DeVilbiss PD1000A Series, 535-CF Series Instruction Manual

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PD1000A Series iFill Cylinder w/Integrated PulseDose® Conserving Device 535-CF Series iFill Oxygen Cylinder w/Continuous Flow Regulator

CAUTION–Federal (U.S.A.) law restricts this device to sale by, or on the order of a physician.

MADE IN THE USA of U.S. and Imported Parts

DeVilbiss iFill

Oxygen Cylinder Instruction Guide

DANGER–NO SMOKING

Cilindro de Oxígeno iFill® DeVilbiss Guía de Instrucciones

Cilindro de oxígeno con aparato de regulación PulseDose® integrado iFill serie PD1000A Cilindro de oxígeno con regulador de flujo continuo iFill serie 535-CF

PRECAUCIÓN–La ley federal de EE. UU. limita la venta de este dispositivo a médicos o a personas que dispongan de la correspondiente orden médica.

FABRICADO EN EE. UU. de partes nacionales e importadas.

PELIGRO–NO FUMAR

Bouteille d’oxygène iFill® DeVilbiss Guide de l’utilisateur

Bouteille iFill de la gamme PD1000A, dotée d’un économiseur intégré PulseDose® Bouteille iFill de la gamme 535-CF, dotée d’un régulateur de débit continu

ATTENTION–En vertu de la loi fédérale américaine, cet appareil ne peut être vendu que par un médecin ou sur ordonnance de ce dernier.

FABRIQUÉ AUX ÉTATS-UNIS avec des pièces des États-Unis et des pièces importées.

DANGER–NE PAS FUMER

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English ...................................................................................................................................................................................................................................................... EN - 2

Español ..................................................................................................................................................................................................................................................... ES - 10

Français ................................................................................................................................................................................................................................................... FR - 19

TABLE OF CONTENTS

IEC Symbols .................................................................................................................................................................................................................................................................................... EN - 2

Important Safeguards ...................................................................................................................................................................................................................................................................... EN - 2

Physician’s Notes .................................................................................................................................................................................................................................................................. EN - 3

Introduction

Indications for Use ................................................................................................................................................................................................................................................................. EN - 3

How Conserving Devices Work ............................................................................................................................................................................................................................................. EN - 3

Use Times ....................................................................................................................................................................................................................................................................................... EN - 3

Important Parts of Your iFill Oxygen Cylinder ................................................................................................................................................................................................................................. EN - 4

Cylinder Labeling Verbiage.................................................................................................................................................................................................................................................... EN - 5

Example of Cylinder Manufacturer’s Labeling Verbiage ....................................................................................................................................................................................................... EN - 5

Operating Instructions

Operation ............................................................................................................................................................................................................................................................................... EN - 5

Inserting Batteries into the iFill Oxygen Cylinder w/PulseDose ............................................................................................................................................................................................ EN - 6

Using Your Oxygen iFill Cylinder w/PulseDose ..................................................................................................................................................................................................................... EN - 6

Using Your iFill Continuous Flow Oxygen Cylinder ............................................................................................................................................................................................................... EN - 6

Typical Questions and Answers about PulseDose .......................................................................................................................................................................................................................... EN - 7

User Care & Maintenance ............................................................................................................................................................................................................................................................... EN - 7

Storage and Handling ............................................................................................................................................................................................................................................................ EN - 7

Troubleshooting ............................................................................................................................................................................................................................................................................... EN - 7

Specifications

PD1000A Series Conserving Device Specifications.............................................................................................................................................................................................................. EN - 8

iFill Oxygen Cylinder w/Integrated PulseDose Regulator ..................................................................................................................................................................................................... EN - 8

iFill Oxygen Cylinder w/Continuous Flow Regulator ............................................................................................................................................................................................................. EN - 8

All iFill Oxygen Cylinders Specifications ............................................................................................................................................................................................................................... EN - 8

Accessories ..................................................................................................................................................................................................................................................................................... EN - 9

Provider’s Notes .............................................................................................................................................................................................................................................................................. EN - 9

DeVilbiss Guidance and Manufacturer’s Declaration ...................................................................................................................................................................................................................... EN - 9

IEC SYMBOLS

ATTENTION - Consult Instruction Guide Catalog/Model Number

DANGER–NO SMOKING Serial Number

Type BF applied part

The device contains electrical and/or electronic equipment that must be recycled per EU Directive 2012/19/EU Waste Electrical and Electronic Equipment (WEEE)

IMPORTANT SAFEGUARDS

The information contained in this guide is intended to assist in the safe operation of the equipment and to ensure maximum benet is achieved. This product should only be lled by the DeVilbiss iFill Personal Oxygen Station.

READ ALL INSTRUCTIONS BEFORE USING.

SAVE THESE INSTRUCTIONS.

Oxygen supplied by this equipment is not to be considered life-supporting and must not supply anything other than 93% ± 3% oxygen. When using electrical products, basic safety precautions should always be followed. Read all instructions before using. Important information is highlighted by these terms:

DANGER– Urgent safety information for hazards that will cause serious injury or death. WARNING– Important safety information for hazards that might cause serious injury. CAUTION– Information for preventing damage to the product. NOTE– Information to which you should pay special attention.

DANGER

To reduce the risk of re, burns, or injury to persons: Oxygen, though non-ammable, vigorously supports and accelerates burning of any ammable material. If you know or suspect oxygen has escaped other than through normal

operation, open doors and windows to ventilate the area.

1. DO NOT SMOKE WHILE USING YOUR DEVILBISS OXYGEN EQUIPMENT. Keep matches, cigarettes, burning tobacco, or candles away from the area where the system is being stored or operated.

2. Avoid creation of any spark near oxygen equipment. This includes sparks from static electricity created by any type of friction.

3. Keep the equipment at least seven feet away from radios, television sets, window air conditioners, fans, electric razors, hair dryers, and all other electrical appliances.

4. Keep the equipment at least ve feet away from heat sources, electric or gas heaters of any kind, replaces, or stoves.

5. Keep all ammable materials or petroleum-based products away from the equipment.

6. Never attempt to lubricate the equipment.

7. Never use aerosol sprays near the equipment.

8. To avoid strangulation never route Oxygen tubing around the neck. Always read and follow the cannula manufacturer’s instructions.

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To prevent high concentrations of oxygen:

1. Keep the equipment in a well-ventilated area.

2. Do not carry equipment under a coat or any form of clothing.

3. Turn off oxygen supply by turning the rotary selector to the OFF position when not in use.

WARNING

To reduce the risk of injury:

1. Keep all units away from children. Do not allow unauthorized or untrained individuals to operate the equipment. Never tamper with or try to repair the equipment yourself. If you have any questions or suspect your equipment is not operating properly, contact your oxygen provider.

2. Do not immerse in liquids or subject device to harsh conditions.

3. Do not use with other equipment (i.e. humidier, nebulizer, mask, etc.) when in PulseDose delivery mode.

4. Do not use in temperatures greater than 104°F (40°C) or below 14°F (-10°C).

5. Equipment not suitable for use in the presence of a ammable anesthetic mixture with air or with oxygen or nitrous oxide.

Physician’s Notes

1. Use only continuous ow iFill oxygen cylinders (535-CF series) with patients who breathe below 6 Breaths Per Minute (BPM) or above 40 BPM.

2. Use only continuous ow iFill oxygen cylinders (535-CF series) with patients who consistently fail to trigger equipment (i.e. mouth breathing with closed soft palates).

3. Verify patient is getting adequate Pa02 or Sa02 levels in PulseDose delivery.

4. Use only standard nasal cannula with PulseDose delivery. Do not use pediatric (low-ow) nasal cannula or mask with PulseDose delivery.

5. A mask or any nasal cannula can be used with continuous ow delivery.

6. The PD1000A series electronic conserving device contains an internally controlled preset 2 LPM continuous ow backup. The service manual describes how to change the cannula tting to obtain a 3, 4, 5 or 6 LPM continuous ow backup.

INTRODUCTION

Indications For Use (PD1000A Series)

The DeVilbiss iFill Oxygen Cylinders w/integrated PD1000A are intended as a delivery device for 93% ± 3% oxygen from high-pressure oxygen cylinders. This is an ambulatory device, which

allows patients to ambulate longer than they would with a continuous ow regulator on the same cylinder.

How Conserving Devices Work

Conserving devices extend the use time from a supply of oxygen, thereby offering increased mobility with improved comfort and efciency. This is accomplished by delivering oxygen only during inhalation – using a short “pulse” or several “pulses” of oxygen -- as opposed to continuous ow systems which deliver oxygen throughout the entire breathing cycle; this conservation can result in

your oxygen system lasting two to four times longer.

Because oxygen is released only during inhalation, the constant ow of oxygen into the nostrils is eliminated, resulting in a more comfortable treatment for many users. The pulse(s) are almost undetectable, and the humidity in the room air helps maintain a normal level of moisture in the nasal cavity. This greatly reduces the discomfort of dehydration associated with a continuous ow

oxygen system.

USE TIMES

Because PulseDose responds to each individual’s breathing patterns, the use time will vary for each individual depending on the prescription rate and the breath rate. The following chart shows the theoretical ambulatory ranges based on a 3 to 1 conserving ratio.

NOTE–All ambulatory ranges are calculated assuming a breath rate of 20 breaths per minute in PulseDose (PD) mode.

USE TIMES SHOWN IN HOURS

Delivered Volume cc’s: NA NA 16.5 24.75 33 41.25 49.5 66 82.5 99 NA Flow Rate (LPM/PD setting) 0.5 0.75 1 1.5 2 2.5 3 4 5 6 10 MODE

iFill M4 Cylinder 113 Gaseous Liters

iFill M6 Cylinder 164 Gaseous Liters

iFill ML6 Cylinder 170 Gaseous Liters

iFill C Cylinder 240 Gaseous Liters

iFill D Cylinder 415 Gaseous Liters

iFill E Cylinder 682 Gaseous Liters

CF=Continuous Flow PD=3 to 1 Conserving Device

Specications subject to change without notice. This chart is intended to be used only as a guide.

Cylinders vary in gaseous liter capacity by manufacturer which may result in varying use times.

3.8 2.5 1.9 1.3 .9 .7 .6 .5 .4 .3 0.2 CF NA NA 5.7 3.8 2.9 2.3 1.9 1.4 1.1 .9 NA PD

5.4 3.6 2.7 1.8 1.4 1.1 .9 .7 .6 .4 0.3 CF NA NA 8.3 5.5 4.1 3.3 2.8 2.1 1.7 1.4 NA PD

5.6 3.7 2.8 1.9 1.4 1.1 .9 .7 .6 .5 0.3 CF NA NA 8.6 5.7 4.3 3.4 2.9 2.1 1.7 1.4 NA PD

8 5.3 4.0 2.7 2.0 1.6 1.3 1.0 .8 .7 0.4 CF

NA NA 12.1 8.1 6.1 4.9 4.0 3.0 2.4 2.0 NA PD

13.8 9.2 6.9 4.6 3.5 2.8 2.3 1.7 1.4 1.2 0.7 CF NA NA 21.0 14.0 10.5 8.4 7.0 5.2 4.2 3.5 NA PD

22.8 15.2 11.4 7.6 5.7 4.6 3.8 2.8 2.3 1.9 1.1 CF NA NA 34.4 23.0 17.2 13.8 11.5 8.6 6.9 5.8 NA PD

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IMPORTANT PARTS OF YOUR IFILL OXYGEN CYLINDER

Typical PD1000A (series) Front and Rear Product Labeling

(PD1000A-XX label shown)

9 (on top)

(on rear)

PD1000A series

535-CF series

PD1000A Series

1. Cannula Fitting– Use this tting to attach the cannula to your iFill cylinder.

2. Rotary Selector– Use this to select your prescription setting.

3. Oxygen Fill Connection– Use this connection to attach the cylinder to the DeVilbiss iFill Personal Oxygen Station. NOTE–Your iFill oxygen cylinder can only be lled with the DeVilbiss iFill

Personal Oxygen Station.

4. Oxygen Contents Gauge– Indicates the remaining pressure in the oxygen cylinder. When this gauge falls into the red section, you should switch to a new cylinder.

5. Hydrostatic Test Date– Contact your homecare provider or the cylinder manufacturer for details.

6. High-Pressure Oxygen Cylinder– Portable oxygen delivery tank with labeling. Refer to next page for label verbiage.

7. PulseDose Indicator– Either green or red light illuminates each time the unit pulses oxygen. Normal Battery Indicator– A ashing green light indicates that there is sufcient battery power.

8. Low Battery Indicator– A ashing red light indicates that there are 4 - 8 hours of battery life remaining. The low battery indication time may be reduced when using NiMH batteries. Change Battery Indicator– A constant red light indicates that the batteries should be changed immediately. Unit can be used only in continuous ow mode until new batteries are installed.

9. Battery Door– Use only standard “AA” Alkaline or NiMH batteries. Refer to the instructions supplied with NiMH batteries for use and recharge instructions.

535-CF Series

1. Cannula Fitting– Use this tting to attach the cannula to your iFill cylinder.

2. Rotary Selector– Use this to select your prescription setting.

3. Oxygen Fill Connection– Use this connection to attach the cylinder to the DeVilbiss iFill Personal Oxygen Station. NOTE–Your iFill oxygen cylinder can only be lled with the DeVilbiss iFill

Personal Oxygen Station.

4. Oxygen Contents Gauge– Indicates the remaining pressure in the oxygen cylinder. When this gauge falls into the red section, you should switch to a new cylinder.

5. Hydrostatic Test Date– Contact your homecare provider or the cylinder manufacturer for details.

6. High-Pressure Oxygen Cylinder– Portable oxygen delivery tank with labeling. Refer to next page for label verbiage.

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Cylinder Labeling Verbiage

THIS CYLINDER IS TO BE USED WITH THE DeVILBISS iFILL PERSONAL OXYGEN STATION. THIS CYLINDER CONTAINS 93+/3% OXYGEN PRODUCED BY THE DeVILBISS iFILL PERSONAL OXYGEN STATION USING A PRESSURE SWING ADSORPTION PROCESS.

OXYGEN CYLINDERS FILLED BY THE DeVILBISS iFILL PERSONAL OXYGEN STATION SHALL BE USED FOR PERSONAL USE ONLY. “NOT TO BE FILLED FOR RESALE”

WARNING: HIGH PRESSURE OXIDIZING GAS VIGOROUSLY ACCELERATES COMBUSTION. CAUTION: For medical applications. Use only as directed by a licensed practitioner. Uninterrupted use of high concentrations of oxygen over a long duration, without monitoring its effect on

oxygen content of arterial blood, may be harmful.

CAUTION: DO NOT HANDLE CYLINDER OR USE CONTENTS UNTIL YOU ARE TRAINED TO USE CYLINDER AND CONTENTS, INCLUDING EMERGENCY PROCEDURES. CAUTION: IMPROPER FILLING OR ABUSE OF THIS CYLINDER, OR FAILURE TO HEED THIS CAUTION MAY CAUSE SERIOUS INJURY OR LOSS OF LIFE. DO NOT ALTER OR MODIFY

CYLINDER OR RELATED COMPONENTS. KEEP OUT OF THE REACH OF CHILDREN. Secure cylinder during storage and use. No smoking in cylinder area. Turn the regulator or conserver off after each use and when empty. Use in accordance with the DeVilbiss iFill Personal Oxygen Station instruction guide. Cylinder temperature should not exceed 130°F (54°C). Keep away from

heat, ame and spark. Do not drop.

“Use No Oil or Grease”. KEEP CYLINDER, ALL EQUIPMENT AND CONNECTIONS FREE OF OIL AND GREASE TO AVOID VIOLENT IGNITION. FILLING OF THIS GAS IS PERFORMED BY THE DeVILBISS iFILL PERSONAL OXYGEN STATION ONLY.

Cylinders that have been renished and/or exposed to elevated temperatures must be hydrostatically tested before lling. Do not use caustic paint stripper or corrosive cleaners. Aluminum cylinders subject to the action of re or heated to temperatures in excess of 350°F (177°C) must be withdrawn from service and condemned by trained personnel. Valve and safety relief devices

must be removed and replaced by trained and authorized personnel. Do not alter or modify this cylinder in any way.

DO NOT REMOVE THIS PRODUCT LABEL DeVilbiss Healthcare LLC Not for Commercial Resale 100 DeVilbiss Drive Somerset PA 15501

Example of Cylinder Manufacturer’s Labeling Verbiage

WARNING

Improper use, lling, storage, or disposal may cause personal injury, death, or property damage. Do not alter or modify this cylinder or valve in any way. Do not use caustic or corrosive cleaners. Never ll this cylinder unless it has been hydrostatically tested. Only trained personnel should ll or service the cylinder. Only trained personnel should replace valves and pressure relief devices

and only with the complete assemblies containing the proper burst disc rating supplied by the valve manufacturer. Always secure cylinder in a cool dry area, out of reach of children. Do not

expose lled cylinder to temperatures above 130°F (54°C). Cylinders exposed to re or heat in excess of 350°F (177°C) must be condemned. Cylinders renished or subjected to elevated temperatures must be hydrostatically tested prior to relling. Do not remove, alter, or obscure this warning label. Proper cleaning of cylinder, valve, and components is required before lling with

oxidizing gasses such as oxygen and nitrous oxide. Service, maintain and inspect cylinders in accordance with C.G.A. pamphlet C-1, C-6.1, G-4, G-4.1, G-4.3, P-1, P-2, P-2.5, P-14, and G-8.2 available from the CGA at ph. 703-788-2700 or web:

www.cganet.com

OPERATING INSTRUCTIONS

Operation

ALUMINUM HIGH PRESSURE GAS CYLINDER

52 3 4

Put bottle assembly on personal oxygen station.

Apply cannula. Turn rotary selector to desired

Turn personal oxygen station “ON”.

setting.

Bottle full. Remove bottle.

When you are nished using the

iFill oxygen cylinder, turn the rotary selector to the “OFF” position.

Install batteries if necessary (observe polarity).

DANGER–NO SMOKING

Attach cannula.

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Inserting Batteries Into The iFill Oxygen Cylinder w/PulseDose

1 2

DANGER–NO SMOKING

NOTE– When changing

batteries, rst turn the rotary

selector to the “OFF” position.

Using Your iFill Oxygen Cylinder w/PulseDose

Attach the standard nasal

cannula to the cannula tting.

Oxygen tubing up to 35 feet long may be used in PulseDose delivery mode.

WARNING

To prevent injury from cylinders tipping over, do not use cannula tubing lengths over 10 feet with small compressed oxygen cylinders. Unattended cylinders should be secured in a cylinder stand.

NOTES

• When this rotary selector is set to “OFF,” the unit is not using battery power and will not pulse. When the selector is set to one of the numbers, the unit is on and awaiting inspiration through

the nasal cannula at which time it will dose on every breath. The volume of the oxygen delivered varies according to which prescription ow setting is chosen. The nal setting on the rotary switch is “CF”; this is the continuous ow position. In this position oxygen will ow from the cannula tting at the default continuous ow rate.

• Continuous ow mode is not powered by the batteries and can be used regardless of the battery level. In the event of a device failure or dead batteries, the user must manually switch the unit to continuous ow for delivery of oxygen. The device will not automatically switch to continuous ow. The oxygen cylinder will not last as long in continuous ow mode as it would in

PulseDose mode. Unless there is a problem with the unit, such as dead batteries, the unit should be used in PulseDose mode.

• When operated within the specied Operating Temperature Range, there is no “warm up” period required. Should the device be outside the specied Operating Temperature Range, allow the

unit to stabilize within the Operating Temperature Range prior to use.

• A mask should not be used in the PulseDose delivery mode as it may not t to the face well enough to allow the conserving device to sense inhalation efforts. Also, the therapeutic effect of

PulseDose would not be realized, as the dose of oxygen would be diluted in the mask prior to inhalation.

• A pediatric or low-ow cannula should not be used in PulseDose delivery mode. The reduced diameter of the cannula causes too much back pressure and will affect the oxygen volume

delivered.

• PulseDose delivers oxygen in a very short “puff.” It does not deliver oxygen during the entire inhalation. The length of time that PulseDose delivers oxygen will not vary from breath to breath. The time is set in correlation to the oxygen dosage set on the conserving device (patient’s prescription setting).

• PulseDose is designed to prevent the delivery of pulses more than every 1 1/2 seconds. If the breath rate is greater than 40 BPM, this feature prevents delivery of excessive oxygen by not dosing on every breath.

• If using NiMH batteries, carefully monitor when the low battery indicator ashes red. It is recommended that a spare fully-charged set of alkaline batteries be kept in reserve and installed

when the change battery indicator is constant red.

• Always follow the Use and Care instructions supplied with the batteries being used. Batteries should be removed when the device will not be used for a week or more.

• The iFill Oxygen Cylinder w/PulseDose and w/Continuous Flow Regulator are Latex free. Review the individual material lists for the tubing and cannula used in conjunction with the DeVilbiss

products.

Alerts (PD1000A-CAN-M4, -M6, -ML6, -C, -D, and -E)

No Inspiration Alert – If the unit is on and inspiration has not been sensed for 15 seconds, the audible alert will activate until either an inhalation is sensed or the rotary selector is changed to the “OFF” position.

Using Your iFill Continuous Flow Oxygen Cylinder

1 4

Attach the nasal cannula (or

mask) to the cannula tting.

Open the battery door. Insert 2 “AA” Alkaline or NiMH batteries (observe polarity).

2 4

Attach the cannula to your nose and face.

Close the battery door.

3 5

Turn “ON” by turning the rotary

selector to the prescribed ow setting. Always conrm that the green and red lights ash

and on PD1000A-CAN-XX models you hear the audible alarm beep at startup.

Attach the cannula/mask to your nose and face.

Turn the rotary selector to the

prescribed ow setting. When

the selector is set to one of the numbers, the unit is on.

Breathe normally, the conserving device will deliver a bolus of oxygen at the leading edge of inspiration on every breath up to 40 breaths per minute.

When you are nished using

the iFill oxygen cylinder, turn the rotary selector to the “OFF” position.

Breathe normally. When you are nished using

the iFill oxygen cylinder, turn the rotary selector to the “OFF” position.

WARNING

To prevent injury from cylinders tipping over, do not use cannula tubing lengths over 10 feet with small compressed oxygen cylinders. Unattended cylinders should be secured in a cylinder stand.

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TYPICAL QUESTIONS AND ANSWERS ABOUT PULSEDOSE

Q. How Does A Conserving Device Work? How Does It Know When I’m Inhaling?

A. When inhaling, your diaphragm moves down and causes a drop in pressure in the lungs. Air ows in through the nose and mouth to equalize the pressure. This negative pressure is

Q. The Pulse(s) Seem So Short. Am I Really Getting Enough Oxygen?

A. Yes. PulseDose delivers an internally controlled precise burst of oxygen at a relatively high flow rate at the leading edge of each inhalation. This assures that the oxygen delivered ows

Q. I Can’t Hear The Pulse. Is PulseDose Working? A. If the pulse can’t be heard, simply look at the green PulseDose indicator to see that the device is being triggered by inhalation. For further assurance, hold the end of the cannula in

Q. Why Can’t I Use A Cannula Which Is Longer Than 35 Feet With PulseDose?

A. The PulseDose triggering is not signicantly affected by the cannula length, but the delivery of oxygen is affected. If the cannula is longer than 35 feet, the pulse of oxygen is delayed.

Q. I’ve Always Used Humidiers With Oxygen. Should I Use A Humidier With PulseDose? A. No. PulseDose is not able to sense inhalation through the water in the humidier. Also, many patients nd that humidication is not necessary; they nd that PulseDose improves

Q. When I’m Breathing Faster, I Don’t Get A Pulse With Each Breath. Don’t I Need A Dose Every Time? A. Because PulseDose breathes with the patient, it has an upper limit (40 Breaths Per Minute) that keeps you from getting too much oxygen. When breathing slowly, you receive a dose

also present at the nose and mouth during inhalation. This pressure signal travels through the nasal cannula to a pressure sensor in the conserving device. A mechanical or electronic circuit then opens a valve to deliver a precisely metered dose of oxygen. When the valve is closed, the sensor is ready to detect the next inhalation.

deep into the lungs for maximum benet. PulseDose requires less oxygen to deliver the same therapeutic benet as continuous ow oxygen delivery.

front of your lips while inhaling through your mouth and feel the pulse. PulseDose does not monitor the supply of oxygen. Remember to check the oxygen contents gauge periodically to verify that there is an adequate oxygen supply. If the oxygen supply runs out, the green PulseDose indicator light will continue to illuminate, indicating that the conserving device is being triggered by inhalation.

Remember the therapeutic moment during the inhalation cycle. If the oxygen is not delivered during this time, the benets will not be realized.

comfort because it delivers oxygen by pulse while the rest of the inhalation is composed of normal room air.

with every breath. As breath rate increases, the devices still deliver a dose with every breath. At this point, you are getting more oxygen per minute because each pulse delivers the

same amount of oxygen with each breath while the number of breaths has increased. With continuous ow oxygen, the oxygen delivered is constant. As you breathe faster, the

enrichment of inhalations actually decreases because each breath is being diluted with a greater amount of room air.

USER CARE AND MAINTENANCE

The unit should be kept clean and free from moisture and dust. Clean the unit at least weekly by wiping with a dry, lint-free cloth. Avoid getting uids or debris such as sand or dirt inside the oxygen

connections. Do not immerse in water. Do not clean with a solvent based cleaning solution. Avoid dropping the unit or placing it in a position where it could topple or fall since this can damage the device. Whenever possible, use a padded carrying bag such as those listed in the Accessories section to carry the unit. This will help to protect it in case of a fall. The unit should be protected from extreme temperatures. Do not attempt any other maintenance.

STORAGE & HANDLING WARNINGS

Do not place oxygen cylinders in unventilated spaces such as car trunks. Excessive heat can make the relief valve suddenly and quickly discharge the cylinder contents, possibly making it a projectile and greatly increasing the oxygen level in unventilated spaces.

Do not leave oxygen cylinders in the cabs of vehicles without ventilation. If a cylinder leaks, a spark could start a re causing serious injury or death. Remove cylinders from the vehicle when the destination is reached. Heat, Humidity, Sun and Articial Light have no effect on operation as long as the device is used within the product specications. Be sure to secure cylinders from movement during transport. This device contains electrical and/or electronic equipment. Follow local governing ordinances and recycling plans regarding disposal of device components.

TROUBLESHOOTING

WARNING

Do not attempt to open the device for maintenance or repair. The device contains no user-serviceable parts. Do not attempt any other maintenance. Contact your oxygen provider if service is required. If you do not have a healthcare provider, refer to the DeVilbiss contact information on the back of this guide.

Symptom Possible Causes Remedies

Oxygen is not being delivered even though the indicator is ashing every time I breathe.

Use times are different from those stated in the

literature.

PulseDose will not pulse 1. Cannula is not attached properly. 1. Check all cannula connections to make sure they are tight, and adjust

PulseDose works ne for a couple of minutes, then sensitivity seems to drift and may stop working

altogether.

Green and Red LED’s do not illuminate when the unit is turned “ON”.

On PD1000A-CAN-XX, unit begins to “beep” about 15 seconds after being turned “ON”.

Red light ashes when breath is detected. 1. Battery charge is low. 1. Replace/recharge (when applicable) batteries. Red light stays on continuously. Unit will not pulse. 1. Battery charge is depleted. 1. Replace/recharge (when applicable) batteries.

1. Oxygen supply is empty. 1. Check contents indicator on the device. If empty, switch cylinders.

1. PulseDose responds to your breath rate. Your breath rate may vary, which causes the operation time to vary.

2. Leak in system 2. Contact your DeVilbiss Provider.

2. Unit is not turned on. 2. Turn the rotary selector to the appropriate setting.

3. Batteries discharged or not installed. 3. Install new batteries.

4. Mouth breathing with closed soft palates. 4. Breathe through the nose (cannula).

5. Unit did not reset while changing batteries (red light stays on).

1. Using pediatric cannula or any cannula that restricts

continuous ow capacity of 10 lpm.

1. Batteries discharged or not installed. 1. Install new batteries.

2. Unit defective. 2. Contact your DeVilbiss Provider.

1. Cannula is not attached properly. 1. Check all cannula connections to make sure they are tight, and adjust

2. Unit defective. 2. Contact your DeVilbiss Provider.

1. PulseDose is operating correctly.

the cannula to t comfortably in your nose. Ensure tubing is not kinked.

5. Turn the unit off and back on using the rotary selector.

1. Replace with standard nasal cannula.

the cannula to t comfortably in your nose. Ensure tubing is not kinked.

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SPECIFICATIONS

PD1000A Series Conserving Device Specifications

Power Supply ............................................................................................................................................................................................................................(2) Standard “AA” alkaline or NiMH batteries.

Operational Voltage Range ...................................................................................................................................................................................................................................................... 2.3 to 3.6V DC

Power Requirements ................................................................................................................... Average steady state “ON” current 1.6 uA. Batteries other than alkaline or NiMH are not recommended

due to the capacity needed for operation and battery life of the unit. Typical new battery life is 200 hours when used at 25°C, 2 LPM and 20 BPM. Settings and breath rate will affect battery life. After the Low Battery (flashing red) light illuminates, the unit will continue to operate about four hours when used at 25°C, 20 BPM and the 6 LPM setting.

Settings, breath rate, and battery conditions will affect use times. Refer to local regulations for battery recycling and/or disposal requirements.

Degree of Protection Against Electric Shock .................................................................................................................................................................................................................TYPE BF applied part

Modes of Operation .......................................................................................................................................................................................................................................................... Continuous / Pulsed

Operating Temperature Range ............................................................................................................................................................................................................................. 14° to 104°F (-10° to 40°C)

Operating Pressure Range ................................................................................................................................................................................................ 500 to 2250 PSIG (34 to 155 bar—tank pressure)

Operating Atmospheric Conditions ......................................................................................................................................................................................................................................... 500 to 1020 hPa

Operating Humidity Range ............................................................................................................................................................................................................................. 0 to 95% R. H. non-condensing

Storage and Transportation Temperature Range (Tested at ~933 hPa) .............................................................................................................................................................-40° to 158°F (-40° to 70°C)

Storage and Transportation Humidity Range (Tested at ~933 hPa) .............................................................................................................................................................. 0 to 95% R. H. non-condensing

Degree of protection against ingress of liquids ..................................................................................................................................................................................................... (Ordinary Equipment) IPX0

Expected Shelf and Service Life (excluding batteries) .................................................................................................................................................... 5 years based on 4 hours use per day at 20 BPM

Approval Body And Safety Standard ....................................................................................................................Approved by CSA to: IEC 601-1; CAN/CSA-C22.2 No 601.1-M90 as ordinary equipment

US Patents ....................................................................................................................................................................................................................................................4,519,387; 5,755,224; 4,457,303

Certied to CAN/CSA C22.2 No. 601.1-M90

iFill Oxygen Cylinder w/Integrated PulseDose Regulator (US) (Canada)

Product # (US) Product # (Canada) Weight Dimensions

PD1000A-M4 PD1000A-CAN-M4 3.5 lbs (1.59 kg) 3.2”D x 12.4”L (81mm x 315mm)

PD1000A-M6 PD1000A-CAN-M6 4.1 lbs (1.86 kg) 3.2”D x 15.59”L (81mm x 396mm)

PD1000A-ML6 PD1000A-CAN-ML6 4.8 lbs (2.18 kg) 4.38”D x 11.68”L (111mm x 297mm)

PD1000A-C PD1000A-CAN-C 5.6 lbs (2.54 kg) 4.38”D x 14.88”L (111mm x 378mm)

PD1000A-D PD1000A-CAN-D 7.2 lbs (3.27 kg) 4.38”D x 20.51”L (111mm x 521mm)

PD1000A-E PD1000A-CAN-E 9.8 lbs (4.45 kg) 4.38”D x 29.63”L (111mm x 753mm)

iFill Oxygen Cylinder w/Continuous Flow Regulator (US) (Canada)

Product # (US) Product # (Canada) Weight Dimensions

535D-M6-CF 535C-M6-CF 3.9 lbs (1.77 kg) 3.2”D x 14.9”L (81mm x 378mm)

535D-ML6-CF 535C-ML6-CF 4.6 lbs (2.09 kg) 4.38”D x 11.0”L (111mm x 279mm)

535D-C-CF 535C-C-CF 5.4 lbs (2.45 kg) 4.38”D x 14.2”L (111mm x 361mm)

535D-D-CF 535C-D-CF 7.0 lbs (3.18 kg) 4.38”D x 19.82”L (111mm x 503mm)

535D-E-CF 535C-E-CF 9.6 lbs (4.35 kg) 4.38”D x 28.94”L (111mm x 735mm)

All iFill Oxygen Cylinders Specifications

Operating Temperature Range. ............................................................................................................................................................................................................................. 41° to 104°F (5° to 40°C)

Storage and Transportation Temperature Range ................................................................................................................................................................................................ -4° to 130°F (-20° to 54°C)

Storage and Transportation Humidity Range ............................................................................................................................................................................................. Up to 95% R.H., non-condensing

Degree of Protection Against Ingress of Liquids ..................................................................................................................................................................................................(Ordinary Equipment) IPX0

Safety Standard ..................................................................................................................................................................................................................................................................... meets DOT-3AL

Specications subject to change without notice.

NOTE- Degradation of performance may occur if unit is operated outside of specied operating parameters.

EN - 8 A-535-CYL

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ACCESSORIES

The accessories below are approved for use with the DeVilbiss unit: Carry Bags

C Cylinder bag ...................................................................................................................................................................................................................................................................... EX3000D-651

D Cylinder bag ...................................................................................................................................................................................................................................................................... EX3000D-652

M6 Cylinder bag ....................................................................................................................................................................................................................................................................EX3000D-653

ML6 Cylinder bag ..................................................................................................................................................................................................................................................................EX3000D-654

Cylinder cart (E Cylinder) ........................................................................................................................................................................................................................................................................CT001

There are many types of oxygen tubing and cannulas that can be used with this device. Certain accessories may impair the device’s performance. Use only standard nasal cannula capable of

supporting a minimum ow rate of 10 LPM with PulseDose delivery. Do not use pediatric (low-ow) nasal cannula or mask with PulseDose delivery. A mask or any nasal cannula can be used with continuous ow delivery and may be sized according to your prescription as recommended by your homecare provider who should also give you advice on the proper usage, maintenance, and

cleaning.

PROVIDER’S NOTES

No routine calibration or service is required provided the device is used in accordance with the manufacturer’s directions. Between patients wipe with a damp cloth having a maximum 5.25%

Sodium Hypochlorite (Bleach) or 3% Hydrogen peroxide solution. Avoid getting uids or debris such as sand or dirt inside the oxygen connections. Do not immerse in water.

DEVILBISS GUIDANCE AND MANUFACTURER’S DECLARATION

WARNING

Medical Electrical Equipment needs special precautions regarding EMC and needs to be installed and put into service according to the Electromagnetic Compatibility [EMC] information provided in the accompanying documents.

Portable and Mobile RF Communications Equipment can affect Medical Electrical Equipment. The equipment or system should not be used adjacent to or stacked with other equipment and that if adjacent or stacked use is necessary, the equipment or system should be

observed to verify normal operation in the conguration in which it will be used.

NOTE– The EMC tables and other guidelines provide information to the customer or user that is essential in determining the suitability of the Equipment or System for the Electromagnetic

Environment of use, and in managing the Electromagnetic Environment of use to permit the Equipment or System to perform its intended use without disturbing other Equipment and Systems or

non-medical electrical equipment.

Guidance and Manufacturer’s Declaration – Electromagnetic Emissions

This device is intended for use in the electromagnetic environment specied below. The customer or the user of this device should assure that it is used in such an

environment.

Emissions Test Compliance Electromagnetic Environment – Guidance

RF Emissions CISPR 11 Group 1

RF Emissions CISPR 11 Class B Harmonic emissions IEC 61000-3-2 N/A Voltage uctuations / icker emissions N/A

This device uses RF energy only for its internal function. Therefore, its RF emissions are very low and are not likely to cause any interference in nearby electronic equipment.

This device is suitable for use in all establishments including domestic and those directly connected to the public low-voltage power supply network that supplies buildings used for domestic purposes.

Guidance and Manufacturer’s Declaration – Electromagnetic Immunity

This device is intended for use in the electromagnetic environment specied below. The customer or the user of this device should assure that it is used in such an

environment.

Immunity Test IEC 60601 Test Level

Electrostatic discharge (ESD) IEC 61000-4-2

Radiated RF IEC 61000-4-3 3 V/m 80MHz to 2.5GHz Complies

Conducted RF IEC 61000-4-6 3 Vrms 150kHz to 80MHz N/A

Electrical fast transient IEC 61000-4-4

Surge IEC 61000-4-5

Power frequency magnetic eld IEC 61000-4-8

±6kV contact ±8kV air

±2kV power line ±1kV I/O lines

±1kV differential ±2kV common

3 A/m Complies

Compliance Level Electromagnetic Environment - Guidance

Complies

N/A

Floors should be wood, concrete, or ceramic tile. If oors are covered with synthetic

material, the relative humidity should be at least 30%

Field strengths outside the shielded location from xed RF transmitters, as determined

by an electromagnetic site survey, should be less than 3 V/m. Interference may occur in the vicinity of equipment marked with the following symbol:

Mains power quality should be that of a typical commercial or hospital environment.

Power frequency magnetic elds should be at levels characteristic of a typical location in

a typical commercial or hospital environment.

Voltage dips, short interrupts and voltage variations on power supply input lines IEC 61000-4-11

This device has been tested to and meets the EMC requirements of EN60601-1-2. Do not place the device near other equipment or devices that create or attract electromagnetic elds. Examples of such equipment are debrillators, diathermy equipment, CB radios, microwave ovens, etc. Field strengths from xed transmitters, such as base stations for radio (cellular/cordless)

telephones and land mobile radios, amateur radio, AM and FM radio broadcast and TV broadcast cannot be predicted theoretically with accuracy. To assess the electromagnetic environment due

to xed RF transmitters, an electromagnetic site survey should be considered. If the measured eld strength in the location in which the unit is used exceeds the applicable RF compliance level

above, the unit should be observed to verify normal operation. If abnormal performance is observed, additional measures may be necessary, such as reorienting or relocating the unit.

>95% dip 0.5 cycle 60% dip 5 cycles 70% dip 25 cycles 95% dip 5 secs.

N/A

Mains power quality should be that of a typical commercial or hospital environment. If the user of this device requires continued operation during power mains interruptions, it is recommended that the device be powered from an uninterruptible power supply or battery.

EN - 9A-535-CYL

Page 10

ÍNDICE

Definiciones de símbolos ................................................................................................................................................................................................................................................................ ES - 10

Precauciones importantes ............................................................................................................................................................................................................................................................... ES - 10

Recomendaciones del médico .............................................................................................................................................................................................................................................. ES - 11

Introducción

Indicaciones de Uso .............................................................................................................................................................................................................................................................. ES - 11

Funcionamiento de los dispositivos conservadores .............................................................................................................................................................................................................. ES - 11

Tiempos de uso ............................................................................................................................................................................................................................................................................... ES - 11

Partes importantes de su cilindro de oxígeno iFill .......................................................................................................................................................................................................................... ES - 12

Indicaciones de la etiqueta .................................................................................................................................................................................................................................................... ES - 13

Ejemplo de texto del etiquetado del fabricante del cilindro ................................................................................................................................................................................................... ES - 13

Instrucciones de funcionamiento

Funcionamiento ..................................................................................................................................................................................................................................................................... ES - 13

Inserción de las baterías en el cilindro de oxígeno iFill con PulseDose ............................................................................................................................................................................... ES - 14

Uso del cilindro de oxígeno iFill con PulseDose ................................................................................................................................................................................................................... ES - 14

Cómo utilizar el cilindro de oxígeno de flujo continuo iFill .................................................................................................................................................................................................... ES - 15

Preguntas comunes y sus respuestas acerca de PulseDose ......................................................................................................................................................................................................... ES - 15

Mantenimiento y cuidado para usuarios ......................................................................................................................................................................................................................................... ES - 15

Almacenamiento y Manipulación ........................................................................................................................................................................................................................................... ES - 15

Guía de detección y solución de problemas ................................................................................................................................................................................................................................... ES - 16

Especificaciones

Especificaciones del dispositivo de conservación de la serie PD1000A............................................................................................................................................................................... ES - 16

Cilindro de oxígeno con PulseDose integrado iFill................................................................................................................................................................................................................ ES - 16

Cilindro de oxígeno con regulador de flujo continuo iFill ...................................................................................................................................................................................................... ES - 16

Especificaciones de los cilindros de oxígeno iFill ................................................................................................................................................................................................................. ES - 16

Accesorios ....................................................................................................................................................................................................................................................................................... ES - 16

Notas del proveedor ........................................................................................................................................................................................................................................................................ ES - 16

Declaración del fabricante y guía de uso de DeVilbiss ................................................................................................................................................................................................................... ES - 17

SIMBOLOS IEC

ATENCIÓN: consulte el manual de instrucciones

PELIGRO–NO FUMAR Número de serie

Equipo tipo BF

Número de modelo/catálogo

Este dispositivo contiene componentes eléctricos y/o electrónicos que se deben reciclar conforme a la directiva de la EU 2012/19/EU relativa a residuos de aparatos eléctricos y electrónicos (RAEE).

PRECAUCIONES IMPORTANTES

La información contenida en esta guía pretende ayudarle a conseguir un funcionamiento seguro del equipo y obtener su máximo rendimiento. Este producto sólo debe ser llenado con la estación de oxígeno personal iFill DeVilbiss.

LEA TODAS LAS INSTRUCCIONES ANTES DE UTILIZAR ESTE EQUIPO.

GUARDE ESTAS INSTRUCCIONES.

El oxígeno suministrado por este aparato no debe considerarse como tratamiento para mantener la vida y dicho aparato debe suministrar solamente oxígeno 93% ± 3%. Cuando se utilizan productos eléctricos, siempre deben seguirse las precauciones básicas de seguridad. Antes de usar lea todas las instrucciones. La información importante se resalta utilizando estos términos:

PELIGRO– Información de seguridad urgente para situaciones peligrosas que pueden provocar lesiones graves o incluso la muerte. ADVERTENCIA– Información de seguridad importante para situaciones peligrosas que pueden provocar lesiones graves. PRECAUCIÓN– Información para evitar daños al producto.

NOTA– Información a la cual debe prestar especial atención.

PELIGRO

Para reducir el riesgo de incendio, quemaduras o lesiones personales: El oxígeno, aunque no es inamable, potencia y acelera vigorosamente la combustión de los materiales inamables. Si sabe o sospecha que ha salido más oxígeno del normal

durante su funcionamiento, abra puertas y ventanas para ventilar el área.

1. NO FUME MIENTRAS UTILIZA EL EQUIPO DE OXÍGENO DEVILBISS. Mantenga los cerillos, cigarrillos, tabaco o velas encendidas lejos del lugar donde haya guardado o esté funcionando el sistema.

2. Evite la formación de chispas cerca del equipo de oxígeno. Esto incluye las chispas de electricidad estática producida por cualquier tipo de fricción.

3. Mantenga el equipo como mínimo a 2.13 m (7 pies) de distancia de radios, televisores, sistemas de aire acondicionado, ventiladores, rasuradoras eléctricas, secadores de cabello y todo tipo de aparatos eléctricos.

4. Mantenga el equipo como mínimo a 1.5 m (5 pies) lejos de fuentes de calor, estufas eléctricas o de gas, chimeneas o estufas.

5. Mantenga todos los materiales inamables o productos que contengan petróleo lejos del equipo.

6. Nunca intente lubricar el equipo.

7. Nunca utilice aerosoles cerca del equipo.

8. Para evitar estrangulamiento, no coloque nunca el tubo del oxígeno alrededor del cuello. Lea y siga siempre las instrucciones del fabricante de la cánula.

Para evitar las altas concentraciones de oxígeno:

1. Mantenga el equipo en un área bien ventilada.

2. No transporte el equipo debajo del abrigo o cualquier otro tipo de prenda de vestir.

3. Cuando no lo use apague el suministro de oxígeno girando el selector rotatorio hasta la posición “OFF”.

ES - 10

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ADVERTENCIA

Para reducir el riesgo de lesiones:

1. Mantenga todas las unidades lejos del alcance de los niños. No permita que las personas no autorizadas o sin los conocimientos debidos manipulen el equipo. Nunca manipule o intente reparar el equipo usted mismo. Si tiene alguna pregunta o sospecha que su equipo no funciona correctamente, póngase en contacto con su proveedor de oxígeno.

2. No lo sumerja en líquidos ni lo someta a condiciones adversas.

3. No lo utilice conjuntamente con otros aparatos (por ejemplo, humidicadores, nebulizadores, máscaras, etc.) cuando esté en modo de suministro PulseDose.

4. No lo utilice en temperaturas superiores a los 40 °C (104 °F) o inferiores a los -10 °C (14 °F).

5. Este equipo no resulta adecuado para su uso en presencia de una mezcla anestésica inamable con aire, oxígeno u óxido nitroso.

Recomendaciones del Médico

1. Utilice únicamente cilindros de oxígeno de ujo continuo iFill (serie 535-CF) con pacientes con una frecuencia respiratoria de menos de 6 respiraciones por minuto (RPM) o más de 40 RPM.

2. Utilice únicamente cilindros de oxígeno de ujo continuo iFill (serie 535-CF) con pacientes que continuamente impiden que se active el equipo (por ejemplo, respiración bucal con el velo del

paladar cerrado).

3. Verique que el paciente recibe los niveles adecuados de PaO2 o SaO2 en el suministro PulseDose.

4. Utilice solamente una cánula nasal estándar con el suministro PulseDose. No utilice mascarillas o cánulas nasales pediátricas (de bajo ujo) con el suministro PulseDose.

5. Puede utilizarse cualquier cánula nasal o mascarilla con el suministro de ujo continuo.

6. El dispositivo de conservación electrónico de la serie PD1000A incluye una copia de seguridad de flujo continuo 2 LPM configurada previamente y controlada de forma interna. El manual de

servicio describe la manera de cambiar el adaptador de cánula para obtener un respaldo de ujo continuo de 3, 4, 5 ó 6 litros por minuto.

INTRODUCCIÓN

Indicaciones de Uso (serie PD1000A)

Los cilindros de oxígeno iFill DeVilbiss con PD1000A integrado fueron diseñados para ser usados como aparato de administración de oxígeno 93% ± 3% de cilindros de oxígeno de alta presión.

Este aparato ambulatorio permite a los pacientes andar más tiempo que con un regulador de ujo continuo y el mismo cilindro.

Funcionamiento de los dispositivos conservadores

Los dispositivos conservadores aumentan el tiempo de uso del suministro de oxígeno, lo que proporciona mayor movilidad, comodidad y ecacia. Esto se consigue al suministrar oxígeno sólo durante la inhalación (utilizando un “pulso” corto o varios “pulsos” de oxígeno) en lugar de hacerlo de forma continua a lo largo del ciclo respiratorio, como lo hacen los sistemas de ujo continuo.

Esta conservación puede contribuir a que la duración del sistema de oxígeno sea de dos a cuatro veces mayor.

Debido a que sólo se libera oxígeno durante la inhalación, se elimina el ujo constante de oxígeno a través de las fosas nasales, por lo que el tratamiento resulta mucho más cómodo para muchos

usuarios. Resulta prácticamente imposible detectar los pulsos y la humedad del aire en la habitación ayuda a mantener el nivel normal de humedad en las fosas nasales. Esto reduce en gran

medida las molestias causadas por la deshidratación que se asocia a los sistemas de oxígeno de ujo continuo.

TIEMPOS DE USO

Debido a que el PulseDose responde a los modos de respiración de cada individuo, el tiempo de uso variará de un individuo a otro dependiendo de la frecuencia de respiración y de la cantidad prescrita del PulseDose. En la siguiente tabla encontrará los rangos ambulatorios teóricos basados en una proporción de conservación de 3 a 1.

NOTA– Todos los rangos ambulatorios se calculan partiendo de una frecuencia de respiración de 20 respiraciones por minuto en el modo PulseDose (PD).

TIEMPOS DE USO EN HORAS

Volumen administrado en cc’s:

Velocidad de ujo (conguración LPM/PD)

Cilindro M4 iFill (0.7L)

113 litros gaseosos

Cilindro M6 iFill (1.0L)

164 litros gaseosos

Cilindro ML6 iFill (1.2L) 170 litros gaseosos

Cilindro C iFill (1.8L)

240 litros gaseosos

Cilindro D iFill (2.9L)

415 litros gaseosos

Cilindro E iFill (4.7L)

682 litros gaseosos

CF = flujo continuo PD = dispositivo de conservación de 3 a 1

Las especicaciones están sujetas a cambios sin previo aviso. Esta tabla se presenta sólo como una guía.

Las botellas varían su capacidad en litros gaseosos dependiendo del fabricante, por ello pueden variar también los tiempos de uso.

NC NC 16,5 24,75 33 41,25 49,5 66 82,5 99 NC

0,5 0,75 1 1,5 2 2,5 3 4 5 6 10 MODO

3,8 2,5 1,9 1,3 0,9 0,7 0,6 0,5 0,4 0,3 0,2 CF NC NC 5,7 3,8 2,9 2,3 1,9 1,4 1,1 0,9 NC PD 5,4 3,6 2,7 1,8 1,4 1,1 0,9 0,7 0,6 0,4 0,3 CF NC NC 8,3 5,5 4,1 3,3 2,8 2,1 1,7 1,4 NC PD 5,6 3,7 2,8 1,9 1,4 1,1 0,9 0,7 0,6 0,5 0,3 CF NC NC 8,6 5,7 4,3 3,4 2,9 2,1 1,7 1,4 NC PD

8 5,3 4,0 2,7 2,0 1,6 1,3 1,0 .8 0,7 0,4 CF

NC NC 12,1 8,1 6,1 4,9 4,0 3,0 2,4 2,0 NC PD

13,8 9,2 6,9 4,6 3,5 2,8 2,3 1,7 1,4 1,2 0,7 CF

NC NC 21,0 14,0 10,5 8,4 7,0 5,2 4,2 3,5 NC PD

22,8 15,2 11,4 7,6 5,7 4,6 3,8 2,8 2,3 1,9 1,1 CF

NC NC 34,4 23,0 17,2 13,8 11,5 8,6 6,9 5,8 NC PD

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ES - 11

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PARTES IMPORTANTES DE SU CILINDRO DE OXÍGENO IFILL

Etiquetado común de la parte delantera y de la parte

trasera del producto con serie PD1000A

(etiqueta PD1000A-XX mostrada)

9 (en la parte superior)

(en la parte

trasera)

Serie PD1000A

Serie 535-CF

Serie PD1000A

1. Adaptador de cánula- Utilice este adaptador para sujetar la cánula a su cilindro iFill.

2. Selector rotatorio- Úselo para seleccionar el parámetro prescrito.

3. Conector de oxígeno de llenado- Use esta conexión para jar el cilindro a la estación de oxígeno personal iFill DeVilbiss. NOTA–El cilindro de oxígeno iFill solamente puede ser llenado con la estación de oxígeno personal iFill DeVilbiss.

4. Manómetro o medidor de oxígeno- Indica la presión remanente en el cilindro de oxígeno. Cuando el manómetro baje hasta la sección roja, se deberá cambiar el cilindro por uno nuevo.

5. Fecha de prueba hidrostática- Comuníquese con su proveedor de cuidados médicos en el hogar o con el fabricante del cilindro para conocer los detalles.

6. Cilindro de oxígeno de alta presión- Depósito portátil de administración de oxígeno con etiquetas. Consulte la página siguiente de indicaciones de la etiqueta.

7. Indicador PulseDose- La luz verde o la roja se iluminan cada vez que la unidad pulsa oxígeno.

Indicador de batería normal- Una luz verde intermitente indica que hay suciente carga en la batería.

8. Indicador de batería baja- Una luz roja intermitente indica que quedan de 4 a 8 horas de carga de la batería. El período de tiempo de batería baja puede reducirse cuando se utilizan baterías NiMH.

Indicador de cambio de batería- Una luz roja constante indica que la batería debe cambiarse inmediatamente. La unidad solamente puede utilizarse en modo de ujo continuo hasta que se

instalen baterías nuevas.

9. Tapa de la batería- utilice solo baterías alcalinas “AA” normales o baterías NiMH. Consulte las instrucciones incluidas sobre cómo utilizar y recargar las baterías NiMH.

Serie 535-CF

1. Adaptador de cánula- Utilice este adaptador para sujetar la cánula a su cilindro iFill.

2. Selector rotatorio- Úselo para seleccionar el parámetro prescrito.

4. Manómetro o medidor de oxígeno- Indica la presión remanente en el cilindro de oxígeno. Cuando el manómetro baje hasta la sección roja, se deberá cambiar el cilindro por uno nuevo.

5. Fecha de prueba hidrostática- Comuníquese con su proveedor de cuidados médicos en el hogar o con el fabricante del cilindro para conocer los detalles.

6. Cilindro

de oxígeno de alta presión- Depósito portátil de administración de oxígeno con etiquetas. Consulte la página siguiente de indicaciones de la etiqueta.

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Indicaciones de la etiqueta

ESTE CILINDRO DEBE USARSE CON LA ESTACIÓN DE OXÍGENO PERSONAL iFILL DeVILBISS. ESTE CILINDRO CONTIENE 93+/-3% DE OXÍGENO PRODUCIDO POR LA ESTACIÓN DE OXÍGENO PERSONAL iFILL DeVILBISS USANDO UN PROCESO DE ADSORCIÓN DE OSCILACIÓN DE PRESIÓN.

LOS CILINDROS DE OXÍGENO QUE HAN SIDO LLENADOS POR LA ESTACIÓN DE OXÍGENO PERSONAL iFILL DeVILBISS SIRVEN ÚNICAMENTE PARA USO PERSONAL. “NO DEBEN LLENARSE PARA LA REVENTA”

ADVERTENCIA: EL GAS OXIDANTE DE ALTA PRESIÓN ACELERA ENÉRGICAMENTE LA COMBUSTIÓN. PRECAUCIÓN: Para aplicaciones médicas. Use sólo como lo indique un profesional médico con licencia. El uso ininterrumpido de altas concentraciones de oxígeno durante un tiempo

prolongado sin vigilar los efectos ocasionados en el contenido de oxígeno de la sangre arterial puede ser dañino. PRECAUCIÓN: NO MANIPULE EL CILINDRO NI USE EL CONTENIDO HASTA QUE ESTÉ CAPACITADO PARA USAR EL CILINDRO Y SU CONTENIDO, INCLUYENDO LOS

PROCEDIMIENTOS DE EMERGENCIA. PRECAUCIÓN: EL LLENADO INAPROPIADO O EL ABUSO DE ESTE CILINDRO, ASÍ COMO EL HACER CASO OMISO A ESTAS MEDIDAS DE PRECAUCIÓN PUEDE PROVOCAR

LESIONES GRAVES O LA MUERTE. NO ALTERE NI MODIFIQUE EL CILINDRO NI LOS COMPONENTES RESPECTIVOS. MANTÉNGALO LEJOS DEL ALCANCE DE LOS NIÑOS. Asegure el cilindro mientras se usa o se encuentra almacenado. No fume en el área cercana al cilindro. Apague el regulador o conservador después de cada uso y cuando esté vacío. Úselo de acuerdo a la guía de instrucciones de la estación de oxígeno personal iFill DeVilbiss. La temperatura del cilindro no debe exceder 54°C (130°F). Manténgalo alejado del calor, llamas y chispas. No lo deje caer.

“No use aceite ni grasa”. MANTENGA EL CILINDRO, TODO EL EQUIPO Y LAS CONEXIONES LIBRES DE ACEITE Y GRASA PARA EVITAR LA IGNICIÓN VIOLENTA. EL TRASVASE DE ESTE GAS SÓLO ES LLEVADO A CABO POR LA ESTACIÓN DE OXÍGENO PERSONAL iFILL DeVILBISS.

Los cilindros que han sido reacabados y/o han estado expuestos a temperaturas elevadas deben ser probados hidrostáticamente antes de llenarlos. No use removedor de pintura cáustico ni

limpiadores corrosivos. Los cilindros de aluminio sujetos a la acción del fuego o que han sido calentados a temperaturas de más de 177°C (350°F) deben ser retirados de servicio y clasicados

como inservibles por el personal capacitado. Las válvulas y los dispositivos de descarga de seguridad deben ser retirados y reemplazados por personal capacitado y autorizado. No altere ni

modique este cilindro de ninguna manera.

NO RETIRE LA ETIQUETA DE ESTE PRODUCTO DeVilbiss Healthcare LLC No usar para la reventa comercial 100 DeVilbiss Drive Somerset PA 15501

Ejemplo de texto del etiquetado del fabricante del cilindro

ADVERTENCIA

El uso, llenado, almacenamiento o eliminación inapropiados pueden provocar lesiones personales, la muerte o daños a la propiedad. No altere ni modifique este cilindro ni la válvula de ninguna manera. No use limpiadores cáusticos ni corrosivos. Nunca llene este cilindro a menos que haya sido probado hidrostáticamente. El personal capacitado es el único autorizado para llenar o dar mantenimiento al cilindro. El personal capacitado es el único autorizado para reemplazar las válvulas y dispositivos de descarga de presión y solamente con los juegos completos que contienen la clasificación apropiada del disco de ruptura suministrado por el fabricante de la válvula. Asegure siempre el cilindro en un área fresca y seca, lejos del alcance los niños. No exponga el cilindro lleno a temperaturas de más de 54°C (130°F). Los cilindros que han estado expueestos al fuego o calor de más de 177°C (350°F) deben ser clasicados como inservibles. Los cilindros que han sido reacabados o han estado sujetos a temperaturas elevadas deben ser probados hidrostáticamente antes de volverlos a llenar. No retire, altere ni oculte esta etiqueta de advertencia. Debe limpiarse apropiadamente el cilindro, la válvula y los componentes antes de llenar el cilindro con gases oxidantes, como oxígeno y óxido nitroso.

Dé servicio, mantenimiento e inspeccione los cilindros de acuerdo con los folletos C.G.A. C-1, C-6.1, G-4, G-4.1, G-4.3, P-1, P-2, P-2.5, P-14 y G-8.2, que tiene disponible CGA llamando al

teléfono: 703-788-2700 o en Internet en: www.cganet.com

INSTRUCCIONES DE FUNCIONAMIENTO

Funcionamiento

Coloque el conjunto de la botella en la estación de oxígeno personal.

CILINDRO DE ALUMINIO DE GAS DE ALTA PRESIÓN

Active la estación de oxígeno personal.

Botella llena. Retirar botella.

52 3 4

Instale las baterías si es necesario (observe la polaridad).

Conecte la cánula.

Colóquese la cánula. Gire el dispositivo de

conservación hasta la

conguración deseada.

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PELIGRO–NO FUMAR

Cuando haya terminado de utilizar el cilindro de oxígeno iFill, gire el selector rotatorio hasta la posición de apagado “OFF”.

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Inserción de las baterías en el cilindro de oxígeno iFill con PulseDose

1 2 3

PELIGRO–NO FUMAR

NOTA– Para cambiar las baterías, gire primero el selector rotatorio hasta la posición “OFF”.

Uso del cilindro de oxígeno iFill con PulseDose

Sujete la cánula nasal estándar al adaptador de la cánula, y a su nariz y cara. Se puede utilizar un tubo de oxígeno de hasta 10.66 m (35 pies) de longitud cuando se use el modo de suministro PulseDose.

ADVERTENCIA

Para evitar lesiones si se volcaran los cilindros, no utilice cánulas con tubos de más de 3 m (10 pies) de longitud con cilindros pequeños de oxígeno comprimido. Los cilindros desatendidos deben colocarse de forma segura en la base para cilindros.

NOTAS

• Cuando el selector rotatorio se ja en “OFF”, la unidad no utiliza la batería y no pulsa. Cuando se ja el selector en uno de los números, la unidad está encendida y esperando que se inspire a través de la cánula nasal en cuyo momento suministrará una dosis en cada respiración. El volumen

de oxígeno suministrado varía según el ujo prescrito que se elija. El último punto de selección del selector rotatorio es “CF”, posición de ujo continuo. En esta posición el oxígeno uirá desde el adaptador de la cánula a la velocidad de ujo continuo prejado.

• El modo de ujo continuo no está alimentado por la batería y puede utilizarse sin tener en cuenta el nivel de la misma. En caso de una falla del aparato o baterías agotadas, el usuario debe cambiar manualmente la unidad a ujo continuo para la administración de oxígeno. El aparato no cambiará automáticamente a ujo continuo. El cilindro de oxígeno no durará tanto en el modo de ujo continuo como en el modo PulseDose. A menos que haya algún problema con la unidad, como una batería agotada, la unidad deberá utilizarse en el modo PulseDose.

• Si se utiliza dentro del intervalo de temperatura de funcionamiento especicado, no es necesario esperar un período de calentamiento. En caso de que el equipo se encuentre fuera del intervalo de temperatura de funcionamiento especicado, deje que la temperatura de la unidad se estabilice dentro del intervalo antes de su uso.

• En el modo de suministro PulseDose no debe usarse una mascarilla ya que podría no ajustarse sucientemente bien a la cara para hacer que el aparato de regulación detecte los esfuerzos

de inhalación. Asimismo, no se lograría el efecto terapéutico del PulseDose ya que la dosis de oxígeno se diluiría en la mascarilla antes de inhalarse.

• En el modo de suministro PulseDose no deben usarse cánulas pediátricas o de bajo ujo. El reducido diámetro de la cánula provoca demasiada contrapresión, afectando al volumen de

oxígeno suministrado.

• El PulseDose suministra oxígeno en “bocanadas” muy cortas. No suministra oxígeno durante toda la inhalación. La duración del tiempo que el PulseDose suministra oxígeno no variará con las respiraciones. El tiempo se ja en correlación con la dosis de oxígeno jada en el aparato de regulación (los valores prescritos para el paciente).

• El PulseDose está diseñado para evitar un suministro de pulsos superior a 1.5 segundos. Si la frecuencia de respiración es mayor de 40 RPM, esta característica evitará el suministro

excesivo de oxígeno al no ser éste suministrado en cada respiración.

• Si utiliza baterías NiMH, vigile atentamente el indicador de batería baja cuando parpadee una luz roja. Se recomienda tener un juego de baterías alcalinas nuevas para instalarlas cuando el indicador de cambio de batería permanezca en rojo.

• Siga siempre las instrucciones de uso y mantenimiento incluidas con las baterías que utilice. Debe quitar las baterías cuando el equipo no esté en funcionamiento durante al menos una semana.

• La serie PD1000A no contiene látex. Revise las listas de materiales del tubo y la cánula que se utilizan con los productos de DeVilbiss.

Alertas (PD1000A-CAN-M4, -M6, -ML6, -C, -D y -E)

Alerta de ausencia de inspiración – Si la unidad está activada y no se ha detectado la inspiración durante 15 segundos, se activará la alerta sonora hasta que se detecte la inhalación o hasta que el selector giratorio cambie a la posición desconectado.

Abra la tapa de la batería. Inserte 2 baterías alcalinas “AA” o NiMH (observar polaridad).

Colóquese la cánula en la nariz y en la cara.

Cierre la tapa de la batería.

3 52 4

Para activar el equipo, gire el selector rotatorio hasta

alcanzar la conguración ujo prescrita. Conrme siempre

que se encienden las luces rojas y verdes y que la señal acústica de la alarma suena durante la puesta en marcha en los modelos PD1000ACAN-XX.

Respire normalmente. El aparato de regulación suministrará un bolo de oxígeno en el momento de inspiración cada vez que respire y hasta que se hayan realizado 40 respiraciones por minuto.

Cuando haya terminado de utilizar el oxígeno, gire el selector hasta la posición “OFF” (Apagado). Cierre el cilindro.

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Cómo utilizar el cilindro de oxígeno de flujo continuo iFill

1 4

Fije la cánula nasal (o máscara) al conector de la cánula.

Colóquese la cánula/máscara en la nariz y en la cara.

Gire el selector rotatorio hasta ponerlo en el punto correcto

de ujo prescrito. Cuando el

selector se ajusta en uno de los números, la unidad está encendida.

Respire de manera normal. Cuando haya terminado de

utilizar el cilindro de oxígeno iFill, gire el selector rotatorio hasta la posición de apagado “OFF”.

ADVERTENCIA

Para evitar lesiones si se volcaran los cilindros, no utilice cánulas con tubos de más de 3 m (10 pies) de

longitud con cilindros

pequeños de oxígeno comprimido. Los cilindros desatendidos deben colocarse de forma segura en la base para cilindros.

PREGUNTAS COMUNES Y SUS RESPUESTAS ACERCA DE PULSEDOSE

P. Cómo funciona un dispositivo de conservación ¿Cómo sabe cuándo estoy inhalando?

R. Cuando inhala, su diafragma se desplaza hacia abajo produciendo una baja de presión en los pulmones. El aire uye a través de la nariz y la boca para igualar la presión. Esta presión

P. Los pulsos parecen muy cortos, ¿realmente estoy recibiendo suciente oxígeno?

R. Sí. El sistema PulseDose suministra una cantidad precisa de oxígeno controlada de forma interna a una frecuencia de flujo relativamente alta en el momento clave de cada inhalación.

P. No puedo oír el pulso. ¿Está funcionando el PulseDose?

R. Si el pulso no se puede oír, simplemente mire el indicador verde del PulseDose para ver si el aparato es activado por la inhalación. Para estar más seguro, sostenga el extremo de la

P. ¿Por qué no puedo usar una cánula con una longitud de más de 10.66 m (35 pies) con el PulseDose?

R. La activación del PulseDose no se ve afectada signicativamente por la longitud de la cánula, aunque ésta sí afecta al suministro de oxígeno. Si la cánula tiene una longitud superior a

P. I’ve Always Used Humidiers With Oxygen. Should I Use A Humidier With PulseDose?

R. No. El modo PulseDose no puede detectar la inhalación a través del agua del humidicador. Además, numerosos pacientes consideran innecesaria la humidicación y opinan que

P. Cuando respiro más rápido no recibo un pulso en cada respiración. ¿No es necesario recibir una dosis cada vez?

R. Debido a que el PulseDose respira con el paciente, tiene un límite superior (40 respiraciones por minuto) que evita que usted reciba demasiado oxígeno. Cuando respira despacio,

negativa también está presente en la nariz y la boca durante la inhalación. Esta señal de presión viaja a través de la cánula nasal al detector de presión del aparato de regulación PulseDose. Un circuito electrónico o mecánico abre una válvula para suministrar una dosis de oxígeno exacta. When the valve is closed, the sensor is ready to detect the next inhalation.

Esto asegura que el oxígeno suministrado uya hacia el interior de los pulmones para conseguir así el máximo benecio. El modo PulseDose necesita menos oxígeno para proporcionar el mismo benecio terapéutico que el suministro de ujo continuo de oxígeno.

cánula con la parte frontal de sus labios cuando inhale a través de la boca y sienta el pulso. El PulseDose no registra el suministro de oxígeno. Recuerde revisar periódicamente el

manómetro o medidor de oxígeno para vericar que se suministra la cantidad de oxígeno adecuada. Si se agota el suministro de oxígeno, la luz verde del indicador del PulseDose

continuará encendida, indicando que el aparato de regulación está siendo activado por la inhalación.

los 10.66 m (35 pies), el pulso de oxígeno se retrasa. Tenga presente el momento terapéutico durante el ciclo de inhalación. Si no se suministra oxígeno durante este momento, no se

obtiene ningún benecio.

PulseDose es más cómodo, ya que suministra el oxígeno en forma de pulsos mientras el resto de la inhalación se compone de aire ambiente.

usted recibe una dosis en cada respiración. Aunque aumente la frecuencia respiratoria, los dispositivos no dejan de suministrar una dosis en cada respiración. En este momento usted está recibiendo más oxígeno por minuto ya que cada pulso suministra la misma cantidad de oxígeno en cada respiración y el número de respiraciones por minuto aumenta. Con

oxígeno de ujo continuo, el oxígeno suministrado es constante. Cuando usted respira más rápido, la cantidad de oxígeno en cada inhalación disminuye ya que en cada respiración el

oxígeno se diluye con mayor cantidad de aire ambiental.

MANTENIMIENTO Y CUIDADO PARA USUARIOS

La unidad debe mantenerse limpia y libre de polvo y humedad. Limpie la unidad al menos una vez a la semana con un paño seco y sin pelusa. Evite que penetren líquidos o restos de suciedad, como polvo o arena, dentro de las conexiones de oxígeno. No sumerja el dispositivo en agua. No lo limpie con productos de limpieza que contengan disolventes. No deje que la unidad se caiga al suelo ni la coloque en lugares donde pueda volcar o caerse, ya que el dispositivo podría resultar dañado. Siempre que sea posible, utilice una bolsa acolchada como las que se incluyen en la sección Accesorios para transportar la unidad. Esto ayudará a protegerla en caso de caída. También debe protegerse contra la humedad y las temperaturas extremas. No intente realizar ninguna otra tarea de mantenimiento.

ADVERTENCIAS DE ALMACENAMIENTO Y MANIPULACIÓN

Una vez conectados, no debe colocar los cilindros de oxígeno en espacios sin ventilación como, por ejemplo, en el maletero de un vehículo. El calor excesivo puede provocar que la válvula de descarga libere el contenido del cilindro súbitamente y rápidamente, convirtiéndolo probablemente en un proyectil e incrementado enormemente el nivel de oxígeno en espacios sin ventilación.

No deje los cilindros de oxígeno en las cabinas de vehículos sin ventilación. Si un cilindro presentara una fuga, una chispa puede iniciar un incendio provocando lesiones severas o la muerte.

Saque los cilindros del vehículo al llegar a su destino. El calor, la humedad, el sol y la luz articial no tienen efectos en el funcionamiento, siempre que el dispositivo se utilice dentro de las especicaciones del producto. Asegúrese de sujetar los cilindros de manera apropiada durante el transporte para evitar que se muevan. Este dispositivo contiene componentes eléctricos y/o electrónicos. Para desechar los componentes del dispositivo, se deben seguir los planes de reciclaje y las ordenanzas locales

reguladoras.

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SOLUCIÓN DE PROBLEMAS

ADVERTENCIA

No trate de abrir el aparato para realizar trabajos de mantenimiento o servicio técnico. El aparato no tiene componentes que requieran servicio técnico por parte del usuario. Si su aparato requiriera servicio técnico, póngase en contacto con su proveedor de oxígeno. No intente realizar ninguna otra tarea de mantenimiento.

Síntomas Causas posibles Soluciones

No se suministra oxígeno aunque el indicador del PulseDose esté parpadeando cada vez que respiro.

Los tiempos de uso son diferentes de aquellos que aparecen en la información proporcionada.

El PulseDose no pulsa. 1. La cánula no está correctamente fijada. 1. Revise todas las conexiones de la cánula para asegurarse de

El PulseDose funciona bien durante un par de minutos y entonces pierde sensibilidad pudiendo llegar a dejar de funcionar completamente.

Los LED verde y rojo no están iluminados cuando la unidad está activada.

En el modelo PD1000A-CAN-XX, la unidad empieza a sonar unos 15 segundos después de que se haya activado.

La luz roja se ilumina al detectar la respiración. 1. La batería tiene poca carga. 1. Cambie o recargue las baterías (cuando proceda). La luz roja se mantiene encendida constantemente. La

unidad no muestra pulso.

1. El cilindro de oxígeno está vacío. 1. Revise el indicador de contenidos del aparato. Cambie el cilindro si está vacío.

1. El PulseDose responde a su frecuencia respiratoria. Su

1. El PulseDose está funcionando correctamente. frecuencia respiratoria puede variar, haciendo variar también el tiempo de funcionamiento.

2. Fuga en el sistema 2. Comuníquese con su proveedor de DeVilbiss.

que están apretadas y ajuste la cánula para que se acople cómodamente a su nariz. Asegúrese que el tubo no está acodado.

2. La unidad no está encendida. 2. Gire el selector rotatorio hasta jarlo en el valor adecuado.

3. Las baterías están descargadas o no están puestas. 3. Instale baterías nuevas.

4. Respiración bucal con el velo del paladar cerrado. 4. Respire a través de la nariz (cánula).

5. La unidad no se reactivará mientras se cambian las

5. Apague la unidad y vuelva a encenderla con el selector rotatorio. baterías (la luz roja permanece encendida).

1. Cuando se utiliza una cánula pediátrica o cualquier cánula

1. Reemplace la cánula por una cánula nasal estándar.

que restrinja una capacidad de ujo continuo de 10 lpm.

1. Las baterías están descargadas o no están puestas. 1. Instale baterías nuevas.

2. Unidad defectuosa. 2. Contacte con su proveedor de DeVilbiss

1. La cánula no está correctamente fijada. 1. Revise todas las conexiones de la cánula para asegurarse de que están apretadas y ajuste la cánula para que se acople cómodamente a su nariz. Asegúrese de que el tubo no está enroscado.

2. Unidad defectuosa. 2. Contacte con su proveedor de DeVilbiss

1. La carga de la batería está agotada. 1. Cambie o recargue las baterías (cuando proceda).

ESPECIFICACIONES

Especificaciones del dispositivo de conservación de la serie PD1000A

Suministro de energía ................................................................................................................................................................................................ (2) Baterías alcalinas “AA” normales o baterías NiMH.

Rango de voltaje de funcionamiento ......................................................................................................................................................................................................................... Entre 2,3 y 3,6 V de CC

Requisitos de Energía ..................................................................... Corriente media de 1,6 uA activada en estado normal. No se recomienda el uso de baterías que no sean alcalinas o NiMH debido

a las necesidades energéticas de la unidad y a la duración de la batería. La duración de una batería nueva común es de 200 horas cuando se utiliza a 25 °C, 2 LPM y 20 BPM. La frecuencia

respiratoria y la configuración afectan a la duración de la batería. Cuando se ilumina el indicador de batería baja (rojo intermitente), la unidad seguirá funcionando unas cuatro horas si se utiliza a 25 °C y con la configuración 20 BPM y 6 LPM. La configuración, la frecuencia respiratoria y el estado de las baterías afectan al número de usos. Consulte las regulaciones locales

para obtener información sobre los requisitos de reciclaje o desecho.

Grado de Protección contra Descargas Eléctricas .....................................................................................................................................................................................................Parte aplicada TIPO BF

Modos de Funcionamiento ................................................................................................................................................................................................................................................ Continuo / Pulsante

Rango de Temperatura de Funcionamiento. ..........................................................................................................................................................................................................-10° a 40°C (14° a 104°F)

Rango de Presión de Funcionamiento .................................................................................................................................................................... 500 a 2250 PSIG (34 a 155 bares) presión de la botella

Condiciones Atmosféricas de Funcionamiento .......................................................................................................................................................................................................................500 a 1020 hPa

Rango de Humedad de Funcionamiento ...................................................................................................................................................................................................... 0 a 95% R.H., sin condensación

Rango de Temperatura de Almacenamiento y Transporte (Probado a ~933 hPa) ...............................................................................................................................................-40° a 70°C (-40° a 158°F)

Rango de Humedad de Almacenamiento y Transporte (Probado a ~933 hPa) .......................................................................................................................................... 0 a 95% R.H., sin condensación

Grado de protección contra el ingreso de líquidos ......................................................................................................................................................................................................(Equipo ordinario) IPX0

Vida de servicio y vida útil previstas (excluyendo las baterías) ................................................................................................................................ 5 años basado en un uso de 4 horas al día a 20 BPM

Aprobaciones y Estándar de Seguridad ............................................................................................................Aprobado por CSA para: IEC 601-1; CAN/CSA-C22.2 N.º 601.1-M90 como equipo normal

Patentes de EE.UU. ......................................................................................................................................................................................................................................4,519,387; 5,755,224; 4,457,303

Certicado para CAN/CSA C22.2 N.º 601.1-M90

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Cilindro de oxígeno iFill con regulador PulseDose integrado (EE. UU.) (Canadá)

Número de producto (EE. UU.) Número de producto (Canadá)

PD1000A-M4 PD1000A-CAN-M4 1.59 Kg (3.5 lbs.) 81 mm Prof. x 315 mm L (3.2 pulg. x 12.4 pulg.) PD1000A-M6 PD1000A-CAN-M6 1.86 Kg (4.1 lbs.) 81 mm Prof. x 396 mm L (3.2 pulg. x 15.59 pulg.) PD1000A-ML6 PD1000A-CAN-ML6 2.18 Kg (4.8 lbs.) 111 mm Prof. x 297 mm L (4.38 pulg. x 11.68 pulg.) PD1000A-C PD1000A-CAN-C 2.54 Kg (5.6 lbs.) 111 mm Prof. x 378 mm L (4.38 pulg. x 14.88 pulg.) PD1000A-D PD1000A-CAN-D 3.27 Kg (7.2 lbs.) 111 mm Prof. x 521 mm L (4.38 pulg. x 20.51 pulg.) PD1000A-E PD1000A-CAN-E 4.45 Kg (9.8 lbs.) 111 mm Prof. x 753 mm L (4.38 pulg. x 29.63 pulg.)

Cilindro de oxígeno iFill con regulador de flujo continuo (EE. UU.) (Canadá)

Número de producto (EE. UU.) Número de producto (Canadá)

535D-M6-CF 535C-M6-CF 1.77 Kg (3.9 lbs.) 81 mm Prof. x 378 mm L (3.2 pulg. x 14.9 pulg.) 535D-ML6-CF 535C-ML6-CF 2.09 Kg (4.6 lbs.) 111 mm Prof. x 279 mm L (4.38 pulg. x 11.0 pulg.) 535D-C-CF 535C-C-CF 2.45 Kg (5.4 lbs.) 111 mm Prof. x 361 mm L (4.38 pulg. x 14.2 pulg.) 535D-D-CF 535C-D-CF 3.18 Kg (7.0 lbs.) 111 mm Prof. x 503 mm L (4.38 pulg. x 19.82 pulg.) 535D-E-CF 535C-E-CF 4.35 Kg (9.6 lbs.) 111 mm Prof. x 735 mm L (4.38 pulg. x 28.94 pulg.)

Especificaciones de los cilindros de oxígeno iFill

Rango de temperatura de funcionamiento. ........................................................................................................................................................................................................... 5° a 40° C (41° a 104° F)

Rango de presión de funcionamiento ....................................................................................................................................................................500 a 2250 PSIG (34 a 155 bares) presión del depósito

Condiciones atmosféricas de funcionamiento ...................................................................................................................................................................................................................... 500 a 1,020 hPa

Rango de humedad de funcionamiento ...................................................................................................................................................................................................... 0 a 95% H.R., sin condensación

Rango de temperatura de almacenamiento y transporte ....................................................................................................................................................................................-20° a 54° C (-4° a 130° F)

Rango de humedad de almacenamiento y transporte ............................................................................................................................................................................ Hasta 95% H.R., sin condensación

Normas de seguridad .................................................................................................................................................................................................................. cumple con las especificaciones DOT-3AL

Las especificaciones están sujetas a cambios sin previo aviso. NOTA– Puede ocurrir degradación del rendimiento si la unidad se opera fuera de los parámetros de funcionamiento especicados.

Peso Dimensiones

ACCESORIOS

Los siguientes accesorios están homologados para su uso con la unidad de DeVilbiss: Bolsas de transporte

Bolsa de cilindro C ............................................................................................................................................................................................................................................................. EX3000D-651

Bolsa de cilindro D ............................................................................................................................................................................................................................................................. EX3000D-652

Bolsa de cilindro M6 .......................................................................................................................................................................................................................................................... EX3000D-653

Bolsa de cilindro ML6 ........................................................................................................................................................................................................................................................ EX3000D-654

Carro de cilindro (Cilindro E) .................................................................................................................................................................................................................................................................CT001

Existe una amplia variedad de tubos de oxígeno y cánulas que pueden utilizarse con este aparato. Algunos accesorios pueden impedir el buen desempeño del aparato. Utilice solamente una

cánula nasal estándar que pueda soportar una velocidad de ujo mínimo de 10 l/min con un suministro PulseDose. No utilice mascarillas o cánulas nasales pediátricas (de bajo ujo) con el suministro PulseDose. Puede utilizar una mascarilla o cualquier cánula nasal con suministro de ujo continuo y el tamaño del accesorio variará según lo que le haya recomendado su proveedor de

cuidados de la salud que también deberá aconsejarle sobre el uso, el mantenimiento y la limpieza adecuados.

NOTAS DEL PROVEEDOR

El dispositivo no necesita ningún servicio de mantenimiento ni calibración rutinario siempre que se utilice de acuerdo con las indicaciones del fabricante. Entre paciente y paciente, limpie el dispositivo con un paño húmedo, con un máximo de 5,25% de hipoclorito de sodio (lejía) o 3% de solución de peróxido de hidrógeno. Evite que penetren líquidos o restos de suciedad, como polvo o arena, dentro de las conexiones de oxígeno. No sumerja el dispositivo en agua.

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DECLARACIÓN DEL FABRICANTE Y GUÍA DE USO DE DEVILBISS

ADVERTENCIA

Este equipo eléctrico médico exige el cumplimiento de unas medidas de precaución especiales de compatibilidad electromagnética, y se debe instalar y reparar según la información de compatibilidad electromagnética especicada en los documentos anexos.

Los equipos de comunicación de radiofrecuencia móviles y portátiles pueden afectar a los equipos eléctricos médicos. Este equipo o sistema no se debe utilizar junto o sobre otros equipos y, si fuera necesario hacerlo, se deberá observar para comprobar que funciona con normalidad en la

conguración con la que se esté utilizando.

NOTA–Tanto las tablas de compatibilidad electromagnética como el resto de instrucciones proporcionan una información esencial al cliente o usuario que permitirá determinar la idoneidad del equipo o sistema en el entorno electromagnético actual y adaptar este entorno electromagnético para permitir al equipo o sistema realizar la función a la que está destinado sin alterar el funcionamiento de otros equipos y sistemas o de otros equipos eléctricos no médicos.

Declaración del fabricante y guía de uso – emisiones electromagnéticas

Este dispositivo se ha diseñado para su uso en los entornos electromagnéticos especicados a continuación. Antes de utilizar el dispositivo, el cliente o usuario debe comprobar que el entorno

sea adecuado.

Prueba de emisiones Cumplimiento Entorno electromagnético - Guía de uso

Emisiones de radiofrecuencia CISPR 11

Emisiones de armónicos IEC 61000-3-2

Fluctuaciones de voltaje /

emisiones de uctuaciones

Grupo 1

Clase B

N / A

Este dispositivo utiliza energía de radiofrecuencia sólo para su funcionamiento interno. Por tanto, sus emisiones de radiofrecuencia son muy bajas y no es probable que cause interferencias en los equipos electrónicos próximos.

Este dispositivo es apto para su uso en todo tipo de emplazamientos, incluidas viviendas particulares y otros emplazamientos

conectados directamente con la red de suministro eléctrico de bajo voltaje utilizada con nes domésticos.

Declaración del fabricante y guía de uso – inmunidad electromagnética

Este dispositivo se ha diseñado para su uso en los entornos electromagnéticos especicados a continuación. Antes de utilizar el dispositivo, el cliente o usuario debe comprobar que el entorno

sea adecuado.

Prueba de inmunidad Nivel de prueba IEC60601

Descarga electroestática (ESD) IEC 61000-4-2

Radiofrecuencia radiada IEC 61000-4-3

±6 kV Contacto ±8 kV Aire

3 V/m 80 MHz a 2,5 GHz Cumple

Radiofrecuencia conducida

3 Vrms 150 kHz a 80 MHz N / A

Nivel de cumplimiento Entorno electromagnético - Guía de uso

Cumple

El suelo debe ser de madera, cemento o azulejos. Si el suelo está cubierto de material sintético, la humedad relativa debe ser de al menos el 30%.

Las fuerzas de los campos externos a la ubicación aislante de los transmisores de radiofrecuencia jos,

como se determina en un estudio de características electromagnéticas, debe ser inferior a 3 V/m. Se pueden producir interferencias en la proximidad de equipos marcados con el siguiente símbolo:

IEC 61000-4-6

Transitorios eléctricos rápidos IEC 61000-4-4

Sobretensión IEC 61000-4-5

Campo magnético de frecuencia eléctrica IEC 61000-4-8

Caídas de voltaje, breves interrupciones y variaciones de voltaje en líneas de alimentación eléctrica IEC 61000-4-11

Línea de alto voltaje ±2 kV Líneas de entrada/salida ±1kV

Diferencial ±1kV Común ±2 kV

N / A

3 A/m Cumple

>95% de caída durante 0,5 ciclo 60% de caída durante 5 ciclos 70% de caída durante 25 ciclos

N / A

95% de caída durante 5 segundos

La calidad de la red eléctrica debe ser la habitual de un entorno hospitalario o comercial.

Los campos magnéticos de frecuencia eléctrica deben situarse en los niveles característicos de un entorno hospitalario o comercial.

La calidad de la red eléctrica debe ser la habitual de un entorno hospitalario o comercial. Si el usuario de este dispositivo requiere un funcionamiento continuo durante las interrupciones del suministro eléctrico, se recomienda conectar el dispositivo a una batería o una fuente de alimentación continua.

Este dispositivo se ha sometido a las pruebas correspondientes y cumple los requisitos de compatibilidad electromagnética (EMC) de la norma EN60601-1-2. No coloque el dispositivo cerca de

otros componentes o dispositivos que puedan crear o atraer campos electromagnéticos. Algunos ejemplos de este tipo de equipos son desbriladores, equipos de diatermia, las radios CB, hornos microondas, etc. Las fuerzas de los campos de los transmisores jos como, por ejemplo, estaciones de base para radioteléfonos (celulares/inalámbricos) y radios móviles terrestres, radio de acionados, transmisión de radio AM y FM y transmisión de TV, no se pueden predecir teóricamente con precisión. Para evaluar el entorno electromagnético debido a transmisores de radiofrecuencia jos, habría que considerar un estudio electromagnético. Si la fuerza de los campos medidos en la ubicación en la que se utiliza la unidad supera el nivel de cumplimiento de

radiofrecuencia aplicable descrito anteriormente, se debe observar si el funcionamiento de la unidad es normal. Si se observa un rendimiento anormal, es posible que haya que adoptar medidas adicionales como, por ejemplo, reorientar o reubicar la unidad.

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TABLE DES MATIÈRES

Explication des symboles ................................................................................................................................................................................................................................................................ FR - 19

Mises en garde importantes ............................................................................................................................................................................................................................................................ FR - 19

Notes destinées au médecin ................................................................................................................................................................................................................................................. FR - 20

Introduction

Consignes d’utilisation ........................................................................................................................................................................................................................................................... FR - 20

Fonctionnement des économiseurs....................................................................................................................................................................................................................................... FR - 20

Durées d’utilisation .......................................................................................................................................................................................................................................................................... FR - 20

Les pièces importantes de votre bouteille d’oxygène iFill .............................................................................................................................................................................................................. FR - 21

Lisez ces étiquettes ............................................................................................................................................................................................................................................................... FR - 22

Exemple d’étiquettes de fabricant de bouteilles .................................................................................................................................................................................................................... FR - 22

Mode d’emploi

Fonctionnement ..................................................................................................................................................................................................................................................................... FR - 22

Installation des piles dans la bouteille d’oxygène iFill dotée de l’économiseur PulseDose .................................................................................................................................................. FR - 23

Utilisation de la bouteille d’oxygène iFill dotée de l’économiseur PulseDose ....................................................................................................................................................................... FR - 23

Utilisation de votre bouteille d’oxygène iFill à débit continu .................................................................................................................................................................................................. FR - 23

Questions-réponses types concernant l’économiseur PulseDose .................................................................................................................................................................................................. FR - 24

Entretien par l’utilisateur .................................................................................................................................................................................................................................................................. FR - 24

l’entreposage et la manutention ............................................................................................................................................................................................................................................ FR - 24

Dépannage ...................................................................................................................................................................................................................................................................................... FR - 24

Caractéristiques techniques

Spécifications relatives aux économiseurs de la gamme PD1000A ..................................................................................................................................................................................... FR - 25

Bouteille d’oxygène iFill dotée d’un économiseur intégré PulseDose ................................................................................................................................................................................... FR - 25

Bouteille d’oxygène iFill dotée d’un régulateur de débit continu ........................................................................................................................................................................................... FR - 25

Spécifications complètes des bouteilles d’oxygène iFill ........................................................................................................................................................................................................ FR - 25

Accessoires ..................................................................................................................................................................................................................................................................................... FR - 26

Notes destinées au prestataire ....................................................................................................................................................................................................................................................... FR - 26

Recommandations et déclaration du fabricant pour DeVilbiss ....................................................................................................................................................................................................... FR - 26

EXPLICATION DES SYMBOLES

ATTENTION – Reportez-vous au Guide

d’instructions

DANGER–INTERDICTION DE FUMER Numéro de série

Équipement de type BF

Catalogue/Numéro de modèle

Cet appareil contient des équipements électriques et/ou électroniques qui doivent être recyclés d’après la directive 2012/19/EU relative aux déchets d’équipements électriques et électroniques (DEEE)

MISES EN GARDE IMPORTANTES

Les informations de ce manuel vous aideront à employer cet appareil en toute sécurité et à bénécier au maximum de ses avantages.

Ce produit ne peut être rempli que par le générateur d’oxygène personnel iFill DeVilbiss.

LISEZ TOUTES LES INSTRUCTIONS AVANT TOUTE UTILISATION.

CONSERVEZ CES INSTRUCTIONS.

L’oxygène fourni par cet appareil ne peut être utilisé pour la réanimation et doit être de qualité médicale (93% ± 3%). Lors de l’utilisation d’appareils électriques, respectez toujours les consignes de sécurité de base. Lisez toutes les instructions de l’appareil avant de l’utiliser. Les informations importantes sont signalées par les mentions suivantes : DANGER– Consignes de sécurité extrêmement importantes concernant un danger pouvant entraîner des blessures graves ou mortelles. AVERTISSEMENT– Consignes de sécurité importantes concernant un danger pouvant entraîner des blessures graves. ATTENTION– Informations visant à éviter l’endommagement de l’appareil. REMARQUE– Informations auxquelles il convient de prêter une attention particulière.

DANGER

Pour éviter les incendies, les brûlures ou les blessures : L’oxygène, bien qu’ininammable, alimente et accélère vigoureusement la combustion de tout matériau inammable. En cas de fuite d’oxygène, conrmée ou suspectée, en dehors

d’un fonctionnement normal, ouvrez portes et fenêtres pour aérer la zone.

1. NE FUMEZ JAMAIS PENDANT L’UTILISATION DE L’ÉQUIPEMENT À OXYGÈNE DEVILBISS. Maintenez les allumettes, cigarettes, tabac incandescent ou bougies éloignés de l’aire de rangement ou d’utilisation de l’appareil.

2. Évitez de créer des étincelles à proximité de l’équipement à oxygène. Cet avertissement couvre les étincelles produites par l’électricité statique créée par la friction.

3. L’équipement doit se trouver à une distance minimale de 2,10 m des postes de radios, de télévision, des appareils d’air conditionné, des ventilateurs, rasoirs électriques, séchoirs à cheveux et tout autre appareil électrique.

4. L’équipement doit être éloigné des sources de chaleur et de n’importe quel type de chauffages électriques ou au gaz, des cheminées ou des fours.

5. Tous les matériaux inammables ou produits à base de pétrole doivent être éloignés de l’équipement.

6. Ne lubriez jamais l’équipement.

7. N’utilisez jamais de bombes aérosols à proximité de l’équipement.

8. Pour éviter tout risque d’étranglement, n’enroulez jamais le tube d’oxygène autour du cou. Prenez toujours soin de lire et de suivre les instructions du fabricant de la canule.

Pour empêcher une concentration élevée d’oxygène :

1. Installez l’équipement dans une zone bien ventilée.

2. Ne le portez pas sous un manteau ou tout autre vêtement.

3. Lorsque vous n’utilisez pas l’appareil, coupez son alimentation en oxygène en réglant le secteur rotatif sur OFF.

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AVERTISSEMENT

Pour éviter les accidents :

1. Les appareils doivent être hors de portée des enfants. Ne permettez jamais à des personnes non autorisées ou non formées de faire fonctionner l’équipement. Ne démontez jamais l’appareil et ne tentez jamais de le réparer. Pour toute question ou en cas de doute concernant le fonctionnement de l’appareil, contactez votre fournisseur en oxygène.

2. N’immergez pas l’appareil dans du liquide et ne n’utilisez pas de manière abusive.

3. Ne pas utiliser avec d’autres appareils (par exemple : humidicateur, nébuliseur, masque, etc.) lorsque le PulseDose est en mode d’apport.

4. Ne pas utiliser à des températures supérieures à 40°C (104°F ) ou inférieures à -10°C (14°F).

5. Cet appareil ne convient pas à une utilisation en présence d’un mélange anesthésique inammable contenant de l’air, de l’oxygène ou de l’oxyde d’azote.

Notes Destinées au Médecin

1. Utilisez uniquement des bouteilles d’oxygène iFill à débit continu (gamme 535-CF) pour les patients qui respirent moins de six fois par minute ou plus de 40 fois par minute.

2. Les patients qui, à plusieurs reprises, ne parviennent pas à déclencher l’appareil (c’est-à-dire, respiration buccale avec palais mou fermé) doivent utiliser uniquement ce type de bouteilles d’oxygène (gamme 535-CF).

3. Vériez que le patient obtient des niveaux corrects de Pa02 ou de Sa02 en mode d’apport PulseDose.

4. En mode d’apport PulseDose, utilisez uniquement la canule nasale. N’utilisez jamais de canule nasale (faible débit) ou de masque pédiatrique en mode d’apport PulseDose.

5. Utilisez un masque ou une canule nasale avec un système à débit continu.

6. L’économiseur électronique de la gamme PD1000A contient un système autorégulé de débit continu de secours 2 LPM préréglé. Ce manuel décrit comment changer le raccord de canule pour obtenir un débit continu de secours a 3, 4, 5 ou 6 LPM.

INTRODUCTION

Consignes d’utilisation (Gamme PD1000A)

Les bouteilles d’oxygène iFill DeVilbiss dotées d’un économiseur PD1000A intégré doivent fournir de l’oxygène 93% ± 3% à partir de bouteilles d’oxygène à haute pression. Il s’agit d’un appareil portable, qui permet aux patients de se déplacer plus longtemps qu’avec un régulateur de débit continu sur une bouteille identique.

Fonctionnement des économiseurs

Les économiseurs prolongent la durée d’utilisation d’une alimentation en oxygène tout en permettant une mobilité accrue, un confort amélioré et une efcacité supérieure. Ces résultats sont

accomplis en débitant l’oxygène uniquement pendant l’inspiration – en utilisant une « impulsion » courte ou plusieurs « impulsions » d’oxygène – contrairement aux systèmes à débit continu qui

débitent l’oxygène pendant tout le cycle respiratoire; grâce aux économiseurs le système d’oxygène peut durer de deux à quatre fois plus longtemps.

L’oxygène n’étant fourni que pendant l’inspiration, le débit continu d’oxygène dans les narines est éliminé, ce qui entraîne une thérapie plus confortable pour de nombreux utilisateurs. L’/les impulsion(s) est/sont pratiquement indétectable(s) et l’humidité de l’air ambiant permet de maintenir un niveau d’humidité normal dans les cavités nasales. Cela réduit considérablement la sensation de gêne provoquée par la déshydratation liée à l’utilisation d’un système d’oxygène à débit continu.

DURÉES D’UTILISATION

Comme PulseDose répond aux cycles respiratoires individuels de l’utilisateur, la durée d’utilisation varie en fonction de chaque personne, du taux PulseDose prescrit et de la fréquence respiratoire. Le tableau suivant indique les rayons d’actions théoriques de l’usage ambulatoire calculés selon un rapport de 3:1. relativement à l’économiseur.

REMARQUE– Tous les rayons d’action sont calculés par rapport à une fréquence respiratoire de 20 respirations/minute en mode PulseDose (PD).

DURÉS D’UTILISATION EN HEURES

Volume de cc fourni : NA NA 16,5 24,75 33 41,25 49,5 66 82,5 99 NA Débit (réglage LPM/PD) 0,5 0,75 1 1,5 2 2,5 3 4 5 6 10 MODE

Bouteille iFill M4 (0.7L) 113 litres gazeux

Bouteille iFill M6 (1.0L) 164 litres gazeux

Bouteille iFill ML6 (1.2L) 170 litres gazeux

Bouteille iFill C (1.8L) 240 litres gazeux

Bouteille iFill D (2.9L) 415 litres gazeux

Bouteille iFill E (4.7L) 682 litres gazeux

CF = débit continu (« continuous flow ») PD = 3:1 relativement à l’économiseur

Les spécications techniques peuvent être modiées sans préavis. Ce tableau n’est là que pour vous guider.

La capacité en litres gazeux des bouteilles varie en fonction du fabricant, ce qui peut entraîner des durées d’utilisation différentes.

3,8 2,5 1,9 1,3 0,9 0,7 0,6 0,5 0,4 0,3 0,2 CF NA NA 5,7 3,8 2,9 2,3 1,9 1,4 1,1 0,9 NA PD 5,4 3,6 2,7 1,8 1,4 1,1 0,9 0,7 0,6 0,4 0,3 CF NA NA 8,3 5,5 4,1 3,3 2,8 2,1 1,7 1,4 NA PD 5,6 3,7 2,8 1,9 1,4 1,1 0,9 0,7 0,6 0,5 0,3 CF NA NA 8,6 5,7 4,3 3,4 2,9 2,1 1,7 1,4 NA PD

8 5,3 4,0 2,7 2,0 1,6 1,3 1,0 0,8 0,7 0,4 CF

NA NA 12,1 8,1 6,1 4,9 4,0 3,0 2,4 2,0 NA PD

13,8 9,2 6,9 4,6 3,5 2,8 2,3 1,7 1,4 1,2 0,7 CF

NA NA 21,0 14,0 10,5 8,4 7,0 5,2 4,2 3,5 NA PD

22,8 15,2 11,4 7,6 5,7 4,6 3,8 2,8 2,3 1,9 1,1 CF

NA NA 34,4 23,0 17,2 13,8 11,5 8,6 6,9 5,8 NA PD

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LES PIÈCES IMPORTANTES DE VOTRE BOUTEILLE D’OXYGÈNE IFILL

Exemples d’étiquettes frontale et dorsale des produits

de la gamme PD1000

(Étiquette du PD1000A-XX illustrée)

9 (dessus)

(à l’arrière)

Gamme PD1000A

Gamme 535-CF

Gamme PD1000A

1. Raccord de canule- Utilisez ce raccord pour xer la canule à la bouteille iFill.

2. Sélecteur rotatif- Utilisez-le pour choisir le réglage de votre ordonnance.

3. Raccord de remplissage d’oxygène- Utilisez ce raccord pour brancher la bouteille sur le générateur d’oxygène personnel iFill DeVilbiss. REMARQUE- Votre bouteille d’oxygène iFill ne peut

être remplie qu’à l’aide du générateur d’oxygène personnel iFill DeVilbiss.

4. Manomètre du contenu d’oxygène– Cet instrument indique la pression restante dans la bouteille d’oxygène. Lorsque l’aiguille du manomètre entre dans la section rouge, il est temps de changer la bouteille.

5. Date de test hydrostatique- Contactez votre prestataire de produits de soins à domicile ou le fabricant de la bouteille pour de plus amples informations à ce sujet.

6. Bouteille d’oxygène à haute pression- Réservoir d’oxygène portable doté d’étiquettes. Lisez ces étiquettes à la page suivante.

7. Indicateur PulseDose- Un voyant lumineux vert ou rouge s’allume chaque fois que l’appareil pulse de l’oxygène.

Indicateur de piles normales- Un voyant vert clignotant indique que les piles sont sufsamment chargées.

8. Indicateur de piles déchargées- Un voyant rouge clignotant indique que l’accumulateur peut encore fonctionner de 4 à 8 heures. La durée d’indication de piles déchargées peut être réduite par l’utilisation de piles NiMH.

Indicateur de changement de piles- Un voyant rouge allumé en permanence indique que les piles doivent être changées immédiatement. L’appareil ne peut être utilisé qu’en mode de débit

continu jusqu’à l’installation de nouvelles piles.

9. Couvercle du compartiment des piles– N’utilisez que des piles alcalines « AA » ou NiMH normales. Reportez-vous aux instructions d’utilisation et de recharge fournies avec les piles NiMH

Gamme 535-CF

1. Raccord de canule– Utilisez ce raccord pour xer la canule à la bouteille iFill.

2. Sélecteur rotatif- Utilisez-le pour choisir le réglage de votre ordonnance.

3. Raccord de remplissage d’oxygène- Utilisez ce raccord pour brancher la bouteille sur le générateur d’oxygène personnel iFill DeVilbiss. REMARQUE- Votre bouteille d’oxygène iFill ne peut

être remplie qu’à l’aide du générateur d’oxygène personnel iFill DeVilbiss.

4. Manomètre du contenu d’oxygène- Cet instrument indique la pression restante dans la bouteille d’oxygène. Lorsque l’aiguille du manomètre entre dans la section rouge, il est temps de changer la bouteille.

5. Date de test hydrostatique- Contactez votre prestataire de produits de soins à domicile ou le fabricant de la bouteille pour de plus amples détails à ce sujet.

6. Bouteille d’oxygène à haute pression- Réservoir d’oxygène portable doté d’étiquettes. Lisez ces étiquettes à la page suivante.

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Lisez ces étiquettes

CETTE BOUTEILLE DOIT ÊTRE UTILISÉE AVEC LE GÉNÉRATEUR D’OXYGÈNE PERSONNEL DeVILBISS iFILL CETTE BOUTEILLE CONTIENT 93+/-3% D’OXYGÈNE PRODUIT PAR LE GÉNÉRATEUR D’OXYGÈNE PERSONNEL iFILL DeVILBISS À L’AIDE D’UN PROCÉDÉ D’ADSORPTION MODULÉE EN PRESSION.

LES BOUTEILLES D’OXYGÈNE REMPLIES PAR LE GÉNÉRATEUR D’OXYGÈNE PERSONNEL DeVILBISS NE PEUVENT ÊTRE UTILISÉES QU’À DES FINS PERSONNELLES. ‘NE LES REMPLISSEZ JAMAIS AFIN DE LES REVENDRE’

AVERTISSEMENT : UN GAZ OXYDANT HAUTE PRESSION ACCÉLÈRE ÉNORMÉMENT LA COMBUSTION. ATTENTION : Pour des applications médicales. Utilisez uniquement en suivant les conseils d’un médecin. Une utilisation ininterrompue de fortes doses d’oxygène sur une longue période, sans

surveiller les conséquences sur le contenu en oxygène du sang artériel, peut nuire à la santé ATTENTION : NE MANIPULEZ PAS LA BOUTEILLE OU N’UTILISEZ PAS SON CONTENU AVANT D’AVOIR ÉTÉ FORMÉ À SON UTILISATION, Y COMPRIS AUX PROCÉDURES

D’URGENCE. ATTENTION : UN REMPLISSAGE INCORRECT, UNE MAUVAISE UTILISATION DE LA BOUTEILLE, OU LE NON RESPECT DE CETTE MISE EN GARDE PEUT ENTRAÎNER DES

BLESSURES GRAVES VOIRE MORTELLES. NE MODIFIEZ PAS LA BOUTEILLE OU SES COMPOSANTS. MAINTENEZ HORS DE PORTÉE DES ENFANTS. Protégez la bouteille durant son entreposage et son utilisation. Ne fumez pas à proximité de la bouteille. Fermez le détenteur ou l’économiseur après chaque utilisation et lorsque la bouteille est vide. Suivez les consignes du

guide d’utilisation du générateur d’oxygène personnel DeVilbiss iFill. La température de la bouteille ne doit pas dépasser les 54°C (130°F). Maintenez loin de la chaleur, des ammes ouvertes

ou des étincelles. Ne laissez pas tomber la bouteille. « N’utilisez ni huile, ni graisse ». NE LAISSEZ JAMAIS DE LA GRAISSE OU DE L’HUILE ENTRER EN CONTACT AVEC LA BOUTEILLE, L’ÉQUIPEMENT OU LES RACCORDS CAR UNE

EXPLOSION POURRAIT SE PRODUIRE.

SEUL LE GÉNÉRATEUR D’OXYGÈNE PERSONNEL iFILL DeVILBISS PEUT EFFECTUER LE TRANSVIDAGE DE CE GAZ.

Les bouteilles remises à neuf et/ou exposées à des températures élevées doivent passer un contrôle hydrostatique avant d’être remplies. N’utilisez jamais de décapant pour peinture caustique ou de nettoyant corrosif. Les bouteilles en aluminium ayant été exposées à des températures dépassant les 177°C (350°F) doivent être retirées de la circulation et condamnées par des employés formés à cette procédure. La valve de sûreté et les dispositifs de sécurité doivent être retirés et remplacés par des employés dûment autorisés et formés à cette procédure. Ne

modiez jamais cette bouteille. NE RETIREZ JAMAIS L’ÉTIQUETTE DE CE PRODUIT DeVilbiss Healthcare LLC

Revente interdite 100 DeVilbiss Drive

Somerset PA 15501

Exemple d’étiquettes de fabricant de bouteilles

AVERTISSEMENT

Un mauvais remplissage, entreposage ou une mise au rebut ou une utilisation inappropriée de la bouteille peut causer des dommages matériels ou des blessures corporelles, voire mortelles. Ne

modiez jamais cette bouteille ou sa valve. N’utilisez jamais de décapant pour peinture caustique ou de nettoyant corrosif. Ne remplissez jamais la bouteille avant qu’elle n’ait subie un contrôle hydrostatique. Seul le personnel qualié peut remplir ou réparer la bouteille. Seul le personnel qualié peut remplacer les valves et les limiteurs de pression. Ils doivent utiliser les assemblages

complets dotés du taux de disque de rupture adéquat fourni par le fabricant de la valve. Entreposez toujours la bouteille dans un endroit sec et frais, hors de portée des enfants. N’exposez jamais la bouteille remplie à des températures dépassant les 54°C (130°F). Les bouteilles exposées au feu, à la chaleur et à des températures dépassant les 177°C (350°F) doivent être retirées

de la circulation. Les bouteilles remises à neuf ou exposées à des températures élevées doivent faire l’objet d’un contrôle hydrostatique avant d’être remplies. Ne retirez, ne modiez et ne

dissimulez jamais cette étiquette de mise en garde. Nettoyez toujours soigneusement la bouteille, la valve et ses composants avant de la remplir de gaz oxydants tels que de l’oxygène ou de l’oxyde nitreux.

Entretenez, maintenez et inspectez les bouteilles en suivant les consignes de l’ACG. Vous pouvez obtenir les brochures C-1, C-6.1, G-4, G-4.1, G-4.3, P-1, P-2, P-2.5, P-14, et G-8.2 auprès de

l’ACG en appelant le 703-788-2700 ou en visitant le site Web : www.cganet.com

MODE D’EMPLOI

Fonctionnement

BOUTEILLE DE GAZ HAUTE PRESSION EN ALUMINIUM

52 3 4

Placez le acon sur le

générateur d’oxygène personnel.

Mettez le générateur d’oxygène personnel sur « ON ».

Placez la canule. Réglez l’économiseur sur le

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paramétrage souhaité.

Flacon plein. Enlevez le acon.

Lorsque vous avez ni d’utiliser la

bouteille d’oxygène iFill, remettez le sélecteur rotatif sur « OFF ».

Installez des piles si nécessaire (respectez la polarité).

DANGER–INTERDICTION

DE FUMER

Fixez la canule.

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Installation des piles dans la bouteille d’oxygène iFill dotée de l’économiseur PulseDose

1 2 3

DANGER–INTERDICTION

DE FUMER

REMARQUE–Pour changer les piles, veiller à d’abord tourner le sélecteur rotatif en position fermée (« OFF »).

Utilisation de la bouteille d’oxygène iFill dotée de l’économiseur PulseDose

Fixez la canule nasale standard sur l’économiseur et placez-la sur votre nez et votre visage. Un tube d’oxygène d’une longueur maximale de 10,66 m peut être utilisé en mode d’apport PulseDose.une.

AVERTISSEMENT

N’utilisez pas de tube de canule d’une longueur supérieure à 3,04 m avec les petites bouteilles d’oxygène sous pression car elles pourraient tomber. Les bouteilles laissées sans surveillance doivent être placées dans un râtelier prévu à cet effet.

REMARQUES

• Lorsque ce sélecteur rotatif est réglé sur « OFF », l’appareil n’utilise pas les piles et ne pulse pas. Lorsque le sélecteur rotatif est réglé sur l’un des chiffres, l’appareil est sous tension et

attend qu’une inspiration par la canule nasale lui permette de régler la dose de chaque respiration. Le volume d’oxygène fourni dépend du réglage de débit choisi. Le réglage nal du cadran est « CF » ; il s’agit de la position de débit continu. Dans cette position, l’oxygène sort continuellement du raccord de la canule nasale, à un débit préréglé par défaut.

• Le mode de débit continu n’est pas alimenté par les piles et peut être utilisé quel que soit le niveau de charge de ces dernières. Si l’appareil tombe en panne ou que les piles se déchargent,

l’utilisateur doit manuellement régler l’appareil sur un débit d’oxygène continu. L’appareil ne passera pas automatiquement à un débit continu. La bouteille d’oxygène ne dure pas aussi longtemps en mode de débit continu qu’en mode PulseDose. L’appareil doit toujours être utilisé en mode PulseDose, à moins qu’il n’y ait un problème, tel un déchargement des piles.

• Aucune période de « réchauffement » n’est nécessaire si l’appareil est utilisé dans des conditions conformes à la plage de températures de fonctionnement spéciée. Si l’appareil est utilisé en dehors de la plage de températures de fonctionnement spéciée, laissez-le se stabiliser à une température comprise dans la plage recommandée avant toute utilisation.

• Nous déconseillons l’utilisation d’un masque en mode d’apport PulseDose car il risque de ne pas s’adapter sufsamment au visage pour que l’économiseur puisse percevoir les efforts

inspiratoires. De plus, la dose d’oxygène étant diluée dans le masque avant l’inspiration, l’économiseur PulseDose n’aurait pas le même effet thérapeutique.

• L’usage d’une canule pédiatrique ou à faible débit est déconseillé en mode d’apport PulseDose. Le diamètre réduit de la canule cause un excès de contre-pression et nuit au volume d’oxygène débité.

• PulseDose débite l’oxygène en « bouffées » très courtes. Il ne débite pas d’oxygène pendant la durée entière de l’inspiration. La durée de débit d’oxygène ne change pas d’un cycle respiratoire à l’autre. La durée est réglée en fonction de la dose d’oxygène réglée sur l’économiseur (réglage prescrit pour le patient).

• PulseDose empêche que des impulsions se produisent plus que toutes les 1,5 seconde. Si le cycle respiratoire dépasse 40 respirations/minute, cette fonction empêche un débit excessif d’oxygène en ne dosant pas chaque cycle.

• Si vous utilisez des piles NiMH, observez si le voyant rouge de piles déchargées clignote. Nous vous conseillons de conserver un jeu de piles alcalines complètement chargées en réserve et de les installer lorsque le voyant de piles déchargées reste rouge.

• Suivez toujours les instructions d’utilisation et d’entretien fournies avec les piles que vous utilisez. Enlevez les piles de l’appareil s’il n’est pas utilisé pendant au moins une semaine.

• Les modèles PD1000A sont sans latex. Consultez la liste des matériaux du tube et de la canule utilisés conjointement avec les produits DevilBiss.

Alertes (PD1000A-CAN-M4, -M6, -ML6, -C, -D, et -E)

Alarme de « non inspiration » - Si l’appareil est branché et n’a détecté aucune inspiration pendant 15 secondes, l’alerte sonore s’activera jusqu’à ce qu’il perçoive une inspiration ou que le sélecteur rotatif soit réglé sur « OFF ».

Utilisation de votre bouteille d’oxygène iFill à débit continu

1 4

Fixez la canule nasale (ou le masque) à l’aide du raccord de canule.

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Ouvrir le couvercle du compartiment des piles. Insérer 2 piles « AA » alcalines ou NiMH. (respectez la polarité)

Placez la canule sur votre nez et votre visage.

Placez la canule/le masque sur votre nez et votre visage.

Refermer le couvercle du compartiment des piles.

3 52 4

Mettez l’appareil sur « ON » en tournant le sélecteur rotatif sur le réglage de débit

prescrit. Vériez toujours que

le voyant vert et le voyant rouge clignotent, de plus sur les modèles PD1000A-CANXX, une alarme sonore se déclenche au démarrage.

Réglez le sélecteur rotatif sur de débit prescrit. Lorsque le sélecteur est sur un des chiffres, l’appareil est sous tension.

Respirez normalement, l’économiseur débite un bol d’oxygène en début d’inspiration de chaque cycle respiratoire, jusqu’à 40 respirations/minute.

Lorsque vous avez ni

d’utiliser la bouteille d’oxygène iFill, remettez le sélecteur rotatif sur « OFF ».

Respirez normalement. Lorsque vous avez ni

d’utiliser la bouteille d’oxygène iFill, remettez le sélecteur rotatif sur « OFF ».

AVERTISSEMENT

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QUESTIONS-RÉPONSES TYPES CONCERNANT L’ÉCONOMISEUR PULSEDOSE

Q. Comment fonctionne un économiseur ? Comment sait-il quand j’inspire ? A. Lors de l’inspiration, le diaphragme descend et cause une chute de pression dans les poumons. L’air passe par le nez et la bouche pour équilibrer la pression. Cette pression négative

Q. L’/les impulsion(s) parait/paraissent trop courte(s). Est-ce que je reçois vraiment assez d’oxygène ? A. Oui. PulseDose apporte une bouffée précise et autorégulée d’oxygène à un débit relativement élevé au début de chaque inspiration. Cela permet d’assurer que l’oxygène débité circule

Q. Je n’entends pas la pulsation. PulseDose fonctionne-t-il ? A. Si l’impulsion est inaudible, observez le voyant PulseDose vert pour voir si l’appareil se déclenche à l’inspiration. Pour en être vraiment sûr, placez l’extrémité de la canule devant vos

Q. Pourquoi ne puis-je pas utiliser de canule d’une longueur supérieure à 1,06 m ? A. Le déclenchement du PulseDose n’est pas considérablement affecté par la longueur de la canule, mais l’apport en oxygène l’est. Si la canule dépasse 1,06 m, la pulsation d’oxygène

Q. J’ai toujours utilisé des humidicateurs avec l’oxygène. Dois-je utiliser un humidicateur avec PulseDose ou MicroPulse ? A. Non. PulseDose ne peut pas percevoir l’inspiration à travers l’eau présente dans l’humidicateur. De nombreux patient trouvent également que l’humidication n’est pas nécessaire. Ils

Q. Quand mon rythme respiratoire s’accélère, je n’obtiens pas d’impulsion à chaque cycle. Ai-je besoin d’une dose à chaque fois ? A. Comme PulseDose respire avec le patient, il est doté d’une limite supérieure (40 cycles respiratoires/minute) qui vous évite de recevoir trop d’oxygène. En respirant lentement, vous

est également présente dans le nez et la bouche pendant l’inspiration. Ce signal de pression est acheminé, par la canule nasale, à un capteur de pression situé dans l’économiseur PulseDose. Un circuit mécanique ou électronique ouvre alors un robinet pour débiter une dose précise d’oxygène. Lorsque le robinet est fermé, le capteur est prêt à détecter l’inspiration suivante.

en profondeur dans les poumons pour une efcacité maximale. PulseDose utilise moins d’oxygène mais apporte les mêmes bienfaits thérapeutiques que les systèmes à débit continu

d’oxygène.

lèvres tout en inspirant par la bouche pour ressentir la pulsation. PulseDose ne contrôle pas l’apport en oxygène. N’oubliez pas d’examiner régulièrement le manomètre du contenu

d’oxygène pour vérier que la quantité d’oxygène disponible est sufsante. Si l’alimentation en oxygène s’épuise, le voyant vert PulseDose reste allumé, indiquant que l’économiseur

est déclenché par l’inspiration.

est retardée. N’oubliez pas le moment thérapeutique pendant le cycle d’inspiration. Si l’oxygène n’est pas fourni à ce moment là, le patient n’en prote pas.

trouvent que PulseDos améliore le confort car l’appareil débite l’oxygène par impulsion alors que le reste de l’inspiration est composé d’air ambiant normal.

recevez une dose à chaque cycle respiratoire. Lorsque le rythme respiratoire augmente, les appareils continuent à débiter une dose à chaque cycle respiratoire. À ce stade, vous inspirez plus d’oxygène à la minute car chaque impulsion fournit la même quantité d’oxygène à chaque cycle respiratoire alors que le nombre de cycles augmente. Avec un système de débit continu d’oxygène, la quantité d’oxygène fourni est constante. À mesure que votre respiration s’accélère, l’enrichissement des inspirations diminue car chaque cycle respiratoire est dilué dans une quantité supérieure d’air ambiant.

ENTRETIEN PAR L’UTILISATEUR

L’appareil doit être propre et ne doit pas être exposé à l’humidité ou à la poussière. Essuyez-le chaque semaine avec un chiffon sec sans peluche. Évitez que des uides ou des débris, tels que du

sable ou des saletés, ne pénètrent dans les connexions d’oxygène. Ne l’immergez pas dans l’eau. Ne le nettoyez pas avec un produit nettoyant à base de solvant. Évitez de le faire tomber ou de le placer dans une position où il risquerait de tomber, ceci pouvant l’endommager. Dans la mesure du possible, utilisez un sac rembourré comme ceux indiqués dans la section Accessoires pour transporter l’appareil. Cela permet de le protéger en cas de chute. Cet appareil doit être protégé des températures extrêmes. N’essayez pas d’effectuer des opérations d’entretien d’un autre type.

AVERTISSEMENTS SUR L’ENTREPOSAGE ET LA MANUTENTION

Ne placez pas les bouteilles d’oxygène dans des endroits sans ventilation, par exemple un coffre de voiture. Si la température est trop élevée, la valve de sûreté peut brusquement et rapidement relâcher le contenu de la bouteille qui peut alors devenir un projectile, et augmenter énormément le niveau d’oxygène dans les espaces sans ventilation.

Ne laissez pas des bouteilles d’oxygène à l’intérieur de véhicules sans ventilation. Si une bouteille a une fuite, une étincelle peut alors provoquer un incendie et causer des blessures graves voire mortelles.

Enlevez les bouteilles du véhicule une fois arrivé à destination. La chaleur, l’humidité, le soleil et l’éclairage articiel n’ont aucun effet sur le fonctionnement de l’appareil tant qu’il est utilisé conformément aux spécications de produit.

Veillez à xer les bouteilles pour qu’elles ne bougent pas pendant le transport. Cet appareil contient des équipements électriques et /ou électroniques. Conformez-vous aux décrets gouvernementaux et aux plans de recyclage de votre pays concernant

l’élimination des composants.

DÉPANNAGE

AVERTISSEMENT

Ne pas tenter d’ouvrir l’appareil pour l’entretien ou des réparations. L’économiseur ne contient aucune pièce réparable par l’utilisateur. N’essayez pas d’effectuer des opérations d’entretien d’un autre type. Contactez le fournisseur en oxygène pour tout besoin de réparation ou d’entretien. Si vous n’avez pas de prestataire de soins, consultez les coordonnées de DeVilbiss à l’arrière de ce guide.

Symptômes Causes possibles

L’oxygène n’est pas débité, même lorsque le voyant clignote à chaque fois que je respire.

Les durées d’utilisation sont différentes de celles indiquées dans la documentation.

PulseDose ne pulse pas. 1. La canule n’est pas correctement fixée. 1. Vériez que tous les raccords de la canule sont bien serrés et

1. La bouteille d’oxygène est vide. 1. Vériez l’indicateur de contenu sur l’appareil. S’il est vide,

1. PulseDose ne répond pas à votre rythme respiratoire. Votre rythme respiratoire peut varier et affecter ainsi la durée de fonctionnement.

2. Fuite dans le système 2. Contactez votre fournisseur DeVilbiss.

2. L’appareil n’est pas sous tension. 2. Réglez le sélecteur rotatif de manière adéquate.

3. Les piles sont déchargées ou ne sont pas installées. 3. Installez de nouvelles piles.

changez la bouteille.

1. PulseDose fonctionne correctement.

ajustez cette dernière pour qu’elle s’adapte confortablement à

votre nez. Vériez que le tube n’est pas coudé ou déformé.

Solutions

4. Respiration buccale avec le palais mou fermé. 4. Respirez par le nez (canule).

5. L’appareil ne s’est pas remis à zéro lorsque j’ai changé les

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piles (le voyant rouge est resté allumé).

5. Éteignez l’appareil puis remettez-le sous tension à l’aide du sélecteur rotatif.

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Symptômes Causes possibles

PulseDose fonctionne correctement pendant une ou deux minutes, puis la sensibilité semble erratique et peut s’arrêter complètement.

Les LED verte et rouge ne s’allument pas lorsque l’appareil est mis sur « ON »

Sur le PD1000A-CAN-XX, l’appareil émet un « bip » environ 15 secondes après avoir été mis sur « ON ».

Le voyant rouge clignote lorsqu’une activité respiratoire est détectée.

Le voyant rouge reste allumé. L’appareil ne pulse pas. 1. La batterie est déchargée. 1. Remplacez/rechargez (éventuellement) les piles.

1. Utilisation d’une canule pédiatrique ou de toute canule réduisant la capacité de débit continu à 10 L/m.

1. Les piles sont déchargées ou ne sont pas installées. 1. Installez de nouvelles piles.

2. L’appareil est défectueux. 2. Contactez votre fournisseur DeVilbiss.

1. La canule n’est pas correctement fixée. 1. Vérifier tous les raccords de la canule pour vérifier qu’ils sont bien

2. L’appareil est défectueux. 2. Contactez votre fournisseur DeVilbiss.

1. Le niveau de charge de la batterie est bas. 1. Remplacez/rechargez (éventuellement) les piles.

1. Remplacez-la par une canule nasale standard.

serrés et ajuster la canule pour l’adapter confortablement au nez. Vérifier que le tube n’est pas coudé ou déformé.

Solutions

CARACTÉRISTIQUES TECHNIQUES

Especificaciones del dispositivo de conservación de la serie PD1000A

Alimentation électrique........................................................................................................(2) piles « AA » alcalines ou NiMH standard

Plage de tension de fonctionnement ................................................................................................................... 2,3 à 3,6 V c.c.

Considérations des besoins en électricité .................................................................................Intensité moyenne de courant électrique de 1,6 uA en

fonctionnement. L’usage de piles autres qu’alcalines ou NiMH n’est pas conseillé en raison de la capacité requise pour le fonctionnement et la durée de service des piles de l’appareil. La durée

de vie typique d’une nouvelle batterie est de 200 heures pour une utilisation à 25 °C, 2 LPM et 20 BPM. Elle dépend également des réglages et de la fréquence respiratoire. Après que le voyant indiquant le faible niveau de la batterie s’est illuminé (clignotement rouge), l’appareil continue à fonctionner pendant près de quatre heures en cas d’utilisation à 25 °C, 20 BPM et 6 LPM. La durée d’utilisation dépend également des réglages, de la fréquence respiratoire et de l’état de la batterie. Reportez-vous aux réglementations en vigueur dans votre pays pour connaître les

exigences relatives au recyclage et/ou à l’élimination des batteries.

Degré de protection contre les décharges électriques............................................................................................Pièce appliquée de TYPE BF

Modes de fonctionnement ............................................................................................................................Continu / pulsé

Amplitude de températures de service. ......................................................................................................de -10° à 40°C (14° à 104°F)

Amplitude de pression de service .................................................................................... pression de bouteille de 34 à 155 bar (500 à 2250 PSIG)

Conditions atmosphériques de service ...............................................................................................................de 500 à 1020 hPa

Amplitude d’humidité de service ........................................................................................de 0 % à 95 % d’humidité relative, sans condensation

Amplitude de températures de stockage et de transport (Testé à ~933 hPa) .........................................................................de -40° à 70°C (-40° à 158°F)

Amplitude d’humidité de stockage et de transport (Testé à ~933 hPa)...........................................................de 0 % à 95 % d’humidité relative, sans condensation

Degré d’étanchéité ..................................................................................................................................................................................................................................................... (matériel ordinaire) IPX0

Durée de conservation et durée de vie en service (piles non prises en compte) ..............................................5 heures avec une utilisation de 4 heures par jour à 20 BPM

Organisme d’homologation et norme de sécurité .............Certifié conforme aux normes suivantes par le CSA : IEC 601-1 ; CAN/CSA-C22.2 N° 601.1-M90 (classé comme matériel ordinaire)

Brevets américains....................................................................................................................4,519,387; 5,755,224; 4,457,303

Bouteille d’oxygène iFill avec régulateur intégré Pulse Dose (États-Unis) (Canada)

Certié conforme à la norme CAN/CSA C22.2 N° 601.1-M90

n° de produit (États-Unis) n° de produit (Canada) Poids Dimensions

PD1000A-M4 PD1000A-CAN-M4 1,59 kg (3,5 lb) 3,2 po P x 12,4 po L (81 mm x 315 mm) PD1000A-M6 PD1000A-ML6

PD1000A-CAN-M6 PD1000A-CAN-ML6

1,86 kg (4,1 lb) 3,2 po P x 15.59 po L (81 mm x 396 mm)

2,18 kg (4,8 lb) 4,38 po P x 11.68 po L (111 mm x 297 mm) PD1000A-C PD1000A-CAN-C 2,54 kg (5,6 lb) 4,38 po P x 14.88 po L (111 mm x 378 mm) PD1000A-D PD1000A-CAN-D 3,27 kg (7,2 lb) 4,38 po P x 20.51 po L (111 mm x 521 mm) PD1000A-E

Bouteille d’oxygène iFill avec régulateur de débit continu (États-Unis) (Canada)

n° de produit (États-Unis) n° de produit (Canada) Poids Dimensions

535D-M6-CF 535C-M6-CF 1,77 kg (3,9 lb) 3,2 po P x 14,9 po L (81 mm x 378 mm) 535D-ML6-CF 535C-ML6-CF 2,09 kg (4,6 lb) 4,38 po P x 11,0 po L (111 mm x 279 mm) 535D-C-CF 535C-C-CF 2,45 kg (5,4 lb) 4,38 po P x 14,2 po L (111 mm x 361 mm) 535D-D-CF 535C-D-CF 3,18 kg (7,0 lb) 4,38 po P x 19,82 po L (111 mm x 503 mm) 535D-E-CF 535C-E-CF 4,35 kg (9,6 lb) 4,38 po P x 28,94 po L (111 mm x 735 mm)

Spécifications complètes des bouteilles d’oxygène iFill

Plage de températures de fonctionnement. .............................................................................................................................................................................................................. 41° à 104°F (5° à 40°C)

Plage de pression de fonctionnement ................................................................................................................................................................... pression de bouteille de 34 à 155 bar (500 à 2250 PSIG)

Conditions atmosphériques de fonctionnement ................................................................................................................................................................................................................. de 500 à 1020 hPa

Plage d’humidité de fonctionnement .......................................................................................................................................................................... de 0 % à 95 % d’humidité relative, sans condensation

Plage de températures de stockage et de transport ...............................................................................................................................................................................................-4° à 130°F (-20° à 54°C)

Plage d’humidité de stockage et de transport ............................................................................................................................................................ jusqu’à à 95 % d’humidité relative, sans condensation

Normes de sécurité ........................................................................................................................................................................................................................................................ Conforme à DOT-3AL

Caractéristiques susceptibles d’être modifiées sans préavis.

REMARQUE– Une dégradation de la performance de l’appareil peut se produire si ce dernier est utilisé en dehors des paramètres de fonctionnement spéciés.

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PD1000A-CAN-E

4,45 kg (9,8 lb) 4,38 po P x 29.63 po L (111 mm x 753 mm)

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ACCESSOIRES

Les accessoires suivants ont été certiés conformes à une utilisation avec l’appareil DevilBiss :

Sac de transport

Sac pour bouteille C ............................................................................................................................................................................................................................................................EX3000D-651

Sac pour bouteille D ............................................................................................................................................................................................................................................................EX3000D-652

Sac pour boutelle M6 ...........................................................................................................................................................................................................................................................EX3000D-653

Sac pour bouteille ML6 ........................................................................................................................................................................................................................................................EX3000D-654

Chariot pour bouteille (bouteille E) ........................................................................................................................................................................................................................................................ CT001

De nombreux types de tuyaux à oxygène et canules peuvent être utilisés avec cet appareil. Certains accessoires peuvent altérer les performances de l’appareil. Utiliser uniquement une canule nasale standard capable de supporter un débit minimum de 10 l/min en mode d’apport PulseDose. Ne pas utiliser de canule nasale (faible débit) ou de masque pédiatriques en mode d’apport PulseDose. Un masque ou toute canule nasale peuvent être utilisés avec un système à débit continu et dimensionnés selon votre prescription, conformément aux recommandations de votre prestataire de soins qui vous donnera également des conseils d’utilisation, de maintenance et de nettoyage.

NOTES DESTINÉES AU PRESTATAIRE

Aucun étalonnage ou entretien régulier n’est requis si l’appareil est utilisé selon les instructions du fabricant. Essuyez l’appareil après chaque nouveau patient à l’aide d’un chiffon doux légèrement

humide et imbibé d’une solution contenant au maximum 5,25 % d’hypochlorite de sodium (javel) ou 3 % de peroxyde d’hydrogène. Évitez que des uides ou des débris, tels que du sable ou des

saletés, ne pénètrent dans les connexions d’oxygène. Ne l’immergez pas dans l’eau.

RECOMMANDATIONS ET DÉCLARATION DU FABRICANT POUR DEVILBISS

AVERTISSEMENT

L’équipement médical électrique nécessite des précautions spéciales en ce qui concerne la CEM et doit être installé et mis en service conformément aux informations sur la compatibilité électromagnétique [CEM] spéciées dans les documents joints.

L’équipement portatif et mobile de communications HF peut affecter le matériel médical électrique. L’équipement ou le système de prêts est utilisé à côté ou empilé avec un autre équipement et, si son utilisation alors qu’il est adjacent ou empilé est nécessaire, l’équipement ou le

système doit être observé an de vérier le fonctionnement normal dans la conguration qui sera utilisée. REMARQUE–Les tableaux de CEM et autres directives fournissent au client ou à l’utilisateur des informations qui sont essentielles pour déterminer la pertinence de l’équipement du système quant

à une utilisation dans un environnement électromagnétique et dans la gestion de l’environnement électromagnétique d’utilisation an de permettre à l’équipement au système de fonctionner comme prévu sans gêner d’autres équipements et systèmes ou un équipement électrique non médical.

Recommandations et déclarations du fabricant concernant les émissions électromagnétiques.

Cet appareil est prévu pour être utilisé dans l’environnement électromagnétique ci-dessous. Son acheteur ou utilisateur doit s’assurer qu’il est utilisé dans un tel environnement.

Test d’émission Conformité Environnement électromagnétique - Recommandations

Émissions RF CISPR 11 Groupe 1

Cet appareil n’utilise l’énergie radioélectrique que pour son fonctionnement interne. Ses émissions RF sont dès lors très faibles et il est peu probable qu’il puisse perturber le fonctionnement des appareils électroniques à proximité.

Émissions RF CISPR 11 Classe B Émissions harmoniques

CEI 6100-3-2 Fluctuations de tension et

scintillement (icker)

N / A

Cet appareil peut être utilisé dans tous les bâtiments, y compris dans les bâtiments résidentiels ou ceux directement connectés au

réseau électrique public à basse tension approvisionnant les résidences.

Recommandations et déclaration du fabricant – émissions électromagnétiques

Cet appareil est prévu pour être utilisé dans l’environnement électromagnétique ci-dessous. Son acheteur ou utilisateur doit s’assurer qu’il est utilisé dans un tel environnement.

Test d’immunité Niveau de test CEI60601

Décharges électrostatiques (EDS) CEI 6100-4-2

Émissions RF rayonnées CEI 61000-4-3

Émissions RF par conduction CEI 61000-4-6

Courants transitoires rapides CEI 61000-4-4

Surtensions CEI 61000-4-5

Champ magnétique à la fréquence du réseau CEI 61000-4-8

Chutes de tension, courtes interruptions et variations de tension sur les lignes de courant d’alimentation CEI 61000-4-11

Cet appareil a été testé pour satisfaire aux règles de la norme EN 60601-1-2 en matière de compatibilité électromagnétique (CEM). Ne pas placer le concentrateur à proximité de tout autre

équipement ou appareil émettant ou attirant des champs électromagnétiques. Exemples d’équipements de ce type : débrillateurs, appareils de diathermie, radios CB, fours à micro-ondes, etc. L’intensité des champs des émetteurs xes tels que les stations de bases des téléphones portables/sans l et des radios mobiles, des postes radio amateurs, des radios AM et FM et des

émetteurs de télévision, ne peut pas être déterminée à l’avance de façon théorique et précise. Pour déterminer l’environnement électromagnétique résultant des émetteurs à fréquence radio stationnaires, une inspection du site est conseillée. Si la force du champ mesurée à l’endroit où l’appareil est utilisé excède les niveaux de conformité ci-dessus, l’appareil doit être surveillé pour déterminer s’il fonctionne de façon adéquate. Si un comportement anormal est observé, des mesures supplémentaires peuvent s’avérer nécessaires, comme une réorientation ou une

modication de l’emplacement de l’appareil.

±6 kV Contact ±8 kV Atmosphère

3 V/m 80 MHz à 2,5 GHz Conforme

3 Vrms 150 kHz à 80 MHz N / A

±2 kV lignes électriques ±1 kV lignes E/S ±1 kV mode différentiel ±2 kV mode commun

3 A/m Conforme

Creux > 95 % pendant 0,5 cycle

Creux de 60 % pendant 5 cycles

Creux de 70 % pendant 25 cycles

Creux de 95 % pendant 5 s

Niveau de conformité Environnement électromagnétique - Recommandations

Conforme

N / A

Le sol doit être en bois, en ciment ou en carrelage. S’il est recouvert d’un matériau synthétique, l’humidité relative doit être au moins de 30 %.

L’intensité des champs des transmetteurs RF xes, telle que déterminée par une étude électromagnétique du

site, doit être inférieure à 3 V/m. Des interférences peuvent se produire à proximité des appareils marqués du symbole suivant :

La qualité du courant du secteur doit être celle d’un environnement commercial ou hospitalier typique.

Les champs magnétiques de fréquence du réseau doivent se trouver aux niveaux typiques d’un environnement commercial ou hospitalier.

La qualité du courant du secteur doit être celle d’un environnement commercial ou hospitalier typique. Si un fonctionnement continu du dispositif est requis pendant une interruption de l’alimentation secteur, il est recommandé d’utiliser une alimentation permanente (UPS) ou une batterie.

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100 DeVilbiss Drive

Somerset, PA 15501-2125

USA

800-338-1988 • 814-443-4881

DeVilbiss Healthcare Ltd

Unit 3, Bloomfield Park Bloomfield Road Tipton, West Midlands DY4 9AP UNITED KINGDOM

+44 (0) 121 521 3140

DeVilbiss Healthcare SAS

13/17, Rue Joseph Priestley 37100 Tours FRANCE

+33 (0) 2 47 42 99 42

DeVilbiss Healthcare Pty. Limited

15 Carrington Road, Unit 8 Castle Hill NSW 2154 AUSTRALIA

+61-2-9899-3144

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Kamenzer Straße 3 68309 Mannheim GERMANY

+49-(0) 621-178-98-0

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DeVilbiss®, DeVilbiss iFill® and PulseDose® are registered trademarks of DeVilbiss Healthcare.

DeVilbiss PD1000A Series, 535-CF Series Instruction Manual

Specifications and Main Features

Frequently Asked Questions

User Manual