DeRoyal Osteoarthritis Double Upright Knee Brace USER MANUAL

TUTORE OA PER GINOCCHIO CON
DOPPIO ELEMENTO VERTICALE

SOLO SU PRESCRIZIONE MEDICA
PER UTILIZZO SU UN UNICO PAZIENTE
NON STERILE
NON IN LATTICE DI GOMMA NATURALE

INFORMAZIONI IMPORTANTI

Leggere tutte le istruzioni, le avvertenze e le precauzioni prima
dell’uso. Applicare correttamente il prodotto è fondamentale per
garantirne il regolare funzionamento.

ITALIANO

Da utilizzare esclusivamente per la persona a cui è stato fornito dal
professionista sanitario ed esclusivamente per l’uso a cui è destinato.

USO PREVISTO

Il tutore OA per ginocchio con doppio elemento verticale DeRoyal® è
progettato per:

• Osteoartrite monocompartimentale del ginocchio da lieve a grave
con instabilità dei legamenti

• Maggiore supporto riabilitativo e funzionale per diagnosi che
richiedono carichi mediali o laterali ridotti sull’articolazione

CONTROINDICAZIONI

I pazienti con cattiva circolazione periferica, diabete o sensibilità
cutanea ridotta non devono usare questo prodotto.

PRECAUZIONI

• Questo prodotto deve essere applicato inizialmente da un medico
(o da un operatore sanitario abilitato) che ne conosca bene la
destinazione d’uso. Il medico o l’operatore ha la responsabilità
di comunicare le istruzioni per indossare il prodotto e le relative
precauzioni ad altri operatori sanitari o a quanti si prendono
cura del paziente, e al paziente. Rivolgersi immediatamente al
medico curante (o ad operatori sanitari abilitati) se si riscontrano
cambiamenti, reazioni insolite, tumefazioni o dolore prolungato
durante l’impiego di questo prodotto. Seguire le istruzioni del
medico (o dell’operatore sanitario abilitato) circa la durata
di utilizzo. Queste istruzioni non sostituiscono il protocollo
ospedaliero e/o le indicazioni dirette del medico del paziente.
Interrompere l’uso del dispositivo se dovesse subire danni tali da
limitarne la capacità di funzionare come previsto.

• Questo tutore per ginocchio è destinato esclusivamente a
proteggere e ridurre il rischio di lesione. Non è destinato a
prevenire o eliminare le lesioni al ginocchio.

• La regolazione dei fermi di flessione ed estensione dello snodo
deve essere eseguita esclusivamente dal medico o secondo le
istruzioni del medico.

ISTRUZIONI PER L’USO
NOTA: queste istruzioni presuppongono che un professionista in

ortopedia abbia già eseguito un’applicazione iniziale del tutore sulla
gamba, e che la lunghezza delle fasce sia stata regolata secondo
necessità. In caso contrario, contattare il proprio ortottista.

1. Aprire tutte e quattro le fasce posteriori (dietro la gamba) e

ripiegarne le estremità su se stesse per evitare grovigli. In
posizione seduta con la gamba leggermente piegata, posizionare il

tutore sulla gamba (vedere Figura 1).

2. Una volta posizionato il tutore, il centro delle coperture della

cerniera deve essere allineato con la rotula (vedere Figura 2).

3. Fissare le fasce secondo la sequenza indicata sulle relative

estremità. Sorreggere il tutore in corrispondenza della cerniera
per impedirne la rotazione durante il fissaggio delle fasce. FASCIA
1: chiudere la fascia superiore del polpaccio e posizionarla sopra
il muscolo del polpaccio. FASCIA 2: chiudere la fascia inferiore
del polpaccio. FASCIA 3: chiudere la fascia inferiore della coscia.
FASCIA 4: chiudere la fascia superiore della coscia, saldamente ma
non troppo strettamente. Una tensione eccessiva può limitare la
circolazione e/o causare lo spostamento verso il basso del tutore.
FASCIA 5: fissare saldamente la fascia anteriore (frontale). NOTA:
viste di lato, le cerniere devono trovarsi in posizione leggermente
posteriore (dietro) rispetto alla linea centrale del ginocchio. La
regolazione delle fasce 1, 3 e 5 influirà su questo allineamento
(vedere Figure 3 e 4).

4. Alzarsi e fare qualche passo. Il tutore scenderà leggermente

allineandosi con il centro della rotula. Se è necessaria una
regolazione, sostenere il tutore per evitare che ruoti mentre si
riposizionano le fasce.

Video applicativi sono disponibili all’indirizzo www.DeRoyal.com.

CORREZIONE DELL’OA

Il tutore è dotato di un’imbottitura per il condilo sottile e di una
spessa. Posizionare l’imbottitura sottile sul lato colpito del ginocchio.
Collocare l’imbottitura spessa sul lato opposto per garantire la
correzione.

RISOLUZIONE DEI PROBLEMI

È normale che il tutore scenda leggermente dopo la prima
applicazione, in modo che il centro della cerniera si allinei con il centro
della rotula.

Se il tutore scende sotto al centro della rotula, applicarlo nuovamente
osservando i seguenti consigli:

• FASCIA 1: deve trovarsi sopra il muscolo del polpaccio.

• FASCIA 4: non deve essere troppo stretta.

• FASCIA 5: deve essere salda e aderente, senza limitare il flusso

sanguigno o causare fastidio. Tirare questa fascetta contribuisce
anche a bilanciare la pressione della fascia inferiore sulla tibia
(stinco).

• FASCE 1 E 5: garantiscono la maggior parte del controllo della

sospensione e possono richiedere una regolazione per mantenere
la sospensione corretta.

• Tessuto molle in eccesso, muscoli del polpaccio non definiti
o un profilo insolito della gamba possono richiedere l’uso di
un’imbottitura interna per la sospensione del tutore. Contattare
l’ortottista per ulteriori informazioni su queste imbottiture.

Il tutore è dotato di fermi di estensione standard da 5 gradi. È
possibile montare fermi di flessione ed estensione se prescritti dal
vostro medico o se necessari per una prestazione ottimale o per
indossare correttamente il tutore. Questi fermi devono essere inseriti
dal tecnico che applica il tutore.

TEMPO DI APPLICAZIONE

Aumentare gradualmente il tempo di applicazione per consentire

al corpo di adattarsi al tutore. Iniziare con 30 minuti al giorno e
aumentare progressivamente. Il dolore causato dall’osteoartrite può
richiedere tempo per scomparire. È importante indossare regolarmente
il tutore nelle attività in caricamento (ad es. quando si sta in piedi),
poiché ridurrà il carico sull’articolazione e consentirà di cominciare ad
avvertire sollievo. Possono essere necessarie diverse settimane perché
il sollievo diventi significativo.

PULIZIA E/O MANUTENZIONE

• Acqua salata, sabbia, sporcizia o altri elementi possono causare
danni al tutore. Sciacquarlo accuratamente con acqua dolce dopo
l’esposizione a questi fattori. Asciugare con un asciugamano o
all’aria.

• Le fodere vanno rimosse e lavate a mano al bisogno con acqua
fredda e un detergente delicato. Sciacquare bene e asciugare
all’aria (non lavare in lavatrice. Non usare l’asciugatrice).

• Lubrificare la cerniera al bisogno con spray secco al silicone.

GARANZIA

I prodotti DeRoyal sono garantiti per centoventi (120) giorni dalla
data di spedizione dallo stabilimento DeRoyal per quanto riguarda
qualità e lavorazione del prodotto. LE GARANZIE SCRITTE DI DEROYAL

SOSTITUISCONO QUALSIASI GARANZIA IMPLICITA, IVI COMPRESE LE
GARANZIE DI COMMERCIABILITÀ O IDONEITÀ PER UN USO SPECIFICO.

ÓRTESE PARA JOELHO VERTICAL
DUPLO PARA OSTEOARTRITE

SOMENTE PARA RX
USO EM UM ÚNICO PACIENTE
NÃO ESTÉRIL
NÃO FABRICADO COM BORRACHA DE LÁTEX NATURAL

INFORMAÇÕES IMPORTANTES

Leia todas as instruções, avisos e precauções antes de usar. A
aplicação correta é essencial para o funcionamento adequado do
produto.

PORTUGUÊS

Use somente na pessoa para a qual ele for disponibilizado por um
profissional de saúde e somente para o uso destinado.

FINALIDADE DO USO

A órtese para joelho vertical dupla para osteoartrite da DeRoyal® é
designada para ajudar:

• Osteoartrite do joelho unicompartimental suave a severa com
instabilidades de ligamento

• Apoio reabilitativo e funcional ampliado para diagnóstico que exige
cargas de junta medial ou lateral.

CONTRAINDICAÇÕES

Pacientes com má circulação periférica, diabetes ou diminuição da
sensibilidade da pele não devem usar esse produto.

PRECAUÇÕES

• Este produto deve ser ajustado inicialmente por um médico (ou
profissional de saúde adequadamente licenciado), que esteja
familiarizado com a função pela qual é responsável. O médico ou
profissional de saúde é responsável por informar as instruções
de uso e precauções para outros profissionais de assistência
médica ou profissionais de saúde envolvidos com o atendimento
do paciente e para o próprio paciente. Consulte imediatamente
seu médico (ou profissional de saúde adequadamente licenciado),
se houver alterações da sensação, reações incomuns, inchaço ou
aumento da dor durante o uso deste produto. Siga as instruções
de tempo de uso fornecidas pelo seu médico (ou profissional
de saúde adequadamente licenciado). Essas instruções não
substituem o protocolo hospitalar e/ou ordens diretas do médico
do paciente. Interrompa o uso do dispositivo se ele estiver
danificado de qualquer maneira, o que limita a sua capacidade de
funcionar como pretendido.

• Essa órtese para joelho foi projetada para proteger e reduzir
somente os riscos de lesão. Não se destina a evitar ou eliminar
lesões no joelho.

• Ajustes de bloqueios da extensão e flexão à articulação devem ser
feitos somente pelo, ou sob a orientação de seu médico.

INSTRUÇÕES DE USO
NOTA: Estas instruções presumem que um ortopedista profissional

já concluiu o encaixe inicial desta órtese em sua perna, e que as
extensões da tira foram ajustadas conforme necessário. Se não for
este o caso, entre em contato com o seu fornecedor ortopédico.

1. Solte as quatro tiras posteriores (atrás da perna) e dobre as

pontas da tira nela mesma para evitar emaranhamento. Sente-se

e com a perna ligeiramente dobrada, coloque a órtese na perna.
(Veja a imagem 1)

2. Após posicionar a órtese, o centro dos protetores da articulação

devem alinhar com a parte superior da rótula. (Veja a imagem 2)

3. Prenda as tiras na sequência indicada nas pontas da tira.

Segure a órtese na articulação para evitar que ela gire enquanto
prende as tiras. TIRA 1: Prenda a tira da panturrilha superior e
posicione-a acima do músculo da panturrilha. TIRA 2: Prenda a
tira da panturrilha inferior. TIRA 3: Prenda a tira inferior da coxa.
TIRA 4: Prenda a tira superiora da coxa de forma segura, mas
não de forma muito apertada. Apertá-la demais pode restringir a
circulação e/ou resultar em migração para baixo da órtese. TIRA
5: Prenda a tira anterior (dianteira) e aperte-a firmemente. NOTA:
De uma vista lateral, as articulações devem estar ligeiramente
posteriores (atrás) da linha média do joelho. Os ajustes das tiras 1,
3 e 5 influenciarão este alinhamento. (Veja as imagens 3 e 4)

4. Levante-se e dê alguns passos. A órtese descerá ligeiramente

para se alinhar com o centro da rótula. Se for necessário ajuste,
segure a órtese para evitar sua rotação enquanto as tiras são
reposicionadas.

Vídeos de aplicação estão disponíveis em www.DeRoyal.com.

CORREÇÃO DA OSTEOARTRITE

Sua órtese vem com um apoio do côndilo fino e grosso. Coloque o
apoio do côndilo fino no lado afetado do seu joelho. Coloque o apoio
grosso no lado oposto para que ele dê correção.

RESOLUÇÃO DE PROBLEMAS

É normal a órtese descer ligeiramente após a aplicação inicial para que
os centros das articulações se alinhem com o centro da rótula.

Caso a órtese desça para abaixo do centro do joelho, reaplique a
órtese usando as seguintes dicas de resolução de problemas:

• TIRA 1: Deve ficar na parte superior do músculo da panturrilha.

• TIRA 4: Não deve ser apertada excessivamente.

• TIRA 5: Deve estar segura e apertada, mas sem restringir o fluxo

sanguíneo ou causar algum desconforto. Apertar esta tira também
ajuda a equilibrar a pressão da bainha inferior na área da tíbia
(canela).

• TIRAS 1 E 5: Proporciona a controle mais suspenso e pode exigir

ajuste para manter uma suspensão adequada.

• Tecido mole em excesso, músculos da panturrilha não
identificados ou contorno da perna incomum podem exigir o uso
de uma undersleeve para ajudar a suspender a sua órtese. Entre
em contato com o seu ortopedista profissional para obter mais
informações sobre undersleeves.

A órtese vem com bloqueios de extensão de 5 graus padrão.
Bloqueios de flexão e extensão adicionais podem ser instalados caso
sejam prescritos pelo seu médico ou sejam necessários para melhor
desempenho ou ajuste da órtese. Eles devem ser inseridos pelo
técnico que encaixa a sua órtese.

TEMPO DE USO

Aumente gradualmente o tempo de uso da órtese para permitir que o
seu corpo se ajuste à órtese. Comece com 30 minutos no primeiro dia
e aumente gradualmente. A dor causada pela osteoartrite pode levar
um tempo para diminuir. É importante que você use de forma rotineira

a órtese durante atividades com carga (por exemplo, quando estiver
de pé) pois ela ajudará a reduzir a carga da junta e permitirá que você
comece a sentir alívio. Pode levar algumas semanas até que o alívio
seja significativo.

LIMPEZA E/OU MANUTENÇÃO

• Água salgada, areia, sujeira e outros elementos podem causar
danos. Enxágue completamente a órtese com água fresca após
exposição a estas condições. Seque ao ar livre ou com uma
toalha.

• Os forros devem ser removidos e lavados à mão conforme
necessário usando água fria e detergente suave. Enxágue
completamente e seque ao ar livre. (Não lave em máquina. Não
seque em máquina.)

• Lubrifique a articulação com spray de silicone seco conforme
necessário.

GARANTIA

Os produtos DeRoyal possuem garantia por cento e vinte (120) dias
a partir da data de expedição pela mesma, em relação à qualidade do
produto e à mão de obra. AS GARANTIAS POR ESCRITO DA DEROYAL

SÃO FORNECIDAS EM SUBSTITUIÇÃO DE QUAISQUER GARANTIAS
IMPLÍCITAS, INCLUINDO GARANTIAS DE COMERCIALIZAÇÃO OU
ADEQUAÇÃO A UM DETERMINADO PROPÓSITO.

OA KNIEBRACE MET TWEE VERTICALE
ELEMENTEN

GEBRUIK UITSLUITEND OP VOORSCHRIFT VAN MEDISCH PERSONEEL
GEBRUIK VOOR ÉÉN PATIËNT
NIET STERIEL
BEVAT GEEN LATEX VAN NATUURLIJK RUBBER

BELANGRIJKE INFORMATIE

Lees vóór het gebruik alle aanwijzingen, waarschuwingen en
voorzorgsmaatregelen zorgvuldig door. De correcte toepassing is
essentieel voor een juiste werking van het product.

NEDERLANDS

Uitsluitend gebruiken voor de patiënt aan wie het product is
voorgeschreven door een zorgverlener en alleen voor het doel
waarvoor het is bestemd.

BEDOELD GEBRUIK

De DeRoyal® OA kniebrace met twee verticale elementen is bestemd
voor de volgende doeleinden:

• Matige tot ernstige unicompartimentele osteoartritis van de knie
met instabiliteit van de gewrichtsbanden

• Grotere ondersteuning bij revalidatie en functionele ondersteuning
voor diagnoses die gereduceerde belastingen van de mediale en
laterale gewrichten vereisen

CONTRA-INDICATIES

Patiënten met een slechte perifere circulatie, met diabetes of met
een verminderde gevoeligheid van de huid dienen dit product niet te
gebruiken.

VOORZORGSMAATREGELEN

• Dit product moet worden aangebracht door een arts (of een
bevoegd medisch deskundige) die bekend is met het doel
waarvoor het is bestemd. De arts of medisch deskundige is
verantwoordelijk voor het verstrekken van draaginstructies en
voorzorgen aan andere gezondheidswerkers of zorgverleners die
betrokken zijn bij de verzorging van de patiënt alsmede aan de
patiënt zelf. Raadpleeg uw arts (of bevoegd medisch deskundige)
onmiddellijk als u een veranderd gevoel, ongewone reacties,
zwelling of langdurige pijn ervaart tijdens het gebruik van dit
product. Volg de aanwijzingen van uw arts (of bevoegd medisch
deskundige) inzake de gebruiksperiode. Deze instructies zijn niet
bedoeld ter vervanging van het ziekenhuisprotocol en/of directe
instructies van de arts van de patiënt. Gebruik het hulpmiddel niet
langer wanneer het op enige wijze beschadigd raakt waardoor het
niet meer naar behoren kan functioneren.

• Deze kniebrace is uitsluitend ontworpen ter bescherming tegen
en vermindering van de kans op letsel. Hij is niet bedoeld ter
preventie of uitbanning van knieletsel.

• Het aanpassen van de flexie- en extensiestops van het scharnier
dient alleen te geschieden door of op advies van uw arts.

GEBRUIKSAANWIJZINGEN
NB: Bij deze instructies wordt er vanuit gegaan dat er al een eerste

aanpassing van de brace aan uw been si uitgevoerd door een
orthopedisch beroepsbeoefenaar, en dat de banden al op de juiste
lengte zijn afgeknipt. Neem contact op met de leverancier van uw
orthese, als dat niet het geval is.

ДВОЙНОЙ ПЕРЕДНИЙ КОЛЕННЫЙ ОРТЕЗ ДЛЯ ПРИМЕНЕНИЯ
ПРИ ОСТЕОАРТРИТЕПЕРЕДНЕЙ КРЕСТООБРАЗНОЙ СВЯЗКИ
(ПКС)

ОТПУСКАЕТСЯ СТРОГО ПО РЕЦЕПТУ
ДЛЯ ИСПОЛЬЗОВАНИЯ ОДНИМ ПАЦИЕНТОМ
НЕСТЕРИЛЬНОЕ ИЗДЕЛИЕ
ИЗГОТОВЛЕНО НЕ ИЗ НАТУРАЛЬНОГО КАУЧУКОВОГО ЛАТЕКСА

ВАЖНАЯ ИНФОРМАЦИЯ

Перед использованием просьба внимательно прочитать

РУССКИЙ

все инструкции, предупреждения и предостережения. Для
надлежащего функционирования этого изделия крайне важна
правильная эксплуатация.
Изделие следует использовать только для человека, которому
его предоставил медицинский работник, и только по целевому
назначению.

НАЗНАЧЕНИЕ

Двойной передний коленный ортез для применения при
остеоартрите DeRoyal® предназначен как вспомогательное
средство:

• при умеренном или тяжелом одностороннем остеоартрите
колена с нарушением функции связок;

• в качестве реабилитационной и функциональной поддержки
для диагностических процедур, требующих уменьшения
медиальной или латеральной нагрузки на сустав.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

Пациенты с недостаточным периферическим кровообращением,
диабетом или пониженной чувствительностью кожи не должны
использовать это изделие.

МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ

• Начальную установку этого изделия должен выполнить
врач (или медицинский работник с надлежащей
лицензией), имеющий опыт применения этого изделия по
показаниям. Врач или другой медицинский работник несет
ответственность за предоставление инструкций и мер
предосторожности другим медицинским работникам или
лечащим врачам, которые принимают участие в уходе за
пациентом, а также самому пациенту при надевании изделия.
Если при использовании этого изделия у вас наблюдаются
изменения в ощущениях, необычные реакции, отеки или
усиление боли, немедленно обратитесь к вашему врачу
(или другому медицинскому работнику с надлежащей
лицензией). Следуйте инструкциям вашего врача (или
другого медицинского работника с надлежащей лицензией)
относительно продолжительности использования изделия.
Настоящие инструкции не заменяют протокол, принятый в
больнице, и/или непосредственные инструкции лечащего
врача. Не используйте изделие, если оно имеет повреждения,
которые препятствуют его надлежащему функционированию.

• Данный коленный ортез предназначен исключительно
для защиты колена и уменьшения риска травмы. Он не
предназначен для предотвращения или устранения травм
колена.

• Регулировка сгибающих и разгибающих фиксаторов шарнира
выполняется только врачом или под его наблюдением.

1. Maak alle vier de achterste banden (aan de achterkant van het

been) los en vouw de uiteinden van de banden op zichzelf terug
om te voorkomen dat ze in elkaar verstrikt raken. Plaats de brace
op uw been terwijl u zit met uw been iets gebogen. (Zie afbeelding 1)

2. Nadat de brace geplaatst is, moet het midden van de

scharnierafdekkingen zich in lijn bevinden met de bovenkant van
de knieschijf. (Zie afbeelding 2)

3. Bevestig de banden in de volgorde die staat aangegeven op de

uiteinden van de banden. Houd de brace vast bij het scharnier
om te voorkomen dat hij draait terwijl de banden worden
aangetrokken. BAND 1: Bevestig de bovenste kuitband en plaats
hem boven de kuitspier. BAND 2: Zet de onderste kuitband vast.
BAND 3: Zet de onderste bovenbeenband vast. BAND 4: Zet de
bovenste bovenbeenband stevig, maar niet te strak vast. Door te
strak aantrekken kan de bloedsomloop worden afgekneld en/of
kan de brace omlaag zakken. BAND 5: Zet de voorste band (aan de
voorkant) vast en trek hem stevig aan. NB: Gezien vanaf de zijkant
moeten de scharnieren iets posterior (achter) de middellijn van de
knie zitten. Aanpassing van de banden 1, 3 en 5 zijn van invloed op
deze uitlijning. (Zie afbeelding 3 en 4)

4. Ga staan en zet een paar stappen. De brace zal iets omlaag

bewegen zodat hij in lijn komt met de knieschijf. Als aanpassing
nodig is, moet u de brace vasthouden om te voorkomen dat deze
draait terwijl de banden opnieuw worden geplaatst.

Video’s waarop de toepassing wordt gedemonstreerd zijn beschikbaar
op www.DeRoyal.com.

OA CORRECTIE

Uw brace wordt geleverd met een dun en een dik condyluskussen.
Plaats het dunne condyluskussen aan de kant van uw knie waarvan u
last heeft. Plaats het dikke kussen aan de andere kant, zodat hij voor
correctie zorgt.

PROBLEMEN OPLOSSEN

Het is normaal dat de brace iets daalt na de eerste aanbrenging,
zodat de scharniermiddelpunten in lijn komen met het midden van de
knieschijf.

Als de brace daalt tot onder het midden van de knie, moet de brace
opnieuw worden omgedaan. Gebruik hierbij de volgende tips voor het
oplossen van problemen:

• BAND 1: Moet op de bovenkant van de kuitspier rusten.

• BAND 4: Moet niet te strak zitten.

• BAND 5: Moet stevig zitten en goed aansluiten, zonder de

bloedsomloop te hinderen of ongemak te veroorzaken. Het
aantrekken van deze band helpt tevens de druk vanaf het onderste
manchet langs de tibia (scheen) in balans te houden.

• BAND 1 EN 5: Zorg dat de brace op de juiste hoogte blijft zitten,

aanpassing kan nodig zijn.

• Als er sprake is van te veel zacht weefsel, ongedefinieerde
kuitspieren of een ongebruikelijk beencontour kan het nodig zijn
een undersleeve te gebruiken om de brace op de juiste hoogte te
houden. Neem contact op met uw orthesetechnicus voor meer
informatie over undersleeves.

De brace wordt geleverd met standaard extensiestops van 5 graden.
Verdere flexie- en extensiestops kunnen worden aangebracht als
ze worden voorgeschreven door uw arts of als ze nodig zijn voor
optimale prestaties of pasvorm van de brace. Deze moeten worden

ИНСТРУКЦИИ ПО ПРИМЕНЕНИЮ

ПРИМЕЧАНИЕ. В данных инструкциях подразумевается, что ортопед

уже закончил начальную установку этого ортеза на ногу и что
длина ремней уже была отрегулирована. В противном случае
обратитесь к лицу, предоставившему Вам этот ортез.

1. Расстегните все четыре задних ремня (находящихся сзади

ноги) и свяжите концы этих ремней, чтобы избежать их
запутывания. В положении сидя, слегка согнув ногу, наденьте
на нее ортез (см. изображение 1).

2. При правильной установке ортеза центр покрытий шарнира

должен располагаться на одной линии с верхней частью
коленной чашки (см. изображение 2).

3. Застегните ремни в порядке, указанном на их концах.

Чтобы избежать вращения, во время затягивания ремней
удерживайте ортез на шарнире. РЕМЕНЬ 1. Затяните верхний
икроножный ремень и расположите его над икроножной
мышцей. РЕМЕНЬ 2. Затяните нижний икроножный ремень.
РЕМЕНЬ 3. Затяните нижний бедренный ремень. РЕМЕНЬ 4.
Затяните верхний бедренный ремень надежно, но не слишком
туго. Если ремень затянут слишком туго, это может ограничить
циркуляцию крови и/или привести к сползанию ортеза вниз.
РЕМЕНЬ 5. Затяните передний (в передней части) ремень и
надежно закрепите его. ПРИМЕЧАНИЕ. Если смотреть сбоку,
шарниры должны находиться слегка за средней линией
колена (позади нее). Это положение регулируется ремнями 1,
3 и 5 (см. изображения 3 и 4).

4. Встаньте и сделайте несколько шагов. Ортез должен немного

опуститься вниз и встать в одну линию с центром коленной
чашки. Если необходимо отрегулировать положение ортеза,
то при перестегивании ремней поддерживайте ортез, чтобы
избежать его вращения.

На веб-сайте www.DeRoyal.com. есть видеозаписи с
демонстрацией надевания изделия.

КОРРЕКЦИЯ ПРИ ОСТЕОАРТРИТЕ

В комплекте к ортезу поставляются тонкие и толстые мыщелковые
подушки. Поместите тонкую мыщелковую подушку на
пораженную сторону колена. Поместите толстую подушку на
противоположную сторону: таким образом будет достигнута
коррекция.

УСТРАНЕНИЕ НЕПОЛАДОК

Для ортеза вполне нормально, если он после первоначальной
установки немного сдвинется вниз, так, что центры шарниров
встанут в одну линию с центром коленной чашки.

Если ортез сползет ниже центра колена, верните его на место,
следуя таким инструкциям по устранению неполадок:

• РЕМЕНЬ 1. Должен располагаться в верхней части икроножной
мышцы.

• РЕМЕНЬ 4. Не должен быть затянут слишком туго.

• РЕМЕНЬ 5. Должен быть затянут надежно и комфортно, не
ограничивая циркуляцию крови и не вызывая неприятных
ощущений. Затягивание этого ремня также помогает
поддерживать равномерное давление на участке от нижней
манжеты и по всей большеберцовой кости (голени).

• РЕМНИ 1 И 5. Играют основную роль в поддержке ортеза; может

gemonteerd door de technicus die uw brace afstelt.

DRAAGTIJD

Voer de tijd die u de brace draagt langzaam op, zodat uw lichaam zich
aan de brace kan aanpassen. Begin met 30 minuten per dag en verleng
de tijd geleidelijk aan. Pijn die veroorzaakt wordt door osteoartritis
kan tijd nodig hebben om af te nemen. Het is belangrijk dat u de
brace altijd draagt tijdens activiteiten waarbij u gewicht moet dragen
(bv. wanneer u rechtop staat), want hierdoor wordt de belasting op
uw gewricht verminderd en kunt u minder pijn gaan voelen. Het kan
enkele weken duren voordat de pijn noemenswaardig afneemt.

REINIGING EN/OF ONDERHOUD

• Zout water, zand, vuil of andere elementen kunnen schade
veroorzaken. Spoel de brace grondig af met schoon water
nadat hij is blootgesteld aan deze elementen. Afdrogen met een
handdoek of aan de lucht.

• Voeringen moeten worden verwijderd en op de hand worden
gewassen zoals nodig is met koud water en een mild
reinigingsmiddel. Grondig afspoelen en laten drogen aan de lucht
(Niet machinaal wassen. Niet machinaal drogen.)

• Smeer het scharnier met droge siliconespray zoals nodig is.

GARANTIE

Voor DeRoyal producten geldt een garantieperiode, voor wat betreft
de productkwaliteit en het vakmanschap, van honderdentwintig (120)
dagen vanaf de verzenddatum. DE SCHRIFTELIJKE GARANTIES VAN

DEROYAL WORDEN GEGEVEN IN PLAATS VAN ALLE IMPLICIETE
GARANTIES, MET INBEGRIP VAN GARANTIES INZAKE DE
VERKOOPBAARHEID OF DE GESCHIKTHEID VOOR EEN BEPAALD DOEL.

потребоваться их регулировка для дальнейшего надежного
удерживания изделия.

• При избыточном объеме мягких тканей, неопределенных
икроножных мышцах или нетипичных контурах ноги
для закрепления ортеза может потребоваться ношение
специальной гетры. Более подробную информацию о гетрах
Вы можете получить у ортопеда.

Ортез поставляется со стандартными 5-ступенчатыми
фиксаторами. Дополнительные сгибающие и разгибающие
фиксаторы могут быть установлены, если они назначены врачом
или если они необходимы для оптимальной эксплуатации
или закрепления ортеза. Они также должны устанавливаться
техником, который устанавливает ортез.

ПРОДОЛЖИТЕЛЬНОСТЬ НОШЕНИЯ

Постепенно увеличивайте время ношения ортеза, чтобы дать
организму возможность привыкнуть к нему. Начните с 30 минут в
первый день и постепенно увеличивайте это время. Чтобы боли,
вызванные остеоартритом, уменьшились, необходимо некоторое
время. Очень важно регулярно носить ортез во время физических
нагрузок (например, когда Вы двигаетесь), т. к. это снизит нагрузку
на сустав и позволит Вам быстрее ощутить облегчение. Прежде
чем наступит значимое улучшение самочувствия, может пройти
несколько недель.

ЧИСТКА И/ИЛИ ТЕХНИЧЕСКОЕ ОБСЛУЖИВАНИЕ

• Соленая вода, песок, грязь и другие посторонние объекты
могут создавать помехи в эксплуатации изделия. В случае их
попадания изделие следует тщательно сполоснуть. Сушить на
воздухе или протереть полотенцем.

• Подкладочную ткань следует извлечь и постирать вручную
в холодной воде с добавлением мягкого моющего средства.
Тщательно прополоскать и высушить на воздухе (не
применять машинную стирку и сушку).

• При необходимости смазывайте шарнир сухим силиконовым
спреем.

ГАРАНТИЯ:

На продукцию DeRoyal предоставляется гарантия качества и
отсутствия производственного брака сроком сто двадцать (120)
дней со дня поставки компанией DeRoyal. ПИСЬМЕННЫЕ ГАРАНТИИ

КОМПАНИИ DEROYAL ЗАМЕНЯЮТ СОБОЙ ЛЮБЫЕ ПОДРАЗУМЕВАЕМЫЕ
ГАРАНТИИ, В ТОМ ЧИСЛЕ ГАРАНТИИ ПРИГОДНОСТИ К ПРОДАЖЕ ИЛИ
ПРИГОДНОСТИ ДЛЯ КОНКРЕТНОЙ ЦЕЛИ.

DUBBELT UPPRÄTT KNÄSTÖD FÖR
ARTROS

ENDAST ENLIGT LÄKARES FÖRESKRIFT
SKA ENDAST ANVÄNDAS PÅ EN ENDA PATIENT
ICKE-STERIL
INTE TILLVERKAD MED NATURGUMMILATEX

VIKTIG INFORMATION

Läs noggrant igenom alla instruktioner, varningar och
försiktighetsåtgärder före användning. Korrekt applicering är
avgörande för en väl fungerande produkt.

SVENSKA

Använd produkten som getts av sjukvårdspersonalen endast på den
person och för det ändamål som produkten är avsedd.

AVSEDD ANVÄNDNING

DeRoyal® Dubbelt upprätt knästöd för artros är utformat för att bidra
till:

• Lindrig till svår knäartros, i ett kompartment, med
ledbandsinstabiliteter

• Ökat rehabiliterande och funktionellt stöd för diagnoser som
kräver minskade mediala eller laterala ledbelastningar

KONTRAINDIKATIONER

Patienter med dålig perifer cirkulation, diabetes eller minskad
känslighet i huden bör inte använda denna produkt.

FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER

• Produkten ska första gången monteras av en läkare som är bekant
med det ändamål för vilket den är avsedd. Övriga vårdutövare
och vårdgivare som är involverade i vården av patienten, liksom
patienten själv, ska av läkaren eller praktikern få information
om användningen och försiktighetsåtgärderna vad gäller denna
produkt. Rådgör med din läkare omedelbart om du upplever
känselförändringar, ovanliga reaktioner, svullnad eller ökad
smärta när du använder denna produkt. Följ din läkares (behöriga
praktikers) anvisningar om hur länge produkten kan användas.
Dessa anvisningar ersätter inte sjukhusprotokoll och/eller direkta
bestämmelser från patientens läkare. Sluta använda produkten om
den skadas på ett sådant sätt att den inte fungerar som den ska.

• Detta knästöd har tagits fram endast för att skydda mot och
minska risken för skador. Det är inte avsett att förebygga eller
eliminera knäskador.

• Justeringar för att stoppa flexion och extension av en led ska
endast utföras av en läkare eller under en läkares tillsyn.

BRUKSANVISNING
OBS! Dessa anvisningar förutsätter att en legitimerad ortoped redan

genomfört en första montering av detta stöd på benet, och att
bandlängder har justerats efter behov. Om detta inte är fallet ska du
kontakta din ortosleverantör.

1. Lossa samtliga fyra bakre (bakom benet) band och vik tillbaka

bandändarna på sig själva för att undvika trassel. Placera stödet på
benet i sittande ställning, med benet lätt böjt. (se bild 1)

2. När stödet har placerats ska ledkåpornas mitt vara i linje med

knäskålens ovankant. (se bild 2)

3. Fäst banden i den ordning som anges på bandändarna. Håll stödet

vid leden för att förhindra rotation när du drar åt band. BAND 1:

ΚΗΔΕΜΟΝΑΣ ΓΟΝΑΤΟΣ ΟΑ ΜΕ ΔΥΟ
ΟΡΘΟΣΤΑΤΕΣ

ΜΟΝΟ ΜΕ ΣΥΝΤΑΓΗ ΙΑΤΡΟΥ
ΓΙΑ ΧΡΗΣΗ ΣΕ ΕΝΑΝ ΜΟΝΟ ΑΣΘΕΝΗ
ΜΗ ΣΤΕΙΡΟ
ΔΕΝ ΠΕΡΙΕΧΕΙ ΦΥΣΙΚΟ ΛΑΤΕΞ

ΣΗΜΑΝΤΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ

Διαβάστε όλες τις οδηγίες, τις προειδοποιήσεις και τις προφυλάξεις
πριν χρησιμοποιήσετε αυτό το προϊόν. Για να λειτουργήσει σωστά το

ΕΛΛΗΝΙΚΗ

προϊόν, πρέπει να έχει εφαρμοστεί σωστά.

Να χρησιμοποιείται μόνο στο άτομο για το οποίο συνταγογραφήθηκε
από επαγγελματία υγείας και μόνο για την ενδεδειγμένη χρήση.

ΕΝΔΕΔΕΙΓΜΕΝΗ ΧΡΗΣΗ

Ο κηδεμόνας γόνατος ΟΑ με δύο ορθοστάτες της DeRoyal® έχει
σχεδιαστεί ως βοήθημα στις εξής περιπτώσεις:

• Ήπια έως βαριά μονοδιαμερισματική οστεοαρθρίτιδα του
γόνατος με αστάθεια συνδέσμων

• Αυξημένη υποστήριξη για αποκατάσταση και για βελτίωση της
λειτουργικότητας σε περιπτώσεις που απαιτούν περιορισμό του
φορτίου στο έσω ή έξω διαμέρισμα της άρθρωσης

ΑΝΤΕΝΔΕΙΞΕΙΣ

Αυτό το προϊόν δεν πρέπει να χρησιμοποιείται από ασθενείς με
κακή περιφερική κυκλοφορία, διαβήτη ή μειωμένη ευαισθησία του
δέρματος.

ΠΡΟΦΥΛΑΞΕΙΣ

• Αυτό το προϊόν πρέπει να εφαρμόζεται αρχικά στον ασθενή από
ιατρό (ή κατάλληλα πιστοποιημένο επαγγελματία υγείας) ο οποίος
είναι εξοικειωμένος με την ενδεδειγμένη χρήση του προϊόντος. Ο
ιατρός ή ο επαγγελματίας υγείας έχει την ευθύνη να ενημερώσει
κάθε άλλο επαγγελματία υγείας που συμμετέχει στη φροντίδα
του ασθενή, καθώς και τον ίδιο τον ασθενή σχετικά με τον τρόπο
που θα πρέπει να φορεθεί το προϊόν, καθώς και σχετικά με τυχόν
προφυλάξεις κατά τη χρήση του προϊόντος. Συμβουλευτείτε
αμέσως τον ιατρό σας (ή άλλο κατάλληλα πιστοποιημένο
επαγγελματία υγείας) αν διαπιστώσετε μεταβολές στην αίσθηση,
ασυνήθιστες αντιδράσεις, οίδημα ή αυξημένο πόνο κατά τη
χρήση αυτού του προϊόντος. Ακολουθήστε τις οδηγίες του ιατρού
σας (ή άλλου κατάλληλα πιστοποιημένου επαγγελματία υγείας)
σχετικά με τη διάρκεια χρήσης του προϊόντος. Οι παρούσες
οδηγίες δεν υποκαθιστούν το πρωτόκολλο του νοσοκομείου
και/ή τις ειδικές οδηγίες του ιατρού του ασθενή. Σταματήστε να
χρησιμοποιείτε τη συσκευή αν υποστεί οποιαδήποτε ζημιά που
δεν της επιτρέπει να λειτουργεί όπως ενδείκνυται.

• Αυτός ο κηδεμόνας γόνατος έχει σχεδιαστεί μόνο για να
προστατεύει το γόνατο και για να περιορίζει τον κίνδυνο
τραυματισμού. Δεν προορίζεται για να αποτρέπει τους
τραυματισμούς του γόνατος.

• Οι αναστολείς κάμψης και έκτασης της άρθρωσης του κηδεμόνα
πρέπει να ρυθμίζονται μόνο από τον ιατρό σας ή σύμφωνα με τις
οδηγίες του ιατρού σας.

Fäst det övre vadbandet och placera det ovanför vadmuskeln.
BAND 2: Fäst det nedre vadbandet. BAND 3: Fäst det nedre
lårbandet. BAND 4: Fäst det övre lårbandet säkert, men inte för
hårt. För hård åtdragning kan begränsa cirkulationen och/eller
resultera i att stödet flyttar sig nedåt. BAND 5: Fäst det främre
bandet och dra åt säkert. OBS! Sedd från sidan ska leden sitta
något bakom knäets mittlinje. Justering av banden nr 1, nr 3 och
nr 5 kommer att påverka denna inriktning. (se bilderna 3 och 4)

4. Ställ dig upp och ta ett par steg. Stödet kommer att åka ned

en aning för att rikta in sig med knäskålens mitt. Vid behov av
justering ska du hålla i stödet för att förhindra rotation när banden
flyttas om.

Bruksanvisning i videoformat finns på www.DeRoyal.com.

ARTROSKORRIGERING

Ditt stöd levereras med en tunn och en tjock kondyldyna. Placera
den tunna kondyldynan på den berörda sidan av ditt knä. Placera den
tjocka dynan på motsatt sida så att den ger korrigering.

FELSÖKNING

Det är normalt att stödet åker ned något efter första appliceringen så
att ledernas mittpunkter kommer i linje med knäskålens mitt.

Om stödet sjunker under knäets mitt applicerar du om stödet med
hjälp av följande felsökningstips:

• BAND 1: Ska vila ovanför vadmuskeln.

• BAND 4: Ska inte vara för hårt åtdraget.

• BAND 5: Ska vara säker och tätt inpå, utan att begränsa blodflödet

eller orsaka obehag. Om detta band dras åt bidrar det också till att
balansera trycket från den nedre manschetten över skenbenet.

• BANDEN 1 OCH 5: Ger mest upphängningskontroll och kan behöva

justeras för att bibehålla rätt upphängning.

• Överskottsmjukvävnad, odefinierade vadmuskler eller ovanlig
benkontur kan kräva användning av en underkrage som hjälp
för att hänga upp ditt stöd. Kontakta ortospersonalen för mer
information om underkragar.

Stödet har som standard 5 graders extensionsstopp. Ytterligare
flexionsstopp och extensionsstopp kan monteras om de ordineras
av din läkare eller behövs för optimala prestanda eller passform för
stödet. Dessa ska sättas in av den specialist som monterar ditt stöd.

BÄRTID

Öka gradvis tiderna du bär stödet så att din kropp kan anpassa sig till
stödet. Börja med 30 minuter på dag ett och öka sedan gradvis. Det
kan ta tid innan smärta orsakad av artros avtar. Det är viktigt att du
regelbundet bär stödet under viktbärande aktiviteter (t.ex. när du går)
eftersom det minskar ledbelastningen och gör att du kan börja känna
lindring. Det kan ta ett antal veckor innan lindringen blir betydande.

RENGÖRING OCH/ELLER UNDERHÅLL

• Saltvatten, sand, smuts och andra element kan orsaka skador.
Skölj stödet ordentligt med färskvatten efter exponering för dessa
tillstånd. Torka av med handduk eller låt lufttorka.

• Mellanlägg ska vid behov tas bort och handtvättas med kallt
vatten och milt rengöringsmedel. Skölj ordentligt och låt lufttorka
(maskintvätta inte, torktumla inte).

• Smörj leden med torr silikonspray vid behov.

ΟΔΗΓΙΕΣ ΧΡΗΣΗΣ

ΣΗΜΕΙΩΣΗ: Οι παρούσες οδηγίες προϋποθέτουν ότι ο κηδεμόνας

έχει ήδη εφαρμοστεί στο πόδι από επαγγελματία ορθοπεδικό και
ότι το μήκος των ιμάντων έχει ρυθμιστεί όσο χρειάζεται. Εάν όχι,
επικοινωνήστε με τον ορθοπεδικό τεχνικό.

1. Λύστε και τους τέσσερεις οπίσθιους (πίσω από το πόδι) ιμάντες

και αναδιπλώστε και στερεώστε την άκρη κάθε ιμάντα πάνω στον
ιμάντα για να μην κρέμεται. Καθιστοί και με το πόδι ελαφρώς
λυγισμένο, φορέστε τον κηδεμόνα. (Βλ. εικόνα 1)

2. Μόλις φορέσετε κανονικά τον κηδεμόνα, το μέσον

του καλύμματος σε κάθε άρθρωση θα πρέπει να είναι
ευθυγραμμισμένο με το επάνω μέρος της επιγονατίδας. (Βλ.
εικόνα 2)

3. Δέστε τους ιμάντες με τη σειρά που υποδεικνύεται στις άκρες

των ιμάντων. Συγκρατήστε τον κηδεμόνα από την άρθρωση για
να μην περιστρέφεται όταν θα δένετε τους ιμάντες. ΙΜΑΝΤΑΣ 1:
Δέστε τον επάνω ιμάντα της γαστροκνημίας (γάμπα), έτσι ώστε να
στέκεται πάνω από τον μυ της γαστροκνημίας. ΙΜΑΝΤΑΣ 2: Δέστε
τον κάτω ιμάντα της γαστροκνημίας. ΙΜΑΝΤΑΣ 3: Δέστε τον ιμάντα
στο κάτω μέρος του μηρού. ΙΜΑΝΤΑΣ 4: Σφίξτε καλά τον ιμάντα
στο επάνω μέρος του μηρού, αλλά όχι πολύ σφικτά. Αν σφίξετε
υπερβολικά μπορεί να εμποδίζεται η κυκλοφορία του αίματος
και/ή να μετατοπιστεί ο κηδεμόνας προς τα κάτω. ΙΜΑΝΤΑΣ 5: Δέστε
τον πρόσθιο (μπροστινό) ιμάντα και σφίξτε τον καλά. ΣΗΜΕΙΩΣΗ:
Από το πλάι, οι αρθρώσεις του κηδεμόνα πρέπει να βρίσκονται
ελαφρώς προς τα πίσω ως προς τη μέση γραμμή του γόνατος. Η
ρύθμιση των ιμάντων 1, 3 και 5 επηρεάζει αυτή την ευθυγράμμιση.
(Βλ. εικόνα 3 και 4)

4. Σηκωθείτε και κάντε μερικά βήματα. Ο κηδεμόνας θα μετατοπιστεί

ελαφρώς προς τα κάτω ώστε να ευθυγραμμιστεί με το μέσον της
επιγονατίδας. Εάν απαιτείται περαιτέρω ρύθμιση, συγκρατήστε
τον κηδεμόνα ώστε να μην περιστρέφεται και ρυθμίστε τους
ιμάντες.

Βίντεο με οδηγίες για την εφαρμογή του προϊόντος θα βρείτε στη δ/
νση www.DeRoyal.com.

ΔΙΟΡΘΩΣΗ ΓΙΑ ΟΣΤΕΟΑΡΘΡΙΤΙΔΑ

Ο κηδεμόνας συνοδεύεται από ένα λεπτό και ένα παχύ μαξιλαράκι.
Τοποθετήστε το λεπτό μαξιλαράκι στην πάσχουσα πλευρά του
γόνατος. Τοποθετήστε το παχύ μαξιλαράκι στην αντίθετη πλευρά για
διόρθωση.

ΑΝΤΙΜΕΤΩΠΙΣΗ ΠΡΟΒΛΗΜΑΤΩΝ

Είναι φυσιολογικό να μετατοπιστεί ελαφρώς προς τα κάτω ο
κηδεμόνας μετά την αρχική εφαρμογή, έτσι ώστε το μέσον των
αρθρώσεων του κηδεμόνα να ευθυγραμμιστεί με το μέσον της
επιγονατίδας.

Αν ο κηδεμόνας πέσει κάτω από το μέσον του γόνατος,
ξανατοποθετήστε τον κηδεμόνα λαμβάνοντας υπ’ όψιν τις παρακάτω
συμβουλές:

• ΙΜΑΝΤΑΣ 1: Πρέπει να στέκεται πάνω από τον μυ της
γαστροκνημίας (γάμπα).

• ΙΜΑΝΤΑΣ 4: Δεν πρέπει να είναι πολύ σφικτός.

• ΙΜΑΝΤΑΣ 5: Πρέπει να εφαρμόζει καλά και σταθερά, χωρίς να
εμποδίζει την κυκλοφορία του αίματος ή να προκαλεί δυσφορία.
Όταν σφίγγετε αυτό τον ιμάντα αντισταθμίζεται η πίεση από τον
κάτω ιμάντα της κνήμης.

• ΙΜΑΝΤΑΣ 1 ΚΑΙ 5: Παρέχουν τη μεγαλύτερη στήριξη στον κηδεμόνα

GARANTI

DeRoyals produkter har en garanti på hundratjugo (120) dagar från
leveransdatum från DeRoyal som gäller produktens kvalitet och
utförande. DEROYALS SKRIFTLIGA GARANTIER GES ISTÄLLET FÖR

UNDERFÖRSTÅDDA GARANTIER, INKLUSIVE GARANTIER AVSEENDE
SÄLJBARHET ELLER LÄMPLIGHET FÖR ETT SÄRSKILT SYFTE.

και ενδέχεται να απαιτούν ρύθμιση για να διατηρηθεί η σωστή
στήριξη.

• Αν υπάρχει υπερτροφία των μαλακών μορίων, ασαφές
περίγραμμα των μυών της γαστροκνημίας ή ασυνήθιστο
περίγραμμα του ποδιού, ενδέχεται να πρέπει να τοποθετηθεί
εσωτερική επένδυση στον κηδεμόνα για να επιτευχθεί η σωστή
στήριξη. Επικοινωνήστε με ορθοπεδικό τεχνικό για περισσότερες
πληροφορίες σχετικά με τις εσωτερικές επενδύσεις.

Ο κηδεμόνας διατίθεται με στάνταρ αναστολείς έκτασης 5 μοιρών.
Μπορούν να τοποθετηθούν πρόσθετοι αναστολείς κάμψης και
έκτασης εάν συνταγογραφηθούν από τον ιατρό σας ή εάν απαιτούνται
για τη βέλτιστη απόδοση ή εφαρμογή του κηδεμόνα. Θα πρέπει να
τοποθετηθούν από τον τεχνικό που θα εφαρμόσει τον κηδεμόνα.

ΔΙΑΡΚΕΙΑ ΕΦΑΡΜΟΓΗΣ

Αυξήστε σταδιακά το χρόνο εφαρμογής του κηδεμόνα ώστε να
προσαρμοστεί το σώμα σας. Ξεκινήστε με 30 λεπτά την πρώτη ημέρα
και αυξήστε το χρόνο σταδιακά. Μπορεί να χρειαστεί καιρός για
να υποχωρήσει ο πόνος της οστεοαρθρίτιδας. Είναι σημαντικό να
φοράτε συστηματικά τον κηδεμόνα σε δραστηριότητες φόρτισης
βάρους (π.χ., όταν στέκεστε όρθιοι), διότι θα περιορίσει τη φόρτιση
της άρθρωσης ώστε να αρχίσετε να αισθάνεστε ανακούφιση του
πόνου. Μπορεί να χρειαστούν αρκετές εβδομάδες για να αισθανθείτε
σημαντική ανακούφιση.

ΚΑΘΑΡΙΣΜΟΣ ΚΑΙ/Η ΣΥΝΤΗΡΗΣΗ

• Το αλμυρό νερό, η άμμος, οι ακαθαρσίες και άλλα ξένα σώματα
μπορεί να προκαλέσουν ζημιά. Εάν ο κηδεμόνας έχει εκτεθεί
σε παρόμοιες συνθήκες, ξεπλύνετέ τον καλά με καθαρό νερό.
Σκουπίστε τον με μία πετσέτα ή αφήστε τον να στεγνώσει στον
αέρα.

• Οι επενδύσεις πρέπει να αφαιρούνται και να πλένονται στο χέρι,
όποτε χρειάζεται, με κρύο νερό και μαλακό απορρυπαντικό.
Ξεπλύνετε καλά και αφήστε να στεγνώσουν στον αέρα. (Μην
χρησιμοποιείτε πλυντήριο. Μην χρησιμοποιείτε στεγνωτήριο.)

• Λιπαίνετε τις αρθρώσεις με σπρέι ξηρής σιλικόνης όποτε
χρειάζεται.

ΕΓΓΥΗΣΗ:

Τα προϊόντα της DeRoyal είναι εγγυημένα ως προς την ποιότητα και
την τεχνική τους αρτιότητα για εκατόν είκοσι (120) ημέρες από την
ημερομηνία αποστολής τους από την DeRoyal. ΟΙ ΓΡΑΠΤΕΣ ΕΓΓΥΗΣΕΙΣ ΤΗΣ

DEROYAL ΑΝΤΙΚΑΘΙΣΤΟΥΝ ΚΑΘΕ ΕΜΜΕΣΗ ΕΓΓΥΗΣΗ, ΠΕΡΙΛΑΜΒΑΝΟΜΕΝΗΣ ΚΑΘΕ
ΕΓΓΥΗΣΗΣ ΕΜΠΟΡΕΥΣΙΜΟΤΗΤΑΣ Η ΚΑΤΑΛΛΗΛΟΤΗΤΑΣ ΓΙΑ ΣΥΓΚΕΚΡΙΜΕΝΟ ΣΚΟΠΟ.

Explanation of Symbols

Explicación de los símbolos

Explication des symboles

Erläuterung der Symbole

Spiegazione dei simboli

Explicação dos Símbolos

Verklaring van de symbolen

Symbolförklaringar

Условные обозначения

Επεξήγηση των συμβόλων

EXPLANATION OF SYMBOLS

Caution: Federal U.S.A. law restricts this device to sale or use by

or on the order of a physician (or properly licensed
practitioner).

Atención: En los EE.UU., las leyes federales solo autorizan la venta

o uso de este dispositivo bajo receta médica (o de un
profesional autorizado).

Attention : Selon la loi fédérale américaine, ce dispositif ne peut

être vendu que sur prescription médicale.

Achtung: Laut Gesetz ist der Verkauf dieses Produkts in den USA

nur auf ärzliche Anordnung gestattet.

Attenzione: La legge federale statunitense consente la vendita e

l’uso di questo dispositivo esclusivamente da parte o su
prescrizione di un medico (o di personale debitamente
autorizzato).

Atenção: A lei federal (dos Estados Unidos) só permite a venda

ou utilização deste dispositivo a médicos ou sob
receita destes (ou de outro profissional devidamente
credenciado).

Opgelet: In de Verenigde Staten mag dit product uitsluitend door

of ap voorschrift van een arts (of een daartoe bevoegd
paramedisch beroepsbeoefenaar) worden verkocht.

Varning: Denna anordning får endast användas enligt läkares

(behörig praktiker) föreskrift.

Предупреждение: Федеральный закон США разрешает

продажу этого устройства только врачам
(или другим медработникам с надлежащей
лицензией) или по их предписанию.

Προσοχή: Η ομοσπονδιακή νομοθεσία των Η.Π.Α. περιορίζει

την πώληση ή τη χρήση αυτής της συσκευής από
ιατρό ή κατόπιν εντολής ιατρού.

Do not use if package is damaged
No utilizar si el envase está dañado
Ne pas utiliser si l’emballage est endommagé
Bei beschädigter Verpackung nicht verwenden
Non utilizzare se la confezione è danneggiata
Não utilizar se a embalagem estiver danificada
Niet gebruiken als de verpakking beschadigd is
Använd inte om förpackningen är skadad

Не использовать при нарушении целостности
упаковки
Να μην χρησιμοποιείται αν η συσκευασία έχει

υποστεί ζημιά

Contains or presence of natural rubber latex
Contiene goma de látex natural
Contient ou Présence de latex naturel
Gehalt oder Spuren von natürlichem Latexgummi
Contiene o presenta lattice di gomma naturale
Contém ou apresenta borracha de látex natural
Bevat of aanwezigheid van natuurlijke latex
Består eller innehåller naturligt gummilatex

Содержит натуральный латекс или состоит из него
Περιέχει φυσικό λάτεξ ή ίχνη φυσικού λάτεξ

1

5

1

3

2

2 3 4

Manufacturer:
DeRoyal Industries, Inc.
200 DeBusk Lane
Powell, TN 37849 USA

888.938.7828 or 865.938.7828
www.deroyal.com
Distributed in the US & Worldwide
by DeRoyal Industries, Inc.

QNET BV
Hommerterweg 286
6436 AM Amstenrade
The Netherlands

Part #0-0-1898G

Revised 10-2014

©2014 DeRoyal Industries, Inc.

All Rights Reserved.

OA DOUBLE UPRIGHT KNEE BRACE

ÓRTESIS DE RODILLA CON DOBLE

4

SOPORTE VERTICAL PARA ARTROSIS

ORTHÈSE DE GENOU MONO-MONTANT
DOUBLE OA

OA DOPPELPFOSTEN KNIESTÜTZE

TUTORE OA PER GINOCCHIO CON DOPPIO
ELEMENTO VERTICALE

ÓRTESE PARA JOELHO VERTICAL DUPLO
PARA OSTEOARTRITE

OA KNIEBRACE MET TWEE VERTICALE
ELEMENTEN

DUBBELT UPPRÄTT KNÄSTÖD FÖR ARTROS

ДВОЙНОЙ ПЕРЕДНИЙ КОЛЕННЫЙ
ОРТЕЗ ДЛЯ ПРИМЕНЕНИЯ ПРИ
ОСТЕОАРТРИТЕПЕРЕДНЕЙ
КРЕСТООБРАЗНОЙ СВЯЗКИ (ПКС)

9/2014

ΚΗΔΕΜΟΝΑΣ ΓΟΝΑΤΟΣ ΟΑ ΜΕ ΔΥΟ
ΟΡΘΟΣΤΑΤΕΣ

OA DOUBLE UPRIGHT KNEE BRACE

RX ONLY
SINGLE PATIENT USE
NON-STERILE
NOT MADE WITH NATURAL RUBBER LATEX

IMPORTANT INFORMATION

Please read all instructions, warnings, and precautions before use.
Correct application is essential for proper functioning of the product.

Use only on the person it was provided to by a healthcare professional
and only for the use it was intended.

ENGLISH

INTENDED USE

The DeRoyal

• Mild to severe unicompartmental knee osteoarthritis with ligament

• Increased rehabilitative and functional support for diagnoses that

CONTRAINDICATIONS

Patients with poor peripheral circulation, diabetes or decreased skin
sensitivity should not use this product.

PRECAUTIONS

• This product is to be fitted initially by a physician (or properly

• This knee brace is designed to protect and reduce the risk of injury

• Flexion and extension stop adjustments to the hinge should be

INSTRUCTIONS FOR USE
NOTE: These instructions assume that an orthopedic professional has

already completed an initial fitting of this brace to your leg, and that
strap lengths have been adjusted as needed. If not, please contact
your orthotic provider.

1. Unfasten all four posterior (behind leg) straps and fold strap ends

2. Once brace is positioned, center of hinge covers should align with

3. Attach straps in sequence indicated on strap ends. Hold brace

®

OA Double Upright Knee Brace is designed to help:

instabilities

require reduced medial or lateral joint loads

licensed practitioner) who is familiar with the purpose for which
it is intended. The physician or practitioner is responsible for
providing wearing instructions and precautions to other healthcare
practitioners or healthcare providers involved in the patient’s care
as well as the patient. Consult your physician (or properly licensed
practitioner) immediately if you experience sensation changes,
unusual reactions, swelling or increased pain while using this
product. Follow the instructions of your physician (or properly
licensed practitioner) for duration of use. These instructions do
not supersede hospital protocol and/or direct orders of patient’s
physician. Discontinue use of the device if it becomes damaged in
any way, limiting its ability to perform as intended.

only. It is not intended to prevent or eliminate knee injuries.

made only by, or under the advice of, your physician.

back onto themselves to prevent tangling. In a seated position
with leg slightly bent, place brace on leg. (See Image 1)

top of kneecap. (See Image 2)

at hinge to prevent rotation while tightening straps. STRAP 1:
Fasten upper calf strap and position above calf muscle. STRAP

2: Fasten lower calf strap. STRAP 3: Fasten lower thigh strap.
STRAP 4: Fasten upper thigh strap securely but not too tightly.

Overtightening may restrict circulation and/or result in downward

migration of brace. STRAP 5: Fasten anterior (front) strap and
tighten securely. NOTE: From side view, hinges should sit slightly
posterior (behind) to midline of knee. Adjustment of straps #1, #3,
and #5 will influence this alignment. (See Image 3 & 4)

4. Stand up and take a few steps. Brace will drop slightly to align

with center of kneecap. If adjustment is needed, hold brace to
prevent rotation while straps are repositioned.

Application videos are available on www.DeRoyal.com.

OA CORRECTION

Your brace comes with a thin and thick condyle pad. Place the thin
condyle pad on the affected side of your knee. Place the thick pad on
the opposite side so that it provides correction.

TROUBLESHOOTING

It is normal for the brace to drop slightly after initial application so the
hinge centers align with the center of the kneecap.

If the brace drops below knee center, reapply the brace using the
following troubleshooting tips:

• STRAP 1: Should rest on top of the calf muscle.

• STRAP 4: Should not be too tight.

• STRAP 5: Should be secure and snug, without restricting blood

flow or causing discomfort. Tightening this strap also helps
balance the pressure from the lower cuff across the tibia (shin).

• STRAP 1 AND 5: Provide the most suspension control and may

require adjustment to maintain proper suspension.

• Excess soft tissue, undefined calf muscles or unusual leg contour
may require use of an undersleeve to help suspend your brace.
Contact your orthotic professional for more information about
undersleeves.

The brace comes with standard 5 degree extension stops. Additional
flexion and extension stops may be installed if they are prescribed by
your physician or needed for optimal performance or fit of the brace.
These should be inserted by the technician who fits your brace.

WEAR TIME

Gradually increase brace wear time to allow your body to adjust to
the brace. Start with 30 minutes on day one and gradually increase.
Pain caused by osteoarthritis may take time to subside. It is important
that you routinely wear the brace during weight bearing activites (e.g.
when on your feet) as it will reduce joint loading and allow you to
begin feeling relief. It may take a number of weeks for relief to become
significant.

CLEANING AND/OR MAINTENANCE

• Salt water, sand, dirt and other elements can cause damage.
Thoroughly rinse brace with fresh water after exposure to these
conditions. Towel or air dry.

• Liners should be removed and hand washed as needed using cold
water and mild detergent. Rinse thoroughly and air dry (Do not
machine wash. Do not machine dry).

• Lubricate hinge with dry silicone spray as needed.

WARRANTY

DeRoyal products are warranted for one hundred twenty (120) days
from the date of shipment from DeRoyal as to product quality and

workmanship. DEROYAL’S WRITTEN WARRANTIES ARE GIVEN IN

LIEU OF ANY IMPLIED WARRANTIES, INCLUDING WARRANTIES OF
MERCHANTABILITY OR FITNESS FOR A PARTICULAR PURPOSE.

ÓRTESIS DE RODILLA CON DOBLE
SOPORTE VERTICAL PARA ARTROSIS

PARA USO POR PARTE DE PERSONAL MÉDICO
PARA USO INDIVIDUAL
NO ESTÉRIL
NO CONTIENE LÁTEX DE CAUCHO NATURAL

INFORMACIÓN IMPORTANTE

Lea todas las instrucciones, advertencias y precauciones antes de
usarlo. La aplicación correcta es esencial para el funcionamiento
adecuado del producto.

ESPAÑOL

Debe usarlo exclusivamente la persona a quien le fue prescripto y solo
para el uso previsto.

USO PREVISTO

La órtesis de rodilla con doble soporte vertical para artrosis DeRoyal®
está diseñada para ayudar a:

• Tratar la artrosis unicompartimental de rodilla de leve a grave
entidad con inestabilidad del ligamento.

• Mejorar el soporte funcional y durante la rehabilitación para
afecciones que requieren menor carga en los meniscos mediales
o laterales.

CONTRAINDICACIONES

Los pacientes con mala circulación periférica, diabetes o sensibilidad
cutánea reducida no deben utilizar este producto.

PRECAUCIONES

• Este producto debe ser colocado inicialmente por un médico
(o por un profesional adecuadamente autorizado) que esté
familiarizado con el propósito para el que ha sido diseñado. El
médico o profesional es responsable de brindar las instrucciones
de uso y precauciones a otros profesionales de la salud o
encargados de la atención médica involucrados en el cuidado
del paciente, y también al paciente. Consulte de inmediato a
su médico (o a un profesional adecuadamente autorizado) si
manifiesta alteración de sensibilidad, reacciones inusuales,
hinchazón o un aumento del dolor mientras utiliza este
producto. Siga las instrucciones del médico (o del profesional
adecuadamente autorizado) en cuanto al tiempo de uso. Estas
instrucciones no reemplazan el protocolo hospitalario ni las
indicaciones directas del médico del paciente. Suspenda el uso
del producto si este sufre alguna alteración que reduzca su
rendimiento previsto.

• Esta órtesis de rodilla ha sido diseñada solo para proteger y
reducir el riesgo de lesiones. No ha sido diseñada para prevenir o
eliminar las lesiones de rodilla.

• Los ajustes del tope de flexión y extensión en la bisagra deben ser
realizados solo por su médico o conforme a sus indicaciones.

INSTRUCCIONES DE USO
NOTA: Estas instrucciones dan por sentado que un profesional

ortopédico ya ha realizado el ajuste inicial del producto en su pierna y
que la longitud de las correas se ha ajustado según sea necesario. Si
así no fuera, póngase en contacto con su proveedor ortopédico.

1. Suelte las cuatro correas posteriores (detrás de la pierna) y doble

los extremos hacia atrás para evitar que se enreden. En posición

sentada y con la pierna ligeramente plegada, colóquese la órtesis.
(Ver figura 1)

2. Una vez que la órtesis esté en su lugar, el centro de la tapa de la

bisagra debe estar alineado con la parte superior de la rótula. (Ver
figura 2)

3. Ajuste las correas en el orden indicado en sus respectivos

extremos. Sostenga la órtesis por la bisagra para evitar que
rote mientras ajusta las correas. CORREA 1: Ajuste la correa
superior de la pantorrilla y colóquela por encima del músculo
de la pantorrilla. CORREA 2: Ajuste la correa inferior de la
pantorrilla. CORREA 3: Ajuste la correa inferior del muslo.
CORREA 4: Ajuste bien la correa superior del muslo sin apretar
demasiado. Un apriete excesivo puede provocar mala circulación
o el deslizamiento de la órtesis hacia abajo. CORREA 5: Ajuste la
correa anterior (delantera) de modo que quede bien sujeta. NOTA:
Desde la vista lateral, las bisagras deben quedar en una posición
ligeramente posterior (detrás) de la línea media de la rodilla. El
ajuste de las correas n° 1, 3 y 5 influirá sobre esta alineación. (Ver
figuras 3 y 4)

4. Póngase de pie y dé unos pasos. La órtesis descenderá un poco

para quedar alineada con el centro de la rótula. Si es necesario
hacer ajustes, sostenga la órtesis para evitar que rote mientras
vuelve a colocar las correas en su lugar.

Es posible ver videos sobre el uso del producto en www.deroyal.com.

CORRECCIÓN DE LA ARTROSIS

La órtesis incluye una almohadilla condilar delgada y una gruesa.
Coloque la almohadilla condilar delgada en el área afectada de la
rodilla. Coloque la almohadilla gruesa en el lado opuesto para efectuar
la corrección.

IDENTIFICACIÓN Y RESOLUCIÓN DE PROBLEMAS

Es normal que la órtesis descienda un poco tras la aplicación para que
los centros de la bisagra queden alineados con el centro de la rótula.

Si la órtesis desciende por debajo del centro de la rodilla, vuelva a
colocarla siguiendo estos consejos:

• CORREA 1: Debe quedar en la parte superior del músculo de la

pantorrilla.

• CORREA 4: No debe estar demasiado apretada.

• CORREA 5: Debe estar bien calzada y firme sin restringir la

circulación ni causar incomodidad. El ajuste de esta correa
también ayuda a equilibrar la presión del manguito inferior a lo
largo de la tibia (canilla).

• CORREAS 1 Y 5: Brindan el mayor control de la suspensión y

pueden requerir ajustes para mantener la suspensión adecuada.

• En caso de excesivo tejido blando, poca definición muscular de la
pantorrilla o un contorno de pierna inusual, posiblemente necesite
usar una media elástica para ayudar a mantener la órtesis en su
lugar. Póngase en contacto con su profesional ortopédico para
obtener más información sobre las medias elásticas.

La órtesis presenta topes de extensión estándar de 5 grados. Es
posible instalar topes de flexión y extensión suplementarios si su
médico lo indica o si es necesario para lograr un rendimiento o ajuste
óptimo de la órtesis. Estos topes deben ser colocados por el técnico
de su órtesis.

TIEMPO DE USO

Aumente gradualmente el tiempo de uso para permitir que el cuerpo
se adapte a la órtesis. Comience con 30 minutos el primer día y
vaya aumentando gradualmente. El dolor causado por la artrosis
puede llevar tiempo en desaparecer. Es importante que use la órtesis
regularmente durante las actividades que requieran soportar peso (p.
ej. cuando está de pie) ya que reducirá la carga sobre la articulación y
le permitirá comenzar a sentir alivio. Con el transcurso de las semanas
el alivio será significativo.

LIMPIEZA Y MANTENIMIENTO

• El agua salada, la arena, la suciedad y otros elementos pueden
dañar este producto. Enjuague bien la órtesis con agua dulce tras
la exposición a estos elementos. Séquela con una toalla o déjela
secar al aire libre.

• En caso de necesidad, los forros se extraen y lavan a mano con
agua fría y detergente suave. Luego enjuáguelos bien y déjelos
secar al aire libre. (No utilice lavadora ni secadora.)

• Lubrique la bisagra con un rociador de silicona seca según sea
necesario.

GARANTÍA

Los productos de DeRoyal tienen una garantía contra defectos de
calidad y fabricación de ciento veinte (120) días a partir de la fecha
de envío de DeRoyal. LAS GARANTÍAS ESCRITAS DE DEROYAL

SUSTITUYEN CUALQUIER GARANTÍA IMPLÍCITA, INCLUIDAS
LAS DE COMERCIABILIDAD O IDONEIDAD PARA UN PROPÓSITO
DETERMINADO.

ORTHÈSE DE GENOU MONO-MONTANT
DOUBLE OA

RESERVE AU PERSONNEL MEDICAL
USAGE UNIQUE
NON STERILE
NE CONTIENT PAS DE LATEX NATUREL

INFORMATION IMPORTANTE

Avant l’utilisation, lire l’ensemble des instructions, avertissements et
précautions. Une bonne application garantit le bon fonctionnement

FRANÇAIS

du produit.

Utiliser uniquement sur la personne à laquelle le dispositif a été
prescrit par un professionnel de santé et uniquement pour l’usage
prévu.

USAGE PRÉVU

L’orthèse de genou mono-montant OA DeRoyal® est conçue pour
soigner en cas de :

• Ostéoarthrite du genou unicompartimentale modérée à sévère
avec instabilités ligamentaires

• Optimise le support réhabilitant et fonctionnel pour les diagnostics
qui nécessitent des charges articulaires médiales ou latérales
limitées

CONTRE-INDICATIONS

Les patients ayant une mauvaise circulation périphérique, diabétiques
ou présentant une sensibilité de la peau réduite ne doivent pas utiliser
ce produit.

PRECAUTIONS

• Ce dispositif doit être mis en place par un médecin (ou par un
praticien agréé) qui connaît l’utilisation prévue du produit. Le
médecin ou praticien doit fournir les instructions d’utilisation et
les mesures de précaution aux autres praticiens ou prestataires
de santé impliqués dans les soins du patient, ainsi qu’au patient.
Consulter immédiatement un médecin (ou praticien agréé) en
cas de sensations différentes, de réactions inhabituelles, de
gonflement ou de douleur prolongée lors de l’utilisation de ce
produit. Respecter les instructions du médecin (ou praticien
agréé) concernant la durée d’utilisation du dispositif. Ces
instructions ne remplacent pas le protocole hospitalier et / ou
les prescriptions directes du médecin du patient. Interrompre
l’utilisation de ce produit en cas de dommages qui altéreraient son
efficacité prévue.

• Cette orthèse de genou est conçue pour protéger et réduire
le risque de blessure uniquement. Elle n’est pas conçue pour
prévenir ou supprimer les blessures du genou.

• Les ajustements des arrêts en flexion et en extension de la
charnière doivent être réalisés uniquement par le médecin ou sous
sa supervision.

INSTRUCTIONS D’UTILISATION
REMARQUE : Ces instructions se basent sur le fait qu’un professionnel

de l’orthopédie a déjà effectué une installation initiale de cette orthèse
sur votre jambe et sur le fait que les longueurs de sangles ont été
ajustées selon les besoins. Si ce n’est pas le cas, contactez votre
professionnel de l’orthopédie.

1. Desserrez les quatre sangles postérieures (derrière la jambe) et

repliez les extrémités des sangles sur elles-mêmes pour éviter tout
emmêlement. En position assise avec la jambe légèrement pliée,
placez l’orthèse sur la jambe. (Voir Image 1)

2. Une fois que l’orthèse est positionnée, le centre des caches de

charnière doit être aligné avec le sommet de la rotule. (Voir Image

2)

3. Fixez les sangles dans l’ordre indiqué sur les embouts des sangles.

Maintenez l’orthèse sur la charnière, de façon à éviter toute
rotation lors du serrage des sangles. SANGLE 1 : Fixez la sangle
supérieure du mollet et positionnez-la au-dessus du muscle du
mollet. SANGLE 2 : Fixez la sangle inférieure du mollet. SANGLE 3 :
Fiez la sangle inférieure de la cuisse. SANGLE 4 : Fixez parfaitement
mais sans trop serrer la sangle supérieure de la cuisse. Un serrage
trop important risque de gêner la circulation et/ou de limiter la
migration vers le bas de l’orthèse. SANGLE 5 : Fixez la sangle
antérieure (avant) et serrez fermement. REMARQUE : Si l’on
regarde sur le côté, les charnières doivent être légèrement derrière
la ligne médiane de la jambe. L’ajustement des sangles n° 1, 3 et 5
aura un impact sur cet alignement. (Voir Images 3 et 4)

4. Mettez-vous debout et marchez sur une courte distance. L’orthèse

glisse légèrement pour s’aligner avec le centre de la rotule. Si un
ajustement est nécessaire, maintenez l’orthèse pour éviter toute
rotation pendant le repositionnement des sangles.

Des vidéos de l’application sont disponibles sur www.DeRoyal.com.

CORRECTION OA

Votre orthèse est livrée avec un coussin condylien fin et un coussin
condylien épais. Placez le coussin condylien fin sur le site affecté du
genou. Placez le coussin condylien épais sur le côté opposé de façon
à fournir une correction.

RESOLUTION DES PROBLEMES

Il est normal que l’orthèse glisse légèrement après l’application initiale,
de façon à ce que les centres de la charnière soient alignés avec le
centre de la rotule.

Si l’orthèse glisse au-delà du centre du genou, réappliquer l’orthèse en
suivant les conseils de dépannage suivants :

• SANGLE 1 : Doit rester au-dessus du muscle du mollet.

• SANGLE 4 : Ne doit pas être trop serrée.

• SANGLE 5 : Doit être fixée parfaitement, sans entraver le flux

sanguin ou provoquer un inconfort. Le serrage de cette sangle
permet également d’équilibrer la pression à partir de l’embrasse
inférieure à travers le tibia.

• SANGLES 1 ET 5 : Apportent un contrôle optimal de la suspension

et peuvent nécessiter des ajustements pour maintenir la
suspension.

• L’excès de tissus mous, les muscles du mollet indéfinis ou un

contour de la jambe irrégulier peuvent nécessiter l’utilisation
de manchons pour aider à suspendre votre orthèse. Contactez
votre professionnel des orthèses pour obtenir des informations
complémentaires sur les manchons.

L’orthèse est livrée avec l’arrêt d’extension à 5 degrés en place.
Des arrêts de flexion et d’extension peuvent être installés s’ils
sont prescrits par votre médecin ou s’ils sont nécessaires pour un
fonctionnement ou un positionnement optimaux de l’orthèse. Ils
doivent être insérés par le technicien qui installe l’orthèse.

TEMPS DE PORT

Augmentez progressivement le temps de port de l’orthèse pour
permettre à votre corps de s’adapter à l’orthèse. Commencez par
30 minutes le premier jour et augmentez progressivement. Les
douleurs provoquées par l’ostéoarthrite peuvent nécessiter un temps
de guérison long. Il est important de porter régulièrement l’orthèse
pendant les activités de port de poids (par ex. sur vos pieds) car
cela permet de réduire le poids sur les articulations et vous soulage.
Plusieurs semaines peuvent être nécessaires pour que le soulagement
soit bien présent.

NETTOYAGE ET/OU MAINTENANCE

• L’eau salée, le sable, les saletés et autres éléments peuvent
endommager l’orthèse. Rincer abondamment l’orthèse à l’eau
froide si elle a été exposée aux éléments susmentionnés. Sécher à
l’aide d’un chiffon ou à l’air.

• Les bordures doivent être retirées et nettoyées à la main, le
cas échéant, avec de l’eau froide et un détergent doux. Rincer
abondamment et sécher à l’air (Ne pas laver à la machine. Ne pas
sécher en machine.)

• Lubrifier la charnière avec un vaporisateur de silicone sec, selon
les besoins.

GARANTIE

Les produits DeRoyal offrent une garantie qualité et main-d’œuvre de
cent vingt (120) jours à compter de la date d’expédition par DeRoyal.

LES GARANTIES ÉCRITES DE DEROYAL REMPLACENT TOUTES LES
GARANTIES IMPLICITES, Y COMPRIS LES GARANTIES DE QUALITÉ
MARCHANDE ET DE CONFORMITÉ À UN USAGE PARTICULIER.

OA DOPPELPFOSTEN KNIESTÜTZE

ZUR VERWENDUNG DURCH ARZT- BZW. PFLEGEPERSONAL
EINPATIENTENGEBRAUCH
UNSTERIL
ENTHÄLT KEINEN NATURKAUTSCHUK

WICHTIGE INFORMATIONEN

Alle Anweisungen, Warnungen und Sicherheitshinweise vor Gebrauch
aufmerksam lesen. Sachgerechte Anwendung ist von grundlegender
Bedeutung für die Funktionstüchtigkeit des Produkts.
Nur für den vorgesehenen Verwendungszweck und nur für die Person

DEUTSCH

verwenden, der es von einer medizinischen Fachkraft bereitgestellt
wurde.

BESTIMMUNGSGEMÄSSE ANWENDUNG

Die DeRoyal® OA Doppelpfosten Kniestütze wurde entworfen zur
Hilfe bei:

• Leichter bis schwerer unikompartimentelle Knieosteoarthritis mit
Ligamentinstabilitäten

• Erhöhter rehabilitativer und funktioneller Unterstützung für
Diagnosen, die verminderte Belastung der mittleren oder seitlichen
Gelenke erfordern

GEGENANZEIGEN

Patienten mit schlechter peripherer Durchblutung, Diabetes oder
verminderter Hautempfindlichkeit sollten dieses Produkt nicht
anwenden.

VORSICHTSMASSNAHMEN

• Dieses Produkt muss anfangs von einem Arzt (oder einer
entsprechend zugelassenen Fachkraft) mit Kenntnis des
Verwendungszwecks angepasst werden. Der Arzt bzw. die
medizinische Fachkraft muss andere, mit der Versorgung
des Patienten betraute medizinische Fachkräfte bzw.
Gesundheitsdienstleister und den Patienten selbst über
Anweisungen für die Anwendung des Produkts und etwaige
Vorsichtsmaßnahmen informieren. Wenden Sie sich unverzüglich
an Ihren Arzt (oder die entsprechend zugelassene Fachkraft),
wenn Sie bei der Verwendung dieses Produktes das Auftreten
von veränderten Empfindungen, ungewöhnlichen Reaktionen,
Schwellungen oder verstärktem Schmerz bemerken. Befolgen Sie
die Anweisungen Ihres Arztes (oder der zugelassenen Fachkraft)
in Bezug auf die Dauer der Anwendung. Die vorliegende Anleitung
ersetzt nicht das Krankenhausprotokoll und/oder die direkten
Anweisungen des behandelnden Arztes. Das Produkt nicht weiter
verwenden, wenn es in irgendeiner Weise beschädigt ist und nicht
mehr bestimmungsgemäß funktioniert.

• Diese Kniestütze wurde lediglich entworfen, um vor dem
Verletzungsrisiko zu schützen und es zu mindern. Sie ist
nicht dazu vorgesehen, Knieverletzungen zu verhindern oder
auszuschließen.

• Justierungen am Scharnier, um Flexion und Dehnung zu
unterbinden, sollten nur oder auf Anweisung Ihres Arztes
vorgenommen werden.

GEBRAUCHSANLEITUNG
HINWEIS: Diese Anweisungen gehen davon aus, dass eine

orthopädische Fachkraft bereits eine erste Anpassung dieser
Kniestütze an Ihrem Bein vorgenommen hat und dass die
Riemenlängen bei Bedarf angepasst wurden. Falls nicht, wenden Sie
sich bitte an Ihren orthopädischen Versorger.

1. Lösen Sie alle hinteren (hinter dem Bein) Riemen und falten Sie

die Riemenenden derart, so dass sie an sich selbst haften bleiben,
um ein Verwirren zu vermeiden. Legen Sie die Stütze an Ihrem
Bein an, während Sie sich in einer sitzenden Position mit leicht
gebeugtem Knie befinden. (Siehe Abbildung 1)

2. Sobald die Stütze positioniert wurde, sollte die Mitte der

Scharnierbedeckungen mit der oberen Kante der Kniescheibe
ausgerichtet sein. (Siehe Abbildung 2)

3. Bringen Sie die Riemen in der auf den Riemenenden abgebildeten

Reihenfolge an. Halten Sie die Stütze am Scharnier fest, um
Drehungen beim Befestigen der Riemen zu vermeiden. RIEMEN
1: Befestigen Sie den oberen Wadenbeinriemen und positionieren
Sie ihn oberhalb des Wadenbeinmuskels. RIEMEN 2: Befestigen
Sie den unteren Wadenbeinriemen. RIEMEN 3: Befestigen Sie
den unteren Oberschenkelriemen. RIEMEN 4: Befestigen Sie den
oberen Oberschenkelriemen, aber legen Sie diesen nicht zu fest an.
Wenn Sie diesen zu fest anlegen, könnte dies die Blutzirkulation
verhindern und/oder dazu führen, dass die Stütze nach unten
rutscht. RIEMEN 5: Befestigen Sie den vorderen (vorn) Riemen
und fest anlegen. HINWEIS: Bei der Seitenansicht sollten die
Scharniere geringfügig an der hinteren (hinten) Mittellinie des
Knies positioniert sein. Die Justierung der Riemen #1, #3 und #5
wirkt sich auf diese Ausrichtung aus. (siehe Abbildung 3 & 4)

4. Stehen Sie auf und gehen Sie einige Schritte. Die Stütze wird

sich geringfügig senken, um sich mit der Kniescheibenmitte
auszurichten. Falls eine Justierung notwendig ist, halten Sie die
Stütze zur Verhinderung von Drehung fest, während die Riemen
erneut in Position gebracht werden.

Anwendungsvideos sind unter www.DeRoyal.com abrufbar.

OA-KORREKTUR

Ihre Stütze wird mit einem dünnen und einem dicken Kondyluspolster
geliefert. Legen Sie das dünne Kondyluspolster auf die betroffene Seite
Ihres Knies. Legen Sie das dicke Polster auf die gegenüberliegende
Seite, damit es eine Korrektur liefert.

FEHLERBEHEBUNG

Es ist normal, dass sich die Stütze nach der Erstanwendung
geringfügig senkt, damit die Scharniermitten sich mit der
Kniescheibenmitte ausrichten.

Falls sich die Stütze unterhalb der Kniescheibenmitte senkt, bringen
Sie die Stütze unter Verwendung der folgenden Fehlerbehebungstipps
erneut an:

• RIEMEN 1: Sollte auf dem Wadenbeinmuskel liegen.

• RIEMEN 4: Sollte nicht zu eng anliegen.

• RIEMEN 5: Sollte fest und enganliegend sein, ohne dass die

Blutzirkulation unterbunden wird oder Unbehagen verursacht. Das
Festziehen dieses Riemens hilft auch dabei, den Druck der unteren
Manschette über der Tibia (Schienbein) auszugleichen.

• RIEMEN 1 UND 5: Sorgt für die größte Halterungskontrolle und

benötigt gegebenenfalls Justierung, um eine angemessene

Halterung beizubehalten.

• Überschüssiges Weichgewebe, undefinierte Wadenbeinmuskeln
oder ungewöhnliche Beinkonturen bedürfen unter Umständen
die Verwendung eines Unterärmels, um bei der Halterung Ihrer
Stütze zu helfen. Wenden Sie sich für weitere Informationen zu
Unterärmeln an Ihre orthopädische Fachkraft.

Die Stütze wird mit Standarderweiterungsunterbindungen von fünf
Grad geliefert. Zusätzliche Flexions- und Erweiterungsunterbindungen
können angebracht werden, falls diese von Ihrem Arzt verordnet
wurden oder bei Bedarf für die optimale Leistung oder Passform der
Stütze notwendig sind. Diese sollten von dem Techniker eingefügt
werden, der Ihre Kniestütze anpasst.

TRAGZEIT

Vergrößern Sie allmählich die Tragzeit der Stütze, um Ihren Körper an
die Stütze zu gewöhnen. Beginnen Sie mit 30 Minuten pro Tag und
steigern Sie allmählich die Zeit. Der von Osteoarthritis verursachte
Schmerz benötigt Zeit zum Abklingen. Es ist wichtig, dass Sie die
Stütze routinemäßig während Belastungsaktivitäten (z. B. auf Ihren
Füßen) tragen, da es die Belastung auf die Gelenke vermindert und Sie
dadurch Erleichterung empfinden. Es könnte einige Wochen dauern,
bis die Erleichterung spürbar wird.

REINIGUNG UND/ODER WARTUNG:

• Salzwasser, Sand, Schmutz und andere Elemente können Schäden
verursachen. Spülen Sie die Kniestütze gründlich nach Kontakt mit
diesen Bedingungen mit frischem Wasser ab. Mit einem Handtuch
oder an der Luft trocknen.

• Innenfutter sollten bei Bedarf entfernt und von Hand unter
Benutzung von kaltem Wasser und einem milden Reinigungsmittel
gewaschen werden. Gründlich ausspülen und an der Luft
trocknen lassen. (Nicht in der Waschmaschine waschen. Nicht im
Wäschetrockner trocknen.)

• Schmieren Sie das Scharnier bei Bedarf mit Trockensilikonspray.

GARANTIE

DeRoyal garantiert für den Zeitraum von hundertzwanzig (120)
Tagen ab dem Tag des Versands durch DeRoyal, dass seine
Produkte frei von Qualitätsmängeln und Herstellungsfehlern sind.

DEROYALS SCHRIFTLICHE GARANTIE TRITT AN DIE STELLE JEDER
ANDEREN IMPLIZITEN GARANTIE, EINSCHLIESSLICH DER GARANTIE
FÜR VERKEHRSFÄHIGKEIT UND GEBRAUCHSTAUGLICHKEIT FÜR
BESTIMMTE ZWECKE.