DeRoyal ACL Brace USER MANUAL

TUTORE FUNZIONALE LCA PER
GINOCCHIO

SOLO SU PRESCRIZIONE MEDICA
PER UTILIZZO SU UN UNICO PAZIENTE
NON STERILE
NON IN LATTICE DI GOMMA NATURALE

INFORMAZIONI IMPORTANTI

Leggere tutte le istruzioni, le avvertenze e le precauzioni prima
dell’uso. Applicare correttamente il prodotto è fondamentale per
garantirne il regolare funzionamento.

ITALIANO

Da utilizzare esclusivamente per la persona a cui è stato fornito dal
professionista sanitario ed esclusivamente per l’uso a cui è destinato.

USO PREVISTO

Il tutore funzionale LCA per ginocchio DeRoyal® è progettato per:

• Stabilizzazione di LCA, LCM, LCP, LCL o trattamento di instabilità
combinata dei legamenti

• Protezione di riparazioni chirurgiche

• Trattamento conservativo di lesioni o inadeguatezza dei legamenti

• Applicazione preventiva di tutore per attività sportive

CONTROINDICAZIONI

I pazienti con cattiva circolazione periferica, diabete o sensibilità
cutanea ridotta non devono usare questo prodotto.

PRECAUZIONI

• Questo prodotto deve essere applicato inizialmente da un medico
(o da un operatore sanitario abilitato) che ne conosca bene la
destinazione d’uso. Il medico o l’operatore ha la responsabilità
di comunicare le istruzioni per indossare il prodotto e le relative
precauzioni ad altri operatori sanitari o a quanti si prendono
cura del paziente, e al paziente. Rivolgersi immediatamente al
medico curante (o ad operatori sanitari abilitati) se si riscontrano
cambiamenti, reazioni insolite, tumefazioni o dolore prolungato
durante l’impiego di questo prodotto. Seguire le istruzioni del
medico (o dell’operatore sanitario abilitato) circa la durata
di utilizzo. Queste istruzioni non sostituiscono il protocollo
ospedaliero e/o le indicazioni dirette del medico del paziente.
Interrompere l’uso del dispositivo se dovesse subire danni tali da
limitarne la capacità di funzionare come previsto.

• Questo tutore per ginocchio è destinato esclusivamente a
proteggere e ridurre il rischio di lesione. Non è destinato a
prevenire o eliminare le lesioni al ginocchio.

• La regolazione dei fermi di flessione ed estensione dello snodo
deve essere eseguita esclusivamente dal medico o secondo le
istruzioni del medico.

ISTRUZIONI PER L’USO

1. Per semplificare l’applicazione ed evitare grovigli, fissare ciascuna

fascia all’indietro su se stessa (vedere Figura 1)

2. Seduti sul bordo di una sedia, infilare la gamba nel tutore e flettere

il ginocchio a circa 45°. Allineare le parti centrali delle cerniere con
la parte superiore della rotula e posizionarle leggermente dietro la
linea centrale della gamba (vedere Figura 2). I tutori funzionali LCA
con fascia per la coscia possono essere regolati ulteriormente se

i componenti verticali non si trovano lungo la linea centrale della
coscia o se c’è dello spazio vuoto tra il tessuto molle e le fascette
di fissaggio della fascia per la coscia. NOTA: la regolazione della
fascia per la coscia deve essere eseguita da un professionista
sanitario o da un tecnico addetto. Togliere le viti da ciascuna
fascia. Regolare secondo necessità in modo che le fascette si
trovino allineate alla coscia, con le flange laterali in posizione
medio-mediale e medio-laterale oppure leggermente posteriore.
Riposizionare le viti. Accorciare le fascette secondo necessità.

3. Tenendo il tutore in linea con la parte superiore della rotula, fissare

le fasce 1-5 in sequenza come indicato sulle rispettive linguette.
Le fasce devono essere tese in maniera confortevole in modo
da fissare correttamente il tutore. Non tenderle eccessivamente.
1 - Fissare saldamente la fascia inferiore dello stinco. 2 - Fissare
saldamente la fascia superiore della coscia. 3 - Fissare saldamente
la fascia inferiore della coscia. 4 - Fissare saldamente la fascia
superiore dello stinco. 5 - Fissare saldamente la fascia del
polpaccio. Questa fascia è la più importante per la sospensione
del tutore. Assicurarsi che si trovi sopra il muscolo del polpaccio.
NOTA: Le linguette del rivestimento dell’anello a D possono essere
tagliate per maggiore comfort.

4. Alzarsi e provare a camminare con il tutore. Controllare che le

parti centrali delle cerniere siano allineate con il centro della rotula
o leggermente al di sopra di essa e che sia trovino leggermente
indietro rispetto alla linea centrale della gamba. È normale che la
posizione del tutore si assesti. Eseguire le regolazioni necessarie
per correggerne la posizione e assicurarne il comfort.

5. Se lo si desidera, montare la clip della fascia per la coscia dove i

suoi componenti si incrociano, secondo la figura. La clip crea un
punto centrale pivotante attorno a cui la fascia per la coscia può
ruotare se le fascette incrociate si muovono troppo o si spostano
dalla posizione corretta sulla gamba. Se si desidera una maggiore
rigidità, sono incluse anche delle fascette rigide utilizzabili al posto
di quelle flessibili già installate.

PER REGOLARE I FERMI DI ESTENSIONE E FLESSIONE DELLA
CERNIERA

REGOLAZIONE DELL’ESCURSIONE DEL MOVIMENTO:

Nella versione standard il tutore funzionale LCA per ginocchio
DeRoyal® è dotato di fermi di estensione da 5 gradi. È possibile
montare fermi di flessione ed estensione se prescritti dal vostro
medico o se necessari per una prestazione ottimale o per indossare
correttamente il tutore. Questi fermi devono essere inseriti dal
tecnico che applica il tutore. Sono inclusi con ciascun tutore fermi di
estensione opzionali da 0°, 10°, 20°, 30° e 40° e fermi di flessione
opzionali da 45°, 60°, 75° e 90°. Le viti dei fermi di flessione sono
nere. Le viti dei fermi di estensione sono argentate. IMPORTANTE:
entrambe le cerniere devono avere la stessa impostazione di
estensione e/o flessione. Per una limitazione dell’estensione di 0°,
usare i fermi di estensione da 0°.

INSTALLAZIONE DEI FERMI DI ESTENSIONE E DI FLESSIONE:

1. Staccare i due fermi di estensione o flessione desiderati (Figure

6 e 7).

2. Togliere le imbottiture per il condilo e flettere il tutore a 45 per

accedere agli alloggiamenti dei fermi. Togliere i fermi installati
sfilando le viti dal foro della coppa per il condilo.

3. Ricordare la direzione degli “uncini” che puntano in avanti.

4. Usando l’impugnatura per agevolare l’inserimento dei nuovi fermi,

metterli in posizione facendoli scendere verso il basso (Figura 8).
Non staccare l’impugnatura. I fermi di flessione vanno inseriti nella
parte posteriore della cerniera, mentre quelli di estensione vanno
inseriti nella parte anteriore.

5. Infilare e avvitare saldamente una vite argentata per ogni fermo

di estensione e 2 viti nere per ogni fermo di flessione. Staccare
l’impugnatura.

6. Eseguire diverse flessioni ed estensioni del tutore per assicurarsi

che i fermi siano posizionati correttamente e funzionino come
previsto.

Video applicativi sono disponibili all’indirizzo www.DeRoyal.com.

PULIZIA E/O MANUTENZIONE

• Acqua salata, sabbia, sporcizia o altri elementi possono causare
danni al tutore. Sciacquarlo accuratamente con acqua dolce dopo
l’esposizione a questi fattori. Asciugare con un asciugamano o
all’aria.

• Le fodere vanno rimosse e lavate a mano al bisogno con acqua
fredda e un detergente delicato. Sciacquare bene e asciugare
all’aria (non lavare in lavatrice. Non usare l’asciugatrice).

• Lubrificare la cerniera al bisogno con spray secco al silicone.

GARANZIA

I prodotti DeRoyal sono garantiti per centoventi (120) giorni dalla
data di spedizione dallo stabilimento DeRoyal per quanto riguarda
qualità e lavorazione del prodotto. LE GARANZIE SCRITTE DI DEROYAL

SOSTITUISCONO QUALSIASI GARANZIA IMPLICITA, IVI COMPRESE LE
GARANZIE DI COMMERCIABILITÀ O IDONEITÀ PER UN USO SPECIFICO.

ÓRTESE PARA JOELHO ACL FUNCIONAL

SOMENTE PARA RX
USO EM UM ÚNICO PACIENTE
NÃO ESTÉRIL
NÃO FABRICADO COM BORRACHA DE LÁTEX NATURAL

INFORMAÇÕES IMPORTANTES

Leia todas as instruções, avisos e precauções antes de usar. A
aplicação correta é essencial para o funcionamento adequado do
produto.

Use somente na pessoa para a qual ele for disponibilizado por um
profissional de saúde e somente para o uso destinado.

PORTUGUÊS

FINALIDADE DO USO

A órtese para joelho ACL funcional DeRoyal® é designada para ajudar:

• Na estabilização do ACL, MCL, PCL, LCL ou tratamento das
instabilidades de ligamento combinadas.

• Na proteção de reparos cirúrgicos

• No tratamento conservador de danos ou deficiência de ligamento

• Órtese profilático para atividades atléticas

CONTRAINDICAÇÕES

Pacientes com má circulação periférica, diabetes ou diminuição da
sensibilidade da pele não devem usar esse produto.

PRECAUÇÕES

• Este produto deve ser ajustado inicialmente por um médico (ou
profissional de saúde adequadamente licenciado), que esteja
familiarizado com a função pela qual é responsável. O médico ou
profissional de saúde é responsável por informar as instruções
de uso e precauções para outros profissionais de assistência
médica ou profissionais de saúde envolvidos com o atendimento
do paciente e para o próprio paciente. Consulte imediatamente
seu médico (ou profissional de saúde adequadamente licenciado),
se houver alterações da sensação, reações incomuns, inchaço ou
aumento da dor durante o uso deste produto. Siga as instruções
de tempo de uso fornecidas pelo seu médico (ou profissional
de saúde adequadamente licenciado). Essas instruções não
substituem o protocolo hospitalar e/ou ordens diretas do médico
do paciente. Interrompa o uso do dispositivo se ele estiver
danificado de qualquer maneira, o que limita a sua capacidade de
funcionar como pretendido.

• Essa órtese para joelho foi projetada para proteger e reduzir
somente os riscos de lesão. Não se destina a evitar ou eliminar
lesões no joelho.

• Ajustes de bloqueios da extensão e flexão à articulação devem ser
feitos somente pelo, ou sob a orientação de seu médico.

INSTRUÇÕES DE USO

1. Para simplificar a aplicação, prenda cada tira de volta em si

mesmo para minimizar o emaranhamento. (Veja a figura 1)

2. Sente-se na beirada de uma cadeira, coloque a órtese e flexione

o joelho a um ângulo aproximado de 45°. Alinhe os centros
articulados com a parte superior da rótula e posicione ligeiramente
atrás da linha média da perna. (Veja a figura 2) Órteses de ACL
funcional com bainha de coxa podem ser ainda mais ajustadas se
as varetas não estiverem posicionadas ao longo da linha média
da coxa ou se houver uma folga entre o tecido mole e as tirar da

bainha da coxa. NOTA: O ajuste da bainha da coxa deve ser feito
por seu profissional de saúde ou por um técnico em órteses.
Remova os parafusos de cada tira. Conforme necessário, ajuste-o
rente à coxa com as flanges laterais colocadas nas regiões médio­medial e médio-lateral ou ligeiramente posterior. Substitua os
parafusos. Corte se necessário.

3. Enquanto mantém a órtese alinhada à parte superiora da rótula,

prenda as tiras 1 a 5 na sequência indicada nas abas da tira.
As abas devem ser fixadas confortavelmente para prender a
órtese. Não aperte excessivamente. 1 - Prenda a tira inferior
da canela de forma segura. 2 - Prenda a tira superiora da coxa
de forma segura. 3 - Prenda a tira inferior da coxa de forma
segura. 4 - Prenda a tira superiora da canela de forma segura.
5 - Prenda a tira da panturrilha de forma segura. Esta tira é a mais
importante na suspensão da órtese. Certifique-se de que ela fique
na parte superior do músculo da panturrilha. NOTA: As abas do
revestimento do anel em D podem ser cortados para dar conforto.

4. Levante-se e ande com a órtese. Certifique-se de que os centros

articulados estão alinhados com o meio da rótula e ligeiramente
acima e posicione-os ligeiramente atrás da linha média da perna.
É normal que a órtese se ajuste à posição. Faça os ajustes
necessários para corrigir a posição da órtese e para deixá-la em
um encaixe confortável.

5. Se quiser, instale uma fivela do pino da bainha da coxa onde os

componentes da bainha da coxa se cruzam, conforme mostrado. A
fivela do pino permite que a bainha da coxa gire no centro durante
o seu uso se as tiras cruzadas estiverem se movendo muito ou
caso se desloque do seu local adequado na perna. Incluem-se
também as tiras rígidas da bainha da coxa que podem ser usadas
no lugar das tiras flexíveis já instaladas caso queira rigidez
adicional.

PARA AJUSTES DE EXTENSÃO ARTICULADA E BLOQUEIO DA FLEXÃO

AJUSTES DA AMPLITUDE DE MOVIMENTO:

A órtese para joelho ACL funcional DeRoyal vem com 5 bloqueios
de extensão de graduação padrão. Bloqueios de flexão e extensão
adicionais podem ser instalados caso sejam prescritos pelo seu
médico ou sejam necessários para melhor desempenho ou ajuste
da órtese. Eles devem ser inseridos pelo técnico que encaixa a sua
órtese. Bloqueios de extensão de 0°, 10°, 20°, 30° e 40° opcionais e
bloqueios de flexão de 45°, 60°, 75° e 90° opcionais estão incluídos
com cada órtese. Os parafusos do bloqueio de flexão são pretos. Os
parafusos do bloqueio de extensão são prateados. IMPORTANTE: As
duas articulações devem ser instaladas nas mesmas configurações
da extensão e/ou flexão. Para limitação de extensão de 0°, devem ser
usados bloqueios de extensão de 0°.

INSTALAÇÃO DO BLOQUEIO DE EXTENSÃO E FLEXÃO:

1. Desenrosque dois bloqueios de extensão ou flexão desejados.

(Figuras 6 e 7)

2. Remova os apoios do côndilo e flexione a órtese a um ângulo

de 45 graus para acessar os locais dos bloqueios. Remova os
bloqueios instalados retirando os parafusos através do orifício do
copo do côndilo.

3. Observe a direção que o “fecho de gancho” apresenta que aponta

para frente.

4. Usando a alça para ajudar na inserção dos novos bloqueios, guie o

bloqueio para baixo na sua posição. (Figura 8) Não destorça a alça
ainda. Os bloqueios de flexão vão no interior da articulação e os

bloqueios de extensão vão na parte anterior da articulação.

5. Insira e prenda firmemente um parafuso prateado por bloqueio de

extensão e 2 parafusos pretos por bloqueio de flexão. Destroça
a alça.

6. Inicie o ciclo através de várias flexões-extensões para garantir que

o bloqueio esteja posicionado e funcionando adequadamente.

Vídeos de aplicação estão disponíveis em www.DeRoyal.com.

LIMPEZA E/OU MANUTENÇÃO

• Água salgada, areia, sujeira e outros elementos podem causar
danos. Enxágue completamente a órtese com água fresca após
exposição a estas condições. Seque ao ar livre ou com uma
toalha.

• Os forros devem ser removidos e lavados à mão conforme
necessário usando água fria e detergente suave. Enxágue
completamente e seque ao ar livre. (Não lave em máquina. Não
seque em máquina.)

• Lubrifique a articulação com spray de silicone seco conforme
necessário.

GARANTIA

Os produtos DeRoyal possuem garantia por cento e vinte (120) dias
a partir da data de expedição pela mesma, em relação à qualidade do
produto e à mão de obra. AS GARANTIAS POR ESCRITO DA DEROYAL

SÃO FORNECIDAS EM SUBSTITUIÇÃO DE QUAISQUER GARANTIAS
IMPLÍCITAS, INCLUINDO GARANTIAS DE COMERCIALIZAÇÃO OU
ADEQUAÇÃO A UM DETERMINADO PROPÓSITO.

FUNCTIONELE ACL KNIEBRACE

GEBRUIK UITSLUITEND OP VOORSCHRIFT VAN MEDISCH PERSONEEL
GEBRUIK VOOR ÉÉN PATIËNT
NIET STERIEL
BEVAT GEEN LATEX VAN NATUURLIJK RUBBER

BELANGRIJKE INFORMATIE

Lees vóór het gebruik alle aanwijzingen, waarschuwingen en
voorzorgsmaatregelen zorgvuldig door. De correcte toepassing is
essentieel voor een juiste werking van het product.

Uitsluitend gebruiken voor de patiënt aan wie het product is
voorgeschreven door een zorgverlener en alleen voor het doel
waarvoor het is bestemd.

NEDERLANDS

BEDOELD GEBRUIK

De DeRoyal® functionele ACL kniebrace is bestemd voor de volgende
doeleinden:

• Stabilisatie van ACL, MCL, PCL, LCL of behandeling van
gecombineerde instabiliteit van gewrichtsbanden

• Bescherming voor chirurgische operaties

• Conservatieve behandeling van beschadiging of insufficiëntie van
gewrichtsbanden

• Profylactische braces voor sportactiviteiten

CONTRA-INDICATIES

Patiënten met een slechte perifere circulatie, met diabetes of met
een verminderde gevoeligheid van de huid dienen dit product niet te
gebruiken.

VOORZORGSMAATREGELEN

• Dit product moet worden aangebracht door een arts (of een
bevoegd medisch deskundige) die bekend is met het doel
waarvoor het is bestemd. De arts of medisch deskundige is
verantwoordelijk voor het verstrekken van draaginstructies en
voorzorgen aan andere gezondheidswerkers of zorgverleners die
betrokken zijn bij de verzorging van de patiënt alsmede aan de
patiënt zelf. Raadpleeg uw arts (of bevoegd medisch deskundige)
onmiddellijk als u een veranderd gevoel, ongewone reacties,
zwelling of langdurige pijn ervaart tijdens het gebruik van dit
product. Volg de aanwijzingen van uw arts (of bevoegd medisch
deskundige) inzake de gebruiksperiode. Deze instructies zijn niet
bedoeld ter vervanging van het ziekenhuisprotocol en/of directe
instructies van de arts van de patiënt. Gebruik het hulpmiddel niet
langer wanneer het op enige wijze beschadigd raakt waardoor het
niet meer naar behoren kan functioneren.

• Deze kniebrace is uitsluitend ontworpen ter bescherming tegen
en vermindering van de kans op letsel. Hij is niet bedoeld ter
preventie of uitbanning van knieletsel.

• Het aanpassen van de flexie- en extensiestops van het scharnier
dient alleen te geschieden door of op advies van uw arts.

GEBRUIKSAANWIJZINGEN

1. Om de toepassing te vereenvoudigen, bevestig elke band weer aan

zichzelf zodat er minder kans is dat ze in elkaar verstrikt raken. (Zie
afbeelding 1)

2. Ga op de rand van een stoel zitten, stap door de brace en buig

uw knie ongeveer 45°. Lijn de scharniermiddelpunten uit met
de bovenkant van uw knieschijf en plaats ze iets achter de
middellijn van uw been. (Zie afbeelding 2) Functionele ACL-

ФУНКЦИОНАЛЬНЫЙ КОЛЕННЫЙ ОРТЕЗ С ПОДДЕРЖКОЙ

ПЕРЕДНЕЙ КРЕСТООБРАЗНОЙ СВЯЗКИ (ПКС)

ОТПУСКАЕТСЯ СТРОГО ПО РЕЦЕПТУ
ДЛЯ ИСПОЛЬЗОВАНИЯ ОДНИМ ПАЦИЕНТОМ
НЕСТЕРИЛЬНОЕ ИЗДЕЛИЕ
ИЗГОТОВЛЕНО НЕ ИЗ НАТУРАЛЬНОГО КАУЧУКОВОГО ЛАТЕКСА

ВАЖНАЯ ИНФОРМАЦИЯ

Перед использованием просьба внимательно прочитать
все инструкции, предупреждения и предостережения. Для
надлежащего функционирования этого изделия крайне важна

РУССКИЙ

правильная эксплуатация.
Изделие следует использовать только для человека, которому
его предоставил медицинский работник, и только по целевому
назначению.

НАЗНАЧЕНИЕ

Функциональный коленный ортез DeRoyal® с поддержкой
передней крестообразной связки (ПКС) предназначен:

• для фиксации передней крестообразной связки (ПКС),
внутренней боковой связки (ВБС), задней крестообразной
связки (ЗКС), наружной боковой связки (НБС) или для
поддержки нескольких видов связок одновременно;

• для защиты при реконструктивном хирургическом
вмешательстве;

• для консервативного лечения повреждений или дефицита
связок;

• как профилактический ортез для занятий спортом.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

Пациенты с недостаточным периферическим кровообращением,
диабетом или пониженной чувствительностью кожи не должны
использовать это изделие.

МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ

• Начальную установку этого изделия должен выполнить
врач (или медицинский работник с надлежащей
лицензией), имеющий опыт применения этого изделия по
показаниям. Врач или другой медицинский работник несет
ответственность за предоставление инструкций и мер
предосторожности другим медицинским работникам или
лечащим врачам, которые принимают участие в уходе за
пациентом, а также самому пациенту при надевании изделия.
Если при использовании этого изделия у вас наблюдаются
изменения в ощущениях, необычные реакции, отеки или
усиление боли, немедленно обратитесь к вашему врачу
(или другому медицинскому работнику с надлежащей
лицензией). Следуйте инструкциям вашего врача (или
другого медицинского работника с надлежащей лицензией)
относительно продолжительности использования изделия.
Настоящие инструкции не заменяют протокол, принятый в
больнице, и/или непосредственные инструкции лечащего
врача. Не используйте изделие, если оно имеет повреждения,
которые препятствуют его надлежащему функционированию.

• Данный коленный ортез предназначен исключительно
для защиты колена и уменьшения риска травмы. Он не
предназначен для предотвращения или устранения травм
колена.

• Регулировка сгибающих и разгибающих фиксаторов шарнира

braces met het bovenbeenmanchet kunnen verder worden
aangepast als de verticale elementen niet over de middellijn van
het bovenbeen zitten of als er ruimte is tussen het zachte weefsel
en de banden van het bovenbeenmanchet. NB: Aanpassingen
van het bovenbeenmanchet moeten worden uitgevoerd door uw
zorgverlener of door de bracetechnicus. Verwijder de schroeven
voor elke band. Pas de brace aan zoals nodig is om hem goed
tegen het bovenbeen te laten zitten, met de zijflenzen midden­mediaal en midden-lateraal of iets posterior. Plaats de schroeven
terug. De banden afknippen zoals nodig is.

3. Houd de brace in lijn met de bovenkant van de knieschijf, zet

de banden 1-5 vast in de volgorde die op de uiteinden van de
banden worden aangegeven. De banden moeten comfortabel
worden aangetrokken om de brace goed vast te zetten. Niet te
strak aantrekken. 1 - Zet de onderste scheenband goed vast. 2 ­Zet de bovenste bovenbeenband goed vast. 3 - Zet de onderste
bovenbeenband goed vast. 4 - Zet de bovenste scheenbeenband
goed vast. 5 - Zet de kuitband goed vast. Deze band is het
belangrijkst om de brace op de juiste hoogte te houden. Zorg
dat hij bovenop de kuitspier rust. NB: De voeringuiteinden bij de
D-ringen kunnen worden afgeknipt als dat comfortabeler is.

4. Ga staan en loop een stukje met de brace. Controleer of de

scharniermiddelpunten in lijn zijn met het midden van de knieschijf
of iets erboven zitten, en of ze iets achter de middellijn van het
been zijn gepositioneerd. Het is normaal dat de brace in deze
positie daalt. Maak aanpassingen als de bracepositie moet worden
bijgesteld, en zorg dat hij comfortabel zit.

5. Breng desgewenst de draaiclip van het bovenbeenmanchet aan

op het punt waar de onderdelen van het bovenbeenmanchet
elkaar kruisen, zoals op de afbeelding. Door de draaiclip kan
het bovenbeenmanchet in het midden scharnieren tijdens het
gebruik als de elkaar kruisende banden te veel bewegen of te veel
van hun plaats naar buiten verschuiven op het been. Eveneens
meegeleverd zijn de banden van het starre bovenbeenmanchet die
kunnen worden gebruikt in plaats van de buigzame banden die al
aangebracht zijn, als er meer stevigheid is gewenst.

VOOR AANPASSINGEN VAN DE EXTENSIE- EN FLEXIESTOPS VAN HET
SCHARNIER

AANPASSINGEN VAN HET BEWEGINGSBEREIK:

De DeRoyal functionele ACL kniebrace wordt geleverd met standaard
extensiestops van 5 graden. Verdere flexie- en extensiestops kunnen
worden aangebracht als ze worden voorgeschreven door uw arts of
als ze nodig zijn voor optimale prestaties of pasvorm van de brace.
Deze moeten worden gemonteerd door de technicus die uw brace
afstelt. Optionele extensiestops op 0°, 10°, 20°, 30° en 40° en
optionele flexiestops van 45°, 60°, 75° en 90° worden bij elke brace
meegeleverd. Flexiestopschroeven zijn zwart. Extensiestopschroeven
zijn zilverkleurig. BELANGRIJK: Beide scharnieren moeten dezelfde
extensie- of flexie-instellingen hebben. Voor begrenzing van de
extensie op 0° moeten 0°-extensiestops worden gebruikt.

MONTAGE VAN EXTENSIE- EN FLEXIESTOPS:

1. Draai de twee gewenste extensie- of flexiestops weg. (Afbeelding

6 en 7)

2. Verwijder de condyluskussens en buig de 45 graden om bij de

stops te kunnen komen. Verwijder de gemonteerde stops door de
schroeven te verwijderen door de opening van het condyluskussen.

3. Let op de richting van de “haak”, die aangeeft welk punt naar voren

moet zitten.

выполняется только врачом или под его наблюдением.

ИНСТРУКЦИИ ПО ПРИМЕНЕНИЮ

1. Для упрощения процедуры установки ортеза застегните

каждый ремешок с обратной стороны, чтобы избежать их
запутывания (см. рис. 1).

2. Сядьте на край стула, проденьте ногу в ортез и согните

ногу в колене под углом приблизительно 45°. Выровняйте
центры шарнира, расположив их на одной линии с верхней
частью коленной чашки, и немного сзади средней линии
ноги (см. рис. 2). Функциональные ортезы с поддержкой
ПКС с манжетой для бедра в дальнейшем могут быть
дополнительно отрегулированы, если вертикальные
направляющие расположены не на одной линии с бедром или
если между мягкими тканями и ремнями манжеты для бедра
образовался зазор. ПРИМЕЧАНИЕ. Регулировка манжеты для
бедра выполняется только врачом или техником по ортезам.
Снимите шурупы с каждого ремня. При необходимости
отрегулируйте ортез так, чтобы бедро находилось на одной
линии с боковыми флангами, расположенными в средне­медиальной и средне-латеральной области или слегка сзади.
Поставьте на место шурупы. При необходимости подрежьте
ремни.

3. Удерживая ортез на одной линии с верхней частью коленной

чашки, затяните ремни 1-5 в последовательности, указанной
на них. Ремни должны плотно, но при этом комфортно
облегать ногу для надежной фиксации ортеза. Не затягивайте
слишком сильно. 1. Плотно затяните самый нижний голенной
ремень. 2. Плотно затяните верхний бедренный ремень.

3. Плотно затяните нижний бедренный ремень. 4. Плотно
затяните верхний голенной ремень. 5. Плотно затяните
икроножный ремень. Этот ремень играет решающую роль в
фиксации ортеза. Убедитесь, что он располагается в верхней
части икроножной мышцы. ПРИМЕЧАНИЕ. Для удобства язычки
подкладки D-образного кольца можно подрезать.

4. Встаньте и пройдитесь с надетым ортезом. Убедитесь, что

центры шарниров расположены на одной линии с серединой
коленной чашки или немного выше нее и слегка за средней
линией ноги. Для ортеза вполне нормально, если он
зафиксируется в определенном положении. Если необходимо,
отрегулируйте положение ортеза так, чтобы Вам было
комфортно.

5. При желании можно установить фиксирующий зажим для

манжеты для бедра в месте, где пересекаются ее компоненты,
как показано на рисунке. Фиксирующий зажим позволяет
манжете для бедра оставаться в центральном положении
во время эксплуатации, даже если пересекающиеся ремни
слишком подвижны или смещаются относительно места на
ноге, где они должны находиться. Также в комплект поставки
входят жесткие ремни манжеты для бедра, которые могут
быть использованы вместо изначально установленных гибких
ремней для придания дополнительной жесткости креплению.

РЕГУЛИРОВКА СГИБАЮЩЕГО И РАЗГИБАЮЩЕГО ФИКСАТОРОВ ШАРНИРА
ДИАПАЗОН РЕГУЛИРОВКИ ПОЛОЖЕНИЙ

Функциональный коленный ортез DeRoyal® с поддержкой
передней крестообразной связки (ПКС) поставляется со
стандартными 5-ступенчатыми фиксаторами. Дополнительные
сгибающие и разгибающие фиксаторы могут быть установлены,
если они назначены врачом или если они необходимы для
оптимальной эксплуатации или закрепления ортеза. Они также
должны устанавливаться техником, который устанавливает ортез.

4. Gebruik de handgreep als hulpmiddel bij het plaatsen van nieuwe

stops, leid de stops omlaag naar hun plaats. (Afbeelding 8) Draai
de handgreep nu nog niet weg. Flexiestops gaan in de achterkant
van het scharnier en extensiestops in de voorkant ervan.

5. Plaats één zilverkleurige schroef per extensiestop en 2 zwarte

schroeven per flexiestop en draai ze stevig vast. Draai de
handgreep weg.

6. Beweeg de brace door de verschillende flexie-/extensieposities om

te verzekeren dat de stop is gepositioneerd en goed functioneert.

Video’s waarop de toepassing wordt gedemonstreerd zijn beschikbaar
op www.DeRoyal.com.

REINIGING EN/OF ONDERHOUD

• Zout water, zand, vuil of andere elementen kunnen schade
veroorzaken. Spoel de brace grondig af met schoon water
nadat hij is blootgesteld aan deze elementen. Afdrogen met een
handdoek of aan de lucht.

• Voeringen moeten worden verwijderd en op de hand worden
gewassen zoals nodig is met koud water en een mild
reinigingsmiddel. Grondig afspoelen en laten drogen aan de lucht
(Niet machinaal wassen. Niet machinaal drogen.)

• Smeer het scharnier met droge siliconespray zoals nodig is.

GARANTIE

Voor DeRoyal producten geldt een garantieperiode, voor wat betreft
de productkwaliteit en het vakmanschap, van honderdentwintig (120)
dagen vanaf de verzenddatum. DE SCHRIFTELIJKE GARANTIES VAN

DEROYAL WORDEN GEGEVEN IN PLAATS VAN ALLE IMPLICIETE
GARANTIES, MET INBEGRIP VAN GARANTIES INZAKE DE
VERKOOPBAARHEID OF DE GESCHIKTHEID VOOR EEN BEPAALD DOEL.

С каждым ортезом поставляются разгибающие фиксаторы 0°, 10°,
20°, 30° и 40°, а также сгибающие фиксаторы 45°, 60°, 75° и 90°.
Шурупы для сгибающих фиксаторов окрашены в черный цвет.
Шурупы для разгибающих фиксаторов окрашены в серебристый
цвет. ВАЖНО! Оба шарнира должны быть установлены на одни
и те же значения углов сгибания и разгибания. Для установки
разгибания на 0° должны быть использованы фиксаторы на 0°.

УСТАНОВКА ФИКСАТОРОВ СГИБАНИЯ И РАЗГИБАНИЯ

1. Открутите два желаемых фиксатора сгибания и разгибания

(рис. 6 и 7).

2. Снимите мыщелковые подушки и согните ортез на 45

градусов, чтобы достичь положения фиксации. Извлеките
установленные фиксаторы, сняв шурупы через отверстия в
районе мыщелковой чашки.

3. Запомните направление, куда указывают «крюки», которые

направлены вперед.

4. С помощью ручки, позволяющей вставлять новые фиксаторы,

направьте фиксатор вниз в нужное положение (рис. 8).
Пока что не поворачивайте ручку. Фиксаторы сгибания
устанавливают в задней части шарнира, а фиксаторы
разгибания — в его передней части.

5. Вставьте и надежно затяните один серебристый шуруп на

каждый фиксатор разгибания и по 2 черных шурупа на каждый
фиксатор сгибания. Поверните ручку.

6. Несколько раз согните и разогните ортез, чтобы убедиться,

что фиксатор установлен правильно, и изделие нормально
функционирует.

На веб-сайте www.DeRoyal.com. есть видеозаписи с
демонстрацией надевания изделия.

ЧИСТКА И/ИЛИ ТЕХНИЧЕСКОЕ ОБСЛУЖИВАНИЕ

• Соленая вода, песок, грязь и другие посторонние объекты
могут создавать помехи в эксплуатации изделия. В случае их
попадания изделие следует тщательно сполоснуть. Сушить на
воздухе или протереть полотенцем.

• Подкладочную ткань следует извлечь и постирать вручную
в холодной воде с добавлением мягкого моющего средства.
Тщательно прополоскать и высушить на воздухе (не
применять машинную стирку и сушку).

• При необходимости смазывайте шарнир сухим силиконовым
спреем.

ГАРАНТИЯ:

На продукцию DeRoyal предоставляется гарантия качества и
отсутствия производственного брака сроком сто двадцать (120)
дней со дня поставки компанией DeRoyal. ПИСЬМЕННЫЕ ГАРАНТИИ

КОМПАНИИ DEROYAL ЗАМЕНЯЮТ СОБОЙ ЛЮБЫЕ ПОДРАЗУМЕВАЕМЫЕ
ГАРАНТИИ, В ТОМ ЧИСЛЕ ГАРАНТИИ ПРИГОДНОСТИ К ПРОДАЖЕ ИЛИ
ПРИГОДНОСТИ ДЛЯ КОНКРЕТНОЙ ЦЕЛИ.

FUNKTIONELLT KNÄSTÖD FÖR FRÄMRE
KORSBAND

ENDAST ENLIGT LÄKARES FÖRESKRIFT
SKA ENDAST ANVÄNDAS PÅ EN ENDA PATIENT
ICKE-STERIL
INTE TILLVERKAD MED NATURGUMMILATEX

VIKTIG INFORMATION

Läs noggrant igenom alla instruktioner, varningar och
försiktighetsåtgärder före användning. Korrekt applicering är
avgörande för en väl fungerande produkt.

SVENSKA

Använd produkten som getts av sjukvårdspersonalen endast på den
person och för det ändamål som produkten är avsedd.

AVSEDD ANVÄNDNING

DeRoyal® Funktionellt knästöd för främre korsband är utformat för
att bidra till:

• Stabilisering av främre korsband, medialt sidoligament, bakre
korsband, lateralt sidoligament eller behandling av kombinerade
ligamentinstabiliteter

• Skydd för kirurgiska reparationer

• Konservativ behandling av ledbandsskada eller -brist

• Profylaktiskt stöd för idrottsaktiviteter

KONTRAINDIKATIONER

Patienter med dålig perifer cirkulation, diabetes eller minskad
känslighet i huden bör inte använda denna produkt.

FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER

• Produkten ska första gången monteras av en läkare som är bekant
med det ändamål för vilket den är avsedd. Övriga vårdutövare
och vårdgivare som är involverade i vården av patienten, liksom
patienten själv, ska av läkaren eller praktikern få information
om användningen och försiktighetsåtgärderna vad gäller denna
produkt. Rådgör med din läkare omedelbart om du upplever
känselförändringar, ovanliga reaktioner, svullnad eller ökad
smärta när du använder denna produkt. Följ din läkares (behöriga
praktikers) anvisningar om hur länge produkten kan användas.
Dessa anvisningar ersätter inte sjukhusprotokoll och/eller direkta
bestämmelser från patientens läkare. Sluta använda produkten om
den skadas på ett sådant sätt att den inte fungerar som den ska.

• Detta knästöd har tagits fram endast för att skydda mot och
minska risken för skador. Det är inte avsett att förebygga eller
eliminera knäskador.

• Justeringar för att stoppa flexion och extension av en led ska
endast utföras av en läkare eller under en läkares tillsyn.

BRUKSANVISNING

1. För att förenkla appliceringen fästs varje band på sig självt för att

minimera trassel. (Se figur 1)

2. Sitt på kanten av en stol, sätt foten igenom stödet och böj knäet

i ca 45 graders vinkel. Rikta in ledaxelns mitt med knäskålens
ovankant och placera den något bakom benets mittlinje. (Se figur

2) Funktionella knästöd för främre korsband med lårmanschetten
kan justeras ytterligare om de lodräta delarna inte befinner
sig längs lårets mittlinje, eller om det finns glapp mellan
mjukvävnaden och lårmanschettens band. OBS! Lårmanschetten

ΛΕΙΤΟΥΡΓΙΚΟΣ ΚΗΔΕΜΟΝΑΣ ΓΟΝΑΤΟΣ ACL

ΜΟΝΟ ΜΕ ΣΥΝΤΑΓΗ ΙΑΤΡΟΥ
ΓΙΑ ΧΡΗΣΗ ΣΕ ΕΝΑΝ ΜΟΝΟ ΑΣΘΕΝΗ
ΜΗ ΣΤΕΙΡΟ
ΔΕΝ ΠΕΡΙΕΧΕΙ ΦΥΣΙΚΟ ΛΑΤΕΞ

ΣΗΜΑΝΤΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ

Διαβάστε όλες τις οδηγίες, τις προειδοποιήσεις και τις προφυλάξεις
πριν χρησιμοποιήσετε αυτό το προϊόν. Για να λειτουργήσει σωστά το
προϊόν, πρέπει να έχει εφαρμοστεί σωστά.

Να χρησιμοποιείται μόνο στο άτομο για το οποίο συνταγογραφήθηκε

ΕΛΛΗΝΙΚΗ

από επαγγελματία υγείας και μόνο για την ενδεδειγμένη χρήση.

ΕΝΔΕΔΕΙΓΜΕΝΗ ΧΡΗΣΗ

Ο λειτουργικός κηδεμόνας γόνατος ACL της DeRoyal® έχει σχεδιαστεί
ως βοήθημα στις εξής περιπτώσεις:

• Σταθεροποίηση του πρόσθιου χιαστού (ACL), του έσω πλάγιου
χιαστού (MCL), του οπίσθιου χιαστού (PCL) και του έξω πλάγιου
χιαστού (LCL) ή θεραπεία συνδυασμένης αστάθειας συνδέσμων

• Προστασία σε περιπτώσεις χειρουργικής αποκατάστασης

• Συντηρητική θεραπεία βλάβης ή ελλείμματος συνδέσμων

• Προφυλακτικός κηδεμόνας για αθλητικές δραστηριότητες

ΑΝΤΕΝΔΕΙΞΕΙΣ

Αυτό το προϊόν δεν πρέπει να χρησιμοποιείται από ασθενείς με
κακή περιφερική κυκλοφορία, διαβήτη ή μειωμένη ευαισθησία του
δέρματος.

ΠΡΟΦΥΛΑΞΕΙΣ

• Αυτό το προϊόν πρέπει να εφαρμόζεται αρχικά στον ασθενή από
ιατρό (ή κατάλληλα πιστοποιημένο επαγγελματία υγείας) ο οποίος
είναι εξοικειωμένος με την ενδεδειγμένη χρήση του προϊόντος. Ο
ιατρός ή ο επαγγελματίας υγείας έχει την ευθύνη να ενημερώσει
κάθε άλλο επαγγελματία υγείας που συμμετέχει στη φροντίδα
του ασθενή, καθώς και τον ίδιο τον ασθενή σχετικά με τον τρόπο
που θα πρέπει να φορεθεί το προϊόν, καθώς και σχετικά με τυχόν
προφυλάξεις κατά τη χρήση του προϊόντος. Συμβουλευτείτε
αμέσως τον ιατρό σας (ή άλλο κατάλληλα πιστοποιημένο
επαγγελματία υγείας) αν διαπιστώσετε μεταβολές στην αίσθηση,
ασυνήθιστες αντιδράσεις, οίδημα ή αυξημένο πόνο κατά τη
χρήση αυτού του προϊόντος. Ακολουθήστε τις οδηγίες του ιατρού
σας (ή άλλου κατάλληλα πιστοποιημένου επαγγελματία υγείας)
σχετικά με τη διάρκεια χρήσης του προϊόντος. Οι παρούσες
οδηγίες δεν υποκαθιστούν το πρωτόκολλο του νοσοκομείου
και/ή τις ειδικές οδηγίες του ιατρού του ασθενή. Σταματήστε να
χρησιμοποιείτε τη συσκευή αν υποστεί οποιαδήποτε ζημιά που
δεν της επιτρέπει να λειτουργεί όπως ενδείκνυται.

• Αυτός ο κηδεμόνας γόνατος έχει σχεδιαστεί μόνο για να
προστατεύει το γόνατο και για να περιορίζει τον κίνδυνο
τραυματισμού. Δεν προορίζεται για να αποτρέπει τους
τραυματισμούς του γόνατος.

• Οι αναστολείς κάμψης και έκτασης της άρθρωσης του κηδεμόνα
πρέπει να ρυθμίζονται μόνο από τον ιατρό σας ή σύμφωνα με τις
οδηγίες του ιατρού σας.

ΟΔΗΓΙΕΣ ΧΡΗΣΗΣ

1. Για ευκολότερη εφαρμογή, αναδιπλώστε την άκρη κάθε ιμάντα και

στερεώστε την στον ιμάντα για να μην κρέμεται. (Βλ. εικόνα 1)

2. Καθίστε στην άκρη μιας καρέκλας και περάστε το πόδι μέσα στον

ska justeras av sjukvårdspersonal eller din stödspecialist. Ta bort
skruvarna för varje band. Justera efter behov för att passa tätt mot
låret, med sidoflänsarna sittande mitt-medialt och mitt-lateralt eller
något bakom. Byt ut skruvarna. Klipp till vid behov.

3. Medan stödet hålls kvar i linje med knäskålens ovankant fästs

banden 1-5 i den ordning som anges på bandflikarna. Band bör
dras åt tills de sitter bekvämt, så att de håller stödet ordentligt. Dra
inte åt för mycket. 1 - Fäst det nedersta skenbensbandet säkert.
2 - Fäst det övre lårbandet säkert. 3 - Fäst det nedre lårbandet
säkert. 4 - Fäst det övre skenbensbandet säkert. 5 - Fäst vadbandet
säkert. Detta band är det viktigaste för att hålla upp stödet. Se till
att det sitter ovanför vadmuskeln. OBS! D-ringsmellanläggsflikar
kan klippas till för komfort.

4. Ställ dig upp och gå omkring med stödet. Kontrollera att ledaxelns

mitt är inriktad med knäskålens mitt, eller något över den, och
placerad något bakom benets mittlinje. Det är normalt att stödet
lägger sig till rätta. Gör de justeringar som behövs för att korrigera
stödets position och säkerställa en bekväm passform.

5. Om du vill kan du sätta lårmanschettens vridklämma där

lårmanschettens komponenter korsas, enligt bilden. Med
vridklämman kan lårmanschetten vridas i mitten under användning
om de korsande banden rör sig för mycket eller lämnar sin rätta
plats på benet. Dessutom ingår hårda lårmanschettband som kan
användas i stället för de elastiska som redan monterats. Detta om
ytterligare styvhet önskas.

FÖR JUSTERINGAR AV FLEXIONSSTOPP OCH EXTENSIONSSTOPP I LED
JUSTERINGAR AV RÖRELSEOMRÅDE:

DeRoyal Funktionellt knästöd för främre korsband levereras med
5 standardgradextensionsstopp. Ytterligare flexionsstopp och
extensionsstopp kan monteras om de ordineras av din läkare eller
behövs för optimala prestanda eller passform för stödet. Dessa
ska sättas in av den specialist som monterar ditt stöd. Som tillval
medföljer 0°, 10°, 20°, 30° och 40° extensionsstopp och 45°, 60°,
75° och 90° flexionsstopp varje stöd. Flexionsstoppskruvar är svarta.
Extensionsstoppskruvar är silverfärgade. VIKTIGT: Båda lederna
måste få samma extensions- och/eller flexionsinställningar. För 0°
extensionsbegränsning måste 0° extensionsstopp användas.

MONTERING AV EXTENSIONS- OCH FLEXIONSSTOPP:

1. Bryt av två önskade extensions- eller flexionsstopp. (figurerna 6

och 7)

2. Ta bort kondyldynorna och böj stödet 45 grader för att komma

åt stopplatserna. Ta bort monterade stopp genom att ta bort
skruvarna genom kondylkopphålet.

3. Notera riktningen för ”krokarna” som pekar framåt.

4. Använd handtaget för att hjälpa till att föra in de nya stoppen,

och led stoppet ner i läget. (figur 8) Bryt inte av handtaget
än. Flexionsstopp placeras i den bakre delen av leden och
extensionsstopp placeras i den främre delen av leden.

5. Sätt in och dra säkert åt en silverfärgad skruv per extensionsstopp

och två svarta skruvar per flexionsstopp. Bryt av handtaget.

6. Utsätt stödet för flera flexioner och extensioner för att säkerställa

att stoppet är på plats och fungerar som det ska.

Bruksanvisning i videoformat finns på www.DeRoyal.com.

κηδεμόνα, λυγίζοντας το γόνατο κατά 45° περίπου. Ευθυγραμμίστε
το μέσον κάθε άρθρωσης του κηδεμόνα με το επάνω μέρος της
επιγονατίδας και ελαφρώς πίσω από τη μέση γραμμή του ποδιού.
(Βλέπε εικόνα 2) Οι λειτουργικοί κηδεμόνες ACL με μηριαίο
στέλεχος μπορούν να ρυθμιστούν περαιτέρω αν οι ορθοστάτες
δεν βρίσκονται στη μέση γραμμή του μηρού ή αν υπάρχει κενό
ανάμεσα στα μαλακά μόρια και τους ιμάντες του μηριαίου
στελέχους. ΣΗΜΕΙΩΣΗ: Το μηριαίο στέλεχος του κηδεμόνα πρέπει
να ρυθμίζεται από επαγγελματία υγείας ή ορθοπεδικό τεχνίτη.
Αφαιρέστε τις βίδες από κάθε ιμάντα. Ρυθμίστε τον κηδεμόνα
όσο χρειάζεται ώστε να εφαρμόζει στο μηρό, με τις πλευρικές
φλάντζες στην έσω και στην έξω μέση γραμμή του μηρού ή
ελαφρώς προς τα πίσω. Ξανατοποθετήστε τις βίδες. Κόψτε το
μήκος των ιμάντων που περισσεύει, εάν χρειάζεται.

3. Συγκρατώντας τον κηδεμόνα ευθυγραμμισμένο με το επάνω

μέρος της επιγονατίδας, δέστε τους ιμάντες 1-5 διαδοχικά
σύμφωνα με την αρίθμηση στην άκρη των ιμάντων. Σφίξτε τους
ιμάντες έτσι ώστε να είναι σταθερός ο κηδεμόνας, αλλά να μην
ενοχλεί. Μην σφίγγετε υπερβολικά. 1 - Σφίξτε καλά τον ιμάντα στο
κάτω μέρος της κνήμης. 2 - Σφίξτε καλά τον ιμάντα στο επάνω
μέρος του μηρού. 3 - Σφίξτε καλά τον ιμάντα στο κάτω μέρος του
μηρού. 4 - Σφίξτε καλά τον ιμάντα στο επάνω μέρος της κνήμης. 5 ­Σφίξτε καλά τον ιμάντα πίσω από την κνήμη. Αυτός ο ιμάντας είναι
ο πιο σημαντικός για τη στερέωση του κηδεμόνα. Βεβαιωθείτε ότι
στέκεται επάνω από τον μυ της γαστροκνημίας (γάμπα). ΣΗΜΕΙΩΣΗ:
Μπορείτε να περικόψετε την επένδυση στις πόρπες των ιμάντων
για μεγαλύτερη άνεση.

4. Σηκωθείτε και περπατήστε με τον κηδεμόνα. Βεβαιωθείτε ότι το

μέσον των αρθρώσεων του κηδεμόνα είναι ευθυγραμμισμένο
με το επάνω μέρος της επιγονατίδας ή ελαφρώς ψηλότερα, και
βρίσκεται ελαφρώς πίσω από τη μέση γραμμή του ποδιού. Είναι
φυσιολογικό να μετατοπιστεί ελαφρώς ο κηδεμόνας στην τελική
του θέση μετά την αρχική εφαρμογή. Πραγματοποιήστε τις
αναγκαίες ρυθμίσεις για να διορθώσετε τη θέση του κηδεμόνα
έτσι ώστε να εφαρμόζει άνετα.

5. Εάν θέλετε, μπορείτε να τοποθετήσετε το κλιπ περιστροφής του

μηριαίου στελέχους στο σημείο όπου διασταυρώνονται οι ιμάντες
του μηρού. Το κλιπ δημιουργεί ένα κεντρικό σημείο περιστροφής
του μηριαίου στελέχους κατά τη χρήση του κηδεμόνα, για
περιπτώσεις όπου οι διασταυρούμενοι ιμάντες κινούνται
υπερβολικά ή μετατοπίζονται από τη σωστή θέση πάνω στο
πόδι. Περιλαμβάνονται επίσης άκαμπτοι ιμάντες για το μηριαίο
στέλεχος, που μπορούν να χρησιμοποιηθούν στη θέση των
εύκαμπτων ιμάντων, εάν απαιτείται μεγαλύτερη ακαμψία.

ΡΥΘΜΙΣΗ ΑΝΑΣΤΟΛΕΩΝ ΕΚΤΑΣΗΣ ΚΑΙ ΚΑΜΨΗΣ ΤΩΝ ΑΡΘΡΩΣΕΩΝ

ΡΥΘΜΙΣΗ ΕΥΡΟΥΣ ΚΙΝΗΣΗΣ:

Ο λειτουργικός κηδεμόνας γόνατος ACL της DeRoyal® διατίθεται με
στάνταρ αναστολείς έκτασης 5 μοιρών. Μπορούν να τοποθετηθούν
πρόσθετοι αναστολείς κάμψης και έκτασης εάν συνταγογραφηθούν
από τον ιατρό σας ή εάν απαιτούνται για τη βέλτιστη απόδοση
ή εφαρμογή του κηδεμόνα. Θα πρέπει να τοποθετηθούν από
τον τεχνικό που θα εφαρμόσει τον κηδεμόνα. Κάθε κηδεμόνας
συνοδεύεται από προαιρετικούς αναστολείς έκτασης 0°, 10°, 20°, 30°
και 40° και προαιρετικούς αναστολείς κάμψης 45°, 60°, 75° και 90°.
Οι βίδες για τους αναστολείς κάμψης είναι μαύρες. Οι βίδες για τους
αναστολείς έκτασης είναι ασημί. ΣΗΜΑΝΤΙΚΟ: Και οι δύο αρθρώσεις
πρέπει να ρυθμιστούν στις ίδιες μοίρες έκτασης και/ή κάμψης. Για
περιορισμό της έκτασης στις 0° πρέπει να χρησιμοποιούνται οι
αναστολείς έκτασης 0°.

RENGÖRING OCH/ELLER UNDERHÅLL

• Saltvatten, sand, smuts och andra element kan orsaka skador.
Skölj stödet ordentligt med färskvatten efter exponering för dessa
tillstånd. Torka av med handduk eller låt lufttorka.

• Mellanlägg ska vid behov tas bort och handtvättas med kallt
vatten och milt rengöringsmedel. Skölj ordentligt och låt lufttorka
(maskintvätta inte, torktumla inte).

• Smörj leden med torr silikonspray vid behov.

GARANTI

DeRoyals produkter har en garanti på hundratjugo (120) dagar från
leveransdatum från DeRoyal som gäller produktens kvalitet och
utförande. DEROYALS SKRIFTLIGA GARANTIER GES ISTÄLLET FÖR

UNDERFÖRSTÅDDA GARANTIER, INKLUSIVE GARANTIER AVSEENDE
SÄLJBARHET ELLER LÄMPLIGHET FÖR ETT SÄRSKILT SYFTE.

ΤΟΠΟΘΕΤΗΣΗ ΑΝΑΣΤΟΛΕΩΝ ΕΚΤΑΣΗΣ ΚΑΙ ΚΑΜΨΗΣ:

1. Αποσπάστε τους δύο επιθυμητούς αναστολείς έκτασης ή κάμψης

από το στοιχείο συσκευασίας. (Εικόνες 6 και 7)

2. Αφαιρέστε τα μαξιλαράκια από τις αρθρώσεις και λυγίστε τον

κηδεμόνα στις 45 μοίρες για να έχετε πρόσβαση στις υποδοχές
των αναστολέων. Αφαιρέστε τους υπάρχοντες αναστολείς
αφαιρώντας τις βίδες μέσα από την οπή στο κύπελλο της
άρθρωσης.

3. Παρατηρήστε την κατεύθυνση της υποδοχής του «αγκίστρου» που

βλέπει προς τα εμπρός.

4. Συγκρατήστε τους νέους αναστολείς με τη λαβή και περάστε

τους μέσα στην υποδοχή από πάνω προς τα κάτω. (Εικόνα 8)
Μην ξεκουμπώσετε ακόμα τη λαβή. Οι αναστολείς κάμψης
τοποθετούνται στο πίσω μέρος της άρθρωσης και οι αναστολείς
έκτασης στο μπροστινό μέρος της άρθρωσης.

5. Τοποθετήστε και σφίξτε καλά μία ασημί βίδα για κάθε αναστολέα

έκτασης και 2 μαύρες βίδες για κάθε αναστολέα κάμψης.
Ξεκουμπώστε τη λαβή.

6. Λυγίστε τον κηδεμόνα σε διάφορες θέσεις κάμψης-έκτασης για

να βεβαιωθείτε ότι οι αναστολείς έχουν τοποθετηθεί σωστά και
λειτουργούν όπως πρέπει.

Βίντεο με οδηγίες για την εφαρμογή του προϊόντος θα βρείτε στη δ/
νση www.DeRoyal.com.

ΚΑΘΑΡΙΣΜΟΣ ΚΑΙ/Η ΣΥΝΤΗΡΗΣΗ

• Το αλμυρό νερό, η άμμος, οι ακαθαρσίες και άλλα ξένα σώματα
μπορεί να προκαλέσουν ζημιά. Εάν ο κηδεμόνας έχει εκτεθεί
σε παρόμοιες συνθήκες, ξεπλύνετέ τον καλά με καθαρό νερό.
Σκουπίστε τον με μία πετσέτα ή αφήστε τον να στεγνώσει στον
αέρα.

• Οι επενδύσεις πρέπει να αφαιρούνται και να πλένονται στο χέρι,
όποτε χρειάζεται, με κρύο νερό και μαλακό απορρυπαντικό.
Ξεπλύνετε καλά και αφήστε να στεγνώσουν στον αέρα. (Μην
χρησιμοποιείτε πλυντήριο. Μην χρησιμοποιείτε στεγνωτήριο.)

• Λιπαίνετε τις αρθρώσεις με σπρέι ξηρής σιλικόνης όποτε
χρειάζεται.

ΕΓΓΥΗΣΗ:

Τα προϊόντα της DeRoyal είναι εγγυημένα ως προς την ποιότητα και
την τεχνική τους αρτιότητα για εκατόν είκοσι (120) ημέρες από την
ημερομηνία αποστολής τους από την DeRoyal. ΟΙ ΓΡΑΠΤΕΣ ΕΓΓΥΗΣΕΙΣ ΤΗΣ

DEROYAL ΑΝΤΙΚΑΘΙΣΤΟΥΝ ΚΑΘΕ ΕΜΜΕΣΗ ΕΓΓΥΗΣΗ, ΠΕΡΙΛΑΜΒΑΝΟΜΕΝΗΣ ΚΑΘΕ
ΕΓΓΥΗΣΗΣ ΕΜΠΟΡΕΥΣΙΜΟΤΗΤΑΣ Η ΚΑΤΑΛΛΗΛΟΤΗΤΑΣ ΓΙΑ ΣΥΓΚΕΚΡΙΜΕΝΟ ΣΚΟΠΟ.

Explanation of Symbols

Explicación de los símbolos

Explication des symboles

Erläuterung der Symbole

Spiegazione dei simboli

Explicação dos Símbolos

Verklaring van de symbolen

Symbolförklaringar

Условные обозначения

Επεξήγηση των συμβόλων

Caution: Federal U.S.A. law restricts this device to sale or use by

or on the order of a physician (or properly licensed
practitioner).

Atención: En los EE.UU., las leyes federales solo autorizan la venta

o uso de este dispositivo bajo receta médica (o de un
profesional autorizado).

Attention : Selon la loi fédérale américaine, ce dispositif ne peut

être vendu que sur prescription médicale.

Achtung: Laut Gesetz ist der Verkauf dieses Produkts in den USA

nur auf ärzliche Anordnung gestattet.

Attenzione: La legge federale statunitense consente la vendita e

l’uso di questo dispositivo esclusivamente da parte o su
prescrizione di un medico (o di personale debitamente
autorizzato).

Atenção: A lei federal (dos Estados Unidos) só permite a venda

ou utilização deste dispositivo a médicos ou sob
receita destes (ou de outro profissional devidamente
credenciado).

Opgelet: In de Verenigde Staten mag dit product uitsluitend door

of ap voorschrift van een arts (of een daartoe bevoegd
paramedisch beroepsbeoefenaar) worden verkocht.

Varning: Denna anordning får endast användas enligt läkares

(behörig praktiker) föreskrift.

Предупреждение: Федеральный закон США разрешает

продажу этого устройства только врачам
(или другим медработникам с надлежащей
лицензией) или по их предписанию.

Προσοχή: Η ομοσπονδιακή νομοθεσία των Η.Π.Α. περιορίζει

την πώληση ή τη χρήση αυτής της συσκευής από
ιατρό ή κατόπιν εντολής ιατρού.

1

2

3

2

3

5

3a

3

4

5

1

6

4

7

1

2

8

FUNCTIONAL ACL KNEE BRACE

ÓRTESIS FUNCIONAL DE RODILLA PARA
LCA

ÓRTESE PARA JOELHO ACL FUNCIONAL

ORTHÈSE DE GENOU ACL FONCTIONNELLE

EXPLANATION OF SYMBOLS

FUNCTIONAL ACL KNEE BRACE

RX ONLY
SINGLE PATIENT USE
NON-STERILE
NOT MADE WITH NATURAL RUBBER LATEX

IMPORTANT INFORMATION

Please read all instructions, warnings, and precautions before use.
Correct application is essential for proper functioning of the product.

Use only on the person it was provided to by a healthcare professional
and only for the use it was intended.

ENGLISH

INTENDED USE

The DeRoyal

• Stabilization of ACL, MCL, PCL, LCL or treatment of combined

• Protection for surgical repairs

• Conservative treatment of ligament damage or deficiency

• Prophylactic bracing for athletic activities

CONTRAINDICATIONS

Patients with poor peripheral circulation, diabetes or decreased skin
sensitivity should not use this product.

PRECAUTIONS

• This product is to be fitted initially by a physician (or properly

• This knee brace is designed to protect and reduce the risk of injury

• Flexion and extension stop adjustments to the hinge should be

INSTRUCTIONS FOR USE

1. To simplify application, attach each strap back onto itself to

2. While sitting at edge of a chair, step through the brace and flex

3. While maintaining the brace in line with the top of the kneecap,

®

Functional ACL Knee Brace is designed to help:

ligament instabilities

licensed practitioner) who is familiar with the purpose for which
it is intended. The physician or practitioner is responsible for
providing wearing instructions and precautions to other healthcare
practitioners or healthcare providers involved in the patient’s care
as well as the patient. Consult your physician (or properly licensed
practitioner) immediately if you experience sensation changes,
unusual reactions, swelling or increased pain while using this
product. Follow the instructions of your physician (or properly
licensed practitioner) for duration of use. These instructions do
not supersede hospital protocol and/or direct orders of patient’s
physician. Discontinue use of the device if it becomes damaged in
any way, limiting its ability to perform as intended.

only. It is not intended to prevent or eliminate knee injuries.

made only by, or under the advice of, your physician.

minimize tangling. (See Figure 1)

the knee to approximately 45°. Align hinge centers with top of
kneecap and position slightly behind midline of leg. (See Figure

2) Functional ACL braces with the thigh cuff may be adjusted
further if the uprights are not positioned along the midline of the
thigh or if there is gapping between the soft tissue and the thigh
cuff straps. NOTE: Thigh cuff adjustment should be done by your
healthcare professional or brace technician. Remove the screws for
each strap. Adjust as needed to fit flush against the thigh with the
side flanges sitting mid-medial and mid-lateral or slightly posterior.
Replace screws. Trim as needed.

Do not use if package is damaged
No utilizar si el envase está dañado
Ne pas utiliser si l’emballage est endommagé
Bei beschädigter Verpackung nicht verwenden
Non utilizzare se la confezione è danneggiata
Não utilizar se a embalagem estiver danificada
Niet gebruiken als de verpakking beschadigd is
Använd inte om förpackningen är skadad

Не использовать при нарушении целостности
упаковки
Να μην χρησιμοποιείται αν η συσκευασία έχει

υποστεί ζημιά

Contains or presence of natural rubber latex
Contiene goma de látex natural
Contient ou Présence de latex naturel
Gehalt oder Spuren von natürlichem Latexgummi
Contiene o presenta lattice di gomma naturale
Contém ou apresenta borracha de látex natural
Bevat of aanwezigheid van natuurlijke latex
Består eller innehåller naturligt gummilatex

Содержит натуральный латекс или состоит из него
Περιέχει φυσικό λάτεξ ή ίχνη φυσικού λάτεξ

fasten straps 1-5 in sequence indicated on strap tabs. Straps
should be comfortably tightened to properly secure brace. Do
not overtighten. 1 - Fasten lowest shin strap securely. 2 - Fasten
upper thigh strap securely. 3 - Fasten lower thigh strap securely.
4 - Fasten upper shin strap securely. 5 - Fasten calf strap securely.
This strap is most important in suspending the brace. Make sure
that it sits on top of the calf muscle. NOTE: D-ring liner tabs may
be trimed for comfort.

4. Stand up and walk around in the brace. Check to make sure that

hinge centers are aligned with the middle of kneecap or slightly
above and positioned slightly behind midline of leg. It is normal for
the brace to settle into position. Make adjustments as necessary to
correct brace position and ensure a comfortable fit.

5. If desired, install thigh cuff pivot clip where the thigh cuff

components cross, as shown. The pivot clip allows the thigh
cuff to pivot in the center during use if the crossing straps are
moving too much or shift out of their proper place on the leg. Also
included is the rigid thigh cuff straps that can be used in place of
the flexible straps already installed if additional rigidity is desired.

FOR HINGE EXTENSION & FLEXION STOP ADJUSTMENTS

RANGE OF MOTION ADJUSTMENTS:

The DeRoyal Functional ACL Knee Brace comes with standard 5
degree extension stops. Additional flexion and extension stops may
be installed if they are prescribed by your physician or needed for
optimal performance or fit of the brace. These should be inserted by
the technician who fits your brace. Optional 0°, 10°, 20°, 30°, and 40°
extension stops and optional 45°, 60°, 75° and 90° flexion stops are
included with each brace. Flexion stop screws are black. Extension
stop screws are silver. IMPORTANT: Both hinges must be set to
same extension and/or flexion settings. For 0° extension limiting, 0°
extension stops must be used.

EXTENSION AND FLEXION STOP INSTALLATION:

1. Twist off two desired extension or flexion stop. (Figures 6 and 7)

2. Remove condyle pads and flex brace to 45 degrees to access the

stop locations. Remove installed stops by removing the screws
through the condyle cup hole.

3. Note the direction of the “hook” features which point forward.

4. Using the handle to assist insertion of the new stops, guide the

stop down into position. (Figure 8) Do not twist off handle yet.
Flexion stops go in the posterior of the hinge and extension stops
go in the anterior part of the hinge.

5. Insert and securely tighten one silver screw per extension stop and

2 black screws per flexion stop. Twist off handle.

6. Cycle the brace through several flexions-extensions to ensure stop

is positioned and functioning properly.

Application videos are available on www.DeRoyal.com.

CLEANING AND/OR MAINTENANCE

• Salt water, sand, dirt and other elements can cause damage.
Thoroughly rinse brace with fresh water after exposure to these
conditions. Towel or air dry.

• Liners should be removed and hand washed as needed using cold
water and mild detergent. Rinse thoroughly and air dry (Do not
machine wash. Do not machine dry.)

• Lubricate hinge with dry silicone spray as needed.

WARRANTY

DeRoyal products are warranted for one hundred twenty (120) days
from the date of shipment from DeRoyal as to product quality and
workmanship. DEROYAL’S WRITTEN WARRANTIES ARE GIVEN IN

LIEU OF ANY IMPLIED WARRANTIES, INCLUDING WARRANTIES OF
MERCHANTABILITY OR FITNESS FOR A PARTICULAR PURPOSE.

ÓRTESIS FUNCIONAL DE RODILLA PARA LCA

PARA USO POR PARTE DE PERSONAL MÉDICO
PARA USO INDIVIDUAL
NO ESTÉRIL
NO CONTIENE LÁTEX DE CAUCHO NATURAL

INFORMACIÓN IMPORTANTE

Lea todas las instrucciones, advertencias y precauciones antes de
usarlo. La aplicación correcta es esencial para el funcionamiento
adecuado del producto.

Debe usarlo exclusivamente la persona a quien le fue prescripto y solo
para el uso previsto.

ESPAÑOL

USO PREVISTO

La órtesis funcional de rodilla para LCA DeRoyal® está diseñada para
ayudar a:

• Estabilizar el LCA, LCM, LCP, LCL o tratar inestabilidades
combinadas de ligamentos

• Brindar protección para cirugías reconstructivas

• Tratar el daño o la deficiencia del ligamento de manera
conservadora

• Proporcionar soporte profiláctico para actividades deportivas

CONTRAINDICACIONES

Los pacientes con mala circulación periférica, diabetes o sensibilidad
cutánea reducida no deben utilizar este producto.

PRECAUCIONES

• Este producto debe ser colocado inicialmente por un médico
(o por un profesional adecuadamente autorizado) que esté
familiarizado con el propósito para el que ha sido diseñado. El
médico o profesional es responsable de brindar las instrucciones
de uso y precauciones a otros profesionales de la salud o
encargados de la atención médica involucrados en el cuidado
del paciente, y también al paciente. Consulte de inmediato a
su médico (o a un profesional adecuadamente autorizado) si
manifiesta alteración de sensibilidad, reacciones inusuales,
hinchazón o un aumento del dolor mientras utiliza este
producto. Siga las instrucciones del médico (o del profesional
adecuadamente autorizado) en cuanto al tiempo de uso. Estas
instrucciones no reemplazan el protocolo hospitalario ni las
indicaciones directas del médico del paciente. Suspenda el uso
del producto si este sufre alguna alteración que reduzca su
rendimiento previsto.

• Esta órtesis de rodilla ha sido diseñada solo para proteger y
reducir el riesgo de lesiones. No ha sido diseñada para prevenir o
eliminar las lesiones de rodilla.

• Los ajustes del tope de flexión y extensión en la bisagra deben ser
realizados solo por su médico o conforme a sus indicaciones.

INSTRUCCIONES DE USO

1. Para simplificar la aplicación, sujete cada correa en su parte

trasera para evitar que se enreden. (Ver figura 1)

2. Sentado en el borde de una silla, introduzca la pierna en la órtesis

y flexione la rodilla a aproximadamente 45°. Alinee los centros de
la bisagra con la parte superior de la rótula y colóquela ligeramente
detrás de la línea media de la pierna. (Ver figura 2) Las órtesis
para LCA con manguito para el muslo se pueden ajustar aún más

Manufacturer:
DeRoyal Industries, Inc.
200 DeBusk Lane
Powell, TN 37849 USA

888.938.7828 or 865.938.7828
www.deroyal.com
Distributed in the US & Worldwide
by DeRoyal Industries, Inc.

QNET BV
Hommerterweg 286
6436 AM Amstenrade
The Netherlands

Part #0-1899G

Revised 10-2014

©2014 DeRoyal Industries, Inc.

All Rights Reserved.

si los soportes verticales no están colocados a lo largo de la línea
media del muslo o si queda un espacio entre el tejido blando y
las correas del manguito del muslo. NOTA: El ajuste del manguito
para el muslo lo debe realizar su médico o un técnico de órtesis.
Saque los tornillos de cada correa. Haga los ajustes necesarios
hasta alinear las bridas laterales contra el muslo en una posición
intermedia o ligeramente posterior en la cara interna y externa.
Vuelva a colocar los tornillos. Haga los recortes necesarios.

3. Manteniendo la órtesis alineada con la parte superior de la rótula,

ajuste las correas 1-5 en la secuencia indicada en las lengüetas
de las correas. Las correas se deben ajustar hasta una posición
cómoda de modo que la órtesis quede bien sujeta. No las apriete
demasiado. 1 – Ajuste bien la correa inferior de la canilla. 2 –
Ajuste bien la correa superior del muslo. 3 – Ajuste bien la correa
inferior del muslo. 4 – Ajuste bien la correa superior de la canilla.
5 – Ajuste bien la correa de la pantorrilla. Esta correa es la más
importante para mantener la órtesis suspendida. Asegúrese de que
apoye sobre la parte superior del músculo de la pantorrilla. NOTA:
Las lengüetas del forro del anillo en D se pueden recortar para
mayor confort.

4. Póngase de pie y dé unos pasos con la órtesis. Verifique que los

centros de la bisagra queden alineados con el centro de la rótula
o ligeramente por encima de ella y en una posición ligeramente
posterior a la línea media de la pierna. Es normal que la órtesis se
acomode en su lugar. Haga los ajustes necesarios para corregir la
posición de la órtesis y asegúrese de que quede cómoda.

5. Si lo desea, instale el clip del pivote en el manguito del muslo

donde se cruzan sus componentes, tal como se muestra. El clip
de pivote crea un punto de articulación central para el manguito
del muslo a fin de impedir que las correas cruzadas se muevan
demasiado o se desplacen de la posición correcta en la pierna
durante el uso. Se incluyen también unas correas rígidas para el
manguito del muslo, que se pueden utilizar en lugar de las correas
flexibles ya instaladas si se desea mayor rigidez.

AJUSTE DE LOS TOPES DE EXTENSIÓN Y FLEXIÓN DE LA BISAGRA

AJUSTES DEL RANGO DE MOVIMIENTO:

La órtesis funcional de rodilla para LCA DeRoyal presenta 5 topes de
extensión graduados estándar. Es posible instalar topes de flexión
y extensión suplementarios si su médico lo indica o si es necesario
para lograr un rendimiento o ajuste óptimo de la órtesis. Estos topes
deben ser colocados por el técnico de su órtesis. Cada órtesis incluye
topes de extensión opcionales a 0°, 10°, 20°, 30° y 40° y topes de
flexión opcionales a 45°, 60°, 75° y 90°. Los tornillos de los topes
de flexión son de color negro. Los tornillos de los topes de extensión
son de color plateado. IMPORTANTE: Ambas bisagras deben estar
configuradas con los mismos ajustes de extensión y flexión. Para
limitar la extensión a 0° deben utilizarse topes de extensión de 0º.

INSTALACIÓN DEL TOPE DE EXTENSIÓN Y FLEXIÓN:

1. Desenrosque los dos topes de extensión o flexión deseados.

(Figuras 6 y 7)

2. Retire las almohadillas del cóndilo y flexione la órtesis a 45

grados para acceder a la ubicación de los topes. Retire los topes
instalados extrayendo los tornillos a través del orificio de la copa
condilar.

3. Observe la dirección del “gancho” que apunta hacia adelante.

4. Sirviéndose del mango para facilitar la colocación de topes nuevos,

guíe el tope hacia abajo hasta insertarlo en su lugar. (Figura 8) No

9/2014

TUTORE FUNZIONALE LCA PER GINOCCHIO

FUNCTIONELE ACL KNIEBRACE

FUNKTIONELLE ACL KNIESTÜTZE

FUNKTIONELLT KNÄSTÖD FÖR FRÄMRE
KORSBAND

ФУНКЦИОНАЛЬНЫЙ КОЛЕННЫЙ
ОРТЕЗ С ПОДДЕРЖКОЙ ПЕРЕДНЕЙ
КРЕСТООБРАЗНОЙ СВЯЗКИ (ПКС)

ΛΕΙΤΟΥΡΓΙΚΟΣ ΚΗΔΕΜΟΝΑΣ ΓΟΝΑΤΟΣ ACL

desenrosque aún el mango. Los topes de flexión se colocan en
la parte posterior de la bisagra, mientras que los de extensión se
colocan en la parte anterior.

5. Inserte y ajuste bien 1 tornillo plateado por cada tope de extensión

y 2 tornillos negros por cada tope de flexión. Desenrosque el
mango.

6. Con la órtesis colocada haga varios movimientos de flexión y

extensión hasta asegurarse de que el tope esté bien colocado y
funcione correctamente.

Es posible ver videos sobre el uso del producto en www.deroyal.com.

LIMPIEZA Y MANTENIMIENTO

• El agua salada, la arena, la suciedad y otros elementos pueden
dañar este producto. Enjuague bien la órtesis con agua dulce tras
la exposición a estos elementos. Séquela con una toalla o déjela
secar al aire libre.

• En caso de necesidad, los forros se extraen y lavan a mano con
agua fría y detergente suave. Luego enjuáguelos bien y déjelos
secar al aire libre. (No utilice lavadora ni secadora.)

• Lubrique la bisagra con un rociador de silicona seca según sea
necesario.

GARANTÍA

Los productos de DeRoyal tienen una garantía contra defectos de
calidad y fabricación de ciento veinte (120) días a partir de la fecha
de envío de DeRoyal. LAS GARANTÍAS ESCRITAS DE DEROYAL

SUSTITUYEN CUALQUIER GARANTÍA IMPLÍCITA, INCLUIDAS
LAS DE COMERCIABILIDAD O IDONEIDAD PARA UN PROPÓSITO
DETERMINADO.

ORTHÈSE DE GENOU ACL
FONCTIONNELLE

RESERVE AU PERSONNEL MEDICAL
USAGE UNIQUE
NON STERILE
NE CONTIENT PAS DE LATEX NATUREL

INFORMATION IMPORTANTE

Avant l’utilisation, lire l’ensemble des instructions, avertissements et
précautions. Une bonne application garantit le bon fonctionnement

FRANÇAIS

du produit.

Utiliser uniquement sur la personne à laquelle le dispositif a été
prescrit par un professionnel de santé et uniquement pour l’usage
prévu.

USAGE PRÉVU

L’orthèse de genou ACL fonctionnelle est conçue pour soigner en
cas de :

• Stabilisation des ACL, MCL, PCL, LCL ou traitement d’instabilités
ligamentaires combinées

• Protection pour réparations chirurgicales

• Traitement conservateur d’endommagement ou de déficience
ligamentaire

• Orthèses prophylactiques pour activités athlétiques

CONTRE-INDICATIONS

Les patients ayant une mauvaise circulation périphérique, diabétiques
ou présentant une sensibilité de la peau réduite ne doivent pas utiliser
ce produit.

PRECAUTIONS

• Ce dispositif doit être mis en place par un médecin (ou par un
praticien agréé) qui connaît l’utilisation prévue du produit. Le
médecin ou praticien doit fournir les instructions d’utilisation et
les mesures de précaution aux autres praticiens ou prestataires
de santé impliqués dans les soins du patient, ainsi qu’au patient.
Consulter immédiatement un médecin (ou praticien agréé) en
cas de sensations différentes, de réactions inhabituelles, de
gonflement ou de douleur prolongée lors de l’utilisation de ce
produit. Respecter les instructions du médecin (ou praticien
agréé) concernant la durée d’utilisation du dispositif. Ces
instructions ne remplacent pas le protocole hospitalier et / ou
les prescriptions directes du médecin du patient. Interrompre
l’utilisation de ce produit en cas de dommages qui altéreraient son
efficacité prévue.

• Cette orthèse de genou est conçue pour protéger et réduire
le risque de blessure uniquement. Elle n’est pas conçue pour
prévenir ou supprimer les blessures du genou.

• Les ajustements des arrêts en flexion et en extension de la
charnière doivent être réalisés uniquement par le médecin ou sous
sa supervision.

INSTRUCTIONS D’UTILISATION

1. Pour simplifier l’application, repliez chaque sangle sur elle-même

pour limiter les emmêlements. (Voir Figure 1)

2. Tout en étant assis sur le bord d’une chaise, installez l’orthèse et

pliez le genou à environ 45°. Alignez le centre de la charnière avec
le sommet de la rotule et positionnez-la derrière la ligne médiane
de la jambe. (Voir Figure 2) Les orthèses fonctionnelles ACL avec
embrasse de cuisse peuvent être ajustées si les montants ne sont
pas positionnés le long de la ligne médiane de la cuisse ou si
elles chevauchent les tissus mous et les sangles de l’embrasse
de cuisse. REMARQUE : L’ajustement de l’embrasse de cuisse
doit être effectué par votre professionnel de la santé ou par le
technicien installant l’orthèse. Retirez les vis de chaque sangle.
Ajustez selon les besoins pour l’encastrer contre la cuisse avec
les brides latérales mi-médianes et mi-latérales ou légèrement
derrière. Réinstallez les vis. Taillez le surplus au besoin.

3. Tout en maintenant l’orthèse parallèle avec le sommet de la

rotule, fixez les sangles 1 à 5 dans l’ordre indiqué dans l’onglet
des sangles. Les sangles doivent être confortablement serrées de
façon à maintenir l’orthèse en toute sécurité. Ne pas trop serrer. 1

- Fixez fermement la sangle inférieure du tibia. 2 - Fixez fermement
la sangle supérieure de la cuisse. 3 - Fixez fermement la sangle
inférieure de la cuisse. 4 - Fixez fermement la sangle supérieure
du tibia. 5 - Fixez fermement la sangle du mollet. Cette sangle
est la plus importante pour suspendre l’orthèse. Vérifiez qu’elle
reste au-dessus du muscle du mollet. REMARQUE : Les languettes
de bordure d’anneau en D peuvent être découpées pour plus de
confort.

4. Mettez-vous debout et marchez avec l’orthèse. Vérifiez que le

centre de la charnière est aligné avec le sommet de la rotule ou
légèrement au-dessus et positionnez-la légèrement derrière la ligne
médiane de la jambe. Il est normal que l’orthèse se cale pour être
en position appropriée. Effectuez les ajustements nécessaires pour
corriger la position et garantir le confort du patient.

5. Le cas échéant, installer le clip de pivot de l’embrasse de cuisse

où les composants de l’embrasse de cuisse se croisent, comme
illustré. Le clip de pivot permet à l’embrasse de cuisse de pivoter
au centre pendant l’utilisation, si les sangles de croisement
bougent trop ou quittent leur emplacement prévu sur la jambe.
Des sangles d’embrasse de cuisse rigides sont également fournies
et peuvent être utilisées en lieu et place des sangles flexibles déjà
installées si une rigidité supplémentaire est souhaitée.

REGLAGES DES ARRETS D’EXTENSION DE L’ARTICULATION

AJUSTEMENTS DE L’AMPLITUDE DE MOUVEMENT :

L’orthèse de genou fonctionnelle ACL DeRoyal est livrée avec l’arrêt
d’extension à 5 degrés en place. Des arrêts de flexion et d’extension
peuvent être installés s’ils sont prescrits par votre médecin ou s’ils
sont nécessaires pour un fonctionnement ou un positionnement
optimaux de l’orthèse. Ils doivent être insérés par le technicien qui
installe l’orthèse. Des arrêts d’extension facultatifs de 0°, 10°, 20°,
30° et 40° et des arrêts de flexion facultatifs de 45°, 60°, 75° et
90° sont livrés avec chaque orthèse. Les vis d’arrêt de flexion sont
noires. Les vis d’arrêt de flexion sont argentées. IMPORTANT : Les
deux charnières doivent être configurées aux mêmes paramètres
d’extension et/ou de flexion. Pour une limite d’extension à 0°, un arrêt
d’extension à 0° doit être utilisé.

INSTALLATION DES ARRÊTS D’EXTENSION ET DE FLEXION :

1. Retirez deux arrêts d’extension ou de flexion souhaités. (Figures

6 et 7)

2. Retirez les coussins condyliens et tournez l’orthèse flexible à 45

degrés pour accéder aux emplacements des arrêts. Retirez les
arrêts installés en retirant les vis à travers le trou de perçage
condylien.

3. Notez la direction des options de « crochet » qui pointent vers

l’avant.

4. À l’aide d’une poignée pour aider à l’insertion des nouveaux arrêts,

guidez l’arrêt pour le fixer en position. (Figure 8) Ne retirez pas la
poignée. Les arrêts de flexion sont fixés à l’arrière de la charnière
et les arrêts d’extension sont fixés à l’avant de la charnière.

5. Insérez et fixez fermement une vis argentée par arrêt d’extension et

deux vis noires par arrêt de flexion. Retirez la poignée.

6. Appliquez plusieurs cycles de mouvements de flexions/extensions

de l’orthèse pour vérifier que l’arrêt est positionné et fonctionne
correctement.

Des vidéos de l’application sont disponibles sur www.DeRoyal.com.

NETTOYAGE ET/OU MAINTENANCE

• L’eau salée, le sable, les saletés et autres éléments peuvent
endommager l’orthèse. Rincer abondamment l’orthèse à l’eau
froide si elle a été exposée aux éléments susmentionnés. Sécher à
l’aide d’un chiffon ou à l’air.

• Les bordures doivent être retirées et nettoyées à la main, le
cas échéant, avec de l’eau froide et un détergent doux. Rincer
abondamment et sécher à l’air (Ne pas laver à la machine. Ne pas
sécher en machine.)

• Lubrifier la charnière avec un vaporisateur de silicone sec, selon
les besoins.

GARANTIE

Les produits DeRoyal offrent une garantie qualité et main-d’œuvre de
cent vingt (120) jours à compter de la date d’expédition par DeRoyal.

LES GARANTIES ÉCRITES DE DEROYAL REMPLACENT TOUTES LES
GARANTIES IMPLICITES, Y COMPRIS LES GARANTIES DE QUALITÉ
MARCHANDE ET DE CONFORMITÉ À UN USAGE PARTICULIER.

FUNKTIONELLE ACL KNIESTÜTZE

ZUR VERWENDUNG DURCH ARZT- BZW. PFLEGEPERSONAL
EINPATIENTENGEBRAUCH
UNSTERIL
ENTHÄLT KEINEN NATURKAUTSCHUK

WICHTIGE INFORMATIONEN

Alle Anweisungen, Warnungen und Sicherheitshinweise vor Gebrauch
aufmerksam lesen. Sachgerechte Anwendung ist von grundlegender
Bedeutung für die Funktionstüchtigkeit des Produkts.
Nur für den vorgesehenen Verwendungszweck und nur für die Person

DEUTSCH

verwenden, der es von einer medizinischen Fachkraft bereitgestellt
wurde.

BESTIMMUNGSGEMÄSSE ANWENDUNG

Die DeRoyal® funktionelle ACL Kniestütze wurde entworfen zur Hilfe
bei der:

• Stabilisierung von ACL, MCL, PCL, LCL oder zur Behandlung von
kombinierten Ligamentinstabilitäten

• Schutz vor chirurgischen Korrekturen

• Konservative Behandlung von Ligamentschäden oder Defizienz

• Prophylaktische Stützung bei athletischen Aktivitäten

GEGENANZEIGEN

Patienten mit schlechter peripherer Durchblutung, Diabetes oder
verminderter Hautempfindlichkeit sollten dieses Produkt nicht
anwenden.

VORSICHTSMASSNAHMEN

• Dieses Produkt muss anfangs von einem Arzt (oder einer
entsprechend zugelassenen Fachkraft) mit Kenntnis des
Verwendungszwecks angepasst werden. Der Arzt bzw. die
medizinische Fachkraft muss andere, mit der Versorgung
des Patienten betraute medizinische Fachkräfte bzw.
Gesundheitsdienstleister und den Patienten selbst über
Anweisungen für die Anwendung des Produkts und etwaige
Vorsichtsmaßnahmen informieren. Wenden Sie sich unverzüglich
an Ihren Arzt (oder die entsprechend zugelassene Fachkraft),
wenn Sie bei der Verwendung dieses Produktes das Auftreten
von veränderten Empfindungen, ungewöhnlichen Reaktionen,
Schwellungen oder verstärktem Schmerz bemerken. Befolgen Sie
die Anweisungen Ihres Arztes (oder der zugelassenen Fachkraft)
in Bezug auf die Dauer der Anwendung. Die vorliegende Anleitung
ersetzt nicht das Krankenhausprotokoll und/oder die direkten
Anweisungen des behandelnden Arztes. Das Produkt nicht weiter
verwenden, wenn es in irgendeiner Weise beschädigt ist und nicht
mehr bestimmungsgemäß funktioniert.

• Diese Kniestütze wurde lediglich entworfen, um vor dem
Verletzungsrisiko zu schützen und es zu mindern. Sie ist
nicht dazu vorgesehen, Knieverletzungen zu verhindern oder
auszuschließen.

• Justierungen am Scharnier, um Flexion und Dehnung zu
unterbinden, sollten nur oder auf Anweisung Ihres Arztes
vorgenommen werden.

GEBRAUCHSANLEITUNG

1. Um die Anwendung zu vereinfachen, befestigen Sie jede

Riemenrückseite an dem Riemen selbst, um Verwirren so gering
wie möglich zu halten. (Siehe Abbildung 1)

2. Während Sie auf einer Stuhlkante sitzen, steigen Sie durch die

Stütze und winkeln das Knie ungefähr 45° an. Richten Sie die
Scharniermitten mit der oberen Kante der Kniescheibe aus und
positionieren sie diese geringfügig hinter der Mittellinie des
Beins. (Siehe Abbildung 2) Funktionelle ACL-Kniestützen mit
Oberschenkelmanschetten können weiterhin angepasst werden,
falls die Pfosten nicht der Mittellinie des Oberschenkels entlang
positioniert sind oder falls zwischen dem Weichgewebe und der
Riemen der Oberschenkelmanschette Lücken entstehen. HINWEIS:
Die Anpassung der Oberschenkelmanschette sollte von Ihrem Arzt
oder Stützentechniker vorgenommen werden. Entfernen Sie von
jedem Riemen die Schrauben. Nach Bedarf justieren, um flach
gegen den Oberschenkel mit den Seitenflanschen in mitt-mittlerer,
mitt-seitlicher oder geringfügig hinterer Position anzuliegen. Die
Schrauben wieder anbringen. Nach Bedarf kürzen.

3. Während die Stütze in Position mit der Oberkante der Kniescheibe

gehalten wird, befestigen Sie Riemen 1-5 in der auf den
Riemenstreifen angegebenen Reihenfolge. Riemen sollten bequem
angelegt sein, um die Stütze ordnungsgemäß zu befestigen. Nicht
zu eng anlegen. 1 - den untersten Schienbeinriemen befestigen.
2 - den oberen Oberschenkelriemen befestigen. 3 - den unteren
Oberschenkelriemen befestigen. 4 - den oberen Schienbeinriemen
befestigen. 5 - den Wadenbeinriemen befestigen. Dieser Riemen
ist beim der Halterung der Stütze der wichtigste. Stellen Sie
sicher, dass er auf dem Wadenmuskel anliegt. HINWEIS: Für einen
besseren Komfort können die Innenfutterstreifen des D-Rings
gekürzt werden.

4. Stehen Sie auf und gehen Sie in der Kniestütze umher. Überprüfen

Sie, dass die Scharniermitten mit der Kniescheibenmitte oder
geringfügig dahinter ausgerichtet und geringfügig hinter der
Mittellinie des Beins positioniert sind. Es ist normal, dass sich die
Stütze in Position begibt. Nehmen Sie bei Bedarf Justierungen vor
und korrigieren Sie die Position der Kniestütze. Stellen Sie eine
bequeme Passform sicher.

5. Falls erwünscht, können Sie wie abgebildet die

Drehgelenksklammer der Oberschenkelmanschette anbringen,
und zwar dort, wo sich die Komponenten überkreuzen. Die
Drehgelenksklammer ermöglicht der Oberschenkelmanschette,
sich während des Gebrauchs zur Mitte zu drehen, falls sich die
überkreuzenden Riemen zu sehr bewegen oder sich von ihrer
ordnungsgemäßen Stelle am Bein lösen. Die starren Riemen für
die Oberschenkelmanschette sind auch inbegriffen. Sie können
anstatt der bereits angebrachten, flexiblen Riemen benutzt werden,
falls zusätzliche Starre erwünscht ist.

ZUR JUSTIERUNGSUNTERBINDUNG DER SCHARNIERERWEITERUNG
UND -FLEXION
JUSTIERUNGEN DES BEWEGUNGSBEREICHS:

Die DeRoyal® funktionelle ACL Kniestütze wird mit
Standarderweiterungsunterbindungen von fünf Grad geliefert.
Zusätzliche Flexions- und Erweiterungsunterbindungen können
angebracht werden, falls diese von Ihrem Arzt verordnet wurden
oder bei Bedarf für die optimale Leistung oder Passform der Stütze
notwendig sind. Diese sollten von dem Techniker eingefügt werden,
der Ihre Kniestütze anpasst. Bei jeder Kniestütze sind optionale 0°,
10°, 20°, 30° und 40° Erweiterungsunterbindungen und optionale

45°, 60°, 75° und 90° Flexionsunterbindungen inbegriffen. Die
Schrauben der Flexionsunterbindung sind schwarz. Die Schrauben
der Erweiterungsunterbindung sind silber. WICHTIG: Beide Scharniere
müssen auf die gleiche Erweiterungs- und/oder Flexionseinstellungen
gesetzt sein. Für eine Erweiterungsbeschränkung von 0° müssen
Erweiterungsunterbindungen von 0° verwendet werden.

INSTALLATION DER ERWEITERUNGS- UND FLEXIONSUNTERBINDUNG:

1. Drehen Sie zwei erwünschte Erweiterungs- oder

Flexionsunterbindungen ab. (Abbildungen 6 und 7)

2. Entfernen Sie die Kondyluspolster und beugen die Kniestütze

um 45 Grad, um auf die Unterbindungsstellen zuzugreifen.
Entfernen Sie die installierten Unterbindungen durch Entfernen der
Schrauben durch das Loch der Kondylusbehälter.

3. Beachten Sie die Richtung der „Haken“-Eigenschaften, die nach

vorne zeigt.

4. Unter Benutzung des Griffes zur Hilfe bei dem Einlegen der

neuen Unterbindungen leiten Sie die Unterbindung nach unten in
ihre Position. (Abbildung 8) Drehen Sie den Griff noch nicht ab.
Flexionsunterbindungen werden auf der Rückseite des Scharniers
und Erweiterungsunterbindungen werden in den vorderen Teil des
Scharniers eingelegt.

5. Legen Sie pro Erweiterungsunterbindung eine silberne Schraube

ein und drehen Sie diese fest und zwei schwarze Schrauben per
Flexionsunterbindung. Drehen Sie den Griff ab.

6. Lassen Sie die Stütze mehrere Flexions-Erweiterungsgänge

durchlaufen, um sicherzustellen, dass die Unterbindung
sachgemäß positioniert ist und funktioniert.

Anwendungsvideos sind unter www.DeRoyal.com abrufbar.

REINIGUNG UND/ODER WARTUNG:

• Salzwasser, Sand, Schmutz und andere Elemente können Schäden
verursachen. Spülen Sie die Kniestütze gründlich nach Kontakt mit
diesen Bedingungen mit frischem Wasser ab. Mit einem Handtuch
oder an der Luft trocknen.

• Innenfutter sollten bei Bedarf entfernt und von Hand unter
Benutzung von kaltem Wasser und einem milden Reinigungsmittel
gewaschen werden. Gründlich ausspülen und an der Luft
trocknen lassen. (Nicht in der Waschmaschine waschen. Nicht im
Wäschetrockner trocknen.)

• Schmieren Sie das Scharnier bei Bedarf mit Trockensilikonspray.

GARANTIE

DeRoyal garantiert für den Zeitraum von hundertzwanzig (120)
Tagen ab dem Tag des Versands durch DeRoyal, dass seine
Produkte frei von Qualitätsmängeln und Herstellungsfehlern sind.

DEROYALS SCHRIFTLICHE GARANTIE TRITT AN DIE STELLE JEDER
ANDEREN IMPLIZITEN GARANTIE, EINSCHLIESSLICH DER GARANTIE
FÜR VERKEHRSFÄHIGKEIT UND GEBRAUCHSTAUGLICHKEIT FÜR
BESTIMMTE ZWECKE.