DERMAPEN 4 User Manual [en, fr, it, de, pl +1]

Page 1

User Manual

Page 2

SUBJECTS COVERING

1 ............................................................................................................... INTRODUCTION

1.1

................................................................................................................ Purpose of Use

1.2

.................................................................................................... User Acknowledgment

1.3

.......................................................................................................Usage Environments

1.4

....................................................................................................Additional Information

....................................................................................................DERMAPEN 4™ SYSTEM

2.1

........................................................................................ Dermapen 4™ Kit Components

2.2

.................................................................................................. Dermapen 4™ Features

2.3

....................................................................................................Dermapen 4™ Buttons

2.4

........................................................................................................LCD Display Layout

2.5

............................................................................. AC/DC Adaptor and Battery Charger

.......................................................................... INSTALLATION & SETUP INSTRUCTIONS

3.1

............................................................................................................ Before You Begin

3.2

..............................................................................................................Getting Started

3.3

.......................................................................................Powering on the Dermapen 4™

3.4

........................................................................................Status LED and Audible Tones

3.5

............................................................................................. App System Requirements

3.5.1

................................................Installing and Downloading the DermapenWorld™ App

3.5.2

......................... Clinic Registration - location on DermapenWorld™ FREE Clinic Finder

3.5.3

.......................................................................................... Dermapen 4™ Registration

...........................................................................................OPERATING INSTRUCTIONS

4.1

................................................................... Syncing the Dermapen 4™ - Why Important?

4.2

.................................................... Pairing and Updating the Dermapen 4™ via Bluetooth

4.3

................................................................................................................... Demo Mode

4.4

............................................................................................. Scar Treatment (ST) Mode

4.5

...................................................................................... Powering o the Dermapen 4™

................................................................................................. INSTRUCTIONS FOR USE

5.1

........................................................................................... Installing a Needle Cartridge

5.2

.................................................................................................Adjusting Needle Speed

5.3

.................................................... Approved Depth Ranges & Depth Under Speed Guide

5.4

................................................................................................. Adjusting Needle Depth

5.5

......................................................................... Potential Depth Ranges by Skin Region

...................................................................................................ORDER OF TREATMENT

................................................................................................. COMPATIBLE PRODUCTS

7.1

............................................................................... Protocol Product Recommendations

7.2

..........................................................Products to be avoided when using Dermapen 4™

Page 3

8 ..................................................................................CARING FOR YOUR DERMAPEN 4™

8.1

.............................................................................................. Cleaning and Maintenance

8.2

......................................................................................................................... Storage

........................................................................................................TROUBLESHOOTING

9.1

........................................................................................ Dermapen 4™ Troubleshooting

9.2

........................................................................................................ Entering Test Mode

9.3

.......................................................DermapenWorld™ Companion App Troubleshooting

....................................................................................WARNINGS & CONSIDERATIONS

10.1

............................................................................................. Possible Contraindications

10.2

.......................................................................... Possible Side-E ects of Microneedling

10.3

................................................................................................. Possible Complications

10.4

...................................................................................................... Sterile Environment

10.5

.......................................................................................................... Before Treatment

10.6

..........................................................................................................During Treatment

10.7

............................................................................................................ Electrical Safety

10.8

........................................................................................................................Disposal

.............................................................................................................SPECIFICATIONS

11.1

........................................................................................... Dermapen 4™ Speciﬁ cations

11.2

............................................................................Acceptable Environmental Conditions

............................................................................................ WARRANTY INFORMATION

.................................................................................................................. STATEMENTS

.......................................................(inside back cover)........OTHER LANGUAGES MENU

Page 4

1 - INTRODUCTION

1.1 - Purpose of Use

Dermapen 4™ is an Digital Automated MicroNeedling system that creates fractional puncture channels into the skin. The e ect promotes natural collagen and elastin production, whilst preserving epidermal integrity.

Dermapen 4™ may assist with the infusion of active ingredients, skin tightening, lifting and rejuvenation. Other indications suitable for treatment include post-acne scars, ﬁ ne lines, wrinkles, enlarged pores and stretch marks. As part of combination therapies, alopecia may also be treated.

Dermapen 4™ works to activate and facilitate the body’s own healing and regenerative cascade.

1.2 - User Acknowledgement

• It is the responsibility of the user to carefully read all information presented in this manual before using the Dermapen 4™. This includes warranty information.

• It is the responsibility of the user/purchaser to be aware of local laws and regional restrictions for microneedling.

• It is the responsibility of the user to obtain appropriate insurance cover, if applicable.

• A consultation with the patient to establish medical history, consent, risk assessment, prepost recommendations and skin preparations should have taken place before commencing treatment.

• Only physicians or other qualiﬁ ed healthcare professionals should operate the Dermapen 4™ to a depth over 1.0mm. A ‘physician or other qualiﬁ ed health care professional’ is an individual who is qualiﬁ ed by protocol education, training, licensure/regulation (when applicable) and facility privileging (when applicable) who performs a professional service within his/her scope of practice and independently reports that professional service.

1.3 – Usage Environments

Dermapen 4™ is suitable for use in the following environments:

• Qualiﬁ ed Physician or Health Care/Medical Professional (Dermapen 4™ Model 4MD)

• Qualiﬁ ed Clinical/Aesthetic Professional (Dermapen 4™ Model 4PRO)

During a professional procedure, the Patient usually reclines on a bed or chair. The Operator operates the

Dermapen 4™

using one hand, while gently holding the Patient’s skin taut with the other hand, utilising full sterile procedures and DermapenWorld’s recommended protocol products.

Page 5

English

1 - INTRODUCTION

1.4 – Additional Information

For more information or protocol training contact your local Dermapen™ representative. https://www.dermapenworld.com/contact-us and select your country.

2 - DERMAPEN 4™ SYSTEM

2.1 - Dermapen 4™ Kit Components

The Dermapen 4™ system consists of the following components:

a. Dermapen 4™ Device

b. Dermapen 4™ Needle Cartridge

c. Dermapen 4™ DpSleeve

d. Dermapen 4™ Battery Charger, 2 Batteries and AC/DC Power Adaptor

e. Dermapen 4™ Desk Stand

f. DermapenWorld™ companion app

*Dermapen 4™ Kit Components may vary.

Page 6

2 - DERMAPEN 4™ SYSTEM

2.2 –

Dermapen 4™ Features

Digital LCD Display

DC Power Port

Power Port Liquid

Seal Flap

Battery Bay

Safety Cap

16 Needles

Guard Seals

AOVN™ Valves

Direct Drive Ball

*AOVN™ : Advanced Oscillating Vertical Needling Technology

Page 7

English

2 - DERMAPEN 4™ SYSTEM

2.3 –

Dermapen 4™ Buttons & 2.4 - LCD Display Layout

+ Increase Speed

- Decrease Speed

+ Increase Depth

- Decrease Depth

Primary Button

(multifunction, ON/OFF)

Sync/Update Notiﬁ cation

Battery Status

Bluetooth Connection

Dermapen 4™ Status

Cartridge Status

Depth Indication (mm)

Speed Arc

Speed Ring

Page 8

2 - DERMAPEN 4™ SYSTEM

2.5 -AC/DC adaptor and battery charger

Charging the

Dermapen 4™ Turbo-Cut

Battery:

1. New batteries will need to be charged before they can be used for the ﬁ rst time.

Plug charger into AC power outlet. Insert battery into charger, ensuring correct polarity is observed.

• Charger displays a red LED while batteries are charging, and a green LED once fully charged.

• The battery takes approximately 2 hours to fully charge. The supplied battery provides enough charge for 3-5 typical treatments. Battery life is approx. 2 to 2.5 hours in air at low speed and approximately 2.5x ‘standard’ treatments (1 to 1.5 hrs), under load.

• If the battery is no longer capable of supplying su cient power, the

Dermapen 4™

will provide a Critical Battery Alert. The Dermapen 4™ will display a red Status LED, display a ﬂ ashing Battery Symbol, emit three audible tones and power o after 10 seconds.

• Dermapenworld Turbo-Cut Batteries are speciﬁ cally for the Dermapen 4

- Do not

substitute at any time with other batteries.

Installing the Battery:

1. Remove the battery cover.

2. Insert battery into battery bay, ensuring correct polarity is observed.

3. Replace the battery cover and ensure that it is securely closed. If the Dermapen 4™ does not operate, check positioning of the battery and ensure that it is fully charged.

Warning: Incorrect installation of the Battery in the Dermapen

4™

or Battery Charger is

hazardous and may result in ﬁ re, personal injury and damage to property.

If the

Dermapen

4™

is not likely to be used for an extended period of time the battery should be removed.

Using the AC Power Adaptor with

Dermapen 4™

1. Remove liquid seal ﬂ ap from the DC power port.

2. Insert Power Adaptor pin into the Dermapen 4™ power port.

3. Turn Power Adaptor pin a quarter-turn, clockwise, to securely lock it in place.

4. Plug the Power Adaptor into an AC power outlet.

5. Ensure the power outlet switch is turned on.

The Dermapen 4™ can be powered from the AD/DC Power Adaptor with or without the battery installed.

Page 9

English

3 - INSTALLATION & SETUP INSTRUCTIONS

3.1 – Before You Begin

Before commencing treatment, it is important to carefully read and acknowledge all Safety Warnings and Operating Instructions presented in this manual. Refer to 10 – Safety Warnings.

3.2 – Getting Started

To get started with the Dermapen 4™, ﬁ rst register your clinic and the Dermapen 4™ with the DermapenWorld™ Companion App. The App must be ﬁ rst downloaded to a compatible smartphone or device.

3.3 - Powering on the Dermapen 4™

1. Press and hold the Primary Button until the Dermapen 4™ emits an audible tone. This should take around 3 seconds. The Status LED lights blue and the Speed Indication Ring will begin to ﬂ ash.

2. Once the Dermapen 4™ is powered on, the Speed Indication Ring and Depth Indication Digits will be displayed. The Status LED will light blue to indicate device is ready for normal operation.

3. Adjust the Speed Indication Ring and Depth Indicator Digits as required.

4. Press the Primary Button once to activate Treatment Mode.

3.4 – Status LED and Audible Tones

The Status LED displays three di erent states:

• Blue: Normal Operation

• Orange: Attention

The Dermapen

4™

emits the following audible tones:

Single Tone: Indicates a button press Double Tone: Indicates Speed/Depth setting accepted, or there is an alert requiring attention Triple Tone: Indicates a Critical Battery Alert or Motor Error (refer to 9 – Troubleshooting)

Page 10

3 - INSTALLATION & SETUP INSTRUCTIONS

3.5 - App System Requirements

• iPhone/iPad with iOS 11/12 and Bluetooth functionality, or

• Android Phone with Android 7/8/9 and Bluetooth functionality

3.5.1 - Installing and Downloading the DermapenWorld™ App

1. Open the Apple or Android App Store on your compatible smartphone

2. Search for “DermapenWorld”

3. Tap the ‘Get’ or ‘Install’ button on the app page to install the app

The App is free and will not cost any money to download or use.

3.5.2 - Clinic Registration - location on DermapenWorldTM FREE Clinic Finder

1. Open the DermapenWorld™ app.

2. On the Login screen, tap Create New Account or Login if your clinic already has a DermpenWorld.com PROZONE account. (Proceed to Step 3.5.3).

3. Read and conﬁ rm The General Privacy Agreement and The Terms and Conditions.

4. On the Create Account screen enter in your clinic name, ﬁ rst name, last name, clinic email address, password and clinic phone number. Then tap Next.

5. Enter your ﬁ rst name, last name, email address and password, then tap Next.

6. On the Register a Clinic screen, enter the name and address of your clinic. Check the location on the map, then tap Next.

Note – Please take care to enter the correct data as directed by the user prompts on each ﬁ eld.

3.5.3 - Registration of Dermapen 4™ to your Clinic

1. Ensure Bluetooth is enabled on your smart device.

2. Login to the app with your email address and password.

3. On the Home page, tap My Pen.

4. Tap the + button at the top-right of screen.

5. Tap Register a Pen for an Existing Clinic, and select your clinic from the list presented.

6. When prompted, hold the Dermapen 4

Primary Button for 1.5 seconds until you hear an

audible tone. The Dermapen 4™ will power on and begin the Bluetooth pairing sequence.

During Bluetooth Pairing: - The Dermapen 4™ will display a blue Status LED, a Sync Symbol and a ﬂ ashing Bluetooth Symbol. The Depth Indication Digits will cycle a 6-digit Bluetooth passkey.

7. Enter the passkey into the app when prompted to complete the pairing process.

8. Once paired, the Dermapen 4™ will attempt to sync.

9. Once the sync is complete, the Pen Successfully Registered screen is displayed.

10. Tap Done to complete registration.

Your Dermapen 4™ is ready to begin treatments, see section 5 - Instructions for Use.

English

Page 11

English

4 - OPERATING INSTRUCTIONS

4.1 - Syncing the Dermapen 4™ - Why Important?

Syncing and updating the

Dermapen 4™

is critical to the long term functionality and accuracy

of your device.

4.2 - Pairing and Updating the Dermapen 4™ via Bluetooth

Following ﬁ rst-time power on, or connecting the Dermapen 4™ to another smart device, the Dermapen 4™ will need to be paired via Bluetooth, and synced with the DermapenWorld™ app.

To sync and update the Dermapen 4™ :

1. Ensure Bluetooth is enabled on your smart device, and the Dermapen 4™ is powered o .

2. Login to the app with your email address and password.

3. On the Home page, tap My Pen.

4. Find your pen in the list, and tap Update Pen.

5. When prompted, power on the

Dermapen 4™

’ to begin updating.

6. The app will display “Updating Pen”. Do not power o the

Dermapen 4™

’ while updates

are in progress, as interruptions will require the Dermapen 4™ to be re-synced to resume normal use. It is recommended to use the Power Adaptor during this process.

7. When the app displays “Pen Successfully Updated”, tap Done to complete the syncing

and updating process.

To Pair the Dermapen 4™ via Bluetooth:

Ensure Bluetooth is enabled on your smart device, and the Dermapen 4™ is powered o When prompted, power on the Dermapen 4™ to begin Pairing the Dermapen 4™ with your smart device.

• The Dermapen 4™ will display a blue Status LED, a Sync Symbol and a ﬂ ashing Bluetooth Symbol. The Depth Indication Digits will cycle a 6-digit Bluetooth passkey.

• Enter the passkey into the app when prompted to complete the pairing process.

• Once paired, the Dermapen 4™ will attempt to sync.

During Bluetooth Syncing/Updating:

• The Dermapen 4™ will display a blue Status LED, a Sync Symbol, a Bluetooth Symbol, and the Speed Indicator Ring will spiral to indicate updating is in progress.

• Once successfully updated, the Dermapen 4™ is ready to be used.

If it has been more than 2 months since the last update of the Dermapen 4™ (e.g. due to Bluetooth unavailability), the Dermapen 4™ will remind you by emitting an audible tone, displaying a Sync/Updating Symbol, and displaying the time remaining to sync/update on the Depth Indication Digits (in days, or in hours if less than 48 hours remaining). Sync/Update the Dermapen 4™, or press the Primary Button to continue operation.

Once the sync/update reminder period has elapsed, the Dermapen 4™ will:

• Display an orange Status LED

• Display a pulsing Sync/update Symbol

• Display ‘SYN’ on the Depth Indication Digits

• Emit a double tone

Page 12

4- OPERATING INSTRUCTIONS

4.3 - Demo Mode

If your Dermapen 4™ is running in Demo Mode (such as a Dermapen 4™ supplied for demonstration or evaluation purposes), it will operate for the speciﬁ ed demonstration time period only. Once the Demo Mode time period has elapsed, the Dermapen 4™ will display a “Too long since last sync” error and cease operation. Contact your Dermapen 4™ representative to request a demonstration extension or to purchase the device.

4.4 - Scar Treatment (ST) Mode

• When the depth is set to 3mm, the Depth Indication Digits will display “ST” and the motor speed will automatically be adjusted, the speed Indication Ring will pulse on the lower setting.

• The speed cannot be adjusted in Scar Treatment (ST) mode.

4.5 - Powering o the Dermapen 4

• Press and hold the Primary Button for 3 seconds until Display and Status LED go blank.

• The Dermapen

4™

can be powered o at any time, except during a Bluetooth sync

warning, or during Test Mode.

• If the Dermapen

4™

is inactive for more than 2 minutes, it will power o automatically.

Dermapen 4™ Desk Stand

Page 13

English

5 - INSTRUCTIONS FOR USE

5.1 - Installing a Needle Cartridge

1. Insert the drive ball end of the Cartridge into the

Dermapen 4™

2. Turn Cartridge a quarter-turn clockwise to securely lock it in place.

3. Keep the protective cap in place until immediately before treatment.

A Cartridge can be installed while the

Dermapen 4™

is powered on or o , however, the

needling motor will not run without a Needle Cartridge installed.

If the Needle Cartridge is not installed properly, the LCD screen will display the Cartridge symbol ﬂ ashing on and o . The Dermapen 4™ will not operate until the Cartridge is installed correctly.

Only install a genuine Dermapen 4™ Cartridge at all times. Installation of any other Cartridge will risk damage to the Dermapen 4™ and possible voiding of warranty.

Warning: Non-genuine cartridges could lead to personal injury.

Click

Page 14

5 - INSTRUCTIONS FOR USE

5.2 - Adjusting Needle Speed

• Use the Speed +/- buttons to increase or decrease the needle speed (respectively). A single tone will be emitted for each valid button press.

• The

Dermapen 4™

will emit a double tone to indicate the new speed value has been

accepted, and the selected speed will be displayed on the Speed Indication Arc.

• The speed can be adjusted without a Cartridge connected to the

Dermapen 4™

*ST Setting

(Scar Setting-Speed 5) is automatically adjusted to a Speed of – 60htz – 60 revolutions per/second at a depth 3.0mm.

5.3 - Approved Depth Ranges & Depth Under Speed Guide

• Medical Professional (Model Dermapen 4™ 4MD): 0.2 mm – 3 mm

• Professional Aesthetical (Model Dermapen 4™ 4PRO): 0.2 mm – 1.0 mm

The Dermapen 4™ is capable of operating at di erent speed levels according to patient comfort and practitioner preference. Most treatments are performed at Speeds’ 3 or 4. Dermapen 4’s ST (Scar Treatment) is automatically calibrated at a speed of 60 Htz/sec. For sensitive skin such as Rosacea; test at Speed 2 or 3 before proceeding to Speed 3 or 4.

Speed 1

80htz – 80 revolutions per/sec

Speed 3

105htz – 105 revolutions per/sec

Speed 2

90htz – 90 revolutions per/sec

Speed 4

120htz – 120 revolutions per/sec

English

5 - INSTRUCTIONS FOR USE

5.4 - Adjusting Needle Depth

• Use the Depth +/- buttons to increase or decrease the needle depth (respectively). A single tone will be emitted for each valid button press.

• The Dermapen 4™ will emit a double tone to indicate the new depth value has been accepted and the selected depth will be displayed on the Depth Indication Digits.

• The depth can be adjusted without a Cartridge connected to the Dermapen 4™.

5.5

- Proposed Depth Ranges by Skin Region

DermapenWorldTM does not endorse the treatment of the sensitive eye area within the orbital zone. Caution and visual treatment endpoints must govern the treatment.

Region Thin Skin Thick Skin

Forehead 0.3 - 0.5 mm 0.5 mm

Between Eyebrows 0.3 - 0.5 mm 0.5 mm

Nose 0.3 mm 0.5 - 0.8 mm

Cheek Bone 0.5 mm 0.5 - 0.8 mm

Cheek 0.5 - 1.0 mm 0.8 - 2.5 mm

Lip Area 0.3 - 0.5 mm 0.5 - 0.8 mm

ST Setting – SCAR TREATMENT ST (3.0 mm) ST (3.0 mm)

Stretch Mark 1.5 - 2.0 mm 1.5 - 3.0 mm Scar Mark 1.0 - 1.2 mm 1.2 - 3.0 mm

Page 15

English

5 - INSTRUCTIONS FOR USE

5.4 - Adjusting Needle Depth

• Use the Depth +/- buttons to increase or decrease the needle depth (respectively). A single tone will be emitted for each valid button press.

• The Dermapen 4™ will emit a double tone to indicate the new depth value has been accepted and the selected depth will be displayed on the Depth Indication Digits.

• The depth can be adjusted without a Cartridge connected to the Dermapen 4™.

5.5

- Proposed Depth Ranges by Skin Region

DermapenWorldTM does not endorse the treatment of the sensitive eye area within the orbital zone. Caution and visual treatment endpoints must govern the treatment.

Region Thin Skin Thick Skin

Forehead 0.3 - 0.5 mm 0.5 mm

Between Eyebrows 0.3 - 0.5 mm 0.5 mm

Nose 0.3 mm 0.5 - 0.8 mm

Cheek Bone 0.5 mm 0.5 - 0.8 mm

Cheek 0.5 - 1.0 mm 0.8 - 2.5 mm

Lip Area 0.3 - 0.5 mm 0.5 - 0.8 mm

ST Setting – SCAR TREATMENT ST (3.0 mm) ST (3.0 mm)

Stretch Mark 1.5 - 2.0 mm 1.5 - 3.0 mm Scar Mark 1.0 - 1.2 mm 1.2 - 3.0 mm

Page 16

6 - ORDER OF TREATMENT

Step 1 – Cleansing

Thoroughly cleanse the skin with an appropriate cleansing product, suitable to the type of skin being treated. It is recommended to use Dp Dermaceuticals Tri-Phase Cleanser™ for e ective removal of eye, lip and face make-up. Ensure all traces of make-up are fully removed prior to treatment.

For an optimal e ect, it is advisable to remove dead cells of the stratum corneum with an exfoliating product such as Dp Dermaceuticals Micro Derm Exfoliant™ before starting the treatment with Dermapen 4™. A mild microdermabrasion may also be performed. If required, remove all residue of the cleanser with a suitable antiseptic toner or disinfect with Chlorhexidene Solution.

Step 2 – If required – apply a Topical Local Anaesthetic (TLA) to the treatment area as

prescribed. Topical Local Anaesthetic process will take 15-50 minutes before removing. Some formulations may require occlusion with plastic wrap during the waiting period to ensure e ective processing. Remove all residue of the Topical Local Anaesthetic then follow with an application of a disinfecting solution to prepare the area for treatment.

DPSleeve

ccgfgcfcgfcgfcchgfcgfchgvjvhjbkjbjlnkn,m ,m mn hjvhjvjhvhjvjhvhjv

jhbjhvvgvhgvhcgfhhlkb mvjgchghgcnb hvjgkbn mn bn jhvh

hgchchtcvbfgdth v bvxgx

nb nb vjhbhjbjbkjbmn n bnb nbvmh,m mn bvhv nccgfgcfcgfcgfcchgfcgfchgvjvhjbkjbjlnkn,m ,m mn hjvhjvjhvhjvjhvhjv

jhbjhvvgvhgvhcgfhhlkb mvjgchghgcnb hvjgkbn mn bn jhvh

hgchchtcvbfgdth v bvxgx nb nb vjhbhjbjbkjbmn n bnb nbvmh,m mn bvhv nccgfgcfcgfcgfcchgfcgfchgvjvhjbkjbjlnkn,m ,m mn

hjvhjvjhvhjvjhvhjv

jhbjhvvgvhgvhcgfhhlkb mvjgchghgcnb hvjgkbn mn bn jhvh

hgchchtcvbfgdth v bvxgx nb nb vjhbhjbjbkjbmn n bnb nbvmh,m mn bvhv nccgfgcfcgfcgfcchgfcgfchgvjvhjbkjbjlnkn,m ,m mn

hjvhjvjhvhjvjhvhjvhbjhvvgvhgvhcgfhhlkb mvjgchghgcnb hvjgkbn mn bn jhvhhgchchtcvbfgdth v bvxgx nb nb vjhbhjbjbkjbmn n

bnb nbvmh,m mn bvhv n

ccgfgcfcgfcgfcchgfcgfchgvjvhjbkjbjlnkn,m ,m mn hjvhjvjhvhjvjhvhjv

jhbjhvvgvhgvhcgfhhlkb mvjgchghgcnb hvjgkbn mn bn jhvh

hgchchtcvbfgdth v bvxgx

nb nb vjhbhjbjbkjbmn n bnb nbvmh,m mn bvhv nccgfgcfcgfcgfcchgfcgfchgvjvhjbkjbjlnkn,m ,m mn hjvhjvjhvhjvjhvhjv

jhbjhvvgvhgvhcgfhhlkb mvjgchghgcnb hvjgkbn mn bn jhvh

hgchchtcvbfgdth v bvxgx nb nb vjhbhjbjbkjbmn n bnb nbvmh,m mn bvhv nccgfgcfcgfcgfcchgfcgfchgvjvhjbkjbjlnkn,m ,m mn

hjvhjvjhvhjvjhvhjv

jhbjhvvgvhgvhcgfhhlkb mvjgchghgcnb hvjgkbn mn bn jhvh

hgchchtcvbfgdth v bvxgx nb nb vjhbhjbjbkjbmn n bnb nbvmh,m mn bvhv nccgfgcfcgfcgfcchgfcgfchgvjvhjbkjbjlnkn,m ,m mn

hjvhjvjhvhjvjhvhjvhbjhvvgvhgvhcgfhhlkb mvjgchghgcnb hvjgkbn mn bn jhvhhgchchtcvbfgdth v bvxgx nb nb vjhbhjbjbkjbmn n

bnb nbvmh,m mn bvhv n

ccgfgcfcgfcgfcchgfcgfchgvjvhjbkjbjlnkn,m ,m mn hjvhjvjhvhjvjhvhjv

jhbjhvvgvhgvhcgfhhlkb mvjgchghgcnb hvjgkbn mn bn jhvh

hgchchtcvbfgdth v bvxgx

nb nb vjhbhjbjbkjbmn n bnb nbvmh,m mn bvhv nccgfgcfcgfcgfcchgfcgfchgvjvhjbkjbjlnkn,m ,m mn hjvhjvjhvhjvjhvhjv

jhbjhvvgvhgvhcgfhhlkb mvjgchghgcnb hvjgkbn mn bn jhvh

hgchchtcvbfgdth v bvxgx nb nb vjhbhjbjbkjbmn n bnb nbvmh,m mn bvhv nccgfgcfcgfcgfcchgfcgfchgvjvhjbkjbjlnkn,m ,m mn

hjvhjvjhvhjvjhvhjv

jhbjhvvgvhgvhcgfhhlkb mvjgchghgcnb hvjgkbn mn bn jhvh

hgchchtcvbfgdth v bvxgx nb nb vjhbhjbjbkjbmn n bnb nbvmh,m mn bvhv nccgfgcfcgfcgfcchgfcgfchgvjvhjbkjbjlnkn,m ,m mn

hjvhjvjhvhjvjhvhjvhbjhvvgvhgvhcgfhhlkb mvjgchghgcnb hvjgkbn mn bn jhvhhgchchtcvbfgdth v bvxgx nb nb vjhbhjbjbkjbmn n

bnb nbvmh,m mn bvhv n

CLEANSE, DIAGNOSE & DOCUMENT

TLA, STERILE PROCEDURE, DISINFECT

Page 17

English

6 - ORDER OF TREATMENT

Step 3 – Treatment with Dermapen 4™

1. Insert a charged battery into the Dermapen 4™, or plug in the Power Adaptor.

2. Using gloved hands, insert a sterilised Needle Cartridge into the Dermapen 4™ tip.

3. To assist prevention of cross-contamination, stretch the sterile DpSleeve over the Cartridge and Dermapen 4™ as shown.

4. Power on the Dermapen 4™. If required, sync the Dermapen 4™ via Bluetooth.

5. Select the needle depth and speed of the Dermapen 4™ that best suits the treatment area. Refer to 5.5 – Potential Depth Ranges for guidelines.

APPLY DpSLEEVE TO DERMAPEN 4

SELECT NEEDLE DEPTH, SPEED, DEPTH RANGE

Page 18

6 - ORDER OF TREATMENT

Step 4 – Active ingredients application & treatment

1. Visually section the treatment area into six regions; i.e. forehead, chin, cheeks, eye area, nose and lip area.

2. Apply a uniform layer of Dp Dermaceuticals Hyla Active™ on one treatment region at a time. As miniscule puncture channels are created, these enable the infusion of procedural mediums and ‘meso-glides’. *

3. Hold the Dermapen 4™ device in one hand, and gently hold the skin taut with the other hand.

First Pass: Start with stripe-like motions, from top to bottom, lifting the needle tip between each stripe instead of a zig zag motion to avoid unnecessary reinsertions. Oscillation or depth may be adjusted mid-procedure. For optimal treatment, apply the Dermapen 4™ to skin with light pressure only. Second Pass: While exerting a constant pressure, treat from side to side as shown left. Third pass: While exerting a constant pressure, treat in a diagonal direction as shown left. Fourth pass: While exerting a constant pressure, treat in the other diagonal direction as shown left.

It is not recommended to treat using circular motions. A ‘stamping’ e ect may be implemented when using the Scar Treatment (ST) setting.

*For patient safety and optimal treatment outcomes it is recommended to ONLY use Dp Dermaceuticals™ as a treatment glide.

HYLA ACTIVE IN ZONES & TREAT IN TX ZONES

Page 19

English

6 - ORDER OF TREATMENT

Step 5 – Immediately Post Treatment:

1 – Immediate post-operative care:

• Clean area with sterile gauze soaked in saline solution OR apply Dp Dermaceuticals Hyla Active 3D Sculptured Mask™ for 7-30 minutes. Re-glove, then remove the mask.

• If required a protocol Dp Dermaceuticals Skin Needling Chemical Peel may be applied as per separate instructions or indications present, post peel apply Dp Dermaceuticals Hyla Active 3D Sculptured Mask™ for 7-30 minutes to neutralize the Peel.

• Apply vitamin and mineral active products such as Dp Dermaceuticals Antioxidant Cocktail™, followed by Dp Dermaceuticals Vitamin Rich Repair™.

2 – Post-operative camouﬂ age:

• After treatment, take precaution against sun exposure. Apply Dp Dermaceuticals Cover Recover™ with gentle stipling motions using the Cover Recover™ silicone blender. Ensure the correct shade is selected and blend until the desired coverage is achieved. The product may be worn whilst sleeping, post procedures.

• For best results it’s recommended to repeat Dermapen 4™ superﬁ cial treatments every 2-4 weeks and deeper procedures every 6-8 weeks. Anywhere from 4-8 procedures may be required (based on individual patient concerns).

ACTIVE

HYLA

B5 & HYLAFUSE

COPPER PEPTIDES, ZINC

RECOVER

COVER

SPF 30 COPPER PEPTIDES PROBIOTICS HYALURONIC ACID

20ml

BEIGE

Soiled gloves and DpSleeves should always be disposed of in a biohazard container.

Do not reuse disposable gloves.

Dispose of used

Dermapen 4™

Needle Cartridge via a Sharps container.

POST-OPERATIVE CARE

Page 20

7 - COMPATIBLE PRODUCTS

7.1 – Complementary Products that are advisable to be used in combination with Dermapen 4™ procedures

• Formulations designed and suitable for skin infusion.

• Products & ingredients capable of stimulating collagen and elastin whilst promoting the regeneration of cells. Products containing essential nutrients for the epidermis and dermis such as (though not limited to) hyaluronic acid, growth factors, copper peptides, retinaldehyde, panthenol, niacinamide, resveratrol and pigment inhibitors.

• Dermapen 4™ recommends exclusive use of Dp Dermaceuticals™ as procedural ‘meso- glides’ for safe infusion into the skin. This specialist range has been speciﬁ cally engineered for procedural, pre-operative and post-operative care.

7.2 - Products to be avoided when using Dermapen 4™

• Avoid any product that could damage the cells or tissues.

• Avoid the use of ingredients or formulations that risk burning the skin.

• Avoid use of ingredients or formulations that create photosensitivity.

• Use caution when applying resurfacing agents including alpha hydroxy acids, certain retinoids and beta hydroxy acids / phenolic aromatic compounds (salicylic acid).

• Avoid allergy-causing materials.

• Avoid use of proven skin irritants.

8 - CARING FOR YOUR DERMAPEN 4™

8.1 - Cleaning and Maintenance

• Always use the supplied protective DpSleeve when operating the device.

• After each use, clean

Dermapen 4™

surfaces with consumer-grade 70% isopropyl alcohol

wipes.

• Never use water or other cleaning ﬂ uids, as these can damage the device and cause a safety hazard.

• Never soak the

Dermapen 4™

in any liquid solution

8.2 - Storage

• Store the product in a dry and well-ventilated place at room temperature.

• If the

Dermapen 4™

is not likely to be used for an extended period of time the battery

should be removed.

• Keep the product out of the reach of children.

Complimentary White Paper - Avoid the Risks

There are many other issues to watch out for when choosing cosmetics for skin needling. Discover everything you need to know about side stepping microneedling and infusion risks (and getting the best results for your clients) by downloading the full article: How to Create Procedural Safety, by Dr. Andrew Christie at:

http://l.dermapenworld.com/dermaceuticals

Page 21

English

9 - TROUBLESHOOTING

9.1 – Dermapen 4™ Troubleshooting

Problem Cause Solution

Once powered on, the Dermapen 4™:

• Displays an orange Status LED

• Displays a pulsing Cartridge symbol

• Emits a double tone

No Needle Cartridge detected

Remove and reﬁ t Needle Cartridge to ensure it is installed correctly.

If problem persists, replace Needle Cartridge with a new one.

Once powered on, the Dermapen 4™:

• Displays an orange Status LED

• Displays a ﬂ ashing Cartridge symbol

• Emits a double tone

Needle Cartridge Error, due to invalid Cartridge

Replace Needle Cartridge with a new one.

Once powered on, the Dermapen 4™:

• Displays a solid Sync Symbol

• Displays days or hours on the Depth Indication Digits

• Emits an audible tone

Sync Warning Sync the Dermapen 4™

via Bluetooth at earliest opportunity.

Once powered on, the Dermapen 4™:

• Displays an orange Status LED

• Displays a pulsing Sync Symbol

• Displays ‘SYN’ on the Depth Indication Digits

• Emits a double tone

Too long since last sync

Sync the Dermapen 4™ via Bluetooth to continue operation.

Once powered on, the Dermapen 4™:

• Displays an orange Status LED

• Displays a ﬂ ashing Sync Symbol

• Emits a double tone

Dermapen 4™ Conﬁ guration Error

Sync the Dermapen 4™ via Bluetooth.

During operation, the Dermapen 4™:

• Displays an orange Status LED

• Displays a Battery Symbol

• Emits 2 audible tones every 10 seconds

Low Battery Replace or recharge the

battery at the earliest opportunity. To continue immediate operation, switch to the Power Adaptor.

During operation, the Dermapen 4™:

• Displays a red Status LED

• Displays a ﬂ ashing Battery Symbol

• Emits 3 audible tones

• Powers o after 10 seconds

Critical Battery – Dermapen 4™ has insu cient battery charge to continue operation.

Charge the battery before recommencing use or switch to the Power Adaptor.

Page 22

9 - TROUBLESHOOTING

9.2 - Entering Test Mode

Test mode is used to validate that the LCD display and motor are functioning correctly, and can be activated from any state where the Dermapen 4™ is powered on and the motor is not running.

To Enter Test Mode:

1. Hold both the Speed (and Depth) buttons for 5 seconds. The Status LED will light orange, the Speed Indication Ring will ﬂ ash and the Depth Indication Digits will ﬂ ash “TST”

2. Press the Primary Button to initiate Test Mode. During Test Mode: a. The Status LED will cycle through all colours. b. All Display elements will be shown to verify they are working correctly. c. Cartridge will cycle through minimum and maximum depths d. Motor will cycle through minimum and maximum speeds

3. Upon completion of the test, the motor will switch o . Press the Primary Button within 3 seconds to restart the test sequence.

4. If the Primary Button is not pressed, the Status LED will light blue and the Dermapen 4™ will be ready for normal operation.

9.3 - DermapenWorld™ Companion App Troubleshooting

Problem Cause Solution

App displays Error Code 303 Issue communicating to

Dermapen 4™ via Bluetooth

Ensure Bluetooth is enabled on your smartphone and tap Retry.

App displays Error Code 304

Registration Error Ensure Bluetooth is enabled

on your smartphone and tap Retry.

Page 23

English

10 - WARNINGS & CONSIDERATIONS

10.1 - Possible Contraindications

Patients experiencing any of the following active conditions should not proceed with a Dermapen 4™ clinical treatment without doctors’ consent:

• Papulopustular rosacea

• Acne vulgaris stage III-IV

• Herpes simplex

• Warts

• Scleroderma

• Bacterial/fungal infections

• Open lesions

• Solar keratosis

• Skin cancer

• Haemophilia

Topical Local Anaesthetic (TLA) should not be applied on patients experiencing any of the following active conditions, practices or medications. Treatment however may proceed without TLA application. In our experience most

Dermapen 4™

treatments are conducted

without TLA.

• Pregnancy

• Breastfeeding

• Hepatic disease

• Pseudo cholinesterase deﬁ ciency

• P-aminobenzoic acid (PABA) allergies

• Sulphonamide allergies

• Congenial or idiopathic methaemoglobinaemia

• Arrhythmia medications

10.2 - Possible Side-E ects of Microneedling

• Allergic reaction on patients who su er from cutaneous allergy to metallic products.

• Bacterial infection if the skin is not adequately disinfected before, during and after each treatment.

• Post-inﬂ ammatory hyperpigmentation in high-risk patients who have been over-treated while using the Dermapen 4™ on the skin.

• Irregular ﬁ brous tissue deposits in high-risk patients who have not undertaken appropriate treatment measures.

10.3 - Possible Complications

Possible complications arising from the use of the Dermapen 4™ include:

• Cutaneous eruptions

• Inﬂ ammation, erythema

• Itching and burning sensations

• Cold sore eruption (herpes simplex)

Page 24

10 - WARNINGS & CONSIDERATIONS

10.4 - Sterile Environment

• It is recommended to use Dermapen 4™ in an aseptic or sterile environment.

• Always wear gloves while operating the Dermapen 4™ device.

• To avoid infection, unseal the Cartridge and DPSleeve just before treatment and ensure the Dermapen 4™ does not touch other objects.

• Always disinfect the skin before and after any procedure.

• Dermapen 4™ Needle Cartridges are sterilized and designed for single use only. Carefully check the seal for damage before use, and if damage is present or seal is broken the Cartridge must be disposed of with its original cap or in a sharps container.

• Do not reuse or resterilize cartridges.

• Do not use Needle Cartridges past their use by date.

10.5 - Before Treatment

• Dermapen 4™ “Medical” (4MD) model is sold exclusively for medical use only (general public sales are prohibited).

• Examine the patient’s skin before treatment. Not all patients or skin conditions are suitable for treatment with this product. Refer to device speciﬁ cation.

• Only qualiﬁ ed physicians who asses patient suitability are able to determine if Dermapen 4™ is an appropriate procedure for each skin condition. Operators should be conﬁ dent to use Topical Local Anaesthetic and select appropriate combination therapies (such as product infusion). For more recommendations visit www.DermapenWorld.com

• Do not use the product if the date of validity of any of the product components have expired. Needle Cartridge expiry date is prominent on the packaging.

• Ensure appropriate patient consent forms are completed before treatment.

• Use only the Dermapen 4™ Needle Cartridges [DP4-NDL-7; DP4-NDL-33] and Sleeve [DP4-SLEEVE-33] supplied with this product. The device is not compatible with other Cartridges or Sleeves. The Cartridge version is prominent on the packaging.

• Use only the Battery [DP4-BTR], Battery Charger [DP4-CHG] and Power Adaptor [DP4PSU] supplied with this product.

• Incorrect installation of the Battery in the Dermapen 4™ or Battery Charger is hazardous and may result in ﬁ re, personal injury and damage to property. Always carefully check the polarity before installing or using batteries.

10.6 - During Treatment

• Inexperienced practitioners should avoid contact with the lip area, as the skin is thinner and more sensitive in this region.

• Avoid any contact or procedures within the orbital rim of the eye socket at all times.

• Do not exert excessive pressure with the Dermapen 4™ on any skin area.

• Do not use the Dermapen 4™ on children or animals.

• In case of a rash, allergic reactions or any other undesirable e ect, stop using the Dermapen 4™ immediately. If symptoms persist, seek medical attention.

10.7- Electrical Safety

• Do not operate the Dermapen 4™ in wet areas.

• Do not operate the Dermapen 4™ under water.

• Do not operate the Dermapen 4™ in association with ﬂ ammable agents.

• To avoid the risk of electric shock, the Dermapen 4™ must only be used with the supplied Power Adaptor.

Page 25

English

10 - WARNINGS & CONSIDERATIONS

10.7 - Electrical Safety (Continued)

• Never operate the Dermapen 4™ if it has a damaged cord or plug, if it is not working properly, if it has been dropped, damaged, or exposed to ﬂ uids.

• When using the Dermapen 4™ with the Power Adaptor, ensure you have clear access to switch the power o at the AC power outlet.

• There are no user-serviceable parts inside the Dermapen 4™. Do not modify the equipment in any way. Contact your equipment provider for technical assistance.

10.8 - Disposal

• Dermapen 4™ equipment and components (including Dermapen 4™, Cartridge, Sleeve, Batteries, Battery Charger and AC/DC Power Adaptor) should not be mixed with general household waste. For proper treatment, recovery and recycling, please take this product(s) to designated collection points. Alternatively, in some countries, you may be able to return your products to your local retailer upon purchase of an equivalent new product.

• For professional users in the European Union: Contact your equipment dealer or supplier for further information.

• If you are unsure about the correct method of disposal in your country, contact your local authorities or product dealer and ask for the correct method of disposal.

• Always dispose of Needle Cartridge in a sharps container.

• Soiled gloves and DpSleeves should always be disposed of in a biohazard container. Do not reuse disposable gloves.

10.9 Explanation of Symbols Used in this Manual

Dermapen 4TM Device capacity for Bluetooth Connectivity, Battery (DC) Operation or Mains Power (AC) Operation.

Contraindications, Side E ects, Complications or Product/Treatment Safety Considerations.

DermapenWorldTM App is downloadable on the APPLE

APP Store.

Search for DermapenWorldTM.

DermapenWorldTM App is downloadable on the Google PlayTM PLAY STORE. Search for DermapenWorldTM.

Set up and Syncing of Dermapen 4TM is completed via Bluetooth Connectivity.

Speed Dial as seen on the LCD Screen of the Dermapen 4TM see section 5.2 for more information.

When disposing of this equipment, please help our environment by means of proper disposal. Do not dispose in household or commercial waste.Local authorities will have special return and disposal facilities available.

Biohazard and disposal warnings, considerations or instructions.

Information for use. Please read carefully the instructions associate with battery installation and charging.

The part of the Dermapen 4 which contacts the patient during normal use.

Page 26

11 - SPECIFICATIONS

11.1 – Dermapen 4™ Speciﬁ cations

• Dermapen 4™ (Models: 4MD, 4PRO)

Input Voltage/Current: 5V DC, 2.4A Dimensions: 180 mm x 40 mm x 70 mm Weight: 155g (when ﬁ tted with DpSleeve) IP Rating: IP22 Needling Motor: 5 speed settings (Refer to 5.2 – Adjusting Needle Speed) Approved Depth Ranges: Medical Professional (Model 4MD): 0.2 mm – 3.0 mm Clinical Aesthetical (Model 4PRO): 0.2 mm – 1.0 mm

• AC/DC Power Adaptor (Reorder code: DP4-PSU, PN: EM1012AVRS)

Input Voltage/Current: 100 – 240V AC, 1.0 – 0.5A, 50 – 60Hz Output Voltage/Current: 5V DC, 2.4A IP Rating: IP21 Protection against electric shock: Class II

• Dermapen 4™ Needle Cartridge (Reorder code: DP4-NDL-7; DP4-NDL-33)

Needle count: 16 Needle size/shape: 33G, solid needle Cartridge contact zone: Fluted Shroud Needle Material: Surgical grade stainless steel Type BF Applied Part

• Battery (Reorder code: DP4-BTR)

Type: 14500, Lithium-ion, rechargeable Voltage/Current: 3.7V DC, 800mAh

• Battery Charger (Reorder code: DP4-CHG, PN: F7)

Input Voltage/Current: 90 – 250V AC, 1.0 – 0.5A, 50 – 60Hz Output Voltage/Current: 4.2V DC, 500mA per cell IP Rating: [TBD]

11.2 - Acceptable Environmental Conditions

11.2.1 - Storage and Transportation

• Temperature: -18 to +70°C (0.4°F - 158°F)

• Humidity: 30-75%, non-condensing

• Pressure: 573 to 1013 hPa (8.3 to 14.7 psi)

11.2.2 - Operation

• Temperature: +5°C to +40°C (41°F - 104°F)

• Humidity: 30-75%, non-condensing

• Pressure: 795 to 1013 hPa (8.3 to 14.7 psi)

Page 27

English

12 - WARRANTY INFORMATION

1. This product is manufactured under strict quality control and inspection processes.

2. Standard warranty of the

Dermapen 4™

(4MD and 4PRO) Device is to cover the operating

period 7 years after the purchase.*

3. Standard warranty for Battery Charger and Battery is 12 months.

4. If this product goes out of order under normal customer use, it will be repaired/replaced free of charge during the warranty period (not including return costs).

5. The damages prescribed below are NOT covered by warranty: a. User faults by lack of care and responsibility. (e.g. exposure to water, dropping device.) b. Unauthorised electric current connection faults. c. Faults caused by the user’s own intention or unauthorised repair. d. Damages caused by natural disaster (ﬁ re, ﬂ ood, earthquake, lightning etc.)

Full warranty details can be found by visiting www.DermapenWorld.com * Terms and conditions apply.

Page 28

13 - STATEMENTS

13.1 - Compliance Statements

This product contains FCC ID: SH6MDBT42Q

This device has been tested and found to comply with the limits for a Class B digital device, pursuant to part 15 of the FCC Rules. Operation is subject to the following two conditions: (1) this device may not cause harmful interference, and (2) this device must accept any interference received, including interference that may cause undesired operation.

13.2 – Intellectual Property

Dermapen™, Dermapen 4™, AOVN™, & Dp Dermaceuticals™ range (Antioxidant Cocktail™, BriteLite™, Cover Recover™, Hyla Active™, MicroDerm Exfoliant™, Vitamin Rich Repair™, Retinal Active™, Skin Veneer™, ) are trademarks of Equipmed USA. Equipmed USA 4695 MacArthur Ct. Suite 1100 Newport Beach, CA 92660.

13.3 - Disclaimer

Equipmed USA, DermapenWorldTM or it’s representatives hold no responsibility for treatment outcomes as individual patient results may vary. The Dermapen

device or protocols are not designed to cure diseases. The Dermapen™ and Dp Dermaceuticals™ are to be used as directed.

13.4 – Document Version History

Beta copy. Refer to jobcode (on backpage). This document is not to be copied or reproduced without consent of DermapenWorld

and is subject to copyright laws.

13.5 – Unique Device Identiﬁ er (UDI)

CONTACT DETAILS

Head O ce 14/13A Narabang Way, Sydney, NSW, 2085, Australia Phone +61 2 98893636 Email [email protected] Web www.DermapenWorld.com

Dermapen 4™ is proudly made in Australia, exclusively made for DermapenWorld™.

Page 29

1 .......................................................................................................................................................................... English

30 ........................................................................................................................................................................ Dutch

44 .......................................................................................................................................................................French

58 .....................................................................................................................................................................German

72 ......................................................................................................................................................................... Italian

86 .........................................................................................................................................................................Polish

100 ........................................................................................................................................................... Portuguese

114 ................................................................................................................................................................ Romanian

128 .................................................................................................................................................................... Russian

142 ....................................................................................................................................................................Spanish

156 ................................................................................................................................................................... Swedish

Future Versions - request a electronic copy of your language. Email [email protected] or speak with your local DermapenWorld™ Representative.

14- OTHER LANGUAGES

English

Page 30

Digitaal LCD Display

Netsnoer stroomaansluiting

Power Port Liquid

afsluitklepje

Batterij invoer

Veiligheidskapje

16 Naalden

Verzegeling

AOVN™ opslag

Directe sleepbal

DUTCH

Page 31

Dutch

DERMAPEN 4™ SYSTEEM

+ Sneller

- Langzamer

+ Meer diepte

- Minder diepte

Sync/Update Melding

Batterijstatus

Bluetooth Verbinding

Dermapen 4™ Status

Cartridge Status

Diepte indicatie (mm)

Snelheid ARC

Snelheid ring

Draai power knop een kwartslag, om hem vast te zetten.

Hoofdschakelaar

(Multi functie, AAN/UIT)

Page 32

INSTALLATIE & GEBRUIKERS INSTRUCTIES

De Dermapen 4™ Turbo-Cut Batterij opladen

1. Nieuwe batterijen moeten helemaal worden opgeladen voordat ze voor de eerste keer

gebruikt kunnen worden

2. Stop de oplader in een stopcontact. Stop de batterij in de oplader, zorg er voor dat

de polen goed zitten. Oplader laat een rood lampje zien als hij oplaadt, groen als hij klaar is. Het duurt ongeveer 2 uur voordat de batterijen volledig zijn opgeladen. De bijgeleverde batterijen hebben genoeg stroom voor 3-5 normale reguliere behandelingen

De batterij installeren

1. Verwijder de batterijklep.

2. Plaats de batterij en zorg ervoor dat de polen goed zitten.

3. Sluit het klepje en zorg dat het goed vast zit. Als de Dermapen 4™ niet werkt, kijk dan

of de batterij goed zit en of hij wel helemaal is opgeladen

De AC stroom adapter gebruiken voor de Dermapen 4™

1. Verwijder de vloeistof klep van de DC stroomaansluiting

2. Stop de Power Adapter in de Dermapen 4 aansluiting

3. Draai de Power Adapter een kwartslag richting de klok om hem vast te zetten

4. Stop de Power Adaptor in een AC stopcontact

5. Wanneer het nodig is, zorg er dan voor dat de stroom uitgang op aan staat

De Dermapen 4™ kan opgeladen worden met de AD/DC Power Adaptor met of zonder batterij

De Dermapen 4™ aanzetten

1. Houdt de hoofdknop ingedrukt van de Dermapen 4 totdat je een geluid hoort. Dit duurt

ongeveer 3 seconden. De Status LED lichten blauw en de Snelheid Indicatie ring zullen gaan ﬂ ikkeren.

2. Wanneer de Dermapen 4 aan staan zullen de Snelheid Indicatie Ring en de Diepte

Indicatie cijfers getoond worden. De Status LED zal licht blauw worden om te laten zien dat je hem kunt gebruiken.

3. Pas de Snelheid Indicatie Ring en de Diepte Indicatie cijfers aan waar nodig

4. Druk een keer op de knop om Operatie modus aan te zetten

Status LED displays drie verschillende statussen:

• Blauw: Normaal gebruik

• Oranje: Attentie

Dermapen 4™ heeft de volgende verschillende tonen:

Een toon: betekent een druk op de knop

Dubbele toon:

Staat voor diepte/snelheid instelling acceptatie, of er is een bericht tijdens

aandacht

Drie tonen: Staat voor kritiek batterijniveau of Motor Error (ga naar Probleemoplossing)

Page 33

Dutch

INSTALLATIE & GEBRUIKERS INSTRUCTIES

App Systeemvereisten

• iPhone/iPad met iOS 11/12 en Bluetooth mogelijkheden

• Android Telefoon met Android 7/8/9 en Bluetooth mogelijkheden

Downloaden en installeren van de DermapenWorld™ App

1. Open de Apple of Android App Store op de beschikbare telefoon

2. Zoek naar “DermapenWorld”

3. Druk op ‘Get’ of ‘Install’ knop op de pagina om de app

helemaal gratis te downloaden

Kliniek registratie – locatie op DermapenWorldTM FREE Clinic Finder

1. Open de DermapenWorld™ app

2. Op het login scherm druk Create New Account of Login als je kliniek al een

DermapenWorld. com PROZONE account heeft. (ga verder naar de stap registratie van Dermapen 4™ voor je kliniek)

3. Lees en bevestig The General Privacy Agreement en The Terms and Conditions

4. In het scherm Create Account vul je de naam in van je praktijk, je voornaam, achternaam,

emailadres, wachtwoord en je telefoonnummer. Ga dan naar Next

5. Voer je voornaam in, achternaam, emailadres en wachtwoord, en druk dan Next.

6. Op het kliniek registratie scherm, voer naam en adres van kliniek in. Check de locatie op

de kaart, druk dan op Next.

Opmerking – zorg er voor dat je de juiste gegevens invult in de velden

Registratie van de Dermapen 4™ voor je kliniek

1. Zorg ervoor dat Bluetooth aanstaat van je apparaat

2. Login voor de app met je e mailadres en wachtwoord

3. Op de homepage ga naar My Pen.

4. Druk de + knop bovenaan het scherm

5. Druk Register a Pen for an Existing Clinic, en selecteer de kliniek van je lijst.

6. Wanneer je de hoofdknop van de Dermapen 4 1,5 seconde indrukt hoor je een luide

toon. De Dermapen 4 zal aan gaan en beginnen met het verbinden met Bluetooth.

Tijdens Bluetooth verbinding: - De Dermapen 4™ laat een blauw Status LED, een sync symbool en een ﬂ ikkerend Bluetooth symbool zien. De Diepte Indicatie laat de benodigde cijfers zien.

7. Voer de sleutel in voor de app om het process te voltooien

8. Wanneer gekoppeld zal de Dermapen 4 proberen de synchroniseren

9. Wanneer dit voltooid is, zal je Pen Successfully Registered op het scherm zien

10. Druk Done om registratie te voltooien

Je Dermapen 4™ is klaar voor behandelingen, zie sectie “Instructies voor Gebruik”

Page 34

GEBRUIKSVOORSCHRIFTEN

Syncing the Dermapen 4™ - Why Important?

Synchroniseren en updaten is van cruciaal belang voor de Dermapen 4 om er voor te zorgen dat hij nog accuraat werkt op de lange termijn. Dit process zorgt er voor dat de Dermapen 4 zijn interne naald kalibratie altijd geupdate is met mogelijke ﬁ rmware verbeteringen.

Koppelen en updaten van de Dermapen 4™ via Bluetooth

Na de eerste keer aanzetten van de stroom, of voor het verbinden van de Dermapen 4 met een ander slim apparaat, moet de Dermapen 4 eerst gekoppeld worden met Bluetooth en gesynchroniseerd met de Dermapenworld app

Om de Dermapen 4™ te updaten en te synchroniseren:

1. Zorg ervoor dat Bluetooth aanstaat op je apparaat, en dat de Dermapen 4 aan staat

2. Login bij de app met je email en je wachtwoord.

3. Op de home pagina ga naar My Pen.

4. Zoek je pen in de lijst en klik op Update Pen.

5. Wanneer het moet, doe de Dermapen 4™’ aan om te updaten.

6. De app toont “Updating Pen”. Schakel de Dermapen 4™’ niet uit als hij aan het updaten

is , onderbrekingen hebben Dermapen 4™ is normaal. Het is aanbevolen om hem in het stopcontact te stoppen tijdens het updaten

7. Wanneer de app toont “Pen Successfully Updated”, druk Done om het synchroniseren te

voltooien

Om de Dermapen 4™ te koppelen via Bluetooth:

Zorg ervoor dat Bluetooth aan staat op het apparaat, en dat de Dermapen 4 uit staat als dit gevraagd wordt, start de Dermapen 4 om te koppelen met het apparaat

• De Dermapen 4 toont een blauw status Led licht, een sync symbool en een ﬂ ikkerend

Bluetooth Symbool. De diepte indicatie begint met een 6 cijferige Bluetooth sleutel.

• Voer de sleutel in bij de app om koppelen te beginnen

• Wanneer gekoppeld zal de Dermapen 4 proberen te synchroniseren

Tijdens het Syncing/Updating:

• De Dermapen 4 zal een blauw led licht laten zien, een Sync Symbool, een Bluetooth

symbool en de Snelheid Indicatie Ring zal draaien tijdens het updaten

• Wanneer het synchroniseren succesvol is gebeurd is de Dermapen 4 klaar om gebruikt

te worden

Als het meer dan 3 maanden geleden is dat je de Dermapen 4 voor het laatst hebt geüpdatet (bv door afwezigheid van Bluetooth) dan herinnert de Dermapen 4 je hieraan door een luide toon te laten horen, door een Sync/update symbool te doen en door te tijd te laten zien die je nog hebt om te updaten (in dagen, of in uren als het minder dan 48 uur is). Sync/update de Dermapen 4 of druk de hoofdknop om verder te gaan.

Wanneer de sync/update herinnering periode beëindigd is zal de Dermapen 4™:

• Een oranje LED status laten zien

• Een draaiend Sync/update symbool tonen

• Een ‘SYN’ tonen op de Diepte Indicatie Cijfers

• Een dubbele toon laten horen

Page 35

Dutch

INSTRUCTIES VOOR GEBRUIK

Naald snelheid aanpassen

• Gebruik de +/- knoppen om de naald snelheid te verminderen of te verhogen. Een enkele toon hoor je voor iedere knop die je indrukt.

• De Dermapen zal een dubbele toon laten horen om te laten zien dat de nieuwe snelheid is geaccepteerd, en de geselecteerde snelheid wordt getoond op de Snelheid Indicatie Ring

• De snelheid kan aangepast worden zonder een Cartridge die verbonden is met de Dermapen 4™

*ST Instelling

(Litteken instelling) is automatisch aangepast voor een snelheid van – 60 htz –

60 revoluties per/second bij een diepte van 3.0mm.

Toegestane diepte en snelheid waardes

• Medical Professional (Model Dermapen 4™ 4MD): 0.2 mm – 3 mm

• Professional Aesthetical (Model Dermapen 4™ 4PRO): 0.2 mm – 1.0 mm

Dermapen 4 kan op verschillende snelheden werken die aansluiten bij het comfort voor de patiënt de voorkeur van de beoefenaar. De meeste behandelingen worden gedaan op snelheid 3 of 4. Dermapen 4 ST (litteken behandeling) is automatisch gekalibreerd voor een snelheid van 60 Htz/sec. Voor gevoelige huid zoals Rosacea; test of start op snelheid 2 of 3 voor je over gaat op snelheid 3 of 4.

Snelheid 1

66htz – 66 revoluties per/sec

Snelheid 3

105htz – 105 revoluties per/sec

Snelheid 2

90htz – 90 revoluties per/sec

Snelheid 4

120htz – 120 revoluties per/sec

Page 36

INSTRUCTIES VOOR GEBRUIK

Naalddiepte aanpassen

• Gebruik de Diepte +/- knoppen om de diepte van de naald te verhogen of te verminderen (respectievelijk). Een enkele toon is te horen voor ieder knopje.

• De Dermapen zal een dubbele toon laten horen om te laten zien dat de nieuwe diepte is geaccepteerd, en de geselecteerde diepte wordt getoond op de Diepte Indicatie Cijfers

• De diepte kan aangepast worden zonder een Cartridge die verbonden is met de Dermapen 4™.

Potentiële diepte per gebied op de huid

DermapenWorldTM promoot de behandeling voor de gevoelige huid rond de ogen niet. Opletten bij het behandelen hiervan is noodzakelijk.

Gebied Dunne huid Dikke huid

Voorhoofd 0.3 - 0.5 mm 0.5 mm

Tussen wenkbrauwen 0.3 - 0.5 mm 0.5 mm

Neus 0.3 mm 0.5 - 0.8 mm

Kaaklijn 0.5 mm 0.5 - 0.8 mm

Kaan 0.5 - 1.0 mm 0.8 - 2.5 mm

Lip gebied 0.3 - 0.5 mm 0.5 - 0.8 mm

ST Instelling – littekenbehandeling ST (3.0 mm) ST (3.0 mm)

Striae 1.5 - 2.0 mm 1.5 - 3.0 mm Litteken weefsel 1.0 - 1.2 mm 1.2 - 3.0 mm

Page 37

Dutch

VOLGORDE VOOR BEHANDELING

Stap 1 – Reinigen:

Grondig reinigen van de huid met een goed reinigingsproduct is nodig voor ieder type huid. Het is aanbevolen om Dp Dermaceuticals Tri-Phase Cleanser™ te gebruiken voor een e ectieve verwijdering van de make up op de ogen, lippen en het gezicht. Zorg er voor dat alle make up verwijdert is voordat je begint met de behandeling

Voor een optimaal e ect is het aan te raden om de dode cellen te verwijderen met een product zoals Dp Dermaceuticals Micro Derm Exfoliant™ voordat je begint met het behandelen met de Dermapen 4. Een milde microdermabrasie behandeling kan worden uitgevoerd. Als het nodig is kun je alle overblijfselen weghalen met een eenvoudige cleanser met een geschikte toner of je desinfecteert met een Chlorhexidene oplossing.

Stap 2 – Wanneer nodig – breng een Topical Local Anaesthetic (TLA) aan op de regio die je

wilt behandelen Topical Local Anaesthetic process duurt ongeveer 15-50 min. voordat je het weg moet halen. Sommige formules vereisen een plastic wrap om tijdens het wachten om er voor te zorgen dat het e ectief werkt. Verwijder alle overblijfselen van de Topical Local Anaesthetic en volg dan het gebruik voor het aanbrengen van een desinfecterende oplossing op de regio waar je gaat behandelen.

DPSleeve

ccgfgcfcgfcgfcchgfcgfchgvjvhjbkjbjlnkn,m ,m mn hjvhjvjhvhjvjhvhjv

jhbjhvvgvhgvhcgfhhlkb mvjgchghgcnb hvjgkbn mn bn jhvh

hgchchtcvbfgdth v bvxgx

nb nb vjhbhjbjbkjbmn n bnb nbvmh,m mn bvhv nccgfgcfcgfcgfcchgfcgfchgvjvhjbkjbjlnkn,m ,m mn hjvhjvjhvhjvjhvhjv

jhbjhvvgvhgvhcgfhhlkb mvjgchghgcnb hvjgkbn mn bn jhvh

hgchchtcvbfgdth v bvxgx nb nb vjhbhjbjbkjbmn n bnb nbvmh,m mn bvhv nccgfgcfcgfcgfcchgfcgfchgvjvhjbkjbjlnkn,m ,m mn

hjvhjvjhvhjvjhvhjv

jhbjhvvgvhgvhcgfhhlkb mvjgchghgcnb hvjgkbn mn bn jhvh

hgchchtcvbfgdth v bvxgx nb nb vjhbhjbjbkjbmn n bnb nbvmh,m mn bvhv nccgfgcfcgfcgfcchgfcgfchgvjvhjbkjbjlnkn,m ,m mn

hjvhjvjhvhjvjhvhjvhbjhvvgvhgvhcgfhhlkb mvjgchghgcnb hvjgkbn mn bn jhvhhgchchtcvbfgdth v bvxgx nb nb vjhbhjbjbkjbmn n

bnb nbvmh,m mn bvhv n

ccgfgcfcgfcgfcchgfcgfchgvjvhjbkjbjlnkn,m ,m mn hjvhjvjhvhjvjhvhjv

jhbjhvvgvhgvhcgfhhlkb mvjgchghgcnb hvjgkbn mn bn jhvh

hgchchtcvbfgdth v bvxgx

nb nb vjhbhjbjbkjbmn n bnb nbvmh,m mn bvhv nccgfgcfcgfcgfcchgfcgfchgvjvhjbkjbjlnkn,m ,m mn hjvhjvjhvhjvjhvhjv

jhbjhvvgvhgvhcgfhhlkb mvjgchghgcnb hvjgkbn mn bn jhvh

hgchchtcvbfgdth v bvxgx nb nb vjhbhjbjbkjbmn n bnb nbvmh,m mn bvhv nccgfgcfcgfcgfcchgfcgfchgvjvhjbkjbjlnkn,m ,m mn

hjvhjvjhvhjvjhvhjv

jhbjhvvgvhgvhcgfhhlkb mvjgchghgcnb hvjgkbn mn bn jhvh

hgchchtcvbfgdth v bvxgx nb nb vjhbhjbjbkjbmn n bnb nbvmh,m mn bvhv nccgfgcfcgfcgfcchgfcgfchgvjvhjbkjbjlnkn,m ,m mn

hjvhjvjhvhjvjhvhjvhbjhvvgvhgvhcgfhhlkb mvjgchghgcnb hvjgkbn mn bn jhvhhgchchtcvbfgdth v bvxgx nb nb vjhbhjbjbkjbmn n

bnb nbvmh,m mn bvhv n

ccgfgcfcgfcgfcchgfcgfchgvjvhjbkjbjlnkn,m ,m mn hjvhjvjhvhjvjhvhjv

jhbjhvvgvhgvhcgfhhlkb mvjgchghgcnb hvjgkbn mn bn jhvh

hgchchtcvbfgdth v bvxgx

nb nb vjhbhjbjbkjbmn n bnb nbvmh,m mn bvhv nccgfgcfcgfcgfcchgfcgfchgvjvhjbkjbjlnkn,m ,m mn hjvhjvjhvhjvjhvhjv

jhbjhvvgvhgvhcgfhhlkb mvjgchghgcnb hvjgkbn mn bn jhvh

hgchchtcvbfgdth v bvxgx nb nb vjhbhjbjbkjbmn n bnb nbvmh,m mn bvhv nccgfgcfcgfcgfcchgfcgfchgvjvhjbkjbjlnkn,m ,m mn

hjvhjvjhvhjvjhvhjv

jhbjhvvgvhgvhcgfhhlkb mvjgchghgcnb hvjgkbn mn bn jhvh

hgchchtcvbfgdth v bvxgx nb nb vjhbhjbjbkjbmn n bnb nbvmh,m mn bvhv nccgfgcfcgfcgfcchgfcgfchgvjvhjbkjbjlnkn,m ,m mn

hjvhjvjhvhjvjhvhjvhbjhvvgvhgvhcgfhhlkb mvjgchghgcnb hvjgkbn mn bn jhvhhgchchtcvbfgdth v bvxgx nb nb vjhbhjbjbkjbmn n

bnb nbvmh,m mn bvhv n

REINIGEN, DIAGNOSE, OPNAME

TLA, STERIELE PROCEDURE, DESINFECTEREN

Page 38

VOLGORDE VOOR BEHANDELING

Stap 3 – Behandeling met Dermapen 4™:

1. Stop een opgeladen batterij in de Dermapen 4™, of stop hem in het stopcontact. (Vervang ze nooit met andere batterijen.)

2. Gebruik handschoenen, stop een gesteriliseerde Naaldcartridge in de Dermapen 4™ punt

3. Om vervuiling te voorkomen, stretch de steriele DpSleeve over de Cartridge en de Dermapen 4™ zoals hier staat

4. Doe de Dermapen 4™ aan. Wanneer nodig, sync de Dermapen 4™ via Bluetooth.

5. Selecteer de naald diepte en de snelheid met de Dermapen 4™ die het best past voor het te behandelen gebied. Kijk bij potentiële diepte bereik voor meer info.

GEBRUIK DPSLEEVE VOOR DERMAPEN 4

SELECTEER NAALD DIEPTE, SNELHEID EN DIEPTE

Click

Page 39

Dutch

VOLGORDE VAN BEHANDELING

Stap 4 – Actieve ingrediënten & behandeling:

1. Deel het gebied op in zes gebieden: voorhoofd, kin, wangen, ogen, neus en lippen

2. Gebruik een ruime laag Dp Dermaceuticals Hyla Active™ per keer. Zoals kleine punc- tuur kanalen gemaakt worden zullen deze zorgen voor de invoer van mediums of ook wel meso glides

3. Houdt het Dermapen 4™ handvat in een hand, en houdt voorzichtig de huid vast met de andere hand

Eerste stap: begin met een lijmachtige beweging, van boven naar onder, til de naaldpunt op tussen elk streepje in plaats van een zigzag beweging om ongewenste punten te voorkomen. Oscillatie of diepte kan aangepast worden tijdens de procedure. Voor optimale behandeling, gebruik de Dermapen 4 alleen op de huid met een lichte druk. Tweede stap: Tijdens het maken van contact, behandel de zijkanten zoals hier beneden staat Derde stap: Tijdens het toepassen van constante druk, behandel in een diagonale richting zoals hier beneden Vierde stap: Tijdens het toepassen van constante druk, behandel ook in een diagonale richting zoals hier beneden

Het is niet aan te raden om te behandelen met ronddraaiende bewegingen. Een ‘drukkend’ e ect kan gebruikt worden bij de littekenbehandeling instelling.

*Voor de veiligheid van de patiënten en voor de optimale behandeling is het aan te raden ALLEEN de Dp Dermaceuticals™ te gebruiken voor de behandeling

HYLA ACTIVE IN ZONES & BEHANDELING IN TX ZONES

Page 40

VOLGORDE VAN BEHANDELING

Stap 5 – Direct na de behandeling:

1 – Gelijk post-operatieve ondersteuning:

• Maak het gebied schoon met een saline oplossing of gebruik Dp Dermaceuticals Hyla Active 3D Sculptured Mask™ voor 7-30 minuten. Opnieuw handschoenen aan, dan masker verwijderen

• Als het nodig is moet een Dp Dermaceuticals Skin Needling Chemical Peel gebruikt worden voor aparte instructies, voor post lostrekken gebruik Dp Dermaceuticals Hyla Active 3D Sculptured Mask™ voor 7-30 minuten om de Peel te neutraliseren

• Gebruik vitamine en mineralen producten zoals Dp Dermaceuticals Antioxidant Cocktail™, samen met Dp Dermaceuticals Vitamin Rich Repair™.

2 – Post-operatieve camouﬂ age:

• Na de behandeling, pas op met zonlicht. Gebruik Dp Dermaceuticals Cover Recover™ door een zachte druk beweging en Cover Recover™ silicone blender. Zorg er voor dat je de goede tint kiest en dat alles bedekt is . Het product mag tijdens het slapen op het gelaat blijven. The product may be worn whilst sleeping, post procedures.AWAY!

• Voor de beste resultaten herhaal het Gebruik van Dermapen 4™ voor behandelingen elke 2-4 weken en diepere procedures 6-8 weken. Alles van 4-8 procedures kan nodig zijn (gebaseerd op de patiënt en indicatie).

ACTIVE

HYLA

B5 & HYLAFUSE

COPPER PEPTIDES, ZINC

RECOVER

COVER

SPF 30 COPPER PEPTIDES PROBIOTICS HYALURONIC ACID

20ml

BEIGE

Handschoenen en DpSleeves moeten altijd worden weggegooid in een speciale

container. Gebruik de handschoenen niet opnieuw

Gooi resterende Dermapen 4™ Naald Cartridge weg via een Sharp Container

POST-OPERATIEVE ONDERSTEUNING

Uitschakelen van De Dermapen 4

• Druk en houdt de hoofdknop 3 seconden ingedrukt tot het display en Status LED uit gaan

• De Dermapen 4 kan uitgezet worden op elk moment, behalve tijdens een Bluetooth Sync, of tijdens de test modus

• Als de Dermapen 4™ langer dan twee minuten inactief is geweest, gaat hij ook automatisch uit

Page 41

Dutch

PROBLEEMOPLOSSING

Dermapen 4™ Problemen

Probleem Oorzaak Oplossing

Wanneer hij aanstaat zal de Dermapen 4™:

• Een oranje LED laten zien

• Een draaiend Cartridge symbool laten zien

• Een dubbele toon laten horen

Geen naald cartridge gevonden

Verwijder de Naald Cartridge en zorg er voor dat hij goed zit

Als problemen aanhouden, vervang de Naald cartridge door een nieuwe.

Wanneer hij aanstaat zal de Dermapen 4™:

• Een oranje LED laten zien

• Een draaiend Cartridge symbool laten zien

• Een dubbele toon laten horen

Naald Cartridge error, door een foute cartridge

Vervang Naald Cartridge door een nieuwe

Wanneer hij aanstaat zal de Dermapen 4™:

• Laat een sync symbool zien

• Laat dagen en uren zien op de diepte indicatie cijfers

• Laat een luide toon horen

Sync waarschuwing Sync de Dermapen 4™ via

Bluetooth wanneer mogelijk.

Wanneer hij aanstaat zal de Dermapen 4™:

• Een oranje LED laten zien

• Laat een draaiend Sync Symbool zien

• Laat een ‘SYN’ zien op de diepte indicatie cijfers

• Laat een dubbele toon horen

Te lang sinds laatste sync

Sync the Dermapen 4™ via Bluetooth om verder te gaan

Wanneer hij aanstaat zal de Dermapen 4™:

• Een oranje LED laten zien

• Een draaiend Sync symbool laten zien

• Een dubbele toon laten horen

Dermapen 4™ Conﬁ guratie Error

Sync the Dermapen 4™ via Bluetooth.

Tijdens de behandeling zal de Dermapen 4™:

• Een oranje LED laten zien

• batterij

• Een dubbele toon laten horen voor 2 seconde

Lage batterij Vervang of laad de batterij zo

snel mogelijk op. Om verder te gaan, kies voor aansluiting in het stopcontact

Tijdens het werken zal de Dermapen 4™:

• Een rood LED status laten zien

• Een ﬂ ikkerend Batterijsymbool laten zien

• 3 tonen laten horen

• Uitgaan na 10 seconden

Kritieke batterij – Dermapen 4™ heeft onvoldoende batterij Inhoud om verder te gaan

Laad de batterij op voordat je verder gaat. Verwissel de batterij of gebruik stroom

Tijdens het werken zal de Dermapen 4™:

• Een oranje LED laten zien

• Een ﬂ ikkerende Snelheid indicatie ring laten zien

• Motor houdt er mee op

Motor is gestopt door een vastzittende cartridge of motor, mogelijk door druk van de huid

Druk op de hoofdknop om de motor te resetten en zet de cartridge opnieuw vast. Als het probleem aanhoudt, vervang de Naaldcartridge met een nieuwe

Page 42

PROBLEEMOPLOSSING

DermapenWorld™ Companion App Problemen

Probleem Oorzaak Oplossing

App toont Error Code 303 Probleem met Bluetooth

met Dermapen 4

Zet Bluetooth aan op je telefoon en druk op Opnieuw

App toont Error Code 304 Registratie Error Zet Bluetooth aan op je tel-

efoon en druk op Opnieuw

WAARSCHUWINGEN & OPMERKINGEN

• Het is aan te raden om Dermapen 4 in een steriele omgeving te gebruiken

• Draag altijd handschoenen als je de Dermapen 4 gebruikt

• Om infectie te voorkomen, haal het zegel van de Cartridge en DP Sleeve voordat je behandelt en zorg ervoor dat de Dermapen 4 niets aanraakt.

• Desinfecteer de huid altijd voor en na het behandelen

• Dermapen 4 Naald Cartridge zijn steriel en ontworpen voor een enkel gebruik. Check de zegel goed voor het gebruik, en als er schade is moet je de Cartridge weggooien in de sharp container

• Gebruik of vul cartridges niet

• Gebruik geen Naaldcartridges die over de datum zijn

• Gebruik de Dermapen 4 niet in natte gebieden of onderwater

• Om het risico op schokken te voorkomen of schade aan het systeem moet de Dermapen 4 alleen gebruikt worden met de geleverde oplader.

• Gebruik de Dermapen 4 niet als de kabel kapot is, als het niet werk, als hij gevallen is, kapot is of bloot is gesteld aan vloeisto en.

• Er zijn geen gebruikseenheden in de Dermapen 4. Pas de onderdelen niet aan. Contacteer je distributeur voor technische ondersteuning.

• Verkeerde installatie van de batterij in de Dermapen 4 of Batterij Oplader is gevaarlijk en kan brand veroorzaken, persoonlijke schade of schade aan de omgeving. Als de Dermapen 4 niet gebruikt wordt voor een lange tijd moet de batterij verwijderd worden. Vervang het nooit door andere batterijen.

Opslag

• Bewaar het product op een droge en goed geventileerde plaats bij kamertemperatuur

• Als de Dermapen 4 niet gebruikt wordt voor een lange tijd moet de batterij verwijderd worden

• Buiten bereik van kinderen houden

Page 43

Dutch

WAARSCHUWINGEN & OPMERKINGEN

Mogelijke contra indicaties

Patiënten die de volgende aandoeningen hebben kunnen de Dermapen 4 behandeling niet ondergaan zonder toestemming van een arts of specialist.

Papulopustular rosacea, Acne vulgaris stage III-IV, Herpes simplex, Wratten, Sclerodermie, Bacteriële/fungal infecties, Open lesions, Solar keratitis, Huid kanker, Hemoﬁ lie.

Mogelijke bijwerkingen van Micro Needling

• allergische reactie bij patiënten die lijden aan cutane allergie voor metalen producten.

• bacteriële infectie als de huid niet voldoende vóór, tijdens en na elke behandeling is ontsmet.

• post-inﬂ ammatoire hyperpigmentatie bij hoog-risico patiënten die te veel behandeld zijn.

• onregelmatig vezelig weefsel deposito’s bij risicovolle patiënten die niet passende behandel

• maatregelen hebben getro en.

• cutane uitbarstingen

• ontsteking, erytheem

• jeukende en brandende sensaties

• uitbarsting van de koortslip (herpes simplex)

Een nieuwe Naaldcartridge installeren

1. Voer het uiteinde van de bal van de Cartridge in de Dermapen 4

2. Draai de Cartridge een kwartslag om hem vast te zetten

3. Houdt de beschermkap vast voordat je gaat behandelen

Een Naaldcartridge kan geïnstalleerd worden terwijl de Dermapen 4 aan of uit staat, echter kan de naald motor niet werken zonder een Naaldcartridge

Als de Naaldcartridge niet goed is geïnstalleerd zal het LCD scherm een Cartridge symbool laten zien. De Dermapen 4

kan niet werken voordat de cartridge goed geplaatst is.

Gebruik alleen een echte Dermapen 4 Naaldcartridge. Installatie van andere soorten Cartridges kan zorgen voor schade en mogelijk verlies van de garantie voor de Dermapen 4

Schoonmaak en onderhoud

• Gebruikt altijd de meegeleverde DP Sleeve™ als je het apparaat gebruikt

• Na ieder gebruik, maak de Dermapen 4 schoon met goede 70% isopropyl alcohol

• Gebruik nooit water of andere schoonmaakmiddelen, deze kunnen zorgen voor schade

• Dip de Dermapen 4 nooit in een zeepoplossing

Page 44

Écran Numérique LCD

Prise d’alimentation AC

Sortie d’alimentation de liquide

Clapet d’étanchéité

Compartiment de batterie

Capuchon de sécurité

16 Aiguilles

Joints

d’étanchéité

Joints

d’étanchéité

Valves AOVN™

Bille de Commande

Directe

FRENCH

Page 45

French

SYSTÈME DERMAPEN 4™

+ Augmenter la vitesse

- Diminuer la vitesse

+ Augmenter la profondeur

- Diminuer la profondeur

l’état de la batterie

Connexion Bluetooth

État du Dermapen 4™

Cartridge Status

Indicateur de profondeur (mm)

Angle de vitesse

Speed Ring

Tournez la pointe de l’adaptateur d’alimentation d’un quart de tour dans le sens des aiguilles d’une montre pour bien verrouiller l’adaptateur en place.

Touche principale

(multifonctions, Marche/Arrêt)

Notiﬁ cation de synchronisation/ mise à jour de

Page 46

INSTRUCTIONS D’INSTALLATION ET DE CONFIGURATION

Chargement de la batterie Dermapen 4™ Turbo-Cut

1. Les nouvelles batteries devront être rechargées avant d’être utilisées pour la première fois.

2. Branchez le chargeur dans une prise de courant alternatif. Insérez la batterie dans le chargeur en vous assurant que la polarité est respectée. Le chargeur a che un voyant rouge pendant la charge des batteries et un voyant vert une fois la charge terminée. Il faut environ 2 heures pour charger complètement la batterie. La batterie fournie fournit assez de charge pour 3 à 5 traitements typiques.

Installation de la Batterie

1. Retirer le couvercle du compartiment de la batterie.

2. Insérez la batterie dans le compartiment de la batterie, en veillant à ce que la polarité soit respectée.

3. Replacez le couvercle de la batterie et assurez-vous qu’il est bien fermé. Si le Dermapen 4™ ne fonctionne pas, vériﬁ ez le positionnement de la batterie et Insérez la batterie dans le compartiment de la batterie, en veillant à ce que la polarité soit respectée qu’ils sont complètement chargés.

Utilisation de l’adaptateur d’alimentation CA avec Dermapen 4™

1. Retirez le clapet d’étanchéité liquide de l’oriﬁ ce d’alimentation en courant continu.

2. Insérez la broche de l’adaptateur d’alimentation dans le port d’alimentation Dermapen 4™.

3. Tournez la goupille de l’adaptateur d’alimentation d’un quart de tour dans le sens des aiguilles.

4. d’une montre pour le verrouiller solidement en place.

5. Branchez l’adaptateur d’alimentation dans une prise de courant alternatif.

6. Au besoin, assurez-vous que l’interrupteur de la prise de courant est en marche.

Le Dermapen 4™ peut être alimenté par l’adaptateur d’alimentation AD/DC avec ou sans batterie installée.

Mise sous tension du Dermapen 4™

1. Appuyez sur le bouton principal et maintenez-le enfoncé jusqu’à ce que le Dermapen 4™ émette une tonalité audible. Cela devrait prendre environ 3 secondes. Le voyant d’état s’allume en bleu et l’anneau d’indication de vitesse commence à clignoter.

2. Une fois que le Dermapen 4™ est allumé, l’anneau d’indication de vitesse et les chi res d’indication de profondeur s’a chent. Le voyant d’état s’allume en bleu pour indiquer que l’appareil est prêt à fonctionner normalement.

3. Ajustez l’anneau d’indication de vitesse et les chi res de l’indicateur de profondeur selon vos besoins.

4. Appuyez une fois sur le bouton principal pour activer le mode de fonctionnement.

Le voyant d’état a che trois états di érents

• Bleu: Fonctionnement Normal

• Orange: Attention

Dermapen 4™ emits the following audible tones:

Tonalité unique : Indique une pression sur un bouton.

Double tonalité : Indique que le réglage de vitesse/profondeur est accepté, ou qu’il y a une alerte nécessitant une attention particulière.

Triple Tonalité : Indique une alerte batterie critique ou une erreur moteur (voir Dépannage).

Page 47

French

INSTRUCTIONS D’INSTALLATION ET DE CONFIGURATION

Conﬁ guration système requise pour l’application

• iPhone/iPad avec iOS 11/12 et fonctionnalité Bluetooth, ou

• Téléphone Android avec Android 7/8/9 et fonctionnalité Bluetooth

Installation et téléchargement de l’application DermapenWorld™

1. Ouvrez L’Apple or Android App Store sur votre smartphone compatible

2. Rechercher DermapenWorld

3. Appuyez sur le bouton Get ou Install sur la page de l’application

L’application est gratuite et ne coûtera pas d’argent à télécharger ou à utiliser.

Inscription à la clinique - Localisation sur le moteur de recherche de cliniques DermapenWorldTM GRATUIT

1. Ouvrez l’application DermapenWorld™

2. Sur l’écran de connexion, appuyez sur Create New Account ou Connectez-vous si votre clinique possède déjà un compte PROZONE sur DermpenWorld. com. (Procédez à l’étape d’inscription de Dermapen 4™ à votre clinique)

3. Lire et conﬁ rmer The General Privacy Agreement et The Terms and Conditions

4. Sur l’écran Create Account entrez le nom de votre clinic, aussi votre nom et prénom, adresse email de la clinic, votre mot de passe et numero de téléphone de la clinic. Puis appuyez sur Next

5. Entrez votre prénom, votre nom de famille, votre adresse e-mail et votre mot de passe, puis appuyez sur Next.

6. Sur l’écran Register une clinique, entrez le nom et l’adresse de votre clinique. Vériﬁ ez l’emplacement sur la carte, puis appuyez sur Next.

Remarque – Veuillez prendre soin d’entrer les données correctes comme indiqué par les invites de l’utilisateur sur chaque champ.

Inscription du Dermapen 4™ à votre clinique

1. Assurez-vous que Bluetooth est activé sur votre appareil intelligent.

2. Connectez-vous à l’application avec votre adresse e-mail et votre mot de passe.

3. Sur la page d’accueil, appuyez sur My Pen.

4. Appuyez sur le bouton + dans le coin supérieur droit de l’écran.

5. Appuyez sur Register a Pen for an Existing Clinic, et sélectionnez votre clinique dans la liste présentée.

6. Lorsque vous y êtes invité, maintenez le bouton principal du Dermapen 4

pendant 1,5 secondes jusqu’à ce que vous entendiez une tonalité audible. Le Dermapen 4™ s’allumera et commencera la séquence d’appairage Bluetooth.

Pendant l’appairage Bluetooth : - Le Dermapen 4™ a chera un voyant d’état bleu, un symbole de synchronisation et un symbole Bluetooth clignotant. Les chi res de l’indication de profondeur vont faire un cycle d’une clé Bluetooth à 6 chi res.

7. Entrez le mot de passe dans l’application lorsqu’on vous demande de terminer le processus d’appariement.

8. Une fois jumelé, le Dermapen 4™ tentera de synchroniser la synchronisation.

9. Une fois la synchronisation terminée, l’écran Pen Successfully Registered s’a che.

10. Appuyez sur Done pour terminer votre enregistrement.

Votre Dermapen 4™ est opérationnel, voir la section “Mode d’emploi”

Page 48

MODE D’EMPLOI

Synchronisation du Dermapen 4™ - Pourquoi est-il important?

La synchronisation et la mise à jour du Dermapen 4™ est essentielle à la fonctionnalité et à la précision à long terme de votre appareil. Ce processus permet de mettre à jour en permanence les tables internes d’étalonnage des aiguilles du Dermapen 4 ainsi que les progrès du ﬁ rmware.

Couplage et mise à jour du Dermapen 4™ via Bluetooth

Après la première mise sous tension ou la connexion du Dermapen 4™ à un autre appareil intelligent, le Dermapen 4™ devra être couplé via Bluetooth et synchronisé avec l’application DermapenWorld™ app.

Pour synchroniser et mettre à jour le Dermapen 4™ :

1. Assurez-vous que Bluetooth est activé sur votre appareil intelligent et que le Dermapen 4™ est éteint.

2. Connectez-vous à l’application avec votre adresse e-mail et votre mot de passe.

3. Sur la page d’accueil, appuyez sur My Pen.

4. Trouvez votre pen dans la liste, puis appuyez sur Update Pen.

5. Lorsque vous y êtes invité, allumez le Dermapen 4™’ pour commencer la mise à jour.

6. L’application a chera “Updating Pen”. Ne pas éteindre le Dermapen 4™’ pendant que les mises à jour sont en cours, car les interruptions nécessiteront une re-synchronisation du Dermapen 4™ pour reprendre une utilisation normale. Il est recommandé d’utiliser l’adaptateur d’alimentation pendant ce processus.

7. Lorsque l’application a che “Pen Successfully Updated”, appuyez sur Done pour terminer le processus de synchronisation et de mise à jour.

Pour apparier les Dermapen 4™ via Bluetooth:

Assurez-vous que Bluetooth est activé sur votre appareil intelligent et que le Dermapen 4™ est éteint Lorsque vous y êtes invité, allumez le Dermapen 4™ pour commencer à apparier le Dermapen 4™ avec votre appareil intelligent.

• Le Dermapen 4™ a chera un voyant d’état bleu, un symbole de synchronisation et un symbole Bluetooth clignotant. Les chi res de l’indication de profondeur feront déﬁ ler une clé Bluetooth à 6 chi res.

• Entrez le mot de passe dans l’application lorsque vous êtes invité à terminer le processus d’appairage.

• Une fois jumelé, le Dermapen 4™ tentera de synchroniser la synchronisation.

Pendant la synchronisation/mise à jour Bluetooth:

• Le Dermapen 4™ affichera une DEL d’état bleue, un symbole de synchronisation, un symbole Bluetooth et l’anneau de l’indicateur de vitesse en spirale pour indiquer que la mise à jour est en cours.

• Une fois mis à jour avec succès, le Dermapen 4™ est prêt à être utilisé

Si la dernière mise à jour du Dermapen 4™ (par ex. en raison d’une indisponibilité Bluetooth) remonte à plus de 2 mois, le Dermapen 4™ vous le rappellera en émettant un signal sonore, en a chant un symbole Sync/Updating et en a chant le temps restant pour synchroniser/ mettre à jour sur les chi res de l’indication de profondeur (en jours, ou en heures s’il reste moins de 48 heures). Synchroniser/mettre à jour le Dermapen 4™, ou appuyez sur le bouton Principal pour continuer l’opération.

Une fois que la période de rappel de synchronisation/mise à jour s’est écoulée, Dermapen 4™:

• A chage un voyant LED d’état orange

• A chage d’un symbole de synchronisation/mise à jour par impulsions

• A chage ‘SYN’ sur les chi res de l’indication de profondeu

• Émettra une double tonalité

Page 49

French

MODE D’EMPLOI

Réglage de la Vitesse de l’aiguille

• Utilisez les boutons Speed +/- pour augmenter ou diminuer la vitesse de l’aiguille (respectivement). Une seule tonalité sera émise pour chaque pression de bouton valide.

• Le Dermapen 4™ émettra une double tonalité pour indiquer que la nouvelle valeur de vitesse a été acceptée, et la vitesse sélectionnée sera a chée sur l’anneau d’indication de vitesse.

• La vitesse peut être réglée sans cartouche connectée au Dermapen 4™.

*Réglage ST

(Scar Setting) est automatiquement ajusté à une vitesse de - 60htz - 60 tours par

seconde à une profondeur de 3,0 mm.

Plages de Profondeur Approuvées et Profondeur du Guide de Vitesse

• Professionnel médical (Model Dermapen 4™ 4MD): 0.2 mm – 3 mm

• Esthétique professionnelle (Model Dermapen 4™ 4PRO): 0.2 mm – 1.0 mm

Le Dermapen 4™ est capable de fonctionner à di érents niveaux de vitesse selon le confort du patient et les préférences du praticien. La plupart des traitements sont e ectués à des Vitesses 3 ou 4 (voir annexe 4.4.5). Dermapen 4’s ST (Scar Treatment) est automatiquement calibré à une vitesse de 60 Htz/sec. Pour les peaux sensibles comme la rosacée ; tester ou commencer à la vitesse 2 ou 3 avant de passer à la vitesse 3 ou 4.

1ere Vitesse

66htz – 66 tours par seconde

3eme Vitesse

105htz – 105 tours par seconde

2eme Vitesse

90htz – 90 tours par seconde

4eme Vitesse

120htz – 120 tours par seconde

Page 50

MODE D’EMPLOI

Réglage de la Profondeur d’aiguille

• Utilisez les boutons Depth +/- pour augmenter ou diminuer la profondeur de l’aiguille (respectivement). Une seule tonalité sera émise pour chaque pression de bouton valide.

• Le Dermapen 4™ émettra une double tonalité pour indiquer que la nouvelle valeur de profondeur a été acceptée et la profondeur sélectionnée sera a chée sur les chi res d’indication de profondeur.

• La profondeur peut être ajustée sans qu’une cartouche connectée au Dermapen 4™.

Éventuelles Plages de Profondeur par Zones Cutanée

DermapenWorld

n’approuve pas le traitement de la zone sensible de l’œil dans la zone orbitale. La prudence et les critères d’évaluation visuelle du traitement doivent régir le traitement.

Zone Peau Fine Peau Épaisse

Front 0.3 - 0.5 mm 0.5 mm

Entre les sourcils 0.3 - 0.5 mm 0.5 mm

Nez 0.3 mm 0.5 - 0.8 mm

Os des joues 0.5 mm 0.5 - 0.8 mm

Joue 0.5 - 1.0 mm 0.8 - 2.5 mm

Zone des lèvres 0.3 - 0.5 mm 0.5 - 0.8 mm

Réglage ST - Traitement de cicatrice ST (3.0 mm) ST (3.0 mm)

Vergetures 1.5 - 2.0 mm 1.5 - 3.0 mm Cicatrice 1.0 - 1.2 mm 1.2 - 3.0 mm

English

Page 51

French

PROCEDURE DE TRAITEMENT

Étape 1 - Nettoyage:

Nettoyer soigneusement la peau avec un produit nettoyant approprié, adapté au type de peau à traiter. Il est recommandé d’utiliser Dp Dermaceuticals Tri-Phase Cleanser™ pour un démaquillage e cace des yeux, des lèvres et du visage. S’assurer que toutes les traces de maquillage sont complètement enlevées avant le traitement.

Pour un e et optimal, il est conseillé d’éliminer les cellules mortes de la couche cornée avec un produit exfoliant tel que Dp Dermaceuticals Micro Derm Exfoliant™ avant de commencer le traitement avec Dermapen 4™. Une microdermabrasion légère peut également être e ectuée. Si nécessaire, enlever tous les résidus du nettoyant avec un toner antiseptique approprié ou désinfecter avec une solution de chlorhexidène.

Étape 2 – Si nécessaire, appliquer un anesthésique local topique (TLA) sur la zone à traiter, tel que

prescrit. Le processus d’anesthésie locale topique prendra de 15 à 50 minutes avant d’être retiré. Certaines formulations peuvent nécessiter une occlusion avec une pellicule plastique pendant la période d’attente pour assurer un traitement e cace. Enlever tous les résidus de l’anesthésique local topique, puis appliquer une solution désinfectante pour préparer la zone à traiter.

DPSleeve

ccgfgcfcgfcgfcchgfcgfchgvjvhjbkjbjlnkn,m ,m mn hjvhjvjhvhjvjhvhjv

jhbjhvvgvhgvhcgfhhlkb mvjgchghgcnb hvjgkbn mn bn jhvh

hgchchtcvbfgdth v bvxgx

nb nb vjhbhjbjbkjbmn n bnb nbvmh,m mn bvhv nccgfgcfcgfcgfcchgfcgfchgvjvhjbkjbjlnkn,m ,m mn hjvhjvjhvhjvjhvhjv

jhbjhvvgvhgvhcgfhhlkb mvjgchghgcnb hvjgkbn mn bn jhvh

hgchchtcvbfgdth v bvxgx nb nb vjhbhjbjbkjbmn n bnb nbvmh,m mn bvhv nccgfgcfcgfcgfcchgfcgfchgvjvhjbkjbjlnkn,m ,m mn

hjvhjvjhvhjvjhvhjv

jhbjhvvgvhgvhcgfhhlkb mvjgchghgcnb hvjgkbn mn bn jhvh

hgchchtcvbfgdth v bvxgx nb nb vjhbhjbjbkjbmn n bnb nbvmh,m mn bvhv nccgfgcfcgfcgfcchgfcgfchgvjvhjbkjbjlnkn,m ,m mn

hjvhjvjhvhjvjhvhjvhbjhvvgvhgvhcgfhhlkb mvjgchghgcnb hvjgkbn mn bn jhvhhgchchtcvbfgdth v bvxgx nb nb vjhbhjbjbkjbmn n

bnb nbvmh,m mn bvhv n

ccgfgcfcgfcgfcchgfcgfchgvjvhjbkjbjlnkn,m ,m mn hjvhjvjhvhjvjhvhjv

jhbjhvvgvhgvhcgfhhlkb mvjgchghgcnb hvjgkbn mn bn jhvh

hgchchtcvbfgdth v bvxgx

nb nb vjhbhjbjbkjbmn n bnb nbvmh,m mn bvhv nccgfgcfcgfcgfcchgfcgfchgvjvhjbkjbjlnkn,m ,m mn hjvhjvjhvhjvjhvhjv

jhbjhvvgvhgvhcgfhhlkb mvjgchghgcnb hvjgkbn mn bn jhvh

hgchchtcvbfgdth v bvxgx nb nb vjhbhjbjbkjbmn n bnb nbvmh,m mn bvhv nccgfgcfcgfcgfcchgfcgfchgvjvhjbkjbjlnkn,m ,m mn

hjvhjvjhvhjvjhvhjv

jhbjhvvgvhgvhcgfhhlkb mvjgchghgcnb hvjgkbn mn bn jhvh

hgchchtcvbfgdth v bvxgx nb nb vjhbhjbjbkjbmn n bnb nbvmh,m mn bvhv nccgfgcfcgfcgfcchgfcgfchgvjvhjbkjbjlnkn,m ,m mn

hjvhjvjhvhjvjhvhjvhbjhvvgvhgvhcgfhhlkb mvjgchghgcnb hvjgkbn mn bn jhvhhgchchtcvbfgdth v bvxgx nb nb vjhbhjbjbkjbmn n

bnb nbvmh,m mn bvhv n

ccgfgcfcgfcgfcchgfcgfchgvjvhjbkjbjlnkn,m ,m mn hjvhjvjhvhjvjhvhjv

jhbjhvvgvhgvhcgfhhlkb mvjgchghgcnb hvjgkbn mn bn jhvh

hgchchtcvbfgdth v bvxgx

nb nb vjhbhjbjbkjbmn n bnb nbvmh,m mn bvhv nccgfgcfcgfcgfcchgfcgfchgvjvhjbkjbjlnkn,m ,m mn hjvhjvjhvhjvjhvhjv

jhbjhvvgvhgvhcgfhhlkb mvjgchghgcnb hvjgkbn mn bn jhvh

hgchchtcvbfgdth v bvxgx nb nb vjhbhjbjbkjbmn n bnb nbvmh,m mn bvhv nccgfgcfcgfcgfcchgfcgfchgvjvhjbkjbjlnkn,m ,m mn

hjvhjvjhvhjvjhvhjv

jhbjhvvgvhgvhcgfhhlkb mvjgchghgcnb hvjgkbn mn bn jhvh

hgchchtcvbfgdth v bvxgx nb nb vjhbhjbjbkjbmn n bnb nbvmh,m mn bvhv nccgfgcfcgfcgfcchgfcgfchgvjvhjbkjbjlnkn,m ,m mn

hjvhjvjhvhjvjhvhjvhbjhvvgvhgvhcgfhhlkb mvjgchghgcnb hvjgkbn mn bn jhvhhgchchtcvbfgdth v bvxgx nb nb vjhbhjbjbkjbmn n

bnb nbvmh,m mn bvhv n

NETTOYER, DIAGNOSTIQUER & DOCUMENTER

TLA, PROCÉDURE DE STÉRILISATION, DÉSINFECTION

Page 52

PROCEDURE DE TRAITEMENT

Étape 3 - Traitement avec Dermapen 4™:

1. Insérez une batterie chargée dans le Dermapen 4™, ou branchez l’adaptateur secteur.

(Ne pas remplacer à aucun moment avec d’autres piles.)

2. En utilisant des mains gantées, insérez une cartouche d’aiguille stérilisée dans la

pointe Dermapen 4™.

3. Pour aider à la prévention de la contamination réciproque, étirez le manchon stérile

DPSleeve sur la cartouche et Dermapen 4™ comme indiqué.

4. Allumez le Dermapen 4™. Si nécessaire, synchronisez le Dermapen 4™ via le

Bluetooth.

5. Sélectionnez la profondeur et la vitesse de l’aiguille du Dermapen 4™ qui convient

le mieux à la zone à traiter. Se reporter à la section 5.5 - Plages de profondeurs potentielles pour les lignes directrices.

APPLIQUER LE DPSLEEVE SUR DERMAPEN 4

SÉLECTIONNER LA PROFONDEUR DE L’AIGUILLE, LA VITESSE, LA

PLAGE DE PROFONDEUR

Cliquez

Page 53

French

PROCEDURE DU TRAITEMENT

Étape 4 - Application et traitement des ingrédients actifs:

1. Séparer visuellement la zone à traiter en six régions : front, menton, joues, yeux, nez

et lèvres.

2. Appliquer une couche uniforme de Dp Dermaceuticals Hyla Active™ sur une région

de traitement à la fois. Au fur et à mesure que de minuscules canaux de ponction sont créés, ceux-ci permettent l’infusion de milieux procéduraux et de “ méso-glissières “. *

3. Tenez la poignée Dermapen 4™ dans une main et tendez doucement la peau avec

l’autre main.

Premier passage : Commencez par des mouvements en forme de bandes, de haut en bas, en soulevant l’extrémité de l’aiguille entre chaque bande au lieu d’un mouvement en zigzag pour éviter les réassemblages inutiles. L’oscillation ou la profondeur peuvent être ajustées à mi-procédure. Pour un traitement optimal, appliquer le Dermapen 4™ sur la peau avec une légère pression seulement. Deuxième passage : Tout en exerçant une pression constante, traiter d’un côté à l’autre comme indiqué ci-dessous. Troisième passage : Tout en exerçant une pression constante, traitez dans le sens diagonal comme indiqué ci-dessous. Quatrième passage : Tout en exerçant une pression constante, traiter dans l’autre sens diagonal comme indiqué ci-dessous.

Il n’est pas recommandé de traiter par des mouvements circulaires. Un e et d’estampage peut être mis en œuvre en utilisant le paramètre Traitement des cicatrices (ST).

*Pour la sécurité des patients et des résultats optimaux du traitement, il est recommandé d’utiliser UNIQUEMENT Dp Dermaceuticals™ comme outil de traitement.

HYLA ACTIVE DANS LES ZONES & TRAITER LES ZONES TX

Page 54

DÉPANNAGE

Dépannage du Dermapen 4™

Problème Cause Solution

Une fois allumé, le Dermapen 4™ :

• A che un voyant d’état orange.

• A che un symbole de cartouche clignotant.

• Émet une double tonalité

Aucune cartouche d’aiguille détectée

Enlever et remonter la cartouche d’aiguille pour s’assurer qu’elle est installée correctement.

Si le problème persiste, remplacez la cartouche d’aiguilles par une cartouche neuve.

Une fois allumé, le Dermapen 4™:

• A che un voyant d’état orange.

• A che un symbole de cartouche clignotant.

• Émet une double tonalité

Erreur de cartouche d’aiguille, en raison d’une cartouche invalide.

Remplacez la cartouche d’aiguilles par une cartouche neuve

Une fois allumé, le Dermapen 4™:

• A che un symbole de synchronisation solide.

• A che les jours ou les heures sur les chi res de l’indication de profondeur.

• Émet une tonalité audible

Avertissement de synchronisation

Synchronisez le Dermapen 4™ via Bluetooth dès que possible.

Une fois allumé, le Dermapen 4™:

• A che un voyant d’état orange

• A che un symbole de synchronisation pulsée

• A che ‘SYN’ sur les chi res de l’indication de profondeur.

• Émet une double tonalité

La dernière synchronisation est trop ancienne.

Synchronisez le Dermapen 4™ via Bluetooth pour continuer l’opération.

Une fois allumé, le Dermapen 4™:

• A che un voyant d’état orange

• A che un symbole Sync clignotant.

• Émet une double tonalité

Erreur de conﬁ guration Dermapen 4™

Synchronisez le Dermapen 4™ via Bluetooth.

Au cours du fonctionnement, le Dermapen 4™:

• A che un voyant d’état orange

• A chage d’un symbole de batterie

• Émet 2 tonalités audibles toutes les 10 secondes.

Batterie faible Remplacez ou rechargez la

batterie dès que possible. Pour continuer à fonctionner immédiatement, passez à l’adaptateur d’alimentation.

Au cours du fonctionnement, le Dermapen 4™:

• A che un voyant d’état rouge

• A che un symbole de pile clignotant

• Émet 3 tonalités audibles

• S’éteint au bout de 10 secondes

Batterie critique - Dermapen 4™ a une charge de batterie insu sante pour continuer à fonctionner.

Chargez la batterie avant de recommencer à l’utiliser ou passez à l’adaptateur d’alimentation.

Au cours du fonctionnement, le Dermapen 4™:

• A che un voyant d’état orange

• A che un anneau d’indication de vitesse clignotant

• Le moteur s’arrête de tourner

Erreur de moteur - moteur arrêté en raison d’une cartouche ou d’un moteur coincé, peut- être en raison d’une trop forte pression exercée sur la peau.

Appuyez sur le bouton primaire pour réinitialiser le moteur. Retirer et remonter la cartouche pour s’assurer qu’elle est correctement installée. En cas de persistance du problème, remplacez la cartouche d’aiguilles par une cartouche neuve.

ORDRE DE

Étape 5 - Immédiatement après le traitement:

1 – Soins postopératoires immédiats:

• Nettoyer la zone avec une gaze stérile imbibée d’une solution saline OU appliquer Dp Dermaceuticals Hyla Active 3D Sculptured Mask™ for 7-30 minutes. Remettre le gant, puis retirer le masque.

• Si nécessaire, un protocole Dp Dermaceuticals Skin Needling Chemical Peel peut être appliqué selon des instructions séparées ou des indications présentes, après l’application de Dp Dermaceuticals Hyla Active 3D Sculptured Mask™ pendant 7-30 minutes pour neutraliser le peeling.

• Appliquer des produits actifs vitaminés et minéraux tels que Dp Dermaceuticals Antioxidant Cocktail™, puis Dp Dermaceuticals Vitamin Rich Repair™.

2 – Camouﬂ age post-opératoire:

• Après le traitement, prendre des précautions contre l’exposition au soleil. Appliquer Dp Dermaceuticals Cover Recover™ avec des mouvements de frottement doux en utilisant le mélangeur au silicone Cover Recover™. S’assurer que la teinte correcte est sélectionnée et est estomper jusqu’à l’obtention de la couverture désirée. Le produit peut être porté pendant le sommeil, après les procédures.

• Pour les meilleurs résultats, il est recommandé de répéter les traitements superﬁ ciels Dermapen 4™ toutes les 2-4 semaines et les procédures plus profondes toutes les 6-8 semaines. N’importe où entre 4 et 8 procédures peuvent être nécessaires (en fonction des préoccupations individuelles du patient).

ACTIVE

HYLA

B5 & HYLAFUSE

COPPER PEPTIDES, ZINC

RECOVER

COVER

SPF 30

COPPER PEPTIDES

PROBIOTICS

HYALURONIC ACID

20ml

BEIGE

Les gants souillés et les manchons DPS doivent toujours être jetés dans un contenant pour biorisques. Ne pas réutiliser les gants jetables. Jetez la cartouche d’aiguilles Dermapen 4™ utilisées dans un contenant adéquat.

SOINS POSTOPÉRATOIRES

Mise hors tension du Dermapen 4

• Appuyez sur le bouton principal et maintenez-le enfoncé pendant 3 secondes jusqu’à ce que l’a chage et le voyant d’état s’éteignent.

• Le Dermapen 4™ peut être éteint à tout moment, sauf pendant un avertissement de synchronisation Bluetooth ou en mode test.

• Si le Dermapen 4™ est inactif pendant plus de 2 minutes, il s’éteint automatiquement.

Page 55

French

DÉPANNAGE

Dépannage du Dermapen 4™

Problème Cause Solution

Une fois allumé, le Dermapen 4™ :

• A che un voyant d’état orange.

• A che un symbole de cartouche clignotant.

• Émet une double tonalité

Aucune cartouche d’aiguille détectée

Enlever et remonter la cartouche d’aiguille pour s’assurer qu’elle est installée correctement.

Si le problème persiste, remplacez la cartouche d’aiguilles par une cartouche neuve.

Une fois allumé, le Dermapen 4™:

• A che un voyant d’état orange.

• A che un symbole de cartouche clignotant.

• Émet une double tonalité

Erreur de cartouche d’aiguille, en raison d’une cartouche invalide.

Remplacez la cartouche d’aiguilles par une cartouche neuve

Une fois allumé, le Dermapen 4™:

• A che un symbole de synchronisation solide.

• A che les jours ou les heures sur les chi res de l’indication de profondeur.

• Émet une tonalité audible

Avertissement de synchronisation

Synchronisez le Dermapen 4™ via Bluetooth dès que possible.

Une fois allumé, le Dermapen 4™:

• A che un voyant d’état orange

• A che un symbole de synchronisation pulsée

• A che ‘SYN’ sur les chi res de l’indication de profondeur.

• Émet une double tonalité

La dernière synchronisation est trop ancienne.

Synchronisez le Dermapen 4™ via Bluetooth pour continuer l’opération.

Une fois allumé, le Dermapen 4™:

• A che un voyant d’état orange

• A che un symbole Sync clignotant.

• Émet une double tonalité

Erreur de conﬁ guration Dermapen 4™

Synchronisez le Dermapen 4™ via Bluetooth.

Au cours du fonctionnement, le Dermapen 4™:

• A che un voyant d’état orange

• A chage d’un symbole de batterie

• Émet 2 tonalités audibles toutes les 10 secondes.

Batterie faible Remplacez ou rechargez la

batterie dès que possible. Pour continuer à fonctionner immédiatement, passez à l’adaptateur d’alimentation.

Au cours du fonctionnement, le Dermapen 4™:

• A che un voyant d’état rouge

• A che un symbole de pile clignotant

• Émet 3 tonalités audibles

• S’éteint au bout de 10 secondes

Batterie critique Dermapen 4™ a une charge de batterie insu sante pour continuer à fonctionner.

Chargez la batterie avant de recommencer à l’utiliser ou passez à l’adaptateur d’alimentation.

Au cours du fonctionnement, le Dermapen 4™:

• A che un voyant d’état orange

• A che un anneau d’indication de vitesse clignotant

• Le moteur s’arrête de tourner

Erreur de moteur moteur arrêté en raison d’une cartouche ou d’un moteur coincé, peutêtre en raison d’une trop forte pression exercée sur la peau.

Page 56

DÉPANNAGE

Dépannage de l’application compagnon DermapenWorld™

Problème Cause Solution

L'application a che le code d'erreur 303

Problème de communication avec Dermapen 4™ via Bluetooth

Assurez-vous que Bluetooth est activé sur votre smartphone et appuyez sur Réessayer.

L'application a che le code d'erreur 304

Erreur dans le processus de l'enregistrement

Assurez-vous que Bluetooth est activé sur votre smartphone et appuyez sur Réessayer.

AVERTISSEMENTS & REMARQUES

• Il est recommandé d’utiliser Dermapen 4 dans un environnement aseptique ou stérile.

• Portez toujours des gants lorsque vous utilisez l’appareil Dermapen 4™.

• Pour éviter l’infection, décachetez la cartouche et le manchon DPSleeve juste avant le traitement et assurez-vous que le Dermapen 4™ ne touche pas d’autres objets.

• Toujours désinfecter la peau avant et après toute intervention.

• Les cartouches d’aiguilles Dermapen 4™ sont stérilisées et conçues pour un usage unique. Vériﬁ ez soigneusement si le sceau est endommagé avant l’utilisation, et si un dommage est présent ou si le sceau est brisé, la cartouche doit être jetée avec son capuchon d’origine ou dans un contenant pour objets tranchants.

• Ne pas réutiliser ou restériliser les cartouches.

• Ne pas utiliser les cartouches d’aiguilles au-delà de leur date limite d’utilisation. Ne pas utiliser le Dermapen 4™ dans des zones humides ou sous l’eau

• Pour éviter tout risque de choc électrique ou d’endommagement du système, le Dermapen 4™ ne doit être utilisé qu’avec l’adaptateur secteur fourni.

• Ne jamais utiliser le Dermapen 4™ s’il a un cordon ou une prise endommagée, s’il ne fonctionne pas correctement, s’il est tombé, s’il a été endommagé ou exposé à des liquides.

• Il n’y a pas de pièces réparables par l’utilisateur à l’intérieur du Dermapen 4™. Ne pas modiﬁ er le matériel de quelque manière que ce soit. Contactez votre fournisseur pour obtenir de l’assistance technique.

• Une mauvaise installation de la batterie dans le Dermapen 4™ ou du chargeur de batterie est dangereuse et peut entraîner des risques d’incendie, de blessures corporelles et de dommages matériels. Si le Dermapen 4™ n’est pas susceptible d’être utilisé pendant une période prolongée, la batterie doit être retirée. Ne jamais remplacer les piles par d’autres piles.

Conservation

• Conserver le produit dans un endroit sec et bien ventilé à température ambiante.

• Si le Dermapen 4™ n’est pas susceptible d’être utilisé pendant une période prolongée, la batterie doit être retirée.

• Conserver le produit hors de portée des enfants

Page 57

French

AVERTISSEMENTS & CONSIDERATIONS

Contre-indications éventuelles

Patients experiencing any of the following active conditions should not proceed with a Les patients présentant l’une des conditions actives suivantes ne sont pas autorisés à poursuivre un traitement clinique Dermapen 4™ sans le consentement préalable du médecin:

Rosacée papulopustuleuse, Acné vulgaris stade III-IV, Herpès simplex, Verrues, Sclérodermie, Infections bactériennes/fongiques, Lésions ouvertes, Kératose solaire, Cancer de la peau, Hémophilie.

E ets secondaires éventuels de la MicroPerforation

• Réaction allergique sur les patients sou rant d’allergie cutanée aux produits métalliques.

• Infection bactérienne si la peau n’est pas su samment désinfectée avant, pendant et après chaque traitement.

• Hyperpigmentation post-inﬂ ammatoire chez les patients à haut risque qui ont été surtraités.

• Dépôts irréguliers de tissus ﬁ breux chez les patients à haut risque qui n’ont pas pris les mesures de traitement appropriées.

• Éruptions cutanées

• Inﬂ ammation, érythème

• Démangeaisons et sensations de brûlure

• Éruption herpès simplex

Installation d’une cartouche d’aiguille

1. Insérez l’extrémité de la cartouche dans le Dermapen 4™.

2. Tournez la cartouche d’un quart de tour dans le sens des aiguilles d’une montre pour la verrouiller solidement en place.

3. Garder le bouchon protecteur en place jusqu’à la ﬁ n du traitement.

Une cartouche peut être installée alors que le Dermapen 4™ est allumé ou éteint, cependant, le moteur d’aiguilletage ne fonctionnera pas sans cartouche d’aiguille installée.

Si la cartouche d’aiguille n’est pas installée correctement, l’écran LCD a chera le symbole de la cartouche clignotant. Le Dermapen 4™ ne fonctionnera pas tant que la cartouche n’est pas correctement installée.

Installez uniquement une cartouche Dermapen 4™ d’origine en permanence. L’installation d’une autre cartouche risque d’endommager le Dermapen 4™ et d’annuler éventuellement la garantie.

Nettoyage et Entretien

• Utilisez toujours la protection fournie par DPSleeve™ pour le fonctionnement de l’appareil.

• Après chaque utilisation, nettoyez les surfaces Dermapen 4™ avec des lingettes à base d’alcool isopropylique à 70%.

• Ne jamais utiliser de l’eau ou d’autres liquides de nettoyage, car ils peuvent endommager l’appareil et provoquer un risque pour la sécurité.

• Ne jamais tremper le Dermapen 4™ dans une solution liquide.

Page 58

Digitales LCD Display

DC Stromanschluss

Stromanschluss Flüssigkeits-

Siegelklappe

Batterie-Lager

Sicherheitsverschluss

16 Nadeln

Guard Seals

AOVN™ Valves

Direkt-Antriebs-

Kugel

German

GERMAN

Page 59

German

DERMAPEN 4™ SYSTEM

+ Geschwindigkeit

erhöhen

- Geschwindigkeit verringern

+ Tiefe erhöhen

- Tiefe verringern

Sync/Update Notiﬁ cation

Battery Status

Bluetooth Verbindung

Dermapen 4™ Status

Patronen-Status

Tiefen-Indikator (mm)

Geschwindigkeit sbogen

Geschwindigkeit Ring

Drehen Sie den Stromadapter um eine Vierteldrehung im Uhrzeigersinn, um ihn festzustellen.

Primärtaste

(Multifunktion, AN/AUS)

Page 60

INSTALLATION & EINRICHTUNG

Auﬂ aden der Dermapen 4™ Turbo-Cut Batterie

1. Neue Batterien müssen vor dem ersten Benutzen aufgeladen werden.

2. Stecken Sie den Adapter an den Strom an und legen Sie die Batterien dort hinein (achten Sie auf die korrekte Polarität). Eine rote LED bedeutet, dass die Batterien gerade laden und grün, dass sie vollständig aufgeladen sind. Die Batterien brauchen ca. 2 Stunden bis sie komplett geladen sind und eine Batterie hält dann für etwas 3-5 durchschnittliche Anwendungen.

Einbauen der Batterie

1. Entfernen Sie den Deckel.

2. Legen Sie die Batterie in das Batterie-Lager und achten Sie dabei auf die korrekte Polarität.

3. Schließen Sie alles wieder und versichern Sie sich, dass alles gut verschlossen ist. Sollte der Dermapen 4™ nicht funktionieren, prüfen Sie die Batteriepolarität und ob diese auch vollständig geladen sind.

Nutzung des Strom-Adapters mit Dermapen 4™

1. Entfernen Sie die Flüssigkeits-Siegelklappe von dem Stromanschluss.

2. Stecken Sie den Adapter-Pin ein.

3. Drehen Sie diesen dann um eine Vierteldrehung im Uhrzeigersinn, um ihn festzustellen.

4. Schließen Sie den Adapter dann an das Stromnetz an.

5. Achten Sie darauf, das der Stromstecker eingeschaltet ist.

Der Dermapen 4™ kann über den AD7DC-Netzadapter mit oder ohne Batterie betrieben werden.

Einschalten des Dermapen 4™

1. Halten Sie die Primärtaste gedrückt bis diese einen Ton abspielt. Dies sollte etwa 3 Sekunden dauern. Die Status-LED wird blau leuchten und die Geschwindigkeitsanzeige wird zu blinken anfangen.

2. Sobald der Dermapen 4™ an ist, werden die Geschwindigkeitsanzeige und der TiefenIndikator Zahlen anzeigen. . Wenn die Status-LED blau bleibt, heißt das, dass das Gerät einsatzbereit ist.

3. Verändern Sie die Werte der Geschwindigkeit und Tiefe so wie Sie es benötigen.

4. Drücken Sie dann einmal auf die Primärtaste, um die Anwendung zu beginnen.

Status-LED hat drei verschiedene Anzeigen:

• Blau: Normaler Betrieb

• Orange: Achtung

Dermapen 4™ gibt folgende Töne ab:

Einzelner Ton: Eine Taste wurde gedrückt

Doppelter Ton: Geschwindigkeits-/Tiefen-Einstellung wurde übernommen, oder es gibt etwas, dass Aufmerksamkeit erfordert

Dreifacher Ton: Sehr niedriger Batteriestand oder es gbit einen Motorfehler (siehe Fehlersuche)

Page 61

German

INSTALLATION & EINRICHTUNG

App Systemvoraussetzungen

• iPhone/iPad mit iOS 11/12 und Bleutooth, oder

• Android-Smartphone mit Android 7/8/9 und Bleutooth

Installieren und Herunterladen der DermapenWorld™ App

1. Ö nen Sie den Apple oder Android App Store auf Ihrem kompatiblem Smartphone

2. Suchen Sie nach DermapenWorld

3. Klicken Sie auf Get oder Install, um die kostenlose App zu bekommen

Die App ist kostenfrei und es entstehen keine Kosten beim herunterladen.

Klinik-Registrierung – Position auf dem DermapenWolrd™ FREE Clinic Finder

1. Ö nen Sie die DermapenWorld™ App

2. Im Login-Screen, klicken Sie auf Create New Account oder auf Login (falls Ihre Klinik schon ein DermapenWorld- oder PROZONE-Account besitzt). (Mit der Registrierung fortfahren)

3. Lesen und bestaetigen The General Privacy Agreement und The Terms and Conditions

4. Auf dem Bildschirm Create Account tragen Sie den Namen ihrer Klinik ein sowie ihren Vor- und Nachnamen, Emailadresse der Klinik, Passwort und Telephonnummer der Klinik. Dann tippen sie auf Next

5. Geben Sie Ihren Vor- und Nachnamen, Ihre E-Mail-Adresse und ein gewünschtes Passwort ein, und klicken Sie dann auf Next.

6. Bei der Registrierung Ihrer Klinik, geben Sie den Namen und die Adresse dieser ein und prüfen Sie dann die Position auf der Karte, und klicken Sie dann wieder auf Next.

Hinweis – Bitte achten Sie darauf, dass alle Informationen, die Sie während der Registrierung angeben, korrekt sind.

Registrierung des Dermapen 4™ für Ihre Klinik

1. Gehen Sie sicher, dass Bluetooth auf Ihrem Smartphone aktiviert ist.

2. Loggen Sie sich bei der App ein.

3. Auf der Startseite klicken Sie My Pen.

4. Klicken Sie danach auf den + Button, welcher sich oben rechts auf Ihrem Bildschirm beﬁ ndet.

5. Klicken Sie dann auf Register a Pen for an Existing Clinic und wählen Sie hier Ihre Klinik aus der gegebenen Liste aus.

6. Wenn Sie dazu aufgefordert werden, drücken Sie die Primärtaste des Dermapen 4™ für 1,5 Sekunden bis Sie einen Ton hören. Der Dermapen 4™ wird sich einschalten und die Bluetooth-Kopplungssequenz starten.

Während der Kopplung: - Die Status-LED des Dermapen 4™ wird blau sein und ein Sync Symbol anzeigen und ein Bluetooth-Symbol wird blinken (aktive Verbindung). Der Tiefen-Indikator wird einen 6-stelligen Bluetooth-Hauptschlüssel anzeigen.

7. Geben Sie diesen Schlüssel in der App ein, wenn Sie dazu aufgefordert werden, um den Kopplungsprozess zu vervollständigen.

8. Sobald die Kopplung funktioniert, wird der Dermapen 4™ versuchen sich zu synchronisieren.

9. Sobald die Synchronisation beendet ist, wird der Display Pen Successfully Registered anzeigen.

10. Klicken Sie auf Done, um die Registrierung zu beenden.

Ihr Dermapen 4™ ist nun bereit für Behandlungen, siehe Sektion “Gebrauchsanweisungen”.

Page 62

BEDIENUNGSANLEITUNG

Synchronisieren des Dermapen 4™ - Warum ist dies so wichtig?

Das Synchronisieren und Aktualisieren Ihres Dermapen 4™ ist entscheidend für die langfristige Funktionalität und Genauigkeit Ihres Geräts. Dieser Prozess ermöglicht es, die internen Nadelkalibriertabellen des Dermapen 4™ zusammen mit den Firmare-Updates weiter zu aktualisieren.

Koppeln und Aktualisieren des Dermapen 4™ über Bluetooth

Nach dem ersten Einschalten oder Anschließen des Dermapen 4™ an ein anderes SmartGerät muss der Dermapen 4™ über Bluetooth gekoppelt und mit der DermapenWorld™ - App synchronisiert werden.

So synchronisieren und aktualisieren Sie den Dermapen 4™:

1. Gehen Sie sicher, dass Bluetooth auf Ihrem Smart-Gerät aktiviert ist und dass der Dermapen 4™ ausgeschaltet ist.

2. Melden Sie sich mit Ihrer E-Mail-Adresse und Ihrem Passwort in der App an.

3. Klicken Sie auf der Startseite auf My Pen.

4. Suchen Sie Ihren Stift in der Liste und klicken Sie auf Update Pen.

5. Wenn Sie dazu aufgefordert werden, schalten Sie den Dermapen 4™ ein, um mit dem Update zu beginnen.

6. Die App zeigt dann “Stift wird aktualisiert” an. Schalten Sie Ihren Dermapen 4™ während dieses Vorgangs nicht aus, da der Stift wegen Unterbrechungen wieder neu synchronisiert werden muss, um ihn wieder normal nutzen zu können. Es wird empfohlen, den Stromadapter während dieses Vorgangs zu verwenden.

7. Wenn die App “Pen Successfully Updated” anzeigt, klicken Sie auf Done, um das Synchronisieren und Aktualisieren zu beenden.

So koppeln Sie den Dermapen 4™ über Bluetooth:

Ensure Bluetooth is enabled on your smart device, and the Dermapen 4™ is powered o Gehen Sie sicher, dass Bluetooth auf Ihrem Smart-Gerät aktiviert ist und dass Ihr Dermapen 4™ ausgeschaltet ist. Wenn Sie dazu aufgefordert werden, schalten Sie Ihren Dermapen 4™ ein, um die Kopplung zu starten.

• Die Status-LED des Dermapen 4™ wird blau leuchten, ein Snyc-Symbol und ein blinkendes Bluetooth-Symbol werden ebenfalls angezeigt werden. Der Tiefen-Indikator wird einen 6-stelligen Bluetooth-Schlüssel anzeigen.

• Geben Sie diesen Schlüssel in der App ein, wenn Sie dazu aufgefordert werden, um den Koppel-Vorgang abzuschließen.

• Nach dem Koppel-Vorgang versucht der Dermapen 4™ eine Synchronisierung durchzuführen.

Während des Bluetooth Synchronisierens/Updates:

• Die Status-LED des Dermapen 4™ wird blau leuchten, ein Sync-Symbol und der Geschwindigkeitsindikator werden anzeigen, dass ein Update durchgeführt wird.

• Nach erfolgreicher Aktualisierung ist der Dermapen 4™ einsatzbereit.

Wenn die letzte Aktualisierung mehr als zwei Monate her ist (z.B. aufgrund von BluetoothNichtverfügbarkeit), erinnert Sie Ihr Dermapen 4™, indem er ein Ton ausgibt, ein Synchronisations-/ Updatesymbol anzeigt und die verbleibende Zeit, um zu synchronisieren/updaten auf dem TiefenIndikator (in Tagen oder in Stunden, falls es weniger als 48 Std. sind) anzeigt. Synchronisieren/ Aktualisieren Sie den Dermapen 4™, oder drücken Sie die Primärtaste, um den Betrieb fortzusetzen.

Nach Ablauf der Erinnerungszeit für die Synchronisierung/Aktualisierung wird der Dermapen 4™ Folgendes anzeigen:

• Die Status-LED wird orange leuchten

• Ein pulsierendes Sync/Update Symbol wird angezeigt werden

• Auf dem Tiefen-Indikator wird „SYN“ stehen

• Das Gerät wird einen Doppelton von sich geben

German

Page 63

German

GEBRAUCHSANWEISUNGEN

Die Nadelgeschwindigkeit anpassen

• Verwenden Sie die Geschwindigkeitstasten +/-, um die Nadelgeschwindigkeit zu erhöhen bzw. zu verringern. Für jeden gültigen Tastendruck wird ein einzelner Ton ausgegeben.

• Der Dermapen 4™ wird einen Doppelton ausgeben, um anzuzeigen, dass der neue Geschwindigkeitswert akzeptiert wurde und die ausgewählte Geschwindigkeit wird danach auf dem Geschwindigkeitsindikator angezeigt werden.

• Diese Geschwindigkeit kann angepasst werden, ohne dass eine Patrone am Dermapen 4™ angeschlossen ist.

*ST Einstellung

(Narbeneinstellung) Setzt die Geschwindigkeit automatisch auf 60 Hz und

auf eine Tiefe von 3.0 mm.

Zugelassene Tiefenbereiche und Tiefengeschwindigkeiten

• Medizinischer Fachmann (Modell Dermapen 4™ 4MD): 0.2 mm – 3 mm

• Professionell ästhetisch (Modell Dermapen 4™ 4PRO): 0.2 mm – 1 mm

Der Dermapen 4™ kann mit verschiedenen Geschwindigkeitsstufen betrieben werden, je nach Patientenkomfort und Präferenz des jeweiligen Anwenders. Die meisten Behandlungen werden mit der Geschwindigkeit 3 oder 4 durchgeführt (siehe Anhang 4.4.5). Dermapen 4’s ST (Narben-Behandlung) ist automatisch auf eine Geschwindigkeit von 60 Hz kalibriert. Für empﬁ ndliche Haut wie Rosazea; beginnen Sie am besten mit Stufe 2 oder 3, bevor Sie mit den höheren Stufen fortfahren.

Geschwindigkeit 1

66htz – 66 Umdrehungen pro

Sekunde

Geschwindigkeit 3

105htz – 105 Umdrehungen pro

Sekunde

Geschwindigkeit 2

90htz – 90 Umdrehungen pro

Sekunde

Geschwindigkeit 4

120htz – 120 Umdrehungen pro

Sekunde

Page 64

GEBRAUCHSANWEISUNG

Anpassen der Nadeltiefe

• Verwenden Sie die Tiefen-Tasten +/-, um die Nadeltiefe zu erhöhen bzw. zu verringern. Für jeden gültigen Tastendruck wird ein einzelner Ton ausgegeben.

• Der Dermapen 4™ gibt einen Doppelton aus, um aufzuzeigen, dass der neue Tiefenwert akzeptiert wurde und die ausgewählte Tiefe wird danach auf dem Tiefen-Indikator angezeigt.

• Die Tiefe kann angepasst werden, ohne dass eine Patrone an den Dermapen 4™ angeschlossen ist.

Mögliche Tiefenbereiche nach Hautregion

DermapenWorld

unterstützt nicht die Behandlung der empﬁ ndlichen Augenpartie innerhalb der Orbitalzone. Vorsicht und visuelle Behandlungsendpunkte müssen die Behandlung bestimmen.

Region Dünne Haut Dicke Haut

Stirn 0.3 - 0.5 mm 0.5 mm

Zwischen den Augenbrauen 0.3 - 0.5 mm 0.5 mm

Nase 0.3 mm 0.5 - 0.8 mm

Wangenknochen 0.5 mm 0.5 - 0.8 mm

Wange 0.5 - 1.0 mm 0.8 - 2.5 mm

Lippenbereich 0.3 - 0.5 mm 0.5 - 0.8 mm

ST Einstellung – NARBEN-BEHANDLUNG ST (3.0 mm) ST (3.0 mm)

Dehnungsstreifen 1.5 - 2.0 mm 1.5 - 3.0 mm Narben-Streifen 1.0 - 1.2 mm 1.2 - 3.0 mm

Page 65

German

REIHENFOLGE DER BEHANDLUNG

Schritt 1 – Reinigung:

Reinigen Sie die Haut gründlich mit einem geeigneten Produkt, dass für den zu behandelnden Hauttyp passend ist. Es wird empfohlen, Dp Dermaceuticals Tri-Phase Cleanser™ für eine e ektive Anwendung herzunehmen, um das Augen-, lippen- und Gesichts-Make-up gut zu entfernen. Gehen Sie sicher, dass alle Make-up-Spuren vor der Behandlung beseitigt wurden.

Für eine optimale Wirkung ist es ratsam, tote Zellen des Stratum corneum mithilfe eines Peelings zu entfernen. Produkte wie Dp Dermaceuticals Micro Derm Exfoliant™ kann vor Beginn der Behandlung mit dem Dermapen 4™ angewandt werden. Eine leichte Mikrodermabrasion kann ebenfalls durchgeführt werden. Entfernen Sie bei Bedarf alle Rückstände des Reinigungsmittels mit einem geeigneten antiseptischen Toner oder desinﬁ zieren Sie es mit einer Chlorhexiden-Lösung.

Schritt 2 – Falls erforderlich, wenden Sie ein topisches Lokalanästhetikum (TLA) auf das

zu behandelnde Gebiet an. Der lokale Anästhesievorgang benötigt ca. 15-50 Minuten vor dem Entfernen. Manche Formeln können während der Wartezeit eine Okklusion mit einer Plastikfolie erfordern, um eine e ektive Verarbeitung zu gewährleisten. Entfernen Sie dann alle Rückstände des topischen Lokalanästhetikums und folgen Sie dann mit der Anwendung einer desinﬁ zierenden Lösung, um diesen Bereich für die Behandlung vorzubereiten.

DPSleeve

ccgfgcfcgfcgfcchgfcgfchgvjvhjbkjbjlnkn,m ,m mn hjvhjvjhvhjvjhvhjv

jhbjhvvgvhgvhcgfhhlkb mvjgchghgcnb hvjgkbn mn bn jhvh

hgchchtcvbfgdth v bvxgx

nb nb vjhbhjbjbkjbmn n bnb nbvmh,m mn bvhv nccgfgcfcgfcgfcchgfcgfchgvjvhjbkjbjlnkn,m ,m mn hjvhjvjhvhjvjhvhjv

jhbjhvvgvhgvhcgfhhlkb mvjgchghgcnb hvjgkbn mn bn jhvh

hgchchtcvbfgdth v bvxgx nb nb vjhbhjbjbkjbmn n bnb nbvmh,m mn bvhv nccgfgcfcgfcgfcchgfcgfchgvjvhjbkjbjlnkn,m ,m mn

hjvhjvjhvhjvjhvhjv

jhbjhvvgvhgvhcgfhhlkb mvjgchghgcnb hvjgkbn mn bn jhvh

hgchchtcvbfgdth v bvxgx nb nb vjhbhjbjbkjbmn n bnb nbvmh,m mn bvhv nccgfgcfcgfcgfcchgfcgfchgvjvhjbkjbjlnkn,m ,m mn

hjvhjvjhvhjvjhvhjvhbjhvvgvhgvhcgfhhlkb mvjgchghgcnb hvjgkbn mn bn jhvhhgchchtcvbfgdth v bvxgx nb nb vjhbhjbjbkjbmn n

bnb nbvmh,m mn bvhv n

ccgfgcfcgfcgfcchgfcgfchgvjvhjbkjbjlnkn,m ,m mn hjvhjvjhvhjvjhvhjv

jhbjhvvgvhgvhcgfhhlkb mvjgchghgcnb hvjgkbn mn bn jhvh

hgchchtcvbfgdth v bvxgx

nb nb vjhbhjbjbkjbmn n bnb nbvmh,m mn bvhv nccgfgcfcgfcgfcchgfcgfchgvjvhjbkjbjlnkn,m ,m mn hjvhjvjhvhjvjhvhjv

jhbjhvvgvhgvhcgfhhlkb mvjgchghgcnb hvjgkbn mn bn jhvh

hgchchtcvbfgdth v bvxgx nb nb vjhbhjbjbkjbmn n bnb nbvmh,m mn bvhv nccgfgcfcgfcgfcchgfcgfchgvjvhjbkjbjlnkn,m ,m mn

hjvhjvjhvhjvjhvhjv

jhbjhvvgvhgvhcgfhhlkb mvjgchghgcnb hvjgkbn mn bn jhvh

hgchchtcvbfgdth v bvxgx nb nb vjhbhjbjbkjbmn n bnb nbvmh,m mn bvhv nccgfgcfcgfcgfcchgfcgfchgvjvhjbkjbjlnkn,m ,m mn

hjvhjvjhvhjvjhvhjvhbjhvvgvhgvhcgfhhlkb mvjgchghgcnb hvjgkbn mn bn jhvhhgchchtcvbfgdth v bvxgx nb nb vjhbhjbjbkjbmn n

bnb nbvmh,m mn bvhv n

ccgfgcfcgfcgfcchgfcgfchgvjvhjbkjbjlnkn,m ,m mn hjvhjvjhvhjvjhvhjv

jhbjhvvgvhgvhcgfhhlkb mvjgchghgcnb hvjgkbn mn bn jhvh

hgchchtcvbfgdth v bvxgx

nb nb vjhbhjbjbkjbmn n bnb nbvmh,m mn bvhv nccgfgcfcgfcgfcchgfcgfchgvjvhjbkjbjlnkn,m ,m mn hjvhjvjhvhjvjhvhjv

jhbjhvvgvhgvhcgfhhlkb mvjgchghgcnb hvjgkbn mn bn jhvh

hgchchtcvbfgdth v bvxgx nb nb vjhbhjbjbkjbmn n bnb nbvmh,m mn bvhv nccgfgcfcgfcgfcchgfcgfchgvjvhjbkjbjlnkn,m ,m mn

hjvhjvjhvhjvjhvhjv

jhbjhvvgvhgvhcgfhhlkb mvjgchghgcnb hvjgkbn mn bn jhvh

hgchchtcvbfgdth v bvxgx nb nb vjhbhjbjbkjbmn n bnb nbvmh,m mn bvhv nccgfgcfcgfcgfcchgfcgfchgvjvhjbkjbjlnkn,m ,m mn

hjvhjvjhvhjvjhvhjvhbjhvvgvhgvhcgfhhlkb mvjgchghgcnb hvjgkbn mn bn jhvhhgchchtcvbfgdth v bvxgx nb nb vjhbhjbjbkjbmn n

bnb nbvmh,m mn bvhv n

REINIGUNG, DIAGNOSE & DOKUMENTATION

TLA, STERILES VERFAHREN, DESINFIZIEREN

Page 66

REIHENFOLGE DER BEHANDLUNG

Schritt 3 – Behandlung mit dem Dermapen 4™:

1. Legen Sie eine aufgeladene Batterie in den Dermapen 4™ ein oder schließen Sie den

Stromadapter an (Ersetzten Sie dies zu keinem Zeitpunkt mit anderen Batterien).

2. Legen Sie mit den Händen (Handschuhe) eine sterilisierte Nadelpatrone in die

Dermapen 4™ Spitze ein.

3. Um eine Kreuzkontamination zu vermeiden, strecken Sie den sterilen DPSleeve wie

abgebildet über die Patrone und den Dermapen 4™.

4. Schalten Sie den Dermapen 4™ ein. Synchronisieren Sie den Dermapen 4™ bei Bedarf

über Bluetooth.

5. Wählen Sie die Nadeltiefe und –geschwindigkeit des Dermapen 4™, die am besten zum

jeweiligen Behandlungsbereich passt.

DP SLEEVE UEBERZIEHEN UEBER DERMAPEN 4

NADELTIEFE UND GESCHWINDIGKEIT EINSTELLEN

Klicken

Page 67

German

REIHENFOLGE DER BEHANDLUNG

Schritt 4 – Anwendung & Behandlung mit Wirksto en

1. Visuell das Behandlungsgebiet in sechs Regionen aufteilen; d.h. Stirn, Kinn, Wangen,

Augenbereich, Nasen - und Lippenbereich.

2. Tragen Sie eine einheitliche Schicht Dp Dermaceuticals Hyla Active™ jeweils auf eine

Behandlungsregion auf. Da winzige Punktionskanäle gescha en werden, ermöglichen diese die Infusion von Verfahrensmedien und “Meso-Glides”. *

3. Halten Sie den Dermapen 4™ Gri in einer Hand und halten Sie die Haut vorsichtig

mit der anderen Hand fest.

Erster Durchlauf: Beginnen Sie mit streifenförmigen Bewegungen von oben nach unten und heben Sie die Nadelspitze zwischen den Bereichen anstatt eine Zick-ZackBewegung zu machen, um unnötige Neueinfügungen zu vermeiden. Oszillation oder Tiefe können während der Prozedur angepasst werden. Für eine optimale Behandlung tragen Sie den Dermapen 4™ bitte nur mit leichtem Druck auf. Zweiter Durchlauf: Während Sie einen konstanten Druck ausüben, behandeln Sie die Bereiche von Seite zu Seite, wie unten gezeigt. Dritter Durchlauf: Mit konstantem Druck in diagonaler Richtung behandeln, wie unten gezeigt. Vierter Durchlauf: Mit konstantem Druck in der anderen diagonalen Richtung, wie unten gezeigt, behandeln.

Es wird nicht empfohlen, mit kreisförmigen Bewegungen zu arbeiten. Ein „Stempel“-E ekt könnte dadurch hervorgerufen werden, wenn die Einstellung „Narben-Behandlung“ (ST) verwendet wird.

*Für die Sicherheit des Patienten und optimale Behandlungsergebnisse wird empfohlen, Dp Dermaceuticals™ als Behandlungsmittel zu verwenden.

HYLA ACTIVE AUF BESAGTE STELLEN AUFTRAGEN

Page 68

FEHLERBEHEBUNG

Dermapen 4™ Fehlerbehebung

Problem Grund Lösung

Sobald der Dermapen 4™ eingeschaltet ist:

• Status-LED leuchtet orange

• Pulsierendes Patronen-Symbol wird angezeigt

• Gibt einen Doppelton von sich

Keine Nadel-Patrone erkannt

Entfernen Sie diese nocheinmal und stellen Sie sicher, dass Sie die Patrone richtig eingesetzt haben. Sollte das Problem bestehen bleiben, ersetzen Sie diese Patrone durch eine neue.

Sobald der Dermapen 4™ eingeschaltet ist:

• Status-LED leuchtet orange

• Blinkendes Patronen-Symbol

• Gibt einen Doppelton von sich

Nadel-Patronen Fehler erkannt, da Patrone ungültig ist

Ersetzen Sie die Patrone durch eine neue.

Sobald der Dermapen 4™ eingeschaltet ist:

• Festes Sync-Symbol

• Tage oder Stunden warden auf Tiefen-Indikator angezeigt

• Gibt einen Ton ab

Synchronisierungs- Warnung

Synchronisieren Sie den Dermapen 4™ so schnell wie möglich über Bluetooth.

Sobald der Dermapen 4™ eingeschaltet ist:

• Status-LED leuchtet orange

• Pulsierendes Sync-Symbol wird angezeigt

• “SYN” wird auf dem Tiefen- Indikator angezeigt

• Gibt einen Doppelton von sich

Letzter Sync ist zu lange her

Synchronisieren Sie den Dermapen 4™ über Bluetooth, um diesen weiterhin benutzen zu können.

Sobald der Dermapen 4™ eingeschaltet ist:

• Status-LED leuchtet orange

• Blinkendes Sync-Symbol

• Gibt einen Doppelton von sich

Dermapen 4™ Konﬁ gurations-Fehler

Synchronisieren Sie den Dermapen 4™ über Bluetooth.

Während der Verwendung des Dermapen 4™:

• Status-Led leuchtet orange

• Batterie-Symbol wird angezeigt

• Gibt Doppeltöne alle 10 Sekunden von sich

Niedriger Batteriestand Ersetzen Sie die Batterie

oder laden Sie sie so bald wie möglich wieder auf. Um den Dermapen weiterhin zu benutzen, wechseln Sie auf den Stromadapter.

Während der Verwendung des Dermapen 4™:

• Status-LED leuchtet rot

• Blinkendes Batterie-Symbol

• Gibt Dreifachton ab

• Abschaltung nach 10 Sekunden

Kritischer Batteriestand – Dermapen 4™ hat keine ausreichende Batterieladung, um den Betrieb fortzusetzen.

Laden Sie die Batterie vor dem Neustart wieder auf oder wechseln Sie auf den Stromadapter.

Während der Verwendung des Dermapen 4™:

• Status-LED leuchtet orange

• Blinkender Geschwindigkeitsindikator

• Motor hört auf zu laufen

Motor Fehler – Motor stoppte wegen blockierender Patrone oder wegen möglichem zu hohen Aufdruck auf der Haut.

Drücken Sie die Primärtaste, um den Motor zurückzusetzen. Entfernen Sie die Patrone und setzen Sie sie erneut ein, um sicherzustellen, dass diese korrekt installiert ist. Sollte das Problem weiterhin bestehen, ersetzen Sie die Patrone durch eine neue.

REIHENFOLGE DER BEHANDLUNG

Schritt 5 – Sofort nach der Behandlung:

1 – Unmittelbar nach der Behandlung:

• Reinigen Sie den Bereich mit steriler Gaze, welche in Kochsalzlösung getränkt wurde,

ODER wenden Sie die Dp Dermaceuticals Hyla Active 3D Scupltured Mask™ für 7-30 Minuten an.

• Bei Bedarf kann Dp Dermaceuticals Skin Needling Chemical Peel separat angewandt

werden. Nach der Peel-Anwendung mit Dp Dermaceuticals Hyla Active 3D Sculptured Mask™ für 7-30 Minuten weitermachen, um das Peeling zu neutralisieren.

• Verwenden Sie vitamin- und mineralaktive Produkte wie Dp Dermaceuticals Antioxidant Cocktail™, gefolgt von Dp Dermaceuticals Vitamin Rich Repair™.

2 – Postoperative Abdeckung:

• Tre en Sie nach der Behandlung Vorsichtsmaßnahmen für Sonnenstrahlung. Tragen Sie Dp Dermaceuticals Cover Recover™ mit sanften Bewegungen auf, indem Sie den Cover Recover™ Silikonmix verwenden. Stellen Sie sicher, dass die richtige Farbe ausgewählt und gemischt wurde, bis die gewünschte Abdeckung erreicht wurde. Das Produkt kann während des Schlafens und nach der Behandlung getragen werden.

• Für die besten Ergebnisse wird empfohlen, die Dermapen 4™ Oberﬂ ächen-Behandlungen alle 2-4 Wochen und tiefere Behandlungen alle 6-8 Wochen zu wiederholen. Es können 4-8 Behandlungen erforderlich sein (basierend auf individuellen Patientenproblemen).

ACTIVE

HYLA

B5 & HYLAFUSE

COPPER PEPTIDES, ZINC

RECOVER

COVER

SPF 30 COPPER PEPTIDES PROBIOTICS HYALURONIC ACID

20ml

BEIGE

Verschmutzte Handschuhe und DPSleeves sollten immer in einem Biogefahr-Behälter entsorgt werden. Einweghandschuhe sollten nicht wiederverwendet werden. Entsorgen Sie die gebrauchte Dermapen 4™ Nadel-Patrone über einen Sharps-Behälter.

POST OPERATIVE PFLEGE

Den Dermapen 4™ ausschalten

• Halten Sie die Primärtaste 3 Sekunden lang gedrückt, bis die Anzeige und die StatusLED ebenfalls ausgehen.

• Der Dermapen 4™ kann jederzeit, außer während einer BluetoothSynchronisierungswarnung oder während des Test-Modus, ausgeschaltet werden.

• Wenn der Dermapen 4™ länger als 2 Minuten inaktiv ist, schaltet er sich automatisch ab.

Page 69

German

FEHLERBEHEBUNG

Dermapen 4™ Fehlerbehebung

Problem Grund Lösung

Sobald der Dermapen 4™ eingeschaltet ist:

• Status-LED leuchtet orange

• Pulsierendes Patronen-Symbol wird angezeigt

• Gibt einen Doppelton von sich

Keine Nadel-Patrone erkannt

Entfernen Sie diese nocheinmal und stellen Sie sicher, dass Sie die Patrone richtig eingesetzt haben. Sollte das Problem bestehen bleiben, ersetzen Sie diese Patrone durch eine neue.

Sobald der Dermapen 4™ eingeschaltet ist:

• Status-LED leuchtet orange

• Blinkendes Patronen-Symbol

• Gibt einen Doppelton von sich

Nadel-Patronen Fehler erkannt, da Patrone ungültig ist

Ersetzen Sie die Patrone durch eine neue.

Sobald der Dermapen 4™ eingeschaltet ist:

• Festes Sync-Symbol

• Tage oder Stunden warden auf Tiefen-Indikator angezeigt

• Gibt einen Ton ab

SynchronisierungsWarnung

Synchronisieren Sie den Dermapen 4™ so schnell wie möglich über Bluetooth.

Sobald der Dermapen 4™ eingeschaltet ist:

• Status-LED leuchtet orange

• Pulsierendes Sync-Symbol wird angezeigt

• “SYN” wird auf dem TiefenIndikator angezeigt

• Gibt einen Doppelton von sich

Letzter Sync ist zu lange her

Synchronisieren Sie den Dermapen 4™ über Bluetooth, um diesen weiterhin benutzen zu können.

Sobald der Dermapen 4™ eingeschaltet ist:

• Status-LED leuchtet orange

• Blinkendes Sync-Symbol

• Gibt einen Doppelton von sich

Dermapen 4™ Konﬁ gurations-Fehler

Synchronisieren Sie den Dermapen 4™ über Bluetooth.

Während der Verwendung des Dermapen 4™:

• Status-Led leuchtet orange

• Batterie-Symbol wird angezeigt

• Gibt Doppeltöne alle 10 Sekunden von sich

Niedriger Batteriestand Ersetzen Sie die Batterie

oder laden Sie sie so bald wie möglich wieder auf. Um den Dermapen weiterhin zu benutzen, wechseln Sie auf den Stromadapter.

Während der Verwendung des Dermapen 4™:

• Status-LED leuchtet rot

• Blinkendes Batterie-Symbol

• Gibt Dreifachton ab

• Abschaltung nach 10 Sekunden

Kritischer Batteriestand – Dermapen 4™ hat keine ausreichende Batterieladung, um den Betrieb fortzusetzen.

Laden Sie die Batterie vor dem Neustart wieder auf oder wechseln Sie auf den Stromadapter.

Während der Verwendung des Dermapen 4™:

• Status-LED leuchtet orange

• Blinkender Geschwindigkeitsindikator

• Motor hört auf zu laufen

Motor Fehler – Motor stoppte wegen blockierender Patrone oder wegen möglichem zu hohen Aufdruck auf der Haut.

Page 70

FEHLERBEHEBUNG

DermapenWorld™ Companion App Fehlerbehebung

Problem Grund Lösung

App zeigt Fehlercode 303 an

Problem bei der Kommunikation mit dem Dermapen 4™ über Bluetooth

Stellen Sie sicher, dass Bluetooth auf Ihrem Smartphone aktiviert ist und tippen Sie den auf „Wiederholen”

App zeigt Fehlercode 304 an

Registrierungsfehler Stellen Sie sicher, dass

Bluetooth aktiviert ist und versuchen Sie es erneut.

WARNUNGEN & BERÜCKSICHTIGUNGEN

• Es wird empfohlen, den Dermapen 4™ in einer antiseptischen oder sterilen Umgebung zu verwenden.

• Tragen Sie immer Handschuhe, während Sie das Gerät verwenden.

• Um eine Infektion zu umgehen, sollten Sie die Patrone und den DPSleeve kurz vor der Behandlung ö nen und sicherstellen, dass der Dermapen 4™ nichts anderes berührt.

• Desinﬁ zieren Sie die Haut vor und nach jeder Behandlung.

• Die Dermapen 4™ Nadel-Patronen sind sterilisiert und nur für den eimaligen Gebrauch bestimmt. Überprüfen Sie den Verschluss vor dem Gebrauch sorgfältig auf Beschädigungen, und sollten Beschädigungen vorhanden sein, muss die Patrone mit der Originalkappe in einem Sharps-Behälter entsorgt werden.

• Die Patronen nicht wieder verwenden oder resterilisieren.

• Verwenden Sie keine Nadeln nach dem Ablaufdatum.

• Verwenden Sie den Dermapen 4™ nicht in nassen Bereichen oder unter Wasser.

• Um das Stromschlagrisiko oder eine Beschädigung des Systems zu vermeiden, darf der Dermapen 4™ nur mit dem mitgelieferten Stromadapter verwendet werden.

• Betreiben Sie das Gerät niemals, wenn das Kabel oder der Stecker beschädigt sind, etwas nicht ordnungsgemäß funktioniert, es heruntergefallen ist, oder wenn es Flüssigkeiten ausgesetzt wurde.

• Es gibt keine vom Anwender zu wartenden Teile im Dermapen 4™. Modiﬁ zieren Sie das Gerät in keiner Weise und wenden Sie sich für technische Unterstützung an den Gerätehersteller.

• Falsche Installation der Batterie im Dermapen 4™ oder im Batterieladegerät ist gefährlich und kann zu Feuer, Verletzungen und Sachschaden führen. Wenn der Dermapen 4™ für eine längere Zeit nicht mehr benutzt wird, sollte die Batterie entnommen werden. Ersetzen Sie diese niemals durch andere Batterien.

Lagerung

• Lagern Sie dieses Produkt an einem trockenen und gut belüfteten Ort bei Raumtemperatur.

• Wenn der Dermapen 4™ für eine längere Zeit nicht mehr benutzt wird, sollte die Batterie

entnommen werden.

• Außer Reichweite von Kindern bewahren.

Page 71

German

WARNUNGEN & BERÜCKSICHTIGUNGEN

Mögliche Gegenindikation

Patienten, bei denen einer der folgenden aktiven Zustände auftritt, sollten die klinische Dermapen 4™ - Behandlung nicht ohne ärztliche Zustimmung fortsetzen:

Papulopustulöse Rosazea, Akne vulgaris Stadium III-IV, Herpes simplex, Warzen, Sklerodermie, bakterielle-/Pilzinfektion, o ene Läsionen, Sonnenkeratose, Hautkrebs und Hämophilie.

Mögliche Nebenwirkungen des Microneedling

• Allergische Reaktion bei Patienten, die an einer kutanen Allergie gegen metallische Produkte leiden.

• Bakterielle Infektion, wenn die Haut vor, während und nach der Behandlung nicht ausreichend desinﬁ ziert wurde.

• Post-entzündliche Hyperpigmentierung bei Hochrisiko-Patienten, die überbehandelt wurden.

• Unregelmäßige ﬁ bröse Gewebeablagerungen bei Hochrisiko-Patienten, die keine geeigneten Behandlungsmaßnahmen ergri en haben.

• Kutane Hautausschläge

• Entzündung, Erythem

• Juckreiz und Brennen

• Herpes simplex

Einsetzen einer Nadel-Patrone

1. Führen Sie das Kugelende der Patrone in den Dermapen 4™ ein.

2. Drehen Sie die Patrone um eine Vierteldrehung im Uhrzeigersinn, um sie festzustellen.

3. Halten Sie die Schutzkappe bis unmittelbar vor der Behandlung in Position.

Eine Patrone kann eingesetzt werden, während der Dermapen 4™ ein- oder ausgeschaltet ist. Der Nadel-Motor läuft jedoch nicht ohne eine installierte Nadel-Patrone.

Wenn die Nadel-Patrone nicht richtig eingesetzt wurde,wird auf dem LCD-Display das PatronenSymbol aufblinken. Der Dermapen 4™ funktioniert erst, wenn die Patrone korrekt sitzt.

Installieren Sie nur eine originale Dermapen 4™ Patrone. Das Einsetzen einer anderen Patrone birgt die Gefahr, dass der Dermapen 4™ beschädigt wird und dass die Garantie erlischt.

Reinigung und Instandhaltung

• Verwenden Sie immer den mitgelieferten schützenden DPSleeve™, wenn Sie das Gerät betreiben.

• Reinigen Sie die Oberﬂ ächen des Dermapen 4™ nach jedem Gebrauch mit 70%-igen Isopropylalkohol-Tüchern.

• Verwenden Sie niemals Wasser oder andere Flüssigkeiten zur Reinigung, da diese das Gerät beschädigen und ein Sicherheitsrisiko darstellen können.

• Legen Sie den Dermapen 4 niemals in Fluessigkeit.

Page 72

Display LCD Digitale

Porta di Alimentazione CC

Porta di Alimentazione

Linguetta di Sigillo Liquida

Vano Batteria

Tappo di Sicurezza

16 Aghi

Sigilli

Valvole AOVN™

Sfera ad

Azionamento

Diretto

ITALIAN

Page 73

Italian

SISTEMA DERMAPEN 4™

+ Aumentare la velocità

- Diminuire la velocità

+ Aumentare la Profonditá

- Diminuire la Profondità

Notiﬁ ca Stato Batteria

Connessione Bluetooth

Stato Dermapen 4

™

Stato della Cartuccia

Indicazione di Profondità (mm)

Arco di Velocità

Anello di Velocità

Ruotare il Perno dell’Adattatore di alimentazione di un quarto di giro, in senso orario, per bloccarlo correttamente nella posizione giusta.

Pulsante Principale

(multifunzione, ON/OFF)

Sincronizzazione/Aggiornament

Page 74

ISTRUZIONI DI INSTALLAZIONE ED IMPOSTAZIONI

Carica della batteria Dermapen 4™ Turbo-Cut

1. Le batterie nuove devono essere ricaricate prima di poter essere utilizzate per la prima volta.

2. Inserire il caricabatterie nella presa di corrente CA. Inserire la batteria nel caricabatterie, rispettando la corretta polarità. Il caricabatterie indica un LED rosso mentre le batterie sono in carica e un LED verde una volta che sono completamente cariche. La batteria impiega circa 2 ore per caricarsi completamente. La batteria in dotazione fornisce una carica su ciente per 3-5 trattamenti normali.

Installazione della Batteria

1. Rimuovere il coperchio della batteria.

2. Inserire la batteria nel vano batterie rispettando la corretta polarità.

3. Riposizionare il coperchio della batteria e assicurarsi che sia ben chiuso. Se il Dermapen 4™ non funziona, controllare il posizionamento della batteria e assicurarsi che sia completamente carica.

Utilizzo dell’Adattatore di Alimentazione CA con Dermapen 4™

1. Rimuovere la linguetta di sigillo dalla porta di alimentazione CC.

2. Inserire il pin dell’adattatore di alimentazione nella porta di alimentazione Dermapen 4™.

3. Ruotare il perno dell’adattatore di alimentazione di un quarto di giro, in senso orario, per bloccarlo correttamente nella posizione giusta.

4. Collegare l’adattatore di alimentazione a una presa di corrente CA.

5. Se necessario, assicurarsi che l’interruttore della presa di corrente sia acceso.

Il Dermapen 4™ può essere alimentato dall’adattatore di alimentazione CA/CC con o senza batteria installata.

Accensione del Dermapen 4™

1. Tenere premuto il pulsante principale ﬁ nché il Dermapen 4™ non emetta un segnale acustico. Questo dovrebbe richiedere circa 3 secondi. Il LED di stato si illumina in blu e l’anello di indicazione della velocità inizia a lampeggiare.

2. Una volta acceso il Dermapen 4™, verranno mostrati l’anello di indicazione della velocità e le cifre di indicazione della profondità. Il LED di stato si illumina in blu per indicare che il dispositivo è pronto per il funzionamento normale.

3. Regolare le cifre dell’anello di indicazione della velocità e dell’indicatore di profondità come richiesto.

4. Premere una volta il pulsante principale per attivare la Modalità di Funzionamento.

Il LED di stato indica tre stati diversi

• Blu: Funzionamento Normale

• Arancione: Attenzione

Dermapen 4™ emite los siguientes tonos de sonido

Tono Singolo: Indica che è stato premuto un pulsante

Doppio Tono: Indica che l’impostazione di velocità/profondità è accettata o che è stato attivato un avviso che richiede attenzione

Triplo Tono: Indica un allarme critico della batteria o un errore del motore (Consultare Risoluzione dei problemi).

Page 75

Italian

ISTRUZIONI DI INSTALLAZIONE ED IMPOSTAZIONI

Requisiti di Sistema per le App

• iPhone/iPad con funzionalità iOS 11/12 e Bluetooth, oppure

• Telefono Android con Android 7/8/9 e funzionalità Bluetooth

Installing and Downloading the DermapenWorld™ App

1. Apri l’App Store Apple o Android sul tuo smartphone compatibile

2. Cerca “DermapenWorld”

3. Tocca il pulsante ‘Get’ o ‘Install’ sulla pagina dell’applicazione per installarla.

L’applicazione è gratuita e non comporta costi per il download o l’utilizzo.

Registrazione della Clinica - Sede su DermapenWorldTM FREE Clinic Finder

1. Apri l’applicazione DermapenWorld™

2. Nella schermata di accesso, tocca Create New Account o Accedi se la tua clinica dispone già di un account DermpenWorld. com PROZONE. (Procedere alla Registrazione per Fasi del Dermapen 4™ della clinica)

3. Leggi e conferma The General Privacy Agreement e The Terms and Conditions

4. Sullo schermo Create Account metti il nome della tua clinica, primo nome, cognome, indirizzo email della clinica, parola d’ordine e numero di telefono della clinica. Dopo tocca Next

5. Inserisci nome, cognome, indirizzo e-mail e password, e poi clicca su Next.

6. Nella schermata Registrazione di una clinica, inserisci il nome e l’indirizzo nella tua clinica. Veriﬁ ca la posizione sulla mappa e poi clicca su Next.

Nota - Si prega di fare attenzione a inserire i dati corretti come indicato dai prompt dell’utente su ciascun campo.

Registrazione di Dermapen 4™ Nella Tua Clinica

1. Veriﬁ ca che il Bluetooth sia attivato sul dispositivo smart.

2. Accedi all’applicazione con il tuo indirizzo e-mail e la tua password.

3. Nella home page, clicca su My Pen.

4. Tocca il pulsante + in alto a destra dello schermo.

5. Clicca su Register a Pen for an Existing Clinic, e seleziona la clinica dall’elenco visualizzato.

6. Quando richiesto, tieni premuto il pulsante principale di Dermapen 4

per 1,5 secondi ﬁ no a quando non senti un segnale acustico. Il Dermapen 4™ si accenderà e inizierà la sequenza di accoppiamento Bluetooth.

Durante l’accoppiamento Bluetooth: - Il Dermapen 4™ mostrerà un LED blu di stato, un simbolo di sincronizzazione e un simbolo Bluetooth lampeggiante. Le cifre dell’indicazione di profondità fanno scorrere un tasto di accesso Bluetooth a 6 cifre.

7. Inserisci la chiave di accesso nell’applicazione quando viene richiesto di completare il processo di accoppiamento.

8. Una volta associato, Dermapen 4™ tenterà di sincronizzarsi.

9. Al termine della sincronizzazione, viene visualizzata la schermata Pen Successfully Registered.

10. Clicca Done per completare la registrazione.

Il Dermapen 4™ è pronto per iniziare i trattamenti, consultare la sezione “Istruzioni per l’Uso”.

Page 76

ISTRUZIONI DI

Sincronizzare il Dermapen 4™ - Perché è importante?

La sincronizzazione e l’aggiornamento del Dermap en 4™ sono fondamentali per la funzionalità e l’accuratezza a lungo termine del dispositivo. Questo processo consente di aggiornare continuamente le tabelle interne di calibrazione degli aghi di Dermapen 4, insieme ad eventuali miglioramenti del ﬁ rmware.

Accoppiamento e Aggiornamento del Dermapen 4™ via Bluetooth

Dopo la prima accensione o dopo aver collegato il Dermapen 4™ a un altro dispositivo intelligente, il Dermapen 4™ dovrà essere accoppiato tramite Bluetooth e sincronizzato con l’applicazione DermapenWorld™.

Per sincronizzare e aggiornare Dermapen 4™:

1. Assicurati che il Bluetooth sia abilitato sul tuo dispositivo intelligente e che il Dermapen 4™ sia spento.

2. Accedi all’applicazione con il tuo indirizzo e-mail e la tua password.

3. Nella home page, clicca su My Pen.

4. Cerca il tuo dispositivo nell’elenco e clicca su Update Pen.

5. Quando richiesto, accendi il Dermapen 4™’ per iniziare l’aggiornamento.

6. L’applicazione indicherà “Aggiornamento Penna”. Non spegnere il Dermapen 4™’ mentre sono in corso gli aggiornamenti, in quanto le interruzioni richiedono una nuova sincronizzazione del Dermapen 4™ per riprendere l’uso normale. Si consiglia di utilizzare l’adattatore di alimentazione durante questa procedura.

7. Quando l’applicazione indica “Pen Successfully Updated”, clicca su Done per completare il processo di sincronizzazione e aggiornamento.

Per accoppiare il Dermapen 4™ via Bluetooth:

Assicurati che il Bluetooth sia abilitato sul tuo dispositivo smart e che il Dermapen 4™ sia spento. Quando richiesto, accendi il Dermapen 4™ per iniziare ad Accoppiare il Dermapen 4™ con il tuo dispositivo smart.

• Il Dermapen 4™ mostrerà un LED blu di stato, un simbolo di sincronizzazione e un simbolo Bluetooth lampeggiante. Le cifre dell’indicazione di profondità faranno scorrere un tasto di accesso Bluetooth a 6 cifre.

• Quando viene richiesto di completare il processo di accoppiamento, inserisci la password nell’app.

• Una volta associato, il Dermapen 4™ tenterà di sincronizzarsi.

Durante la Sincronizzazione/Aggiornamento via Bluetooth:

• Il Dermapen 4™ mostrerà un LED blu di stato, un simbolo di sincronizzazione, un simbolo Bluetooth e la suoneria dell’indicatore di velocità a spirale per indicare che l’aggiornamento è in corso.

• Una volta aggiornato, il Dermapen 4™ sarà pronto per l’uso.

Se sono trascorsi più di 2 mesi dall’ultimo aggiornamento del Dermapen 4™ (ad esempio a causa della mancanza di disponibilità Bluetooth), il Dermapen 4™ ti avviserà emettendo un segnale acustico, mostrando un simbolo di sincronizzazione/aggiornamento ed indicando il tempo rimanente per la sincronizzazione/aggiornamento sulle cifre di indicazione della profondità (in giorni o in ore se rimangono meno di 48 ore). Sincronizzare/Aggiornare il Dermapen 4™ o premere il pulsante principale per riprendere il funzionamento.

Una volta trascorso il periodo di promemoria della sincronizzazione/aggiornamento, Dermapen 4™:

• Mostrerà un LED di stato arancione

• Mostrerà un simbolo lampeggiante/Simbolo di aggiornamento

• Mostrerà ‘SIN’ sulle cifre di indicazione della profondità

• Emetterà un doppio tono

Page 77

Italian

ISTRUZIONI PER L’USO

Regolazione della Velocità dell’Ago

• Usare i tasti di Velocità +/- per aumentare o diminuire la velocità dell’ago (rispettivamente). Verrà emesso un singolo tono per ogni pressione di un pulsante valido.

• Il Dermapen 4™ emetterà un doppio tono per indicare che il nuovo valore di velocità è stato accettato e che la velocità selezionata verrà visualizzata sull’Anello di Indicazione della Velocità..

• La velocità può essere regolata senza una Cartuccia collegata al Dermapen 4™.

*L’impostazione ST

(Scar Setting/Impostazione per le Cicatrici) viene regolata automatica-

mente a una velocità di - 60htz - 60 giri al secondo a una profondità di 3,0 mm.

Intervalli di Profondità Approvati e Guida della Profondità Sotto la Velocità

• Medico Professionale (Modello Dermapen 4™ 4MD): 0,2 mm - 3 mm

• Estetica Professionale (Modello Dermapen 4™ 4PRO): 0,2 mm - 1,0 mm

Il Dermapen 4™ è in grado di operare a diversi livelli di velocità in base al comfort del paziente e alle preferenze dell’operatore. La maggior parte dei trattamenti sono eseguiti alle velocità 3 o 4 (vedere appendice 4.4.5). Dermapen 4’s ST (Scar Treatment) viene calibrato automaticamente a una velocità di 60 Htz/sec. Per pelli sensibili come Rosacea, provare o iniziare alla velocità 2 o 3 prima di procedere alla velocità 3 o 4.

Velocità 1

66htz – 66 giri al secondo

Velocità 3

105htz – 105 giri al secondo

Velocità 2

90htz – 90 giri al secondo

Velocità 4

120htz – 120 giri al secondo

Page 78

ISTRUZIONI PER L’USO

Regolazione della Profondità dell’Ago

• Usare i pulsanti di Profondità +/- per aumentare o diminuire la profondità dell’ago (rispettivamente). Verrà emesso un singolo tono per ogni pressione di un pulsante valido..

• Il Dermapen 4™ emetterà un doppio tono per indicare che il nuovo valore di profondità è stato accettato e che la profondità selezionata sarà visualizzata sulle Cifre di Indicazione della Profondità.

• La profondità può essere regolata senza una Cartuccia collegata al Dermapen 4™.

Potenziali Intervalli di Profondità per Regione della Pelle

Regione Pelli Sottili Pelli Spesse

Fronte 0.3 - 0.5 mm 0.5 mm

Tra le Sopracciglia 0.3 - 0.5 mm 0.5 mm

Naso 0.3 mm 0.5 - 0.8 mm

Guancia Ossea 0.5 mm 0.5 - 0.8 mm

Guancia 0.5 - 1.0 mm 0.8 - 2.5 mm

Area labbro 0.3 - 0.5 mm 0.5 - 0.8 mm

Impostazione ST - SCAR TREATMENT ST (3.0 mm) ST (3.0 mm)

Smagliatura 1.5 - 2.0 mm 1.5 - 3.0 mm Cicatrice 1.0 - 1.2 mm 1.2 - 3.0 mm

DermapenWorldTM non supporta il trattamento della zona oculistica sensibile all’interno della zona orbitale. Gli endpoint del trattamento devono essere cauti e visibili.

Page 79

Italian

ORDINE DI TRATTAMENTO

Fase 1 – Pulizia:

Pulire accuratamente la pelle con un prodotto detergente adatto al tipo di pelle che sarà trattata. Si raccomanda di utilizzare Dp Dermaceuticals Tri-Phase Cleanser™ per una rimozione e cace del trucco di occhi, labbra e viso. Assicurarsi che tutte le tracce di trucco siano completamente rimosse prima del trattamento.

Per un e etto ottimale, si consiglia di rimuovere le cellule morte dello strato corneo con un esfoliante come Dp Dermaceuticals Micro Derm Exfoliant™ prima di iniziare il trattamento con Dermapen 4™. È inoltre possibile eseguire una lieve microdermoabrasione. Se necessario, rimuovere tutti i residui del detergente con un idoneo toner antisettico o disinfettare con soluzione di cloresidene.

Fase 2 – Se necessario, applicare un anestetico locale topico (TLA) all’area di trattamento

come indicato. Il processo di Anestesia Locale Topica richiede 15-50 minuti prima di essere rimosso. Alcune formulazioni possono richiedere l’occlusione con l’involucro di plastica durante il periodo di attesa per garantire un trattamento e cace. Rimuovere tutti i residui dell’anestetico locale topico, e poi seguire l’applicazione di una soluzione disinfettante per preparare l’area al trattamento.

DPSleeve

ccgfgcfcgfcgfcchgfcgfchgvjvhjbkjbjlnkn,m ,m mn hjvhjvjhvhjvjhvhjv

jhbjhvvgvhgvhcgfhhlkb mvjgchghgcnb hvjgkbn mn bn jhvh

hgchchtcvbfgdth v bvxgx

nb nb vjhbhjbjbkjbmn n bnb nbvmh,m mn bvhv nccgfgcfcgfcgfcchgfcgfchgvjvhjbkjbjlnkn,m ,m mn hjvhjvjhvhjvjhvhjv

jhbjhvvgvhgvhcgfhhlkb mvjgchghgcnb hvjgkbn mn bn jhvh

hgchchtcvbfgdth v bvxgx nb nb vjhbhjbjbkjbmn n bnb nbvmh,m mn bvhv nccgfgcfcgfcgfcchgfcgfchgvjvhjbkjbjlnkn,m ,m mn

hjvhjvjhvhjvjhvhjv

jhbjhvvgvhgvhcgfhhlkb mvjgchghgcnb hvjgkbn mn bn jhvh

hgchchtcvbfgdth v bvxgx nb nb vjhbhjbjbkjbmn n bnb nbvmh,m mn bvhv nccgfgcfcgfcgfcchgfcgfchgvjvhjbkjbjlnkn,m ,m mn

hjvhjvjhvhjvjhvhjvhbjhvvgvhgvhcgfhhlkb mvjgchghgcnb hvjgkbn mn bn jhvhhgchchtcvbfgdth v bvxgx nb nb vjhbhjbjbkjbmn n

bnb nbvmh,m mn bvhv n

ccgfgcfcgfcgfcchgfcgfchgvjvhjbkjbjlnkn,m ,m mn hjvhjvjhvhjvjhvhjv

jhbjhvvgvhgvhcgfhhlkb mvjgchghgcnb hvjgkbn mn bn jhvh

hgchchtcvbfgdth v bvxgx

nb nb vjhbhjbjbkjbmn n bnb nbvmh,m mn bvhv nccgfgcfcgfcgfcchgfcgfchgvjvhjbkjbjlnkn,m ,m mn hjvhjvjhvhjvjhvhjv

jhbjhvvgvhgvhcgfhhlkb mvjgchghgcnb hvjgkbn mn bn jhvh

hgchchtcvbfgdth v bvxgx nb nb vjhbhjbjbkjbmn n bnb nbvmh,m mn bvhv nccgfgcfcgfcgfcchgfcgfchgvjvhjbkjbjlnkn,m ,m mn

hjvhjvjhvhjvjhvhjv

jhbjhvvgvhgvhcgfhhlkb mvjgchghgcnb hvjgkbn mn bn jhvh

hgchchtcvbfgdth v bvxgx nb nb vjhbhjbjbkjbmn n bnb nbvmh,m mn bvhv nccgfgcfcgfcgfcchgfcgfchgvjvhjbkjbjlnkn,m ,m mn

hjvhjvjhvhjvjhvhjvhbjhvvgvhgvhcgfhhlkb mvjgchghgcnb hvjgkbn mn bn jhvhhgchchtcvbfgdth v bvxgx nb nb vjhbhjbjbkjbmn n

bnb nbvmh,m mn bvhv n

ccgfgcfcgfcgfcchgfcgfchgvjvhjbkjbjlnkn,m ,m mn hjvhjvjhvhjvjhvhjv

jhbjhvvgvhgvhcgfhhlkb mvjgchghgcnb hvjgkbn mn bn jhvh

hgchchtcvbfgdth v bvxgx

nb nb vjhbhjbjbkjbmn n bnb nbvmh,m mn bvhv nccgfgcfcgfcgfcchgfcgfchgvjvhjbkjbjlnkn,m ,m mn hjvhjvjhvhjvjhvhjv

jhbjhvvgvhgvhcgfhhlkb mvjgchghgcnb hvjgkbn mn bn jhvh

hgchchtcvbfgdth v bvxgx nb nb vjhbhjbjbkjbmn n bnb nbvmh,m mn bvhv nccgfgcfcgfcgfcchgfcgfchgvjvhjbkjbjlnkn,m ,m mn

hjvhjvjhvhjvjhvhjv

jhbjhvvgvhgvhcgfhhlkb mvjgchghgcnb hvjgkbn mn bn jhvh

hgchchtcvbfgdth v bvxgx nb nb vjhbhjbjbkjbmn n bnb nbvmh,m mn bvhv nccgfgcfcgfcgfcchgfcgfchgvjvhjbkjbjlnkn,m ,m mn

hjvhjvjhvhjvjhvhjvhbjhvvgvhgvhcgfhhlkb mvjgchghgcnb hvjgkbn mn bn jhvhhgchchtcvbfgdth v bvxgx nb nb vjhbhjbjbkjbmn n

bnb nbvmh,m mn bvhv n

PULIRE, DIAGNOSTICARE E DOCUMENTARE

TLA, PROCEDURA STERILE, DISINFETTARE

Page 80

ORDINE DI TRATTAMENTO

Fase 3 - Trattamento con Dermapen 4™:

1. Inserire una batteria carica nel Dermapen 4™ o collegare l’adattatore di alimentazione. (Non sostituire mai con altre batterie)

2. Utilizzando guanti, inserire una cartuccia per aghi sterilizzata nella punta del Dermapen 4™.

3. Per prevenire la contaminazione indiretta, allungare il DPSleeve sterile sulla cartuccia e sul Dermapen 4™ come mostrato in ﬁ gura.

4. Accendere il Dermapen 4™. Se necessario, sincronizzare il Dermapen 4™ via Bluetooth.

5. Selezionare la profondità e la velocità dell’ago del Dermapen 4™ che meglio si adatta all’area di trattamento. Consultare 5.5 - Potenziali Campi di Profondità per Linee Guida.

APPLICARE DPSLEEVE AL DERMAPEN 4

Clic

SELEZIONARE LA PROFONDITÀ, LA VELOCITÀ, IL RANGE DI

PROFONDITÀ DELL’AGO

Page 81

Italian

ORDINE DI TRATTAMENTO

Fase 4 - Applicazione e trattamento dei principi attivi:

1. Dividere visivamente l’area di trattamento in sei regioni: fronte, mento, guance, contorno occhi, naso e labbra.

2. Applicare uno strato uniforme di Dp Dermaceuticals Hyla Active™ su un’area di trat- tamento alla volta. La creazione di minuscoli canali di foratura consente l’infusione di mezzi di procedura e di “meso-glides”. *

3. Tenere l’impugnatura del Dermapen 4™ con una mano e tenere delicatamente la pelle tesa con l’altra.

Primo Passaggio: Iniziare con movimenti a strisce, dall’alto verso il basso, sollevando la punta dell’ago tra ogni striscia invece di un movimento a zig zag per evitare inutili reinserimenti. Le oscillazioni o la profondità possono essere regolate durante la procedura. Per un trattamento ottimale, applicare il Dermapen 4™ sulla pelle solo con una leggera pressione. Secondo Passaggio: Mentre si esercita una pressione uniforme, applicare il trattamento da lato a lato come illustrato di seguito. Terzo Passaggio: Mentre si esercita una pressione uniforme, applicare il trattamento in direzione diagonale come indicato di seguito. Quarto Passaggio: Mentre si esercita una pressione uniforme, applicare il trattamento nell’altra direzione diagonale, come mostrato di seguito.

Si sconsiglia di e ettuare movimenti circolari. Quando si utilizza l’impostazione Scar Treatment (ST), è possibile implementare un e etto di “stampaggio”.

*Per garantire la sicurezza del paziente e risultati ottimali del trattamento, si raccomanda di utilizzare SOLO Dp Dermaceuticals™ durante il trattamento.

HYLA ACTIVE E TRATTAMENTO DELLE ZONE TX

Page 82

RISOLUZIONE DEI PROBLEMI

Dermapen 4™ Risoluzione dei Problemi

Problema Causa Soluzione

Una volta acceso, il Dermapen 4™:

• Mostra un LED di stato arancione

• Mostra il simbolo di una cartuccia lampeggiante

• Emette un doppio tono

Nessuna Cartuccia dell’Ago rilevata

Rimuovere e rimontare la Cartuccia dell’Ago per assicurarsi che sia installata correttamente. Se il problema persiste, sostituire la Cartuccia dell’Ago con una nuova.

Una volta acceso, il Dermapen 4™:

• Mostra un LED di stato arancione

• Mostra il simbolo di una cartuccia lampeggiante

• Emette un doppio tono

Errore nella Cartuccia dell’ago, dovuto ad una cartuccia sbagliata

Sostituire la cartuccia dell’ago con una nuova.

Once powered on, the Dermapen 4™:

• Mostra un Simbolo di Sincronizzazione Solido

• Mostra i giorni o le ore sulle cifre dell’indicazione di profondità

• Emette un segnale acustico

Avviso di Sincronizzazione

Sincronizzare il Dermapen 4™ via Bluetooth il prima possibile.

Una volta acceso, il Dermapen 4™:

• Mostra un LED di stato arancione

• Mostra un Simbolo di Sincronizzazione lampeggiante

• Mostra ‘SIN’ sulle cifre di indicazione della profondità

• Emette un doppio tono

Troppo tempo dall’ultima sincronizzazione

Sincronizzare il Dermapen 4™ via Bluetooth per riprendere il funzionamento.

Una volta acceso, il Dermapen 4™:

• Mostra un LED di stato arancione

• Mostra un Simbolo di Sincronizzazione lampeggiante

• Emette un doppio tono

Errore di conﬁ gurazione del Dermapen 4™

Sincronizzare il Dermapen 4™ via Bluetooth.

Durante il funzionamento, il Dermapen 4™:

• Mostra un LED di stato arancione

• Mostra un Simbolo di Batteria

• Emette 2 segnali acustici ogni 10 secondi

Batteria Scarica Sostituire o ricaricare la batteria

al più presto. Per proseguire con il funzionamento immediato, passare all’adattatore di alimentazione.

Durante il funzionamento, il Dermapen 4™:

• Mostra un LED rosso di stato

• Mostra un simbolo batteria lampeggiante

• Emette 3 toni acustici

• Si spegne dopo 10 secondi

Batteria Critica - Dermapen 4™ non ha una carica su ciente per continuare il funzionamento.

Caricare la batteria prima di riavviarla, utilizzare o passare all’adattatore di alimentazione.

Durante il funzionamento, il Dermapen 4™:

• Mostra un LED di stato arancione

• Mostra un anello di indicazione della velocità lampeggiante

• Il motore si arresta

Errore del motore - il motore si arresta a causa dell’inceppamento della cartuccia o del motore, eventualmente a causa di una pressione eccessiva sulla pelle

Premere il pulsante principale per resettare il motore. Rimuovere e rimontare la cartuccia per garantire che sia installato correttamente. Se il problema persiste, sostituire la cartuccia dell’ago con una nuova.

ORDINE DI

Fase 5 - Trattamento Immediatamente Successivo:

1 – Cure post-operatorie immediate:

• Pulire l’area con garza sterile imbevuta di soluzione salina O applicare Dp Dermaceuticals Hyla Active 3D Sculptured Mask™ per 7-30 minuti. Riposizionare il guanto e poi rimuovere la maschera.

• Se necessario, è possibile applicare il protocollo Dp Dermaceuticals Skin Needling Chemical Peel secondo istruzioni o indicazioni distinte, applicare Dp Dermaceuticals Hyla Active 3D Sculptured Mask™ per 7-30 minuti per neutralizzare il prodotto.

• Applicare prodotti vitaminici e minerali attivi come il Dp Dermaceuticals Antioxidant Cocktail™, seguito dal Dp Dermaceuticals Vitamin Rich Repair™.

2 – Copertura Post-operatoria:

• Dopo il trattamento, è necessario prendere precauzioni contro l’esposizione al sole. Applicare il prodotto Dp Dermaceuticals Cover Recover™ con movimenti di pinzatura delicati utilizzando il miscelatore di silicone Cover Recover™. Assicurarsi che sia selezionata la tonalità corretta e miscelare ﬁ no ad ottenere la copertura desiderata. Il prodotto può essere indossato durante il sonno e le operazioni successive.

• Per ottenere risultati ottimali, si consiglia di ripetere i trattamenti superﬁ ciali Dermapen 4™ ogni 2-4 settimane e le procedure più profonde ogni 6-8 settimane. Comunque da 4 a 8 procedure possono essere richieste (in base alle preoccupazioni di ogni pazienti).

ACTIVE

HYLA

B5 & HYLAFUSE

COPPER PEPTIDES, ZINC

RECOVER

COVER

SPF 30 COPPER PEPTIDES PROBIOTICS HYALURONIC ACID

20ml

BEIGE

I guanti e le maniche sporchi devono essere sempre depositati in un contenitore a

rischio biologico. Non riutilizzare i guanti monouso.

Eliminare la cartuccia dell’ago Dermapen 4™ usata tramite un contenitore per oggetti

taglienti.

CURA POST-OPERATORIA

Spegnimento del Dermapen 4

• Tenere premuto il pulsante principale per 3 secondi ﬁ no a quando il display e il LED di stato non si spengono.

• Il Dermapen 4™ può essere spento in qualsiasi momento, tranne durante un avviso di sincronizzazione Bluetooth o in Modalità Test.

• Se il Dermapen 4™ rimane inattivo per più di 2 minuti, si spegne automaticamente.

Page 83

Italian

RISOLUZIONE DEI PROBLEMI

Dermapen 4™ Risoluzione dei Problemi

Problema Causa Soluzione

Una volta acceso, il Dermapen 4™:

• Mostra un LED di stato arancione

• Mostra il simbolo di una cartuccia lampeggiante

• Emette un doppio tono

Nessuna Cartuccia dell’Ago rilevata

Rimuovere e rimontare la Cartuccia dell’Ago per assicurarsi che sia installata correttamente. Se il problema persiste, sostituire la Cartuccia dell’Ago con una nuova.

Una volta acceso, il Dermapen 4™:

• Mostra un LED di stato arancione

• Mostra il simbolo di una cartuccia lampeggiante

• Emette un doppio tono

Errore nella Cartuccia dell’ago, dovuto ad una cartuccia sbagliata

Sostituire la cartuccia dell’ago con una nuova.

Once powered on, the Dermapen 4™:

• Mostra un Simbolo di Sincronizzazione Solido

• Mostra i giorni o le ore sulle cifre dell’indicazione di profondità

• Emette un segnale acustico

Avviso di Sincronizzazione

Sincronizzare il Dermapen 4™ via Bluetooth il prima possibile.

Una volta acceso, il Dermapen 4™:

• Mostra un LED di stato arancione

• Mostra un Simbolo di Sincronizzazione lampeggiante

• Mostra ‘SIN’ sulle cifre di indicazione della profondità

• Emette un doppio tono

Troppo tempo dall’ultima sincronizzazione

Sincronizzare il Dermapen 4™ via Bluetooth per riprendere il funzionamento.

Una volta acceso, il Dermapen 4™:

• Mostra un LED di stato arancione

• Mostra un Simbolo di Sincronizzazione lampeggiante

• Emette un doppio tono

Errore di conﬁ gurazione del Dermapen 4™

Sincronizzare il Dermapen 4™ via Bluetooth.

Durante il funzionamento, il Dermapen 4™:

• Mostra un LED di stato arancione

• Mostra un Simbolo di Batteria

• Emette 2 segnali acustici ogni 10 secondi

Batteria Scarica Sostituire o ricaricare la batteria

al più presto. Per proseguire con il funzionamento immediato, passare all’adattatore di alimentazione.

Durante il funzionamento, il Dermapen 4™:

• Mostra un LED rosso di stato

• Mostra un simbolo batteria lampeggiante

• Emette 3 toni acustici

• Si spegne dopo 10 secondi

Batteria Critica Dermapen 4™ non ha una carica su ciente per continuare il funzionamento.

Caricare la batteria prima di riavviarla, utilizzare o passare all’adattatore di alimentazione.

Durante il funzionamento, il Dermapen 4™:

• Mostra un LED di stato arancione

• Mostra un anello di indicazione della velocità lampeggiante

• Il motore si arresta

Errore del motore - il motore si arresta a causa dell’inceppamento della cartuccia o del motore, eventualmente a causa di una pressione eccessiva sulla pelle

Page 84

RISOLUZIONE DEI PROBLEMI

Risoluzione dei problemi dell’App DermapenWorld

Problema Causa Soluzione

L'applicazione mostra Error Code 303

Problema di comunicazione a Dermapen 4™ tramite Bluetooth

Assicurarsi che il Bluetooth sia attivato sullo smartphone e cliccare su Riprova.

L'applicazione mostra Error Code 304

Errore di Registrazione Veriﬁ care che il Bluetooth

sia attivato sullo smartphone e cliccare su Riprova.

AVVERTENZE E CONSIDERAZIONI

• Si consiglia di utilizzare Dermapen 4 in un ambiente asettico o sterile.

• Indossare sempre guanti durante l’utilizzo del dispositivo Dermapen 4™.

• Per evitare infezioni, aprire la cartuccia e la busta DPS poco prima del trattamento e assicurarsi che Dermapen 4™ non entri in contatto con altri oggetti.

• Disinfettare sempre la pelle prima e dopo ogni intervento.

• Le cartucce per aghi Dermapen 4™ sono sterilizzate e progettate per l’uso singolo. Controllare attentamente che la guarnizione non sia danneggiata prima dell’uso. Se la guarnizione è danneggiata o rotta, la cartuccia deve essere conservata con il tappo originale o in un contenitore per oggetti taglienti.

• Non riutilizzare o risterilizzare le cartucce.

• Non utilizzare le cartucce dell’ ago dopo la data di scadenza.

• Non utilizzare il Dermapen 4™ in ambienti umidi o sott’acqua.

• Per evitare il rischio di scosse elettriche o danni al sistema, il Dermapen 4™ deve essere utilizzato solo con l’adattatore di alimentazione in dotazione.

• Non utilizzare mai il Dermapen 4™ se il cavo o la spina sono danneggiati, se non funziona correttamente, se è caduto, se è stato danneggiato o se è stato esposto a liquidi.

• All’interno del Dermapen 4™ non sono presenti parti riparabili dall’utente. Non modiﬁ care in alcun modo l’attrezzatura. Contattare il fornitore dell’apparecchiatura per assistenza tecnica.

• L’errata installazione della batteria nel Dermapen 4™ o nel caricabatterie è pericolosa e può provocare incendi, lesioni ﬁ siche e danni materiali. Se il Dermapen 4™ non verrà utilizzato per un lungo periodo di tempo, rimuovere la batteria. Non sostituire mai le batterie con altre.

Conservazione

• Conservare il prodotto in un luogo asciutto e ben ventilato a temperatura ambiente.

• Se il Dermapen 4™ non verrà utilizzato per un lungo periodo di tempo, rimuovere la batteria.

• Tenere il prodotto fuori dalla portata dei bambini

Page 85

Italian

AVVERTENZE E CONSIDERAZIONI

Possibili Controindicazioni

I pazienti che so rono di una delle seguenti condizioni attive non devono procedere con un trattamento clinico Dermapen 4™ senza il consenso del medico:

Rosacea papulopustulare, Acne vulgaris stadio III-IV, Herpes simplex, Verruche, Sclerodermia, Infezioni batteriche/fungini, Lesioni aperte, Cheratosi solare, Cancro della pelle, Emoﬁ lia.

Possibili E etti Collaterali del Microneedling

• Reazione allergica su pazienti che so rono di allergia cutanea ai prodotti metallici.

• Infezione batterica se la pelle non è adeguatamente disinfettata prima, durante e dopo ogni trattamento.

• Iperpigmentazione post-inﬁ ammatoria in pazienti ad alto rischio trattati in modo eccessivo.

• Depositi irregolari di tessuto ﬁ broso in pazienti ad alto rischio che non hanno intrapreso adeguate misure di trattamento.

• Eruzioni cutanee

• Inﬁ ammazione, eritema

• Sensazioni di prurito e bruciore

• Eruzione di una piaga fredda (herpes simplex)

Installazione di una Cartuccia ad Ago

1. Inserire l’estremità sferica della cartuccia nel Dermapen 4™.

2. Ruotare la cartuccia di un quarto di giro in senso orario per bloccarla correttamente nella posizione giusta.

3. Tenere il cappuccio protettivo in posizione ﬁ no a poco prima del trattamento.

È possibile installare una cartuccia mentre il Dermapen 4™ è acceso o spento; tuttavia, il motore dell’agugliatore non funzionerà senza una cartuccia ad ago installata.

Se la cartuccia dell’ago non è installata correttamente, il display LCD mostrerà il simbolo della cartuccia lampeggiante. Il Dermapen 4™ non funzionerà ﬁ no a quando la cartuccia non sarà stata installata correttamente.

Installare sempre solo una cartuccia Dermapen 4™ originale. L’installazione di qualsiasi altra cartuccia potrebbe danneggiare il Dermapen 4™ e l’eventuale annullamento della garanzia.

Pulizia e Manutenzione

• Utilizzare sempre il DPSleeve™. protettivo in dotazione.

• Dopo ogni utilizzo, pulire le superﬁ ci del Dermapen 4™ con salviette in alcool isopropilico al 70%.

• Non utilizzare mai acqua o altri liquidi di pulizia che potrebbero danneggiare l’apparecchio e mettere a rischio la sicurezza.

• Non immergere mai il Dermapen 4™ in alcuna soluzione liquida.

Page 86

Wyświetlacz cyfrowy

Port zasilania prądem stałym

Port zasilania z klapką

uszczelniającą

Wnęka na baterie

Nasadka zabezpieczająca

16 igieł

Osłony

uszczelniające

Osłony

uszczelniające

Zawory osłon

uszczelniających

AOVN™

Uchwyt napędu

POLISH

Page 87

Polish

DERMAPEN 4™ SYSTEM

+ Większa prędkość

- Mniejsza prędkość

+ Większa głębokość

- Mniejsza głębokość

Powiadomienie o stanie baterii

Łączność Bluetooth

Dioda statusu Dermapen 4™

Ekran statusu

Wskaźnik głębokości (mm)

Wskaźnik prędkości

Prędkości Kartridża

Obróć bolec adaptera o ćwierć obrotu, zgodnie z ruchem wskazówek zegara, aby bezpiecznie zablokować go na swoim miejscu.

Przycisk podstawowy

(wielofunkcyjny, włączony

/ wyłączony - ON/OFF)

Synchronizacja / Aktualizacja

Page 88

INSTRUKCJA INSTALACJI I KONFIGURACJI

Ładowanie baterii Dermapen 4™ Turbo-Cut

1. Nowe baterie muszą zostać naładowane, zanim będą mogły zostać użyte po raz pierwszy.

2. Podłącz ładowarkę do gniazdka elektrycznego. Włóż baterię do ładowarki, zwracając uwagę na prawidłową biegunowość. Ładowarka wyświetli czerwoną diodę LED podczas ładowania baterii, a zieloną diodę LED po pełnym naładowaniu. Pełne naładowanie baterii zajmuje około 2 godzin. Zawarta w zestawie bateria zapewnia wystarczającą ilość energii dla 3-5 typowych zabiegów.

Instalowanie baterii

1. Usuń pokrywę baterii.

2. Włóż baterię do wnęki na baterie, zwracając uwagę na prawidłową biegunowość.

3. Włóż pokrywę baterii i upewnij się, że jest bezpiecznie zamknięta. Jeśli Dermapen 4™ nie działa, sprawdź położenie baterii i upewnij się, że są w pełni naładowane.

Używanie zasilacza sieciowego z

Dermapen 4™

4. Zdejmij klapę uszczelniającą z portu zasilania prądem stałym.

5. Włóż bolec adaptera zasilania do portu zasilania Dermapen 4™.

6. Obróć bolec adaptera o ćwierć obrotu, zgodnie z ruchem wskazówek zegara, aby bezpiecznie zablokować go na swoim miejscu.

7. Podłącz zasilacz do gniazdka elektrycznego.

8. Jeśli jest to konieczne, upewnij się, że włącznik zasilania jest włączony.

Dermapen 4™ może być zasilany z zasilacza AD / DC z zainstalowaną baterią lub bez niej.

Włączanie Dermapen 4™

1. Naciśnij i przytrzymaj przycisk podstawowy, aż Dermapen 4™ wyemituje sygnał dźwiękowy. Powinno to potrwać około 3 sekund. Dioda LED stanu zaświeci się na niebiesko, a pierścień wskazujący prędkość zacznie migać.

2. Po włączeniu Dermapen 4™ wyświetlone zostaną wskaźniki prędkości i głębokości. Dioda LED stanu zaświeci się na niebiesko, wskazując, że urządzenie jest gotowe do normalnej pracy.

3. Ustaw odpowiednio wskaźniki prędkości i głębokości.

4. Naciśnij przycisk podstawowy raz, aby aktywować tryb pracy.

Dioda LED stanu wyświetla trzy różne komunikaty:

• Niebieski: Normalne działanie

• Pomarańczowy: Uwaga

Dermapen 4™ emituje następujące dźwięki:

Pojedynczy dźwięk: Wskazuje naciśnięcie przycisku

Podwójny dźwięk: Wskazuje na akceptację prędkości / głębokości lub na stan alarmowy wymagający uwagi

Potrójny dźwięk: Wskazuje na krytyczny błąd akumulatora lub błąd silnika (patrz Rozwiązywanie problemów)

Page 89

Polish

INSTRUKCJA INSTALACJI I KONFIGURACJI

Wymagania systemowe aplikacji

• iPhone/iPad z oprogramowaniem iOS 11/12 i Bluetooth, lub

• Telefon z oprogramowaniem Android 7/8/9 i funkcją

Instalacja i pobieranie aplikacji DermapenWorld™

1. Otwórz aplikację Apple Store lub Android Sklep na kompatybilnym smartfonie

2. Szukaj “DermapenWorld”

3. Kliknij ‘Get’ (‘Pobierz’) lub ‘Install’ (‘Instaluj’) na stronie aplikacji, aby zainstalować aplikację. Aplikacja jest bezpłatna. Nie trzeba płacić za jej pobranie oraz jej używanie.

Rejestracja kliniki - lokalizacja w DermapenWorldTM BEZPŁATNE wyszukiwanie klinik

1. Otwórz aplikację DermapenWorld™

2. Na ekranie logowania kliknij Create New Account (Zarejestruj) lub Zaloguj się, jeśli twoja klinika ma już konto na DermpenWorld. com PROZONE. (Przejdź do etapu: rejestracja Dermapen 4™ w klinice)

3. i potwierdź The General Privacy Agreement oraz The Terms and Conditions

4. W oknie Create Account wpisz nazwę swojej kliniki, imię, nazwisko, adres email kliniki, hasło i numer telefonu do kliniki. Następnie naciśnij Next

5. Wpisz swoje imię, nazwisko, adres e-mail i hasło, a następnie wybierz Next (Dalej).

6. Na ekranie Zarejestruj klinikę, wprowadź nazwę i adres swojej kliniki. Sprawdź położenie na mapie, a następnie wybierz Next (Dalej)

Uwaga - Prosimy o dokładne wprowadzanie danych zgodnie z instrukcjami wyświetlanymi dla użytkownika w każdym polu.

Rejestracja Dermapen 4™ w klinice

1. Upewnij się, że na twoim urządzeniu włączona jest funkcja Bluetooth.

2. Zaloguj się do aplikacji adresem e-mail i hasłem.

3. Na stronie głównej kliknij My Pen.

4. Naciśnij przycisk + w prawym górnym rogu ekranu.

5. Kliknij Register a Pen for an Existing Clinic (Zarejestruj Pen w istniejącej klinice) i wybierz swoją klinikę z przedstawionej listy.

6. Po wyświetleniu podpowiedzi przytrzymaj przycisk podstawowy Dermapen 4

przez 1,5 sekundy, aż usłyszysz sygnał dźwiękowy. Dermapen 4™ włączy się i rozpocznie sekwencję parowania Bluetooth.

Podczas parowania Bluetooth: - Dermapen 4™ wyświetli niebieską diodę LED stanu, symbol synchronizacji i migający symbol Bluetooth. Wskaźniki głębokości będą wyświetlać 6-cyfrowe hasło Bluetooth.

7. Wprowadź hasło do aplikacji, gdy pojawi się podpowiedz, aby zakończyć proces parowania.

8. Po sparowaniu, Dermapen 4™ podejmie próbę synchronizacji.

9. Gdy synchronizacja zostanie zakończona, wyświetli się ekran Pen Successfully Registered (Pen pomyślnie zarejestrowany).

10. Kliknij Done , żeby zakończyć rejestrację.

Twój Dermapen 4™ jest gotowy do rozpoczęcia zabiegów, patrz rozdział “Instrukcja obsługi”.

Page 90

INSTRUKCJA OBSŁUGI

Synchronizowanie Dermapen 4 ™ - Dlaczego jest to ważne?

Synchronizowanie i aktualizowanie Dermapen 4™ ma kluczowe znaczenie dla długoterminowej funkcjonalności i dokładności twojego urządzenia. Proces ten umożliwia ciągłe aktualizowanie wewnętrznych tabel kalibracji igłowej Dermapen 4 wraz z doskonaleniem oprogramowania układowego.

Parowanie i aktualizowanie Dermapen 4™ przez Bluetooth

Po pierwszym włączeniu lub podłączeniu Dermapen 4™ do innego urządzenia smart, Dermapen 4™ musi zostać sparowany przez Bluetooth i zsynchronizowany z aplikacją DermapenWorld™.

Synchronizowanie i aktualizowanie Dermapen 4™:

1. Upewnij się, że na twoim urządzeniu aktywna jest funkcja Bluetooth, a Dermapen 4™ jest wyłączony.

2. Zaloguj się do aplikacji adresem e-mail i hasłem.

3. Na stronie głównej kliknij My Pen.

4. Znajdź Pen na liście i kliknij Update Pen (Aktualizuj).

5. Po wyświetleniu powiadomienia włącz urządzenie Dermapen 4™ , aby rozpocząć aktualizację.

6. Aplikacja wyświetli “Aktualizacja Pena”. Nie wyłączaj urządzenia Dermapen 4™ ‘ podczas aktualizacji, ponieważ przerwa w zasilaniu będzie wymagała ponownego zsynchronizowania Dermapen 4™ w celu wznowienia normalnego użytkowania. Podczas tego procesu zaleca się używanie zasilacza.

7. Gdy aplikacja wyświetla komunikat “Pen Successfully Updated” (“Pen pomyślnie zaktualizowany”), kliknij Done , aby ukończyć proces synchronizacji i aktualizacji.

Parowanie Dermapen 4™ przez Bluetooth:

Upewnij się, że na twoim urządzeniu aktywna jest funkcja Bluetooth, a Dermapen 4™ jest wyłączony. Po wyświetleniu powiadomienia włącz urządzenie Dermapen 4™, aby rozpocząć parowanie Dermapen 4™ z urządzeniem.

• Dermapen 4™ wyświetli niebieską diodę LED stanu, symbol synchronizacji i migający symbol Bluetooth. Wskaźniki głębokości będą wyświetlać 6-cyfrowe hasło Bluetooth.

• Wprowadź hasło do aplikacji, gdy pojawi się monit, aby zakończyć proces parowania.

• Po sparowaniu, Dermapen 4™ podejmie próbę synchronizacji.

Podczas parowania i aktualizacji Bluetooth:

• Dermapen 4™ wyświetli niebieską diodę LED stanu, symbol synchronizacji i migający symbol Bluetooth. Pierścień wskaźnika prędkości będzie się obracać, aby wskazać, że trwa aktualizacja.

• Po udanej aktualizacji Dermapen 4™ jest gotowy do użycia.

Jeśli minęło więcej niż 2 miesiące od ostatniej aktualizacji Dermapen 4™ (np. z powodu niedostępności Bluetooth), Dermapen 4™ przypomni Ci o tym, emitując dźwięk, wyświetlając symbol synchronizacji / aktualizacji i wyświetlając czas pozostały do synchronizacji / aktualizacji na wskaźnikach głębokości (w dniach lub w godzinach, jeśli pozostało mniej niż 48 godzin). Synchronizuj / aktualizuj Dermapen 4™ lub naciśnij przycisk podstawowy, aby kontynuować operację.

Po upłynięciu okresu przypomnienia o synchronizacji / aktualizacji Dermapen 4™:

• Wyświetli się pomarańczowa dioda LED stanu

• Wyświetli się pulsujący symbol synchronizacji / aktualizacji

• Wyświetli się “SYN” na wskaźniku głębokościomierza

• Wyemitowany zostanie podwójny dźwięk

Page 91

Polish

INSTRUKCJA UŻYCIA

Dostosowanie prędkości igły

• Użyj przycisków Speed (Prędkość) +/-, aby zwiększyć lub zmniejszyć prędkość igły (odpowiednio). Jeden dźwięk będzie emitowany dla każdego prawidłowego naciśnięcia przycisku.

• Dermapen 4™ wyemituje podwójny sygnał dźwiękowy wskazujący, że nowa wartość prędkości została zaakceptowana, a wybrana prędkość zostanie wyświetlona na pierścieniu wskazania prędkości.

• Prędkość można regulować bez kartridża podłączonego do Dermapen 4™.

*Ustawienie ST

(Ustawienie blizny) jest automatycznie dostosowywane do prędkości - 60 Hz

- 60 pulsów na sekundę na głębokości 3,0 mm.

Zatwierdzone zakresy głębokości i wskazania dotyczące głębokości w stosunku do prędkości

• Profesjonalny medyczny (Model Dermapen 4™ 4MD): 0.2 mm – 3 mm

• Profesjonalny estetyczny (Model Dermapen 4™ PRO): 0.2 mm – 1.0 mm

Dermapen 4™ może pracować na różnych poziomach prędkości, zależnie od komfortu pacjenta i preferencji lekarza. Większość zabiegów wykonuje się przy prędkościach 3 lub 4 (patrz dodatek 4.4.5). Dermapen 4 ST (Leczenie blizn) jest automatycznie skalibrowany z prędkością 60 Hz. Dla wrażliwej skóry, takiej jak przy trądziku różowatym; zacznij od prędkości 2 lub 3, zanim przejdziesz do prędkości 3 lub 4.

Prędkość 1

66Hz – 66 pulsów na sekundę

Prędkość 3

105Hz – 105 pulsów na sekundę

Prędkość 2

90Hz – 90 pulsów na sekundę

Prędkość 4

120Hz – 120 pulsów na sekundę

Page 92

INSTRUKCJA UŻYCIA

Dostosowanie głębokości igły

• Użyj przycisków Depth (Głębokość) +/-, aby zwiększyć lub zmniejszyć głębokość igły (odpowiednio). Jeden dźwięk będzie emitowany dla każdego prawidłowego naciśnięcia przycisku.

• Dermapen 4™ wyemituje podwójny sygnał dźwiękowy wskazujący, że nowa wartość głębokości została zaakceptowana, a wybrana głębokość zostanie wyświetlona na pierścieniu wskazania głębokości.

• Głębokość można regulować bez kartridża podłączonego do Dermapen 4™.

Potencjalne zakresy głębokości według rejonu skóry

Urządzenie Dermapen 4TM nie jest przeznaczony do leczenia wrażliwych okolic oczu w streﬁ e orbitalnej. Leczenie warunkują ostrożność i wzrokowe punkty końcowe leczonych okolic.

Rejon Cienka skóra Gruba skóra

Czoło 0.3 - 0.5 mm 0.5 mm

Pomiędzy brwiami 0.3 - 0.5 mm 0.5 mm

Nos 0.3 mm 0.5 - 0.8 mm

Kość policzkowa 0.5 mm 0.5 - 0.8 mm

Policzki 0.5 - 1.0 mm 0.8 - 2.5 mm

Okolice ust 0.3 - 0.5 mm 0.5 - 0.8 mm

Ustawienie ST - LECZENIE BLIZN ST (3.0 mm) ST (3.0 mm)

Rozstępy 1.5 - 2.0 mm 1.5 - 3.0 mm Blizny 1.0 - 1.2 mm 1.2 - 3.0 mm

Page 93

Polish

KOLEJNOŚĆ LECZENIA

Krok 1 - Oczyszczenie:

Dokładnie oczyść skórę środkiem oczyszczającym, odpowiednim do rodzaju skóry, która ma być poddana zabiegowi. Zaleca się użycie Dp Dermaceuticals Tri-Phase Cleanser™ dla skutecznego usunięcia makijażu z oczu, ust i twarzy. Przed rozpoczęciem zabiegu upewnij się, że wszystkie ślady makijażu zostały całkowicie usunięte.

Aby uzyskać optymalny efekt, zaleca się usunięcie martwych komórek warstwy rogowej za pomocą środka złuszczającego Dp Dermaceuticals Micro Derm Exfoliant™, przed rozpoczęciem zabiegu z użyciem Dermapen 4™. Można również wykonać łagodną mikrodermabrazję. W razie potrzeby usuń wszystkie pozostałości środkiem oczyszczającym z odpowiednim tonerem antyseptycznym lub zdezynfekuj skórę roztworem chlorheksydyny.

Krok 2 – w razie potrzeby - zastosuj znieczulenie miejscowe (TLA) na leczonym obszarze.

Pozostaw środek do znieczulenia miejscowego przez 15 - 50 minut przed usunięciem. Niektóre preparaty mogą wymagać okluzji plastikową folią podczas okresu oczekiwania w celu zapewnienia efektywnego wchłaniania. Usuń pozostałości środka znieczulającego, a następnie zastosuj roztwór dezynfekujący w celu przygotowania obszaru do zabiegu.

DPSleeve

ccgfgcfcgfcgfcchgfcgfchgvjvhjbkjbjlnkn,m ,m mn hjvhjvjhvhjvjhvhjv

jhbjhvvgvhgvhcgfhhlkb mvjgchghgcnb hvjgkbn mn bn jhvh

hgchchtcvbfgdth v bvxgx

nb nb vjhbhjbjbkjbmn n bnb nbvmh,m mn bvhv nccgfgcfcgfcgfcchgfcgfchgvjvhjbkjbjlnkn,m ,m mn hjvhjvjhvhjvjhvhjv

jhbjhvvgvhgvhcgfhhlkb mvjgchghgcnb hvjgkbn mn bn jhvh

hgchchtcvbfgdth v bvxgx nb nb vjhbhjbjbkjbmn n bnb nbvmh,m mn bvhv nccgfgcfcgfcgfcchgfcgfchgvjvhjbkjbjlnkn,m ,m mn

hjvhjvjhvhjvjhvhjv

jhbjhvvgvhgvhcgfhhlkb mvjgchghgcnb hvjgkbn mn bn jhvh

hgchchtcvbfgdth v bvxgx nb nb vjhbhjbjbkjbmn n bnb nbvmh,m mn bvhv nccgfgcfcgfcgfcchgfcgfchgvjvhjbkjbjlnkn,m ,m mn

hjvhjvjhvhjvjhvhjvhbjhvvgvhgvhcgfhhlkb mvjgchghgcnb hvjgkbn mn bn jhvhhgchchtcvbfgdth v bvxgx nb nb vjhbhjbjbkjbmn n

bnb nbvmh,m mn bvhv n

ccgfgcfcgfcgfcchgfcgfchgvjvhjbkjbjlnkn,m ,m mn hjvhjvjhvhjvjhvhjv

jhbjhvvgvhgvhcgfhhlkb mvjgchghgcnb hvjgkbn mn bn jhvh

hgchchtcvbfgdth v bvxgx

nb nb vjhbhjbjbkjbmn n bnb nbvmh,m mn bvhv nccgfgcfcgfcgfcchgfcgfchgvjvhjbkjbjlnkn,m ,m mn hjvhjvjhvhjvjhvhjv

jhbjhvvgvhgvhcgfhhlkb mvjgchghgcnb hvjgkbn mn bn jhvh

hgchchtcvbfgdth v bvxgx nb nb vjhbhjbjbkjbmn n bnb nbvmh,m mn bvhv nccgfgcfcgfcgfcchgfcgfchgvjvhjbkjbjlnkn,m ,m mn

hjvhjvjhvhjvjhvhjv

jhbjhvvgvhgvhcgfhhlkb mvjgchghgcnb hvjgkbn mn bn jhvh

hgchchtcvbfgdth v bvxgx nb nb vjhbhjbjbkjbmn n bnb nbvmh,m mn bvhv nccgfgcfcgfcgfcchgfcgfchgvjvhjbkjbjlnkn,m ,m mn

hjvhjvjhvhjvjhvhjvhbjhvvgvhgvhcgfhhlkb mvjgchghgcnb hvjgkbn mn bn jhvhhgchchtcvbfgdth v bvxgx nb nb vjhbhjbjbkjbmn n

bnb nbvmh,m mn bvhv n

ccgfgcfcgfcgfcchgfcgfchgvjvhjbkjbjlnkn,m ,m mn hjvhjvjhvhjvjhvhjv

jhbjhvvgvhgvhcgfhhlkb mvjgchghgcnb hvjgkbn mn bn jhvh

hgchchtcvbfgdth v bvxgx

nb nb vjhbhjbjbkjbmn n bnb nbvmh,m mn bvhv nccgfgcfcgfcgfcchgfcgfchgvjvhjbkjbjlnkn,m ,m mn hjvhjvjhvhjvjhvhjv

jhbjhvvgvhgvhcgfhhlkb mvjgchghgcnb hvjgkbn mn bn jhvh

hgchchtcvbfgdth v bvxgx nb nb vjhbhjbjbkjbmn n bnb nbvmh,m mn bvhv nccgfgcfcgfcgfcchgfcgfchgvjvhjbkjbjlnkn,m ,m mn

hjvhjvjhvhjvjhvhjv

jhbjhvvgvhgvhcgfhhlkb mvjgchghgcnb hvjgkbn mn bn jhvh

hgchchtcvbfgdth v bvxgx nb nb vjhbhjbjbkjbmn n bnb nbvmh,m mn bvhv nccgfgcfcgfcgfcchgfcgfchgvjvhjbkjbjlnkn,m ,m mn

hjvhjvjhvhjvjhvhjvhbjhvvgvhgvhcgfhhlkb mvjgchghgcnb hvjgkbn mn bn jhvhhgchchtcvbfgdth v bvxgx nb nb vjhbhjbjbkjbmn n

bnb nbvmh,m mn bvhv n

OCZYŚĆ, ZDIAGNOZUJ I UDOKUMENTUJ

ZNIECZULENIE, PROCEDURA STERYLIZACJI, DEZYFEKCJI

Page 94

6 - KOLEJNOŚĆ LECZENIA

Krok 3 - Leczenie z użyciem Dermapen 4™:

1. Włóż naładowaną baterię do Dermapen 4™ lub podłącz zasilacz. (W żadnym przypadku nie zastępuj innymi bateriami.)

2. Rękami w rękawiczkach włóż sterylny kartridż do końcówki Dermapen 4™.

3. Aby zapobiec zanieczyszczeniu krzyżowemu, naciągnij sterylny mankiet

DpSleeve

Dermapen 4™, jak pokazano na rysunku poniżej.

4. Włącz Dermapen 4™. Jeśli to konieczne, zsynchronizuj Dermapen 4™ przez Bluetooth.

5. Wybierz głębokość i prędkość igły Dermapen 4™, która najlepiej pasuje do obszaru leczenia. Patrz 5.5 - Potencjalne zakresy głębokości według rejonu skóry.

NACIĄGNIJ DPSLEEVE NA DERMAPEN 4TM

WYBIERZ GŁĘBOKOŚĆ, PRĘDKOŚĆ I ZAKRES GŁĘBOKOŚCI IGŁY

Kliknij

Page 95

Polish

6 - KOLEJNOŚĆ LECZENIA

Krok 4 - Zastosowanie i leczenie z użyciem składników aktywnych:

1. Wizualnie podziel obszar leczenia na sześć rejonów; tj. czoło, podbródek, policzki, okolica oczu, okolica nosa i ust.

2. Zastosuj jednorodną warstwę Dp Dermaceuticals Hyla Active™ w jednym rejonie leczenia w danym czasie. Do tworzących się w wyniku nakłuć mikrokanalików podawane są środki lecznicze i produkty mezoterapeutyczne. *

3. Przytrzymaj uchwyt Dermapen 4™ jedną ręką, a drugą delikatnie przytrzymaj i napinaj skórę.

*W celu zapewnienia bezpieczeństwa pacjentów i dla uzyskania optymalnych wyników leczenia zaleca się stosowanie JEDYNIE produktów z linii Dp Dermaceuticals™.

Pierwsze przejście: Zacznij od ruchów posuwistych, od góry do dołu, unosząc końcówkę igły pomiędzy każdym pociągnięciem. Nie wykonuj ruchu zygzakowatego, aby uniknąć niepotrzebnych ponownych wkłuć. Oscylację lub głębokość można regulować w trakcie zabiegu. Aby uzyskać optymalny efekt zabiegu, zastosuj Dermapen 4™ na skórze tylko przy niewielkim nacisku. Drugie przejście: Wywierając stały nacisk, zastosuj ruchy z boku na bok, jak pokazano poniżej. Trzecie przejście: Wywierając stały nacisk, zastosuj ruchy po przekątnej, jak pokazano poniżej. Czwarte przejście: Wywierając stały nacisk, zastosuj ruchy po drugiej przekątnej, jak pokazano poniżej

Nie zaleca się prowadzenia zabiegu ruchami kolistymi. Efekt “stemplowania” można wprowadzić, stosując ustawienie “Leczenie blizn” (ST).

HYLA ACTIVE W STREFACH I LECZENIE W STREFACH TX

Page 96

KOLEJNOŚĆ LECZENIA

Krok 5 - Natychmiast po zabiegu:

1 – Natychmiastowa opieka pozabiegowa:

• Oczyść obszar sterylną gazą nasączoną roztworem soli ﬁ zjologicznej LUB nałóż

Dermaceuticals Hyla Active 3D Sculptured Mask™

na 7-30 minut. Zmień rękawiczki i

usuń maskę.

• Jeśli jest to konieczne, Dp Dermaceuticals Skin Needling Chemical Peel można stosować zgodnie z oddzielnymi instrukcjami lub wskazaniami, po aplikacji peelingu zastosuj Dp Dermaceuticals Hyla Active 3D Sculptured Mask™ przez 7-30 minut, aby zneutralizować działanie peelingu.

• Zastosuj witaminowe i mineralne produkty aktywne, takie jak

Dp Dermaceuticals

Antioxidant Cocktail™

, a następnie

Dp Dermaceuticals Vitamin Rich Repair™

2 – Kamuﬂ aż pozabiegowy:

• Po zakończeniu leczenia należy zachować ostrożność, unikając ekspozycji na słońce. Zastosuj

Dp Dermaceuticals Cover Recover™ - nakładaj go

delikatnymi ruchami na całą powierzchnię skóry poddanej zabiegowi. Upewnij się, że wybrano właściwy kolor. W razie potrzeby mieszaj kolory, aż uzyskasz pożądane krycie. Produkt po zabiegu może być pozostawiony na czas snu.

• W celu uzyskania najlepszych efektów zaleca się powtarzanie zabiegów Dermapen 4™ co 2-4 tygodnie i głębszych procedur co 6-8 tygodni. Konieczne może być zastosowanie od 4 do 8 procedur (w zależności od indywidualnych problemów pacjenta).

ACTIVE

HYLA

B5 & HYLAFUSE

COPPER PEPTIDES, ZINC

RECOVER

COVER

SPF 30 COPPER PEPTIDES PROBIOTICS HYALURONIC ACID

20ml

BEIGE

Zużyte rękawiczki i DPSleeves należy zawsze wyrzucać do pojemnika na odpady biologiczne. Nie używaj ponownie jednorazowych rękawiczek. Wyrzucić zużyty kartridż z igłą Dermapen 4™ do pojemnika na ostre przedmioty.

OPIEKA POZABIEGOWA

Wyłączanie Dermapen 4 TM

• Naciśnij i przytrzymaj przycisk podstawowy przez 3 sekundy, aż wyświetlacz i dioda LED stanu zgasną.

• Dermapen 4™ można wyłączyć w dowolnym momencie, z wyjątkiem momentu, gdy pojawiają się ostrzeżenia synchronizacji Bluetooth lub gdy urządzenie jest w trybie testowym.

• Jeśli Dermapen 4™ nie będzie aktywny przez ponad 2 minuty, wyłączy się automatycznie.

Page 97

Polish

ROZWIĄZYWANIE

Rozwiązywanie problemów Dermapen 4™

Problem Przyczyna Rozwiązanie

Gdy Dermapen 4™ jest włączony:

• Wyświetli się pomarańczowa dioda LED stanu

• Wyświetli się pulsujący symbol kartridża

• Wyemitowany zostanie podwójny dźwięk

Gdy nie wykryty zostanie kartridż z igłami

Usuń i włóż ponownie kartridż z igłami, żeby upewnić się, że jest poprawnie zainstalowany Jeśli problem utrzyma się, wymień kartridż z igłami na nowy.

Gdy Dermapen 4™ jest włączony:

• Wyświetli się pomarańczowa dioda LED stanu

• Wyświetli się pulsujący symbol kartridża

• Wyemitowany zostanie podwójny dźwięk

Błąd kartridża z igłami spowodowany uszkodzeniem kartridża

Wymień kartridż z igłami na nowy.

Gdy Dermapen 4™ jest włączony:

• Wyświetli się stały symbol synchronizacji

• Wyświetli się data lub godzina na wskaźnikach głębokości

• Wyemituje sygnał dźwiękowy

Ostrzeżenie o synchronizacji

Zsynchronizuj Dermapen 4™ przez Bluetooth przy najbliższej okazji.

Gdy Dermapen 4™ jest włączony:

• Wyświetli się pomarańczowa dioda LED stanu

• Wyświetli się pulsujący symbol synchronizacji

• Wyświetli się “SYN” na wskaźniku głębokościomierza

• Wyemitowany zostanie podwójny dźwięk

Zbyt długo od ostatniej synchronizacji

Zsynchronizuj Dermapen 4™ przez Bluetooth, aby kontynuować pracę.

Gdy Dermapen 4™ jest włączony:

• Wyświetli się pomarańczowa dioda LED stanu

• Wyświetli się pulsujący symbol synchronizacji

• Wyemitowany zostanie podwójny dźwięk

Błąd konﬁ guracji Dermapen 4™

Zsynchronizuj Dermapen 4™ przez Bluetooth.

Podczas działania Dermapen 4™:

• Wyświetli się pomarańczowa dioda LED stanu

• Wyświetli się symbol baterii

• Wyemituje podwójny sygnał dźwiękowy co 10 sekund

Niski poziom naładowania baterii

Wymień lub naładuj baterię najszybciej, jak to będzie możliwe. Aby natychmiast kontynuować pracę, przełącz na zasilacz.

Podczas działaia Dermapen 4™:

• Wyświetli się czerwona dioda LED stanu

• Wyświetli się pulsujący symbol baterii

• Wyemituje 3 sygnały dźwiękowe

• Wyłączy się po 10 sekundach

Krytyczny stan baterii

- Dermapen 4™ ma niewystarczająco naładowane baterie, aby kontynuować pracę.

Naładuj baterię przed ponownym rozpoczęciem pracy, albo przełącz na zasilacz.

Podczas działania Dermapen 4™:

• Wyświetli się pomarańczowa dioda LED stanu

• Wyświetli się migający pierścień wskazujący prędkość

• Silnik przestanie pracować

Błąd silnika - silnik zatrzymał się z powodu zablokowania kartridża lub silnika, prawdopodobnie z powodu zbyt dużego nacisku wywieranego na skórę.

Naciśnij przycisk podstawowy, aby ponowie uruchomić silnik. Usuń i włóż ponownie kartridż z igłami, żeby upewnić się, że jest prawidłowo zainstalowany. Jeśli problem utrzyma się, wymień kartridż z igłami na nowy.

Page 98

ROZWIĄZYWANIE

Rozwiązywanie problemów z aplikacją towarzyszącą DermapenWorld™

Problem Przyczyna Rozwiązanie

Aplikacja wyświetla kod błędu 303 (Error Code 303)

Problem z nawiązaniem połączenia Dermapen 4™ przez Bluetooth

Upewnij się, że w smartfonie włączona jest funkcja Bluetooth i kliknij Ponów.

Aplikacja wyświetla kod błędu 304 (Error Code 304)

Błąd rejestracji Upewnij się, że w smartfonie

włączona jest funkcja Bluetooth i kliknij Ponów.

OSTRZEŻENIA I WZGLĘDY BEZPIECZEŃSTWA

• Zaleca się stosowanie Dermapen 4 w aseptycznym lub sterylnym środowisku.

• Podczas obsługi urządzenia Dermapen 4™ zawsze używaj rękawiczek.

• Aby uniknąć infekcji, należy rozszczelnić kartridż i DPSleeve tuż przed rozpoczęciem zabiegu i upewnić się, że Dermapen 4™ nie dotyka innych przedmiotów.

• Zawsze dezynfekuj skórę przed i po każdym zabiegu.

• Igły Dermapen 4™ są wysterylizowane i przeznaczone wyłącznie do jednorazowego użytku. Przed użyciem dokładnie sprawdź, czy uszczelka nie jest uszkodzona, a jeśli występują uszkodzenia lub uszczelka jest naruszona, kartridż wraz z oryginalną nasadką należy wyrzucić do pojemnika na ostre przedmioty.

• Nie używaj ponownie ani ponownie nie sterylizuj kartridży.

• Nie używaj kartridży z igłami po upływie ich daty ważności.

• Nie używaj urządzenia Dermapen 4™ w środowisku wilgotnym lub pod wodą.

• Aby uniknąć ryzyka porażenia prądem lub uszkodzenia systemu, Dermapen 4™ może być używany tylko z załączonym zasilaczem.

• Nigdy nie używaj Dermapen 4™, jeśli ma uszkodzony przewód lub wtyczkę, jeśli nie działa prawidłowo, został upuszczony, uszkodzony lub wystawiony na działanie płynów.

• Wewnątrz Dermapen 4™ nie ma żadnych części, które użytkownik może serwisować. W żaden sposób nie modyﬁ kuj urządzenia. Skontaktuj się z dostawcą sprzętu w celu uzyskania pomocy technicznej.

• Nieprawidłowa instalacja akumulatora w Dermapen 4™ lub ładowarce jest niebezpieczna i może spowodować pożar, obrażenia ciała i uszkodzenie mienia. Jeśli Dermapen 4™ nie będzie używany przez dłuższy czas, należy wyjąć baterię. W żadnym momencie nie zastępuj innymi bateriami.

Przechowywanie

• Produkt przechowuj w suchym, dobrze wentylowanym miejscu w temperaturze pokojowej.

• Jeśli Dermapen 4™ nie będzie używany przez dłuższy czas, należy wyjąć baterię.

• Produkt przechowuj poza zasięgiem dzieci.

Page 99

Polish

OSTRZEŻENIA I WZGLĘDY BEZPIECZEŃSTWA

Możliwe przeciwwskazania

Pacjenci, u których występuje którykolwiek z poniższych aktywnych stanów, nie powinni kontynuować leczenia klinicznego Dermapen 4™ bez zgody lekarza:

Grudkowo-krostkowy trądzik różowaty, trądzik pospolity etap III-IV, opryszczka pospolita, brodawki, twardzina, infekcje bakteryjne / grzybicze, zmiany otwarte, rogowacenie słoneczne, rak skóry, hemoﬁ lia.

Możliwe efekty uboczne mikronakłuć

• Reakcja alergiczna u pacjentów cierpiących na alergię skórną na produkty metaliczne.

• Zakażenie bakteryjne, jeśli skóra nie zostanie odpowiednio zdezynfekowana przed, w trakcie i po każdym zabiegu.

• Przebarwienia pozabiegowe u pacjentów wysokiego ryzyka, u których wystąpiło nadmierne leczenie.

• Nieregularne złogi tkanki włóknistej u pacjentów wysokiego ryzyka, u których nie podjęto odpowiednich działań terapeutycznych.

• Przejściowe wystąpienie grudek zapalnych

• Zapalenie, rumień

• Uczucie swędzenia i pieczenia

• Nasilenie objawów opryszczki

Instalacja kartridża z igłami

1. Włóż końcówkę uchwytu napędu do urządzenia Dermapen 4™.

2. Obróć kartridż o ćwierć obrotu, zgodnie z ruchem wskazówek zegara, aby bezpiecznie zablokować go na swoim miejscu.

3. Utrzymuj nasadkę ochronną na miejscu, i usuń ją dopiero bezpośrednio przed zabiegiem.

Kartridż można zainstalować, gdy Dermapen 4™ jest podłączony do źródła zasilania lub wyłączony, jednakże silnik igłowy nie będzie działał bez zainstalowanego kartridża igłowego.

Jeśli kartridż z igłami nie jest prawidłowo zainstalowany, na ekranie LCD pojawi się migający symbol kartridża. Dermapen 4™ nie będzie działał, dopóki kartridż nie zostanie poprawnie zainstalowany.

Zawsze instaluj tylko oryginalny kartridż Dermapen 4™. Zainstalowanie jakiegokolwiek innego kartridża grozi uszkodzeniem Dermapen 4™ i utratą gwarancji.

Czyszczenie i konserwacja

• Podczas obsługi urządzenia zawsze używaj ochronnych DpSleeve™.

• Po każdym użyciu wyczyść powierzchnię Dermapen 4™ przy użyciu chusteczek higienicznych o zawartości 70% alkoholu izopropylowego.

• Nigdy nie używaj wody ani innych płynów czyszczących, ponieważ mogą one uszkodzić urządzenie i spowodować zagrożenie bezpieczeństwa.

• Nigdy nie mocz Dermapen 4™ w żadnym płynnym roztworze.

Page 100

100

Mostrador Digital LCD

Porta de Alimentação CC

Tampa de Vedação de Líquidos

da Porta de Alimentação

Compartimento da Bateria

Tampa de Segurança

16 Agulhas

Vedantes

Válvulas AOVN™

Esfera de

Acionamento

Direto

PORTUGUESE