CUDA XLS-180 Operator's Manual

XLS-180

Xenon Illuminator

Operator Manual

ST Technologies

6018 Bowdendale Avenue

Jacksonville, FL 32216

Customer Service: 904 208-2291
Toll Free 877 814-2237

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28 Trinity Road
Nailsea, Somerset BS48 4NU
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TABLE OF CONTENTS

1. INTRODUCTION

2. WARNINGS

3. SPECIFICATIONS

4. OPERATING ELEMENTS, SYMBOLS AND FUNCTIONS

4.1 FRONT PANEL

4.2 REAR PANEL

5. INSTALLATION

5.1 SETTING UP LIGHT SOURCE

5.2 CONNECTING LIGHT CABLE

6. OPERATION

6.1 POWERING UP LIGHT SOURCE

6.2 LIGHT BRIGHTNESS CONTROL

6.3 LAMP LIFE HOURS DISPLAY

7. CLEANING AND DISINFECTION

8. MAINTENANCE, SERVICING & REPAIR, WARRANTY

8.1 LAMP REPLACEMENT

8.2 WARRANTY

9.

10.

11.

12.

END OF PRODUCT LIFE

TROUBLESHOOTING

CHART OF MEDICAL DEVICE SYMBOLS

CHART OF ELECTRICAL SYMBOLS USED

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1. INTRODUCTION

Congratulations on the purchase of your new XLS-180 Xenon Illuminator!

This user-friendly Xenon Illuminator is a high efficiency light source utilizing state-of-the-art
superior illumination technology. It offers a variety of features such as:

•

5600 K daylight brightness for perfect color definition

•

Quiet operation

•

Compact and light weight

•

Turret which adapts to various types of light guides

•

Mechanical iris

•

Easy lamp replacement

•

Lamp life display indication

In short, you have chosen the best and we would like to make sure you receive the optimal
results with your new Xenon Illuminator by using it correctly.

This Operator Manual will help you to install the device and optimally integrate it with other
components of your system. It will also instruct you how to operate the Xenon Illuminator and
how to keep it clean. It will give you maintenance and service guidelines as well as
recommendations for best performance results.

INTENDED USE

The intended use of this device is to provide light for fiberoptic cables and instruments –
providing light for instrumentation via fiberoptic cables for use in surgical fields.

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2. WARNINGS/ CAUTION

Caution Federal law restricts this device to sale by or on the order of a licensed practitioner.

Caution To prevent fire or electric shock, do not open or expose the light source unit to rain or

moisture. Refer all servicing to qualified personnel only.

Caution Not suitable for use in presence of flammable anesthetic mixture with air or with

oxygen or nitrous oxide.

Caution To prevent any potential electro-magnetic interference, do not use any kind of cellular

phone near the light source.

Caution This product should be used only with type BF endoscopic instruments which have
been certified according to IEC 60601-1 for medical equipment and IEC 60601-2-18 for endoscopic
equipment.

This symbol indicates type BF equipment.

Caution User must not alter this device in any fashion. Doing so voids all warranties and
statements of suitability for any purpose.

Caution All devices connecting to the Illuminator must be classified as medical equipment.
Additional information processing equipment connected to the Illuminator, a Medical System and the
operator must determine that all equipment complies with the appropriate end-product standards (such
as IEC 60950 or IEC 60065 and the Standard for Medical System, IEC 60601-1-1).

Caution Always set the intensity control to the minimum level and insert the fiberoptic cable into
the unit before turning on the power. When light is not required at the surgical site the intensity control
should be should be set to the fully dimmed position. If it becomes necessary to remove the fiber optic
cable without turning the unit off turn the intensity control to the fully dimmed position.

Caution The fiber optic cable must be a NON-CONDUCTIVE CABLE. It should not have
conductive shielding or any other conductive connection between the patient and equipment. Such
connection will impair safety of the equipment. It must be rinsed free of soaking/disinfectant solution
and dried before plugging into the light source receptacle. Ensure the optical surface is clean before
engaging into the light source.

Caution When using high intensity lightsources at full output, the recommended distance from
the headlight module to the patient is not less than 12 inches (30.5 cm). If using less than 12 inches
from the patient, the light intensity must be turned down.

Caution User is responsible for determining if interruption of light output will create an
unacceptable risk. If this determination is made arrangements should be taken to reduce the risk.

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Caution The illuminator uses a highly concentrated light source (luminous power per area) and
this high energy density is retained through connected lightguides and instruments. The output of a
connected instrument left in close proximity or contact with tissue or flammable materials may present a
risk of injury or fire depending upon application. Qualified personnel must determine a safe working
distance and intensity setting for each application. The output should never be left on unattended.

Caution Use of this illuminator with accessories or attachments requires that the end-user follow
all accessory or attachment instructions which could affect illuminator setup, usage and/ or settings.

Caution For grounding reliability, use only hospital grade marked power cord and receptacle.

3. SPECIFICATIONS

Item Specification

Lamp type

Cermax type 175 watt Xenon

Power

175 Watt

Color temperature

5600 K

Lamp life 650 hours (typical)
Lamp replacement

Cartridge replacement from the side of the unit

Light guide adapter

Brightness control

Turret type to fit your choice of four: Storz, ACMI, Pentax, Wolf,
Olympus
Mechanical iris control from the front panel

Input voltage

Power consumption

100-120V AC, 50/60 Hz
220-240V AC,50 Hz
250 watt max

Regulatory Approvals UL60601, EN 60601-1, EN 60601-1-2, CAN/CSA, C22.2,

No 601.1-M90

Equipment Class

BF-type

Mode of Operation Continuous operation
Water Resistant Not Protected Equipment, IPX0
Operating Environment
Temperature
Relative Humidity
Air Pressure
Storage Environment
Temperature
Relative Humidity
Air Pressure

+10° to +40° C (50° to 104° F)
30 to 85%
700 to 1060 hPa

-20° to +60° C (-4° to 140° F)
0 to 95%

700 to 1060 hPa
Dimensions 355(14)W x 130 (5)H x 250 (10)D mm
Weight 9.5 lbs./4.3 kg

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4. OPERATING ELEMENTS, SYMBOLS AND FUNCTIONS

4.1 FRONT PANEL

No Name Function

1 Turret Accepts light source end fitting of light guide cable
2 Intensity Control Mechanically controls the light output
3 Power switch Turns the light source on and off; illuminates green when turned

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Figure 1. Light Source Front Panel

on.

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4.2 REAR PANEL

Figure 2. Light Source Rear Panel

No Name Function

1 Fuses Over current protection. Type, AGC 3A
2 Hour Meter Allows tracking of total running time on unit and provides

a control on individual lamp hours
3 AC main inlet Accepts AC Power cord
4 Product label Product Label containing: Model Number, Serial Number,

Electrical Ratings, Manufacturer Name, Regulatory Marks

and FDA “Rx Only” Symbol, UDI Information and

Manufacture Date.
5 Venting grids Allows adequate ventilation and cooling of the light source
6 Fan Fan 12V DC, airflow for cooling of unit
7 Hour meter reset

button

8 Connector For potential equalization

Resets hour meter to zero hours

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5. INSTALLATION

5.1 SETTING UP THE LIGHT SOURCE

Place the light source on a stable surface (cart, counter, stand, etc.).

NOTE Avoid places where the light source may be splashed with liquid.

Absolutely DO NOT use in any environment with explosive or flammable
gases.

DO NOT block the venting grids of the light source or impede exhaust air
flow. Users must ensure that ventilation air temperatures are below the
maximum rating for the light source and are not influenced by warm
exhaust from other sources.

Make sure the power switch is in OFF position.
Connect AC power cord to the power inlet located on the rear panel of the light source.

Make sure power cord is completely seated into the power inlet.

Use only cords provided with the light source.

CAUTION

Plug the AC power cord into a wall outlet using the three (3) prong plug supplied with the unit.

To prevent electric shock, connect power cords of peripheral equipment

CAUTION

NOTE

CAUTION

5.2 CONNECTING THE LIGHT CABLE

Connect the light cable to endoscope and then plug the light cable endfitting into the
appropriate port of the turret on the front panel.

through medical isolation transformers.

When using medical isolation transformer, be sure to check the transformer

power ratings.Make sure that the power cord is connected to the main power
with three prong plug (USA use UL2601-1 rated isolation transformers and/or
power strips only).

When used in clinical or residential areas near radio or TV units, this
equipment may be subjected to radio interference.To avoid adverse
electromagnetic effects, DO NOT operate this equipmentnear RF energy
equipment.

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6. OPERATION

6.1 POWERING UP THE LIGHT SOURCE

To operate the light source: Attach the instrument or headlamp to the light source. Turn on
the power switch. The fan will start. The indicator on power switch will light.

6.2 LIGHT BRIGHTNESS DISPLAY AND CONTROL

The light brightness adjustment enables the user to obtain a brighter or darker illumination
of the object of observation.
Adjust the light intensity by turning the intensity control knob.

6.3 LAMP LIFE HOURS DISPLAY

The hour meter shows the total elapsed running time of the unit. Record the hours when
replacing the lamp.

7. CLEANING AND DISINFECTION

NOTE

Cleaning and disinfection agents should be commercially available cleansers commonly
used for cleaning and/or disinfection of electronic equipment cabinets in hospitals, such as
ethyl or isopropyl alcohols, disinfecting sprays containing quaternary ammonium
compounds or hydrogen peroxide.
Do not use strongly caustic or acidic cleaners such as “Clorox” hypochlorite bleach,
ammonia, muriatic acid or similar products. Do not use acetone, methyl ethyl ketones or
halogenated/chlorinated hydrocarbon solvents, or cleaners containing any of these
restricted compounds.

Apply cleaning agents by light spray or dampened towels. Do not pour liquids over the
cabinet.

Do not allow liquids to enter the cabinet seams or ventilation openings, or remain within
switch or control device crevices.

Always disconnect the power cord before cleaning and while unit is
drying if wet-wiped.

8. MAINTENANCE, SERVICING AND REPAIR, WARRANTY

Performance of preventive maintenance is not essential. Regular maintenance can,
however, contribute to identifying potential problems before they become serious; thus,
enhancing the instrument’s reliability and extending its useful operating life. Maintenance
services can be obtained from your local representative or from the manufacturer.

Defective items of equipment are to be serviced and repaired exclusively by persons
authorized by the manufacturer. All repair work shall employ original manufacturer’s parts
only.

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8.1 LAMP REPLACEMENT

WARNING

CERMAX lamps are at high internal pressure when cold and at
operating temperature; therefore, CERMAX lamps may unexpectedly
rupture resulting in discharge of hot fragments of quartz and/or glass
and metal.
Only handle lamps with protective covers in place. Do not handle lamps
without their protective covers unless government approved safety
glasses, facemasks (with neck protector, chest protector and
gauntlets) are worn.

Always disconnect power cord and turn main switch off before lamp

CAUTION

CAUTION

CAUTION

Open lamp compartment door and pull out lamp cartridge.

replacement.

Take utmost care not to hit gas-seal edge of lamp; it may cause gas leaks
or lamp failure.

Do not touch the lamp and patient simultaneously when changing
the lamp.

Replace lamp cartridge with new unit and log the serial number and hours on the hour
meter. Close the lamp compartment door. Re-connect the power cord and turn the light
source on according to 6.1. Reset hour meter to zero by depressing hour meter reset
button on rear panel.

8.2 LIMITED WARRANTY

Your fiberoptic product(s) carry a 3-year warranty from the date of shipment on
workmanship and all defects of material, excluding replaceable sweatbands, headband,
fiberoptic cable and lamps. Should your product prove to have such defects within three

years of the shipment, ST TECHNOLOGIES



will repair or replace the product or

component part without charge. Should your fiberoptic product(s) need servicing under this
warranty, please contact ST TECHNOLOGIES for return authorization documentation.

You should carefully pack unit in a sturdy carton and ship it to the factory. Please include a
note describing the defects, your name, telephone number and a return address. Warranty
does not cover equipment subject to misuse, accidental damage, normal wear and tear or if

transferred to a new owner without authorization from ST TECHNOLOGIES. This
warranty gives you specific legal rights and you may also have other rights that vary from
state to state.

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POST WARRANTY REPAIRS: You may return your product(s) for repair, shipping prepaid
to the factory. Your product will be inspected and an estimate of repair charges will be
submitted to you for approval.

• In the U.S call: 877 814 2237 (toll free)

• From Jacksonville, FL call: 904 208 2291

9. END OF PRODUCT LIFE

In accordance with the European Waste from Electrical and Electronic Equipment (WEEE)
directive, we encourage our customers to recycle this product whenever possible. Disposal
of this unit must be performed in accordance with the applicable local environmental
regulations.

In the US a list of recyclers in your area can be found at: http:/www.eiae.org/.
Please contact customer service to issue a return authorization to return product to

manufacturer at the end of product life.

10. TROUBLESHOOTING

Problem Solution
The power indicator (refer
to 4.1) is not lit.

The power indicator is lit,
but Xenon lamp will not
ignite.

A. Check that the AC power cord is properly
connected.
B. Check the fuses. If necessary, replace.
A. Check lamp connection.
B. Check that the lamp door cover is secured.
C. Check hourmeter if lamp hours exceeds the rated lamp life
Replace the lamp (refer to 8.1).

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11. CHART OF MEDICAL DEVICE SYMBOLS USED

Manufacturer

Date of manufacture (YYYY-MM-DD)

“Authorized Representative” in the European
Community

Caution

Caution: Federal law restricts this device to sale
by or on the order of a licensed healthcare
practitioner

Consult Instructions for Use

CE mark

Not disposable in general waste,

Caution: Hot Surface

Caution: Dangerous Voltage

Product Safety Mark

Do not use if package is damaged

12. CHART OF ELECTRICAL SYMBOLS USED

AC Current

Equipotentiality

Protective Earth (Ground)

Power on

Power off

Type BF

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Illuminateur au xénon

Manuel de l’opérateur

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Jacksonville, FL 32216

S.A.V. : [phone]

Numéro vert (États-Unis) + 1 877 814 2237

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TEL: [phone]

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TABLE DES MATIÈRES

1. INTRODUCTION

2. AVERTISSEMENTS

3. CARACTÉRISTIQUES TECHNIQUES

4. ÉLÉMENTS FONCTIONNELS, SYMBOLES ET FONCTIONS

4.1 PANNEAU AVANT

4.2 PANNEAU ARRIÈRE

5. INSTALLATION

5.1 MONTAGE DE LA SOURCE LUMINEUSE

5.2 BRANCHEMENT DU CÂBLE DE TRANSFERT DE LA LUMIÈRE

6. FONCTIONNEMENT

6.1 MISE EN MARCHE DE LA SOURCE LUMINEUSE

6.2 COMMANDE DE L’INTENSITÉ LUMINEUSE

6.3 AFFICHAGE DES HEURES DE SERVICE DE LA LAMPE

7. NETTOYAGE ET DÉSINFECTION

8. ENTRETIEN, MAINTENANCE ET RÉPARATIONS, GARANTIE

8.1 REMPLACEMENT DE LA LAMPE

8.2 GARANTIE

9.

10.

11.

12.

FIN DE VIE DU PRODUCT

DÉPANNAGE

TABLEAU DES SYMBOLES DE DISPOSITIFS MEDICAUX UTILISES

SYMBOLES ELECTRIQUES

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1. INTRODUCTION

Nous vous félicitons d’avoir acheté le nouvel illuminateur au xénon XLS-180.

Cet illuminateur au xénon est simple à utiliser, il produit une source lumineuse d’une grande
efficacité grâce à une technologie d’avant-garde et supérieure dans le domaine de
l’illumination. Il propose un grand nombre de fonctions, telles que :

•

Luminosité de lumière du jour de 5600 K (kelvin) pour une définition parfaite des
couleurs

•

Fonctionnement silencieux

•

Compact et léger

•

Tourelle adaptée à différents types de guides de lumière

•

Iris mécanique

•

Remplacement aisé de la lampe

•

Indicateur de durée de service de la lampe

En bref, vous avez fait le meilleur choix et nous tenons à ce que votre nouvel illuminateur au
xénon vous apporte des résultats optimaux en vous aidant à l’utiliser correctement.

Ce « Manuel de l’opérateur » a pour but de vous aider à installer l’appareil et à l’intégrer de la
meilleure façon possible aux autres éléments du système. Il fournit également des indications sur
le mode de fonctionnement de l’illuminateur au xénon. Il contient des directives sur l’entretien et
le dépannage ainsi que des conseils pour obtenir les meilleures performances.

UTILISATION

L'utilisation de ce dispositif est de fournir la lumière pour les câbles fibre optique et des
instruments - de la lumière par l'intermédiaire de l'instrumentation pour les câbles fibre optique
pour une utilisation dans les domaines chirurgicaux.

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Rév. P

2. AVERTISSEMENTS/ ATTENTION

Attention

effectuée que par ou sur ordre de professionnel de la santé autorisé.

Attention

l’unité de source lumineuse à la pluie ou l’humidité.Confier toute réparation au personnel qualifié
uniquement.

Attention

mélangés à l’air, à l’oxygène ou à l’oxyde de nitrate.

Attention

téléphone portable à proximité de la source lumineuse est fortement déconseillé.

Attention

homologués conformément à la norme CEI 601-1 pour appareils médicaux et CEI 601-2-18 pour appareils
d’endoscopie.

Ce symbole indique le type d’appareils BF.

Attention

l’ensemble des garanties et déclarations de conformité, quelle que soit la raison prévalant à la modification
effectuée.

Attention

médicaux.Un appareil complémentaire de traitement des données branché à l’illuminateur, à un système
médical et à l’opérateur doit confirmer que tous les appareils sont conformes aux normes sur les produits
finis appropriées (telles que CEI 60950 ou CEI 60065 et la norme des systèmes médicaux, CEI 60601-1-

1).

Conformément au droit fédéral la vente de ce dispositif est limitée et ne peut être

Afin d’éviter tout risque d’incendie ou de décharges électriques, ne pas ouvrir ou exposer

Ne convient pas à une utilisation en présence de produits anesthésiants inflammables

Afin d’éviter tout risque d’interférence électromagnétique, l’usage de tout type de

Ce produit doit uniquement être utilisé avec les instruments endoscopiques de type BF

L’utilisateur ne doit modifier en aucune façon cet appareil, sous peine d’annuler

Tous les appareils branchés à l’illuminateur doivent être classés comme appareils

Attention

câble en fibre optique inséré dans l’unité avant que cette dernière soit allumée et alimentée. Lorsqu’aucun
éclairage n’est requis sur le site d’intervention chirurgicale, le contrôle de l’intensité doit être défini en
position basse. S’il s’avère nécessaire d’enlever le câble en fibre optique sans éteindre l’unité, le contrôle
de l’intensité doit également être paramétré à son niveau le plus bas.

Attention

de blindage conducteur ou de toute autre connexion conductrice entre le patient et l’appareil.Les
connexions de ce type affectent la sécurité de l’appareil.Le câble doit être rincé pour éliminer toute trace de
solution désinfectante et séché avant d’être branché dans la prise de la source lumineuse.Veiller à ce que
la surface optique soit propre avant de la brancher à la source lumineuse.

Attention

recommandée par le module de phare pour le patient ne soit pas inférieure à 12 pouces (30,5 cm). Si l'on
utilise moins de 12 pouces du patient, l'intensité lumineuse doit être rejetée.

Attention

la sortie lumineuse peut entraîner un risque non acceptable. Si tel est décidé, toutes les mesures
nécessaires à la réduction de ce risque doivent être mises en œuvre.

Attention L'illuminateur utilise une source de lumière très concentré (puissance lumineuse par zone)

et cette haute densité d'énergie est conserve par L'lightguides et instruments. connecté La sortie d'un

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Le niveau de contrôle de l’intensité doit toujours être défini à son niveau le plus bas et le

Le câble fibre optique doit être un CÂBLE NON CONDUCTEUR.Il ne doit pas être muni

Lors de l'utilisation de la haute intensité lightsources à pleine production, la distance

Il est à la charge et de la responsabilité de l’utilisateur de déterminer si l’interruption de

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instrument connecté à gauche à proximité ou en contact avec des tissus ou matériaux inflammables
peuvent présenter un risque de blessure ou d'incendie en fonction de l'application. Le personnel qualifié
doit déterminer une distance de travail sécuritaire et le paramètre Intensité pour chaque application. La
sortie ne doit jamais être laissé sur sans surveillance.

Attention Utilisation de cette lumière avec accessoires ou pièces jointes exige que l'utilisateur de
suivre toutes les instructions de fixation ou d'accessoires qui pourraient influer sur la configuration, à
l'utilisation d'éclairage et/ou paramètres.

Attention Pour une fiabilité de la mise à la terre, n'utilisez que la mention de l'hôpital d'alimentation et
la prise de courant.

3. CARACTÉRISTIQUES TECHNIQUES

Article Caractéristique technique

Type de lampe

Puissance

Température des couleurs 5600 K

Type Cermax 175 Watts au xénon

175 Watts

Durée de service de la

650 heures (normalement)

lampe

Remplacement de la lampe Remplacement de la cartouche sur le côté de l’appareil

Adaptateur de guide de
lumière

Monture type tourelle permettant de recevoir cinq guides :
Storz, ACMI, Pentax, Wolf, Olympus

Contrôle de la luminosité

Commande de l’iris mécanique sur le panneau avant

Tension d’entrée

Consommation électrique

100-120V AC, 50/60 Hz
220-240V AC, 50 Hz
250 Watts maxi.

Homologations
réglementaires

UL60601, EN 60601-1, EN 60601-1-2, CAN/CSA, C22.2,
No 601.1-M90

Classe d’appareil Classe I, type BF
Mode de fonctionnement Fonctionnement en continu
Résistance à l’eau Appareil non protégé, IPX0
Température de service
Humidité relative
Pression atmosphérique
Température de rangement
Humidité relative
Pression atmosphérique

+10 ° à +40 ° C (50 ° à 104 ° F)
30 à 85%
700 à 1060 hPa

-20 ° à +60 ° C (-4 ° à 140 ° F)
0 à 95%

700 à 1060 hPa
Dimensions 355(14)L x 130 (5)H x 250 (10)P mm
Poids 9,5 lb/4,3 kg

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4. ÉLÉMENTS FONCTIONNELS, SYMBOLES ET FONCTIONS

4.1 PANNEAU AVANT

Figure 1. Panneau avant de la source lumineuse

N° Nom Fonction

1 Tourelle Reçoit le raccord d’extrémité de la source lumineuse

2 Contrôle de l’intensité Contrôle mécanique de la sortie lumineuse
3 Interrupteur de tension Allume et éteint la source lumineuse ; le voyant est vert

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du câble guide de lumière

lorsque l’appareil est allumé.

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4.2

PANNEAU ARRIÈRE

Figure 2. Panneau arrière de la source lumineuse

N° Nom Fonction

1 Fusibles Protection de surintensité électrique. Type, AGC 3A

2 Compteur horaire Permet d’enregistrer la durée totale de service de

l’appareil et fournit un dispositif de contrôle des heures de
service de la lampe.

3 Prise secteur Reçoit le cordon secteur.

4 Étiquette de produit Étiquette du produit contenant: Numéro de modèle,

numéro de série, catégorie électrique, nom du fabricant,
marques réglementaires et symbole « Rx only » (sur
prescription seulement) de la FDA, Information de l'UDI et
Date de fabrication.

5 Grilles de ventilation Assurent la ventilation et le refroidissement corrects de la

source lumineuse.

6 Ventilateur Ventilateur 12 VDC, écoulement d’air pour le

refroidissement de l’appareil

7 Réglage du compteur

horaire

Remet le compteur horaire à zéro

8 Connecteur Pour l’ égalisation potentielle

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radio ou de télévision, cet équipement peut être sujet aux interférences radio.

5. INSTALLATION

5.1 CONFIGURATION DE LA SOURCE LUMINEUSE À LED

Mettre la source lumineuse à LED sur une surface stable (chariot, comptoir, support, etc.)

NOTA

S'assurer que le bouton d'alimentation est sur ARRÊT.
Brancher le cordon d'alimentation à la prise d'alimentation située sur le panneau arrière de la

source lumineuse.

ATTENTION

Brancher le cordon d’alimentation alternatif dans la prise murale en utilisant la prise trois broches fournie
avec l’unité.

ATTENTION

NOTA Lors de l’utilisation de transformateurs de séparation médicaux, vérifier les

Éviter tous les endroits où des éclaboussures peuvent atteindre la
source lumineuse.
NE PAS du tout utiliser dans tout environnement avec des gaz
explosifs ou inflammables.

NE PAS obstruer les grilles d'aération de la source de lumière ou

entraver débit d'air d'échappement. Les utilisateurs doivent s'assurer que
l'air de ventilation les températures sont en dessous de la valeur
nominale maximale de la source de lumière et ne sont pas influencés par
l'échappement chaud provenant d'autres sources.

N’utiliser que les cordons fournis avec la source lumineuse.

Pour éviter les chocs électriques, branchez les cordons d’alimentation des
équipements périphériques à travers des transformateurs de séparation
médicaux.

puissances nominales des transformateurs. S'assurer que le cordon d'alimentation
est branché à l'alimentation principale via la prise trois broches (les États-Unis
n'utilisent que les transformateurs de séparation et / ou les barrettes d'alimentation
UL 2601-1).

Lorsqu'il est utilisé dans les zones cliniques ou résidentielles près d'unités de

ATTENTION

Afin d'éviter les effets électromagnétiques contraires, ne pas faire fonctionner
cet équipement près d'un équipement / d'une énergie à fréquence radio.

5.2 BRANCHEMENT DU CÂBLE À FIBRE OPTIQUE

Régler le contrôle de l'intensité au minimum. Brancher le câble d'éclairage sur l'instrument,
puis brancher l'autre extrémité du câble dans le port prévu à cet effet sur le panneau avant.

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6. FONCTIONNEMENT

6.1 MISE EN MARCHE DE LA SOURCE LUMINEUSE

Pour utiliser la source lumineuse : fixer la source lumineuse à l’instrument ou la lampe
frontale.

Mettre l’appareil en marche avec l’interrupteur. Le ventilateur démarre. Le voyant situé sur
l’interrupteur s’illumine.

6.2 AFFICHAGE ET COMMANDE DE L’INTENSITÉ LUMINEUSE

Le réglage de l’intensité lumineuse permet à l’utilisateur d’obtenir une illumination plus ou
moins lumineuse de l’objet observé.
Régler l’intensité lumineuse en tournant le bouton de commande de l’intensité.

6.3 AFFICHAGE DES HEURES DE SERVICE DE LA LAMPE

Le compteur horaire affiche la durée totale de service écoulée de l’unité. Noter le nombre
d’heures en changeant la lampe.

7. NETTOYAGE ET DÉSINFECTION

NOTA

Débranchez toujours le cordon d'alimentation avant le nettoyage et le séchage
tout en maintenant l'unité si wet-essuyées.

Agents de nettoyage et de désinfection doivent être disponibles commercialement nettoyants
utilisés couramment pour le nettoyage et/ou la désinfection des armoires d'équipement
électronique dans les hôpitaux, tels que l'éthyl ou isopropyl alcools, désinfection de
vaporisateurs contenant des composés d'ammonium quaternaire ou du peroxyde d'hydrogène.
Ne pas utiliser de nettoyants caustiques ou acides fortement comme "Clorox" d'eau de javel,
de l'ammoniac, acide muriatique acide ou de produits similaires. Ne pas utiliser d'acétone,
méthyl éthyl cétones ou dérivés halogénés / les solvants d'hydrocarbures chlorés, ou produits
nettoyants contenant l'une quelconque de ces composés limité.

Appliquer les agents de nettoyage par pulvérisation de lumière ou imbibé de serviettes. Ne pas
verser de liquides sur le cabinet.

Ne laissez pas de liquides à saisir le cabinet de coutures ou ouvertures d'aération, ou rester
dans le commutateur ou le dispositif de commande des crevasses.

8. ENTRETIEN, MAINTENANCE ET RÉPARATIONS, GARANTIE

Il n’est pas essentiel de procéder à un entretien préventif de l’appareil. Un entretien régulier peut,
cependant, contribuer à l’identification de problèmes éventuels avant que ceux-ci ne deviennent
sérieux, ce qui permet d’améliorer la fiabilité de l’instrument et d’en prolonger la durée de service
utile. Des formules d’entretien sont proposées par votre représentant régional ou par le fabricant.

L’entretien et les réparations des pièces défectueuses de l’appareil doivent être effectués
exclusivement par des personnes autorisées par le fabricant. Tous les travaux de réparation
doivent uniquement employer des pièces d’origine du fabricant.

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8.1 REMPLACEMENT DE LA LAMPE

AVERTISSSMENT

Les lampes CERMAX ont une pression interne élevée, tant à froid qu’à la
température de service ; elles peuvent donc se briser
subitement et projeter des fragments de quartz et/ou de verre et de métal
à haute température.
Ne manipuler les lampes que lorsque leur couvercle protecteur est en
place. Ne pas manipuler les lampes sans leur couvercle protecteur à
moins de porter des lunettes de sécurité et un élément de protection
faciale (porter une protection de la nuque, de la poitrine et des gants)
homologués.

Veiller à systématiquement débrancher le cordon d’alimentation et

ATTENTION

ATTENTION

à éteindre l’interrupteur avant de changer la lampe.

Faire extrêmement attention à ne pas heurter le bord du joint de gaz de la
lampe ; ce qui pourrait entraîner des fuites de gaz ou unepanne de la lampe.

Ne touchez pas la lampe et le patient simultanément enchangeant la lampe.

ATTENTION

Ouvrir le volet du logement de la lampe et retirer la cartouche de la lampe.
Remplacer la cartouche de la lampe par la nouvelle et noter le numéro de série ainsi que les
heures d’utilisation sur le compteur d’heures.

Refermer le volet du logement de la lampe.
Rebrancher le cordon d’alimentation et allumer la source lumineuse (cf. 6.1).
Pour remettre le compteur horaire à zéro, appuyer sur le bouton de remise à zéro situé sur le
panneau arrière

.

8.2 GARANTIE LIMITÉE

Ce/ces produits à fibre optique font l’objet d’une garantie de trois ans à compter de la date
d’chargement concernant la main d’œuvre et les pièces défectueuses, à l’exclusion des bandeaux
absorbants, des serres-têtes, du câble à fibre optique et des lampes. S’il est établi que le produit
connaît de tels défauts au cours des trois ans suivant la date d’chargement, ST

TECHNOLOGIES s’engage à réparer ou remplacer le produit ou la pièce sans frais. Si le/les
produits doivent être réparés aux termes de cette garantie, veuillez contacter ST

TECHNOLOGIES afin d’obtenir les documents d’autorisation de retour de produit. L’appareil doit

être soigneusement emballé dans un carton solide et envoyé à l’usine. Veuillez inclure une note
indiquant les défauts constatés, votre nom, numéro de téléphone et une adresse de réexpédition.
La garantie ne s’applique pas aux appareils soumis à une utilisation abusive, à des dégâts
accidentels, à une usure normale ou en cas de transfert à un nouveau propriétaire sans

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(Français) Date de révision : 02/09/17
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autorisation de ST TECHNOLOGIES.Cette garantie vous assure certains droits et d’autres
droits, variant d’un état à l’autre, peuvent également vous concerner.

RÉPARATIONS APRÈS L’EXPIRATION DE LA GARANTIE : Vous pouvez retourner le/les
produits pour réparations à l’usine, frais de port payés d’avance. Le produit sera inspecté et un
devis concernant les réparations vous sera communiqué pour obtenir votre accord.

• Aux États-Unis : 877-814-2237 (numéro vert)

• S.A.V [phone]

9. FIN DE VIE DU PRODUIT

Conformément au Gaspillage européen de de la directive d'Equipement Electrique et
Electronique (WEEE), Nous encourageons nos clients à réutiliser ce produit autant de fois que
possible. La mise au rebut de ce dispositif doit être exécutée conformément aux règlements
environnementaux en vigueur dans les pays concernés.

Aux USA, vous trouverez une liste de recycleurs dans votre secteur sous
http:/WWW.eiae.org/.

S'il vous plaît le service clients de contact pour distribuer une autorisation de retour pour
retourner le produit pour fabriquer à la fin de vie de produit.

10. DÉPANNAGE

Problème Solution
Le voyant lumineux
indicateur de tension (cf. 4.1)
n’est pas allumé.
Le voyant lumineux
indicateur de tension est
allumé, mais la lampe au
xénon ne fonctionne pas.

A. Vérifier si le cordon d’alimentation est branché
correctement.
B. Vérifier les fusibles. Si nécessaire, remplacer.

A. Vérifier l’état de la lampe.
B. Vérifier si le couvercle du volet de la lampe est bien en place.
C. Vérifier si le compteur horaire indique que la lampe a dépassé
la durée de service nominale. Remplacer la lampe (cf. 8.1).

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11. TABLEAU DES SYMBOLES DE DISPOSITIFS MEDICAUX UTILISE

Fabricant

Date de fabrication (AAAA-MM-JJ)

« Représentant autorisé » dans la
Communauté européenne

Attention

Attention : Selon les lois fédérales, la
vente de cet appareil ne peut être réalisée
que par ou sur ordre d'un professionnel
de la santé agréé.
Veuillez consulter les consignes
d'utilisation

Symbole CE

Ne pas jeter avec les déchets communs

Attention : Surface chaude

Attention : Tension dangereuse

Symbole de sécurité du produit

Ne pas utiliser si l’emballage est
endommagé

12. SYMBOLES ELECTRIQUES

Mise à la terre (masse)

Courant alternatif

Equipotentialité

Allumer

Eteindre

Type BF

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Xenon Lichtgenerator

Bedienungsanleitung

ST Technologies

6018 Bowdendale Avenue

Jacksonville, FL 32216

Kundendienst: 904 208 2291

Gebührenfrei: 877 814 2237

EC|REP RMS UK, Ltd.

28 Trinity Road
Nailsea, Somerset BS48 4NU
United Kingdom
TEL: [phone]

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INHALTSVERZEICHNIS

1. EINFÜHRUNG

2. SICHERHEITSHINWEISE

3. TECHNISCHE DATEN

4. BEDIENUNGSELEMENTE, SYMBOLE UND FUNKTIONEN

4.1 FRONTKONSOLE

4.2 RÜCKSEITE

5. INSTALLATION

5.1 VORBEREITUNG DER LICHTQUELLE ZUM ANSCHLUSS

5.2 ANSCHLUSS DES LICHTKABELS

6. BETRIEB

6.1 EINSCHALTEN DER LICHTQUELLE

6.2 LICHTSTÄRKE-ANZEIGE UND -REGELUNG

6.3 LAMPEN-BETRIEBSSTUNDENANZEIGE

7. PULIZIA E DISINFEZIONE

8. WARTUNG, INSPEKTION UND REPARATUR UND GARANTIE

8.1 ERSETZEN VON LAMPEN

8.2 BESCHRÄNKTE GARANTIE

9.

ENDE DER BETRIEBSZEIT

10.

FEHLERSUCHE UND –BEHEBUNG

TABELLE MIT SYMBOLEN, DIE AUF MEDIZINISCHEN GERÄTEN

11.
VERWENDET WERDEN

ELEKTRISCHE SYMBOLE

12.

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1. EINFÜHRUNG

Wir gratulieren Ihnen zum Erwerb ihres neuen XLS-180 Xenon Lichtgenerators.

Dieser leicht bedienbare Xenon Lichtgenerator is eine hochleistungsfähige Lichtquelle, welche
auf modernster hochentwickelter Lichttechnik beruht. Zu seinen vielfältigen Eigenschaften
gehören:

• 5600 K Tageslichthelligkeit für perfekte Farbtrennschärfe

• Geräuscharmer Betrieb

• Kompakte Form und leichtes Gewicht

• Anschlussstück für Lichtleiter verschiedener Typen

• Mechanisch Blende

• Leichter Lampenwechsel

• Lampen-Betriebsstundenanzeige

Kurz gesagt, Sie haben sich für das Beste entschieden. Um jedoch Ihren Xenon Lichtgenerator
optimal einzusetzen, sollten Sie die Anweisungen dieser Betriebsanleitung befolgen.

Diese Betriebsanleitung wird Ihnen helfen, das Gerät richtig zu installieren und es optimal an
die Komponenten Ihres Systems anzupassen. Außerdem erfahren Sie, wie der Xenon
Lichtgenerator benutzt. Sie erhalten auch Wartungs- und Inspektionsrichtlinien sowie
Empfehlungen für die Erzielung der besten Leistungsergebnisse.

VERWENDUNGSZWECK

Die beabsichtigte Verwendung dieses Geräts ist die Bereitstellung von Licht für faseroptische
Kabel und Instrumente - Bereitstellung von Licht für die Instrumentierung über fiberoptischen
Kabel für den Einsatz in der chirurgischen Bereichen.

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2. WARNHINWEISE/ ACHTUNG

Auftrag eines lizenzierten Angehörigen eines Heilberufs.

Achtung Um Brand oder Stromschlag zu verhindern, sollten Sie die LED-Lichtquelle auf

keinen Fall Feuchtigkeit aussetzen. Alle Servicearbeiten sollten ausschließlich von qualifiziertem
Fachpersonal durchgeführt werden.

Achtung Das Produkt ist nicht zur Verwendung in der Nähe von entzündbaren
Anästhesiegemischen mit Luft, Sauerstoff oder Stickstoffoxid geeignet.

Achtung Die nationale Gesetzgebung verbietet den Verkauf dieses Geräts von oder im

Achtung Um mögliche elektromagnetische Störungen zu vermeiden, sollten in der Nähe der

Lichtquelle keine Mobiltelefone verwendet werden.

Achtung Dieses Produkt sollte nur mit endoskopischen Instrumenten des Typs BF, die gemäß
den Richtlinien IEC 601-1 für medizinische Ausrüstungen und IEC 601-2-18 für endoskopische Geräte
zertifiziert sind, verwendet werden.

Dieses Symbol weist auf eine Ausrüstung des Typs BF hin.

Achtung Benutzer dürfen dieses Gerät keinesfalls auf irgendeine Art und Weise ändern. Im
Falle einer Änderung erlöschen alle Garantien und Eignungserklärungen.

Achtung Alle Geräte, die an die LED-Lichtquelle angeschlossen werden, müssen als

medizinische Ausrüstungsgegenstände klassifiziert sein. Wenn Geräte zur Verarbeitung zusätzlicher
Informationen an die LED-Lichtquelle angeschlossen werden, muss sich die Bedienperson davon
überzeugen, dass alle Ausrüstungen den maßgeblichen Endproduktstandards (z. B. IEC 60950 oder
IEC 60065 und dem Standard für medizinische Systeme IEC 60601-1-1) entsprechen.

Achtung Vor dem Einschalten des Geräts den Helligkeitsregler immer auf den Mindestwert
stellen und den Glasfaser-Lichtleiter in die Einheit einsetzen. Wenn im Operationsbereich keine Licht
erforderlich ist, sollte der Helligkeitsregler in die Dimm-Position gebracht werden. Wenn es
erforderlich ist, den Glasfaser-Lichtleiter ohne Abschalten des Geräts abzunehmen, bringen Sie den
Helligkeitsregler in die Dimm-Position.

Achtung Das faseroptische Kabel muss ein NICHTLEITENDES KABEL sein. Es darf keine
leitende Abschirmung haben, und es darf keine andere leitende Verbindung zwischen dem Patienten
und dem Gerät bestehen. Solche leitenden Verbindungen würden die Sicherheit des Gerätes
beeinträchtigen. Irgendwelche Quellungs-, Einweichungs- und Desinfikationslösungen müssen
abgespült werden und das Kabel muss abgetrocknet werden, bevor es an die Steckver-bindung der
Lichtquelle angeschlossen wird. Dabei muss sichergestellt werden, dass die optische Fläche vor dem
Anschluss an die Lichtquelle sauber ist.

Achtung Der Benutzer muss selbst bestimmen, ob ein kurzzeitiger Lichtausfall ein
inakzeptables Risiko darstellt. Wenn diese Entscheidung getroffen wurde, sollten Maßnahmen zur
Verringerung des Risikos ergriffen werden.

Achtung Des Erleuchters nutzt eine hoch konzentrierte Lichtquelle (Lichtleistung pro Fläche)
und dieser hohe Energiedichte bleibt durch die angeschlossenen Lichtleiter und Instrumente. Die

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(Deutsch) Datum Auflage:02/09/17
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Anschlussstück für vier verschiedene Anschlüsse:

Ausgabe eines angeschlossenen Instruments links in unmittelbarer Nähe oder Kontakt mit Gewebe
oder brennbaren Materialien können ein Risiko von Verletzungen oder Feuer je nach Anwendung.
Qualifiziertes Personal muss bestimmen, dass eine sichere, bruchfreie Abstand und Intensität
Einstellung für jede Anwendung. Die Ausgabe sollte nie unbeaufsichtigt gelassen werden auf.

Achtung Die Verwendung dieser Strahler mit Zubehör oder Anlagen erfordert, dass die end-

user Alle Zubehör oder Anweisungen, die Strahler Einrichtung, Verwendung und/ oder Einstellungen.

Achtung Für die Zuverlässigkeit der Erdung, verwenden Sie nur Netzkabel Hospital Grade

gekennzeichnet und Buchse.

3

.

TECHNISCHE DATEN

Punkt Angaben

Lampentyp

Lampenleistung

Farbtemperatur

Lebensdauer

Lampenwechsel

Lichtleitungsadapter

Lichtintensitätsregelung

Netzspannung

Leistungsaufnahme

Zulassungen

Geräteklasse

Betriebsweise

Wasserresistenz

Betriebsbedingungen
Temperatur
Luftfeuchtigkeit
Luftdruck
Lagerungsbedingungen
Temperatur
Luftfeuchtigkeit
Luftdruck
Abmessungen

Gewicht

CERMAX 175 Watt Xenon Typ

175 Watt

5600 K

650 Stunden (Mittelwert)

Einheit seitlich am Gerät einsetzen

Storz, ACMI, Pentax, Wolf, Olympus
Mechanische Blendeneinstellung an der Frontkonsole

100-120 V Wechselstrom, 50/60 Hz
220-240 V Wechselstrom, 50 Hz
Max. 250 Watt

UL60601, EN 60601-1, EN 60601-1-2, CAN/CSA, C22.2,
No 601.1-M90
Klasse I, BF-Typ

Kontinuierlicher Betrieb

Nicht geschützte Ausrüstung, IPXO

+10° C bis +40° C
30 bis 85%
700 bis 1060 hPa

-20° C bis +60° C
0 bis 95%
700 bis 1060 hPa
355 (B) x 130 (H) x 250 (T) mm

4,3 kg

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4. BETRIEBSTEILE, SYMBOLE UND FUNKTIONEN

4.1. FRONTKONSOLE

Abbildung 1: Lichtquelle - Frontkonsole

Nr. Name Funktion

1 Anschlussstück Zum Anschluss der entsprechenden Verbindung des

2 Intensitätsregelung Zur mechanischen Regelung des Lichtausgangs
3 Anschaltknopf Zum Ein- und Ausschalten der Lichtquelle; leuchtet grün bei

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(Deutsch) Datum Auflage:02/09/17
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Lichtleiterkabels an die Lichtquelle

Einschaltung

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4.2 RÜCKSEITE

Nr. Name Funktion

1 Sicherungen Überstromschutz. Typ, AGC 3ª
2 Betriebsstundenzähler Zur Überwachung der Gesamtbetriebszeit des Geräts

3 Wechselstromanschluss Zum Anschluss des Netzkabels
4 Etikett

5 Entlüftungen Zur Belüftung und Kühlung der Lichtquelle
6 Gebläse 12 V Wechselstrom Gebläse zur Kühlung des Geräts

7

Betriebsstundenzähler­Rücksetztaste

8 Verbinder Für potenziellen Ausgleich

Abbildung 2: Lichtquelle – Rückseite

und der Einzelbetriebszeiten von Lampen

Produktetikett mit: Modell- und Seriennummer,
Bemessungsdaten, Name des Herstellers, behördliche
Kennzeichnungen und FDA-Symbol „Nur Rx“, UDI
Informationen und Herstellungsdatum.

Zur Rücksetzung des Betriebsstundenzählers auf Null

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(Deutsch) Datum Auflage:02/09/17
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5. INSTALLATION

5.1 VORBEREITUNG DER LICHTQUELLE ZUM ANSCHLUSS

Stellen sie die Lichtquelle auf eine stabile und rutschfeste Oberfläche (Wagen, Pult,
Ständer o.ä.).

HINWEIS

Bitte überprüfen Sie, dass sich der Anschaltknopf in der „AUS“-Position befindet.
Schließen Sie das Netzkabel an die Steckdose auf der Rückseite der Lichtquelle an.
Vergewissern Sie sich Netzkabel vollständig wird gesetzt im Kraft Einlaß.

Vermeiden Sie Orte, an denen die Lichtquelle mit Flüssigkeit in
Berührung kommen könnte.

Die Lichtquelle DARF UNTER KEINEN UMSTÄNDEN im Bereich von
explosiven oder entflammbaren Gasen in Benutzung genommen
werden.

Blockieren Sie nicht die Entlüftung Gitter von der Lichtquelle oder
behindern des Abluftstroms. Benutzer müssen sicherstellen, dass die
Ventilation der Luft Temperaturen unter dem maximal- Bewertung für
die Lichtquelle und sind nicht beeinflusst durch die warme Abluft aus
anderen Quellen.

Bitte benutzen Sie nur die mit der Lichtquelle mitgelieferten Kabel.

ACHTUNG

Schließen Sie das mitgelieferte Netzkabel mit dem Schuko-Stecker an eine geeignete
Steckdose an.

Zur Vermeidung von elektrischen Schlägen schließen Sie die Netz-Kabel

ACHTUNG

HINWEIS

ACHTUNG

5.2 ANSCHLUSS DES LICHTKABELS

von peripheren Geräten nur über medizinische Trenn-Transformatoren an.

Überprüfen Sie bitte die Transformatorleistung auf derenEignung, wenn
Sie medizinische Trenn-Transformatoren benutzen. Stellen Sie sicher,
dass das Netzkabel auf jeden Fall mit demSchuko-Stecker angeschlossen
ist. (Bei Verwendung in denUSA benutzen Sie nur Trenn-Transformatoren
und/oder Vielfachsteckverbinder gemäß UL 2601-1.)

Das Gerät kann Funkstörungen ausgesetzt sein, wenn es in der Nähe
von Radio- oder Fernsehgeräten in Wohnbereichen oder klinischen
Einrichtungen verwendet wird. Zur Vermeidung elektromagnetischer
Störungen darf das Gerät NICHT in der Nähe von HF-Geräten in Betrieb
genommen werden.

Schließen Sie das Lichtkabel an das Endoskop und das andere Ende an der entprechenden
Verbindung am Anschlussstück der Frontkonsole an.

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6. BETRIEB

6.1 EINSCHALTEN DER LICHTQUELLE

Zum Betrieb der Lichtquelle schließen Sie die Lichtquelle an das Instrument oder an die
Kopflampe an. Schalten Sie das Gerät am Netzschalter ein. Das Gebläse beginnt nun zu
laufen, und die Spannungsanzeige am Schalter leuchtet auf.

6.2 LICHTSTÄRKE-ANZEIGE UND -REGELUNG

Die Lichtstärkeregelung ermöglicht dem Benutzer die stärkere oder schwächere
Beleuchtung des zu beobachtenden Objekts.
Die Lichtintensität verändern Sie durch Drehen des Intensitäts-Regelknopfes.

6.3 LAMPEN-BETRIEBSSTUNDENANZEIGE

Der Betriebsstundenzähler zeigt die Anzahl der abgelaufenen Betriebsstunden des Geräts
an. Zeichnen Sie die Betriebsstundenzahl auf, wenn Sie die Lampe austauschen.

7. REINIGUNG UND DESINFEKTION

HINWEIS

Reinigungs- und Desinfektionsmittel sollte handelsüblicher Reiniger üblicherweise für die
Reinigung und/oder Desinfektion von elektronischen Anlagen Schränke in Krankenhäusern,
wie ethyl- oder Isopropylalkohol Alkohole, Desinfektionssprays mit quaternären
Ammoniumverbindungen oder Wasserstoffperoxid.
Verwenden Sie nicht stark ätzend oder saure Reiniger wie "Clorox" Hypochlorit Bleichmittel,
Ammoniak, muriatic acid oder ähnliche Produkte. Benutzen Sie kein Aceton, Methyl ethyl
Ketone oder Halogen / chlorierten Kohlenwasserstoff Lösungsmittel oder Reinigungsmittel
mit einer dieser Verbindungen beschränkt.

Anwenden Reinigungsmittel durch Licht sprühen oder gedämpft Handtücher. Lassen Sie
keine Flüssigkeiten in den Schrank.

Lassen Sie keine Flüssigkeiten in in den Schrank Nähte oder Lüftungsöffnungen, oder
bleiben in der Switch oder Kontrolle gerät Ritzen.

8. WARTUNG, INSPEKTION UND REPARATUR

Präventive Wartung ist nicht notwendig. Die regelmäßige Wartung kann jedoch zur
besseren Identifizierung potenzieller Probleme beitragen, und geringfügige Mängel können
leicht behoben werden. Damit kann die Zuverlässigkeit erhöht und die Funktionstüchtigkeit
des Gerätes gesteigert werden. Wartungsarbeiten können Sie bei Ihrer zuständigen
Gebietsvertretung oder vom Hersteller vornehmen lassen.

Die Inspektion und Reparatur schadhafter Geräte soll ausschließlich von Personen
vorgenommen werden, die vom Hersteller dazu autorisiert sind. Bei allen Reparaturen sollen
nur Originalteile des Herstellers verwendet werden.

Immer das Netzkabel abziehen, bevor Sie die reinigen und während die Einheit
getrocknet ist, wenn Feucht abwischbar.

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(Deutsch) Datum Auflage:02/09/17
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8.1 ERSETZEN VON LAMPEN

WARNHINWEIS

XBO Lampen stehen sowohl in kaltem Zustand wie auch im
Betriebszustand unter hohem Innendruck. Deswegen können XBO Lampen
unerwartet bersten und dabei heiße Quarz- Glas- oder Metallsplitter von
sich geben.
Handhaben Sie die Lampen nur, wenn die entsprechenden
Schutzvorrichtungen angebracht sind. Die Lampen dürfen nur dann ohne
Schutzvorrichtung berührt und gehandhabt werden, wenn entsprechend
zertifizierte Schutzbrillen und Gesichtsmasken (mit Hals- und Brustschutz
sowie Schutzhandschuhen)gemäß den Vorschriften in Ihrem Land
verwendet werdenwerden.

Trennen Sie stets das Netzkabel vom Gerät und schalten Sie den

ACHTUNG

Hauptschalter aus, bevor Sie eine neue Lampe einsetzen.

Der Gasdichtungsrand der Lampe darf auf keinen Fall berührt werden,

ACHTUNG

da dies zum Versagen der Lampe führen.

Berühren Sie nicht die Lampe und den Patientengleichzeitig, wenn Sie

ACHTUNG

die Lampe Ändern.

Öffnen Sie die Lampenraumtür und ziehen Sie die Lampeneinheit heraus. Ersetzen Sie die
Lampeneinheit und notieren Sie die Seriennummer und die Anzahl der auf dem
Betriebsstundenzähler angezeigten Betriebsstunden. Schließen Sie die Lampenraumtür.
Schließen Sie das Netzkabel wieder an und schalten Sie die Lichtquelle ein (wie in 6.1.
beschrieben). Setzen Sie den Betriebsstundenzähler auf Null zurück; dazu müssen Sie auf
die Rücksetztaste auf der Rückseite des Geräts drücken.

8.2 BESCHRÄNKTE GARANTIE

Auf Ihr faseroptisches Produkt bzw. Produkte wird eine dreijährige Garantie ab dem Datum des
Lieferung gewährt, und zwar für alle Materialmängel mit Ausnahme ersetzbarer
Schweißbänder, Stirnbänder, faseroptischer Kabel und Lampen. Sollte Ihr Produkt innerhalb

drei Jahren nach dem Lieferung solche Mängel aufweisen, wird ST TECHNOLOGIES das
Produkt oder das jeweilige Bestandteil gebührenfrei reparieren oder ersetzen. Sollten bei Ihrem
Produkt bzw. Ihren Produkten unter dieser Garantie Wartungs- oder Reparaturarbeiten nötig

sein, so kontaktieren Sie bitte ST TECHNOLOGIES für die Übermittlung der entsprechenden
Unterlagen zur autorisierten Retournierung. Sie sollten dazu die Einheit sorgfältig in einem
stabilen Karton verpacken und diesen an das Werk senden. Fügen Sie bitte auch eine
schriftliche Mitteilung mit der Beschreibung der Mängel, zusammen mit Ihrem Namen, Ihrer
Telefonnummer und Rücksende-Adresse hinzu. Die Garantieleistung umfasst nicht Missbrauch,
durch zufällige Ereignisse verursachte Beschädigungen, normale Abnutzungserscheinungen

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(Deutsch) Datum Auflage:02/09/17
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oder Geräte, die ohne Zustimmung von ST TECHNOLOGIES an einen neuen Eigentümer
übergehen. Diese Garantie gibt Ihnen spezifische vertragliche Rechte. Zusätzlich können Sie
über andere Rechte verfügen, die sich nach der Rechtssprechung in Ihrem Land richten.

REPARATUREN NACH ABLAUF DER GARANTIE: Sie können Ihr(e) Produkt(e) zur Reparatur
frei Werk (Fracht bezahlt) übersenden. Ihr Produkt wird einer Inspektion unterzogen, worauf
Sie einen Reparatur-Kostenangebot zu Ihrer Zustimmung erhalten.

• In den USA: 877-814-2237 (gebührenfrei)

• Kundendienst 904-208-2291

9. ENDE DER BETRIEBSZEIT

Gemäß der europäischen Verschwendung von Elektrischer und Elektronischer Gerätedirektive
(WEEE), Wir raten unseren Kunden wenn nur irgendwie möglich zum Recycling dieses Produkts. Die
Entsorgung dieses Geräts muss den örtlich geltenden Umweltgesetzen entsprechen.

Innerhalb der USA können Sie eine Liste von Recycling-Stellen in Ihrer Nähe finden unter:

http:/www.eiae.org/.

Bitte kontaktieren Sie Kundendienst, um eine Rückkehrermächtigung auszugeben, um Produkt

zurückzukehren, um an Ende des Produktlebens herzustellen.

10. FEHLERSUCHE UND -BEHEBUNG

Problem

Spannungsanzeige
(siehe 4.1.) leuchtet
nicht.
Der Stromanzeiger
leuchtet aber die
Xenon-Lampe
entzündet sich nicht.

Lösung

A. Überprüfen Sie, dass das Netzkabel ordnungsgemäß

angeschlossen ist.

B. Prüfen Sie die Sicherungen. Ersetzen Sie falls notwedig.
A. Überprüfen Sie den Sitz und den Anschluss der Lampe.

B. Überprüfen Sie, dass der Lampenraumdeckel ordnungsgemäß

geschlossen ist.

C. Überprüfen Sie auf dem Betriebsstundenmesser, ob die

Nennlebensdauer der Lampe überschritten ist. Ersetzen Sie die
Lampe (siehe 8.1).

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(Deutsch) Datum Auflage:02/09/17
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11. TABELLE MIT SYMBOLEN, DIE AUF MEDIZINISCHEN GERÄTEN
VERWENDET WERDEN

Hersteller

Herstellungsdatum (JJJJ-MM-TT)

„Autorisierter Vertreter“ in der Europäischen
Gemeinschaft

Achtung

Achtung:Die nationale Gesetzgebung verbietet den
Verkauf dieses Geräts von oder im Auftrag eines
lizenzierten Angehörigen eines Heilberufs.

In Gebrauchsanweisung nachlesen

CE-Kennzeichnung

Nicht im allgemeinen Hausmüll entsorgen

Achtung:heiße Oberfläche

Achtung:gefährliche Spannung

Produkt-Sicherheitskennzeichnung

Falls Verpackung beschädigt, nicht verwenden

12. ELEKTRISCHE SYMBOLE

Wechselstrom (AC)

Potenzialgleichheit

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(Deutsch) Datum Auflage:02/09/17
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Einschalten

Ausschalten

Typ BF

Schutzerde (Masse)

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Illuminatore Xenon

Manuale d’uso

ST Technologies

Jacksonville, FL 32216

Servizio clienti: 904 208 2291

Numero Verde 877 814 2237

EC|REP RMS UK, Ltd.

6018 Bowdendale Avenue

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TEL: [phone]

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(Italian) Data di Revisione:02/09/17
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INDICE

1. INTRODUZIONE

2. AVVERTENZE

3. SPECIFICHE TECNICHE

4. ELEMENTI OPERATIVI, SIMBOLI E FUNZIONI

4.1 PANNELLO ANTERIORE

4.2 PANNELLO POSTERIORE

5. INSTALLAZIONE

5.1 INSTALLAZIONE DELLA SORGENTE LUMINOSA

5.2 COLLEGAMENTO DEL CAVO A FIBRE OTTICHE

6. FUNZIONAMENTO

6.1 ACCENSIONE DELLA SORGENTE LUMINOSA

6.2 CONTROLLO DELLA LUMINOSITA’

6.3 INDICATORE DELLA VITA DELLA LAMPADA

7. PULIZIA E DISINFEZIONE

8. MANUTENZIONE, ASSISTENZA TECNICA E RIPARAZIONI,
GARANZIA

8.1 SOSTITUZIONE DELLA LAMPADA

8.2 GARANZIA

9.

10.

11.

12.

FINE DELLA VITA DEL PRODOTTO

SOLUZIONE DEI PROBLEMI

TABELLA DEI SIMBOLI USATI SUI DISPOSITIVI MEDICI

SIMBOLI ELETTRICI

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(Italian) Data di Revisione:02/09/17
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1. INTRODUZIONE

Congratulazioni per l’acquisto del nuovo Illuminatore Xenon XLS-180!

Si tratta di un dispositivo per illuminazione Xenon di semplice utilizzo, ad elevata efficienza, che
utilizza una tecnologia di illuminazione all’avanguardia. Esso presenta tutta una serie di
caratteristiche quali:

•

Temperatura colore a 5600 K (luminosità della luce diurna) per una perfetta

definizione dei colori

•

Funzionamento silenzioso

•

Compattezza e leggerezza

•

Torretta per il collegamento di cavi luce con attacchi diversi

•

Iride meccanico

•

Sostituzione semplice della lampada

•

Indicazione tramite display della vita della lampada

In breve, avete scelto il meglio e vorremmo essere certi che otteniate i risultati migliori dal
vostro dispositivo per illuminazione Xenon, grazie ad un utilizzo corretto.

Il presente Manuale d’uso vi aiuterà ad installare l’unità e ad integrarla al meglio con gli altri
componenti del vostro sistema. V’illustrerà come usare la vostra sorgente; fornirà le istruzioni
per la manutenzione e le riparazioni, nonché consigli per ottenere i risultati migliori.

USO

L'uso di questo dispositivo è di fornire luce per cavi a fibra ottica e gli strumenti - fornire luce per
strumentazione tramite cavi a fibra ottica per l'utilizzo in campo chirurgico.

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2. AVVERTENZE/ATTENZIONE

Attenzione

autorizzato

Attenzione

esporre l’unità alla pioggia o all’umidità. Le riparazioni devono essere sempre riservate a personale
qualificato.

Attenzione

o ossido di azoto.

Attenzione

cellulari in prossimità della sorgente luminosa.

Attenzione

certificati secondo la normativa IEC 601-1, per dispositivi medicali, e secondo la normativa IEC 601-2­18, per strumenti endoscopici

Attenzione

rischia di invalidare tutte le garanzie e dichiarazioni di idoneità per qualsiasi scopo.

La legge federale limita il l'acquisto o l'ordinazione del dispositivo solo ad un medico

Per prevenire fiammate o scariche elettriche, si raccomanda di non aprire né

Non utilizzare l’unità in presenza di anestetici infiammabili miscelati ad aria, ossigeno

Per prevenire qualsiasi tipo di interferenza elettromagnetica, non utilizzare telefoni

Questo strumento deve essere utilizzato solo con strumenti endoscopici di tipo BF,

Questo simbolo indica uno strumento di tipo BF

L'utente non deve alterare questo dispositivo in nessun modo. In caso contrario si

Attenzione

elettromedicali. Ulteriori attrezzature preposte all’elaborazione delle informazioni, un sistema medicale e
l’operatore devono contribuire a verificare che tutti gli strumenti connessi siano conformi agli standard
(quali IEC 60950 o IEC 60065 e lo Standard for Medical System, IEC 60601-1-1).

Attenzione

ottica nell'unità prima di accenderla. Se non è necessaria luce nell'ambiente chirurgico, il controllo
d'intensità deve essere regolato in posizione di luminosità minima. Se è necessario rimuovere il cavo in
fibra ottica senza spegnere l'unità, regolare il controllo d'intensità in posizione di luminosità minima.

Attenzione

dispositivo non devono trovarsi nessuna schermatura conduttiva, né eventuali altri tipi di connessione
conduttiva. Questo tipo di collegamento comprometterebbe il grado di sicurezza del dispositivo. Prima di
collegarlo alla presa della sorgente luminosa, le tracce di soluzione detergente/disinfettante devono
essere state rimosse e devono essere state asciugate. Accertarsi che la superficie ottica sia pulita,
prima di stabilire il collegamento.

Attenzione

raccomandata dal modulo di fanale anteriore al paziente non è meno di 12 pollici (30,5 cm). Se usando
meno di 12 pollici dal paziente, l'intensità leggera deve essere rifiutata.

Attenzione

inaccettabile. Se rileva ciò, deve ridurre il rischio in qualche modo.

Tutti gli strumenti collegati all’Illuminatore devono essere classificati come dispositivi

Regolare sempre il controllo d'intensità al livello minimo e inserire il cavo in fibra

Il cavo a fibre ottiche deve essere di tipo NON CONDUTTIVO. Fra il paziente ed il

Quando usare l'alto lightsources di intensità all'uscita piena, la distanza

L'utente deve capire se l'interruzione dell'emissione luminosa creerà un rischio

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Avvertenze L'illuminatore utilizza un altamente concentrato sorgente luminosa (potenza
luminosa per area) e questa alta densità di energia è trattenuta attraverso collegato lightguides e
strumenti. L'uscita di un strumento collegato a sinistra in prossimità o a contatto con il tessuto o
materiali infiammabili possono presentare un rischio di lesioni o di incendio a seconda dell'applicazione.
Il personale qualificato deve determinare la distanza di sicurezza e impostazione di intensità per
ciascuna applicazione. L'uscita non deve mai essere lasciato su incustodito.

Avvertenze Uso di questo illuminatore con gli accessori o gli allegati richiede che l'utente finale
seguire tutti gli accessori o le istruzioni di fissaggio che potrebbero incidere illuminatore impostazione,
utilizzo e/ o le impostazioni.

Avvertenze

cavo di alimentazione e il connettore femmina.

Per la messa a terra di affidabilità, utilizzare solo per uso ospedaliero segnato il

3. SPECIFICHE TECNICHE

Voce Specifiche

Tipo di lampada

Potenza

Temperatura del colore

Vita della lampada

Sostituzione della lampad Sostituzione della cartuccia dal lato dell’unità
Attacco per il cavo a fibre

ottiche
Controllo luminosità

Tensione in entrata

Consumo

Standard

Classe di dispositivo

Tipo di funzionamento Continuo
Resistenza all’acqua Dispositivo non protetto, IPX0

Temperaturadi
funzionamento
Umidità relativa
Pressione dell’aria
Temperatura per la
conservazione
Umidità relativa
Pressione dell’aria
Dimensioni 355 L x 130 H x 250 (P) mm
Peso 4,3 kg

Cermax 175 Watt Xenon

175 Watt

5600 K

650 ore (in media)

A torretta, per attacchi Storz, ACMI, Pentax, Wolf, Olympus

Controllo meccanico dell’iride dal pannello frontale

100-120 V AC, 50/60 Hz
220-240 V AC, 50 Hz
250 Watt max

UL60601, EN 60601-1, EN 60601-1-2, CAN/CSA, C22.2,
No 601.1-M90

Classe I, tipo-BF

Da +10 °C a +40 °C
30% - 85%
700 – 1060 hPa

Da –20 °C a +60 °C
0% - 95%
da 700 a 1060 hPa

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4. ELEMENTI OPERATIVI, SIMBOLI E FUNZIONI

4.1 PANNELLO ANTERIORE

Figura 1. Pannello anteriore della sorgente luminosa

N° Definizione Funzione

1 Torretta Permette la connessione del cavo a fibre ottiche
2 Controllo intensità luce Controlla meccanicamente l’uscita della luce
3 Interruttore Accende e spegne la sorgente luminosa; luce verde quando

accesa

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4.2 PANNELLO POSTERIORE

Figura 2. Pannello posteriore della sorgente luminosa

N° Definizione Funzione

1 Fusibili Protezione da sovraccarico di corrente. Tipo AGC 3A.
2 Temporizzatore Visualizzazione della durata totale del funzionamento

dell’unità e delle ore di vita della lampada

3 Presa principale CA Cavo per corrente alternata
4 Etichetta del prodotto

5 Griglie di ventilazione Permettono una ventilazione ed un raffreddamento

6 Ventola Ventola da 12 V CC per il raffreddamento dell’unità
7 Pulsante per I’azzeramento

del temporizzatore

8 Connettore Per l’ equalizzazione potenziale

L'etichetta del messaggio contiene: Numero modello,
numero seriale, classi elettriche, nome produttore, simboli
regolatori e simbolo "Solo Rx" FDA, UDI informazioni e la
data di fabbricazione

dell’unità adeguati

Azzera il temporizzatore

.

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5. INSTALLAZIONE

5.1 INSTALLAZIONE DELLA SORGENTE LUMINOSA

Posizionare la sorgente su di una superficie stabile (carrello, bancone, sostegno, ecc.)

NOTA Evitare luoghi in cui la sorgente luminosa potrebbe subire lo spruzzo di

liquidi.

NON usare assolutamente in applicazioni con gas infiammabili o esplosivi.

NON bloccare le griglie di ventilazione della sorgente di luce o ostacolare
flusso di aria di scarico. Gli utenti devono garantire che l'aria di
ventilazione le temperature sono al di sotto del livello massimo per la
sorgente di luce e non sono influenzate da scarico calda da altre fonti.

Assicurarsi che l’interruttore principale sia in posizione OFF.

Collegare il cavo di alimentazione nella presa posta sul retro della sorgente luminosa.
Assicurarsi la spina di alimentazione è completamente seduta nell’apertura di potere.

Usare esclusivamente il cavo di alimentazione in dotazione.

ATTENZIONE

Collegare il cavo di alimentazione con la rete CA, utilizzando la spina fornita.

Per prevenire scariche elettriche, collegare il cavo di alimentazione
delle periferiche attraverso un trasformatore di isolamento medicale.

ATTENZIONE

NOTA Quando si utilizza un trasformatore di isolamento medicale, si consiglia di

verificare il suo limite di potenza. Il cavo di alimentazione deve essere
collegato alla rete mediante spina a tre poli.

Se utilizzato in aree cliniche o residenziali in prossimità a TV o radio,
il dispositivo potrebbe subire interferenze radio. Per evitare effetti

ATTENZIONE

5.2 COLLEGAMENTO DEL CAVO A FIBRE OTTICHE

Collegare il cavo a fibre ottiche all’endoscopio e, successivamente, al dispositivo,
utilizzando il relativo attacco della torretta, ubicato sul pannello anteriore.

elettromagnetici avversi, NON utilizzare l’unità vicino a dispositivi
che utilizzino frequenze radio.

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6. FUNZIONAMENTO

6.1 ACCENSIONE DELLA SORGENTE LUMINOSA

Per azionare la sorgente luminosa, collegarla allo strumento o al caschetto. Azionare
l’interruttore. La ventola entrerà in funzione e la spia luminosa posta sull’interruttore
dell’accensione s’illuminerà.

6.2 CONTROLLO DELLA LUMINOSITA’

Il controllo della luminosità permette di regolare l’illuminazione dell’oggetto.
Per regolare l’intensità della luce, ruotare la manopola di controllo.

6.3 INDICATORE DELLA VITA DELLA LAMPADA

Il temporizzatore misura il tempo totale di funzionamento dell’unità. Annotare il numero di
ore, al momento della sostituzione della lampada.

7. PULIZIA E DISINFEZIONE

NOTA

Scollegare sempre il cavo di alimentazione prima di procedere alla pulizia e
mentre l'unità è di essiccazione se bagnato-spazzato.

La pulizia e la disinfezione degli agenti devono essere disponibili in commercio di detergenti
comunemente utilizzati per la pulizia e/o disinfezione di attrezzature elettroniche armadi in
ospedali, come etile o isopropile alcoli, spray disinfettanti contenenti composti di ammonio
quaternario o perossido di idrogeno.
Non utilizzare fortemente caustico o detergenti acide come "Clorox" candeggine a base di
ipoclorito, ammoniaca acido muriatico o prodotti simili. Non utilizzare acetone, metil etil
chetoni o derivati alogenati / di idrocarburi clorurati, solventi o detergenti contenenti uno
qualsiasi di questi composti limitato.

Applicare agenti di pulizia mediante spray leggero inumidito o asciugamani. Non versare
liquidi sopra l'armadio.

Non lasciar penetrare dei liquidi nell'armadio di cuciture o aperture di ventilazione, o restare
all'interno interruttore o dispositivo di controllo di fissure.

8. MANUTENZIONE, ASSISTENZA TECNICA E RIPARAZIONI, GARANZIA

Non è indispensabile la pratica di una manutenzione preventiva. Tuttavia una manutenzione
regolare, consente di individuare i problemi potenziali prima che si aggravino, ciò anche a
vantaggio dell’affidabilità e della durata della vita operativa del dispositivo.
Gli interventi di manutenzione possono essere effettuati dal concessionario locale oppure
dal produttore.
La manutenzione e la riparazione dei componenti difettosi del dispositivo devono essere
effettuate esclusivamente da personale autorizzato dal produttore. Si raccomanda di
utilizzare esclusivamente ricambi originali del produttore.

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8.1 SOSTITUZIONE DELLA LAMPADA

ATTENZIONE

La pressione interna delle lampade Cermax è elevata quando sono
fredde e alla temperatura di funzionamento; esse possono quindi
scoppiare, liberando schegge incandescenti di quarzo e/o vetro e
metallo.
Le lampade devono essere manipolate esclusivamente utilizzando
l’apposita protezione. Non manipolare le lampade prive della loro
protezione, fatto salvo il caso in cui s’indossino occhiali di sicurezza,
maschere facciali (con protezione per collo e petto) e guanti di
protezione.

Scollegare sempre il cavo di alimentazione, prima di sostituire la
lampada

ATTENZIONE

Prestare attenzione a non urtare il bordo del sigillo del gas sul lato
della lampada: potrebbe causare la rottura della lampada.

ATTENZIONE

Non tocchi simultaneamente la lampada ed il paziente
quando cambiano la lampada.

ATTENZIONE

Aprire lo sportello dell’alloggiamento della lampada, posto sul fianco, ed estrarre la
cartuccia della lampada.

Sostituire la cartuccia con un’unità nuova e annotarne il numero di serie e le ore di vita,
come risultano dal contatore. Richiudere lo sportello dell’alloggiamento. Ricollegare il cavo
di alimentazione e accendere l’unità come indicato al punto 6.1. Azzerare il temporizzatore,
premendo il pulsante per l’azzeramento, ubicato sul pannello posteriore.

8.2 GARANZIA

Il vostro prodotto a fibre ottiche è protetto da una garanzia triennale, decorrente dalla data
di spedizione, che copre tutti i difetti dei materiali, ad esclusione delle connessioni delle
bande morbide, del cavo a fibre ottiche e delle lampade. Se si dovesse accertare che il
prodotto da voi spedizione presenta questi difetti, entro tre anni dall’acquisto, la ST

TECHNOLOGIES



riparerà o sostituirà il vostro prodotto, o il componente, gratuitamente.

Qualora fosse necessario effettuare una riparazione durante il periodo di validità della
garanzia, si prega di rivolgersi a ST TECHNOLOGIES

restituzione. Il dispositivo deve essere imballato con cura in un involucro di cartone
resistente e spedito al produttore. Si prega di includere nel pacco una nota informativa sui
difetti, il vostro nome, numero di telefono e indirizzo per la restituzione del bene riparato. La
garanzia non copre danni derivanti da un cattivo uso, danni accidentali, la normale usura o
la cessione ad altro proprietario, avvenuta senza previa autorizzazione da parte della ST

TECHNOLOGIES

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(Italian) Data di Revisione:02/09/17
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

. La garanzia può variare da un paese all’altro.



, per ottenere l’autorizzazione alla

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Riparazioni post-garanzia: potete restituire il prodotto per riparazione, inviandolo al nostro
stabilimento. Il prodotto sarà visionato e verrà proposto un preventivo di spesa per la
riparazione, soggetto alla vostra approvazione.

•

Da località degli USA: 877 814 2237 (numero verde)

•

From Jacksonville, FL 904 208 2291

9. FINE DELLA VITA DEL PRODOTTO

Conformemente allo Spreco Europeo da conformemente alla direttiva di Apparecchiatura
Elettrica ed Elettronica (WEEE) Incoraggiamo i nostri clienti a riciclare questo prodotto
quando possibile. L’eliminazione di questa unità deve essere effettuata in conformità alle
norme ambientali applicabili localmente.

Potete trovare una lista dei riciclatori nella vostra zona in USA, consultando :
http:/www.eiae.org/.Per favore il servizio clienti di contatto di emettere un'autorizzazione di
ritorno per ritornare al prodotto di fabbricare alla fine di vita di prodotto.

10. SOLUZIONE DEI PROBLEMI

Problema

La spia del funzionamento
(par. 4.1) non si accende.

La spia del funzionamento è
accesa, ma la lampada Xenon
non si accende.

Soluzione

A. Verificare che il cavo di alimentazione sia collegato
opportunamente.
B. Controllare I fusibili. Se necessario, sostituisce.

A. Verificare che la cartuccia della lampada sia inserita nella sua
sede correttamente.
B. Verificare che lo sportello della lampada sia chiuso bene.
C. Controllare il temporizzatore; se è stata superata la durata
nominale della vita della lampada, sostituire la medesima
(consultare il paragrafo 8.1).

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(Italian) Data di Revisione:02/09/17
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11. TABELLA DEI SIMBOLI USATI SUI DISPOSITIVI MEDICI

Produttore

Data di produzione (AAAA-MM-GG)

"Rappresentante autorizzato" nella
Comunità Europea.

Attenzione

Attenzione: La legge federale limita il
l'acquisto o l'ordinazione del dispositivo
solo ad un medico autorizzato.

Consultare le Istruzioni per l'uso

Simbolo CE

Non smaltire in rifiuti generali,

Attenzione: Superficie calda

Attenzione: Tensione pericolosa

Marca della sicurezza del prodotto

Non utilizzare se la confezione è
danneggiata

12. SIMBOLI ELETTRICI

Corrente Alternata

Equipotenziale

Acceso

Spento

Messa a terra di (protezione)

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(Italian) Data di Revisione:02/09/17
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Tipo BF

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XLS-180

Fuente de Luz de Xenon

Manual de uso

ST Technologies

Jacksonville, FL 32216

Servicio al cliente: 904 208 2291

Llamada gratuita: 877 814 2237

EC|REP RMS UK, Ltd.

6018 Bowdendale Avenue

28 Trinity Road
Nailsea, Somerset BS48 4NU
United Kingdom
TEL: [phone]

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(Spanish) Fecha de revision:02/09/17
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ÍNDICE

1. INTRODUCCIÓN

2. ADVERTENCIAS

3. ESPECIFICACIONES

4. ELEMENTOS DE FUNCIONAMIENTO, SÍMBOLOS Y FUNCIONES

4.1 PANEL FRONTAL

4.2 PANEL POSTERIOR

5. INSTALACIÓN

5.1 PUESTA EN MARCHA DE LA FUENTE DE LUZ

5.2 CONEXIÓN DEL CABLE DE FIBRA ÓPTICA

6. FUNCIONAMIENTO

6.1 ENCENDIDO DE LA FUENTE DE LUZ

6.2 CONTROL DE ILUMINACIÓN

6.3 INDICADOR DE LAS HORAS DE UTILIZACIÓN DE LA
BOMBILLA

7. LIMPIEZA Y DESINFECCIÓN

8. MANTENIMIENTO, SERVICIO Y REPARACIÓN

8.1 SUSTITUCIÓN DE LA BOMBILLA

8.2 GARANTÍA LIMITADA

9.

FINAL DE LA VIDA PRODUCTIVA

10.

RESOLUCIÓN DE PROBLEMAS

11.

TABLA DE SÍMBOLOS USADOS EN DISPOSITIVOS MÉDICOS

12.

SÍMBOLOS ELÉCTRICOS

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1. INTRODUCCIÓN

Enhorabuena por la compra de su nueva Fuente de Luz de Xenón XLS-180!

Esta fuente de luz de Xenón, de gran eficiencia y fácil uso, utiliza la tecnología de
iluminación más moderna. Ello le permite ofrecer una amplia variedad de prestaciones,
tales como:

•

Brillante luz de día de 5600 K para una perfecta definición del color

•

Funcionamiento silencioso

•

Compacta y ligera

•

Torreta que permite adaptar diversos tipos de cables de fibra óptica

•

Diafragma mecánico

•

Fácil sustitución de la bombilla

•

Indicador del tiempo de utilización de la bombilla

En resumen, Ud. ha elegido lo mejor y nosotros queremos estar seguros de que obtendrá
óptimos resultados con su nueva fuente de luz de Xenón utilizándola adecuadamente.

Este Manual de uso le ayudará a instalar este equipo e integrarlo perfectamente con los otros
componentes de su sistema. Además, le indicará cómo utilizar la fuente de luz de Xenón.
También le dará instrucciones para el mantenimiento y el servicio, así como recomendaciones
para obtener los mejores resultados.

USO

El uso de este dispositivo es proporcionar luz para los cables de fibra óptica e instrumentos ­para proporcionar luz a través de la instrumentación de cables de fibra óptica para su uso en
las áreas quirúrgicas

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(Spanish) Fecha de revision:02/09/17
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2. ADVERTENCIAS/ PRECAUCIÓN

Precaución La legislación federal restringe la venta de este dispositivo al pedido de un

profesional de salud autorizado.

Precaución Para evitar incendios o descargas eléctricas, no abra ni exponga la unidad de
fuente de luz a la lluvia o humedad. Encargue toda revisión solamente a personal cualificado.

Precaución No apta para su uso en presencia de una mezcla anestésica inflamable con aire o

con oxígeno u óxido nítrico.

Precaución Para evitar cualquier posible interferencia electromagnética, no utilice ningún tipo

de teléfono móvil cerca de la fuente de luz.

Precaución Este producto debería ser utilizado solamente con instrumentos endoscópicos del
tipo que haya sido certificado de acuerdo con la norma IEC 601-1 para equipos médicos y la norma IEC
601-2-18 para equipos endoscópicos.

Este símbolo indica que se trata de un equipo tipo BF.

Precaución El usuario no debe modificar este dispositivo de forma alguna. Hacerlo invalidaría
para cualquier propósito todas las garantías y declaraciones de adecuación.

Precaución Todos los dispositivos conectados a la Fuente de Luz deben estar clasificados
como equipos médicos. Cuando se conecten equipos adicionales de procesamiento de información a la
Fuente de Luz, el operador debe decidir si todo el equipo cumple con las normas adecuadas de
producto final (como las normas IEC 60950 o IEC 60065 y la Norma para Sistemas Médicos IEC
60601-1-1).

Precaución Siempre fije el control de intensidad al nivel mínimo e introduzca el cable de fibra
óptica en la unidad antes de encenderla. Cuando no sea necesario iluminar el quirófano, el control de
intensidad debería fijarse en la posición completamente atenuada. Si fuera necesario extraer el cable
de fibra óptica sin apagar la unidad, fije el control de intensidad en la posición completamente
atenuada.

Precaución CONEXIÓN DEL EQUIPO El cable de fibra óptica debe ser un CABLE NO
CONDUCTOR. No debería tener aislamiento conductor ni cualquier otra conexión conductora entre el

paciente y el equipo. Dicha conexión dañará la seguridad del equipo. Debe ser enjuagado y hay que
eliminar la humedad/solución desinfectante y secarlo antes de enchufarlo al receptáculo de la fuente de
luz. Asegúrese de que la superficie óptica esté limpia antes de ser conectada a la fuente de luz.

Precaución El usuario es responsable de determinar si la interrupción de la iluminación
provocará un riesgo inaceptable. Si lo determina, deben tomarse medidas para reducir este riesgo.

Precaución El iluminador utiliza una fuente de luz altamente concentrada (potencia luminosa
por zona) y esta alta densidad de energía se conserva a través de lightguides conectados e
instrumentos. La salida de un instrumento conectado a la izquierda en estrecha proximidad o contacto

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con el tejido o materiales inflamables pueden presentar un riesgo de incendio o lesiones dependiendo
de la aplicación. El personal cualificado debe determinar una distancia de trabajo segura y ajuste de
intensidad para cada aplicación. La salida nunca debe dejarse en desatendido.

Precaución El uso de este iluminador con accesorios o requiere que el usuario final siga todas
las instrucciones de montaje del accesorio o accesorios que pudieran afectar iluminador configuración,
uso y/o configuración.

Precaución

calidad hospitalaria y el receptáculo.

Para conectar a tierra la fiabilidad, utilice sólo el cable de alimentación marcada

3. ESPECIFICACIONES

Concepto Especificación

Tipo de bombilla

Xenon tipo Cermax 175 vatios

Potencia

175 vatios

Temperatura de color

5600 K

Duración de la bombilla

650 horas (habitual)

Sustitución de la bombilla

Cambio del cartucho en el lateral del equipo

Adaptador para cables
de fibra óptica
Control de iluminación

Tipo torreta, cuatro modelos para elegir: Storz, ACMI,
Pentax, Wolf, Olympus
Control por diafragma mecánico desde el panel frontal

Alimentación

Consumo

100-120 V AC, 50/60 Hz
220-240 V AC, 50 Hz
250 vatios máx.

Conforme a normas

Clase del equipo

UL60601, EN 60601-1, EN 60601-1-2, CAN/CSA, C22.2,
No 601.1-M90
Clase I, tipo BF

Modo de funcionamiento Funcionamiento continuo
Impermeabilidad Equipo no protegido, IPX0
Ambiente funcionamiento
Temperatura
Humedad relativa
Presión atmosférica
Ambiente almacenamiento
Temperatura
Humedad relativa
Presión atmosférica

+10° a +40° C (50° a 104° F)
30 a 85%
700 a 1060 hPa

-20° a +60° C (-4° a 140° F)
0 a 95%

700 a 1060 hPa
Dimensiones 355(14) ancho x 130 (5) alto x 250 (8) profundo mm
Peso 9,5 lb./4,3 Kg.

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4. ELEMENTOS DE FUNCIONAMIENTO, SÍMBOLOS Y FUNCIONES

4.1 PANEL FRONTAL

Figura 1. Panel frontal de la fuente de luz

Nº Nombre Función

1 Torreta Acepta diferentes terminales de cables de fibra óptica.
2 Control intensidad Controla mecánicamente la intensidad de la luz.
3 Interruptor de red Enciende y apaga la fuente de luz; se ilumina en verde cuando

está encendida.

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4.2 PANEL POSTERIOR

Figura 2. Panel posterior de la fuente de luz

Nº Nombre Función

1 Fusibles Protección de sobreintensidad. Tipo AGC 3A
2 Contador de horas Permite conocer el tiempo total de funcionamiento del

equipo y las horas de funcionamiento de la bombilla.

3 Entrada de CA Donde se conecta el cable de alimentación de CA.

4 Etiqueta del producto Etiqueta del producto que contiene: Número de modelo,

Número de serie, valores nominales eléctricos, Nombre del
Fabricante, marcas normativas y símbolo "Solo a petición
de un médico" de la FDA ("RxOnly"), UDI Información y
fecha de Fabricación.

5 Rejillas de ventilación Permiten la ventilación y refrigeración de la fuente de luz.

6 Ventilador Ventilador de 12 V CC, para la refrigeración del equipo.

7 Botón de reinicio del

contador de horas

Repone el contador a cero.

8 Conector Para iqualamiento potencial

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por

interferencias radioeléctricas. Para evitar efectos electromagnéticos

5. INSTALACIÓN

5.1 PUESTA EN MARCHA DE LA FUENTE DE LUZ

Coloque la fuente de luz sobre una superficie estable (carrito, mostrador, soporte, etc.)

NOTA

Compruebe que el interruptor de red se encuentra en la posición OFF.
Conecte el cable de alimentación de CA a la entrada de la alimentación situada en el panel

posterior de la fuente de luz. Cerciórese cuerda de poder se sienta completamente en la
cala del poder.

PRECAUCIÓN

Conecte el cable de alimentación de CA a la toma de pared utilizando el enchufe de tres (3)
puntas suministrado con el aparato.

PRECAUCIÓN

NOTA

PRECAUCIÓN

5.2 CONEXIÓN DEL CABLE DE FIBRA ÓPTICA

Conecte el cable de fibra óptica al endoscopio y seguidamente conecte el terminal del cable al
puerto adecuado de la torreta en el panel frontal.

Evite los lugares donde la fuente de luz pueda estar expuesta a
salpicaduras de líquidos.
NO LA UTILICE NUNCA en entornos donde haya gases explosivos o
inflamables.

NO bloquear la ventilación rejillas de la fuente de luz o impedir flujo de
aire de escape. Los usuarios deben asegurarse de que las temperaturas
del aire son ventilación por debajo de la puntuación máxima de la fuente
de luz y no se ven influidos de escape caliente por otras fuentes.

Utilice sólo los cables suministrados con la fuente de luz.

Para evitar descargas eléctricas, conecte los cables de alimentación
de los equipos periféricos a través de transformadores de
aislamiento para uso médico.

Cuando utilice transformadores de aislamiento para uso médico,
compruebe que su potencia sea suficiente. Asegúrese de que el cable

está conectado a la red por medio de un enchufe de tres puntas (en
EE.UU., utilice únicamente multiconectores y/o transformadores de
asilamiento UL2601-1).

Cuando utilice el equipo en zonas próximas a aparatos de radio
o TV, tenga en cuenta que éste puede verse afectado

adversos, NO utilice el equipo cerca de dispositivos que produzcan
emisiones de RF.

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6. FUNCIONAMIENTO

6.1 ENCENDIDO DE LA FUENTE DE LUZ

Para utilizar la fuente de luz, conéctela al instrumento o al proyector.
Accione el interruptor de red. El ventilador se pondrá en marcha. La luz indicadora del

interruptor de red se encenderá.

6.2 CONTROL DE ILUMINACIÓN

El ajuste de la iluminación permite que el usuario obtenga más o menos luz sobre el objeto
en observación.

Ajuste la intensidad de la luz girando el mando de control de intensidad.

6.3 INDICADOR DE LAS HORAS DE UTILIZACIÓN DE LA BOMBILLA

El contador de horas muestra el tiempo total transcurrido de funcionamiento del aparato.
Anote las horas cuando sustituya la bombilla.

7. LIMPIEZA Y DESINFECCIÓN

NOTA

Los agentes de limpieza y desinfección deben estar disponibles comercialmente los
limpiadores utilizados comúnmente para la limpieza y/o desinfección de equipos electrónicos
archivadores en los hospitales, como alcoholes etílico o isopropílico, aerosoles
desinfectantes que contengan compuestos de amonio cuaternario o peróxido de hidrógeno.
No utilice limpiadores cáusticos o ácidos enérgicamente tales como "Clorox" la lejía de
hipoclorito, amoníaco, ácido muriatic o productos similares. No use acetona, metil etil
cetonas o / hidrocarburos clorados disolventes halogenados, o limpiadores que contengan
cualquiera de estos compuestos restringidos.

Aplicar agentes de limpieza por la luz spray o toallas humedecidas. No vierta líquidos en el
gabinete.

Siempre desconecte el cable de alimentación antes de limpiar y mientras
la unidad se está secando si wet-borrado.

No permita que entre líquido en el gabinete las costuras o aberturas de ventilación, o
permanecer dentro del switch o grietas del dispositivo de control.

8. MANTENIMIENTO, SERVICIO Y REPARACIÓN

No es esencial efectuar mantenimiento preventivo. No obstante, el mantenimiento regular
puede contribuir a identificar problemas potenciales antes de que lleguen a ser serios y, por
lo tanto, a aumentar la fiabilidad del aparato e incrementar su tiempo útil de
funcionamiento. El servicio de mantenimiento puede efectuarlo el representante local o el
fabricante.

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Las piezas defectuosas del aparato debe sustituirlas y repararlas exclusivamente el
personal autorizado por el fabricante. En todas las intervenciones del servicio de reparación
se emplearán solamente piezas originales del fabricante.

8.1 SUSTITUCIÓN DE LA BOMBILLA

ADVERTENCIA

Las bombillas CERMAX tiene una alta presión interna tanto cuando
están frías como a la temperatura de funcionamiento; por lo tanto,
pueden romperse inesperadamente y despedir fragmentos calientes de
cuarzo y/o cristal y metal.
Manipule las bombillas únicamente con la cubierta de protección. No
las manipule sin cubierta a menos que utilice gafas de seguridad,
mascarillas (con protección para cuello y pecho) y guantes legamente
autorizados.

Antes de cambiar la bombilla, desconecte siempre el cable

ATENCIÓN

ATENCIÓN

ATENCIÓN

Abra la tapa del compartimiento de la bombilla y extraiga el cargador de la bombilla.
Reemplace el cargador de la bombilla por uno nuevo y anote el número de serie y las horas del
contador de horas. Cierre la tapa del compartimiento de la bombilla. Vuelva a conectar el cable
de alimentación y ponga en marcha la fuente de luz según se indica en el punto 6.1. Pulse el
botón de reinicio del contador de horas, situado en el panel posterior, para reponer el contador
de horas a cero.

de alimentación y sitúe el interruptor de red en la posición
OFF.

Tenga el máximo cuidado para no golpear la junta de
estanqueidad del borde de la bombilla, ya que pueden
originarse fugas del gas y el consiguiente fallo de la bombilla.

No toque a la lámpara y a el paciente simultáneamente al
cambiar la lámpara.

8.2 GARANTÍA LIMITADA
Los productos de fibra óptica tienen 3 años de garantía desde la fecha de embarque sobre la
mano de obra y los defectos del material, sin incluir almohadillas del cabezal, cabezal, cable de
fibra óptica y bombillas. Si su producto presenta defectos en los tres años posteriores a su

embarque, ST TECHNOLOGIES
alguno. Si precisa la reparación de algún producto de fibra óptica cubierto por la garantía,

póngase en contacto con ST TECHNOLOGIES para la documentación de autorización de
devolución. Debe embalar cuidadosamente el equipo en una caja de cartón resistente y
enviarlo a la fabrica con una nota en la que describa los defectos e indique su nombre, numero
de teléfono y dirección de reenvío. La garantía no cubre los equipos utilizados incorrectamente,
los daños accidentales, el uso y desgaste normales ni los aparatos transferidos a otros

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(Spanish) Fecha de revision:02/09/17
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

reparará o sustituirá el producto o componente sin cargo

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propietarios sin la autorización de ST TECHNOLOGIES. Esta garantía confiere derechos
legales específicos y otros que pueden variar de un estado a otro.

REPARACIONES FUERA DE GARANTÍA: Puede devolver el equipo a la fábrica para su
reparación con los portes pagados. Su equipo será revisado y se someterá a su aprobación el
cargo estimado de la reparación.

• Desde Jacksonville, FL llame al 904 208 2291

•

Desde otros lugares de EE.UU., llame al 877 814 2237 (sin cargo)

9. FINAL DE LA VIDA PRODUCTIVA

De acuerdo con el Desecho europeo de la directiva Eléctrica y Electrónica del Equipo (WEEE),

Alentamos a nuestros clientes que reciclen este producto cuando posible. La eliminación de esta
unidad se debe efectuar de acuerdo con la regulaciones locales aplicables para el medio ambiente.

En USA se puede encontrar una lista de los sitios de reciclaje cerca de Usted en la página:

http:/www.eiae.org/.

Por favor servicio de atención al cliente de contacto para publicar una autorización del regreso para

volver el producto a fabricar en el fin de la vida del producto.

10. RESOLUCIÓN DE PROBLEMAS

Problema Solución
El indicador de
alimentación (ver 4.1) no se
enciende.
El indicador de
alimentación está
encendido, pero la
bombilla Xenón no se
enciende.

A. Compruebe si el cable de alimentación está debidamente
conectado.
B. Verifique los fusibles. Si necesario, reemplaza.

A. Compruebe la conexión de la bombilla.
B. Compruebe si la tapa de la puerta de la bombilla esta bien
cerrada.
C. Compruebe en el contador de horas si las horas de la
bombilla superan las horas de duración prevista. Reemplace la
bombilla (ver 8.1).

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11. TABLA DE SÍMBOLOS USADOS EN DISPOSITIVOS MÉDICOS

Fabricante

Fecha de fabricación (AAAA-MM-DD)

"Representante autorizado" en la
Comunidad Europea

Atención

Precaución: La ley federal de Estados
Unidos limita la venta de este dispositivo
por o a petición de un médico autorizado

Consulte las instrucciones de uso

Marca CE

No lo tire al contenedor de basura general

Precaución: Superficie caliente

Precaución: Voltaje peligroso

Marca de seguridad del producto

No usar si el envase está dañado

12. SÍMBOLOS ELÉCTRICOS

Tierra de protección (tierra)

Corriente CA

Equipotencialidad

Encendido

Apagado

Tipo BF

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Fonte de Luz Xénon

Manual de Instruções

ST Technologies

6018 Bowdendale Avenue

Jacksonville, FL 32216

O serviço de atendimento ao cliente: 904 208 2291
Ligação gratuita: 877 814 2237

EC|REP RMS UK, Ltd.

28 Trinity Road
Nailsea, Somerset BS48 4NU
United Kingdom
TEL: [phone]

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5.1 MONTAGEM DA FONTE DE LUZ

6. FUNCIONAMENTO

6.1 LIGAR A FONTE DE

LUZ

ÍNDICE

1. INTRODUÇÃO

2. ADVERTÊNCIAS

3. ESPECIFICAÇÕES

4. ELEMENTOS DE FUNCIONAMENTO, SÍMBOLOS E FUNÇÕES

4.1 PAINEL FRONTAL

4.2 PAINEL POSTERIOR

5. INSTALAÇÃO

5.2 CONEXÃO DO CABO DE FIBRA ÓPTICA

6.2 CONTROLO DA ILUMINAÇÃO

6.3 INDICADOR DAS HORAS DE UTILIZAÇÃO DA LÂMPADA

7. LIMPEZA E DESINFECÇÃO

8. MANUTENÇÃO, SERVIÇO E REPARAÇÃO

8.1 SUBSTITUIÇÃO DA LÂMPADA

8.2 GARANTIA

9.

FIM DA VIDA DO PRODUTO

.

ESOLUÇÃO DE PROBLEMAS

.

TABELA DE SÍMBOLOS DISPOSITIVOS MÉDICOS

.

TABELA DE SÍMBOLOS ELÉCTRICOS USADOS

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1. INTRODUÇÃO

Parabéns pela compra da sua nova Fonte de Luz Xénon XLS-180!

Esta fonte de luz Xénon é muito eficiente e fácil de usar, utilizando a tecnologia de
iluminação mais moderna. Oferece uma variedade de utilizações, tais como:

• Luminosidade diurna de 5600K para uma definição perfeita da cor

• Silenciosa

• Compacta e leve

• Torre para adaptação de diversos tipos de cabos de fibras ópticas

• Diafragma mecânico

• Fácil substituição da lâmpada

• Indicador do tempo de utilização da lâmpada

Em resumo, escolheu a melhor Fonte de luz Xénon e nós queremos estar certos de que
obterá óptimos resultados com o seu novo aparelho, utilizando-o correctamente.

Este manual de instruções ajudará a instalar e utilizar esta fonte de luz, assim como a
integra-la perfeitamente com os outros componentes do sistema. Também dará instruções
relativamente à sua manutenção e recomendações para obter os melhores resultados.

UTILIZAÇÃO

A função deste equipamento é a de proporcionar luz para os cabos de fibra óptica e
instrumentos – para proporcionar luz através dos instrumentos dos cabos de fibra óptica
para utilização na área cirúrgica.

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(Portuguese) Data da Revisão:02/09/17
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2. ADVERTÊNCIAS/ ATENÇÃO

Atenção A lei federal limita a venda deste dispositivo por ou por ordem de um praticante

licenciado.

chuva, nem em ambientes húmidos. Certifique-se que as reparações são sempre efectuadas por
pessoal qualificado.

oxigénio ou óxido nítrico.

de telefone celular perto da fonte de luz.

apenas com instrumentos de endoscopia tipo BF que estejam de acordo com as normas IEC 601-1
para equipas médicas e IEC601-2-18 para equipas de endoscopia.

Atenção Para prevenir incêndios e descargas eléctricas, não abra nem exponha a unidade à

Atenção Não utilizar a unidade na presença de gases anestésicos inflamáveis com o ar,

Atenção Para evitar qualquer interferência eletro-magnética potencial, não use qualquer tipo

Atenção Para prevenção de possíveis interferências electromagnéticas deve ser utilizada

Este símbolo indica que a equipa é do tipo BF.

Atenção O usuário não deve alterar este dispositivo, de qualquer forma. Fazendo vazios

assim todas as garantias e declarações de aptidão para qualquer finalidade.

Atenção

médico. Todo o equipamento adicional de tratamento de informação que se ligue á fonte de luz é
considerado parte do sistema médico e o utilizador deve certificar-se de que todos os elementos
cumprem com as normas correspondentes (como IEC 60950 ou IEC 60065 e a norma para sistemas
médicos, IEC60601-1-1).

Atenção Sempre ajuste o controle de intensidade para o nível mínimo e insira o cabo de fibra

óptica na unidade antes de ligar a energia. Quando a luz não é necessária no local da cirurgia, o
controle de intensidade deve ser deve definir a posição totalmente esmaecido. Se torna-se
necessário remover o cabo de fibra óptica sem ligar o aparelho, gire o controle de intensidade para a
posição totalmente esmaecido.

Atenção O cabo da fibra óptica deve ser um cabo NÃO CONDUTOR. O revestimento não
pode ser condutor, nem existir qualquer conexão condutora entre o paciente e o aparelho, pois põe
em risco a segurança do paciente. Antes de conectar o cabo à fonte de luz, é necessário enxaguar,
para eliminar restos de solução desinfectante, e secar o cabo conveniente- mente. Certifique-se que a
superfície da óptica está limpa.

Atenção Quando utilizar a fonte de luz a alta intensidade e em pleno rendimento, recomenda­se uma distância de, pelo menos 30,5cm, entre a fonte de luz e o paciente. Se a distância entre
ambos for menor, a intensidade de luz deverá ser reduzida.

Todo o equipamento conectado à fonte de luz deve ser classificado como dispositivo

Atenção

um risco inaceitável. Se esta determinação é feita, os arranjos devem ser tomadas medidas para
reduzir o risco.

área) e esta alta densidade de energia é mantido através de instrumentos e lightguides. A saída de

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(Portuguese) Data da Revisão:02/09/17
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O usuário é responsável por determinar se a interrupção da produção de luz vai criar

Atenção

O projector utiliza uma fonte de luz altamente concentrada (energia luminosa por

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Pressão atmosférica

700 a 1060 hPa

um instrumento ligado à esquerda na proximidade ou em contato com tecido ou materiais
inflamáveis podem apresentar um risco de ferimentos ou de incêndio dependendo da aplicação. O
pessoal qualificado deve determinar uma distância de trabalho seguro e a definição da intensidade
para cada aplicativo. A saída nunca deve ser deixado ligado.

Atenção

siga todas as instruções do anexo ou acessório que possa afectar a configuração do projector, uso
e/ ou configurações

Atenção

hospitalar marcados e recipiente.

A utilização deste projector com acessórios ou anexos requer que o usuário final

Para a fiabilidade da ligação à terra, use apenas cabo de alimentação de classe

3. ESPECIFICAÇÕES

Artigo Especificação

Tipo de lâmpada

Potência

Temperatura da cor

Duração da lâmpada

Substituição da lâmpada
Adaptador para cabos de fibras

ópticas
Controlo de iluminação Controlo por diafragma mecânico desde o painel frontal

Alimentação

Consumo 250 W (máximo)

Normas

Classe do aparelho Classe I, tipo BF
Modo de funcionamento Contínuo
Impermeabilidade Equipamento não protegido, IPX0

Ambiente:
Temperatura
Humidade relativa

Xénon tipo Cermax, 175w

175w

5600 K

650 horas (habitual)

Substituição do cartucho pela lateral

Tipo torre, modelos à escolha: Storz, ACMI, Pentax,
Wolf, Olympus

100-120 V AC, 50/60 Hz
220-240 V AC, 50 Hz

UL60601, EN 60601-1, EN60601-1-2, CAN/CSA, C22.2,
No. 601.1 –M90

+10º a +40º C (50º a 104º F)
30 a 85%

Armazenamento:
Temperatura
Humidade relativa
Pressão atmosférica

Dimensões

Peso 4,3 Kg

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-20º a +60º C (-4º a 140º F)
0 a 95%
700 a 1060 hPa
355 (14) comprimento x 130 (5) altura x 250 (8)
profundidade mm

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4. ELEMENTOS DE FUNCIONAMENTO, SÍMBOLOS E FUNÇÕES

4.1 PAINEL FRONTAL

Figura 1. Painel frontal da fonte de luz

Nº Nome Função

1 Torre Aceita diferentes terminais de cabos de fibras ópticas
2 Controlo de intensidade Controla mecanicamente a intensidade da luz
3 Interruptor Liga e desliga a fonte de luz; permanece verde quando

ligada.

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4.2 PAINEL POSTERIOR

Figura 2. Painel posterior da fonte de luz

Nº Nome Função

1 Fusíveis Protecção de sobreintensidade. Tipo AGC 3ª.

2 Medidor de horas Permite saber o tempo total de funcionamento do

aparelho e as horas de funcionamento da lâmpada.

3 Entrada de CA Encaixe para o cabo de alimentação de CA.

4 Etiqueta do Produto

5 Grade de ventilação Permitem a ventilação e refrigeração da fonte de luz.

6 Ventilador Ventilador de 12V CC, para a refrigeração do aparelho.

7 Botão de reinicio do

medidor de horas

8 Conector Para equalização da potência.

A etiqueta do produto contendo: Número de Modelo,
Número de Série, classificações elétricas, Nome do
fabricante, marcos regulatórios e FDA "Rx only"
Símbolo, UDI Informações e data de fabricação.

Repõe o contador a zero.

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5. INSTALAÇÃO

5.1 CONFIGURAÇÃO DA FONTE DE LUZ

Coloque a fonte de luz sobre uma superfície estável (carro, suporte, etc).

Evite os locais onde a fonte de luz possa estar exposta a salpicos de

NOTA

Certifique-se que o interruptor se encontra desligado (OFF).

Ligue o cabo de alimentação de CA à entrada da alimentação situada no painel
posterior da fonte de luz. Certifique-se de que o cabo está completamente encaixado na
entrada.

líquidos.

NUNCA UTILIZE A FONTE DE LUZ em locais onde existam gases

explosivos ou inflamáveis.

Não bloqueie as grades de ventilação a fonte de luz, ou impedir fluxo de
ar de exaustão. Os usuários devem garantir que a ventilação do ar as
temperaturas estão abaixo da capacidade máxima para a fonte de luz e
não são influenciados pelo quente escape de outras fontes.

Utilizar apenas os cabos fornecidos com a fonte de luz.

ATENÇÂO

Ligue o cabo de alimentação CA à tomada.

Para evitar descargas eléctricas, ligue os cabos de alimentação dos
aparelhos periféricos através de transformadores de isolamento para

ATENÇÂO

NOTA

ATENÇÂO

5.2 CONEXÃO DO CABO DE FIBRA ÓPTICA

Ligue o cabo de fibra óptica ao endoscópio e em seguida ligue o terminal do cabo à
torre no painel frontal, no encaixe apropriado.

uso médico.

Quando utilizar transformadores de isolamento para uso médico,
certifique-se que a sua potência é suficiente.

Quando utilizar o equipamento em zonas próximas de aparelhos de rádio
ou TV, este poderá sofrer interferências radioeléctricas. Para evitar os
efeitos electromagnéticos NÃO utilize a fonte de luz próxima de
dispositivos que produzam emissões de RF.

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6. FUNCIONAMENTO

6.1 LIGAR A FONTE DE LUZ

Para utilizar a fonte de luz, ligue-a ao instrumento ou ao projector.
Ao accionar o interruptor, o ventilador começa a funcionar e a luz do interruptor acende
(verde).

6.2 CONTROLO DE ILUMINAÇÃO

O ajuste da iluminação permite que o utilizador obtenha mais, ou menos luz sobre o
alvo de observação.
Ajuste a intensidade da luz rodando o botão de controlo da intensidade.

6.3 MEDIDOR DE HORAS

O medidor de horas indica o tempo total decorrido em que o aparelho esteve em
funcionamento. Anote as horas quando substituir a lâmpada

.

7. LIMPEZA E DESINFECÇÃO

NOTA

Sempre desconecte o cabo de alimentação antes de iniciar a limpeza
esecagem enquanto a unidade é se molhar-limpo.

Os agentes de limpeza e desinfecção devem ser comercialmente disponível de limpeza
normalmente utilizados para limpeza e/ou desinfecção dos armários de equipamentos
eletrônicos em hospitais, como os álcoois etílico ou isopropílico, sprays de desinfecção
que contenham compostos de amónio quaternário ou peróxido de hidrogénio.
Não use produtos de limpeza cáusticos ou fortemente ácidas tais como "Clorox"
alvejante hipoclorito, amônia, ácido muriatic ou produtos similares. Não use acetona,
metil-etil cetonas ou derivados halogenados dos hidrocarbonetos clorados/solventes ou
produtos de limpeza que contenham qualquer destes compostos restrito.

Aplicar agentes de limpeza por pulverização de luz ou toalhas umedecidas. Não
derrame líquidos sobre o gabinete.

Não permita a penetração de líquidos no gabinete costuras ou aberturas de ventilação,
ou permanecem dentro do switch ou dispositivo de comando gretas.

8. MANUTENÇÃO, SERVIÇOS E REPARAÇÃO

Não é essencial efectuar manutenção preventiva. No entanto, a manutenção regular
pode contribuir para identificar potenciais problemas antes que estes se manifestem
graves.

Por outro lado, aumenta a fiabilidade do aparelho e aumenta o tempo útil de
funcionamento. O serviço de manutenção pode ser efectuado pelo representante local
e/ou pelo fabricante.

As peças com defeito devem ser substituídas e reparadas exclusivamente por pessoal
autorizado pelo fabricante. Em todas as intervenções de reparação serão utilizadas
apenas peças originais.

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8.1 SUBSTITUIÇÃO DA LÂMPADA

As lâmpadas CERMAX possuem uma pressão interna muito alta, tanto
quando estão frias, como quando estão em funcionamento; assim, estas
podem fundir inesperadamente, em resultado de uma descarga de
fragmentos de quartzo e metal quentes.
Manuseie as lâmpadas sempre sem retirar a protecção. Nunca as manuseie
sem estar protegido com óculos, máscaras (com protecção de pescoço e
peito) e luvas.

Antes de mudar a lâmpada, desligue sempre o cabo de alimentação e
coloque o interruptor na posição de desligado (OFF).

ATENÇÂO

Tenha o máximo de cuidado para não danificar o bordo estanque da
lâmpada; pois poderá originar fugas de gás e subsequente falha da

ATENÇÂO

lâmpada.

Ao mudar a lâmpada, não toque na lâmpada e no doente em simultâneo.

AVISO

ATENÇÂO

Abra a tampa do compartimento onde se encontra a lâmpada e retire o cartuxo da
mesma.
Substitua o cartuxo da lâmpada por um novo, anote o número de série e as horas
apresentadas no contador. Feche a tampa do compartimento. Volte a ligar o cabo de
alimentação e ligue a fonte de luz, como indicado no ponto 6.1. Pressione o botão do
contador, que se encontra no painel posterior, para reiniciar a contagem.

8.2 GARANTIA LIMITADA

Os produtos de fibra óptica possuem 3 anos de garantia contra defeitos de fabrico, desde a
data de fornecimento. Não inclui a substituição da bandolete, do cabo de fibras ópticas e das

lâmpadas. Durante os três anos de garantia a ST TECHNOLOGIES efectuará reparação
e/ou substituição necessária sem qualquer encargo.
Se necessitar de reparação para algum equipamento dentro da garantia, contacte a ST

TECHNOLOGIES ou o representante legal. O aparelho deve ser empacotado
cuidadosamente, com uma descrição do seu problema e indicação dos dados do remetente.
A garantia não abrange danos causados por utilização indevida, acidentes e desgaste
habitual, nem abrange aparelhos transferidos a outros proprietários sem a autorização da

ST TECHNOLOGIES. Esta garantia confere direitos legais específicos e outros que podem

variar de acordo com a lei do país.

REPARAÇÕES NÃO ABRANGIDAS PELA GARANTIA: O equipamento pode ser devolvido
á fábrica para reparação. Após avaliação dos danos, efectuar-se-á um orçamento, o qual,
pressupõe uma aprovação por parte do cliente, para a reparação do mesmo.

• Nos EUA 877 814 2237 (grátis)

• From Jacksonville, FL 904 208 2291

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(Portuguese) Data da Revisão:02/09/17
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licenciado

9. FIM DE VIDA DO PRODUTO

De acordo com o Directiva Europeia para o equipamento Eléctrico e Electrónico em fim
de vida, aconselhamos os nossos clientes a reciclarem os produtos sempre que
possível. A eliminação de este aparelho deve ser efectuada de acordo com as leis
locais, aplicáveis ao meio ambiente.

Por favor contacte o serviço de clientes, para solicitar ao fornecedor uma declaração de
devolução do produto em fim de vida.

10. RESOLUÇÃO DE PROBLEMAS

Problema Solução

O interruptor (ver 4.1)
não acende.

A. Verifique se o cabo de alimentação está devidamente inserido;
B. Verifique os fusíveis. Caso seja necessário, substitua-os.

O interruptor está ligado,
no entanto a lâmpada
não acende.

A. Verifique o encaixe da lâmpada;
B. Certifique-se se a tampa da porta da lâmpada está bem
fechada;
C. Verifique no contador de horas se as horas da lâmpada são
superiores às previstas; Substitua a lâmpada (ver 8.1).

11. TABELA DE SÍMBOLOS UTILIZADOS DISPOSITIVOS MÉDICOS

Fabricante

Data de fabricação (AAAA-MM-DD)

"Representante Autorizado" na Comunidade Europeia

Atenção

Atenção: A lei federal limita a venda deste dispositivo
por ou por ordem de um profissional de saúde

Consulte as Instruções para Uso

marca CE

Não descartáveis em geral resíduos,.

Aviso: Superfície quente

Cuidado: Tensão Perigosa

A marca de segurança do produto

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Não utilize se a embalagem estiver danificada

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Desligue

12. TABELA DE SÍMBOLOS ELÉCTRICOS USADOS

Corrente alternada

A equipotencialidade

Tipo BF

Não Alimentação

Protecção de terra (terra)

.

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