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LLS-2000
LED Light Source
Operator Manual
ST Technologies
6018 Bowdendale Avenue
Jacksonville, FL 32216 USA
Customer Service: 904 208 2291
Toll Free 877 814 2237
EC|REP RMS UK, Ltd.
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TEL: 01275 858891
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TABLE OF CONTENTS
1. INTRODUCTION
1.1 INDICATIONS FOR USE
2. WARNINGS
3. SPECIFICATIONS
4. OPERATING ELEMENTS, SYMBOLS AND FUNCTIONS
4.1 FRONT PANEL
4.2
4.3
REAR PANEL
BOTTOM PANEL
5. INSTALLATION
5.1 SETTING UP LIGHT SOURCE
5.2 CONNECTING LIGHT CABLE
6. OPERATION
6.1 POWERING UP LIGHT SOURCE
6.2 LIGHT BRIGHTNESS CONTROL
7. CLEANING AND DISINFECTION
8. SERVICING & REPAIR
8.1 FUSE REPLACEMENT
8.2 LIMITED WARRANTY
9.
END OF PRODUCT LIFE
.
TROUBLESHOOTING
CHART OF MEDICAL DEVICE SYMBOLS USED
.
CHART OF ELECTRICAL SYMBOLS USED
.
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1. INTRODUCTION
Congratulations on the purchase of your new LLS-2000 Light Source!
This user-friendly LED light source is a high efficiency light source utilizing state-of-the-art
superior illumination technology. It offers a variety of features such as:
•
6500 K daylight brightness for good color definition
•
Quiet operation
•
Long life, 50,000 hrs.
•
Compact and light weight
•
Turret which adapts to various types of light guides
•
Pulse-width Modulation (PWM) Electrical Dimming
In short, you have chosen the best and we would like to make sure you receive the optimal
results with your new LED Light Source by using it correctly.
This Operator Manual will help you to install the device and optimally integrate it with other
components of your system. It will also instruct you how to operate the LED Light Source
and how to keep it clean. It will give you maintenance and service guidelines as well as
recommendations for best performance results.
1.1 INDICATIONS FOR USE: The LED Light Source is used to illuminate the site of surgery
during minimally invasive surgical procedures in arthroscopy (orthopedic surgery),
laparoscopy (general and gynecological surgery) and in Endoscopy (general,
gastroenterological and ENT surgery) The light is transmitted from the light source through
a fiber optic cable and a scope.
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2. WARNINGS/CAUTIONS
Caution Federal law restricts this device to sale by or on the order of a licensed practitioner.
Caution To prevent fire or electric shock, do not open or expose the LED light source unit to
rain or moisture. Refer all servicing to qualified personnel only.
Caution Not suitable for use in presence of flammable anesthetic mixture with air or with
oxygen or nitrous oxide.
Caution To prevent any potential electro-magnetic interference, do not use any kind of cellular
phone near the light source.
Caution This product should be used only with type BF endoscopic instruments which have
been certified according to IEC 60601-1 for medical equipment and IEC 60601-2-18 for endoscopic
equipment.
This symbol indicates type BF equipment.
Caution User must not alter this device in any fashion. Doing so voids all warranties and
statements of suitability for any purpose.
Caution All devices connecting to the LED Light Source must be classified as medical
equipment. Additional information processing equipment connected to the LED Light Source, a
Medical System and the operator must determine that all equipment complies with the appropriate
end-product standards (such as IEC 60950 or IEC 60065 and the Standard for Medical System, IEC
60601-1-1).
Caution Always set the intensity control to the minimum level and insert the fiberoptic cable into
the unit before turning on the power. When light is not required at the surgical site, the intensity
control should be should be set to the fully dimmed position. If it becomes necessary to remove the
fiber optic cable without turning the unit off, turn the intensity control to the fully dimmed position.
Caution
CONDUCTIVE CABLE. It should not have conductive shielding or any other conductive connection
between the patient and equipment. Such connection will impair safety of the equipment. It must be
rinsed free of soaking/disinfectant solution and dried before plugging into the LED light source
receptacle. Ensure the optical surface is clean before engaging into the light source.
Caution User is responsible for determining if interruption of light output will create an
unacceptable risk. If this determination is made arrangements should be taken to reduce the risk.
Caution The illuminator uses a highly concentrated light source (luminous power per area) and
this high energy density is retained through connected lightguides and instruments. The output of a
connected instrument left in close proximity or contact with tissue or flammable materials may present
a risk of injury or fire depending upon application. Qualified personnel must determine a safe working
distance and intensity setting for each application. The output should never be left on unattended.
Caution For grounding reliability, use only hospital grade marked power cord and receptacle.
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EQUIPMENT CONNECTION
-
The fiber optic cable must be a NON-
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3. SPECIFICATIONS
Item Specification
Light Source type
Power
Color temperature
Led life
Light guide adapter
Brightness control
Input voltage
Rated Power
Regulatory Approvals CAN/CSA-C22.2 No.60601-1-08, TC 2:2011 (Corrigendum 2),
Equipment Class
Mode of Operation
Water Resistant
Operating Environment
Temperature
Relative Humidity
Air Pressure
Storage Environment
Temperature
Relative Humidity
Air Pressure
Dimensions
Weight
LED (Light Emitting Diode)
50 Watt
6500 K
50,000 hours (typical)
Turret type to fit your choice of four: Storz, ACMI, Wolf,
Olympus
PWM (Pulse-width Modulation) – 0-100% Dimming
100-240V AC, 50/60 Hz
52 watt
CAN/CSA-C22.2 No. 60601-2-18:11(IEC 60601 3
CE Mark
BF-type
Continuous operation
Not Protected Equipment, IPX0
+0° to +40° C (32° to 104° F)
0 to 85%rh, non condensing
700 to 1060 hPa
-20° to +60° C (-4° to 140° F)
30 to 95%rh, non condensing
700 to 1060 hPa
4.65” W x 3.32” H x 7.25” D
2.5 lbs./1.14 kg
rd
Edition) with
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4. OPERATING ELEMENTS, SYMBOLS AND FUNCTIONS
4.1 FRONT PANEL
2
1
3
Figure 1. LED Light Source Front Panel
No. Name Function
1 Power switch Turns the light source on and off. Fan will operate
2 Light guide adapter Turret type to fit your choice of four: Storz, ACMI, Wolf, Olympus
3 Intensity Control Electronically controls the light output
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4.2 REAR PANEL
2
3
4
1
Figure 2. LED Light Source Rear Panel
No. Name Function
1 AC main inlet Accepts AC Power cord
2 Fuse 2A, 250V (1/4” x 1 ¼”) time delay
3 Grounding Connector For potential equalization
4 Venting grids Allows adequate ventilation and cooling of the light source
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4.3 BOTTOM PANEL
Figure 3. LED Light Source Product Label
No. Name Function
1 Product Label Product Label containing: Model Number, Serial Number,
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Electrical Ratings, Manufacturer Name, Regulatory Marks
and FDA “Rx Only” Symbol.
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5. INSTALLATION
5.1 SETTING UP THE LED LIGHT SOURCE
Place the LED light source on a stable surface (cart, counter, stand, etc.).
NOTE Avoid places where the light source may be splashed with liquid.
Absolutely DO NOT use in any environment with explosive or flammable
gases.
DO NOT block the venting grids of the light source or impede exhaust air
flow. Users must ensure that ventilation air temperatures are below the
maximum rating for the light source and are not influenced by warm
exhaust from other sources.
Make sure the power switch is in OFF position.
Connect AC power cord to the power inlet located on the rear panel of the lightsource.
Use only cords provided with the light source.
CAUTION
Plug the AC power cord into a wall outlet using the three-prong plug supplied with the
unit.
To prevent electric shock, connect power cords of peripheral equipment
CAUTION
NOTE When using medical isolation transformer, be sure to check the
CAUTION
5.2 CONNECTING THE FIBER OPTIC CABLE
Turn intensity control to the minimum setting. Connect the light cable to the instrument
and then plug the light cable endfitting into the port on the front panel.
through medical isolation transformers.
transformer power ratings.
Make sure that the power cord is connected to the main power with
three-prong plug (USA use UL2601-1 rated isolation transformers and/or
power strips only).
When used in clinical or residential areas near radio or TV units, this
equipment may be subjected to radio interference. To avoid adverse
electromagnetic effects, DO NOT operate this equipment near RF energy
equipment.
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6. OPERATION
6.1 POWERING UP THE LED LIGHT SOURCE
To operate the LED light source: Turn on the power switch. The indicator on power switch
will light.
6.2 LIGHT BRIGHTNESS DISPLAY AND CONTROL
The light brightness adjustment enables the user to obtain a brighter or darker illumination
of the object of observation.
Adjust the light intensity by turning the intensity control knob.
7. CLEANING AND DISINFECTION
NOTE Always disconnect the power cord before cleaning and while unit is
drying if wet-wiped.
Cleaning and disinfection agents should be commercially available cleansers commonly
used for cleaning and/or disinfection of electronic equipment cabinets in hospitals, such as
ethyl or isopropyl alcohols, disinfecting sprays containing quaternary ammonium
compounds or hydrogen peroxide.
Do not use strongly caustic or acidic cleaners such as “Clorox” hypochlorite bleach,
ammonia, muriatic acid or similar products. Do not use acetone, methyl ethyl ketones or
halogenated/chlorinated hydrocarbon solvents, or cleaners containing any of these
restricted compounds.
Apply cleaning agents by light spray or dampened towels. Do not pour liquids over the
cabinet.
Do not allow liquids to enter the cabinet seams or ventilation openings, or remain within
switch or control device crevices.
8. SERVICING AND REPAIR
Defective items of equipment are to be serviced and repaired exclusively by persons
authorized by the manufacturer. All repair work shall employ original manufacturer’s parts
only.
8.1 FUSE REPLACEMENT
Always disconnect power cord and turn main switch off before fuse
CAUTION
Turn light source off and unplug power cord. On back of unit remove fuse by turning fuse
cover and pulling out fuse. Replace fuse with 2 AMP (1/4” x 1 ¼”) time delay 250V rated
fuse. Insert back into fuse housing.
Re-connect the power cord and turn the LED light source on according to section 6.1.
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replacement.
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8.2 LIMITED WARRANTY
Your LED light source carries a 3-years warranty from the date of shipment on
workmanship and all defects of material. Should your product prove to have such defects
within 3 years of the shipment. ST TECHNOLOGIES will repair or replace the product or
component part without charge. Should your LED Light Source product(s) need servicing
under this warranty, please contact, ST TECHNOLOGIES return authorization
documentation. You should carefully pack unit in a sturdy carton and ship it to the factory.
Please include a note describing the defects, your name, telephone number and a return
address. Warranty does not cover equipment subject to misuse, accidental damage,
normal wear and tear or if transferred to a new owner without authorization from,
ST TECHNOLOGIES. This warranty gives you specific legal rights and you may also have
other rights that vary from state to state.
POST WARRANTY REPAIRS: You may return your product(s) for repair, shipping prepaid to
the factory. Your product will be inspected and an estimate of repair charges will be submitted
to you for approval. Payment must be received before repairs are completed.
• In the US: 877-814-2237 (toll free)
• Customer Service 904-208-2291
9. END OF PRODUCT LIFE
In accordance with the European Waste from Electrical and Electronic Equipment (WEEE)
directive, we encourage our customers to recycle this product whenever possible. Disposal
of this unit must be performed in accordance with the applicable local environmental
regulations.
In the US a list of recyclers in your area can be found at: http:/www.eiae.org/.
Please contact customer service to issue a return authorization to return product to
manufacturer at the end of product life.
10. TROUBLESHOOTING
Problem
The power indicator (refer
to 4.1) is not lit.
The power indicator is lit,
but lamp will not ignite.
Solution
A. Check that the AC power cord is properly
connected.
B. Check the unit fuses. If necessary, replace.
Turn intensity control knob clockwise to increase light
output intensity
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11. CHART OF MEDICAL DEVICE SYMBOLS USED
Manufacturer
Date of manufacture (YYYY-MM-DD)
“Authorized Representative” in the European
Community
Caution
Caution: Federal law restricts this device to
sale by or on the order of a licensed
healthcare practitioner
Consult Instructions for Use
CE mark
Not disposable in general waste,
Caution: Hot Surface
Caution: Dangerous Voltage
Product Safety Mark
Do not use if package is damaged
12. CHART OF ELECTRICAL SYMBOLS USED
AC Current
Equipotentiality
Power on
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Power off
Type BF
Protective Earth (Ground)
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Manuel d’utilisation pour
source lumineuse à LED
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S.A.V. : +1 904 208-2291
Numéro vert (États-Unis) + 1 877-814-2237
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TABLE DES MATIÈRES
1. INTRODUCTION
1.1 INDICATIONS POUR L'USAGE
2. AVERTISSEMENTS
3. CARACTÉRISTIQUES TECHNIQUES
4. ÉLÉMENTS DE FONCTIONNEMENT, SYMBOLES ET FONCTIONS
4.1 PANNEAU AVANT
4.2
4.3
PANNEAU ARRIÈRE
PANNEAU INFÉRIEUR
5. INSTALLATION
5.1 CONFIGURATION DE LA SOURCE LUMINEUSE
5.2 BRANCHEMENT DU CÂBLE D'ÉCLAIRAGE
6. FONCTIONNEMENT
6.1 ALIMENTATION DE LA SOURCE LUMINEUSE
6.2 CONTRÔLE DE LA LUMINOSITÉ DE L'ÉCLAIRAGE
7. NETTOYAGE ET DÉSINFECTION
8. SERVICE ET RÉPARATION
8.1 REMPLACEMENT DU FUSIBLE
8.2 GARANTIE LIMITÉE
9.
FIN DE VIE DU PRODUIT
.
DÉPANNAGE
TABLEAU DES SYMBOLES DE DISPOSITIFS MEDICAUX UTILISES
.
SYMBOLES ELECTRIQUES
.
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1. INTRODUCTION
Félicitations pour votre achat de votre nouvelle source lumineuse à LLS-2000 !
Cette source lumineuse à LED conviviale est une source lumineuse à haute efficacité qui
utilise la technologie d'éclairage supérieure à la pointe de la technologie. Elle vous offre
une variété de fonctions telles que :
•
Luminosité de jour de 6 500 K pour une bonne définition de la couleur
•
Fonctionnement silencieux
•
Longue vie, 50 000 heures
•
Compacte et légère
•
Barillet qui s'adapte à divers types de guides de lampes
•
Extinction électrique graduelle à modulation d'impulsions en durée
En résumé, vous avez choisi ce qu'il y a de mieux et nous souhaitons nous assurer que vous
obtiendriez les meilleurs résultats de votre source lumineuse à LED en l'utilisant
correctement.
Ce manuel d’utilisation vous aidera à installer l’appareil et à l’intégrer de manière optimale
avec les autres composants de votre système. Il vous apprendra aussi comment faire
fonctionner la source lumineuse à LED et comment la garder propre. Il vous donnera les
consignes d’entretien et de réparation ainsi que les recommandations pour obtenir les
meilleurs résultats de performance.
1.1 INDICATIONS POUR L'USAGE : La Source MENEE de Lumière est utilisée pour illuminer
le site de chirurgie pendant les procédures chirurgicales minimalement invasives dans
arthroscopy (la chirurgie orthopédique), la laparoscopie (général et la chirurgie
gynécologique) et dans l'Endoscopie (général, gastroenterological et la chirurgie
TERMINEE) La lumière est transmise de la source légère par un câble de fibres optiques et
une étendue.
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2. AVERTISSEMENTS/ ATTENTION
Attention
effectuée que par ou sur ordre de professionnel de la santé autorisé.
Attention Afin d’éviter un incendie ou un choc électrique, ne pas ouvrir ou exposer la source
lumineuse à LED à la pluie ou à l’humidité. Confier tout l’entretien seulement à du personnel qualifié.
Attention N’est pas adapté à une utilisation en présence d’un mélange anesthésique inflammable
avec l’air, l’oxygène ou l’oxyde nitreux.
Attention Afin d’éviter toute interférence électromagnétique potentielle, n’utiliser aucun type de
téléphone portable près de la source lumineuse.
Attention Ce produit ne doit être utilisé qu'avec les instruments endoscopiques BF (pour flux
sanguin) qui ont été certifiés suivant la norme IEC 601-1 pour les équipements médicaux et IEC 601-218 pour l'équipement endoscopique.
Attention L’utilisateur ne doit modifier en aucune façon cet appareil, sous peine d’annuler
l’ensemble des garanties et déclarations de conformité, quelle que soit la raison prévalant à la
modification effectuée.
Conformément au droit fédéral la vente de ce dispositif est limitée et ne peut être
Ce symbole indique un équipement de type BF.
Attention Tous les appareils raccordés à la source lumineuse à LED doivent être classés comme
équipement médical. Lorsqu'un équipement de traitement des informations supplémentaire est
connecté à la source lumineuse à LED, l’opérateur doit définir si cet équipement est conforme aux
normes appropriées en matière de produit final (telles que IEC 60950 ou IEC 60065 et la Norme pour
les Systèmes Médicaux, IEC 60601-1-1).
Attention Le niveau de contrôle de l’intensité doit toujours être défini à son niveau le plus bas et
le câble en fibre optique inséré dans l’unité avant que cette dernière soit allumée et alimentée.
Lorsqu’aucun éclairage n’est requis sur le site d’intervention chirurgicale, le contrôle de l’intensité doit
être défini en position basse. S’il s’avère nécessaire d’enlever le câble en fibre optique sans éteindre
l’unité, le contrôle de l’intensité doit également être paramétré à son niveau le plus bas.
Attention BRANCHEMENT DE L'ÉQUIPEMENT - Le câble en fibre optique doit être un CÂBLE
NON CONDUCTEUR. Il ne doit pas y avoir de blindage conducteur ou tout autre branchement
conducteur entre le patient et l'équipement. De telles connexions affecteront la sécurité de l'équipement.
Il doit être rincé pour éliminer toute solution de macération / désinfectant et séché avant de brancher le
réceptacle de la source lumineuse à LED. S'assurer que la surface optique est propre avant de l'insérer
dans la source lumineuse.
Attention Il est à la charge et de la responsabilité de l’utilisateur de déterminer si l’interruption de
la sortie lumineuse peut entraîner un risque non acceptable. Si tel est décidé, toutes les mesures
nécessaires à la réduction de ce risque doivent être mises en œuvre.
Attention
zone) et cette haute densité d'énergie est conserve par L'lightguides et instruments. connecté La sortie
d'un instrument connecté à gauche à proximité ou en contact avec des tissus ou matériaux
inflammables peuvent présenter un risque de blessure ou d'incendie en fonction de l'application. Le
L'illuminateur utilise une source de lumière très concentré (puissance lumineuse par
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personnel qualifié doit déterminer une distance de travail sécuritaire et le paramètre Intensité pour
chaque application. La sortie ne doit jamais être laissé sur sans surveillance.
Attention Pour une fiabilité de la mise à la terre, n'utilisez que la mention de l'hôpital d'alimentation
et la prise de courant.
3. CARACTÉRISTIQUES TECHNIQUES
Élément Caractéristiques techniques
Type de source lumineuse
LED (Diode électroluminescente)
Puissance
50 Watt
Température de couleur
6 500 K
Durée de vie de la LED
50 000 heures (typique)
Adaptateur guide d'éclairage Type de barillet pour adapter un choix de quatre culots :
Storz, ACMI, Wolf, Olympus
Contrôle de la luminosité
Tension d'alimentation
Modulation d'impulsions en durée – Extinction graduelle
de 0 % à 100 %
100-240V ca, 50/60 Hz
Puissance nominale
52 watt
Agréments réglementaires
Classe d’équipement
CAN/CSA-C22.2 No.60601-1-08, TC 2:2011 (rectificatif 2),
CAN/CSA-C22.2 N° 60601-2-18:11(CEI 60601 3e édition) avec
marquage CE
Classe I, type BF
Mode de fonctionnement
Fonctionnement continu
Résistant à l’eau
Équipement non protégé, IPX0
Environnement de
fonctionnement
Température
Humidité relative
Pression de l'air
Environnement d’entreposage
Température
Humidité relative
Pression de l'air
Dimensions
de +0° à +40° C
de 0 à 85 % HR, sans condensation
de 700 à 1060 hPa
de -20° à +50° C
de 30 à 95 % HR, sans condensation
de 700 à 1060 hPa
11,80 cm larg. x 8.43 cm haut. x 18.41 prof.
Poids 1,14 kg
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4. ÉLÉMENTS DE FONCTIONNEMENT, SYMBOLES ET FONCTIONS
4.1 PANNEAU AVANT
2
1
3
Figure 1. Panneau avant de la source lumineuse à LED
Repère Nom Fonction
1 Interrupteur
d'alimentation
2 Adaptateur guide
d'éclairage
3 Contrôle de
l'intensité
Allume et éteint la source lumineuse. Le ventilateur s'active
Type de barillet pour adapter un choix de quatre culots : Storz,
ACMI, Wolf, Olympus
Contrôle l'émission de lumière de manière électronique
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4.2 PANNEAU ARRIÈRE
2
3
4
1
Figure 2. Panneau arrière de la source lumineuse à LED
Repère Nom Fonction
1 Entrée d'alimentation
principale
2 Fusible 2 A, 250 V (0,63 cm x 3,17 cm) temporisé
3 Connecteur de mise à la
masse
4 Grilles d'aération Permettent la ventilation et le refroidissement de la
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Accepte le cordon d'alimentation
Pour une correction potentielle
source lumineuse
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4.3 COMITÉ DE FOND
Figure 3. Étiquette du produit de la source lumineuse à LED
N° Nom Fonction
1 Étiquette de produit Étiquette de produit contenant Numéro de modèle
Numéro de série Caractéristiques électriques Nom du
fabricant marques réglementaires et la FDA "Rx
uniquement" Symbole
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5. INSTALLATION
5.1 CONFIGURATION DE LA SOURCE LUMINEUSE À LED
Mettre la source lumineuse à LED sur une surface stable (chariot, comptoir, support,
etc.)
NOTA Éviter tous les endroits où des éclaboussures peuvent atteindre la source
lumineuse.
Utilisation absolument PROSCRITE en présence de tout gaz explosif ou
inflammable.
NE PAS obstruer les grilles d'aération de la source de lumière ou entraver
débit d'air d'échappement. Les utilisateurs doivent s'assurer que l'air de
ventilation les températures sont en dessous de la valeur nominale
maximale de la source de lumière et ne sont pas influencés par
l'échappement chaud provenant d'autres sources.
S'assurer que le bouton d'alimentation est sur ARRÊT.
Brancher le cordon d'alimentation à la prise d'alimentation située sur le panneau arrière de la
source lumineuse.
N’utiliser que les cordons fournis avec la source lumineuse.
ATTENTION
Brancher le cordon d’alimentation alternatif dans la prise murale en utilisant la prise trois
broches fournie avec l’unité.
Pour éviter les chocs électriques, branchez les cordons d’alimentation
ATTENTION
des équipements périphériques à travers des transformateurs de
séparation médicaux.
NOTA Lors de l’utilisation de transformateurs de séparation médicaux, vérifier les
puissances nominales des transformateurs. S'assurer que le cordon
d'alimentation est branché à l'alimentation principale via la prise trois
broches (les États-Unis n'utilisent que les transformateurs de séparation et /
ou les barrettes d'alimentation UL 2601-1).
Lorsqu'il est utilisé dans les zones cliniques ou résidentielles près
ATTENTION
5.2 BRANCHEMENT DU CÂBLE À FIBRE OPTIQUE
Régler le contrôle de l'intensité au minimum. Brancher le câble d'éclairage sur l'instrument,
puis brancher l'autre extrémité du câble dans le port prévu à cet effet sur le panneau avant.
d'unités de radio ou de télévision, cet équipement peut être sujet aux
interférences radio. Afin d'éviter les effets électromagnétiques
contraires, ne pas faire fonctionner cet équipement près d'un
équipement / d'une énergie à fréquence radio.
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6. FONCTIONNEMENT
6.1 ALIMENTATION DE LA SOURCE LUMINEUSE À LED
Pour faire fonctionner la source lumineuse à LED : Mettre l'alimentation. Le témoin sur
l'interrupteur s'allume.
6.2 CONTRÔLE ET AFFICHAGE DE LA LUMINOSITÉ DE L'ÉCLAIRAGE
Le réglage de l'intensité de la lumière permet à l'utilisateur d'obtenir un éclairage plus ou
moins lumineux du sujet en observation.
Régler l'intensité de la lumière en faisant tourner la molette de contrôle d'intensité.
7. NETTOYAGE ET DÉSINFECTION
NOTA
Agents de nettoyage et de désinfection doivent être disponibles commercialement nettoyants
utilisés couramment pour le nettoyage et/ou la désinfection des armoires d'équipement
électronique dans les hôpitaux, tels que l'éthyl ou isopropyl alcools, désinfection de
vaporisateurs contenant des composés d'ammonium quaternaire ou du peroxyde
d'hydrogène.
Ne pas utiliser de nettoyants caustiques ou acides fortement comme "Clorox" d'eau de javel,
de l'ammoniac, acide muriatique acide ou de produits similaires. Ne pas utiliser d'acétone,
méthyl éthyl cétones ou dérivés halogénés / les solvants d'hydrocarbures chlorés, ou produits
nettoyants contenant l'une quelconque de ces composés limité.
Appliquer les agents de nettoyage par pulvérisation de lumière ou imbibé de serviettes. Ne
pas verser de liquides sur le cabinet.
Ne laissez pas de liquides à saisir le cabinet de coutures ou ouvertures d'aération, ou rester
dans le commutateur ou le dispositif de commande des crevasses.
8. ENTRETIEN ET RÉPARATION
Débranchez toujours le cordon d'alimentation avant le nettoyage et le séchage
tout en maintenant l'unité si wet-essuyées.
Les éléments défectueux de l'équipement doivent être entretenus et réparés uniquement par
le personnel autorisé du fabricant. Tous les travaux de réparation ne doivent utiliser que des
pièces d’origine du fabricant.
8.1 REMPLACEMENT DU FUSIBLE
Toujours débrancher le cordon d'alimentation et éteindre l'interrupteur
principal avant le remplacement du fusible.
ATTENTION
Éteindre la source lumineuse et débrancher le cordon d'alimentation. Sur l'arrière de l'unité,
déposer le fusible en tournant le couvercle du fusible et en extrayant le fusible. Remplacer le
fusible par un fusible de 2 A (0,63 cm x 3,17 cm) temporisé de 250 V nominal. Remettre le
fusible dans son logement.
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Rebrancher le cordon d'alimentation et rallumer la source lumineuse à LED comme décrit à la
section 6.1.
8.2 GARANTIE LIMITÉE
Ce/ces produits à fibre optique font l’objet d’une garantie de trois ans à compter de la date
d’chargement concernant la main d’œuvre et les pièces défectueuses, à l’exclusion des
bandeaux absorbants, des serres-têtes, du câble à fibre optique et des lampes. S’il est établi
que le produit connaît de tels défauts au cours des trois ans suivant la date d’chargement, ST
TECHNOLOGIES réparera ou remplacera le produit ou les composants sans frais. Si votre
ou vos produits de source lumineuse à LED ont besoin d’une révision d’entretien pendant la
durée de la garantie, veuillez contacter ST TECHNOLOGIES pour la documentation
d’autorisation de retour. Vous devez emballer l’appareil dans une boîte en carton épais et
l’expédier à l’usine. Veuillez inclure une note décrivant le problème, avec votre nom, votre
numéro de téléphone et une adresse de retour. La garantie ne couvre pas l’équipement
soumis à une mauvaise utilisation, des dégâts accidentels, une usure normale ou un transfert
sans autorisation de ST TECHNOLOGIES à un nouveau propriétaire. Cette garantie vous
accorde des droits juridiques spécifiques et vous pouvez aussi disposer d’autres droits qui
varient d’un état à l’autre.
RÉPARATION APRÈS LA PÉRIODE DE GARANTIE : Vous pouvez retourner votre ou vos
produits à fins de réparation, en les expédiant prépayés à l'usine. Votre produit sera inspecté et
une estimation des frais de réparation sera soumise à votre approbation. Le paiement doit être
reçu avant que les réparations ne soient effectuées.
• Aux États-Unis : 877-814-2237 (numéro vert)
• S.A.V +1 904-208-2291
9. FIN DE VIE DU PRODUIT
Conformément à la Directive européenne en matière de Déchets d’Équipements Électriques
et Électroniques (DEEE), nous encourageons nos clients à recycler ce produit autant que
possible. La mise au rebut de cet appareil doit être faite en conformité avec les
réglementations locales en vigueur en matière de protection de l’environnement.
Aux États-Unis, une liste des recycleurs de votre région est disponible sur :
http:/www.eiae.org/.
Veuillez contacter le S.A.V. pour recevoir une autorisation de retour du produit au fabricant à
la fin de son cycle de vie.
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10. DÉPANNAGE
Problème
Solution
Le témoin d'alimentation (voir 4.1)
n'est pas allumé.
A. Vérifier que le cordon d'alimentation est
correctement branché.
B. Vérifier le fusible de l'unité. Si besoin est,
le remplacer.
Le témoin d'alimentation est allumé,
mais la lampe ne s'allume pas.
Faire tourner la molette de contrôle de l'intensité
pour augmenter le niveau d'intensité.
11. TABLEAU DES SYMBOLES DE DISPOSITIFS MEDICAUX UTILISES
Fabricant
Date de fabrication (AAAA-MM-JJ)
« Représentant autorisé » dans la
Communauté européenne
Attention
Attention : Selon les lois fédérales, la
vente de cet appareil ne peut être
réalisée que par ou sur ordre d'un
professionnel de la santé agréé.
Veuillez consulter les consignes
d'utilisation
Symbole CE
Ne pas jeter avec les déchets
communs
Attention : Surface chaude
Attention : Tension dangereuse
Symbole de sécurité du produit
12. SYMBOLES ELECTRIQUES
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Ne pas utiliser si l’emballage est
endommagé
Courant alternatif
Equipotentialité
Allumer
Mise à la terre (masse)
Eteindre
Type BF
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LLS-2000
LED-Lichtquelle
Gebrauchsanleitung
ST Technologies
6018 Bowdendale Avenue
Jacksonville, FL 32216 USA
Kundendienst: 904 208-2291
Gebührenfrei 877-804-2237
EC|REP RMS UK, Ltd.
28 Trinity Road
Nailsea, Somerset BS48 4NU
United Kingdom
TEL: 01275 858891
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INHALTSVERZEICHNIS
1. EINLEITUNG
1.1 ANZEIGEN FÜR GEBRAUCH
2. WARNHINWEISE
3. SPEZIFIKATIONEN
4. BEDIENELEMENTE, SYMBOLE UND FUNKTIONEN
4.1 FRONTBLENDE
4.2
4.3
RÜCKWAND
BODENPLATTE
5. INSTALLATION
5.1 INSTALLATION DER LICHTQUELLE
5.2 ANSCHLUSS DES LICHTKABELS
6. BEDIENUNG
6.1 EINSCHALTEN DER LICHTQUELLE
6.2 HELLIGKEITSKONTROLLE
7. REINIGUNG UND DESINFEKTION
8. WARTUNG & REPARATUR
8.1 TAUSCHEN DER SICHERUNGEN
8.2 EINGESCHRÄNKTE GARANTIE
9.
ENDE DER PRODUKTLEBENSDAUER
.
FEHLERBEHEBUNG
TABELLE MIT SYMBOLEN, DIE AUF MEDIZINISCHEN GERÄTEN
.
VERWENDET WERDEN
ELEKTRISCHE SYMBOLE
.
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1. EINLEITUNG
Wir gratulieren Ihnen zum Kauf Ihrer neuen LLS-2000-Lichtquelle!
Diese benutzerfreundliche LED-Lichtquelle ist eine hocheffiziente Lichtquelle, die sich
einer überaus fortschrittlichen Beleuchtungstechnologie bedient. Sie bietet eine Vielzahl
von Funktionen wie:
•
Helligkeit von Tageslicht mit 6500 K für eine gute Farbdefinition
•
Leiser Betrieb
•
Lange Lebensdauer, 50.000 Std.
•
Kompakt und leicht
•
Turret-System zur Anpassung an verschiedene Lichtleitertypen
•
Elektrische Dimmung mit Pulsweitenmodulation (PWM)
Kurz gesagt: Sie haben das beste Produkt gewählt. Wir würden daher gerne sicherstellen,
dass Sie durch die richtige Verwendung der neuen LED-Lichtquelle optimale Ergebnisse
erzielen.
Die Gebrauchsanleitung wird Ihnen dabei behilflich sein, das Gerät zu installieren und es
optimal in andere Komponenten Ihres Systems zu integrieren. Sie werden darin auch
erfahren, wie Sie die LED-Lichtquelle bedienen und sauber halten können. Sie erhalten
Informationen über Instandhaltung und Wartung sowie Empfehlungen für die besten
Leistungsresultate.
1.1 ANZEIGEN FÜR GEBRAUCH: Die LED: Lichtquelle wird benutzt, die Stelle der Chirurgie
während minimal eindringlicher chirurgischer Verfahren in arthroscopy (orthopädischer
Chirurgie) zu erleuchten, Laparoskopie (General und gynäkologische Chirurgie) und in
Endoscopy (General, gastroenterological und BEENDETE Chirurgie) Das Licht ist von der
Lichtquelle durch ein Faser optisches Kabel und einen Bereich gesendet.
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2. WARNHINWEISE/ ACHTUNG
Auftrag eines lizenzierten Angehörigen eines Heilberufs.
Achtung Um Brand oder Stromschlag zu verhindern, sollten Sie die LED-Lichtquelle auf
keinen Fall Feuchtigkeit aussetzen. Alle Servicearbeiten sollten ausschließlich von qualifiziertem
Fachpersonal durchgeführt werden.
Anästhesiegemischen mit Luft, Sauerstoff oder Stickstoffoxid geeignet.
Lichtquelle keine Mobiltelefone verwendet werden.
den Richtlinien IEC 601-1 für medizinische Ausrüstungen und IEC 601-2-18 für endoskopische Geräte
zertifiziert sind, verwendet werden.
Dieses Symbol weist auf eine Ausrüstung des Typs BF hin.
Falle einer Änderung erlöschen alle Garantien und Eignungserklärungen.
Achtung Die nationale Gesetzgebung verbietet den Verkauf dieses Geräts von oder im
Achtung Das Produkt ist nicht zur Verwendung in der Nähe von entzündbaren
Achtung Um mögliche elektromagnetische Störungen zu vermeiden, sollten in der Nähe der
Achtung Dieses Produkt sollte nur mit endoskopischen Instrumenten des Typs BF, die gemäß
Achtung Benutzer dürfen dieses Gerät keinesfalls auf irgendeine Art und Weise ändern. Im
Achtung Alle Geräte, die an die LED-Lichtquelle angeschlossen werden, müssen als
medizinische Ausrüstungsgegenstände klassifiziert sein. Wenn Geräte zur Verarbeitung zusätzlicher
Informationen an die LED-Lichtquelle angeschlossen werden, muss sich die Bedienperson davon
überzeugen, dass alle Ausrüstungen den maßgeblichen Endproduktstandards (z. B. IEC 60950 oder
IEC 60065 und dem Standard für medizinische Systeme IEC 60601-1-1) entsprechen.
Achtung Vor dem Einschalten des Geräts den Helligkeitsregler immer auf den Mindestwert
stellen und den Glasfaser-Lichtleiter in die Einheit einsetzen. Wenn im Operationsbereich keine Licht
erforderlich ist, sollte der Helligkeitsregler in die Dimm-Position gebracht werden. Wenn es
erforderlich ist, den Glasfaser-Lichtleiter ohne Abschalten des Geräts abzunehmen, bringen Sie den
Helligkeitsregler in die Dimm-Position.
Achtung ANSCHLIESSEN DER AUSRÜSTUNG Das Glasfaserkabel muss NICHTLEITEND
sein. Es sollte über keine leitfähige Abschirmung verfügen; weiters sollte zwischen Patient und
Ausrüstung keine leitfähige Verbindung bestehen. Eine solche Verbindung beeinträchtigt die
Sicherheit der Ausrüstung. Bevor das Kabel in die Steckerbuchse der LED-Lichtquelle gesteckt wird,
muss jegliche Bade-/Desinfektionslösung davon abgespült werden; danach das Kabel abtrocknen.
Stellen Sie sicher, dass die optische Oberfläche vor dem Einstecken in die Lichtquelle sauber ist.
Achtung Der Benutzer muss selbst bestimmen, ob ein kurzzeitiger Lichtausfall ein
inakzeptables Risiko darstellt. Wenn diese Entscheidung getroffen wurde, sollten Maßnahmen zur
Verringerung des Risikos ergriffen werden.
Achtung Des Erleuchters nutzt eine hoch konzentrierte Lichtquelle (Lichtleistung pro Fläche)
und dieser hohe Energiedichte bleibt durch die angeschlossenen Lichtleiter und Instrumente. Die
Ausgabe eines angeschlossenen Instruments links in unmittelbarer Nähe oder Kontakt mit Gewebe
oder brennbaren Materialien können ein Risiko von Verletzungen oder Feuer je nach Anwendung.
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Qualifiziertes Personal muss bestimmen, dass eine sichere, bruchfreie Abstand und Intensität
Einstellung für jede Anwendung. Die Ausgabe sollte nie unbeaufsichtigt gelassen werden auf.
Achtung Für die Zuverlässigkeit der Erdung, verwenden Sie nur Netzkabel Hospital Grade
gekennzeichnet und Buchse.
3. SPEZIFIKATIONEN
Position Spezifikation
Art der Lichtquelle
Leistung
Farbtemperatur
Lebensdauer LED
Lichtleiteradapater
Helligkeitskontrolle
Eingangsspannung
Nennleistung
Behördliche
Bewilligungen
Ausrüstungsklasse
Betriebsmodus
Wasserfest
Betriebsbedingungen
Temperatur
Relative Luftfeuchte
Luftdruck
Lagerbedingungen
Temperatur
Relative Luftfeuchte
Luftdruck
Abmessungen
Gewicht
LED (Light Emitting Diode - Leuchtdiode)
50 Watt
6500 K
50.000 Stunden (normalerweise)
Turret-Typ für eine der vier folgenden Marken: Storz, ACMI,
Wolf, Olympus
Pulsweitenmodulation (PWM - Pulse-width Modulation) – 0 -100
%ige Dimmung
100 – 240 V AC, 50/60 Hz
52 Watt
CAN/CSA-C22.2 Nr. 60601-1-08, TC 2:2011 (2) Berichtigung,
CAN/CSA-C22.2 Nr. 60601-2-18:11(IEC 60601 3rd Edition) mit
dem CE-Zeichen
Klasse I, BF-Typ
Ständiger Betrieb
Keine geschützte Ausrüstung, IPX0
+0° bis +40° C (32° bis 104° F)
0 bis 85 % RH, nicht kondensierend
700 bis 1060 hPa
-20° bis +60° C (-4° bis 140° F)
30 bis 95 % RH, nicht kondensierend
700 bis 1060 hPa
4,65” B x 3,32” H x 7,25” T (11,80 x 8,43 x 18,41 cm)
2,5 Pfund/1,14 kg
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4. BEDIENELEMENTE, SYMBOLE UND FUNKTIONEN
4.1 FRONTBLENDE
2
1
3
Abb. 1. Frontblende der LED-Lichtquelle
Nr. Bezeichnung Funktion
1 Betriebsschalter Zum Ein- und Ausschalten der Lichtquelle. Das Gebläse wird
eingeschaltet.
2 Lichtleiteradapter
3 Intensitätssteuerung Zur elektronischen Kontrolle der Lichtausgabe.
Turret-Typ für eine der vier folgenden Marken: Storz, ACMI,
Wolf, Olympus
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2
4.2 RÜCKWAND
3
4
1
Abb. 2. Rückwand der LED-Lichtquelle
Nr. Bezeichnung Funktion
1 Strombuchse Für ein Netzkabel geeignet
2 Sicherung 2A, 250 V (1/4” x 1 ¼”) Zeitverzögerung
3 Erdungsstecker Für einen möglichen Ausgleich
4 Lüftungsschlitze Zur ausreichenden Belüftung und Kühlung der Lichtquelle
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4.3 BODENPLATTE
Figure 3. Produktkennzeichnung der LED-Lichtquelle
Nr. Name Funktion
1 Etikett
Produkt Aufkleber mit Modellnummer Seriennummer
Elektrische Leistungen Hersteller Name gesetzlichen
Kennzeichnungen und FDA Rx "nur" Symbol
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Vermeiden Sie Orte, an denen die Lichtquelle mit Flüssigkeiten bespritzt
können beim Gerät
Funkstörungen auftreten. Zur Vermeidung von nachteiligen
elektromagnetischen Auswirkungen darf das Gerät NICHT in der Nähe von
5. INSTALLATION
5.1 INSTALLATION DER LED-LICHTQUELLE
Stellen Sie die LED-Lichtquelle auf eine stabile Oberfläche (Wagen, Tresen, Sockel, etc.).
HINWEIS
werden könnte.
Die Lichtquelle DARF UNTER KEINEN UMSTÄNDEN im Bereich von
explosiven oder entflammbaren Gasen in Benutzung genommen
werden.
Blockieren Sie nicht die Entlüftung Gitter von der Lichtquelle oder
behindern des Abluftstroms. Benutzer müssen sicherstellen, dass die
Ventilation der Luft Temperaturen unter dem maximal- Bewertung für
die Lichtquelle und sind nicht beeinflusst durch die warme Abluft aus
anderen Quellen.
Achten Sie darauf, dass sich der Betriebsschalter in der AUS-Position befindet.
Schließen Sie das Netzkabel an der Steckerbuchse an der Rückwand der Lichtquelle an.
Verwenden Sie nur Kabel, die im Lieferumfang der Lichtquelle
ACHTUNG
Stecken Sie das Netzkabel in die Steckdose und verwenden Sie dabei den mitgelieferten
Dreistift-Stecker.
ACHTUNG
HINWEIS Achten Sie bei der Verwendung von medizinischen Trenntransformatoren
ACHTUNG
5.2 ANSCHLIESSEN DES GLASFASERKABELS
enthalten sind.
Um elektrischen Schlägen vorzubeugen, schließen Sie die Netzkabel
peripherer Geräte über medizinische Trenntransformatoren an.
darauf, die Nennleistung des Trafos zu kontrollieren. Vergewissern Sie
sich, dass das Netzkabel mithilfe des Dreistift-Steckers an das Stromnetz
angeschlossen wird (in den USA nur UL2601-1 klassifizierte
Trenntransformatoren und/oder Mehrfachsteckdosen verwenden).
Wenn das Produkt im Klinikbereich oder im Haushalt in der Nähe
von Radios oder Fernsehgeräten verwendet wird,
Hochfrequenzgeräten verwendet werden.
Stellen Sie die Intensitätssteuerung auf den Mindestwert. Schließen Sie das Lichtkabel am
Instrument an und stecken Sie dann das Endstück des Lichtkabels in den Anschluss an der
Frontblende.
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6. BEDIENUNG
6.1 EINSCHALTEN DER LED-LICHTQUELLE
Wenn Sie die LED-Lichtquelle verwenden möchten, schalten Sie den Betriebsschalter ein.
Danach leuchtet die Betriebsanzeige auf.
6.2 HELLIGKEIT - ANPASSUNG UND STEUERUNG
Die Helligkeitsanpassung ermöglicht es dem Benutzer, ein Objekt entweder in einem
helleren oder dunkleren Licht zu betrachten. Stellen Sie die Lichtintensität durch Drehen
des Steuerrades ein.
7. REINIGUNG UND DESINFEKTION
HINWEIS
Reinigungs- und Desinfektionsmittel sollte handelsüblicher Reiniger üblicherweise für die
Reinigung und/oder Desinfektion von elektronischen Anlagen Schränke in Krankenhäusern,
wie ethyl- oder Isopropylalkohol Alkohole, Desinfektionssprays mit quaternären
Ammoniumverbindungen oder Wasserstoffperoxid.
Verwenden Sie nicht stark ätzend oder saure Reiniger wie "Clorox" Hypochlorit Bleichmittel,
Ammoniak, muriatic acid oder ähnliche Produkte. Benutzen Sie kein Aceton, Methyl ethyl
Ketone oder Halogen / chlorierten Kohlenwasserstoff Lösungsmittel oder Reinigungsmittel
mit einer dieser Verbindungen beschränkt.
Anwenden Reinigungsmittel durch Licht sprühen oder gedämpft Handtücher. Lassen Sie
keine Flüssigkeiten in den Schrank.
Lassen Sie keine Flüssigkeiten in in den Schrank Nähte oder Lüftungsöffnungen, oder
bleiben in der Switch oder Kontrolle gerät Ritzen.
8. WARTUNG UND REPARATUR
Immer das Netzkabel abziehen, bevor Sie die reinigen und während die
Einheit getrocknet ist, wenn Feucht abwischbar.
Defekte Ausrüstungsteile dürfen ausschließlich von Personen, die vom Hersteller dazu
autorisiert sind, gewartet und repariert werden. Bei allen Reparaturarbeiten dürfen nur
Originalteile des Herstellers verwendet werden.
8.1 TAUSCHEN DER SICHERUNGEN
Trennen Sie vor dem Sicherungstausch immer das Netzkabel ab
ACHTUNG
Schalten Sie die Lichtquelle aus und ziehen Sie das Netzkabel vom Gerät ab. Entnehmen
Sie aus der Geräterückseite die Sicherung, indem Sie den Sicherungsdeckel drehen und
die Sicherung herausziehen. Ersetzen Sie die Sicherung mit einer geeigneten 2 AMPSicherung (1/4” x 1 ¼”), 250V (Zeitverzögerung). Dann den Deckel wieder auf das
Sicherungsgehäuse aufsetzen.
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und schalten Sie den Hauptschalter aus.
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Schließen Sie das Netzkabel wieder an und schalten Sie die LED-Lichtquelle gemäß den
Anweisungen unter Abschnitt 6.1. wieder ein.
8.2 EINGESCHRÄNKTE GARANTIE
Auf Ihr faseroptisches Produkt bzw. Produkte wird eine dreijährige Garantie ab dem Datum
des Lieferung gewährt, und zwar für alle Materialmängel mit Ausnahme ersetzbarer
Schweißbänder, Stirnbänder, faseroptischer Kabel und Lampen. Sollte Ihr Produkt
innerhalb drei Jahren nach dem Lieferung solche Mängel aufweisen, wird ST
TECHNOLOGIES
Sollte(n) Ihre LED-Lichtquelle(n) im Rahmen dieser Garantie einer Wartung bedürfen,
wenden Sie sich bitte zwecks Rücksendegenehmigung an ST TECHNOLOGIES . Sie
sollten dann das Gerät sorgfältig in einen festen Karton verpacken und an das Werk
retournieren. Fügen Sie der Sendung bitte ein Schreiben bei, in dem die Mängel, Ihr Name,
Ihre Telefonnummer und eine Rücksendeadresse angeführt sind. Die Garantie erstreckt
sich nicht auf Ausrüstungen, die missbräuchlich verwendet oder versehentlich beschädigt
wurden, der normalen Abnützung unterliegen oder ohne Genehmigung von ST
TECHNOLOGIES an einen neuen Eigentümer übertragen wurden. Diese Garantie gibt
Ihnen bestimmte Rechte; darüber hinaus können Sie auch andere Rechte haben, die von
Staat zu Staat verschieden sein können.
REPARATUREN NACH ABLAUF DER GARANTIE: Sie können Ihr(e) Produkt(e) zwecks
Reparatur an das Werk retournieren; die Versandkosten sind dabei von Ihnen zu tragen. Ihr
Produkt wird inspiziert, danach wird ein Kostenvoranschlag mit den erwarteten Reparaturkosten
zwecks Genehmigung an Sie gesendet. Die Zahlung muss vor Durchführen der Reparaturen
bei uns eingehen.
das Produkt oder Produktteile kostenlos reparieren oder ersetzen.
• In den USA: 877-814-2237 (gebührenfrei)
• Kundendienst 904-208-2291
9. ENDE DER PRODUKTLEBENSDAUER
In Übereinstimmung mit der EU-Direktive über Elektro- und Elektronik-Altgeräte (WEEE) halten wir
unsere Kunden dazu an, dieses Produkt wenn möglich dem Recycling zuzuführen. Die Entsorgung
dieses Geräts muss gemäß den gültigen lokalen Umweltschutzvorschriften erfolgen.
In den USA kann eine Liste mit Recyclingunternehmen in Ihrer Umgebung unter der folgenden
Website abgerufen werden: http:/www.eiae.org/.
Wenden Sie sich bitte für eine Rückgabegenehmigung an den Kundendienst, um das Produkt am
Ende seiner Lebensdauer an den Hersteller zurückgeben zu können.
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10. FEHLERBEHEBUNG
Problem
Lösung
Die Betriebsanzeige (siehe 4.1)
leuchtet nicht auf.
Die Betriebsanzeige leuchtet auf,
die Lampe jedoch nicht.
A. Überprüfen Sie, ob das Stromkabel richtig angeschlossen ist.
B. Überprüfen Sie die Sicherungen; falls notwendig, ersetzen.
Drehen Sie die Intensitätssteuerung im Uhrzeigersinn, um die
Lichtstärke zu erhöhen.
11. TABELLE MIT SYMBOLEN, DIE AUF MEDIZINISCHEN GERÄTEN VERWENDET
WERDEN
Hersteller
Herstellungsdatum (JJJJ-MM-TT)
„Autorisierter Vertreter“ in der
Europäischen Gemeinschaft
Achtung
Achtung:Die nationale Gesetzgebung
verbietet den Verkauf dieses Geräts von
oder im Auftrag eines lizenzierten
Angehörigen eines Heilberufs.
In Gebrauchsanweisung nachlesen
CE-Kennzeichnung
Nicht im allgemeinen Hausmüll entsorgen
Achtung:heiße Oberfläche
Achtung:gefährliche Spannung
Produkt-Sicherheitskennzeichnung
Falls Verpackung beschädigt, nicht
verwenden
12. ELEKTRISCHE SYMBOLE
Wechselstrom (AC)
Potenzialgleichheit
Einschalten
Ausschalten
Typ BF
Schutzerde (Masse)
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LLS-2000
Fonte di luce a LED
Manuale operatore
ST Technologies
6018 Bowdendale Avenue
Jacksonville, FL 32216 USA
Servizio clienti: 904 208-2291
Numero Verde 877-804-2237
EC|REP RMS UK, Ltd.
28 Trinity Road
Nailsea, Somerset BS48 4NU
United Kingdom
TEL: 01275 858891
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INDICE
1. INTRODUZIONE
1.1 INDICAZIONI PER L'USO
2. AVVISI
3. SPECIFICHE TECNICHE
4. ELEMENTI, SIMBOLI E FUNZIONI OPERATIVE
4.1 PANNELLO ANTERIORE
4.2
4.3
PANNELLO POSTERIORE
PANNELLO INFERIORE
5. INSTALLAZIONE
5.1 IMPOSTAZIONE DELLA FONTE DI LUCE
5.2 COLLEGAMENTO DEL CAVO A FIBRE OTTICHE
6. FUNZIONAMENTO
6.1 ALIMENTAZIONE DELLA FONTE DI LUCE
6.2 CONTROLLO LUMINOSITÀ DELLA LUCE
7. PULIZIA E DISINFEZIONE
8. ASSISTENZA E RIPARAZIONE
8.1 SOSTITUZIONE FUSIBILE
8.2 GARANZIA LIMITATA
9.
FINE VITA PRODOTTO
.
RISOLUZIONE DEI PROBLEMI
TABELLA DEI SIMBOLI USATI SUI DISPOSITIVI MEDICI
.
SIMBOLI ELETTRICI
.
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1. INTRODUZIONE
Grazie per aver acquistato la tua nuova fonte di luce a LLS-2000!
Questa fonte di luce a LED semplice da usare è una fonte di luce a elevata efficienza
che utilizza tecnologia di illuminazione all'avanguardia. Essa offre una varietà di
caratteristiche quali:
•
Luminosità diurna da 6500 K per una buona definizione del colore
•
Funzionamento silenzioso
•
Lunga durata, 50000 ore.
•
Compatta e leggera
•
Torretta che si adatta a vari tipi di guide di luce
•
Modulazione di larghezza di impulso (PWM) Offuscamento elettrico
In breve, hai scelto il meglio e noi vogliamo assicurarci che tu riceva degli ottimi risultati
con il corretto uso della tua nuova fonte di luce a LED.
Questo manuale operativo ti aiuterà a installare il tuo apparecchio e integrarlo in modo
ottimale con gli altri componenti del tuo impianto. Esso ti permetterà anche di capire come
usare la fonte di luce a LED e come tenerla pulita. Ti fornirà anche indicazioni in merito
alla manutenzione e all’assistenza e consigli per ottenere le migliori prestazioni.
1.1 INDICAZIONI PER L'USO: La Fonte di Luce CONDOTTA è usata per illuminare il luogo di
chirurgia durante le procedure minimamente cruente chirurgiche nell'arthroscopy (la
chirurgia ortopedica), la laparoscopia (la chirurgia generale e ginecologica) e
nell'Endoscopia (generale, il gastroenterological e la chirurgia FINITA) La luce è trasmesso
dalla fonte leggera attraverso un cavo di trasmissione a fibre ottiche ed uno scopo.
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2. AVVISI/ AVVERTENZE
Avvertenze La legge federale limita il l'acquisto o l'ordinazione del dispositivo solo ad un
medico autorizzato.
Avvertenze Per prevenire incendi o scosse elettrica, non aprire o esporre l’unità della fonte di
luce a LED alla pioggia o all'umidità. Per l’assistenza rivolgersi solo a personale qualificato.
Avvertenze Non idoneo all’uso in presenza di anestetico infiammabile misto all’aria o con
ossigeno od ossido di nitrato.
Avvertenze Per prevenire ogni potenziale interferenza elettromagnetica, non usare alcun tipo
di telefono cellulare in prossimità della fonte di luce.
Avvertenze Questo prodotto deve essere usato solo con strumenti endoscopici di tipo BF che
sono stati certificati in conformità alla IEC 601-1 per strumentazioni mediche e alla IEC 601-2-18 per
strumentazioni endoscopiche.
Questo simbolo indica strumentazione di tipo BF.
Avvertenze L'utente non deve alterare questo dispositivo in nessun modo. In caso contrario
si rischia di invalidare tutte le garanzie e dichiarazioni di idoneità per qualsiasi scopo.
Avvertenze Tutti i dispositivi collegati alla fonte di luce a LED devono essere classificati come
strumentazioni mediche. Quando viene collegato alla fonte di luce a LED un dispositivo per
l'elaborazione di ulteriori informazioni, l'operatore deve verificare che tutti i dispositivi siano conformi
agli standard del prodotto finale (quali IEC 60950 o IEC 60065 e lo Standard per apparecchiature
elettromedicali, IEC 60601-1-1).
Avvertenze Regolare sempre il controllo d'intensità al livello minimo e inserire il cavo in fibra
ottica nell'unità prima di accenderla. Se non è necessaria luce nell'ambiente chirurgico, il controllo
d'intensità deve essere regolato in posizione di luminosità minima. Se è necessario rimuovere il cavo
in fibra ottica senza spegnere l'unità, regolare il controllo d'intensità in posizione di luminosità minima.
Avvertenze COLLEGAMENTO DELL'APPARECCHIO Il cavo a fibra ottica deve essere un
CAVO NON CONDUTTIVO. Esso non deve avere schermatura conduttiva o altro collegamento
conduttivo tra il paziente e il dispositivo. Tale connessione ridurrà la sicurezza dell'apparecchio. Esso
deve essere risciacquato da soluzioni umide/disinfettanti e asciugato prima di essere collegato al
ricevitore della sorgente luminosa a LED. Assicurarsi che la superficie ottica sia pulita prima di
catturarla nella fonte di luce.
Avvertenze L'utente deve capire se l'interruzione dell'emissione luminosa creerà un rischio
inaccettabile. Se rileva ciò, deve ridurre il rischio in qualche modo tutti i dispositivi siano conformi agli
standard del prodotto finale (quali IEC 60950 o IEC 60065 e lo Standard per apparecchiature
elettromedicali, IEC 60601-1-1).
Avvertenze L'illuminatore utilizza un altamente concentrato sorgente luminosa (potenza
luminosa per area) e questa alta densità di energia è trattenuta attraverso collegato lightguides e
strumenti. L'uscita di un strumento collegato a sinistra in prossimità o a contatto con il tessuto o
materiali infiammabili possono presentare un rischio di lesioni o di incendio a seconda
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dell'applicazione. Il personale qualificato deve determinare la distanza di sicurezza e impostazione di
intensità per ciascuna applicazione. L'uscita non deve mai essere lasciato su incustodito.
Avvertenze
il cavo di alimentazione e il connettore femmina.
Per la messa a terra di affidabilità, utilizzare solo per uso ospedaliero segnato
3. SPECIFICHE TECNICHE
Elemento Specifiche tecniche
Tipo di fonte di luce
Potenza
Temperatura di colore 6500 K
Durata del Led
Adattatore guida luce Il tipo di torretta si adatta a quattro possibilità di scelta: Storz,
Controllo luminosità
Tensione di ingresso
Potenza nominale
Autorizzazioni da parte
degli enti regolatori
Classe del dispositivo Classe I, Tipo BF
LED (Diodo a emissione luminosa)
50 Watt
50000 ore (tipico)
ACMI, Wolf, Olympus
Modulazione di larghezza di impulso (PWM) – 0-100% di
offuscamento
100-240V AC, 50/60 Hz
52 watt
CAN/CSA-C22.2 No.60601-1-08, TC 2:2011 (RETTIFICA 2),
CAN/CSA-C22.2 No. 60601-2-18:11(IEC 60601 3rd Edition) con
marchio CE
Modalità di
funzionamento
Resistenza all’acqua
Ambiente operativo
Temperatura
Umidità relativa
Pressione aria
Ambiente di stoccaggio
Temperatura
Umidità relativa
Pressione aria
Dimensioni
Peso 2.5 lbs./1.14 kg
Funzionamento continuo
Dispositivo non protetto, IPX0
da +0° a +40° C (da 32° a 104° F)
da 0 a 85%rh, non condensa
da 700 a 1060 hPa
da -20° a +60° C (da -4° a 140° F)
da 30 a 95%rh, non condensa
da 700 a 1060 hPa
4.65” L x 3.32” A x 7.25” P
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4. ELEMENTI, SIMBOLI E FUNZIONI OPERATIVE
4.1 PANNELLO ANTERIORE
2
1
3
Fig. 1. Pannello anteriore della fonte di luce a LED
N. Nome Funzione
1 Interruttore di
alimentazione
2 Adattatore guida luce Il tipo di torretta si adatta a quattro possibilità di scelta: Storz,
3 Controllo intensità Controlla elettronicamente l’uscita di luce
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Accende e spegne la fonte di luce. Si attiverà una ventola
ACMI, Wolf, Olympus
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2
4.2 PANNELLO POSTERIORE
3
4
1
Fig. 2. Pannello posteriore della fonte di luce a LED
N. Nome Funzione
1 Presa alimentazione
CA
2 Fusibile 2A, 250V (1/4” x 1 ¼”) tempo di ritardo
Accetta cavo di alimentazione CA
3 Connettore messa a
terra
4 Griglia di ventilazione Garantisce un'adeguata ventilazione e raffreddamento
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Per equalizzazione potenziale
della fonte di luce
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4.3 PANNELLO INFERIORE
Figure 3. Pannello anteriore della fonte di luce a LED
N° Definizione Funzione
1 Etichetta del prodotto
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Etichetta del prodotto contenente Numero Modello
Numero di Serie elettrici nominali Nome produttore marchi
di omologazione e FDA "Rx"
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Quando si usa un trasformatore di isolamento per sistemi a uso medico,
Assicurarsi che il cavo di alimentazione sia collegato all’alimentazione
USA si usano solo trasformatori a
Per evitare
effetti elettromagnetici avversi, NON usare questo dispositivo in
5. INSTALLAZIONE
5.1 IMPOSTAZIONE DELLA FONTE DI LUCE A LED
Posizionare la fonte di luce a LED su di una superficie stabile (carrello, tavolo,
mensola ecc.).
NOTA Evitare posti in cui la fonte di luce può essere schizzata con liquidi.
NON usare assolutamente in applicazioni con gas infiammabili o esplosivi.
NON bloccare le griglie di ventilazione della sorgente di luce o ostacolare
flusso di aria di scarico. Gli utenti devono garantire che l'aria di
ventilazione le temperature sono al di sotto del livello massimo per la
sorgente di luce e non sono influenzate da scarico calda da altre fonti.
Assicurarsi che l’interruttore di accensione sia su OFF.
Collegare il cavo di alimentazione CA alla presa di alimentazione posta sul pannello
posteriore della fonte di luce.
Usare solo i cavi forniti con la fonte di luce.
AVVERTENZA
Collegare il cavo di alimentazione CA alla presa a muro usando la spina a tre poli in
dotazione con l’unità.
Per prevenire scosse elettriche collegare i cavi di alimentazione di un
AVVERTENZA
NOTA
dispositivo periferico attraverso trasformatori di isolamento per
sistemi a uso medico.
assicurarsi di verificare i valori di potenza del trasformatore.
con una presa a tre poli (negli
isolamento nominale UL2601-1 e/o scarpette).
Se usato in aree cliniche o residenziali in prossimità di radio o TV,
AVVERTENZA
5.2 COLLEGAMENTO DEL CAVO A FIBRE OTTICHE
Portare il controllo di intensità all’impostazione minima. Collegare il cavo a fibre
ottiche alla strumentazione e l'altra estremità del cavo alla porta sul pannello frontale.
questo dispositivo può essere soggetto a interferenze radio.
prossimità di dispositivo di energia RF.
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6. FUNZIONAMENTO
6.1 ALIMENTAZIONE DELLA FONTE DI LUCE A LED
Per usare la fonte di luce a LED: Accendere l’interruttore di alimentazione. L’indicatore
sull’interruttore di alimentazione si illumina.
6.2 CONTROLLO LUMINOSITÀ DELLA LUCE
La regolazione della luminosità della luce permette all’utente di ottenere un’illuminazione
più luminosa o più scura dell’oggetto da osservare.
Regolare l’intensità della luce ruotando la manopola di controllo dell’intensità.
7. PULIZIA E DISINFEZIONE
NOTA
La pulizia e la disinfezione degli agenti devono essere disponibili in commercio di detergenti
comunemente utilizzati per la pulizia e/o disinfezione di attrezzature elettroniche armadi in
ospedali, come etile o isopropile alcoli, spray disinfettanti contenenti composti di ammonio
quaternario o perossido di idrogeno.
Non utilizzare fortemente caustico o detergenti acide come "Clorox" candeggine a base di
ipoclorito, ammoniaca acido muriatico o prodotti simili. Non utilizzare acetone, metil etil
chetoni o derivati alogenati / di idrocarburi clorurati, solventi o detergenti contenenti uno
qualsiasi di questi composti limitato.
Applicare agenti di pulizia mediante spray leggero inumidito o asciugamani. Non versare
liquidi sopra l'armadio.
Non lasciar penetrare dei liquidi nell'armadio di cuciture o aperture di ventilazione, o restare
all'interno interruttore o dispositivo di controllo di fissure.
8. MANUTENZIONE, ASSISTENZA E RIPARAZIONE
Scollegare sempre il cavo di alimentazione prima di procedere alla pulizia e
mentre l'unità è di essiccazione se bagnato-spazzato.
Le parti difettose dell’apparecchio devono essere controllate e riparate esclusivamente da
persone autorizzate dal produttore. Tutti i lavori di riparazione devono impiegare solo parti
originali del produttore.
8.1 SOSTITUZIONE FUSIBILE
Scollegare sempre il cavo di alimentazione e spegnere
AVVERTENZA
Spegnere la fonte di luce e scollegare il cavo di alimentazione. Rimuovere il fusibile
presente sul retro dell'unità ruotando la copertura del fusibile ed estraendo il fusibile stesso.
Sostituire il fusibile con uno da 2 AMP (1/4” x 1 ¼”) tempo di ritardo 250V nominale.
Inserirlo nell'alloggiamento del fusibile.
Ricollegare il cavo di alimentazione e accendere la fonte di luce a LED seguendo la
sezione 6.1
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l’apparecchio prima di sostituire il fusibile.
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sostituire.
8.2 GARANZIA LIMITATA
La fibra ottica prodotto(i) 3 anni di garanzia dalla data di spedizione alla lavorazione e
tutti i difetti di materiale, escludendo bandane sostituibile, fascia, cavo in fibra ottica e
lampade. È necessario dimostrare che il vostro prodotto abbia tali difetti entro (3) anni dalla
spedizione. ST TECHNOLOGIES riparerà o sostituirà il prodotto o i componenti senza
alcun costo aggiuntivo. Se la vostra fonte di luce a LED necessita assistenza coperta da
questa garanzia, contattare ST TECHNOLOGIES per la documentazione relative
all’autorizzazione di restituzione del prodotto. Imballare l’unità in un cartone solido e inviarlo
alla fabbrica. Includere una nota con descrizione dei difetti, il vostro nome, numero di
telefono e indirizzo per la restituzione. La garanzia non copre apparecchiature soggette a
uso improprio, danno accidentale, usura normale o se trasferite a un nuovo proprietario
senza autorizzazione della ST TECHNOLOGIES. Questa garanzia vi fornisce specifici
diritti legali a cui si aggiungono altri diritti che variano da stato a stato.
RIPARAZIONI SUCCESSIVE AL PERIODO DI GARANZIA: Potete inviare il vostro prodotto
con una spedizione prepagata alla fabbrica. Il vostro prodotto sarà ispezionato e vi sarà fornito
un preventivo dei costi di riparazione che dovrete approvare. Il pagamento deve essere
ricevuto prima del completamento delle riparazioni.
• Negli Stati Uniti: 877-814-2237 (numero verde)
• Servizio Clienti: 904-208-2291
9. FINE VITA PRODOTTO
In conformità alla Direttiva sullo smaltimento di rifiuti elettrici ed elettronici (WEEE),
invitiamo i nostri clienti a riciclare questo prodotto quando possibile. Lo smaltimento di
questa unità deve essere effettuato in accordo con le norme ambientali locali.
Negli Stati Uniti un elenco dei centri di smaltimento presenti nella vostra area si può trovare
al sito: http:/www.eiae.org/.
Contattare il servizio clienti per ottenere un’autorizzazione per la restituzione del prodotto al
produttore a fine vita del prodotto.
10. RISOLUZIONE DEI PROBLEMI
Problema
L’indicatore di alimentazione (rif. 4.1) non
si illumina.
L’indicatore di alimentazione si illumina,
ma la lampada non si accende.
Soluzione
A. Verificare che il cavo di alimentazione CA sia
collegato in modo corretto.
B Verificare i fusibili dell’unità. Se necessario,
Ruotare la manopola di controllo dell’intensità in senso
orario per aumentare l’intensità di uscita della luce.
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11. TABELLA DEI SIMBOLI USATI SUI DISPOSITIVI MEDICI
Produttore
Data di produzione (AAAA-MM-GG)
"Rappresentante autorizzato" nella
Comunità Europea.
Attenzione
Attenzione: La legge federale limita il
l'acquisto o l'ordinazione del dispositivo
solo ad un medico autorizzato.
Consultare le Istruzioni per l'uso
Simbolo CE
Non smaltire in rifiuti generali,
Attenzione: Superficie calda
Attenzione: Tensione pericolosa
Marca della sicurezza del prodotto
Non utilizzare se la confezione è
danneggiata
12. SIMBOLI ELETTRICI
Corrente Alternata
Equipotenziale
Acceso
Spento
Tipo BF
Messa a terra di protezione
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LLS-2000
Manual del Operador
Fuente de Luz LED
ST Technologies
6018 Bowdendale Avenue
Jacksonville, FL 32216 USA
Servicio al cliente: 904 208-2291
Llamada gratuita 877-804-2237
EC|REP RMS UK, Ltd.
28 Trinity Road
Nailsea, Somerset BS48 4NU
United Kingdom
TEL: 01275 858891
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ÍNDICE
1. INTRODUCCIÓN
1.1 INDICACIONES PARA el USO
2. ADVERTENCIAS
3. ESPECIFICACIONES
4. ELEMENTOS OPERATIVOS, SÍMBOLOS Y FUNCIONES
4.1 PANEL FRONTAL
4.2
4.3
PANEL POSTERIOR
PANEL INFERIOR
5. INSTALACIÓN
5.1 CONFIGURACIÓN DE LA FUENTE DE LUZ
5.2 CONEXIÓN DEL CABLE DE LUZ
6. FUNCIONAMIENTO
6.1 ENCENDIDO DE LA FUENTE DE LUZ
6.2 CONTROL DE CLARIDAD DE LA LUZ
7. LIMPIEZA Y DESINFECCIÓN
8. REVISIÓN Y REPARACIÓN
8.1 SUSTITUCIÓN DE FUSIBLES
8.2 GARANTÍA LIMITADA
9.
FIN DE VIDA DEL PRODUCTO
.
LOCALIZACIÓN Y RESOLUCIÓN DE PROBLEMAS
TABLA DE SÍMBOLOS USADOS EN DISPOSITIVOS MÉDICOS
.
SÍMBOLOS ELÉCTRICOS
.
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1. INTRODUCCIÓN
¡Enhorabuena por la compra de su nueva Fuente de Luz LLS-2000!
Esta fuente de luz LED fácil de utilizar es una fuente de luz de alta eficacia que utiliza
una tecnología de iluminación último modelo. Ofrece una variedad de características,
como:
•
6500 K de temperatura del color de la luz para una buena definición del color
•
Funcionamiento silencioso
•
Larga duración: 50.000 horas
•
Compacta y ligera
•
Torreta que se adapta a varios tipos de guías de luz
•
Modulación por ancho de pulso (PWM) Reducción Eléctrica de Luminosidad
En definitiva, usted ha elegido la mejor y nos gustaría asegurarnos de que obtenga
resultados óptimos con su nueva Fuente de Luz LED utilizándola de forma correcta.
Este Manual del Operador le ayudará a instalar el dispositivo e integrarlo de forma óptima
con otros componentes de su sistema. Asimismo, le indicará cómo funciona la Fuente de
Luz LED y cómo mantenerla limpia. Le ofrecerá directrices de mantenimiento y de
revisión, así como recomendaciones para obtener los mejores resultados en el
rendimiento.
1.1 INDICACIONES PARA el USO: La Fuente DIRIGIDA de la Luz es utilizada para iluminar el
sitio de la cirugía durante procedimientos quirúrgicos mínimamente invasivos en el
arthroscopy (la cirugía ortopédica), la laparoscopia (general y cirugía ginecológica) y en la
Endoscopia (general, gastroenterological y TERMINO la cirugía) La luz es transmitida de la
fuente ligera por un cable de fibra óptica y un alcance.
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2. ADVERTENCIAS/ PRECAUCIÓN
Precaución La legislación federal restringe la venta de este dispositivo al pedido de un
profesional de salud autorizado.
Precaución Para evitar incendios o descargas eléctricas, no abra ni exponga la unidad de
fuente de luz LED a la lluvia o humedad. Encargue toda revisión solamente a personal cualificado.
Precaución No apta para su uso en presencia de una mezcla anestésica inflamable con aire
o con oxígeno u óxido nítrico.
Precaución Para evitar cualquier posible interferencia electromagnética, no utilice ningún tipo
de teléfono móvil cerca de la fuente de luz.
Precaución Este producto debería ser utilizado solamente con instrumentos endoscópicos del
tipo que haya sido certificado de acuerdo con la norma IEC 601-1 para equipos médicos y la norma
IEC 601-2-18 para equipos endoscópicos.
Este símbolo indica que se trata de un equipo tipo BF.
Precaución El usuario no debe modificar este dispositivo de forma alguna. Hacerlo invalidaría
para cualquier propósito todas las garantías y declaraciones de adecuación.
Precaución Todos los dispositivos conectados a la Fuente de Luz LED deben estar
clasificados como equipos médicos. Cuando se conecten equipos adicionales de procesamiento de
información a la Fuente de Luz LED, el operador debe decidir si todo el equipo cumple con las
normas adecuadas de producto final (como las normas IEC 60950 o IEC 60065 y la Norma para
Sistemas Médicos IEC 60601-1-1).
Precaución Siempre fije el control de intensidad al nivel mínimo e introduzca el cable de fibra
óptica en la unidad antes de encenderla. Cuando no sea necesario iluminar el quirófano, el control de
intensidad debería fijarse en la posición completamente atenuada. Si fuera necesario extraer el cable
de fibra óptica sin apagar la unidad, fije el control de intensidad en la posición completamente
atenuada.
Precaución CONEXIÓN DEL EQUIPO El cable de fibra óptica debe ser un CABLE NO
CONDUCTOR. No debería tener aislamiento conductor ni cualquier otra conexión conductora entre
el paciente y el equipo. Dicha conexión dañará la seguridad del equipo. Debe ser enjuagado y hay
que eliminar la humedad/solución desinfectante y secarlo antes de enchufarlo al receptáculo de la
fuente de luz LED. Asegúrese de que la superficie óptica esté limpia antes de ser conectada a la
fuente de luz.
Precaución El usuario es responsable de determinar si la interrupción de la iluminación
provocará un riesgo inaceptable. Si lo determina, deben tomarse medidas para reducir este riesgo.
Precaución El iluminador utiliza una fuente de luz altamente concentrada (potencia
luminosa por zona) y esta alta densidad de energía se conserva a través de lightguides conectados
e instrumentos. La salida de un instrumento conectado a la izquierda en estrecha proximidad o
contacto con el tejido o materiales inflamables pueden presentar un riesgo de incendio o lesiones
dependiendo de la aplicación. El personal cualificado debe determinar una distancia de trabajo
segura y ajuste de intensidad para cada aplicación. La salida nunca debe dejarse en desatendido.
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Precaución Para conectar a tierra la fiabilidad, utilice sólo el cable de alimentación marcada
calidad hospitalaria y el receptáculo.
3. ESPECIFICACIONES
Concepto Especificación
Tipo de fuente de luz
Potencia
Temperatura de color 6500 K
LED (Diodo Emisor de Luz)
50 vatios
Vida del Led
Adaptador guía de luz Tipo de torreta para encajar con su elección de cuatro: Storz,
Control de luminosidad PWM (Modulación por ancho de pulso) – Reducción de
Voltaje de entrada
Potencia nominal
Aprobaciones
reglamentarias
Clase de Equipo
Modo de
funcionamiento
Resistente al agua
Entorno operativo
Temperatura
Humedad Relativa
Presión atmosférica
Entorno de almacenaje
Temperatura
Humedad Relativa
Presión atmosférica
Dimensiones
Peso 2,5 libras./1,14 kg
50.000 horas (normal)
ACMI, Wolf, Olympus
luminosidad 0-100%
100-240V AC, 50/60 Hz
52 vatios
CAN/CSA-C22.2 No. 60601-1-08, TC 2:2011 (documento 2),
CAN/CSA-C22.2 No. 60601-2-18:11(IEC 60601 3ª edición) con
marca CE
Clase I, Tipo BF
Funcionamiento continuo
Equipo no protegido, (Grado de protección a los líquidos) IPX0
+0° hasta +40° C (32° hasta 104° F)
0 hasta 85% hr, sin condensación
700 hasta 1060 hPa
-20° hasta +60° C (-4° hasta 140° F)
30 hasta 95% hr, sin condensación
700 hasta 1060 hPa
4,65” Ancho x 3,32” Alto x 7,25” Fondo
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4. ELEMENTOS OPERATIVOS, SÍMBOLOS Y FUNCIONES
4.1 PANEL FRONTAL
2
1
3
Figura 1. Panel Frontal de la Fuente de Luz LED
Nº Nombre Función
1 Interruptor de
corriente
2 Adaptador guía de
luz
3 Control de intensidad Controla electrónicamente la salida de la luz
Enciende y apaga la fuente de luz. El ventilador se pondrá en
funcionamiento
Tipo de torreta para encajar con su elección de cuatro: Storz,
ACMI, Wolf, Olympus
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2
4.2 PANEL POSTERIOR
3
4
1
Figura 2. Panel Posterior de la Fuente de Luz LED
Nº Nombre Función
1 Toma principal de
alimentación AC
2 Fusible 2A, 250V retardo (1/4” x 1 ¼”)
Acepta cable de alimentación AC
3 Conector de puesta a
tierra
4 Rejillas de ventilación Permiten la ventilación adecuada y el enfriamiento de la
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Para ecualización potencial
fuente de luz
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4.3 PANEL INFERIOR
Figure 3. Etiqueta del Producto Fuente de Luz LED
Nº Nombre Función
1 Etiqueta del producto Etiqueta del producto que contenga Número de Modelo
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Número de serie Nombre del fabricante Clasificación
eléctrica marcos regulatorios y la FDA "Rx" Símbolo
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rese
Asegúrese que el
cable de alimentación esté conectado a la alimentación de energía principal
con un enchufe de tres clavijas (en los EE.UU. utilice solamente
Cuando se utilice en zonas clínicas o residenciales cercanas a unidades de radio o de
5. INSTALACIÓN
5.1 CONFIGURACIÓN DE LA FUENTE DE LUZ LED
Coloque la fuente de luz LED sobre una superficie estable (carrito, mostrador, stand, etc.).
NOTA Evite lugares en los que la fuente de luz pueda ser salpicada con
líquido.
NO LA UTILICE NUNCA en entornos donde haya gases explosivos o
inflamables.
NO bloquear la ventilación rejillas de la fuente de luz o impedir flujo de aire
de escape. Los usuarios deben asegurarse de que las temperaturas del
aire son ventilación por debajo de la puntuación máxima de la fuente de
luz y no se ven influidos de escape caliente por otras fuentes.
Asegúrese de que el interruptor de corriente esté en la posición OFF.
Conecte el cable de alimentación AC a la toma de alimentación situada en el panel
posterior de la fuente de luz.
Utilizar solamente los cables suministrados con la fuente de luz.
PRECAUCIÓN
Enchufe el cable de alimentación AC en un enchufe de pared utilizando el enchufe de tres
clavijas suministrado con la unidad.
Para evitar descargas eléctricas, conecte los cables de alimentación
PRECAUCIÓN
NOTA Cuando utilice un transformador de aislamiento para uso médico, asegú
que comprueba las potencias de salida del transformador.
del equipo periférico a través de transformadores de aislamiento para
uso médico.
transformadores de aislamiento de clasificación UL2601-1 y/o regletas).
PRECAUCIÓN
sujeto a interferencias de radio. Para evitar efectos electromagnéticos
adversos, NO ponga en funcionamiento este equipo cerca de un equipo
de energía de RF.
5.2 CONEXIÓN DEL CABLE DE FIBRA ÓPTICA
Gire el control de intensidad hasta el ajuste mínimo. Conecte el cable de luz al instrumento
y luego enchufe el terminal del cable de luz en el puerto del panel frontal.
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6. FUNCIONAMIENTO
6.1 ENCENDIDO DE LA FUENTE DE LUZ LED
Para que la fuente de luz LED funcione: Encienda el interruptor de corriente. El indicador
del interruptor de corriente se encenderá.
6.2 INDICADOR Y CONTROL DE INTENSIDAD DE LA LUZ
El ajuste de la claridad de la luz permite que el usuario obtenga una iluminación más clara
o más oscura del objeto de observación.
Ajuste la intensidad de la luz girando el mando del control de la intensidad.
7. LIMPIEZA Y DESINFECCIÓN
NOTA Siempre desconecte el cable de alimentación antes de limpiar y mientras
la unidad se está secando si wet-borrado.
Los agentes de limpieza y desinfección deben estar disponibles comercialmente los
limpiadores utilizados comúnmente para la limpieza y/o desinfección de equipos
electrónicos archivadores en los hospitales, como alcoholes etílico o isopropílico, aerosoles
desinfectantes que contengan compuestos de amonio cuaternario o peróxido de hidrógeno.
No utilice limpiadores cáusticos o ácidos enérgicamente tales como "Clorox" la lejía de
hipoclorito, amoníaco, ácido muriatic o productos similares. No use acetona, metil etil
cetonas o / hidrocarburos clorados disolventes halogenados, o limpiadores que contengan
cualquiera de estos compuestos restringidos.
Aplicar agentes de limpieza por la luz spray o toallas humedecidas. No vierta líquidos en el
gabinete.
No permita que entre líquido en el gabinete las costuras o aberturas de ventilación, o
permanecer dentro del switch o grietas del dispositivo de control.
8. REVISIONES Y REPARACIONES
Las piezas defectuosas del equipo deben ser revisadas y reparadas exclusivamente por
personas autorizadas por el fabricante. Todo trabajo de reparación tendrá que utilizar
solamente piezas originales del fabricante.
8.1 SUSTITUCIÓN DE FUSIBLES
Desconecte siempre el cable de alimentación y apague el interruptor
PRECAUCIÓN
Apague la fuente de luz y desenchufe el cable de alimentación. Saque el fusible de la parte
posterior de la unidad, girando la cubierta del fusible y extráigalo. Sustituya el fusible por
uno de 2 AMP con retardo (1/4” x 1 ¼”) de 250V. Introdúzcalo en la carcasa del
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principal antes de la sustitución del fusible
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fusible.Vuelva a conectar el cable de alimentación y encienda la fuente de luz LED según
se indica en la sección 6.1.
8.2 GARANTÍA LIMITADA
Los productos de fibra óptica tienen 3 años de garantía desde la fecha de embarque sobre
la mano de obra y los defectos del material, sin incluir almohadillas del cabezal, cabezal,
cable de fibra óptica y bombillas. Si su producto presenta defectos en los tres años
posteriores a su embarque, ST TECHNOLOGIES reparará o sustituirá el producto o pieza
sin coste alguno. Si su(s) producto(s) de fuente de luz LED necesitan mantenimiento bajo
esta garantía, contacte con ST TECHNOLOGIES y solicite la documentación para la
autorización de devolución. Deberá empaquetar cuidadosamente la unidad dentro de una
caja resistente y enviarla a la fábrica. Incluya por favor una nota describiendo los defectos,
su nombre, número de teléfono y una dirección de envío. La garantía no cubre el equipo
que esté sujeto a uso incorrecto, daños por accidente, desgaste normal o si es cedido a un
nuevo propietario sin la autorización de ST TECHNOLOGIES
usted derechos legales específicos y también puede que usted tenga otros derechos que
varíen de un estado a otro.
REPARACIONES POST-GARANTÍA: Puede devolver su(s) producto(s) para su reparación,
previo pago del transporte, a la fábrica. Su producto será inspeccionado y le será enviado un
presupuesto con los gastos de reparación para su aprobación. El pago deberá ser recibido
antes de que las reparaciones hayan terminado.
Esta garantía le otorga a
• En EE.UU.: 877-814-2237 (llamada gratuita)
• Atención al Cliente 904-208-2291
9. FIN DE VIDA DEL PRODUCTO
De acuerdo con la Directiva Europea de Residuos de Aparatos Eléctricos y Electrónicos
(WEEE), animamos a nuestros clientes a que reciclen este producto siempre que sea
posible. La eliminación de esta unidad debe ser realizada de acuerdo con las regulaciones
medioambientales locales aplicables.
En EE.UU., puede encontrar una lista de empresas de reciclaje en su zona en:
http:/www.eiae.org/.
Contacte con atención al cliente para la emisión de una autorización de devolución para
proceder a devolver el producto al fabricante al final de la vida del producto.
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10. LOCALIZACIÓN Y RESOLUCIÓN DE PROBLEMAS
Problema
Solución
El indicador de corriente (consultar
4.1) no está encendido.
El indicador de corriente está
encendido, pero la lámpara no se
enciende.
A. Compruebe que el cable de alimentación AC
esté conectado adecuadamente.
B. Compruebe los fusibles de la unidad. Si fuese
necesario, sustitúyalos.
Gire el mando del control de la intensidad en el sentido
de las agujas del reloj para aumentar la intensidad de la
salida de la luz
11. TABLA DE SÍMBOLOS USADOS EN DISPOSITIVOS MÉDICOS
Fabricante
Fecha de fabricación (AAAA-MM-DD)
"Representante autorizado" en la
Comunidad Europea
Atención
Precaución: La ley federal de Estados
Unidos limita la venta de este dispositivo
por o a petición de un médico autorizado
Consulte las instrucciones de uso
Marca CE
No lo tire al contenedor de basura general
Precaución: Superficie caliente
Precaución: Voltaje peligroso
Marca de seguridad del producto
No usar si el envase está dañado
12. SÍMBOLOS ELÉCTRICOS
Corriente CA
Equipotencialidad
Encendido
Apagado
Tipo BF
Tierra de protección (tierra)
LIT168 CUDA® SURGICAL
(Spanish) Fecha de revision: 06/29/17
Rev.D
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