CryoLife CarbonMini User Instructions

CarbonMini

إ رﺷ ﺎ د اتا ﺳﺘﺨﺪ ا مﻧ ﺎ ﺷﺮ ﺛ ﺎ ﻧﻲ أ ﻛﺴ ﯿ ﺪ ا ﻟ ﻜﺮ ﺑ ﻮن

CarbonMini

إ رﺷ ﺎ د ا ت اﺳ ﺘﺨﺪ ا م ﻧ ﺎ ﺷﺮ ﺛ ﺎ ﻧﻲ أ ﻛﺴ ﯿ ﺪ ا ﻟ ﻜﺮ ﺑ ﻮن

®

BRUKSANVISNING för

SE

CarbonMini® CO

USER INSTRUCTIONS

GB

CarbonMini® CO

CarbonMini® CO2 diffuser

FI

käyttöohjeet

Gebrauchsanleitung für den

DE

CarbonMini® CO

diffuser

2

diffuser

2

diffuser

2

for

Mode d’emploi du

FR

CarbonMini® CO

Manual de instrucciones del

ES

CarbonMini® CO

Gebruiksaanwijzing

NL

CarbonMini® CO

Istruzioni per l’uso del

IT

CarbonMini® CO

diffuser

2

diffuser

2

diffuser

2

diffuser

2

HUN

US

AR

CarbonMini® CO
Kezelési utasítás

CarbonMini® CO2 diuser
Instructions for use

diúzor

2

®

ID# CmB10201807

FI

NL

BRUKSANVISNING för
CarbonAid™CO2diffuser

CarbonAid™ CO

2

-kaasu-

diffuusorin käyttöohjeet

Gebruiksaanwijzing
CarbonAid™ CO

2

diffuser

BRUKSANVISNING FÖR CARBONMINI® CO2 DIFFUSER

0123, 510(k)#112975

1400

SE

Vänligen läs all information noga. Innan användning av CarbonMini® startar, måste kirurgen förstå bruksanvisningen.

Avsedd användning:

För avluftning av operationssår upp till 8 cm i diameter för att minska risken för uppkomst av luftembolier vid öppen hjärtkirurgi.

Kontraindikationer:

Avlägsna produkten från det öppna kirurgiska såret under den tid då såret är överfyllt med vätska eller blod.

Varning:

Måste användas med upp till 8 liter/minut.

Förberedelser:

Innan förpackningen bryts skall den kontrolleras för yttre skador. Om sådana upptäcks skall varan kasseras.

1) Säkerställ att en CO
den beräknade operationstiden.

2) Flödesmätaren skall anslutas till eller innehålla en tryckregulator. Arbetstryck för CO

3) Böj den tunna slangen och placera skumkroppsdelen i operationssåret ca 2–4 cm under sårkanten ur vägen för direkta kirurgiska aktiviteter.

4) Fixera därefter slangen.

5) Anslut den tjocka slangens öppna del till flödesmätaren.

Start och tillförsel av gasflöde till CarbonMini®:

1) Starta ett flöde av CO2 minst 2 minuter innan hjärtat och/eller de stora blodkärlen skall öppnas.

KIRURGSÅRETS ÖPPNING I DIAMETER REKOMMENDERAT CO2 FLÖDE

< 3 cm 3 l/min
3–4 cm 5 l/min
5–8 cm 8 l/min

2) Tillför inställt CO2 flöde kontinuerligt under hela ingreppet tills hjärtat och de stora blodkärlen har stängts. Stäng därefter av tillflödet.

3) Om skumkroppen på CarbonMini

4) Undvik att sugflöden i sårsugar överstiger flödestillförseln av CO
därför en tillfällig höjning av CO

5) För att förhindra kirurgen från att skada produkten placeras CarbonMini
Fäst CarbonMini

6) Utsätt inte produkten för överdriven dragkraft.

Försiktighet:

1) CarbonMini® är en engångsprodukt och ska inte återanvändas. Kasta och använd ingen redan använd eller öppnad förpackning innehållande oanvänd
CarbonMini

2) Utsätt inte produkten för överdriven dragkraft.

3) Undvik att skumkroppen på CarbonMini
Om skumkroppen blir genomdränkt av vätska kan man enkelt återställa dess funktion genom att kort trycka ihop skumkroppen med två fingrar och därmed
avlägsna all vätska och återställa dess funktion.

Efter användning:

1) CarbonMini® är avsedd för engångsbruk och får inte rengöras och återanvändas.

2) Konstatera att produkten inte fått någon del avskiljd beroende på skärskada eller överdriven dragkraft.

3) Kassera CarbonMini

4) CarbonMini

Förvaring:

I rumstemperatur på plats fri från fukt och direkt värme.

CarbonMini

Slang PVC non DEHP
Filterhus Akryl
Filter Hydrophobic PTFE
Böjbar slangdel PVC non DEHP och rostfritt stål
Skumplast Polyuretan
Lim Cyclohexanon

TEKNISK DATA

Förvaringstemperatur 10-30°C, 50-86°F
Steriliseringsmetod Etylenoxid

Garanti och ansvarsbegränsning:

A) Tillverkaren garanterar att CarbonMini® har tillverkats i enlighet med dess angivna specifikationer och i enlighet med god tillverkningssed, tillämpliga industri-

standarder och föreskrifter.

B) Tillverkaren ersätter kostnadsfritt CarbonMini

samt att produktens batch nummer kan uppges.

C) Tillverkaren kan inte hållas ansvarig för felaktig användning, hantering, ignorans av varningar, säkerhetsåtgärder och instruktioner, skador som uppstår till följd

av händelser efter att tillverkaren har levererat CarbonMini
kontrollera att CarbonMini

Tillverkare:

CARDIA INNOVATION AB. Adress: Månskärsvägen 10 B, 141 75 Kungens Kurva, Sverige.
E-mail: [email protected], hemsida: www.cardiainnovation.com.

Produkten är patenterad av Cardia Innovation AB Patent#US6494858B1, 6994685B2, 7549973B2, Patent#Europe 10323322, 1239915, Patent Sverige#515473

-källa finns tillgänglig med möjlighet att leverera inställt flöde via en flödesmätare, innehållande en skala upp till 10 liter/min, under hela

2

-gasen skall vara mellan 3,5-4,5 bar (50-65 psi alternativt 350-450 kpa).

2

®

blir helt genomdränkt av vätska kan man genom att kort trycka ihop skumkroppen återställa dess funktion.

tillförsel vara nödvändig.

®

med en sutur eller steril tejp. Böj slangen så att skumkroppen ligger vid sårväggen.

®

CO2 diffuser.

®

är en engångsprodukt, återanvänd inte p.g.a. infektionsrisk.

®

2

®

CO2 diffuser blir helt genomdränkt av vätska. Förmågan att leverera gas minskar om skumkroppen helt fylls av vätska.

®

på samma sätt som blodkontaminerat material.

®

behäftade med tillverkningsfel, förutsatt att dessa upptäcks och anmäls inom tjugofyra (24) månader efter leverans,

®

är i gott skick, eller några andra garantier som har givits av oberoende distributörer eller återförsäljare.

. Annars finns det risk för att luft kommer in i operationssåret. Vid långvarig kraftig sugning kan

2

®

med fördel i den kaudala delen av det öppna kirurgiska såret.

MATERIAL

®

, underlåtelse av eller felaktig inspektion av CarbonMini® före eller efter användning med syfte att

Symbolförklaring till produktens etikett.

Tillverkare Lot nummer Temperatur gränser Steriliseringsmetod

10°C, 50°F

30°C, 86°F

Engångsartikel Utgångdatum Läs IFU

Pyrogen fri

Använd inte om
förpackningen är skadad

SE

FI

DE

NL

IT

BRUKSANVISNING för
CarbonAid™CO2diffuser

USER INSTRUCTIONS for
CarbonAid

™

CO2diffuser

CarbonAid™ CO

2

-kaasu-

diffuusorin käyttöohjeet

Gebrauchsanleitung für den
CarbonAid™ CO

2

-Diffusor

Gebruiksaanwijzing
CarbonAid™ CO

2

diffuser

Istruzioni per l’uso del
diffusore di CO

2

CarbonAid™

CARBONMINI® CO2 DIFFUSER INSTRUCTIONS FOR USE

0123, 510(k)#112975

1400

Please read all information carefully. Before using the CarbonMini® CO2 diffuser the cardiovascular surgeon must understand the user instructions.

Intended use:

To be used in open heart surgery wounds up to 8 cm in diameter with the purpose of avoiding air embolism.

Contraindications:

Remove from the open surgical wound during the time the cavity is completely full of fluids or blood.

Warning:

Must be used with up to 8 liter/minute.

Preparations:

Inspect the package before opening. If damage of the package is noticed, discard the product.

1) Secure a CO

during the total estimated period of the operation.

2) The flow meter shall contain or be connected to a pressure regulator. The service pressure for the CO
(50-65 psi or 350-450 kPa).

3) Bend the narrow tubing and place the foam body part inside the operation wound about 2-4 cm below the edge of the wound, away from direct

surgical activities.

4) Then secure the tubing.

5) Connect the open part of the wide tubing to the flow meter.

Starting and supplying the gas flow to CarbonMini®:

1) Start the recommended CO2 gas flow at least 2 minutes before opening the heart and/or the major blood vessels.

DIAMETER OF SURGICAL WOUND OPENING CO2 FLOW RECOMMENDED

< 3 cm 3 l/min
3–4 cm 5 l/min
5–8 cm 8 l/min

2) Maintain a set flow of CO2 throughout the entire operation until the heart, the lung veins and the great vessels have been closed. Then switch of the flow.

3) Avoid submerging the foam body in fluid. If the foam body is completely covered in fluid CarbonMini

body gets soaked with fluid its full function can quickly be restored by squeezing the foam body with two fingers thus removing trapped fluid.

4) When a suction device is used in the wound, avoid using a suction rate that exceeds the CO
exceeded by the wound suction device the cavity may be depleted of CO

5) To prevent the surgeon from damaging the product, position the CarbonMini
a suture or sterile tape. Bend the tubing so that the foam body part is located on the inner edge of the wound.

Precausion:

1) CarbonMini® is a single use device and should not be reused. Discard and do not use any unused open CarbonMini® CO2 diffuser.

2) Do not exert excessive traction force on the device.

3) Avoid submerging CarbonMini

If the foam tip gets soaked with fluid its full function can quickly be restored by squeezing the tip with two fingers thus removing trapped fluid.

Disposal:

1) CarbonMini® is intended for single use only and must not be cleaned and reused.

2) Ensure that the device has not been severed by any cut or excessive traction force.

3) CarbonMini

4) Do not reuse CarbonMini

Storage:

At room temperature in a location that is free from damp and away from direct heat.

CarbonMini

Tubing PVC non DEHP
Housing material Acrylic
Filter material Hydrophobic PTFE
Bendable tubing PVC non DEHP and stainless steel wire
Gas diffuser material Polyurethane
Glue Cyclohexanone

TECHNICAL DATA

Storage temperature 10-30°C, 50-86°F
Sterilization method Ethylene oxide

Warranty and limitation of liability:

A) The manufacturer warrants that CarbonMini® has been manufactured in accordance with its stated specifications and in compliance with good

manufacturing practice, along with other applicable industrial standards and regulatory requirements.

B) The manufacturer will replace at no cost CarbonMini

within twenty-four (24) months after delivery, and that the product batch numbers are stated.

C) The manufacturer shall not be held responsible for incorrect use, improper handling, non-compliance with warnings, precautions and instructions,

damage arising from events after the manufacturer’s release of CarbonMini
to ensure that the CarbonMini

Manufacturer:

CARDIA INNOVATION AB. Address: Månskärsvägen 10 B, 141 75 Kungens Kurva, Sweden.
E-mail: [email protected], website: www.cardiainnovation.com.

The product is patented by Cardia Innovation AB Patent#US6494858B1, 6994685B2, 7549973B2, Patent# Europe 10323322, 1239915, Patent Sweden# 515473

Explanation of symbols on the product labels.

source with a capacity to deliver the set flow via a flow meter, with a scale showing flow up to or above 8 liter/minute or more,

2

gas must be between 3.5 and 4.5 bar

2

®

is not able to deliver CO2 gas properly. If the foam

gas flow rate. If the CarbonMini®CO2 gas flow rate is

and filled with air.

2

®

in the caudal end of the open surgical wound. Attach CarbonMini® with

®

foam body in fluid. The ability to diffuse CO2 inside the wound will decrease as the foam tip becomes saturated with fluid.

®

should be discarded in the same way as blood contaminated materials.

®

Manufacturer Lot number Temperature limits Sterilisation method

Single use article Expiration date Read IFU

®

due to the risk of infection.

MATERIAL

®

products that have manufacturing defects, on condition that those are detected and reported

®

®

is in proper condition, or any warranty that is given by an independent distributor or dealer.

, failure or omission to inspect CarbonMini® before or after use in order

30°C, 86°F

10°C, 50°F

2

Pyrogen­free

Do not use if the
package is damaged

GB

NL

CarbonAid™ CO

2

-kaasu-

diffuusorin käyttöohjeet

Gebruiksaanwijzing
CarbonAid™ CO

2

diffuser

CARBONMINI® CO2-DIFFUUSERI KÄYTTÖOHJEET

0123, 510(k)#112975

1400

FI

Lue kaikki tiedot huolellisesti. Ennen CarbonMini® CO2-diffuuserin käyttöä sydänkirurgin on tutustuttava käyttöohjeisiin

Käyttötarkoitus:

Käytetään halkaisijaltaan enintään 8 cm suuruisiin sydämen leikkaushaavoihin ilmaembolian riskin välttämiseksi.

Vasta-aiheet:

Poista avoimesta leikkaushaavasta, jos ontelo on täynnä nestettä tai verta.

Varoitus:

Käytetään enintään teholla 8 litraa/minuutti.

Valmistelut:

Tarkista pakkaus ennen avaamista. Jos pakkauksessa havaitaan vaurioita, hävitä tuote.

1) Kytke laitteeseen määritetyn virtauksen tuottava CO

arvioidun keston ajan.

2) Virtausmittarissa on oltava paineensäädin tai se on kytkettävä paineensäätimeen. CO
(50–65 psi tai 350–450 kPa)

3) Taivuta kapeaa letkustoa ja aseta vaahtomuoviosa leikkaushaavan sisäpuolelle noin 2–4 cm haavan reunan alapuolelle, poissa suorien
leikkaustoimintojen luota

4) Kiinnitä sitten putki.

5) Liitä leveän putken avoin osa virtausmittariin.

Kaasuvirtauksen käynnistäminen ja syöttäminen CarbonMini®-laitteeseen:

1) Käynnistä suositeltu CO2-kaasuvirtaus vähintään kaksi minuuttia ennen sydämen ja/tai suurten verisuonten avaamista.

LEIKKAUSHAAVAN HALKAISIJA SUOSITELTU CO2-VIRTAUS

< 3 cm 3 l/min
3–4 cm 5 l/min
5–8 cm 8 l/min

2) Ylläpidä asetettua CO2-virtausta koko toimenpiteen ajan, kunnes sydän, keuhkolaskimot ja suuret verisuonet on suljettu. Kytke sitten virtaus pois päältä.

3) Vältä vaahtomuoviosan upottamista nesteeseen. Jos vaahtomuoviosa on kokonaan nesteen peitossa CarbonMini

Jos vaahtomuoviosa uppoaa nesteeseen, sen virheetön toiminta voidaan palauttaa nopeasti puristamalla sitä kahdella sormella, kunnes imeytynyt neste
on poistunut.

4) Kun haavassa käytetään imulaitetta, vältä käyttämästä imutehoa, joka ylittää CO

CarbonMini®-laitteen CO

5) Jotta kirurgi ei vaurioita tuotetta, aseta CarbonMini

Väännä putkea siten, että vaahtomuoviosa sijaitsee haavan sisäreunalla.

Varotoimet:

1) CarbonMini® on kertakäyttöinen eikä sitä saa käyttää uudelleen. Hävitä ottamatta käyttöön avatut käyttämättömät CarbonMini® CO2-diffuuserit.

2) Älä vedä laitetta kovaa.

3) Vältä CarbonMini

Jos vaahtomuoviosan kärki uppoaa nesteeseen, sen virheetön toiminta voidaan palauttaa nopeasti puristamalla sitä kahdella sormella, kunnes imeytynyt
neste on poistunut.

Hävittäminen:

1) CarbonMini® on kertakäyttöinen eikä sitä saa puhdistaa ja käyttää uudelleen.

2) Varmista, ettei laite ole vaurioitunut viillon tai voimakkaan vetämisen seurauksena.

3) CarbonMini

4) Älä käytä CarbonMini

Säilytys:

Huoneenlämmössä kuivassa paikassa ja poissa suorasta lämmöstä.

Takuu ja vastuunrajoitus:

A) Valmistaja takaa, että CarbonMini® on valmistettu sen ilmoitettuja ominaisuuksia vastaavaksi ja hyvän tuotantotavan mukaisesti mukaan lukien muut

B) Valmistaja vaihtaa tehdasvikaiset CarbonMini

C) Valmistaja ei ota vastuuta virheellisestä käytöstä, sopimattomasta käsittelystä, varoitusten, varotoimenpiteiden ja ohjeiden noudattamatta jättämisestä,

Valmistaja:

CARDIA INNOVATION AB. Osoite: Månskärsvägen 10 B, 141 75 Kungens Kurva, Ruotsi.
Sähköposti: [email protected], verkkosivu: www.cardiainnovation.com.

Cardia Innovation AB on patentoinut tuotteen – Patenttinro US6494858B1, 6994685B2, 7549973B2, Patenttinro Eurooppa 10323322, 1239915, Patenttinro Ruotsi 515473

®

on hävitettävä veren kanssa kosketuksissa olleita materiaaleja koskevien määräysten mukaisesti.

®

CarbonMini

Putket PVC, ei sisällä DEHP:tä
Kotelon materiaali Akryyli
Suodatinmateriaali Hydrofobinen PTFE
Vääntyvä putki PVC, joka ei sisällä DEHP:tä, ruostumaton teräslanka
Kaasudiffuuserin materiaali Polyuretaani
Liima Sykloheksanoni

TEKNISET TIEDOT

Säilytyslämpötila 10-30°C, 50-86°F
Sterilisointitapa Etyleenioksidi

sovellettavat alan standardit ja määräykselliset vaatimukset.

(24) kuukauden kuluessa toimituksesta ja että tuotteen eränumero ilmoitetaan.

vahingoista, jotka tapahtuvat, kun valmistaja on toimittanut CarbonMini
varmistutaan siitä, että CarbonMini

-kaasuvirtauksen tehon, haava saattaa tyhjentyä CO2-kaasusta ja täyttyä ilmalla.

2

®

-laitteen vaahtomuoviosan upottamista nesteeseen. CO2-kaasun syöttäminen haavan sisälle heikkenee vaahtomuovikärjen kastuessa.

®

-diffuuseria uudelleen infektioriskin vuoksi.

®

on toimintakunnossa, tai mistään takuusta, jonka erillinen jakelija tai myyjä on antanut.

-lähde, jossa on mittari, joka näyttää vähintään 8 litraa/minuutti virtauksen koko toimenpiteen

2

-kaasun syöttöpaineen on oltava 3,5–4,5 baaria

2

®

ei tuota CO2-kaasua asianmukaisesti.

-kaasuvirtauksen tehon. Jos haavassa oleva imulaite ylittää

®

avoimen leikkaushaavan kaudaalipäähän. Kiinnitä CarbonMini® ompeleella tai steriilillä teipillä.

MATERIAALIT

®

-tuotteet veloituksetta uusiin edellyttäen, että viat havaitaan ja ilmoitetaan kahdenkymmenen neljän

2

®

-tuotteen, jos CarbonMini®-tuotetta ei tarkisteta ennen ja jälkeen käytön, jolloin

Tuoteselosteen symbolien selitykset:

Valmistaja Eränumero Lämpötilarajoitukset Sterilisointitapa

10°C, 50°F

30°C, 86°F

tuote

Eräpäivä Teksti IFU

PyrogeenivapaaKertakäyttöinen

Älä käytä, jos pakkaus
on vaurioitunut

FI

NL

IT

CarbonAid™ CO

2

-kaasu-

diffuusorin käyttöohjeet

Gebrauchsanleitung für den
CarbonAid™ CO

2

-Diffusor

Gebruiksaanwijzing
CarbonAid™ CO

2

diffuser

Istruzioni per l’uso del
diffusore di CO

2

CarbonAid™

BEDIENUNGSANLEITUNG FÜR

0123, 510(k)#112975

®

DEN CARBONMINI

1400

Bitte lesen Sie alle Informationen sorgfältig durch. Vor der Verwendung des CarbonMini® CO2 Diffusors muss der Herz- und Gefäßchirurg die Bedienungsanleitung verstehen.

Verwendungszweck:

Zur Verwendung bei offenen Herzoperationswunden bis zu einem Durchmesser von 8cm, um eine Luftembolie zu vermeiden.

Kontraindikationen:

Entfernen Sie das Produkt aus der offenen Operationswunde, wenn die Höhle komplett mit Flüssigkeit oder Blut gefüllt ist.

Warnung:

Muss mit bis zu 8 Litern/Minute benutzt werden.

Vorbereitungen:

Prüfen Sie die Verpackung vor dem Öffnen. Wenn eine Beschädigung der Verpackung bemerkt wird, das Produkt entsorgen.

1) Vergewissern Sie sich, dass für die gesamte geschätzte Operationsdauer eine CO
einen Durchflussmesser mit einer Skala versorgt, die einen Durchfluss bis zu 8 Litern/Minute oder mehr anzeigt.

2) Der Durchflussmesser muss einen Druckregler enthalten oder daran angeschlossen sein. Der Betriebsdruck für das CO

(50-65 psi oder 350-450 kPa) liegen.

3) Biegen Sie den dünnen Tubus und legen Sie den Schaumstoffkörper ca. 2–4 cm unter dem Wundrand in die Operationswunde, weg von der direkten

chirurgischen Arbeit.

4) Fixieren Sie dann den Schlauch.

5) Verbinden Sie den offenen Teil des breiten Schlauchs mit dem Durchflussmesser.

Starten und Versorgung des Gasflusses zum CarbonMini®:

1) Starten Sie den empfohlenen CO2-Gasfluss mindestens 2 Minuten bevor das Herz und/oder die großen Blutgefäße geöffnet werden.

DURCHMESSER DER ÖFFNUNG DER OPERATIONSWUNDE EMPFOHLENER CO2-DURCHFLUSS

< 3 cm 3 l/min
3–4 cm 5 l/min
5–8 cm 8 l/min

2) Behalten Sie den eingestellten CO2-Gasfluss während der ganzen Operation bei, bis das Herz und die Lungenvenen und die großen Gefäße geschlossen

werden. Schalten Sie dann den Zufluss ab.

3) Vermeiden Sie das Eintauchen des Schaumstoffkörpers in Flüssigkeit Wenn der Schaumstoffkörper komplett mit Flüssigkeit bedeckt ist, kann der Carbon-

®

das CO2 Gas nicht korrekt liefern. Wenn der Schaumstoffkörper mit Flüssigkeit vollgesogen ist, kann seine Funktion schnell wieder hergestellt werden,

Mini
indem man den Schaumstoffkörper mit zwei Fingern quetscht und somit die eingeschlossene Flüssigkeit entfernt.

4) Wenn eine Saugvorrichtung in der Wunde benutzt wird, vermeiden Sie ein Saugvolumen, das die CO
Wundsaugvorrichtung höher als die Carbon Mini
Luft gefüllt wird.

5) Um zu verhindern, dass der Chirurg das Produkt beschädigt, positionieren Sie den CarbonMini

den CarbonMini

Präzision:

1) CarbonMini® ist ein Einwegprodukt und sollte nicht wiederverwendet werden. Entsorgen Sie alle nicht gebrauchten offenen CarbonMini® CO2 Diffusor.

2) Üben Sie keine exzessive Zugkraft auf das Gerät aus.

3) Vermeiden Sie das Eintauchen des CarbonMini
Schaumstoffspitze mit Flüssigkeit gesättigt ist. Wenn der Schaumstoffkörper mit Flüssigkeit vollgesogen ist, kann seine Funktion schnell wieder hergestellt
werden, indem man die Spitze des Schaumstoffkörpers mit zwei Fingern quetscht und somit die eingeschlossene Flüssigkeit entfernt.

Entsorgung:

1) Der CarbonMini® ist für den Einmalgebrauch konzipiert und darf weder gereinigt noch erneut benutzt werden.

2) Stellen Sie sicher, dass das Gerät nicht durch Schnitte oder exzessive Zugkräfte beschädigt wurde.

3) Entsorgen Sie den CarbonMini

4) Benutzen Sie den CarbonMini

Aufbewahrung:

Bei Raumtemperatur in einer trockenen Umgebung und geschützt vor direkter Hitzeeinwirkung.

CarbonMini

Schläuche DEHP-freies PVC
Gehäusematerial Acryl
Filtermaterial Hydrophobes PTFE
Biegsame Schläuche DEHP-freies PVC und Edelstahldraht
Gasdiffusor-Material Polyurethan
Klebstoff Cyclohexanon

TECHNISCHE DATEN

Lagertemperatur 10-30°C, 50-86°F
Sterilisationsmethode Ethylenoxid

Gewährleistung und Haftungsbeschränkung:

A) Der Hersteller garantiert, dass der CarbonMini® in Übereinstimmung mit den angeführten Spezifikationen und in Entsprechung mit der guten Herstellungs-

praxis, sowie den anderen anwendbaren Industriestandards und gesetzlichen Anforderungen hergestellt wurde.

B) Der Hersteller tauscht CarbonMini

vierundzwanzig (24) Monaten nach Versand festgestellt und gemeldet werden, und dass die Chargennummern der Produkte angegeben werden.

C) Der Hersteller haftet weder für eine falsche Anwendung, eine unsachgemäße Handhabung, eine Nichtbefolgung der Warnungen, Vorsichtsmaßnahmen und

Anweisungen, für Beschädigungen durch Ereignisse, die nach der Herstellerfreigabe des CarbonMini
Inspektion des CarbonMini
die von unabhängigen Händlern zugesichert werden.

Hersteller:

CARDIA INNOVATION AB. Adresse: Månskärsvägen 10 B, 141 75 Kungens Kurva, Schweden.
E-mail: [email protected], Webseite: www.cardiainnovation.com.

Das Produkt ist von der Cardia Innovation AB patentiert Patent Nr.US6494858B1, 6994685B2, 7549973B2, Patent Nr. Europa 10323322, 1239915, Patent Schweden Nr. 515473

Erklärung der Symbole auf den Produktetiketten.

®

mit einer Naht oder einem sterilen Band. Biegen Sie den Schlauch so, dass sich der Schaumstoffkörper am inneren Wundrand befindet.

®

auf die gleiche Art wie durch mit Blut verunreinigte Materialien.

®

aufgrund des Infektionsrisikos nur einmal.

®

®

®

vor oder nach der Verwendung, um sicherzustellen, dass der CarbonMini® in gutem Zustand ist, noch für etwaige Garantien,

Hersteller Chargen-

Einwegartikel Ablaufdatum Bedienungs-

CO2-DIFFUSOR

-Quelle mit einer Kapazität zur Verfügung steht, die den Durchfluss über

2

-Gas muss zwischen 3,5 und 4,5 bar

2

-Gasflussrate überschreitet. Wenn die Saugrate der

®

CO2-Gasflussrate ist, besteht die Gefahr, dass das CO2 in der Höhle aufgebraucht und diese hingegen mit

®

Schaumstoffkörpers in Flüssigkeit Die Möglichkeit, CO2 in der Wunde zu diffundieren, sinkt, wenn die

MATERIAL

-Produkte kostenlos aus, wenn diese einen Herstellungsfehler aufweisen, vorausgesetzt, dass diese innerhalb von

30°C, 86°F

nummer

10°C, 50°F

Temperaturgrenzen Sterilisationsmethode

anleitung lesen

2

®

am kaudalen Ende der offenen Operationswunde. Befestigen Sie

®

auftreten, für eine verabsäumte oder unterlassene

Pyrogen­frei

Nicht benutzen, wenn die
Packung beschädigt ist

DE

FI

DE

NL

IT

GR

CarbonAid™ CO

2

-kaasu-

diffuusorin käyttöohjeet

Gebrauchsanleitung für den
CarbonAid™ CO

2

-Diffusor

Mode d’emploi du diffuseur
de gaz CarbonAid™

Gebruiksaanwijzing
CarbonAid™ CO

2

diffuser

Istruzioni per l’uso del
diffusore di CO

2

CarbonAid™

√‰ËÁ›Â˜ ¯Ú‹Û˘ ÁÈ· ÙÔ
Û‡ÛÙËÌ· ‰È¿¯˘Û˘ CO

2

MODE D’EMPLOI DU DIFFUSEUR DE CO2 CARBONMINI

0123, 510(k)#112975

1400

Veuillez lire attentivement toutes les informations. Avant d’utiliser le diffuseur de CO2 CarbonMini®, le chirurgien cardiovasculaire doit comprendre les instructions
d’utilisation.

Utilisation prévue :

Pour une utilisation en chirurgie à cœur ouvert avec plaie jusqu’à 8 cm de diamètre, dans le but d’éviter une embolie gazeuse.

Contre-indications :

Retirer de la plaie chirurgicale ouverte lorsque la cavité est complètement remplie de liquide ou de sang.

Avertissement :

Doit être utilisé avec 8 litres/minute au maximum.

Préparation :

Contrôlez l’emballage avant de l’ouvrir. S’il est endommagé, jetez le produit.

1) Assurez-vous de disposer d’une source de CO
pour la durée estimée totale de l’opération.

2) Le débitmètre doit être relié à un régulateur de pression ou en être équipé. La pression de service pour le CO

(50-65 psi ou 350-450 kPa).

3) Courber la tubulure étroite et mettre la partie du corps en mousse à l’intérieur de l’incision chirurgicale à environ 2-4 cm en dessous du bord

de l’incision, loin des activités chirurgicales directes.

4) Ensuite, fixez le tube.

5) Connectez la partie ouverte du tube large au débitmètre.

Démarrage du flux et approvisionnement du CarbonMini® :

1) Démarrez le flux de CO2 recommandé au moins 2 minutes avant d’ouvrir le cœur et/ou les vaisseaux sanguins principaux.

DIAMÈTRE D’OUVERTURE DE LA PLAIE OPÉRATOIRE FLUX DE CO2 RECOMMANDÉ

< 3 cm 3 l/min
3–4 cm 5 l/min
5–8 cm 8 l/min

2) Maintenez le flux de CO2 défini pendant toute l’opération jusqu’à la fermeture du cœur, des veines pulmonaires et des vaisseaux principaux.

Ensuite, coupez le flux.

3) Évitez d’immerger la partie en mousse dans du liquide. Si la partie en mousse est complètement recouverte de liquide, le CarbonMini

mesure de fournir correctement le CO
pressant avec deux doigts pour retirer le liquide emprisonné.

4) Si un dispositif d’aspiration est utilisé dans la plaie, évitez d’utiliser un taux d’aspiration supérieur au débit de CO

est dépassé par le dispositif d’aspiration dans la plaie, la cavité peut manquer de CO

5) Pour éviter que le chirurgien n’endommage le produit, positionnez le CarbonMini

Précaution :

1) Le CarbonMini® est un dispositif à usage unique, il ne doit pas être réutilisé. N’utilisez pas et jetez tout diffuseur de CO2 CarbonMini® ouvert et non utilisé.

2) N’exercez pas une trop grande traction sur le dispositif.

3) Évitez d’immerger la partie en mousse du CarbonMini

en mousse se gorge d’eau. Si l’extrémité en mousse est imbibée de liquide, il est possible de rétablir pleinement son fonctionnement en la pressant avec
deux doigts pour retirer le liquide emprisonné.

Élimination :

1) CarbonMini® est à usage unique et ne doit pas être nettoyé ni réutilisé.

2) Assurez-vous que le dispositif n’a pas été endommagé par une coupure ou une traction excessive.

3) Le CarbonMini

4) En raison du risque d’infection, ne réutilisez pas le CarbonMini

Stockage :

À température ambiante à l’abri de l’humidité et de la chaleur.

Garantie et limitation de responsabilité :

A) Le fabricant garantit que CarbonMini® a été fabriqué conformément aux spécifications indiquées et aux bonnes pratiques de fabrication, ainsi qu’aux

B) Le fabricant remplacera gratuitement les produits CarbonMini® présentant un défaut de fabrication, à condition qu’il soit détecté et signalé dans les

C) Le fabricant ne saurait être tenu pour responsable d’une utilisation incorrecte, d’une mauvaise manipulation, du non-respect des avertissements, des

Fabricant :

CARDIA INNOVATION AB. Adresse: Månskärsvägen 10 B, 141 75 Kungens Kurva, Suède.
E-mail : [email protected], site Internet : www.cardiainnovation.com.

Le produit est breveté par Cardia Innovation AB : Nº de brevet américain 6494858B1, 6994685B2, 7549973B2, Nº de brevet européen 1032322, 1239915, Nº de brevet en Suède 515473

Explication des symboles de l’étiquette des produits.

®

CarbonMini

CarbonMini

Tubes PVC sans DEHP
Matériau du boîtier Acrylique
Matériau du filtre PTFE hydrophobe
Tube flexible PVC sans DEHP et fil en acier inoxydable
Matériau du diffuseur de gaz Polyuréthane
Adhésif Cyclohexanone

CARACTÉRISTIQUES TECHNIQUES

Température de stockage 10-30 °C, 50-86 °F
Méthode de stérilisation Oxyde d’éthylène

avec une suture ou un ruban adhésif stérile. Pliez le tube de manière à positionner la partie en mousse sur le bord intérieur de la plaie.

®

doit être éliminé de la même manière que les matériaux contaminés par le sang.

®

autres normes industrielles et exigences réglementaires applicables.

vingt-quatre (24) mois suivant la livraison et que les numéros de lot des produits soient indiqués.

précautions et des instructions, de dommages résultant d’événements ayant eu lieu après la livraison du CarbonMini® par le fabricant, d’un manquement
à inspecter le CarbonMini® avant ou après son utilisation afin de vérifier le bon état du CarbonMini®, ou de toute autre garantie offerte par un revendeur
ou un distributeur indépendant.

Fabricant Numéro de lot Limites de température Méthode de stérilisation

usage unique

en mesure de fournir le flux défini par un débitmètre affichant une graduation d’au moins 8 litres/minute,

2

doit être comprise entre 3,5 et 4,5 bar

2

. Si la partie en mousse est imbibée de liquide, il est possible de rétablir pleinement son fonctionnement en la

2

. Si le débit de CO2 du CarbonMini®

2

Ne pas utiliser si l’emballage
est endommagé

®

dans du liquide. La capacité de diffusion du CO2 dans la plaie diminuerait à mesure que l’extrémité

®

.

MATÉRIAU

10°C, 50°F

Date d’expiration Lire le mode

30°C, 86°F

d’emploi

et se remplir d’air.

2

®

à l’extrémité caudale de la plaie chirurgicale ouverte. Fixez le

ApyrogèneProduit à

®

®

ne sera pas en

FR

FI

DE

FR

NL

IT

GR

CarbonAid™ CO

2

-kaasu-

diffuusorin käyttöohjeet

Gebrauchsanleitung für den
CarbonAid™ CO

2

-Diffusor

Mode d’emploi du diffuseur
de gaz CarbonAid™

Manual de instrucciones del
difusor de gas CarbonAid™

Gebruiksaanwijzing
CarbonAid™ CO

2

diffuser

Istruzioni per l’uso del
diffusore di CO

2

CarbonAid™

√‰ËÁ›Â˜ ¯Ú‹Û˘ ÁÈ· ÙÔ
Û‡ÛÙËÌ· ‰È¿¯˘Û˘ CO

2

CarbonAid™

NÁVOD K POUÎITÍ DIFUZÉRU
CO

2

CarbonAid™

CZ

INSTRUCCIONES DE USO DEL DIFUSOR

0123, 510(k)#112975

DE CO

1400

Lea atentamente toda la información. El cirujano cardiovascular está obligado a conocer las instrucciones de uso antes de utilizar el difusor de CO2 CarbonMini®.

Uso previsto:

Para cirugías a corazón abierto de heridas de hasta 8 cm de diámetro con el objetivo de evitar embolias gaseosas.

Contraindicaciones:

Quitar de la herida quirúrgica abierta mientras la cavidad de la herida esté completamente llena de fluidos o sangre.

Advertencia:

Debe usarse con un máximo de 8 litros/minuto.

Preparativos:

Estudie atentamente el embalaje antes de abrirlo. Si se observa cualquier tipo de deterioro se deberá descartar su uso.

1) Es necesario garantizar una fuente de CO
un flujo igual o superior a 8 litros/minuto durante el periodo estimado total de la operación.
El flujómetro debe estar conectado a un regulador de presión o contener uno. La presión de servicio para el CO

2)
(50-65 psi o 350-450 kPa).
Doble la zona estrecha del entubado y coloque la parte del cuerpo de espuma dentro de la lesión operada de 2 a 4 cm por debajo del borde de la lesión,

3)
alejada de actividades quirúrgicas directas.

4) Después asegur

5) Conecte la abertura de la parte ancha del tubo al flujómetro.

Inicio y suministro del flujo al difusor CarbonMini

1) Comience el flujo recomendado de CO

DIÁMETRO DE APERTURA DE HERIDA QUIRÚRGICA FLUJO DE CO2 RECOMENDADO

< 3 cm 3 l/min
3–4 cm 5 l/min
5–8 cm 8 l/min

2) Mantenga un flujo de CO2 predeterminado durante toda la operación hasta haber cerrado el corazón, las venas pulmonares y los grandes vasos. A continuación,
desconecte el flujo.

3) Evite que la parte de la espuma se impregne de fluidos. Si la espuma está cubierta por fluidos, CarbonMini
correctamente. Si la parte de la espuma se empapa necesitaremos presionarla con dos dedos para eliminar el líquido retenido y poder así volver a ponerla
en funcionamiento rápidamente.
En caso de utilizar algún dispositivo de succión en la cirugía, evitar que el caudal de aspiración supere el caudal de flujo de CO

4)
la herida quirúrgica supera el caudal de flujo de CO

5) Para evitar que el cirujano dañe el producto, sitúe el CarbonMini
o cinta adhesiva esterilizada. Doble el tubo de manera que la parte de la espuma quede situada en el borde interior de la herida.

dvertencias:

A

1) CarbonMini
estén sin utilizar.
No ejerza una fuerza de tracción excesiva sobre el dispositivo.

2)

3) Evite que la parte de la espuma de CarbonMini
CO
así volver a ponerlo en funcionamiento rápidamente.

Eliminación:

1) CarbonMini

2) Asegúrese de que el dispositivo no está dañado por algún corte o una excesiva fuerza de tracción.

3) Deseche el CarbonMini

4) No reutilice CarbonMini

Almacenaje:

A temperatura ambiente en un lugar seco y lejos del calor.

CarbonMini

Tubo PVC sin DEHP
Material de la carcasa Acrílico
Material filtrante PTFE hidrofóbico
Tubo flexible PVC sin DEHP y cable de acero inoxidable
Material del difusor de gas Poliuretano
Adhesivo Ciclohexanona

INFORMACIÓN TÉCNICA

Temperatura de almacenaje 10-30°C, 50-86°F
Método de esterilización Óxido de etileno

Garantía y limitación de responsabilidad:

A) El fabricante garantiza que CarbonMini

a otras normativas industriales aplicables y requisitos reglamentarios.

El fabricante remplazará, sin coste alguno, los productos CarbonMini

B)

que son defectuosos en un plazo de veinticuatro (24) meses tras el envío y siempre que se indique el número del lote del producto.

El fabricante no se hace responsable del uso incorrecto; la manipulación indebida; el incumplimiento de advertencias, precauciones e instrucciones; los daños

C)

derivados de sucesos posteriores a la entrega del CarbonMini
uso con el fin de asegurarse de que el CarbonMini

Fabricante:

CARDIA INNOVATION AB. Dirección: Månskärsvägen 10 B, 141 75 Kungens Kurva, Suecia.
E-mail: [email protected], página web: www.cardiainnovation.com.

El producto está patentado por Cardia Innovation AB Patente#US6494858B1, 6994685B2, 7549973B2, Patente# Europa 10323322, 1239915, Patente Suecia# 515473

Leyenda de símbolos en las etiquetas del producto.

CARBONMINI

2

2

e el entubado.

al menos 2 minutos antes de abrir el corazón y los vasos sanguíneos principales.

2

®

es un producto de un solo uso y no debe reutilizarse. Nunca utilice los difusores de CO2 CarbonMini® que se puedan encontrar abiertos aunque

dentro de la herida se verá mermada. Si el borde de la espuma se empapa necesitaremos presionarlo con dos dedos para eliminar el líquido retenido y poder

2

®

está diseñado para un solo uso y no debe limpiarse ni reutilizarse.

®

de la misma forma que los materiales contaminados con sangre.

®

debido al riesgo de infección.

®

®

ha sido fabricado de acuerdo con las características indicadas y con arreglo a buenas prácticas de fabricación así como

Fabricante Número

Producto de
un solo uso

de lote

Fecha de
caducidad

®

que tenga capacidad para proporcionar un flujo predeterminado mediante un flujómetro con una escala que muestre

debe estar entre 3,5 y 4,5 bares

2

®

:

®

no tendrá capacidad para proporcionar el CO2

. Si el dispositivo de succión para

de CarbonMini®, la cavidad se verá privada de CO2 y se llenará de aire.

2

®

en el extremo caudal de la herida quirúrgica abierta. Sujete el CarbonMini® mediante sutura

®

se impregne de fluidos. Si el borde de la espuma comienza a llenarse de fluidos, la capacidad de proporcionar

MATERIALES

®

que presenten defectos de fábrica, con la condición de que se detecten y se comunique

®

, por parte del fabricante; el fallo u omisión al inspeccionar CarbonMini® antes o después de su

®

está en buenas condiciones; o de cualquier garantía que otorgue un distribuidor independiente.

10°C, 50°F

30°C, 86°F

Temperaturas límite Método de esterilización

Consultar instrucciones
de uso

Libre de
pirógenos

2

No utilizar si el embalaje
está dañado

ES

Gebruiksaanwijzing
CarbonAid™ CO

2

diffuser

CARBONMINI® CO2-DIFFUSER GEBRUIKSAANWIJZING

d

0123, 510(k)#112975

1400

NL

Lees alle informatie zorgvuldig door. Voordat de cardiothoracaal chirurg de CarbonMini® CO2-diffuser gebruikt, moet hij of zij de gebruiksaanwijzing begrijpen.

Beoogd gebruik:

Te gebruiken bij wonden van openhartoperaties met een diameter van tot 8 cm, met als doel het vermijden van luchtembolie.

Contra-indicaties:

Verwijderen uit de open operatiewond gedurende de periode dat de holte volledig gevuld is met vloeistoffen of bloed.

Waarschuwing:

Moet worden gebruikt met 8 liter/minuut.

Voorbereidingen:

Controleer de verpakking voor het gebruik. Als de verpakking beschadigd is, moet u het product weggooien.

1) Zorg ervoor dat een CO

of meer toont, gedurende de totale geschatte periode van de operatie.

2) De debietmeter moet worden aangesloten op een drukregelaar of moet deze bevatten. De bedrijfsdruk voor het CO

(50-65 psi of 350-450 kPa) liggen.

3) Buig de smalle buizen en plaats het schuimrubberen lichaamsdeel binnen de operatiewond op ongeveer 2-4 cm onder de rand van de wond,

weg van directe chirurgische activiteiten.

4) Zet de slangen vervolgens vast.

5) Sluit het open gedeelte van de brede slangen aan op de debietmeter.

Stroom en toeleveren van gas aan de CarbonMini

1) Start de aanbevolen CO

DIAMETER VAN OPERATIEWONDOPENING CO2-STROOM AANBEVOLEN

< 3 cm 3 l/min
3–4 cm 5 l/min
5–8 cm 8 l/min

2) Onderhoud een ingestelde stroom CO2 gedurende de gehele operatie, totdat de hart-, de longvaten en grote aders zijn gesloten. Schakel de stroom

vervolgens uit.

3) Voorkom dat het schuimlichaam ondergedompeld wordt in vloeistof. Als het schuimlichaam volledig afgedekt wordt met vloeistof, dan kan de

4) Wanneer een afzuigapparaat wordt gebruikt in de wond, moet u voorkomen dat de afzuigsnelheid hoger wordt ingesteld dan de CO

5) Om te voorkomen dat de chirurg het product beschadigt, plaatst u de CarbonMini

Opgelet:

1) De CarbonMini

2) Trek niet te hard aan het apparaat.

3) Voorkom dat het schuimlichaam van de CarbonMini

Verwijdering:

1) CarbonMini

2) Zorg ervoor dat het apparaat niet beschadigt door een snede of overmatige trekkracht

3) Verwijder CarbonMini

4) Hergebruik CarbonMini

Opslag:

Bij kamertemperatuur op een vochtvrije locatie van uit de buurt van directe warmte.

Garantie en beperking van aansprakelijkheid:

A) De fabrikant garandeert dat CarbonMini

B) De fabrikant vervangt zonder kosten CarbonMini

C) De fabrikant zal niet aansprakelijk worden gesteld voor incorrect gebruik, onjuiste behandeling, niet-naleving van waarschuwingen, voorzorgsmaat-

Fabrikant:

CARDIA INNOVATION AB. Adres: Månskärsvägen 10 B, 141 75 Kungens Kurva, Zweden.
E-mail: [email protected], website: www.cardiainnovation.com.

Het product is gepatenteerd door Cardia Innovation AB Patent#US6494858B1, 6994685B2, 7549973B2, Patent# Europa 10323322, 1239915, Patent Zweden# 515473

®

CarbonMini
schuimlichaam met twee vingers in te knijpen.

Als de afzuiging groter is dan de CarbonMini

®

CarbonMini

minder als de punt met vloeistof verzadigd raakt. Als het schuimpunt verzadigd raakt met vloeistof kan de functie snel hersteld worden door de punt
met twee vingers in te knijpen.

®

®

CarbonMini

Slangen PVC niet-DEHP
Materiaal behuizing Acryl
Filtermateriaal Hydrofoob PTFE
Buigbare slangen PVC niet-DEHP en roestvrij staaldraad
Materiaal gasdiffuser Polyurethaan
Lijm Cyclohexanon

TECHNISCHE GEGEVENS

Bewaartemperatuur 10-30°C, 50-86°F
Sterilisatiemethode Ethyleenoxide

productieprocedures, samen met andere toepasselijke industriële normen en reglementaire vereisten.

na levering worden gedetecteerd, en dat de batchnummers van het product worden vermeld.

regelen en instructies, schade die ontstaat uit voorvallen na de vrijgave door de fabrikant van CarbonMini
voorafgaand aan of na gebruik om ervoor te zorgen dat de CarbonMini
onafhankelijke distributeur of dealer.

-bron beschikbaar is met een vast vermogen te leveren via een debietmeter, met een schaal die stroom van 8 liter/minuut

2

-gas moet tussen 3,5 en 4,5 bar

2

®

-gasstroom ten minste 2 minuten voordat de hart- en/of de belangrijkste bloedvaten worden geopend.

2

:

niet goed CO2-gas aanleveren. Als het schuimlichaam verzadigd raakt met vloeistof kan de functie snel hersteld worden door het

-gasstroom.

®

CO2-gasstroom, dan kan de CO2 uit de holte uitgeput raken en kan de wond met lucht gevuld raken.

met een hechting of steriele tape. Buig de slangen zodanig dat het schuimgedeelte aan de binnenrand van de wond is geplaatst.

®

dient uitsluitend voor eenmalig gebruik. Goed eventueel geopende maar ongebruikte CarbonMini® CO2-diffuser weg.

®

ondergedompeld wordt in vloeistof. De capaciteit tot verspreiding van CO2 in de wond wordt

®

in het caudale uiteinde van de open operatiewond. Bevestig

2

is alleen bedoeld voor eenmalig gebruik en mag niet worden gereinigd en hergebruikt.

®

op dezelfde manier als met bloed verontreinigde materialen.

®

niet vanwege het risico op infectie.

MATERIAAL

®

is geproduceerd overeenkomstig de vermelde specificaties en in overeenstemming met goede

®

-producten met productiedefecten, onder voorwaarde dat die binnen vierentwintig (24) maanden

®

®

in de juiste staat verkeert, of enige garantie die wordt gegeven door een

, het niet inspecteren van CarbonMini

®

Toelichtingen op symbolen op de productlabels.

Fabrikant Partijnummer Temperatuurlimieten Sterilisatiemethode

10°C, 50°F

30°C, 86°F

eenmalig gebruik

Vervaldatum IFU lezen

PyrogeenvrijArtikel voor

Niet gebruiken als de
verpakking is beschadig

NL

Gebruiksaanwijzing
CarbonAid™ CO

2

diffuser

Istruzioni per l’uso del
diffusore di CO

2

CarbonAid™

DIFFUSORE DI CO2 CARBONMINI® ISTRUZIONI D’USO

0123, 510(k)#112975

1400

Leggere attentamente tutte le informazioni. Prima di utilizzare il diffusore CO2 CarbonMini® il chirurgo cardiovascolare deve capire le istruzioni dell’utente.

Uso previsto:

Da impiegare nelle ferite dovute a interventi a cuore aperto, che presentano un diametro di massimo 8 cm, con lo scopo di evitare casi di embolia.

Controindicazioni:

Rimuovere dalla ferita chirurgica aperta quando la cavità è completamente piena di liquidi o sangue.

Avvertenze:

Deve essere utilizzato con fino a 8 litri/minuto.

Fase preparatoria:

Ispezionare la confezione prima di aprirla. Se si nota qualche danno sulla confezione, smaltire il prodotto.

1) Assicurarsi che sia disponibile una sorgente di CO

flusso fino a o superiore a 8 litri/minuto od oltre, durante il tempo totale stimato dell’operazione.

2) Il flussometro deve contenere o essere collegato a un regolatore di pressione. La pressione di servizio per il gas di CO

3,5 e 4,5 bar (50-65 psi o 350-450 kPa).

3) Piegare il flessibile stretto e posizionare la parte di gommapiuma dentro la ferita chirurgica, circa 2-4 cm al di sotto del margine della ferita,

lontana da attività chirurgiche dirette”.

4) Quindi fissare il tubo.

5) Connettere l’estremità aperta del tubo al flussometro.

Avviare e fornire il flusso di gas a CarbonMini

1) Avviare il flusso di emissione di CO

DIAMETRO DELL’APERTURA DELLA FERITA CHIRURGICA FLUSSO DI CO2 RACCOMANDATO

< 3 cm 3 l/min
3–4 cm 5 l/min
5–8 cm 8 l/min

2) Mantenere un unico flusso di CO2 per tutta la durata dell’operazione fino a quando il cuore, le vene polmonari e i vasi sanguigni principali sono stati

chiusi. Quindi, interrompere il flusso.

3) Evitare di immergere la gommapiuma nel fluido. Se la gommapiuma è completamente ricoperta di fluido, CarbonMini

mente la CO
per rimuovere il fluido assorbito.

4) Quando si utilizza un dispositivo di aspirazione nella ferita, evitare di utilizzare una velocità di aspirazione superiore a quella dell’emissione di CO

Se la portata di emissione di CO
riempirsi di aria.

5) Per impedire al chirurgo di danneggiare il prodotto, posizionare il CarbonMini

CarbonMini

Precauzione:

1) CarbonMini® è un dispositivo monouso e non deve essere riutilizzato. Rifiutare e non usare nessun diffusore CarbonMini® di CO2 inutilizzato aperto.

2) Non esercitare un’eccessiva forza di trazione sul dispositivo.

3) Evitare di immergere la gommapiuma di CarbonMini

è saturata di fluido. Se l’estremità della gommapiuma viene immersa nel fluido il suo pieno funzionamento può essere recuperato strizzando la
gommapiuma con due dita per rimuovere il fluido assorbito.

Smaltimento:

1) CarbonMini

2) Assicurarsi che il dispositivo non sia stato reciso da qualsiasi taglio o forza di trazione eccessiva.

3) Smaltire il CarbonMini

4) Non riutilizzare CarbonMini

Conservazione:

Conservare il dispositivo a temperatura ambiente in luoghi privi di umidità e lontano da fonti di calore.

CarbonMini

Tubazione PVC non DEHP
Materiale alloggiamento Acrilico
Materiale filtro Membrana idrofoba in PTFE
Tubazione flessibile PVC non DEHP e filo di acciaio inossidabile
Materiale diffusore gas Poliuretano
Colla Cicloesanone

DATI TECNICI

Temperatura di conservazione 10-30°C, 50-86°F
Metodo di sterilizzazione Ossido di etilene

Garanzia e limitazione di responsabilità:

A) Il produttore garantisce che CarbonMini

unitamente ad altre norme industriali applicabili e ai requisiti normativi.

B) Il produttore sostituirà gratuitamente i prodotti CarbonMini

entro ventiquattro (24) mesi dalla consegna e che siano indicati i numeri di lotto del prodotto.

C) Il produttore non si assume alcuna responsabilità per danni derivanti da un uso improprio del prodotto, manutenzione impropria, mancata osservanza

di avvertenze, precauzioni e istruzioni, danni derivanti da eventi successivi al rilascio da parte del produttore del CarbonMini
di ispezione del CarbonMini
fornita da un rivenditore o fornitore indipendenti.

Produttore:

CARDIA INNOVATION AB. Indirizzo: Månskärsvägen 10 B, 141 75 Kungens Kurva (Svezia).
E-mail: [email protected], sito web: www.cardiainnovation.com.

Il prodotto è stato brevettato da Cardia Innovation AB Brevetto num. US6494858B1, 6994685B2, 7549973B2, Brevetto num. Europa 10323322, 1239915, Brevetto Svezia num. 515473

. Se la gommapiuma viene immersa nel fluido, il suo pieno funzionamento può essere recuperato strizzando la gommapiuma con due dita

2

®

con una sutura o un nastro sterile. Piegare il tubicino in modo che la parte in gommapiuma sia posizionata sul bordo interno della ferita.

®

è concepito come dispositivo monouso e non deve essere pulito e riutilizzato.

®

®

raccomandato almeno 2 minuti prima di aprire il cuore e/o i vasi sanguigni principali.

2

di CarbonMini® viene superata dal dispositivo di aspirazione per la ferita la cavità potrebbe impoverirsi di CO2 e

2

secondo le stesse modalità previste per i materiali contaminati da sangue.

®

a causa di pericoli di infezione.

®

(prima o dopo l’uso) finalizzata a garantire che il CarbonMini® sia in perfette condizioni, o qualunque garanzia che sia

Spiegazioni dei simboli sulle etichette del prodotto.

Produttore Numero

Articolo monouso Data di

scadenza

in grado di erogare il flusso impostato tramite un flussometro dotato di una scala che indichi il

2

deve essere compresa tra

2

®

:

®

non può erogare adeguata-

®

nell’estremità caudale della ferita chirurgica aperta. Fissare il

®

nel fluido. L’abilità di erogare CO2 nella ferita diminuirà quando l’estremità della gommapiuma

MATERIALI

®

è stato fabbricato in conformità alle specifiche indicate e rispettando le buone pratiche di fabbricazione,

®

che presentano difetti di fabbrica, a condizione che questi vengano rilevati e segnalati

®

, mancanza od omissione

30°C, 86°F

di lotto

10°C, 50°F

Limiti di temperatura Metodo di sterilizzazione

Leggere le
istruzioni d’uso

Senza
apirogeni

Non utilizzare se
l’imballaggio è danneggiato

IT

.

2

Návod k použití difuzéru

CarbonAid® CO

2

diffuser

CZ

CarbonAid® CO2 diúzor
Kezelési utasítás

CarbonMini® CO2 diffúzor Használati utasítás

0123, 510(k)#112975

1400

Kérjük, alaposan olvasson el minden információt. A CarbonMini® CO2 diúzor használata előtt a szív- és érrendszeri sebésznek meg kell értenie a felhasználói
utasításokat.

Rendeltetés:

Legfeljebb 8 cm átmérőjű, nyitott szívműtéti sebnyílások esetében használandó a légembólia elkerülése érdekében.

Ellenjavallatok:

Akkor távolítsa el a nyitott sebészeti sebből, amikor az üreg teljesen tele van folyadékkal vagy vérrel.

Figyelmeztetés:

Használata 8 liter/perc sebességgel ajánlott.

Előkészületek:

Kinyitás előtt vizsgálja meg a csomagolást. Ha sérülést lát a csomagoláson, akkor selejtezze le a terméket.

1) Gondoskodjon róla, hogy rendelkezésre álljon olyan kapacitású CO
a 8 liter/perc vagy azt meghaladó értéket mutató skálával ellátott áramlásmérővel a műtét teljes becsült ideje alatt.

2)

Az áramlásmérőt egy nyomásszabályozóhoz kell csatlakoztatni, vagy magának az áramlásmérőnek rendelkeznie kell egy nyomásszabályozóval.
A CO

gáz üzemi nyomásának 3,5 – 4,5 bar (50 – 65 psi vagy 350 – 450 kPa) érték közöttinek kell lennie.

2

3) Hajlítsa meg a keskeny tömlőt és tegye a habos részt be a műtéti sebbe, kb. 2 - 4 centiméterrel a seb éle alá; távol a közvetlen műtéti beavatkozástól.

4) Azután rögzítse a csövet.

5) Csatlakoztassa a széles cső nyitott részét az áramlásmérőhöz.

A gázáramlás elindítása és biztosítása a CarbonMini® esetében:

1) Az ajánlott mennyiségű CO2 gáz áramlását a szív és/vagy a fő vérerek megnyitása előtt 2 perccel indítsa el.

MŰTÉTI SEBNYÍLÁS ÁTMÉRŐJE

< 3 cm 3 l/perc
3–4 cm 5 l/perc
5–8 cm 8 l/perc

2) A CO2 meghatározott áramlását fenn kell tartani a műtét teljes ideje alatt egészen addig, amíg a szívet, a tüdővénákat és a főereket be nem zárják.
Azután ki kell kapcsolni az áramlást.

3)

Ügyeljen rá, hogy a tamponáló habszivacs ne ázzon át teljesen. Ha a tamponáló habszivacsot teljesen ellepi a folyadék, akkor a CarbonMini® nem tudja
megfelelően szállítani a CO
ismét teljesen nedvszívó lesz.

4) Ha a sebben szívóeszközt alkalmaznak, akkor ügyelni kell rá, hogy a szívás sebessége ne haladja meg a CO
eszközzel végzett szívás sebessége meghaladja a CarbonMini® diúzorban lévő CO
és megtelhet levegővel.

5)

Annak megakadályozása érdekében, hogy a sebész megsértse a terméket, tegye a CarbonMini® eszközt a nyitott műtéti seb kaudális végébe. Varrattal
vagy steril szalaggal rögzítse a CarbonMini® diúzort. Hajlítsa meg úgy a csövet, hogy a tamponáló habszivacs rész a seb belső szélén helyezkedjen el.

Óvintézkedés:

1) A CarbonMini® egyszer használatos, nem használható újra. A kinyitott, de nem használt CarbonMini® CO2 diúzort le kell selejtezni és nem szabad
felhasználni.

2) Ne húzza meg túl erősen az eszközt.

3) Ügyeljen rá, hogy a CarbonMini® tamponáló habszivacs ne ázzon át teljesen. Ahogy a habszivacs átitatódik folyadékkal, a seben belüli CO
képesség egyre csökken. Ha a tamponáló habcsúcs teljesen megszívja magát folyadékkal, akkor két ujjal történő rövid összenyomást követően ismét
teljesen nedvszívó lesz.

Ártalmatlanítás:

1) A CarbonMini® egyszer használatos, nem tisztítható és nem használható újra.

2) Győződjön meg róla, hogy az eszköz nem repedt meg vágás vagy túlzott húzóerő következtében.

3) A CarbonMini® leselejtezése során ugyanúgy járjon el, mint a vérrel szennyezett anyagok esetében.

4) Mivel fennáll a fertőzés veszélye, ne használja újra a CarbonMini® diúzort.

Tárolás:

Szobahőmérsékleten, száraz és közvetlen hőtől.

CarbonMini® AN YAG

Cső DEHP-mentes PVC
Burkolat anyaga Akril
Szűrőanyag Hidrofób PTFE
Hajlítható cső DEHP-mentes PVC és rozsdamentes acél huzal
Gázdiúzor anyaga Poliuretán
Ragasztó Ciklohexanon

Műszaki adatok

Tárolási hőmérséklet 10  30 °C, 50  86° F
Sterilizálás módja Etilén-oxid

Garancia és a felelősség korlátozása:

A) A gyártó garantálja, hogy a CarbonMini® gyártása a megadott előírások nak, a helyes gyártási gyakorlatnak, illetve egyéb vonatkozó ipari szabványoknak

és szabályozó követelményeknek megfelelően történt.

B) A gyártó költségmentesen kicseréli a gyártási hibás CarbonM ini® termékeket, amennyiben a hibát a kiszállítást követő huszonnégy (24) hónapon belül

észlelik és jelentik, illetve feltüntetik a termék tételszámát.

C) A gyár tó nem vállal felelősséget a CarbonMini® kiadását követően a helytelen használat vagy kezelés, illetve a gyelmeztetések, óvintézkedések,

utasítások be nem tartásából eredő események okozta károkért, ezen felül a gyártó nem tehető felelőssé a CarbonMini® használatának megkezdése
előtti vagy azutáni, a CarbonMini® jó állapotáról való meggyőződés érdekében történő vizsgálat elmulasztásáért, illetve független forgalmazó vagy
ker

eskedő által vállalt garanciáért.

Gyártó:

CARDIA INNOVATION AB. Cím: Månskärsvägen 10 B, 141 75 Kungens Kurva, Svédország.
E-mail cím: [email protected], weboldal: www.cardiainnovation.com.

A termék a Cardia Innovation AB vállalat szabadalmi oltalma alatt áll az Amerikai Egyesült Államokban az US6494858B1, 6994685B2 és 7549973B2, Európában a 10323322 és 1239915,

gázt. Ha a tamponáló habszivacs teljesen megszívja magát folyadékkal, akkor két ujjal történő rövid összenyomást követően

2

A szimbólumok magyarázatai a termék címkéjén találhatóak.

Gyártó Tételszám Hőmérsékleti

termék

Lejárati
dátum

10°C, 50°F

forrás, ami képes biztosítani a beállított sebességű levegőáramoltatást egy,

2

CO2 áramoltatás ajánlott sebessége

gáz áramlási sebességét. Ha a sebszívó

2

30°C, 86°F

határértékek

Olvassa el a
használati utasítást

gáz áramlási sebességét, akkor az üregből kiürülhet a CO2,

Svédországban pedig a 515473 szabadalmioltalom-számon.

2

Sterilizálási módja

PirogénmentesEgyszer használatos

2

Sérült csomagolás
esetén ne használja

HUN

szétoszlatási

Návod k použití difuzéru

CarbonAid® CO

2

diffuser

CZ

CarbonAid® CO2 diúzor
Kezelési utasítás

HUN

Dyfuzor CO2 CarbonAid®
– Instrukcja użytkowania

POL

Instrucţiuni de utilizare pentru dispo-
zitivul de difuzie a CO

2

CarbonAid®

RUM

Navodila za uporabo

CO

2

-difuzorja CarbonAid®

SLO

CarbonAid® CO2 diuser

Instructions for use

CARBONMINI®CO2 DIFFUSER INSTRUCTIONS FOR USE

0123, 510(k)#112975

1400

Please read all information carefully. Before using the CarbonMini® CO2 diffuser the surgeon must understand the user instructions

Caution:

Federal (USA) law restricts this device to sale by or on the order of a physician

Intended use:

®

is to be used by cardiovascular surgeons in open heart surgery procedures with small open surgical wounds up to 8 cm in diameter for insufflation of

CarbonMini

into the thoracic cavity to reduce the risk of air embolism. These instructions are intended for general use of CarbonMini®. Variations in use may occur in specific

CO

2

procedures due to individual techniques and patient conditions.

Contraindications:

Remove from the open surgical wound during the time the cavity is completely full of fluids or blood.

Warning:

Must be used with up to 8 liter/minute.

Preparations:

Inspect the package before opening. If damage of the package is noticed, discard the product.

1) Secure a CO

2) The flow meter shall contain or be connected to a pressure regulator. The service pressure for CO

3) Place the foam body part at the caudal end of the wound away from direct surgical activity. Bend the thin tubing so that the foam tip is placed approximately
1-2 inches (2-4 cm) below the skin surface.

4) Immobiliz

5) Connect the open part of the wide tubing to the flow meter.

Start and regulating gas flow to CarbonMini

1) Start the recommended CO

Diameter of surgical wound opening

< 3 cm 3 l/min
3–4 cm 5 l/min
5–8 cm 8 l/min

2) Continue the set gas flow until the closure of the heart, the lung veins, and the great vessels is completed.

3) Avoid submerging the foam body in fluid. If the foam body is completely covered in fluid CarbonMini
gets soaked with fluid its full function can quickly be restored by squeezing the tip with two fingers thus removing trapped fluid.

4) When a suction device is used in the wound, avoid using a suction rate that exceeds the CO
suction device the cavity may be depleted of CO

Precautions:

1) CarbonMini

2) Do not exert excessive traction force on the device.

3) Avoid submerging CarbonMini® foam body in fluid. The ability to diffuse CO
If the foam tip gets soaked with fluid its full function can quickly be restored by squeezing the tip with two fingers thus removing trapped fluid.
To prevent the surgeon from accidently cutting the device preferably position the CarbonMini

4)
a suture or adhesive sterile tape. Fold away the foam tip by using the bendable tubing.

Dispo

1) CarbonMini

2) Ensure that the device has not been severed by any cut or excessive traction force.

3) CarbonMini

4) Do not reuse CarbonMini

Storage:

CarbonMini

CarbonMini

Tubing PVC non DEHP
Housing material Acrylic
Filter material Hydrophobic PTFE
Bendable tubing PVC non DEHP and stainless steel wire
Gas diffuser material Polyurethane
Glue Cyclohexanone

TECHNICAL DATA

Storage temperature 10-30°C, 50-86°F
Sterilization method Ethylene oxide

Warranty and limitation of liability:

A) The manufacturer warrants that the CarbonMini® has been manufactured in accordance with its specifications and in compliance with Good Manufacturing Practices,

and other applicable industry standards and regulatory requirements.

B)

The manufacturer will replace any CarbonMini

four (24) months from the manufacturers delivery of the product.
C) The above mentioned warranty is in lieu of, and to the exclusion of any other warranty, whether written or oral, expressed or implied, statutory or otherwise and there are

no warranties or merchantability or other warranties which extend beyond those described above. The remedy set out above for manufacturing defects is the sole remedy
available to any person due to defects in the CarbonMini
directly or indirectly from the use of the CarbonMini

D) The manufacturer shall not be liable for any misuse, improper handling, non-compliance with warnings, precautions, and instructions, damage arising from events after the

manufacturers release of the CarbonMini
warranty given by independent distributors or dealers.

Manufacturer:

CARDIA INNOVATION AB. Address: Månskärsvägen 10 B, 141 75 Kungens Kurva, Sweden.
E-mail: [email protected], webpage: www.cardiainnovation.com.

CarbonMini® is patented by Cardia Innovation AB. Patent #US 6494858B1, 6994685B2, 7549973B2, Patent #Europe 10323322, 1239915, Patent #Sweden 515473

Explanations of Symbols on packaging labels.

gas source with a capacity to deliver set CO2 flow via a flow meter during the estimated time for operation.

2

gas is set between 3.5-4.5 bar (50-65 psi or 350-450 kpa).

2

e the tubing.

®

gas flow at least 2 minutes before opening of the heart, the lung veins and/or the great vessels.

2

®

is a single use device and should not be reused. Discard and do not use any unused open CarbonMini® CO2 diffuser.

sal:

®

is a single use device and should not be reused.

®

should be discarded as blood contaminated materials.

®

due to the risk of infection.

®

should be stored at room temperature away from moisture, direct heat.

®

Manufacturer Batch

Single use Expiry date Read IFU

:

CO2 ow recommended

®

is not able to deliver CO2 gas properly. If the foam body

gas flow rate. If the CO2 gas flow rate is exceeded by the wound

and filled with air.

2

inside the wound will decrease as the foam body becomes saturated with fluid.

2

SPECIFICATIONS

®

with manufacturing defects if marked with the lot number, provided that, the defects become apparent in a period of twenty

®

and the manufacturer shall not be liable for any consequential or incidental loss, damage, injury or expense arising

®

, whether as a result of any defect therein or otherwise.

®

, failure or omission to inspect the CarbonMini® before use in order to ensure that the CarbonMini® is in proper condition, or any

number

10°C, 50°F

30°C, 86°F

Storage temperature Sterilization method

2

®

in the caudal end of the open surgical wound and fixate it with

Pyrogen­free

Do not use if the
package is damaged

US

CarbonAid® CO

2

diúzor

Kezelési utasítás

HUN

CarbonAid® CO2 diuser
Instructions for use

US

CarbonAid®

ا ﻟ ﺮﻏﻮ ة

ﻏﺮ ا ء

اﻟﺒﯿﺎﻧﺎتا ﻟ ﺘﻘﻨ ﯿﺔ

د رﺟﺔﺣﺮ ا ر ة ا ﻟ ﺘ ﺨﺰ ﯾ ﻦ

طﺮ ﯾ ﻘ ﺔ ا ﻟ ﺘﻌﻘ ﯿﻢ

ا ﻟ ﻀﻤ ﺎ نوﺗﺤﺪ ﯾ ﺪا ﻟ ﻤﺴ ﺌ ﻮ ﻟ ﯿ ﺔ

A(ﯾﻀﻤﻦاﻟﻤُﺼﻨﱢﻊأﻧﮫﺗﻢﺗﺼﻨﯿﻊ

ﻣﻌﺎﯾﯿﺮا ﻟﺼﻨ ﺎ ﻋ ﺔ ا ﻷ ﺧﺮىو ا ﻟ ﺸﺮ وطا ﻟ ﺘ ﻨﻈﯿ ﻤ ﯿ ﺔا ﻟﺴﺎرﯾ ﺔ.

B(ﯾﺴﺘﺒﺪلاﻟﻤُﺼﻨﱢﻊﻣﻨﺘﺠﺎتC

ﻋﻨﮭ ﺎﻓﻲﻣﺪ ة24ﺷﮭﺮ ً اﻣﻦاﻟﺘﺴﻠﯿﻢوأنﺗ ﻜﻮنأرﻗ ﺎ ما ﻟ ﺪ ﻓ ﻌﺔا ﻟ ﻤﻨ ﺘﺞو ا ﺿﺤ ﺔ .

C(

ﯾﺨﻠﻲاﻟﻤُﺼﻨﱢﻊﻣﺴﺌﻮﻟﯿﺘﮫﻣﻦاﻻﺳﺘﺨﺪاماﻟﺨﺎطﺊ،أواﻟﺘﻌﺎﻣﻞﻏﯿﺮاﻟﻤﻨﺎﺳﺐ،أوﻋﺪماﻻﻟﺘﺰامﺑﺎﻟﺘﺤﺬﯾﺮاتواﻟﺘﻨﺒﯿﮭﺎت

واﻹرﺷﺎدات،أواﻟﺘﻠﻒاﻟﻨﺎﺗﺞﻋﻦﺣﻮادثوﻗﻌﺖﺑﻌﺪإﺻﺪاراﻟﻤ

CarbonMini® ﻗ ﺒﻞاﻻﺳﺘﺨﺪ ا مأوﺑ ﻌﺪهﺑ ﮭ ﺪفﺿﻤ ﺎ ن أنCarbonMini® ﻓﻲا ﻟﺤﺎ ﻟ ﺔا ﻟﺼﺤﯿﺤﺔ،أوأيﺿﻤ ﺎ ن ﯾ ﻘ ﺪﻣﮫأي

ﻣ ﻮزعأووﻛﯿﻞﻣﺴ ﺘ ﻘ ﻞ .

اﻟﻤُﺼﻨﱢﻊ:

Cardia Innovation AB.

ا ﻟ ﻌﻨﻮان: Månskärsvägen 10 B, 141 75 Kungens Kurva, Sweden,
ا ﻟ ﺒﺮﯾ ﺪا ﻹ ﻟ ﻜ ﺘ ﺮو ﻧ ﻲ:[e-mail]،ﻣﻮ ﻗﻊاﻹ ﻧ ﺘ ﺮ ﻧﺖ:. CEwww.cardiainnovation.com

0123, 510(k)#112975

ھﺬ ا ا ﻟ ﻤﻨ ﺘﺞﻣﺤﻤﻲﺑ ﺒ ﺮ ا ء اتا ﻻﺧ ﺘ ﺮ ا عاﻟﺘﺎﻟﯿﺔو ا ﻟ ﺘﻲﺗ ﻤ ﻠﻜﮭ ﺎCardia Innovation AB.

أرﻗ ﺎ مﺑ ﺮ ا ء اتا ﻻﺧ ﺘ ﺮ ا عﻓﻲا ﻟ ﻮﻻ ﯾ ﺎتا ﻟ ﻤ ﺘﺤﺪ ة6494858B1و6994685B2و7549973B2
أرﻗ ﺎ مﺑ ﺮ ا ء اتا ﻻﺧ ﺘ ﺮ ا عﻓﻲأ ورو ﺑ ﺎ1032322و1239915،ﺑﺮاءةاﻻﺧﺘﺮاعﻓﻲا ﻟ ﺴﻮ ﯾ ﺪ515473

ﺷ

ﺮحا ﻟ ﺮﻣ ﻮزا ﻟ ﻤ ﻮﺟﻮ د ةﻋﻠﻰﻣ ﻠﺼﻘ ﺎتا ﻟ ﻤﻨ ﺘﺞ.

ﺧﺎ ﻟﻲﻣﻦا ﻟ ﺒ ﯿ ﺮوﺟ ﯿ ﻦ

رﻗ

ﻢا ﻟ ﺪ ﻓﻌﺔ

ط

ﺮ ﯾ ﻘ ﺔ ا ﻟ ﺘﻌﻘ ﯿﻢ

ﺗ

ﺎرﯾﺦا ﻧ ﺘﮭﺎءا ﻟ ﺼﻼ ﺣ ﯿ ﺔ

ا ﻟ ﻤﺴ ﺘﺨﺪ م

ا ﻟ ﺮﻏﻮ ة

ﻏﺮ ا ء

اﻟﺒﯿﺎﻧﺎتا ﻟ ﺘ ﻘﻨ ﯿﺔ

د رﺟﺔﺣﺮ ا ر ة ا ﻟ ﺘ ﺨﺰ ﯾ ﻦ

طﺮ ﯾ ﻘ ﺔ ا ﻟ ﺘﻌﻘ ﯿﻢ

ا

ﻟ ﻀﻤ ﺎ نوﺗ ﺤﺪ ﯾ ﺪا ﻟ ﻤﺴﺌ ﻮ ﻟ ﯿ ﺔ

A(ﯾﻀﻤﻦاﻟﻤُﺼﻨﱢﻊأﻧﮫﺗﻢﺗﺼﻨﯿﻊ

ا ﻟﺼﻨ ﺎ ﻋ ﺔ ا ﻷﺧ ﺮىو ا ﻟ ﺸﺮوطا ﻟ ﺘ ﻨﻈﯿ ﻤ ﯿ ﺔا ﻟﺴﺎرﯾ ﺔ.

B(ﯾﺴﺘﺒﺪلاﻟﻤُﺼﻨﱢﻊﻣﻨﺘﺠﺎت

®

diCarbonAﺑﻼﻣﻘ ﺎ ﺑﻞإذاﻛ ﺎ ﻧﺖﺑﮭﺎﻋ ﯿ ﻮبﺗﺼﻨ ﯿ ﻊﺷﺮطأنﯾ ﺘﻢا ﻛ ﺘ ﺸ ﺎفﺗ ﻠﻚا ﻟ ﻌ ﯿ ﻮبو ا ﻹ ﺑ ﻼغ

ﻋﻨ ﮭﺎﻓﻲﻣﺪة24ﺷﮭﺮ ً ا ﻣﻦاﻟﺘﺴﻠﯿﻢو أنﺗ ﻜ ﻮنأرﻗ ﺎ ما ﻟ ﺪ ﻓ ﻌﺔا ﻟ ﻤ ﻨ ﺘﺞو ا ﺿﺤ ﺔ .

C(

ﯾﺨﻠﻲاﻟﻤُﺼﻨﱢﻊﻣﺴﺌﻮﻟﯿﺘﮫﻣﻦاﻻﺳﺘﺨﺪاماﻟﺨﺎطﺊ،أواﻟﺘﻌﺎﻣﻞﻏﯿﺮاﻟﻤﻨﺎﺳﺐ،أوﻋﺪماﻻﻟﺘﺰامﺑﺎﻟﺘﺤﺬﯾﺮاتواﻟﺘﻨﺒﯿﮭﺎت

واﻹرﺷﺎدات،أواﻟﺘﻠﻒاﻟﻨﺎﺗﺞﻋﻦﺣﻮادثوﻗﻌﺖﺑﻌﺪإﺻﺪاراﻟﻤ

ﻗ ﺒﻞاﻻﺳﺘﺨﺪ ا مأوﺑﻌﺪ هﺑ ﮭ ﺪفﺿﻤ ﺎ ن أن

ﻣﺴﺘ ﻘﻞ.

اﻟﻤُﺼﻨﱢﻊ:

Cardia Innovation AB.

ا ﻟ ﻌﻨ ﻮان: Månskärsvägen 10 B, 141 75 Kungens Kurva, Sweden,
ا ﻟ ﺒ ﺮﯾﺪا ﻹ ﻟ ﻜ ﺘ ﺮو ﻧ ﻲ:[e-mail]،ﻣﻮ ﻗ ﻊا ﻹﻧ ﺘ ﺮ ﻧﺖ:. CEwww.cardiainnovation. com

0123, 510(k)#112975

ھﺬ ا ا ﻟ ﻤﻨ ﺘﺞﻣﺤ ﻤﻲﺑ ﺒ ﺮ ا ء اتا ﻻﺧ ﺘ ﺮ ا عا ﻟﺘﺎﻟﯿﺔو ا ﻟ ﺘﻲﺗ ﻤﻠ ﻜﮭ ﺎCardia Innovation AB.

أرﻗ ﺎ مﺑ ﺮ ا ء اتا ﻻﺧ ﺘ ﺮ ا عﻓﻲا ﻟ ﻮﻻ ﯾ ﺎتا ﻟ ﻤ ﺘ ﺤﺪ ة6494858B1و6994685B2و7549973B2
أرﻗ ﺎ مﺑ ﺮ ا ء اتا ﻻﺧ ﺘ ﺮ ا عﻓﻲأ ورو ﺑ ﺎ1032322و1239915،ﺑﺮ اءةاﻻﺧﺘﺮاعﻓﻲا ﻟ ﺴﻮ ﯾ ﺪ515473

ا ﻟ ﺮﻏﻮ ة

ﺑﻮ ﻟﻲﯾ ﻮرﯾ ﺜ ﺎ ن

ﻏﺮ ا ء

ﺳ ﯿ ﻜ ﻠ ﻮ ھ ﻜﺴﺎ ﻧ ﻮن

اﻟﺒﯿﺎﻧﺎتا ﻟ ﺘﻘﻨ ﯿﺔ

د رﺟﺔﺣﺮ ا ر ة ا ﻟ ﺘ ﺨﺰ ﯾ ﻦ

10-30د رﺟﺔﻣﺌﻮﯾ ﺔ،50-86

د رﺟﺔ ﻓﮭﺮﻧﮭﺎﯾﺖ

طﺮ ﯾ ﻘ ﺔ ا ﻟ ﺘﻌﻘ ﯿﻢ

أ ﻛﺴ ﯿ ﺪ ا ﻹﯾﺜﯿﻨﯿ ﻞ

ا ﻟ ﻀﻤ ﺎ نوﺗﺤﺪ ﯾ ﺪا ﻟ ﻤﺴ ﺌ ﻮ ﻟ ﯿ ﺔ

A(ﯾﻀﻤﻦاﻟﻤُﺼﻨﱢﻊأﻧﮫﺗﻢﺗﺼﻨﯿﻊ

®

CarbonMiniوﻓﻘًﺎﻟﻠﻤﻮاﺻﻔﺎتاﻟﻤﺤﺪدةوﺑﺎﻟﺘﻮاﻓﻖﻣﻊﻣﻤﺎرﺳﺎتاﻟﺘﺼﻨﯿﻊاﻟﺤﺴﻨﺔﻣﻊ

ﻣﻌﺎﯾﯿﺮا ﻟﺼﻨ ﺎ ﻋ ﺔ ا ﻷ ﺧﺮىو ا ﻟ ﺸﺮ وطا ﻟ ﺘ ﻨﻈﯿ ﻤ ﯿ ﺔا ﻟﺴﺎرﯾ ﺔ.

B(ﯾﺴﺘﺒﺪلاﻟﻤُﺼﻨﱢﻊﻣﻨﺘﺠﺎتC

arbonMini® ﺑﻼﻣﻘ ﺎ ﺑﻞإذاﻛ ﺎ ﻧﺖﺑﮭﺎﻋ ﯿ ﻮبﺗﺼﻨ ﯿ ﻊﺷﺮطأنﯾﺘﻢا ﻛ ﺘ ﺸ ﺎفﺗ ﻠﻚا ﻟ ﻌ ﯿ ﻮبو ا ﻹ ﺑ ﻼغ

ﻋﻨﮭ ﺎﻓﻲﻣﺪ ة24ﺷﮭﺮ ً اﻣﻦاﻟﺘﺴﻠﯿﻢوأنﺗ ﻜﻮنأرﻗ ﺎ ما ﻟ ﺪ ﻓ ﻌﺔا ﻟ ﻤﻨ ﺘﺞو ا ﺿﺤ ﺔ .

C(

ﯾﺨﻠﻲاﻟﻤُﺼﻨﱢﻊﻣﺴﺌﻮﻟﯿﺘﮫﻣﻦاﻻﺳﺘﺨﺪاماﻟﺨﺎطﺊ،أواﻟﺘﻌﺎﻣﻞﻏﯿﺮاﻟﻤﻨﺎﺳﺐ،أوﻋﺪماﻻﻟﺘﺰامﺑﺎﻟﺘﺤﺬﯾﺮاتواﻟﺘﻨﺒﯿﮭﺎت

واﻹرﺷﺎدات،أواﻟﺘﻠﻒاﻟﻨﺎﺗﺞﻋﻦﺣﻮادثوﻗﻌﺖﺑﻌﺪإﺻﺪاراﻟﻤُﺼﻨﱢﻊﻟـCarbonMini®،أوﺗ ﺠ ﺎ ھﻞﻓ ﺤﺺ

CarbonMini® ﻗ ﺒﻞاﻻﺳﺘﺨﺪ ا مأوﺑ ﻌﺪهﺑ ﮭ ﺪفﺿﻤ ﺎ ن أنCarbonMini® ﻓﻲا ﻟﺤﺎ ﻟ ﺔا ﻟﺼﺤﯿﺤﺔ،أوأيﺿﻤ ﺎ ن ﯾ ﻘ ﺪﻣﮫأي

ﻣ ﻮزعأووﻛﯿﻞﻣﺴ ﺘ ﻘ ﻞ .

اﻟﻤُﺼﻨﱢﻊ:

Cardia Innovation AB.

ا ﻟ ﻌﻨﻮان: Månskärsvägen 10 B, 141 75 Kungens Kurva, Sweden,
ا ﻟ ﺒﺮﯾ ﺪا ﻹ ﻟ ﻜ ﺘ ﺮو ﻧ ﻲ:[e-mail]،ﻣﻮ ﻗﻊاﻹ ﻧ ﺘ ﺮ ﻧﺖ:. CEwww.cardiainnovation.com

0123, 510(k)#112975

ھﺬ ا ا ﻟ ﻤﻨ ﺘﺞﻣﺤﻤﻲﺑ ﺒ ﺮ ا ء اتا ﻻﺧ ﺘ ﺮ ا عاﻟﺘﺎﻟﯿﺔو ا ﻟ ﺘﻲﺗ ﻤ ﻠﻜﮭ ﺎ

Cardia Innovation AB.

أرﻗ ﺎ مﺑ ﺮ ا ء اتا ﻻﺧ ﺘ ﺮ ا عﻓﻲا ﻟ ﻮﻻ ﯾ ﺎتا ﻟ ﻤ ﺘﺤﺪ ة

6494858B1و6994685B2و7549973B2

أرﻗ ﺎ مﺑ ﺮ ا ء اتا ﻻﺧ ﺘ ﺮ ا عﻓﻲأ ورو ﺑ ﺎ1032322و1239915،ﺑﺮاءةاﻻﺧﺘﺮاعﻓﻲا ﻟ ﺴﻮ ﯾ ﺪ515473

ﺷ

ﺮحا ﻟ ﺮﻣ ﻮزا ﻟ ﻤ ﻮﺟﻮ د ةﻋﻠﻰﻣ ﻠﺼﻘ ﺎتا ﻟ ﻤﻨ ﺘﺞ.

ﺧﺎ ﻟﻲﻣﻦا ﻟ ﺒ ﯿ ﺮوﺟ ﯿ ﻦ

رﻗ

ﻢا ﻟ ﺪ ﻓﻌﺔ

ا ﻟ ﺮﻏﻮ ة

ﻏﺮ ا ء

اﻟﺒﯿﺎﻧﺎتا ﻟ ﺘﻘﻨ ﯿﺔ

د رﺟﺔﺣﺮ ا ر ة ا ﻟ ﺘ ﺨﺰ ﯾ ﻦ

طﺮ ﯾ ﻘ ﺔ ا ﻟ ﺘﻌﻘ ﯿﻢ

ا ﻟ ﻀﻤ ﺎ نوﺗﺤﺪ ﯾ ﺪا ﻟ ﻤﺴ ﺌ ﻮ ﻟ ﯿ ﺔ

A(ﯾﻀﻤﻦاﻟﻤُﺼﻨﱢﻊأﻧﮫﺗﻢﺗﺼﻨﯿﻊ

ﻣﻌﺎﯾﯿﺮا ﻟﺼﻨ ﺎ ﻋ ﺔ ا ﻷ ﺧﺮىو ا ﻟ ﺸﺮ وطا ﻟ ﺘ ﻨﻈﯿ ﻤ ﯿ ﺔا ﻟﺴﺎرﯾ ﺔ.

B(ﯾﺴﺘﺒﺪلاﻟﻤُﺼﻨﱢﻊﻣﻨﺘﺠﺎتC

ﻋﻨﮭ ﺎﻓﻲﻣﺪ ة24ﺷﮭﺮ ً اﻣﻦاﻟﺘﺴﻠﯿﻢوأنﺗ ﻜﻮنأرﻗ ﺎ ما ﻟ ﺪ ﻓ ﻌﺔا ﻟ ﻤﻨ ﺘﺞو ا ﺿﺤ ﺔ .

C(

ﯾﺨﻠﻲاﻟﻤُﺼﻨﱢﻊﻣﺴﺌﻮﻟﯿﺘﮫﻣﻦاﻻﺳﺘﺨﺪاماﻟﺨﺎطﺊ،أواﻟﺘﻌﺎﻣﻞﻏﯿﺮاﻟﻤﻨﺎﺳﺐ،أوﻋﺪماﻻﻟﺘﺰامﺑﺎﻟﺘﺤﺬﯾﺮاتواﻟﺘﻨﺒﯿﮭﺎت

واﻹرﺷﺎدات،أواﻟﺘﻠﻒاﻟﻨﺎﺗﺞﻋﻦﺣﻮادثوﻗﻌﺖﺑﻌﺪإﺻﺪاراﻟﻤ

CarbonMini® ﻗ ﺒﻞاﻻﺳﺘﺨﺪ ا مأوﺑ ﻌﺪهﺑ ﮭ ﺪفﺿﻤ ﺎ ن أنCarbonMini® ﻓﻲا ﻟﺤﺎ ﻟ ﺔا ﻟﺼﺤﯿﺤﺔ،أوأيﺿﻤ ﺎ ن ﯾ ﻘ ﺪﻣﮫأي

ﻣ ﻮزعأووﻛﯿﻞﻣﺴ ﺘ ﻘ ﻞ .

اﻟﻤُﺼﻨﱢﻊ:

ا ﻟ ﻌﻨﻮان: Månskärsvägen 10 B, 141 75 Kungens Kurva, Sweden,
ا ﻟ ﺒﺮﯾ ﺪا ﻹ ﻟ ﻜ ﺘ ﺮو ﻧ ﻲ:[e-mail]،ﻣﻮ ﻗﻊاﻹ ﻧ ﺘ ﺮ ﻧﺖ:. CEwww.cardiainnovation.com

ھﺬ ا ا ﻟ ﻤﻨ ﺘﺞﻣﺤﻤﻲﺑ ﺒ ﺮ ا ء اتا ﻻﺧ ﺘ ﺮ ا عاﻟﺘﺎﻟﯿﺔو ا ﻟ ﺘﻲﺗ ﻤ ﻠﻜﮭ ﺎ

أرﻗ ﺎ مﺑ ﺮ ا ء اتا ﻻﺧ ﺘ ﺮ ا عﻓﻲا ﻟ ﻮﻻ ﯾ ﺎتا ﻟ ﻤ ﺘﺤﺪ ة
أرﻗ ﺎ مﺑ ﺮ ا ء اتا ﻻﺧ ﺘ ﺮ ا عﻓﻲأ ورو ﺑ ﺎ1032322و1239915،ﺑﺮاءةاﻻﺧﺘﺮاعﻓﻲا ﻟ ﺴﻮ ﯾ ﺪ515473

ﺷ

ﺮحا ﻟ ﺮﻣ ﻮزا ﻟ ﻤ ﻮﺟﻮ د ةﻋﻠﻰﻣ ﻠﺼﻘ ﺎتا ﻟ ﻤﻨ ﺘﺞ.

ﺧﺎ ﻟﻲﻣﻦا ﻟ ﺒ ﯿ ﺮوﺟ ﯿ ﻦ

ا ﻟ ﺪ ﻓﻌﺔ

ا ﻟ ﺮﻏﻮ ة

ﺑﻮ ﻟﻲﯾ ﻮرﯾ ﺜ ﺎ ن

ﻏﺮ ا ء

ﺳ ﯿ ﻜ ﻠ ﻮ ھ ﻜﺴﺎ ﻧ ﻮن

اﻟﺒﯿﺎﻧﺎتا ﻟ ﺘﻘﻨ ﯿﺔ

د رﺟﺔﺣﺮ ا ر ة ا ﻟ ﺘ ﺨﺰ ﯾ ﻦ

10-30د رﺟﺔﻣﺌﻮﯾ ﺔ،50-86

د رﺟﺔ ﻓﮭﺮﻧﮭﺎﯾﺖ

طﺮ ﯾ ﻘ ﺔ ا ﻟ ﺘﻌﻘ ﯿﻢ

أ ﻛﺴ ﯿ ﺪ ا ﻹﯾﺜﯿﻨﯿ ﻞ

ا ﻟ ﻀﻤ ﺎ نوﺗﺤﺪ ﯾ ﺪا ﻟ ﻤﺴ ﺌ ﻮ ﻟ ﯿ ﺔ

A(ﯾﻀﻤﻦاﻟﻤُﺼﻨﱢﻊأﻧﮫﺗﻢﺗﺼﻨﯿﻊ

®

CarbonMiniوﻓﻘًﺎﻟﻠﻤﻮاﺻﻔﺎتاﻟﻤﺤﺪدةوﺑﺎﻟﺘﻮاﻓﻖﻣﻊﻣﻤﺎرﺳﺎتاﻟﺘﺼﻨﯿﻊاﻟﺤﺴﻨﺔﻣﻊ

ﻣﻌﺎﯾﯿﺮا ﻟﺼﻨ ﺎ ﻋ ﺔ ا ﻷ ﺧﺮىو ا ﻟ ﺸﺮ وطا ﻟ ﺘ ﻨﻈﯿ ﻤ ﯿ ﺔا ﻟﺴﺎرﯾ ﺔ.

B(ﯾﺴﺘﺒﺪلاﻟﻤُﺼﻨﱢﻊﻣﻨﺘﺠﺎتC

arbonMini® ﺑﻼﻣﻘ ﺎ ﺑﻞإذاﻛ ﺎ ﻧﺖﺑﮭﺎﻋ ﯿ ﻮبﺗﺼﻨ ﯿ ﻊﺷﺮطأنﯾﺘﻢا ﻛ ﺘ ﺸ ﺎفﺗ ﻠﻚا ﻟ ﻌ ﯿ ﻮبو ا ﻹ ﺑ ﻼغ

ﻋﻨﮭ ﺎﻓﻲﻣﺪ ة24ﺷﮭﺮ ً اﻣﻦاﻟﺘﺴﻠﯿﻢوأنﺗ ﻜﻮنأرﻗ ﺎ ما ﻟ ﺪ ﻓ ﻌﺔا ﻟ ﻤﻨ ﺘﺞو ا ﺿﺤ ﺔ .

C(

ﯾﺨﻠﻲاﻟﻤُﺼﻨﱢﻊﻣﺴﺌﻮﻟﯿﺘﮫﻣﻦاﻻﺳﺘﺨﺪاماﻟﺨﺎطﺊ،أواﻟﺘﻌﺎﻣﻞﻏﯿﺮاﻟﻤﻨﺎﺳﺐ،أوﻋﺪماﻻﻟﺘﺰامﺑﺎﻟﺘﺤﺬﯾﺮاتواﻟﺘﻨﺒﯿﮭﺎت

واﻹرﺷﺎدات،أواﻟﺘﻠﻒاﻟﻨﺎﺗﺞﻋﻦﺣﻮادثوﻗﻌﺖﺑﻌﺪإﺻﺪاراﻟﻤُﺼﻨﱢﻊﻟـ

CarbonMini®،أوﺗ ﺠ ﺎ ھﻞﻓ ﺤﺺ

CarbonMini® ﻗ ﺒﻞاﻻﺳﺘﺨﺪ ا مأوﺑ ﻌﺪهﺑ ﮭ ﺪفﺿﻤ ﺎ ن أنCarbonMini® ﻓﻲا ﻟﺤﺎ ﻟ ﺔا ﻟﺼﺤﯿﺤﺔ،أوأيﺿﻤ ﺎ ن ﯾ ﻘ ﺪﻣﮫأي

ﻣ ﻮزعأووﻛﯿﻞﻣﺴ ﺘ ﻘ ﻞ .

اﻟﻤُﺼﻨﱢﻊ:

Cardia Innovation AB.

ا ﻟ ﻌﻨﻮان: Månskärsvägen 10 B, 141 75 Kungens Kurva, Sweden,
ا ﻟ ﺒﺮﯾ ﺪا ﻹ ﻟ ﻜ ﺘ ﺮو ﻧ ﻲ:[e-mail]،ﻣﻮ ﻗﻊاﻹ ﻧ ﺘ ﺮ ﻧﺖ:. CEwww.cardiainnovation.com

0123, 510(k)#112975

ھﺬ ا ا ﻟ ﻤﻨ ﺘﺞﻣﺤﻤﻲﺑ ﺒ ﺮ ا ء اتا ﻻﺧ ﺘ ﺮ ا عاﻟﺘﺎﻟﯿﺔو ا ﻟ ﺘﻲﺗ ﻤ ﻠﻜﮭ ﺎCardia Innovation AB.

أرﻗ ﺎ مﺑ ﺮ ا ء اتا ﻻﺧ ﺘ ﺮ ا عﻓﻲا ﻟ ﻮﻻ ﯾ ﺎتا ﻟ ﻤ ﺘﺤﺪ ة6494858B1و6994685B2و7549973B2
أرﻗ ﺎ مﺑ ﺮ ا ء اتا ﻻﺧ ﺘ ﺮ ا عﻓﻲأ ورو ﺑ ﺎ1032322و1239915،ﺑﺮاءةاﻻﺧﺘﺮاعﻓﻲا ﻟ ﺴﻮ ﯾ ﺪ515473

ﺷ

ﺮحا ﻟ ﺮﻣ ﻮزا ﻟ ﻤ ﻮﺟﻮ د ةﻋﻠﻰﻣ ﻠﺼﻘ ﺎتا ﻟ ﻤﻨ ﺘﺞ.

ﺧﺎ ﻟﻲﻣﻦا ﻟ ﺒ ﯿ ﺮوﺟ ﯿ ﻦ

رﻗ

ﻢا ﻟ ﺪ ﻓﻌﺔ

اﻟﻤُﺼﻨﱢﻊ

ط

ﺮ ﯾ ﻘ ﺔ ا ﻟ ﺘﻌﻘ ﯿﻢ

ا ﻟ ﺤﺮ ا ر ة

ا ﻟ ﺮﻏﻮ ة

ﻏﺮ ا ء

اﻟﺒﯿﺎﻧﺎتا ﻟ ﺘﻘﻨ ﯿﺔ

د رﺟﺔﺣﺮ ا ر ة ا ﻟ ﺘ ﺨﺰ ﯾ ﻦ

طﺮ ﯾ ﻘ ﺔ ا ﻟ ﺘﻌﻘ ﯿﻢ

ا ﻟ ﻀﻤ ﺎ نوﺗﺤﺪ ﯾ ﺪا ﻟ ﻤﺴ ﺌ ﻮ ﻟ ﯿ ﺔ

A(ﯾﻀﻤﻦاﻟﻤُﺼﻨﱢﻊأﻧﮫﺗﻢﺗﺼﻨﯿﻊ

ﻣﻌﺎﯾﯿﺮا ﻟﺼﻨ ﺎ ﻋ ﺔ ا ﻷ ﺧﺮىو ا ﻟ ﺸﺮ وطا ﻟ ﺘ ﻨﻈﯿ ﻤ ﯿ ﺔا ﻟﺴﺎرﯾ ﺔ.

B(ﯾﺴﺘﺒﺪلاﻟﻤُﺼﻨﱢﻊﻣﻨﺘﺠﺎتC

ﻋﻨﮭ ﺎﻓﻲﻣﺪ ة24ﺷﮭﺮ ً اﻣﻦاﻟﺘﺴﻠﯿﻢوأنﺗ ﻜﻮنأرﻗ ﺎ ما ﻟ ﺪ ﻓ ﻌﺔا ﻟ ﻤﻨ ﺘﺞو ا ﺿﺤ ﺔ .

C(

ﯾﺨﻠﻲاﻟﻤُﺼﻨﱢﻊﻣﺴﺌﻮﻟﯿﺘﮫﻣﻦاﻻﺳﺘﺨﺪاماﻟﺨﺎطﺊ،أواﻟﺘﻌﺎﻣﻞﻏﯿﺮاﻟﻤﻨﺎﺳﺐ،أوﻋﺪماﻻﻟﺘﺰامﺑﺎﻟﺘﺤﺬﯾﺮاتواﻟﺘﻨﺒﯿﮭﺎت

واﻹرﺷﺎدات،أواﻟﺘﻠﻒاﻟﻨﺎﺗﺞﻋﻦﺣﻮادثوﻗﻌﺖﺑﻌﺪإﺻﺪاراﻟﻤ

CarbonMini® ﻗ ﺒﻞاﻻﺳﺘﺨﺪ ا مأوﺑ ﻌﺪهﺑ ﮭ ﺪفﺿﻤ ﺎ ن أنCarbonMini® ﻓﻲا ﻟﺤﺎ ﻟ ﺔا ﻟﺼﺤﯿﺤﺔ،أوأيﺿﻤ ﺎ ن ﯾ ﻘ ﺪﻣﮫأي

ﻣ ﻮزعأووﻛﯿﻞﻣﺴ ﺘ ﻘ ﻞ .

اﻟﻤُﺼﻨﱢﻊ:

ا ﻟ ﻌﻨﻮان: Månskärsvägen 10 B, 141 75 Kungens Kurva, Sweden,
ا ﻟ ﺒﺮﯾ ﺪا ﻹ ﻟ ﻜ ﺘ ﺮو ﻧ ﻲ:[e-mail]،ﻣﻮ ﻗﻊاﻹ ﻧ ﺘ ﺮ ﻧﺖ:. CEwww.cardiainnovation.com

ھﺬ ا ا ﻟ ﻤﻨ ﺘﺞﻣﺤﻤﻲﺑ ﺒ ﺮ ا ء اتا ﻻﺧ ﺘ ﺮ ا عاﻟﺘﺎﻟﯿﺔو ا ﻟ ﺘﻲﺗ ﻤ ﻠﻜﮭ ﺎCardia Innovation AB.

أرﻗ ﺎ مﺑ ﺮ ا ء اتا ﻻﺧ ﺘ ﺮ ا عﻓﻲا ﻟ ﻮﻻ ﯾ ﺎتا ﻟ ﻤ ﺘﺤﺪ ة6494858B1و6994685B2و7549973B2
أرﻗ ﺎ مﺑ ﺮ ا ء اتا ﻻﺧ ﺘ ﺮ ا عﻓﻲأ ورو ﺑ ﺎ1032322و1239915،ﺑﺮاءةاﻻﺧﺘﺮاعﻓﻲا ﻟ ﺴﻮ ﯾ ﺪ515473

ﺷ

ﺮحا ﻟ ﺮﻣ ﻮزا ﻟ ﻤ ﻮﺟﻮ د ةﻋﻠﻰﻣ ﻠﺼﻘ ﺎتا ﻟ ﻤﻨ ﺘﺞ.

ﺧﺎ ﻟﻲﻣﻦا ﻟ ﺒ ﯿ ﺮوﺟ ﯿ ﻦ

رﻗ

ﻢا ﻟ ﺪ ﻓﻌﺔ

ا ﻟ ﺘﻌﻘ ﯿﻢ

ا ﻟ ﺮﻏﻮ ة

ﺑﻮ ﻟﻲﯾ ﻮرﯾ ﺜ ﺎ ن

ﻏﺮ ا ء

ﺳ ﯿ ﻜ ﻠ ﻮ ھ ﻜﺴﺎ ﻧ ﻮن

اﻟﺒﯿﺎﻧﺎتا ﻟ ﺘﻘﻨ ﯿﺔ

د رﺟﺔﺣﺮ ا ر ة ا ﻟ ﺘ ﺨﺰ ﯾ ﻦ

10-30د رﺟﺔﻣﺌﻮﯾ ﺔ،50-86

د رﺟﺔ ﻓﮭﺮﻧﮭﺎﯾﺖ

طﺮ ﯾ ﻘ ﺔ ا ﻟ ﺘﻌﻘ ﯿﻢ

أ ﻛﺴ ﯿ ﺪ ا ﻹﯾﺜﯿﻨﯿ ﻞ

ا ﻟ ﻀﻤ ﺎ نوﺗﺤﺪ ﯾ ﺪا ﻟ ﻤﺴ ﺌ ﻮ ﻟ ﯿ ﺔ

A(ﯾﻀﻤﻦاﻟﻤُﺼﻨﱢﻊأﻧﮫﺗﻢﺗﺼﻨﯿﻊ

®

CarbonMiniوﻓﻘًﺎﻟﻠﻤﻮاﺻﻔﺎتاﻟﻤﺤﺪدةوﺑﺎﻟﺘﻮاﻓﻖﻣﻊﻣﻤﺎرﺳﺎتاﻟﺘﺼﻨﯿﻊاﻟﺤﺴﻨﺔﻣﻊ

ﻣﻌﺎﯾﯿﺮا ﻟﺼﻨ ﺎ ﻋ ﺔ ا ﻷ ﺧﺮىو ا ﻟ ﺸﺮ وطا ﻟ ﺘ ﻨﻈﯿ ﻤ ﯿ ﺔا ﻟﺴﺎرﯾ ﺔ.

B(ﯾﺴﺘﺒﺪلاﻟﻤُﺼﻨﱢﻊﻣﻨﺘﺠﺎتC

arbonMini® ﺑﻼﻣﻘ ﺎ ﺑﻞإذاﻛ ﺎ ﻧﺖﺑﮭﺎﻋ ﯿ ﻮبﺗﺼﻨ ﯿ ﻊﺷﺮطأنﯾﺘﻢا ﻛ ﺘ ﺸ ﺎفﺗ ﻠﻚا ﻟ ﻌ ﯿ ﻮبو ا ﻹ ﺑ ﻼغ

ﻋﻨﮭ ﺎﻓﻲﻣﺪ ة24ﺷﮭﺮ ً اﻣﻦاﻟﺘﺴﻠﯿﻢوأنﺗ ﻜﻮنأرﻗ ﺎ ما ﻟ ﺪ ﻓ ﻌﺔا ﻟ ﻤﻨ ﺘﺞو ا ﺿﺤ ﺔ .

C(

ﯾﺨﻠﻲاﻟﻤُﺼﻨﱢﻊﻣﺴﺌﻮﻟﯿﺘﮫﻣﻦاﻻﺳﺘﺨﺪاماﻟﺨﺎطﺊ،أواﻟﺘﻌﺎﻣﻞﻏﯿﺮاﻟﻤﻨﺎﺳﺐ،أوﻋﺪماﻻﻟﺘﺰامﺑﺎﻟﺘﺤﺬﯾﺮاتواﻟﺘﻨﺒﯿﮭﺎت

واﻹرﺷﺎدات،أواﻟﺘﻠﻒاﻟﻨﺎﺗﺞﻋﻦﺣﻮادثوﻗﻌﺖﺑﻌﺪإﺻﺪاراﻟﻤُﺼﻨﱢﻊﻟـCarbonMini®،أوﺗ ﺠ ﺎ ھﻞﻓ ﺤﺺ

CarbonMini® ﻗ ﺒﻞاﻻﺳﺘﺨﺪ ا مأوﺑ ﻌﺪهﺑ ﮭ ﺪفﺿﻤ ﺎ ن أنCarbonMini® ﻓﻲا ﻟﺤﺎ ﻟ ﺔا ﻟﺼﺤﯿﺤﺔ،أوأيﺿﻤ ﺎ ن ﯾ ﻘ ﺪﻣﮫأي

ﻣ ﻮزعأووﻛﯿﻞﻣﺴ ﺘ ﻘ ﻞ .

اﻟﻤُﺼﻨﱢﻊ:

Cardia Innovation AB.

ا ﻟ ﻌﻨﻮان: Månskärsvägen 10 B, 141 75 Kungens Kurva, Sweden,
ا ﻟ ﺒﺮﯾ ﺪا ﻹ ﻟ ﻜ ﺘ ﺮو ﻧ ﻲ:[e-mail]،ﻣﻮ ﻗﻊاﻹ ﻧ ﺘ ﺮ ﻧﺖ:. CEwww.cardiainnovation.com

0123, 510(k)#112975

ھﺬ ا ا ﻟ ﻤﻨ ﺘﺞﻣﺤﻤﻲﺑ ﺒ ﺮ ا ء اتا ﻻﺧ ﺘ ﺮ ا عاﻟﺘﺎﻟﯿﺔو ا ﻟ ﺘﻲﺗ ﻤ ﻠﻜﮭ ﺎCardia Innovation AB.

أرﻗ ﺎ مﺑ ﺮ ا ء اتا ﻻﺧ ﺘ ﺮ ا عﻓﻲا ﻟ ﻮﻻ ﯾ ﺎتا ﻟ ﻤ ﺘﺤﺪ ة6494858B1و6994685B2و7549973B2
أرﻗ ﺎ مﺑ ﺮ ا ء اتا ﻻﺧ ﺘ ﺮ ا عﻓﻲأ ورو ﺑ ﺎ1032322و1239915،ﺑﺮاءةاﻻﺧﺘﺮاعﻓﻲا ﻟ ﺴﻮ ﯾ ﺪ515473

ﺷ

ﺮحا ﻟ ﺮﻣ ﻮزا ﻟ ﻤ ﻮﺟﻮ د ةﻋﻠﻰﻣ ﻠﺼﻘ ﺎتا ﻟ ﻤﻨ ﺘﺞ.

ﺧﺎ ﻟﻲﻣﻦا ﻟ ﺒ ﯿ ﺮوﺟ ﯿ ﻦ

رﻗ

ﻢا ﻟ ﺪ ﻓﻌﺔ

اﻟﻤُﺼﻨﱢﻊ

ط

ﺮ ﯾ ﻘ ﺔ ا ﻟ ﺘﻌﻘ ﯿﻢ

ﺣﺪودد رﺟ ﺔا ﻟ ﺤﺮ ا ر ة

ﺗ

ﺎرﯾﺦا ﻧ ﺘﮭﺎءا ﻟ ﺼﻼ ﺣ ﯿ ﺔ

ﻓ ﻘﻂ

ا ﻟ ﺮﻏﻮ ة

ﺑﻮ ﻟﻲﯾ ﻮرﯾ ﺜ ﺎ ن

ﻏﺮ ا ء

ﺳ ﯿ ﻜ ﻠ ﻮ ھ ﻜﺴﺎ ﻧ ﻮن

اﻟﺒﯿﺎﻧﺎتا ﻟ ﺘﻘﻨ ﯿﺔ

د رﺟﺔﺣﺮ ا ر ة ا ﻟ ﺘ ﺨﺰ ﯾ ﻦ

10-30د رﺟﺔﻣﺌﻮﯾ ﺔ،50-86

د رﺟﺔ ﻓﮭﺮﻧﮭﺎﯾﺖ

طﺮ ﯾ ﻘ ﺔ ا ﻟ ﺘﻌﻘ ﯿﻢ

أ ﻛﺴ ﯿ ﺪ ا ﻹﯾﺜﯿﻨﯿ ﻞ

ا ﻟ ﻀﻤ ﺎ نوﺗﺤﺪ ﯾ ﺪا ﻟ ﻤﺴ ﺌ ﻮ ﻟ ﯿ ﺔ

A(ﯾﻀﻤﻦاﻟﻤُﺼﻨﱢﻊأﻧﮫﺗﻢﺗﺼﻨﯿﻊ

®

CarbonMiniوﻓﻘًﺎﻟﻠﻤﻮاﺻﻔﺎتاﻟﻤﺤﺪدةوﺑﺎﻟﺘﻮاﻓﻖﻣﻊﻣﻤﺎرﺳﺎتاﻟﺘﺼﻨﯿﻊاﻟﺤﺴﻨﺔﻣﻊ

ﻣﻌﺎﯾﯿﺮا ﻟﺼﻨ ﺎ ﻋ ﺔ ا ﻷ ﺧﺮىو ا ﻟ ﺸﺮ وطا ﻟ ﺘ ﻨﻈﯿ ﻤ ﯿ ﺔا ﻟﺴﺎرﯾ ﺔ.

B(ﯾﺴﺘﺒﺪلاﻟﻤُﺼﻨﱢﻊﻣﻨﺘﺠﺎتC

arbonMini® ﺑﻼﻣﻘ ﺎ ﺑﻞإذاﻛ ﺎ ﻧﺖﺑﮭﺎﻋ ﯿ ﻮبﺗﺼﻨ ﯿ ﻊﺷﺮطأنﯾﺘﻢا ﻛ ﺘ ﺸ ﺎفﺗ ﻠﻚا ﻟ ﻌ ﯿ ﻮبو ا ﻹ ﺑ ﻼغ

ﻋﻨﮭ ﺎﻓﻲﻣﺪ ة24ﺷﮭﺮ ً اﻣﻦاﻟﺘﺴﻠﯿﻢوأنﺗ ﻜﻮنأرﻗ ﺎ ما ﻟ ﺪ ﻓ ﻌﺔا ﻟ ﻤﻨ ﺘﺞو ا ﺿﺤ ﺔ .

C(

ﯾﺨﻠﻲاﻟﻤُﺼﻨﱢﻊﻣﺴﺌﻮﻟﯿﺘﮫﻣﻦاﻻﺳﺘﺨﺪاماﻟﺨﺎطﺊ،أواﻟﺘﻌﺎﻣﻞﻏﯿﺮاﻟﻤﻨﺎﺳﺐ،أوﻋﺪماﻻﻟﺘﺰامﺑﺎﻟﺘﺤﺬﯾﺮاتواﻟﺘﻨﺒﯿﮭﺎت

واﻹرﺷﺎدات،أواﻟﺘﻠﻒاﻟﻨﺎﺗﺞﻋﻦﺣﻮادثوﻗﻌﺖﺑﻌﺪإﺻﺪاراﻟﻤُﺼﻨﱢﻊﻟـCarbonMini®،أوﺗ ﺠ ﺎ ھﻞﻓ ﺤﺺ

CarbonMini® ﻗ ﺒﻞاﻻﺳﺘﺨﺪ ا مأوﺑ ﻌﺪهﺑ ﮭ ﺪفﺿﻤ ﺎ ن أنCarbonMini® ﻓﻲا ﻟﺤﺎ ﻟ ﺔا ﻟﺼﺤﯿﺤﺔ،أوأيﺿﻤ ﺎ ن ﯾ ﻘ ﺪﻣﮫأي

ﻣ ﻮزعأووﻛﯿﻞﻣﺴ ﺘ ﻘ ﻞ .

اﻟﻤُﺼﻨﱢﻊ:

Cardia Innovation AB.

ا ﻟ ﻌﻨﻮان: Månskärsvägen 10 B, 141 75 Kungens Kurva, Sweden,
ا ﻟ ﺒﺮﯾ ﺪا ﻹ ﻟ ﻜ ﺘ ﺮو ﻧ ﻲ:[e-mail]،ﻣﻮ ﻗﻊاﻹ ﻧ ﺘ ﺮ ﻧﺖ:. CEwww.cardiainnovation.com

0123, 510(k)#112975

ھﺬ ا ا ﻟ ﻤﻨ ﺘﺞﻣﺤﻤﻲﺑ ﺒ ﺮ ا ء اتا ﻻﺧ ﺘ ﺮ ا عاﻟﺘﺎﻟﯿﺔو ا ﻟ ﺘﻲﺗ ﻤ ﻠﻜﮭ ﺎCardia Innovation AB.

أرﻗ ﺎ مﺑ ﺮ ا ء اتا ﻻﺧ ﺘ ﺮ ا عﻓﻲا ﻟ ﻮﻻ ﯾ ﺎتا ﻟ ﻤ ﺘﺤﺪ ة6494858B1و6994685B2و7549973B2
أرﻗ ﺎ مﺑ ﺮ ا ء اتا ﻻﺧ ﺘ ﺮ ا عﻓﻲأ ورو ﺑ ﺎ1032322و1239915،ﺑﺮاءةاﻻﺧﺘﺮاعﻓﻲا ﻟ ﺴﻮ ﯾ ﺪ515473

ﺷ

ﺮحا ﻟ ﺮﻣ ﻮزا ﻟ ﻤ ﻮﺟﻮ د ةﻋﻠﻰﻣ ﻠﺼﻘ ﺎتا ﻟ ﻤﻨ ﺘﺞ.

ﺧﺎ ﻟﻲﻣﻦا ﻟ ﺒ ﯿ ﺮوﺟ ﯿ ﻦ

رﻗ

ﻢا ﻟ ﺪ ﻓﻌﺔ

اﻟﻤُﺼﻨﱢﻊ

ط

ﺮ ﯾ ﻘ ﺔ ا ﻟ ﺘﻌﻘ ﯿﻢ

ﺣﺪودد رﺟ ﺔا ﻟ ﺤﺮ ا ر ة

ﺗ

ﺎرﯾﺦا ﻧ ﺘﮭﺎءا ﻟ ﺼﻼ ﺣ ﯿ ﺔ

ﻣ ﺨ ﺼﺺ ﻟ ﻼﺳ ﺘ ﺨ ﺪ ا م ﻣﺮ ةو ا ﺣﺪ ةﻓ ﻘﻂ

ا

ﻗﺮأإ رﺷ ﺎ د اتا ﻟ ﻤﺴ ﺘﺨﺪ م

ا ﻟ ﺮﻏﻮ ة

ﻏﺮ ا ء

اﻟﺒﯿﺎﻧﺎتا ﻟ ﺘﻘﻨ ﯿﺔ

د رﺟﺔﺣﺮ ا ر ة ا ﻟ ﺘ ﺨﺰ ﯾ ﻦ

طﺮ ﯾ ﻘ ﺔ ا ﻟ ﺘﻌﻘ ﯿﻢ

ا ﻟ ﻀﻤ ﺎ نوﺗﺤﺪ ﯾ ﺪا ﻟ ﻤﺴ ﺌ ﻮ ﻟ ﯿ ﺔ

A(ﯾﻀﻤﻦاﻟﻤ

ﻣﻌﺎﯾﯿﺮا ﻟﺼﻨ ﺎ ﻋ ﺔ ا ﻷ ﺧﺮىو ا ﻟ ﺸﺮ وطا ﻟ ﺘ ﻨﻈﯿ ﻤ ﯿ ﺔا ﻟﺴﺎرﯾ ﺔ.

B(ﯾﺴﺘﺒﺪلاﻟﻤ

ﻋﻨﮭ ﺎﻓﻲﻣﺪ ة24ﺷﮭﺮ ً اﻣﻦاﻟﺘﺴﻠﯿﻢوأنﺗ ﻜﻮنأرﻗ ﺎ ما ﻟ ﺪ ﻓ ﻌﺔا ﻟ ﻤﻨ ﺘﺞو ا ﺿﺤ ﺔ .

C(

ﯾﺨﻠﻲاﻟﻤ

ُ

واﻹرﺷﺎدات،أواﻟﺘﻠﻒاﻟﻨﺎﺗﺞﻋﻦﺣﻮادثوﻗﻌﺖﺑﻌﺪإﺻﺪاراﻟﻤ

ﻣ ﻮزعأووﻛﯿﻞﻣﺴ ﺘ ﻘ ﻞ .

اﻟﻤُﺼﻨﱢﻊ:

ا ﻟ ﻌﻨﻮان: Månskärsvägen 10 B, 141 75 Kungens Kurva, Sweden,
ا ﻟ ﺒﺮﯾ ﺪا ﻹ ﻟ ﻜ ﺘ ﺮو ﻧ ﻲ:[e-mail]،ﻣﻮ ﻗﻊاﻹ ﻧ ﺘ ﺮ ﻧﺖ:. CEwww.cardiainnovation.com

ھﺬ ا ا ﻟ ﻤﻨ ﺘﺞﻣﺤﻤﻲﺑ ﺒ ﺮ ا ء اتا ﻻﺧ ﺘ ﺮ ا عاﻟﺘﺎﻟﯿﺔو ا ﻟ ﺘﻲﺗ ﻤ ﻠﻜﮭ ﺎCardia Innovation AB.

أرﻗ ﺎ مﺑ ﺮ ا ء اتا ﻻﺧ ﺘ ﺮ ا عﻓﻲا ﻟ ﻮﻻ ﯾ ﺎتا ﻟ ﻤ ﺘﺤﺪ ة6494858B1و6994685B2و7549973B2
أرﻗ ﺎ مﺑ ﺮ ا ء اتا ﻻﺧ ﺘ ﺮ ا عﻓﻲأ ورو ﺑ ﺎ1032322و1239915،ﺑﺮاءةاﻻﺧﺘﺮاعﻓﻲا ﻟ ﺴﻮ ﯾ ﺪ515473

ﺷ

ﺮحا ﻟ ﺮﻣ ﻮزا ﻟ ﻤ ﻮﺟﻮ د ةﻋﻠﻰﻣ ﻠﺼﻘ ﺎتا ﻟ ﻤﻨ ﺘﺞ.

ا ﻟ ﺒ ﯿ ﺮوﺟ ﯿ ﻦ

ا ﻟ ﺮﻏﻮ ة

ﺑﻮ ﻟﻲﯾ ﻮرﯾ ﺜ ﺎ ن

ﻏﺮ ا ء

ﺳ ﯿ ﻜ ﻠ ﻮ ھ ﻜﺴﺎ ﻧ ﻮن

اﻟﺒﯿﺎﻧﺎتا ﻟ ﺘﻘﻨ ﯿﺔ

د رﺟﺔﺣﺮ ا ر ة ا ﻟ ﺘ ﺨﺰ ﯾ ﻦ

د رﺟﺔ ﻓﮭﺮﻧﮭﺎﯾﺖ

طﺮ ﯾ ﻘ ﺔ ا ﻟ ﺘﻌﻘ ﯿﻢ

أ ﻛﺴ ﯿ ﺪ ا ﻹﯾﺜﯿﻨﯿ ﻞ

ا ﻟ ﻀﻤ ﺎ نوﺗﺤﺪ ﯾ ﺪا ﻟ ﻤﺴ ﺌ ﻮ ﻟ ﯿ ﺔ

A(ﯾﻀﻤﻦاﻟﻤُﺼﻨﱢﻊأﻧﮫﺗﻢﺗﺼﻨﯿﻊ

®

ﻣﻌﺎﯾﯿﺮا ﻟﺼﻨ ﺎ ﻋ ﺔ ا ﻷ ﺧﺮىو ا ﻟ ﺸﺮ وطا ﻟ ﺘ ﻨﻈﯿ ﻤ ﯿ ﺔا ﻟﺴﺎرﯾ ﺔ.

B(ﯾﺴﺘﺒﺪلاﻟﻤُﺼﻨﱢﻊﻣﻨﺘﺠﺎتC

ﻋﻨﮭ ﺎﻓﻲﻣﺪ ة24ﺷﮭﺮ ً اﻣﻦاﻟﺘﺴﻠﯿﻢوأنﺗ ﻜﻮنأرﻗ ﺎ ما ﻟ ﺪ ﻓ ﻌﺔا ﻟ ﻤﻨ ﺘﺞو ا ﺿﺤ ﺔ .

C(

ﯾﺨﻠﻲاﻟﻤُﺼﻨﱢﻊﻣﺴﺌﻮﻟﯿﺘﮫﻣﻦاﻻﺳﺘﺨﺪاماﻟﺨﺎطﺊ،أواﻟﺘﻌﺎﻣﻞﻏﯿﺮاﻟﻤﻨﺎﺳﺐ،أوﻋﺪماﻻﻟﺘﺰامﺑﺎﻟﺘﺤﺬﯾﺮاتواﻟﺘﻨﺒﯿﮭﺎت

واﻹرﺷﺎدات،أواﻟﺘﻠﻒاﻟﻨﺎﺗﺞﻋﻦﺣﻮادثوﻗﻌﺖﺑﻌﺪإﺻﺪاراﻟﻤ

CarbonMini® ﻗ ﺒﻞاﻻﺳﺘﺨﺪ ا مأوﺑ ﻌﺪهﺑ ﮭ ﺪفﺿﻤ ﺎ ن أنCarbonMini® ﻓﻲا ﻟﺤﺎ ﻟ ﺔا ﻟﺼﺤﯿﺤﺔ،أوأيﺿﻤ ﺎ ن ﯾ ﻘ ﺪﻣﮫأي

ﻣ ﻮزعأووﻛﯿﻞﻣﺴ ﺘ ﻘ ﻞ .

اﻟﻤُﺼﻨﱢﻊ:

Cardia Innovation AB.

ا ﻟ ﻌﻨﻮان: Månskärsvägen 10 B, 141 75 Kungens Kurva, Sweden,
ا ﻟ ﺒﺮﯾ ﺪا ﻹ ﻟ ﻜ ﺘ ﺮو ﻧ ﻲ:[e-mail]،ﻣﻮ ﻗﻊاﻹ ﻧ ﺘ ﺮ ﻧﺖ:. CEwww.cardiainnovation.com

0123, 510(k)#112975

ھﺬ ا ا ﻟ ﻤﻨ ﺘﺞﻣﺤﻤﻲﺑ ﺒ ﺮ ا ء اتا ﻻﺧ ﺘ ﺮ ا عاﻟﺘﺎﻟﯿﺔو ا ﻟ ﺘﻲﺗ ﻤ ﻠﻜﮭ ﺎCardia Innovation AB.

أرﻗ ﺎ مﺑ ﺮ ا ء اتا ﻻﺧ ﺘ ﺮ ا عﻓﻲا ﻟ ﻮﻻ ﯾ ﺎتا ﻟ ﻤ ﺘﺤﺪ ة6494858B1و6994685B2و7549973B2
أرﻗ ﺎ مﺑ ﺮ ا ء اتا ﻻﺧ ﺘ ﺮ ا عﻓﻲأ ورو ﺑ ﺎ1032322و1239915،ﺑﺮاءةاﻻﺧﺘﺮاعﻓﻲا ﻟ ﺴﻮ ﯾ ﺪ515473

ﺷ

ﺮحا ﻟ ﺮﻣ ﻮزا ﻟ ﻤ ﻮﺟﻮ د ةﻋﻠﻰﻣ ﻠﺼﻘ ﺎتا ﻟ ﻤﻨ ﺘﺞ.

ﺧﺎ ﻟﻲﻣﻦا ﻟ ﺒ ﯿ ﺮوﺟ ﯿ ﻦ

رﻗ

ﻢا ﻟ ﺪ ﻓﻌﺔ

ط

ﺮ ﯾ ﻘ ﺔ ا ﻟ ﺘﻌﻘ ﯿﻢ

ا ﻟ ﺼﻼ ﺣ ﯿ ﺔ

ا ﻟ ﺮﻏﻮ ة

ﻏﺮ ا ء

اﻟﺒﯿﺎﻧﺎتا ﻟ ﺘﻘﻨ ﯿﺔ

د رﺟﺔﺣﺮ ا ر ة ا ﻟ ﺘ ﺨﺰ ﯾ ﻦ

طﺮ ﯾ ﻘ ﺔ ا ﻟ ﺘﻌﻘ ﯿﻢ

ا ﻟ ﻀﻤ ﺎ نوﺗﺤﺪ ﯾ ﺪا ﻟ ﻤﺴ ﺌ ﻮ ﻟ ﯿ ﺔ

A(ﯾﻀﻤﻦاﻟﻤ

ﻣﻌﺎﯾﯿﺮا ﻟﺼﻨ ﺎ ﻋ ﺔ ا ﻷ ﺧﺮىو ا ﻟ ﺸﺮ وطا ﻟ ﺘ ﻨﻈﯿ ﻤ ﯿ ﺔا ﻟﺴﺎرﯾ ﺔ.

B(ﯾﺴﺘﺒﺪلاﻟﻤ

ﻋﻨﮭ ﺎﻓﻲﻣﺪ ة24ﺷﮭﺮ ً اﻣﻦاﻟﺘﺴﻠﯿﻢوأنﺗ ﻜﻮنأرﻗ ﺎ ما ﻟ ﺪ ﻓ ﻌﺔا ﻟ ﻤﻨ ﺘﺞو ا ﺿﺤ ﺔ .

C(

ﯾﺨﻠﻲاﻟﻤ

واﻹرﺷﺎدات،أواﻟﺘﻠﻒاﻟﻨﺎﺗﺞﻋﻦﺣﻮادثوﻗﻌﺖﺑﻌﺪإﺻﺪاراﻟﻤ

ﻣ ﻮزعأووﻛﯿﻞﻣﺴ ﺘ ﻘ ﻞ .

اﻟﻤُﺼﻨﱢﻊ:

ا ﻟ ﻌﻨﻮان: Månskärsvägen 10 B, 141 75 Kungens Kurva, Sweden,
ا ﻟ ﺒﺮﯾ ﺪا ﻹ ﻟ ﻜ ﺘ ﺮو ﻧ ﻲ:[e-mail]،ﻣﻮ ﻗﻊاﻹ ﻧ ﺘ ﺮ ﻧﺖ:. CEwww.cardiainnovation.com

ھﺬ ا ا ﻟ ﻤﻨ ﺘﺞﻣﺤﻤﻲﺑ ﺒ ﺮ ا ء اتا ﻻﺧ ﺘ ﺮ ا عاﻟﺘﺎﻟﯿﺔو ا ﻟ ﺘﻲﺗ ﻤ ﻠﻜﮭ ﺎCardia Innovation AB.

أرﻗ ﺎ مﺑ ﺮ ا ء اتا ﻻﺧ ﺘ ﺮ ا عﻓﻲا ﻟ ﻮﻻ ﯾ ﺎتا ﻟ ﻤ ﺘﺤﺪ ة6494858B1و6994685B2و7549973B2
أرﻗ ﺎ مﺑ ﺮ ا ء اتا ﻻﺧ ﺘ ﺮ ا عﻓﻲأ ورو ﺑ ﺎ1032322و1239915،ﺑﺮاءةاﻻﺧﺘﺮاعﻓﻲا ﻟ ﺴﻮ ﯾ ﺪ515473

ﺷ

ﺮحا ﻟ ﺮﻣ ﻮزا ﻟ ﻤ ﻮﺟﻮ د ةﻋﻠﻰﻣ ﻠﺼﻘ ﺎتا ﻟ ﻤﻨ ﺘﺞ.

ﺧﺎ ﻟﻲﻣﻦا ﻟ ﺒ ﯿ ﺮوﺟ ﯿ ﻦ

إ رﺷ ﺎ د ا تا ﺳﺘﺨﺪ ا م ﻧ ﺎ ﺷﺮ ﺛ ﺎ ﻧﻲأ ﻛﺴ ﯿ ﺪ ا ﻟ ﻜ ﺮ ﺑ ﻮن

®

CarbonMini

REF 1400

ﯾ ﺮ ﺟﻰﻗﺮاء ةا ﻟ ﻤ ﻌ ﻠ ﻮ ﻣ ﺎتﻛﺎﻣﻠﺔﺑﻌﻨ ﺎﯾ ﺔ. ﯾ ﺠﺐﻋﻠﻰﺟﺮحا ﻟ ﻘ ﻠﺐﻓﮭﻢإ رﺷ ﺎ د ا تا ﺳﺘﺨﺪ ا م ﻧ ﺎ ﺷﺮ ﺛ ﺎ ﻧﻲ أ ﻛﺴ ﯿ ﺪ ا ﻟ ﻜ ﺮ ﺑ ﻮن

®

CarbonMiniﻗ ﺒﻞا ﺳﺘﺨﺪ ا ﻣﮫ .

ا ﻟ ﻐ ﺮضﻣﻦا ﻻﺳ ﺘ ﺨ ﺪ ا م :
ا ﻻﺳ ﺘ ﺨ ﺪ ا م ﻓﻲﺟﺮ ا ﺣ ﺎ تا ﻟ ﻘ ﻠﺐا ﻟ ﻤ ﻔ ﺘ ﻮحﺑﺤﺪ أ ﻗ ﺼﻰ

8ﺳﻢ ﻟ ﻠ ﻘ ﻄﺮﺑ ﻐ ﺮضﺗ ﺠ ﻨﺐا ﻻﻧﺴﺪ ا دﺑ ﺎ ﻟ ﮭﻮ ا ء.

ﻣﻮ ا ﻧﻊا ﻻﺳ ﺘ ﻌ ﻤ ﺎ ل :

اﻹﺧﺮاجﻣﻦﺟﺮاﺣﺔاﻟﻤﻔﺘﻮحوﻗﺖاﻣﺘﻼءاﻟﺘﺠﻮﯾﻒﺗﻤﺎﻣًﺎﺑﺎﻟﺴﻮاﺋﻞأواﻟﺪم.

ﺗ

ﺤﺬ ﯾ ﺮ :

ﯾ ﺠﺐاﻻﺳﺘﺨﺪ ا مﺑ ﻤﻌﺪل8ﻟ ﺘﺮ/د ﻗﯿ ﻘﺔ

ا ﻟ ﺘ ﺠﮭ ﯿ ﺰ:

ا ﻓ ﺤﺺا ﻟ ﻌﺒﻮةﻗ ﺒﻞﻓ ﺘ ﺤﮭ ﺎ . إذاﻻ ﺣ ﻈﺖأيﺗ ﻠﻒﻓﻲا ﻟﻌﺒ ﻮة،ﻓ ﺘ ﺨ ﻠﺺﻣﻦا ﻟ ﻤ ﻨ ﺘﺞ.

1(

ﻗﻢﺑ ﺘ ﺄ ﻣﯿﻦﻣﺼ ﺪ ر ﺛ ﺎ ﻧﻲ أ ﻛﺴ ﯿ ﺪ ا ﻟ ﻜ ﺮ ﺑ ﻮنﺑ ﺎ ﻟ ﺴﻌﺔ ا ﻟ ﻼز ﻣ ﺔ ﻟ ﺘ ﻮﺻ ﯿ ﻞ ا ﻟ ﺘ ﺪ ﻓﻖا ﻟ ﻤﻀ ﺒ ﻮ طﻋﺒﺮﻣ ﻘ ﯿ ﺎسا ﻟ ﺘ ﺪ ﻓﻖ،ﻣﻊوﺟﻮ د

ﻣ ﻘ ﯿ ﺎسﯾ ﻮ ﺿﺢ أنا ﻟ ﺘ ﺪ ﻓﻖﯾ ﺼﻞ أوﯾ ﺘ ﺠ ﺎ وز

8ﻟ ﺘﺮ/د ﻗﯿ ﻘﺔأوأ ﻛ ﺜﺮ،أ ﺛ ﻨ ﺎء إ ﺟﻤ ﺎ ﻟ ﻲا ﻟ ﻤﺪةا ﻟ ﺘ ﻘ ﺪ ﯾﺮﯾﺔﻟ ﻠ ﻌﻤ ﻠ ﯿ ﺔ .

2(

ﯾﺤﺘﻮىاﻟﻤﻘﯿﺎسﻋﻠﻰﻣﻨﻈﻢاﻟﻀﻐﻂأوﯾﻜﻮنﻣﺘﺼﻼًﺑﮫ.ﯾﺠﺐأنﯾﻜﻮنﺿﻐﻂ

ا ﻟ ﺨﺪﻣﺔ ﻟﻐﺎزﺛ ﺎ ﻧﻲ أ ﻛﺴﯿ ﺪ ا ﻟ ﻜﺮ ﺑ ﻮنﺑ ﯿﻦ3.5و4.5ﺑ ﺎر )50-

65ﺑ ﺎﺳﻜ ﺎل /ﺑ ﻮﺻﺔ أو350-450ﺑ ﺎ ﺳﻜ ﺎل (.

3(

ﻗﻢﺑﺜﻨﻲا ﻷ ﻧ ﺒ ﻮبا ﻟ ﺮﻓ ﯿﻊو ﺑ ﻮﺿﻊ ﺟﺰءﺟﺴ ﻢ ا ﻟ ﺮﻏﻮ ةد ا ﺧﻞا ﻟ ﺠﺮحا ﻟ ﺨ ﺎ ﺿﻊ ﻟ ﻠ ﻌﻤﻠ ﯿﺔﻟ ﻤﺴﺎ ﻓ ﺔﻣﻦ

2إ ﻟﻰ4ﺳﻢ أﺳﻔﻞﺣﺎ ﻓ ﺔا ﻟ ﺠﺮح .

4(ﺛ ﻢﻗﻢﺑﺘﺜﺒﯿﺖا ﻷ ﻧ ﺒ ﻮب .
5(ﻗﻢﺑ ﺘ ﻮﺻ ﯿ ﻞ ا ﻟ ﺠﺰ ءا ﻟ ﻤ ﻔ ﺘ ﻮحﻣﻦا ﻷ ﻧ ﺒ ﻮبا ﻟ ﻌ ﺮ ﯾﺾﺑ ﻤ ﻘ ﯿ ﺎسا ﻟ ﺘ ﺪ ﻓﻖ .

ﺗ

ﺸﻐ ﯿ ﻞا ﻟ ﻐﺎزوﺗﺰوﯾ ﺪ

®

CarbonMiniﺑﮫ:

1.

ﻗﻢﺑ ﺘ ﺸﻐ ﯿ ﻞا ﻟ ﺘ ﺪ ﻓﻖا ﻟ ﻤ ﺴ ﺘ ﺤﺴﻦ ﻟﻐ ﺎزﺛ ﺎ ﻧﻲأ ﻛﺴ ﯿ ﺪا ﻟ ﻜﺮ ﺑ ﻮنﻟﺪﻗﯿﻘﺘﯿﻦﻋﻠﻰاﻷﻗﻞﻗ ﺒﻞﻓ ﺘﺢا ﻟ ﻘ ﻠﺐو/أوا ﻷوﻋ ﯿ ﺔ

ا ﻟ ﺪ ﻣﻮﯾ ﺔا ﻟ ﺮﺋ ﯿﺴﯿ ﺔ.

2.

ﺣﺎ ﻓﻆﻋﻠﻰا ﻟ ﺘ ﺪ ﻓﻖا ﻟ ﻤﻀ ﺒ ﻮ ط ﻟ ﺜ ﺎ ﻧﻲأ ﻛﺴ ﯿ ﺪ ا ﻟ ﻜ ﺮ ﺑ ﻮنﻓﻲا ﻟ ﻌﻤ ﻠ ﯿ ﺔﺑﻜﺎﻣﻠﯿﺔﺣﺘﻰﯾﺘﻢﻏﻠﻖا ﻟ ﻘ ﻠﺐو ا ﻟﺮﺋ ﺔو ا ﻷو رد ةو ا ﻟ ﺸﺮ ا ﯾ ﯿ ﻦا ﻟﺮﺋ ﯿﺴﯿ ﺔ.

ﺛﻢأ ﻏﻠﻖا ﻟ ﺘ ﺪ ﻓﻖ.

3.

ﺗﺠﻨﺐﻏﻤﺮﺟﺴﻢاﻟﺮﻏﻮةﺑﺎﻟﺴﺎﺋﻞ.إذاﺗﻤﺖﺗﻐﻄﯿﺔﺟﺴﻢاﻟﺮﻏﻮةﺗﻤﺎﻣًﺎ،ﻓﻠﻦﯾﺴﺘﻄﯿﻊ

®

CarbonMiniﺗ ﻮﺻ ﯿ ﻞ

ﻏﺎزﺛ ﺎ ﻧﻲ أ ﻛﺴ ﯿ ﺪ ا ﻟ ﻜ ﺮ ﺑ ﻮنﺑ ﺎ ﻟ ﻄﺮ ﯾ ﻘ ﺔ ا ﻟ ﺼﺤ ﯿ ﺤ ﺔ . إذاا ﻧ ﻐ ﻤﺲﺟﺴ ﻢ ا ﻟ ﺮﻏﻮ ة ﻓﻲا ﻟﺴﺎ ﺋ ﻞ،ﯾ ﻤﻜﻦاﺳﺘ ﻌ ﺎ دةوظ ﺎ ﺋ ﻔ ﮫ

ﻛﺎﻣﻠﺔﺳﺮ ﯾ ﻌ ً ﺎﻋﻦطﺮ ﯾ ﻖﻋﺼﺮ ﺟﺴﻢ ا ﻟ ﺮﻏﻮ ة ﺑ ﺈﺻﺒ ﻌ ﯿ ﻦﻹز ا ﻟ ﺔ ا ﻟ ﺴﻮ ا ﺋ ﻞا ﻟ ﻤﺤ ﺘ ﺒ ﺴﺔ .

4.

ﻋﻨ ﺪاﺳﺘﺨﺪ ا مﺟﮭ ﺎ زا ﻣ ﺘ ﺼ ﺎصﻓﻲا ﻟ ﺠ ﺮح، ﻓ ﺘﺠﻨﺐأنﯾ ﺘﺠ ﺎ وزﻣﻌﺪلا ﻻ ﻣ ﺘ ﺼ ﺎصﻣ ﻌﺪلﺗﺪ ﻓﻖﻏﺎزﺛ ﺎ ﻧﻲ أ ﻛﺴ ﯿ ﺪا ﻟ ﻜ ﺮ ﺑ ﻮن . إذاﺗﺠﺎ وز

ﻣﻌﺪلﺗ ﺪ ﻓﻖﻏﺎزﺛ ﺎ ﻧﻲ أ ﻛﺴ ﯿ ﺪ ا ﻟ ﻜﺮ ﺑ ﻮن

®

CarbonMiniﺑ ﻮ ا ﺳﻄ ﺔﺟﮭ ﺎ زا ﻣ ﺘ ﺼ ﺎصا ﻟ ﺠﺮح ، ﻓﻘﺪﯾﻨ ﻔﺪﺛ ﺎ ﻧﻲ أ ﻛﺴ ﯿ ﺪ ا ﻟ ﻜﺮ ﺑ ﻮنﻣﻦ

ا ﻟ ﺘ ﺠ ﻮ ﯾﻒوﯾ ﻤ ﺘ ﻠﺊﺑ ﺎ ﻟ ﮭﻮ ا ء .

5.ﻟﻤﻨﻊا ﻟ ﺠﺮ ا حﻣﻦإ ﺗ ﻼف ا ﻟ ﻤ ﻨ ﺘﺞ،ﺿﻊ

®

CarbonMiniﻓﻲاﻟ ﻨﮭﺎ ﯾﺔاﻟﺬﻧﺒﯿﺔﻟ ﻠ ﺠﺮحا ﻟ ﺨ ﺎ ﺿﻊ ﻟ ﻠﺠﺮاﺣﺔا ﻟ ﻤ ﻔ ﺘ ﻮﺣ ﺔ . ا رﺑﻂ

®

CarbonMini

ﺑﺨﯿﻂأوﺷﺮ ﯾ ﻂﻣﻌ ﻘﻢ . ﻗﻢﺑﺜﻨﻲا ﻷ ﻧ ﺒ ﻮبﺑﺤﯿﺚﯾ ﻘﻊﺟﺰ ءﺟﺴﻢ ا ﻟ ﺮﻏﻮ ةد ا ﺧﻞﺣﺎ ﻓ ﺔا ﻟ ﺠﺮح .

ا ﻟ ﻮﻗ ﺎ ﯾ ﺔ

1(ﺟﮭ ﺎ ز

®

CarbonMini

ﻣُﻌﺪﻟﻼﺳﺘﺨﺪامﻣﺮةواﺣﺪةﻓﻘﻂوﯾﺠﺐأﻻﯾُﻌﺎداﺳﺘﺨﺪاﻣﮫ.ﺗﺨﻠﺺﻣﻦﻧﺎﺷﺮﺛﺎﻧﻲ

أ ﻛﺴ ﯿ ﺪ ا ﻟ ﻜﺮ ﺑ ﻮن

®

CarbonMiniوﻻﺗ ﺴﺘﺨﺪ ﻣﮫإذاﻣﺎﺗﻢﻓ ﺘ ﺤﮫﺣ ﺘﻰﻟﻮﻟﻢﯾ ُ ﺴﺘ ﺨﺪمﻣﻦﻗ ﺒﻞ.

2(ﻻﺗ ﺴﺘ ﻌ ﻤﻞا ﻟ ﺠﮭ ﺎ زﺑ ﻌ ﻨﻒﺷﺪ ﯾ ﺪ .
3(ﺗﺠ ﻨﺐﻏﻤﺮﺟﺴ ﻢرﻏﻮ ة

®

CarbonMiniﻓﻲا ﻟ ﺴﺎ ﺋﻞ. ﺗ ﻘﻞﻗ ﺪرﻧ ﺸﺮﺛ ﺎ ﻧﻲأ ﻛﺴ ﯿ ﺪ ا ﻟ ﻜ ﺮ ﺑ ﻮند ا ﺧﻞ ا ﻟ ﺠﺮح إذا

ﺗ ﺸ ﺒ ﻌﺖﺣﺎ ﻓ ﺔا ﻟ ﺮﻏﻮ ة ﺑ ﺎ ﻟ ﺴﺎ ﺋﻞ. إذاا ﻧ ﻐ ﻤ ﺴﺖﺣﺎ ﻓ ﺔا ﻟ ﺮﻏﻮ ة ﻓﻲا ﻟﺴ ﺎ ﺋﻞ،ﯾ ﻤ ﻜﻦاﺳﺘ ﻌﺎ د ةوظ ﺎ ﺋ ﻔ ﮭ ﺎ ﻛﺎﻣﻠﺔﺳﺮ ﯾ ﻌ ً ﺎ

ﻋﻦطﺮ ﯾ ﻖﻋﺼ ﺮ ا ﻟﺤﺎ ﻓ ﺔﺑ ﺈﺻﺒ ﻌ ﯿ ﻦﻹز ا ﻟ ﺔ ا ﻟ ﺴﻮ ا ﺋ ﻞا ﻟ ﻤﺤ ﺘ ﺒ ﺴﺔ .

ﻗ ﻄﺮا ﻟﻔ ﺘﺢا ﻟﺠﺮاﺣﻲﻟ ﻠ ﺠﺮح

ا ﻟ ﺘ ﺪ ﻓﻖا ﻟ ﻤ ﺴ ﺘ ﺤ ﺴﻦﻟ ﺜ ﺎ ﻧﻲأﻛﺴ ﯿ ﺪ ا ﻟ ﻜﺮ ﺑ ﻮن

أ ﻗﻞﻣﻦ3ﺳﻢ

3ﻟ ﺘﺮ/دﻗ ﯿ ﻘﺔ

3-4ﺳﻢ

5ﻟ ﺘﺮ/دﻗ ﯿ ﻘﺔ

5-8ﺳﻢ

8ﻟ ﺘﺮ/دﻗ ﯿ ﻘﺔ

CarbonMini ﻗ ﺒﻞ اﺳ ﺘﺨﺪ ا ﻣ ﮫ .

إ رﺷ ﺎ د ا تا ﺳﺘﺨﺪ ا م ﻧ ﺎ ﺷﺮ ﺛ ﺎ ﻧﻲأ ﻛﺴ ﯿ ﺪ ا ﻟ ﻜ ﺮ ﺑ ﻮن

®

CarbonMini

REF 1400

ﯾ ﺮ ﺟﻰﻗﺮاء ةا ﻟ ﻤ ﻌ ﻠ ﻮ ﻣ ﺎتﻛﺎﻣﻠﺔﺑﻌﻨ ﺎﯾ ﺔ. ﯾ ﺠﺐﻋﻠﻰﺟﺮحا ﻟ ﻘ ﻠﺐﻓﮭﻢإ رﺷ ﺎ د ا تا ﺳﺘﺨﺪ ا م ﻧ ﺎ ﺷﺮ ﺛ ﺎ ﻧﻲ أ ﻛﺴ ﯿ ﺪ ا ﻟ ﻜ ﺮ ﺑ ﻮن

®

CarbonMiniﻗ ﺒﻞا ﺳﺘﺨﺪ ا ﻣﮫ .

ا ﻟ ﻐ ﺮض ﻣﻦ ا ﻻﺳ ﺘ ﺨ ﺪ ا م :

إ رﺷ ﺎ د ا تا ﺳﺘﺨﺪ ا م ﻧ ﺎ ﺷﺮ ﺛ ﺎ ﻧﻲأ ﻛﺴ ﯿ ﺪ ا ﻟ ﻜ ﺮ ﺑ ﻮن

®

CarbonMini

REF 1400

ﯾ ﺮ ﺟﻰﻗﺮاء ةا ﻟ ﻤ ﻌ ﻠ ﻮ ﻣ ﺎتﻛﺎﻣﻠﺔﺑﻌﻨ ﺎﯾ ﺔ. ﯾ ﺠﺐﻋﻠﻰﺟﺮحا ﻟ ﻘ ﻠﺐﻓﮭﻢإ رﺷ ﺎ د ا تا ﺳﺘﺨﺪ ا م ﻧ ﺎ ﺷﺮ ﺛ ﺎ ﻧﻲ أ ﻛﺴ ﯿ ﺪ ا ﻟ ﻜ ﺮ ﺑ ﻮن

®

CarbonMiniﻗ ﺒﻞا ﺳﺘﺨﺪ ا ﻣﮫ .

ا ﻟ ﻐ ﺮضﻣﻦا ﻻﺳ ﺘ ﺨ ﺪ ا م :
ا ﻻﺳ ﺘ ﺨ ﺪ ا م ﻓﻲﺟﺮ ا ﺣ ﺎ تا ﻟ ﻘ ﻠﺐا ﻟ ﻤ ﻔ ﺘ ﻮحﺑﺤﺪ أ ﻗ ﺼﻰ

8ﺳﻢ ﻟ ﻠ ﻘ ﻄﺮﺑ ﻐ ﺮضﺗ ﺠ ﻨﺐا ﻻﻧﺴﺪ ا دﺑ ﺎ ﻟ ﮭﻮ ا ء.

ﻣﻮ ا ﻧﻊ ا ﻻﺳ ﺘ ﻌ ﻤ ﺎ ل :

إ رﺷ ﺎ د ا تا ﺳﺘﺨﺪ ا م ﻧ ﺎ ﺷﺮ ﺛ ﺎ ﻧﻲأ ﻛﺴ ﯿ ﺪ ا ﻟ ﻜ ﺮ ﺑ ﻮن

®

CarbonMini

REF 1400

ﯾ ﺮ ﺟﻰﻗﺮاء ةا ﻟ ﻤ ﻌ ﻠ ﻮ ﻣ ﺎتﻛﺎﻣﻠﺔﺑﻌﻨ ﺎﯾ ﺔ. ﯾ ﺠﺐﻋﻠﻰﺟﺮحا ﻟ ﻘ ﻠﺐﻓﮭﻢإ رﺷ ﺎ د ا تا ﺳﺘﺨﺪ ا م ﻧ ﺎ ﺷﺮ ﺛ ﺎ ﻧﻲ أ ﻛﺴ ﯿ ﺪ ا ﻟ ﻜ ﺮ ﺑ ﻮن

®

CarbonMiniﻗ ﺒﻞا ﺳﺘﺨﺪ ا ﻣﮫ .

ا ﻟ ﻐ ﺮضﻣﻦا ﻻﺳ ﺘ ﺨ ﺪ ا م :
ا ﻻﺳ ﺘ ﺨ ﺪ ا م ﻓﻲﺟﺮ ا ﺣ ﺎ تا ﻟ ﻘ ﻠﺐا ﻟ ﻤ ﻔ ﺘ ﻮحﺑﺤﺪ أ ﻗ ﺼﻰ

8ﺳﻢ ﻟ ﻠ ﻘ ﻄﺮﺑ ﻐ ﺮضﺗ ﺠ ﻨﺐا ﻻﻧﺴﺪ ا دﺑ ﺎ ﻟ ﮭﻮ ا ء.

ﻣﻮ ا ﻧﻊا ﻻﺳ ﺘ ﻌ ﻤ ﺎ ل :

اﻹﺧﺮاجﻣﻦﺟﺮاﺣﺔاﻟﻤﻔﺘﻮحوﻗﺖاﻣﺘﻼءاﻟﺘﺠﻮﯾﻒﺗﻤﺎﻣًﺎﺑﺎﻟﺴﻮاﺋﻞأواﻟﺪم.

إ رﺷ ﺎ د ا تا ﺳﺘﺨﺪ ا م ﻧ ﺎ ﺷﺮ ﺛ ﺎ ﻧﻲأ ﻛﺴ ﯿ ﺪ ا ﻟ ﻜ ﺮ ﺑ ﻮن

®

CarbonMini

REF 1400

ﯾ ﺮ ﺟﻰﻗﺮاء ةا ﻟ ﻤ ﻌ ﻠ ﻮ ﻣ ﺎتﻛﺎﻣﻠﺔﺑﻌﻨ ﺎﯾ ﺔ. ﯾ ﺠﺐﻋﻠﻰﺟﺮحا ﻟ ﻘ ﻠﺐﻓﮭﻢإ رﺷ ﺎ د ا تا ﺳﺘﺨﺪ ا م ﻧ ﺎ ﺷﺮ ﺛ ﺎ ﻧﻲ أ ﻛﺴ ﯿ ﺪ ا ﻟ ﻜ ﺮ ﺑ ﻮن

®

CarbonMiniﻗ ﺒﻞا ﺳﺘﺨﺪ ا ﻣﮫ .

ا ﻟ ﻐ ﺮضﻣﻦا ﻻﺳ ﺘ ﺨ ﺪ ا م :
ا ﻻﺳ ﺘ ﺨ ﺪ ا م ﻓﻲﺟﺮ ا ﺣ ﺎ تا ﻟ ﻘ ﻠﺐا ﻟ ﻤ ﻔ ﺘ ﻮحﺑﺤﺪ أ ﻗ ﺼﻰ

8ﺳﻢ ﻟ ﻠ ﻘ ﻄﺮﺑ ﻐ ﺮضﺗ ﺠ ﻨﺐا ﻻﻧﺴﺪ ا دﺑ ﺎ ﻟ ﮭﻮ ا ء.

ﻣﻮ ا ﻧﻊا ﻻﺳ ﺘ ﻌ ﻤ ﺎ ل :

اﻹﺧﺮاجﻣﻦﺟﺮاﺣﺔاﻟﻤﻔﺘﻮحوﻗﺖاﻣﺘﻼءاﻟﺘﺠﻮﯾﻒﺗﻤﺎﻣًﺎﺑﺎﻟﺴﻮاﺋﻞأواﻟﺪم.

ﺗ

ﺤﺬ ﯾ ﺮ :

ﯾ ﺠﺐاﻻﺳﺘﺨﺪ ا مﺑ ﻤﻌﺪل8ﻟ ﺘﺮ/د ﻗﯿ ﻘﺔ

ا ﻓ ﺤﺺ ا ﻟﻌ ﺒﻮة ﻗ ﺒﻞ ﻓ ﺘ ﺤﮭ ﺎ . إذا ﻻ ﺣ ﻈﺖ أي ﺗ ﻠﻒ ﻓﻲ ا ﻟ ﻌﺒﻮة ، ﻓ ﺘ ﺨ ﻠﺺ ﻣﻦ ا ﻟ ﻤﻨ ﺘﺞ.

إ رﺷ ﺎ د ا تا ﺳﺘﺨﺪ ا م ﻧ ﺎ ﺷﺮ ﺛ ﺎ ﻧﻲأ ﻛﺴ ﯿ ﺪ ا ﻟ ﻜ ﺮ ﺑ ﻮن

®

CarbonMini

REF 1400

ﯾ ﺮ ﺟﻰﻗﺮاء ةا ﻟ ﻤ ﻌ ﻠ ﻮ ﻣ ﺎتﻛﺎﻣﻠﺔﺑﻌﻨ ﺎﯾ ﺔ. ﯾ ﺠﺐﻋﻠﻰﺟﺮحا ﻟ ﻘ ﻠﺐﻓﮭﻢإ رﺷ ﺎ د ا تا ﺳﺘﺨﺪ ا م ﻧ ﺎ ﺷﺮ ﺛ ﺎ ﻧﻲ أ ﻛﺴ ﯿ ﺪ ا ﻟ ﻜ ﺮ ﺑ ﻮن

®

CarbonMiniﻗ ﺒﻞا ﺳﺘﺨﺪ ا ﻣﮫ .

ا ﻟ ﻐ ﺮضﻣﻦا ﻻﺳ ﺘ ﺨ ﺪ ا م :
ا ﻻﺳ ﺘ ﺨ ﺪ ا م ﻓﻲﺟﺮ ا ﺣ ﺎ تا ﻟ ﻘ ﻠﺐا ﻟ ﻤ ﻔ ﺘ ﻮحﺑﺤﺪ أ ﻗ ﺼﻰ

8ﺳﻢ ﻟ ﻠ ﻘ ﻄﺮﺑ ﻐ ﺮضﺗ ﺠ ﻨﺐا ﻻﻧﺴﺪ ا دﺑ ﺎ ﻟ ﮭﻮ ا ء.

ﻣﻮ ا ﻧﻊا ﻻﺳ ﺘ ﻌ ﻤ ﺎ ل :

اﻹﺧﺮاجﻣﻦﺟﺮاﺣﺔاﻟﻤﻔﺘﻮحوﻗﺖاﻣﺘﻼءاﻟﺘﺠﻮﯾﻒﺗﻤﺎﻣًﺎﺑﺎﻟﺴﻮاﺋﻞأواﻟﺪم.

ﺗ

ﺤﺬ ﯾ ﺮ :

ﯾ ﺠﺐاﻻﺳﺘﺨﺪ ا مﺑ ﻤﻌﺪل8ﻟ ﺘﺮ/د ﻗﯿ ﻘﺔ

ا ﻟ ﺘ ﺠﮭ ﯿ ﺰ:

ا ﻓ ﺤﺺا ﻟ ﻌﺒﻮةﻗ ﺒﻞﻓ ﺘ ﺤﮭ ﺎ . إذاﻻ ﺣ ﻈﺖأيﺗ ﻠﻒﻓﻲا ﻟﻌﺒ ﻮة،ﻓ ﺘ ﺨ ﻠﺺﻣﻦا ﻟ ﻤ ﻨ ﺘﺞ.

5

إ رﺷ ﺎ د ا تا ﺳﺘﺨﺪ ا م ﻧ ﺎ ﺷﺮ ﺛ ﺎ ﻧﻲأ ﻛﺴ ﯿ ﺪ ا ﻟ ﻜ ﺮ ﺑ ﻮن

®

CarbonMini

REF 1400

ﯾ ﺮ ﺟﻰﻗﺮاء ةا ﻟ ﻤ ﻌ ﻠ ﻮ ﻣ ﺎتﻛﺎﻣﻠﺔﺑﻌﻨ ﺎﯾ ﺔ. ﯾ ﺠﺐﻋﻠﻰﺟﺮحا ﻟ ﻘ ﻠﺐﻓﮭﻢإ رﺷ ﺎ د ا تا ﺳﺘﺨﺪ ا م ﻧ ﺎ ﺷﺮ ﺛ ﺎ ﻧﻲ أ ﻛﺴ ﯿ ﺪ ا ﻟ ﻜ ﺮ ﺑ ﻮن

®

CarbonMiniﻗ ﺒﻞا ﺳﺘﺨﺪ ا ﻣﮫ .

ا ﻟ ﻐ ﺮضﻣﻦا ﻻﺳ ﺘ ﺨ ﺪ ا م :
ا ﻻﺳ ﺘ ﺨ ﺪ ا م ﻓﻲﺟﺮ ا ﺣ ﺎ تا ﻟ ﻘ ﻠﺐا ﻟ ﻤ ﻔ ﺘ ﻮحﺑﺤﺪ أ ﻗ ﺼﻰ

8ﺳﻢ ﻟ ﻠ ﻘ ﻄﺮﺑ ﻐ ﺮضﺗ ﺠ ﻨﺐا ﻻﻧﺴﺪ ا دﺑ ﺎ ﻟ ﮭﻮ ا ء.

ﻣﻮ ا ﻧﻊا ﻻﺳ ﺘ ﻌ ﻤ ﺎ ل :

اﻹﺧﺮاجﻣﻦﺟﺮاﺣﺔاﻟﻤﻔﺘﻮحوﻗﺖاﻣﺘﻼءاﻟﺘﺠﻮﯾﻒﺗﻤﺎﻣًﺎﺑﺎﻟﺴﻮاﺋﻞأواﻟﺪم.

ﺗ

ﺤﺬ ﯾ ﺮ :

ﯾ ﺠﺐاﻻﺳﺘﺨﺪ ا مﺑ ﻤﻌﺪل8ﻟ ﺘﺮ/د ﻗﯿ ﻘﺔ

ا ﻟ ﺘ ﺠﮭ ﯿ ﺰ:

ا ﻓ ﺤﺺا ﻟ ﻌﺒﻮةﻗ ﺒﻞﻓ ﺘ ﺤﮭ ﺎ . إذاﻻ ﺣ ﻈﺖأيﺗ ﻠﻒﻓﻲا ﻟﻌﺒ ﻮة،ﻓ ﺘ ﺨ ﻠﺺﻣﻦا ﻟ ﻤ ﻨ ﺘﺞ.

1(

ﻗﻢﺑ ﺘ ﺄ ﻣﯿﻦﻣﺼ ﺪ ر ﺛ ﺎ ﻧﻲ أ ﻛﺴ ﯿ ﺪ ا ﻟ ﻜ ﺮ ﺑ ﻮنﺑ ﺎ ﻟ ﺴﻌﺔ ا ﻟ ﻼز ﻣ ﺔ ﻟ ﺘ ﻮﺻ ﯿ ﻞ ا ﻟ ﺘ ﺪ ﻓﻖا ﻟ ﻤﻀ ﺒ ﻮ طﻋﺒﺮﻣ ﻘ ﯿ ﺎسا ﻟ ﺘ ﺪ ﻓﻖ،ﻣﻊوﺟﻮ د

ﻣ ﻘ ﯿ ﺎسﯾ ﻮ ﺿﺢ أنا ﻟ ﺘ ﺪ ﻓﻖﯾ ﺼﻞ أوﯾ ﺘ ﺠ ﺎ وز

8ﻟ ﺘﺮ/د ﻗﯿ ﻘﺔأوأ ﻛ ﺜﺮ،أ ﺛ ﻨ ﺎء إ ﺟﻤ ﺎ ﻟ ﻲا ﻟ ﻤﺪةا ﻟ ﺘ ﻘ ﺪ ﯾﺮﯾﺔﻟ ﻠ ﻌﻤ ﻠ ﯿ ﺔ .

2(

ﯾﺤﺘﻮىاﻟﻤﻘﯿﺎسﻋﻠﻰﻣﻨﻈﻢاﻟﻀﻐﻂأوﯾﻜﻮنﻣﺘﺼﻼًﺑﮫ.ﯾﺠﺐأنﯾﻜﻮنﺿﻐﻂ

ا ﻟ ﺨﺪﻣﺔ ﻟﻐﺎزﺛ ﺎ ﻧﻲ أ ﻛﺴﯿ ﺪ ا ﻟ ﻜﺮ ﺑ ﻮنﺑ ﯿﻦ3.5و4.5ﺑ ﺎر )50-

65ﺑ ﺎﺳﻜ ﺎل /ﺑ ﻮﺻﺔ أو350-450ﺑ ﺎ ﺳﻜ ﺎل (.

3(

ﻗﻢﺑﺜﻨﻲا ﻷ ﻧ ﺒ ﻮبا ﻟ ﺮﻓ ﯿﻊو ﺑ ﻮﺿﻊ ﺟﺰءﺟﺴ ﻢ ا ﻟ ﺮﻏﻮ ةد ا ﺧﻞا ﻟ ﺠﺮحا ﻟ ﺨ ﺎ ﺿﻊ ﻟ ﻠ ﻌﻤﻠ ﯿﺔﻟ ﻤﺴﺎ ﻓ ﺔﻣﻦ

2إ ﻟﻰ4ﺳﻢ أﺳﻔﻞﺣﺎ ﻓ ﺔا ﻟ ﺠﺮح .

4(ﺛ ﻢﻗﻢﺑﺘﺜﺒﯿﺖا ﻷ ﻧ ﺒ ﻮب .
5(ﻗﻢﺑ ﺘ ﻮﺻ ﯿ ﻞ ا ﻟ ﺠﺰ ءا ﻟ ﻤ ﻔ ﺘ ﻮحﻣﻦا ﻷ ﻧ ﺒ ﻮبا ﻟ ﻌ ﺮ ﯾﺾﺑ ﻤ ﻘ ﯿ ﺎسا ﻟ ﺘ ﺪ ﻓﻖ .

ﺗ ﺸﻐ ﯿ ﻞ ا ﻟ ﻐﺎز وﺗﺰوﯾ ﺪ

ﺑﮫ:

ﻗ ﻄﺮ ا ﻟ ﻔﺘﺢ ا ﻟﺠﺮاﺣﻲ ﻟ ﻠ ﺠﺮح

ا ﻟ ﺘ ﺪ ﻓﻖ ا ﻟ ﻤ ﺴ ﺘ ﺤ ﺴﻦ ﻟ ﺜ ﺎ ﻧﻲ أ ﻛﺴ ﯿ ﺪ ا ﻟ ﻜﺮﺑ ﻮن

أ ﻗﻞ ﻣﻦ 3 ﺳﻢ 3 ﻟ ﺘﺮ/دﻗ ﯿﻘﺔ

3-4 ﺳﻢ

5 ﻟ ﺘﺮ/دﻗ ﯿﻘﺔ

5-8 ﺳﻢ 8 ﻟ ﺘﺮ/دﻗ ﯿﻘﺔ

إ رﺷ ﺎ د ا تا ﺳﺘﺨﺪ ا م ﻧ ﺎ ﺷﺮ ﺛ ﺎ ﻧﻲأ ﻛﺴ ﯿ ﺪ ا ﻟ ﻜ ﺮ ﺑ ﻮن

®

CarbonMini

REF 1400

ﯾ ﺮ ﺟﻰﻗﺮاء ةا ﻟ ﻤ ﻌ ﻠ ﻮ ﻣ ﺎتﻛﺎﻣﻠﺔﺑﻌﻨ ﺎﯾ ﺔ. ﯾ ﺠﺐﻋﻠﻰﺟﺮحا ﻟ ﻘ ﻠﺐﻓﮭﻢإ رﺷ ﺎ د ا تا ﺳﺘﺨﺪ ا م ﻧ ﺎ ﺷﺮ ﺛ ﺎ ﻧﻲ أ ﻛﺴ ﯿ ﺪ ا ﻟ ﻜ ﺮ ﺑ ﻮن

®

CarbonMiniﻗ ﺒﻞا ﺳﺘﺨﺪ ا ﻣﮫ .

ا ﻟ ﻐ ﺮضﻣﻦا ﻻﺳ ﺘ ﺨ ﺪ ا م :
ا ﻻﺳ ﺘ ﺨ ﺪ ا م ﻓﻲﺟﺮ ا ﺣ ﺎ تا ﻟ ﻘ ﻠﺐا ﻟ ﻤ ﻔ ﺘ ﻮحﺑﺤﺪ أ ﻗ ﺼﻰ

8ﺳﻢ ﻟ ﻠ ﻘ ﻄﺮﺑ ﻐ ﺮضﺗ ﺠ ﻨﺐا ﻻﻧﺴﺪ ا دﺑ ﺎ ﻟ ﮭﻮ ا ء.

ﻣﻮ ا ﻧﻊا ﻻﺳ ﺘ ﻌ ﻤ ﺎ ل :

اﻹﺧﺮاجﻣﻦﺟﺮاﺣﺔاﻟﻤﻔﺘﻮحوﻗﺖاﻣﺘﻼءاﻟﺘﺠﻮﯾﻒﺗﻤﺎﻣًﺎﺑﺎﻟﺴﻮاﺋﻞأواﻟﺪم.

ﺗ

ﺤﺬ ﯾ ﺮ :

ﯾ ﺠﺐاﻻﺳﺘﺨﺪ ا مﺑ ﻤﻌﺪل8ﻟ ﺘﺮ/د ﻗﯿ ﻘﺔ

ا ﻟ ﺘ ﺠﮭ ﯿ ﺰ:

ا ﻓ ﺤﺺا ﻟ ﻌﺒﻮةﻗ ﺒﻞﻓ ﺘ ﺤﮭ ﺎ . إذاﻻ ﺣ ﻈﺖأيﺗ ﻠﻒﻓﻲا ﻟﻌﺒ ﻮة،ﻓ ﺘ ﺨ ﻠﺺﻣﻦا ﻟ ﻤ ﻨ ﺘﺞ.

1(

ﻗﻢﺑ ﺘ ﺄ ﻣﯿﻦﻣﺼ ﺪ ر ﺛ ﺎ ﻧﻲ أ ﻛﺴ ﯿ ﺪ ا ﻟ ﻜ ﺮ ﺑ ﻮنﺑ ﺎ ﻟ ﺴﻌﺔ ا ﻟ ﻼز ﻣ ﺔ ﻟ ﺘ ﻮﺻ ﯿ ﻞ ا ﻟ ﺘ ﺪ ﻓﻖا ﻟ ﻤﻀ ﺒ ﻮ طﻋﺒﺮﻣ ﻘ ﯿ ﺎسا ﻟ ﺘ ﺪ ﻓﻖ،ﻣﻊوﺟﻮ د

ﻣ ﻘ ﯿ ﺎسﯾ ﻮ ﺿﺢ أنا ﻟ ﺘ ﺪ ﻓﻖﯾ ﺼﻞ أوﯾ ﺘ ﺠ ﺎ وز

8ﻟ ﺘﺮ/د ﻗﯿ ﻘﺔأوأ ﻛ ﺜﺮ،أ ﺛ ﻨ ﺎء إ ﺟﻤ ﺎ ﻟ ﻲا ﻟ ﻤﺪةا ﻟ ﺘ ﻘ ﺪ ﯾﺮﯾﺔﻟ ﻠ ﻌﻤ ﻠ ﯿ ﺔ .

2(

ﯾﺤﺘﻮىاﻟﻤﻘﯿﺎسﻋﻠﻰﻣﻨﻈﻢاﻟﻀﻐﻂأوﯾﻜﻮنﻣﺘﺼﻼًﺑﮫ.ﯾﺠﺐأنﯾﻜﻮنﺿﻐﻂ

ا ﻟ ﺨﺪﻣﺔ ﻟﻐﺎزﺛ ﺎ ﻧﻲ أ ﻛﺴﯿ ﺪ ا ﻟ ﻜﺮ ﺑ ﻮنﺑ ﯿﻦ3.5و4.5ﺑ ﺎر )50-

65ﺑ ﺎﺳﻜ ﺎل /ﺑ ﻮﺻﺔ أو350-450ﺑ ﺎ ﺳﻜ ﺎل (.

3(

ﻗﻢﺑﺜﻨﻲا ﻷ ﻧ ﺒ ﻮبا ﻟ ﺮﻓ ﯿﻊو ﺑ ﻮﺿﻊ ﺟﺰءﺟﺴ ﻢ ا ﻟ ﺮﻏﻮ ةد ا ﺧﻞا ﻟ ﺠﺮحا ﻟ ﺨ ﺎ ﺿﻊ ﻟ ﻠ ﻌﻤﻠ ﯿﺔﻟ ﻤﺴﺎ ﻓ ﺔﻣﻦ

2إ ﻟﻰ4ﺳﻢ أﺳﻔﻞﺣﺎ ﻓ ﺔا ﻟ ﺠﺮح .

4(ﺛ ﻢﻗﻢﺑﺘﺜﺒﯿﺖا ﻷ ﻧ ﺒ ﻮب .
5(ﻗﻢﺑ ﺘ ﻮﺻ ﯿ ﻞ ا ﻟ ﺠﺰ ءا ﻟ ﻤ ﻔ ﺘ ﻮحﻣﻦا ﻷ ﻧ ﺒ ﻮبا ﻟ ﻌ ﺮ ﯾﺾﺑ ﻤ ﻘ ﯿ ﺎسا ﻟ ﺘ ﺪ ﻓﻖ .

ﺗ

ﺸﻐ ﯿ ﻞا ﻟ ﻐﺎزوﺗﺰوﯾ ﺪ

®

CarbonMiniﺑﮫ:

1.

ﻗﻢﺑ ﺘ ﺸﻐ ﯿ ﻞا ﻟ ﺘ ﺪ ﻓﻖا ﻟ ﻤ ﺴ ﺘ ﺤﺴﻦ ﻟﻐ ﺎزﺛ ﺎ ﻧﻲأ ﻛﺴ ﯿ ﺪا ﻟ ﻜﺮ ﺑ ﻮنﻟﺪﻗﯿﻘﺘﯿﻦﻋﻠﻰاﻷﻗﻞﻗ ﺒﻞﻓ ﺘﺢا ﻟ ﻘ ﻠﺐو/أوا ﻷوﻋ ﯿ ﺔ

ا ﻟ ﺪ ﻣﻮﯾ ﺔا ﻟ ﺮﺋ ﯿﺴﯿ ﺔ.

ﻗ ﻄﺮا ﻟﻔ ﺘﺢا ﻟﺠﺮاﺣﻲﻟ ﻠ ﺠﺮح

ا ﻟ ﺘ ﺪ ﻓﻖا ﻟ ﻤ ﺴ ﺘ ﺤ ﺴﻦﻟ ﺜ ﺎ ﻧﻲأﻛﺴ ﯿ ﺪ ا ﻟ ﻜﺮ ﺑ ﻮن

أ ﻗﻞﻣﻦ3ﺳﻢ

3ﻟ ﺘﺮ/دﻗ ﯿ ﻘﺔ

3-4ﺳﻢ

5ﻟ ﺘﺮ/دﻗ ﯿ ﻘﺔ

5-8ﺳﻢ

8ﻟ ﺘﺮ/دﻗ ﯿ ﻘﺔ

إ رﺷ ﺎ د ا تا ﺳﺘﺨﺪ ا م ﻧ ﺎ ﺷﺮ ﺛ ﺎ ﻧﻲأ ﻛﺴ ﯿ ﺪ ا ﻟ ﻜ ﺮ ﺑ ﻮن

®

CarbonMini

REF 1400

ﯾ ﺮ ﺟﻰﻗﺮاء ةا ﻟ ﻤ ﻌ ﻠ ﻮ ﻣ ﺎتﻛﺎﻣﻠﺔﺑﻌﻨ ﺎﯾ ﺔ. ﯾ ﺠﺐﻋﻠﻰﺟﺮحا ﻟ ﻘ ﻠﺐﻓﮭﻢإ رﺷ ﺎ د ا تا ﺳﺘﺨﺪ ا م ﻧ ﺎ ﺷﺮ ﺛ ﺎ ﻧﻲ أ ﻛﺴ ﯿ ﺪ ا ﻟ ﻜ ﺮ ﺑ ﻮن

®

CarbonMiniﻗ ﺒﻞا ﺳﺘﺨﺪ ا ﻣﮫ .

ا ﻟ ﻐ ﺮضﻣﻦا ﻻﺳ ﺘ ﺨ ﺪ ا م :
ا ﻻﺳ ﺘ ﺨ ﺪ ا م ﻓﻲﺟﺮ ا ﺣ ﺎ تا ﻟ ﻘ ﻠﺐا ﻟ ﻤ ﻔ ﺘ ﻮحﺑﺤﺪ أ ﻗ ﺼﻰ

8ﺳﻢ ﻟ ﻠ ﻘ ﻄﺮﺑ ﻐ ﺮضﺗ ﺠ ﻨﺐا ﻻﻧﺴﺪ ا دﺑ ﺎ ﻟ ﮭﻮ ا ء.

ﻣﻮ ا ﻧﻊا ﻻﺳ ﺘ ﻌ ﻤ ﺎ ل :

اﻹﺧﺮاجﻣﻦﺟﺮاﺣﺔاﻟﻤﻔﺘﻮحوﻗﺖاﻣﺘﻼءاﻟﺘﺠﻮﯾﻒﺗﻤﺎﻣًﺎﺑﺎﻟﺴﻮاﺋﻞأواﻟﺪم.

ﺗ

ﺤﺬ ﯾ ﺮ :

ﯾ ﺠﺐاﻻﺳﺘﺨﺪ ا مﺑ ﻤﻌﺪل8ﻟ ﺘﺮ/د ﻗﯿ ﻘﺔ

ا ﻟ ﺘ ﺠﮭ ﯿ ﺰ:

ا ﻓ ﺤﺺا ﻟ ﻌﺒﻮةﻗ ﺒﻞﻓ ﺘ ﺤﮭ ﺎ . إذاﻻ ﺣ ﻈﺖأيﺗ ﻠﻒﻓﻲا ﻟﻌﺒ ﻮة،ﻓ ﺘ ﺨ ﻠﺺﻣﻦا ﻟ ﻤ ﻨ ﺘﺞ.

1(

ﻗﻢﺑ ﺘ ﺄ ﻣﯿﻦﻣﺼ ﺪ ر ﺛ ﺎ ﻧﻲ أ ﻛﺴ ﯿ ﺪ ا ﻟ ﻜ ﺮ ﺑ ﻮنﺑ ﺎ ﻟ ﺴﻌﺔ ا ﻟ ﻼز ﻣ ﺔ ﻟ ﺘ ﻮﺻ ﯿ ﻞ ا ﻟ ﺘ ﺪ ﻓﻖا ﻟ ﻤﻀ ﺒ ﻮ طﻋﺒﺮﻣ ﻘ ﯿ ﺎسا ﻟ ﺘ ﺪ ﻓﻖ،ﻣﻊوﺟﻮ د

ﻣ ﻘ ﯿ ﺎسﯾ ﻮ ﺿﺢ أنا ﻟ ﺘ ﺪ ﻓﻖﯾ ﺼﻞ أوﯾ ﺘ ﺠ ﺎ وز

8ﻟ ﺘﺮ/د ﻗﯿ ﻘﺔأوأ ﻛ ﺜﺮ،أ ﺛ ﻨ ﺎء إ ﺟﻤ ﺎ ﻟ ﻲا ﻟ ﻤﺪةا ﻟ ﺘ ﻘ ﺪ ﯾﺮﯾﺔﻟ ﻠ ﻌﻤ ﻠ ﯿ ﺔ .

2(

ﯾﺤﺘﻮىاﻟﻤﻘﯿﺎسﻋﻠﻰﻣﻨﻈﻢاﻟﻀﻐﻂأوﯾﻜﻮنﻣﺘﺼﻼًﺑﮫ.ﯾﺠﺐأنﯾﻜﻮنﺿﻐﻂ

ا ﻟ ﺨﺪﻣﺔ ﻟﻐﺎزﺛ ﺎ ﻧﻲ أ ﻛﺴﯿ ﺪ ا ﻟ ﻜﺮ ﺑ ﻮنﺑ ﯿﻦ3.5و4.5ﺑ ﺎر )50-

65ﺑ ﺎﺳﻜ ﺎل /ﺑ ﻮﺻﺔ أو350-450ﺑ ﺎ ﺳﻜ ﺎل (.

3(

ﻗﻢﺑﺜﻨﻲا ﻷ ﻧ ﺒ ﻮبا ﻟ ﺮﻓ ﯿﻊو ﺑ ﻮﺿﻊ ﺟﺰءﺟﺴ ﻢ ا ﻟ ﺮﻏﻮ ةد ا ﺧﻞا ﻟ ﺠﺮحا ﻟ ﺨ ﺎ ﺿﻊ ﻟ ﻠ ﻌﻤﻠ ﯿﺔﻟ ﻤﺴﺎ ﻓ ﺔﻣﻦ

2إ ﻟﻰ4ﺳﻢ أﺳﻔﻞﺣﺎ ﻓ ﺔا ﻟ ﺠﺮح .

4(ﺛ ﻢﻗﻢﺑﺘﺜﺒﯿﺖا ﻷ ﻧ ﺒ ﻮب .
5(ﻗﻢﺑ ﺘ ﻮﺻ ﯿ ﻞ ا ﻟ ﺠﺰ ءا ﻟ ﻤ ﻔ ﺘ ﻮحﻣﻦا ﻷ ﻧ ﺒ ﻮبا ﻟ ﻌ ﺮ ﯾﺾﺑ ﻤ ﻘ ﯿ ﺎسا ﻟ ﺘ ﺪ ﻓﻖ .

ﺗ

ﺸﻐ ﯿ ﻞا ﻟ ﻐﺎزوﺗﺰوﯾ ﺪ

®

CarbonMiniﺑﮫ:

1.

ﻗﻢﺑ ﺘ ﺸﻐ ﯿ ﻞا ﻟ ﺘ ﺪ ﻓﻖا ﻟ ﻤ ﺴ ﺘ ﺤﺴﻦ ﻟﻐ ﺎزﺛ ﺎ ﻧﻲأ ﻛﺴ ﯿ ﺪا ﻟ ﻜﺮ ﺑ ﻮنﻟﺪﻗﯿﻘﺘﯿﻦﻋﻠﻰاﻷﻗﻞﻗ ﺒﻞﻓ ﺘﺢا ﻟ ﻘ ﻠﺐو/أوا ﻷوﻋ ﯿ ﺔ

ا ﻟ ﺪ ﻣﻮﯾ ﺔا ﻟ ﺮﺋ ﯿﺴﯿ ﺔ.

2.

ﺣﺎ ﻓﻆﻋﻠﻰا ﻟ ﺘ ﺪ ﻓﻖا ﻟ ﻤﻀ ﺒ ﻮ ط ﻟ ﺜ ﺎ ﻧﻲأ ﻛﺴ ﯿ ﺪ ا ﻟ ﻜ ﺮ ﺑ ﻮنﻓﻲا ﻟ ﻌﻤ ﻠ ﯿ ﺔﺑﻜﺎﻣﻠﯿﺔﺣﺘﻰﯾﺘﻢﻏﻠﻖا ﻟ ﻘ ﻠﺐو ا ﻟﺮﺋ ﺔو ا ﻷو رد ةو ا ﻟ ﺸﺮ ا ﯾ ﯿ ﻦا ﻟﺮﺋ ﯿﺴﯿ ﺔ.

ﺛﻢأ ﻏﻠﻖا ﻟ ﺘ ﺪ ﻓﻖ.

3.

ﺗﺠﻨﺐﻏﻤﺮﺟﺴﻢاﻟﺮﻏﻮةﺑﺎﻟﺴﺎﺋﻞ.إذاﺗﻤﺖﺗﻐﻄﯿﺔﺟﺴﻢاﻟﺮﻏﻮةﺗﻤﺎﻣًﺎ،ﻓﻠﻦﯾﺴﺘﻄﯿﻊ

®

CarbonMiniﺗ ﻮﺻ ﯿ ﻞ

ﻏﺎزﺛ ﺎ ﻧﻲ أ ﻛﺴ ﯿ ﺪ ا ﻟ ﻜ ﺮ ﺑ ﻮنﺑ ﺎ ﻟ ﻄﺮ ﯾ ﻘ ﺔ ا ﻟ ﺼﺤ ﯿ ﺤ ﺔ . إذاا ﻧ ﻐ ﻤﺲﺟﺴ ﻢ ا ﻟ ﺮﻏﻮ ة ﻓﻲا ﻟﺴﺎ ﺋ ﻞ،ﯾ ﻤﻜﻦاﺳﺘ ﻌ ﺎ دةوظ ﺎ ﺋ ﻔ ﮫ

ﻛﺎﻣﻠﺔﺳﺮ ﯾ ﻌ ً ﺎﻋﻦطﺮ ﯾ ﻖﻋﺼﺮ ﺟﺴﻢ ا ﻟ ﺮﻏﻮ ة ﺑ ﺈﺻﺒ ﻌ ﯿ ﻦﻹز ا ﻟ ﺔ ا ﻟ ﺴﻮ ا ﺋ ﻞا ﻟ ﻤﺤ ﺘ ﺒ ﺴﺔ .

4.

ﻋﻨ ﺪاﺳﺘﺨﺪ ا مﺟﮭ ﺎ زا ﻣ ﺘ ﺼ ﺎصﻓﻲا ﻟ ﺠ ﺮح، ﻓ ﺘﺠﻨﺐأنﯾ ﺘﺠ ﺎ وزﻣﻌﺪلا ﻻ ﻣ ﺘ ﺼ ﺎصﻣ ﻌﺪلﺗﺪ ﻓﻖﻏﺎزﺛ ﺎ ﻧﻲ أ ﻛﺴ ﯿ ﺪا ﻟ ﻜ ﺮ ﺑ ﻮن . إذاﺗﺠﺎ وز

ﻣﻌﺪلﺗ ﺪ ﻓﻖﻏﺎزﺛ ﺎ ﻧﻲ أ ﻛﺴ ﯿ ﺪ ا ﻟ ﻜﺮ ﺑ ﻮن

®

CarbonMiniﺑ ﻮ ا ﺳﻄ ﺔﺟﮭ ﺎ زا ﻣ ﺘ ﺼ ﺎصا ﻟ ﺠﺮح ، ﻓﻘﺪﯾﻨ ﻔﺪﺛ ﺎ ﻧﻲ أ ﻛﺴ ﯿ ﺪ ا ﻟ ﻜﺮ ﺑ ﻮنﻣﻦ

ا ﻟ ﺘ ﺠ ﻮ ﯾﻒوﯾ ﻤ ﺘ ﻠﺊﺑ ﺎ ﻟ ﮭﻮ ا ء .

CarbonMini

ﻗ ﻄﺮا ﻟﻔ ﺘﺢا ﻟﺠﺮاﺣﻲﻟ ﻠ ﺠﺮح

ا ﻟ ﺘ ﺪ ﻓﻖا ﻟ ﻤ ﺴ ﺘ ﺤ ﺴﻦﻟ ﺜ ﺎ ﻧﻲأﻛﺴ ﯿ ﺪ ا ﻟ ﻜﺮ ﺑ ﻮن

أ ﻗﻞﻣﻦ3ﺳﻢ

3ﻟ ﺘﺮ/دﻗ ﯿ ﻘﺔ

3-4ﺳﻢ

5ﻟ ﺘﺮ/دﻗ ﯿ ﻘﺔ

5-8ﺳﻢ

8ﻟ ﺘﺮ/دﻗ ﯿ ﻘﺔ

إ رﺷ ﺎ د ا تا ﺳﺘﺨﺪ ا م ﻧ ﺎ ﺷﺮ ﺛ ﺎ ﻧﻲأ ﻛﺴ ﯿ ﺪ ا ﻟ ﻜ ﺮ ﺑ ﻮن

®

CarbonMini

REF 1400

ﯾ ﺮ ﺟﻰﻗﺮاء ةا ﻟ ﻤ ﻌ ﻠ ﻮ ﻣ ﺎتﻛﺎﻣﻠﺔﺑﻌﻨ ﺎﯾ ﺔ. ﯾ ﺠﺐﻋﻠﻰﺟﺮحا ﻟ ﻘ ﻠﺐﻓﮭﻢإ رﺷ ﺎ د ا تا ﺳﺘﺨﺪ ا م ﻧ ﺎ ﺷﺮ ﺛ ﺎ ﻧﻲ أ ﻛﺴ ﯿ ﺪ ا ﻟ ﻜ ﺮ ﺑ ﻮن

®

CarbonMiniﻗ ﺒﻞا ﺳﺘﺨﺪ ا ﻣﮫ .

ا ﻟ ﻐ ﺮضﻣﻦا ﻻﺳ ﺘ ﺨ ﺪ ا م :
ا ﻻﺳ ﺘ ﺨ ﺪ ا م ﻓﻲﺟﺮ ا ﺣ ﺎ تا ﻟ ﻘ ﻠﺐا ﻟ ﻤ ﻔ ﺘ ﻮحﺑﺤﺪ أ ﻗ ﺼﻰ

8ﺳﻢ ﻟ ﻠ ﻘ ﻄﺮﺑ ﻐ ﺮضﺗ ﺠ ﻨﺐا ﻻﻧﺴﺪ ا دﺑ ﺎ ﻟ ﮭﻮ ا ء.

ﻣﻮ ا ﻧﻊا ﻻﺳ ﺘ ﻌ ﻤ ﺎ ل :

اﻹﺧﺮاجﻣﻦﺟﺮاﺣﺔاﻟﻤﻔﺘﻮحوﻗﺖاﻣﺘﻼءاﻟﺘﺠﻮﯾﻒﺗﻤﺎﻣًﺎﺑﺎﻟﺴﻮاﺋﻞأواﻟﺪم.

ﺗ

ﺤﺬ ﯾ ﺮ :

ﯾ ﺠﺐاﻻﺳﺘﺨﺪ ا مﺑ ﻤﻌﺪل8ﻟ ﺘﺮ/د ﻗﯿ ﻘﺔ

ا ﻟ ﺘ ﺠﮭ ﯿ ﺰ:

ا ﻓ ﺤﺺا ﻟ ﻌﺒﻮةﻗ ﺒﻞﻓ ﺘ ﺤﮭ ﺎ . إذاﻻ ﺣ ﻈﺖأيﺗ ﻠﻒﻓﻲا ﻟﻌﺒ ﻮة،ﻓ ﺘ ﺨ ﻠﺺﻣﻦا ﻟ ﻤ ﻨ ﺘﺞ.

1(

ﻗﻢﺑ ﺘ ﺄ ﻣﯿﻦﻣﺼ ﺪ ر ﺛ ﺎ ﻧﻲ أ ﻛﺴ ﯿ ﺪ ا ﻟ ﻜ ﺮ ﺑ ﻮنﺑ ﺎ ﻟ ﺴﻌﺔ ا ﻟ ﻼز ﻣ ﺔ ﻟ ﺘ ﻮﺻ ﯿ ﻞ ا ﻟ ﺘ ﺪ ﻓﻖا ﻟ ﻤﻀ ﺒ ﻮ طﻋﺒﺮﻣ ﻘ ﯿ ﺎسا ﻟ ﺘ ﺪ ﻓﻖ،ﻣﻊوﺟﻮ د

ﻣ ﻘ ﯿ ﺎسﯾ ﻮ ﺿﺢ أنا ﻟ ﺘ ﺪ ﻓﻖﯾ ﺼﻞ أوﯾ ﺘ ﺠ ﺎ وز

8ﻟ ﺘﺮ/د ﻗﯿ ﻘﺔأوأ ﻛ ﺜﺮ،أ ﺛ ﻨ ﺎء إ ﺟﻤ ﺎ ﻟ ﻲا ﻟ ﻤﺪةا ﻟ ﺘ ﻘ ﺪ ﯾﺮﯾﺔﻟ ﻠ ﻌﻤ ﻠ ﯿ ﺔ .

2(

ﯾﺤﺘﻮىاﻟﻤﻘﯿﺎسﻋﻠﻰﻣﻨﻈﻢاﻟﻀﻐﻂأوﯾﻜﻮنﻣﺘﺼﻼًﺑﮫ.ﯾﺠﺐأنﯾﻜﻮنﺿﻐﻂ

ا ﻟ ﺨﺪﻣﺔ ﻟﻐﺎزﺛ ﺎ ﻧﻲ أ ﻛﺴﯿ ﺪ ا ﻟ ﻜﺮ ﺑ ﻮنﺑ ﯿﻦ3.5و4.5ﺑ ﺎر )50-

65ﺑ ﺎﺳﻜ ﺎل /ﺑ ﻮﺻﺔ أو350-450ﺑ ﺎ ﺳﻜ ﺎل (.

3(

ﻗﻢﺑﺜﻨﻲا ﻷ ﻧ ﺒ ﻮبا ﻟ ﺮﻓ ﯿﻊو ﺑ ﻮﺿﻊ ﺟﺰءﺟﺴ ﻢ ا ﻟ ﺮﻏﻮ ةد ا ﺧﻞا ﻟ ﺠﺮحا ﻟ ﺨ ﺎ ﺿﻊ ﻟ ﻠ ﻌﻤﻠ ﯿﺔﻟ ﻤﺴﺎ ﻓ ﺔﻣﻦ

2إ ﻟﻰ4ﺳﻢ أﺳﻔﻞﺣﺎ ﻓ ﺔا ﻟ ﺠﺮح .

4(ﺛ ﻢﻗﻢﺑﺘﺜﺒﯿﺖا ﻷ ﻧ ﺒ ﻮب .
5(ﻗﻢﺑ ﺘ ﻮﺻ ﯿ ﻞ ا ﻟ ﺠﺰ ءا ﻟ ﻤ ﻔ ﺘ ﻮحﻣﻦا ﻷ ﻧ ﺒ ﻮبا ﻟ ﻌ ﺮ ﯾﺾﺑ ﻤ ﻘ ﯿ ﺎسا ﻟ ﺘ ﺪ ﻓﻖ .

ﺗ

ﺸﻐ ﯿ ﻞا ﻟ ﻐﺎزوﺗﺰوﯾ ﺪ

®

CarbonMiniﺑﮫ:

1.

ﻗﻢﺑ ﺘ ﺸﻐ ﯿ ﻞا ﻟ ﺘ ﺪ ﻓﻖا ﻟ ﻤ ﺴ ﺘ ﺤﺴﻦ ﻟﻐ ﺎزﺛ ﺎ ﻧﻲأ ﻛﺴ ﯿ ﺪا ﻟ ﻜﺮ ﺑ ﻮنﻟﺪﻗﯿﻘﺘﯿﻦﻋﻠﻰاﻷﻗﻞﻗ ﺒﻞﻓ ﺘﺢا ﻟ ﻘ ﻠﺐو/أوا ﻷوﻋ ﯿ ﺔ

ا ﻟ ﺪ ﻣﻮﯾ ﺔا ﻟ ﺮﺋ ﯿﺴﯿ ﺔ.

2.

ﺣﺎ ﻓﻆﻋﻠﻰا ﻟ ﺘ ﺪ ﻓﻖا ﻟ ﻤﻀ ﺒ ﻮ ط ﻟ ﺜ ﺎ ﻧﻲأ ﻛﺴ ﯿ ﺪ ا ﻟ ﻜ ﺮ ﺑ ﻮنﻓﻲا ﻟ ﻌﻤ ﻠ ﯿ ﺔﺑﻜﺎﻣﻠﯿﺔﺣﺘﻰﯾﺘﻢﻏﻠﻖا ﻟ ﻘ ﻠﺐو ا ﻟﺮﺋ ﺔو ا ﻷو رد ةو ا ﻟ ﺸﺮ ا ﯾ ﯿ ﻦا ﻟﺮﺋ ﯿﺴﯿ ﺔ.

ﺛﻢأ ﻏﻠﻖا ﻟ ﺘ ﺪ ﻓﻖ.

3.

ﺗﺠﻨﺐﻏﻤﺮﺟﺴﻢاﻟﺮﻏﻮةﺑﺎﻟﺴﺎﺋﻞ.إذاﺗﻤﺖﺗﻐﻄﯿﺔﺟﺴﻢاﻟﺮﻏﻮةﺗﻤﺎﻣًﺎ،ﻓﻠﻦﯾﺴﺘﻄﯿﻊ

®

CarbonMiniﺗ ﻮﺻ ﯿ ﻞ

ﻏﺎزﺛ ﺎ ﻧﻲ أ ﻛﺴ ﯿ ﺪ ا ﻟ ﻜ ﺮ ﺑ ﻮنﺑ ﺎ ﻟ ﻄﺮ ﯾ ﻘ ﺔ ا ﻟ ﺼﺤ ﯿ ﺤ ﺔ . إذاا ﻧ ﻐ ﻤﺲﺟﺴ ﻢ ا ﻟ ﺮﻏﻮ ة ﻓﻲا ﻟﺴﺎ ﺋ ﻞ،ﯾ ﻤﻜﻦاﺳﺘ ﻌ ﺎ دةوظ ﺎ ﺋ ﻔ ﮫ

ﻛﺎﻣﻠﺔﺳﺮ ﯾ ﻌ ً ﺎﻋﻦطﺮ ﯾ ﻖﻋﺼﺮ ﺟﺴﻢ ا ﻟ ﺮﻏﻮ ة ﺑ ﺈﺻﺒ ﻌ ﯿ ﻦﻹز ا ﻟ ﺔ ا ﻟ ﺴﻮ ا ﺋ ﻞا ﻟ ﻤﺤ ﺘ ﺒ ﺴﺔ .

4.

ﻋﻨ ﺪاﺳﺘﺨﺪ ا مﺟﮭ ﺎ زا ﻣ ﺘ ﺼ ﺎصﻓﻲا ﻟ ﺠ ﺮح، ﻓ ﺘﺠﻨﺐأنﯾ ﺘﺠ ﺎ وزﻣﻌﺪلا ﻻ ﻣ ﺘ ﺼ ﺎصﻣ ﻌﺪلﺗﺪ ﻓﻖﻏﺎزﺛ ﺎ ﻧﻲ أ ﻛﺴ ﯿ ﺪا ﻟ ﻜ ﺮ ﺑ ﻮن . إذاﺗﺠﺎ وز

ﻣﻌﺪلﺗ ﺪ ﻓﻖﻏﺎزﺛ ﺎ ﻧﻲ أ ﻛﺴ ﯿ ﺪ ا ﻟ ﻜﺮ ﺑ ﻮن

®

CarbonMiniﺑ ﻮ ا ﺳﻄ ﺔﺟﮭ ﺎ زا ﻣ ﺘ ﺼ ﺎصا ﻟ ﺠﺮح ، ﻓﻘﺪﯾﻨ ﻔﺪﺛ ﺎ ﻧﻲ أ ﻛﺴ ﯿ ﺪ ا ﻟ ﻜﺮ ﺑ ﻮنﻣﻦ

ا ﻟ ﺘ ﺠ ﻮ ﯾﻒوﯾ ﻤ ﺘ ﻠﺊﺑ ﺎ ﻟ ﮭﻮ ا ء .

5.ﻟﻤﻨﻊا ﻟ ﺠﺮ ا حﻣﻦإ ﺗ ﻼف ا ﻟ ﻤ ﻨ ﺘﺞ،ﺿﻊ

®

CarbonMiniﻓﻲاﻟ ﻨﮭﺎ ﯾﺔاﻟﺬﻧﺒﯿﺔﻟ ﻠ ﺠﺮحا ﻟ ﺨ ﺎ ﺿﻊ ﻟ ﻠﺠﺮاﺣﺔا ﻟ ﻤ ﻔ ﺘ ﻮﺣ ﺔ . ا رﺑﻂ

®

CarbonMini

ﺑﺨﯿﻂأوﺷﺮ ﯾ ﻂﻣﻌ ﻘﻢ . ﻗﻢﺑﺜﻨﻲا ﻷ ﻧ ﺒ ﻮبﺑﺤﯿﺚﯾ ﻘﻊﺟﺰ ءﺟﺴﻢ ا ﻟ ﺮﻏﻮ ةد ا ﺧﻞﺣﺎ ﻓ ﺔا ﻟ ﺠﺮح .

ﻗ ﻄﺮا ﻟﻔ ﺘﺢا ﻟﺠﺮاﺣﻲﻟ ﻠ ﺠﺮح

ا ﻟ ﺘ ﺪ ﻓﻖا ﻟ ﻤ ﺴ ﺘ ﺤ ﺴﻦﻟ ﺜ ﺎ ﻧﻲأﻛﺴ ﯿ ﺪ ا ﻟ ﻜﺮ ﺑ ﻮن

أ ﻗﻞﻣﻦ3ﺳﻢ

3ﻟ ﺘﺮ/دﻗ ﯿ ﻘﺔ

3-4ﺳﻢ

5ﻟ ﺘﺮ/دﻗ ﯿ ﻘﺔ

5-8ﺳﻢ

8ﻟ ﺘﺮ/دﻗ ﯿ ﻘﺔ

1.

®

CarbonMiniﻣ ﺨ ﺼﺺ ﻟ ﻼﺳ ﺘ ﺨ ﺪ ا م ﻣﺮةوا ﺣﺪة ﻓ ﻘﻂو ﯾ ﺠﺐأﻻﯾ ﺘﻢﺗ ﻨﻈﯿ ﻔ ﮫو إﻋﺎد ةا ﺳﺘﺨﺪ ا ﻣﮫ .

2.

ﺗ ﺄ ﻛﺪﻣﻦأنا ﻟ ﺠﮭ ﺎ زﻟﻢﯾ ﺘ ﻌ ﺮضﻷيﻗ ﻄﻊﺣﺎ دأوﻗﻮةﺳ ﺤﺐﺷﺪ ﯾ ﺪ ة .

2.ﯾﻨﺒ

ﻐﻲا ﻟ ﺘ ﺨ ﻠﺺﻣﻦ

®

CarbonMiniﺗﻤﺎﻣ

ً

ﺎﻛﻤﺎﯾﺘﻢاﻟﺘﺨﻠﺺﻣﻦاﻟﻤﻮاداﻟﻤﻠﻮﺛﺔﺑﺎﻟﺪم.

3.ﻻﺗ ﺴﺘﺨﺪ م

®

CarbonMiniأﻛ ﺜﺮﻣﻦﻣﺮ ة ﻟ ﺘ ﺠ ﻨﺐﺧﻄ ﺮا ﻟ ﻌ ﺪ وى .

ا ﻟ ﺘ ﺨﺰ ﯾ ﻦ :

ﻓﻲدرﺟﺔﺣﺮارةاﻟﻐﺮﻓﺔﺑﻌﯿﺪًاﻋﻦاﻟﺮطﻮﺑﺔواﻟﺤﺮارةوأﺷﻌﺔاﻟﺸﻤﺲاﻟﻤﺒﺎﺷﺮة.

ﻣﻮ ا د

®

CarbonMini

اﻷﻧﺎﺑﯿﺐ

ﺑﻮ ﻟﻲﻓﯿﻨﯿﻞ

ا ﻟ ﻜ ﻠ ﻮر ا ﯾ ﺪ

)PVC( ﺑﻼ

إﯾﺜﯿﻠﯿﮭﻜﺴﯿﻞ
ا ﻟ ﻔ ﺜ ﺎ ﻻت

)DEHP(

ﻣﻮ ا داﻟﺘﺜﺒﯿﺖ

أ ﻛﺮﯾ ﻠ ﯿﻚ

ﻣﻮ ا دا ﻟ ﻔ ﻠ ﺘﺮ

ھﯿﺪروﻓﻮ ﺑﯿﻚاﻟﺒﻮﻟ ﯿﺘﯿﺘﺮاﻓ ﻠ ﻮرو

إﯾﺜﯿﻨﯿﻞ )PTFE(

أﻧﺎﺑﯿﺐﻗ ﺎﺑ ﻠﺔﻟ ﻠ ﺜ ﻨﻲ

أ ﺳﻼكﻣﻦا ﻟ ﻔ ﻮﻻذ ا ﻟ ﻤﻘ ﺎومﻟ ﻠ ﺼﺪ أPVCﺑﻼ

DEHP

ﻣﻮ ا دﻧ ﺎ ﺷﺮ ا ﻟﻐ ﺎز

ﺑﻮ ﻟﻲﯾ ﻮر ﯾ ﺜ ﺎن

ﻏﺮ ا ء

ﺳﯿﻜ ﻠ ﻮھ ﻜﺴ ﺎ ﻧ ﻮن

اﻟﺒﯿﺎﻧﺎتا ﻟ ﺘﻘ ﻨ ﯿﺔ

د رﺟﺔﺣﺮ ا ر ة ا ﻟ ﺘ ﺨﺰ ﯾ ﻦ

10-30د رﺟ ﺔﻣﺌﻮﯾ ﺔ،50-86

د رﺟﺔ ﻓﮭﺮﻧﮭﺎﯾﺖ

طﺮ ﯾ ﻘ ﺔ ا ﻟ ﺘﻌﻘﯿ ﻢ

أ ﻛﺴ ﯿ ﺪ اﻹﯾﺜﯿﻨﯿﻞ

ا ﻟ ﻀﻤ ﺎ نو ﺗﺤﺪ ﯾ ﺪ ا ﻟ ﻤﺴ ﺌ ﻮ ﻟ ﯿ ﺔ

أﯾﻀﻤﻦاﻟﻤُﺼﻨﱢﻊأﻧﮫﺗﻢﺗﺼﻨﯿﻊC

arbonMini

®

وﻓﻘًﺎﻟﻠﻤﻮاﺻﻔﺎتاﻟﻤﺤﺪدةوﺑﺎﻟﺘﻮاﻓﻖﻣﻊﻣﻤﺎرﺳﺎتاﻟﺘﺼﻨﯿﻊ

ا ﻟ ﺤﺴ ﻨ ﺔﻣﻊﻣﻌ ﺎ ﯾ ﯿﺮا ﻟ ﺼﻨ ﺎ ﻋ ﺔ ا ﻷ ﺧﺮىو ا ﻟ ﺸﺮوطا ﻟ ﺘ ﻨﻈﯿ ﻤ ﯿ ﺔا ﻟﺴﺎر ﯾﺔ .

بﯾﺴﺘﺒﺪلاﻟﻤُﺼﻨﱢﻊﻣﻨﺘﺠﺎتC

arbonMini

®

ﺑﻼﻣ ﻘ ﺎ ﺑﻞإذاﻛ ﺎ ﻧﺖﺑﮭﺎﻋ ﯿ ﻮبﺗﺼﻨ ﯿ ﻊﺷﺮطأنﯾﺘﻢا ﻛ ﺘ ﺸ ﺎفﺗ ﻠﻚ

ا ﻟ ﻌ ﯿ ﻮبو ا ﻹ ﺑ ﻼغﻋﻨ ﮭ ﺎﻓﻲﻣﺪة24ﺷﮭﺮ ً ا ﻣﻦاﻟﺘﺴﻠﯿﻢوأنﺗ ﻜ ﻮنأرﻗ ﺎ ما ﻟ ﺪ ﻓﻌﺔا ﻟ ﻤ ﻨ ﺘﺞو ا ﺿﺤ ﺔ .

ج

ﯾﺨﻠﻲاﻟﻤُﺼﻨﱢﻊﻣﺴﺌﻮﻟﯿﺘﮫﻣﻦاﻻﺳﺘﺨﺪاماﻟﺨﺎطﺊ،أواﻟﺘﻌﺎﻣﻞﻏﯿﺮاﻟﻤﻨﺎﺳﺐ،أوﻋﺪماﻻﻟﺘﺰامﺑﺎﻟﺘﺤﺬﯾﺮات

واﻟﺘﻨﺒﯿﮭﺎتواﻹرﺷﺎدات،أواﻟﺘﻠﻒاﻟﻨﺎﺗﺞﻋﻦﺣﻮادثوﻗﻌﺖﺑﻌﺪإﺻﺪاراﻟﻤُﺼﻨﱢﻊﻟـ

CarbonMini

®

،أوﺗ ﺠﺎ ھﻞ

ﻓ ﺤﺺ

®

CarbonMiniﻗ ﺒﻞا ﻻﺳ ﺘ ﺨﺪ ا مأوﺑ ﻌﺪهﺑ ﮭ ﺪفﺿﻤ ﺎ ن أن

®

CarbonMiniﻓﻲا ﻟﺤﺎ ﻟ ﺔا ﻟ ﺼﺤ ﯿ ﺤ ﺔ ، أوأيﺿﻤ ﺎ ن

ﯾ ﻘ ﺪﻣﮫأيﻣ ﻮ زعأووﻛ ﯿ ﻞﻣﺴ ﺘ ﻘ ﻞ .

اﻟﻤُﺼﻨﱢﻊ:

ﻋﻨ

ﻮا ن

Cardia Innovation AB: Månskärsvägen 10 B, 141 75 Kungens Kurva, Sweden.

ا

ﻟ ﺒﺮﯾ ﺪاﻹ ﻟ ﻜ ﺘ ﺮو ﻧ ﻲ:

contact@cardiainnovation.c om،ﻣﻮ ﻗﻊا ﻹ ﻧ ﺘ ﺮ ﻧﺖ:

. www.cardiainnovation.com0123, 510(k)#112975.

1.

®

CarbonMiniﻣ ﺨ ﺼﺺ ﻟ ﻼﺳ ﺘ ﺨ ﺪ ا م ﻣﺮةوا ﺣﺪة ﻓ ﻘﻂو ﯾ ﺠﺐأﻻﯾ ﺘﻢﺗ ﻨﻈﯿ ﻔ ﮫو إﻋﺎد ةا ﺳﺘﺨﺪ ا ﻣﮫ .

2.

ﺗ ﺄ ﻛﺪﻣﻦأنا ﻟ ﺠﮭ ﺎ زﻟﻢﯾ ﺘ ﻌ ﺮضﻷيﻗ ﻄﻊﺣﺎ دأوﻗﻮةﺳ ﺤﺐﺷﺪ ﯾ ﺪ ة .

2.ﯾﻨﺒ

ﻐﻲا ﻟ ﺘ ﺨ ﻠﺺﻣﻦ

®

CarbonMiniﺗﻤﺎﻣ

ً

ﺎﻛﻤﺎﯾﺘﻢاﻟﺘﺨﻠﺺﻣﻦاﻟﻤﻮاداﻟﻤﻠﻮﺛﺔﺑﺎﻟﺪم.

3.ﻻﺗ ﺴﺘﺨﺪ م

®

CarbonMiniأﻛ ﺜﺮﻣﻦﻣﺮ ة ﻟ ﺘ ﺠ ﻨﺐﺧﻄ ﺮا ﻟ ﻌ ﺪ وى .

1.

®

CarbonMiniﻣ ﺨ ﺼﺺ ﻟ ﻼﺳ ﺘ ﺨ ﺪ ا م ﻣﺮةوا ﺣﺪة ﻓ ﻘﻂو ﯾ ﺠﺐأﻻﯾ ﺘﻢﺗ ﻨﻈﯿ ﻔ ﮫو إﻋﺎد ةا ﺳﺘﺨﺪ ا ﻣﮫ .

2.

ﺗ ﺄ ﻛﺪﻣﻦأنا ﻟ ﺠﮭ ﺎ زﻟﻢﯾ ﺘ ﻌ ﺮضﻷيﻗ ﻄﻊﺣﺎ دأوﻗﻮةﺳ ﺤﺐﺷﺪ ﯾ ﺪ ة .

2.ﯾﻨﺒ

ﻐﻲا ﻟ ﺘ ﺨ ﻠﺺﻣﻦ

®

CarbonMiniﺗﻤﺎﻣ

ً

ﺎﻛﻤﺎﯾﺘﻢاﻟﺘﺨﻠﺺﻣﻦاﻟﻤﻮاداﻟﻤﻠﻮﺛﺔﺑﺎﻟﺪم.

3.ﻻﺗ ﺴﺘﺨﺪ م

®

CarbonMiniأﻛ ﺜﺮﻣﻦﻣﺮ ة ﻟ ﺘ ﺠ ﻨﺐﺧﻄ ﺮا ﻟ ﻌ ﺪ وى .

ا ﻟ ﺘ ﺨﺰ ﯾ ﻦ :

ﻓﻲ درﺟﺔ ﺣﺮارة اﻟﻐﺮﻓﺔ ﺑﻌﯿﺪًا ﻋﻦ اﻟﺮطﻮﺑﺔ واﻟﺤﺮارة وأﺷﻌﺔ اﻟﺸﻤﺲ اﻟﻤﺒﺎﺷﺮة.

ﻣﻮ ا د

®

CarbonMini

اﻷﻧﺎﺑﯿﺐ

ﺑﻮ ﻟﻲ ﻓﯿﻨﯿﻞ

ا ﻟ ﻜ ﻠ ﻮر ا ﯾ ﺪ

ا ﻟ ﻔ ﺜ ﺎ ﻻت

)DEHP(

ﻣﻮ ا د ا ﻟﺘﺜﺒﯿﺖ أ ﻛﺮﯾ ﻠ ﯿﻚ

ﻣﻮ ا د ا ﻟ ﻔ ﻠ ﺘﺮ

ھﯿﺪروﻓﻮ ﺑﯿﻚ ا ﻟﺒﻮﻟﯿﺘﯿﺘﺮا ﻓ ﻠ ﻮرو

إﯾﺜﯿﻨﯿﻞ )PTFE(

أﻧﺎﺑﯿﺐ ﻗ ﺎﺑ ﻠﺔ ﻟ ﻠ ﺜ ﻨﻲ

أ ﺳﻼك ﻣﻦ ا ﻟ ﻔ ﻮﻻ ذ ا ﻟﻤ ﻘ ﺎوم ﻟ ﻠ ﺼﺪ أ PVC ﺑﻼ

DEHP

ﻣﻮ ا د ﻧ ﺎ ﺷﺮ ا ﻟﻐ ﺎز ﺑﻮ ﻟﻲ ﯾ ﻮر ﯾ ﺜ ﺎ ن

ﻏﺮ ا ء

ﺳﯿﻜ ﻠ ﻮ ھ ﻜﺴ ﺎ ﻧ ﻮن

اﻟﺒﯿﺎﻧﺎت ا ﻟﺘ ﻘﻨ ﯿﺔ

د رﺟﺔ ﺣﺮ ا ر ة ا ﻟ ﺘ ﺨﺰ ﯾ ﻦ

10-30 د رﺟﺔ ﻣ ﺌﻮﯾﺔ، 50-86

د رﺟﺔ ﻓﮭﺮﻧﮭﺎﯾﺖ

طﺮ ﯾ ﻘ ﺔ ا ﻟ ﺘﻌﻘ ﯿﻢ أ ﻛﺴ ﯿ ﺪ اﻹﯾﺜﯿﻨﯿﻞ

1.

®

CarbonMiniﻣ ﺨ ﺼﺺ ﻟ ﻼﺳ ﺘ ﺨ ﺪ ا م ﻣﺮةوا ﺣﺪة ﻓ ﻘﻂو ﯾ ﺠﺐأﻻﯾ ﺘﻢﺗ ﻨﻈﯿ ﻔ ﮫو إﻋﺎد ةا ﺳﺘﺨﺪ ا ﻣﮫ .

2.

ﺗ ﺄ ﻛﺪﻣﻦأنا ﻟ ﺠﮭ ﺎ زﻟﻢﯾ ﺘ ﻌ ﺮضﻷيﻗ ﻄﻊﺣﺎ دأوﻗﻮةﺳ ﺤﺐﺷﺪ ﯾ ﺪ ة .

2.ﯾﻨﺒ

ﻐﻲا ﻟ ﺘ ﺨ ﻠﺺﻣﻦ

®

CarbonMiniﺗﻤﺎﻣ

ً

ﺎﻛﻤﺎﯾﺘﻢاﻟﺘﺨﻠﺺﻣﻦاﻟﻤﻮاداﻟﻤﻠﻮﺛﺔﺑﺎﻟﺪم.

3.ﻻﺗ ﺴﺘﺨﺪ م

®

CarbonMiniأﻛ ﺜﺮﻣﻦﻣﺮ ة ﻟ ﺘ ﺠ ﻨﺐﺧﻄ ﺮا ﻟ ﻌ ﺪ وى .

ا ﻟ ﺘ ﺨﺰ ﯾ ﻦ :

ﻓﻲدرﺟﺔﺣﺮارةاﻟﻐﺮﻓﺔﺑﻌﯿﺪًاﻋﻦاﻟﺮطﻮﺑﺔواﻟﺤﺮارةوأﺷﻌﺔاﻟﺸﻤﺲاﻟﻤﺒﺎﺷﺮة.

ﻣﻮ ا د

®

CarbonMini

اﻷﻧﺎﺑﯿﺐ

ﺑﻮ ﻟﻲﻓﯿﻨﯿﻞ

ا ﻟ ﻜ ﻠ ﻮر ا ﯾ ﺪ

)PVC( ﺑﻼ

إﯾﺜﯿﻠﯿﮭﻜﺴﯿﻞ
ا ﻟ ﻔ ﺜ ﺎ ﻻت

)DEHP(

ﻣﻮ ا داﻟﺘﺜﺒﯿﺖ

أ ﻛﺮﯾ ﻠ ﯿﻚ

ﻣﻮ ا دا ﻟ ﻔ ﻠ ﺘﺮ

ھﯿﺪروﻓﻮ ﺑﯿﻚاﻟﺒﻮﻟ ﯿﺘﯿﺘﺮاﻓ ﻠ ﻮرو

إﯾﺜﯿﻨﯿﻞ )PTFE(

أﻧﺎﺑﯿﺐﻗ ﺎﺑ ﻠﺔﻟ ﻠ ﺜ ﻨﻲ

أ ﺳﻼكﻣﻦا ﻟ ﻔ ﻮﻻذ ا ﻟ ﻤﻘ ﺎومﻟ ﻠ ﺼﺪ أPVCﺑﻼ

DEHP

ﻣﻮ ا دﻧ ﺎ ﺷﺮ ا ﻟﻐ ﺎز

ﺑﻮ ﻟﻲﯾ ﻮر ﯾ ﺜ ﺎن

ﻏﺮ ا ء

ﺳﯿﻜ ﻠ ﻮھ ﻜﺴ ﺎ ﻧ ﻮن

اﻟﺒﯿﺎﻧﺎتا ﻟ ﺘﻘ ﻨ ﯿﺔ

د رﺟﺔﺣﺮ ا ر ة ا ﻟ ﺘ ﺨﺰ ﯾ ﻦ

10-30د رﺟ ﺔﻣﺌﻮﯾ ﺔ،50-86

د رﺟﺔ ﻓﮭﺮﻧﮭﺎﯾﺖ

طﺮ ﯾ ﻘ ﺔ ا ﻟ ﺘﻌﻘﯿ ﻢ

أ ﻛﺴ ﯿ ﺪ اﻹﯾﺜﯿﻨﯿﻞ

1.

®

CarbonMiniﻣ ﺨ ﺼﺺ ﻟ ﻼﺳ ﺘ ﺨ ﺪ ا م ﻣﺮةوا ﺣﺪة ﻓ ﻘﻂو ﯾ ﺠﺐأﻻﯾ ﺘﻢﺗ ﻨﻈﯿ ﻔ ﮫو إﻋﺎد ةا ﺳﺘﺨﺪ ا ﻣﮫ .

2.

ﺗ ﺄ ﻛﺪﻣﻦأنا ﻟ ﺠﮭ ﺎ زﻟﻢﯾ ﺘ ﻌ ﺮضﻷيﻗ ﻄﻊﺣﺎ دأوﻗﻮةﺳ ﺤﺐﺷﺪ ﯾ ﺪ ة .

2.ﯾﻨﺒ

ﻐﻲا ﻟ ﺘ ﺨ ﻠﺺﻣﻦ

®

CarbonMiniﺗﻤﺎﻣ

ً

ﺎﻛﻤﺎﯾﺘﻢاﻟﺘﺨﻠﺺﻣﻦاﻟﻤﻮاداﻟﻤﻠﻮﺛﺔﺑﺎﻟﺪم.

3.ﻻﺗ ﺴﺘﺨﺪ م

®

CarbonMiniأﻛ ﺜﺮﻣﻦﻣﺮ ة ﻟ ﺘ ﺠ ﻨﺐﺧﻄ ﺮا ﻟ ﻌ ﺪ وى .

ا ﻟ ﺘ ﺨﺰ ﯾ ﻦ :

ﻓﻲدرﺟﺔﺣﺮارةاﻟﻐﺮﻓﺔﺑﻌﯿﺪًاﻋﻦاﻟﺮطﻮﺑﺔواﻟﺤﺮارةوأﺷﻌﺔاﻟﺸﻤﺲاﻟﻤﺒﺎﺷﺮة.

ﻣﻮ ا د

®

CarbonMini

اﻷﻧﺎﺑﯿﺐ

ﺑﻮ ﻟﻲﻓﯿﻨﯿﻞ

ا ﻟ ﻜ ﻠ ﻮر ا ﯾ ﺪ

)PVC( ﺑﻼ

إﯾﺜﯿﻠﯿﮭﻜﺴﯿﻞ
ا ﻟ ﻔ ﺜ ﺎ ﻻت

)DEHP(

ﻣﻮ ا داﻟﺘﺜﺒﯿﺖ

أ ﻛﺮﯾ ﻠ ﯿﻚ

ﻣﻮ ا دا ﻟ ﻔ ﻠ ﺘﺮ

ھﯿﺪروﻓﻮ ﺑﯿﻚاﻟﺒﻮﻟ ﯿﺘﯿﺘﺮاﻓ ﻠ ﻮرو

إﯾﺜﯿﻨﯿﻞ )PTFE(

أﻧﺎﺑﯿﺐﻗ ﺎﺑ ﻠﺔﻟ ﻠ ﺜ ﻨﻲ

أ ﺳﻼكﻣﻦا ﻟ ﻔ ﻮﻻذ ا ﻟ ﻤﻘ ﺎومﻟ ﻠ ﺼﺪ أPVCﺑﻼ

DEHP

ﻣﻮ ا دﻧ ﺎ ﺷﺮ ا ﻟﻐ ﺎز

ﺑﻮ ﻟﻲﯾ ﻮر ﯾ ﺜ ﺎن

ﻏﺮ ا ء

ﺳﯿﻜ ﻠ ﻮھ ﻜﺴ ﺎ ﻧ ﻮن

اﻟﺒﯿﺎﻧﺎتا ﻟ ﺘﻘ ﻨ ﯿﺔ

د رﺟﺔﺣﺮ ا ر ة ا ﻟ ﺘ ﺨﺰ ﯾ ﻦ

10-30د رﺟ ﺔﻣﺌﻮﯾ ﺔ،50-86

د رﺟﺔ ﻓﮭﺮﻧﮭﺎﯾﺖ

طﺮ ﯾ ﻘ ﺔ ا ﻟ ﺘﻌﻘﯿ ﻢ

أ ﻛﺴ ﯿ ﺪ اﻹﯾﺜﯿﻨﯿﻞ

ا ﻟ ﻀﻤ ﺎ نو ﺗﺤﺪ ﯾ ﺪ ا ﻟ ﻤﺴ ﺌ ﻮ ﻟ ﯿ ﺔ

أﯾﻀﻤﻦاﻟﻤُﺼﻨﱢﻊأﻧﮫﺗﻢﺗﺼﻨﯿﻊC

arbonMini

®

وﻓﻘًﺎﻟﻠﻤﻮاﺻﻔﺎتاﻟﻤﺤﺪدةوﺑﺎﻟﺘﻮاﻓﻖﻣﻊﻣﻤﺎرﺳﺎتاﻟﺘﺼﻨﯿﻊ

ا ﻟ ﺤﺴ ﻨ ﺔﻣﻊﻣﻌ ﺎ ﯾ ﯿﺮا ﻟ ﺼﻨ ﺎ ﻋ ﺔ ا ﻷ ﺧﺮىو ا ﻟ ﺸﺮوطا ﻟ ﺘ ﻨﻈﯿ ﻤ ﯿ ﺔا ﻟﺴﺎر ﯾﺔ .

بﯾﺴﺘﺒﺪلاﻟﻤُﺼﻨﱢﻊﻣﻨﺘﺠﺎتC

arbonMini

®

ﺑﻼﻣ ﻘ ﺎ ﺑﻞإذاﻛ ﺎ ﻧﺖﺑﮭﺎﻋ ﯿ ﻮبﺗﺼﻨ ﯿ ﻊﺷﺮطأنﯾﺘﻢا ﻛ ﺘ ﺸ ﺎفﺗ ﻠﻚ

ا ﻟ ﻌ ﯿ ﻮبو ا ﻹ ﺑ ﻼغﻋﻨ ﮭ ﺎﻓﻲﻣﺪة24ﺷﮭﺮ ً ا ﻣﻦاﻟﺘﺴﻠﯿﻢوأنﺗ ﻜ ﻮنأرﻗ ﺎ ما ﻟ ﺪ ﻓﻌﺔا ﻟ ﻤ ﻨ ﺘﺞو ا ﺿﺤ ﺔ .

ج

ﯾﺨﻠﻲاﻟﻤُﺼﻨﱢﻊﻣﺴﺌﻮﻟﯿﺘﮫﻣﻦاﻻﺳﺘﺨﺪاماﻟﺨﺎطﺊ،أواﻟﺘﻌﺎﻣﻞﻏﯿﺮاﻟﻤﻨﺎﺳﺐ،أوﻋﺪماﻻﻟﺘﺰامﺑﺎﻟﺘﺤﺬﯾﺮات

واﻟﺘﻨﺒﯿﮭﺎتواﻹرﺷﺎدات،أواﻟﺘﻠﻒاﻟﻨﺎﺗﺞﻋﻦﺣﻮادثوﻗﻌﺖﺑﻌﺪإﺻﺪاراﻟﻤُﺼﻨﱢﻊﻟـ

CarbonMini

®

،أوﺗ ﺠﺎ ھﻞ

ﻓ ﺤﺺ

®

CarbonMiniﻗ ﺒﻞا ﻻﺳ ﺘ ﺨﺪ ا مأوﺑ ﻌﺪهﺑ ﮭ ﺪفﺿﻤ ﺎ ن أن

®

CarbonMiniﻓﻲا ﻟﺤﺎ ﻟ ﺔا ﻟ ﺼﺤ ﯿ ﺤ ﺔ ، أوأيﺿﻤ ﺎ ن

ﯾ ﻘ ﺪﻣﮫأيﻣ ﻮ زعأووﻛ ﯿ ﻞﻣﺴ ﺘ ﻘ ﻞ .

. www.cardiainnovation.com0123

510(k)#112975.

اﻟﻤ

ﺼﻨﱢﻊ

ُ

ﺗ ﺎرﯾﺦ ا ﻧ ﺘﮭﺎء

®

CarbonMini

إ رﺷ ﺎ د ا ت اﺳ ﺘﺨﺪ ا م ﻧ ﺎ ﺷﺮ ﺛ ﺎ ﻧﻲ أ ﻛﺴ ﯿ ﺪ ا ﻟ ﻜ ﺮ ﺑ ﻮن

REF 1400

AR

ﯾ ﺮ ﺟﻰ ﻗﺮا ءة ا ﻟ ﻤ ﻌ ﻠ ﻮ ﻣ ﺎت ﻛﺎﻣﻠﺔ ﺑﻌﻨ ﺎ ﯾﺔ. ﯾ ﺠﺐ ﻋ ﻠﻰ ﺟ ﺮح ا ﻟ ﻘ ﻠﺐ ﻓ ﮭﻢ إ رﺷ ﺎ د ا ت ا ﺳﺘ ﺨﺪ ا م ﻧ ﺎ ﺷﺮ ﺛ ﺎ ﻧﻲ أ ﻛﺴ ﯿ ﺪ ا ﻟ ﻜ ﺮ ﺑ ﻮن

®

ا ﻻﺳ ﺘ ﺨ ﺪ ا م ﻓﻲ ﺟﺮ ا ﺣ ﺎ ت ا ﻟ ﻘ ﻠﺐ ا ﻟ ﻤ ﻔ ﺘ ﻮح ﺑﺤﺪ أ ﻗ ﺼﻰ 8 ﺳﻢ ﻟ ﻠ ﻘ ﻄﺮ ﺑ ﻐ ﺮض ﺗ ﺠ ﻨﺐ اﻻ ﻧﺴﺪ ا د ﺑ ﺎ ﻟ ﮭﻮ ا ء.

اﻹﺧﺮاج ﻣﻦ ﺟﺮاﺣﺔ اﻟﻤﻔﺘﻮح وﻗﺖ اﻣﺘﻼء اﻟﺘﺠﻮﯾﻒ ﺗﻤﺎﻣًﺎ ﺑﺎﻟﺴﻮاﺋﻞ أو اﻟﺪم.

ﺗﺤﺬ ﯾﺮ :

ﯾ ﺠﺐ ا ﻻﺳﺘﺨﺪا م ﺑ ﻤﻌ ﺪل 8 ﻟ ﺘﺮ/دﻗﯿ ﻘﺔ
ا ﻟ ﺘ ﺠﮭ ﯿ ﺰ:

1( ﻗﻢ ﺑ ﺘ ﺄ ﻣﯿﻦ ﻣﺼ ﺪ ر ﺛ ﺎ ﻧﻲ أ ﻛﺴ ﯿ ﺪ ا ﻟ ﻜ ﺮ ﺑ ﻮن ﺑ ﺎ ﻟ ﺴﻌﺔ ا ﻟ ﻼز ﻣ ﺔ ﻟ ﺘ ﻮﺻ ﯿ ﻞ ا ﻟ ﺘ ﺪ ﻓﻖ ا ﻟ ﻤﻀ ﺒ ﻮ ط ﻋﺒ ﺮ ﻣ ﻘ ﯿ ﺎس ا ﻟ ﺘ ﺪ ﻓ ﻖ، ﻣﻊ وﺟﻮ د

CarbonMini

®

CarbonMini ﺗ ﻮﺻ ﯿ ﻞ

رﻗﻢ

ﺣﺪود د رﺟﺔ

ﻻ ﺗ ﺴﺘﺨﺪ م ا ﻟ ﻤﻨ ﺘﺞ إذا ﻛ ﺎ ﻧﺖ ا ﻟ ﻌﺒﻮة ﺗ ﺎﻟ ﻔﺔ

®

، أو ﺗ ﺠ ﺎ ھﻞ

CarbonMini ﻓﻲ ا ﻟﺤﺎ ﻟ ﺔ ا ﻟ ﺼﺤ ﯿ ﺤ ﺔ ، أو أي ﺿﻤ ﺎ ن

طﺮ ﯾ ﻘ ﺔ

®

[email protected] om، ﻣﻮ ﻗﻊ ا ﻹﻧ ﺘ ﺮ ﻧﺖ:

®

CarbonMini ﺑ ﻮ ا ﺳﻄ ﺔ ﺟﮭ ﺎ ز ا ﻣ ﺘ ﺼ ﺎص ا ﻟ ﺠﺮح، ﻓﻘﺪ ﯾﻨ ﻔﺪ ﺛ ﺎ ﻧﻲ أ ﻛﺴ ﯿ ﺪ ا ﻟ ﻜﺮ ﺑ ﻮن ﻣﻦ

®

CarbonMiniﻓﻲ ا ﻟ ﻨﮭﺎﯾﺔ اﻟﺬﻧﺒﯿﺔ ﻟ ﻠ ﺠﺮح ا ﻟ ﺨ ﺎ ﺿﻊ ﻟ ﻠﺠﺮاﺣﺔ ا ﻟ ﻤ ﻔ ﺘ ﻮﺣﺔ . ا رﺑﻂ

CarbonMini ﻓﻲ ا ﻟﺴﺎ ﺋﻞ. ﺗ ﻘﻞ ﻗ ﺪر ﻧ ﺸﺮ ﺛ ﺎ ﻧﻲ أ ﻛﺴ ﯿ ﺪ ا ﻟ ﻜ ﺮ ﺑ ﻮن د ا ﺧﻞ ا ﻟ ﺠﺮح إذا

ﺑﺨﯿﻂ أو ﺷﺮ ﯾ ﻂ ﻣﻌ ﻘﻢ . ﻗﻢ ﺑﺜﻨﻲ ا ﻷ ﻧ ﺒ ﻮب ﺑﺤﯿﺚ ﯾ ﻘﻊ ﺟﺰ ء ﺟﺴ ﻢ ا ﻟ ﺮﻏﻮ ة د ا ﺧﻞ ﺣﺎ ﻓﺔ ا ﻟ ﺠﺮح .

CarbonMini ﻣ

ﻌﺪ ﻟﻼﺳﺘﺨﺪام ﻣﺮة واﺣﺪة ﻓﻘﻂ وﯾﺠﺐ أﻻ ﯾُﻌﺎد اﺳﺘﺨﺪاﻣﮫ. ﺗﺨﻠﺺ ﻣﻦ ﻧﺎﺷﺮ ﺛﺎﻧﻲ

ُ

®

CarbonMini وﻻ ﺗﺴ ﺘﺨﺪﻣ ﮫ إ ذا ﻣﺎ ﺗﻢ ﻓ ﺘ ﺤﮫ ﺣﺘﻰ ﻟﻮ ﻟﻢ ﯾ ُ ﺴﺘ ﺨﺪم ﻣﻦ ﻗ ﺒﻞ.

®

CarbonMini ﻣ ﺨ ﺼﺺ ﻟ ﻼﺳ ﺘ ﺨ ﺪ ا م ﻣﺮ ة وا ﺣﺪ ة ﻓ ﻘﻂ و ﯾ ﺠﺐ أﻻ ﯾ ﺘﻢ ﺗ ﻨﻈﯿ ﻔ ﮫ و إﻋﺎد ة اﺳ ﺘﺨﺪ ا ﻣ ﮫ .

®

CarbonMini ﺗﻤﺎﻣ

ﺎ ﻛﻤﺎ ﯾﺘﻢ اﻟﺘﺨﻠﺺ ﻣﻦ اﻟﻤﻮاد اﻟﻤﻠﻮﺛﺔ ﺑﺎﻟﺪم.

ً

)PVC( ﺑﻼ

إﯾﺜﯿﻠﯿﮭﻜﺴﯿﻞ

®

وﻓﻘًﺎ ﻟﻠﻤﻮاﺻﻔﺎت اﻟﻤﺤﺪدة وﺑﺎﻟﺘﻮاﻓﻖ ﻣﻊ ﻣﻤﺎرﺳﺎت اﻟﺘﺼﻨﯿﻊ

®

ﺑﻼ ﻣ ﻘ ﺎ ﺑﻞ إذا ﻛ ﺎ ﻧﺖ ﺑﮭﺎ ﻋ ﯿ ﻮب ﺗﺼﻨ ﯿ ﻊ ﺷﺮط أن ﯾﺘﻢ ا ﻛ ﺘ ﺸ ﺎف ﺗ ﻠﻚ

,

®

CarbonMini أ ﻛﺜﺮ ﻣﻦ ﻣﺮ ة ﻟ ﺘ ﺠ ﻨﺐ ﺧﻄﺮ ا ﻟ ﻌ ﺪ وى .

CarbonMini ﻗ ﺒﻞ ا ﻻﺳ ﺘ ﺨﺪ ا م أو ﺑﻌﺪ ه ﺑ ﮭ ﺪف ﺿﻤ ﺎ ن أن

Cardia Innovation AB: Månskärsvägen 10 B, 141 75 Kungens Kurva, Sweden.

US6494858B1 و6994685B2 و7549973B2 و ﻓﻲ أ ورو ﺑ ﺎ 10323322 و1239915 و ﻓﻲ

ﺧﺎ ﻟﻲ ﻣﻦ

ﻣ ﻘ ﯿ ﺎس ﯾ ﻮﺿﺢ أن ا ﻟ ﺘ ﺪ ﻓﻖ ﯾ ﺼﻞ أو ﯾ ﺘ ﺠ ﺎ وز 8 ﻟ ﺘﺮ/دﻗ ﯿﻘﺔ أو أ ﻛ ﺜﺮ، أ ﺛ ﻨ ﺎء إ ﺟﻤ ﺎ ﻟ ﻲ ا ﻟ ﻤﺪة ا ﻟ ﺘ ﻘ ﺪ ﯾﺮﯾﺔ ﻟ ﻠ ﻌﻤ ﻠ ﯿ ﺔ.

2( ﯾﺤﺘﻮى اﻟﻤﻘﯿﺎس ﻋﻠﻰ ﻣﻨﻈﻢ اﻟﻀﻐﻂ أو ﯾﻜﻮن ﻣﺘﺼﻼً ﺑﮫ. ﯾﺠﺐ أن ﯾﻜﻮن ﺿﻐﻂ ا ﻟ ﺨﺪﻣ ﺔ ﻟ ﻐﺎز ﺛ ﺎ ﻧﻲ أ ﻛﺴ ﯿ ﺪ ا ﻟ ﻜﺮ ﺑ ﻮن ﺑ ﯿﻦ 3.5 و4.5 ﺑ ﺎر )50-

65 ﺑ ﺎ ﺳﻜ ﺎل /ﺑ ﻮﺻﺔ أو 350-450 ﺑ ﺎ ﺳﻜ ﺎل(.

3( ﻗﻢ ﺑﺜﻨﻲ ا ﻷ ﻧ ﺒ ﻮب ا ﻟﺮﻓ ﯿ ﻊ و ﺑ ﻮﺿﻊ ﺟﺰ ء ﺟﺴ ﻢ ا ﻟ ﺮﻏ ﻮ ة د ا ﺧﻞ ا ﻟ ﺠﺮح ا ﻟ ﺨ ﺎ ﺿﻊ ﻟ ﻠ ﻌﻤﻠ ﯿﺔ ﻟ ﻤﺴ ﺎ ﻓ ﺔ ﻣﻦ 2 إ ﻟﻰ 4 ﺳﻢ أ ﺳﻔﻞ ﺣﺎ ﻓﺔ ا ﻟ ﺠﺮح .
4( ﺛ ﻢ ﻗﻢ ﺑﺘﺜﺒﯿﺖ ا ﻷ ﻧ ﺒ ﻮب .

( ﻗﻢ ﺑ ﺘ ﻮﺻ ﯿ ﻞ ا ﻟ ﺠﺰء ا ﻟ ﻤ ﻔ ﺘ ﻮح ﻣﻦ ا ﻷ ﻧ ﺒ ﻮب ا ﻟ ﻌ ﺮ ﯾﺾ ﺑ ﻤ ﻘ ﯿ ﺎس ا ﻟ ﺘ ﺪ ﻓﻖ.

®

1. ﻗﻢ ﺑ ﺘ ﺸﻐ ﯿ ﻞ ا ﻟ ﺘ ﺪ ﻓﻖ ا ﻟ ﻤ ﺴ ﺘ ﺤﺴﻦ ﻟ ﻐﺎز ﺛ ﺎ ﻧﻲ أ ﻛﺴ ﯿ ﺪ ا ﻟ ﻜ ﺮ ﺑ ﻮن ﻟﺪﻗﯿﻘﺘﯿﻦ ﻋﻠﻰ ا ﻷﻗﻞ ﻗ ﺒﻞ ﻓ ﺘﺢ ا ﻟ ﻘ ﻠﺐ و/أو ا ﻷوﻋ ﯿ ﺔ

ا ﻟ ﺪ ﻣﻮﯾ ﺔ ا ﻟ ﺮﺋ ﯿﺴﯿ ﺔ.

2. ﺣﺎ ﻓﻆ ﻋﻠﻰ ا ﻟ ﺘ ﺪ ﻓﻖ ا ﻟ ﻤﻀﺒ ﻮ ط ﻟ ﺜ ﺎ ﻧﻲ أ ﻛﺴ ﯿ ﺪ ا ﻟ ﻜ ﺮﺑ ﻮن ﻓﻲ ا ﻟ ﻌﻤ ﻠ ﯿ ﺔ ﺑﻜﺎﻣﻠ ﯿﺔ ﺣﺘﻰ ﯾ ﺘﻢ ﻏﻠﻖ ا ﻟ ﻘ ﻠﺐ و ا ﻟﺮﺋ ﺔ و ا ﻷور د ة و ا ﻟ ﺸﺮ ا ﯾ ﯿ ﻦ ا ﻟﺮﺋ ﯿﺴﯿﺔ .

ﺛﻢ أﻏ ﻠﻖ ا ﻟ ﺘ ﺪ ﻓﻖ.

ﺗﺠﻨﺐ ﻏﻤﺮ ﺟﺴﻢ اﻟﺮﻏﻮة ﺑﺎﻟﺴﺎﺋﻞ. إذا ﺗﻤﺖ ﺗﻐﻄﯿﺔ ﺟﺴﻢ اﻟﺮﻏﻮة ﺗﻤﺎﻣًﺎ، ﻓﻠﻦ ﯾﺴﺘﻄﯿﻊ

3.

ﻏﺎز ﺛ ﺎ ﻧﻲ أ ﻛﺴ ﯿ ﺪ ا ﻟ ﻜ ﺮ ﺑ ﻮن ﺑ ﺎ ﻟ ﻄﺮ ﯾ ﻘ ﺔ ا ﻟ ﺼﺤ ﯿ ﺤ ﺔ . إذا ا ﻧ ﻐ ﻤﺲ ﺟﺴ ﻢ ا ﻟ ﺮﻏﻮ ة ﻓﻲ ا ﻟ ﺴﺎ ﺋ ﻞ، ﯾ ﻤ ﻜﻦ اﺳﺘ ﻌ ﺎ دة وظ ﺎ ﺋ ﻔ ﮫ

ﻛﺎﻣﻠﺔ ﺳﺮ ﯾ ﻌ ً ﺎ ﻋﻦ طﺮ ﯾ ﻖ ﻋﺼﺮ ﺟﺴ ﻢ ا ﻟ ﺮﻏﻮ ة ﺑ ﺈﺻﺒ ﻌ ﯿ ﻦ ﻹز ا ﻟ ﺔ ا ﻟ ﺴﻮ ا ﺋ ﻞ ا ﻟ ﻤﺤ ﺘ ﺒ ﺴﺔ .

4. ﻋﻨ ﺪ اﺳﺘﺨﺪ ا م ﺟﮭ ﺎ ز ا ﻣ ﺘ ﺼ ﺎص ﻓﻲ ا ﻟ ﺠﺮح ، ﻓ ﺘﺠﻨﺐ أن ﯾ ﺘ ﺠﺎ وز ﻣﻌ ﺪل ا ﻻ ﻣ ﺘ ﺼ ﺎص ﻣﻌ ﺪل ﺗ ﺪ ﻓﻖ ﻏﺎز ﺛ ﺎ ﻧﻲ أ ﻛﺴ ﯿ ﺪ ا ﻟ ﻜ ﺮ ﺑ ﻮن . إذا ﺗﺠ ﺎ وز

ﻣﻌﺪل ﺗ ﺪ ﻓﻖ ﻏﺎز ﺛ ﺎ ﻧﻲ أ ﻛﺴ ﯿ ﺪ ا ﻟ ﻜﺮ ﺑ ﻮن

ا ﻟ ﺘ ﺠ ﻮ ﯾﻒ و ﯾ ﻤﺘ ﻠﺊ ﺑ ﺎ ﻟ ﮭﻮ ا ء .

5. ﻟﻤﻨﻊ ا ﻟ ﺠﺮ ا ح ﻣﻦ إ ﺗ ﻼف ا ﻟ ﻤ ﻨ ﺘﺞ، ﺿﻊ

®

®

أ ﻛﺴ ﯿ ﺪ ا ﻟ ﻜ ﺮ ﺑ ﻮن

ﺗ ﺸ ﺒ ﻌﺖ ﺣﺎ ﻓ ﺔ ا ﻟ ﺮﻏﻮ ة ﺑ ﺎ ﻟﺴﺎ ﺋﻞ. إذا ا ﻧ ﻐ ﻤ ﺴﺖ ﺣﺎ ﻓﺔ ا ﻟ ﺮﻏﻮ ة ﻓﻲ ا ﻟ ﺴﺎ ﺋﻞ، ﯾ ﻤ ﻜﻦ ا ﺳﺘﻌ ﺎ دة وظ ﺎ ﺋ ﻔ ﮭ ﺎ ﻛﺎﻣﻠ ﺔ ﺳﺮ ﯾ ﻌ ً ﺎ

ﻋﻦ طﺮ ﯾ ﻖ ﻋﺼﺮ ا ﻟﺤﺎ ﻓ ﺔ ﺑ ﺈ ﺻﺒ ﻌ ﯿ ﻦ ﻹز ا ﻟ ﺔ ا ﻟ ﺴﻮ ا ﺋ ﻞ ا ﻟ ﻤﺤ ﺘ ﺒ ﺴﺔ .

ا ﻟ ﻮﻗ ﺎ ﯾ ﺔ

1( ﺟﮭ ﺎ ز

2( ﻻ ﺗ ﺴﺘ ﻌ ﻤﻞ ا ﻟ ﺠﮭ ﺎ ز ﺑ ﻌ ﻨﻒ ﺷﺪ ﯾ ﺪ .
3( ﺗ ﺠ ﻨﺐ ﻏﻤ ﺮ ﺟﺴ ﻢ رﻏ ﻮ ة

ا ﻟ ﺘ ﺨ ﻠﺺ ﻣﻦ ا ﻟ ﺠﮭ ﺎ ز :

®

1.

2. ﺗ ﺄ ﻛﺪ ﻣﻦ أن ا ﻟ ﺠﮭ ﺎ ز ﻟﻢ ﯾ ﺘ ﻌ ﺮض ﻷي ﻗ ﻄﻊ ﺣﺎ د أو ﻗﻮة ﺳ ﺤﺐ ﺷﺪ ﯾ ﺪ ة .

2. ﯾﻨﺒﻐﻲ ا ﻟ ﺘ ﺨ ﻠﺺ ﻣﻦ

3. ﻻ ﺗ ﺴﺘﺨﺪ م

ا ﻟ ﺘ ﺨﺰ ﯾ ﻦ :

ﻓﻲ درﺟﺔ ﺣﺮارة اﻟﻐﺮﻓﺔ ﺑﻌﯿﺪًا ﻋﻦ اﻟﺮطﻮﺑﺔ واﻟﺤﺮارة وأﺷﻌﺔ اﻟﺸﻤﺲ اﻟﻤﺒﺎﺷﺮة.

ا ﻟ ﻀﻤ ﺎ ن و ﺗﺤﺪ ﯾ ﺪ ا ﻟ ﻤﺴ ﺌ ﻮ ﻟ ﯿ ﺔ
أ ﯾﻀﻤﻦ اﻟﻤُﺼﻨﱢﻊ أﻧﮫ ﺗﻢ ﺗﺼﻨﯿﻊ CarbonMini
ا ﻟ ﺤﺴ ﻨ ﺔ ﻣﻊ ﻣﻌ ﺎ ﯾ ﯿﺮ ا ﻟﺼﻨ ﺎ ﻋ ﺔ ا ﻷﺧ ﺮى و ا ﻟ ﺸﺮ وط ا ﻟ ﺘ ﻨﻈﯿ ﻤ ﯿ ﺔ ا ﻟﺴﺎ رﯾﺔ .

ب ﯾﺴﺘﺒﺪل اﻟﻤُﺼﻨﱢﻊ ﻣﻨﺘﺠﺎت CarbonMini

ا ﻟ ﻌ ﯿ ﻮب و ا ﻹ ﺑ ﻼغ ﻋﻨ ﮭﺎ ﻓﻲ ﻣﺪ ة 24 ﺷﮭﺮ ً ا ﻣﻦ اﻟﺘﺴﻠﯿﻢ وأن ﺗ ﻜ ﻮن أ رﻗ ﺎم ا ﻟ ﺪ ﻓﻌﺔ ا ﻟ ﻤ ﻨ ﺘﺞ و ا ﺿﺤ ﺔ .

ج ﯾﺨﻠﻲ اﻟﻤُﺼﻨﱢﻊ ﻣﺴﺌﻮﻟﯿﺘﮫ ﻣﻦ اﻻﺳﺘﺨﺪام اﻟﺨﺎطﺊ، أو اﻟﺘﻌﺎﻣﻞ ﻏﯿﺮ اﻟﻤﻨﺎﺳﺐ، أو ﻋﺪم اﻻﻟﺘﺰام ﺑﺎﻟﺘﺤﺬﯾﺮات

واﻟﺘﻨﺒﯿﮭﺎت واﻹرﺷﺎدات، أو اﻟﺘﻠﻒ اﻟﻨﺎﺗﺞ ﻋﻦ ﺣﻮادث وﻗﻌﺖ ﺑﻌﺪ إﺻﺪار اﻟﻤُﺼﻨﱢﻊ ﻟـ CarbonMini

®

ﻓ ﺤﺺ

ﯾ ﻘ ﺪﻣﮫ أي ﻣ ﻮزع أو وﻛ ﯿ ﻞ ﻣﺴ ﺘ ﻘ ﻞ.

اﻟﻤُﺼﻨﱢﻊ:

ﻋﻨﻮ ان

ا ﻟ ﺒﺮﯾ ﺪ ا ﻹ ﻟ ﻜ ﺘ ﺮو ﻧﻲ:

ﯾ ﺤﻤﻞ ھﺬ ا ا ﻟ ﻤ ﻨ ﺘﺞ ﺑ ﺮ ا ء ات اﺧﺘﺮ اع ﻣﻤ ﻠ ﻮﻛﺔ ﻟـ Cardia Innovation AB و أرﻗ ﺎ ﻣﮭ ﺎ ﻓﻲ ا ﻟ ﻮﻻ ﯾ ﺎت ا ﻟ ﻤ ﺘﺤﺪ ة

ا ﻟ ﺴﻮ ﯾ ﺪ 515473

ﺷﺮح ا ﻟ ﺮﻣ ﻮز ا ﻟ ﻤﻮﺟﻮ د ة ﻋ ﻠﻰ ﻣ ﻠ ﺼﻘ ﺎ ت ا ﻟ ﻤﻨ ﺘﺞ.

ﻣ ﺨ ﺼﺺ ﻟ ﻼﺳ ﺘ ﺨ ﺪ ا م ﻣﺮة و اﺣﺪ ة

ا ﻗﺮأ إ رﺷ ﺎ د ا ت