COOK Medical Echotip Instructions For Use Manual

0123

EchoTip® Ultra Ultrasound Needle

Instructions for Use

Ultrazvuková jehla EchoTip® Ultra

Návod k použití

EchoTip® Ultra ultralydnål

Brugsanvisning

EchoTip® Ultra ultrasone naald

Gebruiksaanwijzing

Aiguille ultrasonore EchoTip® Ultra

Mode d’emploi

EchoTip®-Ultra Ultraschallnadel

Gebrauchsanweisung

Βελόνα υπερήχων EchoTip® Ultra

Οδηγίες χρήσης

EchoTip® Ultra echogén tű

Használati utasítás

Ago EchoTip® Ultra ecogenico

Istruzioni per l’uso

EchoTip® Ultra ultralydnål

Bruksanvisning

Igła ultrasonograficzna EchoTip® Ultra

Instrukcja użycia

Agulha de ultra-sons EchoTip® Ultra

Instruções de utilização

Aguja de ecografía EchoTip® Ultra

Instrucciones de uso

EchoTip® Ultra ultraljudsnål

Bruksanvisning

IFU0101-0

*IFU0101-0*

Stopcock “open”Plunger

Plunger

Píst

Stempel

Plunjer

Piston

Kolben

Έμβολο Dugattyú Stantuﬀo

Stempel

Tłoczek

Êmbolo

Émbolo

Kolv

Stopcock “open”

Uzavírací kohout v otevřené poloze

Hane “åben”

Afsluitkraan ’open’

Robinet ouvert

Absperrhahn geöﬀnet

Στρόφιγγα ανοικτή

Elzárócsap „nyitott” állásban

Rubinetto aperto Stoppekran åpen

Kranik w pozycji otwartej

Torneira de passagem “aberta”

Llave de paso «abierta»

Kran ”öppen”

Needle HandleSliding Sheath Adjuster

Reference Mark

Sliding Sheath Adjuster

Posuvné nastavovací zařízení sheathu

Glidende sheath-justering

Schuifafstelling van de sheath

Ajusteur de gaine coulissant

Verschiebbarer Schleuseneinsteller

Συρόμενος προσαρμογέας θηκαριού

Elcsúsztatható hüvelyhossz-beállító

Regolatore della guaina scorrevole

Glidende hylsejusteringsmekanisme

Przesuwany regulator koszulki Regulador deslizante da bainha Ajustador deslizante de la vaina

Flyttbar justerare till höljet

Needle Handle

Rukojeť jehly

Nålegreb

Naaldhandvat

Poignée de l’aiguille

Nadelgriﬀ

Λαβή βελόνας

Tű fogantyúja

Impugnatura dell’ago

Nålehåndtak

Uchwyt igły

Punho da agulha

Mango de la aguja

Nålhandtag

Safety RingSheath

Znacznik referencyjny wysunięcia koszulki

Safety Ring

Pojistný prstenec

Sikkerhedsring Veiligheidsring

Bague de sécurité

Sicherheitsring

Δακτύλιος ασφάλειας

Biztonsági gyűrű

Anello di sicurezza

Sikkerhetsring

Pierścień bezpieczeństwa

Anel de segurança

Anillo de seguridad

Säkerhetslåsring

Stylet Hub

Sheath Reference Mark

Referenční značka sheathu

Referencemærke på sheath

Referentiemarkering van de sheath

Repère de référence sur la gaine

Schleusenbezugsmarke

Σήμανση αναφοράς θηκαριού

Hüvelyhossz referenciajele

Indicatore di riferimento della guaina

Referansemerke på hylsen

Marca de referência da bainha

Marca de referencia de la vaina

Höljets referensmarkering

Stylet Hub

Nástavec stiletu

Stiletmuﬀe

Aanzetstuk van de stilet

Embase du stylet

Mandrinansatz Ομφαλός στειλεού Mandrin végidoma

Pomello del mandrino

Stilettfeste

Głowica mandrynu

Conector do estilete Conector del estilete

Stilettfattning

Needle HandleSliding Sheath Adjuster

Safety RingSheath

Reference Mark

Stylet Hub

Needle HandleSliding Sheath Adjuster

Safety RingSheath

Reference Mark

Stylet Hub

ENGLISH

INTENDED USE

This device is used to sample targeted submucosal gastrointestinal lesions through the accessory channel of an ultrasound endoscope.

NOTES

This device is designed for single use only. Attempts to reprocess, resterilize, and/or reuse may lead to device failure and/or transmission of disease.

Do not use this device for any purpose other than stated intended use. If package is opened or damaged when received, do not use. Visually inspect with

particular attention to kinks, bends and breaks. If an abnormality is detected that would prohibit proper working condition, do not use. Please notify Cook for return authorization.

Store in a dry location, away from temperature extremes. Use of this device restricted to a trained healthcare professional.

CONTRAINDICATIONS

Those speciﬁc to primary endoscopic procedure to be performed in gaining access to desired site.

Coagulopathy.

POTENTIAL COMPLICATIONS

Those associated with gastrointestinal endoscopy include, but are not limited to: perforation, hemorrhage, aspiration, fever, infection, allergic reaction to medication, hypotension, respiratory depression or arrest, cardiac arrhythmia or arrest.

PRECAUTIONS

Refer to package label for minimum channel size required for this device. Needle must be retracted into sheath and thumbscrew on safety ring must be

locked to hold needle in place prior to introduction, advancement or withdrawal of device. Failure to retract needle may result in damage to endoscope.

SYSTEM PREPARATION Illustrations

1. Examine syringe. It has two plunger locks that must be depressed to advance plunger. Tip of syringe has a Luer slip ﬁtting with a stopcock on the side port. Air can be exchanged when stopcock is in “open” position, aligned with syringe. (See ﬁg. 1)

2. Prepare syringe as follows:

a. With stopcock in “open” position, depress plunger locks and fully advance

plunger into syringe.

b. Turn stopcock 90° to “closed” position.

c. Pull plunger back until it is locked into place at desired setting, creating

a suction.

d. Set prepared syringe aside until aspiration biopsy is desired.

3. Advance device into ultrasound endoscope to determine preferred sheath length. To adjust length, loosen thumbscrew lock on sliding sheath adjuster and slide until preferred length is attained. Note: Reference mark for sheath length will appear in sliding sheath adjuster window. (See ﬁg. 2) Tighten thumbscrew on sliding sheath adjuster to maintain preferred sheath length.

INSTRUCTIONS FOR USE Illustrations

1. Identify desired biopsy site by endoscopic ultrasound.

2. Introduce ultrasound needle into accessory channel and advance device in small increments until Luer lock ﬁtting at base of sliding sheath adjuster meets ﬁtting on accessory channel. (See ﬁg. 3)

3. Attach device to accessory channel port by rotating device handle until ﬁttings are connected.

4. With ultrasound endoscope and device straight, adjust needle to desired length by loosening thumbscrew on safety ring, and advancing it until desired reference mark for needle advancement appears in the window of safety ring. (See ﬁg. 4) Tighten thumbscrew to lock safety ring in place. Note: Number in safety lock ring window indicates extension of needle in centimeters. Caution: During needle adjustment or extension, ensure device has been attached to accessory channel. Failure to attach device prior to needle adjustment or extension may result in damage to endoscope.

5. While maintaining position of ultrasound endoscope, extend needle by advancing needle handle to pre-positioned safety ring.

6. Advance needle into lesion.

7. Remove stylet from needle by gently pulling back on plastic hub seated in metal ﬁtting of needle handle. Preserve stylet for use if additional cell collection is desired.

8. Attach Luer lock ﬁtting of previously prepared syringe securely onto ﬁtting on handle.

9. Turn stopcock to “open” position aligned with syringe, allowing negative pressure in syringe to aspirate cells. Gently move handle in small increments back and forth within biopsy site. Note: Do not remove needle from biopsy site during cell collection.

10. Upon completion of cell collection, retract needle into sheath by pulling back on handle shaft. Lock thumbscrew on safety ring at 0 cm mark.

11. Disconnect Luer lock ﬁtting from accessory channel and withdraw entire device from ultrasound endoscope.

12. Unlock thumbscrew on safety ring and extend needle. Exchange locking syringe for an empty syringe and attach new syringe to Luer lock ﬁtting on handle.

13. Push in plunger to expel aspirate specimen, then prepare per institutional guidelines.

14. Aspirate remaining can be recovered for examination by ﬂushing device.

15. For additional cell collection from same lesion, gently reinsert stylet into metal ﬁtting on handle. Note: Prior to reinserting stylet, wipe with saline or sterile water. While supporting sheath at Luer lock ﬁtting, advance stylet in small increments until stylet hub is engaged in ﬁtting.

16. Additional samples may be obtained by repeating Step 2 of “System Preparation” through Step 14 of the “Instructions for Use.”

Upon completion of procedure, dispose of device per institutional guidelines for biohazardous medical waste.

CESKY

URČENÉ POUŽITÍ

Toto zařízení je určeno k odběru vzorků z cílových podslizničních gastrointestinálních lézí skrz akcesorní kanál ultrazvukového endoskopu.

POZNÁMKY

Toto zařízení je určeno pouze k jednorázovému použití. Pokusy o opakované ošetření prostředku, jeho resterilizaci a/nebo opakované použití mohou vést k selhání prostředku a/nebo k přenosu onemocnění.

Nepoužívejte toto zařízení pro žádný jiný účel, než pro který je určeno. Pokud je obal při převzetí otevřený nebo poškozený, zařízení nepoužívejte. Proveďte

vizuální kontrolu zařízení; věnujte přitom pozornost zejména zauzlení, ohybům a prasklinám. Pokud objevíte anomálii, která by bránila správné funkci, zařízení nepoužívejte. Požádejte společnost Cook o autorizaci pro vrácení zařízení.

Skladujte na suchém místě, chraňte před extrémními teplotami. Toto zařízení smí používat pouze příslušně vyškolený zdravotnický personál.

KONTRAINDIKACE

Speciﬁcké pro primární endoskopické výkony, které jsou nutné ke zpřístupnění požadovaného místa.

Koagulopatie.

POTENCIÁLNÍ KOMPLIKACE

Potenciální komplikace spojené s gastrointestinální endoskopií zahrnují, kromě jiného, následující: perforaci, krvácení, aspiraci, horečku, infekci, alergickou reakci na lék, hypotenzi, ztížené dýchání nebo zástavu dýchání, srdeční arytmii nebo srdeční zástavu.

UPOZORNĚNÍ

Informace o minimální velikosti akcesorního kanálu potřebné pro toto zařízení najdete na štítku na obalu.

Před zavedením, posunem nebo vyjímáním zařízení musí být jehla zatažena do sheathu a šroub na pojistném prstenci musí být aretován tak, aby držel jehlu na místě. Pokud není jehla úplně zatažena, může dojít k poškození endoskopu.

PŘÍPRAVA SYSTÉMU Ilustrace

1. Prohlédněte stříkačku. Jsou na ní dvě pojistky pístu, které musí být stisknuté, aby se mohl píst posunout. Na hrotu stříkačky je posuvný adaptér Luer s uzavíracím kohoutem na bočním portu. Je-li uzavírací kohout v otevřené poloze (rovnoběžně se stříkačkou), je možné provést výměnu vzduchu. (Viz obr. 1)

2. Připravte stříkačku podle následujícího postupu: a. S uzavíracím kohoutem v otevřené poloze stiskněte pojistky pístu a píst zcela

zasuňte do stříkačky. b. Otočte uzavírací kohout o 90 stupňů do uzavřené polohy. c. Táhněte píst dozadu, až se uzamkne do požadovaného nastavení; tím vytváříte

podtlak. d. Odložte připravenou stříkačku stranou, dokud nebude třeba provést aspirační

biopsii.

3. Zařízení posuňte do ultrazvukového endoskopu, abyste určili preferovanou délku sheathu. Chcete-li délku upravit, uvolněte šroubovací aretátor na posuvném nastavovacím zařízení sheathu a posunujte, až dosáhnete požadované délky. Poznámka: Referenční značky pro délku sheathu se objeví v okénku posuvného nastavovacího zařízení sheathu. (Viz obr. 2) Utáhněte šroub na posuvném nastavovacím zařízení sheathu, abyste zajistili požadovanou délku sheathu.

NÁVOD K POUŽITÍ Ilustrace

1. Pomocí ultrazvukové funkce endoskopu určete požadované místo biopsie.

2. Zasuňte ultrazvukovou jehlu do akcesorního kanálu a zavádějte zařízení po malých krocích, až se spojka Luer Lock na základně posuvného nastavovacího zařízení sheathu dotkne spojky akcesorního kanálu. (Viz obr. 3)

3. Připojte zařízení k portu akcesorního kanálu otáčením rukojetí zařízení, až se spojky propojí.

4. Ultrazvukový endoskop a zařízení udržujte v přímé poloze a přitom nastavte jehlu na požadovanou délku tak, že uvolníte šroub na pojistném prstenci a posunete jehlu, až se v okénku bezpečnostního prstence objeví požadovaná referenční značka pro posouvání jehly. (Viz obr. 4) Utažením šroubu zajistěte pojistný prstenec na místě. Poznámka: Číslo v okénku pojistného prstence indikuje extenzi jehly v centimetrech. Pozor: V průběhu nastavení nebo extenze jehly kontrolujte, zda je zařízení připojeno k akcesornímu kanálu. Pokud není zařízení před nastavením nebo extenzí jehly připojeno, může dojít k poškození endoskopu.

5. Udržujte polohu ultrazvukového endoskopu a zároveň vysuňte jehlu posunutím rukojeti jehly do předem umístěného pojistného prstence.

6. Posuňte jehlu do léze.

7. Vyjměte stilet z jehly tak, že šetrně zatáhnete zpět plastový nástavec umístěný v kovové spojce na rukojeti jehly. Stilet uložte k pozdějšímu použití (bude-li vyžadován další odběr buněk).

8. Spojku Luer Lock předem připravené stříkačky bezpečně připojte ke spojce na rukojeti.

9. Otočte uzavírací kohout do otevřené polohy rovnoběžně se stříkačkou; podtlak ve stříkačce odsaje buňky. Opatrně po malých krocích pohybujte rukojetí vpřed a vzad v místě biopsie. Poznámka: V průběhu odběru buněk nevyjímejte jehlu z místa biopsie.

10. Po dokončení odběru buněk vtáhněte jehlu do sheathu zatažením tubusu rukojeti zpět. Aretujte šroub na pojistném prstenci na značce 0 cm.

11. Spojku Luer Lock odpojte od akcesorního kanálu a vytáhněte celé zařízení z ultrazvukového endoskopu.

12. Odemkněte šroub na pojistném prstenci a vysuňte jehlu. Vyměňte aretační stříkačku za prázdnou stříkačku a novou stříkačku připojte ke spojce Luer Lock na rukojeti.

13. Zatlačením na píst vytlačte aspirovaný vzorek a poté jej zpracujte podle předpisů daného zdravotnického zařízení.

14. Zbývající aspirát lze získat k vyšetření vypláchnutím zařízení.

15. Chcete-li provést další odběr buněk ze stejné léze, opatrně vložte stilet zpět do kovové spojky na rukojeti. Poznámka: Předtím, než stilet vložíte zpět, otřete jej fyziologickým roztokem nebo sterilní vodou. Sheath podepřete u spojky Luer Lock a zároveň posouvejte stilet po malých krocích, až je nástavec stiletu zasunut ve spojce.

16. Opakováním postupu od kroku 2 kapitoly „Příprava systému“ až po krok 14 kapitoly „Návod k použití“ a lze odebrat další vzorky.

Po dokončení výkonu zlikvidujte zařízení v souladu se směrnicemi pro likvidaci biologicky nebezpečného zdravotnického odpadu, platnými v daném zdravotnickém zařízení.

DANSK

TILSIGTET ANVENDELSE

Denne enhed bruges til at prøvetage speciﬁkke submukøse gastrointestinale læsioner gennem tilbehørskanalen på et ultralydendoskop.

BEMÆRKNINGER

Dette udstyr er kun beregnet til engangsbrug. Forsøg på genbehandling, resterilisering og/eller genbrug kan resultere i svigt af udstyret og/eller overførelse af sygdom.

Denne enhed må ikke bruges til noget andet formål end den angivne, påtænkte anvendelse.

Hvis emballagen er åbnet eller beskadiget, må produktet ikke anvendes. Undersøg produktet visuelt med særlig opmærksomhed på eventuelle bugtninger, bøjninger og brud. Hvis der detekteres noget unormalt, der kan hindre korrekt brug, må enheden ikke anvendes. Underret Cook for at få tilladelse til at returnere enheden.

Opbevares tørt, væk fra temperaturudsving. Brug af denne enhed er begrænset til uddannet sundhedspersonale.

KONTRAINDIKATIONER

De kontraindikationer, der er speciﬁkke for det primære endoskopiske indgreb, der skal udføres for at opnå adgang til det ønskede sted.

Koagulopati.

POTENTIELLE KOMPLIKATIONER

De komplikationer, der er forbundet med gastrointestinal endoskopi, omfatter, men er ikke begrænset til: perforering, hæmoragi, aspiration, feber, infektion, allergisk reaktion over for medicin, hypotension, respirationsdepression eller respirationsophør, hjertearytmi eller hjertestop.

FORHOLDSREGLER

Find oplysning om den nødvendige minimum kanalstørrelse for denne enhed på emballageetiketten.

Nålen skal trækkes tilbage ind i sheathen, og ﬁngerskruen på sikkerhedsringen skal låses for at holde nålen på plads før indføring, fremføring eller tilbagetrækning af enheden. Hvis nålen ikke trækkes tilbage, kan det resultere i beskadigelse af endoskopet.

SYSTEMFORBEREDELSE Illustrationer

1. Undersøg sprøjten. Den har to stempellåse, der skal trykkes ned for at føre stemplet frem. Sprøjtens spids har en Luer-slip med en hane på sideporten. Luft kan udveksles, når hanen er i “åben” position og tilpasset med sprøjten. (Se ﬁgur 1)

2. Sprøjten klargøres på følgende måde: a. Med hanen i “åben” position trykkes stempellåsene ned, og stemplet føres helt

ind i sprøjten. b. Drej hanen 90 grader til “lukket” position. c. Træk stemplet tilbage, indtil det er låst fast i den ønskede indstilling, og

danner et sug. d. Læg den klargjorte sprøjte til side, indtil aspirationsbiopsien ønskes foretaget.

3. Før enheden ind i ultralydendoskopet for at bestemme den foretrukne sheathlængde. Længden justeres ved at løsne ﬁngerskruelåsen på den glidende sheath-justering og skubbe den, indtil den foretrukne længde opnås. Bemærk: Referencemærket for sheathlængden vises i vinduet på den glidende sheathjustering. (Se ﬁgur 2) Stram ﬁngerskruen på den glidende sheath-justering for at bevare den foretrukne sheathlængde.

BRUGSANVISNING Illustrationer

1. Identiﬁcér det ønskede biopsisted ved brug af endoskopisk ultralyd.

2. Før ultralydnålen ind i tilbehørskanalen, og før enheden gradvist frem, indtil ”Luer Lock”-ﬁttingen ved den glidende sheath-justerings base møder ﬁttingen på tilbehørskanalen. (Se ﬁgur 3)

3. Fastgør enheden på tilbehørskanalens port ved at dreje enhedshåndtaget, indtil ﬁttingerne er forbundet med hinanden.

4. Med ultralydendoskopet og enheden rettet lige ud, justeres nålen til den ønskede længde ved at løsne ﬁngerskruen på sikkerhedsringen og fremføre den, indtil det ønskede referencemærke for nålefremføring vises i vinduet på sikkerhedsringen. (Se ﬁgur 4) Stram ﬁngerskruen for at låse sikkerhedsringen på plads. Bemærk: Nummeret i vinduet på sikkerhedslåseringen angiver udstrækning af nålen i centimeter. Forsigtig: Under nålejustering eller udstrækning skal det sikres, at enheden er påsat tilbehørskanalen. Hvis enheden ikke sættes på inden nålejustering eller udstrækning af nålen, kan det resultere i beskadigelse af endoskopet.

5. Bevar ultralydendoskopets position, og stræk nålen ud ved at føre nålegrebet til den forudplacerede sikkerhedsring.

6. Før nålen ind i læsionen.

7. Fjern stiletten fra nålen ved forsigtigt at trække plastmuﬀen, som er indlejret i metalﬁttingen på nålegrebet, tilbage. Behold stiletten til senere brug, hvis yderligere celleindsamling ønskes.

8. Sæt ”Luer Lock”-ﬁttingen på den tidligere klargjorte sprøjte sikkert fast på metalﬁttingen på håndtaget.

9. Drej hanen til “åben” position og tilpasset med sprøjten, så det negative tryk i sprøjten kan aspirere celler. Flyt forsigtigt håndtaget gradvist frem og tilbage i biopsistedet. Bemærk: Fjern ikke nålen fra biopsistedet under celleindsamling.

10. Når celleindsamling er fuldført, trækkes nålen ind i sheathen ved at trække håndtagsskaftet tilbage. Lås ﬁngerskruen fast på sikkerhedsringen ved 0 cm mærket.

11. Kobl ”Luer Lock”-ﬁttingen fra tilbehørskanalen og træk hele enheden ud af ultralydendoskopet.

12. Lås ﬁngerskruen op på sikkerhedsringen og stræk nålen ud. Udbyt låsesprøjten med en tom sprøjte, og fastgør den nye sprøjte på ”Luer Lock”-ﬁttingen på håndtaget.

13. Skub stemplet ind for at udstøde aspiratpræparatet, klargør dernæst i overensstemmelse med hospitalets retningslinjer.

14. Resterende aspirat kan genindvindes til undersøgelse ved at gennemskylle enheden.

15. For yderligere celleindsamling fra samme læsion føres stiletten forsigtigt tilbage i metalﬁttingen på håndtaget. Bemærk: Inden stiletten føres ind igen, aftørres den med saltvand eller sterilt vand. Sheathen støttes ved ”Luer Lock”-ﬁttingen, og stiletten fremføres gradvist, indtil stiletmuﬀen er i indgreb med ﬁttingen.

16. Yderligere prøver kan indsamles ved at gentage trin 2 under “Systemforberedelse” til og med trin 14 under “Brugsanvisning”.

Efter udført indgreb kasseres enheden efter hospitalets retningslinjer for biologisk farligt medicinsk aﬀald.

NEDERLANDS

BEOOGD GEBRUIK

Dit instrument wordt gebruikt om gerichte monsters te verkrijgen van submucosale laesies in het maag-darmkanaal via het werkkanaal van een ultrasone endoscoop.

OPMERKINGEN

Dit hulpmiddel is uitsluitend bestemd voor eenmalig gebruik. Pogingen om het hulpmiddel voor hergebruik geschikt te maken, het opnieuw te steriliseren en/of het opnieuw te gebruiken kunnen leiden tot het falen van het hulpmiddel en/of ziekteoverdracht.

Gebruik dit instrument niet voor enigerlei ander doel dan onder ‘Beoogd gebruik’ vermeld staat.

Niet gebruiken indien de verpakking bij ontvangst geopend of beschadigd is. Een visuele inspectie uitvoeren met bijzondere aandacht voor knikken, verbuigingen en breuken. Niet gebruiken indien er een abnormaliteit wordt waargenomen die de juiste werking kan verhinderen. Neem contact op met Cook voor een retourmachtiging.

Op een droge plaats zonder extreme temperaturen bewaren. Gebruik van dit instrument is beperkt tot opgeleide gezondheidszorgverleners.

CONTRA-INDICATIES

Contra-indicaties speciﬁek voor de primaire endoscopische procedure die wordt uitgevoerd voor het verkrijgen van toegang tot de gewenste plaats.

Coagulopathie.

MOGELIJKE COMPLICATIES

De mogelijke complicaties van endoscopie van het maag-darmkanaal, zoals onder meer: perforatie, hemorragie, aspiratie, koorts, infectie, allergische reactie op medicatie, hypotensie, ademdepressie of -stilstand, hartritmestoornis, hartstilstand.

VOORZORGSMAATREGELEN

Raadpleeg het etiket op de verpakking voor de minimale grootte van het werkkanaal vereist voor dit instrument.

De naald moet vóór het inbrengen, opvoeren of terugtrekken van het instrument in de sheath worden getrokken en de stelschroef op de veiligheidsring moet worden vergrendeld om de naald op zijn plaats te houden. Als de naald niet wordt ingetrokken, kan dit schade aan de endoscoop veroorzaken.

SYSTEEMPREPARATIE Afbeeldingen

1. Bekijk de spuit. De spuit heeft twee plunjervergrendelingen die ingedrukt moeten worden om de plunjer op te voeren. De tip van de spuit heeft een Luerslip-aansluiting met een afsluitkraan op de zijpoort. Er kan lucht worden uitgewisseld wanneer de afsluitkraan in de ‘open’ stand is, uitgelijnd met de spuit. (Zie afb. 1)

2. Prepareer de spuit als volgt: a. Druk terwijl de afsluitkraan in de ‘open’ stand is de plunjervergrendelingen in

en voer de plunjer helemaal in de spuit op. b. Draai de afsluitkraan 90 graden naar de ‘gesloten’ stand. c. Trek de plunjer naar achteren totdat hij op zijn plaats in de gewenste stand is

vergrendeld, en er zuiging ontstaat. d. Leg de geprepareerde spuit opzij totdat de aspiratiebiopsie gewenst is.

3. Voer het instrument op in de ultrasone endoscoop om de gewenste sheathlengte vast te stellen. Draai de stelschroefvergrendeling op de schuifafstelling van de sheath los om de lengte af te stellen en verschuif hem totdat de gewenste lengte bereikt is. NB: De referentiemarkering voor de sheathlengte verschijnt in het venster van de schuifafstelling. (Zie afb. 2) Draai de stelschroef op de schuifafstelling vast om de gewenste sheathlengte te handhaven.

GEBRUIKSAANWIJZING Afbeeldingen

1. Identiﬁceer de gewenste biopsieplaats door endoscopische ultrasone golven.

2. Introduceer de ultrasone naald in het werkkanaal en voer het instrument met kleine stappen op totdat de Luerlock-aansluiting aan de onderkant van de schuifafstelling bij de aansluiting op het werkkanaal komt. (Zie afb. 3)

3. Bevestig het instrument aan de poort van het werkkanaal door de handgreep van het instrument te draaien totdat de aansluitingen met elkaar verbonden zijn.

4. Stel, terwijl u de ultrasone endoscoop en het instrument recht houdt, de naald af op de gewenste lengte door de stelschroef op de veiligheidsring los te maken en deze op te voeren tot de gewenste referentiemarkering voor het opvoeren van de naald in het venster van de veiligheidsring verschijnt. (Zie afb. 4) Draai de stelschroef vast om de veiligheidsring op zijn plaats te vergrendelen. NB: Het cijfer in het venster van de veiligheidsring geeft de extensie van de naald in centimeters aan. Let op: Zorg er tijdens de afstelling of extensie van de naald voor dat het instrument aan het werkkanaal is bevestigd. Als het instrument niet bevestigd is voor de naaldafstelling of -extensie, kan dit schade aan de endoscoop veroorzaken.

5. Schuif, terwijl u de plaats van de ultrasone endoscoop handhaaft, de naald uit door het naaldhandvat naar de vooraf geplaatste veiligheidsring op te voeren.

6. Voer de naald in de laesie op.

7. Haal het stilet van de naald af door zachtjes het kunststoﬀen aanzetstuk in de metalen aansluiting van het handvat naar achteren te trekken. Bewaar het stilet voor gebruik als later nog meer cellen moeten worden vergaard.

8. Bevestig de Luerlock-aansluiting van een eerder geprepareerde spuit stevig aan de aansluiting op het handvat.

+ 33 hidden pages

COOK Medical Echotip Instructions For Use Manual

Specifications and Main Features

Frequently Asked Questions

User Manual