Dziękujemy za wybór naszego aparatu do pomiaru ciśnienia krwi
- zapewniamy, że został wykonany z największą starannością,
a do jego produkcji użyte zostały materiały najlepszej jakości.
Dzięki zachowaniu najwyższych standardów i surowej kontroli jakości możemy zaoferować urządzenie gwarantujące nie tylko precyzyjne pomiary, ale także wiele lat niezawodnej pracy - potwierdzamy to
zarówno wydłużonym okresem gwarancji z serwisem door-to-door,
jak i powypadkową wymianą sprzętu Safe-ly.
Jesteśmy pewni, że szybko docenią Państwo zalety naszego aparatu - obecnie jest to jeden z najlepszych cyfrowych ciśnieniomierzy
dostępnych na rynku.
Z naszych urządzeń korzystają profesjonaliści na całym świecie,
gdzie kluczowe znaczenie ma dokładność i niezawodność produktów diagnostycznych: szpitale, gabinety lekarskie i inne placówki
medyczne lub diagnostyczne.
Teraz również Państwo mogą korzystać z naszych rozwiązań: praktyczne funkcje, łatwość obsługi i niezawodność pomiaru uproszczą
pomiar ciśnienia tętniczego krwi i tętna w warunkach domowych.
Wszystkie nasze produkty zostały przetestowane klinicznie, prosimy
jednak o dokładne zapoznanie się z poniższą instrukcją obsługi.
1. Wstęp i przeznaczenie produktu
Ciśnieniomierz Automatyczny B07 jest w pełni automatycznym
naramiennym aparatem do pomiaru ciśnienia krwi u osoób dorosłych oraz dzieci w wieku powyżej 12 lat w domu, w gabinecie
lekarskim lub pielęgniarskim. Umożliwia szybki i wiarygodny pomiar ciśnienia skurczowego i rozkurczowego krwi oraz pulsu za
pomocą metody oscylometrycznej. Aparat oferuje zatwierdzoną
klinicznie dokładność i został zaprojektowany w sposób przyjazny dla użytkownika.
2
Page 3
Przed użyciem należy dokładnie zapoznać się z niniejszą instrukcją i przechowywać ją w bezpiecznym miejscu. Skonsultuj się
z lekarzem w przypadku wątpliwości dotyczących ciśnienia krwi
i jego pomiaru.
Uwaga: Urządzenie nie jest przeznaczone dla pacjentów podda-
wanych dializoterapii lub przyjmujących leki przeciwzakrzepowe, przeciwpłytkowe lub sterydy.
Zastrzeżenia
• Tylko wykwalikowany personel medyczny może dokonać
interpretacji wyników pomiaru ciśnienia krwi.
• Urządzenie NIE zastępuje regularnej kontroli lekarskiej.
• Urządzenie jest przeznaczone do użytku wyłącznie przez
osoby dorosłe i nie jest przeznaczone do stosowania u
dzieci i pacjentek w ciąży. Skuteczność urządzenia nie została potwierdzona u pacjentek w ciąży (w tym w stanie
przedrzucawkowym).
• W przypadku występowania nieregularnego tętna (arytmii),
wynik pomiaru dokonanego tym aparatem należy skonsultować z lekarzem.
• Produkty, w tym akcesoria, powinny być utylizowane zgodnie z lokalnymi przepisami po zakończeniu użytkowania.
• Wszelkie poważne incydenty związane z urządzeniem należy zgłaszać producentowi i właściwemu organowi państwa
członkowskiego, w którym znajduje się użytkownik i/lub
pacjent.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Ostrzeżenie: Nie należy używać zasilacza sieciowego, jeśli urzą-
dzenie lub przewód zasilający są uszkodzone. Należy natychmiast wyłączyć zasilanie i odłączyć przewód zasilający.
Ostrzeżenie: Urządzenia nie wolno używać w pobliżu łatwopal-
nych mieszanek znieczulających zawierających powietrze, tlen
lub tlenek azotu.
3
Page 4
Ostrzeżenie: Osobą przewidzianą do obsługi urządzenia jest pa-
cjent. Funkcje pomiaru ciśnienia krwi i pulsu mogą być bezpiecznie używane przez pacjenta. Rutynowe czyszczenie urządzenia
oraz wymiana baterii mogą być wykonane przez pacjenta.
Ostrzeżenie: Urządzenie posiada port wejściowy prądu stałego
podłączony do zewnętrznego zasilacza sieciowego. Zaleca się
stosowanie zasilacza określonego przez producenta.
Ostrzeżenie: Zbyt częste pomiary mogą być szkodliwe dla PA-
CJENTA z uwagi na zakłócenia przepływu krwi.
Ostrzeżenie: Nie zakładaj mankietu na ranną lub chorą rękę.
Ostrzeżenie: Nacisk wywoływany przez napompowany mankiet
może czasowo spowodować utratę lub zmniejszenie funkcjonalności innych urządzeń medycznych, używanych w tym samym
czasie na tym samym ramieniu.
Ostrzeżenie: Należy regularnie sprawdzać działanie ciśnienio-
mierza, aby upewnić się, że nie powoduje on długotrwałego
uszkodzenia układu krwionośnego pacjenta.
Ostrzeżenie: Zakładanie i zwiększanie ciśnienia w rękawie u pa-
cjenta po mastektomii bądź usunięciu węzłów chłonnych może
powodować obrażenia.
Ostrzeżenie: W celu uniknięcia ryzyka przypadkowego udusze-
nia należy przechowywać aparat z dala od dzieci i nie owijać wokół szyi przewodu powietrza znajdującego się przy mankiecie.
Ostrzeżenie: Użytkownik powinien przed pomiarem sprawdzić
stan techniczny urządzenia oraz czy aparat jest bezpieczny i czy
działa prawidłowo.
Ostrzeżenie: W celu uniknięcia uszkodzenia urządzenia należy
przechowywać je z dala od dzieci i zwierząt.
4
Page 5
Ostrzeżenie: Materiał użyty w mankiecie i przewodzie powietrza
nie zawiera lateksu.
Ostrzeżenie: Samodzielny pomiar oznacza kontrolę, a nie dia-
gnozę czy leczenie. Nietypowe wartości zmierzone aparatem
powinny być zawsze skonsultowane z lekarzem. Pod żadnym
pozorem nie wolno samodzielnie zmieniać przepisanego przez
lekarza dawkowania leków.
Ostrzeżenie: Urządzenie nie może zastępować profesjonalnego
monitora EKG do monitorowania częstotliwości uderzeń serca.
Ostrzeżenie: Urządzenie nie może być używane razem ze sprzę-
tem chirurgicznym o wysokiej częstotliwości fali (HF).
Uwaga: Urządzenie może wskazywać niewłaściwe wyniki, jeżeli
było przechowywane w temperaturze lub wilgotności poza zakresem określonym w specykacji technicznej.
Uwaga: Urządzenie nie może być używane w środowisku wyko-
rzystującym rezonans magnetyczny.
Uwaga: Mankiet jest częścią zużywalną i dodatkową. W przy-
padku problemów z użytkowaniem, ustawieniem lub obsługą
urządzenia należy skontaktować się z serwisem.
Uwaga: Aparat ten zawiera delikatne części elektroniczne. Pod-
czas korzystania z ciśnieniomierza unikaj urządzeń będących
źródłem silnych pól elektromagnetycznych w bezpośrednim sąsiedztwie (np. telefonu komórkowego, kuchenki mikrofalowej).
W przeciwnym razie może dojść do przekłamania wskazań.
Uwaga: Nie należy podejmować prób samodzielnego serwiso-
wania lub naprawy tego urządzenia. W przypadku wystąpienia
usterki należy skontaktować się z lokalnym dystrybutorem.
5
Page 6
2. Ważne informacje dotyczące ciśnienia krwi i jego pomiaru
2.1. W jaki sposób powstaje wysokie i niskie ciśnienie?
Poziom ciśnienia krwi jest określany w centrum krążenia mózgu
i dostosowuje się do różnych sytuacji poprzez informacje dostarczane z układu nerwowego. W celu wyregulowania ciśnienia
krwi, zmienia się siła i szybkość, z jaką serce tłoczy krew (puls),
a także szerokość naczyń krwionośnych, kontrolowana przez
mięśnie znajdujące się w ściankach.
Poziom ciśnienia tętniczego krwi zmienia się okresowo podczas
pracy serca: w czasie „wypompowania” krwi z serca wartość ciśnienia krwi jest najwyższa (ciśnienie skurczowe - systoliczne),
natomiast przy „wpompowaniu” krwi do serca jest ono najniższe (ciśnienie rozkurczowe - diastoliczne). Wartości ciśnienia
krwi muszą znajdować się w określonym zakresie, aby zapobiec
niektórym chorobom układu krążenia.
2.2 Jakie wartości są „normalne”?
Na wyświetlaczu urządzenia pokazuje się od 1 do 6 odcinków.
Odcinki te reprezentują różne przedziały w skali WHO.
6
Page 7
Ciśnienie krwi jest bardzo wysokie, jeżeli ciśnienie rozkurczowe
wynosi powyżej 90 mmHg i/lub ciśnienie skurczowe wynosi powyżej 160 mmHg u osoby niebędącej w ruchu. W takiej sytuacji
należy natychmiast skonsultować się z lekarzem.
Jeśli wartości ciśnienia skurczowego znajdują się w zakresie 140
- 159 mmHg i/lub ciśnienia rozkurczowego - pomiędzy 90 a 99
mmHg, należy skonsultować się z lekarzem i regularnie kontrolować poziom ciśnienia krwi.
Jeżeli wartości ciśnienia krwi są zbyt niskie (np. ciśnienie skurczowe poniżej 105 mmHg, a rozkurczowe - poniżej 60 mmHg),
również należy skonsultować się z lekarzem.
Nawet w przypadku normalnego ciśnienia krwi zaleca się regularną samokontrolę. Dzięki temu możliwe jest wczesne wykrycie
ewentualnych zmian w poziomie ciśnienia i odpowiednia reakcja. Jeżeli leczysz się na zbyt wysokie lub zbyt niskie ciśnienie,
zapisuj wartości zmierzonego ciśnienia z datą i godziną. Pokaż
te wyniki swojemu lekarzowi. Nigdy nie zmieniaj samodzielnie
przepisanego przez lekarza dawkowania leków, bazując na wynikach zmierzonego ciśnienia.
Dodatkowe informacje
• Jeśli ciśnienie krwi jest normalne w czasie odpoczynku,
ale rośnie gwałtownie w przypadku wysiłku zycznego lub
stresu, może to oznaczać, że cierpisz na tzw. nadciśnienie
labilne. Skonsultuj się z lekarzem.
• W przypadku wystąpienia ciśnienia rozkurczowego powyżej 120 mmHg zmierzonego w sposób prawidłowy, należy
natychmiast skonsultować się z lekarzem.
7
Page 8
2.3. Co można zrobić, jeśli regularnie uzyskuje się wysokie lub
niskie wartości?
1. Skonsultuj się z lekarzem.
2. Zwiększone wartości ciśnienia krwi (różne formy nadciśnienia
tętniczego) z biegiem czasu powodują znaczne zagrożenie dla
zdrowia. Naczynia krwionośne są zagrożone ze względu na ich
zwężenie, spowodowane osadzaniem się blaszki miażdżycowej
w ściankach naczyń krwionośnych. Niedobór krwi dostarczanej
do ważnych narządów (serca, mózgu, mięśni) może być spowodowany miażdżycą. Ponadto serce ulega uszkodzeniu strukturalnemu wraz ze zwiększonym ciśnieniem krwi.
3. Istnieje wiele różnych przyczyn wysokiego ciśnienia krwi. Roz-
różniamy pierwotne i wtórne nadciśnienie tętnicze. Ta ostatnia
grupa może być przypisana do konkretnych uszkodzeń narządów. Skonsultuj się z lekarzem, aby uzyskać informacje o możliwym pochodzeniu podwyższonych wartości ciśnienia krwi.
4. Istnieją środki, które można podjąć w celu zmniejszenia, a na-
Symbol pamięci; 4. Symbol bicia serca; 5. Symbol wartości średniej; 6. Symbol wyczerpanych baterii; 7. Aktualny czas; 8. Numer
w pamięci / wartość pulsu; 9. Symbol sprawdzania mankietu; 10.
Symbol nieregularnego bicia serca; 11. Wskaźnik ruchu ciałem;
12. Użytkownik B; 13. Użytkownik A
Funkcje modelu B07:
• Funkcja średniej
• Pamięć 120 pomiarów
• Wyświetlanie daty i czasu
• Gniazdo zasilacza sieciowego
• Komora baterii
• Przechowywanie danych w pamięci
• Klasy kacja ciśnienia wg skali WHO
• Sprawdzanie nieregularnego pulsu
• Funkcja sprawdzania mankietu
Uwaga: Obwód ramienia należy zmierzyć za pomocą miarki
taśmowej na środku nienapiętego bicepsa. Nie wciskaj wtyczki
mankietu do aparatu na siłę. Uważaj, aby nie wkładać wtyczki
mankietu do gniazda zasilacza.
9
Page 10
4. Pierwsze uruchomienie
4. Aparatu oraz zawartych w nim baterii nie wolno wyrzucać
4.1. Aktywacja włożonych baterii
Wkładanie baterii
Należy używać wyłącznie alkalicznych baterii AAA 1,5V.
1. Przesuń pokrywę komory baterii w kierunku oznaczonym
strzałką i zdejmij ją.
2. Włóż 4 baterie AAA tak, aby bieguny „+” i „-” odpowiadały
oznaczeniom na obudowie. Zamknij pokrywę. Upewnij się,
że jest prawidłowo umieszczona.
Wymiana baterii
1. Gdy na wyświetlaczu pojawi się wskaźnik wyczerpanych ba-
terii, wyłącz aparat i wyjmij wszystkie baterie. Umieść 4 nowe
baterie alkaliczne AAA 1,5V.
2. W celu uniknięcia uszkodzenia aparatu z powodu wycieku
substancji z baterii zaleca się wyjmowanie baterii, jeżeli aparat
nie będzie używany przez dłuższy czas (ponad 3 miesiące). Jeśli
płyn z baterii dostanie się do oczu, przemyj je natychmiast dużą
ilością czystej wody. Udaj się natychmiast do lekarza.
3. Dołączone baterie są przeznaczone tylko do testowania urzą-
dzenia. Zaleca się używanie baterii alkalicznych o długiej żywotności.
ze zwykłymi odpadami. Należy oddać je do punktu zbiórki zużytego sprzętu elektrycznego i elektronicznego. Bezprawne wyrzucanie może powodować zanieczyszczenie środowiska.
5. Bateria jest wyrobem niebezpiecznym, nie mieszaj jej z innymi
śmieciami.
4.2. Ustawianie aparatu
Po włożeniu baterii lub podłączeniu aparatu do zasilania, naciśnij
przycisk START/STOP i przytrzymaj go przez około 3 sekundy,
symbol użytkownika A/B zacznie migać.
10
Page 11
Następnie możesz zacząć ustawiać użytkowników, rok, miesiąc,
śnij i przytrzymaj dłużej przycisk pamięci M, aby usunąć zapisy
datę i godzinę.
1. Ustawianie użytkowników
Gdy miga symbol A / B, możesz nacisnąć przycisk M, aby przejść
do użytkownika A lub B. Następnie krótko naciśnij przycisk
START/STOP, aby potwierdzić i przejść do następnego kroku.
2. Ustawianie daty i godziny
Po ustawieniu użytkownika możesz ustawić rok. Gdy miga rok
(np. 2022), naciśnij przycisk M, rok będzie się zwiększać o 1 za
każdym razem. Przytrzymaj przycisk M, a rok będzie wzrastać o
1 aż do 2049. Po upływie roku naciśnij przycisk START/STOP,
aby potwierdzić i przejść do kolejnego kroku. Użyj tej samej metody, aby ustawić miesiąc, datę i godzinę.
Kasowanie pamięci:
Podczas przeglądania pamięci dla danego użytkownika naci-
pomiarów. Należy wybrać użytkownika A i B, aby usunąć zapisy
dla każdego z użytkowników.
Uwaga:
Nie można kasować poszczególnych wyników pomiarów. Można
usunąć jedynie wszystkie zapisy. Zaleca się nie kasować pamięci,
ponieważ zapisy mogą się przydać w przyszłości. Wyjęcie baterii
nie powoduje wykasowania pamięci.
4.3. Wtyczka mankietu
Umieść wtyczkę mankietu w otworze znajdującym się z lewej
strony aparatu.
5. Wykonanie pomiaru
Uwaga: Przed wykonaniem pomiaru oraz w jego trakcie należy
siedzieć i zachować spokój.
11
Page 12
5.1. Przed pomiarem:
• Bezpośrednio przed pomiarem unikaj jedzenia, palenia tytoniu
oraz wszelkiego rodzaju wysiłku zycznego i psychicznego. W
przeciwnym razie wynik pomiaru może być zaburzony. Poświęć
chwilę, aby ok. 10 minut przed pomiarem zrelaksować się w pozycji siedzącej w cichym miejscu.
• Podwiń rękaw lub zdejmij koszulę.
• Mierz ciśnienie zawsze na tym samym ramieniu (zazwyczaj na
lewym).
• Zawsze porównuj pomiary wykonane o tej samej porze dnia,
ponieważ ciśnienie krwi może zmieniać się w ciągu dnia nawet
o 20 - 40 mmHg.
5.2. Najczęstsze przyczyny błędów:
Uwaga: Podczas porównywania wyników pomiaru należy
uwzględniać warunki, w jakich były wykonywane.
• Pomiaru należy dokonywać zawsze w ciszy i spokoju.
• Podtrzymywanie ramienia drugą ręką może podwyższyć ciśnie-
nie. Upewnij się, że siedzisz w wygodnej, zrelaksowanej pozycji.
• Nie napinaj mięśni ramienia podczas pomiaru. W razie potrze-
by podłóż pod łokieć coś miękkiego (np. poduszkę).
• Jeżeli ramię znajduje się znacząco poniżej lub powyżej poziomu
serca, wynik pomiaru będzie nieprawidłowy. Każda różnica 2530 cm względem serca skutkuje różnicą w pomiarze o 10 mmHg.
• Mankiet zbyt ciasny lub zbyt krótki może powodować niewła-
ściwy wynik pomiaru. Wybór odpowiedniego rozmiaru mankietu
jest niezwykle ważny. Rozmiar mankietu należy dobrać odpowiednio do zmierzonego obwodu ramienia na środku bicepsa.
Dopuszczalny zakres rozmiaru mankietu jest wydrukowany
na mankiecie. Mankiet działa prawidłowo w zakresie ciśnienia
0-295 mmHg.
• Zakres szerokości mankietu wynosi: 22 - 42 cm (8,7” - 16,5
”).
12
Page 13
Uwaga: Używaj tylko zatwierdzonych mankietów!
• Zbyt luźno zapięty mankiet lub tworzenie kieszeni powietrz-
nych może spowodować niewłaściwy wynik lub błąd pomiaru.
• Częste powtarzanie pomiaru sprawia, że krew kumuluje się
w ramieniu i może skutkować niewłaściwym wynikiem. Kolejny
pomiar powinien zostać powtórzony po 1 minucie przerwy lub
po podniesieniu ramienia w celu umożliwienia wypływu zgromadzonej krwi. Jeśli zdecydujesz się powtórzyć badanie w trybie
średniego pomiaru, odczekaj co najmniej 1 minutę.
5.3. Zakładanie mankietu
Postępuj zgodnie z rysunkiem poniżej.
a. Mankiet jest odpowiednio wypro lowany dla łatwiejszego zakładania. Zdejmij zbyt ciasny lub zwinięty rękaw ubrania.
b. Załóż mankiet na lewe ramię. Gumowy przewód powietrza
powinien znajdować się po wewnętrznej stronie ramienia i powinien być skierowany w dół. Upewnij się, że dolna krawędź mankietu znajduje się ok. 2-3 cm powyżej zgięcia ramienia.
13
Page 14
WAŻNE! Symbol Φ znajdujący się przy dolnej krawędzi man-
kietu (Artery Mark) powinien znajdować się na równi z tętnicą,
przebiegającą po wewnętrznej stronie łokcia.
c. Aby zabezpieczyć mankiet, owiń go wokół ramienia i zapnij
rzep mankietu.
d. Mankiet nie może być zapięty zbyt ciasno. Pomiędzy ciałem a
mankietem powinna być przestrzeń na włożenie dwóch palców.
Niewłaściwie założony i dobrany rozmiar mankietu skutkuje nieprawidłowym pomiarem. Zmierz obwód swojego ramienia, jeśli
nie jesteś pewien rozmiaru.
e. Oprzyj przedramię na stole i skieruj wewnętrzną część dłoni
ku górze tak, aby mankiet założony na ramię znajdował się na
wysokości serca. Upewnij się, że przewód nie jest skręcony lub
zgięty.
f. Siedź spokojnie przez co najmniej 2 minuty przed rozpoczęciem pomiaru.
14
Page 15
5.4. Wykonanie pomiaru
Ciśnieniomierz jest przeznaczony do wykonania pomiaru i zapisania wartości pomiarowych w pamięci dla 2 osób używających
identy katora użytkownika A i B.
1. Usiądź wygodnie na krześle tak, aby stopy opierały się płasko
o podłogę.
2. Wybierz swój identy kator użytkownika (A lub B).
Oprzyj przedramię na blacie stołu i zrelaksuj się. Wewnętrzna
część dłoni powinna być skierowana ku górze. Ramię powinno
być oparte w taki sposób, aby uniknąć ruchu ciałem podczas
pomiaru. Siedź prosto i nie rozmawiaj podczas pomiaru. Po odpowiednim założeniu mankietu na ramię i podłączeniu go do
aparatu pomiar może zostać rozpoczęty:
a. Naciśnij przycisk START/STOP. Kompresor zacznie pompować
powietrze do mankietu. Na wyświetlaczu pojawiają cyfry obrazujące przyrost ciśnienia w mankiecie.
15
Page 16
b. Po napompowaniu mankietu kompresor zatrzyma się i powietrze będzie powoli wypuszczane z mankietu. Aktualne ciśnienie
w mankiecie jest wyświetlane na ekranie.
c. Po wykryciu przez aparat pulsu, na wyświetlaczu pojawi się
symbol serca, który będzie pulsować w rytm tętna.
d. Po zakończeniu pomiaru na ekranie zostaną wyświetlone wartości: ciśnienia skurczowego, rozkurczowego oraz pulsu.
e. Pojawienie się symbolu oznacza, że podczas pomiaru wykryto nieregularne tętno. Ten wskaźnik to jedynie ostrzeżenie.
Ważne jest, aby podczas pomiaru być odprężonym, spokojnym
i nie rozmawiać.
Uwaga: Jeżeli symbol nieregularnego tętna pojawia się często,
należy skonsultować się z lekarzem.
f. Wynik pomiaru wyświetla się do momentu wyłączenia aparatu. Jeżeli w ciągu 60 sekund nie zostanie naciśnięty żaden przycisk, aparat wyłączy się automatycznie.
g. Funkcja Mo onSense - wskaźnik ruchu ciałem ( ) Jeżeli podczas pomiaru zostanie wykryty ruch, pojawia się wskaźnik ruchu
ciałem (). W takim przypadku należy zdjąć mankiet z ramienia,
odczekać ok. 2-3 minut i ponowić pomiar.
h. Funkcja sprawdzania mankietu - symbol mankietu zostanie
wyświetlony, jeśli pozycja mankietu jest prawidłowa, w przeciwnym razie wyświetlony zostanie symbol . Proszę ponownie
sprawdzić mankiet, jeśli wyświetlany jest symbol .
Uwaga: Prawidłowa pozycja podczas pomiaru:
1. Usiądź wygodnie.
2. Nogi nie powinny być skrzyżowane.
3. Stopy powinny być płasko oparte o podłogę.
4. Plecy i ramię powinny być oparte.
5. Środek mankietu powinien znajdować się na poziomie serca.
Zalecenia:
• Pacjent podczas pomiaru powinien być jak najbardziej zrelaksowany oraz nie powinien rozmawiać.
• Pomiędzy poszczególnymi pomiarami powinno się zachować co najmniej 5 minut odstępu.
16
Page 17
• Należy pamiętać o tym, że pomiar może zostać zaburzony
przez nieodpowiednie otoczenie, pozycję mierzącego, wysiłek zyczny lub stan zjologiczny pacjenta.
• Na działanie aparatu może mieć wpływ ekstremalna temperatura otoczenia, wilgotność lub ciśnienie atmosferyczne.
1. W celu zatrzymania pompowania mankietu należy nacisnąć
przycisk START/STOP - kompresor zatrzyma się, a aparat
zacznie wypuszczać powietrze i wyłączy się.
2. Po zakończeniu pomiaru aparat automatycznie wypuści powietrze pozostałe w mankiecie, a na ekranie zostanie wyświetlone ciśnienie oraz puls.
3. Aparat wyłączy się automatycznie po 60 sekundach.
5.5. Funkcja A-rhytm - pomocna w wykryciu arytmii
Symbol nieregularnego tętna oznacza, że podczas pomiaru aparat wykrył nierówną pracę serca. W takiej sytuacji wynik pomiaru może odbiegać od typowego ciśnienia krwi. Zaleca się
powtórzenie pomiaru. W większości przypadków pojawienie się
tego symbolu nie jest powodem do niepokoju. Jednakże, jeżeli
symbol ten pojawia się dość regularnie (np. kilka razy w tygodniu
przy pomiarze raz dziennie), może świadczyć o arytmii. Zalecamy
skonsultowanie się w tej sprawie z lekarzem.
Proszę pokazać lekarzowi następujące wyjaśnienie:
Informacje dla lekarza o częstym pojawianiu się nieregularnego
symbolu tętna.
Przyrząd jest oscylometrycznym urządzeniem do pomiaru
ciśnienia krwi, który analizuje również częstotliwość tętna podczas pomiaru.
Aparat testowany klinicznie.
17
Page 18
Jeśli w trakcie pomiaru występuje nieregularny puls, po pomiarze wyświetlany jest symbol nieregularnego tętna. Jeśli symbol
pojawia się częściej (np. kilka razy w tygodniu przy pomiarze raz
dziennie), lub jeśli nagle pojawia się częściej niż zwykle, zaleca
się pacjentowi zasięgnięcie porady lekarskiej.
5.6 Symbole błędów
Symbol
Wyświetlacz
nie działa
PrzyczynaRozwiązanie
Słaba bateria lub nie-
właściwe ustawienie
Wymienić baterie na
nowe. Sprawdzić instalację baterii pod kątem
prawidłowego ustawienia biegunowości.
Er 1
Błąd czujnika
Sprawdzić, czy pompa
działa. Jeśli działa, miał
miejsce błąd czujnika.
Odesłać produkt do lokalnego dystrybutora.
Er 2
Ciśnieniomierz nie
może wykryć fali tętna
lub nie może obliczyć
danych ciśnienia krwi.
Sprawdzić, czy wypuszczanie powietrza
nie jest zbyt wolne.
Jeśli jest zbyt wolne,
sprawdzić, czy we
wtyczce rurki mankietu
i w gnieździe mankietu
nie ma kurzu. Jeśli tak,
wyczyścić i ponownie
rozpocząć pomiar.
Jeśli produkt dalej nie
działa, odesłać go do
lokalnego dystrybutora.
Er 3
Wynik pomiaru jest
nieprawidłowy (SYS ≤
45 mmHg, DIA ≤ 24
mmHg)
Dokonać pomiaru
jeszcze raz/odesłać
produkt do lokalnego
dystrybutora.
18
Page 19
Er 4
Zbyt luźny lub nieszczelny mankiet (nie
można napompować
do 30 mmHg w ciągu
15 s.).
Er 5
Rurka nie została
dociśnięta.
Er 6
Czujnik wykrył uktuację ciśnienia
Er 7
Ciśnienie wykrywane
przez czujnik przekracza limit.
Er 8
Działanie jest nieprawidłowe lub wyrób nie
mierzy ciśnienia.
HI
Tętno przekracza
górną granicę (>170 na
minutę)
LO
Częstotliwość tętna
jest niższa niż dolna
granica (<40 na minutę)
Rozwiązywanie problemów
Problem
Brak zasilania
PrzyczynaRozwiązanie
Sprawdzić poziom
naładowania baterii
Sprawdzić położenie
polaryzacji baterii
Brak pompowania
Czy przyłącze zostało
włożone do gniazda?
Czy przyłącze jest
uszkodzone lub niesz-
czelne?
Założyć mankiet poprawnie i upewnić się,
że wtyczka powietrza
jest prawidłowo włożona do ciśnieniomierza.
Poprawić ją i ponownie
wykonać pomiar.
Zachować ciszę i nie
ruszać się
Odesłać produkt do lokalnego dystrybutora.
Odesłać produkt do lokalnego dystrybutora.
Poza zakresem pomiarowym, ostrzeżenie
Poza zakresem pomiarowym, ostrzeżenie
Wymienić baterie na
nowe
Prawidłowo zainstalować baterie
Dokładnie włożyć do
gniazda przyłączeniowego
Wymienić mankiet na
nowy
19
Page 20
Komunikat Er
i przerwane
działanie
Nieszczelny
mankiet
Czy przesunięto ramię
podczas pompowania?
Czy rozmawiano pod-
czas pomiaru?
Czy mankiet jest zbyt
luźny?
Czy mankiet jest uszko-
dzony?
Zachować spokój i nie
ruszać się
Nie rozmawiać podczas pomiaru
Założyć mankiet
poprawnie
Wymienić mankiet na
nowy
Należy skontaktować się z dystrybutorem, jeśli nie można
rozwiązać problemu.
Nie demontować wyrobu samodzielnie!
5.7. Pamięć
Po zakończeniu pomiaru aparat automatycznie zapisuje wynik
w pamięci, łącznie z datą i godziną. Pamięć posiada miejsce na
120 zapisów dla każdego z 2 użytkowników A i B.
Przeglądanie pamięci
Gdy aparat jest wyłączony, naciśnij przycisk pamięci M. Na wyświetlaczu pojawi się użytkownik A lub B, a później wartość
średnia (AVG), oznaczająca średnią ze wszystkich pomiarów dla
danego użytkownika, zapisanych w pamięci aparatu. Uwaga: Pomiary dla każdego użytkownika są uśredniane i przechowywane
oddzielnie. Upewnij się, że przeglądasz pomiary dla prawidłowego użytkownika. Ponowne naciśnięcie przycisku pamięci M
wyświetli ostatnio zmierzoną wartość. Każde kolejne naciśnięcie
przywoła poprzedni wynik pomiaru. Naciśnięcie i przytrzymanie
przycisku pamięci M spowoduje szybsze przeglądanie zapisanych wartości.
20
Page 21
5.8. Zakończenie pomiaru
W razie potrzeby pomiar może zostać natychmiast przerwany
(np. jeśli podczas pomiaru pacjent źle się poczuje). Wówczas
w każdej chwili można nacisnąć przycisk START/STOP. Aparat
automatycznie wypuści powietrze z mankietu i wyłączy się.
5.9. Wskaźnik wyczerpanych baterii
Baterie są wyczerpane - należy je wymienić
Jeżeli baterie są wyczerpane, symbol baterii będzie pulsować
na wyświetlaczu od razu po włączeniu aparatu. Pomiar nie
zostanie wykonany do momentu wymiany baterii na nowe.
Pojemnik na baterie znajduje się na spodzie aparatu.
a. Zdejmij pokrywę zgodnie z rysunkiem poniżej.
b. Włóż 4 baterie alkaliczne AAA 1,5V.
c. Pamięć aparatu zostanie zachowana, natomiast należy od
nowa ustawić datę i godzinę - dlatego po włożeniu nowych baterii na wyświetlaczu automatycznie pulsuje wartość roku.
d. W celu ustawienia daty i godziny postępuj zgodnie z opisem
z rozdziału 4.2.
21
Page 22
Jakich baterii użyć?
Używaj zawsze nowych alkalicznych baterii AAA 1,5V.
Nie używaj baterii po ich okresie przydatności do użycia. Jeżeli aparat nie będzie używany przez dłuższy czas, wyjmij z niego
baterie.
Używanie akumulatorków
W aparacie można również używać akumulatorków.
Należy używać akumulatorków NiMH!
• Jeśli pojawi się symbol baterii (niski poziom baterii),
należy wymienić baterie lub je naładować! Nie wolno ich
zostawiać w urządzeniu (nawet w wyłączonym aparacie),
ponieważ mogą całkowicie rozładować się i w ten sposób
uszkodzić. Jeżeli aparat nie będzie używany przez okres
dłuższy niż tydzień, należy z niego wyjąć akumulatorki.
• Akumulatorki należy ładować za pomocą zewnętrznej
ładowarki (zasilacz nie ładuje akumulatorków znajdujących
się w aparacie). Ładowanie powinno przebiegać zgodnie
z instrukcją obsługi danej ładowarki.
5.10. Korzystanie z zasilacza AC
Do ciśnieniomierza można używać typowego zasilacza sieciowego (wyjście 5V/1A z wtyczką micro USB).
a. Upewnij się, że zasilacz, jego przewód i wtyczka nie są uszkodzone.
b. Podłącz wtyczkę po prawej stronie ciśnieniomierza.
c. Podłącz zasilacz do gniazda zasilania. Przy podłączeniu zasilacza, z baterii nie jest pobierany prąd.
Uwaga: Podczas korzystania z zasilacza, z baterii nie jest pobie-
rany prąd. Jeżeli nastąpi przerwa w zasilaniu (np. przypadkowe
odłączenie zasilacza), należy monitor zresetować poprzez odłączenie i ponowne podłączenie zasilacza sieciowego.
22
Page 23
6. Pielęgnacja i konserwacja
no za niego ciągnąć. Nie zginaj przewodu i przechowuj go
przestrzeganiem instrukcji obsługi lub zmianami dokonywanymi
Umyj ręce po każdym pomiarze.
Jeśli aparat jest używany przez więcej osób, umyj ręce przed
i po użyciu.
a. Nie wolno narażać urządzenia na ekstremalne temperatu-
ry, wilgotność, zapylenie lub bezpośrednie działanie promieni słonecznych.
b. Mankiet zawiera delikatny worek powietrzny. Obchodź się
z nim ostrożnie i unikaj wszelkiego rodzaju nacisku, skręcania lub zginania mankietu.
c. Oczyść aparat za pomocą miękkiej, suchej szmatki.
Do czyszczenia nie wolno używać benzyny, rozpuszczalnika itp. substancji. Plamy na mankiecie można usunąć za
pomocą nawilżonej szmatki z odrobiną mydła. Mankietu
nie wolno myć w zmywarce do naczyń, pralce ani zanurzać
w wodzie.
d. Obchodź się delikatnie z przewodem powietrza. Nie wol-
z dala od ostrych elementów.
e. Aparatu nie wolno upuszczać ani narażać go na wibracje.
f. Nigdy nie otwieraj obudowy samodzielnie, ponieważ w ten
sposób stracisz gwarancję na urządzenie.
g. Zużyte baterie i elektroniczne elementy należy usuwać
zgodnie z krajowymi przepisami dotyczącymi zbiórki
zużytego sprzętu elektrycznego i elektronicznego.
7. Gwarancja
Twój ciśnieniomierz posiada gwarancję od wad fabrycznych.
Gwarancja nie dotyczy uszkodzeń spowodowanych niewłaściwą obsługą, wypadkami, profesjonalnym użytkowaniem, nie-
w urządzeniu przez osoby trzecie.
23
Page 24
Wewnątrz nie ma części, które mogą być naprawiane przez użytkownika. Baterie lub uszkodzenia spowodowane starymi bateriami nie są objęte gwarancją.
Okres gwarancji, zasady obowiązywania i tryb zgłaszania opisane są w dołączonej do urządzenia karcie gwarancyjnej.
8. Certykaty
Standardy urządzenia:
Ciśnieniomierz ten został wyprodukowany w zgodzie z europejskimi standardami dotyczącymi aparatów do pomiaru ciśnienia
krwi:
IEC 80601-2-30/IEC60601-1-11/IEC60601-1
Waga: 225,5 g
Wyświetlacz LCD: 60 mm x 40 mm
Wymiary: 118 (dł.) x 110 (szer.) x 52 (wys.) mm
Wyposażenie: 1 x aparat, 1 x mankiet, 1 x pokrowiec, 1 x in-
strukcja obsługi, 1 x karta gwarancyjna, 4 x baterie AAA
Warunki działania: temperatura: 5°C do 40°C; wilgotność: 15%
do 93% RH; ciśnienie atmosferyczne: 70 kPa - 106 kPa
Warunki przechowywania i transportu: t e m p e r a t u r a : - 2 5 ° C
do 70°C; wilgotność: ≤93%RH; ciśnienie atmosferyczne: 70 kPa
- 106 kPa
Metoda pomiaru: oscylometryczna
Czujnik ciśnienia: pojemnościowy
Zakres pomiarowy: DIA: 40-220mmHg; SYS: 60-260mmHg
Puls: 40 do 199 uderzeń na minutę
ble antenowe i anteny zewnętrzne) nie powinny być używane
Urządzenie jest odpowiednie dla środowisk domowej opieki
zdrowotnej itp.
Ostrzeżenie: Nie zbliżać się do aktywnego sprzętu chirurgicznego wykorzystującego fale o wysokiej częstotliwości (HF) ani do
ekranowanego pomieszczenia systemu ME do obrazowania metodą rezonansu magnetycznego, gdzie intensywność zakłóceń
falami elektromagnetycznymi jest wysoka.
Ostrzeżenie: Należy unikać używania tego urządzenia w sąsiedztwie lub w połączeniu z innymi urządzeniami, ponieważ może
to spowodować nieprawidłowe działanie. Jeśli takie użycie jest
konieczne, należy obserwować to urządzenie i inne urządzenia
w celu sprawdzenia, czy działają prawidłowo.
Ostrzeżenie: Używanie akcesoriów, przewodów i kabli innych
niż określone lub dostarczone przez producenta tego urządzenia
może spowodować zwiększoną emisję elektromagnetyczną lub
zmniejszoną odporność elektromagnetyczną tego urządzenia
i skutkować nieprawidłowym działaniem.
Ostrzeżenie: Przenośne urządzenia komunikacyjne wykorzystujące fale radiowe (w tym urządzenia peryferyjne, takie jak ka-
w odległości mniejszej niż 30 cm (12 cali) od jakiejkolwiek części
ciśnieniomierza (B07), w tym kabli określonych przez producenta. W przeciwnym razie może dojść do pogorszenia działania
urządzenia.
Jeśli dotyczy: lista wszystkich kabli i maksymalnych długości
kabli (jeśli dotyczy), przewodów i innych AKCESORIÓW, które
mogą być wymieniane przez ORGANIZACJĘ ODPOWIEDZIALNĄ i które mogą mieć wpływ na zgodność urządzenia z wymaganiami klauzuli 7 („Emisja”) i klauzuli 8 („Odporność”).
26
Page 27
AKCESORIA mogą być określone ogólnie (np. kabel ekranowany, impedancja obciążenia) lub szczegółowo (np. przez PRODUCENTA i ODNOŚNIK URZĄDZENIA LUB TYPU).
Jeśli dotyczy: wydajności urządzenia, która została określona
jako ZASADNICZA WYDAJNOŚĆ oraz opis tego, czego UŻYTKOWNIK może oczekiwać, jeśli ZASADNICZA WYDAJNOŚĆ
zostanie utracona lub pogorszy się z powodu ZAKŁÓCEŃ EM
(nie trzeba używać zdeniowanego terminu „ZASADNICZA WYDAJNOŚĆ”).
Opis techniczny
1.Wszystkie instrukcje niezbędne do utrzymania PODSTAWOWEGO BEZPIECZEŃSTWA i ZASADNICZEJ WYDAJNOŚCI
w odniesieniu do zakłóceń elektromagnetycznych przez cały
okres użytkowania.
2. Wytyczne i deklaracja producenta - emisje elektromagnetyczne i odporność na zakłócenia elektromagnetyczne
Tabela 1
Wytyczne i deklaracja producenta dotyczące emisji elektromagnetycznej
Wytyczne i deklaracja producenta - odporność elektromagnetyczna
Częstotliwość testowaModulacja
30 kHz
134,2 kHzModulacja impulsowa b)
13,56 MHzModulacja impulsowa b)
CW8
2,1 kHz
50 kHz
Zgodność
Grupa 1
Klasa B
Klasa A
Zgodność
Poziom testu odporności(A/m)
c)
65
c)
75
27
Page 28
a) Niniejszy test ma zastosowanie wyłącznie do URZĄDZEŃ I SYSTEMÓW ME
przeznaczonych do użytku w DOMOWYM ŚRODOWISKU OPIEKI ZDROWOTNEJ.
b) Nośnik powinien być modulowany przy użyciu sygnału fali prostokątnej o cyklu
pracy 50%.
c) r.m.s. przed zastosowaniem modulacji.
Tabela 3
Wytyczne i deklaracja producenta - odporność elektromagnetyczna
Test odpornościPoziom testu IEC 60601-
Wyładowania elektrostatyczne (ESD) IEC
61000-4-2
Test odporności na szybkie stany przejściowe/
wiązki zaburzeń elektrycznych IEC 61000-4-4
Fale IEC 61000-4-5Linii do linii: ±0,5 kV
Spadki napięcia, krótkie
przerwy i wahania napięcia w liniach zasilających
na wejściu IEC 61000-
4-11
Pole magnetyczne o
częstotliwości sieciowej
IEC 61000-4-8
Przewodzone częstotliwości radiowe IEC61000-4-6
Promieniowanie RF
IEC61000-4-3
1-2
± 8 kV bezpośredni kontakt
±2 kV, ±4 kV, ±8 kV,
±15 kV w powietrzu
±2 kV dla linii źródła
zasilania
±1 kV dla linii wejścia/
wyjścia
Częstotliwość powtarzania
100 kHz
Linii do ziemi: ±2 kV
Linii do linii: ±1 kV
0% 0,5 cyklu
Przy 0º, 45 º, 90 º, 135
º, 180 º,
225 º, 270 º i 315 º
0% 1 cykl
i
70% 25/30 cykli
Pojedyncza faza: przy 0
0% 300 cykli
30 A/m
50Hz/60Hz
150KHz do 80MHz:
3Vrms
6Vrms (pasma ISM i
amatorskie)
80% Am przy 1kHz
10 V/m
80 MHz - 2,7 GHz
80% AM przy 1 kHz
Poziom zgodności
± 8 kV bezpośredni kontakt
±2 kV, ±4 kV, ±8 kV,
±15 kV w powietrzu
±2 kV dla linii źródła
zasilania
Linii do linii: ±0,5 kV
Linii do linii: ±1 kV
0% 0,5 cyklu
Przy 0º, 45 º, 90 º, 135
º, 180 º,
225 º, 270 º i 315 º
0% 1 cykl
i
70% 25/30 cykli
Pojedyncza faza: przy 0
0% 300 cykli
30 A/m
50Hz/60Hz
150KHz do 80MHz:
3Vrms
6Vrms (pasma ISM i
amatorskie)
80% Am przy 1kHz
10 V/m
80 MHz - 2,7 GHz
80% AM przy 1 kHz
28
Page 29
Zbliżeniowe pola
magnetyczne IEC
61000-4-39
UWAGA 1: UT oznacza główne źródło prądu zmiennego przed zastosowaniem
poziomu testowego.
30 kHz: 8A/m
134.2 kHz: 65A/m
13.56 MHz: 7.5A/m
30 kHz: 8A/m
134.2 kHz: 65A/m
13.56 MHz: 7.5A/m
Tabela 4
Wytyczne i deklaracja producenta - odporność elektromagnetyczna
Promienio-
wanie RF
IEC61000-43 (Specykacje testowe
odporności
portu obudowy na
urządzenia
komunikacji
bezprzewodowej RF)
Jeśli jest to konieczne do osiągnięcia POZIOMU TESTU ODPORNOŚCI, odległość
między anteną nadawczą a MEDYCZNYM URZĄDZENIEM ELEKTRYCZNYM lub
MEDYCZNYM SYSTEMEM ELEKTRYCZNYM może zostać zmniejszona do 1 m.
Odległość testowa 1 m jest dozwolona przez normę IEC 61000-4-3.
a) W przypadku niektórych przesyłów uwzględnione są tylko częstotliwości łącza
nadawczego.
b) Nośnik jest modulowany za pomocą sygnału fali prostokątnej o 50% cyklu pracy.
c) Alternatywnie do modulacji FM, nośnik może być modulowany impulsowo przy
użyciu sygnału fali prostokątnej o 50% cyklu pracy i częstotliwości 18 Hz. Chociaż
nie reprezentuje to rzeczywistej modulacji, byłby to najgorszy przypadek.
WLAN
802.11
a/n
Modulacja
impulsowa
217 Hz
9
b)
OPIS SYMBOLI
UTYLIZACJA: Nie należy wyrzucać tego produktu razem z niesortowanymi odpadami komunalnymi. Konieczna jest osobna zbiórka
takich odpadów do specjalnego przetwarzania.