CHART CryoCube Operator's Manual

Page 1
Table of Contents
English
German
Spanish
Italian
French
Chinese
Operators Manual for
CryoCube Vapor Shipper
With Advanced QWick Charge Technology
Chart Inc. 2200 Airport Industrial Dr. Ball Ground, GA 30107 USA www
Chart BioMedical Unit Wokingham Berkshire RG41 2P United Ki
Suite
500
.chartbiomed.com
6 –
Ashville Way
ngdom
Ltd.
Chart BioMedical (Chengdu) Co., Ltd. No.48 Qingma Road, Chengdu Modern Industrial Park, Chengdu, 611730, Sichuan China
Authorized Repr Medical Product Service, GmbH
L
Borngasse 35619 Braunfels, Germany
esentative:
20
Ref 20930068 Rev B Page 1
Page 2
The CryoCube vapor shipper is ideally suited for the transportation of cryobiological materials. The liquid nitrogen is retained in an advanced QWick charge absorbent material and the cold nitrogen vapor maintains the cryo storage area between-150°C and -190°C. The absorbent retains the liquid nitrogen and prevents accidental spills.
Liquid nitrogen is classified as “Dangerous Goods” by the USA Department of Transportation (DOT). At least three regulatory agencies publish dangerous goods regulations:
DOT - Department of Transportation IATA - International Air Transportation Association
ICAO - International Civil Aviation Organization
If outside the USA, consult with your local regulatory authorities to comply with all requirements.
Liquid nitrogen is classified under the name “Nitrogen, refrigerated liquid” and has a UN 1977 code number. The name classification and UN Code Number must be indicated on the shipping carton in addition to a “Gas nonflammable” label. Packing and labeling requirements can be obtained from the above organizations. Also, contact your carrier for any variances in the rules as they may apply specifically to that company and/or the ultimate destination of the shipment.
Be aware that the regulations undergo periodic revisions. If you need current information prior to the shipping of your cryobiological specimen, please contact your air carrier for the most recent regulations.
GENERAL DESCRIPTION:
The CryoCube vapor shipper dewar is a vacuum insulated container of aluminum with fiberglass neck construction providing the highest efficiency possible in nitrogen vapor storage. Use the container for inert fluids only. Liquid oxygen is not compatible with this unit and must not be stored inside the vapor shipper.
These high quality vacuum insulated units are constructed of durable materials, compatible with the divergent temperature extremes and broad applications of cryobiology. The life expectancy of this product is two (2) years.
Upon receipt of the container, examine both the container and packaging for any evidence of damage during shipping. Contact the shipping agent if any damage is apparent. Watch after the first fill for any signs of vacuum loss, such as excessive frost or sweating on the outside jacket. (Some frost near the top just after filling is normal).
A)
SAFETY
To avoid injury by frostbite, use extreme care when handling liquid nitrogen, liquid nitrogen storage or transfer vessels, or any objects which have come in contact with liquid nitrogen.
WARNING:
oxygen in the air, possibly leading to asphyxiation or even death. Do not store or use container in areas that have poor ventilation.
•
Leave no area of skin exposed.
•
Always wear proper safety attire over clothing, face shield, cryogenic gloves, and cryogenic apron.
•
Never overfill vapor shippers with liquid nitrogen. Overfilling the tank may cause immediate or premature vacuum failure to occur.
•
Always keep vapor shippers in upright position.
•
Do not tightly seal liquid nitrogen container or prevent nitrogen gas from escaping.
•
Use extreme care to prevent spilling and splashing liquid nitrogen during transfer.
•
Immediately remove any clothing or safety attire on which liquid nitrogen has spilled.
•
Get immediate medical attention for any frostbite injuries due to liquid nitrogen.
•
Never ship the container on its side or upside down, even when empty. This can lead to vacuum failure
and loss of product inside the vapor shipper.
The venting of nitrogen vapors will deplete
Name and address of manufacturer
Authorized representative in the European Community
B)
FILLING INSTRUCTIONS
Note: Fill the container with a funnel or transfer line when possible. Avoid spilling liquid nitrogen over the vacuum cap on the side of the dewar, as this can shrink the seal and allow air to leak into the vacuum space, causing vacuum failrure and loss of product. To ensure maximum performance from your vapor dewar simply follow the steps below just prior to shipping to the final destination:
1. Open carton that dewar is in and remove cork/cover/canister assembly by lifting straight up.
2. Slowly pour liquid nitrogen into the warm, empty container
until the container weight increases by 2 lbs. (0.91 kg). Pour slowly to prevent liquid nitrogen from bubbling out of tank.
Note
: Follow established safety practices and procedures for
transferring LN2.
3. Transfer LN2 using cryogenic hose with a phase
separator, pouring container using a funnel, or other approved filling device.
4. Replace cork/cover/canister assembly and allow unit to stand for up to 2 hours (which cools and charges the unit).
5. Pour off any non-absorbed liquid nitrogen just prior to shipment.
6. Weigh unit and record.
Ref 20930068 Rev B Page 2
Page 3
C)
Model
Empty
Weight Typical
(lbs)
Charged
Weight Typical
(lbs)
Static Holding
Time
(min) (days)
CryoCube
7.5
10.2
5
PREVENTIVE MAINTENANCE
The owner may follow two methods of maintenance, Continuous or Annual.
For Continuous Maintenance: Follow steps 1 – 4 under Filling Instructions above but allow the
unit to stand undisturbed for 2 hours. Verify no major frost or condensation on outside of container, which would indicate either a weak or no vacuum.
For Annual Maintenance:
1. Fill unit with 4 lbs. (1.8 kg) of liquid nitrogen. Note: Follow established safety practices and procedures for transferring LN2.
2. Transfer LN2 using cryogenic hose with a phase
separator, pouring container using a funnel, or other approved filling device.
3. Replace cork/cover/canister and allow unit to stand for 24
hours.
4. Weight unit.
5. Allow filled unit to sit for another 24 (+/-0.25) hours.
6. Weigh second time.
7. Calculate evaporation rate. The difference between the first weight and the second weight is the daily evaporation rate in lbs. This figure roughly signifies the normal evaporation rate
(N.E.R.) (first weight - second weight) x 0.5606 = liters/day.
NOTE: During this time verify no major frost or condensation on outside of container, which would indicate either a weak or no vacuum.
D)
SHIPPING INSTRUCTIONS
Chart recommends charging for 2 hours for maximum absorption capacity and thermal equilibrium.
Prior to packaging dewar for shipment the entire contents of liquid nitrogen must be removed. This is usually done by pouring out excess liquid. Insert bio samples, package dewar and ship.
IF DEWAR IS SHIPPED ON ITS SIDE OR INVERTED, IT MAY PROVIDE AS LITTLE AS 5 DAYS HOLD TIME.
Remember that the vapor shipper can also be used for liquid nitrogen storage as well, so it is imperative that all liquid nitrogen be removed if the dewar will be used as a vapor shipper. If liquid nitrogen is visible in the bottom of the inner tank, it then becomes a liquid shipper and the exception status is void. Any liquid nitrogen inside is classified as hazardous material.
LETTER EXPLAINING EXCEPTION PER 49CFR 173.320
Concerning the applicability of the USA Federal Hazardous Material Regulations to the shipment of refrigerated samples in the “Dry Shipper” container, a “Dry Shipper” package consists of an inner container that is lined with an absorbent material. The container is charged with nitrogen refrigerated liquid which is absorbed into the container lining. The charged, completed package serves as refrigerated container for the shipment of bio samples.
The CryoCube vapor shippers were primarily designed as vapor shipping containers; however, they can also be used for immersion of samples.
Warning: A sharp blow to the outer vessel can damage the neck tube or start a vacuum leak. Use caution and common sense in handling the container. Discuss this warning with your preferred shippers!
Use the following weight table as a general guide to determine if your vapor shipper is fully charged.
In consideration of the above, consultation with the Research and Special Programs Administration of the USA DOT has determined that the use of nitrogen refrigerated liquid charged “dry shipper” containers for the shipment of samples fall within the regulation exception provided in 49CFR 173.320. Paragraph (a) of the section states the requirements of this subchapter do not apply to atmospheric gases and helium when used in the operation of the process system such as refrigeration system. Paragraph (c) of 173.320 pertains to air transport of same refrigeration system. For exception status of air shipments please refer to IATA-Dangerous Goods Regulations for nitrogen refrigerated liquid. This falls in the class of 2.2 nonflammable gas, packing instructions 202 with special provisions A-152. For answers to questions regarding shipping regulations contact a local Chart, AI-Cryobiological Tech Service Representative.
If outside the USA, consult with your local regulatory authorities to comply with all requirements.
Note: It is the owner’s responsibility to ensure proper labeling and placarding on the shipping carton. While the CryoCube vapor shipper is intended for vapor shipment, the manufacturer can not assure this. Therefore, the owner must assume conformance to shipping placarding.
Ref 20930068 Rev B Page 3
Page 4
Limited Warranty Statement
Chart Inc., 2200 Airport Industrial Dr., Suite 500, Ball Ground, GA 30107
General Terms:
“New Product”
"New Products"), shall be free from defects in materials and workmanship for a period of one (1) year from the date of shipment, except as provided in the Limited Warranty Provisions below: Chart warrants that the dewar vacuum integrity shall be free from defects in materials and workmanship
as listed below, except as provided in the Limited Warranty Provisions below:
CryoCube: 12 months vacuum warranty
“Repair/Blemished Product”
(collectively, the "Repair/Blemished Products") shall be free of defects in materials and workmanship for a period of (90) days from the date of shipment, except as provided below. CHART warrants that the dewar vacuum integrity shall be free from defects in materials and workmanship for a period of (1) year from date of shipment, except as provided in the Limited Warranty Provisions below.
“Service Part”
for days from date of shipment to be free of defects in material and workmanship, except as provided in the Limited Warranty Provisions below.
Limited Warranty Provisions:
Purchaser agrees that before this limited warranty shall become effective, Purchaser shall fully inspect each New Product, Repair/Blemished Product, or Service Part within ten (10) days of delivery and before such Product is put to use. Purchaser also agrees to operate the
New Product, Repair/Blemished Product, or Service Part in accordance with CHART’s operating instructions and that failure to do so shall void this limited warranty. Purchaser further agrees that any claim for breach of warranty must be made in writing within 60 days of discovery of a purported defect. CHART will not be responsible for any alleged breach of warranty, which, as a result of CHART’s inspection, CHART determines to have arisen from a cause not covered by this limited warranty. In this case, CHART will charge the purchaser a nominal fee to repair the unit.
This limited warranty does not apply to: (A) Normal routine service items; (B) Repair or replacement necessitated by misuse, abuse, accident, or repairs made by persons other than CHART or persons not authorized by CHART, (C) Use of external equipment or parts with the New Product, Repair/Blemished Product, or Service Parts other than those approved by CHART, (D) Defects caused by effects of normal wear and tear; and (E) Acts of God, or other causes not within the control of CHART.
If Purchaser believes that a New Product, Repair/Blemished Product, or Service Part does not comply with the limited warranty stated above, Purchaser should contact CHART at the address stated above, describing the problem and providing proof of the date of purchase. If directed by CHART, Purchaser shall return the New Product, Repair/Blemished Product, or Service Part freight prepaid, properly packaged in a CHART approved shipping container and pr operly id entified by a Return Material Authorization Number iss ued by CHART. New Products, Repair/Blemished Product, or Service Parts returned without a Return Material Authorization Number will be refused and returned at Purchaser’s expense.
The remedies available for any breach of this limited warranty are limited to repair or replacement of the defective New Product, Repair/Blemished Product, Service Part, or refund of the purchase price, at the sole discretion of CHART. CHART warrants that replacement or repaired New Product, Repair/Blemished Pr oduct, or S ervice P art shall b e free from defects in material and workmanship fo r the duration of the unexpired portion of the original warranty or ninety (90) days from the date of re-shipment to Purchaser, whichever is longer. PURCHASER’S RECOVERY FROM CHART FOR ANY CLAIM SHALL NOT EXCEED PURCHASER’S PURCHASE PRICE FOR THE NEW PRODUCT, REPAIR/BLEMISHED PRODUCT, OR SERVICE PART GIVING RISE TO SUCH CLAIM, IRRESPECTIVE OF THE NATURE OF THE CLAIM, WHETHER IN CONTRACT, TORT, WARRANTY, NEGLIGENCE, STRICT LIABILITY OR OTHERWISE. CHART SHALL NOT BE LIABLE FOR AND PURCHASER SHALL INDEMNIFY, DEFEND AND HOLD CHART HARMLESS FROM ANY CLAIMS BASED ON CHART’S COMPLIANCE WITH PURCHASER’S DESIGNS, SPECIFICATIONS OR INSTRUCTIONS, OR MODIFICATION OF ANY PRODUCTS BY PARTIES OTHER THAN CHART, OR USE IN COMBINATION WITH OTHER PRODUCTS.
PURCHASER SHALL NOT IN ANY EVENT BE ENTITLED TO, AND CHART SHALL NOT BE LIABLE FOR, INDIRECT, SPECIAL, INCIDENTAL OR CONSEQUENTIAL DAMAGES OF ANY NATURE INCLUDING, WITHOUT LIMITATION, BUSINESS INTERRUPTION COSTS, REMOVAL AND/OR REINSTALLATION COSTS, REPROCUREMENT COSTS, LOSS OF PROFIT OR REVENUE, LOSS OF DATA, PROMOTIONAL OR MANUFACTURING EXPENSES, OVERHEAD, INJURY TO REPUTATION OR LOSS OF CUSTOMERS, EVEN IF CHART HAS BEEN ADVISED OF THE POSSIBILITY OF SUCH DAMAGES.
EXCEPT FOR THIS LIMITED WARRANTY, CHART HAS MADE NO WARRANTIES OR REPRESENTATIONS, EXPRESSED OR IMPLIED, AND HEREBY DISCLAIMS ANY OTHER WARRANTIES, INCLUDING, BUT NOT LIMITED TO, IMPLIED WARRANTIES OF MERCHANTABILITY AND FITNESS FOR A PARTICULAR PURPOSE. NO REPRESENTATION OR STATEMENT OF CHART MAY CHANGE OR ALTER THIS LIMITED WARRANTY.
Any claims for breach of this limited warranty shall be governed by Georgia law and without regard to conflict of law rules thereof and must be brought in a state or federal court in Georgia.
Some states do not allow limitations on implied warranties or on incidental or consequential damages, so the above limitations may not apply. This limited warranty gives the Purchaser specific legal rights. Purchaser may also have other rights, which vary from state to state.
– Chart Inc. ("CHART") warrants to the original purchaser ("Purchaser") that each new Vapor Shipper Dewar (collectively, the
– CHART warrants to the Purchaser that all repaired equipment and factory blemished equipment
– CHART warrants to the Purchaser that all Service Parts and Accessory Items (each a "Service Part") are warranted 90
Ref 20930068 Rev B Page 4
Page 5
Inhaltsverzeichnis
Englisch
Deutsch
Spanisch
Italienisch
Französisch
Chinesisch
Betriebsanleitung für
CryoCube Dewargefäß
Mit fortschrittlicher QWick Charge-Technologie
Chart Inc. 2200 Airport Industrial Dr.
Suite
500 Ball Ground, GA 30107 USA www
.chartbiomed.com
Chart BioMedical Ltd. Unit 6 Ashville Way Wokingham Berkshire RG41 2P United Ki
ngdom
L
Chart BioMedical (Chengdu) Co., Ltd. No.48 Qingma Road, Chengdu Modern Industrial Park Chengdu, 611730, Sichuan China
Autorisierter Vertreter Medical Product Services GmbH Borngasse 20 35619 Braunfels, Deutschland
:
Z
Ref 20930068 Rev B Seite 5
Page 6
A)
Das CryoCube Dewargefäß eignet sich ideal für den Transport von kryobiologischen Materialien. Der Flüssigstickstoff wird vom fortschrittlichen QWick Charge­Absorptionsmaterial aufgenommen, und der kalte Flüssigstickstoff kühlt den Bereich für die Kryolagerung auf eine Temperatur zwischen -150°C und -190°C Grad. Das Absorptionsmaterial bindet den Flüssigstickstoff und verhindert ein ungewolltes Verschütten.
Flüssigstickstoff wird vom US-amerikanischen
Verkehrsministerium (DOT) als „Gefahrgut“ klassifiziert.
Mindestens drei Regulierungsbehörden haben Vorschriften zu Gefahrgütern veröffentlicht:
DOT - Verkehrsministerium IATA - International Air Transportation
Association (Internationaler Luftverkehrsverband)
ICAO - International Civil Aviation Organization (Internationale Zivilluftfahrtorganisation)
Außerhalb der USA setzen Sie sich bitte mir Ihrer Regulierungsbehörde vor Ort in Verbindung, um alle Vorschriften einhalten zu können.
Flüssigstickstoff wird unter dem Namen „Stickstoff, tiefgekühlt, flüssig“ klassifiziert und hat die Codenummer UN 1977.
Die Namensklassifizierung und die UN-Codenummer
müssen auf dem Versandkarton zusätzlich zum Etikett „Nicht brennbares Gas“ angegeben werden. Vorschriften für
Verpackung und Etikettierung sind bei den oben genannten Organisationen erhältlich. Setzen Sie sich außerdem wegen eventueller Abweichungen der Vorschriften mit Ihrem Spediteur in Verbindung, da diese speziell für dieses Unternehmen und/oder den endgültigen Bestimmungsort der Sendung gelten können.
Bedenken Sie, dass die Vorschriften von Zeit zu Zeit überarbeitet werden. Falls Sie aktuelle Informationen vor dem Versand Ihrer kryobiologischen Muster benötigen, setzen Sie sich bezüglich der aktuellen Vorschriften bitte mit Ihrer Fluggesellschaft in Verbindung.
ALLGEMEINE BESCHREIBUNG:
Das CryCube Dewargefäß ist ein vakuumisolierter Aluminiumbehälter mit Glasfaserhals zur besonders effizienten Lagerung von Flüssigstickstoff. Der Behälter darf nur für inerte Flüssigkeiten verwendet werden. Flüssigsauerstoff ist für diese Behälter ungeeignet und muss im Dewargefäß gelagert werden.
Diese qualitativ hochwertigen, vakuumisolierten Gefäße sind aus strapazierfähigen Materialien gefertigt, kompatibel mit unterschiedlichen Extremtemperaturen und einer breiten Palette von Anwendungsgebieten in der Kryobiologie. Die Haltbarkeit dieses Produkts beträgt zwei (2) Jahre.
Nach Erhalt sind sowohl der Behälter selbst als auch die Verpackung auf Transportschäden zu prüfen. Setzen Sie sich bei ersichtlichen Schäden mit dem Lieferunternehmen in Verbindung. Nach dem ersten Füllvorgang ist der Behälter auf Anzeichen eines Vakuumlecks (Frost oder Kondensation am Außenmantel) zu prüfen. (Etwas Frost an der Spitze nach dem Füllvorgang ist unbedenklich.)
SICHERHEIT
Zur Vermeidung von Erfrierungen ist bei der Handhabung von Flüssigstickstoff, Behältern zur Lagerung von Flüssigstickstoff, Transportbehältern oder anderen Gegenständen, die mit Flüssigstickstoff in Kontakt gekommen sind, besondere Vorsicht zu üben.
•
•
•
•
•
•
•
•
•
WARNUNG:
Sauerstoffgehalt in der Luft reduziert. Dies kann zu Erstickungen und sogar zum Tod führen. Flüssigstickstoff­Behälter NICHT in schlecht belüfteten Bereichen aufbewahren.
Name und Adresse des Herstellers
Autorisierter Vertreter in der Europäischen Gemeinschaft
B)
FÜLLANWEISUNGEN
Hinweis: Behälter nach Möglichkeit mit einem Trichter oder einem Umfüllschlauch befüllen. Vermeiden Sie ein Verschütten von Flüssigstickstoff über den Vakuumdeckel an der Seite des Derwargefäßes, weil dadurch die Dichtung schrumpfen und somit Luft in den Vakuumbereich eindringen kann, was zu einem Versagen des Vakuums und zu einem Verlust des Inhalts führen kann. Um die maximale Leistung Ihres Dewargefäßes sicherzustellen, befolgen Sie unmittelbar vor dem Versand an den endgültigen Bestimmungsort die unten aufgeführten Schritte:
1. Öffnen Sie den Karton, in dem sich das Dewargefäß befindet, und entfernen Sie den Aufbau aus Kork, Abdeckung und Kanister, indem Sie ihn gerade nach oben heben.
2. Füllen Sie langsam Flüssigstickstoff in den warmen, leeren
Behälter, bis das Behältergewicht um 2 lbs (0,91 kg) angestiegen ist. Schütten Sie langsam, damit der Flüssigstickstoff nicht aus dem Behälter sprudelt.
Hinweis
verfahren für den
3. Schütten Sie den Flüssigstickstoff aus einem Schüttbehälter
mit Phasentrenner und mithilfe eines Trichters in einen kryogenischen Schlauch.
4. Setzen Sie den Aufbau aus Kork, Abdeckung und Kanister wieder ein und warten Sie bis zu 2 Stunden (die Einheit wird gekühlt und aufgeladen).
5. Gießen Sie kurz vor dem Transport die nicht aufgesogene Flüssigkeit vollständig ab.
6. Wiegen Sie die Einheit und halten Sie die Daten fest.
Alle Hautbereiche abdecken. Tragen Sie immer angemessene Sicherheitskleidung, einen Gesichtsschutz, kryogenische Schutzhandschuhe und eine kryogenische Schürze. Flüssigstickstoff-Dewargefäße niemals mit Flüssigstickstoff überfüllen. Ein Überfüllen des Behälters kann zu sofortigem oder vorzeitigem Versagen des Vakuums führen. Flüssigstickstoff-Dewargefäße immer aufrecht halten. Flüssigstickstoff-Behälter nicht luftdicht abschließen, damit etwas Stickstoffgas entweichen kann. Während des Transports von Flüssigstickstoff ist äußerste Vorsicht geboten, um Verschütten und Spritzer zu vermeiden. Teile der Kleidung oder Schutzausrüstung, die mit Flüssigstickstoff in Kontakt gekommen sind, müssen sofort ausgezogen werden. Bei Erfrierungen durch Flüssigstickstoff ist sofort ein Arzt aufzusuchen. Den Behälter niemals auf der Seite liegend oder auf dem Kopf stehend transportieren, auch nicht, wenn er leer ist. Dies kann zu einem Ausfall der
Vakuumerzeugung und Produktverlust innerhalb des Dewargefäßes führen.
Beim Ablassen von Stickstoffdämpfen wird der
: Halten Sie die bewährten Sicherheitspraktiken und -
Transport von LN2 ein.
Ref 20930068 Rev B Seite 6
Page 7
Modell
Typisches
Leergewicht
(lbs)
Typisches
Gewicht bei
Beladung
(lbs)
Statische
Haltezeit
(Min) (Tage)
CryoCube
7,5
10,2
5
C)
VORBEUGENDE WARTUNG
Die Wartung kann laufend oder jährlich erfolgen. Laufende Wartung: Führen Sie die oben unter 1 - 4 aufgeführten Schritte durch.
Beachten Sie, dass die Einheit 2 Stunden lang ungestört stehen bleibt. Stellen Sie sicher, dass sich weder im Behälter noch außerhalb des Behälters Frost gebildet hat, denn dies könnte darauf hinweisen, dass nur ein schwaches oder gar kein Vakuum vorhanden ist.
Jährliche Wartung:
1. Befüllen Sie die Einheit mit 4 lbs (1,8 kg) Flüssigstickstoff. Hinweis: Halten Sie die bewährten Sicherheitspraktiken und -
verfahren für den Transport von LN2 ein.
2. Schütten Sie den Flüssigstickstoff aus einem Schüttbehälter
mit Phasentrenner und mithilfe eines Trichters in einen kryogenischen Schlauch.
3. Setzen Sie den Aufbau aus Kork, Abdeckung und Kanister wieder ein und lassen Sie die Einheit 24 Stunden lang ungestört stehen.
4. Wiegen Sie die Einheit.
5. Lassen Sie die Einheit weitere 24 (+/-0,25) ruhen.
6. Wiegen Sie ein zweites Mal.
7. Berechnen Sie die Verdunstungsrate. Die Differenz zwischen dem ersten Gewicht und dem zweiten Gewicht stellt die tägliche Verdunstungsrate in lbs dar. Dieser Wert gibt in etwa die normale Verdunstungsrate an. (Erstes Gewicht - zweites Gewicht) x 0,5606 = Liter/Tag.
HINWEIS: Stellen Sie sicher, dass sich während dieser Zeit
außerhalb des Behälters kein Frost bildet, denn dies könnte darauf hinweisen, dass nur ein schwaches oder gar kein Vakuum vorhanden ist.
Die CryoCube Dewargefäße wurden in erster Linie als Transportbehälter für Flüssigstickstoff entworfen. Sie können
jedoch auch zur Immersion von Proben verwendet werden.
Warnung: Heftige Stöße gegen den äußeren Behälter können das Rohr im Halsbereich beschädigen oder ein Vakuumleck verursachen. Der Behälter ist mit Vorsicht und fachgerecht zu handhaben. Besprechen Sie diese Warnung mit Ihren Versandunternehmen!
Verwenden Sie die nachstehende Gewichtstabelle als allgemeine Anleitung, wenn Ihr Dewargefäß vollständig beladen ist.
D)
VERSANDANWEISUNGEN
Chart empfiehlt, das Dewargefäß 2 Stunden lang aufzufüllen, um eine maximale Aufnahmekapazität und ein thermisches Gleichgewicht zu erzielen.
Vor dem Verpacken des Dewargefäßes für den Versand, muss der gesamte Inhalt an Flüssigstickstoff entfernt werden. In der Regel wird dazu die überschüssige Flüssigkeit abgeschüttet. Geben Sie Bioproben hinzu, verpacken Sie das Dewargefäß und versenden Sie es.
SEITE LIEGEND ODER AUF DEM KOPF STEHEND TRANSPORTIERT, ARBEITET ES MÖGLICHERWEISE
NUR 5 TAGE.
Beachten Sie, dass das Dewargefäß auch für die Lagerung von Flüssigstickstoff verwendet werden kann. Daher ist es zwingend erforderlich, dass der gesamte Flüssigstickstoff entfernt wird,
wenn das Dewargefäß als Flüssigstickstoff-Dewargefäß genutzt
werden soll. Falls am Boden des inneren Behälters Flüssigstickstoff zu sehen ist, wird es zu einem Transportgefäß für Flüssigkeiten und der Ausnahmestatus wird ungültig. Jeglicher Flüssigstickstoff im Inneren wird als Gefahrstoff klassifiziert.
SCHREIBEN, DAS DIE AUSNAHME NACH 49CFR
173.320 ERLÄUTERT
Nach den bundesstaatlichen Richtlinien für gefährliche Stoffe der Vereinigten Staaten besteht ein „Tieftemperatur“-Paket für den Transport gekühlter Proben aus einem inneren, mit einem Absorptionsmaterial ausgekleideten Behälter. Der Behälter ist mit gekühltem Flüssigstickstoff befüllt, der von der Ummantelung des Behälters aufgenommen wird. Das befüllte, fertige Paket dient als Kühlbehälter für den Versand von Bioproben.
Unter Berücksichtigung der vorstehenden Darlegungen wurde nach Absprache mit der Research and Special Programs Administration der USA (DOT) festgelegt, dass die Verwendung von gekühlten und mit Flüssigkeit befüllten Transportbehältern für den Transport von Proben unter die Ausnahmeregel 49CFR 173.320 fällt. Paragraph (a) des Abschnitts gibt an, dass die Anforderungen des Unterkapitels bei atmosphärischen Gasen und Helium keine Anwendung finden, wenn Sie für den Betrieb des Prozesssystems, wie z. B. bei einem Kühlsystem, verwendet werden. Paragraph (c) der Verordnung 173.320 bezieht sich auf den Lufttransport der gleichen Kühlsysteme. Bezüglich des Ausnahmestatus für Luftfracht schlagen Sie bitte in den IATA-
Vorschriften für Gefahrstoffe zu „Stickstoff, gekühlt, flüssig“ nach.
Dies fällt in die Klasse 2.2 der nicht brennbaren Gase, Verpackungsvorschriften 202 mit Sonderbestimmung A-152. Für Antworten auf Fragen zu den Transportvorschriften setzen Sie sich bitte mit einem Vertreter von Chart, AI-Cryobiological Tech Service, vor Ort in Verbindung.
Außerhalb der USA setzen Sie sich bitte mir Ihrer Regulierungsbehörde vor Ort in Verbindung, um alle Vorschriften einhalten zu können.
WIRD DAS DEWARGEFÄSS AUF DER
Hinweis: Der Eigentümer ist für die korrekte Beschriftung und das korrekte Anbringen von Großzetteln auf dem Versandkarton verantwortlich. Das CryoCube Dewargefäß ist für den Transport von Dämpfen ausgelegt, der Hersteller übernimmt jedoch keine Garantie für den Transport. Daher muss der Eigentümer für die korrekte Beschriftung und Anbringung der Beschriftung sorgen.
Ref 20930068 Rev B Seite 7
Page 8
Beschränkte Garantieerklärung
Chart Inc., 2200 Airport Industrial Dr., Suite 500, Ball Ground, GA 30107 USA
Allgemeine Geschäftsbedingungen:
„Neues Produkt“
bezeichnet) für einen Zeitraum von einem (1) Jahr ab dem Versanddatum frei von Material- und Verarbeitungsfehlern ist, sofern in den nachstehenden Bestimmungen der eingeschränkten Gewährleistung nicht etwas anderes festgelegt wird: Chart garantiert, dass die Vakuumdichtheit des Dewargefäßes wie
nachstehend aufgeführt frei von Material- und Verarbeitungsfehlern ist, sofern nicht in den folgenden Bestimmungen der beschränkten Garantie etwas anderes bestimmt wird:
CryoCube: 12 Monate Vakuum-Garantie
„Reparaturprodukt/beschädigtes Produkt“
„Reparaturprodukte/beschädigte Produkte“ bezeichnet) für einen Zeitraum von (90) Tagen ab dem Versanddatum frei von Material- und Verarbeitungsfehlern sind, sofern nachstehend nicht etwas anderes bestimmt wird. CHART garantiert für einen Zeitraum von (1) Jahr ab Versanddatum, dass die Vakuumdichtheit des Dewargefäßes wie nachstehend aufgeführt frei von Material- und Verarbeitungsfehlern ist, sofern nicht in den folgenden Bestimmungen der beschränkten
Garantie unten etwas anderes angegeben wird:
„Ersatzteil“
Versanddatum frei von Material- und Verarbeitungsfehlern sind, sofern in folgenden Bestimmungen der beschränkten Garantie nichts anderes angegeben wird.
Bestimmungen der eingeschränkten Gewährleistung:
Der Käufer stimmt zu, jedes neue Produkt, Reparaturprodukt/beschädigte Produkt oder Ersatzteil vor Eintreten der Gültigkeit dieser beschränkten Garantie innerhalb von zehn (10) Tagen nach Erhalt und vor Inbetriebnahme des Produkts gründlich zu inspizieren. Der Käufer stimmt zudem zu, das neue Produkt,
Reparaturprodukt/beschädigte Produkt oder Ersatzteil gemäß der Gebrauchsanweisung von CHART zu nutzen und stimmt zu, dass die Nichtbeachtung dieser Anweisungen zum Erlöschen dieser beschränkten Garantie führt. Der Käufer stimmt des Weiteren zu, dass jede Forderung wegen einer Verletzung der Garantie schriftlich innerhalb von 60 Tagen nach Entdeckung eines angeblichen Defekts erfolgen muss. CHART trägt keine Verantwortung für mutmaßliche Verletzungen der Garantie, deren Ursachen nach Prüfung durch CHART nicht durch diese beschränkte Garantie abgedeckt sind. In einem solchen Fall berechnet CHART dem Käufer eine geringe Gebühr für die Reparatur des Produkts.
Diese beschränkte Garantie gilt nicht für: (A) Artikel für die normale, routinemäßige Wartung; (B) Reparatur oder Ersatz, der durch Missbrauch, unsachgemäße Verwendung, Unfall oder Reparatur durch Andere und nicht durch CHART oder durch Personen, die nicht von CHART dazu ermächtigt sind, (C) Verwendung von Fremdgeräten oder -teilen zusammen mit dem Neuen Produkt, dem Reparaturprodukt/beschädigten Produkt, oder Ersatzteile, die nicht von CHART genehmigt sind, (D) Beschädigungen, die durch normalen Verschleiß verursacht werden; und (E) Höhere Gewalt oder anderweitige Ursachen, die nicht im Verfügungsbereich von CHART liegen.
Wenn der Käufer glaubt, dass ein neues Produkt, Reparatur-/beschädigtes Produkt oder Ersatzteil nicht der obigen beschränkten Garantie entspricht, ist er angehalten, sich mit CHART unter der oben genannten Adresse in Verbindung zu setzen, das Problem zu beschreiben und einen Beleg des Kaufdatums vorzulegen. Der Käufer ist anschließend angehalten, bei Anweisung durch CHART das neue Produkt, Reparaturprodukt/beschädigte Produkt oder Ersatzteil frachtfrei und ordnungsgemäß in einem von CHART genehmigten Versandbehälter unter Angabe der von CHART erteilten Rücksendeberechtigungsnummer einzusenden. Neue Produkte, Reparatur-/beschädigte Produkte oder Ersatzteile, die ohne eine Rücksendeberechtigungsnummer eingesandt werden, werden abgewiesen und auf Kosten des Käufers zurückgesandt.
Die bei Verletzung der Garantie zur Verfügung stehenden Rechtsmittel sind nach dem Ermessen von CHART auf die Reparatur oder den Ersatz des defekten neuen Produkts, Reparaturprodukts/beschädigten Produkts oder Ersatzteils bzw. auf die Erstattung des Kaufpreises beschränkt. CHART garantiert, dass das ausgetauschte oder reparierte neue Produkt, Reparaturprodukt/beschädigte Produkt oder Ersatzteil während der verbleibenden Restlaufzeit der Garantie oder für den Zeitraum von neunzig (90) Tagen ab dem Datum des erneuten Versands (es gilt der jeweils längere Zeitraum) frei von Material- und Verarbeitungsfehlern ist. DIE RÜCKFORDERUNG DES KÄUFERS VON CHART DARF DEN KAUFPREIS DES KÄUFERS FÜR DAS NEUE PRODUKT, REPARATURPRODUKT/BESCHÄDIGTE PRODUKT ODER ERSATZTEIL, AUS DEM DIE FORDERUNG ENTSTEHT, NICHT ÜBERSTEIGEN, UNABHÄNGIG VON DER NATUR DER FORDERUNG, OB VERTRAGSHAFTUNG, VERSCHULDENSHAFTUNG, HAFTUNG AUFGRUND VON FAHRLÄSSIGKEIT, VERSCHULDENSUNABHÄNGIGER HAFTUNG ODER ANDERWEITIG. CHART HAFTET NICHT FÜR UND DER KÄUFER HÄLT CHART SCHAD- UND KLAGLOS GEGENÜBER FORDERUNGEN AUF BASIS DER KONFORMITÄT VON CHART MIT DEN ENTWICKLUNGEN, SPEZIFIKATIONEN ODER ANWEISUNGEN DES KÄUFERS ODER VON MODIFIKATIONEN EINES BELIEBIGEN PRODUKTS DURCH ANDERE PARTEIEN ALS CHART ODER DER VERWENDUNG IN KOMBINATION MIT ANDEREN PRODUKTEN.
DER KÄUFER HAT UNTER KEINEN UMSTÄNDEN ANSPRUCH AUF UND CHART TRÄGT KEINE VERANTWORTUNG FÜR INDIREKTE, BESONDERE, BEGLEIT- ODER FOLGESCHÄDEN JEGLICHER ART, EINSCHLIESSLICH ALLER GESCHÄFTSAUSFALLKOSTEN, ENTFERNUNGS- UND/ODER NEUINSTALLATIONSKOSTEN, WIEDERBESCHAFFUNGSKOSTEN, GEWINN- ODER EINKOMMENSVERLUSTE, DATENVERLUSTE, WERBE- ODER HERSTELLUNGSKOSTEN, GEMEINKOSTEN, SCHÄDIGUNGEN DER REPUTATION UND KUNDENVERLUSTE, SELBST WENN CHART VON DER MÖGLICHKEIT SOLCHER SCHÄDEN IN KENNTNIS GESETZT WURDE.
MIT AUSNAHME DIESER BESCHRÄNKTEN GARANTIE MACHT CHART KEINE ANDEREN GARANTIEN, WEDER AUSDRÜCKLICH NOCH STILLSCHWEIGEND, UND LEHNT HIERMIT ALLE ANDEREN GARANTIEN AB, EINSCHLIESSLICH ABER NICHT AUSSCHLIESSLICH STILLSCHWEIGENDER GARANTIEN DER VERKÄUFLICHKEIT ODER EIGNUNG FÜR EINEN BESTIMMTEN ZWECK. KEINE DARLEGUNG ODER ANGABE VON CHART KANN ODER DARF DIESE BESCHRÄNKTE GARANTIE ÄNDERN.
Forderungen aufgrund von Verletzungen dieser beschränkten Garantie unterliegen dem Gesetz des Staates Georgia (USA), werden in ihrer Gültigkeit nicht beeinträchtigt, wenn einige Bestimmungen den dort geltenden Gesetzen widersprechen und müssen in einem Staats- oder Bundesgericht von Georgia (USA) vorgebracht werden.
In manchen Staaten ist die Beschränkung von stillschweigenden Garantien oder Begleit- bzw. Folgeschäden nicht zulässig. In diesen Fällen treffen die obigen Beschränkungen möglicherweise nicht zu. Mit dieser beschränkten Garantie erhält der Käufer bestimmte Rechte. Der Käufer verfügt u. U. über weitere Rechte, die sich von Staat zu Staat unterscheiden.
– Chart Inc. („CHART“) garantiert dem Erstkäufer („Käufer“), dass jedes neue Flüssigstickstoff-Dewargefäß (gemeinsam als „neue Produkte“
– CHART garantiert dem Käufer, dass alle reparierten und ab Werk beschädigten Produkte (gemeinsam als
– CHART garantiert dem Käufer, dass alle Ersatz- und Zubehörteile (jeweils als „Ersatzteil“ bezeichnet) für einen Zeitraum von 90 Tagen ab dem
Ref 20930068 Rev B Seite 8
Page 9
Índice
Inglés
Alemán
Español
Italiano
Francés
Chino
Manual del operador
Transportadores de
vapor CryoCube
con tecnología avanzada de carga QWick
Chart Inc. 2200 Airport Industrial Dr.
Suite
500 Ball Ground, GA 30107 EE. www
.chartbiomed.com
UU.
Chart BioMedical Unit
6 –
Ashville Way Wokingham Berkshire RG41 2P Reino Unido
Ltd.
L
Chart BioMedical (Chengdu) Co., Ltd. No. 48 Qingma Road, Chengdu Modern Industrial Park, Chengdu, 611730, Sichuan China
Representante aut Medical Product Service, GmbH Borngasse 35619 Braunfels, Alema
20
orizado
nia
:
Z
Ref 20930068 Rev B Página 9
Page 10
A)
El transportador de vapor CryoCube está especialmente diseñado para transportar materiales criobiológicos. El nitrógeno líquido se retiene en un material avanzado de carga absorbente QWick, y el vapor de nitrógeno frío mantiene el área de almacenamiento criogénico entre -
150 °C y -190 °C. El material absorbente retiene el nitrógeno
líquido y previene derrames accidentales.
El nitrógeno líquido es clasificado como “Mercancías peligrosas” por el Departamento de Transporte (DOT)
de los EE. UU. Al menos tres organismos reguladores publican normas para mercancías peligrosas:
DOT: Departamento de Transporte IATA: Asociación Internacional de Transporte
Aéreo ICAO: Organización de Aviación Civil
Internacional
Si se encuentra fuera de EE. UU., consulte con las autoridades reguladoras locales para cumplir todos los requisitos.
El nitrógeno líquido se clasifica bajo el nombre de “Líquido
refrigerado de nitrógeno” y tiene un número de código
UN 1977. La clasificación por nombre y el Número de código UN deben estar indicados en la caja de transporte, además
de una etiqueta que indique “Gas no inflamable”. Las
organizaciones mencionadas anteriormente pueden suministrar los requisitos sobre empaquetado y etiquetado. Además, comuníquese con su transportista para consultar sobre cualquier diferencia en las reglas que pudieran corresponder específicamente a esa empresa y/o el destino final del envío.
Tenga en cuenta que las normas son sometidas a revisiones periódicas. Si necesita información actual antes del envío de su muestra criobiológica, comuníquese con su compañía aérea para conocer las normas más recientes.
SEGURIDAD
Para evitar daños por congelación, proceda con cuidado extremo a la hora de manipular el nitrógeno líquido, el almacenamiento de nitrógeno líquido o los vasos de transferencia, o cualquier objeto que haya estado en contacto con el nitrógeno líquido.
ADVERTENCIA:
consumirá el oxígeno del aire, lo que puede provocar la asfixia e incluso la muerte. No almacene ni use el contenedor en áreas mal ventiladas.
Nombre y dirección del fabricante
Representante autorizado en la Comunidad Europea
•
No deje áreas de piel expuestas.
•
Siempre use artículos de seguridad sobre la ropa, máscara, guantes criogénicos y mandil criogénico.
•
Nunca llene excesivamente los transportadores de vapor con nitrógeno líquido. Llenar excesivamente el tanque puede hacer que se produzcan fallos inmediatos o prematuros del vacío.
•
Mantenga siempre los transportadores de vapor en posición vertical.
•
No apriete demasiado el sellado del contenedor de nitrógeno líquido ni evite que salga el gas de nitrógeno.
•
Proceda con cuidado extremo para evitar el derramamiento o las salpicaduras de nitrógeno líquido durante la transferencia.
•
Quítese de inmediato cualquier prenda o artículo de seguridad sobre los que se haya derramado nitrógeno líquido.
•
Solicite atención médica inmediata para cualquier lesión por congelación debida al nitrógeno líquido.
•
Nunca envíe el contenedor sobre uno de sus lados ni al revés, incluso cuando esté vacío. Esto puede
ocasionar un fallo de vacío y pérdida de producto dentro del transportador de vapor.
La ventilación de los vapores de nitrógeno
DESCRIPCIÓN GENERAL:
El transportador de vapor Dewar CryoCube es un contenedor de aluminio aislado mediante vacío con una estructura de cuello de fibra de vidrio que proporciona la mayor eficacia posible en el almacenamiento de vapor de nitrógeno. Utilice el contenedor únicamente para fluidos inertes. El oxígeno líquido no es compatible con esta unidad y no debe almacenarse dentro del transportador de vapor.
Estas unidades aisladas mediante vacío de alta calidad están construidas con materiales duraderos, compatibles con los extremos de temperaturas divergentes y amplias aplicaciones de la criobiología. La vida útil de este producto es de dos (2) años.
Cuando reciba el contenedor, examínelo junto con el embalaje en busca de cualquier indicio de daños durante el envío. Póngase en contacto con la empresa de transporte en caso de detectar algún daño. Después de llenarlo por primera vez, compruebe que no haya señales de pérdida de vacío, como congelación o condensación excesivas de la cubierta externa. (Cierto grado de congelación cerca de la parte superior justo después del llenado es normal).
INSTRUCCIONES DE LLENADO
Nota: llene el contenedor con un embudo o una línea de transferencia cuando sea posible. Evite derramar nitrógeno líquido sobre la tapa de vacío del lado del Dewar, ya que esto puede encoger el sello y permitir que el aire se filtre en el espacio de vacío, lo que puede ocasionar la falla del vacío y la pérdida de producto. Para asegurar el máximo rendimiento de su Dewar de vapor, simplemente siga los pasos indicados justo antes de enviarlo a su destino final:
1. Abra la caja en la que se encuentra el Dewar y quite el ensamblaje del tapón, la cubierta o el recipiente levantando
hacia arriba.
2. Lentamente, vierta nitrógeno líquido en el contenedor vacío
caliente hasta que el peso del contenedor alcance las 2 libras (0,91 kg). Vierta lentamente para evitar que salgan burbujas de nitrógeno líquido del tanque.
Nota
: Siga las prácticas y los procedimientos de seguridad
establecidos para
3. Transfiera el NL2 usando una manguera criogénica con un
separador de fases, un contenedor de llenado con un embudo, u otro dispositivo de llenado aprobado.
4. Reemplace el ensamblaje del tapón, la cubierta o el recipiente, y deje que la unidad repose por hasta 2 horas (lo cual enfría y carga la unidad).
5. Retire el nitrógeno líquido no absorbido justo antes del envío.
6. Pese la unidad y regístrelo.
la transferencia de NL2.
B)
Ref 20930068 Rev B Página 10
Page 11
Modelo
Peso vacío
Típico
(libras)
Típico peso
cargado
(libras)
Tiempo de contención
estática
(min.) (días)
CryoCube
7,5
10,2
5
C)
MANTENIMIENTO PREVENTIVO
El propietario puede seguir dos métodos de mantenimiento: continuo o anual.
Para el mantenimiento continuo: siga los pasos 1-4 conforme a las Instrucciones de llenado
anteriores, pero deje la unidad inalterada en reposo por 2 horas. Verifique que no haya mucha escarcha o condensación fuera del contenedor, lo que indicaría un vacío escaso o que no hay vacío.
Para el mantenimiento anual:
1. llene la unidad con 4 libras (1,8 kg) de nitrógeno
líquido.
Nota: siga las prácticas y los procedimientos de seguridad establecidos para la transferencia de NL2.
2. Transfiera el NL2 usando una manguera criogénica con un
separador de fases, un contenedor de llenado con un embudo, u otro dispositivo de llenado aprobado.
3. Reemplace el tapón, la cubierta o el recipiente, y deje que la unidad repose por 24 horas.
4. Pese la unidad.
5. Deje que la unidad llenada repose por otras 24 (+/-0,25) horas.
6. Pese la unidad por segunda vez.
7. Calcule la frecuencia de evaporación. La diferencia entre el
primer peso y el segundo peso es la frecuencia de evaporación diaria en libras. Esta cifra representa aproximadamente la
frecuencia normal de evaporación (en inglés, NER). (primer
peso - segundo peso) x 0,5606 = litros/día. NOTA: durante este período, verifique que no haya mucha escarcha o condensación fuera del contenedor, lo que indicaría un vacío escaso o que no hay vacío.
Los transportadores de vapor CryoCube fueron diseñados principalmente como contenedores de envío de vapor; sin embargo, también pueden utilizarse para inmersión de muestras.
Advertencia: un golpe seco en el vaso externo puede dañar el tubo del cuello o iniciar una fuga de vacío. Proceda con cuidado y con sentido común a la hora de manipular el contenedor. ¡Converse sobre esta advertencia con sus transportadores de preferencia!
Use la siguiente tabla de pesos como guía general para determinar si el transportador de vapor está cargado por completo.
D)
INSTRUCCIONES DE ENVÍO
Chart recomienda cargar durante 2 horas para una capacidad máxima de absorción y un equilibrio térmico.
Antes de embalar el contenedor Dewar para su envío, debe eliminarse todo el contenido de nitrógeno líquido. Esto se realiza generalmente al retirar el líquido excedente. Inserte las muestras biológicas, embale el Dewar y realice el envío.
DEWAR DE UN LADO O INVERTIDO, PODRÍA BRINDAR UN
TIEMPO DE CONTENCIÓN DE TAN SOLO 5 DÍAS.
Recuerde que el transportador de vapor también puede usarse para el almacenamiento de nitrógeno líquido, por lo que resulta imprescindible eliminar todo el nitrógeno líquido en caso de que el
Dewar se utilice como transportador de vapor. Si puede verse
nitrógeno líquido en el fondo del interior del tanque, se convierte en un transportador de líquido y la condición de excepción queda nula. Todo nitrógeno líquido en el interior es clasificado como material peligroso.
CARTA QUE EXPLICA LA EXCEPCIÓN SEGÚN LA NORMA 49CFR 173.320
En relación con la aplicabilidad de las Normas Federales para Materiales Peligrosos de EE. UU. al envío de muestras
refrigeradas en el contenedor “Dry Shipper”, un empaque “Dry Shipper” consta de un contenedor exterior que está
recubierto con un material absorbente. El contenedor es cargado con líquido refrigerado de nitrógeno que es absorbido en el recubrimiento del contenedor. El empaque completo cargado sirve como contenedor refrigerado para el envío de muestras biológicas.
En consideración de lo antedicho, tras consultar con la Administración de Investigación y Programas Especiales del DOT de EE. UU., se ha determinado que el uso de contenedores “Dry Shipper” cargados con nitrógeno líquido refrigerado para el envío de muestras entra en la excepción de la norma proporcionada en 49CFR 173.320. El párrafo (a) de la sección que indica que los requisitos de este subcapítulo no aplican a gases atmosféricos y helio cuando se utilizan en la operación del sistema de procesos como el sistema de refrigeración. El párrafo (c) de 173.320 corresponde al transporte aéreo del mismo sistema de refrigeración. Para la condición de excepción de envíos aéreos, consulte las Normas para Mercancías Peligrosas de IATA para líquido refrigerado de nitrógeno. Esto entra en la clase de 2.2 gas no inflamable, instrucciones de embalaje 202 con disposiciones especiales A-152. Para obtener respuestas relacionadas con las normas de envío, comuníquese con un representante local del Servicio Técnico de Chart, AI­Cryobiological.
Si se encuentra fuera de EE. UU., consulte con las autoridades reguladoras locales para cumplir todos los requisitos.
SI SE ENVÍA EL
Nota: es responsabilidad del propietario asegurar el etiquetado y la señalización adecuados en la caja de envío. A pesar de que el transportador de vapor CryoCube está pensado para el envío de vapor, el fabricante no puede garantizar esto. Por lo tanto, el propietario debe asumir la conformidad con la señalización de envío.
Ref 20930068 Rev B Página 11
Page 12
Declaración de garantía limitada
Chart Inc., 2200 Airport Industrial Dr., Suite 500, Ball Ground, GA 30107
Condiciones generales:
“Producto nuevo”
de forma colectiva “Productos nuevos”) no presentarán defectos en los materiales ni en la fabricación durante el período de un (1) año desde la fecha de envío, excepto en los casos indicados en las Disposiciones de garantía limitada a continuación. Chart garantiza que la integridad del vacío del Dewar no presentará
defectos en los materiales ni en la fabricación como se indica a continuación, excepto en los casos incluidos en las disposiciones de garantía limitada enumeradas a continuación:
CryoCube: Garantía del vacío de 12 meses
Productos reparados/defectuosos
forma colectiva “Productos reparados/defectuosos”) deberán estar libres de defectos en los materiales y en la fabricación durante noventa (90) días desde la fecha de envío, excepto en los casos indicados a continuación. CHART garantiza que la integridad del vacío del Dewar no presentará defectos en los materiales ni en la fabricación durante un período de un (1) año desde la fecha de envío, excepto en los casos indicados en las disposiciones de la Garantía limitada a continuación.
Pieza de mantenimiento
como “Pieza de mantenimiento”) están libres de defectos en los materiales y en la fabricación durante 90 días desde la fecha de envío, excepto en los casos indicados en las disposiciones de la Garantía limitada a continuación.
Disposiciones de garantía limitada:
El Comprador acepta que, para que esta garantía limitada sea efectiva, deberá inspeccionar por completo todos los Productos nuevos, Productos reparados/defectuosos
O Piezas de mantenimiento en los diez (10) días posteriores a la entrega y antes de que se utilice dicho producto. El Comprador acepta utilizar el Producto nuevo, el Producto reparado/defectuoso o la Pieza de mantenimiento de acuerdo con las instrucciones de funcionamiento de CHART. De lo contrario, esta garantía limitada quedará anulada. Asimismo, el Comprador acepta que cualquier reclamación por incumplimiento de la garantía deberá realizarse en los 60 días posteriores al descubrimiento del presunto defecto. CHART no asumirá ninguna responsabilidad por un supuesto incumplimiento de la garantía cuando, tras una inspección, CHART determine que se deriva de una causa no contemplada en esta garantía limitada. En este caso, CHART cobrará al comprador una tarifa nominal por la reparación de la unidad.
Esta garantía limitada no se aplica a: (A) Artículos de mantenimiento de rutina normales; (B) Reparación o reemplazo necesario por uso indebido, abuso, accidente o reparaciones realizadas por personas que no pertenezcan a CHART o personas no autorizadas por CHART; (C) Uso de equipos o piezas externas con el Producto nuevo, el Producto reparado/defectuoso o la Pieza de mantenimiento diferentes de los aprobados por CHART; (D) Defectos ocasionados por efectos del uso y el desgaste normales; y (E) Fuerza mayor u otras causas que no estén dentro del control de CHART.
Si el Comprador considera que el Producto nuevo, Producto reparado/defectuoso o Pieza de mantenimiento no cumple la garantía limitada indicada anteriormente, el Comprador deberá ponerse en contacto con CHART en la dirección indicada anteriormente, describir el problema y proporcionar una prueba de la fecha de adquisición. Si así se lo indica CHART, el Comprador deberá devolver el Producto nuevo, el Producto reparado/defectuoso o la Pieza de mantenimiento a portes prepagados, correctamente embalado en un contenedor de envío aprobado por CHART e identificado de forma adecuada mediante un número de autorización de devolución de material emitido por CHART. Los Productos nuevos, Productos reparados/defectuosos o Piezas de mantenimiento devueltos sin un número de autorización de devolución de material se rechazarán y devolverán a expensas del Comprador.
Los remedios disponibles para cualquier incumplimiento de esta garantía limitada quedan limitados a la reparación o sustitución del Producto nuevo, el Producto reparado/defectuoso o la Pieza de mantenimiento defectuoso, o al reembolso del precio de adquisición, a discreción exclusiva de CHART. CHART garantiza que la sustitución o reparación del Producto nuevo, el Producto reparado/defectuoso o la Pieza de mantenimiento estará libre de defectos en los materiales y la fabricación durante el período no expirado de la garantía original o noventa (90) días desde la fecha de reenvío al Comprador, la opción que suponga un período más prolongado. EL REEMBOLSO AL COMPRADOR POR PARTE DE CHART POR CUALQUIER RECLAMO NO EXCEDERÁ EL PRECIO DE ADQUISICIÓN DEL COMPRADOR POR EL PRODUCTO NUEVO, EL PRODUCTO REPARADO/DEFECTUOSO O LA PIEZA DE MANTENIMIENTO OBJETO DEL RECLAMO, CON INDEPENDENCIA DE LA NATURALEZA DEL RECLAMO, YA SEA CON RESPECTO AL CONTRATO, AGRAVIO, GARANTÍA, NEGLIGENCIA, RESPONSABILIDAD ABSOLUTA O CUALQUIER OTRO MOTIVO. CHART NO SERÁ RESPONSABLE DE NINGÚN RECLAMO DERIVADO DE LA CONFORMIDAD DE CHART CON LOS DISEÑOS, LAS ESPECIFICACIONES O LAS INSTRUCCIONES DEL COMPRADOR, DE LAS MODIFICACIONES DE NINGÚN PRODUCTO POR PERSONAS AJENAS A CHART NI POR EL USO EN COMBINACIÓN CON OTROS PRODUCTOS.
DE ESTE MODO, EL COMPRADOR DEBERÁ INDEMNIZAR Y DEFENDER Y MANTENER A CHART AL MARGEN DE CUALQUIERA DE ESTAS RECLAMACIONES. EL COMPRADOR NO TENDRÁ DERECHO EN NINGÚN CASO A UNA COMPENSACIÓN POR DAÑOS INDIRECTOS, ESPECIALES, INCIDENTALES O CONSECUENTES DE NINGUNA NATURALEZA, INCLUIDOS, ENTRE OTROS, LOS COSTOS POR INTERRUPCIÓN DEL NEGOCIO, LOS COSTOS POR RETIRADA O REINSTALACIÓN, LOS COSTOS DE REAPROVISIONAMIENTO, LA PÉRDIDA DE BENEFICIOS O INGRESOS, LA PÉRDIDA DE DATOS, LOS GASTOS PROMOCIONALES O DE FABRICACIÓN, LOS GASTOS GENERALES, LOS DAÑOS A LA REPUTACIÓN O LA PÉRDIDA DE CLIENTES, INCLUSO SI SE HUBIERA AVISADO A CHART DE LA POSIBILIDAD DE DICHOS DAÑOS, Y CHART NO SERÁ RESPONSABLE DE NINGUNO DE ELLOS.
A EXCEPCIÓN DE ESTA GARANTÍA LIMITADA, CHART NO OFRECE GARANTÍAS NI REPRESENTACIONES DE NINGÚN TIPO, EXPRESAS O IMPLÍCITAS, Y POR EL PRESENTE DOCUMENTO RENUNCIA A CUALQUIER OTRA GARANTÍA, INCLUIDAS, ENTRE OTRAS, LAS GARANTÍAS IMPLÍCITAS DE COMERCIABILIDAD Y ADECUACIÓN A UN FIN CONCRETO. NINGUNA REPRESENTACIÓN O DECLARACIÓN DE CHART MODIFICARÁ ESTA GARANTÍA LIMITADA.
Cualquier reclamación por incumplimiento de esta garantía limitada estará regida por la legislación de Georgia y sin importar el conflicto de reglas legales contenidas en ella, y deberá presentarse ante un tribunal estatal o federal de Georgia.
Algunos estados no permiten limitaciones en las garantías limitadas o en los daños incidentales o consecuentes, en cuyo caso, las limitaciones anteriores no serán aplicables. Esta garantía limitada reconoce al Comprador derechos legales específicos. El Comprador también cuenta con otros derechos, que varían de estado en estado.
:
Chart Inc. (“CHART”) garantiza al comprador original (“Comprador”) que los contenedores Dewar transportadores de vapor (denominados
:
CHART garantiza al Comprador que todos los equipos reparados y los equipos defectuosos de fábrica (denominados de
: CHART garantiza al Comprador que todas las piezas de mantenimiento y artículos accesorios (conocidos de forma individualizada
Ref 20930068 Rev B Página 12
Page 13
Indice
Inglese
Tedesco
Spagnolo
Italiano
Francese
Cinese
Manuale Operatori per contenitore
per trasporto di vapori CryoCube
con tecnologia Advanced QWick Charge
Chart Inc. 2200 Airport Industrial Dr.
Suite
500 Ball Ground, GA 30107 USA www
.chartbiomed.com
Chart BioMedical Unit
6 –
Ashville Way Wokingham Berkshire RG41 2P Regno Unito
Ltd.
L
Chart BioMedical (Chengdu) Co., Ltd. No.48 Qingma Road, Chengdu Modern Industrial Park, Chengdu, 611730, Sichuan Cina
Rappresentante auto Medical Product Service, GmbH Borngasse 35619 Braunfels, Germa
20
rizzat
nia
o:
Z
Ref 20930068 Rev B Pagina 13
Page 14
A)
Il contenitore per trasporto di vapori CryoCube è l’ideale per il trasporto di materiali criobiologici. L’azoto liquido viene trattenuto in un materiale assorbente “Advanced QWick Charge” e i vapori freddi dell’azoto mantengono la zona di immagazzinamento criogenico tra -150°C e -190°C. Il materiale assorbente trattiene l’azoto liquido e impedisce gli schizzi accidentali.
L’azoto liquido è classificato come “Merce pericolosa” dal Department of Transportation (DOT) statunitense. Sono almeno tre gli enti regolatori che pubblicano norme relative alle merci pericolose:
DOT - Department of Transportation IATA - International Air Transportation
Association ICAO - International Civil Aviation Organization
Al di fuori degli Stati Uniti, consultare le autorità normative locali per la conformità a tutti i requisiti.
L’azoto liquido è classificato con la denominazione “Azoto (liquido refrigerato)” e il codice ONU 1977. Il nome e il codice ONU devono essere indicati sulla scatola di spedizione in aggiunta all’etichetta “Gas non infiammabile”. I requisiti di imballaggio ed etichettatura possono essere richiesti alle organizzazioni indicate in precedenza. Inoltre, contattare il corriere per eventuali differenze nelle norme, poiché potrebbero applicarsi specificamente all’azienda in questione e/o alla destinazione finale della spedizione.
Considerare che le norme possono essere soggette a revisioni periodiche. Se, prima della spedizione del campione criobiologico, si desiderano ulteriori informazioni, rivolgersi alla compagnia aerea per i dettagli relativi alle norme aggiornate.
DESCRIZIONE GENERALE:
il contenitore dewar per vapori CryoCube è caratterizzato da una struttura a vuoto isolata in alluminio con collo in fibra di vetro e offre la migliore efficienza possibile per la conservazione dei vapori di azoto. Utilizzare il contenitore solo per fluidi inerti. L’ossigeno liquido non è compatibile con questa unità e non deve pertanto essere conservato al suo interno.
Queste unità a vuoto isolate di alta qualità sono realizzate con materiali durevoli, compatibili con le variazioni di temperatura estreme e le numerose applicazioni della criobiologia. La durata prevista del prodotto è di due (2) anni.
Alla ricezione, esaminare l’imballaggio e il contenitore per escludere segni di danni avvenuti durante la spedizione. In caso di danni evidenti, rivolgersi allo spedizioniere. Monitorare il primo riempimento alla ricerca di segni di perdita di vuoto, come la formazione di ghiaccio o condensa eccessiva sul rivestimento esterno (la formazione di ghiaccio in alto dopo il riempimento è normale).
SICUREZZA
Per evitare lesioni da congelamento, procedere con estrema cautela durante la manipolazione dell’azoto liquido, la sua conservazione e il trasferimento tra contenitori, o la manipolazione di altri oggetti che possano essere stati in contatto con azoto liquido.
AVVERTENZA:
l’ossigeno nell’aria, con conseguente possibile asfissia o addirittura decesso. Non conservare né usare il contenitore in aree con scarsa ventilazione.
Nome e indirizzo del produttore
Rappresentante autorizzato per la Comunità Europea
B)
ISTRUZIONI DI RIEMPIMENTO
Nota: riempire il contenitore con un imbuto o una linea di trasferimento, se possibile. Evitare le fuoriuscite di azoto liquido dal tappo a vuoto sul lato del dewar, poiché ciò potrebbe causare un restringimento della guarnizione e consentire l’ingresso di aria, con conseguente perdita del vuoto e del prodotto. Affinché le prestazioni del proprio dewar per vapori siano ottimali, attenersi ai passaggi elencati prima del trasporto verso la destinazione finale.
1. Aprire il contenitore contenente il dewar e rimuovere il tappo/copertura/coperchio sollevandolo verso l’alto.
2. Versare lentamente l’azoto liquido nel contenitore tiepido e
vuoto, fino a quando il peso del contenitore non sarà aumentato di 0,91 kg. Versare lentamente per evitare che l’azoto liquido fuoriesca dalla tanica.
Nota
: attenersi alle procedure e alle pratiche di sicurezza
previste per il
3. Trasferire LN2 utilizzando un tubo criogenico con separatore di
fase, versandolo nel contenitore con l’ausilio di un imbuto o di altri dispositivi approvati per tale scopo.
4. Sostituire il tappo/la copertura/il coperchio e mantenere a riposo l’unità per 2 ore (in modo da consentire il raffreddamento e caricamento dell’unità).
5. Travasare l’azoto liquido in eccesso subito prima della spedizione.
6. Pesare l’unità e registrare la misura.
•
Non lasciare zone cutanee esposte.
•
Indossare sempre il necessario vestiario di sicurezza al di sopra dei propri indumenti: visiera di protezione, guanti criogenici, grembiule criogenico.
•
Non riempire mai eccessivamente i contenitori per trasporto di vapori con azoto liquido. Il riempimento eccessivo può causare un’immediata o prematura compromissione del vuoto.
•
Tenere sempre i contenitori per trasporto di vapori in posizione verticale.
•
Non serrare eccessivamente i contenitori di azoto liquido né impedire la fuoriuscita dell’azoto gassoso.
•
Prestare estrema cautela per prevenire versamenti e schizzi di azoto liquido durante il trasferimento.
•
Rimuovere immediatamente gli indumenti o i dispositivi di protezione individuale su cui è stato versato azoto liquido.
•
Rivolgersi immediatamente a un medico per lesioni da congelamento eventualmente causate dall’azoto liquido.
•
Non trasportare mai il contenitore appoggiato su un lato o capovolto, anche se vuoto: ciò potrebbe
provocare una perdita di vuoto e una perdita di prodotto all’interno del contenitore per trasporto di vapori.
lo scarico dei vapori di azoto esaurisce
trasferimento di LN2.
Ref 20930068 Rev B Pagina 14
Page 15
Modello
Peso a
vuoto
Tipico
(lbs)
Peso a
pieno tipico
(lbs)
Tempo di
tenuta statica
(min) (giorni)
CryoCube
7,5
10,2
5
C)
MANUTENZIONE PREVENTIVA
Il proprietario può effettuare la manutenzione in due modalità: continua o annuale.
Per la manutenzione continua: Seguire i passi 1 - 4 contenuti nelle Istruzioni di riempimento di cui
sopra, consentendo però all’unità di rimanere a riposo per 2 ore. Verificare che non sia presente brina o condensa eccessiva sull’esterno del contenitore poiché il verificarsi di suddette condizioni indica una perdita o una riduzione del vuoto.
Per la manutenzione annuale:
1. Riempire l’unità con 1,8 kg di azoto liquido. Nota: attenersi alle procedure e alle pratiche di sicurezza previste per il trasferimento di LN2.
2. Trasferire LN2 utilizzando un tubo criogenico con separatore di
fase, versandolo nel contenitore con l’ausilio di un imbuto o di altri dispositivi approvati per tale scopo.
3. Riposizionare il tappo/copertura/coperchio e consentire all’unità
di riposare per 24 ore.
4. Pesare l’unità.
5. Lasciare a riposo l’unità riempita per altre 24 (+/-0,25) ore.
6. Pesare nuovamente.
7. Calcolare il tasso di evaporazione. La differenza tra il primo peso registrato e il secondo rappresenta il tasso di evaporazione giornaliera in libbre. Questa cifra rappresenta approssimativamente il tasso di evaporazione normale (N.E.R.) (prima pesata - seconda pesata) x 0,5606 = litri/giorno. NOTA: durante tale periodo, verificare che non sia presente brina o condensa eccessiva sull’esterno del contenitore poiché il verificarsi di suddette condizioni indica una perdita o una riduzione del vuoto.
D)
ISTRUZIONI PER LA SPEDIZIONE
Chart consiglia di ricaricare per 2 ore per garantire la capacità massima di assorbimento e l’equilibrio termico.
Prima di imballare un dewar per la spedizione, è necessario rimuovere tutto il contenuto di azoto liquido. Ciò avviene solitamente togliendo il liquido in eccesso. Inserire i bio campioni, imballare il dewar e spedire.
INCLINATO SU UN LATO O CAPOVOLTO, IL TEMPO DI
TENUTA POTREBBE ESSERE RIDOTTO A 5 GIORNI.
Ricordare che il contenitore per trasporto di vapori può essere utilizzato anche per la conservazione di azoto liquido. Pertanto, è fondamentale che tutto l’azoto liquido sia rimosso se il dewar
verrà utilizzato come contenitore per trasporto di vapori. Se sul
fondo, all’interno della tanica, è visibile dell’azoto liquido, diventa un contenitore per trasporto di liquidi e lo stato di eccezione viene invalidato. Tutto l’azoto liquido contenuto all’interno viene classificato come materiale pericoloso.
LETTERA DI SPIEGAZIONE DELL’ECCEZIONE 49CFR 173.320
La presente riguarda l’applicabilità delle norme federali USA relative ai materiali pericolosi per la spedizione di campioni refrigerati in un contenitore di spedizione a secco (“Dry Shipper”). Un contenitore di spedizione a secco consta di un contenitore interno rivestito con un materiale assorbente. Il contenitore viene caricato con azoto liquido refrigerato che viene assorbito nel rivestimento del contenitore. La confezione completa e caricata funge da contenitore refrigerato per la spedizione di bio campioni.
SE IL DEWAR VIENE SPEDITO
I contenitori per trasporto di vapori CryoCube sono stati progettati per il trasporto di vapori; tuttavia, possono essere utilizzati anche per l’immersione di campioni.
Avvertenza: un colpo netto al contenitore esterno può danneggiare il tubo del collo o dare origine a una perdita di vuoto. Prestare attenzione e agire con buon senso durante la manipolazione del contenitore. Comunicare tale avvertenza ai propri trasportatori!
Utilizzare la seguente tabella relativa ai pesi come guida generale per determinare se il contenitore per trasporto di vapori sia completamente carico.
In considerazione di quanto detto in precedenza, dopo aver consultato l’ufficio preposto alla ricerca e ai programmi speciali del Ministero dei Trasporti USA (DOT), si è determinato che l’uso di contenitori di spedizione a secco caricati con azoto liquido refrigerato per la spedizione di campioni rientra nelle eccezioni indicate in 49CFR 173.320. Il paragrafo (a) della sezione dichiara che i requisiti di questo sottocapitolo non si applicano a gas atmosferici e all’elio se utilizzati durante il funzionamento di sistemi quali gli impianti di refrigerazione. Il paragrafo (c) della norma
173.320 riguarda il trasporto aereo degli stessi sistemi di refrigerazione. Per lo stato di eccezione delle spedizioni aeree, fare riferimento alle normative sulle merci pericolose IATA, relativamente all’azoto liquido refrigerato. Questo rientra nella classe dei gas non infiammabili 2.2, istruzioni di imballaggio 202 con speciali disposizioni A-152. Per risposte a domande relative alle normative sulla spedizione, contattare un rappresentante dell’assistenza tecnica locale Chart, AI-Cryobiological.
Al di fuori degli Stati Uniti, consultare le autorità normative locali per la conformità a tutti i requisiti.
Nota: È responsabilità del proprietario garantire un’adeguata etichettatura e segnalazione sull’imballaggio di spedizione. Nonostante il contenitore per il trasporto di vapori CryoCube sia progettato per la spedizione di vapori, il produttore non può garantirlo. Pertanto, il proprietario deve assumersi la responsabilità per la conformità riguardante le indicazioni di spedizione.
Ref 20930068 Rev B Pagina 15
Page 16
Dichiarazione di garanzia limitata
Chart Inc., 2200 Airport Industrial Dr., Suite 500, Ball Ground, GA 30107, USA
Termini generali:
“New Product”
(indicato collettivamente con “Nuovi prodotti”) sarà privo di difetti di materiali e manodopera per il periodo di un (1) anno, dalla data di spedizione, ad eccezione delle seguenti indicazioni delle clausole della garanzia limitata: Chart garantisce che l’integrità del vuoto del dewar sia priva di difetti di materiale
e manodopera come sotto elencato, ad eccezione di quanto indicato nelle norme di garanzia limitata seguenti:
CryoCube: 12 mesi di garanzia del vuoto
“Prodotto in riparazione/danneggiato”
in fabbrica (collettivamente, i “Prodotti in riparazione/danneggiati”) saranno prive di difetti di materiali e manodopera per un periodo di novanta (90) giorni dalla data di spedizione, ad eccezione delle indicazioni riportate qui di seguito. CHART garantisce che l’integrità del vuoto del dewar sia priva di difetti di materiale e manodopera per un periodo di (1) anno dalla data di spedizione, ad eccezione di quanto indicato nelle norme di garanzia limitata seguenti:
“Ricambi”
manodopera per 90 giorni dalla data di spedizione, ad eccezione di quanto indicato nelle norme di garanzia limitata riportate qui di seguito.
Clausole della garanzia limitata:
l’Acquirente accetta che, prima che la presente garanzia diventi effettiva, è tenuto a ispezionare ciascun Nuovo prodotto, Prodotto in riparazione/danneggiato o Ricambio entro dieci (10) giorni dalla consegna e prima che tale prodotto sia utilizzato. L’Acquirente accetta inoltre di
utilizzare il Nuovo prodotto, il Prodotto in riparazione/danneggiato o il Ricambio nel rispetto delle istruzioni operative di CHART e che la mancata osservanza di tali istruzioni rende nulla la presente garanzia limitata. L’Acquirente accetta inoltre che qualsiasi reclamo per violazione di garanzia deve avvenire per iscritto entro 60 giorni dalla scoperta del presunto difetto. CHART non sarà responsabile di alcuna dichiarata violazione di garanzia che, a seguito dell’ispezione eseguita da CHART, sia determinata risultante da una causa che non rientri nella presente garanzia limitata. In tal caso, CHART addebiterà all’acquirente un importo simbolico per la riparazione dell’unità.
La presente garanzia limitata non si applica a: (A) articoli di assistenza di normale routine; (B) interventi di riparazione o sostituzione resi necessari da utilizzo improprio, abuso, incidente o riparazioni eseguite da persone diverse o non autorizzate da CHART; (C) uso di parti o apparecchiature esterne con il Nuovo prodotto, il Prodotto in riparazione/danneggiato o i Ricambi diversi da quelli approvati da CHART; (D) difetti causati dagli effetti della normale usura; e (E) cause di forza maggiore o di altro tipo che non rientrano nel controllo di CHART.
Se l’Acquirente ritiene che il Nuovo prodotto, il Prodotto in riparazione/danneggiato o i Ricambi non siano conformi alla garanzia limitata appena dichiarata, è tenuto a contattare CHART all’indirizzo riportato, descrivendo il problema e fornendo una prova della data di acquisto. Se istruito in tal senso da CHART, l’Acquirente è tenuto a restituire il Nuovo prodotto, il Prodotto in riparazione/danneggiato o i Ricambi tramite corriere prepagato, confezionandolo adeguatamente in un contenitore approvato da CHART, identificato adeguatamente tramite un “numero di autorizzazione alla restituzione” fornito da CHART. I Nuovi prodotti, i Prodotti in riparazione/danneggiati o i Ricambi resi senza il numero di autorizzazione alla restituzione saranno rifiutati e restituiti a spese dell’Acquirente.
I rimedi disponibili per qualsiasi violazione della presente garanzia limitata sono limitati alla riparazione o alla sostituzione del Nuovo prodotto, del Prodotto in riparazione/danneggiato o dei Ricambi o al rimborso del prezzo di acquisto, a esclusiva discrezione di CHART. CHART garantisce che il Nuovo prodotto, il Prodotto in riparazione/danneggiato o il Ricambio sostituito o riparato sarà privo di difetti di materiali e manodopera per il periodo di validità residuo della garanzia originale o per novanta (90) giorni dalla data di rispedizione all’Acquirente, a seconda del periodo più lungo. IL RISARCIMENTO DELL’ACQUIRENTE DA PARTE DI CHART PER QUALSIASI RECLAMO NON DEVE SUPERARE IL PREZZO DI ACQUISTO DEL NUOVO PRODOTTO, DEL PRODOTTO IN RIPARAZIONE/DANNEGGIATO O DEL RICAMBIO D A CUI È SCATURITO TALE RECLA MO, INDIPENDENTEMENTE DALLA SUA NATURA, SIA ESSO PER CONTRATTO, A TORTO, PER GARANZIA, NEGLIGENZA, GRAVE RESPONSABILITÀ O ALTRO. CHART NON PUÒ ESSERE RITENU TA RESPONS ABILE E L’ACQUIRENTE È TENUTO A INDENNIZZARE, DIFENDERE E TENERE INDENNE CHART DA RECLAMI BASATI SULLA CONFORMITÀ AI DESIGN, ALLE SPECIFICHE O ALLE ISTRUZIONI DELL’ACQUIRENTE O ALLE MODIFICHE DEI PRODOTTI APPORTATE DA TERZI O ALL’USO IN COMBINAZIONE CON ALTRI PRODOTTI.
L’ACQUIRENTE NON PUÒ IN ALCUN CASO ESSERE LEGITTIMATO A, E CHART NON PUÒ ESSERE RITENUTA RESPONSABILE DI, DANNI INDIRETTI, SPECIALI, INCIDENTALI O CONSEQUENZIALI DI QUALSIASI TIPO, INCLUSI TRA L’ALTRO COSTI PER L’INTERRUZIONE DELLE ATTIVITÀ, COSTI DI RIMOZIONE E/O REINSTALLAZIONE, COSTI PER IL RIAPPROVVIGIONAMENTO, PERDITA DI PROFITTI O GUADAGNI, PERDITA DI DATI, SPESE PROMOZIONALI O DI PRODUZIONE, SPESE INDIRETTE, DANNI ALLA REPUTAZIONE O PERDITA DI CLIENTI, ANCHE QUALORA CHART FOSSE STATA AVVISATA DELLA POSSIBILITÀ DI TALI DANNI.
AD ECCEZIONE DI QUANTO STABILITO NELLA PRESENTE GARANZIA LIMITATA, CHART NON HA RILASCIATO GARANZIE O DICHIARAZIONI ESPLICITE O IMPLICITE E PERTANTO ESCLUDE ALTRE GARANZIE, INCLUSE, MA NON IN VIA LIMITATIVA, GARANZIE IMPLICITE DI COMMERCIABILITÀ E IDONEITÀ AD UNO SCOPO PARTICOLARE. NESSUNA DICHIARAZIONE O AFFERMAZIONE DI CHART PUÒ MODIFICARE O ALTERARE LA PRESENTE GARANZIA LIMITATA.
Qualsiasi reclamo per la violazione della presente garanzia limitata sarà soggetto alle leggi della Georgia e, a prescindere da conflitti tra norme di legge, deve essere presentato davanti ad un tribunale statale o federale della Georgia.
Alcuni Stati non consentono limitazioni delle garanzie implicite o sui danni incidentali e consequenziali, quindi le limitazioni di cui sopra possono non essere applicabili. La presente garanzia limitata conferisce all’Acquirente diritti legali specifici. L’acquirente può inoltre godere di altri diritti che variano da uno Stato all’altro.
– Chart Inc. (“CHART”) garantisce all’acquirente originale (“Acquirente”) che ciascun dewar per contenitore per trasporto di vapori
– CHART garantisce all’Acquirente che tutte le apparecchiature riparate e le apparecchiature danneggiate
– CHART garantisce all’Acquirente che tutti i ricambi e gli articoli accessori (ciascuno un “Ricambio”) siano privi di difetti di materiali e
Ref 20930068 Rev B Pagina 16
Page 17
Sommaire
Anglais
Allemand
Espagnol
Italien
Français
Chinois
Manuel d’utilisation du conteneur
d’expédition en phase vapeur CryoCube
équipé de la technologie de charge haute performance QWick
Chart, Inc. 2200 Airport Industrial Dr.
Suite
500 Ball Ground, GA 30107 www
.chartbiomed.com
États-Unis
Chart BioMedical Unit
6 –
Ashville Way Wokingham Berkshire RG41 2P Royaume-Uni
Ltd.
L
Chart BioMedical (Chengdu) Co., Ltd. No.48 Qingma Road, Chengdu Modern Industrial Park, Chengdu, 611730, Sichuan Chine
Représentant agréé : Medical Product Service, GmbH Borngasse 35619 Braunfels,
20
Allemagne
Z
Réf. 20930068 Rév. B Page 17
Page 18
A)
SÉCURITÉ
Le conteneur d’expédition en phase vapeur CryoCube est parfaitement adapté au transport des substances biologiques sous température cryogénique. L’azote liquide est retenu dans un matériau absorbant grâce à la technologie de charge haute performance QWick et l’azote froid en phase gazeuse maintient le milieu de conservation cryogénique entre -150 °C et -190 °C. Le matériau absorbant retient l’azote liquide, empêchant ainsi tout écoulement accidentel du produit.
Selon les réglementations du département des transports des États-Unis (DOT), l’azote liquide appartient à la catégorie des « matières dangereuses ». Au moins trois organismes de réglementation publient des règlements sur les matières dangereuses :
DOT - Le Département des transports des États-Unis IATA - L’Association internationale du transport aérien ICAO - L’Organisation de l’aviation civile internationale
En dehors des États-Unis, contacter l’organisme de réglementation local pour connaître toutes les obligations en vigueur.
L’azote liquide est classé sous la désignation d’« Azote liquide réfrigéré » et porte le code ONU pour le transport des gaz « UN 1977 ». Sa désignation officielle et son code ONU doivent être indiqués sur son carton d’expédition ainsi que la mention « Gaz non inflammable ». Pour connaître toutes les obligations légales en matière de conditionnement et d’étiquetage, contacter les organismes précités. Contacter également le transporteur qui peut avoir des exigences spécifiques supplémentaires et saura conseiller sur les exigences propres au lieu de destination des produits expédiés.
Il est à noter que les réglementations font régulièrement l’objet de modifications. Pour obtenir des informations concernant les réglementations les plus récentes avant d’expédier un échantillon biologique sous température cryogénique, contacter le transporteur aérien.
Pour éviter les gelures, il est vivement conseillé de faire preuve d’une extrême prudence lors de la manipulation de l’azote liquide, des récipients de stockage ou de transvasement d’azote liquide, ou de tout autre objet en contact avec l’azote liquide.
AVERTISSEMENT :
effet d’épuiser l’oxygène de l’air, ce qui peut provoquer l’asphyxie ou même la mort. Ne pas stocker ou utiliser des conteneurs dans des lieux insuffisamment ventilés.
Nom et adresse du fabricant
Représentant agréé au sein de l’Union européenne
•
Ne laisser aucune partie de la peau exposée.
•
Toujours porter un équipement de sécurité adapté par­dessus les vêtements, un écran de protection, des cryogants et un tablier cryogénique.
•
Ne jamais remplir de façon excessive les conteneurs d’expédition en phase vapeur avec de l’azote liquide. Trop remplir le réservoir risque de provoquer la défaillance immédiate ou prématurée du système d’isolation par le vide.
•
Toujours maintenir les conteneurs d’expédition en phase vapeur en position verticale.
•
Ne pas fermer hermétiquement un conteneur à azote liquide ni empêcher l’azote gazeux de s’échapper.
•
Faire preuve d’une extrême prudence lors du transvasement de l’azote liquide pour éviter tout déversement ou toute éclaboussure.
•
Retirer immédiatement tout vêtement ou équipement de sécurité souillé par l’azote liquide.
•
Consulter immédiatement un médecin en cas de gelures causées par l’azote liquide.
•
Ne jamais transporter le conteneur couché ou la tête en bas, même lorsqu’il est vide. Cela peut provoquer la
défaillance du système de vide et la perte de produit à l’intérieur du conteneur d’expédition en phase vapeur.
L’évacuation des vapeurs d’azote a pour
DESCRIPTION GÉNÉRALE :
Le dewar conteneur d’expédition en phase vapeur CryoCube est un conteneur en aluminium isolé par le vide et doté d’un col en fibre de verre, qui assure un stockage extrêmement performant en vapeur d’azote. L’utilisation de ce conteneur est réservée aux fluides inertes. L’oxygène liquide n’est pas compatible avec cette unité et ne doit pas être stocké dans le conteneur d’expédition en phase vapeur.
Ces unités de grande qualité isolées par le vide sont fabriquées avec des matériaux résistants, compatibles avec des températures extrêmes divergentes et destinées à un large éventail d’applications de cryobiologie. La durée de vie de ce produit est de deux (2) ans.
À la réception du conteneur, un examen du conteneur et de son emballage permet de repérer tout dégât matériel survenu au cours du transport. En cas de dégât visible, il est nécessaire de contacter le transitaire. Un examen du conteneur doit également être effectué après le premier remplissage pour détecter des traces excessives de givre ou de liquide sur l’enveloppe extérieure, signes d’une perte de vide (il est normal de constater des traces de givre près du col juste après le remplissage).
INSTRUCTIONS DE REMPLISSAGE
Remarque : Si possible, remplir le conteneur avec un entonnoir ou d’une conduite de transvasement. Éviter de renverser de l’azote liquide sur le bouchon de vide d’air situé sur le côté du dewar au risque de provoquer la rétractation du joint. L’air serait ainsi aspiré dans l’espace sous vide, provoquant la défaillance du système de vide et la perte du produit. Pour assurer au dewar en phase vapeur des performances optimales, respecter les procédures décrites ci-dessous juste avant de procéder à son expédition :
1.
Ouvrir le carton contenant le dewar et retirer le bloc composé du liège, du couvercle et de la cartouche en le soulevant verticalement.
2.
Verser délicatement de l’azote liquide dans le conteneur vide et jusqu’à ce que son poids augmente de 910 grammes (2 livres). Verser doucement afin que l’azote liquide ne gicle pas en dehors du réservoir.
Remarque
: Respecter les procédures et mesures de sécurité en
transvaser le LN2.
vigueur pour
3.
Transvaser le LN2 à l’aide d’un flexible de transfert de fluide cryogénique avec séparateur de phases, d’un récipient équipé d’un bec verseur et d’un entonnoir, ou de tout autre instrument de remplissage approuvé.
4.
Remettre le bloc composé du liège, du couvercle et de la cartouche et laisser reposer l’unité jusqu’à 2 heures (afin de refroidir et de charger l’unité).
5.
Juste avant l’expédition, vider tout azote liquide qui n’aurait pas été absorbé .
6.
Peser l’unité et consigner son poids.
B)
Réf. 20930068 Rév. B Page 18
Page 19
Modèle
Poids type
à vide
(livres)
Poids type
chargé (livres)
Durée de
conservation
statique
(min) (jours)
CryoCube
7,5
10,2
5
C)
MAINTENANCE PRÉVENTIVE
Le propriétaire peut choisir entre une méthode de maintenance continue ou annuelle.
Pour une maintenance continue : Suivre les étapes 1 à 4 des instructions de remplissage décrites
ci-dessus mais laisser reposer l’unité pendant 2 heures. Vérifier l’absence de trace importante de givre ou de condensation à l’extérieur du conteneur, ce qui indiquerait un vide insuffisant ou un défaut de vide.
Pour une maintenance annuelle :
1.
Remplir l’unité avec 1,8 kg (4 livres) d’azote liquide. Remarque : Respecter les procédures et mesures de sécurité en vigueur pour transvaser le LN2.
2.
Transvaser le LN2 à l’aide d’un flexible de transfert de fluide cryogénique avec séparateur de phases, d’un récipient équipé d’un bec verseur et d’un entonnoir, ou de tout autre instrument de remplissage approuvé.
3.
Remettre le bloc composé du liège, du couvercle et de la cartouche et laisser reposer l’unité pendant 24 heures.
4.
Peser l’unité.
5.
Laisser reposer l’unité ainsi remplie pendant 24 heures supplémentaires (+/-0,25) heure.
6.
Peser une nouvelle fois.
7.
Calculer le taux d’évaporation. La différence entre la première et la seconde pesée correspond au taux d’évaporation quotidien en livres. Ce chiffre correspond approximativement au taux d’évaporation
normal (N.E.R.) (première pesée - seconde pesée) x 0,5606 =
litres/jour. REMARQUE : Pendant ce temps, vérifier l’absence de trace importante de givre ou de condensation à l’extérieur du conteneur, ce qui indiquerait un vide insuffisant ou un défaut de vide.
Les conteneurs d’expédition en phase vapeur CryoCube ont été originalement conçus pour le transport en phase vapeur mais ils peuvent aussi servir pour l’immersion d’échantillons.
Avertissement : Un coup porté à l’enveloppe extérieure peut endommager le tube prolongateur ou provoquer une fuite de vide. Il est donc conseillé de prendre les précautions nécessaires pour manipuler le conteneur. Penser à sensibiliser les différents expéditeurs !
Se référer au tableau de mesures de poids suivant pour déterminer si le conteneur d’expédition en phase vapeur est complètement chargé.
D)
INSTRUCTIONS D’EXPÉDITION
Chart recommande une durée de chargement de 2 heures pour une capacité d’absorption maximale et un meilleur équilibre thermique.
Avant de conditionner le dewar pour son expédition, il est nécessaire d’éliminer toute présence d’azote liquide. Cela s’effectue généralement en vidant l’excédent de liquide. Introduire les échantillons biologiques, conditionner le dewar et l’expédier.
TRANSPORTÉ COUCHÉ OU À L’ENVERS, LA DURÉE DE CONSERVATION POURRAIT ÊTRE RÉDUITE À 5 JOURS.
Ne pas oublier que le conteneur d’expédition en phase vapeur peut également servir à stocker l’azote liquide. Par conséquent, il est impératif de retirer tout l’azote liquide du dewar lorsqu’il est utilisé comme conteneur d’expédition en phase vapeur. Toute trace d’azote liquide visible dans la partie inférieure du réservoir interne requalifie le dewar de conteneur d’expédition en phase liquide, révoquant ainsi son statut d’exemption. L’azote liquide contenu à l’intérieur est répertorié comme matière dangereuse.
EXPLICATION DE L’EXEMPTION DÉFINIE À LA SECTION 173.320 DU TITRE 49 DU CODE DE LA RÉGLEMENTATION FÉDÉRALE DES ÉTATS-UNIS.
Vis-à-vis de l’applicabilité de la réglementation fédérale américaine relative aux matières dangereuses pour le transport d’échantillons réfrigérés dans le conteneur « conteneur d’expédition à sec », l’ensemble intitulé « conteneur d’expédition à sec » consiste en un conteneur interne revêtu d’un matériau absorbant. Le conteneur est rempli d’azote liquide réfrigéré qui est absorbé par sa doublure absorbante. L’ensemble complet et chargé sert de conteneur réfrigéré pour l’expédition d’échantillons biologiques.
Compte tenu de ce qui précède, et après consultation de l’agence de recherche et de programmes spéciaux du département des transports des États-Unis (DOT), l’utilisation de « conteneurs d’expédition à sec » chargés avec de l’azote liquide réfrigéré pour l’expédition d’échantillons bénéficie du statut d’exemption défini dans le code de la réglementation fédérale, titre 49, section 173.320. Le paragraphe (a) de cette section indique que les obligations de ce sous-chapitre ne s’appliquent pas aux gaz atmosphériques et à l’hélium lorsque ceux-ci sont utilisés dans le cadre de systèmes actifs, tels qu’un système de réfrigération. Le paragraphe (c) de la section 173.320 se rapporte au transport aérien des mêmes systèmes de réfrigération. Pour connaître les exemptions relatives aux expéditions par transport aérien, se reporter à la Réglementation de l’IATA pour le transport des marchandises dangereuses concernant l’azote liquide réfrigéré. Celui- ci rentre dans la classe 2.2 des gaz non inflammables et doit respecter les instructions de conditionnement 202 et les dispositions spéciales A-152. Pour toute question relative à la réglementation sur le transport de marchandises, contacter le technicien Chart spécialisé dans les applications de cryobiologie le plus proche.
En dehors des États-Unis, contacter l’organisme de réglementation local pour connaître toutes les obligations en vigueur.
SI LE DEWAR EST
Remarque : Il incombe au propriétaire de veiller à ce que le carton d’expédition comporte l’étiquetage et l’affichage appropriés. Bien que le conteneur d’expédition en phase vapeur CryoCube soit destiné au transport en phase vapeur, le fabricant ne peut pas garantir le respect de l’étiquetage et de l’affichage. Par conséquent, le propriétaire doit se charger de la conformité de l’affichage pour le transport.
Réf. 20930068 Rév. B Page 19
Page 20
Déclaration de garantie limitée
Chart Inc., 2200 Airport Industrial Dr., Suite 500, Ball Ground, GA 30107
Conditions générales :
« Nouveau produit »
le nom collectif « Nouveaux produits ») sera exempt de défauts de matériaux et de fabrication pendant une période d’un (1) an à compter de la date d’expédition, sous réserve des dispositions de garantie limitée ci-dessous : Chart garantit l’intégrité de vide des vases de Dewar par l’absence de défauts de matériaux et de fabrication comme indiqué
ci-dessous, sous réserve des dispositions de garantie limitée ci-dessous :
CryoCube : 12 mois de garantie de l’intégrité de vide
« Produit réparé/présentant un défaut d’aspect »
collectif « Produits réparés/présentant un défaut d’aspect ») sera exempt de défauts de matériaux et de fabrication pendant une période de (90) jours à compter de la date d’expédition, sous réserve des dispositions ci-dessous. CHART garantit l’intégrité de vide des vases de Dewar par l’absence de défauts de matériaux et de fabrication pendant une période d’un (1) an à compter de la date d’expédition, sous réserve des dispositions de garantie limitée ci-dessous.
« Pièce de rechange »
exempts de défauts de matériaux et de fabrication pendant 90 jours à compter de la date d’expédition, sous réserve des dispositions de garantie limitée ci-dessous.
Dispositions de la garantie limitée :
Avant que cette garantie limitée ne devienne effective, l’Acheteur accepte d’inspecter entièrement le nouveau produit, le produit réparé/présentant un défaut d’aspect ou la pièce de rechange dans les dix (10) jours suivant la livraison et avant de mettre en service le produit. L’Acheteur accepte également d’utiliser le nouveau produit, le produit
réparé/présentant un défaut d’aspect ou la pièce de rechange conformément aux instructions de CHART, sous peine d’annulation de la garantie limitée. Enfin, l’Acheteur accepte de faire part de toute réclamation par écrit dans les 60 jours suivant la découverte d’un défaut supposé. CHART ne pourra être tenue responsable de toute violation alléguée de garantie qui, après enquête de CHART, s’avère relever d’une cause non couverte par la garantie limitée. Dans ce cas, CHART demandera à l’Acheteur de régler une somme symbolique pour la réparation de l’unité.
Cette garantie limitée ne s’applique pas aux cas suivants : (A) Articles d’entretien courant ; (B) Réparation ou remplacement dû à une utilisation incorrecte, une négligence, un accident ou une réparation effectuée par du personnel autre que celui de CHART ou du personnel non agréé par CHART ; (C) Utilisation de pièces ou d’équipements externes avec le nouveau produit, le produit réparé/présentant un défaut d’aspect ou la pièce de rechange autres que celles agréées par CHART ; (D) Défauts liés à une usure normale ; et (E) Catastrophes naturelles ou autres causes indépendantes de la volonté de CHART.
Si l’Acheteur pense que le nouveau produit, le produit réparé/présentant un défaut d’aspect ou la pièce de rechange n’est pas en conformité avec la garantie limitée exposée dans ce document, l’Acheteur doit contacter CHART à l’adresse indiquée plus haut en décrivant le problème et en fournissant la preuve de la date d’achat. À la demande de CHART, l’Acheteur devra retourner le nouveau produit, le produit réparé/présentant un défaut d’aspect ou la pièce de rechange en port payé dans un emballage de transport approuvé par CHART et identifié par un numéro d’autorisation de retour fourni par CHART. En cas d’absence de numéro d’autorisation de retour, le nouveau produit, le produit réparé/présentant un défaut d’aspect ou la pièce de rechange sera refusé(e) et renvoyé(e) aux frais de l’Acheteur.
En cas de violation de la garantie limitée, les seuls recours possibles sont la réparation ou le remplacement du nouveau produit, du produit réparé/présentant un défaut d’aspect ou de la pièce de rechange, ou bien le remboursement du prix d’achat, à la seule discrétion de CHART. CHART garantit que le remplacement ou la réparation du nouveau produit, du produit réparé/présentant un défaut d’aspect ou de la pièce de rechange sera exempt(e) de défauts de matériaux et de fabrication pour la durée restante de la garantie initiale ou pendant quatre-vingt-dix (90) jours à compter de la date de réexpédition à l’Acheteur, selon la durée la plus longue. LE REMBOURSEMENT DE L’ACHETEUR NE PEUT EN AUCUN CAS EXCÉDER LE PRIX D’ACHAT DU NOUVEAU PRODUIT, DU PRODUIT RÉPARÉ/PRÉSENTANT UN DÉFAUT D’ASPECT OU DE LA PIÈCE DE RECHANGE À L’ORIGINE DE LA RÉCLAMATION, QUELLE QUE SOIT LA NATURE DE CETTE RÉCLAMATION, QUE CE SOIT EN VERTU D’UN CONTRAT, D’UN PRÉJUDICE, D’UNE GARANTIE, D’UNE NÉGLIGENCE, D’UNE RESPONSABILITÉ SANS FAUTES OU AUTRE. CHART NE SERA PAS TENUE POUR RESPONSABLE ET L’ACHETEUR DEVRA INDEMNISER, DÉFENDRE ET PRÉSERVER CHART CONTRE TOUTE RÉCLAMATION FONDÉE SUR LA COMPATIBILITÉ DE CHART AVEC LES CONCEPTIONS, SPÉCIFICATIONS OU INSTRUCTIONS DE L’ACHETEUR, OU LA MODIFICATION DES PRODUITS PAR DES PARTIES AUTRES QUE CHART, OU LEUR UTILISATION EN COMBINAISON AVEC D’AUTRES PRODUITS.
EN TOUT ÉTAT DE CAUSE, L’ACHETEUR NE POURRA RÉCLAMER, ET CHART NE SERA PAS TENUE RESPONSABLE, DE DOMMAGES INDIRECTS, PARTICULIERS, ACCESSOIRES OU IMMATÉRIELS DE QUELQUE NATURE QUE CE SOIT, Y COMPRIS, MAIS SANS S’Y LIMITER, LES COÛTS LIÉS À UNE INTERRUPTION DE L’ACTIVITÉ COMMERCIALE, LES COÛTS DE RETRAIT ET/OU DE RÉINSTALLATION, LES COÛTS DE RÉAPPROVISIONNEMENT, LA PERTE DE PROFITS OU DE REVENUS, LA PERTE DE DONNÉES, LES FRAIS DE PUBLICITÉ OU DE FABRICATION, LES FRAIS GÉNÉRAUX, L’ATTEINTE À LA RÉPUTATION OU LA PERTE DE CLIENTS, MÊME SI CHART A ÉTÉ INFORMÉE DE LA POSSIBILITÉ DE TELS DOMMAGES.
EN DEHORS DE CETTE GARANTIE LIMITÉE, CHART N’A OFFERT AUCUNE GARANTIE OU REPRÉSENTATION, EXPLICITE OU IMPLICITE, ET DÉCLINE EXPRESSÉMENT TOUTE GARANTIE, Y COMPRIS, MAIS SANS S’Y LIMITER, LES GARANTIES TACITES DE QUALITÉ MARCHANDE ET D’ADAPTATION À UN USAGE QUELCONQUE. AUCUNE REPRÉSENTATION OU DÉCLARATION DE CHART NE PEUT CHANGER OU MODIFIER CETTE GARANTIE LIMITÉE.
Toute réclamation relative à la garantie limitée est régie par la loi de l’État de Géorgie, sans égard aux principes régissant les conflits de loi, et doit être présentée devant les tribunaux fédéraux de l’État de Géorgie.
Certains États ne reconnaissant pas les restrictions sur les garanties implicites ou sur les dommages indirects ou accessoires, il se peut que les restrictions susmentionnées ne puissent s’appliquer. Cette garantie limitée accorde à l’Acheteur des droits légaux spécifiques. L’Acheteur peut également bénéficier d’autres droits variant d’un État à l’autre.
– Chart Inc. (« CHART ») garantit à l’acheteur initial (l’« Acheteur ») que chaque nouveau dewar conteneur d’expédition en phase vapeur (désigné sous
– CHART garantit à l’Acheteur que tout équipement réparé ou présentant un défaut d’aspect (désigné sous le nom
– CHART garantit à l’Acheteur que toutes les pièces de rechange et tous les accessoires (désignés sous le nom « Pièce de rechange ») sont
Réf. 20930068 Rév. B Page 20
Page 21
目录
英语
德语
西班牙语
意大利语
法语
葡萄牙语
CryoCube
操作手册
采用
QWick
液氮托运桶
先进充氮技术
Chart Inc. 2200 Airport Industrial Dr. Ball Ground, GA 30107 USA www
Chart BioMedical Unit Wokingham Berkshire RG41 2P United Ki
Suite
500
.chartbiomed.com
6 –
Ashville Way
ngdom
Ltd.
查特生物医疗(成都)有限公司 中国四川省成都市郫县 成都现代工业港南片区 清马路
48 号,611730
授权
代表
:
L
Medical Product Service, GmbH Borngasse 35619 Braunfels, Germany
20
Ref 20930068 版本 B 页码 21
Page 22
A)
安全事项
CryoCube
在容器中,液氮由先进的 留,低温氮蒸气使低温存储区域的温度保持在
-190°C
能防止意外溢漏。
美国交通运输部 有以下三个监管机构公布了危险品条例:
液氮托运桶是运输低温生物材料的理想容器。
QWick
充氮吸收材料吸收和保
-150°C 到
之间。这种吸收材料不仅能吸收和保留液氮,还
(DOT)
将液氮分类为“危险品”。至少
DOT —
交通运输部
IATA —
国际航空运输协会
ICAO —
国际民用航空组织
如果您在美国以外,请咨询当地的监管机构,确保您符合 所有的监管要求。
液氮的联合国危险货物编号是
“Nitrogen, refrigerated liquid”
包装箱上,除了粘贴
UN 1977
(氮,冷冻液体)。在运输
“Gas nonflammable”
,分类名称为
(不可燃气体) 标签,还必须标注其名称分类和联合国危险货物编号。可 以从上述组织处了解包装和贴标要求。此外,请联系您的
为了避免冻伤,处理液氮、液氮存储或转移容器以及可能 与液氮接触的任何物品时,请万分小心。
警告: 窒息甚至死亡。因此禁止在通风不良的地方存放或使用这 种容器。
•
不要让任何肌肤部位裸露。
•
请始终在衣物、面罩、低温防护手套和低温防护围 裙外穿戴合适的安全防护装备。
•
禁止在液氮托运桶中装入过多的液氮。装入过多的 液氮可能导致真空立即或过早失效。
•
始终保持真空托运桶直立放置。
•
不要紧密密封液氮容器或者尝试防止氮气逃逸。
•
液氮转移过程中须极度小心,防止液氮倾洒 和溅出。
•
如果衣物或安全防护装备被液氮洒到,必须 立即脱掉。
•
因液氮而冻伤时须立即就医。
•
禁止在运输时倾倒或倒置容器,即使容器是空的。
否则可能导致真空失效以及其中存放的产品 发生损失。
排放的氮蒸气会消耗空气中的氧气,可能导致人员
承运商,了解可能具体适用于收货公司和/或运输目的地的 条例差异。
生产商名称和地址
请记住,这些条例会不定期修改。如果您在发运低温生物材 料之前需要获取这方面的最新信息,请联系您的空运承运商 了解最新的规定。
欧共体授权代表
概述:
CryoCube
液氮托运杜瓦瓶是铝制的真空绝热容器,采用 纤维玻璃瓶颈结构,能实现最高的氮蒸气储存效率。此容 器仅用于存放惰性液体。液态氧与此容器不兼容,因此禁 止使用此容器存放液态氧。
这种高质量真空绝热容器采用结实耐用的材料制造,能耐 受截然不同的多种极端温度条件,拥有广泛的低温生物学 应用。此产品的使用寿命预计为两
(2) 年。
收到容器时,请检查包装和容器是否在运输过程中受损。 如果发现损坏,请联系运输代理。第一次充装液氮后,请 注意观察是否存在真空度损失的迹象,例如大量结霜,或 者外筒上凝水。(充装后在顶端少量结霜属正常现象。)
B)
充装说明
注意:如果可能,使用漏斗或输送管将产品充装到托运桶中。 避免将液氮倾洒到杜瓦瓶一侧的真空盖上,否则会导致密封件 收缩,使空气进入真空空间,导致真空失效或产品损失。为确 保液氮杜瓦瓶发挥最大性能,将托运桶发运到最终目的地 之前,请遵循以下步骤:
1.
2.
3.
4.
5.
6.
打开杜瓦瓶所在的纸箱,垂直向上取出软木塞/盖子/罐 塞组件。
慢慢将液氮倒入微暖的空容器中,直至容器重量增 加
2 磅(0.91
爆裂,溅出容器外。
注意
使用带相分离器的低温软管转移 可的充装辅助装置向容器内倒入液体。
将软木塞/盖子/罐塞组件重新盖好,将容器直立放置 (从而使容器冷却、充氮)。 发运之前,倒掉没有被吸收的液氮。
称重并记录。
千克)。必须慢慢倒入液氮,防止液氮起泡
:请按照现行的安全规程和程序
转移
LN2
,使用漏斗或其他认
LN
2。
2
小时
Ref 20930068 版本 B 页码 22
Page 23
型号
空桶重量
典型值
(磅)
充氮后重量
典型值
(磅)
静态保存期
(最小)
(天)
CryoCube
7.5
10.2
5
C)
预防性维护
所有者可按照两种方式进行容器维护:连续维护或年度维护。
对于连续维护:
执行“充装说明”的 容器外侧没有大量结霜或凝水(这些现象表示真空度损失或
无真空)。
对于年度维护:
1.
在容器内充装 注意:请按照现行的安全规程和程序转移
2.
使用带相分离器的低温软管转移 的充装辅助装置向容器内倒入液体。
3.
将软木塞/盖子/罐塞组件重新盖好,将容器直立放置
4. 24
5.
继续将容器静置
6.
再次称重。
7.
计算蒸发率。第一次称重和第二次称重的数值差异就是日均 蒸发率(磅)。这个数字是正常蒸发率
略值。(首次称重结果
注意:在此期间确认容器外侧没有大量结霜或凝水(这些现 象表示真空度损失或无真空)。
CryoCube
液氮托运容器;但是也可以用于浸泡样本。
警告:猛烈撞击外层器身可能导致瓶颈损坏或真空泄漏。搬运 此容器时请小心,并采用合理方式。请就此警告信息与您的承 运人讨论。
使用以下重量表作为确定液氮托运桶是否已完全充氮的一 般指南。
1 至 4
4 磅(1.8
小时。称重。
24 (+/-0.25)
液氮托运桶主要设计作为
步,但要让容器直立静置
千克)的液氮。
-
二次称重结果)
LN2。
LN2
,使用漏斗或其他认可
小时。
(NER) 的粗
x 0.5606 = 升/天
2
小时。确认
D)
运输说明
Chart
建议充装
2
小时,以达到最大吸收容量和热平衡。
将杜瓦瓶打包装运之前,必须清除所有的液氮。通常是通过倒 出多余的液体来完成。放入生物样本,包装杜瓦瓶,然后 发运。
如果杜瓦瓶以倾倒或倒置的方式发运,那么保存期可
能低至只有
请注意,液氮托运桶也可以用于存放液氮,所以如果杜瓦瓶将 用作液氮托运桶,就必须移除所有液氮。如果在内胆底部可以 看到液氮,那么容器就相当于一个液体装运容器,例外情形无 效。容器内的任何液氮均归类为危险物质。
关于 鉴于美国联邦危险物质法规适用于装在“干式装运容器”内发运 的冷冻材料,“干式装运容器”包含一个有吸收性材料衬里的内 胆。容器内可充装冷冻液氮(被容器衬里材料吸收)。充氮 后,容器就是用于装运生物样本的冷冻容器。
考虑到上述描述,美国交通运输部研究与特殊项目管理处经探 讨决定,使用充装冷冻液氮的“干式装运容器”来装运样本属于
49CFR 173.320
的要求不适用于在工艺系统(如冷冻系统)的运行中使用的大 气气体和氦气。该条款 有关。关于航空运输的例外情形,请参考关于冷冻液氮的
IATA 202
题解答,请联系当地的
如果您在美国以外,请咨询当地的监管机构,确保您符合所有 的监管要求。
5 天。
49CFR 173.320
危险品条例。这种情形属于
条(含特殊条款
所列例外情形的说明信
所列的例外情形。该条款
(c)
段与所述冷冻系统的航空运输
A-152
)的范畴。如需关于运输法规的问
Chart AI
(a)
2.2
类非可燃气体包装说明
低温生物学技术服务代表。
段指出,该小节
注意:所有者负责确保装运包装箱上妥善贴标和张贴相关说明。 虽然
CryoCube
液氮托运桶设计用于液氮托运,制造商对此
不做任何保证。因此,所有者必须保证遵循 装运说明。
Ref 20930068 版本 B 页码 23
Page 24
有限质保声明
Chart Inc., 2200 Airport Industrial Dr., Suite 500, Ball Ground, GA 30107
一般条款:
“
新产品
(1)
年内无材料和做工方面的缺陷,除非符合以下有限质保条款所述:
缺陷,除非符合以下有限质保条款所述:
CryoCube:12
“返修/
和做工方面的缺陷,除非符合下文所述。 除非符合下文有限质保条款所述。
“
修理用零件
符合下文所述。
有限质保条款:
购买者同意,在有限质保生效之前,购买者应在交付后
十
(10)
产品、返修/瑕疵产品或修理用零件,不按操作说明使用将导致此有限质保失效。购买者进一步同意,发现所谓的缺陷后,必须在 书面提出质保申请。对于经 者收取规定的设备维修费用。
此有限质保不适用于: 的情形;
(E)
不可抗力或在
如果购买者认为某件新产品、返修/瑕疵产品或修理用零件不符合上述的有限质保,请使用上文提供的地址联系 买日期证明材料。如果 输容器妥善装好,并正确标注 将被拒收和退回,运费由购买者承担。
此有限质保有效的情况下,可用的补救措施仅限于修理或者更换有缺陷的新产品、返修/瑕疵产品或修理用零件,或者退回购买款 (由
CHART
货之日起九十 的新产品、返修/瑕疵产品或修理用零件的购买价格,不论质保申请的性质如何(无论是合同、民事侵权、质保、疏忽、加重责任或其他类 型)。对于因以下原因引起的索赔, 要求或指示,
任何情况下,对于任何性质的间接损失、特殊损失、附带损失或结果性损失,包括但不限于业务中断成本、拆除和/或重新安装成本、重新采 购成本、利润或营业额损失、数据丢失、推广或制造费用、杂项费用、声誉损失或客户流失,购买者无权就此获得赔偿,并且 任何责任,即使
除了此有限质保, 途适用性的暗示保证。
关于此有限质保的任何质保申请应受美国佐治亚州法律的管辖,且不考虑相关的冲突法规则。相关案件必须提交位于佐治亚州的州级或联邦 法庭审理。
某些州不允许限制暗示保证和/或限制附带、后果性损失赔偿,因此以上限制可能不适用于您。此有限质保为购买者提供特定法律权利。购买 者可拥有视乎各州而异的其他权利。
”
— Chart Inc.
瑕疵产品
(简称
“Chart”
)向初始购买者(“购买者”)保证,每一个新购买的液氮托运杜瓦瓶(统称为“新产品”)在发货之日起一
个月真空质保
”
”
— Chart
— Chart
向购买者保证,所有返修的设备和有瑕疵出厂的设备(统称“返修/瑕疵产品”)在发货之日起九十
向购买者保证,所有修理用零件和配件(统称“修理用零件”)在发货之日起
Chart
保证,杜瓦瓶的真空完好性如上文所述,在发货之日起一
天以内以及投入使用之前,全面检查每一件新产品、返修/瑕疵产品或修理用零件。购买者还同意,将按照
CHART
检查认定并非由此有限质保认可原因引起的问题,
(A)
(C)
在新产品、返修/瑕疵产品或修理用零件上使用并非
自行决定)。
(90)
CHART
日常服务项;
CHART
控制以外的其他因素。
CHART
CHART
天内(以时间较长者为准)无材料和做工方面的缺陷。购买者因质保申请而从
以外的第三方改造任何产品,或者将
CHART
此前被告知可能出现此类损失。
CHART
没有做出任何明示或暗示的保证或陈述,并特此声明,不承认任何其他保证,包括但不限于关于适销性和具体用
CHART
(B) CHART
要求,购买者应预付运费,将新产品、返修/瑕疵产品或修理用零件返厂。返厂物件应采用
CHART
提供的返厂物料授权编号。返厂的新产品、返修/瑕疵产品或修理用零件如果没有返厂物料授权编号,
保证,替换或修理后的新产品、返修/瑕疵产品或修理用零件在原质保期剩余时间内,或重新向购买者发
CHART
的任何陈述或声明均不能更改或改变此有限质保。
或其授权人员以外的人因错误使用、滥用、修理设备或意外而致使需要进行修理或更换
CHART
应无责任,且购买者应赔偿
CHART
Chart
保证,杜瓦瓶的真空完好性如上文所述,在材料和做工方面没有
(1)
年内无材料和做工方面的缺陷,
90
天内无材料和做工方面的缺陷,除非
CHART
CHART
概无责任。对于这种问题,
认可的外部设备或零部件;
CHART
产品与其他产品一同使用。
和保护其不受损害:
(D)
因正常的磨损和拉扯而产生的缺陷;
CHART
,描述问题并提供购
CHART
获得的补偿应不超过产生质保问题
CHART
遵守购买者的设计方案、规格
(90)
天内无材料
的操作说明使用新
60
天以内
CHART
将向购买
CHART
认可的运
CHART
应无
Ref 20930068 版本 B 页码 24
Loading...