B.Well MED-57 User Manual
RU
Инструкция по эксплуатации
(руководство по эксплуатации)
MED-57
Прибор для измерения артериального
давления и частоты пульса.
Автоматический
1. ВВЕДЕНИЕ
Благодарим Вас за покупку прибора для измерения
артериального давления на запястье MED-57 компании
B.Well. Данный прибор, созданный для удобного и легкого
использования, обеспечивает быстрое и надежное измерение
систолического и диастолического артериального давления,
а также частоты сердечных сокращений, используя
осциллометрический метод измерения.
MED-57 представляет собой полностью автоматический
цифровой прибор для измерения артериального давления на
запястье.
Назначение: прибор для измерения артериального давления
и частоты пульса модели MED-57 с принадлежностями
предназначен для косвенного измерения систолического и
диастолического артериального давления крови и частоты
сердечных сокращений осциллометрическим способом.
Область применения: лечебные учреждения и личное
пользование на дому.
Важные преимущества MED-57:
Современный алгоритм измерения Intellect Active
использует метод осциллометрического измерения при
нагнетании воздуха в манжету для быстрого и бережного
измерения.
Подсветка дисплея для удобного измерения при любом
освещении.
Сохранение в памяти 30 измерений.
Технология обнаружения аритмии сердца.
Расчет среднего значения последних трех измерений.
Цветная шкала уровня давления.
Постоянное отображение даты и времени.
Манжета для запястья окружностью 13,5-21,5 см.
2. КЛАССИФИКАЦИЯ ЗНАЧЕНИЙ АРТЕРИАЛЬНОГО
ДАВЛЕНИЯ
Таблица для классификации значений артериального
давления (единица измерения: мм рт. ст.) в соответствии с
Европейским обществом артериальной гипертензии (ESH)
Диапазон
3 степень: тяжелая форма
гипертонической болезни
2 степень: средняя форма
гипертонической болезни
1 степень: легкая форма
гипертонической болезни
Верхняя граница нормы 130-139 85-89
Нормально Ниже 130 Ниже 85 Самоконтроль
Оптимально Ниже 120 Ниже 80 Самоконтроль
Систолическое
артериальное
давление
180 или
выше
160-179 100-109
140-159 90-99
ПРИМЕЧАНИЕ: Покажите измеренные значения своему
врачу. Никогда не используйте результаты Ваших
измерений для самостоятельного изменения доз лекарств,
назначенных Вашим врачом.
3. СОСТАВНЫЕ ЧАСТИ ПРИБОРА
Модель MED-57
Систолическое
давление
Диастолическое
давление
Частота пульса /
Номер результа
измерения в
памяти прибора
Шкала давления
ЖК-дисплей
Диастолическое
артериальное
давление
110 или выше
Символ памяти
Уровень артериального давления
Обнаружение аритмии сердца
Символ сердечных сокращений
Самонастройка перед измерением
Заряд батареи близок к нулю
Символ разряженной батареи
Время / Месяц и день
Меры
Срочно обратитесь
к врачу!
Немедленно
обратитесь к врачу
Обратитесь к
врачу
Обратитесь к
врачу
Кнопка «Время»
(настройка времени
Кнопка памяти «М»
Манжета
и даты)
Кнопка «Старт»
(включение /
выключение)
4. ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
Запрещается использовать прибор при наличии повреждений
целостности кожных покровов в области запястья.
5. МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ
1. Перед началом использования прибора внимательно
прочитайте инструкцию по эксплуатации.
2. Перед измерением не двигайтесь, оставайтесь в спокойном
состоянии и отдохните в течение 5 минут.
3. Манжета должна располагаться на уровне сердца.
4. Во время измерения не двигайтесь и не разговаривайте.
5. Всегда производите измерения на одном и том же запястье
(обычно левом).
6. Всегда между измерениями ослабляйте манжету и делайте
паузу около 5 минут, чтобы восстановить кровообращение в
руке. Продолжительное избыточное накачивание (давление
в манжете превышает 300 мм рт. ст. или сохраняется на
уровне выше 15 мм рт. ст. в течение более 3 минут) камеры
манжеты может привести к кровоподтеку на Вашей руке.
7. Обратитесь к врачу, если у Вас есть какие-либо сомнения по
поводу применения в нижеуказанных случаях:
1) наложение манжеты на рану или при воспалительном
процессе;
2) наложение манжеты на конечность, где имеется
внутрисосудистый доступ или проводится лечение, или
артериовенозный (А-В) шунт;
3) наложение манжеты на запястье на стороне мастэктомии;
4) одновременное использование с другими медицинскими
устройствами для мониторинга на одной конечности;
5) использование человеком с кардиостимулятором. Прибор
не оказывает влияния на кардиостимулятор. Однако
если имеет место серьезная аритмия или слабый пульс,
результаты измерений могут быть неточными.
8.
Этот прибор предназначен для взрослых и никогда не
должен использоваться для младенцев или детей младшего
возраста. Проконсультируйтесь с Вашим врачом перед
использованием прибора для детей старшего возраста.
9. Не следует использовать этот прибор в движущемся
транспортном средстве.
10.
Измерения артериального давления, выполняемые
этим прибором эквивалентны тем, которые получены
квалифицированным медицинским работником с
использованием метода выслушивания тонов Короткова.
11. Для получения информации о потенциальных
электромагнитных или других помехах между прибором и
другими устройствами, а также рекомендации относительно
избегания таких помех, смотрите раздел ИНФОРМАЦИЯ ОБ
ЭЛЕКТРОМАГНИТНОЙ СОВМЕСТИМОСТИ.
12. Не используйте другие манжеты, кроме поставляемых
изготовителем, в противном случае это может поставить
под угрозу биосовместимость и может стать причиной
неправильного измерения.
13
. Прибор может не отвечать своим эксплуатационным
характеристикам или вызвать угрозу безопасности при
хранении или использовании за пределами определенной в
спецификациях температуры и влажности.
14.
Не давайте пользоваться Вашей манжетой другому
человеку, имеющему заболевания кожи.
15. Обратите внимание, что изменения или модификации, не
одобренные стороной, ответственной за соответствие, могут
привести к лишению пользователя права на эксплуатацию
данного оборудования.
16. Данное оборудование было протестировано и признано
соответствующим ограничениям для цифровых устройств
Класса В, согласно части 15 Правил FCC. Эти ограничения
разработаны для обеспечения разумной защиты от вредных
помех при работе устройства в жилых помещениях. Данное
оборудование генерирует, использует и может излучать
радиочастотную энергию, и, если оно не установлено и
используется не в соответствии с инструкциями, то может
вызвать вредные помехи для радиосвязи. Тем не менее,
нет гарантии, что помехи не будут возникать в какомлибо конкретном устройстве. Если данное оборудование
вызывает помехи для радио- или телевизионного приема,
что может быть определено путем включения и выключения
оборудования, пользователь может попытаться устранить
помехи с помощью какой-либо одной или более из
нижеследующих мер:
— переориентировать или переместить приемную антенну.
— увеличить расстояние между оборудованием и
приемником.
— обратитесь за помощью к дилеру или
квалифицированному специалисту по радио/ТВ.
6. НАСТРОЙКА И ПОРЯДОК РАБОТЫ
6.1. Установка батареек
a. Откройте крышку батарейного отсека с обратной стороны
прибора.
b. Установите две батарейки размера «AAA». Соблюдайте
полярность.
c. Закройте крышку батарейного отсека.
d. После установки батареек, в выключенном состоянии на
дисплее прибора отображается год (2018). Необходимо
установить текущие дату и время (см. пункт 6.2).
Если на ЖК-дисплее отображается символ батареи
«заряд батарей близок к концу», то это означает, что
батареи израсходованы и их следует заменить.
После появления на ЖК-дисплее символа
«батарея
разряжена», прибор не будет измерять до тех пор, пока
батареи не будут заменены.
Перезаряжаемые батареи не подходят для данного
прибора.
Извлеките батарейки, если прибор не будет
использоваться в течение месяца или больше, чтобы
избежать возможного повреждения прибора в случае
утечки электролита из батарейки.
Избегайте попадания электролита в глаза. При
попадании электролита в глаза немедленно промыть
большим количеством чистой воды и обратиться к врачу.
Прибор, батарейки и манжету необходимо утилизировать
в соответствии с местными правилами в конце срока их
использования.
6.2. Настройка даты и времени
a. После установки батареек, в выключенном состоянии на
дисплее прибора мигает год (2018). См. Рис. 2-1.
b. Нажимайте кнопку «M», чтобы увеличить значение.
Если нажать и удерживать кнопку «M» более 3 секунд,
значение будет увеличиваться автоматически.
c. После установки года нажмите кнопку «Время», чтобы
подтвердить установленное значение года и перейти к
установке месяца. Цифры месяца будут мигать.
См. Рис. 2-2.
Рис. 2-1 Рис. 2-2 Рис. 2-3
d. Установите значение месяца таким же образом, как
устанавливали год, то есть используя кнопку «M» для
увеличения значения. Далее нажмите кнопку «Время».
e. Повторите описанные выше действия, чтобы установить
день, час и минуты. См. Рис. 2-3.
f. После установки минут нажмите кнопку «Время».
Настройка даты и времени завершена, прибор перешел в
выключенный режим.
Теперь прибор в выключенном режиме показывает
текущие дату и время. Если нужно изменить уже
настроенную дату и/или время, нажмите и удерживайте
кнопку «Время» около 3 секунд, прибор перейдет в режим
настройки даты и времени.
При замене батареек сохраняются дата и время
последнего измерения в памяти прибора.
ПРИМЕЧАНИЕ: Звуковые сигналы прибора могут быть
отключены. Для этого необходимо одновременно нажать
и удерживать кнопки «Старт» и «Время» около 3 секунд.
На дисплее появится значение ON, затем OFF. Отпустите
кнопки. Звуковые сигналы отключены. Чтобы снова
включить звуковые сигналы, повторите вышеописанное
действие и выберите значение ON.
6.3. Наложение манжеты
a. Наложите манжету на запястье руки,
предварительно освободив запястье
от одежды, часов и украшений, при
этом манжета должна располагаться
1-2 см
в 1-2 см от запястья, а рука должна
располагаться ладонью вверх.
b. Расположите руку с манжетой
прямо перед собой. Манжета надета
правильно, если Вам виден дисплей и
показания прибора на нем.
c. Зафиксируйте манжету с помощью
липучки таким образом, чтобы она плотно (но не слишком
туго) прилегала к руке. При этом между манжетой и
запястьем не должно остаться свободного места.
6.4. Проведение измерения
Перед проведением измерения:
Старайтесь не проводить измерение сразу после приема
пищи, курения, а также после всех видов физических
или эмоциональных нагрузок. Все эти факторы влияют
на результат измерения. Перед измерением следует
расслабиться в спокойной обстановке в течение 5-10
минут.
Всегда проводите измерения на одной и той же руке.
Старайтесь проводить измерения регулярно в одно и то
же время суток, так как артериальное
давление изменяется в течение дня.
Правильное положение тела при
измерении
Сядьте и расположите ступни ног ровно
на полу, не перекрещивайте ноги.
Первый способ измерения
a. Положите руку ладонью вверх перед
собой
на ровную поверхность, например, на стол.
b. Подложите что-нибудь под руку (например, футляр
прибора) таким образом, чтобы манжета была
расположена приблизительно на уровне сердца.
Убедитесь в том, что манжета ничем не прижата.
Второй способ измерения
a. Возьмитесь свободной рукой за локоть руки, на которой
расположен тонометр.
b. Руку с прибором расположите так, что ладонь руки
находится рядом с противоположным плечом, а сам
прибор находится на уровне сердца.
c. Убедитесь, что Вы видите дисплей прибора.
Расслабьте запястье и кисть (не отводите запястье
вперед или назад, не сжимайте в кулак).
Общие источники ошибок:
Движение во время измерения
Прибор на руке находится не на уровне сердца
Манжета не подходит Вам по размеру
Слабо затянутая манжета
6.5. Считывание показаний
a. После наложения манжеты и расположения Вашего тела в
правильном положении нажмите на кнопку
«Старт».
Рис. 5-1 Рис. 5-2
Производится проверка всех символов дисплея – Рис. 5-1.
Обратитесь в сервисный центр, если какой-либо сегмент на
дисплее отсутствует.
b. Прибор накачивает манжету и производит измерение.
Затем прибор выпускает воздух из манжеты, артериальное
давление и частота пульса отображаются на дисплее. Если
во время измерения была обнаружена аритмия, то будет
мигать соответствующий символ
. См. рис. 5-2.
c. После проведения измерения прибор автоматически
выключается через 1 минуту. Вы также можете выключить
прибор самостоятельно, нажав кнопку
«Старт».
d. Вы можете прекратить измерение в любой момент, нажав
кнопку
«Старт».
ПРИМЕЧАНИЕ: обратитесь к специалисту в
области медицины для объяснения результатов
измерений давления.
6.6. Гостевой режим измерения
Го стевой режим используется для единичного измерения
давления у другого лица. В гостевом режиме результаты
измерений не сохраняются в памяти прибора.
Нажмите и удерживайте кнопку «Старт» более 3 секунд. Дата и
время погаснут на дисплее. Отпустите кнопку «Старт». Прибор
начнет измерение.
Результат измерения отображается на дисплее. Он не будет
сохранен в памяти прибора.
6.7. Обнаружение аритмии сердца
Появление индикатора аритмии
Символ
выявлены нарушения пульса. В этом случае результат может
указывает на то, что во время измерения были
отличаться от Вашего реального артериального давления –
отдохните в течение 15 минут и повторите измерение.
Появление символа
Как правило, однократное появление символа не является
сопровождается звуковым сигналом.
причиной для беспокойства. Тем не менее, если появление
символа участилось, мы рекомендуем обратиться к врачу.
Устройство не заменяет кардиологическое обследование,
однако позволяет выявить аритмию даже на ранней стадии.
6.8. Цветная шкала уровня давления на дисплее
Цветные индикаторы на левой стороне дисплея прибора
показывают диапазон, в пределах которого находится
результат измеренного артериального давления.
В зависимости от высоты индикатора значение находится
либо в пределах нормального (зеленый цвет), либо
пограничного (желтый и оранжевый цвет) или опасного
(красный цвет) диапазона.
Классификация соответствует 6 диапазонам в таблице, как
это определено Европейским обществом гипертензии (ESH) и
таблице, описанной в пункте 2.
Рекомендации Европейского общества гипертензии (ESH)
позволяют более эффективно диагностировать и лечить
гипертонию и не противоречат рекомендациям Всемирной
организации здравоохранения.
6.9. Расчет среднего значения последних трех измерений
Для использования функции расчета среднего давления
и пульса проведите самостоятельно 3 последовательных
измерения c интервалами в 1-3 минуты.
При этом все 3 измерения будут сохранены в памяти прибора.
Для просмотра среднего давления и пульса нажмите кнопку
«Память», когда прибор выключен.
Сначала на дисплее появится общее количество сохраненных
в памяти измерений (Рис. 9-1).
Затем прибор покажет символ «A» и средние значения
систолического, диастолического давлений и пульса из трех
последних измерений (Рис. 9-2).
Поскольку артериальное давление постоянно колеблется,
результат, полученный подобным способом, более надежен,
чем результат, полученный после однократного измерения.
Средние значения рекомендуется регулярно записывать в
дневник измерений артериального давления.
Рис. 9-1 Рис. 9-2
ПРИМЕЧАНИЕ: полученное среднее значение давления в
памяти прибора не сохраняется, а обновляется при
проведении нового измерения.
6.10. Отображение сохраненных результатов измерения
a. Вы можете просмотреть результаты проведенных
измерений в памяти прибора. Когда прибор находится
в выключенном состоянии, нажмите кнопку «M» на его
правой стороне.
Рис. 10-1 Рис. 10-2 Рис. 10-3 Рис. 10-4 Рис. 10-5 Рис. 10-6
b. Сначала на дисплее появится общее количество
результатов измерений, сохраненных в памяти.
См. Рис. 10-1.
c. Затем прибор покажет среднее значение последних трех
измерений. См. Рис. 10-2.
d. После этого будет отображен последний сохраненный
результат измерения (он будет под номером 1). См. Рис.
10-3 и 10-4. Результат отображается вместе со временем
и датой, в которые измерение было проведено. Также на
дисплее отображается уровень по шкале давления. Будет
мигать символ аритмии сердца, если во время измерения
она была обнаружена.
e. Нажмите кнопку «M», чтобы перейти к предыдущему
сохраненному результату (он будет под номером 2).
См. Рис. 10-5 и 10-6.
f. Нажимая снова кнопку «M», Вы сможете просматривать
предыдущие результаты измерений, от последних к более
ранним. Если нажать и удерживать кнопку «M» более
2 секунд, значения будут пролистываться быстрее и
автоматически.
g. Прибор автоматически выключается через 1 минуту, если
не используется. Вы также можете нажать кнопку «Старт»,
чтобы выключить прибор.
Когда в памяти прибора уже хранится 30 значений, новое
значение будет сохранено при удалении самого старого
значения.
6.11. Удаление результатов измерения из памяти
Чтобы удалить все результаты измерений, нажмите и
удерживайте 5 секунд кнопку «М». После того как на дисплее
появится символ CL, отпустите кнопку. См. Рис. 11.
Рис. 11
Нажмите еще раз кнопку «M» для подтверждения удаления.
Прозвучит 3 звуковых сигнала, означающих, что все
измерения успешно удалены из памяти прибора. Если
при появлении символа CL не будет нажата кнопка «М»
(подтверждение удаления), то результаты сохранятся в памяти
прибора.
Для выключения прибора нажмите кнопку «Старт» или
подождите 1 минуту.
Выборочное удаление значений из памяти прибора
невозможно. Удаляются все значения из памяти прибора.
6.12. Сообщение об ошибке
Прибор сразу же покажет на ЖК-дисплее сообщение об
ошибке «HI» или «Lo», если измеренное артериальное
давление (систолическое или диастолическое) будет
находиться за пределами допустимого диапазона,
определенного в разделе ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ.
В этом случае Вам следует обратиться к врачу или проверить
соответствие Ваших действий инструкциям.
Появление сообщения об ошибке (за пределами допустимого
диапазона) предварительно установлено на заводеизготовителе и не может быть изменено или деактивировано.
Этому сообщению об ошибке присвоен низкий приоритет в
соответствии с IEC 60601-1-8.
Сообщение об ошибке не требует дополнительных действий,
после отображения на ЖК-дисплее оно автоматически
исчезнет примерно через 8 секунд.
6.13. Поиск и устранение неисправностей (1)
НЕИСПРАВНОСТЬ ВОЗМОЖНАЯ ПРИЧИНА УСТРАНЕНИЕ
ЖК-дисплей
выводит
ошибочный
результат
Манжета наложена
неправильно или не
была затянута должным
образом
Неправильное положение
тела во время измерения
Разговор, движение руки
или тела, состояние злости,
возбужденное или нервное
состояние во время
измерения
Нерегулярное
сердцебиение (аритмия)
Наложите манжету
правильно и повторите
измерение
Прочтите инструкции
раздела ПОЛОЖЕНИЕ
ТЕЛА ПРИ ИЗМЕРЕНИИ
и повторите измерение.
Повторное измерение в
спокойном состоянии и без
разговора или движений во
время измерения
Людям с серьезной
аритмией рекомендуется
проконсультироваться
с врачом перед
использованием этого
прибора.
6.14. Поиск и устранение неисправностей (2)
НЕИСПРАВНОСТЬ ВОЗМОЖНАЯ ПРИЧИНА УСТРАНЕНИЕ
ЖК-дисплей
показывает символ
низкого
заряда батареи
ЖК-дисплей
показывает «Er 0»
ЖК-дисплей
показывает «Er 1»
ЖК-дисплей
показывает «Er 2»
ЖК-дисплей
показывает «Er 3»
ЖК-дисплей
показывает «Er 4»
ЖК-дисплей
показывает «Er 5»
ЖК-дисплей
показывает «Er 6»
ЖК-дисплей
показывает «Er 7»
ЖК-дисплей
показывает «Er 8»
ЖК-дисплей
показывает «Er A»
Нет отклика, когда вы
нажимаете кнопку
или устанавливаете
батарейку.
Низкий уровень заряда
батареи
Система нагнетания перед
измерением работает
нестабильно
Не обнаружено систолическое
давление
Не обнаружено диастолическое
давление
Пневматическая система
заблокирована или манжета
затянута слишком сильно во
время накачивания
Утечка из пневматической
системы или манжета
слишком ослаблена во время
накачивания
Давление в манжете выше
300 мм рт.ст.
Более 3-х минут с давлением в
манжете выше 15 мм рт.ст.
Ошибка доступа EEPROM
(электрически стираемое
программируемое ПЗУ)
Ошибка проверки параметра
устройства
Ошибка параметра датчика
давления
Неправильная эксплуатация
или сильные электромагнитные
помехи.
Замените
батареи
Не двигайтесь
и повторите
измерение
Правильно
наложите
манжету и
повторите
измерение
Проведите
измерение
еще раз через
5 минут.
Если прибор
по-прежнему
работает
ненормально,
обратитесь в
авторизованный
сервисный центр
или к местному
дистрибьютору.
Выньте батарейки
на пять
минут, а затем
переустановите
все батарейки.
7. ТЕХНИЧЕСКОЕ ОБСЛУЖИВАНИЕ
1. Не роняйте прибор и не подвергайте его сильным ударам.
Не подвергайте прибор воздействию высокой температуры
2.
и прямых солнечных лучей. Не погружайте прибор в воду,
так как это приведет к его повреждению.
3. Если прибор хранится в холоде, перед использованием
дайте ему нагреться до комнатной температуры (может
потребоваться до 6 часов, если температура хранения была
минимальной).
4.
Не пытайтесь разобрать прибор и не отсоединяйте
манжету от прибора.
5. Рекомендуется проверять эксплуатационные параметры
прибора каждые 2 года или после ремонта. Обратитесь в
сервисный центр.
6. Очищайте монитор сухой мягкой тканью или мягкой тканью,
хорошо отжатой после смачивания водой или разбавленным
моющим средством.
7. Держите манжету в чистоте. Рекомендуется
дезинфицировать манжету 2 раза в неделю, если это
необходимо (например, в больнице или клинике). Протрите
внутреннюю сторону (сторону, которая контактирует с
кожей) манжеты с помощью мягкой ткани, отжатой после
смачивания в 3% растворе перекиси водорода, а затем
высушите манжету на воздухе.
8. Пользователь не может проводить техобслуживание ни
одного из компонентов прибора.
9. Наружные поверхности приборов для измерения
артериального давления и частоты пульса и манжеты
устойчивы к дезинфекции 3% раствором перекиси водорода.
8. ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ
1. Наименование изделия: прибор для измерения
артериального давления и частоты пульса, модель: MED-57.
2. Классификация: с внутренним источником питания,
накладываемая часть тип BF, IP22, нет AP или APG,
непрерывная работа.
3. Габариты прибора: 73мм x 62мм x 28мм
4. Манжета для обхвата запястья 13,5 см~21,5 см.
5. Вес не более 100 г ± 10% (без батареек).
6. Метод измерения: осциллометрический, автоматическое
нагнетание воздуха и измерение.
7. Объем памяти: в памяти сохраняется 30 измерений, с
указанием даты и времени.
8. Источник питания: батареи: 2 × 1.5В
РАЗМЕР AAA
9. Диапазон измерений: давление в манжете: 0-300 мм рт. ст.,
систолическое: 60-280 мм рт. ст., диастолическое: 20-199 мм рт.
ст., частота пульса: 40-200 ударов в минуту.
10.
Погрешность: давление: ±3 мм рт. ст., частота пульса: ±5%.
11. Температура окружающей среды при проведении
измерения:
10°C~40°C (50°F~104°F).
12. Влажность окружающей среды при проведении измерения:
≤85% (относительная влажность).
13. Температура окружающей среды при хранении и
транспортировке: -20°C~70°C (-4°F~122°F).
14.Влажность окружающей среды при хранении и
транспортировке: ≤95% (относительная влажность).
15. Давление окружающей среды: 84 КПа-106,7 Кпа.
16. Комплектация:
прибор для измерения артериального давления
и частоты пульса – 1 шт,
манжета на запястье – 1 шт,
пневмокамера – 1 шт,
батарейки типа ААА – 2 шт,
гарантийный талон – 1 шт,
инструкция по эксплуатации – 1 шт,
футляр – 1 шт
коробка – 1 шт.
ПРИМЕЧАНИЕ: Эти технические характеристики могут быть
изменены без предварительного уведомления.
9. ПРИМЕНЯЕМЫЕ СТАНДАРТЫ. ПОВЕРКА ПРИБОРА
Цифровой автоматический прибор для измерения
артериального давления соответствует указанным ниже
стандартам:
ISO 9001:2008 , ISO 13485: 2012
Регистрационное удостоверение
№ РЗН 2016/4964 от 05.07.2018 г.
Декларации о соответствии.
Свидетельство об утверждении типа средств измерений
Федерального Агентства по техническому регулированию и
метрологии.
Поверка прибора
Поверка приборов для измерения артериального давления
осуществляется по документу Рекомендации по метрологии
Р 1323565.2.001-2018 «Государственная система обеспечения
единства измерений. Измерители артериального давления
неинвазивные. Методика поверки».
Интервал между поверками: 2 года.
Знак утверждения типа наносится типографическим способом
на титульный лист эксплуатационной документации и на
прибор.
Подтверждение первичной поверки – электронную версию
свидетельства о поверке Вы можете найти на сайте
www.bwell-swiss.ru или www.alpha-medica.ru по наименованию,
модели и серийному номеру прибора.
Оригинал свидетельства находится в АО «Альфа-Медика».
10. ОБОЗНАЧЕНИЕ СИМВОЛОВ
ОБРАТИТЕСЬ К ИНСТРУКЦИИ
ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ
(РУКОВОДСТВУ
ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ)
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ
НАКЛАДЫВАЕМЫЕ ЧАСТИ
ТИП BF (Манжета является
накладываемой частью
тип BF)
НЕ ВЫБРАСЫВАТЬ ВМЕСТЕ
С БЫТОВЫМ МУСОРОМ
ПРОИЗВОДИТЕЛЬ
МОДЕЛЬ
СЕРИЙНЫЙ НОМЕР
IP22
10
-20
СТЕПЕНЬ ЗАЩИТЫ,
ОБЕСПЕЧИВАЕМАЯ
ОБОЛОЧКАМИ.
EДИНЫЙ ЗНАК ОБРАЩЕНИЯ
ПРОДУКЦИИ НА РЫНКЕ
ГОСУДАРСТВ – ЧЛЕНОВ
ТАМОЖЕННОГО СОЮЗА
40
ПРИМЕНЕНИЕ,
ТЕМПЕРАТУРА
10˚C ~ 40˚C
70
ХРАНЕНИЕ,
ТЕМПЕРАТУРА
–20˚C ~ 70˚C
ЗНАК УТВЕРЖДЕНИЯ ТИПА
СРЕДСТВА ИЗМЕРЕНИЙ
ЗНАК СООТВЕТСТВИЯ
11. ГАРАНТИЙНАЯ ИНФОРМАЦИЯ
Гарантийный срок на электронный блок – 5 лет, манжету – 1 год.
Гарантия не распространяется на комплектующие,
подверженные износу, а также на элементы питания, футляр и
упаковку прибора.
Выписка из постановления правительства РФ от 19.01.98г. № 55
Утвержден «Перечень непродовольственных товаров
надлежащего качества, не подлежащих возврату или обмену на
аналогичный товар других размера, формы, габарита, фасона,
расцветки или комплектации». В этот перечень входят:
«1... инструменты, приборы и аппаратура медицинские...»
Информацию по техническому обслуживанию, как в рамках
настоящей гарантии, так и платному, можно получить в
авторизованном сервисно-консультационном пункте,
по телефону бесплатной горячей линии по России
8-800-200-33-22, на сайте www.bwell-swiss.ru или
www.alpha-medica.ru.
Срок службы приборов B.Well – не менее 10 лет.
Изготовитель имеет право заменить узлы частично или
полностью в случае необходимости, без предварительного
уведомления.
Дата изготовления указана на наклейке (оборотная сторона
прибора) в серийном номере прибора SN: WWYYXXXXX.
Первая и вторая цифры (WW) – неделя производства, третья
и четвертая (YY) – год производства.
12. ИНФОРМАЦИЯ ОБ ЭЛЕКТРОМАГНИТНОЙ
СОВМЕСТИМОСТИ
Для всего МЕДИЦИНСКОГО ЭЛЕКТРООБОРУДОВАНИЯ И СИСТЕМ
Таблица 1 – Электромагнитное излучение
Вид излучения Соответствие Электромагнитная среда
Радиоизлучение
Гармонические
искажения
Излучение при
колебании/резком
перепаде напряжения
CISPR 11
Группа 1, Класс B
IEC 61000-3-2
Класс A
IEC 61000-3-3
Соответствует
Таблица 2 – Порт кожуха
Вид излучения
Электрический разряд IEC 61000-4-2
Излучаемая
радиочастота
Область близости
от радиочастотного
оборудования
Номинальные мощности
магнитного поля
Контрольный
уровень IEC
IEC 61000-4-3
IEC 61000-4-3 См. Таблицу 3
IEC 61000-4-8
Таблица 3 – Области близости от радиочастотного оборудования
Частота
измерений (МГц)
385 380-390 Импульсная модуляция 18 Гц, 27 В/м
450 430-470
710
745
780
810
930
1720
1970
2450 2400-2570 Импульсная модуляция 217 Гц, 28 В/м
5240
5785
Производитель:
B.Well Swiss AG, Bahnhofstrasse 24, 9443 Widnau, Switzerland
Диапазон
(МГц)
704-787 Импульсная модуляция 217 Гц, 9 В/м
800-960 Импульсная модуляция 18 Гц, 28 В/м870
1700-1990 Импульсная модуляция 217 Гц, 28 В/м1845
5100-5800 Импульсная модуляция 217 Гц, 28 В/м5500
Би.Велл Свисс АГ, Банхофштрассе 24, 9443 Виднау, Швейцария
Место производства:
Andon Health Co., Ltd., No. 3 Jinping Street, YaAn Road, Nankai District Tianjin,
300190 China
Андон Хэлс Ко. Лтд. №3, Джинпинг Стрит, ЙаАн Роуд, Нанкай Дистрикт
Тианджин, 300190 Китай
IM_MED57_RU_4118
Сделано в Китае
Основная электромагнитная
среда
Основная электромагнитная
среда
Основная электромагнитная
среда
Проверка устойчивости
Основная электромагнитная
среда
±8 кВ контакт
±2 кВ, ±4 кВ, ±8 кВ, ±15 кВ
воздух
10 В/м
80 МГц – 2.7 ГГц
80% AM – 1КГц
30 А/м
50 Гц или 60 Гц
Уровень испытаний на иммунитет
(устойчивость)
Профессиональная среда медицинского
учреждения
FM, ±5 кГц отклонение,
1 kГц синус, 28 В/м
Таблица 1
Loading...