Braun EXACTFIT 1 Instruction Manual

www.hot-europe.com

This product is manufactured by Kaz Europe Sàrl under a license to the ‘Braun’ trademark. ‘Braun’ is a registered trademark of Braun GmbH, Kronberg, Germany.

Kaz Europe Sàrl Place Chauderon 18 CH-1003 Lausanne Switzerland

English................................ 2

Deutsch............................ 14

Español............................. 26

Français............................ 38

Hrvatski........................... 50

Magyar............................. 62

Polski.............................. 74

Română......................... 86

Русский......................... 98

Slovenščina.................. 110

Türkçe............................ 122

BUA5000EU

Made and

printed in China

Intended use of Braun ExactFitTM 1

Braun ExactFit™ 1 is a blood pressure monitor that has been developed for easy and accurate blood pressure measurements from the upper arm. The measuring accuracy of Braun ExactFit™ 1 was tested at the time of manufacture and was proven by clinical research in accordance with ESH.

†

What you should know about blood pressure

Blood pressure constantly changes throughout the day. It rises sharply in the early morning and declines during the late morning. Blood pressure rises again in the afternoon and ﬁnally drops to a low level at night. Also, it may vary in a short period of time. Therefore, readings from successive measurements can ﬂuctuate.

SYS

mmHG

140

120

100

6 5 h12 18 0

DIA

mmHG

Note: Blood pressure readings from a healthy 31-year-old male, measured at 5-minute intervals

Blood pressure measured in a doctor’s oﬃce only provides a momentary value. Repeated measurements at home better reﬂect one’s actual blood pressure values under everyday conditions.

Moreover, many people have a diﬀerent blood pressure when they measure at home, because they tend to be more relaxed than when in the doctor’s oﬃce.

Regular blood pressure measurements taken at home can provide your doctor with valuable information on your normal blood pressure values under actual everyday conditions.

The European Society of Hypertension (ESH) has set up the following standard blood pressure values when measured at resting pulse:

Blood pressure (mmHg)

Too low

Normal

values

Grade 1 & 2

hypertension

Grade 3

hypertension

SYSTOLIC = systole = upper value

DIASTOLIC = diastole = lower value

below 100

below 60

up to 139

up to 89

140-179

90-109

≥ 180

≥ 110

†

European Society of Hypertension

English

Safety information and important precautions

• To ensure accurate measuring results, carefully read the complete instructions for use.

• This product is intended for household use only. Keep product and batteries away from children.

• People suﬀering from cardiac arrhythmia, vascular constriction, arteriosclerosis in extremities, diabetes or users of cardiac pacemakers should consult their doctor before measuring their blood pressure themselves, since deviations in blood pressure values may occur in such cases.

• If you are under medical treatment or taking any medication, please consult your doctor ﬁrst.

• The use of this blood pressure monitor is not intended as a substitute for consultation with your doctor.

• Protect from dust and from direct sunlight. Do not open or modify this equipment without authorization of the manufacturer.

Product description

LCD display

Power (start/stop) button

Hose port

Battery compartment

Connector

Arm cu

Air hose

Inserting batteries

• Use alkaline batteries, type AA 1.5V as supplied with this product.

• Remove the battery compartment cover and insert four batteries with correct polarity (see symbol in the battery compartment).

• New batteries will provide approximately 400 measurements.

English

Key rules for accurate blood pressure measurement

• Always take readings at the same time of day, ideally in the morning, under the same conditions.

• Do not measure within 30 minutes after smoking, coﬀee or tea consumption or any form of exertion. These factors will inﬂuence the measurement results.

• Always measure on the same upper arm.

• Take oﬀ wrist watch and jewelry before ﬁtting the cuﬀ on the measuring arm.

• Wait approximately 3 minutes before repeating a measurement.

• Do not wrap the cuﬀ over a jacket or sweater. This will aﬀect the measurement.

• Remove tight-ﬁtting clothing from your arm.

Applying the arm cuff

Pile side material

Velcro

Smooth

cloth

Metal ring

Fig. 1 Fig. 2 Fig. 3

Main

arteries

1. Plug the air hose into the connector (Fig. 1).

2. The cuﬀ is located correctly when the velcro is on the outside of the cuﬀ and the metal ring does not touch the skin (Fig. 2).

3. Put your arm through the cuﬀ loop. The bottom of the cuﬀ should be approximately 2-3 cm above elbow. The tube should lie over the brachial artery on the inside of the arm (Fig. 3).

Adult cuﬀ

22-42 cm

Fig. 4 Fig. 5 Fig. 6

4. Pull the cuﬀ so that the top and bottom edges are tightened around your arm (Fig. 4).

5. When the cuﬀ is positioned properly, press the Velcro ﬁrmly against the pile side of the cuﬀ.

6. This cuﬀ is suitable for use if the arrow heads fall within the stripe pattern on the other side of the cuﬀ when the cuﬀ is tightened around your arm (Fig. 5).

7. Sit on a chair and place your arm on the table so that the cuﬀ is at the same level as your heart (Fig. 6).

Taking a measurement

8. Sit on a chair with your feet ﬂat on the ﬂoor.

9. Wrap the cuﬀ snugly around your arm (see “Applying the arm cuﬀ” section above, Fig. 3-6).

10. Do not move the unit during measurement, or the proper measurement will not be achieved.

11. Press power button

to begin. The measurement starts automatically. While measurement is in progress, do not move or speak.

Note: If necessary to interrupt a measurement, press the power

button

at any time. The device immediately cancels the

measurement, lowers cuﬀ pressure and automatically turns oﬀ.

12. The cuﬀ will ﬁrst inﬂate and then deﬂate. At the end of the measurement there are 2 ﬁnal beep sounds and the reading is displayed:

Upper (systolic) value

Lower (diastolic) value Pulse

13. Press the power button

to turn the product oﬀ. Otherwise the product will turn oﬀ automatically after 1 minute. If at any time you want to stop the measurement, press the power button

14. Test results will be saved into the memory automatically ( see memory function below).

English

Memory function

Your ExactFit™ 1 blood pressure monitor will automatically store the latest measurement. Storing is done automatically after the completed measurement.

To recall the reading, press and hold the power button

for at least 2 seconds while the unit is switched oﬀ. When all the display elements are shown, release the power button and the screen will show the last reading with an

symbol.

Battery charge indicator

Batteries almost discharged

When the batteries are approximately 75% used, a battery warning appears. This icon blinks 3 times ﬁrst when the device is turned on, then goes to measuring mode. The monitor will continue to measure reliably, but new batteries should be obtained.

Batteries discharged—replacements required

When the batteries are fully discharged,

the battery symbol will ﬂash empty along with 3 short beep sounds as soon as the device is switched on. You cannot take any further measurement and must replace the batteries. Refer to the section called “Inserting batteries”.

Storage and cleaning

• Do not expose device to either extreme temperatures, humidity, dust or direct sunlight.

• The cuﬀ contains a sensitive air-tight inﬂatable bladder. Handle this carefully and avoid all types of straining through twisting or buckling.

• Clean the product with a soft, slightly damp cloth. Stains on the cuﬀ can be carefully removed with a damp cloth. Do not use gasoline, thinners or similar solvents. Do not wash or dry clean the cuﬀ. Do not store the product in a place exposed to direct sunlight or high humidity.

• Do not drop the device or treat it roughly in any way. Avoid strong vibrations.

• NEVER open the device! This will make the manufacturer’s warranty invalid and could adversely aﬀect the device’s accuracy!

Calibration

This product has been calibrated at the time of manufacture. If used according to the instructions for use, periodic recalibration is not required. If at any time you question the measuring accuracy, please contact our service representative (see last page for contact information).

What to do if ...

Error Description Potential cause and remedy

Batteries are low Get ready to replace batteries soon with

new ones.

Batteries are fully discharged

Insert new batteries or check that batteries are correctly inserted.

«Err 1» Signal too weak The pulse signals on the cuﬀ are too

weak. Re-position the cuﬀ and repeat the measurement.*

«Err 2» Error signal During the measurement, error signals

were detected by the cuﬀ, caused for instance by movement or muscle tension. Repeat the measurement, keeping the arm still.

«Err 3» No pressure in the

cuﬀ

An adequate pressure cannot be generated in the cuﬀ. A leak may have occurred. Check that the cuﬀ is correctly connected and is not too loose. Replace the batteries if necessary. Repeat the measurement.

«Err 5» Abnormal result The measuring signals are inaccurate

and no result can therefore be displayed. Read through the checklist for performing reliable measurements and then repeat the measurement.*

«HI» Pulse or cuﬀ

pressure too high

The pressure in the cuﬀ is too high (over 300 mmHg) OR the pulse is too high (over 200 beats per minute). Relax for 5 minutes and repeat the measurement.*

«Lo» Pulse too low The pulse is too low (less than 40 beats

per minute). Repeat the measurement.*

* If this or any other problem occurs repeatedly, please consult your

doctor.

English

Error Description Potential cause and remedy

Readings from repeated measurements diﬀer considerably.

Blood pressure is a ﬂuctuating value. For healthy adults, deviations of 10 to 20 mmHg are possible.

Reminder: always use the same arm for measurements!

Cuﬀ is not properly ﬁtted.

Ensure that the cuﬀ is ﬁtted according to the “Applying the arm cuﬀ” section.

Readings were not consistently taken at heart level.

For each measurement, make sure that the cuﬀ is at heart level.

Talking, coughing, laughing, moving etc. when measuring will inﬂuence the reading.

While measuring, relax, keep still, do not move or speak.

Blood pressure values measured at your doctor’s oﬃce diﬀer from your measurements.

Doctor visits can frequently cause anxiety.

Record the daily development of the measured values and consult your doctor.

Display remains blank, or is unusual, when instrument is switched on.

Batteries are not installed properly.

Check batteries for correct polarity.

Device frequently fails to measure blood pressure values, or values measured are too low (or too high).

Cuﬀ may not be properly positioned.

Ensure that the cuﬀ is ﬁtted according to the “Applying the arm cuﬀ” section.

Further information

Blood pressure is subject to ﬂuctuations even in healthy people.

Comparable measurements always require the same conditions (quiet conditions)!

In order to receive market clearance from governmental bodies, this device was subjected to strict clinical tests.

Specifications

Model: BUA5000 Operation principle: Oscillometric method Display: Liquid crystal display Cuﬀ pressure display range: 0-299 mmHg Pulse measurement: 40-199 beats per minute Blood pressure measurement range: 30-280 mmHg Laboratory accuracy: ±3 mmHg (cuﬀ pressure) ±5% of reading (pulse rate) Clinical accuracy: According to EN 1060-1/-3 and ISO 81060-2 with auscultatory reference: <5 mmHg systematic oﬀset <8 mmHg standard deviation Inﬂation: Automatic Power supply: 4 batteries, type AA 1.5V Operating temperature/ atmospheric pressure/ humidity: 10 °C to 40 °C (50 ˚F to 104 ˚F) 860 to1060 hPa (0.849 to 1.046 atm) 15% to 90% relative humidity, non-condensing Storage temperature/ atmospheric pressure/ humidity: -20 °C to 55 °C (-1 ˚F to 131 ˚F) 860 to1060 hPa (0.849 to 1.046 atm) 15% to 90% relative humidity, non-condensing Cuﬀ: Universal cuﬀ (22-42 cm) Clinical validation: According to international protocol 2002 (ESH) Service life: 5 years Warranty: 2 years

If device is not used within speciﬁed temperature and humidity ranges the technical accuracy cannot be ensured.

Type BF applied parts Operating temperature

See instructions for use

Storage temperature

Keep dry

Subject to change without notice. Internally powered equipment. Continuous operation.

English

This device conforms to the following standards: EN 60601-1: Medical electrical equipment – Part 1: General requirements for safety EN 1060-1: AMD 1 Non-invasive sphygmomanometers – Part 1: General requirements EN 1060-3: Non-invasive sphygmomanometers – Part 3: Supplementary requirements for electro-mechanical blood pressure measuring systems EN 60601-1-2: Medical electrical equipment – Part 1-2: General requirements for basic safety and essential performance – Collateral standard: Electromagnetic compatibility – Requirements and tests EN 60601-1-11: Medical electrical equipment – Part 1-11: General requirements for basic safety and essential performance – Collateral standard: Requirements for medical electrical equipment and medical electrical systems used in the home healthcare environment

0297

This product conforms to the provisions of the

EC directive 93/42/EEC (Medical Device Directive).

This product carries the CE mark and is manufactured in conformity with the RoHS Directive 2011/65/EU.

MEDICAL ELECTRICAL EQUIPMENT needs special precautions regarding EMC. For detailed description of EMC requirements please contact a service representative (see Package Insert or consult www.hot-europe.com). Portable and mobile RF communications equipment can aﬀect MEDICAL ELECTRICAL EQUIPMENT.

This product contains batteries and recyclable electronic waste. To protect the environment, do not dispose of it in the household waste, but take it to appropriate local collection points.

Guarantee

Consumer Card available on our website at www.hot-europe.com/after-sales.

For support requests, please visit www.hot-europe.com/after-sales or ﬁnd service contact information on the last page of this manual.

Production date is given by the LOT located in the back of the device. The ﬁrst 3 numeric digits after the LOT No represent the day of the year of manufacture. The next 2 numeric digits represent the last two numbers of the calendar year of manufacture and the letters at the end designate the manufacturer of the product. E.g. LOT 15614ABC: this produc t was made on the day 156, year 2014 at manufacturer with identiﬁer ABC.

English

Guidance and manufacturer’s declaration – elec tromagnetic

emissions

The BUA5000 is intended for use in the electromagnetic environment speciﬁed below.

The customer or the user of the BUA5000 should assure that it is used in such an

environment.

Emissions test Compliance

Electromagnetic environment –

guidance

RF emissions

CISPR 11

Group 1

The BUA5000 uses RF energy only for its

internal function. Therefore, its RF emissions

are very low and are not likely to cause

any interference in nearby electronic

equipment.

RF emissions

CISPR 11

Class B Complies

Harmonic emissions

IEC 61000-3-2

Not applicable

The BUA5000 is

solely battery powered.

Voltage ﬂuctuations/

ﬂicker emissions

Not applicable

Non-life support equipment separation distance calculation

(3Vrms / 3V/m compliance)

Rated maximum output

power of transmitter (W)

Separation distance according to

frequency of transmitter (m)

150kHz to 80MHz

in ISM bands

d = [

3,5

] P

80MHz to

800MHz

d = [

3,5

] P

800MHz to

2.5GHz

d = [ 7 ] P

0.01 0.12 0.12 0.23

0.1 0.37 0.37 0.74

1 1.17 1.17 2.33

10 3.69 3.69 7.38

100 11.67 11.67 23.33

English

Guidance and manufacturer’s declaration – elec tromagnetic

immunity

The BUA5000 is intended for use in the electromagnetic environment speciﬁed below.

The customer or the user of the BUA5000 should assure that it is used in such an

environment.

Immunity test

IEC 60601 test

level

Compliance

level

Electromagnetic

environment – guidance

Electrostatic

discharge (ESD)

IEC 61000-4-2

±6kV Contact

±8kV Air

Complies

Floors should be wood,

concrete, or ceramic tile.

If ﬂoors are covered with

synthetic material, the relative

humidity should be at least

30%.

Radiated RF

IEC 61000-4-3

3V/m 80MHz to

2.5GHz

Complies

Field strengths outside the

shielded location from ﬁxed

RF transmitters, as determined

by an electromagnetic site

survey, should be less than

3V/m.

Interference may occur in the vicinity of equipment marked

with the following symbol:

Separation distance

calculation provided above.

If a known transmitter is

present the speciﬁc distance

can be calculated using the

equations.

Conducted RF IEC 61000-4-6

3Vrms 150kHz to

80MHz

Not

applicable

(no electrical

cabling)

Electrical fast

transient

IEC 61000-4-4

±2kV

power line

±1kV I/O lines

Not

applicable

The BUA5000

is solely battery powered.

Surge

IEC 61000-4-5

±1kV

diﬀerential

±2kV common

Not

applicable

Power frequency

magnetic ﬁeld

IEC 61000-4-8

3A/m Complies

Power frequency

magnetic ﬁelds should be at

levels characteristic of a

typical location in a typical

commercial or hospital

environment.

Voltage dips, short

interruptions and

voltage variations

on power supply

input lines

IEC 61000-4-11

>95% dip 0.5 cycle

60% dip 5 cycles

70% dip 25 cycles

95% dip 5 sec.

Not

applicable

The BUA5000

is solely battery powered.

Verwendungszweck des Braun ExactFitTM 1

Braun ExactFit™ 1 ist ein Blutdruckmessgerät, das für einfache und genaue Blutdruckmessungen am Oberarm entwickelt wurde. Die Messgenauigkeit von Braun ExactFit™ 1 wurde bei der Herstellung geprüft und in klinischen Studien gemäß ESH bestätigt.

†

Wichtige Informationen zum Blutdruck

Der Blutdruck ändert sich ständig im Laufe des Tages. Er steigt in den frühen Morgenstunden steil an und geht am späten Morgen wieder zurück. Der Blutdruck steigt am Nachmittag erneut und fällt in der Nacht schließlich auf ein niedriges Niveau. Darüber hinaus kann er innerhalb kurzer Zeiträume variieren. Daher können aufeinanderfolgende Messungen schwanken.

SYS

mmHG

140

120

100

6 5 h12 18 0

DIA

mmHG

Hinweis: Blutdruckwerte eines gesunden 31-jährigen Mannes, gemessen in 5-Minuten-Intervallen

Der in einer Arztpraxis gemessene Blutdruck zeigt nur einen momentanen Wert. Wiederholte Messungen zu Hause geben die tatsächlichen Blutdruckwerte unter Alltagsbedingungen besser wieder.

Darüber hinaus haben viele Menschen einen anderen Blutdruck, wenn sie ihren Blutdruck zu Hause messen, da sie dort entspannter sind als in der Arztpraxis.

Regelmäßige Blutdruckmessungen zu Hause können Ihrem Arzt wertvolle Informationen über Ihre normalen Blutdruckwerte unter tatsächlichen Alltagsbedingungen geben.

Die Europäische Hypertoniegesellschaft (ESH) hat die folgenden Standard-Blutdruckwerte deﬁniert (gemessen bei Ruhepuls):

Blutdruck (mmHg)

niedrig

Normalwerte

Hypertonie

Grad 1 & 2

Hypertonie

Grad 3

SYSTOLIC = Systole = oberer Wert

DIASTOLIC = Diastole = unterer Wert

unter 100

unter 60

bis 139

bis 89

140-179

90-109

≥ 180

≥ 110

†

Europäische Hypertoniegesellschaft

Deutsch

Sicherheitshinweise und wichtige Vorsichtsmaßnahmen

• Bitte lesen Sie die komplette Gebrauchsanweisung sorgfältig durch, um genaue Messergebnisse gewährleisten zu können.

• Dieses Produkt ist nur zur Ver wendung in häuslicher Umgebung bestimmt. Produkt und Batterien von Kindern fernhalten.

• Personen, die unter Herzrhythmusstörungen, Gefäßverengungen, Arteriosklerose in den Extremitäten oder Diabetes leiden oder einen Herzschrittmacher haben, sollten ihren Arzt konsultieren, bevor sie beginnen, ihren Blutdruck selbst zu messen, da in diesen Fällen Blutdruckabweichungen auftreten können.

• Wenn Sie in ärztlicher Behandlung sind oder Medikamente einnehmen, fragen Sie bitte zuerst Ihren Arzt.

• Die Verwendung dieses Blutdruckmessgeräts kann keine Rücksprache mit Ihrem Arzt ersetzen.

• Vor Staub und direkter Sonneneinstrahlung schützen. Das Gerät darf ohne Genehmigung des Herstellers nicht geöﬀnet oder modiﬁziert werden.

Produktbeschreibung

LCD-Anzeige

Starttaste

Schlauchanschluss

Batteriefach

Anschluss

Manschette

Luftschlauch

Einlegen der Batterien

• Verwenden Sie Alkali-Batterien des Typs AA 1,5 V, wie sie mit diesem Produkt geliefert wurden.

• Entfernen Sie den Batteriefachdeckel und legen Sie vier Batterien mit der korrekten Polarität ein (siehe Symbol im Batteriefach).

• Neue Batterien reichen für ca. 400 Messungen.

Deutsch

Grundregeln für genaue Blutdruckmessungen

• Führen Sie die Messungen immer zur gleichen Tageszeit, am besten morgens, unter den gleichen Bedingungen, durch.

• Messen Sie nicht innerhalb von 30 Minuten nach dem Rauchen bzw. dem Konsum von Kaﬀee oder Tee oder nach jeder Form von Anstrengung. Diese Faktoren beeinﬂussen die Messergebnisse.

• Messen Sie immer am gleichen Oberarm.

• Nehmen Sie Ihre Armbanduhr und eventuellen Schmuck vom Arm ab, an dem Sie die Messung durchführen möchten, bevor Sie die Manschette anlegen.

• Warten Sie ca. 3 Minuten, bevor Sie eine Messung wiederholen.

• Legen Sie die Manschette nicht über dem Ärmel einer Jacke oder eines Pullovers an, da dies Auswirkungen auf die Messergebnisse hat.

• Entfernen Sie eng anliegende Kleidung von Ihrem Arm.

Anlegen der Armmanschette

Gepolstertes Seitenmaterial

Klettverschluss

Glatter

Stoﬀ

Metallring

Abb. 1 Abb. 2 Abb. 3

Hauptarterien

1. Stecken Sie den Luftschlauch in den Anschluss (Abb. 1).

2. Die Manschette liegt richtig, wenn sich der Klettverschluss an der Außenseite der Manschette beﬁndet und der Metallring nicht die Haut berührt (Abb. 2).

3. Schieben Sie Ihren Arm durch die Manschettenschlaufe. Das untere Ende der Manschette sollte ungefähr 2-3 cm über dem Ellbogen liegen. Der Schlauch sollte sich über der Armschlagader auf der Innenseite des Arms beﬁnden (Abb. 3).

Manschette für Erwachsene

22-42 cm

Abb. 4 Abb. 5 Abb. 6

4. Ziehen Sie die Manschette straﬀ, so dass sich der obere und untere Rand eng um Ihren Arm legen (Abb. 4).

5. Wenn die Manschette ordnungsgemäß sitzt, drücken Sie den Klettverschluss fest auf die gepolsterte Seite der Manschette.

6. Die Manschette ist einsatzbereit, wenn nach festem Anlegen der Manschette um Ihren Arm die Pfeilköpfe auf das Streifenmuster auf den gegenüberliegenden Seiten der Manschette zeigen (Abb. 5).

7. Setzen Sie sich auf einen Stuhl und legen Sie den Arm auf den Tisch, so dass sich die Manschette auf Herzhöhe beﬁndet (Abb. 6).

Durchführen einer Messung

8. Setzen Sie sich auf einen Stuhl und stellen Sie Ihre Füße fest auf den Boden.

9. Wickeln Sie die Manschette straﬀ um Ihren Arm (siehe oben „Anlegen der Manschette“, Abb. 3-6).

10. Bewegen Sie das Gerät während der Messung nicht, da die Messergebnisse sonst ungenau werden können.

11. Drücken Sie die Starttaste

, um mit der Messung zu beginnen. Die Messung startet automatisch. Während die Messung läuft, nicht bewegen oder sprechen.

Hinweis: Falls es erforderlich ist, eine Messung zu unterbrechen,

können Sie jederzeit die Starttaste

drücken. Das Gerät unterbricht die Messung sofort, lässt den Manschettendruck ab und schaltet sich automatisch ab.

12. Die Manschette wird zuerst aufgeblasen, bevor der Druck wieder abgelassen wird. Am Ende der Messung ertönen 2 Signaltöne und der gemessene Wert wird angezeigt:

Oberer (systolischer) Wert

Unterer (diastolischer) Wert Puls

13. Drücken Sie die Starttaste

, um das Produkt auszuschalten. Andernfalls schaltet sich das Produkt automatisch nach 1 Minute aus. Wenn Sie zu irgendeinem Zeitpunkt die Messung beenden möchten, drücken Sie die Starttaste

14. Die Testergebnisse werden automatisch gespeichert (siehe Speicher-Funktion unten).

Deutsch

Speicher-Funktion

Ihr ExactFit™ 1 Blutdruckmessgerät speichert automatisch die jüngste Messung. Die Speicherung erfolgt automatisch nach der abgeschlossenen Messung.

Um den Messwert erneut abzulesen, drücken und halten Sie die Starttaste

des abgeschalteten Gerätes mindestens 2 Sekunden lang. Wenn sämtliche Elemente auf der Anzeige angezeigt werden, lassen Sie die Starttaste los. Auf der Anzeige wird nun der letzte Messwert mit einem

-Symbol angezeigt.

Batterie-Ladeanzeige

Batterien fast leer

Wenn die Batterien zu etwa 75 % aufgebraucht sind, erscheint eine Batteriewarnung. Das Batteriesymbol blinkt nach dem Einschalten des Geräts dreimal. Danach stellt es sich auf den Messmodus um. Das Gerät misst auch weiterhin zuverlässig, Sie sollten aber neue Batterien besorgen.

Batterien leer - Ersatz erforderlich

Wenn die Batterien vollständig leer sind,

blinkt das leere Batteriesymbol und es ertönen 3 kurze Signale, wenn das Gerät eingeschaltet wird. Sie können keine weitere Messung durchführen und müssen die Batterien austauschen. Lesen Sie den Abschnitt „Einlegen der Batterien“.

Lagerung und Reinigung

• Setzen Sie das Gerät keinen extremen Temperaturen, Feuchtigkeit, Staub oder direkter Sonneneinstrahlung aus.

• Die Manschette enthält eine empﬁndliche, luftdichte aufblasbare Blase. Behandeln Sie diese sorgfältig und vermeiden Sie alle Arten von Belastungen durch Verdrehen oder Knicken.

• Reinigen Sie das Produkt mit einem weichen, leicht angefeuchteten Tuch. Flecken auf der Manschette können mit einem feuchten Tuch vorsichtig entfernt werden. Ver wenden Sie kein Benzin, Verdünner oder ähnliche Lösungsmittel. Die Manschette nicht waschen oder chemisch reinigen. Bewahren Sie das

Produkt nicht an einem Ort mit direkter Sonneneinstrahlung oder hoher Luftfeuchtigkeit auf.

• Lassen Sie das Gerät nicht fallen und behandeln Sie es sorgsam. Vermeiden Sie starke Vibrationen.

• Gerät NIEMALS öﬀnen! Damit erlischt die Garantie des Herstellers und die Messgenauigkeit des Geräts könnte negativ beeinﬂusst werden!

Kalibrierung

Dieses Produkt wurde bei der Herstellung kalibriert. Wenn es entsprechend der Gebrauchsanleitung verwendet wird, ist keine regelmäßige Kalibrierung erforderlich. Wenn zu irgendeinem Zeitpunkt die Messgenauigkeit in Frage gestellt wird, wenden Sie sich bitte an den Kundendienst (Kontaktangaben siehe letzte Seite).

Deutsch

Was tun, wenn ...

Fehler Beschreibung Potenzielle Ursache und Lösung

Die Batterien sind schwach

Ersetzen Sie die Batterien so bald wie möglich.

Batterien vollständig leer

Legen Sie neue Batterien ein oder vergewissern Sie sich, dass die Batterien richtig eingesetzt wurden.

«Err 1» Signal zu schwach

Die Pulssignale auf der Manschette sind zu schwach. Legen Sie die Manschette erneut an und wiederholen Sie die Messung.*

«Err 2» Fehlermeldung

Während der Messung wurden von der Manschette Fehlermeldungen entdeckt, z. B. aufgrund einer Bewegung oder Muskelanspannung. Wiederholen Sie die Messung und halten Sie den Arm ruhig.

«Err 3» Kein Druck in der

Manschette.

In der Manschette kann kein angemessener Druck hergestellt werden. Möglicherweise gibt es eine undichte Stelle. Prüfen Sie, dass die Manschette richtig angeschlossen ist und nicht zu locker sitzt. Ersetzen Sie gegebenenfalls die Batterien. Wiederholen Sie die Messung.

«Err 5» Abnormes

Ergebnis

Die Messsignale sind nicht korrekt und daher kann kein Ergebnis angezeigt werden. Lesen Sie die Checkliste zur Durchführung zuverlässiger Messungen durch und wiederholen Sie die Messung.*

«HI» Der Puls oder der

Manschettendruck sind zu hoch.

Der Manschettendruck ist zu hoch (mehr als 300 mmHg) ODER der Puls ist zu hoch (mehr als 200 Schläge pro Minute). Entspannen Sie sich für 5 Minuten und wiederholen Sie die Messung.*

«Lo» Der Puls ist zu

niedrig

Der Puls ist zu niedrig (weniger als 40 Schläge pro Minute). Wiederholen Sie die Messung.

* Wenn dieses oder ein anderes Problem wiederholt auftritt, wenden

Sie sich bitte an Ihren Arzt.

Fehler Beschreibung Potenzielle Ursache und Lösung

Die Werte aus wiederholten Messungen unterscheiden sich erheblich.

Der Blutdruck ist ein schwankender Wert. Bei gesunden Erwachsenen sind Abweichungen von 10 bis 20 mmHg möglich.

Denken Sie daran: verwenden Sie stets denselben Arm für die Messungen!

Die Manschette ist nicht richtig angelegt.

Stellen Sie sicher, dass die Manschette entsprechend der Anweisungen in Abschnitt „Anlegen der Manschette“ angelegt wurde.

Die Messungen wurden nicht konsequent auf Herzhöhe durchgeführt.

Stellen Sie bei jeder Messung sicher, dass die sich Manschette auf Herzhöhe beﬁndet.

Reden, Husten, Lachen, Bewegung usw. bei der Messung beeinﬂussen die Messung.

Entspannen Sie sich während der Messung, halten Sie still, bewegen und sprechen Sie nicht.

Die in der Arztpraxis gemessenen Blutdruckwerte unterscheiden sich von Ihren eigenen Messungen.

Arztbesuche können häuﬁg Angstgefühle auslösen.

Notieren Sie die tägliche Entwicklung der Messwerte und fragen Sie Ihren Arzt.

Die Anzeige bleibt leer oder zeigt ungewöhnliche Inhalte, wenn das Gerät eingeschaltet wird.

Die Batterien sind nicht richtig eingelegt.

Überprüfen Sie die Batterien auf die richtige Polarität.

Das Gerät kann die Blutdruckwerte oft nicht messen oder die gemessenen Werte sind zu niedrig (oder zu hoch).

Möglicherweise wurde die Manschette nicht richtig positioniert.

Stellen Sie sicher, dass die Manschette entsprechend der Anweisungen in Abschnitt „Anlegen der Manschette“ angelegt wurde.

Weitere Informationen

Der Blutdruck unterliegt auch bei gesunden Menschen Schwankungen.

Vergleichbare Messungen erfordern immer die gleichen Bedingungen (Ruhebedingungen)!

Um die Zulassung durch die entsprechenden Aufsichtsbehörden zu erhalten, wurde dieses Gerät strengen klinischen Tests unterzogen.

Deutsch

Technische Daten

Modell: BUA5000 Messmethode: Oszillometrisch Display: Flüssigkristallanzeige Anzeigebereich des Manschettendrucks:: 0-299 mmHg Pulsmessung: 40-199 Schläge pro Minute Messbereich der Blutdruckmessung: 30-280 mmHg Labor-Genauigkeit: ± 3 mmHg (Manschettendruck) ± 5% vom Messwert (Pulsfrequenz) Klinische Genauigkeit: Nach EN 1060-1/-3 und ISO 81060-2 mit auskultatorischer Referenz: < 5 mmHg systematischer Oﬀset < 8 mmHg Standardabweichung Inﬂation: Automatisch Spannungsversorgung: 4 Batterien, Typ AA, 1,5 V Betriebstemperatur / Luftdruck / Luftfeuchtigkeit: 10 °C bis 40 °C (50 ˚F bis 104 ˚F) 860 bis 1060 hPa (0,849 bis 1,046 atm) 15 % bis 90 % relative Luftfeuchtigkeit, nicht-kondensierend Lagertemperatur / Luftdruck / Luftfeuchtigkeit: -20 °C bis 55 °C (-1 ˚F bis 131 ˚F) 860 bis 1060 hPa (0,849 bis 1,046 atm) 15 % bis 90 % relative Luftfeuchtigkeit, nicht-kondensierend Manschette: Universalmanschettengröße (22-42 cm) Klinische Validierung: Gemäß der dem internationalen Protokoll 2002 (ESH)Betriebsdauer: 5 Jahre Garantie: 2 Jahre

Wenn das Gerät nicht im angegebenen Temperatur- und Feuchtigkeitsbereich verwendet wird, kann die technische Genauigkeit nicht gewährleistet werden.

Anwendungsteile vom Typ BF

B etriebstemperatur

Siehe Gebrauchsanweisung

Lagertemperatur

Trocken halten

Änderungen vorbehalten. Gerät mit interner Stromversorgung. Dauerbetrieb.

Deutsch

Dieses Produkt erfüllt die folgenden Normen: EN 60601-1: Medizinische elektrische Geräte – Teil 1: Allgemeine Festlegungen für die Sicherheit EN 1060-1: AMD 1 Nichtinvasive Blutdruckmessgeräte – Teil 1 Allgemeine Vorschriften EN 1060-3: Nichtinvasive Blutdruckmessgeräte – Teil 3 Ergänzende Anforderungen für elektromechanische Blutdruckmesssysteme EN 60601-1-2 Medizinische elektrische Geräte – Teil 1-2: Allgemeine Festlegungen für die Sicherheit einschließlich der wesentlichen Leistungsmerkmale – Ergänzungsnorm: Elektromagnetische Verträglichkeit – Anforderungen und Prüfungen. EN 60601-1-11: Medizinische elektrische Geräte – Teil 1: Allgemeine Festlegungen für die Sicherheit einschließlich der wesentlichen Leistungsmerkmale – Ergänzungsnorm: Anforderungen an medizinische elektrische Geräte und medizinische elektrische Systeme für die medizinische Versorgung in häuslicher Umgebung

0297

Dieses Produkt entspricht den Bestimmungen der

EG-Richtlinie 93/42/EWG (Medizinprodukterichtlinie).

Dieses Produkt ist mit der CE-Kennzeichnung versehen und seine Herstellung entspricht den Bestimmungen der europäischen Richtlinie 2011/65/EU über die Beschränkung der Verwendung bestimmter gefährlicher Stoﬀe in Elektround Elektronikgeräten (RoHS).

Bei MEDIZINISCHEN ELEKTROGERÄTEN müssen spezielle Vorkehrungen in Bezug auf die elektromagnetische Verträglichkeit (EMV) getroﬀen werden. Für eine detaillierte Beschreibung der EMV-Anforderungen wenden Sie sich bitte an den Kundendienst (siehe Packungsbeilage oder www.hot-europe.com). Tragbare und mobile HF-Kommunikationsgeräte können MEDIZINISCHE ELEKTROGERÄTE stören.

Dieses Produkt enthält Batterien und recyclingfähigen Elektroschrott. Zum Schutz der Umwelt darf es nicht im Haushaltsmüll entsorgt werden, sondern muss zu den entsprechenden örtlichen Sammelstellen gebracht werden.

Garantie

Eine Kundenkarte ﬁnden Sie auf unserer Website unter www.hot-europe.com/after-sales.

Bei Anfragen besuchen Sie bitte www.hot-europe.com/after-sales oder nutzen Sie die Kontaktinformationen für den Kundendienst auf der letzten Seite dieser Gebrauchsanleitung.

Das Herstellungsdatum ist in der Chargennummer auf der Rückseite des Gerätes angegeben. Die ersten 3 Ziﬀern der Chargennummer stehen für den Tag des Jahres der Herstellung. Die folgenden 2 Ziﬀern stehen für die letzten beiden Zahlen des Kalenderjahrs der Herstellung. Die Buchstaben am Ende verweisen auf den Hersteller des Produktes. Beispiel LOT 15614ABC: dieses Gerät wurde an Tag 156 im Jahr 2014 vom Hersteller mit der Kennung ABC produziert.

Deutsch

Leitlinien und Herstellererklärung –

Elektromagnetische Störfestigkeit

Das Gerät BUA5000 ist für die Verwendung in nachstehender elektromagnetischer

Umgebung vorgesehen. Der Kunde oder Anwender des Geräts BUA5000 muss

sicherstellen, dass es in solch einer Umgebung verwendet wird.

Störfestig-

keitsprüfung

IEC 60601 Testpegel

Übereinstim-

mungspegel

Elektromagnetische

Umgebung – Leitlinien

Elektrostatische Entladung (ESD)

IEC 61000-4-2

± 6 kV Kontakt

± 8 kV Luft

Konform

Böden sollten aus Holz,

Beton oder Keramikﬂiesen

sein. Sind Bodenbeläge aus

synthetischem Material, sollte

die relative Luftfeuchtigkeit

bei mindestens 30 % liegen.

Gestrahlte HF IEC 61000-4-3

3V/m 80 MHz bis

2,5 GHz

Konform

Die Feldstärke von stationären

HF-Sendern außerhalb des

geschirmten Orts sollte, durch

ein elektromagnetisches

Standortgutachten ermittelt,

unter 3V/m betragen.

In der Nähe von Geräten, die

mit dem folgenden Symbol

gekennzeichnet sind, können

Störungen auftreten:

Zur Berechnung des

Schutzabstands siehe

Gleichung oben. Falls ein

bekannter Sender vorhanden

ist, kann der speziﬁsche

Schutzabstand mithilfe der

Gleichungen berechnet

werden.

Leitungsgeführte HF

IEC 61000-4-6

3 Vrms 150 kHz bis

80 MHz

Nicht zutref-

fend

(keine

elektrischen

Leitungen)

Schnelle elektrische

Transienten

IEC 61000-4-4

± 2 kV Stromversor-

gungsleitung

± 1 kV Eingangs-/

Ausgangsleitungen

Nicht zutref-

fend

Das BUA5000 wird

ausschließlich mit

Batteriestrom betrieben.

Spannungsstoß

IEC 61000-4-5

± 1 kV Diﬀerential-

Modus

± 2 kV Gemein-

samer Modus

Nicht zutref-

fend

Netzfrequenz-

Magnetfeld

IEC 61000-4-8

3A/m Konform

Magnetfelder der

Netzfrequenz sollten

im Normalbereich eines

typischen Standorts in einer

typischen kommerziellen

oder Krankenhauseinrichtung

liegen.

Spannungsein-

brüche,

Kurzzeitunterbre-

chungen und Span-

nungsschwankun-

gen der

Stromversorgungs-

Eingangsleitungen

IEC 61000-4-11

> 95 % Einbruch

0,5 Zyklen

60% Einbruch

5 Zyklen

70 % Einbruch

25 Zyklen

95 % Einbruch

5 Sek.

Nicht zutref-

fend

Das BUA5000 wird

ausschließlich mit

Batteriestrom betrieben.

Leitlinien und Herstellererklärung –

Elektromagnetische Emissionen

Das Gerät BUA5000 ist für die Verwendung in nachstehender elektromagnetischer

Umgebung vorgesehen. Der Kunde oder Anwender des Geräts BUA5000 muss

sicherstellen, dass es in solch einer Umgebung verwendet wird.

Emissionstest Konformität

Elektromagnetische Umgebung –

Leitlinien

HF-Emissionen

CISPR 11

Gruppe 1

Das BUA5000 verwendet HF-Energie

lediglich für interne Funktionen. Daher sind

die HF-Emissionen sehr niedrig und es ist

nicht wahrscheinlich, dass sie Störungen

bei elektronischer Ausrüstung i. d. Nähe

verursachen.

HF-Emissionen

CISPR 11

Klasse B Konform

Harmonische Emissionen

IEC 61000-3-2

Nicht zutreﬀend

Das BUA5000 wird ausschließlich mit

Batteriestrom betrieben.

Spannungsschwankungen

/ Flicker

Nicht zutreﬀend

Berechnung des Schutzabstands für nicht lebensunterstützende

Geräte (konform mit 3 Vrms / 3 V/m)

Maximale Nenn-

Ausgangsleistung des

Senders (W )

Schutzabstand entsprechend der

Frequenz des Senders (m)

150 kHz bis 80 MHz

für ISM-Bänder

d = [

3,5

] P

80 MHz bis

800 MHz

d = [

3,5

] P

800 MHz bis

2,5 GHz

d = [ 7 ] P

0,01 0,12 0,12 0,23

0,1 0,37 0,37 0,74

1 1,17 1,17 2,33

10 3,69 3,69 7,38

100 11,67 11,67 23,33

Uso previsto de Braun ExactFitTM 1

Braun ExactFit™ 1 es un tensiómetro que se ha creado para obtener mediciones sencillas y precisas de la tensión arterial en el antebrazo. En el momento de su fabricación, se evaluó la precisión de las mediciones de Braun ExactFit™ 1 y fue validado por la investigación clínica de conformidad con la ESH.

†

Qué debe saber acerca de la tensión arterial

La tensión arterial cambia constantemente a lo largo del día. Sube bastante a primera hora de la mañana y vuelve a bajar durante las últimas horas de la mañana. Por la tarde sube nuevamente y, por último, baja a un nivel mínimo por la noche. Además, puede variar en un breve periodo de tiempo. Por tanto, las lecturas de mediciones consecutivas pueden ﬂuctuar.

SYS

mmHG

140

120

100

6 5 h12 18 0

DIA

mmHG

Nota: Lecturas de la tensión arterial de un varón sano de 31 años medidas a intervalos de 5 minutos

La tensión arterial medida en la consulta del médico solo ofrece un valor puntual. Las mediciones repetidas en casa reﬂejan mejor los valores reales de la tensión arterial en condiciones cotidianas.

Es más, muchas personas presentan una tensión arterial diferente cuando se la miden en casa, ya que suelen estar más relajadas que cuando se encuentran en la consulta del médico.

Las mediciones regulares de la tensión arterial obtenidas en casa pueden ofrecer información valiosa al médico acerca de sus valores normales en condiciones cotidianas.

La Sociedad Europea de la Hipertensión (ESH) ha establecido los siguientes valores estándares de tensión arterial al medir el pulso en reposo:

Tensión arterial (mmHg)

Demasiado

baja

Valores

normales

Hipertensión

de grado 1 o 2

Hipertensión

de grado 3

SYSTOLIC = sístole = valor superior

DIASTOLIC = diástole =

valor inferior

por debajo

de 100

por debajo

de 60

hasta 139

hasta a 89

140-179

90-109

≥ 180

≥ 110

†

Sociedad Europea de la Hipertensión

Español

Información sobre la seguridad y precauciones importantes

• Para garantizar unos resultados precisos de las mediciones, lea atentamente las instrucciones de uso en su totalidad.

• Este producto está diseñado exclusivamente para uso doméstico. Mantenga el producto y las pilas fuera del alcance de los niños.

• Las personas que padezcan arritmia cardíaca, vasoconstricción, arterioesclerosis en las extremidades, diabetes o que tengan implantado un marcapasos deberán consultar a su médico antes de tomarse la tensión arterial ellas mismas, ya que pueden producirse desviaciones en los valores en estos casos.

• Si está usted recibiendo un tratamiento médico o tomando alguna medicación, consulte antes a su médico.

• Este tensiómetro no está diseñado como un sustituto de la consulta a su médico.

• Proteja el tensiómetro frente al polvo y evite exponerlo a la luz directa del sol. No abra ni modiﬁque este equipo sin la autorización del fabricante.

Descripción del producto

Pantalla LCD

Botón de encendido/apagado

Conector del tubo de aire

Compartimento de las pilas

Conector

Manguito del brazo

Tubo de aire

Cómo instalar las pilas

• Utilice pilas alcalinas del tipo AA de 1,5 V como las que se entregan con el producto.

• Quite la tapa del compartimento de las pilas e introduzca cuatro pilas prestando atención a la polaridad correcta (compruebe el símbolo del compartimento de las pilas).

• Las pilas nuevas permiten aproximadamente 400 mediciones.

Español

Principales pasos para medir la tensión arterial con precisión

• Realice las lecturas siempre a la misma hora del día, a poder ser por la mañana, y en las mismas condiciones.

• No realice la medición en los 30 minutos siguientes al consumo de tabaco, café o té, ni a la realización de cualquier tipo de esfuerzo. Estos factores inﬂuirán en los resultados de la medición.

• Siempre realice la medición en el mismo antebrazo.

• Quítese el reloj de pulsera o las joyas antes de colocar el manguito en el brazo donde vaya a realizar la medición.

• Espere unos 3 minutos antes de repetir una medición.

• No coloque el manguito sobre la manga de una chaqueta o jersey, ya que esto puede afectar a la medición.

• Quítese cualquier prenda ajustada del brazo.

Colocación del manguito en el brazo

Material enrollable

Velcro

Tejido suave

Anillo de metal

Fig. 1 Fig. 2 Fig. 3

Arterias

principales

1. Acople el tubo de aire al conector (Fig. 1).

2. El manguito está colocado correctamente cuando el velcro se encuentra en la parte externa del manguito y el anillo de metal no está en contacto con la piel (Fig. 2).

3. Introduzca el brazo a través del bucle formado por el manguito. La parte inferior del manguito deberá situarse unos 2-3 cm por encima del codo. El tubo debe situarse sobre la arterial braquial en la cara interna del brazo (Fig. 3).

Manguito para adultos

22-42 cm

Fig. 4 Fig. 5 Fig. 6

4. Coloque el manguito de manera que los extremos superior e inferior queden apretados alrededor del brazo (Fig. 4).

5. Una vez que el manguito esté correctamente colocado, presione el velcro con ﬁrmeza contra la cara enrollable del manguito.

6. El manguito estará listo para usar si las puntas de las ﬂechas coinciden con el patrón de rayas de la otra parte del manguito una vez que se ajusta este alrededor del brazo (Fig. 5).

7. Siéntese en una silla y coloque el brazo sobre una mesa de manera que el manguito quede a la altura de su corazón (Fig. 6).

Realización de una medición

8. Siéntese en una silla con los pies apoyados sobre el suelo.

9. Ajuste bien el manguito alrededor del brazo (véase la sección previa “Colocación del manguito en el brazo”, Fig. 3-6).

10. No mueva el equipo durante la medición, ya que de lo contrario esta no se realizará correctamente.

11. Pulse el botón de encendido/apagado

para comenzar. La medición comienza automáticamente. No se mueva ni hable mientras se esté realizando la medición.

Nota: Si necesita interrumpir una medición, pulse el botón de

encendido/apagado

en cualquier momento. El aparato cancela inmediatamente la medición, reduce la presión del manguito y se apaga automáticamente.

12. Primero se inﬂará el manguito y después se desinﬂará. Al ﬁnalizar la medición se emitirán dos pitidos y se mostrará la lectura:

Valor superior (tensión sistólica)

Valor inferior (tensión diastólica) Pulso

13. Pulse el botón de encendido/apagado

para apagar el tensiómetro. Si no lo hace, el aparato se apagará automáticamente al cabo de 1 minuto. Si desea interrumpir una medición en cualquier momento, pulse el botón de encendido/apagado

14. Los resultados de la prueba se guardarán automáticamente en la memoria (consulte la “Función de memorización” más adelante).

Español

Función de memorización

Su tensiómetro ExactFit™ 1 guardará automáticamente la última medición. El proceso de almacenamiento se realiza de manera automática tras completar una medición.

Si desea consultar una lectura, con el equipo apagado, mantenga pulsado el botón de encendido/apagado

durante un mínimo de 2 segundos. Cuando se muestren todos los elementos de la pantalla, suelte el botón de encendido/apagado y la pantalla mostrará la última lectura junto con el símbolo

Indicador de carga de las pilas

Pilas prácticamente descargadas

Cuando se haya agotado aproximadamente el 75 % de la carga de las pilas, aparecerá un símbolo de advertencia de las pilas. El icono parpadeará tres veces al encender el tensiómetro y, a continuación, pasará al modo de medición. El aparato seguirá funcionando con normalidad, pero tendrá que conseguir pilas nuevas.

Pilas gastadas — obligatoria su sustitución

Cuando las pilas estén completamente

gastadas, el símbolo de la pila parpadeará vacío y se emitirán tres pitidos breves tan pronto como encienda el tensiómetro. En este caso no podrá realizar más mediciones y deberá cambiar las pilas. Consulte la sección “Cómo instalar las pilas”.

Almacenamiento y limpieza

• No exponga el aparato a temperaturas extremas, a la humedad, al polvo ni a la luz directa del sol.

• El manguito contiene una cámara de aire inﬂable y hermética. Esta cámara es delicada, por lo que debe manipularla con cuidado y evitar la presión generada por retorcimientos o torceduras.

• Limpie el producto con un paño suave y ligeramente húmedo. Las manchas del manguito se pueden limpiar con cuidado con un paño húmedo. No utilice gasolina, disolventes ni productos similares. No lave ni limpie en seco el manguito. No guarde el producto en un lugar expuesto a la luz directa del sol ni con mucha humedad.

• Procure que no se le caiga el aparato y trátelo con cuidado. Evite fuertes vibraciones.

• No abra NUNCA el aparato. Esto anulará la garantía del fabricante y podría afectar de forma negativa a su precisión.

Calibrado

Se ha calibrado este producto en el momento de su fabricación. Si se utiliza siguiendo las instrucciones, no es necesario recalibrarlo periódicamente. Si en algún momento duda de la precisión de las mediciones, póngase en contacto con nuestro representante del servicio técnico (consulte los datos de contacto en la última página).

Qué hacer si...

Error Descripción Posible causa y solución

Las pilas están prácticamente gastadas.

Prepárese para sustituirlas pronto por unas nuevas.

Las pilas están completamente descargadas.

Introduzca unas pilas nuevas o compruebe que las existentes estén colocadas correctamente.

«Err 1» La señal es

demasiado débil.

Las señales de los impulsos del manguito son demasiado débiles. Vuelva a colocar el manguito y repita la medición.*

«Err 2» Señal de error. El manguito ha detectado señales de

error durante la medición causadas, por ejemplo, por un movimiento o por la tensión del músculo. Repita la medición manteniendo el brazo quieto.

«Err 3» No hay presión en

el manguito.

No se ha podido generar una presión adecuada en el manguito. Es posible que exista una fuga. Compruebe que el manguito esté correctamente colocado y que no quede demasiado ﬂojo. Sustituya las pilas si es necesario. Repita la medición.

«Err 5» Resultado

anómalo.

Las señales de medición son imprecisas y, por este motivo, no puede mostrarse ningún resultado. Consulte la lista de veriﬁcación para la realización de mediciones ﬁables y después repita la medición.*

«HI» La presión del

pulso o del manguito es demasiado alta.

La presión del manguito es demasiado elevada (más de 300 mmHg) O BIEN el pulso es demasiado rápido (más de 200 latidos por minuto). Descanse 5 minutos y repita la medición.*

«Lo» El pulso es

demasiado bajo.

El pulso es demasiado bajo (menos de 40 latidos por minuto). Repita la medición.*

* Si se repite este o cualquier otro problema, consulte a su médico.

Español

Error Descripción Posible causa y solución

Las lecturas de mediciones repetidas son demasiado diferentes.

La tensión arterial es un valor que ﬂuctúa. En el caso de adultos sanos, se pueden producir desviaciones de entre 10 y 20 mmHg.

Recordatorio: ¡utilice siempre el mismo brazo para las mediciones!

El manguito no está bien ajustado.

Asegúrese de seguir las instrucciones de la sección “Colocación del manguito en el brazo” para ajustar el manguito.

Las lecturas no siempre se realizaron a la altura del corazón.

Asegúrese de que el manguito quede a la altura del corazón en todas las mediciones.

Hablar, toser, reír, moverse, etc. al realizar la medición inﬂuyen en la lectura.

Mientras se esté realizando la medición, relájese, permanezca incorporado y no se mueva ni hable.

Los valores de la tensión arterial obtenidos en la consulta del médico diﬁeren de sus mediciones.

Las visitas al médico pueden causar a menudo ansiedad.

Tome nota de la evolución diaria de las mediciones y consulte a su médico.

La pantalla está en blanco o tiene un aspecto extraño cuando está encendida.

Las pilas no están correctamente instaladas.

Compruebe la polaridad de las pilas.

El aparato a menudo falla al realizar las mediciones o los valores son demasiado bajos (o demasiado altos).

Puede que el manguito no esté bien ajustado.

Asegúrese de seguir las instrucciones de la sección “Colocación del manguito en el brazo” para ajustar el manguito.

Más información

La tensión arterial está sujeta a ﬂuctuaciones incluso en las personas sanas. ¡Para obtener mediciones comparables se necesitan unas

condiciones similares (tranquilidad)!

Para obtener la licencia de comercialización de las autoridades pertinentes, este aparato ha sido sometido a estrictas pruebas clínicas.

Características

Modelo: BUA5000 Principio de funcionamiento: método oscilométrico Pantalla: cristal líquido Intervalo de visualización de presión del manguito: 0-299 mmHg

Medición del pulso: 40-199 latidos por minuto Intervalo de medición de la tensión arterial: 30-280 mmHg Precisión de laboratorio: ± 3 mmHg (presión del manguito) ± 5 % de la lectura (frecuencia del pulso) Precisión clínica: según las normas EN 1060-1/-3 e ISO 81060-2 con referencia auscultatoria: Compensación sistemática < 5 mmHg Desviación estándar < 8 mmHg Inﬂado: automático Suministro eléctrico: 4 pilas, tipo AA de 1,5 V Temperatura/presión atmosférica/humedad de funcionamiento:

de 10 °C a 40 °C (de 50 ˚F a 104 ˚F) de 860 a 1060 hPa (de 0,849 a 1,046 atm) del 15 % al 90 % de humedad relativa, sin condensación Temperatura/presión atmosférica/humedad de almacenamiento: de -20 °C a 55 °C (de -1 ˚F a 131 ˚F) de 860 a 1060 hPa (de 0,849 a 1,046 atm) del 15 % al 90 % de humedad relativa, sin condensación Manguito: manguito de tamaño universal (22 42 cm) Validación clínica: D e conformidad con el protocolo internacional de 2002 (ESH) Vida útil: 5 años Garantía: 2 años

Si no se utiliza el aparato dentro de los intervalos de temperatura y humedad especiﬁcados, no se puede garantizar su precisión.

Piezas aplicadas de tipo BF Temperatura de

funcionamiento

Véanse las instrucciones de uso

Temperatura de

almacenamiento

Mantener seco

Sujeto a cambios sin aviso. Equipo con alimentación interna. Funcionamiento continuo.

Español

Este dispositivo cumple las siguientes normas de homologación: EN 60601-1: Equipos electromédicos. Parte 1: Requisitos generales para la seguridad EN 1060-1: AMD 1 Esﬁgmomanómetros no invasivos. Parte 1: Requisitos generales EN 1060-3: Esﬁgmomanómetros no invasivos. Parte 3: Requisitos complementarios de los sistemas electromecánicos para medir la tensión arterial EN 60601-1-2 Equipo electromédico. Parte 1-2: Requisitos generales para la seguridad básica y el funcionamiento esencial. Norma colateral: Compatibilidad electromagnética. Requisitos y pruebas EN 60601-1-11: Equipos electromédicos. Parte 1-11: Requisitos generales para la seguridad básica y el funcionamiento esencial. Norma colateral: Requisitos para equipo electromédico y sistemas electromédicos utilizados para el cuidado en el entorno médico del hogar.

0297

Este producto cumple las disposiciones de la Directiva europea

93/42/CEE (Directiva de productos sanitarios).

Este producto está provisto de la marca CE y se ha fabricado de conformidad con la directiva 2011/65/UE (RoHS).

EQUIPO ELECTROMÉDICO con precauciones especiales relativas a la compatibilidad electromagnética (CEM). Para consultar una descripción detallada de la compatibilidad electromagnética, póngase en contacto con un representante del servicio técnico (véase el folleto del paquete o consulte www.hot-europe.com). Los equipos de comunicación por RF móviles y portátiles pueden afectar a los EQUIPOS ELECTROMÉDICOS.

Este producto contiene pilas y materiales electrónicos reciclables. Con el ﬁn de proteger el medio ambiente, no deseche este producto junto con los residuos domésticos. Llévelo a un punto limpio de su localidad.

Garantía

La tarjeta del consumidor está disponible en nuestro sitio web en: www. hot-europe.com/after-sales.

Si necesita asistencia, visite www.hot-europe.com/after-sales o consulte los datos de contacto del servicio técnico en la última página de este manual.

La fecha de producción se obtiene del LOTE indicado en la par te posterior del dispositivo. Los tres primeros dígitos después del número de LOTE indican el día del año de fabricación. Los dos siguientes dígitos numéricos representan los dos últimos números del año natural de fabricación, mientras que la letra o letras del ﬁnal designan el fabricante del producto. Por ejemplo, LOTE 15614ABC indica que este producto fue fabricado el día 156 del año 2014 y que el código del fabricante es ABC.

Español

Guía y declaración del fabricante: emisiones electromagnéticas

El tensiómetro BUA5000 está indicado para su uso en el entorno electromagnético

que se especiﬁca a continuación. El cliente o el usuario del tensiómetro BUA5000 debe

asegurarse de que se utiliza en dicho entorno.

Prueba de emisiones

Cumplimiento

Entorno electromagnético: guía

Emisiones de RF

CISPR 11

Grupo 1

El tensiómetro BUA5000 utiliza energía

de RF solamente para su funcionamiento

interno. Por tanto, sus emisiones de RF son

muy bajas y es improbable que causen

alguna interferencia en equipos electrónicos

cercanos.

Emisiones de RF

CISPR 11

Clase B Conforme.

Emisiones armónicas

IEC 61000-3-2

No aplicable

El tensiómetro BUA5000 funciona

solamente con pilas.

Fluctuaciones y

parpadeos de la tensión

No aplicable

Cálculo de la distancia de separación con equipo de soporte no

vital (3 Vrms/3 V/m, conforme)

Potencia nominal máxima

de salida del transmisor

(W)

Distancia de separación según la frecuencia del transmisor

(m)

De 150 kHz a 80 MHz

en bandas ISM

d = [

3,5

] P

De 80 MHz a

800 MHz

d = [

3,5

] P

De 800 MHz a

2,5 GHz

d = [ 7 ] P

0,01 0,12 0,12 0,23

0,1 0,37 0,37 0,74

1 1,17 1,17 2,33

10 3,69 3,69 7,38

100 11,67 11,67 23,33

Español

Guía y declaración del fabricante: inmunidad electromagnética

El tensiómetro BUA5000 está indicado para su uso en el entorno electromagnético

que se especiﬁca a continuación. El cliente o el usuario del tensiómetro BUA5000 debe

asegurarse de que se utiliza en dicho entorno.

Prueba de

inmunidad

Nivel de prueba

IEC 60601-3-2

Nivel de

conformidad

Entorno

electromagnético: guía

Descarga electros-

tática (ESD, por sus

siglas en inglés)

IEC 61000-4-2

±6 kV contacto

±8 kV aire

Conforme

El suelo debe ser de madera,

cemento o cerámica. Si el

suelo está cubierto con

material sintético, la humedad

relativa debe ser al menos

del 30 %.

RF radiada

IEC 61000-4-3

3V/m, de 80 MHz a

2,5 GHz

Conforme

Las intensidades del campo

fuera de la ubicación blindada

de los transmisores ﬁjos de RF, según lo determinado por un estudio electromagnético

del sitio, deben ser inferiores

a 3 V/m.

Se pueden producir interferencias en los

alrededores del equipo

marcado con el siguiente

símbolo:

Arriba se proporciona el

cálculo de la distancia de

separación. Si se sabe que

hay un transmisor, se puede

calcular la distancia especíﬁca

utilizando las ecuaciones.

RF conducida IEC 61000-4-6

3 Vrms, de 150 kHz

a 80 MHz

No aplicable

(sin cableado

eléctrico)

Transitorio eléctrico

rápido

IEC 61000-4-4

±2 kV línea

eléctrica

±1 kV líneas E/S

No aplicable

El tensiómetro BUA5000

funciona solamente con pilas. Sobretensión IEC 61000-4-5

±1 kV diferencial

±2 kV común

No aplicable

Campo magnético

de la frecuencia de

la línea eléctrica

IEC 61000-4-8

3A/m Conforme

Los campos magnéticos

de la frecuencia de la línea

eléctrica deben estar a los

niveles característicos de un

lugar típico en un entorno

hospitalario o comercial típico.

Caídas de tensión,

interrupciones

cortas y variaciones

de tensión en las líneas de entrada

de suministro

eléctrico.

IEC 61000-4-11

Caída >95 %

0,5 ciclos

Caída 60 % 5 ciclos

Caída 70 %

25 ciclos

Caída 95 % 5 s.

No aplicable

El tensiómetro BUA5000

funciona solamente con pilas.

Utilisation prévue de Braun ExactFitTM 1

Le tensiomètre Braun ExactFit™ 1 a été mis au point pour assurer une mesure facile et précise de la tension artérielle au niveau du bras. La précision de mesure du tensiomètre Braun ExactFit™ 1 a été vériﬁée au moment de sa fabrication et a été prouvée lors d’études cliniques réalisées conformément aux critères de l’ESH.

†

Ce qu’il faut savoir au sujet de la tension artérielle

La tension artérielle change constamment au cours de la journée. Elle augmente nettement tôt le matin et diminue en ﬁn de matinée. L’après-midi, elle remonte pour ensuite chuter à un niveau bas pendant la nuit. La tension artérielle peut également varier sur une courte période. Par conséquent, les valeurs provenant de mesures successives peuvent ﬂuctuer .

SYS

mmHG

140

120

100

6 5 h12 18 0

DIA

mmHG

Remarque : Tension artérielle d’un homme de 31 ans en bonne santé, mesurée à des intervalles de 5 minutes

La mesure de la tension artérielle dans un cabinet médical ne fournit qu’une valeur ponctuelle. Des mesures répétées à domicile reﬂètent mieux les valeurs réelles de la tension artérielle au quotidien.

De plus, dans de nombreux cas, la tension artérielle mesurée à domicile est diﬀérente, car les utilisateurs sont généralement plus détendus que chez le médecin.

La prise régulière de la tension artérielle à domicile peut fournir au médecin des renseignements précieux sur les valeurs normales dans les conditions « réelles » du quotidien.

La Société européenne d’hypertension (ESH) a établi les valeurs standard suivantes pour la mesure de la tension artérielle en fonction du pouls de repos :

Tension artérielle (mmHg)

Trop

faible

Valeurs

normales

Hypertension

de grades 1 et 2

Hypertension

de grade 3

SYSTOLIC = systole =

valeur supérieure

DIASTOLIC = diastole =

valeur inférieure

en dessous

de 100

en dessous

de 60

jusqu’à

139

jusqu’à

140-179

90-109

≥ 180

≥ 110

†

Société européenne d’hypertension

Français

Informations relatives à la sécurité et précautions d’emploi importantes

• Pour assurer des résultats de mesure précis, veuillez lire attentivement l’intégralité de la notice d’utilisation.

• Ce produit est réservé à un usage domestique. Conservez le produit et les piles hors de portée des enfants.

• Les personnes souﬀrant d’arythmie cardiaque, de constriction vasculaire, d’artériosclérose des extrémités ou de diabète ou les utilisateurs de stimulateurs cardiaques doivent consulter leur médecin avant de mesurer eux-mêmes leur tension artérielle en raison des écarts possibles des valeurs de tension artérielle dans ces cas.

• Si vous suivez un traitement médical ou si vous prenez des médicaments, veuillez au préalable consulter votre médecin.

• L’utilisation de ce tensiomètre ne doit en aucun cas remplacer une consultation chez votre médecin.

• Conservez le tensiomètre à l’abri de la poussière et de la lumière directe du soleil. N’ouvrez pas et ne modiﬁez pas cet appareil sans l’autorisation du fabricant.

Description du produit

Écran LCD

Bouton d’alimentation (marche/arrêt)

Orice du tube à air

Compartiment à piles

Connecteur

Brassard pneumatique

Tube à air

Mise en place des piles

• Utilisez des piles alcalines de type AA 1,5 V, comme celles fournies avec ce produit.

• Retirez le couvercle du compartiment à piles et insérez quatre piles en respectant la polarité (voir le symbole dans le compartiment à piles).

• Des piles neuves permettent environ 400 mesures.

Français

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Braun EXACTFIT 1 Instruction Manual

Specifications and Main Features

Frequently Asked Questions

User Manual