How it Works
BEURER
Loading...
IH 47
User guide
170 pgs666.56 Kb0

BEURER IH 47 User guide

Download
Page 1
IH 47
PL Przenośny nebulizator siatkowy
Instrukcja obsługi .................... 4
NL Draagbare mesh-vernevelaar
Gebruiksaanwijzing ............... 33
DA Bærbar mesh-forstøver
Betjeningsvejledning .............. 62
SV Bärbar mesh-nebulisator
Bruksanvisning ...................... 89
NO Bærbar mesh-forstøver
Bruksanvisning .................... 116
Käyttöohje ........................... 143
Page 2
PL Przed przeczytaniem instrukcji obsługi otworzyć stronę3. NL Vouw pagina3 uit voordat u de gebruiksaanwijzing begint te lezen. DA Fold side3 ud, før du læser betjeningsvejledningen. SV Vik ut sidan 3 innan du läser bruksanvisningen. NO Slå opp på side3 før du leser bruksanvisningen. FI Avaa sivu3 ennen käyttöohjeen lukemista.
2
Page 3
1
2
6
A B
3 4
5
7 8
10 119
C D
E
F
3
Page 4
POLSKI
Uważnie przeczytać niniejszą instrukcję obsługi. Przestrzegać ostrzeżeń iwska­zówek dotyczących bezpieczeństwa. Zachować instrukcję obsługi do późniejsze­go wykorzystania. Udostępniać instrukcję obsługi innym użytkownikom. Przeka­zywać urządzenie wraz zinstrukcją obsługi.
SPIS TREŚCI
1. Zawartość opakowania ................................. 4
2. Objaśnienie symboli ...................................... 5
3. Użytkowanie zgodne zprzeznaczeniem .......7
4. Ostrzeżenia iwskazówki dotyczące
bezpieczeństwa ............................................ 9
5. Opis urządzenia izestawu nebulizatora ...... 14
6. Uruchomienie .............................................. 15
1. ZAWARTOŚĆ OPAKOWANIA
Zawartość opakowania należy sprawdzić pod kątem zewnętrznych uszkodzeń kartonowego opakowa­nia oraz kompletności zawartości. Przed użyciem upewnić się, że na urządzeniu ani na zestawie nebu­lizatora (tj. na ustniku, maskach) nie widać żadnych uszkodzeń, awszystkie części opakowania zostały usunięte. Wrazie wątpliwości zaprzestać używania urządzenia iskontaktować się ze sprzedawcą lub działem obsługi klienta pod podanym adresem.
7. Zastosowanie .............................................. 17
8. Czyszczenie ikonserwacja .......................... 22
9. Nebulizator i/lub części zamienne ............... 26
10. Postępowanie wprzypadku problemów ... 27
11. Utylizacja ................................................... 28
12. Dane techniczne ........................................ 29
13. Gwarancja/serwis ...................................... 32
4
Page 5
•
Inhalator
•
Nebulizator siatkowy ze zbiorniczkiem na lek (dalej zwany „zbiorniczkiem na lek”)
•
Ustnik
•
Maska dla dorosłych zPCW
•
Maska dla dzieci zPCW
•
Kabel USB C
•
Torebka do przechowywania
•
Niniejsza instrukcja obsługi
2. OBJAŚNIENIE SYMBOLI
Na urządzeniu, winstrukcji obsługi, na opakowaniu ina tabliczce znamionowej urządzenia użyto nastę­pujących symboli:
 OSTRZEŻENIE
Oznacza potencjalne niebezpieczeństwo. Nieuniknięcie tego ryzyka może prowadzić do śmierci lub najcięższych obrażeń ciała.
 UWAGA
Oznacza potencjalne niebezpieczeństwo. Nieuniknięcie tego ryzyka może prowadzić do lekkich lub niewielkich obrażeń ciała.
WSKAZÓWKA
Oznacza potencjalnie szkodliwą sytuację. Nieuniknięcie tego ryzyka może prowadzić do uszkodze­nia urządzenia lub przedmiotów wjego otoczeniu.
5
Page 6
Na opakowaniu oraz tabliczce znamionowej urządzenia izestawu nebulizatora użyto następujących
IP22
symboli:
Informacje oprodukcie
Wskazuje na ważne informacje
Oznaczenie materiału opakowania. A= kod materiału,
B
B= numer materiału: 1–7 = tworzywo
A
sztuczne, 20–22 = papier ikarton
Przestrzegać instrukcji
Przeczytać instrukcję przed rozpoczęciem pracy / użytkowania urządzeń lub maszyn
Oznaczenie CE
Niniejszy produkt spełnia wymagania obowiązujących dyrektyw europejskich ikrajowych
Część aplikacyjna typuBF Importer
Producent Data produkcji
Wyrób medyczny Numer artykułu
S
N
Numer seryjny
Unikalny identyfikator urządzenia (Unique Device Identifier, UDI) umożliwiający jednoznaczną identyfikację wyrobu
Urządzenie jest zabezpieczone przed ciałami obcymi owielkości ≥12,5mm
Numer typu
ikroplami wody spadającymi ukośnie
Zakres wilgotności powietrza Zakres temperatury
Granica ciśnienia atmosferycznego Urządzenie klasy ochronności II
6
Page 7
Oddzielić elementy opakowania izutylizować je zgodnie zlokalnymi przepisami.
Nie wyrzucać baterii zawierających szkodliwe substancje zodpadami zgospodarstwa domowego
Prąd stały Importer
Oddzielić produkt ielementy opakowania oraz zutylizować je zgodnie zlokalnymi przepisami.
Urządzenia elektrycznego nie wolno utylizować wraz zinnymi odpadami domowymi
3. UŻYTKOWANIE ZGODNE ZPRZEZNACZENIEM
Przeznaczenie
Inhalatory (wtym inhalatory sprężarkowe, ultradźwiękowe isiatkowe) są wyrobami medycznymi do ne­bulizacji płynów ileków płynnych. Aerozole wprzypadku tego urządzenia powstają wwyniku połączenia drgającej siatki zotworami oraz płynnego leku. Terapia aerozolem służy do leczenia górnych idolnych dróg oddechowych. Przez rozpylanie iinhalację leku przepisanego lub zaleconego przez lekarza można zapobiec schorze­niom dróg oddechowych, złagodzić towarzyszące im objawy oraz przyspieszyć leczenie.
Grupa docelowa
Inhalator jest przeznaczony wyłącznie do celów medycznych wwarunkach domowych. Inhalator nie jest przeznaczony do użytku medycznego wplacówkach ochrony zdrowia. Inhalator może być stosowany przez osoby od 2roku życia pod nadzorem, aprzez osoby od 12roku życia do samodzielnego leczenia. Kształt irozmiar twarzy osoby decydują otym, czy można używać urządzenia pod nadzorem. Wzwiązku ztym urządzenie może być używane pod nadzorem przez osoby młodsze lub starsze niż wskazane.
7
Page 8
Podczas wdychania zwykorzystaniem maski należy zwrócić uwagę, aby maska dokładnie przylegała do twarzy inie zasłaniała oczu.
Zastosowanie kliniczne
Inhalacja to najskuteczniejszy sposób aplikacji leków na większość schorzeń dróg oddechowych. Oferuje ona następujące korzyści:
•
dostarczenie leku bezpośrednio do narządów docelowych;
•
znaczne zwiększenie lokalnej biodostępności leku;
•
znacznie zmniejszona dyfuzja ogólnoustrojowa;
•
skuteczność leku nawet wbardzo niewielkich dawkach;
•
szybkie iskuteczne działanie terapeutyczne;
•
efekty uboczne są znacznie niższe wporównaniu zpodawaniem ogólnoustrojowym;
•
nawilżanie dróg oddechowych;
•
wydzielina (oskrzelowa) rozpuszcza się istaje się płynna;
•
skurcze oskrzeli (spazmoliza) ustępują;
•
obrzęk istan zapalny błony śluzowej oskrzeli są łagodzone;
•
wydzieliny mogą być odkrztuszane;
•
zwalczane są patogeny infekcji dróg oddechowych.
Wskazania
Inhalator może być stosowany wprzypadku chorób górnych i/lub dolnych dróg oddechowych. Przykłady schorzeń górnych dróg oddechowych to:
•
zapalenie błony śluzowej nosa;
•
zapalenie błony śluzowej nosa na tle alergicznym;
•
zapalenie zatok przynosowych;
•
zapalenie płuc;
•
zapalenie krtani.
Przykłady schorzeń dolnych dróg oddechowych to:
8
Page 9
•
astmą oskrzelową;
•
zapalenie oskrzeli;
•
POChP (przewlekła obturacyjna choroba płuc);
•
rozstrzenie oskrzeli;
•
ostre zapalenie tchawicy ioskrzeli;
•
mukowiscydoza;
•
zapalenie płuc.
Przeciwwskazania
•
Nebulizator nie jest przeznaczony do leczenia chorób zagrażających życiu.
•
Dzieci poniżej 12 roku życia lub osoby oograniczonych zdolnościach fizycznych, sensorycznych (np. zmniejszona wrażliwość na ból) lub umysłowych, atakże osoby niedoświadczone lub nieposiadające odpowiedniej wiedzy, mogą korzystać zurządzenia tylko pod nadzorem lub po otrzymaniu instrukcji dotyczących bezpiecznego korzystania zurządzenia ijeśli są wpełni świadome związanego ztym ryzyka.
•
Nie używać urządzenia uosób, które są wentylowane i/lub nieprzytomne.
•
Informacje na temat możliwych przeciwwskazań do stosowania zpowszechnie stosowanymi syste­mami do terapii aerozolowej można znaleźć wulotce dołączonej do opakowania leku.
•
Wprzypadku nieprawidłowego działania urządzenia, złego samopoczucia lub bólu pacjenta należy natychmiast przerwać korzystanie zurządzenia.
4. OSTRZEŻENIA IWSKAZÓWKI DOTYCZĄCE BEZPIECZEŃSTWA
 OGÓLNE WSKAZÓWKI OSTRZEGAWCZE
•
Nebulizator nie ma istotnego wpływu na skuteczność ibezpieczeństwo podawanego leku inie jest przeznaczony do leczenia stanów zagrażających życiu. Nebulizator nie jest przeznaczony do stoso­wania zaparatami do znieczulania ani innymi respiratorami.
9
Page 10
•
Po odpowiednim przygotowaniu można ponownie użyć urządzenie. Przygotowanie to obejmuje wy­mianę wszystkich komponentów, wtym nebulizatora. Zalecamy wymianę pojemnika na leki iinnych komponentów najpóźniej po upływie roku. To zalecenie dotyczące czasu wymiany opiera się na założeniu, że urządzenie jest używane przez maksymalnie 2cykle dziennie iprzez ≤ 10min na cykl oraz regularnie dezynfekowane iczyszczone, zgodnie z instrukcją obsługi (8. czyszczenie i pielę­gnacja). Ze względów higienicznych każdy użytkownik powinien zawsze używać swoich własnych komponentów.
•
Należy zawsze przestrzegać zaleceń lekarza lub farmaceuty dotyczących rodzaju stosowanego leku, jego dawkowania oraz częstotliwości iczasu trwania inhalacji. Wprzypadku stosowania zlekami / nebulizacją leków należy przestrzegać warunków iograniczeń dotyczących tych leków. Wskazów­ka: Do leczenia należy używać wyłącznie leków przepisanych przez lekarza zgodnie zpostawioną diagnozą.
•
Urządzenie nie zastępuje konsultacji lekarskiej ani leczenia. Wprzypadku bólu lub zachorowania należy zawsze najpierw skonsultować się zlekarzem.
•
W przypadku jakichkolwiek wątpliwości związanych ze zdrowiem należy skontaktować się zlekarzem!
•
Do naszego inhalatora nie wolno stosować płynów, które nie są kompatybilne ze stalą, PP, PC, silikonem lub PCW. Jeśli informacje dołączone do płynu nie określają jego kompatybilności ztymi materiałami, należy skontaktować się zproducentem płynu. Do kompatybilnych płynów zaliczany jest aprzykład roztwór salbutamolu.
•
Krzywa rozkładu wielkości cząstek, MMAD, dostarczanie aerozolu i/lub szybkość dostarczania aero­zolu może ulec zmianie, jeżeli stosowany jest lek, zawiesina, emulsja lub roztwór o wysokiej lepkości inny niż wymieniony w danych technicznych dotyczących wartości aerozolu.
•
Podczas używania inhalatora należy przestrzegać ogólnych zasad higieny.
•
Przed użyciem należy sprawdzić, czy urządzenie ijego komponenty nie wykazują widocznych uszko­dzeń. Wrazie wątpliwości zaprzestać używania urządzenia iskontaktować się ze sprzedawcą lub działem obsługi klienta pod podanym adresem.
•
Nie wolno modyfikować urządzenia ani jego komponentów.
•
Należy używać wyłącznie akcesoriów zalecanych przez producenta.
10
Page 11
•
Inhalator może być używany wyłącznie zkompatybilnymi nebulizatorami firmy Beurer oraz odpo­wiednimi komponentami firmy Beurer. Stosowanie nebulizatorów ikomponentów innych producen­tów może ograniczyć skuteczność leczenia ispowodować uszkodzenie urządzenia.
•
Używane urządzenie należy trzymać zdala od oczu, aby nie narażać ich na potencjalnie szkodliwy wpływ aerozolu leczniczego.
•
Nigdy nie używać urządzenia wpobliżu palnych lub wybuchowych gazów, tlenu lub tlenku azotu.
•
Urządzenie ijego komponenty należy przechowywać poza zasięgiem dzieci izwierząt domowych.
•
Opakowanie przechowywać wmiejscu niedostępnym dla dzieci (niebezpieczeństwo uduszenia).
•
Przed każdym czyszczeniem i/lub każdą konserwacją należy wyłączyć urządzenie oraz odłączyć wtyczkę kabla USB-C.
•
Jeśli urządzenie było przechowywane wmaksymalnej temperaturze przechowywania, przed uży­ciem należy pozostawić je do ostygnięcia na 4 godziny, aż będzie gotowe do użycia zgodnie zprze­znaczeniem. Jeśli urządzenie było przechowywane wminimalnej temperaturze przechowywania, przygotowanie go do użycia zgodnie zprzeznaczeniem również zajmie 4godziny.
•
Urządzenia nie należy zanurzać wwodzie ani używać w wilgotnych pomieszczeniach. W żadnym wypadku do urządzenia nie powinna dostać się ciecz.
•
Nie należy używać urządzenia, które zostało upuszczone, było narażone na działanie bardzo dużej wilgotności lub uległo innym uszkodzeniom. Wrazie wątpliwości należy zwrócić się do punktu ob­sługi klienta lub do sprzedawcy.
•
Awarie zasilania, nagłe zakłócenia lub inne niekorzystne warunki mogą spowodować awarię urzą­dzenia. Dlatego zaleca się przygotowanie urządzenia zastępczego lub leków zastępczych (ostatnie należy uzgodnić zlekarzem).
•
Kabel należy przechowywać poza zasięgiem małych dzieci, aby uniknąć ryzyka zaplątania iuduszenia.
•
Urządzenie wolno zasilać wyłącznie napięciem sieciowym o wartości podanej na tabliczce znamionowej.
•
Nigdy nie dotykać kabla USB-Cmokrymi dłońmi, ponieważ może to spowodować porażenie prądem.
•
Nie wyciągać zasilacza zgniazdka, ciągnąc go za kabel USB-C.
11
Page 12
•
Kabla USB-Cnie wolno zaginać, ściskać ani prowadzić na ostrych przedmiotach. Nie dopuszczać do zwieszania się kabla, chronić przed wysokimi temperaturami.
•
Aby uniknąć niebezpiecznego przegrzania, zalecamy całkowite rozwinięcie kabla USB-C.
•
Jeśli kabel USB-Curządzenia ulegnie uszkodzeniu, należy go zutylizować. Skontaktować się zpunk­tem obsługi klienta lub ze sprzedawcą.
•
Otwarcie urządzenia może grozić porażeniem prądem. Urządzenie nie jest odłączone od zasilania, chyba że zasilacz jest odłączony (akabel USB-Cnie ma innego połączenia zasilania).
 OGÓLNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI
•
Nigdy nie przechowywać urządzenia (lub kabla USB-C) wpobliżu źródeł ciepła.
•
Nie używać urządzenia wpomieszczeniu, wktórym wcześniej używany był spray. Przed wykonaniem zabiegu należy przewietrzyć pomieszczenie.
•
Nigdy nie używać urządzenia, jeśli emituje nietypowe dźwięki.
•
Urządzenie przechowywać wmiejscu zabezpieczonym przed wpływem warunków atmosferycznych. Urządzenie należy przechowywać wokreślonych warunkach otoczenia.
•
Urządzenia nie należy używać wpobliżu nadajników fal elektromagnetycznych.
•
Urządzenie należy chronić przed silnymi wstrząsami.
•
Po całkowitym naładowaniu baterii, odłączyć urządzenie od zasilania sieciowego.
•
Jeśli potrzebny jest adapter lub przedłużacz, musi on spełniać obowiązujące wymagania bezpie­czeństwa. Nie wolno przekraczać podanej na adapterze granicy mocy imaksymalnej wartości mocy.
Przed uruchomieniem
•
Przed skorzystaniem zurządzenia należy usunąć wszelkie materiały opakowaniowe.
•
Chronić urządzenie przed kurzem, zabrudzeniami iwilgocią oraz nigdy nie przykrywać go podczas pracy.
•
Urządzenia nie należy używać wmiejscach silnie zakurzonych.
•
Należy wyłączyć urządzenie, jeśli jest ono uszkodzone lub gdy wystąpiły zakłócenia wjego działaniu.
12
Page 13
•
Producent nie ponosi odpowiedzialności za szkody wynikające z niewłaściwego użytkowania urządzenia.
Naprawa
•
Wżadnym wypadku nie wolno samodzielnie otwierać ani naprawiać urządzenia, gdyż może to zabu­rzyć jego prawidłowe działanie. Nieprzestrzeganie tej zasady spowoduje utratę gwarancji.
•
Urządzenie nie wymaga konserwacji.
•
Zlecać naprawy serwisowi lub autoryzowanemu dystrybutorowi.
Wskazówki dotyczące postępowania zbateriami
•
Jeśli dojdzie do kontaktu elektrolitu zakumulatora ze skórą lub oczami, przemyć podrażnione miej­sce wodą iskontaktować się zlekarzem.
•
Ryzyko połknięcia! Małe dzieci mogą połknąć akumulatory isię nimi udusić. Wzwiązku ztym należy przechowywać akumulatory wmiejscach niedostępnych dla dzieci!
•
Chronić akumulatory przed zbyt wysoką temperaturą.
•
Zagrożenie wybuchem! Nie wrzucać akumulatorów do ognia.
•
Akumulatorów nie wolno rozmontowywać, otwierać ani rozdrabniać.
•
Przed użyciem odpowiednio naładować akumulatory. Zawsze przestrzegać wskazówek producenta iinformacji wniniejszej instrukcji obsługi dotyczących prawidłowego ładowania.
•
Przed pierwszym użyciem należy całkowicie naładować akumulator (patrz rozdział „Ostrzeżenia iwskazówki dotyczące bezpieczeństwa”).
•
Aby zapewnić możliwie długi czas eksploatacji akumulatorów, należy je całkowicie naładować co najmniej 2 razy wroku.
•
Przed pierwszym użyciem należy całkowicie naładować baterię (patrz rozdział „Ostrzeżenia iwska­zówki dotyczące bezpieczeństwa”).
•
Aby zapewnić maksymalną żywotność baterii, należy ją całkowicie naładować co najmniej dwa razy wroku.
13
Page 14
WSKAZÓWKI DOTYCZĄCE KOMPATYBILNOŚCI ELEKTROMAGNETYCZNEJ
•
Urządzenie jest przeznaczone do użytkowania wkażdym środowisku wymienionym wniniejszej in­strukcji obsługi, łącznie ze środowiskiem domowym.
•
Wprzypadku zakłóceń elektromagnetycznych wpewnych warunkach urządzenie może być użytko­wane tylko wograniczonym zakresie. Skutkiem może na przykład awaria urządzenia.
•
Należy unikać stosowania tego urządzenia bezpośrednio obok innych urządzeń lub razem zinnymi urządzeniami umieszczonymi jedno na drugim, ponieważ mogłoby to skutkować nieprawidłowym działaniem. Jeśli użytkowanie wwyżej opisany sposób jest konieczne, należy obserwować to urzą­dzenie iinne urządzenia, aby się upewnić, że wszystkie działają prawidłowo.
•
Stosowanie zestawu nebulizatora innego niż określony lub udostępniony przez producenta urządze­nia może prowadzić do zwiększenia zakłóceń elektromagnetycznych lub zmniejszenia odporności elektromagnetycznej urządzenia oraz do jego nieprawidłowego działania.
•
Przenośne urządzenia komunikacyjne RF (wtym urządzenia peryferyjne, takie jak przewody anteno­we ianteny zewnętrzne) powinny być oddalone oco najmniej 30 cm od wszelkich części urządzenia, wtym wszystkich dostarczonych przewodów.
•
Nieprzestrzeganie tego zalecenia może prowadzić do obniżenia parametrów pracy urządzenia.
5. OPIS URZĄDZENIA IZESTAWU NEBULIZATORA
Odpowiednie rysunki znajdują się na stronie 3.
Elementy urządzenia
1
Pokrywa zbiorniczka na lek
3
Obudowa
5
Wyświetlacz LED
Nebulizator siatkowy ze zbiorniczkiem na lek (dalej
2
zwany „zbiorniczkiem na lek”)
4
Włącznik/wyłącznik Przycisk do odblokowywania zbiorniczka na lek
6
(„PRESS”)
14
Page 15
7
Złącze USB-C
8
Kabel USB C
Elementy zestawu nebulizatora
9
Maska dla dorosłych zPCW
11
Ustnik
10
Maska dla dzieci zPCW
Zestaw nebulizatora
Należy stosować wyłącznie zalecany przez producenta zestaw nebulizatora. Tylko wtakim przypadku gwarantowane jest prawidłowe działanie.
 UWAGA
Zabezpieczenie przed wylewaniem się
Przy napełnianiu zbiorniczka lekarstwem należy uważać na to, by nie przekroczyć oznaczenia maksy­malnego poziomu (10ml). Zalecana objętość napełniania urządzenia wynosi 0,5–10ml. Aby doszło do nebulizacji, substancja przeznaczona do rozpylenia musi mieć styczność z siatką. Wprzeciwnym razie nebulizacja jest automatycznie zatrzymywana. Dlatego należy trzymać urządzenie możliwie pionowo.
6. URUCHOMIENIE
Przed pierwszym użyciem
WSKAZÓWKA
•
Przed pierwszym użyciem należy wyczyścić izdezynfekować zbiorniczek na lek 2 oraz zestaw nebulizatora. Patrz rozdział „Czyszczenie ikonserwacja”.
15
Page 16
Montaż
Wyjąć urządzenie zopakowania. Jeśli zbiorniczek na lek
2
nie jest zmontowany, wsunąć go poziomo A od góry na obudowę 3.
Ładowanie baterii inhalatora
Aby naładować baterię inhalatora, należy wykonać następujące czynności:
•
Włożyć zawarty wzestawie kabel USB-C8 do złącza USB-C7 na spodzie inhalatora oraz do zasilacza USB (brak wzestawie; zasilacz sieciowy powinien odpowiadać klasie ochrony 2 ibyć prze­testowany zgodnie znormą europejską EN 60601-1). Podłączyć zasilacz USB do odpowiedniego gniazdka. Podczas ładowania położyć inhalator płasko na jego tylnej stronie.
•
Podczas ładowania wskaźnik LED 5 świeci się stale na pomarańczowo. Gdy bateria jest całkowicie naładowana, wskaźnik LED świeci się stale na zielono.
•
Całkowite naładowanie baterii trwa zazwyczaj 1,5godziny.
•
Po całkowitym naładowaniu baterii odłączyć kabel USB-C8 zzasilaczem USB od gniazdka elek­trycznego izłącza USB-C7 inhalatora.
•
Czas działania baterii przy pełnym naładowaniu wynosi około 1godzinę i15 minut. Jeśli wskaźnik LED 5 świeci się na pomarańczowo, gdy urządzenie jest używane, oznacza to niski poziom nała­dowania baterii.
•
Rodzaj wskazania niskiego poziomu naładowania baterii zależy od sposobu korzystania zurządze­nia. Po wybraniu wysokiej wydajności nebulizacji wskaźnik LED 5 świeci się stale na pomarańczo­wo. Po wybraniu niskiej wydajności nebulizacji wskaźnik LED 5 miga powoli na pomarańczowo.
•
Podczas ładowania nie można używać inhalatora.
B
16
Page 17
7. ZASTOSOWANIE
7.1 Przygotowanie inhalatora
•
Ze względów higienicznych konieczne jest czyszczenie iregularne dezynfekowanie zbiorniczka na lek
2
oraz zestawu nebulizatora po każdym zastosowaniu. Patrz rozdział „Czyszczenie ikonserwacja”.
•
Jeśli wramach leczenia mają być stosowane różne leki jeden po drugim, zbiorniczek na lek 2 na­leży przepłukać po każdym użyciu ciepłą wodą zkranu. Patrz rozdział „Czyszczenie ikonserwacja”.
7.2 Napełnianie zbiorniczka na lek
•
Otworzyć pokrywę zbiorniczka na lek 2, podnosząc klapkę 1 znajdującą się ztyłu Cinapełnić zbiorniczek na lek izotonicznym roztworem soli fizjologicznej lub bezpośrednio lekiem. Nie przepeł­niać zbiorniczka na lek.
•
Zalecana maksymalna ilość płynu wynosi 10ml.
•
Leki należy stosować wyłącznie zgodnie zzaleceniem lekarza, który określi również czas trwania inhalacji oraz dawkę stosowanego leku.
•
Jeśli zalecona dawka leku wynosi mniej niż 0,5ml, dopełnić zbiorniczek na lek roztworem soli fizjo­logicznej. Rozcieńczenie jest również konieczne wprzypadku leków olepkiej konsystencji (lepkość <3). Także wtym przypadku należy stosować się do zaleceń lekarza.
7.3 Zamykanie zbiorniczka na lek
•
Zamknąć pokrywę zbiorniczka na lek 2, naciskając wdół iblokując klapkę znajdującą się ztyłu.
7.4 Podłączanie zestawu nebulizatora
•
Połączyć wybrany zestaw nebulizatora (ustnik 11, maska dla dorosłych 9 lub maska dla dzieci 10) zzamontowanym zbiorniczkiem na lek 2 E. Wprzypadku użycia maski dla dorosłych 9 lub ma­ski dla dzieci 10 można wykorzystać jedną zdołączonych do zestawu taśm. Upewnić się, że taśmy są bezpiecznie przymocowane do maski za pomocą węzła.
17
D
Page 18
•
Zbliżyć urządzenie do ust iszczelnie objąć ustnik wargami. Wprzypadku korzystania zmasek należy trzymać maskę na nosie iustach.
•
Przed włączeniem urządzenia należy upewnić się, że zostało ono napełnione płynem. Uruchomić urządzenie, naciskając włącznik/wyłącznik4.
•
Jeśli zurządzenia wydobywa się mgiełka, awskaźnik LED 5 świeci się światłem ciągłym na niebie­sko, urządzenie działa prawidłowo.
WSKAZÓWKA
Inhalacja jest najskuteczniejsza, gdy używany jest ustnik. Inhalacja przy użyciu maski jest zalecana tylko wtedy, gdy użycie ustnika nie jest możliwe (np. dla dzieci, które nie potrafią jeszcze inhalować ustnikiem). Podczas wdychania zwykorzystaniem maski należy zwrócić uwagę, aby maska dokładnie przylegała do twarzy inie zasłaniała oczu.
Wydajność przepływu leku jest ustawiona na „wysoką” wustawieniach fabrycznych urządzenia. Wy­dajność przepływu leku można regulować podczas użytkowania, przytrzymując wciśnięty włącznik/wy­łącznik 4 przez 3 sekundy, aż wskaźnik LED 5 zacznie migać na niebiesko. Wydajność nebulizacji można przełączyć zwysokiej na niską iodwrotnie. Jeśli wskaźnik LED 5 świeci się światłem ciągłym na niebiesko, oznacza to wysoką wydajność nebulizacji ≥ 0,25ml/min, ajeśli wskaźnik LED 5 miga powoli na niebiesko, oznacza to niską wydajność nebulizacji ≥ 0,15ml/min. Należy dostosować wydajność przepływu leku do indywidualnych potrzeb.
7.5 Prawidłowa inhalacja
Sposób oddychania
•
Wcelu jak najlepszego rozprzestrzenienia wdychanego aerozolu wdrogach oddechowych należy zastosować odpowiednią technikę oddychania. Aby inhalowane aerozole dotarły do dróg odde­chowych ipłuc, należy wykonać powolny igłęboki wdech, następnie wstrzymać oddech na krótko (od5do 10sekund), anastępnie wykonać szybki wydech.
18
Page 19
•
Inhalatory należy stosować wleczeniu chorób układu oddechowego wyłącznie po konsultacji zle­karzem. Lekarz doradzi wwyborze odpowiedniego leku do terapii inhalacyjnej, atakże wzakresie dawkowania istosowania.
•
Niektóre leki są dostępne tylko na receptę. Można stosować wyłącznie płyny ileki przeznaczone do inhalacji.
WSKAZÓWKA
Urządzenie należy trzymać możliwie pionowo. Niewielkie odchylenie od pionu nie ma jednak większego wpływu na zastosowanie, ponieważ zbiorniczek jest szczelny. Aby zapewnić prawidłowe działanie urzą­dzenia, należy upewnić się, że lek ma stały kontakt zsiatką. Po niewielkim przechyleniu o45 stopni przy maksymalnej objętości płynu 10ml, urządzenie będzie nadal działać.
 UWAGA
Dla tego nebulizatora nie wolno stosować preparatów pentamidynowych, olejków eterycznych ani leków oleistych ilipidowych. W przeciwnym razie inhalator ulegnie uszkodzeniu. Ze względów zdrowotnych syropy na kaszel, roztwory do płukania gardła ikrople do wcierania wskórę lub do stosowania właź­niach parowych są całkowicie nieodpowiednie do wdychania za pomocą inhalatora. Tego typu dodatki mają zazwyczaj lepką konsystencję imogą zaburzyć prawidłowe działanie urządzenia, a tym samym skuteczność leczenia. Uosób znadwrażliwością oskrzeli leki zawierające olejki eteryczne mogą wniektórych przypadkach powodować ostry skurcz oskrzeli (nagłe skurczowe zwężenie oskrzeli wraz zdusznością). Należy zasię­gnąć porady lekarza lub farmaceuty.
7.6 Zakończenie inhalacji
a) Ręczne zakończenie nebulizacji:
•
Po zakończeniu zabiegu wyłączyć urządzenie za pomocą włącznika/wyłącznika4.
•
Wskaźnik LED 5 gaśnie.
b) Automatyczne zakończenie nebulizacji:
19
Page 20
•
Po rozpyleniu preparatu inhalacyjnego wskaźnik LED 5 szybko miga na niebiesko, aurządzenie wyłącza się automatycznie. Ze względów technicznych niewielka ilość leku pozostaje wzbiorniczku na lek. Nie należy jej wykorzystywać.
7.7 Czyszczenie
Patrz rozdział „Czyszczenie ikonserwacja”.
7.8 Automatyczny wyłącznik
Urządzenie jest wyposażone wfunkcję automatycznego wyłączania. Jeśli pozostała bardzo niewielka ilość leku lub płynu lub jeśli substancja do nebulizacji nie ma już kontaktu zsiatką, urządzenie wyłącza się automatycznie, aby zapobiec uszkodzeniu siatki. Jeśli nebulizacja zakończy się automatycznie, funkcja automatycznego wyłączania została aktywowana. Wskaźnik LED stępnie urządzenie wyłącza się. Po nebulizacji trwającej 15minut urządzenie wyłączy się automatycznie. Urządzenia nie należy używać, jeśli zbiorniczek na lek 2 jest pusty. Urządzenie wykrywa brak leku wzbiorniczku na lek iautomatycznie się wyłącza.
Kolor wskaźni­ka LED
Zielony
Znaczenie
Całkowicie naładowana:
Gdy bateria jest całkowicie naładowana, wskaźnik LED świeci się światłem ciągłym na zielono.
20
5
szybko miga na niebiesko, ana-
Page 21
Kolor wskaźni­ka LED
Pomarańczowy
Niebieski
Znaczenie
Ładowanie wtoku:
Podczas ładowania baterii wskaźnik LED świeci się światłem ciągłym na pomarańczowo.
Niski poziom naładowania baterii:
Jeśli wskaźnik LED świeci się na pomarańczowo, gdy urządzenie jest używane, oznacza to niski poziom naładowania baterii.
•
Wysoka wydajność nebulizacji: Wskaźnik LED świeci się światłem ciągłym na pomarańczowo.
•
Przy niskiej wydajności nebulizacji: Wskaźnik LED miga powoli na pomarańczowo.
Tryb samoczyszczenia:
Jeśli włącznik/wyłącznik zostanie przytrzymany przez 3 sekundy, gdy urządzenie jest wyłączone, wskaźnik LED zacznie szybko migać na pomarańczowo, aurzą­dzenie przejdzie wtryb samoczyszczenia.
Działanie urządzenia iprzepływ leku:
Niebieski wskaźnik LED informuje oprawidłowym działaniu urządzenia.
•
Przy wysokiej wydajności nebulizacji ≥ 0,25ml/min: Wskaźnik LED świeci się światłem ciągłym na niebiesko.
•
Przy niskiej wydajności nebulizacji ≥ 0,15ml/min: Wskaźnik LED miga powoli
na niebiesko. Zbyt mała ilość leku iautomatyczne wyłączanie: Po rozpyleniu preparatu inhalacyjnego wskaźnik LED szybko miga na niebiesko, aurządzenie wyłącza się automatycznie.
21
Page 22
8. CZYSZCZENIE IKONSERWACJA
 OSTRZEŻENIE
Aby uniknąć zagrożeń dla zdrowia, należy postępować zgodnie zinstrukcjami dotyczącymi higieny.
•
Zbiorniczek na lek 2 oraz zestaw nebulizatora są przeznaczone do wielokrotnego użytku. Należy zwrócić uwagę na to, że wzależności od zastosowania zalecane są różne sposoby czyszczenia iprzygotowania urządzenia wzakresie higieny.
WSKAZÓWKA
•
Nie należy czyścić siatki ani zestawu nebulizatora mechanicznie za pomocą szczotki lub podobnych akcesoriów, ponieważ może to spowodować nieodwracalne uszkodzenia, atym samym nie będzie można zagwarantować optymalnych rezultatów zabiegu.
•
Należy zapytać lekarza ododatkowe wymagania dotyczące przygotowania higienicznego (czyszcze­nie rąk, obchodzenie się zlekami / roztworami do inhalacji) dla grup wysokiego ryzyka (np. pacjentów zmukowiscydozą).
•
Woda, októrej mowa w dalszej części instrukcji czyszczenia, powinna być możliwie jak najbar­dziej miękka. Woda destylowana nadaje się do wszystkich etapów czyszczenia z wyjątkiem samoczyszczenia.
Demontaż
•
Przytrzymać urządzenie jedną ręką. Przycisk 6 ztyłu urządzenia powinien być skierowany wstronę osoby obsługującej urządzenie. Nacisnąć przycisk 6 kciukiem iwolną ręką wyciągnąć zbiorniczek na lek 2 poziomo do przodu.
•
Zdjąć ustnik 11 lub maskę (9 lub 10) ze zbiorniczka na lek 2.
•
Otworzyć pokrywę zbiorniczka na lek 2, podnosząc klapkę 1 znajdującą się ztyłu C.
•
Ponowne składanie nebulizatora przebiega wodwrotnej kolejności.
F
22
Page 23
Czyszczenie
Zbiorniczek na lek 2 iużywane części zestawu nebulizatora, takie jak ustnik 11 lub maska (9 lub 10), należy czyścić po każdym użyciu przez około 5minut ciepłą (najlepiej destylowaną) wodą otemperatu­rze nieprzekraczającej 40°C. Aby wyczyścić zbiorniczek na lek, należy postępować zgodnie zponiższym opisem. Dokładnie osuszyć części miękką szmatką. Po całkowitym wyschnięciu ponownie złożyć części iumieścić je wsuchym, szczelnym pojemniku lub zdezynfekować.
•
Następnie wykonać funkcję samoczyszczenia (patrz rozdział „Funkcja samoczyszczenia”).
 UWAGA
Nie należy nigdy czyścić całego urządzenia, trzymając je pod bieżącą wodą. Podczas czyszczenia należy się upewnić, że wszystkie resztki preparatu zostały usunięte, oraz starannie wysuszyć wszystkie elementy. Nie używać środków czyszczących, które mogą być potencjalnie toksyczne wprzypadku kontaktu ze skórą lub błonami śluzowymi, połknięcia lub wdychania. W razie potrzeby oczyścić obudowę urządzenia zwilżoną ściereczką, którą można zamoczyć wmydlinach.
•
Jeśli na srebrnych/złotych stykach urządzenia izbiorniczka na lek 2 znajdują się resztki środków medycznych lub zanieczyszczenia, do ich usunięcia należy użyć patyczków kosmetycznych nasą­czonych alkoholem etylowym.
•
Przed każdym czyszczeniem należy wyłączyć urządzenie ipoczekać aż ostygnie.
•
Nie używać środków do szorowania.
 UWAGA
•
Nie wolno dopuścić, aby woda dostała się do wnętrza urządzenia!
•
Nie myć urządzenia ani zestawu nebulizatora wzmywarce!
•
Unikać narażania urządzenia na kontakt zbryzgami wody. Urządzenie należy obsługiwać tylko, gdy jest całkowicie suche.
23
Page 24
 UWAGA
Zalecamy przeprowadzanie inhalacji bez przerw, ponieważ preparat inhalacyjny może zatkać zbiorni­czek na lek leku.
2
wprzypadku dłuższej przerwy wzabiegu, co może zmniejszyć skuteczność aplikacji
Funkcja samoczyszczenia
Aby całkowicie oczyścić urządzenie zpozostałości leków iewentualnie udrożnić wyloty, można skorzy­stać zfunkcji samoczyszczenia urządzenia. Wtym celu należy wykonać następujące czynności:
1. Rozłożyć urządzenie zgodnie zpowyższym opisem.
2. Otworzyć pokrywę zbiorniczka na lek
3. Wlać wystarczającą ilość (4–6ml) wody zkranu (oniskiej zawartości wapnia) do zbiorniczka na lek
2
. Zamknąć pokrywę. Lekko potrząsnąć zbiorniczkiem wcelu wymieszania pozostałości płynu ze
środkiem czyszczącym.
4. Otworzyć pokrywę zbiorniczka na lek, wylać cały płyn, anastępnie ponownie dodać wystarczającą ilość wody zkranu (oniskiej zawartości wapnia).
5. Umieścić zbiorniczek na lek na obudowie
6.
Przytrzymać wciśnięty włącznik/wyłącznik przez 4 3sekundy, gdy urządzenie jest wyłączone. Wskaź­nik LED 5 zaczyna szybko migać na pomarańczowo, aurządzenie przechodzi wtryb samoczyszcze­nia. Urządzenie pracuje automatycznie przez 10minuty. Upewnić się, że wzbiorniczku na lek znajduje się wystarczająca ilość płynu.
Dezynfekcja
Podczas dezynfekcji zbiorniczka na lek punktów. Zaleca się przeprowadzanie regularnej dezynfekcji poszczególnych części. Najpierw należy umyć zbiorniczek na lek 2 izestaw nebulizatora zgodnie ze wskazówkami podanymi wrozdziale „Czyszczenie”. Następnie należy kontynuować dezynfekcję.
1
iwylać pozostały płyn.
3
.
2
oraz zestawu nebulizatora należy przestrzegać poniższych
24
Page 25
 UWAGA
Należy zachować ostrożność, aby nie dotknąć siatki, która mogłaby zostać zniszczona. Do dezynfekcji nie należy używać podchlorynu sodu, ponieważ ta substancja może spowodować uszkodzenie nebulizatora.
Dezynfekcja alkoholem etylowym (70–75%)
•
Umieścić ustnik 11 imaski 9 10 wpojemniku i przykryć wszystkie części alkoholem etylowym. Pozostawić na 10minut.
•
Na koniec umyć ponownie wszystkie części wodą.
•
Następnie dokładnie osuszyć wszystkie części. Więcej informacji można znaleźć w rozdziale „Suszenie”.
Dezynfekcja wrzącą wodą
•
Zbiorniczek na lek 2, pokrywę1 iustnik można zanurzyć we wrzącej wodzie na 15minut wcelu ich dezynfekcji. Najlepiej używać wody destylowanej, aby uniknąć zanieczyszczeń iosadzania się kamienia na siatce. Części nie powinny dotykać do gorącego dna naczynia.
•
Następnie dokładnie osuszyć wszystkie części. Więcej informacji można znaleźć w rozdziale „Suszenie”.
•
Zbiorniczka na lek 2 nie wolno wkładać do kuchenki mikrofalowej.
•
Gwarantujemy 52cykle dezynfekcji wrzącą wodą na zbiorniczek na lek.
WSKAZÓWKA
Masek nie należy wkładać do wrzącej wody!
•
Zalecamy dezynfekcję masek 70–75% alkoholem etylowym.
Suszenie
•
Dokładnie osuszyć części miękką szmatką.
•
Kilkakrotnie delikatnie wytrząsnąć zbiorniczkiem na lek 2, aby usunąć resztę wody zmałych otwo­rów siatce.
25
Page 26
•
Rozłożyć części na suchym, czystym ichłonnym podłożu i zostawić do całkowitego wyschnięcia (min. 4godziny).
•
Nie używać kuchenki mikrofalowej, suszarki do naczyń ani suszarki do włosów do osuszania lub dezynfekcji.
WSKAZÓWKA
Części urządzenia po czyszczeniu należy dokładnie osuszyć, aby uniknąć zwiększonego ryzyka rozwoju bakterii. Po całkowitym wyschnięciu ponownie złożyć części iumieścić je wsuchym, szczelnym pojemniku.
Wytrzymałość materiału
•
Podobnie jak wszystkie elementy ztworzywa sztucznego również zbiorniczek na lek 2 izestaw nebulizatora są do pewnego stopnia narażone na zużycie podczas częstego użytkowania ihigienicz­nego przygotowywania do ponownego użytku. Zczasem może to prowadzić do zmian wrozpylanym aerozolu, co może zmniejszyć skuteczność zabiegu. Dlatego zaleca się wymianę zbiorniczka na lek
2
izestawu nebulizatora najpóźniej po roku.
Przechowywanie
•
Urządzenia nie wolno przechowywać wwilgotnych pomieszczeniach (np. włazience) ani transporto­wać razem zmokrymi przedmiotami.
•
Podczas przechowywania itransportu chronić przed bezpośrednim działaniem promieni słonecznych.
9. NEBULIZATOR I/LUB CZĘŚCI ZAMIENNE
Części zestawu nebulizatora i/lub części zamienne są dostępne do zamówienia pod wskazanym adre­sem serwisu (lista adresów serwisowych). Wzamówieniu należy podać numer katalogowy.
Nazwa Materiał REF
Ustnik (PP), maska dla dorosłych (PCW), maska dla dzieci (PCW), nebulizator siatkowy ze zbiorniczkiem na lek (PC)
26
PP/PCW/PC 110126
Page 27
10. POSTĘPOWANIE WPRZYPADKU PROBLEMÓW
Problem/pytanie Możliwa przyczyna / środek zaradczy
Inhalator wytwarza mało aerozolu lub nie wytwarza go wcale.
Strumień pary jest zbyt mały.
Jakie leki można sto­sować do inhalacji?
1. Zbyt mało leku wzbiorniczku na lek
2. Inhalator nie jest ustawiony pionowo.
3. Wlano płyn nieodpowiedni do nebulizacji (np. zbyt lepka konsystencja. Lepkość nie może być większa niż 3. Zapytać olepkość waptece.) Lek wpłynie powinien być przepisany przez lekarza.
4. Bateria jest wyczerpana. Należy ją naładować.
1. Wzbiorniczku na lek znajdują się pęcherzyki powietrza, które utrudniają stały kontakt zsiatką. Należy to sprawdzić iwrazie potrzeby wyelimino­wać pęcherzyki powietrza.
2. Cząstki zanieczyszczeń na siatce utrudniają wylot mgiełki. Wtakim przypadku należy przerwać inhalację izdjąć maskę lub ustnik. Następnie wyczyścić izdezynfekować zbiorniczek na lek (patrz rozdział „Czyszcze­nie ikonserwacja”).
3. Siatka jest zużyta. Wymienić zbiorniczek na lek
Tylko lekarz może zdecydować, jaki lek może być stosowany do leczenia danej choroby.
Należy się zwrócić do lekarza.
Za pomocą urządzenia IH 47 można nebulizować leki olepkości mniejszej niż3. Nie należy używać preparatów zawierających olej (zwłaszcza olejków eterycznych), preparatów pentamidynowych ani leków oleistych ilipidowych ponieważ niszczą one materiał zbiorniczka na lek imogą doprowadzić do nieprawidłowego działania urządzenia.
27
2
.
2
.
Page 28
Problem/pytanie Możliwa przyczyna / środek zaradczy
Wzbiorniczku na lek pozostaje roztwór do
2
inhalacji Co należy wziąć pod
uwagę wprzypadku leczenia niemowląt imałych dzieci?
Czy każdy potrzebuje własnego zestawu nebulizatora?
.
Jest to zjawisko normalne iuwarunkowane technicznie. Zakończyć inhala­cję, gdy tylko nebulizator wyda wyraźnie inny dźwięk lub urządzenie wyłączy się automatycznie zpowodu braku wurządzeniu preparatu do inhalacji.
1. Wprzypadku niemowląt maska musi przykrywać nos iusta, aby zapewnić efektywną inhalację.
2. Wprzypadku dzieci maska powinna również zakrywać nos iusta. Nie zaleca się stosowania inhalatora uosób śpiących, ponieważ zbyt mała ilość leku dociera do płuc.
Wskazówka: Dziecko powinno być poddawane inhalacji tylko wobecności, pod nadzorem izpomocą osoby dorosłej.
Tak, jest to konieczne ze względów higienicznych.
11. UTYLIZACJA
Utylizacja baterii
•
Zużyte, całkowicie rozładowane akumulatory wyrzucać do specjalnie oznakowanych pojemników albo przekazywać do punktów selektywnej zbiórki odpadów specjalnych lub sklepów ze sprzętem elektrycznym. Na mocy obowiązujących przepisów prawa użytkownik jest zobowiązany do utylizacji akumulatorów.
•
Na bateriach zawierających szkodliwe substancje znajdują się następujące oznaczenia: Pb = bateria zawiera ołów Cd = bateria zawiera kadm Hg = bateria zawiera rtęć.
28
Page 29
Ogólna utylizacja
Wzwiązku z wymogami ochrony środowiska po zakończeniu eksploatacji nie należy wyrzucać urządzenia wraz zodpadami zgospodarstwa domowego. Należy je oddać do utylizacji wodpo­wiednim punkcie odbioru wswoim kraju. Urządzenie należy zutylizować zgodnie zdyrektywą WE ozużytych urządzeniach elektrycznych ielektronicznych (ang. Waste Electrical and Electronic Equipment, WEEE). Wszelkie pytania należy kierować do właściwej instytucji komunalnej odpowiedzial­nej za utylizację.
12. DANE TECHNICZNE
Typ Wymiary (dł. xszer. xwys.) 48 × 59 × 115 mm Masa 0,0926 kg± 0,005 kg Wejście 5VDC; 1,2A Zużycie energii ≤2,5 W Pojemność min. 0,5ml
Przepływ leku Niska wydajność nebulizacji: ≥ 0,15ml/min
Częstotliwość wibracji 110 kHz ± 10 kHz Ciśnienie akustyczne ok. ≤45 dB(A) Warunki eksploatacji Temperatura: od +5°Cdo +40°C
Warunki przechowywania itransportu
IH 47
maks. 10ml
Wysoka wydajność nebulizacji: ≥ 0,25ml/min
Względna wilgotność powietrza: 15–90% bez kondensacji ciśnienie wotoczeniu: 700–1060hPa
Temperatura: od -25°Cdo +55°C Względna wilgotność powietrza: 15–90% bez kondensacji
29
Page 30
Oczekiwany okres eksplo­atacji urządzenia
Bateria:
Pojemność Napięcie znamionowe Oznaczenie typu
Wartości aerozolu zgod­nie zISO 27427:2023 zsalbutamolem:
Wersja oprogramowania V1.0.3. Numer seryjny znajduje się na urządzeniu.
Zastrzega się możliwość wprowadzania zmian technicznych. (patrz rozdział „Czyszczenie ikonserwacja”).
Informacje na temat okresu eksploatacji produktu można znaleźć na stronie głównej witryny internetowej
600mAh 3,7V Akumulator litowo-jonowy
•
podawanie aerozolu: 0,72 ml
•
częstotliwość podawania aerozolu: 0,13 ml/min
•
dozowana objętość napełniania wprocentach na minutę: 6,47%
•
pozostała objętość: 0,04 ml
•
wielkość cząstek (MMAD): 3,43 μm
•
GSD (geometryczne odchylenie standardowe): 1,77
•
RF (frakcja respirabilna < 5μm): 55,04 ± 1,21%
•
szeroki zakres wielkości cząstek (> 5μm): 25,33%
•
średni zakres cząstek (od 2 μm do 5 μm): 57,27%
•
mały zakres wielkości cząstek (< 2μm): 17,40%
30
Page 31
Wykres wielkości cząstek
Pomiary zostały przeprowadzone przy użyciu roztworu salbutamolu oraz urządzenia „Next Generation Impactor” (NGI). Wykres nie ma zastosowania wprzypadku zawiesin bądź leków obardzo dużej lepkości. Dalsze infor­macje na ten temat można uzyskać uproducenta leku.
WSKAZÓWKA
Wprzypadku używania urządzenia wwarunkach wykraczających poza specyfikację nie można zapew­nić jego prawidłowego działania! Producent zastrzega sobie prawo do wprowadzania zmian technicz­nych mających na celu ulepszenie idopracowanie urządzenia. Urządzenie oraz dany zestaw nebulizatora spełniają wymogi norm europejskich EN 60601-1-2 (Gru­pa 1, Klasa B, zgodność zCISPR 11, IEC 61000-3-2, IEC 61000-3-3, IEC 61000-4-2, IEC 61000-4-3, IEC61000-4-4, IEC61000-4-5, IEC61000-4-6, IEC61000-4-8, IEC61000-4-11) ipodlegają szczegól­nym środkom ostrożności wzakresie kompatybilności elektromagnetycznej.
31
Page 32
13. GWARANCJA/SERWIS
Szczegółowe informacje na temat gwarancji ijej warunków podano wzałączonej ulotce gwarancyjnej.
Wskazówka dotycząca zgłaszania incydentów
Wprzypadku użytkowników/pacjentów zUnii Europejskiej ikrajów oidentycznych systemach regula­cyjnych (rozporządzenie MDR wsprawie wyrobów medycznych (UE) 2017/745) obowiązują następujące ustalenia: Jeśli wtrakcie lub wskutek użytkowania produktu wystąpi poważny incydent, należy go zgło­sić producentowi i/lub pełnomocnikowi producenta oraz odpowiedniemu krajowemu urzędowi państwa członkowskiego, wktórym przebywa użytkownik.
32
Zastrzega się prawo do pomyłek izmian
Page 33
NEDERLANDS
Lees deze gebruiksaanwijzing zorgvuldig door. Lees de waarschuwingen en volg de veiligheidsrichtlijnen op. Bewaar de gebruiksaanwijzing voor later gebruik. Zorg ervoor dat de gebruiksaanwijzing beschikbaar is voor andere gebruikers. Geef als u het apparaat aan iemand anders geeft, ook de gebruiksaanwijzing mee.
INHOUD
1. Bij levering inbegrepen ................................ 33
2. Verklaring van de symbolen ........................ 34
3. Voorgeschreven gebruik .............................. 36
4. Waarschuwingen en veiligheidsrichtlijnen ... 39
5. Beschrijving van het apparaat en de
vernevelaarset ............................................ 44
6. Ingebruikname ............................................. 45
7. Gebruik ........................................................ 46
1. BIJ LEVERING INBEGREPEN
Controleer of de buitenkant van de verpakking intact is en of alle onderdelen aanwezig zijn. Controleer voordat u het apparaat gebruikt of het apparaat en de vernevelaarset (mondstuk, maskers) zichtbaar beschadigd zijn en verwijder al het verpakkingsmateriaal. Wij adviseren u het apparaat bij twijfel niet te gebruiken en contact op te nemen met de verkoper of met de betreende klantenservice.
8. Reiniging en onderhoud .............................. 51
9. Serviceonderdelen en/of
reserveonderdelen ...................................... 55
10. Wat te doen bij problemen ........................ 56
11. Verwijderen ................................................ 58
12. Technische gegevens ................................ 58
13. Garantie/service ........................................ 61
33
Page 34
•
Inhalator
•
Mesh-vernevelaar met medicijnreservoir (hierna ‘medicijnreservoir’ genoemd)
•
Mondstuk
•
Masker voor volwassenen van pvc
•
Masker voor kinderen van pvc
•
USB-C-kabel
•
Opbergzakje
•
Deze gebruiksaanwijzing
2. VERKLARING VAN DE SYMBOLEN
Op het apparaat, in de gebruiksaanwijzing, op de verpakking en op het typeplaatje van het apparaat worden de volgende symbolen gebruikt:
 WAARSCHUWING
Duidt op een mogelijk dreigend gevaar. Indien dit niet vermeden wordt, kan het de dood of ernstig letsel tot gevolg hebben.
 VOORZICHTIG
Duidt op een mogelijk dreigend gevaar. Indien dit niet vermeden wordt, kan het lichte of geringe verwondingen tot gevolg hebben.
LET OP
Duidt op een mogelijk schadelijke situatie. Indien deze niet vermeden wordt, kan het apparaat of iets in de omgeving daarvan beschadigd raken.
34
Page 35
Op de verpakking en op het typeplaatje van het apparaat en de vernevelaarset worden de volgende
IP22
symbolen gebruikt:
Handleiding in acht nemen
Productinformatie
Verwijzing naar belangrijke informatie
Lees voor aanvang van het werk en/of het bedienen van apparaten of machines de handleiding
Aanduiding van het verpakkingsmateriaal. A = materiaalcode,
B
B = materiaalnummer: 1–7 = kunststof,
A
20–22 = papier en karton
CE-markering
Dit product voldoet aan de eisen van de geldende Europese en nationale richtlijnen.
Toegepast deel typeBF Importeur
Fabrikant Productiedatum
Medisch apparaat Artikelnummer
S
N
Serienummer
Eenduidige apparaatcode (Unique Device Identifier, UDI) voor de eenduidige identificatie van het product
Het apparaat is beschermd tegen voorwerpen van ≥12,5mm en tegen
Typenummer
schuin neervallende druppels
Luchtvochtigheidsbereik Temperatuurbereik
35
Page 36
Grens van de atmosferische druk Apparaat van veiligheidsklasse II
Scheid de verpakkingselementen en voer het afval volgens de lokale voorschriften af.
Batterijen die schadelijke stoen bevatten, mogen niet met het huisvuil worden weggegooid
Gelijkstroom Importeur
Scheid het product en de verpakkings­elementen en voer het afval volgens de lokale voorschriften af.
Het elektrische apparaat mag niet met het huisvuil worden weggegooid
3. VOORGESCHREVEN GEBRUIK
Doel
Inhalatoren (inclusief compressorinhalatoren, ultrasone inhalatoren en mesh-inhalatoren) zijn medische apparaten voor de verneveling van vloeistoen en vloeibare medicijnen. Aerosolen ontstaan bij dit appa­raat door de combinatie van een trillend mesh met gaatjes en een vloeibaar medicijn. Een aerosolbehandeling is geschikt voor de behandeling van de bovenste en onderste luchtwegen. Door een door uw arts voorgeschreven of aanbevolen medicijn te vernevelen en te inhaleren, kunt u luchtwegaandoeningen voorkomen of wanneer u een luchtwegaandoening heeft de symptomen daar­van verzachten en de genezing versnellen.
Doelgroep
De inhalator is uitsluitend bedoeld voor medische zorg in de thuisomgeving. De inhalator is niet bedoeld voor de gezondheidszorg in professionele instellingen. De inhalator kan onder toezicht worden gebruikt bij personen vanaf 2jaar en zelfstandig gebruik is mogelijk voor personen vanaf 12jaar.
36
Page 37
De vorm en grootte van het gezicht van de persoon bepalen of het apparaat onder toezicht kan worden gebruikt. Daarom kan het apparaat mogelijk onder toezicht worden gebruikt bij een jongere persoon of juist pas later bij een oudere persoon dan aangegeven. Zorg er bij het inademen met een masker voor dat het masker goed zit en dat de ogen vrij zijn.
Klinische voordelen
Inhalatie is de meest eectieve manier voor het toedienen van medicijnen voor de meeste luchtwegaandoeningen.
Inhalatie heeft de volgende voordelen:
•
Het medicijn wordt rechtstreeks naar de betreende organen getransporteerd
•
De lokale biologische beschikbaarheid van het medicijn wordt beduidend hoger
•
De systemische diusie wordt duidelijk verminderd
•
Er zijn slechts zeer lage doses van het medicijn nodig
•
Snelle en eectieve therapeutische werking
•
Vergeleken met een systemische toediening zijn er aanzienlijk minder bijwerkingen
•
Bevochtiging van de luchtwegen
•
(Bronchiale) secretie wordt losgemaakt en vloeibaar gemaakt
•
Bronchospasmen (spasmolyse) worden opgelost
•
Gezwollen en ontstoken bronchiale slijmvliezen worden bestreden
•
Secretie kan worden uitgehoest
•
Veroorzakers van luchtweginfecties worden bestreden
Indicatie
De inhalator kan worden gebruikt bij aandoeningen van de bovenste en/of onderste luchtwegen. Voorbeelden van aandoeningen van de bovenste luchtwegen zijn:
•
Neusslijmvliesontsteking
•
Allergische neusslijmvliesontsteking
•
Neusbijholteontsteking
37
Page 38
•
Keelontsteking
•
Strottenhoofdontsteking
Voorbeelden van aandoeningen van de onderste luchtwegen zijn:
•
Astma bronchiale
•
Bronchitis
•
COPD (chronische obstructieve longziekte)
•
Bronchiëctasieën
•
Acute tracheobronchitis
•
Taaislijmziekte
•
Longontsteking
Contra-indicaties
•
De vernevelaar is niet bedoeld voor de behandeling van levensbedreigende aandoeningen.
•
Kinderen jonger dan 12 jaar of personen met een beperkt fysiek, zintuiglijk (bijv. verminderd pijn­gevoel) of geestelijk vermogen, of die onervaren of onwetend zijn, mogen dit apparaat alleen gebrui­ken onder toezicht of als ze instructies hebben gekregen over het veilige gebruik van het apparaat en ze de risico’s die het gebruik met zich meebrengt volledig begrijpen.
•
Gebruik het apparaat niet bij personen die worden beademd en/of bij personen die bewusteloos zijn.
•
Controleer in de bijsluiter van het medicijn of er sprake is van mogelijke contra-indicaties bij het gebruik met gangbare systemen voor aerosoltherapie.
•
Als het apparaat niet goed werkt, als u zich niet goed voelt of als u pijn ervaart, stop het gebruik dan onmiddellijk.
38
Page 39
4. WAARSCHUWINGEN EN VEILIGHEIDSRICHTLIJNEN
 ALGEMENE WAARSCHUWINGEN
•
De vernevelaar heeft geen significante invloed op de eectiviteit en veiligheid van het toege­diende medicijn en is niet bedoeld voor de behandeling van levensbedreigende toestanden. De vernevelaar is niet geschikt voor gebruik in beademingssystemen in de anesthesie of in andere beademingssystemen.
•
Na een goede voorbereiding kan het apparaat opnieuw worden gebruikt. Deze voorbereiding omvat het vervangen van alle componenten, inclusief de vernevelaar. Wij adviseren het medicijnreservoir en andere componenten uiterlijk na een jaar te vervangen. Dit advies voor het tijdstip van vervanging is gebaseerd op de veronderstelling dat het apparaat maximaal 2cycli per dag en ≤ 10min. per cyclus wordt gebruikt en regelmatig zoals beschreven in de gebruiksaanwijzing (8. Reiniging en onderhoud) wordt gedesinfecteerd en gereinigd. Om hygiënische redenen moet elke gebruiker altijd zijn eigen componenten gebruiken.
•
Volg altijd de aanwijzingen van uw arts of apotheker op met betrekking tot het te gebruiken medi­cijn, de dosering, de frequentie en de duur van de inhalatie. Neem bij het gebruik met medicijnen/ medicijnverneveling de voorwaarden en beperkingen van deze medicijnen in acht. Let op: gebruik voor de behandeling alleen de medicijnen die door uw arts zijn voorgeschreven op basis van de betreende diagnose.
•
Het apparaat is geen vervanging voor een medisch consult of een medische behandeling. Raad­pleeg bij pijn of ziekte altijd eerst uw arts.
•
Raadpleeg bij elke twijfel met betrekking tot de gezondheid uw huisarts!
•
Gebruik met onze inhalator geen vloeistoen die niet compatibel zijn met staal, PP, PC, silicone of pvc. Als de met de vloeistof meegeleverde informatie niet aangeeft of de vloeistof compatibel is met deze materialen, neem dan contact op met de fabrikant van de vloeistof. Een van de compatibele vloeistoen is bijvoorbeeld salbutamoloplossing.
•
De deeltjesgrootteverdelingscurve, MMAD, de aerosolafgifte en/of de aerosolafgiftesnelheid kunnen veranderen als er een ander geneesmiddel, een andere suspensie, een andere emulsie of een andere
39
Page 40
oplossing met een hoge viscositeit wordt gebruikt dan waarnaar in de technische gegevens voor de aerosolwaarden wordt verwezen.
•
Neem bij het gebruik van de inhalator de algemene voorschriften met betrekking tot de hygiëne in acht.
•
Controleer voorafgaand aan het gebruik of het apparaat of de componenten ervan zichtbaar bescha­digd zijn. Wij adviseren u het apparaat bij twijfel niet te gebruiken en contact op te nemen met de verkoper of met de betreende klantenservice.
•
Het is niet toegestaan om wijzigingen aan het apparaat of de componenten ervan aan te brengen.
•
Gebruik uitsluitend toebehoren die door de fabrikant worden aanbevolen.
•
De inhalator mag uitsluitend worden gebruikt met compatibele Beurer vernevelaars en met de bijpas­sende Beurer componenten. Het gebruik van vernevelaars en componenten van andere fabrikanten kan een negatieve invloed hebben op de eectiviteit van de behandeling en kan schade aan het apparaat veroorzaken.
•
Houd het apparaat tijdens het gebruik uit de buurt van uw ogen. De medicijnnevel kan namelijk schadelijk zijn voor uw ogen.
•
Gebruik het apparaat nooit in de buurt van ontvlambare of explosieve gassen, zuurstof of stikstofoxide.
•
Bewaar het apparaat en de componenten ervan buiten bereik van kinderen en huisdieren.
•
Houd het verpakkingsmateriaal uit de buurt van kinderen (verstikkingsgevaar).
•
Schakel het apparaat uit en koppel de stekker van de USB-C-kabel los voordat u het apparaat reinigt en/of onderhoudt.
•
Als het apparaat bij de maximale opslagtemperatuur is opgeslagen, moet het voorafgaand aan het gebruik 4uur afkoelen voordat het klaar is voor het gebruiksdoel. Als het apparaat bij de minimale op­slagtemperatuur is opgeslagen, duurt het eveneens 4uur voordat het klaar is voor het gebruiksdoel.
•
Dompel het apparaat niet onder in water en gebruik het niet in de badkamer. Er mogen geen vloei­stoen in het apparaat binnendringen.
40
Page 41
•
Gebruik het apparaat niet meer als het op de grond is gevallen, aan hoge vochtigheid is blootgesteld of op andere wijze beschadigd is geraakt. Neem bij twijfel contact op met de klantenservice of met de verkoper.
•
Stroomuitval, plotselinge storingen of andere ongunstige omstandigheden kunnen ertoe leiden dat het apparaat niet meer werkt. Wij adviseren u daarom om voor een reserve-apparaat of reserve­medicijnen te zorgen (dit laatste moet met uw arts worden afgestemd).
•
Houd de kabel buiten bereik van kleine kinderen om te voorkomen dat ze hierin verstrikt of verstren­geld raken.
•
Het apparaat mag alleen op de op het typeplaatje aangegeven netspanning worden aangesloten.
•
Raak de USB-C-kabel nooit met natte handen aan, omdat u hierdoor een elektrische schok kunt krijgen.
•
Trek de netadapter niet aan de USB-C-kabel uit het stopcontact.
•
De USB-C-kabel mag niet worden samengeknepen, niet knikken en niet over scherpe voorwerpen worden getrokken. Laat de kabel bovendien niet hangen en bescherm deze tegen hitte.
•
Wikkel de USB-C-kabel volledig af om gevaarlijke oververhitting te voorkomen.
•
Als de USB-C-kabel van dit apparaat beschadigd is, moet deze worden verwijderd. Neem contact op met de klantenservice of de verkoper.
•
Bij het openen van het apparaat bestaat het risico op een elektrische schok. Het apparaat is niet losgekoppeld van het lichtnet, tenzij de adapter uit het stopcontact is getrokken (en de USB-C-kabel geen andere stroomaansluiting heeft).
 ALGEMENE VEILIGHEIDSMAATREGELEN
•
Bewaar het apparaat (of de USB-C-kabel) nooit in de buurt van warmtebronnen.
•
Gebruik het apparaat niet in een ruimte waarin eerder een spray is gebruikt. Ventileer de ruimte voordat u de behandeling uitvoert.
•
Gebruik het apparaat nooit als het ongewone geluiden maakt.
•
Bewaar het apparaat op een plek die beschermd is tegen weersinvloeden. Bewaar het apparaat zoals aangegeven bij de omgevingsomstandigheden.
41
Page 42
•
Gebruik het apparaat niet in de buurt van elektromagnetische zenders.
•
Bescherm het apparaat tegen harde schokken.
•
Koppel het apparaat los van het lichtnet als de batterij volledig is opgeladen.
•
Als u een adapter of een verlengsnoer nodig hebt, moet deze/dit voldoen aan de geldende veilig­heidseisen. De op de adapter aangegeven vermogensgrens en het maximale vermogen mogen niet worden overschreden.
Voor de ingebruikname
•
Verwijder alvorens het apparaat te gebruiken al het verpakkingsmateriaal.
•
Bescherm het apparaat tegen stof, vuil en vocht. Bedek het apparaat in geen geval wanneer het in gebruik is.
•
Gebruik het apparaat niet in zeer stoge omgevingen.
•
Schakel het apparaat direct uit als het defect is of als zich tijdens het gebruik storingen voordoen.
•
De fabrikant is niet aansprakelijk voor schade die is veroorzaakt door oneigenlijk of verkeerd gebruik.
Reparatie
•
U mag het apparaat in geen geval openen of zelf repareren. Wanneer u dit toch doet, kan een storings vrije werking niet langer worden gegarandeerd. Wanneer u deze instructie niet in acht neemt, vervalt de garantie.
•
Het apparaat is onderhoudsvrij.
•
Neem voor reparaties contact op met de klantenservice of met een erkend verkooppunt.
Aanwijzingen met betrekking tot het gebruik van batterijen
•
Als vloeistof uit een accucel in aanraking komt met de huid of ogen, moet u de betreende plek met water spoelen en een arts raadplegen.
•
Gevaar voor inslikken! Kleine kinderen kunnen accu’s inslikken, met verstikking als gevolg. Bewaar accu’s daarom buiten bereik van kleine kinderen!
•
Bescherm accu’s tegen overmatige hitte.
•
Explosiegevaar! Werp accu’s niet in vuur.
•
Haal accu’s niet uit elkaar, open ze niet en hak ze niet in stukken.
42
Page 43
•
Voordat u accu’s gebruikt, moet u deze op de juiste wijze opladen. Neem te allen tijde de aanwijzin­gen van de fabrikant en de informatie in deze gebruiksaanwijzing voor het correct opladen in acht.
•
Laad de accu volledig op voordat u het apparaat voor de eerste keer gebruikt (zie hoofdstuk ‘Waar­schuwingen en veiligheidsrichtlijnen’).
•
Laad de accu voor een zo lang mogelijke levensduur minstens 2 keer per jaar volledig op.
•
Laad de batterij volledig op voordat u het apparaat in gebruik neemt (zie paragraaf ‘Waarschuwingen en veiligheidsrichtlijnen’).
•
Laad de batterij voor een zo lang mogelijke levensduur van de batterij minstens twee keer per jaar volledig op.
AANWIJZINGEN MET BETREKKING TOT ELEKTROMAGNETISCHE COMPATIBILITEIT
•
Het apparaat is geschikt voor gebruik in alle omgevingen die in deze gebruiksaanwijzing worden vermeld, waaronder de thuisomgeving.
•
Het apparaat kan bij de aanwezigheid van elektromagnetische storingen onder omstandigheden mogelijk slechts beperkt worden gebruikt. Als gevolg hiervan kan het apparaat bijvoorbeeld uitvallen.
•
Het gebruik van dit apparaat direct naast andere apparaten of opgestapeld met andere apparaten moet worden vermeden, omdat dit een onjuiste werking tot gevolg kan hebben. Als gebruik op de hiervoor beschreven wijze noodzakelijk is, moet dit apparaat evenals de andere apparaten in de gaten worden gehouden om er zeker van te zijn dat ze correct werken.
•
Het gebruik van een andere vernevelaarset dan de set die de fabrikant van dit apparaat vastgelegd of beschikbaar gesteld heeft, kan verhoogde elektromagnetische storingen of een verminderde be­standheid tegen storingen tot gevolg hebben, waardoor het apparaat mogelijk niet correct werkt.
•
Houd draagbare HF-communicatieapparatuur (waaronder randapparatuur, zoals antennekabels of externe antennes) minstens 30 cm bij alle delen van het apparaat (incl. alle bij de levering inbegrepen kabels) vandaan.
•
Als deze instructies niet in acht worden genomen, kan dit de prestatiekenmerken van het apparaat negatief beïnvloeden.
43
Page 44
5. BESCHRIJVING VAN HET APPARAAT EN DE VERNEVELAARSET
De bijbehorende tekeningen zijn afgebeeld op pagina 3.
Overzicht apparaat
1
Deksel van het medicijnreservoir
3
Behuizing
5
Led-indicator
7
USB-C-aansluiting
Overzicht vernevelaarset
9
Masker voor volwassenen van pvc10Masker voor kinderen van pvc
11
Mondstuk
Vernevelaarset
Gebruik uitsluitend de vernevelaarset die door de fabrikant worden aanbevolen. Alleen dan kan een veilige werking worden gegarandeerd.
 VOORZICHTIG
Beveiliging tegen lekkages
Let er bij het vullen van het medicijnreservoir met het medicijn op dat u het reservoir slechts tot de markering voor de maximale hoeveelheid (10ml) vult. De aanbevolen vulhoeveelheid voor het apparaat is 0,5 tot 10ml.
Mesh-vernevelaar met medicijnreservoir (hierna
2
‘medicijnreservoir’ genoemd)
4
AAN/UIT-knop Knop voor het ontgrendelen van het
6
medicijnreservoir (‘PRESS’)
8
USB-C-kabel
44
Page 45
De te vernevelen substantie moet contact maken met het mesh om de verneveling mogelijk te maken. Anders wordt de verneveling automatisch gestopt. Houd het apparaat daarom zo recht (verticaal) mogelijk.
6. INGEBRUIKNAME
Voor het eerste gebruik
LET OP
•
Reinig en desinfecteer het medicijnreservoir 2 en de vernevelaarset voorafgaand aan het eerste gebruik. Zie hiervoor de paragraaf ‘Reiniging en onderhoud’.
Montage
Haal het apparaat uit de verpakking. Als het medicijnreservoir zing 3.
Batterij van de inhalator opladen
Ga als volgt te werk om de batterij van de inhalator op te laden:
•
Sluit de bij de levering inbegrepen USB-C-kabel 8 aan op de USB-C-aansluiting 7 aan de onder­kant van de inhalator en op een USB-netadapter (niet bij de levering inbegrepen; de netadapter moet voldoen aan veiligheidsklasse 2 en moet getest zijn overeenkomstig de Europese norm EN 60601-1). Steek de USB-netadapter in een geschikt stopcontact. Leg de inhalator tijdens het opladen plat op de achterkant.
•
Tijdens het opladen brandt de led-indicator 5 continu oranje. Zodra de batterij volledig is opgela­den, brandt de led-indicator continu groen.
•
Gewoonlijk duurt het ongeveer 1,5uur tot de batterij volledig is opgeladen.
•
Zodra de batterij volledig is opgeladen, trekt u de USB-C-kabel8 met de USB-netadapter uit het stopcontact en uit de USB-C-aansluiting7 op de inhalator.
2
niet is gemonteerd, schuift u het horizontaal A van bovenaf op de behui-
B
45
Page 46
•
Een volledig opgeladen batterij gaat ongeveer 1uur en 15minuten mee. Als de led-indicator 5 tij­dens het gebruik van het apparaat oranje gaat branden, dan geeft dit aan dat de batterij bijna leeg is.
•
De manier waarop wordt aangegeven dat de batterij bijna leeg is, is afhankelijk van het gebruik van het apparaat. Als u een hoge vernevelingssnelheid hebt geselecteerd, brandt de led-indicator 5 continu oranje. Als u een lage vernevelingssnelheid hebt geselecteerd, knippert de led-indicator 5 langzaam oranje.
•
De inhalator kan niet worden gebruikt terwijl deze wordt opgeladen.
7. GEBRUIK
7.1 Inhalator voorbereiden
•
Om hygiënische redenen moet u het medicijnreservoir 2 en de vernevelaarset na elke behandeling reinigen en regelmatig desinfecteren. Zie hiervoor het hoofdstuk ‘Reiniging en onderhoud’.
•
Als bij de behandeling meerdere verschillende medicijnen na elkaar geïnhaleerd moeten worden, moet het medicijnreservoir 2 na elk gebruik met warm leidingwater worden doorgespoeld. Zie hiervoor het hoofdstuk ‘Reiniging en onderhoud’.
7.2 Medicijnreservoir vullen
•
Open het deksel van het medicijnreservoir 2 door de klep 1 aan de achterkant omhoog te tillen
C
en vul het medicijnreservoir met een isotone zoutoplossing of giet het medicijn rechtstreeks erin.
Vul het medicijnreservoir niet met te veel zoutoplossing of medicijn.
•
De maximaal aanbevolen inhoud bedraagt 10ml.
•
Gebruik medicijnen alleen volgens de aanwijzingen van uw arts en vraag naar de voor u geschikte inhalatieduur en -hoeveelheid.
•
Als de voorgeschreven hoeveelheid van het medicijn minder dan 0,5ml bedraagt, vult u deze hoe­veelheid met een isotone zoutoplossing aan. Viskeuze medicijnen (viscositeit <3) moeten ook wor­den verdund. Volg ook in dit geval de aanwijzingen van uw arts op.
46
Page 47
7.3 Medicijnreservoir sluiten
•
Sluit het deksel van het medicijnreservoir 2 door de klep aan de achterkant naar beneden te duwen en te vergrendelen.
D
7.4 Vernevelaarset aansluiten
•
Sluit het gewenste onderdeel van de vernevelaarset (mondstuk 11, masker voor volwassenen 9 of masker voor kinderen 10) stevig aan op het gemonteerde medicijnreservoir 2 E. Als u het masker voor volwassenen 9 of het masker voor kinderen 10 gebruikt, kunt u een van de meegeleverde banden gebruiken. Zorg ervoor dat u de band middels een knoop stevig aan het masker bevestigt.
•
Breng het apparaat nu naar uw mond en omsluit het mondstuk stevig met uw lippen. Als u gebruik­maakt van een masker, moet u het masker over uw neus en mond aanbrengen.
•
Zorg ervoor dat u vloeistof in het apparaat hebt gegoten voordat u het apparaat inschakelt. Start het apparaat door op de AAN/UIT-knop4 te drukken.
•
Als de nevel uit het apparaat wordt gesproeid en de led-indicator 5 continu blauw brandt, werkt het apparaat correct.
LET OP
De meest eectieve inhalatie vindt plaats met behulp van het mondstuk. Inhalatie bij gebruik van een masker wordt alleen aanbevolen als het gebruik van een mondstuk niet mogelijk is (bijv. bij kinderen die nog niet in staat zijn om via een mondstuk te inhaleren). Zorg er bij het inademen met een masker voor dat het masker goed zit en dat de ogen vrij zijn.
In de fabrieksinstellingen van het apparaat is de doorstroomsnelheid van het medicijn ingesteld op ‘hoog’. U kunt de doorstroomsnelheid van het medicijn tijdens het gebruik aanpassen door de AAN/UIT-
4
knop
3seconden ingedrukt te houden totdat de led-indicator 5 blauw knippert. Er kan van de hoge naar de lage vernevelingssnelheid en weer terug worden gewisseld. Als de led-indicator 5 continu blauw brandt, geeft dit een hoge vernevelingssnelheid van ≥ 0,25ml/min aan; als de led-indicator 5 langzaam blauw knippert, geeft dit een lage vernevelingssnelheid van ≥ 0,15ml/min aan.
47
Page 48
Pas de doorstroomsnelheid van het medicijn aan uw wensen aan.
7.5 Juist inhaleren Ademhalingstechniek
•
Voor een zo goed mogelijke verdeling van de aerosolen in de luchtwegen is de juiste ademhalings­techniek van belang. Om ervoor te zorgen dat de aerosolen uw luchtwegen en longen bereiken, moet u langzaam en diep inademen, dan kort (5 tot 10seconden) uw adem inhouden en vervolgens snel uitademen.
•
Gebruik inhalatoren alleen na overleg met uw arts voor de behandeling van aandoeningen van de luchtwegen. Uw arts adviseert u over de keuze van de geschikte medicijnen voor de inhalatietherapie en over de dosering en het gebruik ervan.
•
Bepaalde medicijnen mogen alleen op voorschrift worden gebruikt. Er mogen alleen vloeistoen en medicijnen worden gebruikt die worden aangeraden voor inhalatie.
LET OP
Houd het apparaat zo recht (verticaal) mogelijk. Als u het apparaat iets schuin houdt, heeft dit echter geen invloed op het gebruik, omdat het reservoir een lekkagebeveiliging heeft. Om ervoor te zorgen dat het apparaat correct werkt, moet u er bij het gebruik op letten dat het medicijn in aanraking komt met het mesh. Als het apparaat bij een maximaal vloeistofvolume van 10ml licht 45graden wordt gekanteld, werkt het apparaat zoals gebruikelijk.
 VOORZICHTIG
Pentamidinepreparaten, etherische oliën en olie- en lipidehoudende medicijnen mogen niet met deze vernevelaar worden gebruikt. Anders raakt de inhalator beschadigd. Om gezondheidsredenen zijn hoestdranken, oplossingen om te gorgelen en druppels om de huid in te wrijven of voor gebruik in stoombaden absoluut niet geschikt voor inhalatie met een inhalator. Deze toevoegingen zijn bovendien vaak viskeus en kunnen de juiste werking van het apparaat en daardoor de eectiviteit van de behan­deling blijvend belemmeren.
48
Page 49
Bij personen met overgevoelige luchtpijpvertakkingen kunnen medicijnen die etherische oliën bevatten in sommige gevallen een acuut bronchospasme veroorzaken (een plotselinge krampachtige samen­trekking van de bronchiën met kortademigheid als gevolg). Raadpleeg hierover uw arts of apotheker.
7.6 Inhalatie beëindigen
a) Handmatig beëindigen van de verneveling:
•
Schakel het apparaat na afloop van de behandeling uit met de AAN/UIT-knop4.
•
De led-indicator 5 dooft.
b) Automatisch beëindigen van de verneveling:
•
Als het inhalatiemiddel verneveld is, knippert de led-indicator 5 snel blauw en wordt het apparaat automatisch uitgeschakeld. Om technische redenen blijft er een kleine hoeveelheid medicijn in het medicijnreservoir achter. Gebruik deze niet.
7.7 Reiniging uitvoeren
Zie het hoofdstuk ‘Reiniging en onderhoud’.
7.8 Automatische uitschakeling
Het apparaat heeft een automatische uitschakelfunctie. Als er nog maar een zeer kleine hoeveelheid medicijn of vloeistof aanwezig is of als de te vernevelen substantie niet meer in aanraking komt met het mesh, wordt het apparaat automatisch uitgeschakeld om schade aan het mesh te voorkomen. Als de verneveling automatisch stopt, is de automatische uitschakeling geactiveerd. De led-indicator knippert snel blauw en het apparaat wordt vervolgens uitgeschakeld. Na een vernevelingsduur van 15minuten wordt het apparaat automatisch uitgeschakeld. Gebruik het apparaat niet als het medicijnreservoir 2 leeg is. Het apparaat herkent wanneer er geen medicijn in het medicijnreservoir aanwezig is en wordt automatisch uitgeschakeld.
49
5
Page 50
Kleur van de led-indicator
Groen
Betekenis
Volledig opgeladen:
Zodra de batterij volledig is opgeladen, brandt de led-indicator continu groen.
Oranje
Blauw
Tijdens het opladen:
Tijdens het opladen van de batterij brandt de led-indicator continu oranje.
Batterij bijna leeg:
Als de led-indicator tijdens het gebruik van het apparaat oranje gaat branden, dan geeft dit aan dat de batterij bijna leeg is.
•
Bij een hoge vernevelingssnelheid: de led-indicator brandt continu oranje.
•
Bij een lage vernevelingssnelheid: de led-indicator knippert langzaam oranje.
Zelfreinigingsmodus:
Als u de AAN/UIT-knop 3seconden ingedrukt houdt terwijl het apparaat is uit­geschakeld, knippert de led-indicator snel oranje en schakelt het apparaat over naar de zelfreinigingsmodus.
Werking en doorstroming van het medicijn:
De blauwe led-indicator geeft aan dat het apparaat correct werkt.
•
Bij een hoge vernevelingssnelheid van ≥ 0,25ml/min: de led-indicator brandt continu blauw.
•
Bij een lage vernevelingssnelheid van ≥ 0,15ml/min: de led-indicator knippert
langzaam blauw. Te weinig medicijn en automatische uitschakeling: Als het inhalatiemiddel verneveld is, knippert de led-indicator snel blauw en wordt het apparaat automatisch uitgeschakeld.
50
Page 51
8. REINIGING EN ONDERHOUD
 WAARSCHUWING
Volg deze voorschriften op het gebied van hygiëne op om gezondheidsrisico’s te voorkomen.
•
Het medicijnreservoir 2 en de vernevelaarset zijn bedoeld voor meermalig gebruik. Houd er reke­ning mee dat verschillende toepassingsgebieden verschillende eisen aan de reiniging en hygiënische voorbereiding stellen.
LET OP
•
Reinig het mesh of de vernevelaarset niet mechanisch met een borstel of vergelijkbare apparaten, omdat dit tot onherstelbare schade kan leiden, waardoor optimale behandelingsresultaten niet meer kunnen worden gegarandeerd.
•
Raadpleeg uw arts over extra eisen met betrekking tot de hygiënische voorbereiding (handreini­ging, gebruik van medicijnen/inhalatieoplossingen) voor hoogrisicogroepen (bijv. personen met taaislijmziekte).
•
Het water dat in de verdere reinigingsinstructies wordt genoemd, moet zo zacht mogelijk zijn. Gedis­tilleerd water is geschikt voor alle reinigingsstappen, behalve voor de zelfreiniging.
Uit elkaar halen
•
Houd het apparaat met één hand vast. De knop 6 aan de achterkant van het apparaat moet in uw richting wijzen. Druk met uw duim op de knop 6 en trek het medicijnreservoir 2 met uw vrije hand horizontaal naar voren toe eraf.
•
Haal het mondstuk 11 of het masker (9 of 10) van het medicijnreservoir 2 af.
•
Open het deksel van het medicijnreservoir 2 door de klep 1 aan de achterkant omhoog te tillen
C
.
•
Zet het geheel in omgekeerde volgorde weer in elkaar.
F
51
Page 52
Reiniging
Het medicijnreservoir 2 en de gebruikte onderdelen van de vernevelaarset, zoals het mondstuk 11 of masker (9 of 10), moeten na elk gebruik ongeveer 5minuten worden gereinigd met warm (idealiter gedistilleerd) water met een temperatuur van maximaal 40°C. Volg voor het reinigen van het medicijnre­servoir de hieronder beschreven zelfreiniging. Droog de onderdelen zorgvuldig af met een zachte doek. Zodra ze helemaal droog zijn, zet u de onderdelen weer in elkaar en legt u ze in een droge, gesloten bak of desinfecteert u ze.
•
Voer vervolgens de zelfreinigingsfunctie uit (zie paragraaf ‘Zelfreinigingsfunctie’).
 VOORZICHTIG
Houd nooit het hele apparaat onder stromend water om het te reinigen. Zorg ervoor dat bij de reiniging alle resten worden verwijderd en droog alle onderdelen zorgvuldig af. Gebruik geen schoonmaakproducten die mogelijk giftig zijn bij contact met de huid of slijmvliezen of bij inslikken of inademen. Reinig de behuizing van het apparaat indien nodig met een licht bevochtigde doek die u met mild zeepsop kunt bevochtigen.
•
Als er resten van opgeloste medicijnen of andere verontreinigingen op de zilver-/goudkleurige con­tacten van het apparaat en het medicijnreservoir 2 zitten, reinigt u deze contacten met een watten­staafje dat bevochtigd is met ethanol.
•
Het apparaat moet uitgeschakeld en afgekoeld zijn voordat u het reinigt.
•
Gebruik geen schurende schoonmaakproducten.
 VOORZICHTIG
•
Zorg ervoor dat er geen vocht of water in het apparaat binnendringt!
•
Reinig het apparaat en de vernevelaarset niet in de vaatwasmachine!
•
Zorg ervoor dat het apparaat niet in contact komt met spatwater. Gebruik het apparaat alleen wan­neer het helemaal droog is.
52
Page 53
 VOORZICHTIG
Wij adviseren u de inhalatie zonder onderbrekingen uit te voeren, omdat het inhalatiemiddel bij een langdurige onderbreking van de behandeling het medicijnreservoir eectiviteit van de behandeling negatief kan worden beïnvloed.
2
kan verstoppen, waardoor de
Zelfreinigingsfunctie
Om medicijnresten en eventuele verstoppingen volledig te verwijderen, kunt u de zelfreinigingsfunctie van het apparaat gebruiken. Ga daarvoor als volgt te werk:
1. Haal het apparaat zoals hierboven beschreven uit elkaar.
2. Open het deksel van het medicijnreservoir
3. Giet voldoende (4–6ml) leidingwater (met een laag kalkgehalte) in het medicijnreservoir deksel. Schud het reservoir lichtjes, zodat de resterende vloeistof goed met de reinigingsvloeistof wordt vermengd.
4. Open het deksel van het medicijnreservoir, giet alle vloeistof eruit en vul het reservoir vervolgens weer met voldoende leidingwater (zacht water).
5. Plaats het medicijnreservoir op de behuizing
6. Houd de AAN/UIT-knop
5
knippert dan snel oranje en het apparaat schakelt over naar de zelfreinigingsmodus. Het
dicator apparaat draait automatisch gedurende 10minuten. Zorg ervoor dat er voldoende vloeistof in het medicijnreservoir aanwezig is.
4
3seconden ingedrukt wanneer het apparaat is uitgeschakeld. De led-in-
Desinfectie
Neem bij het desinfecteren van het medicijnreservoir acht. Er wordt aanbevolen de afzonderlijke onderdelen regelmatig te desinfecteren. Reinig eerst het medicijnreservoir 2 en de vernevelaarset zoals beschreven in de paragraaf ‘Reiniging’. Ga vervolgens verder met het desinfecteren.
1
en giet de resterende vloeistof eruit.
3
.
2
en de vernevelaarset de volgende punten in
53
2
. Sluit het
Page 54
 VOORZICHTIG
Zorg ervoor dat u het mesh niet aanraakt, omdat het daardoor onherstelbaar beschadigd kan raken. Gebruik voor het desinfecteren geen desinfectiemiddel met natriumhypochloriet, omdat de vernevelaar hiervan beschadigd kan raken.
Desinfectie met ethanol (70–75%)
•
Leg het mondstuk 11 en de maskers 9 10 in een bak en bedek alle onderdelen met ethanol. Laat dit 10minuten inwerken.
•
Reinig ten slotte alle onderdelen opnieuw met water.
•
Droog vervolgens alle onderdelen grondig af. Zie de paragraaf ‘Drogen’ voor meer informatie.
Desinfectie met kokend water
•
Het medicijnreservoir 2, deksel 1 en mondstuk kunnen 15minuten in kokend water worden ge­legd om te desinfecteren. Gebruik bij voorkeur gedistilleerd water om verontreinigingen en kalkaan­slag op het mesh te voorkomen. De onderdelen mogen niet in aanraking komen met de hete bodem van de pan.
•
Droog vervolgens alle onderdelen grondig af. Zie de paragraaf ‘Drogen’ voor meer informatie.
•
Het medicijnreservoir 2 mag niet in de magnetron worden geplaatst.
•
Wij garanderen 52desinfectiecycli met kokend water per medicijnreservoir.
LET OP
De maskers mogen niet in heet water worden gelegd!
•
Wij adviseren u de maskers te desinfecteren met 70–75% ethanol.
Drogen
•
Droog de onderdelen zorgvuldig af met een zachte doek.
•
Schud een paar keer voorzichtig met het medicijnreservoir 2, zodat het water uit de kleine gaatjes van het mesh wordt verwijderd.
54
Page 55
•
Leg de afzonderlijke onderdelen op een schone, droge en absorberende ondergrond en laat ze vol­ledig drogen (ten minste 4uur).
•
Gebruik geen magnetron, vaatdroger of haardroger voor het drogen of desinfecteren.
LET OP
Zorg ervoor dat de onderdelen na het reinigen goed en volledig drogen, omdat er anders een grotere kans is op het ontstaan van ziektekiemen. Als ze volledig droog zijn, zet u de onderdelen weer in elkaar en legt u ze in een droge, gesloten bak.
Duurzaamheid van het materiaal
•
Net als alle kunststof onderdelen slijten ook het medicijnreservoir 2 en de vernevelaarset bij veel­vuldig gebruik en bij de hygiënische reiniging en desinfectie. Na verloop van tijd kan daardoor de samenstelling van de aerosol veranderen, waardoor de eectiviteit van de behandeling kan afne­men. Daarom adviseren wij u het medicijnreservoir 2 en de vernevelaarset uiterlijk na een jaar te vervangen.
Opbergen
•
Berg het apparaat niet op in vochtige omstandigheden (bijv. in de badkamer) en vervoer het niet met vochtige voorwerpen.
•
Bescherm het apparaat tijdens opslag en transport tegen direct zonlicht.
9. SERVICEONDERDELEN EN/OF RESERVEONDERDELEN
De onderdelen van de vernevelaarset en/of reserveonderdelen zijn verkrijgbaar via het (in de lijst met servicepunten) vermelde servicepunt. Geef het betreende bestelnummer op.
Naam Materiaal REF
Mondstuk (PP), masker voor volwassenen (PVC), masker voor kinde­ren (PVC), mesh-vernevelaar met medicijnreservoir (PC)
55
PP/PVC/PC 110.126
Page 56
10. WAT TE DOEN BIJ PROBLEMEN
Probleem/vraag Mogelijke oorzaak/oplossing
De inhalator produceert geen of te weinig aerosol.
Er wordt te weinig nevel geproduceerd.
1. Te weinig medicijn in het medicijnreservoir
2. De inhalator wordt niet recht (verticaal) gehouden.
3. Het reservoir is gevuld met een ongeschikte vloeistof om te vernevelen (bijv. te viskeus. De viscositeit mag niet groter zijn dan 3. Vraag uw apo­theker naar de viscositeit.) Het vloeibare medicijn moet door een arts zijn voorgeschreven.
4. De batterij is leeg. Laad deze op.
1. In het medicijnreservoir bevinden zich luchtbellen die continu contact met het mesh voorkomen. Controleer of dit het geval is en verwijder eventuele luchtbellen.
2. Deeltjes op het mesh gaan de afgifte van nevel tegen. Onderbreek in dit geval de inhalatie en haal het masker van uw gezicht of het mondstuk uit uw mond. Reinig en desinfecteer vervolgens het medicijnreservoir (zie paragraaf ‘Reiniging en onderhoud’).
3. Het mesh is versleten. Vervang het medicijnreservoir
56
2
.
2
.
Page 57
Probleem/vraag Mogelijke oorzaak/oplossing
Welke medicijnen kunnen worden geïnhaleerd?
Alleen uw arts kan bepalen welke medicijnen geschikt zijn voor de behande­ling van uw aandoening.
Raadpleeg hiervoor uw arts.
Met de IH 47 kunt u medicijnen met een viscositeit van kleiner dan 3 vernevelen. Gebruik geen medicijnen die olie (met name etherische oliën) bevatten en geen pentamidinepreparaten en lipidehoudende medicijnen, omdat deze het materiaal van het medicijnreservoir aantasten. Hierdoor kan het apparaat defect raken.
In het medicijnre-
2
servoir
blijven
restanten van de
Dit is normaal en is om technische redenen het geval. Beëindig de inhalatie zodra de vernevelaar een duidelijk ander geluid maakt of als het apparaat
automatisch wordt uitgeschakeld vanwege een tekort aan inhalatiemiddel. inhalatie-oplossing achter.
Waarop moet bij baby’s en kinderen worden gelet?
1. Bij baby’s moet het masker de neus en de mond bedekken voor een eectieve inhalatie.
2. Bij kinderen moet het masker eveneens de neus en de mond bedekken. Het is niet zinvol om de inhalator bij een slapende persoon te gebruiken, omdat er dan te weinig medicijn in de longen terechtkomt.
Let op: het kind mag het apparaat alleen onder toezicht en met de hulp van een volwassene gebruiken. Laat het kind niet alleen.
Heeft iedereen zijn
Ja, dit is om hygiënische redenen absoluut noodzakelijk. eigen vernevelaarset nodig?
57
Page 58
11. VERWIJDEREN
Batterijen verwijderen
•
Deponeer de gebruikte, volledig lege accu’s in de daarvoor specifiek bestemde afvalbakken of bied ze bij het afvalverwerkingsstation of de elektriciteitszaak aan als chemisch afval. U bent wettelijk verplicht de accu’s correct te verwijderen.
•
Deze tekens kunt u aantreen op batterijen met schadelijke stoen: Pb = batterij bevat lood Cd = batterij bevat cadmium Hg = batterij bevat kwik
Algemene informatie over verwijdering
Met het oog op het milieu mag het apparaat aan het einde van zijn levensduur niet met het gewone huisvuil worden weggegooid. U kunt het apparaat inleveren bij gespecialiseerde inza­melpunten in uw land. Verwijder het apparaat conform de EU-richtlijn voor afgedankte elektrische en elektronische apparatuur – WEEE (Waste Electrical and Electronic Equipment). Voor meer informatie kunt u contact opnemen met de verantwoordelijke instanties voor het verwijderen van afval in uw gemeente.
12. TECHNISCHE GEGEVENS
Type Afmetingen (l x b x h) 48 × 59 × 115 mm Gewicht 0,0926 kg ± 0,005 kg Ingang 5V DC; 1,2A Energieverbruik ≤2,5W Vulcapaciteit Min. 0,5ml
IH 47
Max. 10ml
58
Page 59
Medicijntoevoer Lage vernevelingssnelheid: ≥ 0,15ml/min
Vibratiefrequentie 110 kHz ± 10 kHz Geluidsdruk Ca. ≤45 dB(A) Omstandigheden bij gebruik Temperatuur: +5°C – +40°C
Omstandigheden bij opslag en transport
Verwachte levensduur van het apparaat Informatie over de levensduur van het product vindt u op de homepage
Batterij:
Capaciteit Nominale spanning Typeaanduiding
Aerosolwaarden conform ISO 27427:2023 met salbutamol:
Softwareversie V1.0.3.
Hoge vernevelingssnelheid: ≥ 0,25ml/min
Relatieve luchtvochtigheid: 15–90%, niet-condenserend Omgevingsdruk: 700–1060 hPa
Temperatuur: −25°C – +55°C Relatieve luchtvochtigheid: 15–90%, niet-condenserend
600 mAh 3,7V Lithium-ion
•
Aerosolafgifte: 0,72ml
•
Aerosolafgiftesnelheid: 0,13 ml/min
•
Afgegeven vulcapaciteit in procenten per minuut: 6,47%
•
Restvolume: 0,04 ml
•
Deeltjesgrootte (MMAD): 3,43 μm
•
GSD (geometrische standaarddeviatie): 1,77
•
RF (respirabele fractie < 5μm): 55,04 ± 1,21%
•
Groot deeltjesbereik (> 5μm): 25,33%
•
Gemiddeld deeltjesbereik (2 tot 5μm): 57,27%
•
Klein deeltjesbereik (< 2μm): 17,40%
59
Page 60
Het serienummer staat op het apparaat. Technische wijzigingen voorbehouden (zie paragraaf ‘Reiniging en onderhoud’).
Diagram deeltjesgrootten
De metingen zijn verricht met een salbutamoloplossing met een ‘Next Generation Impactor’ (NGI). Het diagram is mogelijk niet van toepassing op suspensies of zeer viskeuze medicijnen. Meer informatie hierover kunt u opvragen bij de fabrikant van het betreende medicijn.
LET OP
Als het apparaat niet binnen de specificaties wordt gebruikt, kan niet worden gegarandeerd dat het apparaat correct werkt! Technische wijzigingen voor de verbetering en verdere ontwikkeling van het product voorbehouden. Dit apparaat en de bijbehorende vernevelaarset voldoen aan de Europese norm EN 60601-1-2 (groep 1, klasse B, in overeenstemming met CISPR 11, IEC 61000-3-2, IEC 61000-3-3, IEC 61000-4-2, IEC 61000-4-3, IEC 61000-4-4, IEC 61000-4-5, IEC 61000-4-6, IEC 61000-4-8, IEC 61000-4-11)
60
Page 61
en zijn onderworpen aan bijzondere veiligheidsmaatregelen op het gebied van elektromagnetische compatibiliteit.
13. GARANTIE/SERVICE
Meer informatie over de garantie en de garantievoorwaarden vindt u in het meegeleverde garantieblad.
Aanwijzing met betrekking tot het melden van incidenten
Voor gebruikers/patiënten in de Europese Unie en bij identieke reguleringssystemen (verordening betref­fende medische hulpmiddelen MDR (EU) 2017/745) geldt: als zich tijdens of vanwege het gebruik van het product een ernstig incident voordoet, dient u dit te melden bij de fabrikant en/of bij diens gemach­tigde en bij de desbetreende nationale overheid van de lidstaat waarin u zich bevindt.
Onder voorbehoud van fouten en wijzigingen
61
Page 62
DANSK
Læs denne betjeningsvejledning omhyggeligt igennem. Følg advarsler og sikker­hedsanvisninger. Opbevar betjeningsvejledning til senere brug. Gør betjeningsvej­ledningen tilgængelig for andre brugere. Vedlæg også betjeningsvejledningen ved overdragelse af apparatet.
INDHOLD
1. Leveringsomfang ......................................... 62
2. Symbolforklaring ......................................... 63
3. Tilsigtet brug ................................................ 65
4. Advarsler og sikkerhedsanvisninger ............ 67
5. Beskrivelse af apparatet og forstøversæt....72
6. Ibrugtagning ................................................ 73
7. Anvendelse .................................................. 74
1. LEVERINGSOMFANG
Kontrollér, at den leverede vares emballage er ubeskadiget, og at alt er med. Kontrollér før brug, at ap­paratet og forstøversættet (mundstykke, masker) ikke har synlige skader, og at alt emballagemateriale er fjernet. Anvend ikke apparatet i tvivlstilfælde, og kontakt din forhandler eller den anførte kundeser­viceadresse, hvis du har spørgsmål.
8. Rengøring og vedligeholdelse ..................... 79
9. Tilbehør og/eller reservedele ....................... 83
10. Sådan løser du driftsproblemer ................. 83
11. Bortskaelse.............................................. 85
12. Tekniske data............................................. 85
13. Garanti / Service ........................................ 88
62
Page 63
•
Inhalator
•
Mesh-forstøver med medikamentbeholder (i det følgende benævnt ”medikamentbeholder”)
•
Mundstykke
•
PVC-voksenmaske
•
PVC-børnemaske
•
USB-C-kabel
•
Opbevaringspose
•
Denne brugsanvisning
2. SYMBOLFORKLARING
Følgende symboler anvendes på apparatet, i betjeningsvejledningen, på emballagen og på apparatets typeskilt:
 ADVARSEL
Betegner en potentiel fare. Hvis den ikke forhindres, kan det resultere i død eller alvorlig personskade.
 FORSIGTIG
Betegner en potentiel fare. Hvis den ikke forhindres, kan det resultere i lette eller mindre kvæstelser.
BEMÆRK
Betegner en muligvis farlig situation. Hvis den ikke undgås, kan det medføre beskadigelse af udsty­ret eller dets omgivelser.
63
Page 64
På emballagen samt på apparatets og forstøversættets typeskilt anvendes følgende symboler:
IP22
Se betjeningsvejledningen
Produktoplysninger
Vigtige oplysninger
Læs betjeningsvejledningen forud for arbejdet med og/eller betjeningen af apparater eller maskiner
Mærkning af emballagematerialet. A = Materialekode,
B
B = Materialenummer: 1–7 = Plast,
A
20-22 = Papir og pap
CE-mærkning
Dette produkt opfylder kravene i de gældende europæiske og nationale direktiver.
Anvendelsesdel af typeBF Importør
Producent Fremstillingsdato:
Medicinsk udstyr Varenummer
S
N
Serienummer
Unik udstyrsidentifikator (UDI) til entydig identifikation af produktet
Apparatet er beskyttet mod fremmedlegemer ≥12,5mm og mod skråt
Typenummer
faldende dryppende vand
Luftfugtighedsområde Temperaturområde
Atmosfærisk trykgrænse Apparat i beskyttelsesklasse II
64
Page 65
Emballagekomponenterne skal adskilles og bortskaes i henhold til de lokale bestemmelser.
Batterier, der indeholder skadelige stoer, må ikke bortskaes med almindeligt husholdningsaald
Jævnstrøm Importør
Produktet og emballagekomponenterne skal adskilles og bortskaes i henhold til de lokale bestemmelser.
Det elektriske apparat må ikke bortskaes sammen med husholdningsaald
3. TILSIGTET BRUG
Anvendelsesformål
Ved inhalatorer (herunder kompressor-, ultralyds- og meshinhalatorer) drejer det sig om medicinske produkter til forstøvning af væsker og flydende medikamenter. Aerosoler opstår i dette apparat ved kombinationen af et svingende mesh-net med huller og et flydende medikament. Aerosolbehandlingen har til formål at behandle de øvre og nedre luftveje. Ved forstøvning og inhalation af det medikament, som din læge har ordineret eller anbefalet, kan du forebygge luftvejssygdomme, mildne deres følgevirkninger og forkorte helbredelsestiden.
Målgruppe
Inhalatoren er kun beregnet til medicinsk behandling i hjemmet. Inhalatoren er ikke beregnet til at yde sundhedspleje på professionelle institutioner. Inhalatoren kan anvendes under opsyn af personer over 2år og til selvbehandling af personer over 12år. Formen af og størrelsen på personens ansigt afgør, om apparatet kan anvendes under opsyn. Derfor kan apparatet muligvis kun anvendes under opsyn hos en yngre person eller af en person, der er ældre end angivet. Sørg ved indåndning med en maske for, at masken sidder godt, og at øjnene er fri.
65
Page 66
Klinisk brug
Inhalation er den mest eektive måde at give medicin på mod de fleste luftvejssygdomme. Det giver følgende fordele:
•
Medikamentet transporteres direkte til målorganerne
•
Den lokale biotilgængelighed af medikamentet forøges væsentligt
•
Den systemisk diusion reduceres betydeligt
•
Der kræves kun meget lave doser af medikamentet
•
Hurtig og eektiv terapeutisk virkning
•
Bivirkninger er betydeligt mindre sammenlignet med systemisk indgivelse
•
Fugtighed til luftvejene
•
(Bronkial-)sekret løsnes og fortyndes
•
Bronkospasmer (spasmolyse) løses
•
Lindrer hævede og betændte bronkialslimhinder
•
Sekreter kan hostes op
•
Mikroorganismer, der udløser luftvejsinfektioner, bekæmpes
Indikation
Inhalatoren kan anvendes ved sygdomme i de øvre og/eller nedre luftveje. Eksempler på sygdomme i de øvre luftveje er:
•
Næseslimhindebetændelse
•
Allergisk næseslimhindebetændelse
•
Bihulebetændelse
•
Betændelse i svælget
•
Strubehovedbetændelse
Eksempler på sygdomme i de nedre luftveje er:
•
Bronkialastma
•
Bronkitis
66
Page 67
•
KOL (Kronisk obstruktiv lungesygdom)
•
Bronkiektasi
•
Akut trakeobronkitis
•
Cystisk fibrose
•
Lungebetændelse
Kontraindikationer
•
Forstøveren er ikke beregnet til behandling af livstruende sygdomme.
•
Børn under 12år eller personer med nedsatte fysiske, sensoriske (f.eks. nedsat smertefornemmelse) eller mentale evner eller manglende erfaring eller viden må kun bruge dette apparat, hvis de er under opsyn, eller hvis de er blevet instrueret i sikker brug af apparatet og forstår de farer, der er forbundet med brug af apparatet.
•
Brug ikke apparatet til personer, der får kunstigt åndedræt eller til bevidstløse personer.
•
Se efter i medikamentets indlægsseddel, om der er oplysninger om eventuelle kontraindikationer ved brug til behandling med almindelige areosolbehandlingssystemer.
•
Hvis apparatet ikke fungerer korrekt, eller hvis du føler ubehag eller smerter, skal du straks stoppe med at bruge apparatet.
4. ADVARSLER OG SIKKERHEDSANVISNINGER
 GENERELLE ADVARSLER
•
Forstøveren har ingen væsentlig indflydelse på virkningen og sikkerheden af de anvendte medika­menter og er ikke beregnet til behandling af livstruende tilstande. Forstøveren er ikke egnet til brug i anæstesi- eller andre vejrtrækningssystemer.
•
Efter korrekt klargøring kan apparatet genanvendes. Denne klargøring omfatter udskiftning af alle komponenter, herunder forstøveren. Vi anbefaler, at medikamentbeholderen og andre komponenter udskiftes senest efter et år. Denne anbefaling om udskiftningstidspunktet er baseret på en anta­gelse om, at enhedens apparat anvendes i højst 2cyklusser pr. dag og i ≤ 10min. pr. cyklus og
67
Page 68
regelmæssigt i henhold til betjeningsvejledningen (8. rengøring og vedligeholdelse) desinficeres og rengøres. Af hygiejniske årsager er det vigtigt, at hver bruger anvender sine egne komponenter.
•
Følg altid lægens eller apotekspersonalets anvisninger vedrørende typen af medikament, der skal anvendes, doseringen samt hyppigheden og varigheden af inhalationen. Ved brug med medika­menter/medikamentforstøvning skal de betingelser og begrænsninger, der gælder for disse medi­kamenter, overholdes. Bemærk: Brug kun de medikamenter, som lægen har ordineret i henhold til den pågældende diagnose.
•
Apparatet erstatter ikke lægelig rådgivning og behandling. Kontakt altid lægen i første omgang, hvis du oplever smerter eller sygdom.
•
Hvis du har helbredsmæssige bekymringer, skal du kontakte din egen læge!
•
Brug ikke væsker med vores inhalator, som ikke er kompatible med stål, PP, PC, silikone eller PVC. Hvis de oplysninger, der følger med væsken, ikke giver oplysninger om dens kompatibilitet med disse materialer, skal du kontakte producenten af væsken. Kompatible væsker omfatter f.eks. albuterolopløsning.
•
Partikelstørrelsesfordelingskurven, MMAD, aerosolleveringen og/eller aerosolleveringsraten kan ændres, hvis der anvendes et andet lægemiddel, en anden suspension, en anden emulsion eller en anden opløsning med høj viskositet end dem, der er angivet i de tekniske specifikationer for aerosolværdierne.
•
Overhold de generelle hygiejneforanstaltninger ved anvendelse af inhalatoren.
•
Før brug skal det sikres, at apparatet og dets komponenter ikke har synlige skader. Anvend ikke apparatet i tvivlstilfælde, og kontakt din forhandler eller den anførte kundeserviceadresse, hvis du har spørgsmål.
•
Det er ikke tilladt at foretage ændringer på apparatet eller dets komponenter.
•
Brug kun tilbehør, der er anbefalet af producenten.
•
Inhalatoren må kun anvendes med kompatible forstøvere fra Beurer og med passende komponenter fra Beurer. Brug af forstøvere og komponenter fra andre producenter kan påvirke behandlingens eektivitet og beskadige apparatet.
•
Hold apparatet på sikker afstand af dine øjne under brug, da medikamenttågen kan være skadelig.
68
Page 69
•
Brug aldrig apparatet i nærheden af brændbare eller eksplosive gasser, ilt eller nitrogenoxid.
•
Apparatet og dets komponenter skal opbevares uden for børns og dyrs rækkevidde.
•
Hold børn på afstand af emballagematerialet (fare for kvælning).
•
Før alt rengørings- og/eller vedligeholdelsesarbejde skal apparatet slukkes og USB-C-kablets stik trækkes ud.
•
Hvis apparatet opbevares ved den maksimale opbevaringstemperatur, skal det afkøles i 4timer før brug, indtil det er klar til brug. Hvis apparatet opbevares ved den laveste opbevaringstemperatur, tager det også 4timer, før det er klar til brug.
•
Sænk ikke apparatet ned i vand, og anvend det ikke på badeværelset. Der må under ingen omstæn­digheder trænge væske ind i apparatet.
•
Hvis apparatet er blevet tabt, har været udsat for høj fugtighed eller er blevet beskadiget på anden vis, må det ikke længere anvendes. Kontakt kundeservice eller forhandleren i tvivlstilfælde.
•
Strømsvigt, pludselig interferens eller andre ugunstige forhold kan medføre, at apparatet ikke længe­re fungerer. Vi anbefaler derfor, at du udstyrer dig med et reserveapparat eller reservemedikamenter (sidstnævnte bør aftales med din læge).
•
Ledningen skal opbevares utilgængeligt for små børn for at undgå fare for kvælning.
•
Apparatet må kun tilsluttes den netspænding, der fremgår af typeskiltet.
•
Rør aldrig ved USB-C-kablet med våde hænder, da du kan få elektrisk stød.
•
Træk ikke strømforsyningen ud af stikkontakten ved at trække i USB-C-kablet.
•
Undgå, at USB-C-kablet bliver klemt, knækket eller ført hen over skarpe genstande, og sørg for, at det ikke hænger ned fra borde og lignende, og beskyt det mod varme.
•
Vi anbefaler, at USB-C-kablet rulles helt ud for at undgå farlig overophedning.
•
Hvis USB-C-kablet til dette apparat bliver beskadiget, skal det bortskaes. Kontakt kundeservice eller forhandleren.
•
Der er risiko for elektrisk stød, hvis apparatet åbnes. Apparatet er ikke frakoblet strømforsy­ningen, medmindre adapteren er taget ud (og og der ikke er nogen anden strømforsyning via mikro-USB-kablet).
69
Page 70
 GENERELLE FORHOLDSREGLER
•
Apparatet (og mikro-USB-kablet) må ikke opbevares i nærheden af varmekilder.
•
Apparatet må ikke anvendes i rum, hvori der forinden er blevet anvendt spray. Udluft rummet, før du udfører behandlingen.
•
Brug aldrig apparatet, hvis det udsender unormale lyde.
•
Opbevar apparatet på et sted beskyttet mod vind og vejr. Apparatet skal opbevares under de angiv­ne omgivelsesbetingelser.
•
Anvend ikke apparatet i nærheden af elektromagnetiske sendere.
•
Beskyt apparatet mod kraftige stød.
•
Når batteriet er helt opladet, skal apparatet frakobles elnettet.
•
Hvis du har brug for en adapter eller forlængerledning, skal denne overholde de gældende sikker­hedskrav. Eektgrænsen og den maksimale eekt, der er angivet på adapteren, må ikke overskrides.
Før ibrugtagning
•
Alt emballagemateriale skal fjernes, før apparatet tages i brug.
•
Beskyt apparatet mod støv, snavs og fugt, og tildæk aldrig apparatet under brug.
•
Anvend ikke apparatet i meget støvfyldte miljøer.
•
Sluk omgående for apparatet, hvis det er defekt, eller der foreligger forstyrrelser.
•
Producenten hæfter ikke for skader, der opstår som følge af ukorrekt brug eller brug i strid med formålet.
Reparation
•
Apparatet må under ingen omstændigheder åbnes eller repareres, da en fejlfri funktion ellers ikke længere kan garanteres. Overholdes dette ikke, bortfalder garantien.
•
Apparatet skal ikke vedligeholdes.
•
Henvend dig til vores kundeservice eller en autoriseret forhandler, hvis der er brug for reparation.
70
Page 71
Anvisninger vedrørende håndtering af batterier
•
Hvis væske fra batteriet kommer i kontakt med hud eller øjne, skal det pågældende sted skylles med vand, og man skal søge læge.
•
Kvælningsfare! Småbørn kan sluge batterier og blive kvalt. Batterierne skal derfor opbevares util­gængeligt for småbørn!
•
Beskyt batterier mod meget høj varme.
•
Eksplosionsfare! Kast aldrig batterier ind i ild.
•
Batterier må aldrig skilles ad, åbnes eller knuses.
•
Genopladelige batterier skal oplades korrekt før brug. Følg altid producentens anvisninger eller an­visningerne i denne betjeningsvejledning med henblik på korrekt opladning.
•
Lad batteriet helt op inden den første ibrugtagning (se kapitel ”Advarsler og sikkerhedsanvisninger”).
•
For at opnå så lang levetid som muligt for batteriet, skal du lade det helt op mindst 2 gange om året.
•
Lad batteriet helt op inden den første ibrugtagning (se kapitel ”Advarsler og sikkerhedsanvisninger”).
•
Oplad batteriet helt mindst to gange om året for at opnå den maksimale batterilevetid.
OPLYSNINGER OM ELEKTROMAGNETISK KOMPATIBILITET
•
Apparatet egner sig til brug i alle omgivelser, der er anført i denne betjeningsvejledning, herunder også private boliger.
•
I nærheden af elektromagnetisk interferens kan apparatets funktion være nedsat. Dette kan f.eks. medføre, at apparatet svigter.
•
Dette apparat bør ikke anvendes i umiddelbar nærhed af andre apparater eller stablet med andre apparater, da det kan forårsage forstyrrelser i forbindelse med brugen af apparatet. Hvis det er nød­vendigt at anvende apparatet under ovenstående forhold, skal dette apparat og de andre apparater overvåges for at sikre, at de fungerer, som de skal.
•
Brug af et andet forstøversæt end det, som producenten af dette apparat har fastlagt eller leveret, kan forårsage øget udsendelse af elektrisk interferens eller forringe apparatets elektromagnetiske immunitet, og det kan medføre forstyrrelser af eller fejl i forbindelse med brugen af apparatet.
71
Page 72
•
Bærbare højfrekvente kommunikationsapparater (inklusive tilbehør såsom antenneledninger eller eksterne antenner) skal overholde en afstand på mindst 30 cm til alle dele af apparatet inklusive alle medfølgende kabler.
•
Manglende overholdelse heraf kan forårsage en forringelse af apparatets funktionsegenskaber.
5. BESKRIVELSE AF APPARATET OG FORSTØVERSÆT
De tilhørende tegninger er vist på side 3.
Oversigt over apparat
1
Låg til medikamentbeholder
3
Kabinet
5
LED-indikator
7
USB-C-port
Oversigt over forstøversæt
9
PVC-voksenmaske
11
Mundstykke
Forstøversæt
Anvend kun det forstøversæt, som producenten anbefaler; kun da er der garanti for en sikker funktion.
Mesh-forstøver med medikamentbeholder (i det
2
følgende benævnt ”medikamentbeholder”)
4
Tænd-/sluk-knap Knap til oplåsning af medikamentbeholderen
6
(”PRESS”)
8
USB-C-kabel
10
PVC-børnemaske
72
Page 73
 FORSIGTIG
Beskyttelse mod overløb
Når du fylder medikamentet i medikamentbeholderen, skal du passe på, at den kun fyldes op til maks.-markeringen (10ml). Den anbefalede påfyldningsmængde til apparatet er 0,5-10ml. Det stof, der skal forstøves, skal være i kontakt med mesh-nettet, for at forstøvningen kan finde sted. I modsat fald standses forstøvningen automatisk. Hold derfor apparatet så lodret som muligt.
6. IBRUGTAGNING
Før første ibrugtagning
BEMÆRK
•
Rengør og desinficer medikamentbeholderen 2 og forstøversættet før første brug. Se i denne for­bindelse kapitlet ”Rengøring og vedligeholdelse”.
Montering
Tag apparatet ud af emballagen. Hvis medikamentbeholderen
3
.
Opladning af inhalatorens batteri
Sådan oplader du inhalatorens batteri:
•
Forbind det medfølgende USB-C-kabel 8 med USB-C-tilslutningen 7 i bunden af inhalatoren og en USB-netadapter (medfølger ikke; netadapteren skal svare til beskyttelsesklasse 2 og være godkendt i henhold til den europæiske standard EN 60601-1). Sæt USB-netdelen i en egnet stik-
B
kontakt. Læg inhalatoren fladt på bagsiden under opladningen.
2
ikke er monteret, skal du skubbe den vandret på kabinettet A ovenfra
73
Page 74
•
Under opladningen lyser LED-indikatoren 5 konstant orange. Når batteriet er helt opladet, lyser LED-indikatoren permanent grønt.
•
Det tager normalt 1,5timer, før batteriet er fuldt opladet.
•
Når batteriet er fuldt opladet, skal du trække USB-C-kablet8 med USB-netadapteren ud af stik­kontakten og USB-C-tilslutningen7 på inhalatoren.
•
Når batteriet er fuldt opladet, er batteriets levetid ca. 1time og 15minutter. Hvis LED-indikatoren 5 lyser orange, mens apparatet er i brug, angiver det, at batteriniveauet er lavt.
•
Indikatoren for lavt batteriniveau afhænger af, hvordan apparatet bruges. Når der er valgt en høj forstøvningshastighed, lyser LED-indikatoren 5 konstant orange. Når der er valgt en lav forstøv­ningshastighed, blinker LED-indikatoren 5 langsomt orange.
•
Under opladningen kan inhalatoren ikke anvendes.
7. ANVENDELSE
7.1 Klargøring af inhalatoren
•
Af hygiejnemæssige årsager skal medikamentbeholderen 2 og forstøversættet altid rengøres efter hver behandling, og efter dagens sidste behandling skal det desinficeres. Se kapitlet ”Rengøring og vedligeholdelse”.
•
Hvis der i forbindelse med behandlingen skal inhaleres flere forskellige medikamenter efter hinanden, er det vigtigt, at medikamentbeholderen 2 skylles igennem under rindende varmt vand efter hver anvendelse. Se kapitlet ”Rengøring og vedligeholdelse”.
7.2 Påfyldning af medikamentbeholder
•
Åbn medikamentbeholderens låg 2 ved at løfte klappen 1 på bagsiden opad C, og fyld medika­mentbeholderen med isotonisk saltvandsopløsning eller påfyld medikamentet direkte. Medikament­beholderen må ikke overfyldes.
•
Den maksimalt anbefalede påfyldningsmængde er 10ml.
74
Page 75
•
Anvend kun medikamenter efter anvisning af din læge, og bed om at få oplyst den for dig passende inhalationsvarighed og -mængde.
•
Hvis den angivne mængde af medikamentet er mindre end 0,5ml, skal der fyldes op med isotonisk saltvandsopløsning. Fortynding er også nødvendig for tyktflydende medikamenter (viskositet <3). Følg også i dette tilfælde lægens anvisninger.
7.3 Lukning af medikamentbeholderen
•
Luk medikamentbeholderens låg 2ved at trykke klappen på bagsiden ned og låse den.
D
7.4 Tilslutning af forstøversættet
•
Forbind den ønskede del af forstøversættet (mundstykke 11, voksenmaske 9 eller børnemaske
10
) fast med den monterede medikamentbeholder 2 E. Hvis voksenmasken 9 eller børnema­sken 10 anvendes, kan du vælge at bruge et af de medfølgende bånd. Sørg for, at båndet er sikkert fastgjort til masken med en knude.
•
Før derefter apparatet op til munden, og luk læberne fast om mundstykket. Ved brug af maske skal masken anbringes over næse og mund.
•
Sørg for, at du har påfyldt væske, før du tænder enheden/apparatet. Tænd for apparatet ved at trykke på tænd/sluk-knappen4.
•
Hvis der strømmer sprøjtetåge ud af apparatet, og LED-indikatoren 5 lyser konstant blåt, fungerer apparatet korrekt.
BEMÆRK
Den mest eektive inhalation sker ved brug af mundstykket. Inhalation ved brug af maske anbefales kun, hvis det ikke er muligt at bruge et mundstykke (f.eks. til børn, der endnu ikke er i stand til at inhalere med et mundstykke). Sørg ved indåndning med en maske for, at masken sidder godt, og at øjnene er fri.
Apparatets medikamentflow er indstillet til ”høj” som standard fra fabrikken. Du kan justere medikament­flowet under brug ved at trykke på tænd/sluk-knappen blåt. Du kan skifte fra den høje til den lave forstøvningshastighed og tilbage igen. Hvis LED-indikatoren
4
i 3sekunder, indtil LED-indikatoren 5 blinker
75
Page 76
5
lyser konstant blåt, angiver det en høj forstøvningshastighed på ≥ 0,25ml/min. Hvis LED-indikatoren
5
blinker langsomt blåt, angiver det en lav forstøvningshastighed på ≥ 0,15ml/min.
Indstil medikamentflowet efter dine behov.
7.5 Korrekt inhalation Åndedrætsteknik
•
For at opnå en så vidtrækkende fordeling som muligt af areosolerne i luftvejene er det vigtigt med en rigtig åndedrætsteknik. For at få aerosolerne til at nå dine luftveje og lunger skal du trække vejret langsomt og dybt ind, derefter holde vejret kortvarigt (5-10sekunder) og derefter udånde hurtigt.
•
Brug kun inhalatorer til behandling af luftvejssygdomme efter aftale med din læge. Lægen råd­giver dig om valg af egnede medikamenter til inhalationsbehandling samt om deres dosering og anvendelse.
•
Bestemte medikamenter er receptpligtige. Der må kun anvendes væsker og medikamenter, der er indiceret til inhalation.
BEMÆRK
Hold apparatet så lodret som muligt. En lille vinkel påvirker dog ikke anvendelsen, da beholderen er beskyttet mod overløb. Sørg for, at medikamentet er i kontakt med mesh-nettet, så apparatet fungerer korrekt under brug. Hvis apparatet vippes 45grader ved en maksimal volumen på 10 ml væske, er funktionen stadig opretholdt.
 FORSIGTIG
Pentamidinpræparater, æteriske olier samt olie- og lipidholdige medikamenter må ikke anvendes med denne forstøver. I så fald bliver inhalatoren beskadiget. Af sundhedsmæssige årsager er æteriske olier, hostesaft, gurgleopløsninger og dråber til brug på huden eller til anvendelse i dampbade absolut uegne­de til inhalation med en inhalator. Disse tilsætningsstoer er ofte trægt flydende og kan derfor medføre en vedvarende forringelse af apparatets korrekte funktion samt anvendelsens virkning.
76
Page 77
Hos personer med et overfølsomt bronkiesystem kan medikamenter, der indeholder æteriske olier, i nogle tilfælde forårsage akut bronkospasme (en pludselig krampeagtig indsnævring af bronkierne med åndenød). Spørg lægen eller apotekspersonalet til råds om dette.
7.6 Afslutning af inhalationen
a) Manuel afslutning af forstøvningen:
•
Sluk apparatet med tænd/sluk-knappen4 efter behandlingen.
•
LED-indikatoren 5 slukker.
b) Automatisk afslutning af forstøvningen:
•
Hvis inhalatet er forstøvet, blinker LED-indikatoren 5 hurtigt blåt, og apparatet slukker automatisk. Af tekniske årsager forbliver der en lille mængde af medikamentet i medikamentbeholderen. Denne må ikke anvendes.
7.7 Rengøring
Se kapitlet ”Rengøring og vedligeholdelse”.
7.8 Automatisk sluk
Apparatet er udstyret med en automatisk slukfunktion. Hvis der kun er en meget lille mængde medika­ment eller væske tilbage, eller hvis det stof, der skal forstøves, ikke længere er i kontakt med mesh-net­tet, slukker apparatet automatisk for at undgå beskadigelse af mesh-nettet. Når forstøvningen stopper automatisk, slukkes der automatisk. LED-indikatoren Efter 15minutters forstøvning slukker apparatet automatisk. Brug ikke apparatet, hvis medikamentbeholderen 2 er tom. Apparatet registrerer, når der ikke er medi­kament i medikamentbeholderen, og slukker automatisk.
5
blinker hurtigt blåt, hvorefter apparatet slukker.
77
Page 78
LED-indikatorens farve
Grøn
Betydning
Helt opladet:
Når det genopladelige batteri er helt opladet, lyser kontrollampen grønt.
Orange
Blå
Opladning i gang
Under opladningen af batteriet lyser LED-indikatoren konstant orange.
Lavt batteriniveau
Hvis LED-indikatoren lyser orange, mens apparatet er i brug, angiver det, at bat­teriniveauet er lavt.
•
Ved høj forstøvningshastighed: LED-indikatoren lyser konstant orange.
•
Ved lav forstøvningshastighed: LED-indikatoren blinker langsomt orange.
Automatisk rengøringsfunktion:
Hvis du holder tænd/sluk-knappen nede i 3sekunder, mens apparatet er sluk­ket, blinker LED-indikatoren hurtigt orange, og apparatet skifter til automatisk rengøringsfunktion.
Drift og medikamentflow:
Den blå LED-indikator viser, at apparatet fungerer korrekt.
•
Ved en høj forstøvningshastighed på ≥ 0,25ml/min: LED-indikatoren lyser konstant blåt.
•
Ved en lav forstøvningshastighed på ≥ 0,15ml/min: LED-indikatoren blinker
langsomt blåt. For lidt medikament og automatisk sluk: Når inhalatet er blevet forstøvet, blinker LED-indikatoren hurtigt blåt, og appa­ratet slukker automatisk.
78
Page 79
8. RENGØRING OG VEDLIGEHOLDELSE
 ADVARSEL
Følg disse hygiejneinstruktioner for at undgå sundhedsrisici.
•
Medikamentbeholderen 2 og forstøversættet er beregnet til flergangsbrug. Vær opmærksom på, at der stilles forskellige krav til rengøring og hygiejnisk klargøring for de forskellige anvendelsesområder.
BEMÆRK
•
Mesh-nettet eller forstøversættet må ikke rengøres mekanisk med en børste eller lignende, da dette kan medføre uoprettelige skader og dermed ikke længere garantere optimale behandlingsresultater.
•
Spørg din læge om yderligere krav til hygiejnisk klargøring (håndvask, håndtering af medikament-/ inhalationsopløsninger) til højrisikogrupper (f.eks. patienter med cystisk fibrose).
•
Vandet, der nævnes senere i rengøringsanvisningerne, skal være så blødt som muligt. Destilleret vand er egnet til alle rengøringstrin, undtagen den automatiske rengøringsfunktion.
Afmontering
•
Hold apparatet med den ene hånd. Knappen 6 på bagsiden af apparatet skal pege mod dig. Tryk på knappen 6 med tommelfingeren, og træk medikamentbeholderen 2 vandret fremad med den frie hånd.
•
Træk mundstykket 11 eller masken ( 9 eller 10) af medikamentbeholderen 2.
•
Åbn medikamentbeholderens låg 2 ved at løfte klappen 1 på bagsiden opad C.
•
Monteringen sker i omvendt rækkefølge.
Rengøring
Medikamentbeholderen 2 og de anvendte dele af forstøversættet som f.eks. mundstykke 11 eller ma­ske (9 eller 10) skal rengøres med varmt (helst destilleret) vand med en temperatur på højst 40°C i ca. 5minutter efter hver brug. Til rengøring af medikamentbeholderen skal du følge den nedenfor beskrevne selvrensning. Tør delene omhyggeligt af med en blød klud. Når delene er helt tørre, samles de igen og lægges i en tør, lukket beholder eller desinficeres.
F
79
Page 80
•
Gennemfør i næste trin den automatiske rengøringsfunktion (se kapitlet ”Automatisk rengørings­funktion”).
 FORSIGTIG
Hold aldrig hele apparatet under rindende vand for at rengøre det. Kontrollér nøje i forbindelse med rengøringen, at alle rester er blevet fjernet, og tør alle dele omhyggeligt af. Brug ikke rengøringsmidler, der kan være potentielt giftige ved kontakt med hud eller slimhinder, ved indtagelse eller indånding. Rengør apparatets kabinet efter behov med en let fugtet klud, som du eventuelt kan fugte med mildt sæbevand.
•
Hvis der er rester af medikamentopløsninger eller urenheder på de sølv-/guldfarvede kontakter på apparat og medikamentbeholder 2, skal du rengøre kontakterne med en vatpind fugtet med ethylalkohol.
•
Før hver rengøring skal apparatet slukkes og afkøles.
•
Brug ikke slibende rengøringsmidler.
 FORSIGTIG
•
Sørg for, at der ikke kommer vand ind i apparatet!
•
Rengør ikke apparatet og forstøversættet i opvaskemaskinen!
•
Undgå, at apparatet kommer i kontakt med vandstænk. Apparatet må kun anvendes, når det er helt tørt.
 FORSIGTIG
Vi anbefaler, at du gennemfører inhalationen uden afbrydelser, idet inhalatet i medikamentbeholderen
2
kan tilstoppe denne ved en længere behandlingspause, og således forringe anvendelsens virkning.
80
Page 81
Automatisk rengøringsfunktion
For at fjerne medikamentrester og eventuelle tilstopninger fuldstændigt kan du bruge apparatets auto­matiske rengøringsfunktion. Til dette formål skal du gøre følgende:
1. Adskil apparatet som beskrevet ovenfor.
1
2. Åbn låget på medikamentbeholderen
3.
Fyld tilstrækkeligt vand (4-6ml) fra hanen (med lavt kalkindhold) i medikamentbeholderen 2. Luk låget. Ryst forsigtigt beholderen, så restvæsken blandes tilstrækkeligt med rengøringsvæsken.
4. Åbn låget på medikamentbeholderen, hæld al væsken ud, og tilsæt derefter igen tilstrækkeligt poste­vand (med lavt kalkindhold).
5. Sæt medikamentbeholderen på kabinettet
6. Hold tænd/sluk-knappen nede i derefter hurtigt orange, og apparatet skifter til automatisk rengøringsfunktion. Apparatet kører auto­matisk i 10minutter. Sørg for, at der er tilstrækkelig væske i medikamentbeholderen.
Desinfektion
Vær opmærksom på følgende punkter ved desinfektion af medikamentbeholderen tet. Det anbefales at desinficere de enkelte dele regelmæssigt. Rengør først medikamentbeholderen derefter med desinfektionen.
og hæld restvæsken ud.
3
.
4
3sekunder, når apparatet er slukket. LED-indikatoren 5 blinker
2
og forstøversæt-
2
og forstøversættet som beskrevet under ”Rengøring”. Fortsæt
 FORSIGTIG
Sørg for ikke at røre ved mesh-nettet, da det kan ødelægge det. Brug ikke desinfektionsmidler med natriumhypoklorit til desinfektion, da det kan beskadige forstøveren.
Desinfektion med ethylalkohol (70-75%)
•
Læg mundstykket 11 og maskerne 9 10 i en beholder, og dæk alle dele med ethylalkohol. Lad det virke i 10minutter.
81
Page 82
•
Rengør til sidst alle dele igen med vand.
•
Tør derefter alle dele grundigt. Se afsnittet ”Tørring” for at få flere oplysninger.
Desinfektion med kogende vand
•
Medikamentbeholderen 2, låget1 og mundstykket kan lægges i kogende vand i 15minutter med henblik på desinfektion. Ideelt set skal der anvendes destilleret vand for at forhindre kontaminering og kalkdannelse på mesh-nettet. Delene må ikke komme i kontakt med grydens varme bund.
•
Tør derefter alle dele grundigt. Se afsnittet ”Tørring” for at få flere oplysninger.
•
Medikamentbeholderen 2 må ikke lægges i mikrobølgeovnen.
•
Vi garanterer 52desinfektionscyklusser med kogende vand pr. medikamentbeholder.
BEMÆRK
Maskerne må ikke lægges i varmt vand!
•
Det anbefales at desinficere maskerne med 70-75% ethylalkohol.
Tørring
•
Tør delene omhyggeligt af med en blød klud.
•
Ryst forsigtigt medikamentbeholderen 2 et par gange for at fjerne vandet i mesh-nettets små huller.
•
Læg de enkelte dele på et tørt, rent og sugende underlag, og lad dem tørre helt (mindst 4timer).
•
Brug ikke mikrobølgeovn, opvasketørreanordninger eller hårtørrer til tørring eller desinfektion.
BEMÆRK
Vær opmærksom på, at delene efter rengøring skal tørre helt, da risikoen for bakterievækst ellers er forhøjet. Når delene er helt tørre, samles de igen og lægges i en tør, tætlukket beholder.
Materialets holdbarhed
•
Som alle plastdele udsættes medikamentbeholderen 2 og forstøversættet for en vis slitage ved hyppig brug og hygiejnisk klargøring. Over tid kan dette medføre en ændring i aerosolen, hvilket kan
82
Page 83
2
reducere behandlingens eektivitet. Vi anbefaler derfor at udskifte medikamentbeholderen forstøversættet senest efter et år.
samt
Opbevaring
•
Må ikke opbevares i fugtige rum (f.eks. et badeværelse) eller transporteres sammen med fugtige genstande.
•
Skal beskyttes mod direkte sollys under opbevaring og transport.
9. TILBEHØR OG/ELLER RESERVEDELE
Forstøversættets dele og/eller reservedele kan fås på den oplyste serviceadresse (i serviceadresseli­sten). Angiv det tilhørende bestillingsnummer.
Navn Materiale REF
Mundstykke (PP), voksenmaske (PVC), børnemaske (PVC), mesh-forstøver med medikamentbeholder (PC)
PP/PVC/PC 110.126
10. SÅDAN LØSER DU DRIFTSPROBLEMER
Problem/spørgsmål Mulig årsag/afhjælpning
Inhalatoren frembrin­ger ingen eller kun lidt aerosol.
1. For lidt lægemiddel i medikamentbeholderen
2. Inhalatoren holdes ikke lodret.
3. Der er påfyldt uegnet medikamentvæske til forstøvning (f.eks. for tykt­flydende. Viskositeten må ikke være større end 3. Spørg på apoteket om viskositeten.) Medikamentvæsken skal være ordineret af en læge.
4. Batteriet er tomt. Genoplad batteriet.
83
2
.
Page 84
Problem/spørgsmål Mulig årsag/afhjælpning
Den frembragte mængde er for lille.
1. Der er luftbobler i medikamentbeholderen, som forhindrer kontinuerlig kontakt med mesh-nettet. Kontrollér dette, og fjern eventuelle luftbobler.
2. Partikler på mesh-nettet hæmmer udstrømningen. I så fald skal du afbryde inhalationen og tage masken eller mundstykket af. Rengør og desinficer derefter medikamentbeholderen (se afsnittet ”Rengøring og vedligeholdelse”).
3. Mesh-nettet er slidt. Udskift medikamentbeholderen
Hvilke medikamenter kan man inhalere?
Naturligvis kan kun lægen afgøre, hvilket medikament der skal anvendes til behandling af din sygdom.
Spørg din læge om dette.
Med IH 47 kan du forstøve medikamenter med en viskositet på under 3. Medikamenter, der indeholder olie (især æteriske olier), samt pentamidin­præparater og lipidholdige medikamenter bør ikke anvendes, da disse kan angribe materialet i medikamentbeholderen, hvilket kan medføre fejl.
Der forbliver inhalati­onsopløsning tilbage i medikamentbeholde-
2
ren
.
Hvad skal man være opmærksom på ved spædbørn og børn?
Dette er normalt og teknisk betinget. Afslut inhalationen, så snart forstøveren afgiver en tydelig anden lyd, eller apparatet automatisk slukker på grund af manglende inhalat.
1. Hos spædbørn bør masken dække mund og næse for at garantere en eektiv inhalation.
2. Hos børn skal masken også dække næse og mund. Det er ikke hensigts­mæssigt at bruge inhalatoren på en sovende person, da der kommer for lidt af medikamentet ned i lungerne.
Bemærk: Inhalationen bør kun ske under opsyn og med hjælp fra en voksen person, og barnet må ikke efterlades alene.
84
2
.
Page 85
Problem/spørgsmål Mulig årsag/afhjælpning
Har alle brug for deres eget forstøversæt?
Ja, det er af hygiejniske årsager strengt nødvendigt.
11. BORTSKAFFELSE
Bortskaelse af batterier
•
De brugte, helt afladede batterier skal bortskaes i de særligt mærkede opsamlingsbeholdere, som findes på genbrugspladser og hos forhandlere af elapparater. Du er juridisk forpligtet til at bortskae batterierne.
•
Disse symboler finder du på batterier, der indeholder skadelige stoer: Pb = batteriet indeholder bly Cd = batteriet indeholder cadmium Hg = batteriet indeholder kviksølv
Generel bortskaelse
Af hensyn til miljøet må det udtjente apparat ikke bortskaes sammen med husholdningsaaldet. Bortskaelse kan ske via den lokale genbrugsstation. Apparatet skal bortskaes i henhold til EU-direktivet om aald af elektrisk og elektronisk udstyr – WEEE (Waste Electrical and Electronic Equipment). Henvend dig til din kommunes tekniske forvaltning, hvis du har yderligere spørgsmål.
12. TEKNISKE DATA
Type Mål (L x B x H) 48 × 59 × 115 mm Vægt 0,0926 kg ± 0,005 kg Indgang: 5V DC; 1,2A
IH 47
85
Page 86
Energiforbrug ≤2,5W Påfyldningsvolumen min. 0,5ml
Medikament­gennemstrømning
Resonansfrekvens 110 kHz ± 10 kHz Lydtryk ca. ≤45 dB(A) Driftsmæssige forhold Temperatur: +5°C – +40°C
Opbevarings- og transportbetingelser
Apparatets forventede levetid Oplysninger om produktets levetid kan findes på hjemmesiden
Batteri:
Kapacitet Nominel spænding Typebetegnelse
maks. 10ml Lav forstøvningsrate:≥ 0,15ml/min
Høj forstøvningsrate:≥ 0,25ml/min
Relativ luftfugtighed: 15–90% ikke kondenserende Omgivende tryk: 700–1060 hPa
Temperatur: −25°C – +55°C Relativ luftfugtighed: 15–90 % ikke kondenserende
600 mAh 3,7V Lithium-ion
86
Page 87
Aerosolværdier iht. ISO 27427:2023 med salbutamol:
Softwareversion V1.0.3. Serienummeret kan findes på enheden.
Ret til tekniske ændringer forbeholdes. (se afsnittet ”Rengøring og vedligeholdelse”).
Partikelstørrelsesdiagram
•
Aerosolmængde: 0,72 ml
•
Aerosolydelse: 0,13 ml/min
•
Procentdel af doseret fyldningsvolumen pr. minut: 6,47%
•
Restvolumen: 0,04 ml
•
Partikelstørrelse (MMAD): 3,43 μm
•
GSD (geometrisk standardafvigelse): 1,77
•
RF (respirabel fraktion < 5μm): 74,67%
•
Stort partikelområde (>5μm): 25,33%
•
Mellemstort partikelområde (2 til 5μm): 57,27%
•
Lille partikelområde (<2μm): 17,40%
87
Page 88
Målingerne er foretaget med en salbutamolopløsning med en ”Next Generation Impactor” (NGI). Derfor er diagrammet muligvis ikke anvendeligt for suspensioner eller meget trægt flydende medikamen­ter. Yderligere oplysninger herom kan du få hos den pågældende producent af medikamentet.
BEMÆRK
Ved brug af enheden uden for specifikationerne kan fejlfri funktion ikke garanteres! Vi forbeholder os ret til tekniske ændringer i forbindelse med forbedring og videreudvikling af produktet. Dette apparat og det tilhørende forstøversæt er i overensstemmelse med den europæiske standard EN 60601-1-2 (Gruppe 1, Klasse B, overeensstemmelse med CISPR 11, IEC 61000-3-2, IEC 61000-3-3, IEC 61000-4-2, IEC 61000-4-3, IEC 61000-4-4, IEC 61000-4-5, IEC 61000-4-6, IEC 61000-4-8, IEC61000-4-11) og er underlagt særlige sikkerhedsforanstaltninger med henblik på elektromagnetisk kompatibilitet.
13. GARANTI / SERVICE
Nærmere oplysninger om garantien og garantibetingelserne findes i det medfølgende garantihæfte.
Oplysninger om indberetning af hændelser
For brugere/patienter i EU og identiske reguleringssystemer (forordningen om medicinsk udstyr MDR (EU) 2017/745) gælder følgende: Hvis der opstår en alvorlig hændelse under eller på grund af brugen af produktet, skal du rapportere det til producenten og/eller dennes autoriserede repræsentant og de respektive nationale myndigheder i den medlemsstat, hvor brugeren/patienten befinder sig.
Med forbehold for fejl og ændringer
88
Page 89
SVENSKA
Läs igenom den här bruksanvisningen noga. Följ varnings- och säkerhetsinforma­tionen. Spara bruksanvisningen för framtida bruk. Se till att bruksanvisningen är tillgänglig för andra användare. Om produkten överlåts till någon annan ska bruks­anvisningen följa med.
INNEHÅLL
1. I förpackningen ingår följande: .................... 89
2. Teckenförklaring .......................................... 90
3. Avsedd användning ..................................... 92
4. Varnings- och säkerhetsinformation ............94
5. Beskrivning av produkten
och nebulisatorsetet ................................... 99
6. Börja använda produkten .......................... 100
1. I FÖRPACKNINGEN INGÅR FÖLJANDE:
Kontrollera leveransen för att säkerställa att förpackningen är oskadd och att alla delar finns med. Före användning bör du kontrollera att produkten och nebulisatorsetet (munstycke, masker) inte har några synliga skador och att allt förpackningsmaterial har avlägsnats. Använd inte produkten i tveksamma fall, utan vänd dig då till återförsäljaren eller till vår kundtjänst på angiven adress.
7. Användning ............................................... 101
8. Rengöring och underhåll ........................... 105
9. Tillbehör och/eller reservdelar ................... 110
10. Vad gör man om problem uppstår? ........110
11. Avfallshantering ....................................... 112
12. Tekniska specifikationer .......................... 112
13. Garanti/service ........................................ 115
89
Page 90
•
Nebulisator
•
Mesh-nebulisator med läkemedelsbehållare (hädanefter kallad ”läkemedelsbehållare”)
•
Munstycke
•
Vuxenmask i PVC
•
Barnmask i PVC
•
USB-C-kabel
•
Förvaringsväska
•
Denna bruksanvisning
2. TECKENFÖRKLARING
Följande symboler används på produkten, i bruksanvisningen, på förpackningen och på typskylten för produkten:
 VARNING
Betecknar en potentiell fara. Om faran inte undviks kan det leda till dödsfall eller allvarliga personskador.
 VAR FÖRSIKTIG
Betecknar en potentiell fara. Om faran inte undviks kan det leda till lätta eller mindre allvarliga personskador.
OBSERVERA
Betecknar en situation som kan leda till skador. Om den inte undviks kan enheten eller något i dess omgivning skadas.
90
Page 91
På förpackningen liksom på produktens och nebulisatorsetets typskylt används följande symboler:
IP22
Följ bruksanvisningen
Produktinformation
Hänvisar till viktig information
Läs igenom bruksanvisningen innan arbetet påbörjas och/eller innan du använder enheten eller produkten
Märkning av förpackningsmaterial. A = materialkod,
B
B = materialnummer: 1–7 = plast,
A
20–22 = papper och kartong
CE-märkning
Denna produkt uppfyller kraven i gällande europeiska och nationella direktiv.
Applicerad del, typ BF Importör
Tillverkare Tillverkningsdatum
Medicinteknisk produkt Artikelnummer
S
N
Serienummer
Produkten är skyddad mot främmande föremål ≥ 12,5mm och mot vattenstänk
Unik produktidentifiering (UDI) för unik identifiering av produkten
Typnummer
Luftfuktighetsintervall Temperaturområde
Gräns för atmosfäriskt tryck Produkt med kapslingsklass 2
91
Page 92
Separera förpackningskomponenterna och kassera dem i enlighet med gällande lokala föreskrifter.
Batterier som innehåller skadliga ämnen får inte kasseras som hushållsavfall
Likström Importör
Separera produkten och förpackningskomponenterna och avfallshantera dem i enlighet med gällande lokala föreskrifter.
Den elektroniska produkten får inte slängas i hushållsavfallet
3. AVSEDD ANVÄNDNING
Avsett syfte
Nebulisatorer (som trycklufts-, ultraljuds- och mesh-nebulisatorer) är medicintekniska produkter för ne­bulisering av vätskor och flytande läkemedel. Aerosoler bildas i denna produkt genom en kombination av ett vibrerande nät (mesh) och ett flytande läkemedel. Aerosolbehandlingen är avsedd för behandling av de övre och nedre luftvägarna. Genom nebulisering och inhalering av det läkemedel som läkaren har föreskrivit eller rekommenderat går det att förebygga luftvägssjukdomar, mildra eekterna av dessa sjukdomar och påskynda tillfrisknande.
Målgrupp
Nebulisatorn är endast avsedd för medicinsk vård i hemmiljö. Nebulisatorn är inte avsedd för medicinsk vård inom professionell sjuk- och hälsovård. Nebulisatorn kan användas av personer över 2 år under uppsikt och av personer över 12 år för självbehandling. Formen och storleken på personens ansikte avgör om produkten kan användas under uppsikt. Därför är det möjligt att produkten kan användas under uppsikt av en yngre person eller av en person som är
92
Page 93
äldre än den angivna åldern. Vid inhalering med mask är det viktigt att säkerställa att masken sitter bra och att ögonen inte är täckta.
Kliniska fördelar
Inhalation är det eektivaste sättet att administrera läkemedel för de flesta luftvägssjukdomar. Det ger följande fördelar:
•
Läkemedlet transporteras direkt till målorganen
•
Läkemedlets lokala biotillgänglighet ökar signifikant
•
Den systemiska spridningen minskas avsevärt
•
Endast mycket små doser av läkemedlet behövs
•
Snabb och eektiv behandlingseekt
•
Jämfört med systemisk administrering är biverkningarna mycket lindrigare
•
Fuktning av luftvägarna
•
(Bronkial)sekret luckras upp och kondenseras
•
Häver kramper i bronkialmuskulaturen (spasmolys) och öppnar upp luftvägarna
•
Ger lindring vid svullen och inflammerad bronkialslemhinna
•
Gör att sekret kan hostas upp
•
Motverkar patogener från luftvägsinfektioner
Indikation
Nebulisatorn kan användas vid sjukdomar i de övre och/eller nedre luftvägarna. Exempel på sjukdomar i de övre luftvägarna är:
•
Inflammation i nässlemhinnan
•
Allergisk inflammation i nässlemhinnan
•
Bihåleinfektion
•
Lunginflammation
•
Laryngit
Exempel på sjukdomar i de nedre luftvägarna är:
93
Page 94
•
Bronkialastma
•
Bronkit
•
KOL (kronisk obstruktiv lungsjukdom)
•
Bronkiektasier
•
Akut trakeobronkit
•
Cystisk fibros
•
Lunginflammation
Kontraindikationer
•
Nebulisatorn är inte avsedd för behandling av livshotande tillstånd.
•
Barn under 12 år eller personer med fysisk, sensorisk (t.ex. nedsatt smärtuppfattning) eller intel­lektuell funktionsnedsättning, eller som saknar erfarenhet av eller kunskaper om hur man använder produkten på ett säkert sätt, får bara använda produkten under tillsyn eller om de får anvisningar om hur produkten ska användas och om de är helt medvetna om de risker som är förknippade med användningen.
•
Använd inte produkten på personer som ligger i respirator och/eller är medvetslösa.
•
Kontrollera bipacksedeln för aktuellt läkemedel för att se om det finns några kontraindikationer för användning med vanliga aerosolbehandlingssystem.
•
Om produkten inte fungerar som den ska eller om du känner obehag eller smärta ska du omedelbart sluta använda den.
4. VARNINGS- OCH SÄKERHETSINFORMATION
 ALLMÄNNA VARNINGAR
•
Nebulisatorn har ingen signifikant inverkan på eektiviteten och säkerheten hos det tillförda läke­medlet och är inte avsedd för behandling av livshotande tillstånd. Nebulisatorn är inte avsedd att användas i anestesiapparater eller respiratorer.
94
Page 95
•
Efter korrekt förberedelse kan produkten återanvändas. En sådan förberedelse inkluderar byte av alla komponenter, inklusive nebulisatorn. Vi rekommenderar att läkemedelsbehållaren och andra kompo­nenter byts ut senast efter ett år. Denna rekommendation baseras på en förmodad användning av produkten om högst två cykler per dag i upp till 10 minuter per cykel samt regelbunden desinfektion och rengöring i enlighet med bruksanvisningen (8. Rengöring och underhåll). Av hygienskäl är det viktigt att varje användare använder sina egna komponenter.
•
Följ alltid läkarens eller apotekarens anvisningar beträande dosering, frekvens och inhaleringens längd för den aktuella typen av läkemedel. Vid användning tillsammans med läkemedel/läkeme­delsnebulisering ska alla tillämpliga regler och restriktioner för aktuellt läkemedel följas. Observera: Använd endast de läkemedel som läkaren har ordinerat för behandling av den aktuella diagnosen.
•
Produkten ersätter inte medicinsk rådgivning och behandling. Om du upplever smärta eller sjukdom ska du alltid kontakta din läkare först.
•
Vänd dig till läkare om du har frågor eller funderingar som rör din hälsa!
•
Med vår nebulisator får du inte använda vätskor som inte är kompatibla med stål, PP, PC, PI, silikon eller PVC. Om informationen som medföljer vätskan inte anger om den är kompatibel med dessa ma­terial, kontakta tillverkaren av vätskan. Kompatibla vätskor inkluderar till exempel albuterollösning.
•
Iaktta de allmänna hygienföreskrifterna vid användning av nebulisatorn.
•
Partikelstorleksfördelningskurvan, MMAD, aerosolleveransen och/eller aerosolleveranshastigheten kan ändras vid användning av ett annat läkemedel, en annan suspension, en annan emulsion eller en annan högviskös lösning än de som anges i de tekniska specifikationerna för aerosolvärdena.
•
Före användning av produkten ska du kontrollera att produkten och komponenterna inte har några synliga skador. Använd inte produkten i tveksamma fall, utan vänd dig då till återförsäljaren eller till vår kundtjänst på angiven adress.
•
Det är inte tillåtet att göra några ändringar på utrustningen eller dess komponenter.
•
Använd endast tillbehör som rekommenderas av tillverkaren.
•
Nebulisatorn får endast användas med kompatibla nebulisatorer från Beurer samt med motsvarande komponenter från Beurer. Användning av nebulisatorer och komponenter från andra tillverkare kan försämra behandlingens eektivitet och skada produkten.
•
Håll produkten borta från ögonen under användning eftersom läkemedelsdimman kan orsaka skador.
95
Page 96
•
Använd aldrig produkten i närheten av brandfarliga eller explosiva gaser, syrgas eller kväveoxid.
•
Förvara produkten och komponenterna utom räckhåll för barn och husdjur.
•
Håll förpackningsmaterialet borta från barn (kvävningsrisk).
•
Före all rengöring och/eller underhåll ska produkten kopplas ur och USB-C-kabelns kontakt dras ut.
•
Om produkten har förvarats vid maximal förvaringstemperatur måste den svalna i 4 timmar före an­vändning, tills den är redo att användas för avsett ändamål. Om enheten har förvarats vid lägsta möj­liga förvaringstemperatur tar det också 4 timmar innan den är redo att användas för avsett ändamål.
•
Sänk aldrig ner produkten i vatten och använd den inte i våtutrymmen. Det får absolut inte komma in vätska i produkten.
•
Om produkten ramlar i golvet, utsätts för hög fuktighet eller skadas på annat sätt får den inte använ­das längre. Är du osäker bör du kontakta kundtjänst eller återförsäljaren.
•
Strömavbrott, plötsliga störningar eller andra ogynnsamma förhållanden kan leda till att enheten slutar fungera. Vi rekommenderar därför att du som ersättning ser till att utrusta dig med en reserv­produkt eller reservläkemedel (det sistnämnda i samråd med din läkare).
•
Förvara kabeln utom räckhåll för små barn för att undvika risk för strypning och kvävning.
•
Produkten får endast anslutas till den nätspänning som anges på typskylten.
•
Vidrör aldrig USB-C-kabeln med våta händer eftersom det kan leda till en elektrisk stöt.
•
Dra aldrig ur nätdelen från uttaget genom att dra i USB-C-kabeln.
•
USB-C-kabeln får inte klämmas, böjas, dras över vassa föremål eller hänga ner och ska skyddas mot värmekällor.
•
Vi rekommenderar att USB-C-kabeln rullas ut helt för att undvika farlig överhettning.
•
Om produktens USB-C-kabel skadas måste den kasseras. Kontakta kundtjänst eller återförsäljaren.
•
Risk för elektrisk stöt föreligger om produkten öppnas. Produkten är inte frånkopplad från elnätet om inte nätdelen är urkopplad (och USB-C-kabeln inte har något annat eluttag).
 ALLMÄNNA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER
•
Förvara aldrig produkten (eller USB-C-kabeln) i närheten av värmekällor.
•
Använd inte produkten i ett rum där sprej har använts. Vädra rummet innan du utför behandlingen.
96
Page 97
•
Använd aldrig apparaten om den avger onormala ljud.
•
Förvara produkten på en plats där den skyddas mot väder och vind. Produkten måste förvaras vid angivna omgivningsförhållanden.
•
Använd inte produkten i närheten av elektromagnetiska sändare.
•
Skydda produkten mot kraftiga stötar.
•
Koppla bort produkten från elnätet när batteriet är fulladdat.
•
Om du behöver en adapter eller förlängningskabel måste en sådan uppfylla gällande säkerhetskrav. Den eektgräns och maximala eekt som anges på adaptern får inte överskridas.
Före idrifttagande
•
Avlägsna allt förpackningsmaterial innan du använder produkten.
•
Skydda produkten mot damm, smuts och fukt, och täck aldrig över den under drift.
•
Använd inte produkten i en mycket dammig miljö.
•
Stäng omedelbart av produkten om den är defekt eller om driftstörningar uppstår.
•
Tillverkaren ansvarar inte för skador som uppkommer vid olämplig eller felaktig användning.
Reparationer
•
Öppna eller reparera aldrig produkten på egen hand eftersom det då inte längre går att garantera felfri funktion. Om denna anvisning inte följs upphör garantin att gälla.
•
Produkten är underhållsfri.
•
Kontakta vår kundtjänst eller en auktoriserad återförsäljare om produkten behöver repareras.
Anvisningar för hantering av batterier
•
Om vätska från en battericell kommer i kontakt med hud eller ögon måste det berörda stället sköljas med vatten. Uppsök läkare.
•
Risk för sväljning! Små barn kan svälja batterier, vilket kan orsaka kvävning. Förvara därför batterier oåtkomligt för små barn!
•
Utsätt inte uppladdningsbara batterier för höga temperaturer.
•
Explosionsrisk! Kasta aldrig batterier i öppen eld.
•
Batterierna får inte öppnas eller tas isär.
97
Page 98
•
Uppladdningsbara batterier måste laddas korrekt före användning. Följ alltid tillverkarens anvisningar respektive anvisningarna om korrekt laddning i denna bruksanvisning.
•
Ladda batteriet helt före det första användningstillfället (se avsnittet ”Varnings- och säkerhetsinformation”).
•
För att batteriet ska hålla så länge som möjligt bör det fulladdas minst två gånger per år.
•
Fulladda batteriet före det första användningstillfället (se avsnittet ”Varnings- och säkerhetsinformation”).
•
Fulladda batteriet minst två gånger om året för att ge det maximal livslängd.
INFORMATION OM ELEKTROMAGNETISK KOMPATIBILITET
•
Produkten kan användas i alla miljöer som anges i bruksanvisningen, däribland i hemmiljö.
•
Produkten kan ha begränsad användbarhet i närheten av elektromagnetiska störningar. Om detta inte följs kan det leda till att produkten slutar fungera.
•
Undvik att använda denna produkt i omedelbar närhet av andra produkter eller med andra produkter staplade på varandra eftersom det kan leda till felaktig drift. Om det ändå är nödvändigt att använda produkten på ovan beskrivet sätt ska denna produkt och de andra produkterna hållas under uppsikt för att säkerställa att de fungerar som de ska.
•
Användning av andra nebulisatorset än dem som tillverkaren av denna produkt har angett eller till­handahållit kan leda till förhöjd elektromagnetisk strålning eller minskad elektromagnetisk immunitet hos produkten, vilket kan innebära att den inte fungerar korrekt.
•
Håll bärbara RF-kommunikationsapparater (inklusive kringutrustning såsom antennkablar och exter­na antenner) minst 30 cm från alla produktdelar, inklusive alla medföljande kablar.
•
Om dessa anvisningar inte följs kan det leda till en försämring av produktens prestanda.
98
Page 99
5. BESKRIVNING AV PRODUKTEN OCH NEBULISATORSETET
Tillhörande bilder visas på sidan 3.
Produktöversikt
1
Lock till läkemedelsbehållare
3
Hölje
5
Lysdiod
7
USB-C-uttag
Översikt nebulisatorset
9
Vuxenmask i PVC
11
Munstycke
Nebulisatorset
Använd enbart de tillbehör som rekommenderas av tillverkaren. Enbart på det här sättet kan en säker funktion garanteras.
 VAR FÖRSIKTIG
Läckageskydd
Se vid påfyllning av läkemedlet i läkemedelsbehållaren till att endast fylla på upp till markeringen för maxnivå (10 ml). Rekommenderad påfyllningsmängd för enheten är 0,5–10ml. Det ämne som ska nebuliseras måste ha kontakt med nätet för att nebulisering ska kunna ske. Annars stoppas nebuliseringen automatiskt.
Mesh-nebulisator med läkemedelsbehållare
2
(hädanefter kallad ”läkemedelsbehållare”)
4
Strömbrytare Knapp för att frigöra läkemedelsbehållaren
6
(”PRESS”)
8
USB-C-kabel
10
Barnmask i PVC
99
Page 100
Håll därför produkten så lodrätt som möjligt.
6. BÖRJA ANVÄNDA PRODUKTEN
Före första användningen
OBSERVERA
•
Rengör och desinficera läkemedelsbehållaren 2 och nebulisatorsetet före första användningstillfäl­let. Se avsnittet "Rengöring och underhåll".
Montering
Ta ut produkten ur förpackningen.
2
läkemedelsbehållaren inte är monterad skjuter du in den vågrätt A framifrån i höljet 3.
Om
Ladda batteriet till nebulisatorn
Gör så här för att ladda batteriet i nebulisatorn:
•
Anslut den medföljande USB-C-kabeln 8 till USB-C-anslutningen 7 på nebulisatorns undersida och en USB-nätadapter (medföljer ej; nätadaptern måste vara kontrollerad och uppfylla kraven för skyddsklass 2 liksom den europeiska standarden EN 60601-1). Anslut USB-nätdelen till ett lämpligt
B
eluttag. Lägg nebulisatorn plant på baksidan under laddningen.
•
Under laddningen lyser lysdioden 5 med ett fast orange sken. När batteriet är fulladdat lyser lysdi­oden med ett fast grönt sken.
•
Vanligtvis tar det cirka 1,5 timmar att fulladda batteriet.
•
När batteriet är fulladdat drar du ut USB-C-kabeln 8 med USB-nätdelen ur eluttaget och USB-C-an­slutningen 7 på nebulisatorn.
•
När batteriet är fulladdat är batteritiden cirka 1 timme och 15 minuter. Om lysdioden 5 lyser orange vid användning av produkten indikerar det att batterinivån är låg.
100
Loading...
Buy Points How it Works FAQ Contact Us Questions and Suggestions Privacy Policy Cookie Policy Terms of Use