Page 1
IH 28 Pro
DE Inhalator
Gebrauchsanweisung ......................... 4
EN Nebuliser
Instructions for use ........................... 16
FR Inhalateur
Mode d’emploi .................................27
ES Inhalador
Instrucciones de uso ......................... 39
IT Aerosol
Istruzioni per l'uso ............................. 51
TR Nebulizatör
Kullanım kılavuzu .............................. 63
RU Ингалятор
Инструкция по применению .......... 74
PL Inhalator
Instrukcja obsługi .............................. 88
NL Inhalator
Gebruiksaanwijzing ......................... 100
DA Inhalator
Betjeningsvejledning ....................... 112
SV Inhalator
Bruksanvisning ............................... 123
NO Inhalator
Bruksanvisning ................................ 134
FI Inhalaattori
Käyttöohje ...................................... 145
Page 2
DE Klappen Sie vor dem Lesen der Gebrauchsanweisung die Seite 3 aus.
EN Unfold page 3 before reading the instructions for use.
FR Dépliez la page3 avant de lire le mode d’emploi.
ES Despliegue la página 3 antes de leer las instrucciones de uso.
IT Prima di leggere le istruzioni per l'uso aprire la pagina 3.
TR Kullanım kılavuzunu okumadan önce 3. sayfayı açın.
RU Перед чтением инструкции поприменению разложите страницу3.
PL Przed przeczytaniem otworzyć instrukcję obsługi na stronie 3.
NL Vouw pagina 3 uit voordat u de gebruiksaanwijzing gaat lezen.
DA Fold side 3 ud, før du læser betjeningsvejledningen.
SV Vik ut sidan 3 innan du läser bruksanvisningen.
NO Åpne side 3 før du leser bruksanvisningen.
FI Avaa sivu 3 ennen käyttöohjeen lukemista.
2
Page 3
1
89
3
11
2
5
7
10
12
4
20 21
22 23
19
6
16
8
6
4
2
17
18
13
14
15
1 2
A
B
C
8
6
4
2
3
Page 4
A
DEUTSCH
Lesen Sie diese Gebrauchsanweisung sorgfältig durch, bewahren Sie sie für den späteren Gebrauch auf, machen Sie sie anderen Benutzern zugänglich und beachten Sie die Hinweise.
Inhalt
1. Lieferumfang ....................................................4
2. Zeichenerklärung ..............................................4
3. Bestimmungsgemäßer Gebrauch.....................5
4. Warn- und Sicherheitshinweise ........................6
5. Geräte- und Vernebler-Set-Beschreibung ........8
6. Inbetriebnahme ................................................8
7. Anwendung ......................................................8
8. Filterwechsel...................................................10
9. Reinigung und Pflege .....................................11
10.Vernebler-Set und Erstazteile ....................... 13
11. Was tun bei Problemen ................................14
12. Entsorgung ...................................................14
13. Technische Angaben .................................... 15
14. Garantie / Service ..........................................15
1. LIEFERUMFANG
Überprüfen Sie den Lieferumfang auf äußere Unversehrtheit der Kartonverpackung und auf die
Vollständigkeit des Inhalts. Vor dem Gebrauch ist
sicherzustellen, dass das Gerät und Vernebler-Set
(= Yearpack) keine sichtbaren Schäden aufweisen
und jegliches Verpackungsmaterial entfernt wird.
Benutzen Sie es im Zweifelsfall nicht und wenden
Sie sich an Ihren Händler oder an die angegebene
Kundendienstadresse.
Siehe Geräte- und Vernebler-Set-Beschreibung
1 x Inhalator
1 x Vernebler
1 x Druckluftschlauch
1 x Mundstück
1 x Silikon Erwachsenenmaske (Größe M)
1 x Silikon Kindermaske (Größe S)
1 x Winkelstück
1 x Nasenstück mit Komfortaufsatz
1 x Nasendusche
10 x Ersatzfilter
1 x Diese Gebrauchsanweisung
2. ZEICHENERKLÄRUNG
Auf dem Gerät, in der Gebrauchsanweisung, auf
der Verpackung und auf dem Typschild des Geräts
werden folgende Symbole verwendet:
I
O
30 Min. ON /
30 Min. OFF
IP21
B
Warnung
Warnhinweis auf Verletzungs
gefahren oder Gefahren für Ihre
Gesundheit
Achtung
Sicherheitshinweis auf mögliche
Schäden an Gerät/Vernebler-Set
Produktinformation
Hinweis auf wichtige Informationen
Anwendungsteil Typ BF
Gebrauchsanweisung beachten
Gerät der Schutzklasse 2
Hersteller
Ein
Aus
30 Minuten Betrieb, anschließend
30 Minuten Pause vor erneutem
Betrieb.
Geschützt gegen Fremdkörper
≥12,5 mm und gegen senkrechtes
Tropfwasser
Dieses Produkt erfüllt die Anforderungen der geltenden europäischen und nationalen Richtlinien.
Verpackungskomponenten trennen
und entsprechend der kommunalen
Vorschriften entsorgen.
Kennzeichnung zur Identifikation
des Verpackungsmaterials.
A = Materialabkürzung, B = Ma
terialnummer: 1-7 = Kunststoe,
20-22 = Papier und Pappe
Produkt und Verpackungskomponenten trennen und entsprechend
der kommunalen Vorschriften
entsorgen.
Entsorgung gemäß Elektro- und
Elektronik-Altgeräte EG-Richtlinie
WEEE (Waste Electrical and Elect
ronic Equipment)
-
-
-
4
Page 5
Herstellungsdatum
Storage/Transport
Zulässige Lagerungs - und Transporttemperatur und -luft feuch tig keit
Medizinprodukt
UDI
Unique Device Identifier (UDI)
Kennung zur eindeutigen
Produktidentifikation
Artikelnummer
Seriennummer
Einzelner Patient - mehrfach
anwendbar
Schadstohaltige Batterien nicht
im Hausmüll entsorgen
3. BESTIMMUNGSGEMÄSSER
GEBRAUCH
Zweckbestimmung
Inhalatoren (einschließlich Kompressor-, Ultraschall- und Mesh-Inhalatoren) sind Medizinprodukte zur Verneblung von Flüssigkeiten und flüssigen
Medikamenten (Aerosolen). Aerosole entstehen
bei diesem Gerät durch die Kombination von
Druckluft und flüssigen Medikamenten. Die Aero
soltherapie zielt auf die Behandlung der oberen
und unteren Atemwege ab. Durch Verneblung und
Inhalation des vom Arzt verordneten bzw. empfoh
lenen Medikaments können Sie Erkrankungen der
Atemwege vorbeugen, deren Begleiterscheinun
gen mildern und die Heilung beschleunigen.
Zielgruppe
Der Inhalator ist nur zur medizinischen Versorgung
in häuslicher Umgebung bestimmt. Der Inhalator
ist nicht zur Gesundheitsfürsorge für professionel
le Einrichtungen bestimmt. Die Anwendung des
Inhalators ist an allen Personen ab 2 Jahren unter
Aufsicht geeignet, während die Eigenanwendung
für alle Personen ab 12 Jahren möglich ist.
Die Anwendung unter Aufsicht ist von der jewei
ligen Gesichtsform der zu behandelnden Person
abhängig. Insofern ist die Anwendung unter Auf
sicht gegebenenfalls schon früher oder erst später möglich. Achten Sie bei der Maskeninhalation
darauf, dass die Maske gut anliegt und die Augen
frei bleiben.
Klinischer Nutzen
Inhalation ist für die meisten Erkrankungen des
Atemsystems die ezienteste Art, Medikamente
zu verabreichen.
Die Vorteile sind:
•
Das Medikament wird direkt an die Zielorgane
transportiert,
•
Die lokale Bioverfügbarkeit des Medikaments
ist erheblich erhöht,
•
Die systemische Diusion ist extrem vermindert,
•
Es werden nur sehr niedrige Dosen des Medikaments benötigt,
•
Schnelle und wirksame therapeutische Aktivität,
•
Verglichen mit systemischer Verabreichung
sind Nebenwirkungen viel geringer,
•
Befeuchtung der Atemwege,
•
Lockerung und Verflüssigung von (Bronchial-)
Sekret,
•
Lösen von Verkrampfungen der Bronchialmuskulatur (Spasmolyse),
•
Linderung bei geschwollener oder entzündeter
Bronchialschleimhaut,
•
Abhusten mit Sekretbeseitigung,
•
Entgegenwirken von Krankheitserregern der
oberen und unteren Atemwege.
Indikation
Der Inhalator kann bei Erkrankungen der oberen
und/oder unteren Atemwege angewendet werden.
Beispiele für Erkrankungen des oberen Atemsys
tems sind:
•
Nasenschleimhautentzündung,
-
•
Allergische Nasenschleimhautentzündung,
•
Nasennebenhöhlenentzündung,
•
Entzündung der Rachenschleimhaut,
•
Kehlkopfentzündung.
Beispiele für Erkrankungen des unteren Atemsys
tems sind:
-
•
Bronchialasthma,
•
Bronchitis,
•
COPD (chronische obstruktive Lungenerkran-
kung),
•
Bronchiektasie,
-
•
Akute Tracheobronchitis,
•
Mukoviszidose,
-
•
Lungenentzündung.
Kontraindikationen
•
Der Vernebler ist nicht für die Behandlung le-
bensbedrohlicher Zustände bestimmt.
5
-
-
Page 6
•
Dieses Gerät darf nicht von Kindern unter 12
Jahren sowie von Personen mit verringerten
physischen, sensorischen (z.B. Schmerzunempfindlichkeit) oder mentalen Fähigkeiten
oder Mangel an Erfahrung und Wissen benutzt
werden, es sei denn, sie werden beaufsichtigt
oder bezüglich des sicheren Gebrauchs des
Gerätes unterwiesen und die daraus resultie
renden Gefahren werden verstanden.
•
Das Gerät darf nicht bei Personen eingesetzt
werden, die beatmet werden und/oder nicht
bei Bewusstsein sind.
•
Auf dem Beipackzettel des Medikaments kontrollieren, ob Gegenanzeigen für den Gebrauch
mit den üblichen Systemen für Aerosoltherapie
bestehen.
•
Sollte das Gerät nicht korrekt funktionieren,
sich Unwohlsein oder Schmerzen einstellen,
brechen Sie die Anwendung sofort ab.
4. WARN- UND
SICHERHEITSHINWEISE
Warnung
•
Der Vernebler hat keinen wesentlichen Einfluss
auf die Wirksamkeit und Sicherheit des verabreichten Arzneimittels und ist nicht für die
Behandlung lebensbedrohlicher Zustände be
stimmt.
•
Bei Störungen des Geräts bitte im Kapitel „Was
tun bei Problemen
•
Eine Anwendung des Gerätes ersetzt keine
ärztliche Konsultation und Behandlung. Befra
gen Sie bei jeder Art von Schmerz oder Krankheit deshalb immer zunächst Ihren Arzt.
•
Bei gesundheitlichen Bedenken irgendwelcher
Art konsultieren Sie Ihren Hausarzt!
•
Wenn die Flüssigkeit, die Sie verwenden
möchten, nicht mit PP, Silikon und PVC kom
patibel ist, dürfen Sie diese Flüssigkeit nicht
mit unserem Inhalator verwenden. Falls die
Informationen, die mit der Flüssigkeit geliefert
werden, nicht angeben, ob die Flüssigkeit mit
diesen Materialien kompatibel ist, wenden Sie
sich bitte an den Hersteller der Flüssigkeit.
•
Beachten Sie beim Einsatz des Verneblers die
allgemeinen Hygienemaßnahmen.
•
Für den Typ des zu verwendenden Medikamentes, die Dosierung, die Häufigkeit und die
Dauer der Inhalation sind immer die Anweisun
gen des Arztes zu befolgen.
“
nachschauen.
•
Verwenden Sie nur Medikamente, die von Ih-
rem Arzt oder Apotheker verordnet oder emp-
fohlen wurden.
•
Für die Behandlung nur die vom Arzt entspre-
chend der Krankheitslage angegebenen Teile
verwenden.
•
Halten Sie das Gerät während des Gebrauchs
-
von Ihren Augen entfernt, der Medikamenten
nebel könnte schädigend wirken.
•
Betreiben Sie das Gerät nicht bei Vorhan-
densein von brennbaren Gasen und hoher
Sauerstokonzentra tion.
•
Vor jedem Reinigungseingri muss das Ge-
rät ausgeschaltet und der Stecker abgezogen
werden.
•
Halten Sie Kinder vom Verpackungsmaterial
fern (Erstickungsgefahr).
•
Sie dürfen das Gerät keinesfalls önen oder re-
parieren, da sonst eine einwandfreie Funktion
nicht mehr gewährleistet ist. Bei Nichtbeach
tung erlischt die Garantie.
•
Das Gerät ist nur für den Einsatz im häuslichen/
privaten Umfeld bestimmt, nicht im gewerbli
chen Bereich.
•
Kinder dürfen nicht mit dem Gerät spielen.
•
Zur Vermeidung der Gefahr des Verfangens
und der Strangulation, die Kabel und Luft-
leitungen außerhalb der Reichweite von kleinen
-
Kindern aufbewahren.
•
Benutzen Sie keine Zusatzteile, die nicht vom
Hersteller empfohlen werden.
•
Das Gerät darf nur an die auf dem Typschild
angegebene Netzspannung angeschlossen
-
werden.
•
Tauchen Sie das Gerät nicht in Wasser und ver-
wenden Sie es nicht in Nassräumen. Es dürfen
keinesfalls Flüssigkeiten in das Gerät eindrin
gen.
•
Schützen Sie das Gerät vor stärkeren Stößen.
-
•
Fassen Sie die Netzleitung niemals mit nassen
Händen an, Sie könnten einen Stromschlag er
leiden.
•
Den Netzstecker nicht an der Netzleitung aus
der Steckdose herausziehen.
•
Die Netzleitung nicht einklemmen, knicken,
über scharfkantige Gegenstände ziehen, nicht
herunterhängen lassen sowie vor Hitze schüt
zen. Wickeln Sie die Netzleitung nicht um das
Gerät, weder zur Aufbewahrung noch während
des Gebrauchs.
-
•
Wir empfehlen, die Netzleitung vollständig
abzurollen, um ein gefährliches Überhitzen zu
vermeiden.
-
-
-
-
-
-
6
Page 7
•
Wenn die Netzleitung dieses Gerätes beschädigt wird, muss das Gerät entsorgt werden.
•
Beim Önen des Gerätes besteht die Gefahr
eines elektrischen Schlages. Die Trennung vom
Versorgungsnetz ist nur gewährleistet, wenn
der Netzstecker aus der Steckdose gezogen
ist.
•
Die Veränderung von Gerät und Vernebler-Set
ist nicht zulässig.
•
Wenn das Gerät heruntergefallen ist, extremer
Feuchtigkeit ausgesetzt wurde oder anderwei
tige Schäden davongetragen hat, darf es nicht
mehr benutzt werden. Setzen Sie sich im Zwei
felsfall mit dem Kunden service oder Händler in
Verbindung.
•
Der Inhalator darf nur mit dafür passenden
Beurer Verneblern und mit entsprechendem
Beurer Vernebler-Set betrieben werden. Die
Verwendung von Fremdverneblern und -Ver
nebler-Sets kann zur Beeinträchtigung der
Therapieezienz führen und gegebenenfalls
das Gerät beschädigen.
•
Verwahren Sie Gerät und Vernebler-Set außerhalb der Reichweite von Kindern und Haustieren.
-
-
-
Achtung
•
Stromausfall, plötzliche Störungen bzw. andere ungünstige Bedingungen könnten zur Betriebsunfähigkeit des Geräts führen. Deshalb
wird empfohlen, über ein Ersatzgerät bzw. ein
(mit dem Arzt abgesprochenes) Medikament
zu verfügen.
•
Sollten Adapter oder Verlängerungen erforderlich sein, müssen diese den geltenden Sicherheitsvorschriften entsprechen. Die Stromleistungsgrenze sowie die auf dem Adapter
angegebene Maximalleistungsgrenze dürfen
nicht überschritten werden.
•
Das Gerät und die Netzleitung dürfen nicht in
der Nähe von Wärmequellen aufbewahrt wer
den.
•
Das Gerät darf nicht in Räumen verwendet werden, in denen zuvor Sprays verwendet wurden.
Vor der Therapie sind diese Räume zu lüften.
•
Keine Gegenstände in die Kühlungsönungen
gelangen lassen.
•
Das Gerät nie verwenden, wenn es ein anormales Geräusch verursacht.
•
Es ist aus hygienischen Gründen unbedingt
erforderlich, dass jeder Benutzer sein eigenes
Vernebler-Set verwendet.
•
Nach dem Gebrauch immer den Netzstecker
ziehen.
-
•
Das Gerät an einem vor Witterungseinflüssen
geschützten Ort aufbewahren. Das Gerät muss
bei den vorgesehenen Umgebungs-verhältnis
sen aufbewahrt werden.
SICHERUNG
•
Im Gerät befindet sich eine Überstromsiche-
rung. Diese darf nur vom autorisierten Fach-
personal gewechselt werden.
Allgemeine Hinweise
Achtung
•
Verwenden Sie das Gerät ausschließlich:
-
am Menschen,
-
für den Zweck, für den es entwickelt wurde (Aerosolinhalation) und auf die in dieser
Gebrauchsanweisung angegebene Art und
Weise.
•
Jeder unsachgemäße Gebrauch kann ge-
fährlich sein!
•
Bei akuten Notfällen hat die Erste Hilfe Vorrang.
•
Verwenden Sie neben den Medikamenten nur
destilliertes Wasser bzw. eine Kochsalzlösung.
Andere Flüssigkeiten führen unter Umständen
zu einem Defekt des Inhalators bzw. Verneb
lers.
Vor Inbetriebnahme
Achtung
•
Vor Gebrauch des Gerätes ist jegliches Verpa-
ckungsmaterial zu entfernen.
•
Schützen Sie das Gerät vor Staub, Schmutz
und Feuchtigkeit, decken Sie das Gerät auf
keinen Fall während des Betriebes ab.
•
Betreiben Sie das Gerät nicht in stark staubbe-
lasteter Umgebung.
•
Schalten Sie das Gerät sofort aus, wenn es de-
fekt ist oder Betriebsstörungen vorliegen.
•
Der Hersteller haftet nicht für Schäden, die
durch unsachgemäßen oder falschen Ge
brauch verursacht wurden.
•
Dieses Gerät ist nicht für den gewerblichen
oder klinischen Gebrauch bestimmt, sondern
ausschließlich zur Eigenanwendung im priva
ten Haushalt!
Reparatur
Hinweis
•
Sie dürfen das Gerät keinesfalls önen oder re-
parieren, da sonst eine einwandfreie Funktion
-
-
-
-
7
Page 8
nicht mehr gewährleistet ist. Bei Nichtbeachten
erlischt die Garantie.
•
Das Gerät ist wartungsfrei.
•
Wenden Sie sich bei Reparaturen an den Kundenservice oder an einen autorisierten Händler.
5. GERÄTE- UND
VERNEBLER-SETBESCHREIBUNG
6. INBETRIEBNAHME
Aufstellen
Entnehmen Sie das Gerät der Verpackung.
Stellen Sie es auf einer ebenen Fläche auf.
Achten Sie darauf, dass die Lüftungsschlitze frei
sind. Klappen Sie den Deckel
Vernebler-Set-Teile zu gelangen.
Vor der ersten Verwendung
auf, um an die
2
Inhalator
Die dazugehörigen Zeichnungen sind auf der Seite
3 abgebildet.
Netzanschlusskabel5Filterkappe mit Filter
1
Deckel
2
Ein-/Aus-Schalter
3
Fach für
4
Vernebler-Set
Schlauchanschluss
6
Halterung für
7
Vernebler
Vernebler und Vernebler-Set
Druckluftschlauch
8
Vernebler
9
Verneblereinsatz
10
Ventil
11
Medikamenten-
12
behälter
Mundstück
13
Silikon Erwachse-
14
nenmaske
Silikon Kindermaske
15
Nasenstück mit
16
Komfortaufsatz
Ersatzfilter
17
Winkelstück
18
Nasendusche
19
Nasendusche
Abdeckung
20
Auangbehälter für
21
Nasensekret
Kochsalzbehälter
22
Abdeckloch
23
Hinweis
•
Vor der ersten Nutzung sollten der Vernebler
und das Vernebler-Set gereinigt und desin
fiziert werden. Siehe hierzu „Reinigung und
Pflege
“
.
•
Stecken Sie den Druckluftschlauch 8 unten
an den Medikamentenbehälter
•
Stecken Sie das andere Ende des Schlauchs
mit leichter Drehung in den Schlauchan-
8
schluss 6 des Inhalators.
•
Stecken Sie den Medikamentenbehälter 12 in
die Halterung für den Vernebler
12. A 1
A 2
7
Netzanschluss
Das Gerät nur an die auf dem Typschild angegebene Netzspannung anschließen.
•
Stecken Sie den Netzstecker des Netzkabels
in eine geeignete Steckdose.
1
•
Zur Netzverbindung den Stecker vollständig in
die Steckdose stecken.
Hinweis
•
Achten Sie darauf, dass sich eine Steckdose in
der Nähe des Aufstellplatzes befindet.
•
Verlegen Sie das Netzkabel so, dass niemand
darüber stolpern kann.
•
Zur Trennung des Inhalators vom Stromnetz
nach der Inhalation schalten Sie zuerst das Ge
rät aus und ziehen Sie dann den Netzstecker
aus der Steckdose.
7. ANWENDUNG
-
-
Achtung
•
Aus hygienischen Gründen ist es unbedingt
erforderlich, den Vernebler
des Vernebler-Sets nach jeder Behandlung zu
reinigen und nach der täglich letzten Behand
lung zu desinfizieren.
•
Die Vernebler-Set-Teile dürfen nur von einer
Person benutzt werden; vom Gebrauch durch
mehreren Personen wird abgeraten.
8
sowie den Rest
9
-
Page 9
•
Sollten bei der Therapie mehrere verschiedene
Medi kamente nacheinander inhaliert werden,
so ist zu beachten, dass der Vernebler
jeder Anwendung unter warmem Leitungswas
ser durchgespült wird. Siehe hierzu „Reinigung
und Pflege
•
Beachten Sie die Hinweise zum Filterwechsel
in dieser Anleitung!
•
Überprüfen Sie vor jeder Verwendung des Gerätes den festen Sitz der Schlauchanschlüsse
am Inhalator
•
Prüfen Sie vor der Benutzung das Gerät auf
ordnungsgemäße Funktion. Hierfür schalten
Sie den Inhalator (samt angeschlossenem Ver
nebler, aber ohne Medikamente) für einen kurzen Moment ein. Wenn hierbei Luft aus dem
Vernebler
“
.
und am Vernebler 9.
6
kommt, funktioniert das Gerät.
9
nach
9
7.4 Ventil einsetzen
•
Drücken Sie das Ventil 11 in die dafür vorgese-
hene Önung an der Oberseite des Verneblers
.
9
Hinweis
Das Ventil 11 nur mit dem Mundstück 13, niemals
mit den Masken
verwenden.
oder dem Nasenstück 16
14 15
7.5 Vernebler-Set mit Vernebler
verbinden
-
•
Vernebler 9 mit gewünschtem VerneblerSet (Mundstück
maske 14, Silikon Kindermaske 15 oder Nasenstück 16) verbinden.
, Silikon Erwachsenen-
13
7.1 Verneblereinsatz einsetzen
•
Önen Sie den Vernebler 9, indem Sie das
Oberteil im Gegenuhrzeigersinn gegen den
Medikamentenbehälter
den Verneblereinsatz
tenbehälter 12 ein.
•
Stellen Sie sicher, dass der Kegel für die Medikamentenführung gut auf dem Kegel für die
Luftführung im Innern des Verneblers
sitzt.
drehen. Setzen Sie
12
in den Medikamen-
10
9
auf-
7.2 Vernebler befüllen
•
Füllen Sie eine isotonische Kochsalzlösung
oder das Medikament direkt in den Medika
mentenbehälter 12. Vermeiden Sie eine Überfüllung! Die maximal empfohlene Füllmenge
beträgt 8 ml !
•
Verwenden Sie Medikamente nur auf Anweisung Ihres Arztes und fragen Sie nach der
für Sie angemessenen Inhalationsdauer und
-menge!
•
Liegt die vorgegebene Menge des Medikamentes bei weniger als 2 ml, füllen Sie diese Menge
mit isotonischer Kochsalzlösung auf mind. 4 ml
auf. Eine Verdünnung ist bei zähflüssigen Me
dikamenten ebenfalls notwendig. Achten Sie
auch hier auf die Anweisung Ihres Arztes.
7.3 Vernebler schließen
•
Schließen Sie den Vernebler 9, indem Sie das
Oberteil im Uhrzeigersinn gegen den Medi
kamentenbehälter 12 drehen. Achten Sie auf
korrekte Verbindung!
Hinweis
Die Inhalation mit dem Mundstück ist die wirksamste Form der Therapie. Der Gebrauch der
Maskeninhalation wird nur empfohlen, wenn die
Verwendung eines Mundstücks nicht möglich ist
(z.B. bei Kindern, die noch nicht mit dem Mund
stück inhalieren können).
Achten Sie bei der Maskeninhalation darauf, dass
die Maske gut anliegt und die Augen frei bleiben.
•
Ziehen Sie den Vernebler vor der Behandlung
nach oben aus der Halterung
•
Starten Sie den Inhalator mit dem Ein-/AusSchalter
-
•
Das Ausströmen des Sprühnebels zeigt den
einwandfreien Betrieb.
.
3
heraus.
7
7.6 Behandlung
•
Während des Inhalierens aufrecht und entspannt an einem Tisch und nicht in einem
Sessel sitzen, um die Atemwege nicht zusam
menzudrücken und so die Wirksamkeit der Bahandlung zu beeinträchtigen.
•
Atmen Sie das zerstäubte Medikament tief ein.
-
-
Achtung
Das Gerät ist nicht für Dauerbetrieb geeignet, nach
30 Minuten Betrieb muss es 30 Minuten abge
schaltet werden.
Hinweis
Halten Sie den Vernebler während der Behandlung
gerade (senkrecht), da ansonsten die Zerstäubung
nicht funktioniert und eine einwandfreie Funktion
nicht gewährleistet ist.
-
-
-
9
Page 10
Achtung
Ätherische Heilpflanzenöle, Hustensäfte, Lösungen zum Gurgeln, Tropfen zum Einreiben oder für
Dampfbäder sind grundsätzlich ungeeignet für die
Inhalation mit Inhalatoren. Diese Zusätze sind oft
zähflüssig und können die korrekte Funktion des
Gerätes und damit die Wirksamkeit der Anwen
dung nachhaltig beeinträchtigen. Bei einer Überempfindlichkeit des Bronchialsystems können Medikamente mit ätherischen Ölen unter Umständen
einen akuten Bronchospasmus (eine plötzliche
krampfartige Einengung der Bronchien mit Atem
not) auslösen. Fragen Sie dazu Ihren Arzt oder
Apotheker!
7.9 Anwendung Nasendusche
Um die Nasendusche korrekt anzuwenden, befolgen Sie die folgenden Handlungssschritte B:
-
-
7.7 Inhalation beenden
Tritt der Nebel nur noch unregelmäßig aus oder
verändert sich das Geräusch bei der Inhalation
können Sie die Behandlung beenden.
•
Schalten Sie den Inhalator nach der Behandlung mit dem Ein-/Aus-Schalter 3 aus und
trennen Sie ihn vom Stromnetz.
•
Setzen Sie den Vernebler 9 nach der Behandlung wieder zurück in seine Halterung 7.
1.
Drehen Sie die Abdeckung 20 um 90° gegen
den Uhrzeigersinn und ziehen Sie sie nach oben
ab.
2.
Ziehen Sie den Auangbehälter 21 ebenfalls
nach oben heraus.
3.
Füllen Sie den Kochsalzbehälter 22 mit einer
Kochsalzlösung.
4.
Setzen Sie den Auangbehälter 21 in den Kochsalzbehälter 22.
5.
Setzen Sie die Abdeckung 20 auf den Kochsalzbehälter 22. Drehen Sie die Abdeckung 20 im
Uhrzeigersinn, bis sie fest einrastet.
6.
Stecken Sie den Druckluftschlauch 8 von unten
an den Kochsalzbehälter 22.
7.
Positionieren Sie die Abdeckung 20 vorsichtig in einem Ihrer Nasenlöcher. Atmen Sie durch
die Nase.
8.
Drücken Sie den Ein/Aus-Schalter 3. Um die
Anwendung zu starten, platzieren Sie einen Finger über dem Abdeckloch 23 des Behälters.
7.8 Nasendusche
Mit Hilfe der Nasendusche können Sie Ihre Nasenhöhlen reinigen. Die Nasendusche erzeugt hierbei
einen feinen Strahl zur Behandlung von Atem
wegsbeschwerden oder Befeuchtung der Nasenschleimhaut.
Wir empfehlen die Anwendung der Nasendusche
bei Erkältungen, Trockenheit der Nase, Staubbe
lastung, Pollenallergien, chronischen Entzündungen der Nasennebenhöhlen oder auf Anraten Ihres
Arztes.
Warnung
•
Verwenden Sie die Nasendusche nicht in Kombination mit anderen Medikamenten oder ätherischen Ölen.
Achtung
•
Verwenden Sie die Nasendusche ausschließlich mit isotonischen Kochsalzlösungen.
•
Ersetzen Sie die Nasendusche nach einem
Jahr.
Das maximale Volumen der Nasendusche beträgt
10 ml. Falls Sie sich über die korrekte Verdünnung
der Kochsalzlösung unsicher sind, fragen Sie Ihren
Apotheker.
Atmen Sie während der Anwendung langsam und
gleichmäßig durch die Nase. Neigen Sie Ihren
Kopf leicht in die entgegengesetzte Richtung des
behandelnden Nasenlochs, damit die Kochsalzlö
sung tief in die Nase laufen kann.
-
7.10 Reinigung durchführen
Siehe „Reinigung und Pflege“.
8. FILTERWECHSEL
Bei normalen Benutzungsbedingungen ist der Luftfilter nach etwa 200 Betriebsstunden bzw. einem
Jahr auszutauschen. Kontrollieren Sie den Luftfil
ter bitte regelmäßig (nach 10-12 Zerstäubungsvorgängen). Ist er stark verschmutzt oder verstopft,
wechseln Sie den gebrauchten Filter aus. Sollte
der Filter feucht geworden sein, muss er ebenfalls
gegen einen neuen Filter ausgewechselt werden.
Hinweis
9.
Um die Anwendung zu pausieren oder zu beenden, nehmen Sie den Finger von dem Abdeckloch 23 des Kochsalzbehälters 22.
10. Sobald sich Ihre Nase wieder frei anfühlt, kön
nen Sie die Anwendung beenden. Die Anwendung sollte spätestens nach Verbrauch der maximalen Füllmenge beendet werden.
-
-
-
10
Page 11
Achtung
•
Versuchen Sie nicht, den gebrauchten Filter zu
reinigen und wieder zu verwenden!
•
Benutzen Sie ausschließlich den Original-Filter
des Herstellers, da ansonsten Ihr Inhalator
beschädigt werden könnte oder keine ausrei
chend eektive Therapie sichergestellt werden
kann.
•
Der Luftfilter darf nicht repariert oder gewartet
werden, während er bei einer Person im Ein
satz ist.
•
Gerät niemals ohne Filter betreiben.
Zum Auswechseln des Filters gehen Sie folgender
maßen vor:
-
-
-
Achtung
•
Gerät erst ausschalten und vom Netz trennen.
•
Gerät abkühlen lassen.
1. Filterkappe
nach oben abziehen.
5
C
Hinweis
Falls der Filter nach Abziehen der Kappe im Gerät
verbleibt, entfernen Sie den Filter, z.B. mit einer
Pinzette oder Ähnlichem, aus dem Gerät.
2. Filterkappe
zen.
3. Festen Sitz prüfen.
mit neuem Filter wieder ein-set-
5
9. REINIGUNG UND PFLEGE
Vernebler und Vernebler-Set
Warnung
Befolgen Sie nachfolgende Hygienevorschriften,
um eine Gesundheitsgefährdung zu vermeiden.
•
Vernebler 9 und das restliche Vernebler-Set
sind für eine Mehrfachverwendung vorgese
hen. Bitte beachten Sie, dass für die unterschiedlichen Anwendungsbereiche verschiedene Anforderungen an die Reinigung und
hygienische Wiederaufbereitung gestellt wer
den.
Hinweis
•
Eine mechanische Reinigung des Verneblers
sowie des Vernebler-Sets mit Bürsten oder
dergleichen, muss unterbleiben, da hierbei
irreparable Schäden die Folge sein können und
-
-
ein gezielter Behandlungserfolg nicht mehr ge
währleistet ist.
•
Die zusätzlichen Anforderungen bezüglich
der notwendigen hygienischen Vorbereitung
(Handpflege, Handhabung der Medikamente
bzw. der Inhalationslösungen) bei Hochrisikogruppen (z.B. Mukoviszidosepatienten) erfra
gen Sie bitte bei Ihrem Arzt.
•
Achten Sie auf ausreichende Trocknung nach
jeder Reinigung und Desinfektion. Eine Rest
feuchtigkeit bzw. Restnässe kann ein erhöhtes
Risiko für Keimwachstum darstellen.
-
-
-
Vorbereitung
•
Direkt nach jeder Behandlung müssen alle Teile
des Verneblers
zen Vernebler-Sets von Medi kamentenresten
und Verunreinigungen gereinigt werden.
•
Hierfür zerlegen Sie den Vernebler 9 in seine
Einzel teile.
•
Ziehen Sie das Mundstück 13, die Masken 14
oder das Nasenstück 16 vom Vernebler
15
ab.
•
Zerlegen Sie das Nasenstück, sofern Sie dieses in Kombination mit dem Komfortaufsatz
verwendet haben.
•
Zerlegen Sie den Vernebler, indem Sie das
Oberteil im Gegenuhrzeigersinn gegen den
Medikamentenbehälter
•
Entfernen Sie den Verneblereinsatz 10 aus
dem Medikamentenbehälter
•
Entfernen Sie das Ventil 11, indem Sie es aus
dem Vernebler
•
Der Zusammenbau erfolgt später sinngemäß in
umgekehrter Reihenfolge.
sowie der Rest des benut-
9
drehen.
12
.
12
herausziehen.
9
Reinigung
Achtung
Vor jeder Reinigung muss das Gerät ausgeschaltet, vom Netz getrennt und abgekühlt sein.
Der Vernebler
Vernebler-Set wie Mundstück
, Vernebler 9, Nasendusche 19 usw. müssen
15
nach jeder Anwendung mit heißem, nicht kochen
dem Wasser gereinigt werden. Trocknen Sie die
Teile sorgfältig mit einem weichen Tuch ab. Setzen
Sie die Teile, wenn diese vollständig getrocknet
sind, wieder zusammen und legen Sie die Teile in
ein trockenes, abgedichtetes Behältnis oder füh
ren Sie die Desinfektion durch.
Vergewissern Sie sich bei der Reinigung, dass
jegliche Rückstände entfernt werden. Verwenden
sowie das restliche benutzte
9
, Masken 14
13
-
-
11
Page 12
Sie dabei auf keinen Fall Substanzen, die bei der
Berührung mit der Haut oder den Schleimhäuten,
verschluckt oder inhaliert potenziell giftig sein
könnten.
Benutzen Sie zur Reinigung des Gerätes ein wei
ches, trockenes Tuch und ein nicht scheuerndes
Reinigungsmittel.
Benutzen Sie keine scharfen Reinigungsmittel und
halten Sie das Gerät niemals unter Wasser.
•
-
•
Achtung
•
Achten Sie darauf, dass kein Wasser in das
Geräte innere gelangt!
•
Gerät und Vernebler-Set nicht in der Spülmaschine reinigen!
•
Das Gerät im angeschlossenen Zustand nicht
mit feuchten Händen anfassen; es darf kein
Wasser auf das Gerät spritzen. Das Gerät darf
nur im vollständig trockenen Zustand betrieben
werden.
•
Sprühen Sie keine Flüssigkeit in die Lüftungsschlitze! Eingedrungene Flüssigkeiten können
eine Beschädigung der Elektrik sowie anderer
Inhalatorteile verursachen und zu einer Funkti
onsstörung führen.
Kondenswasser, Schlauchpflege
Je nach Umgebungsbedingungen kann sich im
Schlauch Kondenswasser absetzen. Um Keim
wachstum vorzubeugen und eine einwandfreie
Therapie zu gewährleisten, ist die Feuchtigkeit un
bedingt zu entfernen. Gehen Sie dazu folgendermaßen vor:
•
Ziehen Sie den Schlauch 8 vom Vernebler 9
ab.
•
Lassen Sie den Schlauch inhalatorseitig 6
eingesteckt.
•
Nehmen Sie den Inhalator so lange in Betrieb,
bis die Feuchtigkeit durch die durchströmende
Luft beseitigt ist.
•
Bei starken Verschmutzungen ersetzen Sie den
Schlauch.
Den Druckluftschlauch nicht abkochen oder autoklavieren.
•
Achten Sie darauf, dass die Teile nach der Reinigung vollständig trocknen, da an sonsten das Risiko von Keimwachstum erhöht ist.
Trocknung
-
•
-
Materialbeständigkeit
•
Desinfektion
Bitte folgen Sie den unten aufgeführten Punkten
sorgfältig, um Ihren Vernebler und das VerneblerSet zu desinfizieren. Es wird empfohlen die Ein
zelteile spätestens nach der täglich letzten Benutzung zu desinfizieren.
•
Reinigen Sie zunächst den Vernebler und das
Vernebler-Set wie unter „Reinigung“ beschrie
ben.
-
•
-
12
Den zerlegten Vernebler 9, die Nasendusche
, das Mundstück 13, die Silikonmasken 14
19
und das zerlegte Nasenstück 16 5 Minuten
15
lang in kochendes Wasser legen. Der Kontakt
der Teile mit dem heißen Topfboden sollte hier
bei vermieden werden.
Tauchen Sie den Druckluftschlauch zur Desinfektion 15Minuten lang in eine 2%-ige Natriumhypo chlorit(NaOCl)-Lösung (d.h. eine Lösung
aus dem Desinfektionsmittel Amuchina® oder
eine von Ihrem Apotheker hergestellte 2%-ige
Natriumhypochloritlösung). Spülen Sie an
schließend alle Teile gründlich mit Leitungswasser, um mögliche Rückstände der Desinfektionslösung vollständig zu entfernen.
-
-
Achtung
Setzen Sie die Teile, wenn sie vollständig getrocknet sind, wieder zusammen und legen Sie
diese in ein trockenes, abgedichtetes Behält
nis.
-
Hinweis
Legen Sie die Einzelteile auf eine trockene,
saubere und saugfähige Unterlage und las
sen Sie sie vollständig trocknen (mindestens 4
Stunden).
Vernebler und das restliche Vernebler-Set unterliegen bei häufiger Anwendung und hygienischer Wiederaufbereitung, wie jedes andere
Kunststoteil auch, einer gewissen Abnutzung.
Dies kann im Laufe der Zeit zu einer Verände
rung des Aerosols und somit auch zu einer
Beeinträchtigung der Therapieezienz führen.
Wir empfehlen deshalb, den Vernebler und
das Vernebler-Set spätestens nach einem Jahr
auswechseln. Diese Angabe ist unter der Vor
aussetzung, dass die Teile 360-mal desinfiziert
werden. Bei häufigerer Desinfektion innerhalb
eines Jahres verkürzt sich die Lebensdauer
entsprechend.
Bei der Wahl der Reinigungs- bzw. Desinfektionsmittel ist Folgendes zu beachten: Verwenden Sie nur ein mildes Reinigungsmittel oder
Desinfektionsmittel, welches Sie nach Herstel
lerangaben dosieren.
-
-
-
-
Page 13
Aufbewahrung
•
Nicht in Feuchträumen (z.B. Badezimmer) lagern und zusammen mit feuchten Gegenständen transportieren.
•
Vor anhaltender direkter Sonneneinstrahlung
geschützt lagern und transportieren.
•
Die Vernebler-Set-Teile können im Staufach 4
sicher aufbewahrt werden. Das Gerät an einem
trockenen Platz, am besten in der Verpackung,
aufbewahren.
10. VERNEBLER-SET- UND
ERSATZTEILE
Die Vernebler-Set- und Ersatzteile sind über die
jeweilige Serviceadresse (laut Serviceadressliste)
erhältlich. Geben Sie die entsprechende Bestell
nummer an.
Bezeichnung Material REF
Vernebler-Set = Yearpack
enthalten:
Mundstück
Nasenstück
Silikon Erwachsenenmaske
Silikon Kindermaske
Vernebler
Druckluftschlauch
Filter
Winkelstück
Nasendusche PP 601.37
PP/Silikon
PP/Silikon
Silikon/PP
Silikon/PP
PP/Silikon
PVC
PU
PP
Hinweis
Bei Verwendung des Gerätes außerhalb der Spezifikation ist eine einwandfreie Funktion nicht
gewährleistet! Technische Änderungen zur Ver
besserung und Weiterentwicklung des Produktes
behalten wir uns vor. Dieses Gerät und dessen Ver
nebler-Set entsprechen der europäischen Norm
EN 60601-1-2 (Gruppe 1, Klasse B, Übereinstim
mung mit CISPR 11, IEC61000-3-2, IEC61000-33, IEC61000-4-2, IEC61000-4-3, IEC61000-4-4,
IEC 61000-4-5, IEC 61000-4-6, IEC 61000-4-7,
IEC 61000-4-8, IEC 61000-4-11) und unterliegt
besonderen Vorsichtsmaßnahmen hinsichtlich der
elektromagnetischen Verträglichkeit.
Bitte beachten Sie dabei, dass tragbare und mobi
le HF-Kommunikationseinrichtungen dieses Gerät
beeinflussen können. Genauere Angaben können
Sie unter der angegebenen Kundenservice-Adres
se anfordern.
-
603.76
-
-
-
-
-
Hinweise zu elektromagnetischer
Verträglichkeit
•
Das Gerät ist für den Betrieb in allen Umgebungen geeignet, die in dieser Gebrauchsanweisung aufgeführt sind, einschließlich der
häuslichen Umgebung.
•
Das Gerät kann in der Gegenwart von elektromagnetischen Störgrößen unter Umständen
nur in eingeschränktem Maße nutzbar sein.
Infolgedessen kann ein Ausfall des Gerätes
auftreten.
•
Die Verwendung dieses Gerätes unmittelbar
neben anderen Geräten oder mit anderen Ge
räten in gestapelter Form sollte vermieden werden, da dies eine fehlerhafte Betriebsweise zur
Folge haben könnte. Wenn eine Verwendung in
der vorgeschriebenen Art dennoch notwendig
ist, sollten dieses Gerät und die anderen Gerä
te beobachtet werden, um sich davon zu überzeugen, dass sie ordnungsgemäß arbeiten.
•
Die Verwendung von einem anderen VerneblerSet, als jenem, welches der Hersteller dieses
Gerätes festgelegt oder bereitgestellt hat, kann
erhöhte elektromagnetische Störaussendun
gen oder eine geminderte elektromagnetische
Störfestigkeit des Gerätes zur Folge haben und
zu einer fehlerhaften Betriebsweise führen.
•
Halten Sie tragbare RF-Kommunikationsgeräte
(einschließlich Peripherie wie Antennenkabel
oder externe Antennen) mindestens 30 cm fern
von allen Geräteteilen, inklusive allen im Liefer
umfang enthaltenen Kabeln.
•
Eine Nichtbeachtung kann zu einer Minderung
der Leistungsmerkmale des Gerätes führen.
-
-
-
-
13
Page 14
11. WAS TUN BEI
PROBLEMEN
Probleme/
Fragen
Der Verneb
ler erzeugt
kein oder
zu wenig
Aerosol.
Der Ausstoß
ist zu gering.
Welche
Medikamen
te kann man
inhalieren?
Es bleibt
Inhalations
lösung im
Vernebler
zurück.
Mögliche Ursache/Behebung
-
1. Zuviel oder zuwenig Medika
ment im Vernebler.
Minimum: 2 ml,
Maximum: 8 ml.
2. Düse auf Verstopfung prüfen.
Gegebenenfalls Düse reinigen
(z.B. durch Ausspülen).
Vernebler danach erneut in
Betrieb nehmen.
ACHTUNG: Die feinen Boh
rungen nur von der Düsenunterseite vorsichtig durchstechen.
3. Vernebler nicht senkrecht
gehalten.
4. Ungeeignete Medikamentenflüssigkeit zum Vernebeln
eingefüllt (z.B. zu dickflüssig).
Die Medikamentenflüssigkeit
sollte vom Arzt vorgegeben
werden.
Geknickter Schlauch, verstopfter
Filter, zu viel Inhalationslösung.
Bitte fragen Sie hierzu Ihren
-
-
Arzt.
Grundsätzlich können alle Medikamente, die für eine Geräte-Inhalation geeignet und zugelassen
sind, inhaliert werden.
Dies ist technisch bedingt und
normal. Beenden Sie die Inha
lation, sobald Sie ein deutlich
verändertes Verneblergeräusch
hören.
Probleme/
Fragen
Was ist bei
Kindern zu
beachten?
-
-
Warum soll
der Vernebler
regelmäßig
ausgewech
selt werden?
Benötigt
jeder seinen
eigenen
Vernebler?
Mögliche Ursache/Behebung
Bei Kindern sollte die Maske
Mund und Nase abdecken
um eine eektive Inhalation zu
gewährleisten. Eine Verneblung
bei schlafenden Personen ist
wenig sinnvoll, da hierbei nicht
genügend des Medikaments in
die Lunge gelangen kann.
Hinweis: Es sollte nur unter Aufsicht und mit Hilfe einer erwach
senen Person inhaliert werden
und das Kind nicht allein gelas
sen werden.
Dafür gibt es zwei Gründe:
1. Um ein therapeutisch wirk
sames Teilchenspektrum
zu gewährleisten, soll die
Düsenbohrung einen be
stimmten Durchmesser nicht
überschreiten. Bedingt durch
mechanische und thermische
Beanspruchung unterliegt der
Kunststo einem gewissen
Verschleiß. Der Verneblerein
satz 10 ist besonders sensibel. Damit kann sich auch die
Tröpfchenzusammensetzung
des Aerosols verändern, was
unmittelbar die Eektivität der
Behandlung beeinflusst.
2. Zudem wird ein regelmäßi
ger Wechsel des Verneblers
aus hygienischen Gründen
empfohlen.
Aus hygienischer Sicht ist dies
unbedingt notwendig.
-
-
-
-
-
-
12. ENTSORGUNG
Im Interesse des Umweltschutzes darf das Gerät
nicht mit dem Hausmüll entsorgt werden.
Bitte entsorgen Sie das Gerät gemäß der
Elektro- und Elektronik Altgeräte EG-Richt
linie – WEEE (Waste Electrical and Electronic Equipment).
Bei Rückfragen wenden Sie sich bitte an die für die
Entsorgung zuständige kommunale Behörde.
14
-
Page 15
13. TECHNISCHE ANGABEN
Modell IH 28 Pro
Typ IH 28
Abmessungen
(BxHxT) 210 x 210 x 94 mm
Gewicht 1,65 kg
Arbeitsdruck ca. 0,5 - 1,45 bar
Füllvolumen
Vernebler
Medikamen
tenfluss ca. 0,35 ml/min
Schalldruck ca. 52 dBA
Netzanschluss 230 V~; 50 Hz; 230 VA
Betriebsbedingungen
Lager-und
Transportbedingungen
Aerosolwer
te nach EN
27427:2019
basierend auf
Beatmungs
muster für Erwachsene mit
Natriumfluorid
(NaF):
max. 8 ml
min. 2 ml
-
UK: 240 V~; 50 Hz; 240 VA
Temperatur: +10 °C bis +40 °C
Relative Luftfeuchte:
15% bis 93%
Umgebungsdruck: 700 bis 1060
hPa
Temperatur: -25 °C bis +70 °C
Relative Luftfeuchte:
10% bis 95%
Umgebungsdruck:
700 bis 1060 hPa
1) Aerosolabgabe: 0,11 ml
-
2) Aerosolabgaberate: 0,07 ml/min
3) Ausgegebenes Füllvolumen in
Prozent pro Min. 3,5%
4) Restvolumen: 1,68 ml
-
5) Partikelgröße (MMAD): 3,07μm
6) GSD (geometrische Standard
abweichung): 2,03
7) RF (lungengängige Fraktion <
5μm): 75%
8) Großer Partikelbereich (>5μm):
25%
9) Mittlerer Partikelbereich
(2 bis 5μm): 47,8%
10) Kleiner Partikelbereich
(<2μm): 27,2 %
-
Diagramm Partikelgrößen
Die Messungen wurden mit einer Natrium-FluoridLösung mit einem „Next Generation Impactor”
(NGI) durchgeführt.
Das Diagramm ist möglicherweise so nicht auf
Suspensionen oder sehr zähflüssige Medikamen
te anwendbar. Nähere Informationen dazu können
Sie vom jeweiligen Medikamentenhersteller erfah
ren.
-
-
14. GARANTIE / SERVICE
Nähere Informationen zur Garantie und den Garantiebedingungen finden Sie im mitgelieferten
Garantie-Faltblatt.
Hinweis zur Meldung von Vorfällen
Für Anwender/Patienten in der Europäischen Union und identischen Regulierungssystemen (Verordnung für Medizinprodukte MDR (EU) 2017/745)
gilt: Sollte sich während oder aufgrund der Anwen
dung des Produktes ein schwerer Zwischenfall ereignen, melden Sie dies dem Hersteller und/oder
seinem Bevollmächtigten sowie der jeweiligen
nationalen Behörde des Mitgliedsstaates, in wel
chem Sie sich befinden.
-
-
Die Seriennummer befindet sich auf dem Gerät
oder im Batteriefach.
Technische Änderungen vorbehalten.
Irrtum und Änderungen vorbehalten
15
Page 16
A
ENGLISH
Read these instructions for use carefully and keep them for later
use. Make them accessible to other users and note the informa
-
tion they contain.
Contents
1. Included in delivery ........................................16
2. Signs and symbols ......................................... 16
3. Intended use ................................................... 17
4. Warnings and safety notes .............................18
5. Device and atomiser set description .............. 20
6. Initial use ........................................................20
7. Usage .............................................................20
8. Changing the filter ..........................................22
9. Cleaning and maintenance ............................. 23
10. Atomiser set and replacement parts ............24
11. What if there are problems? .........................25
12. Disposal ........................................................ 26
13. Technical specifications ...............................26
14. Warranty/service ...........................................26
1. INCLUDED IN DELIVERY
Check that the exterior of the cardboard delivery
packaging is intact and make sure that all contents
are present. Before use, ensure that there is no vis
ible damage to the device or atomiser set (= year
pack) and that all packaging material has been
removed. If you have any doubts, do not use the
device and contact your retailer or the specified
Customer Service address.
See description of device and atomiser set
1 x nebuliser
1 x atomiser
1 x compressed air hose
1 x mouthpiece
1 x silicone adult mask (size M)
1 x silicone children’s mask (size S)
1 x angled fitting
1 x nosepiece with comfort attachment
1 x nasal douche
10 x replacement filter
1 x set of these instructions for use
-
2. SIGNS AND SYMBOLS
The following symbols are used on the device, in
these instructions for use, on the packaging and
on the type plate for the device:
I
O
30min. ON /
30min. OFF
IP21
B
Warning
Warning indicating a risk of injury
or damage to your health
Important
Safety note indicating possible
damage to the device/atomiser set
Product information
Note on important information
Application part, type BF
Observe the instructions for use
Protection class 2 device
Manufacturer
On
O
30 minutes of operation, then
30minutes break before operating
again.
Protected against foreign objects
≥ 12.5 mm and against vertically
falling drops of water
This product satisfies the
requirements of the applicable
European and national directives.
Separate the packaging
elements and dispose of them in
accordance with local regulations.
Marking to identify the packaging
material.
A = material abbreviation,
B = material number:
1–7 = plastics,
20–22 = paper and cardboard
Separate the product and
packaging elements and dispose
of them in accordance with local
regulations.
Disposal in accordance with the
Waste Electrical and Electronic
Equipment EC Directive (WEEE)
Date of manufacture
16
Page 17
Storage/Transport
Permissible storage and transport
temperature and humidity
Medical device
UDI
Unique device identifier (UDI)
Identifier for unique product
identification
Item number
Serial number
Single patient – multiple use
Do not dispose of batteries
containing harmful substances
with household waste
3. INTENDED USE
Purpose
Nebulisers (including compressor, ultrasonic and
mesh nebulisers) are medical devices for the
nebulisation of liquids and liquid medication (aero
sols). This device produces aerosols by combining
compressed air and liquid medication. The aero
sol treatment is suitable for treating the upper and
lower airways. By nebulising and inhaling the med
ication prescribed/recommended by your doctor,
you can prevent diseases aecting the airways, or
in the case that you contract such an illness, you
can alleviate symptoms and speed up your recov
ery.
Target group
The nebuliser is only intended for medical care in
a home environment. The nebuliser is not intended
for health care in professional environments. The
nebuliser can be used on anyone over 2years of
age under supervision; it can be used for self-treat
ment by anyone over 12 years of age.
The shape of the person’s face determines wheth
er or not the device can be used under supervision. As such, it may be possible to use the device
under supervision on someone who is younger, or
conversely it may not be possible to use the device
until they are older. When using a mask to inhale,
take care to ensure the mask fits well and the eyes
are unobstructed.
Clinical benefits
Inhalation is the most eective way to administer
medication for most respiratory system conditions.
The benefits are:
•
The medication is transported directly to the
target organs,
•
The local bioavailability of the medication is
significantly increased,
•
Systemic diusion is reduced substantially,
•
Only very low doses of the medication are required,
•
Quick and eective therapeutic eect,
•
Side eects are significantly reduced compared to systemic administration,
•
Humidifying of the airways,
•
Loosening and making (bronchial) secretions
more liquid,
•
Releasing bronchospasms (spasmolysis),
•
Relieving swollen and inflamed bronchial mucosa,
•
Coughing up secretions,
•
Fighting viruses that aect the upper and lower
airways.
Indication
The nebuliser can be used for diseases of the upper and/or lower airways. Examples of upper res-
piratory system diseases include:
•
Rhinitis,
-
•
Allergic rhinitis,
•
Sinusitis,
-
•
Pharyngitis,
•
Laryngitis.
Examples of lower respiratory system diseases in
clude:
-
•
Bronchial asthma,
•
Bronchitis,
•
COPD (chronic obstructive pulmonary dis-
ease),
•
Bronchiectasis,
•
Acute tracheobronchitis,
•
Cystic fibrosis,
-
•
Pneumonia.
-
Contraindications
•
The atomiser is not intended for the treatment
of life-threatening conditions.
•
This device must not be used by children un-
der the age of 12 and by people with reduced
physical, sensory (e.g. reduced sensitivity to
pain) or mental skills or a lack of experience
or knowledge, unless they are supervised or
have been instructed on how to use the device
safely, and are fully aware of the consequent
risks of use.
17
-
Page 18
•
Do not use the device on persons who are ventilated and/or unconscious.
•
Check whether there are contraindications for
use with the usual systems for aerosol treat
ment on the medication instruction leaflet.
•
If the device does not work properly, or if you
feel unwell or experience pain, stop using it im
mediately.
4. WARNINGS AND SAFETY
NOTES
Warning
•
The atomiser has no significant influence on
the ecacy and safety of the medication ad
ministered and is not intended for the treatment of life-threatening conditions.
•
If the device malfunctions, please refer to the
“What if there are problems” section.
•
The device is not a substitute for medical consultation and treatment. Always consult your
doctor first in the event of pain or illness.
•
If you have health concerns of any kind, consult your GP!
•
If the liquid you wish to use is not compatible
with PP, silicone and PVC, do not use this liq
uid with our nebuliser. If the information provided with the liquid does not indicate whether
the liquid is compatible with these materials,
please contact the liquid manufacturer.
•
Please observe the general hygiene measures
when using the atomiser.
•
You should always follow the instructions of
your doctor regarding the type of medication
to use, the dosage, and the frequency and du
ration of inhalation.
•
Only use medication prescribed or recommended by your doctor or pharmacist.
•
For treatment, only use parts indicated by your
doctor according to the particular diagnosis.
•
Keep the device away from your eyes when it
is in use, as the mist of medication could be
harmful.
•
Do not operate the device in the presence of
flammable gases or if there is a high oxygen
concentration.
•
The device must be switched o and the plug
pulled out before every cleaning procedure.
•
Keep packaging material away from children
(risk of suocation).
•
Under no circumstances should you open or
repair the device yourself, otherwise proper
functionality can no longer be guaranteed. Fail
ure to comply will invalidate the warranty.
•
The device is only intended for domestic/pri-
-
vate use, not for commercial use.
•
Children must not play with the device.
•
To avoid the risk of entanglement and stran-
-
gulation, store cables and air lines out of the
reach of small children.
•
Do not use any additional parts that are not
recommended by the manufacturer.
•
The device must only be connected to the
mains voltage that is specified on the type
plate.
•
Never submerge the device in water and do not
use it in the bathroom. Under no circumstanc
-
es may liquid enter the device.
•
Protect the device from heavy impacts.
•
Never touch the mains cable with wet hands,
as you could get an electric shock.
•
Do not pull the mains plug out of the socket
using the mains cable.
•
Do not crush or bend the mains cable, pull it
over sharp-edged objects or leave it dangling
down, and protect it from sources of heat. Do
not wrap the mains cable around the device,
either during storage or use.
-
•
We recommend that the mains cable is com-
pletely unrolled to avoid dangerous overheat-
ing.
•
If the mains cable of this device is damaged,
the device must be disposed of.
•
If the device is opened, there is a risk of electric
shock. Disconnection from the power supply
network is only guaranteed if the mains plug
is unplugged.
-
•
Modification of the device and atomiser set is
not permitted.
•
If the device has been dropped, exposed to
high levels of moisture or suered any other
damage, it must no longer be used. If in doubt,
contact Customer Services or the retailer.
•
The nebuliser may only be operated with com-
patible Beurer atomisers and with the appropri-
ate Beurer atomiser set. The use of atomisers
and atomiser sets made by other companies
may result in less ecient treatment and could
damage the device.
•
Store the device and atomiser set out of the
reach of children and pets.
Important
•
Power cuts, sudden interferences or other un-
favourable conditions could lead to the device
becoming inoperable. We therefore recom
-
-
-
18
Page 19
mend that you obtain a replacement device or
medication (the latter should be agreed with
your doctor).
•
Should you require an adapter or extension
lead, this must meet the applicable safety re
quirements. The power limit and the maximum
output specified on the adapter must not be
exceeded.
•
Never store the device or the mains cable near
to sources of heat.
•
Do not use the device in a room in which a
spray has previously been used. Air the room
before carrying out the treatment.
•
Do not allow objects to get into the cooling
vents.
•
Never use the device if it is making an abnormal sound.
•
For hygiene reasons, it is essential that every
user uses their own atomiser set.
•
Always disconnect the mains plug from the
mains socket after use.
•
Store the device in a location protected against
climatic influences. The device must be stored
in the environmental conditions specified.
FUSE
•
The device is fitted with an overcurrent protection device. This may only be replaced by
authorised specialist personnel.
Prior to initial use
Important
•
Remove all packaging material before using
-
the device.
•
Protect the device against dust, dirt and hu-
midity and never cover the device while it is in
use.
•
Do not operate the device in a very dusty area.
•
Switch the device o immediately if it is faulty
or not working properly.
•
The manufacturer is not liable for damage re-
sulting from improper or incorrect use.
•
This device is not intended for commercial
or clinical use; it is designed exclusively for
self-treatment in a private home.
Repairs
Notice
•
Under no circumstances should you open or
repair the device yourself, otherwise proper
functionality can no longer be guaranteed. Fail
ure to comply with this instruction will void the
warranty.
•
The device is maintenance-free.
•
For repairs, please contact Customer Services
or an authorised retailer.
-
General notes
Important
•
The device is suitable only:
-
on people
-
for the purpose for which it is designed (aerosol inhalation) and in the manner specified
in these instructions for use.
•
Any form of improper use can be dangerous!
•
In the event of an acute emergency, providing
first aid must take top priority.
•
Apart from the medication, only use distilled
water or a saline solution. Other liquids may
cause a fault in the nebuliser or atomiser.
19
Page 20
5. DEVICE AND ATOMISER
SET DESCRIPTION
Nebuliser
The corresponding drawings are shown on page 3.
Mains connector
1
cable
Lid
2
On/O control
3
Compartment for
4
atomiser set
Filter cap with filter
5
Hose connection
6
Holder for atomiser
7
Atomiser and atomiser set
Compressed air
8
hose
Atomiser
9
Atomiser insert
10
Valve
11
Medication container18Angled fitting
12
Mouthpiece
13
Silicone adult mask
14
Silicone children’s
15
mask
Nosepiece with
16
comfort attachment
Replacement filter
17
Nasal douche
19
Nasal douche
Cover
20
Collection container
21
for nasal secretion
Saline container
22
Cover hole
23
6. INITIAL USE
Setting up the device
Take the device out of the packaging.
Place the device on a flat surface.
Make sure that the vents are free from obstruc
tions. Open the lid 2 to access the parts of the
atomiser set.
Before using the device for the first
time
Notice
•
Clean and disinfect the atomiser and atomiser
set before using them for the first time. See
“Cleaning and maintenance” in this regard.
•
Connect the compressed air hose 8 to the
bottom of the medication container
12. A 1
-
•
Connect the other end of the compressed air
hose
to the nebuliser hose connection 6 by
8
turning it slightly.
•
Insert the medication container 12 into the
holder for the atomiser
A 2
7
Mains adapter connector
The device must only be connected to the mains
voltage that is specified on the type plate.
•
Insert the mains plug of the mains cable 1 into
a suitable socket.
•
To connect to the mains, fully insert the plug
into the socket.
Notice
•
Ensure that there is a mains socket close to the
set-up area.
•
Arrange the mains cable so that no-one will trip
over it.
•
To disconnect the nebuliser from the mains
after inhalation, first switch o the device and
then pull the mains plug out of the socket.
7. USAGE
Important
•
For hygiene reasons, it is essential to clean the
atomiser
after each treatment and to disinfect them after
the last treatment of the day.
•
The atomiser set parts may only be used by
one person; use by several people is not rec
ommended.
•
If the therapy involves inhaling several dier-
ent medications one after the other, please be
aware that the atomiser
der warm tap water following every usage. See
“Cleaning and maintenance” in this regard.
•
Please observe the notes on changing the filter
in these instructions for use.
•
Check that the hose connectors are firmly at-
tached to the nebuliser 6 and the atomiser 9
before each use of the device.
•
Before use, check that the device is function-
ing correctly. To do this, briefly switch on the
nebuliser (together with the connected atom
iser, but without medication). If air comes out
of the atomiser
and the rest of the atomiser set
9
must be rinsed un-
9
, the device is working.
9
-
-
20
Page 21
7.1 Inserting the atomiser insert
•
Open the atomiser 9 by twisting the top anticlockwise against the medication container
. Place the atomiser insert 10 in the medi-
12
cation container 12.
•
Ensure that the cone for administering medication fits well on the cone for the air duct inside
the atomiser
.
9
7.6 Treatment
7.2 Filling the atomiser
•
Fill with an isotonic saline solution or pour the
medication directly into the medication con
tainer 12. Avoid overfilling. The maximum recommended filling quantity is 8 ml.
•
Use medication only as instructed by your doctor and ask about the appropriate inhalation
period and quantity for you.
•
If the prescribed quantity of medication is less
than 2 ml, top this up to at least 4 ml with iso
tonic saline solution. Dilution is also necessary
with viscous medications. Here too, please ob
serve the instructions of your doctor.
7.3 Closing the atomiser
•
Close the atomiser 9 by twisting the top
clockwise against the medication container
. Ensure that the connection is correct.
12
7.4 Inserting the valve
•
Press the valve 11 into the opening intended
for this purpose on the upper side of the atom
iser 9.
Notice
Only use the valve 11 with the mouthpiece 13.
Never use it with the masks
the nosepiece
16
.
and never with
14 15
7.5 Connecting the atomiser set to
the atomiser
•
Connect the atomiser 9 to the desired atomiser set (mouthpiece 13, silicone adult mask
, silicone children’s mask 15 or nosepiece
14
).
16
Notice
The most eective form of nebulisation is by using
the mouthpiece. Nebulisation using a mask is only
recommended if it is not possible to use a mouth
piece (e.g. for children who are not yet able to inhale using a mouthpiece).
When using a mask to inhale, take care to ensure
the mask fits well and the eyes are unobstructed.
-
The device is not suitable for continuous operation;
after 30 minutes of operation it must be switched
o for 30 minutes.
-
During the treatment, hold the atomiser straight
(vertically), otherwise the atomisation will not work
-
and faultless functionality is not guaranteed.
Essential oils, cough syrups, gargling solutions and
drops to be used as a rub or in a steam bath are
wholly unsuitable for inhalation using a nebuliser.
These additives are often viscous and can impair
the correct functioning of the device and therefore
the eectiveness of the application in the long
term. For individuals with a hypersensitive bron
chial system, medications containing essential
oils may under certain conditions cause an acute
bronchospasm (a sudden cramp-like restriction of
the bronchi with shortness of breath). Consult your
doctor or pharmacist in relation to this matter.
7.7 Stopping the inhalation
Once the mist is only coming out in an irregular
flow or if the sound changes when inhaling, you
can stop the treatment.
-
21
•
Before the treatment, pull the atomiser upwards out of the holder 7.
•
Start the nebuliser using the On/O control 3.
•
Spray mist pouring out indicates that the device is operating correctly.
•
When inhaling, sit upright and relaxed at a table
and not in an armchair to avoid compressing
the airways and therefore impairing the eec
tiveness of the treatment.
•
Breathe in the atomised medication deeply.
Important
Notice
Important
•
Switch o the nebuliser after treatment using
the On/O control
the mains.
•
Place the atomiser 9 back in its holder 7 after the treatment.
and disconnect it from
3
-
-
Page 22
7.8 Nasal douche
You can use the nasal douche to clean your nasal cavities. The nasal douche creates a fine jet of
liquid for treating respiratory tract problems or for
moistening the nasal mucous membranes.
We recommend using the nasal douche for colds,
dryness inside the nose, dust exposure, pollen
allergies, chronic inflammation of the sinuses or
upon the advice of your doctor.
Warning
•
Do not use the nasal douche in combination
with other medication or essential oils.
Important
•
Only use the nasal douche with isotonic saline
solutions.
•
Replace the nasal douche after a year.
The maximum volume of the nasal douche is 10 ml.
If you are unsure about the correct dilution of the
saline solution, please consult your pharmacist.
7.10 Cleaning
See “Cleaning and maintenance”.
8. CHANGING THE FILTER
In normal operating conditions, the air filter must
be replaced after approx. 200 operating hours or
one year. Please check the air filter regularly (after
10-12 nebulisation procedures). Replace the used
filter if it is very dirty or clogged. If the filter has
become damp, it must also be exchanged for a
new filter.
7.9 Using the nasal douche
To use the nasal douche correctly, proceed as follows B:
1.
Twist the cover 20 90° anticlockwise and re-
move it in an upward direction.
2. Also lift the collection container
3. Fill the saline container
4.
Place the collection container 21 into the saline
container 22.
5. Place the cover
Twist the cover
it clicks firmly into place.
6. Connect the compressed air hose
line container 22 from below.
7.
Carefully position the cover 20 in one of your
nostrils. Breathe through your nose.
8. Press the On/O control
cation, place one finger over the cover hole 23
on the container.
20
20
with saline solution.
22
on the saline container 22.
in a clockwise direction until
3
Notice
During the application, breathe slowly and evenly
through your nose. Tilt your head slightly in the op
posite direction to the nostril being treated so that
the saline solution can flow deep into the nose.
out.
21
to the sa-
8
. To start the appli-
To replace the filter, proceed as follows:
If the filter remains in the device after the cap has
been removed, take the filter out of the device, e.g.
with tweezers or similar.
-
10.
Once your nose feels clear again, you can
stop the application. The application should
be stopped at the latest once the maximum
filling quantity has been used.
Important
•
Do not attempt to clean the used filter and reuse it.
•
Only use the manufacturer’s original filter, otherwise your nebuliser may become damaged
and suciently eective treatment cannot be
guaranteed.
•
Do not repair or maintain the air filter while it
is in use.
•
Never operate the device without a filter.
Important
•
First switch the device o and disconnect it
from the mains.
•
Allow the device to cool down.
1. Remove the filter cap
upwards.
5
C
Notice
2. Re-insert the filter cap
3. Ensure that it is securely in place.
with a new filter.
5
9.
To pause or stop the application, take your finger
o the cover hole 23 on the saline container 22.
22
Page 23
9. CLEANING AND
MAINTENANCE
Atomiser and atomiser set
Warning
Adhere to the following hygiene instructions to
avoid health risks.
•
The atomiser 9 and the rest of the atomiser
set are intended for multiple use. Please note
that dierent areas of application involve dif
ferent requirements in terms of cleaning and
hygienic preparation.
Notice
•
Do not clean the atomiser or the atomiser set
mechanically using a brush or similar device,
as this could cause irreparable damage and it
will mean that the best treatment results can no
longer be guaranteed.
•
Please consult your doctor about the additional requirements in terms of the hygienic preparation needed (hand care, handling of medication/inhalation solutions) for high-risk groups
(e.g. patients with cystic fibrosis).
•
Ensure thorough drying after each cleaning
and disinfection process. Residual moisture
or wetness can represent an increased risk of
bacterial growth.
Preparation
•
Immediately after each treatment, all parts of
the atomiser
used must be cleaned of medication residues
and contamination.
•
To do this, dismantle the atomiser 9 into its
individual parts.
•
Remove the mouthpiece 13, mask 14 15 or
nosepiece
•
Disassemble the nosepiece if you have used it
with the comfort attachment.
•
Dismantle the atomiser by twisting the top anticlockwise against the medication container
.
12
•
Remove the atomiser insert 10 from the medication container 12.
•
Remove the valve 11 by pulling it out of the
atomiser
•
Reassembly is carried out in reverse order.
and the rest of the atomiser set
9
from the atomiser.
16
.
9
Cleaning
Important
The device must be switched o, disconnected
from the mains and allowed to cool down each
time before cleaning.
The atomiser
set used, such as the mouthpiece
, atomiser 9, nasal douche 19, etc. must be
15
cleaned with hot but not boiling water after each
-
use. Dry the parts carefully using a soft cloth. Put
the parts together again when they are completely
dry and place them in a dry, sealed container or
disinfect them.
When cleaning, ensure that any residue is re
moved. Never use any substances for cleaning
that could potentially be toxic if they came into
contact with the skin or mucous membranes, or if
they were swallowed or inhaled.
Use a soft, dry cloth and non-abrasive cleaning
products to clean the device.
Do not use any abrasive cleaning products and
never submerge the device in water.
and the rest of the atomiser
9
, masks 14
13
Important
•
Make sure that no water gets inside the device!
•
Do not clean the device or atomiser set in the
dishwasher!
•
Do not touch the device with wet hands when
it is plugged in and do not allow water to spray
on the device. Only operate the device if it is
completely dry.
•
Do not spray any liquid into the vents! If liquid
penetrates the device this could cause dam
age to the electrics or other nebuliser parts and
lead to a malfunction.
Condensation, hose care
Condensation may form in the hose depending on
the ambient conditions. It is essential to remove
the moisture to prevent bacterial growth and en
sure proper treatment. To do so, proceed as follows:
•
Disconnect the hose 8 from the atomiser 9.
•
The hose must remain in the nebuliser 6.
•
Operate the nebuliser until the moisture is removed by the air passing through.
•
In the event of heavy contamination, replace
the hose.
-
-
-
23
Page 24
Disinfection
Please carefully observe the points below when
disinfecting your atomiser and the atomiser set.
We recommend disinfecting the individual parts
on a daily basis after the last usage as a minimum
measure.
•
First, clean the atomiser and atomiser set as
described in the “Cleaning” section.
•
Place the disassembled atomiser 9, nasal douche 19, mouthpiece 13, the silicone
masks
piece 16 in boiling water for 5 minutes. Contact between the parts and the hot base of the
pan should be avoided.
•
For disinfection immerse the compressed air
hose in a 2 % sodium hypochlorite (NaOCl)
solution for 15 minutes (i.e. a solution made
from the disinfecting agent Amuchina® or a
2 % sodium hypochlorite solution mixed by
your pharmacist). Afterwards rinse all parts
thoroughly with tap water, to fully remove any
possible residue of the disinfectant solution.
and the disassembled nose-
14 15
Important
Do not boil or autoclave the compressed air hose.
•
Put the parts together again when they are
completely dry and place them in a dry, sealed
container.
Notice
Ensure that the parts are completely dried after
cleaning, otherwise the risk of bacterial growth is
increased.
Drying
•
Place the individual parts on a clean, dry and
absorbent surface and leave them to dry com
pletely (at least 4 hours).
-
Durability of materials
•
As with any plastic parts, atomisers and the
rest of the atomiser set are aected by a cer
tain amount of wear and tear when used and
hygienically prepared on a frequent basis. Over
time, this can lead to a change in the aerosol,
which can have a negative eect on the e
ciency of the treatment. We therefore advise
you to replace the atomiser and the atomiser
set no later than one year if the parts are not
disinfected more than 360 times a year. Fre
quent disinfection shortens the service life of
the parts.
•
The following point should be observed when
selecting the cleaning product or disinfectant:
-
-
-
Only use a mild cleaning product or disinfect
ant in the concentration and volume prescribed
by the manufacturer.
-
Storage
•
Do not store in damp conditions (such as in a
bathroom) and do not transport with any damp
items.
•
When storing and transporting, protect from
prolonged direct sunlight.
•
The parts of the atomiser set can be securely
stored in the storage compartment
the device in a dry place, ideally in the original
packaging.
. Store
4
10. ATOMISER SET AND REPLACEMENT PARTS
The atomiser set parts and replacement parts are
available from the corresponding service address
(according to the service address list). Please state
the corresponding order number.
Designation Material REF
Atomiser set = year pack
includes:
Mouthpiece
Nosepiece
Silicone adult mask
Silicone children’s mask
Atomiser
Compressed air hose
Filter
Angled fitting
Nasal douche PP 601.37
PP/silicone
PP/silicone
Silicone/PP
Silicone/PP
PP/silicone
PVC
PU
PP
Notice
If the device is not used according to the specifications, perfect functionality cannot be guaranteed!
We reserve the right to make technical changes to
improve and develop the product. This device and
its atomiser set conform with the European stand
ard EN 60601-1-2 (Group 1, class B, in accordance
with CISPR 11, IEC 61000-3-2, IEC 61000-3-3,
IEC 61000-4-2, IEC 61000-4-3, IEC 61000-4-4,
IEC 61000-4-5, IEC 61000-4-6, IEC 61000-4-7,
IEC61000-4-8, IEC61000-4-11) and is subject to
particular precautions with regard to electromag
netic compatibility.
Please note that portable and mobile HF commu
nication systems may interfere with this device.
For more details, please contact our Customer
Services at the address indicated.
603.76
-
-
-
24
Page 25
Notes on electromagnetic
compatibility
•
The device is suitable for use in all environments listed in these instructions for use, including domestic environments.
•
The use of the device may be limited in the
presence of electromagnetic disturbances. As
a result, the device may fail.
•
Avoid using this device directly next to other
devices or stacked on top of other devices, as
this could lead to faulty operation. If, however,
it is necessary to use the device in the manner
stated, this device as well as the other devices
must be monitored to ensure they are working
properly.
•
The use of an atomiser set other than that
specified or provided by the manufacturer of
this device can lead to an increase in electro
magnetic emissions or a decrease in the device's electromagnetic immunity; this can result in faulty operation.
•
Keep portable RF communication devices (including peripheral equipment, such as antenna cables or external antennas) at least 30 cm
away from all device parts, including all cables
included in delivery.
•
Failure to comply with the above could impair
the performance of the device.
11. WHAT IF THERE ARE
PROBLEMS?
Problems/
questions
The atomiser
produces no
or too little
aerosol.
Possible cause/remedy
1. Too much or too little medica
tion in the atomiser.
Minimum: 2ml,
Maximum: 8 ml.
2. Check nozzle for blockages.
Clean nozzle if necessary (e.g.
by rinsing out). Then start
using the atomiser again.
IMPORTANT: Carefully pierce
the fine holes only from the
underside of the nozzle.
3. Atomiser not held vertically.
4. Unsuitable medication fluid
added for nebulisation (e.g.
too viscous).
The medication fluid should be
prescribed by a doctor.
-
-
Problems/
questions
The output is
too low.
What med
ications are
suitable for
inhaling?
There is
inhalation
solution
residue in the
atomiser.
What should
be taken
into account
when using
the device
with chil
dren?
Why should
the atomiser
be replaced
regularly?
Should each
person have
their own
atomiser?
-
-
Possible cause/remedy
Kinked hose, clogged filter, too
much inhalation solution.
Please consult your doctor in
relation to this matter.
As a rule, all medication that is
suitable and approved for device
inhalation can be inhaled.
This is normal and is due to tech
nical reasons. Stop inhalation
once the atomiser starts to make
a notably dierent sound.
On children, the mask should
cover the mouth and nose to en
sure eective inhalation. It is not
very useful to carry out nebulisa
tion on someone who is sleeping,
as in this case not enough of the
medication will reach the lungs.
Notice: Inhalation should only be
carried out under the supervision
of an adult and with their assis
tance and the child should not
be left alone.
There are two reasons for this:
1. To ensure a therapeutically
eective particle spectrum, the
nozzle hole must not exceed
a specific diameter. Due
to mechanical and thermal
stresses, the plastic is subject
to a certain degree of wear.
The atomiser insert
particularly delicate. This can
also alter the composition of
the aerosol droplets, which di
rectly aects the eectiveness
of the treatment.
2. Regularly changing the atom
iser is also recommended for
hygiene reasons.
Yes, this is absolutely essential
for hygiene reasons.
10
-
-
-
-
is
-
-
25
Page 26
12. DISPOSAL
For environmental reasons, do not dispose of the
device in the household waste.
Please dispose of the device in accordance
with EC Directive – WEEE (Waste Electrical
and Electronic Equipment).
If you have any questions, please contact the local
authorities responsible for waste disposal.
The serial number is located on the device or in
the battery compartment.
Subject to technical changes.
Particle size diagram
13. TECHNICAL
SPECIFICATIONS
Model IH 28 Pro
Type IH 28
Dimensions
(W x H x D) 210 x 210 x 94 mm
Weight 1.65 kg
Operating
pressure Approx. 0.5 to 1.45 bar
Atomiser filling
volume
Medication
flow rate Approx. 0.35 ml/min
Sound
pressure Approx. 52 dBA
Mains
connection
Operating
conditions
Storage and
transportation
conditions
Aerosol values
accord
ing to EN
27427:2019
based on adult
breathing
patterns with
sodium fluo
ride (NaF):
Max. 8 ml
Min. 2 ml
230 V~; 50 Hz; 230 VA
UK: 240 V~; 50 Hz; 240 VA
Temperature: +10 °C to +40 °C
Relative humidity: 15% to 93%
Ambient pressure:
700 to 1060 hPa
Temperature: -25 °C to +70 °C
Relative humidity: 10% to 95%
Ambient pressure:
700 hPa to 1060 hPa
1) Aerosol delivery: 0.11 ml
2) Aerosol delivery rate:
0.07 ml/min
3) Fill volume dispensed in per
cent per min. 3.5%
4) Residual volume: 1.68 ml
5) Particle size (MMAD): 3.07μm
6) GSD (geometrical standard
deviation): 2.03
7) RF (respirable fraction < 5μm):
75%
8) Large particle range (>5μm):
25%
9) Medium particle range (2 to
5μm): 47.8%
10) Small particle range (<2μm):
27.2%
Measurements were performed using a sodium
fluoride solution with a “Next Generation Impac
tor” (NGI).
The diagram may therefore not be applicable to
suspensions or highly viscous medications. You
can obtain more detailed information from the
manufacturer of your medication.
14. WARRANTY/SERVICE
Further information on the warranty and warranty conditions can be found in the warranty leaflet
supplied.
Notification of incidents
For users/patients in the European Union and
identical regulation systems (EU Medical Device
Regulation (MDR) 2017/745), the following applies:
If a major incident occurs during or through use of
the product, notify the manufacturer and/or their
representative of this as well as the respective na
tional authority of the member state in which the
you are located.
-
26
-
-
Subject to errors and changes
Page 27
A
FRANÇAIS
Lisez attentivement ce mode d’emploi, conservez-le pour un
usage ultérieur, mettez-le à disposition des autres utilisateurs et
suivez les consignes qui y figurent.
Table des matières
1. Contenu .......................................................... 27
2. Symboles utilisés ............................................27
3. Utilisation conforme aux recommandations ...28
4. Consignes d’avertissement et de mise
en garde ..........................................................29
5. Description de l’appareil et du kit de
nébulisation ....................................................31
6. Mise en fonctionnement ................................. 31
7. Utilisation ........................................................ 31
8. Changement du filtre ......................................33
9. Nettoyage et entretien ....................................34
10. Pièces de rechange et kit de nébulisation....36
11. Que faire en cas de problèmes? .................36
12. Élimination .................................................... 37
13. Caractéristiques techniques .........................37
14. Garantie/maintenance ..................................38
1. CONTENU
Vérifiez si l’emballage carton extérieur est intact et
si tous les éléments sont inclus. Avant l’utilisation,
assurez-vous que l’appareil et le kit de nébulisa
tion (YearPack) ne présentent aucun dommage visible et que la totalité de l’emballage a bien été
retirée. En cas de doute, ne les utilisez pas et
adressez-vous à votre revendeur ou au service
client indiqué.
Cf. description de l’appareil et du kit de nébuli
sation
1inhalateur
1nébuliseur
1tuyau à air comprimé
1embout buccal
1masque en silicone pour adulte (taille M)
1masque en silicone pour enfant
1coude
1embout nasal avec embout confort
1douche nasale
10filtres de rechange
1mode d’emploi
-
-
2. SYMBOLES UTILISÉS
Les symboles suivants sont utilisés sur le mode
d’emploi, sur l’emballage et sur la plaque signalé
tique de l’appareil:
Avertissement
Ce symbole indique qu’il existe
des risques de blessures ou des
dangers pour la santé
Attention
Ce symbole prévient des éventuels
dommages au niveau de l’appareil
ou du kit de nébulisation
Informations sur le produit
Indication d’informations impor
tantes
Appareil de type BF
Respecter les consignes du mode
d’emploi
Appareil de la classe de sécurité2
Fabricant
Marche
I
O
30 Min. ON /
30 Min. OFF
IP21
Arrêt
Utilisation de 30minutes, puis
pause de 30minutes avant la
prochaine utilisation.
Protection contre les corps solides
≥12,5mm et contre les chutes
verticales de gouttes d’eau
Ce produit répond aux exigences
des directives européennes et
nationales en vigueur.
Séparer les composants d’emballage et les éliminer conformément
aux réglementations communales.
Marquage d’identification du
matériau d’emballage.
A = abréviation du matériau,
B
B = numéro de matériau:
1-7 = plastique,
20-22 = papier et carton
-
-
27
Page 28
Séparer le produit et les compo-
Storage/Transport
sants d’emballage et les éliminer
conformément aux réglementa
tions communales.
Élimination conformément à la
directive européenne relative aux
déchets d’équipements élec
triques et électroniques (DEEE)
Date de fabrication
Température et taux d’humidité de
stockage et de transport admis
sibles
Dispositif médical
UDI
Unique Device Identifier (UDI)
Identifiant unique du dispositif
Référence de l’article
Numéro de série
Patient unique – usage multiple
Ne pas jeter les piles à substances nocives avec les déchets
ménagers
3. UTILISATION CONFORME
AUX RECOMMANDATIONS
Utilisation prévue
Les inhalateurs (y compris les nébuliseurs à compresseur, à ultrasons et en mailles) sont des dispositifs médicaux pour la nébulisation de liquides et
de médicaments liquides (aérosols). Sur cet appa
reil, les aérosols sont générés par la combinaison
d’air comprimé et de médicaments liquides. La
thérapie par aérosols cible le traitement des voies
respiratoires supérieures et inférieures. Grâce à la
nébulisation et l’inhalation du médicament prescrit
ou recommandé par votre médecin, vous pouvez
prévenir les maladies des voies respiratoires, atté
nuer leurs eets secondaires et accélérer la guérison.
Groupe cible
L’inhalateur est destiné uniquement aux soins
médicaux dans un environnement domestique.
L’inhalateur n’est pas destiné à être utilisé dans
des établissements professionnels de santé. L’in
halateur convient à toutes les personnes de plus
de 2ans sous surveillance, tandis que l’utilisation
autonome est possible pour toutes les personnes
âgées de plus de 12ans.
-
-
L’utilisation sous surveillance dépend également
de la forme du visage de la personne à traiter. Il
est alors possible de l’utiliser plus tôt ou plus tard
sous surveillance. Lorsque vous inhalez dans le
masque, assurez-vous que celui-ci est bien posi
tionné et que vos yeux ne sont pas couverts.
-
Utilité clinique
Pour la plupart des maladies du système respiratoire, l’inhalation est la manière la plus ecace
-
d’administrer des médicaments.
Les avantages:
•
Le médicament est acheminé directement aux
organes cibles;
•
La biodisponibilité locale du médicament est
considérablement accrue;
•
La diusion systémique est extrêmement réduite;
•
Seules des doses très faibles du médicament
sont requises;
•
Activité thérapeutique rapide et ecace;
•
Les eets indésirables sont bien plus faibles
par rapport à l’administration systémique;
•
Humidification des voies respiratoires;
•
Évacuation et liquéfaction des sécrétions
(bronchiques);
•
Élimination des contractions de la musculature
bronchique (spasmolyse);
•
Apaisement en cas de gonflement ou d’inflammation de la muqueuse bronchique;
•
Toux avec élimination des sécrétions;
•
Contrecarrer les agents pathogènes des voies
respiratoires supérieures et inférieures.
-
Indications
L’inhalateur peut être utilisé en cas de maladies
des voies respiratoires supérieures et/ou infé
rieures. Exemples de maladies du système respiratoire supérieur:
•
Inflammation de la muqueuse nasale;
•
Inflammation allergique de la muqueuse na-
sale;
•
Inflammation des sinus;
•
Inflammation de la muqueuse de la gorge;
•
Laryngite.
Exemples de maladies du système respiratoire in
férieur:
•
Asthme bronchique;
-
•
Bronchite;
•
BPCO (broncho-pneumopathie chronique obstructive);
28
-
-
Page 29
•
Bronchiectasie;
•
Trachéobronchite aiguë;
•
Mucoviscidose;
•
Pneumonie.
Contre-indications
•
Le nébuliseur n’est pas conçu pour le traitement de troubles menaçant le pronostic vital
du patient.
•
Cet appareil ne doit pas être utilisé par les
enfants de moins de 12ans, ainsi que les dé
ficients physiques, sensoriels (par exemple,
insensibilité à la douleur) ou mentaux et les
personnes ayant peu de connaissances ou
d’expérience, sauf s’ils sont surveillés ou
savent comment l’utiliser en toute sécurité et
en comprennent les risques.
•
L’appareil ne doit pas être utilisé chez des personnes sous respirateur et/ou inconscientes.
•
Vérifiez sur la notice du médicament qu’il
n’existe pas de contre-indication à une utilisa
tion avec les systèmes habituels de thérapie
par aérosols.
•
Si l’appareil ne fonctionne pas correctement ou
si un mal-être ou des douleurs apparaissent,
interrompez immédiatement l’utilisation.
-
-
4. CONSIGNES D’AVERTISSEMENT ET DE MISE EN GARDE
Avertissement
•
Le nébuliseur n’a pas d’influence significative
sur l’ecacité et l’innocuité du médicament
administré et n’est pas conçu pour le traite
ment de troubles menaçant le pronostic vital
du patient.
•
En cas de dysfonctionnement de l’appareil,
consultez le chapitre «Que faire en cas de pro
blème».
•
L’utilisation de l’appareil ne remplace pas une
consultation et un traitement médicaux. C’est
pourquoi en cas de douleur ou de maladie de
tout type, veuillez toujours consulter d’abord
votre médecin.
•
En cas de problèmes de santé quelconques,
veuillez consulter votre médecin généraliste!
•
Si le liquide que vous souhaitez utiliser n’est
pas compatible avec le PP, le silicone et le
PVC, n’utilisez pas ce liquide avec notre inhala
teur. Si les informations fournies avec le liquide
n’indiquent pas si ce dernier est compatible
avec ces matières, contactez le fabricant du
liquide.
-
-
-
•
Lors de l’utilisation du nébuliseur, veuillez respecter les mesures d’hygiène générales.
•
Il convient de toujours respecter les consignes
du médecin concernant le médicament à utili
ser, le dosage, la fréquence et la durée de l’inhalation.
•
Veuillez n’utiliser que des médicaments qui
vous ont été prescrits ou recommandés par
votre médecin ou votre pharmacien.
•
Pour le traitement, n’utilisez que les pièces recommandées par le médecin, correspondant à
l’évolution de la maladie.
•
Pendant l’utilisation, sachant que la brume de
médicaments pourrait avoir un eet néfaste,
veillez à éloigner l’appareil de vos yeux.
•
N’utilisez pas l’appareil en présence de gaz
inflammables ni d’une concentration élevée
d’oxygène.
•
Avant chaque nettoyage, l’appareil doit être
éteint et débranché.
•
Conservez l’emballage hors de portée des enfants (risque d’étouement).
•
Vous ne devez en aucun cas ouvrir ni réparer
l’appareil; son bon fonctionnement ne serait
plus assuré. Le non-respect de cette consigne
annulerait la garantie.
•
L’appareil doit être utilisé dans un environnement domestique/privé et non pas dans un
cadre professionnel.
•
Les enfants ne doivent pas jouer avec l’appareil.
•
Pour éviter tout risque d’empêtrement et
d’étranglement, conservez les câbles et les
conduites d’air hors de portée des jeunes en
fants.
•
N’utilisez pas d’accessoires qui n’ont pas été
recommandés par le fabricant.
•
Ne raccordez pas l’appareil à une autre tension
que celle indiquée sur la plaque signalétique.
•
N’immergez pas l’appareil dans l’eau et ne
l’utilisez pas dans des pièces humides. En au
cun cas, un liquide ne doit pénétrer à l’intérieur
de l’appareil.
•
Veuillez protéger l’appareil contre les chocs.
•
Ne touchez jamais le câble d’alimentation avec
les mains humides. Vous risqueriez de recevoir
une décharge électrique.
•
Ne débranchez pas la fiche d’alimentation du
secteur en tirant sur le cordon d’alimentation.
•
Ne coincez ou ne pliez pas la prise du secteur,
ne la faites pas passer sur des objets tran
chants, ne la laissez pas pendre et ne l’exposez pas à la chaleur. N’enroulez pas le cordon
-
-
-
-
29
Page 30
d’alimentation autour de l’appareil, ni pour le
ranger ni pendant l’utilisation.
•
Nous recommandons de dérouler entièrement
le câble d’alimentation pour éviter toute sur
chaue dangereuse.
•
Si le câble d’alimentation de l’appareil est endommagé, l’appareil doit être mis au rebut.
•
Un risque de décharge électrique existe si vous
ouvrez le corps de l’appareil. La déconnexion
du réseau d’alimentation est uniquement assu
rée si la fiche d’alimentation est débranchée de
la prise.
•
La modification de l’appareil ou du kit de nébulisation n’est pas autorisée.
•
Si l’appareil est tombé, a été exposé à un fort
taux d’humidité ou a subi d’autres types de
dommages, il ne doit plus être utilisé. En cas
de doute, veuillez contacter notre service client
ou votre revendeur.
•
L’inhalateur ne doit être utilisé qu’avec le nébuliseur Beurer adapté et le kit de nébulisation
Beurer correspondants. En cas d’utilisation
d’un nébuliseur et d’un kit de nébulisation qui
ne sont pas d’origine, l’ecacité du traitement
peut être réduite ou cela peut endommager
l’appareil.
•
Conservez l’appareil et le kit de nébulisation
hors de portée des enfants et des animaux.
Attention
•
Des pannes de courant, de soudaines perturbations ou d’autres conditions défavorables
peuvent contribuer à mettre l’appareil hors
service. C’est pourquoi nous vous recomman
dons de prévoir un appareil de rechange ou un
médicament prescrit par votre médecin.
•
Si jamais un adaptateur ou une rallonge sont
nécessaires, ils doivent respecter les normes
de sécurité en vigueur. Ni la limite de puis
sance de l’appareil ni celle qui est indiquée sur
l’adaptateur ne doivent être dépassées.
•
Ne pas stocker l’appareil ni le câble d’alimentation près d’une source de chaleur.
•
Ne pas utiliser l’appareil dans une pièce dans
laquelle des aérosols ont été utilisés préalable
ment. Avant de commencer le traitement, ces
pièces doivent être aérées.
•
Ne pas placer d’objets dans les ouvertures de
refroidissement.
•
Ne jamais utiliser l’appareil s’il émet un bruit
anormal.
•
Pour des raisons d’hygiène, ne pas partager
votre kit de nébulisation avec d’autres utilisa
teurs.
•
Après utilisation, toujours débrancher la fiche
d’alimentation.
•
Stocker l’appareil dans un endroit à l’abri des
intempéries. L’appareil doit être stocké dans
un endroit correspondant aux conditions am
biantes spécifiées.
SÉCURITÉ
•
L’appareil est équipé d’une protection contre
-
les surintensités. Celui-ci ne doit être changé
que par du personnel autorisé.
Informations générales
Attention
•
N’utilisez l’appareil que de la façon suivante:
-
sur un être humain,
-
aux fins pour lesquelles il a été conçu
(c.-à-d. pour l’inhalation d’aérosols) et de la
manière indiquée dans ce mode d’emploi.
•
Toute utilisation inappropriée peut être dangereuse!
•
En cas de situation d’urgence, les premiers secours sont prioritaires.
•
À part les médicaments, veuillez n’utiliser que
de l’eau distillée ou une solution de chlorure de
sodium. Les autres liquides peuvent entraîner
une panne de l’inhalateur ou du nébuliseur.
Avant la mise en fonctionnement
Attention
•
L’emballage doit être retiré avant l’utilisation de
l’appareil.
•
Protégez l’appareil de la poussière, de la saleté
et de l’humidité, ne couvrez en aucun cas l’ap
pareil pendant son fonctionnement.
•
N’utilisez pas l’appareil dans un environnement
très poussiéreux.
•
Éteignez immédiatement l’appareil s’il est défectueux ou s’il présente des défauts de fonctionnement.
•
Le fabricant ne peut être tenu pour responsable des dommages causés par une utilisa-
tion inappropriée ou non conforme.
•
Cet appareil n’est pas destiné à être utilisé
dans un cadre professionnel ou en clinique,
mais exclusivement pour une utilisation indivi
duelle dans des foyers privés!
Réparation
-
Remarque
-
-
-
30
Page 31
•
Vous ne devez en aucun cas ouvrir ni réparer
l’appareil; son bon fonctionnement ne serait
plus assuré. Le non-respect de cette consigne
annulerait la garantie.
•
L’appareil ne nécessite aucune maintenance.
•
Pour toute réparation, adressez-vous au service client ou à un revendeur agréé.
5. DESCRIPTION DE
L’APPAREIL ET DU KIT DE
NÉBULISATION
6. MISE EN
FONCTIONNEMENT
Installation
Sortez l’appareil de son emballage.
Posez-le sur une surface plane.
Veillez à ce que les fentes d’aération soient déga
gées. Ouvrez le couvercle 2 pour accéder aux
pièces du kit de nébulisation.
Avant la première utilisation
-
Inhalateur
Les schémas correspondants sont illustrés à la
page3.
Câble d’alimentation5Capuchon du filtre
1
Couvercle
2
Interrupteur
3
Marche/Arrêt
Compartiment pour
4
kit de nébulisation
avec filtre
Raccord de tuyau
6
Support pour
7
nébuliseur
Nébuliseur et kit de nébulisation
Tuyau à air
8
comprimé
Nébuliseur
9
Système de
10
nébulisation
Soupape
11
Récipient à
12
médicaments
Embout buccal
13
Masque en silicone
14
pour adulte
Masque pour enfant
15
en silicone
Embout nasal avec
16
embout confort
Filtre de rechange
17
Coude
18
Douche nasale
19
Douche nasale
Couvercle
20
Réservoir pour
21
sécrétions nasales
Réservoir à sel
22
Orifice
23
Remarque
•
Avant la première utilisation, le nébuliseur et
le kit de nébulisation devront être nettoyés et
désinfectés. Voir le chapitre «Nettoyage et en
tretien».
•
Raccordez le tuyau à air comprimé 8 au récipient à médicaments 12.
•
Raccordez l’autre extrémité du tuyau 8 au
raccord de tuyau
tuant une légère rotation.
•
Placez le récipient à médicaments 12 dans le
support du nébuliseur
A 1
de l’inhalateur en eec-
6
A 2
7
Connexion au secteur
Branchez l’appareil uniquement à la tension indiquée sur la plaque signalétique.
•
Branchez la fiche d’alimentation du câble d’alimentation 1 sur une prise secteur adaptée.
•
Pour connecter la fiche au réseau, insérez-la
complètement dans la prise.
Remarque
•
Vérifiez qu’il y a bien une prise à proximité du
lieu d’installation.
•
Placez le câble d’alimentation de manière à ce
que personne ne puisse trébucher dessus.
•
Pour déconnecter l’inhalateur du secteur après
l’inhalation, éteignez d’abord l’appareil et reti
rez ensuite la fiche d’alimentation du secteur.
7. UTILISATION
Attention
•
Pour des raisons d’hygiène, il est indispensable
de nettoyer le nébuliseur
du kit de nébulisation après chaque traitement
et de les désinfecter après le dernier traitement
de la journée.
•
Les pièces du kit de nébulisation ne doivent
être utilisées que par une seule personne; leur
ainsi que le reste
9
-
-
31
Page 32
utilisation par plusieurs personnes est décon
seillée.
•
Si, au cours d’un traitement, plusieurs médicaments diérents doivent être inhalés, il
convient de veiller à rincer le nébuliseur
l’eau chaude après chaque usage. Voir le cha
pitre «Nettoyage et entretien».
•
Respectez les consignes de remplacement du
filtre indiquées dans ce manuel!
•
Avant chaque utilisation de l’appareil, contrôlez
la bonne fixation des raccords du flexible sur
l’inhalateur
•
Contrôlez le bon fonctionnement de l’appareil
avant de l’utiliser. Pour ce faire, mettez briève
ment l’inhalateur en marche (avec le nébuliseur
raccordé, mais sans médicaments). L’appareil
fonctionne correctement si de l’air sort alors du
nébuliseur
et sur le nébuliseur 9.
6
.
9
9
7.1 Utiliser le système de
nébulisation
•
Ouvrez le nébuliseur 9 en tournant la partie
supérieure dans le sens inverse des aiguilles
d’une montre par rapport au récipient à médi
caments 12. Insérez le système de nébulisation 10 dans le récipient à médicaments 12.
•
Assurez-vous que le cône d’arrivée de médicaments est bien en place sur le cône du conduit
d’air, à l’intérieur du nébuliseur
.
9
7.2 Remplir le nébuliseur
•
Versez une solution saline isotonique ou le
médicament directement dans le récipient à
médicaments
remplir! La quantité de remplissage maximale
recommandée est de 8ml!
•
Utilisez uniquement des médicaments prescrits par votre médecin et demandez la durée
et la dose d’inhalation adaptées à vos besoins!
•
Si la dose de médicament prescrite est inférieure à 2ml, ajoutez à cette quantité une solution de chlorure de sodium isotonique jusqu’à
un minimum de 4ml. La dilution est également
nécessaire pour les médicaments visqueux.
Conformez-vous aux indications de votre mé
decin.
. Attention à ne pas trop le
12
7.3 Fermer le nébuliseur
•
Fermez le nébuliseur 9 en tournant la partie
supérieure dans le sens des aiguilles d’une
montre par rapport au récipient à médicaments
. Assurez-vous que l’appareil est bien fer-
12
mé!
-
7.4 Insérer la soupape
•
Appuyez sur la soupape 11 dans l’ouverture
prévue à cet eet, sur le dessus du nébuliseur
.
à
9
-
Remarque
Utiliser la soupape 11 uniquement avec l’embout
buccal
avec l’embout nasal
, jamais avec les masques 14 15 ni
13
16
.
7.5 Raccorder le kit de nébulisation
au nébuliseur
-
•
Raccorder le nébuliseur 9 avec le kit de nébulisation souhaité (embout buccal 13, masque
en silicone pour adulte, masque en silicone
pour enfant
ou embout nasal 15 16.)
14
Remarque
L’inhalation avec l’embout buccal est la forme de
traitement la plus ecace. L’utilisation du masque
d’inhalation n’est recommandée que lorsque l’utili
sation d’un embout buccal n’est pas possible (par
exemple, chez les enfants qui ne peuvent pas en
-
core inhaler dans l’embout buccal).
Lorsque vous inhalez dans le masque, assu
rez-vous que celui-ci est bien positionné et que
vos yeux ne sont pas couverts.
•
Avant de commencer le traitement, retirez le
nébuliseur de son support
le haut.
•
Démarrez l’inhalateur à l’aide de l’interrupteur
Marche/Arrêt
•
Le brouillard de pulvérisation qui s’échappe du
nébuliseur indique que l’appareil fonctionne
correctement.
.
3
en le tirant vers
7
7.6 Traitement
•
Pendant l’inhalation, restez debout et détendu
à côté d’une table et non assis sur une chaise,
pour ne pas compresser les voies respiratoires
et risquer de compromettre l’ecacité du trai
tement.
•
Inspirez profondément le médicament pulvéri-
-
sé.
Attention
L’appareil n’est pas adapté pour être utilisé pendant une longue durée: après 30minutes d’utilisation, il doit être arrêté pendant 30minutes.
Remarque
Tenez le nébuliseur droit (vertical) pendant l’inhalation ; autrement, la nébulisation ne fonctionne
32
-
-
-
-
Page 33
pas et l’appareil ne peut plus fonctionner correc
tement.
Attention
Les huiles essentielles thérapeutiques, les sirops contre la toux, les solutions à gargariser, les
gouttes pour la friction cutanée ou pour les bains à
vapeur ne sont par principe pas adaptées à l’inha
lation par inhalateur. Ces additifs sont souvent de
nature visqueuse et risquent de nuire durablement
au bon fonctionnement de l’appareil ainsi qu’à
l’ecacité du traitement. En cas d’hypersensibilité
des bronches, des médicaments à base d’huiles
essentielles peuvent provoquer un bronchos
pasme aigu (un resserrement spasmodique soudain des bronches, accompagné d’une dyspnée).
Renseignez-vous auprès de votre médecin ou de
votre pharmacien!
-
7.9 Utiliser la douche nasale
Pour utiliser correctement la douche nasale, suivez
les étapes suivantes
1. Tournez le couvercle
2. Retirez le réservoir
-
3. Remplissez le réservoir à sel
4.
5.
-
6.
7.
7.7 Terminer l’inhalation
Si le brouillard de pulvérisation ne s’échappe plus
que de façon irrégulière ou si le bruit change au
cours de l’inhalation, vous pouvez arrêter l’inhala
tion.
•
Après utilisation, éteignez l’inhalateur à l’aide
de l’interrupteur Marche/Arrêt
chez-le du secteur.
•
Après le traitement, remettez le nébuliseur 9
dans son support
.
7
et débran-
3
8.
-
Pendant l’utilisation, respirez lentement et régulièrement par le nez. Inclinez légèrement la tête
dans la direction opposée à la narine traitée, de
sorte que la solution de chlorure de sodium puisse
s’écouler en profondeur dans le nez.
7.8 Douche nasale
Vous pouvez vous nettoyer les narines à l’aide de
la douche nasale. La douche nasale produit un jet
fin idéal pour le traitement de troubles respiratoires
ou pour l’humidification de la muqueuse nasale.
Nous recommandons d’utiliser la douche na
sale en cas de rhume, de sécheresse nasale, de
présence excessive de poussière, d’allergies au
pollen, d’inflammation chronique des sinus ou sur
les conseils de votre médecin.
Avertissement
•
N’utilisez pas la douche nasale en association
avec d’autres médicaments ou huiles essen
tielles.
Attention
•
Utilisez la douche nasale uniquement avec des
solutions de chlorure de sodium isotoniques.
•
Remplacez la douche nasale tous les ans.
Le volume maximal de la douche nasale est de
10ml. Si vous n’êtes pas sûr de la dilution correcte
de la solution de chlorure de sodium, demandez à
votre pharmacien.
9. Pour faire une pause ou terminer l’utilisation de
10. Vous pouvez terminer l’utilisation de l’appareil
-
7.10 Nettoyer l’appareil
Voir «Nettoyage et entretien».
8. CHANGEMENT DU FILTRE
Dans des conditions d’utilisation normales, le
filtre à air est prévu pour être changé après envi
ron 200heures d’utilisation ou une année. Vérifiez
régulièrement l’état du filtre à air (toutes les 10 à
12atomisations). S’il est très sale ou bouché, rem
placez le filtre utilisé. Si le filtre est humide, il doit
également être remplacé par un filtre neuf.
:
B
à 90° dans le sens inverse des aiguilles d’une montre et tirez-le vers
le haut.
de chlorure de sodium.
Placez le réservoir 21 dans le réservoir à sel 22.
Placez le couvercle 20 sur le réservoir à sel
. Tournez le couvercle 20 dans le sens des
22
aiguilles d’une montre jusqu’à ce qu’il s’enclenche.
Raccordez le tuyau à air comprimé 8 sous le
réservoir à sel 22.
Placez le couvercle 20 avec précaution dans
une narine. Respirez par le nez.
Appuyez sur l’interrupteur Marche/Arrêt 3. Pour
commencer l’utilisation, placez un doigt sur l’orifice 23 du réservoir.
20
en le tirant vers le haut.
21
d’une solution
22
Remarque
la douche nasale, retirez votre doigt de l’orifice
du réservoir à sel 22.
23
dès que votre nez est propre. Il ne faut pas
poursuivre l’utilisation de l’appareil après avoir
consommé la capacité maximale.
-
-
33
Page 34
Attention
•
N’essayez pas de nettoyer et de réutiliser un
filtre usagé!
•
Utilisez exclusivement le filtre d’origine du fabricant. Autrement, votre inhalateur risquerait
d’être endommagé ou le traitement de ne pas
être assez ecace.
•
Le filtre à air ne doit pas être réparé ni entretenu alors qu’une personne est en train d’utiliser
l’appareil.
•
N’utilisez en aucun cas l’appareil sans filtre.
Procédez comme suit pour changer le filtre:
Attention
•
Commencer par éteindre l’appareil, puis le débrancher du secteur.
•
Laisser l’appareil refroidir.
1. Retirer le capuchon du filtre
par le haut.
5
C
Remarque
Si le filtre reste dans l’appareil après le retrait du
capuchon, retirez-le, par exemple, avec une pince
ou un objet similaire.
2. Réinsérer le capuchon du filtre
veau filtre.
3. S’assurer qu’il est bien fixé.
avec un nou-
5
9. NETTOYAGE ET
ENTRETIEN
Nébuliseur et kit de nébulisation
conséquent, le succès du traitement ne pour
rait plus être garanti.
•
Concernant les exigences supplémentaires relatives à la préparation hygiénique nécessaire
(traitement des mains, manipulation des mé
dicaments ou des solutions d’inhalation) pour
les groupes à haut risque (par exemple, les pa
tients atteints de mucoviscidose), veuillez vous
renseigner auprès de votre médecin.
•
Veillez à bien sécher l’appareil après chaque
nettoyage ou désinfection. L’humidité rési
duelle peut fortement favoriser la prolifération
de bactéries.
Préparation
•
Toutes les pièces du nébuliseur 9 ainsi que le
reste du kit de nébulisation utilisé doivent être
nettoyés immédiatement après chaque traite
ment, afin d’éliminer les résidus médicamenteux et les impuretés.
•
Pour cela, démontez les diérentes pièces du
nébuliseur
•
Retirez l’embout buccal 13, les masques 14
ou l’embout nasal 16 du nébuliseur.
15
•
Démontez l’embout nasal si vous l’avez utilisé
avec l’embout confort.
•
Fermez le nébuliseur en tournant la partie supérieure dans le sens des aiguilles d’une montre
par rapport au récipient à médicaments
•
Retirez le nébuliseur 10 du récipient à médicaments 12.
•
Retirez la soupape 11 du nébuliseur 9 en la
tirant.
•
Procédez dans l’ordre inverse lorsque vous remontrez le nébuliseur.
.
9
.
12
Nettoyage
-
-
-
-
-
Avertissement
Afin d’éviter tout risque pour la santé, veillez à
observer les règles d’hygiène suivantes.
•
Le nébuliseur 9 et le reste du kit de nébulisation sont prévus pour une utilisation répétée. Veuillez tenir compte du fait que les diérents domaines d’utilisation exigent diérents
moyens de nettoyage et de retraitement hygié
nique.
Remarque
•
Ne pas nettoyer mécaniquement le nébuliseur ainsi que le kit de nébulisation avec des
brosses ou des objets similaires. Cela pour
rait causer des dommages irréparables et, par
Attention
Avant chaque nettoyage, l’appareil devra être
éteint, débranché du secteur et refroidi.
Le nébuliseur
utilisé, comme l’embout buccal
, le nébuliseur 9, la douche nasale 19,
14 15
etc., doivent être nettoyés à l’eau chaude, mais pas
bouillante, après chaque utilisation. Séchez les
pièces soigneusement avec un chion doux. Lors
qu’elles sont entièrement sèches, assemblez-les
à nouveau et posez-les dans un récipient sec et
étanche ou eectuez la désinfection.
Assurez-vous que tous les résidus ont été éliminés
lors du nettoyage. À cet eet, n’utilisez jamais des
substances pouvant être potentiellement toxiques
34
et le reste du kit de nébulisation
9
, les masques
13
-
Page 35
au contact avec la peau ou les muqueuses, mais
aussi lorsqu’elles sont avalées ou inhalées.
Pour nettoyer l’appareil, utilisez un chion sec
doux et un produit nettoyant.
N’utilisez pas de produit nettoyant agressif et ne
mettez jamais l’appareil sous l’eau.
Attention
•
Assurez-vous que l’eau ne s’infiltre pas à l’intérieur de l’appareil!
•
Ne lavez pas l’appareil et le kit de nébulisation
au lave-vaisselle!
•
Lorsqu’il est branché, l’appareil ne doit pas
être saisi avec des mains humides; protégez
l’appareil des éclaboussures d’eau. L’appareil
doit uniquement être utilisé à l’état entièrement
sec.
•
Ne pulvérisez pas de liquide dans les fentes
d’aération! En pénétrant à l’intérieur de l’ap
pareil, un liquide peut endommager l’électronique et les autres pièces de l’inhalateur et, par
conséquent, entraîner son dysfonctionnement.
Le tuyau à air comprimé ne doit pas être bouilli ni
autoclavé.
Après le nettoyage, assurez-vous que les pièces
sont tout à fait sèches. Dans le cas contraire, le
risque de croissance des germes augmente.
lante. Àcet eet, protégez-le du contact avec
le fond chaud de la casserole.
•
Pour désinfecter le tuyau à air comprimé, le
plonger pendant 15minutes dans une solution
à 2% d’hypochlorite de sodium (NaOCl) (c.à-d. une solution de désinfectant Amuchina®
ou une solution d’hypochlorite de sodium à
2 % préparée par votre pharmacien). Rin
cez ensuite soigneusement toutes les pièces
à l’eau du robinet afin d’éliminer tout résidu
éventuel de solution désinfectante.
-
Attention
•
Lorsqu’elles sont entièrement sèches, assemblez de nouveau les pièces et posez-les dans
un récipient sec et étanche.
Remarque
Eau de condensation, entretien du
tuyau
Selon les conditions environnementales, de la
condensation peut apparaître dans le tuyau. Pour
éviter l’apparition de germes et garantir un traite
ment irréprochable, tenir impérativement le tuyau
à l’écart de l’humidité. Pour ce faire, respectez les
mesures suivantes:
•
Retirez le tuyau 8 du nébuliseur 9.
•
Laissez le tuyau branché du côté de l’inhalateur 6.
•
Utilisez l’inhalateur jusqu’à ce que l’humidité
soit éliminée par l’air qui le traverse.
•
Remplacez le tuyau en cas d’encrassement
important.
-
Désinfection
Veuillez strictement respecter les points mentionnés ci-dessous lors de la désinfection du nébuliseur et du kit de nébulisation. Il convient de désinfecter les diérentes pièces au plus tard après la
dernière utilisation de la journée.
•
Commencez par nettoyer le nébuliseur et le kit
de nébulisation, comme décrit dans la section
«Nettoyage».
•
Démontez le nébuliseur 9 et la douche nasale 19, l’embout buccal 13, les masques en
silicone
sez-les tremper 5minutes dans de l’eau bouil-
et l’embout nasal 16 et lais-
14 15
Séchage
•
Posez les diérentes pièces sur une surface
sèche, propre et absorbante, et laissez-les
sécher complètement (au moins pendant
4heures).
Résistance des matériaux
•
Tout comme d’autres produits en matière plastique, le nébuliseur et le reste du kit de nébulisation sont sujets à une certaine usure suite
à une utilisation et un traitement hygiénique
fréquents. Au fil du temps, cela pourrait provo
quer un changement de l’aérosol et par conséquent, nuire à l’ecacité du traitement. C’est
pourquoi nous recommandons de remplacer
le nébuliseur et le kit de nébulisation au plus
tard au bout d’un an si les pièces ne sont pas
désinfectées plus de 360 fois par an. En cas
de désinfection fréquente, la durée de vie des
pièces est réduite en conséquence.
•
Pour choisir le produit nettoyant ou de désinfection adapté, il convient d’observer les points
suivants: N’utilisez qu’un produit nettoyant ou
de désinfection doux, que vous doserez selon
les indications du fabricant.
Stockage
•
Ne pas stocker l’appareil dans des pièces à fort
taux d’humidité (par exemple, dans la salle de
bain) ni le transporter avec des objets humides.
-
35
Page 36
•
Stockez et transportez l’appareil à l’abri des
rayons directs du soleil.
•
Les pièces du kit de nébulisation peuvent être
rangées en toute sécurité dans le casier
Ranger l’appareil dans un endroit sec, de pré
férence dans son emballage.
.
4
-
10. PIÈCES DE RECHANGE
ET KIT DE NÉBULISATION
Le kit de nébulisation et les pièces de rechange
sont disponibles à l’adresse du service aprèsvente concerné (cf. la liste des adresses du service
après-vente). Précisez la référence appropriée.
Désignation Matériau RÉF
Kit de nébulisation =
Yearpack inclus:
Embout buccal
Embout nasal
Masque en silicone pour
adulte
Masque pour enfant en
silicone
Nébuliseur
Tuyau à air comprimé
Filtre
Coude
Douche nasale PP 601.37
PP/silicone
PP/silicone
Silicone/PP
Silicone/PP
PP/silicone
PVC
PU
PP
603.76
11. QUE FAIRE EN CAS DE
Remarque
En cas d’utilisation de l’appareil en dehors des
spécifications indiquées, son fonctionnement irré
prochable ne peut pas être garanti! Nous nous réservons le droit d’eectuer des modifications techniques pour améliorer et faire évoluer le produit.
Cet appareil est conforme à la norme européenne
EN 60601-1-2 (en conformité avec CISPR 11,
IEC 61000-3-3, IEC 61000-4-2, IEC 61000-4-3,
IEC 61000-4-4, IEC 61000-4-5, IEC 61000-4-6,
IEC 61000-4-7, IEC 61000-4-8, IEC61000-4-11)
et répond aux exigences de sécurité spéciales re
latives à la compatibilité électromagnétique.
Veuillez noter que les dispositifs de communica
tion HF portables et mobiles sont susceptibles
d’influer sur cet appareil. Pour des détails plus
précis, veuillez contacter le service après-vente à
l’adresse ci-dessous.
Informations sur la compatibilité
électromagnétique
•
L’appareil est prévu pour fonctionner dans tous
les environnements indiqués dans ce mode
d’emploi, y compris dans un environnement
domestique.
PROBLÈMES?
-
-
-
36
•
En présence d’interférences électromagnétiques, vous risquez de ne pas pouvoir utiliser
toutes les fonctions de l’appareil. Par consé
quent, une panne de l’appareil peut se produire.
•
Évitez d’utiliser cet appareil à proximité immédiate d’autres appareils ou en l’empilant sur
d’autres appareils, car cela peut provoquer des
dysfonctionnements. S’il n’est pas possible
d’éviter ce genre de situation, il convient alors
de surveiller cet appareil et les autres appareils
afin d’être certain que ceux-ci fonctionnent
correctement.
•
L’utilisation d’un kit de nébulisation autre que
celui spécifié ou fourni par le fabricant de cet
appareil peut provoquer des perturbations
électromagnétiques accrues ou une baisse de
l’immunité électromagnétique de l’appareil, et
donc causer des dysfonctionnements.
•
Les appareils de communication RF portatifs (y compris leurs accessoires, comme le
câble d’antenne et les antennes externes) ne
doivent pas être utilisés à une distance infé
rieure à 30cm de cet appareil, y compris tous
les câbles fournis.
•
Le non-respect de cette consigne peut entraîner une baisse des performances de l’appareil.
Problèmes/
questions
Le nébuliseur
ne produit
pas ou trop
peu d’aéro
sol.
Causes possibles/solution
1. Trop ou trop peu de médica
ment dans le nébuliseur.
Minimum: 2ml,
-
maximum: 8ml.
2. Vérifier que la buse n’est pas
bouchée.
Le cas échéant, nettoyer
la buse (par exemple, en la
rinçant). Allumer à nouveau le
nébuliseur.
ATTENTION: Ne percer soi
gneusement les trous fins qu’à
l’arrière de la buse.
3. Le nébuliseur n’est pas main
tenu en position verticale.
4. Un médicament liquide
inadapté a été versé dans le
nébuliseur (par exemple, un
liquide trop visqueux).
Le médicament liquide devra être
prescrit par le médecin.
-
-
-
-
-
Page 37
Problèmes/
questions
L’émission
est trop
faible.
Quels mé
dicaments
peuvent être
inhalés?
Il reste des
résidus de
solution d’in
halation dans
le nébuliseur.
Que faut-il
observer
pour les
enfants?
Pourquoi le
nébuliseur
doit-il être
remplacé
régulière
ment?
-
-
-
Causes possibles/solution
Tuyau plié, filtre encrassé, trop
de solution pour inhalation.
Consulter un médecin à ce
sujet.
En général, tous les médicaments qui conviennent et qui
sont approuvés pour un inhala
teur peuvent être inhalés.
Ceci est normal et dû à des
raisons techniques. Cesser
l’inhalation dès que le bruit du
nébuliseur est diérent.
Chez les enfants, le masque
doit recouvrir la bouche et le
nez pour assurer une inhalation
ecace. Pendant le sommeil, il
n’est pas recommandé d’utiliser
le nébuliseur, car dans cet état,
le médicament n’atteint pas les
poumons en quantité susante.
Remarque: Remarque: l’inhala
tion ne devrait être eectuée que
sous la surveillance et qu’avec le
soutien d’une personne adulte.
Les enfants ne doivent pas rester
sans surveillance.
Il existe deux raisons pour cela:
1. Pour garantir un spectre de
particules ecace d’un point
de vue thérapeutique, l’alé
sage de la buse ne doit pas
dépasser un diamètre donné.
En raison des sollicitations
mécaniques et thermiques,
le plastique est soumis à une
certaine usure. Le système de
nébulisation
rement sensible. La composition des gouttes de l’aérosol
peut alors se modifier, ce qui
a une incidence directe sur
l’ecacité du traitement.
2. En outre, il est recommandé
de changer régulièrement le
nébuliseur pour des raisons
d’hygiène.
est particuliè-
10
-
-
-
Problèmes/
questions
Chaque
individu a-t-il
besoin de
son propre
nébuliseur?
Causes possibles/solution
Pour des raisons d’hygiène, c’est
absolument indispensable.
12. ÉLIMINATION
Dans le cadre de la protection de l’environnement,
il est interdit de jeter l’appareil avec les dé
chets ménagers.
Veuillez éliminer l’appareil conformément
à la directive européenne – WEEE (Waste
Electrical and Electronic Equipment) relative aux
appareils électriques et électroniques usagés.
Pour toute question à ce sujet, adressez-vous aux
collectivités locales responsables de l’élimination
et du recyclage de ces produits.
-
13. CARACTÉRISTIQUES
TECHNIQUES
Modèle IH28 Pro
Type IH28
Dimensions
(Lx H x P) 210 x 210 x 94mm
Poids 1,65kg
Pression de
travail d’env. 0,5 à 1,45bar
Volume de
remplissage
du nébuliseur
Débit du
médicament env. 0,35ml/min
Pression
acoustique env. 52dBA
Connexion au
secteur
Température
de fonctionne
ment
Conditions de
stockage et de
transport
8ml max.
2ml min.
230V ~, 50Hz; 230VA
R.-U.: 240V ~, 50Hz; 240VA
autorisée: +10°C à +40°C
-
Humidité relative de l’air:
15% à 93%
Pression atmosphérique:
700 à 1060hPa
Température: -25°C à +70°C
Humidité relative de l’air:
10% à 95%
Pression atmosphérique:
700 à 1060hPa
37
Page 38
Valeurs d’aérosol selon
la norme EN
27427:2019
basées sur le
schéma de
ventilation
pour adultes
avec fluorure
de sodium
(NaF):
Le numéro de série se trouve sur l’appareil ou
dans le compartiment à pile.
Sous réserve de modifications techniques.
Diagramme sur la taille des particules
1) Distribution: 0,11ml
2) Débit de distribution:
0,07ml/min
3) Volume de remplissage distri
bué en pourcentage par min.
3,5%
4) Volume résiduel: 1,68ml
5) Taille des particules (MMAD):
3,07μm
6) GSD (écart type géométrique):
2,03
7) RF (fraction respirable < 5μm):
75%
8) Grosses particules (>5μm):
25%
9) Particules moyennes (2 à
5μm): 47,8%
10) Particules fines (<2μm):
27,2%
14. GARANTIE/
MAINTENANCE
Pour de plus amples renseignements sur la garan-
tie et les conditions de garantie, consultez la fiche
de garantie fournie.
Remarque sur le signalement
d’incidents
Pour les utilisateurs/patients au sein de l’Union
européenne et les systèmes réglementaires iden
tiques (Règlement relatif aux dispositifs médicaux
MDR (EU) 2017/745) : En cas d’incident grave
survenant pendant ou en raison de l’utilisation du
produit, avertir le fabricant et/ou son représentant
autorisé ainsi que l’autorité nationale compétente
de l’État membre dans lequel vous vous trouvez.
-
Les mesures ont été eectuées avec une solution
de fluorure de sodium à l’aide d’un impacteur NGI
(Next Generation Impactor).
Il se peut que le diagramme ne soit pas applicable
tel quel pour les suspensions ou les médicaments
très visqueux. Pour de plus amples informations,
veuillez contacter le fabricant du médicament en
question.
38
Sous réserve d’erreurs et de modifications
Page 39
A
ESPAÑOL
Lea atentamente estas instrucciones de uso, consérvelas para
su futura utilización, póngalas a disposición de otros usuarios y
respete las indicaciones.
Índice
1. Artículos suministrados ..................................39
2. Explicación de los símbolos ........................... 39
3. Uso correcto ...................................................40
4. Indicaciones de advertencia y de seguridad .. 41
5. Descripción del aparato y del juego de
nebulizador ..................................................... 43
6. Puesta en funcionamiento ..............................43
7. Aplicación ....................................................... 43
8. Cambio de filtro ..............................................45
9. Limpieza y cuidado ........................................46
10. Juego de nebulizador y piezas de repuesto .48
11. Resolución de problemas .............................48
12. Eliminación ...................................................49
13. Datos técnicos ..............................................49
14. Garantía/asistencia .......................................50
1. ARTÍCULOS
SUMINISTRADOS
Compruebe que el embalaje de los artículos suministrados esté intacto y que su contenido esté
completo. Antes de utilizar el aparato deberá ase
gurarse de que ni este ni el juego de nebulizador
(= Yearpack) presentan daños visibles y de que se
retira el material de embalaje correspondiente. En
caso de duda, no lo use y póngase en contacto
con su distribuidor o con la dirección de atención
al cliente indicada.
Véase la descripción del aparato y del juego de
nebulizador
1 inhalador
1 nebulizador
1 tubo flexible de aire comprimido
1 tubo de boca
1 mascarilla de silicona para adulto (talla M)
1 mascarilla de silicona para niño (talla S)
1 pieza acodada
1 tubo de nariz con accesorio de confort
1 ducha nasal
10 filtros de repuesto
Estas instrucciones de uso
-
2. EXPLICACIÓN DE LOS
SÍMBOLOS
En el aparato, en las instrucciones de uso, en el
embalaje y en la placa de características del apa
rato se utilizan los siguientes símbolos:
Advertencia
Indicación de advertencia sobre
peligro de lesiones u otros peligros
para la salud
Atención
Indicación de seguridad sobre
posibles daños en el aparato o el
juego de nebulizador
Información sobre el producto
Indicación de información impor
tante
Pieza de aplicación tipo BF
Respetar las instrucciones de uso
Aparato con clase de protección 2
Fabricante
Encendido
I
O
30min ON /
30min OFF
IP21
Apagado
30 minutos de funcionamiento,
a continuación 30 minutos de
descanso antes de volver a utilizar
el aparato
Protección contra cuerpos extraños ≥12,5mm y contra goteo
vertical de agua
Este producto cumple los requisitos de las directrices europeas y
nacionales vigentes
Separe los componentes del
envase y elimínelos conforme a las
disposiciones municipales
Etiquetado para identificar el material de embalaje.
A = abreviatura del material,
B
B = número de material:
1-7 = plásticos,
20-22 = papel y cartón
-
-
39
Page 40
Separe el producto y los compo-
Storage/Transport
nentes del envase y elimínelos
conforme a las disposiciones
municipales
Eliminación según la Directiva europea sobre residuos de aparatos
eléctricos y electrónicos (RAEE)
Fecha de fabricación
Temperatura y humedad ambiental
de almacenamiento y transporte
admisibles
Dispositivo médico
Identificador único de dispositivo
UDI
(UDI)
Para una identificación inequívoca
del producto
Número de artículo
Número de serie
Un solo paciente: múltiples usos
No desechar con la basura
doméstica pilas que contengan
sustancias tóxicas
3. USO CORRECTO
Finalidad
Los inhaladores (incluidos los de compresor, ultrasonidos y malla) son dispositivos médicos destinados a la nebulización de líquidos y medicamentos
líquidos (aerosoles). Este aparato genera aerosoles
debido a la combinación de aire comprimido y me
dicamentos líquidos. La aerosolterapia tiene como
objetivo el tratamiento de las vías respiratorias su
periores e inferiores. Mediante la atomización y la
inhalación del medicamento prescrito o recomen
dado por el médico puede prevenir enfermedades
de las vías respiratorias, aliviar los síntomas con
comitantes y acelerar la curación.
Grupo objetivo
El inhalador está indicado únicamente para los
cuidados médicos en el entorno doméstico.
El inhalador no está destinado a la asistencia
sanitaria en instalaciones profesionales. El uso del
inhalador es adecuado en personas de más de
2años de edad bajo supervisión. El uso individual
es apto para personas mayores de 12 años.
El uso bajo supervisión depende de la forma de la
cara de la persona a tratar. En este sentido, el uso
bajo supervisión puede ser posible antes o des
pués. Compruebe que la mascarilla se ajuste bien
y que no cubra los ojos.
Beneficios clínicos
La inhalación es la forma más eficaz de administrar
medicamentos para la mayoría de las enfermeda
des del sistema respiratorio.
Las ventajas son:
•
El medicamento se transporta directamente a
los órganos de destino
•
La biodisponibilidad local del medicamento
aumenta así considerablemente
•
La difusión sistémica se reduce enormemente
•
Solo se requieren dosis muy bajas del medicamento
•
Actividad terapéutica rápida y eficaz
•
En comparación con la administración sistémica, los efectos secundarios son mucho menores
•
Hidratación de las vías respiratorias
•
Aflojamiento y licuefacción de secreciones
(bronquiales)
•
Disolución de rigideces de los músculos bronquiales (espasmólisis)
•
Alivio de la mucosa bronquial hinchada o inflamada
•
Tos con eliminación de secreciones
•
Contrarrestar los agentes patógenos de las infecciones de las vías respiratorias superiores
e inferiores.
Indicaciones
El inhalador se puede utilizar en enfermedades
-
de las vías respiratorias superiores y/o inferiores.
Algunos ejemplos de enfermedades del sistema
-
respiratorio superior son:
•
rinitis;
-
•
rinitis alérgica;
•
sinusitis;
-
•
inflamación de la mucosa faríngea, y
•
laringitis.
Algunos ejemplos de enfermedades del sistema
respiratorio inferior son:
•
asma bronquial;
•
bronquitis;
•
enfermedad pulmonar obstructiva crónica
(EPOC);
•
bronquiectasia;
•
traqueobronquitis aguda;
•
fibrosis quística, y
40
-
-
Page 41
•
neumonía.
Contraindicaciones
•
El nebulizador no está diseñado para tratar
condiciones que pongan en peligro la vida.
•
Este aparato no puede ser utilizado por niños
menores de 12 años, ni por personas con fa
cultades físicas, sensoriales (p. ej., insensibilidad al dolor) o mentales limitadas, o con poca
experiencia o conocimientos, a no ser que
estén vigiladas o se les indique cómo usarlo
de forma segura y entiendan los peligros que
conlleva.
•
El aparato no debe utilizarse en personas que
reciben ventilación y/o no están conscientes.
•
Compruebe en el prospecto del medicamento
si existen contraindicaciones para el uso con
los sistemas habituales de aerosolterapia.
•
Si el aparato no funcionase correctamente, o
produjese malestar o dolor, interrumpa inme
diatamente su utilización.
4. INDICACIONES DE
ADVERTENCIA Y DE
SEGURIDAD
Advertencia
•
El nebulizador no afecta significativamente a
la eficacia y seguridad del medicamento admi
nistrado y no está diseñado para tratar afecciones que pongan en peligro la vida.
•
Si surgen problemas con el aparato, consulte
el capítulo «Resolución de problemas».
•
La utilización del aparato no exime de acudir al
médico ni de seguir el tratamiento prescrito por
él. Por lo tanto, cualquier dolor o enfermedad
debe consultarse primero con un médico.
•
Si está preocupado por su salud, consulte a su
médico de cabecera.
•
Si el líquido que desea utilizar no es compatible con el PP, la silicona y el PVC, no lo utilice
con nuestro inhalador. Si la información sumi
nistrada con el fluido no indica que este sea
compatible con estos materiales, póngase en
contacto con el fabricante del fluido.
•
Respete las medidas de higiene generales al
utilizar el nebulizador.
•
Siga siempre las indicaciones de su médico
sobre el tipo de medicamento que deba utili
zar, la dosis, la frecuencia y la duración de la
inhalación.
•
Utilice únicamente medicamentos prescritos o
recomendados por su médico o farmacéutico.
•
Para el tratamiento solo deben utilizarse las
piezas indicadas por el médico según el esta
dio de la enfermedad.
•
Mantenga el aparato alejado de los ojos duran-
te su uso, el vapor de medicamentos podría
resultar perjudicial.
-
•
No utilice el aparato si hay gases inflamables y
alta concentración de oxígeno.
•
Antes de cada tarea de limpieza el aparato se
debe apagar y el conector se debe desenchu
far de la corriente.
•
Mantenga a los niños alejados del material de
embalaje (peligro de asfixia).
•
No debe abrir ni reparar el aparato bajo ningún
concepto; en caso contrario, ya no se garanti
zará su correcto funcionamiento. El incumpli-
miento de esta disposición anula la garantía.
•
Este aparato está diseñado exclusivamente
para su uso privado o en el hogar y no para
-
uso industrial.
•
Los niños no deberán jugar nunca con el apa-
rato.
•
Para evitar el peligro de enredo y estrangula-
ción, mantenga los cables y conductos de aire
fuera del alcance de los niños pequeños.
•
No utilice piezas adicionales no recomendadas
por el fabricante.
•
El aparato se puede conectar únicamente a la
tensión de red indicada en la placa de carac
terísticas.
-
•
No sumerja el aparato en agua ni lo utilice en
ambientes húmedos. Bajo ningún concepto
deben penetrar líquidos en el aparato.
•
Proteja el aparato de impactos fuertes.
•
No agarre nunca el cable de alimentación con
las manos húmedas, de lo contrario podría su
frir una descarga eléctrica.
•
No desconecte el enchufe de la toma tirando
del cable.
•
No aplaste ni retuerza el cable ni lo pase por
encima de objetos afilados, no lo deje colgan
do y protéjalo del calor. No enrolle el cable de
alimentación alrededor del aparato, ni cuando
esté guardado ni cuando lo esté utilizando.
•
Recomendamos desenrollar completamente el
cable de alimentación para evitar un sobreca
lentamiento peligroso.
•
Si el cable de alimentación de este aparato se
daña, el aparato deberá sustituirse.
•
Al abrir el aparato existe el peligro de recibir
una descarga eléctrica. El aparato solamente
estará desconectado de la red de alimentación
cuando el conector se haya desenchufado de
la toma de corriente.
-
-
-
-
-
-
-
41
Page 42
•
No está permitido realizar cambios en el aparato ni en el juego de nebulizador.
•
No utilice el aparato si se cae, si se ha expuesto a una humedad extrema o si resulta deteriorado por cualquier otro motivo. En caso de
duda, póngase en contacto con el servicio de
atención al cliente o con su distribuidor.
•
El inhalador solo deberá utilizarse con nebulizadores compatibles de Beurer y con el correspondiente juego de nebulizador de Beurer. El
uso de nebulizadores y juegos de nebulizador
de otros fabricantes puede reducir la eficacia
de la terapia y, dado el caso, dañar el aparato.
•
Guarde el aparato y el juego de nebulizador
fuera del alcance de los niños y de los anima
les domésticos.
Atención
•
El aparato puede dejar de funcionar si se produce un fallo en el suministro eléctrico, una
avería repentina u otras condiciones adversas.
Por lo tanto, le recomendamos que disponga
de un aparato de repuesto o de otro medica
mento (prescrito por su médico).
•
Si se requiere un adaptador o un prolongador,
estos deberán cumplir la normativa de segu
ridad vigente. No sobrepase el límite de potencia de alimentación ni la potencia máxima
especificada en el adaptador.
•
No guarde el aparato ni el cable de alimentación cerca de fuentes de calor.
•
No utilice el aparato en salas en las que se hayan utilizado aerosoles con anterioridad. Ventile dichos lugares antes de iniciar la terapia.
•
No introduzca nunca ningún objeto en los orificios de ventilación.
•
No utilice nunca el aparato si hace un ruido
anómalo.
•
Por motivos de higiene, es imprescindible que
cada usuario utilice su propio juego de nebu
lizador.
•
Desenchufe el conector de la toma de corriente después de usar el aparato.
•
Guarde el aparato en un lugar protegido de los
factores atmosféricos. El aparato debe guar
darse en las condiciones atmosféricas previstas.
Indicaciones generales
Atención
•
Utilice el aparato exclusivamente:
-
en personas;
-
para el fin para el que ha sido diseñado (inhalación de aerosoles) y del modo indicado
en estas instrucciones de uso.
•
¡Todo uso inadecuado puede ser peligroso!
•
En situaciones graves de emergencia, tienen
prioridad los primeros auxilios.
•
Además de los medicamentos, utilice únicamente agua destilada o una solución salina.
En determinadas circunstancias, otros líquidos
pueden averiar el inhalador o el nebulizador.
Antes de la puesta en funcionamiento
Atención
•
Antes de usar el aparato, retire todo el material
de embalaje.
•
Proteja el aparato del polvo, la suciedad y la
humedad y no lo cubra nunca mientras esté en
funcionamiento.
•
No utilice el aparato en ambientes llenos de
polvo.
•
Apague el aparato de inmediato si presenta defectos o se producen fallos de funcionamiento.
•
El fabricante declina toda responsabilidad por
daños y perjuicios debidos a un uso inadecua
do o incorrecto.
•
¡Este aparato no está destinado al uso comercial o clínico, sino exclusivamente al uso particular en el ámbito privado!
Reparación
Aviso
•
No debe abrir ni reparar el aparato bajo ningún
concepto; en caso contrario, ya no se garanti
zará su correcto funcionamiento. El incumplimiento de esta disposición anula la garantía.
•
Este aparato no necesita mantenimiento.
•
Diríjase al servicio de atención al cliente o a un
distribuidor autorizado para que lleven a cabo
las reparaciones.
-
-
FUSIBLE
•
El aparato contiene un fusible de sobrecorriente. Que solo podrá ser sustituido por personal
especializado autorizado.
42
Page 43
5. DESCRIPCIÓN DEL
APARATO Y DEL JUEGO DE
NEBULIZADOR
Inhalador
Los esquemas correspondientes se muestran en
la página 3.
Cable de
1
alimentación de red
Tapa
2
Interruptor de
3
encendido/apagado
Compartimento
4
para el juego de
nebulizador
Nebulizador y juego de nebulizador
Tubo flexible de aire
8
comprimido
Nebulizador
9
Accesorio insertable
10
del nebulizador
Válvula
11
Recipiente para
12
medicamentos
Boquilla
13
Tapa con filtro
5
Toma para el tubo
6
Soporte para
7
nebulizador
Mascarilla de
14
silicona para adulto
Mascarilla de
15
silicona para niños
Tubo de nariz
16
con accesorio de
confort
Filtros de repuesto
17
Pieza acodada
18
Ducha nasal
19
Antes del primer uso
Aviso
•
Antes del primer uso deberá limpiar y desinfectar el nebulizador y el juego de nebulizador.
Consulte el capítulo «Limpieza y cuidado».
•
Introduzca el tubo flexible de aire comprimido
en la parte inferior del recipiente para medi-
8
camentos 12.
•
Introduzca el otro extremo del tubo flexible 8
en la toma para el tubo
dolo ligeramente.
•
Introduzca el recipiente para medicamentos
en el soporte para el nebulizador 7.
12
A 1
del inhalador girán-
6
A 2
Conexión eléctrica
Conecte el aparato únicamente a la tensión de red
indicada en la placa de características.
•
Enchufe el conector del cable de alimentación
en una toma de corriente adecuada.
1
•
Para conectar el aparato a la red enchufe el conector en la toma hasta que haga tope.
Aviso
•
Asegúrese de que haya un enchufe cerca del
lugar donde coloque el aparato.
•
Tienda el cable de alimentación de modo que
nadie pueda tropezar con él.
•
Para separar el inhalador de la red eléctrica tras
la inhalación desactive primero el aparato y re
tire a continuación el enchufe de la toma.
7. APLICACIÓN
-
Ducha nasal
Cubierta
20
Depósito colector de
21
secreciones nasales
Depósito de
22
solución salina
Orificio de la
23
cubierta
6. PUESTA EN
FUNCIONAMIENTO
Colocación
Saque el aparato del embalaje.
Colóquelo sobre una superficie plana.
Asegúrese de que las ranuras de ventilación estén
libres. Abra la tapa
del juego de nebulizador.
para acceder a las piezas
2
Atención
•
Por razones de higiene es imprescindible limpiar el nebulizador 9 y el juego de nebulizador
después de cada utilización y desinfectarlos
diariamente al finalizar el tratamiento.
•
Las piezas del juego de nebulizador solo deben ser utilizadas por una persona; se desaconseja su uso por varias personas.
•
Si durante la terapia se inhalan diferentes medicamentos de forma sucesiva, asegúrese de
lavar el nebulizador
cada uso. Consulte el capítulo «Limpieza y cui
dado».
•
Para cambiar el filtro siga las indicaciones de
estas instrucciones de uso.
•
Cada vez que vaya a utilizar el aparato, compruebe que las tomas del tubo flexible estén
bien ajustadas en el inhalador
zador 9.
43
con agua caliente tras
9
y el nebuli-
6
-
Page 44
•
Antes de utilizar el aparato, asegúrese de que
funciona correctamente. Para ello, encienda
brevemente el inhalador (junto con el nebuliza
dor conectado, pero sin medicamento). Si sale
aire del nebulizador
rrectamente.
, el aparato funciona co-
9
7.1 Colocar el accesorio insertable
del nebulizador
•
Abra el nebulizador 9 girando la parte superior en el sentido contrario a las agujas del reloj
respecto al recipiente para medicamentos
Coloque el accesorio insertable del nebuliza
dor 10 en el recipiente para medicamentos
.
12
•
Asegúrese de que el cono de la guía del medicamento esté bien asentado sobre el cono de
la guía de aire en el interior del nebulizador
12
9
7.2 Llenar el nebulizador
•
Llene directamente el recipiente para medicamentos 12 con una solución salina isotónica
o con el medicamento. ¡No lo llene hasta des
bordarlo! ¡La cantidad máxima recomendada
es 8 ml!
•
¡Utilice solo los medicamentos que le prescriba
su médico e infórmese de la duración y la can
tidad adecuada de inhalaciones!
•
Si la cantidad de medicamento prescrita es inferior a 2 ml, añada solución salina isotónica
hasta llegar como mínimo a los 4 ml. También
es necesario diluir los medicamentos viscosos.
Respete también en este caso la prescripción
facultativa.
7.5 Acoplar el juego de nebulizador
-
.
-
.
-
con el nebulizador
•
Conecte el nebulizador 9 al juego de nebulizador deseado (tubo de boca 13, mascarilla
de silicona para adulto
cona para niño 15 o tubo de nariz 16).
Aviso
La inhalación con el tubo de boca es la forma de
tratamiento más eficaz. El uso de la mascarilla de
inhalación solo se recomienda si no es posible
usar un tubo de boca (p.ej., en el caso de niños
que aún no pueden inhalar con el tubo de boca).
Compruebe que la mascarilla se ajuste bien y que
no cubra los ojos.
•
Antes del tratamiento, retire el nebulizador del
soporte
•
Encienda el inhalador con el interruptor de encendido y apagado 3.
•
El vapor saliendo indica que este funciona correctamente.
tirando hacia arriba.
7
, mascarilla de sili-
14
7.6 Tratamiento
•
Durante la inhalación, siéntese erguido y relajado en una mesa y no en un sillón, para no
-
comprimir las vías respiratorias y reducir así la
eficacia del tratamiento.
•
Inhale el medicamento atomizado.
Atención
El aparato no puede utilizarse ininterrumpidamente, se debe apagar durante 30 minutos tras 30 minutos de funcionamiento.
7.3 Cerrar el nebulizador
•
Cierre el nebulizador 9 girando la parte superior en el sentido de las agujas del reloj respecto al recipiente para medicamentos 12. ¡Asegúrese de que quede cerrado correctamente!
7.4 Colocar la válvula
•
Presione la válvula 11 en la abertura situada
en la parte superior del nebulizador
Aviso
Utilice la válvula 11 únicamente con el tubo de
boca
el tubo de nariz
, nunca con las mascarillas 14 15 ni con
13
16
.
.
9
44
Aviso
Mantenga el nebulizador en posición vertical durante el tratamiento. De lo contrario, la solución no
se atomizará y el aparato no funcionará correcta
mente.
-
Atención
En principio, los aceites esenciales vegetales, los
jarabes para la tos, las soluciones para hacer gár
garas y las gotas para friegas o baños de vapor
no son adecuados para su inhalación con inhala
dores. A menudo, estos productos son viscosos
y pueden afectar al correcto funcionamiento del
aparato y, con ello, a la eficacia del tratamiento.
En caso de presentar hipersensibilidad del sistema
bronquial, los medicamentos con aceites esencia
les pueden provocar bajo determinadas circunstancias un broncoespasmo grave (un estrechamiento espasmódico repentino de los bronquios
-
-
-
Page 45
con dificultad respiratoria). ¡Consulte a su médico
o farmacéutico!
7.7 Finalizar la inhalación
El tratamiento puede interrumpirse cuando el vapor salga irregularmente o cambie el ruido que
produce el aparato al funcionar.
•
Apague el inhalador tras el tratamiento con el
interruptor de encendido y apagado
enchúfelo de la red eléctrica.
•
Una vez acabado el tratamiento, vuelva a colocar el nebulizador 9 en el soporte 7.
y des-
3
Respire lenta y uniformemente por la nariz durante
la aplicación. Incline ligeramente la cabeza en la
dirección opuesta al orificio de la nariz en el que
está aplicando el tratamiento para que la solución
salina pueda penetrar bien en la nariz.
7.8 Ducha nasal
La ducha nasal sirve para limpiar las fosas nasales. La ducha nasal produce un chorro fino para
el tratamiento de afecciones respiratorias o para
humidificar la mucosa nasal.
Se recomienda el uso de la ducha nasal en caso
de resfriados, sequedad de la nariz, polvo, alergia
al polen, inflamación crónica de los senos parana
sales o si lo prescribe el médico.
Advertencia
•
No utilice la ducha nasal en combinación con
otros medicamentos o aceites esenciales.
Atención
•
Utilice la ducha nasal únicamente con soluciones salinas isotónicas.
•
Cambie la ducha nasal cada año.
El volumen máximo de la ducha nasal es 10 ml.
Consulte a su farmacéutico si no está seguro de la
correcta dilución de la solución salina.
-
7.10 Realizar la limpieza
Consulte «Limpieza y cuidado».
8. CAMBIO DE FILTRO
En condiciones de uso normales, el filtro de aire
debe sustituirse tras unas 200 horas de funciona
miento o un año. Compruebe periódicamente el filtro de aire (tras 10-12 procesos de pulverización).
El filtro usado deberá cambiarse cuando esté muy
sucio u obstruido. El filtro también deberá susti
tuirse por uno nuevo cuando se haya mojado.
7.9 Aplicación de la ducha nasal
Para utilizar la ducha nasal correctamente, siga los
siguientes pasos
1.
Gire la cubierta 20 90° en sentido contrario a
las agujas del reloj y extráigala tirando de ella
hacia arriba.
2.
Extraiga el depósito colector 21 tirando de él
también hacia arriba.
3. Llene el depósito
4. Coloque el depósito colector
de solución salina
5.
Coloque la cubierta 20 sobre el depósito de solución salina 22. Gire la cubierta 20 en el sentido de las agujas del reloj hasta que encaje bien.
6.
Introduzca el tubo flexible de aire comprimido
desde abajo en el depósito de solución sa-
8
lina 22.
:
B
de solución salina.
22
.
22
en el depósito
21
Proceda de la siguiente forma para cambiar el fil
tro:
7. Coloque la cubierta
los orificios nasales. Respire por la nariz.
8. Pulse el botón de encendido/apagado
comenzar la aplicación, coloque un dedo sobre
el orificio de la cubierta 23 del depósito.
con cuidado en uno de
20
3
. Para
Aviso
9.
Para pausar o finalizar el tratamiento, retire el
dedo del orificio de la cubierta 23 del depósito
de solución salina
10. Podrá terminar el tratamiento en cuanto vuel
va a sentir la nariz libre. El tratamiento debería
terminar como muy tarde cuando se consuma
la cantidad de llenado máxima.
22
.
Atención
•
¡No intente limpiar y volver a utilizar un filtro
usado!
•
Utilice exclusivamente el filtro original del fabricante. De lo contrario, el inhalador podría
resultar dañado o no se podría garantizar un
tratamiento suficientemente eficaz.
•
El filtro de aire no se puede reparar ni se pueden realizar tareas de mantenimiento en él
mientras está siendo utilizado en una persona.
•
No utilice nunca el aparato sin filtro.
Atención
•
Apague primero el aparato y desenchúfelo de
la red eléctrica.
•
Deje enfriar el aparato.
-
-
-
-
45
Page 46
1. Tire de la tapa del filtro
hacia arriba.
5
C
Aviso
Si, una vez retirada la tapa, el filtro se queda en el
aparato, sáquelo utilizando unas pinzas o un ob
jeto similar.
2. Vuelva a colocar la tapa
3. Compruebe que asienta correctamente.
con un filtro nuevo.
5
-
•
Desmonte el nebulizador girando la parte superior en el sentido contrario a las agujas del
reloj respecto al recipiente para medicamentos
.
12
•
Retire el accesorio insertable del nebulizador
del recipiente para medicamentos 12.
10
•
Retire la válvula 11 del nebulizador 9 tirando
de ella.
•
El montaje se realizará siguiendo los pasos indicados en orden inverso.
9. LIMPIEZA Y CUIDADO
Nebulizador y juego de nebulizador
Advertencia
Siga las medidas de higiene que se detallan a continuación para evitar riesgos para la salud.
•
El nebulizador 9 y el resto del juego de nebulizador se han diseñado para un uso repetido.
Tenga en cuenta que, según el campo de apli
cación, deben cumplirse diferentes requisitos
en cuanto a la limpieza y la reutilización higié
nica.
Aviso
•
No limpie mecánicamente el nebulizador ni el
juego de nebulizador utilizando un cepillo o si
milar, ya que podría causar daños irreparables
y no podría garantizarse el éxito del tratamien
to.
•
Consulte con su médico las medidas adicionales que deba seguir con respecto a la preparación higiénica necesaria (limpieza de manos, manipulación de los medicamentos o de
las soluciones de inhalación) en grupos de alto
riesgo (p.ej. en pacientes con fibrosis quística).
•
Asegúrese de que el aparato se seque completamente después de cada limpieza y desinfección. Un aparato con restos de humedad
puede suponer un mayor riesgo de aparición
de gérmenes.
Preparación
•
Los restos de medicamento y las impurezas
deberán eliminarse de todas las piezas del ne
bulizador 9 y del juego de nebulizador utilizados inmediatamente después del tratamiento.
•
Para ello desmonte los componentes del nebulizador 9.
•
Retire el tubo de boca 13, la mascarilla 14 15
o el tubo de nariz
•
Desmonte el tubo de nariz si lo ha utilizado en
combinación con el accesorio de confort.
del nebulizador.
16
Limpieza
Atención
Apague el aparato, desenchúfelo y déjelo enfriar
antes de proceder a limpiarlo.
Después de cada aplicación se deben limpiar con
agua caliente (no hirviendo) tanto el nebulizador
como el resto del juego de nebulizador uti-
9
lizado (el tubo de boca 13, la mascarilla 14 15,
el nebulizador
las piezas con cuidado con un paño suave. Cuan
do estén completamente secas, vuelva a unirlas
y colóquelas en un recipiente seco y hermético o
desinféctelas.
Al realizar la limpieza, asegúrese de que no quede
ningún resto. No utilice en ningún caso sustancias
que pudieran ser venenosas al contacto con la piel
o las mucosas al ser tragadas o inhaladas.
Para limpiar el aparato utilice un paño suave y
seco y un producto de limpieza no abrasivo.
No utilice productos de limpieza corrosivos y no
sumerja nunca el aparato en agua.
Atención
•
Asegúrese de que no penetre agua en el interior del aparato.
•
No lave el aparato ni el juego de nebulizador en
el lavavajillas.
•
No toque el aparato con las manos mojadas
mientras esté conectado; no salpique el apa
rato con agua. El aparato solo se debe utilizar
cuando esté completamente seco.
•
No pulverice ningún líquido en las ranuras de
-
ventilación. Si penetra líquido, puede dañar el
sistema eléctrico y otras piezas del inhalador y
afectar al buen funcionamiento del mismo.
, la ducha nasal 19, etc). Seque
9
-
-
46
Page 47
Condensación de agua,
mantenimiento del tubo flexible
En función de las condiciones del entorno, puede condensarse agua en el tubo flexible. Para
prevenir la aparición de gérmenes y garantizar un
tratamiento correcto, es necesario eliminar por
completo la humedad. Para ello, proceda de la si
guiente manera:
•
Desconecte el tubo 8 del nebulizador 9.
•
Deje el tubo flexible conectado por el lado del
inhalador
•
Deje funcionando el inhalador hasta que el aire
circulante haya eliminado la humedad.
•
Si está muy sucio, sustituya el tubo flexible.
.
6
-
Desinfección
Siga cuidadosamente las indicaciones que se detallan a continuación para desinfectar el nebulizador y el juego de nebulizador. Se recomienda desin fectar todas las piezas diariamente como muy
tarde tras el último uso.
•
Limpie primero el nebulizador y el juego de
nebulizador como se describe en el apartado
«Limpieza».
•
Deje 5 minutos en agua hirviendo el nebulizador 9 desmontado y la ducha nasal 19, el
tubo de boca
y el tubo de nariz 16 desmontado. Evite
15
que las piezas entren en contacto con la base
caliente del recipiente donde lo haga.
•
Para la desinfección, sumerja el tubo flexible de
aire comprimido en una solución de hipoclorito
de sodio (NaOCl) al 2% durante 15minutos
(es decir, una solución con el desinfectante
Amuchina® o una solución de hipoclorito de
sodio al 2% preparada por su farmacéutico). A
continuación, aclare bien todas las piezas con
agua del grifo para eliminar cualquier resto de
solución desinfectante.
, la mascarilla de silicona 14
13
Secado
•
Coloque las piezas sobre una superficie seca,
limpia y absorbente y déjelas secar completa
mente (mínimo 4 horas).
Durabilidad del material
•
Como ocurre con cualquier pieza de plástico,
el nebulizador y el resto del juego de nebuliza
dor se ven afectados por el desgaste al ser utilizados y tratados higiénicamente con frecuencia. Con el paso del tiempo esto puede llegar
a modificar el aerosol y, por tanto, reducir la
eficacia del tratamiento. De ahí que recomen
demos cambiar el nebulizador y el juego de nebulizador al menos una vez al año, siempre que
las piezas no se desinfecten más de 360 veces
al año. Si se desinfecta con frecuencia, la vida
útil de las piezas se reduce en consecuencia.
•
Tenga en cuenta las siguientes indicaciones al
elegir el producto de limpieza o desinfectante:
Utilice siempre un producto de limpieza o un
desinfectante suave y en la dosis recomenda
da por el fabricante.
Almacenamiento
•
No guarde el aparato en espacios con un alto
grado de humedad (p.ej., cuartos de baño) ni
lo transporte junto con objetos húmedos.
•
Proteja el aparato de la luz solar directa cuando
lo guarde y lo transporte.
•
Las piezas del juego de nebulizador se pueden
guardar de forma segura en el compartimento
portaobjetos
en un lugar seco, a ser posible dentro de su
embalaje.
. El aparato deberá guardarse
4
-
-
-
-
Atención
No hierva ni esterilice en autoclave el tubo flexible
de aire comprimido.
•
Cuando estén completamente secas, vuelva a
unir las piezas y colóquelas en un recipiente
seco y hermético.
Aviso
No olvide secar por completo las piezas tras la limpieza, ya que de lo contrario aumentará el riesgo
de que aparezcan gérmenes.
47
Page 48
10. JUEGO DE NEBULIZADOR
Y PIEZAS DE REPUESTO
Las piezas de repuesto y el juego de nebulizador
pueden adquirirse a través de la correspondiente
dirección de servicio técnico (indicada en la lista
de direcciones de servicio técnico). Indique el nú
mero de pedido correspondiente.
Nombre Material REF
Set de nebulizador =
Yearpack incluido:
Boquilla
Tubo de nariz
Mascarilla de silicona
para adulto
Mascarilla de silicona
para niños
Nebulizador
Tubo flexible de aire
comprimido
Filtro
Pieza acodada
Ducha nasal PP 601.37
PP/silicona
PP/silicona
Silicona/PP
Silicona/PP
PP/silicona
PVC
Poliuretano (PU)
PP
Aviso
¡No garantizamos el correcto funcionamiento de
este aparato si se usa al margen de las especifi
caciones! Nos reservamos el derecho de efectuar
modificaciones técnicas para mejorar y perfeccio
nar el producto. Este aparato y este juego de nebulizador cumplen la norma europea EN 60601-1-2
(Grupo 1, Clase B, conformidad con CISPR 11,
IEC 61000-3-2, IEC 61000-3-3, IEC 61000-4-2,
IEC 61000-4-3, IEC 61000-4-4, IEC 61000-4-5,
IEC 61000-4-6, IEC 61000-4-7, IEC 61000-4-8,
IEC 61000-4-11) y están sujetos a las medidas
especiales de precaución relativas a la compatibi
lidad electromagnética.
Tenga en cuenta que los dispositivos de comuni
cación de alta frecuencia portátiles y móviles pueden interferir en el funcionamiento de este aparato.
Puede solicitar información más detallada al servi
cio de atención al cliente en la dirección indicada
en este documento.
Avisos relativos a la compatibilidad
electromagnética
•
El aparato se ha diseñado para usarse en todos los entornos que se especifican en estas
instrucciones de uso, incluido el ámbito do
méstico.
•
En presencia de interferencias electromagnéticas, la utilización del aparato puede verse
603.76
-
11. RESOLUCIÓN DE
-
PROBLEMAS
-
-
-
-
-
limitada en determinados casos. Como conse
cuencia, podría apagarse el aparato.
•
Se debe evitar el uso de este aparato junto a
otros aparatos o apilado con ellos, ya que esto
podría provocar un funcionamiento incorrecto.
Pero si resulta inevitable hacerlo, deberá vigilar
este y los demás aparatos para asegurarse de
que funcionan correctamente.
•
El uso de un juego de nebulizador distinto del
indicado o facilitado por el fabricante de este
aparato puede tener como consecuencia ma
yores interferencias electromagnéticas o una
menor resistencia contra interferencias elec
tromagnéticas del aparato y provocar un funcionamiento incorrecto.
•
Mantenga los dispositivos de comunicación de
radiofrecuencia portátiles (incluidos periféricos
como cables de antena o antenas externas) a
una distancia mínima de 30cm de todas las
piezas del aparato, incluidos todos los cables
suministrados.
•
Si no se tienen en cuenta estas indicaciones,
podrían verse afectadas las características de
funcionamiento del aparato.
Problemas/
preguntas
El nebuliza
dor no produce aerosol
o produce
muy poco.
Posible causa/solución
-
1. Demasiado o demasiado poco
medicamento en el nebuliza
dor.
Mínimo: 2ml,
máximo: 8ml
2. Comprobar si la boquilla está
obstruida.
Si es necesario, limpiarla
(p.ej., enjuagándola). Volver a
utilizar después el nebulizador.
ATENCIÓN: los pequeños ori
ficios deben desatascarse con
cuidado solo desde la parte
inferior de la boquilla.
3. No sostener el nebulizador
verticalmente.
4. Se ha utilizado un fluido de
medicación inadecuado para
la nebulización (p.ej., dema
siado viscoso).
El medicamento líquido debe ser
prescrito por el médico.
-
-
-
-
-
-
48
Page 49
Problemas/
preguntas
La emisión
es demasia
do escasa.
¿Qué me
dicamentos
pueden
inhalarse?
Quedan re
siduos de la
solución de
inhalación en
el nebuliza
dor.
¿Qué se
debe tener
en cuenta
al utilizar el
aparato con
niños?
¿Por qué
debe susti
tuirse periódicamente el
nebulizador?
-
-
-
-
-
Posible causa/solución
Tubo flexible doblado, filtro
atascado, demasiada solución
de inhalación.
Consulte a su médico.
En principio pueden inhalarse
todos los medicamentos com
patibles y homologados para
aparatos de inhalación.
Es normal y se debe a razones
técnicas. Finalice la inhalación
en cuanto el nebulizador haga un
ruido claramente distinto.
En el caso de los niños, la
mascarilla debe cubrir la boca
y la nariz para garantizar una
inhalación efectiva. No tiene
sentido realizar una nebulización
en personas que duermen, ya
que no podrá llegar suficiente
medicamento a los pulmones.
Aviso: La inhalación deberá reali
zarse siempre bajo la supervisión
de un adulto y con su ayuda y no
se deberá dejar solo al niño en
ningún momento.
Hay dos motivos:
1. Para garantizar un espectro
de partículas eficaz desde el
punto de vista terapéutico, el
orificio de la boquilla no debe
superar un diámetro concre
to. Debido a la solicitación
mecánica y térmica, el material
plástico está sometido a un
cierto desgaste. El accesorio
insertable del nebulizador
es una pieza especialmente
delicada. Esto puede afectar
también a la composición de
las gotas del aerosol, lo que, a
su vez, afecta directamente a
la eficacia del tratamiento.
2. Asimismo, se recomienda
cambiar periódicamente el
nebulizador por razones de
higiene.
-
-
-
10
Problemas/
preguntas
¿Debe tener
cada perso
na su propio
nebulizador?
Posible causa/solución
Sí, resulta indispensable por
-
motivos de higiene.
12. ELIMINACIÓN
Para proteger el medioambiente, no deseche el
aparato junto con la basura doméstica.
Deseche el aparato según la Directiva euro
pea sobre residuos de aparatos eléctricos y
electrónicos (RAEE).
Para más información, póngase en contacto con
la autoridad municipal competente en materia de
eliminación de residuos.
-
13. DATOS TÉCNICOS
Modelo IH 28 Pro
Tipo IH 28
Dimensiones
(An. x Al. x Pr.) 210 x 210 x 94 mm
Peso 1,65kg
Presión de
trabajo aprox. 0,5 - 1,45 bar
Volumen de
llenado del
nebulizador
Flujo de
medicamento aprox. 0,35ml/min
Presión
acústica aprox. 52 dBA
Conexión
eléctrica
Condiciones
de funciona
miento
Condiciones
de almace
namiento y
transporte
máx. 8ml
mín. 2ml
230V~; 50Hz; 230VA
Reino Unido: 240V~; 50Hz;
240VA
Temperatura: de +10°C a +40°C
-
Humedad relativa del aire:
del 15 al 93%
Presión ambiental:
de 700 a 1060 hPa
Temperatura: de -25°C a +70°C
-
Humedad relativa del aire:
del 10 al 95%
Presión ambiental:
de 700 a 1060hPa
49
Page 50
Valores de
aerosol con
forme a EN
27427:2019
basados en
patrones de
ventilación
para adultos
con fluoru
ro de sodio
(NaF):
El número de serie se encuentra en el aparato o
en el compartimento de las pilas.
Salvo modificaciones técnicas.
Diagrama de tamaño de partículas
1) Salida de aerosol: 0,11ml
2) Tasa de salida del aerosol:
0,07ml/min
3) Volumen de llenado suministra
do en porcentaje por minuto:
3,5%
4) Volumen residual: 1,68ml
5) Tamaño de las partículas
(MMAD): 3,07μm
-
6) GSD (desviación estándar
geométrica): 2,03
7) RF (fracción pulmonar <5μm):
75%
8) Amplio rango de partículas
(>5μm): 25%
9) Rango medio de partículas (de
2 a 5μm): 47,8%
10) Área de partículas pequeñas
(<2μm): 27,2%
14. GARANTÍA/ASISTENCIA
Encontrará más información sobre la garantía y
sus condiciones en el folleto de garantía suminis
-
trado.
Aviso sobre la notificación de incidentes
Para usuarios/pacientes en la Unión Europea y
sistemas regulatorios idénticos (Reglamento sobre
dispositivos médicos MDR (EU) 2017/745) se apli
ca lo siguiente: Si se produjera un incidente grave
durante o debido al uso del producto, notifíquelo al
fabricante y/o a su representante autorizado y a la
autoridad nacional respectiva del Estado miembro
en el que usted se encuentre.
-
-
Las mediciones se realizaron con una solución de
fluoruro sódico con un «Next Generation Impactor»
(NGI).
Así pues, el diagrama puede no ser aplicable a
suspensiones o medicamentos altamente visco
sos. Puede obtener más información del fabricante de la medicación.
-
50
Salvo errores y modificaciones
Page 51
A
ITALIANO
Leggere attentamente le presenti istruzioni per l'uso, conservarle per impieghi futuri, renderle accessibili ad altri utenti e attenersi alle indicazioni.
Indice
1. Fornitura .........................................................51
2. Spiegazione dei simboli..................................51
3. Uso conforme ................................................. 52
4. Avvertenze e indicazioni di sicurezza .............53
5. Descrizione del dispositivo e del set
dinebulizzazione ............................................55
6. Messa in funzione ...........................................55
7. Utilizzo ............................................................ 55
8. Sostituzione del filtro ......................................57
9. Pulizia e cura ..................................................58
10. Set di nebulizzazione e ricambi .................... 59
11. Che cosa fare in caso di problemi ................60
12. Smaltimento .................................................61
13. Dati tecnici .................................................... 61
14. Garanzia / Assistenza .................................... 62
1. FORNITURA
Controllare l'integrità esterna della confezione e la
completezza del contenuto. Prima dell'uso assi
curarsi che il dispositivo e il set di nebulizzazione
(Yearpack) non presentino nessun danno palese e
che il materiale di imballaggio sia stato rimosso. In
caso di dubbio, non utilizzare il dispositivo e con
sultare il proprio rivenditore o contattare il Servizio
clienti indicato.
Vedere "Descrizione del dispositivo e del set di
nebulizzazione"
1 aerosol
1 nebulizzatore
1 tubo per aria compressa
1 boccaglio
1 mascherina adulto in silicone (misura M)
1 mascherina bambino in silicone (misura S)
1 raccordo angolare
1 erogatore nasale con accessorio comfort
1 doccia nasale
10 filtri di ricambio
Le presenti istruzioni per l'uso
-
-
2. SPIEGAZIONE DEI SIMBOLI
I seguenti simboli sono utilizzati nelle istruzioni per
l'uso, sull'imballo e sulla targhetta del dispositivo:
I
O
30 min. ON /
30 min. OFF
IP21
B
Avvertenza
Avvertimento di pericolo di lesioni
o di pericoli per la salute
Attenzione
Indicazione di sicurezza per
possibili danni al dispositivo/set di
nebulizzazione
Informazioni sul prodotto
Indicazione di informazioni
importanti
Parte applicata di tipo BF
Seguire le istruzioni per l'uso
Dispositivo con classe di
protezione 2
Produttore
On
O
30 minuti di funzionamento, quindi
30 minuti di pausa prima di una
nuova messa in funzione.
Protetto contro la penetrazione di
corpi solidi ≥ 12,5 mm e contro la
caduta verticale di gocce d'acqua
Il presente prodotto soddisfa i
requisiti delle direttive europee e
nazionali vigenti.
Separare i componenti
dell'imballaggio e smaltirli secondo
le norme comunali.
Contrassegno di identificazione del
materiale di imballaggio.
A = abbreviazione del materiale, B
= codice materiale: 1-7 = plastica,
20-22 = carta e cartone
Separare il prodotto e i
componenti dell'imballaggio
e smaltirli secondo le norme
comunali.
Smaltimento secondo la
direttiva europea sui rifiuti di
apparecchiature elettriche ed
elettroniche (RAEE)
51
Page 52
Data di produzione
Storage/Transport
Temperatura e umidità di trasporto
e stoccaggio consentite
Dispositivo medico
UDI
Unique Device Identifier (UDI)
Identificativo univoco del prodotto
Codice articolo
Numero di serie
Paziente singolo – riutilizzabile
Non smaltire le batterie contenenti
sostanze tossiche insieme ai rifiuti
domestici
3. USO CONFORME
Ambito di applicazione
Gli aerosol (compresi quelli a compressore, a ultrasuoni e mesh) sono dispositivi medici per la
nebulizzazione di liquidi e farmaci in forma liquida
(aerosol). In questo dispositivo gli aerosol vengo
no prodotti dalla combinazione di aria compressa
e farmaci liquidi. L'aerosolterapia mira a trattare
le vie respiratorie superiori e inferiori. La nebuliz
zazione e l'inalazione del medicinale prescritto o
consigliato dal medico prevengono le patologie
delle vie respiratorie, alleviano i sintomi e accelera
no la guarigione.
Gruppo target
L'aerosol è destinato esclusivamente a utilizzi
medici in ambito domestico. L'aerosol non è
destinato all'assistenza sanitaria presso strutture
professionali. L'utilizzo dell'aerosol è adatto a
tutte le persone di età superiore ai 2 anni, sotto
sorveglianza, mentre l'utilizzo in autonomia è
possibile per tutte le persone di età superiore ai
12 anni.
L'utilizzo sotto sorveglianza dipende dalla forma
del viso della persona da trattare. Pertanto l'utiliz
zo sotto sorveglianza può essere possibile anche
prima o solo dopo. Durante l'inalazione mediante
mascherina, fare in modo che la mascherina aderi
sca bene e che gli occhi rimangano liberi.
Vantaggi clinici
Per la maggior parte delle malattie respiratorie,
l'inalazione è il metodo più eciente per sommi
nistrare farmaci.
I vantaggi sono:
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
-
-
Indicazioni
L'aerosol può essere utilizzato in caso di malattie
delle vie respiratorie superiori e/o inferiori. Esem
pi di malattie dell'apparato respiratorio superiore
sono:
•
•
•
•
•
Esempi di malattie dell'apparato respiratorio infe
riore sono:
•
•
•
•
-
•
•
•
-
•
-
il farmaco viene veicolato direttamente agli organi di destinazione,
la biodisponibilità locale del farmaco risulta notevolmente aumentata,
la diusione sistemica è estremamente ridotta,
sono necessarie solo dosi molto basse di farmaco,
azione terapeutica rapida ed ecace,
rispetto alla somministrazione sistemica, gli effetti collaterali sono molto ridotti,
umidificazione delle vie respiratorie,
scioglimento e fluidificazione delle secrezioni
(bronchiali),
risoluzione degli spasmi della muscolatura
bronchiale (spasmolisi),
azione lenitiva in caso di gonfiore o infiammazione della mucosa bronchiale,
azione espettorante con eliminazione delle secrezioni,
contrasto degli agenti patogeni responsabili
delle infezioni delle vie aeree superiori e infe
riori.
rinite,
rinite allergica,
sinusite,
faringite,
laringite.
asma bronchiale,
bronchite,
BPCO (broncopneumopatia cronica ostruttiva),
bronchiectasia,
tracheobronchite acuta,
mucoviscidosi,
polmonite.
-
-
-
Controindicazioni
Il nebulizzatore non è destinato al trattamento
di condizioni potenzialmente letali.
52
Page 53
•
Questo dispositivo non deve essere utilizzato da bambini di età inferiore ai 12 anni o da
persone con ridotte capacità fisiche, percettive
(ad es. insensibilità al dolore) o mentali o non
in possesso della necessaria esperienza e co
noscenza, a meno che non siano sorvegliati o
istruiti in merito alle misure di sicurezza e ab
biano compreso i rischi ad esse correlati.
•
Il dispositivo non deve essere utilizzato su persone sottoposte a respirazione artificiale e/o in
stato di incoscienza.
•
Verificare sul foglietto illustrativo del farmaco l'esistenza di controindicazioni per l'uso in
combinazione con i comuni sistemi di aerosol
terapia.
•
Se il dispositivo non funziona correttamente
o dovessero sopraggiungere uno stato di ma
lessere o dolori, interrompere immediatamente
l'utilizzo.
4. AVVERTENZE E INDICAZIONI DI SICUREZZA
Avvertenza
•
Il nebulizzatore non influisce in modo significativo sull'ecacia e sulla sicurezza del farmaco
somministrato e non è indicato per il trattamen
to di condizioni potenzialmente letali.
•
In caso di malfunzionamenti del dispositivo,
consultare il capitolo "Che cosa fare in caso di
problemi".
•
L'utilizzo del dispositivo non sostituisce il
controllo e il trattamento medico. In presenza
di dolori o malattie rivolgersi sempre prima al
proprio medico.
•
Per qualsiasi dubbio legato alla salute, consultare il proprio medico di base!
•
Se il liquido che si desidera impiegare non è
compatibile con PP, silicone e PVC, non utiliz
zarlo con il nostro aerosol. Se nelle informazioni fornite con il liquido non viene specificato se
sia compatibile con questi materiali, contattare
il produttore del liquido.
•
Durante l'utilizzo del nebulizzatore, adottare le
normali misure igieniche.
•
Per il tipo di medicinale da utilizzare, il dosaggio, la frequenza e la durata dell'inalazione, seguire sempre le istruzioni del medico.
•
Utilizzare solo medicinali prescritti o consigliati
dal proprio medico o farmacista.
•
Eettuare il trattamento utilizzando esclusivamente i componenti indicati dal medico a seconda della patologia.
•
Tenere il dispositivo lontano dagli occhi durante l'utilizzo per evitare danni causati dal farmaco nebulizzato.
•
Non azionare il dispositivo in presenza di gas
-
infiammabili ed elevata concentrazione di os
sigeno.
-
•
Prima di ogni intervento di pulizia, spegnere il
dispositivo ed estrarre la spina.
•
Tenere lontani i bambini dal materiale d'imballaggio (pericolo di soocamento).
•
Non aprire o riparare il dispositivo per non
comprometterne il funzionamento corretto. In
caso contrario la garanzia decade.
-
•
Il dispositivo è destinato solo a uso domestico/
privato e non commerciale.
•
I bambini non devono giocare con il disposi-
-
tivo.
•
Per evitare il rischio di impigliamento e strangolamento, tenere i cavi e i tubi dell'aria fuori dalla
portata dei bambini.
•
Non utilizzare moduli aggiuntivi non raccomandati dal produttore.
•
Collegare il dispositivo solo alla tensione di rete
riportata sulla targhetta.
•
Non immergere il dispositivo nell'acqua e non
utilizzarlo in ambienti umidi. Non consentire in
nessun caso che penetrino liquidi nel disposi
-
tivo.
•
Proteggere il dispositivo dagli urti.
•
Non aerrare mai il cavo di alimentazione con
le mani bagnate per evitare il rischio di scosse
elettriche.
•
Non estrarre la spina dalla presa tirando il cavo
di alimentazione.
•
Non schiacciare, piegare, far scorrere su spigoli vivi il cavo di alimentazione, non lasciarlo
pendere liberamente e proteggerlo dal calore.
Non avvolgere il cavo di alimentazione intorno
al dispositivo, né quando viene riposto né du
-
rante l'uso.
•
Si consiglia di srotolare completamente il cavo
di alimentazione per evitare pericolosi surri
scaldamenti.
•
Se il cavo di alimentazione del dispositivo è
danneggiato, smaltire il dispositivo.
•
Se si apre il dispositivo, vi è pericolo di scosse
elettriche. Il distacco dalla rete di alimentazione
è garantito solo quando la spina viene estratta
dalla presa.
•
Non è consentito apportare modifiche al dispositivo e al set di nebulizzazione.
•
Se il dispositivo è caduto, è stato sottoposto
a umidità estremamente elevata o ha riporta
to altri danni, non deve più essere utilizzato. In
-
-
-
-
-
53
Page 54
caso di dubbio, contattare l'Assistenza clienti
o il rivenditore.
•
L'aerosol può essere utilizzato solo con i nebulizzatori Beurer compatibili e con l'apposito set
di nebulizzazione Beurer. L'utilizzo di nebuliz
zatori e set di nebulizzazione di altri produttori
può compromettere l'ecacia della terapia ed
eventualmente danneggiare il dispositivo.
•
Conservare il dispositivo e il set di nebulizzazione fuori dalla portata di bambini e animali
domestici.
Attenzione
•
Interruzione di corrente, guasti improvvisi o
altre condizioni sfavorevoli possono impedire
il funzionamento del dispositivo. Pertanto si
consiglia di tenere a disposizione un disposi
tivo di scorta o un medicinale (concordato con
il medico).
•
Eventuali adattatori o prolunghe devono essere
conformi alle norme di sicurezza vigenti. Non
superare il limite di potenza elettrica e il limite
di potenza massima indicato sull'adattatore.
•
Non conservare il dispositivo e il cavo di alimentazione nelle vicinanze di fonti di calore.
•
Non utilizzare il dispositivo in ambienti in cui in
precedenza sono stati usati degli spray. Aerare
tali ambienti prima di iniziare la terapia.
•
Non lasciar entrare oggetti nelle aperture di raffreddamento.
•
Non utilizzare il dispositivo se emette un rumore insolito.
•
Per motivi igienici, è assolutamente necessario
che ognuno utilizzi il proprio set di nebulizza
zione.
•
Dopo l'uso, estrarre sempre la spina dalla presa.
•
Conservare il dispositivo in un luogo al riparo dagli agenti atmosferici. Il dispositivo deve
essere conservato alle condizioni ambientali
previste.
PROTEZIONE
•
Il dispositivo dispone di una protezione da sovracorrente che può essere sostituita solo da
personale qualificato autorizzato.
Avvertenze generali
Attenzione
•
Utilizzare il dispositivo esclusivamente:
-
-
-
su persone,
-
per lo scopo per il quale è stato concepito
(inalazione di aerosol) e come descritto nelle
presenti istruzioni per l'uso.
•
Qualsiasi uso non conforme comporta un
pericolo!
•
In caso di emergenza grave dare priorità al primo soccorso.
•
Oltre ai medicinali, utilizzare solo acqua distillata o soluzione salina. L'utilizzo di altri liquidi
può causare, in alcuni casi, danni all'aerosol o
al nebulizzatore.
Prima della messa in funzione
Attenzione
•
Prima dell'utilizzo del dispositivo, rimuovere
tutti i materiali di imballaggio.
•
Proteggere il dispositivo da polvere, sporco e
umidità, non coprire mai il dispositivo mentre
è in funzione.
•
Non utilizzare il dispositivo in ambienti molto
polverosi.
•
In caso di difetti o malfunzionamenti spegnere
immediatamente il dispositivo.
•
Il produttore non risponde di danni causati da
un uso improprio o non conforme.
•
Questo dispositivo non è concepito per l'utilizzo pubblico o ospedaliero, ma esclusivamente
per l'utilizzo domestico!
Riparazione
Avviso
•
Non aprire o riparare il dispositivo per non
comprometterne il funzionamento corretto. In
caso contrario la garanzia decade.
•
Il dispositivo non richiede manutenzione.
•
Per le riparazioni rivolgersi all'Assistenza clienti
o a un rivenditore autorizzato.
54
Page 55
5. DESCRIZIONE DEL
DISPOSITIVO E DEL SET
DINEBULIZZAZIONE
Aerosol
I disegni corrispondenti sono riportati a pagina 3.
Cavo di
1
alimentazione
Coperchio
2
Pulsante ON/OFF
3
Scomparto per il set
4
di nebulizzazione
Nebulizzatore e set di nebulizzazione
Tubo per aria
8
compressa
Nebulizzatore
9
Accessorio per la
10
nebulizzazione
Valvola
11
Serbatoio del
12
medicinale
Boccaglio
13
Doccia nasale
Tappo
20
Contenitore di
21
raccolta per
secrezione nasale
Cappuccio del filtro
5
con filtro
Attacco del tubo
6
Supporto per
7
nebulizzatore
Mascherina adulto
14
in silicone
Mascherina
15
bambino in silicone
Erogatore nasale
16
con accessorio
comfort
Filtro di ricambio
17
Raccordo angolare
18
Doccia nasale
19
Contenitore per
22
soluzione salina
Foro di rilascio
23
6. MESSA IN FUNZIONE
Posizionamento
Estrarre il dispositivo dall'imballo.
Posizionare il dispositivo su una superficie piana.
Accertarsi che le fessure dell'aria siano libere. Sol
levare il coperchio 2 per accedere ai componenti
del set di nebulizzazione.
Prima del primo utilizzo
Avviso
•
Pulire e disinfettare il nebulizzatore e il set di
nebulizzazione prima del primo utilizzo. Vedere
"Pulizia a cura".
•
Collegare il tubo per aria compressa 8 in basso al serbatoio del medicinale 12.
•
Collegare l'altra estremità del tubo 8 all'attacco del tubo flessibile dell'aerosol 6 ruotandola
leggermente.
•
Inserire il serbatoio del medicinale 12 nel supporto del nebulizzatore
A 2
7
A 1
Collegamento alla rete
Collegare il dispositivo solo alla tensione di rete riportata sulla targhetta.
•
Inserire la spina del cavo di rete 1 in una presa
di corrente adeguata.
•
Per il collegamento alla rete elettrica, inserire
completamente la spina nella presa di corrente.
Avviso
•
Accertarsi che vi sia una presa di corrente nelle
vicinanze del punto di posizionamento.
•
Sistemare il cavo di alimentazione in modo tale
che nessuno possa inciamparvi.
•
Per scollegare l'aerosol dalla rete elettrica
dopo l'inalazione, spegnere prima il dispositivo
e quindi estrarre la spina dalla presa.
-
7. UTILIZZO
Attenzione
•
Per motivi igienici, è assolutamente necessario
pulire il nebulizzatore
bulizzazione dopo ogni trattamento e disinfettarli dopo l'ultimo trattamento del giorno.
•
I componenti del set di nebulizzazione devono
essere utilizzati da un'unica persona; l'uso da
parte di più persone non è consigliato.
•
Se la terapia prevede l'inalazione consecutiva
di più medicinali, sciacquare il nebulizzatore
55
e il resto del set di ne-
9
9
Page 56
con acqua di rubinetto calda dopo ogni utiliz
zo. Vedere "Pulizia a cura".
•
Attenersi alle indicazioni per la sostituzione del
filtro delle presenti istruzioni per l'uso!
•
Prima di ogni utilizzo, verificare che il tubo per
aria compressa sia fissato saldamente all'aero
sol 6 e al nebulizzatore 9.
•
Prima dell'utilizzo, verificare che il dispositivo
funzioni correttamente. A tale scopo, accen
dere brevemente l'aerosol (con nebulizzatore
collegato, ma senza medicinali). Se esce aria
dal nebulizzatore
funziona.
significa che il dispositivo
9
7.1 Installazione dell'accessorio
per la nebulizzazione
•
Aprire il nebulizzatore 9 ruotando la parte
superiore in senso antiorario sul serbatoio del
medicinale
nebulizzazione
.
12
•
Accertarsi che il cono di conduzione del medicinale sia correttamente inserito sul cono di
conduzione dell'aria situato all'interno del ne
bulizzatore 9.
. Applicare l'accessorio per la
12
al serbatoio del medicinale
10
7.2 Riempimento del nebulizzatore
•
Versare una soluzione salina isotonica o il medicinale direttamente nel serbatoio del medicinale 12. Evitare un riempimento eccessivo. La
quantità massima consigliata è pari a 8 ml!
•
Utilizzare i medicinali solo in base alle indicazioni del proprio medico e informarsi in merito
alla durata di inalazione e alla quantità di so
stanza da inalare adeguate.
•
Se la quantità di medicinale prescritta è inferiore a 2 ml, aggiungervi una soluzione salina isotonica fino ad arrivare ad almeno 4 ml. È inoltre
necessario diluire i farmaci molto viscosi. An
che in questo caso, attenersi alle indicazioni
del proprio medico.
7.3 Chiusura del nebulizzatore
•
Chiudere il nebulizzatore 9 ruotando la parte superiore in senso orario sul serbatoio del
medicinale
mento corretto!
. Prestare attenzione al collega-
12
7.4 Inserimento della valvola
•
Spingere la valvola 11 nell'apposita apertura
sul lato superiore del nebulizzatore
.
9
-
Avviso
Utilizzare la valvola 11 solo con il boccaglio 13
e mai con le mascherine
nasale
-
7.5 Collegamento del set di
16
.
o con l'erogatore
14 15
nebulizzazione al nebulizzatore
-
•
Collegare il nebulizzatore 9 al set di nebulizzazione desiderato (boccaglio 13, mascherina
adulto in silicone
silicone
o erogatore nasale 16).
15
, mascherina bambino in
14
Avviso
L'inalazione mediante boccaglio rappresenta la
forma più ecace della terapia. L'inalazione me
diante mascherina è consigliata solo nel caso in
cui non sia possibile utilizzare il boccaglio (ad
esempio in bambini non ancora in grado di inalare
attraverso il boccaglio).
Durante l'inalazione mediante mascherina, fare in
modo che la mascherina aderisca bene e che gli
occhi rimangano liberi.
-
•
Prima del trattamento, estrarre il nebulizzatore
dal supporto
•
Accendere l'aerosol con l'interruttore On/O
.
3
•
La fuoriuscita della sostanza nebulizzata indica
che il funzionamento è corretto.
tirandolo verso l'alto.
7
7.6 Trattamento
•
Durante l'inalazione, sedere in posizione eretta e rilassata a un tavolo e non in poltrona, in
modo da non comprimere le vie respiratorie e
non compromettere così l'ecacia del tratta
mento.
•
Inspirare profondamente il medicinale nebulizzato.
-
Attenzione
Il dispositivo non è progettato per il funzionamento
continuo: dopo 30 minuti di funzionamento deve
rimanere spento per 30 minuti.
Avviso
Tenere il nebulizzatore diritto durante il trattamento (in verticale), in caso contrario la nebulizzazione
non funziona e non è garantito un funzionamento
corretto.
-
-
56
Page 57
Attenzione
3. Riempire il contenitore per soluzione salina
Oli essenziali di piante, sciroppi per la tosse, soluzioni per i gargarismi, oli per massaggi o per
bagno turco non sono assolutamente adatti all'i
nalazione. La loro viscosità può compromettere il
funzionamento del dispositivo e di conseguenza
l'ecacia del trattamento. In caso di ipersensibili
tà bronchiale, i farmaci con oli essenziali possono
talvolta provocare un broncospasmo acuto (un'im
provvisa contrazione spasmodica dei bronchi con
conseguente insucienza respiratoria). Chiedere
consiglio al proprio medico o farmacista!
4. Applicare il contenitore di raccolta
-
5. Applicare il tappo
-
6.
-
7.
8. Premere il pulsante On/O
7.7 Conclusione dell'inalazione
Se la sostanza nebulizzata fuoriesce in modo irregolare oppure il rumore è cambiato, è possibile
terminare il trattamento.
•
Dopo il trattamento, spegnere l'aerosol con
l'interruttore On/O
elettrica.
•
Dopo il trattamento riporre il nebulizzatore 9
nel supporto
7
e scollegarlo dalla rete
3
.
Durante l'utilizzo respirare lentamente e regolarmente dal naso. Inclinare leggermente il capo in
direzione opposta rispetto alla narice trattata, in
modo che la soluzione salina possa entrare in pro
fondità nel naso.
9.
7.8 Doccia nasale
La doccia nasale consente di pulire le cavità nasali.
Viene emesso un getto delicato per il trattamento
dei disturbi delle vie respiratorie oppure per l'umi
dificazione delle mucose nasali.
Si consiglia l'utilizzo della doccia nasale in caso
di rareddori, secchezza del naso, esposizione alla
polvere, allergie al polline, infiammazioni croniche
delle cavità nasali o se raccomandata dal medico.
Avvertenza
•
Non utilizzare la doccia nasale in combinazione
con altri medicinali o oli eterici.
Attenzione
•
Utilizzare la doccia nasale esclusivamente con
soluzioni saline isotoniche.
•
Sostituire la doccia nasale dopo un anno.
Il volume massimo della doccia nasale è pari a 10
ml. Se non si è certi della corretta diluizione della
soluzione salina, consultare il proprio farmacista.
7.9 Utilizzo della doccia nasale
Per utilizzare correttamente la doccia nasale, procedere come descritto di seguito B:
1. Ruotare il tappo
rimuoverlo tirandolo verso l'alto.
2.
Rimuovere il contenitore di raccolta 21 tirandolo verso l'alto.
di 90° in senso antiorario e
20
10. Quando si avverte che il naso è libero, è pos
-
7.10 Esecuzione della pulizia
Vedere "Pulizia e cura".
8. SOSTITUZIONE DEL
FILTRO
In condizioni normali di utilizzo, è necessario sostituire il filtro dell'aria dopo circa 200 ore di funzionamento oppure un anno. Controllare regolarmente il
filtro dell'aria (dopo 10-12 nebulizzazioni). In caso
di filtro particolarmente sporco o otturato, sostitu
ire il filtro usato. Se il filtro è umido, è necessario
sostituirlo con uno nuovo.
•
•
•
con una soluzione salina.
nitore per soluzione salina 22.
sul contenitore per soluzione salina 22. Ruotare il tappo 20 in senso
orario finché non è fissato.
Collegare il tubo per aria compressa 8 dal basso al contenitore per soluzione salina 22.
Posizionare il tappo 20 con cautela in una delle
narici. Respirare dal naso.
lizzo, posizionare un dito sul foro di rilascio 23
del contenitore.
20
21
. Per iniziare l'uti-
3
22
al conte-
Avviso
-
Per mettere in pausa o terminare l'utilizzo, togliere il dito dal foro di rilascio 23 del contenitore
per soluzione salina 22.
sibile terminare l'utilizzo. L'utilizzo deve essere interrotto al più tardi dopo il consumo della
quantità massima.
-
Attenzione
Non tentare di pulire e riutilizzare il filtro usato.
Utilizzare esclusivamente il filtro originale del
produttore, in quanto altrimenti l'aerosol po
trebbe essere danneggiato oppure l'ecacia
della terapia non può essere garantita.
Non è possibile riparare o eettuare interventi
di manutenzione sul filtro dell'aria mentre una
persona lo sta utilizzando.
-
57
Page 58
•
Non utilizzare mai il dispositivo senza filtro.
Per sostituire il filtro procedere come segue:
Attenzione
•
Per prima cosa spegnere il dispositivo e scollegarlo dalla rete elettrica.
•
Lasciar rareddare il dispositivo.
1. Estrarre il cappuccio del filtro
so l'alto.
C
tirandolo ver-
5
Avviso
Se dopo la rimozione del cappuccio il filtro rimane
nel dispositivo, rimuoverlo con una pinzetta o uno
strumento simile.
2. Rimontare il cappuccio del filtro
vo filtro.
3. Verificare che sia fissato correttamente.
con il nuo-
5
9. PULIZIA E CURA
Nebulizzatore e set di nebulizzazione
Avvertenza
Rispettare le seguenti norme igieniche per non
mettere a rischio la salute.
•
Il nebulizzatore 9 e il resto del set di nebulizzazione possono essere utilizzati più volte.
I diversi campi di applicazione prevedono di
versi requisiti per quanto riguarda la pulizia e il
trattamento igienico.
Avviso
•
Evitare la pulizia meccanica del nebulizzatore e
del set di nebulizzazione con spazzole o simili
dal momento che può causare danni irrepara
bili e compromettere la riuscita del trattamento.
•
Consultare il medico per i requisiti aggiuntivi
relativi alla preparazione igienica (pulizia delle
mani, gestione dei medicinali o delle soluzioni
da inalare) per gruppi a rischio (ad es. pazienti
aetti da mucoviscidosi).
•
Asciugare completamente dopo ogni operazione di pulizia e disinfezione. L'umidità residua
può aumentare il rischio di sviluppo di germi.
Preparazione
•
Subito dopo il trattamento è necessario pulire i componenti del nebulizzatore 9 e il resto
del set di nebulizzazione utilizzato da residui di
medicinale e impurità.
-
-
•
A tale scopo smontare il nebulizzatore 9 nei
singoli componenti.
•
Rimuovere il boccaglio 13, la mascherina 14
o l'erogatore nasale 16 dal nebulizzatore.
15
•
Disassemblare l'erogatore nasale nel caso in
cui lo si sia utilizzato in combinazione con l'ac
cessorio comfort.
•
Smontare il nebulizzatore ruotando la parte
superiore in senso antiorario sul serbatoio del
medicinale
•
Rimuovere l'accessorio per la nebulizzazione
dal serbatoio del medicinale 12.
10
•
Rimuovere la valvola 11 estraendola dal nebulizzatore 9.
•
Per il successivo riassemblaggio, procedere
nella sequenza opposta.
12
.
-
Pulizia
Attenzione
Prima della pulizia il dispositivo deve essere spento, staccato dalla corrente e lasciato rareddare.
Dopo ogni utilizzo lavare con acqua calda non bol
lente il nebulizzatore 9 e i restanti componenti
del set di nebulizzazione utilizzati, come boc
caglio 13, mascherine 14 15, nebulizzatore 9,
doccia nasale
i componenti con un panno morbido. Rimontare i
componenti quando sono completamente asciutti
e riporli in un contenitore asciutto ed ermetico, op
pure eettuare la disinfezione.
Durante la pulizia verificare che sia stato rimos
so qualsiasi residuo. Non utilizzare sostanze che
possono essere tossiche in caso di contatto con
la pelle o le mucose o di ingestione o inalazione.
Per pulire il dispositivo, utilizzare un panno mor
bido e asciutto e un detergente non abrasivo.
Non utilizzare detergenti aggressivi e non immer
gere mai il dispositivo in acqua.
, ecc. Asciugare accuratamente
19
Attenzione
•
Accertarsi che non penetri acqua all'interno del
dispositivo!
•
Non lavare il dispositivo e il set di nebulizzazione in lavastoviglie!
•
Quando è collegato alla presa elettrica, non
aerrare il dispositivo con le mani umide; pre
stare attenzione a non bagnare il dispositivo.
Utilizzare il dispositivo solo quando è comple
tamente asciutto.
•
Non spruzzare liquidi nella fessura dell'aria!
L'eventuale penetrazione di liquidi può dan
-
-
-
-
-
-
-
-
-
58
Page 59
neggiare i componenti elettronici o altre parti
dell'aerosol e causare un guasto.
Acqua di condensa, manutenzione del
tubo
Le condizioni ambientali possono causare la creazione di condensa nel tubo. Per evitare lo sviluppo
di germi e garantire l'ecacia della terapia è ne
cessario eliminare l'umidità. Procedere come descritto di seguito:
•
Rimuovere il tubo 8 dal nebulizzatore 9.
•
Lasciare il tubo attaccato all'aerosol 6 .
•
Lasciare in funzione l'aerosol fino a quando
tutta l'umidità è stata rimossa dall'aria che lo
attraversa.
•
Se il tubo è molto sporco, sostituirlo.
-
Disinfezione
Per disinfettare il nebulizzatore e il set di nebulizzazione, rispettare le indicazioni fornite di seguito. Si
consiglia di disinfettare i singoli componenti sem
pre almeno dopo l'ultimo utilizzo quotidiano.
•
Pulire innanzitutto il nebulizzatore e il set di
nebulizzazione come descritto nella sezione
"Pulizia".
•
Immergere il nebulizzatore disassemblato 9,
la doccia nasale
scherine in silicone 14 15 e l'erogatore nasale
disassemblato
nuti. Evitare il contatto dei componenti con il
fondo bollente della pentola.
•
Per disinfettare il tubo per aria compressa
immergerlo per 15 minuti in una soluzione di
ipoclorito di sodio (NaOCl) al 2% (ovvero una
soluzione di disinfettante Amuchina® o di ipo
clorito di sodio al 2% prodotta dal farmacista).
Quindi risciacquare accuratamente tutti i com
ponenti con acqua di rubinetto per rimuovere
gli eventuali residui di soluzione disinfettante.
, il boccaglio 13, le ma-
19
in acqua bollente per 5 mi-
16
Attenzione
Non far bollire o sterilizzare in autoclave il tubo per
aria compressa.
•
Rimontare i componenti quando sono completamente asciutti e riporli in un contenitore
asciutto ed ermetico.
Avviso
Dopo la pulizia accertarsi che i componenti si
asciughino completamente, altrimenti aumenta il
rischio di sviluppo di germi.
-
-
-
Asciugatura
•
Appoggiare i componenti su una superficie
asciutta, pulita e assorbente e lasciarli asciu
gare completamente (almeno 4 ore).
-
Resistenza dei materiali
•
Il nebulizzatore e il resto del set di nebulizzazione, come anche tutti gli altri componenti in
plastica, si usurano in caso di utilizzo e tratta
mento igienico frequenti. Con il tempo ciò può
modificare l'aerosol e quindi compromettere
l'ecacia della terapia. Si consiglia pertanto di
sostituire il nebulizzatore e il set di nebulizza
zione al più tardi dopo un anno se i componenti
non vengono disinfettati più di 360 volte all'an
no. In caso di disinfezione frequente, la durata
dei componenti si riduce di conseguenza.
•
Per la scelta del detergente o del disinfettante,
prestare attenzione a quanto segue: utilizzare
un detergente o un disinfettante delicato se
condo il dosaggio indicato dal produttore.
-
-
-
-
Conservazione
•
Non conservare in ambienti umidi (ad es. bagni) e non trasportare insieme a oggetti umidi.
•
Conservare e trasportare al riparo dalla luce
diretta del sole.
•
I componenti del set di nebulizzazione possono essere riposti in modo sicuro nell'apposito
scomparto
luogo asciutto, preferibilmente nella relativa
confezione.
. Conservare il dispositivo in un
4
10. SET DI NEBULIZZAZIONE
E RICAMBI
Il set di nebulizzazione e i ricambi sono disponibili presso il proprio centro assistenza (consultare
l'elenco con gli indirizzi). Indicare il relativo codice
ordine.
Denominazione Materiale RIF
Set di nebulizzazione =
Yearpack incl.:
Boccaglio
Erogatore nasale
Mascherina adulto in
silicone
Mascherina bambino in
silicone
Nebulizzatore
Tubo per aria compressa
Filtro
Raccordo angolare
PP/silicone
PP/silicone
Silicone/PP
Silicone/PP
PP/silicone
PVC
PU
PP
603.76
59
Page 60
Denominazione Materiale RIF
Doccia nasale PP 601.37
•
Avviso
In caso di utilizzo del dispositivo al di fuori di
quanto specificato nelle presenti istruzioni non è
possibile garantire un funzionamento corretto. Ci
riserviamo il diritto di apportare modifiche tecniche
al fine del miglioramento e del continuo sviluppo
del prodotto. Questo dispositivo e il relativo set di
nebulizzazione sono conformi alla norma europea
60601-1-2 (gruppo 1, classe B, corrisponden
za a CISPR 11, IEC 61000-3-2, IEC61000-3-3,
IEC 61000-4-2, IEC 61000-4-3, IEC 61000-4-4,
IEC 61000-4-5, IEC 61000-4-6, IEC 61000-4-7,
IEC 61000-4-8, IEC 61000-4-11) e necessita di
precauzioni d'impiego particolari per quanto ri
guarda la compatibilità elettromagnetica.
Apparecchiature di comunicazione mobili e por
tatili ad alta frequenza possono influire sul funzionamento di questo dispositivo. Informazioni più
dettagliate possono essere richieste all’Assistenza
clienti.
11. CHE COSA FARE IN CASO
DI PROBLEMI
Problemi/
Domande
Il nebuliz
zatore non
produce o
produce
poco aero
sol.
-
-
Indicazioni sulla compatibilità elettromagnetica
•
Il dispositivo è idoneo per l'utilizzo in qualsiasi
ambiente riportato nelle presenti istruzioni per
l'uso, incluso l'ambiente domestico.
•
In determinate circostanze, in presenza di disturbi elettromagnetici, il dispositivo può essere utilizzato solo limitatamente. Ne può conseguire ad es. un guasto del dispositivo.
•
Evitare di utilizzare il presente dispositivo nelle
immediate vicinanze di altri dispositivi o con
dispositivi in posizione impilata, poiché ciò
potrebbe determinare un funzionamento non
corretto. Laddove si renda tuttavia necessario
un utilizzo di questo tipo, è opportuno tenere
sotto controllo questo dispositivo e gli altri di
spositivi in modo da assicurarsi che funzionino
correttamente.
•
L'utilizzo di set di nebulizzazione diversi da
quello stabilito dal produttore del dispositivo o
in dotazione con il dispositivo può comportare
la comparsa di significative emissioni elettro
magnetiche di disturbo o ridurre la resistenza
del dispositivo alle interferenze elettromagneti
che e determinare un funzionamento non corretto dello stesso.
•
Tenere gli apparecchi di comunicazione RF
(comprese le periferiche come cavi di antenne
o antenne esterne) ad almeno 30 cm di distan
Erogazione
insuciente.
Quali medici
nali possono essere
inalati?
Nel nebu
lizzatore
rimane un
residuo della
soluzione per
inalazione.
-
-
-
za da tutti i componenti del dispositivo, inclusi
tutti i cavi in dotazione.
La mancata osservanza può ridurre le prestazioni del dispositivo.
Possibile causa/Soluzione
1. La quantità di medicinale nel
-
-
nebulizzatore è troppo alta o
troppo bassa.
Minimo: 2ml,
-
massimo: 8ml
2. Controllare se l'ugello è
ostruito.
Se necessario, pulirlo (ad es.
risciacquando). Rimettere in
funzione il nebulizzatore.
ATTENZIONE: traforare solo
i piccoli fori sul lato inferiore
dell'ugello prestando atten
zione.
3. Nebulizzatore non in posizione
verticale.
4. Medicinale non adatto a esse
re nebulizzato (ad es. troppo
denso).
Il medicinale deve essere pre
scritto dal medico.
Tubo piegato, filtro ostruito, ec
cessiva soluzione per inalazione.
-
Consultare il medico.
Sostanzialmente tutti i medicinali
adatti e consentiti per l'inalazione
tramite apparecchio possono
essere inalati.
Ciò dipende dalle condizioni
tecniche ed è normale. Terminare
l'inalazione se il nebulizzatore
emette un rumore chiaramente
diverso.
-
-
-
-
60
Page 61
Problemi/
Domande
Che cosa bi
sogna tenere
in conside
razione per i
bambini?
Perché è
necessario
sostituire
regolarmente
il nebulizza
tore?
Ognuno deve
utilizzare un
proprio ne
bulizzatore?
Possibile causa/Soluzione
-
Per i bambini la mascherina
deve coprire bocca e naso per
-
garantire un'inalazione ecace.
La nebulizzazione non è ecace
sulle persone che dormono, in
quanto il medicinale non penetra
sucientemente nei polmoni.
Avviso: procedere all'inalazione
solo sotto la supervisione e con
l'aiuto di un adulto e non lasciare
il bambino da solo.
Per due motivi:
1. Per garantire uno spettro di
particelle ecace dal punto di
vista terapeutico, il foro dell'u
-
gello non deve superare un
determinato diametro. A causa
della sollecitazione mecca
nica e termica, la plastica è
soggetta a una certa usura.
L'accessorio per la nebuliz
zazione 10 è particolarmente
sensibile. Per questo motivo,
la formazione di gocce dell'a
erosol può essere modificata e
pregiudicare immediatamente
l'ecacia del trattamento.
2. Inoltre, una sostituzione
regolare del nebulizzatore è
consigliata per motivi igienici.
Ciò è indispensabile per motivi
igienici.
-
-
-
-
-
12. SMALTIMENTO
Nell'interesse dell'ambiente, è vietato smaltire il
dispositivo insieme ai rifiuti domestici.
Smaltire il dispositivo secondo la direttiva
europea sui rifiuti di apparecchiature elettri
che ed elettroniche RAEE.
In caso di dubbi, rivolgersi agli enti comunali re
sponsabili in materia di smaltimento.
-
-
13. DATI TECNICI
Modello IH 28 Pro
Tipo IH 28
Dimensioni
(LxAxP) 210 x 210 x 94 mm
Peso 1,65 kg
Pressione
d'esercizio ca. 0,5 - 1,45 bar
-
Capacità ne
bulizzatore
Flusso del
medicinale ca. 0,35 ml/min
Pressione
sonora ca. 52 dBA
Collegamento
alla rete
Condizioni di
funzionamento
Condizioni di
conservazione
e trasporto
Valori di
aerosol
secondo EN
27427:2019
sulla base del
modello di
ventilazione
per gli adulti
con fluoruro di
sodio (NaF):
max. 8 ml
min. 2 ml
230 V~; 50 Hz; 230 VA
Regno Unito: 240 V~; 50 Hz;
240VA
Temperatura: da +10 °C a +40 °C
Umidità relativa dell'aria:
tra 15% e 93%
Pressione ambiente:
tra 700 e 1060 hPa
Temperatura: da -25 °C a +70 °C
Umidità relativa dell'aria:
tra 10% e 95%
Pressione ambiente:
tra 700 e 1060 hPa
1) Erogazione aerosol: 0,11 ml
2) Tasso di erogazione:
0,07 ml/min
3) Percentuale di volume di riem
pimento erogata al min.: 3,5 %
4) Volume residuo: 1,68 ml
5) Dimensione particelle (MMAD):
3,07μm
6) GSD (deviazione geometrica
standard): 2,03
7) RF (frazione respirabile < 5μm):
75 %
8) Range di particelle grandi
(>5μm): 25 %
9) Range di particelle medie
(da2a 5μm): 47,8 %
10) Range di particelle piccole
(<2μm): 27,2 %
-
Il numero di serie si trova sul dispositivo o nel
vano batterie.
Salvo modifiche tecniche.
61
Page 62
Diagramma dimensioni particelle
Le misurazioni sono state eseguite con una solu
zione di fluoruro di sodio e un "Next Generation
Impactor" (NGI).
Probabilmente il diagramma può quindi non essere
applicabile a sospensioni o medicinali molto visco
si. Per maggiori informazioni, consultare il produttore del medicinale.
-
-
14. GARANZIA / ASSISTENZA
Per ulteriori informazioni sulla garanzia e sulle condizioni di garanzia, consultare la scheda di garanzia fornita.
Avviso per la segnalazione di incidenti
Per utenti/pazienti nell'Unione Europea e in sistemi
normativi simili (regolamento sui dispositivi medici
MDR (EU) 2017/745) vale quanto segue: Se duran
te o a causa dell'utilizzo di questo prodotto si verifica un incidente grave, rivolgersi al produttore e/o
a un suo rappresentante e alla rispettiva autorità
dello Stato membro in cui ci si trova.
-
62
Salvo errori e modifiche
Page 63
A
TÜRKÇE
Lütfen bu kullanım kılavuzunu dikkatle okuyun, ileride kullanmak
üzere saklayın, diğer kullanıcıların erişebilmesini sağlayın ve
içindeki yönergelere uyun.
İçindekiler
1. Teslimat kapsamı ............................................ 63
2. İşaretlerin açıklaması ......................................63
3. Amacına uygun kullanım ................................64
4. Uyarılar ve güvenlik yönergeleri ......................65
5. Cihaz ve atomizer seti açıklaması ..................67
6. İlk çalıştırma ....................................................67
7. Kullanım .......................................................... 67
8. Filtre değişimi .................................................69
9. Temizlik ve bakım ...........................................69
10. Atomizer seti ve yedek parçalar ...................71
11. Sorunların giderilmesi ................................... 72
12. Bertaraf etme ................................................72
13. Teknik veriler ................................................. 73
14. Garanti/servis ...............................................73
1. TESLİMAT KAPSAMI
Teslimat kapsamını kontrol ederek karton ambalajın dıştan hasar görmemiş ve içeriğin eksiksiz
olduğundan emin olun. Cihazı kullanmadan önce,
cihazda ve atomizer setinde (= Yearpack) görünür
hasarlar olmadığından ve tüm ambalaj malzemele
rinin çıkarıldığından emin olun. Şüpheli durumlarda
kullanmayın ve satıcınıza veya belirtilen müşteri
hizmetleri adresine başvurun.
Bkz. cihaz ve atomizer seti açıklaması
1 x nebulizatör
1 x atomizer
1 x basınçlı hava hortumu
1 x ağızlık
1 x silikon yetişkin maskesi (M beden)
1 x silikon çocuk maskesi (S beden)
1 x dirsek
1 x konfor başlıklı burunluk
1 x burun duşu
10 x yedek filtre
1 x kullanım kılavuzu
30 dak. ON /
30 dak. OFF
-
2. İŞARETLERİN AÇIKLAMASI
Cihazın üzerinde, kullanım kılavuzunda, ambalajında ve tip etiketinde aşağıdaki simgeler kullanılmıştır:
I
O
IP21
B
Uyarı
Yaralanma tehlikelerine veya sağlı
ğınızla ilgili tehlikelere yönelik uyarı
Dikkat
Cihazda/atomizer setinde meyda
na gelebilecek hasarlara yönelik
güvenlik uyarısı
Ürün bilgileri
Önemli bilgilere yönelik not
BF tipi uygulama parçası
Kullanım kılavuzu dikkate alınma-
lıdır
Koruma sınıfı 2’ye tabi cihaz
Üretici
Açık
Kapalı
30 dakika çalışma, ardından yeni-
den çalıştırılmadan önce 30 dakika
mola.
12,5 mm ve daha büyük yabancı
cisimlere ve dikey bir şekilde dam
layan suya karşı korumalıdır
Bu ürün, yürürlükteki Avrupa Birliği
yönergelerinin ve ulusal yönergele
rin gerekliliklerini karşılamaktadır.
Ambalaj bileşenlerini ayırın ve belediyenin kurallarına uygun olarak
bertaraf edin.
Ambalaj malzemesinin tanımlanması için kullanılan işaret.
A = malzeme kısaltması,
B = malzeme numarası:
1-7 = Plastikler,
20-22 = Kağıt ve karton
Ürünü ve ambalaj bileşenlerini ayırın ve belediyenin kurallarına uygun
olarak bertaraf edin.
Elektrikli ve elektronik atık cihazlarla ilgili AT direktifine (WEEE–
Waste Electrical and Electronic
Equipment) uygun şekilde bertaraf
edilmelidir
-
-
-
-
63
Page 64
Üretim tarihi
Storage/Transport
İzin verilen saklama ve nakliye
sıcaklığı ve nemi
Tıbbi ürün
UDI
Unique Device Identifier (UDI)
Benzersiz ürün tanımlama kodu
Ürün numarası
Seri numarası
Tek hasta - birden çok kez kulla-
nılabilir
Zararlı madde içeren pilleri evsel
atıklarla birlikte bertaraf etmeyin
3. AMACINA UYGUN
KULLANIM
Kullanım alanı
Nebulizatörler (kompresörlü, ultrason ve gözenekli
nebulizatörler dahil), sıvıların ve sıvı ilaçların (aero
soller) atomizasyonu için kullanılan tıbbi cihazlardır.
Bu cihazda, basınçlı hava ve sıvı ilaçların birleşti
rilmesiyle aerosol oluşur. Aerosol terapisi, üst ve
alt solunum yollarının tedavisini amaçlar. Doktor
tarafından reçete edilen veya önerilen ilacın atomi
zasyonu ve enhalasyonu ile solunum yolları hastalıklarını önleyebilir, bu tür hastalıkların yan etkilerini
azaltabilir ve iyileşme sürecini hızlandırabilirsiniz.
Hedef grup
Nebulizatör, yalnızca evsel ortamda tıbbi bakım
amacıyla kullanılmak üzere tasarlanmıştır. Nebuli
zatör, profesyonel tesisler için sağlık bakımı amacıyla tasarlanmamıştır. Nebulizatör, gözetim altında
olmak şartıyla 2 yaşından büyük herkeste kulla
nılabilir. 12 yaşından büyük kişiler cihazı kendileri
kullanabilir.
Gözetim altında kullanım, tedavi edilecek olan kişi
nin yüz şekline bağlıdır. Bu bağlamda, gözetim altında kullanım gerektiğinde daha erken veya daha
geç mümkün olabilir. Maske ile enhalasyon sıra
sında maskenin iyi oturmasına ve gözlerin üzerine
gelmemesine dikkat edin.
-
-
-
-
-
-
-
Klinik fayda
Enhalasyon, solunum sistemi hastalıklarının çoğu
için ilaç vermenin en etkili yoludur.
Avantajları şunlardır:
•
İlaç doğrudan hedef organlara aktarılır,
•
İlacın yerel biyoyararlanım derecesi önemli ölçüde artar,
•
Sistemik difüzyon son derece azdır,
•
İlacın yalnızca çok düşük dozlarına ihtiyaç duyulur,
•
Hızlı ve etkili terapötik aktivite sağlanır,
•
Sistemik uygulamayla karşılaştırıldığında yan
etkiler çok daha düşüktür,
•
Solunum yollarını nemlendirir,
•
(Bronşiyal) salgının gevşemesi ve sıvılaşması
sağlanır,
•
Bronşiyal kaslarda oluşan krampların (spazmoliz) çözülmesi sağlanır,
•
Bronşiyal mukozanın şişmiş veya iltihaplanmış
olması durumunda rahatlama sağlanır,
•
Salgıların öksürükle atılması sağlanır,
•
Üst ve alt solunum yollarının patojenlerine karşı
etki eder.
Endikasyon
Nebulizatör, üst ve/veya alt solunum yolları hastalıklarında kullanılabilir. Üst solunum sistemi hastalıklarına örnekler:
•
Burun mukozası iltihabı (rinit),
•
Alerjik burun mukozası iltihabı (alerjik rinit),
•
Sinüzit,
•
Yutak mukozası iltihabı (farenjit),
•
Gırtlak iltihabı (larenjit).
Alt solunum sistemi hastalıklarına örnekler:
•
Bronşiyal astım,
•
Bronşit,
•
KOAH (kronik obstrüktif akciğer hastalığı),
•
Bronşektazi,
•
Akut trakeobronşit,
•
Mukovisidoz,
•
Zatürre.
Kontrendikasyonlar
•
Atomizer, hayati tehlike oluşturan durumların
tedavisi için uygun değildir.
•
Bu cihaz, 12 yaşından küçük çocuklar ve fiziksel, algısal (örn. ağrıya karşı duyarsızlık) ve akli
becerileri kısıtlı veya tecrübesi ve bilgisi yeter
siz olan kişiler tarafından ancak gözetim altında
ya da cihazın emniyetli kullanımı hakkında bilgi
lendirilmiş olmaları ve cihazın kullanımı sonucu
-
-
64
Page 65
ortaya çıkabilecek tehlikeleri anlamış olmaları
koşuluyla kullanılabilir.
•
Bu cihaz, solunum cihazına bağlı olan ve/veya
bilinci yerinde olmayan kişilerde kullanılmama
lıdır.
•
İlacın prospektüsünü inceleyerek, aerosol tedavisine yönelik bilinen sistemler ile birlikte kullanıldığında bir kontrendikasyon olasılığının söz
konusu olup olmadığını kontrol edin.
•
Cihazın doğru şekilde çalışmaması, kendinizi
rahatsız hissetmeniz veya ağrıların söz konusu
olması durumunda kullanmayı derhal bırakın.
4. UYARILAR VE GÜVENLİK
YÖNERGELERİ
Uyarı
•
Atomizer, uygulanan ilacın etkinliği ve güvenliği üzerinde önemli bir etkiye sahip değildir ve
hayati tehlike oluşturan durumların tedavisi için
uygun değildir.
•
Cihaz arızalanırsa lütfen “Sorun giderme” bölümüne bakın.
•
Cihazın kullanımı, tıbbi muayenenin ve tedavinin yerine geçmez. Bu nedenle her türlü ağrı
veya hastalıkta her zaman önce doktorunuza
danışın.
•
Sağlığınıza yönelik endişeleriniz varsa hekiminize danışın!
•
Kullanmak istediğiniz sıvı PP, silikon ve PVC
ile uyumlu değilse, bu sıvıyı nebulizatörümüz
le kullanmayın. Sıvı ile birlikte verilen bilgilerde
sıvının bu malzemelerle uyumlu olup olmadığı
belirtilmiyorsa, sıvının üreticisine başvurun.
•
Atomizeri kullanırken genel hijyen önlemlerini
alın.
•
Kullanılacak olan ilacın tipi, dozaj, enhalasyon
sıkılığı ve süresi için her zaman doktorun tali
matlarına uyulmalıdır.
•
Sadece doktorunuz veya eczacınız tarafından
öngörülen veya önerilen ilaçları kullanın.
•
Uygulama için yalnızca doktor tarafından hastalığın durumuna uygun olarak önerilen parçaları kullanın.
•
Cihazı kullanırken gözlerinizden uzak tutun; ilaç
buharının zararlı etkisi olabilir.
•
Bu cihazı ortamda yanıcı gazlar varken ve oksijen yoğunluğu yüksekken kullanmayın.
•
Her temizlik işleminden önce cihaz kapatılmalı
ve fişi prizden çekilmelidir.
•
Çocukları ambalaj malzemesinden uzak tutun
(boğulma tehlikesi).
•
Cihazın içini kesinlikle açmayın veya onarmaya çalışmayın, aksi halde kusursuz çalışması
garanti edilemez. Bu uyarı dikkate alınmadığı
takdirde garanti geçerliliğini yitirir.
-
•
Cihaz ticari kullanım için değil, yalnızca evde/
kişisel amaçlarla kullanılmak üzere tasarlan
mıştır.
•
Çocuklar cihazla oynamamalıdır.
•
Takılma ve boğulma tehlikesini önlemek için
kablolar ve hava hortumları çocukların erişe
meyeceği yerlerde saklanmalıdır.
•
Üretici tarafından tavsiye edilmeyen ek parçalar
kullanmayın.
•
Cihaz sadece tip etiketinde belirtilen şebeke
gerilimine bağlanabilir.
•
Cihazı suya daldırmayın ve ıslak/nemli ortamlarda kullanmayın. Cihaza kesinlikle su girmemelidir.
•
Cihazı sert darbelere karşı koruyun.
•
Elektrik kablosunu kesinlikle ıslak elle tutmayın,
elektrik çarpmasına maruz kalabilirsiniz.
•
Fişi prizden çekerken kablodan değil, fişten
tutun.
•
Elektrik kablosunu sıkıştırmayın, bükmeyin, kenarları sivri olan cisimlerin üzerinden çekmeyin,
aşağıya doğru sarkıtmayın ve ısıya karşı koru
yun. Cihazı saklarken veya kullanırken elektrik
kablosunu kesinlikle cihazın etrafına sarmayın.
•
Tehlikeli bir aşırı ısınma durumunu önlemek için
elektrik kablosunu tamamen açık şekilde kul
lanmanızı öneririz.
-
•
Bu cihazın elektrik kablosu hasar gördüğünde
cihaz bertaraf edilmelidir.
•
Cihazın içi açılırsa, elektrik çarpması tehlikesi
söz konusudur. Cihaz ancak fişi prizden çekil
diğinde elektrik şebekesinden ayrılmış olur.
•
Cihazda ve atomizer setinde değişiklik yapılmasına izin verilmez.
-
•
Cihaz yere düşürüldüğü, yüksek derecede
neme maruz bırakıldığı ya da başka bir hasar
aldığı takdirde bir daha kullanılmamalıdır. Şüp
heli durumlarda müşteri hizmetlerine veya satıcıya başvurun.
•
Nebulizatör, sadece cihaza uygun Beurer atomizerlerle birlikte ve uygun Beurer atomizer seti
kullanılarak çalıştırılmalıdır. Başka markalara ait
atomizerlerin ve atomizer setlerinin kullanılma
sı, tedavinin verimliliğini olumsuz etkileyebilir
ve cihaza zarar verebilir.
•
Cihazı ve atomizer setini çocukların ve ev hayvanlarının ulaşamayacağı bir yerde saklayın.
-
-
-
-
-
-
-
65
Page 66
Dikkat
•
Elektrik kesintisi, ani arızalar veya diğer uygun
olmayan koşullar, cihazın çalışmamasına ne
den olabilir. Bu nedenle yedek bir cihazın veya
(doktor talimatıyla alınan) bir ilacın hazırda tu
tulması önerilir.
•
Adaptör veya uzatma kablosu gerekli olursa,
bunlar geçerli olan güvenlik yönetmeliklerine
uygun olmalıdır. Elektrik gücü sınır değeri ve
adaptör üzerinde belirtilen azami güç sınır de
ğeri aşılmamalıdır.
•
Cihaz ve elektrik kablosu, ısı kaynaklarının yakınında saklanmamalıdır.
•
Cihaz, sprey kullanılmış odalarda kullanılmamalıdır. Bu ortamlar tedaviden önce havalandırılmalıdır.
•
Soğutma deliklerine herhangi bir cismin girmesine izin verilmemelidir.
•
Cihazdan normal olmayan bir ses duyulduğunda cihaz kesinlikle kullanılmamalıdır.
•
Her kullanıcının kendi atomizer setini kullanması hijyen açısından çok önemlidir.
•
Kullanımdan sonra elektrik fişi daima prizden
çekilmelidir.
•
Cihazı hava koşullarına karşı korumalı bir yerde
saklayın. Cihaz, öngörülen ortam koşullarında
saklanmalıdır.
SİGORTA
•
Cihazda bir aşırı akım sigortası mevcuttur. Bu
sigorta yalnızca yetkili uzman personel tarafın
dan değiştirilebilir.
Genel bilgiler
Dikkat
•
Cihazı sadece
-
insanlarda,
-
geliştirilme amacına uygun (aerosol enhalasyonu) ve bu kullanım kılavuzunda belirtilen şekilde kullanın.
•
Usulüne uygun olmayan her türlü kullanım
tehlikeli olabilir!
•
Akut acil durumlarda, ilk yardım önceliklidir.
•
İlaçların yanı sıra sadece damıtılmış su veya
sodyum klorür çözeltisi kullanın. Diğer sıvılar
bazı durumlarda nebulizatörün veya atomizerin
arızalanmasına neden olabilir.
İlk çalıştırmadan önce
-
-
-
Dikkat
•
Cihazı kullanmadan önce her türlü ambalaj
malzemesi çıkarılmalıdır.
•
Cihazı toza, kire ve neme karşı koruyun ve çalışır durumdayken kesinlikle cihazın üzerini örtmeyin.
•
Cihazı çok fazla toz olan ortamlarda çalıştırmayın.
•
Arıza veya hatalı çalışma durumunda cihazı hemen kapatın.
•
Usulüne uygun olmayan veya yanlış kullanım
sonucu oluşan hasarlardan üretici firma sorum
lu değildir.
•
Bu cihaz mesleki veya klinik kullanım için tasarlanmamıştır, sadece evlerde kişisel kullanım
için tasarlanmıştır!
Onarım
Not
•
Cihazın içini kesinlikle açmayın veya onarmaya çalışmayın, aksi halde kusursuz çalışması
garanti edilemez. Bu husus dikkate alınmazsa
garanti geçerliliğini yitirir.
•
Cihaz bakım gerektirmez.
•
Onarım için müşteri hizmetlerine veya yetkili bir
satıcıya başvurun.
5. CIHAZ VE ATOMIZER SETI
-
AÇIKLAMASI
Nebulizatör
Cihaza ait çizimler 3. sayfadadır.
Elektrik bağlantı
1
kablosu
Kapak
2
Açma/kapama
3
düğmesi
Atomizer seti
4
bölmesi
Atomizer ve atomizer seti
Basınçlı hava
8
hortumu
Atomizer
9
Filtreli filtre kapağı
5
Hortum bağlantı yeri
6
Atomizer tutucu
7
Silikon yetişkin
14
maskesi
Silikon çocuk
15
maskesi
-
66
Page 67
Atomizer elemanı
10
Valf
11
İlaç haznesi
12
Ağızlık
13
Konfor başlıklı
16
burunluk
Yedek filtre
17
Dirsek
18
Burun duşu
19
Burun duşu
Kapak
20
Burun ifrazatı için
21
toplama haznesi
Sodyum klorür kabı
22
Kapak deliği
23
6. İLK ÇALIŞTIRMA
Kurulum
Cihazı ambalajından çıkarın.
Düz bir yüzeyin üzerine koyun.
Tüm havalandırma aralıklarının açık olmasına dik
kat edin. Atomizer seti parçalarına ulaşmak için
kapağı
2
açın.
İlk kullanımdan önce
Not
•
Atomizer ve atomizer seti ilk kullanımdan önce
temizlenmeli ve dezenfekte edilmelidir. Bunun
için bkz. “Temizlik ve bakım”.
•
Basınçlı hava hortumunu 8 alttan ilaç haznesine 12 takın.
•
Hortumun diğer ucunu 8, hafifçe döndürerek
nebulizatörün hortum bağlantı yerine
A 2
•
İlaç haznesini 12 atomizer tutucuya 7 takın
A 1
Elektrik bağlantısı
Cihaz sadece tip etiketinde belirtilen şebeke gerilimine bağlanabilir.
•
Elektrik kablosunun 1 fişini uygun bir prize
takın.
•
Elektrik bağlantısını sağlamak için fişi tamamen
prizin içine sokun.
Not
•
Cihazın yerleştirildiği yerin yakınında bir prizin
olmasına dikkat edin.
•
Elektrik kablosunu kimsenin takılıp düşmeyeceği şekilde yerleştirin.
•
Enhalasyondan sonra nebulizatörü elektrik şebekesinden ayırmak için önce cihazı kapatın ve
ardından fişi prizden çekin.
takın.
6
-
7. KULLANIM
Dikkat
•
Hijyenik nedenlerle atomizerin 9 ve atomizer
setindeki diğer parçaların her kullanımdan son
ra temizlenmesi ve her gün son tedavinin ardından dezenfekte edilmesi şarttır.
•
Atomizer seti parçaları sadece bir kişi tarafından kullanılabilir; birden çok kişi tarafından kullanılmaları tavsiye edilmez.
•
Tedavi sırasında birden fazla farklı ilaç arka
arkaya enhale edilecekse, atomizerin
kullanımdan sonra ılık musluk suyu altında yı
kanmasına dikkat edilmelidir. Bunun için bkz.
“Temizlik ve bakım”.
•
Bu kullanım kılavuzunda yer alan filtre değişimi
yönergelerine uyun!
•
Her kullanımdan önce nebulizatördeki 6 ve
atomizerdeki
ne sıkıca oturup oturmadığını kontrol edin.
•
Kullanmadan önce cihazın düzgün çalışıp çalışmadığını kontrol edin. Bunun için nebulizatörü
(atomizer bağlıyken, ancak içinde ilaç yokken)
kısa bir süre çalıştırın. Bu sırada atomizerden
hava çıkışı oluyorsa, cihaz düzgün çalışıyor
9
demektir.
hortum bağlantılarının yerleri-
9
7.1 Atomizer elemanının
yerleştirilmesi
•
Üst parçayı, ilaç haznesine 9 denk getirip saat
dönüş yönünün aksine çevirerek atomizeri
açın. Atomizer elemanını
yerleştirin.
•
İlaç yönlendirme konisinin, atomizerin 9 içindeki hava yönlendirme konisinin üzerine düzgün şekilde oturduğundan emin olun.
ilaç haznesine 12
10
7.2 Atomizerin doldurulması
•
İzotonik sodyum klorür çözeltisini veya ilacı
doğrudan ilaç haznesine
doldurmayın! Önerilen maksimum doldurma
miktarı 8 ml’dir!
•
İlaçları sadece doktor talimatı doğrultusunda
kullanın ve sizin için uygun olan enhalasyon sü
resini ve miktarını öğrenin!
•
İlaç için öngörülen miktar 2 ml’den az ise, izotonik sodyum klorür çözeltisi ilave ederek en
az 4 ml olacak şekilde doldurun. Koyu kıvamlı
ilaçların da inceltilmesi gerekir. Bunun için de
doktorunuzun talimatına uyun.
doldurun. Aşırı
12
9
her
12
-
-
-
67
Page 68
7.3 Atomizerin kapatılması
•
Üst parçayı, ilaç haznesine 9 denk getirip saat
dönüş yönüne çevirerek atomizeri
Bağlantının doğru olmasına dikkat edin!
kapatın.
12
7.4 Valfin yerleştirilmesi
•
Valfi 11, atomizerin 9 üst tarafında valf için
öngörülmüş olan boşluğa bastırın.
Not
Valfi 11 sadece ağızlıkla 13 kullanın, asla maskelerle 14 15 kullanmayın ve asla burunlukla 16
kullanmayın.
Dikkat
Uçucu bitkisel yağlar, öksürük şurupları, gargara
çözeltileri, sürülmeye veya buhar banyolarına uy
gun damlalar prensip olarak nebulizatörler ile enhalasyon yapmak için uygun değildir. Bu maddeler
genelde akışkan değildir ve cihazın doğru şekilde
çalışmasını ve uygulamanın etkinliğini kalıcı şekilde
olumsuz etkileyebilir. Bronşların aşırı hassas olma
sı halinde, uçucu yağlar içeren ilaçlar, bazı durumlarda akut bronş spazmına (nefes darlığı ile birlikte
bronşların ansızın kramp halinde daralması) neden
olabilir. Bununla ilgili olarak doktorunuza veya ec
zacınıza danışın!
-
-
-
7.5 Atomizer setinin atomizere
bağlanması
•
Atomizeri 9 istediğiniz atomizer setine (ağızlık
, silikon yetişkin maskesi 14, silikon çocuk
13
maskesi
veya burunluk 16) bağlayın.
15
7.7 Enhalasyonun durdurulması
Enhalasyon sırasında düzensiz bir aerosol çıkışı
oluyorsa veya normal olmayan sesler duyuluyorsa,
tedaviyi durdurabilirsiniz.
Not
En etkili tedavi şekli, ağızlıkla yapılan enhalasyondur. Maske ile enhalasyon, sadece ağızlığın kullanılması mümkün olmadığında (örn. henüz ağızlıkla
enhalasyon yapamayan çocuklarda) önerilir.
Maske ile enhalasyon sırasında maskenin iyi otur
masına ve gözlerin üzerine gelmemesine dikkat
edin.
•
Tedaviden önce atomizeri yukarıya çekerek tutucudan 7 çıkarın.
•
Açma/kapatma düğmesi 3 ile nebulizatörü
çalıştırın.
•
Dışarı çıkan aerosol, cihazın sorunsuz çalıştığını gösterir.
7.8 Burun duşu
Burun duşunun yardımıyla burun boşluklarınızı
-
temizleyebilirsiniz. Burun duşu, solunum yolu şi
kayetlerinin giderilmesi veya burun mukozasının
nemlendirilmesi için ince bir atomizasyon sağlar.
Soğuk algınlıkları, burun kuruluğu, toza maruz ka
lınan durumlar, polen alerjileri, sinüslerdeki kronik
enflamasyonlar için veya doktorunuzun önerdiği
diğer durumlarda burun duşunu kullanmanızı tav
siye ederiz.
7.6 Tedavi
•
Enhalasyon sırasında, solunum yollarını tıkamamak ve tedavinin etkisini azaltmamak için,
koltuk yerine bir sandalyeye gövdeniz dik dura
cak şekilde ancak kendinizi kasmadan rahatça
oturun.
•
Atomize edilen ilacı derin bir nefesle içinize çekin.
Dikkat
Cihaz sürekli kullanım için uygun değildir, 30 dakika çalıştıktan sonra 30 dakika kapalı kalmalıdır.
Not
Tedavi sırasında atomizeri düz (dik) tutun, aksi halde atomizasyon gerçekleşmez ve cihazın sorunsuz
çalışması garanti edilemez.
-
Burun duşu maksimum 10 ml kapasiteye sahiptir.
Sodyum klorür çözeltisini ne kadar inceltmeniz ge
rektiğinden emin olamıyorsanız eczacınıza danışın.
7.9 Burun duşunun kullanımı
Burun duşunu doğru şekilde kullanabilmek için
aşağıdaki uygulama adımlarını izleyin
•
Tedaviden sonra nebulizatörü açma/kapatma
düğmesi
•
Tedaviden sonra atomizeri 9 tekrar tutucusuna 7 yerleştirin.
ile kapatın ve fişini prizden çekin.
3
Uyarı
•
Burun duşunu başka ilaçlarla veya uçucu yağlarla birlikte kullanmayın.
Dikkat
•
Burun duşunu sadece izotonik sodyum klorür
çözeltisi ile kullanın.
•
Burun duşunu bir yıl sonra değiştirin.
:
1. Kapağı
yukarıya çekerek çıkarın.
2. Toplama kabını
saat yönünün aksine 90° çevirin ve
20
21
da yukarıya çekerek çıkarın.
B
-
-
-
-
68
Page 69
3.
Sodyum klorür haznesine 22 sodyum klorür çözeltisi doldurun.
4.
Toplama haznesini 21 sodyum klorür haznesine
yerleştirin.
22
5.
Kapağı 20 sodyum klorür haznesinin 22 üzerine
yerleştirin. Kapağı 20 yerine sıkıca oturuncaya
kadar saat dönüş yönünde çevirin.
6. Basınçlı hava hortumunu
rür haznesine 22 takın.
7.
Kapağı 20 burun deliklerinizden birine dikkatlice
yerleştirin. Burnunuzdan nefes alın.
8.
Açma/kapatma düğmesine 3 basın. Uygulamayı başlatmak için, bir parmağınızı haznedeki
kapak deliğinin
üzerine yerleştirin.
23
alttan sodyum klo-
8
Not
Uygulama sırasında burnunuzdan yavaş ve dengeli
bir şekilde nefes alın. Başınızı, uygulamayı yaptığı
nız burun deliğinin aksi yönünde hafifçe eğin, böylece sodyum klorür çözeltisinin burnunuza derin
şekilde nüfuz etmesini sağlayabilirsiniz.
9.
Uygulamaya ara vermek veya son vermek için
parmağınızı sodyum klorür haznesinin 23 kapak
deliğinden 22 çekin.
10.
Burnunuzun temizlenerek açıldığını hissettiğinizde uygulamayı durdurabilirsiniz. Uygulama
en geç maksimum dolum miktarı kullanıldıktan
sonra durdurulmalıdır.
-
7.10 Temizliğin yapılması
Bkz. “Temizlik ve bakım”.
•
Cihaz kesinlikle filtre olmadan kullanılmamalıdır.
Filtreyi değiştirmek için aşağıdakileri yapın:
Dikkat
•
Önce cihazı kapatın ve fişini elektrik prizinden
çekin.
•
Cihazı soğumaya bırakın.
1. Filtre kapağını
C
yukarı doğru çekerek çıkarın.
5
Not
Kapak çıkarıldıktan sonra filtre cihazda kalırsa, bir
cımbız veya benzer bir alet kullanarak filtreyi cihaz
dan çıkarın.
2. Yeni filtreyi ve filtre kapağını
3. Sıkıca oturduğundan emin olun.
tekrar takın.
5
-
9. TEMİZLİK VE BAKIM
Atomizer ve atomizer seti
Uyarı
Sağlığınızın tehlikeye girmesini önlemek için aşağıdaki hijyen kurallarına uyun.
•
Atomizer 9 ve atomizer setindeki diğer parçalar birden çok kez kullanım için öngörülmüştür.
Lütfen farklı uygulama alanları için farklı temiz
lik ve hijyenik hazırlama koşullarının yerine getirilmesi gerektiğini dikkate alın.
-
8. FİLTRE DEĞİŞİMİ
Normal kullanım koşullarında hava filtresi yaklaşık
200 çalışma saati ya da bir yıl sonunda değişti
rilmelidir. Lütfen hava filtresini düzenli aralıklarla
kontrol edin (10-12 atomizasyon işleminden son
ra). Aşırı kirlenmiş veya tıkanmışsa, kullanılmış
filtreyi değiştirin. Filtre ıslanmışsa, yeni bir filtre ile
değiştirilmesi gerekir.
Dikkat
•
Kullanılmış bir filtreyi temizleyerek yeniden kullanmaya çalışmayın!
•
Sadece üreticiye ait orijinal filtreleri kullanın,
aksi halde nebulizatörünüz hasar görebilir veya
yeterli tedavi etkisini garanti edemeyebilir.
•
Hava filtresi hasta tarafından kullanılırken, üzerinde onarım veya bakım çalışması gerçekleştirilmemelidir.
•
-
-
•
•
Hazırlık
•
69
Not
Atomizer ve atomizer setleri, fırçalarla veya
benzer araçlarla mekanik olarak temizlenme
melidir, aksi halde cihaz onarılamayacak şekilde hasar görebilir ve tedavi başarılı olmayabilir.
Yüksek riskli gruplarda (örn. mukovisidoz hastaları), gerekli olan hijyenik hazırlama işlemlerine (el bakımı, ilaçların veya enhalasyon solüsyonlarının kullanımı) yönelik ilave koşullar için
lütfen doktorunuza başvurun.
Her temizlik ve dezenfeksiyon işleminden sonra ilgili parçanın yeterince kuruduğundan emin
olun. Parçaların nemli veya ıslak kalması, mik
rop oluşumu riskinin artmasına neden olur.
Her kullanımdan sonra, atomizer 9 ve kullanılan atomizer setindeki diğer parçalar ilaç kalıntılarından ve kirlerden hemen temizlenmelidir.
-
-
Page 70
•
Bunun için atomizeri 9 parçalarına ayırın.
•
Ağızlığı 13, maskeyi 14 15 veya burunluğu
atomizerden çıkarın.
16
•
Konfor başlığıyla birlikte kullandıysanız, burunluğu parçalarına ayırın.
•
Üst parçayı, ilaç haznesine 12 denk getirip
saat yönünün aksine çevirerek atomizeri parça
larına ayırın.
•
Atomizer elemanını 10 ilaç haznesinden 12
çıkarın.
•
Valfi 11 atomizerden 9 çekerek çıkarın.
•
Birleştirme işlemi daha sonra bu sıranın tersi
uygulanarak yapılacaktır.
Temizlik
Dikkat
Temizliğe başlamadan önce cihazın kapatılmış,
elektrik bağlantısı kesilmiş ve soğumuş olması ge
rekir.
Atomizer
, maske 14 15, atomizer 9, burun duşu 19
13
gibi diğer parçaları her kullanımdan sonra kaynar
olmayan sıcak suyla yıkanarak temizlenmelidir.
Parçaları dikkatli bir şekilde yumuşak bir bez ile
kurulayın. Parçalar tamamen kuruduktan sonra
parçaları tekrar birleştirin ve kuru, yalıtımlı bir kaba
koyun veya dezenfeksiyon uygulayın.
Temizlik sırasında tüm kalıntıların giderildiğinden
emin olun. Bu işlemler sırasında, cilt veya muko
za ile temas ettiğinde, yutulduğunda veya solunduğunda zehirlenmeye yol açabilecek maddeleri
kesinlikle kullanmayın.
Cihazı temizlemek için yumuşak ve kuru bir bez
ve aşındırıcı olmayan temizlik maddeleri kullanın.
Agresif temizlik malzemeleri kullanmayın ve cihazı
asla suyun altına tutmayın.
•
Cihazın içine su girmemesine dikkat edin!
•
Cihazı ve atomizer setini bulaşık makinesinde
yıkamayın!
•
Cihaz elektrik prizine takılıyken cihaza ıslak ellerle dokunmayın; cihazın üzerine su sıçramamalıdır. Cihaz sadece tamamen kuru durumdayken kullanılmalıdır.
•
Havalandırma aralıklarına sıvı püskürtmeyin!
İçeri giren sıvılar elektrik sisteminin ve diğer
nebulizatör parçalarının hasar görmesine ve
arızaya neden olabilir.
ve kullanılan atomizer setinin ağızlık
9
Dikkat
Yoğuşma suyu, hortum bakımı
Ortam koşullarına bağlı olarak hortumda yoğuşma
suyu birikebilir. Mikrop oluşumunu önlemek ve ku
sursuz bir tedavi sağlamak için nem mutlaka giderilmelidir. Bunun için aşağıdakileri yapın:
•
-
•
•
•
Dezenfeksiyon
Atomizerinizi ve atomizer setinizi dezenfekte etmek
için lütfen aşağıda belirtilenleri özenli bir şekilde
uygulayın. Her parçanın en geç günlük son kulla
nımdan sonra dezenfekte edilmesi önerilir.
•
-
•
•
-
Basınçlı hava hortumunu kaynatmayın veya otoklava koymayın.
•
Temizlik sonrasında parçaların tamamen kurumasına dikkat edin, aksi halde mikrop oluşumu riski
yükselir.
Kurutma
•
Malzeme dayanıklılığı
•
70
-
Hortumu 8 atomizerden 9 çekerek çıkartın.
Hortumu nebulizatör tarafında 6 takılı bırakın.
İçinden geçen hava aracılığıyla nem giderilinceye kadar nebulizatörü çalıştırmaya devam edin.
Yoğun kirlenme durumunda hortumu değiştirin.
-
Önce atomizeri ve atomizer setini “Temizlik”
bölümünde açıklandığı gibi temizleyin.
Parçalarına ayrılmış atomizeri 9, burun duşunu 19, ağızlığı 13, silikon maskeleri 14 15 ve
parçalarına ayrılmış burunluğu
içinde 5 dakika bekletin. Bu esnada parçaların
sıcak kabın tabanına temas etmesini önleyin.
Dezenfeksiyon işlemi için, basınçlı hava hortumunu 15 dakika süreyle %2’lik sodyum hipoklorit (NaOCl) solüsyonuna (yani Amuchina®
dezenfektanından oluşan solüsyon veya ec
zacınızın hazırladığı %2’lik sodyum hipoklorit
solüsyonu) batırın. Ardından dezenfektan so
lüsyonunun kalıntılarını gidermek için tüm parçaları musluk suyuyla iyice durulayın.
kaynar su
16
-
-
Dikkat
Parçalar tamamen kuruduktan sonra parçaları
tekrar birleştirin ve kuru, yalıtımlı bir kaba ko
yun.
-
Not
Parçaları kuru, temiz ve emici bir altlığın üzerine
koyun ve tamamen kurumalarını bekleyin (en az
4 saat).
Atomizer ve atomizer setindeki diğer parçalar,
çok sık kullanılmaları ve hijyenik hazırlıklara tabi
tutulmaları nedeniyle tüm plastik parçalar gibi
belirli bir yıpranmaya maruz kalır. Bu durum
Page 71
zamanla aerosolün değişmesine ve dolayısıyla
tedavinin etkisinin azalmasına neden olabilir.
Bu nedenle, parçalar yılda 360 kereden fazla
dezenfekte edilmiyorsa atomizeri ve atomizer
setini en geç bir yıl sonra değiştirmenizi tavsi
ye ediyoruz. Daha sık dezenfeksiyon yapılması
parçaların ömrünü kısaltır.
•
Temizlik malzemelerini ve dezenfektanları seçerken aşağıdakilere dikkat edilmelidir: Sadece
yumuşak bir temizlik malzemesi veya dezen
fektan kullanın ve dozlarını üreticinin talimatlarına göre ayarlayın.
Saklama
•
Nemli ortamlarda (örn. banyo) saklamayın ve
nemli cisimlerle birlikte nakliye etmeyin.
•
Doğrudan gelen sürekli güneş ışınlarına karşı
korumalı bir şekilde saklayın ve nakliye edin.
•
Atomizer seti parçaları depolama bölmesinde
güvenli şekilde muhafaza edilebilir. Cihaz
4
kuru bir yerde ve tercihen ambalajının içinde
saklanmalıdır.
10. ATOMİZER SETİ VE YEDEK PARÇALAR
Atomizer seti ve yedek parçalar, ilgili servis adresinden (servis adresleri listesine bakın) temin edilebilir. Uygun sipariş numarasını belirtin.
Tanım Malzeme REF
Atomizer seti = Yearpack
içeriği:
Ağızlık
Burunluk
Silikon yetişkin maskesi
Silikon çocuk maskesi
Atomizer
Basınçlı hava hortumu
Filtre
Dirsek
Burun duşu PP 601.37
PP/silikon
PP/silikon
Silikon/PP
Silikon/PP
PP/silikon
PVC
PU
PP
603.76
Lütfen taşınabilir veya mobil yüksek frekanslı ileti
şim sistemlerinin bu cihazı etkileyebileceğini dikkate alın. Ayrıntılı bilgileri belirtilen müşteri hizmetleri
adresinden talep edebilirsiniz.
-
Elektromanyetik uyumluluk ile ilgili
bilgiler
•
Cihaz, konutlar da dahil olmak üzere bu kullanım kılavuzunda belirtilen tüm ortamlarda ça-
lıştırılabilir.
•
Elektromanyetik parazit olan ortamlarda cihazın
fonksiyonları duruma bağlı olarak kısıtlanabilir.
Bunun sonucunda cihaz devre dışı kalabilir.
•
Bu cihaz başka cihazların hemen yanında veya
başka cihazlarla üst üste koyularak kullanılma
malıdır, aksi halde cihazın hatalı çalışması söz
konusu olabilir. Bahsedilen şekilde kullanım ke
sinlikle kaçınılmazsa, gerektiği gibi çalıştıklarından emin olmak için bu cihaz ve diğer cihazlar
gözlemlenmelidir.
•
Bu cihazın üreticisinin belirttiği veya sağladığı
atomizer set haricindeki atomizer setlerin kulla
nılması, elektromanyetik parazit emisyonlarının
artmasına veya cihazın elektromanyetik uyum
luluğunun azalmasına neden olabilir ve cihazın
hatalı çalışmasına yol açabilir.
•
Taşınabilir RF iletişim cihazlarını (anten kabloları veya harici antenler gibi çevresel olanlar da
dahil), teslimat kapsamında yer alan kablolar
dan ve tüm cihaz parçalarından en az 30 cm
uzakta tutun.
•
Bunun dikkate alınmaması cihaz performansının olumsuz etkilenmesine neden olabilir.
-
-
-
-
-
-
Not
Cihaz belirtilen şartlar dışında kullanılırsa kusursuz
çalışması garanti edilemez! Ürünü iyileştirmek ve
geliştirmek için teknik değişiklik yapma hakkımız
saklıdır. Bu cihaz ve atomizer seti EN 60601-1-2
Avrupa Normu (Grup 1, Sınıf B, CISPR 11,
IEC 61000-3-2, IEC 61000-3-3, IEC 61000-4-2,
IEC 61000-4-3, IEC 61000-4-4, IEC 61000-4-5,
IEC 61000-4-6, IEC 61000-4-7, IEC 61000-4-8,
IEC61000-4-11 ile uyumlu) kapsamındaki gerek
lilikleri karşılar ve elektromanyetik uyumluluk bakımından özel önlemlere tabidir.
-
71
Page 72
11. SORUNLARIN
GİDERİLMESİ
Sorunlar/
sorular
Atomizer ae
rosol üretmiyor veya çok
az aerosol
üretiyor.
Çıkış miktarı
çok düşük.
Hangi ilaçlar
enhalasyon
için uygun
dur?
Atomizer
içinde enha
lasyon çözeltisi kalıyor.
Çocuklarda
nelere dikkat
edilmelidir?
Olası neden/çözüm
-
1. Atomizer içindeki ilaç çok fazla
veya çok az.
Minimum: 2 ml,
Maksimum: 8 ml.
2. Uçta tıkanma olup olmadığını
kontrol edin.
Gerekirse ucu temizleyin (ör.
yıkayarak). Ardından atomizeri
yeniden çalıştırın.
DİKKAT: Küçük delikleri
sadece ucun alt tarafından
dikkatlice açın.
3. Atomizer dik bir şekilde tutul
madı.
4. Atomizasyon için uygun olma
yan (örn. çok kıvamlı) bir ilaç
sıvısı dolduruldu.
İlaç sıvısı, doktor tarafından
belirtilmelidir.
Hortum bükülmüştür, filtre
tıkalıdır, enhalasyon çözeltisi çok
fazladır.
Lütfen bunun için doktorunuza
danışın.
-
Prensip olarak, cihazla enhalasyon için uygun olan ve kullanılmasına izin verilen ilaçların hepsi
solunabilir.
Bu teknik nedenlere bağlıdır ve
-
normaldir. Atomizerin sesi fark
edilir şekilde değiştiğinde enha
lasyonu durdurun.
Çocuklarda etkili bir enhalas
yon gerçekleştirilebilmesi için
maskenin ağzı ve burnu örtmesi
gereklidir. Uyuyan kişilere ato
mizasyon uygulamak mantıklı
değildir, çünkü akciğerlere yeterli
miktarda ilaç ulaşmaz.
Sorunlar/
sorular
Atomizer ne
den düzenli
olarak değiş
tirilmelidir?
Herke
-
sin kendi
atomizeri mi
olmalı?
Olası neden/çözüm
-
Bunun iki nedeni vardır:
1. Tedavi için etkili bir parçacık
-
spektrumunun olmasını sağ
lamak için uç deliği belirli bir
çaptan daha büyük olmamalı
dır. Mekanik ve termik stresten
dolayı plastik malzeme belirli
bir yıpranmaya maruz kalır.
Atomizer elemanı
derece hassastır. Bunun so
nucunda aerosolün damlacık
bileşimi de değişebilir. Bu da
tedavinin verimliliğini doğrudan
etkiler.
2. Ayrıca hijyen nedeniyle de
atomizerin düzenli olarak
değiştirilmesi önerilir.
Hijyenik açıdan bu mutlaka
gereklidir.
10
son
-
-
-
12. BERTARAF ETME
Çevreyi korumak için cihaz ev atıkları ile birlikte
bertaraf edilmemelidir.
Cihazı lütfen elektrikli ve elektronik atık ci
hazlarla ilgili AT Direktifine (WEEE – Waste
Electrical and Electronic Equipment) uygun
şekilde bertaraf edin.
Bertaraf etme ile ilgili diğer sorularınızı, ilgili yerel
makamlara iletebilirsiniz.
-
-
-
-
Not: Sadece yetişkin bir kişinin
gözetiminde ve yardımıyla enha
lasyon yapılmalı ve çocuk yalnız
başına bırakılmamalıdır.
-
72
Page 73
13. TEKNİK VERİLER
Model IH 28 Pro
Tip IH 28
Boyutlar
(GxYxD) 210 x 210 x 94 mm
Ağırlık 1,65 kg
Çalışma
basıncı yakl. 0,5 - 1,45 bar
Atomizer
dolum hacmi
İlaç akışı yakl. 0,35 ml/dak
Ses seviyesi yakl. 52 dBA
Elektrik
bağlantısı
Çalışma
koşulları
Depolama
ve nakliye
koşulları
EN
27427:2019
uyarınca
sodyum florür
(NaF) ile ger
çekleşen yetişkin solunum
paternlerine
dayanan aero
sol değerleri:
maks. 8 ml
min. 2 ml
230 V~; 50 Hz; 230 VA
BK: 240 V~; 50 Hz; 240 VA
Sıcaklık: +10°C ila +40°C
Bağıl nem: %15 ila %93
Ortam basıncı: 700 ila 1060 hPa
Sıcaklık: -25 °C ila +70 °C
Bağıl nem: %10 ila %95
Ortam basıncı: 700 ila 1060 hPa
1) Aerosol çıkışı: 0,11 ml
2) Aerosol çıkış hızı: 0,07 ml/dak
3) Dakikada yüzde olarak çıkan
dolum hacmi %3,5
4) Kalan hacim: 1,68 ml
-
5) Parçacık büyüklüğü (MMAD):
3,07μm
6) GSD (geometrik standart sap
-
ma): 2,03
7) RF (akciğerlere nüfuz eden
fraksiyon <5μm): %75
8) Büyük partikül aralığı (>5μm):
%25
9) Orta partikül aralığı (2 ila 5μm):
%47,8
10) Küçük partikül aralığı (<2μm):
%27,2
Partikül büyüklükleri grafiği
Ölçümler bir “Next Generation Impactor” (NGI) ile
ve sodyum florür çözeltisi kullanılarak yapılmıştır.
Diyagram bu nedenle süspansiyonlar veya çok
koyu kıvamlı ilaçlar için geçerli olmayabilir. Bunun
la ilgili ayrıntılı bilgileri ilgili ilaç üreticisinden alabilirsiniz.
14. GARANTİ/SERVİS
Garanti ve garanti koşulları ile ilgili ayrıntılı bilgileri
cihazla birlikte verilen garanti broşüründe bulabi
lirsiniz.
Olayların bildirilmesine ilişkin bilgi
Avrupa Birliği’nde ve aynı düzenleme sistemlerinde (Tıbbi Ürünler Yönetmeliği MDR (AB) 2017/745)
bulunan kullanıcılar/hastalar için aşağıdakiler ge
çerlidir: Ürünün kullanımı sırasında veya kullanımı
nedeniyle ciddi bir beklenmedik olayın meydana
gelmesi hâlinde, bu durumu üreticiye ve/veya üre
ticinin yetkilisine ve bulunduğunuz üye devletin ilgili yetkili kurumuna bildirin.
-
-
-
-
Seri numarası cihazın üzerinde veya pil bölmesin
dedir.
Teknik değişiklik hakkı saklıdır.
-
Hata ve değişiklik hakkı saklıdır
73
Page 74
РУССКИЙ
Внимательно прочтите данную инструкцию поприменению,
сохраните ее для последующего использования, храните
в доступном для других пользователей месте и следуйте
ееуказаниям.
Содержание
1. Комплект поставки .......................................74
2. Пояснения ксимволам .................................74
3. Использование поназначению ...................75
4. Предостережения иуказания потехнике
безопасности ................................................76
5. Описание прибора икомплекта
принадлежностей распылителя ...................78
6. Подготовка кработе .....................................79
7. Применение ...................................................79
8. Замена фильтра ............................................81
9. Очистка иуход ..............................................82
10. Запасные ибыстроизнашивающиеся
детали ...........................................................84
11. Комплект принадлежностей и запасные
детали распылителя ...............................85
12. Утилизация ..................................................86
13. Технические данные ...................................86
14. Гарантия/сервисное обслуживание .......... 87
1. КОМПЛЕКТ ПОСТАВКИ
Проверьте комплект поставки и убедитесь
втом, что накартонной упаковке нет внешних
повреждений. Перед использованием убеди
тесь в том, что прибор и комплект принадлежностей распылителя (= Yearpack) не имеют
видимых повреждений, иудалите все упаковоч
ные материалы. При наличии сомнений неиспользуйте прибор иобратитесь кпродавцу или
всервисную службу поуказанному адресу.
См. описание прибора икомплекта принад
лежностей распылителя
1ингалятор
1распылитель
1трубка-удлинитель
1мундштук
1силиконовая маска для взрослых (размерM)
1силиконовая маска для детей (размерS)
1угловой наконечник
1 насадка для носа сосъемным элементом
для повышения комфорта
1назальный душ
10сменных фильтров
1инструкция поприменению
-
-
-
2. ПОЯСНЕНИЯ
КСИМВОЛАМ
На приборе, в инструкции по применению,
на упаковке и фирменной табличке прибора
используются следующие символы.
Предупреждение
Предупреждение обопасности
травмирования или нанесения
вреда здоровью
Внимание
30 Min. ON/
30 Min. OFF
74
I
O
IP21
Указывает навозможные по
вреждения прибора/комплекта
принадлежностей распылителя
Информация обизделии
Указывает наважную инфор
мацию
Рабочая часть типаBF
Соблюдайте указания инструк-
ции поприменению
Прибор склассом защиты2
Производитель
Вкл.
Выкл.
30минут работы, затем пере-
рыв 30минут перед повторным
включением
Защищено отпроникновения твердых тел размером
≥12,5ммивертикально падаю
щих капель воды
Данное изделие соответствует требованиям действующих
европейских инациональных
директив
Рассортируйте элементы упаковки иутилизируйте ихвсоответствии сместными предписаниями
-
-
-
Page 75
A
Маркировка для идентификации
Storage/Transport
упаковочного материала.
A= сокращение для материала,
B
B= номер материала:
1–7= пластмассы,
20–22= бумага икартон
Снимите упаковку сизделия
иутилизируйте отдельные
компоненты всоответствии
сместными предписаниями
Утилизация прибора должна
производиться всоответствии
сдирективой ЕСпоотходам
электрического иэлектронного
оборудования (Waste Electrical
and Electronic Equipment, WEEE)
Дата изготовления
Допустимая температура
ивлажность воздуха при хране
нии итранспортировке
Медицинское изделие
Уникальный идентификатор
UDI
устройства (UDI)
Код для однозначной идентифи
кации изделия
Артикул
Серийный номер
Один пациент— многократное
использование
Утилизация батареек вместе
сбытовым мусором запрещена
из-засодержащихся вних ток
сичных веществ
3. ИСПОЛЬЗОВАНИЕ
ПОНАЗНАЧЕНИЮ
Целевое назначение
Ингаляторы (втом числе компрессорные, ультразвуковые и сетчатые ингаляторы) являются медицинскими изделиями для распыления
жидкостей и жидких лекарственных препара
тов (аэрозолей). Аэрозоль в этом устройстве
образуется за счет комбинации сжатого воз
духа и жидких лекарственных препаратов.
Аэрозольная терапия направлена на лечение
заболеваний верхних и нижних дыхательных
путей. Распыление и ингаляция назначенного
или рекомендованного врачом лекарства по
зволяют проводить профилактику заболеваний
дыхательных путей, смягчать сопутствующие
явления иускорять выздоровление.
Целевая группа
Ингалятор предназначен только для оказания
медицинской помощи вдомашних услови
ях. Ингалятор непредназначен для лечения
впрофессиональных учреждениях. Ингалятор
подходит для применения детьми старше 2лет
под присмотром взрослых; самостоятельное
использование возможно для всех лиц старше
12лет.
Применение прибора под присмотром зависит
отформы лица пациента. Таким образом, ис
пользование под присмотром возможно раньше или позже указанного возраста. При ингаляции через маску следите затем, чтобы маска
плотно прилегала инезакрывала глаза.
-
Клиническая польза
При лечении большинства заболеваний дыхательной системы ингаляция является самым
эффективным способом приема лекарствен
ных препаратов.
Преимущества
•
Лекарственный препарат поступает непосредственно кбольным органам.
•
Локальная биодоступность лекарственного
препарата значительно возрастает.
•
Системная диффузия радикально снижается.
•
Требуются малые дозы лекарственного препарата.
•
-
Быстрое и эффективное терапевтическое
воздействие.
•
Существенное снижение побочных эффектов по сравнению с системным приемом
препарата.
•
Происходит увлажнение дыхательных путей.
•
Отделение и разжижение (бронхиального)
секрета.
•
Купирование спазмов бронхиальной мускулатуры (спазмолиз).
•
Улучшение состояния при отеке или воспа-
лении слизистой оболочки бронхов.
•
Откашливание свыведением секрета.
-
•
Борьба с возбудителями инфекций верхних
инижних дыхательных путей.
75
-
-
-
-
Page 76
Показания
Ингалятор можно использовать при заболеваниях верхних и/или нижних дыхательных путей.
Примеры заболеваний верхних дыхательных
путей:
•
воспаление слизистой оболочки носа;
•
аллергическое воспаление слизистой оболочки носа;
•
воспаление придаточных пазух носа;
•
воспаление слизистой оболочки носоглотки;
•
воспаление гортани.
Примеры заболеваний нижних дыхательных
путей:
•
бронхиальная астма;
•
бронхит;
•
ХОБЛ (хроническая обструктивная болезнь
легких);
•
бронхоэктазия;
•
острый трахеобронхит;
•
муковисцидоз;
•
пневмония.
Противопоказания
•
Распылитель непредназначен для лечения
опасных для жизни состояний.
•
Данный прибор не разрешается использо-
вать детям младше 12 лет, а также лицам
с ограниченными физическими, сенсорны
ми (такими как невосприимчивость кболи)
или умственными способностями или недо
статочными знаниями иопытом, заисклю-
чением тех случаев, когда они находятся
под присмотром или проинформированы
обезопасном применении прибора иосоз
нают возможную опасность.
•
Прибор запрещается использовать лицам,
подключенным к аппарату искусственной
вентиляции легких и(или) находящимся без
сознания.
•
Внимательно прочитайте вприлагающемся
к лекарственному препарату листке-вкла
дыше информацию о возможных противо-
показаниях кприменению собычными си-
стемами аэрозольной терапии.
•
Если прибор работает некорректно или
у Вас появились недомогание или боли,
сразу жепрекратите его применение.
-
-
-
-
4. ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЯ
ИУКАЗАНИЯ ПОТЕХНИКЕ
БЕЗОПАСНОСТИ
Предупреждение
•
Распылитель не оказывает существенного
влияния наэффективность и безопасность
принимаемого сего помощью лекарствен
ного средства инепредназначен для лечения опасных для жизни состояний.
•
Вслучае неисправности прибора см. раздел
«Что делать при возникновении проблем?».
•
Применение прибора не заменяет врачебной консультации и лечения. Поэтому при
любых видах боли или заболеваний всегда
предварительно консультируйтесь с вра
чом.
•
При наличии каких-либо проблем создоровьем проконсультируйтесь слечащим врачом!
•
Если жидкость, которую Выхотите использовать, несовместима с полипропиленом,
силиконом иПВХ, неиспользуйте еесна
шим ингалятором. Если в приложенной
кжидкости памятке нет сведений осовме
стимости сданными материалами, обратитесь кпроизводителю жидкости.
•
При использовании распылителя соблюдайте общепринятые правила гигиены.
•
Всегда соблюдайте указания врача относительно типа используемого лекарственного
препарата, его дозировки, частоты и дли
тельности ингаляций.
•
Используйте только лекарства, назначенные или рекомендованные врачом или фармацевтом.
•
Используйте для лечения только те компоненты, применение которых было рекомендовано врачом всоответствии свидом
истепенью тяжести Вашего заболевания.
•
Во время эксплуатации держите прибор
на достаточном расстоянии от глаз, по
скольку распыляемый лекарственный препарат может ихповредить.
•
Неиспользуйте прибор впомещениях, где
присутствуют горючие газы, ипри высокой
концентрации кислорода.
•
Перед выполнением любых работ поочистке выключите прибор ивыньте вилку изрозетки.
•
Не давайте упаковочный материал детям
(опасность удушения).
-
-
-
-
-
-
76
Page 77
•
Ни в коем случае не открывайте прибор
инеремонтируйте его самостоятельно, по
скольку надежность его работы вэтом слу-
чае не гарантируется. Несоблюдение этих
требований ведет кпотере гарантии.
•
Прибор предназначен для домашнего/част-
ного пользования; использование прибора
вкоммерческих целях запрещено.
•
Непозволяйте детям играть сприбором.
•
Кабель и воздуховоды следует хранить
в месте, недоступном для детей младшего
возраста, воизбежание запутывания иуду
шения.
•
Не используйте дополнительные детали,
нерекомендованные производителем.
•
Прибор должен подключаться только ксе-
тевому напряжению, указанному натиповой
табличке.
•
Непогружайте прибор вводу инеисполь-
зуйте его вовлажных помещениях. Недо-
пускайте попадания жидкостей внутрь при-
бора.
•
Берегите прибор отсильных ударов.
•
Неприкасайтесь ксетевому кабелю мокры-
ми руками — опасность поражения элек-
трическим током.
•
Неизвлекайте вилку изрозетки засетевой
кабель.
•
Не зажимайте и не перегибайте сетевой
кабель, не давайте ему соприкасаться
сострыми краями или свисать, защищайте
его от воздействия высокой температуры.
Необматывайте сетевой кабель вокруг при
бора, ни во время хранения, ни во время
использования.
•
Рекомендуется полностью разматывать се-
тевой кабель для предотвращения опасного
перегрева.
•
Если сетевой кабель прибора поврежден,
прибор необходимо утилизировать.
•
При вскрытии прибора существует опас-
ность поражения электрическим током.
Прибор гарантированно отсоединен отсети
электроснабжения только в том случае,
если вилка вынута изрозетки.
•
Внесение изменений вконструкцию прибо-
ра икомплекта принадлежностей распыли-
теля запрещено.
•
Если прибор упал, подвергся сильному
воздействию влаги или получил иные по
вреждения, его дальнейшее использование
запрещается. При наличии сомнений обра
титесь всервисную службу или кторговому
представителю.
•
Ингалятор разрешается использовать толь-
-
ко вместе с подходящими распылителями
Beurer и соответствующими принадлежно
стями Beurer. Применение распылителей
и комплектов принадлежностей сторонних
производителей может привести к сниже
нию эффективности лечения и даже повреждению прибора.
•
Храните прибор и комплект принадлежностей распылителя вместе, недоступном для
детей идомашних животных.
-
Внимание
•
Сбои в электропитании, неожиданно возникшие неисправности и другие неблагоприятные условия могут привести квыходу
прибора изстроя. Поэтому рекомендуется
иметь запасной прибор или лекарственный
препарат (согласованный сврачом).
•
Если необходимо использовать адаптеры
или удлинители, то они должны отвечать
действующим предписаниям техники без
опасности. Нельзя превышать предельную
мощность тока имаксимальную мощность,
указанную наадаптере.
•
Прибор и сетевой кабель нельзя хранить
рядом систочниками тепла.
•
Не пользуйтесь прибором в помещениях,
вкоторых перед этим распылялись аэрозо
ли. Такие помещения необходимо проветривать перед проведением терапии.
•
Недопускайте попадания каких-либо предметов вотверстия для охлаждения.
-
•
Неиспользуйте прибор, если ониздает необычный шум.
•
В целях соблюдения санитарно-гигиенических требований каждый пользователь
должен иметь индивидуальный комплект
принадлежностей распылителя.
•
После каждого использования выключайте
прибор изрозетки.
•
Храните прибор в месте, защищенном
отатмосферных воздействий. Необходимо
обеспечить соответствующие условия окру
жающей среды для хранения прибора.
ПРЕДОХРАНИТЕЛЬ
•
В приборе установлен максимальный предохранитель. Его замена должна производиться только квалифицированным персо-
налом соспециальным допуском.
-
-
-
-
-
-
77
Page 78
Общие указания.
Внимание
•
Используйте прибор исключительно при
следующих условиях:
-
для терапии людей;
-
в целях, для которых был разработан
прибор (аэрозольная ингаляция), в со
ответствии суказаниями, приведенными
внастоящей инструкции поприменению.
•
Любое применение непоназначению может быть опасным!
•
Вкритических ситуациях прежде всего окажите первую помощь пострадавшему.
•
Помимо лекарственных препаратов разрешается использовать только дистиллированную воду или физиологический раствор.
Применение других жидкостей при опреде
ленных условиях может привести кповреждению ингалятора или распылителя.
Перед подготовкой кработе
Внимание
•
Перед использованием прибора удалите
все упаковочные материалы.
•
Недопускайте загрязнения прибора, защищайте его отпыли ивлаги. Впроцессе эксплуатации нив коем случае ненакрывайте
прибор.
•
Неиспользуйте прибор всильно запыленных помещениях.
•
Вслучае обнаружения дефектов или неполадок вработе немедленно отключите прибор.
•
Производитель не несет ответственности
за ущерб, вызванный неквалифицирован
ным или ненадлежащим использованием.
•
Этот прибор непредназначен для использования вкоммерческих целях или вклинических условиях. Им можно пользоваться
исключительно вличных целях дома!
Ремонт
Указание
•
Ни в коем случае не открывайте прибор
инеремонтируйте его самостоятельно, по
скольку надежность его работы вэтом случае не гарантируется. Несоблюдение этих
требований ведет кпотере гарантии.
•
Прибор не требует технического обслуживания.
•
Если требуется ремонт, обратитесь в сервисную службу или к официальному дистрибьютору.
5. ОПИСАНИЕ ПРИБОРА
ИКОМПЛЕКТА
ПРИНАДЛЕЖНОСТЕЙ
-
РАСПЫЛИТЕЛЯ
Ингалятор
Рисунки, соответствующие обозначениям
ниже, представлены настр.3.
Сетевой кабель
1
Крышка
2
-
Выключатель
3
Отделение
4
для комплекта
принадлежностей
распылителя
Распылитель икомплект
принадлежностей распылителя
Трубка-удлинитель
8
Распылитель
9
Вставка
10
распылителя
Клапан
11
Резервуар для
12
лекарства
Мундштук
13
Назальный душ
Крышка
20
Приемная емкость
21
для выделений
износа
Фильтр скрышкой
5
Разъем для
6
подсоединения
трубки
Держатель
7
распылителя
Силиконовая
14
маска для
взрослых
Силиконовая
15
маска для детей
Насадка для носа
16
сосъемным эле
ментом для повышения комфорта
Сменный фильтр
17
Угловой
18
наконечник
Назальный душ
19
Резервуар для
22
физиологического
раствора
Отверстие
23
-
78
Page 79
6. ПОДГОТОВКА КРАБОТЕ
Установка
Извлеките прибор изупаковки.
Установите его наровную поверхность.
Следите за тем, чтобы прорези для вентиля
ции оставались открытыми. Откройте крышку
, чтобы получить доступ кдеталям комплекта
2
принадлежностей распылителя.
-
Перед первым применением
Указание
•
Перед первым применением очистите ипродезинфицируйте распылитель и комплект
принадлежностей распылителя. См.раздел
«Очистка иуход».
•
Подсоедините трубку-удлинитель 8 к резервуару для лекарства 12 снизу.
•
Слегка повернув, вставьте другой конец
трубки
трубки
•
Вставьте резервуар для лекарства 12
вдержатель распылителя
в разъем для подсоединения
8
ингалятора.
6
A2
7
A1
.
Сетевое подключение
Подключайте прибор только ксетевому напряжению, указанному натиповой табличке.
•
Вставьте штекер сетевого кабеля 1 вподходящую розетку.
•
Для подключения ксети вилка должна быть
полностью вставлена врозетку.
Указание
•
Проследите затем, чтобы рядом с местом
установки находилась розетка.
•
Располагайте сетевой кабель таким образом, чтобы обнего никто неспоткнулся.
•
Для отключения ингалятора от сети после
проведения ингаляции сначала выключите
сам прибор, затем извлеките вилку изро
зетки.
-
7. ПРИМЕНЕНИЕ
Внимание
•
В целях соблюдения санитарно-гигиенических требований очищайте распылитель 9
идругие принадлежности изкомплекта по
сле каждого использования, ав конце дня
выполняйте дезинфекцию.
•
Принадлежности комплекта распылителей
могут использоваться только одним лицом.
-
Использование несколькими лицами нере
комендуется.
•
Если для лечения необходимо последовательно проводить ингаляцию несколькими
видами лекарственных препаратов, про
мывайте распылитель 9 теплой водопроводной водой после каждого применения.
См.раздел «Очистка иуход».
•
Следуйте указаниям позамене фильтра, содержащимся вданной инструкции!
•
Перед каждым использованием прибора
проверяйте прочность соединения трубки
сингалятором
•
Перед использованием убедитесь, что прибор работает надлежащим образом. Для
этого ненадолго включите ингалятор (вме
сте сподключенным распылителем, нобез
лекарственного препарата). Если при этом
израспылителя
прибор работает.
ираспылителем 9.
6
выходит воздух, значит,
9
7.1 Установка вставки
распылителя
•
Откройте распылитель 9, повернув верхнюю часть корпуса против часовой стрелки относительно резервуара для лекарства
. Установите вставку распылителя 10
12
врезервуар для лекарства
•
Убедитесь втом, что конус для подачи лекарства хорошо закреплен на конусе для
подвода воздуха внутри распылителя
12
.
.
9
7.2 Наполнение распылителя
•
Залейте изотонический физиологический
раствор или лекарственный препарат не
посредственно врезервуар для лекарства
. Не допускайте переполнения емкости!
12
Максимальный рекомендуемый объем за
полнения составляет 8мл!
•
Используйте лекарственные препараты
только поуказанию врача иуточните унего,
какая продолжительность ингаляции и ка
кое количество препарата для ингаляции
являются наиболее подходящими для Вас!
•
Если назначенное количество лекарственного препарата меньше 2мл, добавьте изотонический физиологический раствор, доведя объем жидкости как минимум до4мл.
Густые лекарственные препараты также не
обходимо разбавлять. При этом соблюдайте
указания врача.
-
-
-
-
-
-
-
79
Page 80
7.3 Закрытие распылителя
•
Закройте распылитель 9, повернув верхнюю часть корпуса почасовой стрелке относительно резервуара для лекарства 12.
Проследите заправильностью соединения!
7.4 Установка клапана
•
С нажимом вставьте клапан 11 в предназначенное для него отверстие вверхней части распылителя 9.
Указание
Используйте клапан 11 только смундштуком
, и ни вкоем случае не с масками 14 15
13
инеснасадкой для носа
16
.
7.5 Подсоединение принадлежностей изкомплекта краспылителю
•
Соедините распылитель 9 снеобходимым
комплектом принадлежностей (мундштук
, силиконовая маска для взрослых 14,
13
силиконовая маска для детей
ка для носа 16).
или насад-
15
Указание
Ингаляция через мундштук является наиболее
эффективной формой терапии. Ингаляция че
рез маску рекомендуется только втом случае,
если использование мундштука невозможно
(например, для детей, которые еще не могут
вдыхать лекарство через мундштук).
При ингаляции через маску следите за тем,
чтобы маска плотно прилегала инезакрывала
глаза.
•
Перед использованием извлеките распылитель изкрепления 7 движением вверх.
•
Включите ингалятор при помощи выключателя 3.
•
Появление распыляемого тумана свидетельствует онадлежащей работе.
-
7.6 Проведение процедуры
•
Во время ингаляции рекомендуется сидеть прямо и расслабленно за столом,
аневкресле, чтобы предотвратить сдавли
вание дыхательных путей и снижение эффективности лечения.
•
Глубоко вдыхайте лекарственный препарат.
-
Внимание
Прибор не предназначен для непрерывного
применения, после 30минут работы его следу
ет отключать на30минут.
-
Указание
Во время процедуры держите распылитель
прямо (вертикально), так как в противном
случае не будет производиться распыление
инегарантируется безупречное функциониро
вание прибора.
-
Внимание
Эфирные масла лекарственных растений,
микстуры откашля, растворы для полоскания
горла, капли для растирания ипаровых бань
не подходят для ингаляторов. Эти добавки
часто бывают вязкими и могут отрицательно
сказаться наработе прибора, атакже наэф
фективности его применения. При повышенной
чувствительности бронхиальной системы ле
карственные препараты сэфирными маслами
могут вызвать острый бронхоспазм (резкое
спастическое сужение бронхов, сопровождаю
щееся удушьем). Проконсультируйтесь поэтому поводу сосвоим лечащим врачом или фармацевтом!
-
-
-
7.7 Завершение ингаляции
Если распыляемое вещество выходит неравномерно или изменяется звук при ингаляции,
процедуру можно завершить.
•
После завершения процедуры отключите
ингалятор спомощью выключателя
соедините отсети.
•
После проведения лечебной процедуры
вставьте распылитель
ние7.
обратно вкрепле-
9
3
иот-
7.8 Назальный душ
Назальный душ помогает очистить придаточные пазухи носа. Душ создает тонкую струю
для лечения заболеваний дыхательных путей
или увлажнения слизистой оболочки носа.
Рекомендуем промывать нос при простудных
заболеваниях, сухости носа, пылевой нагрузке,
аллергии напыльцу, хронических воспалениях
придаточных пазух носа или посовету Вашего
врача.
80
Page 81
Предупреждение
•
Неиспользуйте назальный душ всочетании
с другими медикаментами или эфирными
маслами.
10.
Когда Выпочувствуете, что можете свободно дышать носом, процедуру можно завершить. Процедуру необходимо завершить
непозднее, чем будет использован максимальный объем заполнения.
Внимание
•
Используйте назальный душ исключительно
сизотоническим физиологическим раство
ром.
•
Заменяйте назальный душ через год ис-
пользования.
Максимальный объем для назального душа
составляет 10мл. Если Вы незнаете точную
требуемую концентрацию физиологического
раствора, обратитесь кфармацевту.
-
7.9 Применение назального душа
Для правильного промывания носа спомощью
назального душа соблюдайте следующую по
следовательность действий B.
1.
Поверните крышку 20 на90° против часовой
стрелки иснимите еепонаправлению вверх.
2. Извлеките приемную емкость 21, также потянув еевверх.
3.
Наполните резервуар 22 физиологическим
раствором.
4.
Поместите приемную емкость 21 врезервуар для физиологического раствора 22.
5. Закройте крышкой
ологического раствора 22. Поворачивайте
крышку 20 почасовой стрелке дофиксации
сощелчком.
6.
Вставьте трубку-удлинитель 8 снизу врезервуар для физиологического раствора 22.
7.
Осторожно введите крышку 20 вноздрю.
Дышите через нос.
8.
Нажмите выключатель 3. Чтобы начать процедуру, поместите палец над отверстием 23
резервуара.
резервуар для физи-
20
Указание
Вовремя процедуры дышите носом медленно
иравномерно. Слегка наклоните голову впро
тивоположном направлении от обрабатываемой ноздри, чтобы физиологический раствор
проникал глубоко внос.
9.
Чтобы приостановить или закончить процедуру, уберите палец ототверстия 23 резервуара для физиологического раствора
.
22
-
-
7.10 Очистка
См. раздел «Очистка иуход».
8. ЗАМЕНА ФИЛЬТРА
При обычных условиях использования воздушный фильтр следует менять примерно после
200часов работы или один раз вгод. Регулярно
проверяйте воздушный фильтр (после каждых
10–12процедур ингаляции). Замените исполь
зованный фильтр, если он сильно загрязнен
или засорился. Если фильтр намок, его также
следует заменить.
Внимание
•
Непытайтесь очистить иповторно использовать старый фильтр!
•
Используйте исключительно оригинальный
фильтр отпроизводителя, впротивном слу
чае возможно повреждение ингалятора или
снижение эффективности лечения.
•
Запрещается ремонтировать и проводить
техническое обслуживание воздушного
фильтра вовремя ингаляции.
•
Никогда не пользуйтесь прибором без
фильтра.
Для замены фильтра выполните следующие
действия.
Внимание
•
Сначала выключите прибор и отсоедините
его отсети.
•
Дайте прибору остыть.
1.
Снимите крышку фильтра 5, потянув
еевверх.
C
Указание
Если после снятия крышки фильтр остался
вприборе, извлеките его изприбора, например
спомощью пинцета или другого подобного ин
струмента.
2.
Установите крышку фильтра 5 с новым
фильтром наместо.
3. Убедитесь втом, что крышка плотно зафик
сирована.
-
-
-
-
81
Page 82
9. ОЧИСТКА ИУХОД
Распылитель икомплект принадлежностей распылителя
Предупреждение
Соблюдайте описанные ниже правила гигиены
воизбежание рисков дляздоровья.
•
Распылитель 9 идругие части его комплекта предназначены для многократного использования. Обратите внимание нато, что
требования к очистке и гигиенической об
работке различаются взависимости отобласти применения прибора.
Указание
•
Невыполняйте механическую очистку распылителя и комплекта принадлежностей
щетками или подобными инструментами,
так как это может навсегда вывести прибор
изстроя, иуспех лечения больше негаран
тируется.
•
Проконсультируйтесь сврачом относительно дополнительных требований кгигиенической подготовке (уход за руками, обращение слекарственными препаратами или
растворами для ингаляций) для групп повы
шенного риска (например, для пациентов,
страдающих муковисцидозом).
•
После каждой очистки или дезинфекции
тщательно сушите прибор. При наличии
остаточной влажности повышается риск
размножения бактерий.
Подготовка
•
После каждой процедуры сразу очищайте
все детали распылителя
ные использованные принадлежности
из комплекта от остатков лекарственного
препарата изагрязнений.
•
Разберите распылитель 9 на составные
части.
•
Отсоедините отраспылителя мундштук13,
маску
•
Разберите насадку для носа, если Вы использовали еевсочетании сосъемным элементом для повышения комфорта.
•
Разберите распылитель, повернув верхнюю
часть корпуса против часовой стрелки от
носительно резервуара для лекарства 12.
•
Извлеките вставку распылителя 10 из резервуара для лекарства 12.
или насадку для носа16.
14 15
, атакже осталь-
9
-
-
-
-
•
Снимите клапан 11, вынув его израспылителя 9.
•
Сборка выполняется вобратной последовательности.
Очистка
Внимание
Прежде чем начинать очистку, каждый раз проверяйте, чтобы прибор был выключен, отсоединен отсети иохлажден.
Сам распылитель
ванные принадлежности изкомплекта, такие
как мундштук
, назальный душ 19 и т.д., после каждого
9
применения промывайте горячей, ноне кипя
щей водой. Тщательно протрите детали насухо
мягкой тканью. После полного высыхания со
берите детали иположите ихвсухой герметичный контейнер или выполните дезинфекцию.
При очистке убедитесь втом, что все остатки
изагрязнения удалены. При этом нивкоем слу
чае не используйте вещества, которые могут
быть опасны при попадании накожу или сли
зистую оболочку, проглатывании или вдыхании.
Для очистки прибора используйте мягкую,
сухую салфетку инеабразивное чистящее
средство.
Неиспользуйте едкие чистящие средства
инивкоем случае непогружайте прибор
вводу.
Внимание
•
Следите за тем, чтобы внутрь прибора
непопала вода!
•
Немойте прибор ипринадлежности изкомплекта распылителей впосудомоечной машине!
•
Не прикасайтесь к подключенному к сети
прибору влажными руками, не допускайте
попадания нанего брызг воды. Прибор раз
решается использовать только вабсолютно
сухом состоянии.
•
Не распыляйте жидкости в прорези для
вентиляции! Попадание жидкостей внутрь
прибора может привести к повреждению
электрических идругих компонентов инга
лятора, атакже ксбоям вего работе.
и остальные использо-
9
, маски 14 15, распылитель
13
-
-
-
-
-
-
82
Page 83
Конденсат, уход затрубкой
Взависимости отусловий окружающей среды
в трубке может скапливаться конденсат. Что
бы препятствовать росту микроорганизмов
и гарантировать безупречное лечение, влагу
необходимо удалять. Для этого выполните сле
дующие действия.
•
Отсоедините трубку от8 распылителя 9.
•
Неизвлекайте трубку состороны ингалятора 6.
•
Включите ингалятор и оставьте его работать дотех пор, пока поток воздуха неудалит всю влагу.
•
При сильном загрязнении замените трубку.
-
-
Дезинфекция
При проведении дезинфекции распылителя
и комплекта принадлежностей распылителя
тщательно соблюдайте следующие правила.
Рекомендуется дезинфицировать детали при
бора максимум после последнего применения
задень.
•
Сначала очистите распылитель и принадлежности из комплекта распылителей, как
описано вразделе «Очистка».
•
Поместите разобранный распылитель 9
иназальный душ
новую маску 14 15 иразобранную насадку
для носа
При этом детали недолжны касаться горя
чего дна кастрюли.
•
Для дезинфекции погрузите трубку-удлинитель на15минут в2%-й раствор гипохлорита натрия (NaOCl) (т.е. раствор издезинфицирующего средства Amuchina® или 2%-го
раствора гипохлорита натрия, подготовлен
ного фармацевтом). Затем тщательно промойте все детали водопроводной водой,
чтобы удалить возможные остатки дезин
фицирующего раствора.
16
, мундштук 13, силико-
19
на5минуты вкипящую воду.
-
-
-
-
Сушка
•
Положите детали насухую, чистую, впитывающую влагу подстилку иоставьте дополного высыхания (неменее 4часов).
Устойчивость материала
•
Как и любые детали из пластика, распылитель и принадлежности из комплекта
распылителя при частом использовании
и гигиенической обработке изнашиваются.
Со временем это может привести кизме
нению дисперсного состава аэрозоля и,
как следствие, снизить эффективность ле
чения. Поэтому мы рекомендуем заменять
распылитель и комплект принадлежностей
для распылителя минимум один раз в год,
если детали дезинфицируются не более 360
раз в год. При более частой дезинфекции
срок службы компонентов соответственно
сокращается.
•
При выборе средства для очистки идезинфекции учитывайте следующее: используйте только мягкое чистящее средство или
дезинфицирующее средство в количестве,
указанном производителем.
Хранение
•
Нельзя хранить прибор вовлажных помещениях (например, вванной комнате) иперевозить его вместе свлажными предметами.
•
При хранении иперевозке прибора исключите длительное воздействие прямых солнечных лучей.
•
Детали изкомплекта принадлежностей распылителя можно хранить ввещевом ящике
. Храните прибор в сухом месте, лучше
4
всего вупаковке.
-
-
Внимание
Не кипятите трубку-удлинитель и не стерилизуйте еевавтоклаве.
•
После полного высыхания соберите детали иположите ихвсухую герметичную емкость.
Указание
Учитывайте, что после очистки необходимо
полностью высушить детали, так как впротив
ном случае возрастает риск размножения бактерий.
-
83
Page 84
10. КОМПЛЕКТ ПРИНАДЛЕЖНОСТЕЙ И ЗАПАСНЫЕ
ДЕТАЛИ ДЛЯ РАСПЫЛИТЕ
-
ЛЯ
Принадлежности из комплекта распылителя
и запасные детали можно приобрести в сер
висных центрах (согласно списку сервисных
центров). Укажите соответствующий номер для
заказа.
Наименование Материал НО-
Комплект принадлеж
ностей распылителя =
Yearpack, состав:
Мундштук
Насадка для носа
Силиконовая маска
для взрослых
Силиконовая маска
для детей
Распылитель
Трубка-удлинитель
Фильтр
Угловой наконечник
Назальный душ ПП 601.37
-
ПП/силикон
ПП/силикон
Силикон/ПП
Силикон/ПП
ПП/силикон
ПВХ
ПУ
ПП
Указание
Если способ и условия применения прибора
не соответствуют спецификации, его безу
пречная работа не гарантируется! Оставляем засобой право на технические изменения
в связи с модернизацией и усовершенство
ванием изделия. Данный прибор и комплект
принадлежностей распылителя соответству
ют европейскому стандарту EN 60601-1-2
(группа1, классB, всоответствии сCISPR 11,
IEC 61000-3-2, IEC 61000-3-3, IEC 61000-4-2,
IEC 61000-4-3, IEC 61000-4-4, IEC 61000-4-5,
IEC 61000-4-6, IEC 61000-4-7, IEC 61000-4-8,
IEC61000-4-11) итребуют особых мер предо
сторожности в отношении электромагнитной
совместимости.
Следует учесть, что переносные имобильные
высокочастотные коммуникационные устрой
ства могут оказывать влияние наданный прибор. Точные данные можно запросить поуказанному адресу сервисной службы.
-
МЕР
603.76
-
-
-
-
-
Указания поэлектромагнитной
совместимости
•
Прибор предназначен для работы вусловиях, перечисленных внастоящей инструкции
по применению, в том числе в домашних
условиях.
•
При наличии электромагнитных помех возможности использования прибора могут
быть ограничены. Врезультате прибор мо
жет выйти изстроя.
•
Неиспользуйте данный прибор рядом сдругими устройствами инеустанавливайте его
наних— это может вызвать сбои вработе.
Если прибор все жеприходится использо
вать в описанных выше условиях, следует
наблюдать заним идругими устройствами,
чтобы убедиться вихнадлежащей работе.
•
Применение стороннего комплекта принадлежностей распылителя, отличающегося
отуказанного производителем или прилага
емого кданному прибору, может привести
к возрастанию электромагнитных помех
или ослаблению помехоустойчивости при
бора и тем самым вызвать ошибки в его
работе.
•
Переносные коммуникационные радиоприборы (втом числе периферийные— антенный кабель или внешние антенны) должны находиться на расстоянии не менее
30смотвсех компонентов прибора, втом
числе от всех кабелей, входящих в ком
плект поставки.
•
Несоблюдение данных указаний может отрицательно сказаться нарабочих характеристиках прибора.
-
-
-
-
-
84
Page 85
11. ЧТО ДЕЛАТЬ ПРИ
ВОЗНИКНОВЕНИИ
ПРОБЛЕМ?
Проблемы/
вопросы
Распыли
тель необразует аэрозоль или
образует
его внедо
статочном
количестве.
Выходит
слишком
мало аэро
золя.
Какие
лекарствен
ные препараты можно
использо
вать для
ингаляций?
Враспы
лителе
остается
раствор для
ингаляций.
Возможная причина/устранение
1. Враспылителе слишком
-
-
много или слишком мало
лекарственного препарата.
Минимум: 2мл,
максимум: 8мл.
-
2. Проверьте, незасорена
лифорсунка.
При необходимости очистите форсунку (например,
прополощите ее). После
этого снова включите распы
литель.
ВНИМАНИЕ! Мелкие отвер
стия осторожно прочищайте
только снижней стороны
форсунки.
3. Распылитель находится
неввертикальном положе
нии.
4. Используемый жидкий
лекарственный препарат
неподходит для распыле
ния (например, онслишком
густой).
Лекарственный препарат дол
жен быть назначен врачом.
Шланг перегнут, фильтр засо
рен, слишком большое количе-
-
ство раствора для ингаляций.
Проконсультируйтесь поэто
-
му вопросу уврача.
Впринципе, можно применять
любые лекарственные препа
-
раты, пригодные идопущенные
киспользованию вингалято
рах.
Это нормально иобусловлено
конструкцией. Если Выуслышите, что звук, издаваемый
распылителем при работе,
сильно изменился, сразу
жепрекратите ингаляцию.
Проблемы/
вопросы
Начто
следует
обратить
внимание
при лечении
детей?
Почему
нужно
регулярно
заменять
распыли
тель?
-
-
-
-
-
Нужен
лиотдель
ный распы-
литель для
каждого
пользовате
ля?
Возможная причина/устранение
Для обеспечения эффектив
ной ингаляции удетей маска
должна закрывать рот инос.
Распыление лекарственного
препарата рядом соспящим
человеком менее эффективно,
поскольку влегкие непопа
дает достаточное количество
препарата.
Указание. Ингаляция должна
осуществляться под присмо
тром испомощью взрослого,
неоставляйте ребенка одного
вовремя ингаляции.
Это обусловлено двумя при
чинами.
1. Чтобы обеспечивался необ
ходимый для эффективного
-
лечения дисперсный состав
аэрозоля, диаметр отвер
стия форсунки недолжен
превышать определенных
размеров. Пластмасса
визвестной степени подвер
жена износу вследствие
механической итермиче
ской нагрузки. Особенно
это относится квставке
распылителя
износа может измениться
дисперсный состав аэро
золя, что непосредственно
влияет наэффективность
лечения.
2. Кроме того, регулярная
замена распылителя реко
мендуется изсоображений
гигиены.
Это необходимо изсоображе
-
ний гигиены.
-
10
. Вследствие
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
85
Page 86
12. УТИЛИЗАЦИЯ
В целях защиты окружающей среды утилизируйте прибор отдельно отбытового мусора.
Утилизируйте прибор согласно дирек
тиве ЕС по отходам электрического
иэлектронного оборудования— WEEE (Waste
Electrical and Electronic Equipment).
При возникновении вопросов обращайтесь
в организацию коммунального хозяйства, за
нимающуюся утилизацией.
-
-
13. ТЕХНИЧЕСКИЕ ДАННЫЕ
Модель IH28Pro
Тип IH28
Размеры
(ШxВxГ) 210x210x94мм
Масса 1,65кг
Рабочее дав
ление Прибл. 0,5–1,45бар
Объем
наполнения
распылителя
Расход ле
карственного
препарата Прибл. 0,35мл/мин
Звуковое
давление Прибл. 52Дба
Сетевое под
ключение
Условия экс
плуатации
Условия
хранения
итранспорти
ровки
-
Макс. 8мл
Мин. 2мл
-
-
230В~; 50Гц; 230В·А
UK(Великобритания): 240В~;
50Гц; 240В·А
-
Температура: от+10 до+40°C
Относительная влажность воздуха: 15–93%
Атмосферное давление:
700–1060гПа
Температура: от–25 до+70°C
Относительная влажность воз
-
духа: 10–95%
Атмосферное давление:
700–1060гПа
-
Значения
аэрозолей
согласно EN
27427:2019
наосно
ве схемы
вентиляции
длявзрослых
сфторидом
натрия (NaF):
Серийный номер указан наприборе или вот
секе для батареек.
Возможны технические изменения.
Диаграмма распределения частиц
поразмеру
Измерения производились с использованием
раствора фторида натрия при помощи импак
тора нового поколения Next Generation Impactor
(NGI).
Диаграмма втаком виде может быть неприме
нима для суспензий или очень густых лекарственных препаратов. Подробную информацию
можно получить упроизводителя соответству
ющего лекарственного препарата.
1) Выходной объем аэрозоля:
0,11мл
2) Скорость распыления:
0,07мл/мин
3) Израсходованный объем
заполнения впроцентах
вминуту: 3,5%
4) Остаточный объем: 1,68мл
5) Размер частиц (масс-меди
анный аэродинамический
диаметр, MMAD): 3,07мкм
6) GSD (стандартное геометри
ческое отклонение): 2,03
7) RF(фракция, способная
проникать влегкие <5мкм):
75%
8) Диапазон крупных частиц
(>5мкм): 25%
9) Диапазон средних частиц
(2–5мкм): 47,8%
10) Диапазон мелких частиц
(<2мкм): 27,2%
-
-
-
-
-
-
86
Page 87
14. ГАРАНТИЯ/СЕРВИСНОЕ
ОБСЛУЖИВАНИЕ
Более подробная информация огарантии игарантийных условиях находится в гарантийном
талоне, который входит вкомплект поставки.
Информирование обинцидентах
В отношении пользователей/пациентов, находящихся на территории Европейского союза
и на территориях с идентичными норматив
но-правовыми системами (Регламент помедицинским изделиям MDR (ЕС) 2017/745), действует следующее. Если вовремя или вследствие
применения изделия произойдет серьезный
инцидент, сообщите о нем производителю
и(или) его полномочному представителю, атак
же всоответствующий административный орган страны— участницы ЕС, вкоторой Вынаходитесь.
-
-
87
Возможны ошибки иизменения.
Page 88
A
POLSKI
Należy dokładnie przeczytać niniejszą instrukcję obsługi, zachować ją do późniejszego wykorzystania, udostępniać innym użytkownikom oraz przestrzegać podanych wniej wskazówek.
Spis treści
1. Zawartość opakowania ..................................88
2. Objaśnienie symboli .......................................88
3. Użytkowanie zgodne zprzeznaczeniem ........89
4. Ostrzeżenia iwskazówki dotyczące
bezpieczeństwa ..............................................90
5. Opis urządzenia izestawu nebulizatora .........92
6. Uruchomienie .................................................92
7. Zastosowanie .................................................92
8. Wymiana filtra .................................................94
9. Czyszczenie ikonserwacja .............................95
10. Zestaw nebulizatora i części zamienne ........97
11. Postępowanie wprzypadku problemów ......97
12. Utylizacja ...................................................... 98
13. Dane techniczne ........................................... 98
14. Gwarancja/serwis .........................................99
1. ZAWARTOŚĆ
OPAKOWANIA
Zawartość opakowania należy sprawdzić pod
kątem zewnętrznych uszkodzeń kartonowego
opakowania oraz kompletności zawartości. Przed
użyciem upewnić się, że na urządzeniu ani na ze
stawie nebulizatora (=Yearpack) nie widać żadnych
uszkodzeń, awszystkie części opakowania zostały
usunięte. Wrazie wątpliwości zaprzestać używania
urządzenia izwrócić się do sprzedawcy lub pod
podany adres działu obsługi klienta.
Patrz opis urządzenia izestawu nebulizatora
1 × inhalator
1 × nebulizator
1 × przewód powietrzny
1 × ustnik
1 × silikonowa maska dla dorosłych (rozmiarM)
1 × silikonowa maska dla dzieci (rozmiarS)
1 × kolanko
1 × końcówka do nosa znasadką komfortową
1 × irygator do nosa
10 × filtr wymienny
1 × niniejsza instrukcja obsługi
-
2. OBJAŚNIENIE SYMBOLI
Na urządzeniu, winstrukcji obsługi, na opakowaniu i na tabliczce znamionowej urządzenia użyto
następujących symboli:
Ostrzeżenie
Ostrzeżenie przed
niebezpieczeństwem utraty
zdrowia lub odniesienia obrażeń
ciała
Uwaga
Wskazówka bezpieczeństwa
odnosząca się do możliwości
uszkodzenia urządzenia / zestawu
nebulizatora
Informacja oprodukcie
Wskazuje na ważne informacje.
Część aplikacyjna typu BF
Przestrzegać instrukcji obsługi
Urządzenie spełnia wymogi klasy
ochronności 2
Producent
Wł.
I
O
30 min WŁ. /
30 min WYŁ.
IP21
Wył.
30 minut pracy urządzenia
oraz 30minut przerwy przed
ponownym uruchomieniem
Ochrona przed ciałami obcymi
owielkości ≥12,5 mm ikroplami
wody spadającymi pionowo
Niniejszy produkt spełnia
wymagania obowiązujących
dyrektyw europejskich ikrajowych
Oddzielić elementy opakowania
izutylizować je zgodnie
zlokalnymi przepisami.
Oznaczenie identyfikujące materiał
opakowania
A= skrót dla materiału,
B
B= numer materiału:
1–7 = tworzywo sztuczne,
20–22 = papier itektura
88
Page 89
Oddzielić produkt ielementy
Storage/Transport
opakowania oraz zutylizować je
zgodnie zlokalnymi przepisami.
Utylizacja zgodnie zdyrektywą
WE wsprawie zużytych urządzeń
elektrycznych ielektronicznych –
WEEE (ang. Waste Electrical and
Electronic Equipment).
Data produkcji.
Dopuszczalna temperatura
iwilgotność powietrza podczas
przechowywania oraz transportu.
Wyrób medyczny.
UDI
Unique Device Identifier (UDI)
Identyfikator do jednoznacznej
identyfikacji produktu.
Numer artykułu.
Numer seryjny.
Jeden pacjent – wielokrotne
użycie.
Nie wyrzucać baterii zawierających
szkodliwe substancje zodpadami
zgospodarstwa domowego.
3. UŻYTKOWANIE ZGODNE
ZPRZEZNACZENIEM
Przeznaczenie
Inhalatory (w tym inhalatory sprężarkowe, ultradźwiękowe isiatkowe) są wyrobami medycznymi
do nebulizacji płynów ileków płynnych (aerozoli).
Aerozole są tworzone przez to urządzenie dzięki
łączeniu sprężonego powietrza ileków płynnych.
Terapia aerozolem służy do leczenia górnych idol
nych dróg oddechowych. Przez rozpylanie i inhalację leku przepisanego lub zaleconego przez
lekarza można zapobIECschorzeniom dróg odde
chowych, złagodzić towarzyszące im objawy oraz
przyspieszyć leczenie.
Grupa docelowa
Inhalator jest przeznaczony wyłącznie do opieki
medycznej wśrodowisku domowym. Inhalator
nie jest przeznaczony do użytku medycznego
wplacówkach ochrony zdrowia. Inhalator może
być używany pod nadzorem od 2roku życia oraz
samodzielnie od 12 roku życia.
Granica wieku dla używania pod nadzorem wynika
z kształtu twarzy osoby poddawanej zabiegowi.
Wzwiązku ztym stosowanie pod nadzorem może
być możliwe wcześniej lub później. Podczas inha
lacji zwykorzystaniem maski należy zwrócić uwagę, aby maska dobrze przylegała do twarzy inie
obejmowała oczu.
Zastosowanie kliniczne
Inhalacja jest najskuteczniejszym sposobem podawania leków wprzypadku większości schorzeń
układu oddechowego.
Do korzyści należą:
•
dostarczenie leku bezpośrednio do narządów
docelowych,
•
znaczne zwiększenie lokalnej biodostępności
leku,
•
bardzo silne ograniczenie dyfuzji ogólnoustrojowej,
•
skuteczność leku nawet wbardzo niewielkich
dawkach,
•
szybka iskuteczna aktywność terapeutyczna,
•
znaczące zmniejszenie skutków ubocznych
wporównaniu zpodawaniem systemowym,
•
nawilżanie dróg oddechowych,
•
obluzowywanie i zwiększanie płynności wydzielin (oskrzelowych),
•
rozluźnianie skurczy mięśni oskrzelowych (spazmoliza),
•
łagodzenie obrzęku lub zapalenia śluzówki
oskrzeli,
•
odkrztuszanie zusuwaniem wydzieliny,
•
Przeciwdziałanie patogenom górnych i dolnych
dróg oddechowych
Wskazanie
Inhalator może być stosowany wprzypadku chorób górnych i/lub dolnych dróg oddechowych. Oto
przykłady schorzeń górnych dróg oddechowych:
-
•
zapalenie błony śluzowej nosa,
•
zapalenie błony śluzowej nosa na tle alergicznym,
-
•
zapalenie zatok przynosowych,
•
zapalenie śluzówki gardła,
•
zapalenie krtani.
Oto przykłady schorzeń dolnych dróg oddechowych:
•
astma oskrzelowa,
•
zapalenie oskrzeli,
•
POChP (przewlekła obturacyjna choroba płuc),
•
rozstrzenie oskrzeli,
•
ostre zapalenie tchawicy ioskrzeli,
•
mukowiscydoza,
•
zapalenie płuc.
89
-
Page 90
Przeciwwskazania
•
Nebulizator nie jest przeznaczony do leczenia
stanów zagrażających życiu.
•
To urządzenie nie może być używane przez
dzieci poniżej 12 roku życia oraz osoby zogra
niczoną sprawnością fizyczną, sensoryczną
(np. zniewrażliwością na ból) iumysłową lub
brakiem doświadczenia i wiedzy, chyba że
znajdują się pod nadzorem lub przekazano im
instrukcje bezpiecznego korzystania z urzą
dzenia isą świadome niebezpieczeństw wynikających zjego użytkowania.
•
Nie używać urządzenia uosób, które są wentylowane i/lub nieprzytomne.
•
Sprawdzić, czy wulotce leku nie ma przeciwwskazań dotyczących stosowania przy użyciu
typowych urządzeń do terapii aerozolowych.
•
Wrazie nieprawidłowego działania urządzenia,
złego samopoczucia lub pojawienia się bólu
natychmiast zaprzestać użytkowania urządze
nia.
4. OSTRZEŻENIA
IWSKAZÓWKI DOTYCZĄCE
BEZPIECZEŃSTWA
Ostrzeżenie
•
Nebulizator nie ma istotnego wpływu
na skuteczność ibezpieczeństwo podawanego leku inie jest przeznaczony do leczenia stanów zagrażających życiu.
•
Wprzypadku stwierdzenia usterek urządzenia
należy się zapoznać zrozdziałem „Rozwiązy
wanie problemów"
•
Stosowanie urządzenia nie zastępuje konsultacji lekarskiej ani zaleconego przez lekarza
leczenia. Wprzypadku wszelkiego rodzaju bó
lów lub chorób wpierwszej kolejności należy
zasięgnąć opinii lekarza!
•
W razie wątpliwości co do wpływu terapii na
zdrowie należy zawsze zasięgnąć porady leka
rza!
•
Jeśli preparat, którego chce się użyć, nie jest
kompatybilny zPP, silikonem iPVC, nie wolno
go używać znaszym inhalatorem. Jeżeli zin
formacji dostarczonych wraz zpreparatem nie
wynika, czy jest on kompatybilny ztymi ma
teriałami, prosimy o kontakt z producentem
preparatu.
•
Podczas stosowania nebulizatora przestrzegać
ogólnych zasad higieny.
•
Wprzypadku każdego stosowanego leku należy przestrzegać zaleceń lekarza dotyczących
dawki, częstotliwości idługości inhalacji.
•
Należy stosować wyłącznie leki zalecane lub
przepisane przez lekarza bądź farmaceutę.
-
•
Do terapii używać wyłącznie części zalecanych
przez lekarza odpowiednio do stanu zdrowia.
•
Używane urządzenie należy trzymać zdala od
oczu, aby nie narażać ich na potencjalnie szko
dliwy wpływ aerozolu leczniczego.
-
•
Urządzenia nie należy używać wpobliżu gazów
palnych ani wysokiego stężenia tlenu.
•
Przed każdym czyszczeniem / każdą konserwacją należy wyłączyć urządzenie oraz wyjąć
wtyczkę.
•
Opakowanie przechowywać wmiejscu niedostępnym dla dzieci (niebezpieczeństwo uduszenia!).
•
W żadnym wypadku nie wolno samodzielnie
otwierać ani naprawiać urządzenia, ponieważ
-
nie jest wówczas gwarantowe jego prawidłowe
działanie. Nieprzestrzeganie tej zasady skutku
je utratą gwarancji.
•
Urządzenie jest przeznaczone wyłącznie do
użytku prywatnego, anie do celów komercyj
nych.
•
Dzieciom nie wolno się bawić urządzeniem.
•
Aby uniknąć zagrożenia zaplątaniem lub uduszeniem, kable iprzewody powietrzne należy
przechowywać w miejscu niedostępnym dla
małych dzieci.
•
Nie używać akcesoriów, które nie są zalecane
przez producenta.
•
Urządzenie wolno zasilać wyłącznie napięciem
-
sieciowym o wartości podanej na tabliczce
znamionowej.
•
Urządzenia nie należy zanurzać w wodzie
ani używać w wilgotnych pomieszczeniach.
-
Wżadnym wypadku do urządzenia nie powin
na wniknąć ciecz.
•
Chronić urządzenie przed silnymi wstrząsami.
•
Nie chwytać za kabel zasilający mokrymi ręka-
-
mi, aby uniknąć porażenia prądem.
•
Wtyczki nie należy wyciągać zgniazda sieciowego, ciągnąc za kabel.
•
Przewodu nie należy zaciskać, zaginać ani
-
przeciągać po ostrych przedmiotach. Przewo
dy nie powinny luźno zwisać imuszą być chro-
-
nione przed wysoką temperaturą. Nie owijać
przewodu sieciowego wokół urządzenia – ani
wcelu przechowywania, ani podczas użytko
wania.
-
-
-
-
-
-
90
Page 91
•
Zaleca się całkowite rozwinięcie przewodu sieciowego, aby uniknąć jego niebezpiecznego
przegrzania.
•
Jeśli przewód sieciowy ulegnie uszkodzeniu,
należy zutylizować całe urządzenie.
•
Wtrakcie otwierania urządzenia istnieje ryzyko
porażenia prądem. Tylko po wyjęciu wtyczki
sieciowej zgniazda można mieć pewność, że
zasilanie zostało odłączone.
•
Dokonywanie modyfikacji urządzenia izestawu
nebulizatora jest niedozwolone.
•
Nie należy używać urządzenia, które zostało
upuszczone, było narażone na działanie bar
dzo dużej wilgotności lub uległo innym uszkodzeniom. W razie wątpliwości skontaktować
się zserwisem lub sprzedawcą.
•
Inhalator może być używany wyłącznie zodpowiednimi nebulizatorami oraz odpowiednimi
zestawami nebulizatora firmy Beurer. Używanie
nebulizatorów lub zestawów nebulizatorów in
nych producentów może negatywnie wpłynąć
na skuteczność leczenia oraz doprowadzić do
uszkodzenia urządzenia.
•
Urządzenie i zestaw nebulizatora przechowywać poza zasięgiem dzieci i zwierząt domowych.
Uwaga
•
Wprzypadku awarii zasilania, nagłych usterek
oraz innych niekorzystnych warunków może
dojść do uszkodzenia urządzenia. Dlatego za
leca się, aby użytkownik dysponował urządzeniem zastępczym lub innym lekiem (zaleconym
przez lekarza).
•
Używane przejściówki lub przedłużacze muszą
spełniać wymogi obowiązujących przepisów
bezpieczeństwa. Nie należy przekraczać gra
nicznej mocy prądu ani maksymalnej mocy
prądu podanej na zasilaczu.
•
Urządzenie iprzewód sieciowy nie mogą być
przechowywane wpobliżu źródeł ciepła.
•
Urządzenia nie należy używać wpomieszczeniach, wktórych wcześniej rozpylono aerozol/
spray. Przed rozpoczęciem zabiegu należy wy
wietrzyć takie pomieszczenie.
•
Nie należy dopuścić do dostania się jakichkolwiek przedmiotów do wlotów powietrza chłodzącego.
•
Nie należy używać urządzenia, które wydaje
nietypowe dźwięki.
•
Ze względów higienicznych konieczne jest, aby
każdy użytkownik używał własnego zestawu
nebulizatora.
•
Po użyciu należy zawsze wyjąć wtyczkę
zgniazda sieciowego.
•
Urządzenie należy przechowywać w miejscu
zabezpieczonym przed wpływem warunków
atmosferycznych. Urządzenie należy przecho
wywać wzalecanych warunkach otoczenia.
ZABEZPIECZENIE
•
Urządzenie posiada wyłącznik nadmiarowo-
-prądowy. Może on być wymieniany wyłącznie
przez autoryzowany personel.
Ogólne wskazówki.
-
Uwaga
•
Urządzenie może być używane wyłącznie:
-
do leczenia ludzi,
-
wcelu, wjakim zostało zaprojektowane (in-
-
-
-
-
halacja aerozolowa) iw sposób określony
wniniejszej instrukcji obsługi.
•
Nieprawidłowe użycie może być niebezpieczne!
•
W nagłych wypadkach najpierw zastosować
pierwszą pomoc.
•
Oprócz leków należy stosować wyłącznie
wodę destylowaną lub roztwór przegotowanej
wody zsolą. Zastosowanie innych substancji
płynnych może wokreślonych warunkach spo
wodować awarię inhalatora lub nebulizatora.
Przed uruchomieniem
Uwaga
•
Przed skorzystaniem zurządzenia należy usunąć wszelkie pozostałości opakowania.
•
Chronić urządzenie przed kurzem, zabrudzeniami iwilgocią oraz nigdy nie przykrywać go
podczas pracy.
•
Urządzenia nie należy używać w miejscach
mocno zakurzonych.
•
Należy wyłączyć urządzenie, jeśli jest ono
uszkodzone lub gdy wystąpiły zakłócenia
wjego działaniu.
•
Producent nie ponosi odpowiedzialności za
szkody wynikające zniewłaściwego użytkowa
nia urządzenia.
•
Urządzenie nie jest przeznaczone do zastosowań komercyjnych ani klinicznych, służy wyłącznie do użytku prywatnego!
-
-
-
91
Page 92
Naprawa
6. URUCHOMIENIE
Wskazówka
•
W żadnym wypadku nie wolno samodzielnie
otwierać ani naprawiać urządzenia, ponieważ
nie jest wówczas gwarantowe jego prawidłowe
działanie. Nieprzestrzeganie powyższych za
sad powoduje utratę gwarancji.
•
Urządzenie nie wymaga konserwacji.
•
Zlecać naprawy serwisowi lub autoryzowanemu dystrybutorowi.
5. OPIS URZĄDZENIA
IZESTAWU NEBULIZATORA
Inhalator
Odpowiednie rysunki przedstawiono na stronie3.
Przewód zasilający5Nasadka filtra
1
Pokrywka
2
Włącznik/wyłącznik7Uchwyt na
3
Komora na zestaw
4
nebulizatora
Nebulizator izestaw nebulizatora
Przewód powietrzny14Silikonowa maska
8
Nebulizator
9
Kształtka
10
aerodynamiczna
Zawór
11
Pojemnik na lek
12
Ustnik
13
Irygator do nosa
Pokrywa
20
Pojemnik na
21
wydzielinę znosa
zfiltrem
Przyłącze węża
6
nebulizator
dla dorosłych
Silikonowa maska
15
dla dzieci
Końcówka do
16
nosa znasadką
komfortową
Filtr wymienny
17
Kolanko
18
Irygator do nosa
19
Pojemnik na roztwór
22
soli
Otwór wobudowie
23
irygatora
Ustawianie
Wyjąć urządzenie zopakowania.
Ustawić urządzenie na równym podłożu.
Pamiętać, by szczeliny wentylacyjne były odsło
-
nięte. Otworzyć pokrywę 2, aby uzyskać dostęp
do elementów zestawu nebulizatora.
Przed pierwszym użyciem
Wskazówka
•
Przed pierwszym użyciem należy umyć izdezynfekować nebulizator oraz zestaw nebulizatora. Patrz rozdział „Czyszczenie ikonserwacja”.
•
Podłączyć przewód powietrzny 8 od spodu
do pojemnika na lek
•
Drugą końcówkę przewodu powietrznego 8
umieścić wprzyłączu przewodu powietrznego
inhalatora, lekko nią kręcąc.
6
•
Umieścić pojemnik na lek 12 wuchwycie na
nebulizator
7
12. A1
A2
.
Zasilanie sieciowe
Urządzenie może być podłączane tylko do sieci
onapięciu podanym na tabliczce znamionowej.
•
Podłączyć wtyczkę sieciową kabla sieciowego
do odpowiedniego gniazda.
1
•
Całkowice podłączyć wtyczkę do gniazda sieciowego.
Wskazówka
•
Wpobliżu miejsca ustawienia urządzenia powinno się znajdować gniazdo sieciowe.
•
Kabel sieciowy należy ułożyć wtaki sposób,
aby uniemożliwić potknięcie się oniego.
•
W celu odłączenia inhalatora od zasilania po
inhalacji należy najpierw wyłączyć urządzenie,
anastępnie odłączyć zasilacz od gniazda sie
ciowego.
7. ZASTOSOWANIE
Uwaga
•
Ze względów higienicznych konieczne jest
czyszczenie nebulizatora
bulizatora po każdym zastosowaniu, a także
przeprowadzenie dezynfekcji po ostatnim uży
ciu wciągu dnia.
•
Zestaw nebulizatora może być używany tylko
przez jedną osobę. Odradzamy używanie go
przez kilka osób.
oraz zestawu ne-
9
-
-
-
92
Page 93
•
Jeśli wramach leczenia mają być stosowane
różne leki jeden po drugim, nebulizator
leży przepłukać po każdym użyciu ciepłą wodą
zkranu. Patrz rozdział „Czyszczenie ikonser
wacja”.
•
Należy przestrzegać wskazówek dotyczących
wymiany filtra, zawartych wniniejszej instrukcji
obsługi!
•
Przed każdym użyciem urządzenia należy
sprawdzić, czy przyłącza przewodu powietrz
nego są prawidłowo podłączone do inhalatora
oraz nebulizatora 9.
6
•
Przed każdym użyciem należy sprawdzić, czy
urządzenie działa prawidłowo. Wtym celu na
leży włączyć na chwilę inhalator (wraz zpodłączonym nebulizatorem, nie dodając leków).
Urządzenie działa prawidłowo, jeśli znebuliza
tora 9 wydobywa się powietrze.
9
7.1 Wkładanie kształtki
aerodynamicznej
•
Otworzyć nebulizator 9, trzymając za pojemnik na lek 12 ikręcąc jego górną częścią
w lewo. Umieścić kształtkę aerodynamiczną
wpojemniku na lek 12.
10
•
Upewnić się, że stożek doprowadzania leku
jest prawidłowo umieszczony na stożku dopro
wadzania powietrza we wnętrzu nebulizatora
.
9
7.2 Napełnianie nebulizatora
•
Wlać izotoniczny roztwór soli kuchennej lub lek
bezpośrednio do pojemnika na lek
przepełnienia! Zalecana maksymalna ilość pły
nu wynosi 8 ml!
•
Leki należy stosować wyłącznie na zalecenie
lekarza, który określił również czas trwania in
halacji oraz ilość stosowanego leku!
•
Jeśli zalecona dawka leku wynosi mniej niż
2 ml, dopełnić pojemnik na lek izotonicznym
roztworem soli kuchennej do poziomu co
najmniej 4 ml. Rozcieńczenie jest również ko
nieczne wprzypadku leków odużej lepkości.
Także wtym przypadku należy się stosować do
zaleceń lekarza.
. Unikać
12
7.3 Zamykanie nebulizatora
•
Złożyć nebulizator 9, trzymając za pojemnik
na lek
Pamiętać odokładnym zamknięciu nebulizato
ra.
ikręcąc jego górną częścią wprawo.
12
7.4 Wkładanie zaworu
na-
•
Wcisnąć zawór 11 w odpowiedni otwór na
górnej części nebulizatora
-
.
9
Wskazówka
Zawór 11 należy stosować wyłącznie zustnikiem
; nigdy nie stosować go zmaskami 14 15 ani
13
zkońcówką do nosa
-
7.5 Podłączanie zestawu nebuliza-
16
.
tora do nebulizatora
•
Połączyć nebulizator 9 zodpowiednim zesta-
-
wem nebulizatora (ustnikiem 13, silikonową
maską dla dorosłych
dzieci
-
lub końcówką do nosa 16).
15
Wskazówka
Inhalacja przy użyciu ustnika jest najskuteczniejszą formą leczenia. Stosowanie maski podczas
inhalacji jest zalecane tylko wprzypadku, gdy nie
można używać ustnika (np. w przypadku dzieci,
które nie potrafią jeszcze oddychać przez ustnik).
Podczas inhalacji zwykorzystaniem maski należy
zwrócić uwagę, aby maska dobrze przylegała do
twarzy inie obejmowała oczu.
-
•
Przed rozpoczęciem inhalacji wyciągnąć nebulizator zuchwytu 7 wgórę.
•
Uruchomić inhalator za pomocą włącznika/wyłącznika 3.
•
Wydobywająca się mgiełka świadczy oprawidłowym działaniu urządzenia.
-
7.6 Zabieg
•
Podczas inhalacji usiąść prosto i wygodnie
przy stole, ale nie wfotelu, aby nie blokować
-
dróg oddechowych inie zmniejszać skutecz
ności terapii.
•
Wdychać głęboko znebulizowany lek.
-
Uwaga
Urządzenie nie jest przeznaczone do długotrwałego używania. Po 30 minutach należy je wyłączyć
na 30 minut.
Wskazówka
Trzymać nebulizator prosto (pionowo) podczas terapii, gdyż wprzeciwnym razie funkcja rozpylania
nie działa inie można zagwarantować prawidłowe
go funkcjonowania urządzenia.
-
, silikonową maską dla
14
-
-
93
Page 94
Uwaga
Do inhalacji inhalatorem nie należy stosować olejków eterycznych, syropów na kaszel, roztworów
do płukania gardła oraz kropli do wcierania ikąpieli
parowej. Tego typu dodatki mają zazwyczaj dużą
lepkość i mogą zaburzyć prawidłowe działanie
urządzenia, a tym samym skuteczność leczenia.
W przypadku nadwrażliwości oskrzeli leki z olej
kami eterycznymi mogą doprowadzić wniektórych
wypadkach do skurczu oskrzeli (nagłego skurczo
wego zwężenia oskrzeli oraz duszności). Aby uzyskać więcej informacji, należy zasięgnąć porady
lekarza lub farmaceuty.
-
-
7.7 Zakończenie inhalacji
Jeśli mgiełka pojawia się nieregularnie lub dźwięk
podczas inhalacji się zmienia, można zakończyć
inhalację.
•
Po zakończonym zabiegu wyłączyć inhalator
za pomocą włącznika/wyłącznika
go od sieci zasilania elektrycznego.
•
Po zakończonym zabiegu włożyć nebulizator
zpowrotem do uchwytu 7.
9
iodłączyć
3
7.8 Irygator do nosa
Irygator do nosa służy do oczyszczania jam nosowych. Drobny strumień, który powstaje wirygatorze do nosa, jest pomocny wleczeniu chorób dróg
oddechowych oraz nawilżaniu śluzówki nosa.
Zalecamy korzystanie z irygatora w przypadku
przeziębienia, suchości nosa, alergii na pyłki iroz
tocza kurzu domowego, przewlekłego zapalenia
zatok przynosowych lub zgodnie zzaleceniem le
karza.
Ostrzeżenie
•
Nie wolno używać irygatora do nosa wpołączeniu zinnymi lekami lub olejkami eterycznymi.
-
-
7.9 Stosowanie irygatora do nosa
Aby właściwie stosować irygator do nosa, należy
postępować zgodnie zponiższymi punktami
1. Przekręcić pokrywę
2. Wyciągnąć do góry zbiornik na wydzielinę
3. Napełnić pojemnik na sól fizjologiczną
tworem soli fizjologicznej.
4. Umieścić zbiornik na wydzielinę
ku na sól fizjologiczną 22.
5. Założyć pokrywę
giczną 22. Kręcić pokrywą 20 wprawo aż do
jej zablokowania.
6.
Podłączyć przewód powietrzny 8 od dołu do
pojemnika na sól fizjologiczną 22.
7.
Ostrożnie umieścić pokrywę 20 w jednym
zotworów nosowych. Oddychać przez nos.
8.
Nacisnąć włącznik/wyłącznik 3. Aby rozpocząć
irygację, zakryć palcem otwór wobudowie irygatora 23.
o90° wlewo izdjąć ją.
20
wpojemni-
21
na pojemnik zsolą fizjolo-
20
22
:
B
21
roz-
.
Wskazówka
Podczas irygacji oddychać powoli irównomiernie
przez nos. Przechylić lekko głowę wkierunku prze
ciwnym do płukanego otworu nosowego, tak aby
roztwór soli fizjologicznej mógł dotrzeć głęboko do
nosa.
9.
Aby przerwać lub zakończyć irygację, zdjąć pa
lec zotworu wobudowie 23 pojemnika na sól
fizjologiczną
10. Irygację można zakończyć, kiedy otwór noso
wy został przepłukany. Irygacja nie może trwać
dłużej niż do momentu zużycia maksymalnej
ilości płynu.
22
.
-
-
-
7.10 Czyszczenie
Patrz rozdział „Czyszczenie ikonserwacja”.
Uwaga
•
Do irygacji nosa należy stosować wyłącznie
izotoniczny roztwór soli fizjologicznej.
•
Po roku użytkowania irygator do nosa należy
wymienić.
Maksymalna pojemność irygatora wynosi 10 ml.
Wprzypadku braku pewności co do prawidłowego
stężenia soli fizjologicznej należy poprosić oradę
farmaceutę.
94
8. WYMIANA FILTRA
W normalnych warunkach użytkowania filtr powietrza należy wymieniać po ok. 200 godzinach
działania lub po roku. Należy regularnie sprawdzać
stan filtra (po około 10–12 rozpyleniach). Wprzy
padku mocnego zabrudzenia lub zapchania należy
wymienić zużyty filtr. Jeśli filtr uległ zamoczeniu,
należy go również wymienić na nowy.
-
Page 95
Uwaga
•
Nie czyścić zużytego filtra ani nie używać go
ponownie!
•
Używać wyłącznie oryginalnych filtrów produ-
centa; wprzeciwnym razie mogłoby dojść do
uszkodzenia inhalatora lub niezadowalającego
efektu terapii.
•
Nie naprawiać inie czyścić filtra powietrza, gdy
jest on przez kogoś używany.
•
Nigdy nie używać urządzenia bez filtra.
uszkodzenie urządzenia i zaburzyć skutecz
ność stosowanej terapii.
•
Wgrupach wysokiego ryzyka (np. wprzypadku
chorych na mukowiscydozę) dodatkowe infor
macje dotyczące przygotowania (pielęgnacji
rąk, obchodzenia się zlekiem lub roztworami
do inhalacji) można uzyskać od lekarza.
•
Po każdym czyszczeniu lub dezynfekcji należy
się upewnić, że urządzenie jest zupełnie su
che. Zalegające resztki wilgoci mogą stwarzać
zwiększone ryzyko rozwoju zarazków.
-
-
-
Aby wymienić filtr, należy postępować wniżej opi
sany sposób:
-
Uwaga
•
Najpierw wyłączyć urządzenie iodłączyć je od
źródła zasilania.
•
Poczekać, aż urządzenie ostygnie.
1. Wyciągnąć nasadkę filtra
do góry.
5
C
Wskazówka
Jeśli filtr po zdjęciu nasadki filtra pozostał wurządzeniu, należy go usunąć, na przykład za pomocą
pęsety lub podobnych akcesoriów.
2.
Ponownie założyć nasadkę filtra 5 znowym
filtrem.
3. Sprawdzić osadzenie.
9. CZYSZCZENIE IKONSERWACJA
Nebulizator izestaw nebulizatora
Ostrzeżenie
Aby uniknąć problemów zdrowotnych, należy
przestrzegać zasad higieny.
•
Nebulizator 9 i pozostałe elementy zestawu
nebulizatora są przeznaczone do wielokrot
nego użytku. Należy zwrócić uwagę na to, że
w zależności od zastosowania zalecane są
różne sposoby czyszczenia i przygotowania
urządzenia.
Wskazówka
•
Nie należy czyścić nebulizatora ani zestawu
nebulizatora mechanicznie za pomocą szczo
teczki lub podobnych przedmiotów, ponie-
waż mogłoby to spowodować nieodwracalne
-
-
Przygotowanie
•
Bezpośrednio po każdym użyciu wszystkie
części nebulizatora
stane elementy zestawu nebulizatora oczyścić
zpozostałości leków iinnych zanieczyszczeń.
•
Wtym celu rozłożyć nebulizator9 na części.
•
Wyjąć ustnik 13, maskę 14 15 lub końcówkę
do nosa
•
Rozmontować końcówkę do nosa, jeśli ma ona
być używana wpołączeniu znakładką komfor
tową.
•
Trzymając pojemnik na lek 12, rozłożyć nebulizator, kręcąc jego górną częścią wlewo.
•
Wyjąć kształtkę aerodynamiczną 10 zpojemnika na lek 12.
•
Usunąć zawór 11, wyciągając go znebulizatora 9.
•
Ponowne składanie nebulizatora przebiega
wodwrotnej kolejności.
znebulizatora.
16
i pozostałe wykorzy-
9
-
Czyszczenie
Uwaga
Przed czyszczeniem wyłączyć urządzenie, wyjąć
kabel zasilający ipoczekać aż urządzenie ostygnie.
Nebulizator
lizatora, jak ustnik 13, maski 14 15, nebulizator
, irygator do nosa 19 itp., należy wyczyścić
9
gorącą, lecz nie wrzącą wodą. Należy dokładnie
osuszyć części miękką szmatką. Gdy części będą
już zupełnie suche, należy je złożyć iwłożyć do su
chego, szczelnego pojemnika lub przeprowadzić
dezynfekcję.
Upewnić się, że podczas czyszczenia wszystkie
pozostałości substancji używanej do nebulizacji
zostały usunięte. Nie należy używać substancji,
które mogą działać toksycznie wrazie kontaktu ze
skórą lub śluzówką, połknięcia bądź inhalacji.
Do czyszczenia urządzenia używać miękkiej,
suchej ściereczki oraz delikatnego płynu do
czyszczenia.
ipozostałe użyte elementy nebu-
9
-
95
Page 96
Nie używać silnych środków czyszczących inigdy
nie zanurzać urządzenia wwodzie.
ewentualne pozostałości roztworu dezynfeku
jącego.
-
Uwaga
•
Uważać, aby do wnętrza urządzenia nie dosta-
ła się woda!
•
Urządzenia ani zestawu nebulizatora nie należy
myć wzmywarce!
•
Po podłączeniu do zasilania nie wolno dotykać
urządzenia wilgotnymi rękami ani narażać go
na ochlapanie wodą. Można uruchamiać wy
łącznie całkowicie suche urządzenie.
•
Nie należy polewać szczelin wentylacyjnych
żadnym płynem! Kontakt cieczy zelementami
układu elektrycznego lub innymi częściami in
halatora może spowodować uszkodzenia oraz
nieprawidłowe funkcjonowanie urządzenia.
-
-
Skropliny, pielęgnacja przewodu
Wzależności od warunków otoczenia wprzewodzie mogą się gromadzić skropliny. Aby zapobIEC rozwojowi zarazków oraz zagwarantować
skuteczną terapię, należy bezwzględnie usunąć
wilgoć. Wtym celu należy wykonać następujące
czynności:
•
Odłączyć przewód 8 od nebulizatora 9.
•
Nie wyciągać przewodu od strony inhalatora
.
6
•
Włączyć inhalator na tak długo, aż przepływa-
jące powietrze usunie wilgoć.
•
W przypadku silnego zabrudzenia wymienić
przewód.
Dezynfekcja
Wcelu dezynfekcji nebulizatora izestawu nebulizatora należy się dokładnie stosować do poniższej
instrukcji. Zaleca się dezynfekcję części zestawu
najpóźniej po ostatnim użyciu danego dnia.
•
Najpierw należy umyć nebulizator izestaw ne-
bulizatora zgodnie ze wskazówkami zrozdziału
„Czyszczenie”.
•
Rozłożony nebulizator 9 iirygator do nosa 19,
ustnik
końcówkę do nosa
wrzącej wody. Należy przy tym unikać kontaktu
części zgorącym dnem garnka.
•
W celu dezynfekcji zanurzyć przewód po-
wietrzny na 15 minut w2% roztworze podchlo-
rynu sodu (NaOCl) (tj. wroztworze środka de-
zynfekującego Amuchina® lub 2% roztworze
podchlorynu sodu wytworzonym przez farma
ceutę). Następnie dokładnie opłukać wszystkie
części wodą z kranu, aby całkowicie usunąć
, maski silikonowe 14 15 irozłożoną
13
włożyć na 5minuty do
16
-
Uwaga
Nie wygotowywać ani nie odkażać wautoklawie
przewodu powietrznego.
•
Gdy części będą już całkowicie suche, należy
je złożyć iwłożyć do suchego, szczelnego po
jemnika.
-
Wskazówka
Części urządzenia po czyszczeniu należy dokładnie osuszyć, aby uniknąć ryzyka rozwoju zarazków.
Suszenie
•
Położyć części na suchym, czystym i chłonnym podłożu i zostawić do całkowitego wyschnięcia (min. 4 godziny).
Wytrzymałość materiału
•
Nebulizator ipozostałe elementy zestawu nebulizatora zużywają się wprzypadku częstego
stosowania i czyszczenia, tak jak wszystkie
elementy wykonane z tworzywa sztucznego.
Może to z czasem doprowadzić do zmiany
właściwości aerozolu i negatywnie wpłynąć
na efektywność leczenia. Dlatego zaleca się
wymianę nebulizatora i zestawu nebulizatora
najpóźniej po roku, jeśli części nie są dezyn
fekowane więcej niż 360 razy w roku. Częsta
dezynfekcja skraca okres eksploatacji części.
•
W przypadku wyboru środka do czyszczenia
lub dezynfekcji należy przestrzegać poniższych
wskazówek: Należy stosować tylko łagodne
środki do czyszczenia idezynfekcji wilości za
lecanej przez producenta.
-
-
Przechowywanie
•
Urządzenia nie wolno przechowywać w wilgotnych pomieszczeniach (np. włazience) ani
transportować razem zmokrymi przedmiotami.
•
Urządzenie trzeba przechowywać i transportować wstanie zabezpieczonym przed długotrwałym bezpośrednim oddziaływaniem promieni słonecznych.
•
Części zestawu nebulizatora można bezpiecznie przechowywać wkomorze do przechowywania 4. Urządzenie należy przechowywać
wsuchym miejscu, najlepiej wopakowaniu.
96
Page 97
10. ZESTAW NEBULIZATORA I
CZĘŚCI ZAMIENNE
Zestaw nebulizatora iczęści zamienne są dostępne pod wskazanym adresem serwisu (według listy
adresowej serwisów). Wzamówieniu należy podać
numer katalogowy.
Oznaczenie Materiał REF
Zestaw nebulizatora =
Yearpack wzestawie:
Ustnik
Końcówka do nosa
Silikonowa maska dla
dorosłych
Silikonowa maska dla
dzieci
Nebulizator
Przewód powietrzny
Filtr
Kolanko
Irygator do nosa PP 601.37
PP/silikon
PP/silikon
Silikon/PP
Silikon/PP
PP/silikon
PCW
PU
PP
Wskazówka
W przypadku używania urządzenia niezgodnie
ze specyfikacją nie można zapewnić jego prawi
dłowego działania! Producent zastrzega sobie
prawo do wprowadzania zmian technicznych
mających na celu ulepszenie i dopracowanie
urządzenia. Urządzenie spełnia wymogi norm eu
ropejskich EN60601-1-2 (grupa 1, klasa B, zgodność zCISPR11, IEC61000-3-2, IEC61000-3-3,
IEC 61000-4-2, IEC 61000-4-3, IEC 61000-4-4,
IEC 61000-4-5, IEC 61000-4-6, IEC 61000-4-7,
IEC61000-4-8, IEC61000-4-11) iwymaga zacho
wania szczególnych środków ostrożności odnośnie do kompatybilności elektromagnetycznej.
Należy pamiętać, że przenośne urządzenia komu
nikacyjne itelefony komórkowe mogą mieć wpływ
na pracę tego urządzenia. Szczegółowe informacje
można uzyskać pod podanym adresem działu ob
sługi klienta.
Wskazówki dotyczące kompatybilności elektromagnetycznej
•
Urządzenie jest przeznaczone do użytkowania
wkażdym środowisku wymienionym wniniej
szej instrukcji obsługi, łącznie ze środowiskiem
domowym.
•
Wprzypadku zakłóceń elektromagnetycznych
w pewnych warunkach urządzenie może być
użytkowane tylko w ograniczonym zakresie.
Wrezultacie może dojść do awarii urządzenia.
603.76
-
-
-
-
-
-
•
Należy unikać używania tego urządzenia bezpośrednio obok innych urządzeń iwraz zinnymi urządzeniami umieszczonymi jedno na
drugim, ponieważ mogłoby to skutkować nie
prawidłowym działaniem. Jeśli użytkowanie
wwyżej opisany sposób jest konieczne, należy
obserwować to urządzenie iinne urządzenia,
aby się upewnić, że wszystkie działają prawi
dłowo.
•
Stosowanie zestawu nebulizatora innego niż
określony lub udostępniony przez producenta
urządzenia może prowadzić do zwiększenia
zakłóceń elektromagnetycznych lub zmniej
szenia odporności elektromagnetycznej urządzenia oraz do jego nieprawidłowego działania.
•
Przenośne urządzenia komunikacyjne RF
(wtym urządzenia peryferyjne, takie jak prze
wody antenowe ianteny zewnętrzne) powinny
być oddalone oco najmniej 30 cm od wszel
kich części urządzenia, wtym wszystkich dostarczonych przewodów.
•
Nieprzestrzeganie tego zalecenia może prowadzić do obniżenia parametrów pracy urządzenia.
11. POSTĘPOWANIE WPRZYPADKU PROBLEMÓW
Problemy/
pytania
Nebulizator
wytwarza
mało aero
zolu lub nie
wytwarza go
wcale.
Strumień
pary jest zbyt
mały.
Możliwa przyczyna / środek
zaradczy
1. Za dużo lub za mało leku
wnebulizatorze.
-
Minimum: 2 ml,
maksimum: 8 ml
2. Sprawdzić, czy dysza nie jest
zapchana,
ewentualnie przeczyścić ją
(np. poprzez wypłukanie).
Następnie ponownie włączyć
nebulizator.
UWAGA: Ostrożnie przekłuć
drobne otwory tylko wdolnej
części dyszy.
3. Nebulizator nie jest ustawiony
pionowo.
4. Zbiornik napełniono niewłaści
wym lekiem płynnym (np. zbyt
gęstym).
Lek powinien być przepisany
przez lekarza.
Zagięty przewód, zatkany filtr,
zbyt dużo roztworu do inhalacji.
-
-
-
-
-
-
97
Page 98
Problemy/
pytania
Jakie leki
można
stosować do
inhalacji?
Wnebuliza
torze zostaje
roztwór do
inhalacji.
Co należy
wziąć pod
uwagę
wprzypad
ku leczenia
dzieci?
Dlacze
go należy
regularnie
wymieniać
nebulizator?
Czy każdy
użytkownik
musi posia
dać własny
nebulizator?
-
-
-
-
Możliwa przyczyna / środek
zaradczy
Należy się skonsultować zle
karzem.
Zwykle do inhalacji można
stosować wszystkie leki, które
są odpowiednie do inhalacji wy
konywanej za pomocą urządzeń
izostały do niej dopuszczone.
Jest to naturalne zjawisko uwa
runkowane technicznie. Wprzypadku wyraźnej zmiany dźwięku
wydawanego przez nebulizator
należy przerwać inhalację.
Wprzypadku dzieci maska musi
przykryć usta inos, aby zapew
nić efektywną inhalację. Jeśli
osoba poddawana zabiegowi
śpi, nebulizacja nie jest wskaza
na, ponieważ wówczas do płuc
nie dostanie się wystarczająca
ilość leku.
Wskazówka: Wskazówka: dziec
ko powinno być poddawane
inhalacji tylko wobecności ipod
nadzorem osoby dorosłej.
Istnieją dwa powody:
1. Wcelu zapewnienia terapeutycznie skutecznego spektrum
atomizacji cząstek stałych
otwory dyszy nie powin
ny przekraczać określonej
średnicy. Tworzywo sztuczne
poddane naprężeniom mecha
nicznym itermicznym ulega
zczasem zużyciu. Kształtka
aerodynamiczna
szczególnie wrażliwa. Związa
ne ztym ewentualne zmiany
wskładzie kropelek aerozolu
spowodowane zużyciem
tworzywa mogą mieć bezpo
średni wpływ na skuteczność
leczenia.
2. Regularna wymiana nebuliza
tora jest zalecana również ze
względów higienicznych.
Ze względów higienicznych jest
to absolutnie konieczne.
10
-
-
-
-
-
-
-
-
jest
-
-
-
12. UTYLIZACJA
Ze względu na ochronę środowiska nie wyrzucać
urządzenia wraz zodpadami domowymi.
Urządzenie należy zutylizować zgodnie
zdyrektywą WE wsprawie zużytego sprzę
tu elektrycznego i elektronicznego (ang.
Waste Electrical and Electronic Equipment
– WEEE).
W razie pytań należy się zwrócić do lokalnego
urzędu odpowiedzialnego za utylizację odpadów.
-
13. DANE TECHNICZNE
Model IH 28 Pro
Typ IH 28
Wymiary
(szer. × wys. × gł.)
Masa 1,65kg
Ciśnienie
robocze ok. 0,5–1,45bara
Pojemność
nebulizatora
Przepływ leku ok. 0,35 ml/min
Ciśnienie
akustyczne ok. 52 dBA
Zasilanie
sieciowe
Warunki eks
ploatacji
Warunki prze
chowywania
itransportu
210 x210 x94 mm
maks. 8 ml
min. 2 ml
230 V~; 50 Hz; 230 VA
Wielka Brytania: 240 V~; 50 Hz;
240 VA
-
Temperatura: od +10°Cdo +40°C
Wilgotność względna powietrza:
15% do 93%
Ciśnienie otoczenia:
700 do 1060 hPa
-
Temperatura: od -25°Cdo +70°C
Wilgotność względna powietrza:
10% do 95%
Ciśnienie otoczenia:
700 do 1060 hPa
98
Page 99
Wartości aerozolu zgodnie
znormą EN
27427:2019
na podsta
wie wzorców
wentylacji
dla dorosłych
zfluorkiem
sodu (NaF):
Numer seryjny jest podany na urządzeniu lub
wpojemniku na baterie.
Zastrzega się możliwość wprowadzania zmian
technicznych.
Wykres wielkości cząstek
1) Wyrzut aerozolu: 0,11ml
2) Szybkość uwalniania aerozolu:
0,07 ml/min
3) Dozowana objętość napełniania
wprocentach na min: 3,5%
-
4) Pozostała objętość: 1,68ml
5) Wielkość cząsteczek (MMAD):
3,07 µm
6) GSD (geometryczne odchylenie
standardowe): 2,03
7) RF (frakcja respirabilna <5 μm):
75%
8) Szeroki zakres cząstek (>5 μm):
25%
9) Średni zakres cząstek (od 2 μm
do 5 μm): 47.8%
10) Mały zakres cząstek (<2 μm):
27.2%
14. GWARANCJA/SERWIS
Szczegółowe informacje na temat gwarancji iwarunków gwarancji znajdują się wzałączonej ulotce
gwarancyjnej.
Wskazówka dotycząca zgłaszania
incydentów
W przypadku użytkowników/pacjentów z Unii
Europejskiej i krajów o identycznych systemach
regulacyjnych (rozporządzenie MDR w sprawie
wyrobów medycznych (UE) 2017/745) obowiązują
następujące ustalenia: Jeśli wtrakcie lub wskutek
użytkowania produktu wystąpi poważny incydent,
należy go zgłosić producentowi i/lub pełnomocni
kowi producenta oraz odpowiedniemu krajowemu
urzędowi państwa członkowskiego, wktórym znaj
duje się użytkownik.
-
-
Pomiary zostały przeprowadzone przy użyciu roz
tworu fluorku sodu oraz urządzenia „Next Generation Impactor” (NGI).
Wykres nie ma zastosowania wprzypadku zawie
sin bądź leków o bardzo dużej lepkości. Dalsze
informacje na ten temat można uzyskać uprodu
centa leku.
-
-
-
Zastrzega się prawo do pomyłek izmian
99
Page 100
NEDERLANDS
Lees deze gebruiksaanwijzing aandachtig door, bewaar deze
voor later gebruik, laat deze ook door andere gebruikers lezen
en neem alle aanwijzingen in acht.
Inhoud
1. Bij levering inbegrepen .................................100
2. Verklaring van de symbolen .........................100
3. Voorgeschreven gebruik ............................... 101
4. Waarschuwingen en
veiligheidsopmerkingen ................................ 102
5. Beschrijving van het apparaat en de
vernevelaarset ..............................................104
6. Ingebruikname .............................................. 104
7. Gebruik ......................................................... 105
8. Filter vervangen ............................................ 106
9. Reiniging en onderhoud ...............................107
10. Vernevelaarset en reserveonderdelen ........109
11. Wat te doen bij problemen .........................110
12. Verwijderen .................................................110
13. Technische gegevens ................................. 111
14. Garantie/service .........................................111
1. BIJ LEVERING
INBEGREPEN
Controleer of de buitenkant van de verpakking
intact is en of alle onderdelen aanwezig zijn.
Alvorens het apparaat te gebruiken, moet worden
gecontroleerd of het apparaat en de vernevelaarset
(= yearpack) zichtbaar beschadigd zijn en moet al
het verpakkingsmateriaal worden verwijderd. Wij
adviseren u het apparaat bij twijfel niet te gebruiken
en contact op te nemen met de verkoper of met de
betreende klantenservice.
Zie de beschrijving van het apparaat en de
vernevelaarset
1 x inhalator
1 x vernevelaar
1 x persluchtslang
1 x mondstuk
1 x siliconen masker voor volwassenen (maat M)
1 x siliconen masker voor kinderen (maat S)
1 x hoekstuk
1 x neusstuk met comfortabel opzetstuk
1 x neusdouche
10 x reservefilter
1 x deze gebruiksaanwijzing
2. VERKLARING VAN DE
SYMBOLEN
Op het apparaat, in de gebruiksaanwijzing, op de
verpakking en op het typeplaatje van het apparaat
worden de volgende symbolen gebruikt:
Waarschuwing
Waarschuwing voor situaties met
risico op verwonding of gevaar
voor uw gezondheid.
Let op
Veiligheidsopmerking met
betrekking tot mogelijke
schade aan het apparaat of de
vernevelaarset.
Productinformatie
Verwijzing naar belangrijke
informatie
Toegepast deel type BF
Neem de gebruiksaanwijzing in
acht.
Apparaat uit veiligheidsklasse 2
Fabrikant
Aan
I
O
30 min. ON /
30 min. OFF
IP21
Uit
30 minuten gebruik, vervolgens
30minuten pauze voordat het
apparaat opnieuw kan worden
gebruikt.
Beschermd tegen voorwerpen
van ≥12,5mm en tegen verticaal
neervallende druppels.
Dit product voldoet aan de eisen
van de geldende Europese en
nationale richtlijnen.
Scheid de
verpakkingscomponenten en
voer het afval volgens de lokale
voorschriften af.
100
Loading...