Page 1
IH 16
DE Inhalator
Gebrauchsanweisung ........................... 4
EN Nebuliser
Instructions for use ............................. 12
FR Inhalateur
Mode d’emploi ................................... 19
ES Inhalador
Instrucciones de uso .......................... 27
IT Aerosol
Istruzioni per l'uso ............................... 35
TR Nebulizatör
Kullanım kılavuzu ................................. 42
RU Ингалятор
Инструкция поприменению.............. 49
PL Inhalator
Instrukcja obsługi ............................... 57
NL Inhalator
Gebruiksaanwijzing ............................ 64
DA Inhalator
Betjeningsvejledning ........................... 72
Page 2
DE Klappen Sie vor dem Lesen der Gebrauchsanweisung die Seite 3 aus.
EN Fold out page 3 before reading the instructions for use.
FR Dépliez la page 3 avant de lire le mode d’emploi.
ES Despliegue la página 3 antes de leer las instrucciones de uso.
IT Prima di leggere le istruzioni per l'uso, aprire la pagina 3.
TR Kullanım kılavuzunu okumadan önce 3. sayfayı açın.
RU Перед ознакомлением синструкцией поприменению разложите страницу3.
PL Przed przeczytaniem instrukcji obsługi otworzyć stronę3.
NL Vouw pagina 3 uit voordat u de gebruiksaanwijzing begint te lezen.
DA Fold side 3 ud, før du læser betjeningsvejledningen.
2
Page 3
1
7
5
34
10
11
12
6
2
8
9
13 14
A
B
1 2
3
Page 4
IP21
UDI
DEUTSCH
Lesen Sie diese Gebrauchsanweisung sorgfältig durch, bewahren Sie sie für den späteren Gebrauch auf, machen Sie sie anderen Benutzern zugänglich und beachten Sie die Hinweise.
Inhalt
1. Lieferumfang....................................................................4
2. Zeichenerklärung ............................................................. 4
3. Bestimmungsgemäßer Gebrauch.................................... 5
4. Warn- und Sicherheitshinweise ....................................... 5
5. Geräte- und Vernebler-Set-Beschreibung ....................... 6
6. Inbetriebnahme ...............................................................7
7. Anwendung ..................................................................... 7
8. Filterwechsel....................................................................8
9. Reinigung und Pflege ...................................................... 8
10. Vernebler- und/oder Ersatzteile .....................................9
11. Was tun bei Problemen ...............................................10
12. Entsorgung .................................................................. 10
13. Technische Angaben ................................................... 10
14. Garantie / Service ......................................................... 11
1. LIEFERUMFANG
Überprüfen Sie den Lieferumfang auf äußere Unversehrtheit der
Kartonverpackung und auf die Vollständigkeit des Inhalts. Vor
dem Gebrauch ist sicherzustellen, dass das Gerät und VerneblerSet (= Yearpack) keine sichtbaren Schäden aufweisen und jegliches Verpackungsmaterial entfernt wird. Benutzen Sie es im
Zweifelsfall nicht und wenden Sie sich an Ihren Händler oder an
die angegebene Kundendienstadresse.
Siehe Geräte- und Vernebler-Set-Beschreibung
1 x Inhalator
1 x Vernebler
1 x Druckluftschlauch
1 x Mundstück
1 x Erwachsenenmaske
1 x Kindermaske
1 x Nasenstück
5 x Ersatzfilter
1 x Diese Gebrauchsanweisung
2. ZEICHENERKLÄRUNG
Auf dem Gerät, in der Gebrauchsanweisung, auf der Verpackung
und auf dem Typschild des Geräts werden folgende Symbole
verwendet:
WARNUNG
Bezeichnet eine möglicherweise drohende Gefahr. Wenn
sie nicht gemieden wird, können Tod oder schwerste Verletzungen die Folge sein.
VORSICHT
Bezeichnet eine möglicherweise drohende Gefahr. Wenn
sie nicht gemieden wird, können leichte oder geringfügige
Verletzungen die Folge sein.
Produktinformation
Hinweis auf wichtige Informationen
Anwendungsteil Typ BF
30 Min. ON /
30 Min. OFF
B
A
S
N
Anleitung beachten
Vor Beginn der Arbeit und /oder dem Bedienen
von Geräten oder Maschinen die Anleitung
lesen
Gerät der Schutzklasse 2
Hersteller
30 Minuten Betrieb, anschließend 30 Minuten
Pause vor erneutem Betrieb.
Geschützt gegen feste Fremdkörper, 12,5 mm
Durchmesser und größer und gegen senkrechtes Tropfwasser
CE-Kennzeichnung
Dieses Produkt erfüllt die Anforderungen
der geltenden europäischen und nationalen
Richtlinien.
Verpackungskomponenten trennen und
entsprechend der kommunalen Vorschriften
entsorgen.
Kennzeichnung zur Identifikation des Verpackungsmaterials.
A = Materialabkürzung, B = Materialnummer:
1-7 = Kunststoe, 20-22 = Papier und Pappe
Produkt und Verpackungskomponenten
trennen und entsprechend der kommunalen
Vorschriften entsorgen.
(Elektro-)Gerät darf nicht über den Hausmüll
entsorgt werden
Herstellungsdatum
Feuchtigkeitsbereich
Temperaturbereich
Medizinprodukt
Unique Device Identifier (UDI)
Kennung zur eindeutigen Produktidentifikation
Artikelnummer
Seriennummer
Typennummer
Importeur Symbol
4
Page 5
3. BESTIMMUNGSGEMÄSSER
GEBRAUCH
Zweckbestimmung
Inhalatoren (einschließlich Kompressor-, Ultraschall- und MeshInhalatoren) sind Medizinprodukte zur Verneblung von Flüssigkeiten und flüssigen Medikamenten (Aerosolen). Aerosole entstehen bei diesem Gerät durch die Kombination von Druckluft
und flüssigen Medikamenten. Die Aerosoltherapie zielt auf die
Behandlung der oberen und unteren Atemwege ab. Durch Verneblung und Inhalation des vom Arzt verordneten bzw. empfohlenen Medikaments können Sie Erkrankungen der Atemwege
vorbeugen, deren Begleiterscheinungen mildern und die Heilung
beschleunigen.
Zielgruppe
Der Inhalator ist nur zur medizinischen Versorgung in häuslicher
Umgebung bestimmt. Der Inhalator ist nicht zur Gesundheitsfürsorge für professionelle Einrichtungen bestimmt. Die Anwendung
des Inhalators ist an allen Personen ab 2 Jahren unter Aufsicht
geeignet, während die Eigenanwendung für alle Personen ab 12
Jahren möglich ist.
Die Anwendung unter Aufsicht ist von der jeweiligen Gesichtsform der zu behandelnden Person abhängig. Insofern ist die Anwendung unter Aufsicht gegebenenfalls schon früher oder erst
später möglich. Achten Sie bei der Maskeninhalation darauf,
dass die Maske gut anliegt und die Augen frei bleiben.
Klinischer Nutzen
Inhalation ist für die meisten Erkrankungen des Atemsystems die
ezienteste Art, Medikamente zu verabreichen.
Die Vorteile sind:
•
Das Medikament wird direkt an die Zielorgane transportiert,
•
Die lokale Bioverfügbarkeit des Medikaments ist erheblich
erhöht,
•
Die systemische Diusion ist extrem vermindert,
•
Es werden nur sehr niedrige Dosen des Medikaments benötigt,
•
Schnelle und wirksame therapeutische Aktivität,
•
Verglichen mit systemischer Verabreichung sind Nebenwirkungen viel geringer,
•
Befeuchtung der Atemwege,
•
Lockerung und Verflüssigung von (Bronchial-) Sekret,
•
Lösen von Verkrampfungen der Bronchialmuskulatur (Spasmolyse),
•
Linderung bei geschwollener oder entzündeter Bronchialschleimhaut,
•
Abhusten mit Sekretbeseitigung,
•
Entgegenwirken von Krankheitserregern der oberen und unteren Atemwege.
Indikation
Der Inhalator kann bei Erkrankungen der oberen und/oder unteren Atemwege angewendet werden. Beispiele für Erkrankungen
des oberen Atemsystems sind:
•
Nasenschleimhautentzündung,
•
Allergische Nasenschleimhautentzündung,
•
Nasennebenhöhlenentzündung,
•
Entzündung der Rachenschleimhaut,
•
Kehlkopfentzündung.
Beispiele für Erkrankungen des unteren Atemsystems sind:
•
Bronchialasthma,
•
Bronchitis,
•
COPD (chronische obstruktive Lungenerkrankung),
•
Bronchiektasie,
•
Akute Tracheobronchitis,
•
Mukoviszidose,
•
Lungenentzündung.
5
KONTRAINDIKATIONEN
•
Der Vernebler ist nicht für die Behandlung lebensbedrohlicher
Zustände bestimmt.
•
Dieses Gerät darf nicht von Kindern unter 12 Jahren sowie
von Personen mit verringerten physischen, sensorischen
(z.B. Schmerzunempfindlichkeit) oder mentalen Fähigkeiten
oder Mangel an Erfahrung und Wissen benutzt werden, es sei
denn, sie werden beaufsichtigt oder bezüglich des sicheren
Gebrauchs des Gerätes unterwiesen und die daraus resultierenden Gefahren werden verstanden.
•
Das Gerät darf nicht bei Personen eingesetzt werden, die beatmet werden und/oder nicht bei Bewusstsein sind.
•
Auf dem Beipackzettel des Medikaments kontrollieren, ob
Gegenanzeigen für den Gebrauch mit den üblichen Systemen
für Aerosoltherapie bestehen.
•
Sollte das Gerät nicht korrekt funktionieren, sich Unwohlsein
oder Schmerzen einstellen, brechen Sie die Anwendung sofort ab.
4. WARN- UND SICHERHEITSHINWEISE
WARNUNG
•
Der Vernebler hat keinen wesentlichen Einfluss auf die Wirksamkeit und Sicherheit des verabreichten Arzneimittels und
ist nicht für die Behandlung lebensbedrohlicher Zustände
bestimmt.
•
Bei Störungen des Geräts bitte im Kapitel „Was tun bei Problemen“ nachschauen.
•
Eine Anwendung des Gerätes ersetzt keine ärztliche Konsultation und Behandlung. Befragen Sie bei jeder Art von
Schmerz oder Krankheit deshalb immer zunächst Ihren Arzt.
•
Bei gesundheitlichen Bedenken irgendwelcher Art konsultieren Sie Ihren Hausarzt!
•
Wenn die Flüssigkeit, die Sie verwenden möchten, nicht mit
PP, PC oder PVC kompatibel ist, dürfen Sie diese Flüssigkeit
nicht mit unserem Inhalator verwenden. Falls die Informationen, die mit der Flüssigkeit geliefert werden, nicht angeben,
ob die Flüssigkeit mit diesen Materialien kompatibel ist, wenden Sie sich bitte an den Hersteller der Flüssigkeit Kompatibel
ist z. B. Natriumfluorid.
•
Beachten Sie beim Einsatz des Verneblers die allgemeinen
Hygienemaßnahmen.
•
Für den Typ des zu verwendenden Medikamentes, die Dosierung, die Häufigkeit und die Dauer der Inhalation sind immer
die Anweisungen des Arztes zu befolgen.
•
Verwenden Sie nur Medikamente, die von Ihrem Arzt oder
Apotheker verordnet oder empfohlen wurden.
•
Für die Behandlung nur die vom Arzt entsprechend der Krankheitslage angegebenen Teile verwenden.
•
Halten Sie das Gerät während des Gebrauchs von Ihren Augen entfernt, der Medikamentennebel könnte schädigend
wirken.
•
Betreiben Sie das Gerät nicht bei Vorhandensein von brennbaren Gasen und hoher Sauerstokonzentra tion.
•
Vor jedem Reinigungseingri muss das Gerät ausgeschaltet
und der Stecker abgezogen werden.
•
Halten Sie Kinder vom Verpackungsmaterial fern (Erstickungsgefahr).
•
Einige Teile des Geräts sind so klein, dass sie von Kindern
verschluckt werden können. Bewahren Sie das Gerät außerhalb der Reichweite von Kindern auf.
•
Sie dürfen das Gerät keinesfalls önen oder reparieren, da
sonst eine einwandfreie Funktion nicht mehr gewährleistet ist.
Bei Nichtbeachtung erlischt die Garantie.
•
Das Gerät ist nur für den Einsatz im häuslichen/privaten Umfeld bestimmt, nicht im gewerblichen Bereich.
•
Kinder dürfen nicht mit dem Gerät spielen.
Page 6
•
Zur Vermeidung der Gefahr des Verfangens und der Strangulation, die Kabel und Luftleitungen außerhalb der Reichweite
von kleinen Kindern aufbewahren.
•
Benutzen Sie keine Zusatzteile, die nicht vom Hersteller empfohlen werden.
•
Das Gerät darf nur an die auf dem Typschild angegebene
Netzspannung angeschlossen werden.
•
Tauchen Sie das Gerät nicht in Wasser und verwenden Sie
es nicht in Nassräumen. Es dürfen keinesfalls Flüssigkeiten in
das Gerät eindringen.
•
Schützen Sie das Gerät vor stärkeren Stößen.
•
Stellen Sie das Gerät so auf, dass es leicht vom Netz trennbar ist.
•
Fassen Sie die Netzleitung niemals mit nassen Händen an,
Sie könnten einen Stromschlag erleiden.
•
Den Netzstecker nicht an der Netzleitung aus der Steckdose
herausziehen.
•
Die Netzleitung nicht einklemmen, knicken, über scharfkantige Gegenstände ziehen, nicht herunterhängen lassen
sowie vor Hitze schützen. Wickeln Sie die Netzleitung nicht
um das Gerät, weder zur Aufbewahrung noch während des
Gebrauchs.
•
Wir empfehlen, die Netzleitung vollständig abzurollen, um ein
gefährliches Überhitzen zu vermeiden.
•
Wenn die Netzleitung dieses Gerätes beschädigt wird, muss
das Gerät entsorgt werden.
•
Beim Önen des Gerätes besteht die Gefahr eines elektrischen Schlages. Die Trennung vom Versorgungsnetz ist nur
gewährleistet, wenn der Netzstecker aus der Steckdose gezogen ist.
•
Die Veränderung von Gerät und Vernebler-Set ist nicht zulässig.
•
Wenn das Gerät heruntergefallen ist, extremer Feuchtigkeit
ausgesetzt wurde oder anderweitige Schäden davongetragen
hat, darf es nicht mehr benutzt werden. Setzen Sie sich im
Zweifelsfall mit dem Kunden service oder Händler in Verbindung.
•
Der Inhalator darf nur mit dafür passenden Beurer Verneblern
und mit entsprechendem Beurer Vernebler-Set betrieben werden. Die Verwendung von Fremdverneblern und -VerneblerSets kann zur Beeinträchtigung der Therapieezienz führen
und gegebenenfalls das Gerät beschädigen.
•
Vor Kindern, Haustieren und Schädlingen geschützt aufbewahren.
•
Nehmen Sie keine Modifikationen am Gerät vor.
•
Betreiben Sie das Gerät niemals während der Instandhaltung.
Die Instandhaltung beinhaltet Wartung, Inspektion und Instandsetzung (Reparatur).
ACHTUNG
•
Stromausfall, plötzliche Störungen bzw. andere ungünstige
Bedingungen könnten zur Betriebsunfähigkeit des Geräts
führen. Deshalb wird empfohlen, über ein Ersatzgerät bzw.
ein (mit dem Arzt abgesprochenes) Medikament zu verfügen.
•
Sollten Adapter oder Verlängerungen erforderlich sein, müssen diese den geltenden Sicherheitsvorschriften entsprechen.
Die Stromleistungsgrenze sowie die auf dem Adapter angegebene Maximalleistungsgrenze dürfen nicht überschritten
werden.
•
Das Gerät und die Netzleitung dürfen nicht in der Nähe von
Wärmequellen aufbewahrt werden.
•
Das Gerät darf nicht in Räumen verwendet werden, in denen
zuvor Sprays verwendet wurden. Vor der Therapie sind diese
Räume zu lüften.
•
Keine Gegenstände in die Kühlungsönungen gelangen lassen.
•
Das Gerät nie verwenden, wenn es ein anormales Geräusch
verursacht.
•
Es ist aus hygienischen Gründen unbedingt erforderlich, dass
jeder Benutzer sein eigenes Vernebler-Set verwendet.
•
Nach dem Gebrauch immer den Netzstecker ziehen.
•
Das Gerät an einem vor Witterungseinflüssen geschützten Ort
aufbewahren. Das Gerät muss bei den vorgesehenen Umgebungs-verhältnissen aufbewahrt werden.
SICHERUNG
•
Im Gerät befindet sich eine Überstromsicherung. Diese darf
nur vom autorisierten Fachpersonal gewechselt werden.
ACHTUNG
•
Verwenden Sie das Gerät ausschließlich:
- am Menschen,
- für den Zweck, für den es entwickelt wurde (Aerosolinhalation) und auf die in dieser Gebrauchsanweisung angegebene Art und Weise.
•
Jeder unsachgemäße Gebrauch kann gefährlich sein!
•
Bei akuten Notfällen hat die Erste Hilfe Vorrang.
•
Verwenden Sie neben den Medikamenten nur destilliertes
Wasser bzw. eine Kochsalzlösung. Andere Flüssigkeiten führen unter Umständen zu einem Defekt des Inhalators bzw.
Verneblers.
Vor Inbetriebnahme
ACHTUNG
•
Vor Gebrauch des Gerätes ist jegliches Verpackungsmaterial
zu entfernen.
•
Schützen Sie das Gerät vor Staub, Schmutz und Feuchtigkeit,
decken Sie das Gerät auf keinen Fall während des Betriebes
ab.
•
Betreiben Sie das Gerät nicht in stark staubbelasteter Umgebung.
•
Schalten Sie das Gerät sofort aus, wenn es defekt ist oder
Betriebsstörungen vorliegen.
•
Der Hersteller haftet nicht für Schäden, die durch unsachgemäßen oder falschen Gebrauch verursacht wurden.
•
Dieses Gerät ist nicht für den gewerblichen oder klinischen
Gebrauch bestimmt, sondern ausschließlich zur Eigenanwendung im privaten Haushalt!
Reparatur
•
Sie dürfen das Gerät keinesfalls önen oder reparieren,
da sonst eine einwandfreie Funktion nicht mehr gewährleistet ist. Bei Nichtbeachten erlischt die Garantie.
•
Das Gerät ist wartungsfrei.
•
Wenden Sie sich bei Reparaturen an den Kundenservice oder an einen autorisierten Händler.
5. GERÄTE- UND VERNEBLER-SETBESCHREIBUNG
Inhalator
Die dazugehörigen Zeichnungen sind auf der Seite 3 abgebildet.
Netzanschlusskabel
1
Filterkappe mit Filter
3
Halterung für Vernebler
5
Ein-/Aus-Schalter
2
Schlauchanschluss
4
6
Page 7
Vernebler und Vernebler-Set
Druckluftschlauch
6
Verneblereinsatz
8
Mundstück
10
Kindermaske
12
Ersatzfilter
14
Vernebler
7
Medikamentenbehälter
9
Erwachsenenmaske
11
Nasenstück
13
6. INBETRIEBNAHME
Aufstellen
Entnehmen Sie das Gerät der Verpackung. Stellen Sie es auf
einer ebenen Fläche auf. Achten Sie darauf, dass die Lüftungsschlitze frei sind.
Vor der ersten Verwendung
Vor der ersten Nutzung sollten der Vernebler und das Vernebler-Set gereinigt und desinfiziert werden. Siehe hierzu
„Reinigung und Pflege“.
•
Stecken Sie den Druckluftschlauch 6 unten an den Medikamentenbehälter 9.
•
Stecken Sie das andere Ende des Schlauchs 6 mit leichter
Drehung in den Schlauchanschluss 4 des Inhalators.
•
Stecken Sie den Medikamentenbehälter 9 in die Halterung
für den Vernebler 5.
A1
A2
Netzanschluss
Das Gerät nur an die auf dem Typschild angegebene Netzspannung anschließen.
•
Stecken Sie den Netzstecker des Netzkabels 1 in eine geeignete Steckdose.
•
Zur Netzverbindung den Stecker vollständig in die Steckdose
stecken.
•
Achten Sie darauf, dass sich eine Steckdose in der
Nähe des Aufstellplatzes befindet.
•
Verlegen Sie das Netzkabel so, dass niemand darüber
stolpern kann.
•
Zur Trennung des Inhalators vom Stromnetz nach der
Inhalation schalten Sie zuerst das Gerät aus und ziehen Sie dann den Netzstecker aus der Steckdose.
7. ANWENDUNG
ACHTUNG
•
Aus hygienischen Gründen ist es unbedingt erforderlich, den
Vernebler 7 sowie den Rest des Vernebler-Sets nach jeder
Behandlung zu reinigen und nach der täglich letzten Behandlung zu desinfizieren.
•
Die Vernebler-Set-Teile dürfen nur von einer Person benutzt
werden; vom Gebrauch durch mehreren Personen wird abgeraten.
•
Sollten bei der Therapie mehrere verschiedene Medi kamente
nacheinander inhaliert werden, so ist zu beachten, dass der
Vernebler
tungswasser durchgespült wird. Siehe hierzu „Reinigung und
Pflege“.
•
Beachten Sie die Hinweise zum Filterwechsel in dieser Anleitung!
•
Überprüfen Sie vor jeder Verwendung des Gerätes den festen
Sitz der Schlauchanschlüsse am Inhalator 4 und am Vernebler 7.
nach jeder Anwendung unter warmem Lei-
7
•
Prüfen Sie vor der Benutzung das Gerät auf ordnungsgemäße Funktion. Hierfür schalten Sie den Inhalator (samt angeschlossenem Vernebler, aber ohne Medikamente) für einen
kurzen Moment ein. Wenn hierbei Luft aus dem Vernebler 7
kommt, funktioniert das Gerät.
7.1 Verneblereinsatz einsetzen
•
Önen Sie den Vernebler 7, indem Sie das Oberteil im Gegenuhrzeigersinn gegen den Medikamentenbehälter 9 drehen. Setzen Sie den Verneblereinsatz 8 in den Medikamentenbehälter 9 ein.
•
Stellen Sie sicher, dass der Kegel für die Medikamentenführung gut auf dem Kegel für die Luftführung im Innern des Verneblers 7 aufsitzt.
7.2 Vernebler befüllen
•
Füllen Sie eine isotonische Kochsalzlösung oder das Medikament direkt in den Medikamentenbehälter 9. Vermeiden Sie
eine Überfüllung! Die maximal empfohlene Füllmenge beträgt
6 ml !
•
Verwenden Sie Medikamente nur auf Anweisung Ihres Arztes
und fragen Sie nach der für Sie angemessenen Inhalationsdauer und -menge!
•
Liegt die vorgegebene Menge des Medikamentes bei weniger
als 2 ml, füllen Sie diese Menge mit isotonischer Kochsalzlösung auf mind. 4 ml auf. Eine Verdünnung ist bei zähflüssigen
Medikamenten ebenfalls notwendig. Achten Sie auch hier auf
die Anweisung Ihres Arztes.
7.3 Vernebler schließen
•
Schließen Sie den Vernebler 7, indem Sie das Oberteil im
Uhrzeigersinn gegen den Medikamentenbehälter 9 drehen.
Achten Sie auf korrekte Verbindung!
7.4 Vernebler-Set mit Vernebler verbinden
•
Vernebler 7 mit gewünschtem Vernebler-Set (Mundstück
, Erwachsenenmaske 11, Kindermaske 12 oder Nasen-
10
stück 13) verbinden.
Die Inhalation mit dem Mundstück ist die wirksamste Form
der Therapie. Der Gebrauch der Maskeninhalation wird
nur empfohlen, wenn die Verwendung eines Mundstücks
nicht möglich ist (z.B. bei Kindern, die noch nicht mit dem
Mundstück inhalieren können).
Achten Sie bei der Maskeninhalation darauf, dass die
Maske gut anliegt und die Augen frei bleiben.
•
Ziehen Sie den Vernebler vor der Behandlung nach oben aus
der Halterung 5 heraus.
•
Starten Sie den Inhalator mit dem Ein-/Aus-Schalter 2.
•
Das Ausströmen des Sprühnebels zeigt den einwandfreien
Betrieb.
7.5 Behandlung
•
Während des Inhalierens aufrecht und entspannt an einem
Tisch und nicht in einem Sessel sitzen, um die Atemwege
nicht zusammenzudrücken und so die Wirksamkeit der Bahandlung zu beeinträchtigen.
•
Atmen Sie das zerstäubte Medikament tief ein.
ACHTUNG
Das Gerät ist nicht für Dauerbetrieb geeignet, nach 30 Minuten
Betrieb muss es 30 Minuten abgeschaltet werden.
Halten Sie den Vernebler während der Behandlung gerade
(senkrecht), da ansonsten die Zerstäubung nicht funktioniert und eine einwandfreie Funktion nicht gewährleistet
ist.
7
Page 8
ACHTUNG
Ätherische Heilpflanzenöle, Hustensäfte, Lösungen zum Gurgeln,
Tropfen zum Einreiben oder für Dampfbäder sind grundsätzlich
ungeeignet für die Inhalation mit Inhalatoren. Diese Zusätze sind
oft zähflüssig und können die korrekte Funktion des Gerätes und
damit die Wirksamkeit der Anwendung nachhaltig beeinträchtigen. Bei einer Überempfindlichkeit des Bronchialsystems können Medikamente mit ätherischen Ölen unter Umständen einen
akuten Bronchospasmus (eine plötzliche krampfartige Einengung
der Bronchien mit Atemnot) auslösen. Fragen Sie dazu Ihren Arzt
oder Apotheker!
7.6 Inhalation beenden
Tritt der Nebel nur noch unregelmäßig aus oder verändert sich
das Geräusch bei der Inhalation können Sie die Behandlung beenden.
•
Schalten Sie den Inhalator nach der Behandlung mit dem
Ein-/Aus-Schalter 2 aus und trennen Sie ihn vom Stromnetz.
•
Setzen Sie den Vernebler 7 nach der Behandlung wieder
zurück in seine Halterung 5.
7.7 Reinigung durchführen
Siehe „Reinigung und Pflege“.
8. FILTERWECHSEL
Bei normalen Benutzungsbedingungen ist der Luftfilter nach
etwa 200 Betriebsstunden bzw. einem Jahr auszutauschen.
Kontrollieren Sie den Luftfilter bitte regelmäßig (nach 10-12 Zerstäubungsvorgängen). Ist er stark verschmutzt oder verstopft,
wechseln Sie den gebrauchten Filter aus. Sollte der Filter feucht
geworden sein, muss er ebenfalls gegen einen neuen Filter ausgewechselt werden.
ACHTUNG
•
Versuchen Sie nicht, den gebrauchten Filter zu reinigen und
wieder zu verwenden!
•
Benutzen Sie ausschließlich den Original-Filter des Herstellers, da ansonsten Ihr Inhalator beschädigt werden könnte
oder keine ausreichend eektive Therapie sichergestellt werden kann.
•
Der Luftfilter darf nicht repariert oder gewartet werden, während er bei einer Person im Einsatz ist.
•
Gerät niemals ohne Filter betreiben.
Zum Auswechseln des Filters gehen Sie folgendermaßen vor:
ACHTUNG
•
Gerät erst ausschalten und vom Netz trennen.
•
Gerät abkühlen lassen.
1. Filterkappe 3 nach oben abziehen.
Falls der Filter nach Abziehen der Kappe im Gerät verbleibt, entfernen Sie den Filter, z.B. mit einer Pinzette oder
Ähnlichem, aus dem Gerät.
2. Filterkappe
3. Festen Sitz prüfen.
mit neuem Filter wieder ein-setzen.
3
B
9. REINIGUNG UND PFLEGE
Vernebler und Vernebler-Set
WARNUNG
Befolgen Sie nachfolgende Hygienevorschriften, um eine Gesundheitsgefährdung zu vermeiden.
•
Vernebler 7 und das restliche Vernebler-Set sind für eine
Mehrfachverwendung vorgesehen. Bitte beachten Sie, dass
für die unterschiedlichen Anwendungsbereiche verschiedene
Anforderungen an die Reinigung und hygienische Wiederaufbereitung gestellt werden.
•
Eine mechanische Reinigung des Verneblers sowie des
Vernebler-Sets mit Bürsten oder dergleichen, muss
unterbleiben, da hierbei irreparable Schäden die Folge
sein können und ein gezielter Behandlungserfolg nicht
mehr gewährleistet ist.
•
Die zusätzlichen Anforderungen bezüglich der notwendigen hygienischen Vorbereitung (Handpflege,
Handhabung der Medikamente bzw. der Inhalationslösungen) bei Hochrisiko-gruppen (z.B. Mukoviszidosepatienten) erfragen Sie bitte bei Ihrem Arzt.
•
Achten Sie auf ausreichende Trocknung nach jeder
Reinigung und Desinfektion. Eine Restfeuchtigkeit
bzw. Restnässe kann ein erhöhtes Risiko für Keimwachstum darstellen.
Vorbereitung
•
Direkt nach jeder Behandlung müssen alle Teile des Verneblers 7 sowie der Rest des benutzen Vernebler-Sets von
Medi kamentenresten und Verunreinigungen gereinigt werden.
•
Hierfür zerlegen Sie den Vernebler 7 in seine Einzel teile.
•
Ziehen Sie das Mundstück 10, die Masken 11 12 oder das
Nasenstück 13 vom Vernebler ab.
•
Zerlegen Sie den Vernebler, indem Sie das Oberteil im Gegenuhrzeigersinn gegen den Medikamentenbehälter 9 drehen.
•
Entfernen Sie den Verneblereinsatz 8 aus dem Medikamentenbehälter 9.
•
Der Zusammenbau erfolgt später sinngemäß in umgekehrter
Reihenfolge.
Reinigung
ACHTUNG
Vor jeder Reinigung muss das Gerät ausgeschaltet, vom Netz
getrennt und abgekühlt sein.
Der Vernebler
wie Mundstück 10, Masken 11 12, usw. müssen nach jeder Anwendung mit heißem, nicht kochendem Wasser gereinigt werden.
Trocknen Sie die Teile sorgfältig mit einem weichen Tuch ab. Setzen Sie die Teile, wenn diese vollständig getrocknet sind, wieder
zusammen und legen Sie die Teile in ein trockenes, abgedichtetes Behältnis oder führen Sie die Desinfektion durch.
Vergewissern Sie sich bei der Reinigung, dass jegliche Rückstände entfernt werden. Verwenden Sie dabei auf keinen Fall Substanzen, die bei der Berührung mit der Haut oder den Schleimhäuten, verschluckt oder inhaliert potenziell giftig sein könnten.
Benutzen Sie zur Reinigung des Gerätes ein weiches, trockenes
Tuch und ein nicht scheuerndes Reinigungsmittel.
Benutzen Sie keine scharfen Reinigungsmittel und halten Sie
das Gerät niemals unter Wasser.
sowie das restliche benutzte Vernebler-Set
7
ACHTUNG
•
Achten Sie darauf, dass kein Wasser in das Geräte innere gelangt!
•
Gerät und Vernebler-Set nicht in der Spülmaschine reinigen!
•
Das Gerät im angeschlossenen Zustand nicht mit feuchten
Händen anfassen; es darf kein Wasser auf das Gerät spritzen.
Das Gerät darf nur im vollständig trockenen Zustand betrieben werden.
•
Sprühen Sie keine Flüssigkeit in die Lüftungsschlitze! Eingedrungene Flüssigkeiten können eine Beschädigung der
8
Page 9
Elektrik sowie anderer Inhalatorteile verursachen und zu einer
Funktionsstörung führen.
Kondenswasser, Schlauchpflege
Je nach Umgebungsbedingungen kann sich im Schlauch Kondenswasser absetzen. Um Keimwachstum vorzubeugen und
eine einwandfreie Therapie zu gewährleisten, ist die Feuchtigkeit
unbedingt zu entfernen. Gehen Sie dazu folgendermaßen vor:
•
Ziehen Sie den Schlauch 6 vom Vernebler 7 ab.
•
Lassen Sie den Schlauch inhalatorseitig 4 eingesteckt.
•
Nehmen Sie den Inhalator so lange in Betrieb, bis die Feuchtigkeit durch die durchströmende Luft beseitigt ist.
•
Bei starken Verschmutzungen ersetzen Sie den Schlauch.
Desinfektion
Bitte folgen Sie den unten aufgeführten Punkten sorgfältig, um
Ihren Vernebler und das Vernebler-Set zu desinfizieren. Es wird
empfohlen die Einzelteile spätestens nach der täglich letzten Benutzung zu desinfizieren. Sie benötigen hierzu lediglich ein wenig
Essigessenz (25 % Säure) und destilliertes Wasser!
•
Reinigen Sie zunächst den Vernebler und das Vernebler-Set
wie unter „Reinigung“ beschrieben.
•
Den zerlegten Vernebler 7, das Mundstück 10 und das
Nasenstück 13 5 Minuten lang in kochendes Wasser legen.
Der Kontakt der Teile mit dem heißen Topfboden sollte hierbei
vermieden werden.
•
Für das übrige Vernebler-Set benutzen Sie eine Essigmischung bestehend aus ½ Essigessenz (25% Säure) und
½ destilliertem Wasser. Stellen Sie sicher, dass die Menge
ausreichend ist, dass die Teile wie Vernebler, Maske und
Mundstück vollständig darin eingetaucht werden können.
•
Belassen Sie die Teile für 30 Minuten in der Essigmischung.
•
Spülen Sie die Teile mit Wasser aus und trocknen Sie diese
sorgfältig mit einem weichen Tuch ab.
ACHTUNG
Den Druckluftschlauch und die Masken nicht abkochen oder autoklavieren.
Trocknung
•
Legen Sie die Einzelteile auf eine trockene, saubere und saugfähige Unterlage und lassen Sie sie vollständig trocknen (mindestens 4 Stunden).
Achten Sie darauf, dass die Teile nach der Reinigung
vollständig trocknen, da an sonsten das Risiko von Keimwachstum erhöht ist.
•
Setzen Sie die Teile, wenn sie vollständig getrocknet sind,
wieder zusammen und legen Sie diese in ein trockenes, abgedichtetes Behältnis.
Materialbeständigkeit
•
Vernebler und das restliche Vernebler-Set unterliegen bei
häufiger Anwendung und hygienischer Wiederaufbereitung,
wie jedes andere Kunststoteil auch, einer gewissen Abnutzung. Dies kann im Laufe der Zeit zu einer Veränderung des
Aerosols und somit auch zu einer Beeinträchtigung der Therapieezienz führen. Wir empfehlen deshalb, den Vernebler und
das Vernebler-Set spätestens nach einem Jahr auswechseln.
Diese Angabe ist unter der Voraussetzung, dass die Teile 360mal desinfiziert werden. Bei häufigerer Desinfektion innerhalb
eines Jahres verkürzt sich die Lebensdauer entsprechend.
•
Bei der Wahl der Reinigungs- bzw. Desinfektionsmittel ist
Folgendes zu beachten: Verwenden Sie nur ein mildes Reinigungsmittel oder Desinfektionsmittel, welches Sie nach Herstellerangaben dosieren.
Aufbewahrung
•
Nicht in Feuchträumen (z.B. Badezimmer) lagern und zusammen mit feuchten Gegenständen transportieren.
•
Vor anhaltender direkter Sonneneinstrahlung geschützt lagern
und transportieren.
•
Das Gerät an einem trockenen Platz, am besten in der Verpackung, aufbewahren.
10. VERNEBLER- UND/ODER ERSATZTEILE
Die Zubehör und/oder Ersatzteile sind über die jeweilige Serviceadresse (laut Serviceadressliste) erhältlich. Geben Sie die entsprechende Bestellnummer an.
Bezeichnung Material REF
Vernebler-Set = Yearpack enthalten:
Mundstück
Nasenstück
Erwachsenenmaske
Kindermaske
Vernebler
Druckluftschlauch
Filter
Bei Verwendung des Gerätes außerhalb der Spezifikation ist
eine einwandfreie Funktion nicht gewährleistet! Technische
Änderungen zur Verbesserung und Weiterentwicklung des
Produktes behalten wir uns vor. Dieses Gerät und dessen Vernebler-Set entsprechen der europäischen Norm
EN 60601-1-2 (Gruppe 1, Klasse B, Übereinstimmung mit
CISPR 11, IEC61000-3-2, IEC61000-3-3, IEC61000-4-2,
IEC61000-4-3, IEC61000-4-4, IEC61000-4-5, IEC61000-4-6,
IEC61000-4-7, IEC 61000-4-8, IEC61000-4-11) und unterliegt besonderen Vorsichtsmaßnahmen hinsichtlich der
elektromagnetischen Verträglichkeit.
Bitte beachten Sie dabei, dass tragbare und mobile HFKommunikationseinrichtungen dieses Gerät beeinflussen
können. Genauere Angaben können Sie unter der angegebenen Kundenservice-Adresse anfordern.
PP
PP
PVC
PVC
PC/PP
PVC
Polyester
Cotton
Hinweise zu elektromagnetischer Verträglichkeit
•
Das Gerät ist für den Betrieb in allen Umgebungen geeignet, die in dieser Gebrauchsanweisung aufgeführt sind, einschließlich der häuslichen Umgebung.
•
Das Gerät kann in der Gegenwart von elektromagnetischen
Störgrößen unter Umständen nur in eingeschränktem Maße
nutzbar sein. Infolgedessen kann ein Ausfall des Gerätes auftreten.
•
Die Verwendung dieses Gerätes unmittelbar neben anderen
Geräten oder mit anderen Geräten in gestapelter Form sollte
vermieden werden, da dies eine fehlerhafte Betriebsweise zur
Folge haben könnte. Wenn eine Verwendung in der vorgeschriebenen Art dennoch notwendig ist, sollten dieses Gerät
und die anderen Geräte beobachtet werden, um sich davon
zu überzeugen, dass sie ordnungsgemäß arbeiten.
•
Die Verwendung von einem anderen Vernebler-Set, als jenem,
welches der Hersteller dieses Gerätes festgelegt oder bereitgestellt hat, kann erhöhte elektromagnetische Störaussendungen oder eine geminderte elektromagnetische Störfestigkeit des Gerätes zur Folge haben und zu einer fehlerhaften
Betriebsweise führen.
•
Halten Sie tragbare RF-Kommunikationsgeräte (einschließlich
Peripherie wie Antennenkabel oder externe Antennen) mindestens 30 cm fern von allen Geräteteilen, inklusive allen im
Lieferumfang enthaltenen Kabeln.
•
Eine Nichtbeachtung kann zu einer Minderung der Leistungsmerkmale des Gerätes führen.
110.125
9
Page 10
11. WAS TUN BEI PROBLEMEN
Probleme/
Fragen
Der Vernebler
erzeugt kein
oder zu wenig
Aerosol.
Der Ausstoß ist
zu gering.
Welche Medikamente kann man
inhalieren?
Es bleibt Inhalationslösung
im Vernebler
zurück.
Was ist bei
Kindern zu
beachten?
Warum soll
der Vernebler
regelmäßig
ausgewechselt
werden?
Benötigt jeder
seinen eigenen
Vernebler?
Mögliche Ursache/Behebung
1. Zu viel oder zu wenig Medikament im
Vernebler.
Minimum: 2 ml,
Maximum: 6 ml.
2. Düse auf Verstopfung prüfen.
Gegebenenfalls Düse reinigen (z.B.
durch Ausspülen). Vernebler danach
erneut in Betrieb nehmen.
ACHTUNG: Die feinen Bohrungen nur
von der Düsenunterseite vorsichtig
durchstechen.
3. Vernebler nicht senkrecht gehalten.
4. Ungeeignete Medikamentenflüssigkeit
zum Vernebeln eingefüllt (z.B. zu
dickflüssig).
Die Medikamentenflüssigkeit sollte vom
Arzt vorgegeben werden.
Geknickter Schlauch, verstopfter Filter, zu
viel Inhalationslösung.
Bitte fragen Sie hierzu Ihren Arzt.
Grundsätzlich können alle Medikamente,
die für eine Geräte-Inhalation geeignet und
zugelassen sind, inhaliert werden.
Dies ist technisch bedingt und normal.
Beenden Sie die Inhalation, sobald Sie ein
deutlich verändertes Verneblergeräusch
hören.
Bei Kindern sollte die Maske Mund und
Nase abdecken um eine eektive Inhalation zu gewährleisten. Eine Verneblung bei
schlafenden Personen ist wenig sinnvoll,
da hierbei nicht genügend des Medikaments in die Lunge gelangen kann.
Hinweis: Es sollte nur unter Aufsicht und mit Hilfe einer erwachsenen
Person inhaliert werden und das Kind nicht
allein gelassen werden.
Dafür gibt es zwei Gründe:
1. Um ein therapeutisch wirksames
Teilchenspektrum zu gewährleisten, soll
die Düsenbohrung einen bestimmten
Durchmesser nicht überschreiten.
Bedingt durch mechanische und thermische Beanspruchung unterliegt der
Kunststo einem gewissen Verschleiß.
Der Verneblereinsatz
ders sensibel. Damit kann sich auch
die Tröpfchenzusammensetzung des
Aerosols verändern, was unmittelbar die
Eektivität der Behandlung beeinflusst.
2. Zudem wird ein regelmäßiger Wechsel
des Verneblers aus hygienischen Gründen empfohlen.
Aus hygienischer Sicht ist dies unbedingt
notwendig.
ist beson-
8
12. ENTSORGUNG
Im Interesse des Umweltschutzes darf das Gerät nicht mit dem
Hausmüll entsorgt werden. Bitte entsorgen Sie das Gerät gemäß der Elektro- und Elektronik Altgeräte EGRichtlinie – WEEE (Waste Electrical and Electronic
Equipment). Bei Rückfragen wenden Sie sich bitte an
die für die Entsorgung zuständige kommunale Behörde.
Hinweise für Verbraucher zur Altgeräteentsorgung und Verschrottung in Deutschland
Besitzer von Altgeräten können diese im Rahmen der durch die
öentlich-rechtlichen Entsorgungsträger eingerichteten und zur
Verfügung stehenden Möglichkeiten der Rückgabe oder Sammlung von Altgeräten unentgeltlich abgeben, damit eine ordnungsgemäße Entsorgung der Altgeräte sichergestellt ist. Die Rückgabe ist gesetzlich vorgeschrieben.
Außerdem ist die Rückgabe unter bestimmten Voraussetzungen
auch bei Vertreibern möglich.
Gemäß Elektro- und Elektronikgerätegesetz (ElektroG) sind die
folgenden Vertreiber zur unentgeltlichen Rücknahme von Altgeräten verpflichtet:
•
Elektro-Fachgeschäfte, mit einer Verkaufsfläche für Elektround Elektronikgeräte von mindestens 400 Quadratmetern
•
Lebensmitteläden mit einer Gesamtverkaufsfläche von mindestens 800 Quadratmetern, die mehrmals pro Jahr oder
dauerhaft Elektro- und Elektronikgeräte anbieten und auf dem
Markt bereitstellen.
•
Versandhandel, wobei die Pflicht zur 1:1-Rücknahme im privaten Haushalt nur für Wärmeüberträger (Kühl-/Gefriergeräte,
Klimageräte u.a.), Bildschirmgeräte und Großgeräte gilt. Für
die 1:1-Rücknahme von Lampen, Kleingeräten und kleinen
IT- u. Telekommunikationsgeräten sowie die 0:1-Rücknahme
müssen Versandhändler Rückgabemöglichkeiten in zumutbarer Entfernung zum Endverbraucher bereitstellen.
Diese Vertreiber sind verpflichtet,
•
bei der Abgabe eines neuen Elektro- oder Elektronikgerätes
an einen Endnutzer ein Altgerät des Endnutzers der gleichen
Geräteart, das im Wesentlichen die gleichen Funktionen wie
das neue Gerät erfüllt, am Ort der Abgabe oder in unmittelbarer Nähe hierzu unentgeltlich zurückzunehmen und
•
auf Verlangen des Endnutzers Altgeräte, die in keiner äußeren
Abmessung größer als 25 Zentimeter sind, im Einzelhandelsgeschäft oder in unmittelbarer Nähe hierzu unentgeltlich zurückzunehmen; die Rücknahme darf nicht an den Kauf eines
Elektro- oder Elektronikgerätes geknüpft werden und ist auf
drei Altgeräte pro Geräteart beschränkt.
•
Enthalten die Produkte Batterien und Akkus oder Lampen, die
aus dem Altgerät zerstörungsfrei entnommen werden können,
müssen diese vor der Entsorgung entnommen werden und getrennt als Batterie bzw. Lampe entsorgt werden.
Sofern das alte Elektro- bzw. Elektronikgerät personenbezogene
Daten enthält, sind Sie selbst für deren Löschung verantwortlich,
bevor Sie es zurückgeben.
13. TECHNISCHE ANGABEN
Typ IH 16
Abmessungen
(BxHxT) 138,6 x 116 x 87,8 mm
Gewicht 0,85 kg ± 0,2 kg
Arbeitsdruck ca. 0,35 - 0,8 bar
Füllvolumen
Vernebler
max. 6 ml
min. 2 ml
10
Page 11
Medikamentenfluss ca. 0,3 ml/min
Schalldruck ca. 52 dBA
Netzanschluss 230 V~; 50 Hz; 230 VA
Betriebsbedingungen
Lager-und
Transportbedingungen
Zu erwartende
Lebensdauer
des Geräts
Aerosolwerte
nach EN ISO
27427:2023
basierend auf
Beatmungsmuster
für Erwachsene
mit Salbutamol:
Die Seriennummer befindet sich auf dem Gerät.
Technische Änderungen vorbehalten.
Diagramm Partikelgrößen
UK: 240 V~; 50 Hz; 240 VA
Temperatur: +10 °C bis +40 °C
Relative Luftfeuchte: 10% bis 95%
Umgebungsdruck: 700 bis 1060 hPa
Temperatur: −25 °C bis +70 °C
Relative Luftfeuchte: 10% bis 95%
Information zur Lebensdauer des Produktes
finden Sie auf der Homepage
1) Aerosolabgabe: 0,67 ml
2) Aerosolabgaberate: 0,06 ml/min
3) Ausgegebenes Füllvolumen in Prozent pro
Min. 1,38%
4) Restvolumen: 0,8 ml
5) Partikelgröße (MMAD): 2,07μm
6) GSD (geometrische Standardabweichung): 2,1
7) RF (lungengängige Fraktion < 5μm): 72%
8) Großer Partikelbereich (>5μm): 28%
9) Mittlerer Partikelbereich (2 bis 5μm): 22%
10) Kleiner Partikelbereich (<2μm): 50 %
Die Messungen wurden mit einer Salbutamol-Lösung mit einem
„Next Generation Impactor” (NGI) durchgeführt.
Das Diagramm ist möglicherweise so nicht auf Suspensionen
oder sehr zähflüssige Medikamente anwendbar. Nähere Informationen dazu können Sie vom jeweiligen Medikamentenhersteller
erfahren.
14. GARANTIE / SERVICE
Nähere Informationen zur Garantie und den Garantiebedingungen finden Sie im mitgelieferten Garantie-Faltblatt.
Hinweis zur Meldung von Vorfällen
Für Anwender/Patienten in der Europäischen Union und identischen Regulierungssystemen (Verordnung für Medizinprodukte
MDR (EU) 2017/745) gilt: Sollte sich während oder aufgrund der
Anwendung des Produktes ein schwerer Zwischenfall ereignen,
melden Sie dies dem Hersteller und/oder seinem Bevollmächtigten sowie der jeweiligen nationalen Behörde des Mitgliedsstaates, in welchem Sie sich befinden.
11
Irrtum und Änderungen vorbehalten
Page 12
A
UDI
S
N
ENGLISH
Read these instructions for use carefully and keep them for later use. Make them accessible to other users and
note the information they contain.
Contents
1. Included in delivery .......................................................12
2. Signs and symbols ........................................................ 12
3. Intended purpose .......................................................... 12
4. Warnings and safety notes ............................................ 13
5. Device and atomiser set description ............................. 14
6. Initial use .......................................................................14
7. Usage ............................................................................ 15
8. Changing the filter ......................................................... 15
9. Cleaning and maintenance ............................................ 16
10. Atomiser parts and/or replacement parts ...................17
11. What if there are problems? ........................................17
12. Disposal .......................................................................18
13. Technical specifications .............................................. 18
14. Guarantee / Service ..................................................... 18
1. INCLUDED IN DELIVERY
Check that the exterior of the cardboard delivery packaging is intact and make sure that all contents are present. Before use, ensure that there is no visible damage to the device or atomiser set
(= year pack) and that all packaging material has been removed.
If you have any doubts, do not use the device and contact your
retailer or the specified Customer Service address.
See description of device and atomiser set
1 x nebuliser
1 x atomiser
1 x compressed air hose
1 x mouthpiece
1 x adult mask
1 x children’s mask
1 x nosepiece
5 x replacement filters
1 x set of these instructions for use
2. SIGNS AND SYMBOLS
The following symbols are used on the device, in these instructions for use, on the packaging and on the type plate for the device:
WARNING
Indicates a potentially impending danger. If it is not avoided,
there is a risk of death or serious injury.
CAUTION
Indicates a potentially impending danger. If it is not avoided,
slight or minor injuries may result.
Product information
Note on important information
Applied part, type BF
Observe the instructions
Read the instructions before starting work and/
or operating devices or machines
Protection class 2 device
Manufacturer
30 min. ON /
30 min. OFF
30 minutes of operation, then 30 minutes break
before operating again.
Protected against solid foreign objects
IP21
12.5mm in diameter and larger, and against
vertically falling drops of water
CE labelling
This product satisfies the requirements of the
applicable European and national directives.
Separate the packaging elements and dispose
of them in accordance with local regulations.
Marking to identify the packaging material.
B
A = material abbreviation, B = material number:
1–7 = plastics, 20–22 = paper and cardboard
Separate the product and packaging elements
and dispose of them in accordance with local
regulations.
The electronic device must not be disposed of
with household waste
Date of manufacture
Humidity range
Temperature range
Medical device
Unique device identifier (UDI)
Identifier for unique product identification
Article number
Serial number
Type number
Importer symbol
3. INTENDED PURPOSE
Intended use
Nebulisers (including compressor, ultrasonic and mesh nebulisers) are medical devices for the nebulisation of liquids and
liquid medication (aerosols). This device produces aerosols by
combining compressed air and liquid medication. The aerosol
treatment is suitable for treating the upper and lower airways. By
nebulising and inhaling the medication prescribed/recommended
by your doctor, you can prevent diseases aecting the airways,
or in the case that you contract such an illness, you can alleviate
symptoms and speed up your recovery.
Target group
The nebuliser is only intended for medical care in a home environment. The nebuliser is not intended for health care in professional
12
Page 13
facilities. The nebuliser can be used on anyone over 2years of
age under supervision; it can be used for self-treatment by anyone over 12years of age.
The shape of the person’s face determines whether or not the device can be used under supervision. As such, it may be possible
to use the device under supervision on someone who is younger,
or conversely it may not be possible to use the device until they
are older. When using a mask to inhale, take care to ensure the
mask fits well and the eyes are unobstructed.
4. WARNINGS AND SAFETY NOTES
Clinical benefits
Inhalation is the most eective way to administer medication for
most respiratory system conditions.
The benefits are:
•
The medication is transported directly to the target organs,
•
The local bioavailability of the medication is significantly increased,
•
Systemic diusion is reduced substantially,
•
Only very low doses of the medication are required,
•
Quick and eective therapeutic eect,
•
Side eects are significantly reduced compared to systemic
administration,
•
Humidifying of the airways,
•
Loosening and making (bronchial) secretions more liquid,
•
Releasing bronchospasms (spasmolysis),
•
Relieving swollen and inflamed bronchial mucosa,
•
Coughing up secretions,
•
Fighting viruses that aect the upper and lower airways.
Indication
The nebuliser can be used for diseases of the upper and/or lower
airways. Examples of upper respiratory system diseases include:
•
Rhinitis,
•
Allergic rhinitis,
•
Sinusitis,
•
Pharyngitis,
•
Laryngitis.
Examples of lower respiratory system diseases include:
•
Bronchial asthma,
•
Bronchitis,
•
COPD (chronic obstructive pulmonary disease),
•
Bronchiectasis,
•
Acute tracheobronchitis,
•
Cystic fibrosis,
•
Pneumonia.
CONTRAINDICATIONS
•
The atomiser is not intended for the treatment of life-threatening conditions.
•
This device must not be used by children under the age of 12
and by people with reduced physical, sensory (e.g. reduced
sensitivity to pain) or mental skills or a lack of experience or
knowledge, unless they are supervised or have been instructed on how to use the device safely, and are fully aware of the
consequent risks of use.
•
Do not use the device on persons who are ventilated and/or
unconscious.
•
Check whether there are contraindications for use with the
usual systems for aerosol treatment on the medication instruction leaflet.
•
If the device does not work properly, or if you feel unwell or
experience pain, stop using it immediately.
WARNING
•
The atomiser has no significant eect on the ecacy and
safety of the medication administered and is not intended for
the treatment of life-threatening conditions.
•
If the device malfunctions, please refer to the “What if there
are problems” section.
•
The device is not a substitute for medical consultation and
treatment. Always consult your doctor first in the event of pain
or illness.
•
If you have health concerns of any kind, consult your GP!
•
If the liquid you wish to use is not compatible with PP, PC
or PVC, do not use this liquid with our nebuliser. If the information provided with the liquid does not indicate whether
the liquid is compatible with these materials, please contact
the liquid manufacturer. Sodium fluoride is an example of a
compatible liquid.
•
Please observe the general hygiene measures when using the
atomiser.
•
You should always follow the instructions of your doctor regarding the type of medication to use, the dosage, and the
frequency and duration of inhalation.
•
Only use medication prescribed or recommended by your
doctor or pharmacist.
•
For treatment, only use parts indicated by your doctor according to the particular diagnosis.
•
Keep the device away from your eyes when it is in use, as the
mist of medication could be harmful.
•
Do not operate the device in the presence of flammable gases
or if there is a high oxygen concentration.
•
The device must be switched o and the plug pulled out before every cleaning procedure.
•
Keep packaging material away from children (risk of suocation).
•
Some parts of the device are so small that children could
swallow them. Store the device out of the reach of children.
•
Under no circumstances should you open or repair the device
yourself. If you do so, it may no longer function correctly. Failure to comply will invalidate the guarantee.
•
The device is only intended for domestic/private use, not for
commercial use.
•
Children must not play with the device.
•
To avoid the risk of entanglement and strangulation, store cables and air lines out of the reach of small children.
•
Do not use any additional parts that are not recommended by
the manufacturer.
•
The device must only be connected to the mains voltage that
is specified on the type plate.
•
Never submerge the device in water and do not use it in the
bathroom. Under no circumstances may liquid enter the device.
•
Protect the device from severe knocks.
•
Position the device so that it can be easily disconnected from
the mains.
•
Never touch the mains cable with wet hands, as you could
get an electric shock.
•
Do not pull the mains plug out of the socket using the mains
cable.
•
Do not crush or bend the mains cable, pull it over sharpedged objects or leave it dangling down, and protect it from
sources of heat. Do not wrap the mains cable around the device, either during storage or use.
•
We recommend that the mains cable is completely unrolled to
avoid dangerous overheating.
13
Page 14
•
If the mains cable of this device is damaged, the device must
be disposed of.
•
If the device is opened, there is a risk of electric shock. Disconnection from the power supply network is only guaranteed
if the mains plug is unplugged.
•
Modification of the device and atomiser set is not permitted.
•
If the device has been dropped, exposed to high levels of
moisture or suered any other damage, it must no longer be
used. If in doubt, contact Customer Services or the retailer.
•
The nebuliser may only be operated with compatible Beurer
atomisers and with the appropriate Beurer atomiser set. The
use of atomisers and atomiser sets made by other companies
may result in less ecient treatment and could damage the
device.
•
Keep away from children, pets and pests.
•
Do not modify the device.
•
Never operate the device during maintenance work. Maintenance work includes servicing, inspection and repair.
IMPORTANT
•
Power cuts, sudden interference or other unfavourable conditions could lead to the device becoming inoperable. We
therefore recommend that you obtain a replacement device
or medication (the latter should be agreed with your doctor).
•
Should you require an adapter or extension lead, this must
meet the applicable safety requirements. The power limit and
the maximum output specified on the adapter must not be
exceeded.
•
Never store the device or the mains cable near to sources
of heat.
•
Do not use the device in a room in which a spray has previously been used. Air the room before carrying out the treatment.
•
Do not allow objects to get into the cooling vents.
•
Never use the device if it is making an abnormal sound.
•
For hygiene reasons, it is essential that every user uses their
own atomiser set.
•
Always disconnect the mains plug from the mains socket after
use.
•
Store the device in a location protected against climatic influences. The device must be stored in the environmental
conditions specified.
FUSE
•
The device is fitted with an overcurrent protection device. This
may only be replaced by authorised specialist personnel.
IMPORTANT
•
Only use the device
- on people
- for the purpose for which it is designed (aerosol inhalation)
and in the manner specified in these instructions for use.
•
Any form of improper use can be dangerous!
•
In the event of an acute emergency, providing first aid must
take top priority.
•
Apart from the medication, only use distilled water or a saline
solution. Other liquids may cause a fault in the nebuliser or
atomiser.
Prior to initial use
IMPORTANT
•
Remove all packaging material before using the device.
•
Protect the device from dust, dirt and humidity and never cover the device while it is in use.
•
Do not operate the device in a very dusty area.
•
Switch the device o immediately if it is faulty or not working
properly.
•
The manufacturer is not liable for damage resulting from improper or incorrect use.
•
This device is not intended for commercial or clinical use; it
is designed exclusively for self-treatment in a private home.
Repairs
•
Under no circumstances should you open or repair the
device yourself. If you do so, it may no longer function
correctly. Failure to comply with this instruction will void
the guarantee.
•
The device is maintenance-free.
•
For repairs, please contact Customer Services or an
authorised retailer.
5. DEVICE AND ATOMISER SET
DESCRIPTION
Nebuliser
The corresponding drawings are shown on page 3.
Mains connector cable
1
Filter cap with filter
3
Holder for atomiser
5
On/O control
2
Hose connection
4
Atomiser and atomiser set
Compressed air hose
6
Atomiser insert
8
Mouthpiece
10
Children’s mask
12
Replacement filter
14
Atomiser
7
Medication container
9
Adult mask
11
Nosepiece
13
6. INITIAL USE
Setting up the device
Take the device out of the packaging. Place the device on a flat
surface. Make sure that the vents are free from obstructions.
Before using the device for the first time
Clean and disinfect the atomiser and atomiser set before
using them for the first time. See “Cleaning and maintenance” in this regard.
•
Connect the compressed air hose 6 to the bottom of the
medication container 9.
•
Connect the other end of the compressed air hose 6 to the
nebuliser hose connection 4 by turning it slightly.
•
Insert the medication container 9 into the holder for the
atomiser 5.
Mains connection
The device must only be connected to the mains voltage that is
specified on the type plate.
•
Insert the mains plug of the mains cable 1 into a suitable
socket.
•
To connect to the mains, fully insert the plug into the socket.
A1
A2
14
Page 15
•
Ensure that there is a mains socket close to the setup area.
•
Arrange the mains cable so that no-one will trip over it.
•
To disconnect the nebuliser from the mains after inhalation, first switch o the device and then pull the
mains plug out of the socket.
7. USAGE
IMPORTANT
•
For hygiene reasons, it is essential to clean the atomiser 7
and the rest of the atomiser set after each treatment and to
disinfect them after the last treatment of the day.
•
The atomiser set parts may only be used by one person; use
by several people is not recommended.
•
If the therapy involves inhaling several dierent medications
one after the other, please be aware that the atomiser 7
must be rinsed under warm tap water following every usage.
See “Cleaning and maintenance” in this regard.
•
Please observe the notes on changing the filter in these instructions for use.
•
Check that the hose connectors are firmly attached to the
nebuliser 4 and the atomiser 7 before each use of the
device.
•
Before use, check that the device is functioning correctly. To
do this, briefly switch on the nebuliser (together with the connected atomiser, but without medication). If air comes out of
the atomiser 7, the device is working.
7.1 Inserting the atomiser insert
•
Open the atomiser 7 by twisting the top anticlockwise
against the medication container 9. Place the atomiser insert 8 in the medication container 9.
•
Ensure that the cone for administering medication fits well on
the cone for the airflow inside the atomiser 7.
7.2 Filling the atomiser
•
Fill with an isotonic saline solution or pour the medication directly into the medication container 9. Avoid overfilling. The
maximum recommended filling quantity is 6ml.
•
Use medication only as instructed by your doctor and ask
about the appropriate inhalation period and quantity for you.
•
If the prescribed quantity of medication is less than 2 ml, top
this up to at least 4 ml with isotonic saline solution. Dilution is
also necessary with viscous medications. Please observe the
instructions of your doctor in this case, too.
7.3 Closing the atomiser
•
Close the atomiser 7 by twisting the top clockwise against
the medication container 9. Ensure that the connection is
correct.
7.4 Connecting the atomiser set to the atomiser
•
Connect the atomiser 7 to the desired atomiser set (mouth-
, adult mask 11, children’s mask 12 or nosepiece
piece
10
).
13
The most eective way of nebulising is by using the mouthpiece. Nebulisation using a mask is only recommended if it
is not possible to use a mouthpiece (e.g. for children who
are not yet able to inhale using a mouthpiece).
When using a mask to inhale, take care to ensure the mask
fits well and the eyes are unobstructed.
•
Before the treatment, pull the atomiser upwards out of the
holder 5.
•
Start the nebuliser using the On/O control 2.
•
Spray mist pouring out indicates that the device is operating
correctly.
7.5 Treatment
•
When inhaling, sit upright and relaxed at a table and not in
an armchair to avoid compressing the airways and therefore
impairing the eectiveness of the treatment.
•
Breathe in the atomised medication deeply.
IMPORTANT
The device is not suitable for continuous operation; after 30 minutes of operation it must be switched o for 30 minutes.
During the treatment, hold the atomiser straight (vertically),
otherwise the atomisation will not work and faultless functionality is not guaranteed.
IMPORTANT
Essential oils, cough syrups, gargling solutions and drops to be
used as a rub or in a steam bath are wholly unsuitable for inhalation using a nebuliser. These additives are often viscous and
can impair the correct functioning of the device and therefore the
eectiveness of the application in the long term. For individuals
with a hypersensitive bronchial system, medications containing
essential oils may under certain conditions cause an acute bronchospasm (a sudden cramp-like restriction of the bronchi with
shortness of breath). Talk to your doctor or pharmacist about this.
7.6 Stopping the inhalation
Once the mist is only coming out in an irregular flow or if the
sound changes when inhaling, you can stop the treatment.
•
Switch o the nebuliser after treatment using the On/O control 2 and disconnect it from the mains.
•
Place the atomiser 7 back in its holder 5 after the treatment.
7.7 Cleaning
See “Cleaning and maintenance”.
8. CHANGING THE FILTER
In normal operating conditions, the air filter must be replaced after approx. 200 operating hours or one year. Please check the
air filter regularly (after 10–12 nebulisation procedures). Replace
the used filter if it is very dirty or clogged. If the filter has become
damp, it must also be exchanged for a new filter.
IMPORTANT
•
Do not attempt to clean the used filter and reuse it.
•
Only use the manufacturer’s original filter, otherwise your
nebuliser may become damaged and suciently eective
treatment cannot be guaranteed.
•
Do not repair or maintain the air filter while it is in use.
•
Never operate the device without a filter.
To replace the filter, proceed as follows:
IMPORTANT
•
First switch the device o and disconnect it from the mains.
•
Allow the device to cool down.
1. Remove the filter cap 3 upwards.
B
15
Page 16
If the filter remains in the device after the cap has been
removed, take the filter out of the device, e.g. with tweezers or similar.
2. Re-insert the filter cap
3. Ensure that it is securely in place.
with a new filter.
3
9. CLEANING AND MAINTENANCE
Atomiser and atomiser set
WARNING
Follow these hygiene instructions to avoid health risks.
•
The atomiser 7 and the rest of the atomiser set are intended
for multiple use. Please note that dierent areas of application involve dierent requirements in terms of cleaning and
hygienic preparation.
•
Do not clean the atomiser or the atomiser set mechanically using a brush or similar device, as this could
cause irreparable damage and it will mean that the best
treatment results can no longer be guaranteed.
•
Please consult your doctor about the additional requirements in terms of the hygienic preparation
needed (hand care, handling of medication/inhalation
solutions) for high-risk groups (e.g. patients with cystic
fibrosis).
•
Ensure thorough drying after each cleaning and disinfection process. Residual moisture or wetness can
represent an increased risk of bacterial growth.
Preparation
•
Immediately after each treatment, all parts of the atomiser 7
and the rest of the atomiser set used must be cleaned of medication residues and contamination.
•
To do this, dismantle the atomiser 7 into its individual parts.
•
Remove the mouthpiece 10, masks 11 12 or nosepiece 13
from the atomiser.
•
Dismantle the atomiser by twisting the top anticlockwise
against the medication container 9.
•
Remove the atomiser insert 8 from the medication container
.
9
•
Proceed in reverse order to subsequently reassemble the
parts.
Cleaning
IMPORTANT
The device must be switched o, disconnected from the mains
and allowed to cool down each time before cleaning.
The atomiser
the mouthpiece 10, masks 11 12, etc. must be cleaned with hot
but not boiling water after each use. Dry the parts carefully using
a soft cloth. Put the parts together again when they are completely dry and place them in a dry, sealed container or disinfect them.
When cleaning, ensure that any residue is removed. Never use
any substances for cleaning that could potentially be toxic if they
came into contact with the skin or mucous membranes, or if they
were swallowed or inhaled.
Use a soft, dry cloth and non-abrasive cleaning products to
clean the device.
Do not use any abrasive cleaning products and never submerge
the device in water.
IMPORTANT
•
Make sure that no water gets inside the device!
and the rest of the atomiser set used, such as
7
16
•
Do not clean the device or atomiser set in the dishwasher!
•
Do not touch the device with wet hands when it is plugged in
and do not allow water to spray on the device. Only operate
the device if it is completely dry.
•
Do not spray any liquid into the vents! If liquid penetrates
the device this could cause damage to the electrics or other
nebuliser parts and lead to a malfunction.
Condensation, hose care
Condensation may form in the hose depending on the ambient
conditions. It is essential to remove the moisture to prevent bacterial growth and ensure proper treatment. To do so, proceed as
follows:
•
Disconnect the hose 6 from the atomiser 7.
•
The hose must remain in the nebuliser 4.
•
Operate the nebuliser until the moisture is removed by the air
passing through.
•
In the event of heavy contamination, replace the hose.
Disinfection
Please carefully observe the points below when disinfecting your
atomiser and the atomiser set. We recommend disinfecting the
individual parts after the last treatment of the day as a minimum
measure. All you need for this is a little vinegar essence (25%
acidity) and distilled water.
•
First, clean the atomiser and atomiser set as described in the
“Cleaning” section.
•
Place the disassembled atomiser 7, mouthpiece 10 and
nosepiece 13 in boiling water for 5 minutes. Contact between
the parts and the hot base of the pan should be avoided.
•
For the rest of the atomiser set, use a vinegar solution consisting of ½ vinegar essence (25% acidity) and ½ distilled water. Make sure that the volume is sucient to fully submerse
the parts, such as the atomiser, mask and mouthpiece, in the
solution.
•
Leave the parts in the vinegar solution for 30 minutes.
•
Rinse the parts with water and dry them carefully with a soft
cloth.
IMPORTANT
Do not boil or autoclave the compressed air hose or the masks.
Drying
•
Place the individual parts on a clean, dry and absorbent surface and leave them to dry completely (at least 4 hours).
Ensure that the parts are completely dried after cleaning,
otherwise the risk of bacterial growth is increased.
•
Put the parts together again when they are completely dry
and place them in a dry, sealed container.
Durability of materials
•
As with any plastic parts, atomisers and the rest of the atomiser set are aected by a certain amount of wear and tear
when used and hygienically prepared on a frequent basis.
Over time, this can lead to a change in the aerosol, which
can reduce the eectiveness of the treatment. We therefore
recommend that you replace the atomiser and the atomiser
set after a year at the latest. This recommendation is based
on the assumption that the parts are disinfected 360 times.
Disinfecting them more frequently within a year will reduce the
service life accordingly.
•
The following point should be observed when selecting the
cleaning product or disinfectant: Only use a mild cleaning
product or disinfectant in the concentration and volume prescribed by the manufacturer.
Storage
•
Do not store in damp conditions (such as in a bathroom) and
do not transport with any damp items.
Page 17
•
When storing and transporting, protect from prolonged direct
sunlight.
•
Store the device in a dry place, ideally in the original packaging.
10. ATOMISER PARTS AND/OR
REPLACEMENT PARTS
The accessories and/or replacement parts are available from the
corresponding service address (as per the service address list).
Please state the corresponding order number.
Designation Material REF
Atomiser set = year pack includes:
Mouthpiece
Nosepiece
Adult mask
Children’s mask
Atomiser
Compressed air hose
Filter
If the device is not used according to the specifications,
it may not work correctly! We reserve the right to make
technical changes to improve and develop the product.
This device and its atomiser set conform with the European
standard EN 60601-1-2 (Group 1, class B, in accordance with
CISPR 11, IEC 61000-3-2, IEC 61000-3-3, IEC 61000-4-2,
IEC 61000-4-3, IEC 61000-4-4, IEC 61000-4-5, IEC 61000-4-6,
IEC 61000-4-7, IEC 61000-4-8, IEC 61000-4-11) and are
subject to particular precautions with regard to electromagnetic compatibility.
Please note that portable and mobile HF communication
systems may interfere with this device. For more details,
please contact our Customer Services at the address indicated.
PP
PP
PVC
PVC
PC/PP
PVC
Polyester
Cotton
Notes on electromagnetic compatibility
•
The device is suitable for use in all environments listed in
these instructions for use, including domestic environments.
•
The use of the device may be limited in the presence of electromagnetic disturbances. As a result, the device may fail.
•
Avoid using this device directly next to other devices or
stacked on top of other devices, as this could lead to faulty
operation. If, however, it is necessary to use the device in the
manner stated, this device as well as the other devices must
be monitored to ensure they are working properly.
•
The use of an atomiser set other than that specified or provided by the manufacturer of this device can lead to an increase
in electromagnetic emissions or a decrease in the device’s
electromagnetic immunity; this can result in faulty operation.
•
Keep portable RF communication devices (including peripheral equipment, such as antenna cables or external antennas)
at least 30 cm away from all device parts, including all cables
included in delivery.
•
Failure to comply with the above could impair the performance of the device.
110.125
11. WHAT IF THERE ARE PROBLEMS?
Problems/
questions
The atomiser
produces no or
too little aerosol.
The output is too
low.
What medications are suitable
for inhaling?
There is inhalation solution
residue in the
atomiser.
What should
be taken into
account when
using the device
with children?
Why should
the atomiser
be replaced
regularly?
Should each person have their
own atomiser?
Possible cause/remedy
1. Too much or too little medication in the
atomiser.
Minimum: 2ml,
Maximum: 6 ml.
2. Check nozzle for blockages.
Clean nozzle if necessary (e.g. by rinsing out). Then start using the atomiser
again.
IMPORTANT: Carefully pierce the fine
holes only from the underside of the
nozzle.
3. Atomiser not held vertically.
4. Unsuitable medication fluid added for
nebulisation (e.g. too viscous).
The medication fluid should be prescribed
by a doctor.
Kinked hose, clogged filter, too much
inhalation solution.
Please consult your doctor in relation to
this matter.
As a rule, all medication that is suitable
and approved for device inhalation can
be inhaled.
This is normal and is due to technical
reasons. Stop inhalation once the atomiser
starts to make a notably dierent sound.
On children, the mask should cover
the mouth and nose to ensure eective
inhalation. It is not very useful to carry out
nebulisation on someone who is sleeping,
as in this case not enough of the medication will reach the lungs.
Notice: Inhalation should only be carried
out under the supervision of an adult and
with their assistance and the child should
not be left alone.
There are two reasons for this:
1. To ensure a therapeutically eective
particle spectrum, the nozzle hole must
not exceed a specific diameter. Due to
mechanical and thermal stresses, the
plastic is subject to a certain degree
of wear. The atomiser insert
particularly delicate. This can also alter
the composition of the aerosol droplets,
which directly aects the eectiveness
of the treatment.
2. Regularly changing the atomiser is also
recommended for hygiene reasons.
Yes, this is absolutely essential for hygiene
reasons.
is
8
17
Page 18
12. DISPOSAL
For environmental reasons, do not dispose of the device in the
household waste. Please dispose of the device in accordance with EC Directive – WEEE (Waste Electrical
and Electronic Equipment). If you have any questions,
please contact the local authorities responsible for
waste disposal.
13. TECHNICAL SPECIFICATIONS
Type IH 16
Dimensions
(W x H x D) 138.6 x 116 x 87.8 mm
Weight 0.85 kg ± 0,2 kg
Operating pressure Approx. 0.35–0.8 bar
Atomiser filling
volume
Medication flow rate Approx. 0.3 ml/min
Sound pressure Approx. 52 dBA
Mains connection 230 V~; 50 Hz; 230 VA
Operating
conditions
Storage and
transportation
conditions
Expected service life
of device
Aerosol values
according to
EN ISO 27427:2023
based on adult
breathing patterns
with salbutamol:
The serial number is located on the device.
Subject to technical changes.
Particle size diagram
Max. 6 ml
Min. 2 ml
UK: 240 V~; 50 Hz; 240 VA
Temperature: +10°C to +40°C
Relative humidity: 10% to 95%
Ambient pressure: 700 hPa to 1060 hPa
Temperature: −25°C to +70°C
Relative humidity: 10% to 95%
Information on the service life of the product
can be found on the website
1) Aerosol delivery: 0.67 ml
2) Aerosol delivery rate: 0.06 ml/min
3) Fill volume dispensed in percent per min.
1.38%
4) Residual volume: 0.8 ml
5) Particle size (MMAD): 2.07μm
6) GSD (geometrical standard deviation): 2.1
7) RF (respirable fraction < 5μm): 72%
8) Large particle range (>5μm): 28%
9) Medium particle range (2 to 5μm): 22%
10) Small particle range (<2μm): 50%
14. GUARANTEE / SERVICE
Further information on the guarantee and guarantee conditions
can be found in the guarantee leaflet supplied.
Notification of incidents
For users/patients in the European Union and identical regulation
systems (EU Medical Device Regulation (MDR) 2017/745), the
following applies: If a major incident occurs during or through
use of the product, notify the manufacturer and/or their representative of this as well as the respective national authority of the
member state in which you are located.
Measurements were performed using a salbutamol solution with
a “Next Generation Impactor” (NGI).
The diagram may therefore not be applicable to suspensions or
highly viscous medications. You can obtain more detailed information from the manufacturer of your medication.
18
Subject to errors and changes
Page 19
A
S
N
FRANÇAIS
Lisez attentivement ce mode d’emploi, conservez-le pour un usage ultérieur, mettez-le à disposition des
autres utilisateurs et suivez les consignes qui y figurent.
Table des matières
1. Contenu ......................................................................... 19
2. Symboles utilisés ...........................................................19
3. Utilisation conforme aux recommandations ..................19
4. Consignes d’avertissement et de mise en garde .......... 20
5. Description de l’appareil et du kit de nébulisation ........ 21
6. Mise en fonctionnement ................................................ 22
7. Utilisation .......................................................................22
8. Changement du filtre ..................................................... 23
9. Nettoyage et entretien ................................................... 23
10. Accessoires et/ou pièces de rechange .......................24
11. Que faire en cas de problèmes? ................................25
12. Élimination ................................................................... 25
13. Caractéristiques techniques ........................................25
14. Garantie/maintenance ................................................. 26
30Min. ON/
30Min. OFF
1. CONTENU
Vérifiez si l’emballage carton est intact et si tous les éléments
sont inclus. Avant l’utilisation, assurez-vous que l’appareil et le
kit de nébulisation (= YearPack) ne présentent aucun dommage
visible et que la totalité de l’emballage a bien été retirée. En cas
de doute, ne les utilisez pas et adressez-vous à votre revendeur
ou au service client indiqué.
Cf. description de l’appareil et du kit de nébulisation
1inhalateur
1nébuliseur
1tuyau à air comprimé
1embout buccal
1masque pour adulte
1masque pour enfant
1embout nasal
5filtres de rechange
1mode d’emploi
2. SYMBOLES UTILISÉS
Les symboles suivants sont utilisés sur le mode d’emploi, sur
l’emballage et sur la plaque signalétique de l’appareil:
AVERTISSEMENT
Désigne un danger potentiel. S’il n’est pas évité, il peut
entraîner la mort ou des blessures graves.
ATTENTION
Désigne un danger potentiel. S’il n’est pas évité, il peut
entraîner des blessures légères ou mineures.
Informations sur le produit
Indication d’informations importantes
Appareil de type BF
Respecter les instructions
Lisez le mode d’emploi avant de commencer
le travail et/ou de faire fonctionner les appareils
ou les machines
Appareil de la classe de sécurité2
3. UTILISATION CONFORME AUX
Utilisation prévue
Les inhalateurs (y compris les nébuliseurs à compresseur, à ultrasons et en mailles) sont des dispositifs médicaux pour la nébulisation de liquides et de médicaments liquides (aérosols). Sur cet
appareil, les aérosols sont générés par la combinaison d’air comprimé et de médicaments liquides. La thérapie par aérosols cible
le traitement des voies respiratoires supérieures et inférieures.
Grâce à la nébulisation et l’inhalation du médicament prescrit ou
recommandé par votre médecin, vous pouvez prévenir les mala-
Fabricant
Utilisation de 30minutes, puis pause de
30minutes avant la prochaine utilisation.
Protection contre les corps solides, diamètre
IP21
12,5mm ou plus, et contre les chutes de
gouttes d’eau
Sigle CE
Ce produit répond aux exigences des
directives européennes et nationales en
vigueur.
Séparez les composants d’emballage
et éliminez-les conformément aux
réglementations communales.
Marquage d’identification du matériau
d’emballage. A = abréviation du matériau,
B
B = numéro de matériau: 1–7 = plastique,
20–22 = papier et carton
Séparez le produit et les composants
d’emballage et éliminez-les conformément aux
réglementations communales.
Les appareils (électriques) ne doivent pas être
jetés avec les ordures ménagères
Date de fabrication
Plage d’humidité
Plage de température
Dispositif médical
Unique Device Identifier (UDI)
UDI
Identifiant unique du dispositif
Référence de l’article
Numéro de série
Numéro de type
Symbole d’importateur
RECOMMANDATIONS
19
Page 20
dies des voies respiratoires, atténuer leurs eets secondaires et
accélérer la guérison.
Groupe cible
L’inhalateur est destiné uniquement aux soins médicaux dans un
environnement domestique. L’inhalateur n’est pas destiné à être
utilisé dans des établissements professionnels de santé. L’utilisation de l’inhalateur convient à toutes les personnes à partir
de 2ans sous surveillance, tandis que l’utilisation autonome est
possible pour toutes les personnes âgées de 12ans.
L’utilisation sous surveillance dépend également de la forme du
visage de la personne à traiter. Il est alors possible de l’utiliser
plus tôt ou plus tard sous surveillance. Lorsque vous inhalez dans
le masque, assurez-vous que celui-ci est bien positionné et que
vos yeux ne sont pas couverts.
4. CONSIGNES D’AVERTISSEMENT ET DE
Utilité clinique
Pour la plupart des maladies du système respiratoire, l’inhalation
est la manière la plus ecace d’administrer des médicaments.
Les avantages:
•
Le médicament est acheminé directement aux organes
cibles;
•
La biodisponibilité locale du médicament est considérablement accrue;
•
La diusion systémique est extrêmement réduite;
•
Seules des doses très faibles du médicament sont requises;
•
Action thérapeutique rapide et ecace;
•
Les eets indésirables sont bien plus faibles par rapport à
l’administration systémique;
•
Humidification des voies respiratoires;
•
Évacuation et liquéfaction des sécrétions (bronchiques);
•
Élimination des contractions de la musculature bronchique
(spasmolyse);
•
Apaisement en cas de gonflement ou d’inflammation de la
muqueuse bronchique;
•
Toux avec élimination des sécrétions;
•
Contrecarrer les agents pathogènes des voies respiratoires
supérieures et inférieures.
Indications
L’inhalateur peut être utilisé en cas de maladies des voies respiratoires supérieures et/ou inférieures. Exemples de maladies du
système respiratoire supérieur:
•
Inflammation de la muqueuse nasale;
•
Inflammation allergique de la muqueuse nasale;
•
Inflammation des sinus;
•
Inflammation de la muqueuse de la gorge;
•
Laryngite.
Exemples de maladies du système respiratoire inférieur:
•
Asthme bronchique;
•
Bronchite;
•
BPCO (broncho-pneumopathie chronique obstructive);
•
Bronchiectasie;
•
Trachéobronchite aiguë;
•
Mucoviscidose;
•
Pneumonie.
CONTRE-INDICATIONS
•
Le nébuliseur n’est pas conçu pour le traitement de troubles
menaçant le pronostic vital du patient.
•
Cet appareil ne doit pas être utilisé par les enfants de moins
de 12ans, ainsi que les déficients physiques, sensoriels (par
exemple, insensibilité à la douleur) ou mentaux et les personnes ayant peu de connaissances ou d’expérience, sauf
s’ils sont surveillés ou savent comment l’utiliser en toute sécurité et en comprennent les risques.
•
L’appareil ne doit pas être utilisé chez des personnes sous
respirateur et/ou inconscientes.
20
•
Vérifiez sur la notice du médicament s’il existe des contre-indications à une utilisation avec les systèmes habituels de thérapie par aérosols.
•
Si l’appareil ne fonctionne pas correctement ou si un mal-être
ou des douleurs apparaissent, interrompez immédiatement
l’utilisation.
MISE EN GARDE
AVERTISSEMENT
•
Le nébuliseur n’a pas d’influence significative sur l’ecacité
et l’innocuité du médicament administré et n’est pas conçu
pour le traitement de troubles menaçant le pronostic vital du
patient.
•
En cas de dysfonctionnement de l’appareil, consultez le chapitre «Que faire en cas de problème».
•
L’utilisation de l’appareil ne remplace pas une consultation et
un traitement médicaux. C’est pourquoi en cas de douleur ou
de maladie de tout type, veuillez toujours consulter d’abord
votre médecin.
•
En cas de problèmes de santé quelconques, veuillez consulter votre médecin généraliste!
•
Si le liquide que vous souhaitez utiliser n’est pas compatible
avec le PP, le PC ou le PVC, n’utilisez pas ce liquide avec
notre inhalateur. Si les informations fournies avec le liquide
n’indiquent pas si ce dernier est compatible avec ces matières, contactez le fabricant du liquide. Le liquide compatible
est, par exemple, le fluorure de sodium.
•
Lors de l’utilisation du nébuliseur, veuillez respecter les mesures d’hygiène générales.
•
Il convient de toujours respecter les consignes du médecin
concernant le médicament à utiliser, le dosage, la fréquence
et la durée de l’inhalation.
•
Veuillez n’utiliser que des médicaments qui vous ont été prescrits ou recommandés par votre médecin ou votre pharmacien.
•
Pour le traitement, n’utilisez que les pièces recommandées
par le médecin, correspondant à l’évolution de la maladie.
•
Pendant l’utilisation, sachant que la brume de médicaments
pourrait avoir un eet néfaste, veillez à éloigner l’appareil de
vos yeux.
•
N’utilisez pas l’appareil en présence de gaz inflammables ni
d’une concentration élevée d’oxygène.
•
Avant chaque nettoyage, l’appareil doit être éteint et débranché.
•
Conservez l’emballage hors de portée des enfants (risque
d’étouement).
•
Certaines pièces de l’appareil sont si petites qu’elles peuvent
être avalées par les enfants. Tenez l’appareil hors de portée
des enfants.
•
Vous ne devez en aucun cas ouvrir ni réparer l’appareil; son
bon fonctionnement ne serait plus assuré. Le non-respect de
cette consigne annulerait la garantie.
•
L’appareil doit être utilisé dans un environnement domestique/privé et non pas dans un cadre professionnel.
•
Les enfants ne doivent pas jouer avec l’appareil.
•
Pour éviter tout risque d’empêtrement et d’étranglement,
conservez les câbles et les conduites d’air hors de portée des
jeunes enfants.
•
N’utilisez pas d’accessoires qui n’ont pas été recommandés
par le fabricant.
•
Ne raccordez pas l’appareil à une autre tension que celle indiquée sur la plaque signalétique.
•
N’immergez pas l’appareil dans l’eau et ne l’utilisez pas dans
des pièces humides. En aucun cas, un liquide ne doit pénétrer
à l’intérieur de l’appareil.
Page 21
•
Veuillez protéger l’appareil contre les chocs.
•
Installez l’appareil de manière à pouvoir le débrancher facilement du secteur.
•
Ne touchez jamais le câble d’alimentation avec les mains humides. Vous risqueriez de recevoir une décharge électrique.
•
Ne débranchez pas la fiche d’alimentation du secteur en tirant
sur le cordon d’alimentation.
•
Ne coincez ou ne pliez pas la prise du secteur, ne la faites pas
passer sur des objets tranchants, ne la laissez pas pendre et
ne l’exposez pas à la chaleur. N’enroulez pas le cordon d’alimentation autour de l’appareil, ni pour le ranger ni pendant
l’utilisation.
•
Nous recommandons de dérouler entièrement le câble d’alimentation pour éviter toute surchaue dangereuse.
•
Si le câble d’alimentation de l’appareil est endommagé, l’appareil doit être mis au rebut.
•
Un risque de décharge électrique existe si vous ouvrez le
corps de l’appareil. La déconnexion du réseau d’alimentation
est uniquement assurée si la fiche d’alimentation est débranchée de la prise.
•
La modification de l’appareil ou du kit de nébulisation n’est
pas autorisée.
•
Si l’appareil est tombé, a été exposé à un fort taux d’humidité
ou a subi d’autres types de dommages, il ne doit plus être
utilisé. En cas de doute, veuillez contacter notre service client
ou votre revendeur.
•
L’inhalateur ne doit être utilisé qu’avec le nébuliseur Beurer
adapté et le kit de nébulisation Beurer correspondants. En
cas d’utilisation d’un nébuliseur et d’un kit de nébulisation
qui ne sont pas d’origine, l’ecacité du traitement peut être
réduite ou cela peut endommager l’appareil.
•
Conservez hors de portée des enfants, des animaux domestiques et des nuisibles.
•
Ne modifiez pas l’appareil.
•
N’utilisez jamais l’appareil pendant la maintenance. La maintenance comprend l’entretien, l’inspection et la remise en état
(réparation).
ATTENTION
•
Une panne de courant, de soudaines perturbations ou
d’autres conditions défavorables peuvent contribuer à mettre
l’appareil hors service. C’est pourquoi nous vous recommandons de prévoir un appareil de rechange ou un médicament
prescrit par votre médecin.
•
Si jamais un adaptateur ou une rallonge sont nécessaires, ils
doivent respecter les normes de sécurité en vigueur. Ni la limite de puissance de l’appareil ni celle qui est indiquée sur
l’adaptateur ne doivent être dépassées.
•
Ne stockez pas l’appareil ni le câble d’alimentation près d’une
source de chaleur.
•
N’utilisez pas l’appareil dans une pièce dans laquelle des aérosols ont été utilisés préalablement. Avant de commencer le
traitement, ces pièces doivent être aérées.
•
Ne placez pas d’objets dans les ouvertures de refroidissement.
•
N’utilisez jamais l’appareil s’il émet un bruit anormal.
•
Pour des raisons d’hygiène, ne partagez pas votre kit de nébulisation avec d’autres utilisateurs.
•
Après utilisation, débranchez toujours la fiche d’alimentation.
•
Stockez l’appareil dans un endroit à l’abri des intempéries.
L’appareil doit être stocké dans un endroit correspondant aux
conditions ambiantes spécifiées.
SÉCURITÉ
•
L’appareil est équipé d’une protection contre les surintensités. Celui-ci ne doit être changé que par du personnel autorisé.
ATTENTION
•
N’utilisez l’appareil que de la façon suivante:
- sur un être humain,
- aux fins pour lesquelles il a été conçu (c.-à-d. pour l’inhalation d’aérosols) et de la manière indiquée dans ce mode
d’emploi.
•
Toute utilisation inappropriée peut être dangereuse!
•
En cas de situation d’urgence, les premiers secours sont
prioritaires.
•
À part les médicaments, veuillez n’utiliser que de l’eau distillée ou une solution de chlorure de sodium. Les autres liquides
peuvent entraîner une panne de l’inhalateur ou du nébuliseur.
Avant la mise en fonctionnement
ATTENTION
•
L’emballage doit être retiré avant l’utilisation de l’appareil.
•
Protégez l’appareil de la poussière, de la saleté et de l’humidité, ne couvrez en aucun cas l’appareil pendant son fonctionnement.
•
N’utilisez pas l’appareil dans un environnement très poussiéreux.
•
Éteignez immédiatement l’appareil s’il est défectueux ou s’il
présente des dysfonctionnements.
•
Le fabricant ne peut être tenu pour responsable des dommages causés par une utilisation inappropriée ou non
conforme.
•
Cet appareil n’est pas destiné à être utilisé dans un cadre
professionnel ou en clinique, mais exclusivement pour une
utilisation individuelle dans des foyers privés!
Réparation
•
Vous ne devez en aucun cas ouvrir ni réparer l’appareil; son bon fonctionnement ne serait plus assuré. Le
non-respect de cette consigne annulerait la garantie.
•
L’appareil ne nécessite aucune maintenance.
•
Pour toute réparation, adressez-vous au service client
ou à un revendeur agréé.
5. DESCRIPTION DE L’APPAREIL ET DU
KIT DE NÉBULISATION
Inhalateur
Les schémas correspondants sont illustrés à la page3.
Câble d’alimentation
1
Capuchon du filtre avec
3
filtre
Support pour nébuliseur
5
Nébuliseur et kit de nébulisation
Tuyau à air comprimé
6
Système de nébulisation
8
Embout buccal
10
Masque pour enfants
12
Filtre de rechange
14
Interrupteur Marche/
2
Arrêt
Raccord de tuyau
4
Nébuliseur
7
Récipient à médica-
9
ments
Masque pour adultes
11
Embout nasal
13
21
Page 22
6. MISE EN FONCTIONNEMENT
Installation
Sortez l’appareil de son emballage. Posez-le sur une surface
plane. Veillez à ce que les fentes d’aération soient dégagées.
Avant la première utilisation
Avant la première utilisation, le nébuliseur et le kit de nébulisation doivent être nettoyés et désinfectés. Voir le chapitre «Nettoyage et entretien».
•
Raccordez le tuyau à air comprimé 6 au récipient à médicaments 9.
•
Raccordez l’autre extrémité du tuyau 6 au raccord de tuyau
de l’inhalateur en eectuant une légère rotation.
4
•
Placez le récipient à médicaments 9 dans le support du
nébuliseur 5.
A1
A2
Connexion au secteur
Branchez l’appareil uniquement à la tension indiquée sur la
plaque signalétique.
•
Branchez la fiche d’alimentation du câble d’alimentation 1
sur une prise secteur adaptée.
•
Pour connecter la fiche au réseau, insérez-la complètement
dans la prise.
•
Vérifiez qu’il y a bien une prise à proximité du lieu d’installation.
•
Placez le câble d’alimentation de manière à ce que
personne ne puisse trébucher dessus.
•
Pour déconnecter l’inhalateur du secteur après l’inhalation, éteignez d’abord l’appareil et retirez ensuite la
fiche d’alimentation du secteur.
7. UTILISATION
ATTENTION
•
Pour des raisons d’hygiène, il est indispensable de nettoyer le
nébuliseur 7 ainsi que le reste du kit de nébulisation après
chaque traitement et de les désinfecter après le dernier traitement de la journée.
•
Les pièces du kit de nébulisation ne doivent être utilisées que
par une seule personne ; leur utilisation par plusieurs personnes est déconseillée.
•
Si, au cours d’un traitement, plusieurs médicaments différents doivent être inhalés, il convient de veiller à rincer le
nébuliseur 7 à l’eau chaude après chaque usage. Voir le
chapitre «Nettoyage et entretien».
•
Respectez les consignes de remplacement du filtre indiquées
dans ce manuel!
•
Avant chaque utilisation de l’appareil, contrôlez la bonne
fixation des raccords du flexible sur l’inhalateur 4 et sur le
nébuliseur 7.
•
Contrôlez le bon fonctionnement de l’appareil avant de l’utiliser. Pour ce faire, mettez brièvement l’inhalateur en marche
(avec le nébuliseur raccordé, mais sans médicaments). L’appareil fonctionne correctement si de l’air sort alors du nébuliseur 7.
7.1 Utiliser le système de nébulisation
•
Ouvrez le nébuliseur 7 en tournant la partie supérieure dans
le sens antihoraire par rapport au récipient à médicaments
. Insérez le système de nébulisation 8 dans le récipient
9
à médicaments 9.
•
Assurez-vous que le cône d’arrivée de médicaments est bien
en place sur le cône du conduit d’air, à l’intérieur du nébuliseur 7.
7.2 Remplir le nébuliseur
•
Versez une solution saline isotonique ou le médicament directement dans le récipient à médicaments 9. Attention à
ne pas trop le remplir! La quantité de remplissage maximale
recommandée est de 6ml!
•
Utilisez uniquement des médicaments prescrits par votre médecin et demandez la durée et la dose d’inhalation adaptées
à vos besoins!
•
Si la dose de médicament prescrite est inférieure à 2ml, ajoutez à cette quantité une solution de chlorure de sodium isotonique jusqu’à un minimum de 4ml. La dilution est également
nécessaire pour les médicaments visqueux. Conformez-vous
aux indications de votre médecin.
7.3 Fermer le nébuliseur
•
Fermez le nébuliseur 7 en tournant la partie supérieure dans
le sens horaire par rapport au récipient à médicaments 9.
Assurez-vous que l’appareil est bien raccordé!
7.4 Raccorder le kit de nébulisation au
nébuliseur
•
Raccordez le nébuliseur 7 avec le kit de nébulisation souhaité (embout buccal 10, masque pour adulte 11, masque
pour enfant 12 ou embout nasal 13).
L’inhalation avec l’embout buccal est la forme de traitement la plus ecace. L’utilisation du masque d’inhalation
n’est recommandée que lorsque l’utilisation d’un embout
buccal n’est pas possible (par exemple, chez les enfants
qui ne peuvent pas encore inhaler dans l’embout buccal).
Lorsque vous inhalez dans le masque, assurez-vous que
celui-ci est bien positionné et que vos yeux ne sont pas
couverts.
•
Avant de commencer le traitement, retirez le nébuliseur de
son support 5 en le tirant vers le haut.
•
Démarrez l’inhalateur à l’aide de l’interrupteur Marche/Arrêt
.
2
•
Le brouillard de pulvérisation qui s’échappe du nébuliseur indique que l’appareil fonctionne correctement.
7.5 Traitement
•
Pendant l’inhalation, restez debout et détendu à côté d’une
table et non assis sur une chaise, pour ne pas compresser
les voies respiratoires et risquer de compromettre l’ecacité
du traitement.
•
Inspirez profondément le médicament atomisé.
ATTENTION
L’appareil n’est pas adapté pour une utilisation en continu: après
30minutes d’utilisation, il doit être arrêté pendant 30minutes.
Tenez le nébuliseur droit (vertical) pendant l’inhalation; sinon la nébulisation ne fonctionne pas et l’appareil ne peut
plus fonctionner correctement.
ATTENTION
Les huiles essentielles thérapeutiques, les sirops contre la toux,
les solutions à gargariser, les gouttes pour la friction cutanée ou
pour les bains à vapeur ne sont par principe pas adaptées à l’inhalation par inhalateur. Ces additifs sont souvent de nature visqueuse et risquent de nuire durablement au bon fonctionnement
de l’appareil ainsi qu’à l’ecacité du traitement. En cas d’hypersensibilité des bronches, des médicaments à base d’huiles
essentielles peuvent provoquer un bronchospasme aigu (un
resserrement spasmodique soudain des bronches, accompagné
22
Page 23
d’une dyspnée). Renseignez-vous auprès de votre médecin ou
de votre pharmacien!
7.6 Terminer l’inhalation
Si le brouillard de pulvérisation ne s’échappe plus que de façon
irrégulière ou si le bruit change au cours de l’inhalation, vous pouvez arrêter l’inhalation.
•
Après utilisation, éteignez l’inhalateur à l’aide de l’interrupteur
Marche/Arrêt 2 et débranchez-le du secteur.
•
Après le traitement, remettez le nébuliseur 7 dans son support 5.
7.7 Nettoyer l’appareil
Voir «Nettoyage et entretien».
8. CHANGEMENT DU FILTRE
Dans des conditions d’utilisation normales, le filtre à air est prévu
pour être changé après environ 200heures d’utilisation ou une
année. Vérifiez régulièrement l’état du filtre à air (toutes les 10 à
12atomisations). S’il est très sale ou bouché, remplacez le filtre
utilisé. Si le filtre est humide, il doit également être remplacé par
un filtre neuf.
ATTENTION
•
N’essayez pas de nettoyer et de réutiliser un filtre usagé!
•
Utilisez exclusivement le filtre d’origine du fabricant. Autrement, votre inhalateur risquerait d’être endommagé ou le traitement de ne pas être assez ecace.
•
Le filtre à air ne doit pas être réparé ni entretenu alors qu’une
personne est en train d’utiliser l’appareil.
•
N’utilisez en aucun cas l’appareil sans filtre.
Procédez comme suit pour changer le filtre:
ATTENTION
•
Commencez par éteindre l’appareil, puis débranchez-le du
secteur.
•
Laissez l’appareil refroidir.
1. Retirez le capuchon du filtre 3 par le haut.
Si le filtre reste dans l’appareil après le retrait du capuchon, retirez-le, par exemple, avec une pince ou un objet
similaire.
2. Réinsérez le capuchon du filtre
3. Assurez-vous qu’il est bien fixé.
3
B
avec un nouveau filtre.
9. NETTOYAGE ET ENTRETIEN
Nébuliseur et kit de nébulisation
AVERTISSEMENT
Afin d’éviter tout risque pour la santé, veillez à observer les
règles d’hygiène suivantes.
•
Le nébuliseur 7 et le reste du kit de nébulisation sont prévus
pour une utilisation répétée. Veuillez tenir compte du fait que
les diérents domaines d’utilisation exigent diérents moyens
de nettoyage et de retraitement hygiénique.
•
Ne nettoyez pas mécaniquement le nébuliseur ainsi
que le kit de nébulisation avec des brosses ou des objets similaires. Cela pourrait causer des dommages irréparables et, par conséquent, la réussite du traitement
ne pourrait plus être garantie.
•
Concernant les exigences supplémentaires relatives
à la préparation hygiénique nécessaire (traitement
des mains, manipulation des médicaments ou des
solutions d’inhalation) pour les groupes à haut risque
(par exemple, les patients atteints de mucoviscidose),
veuillez vous renseigner auprès de votre médecin.
•
Veillez à bien sécher l’appareil après chaque nettoyage
ou désinfection. L’humidité résiduelle peut fortement
favoriser la prolifération de bactéries.
Préparation
•
Toutes les pièces du nébuliseur 7 ainsi que le reste du kit
de nébulisation utilisé doivent être nettoyés immédiatement
après chaque traitement, afin d’éliminer les résidus médicamenteux et les impuretés.
•
Pour cela, démontez les diérentes pièces du nébuliseur 7.
•
Retirez l’embout buccal 10, les masques 11, 12 ou l’embout
nasal 13 du nébuliseur.
•
Démontez le nébuliseur en tournant la partie supérieure dans
le sens antihoraire par rapport au récipient à médicaments
.
9
•
Retirez le système de nébulisation 8 du récipient à médicaments 9.
•
Procédez dans l’ordre inverse lorsque vous remontez le nébuliseur.
Nettoyage
ATTENTION
Avant chaque nettoyage, l’appareil devra être éteint, débranché
du secteur et avoir refroidi.
Le nébuliseur
l’embout buccal 10, les masques 11, 12, etc. doivent être nettoyés à l’eau chaude, mais pas bouillante, après chaque utilisation. Séchez les pièces soigneusement avec un chion doux.
Lorsqu’elles sont entièrement sèches, assemblez-les à nouveau
et posez-les dans un récipient sec et étanche ou eectuez la désinfection.
Assurez-vous que tous les résidus ont été éliminés lors du nettoyage. À cet eet, n’utilisez jamais des substances pouvant être
potentiellement toxiques au contact avec la peau ou les muqueuses, mais aussi lorsqu’elles sont avalées ou inhalées.
Pour nettoyer l’appareil, utilisez un chion sec doux et un
produit nettoyant.
N’utilisez pas de produit nettoyant agressif et ne mettez jamais
l’appareil sous l’eau.
et le kit de nébulisation restant utilisé, comme
7
ATTENTION
•
Assurez-vous que l’eau ne s’infiltre pas à l’intérieur de l’appareil!
•
Ne lavez pas l’appareil et le kit de nébulisation au lave-vaisselle!
•
Lorsqu’il est branché, l’appareil ne doit pas être saisi avec
des mains humides; protégez l’appareil des éclaboussures
d’eau. L’appareil doit uniquement être utilisé à l’état entièrement sec.
•
Ne pulvérisez pas de liquide dans les fentes d’aération! En
pénétrant à l’intérieur de l’appareil, un liquide peut endommager l’électronique et les autres pièces de l’inhalateur et, par
conséquent, entraîner son dysfonctionnement.
23
Page 24
Eau de condensation, entretien du tuyau
Selon les conditions environnementales, de la condensation peut
apparaître dans le tuyau. Pour éviter l’apparition de germes et
garantir un traitement irréprochable, tenez impérativement le
tuyau à l’écart de l’humidité. Pour ce faire, respectez les mesures
suivantes:
•
Retirez le tuyau 6 du nébuliseur 7.
•
Laissez le tuyau branché du côté de l’inhalateur 4.
•
Utilisez l’inhalateur jusqu’à ce que l’humidité soit éliminée par
l’air qui le traverse.
•
Remplacez le tuyau en cas d’encrassement important.
Désinfection
Veuillez au strict respect des points mentionnés ci-dessous
lors de la désinfection du nébuliseur et du kit de nébulisation. Il
convient de désinfecter les diérentes pièces au plus tard après
la dernière utilisation de la journée. Tout ce dont vous avez besoin est d’un peu d’essence de vinaigre (25% d’acide) et d’eau
distillée!
•
Commencez par nettoyer le nébuliseur et le kit de nébulisation, comme décrit dans la section «Nettoyage».
•
Démontez le nébuliseur 7, l’embout buccal 10 et l’embout
nasal 13 et laissez-les tremper 5minutes dans de l’eau bouillante. À cet eet, protégez-le du contact avec le fond chaud
de la casserole.
•
Pour le reste du kit de nébulisation, utilisez un mélange de ½
d’essence de vinaigre (25% d’acide) et ½ d’eau distillée. Assurez-vous que la quantité soit susante pour que les parties
comme le nébuliseur, le masque et l’embout buccal soient
complètement immergées.
•
Laissez tremper les pièces pendant 30minutes dans le mélange au vinaigre.
•
Rincez les pièces à l’eau et séchez-les soigneusement avec
un chion doux.
Stockage
10. ACCESSOIRES ET/OU PIÈCES DE
Les accessoires et/ou les pièces de rechange sont disponibles
à l’adresse du service après-vente concerné (cf. la liste des
adresses du service après-vente). Précisez la référence appropriée.
ATTENTION
Le tuyau à air comprimé et les masques ne doivent pas être
bouillis ni autoclavés.
Séchage
•
Posez les diérentes pièces sur une surface sèche, propre
et absorbante, et laissez-les sécher complètement (au moins
pendant 4heures).
Après le nettoyage, assurez-vous que les pièces sont tout
à fait sèches. Dans le cas contraire, le risque de croissance des germes augmente.
•
Lorsqu’elles sont entièrement sèches, assemblez de nouveau
les pièces et posez-les dans un récipient sec et étanche.
Compatibilité électromagnétique
Résistance des matériaux
•
Tout comme d’autres produits en matière plastique, le nébuliseur et le reste du kit de nébulisation sont sujets à une certaine usure suite à une utilisation et un traitement hygiénique
fréquents. Au fil du temps, cela pourrait provoquer un changement de l’aérosol et par conséquent, nuire à l’ecacité du
traitement. C’est pourquoi nous recommandons de changer
le nébuliseur et le kit de nébulisation au plus tard après un an
d’utilisation. Cette indication suppose que les pièces soient
désinfectées 360 fois. Si la désinfection est eectuée plus
souvent dans l’année, la durée de vie est réduite en conséquence.
•
Pour choisir le produit nettoyant ou de désinfection adapté,
il convient d’observer les points suivants : N’utilisez qu’un
produit nettoyant ou de désinfection doux, que vous doserez
selon les indications du fabricant.
24
•
Ne stockez pas l’appareil dans des pièces à fort taux d’humidité (par ex.: salle de bain) et ne le transportez pas avec des
objets humides.
•
Stockez et transportez l’appareil à l’abri des rayons directs
du soleil.
•
Rangez l’appareil dans un endroit sec, de préférence dans
son emballage.
RECHANGE
Désignation Matériau RÉF
Kit de nébulisation = Yearpack
inclus:
Embout buccal
Embout nasal
Masque pour adultes
Masque pour enfants
Nébuliseur
Tuyau à air comprimé
Filtre
En cas d’utilisation de l’appareil en dehors des spécifications
indiquées, son fonctionnement irréprochable ne peut pas
être garanti! Nous nous réservons le droit d’eectuer des
modifications techniques pour améliorer et faire évoluer le
produit. Cet appareil est conforme à la norme européenne
EN60601-1-2 (groupe 1, classe B, en conformité avec
CISPR11, IEC61000-3-2, IEC61000-3-3, IEC61000-4-2,
IEC61000-4-3, IEC61000-4-4, IEC61000-4-5, IEC61000-4-6,
IEC61000-4-7, IEC61000-4-8, IEC61000-4-11) et répond
aux exigences de sécurité spéciales relatives à la compatibilité électromagnétique.
Veuillez noter que les dispositifs de communication HF
portables et mobiles sont susceptibles d’influer sur cet
appareil. Pour des détails plus précis, veuillez contacter le
service après-vente à l’adresse ci-dessous.
•
L’appareil est prévu pour fonctionner dans tous les environnements indiqués dans ce mode d’emploi, y compris dans un
environnement domestique.
•
En présence d’interférences électromagnétiques, vous risquez de ne pas pouvoir utiliser toutes les fonctions de l’appareil. Par conséquent, une panne de l’appareil peut se produire.
•
Évitez d’utiliser cet appareil à proximité immédiate d’autres
appareils ou en l’empilant sur d’autres appareils, car cela peut
provoquer des dysfonctionnements. S’il n’est pas possible
d’éviter ce genre de situation, il convient alors de surveiller cet
appareil et les autres appareils afin d’être certain que ceux-ci
fonctionnent correctement.
•
L’utilisation d’un kit de nébulisation autre que celui spécifié
ou fourni par le fabricant de cet appareil peut provoquer des
perturbations électromagnétiques accrues ou une baisse de
l’immunité électromagnétique de l’appareil, et donc causer
des dysfonctionnements.
•
Les appareils de communication RF portatifs (y compris leurs
accessoires, comme le câble d’antenne et les antennes externes) ne doivent pas être utilisés à une distance inférieure
à 30cm de cet appareil, y compris tous les câbles fournis.
•
Le non-respect de cette consigne peut entraîner une baisse
des performances de l’appareil.
PP
PP
PVC
PVC
PC/PP
PVC
Coton
polyester
110.125
Page 25
11. QUE FAIRE EN CAS DE PROBLÈMES?
Problèmes/
questions
Le nébuliseur
ne produit pas
ou trop peu
d’aérosol.
L’émission est
trop faible.
Quels médicaments peuvent
être inhalés?
Il reste des résidus de solution
d’inhalation dans
le nébuliseur.
Que faut-il
observer pour
les enfants?
Pourquoi le
nébuliseur doit-il
être remplacé
régulièrement?
Chaque individu
a-t-il besoin
de son propre
nébuliseur?
Causes possibles/solution
1. Il n’y a pas assez de médicament dans
le nébuliseur.
Minimum: 2ml,
maximum: 6ml.
2. Vérifiez que la buse n’est pas bouchée.
Le cas échéant, nettoyez la buse (par
exemple, en la rinçant). Allumez à nouveau le nébuliseur.
ATTENTION: Ne percez soigneusement les trous fins qu’à l’arrière de la
buse.
3. Le nébuliseur n’est pas maintenu en
position verticale.
4. Un médicament liquide inadapté a été
versé dans le nébuliseur (par exemple,
un liquide trop visqueux).
Le médicament liquide devra être prescrit
par le médecin.
Tuyau plié, filtre encrassé, trop de solution
pour inhalation.
Consultez votre médecin à ce sujet.
En général, tous les médicaments qui
conviennent et qui sont approuvés pour un
inhalateur peuvent être inhalés.
Ceci est normal et dû à des raisons techniques. Cessez l’inhalation dès que le bruit
du nébuliseur est diérent.
Chez les enfants, le masque doit recouvrir
la bouche et le nez pour assurer une inhalation ecace. Pendant le sommeil, il n’est
pas recommandé d’utiliser le nébuliseur,
car dans cet état, le médicament n’atteint
pas les poumons en quantité susante.
Remarque: l’inhalation ne devrait être
eectuée que sous la surveillance et
qu’avec le soutien d’un adulte. Les enfants
ne doivent pas rester sans surveillance.
Il existe deux raisons à cela:
1. Pour garantir un spectre de particules
ecace d’un point de vue thérapeutique, l’alésage de la buse ne doit
pas dépasser un diamètre donné. En
raison des sollicitations mécaniques
et thermiques, le plastique est soumis
à une certaine usure. Le système de
nébulisation
sensible. La composition des gouttes de
l’aérosol peut alors se modifier, ce qui a
une incidence directe sur l’ecacité du
traitement.
2. En outre, il est recommandé de changer
régulièrement le nébuliseur pour des
raisons d’hygiène.
Pour des raisons d’hygiène, cela est absolument indispensable.
est particulièrement
8
12. ÉLIMINATION
Dans le cadre de la protection de l’environnement, il est interdit
de jeter l’appareil avec les déchets ménagers. Veuillez
éliminer l’appareil conformément à la directive européenne – WEEE (Waste Electrical and Electronic Equipment) relative aux appareils électriques et électroniques
usagés. Pour toute question à ce sujet, adressez-vous aux collectivités locales responsables de l’élimination et du recyclage de
ces produits.
13. CARACTÉRISTIQUES TECHNIQUES
Type IH16
Dimensions
(L x H x P) 138,6 x 116 x 87,8mm
Poids 0,85kg ± 0,2kg
Pression de travail env. 0,35 à 0,8bar
Volume de
remplissage du
nébuliseur
Débit du
médicament env. 0,3ml/min
Pression
acoustique env. 52dBA
Connexion au
secteur
Conditions de
fonctionnement
Conditions de
stockage et de
transport
Durée de vie
prévue
de l’appareil
Valeurs d’aérosol
selon la norme EN
ISO 27427:2023
basées sur le
schéma de
ventilation pour
adultes avec
salbutamol:
Le numéro de série se trouve sur l’appareil.
Sous réserve de modifications techniques.
6ml max.
2ml min.
230V ~, 50Hz; 230VA
R.-U.: 240V ~, 50Hz; 240VA
Température: +10°C à +40°C
Humidité relative de l’air: 10% à 95%
Pression atmosphérique: 700 à 1060hPa
Température: −25°C à +70°C
Humidité relative de l’air: 10% à 95%
Vous trouverez des informations sur la durée
de vie du produit sur la page d’accueil
1) Distribution: 0,67ml
2) Débit de distribution: 0,06ml/min
3) Volume de remplissage distribué en
pourcentage par min. 1,38%
4) Volume résiduel: 0,8ml
5) Taille des particules (MMAD): 2,07μm
6) GSD (écart type géométrique): 2,1
7) RF (fraction respirable < 5μm): 72%
8) Grosses particules (>5μm): 28%
9) Particules moyennes (2 à 5μm): 22%
10) Particules fines (<2μm): 50%
25
Page 26
Diagramme sur la taille des particules
Les mesures ont été eectuées avec une solution de salbutamol
à l’aide d’un impacteur NGI (Next Generation Impactor).
Il se peut que le diagramme ne soit pas applicable tel quel pour
les suspensions ou les médicaments très visqueux. Pour de plus
amples informations, veuillez contacter le fabricant du médicament en question.
14. GARANTIE/MAINTENANCE
Pour de plus amples renseignements sur la garantie et les conditions de garantie, consultez la fiche de garantie fournie.
Remarque sur le signalement d’incidents
Pour les utilisateurs/patients au sein de l’Union européenne et les
systèmes réglementaires identiques (Règlement relatif aux dispositifs médicaux MDR (EU) 2017/745): En cas d’incident grave
survenant pendant ou en raison de l’utilisation du produit, avertir
le fabricant et/ou son représentant autorisé ainsi que l’autorité
nationale compétente de l’État membre dans lequel vous vous
trouvez.
Sous réserve d’erreurs et de modifications
26
Page 27
A
UDI
S
N
ESPAÑOL
Lea atentamente estas instrucciones de uso, consérvelas para su futura utilización, póngalas a disposición de
otros usuarios y respete las indicaciones.
Índice
1. Artículos suministrados ................................................. 27
2. Explicación de los símbolos .......................................... 27
3. Uso correcto .................................................................. 28
4. Indicaciones de advertencia y de seguridad ................. 28
5. Descripción del aparato y del juego de nebulizador ..... 29
6. Puesta en funcionamiento ............................................. 30
7. Aplicación ...................................................................... 30
8. Cambio de filtro ............................................................. 31
9. Limpieza y cuidado .......................................................31
10. Componentes y/o piezas de repuesto del
nebulizador ................................................................... 32
11. Resolución de problemas ............................................ 33
12. Eliminación .................................................................. 33
13. Datos técnicos .............................................................33
14. Garantía/asistencia ...................................................... 34
1. ARTÍCULOS SUMINISTRADOS
Compruebe que el embalaje de los artículos suministrados esté
intacto y que su contenido esté completo. Antes de utilizar el
aparato deberá asegurarse de que ni este ni el juego de nebulizador (= Yearpack) presentan daños visibles y de que se retira
el material de embalaje correspondiente. En caso de duda, no lo
use y póngase en contacto con su distribuidor o con la dirección
de atención al cliente indicada.
Véase la descripción del aparato y del juego de nebulizador
1 inhalador
1 nebulizador
1 tubo flexible de aire comprimido
1 tubo de boca
1 mascarilla para adulto
1 mascarilla para niños
1 tubo de nariz
5 filtros de repuesto
Estas instrucciones de uso
2. EXPLICACIÓN DE LOS SÍMBOLOS
En el aparato, en las instrucciones de uso, en el embalaje y en
la placa de características del aparato se utilizan los siguientes
símbolos:
ADVERTENCIA
Indica un posible peligro inminente. Si no se evita, puede
causar la muerte o lesiones muy graves.
ATENCIÓN
Indica un posible peligro inminente. Si no se evita, pueden
producirse lesiones menores o leves.
Información sobre el producto
Indicación de información importante
Pieza de aplicación tipo BF
Deben seguirse las instrucciones
Leer las instrucciones antes de empezar a
trabajar o a manejar aparatos o máquinas
30min ON /
30min OFF
IP21
B
Aparato con clase de protección 2
Fabricante
30 minutos de funcionamiento, a continuación
30 minutos de descanso antes de volver a
utilizar el aparato.
Protección contra cuerpos extraños sólidos
con un diámetro de 12,5mm y superior y
contra goteo vertical de agua
Marcado CE
Este producto cumple los requisitos de las
directrices europeas y nacionales vigentes.
Separe los componentes del envase y
elimínelos conforme a las disposiciones
municipales.
Etiquetado para identificar el material de
embalaje.
A = abreviatura del material, B = número de
material: 1-7 = plásticos, 20-22 = papel y
cartón
Separar el producto y los componentes
del embalaje, y eliminarlos conforme a las
disposiciones municipales.
No está permitido eliminar los aparatos
(electrónicos) junto con la basura doméstica
Fecha de fabricación
Rango de humedad
Rango de temperatura
Dispositivo médico
Identificador único de dispositivo (UDI)
Para una identificación inequívoca del
producto
Número de artículo
Número de serie
Número de modelo
Símbolo del importador
27
Page 28
3. USO CORRECTO
CONTRAINDICACIONES
Finalidad
Los inhaladores (incluidos los de compresor, ultrasonidos y malla) son dispositivos médicos destinados a la nebulización de
líquidos y medicamentos líquidos (aerosoles). Este aparato genera aerosoles debido a la combinación de aire comprimido y
medicamentos líquidos. La aerosolterapia tiene como objetivo el
tratamiento de las vías respiratorias superiores e inferiores. Mediante la atomización y la inhalación del medicamento prescrito o
recomendado por el médico puede prevenir enfermedades de las
vías respiratorias, aliviar los síntomas concomitantes y acelerar
la curación.
Grupo objetivo
El inhalador está indicado únicamente para los cuidados médicos en el entorno doméstico. El inhalador no está destinado a
la asistencia sanitaria en instalaciones profesionales. El uso del
inhalador es adecuado en personas de más de 2años de edad
bajo supervisión. El uso individual es apto para personas mayores de 12años.
El uso bajo supervisión depende de la forma de la cara de la persona a tratar. En este sentido, el uso bajo supervisión puede ser
posible antes o después. Compruebe que la mascarilla se ajuste
bien y que no cubra los ojos.
4. INDICACIONES DE ADVERTENCIA Y DE
Beneficios clínicos
La inhalación es la forma más eficaz de administrar medicamentos para la mayoría de las enfermedades del sistema respiratorio.
Las ventajas son:
•
El medicamento se transporta directamente a los órganos de
destino
•
La biodisponibilidad local del medicamento aumenta así considerablemente
•
La difusión sistémica se reduce enormemente
•
Solo se requieren dosis muy bajas del medicamento
•
Actividad terapéutica rápida y eficaz
•
En comparación con la administración sistémica, los efectos
secundarios son mucho menores
•
Hidratación de las vías respiratorias
•
Aflojamiento y licuefacción de secreciones (bronquiales)
•
Disolución de rigideces de los músculos bronquiales (espasmólisis)
•
Alivio de la mucosa bronquial hinchada o inflamada
•
Tos con eliminación de secreciones
•
Contrarrestar los agentes patógenos de las infecciones de las
vías respiratorias superiores e inferiores.
Indicaciones
El inhalador se puede utilizar en enfermedades de las vías respiratorias superiores y/o inferiores. Algunos ejemplos de enfermedades del sistema respiratorio superior son:
•
rinitis;
•
rinitis alérgica;
•
sinusitis;
•
inflamación de la mucosa faríngea, y
•
laringitis.
Algunos ejemplos de enfermedades del sistema respiratorio inferior son:
•
asma bronquial;
•
bronquitis;
•
enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC);
•
bronquiectasia;
•
traqueobronquitis aguda;
•
fibrosis quística, y
•
neumonía.
•
El nebulizador no está diseñado para tratar condiciones que
pongan en peligro la vida.
•
Este aparato no puede ser utilizado por niños menores de 12
años, ni por personas con facultades físicas, sensoriales (p.
ej., insensibilidad al dolor) o mentales limitadas, o con poca
experiencia o conocimientos, a no ser que estén vigiladas o
se les indique cómo usarlo de forma segura y entiendan los
peligros que conlleva.
•
El aparato no debe utilizarse en personas que reciben ventilación y/o no están conscientes.
•
Compruebe en el prospecto del medicamento si existen contraindicaciones para el uso con los sistemas habituales de
aerosolterapia.
•
Si el aparato no funcionase correctamente, o produjese malestar o dolor, interrumpa inmediatamente su utilización.
SEGURIDAD
ADVERTENCIA
•
El nebulizador no afecta significativamente a la eficacia y seguridad del medicamento administrado y no está diseñado
para tratar afecciones que pongan en peligro la vida.
•
Si surgen problemas con el aparato, consulte el capítulo «Resolución de problemas».
•
La utilización del aparato no exime de acudir al médico ni
de seguir el tratamiento prescrito por él. Por lo tanto, cualquier dolor o enfermedad debe consultarse primero con un
médico.
•
Si está preocupado por su salud, consulte a su médico de
cabecera.
•
Si el líquido que desea utilizar no es compatible con PP, PC
o PVC, no lo utilice con nuestro inhalador. Si la información
suministrada con el fluido no indica que este sea compatible
con estos materiales, póngase en contacto con el fabricante
del fluido. Compatible es, p. ej., fluoruro de sodio.
•
Respete las medidas de higiene generales al utilizar el nebulizador.
•
Siga siempre las indicaciones de su médico sobre el tipo de
medicamento que deba utilizar, la dosis, la frecuencia y la
duración de la inhalación.
•
Utilice únicamente medicamentos prescritos o recomendados por su médico o farmacéutico.
•
Para el tratamiento solo deben utilizarse las piezas indicadas
por el médico según el estadio de la enfermedad.
•
Mantenga el aparato alejado de los ojos durante su uso, el
vapor de medicamentos podría resultar perjudicial.
•
No utilice el aparato si hay gases inflamables y alta concentración de oxígeno.
•
Antes de cada tarea de limpieza el aparato se debe apagar y
el conector se debe desenchufar de la corriente.
•
Mantenga a los niños alejados del material de embalaje (peligro de asfixia).
•
Algunas piezas del aparato son tan pequeñas que los niños
pueden tragarlas. Guarde el aparato fuera del alcance de los
niños.
•
No debe abrir ni reparar el aparato bajo ningún concepto;
en caso contrario, ya no se garantizará su correcto funcionamiento. El incumplimiento de esta disposición anula la
garantía.
•
Este aparato está diseñado exclusivamente para su uso privado o en el hogar y no para uso industrial.
•
Los niños no deberán jugar nunca con el aparato.
28
Page 29
•
Para evitar el peligro de enredo y estrangulación, mantenga
los cables y conductos de aire fuera del alcance de los niños
pequeños.
•
No utilice piezas adicionales no recomendadas por el fabri-
cante.
•
El aparato se puede conectar únicamente a la tensión de red
indicada en la placa de características.
•
No sumerja el aparato en agua ni lo utilice en ambientes hú-
medos. Bajo ningún concepto deben penetrar líquidos en el
aparato.
•
Proteja el aparato de impactos fuertes.
•
Coloque el aparato de forma que se pueda desconectar fácil-
mente de la red eléctrica.
•
No agarre nunca el cable de alimentación con las manos hú-
medas, de lo contrario podría sufrir una descarga eléctrica.
•
No desconecte el enchufe de la toma tirando del cable.
•
No aplaste ni retuerza el cable ni lo pase por encima de ob-
jetos afilados, no lo deje colgando y protéjalo del calor. No
enrolle el cable de alimentación alrededor del aparato, ni
cuando esté guardado ni cuando lo esté utilizando.
•
Recomendamos desenrollar completamente el cable de ali-
mentación para evitar un sobrecalentamiento peligroso.
•
Si el cable de alimentación de este aparato se daña, el apa-
rato deberá sustituirse.
•
Al abrir el aparato existe el peligro de recibir una descarga
eléctrica. El aparato solamente estará desconectado de la red
de alimentación cuando el conector se haya desenchufado
de la toma de corriente.
•
No está permitido realizar cambios en el aparato ni en el juego
de nebulizador.
•
No utilice el aparato si se cae, si se ha expuesto a una hume-
dad extrema o si resulta deteriorado por cualquier otro moti-
vo. En caso de duda, póngase en contacto con el servicio de
atención al cliente o con su distribuidor.
•
El inhalador solo deberá utilizarse con nebulizadores compa-
tibles de Beurer y con el correspondiente juego de nebuliza-
dor de Beurer. El uso de nebulizadores y juegos de nebuliza-
dor de otros fabricantes puede reducir la eficacia de la terapia
y, dado el caso, dañar el aparato.
•
Mantenga alejado de niños, mascotas y parásitos.
•
No modifique el equipo.
•
No utilice nunca el aparato durante el mantenimiento. El
mantenimiento incluye el mantenimiento, la inspección y la
reparación.
ATENCIÓN
•
El aparato puede dejar de funcionar si se produce un fallo en
el suministro eléctrico, una avería repentina u otras condicio-
nes adversas. Por lo tanto, le recomendamos que disponga
de un aparato de repuesto o de otro medicamento (prescrito
por su médico).
•
Si se requiere un adaptador o un prolongador, estos deberán
cumplir la normativa de seguridad vigente. No sobrepase el
límite de potencia de alimentación ni la potencia máxima es-
pecificada en el adaptador.
•
No guarde el aparato ni el cable de alimentación cerca de
fuentes de calor.
•
No utilice el aparato en salas en las que se hayan utilizado
aerosoles con anterioridad. Ventile dichos lugares antes de
iniciar la terapia.
•
No introduzca nunca ningún objeto en los orificios de ven-
tilación.
•
No utilice nunca el aparato si hace un ruido anómalo.
•
Por motivos de higiene, es imprescindible que cada usuario
utilice su propio juego de nebulizador.
•
Desenchufe el conector de la toma de corriente después de
usar el aparato.
•
Guarde el aparato en un lugar protegido de los factores atmosféricos. El aparato debe guardarse en las condiciones
atmosféricas previstas.
FUSIBLE
•
El aparato contiene un fusible de sobrecorriente, que solo
podrá ser sustituido por personal especializado autorizado.
ATENCIÓN
•
Utilice el aparato exclusivamente:
- en personas;
- para el fin para el que ha sido diseñado (inhalación de aerosoles) y del modo indicado en estas instrucciones de uso.
•
¡Todo uso inadecuado puede ser peligroso!
•
En situaciones graves de emergencia, tienen prioridad los
primeros auxilios.
•
Además de los medicamentos, utilice únicamente agua destilada o una solución salina. En determinadas circunstancias,
otros líquidos pueden averiar el inhalador o el nebulizador.
Antes de la puesta en funcionamiento
ATENCIÓN
•
Antes de usar el aparato, retire todo el material de embalaje.
•
Proteja el aparato del polvo, la suciedad y la humedad, y no lo
cubra nunca mientras esté en funcionamiento.
•
No utilice el aparato en ambientes llenos de polvo.
•
Apague el aparato de inmediato si presenta defectos o se
producen fallos de funcionamiento.
•
El fabricante declina toda responsabilidad por daños y perjuicios debidos a un uso inadecuado o incorrecto.
•
¡Este aparato no está destinado al uso comercial o clínico,
sino exclusivamente al uso particular en el ámbito privado!
Reparación
•
No debe abrir ni reparar el aparato bajo ningún concepto; en caso contrario, ya no se garantizará su correcto
funcionamiento. El incumplimiento de esta disposición
anula la garantía.
•
Este aparato no necesita mantenimiento.
•
Diríjase al servicio de atención al cliente o a un distribuidor autorizado para que lleven a cabo las reparaciones.
5. DESCRIPCIÓN DEL APARATO Y DEL
JUEGO DE NEBULIZADOR
Inhalador
Los esquemas correspondientes se muestran en la página 3.
Cable de alimentación
1
de red
Tapa con filtro
3
Soporte para nebulizador
5
Nebulizador y juego de nebulizador
Tubo flexible de aire
6
comprimido
Accesorio insertable del
8
nebulizador
Boquilla
10
Mascarilla para niño
12
Filtros de repuesto
14
29
Interruptor de
2
encendido/apagado
Toma para el tubo
4
Nebulizador
7
Recipiente para
9
medicamentos
Mascarilla para adulto
11
Tubo de nariz
13
Page 30
6. PUESTA EN FUNCIONAMIENTO
Colocación
Saque el aparato del embalaje. Colóquelo sobre una superficie
plana. Asegúrese de que las ranuras de ventilación estén libres.
Antes del primer uso
Antes del primer uso deberá limpiar y desinfectar el nebulizador y el juego de nebulizador. Consulte el capítulo
«Limpieza y cuidado».
•
Introduzca el tubo flexible de aire comprimido 6 en la parte
inferior del recipiente para medicamentos 9.
•
Introduzca el otro extremo del tubo flexible 6 en la toma
para el tubo 4 del inhalador girándolo ligeramente.
•
Introduzca el recipiente para medicamentos 9 en el soporte
para el nebulizador 5.
A1
A2
Conexión eléctrica
Conecte el aparato únicamente a la tensión de red indicada en la
placa de características.
•
Enchufe el conector del cable de alimentación 1 en una
toma de corriente adecuada.
•
Para conectar el aparato a la red enchufe el conector en la
toma hasta que haga tope.
•
Asegúrese de que haya un enchufe cerca del lugar
donde coloque el aparato.
•
Tienda el cable de alimentación de modo que nadie
pueda tropezar con él.
•
Para separar el inhalador de la red eléctrica tras la inhalación desactive primero el aparato y retire a continuación el enchufe de la toma.
7. APLICACIÓN
ATENCIÓN
•
Por razones de higiene es imprescindible limpiar el nebulizador 7 y el juego de nebulizador después de cada utilización
y desinfectarlos diariamente al finalizar el tratamiento.
•
Las piezas del juego de nebulizador solo deben ser utilizadas
por una persona; se desaconseja su uso por varias personas.
•
Si durante la terapia se inhalan diferentes medicamentos de
forma sucesiva, asegúrese de lavar el nebulizador 7 con
agua caliente tras cada uso. Consulte el capítulo «Limpieza
y cuidado».
•
Para cambiar el filtro siga las indicaciones de estas instrucciones de uso.
•
Cada vez que vaya a utilizar el aparato, compruebe que las
tomas del tubo flexible estén bien ajustadas en el inhalador
y el nebulizador 7.
4
•
Antes de utilizar el aparato, asegúrese de que funciona correctamente. Para ello, encienda brevemente el inhalador
(junto con el nebulizador conectado, pero sin medicamento).
Si sale aire del nebulizador 7, el aparato funciona correctamente.
7.1 Colocar el accesorio insertable del
nebulizador
•
Abra el nebulizador 7 girando la parte superior en el sentido
contrario a las agujas del reloj respecto al recipiente para medicamentos 9. Coloque el accesorio insertable del nebulizador 8 en el recipiente para medicamentos 9.
•
Asegúrese de que el cono de la guía del medicamento esté
bien asentado sobre el cono de la guía de aire en el interior
del nebulizador 7.
7.2 Llenar el nebulizador
•
Llene directamente el recipiente para medicamentos 9 con
una solución salina isotónica o con el medicamento. ¡No lo
llene hasta desbordarlo! ¡La cantidad máxima recomendada
es 6ml!
•
¡Utilice solo los medicamentos que le prescriba su médico
e infórmese de la duración y la cantidad adecuada de inhalaciones!
•
Si la cantidad de medicamento prescrita es inferior a 2 ml,
añada solución salina isotónica hasta llegar como mínimo a
los 4 ml. También es necesario diluir los medicamentos viscosos. Respete también en este caso la prescripción facultativa.
7.3 Cerrar el nebulizador
•
Cierre el nebulizador 7 girando la parte superior en el sentido de las agujas del reloj respecto al recipiente para medicamentos 9. ¡Asegúrese de que quede cerrado correctamente!
7.4 Acoplar el juego de nebulizador con el
nebulizador
•
Conecte el nebulizador 7 al juego de nebulizador deseado
(tubo de boca 10, mascarilla para adulto 11, mascarilla para
niño 12 o tubo de nariz 13).
La inhalación con el tubo de boca es la forma de tratamiento más eficaz. El uso de la mascarilla de inhalación
solo se recomienda si no es posible usar un tubo de boca
(p.ej., en el caso de niños que aún no pueden inhalar con
el tubo de boca).
Compruebe que la mascarilla se ajuste bien y que no cubra los ojos.
•
Antes del tratamiento, retire el nebulizador del soporte 5
tirando hacia arriba.
•
Encienda el inhalador con el interruptor de encendido y apagado 2.
•
El vapor saliendo indica que este funciona correctamente.
7.5 Tratamiento
•
Durante la inhalación, siéntese erguido y relajado a una mesa
y no en un sillón, para no comprimir las vías respiratorias y
reducir así la eficacia del tratamiento.
•
Inhale el medicamento atomizado.
ATENCIÓN
El aparato no puede utilizarse ininterrumpidamente, se debe apagar durante 30 minutos tras 30 minutos de funcionamiento.
Mantenga el nebulizador en posición vertical durante el
tratamiento. De lo contrario, la solución no se atomizará y
el aparato no funcionará correctamente.
ATENCIÓN
En principio, los aceites esenciales vegetales, los jarabes para la
tos, las soluciones para hacer gárgaras y las gotas para friegas
o baños de vapor no son adecuados para su inhalación con inhaladores. A menudo, estos productos son viscosos y pueden
afectar al correcto funcionamiento del aparato y, con ello, a la
eficacia del tratamiento. En caso de presentar hipersensibilidad
del sistema bronquial, los medicamentos con aceites esenciales
pueden provocar bajo determinadas circunstancias un broncoespasmo grave (un estrechamiento espasmódico repentino de
los bronquios con dificultad respiratoria). ¡Consulte a su médico
o farmacéutico!
30
Page 31
7.6 Finalizar la inhalación
El tratamiento puede interrumpirse cuando el vapor salga irregularmente o cambie el ruido que produce el aparato al funcionar.
•
Apague el inhalador tras el tratamiento con el interruptor de
encendido y apagado 2 y desenchúfelo de la red eléctrica.
•
Una vez acabado el tratamiento, vuelva a colocar el nebulizador 7 en el soporte 5.
7.7 Realizar la limpieza
Consulte «Limpieza y cuidado».
8. CAMBIO DE FILTRO
En condiciones de uso normales, el filtro de aire debe sustituirse
tras unas 200 horas de funcionamiento o un año. Compruebe
periódicamente el filtro de aire (tras 10-12 procesos de pulverización). El filtro usado deberá cambiarse cuando esté muy sucio
u obstruido. El filtro también deberá sustituirse por uno nuevo
cuando se haya mojado.
ATENCIÓN
•
¡No intente limpiar y volver a utilizar un filtro usado!
•
Utilice exclusivamente el filtro original del fabricante. De lo
contrario, el inhalador podría resultar dañado o no se podría
garantizar un tratamiento suficientemente eficaz.
•
El filtro de aire no se puede reparar ni se pueden realizar tareas de mantenimiento en él mientras está siendo utilizado
en una persona.
•
No utilice nunca el aparato sin filtro.
Proceda de la siguiente forma para cambiar el filtro:
ATENCIÓN
•
Apague primero el aparato y desenchúfelo de la red eléctrica.
•
Deje enfriar el aparato.
1. Tire de la tapa del filtro 3 hacia arriba.
Si, una vez retirada la tapa, el filtro se queda en el aparato,
sáquelo utilizando unas pinzas o un objeto similar.
2. Vuelva a colocar la tapa
3. Compruebe que asienta correctamente.
con un filtro nuevo.
3
B
9. LIMPIEZA Y CUIDADO
Nebulizador y juego de nebulizador
ADVERTENCIA
Siga las medidas de higiene que se detallan a continuación para
evitar riesgos para la salud.
•
El nebulizador 7 y el resto del juego de nebulizador se han
diseñado para un uso repetido. Tenga en cuenta que, según
el campo de aplicación, deben cumplirse diferentes requisitos en cuanto a la limpieza y la reutilización higiénica.
•
No limpie mecánicamente el nebulizador ni el juego de
nebulizador utilizando un cepillo o similar, ya que podría causar daños irreparables y no podría garantizarse
el éxito del tratamiento.
•
Consulte con su médico las medidas adicionales que
deba seguir con respecto a la preparación higiénica
necesaria (limpieza de manos, manipulación de los
medicamentos o de las soluciones de inhalación) en
grupos de alto riesgo (p.ej. en pacientes con fibrosis
quística).
•
Asegúrese de que el aparato se seque completamente
después de cada limpieza y desinfección. Un aparato
con restos de humedad puede suponer un mayor riesgo de aparición de gérmenes.
Preparación
•
Los restos de medicamento y las impurezas deberán eliminarse de todas las piezas del nebulizador 7 y del juego de
nebulizador utilizados inmediatamente después del tratamiento.
•
Para ello desmonte los componentes del nebulizador 7.
•
Retire el tubo de boca 10, las mascarillas 11 12 o el tubo de
nariz 13 del nebulizador.
•
Desmonte el nebulizador girando la parte superior en el sentido contrario a las agujas del reloj respecto al recipiente para
medicamentos 9.
•
Retire el accesorio insertable del nebulizador 8 del recipiente para medicamentos 9.
•
El montaje se realizará siguiendo los pasos indicados en orden inverso.
Limpieza
ATENCIÓN
Apague el aparato, desenchúfelo y déjelo enfriar antes de proceder a limpiarlo.
Después de cada uso se deben limpiar con agua caliente (no
hirviendo) tanto el nebulizador
nebulizador utilizado, como el tubo de boca 10, las mascarillas
, etc. Seque las piezas con cuidado con un paño suave.
11 12
Cuando estén completamente secas, vuelva a unirlas y colóquelas en un recipiente seco y hermético o desinféctelas.
Al realizar la limpieza, asegúrese de que no quede ningún resto.
No utilice en ningún caso sustancias que pudieran ser venenosas
al contacto con la piel o las mucosas al ser tragadas o inhaladas.
Para limpiar el aparato utilice un paño suave y seco y un producto de limpieza no abrasivo.
No utilice productos de limpieza corrosivos y no sumerja nunca
el aparato en agua.
como el resto del juego de
7
ATENCIÓN
•
Asegúrese de que no penetre agua en el interior del aparato.
•
No lave el aparato ni el juego de nebulizador en el lavavajillas.
•
No toque el aparato con las manos mojadas mientras esté
conectado; no salpique el aparato con agua. El aparato solo
se debe utilizar cuando esté completamente seco.
•
No pulverice ningún líquido en las ranuras de ventilación.
Si penetra líquido, puede dañar el sistema eléctrico y otras
piezas del inhalador, y afectar al buen funcionamiento del
mismo.
Condensación de agua, mantenimiento del
tubo flexible
En función de las condiciones del entorno, puede condensarse
agua en el tubo flexible. Para prevenir la aparición de gérmenes
y garantizar un tratamiento correcto, es necesario eliminar por
completo la humedad. Para ello, proceda de la siguiente manera:
•
Desconecte el tubo 6 del nebulizador 7.
•
Deje el tubo flexible conectado por el lado del inhalador 4.
•
Deje funcionando el inhalador hasta que el aire circulante
haya eliminado la humedad.
•
Si está muy sucio, sustituya el tubo flexible.
Desinfección
Siga cuidadosamente las indicaciones que se detallan a continuación para desinfectar el nebulizador y el juego de nebulizador.
31
Page 32
Se recomienda desinfectar todas las piezas diariamente como
muy tarde tras el último uso. Para ello solamente necesitará un
poco de esencia de vinagre (25% de ácido) y agua destilada.
•
Limpie primero el nebulizador y el juego de nebulizador como
se describe en el apartado «Limpieza».
•
Deje 5 minutos en agua hirviendo el nebulizador 7 desmontado, el tubo de boca 10 y el tubo de nariz 13. Evite que las
piezas entren en contacto con la base caliente del recipiente
donde lo haga.
•
Para el resto del juego de nebulizador utilice una mezcla de
vinagre formada por ½ de esencia de vinagre (25% de ácido)
y ½ de agua destilada. Asegúrese de que la cantidad es suficiente y de que las piezas (nebulizador, mascarilla y tubo de
boca) pueden sumergirse completamente en ella.
•
Deje las piezas durante 30 minutos en la mezcla.
•
Aclare las piezas con agua y séquelas con cuidado con un
paño suave.
ATENCIÓN
No hierva ni esterilice en autoclave el tubo flexible de aire comprimido ni las mascarillas.
Secado
•
Coloque las piezas sobre una superficie seca, limpia y absorbente y déjelas secar completamente (mínimo 4 horas).
No olvide secar por completo las piezas tras la limpieza, ya
que de lo contrario aumentará el riesgo de que aparezcan
gérmenes.
•
Cuando estén completamente secas, vuelva a unir las piezas
y colóquelas en un recipiente seco y hermético.
Durabilidad del material
•
Como ocurre con cualquier pieza de plástico, el nebulizador
y el resto del juego de nebulizador se ven afectados por el
desgaste al ser utilizados y tratados higiénicamente con frecuencia. Con el paso del tiempo esto puede llegar a modificar
el aerosol y, por tanto, reducir la eficacia del tratamiento. De
ahí que recomendemos cambiar el nebulizador y el juego de
nebulizador después de un año como máximo. Este dato presupone que las piezas se desinfectan 360 veces. Si la desinfección se realiza con más frecuencia en el plazo de un año,
la vida útil se acortará en consecuencia.
•
Tenga en cuenta las siguientes indicaciones al elegir el producto de limpieza o desinfectante: Utilice siempre un producto de limpieza o un desinfectante suave y en la dosis recomendada por el fabricante.
Almacenamiento
•
No guarde el aparato en espacios con un alto grado de humedad (p.ej., cuartos de baño) ni lo transporte junto con objetos
húmedos.
•
Proteja el aparato de la luz solar directa cuando lo guarde y
lo transporte.
•
El aparato deberá guardarse en un lugar seco, a ser posible
dentro de su embalaje.
Nombre Material REF
Set de nebulizador = Yearpack
incluido:
Boquilla
Tubo de nariz
Mascarilla para adulto
Mascarilla para niño
Nebulizador
Tubo flexible de aire comprimido
Filtro
¡No garantizamos el correcto funcionamiento de este aparato
si se usa al margen de las especificaciones! Nos reservamos
el derecho de efectuar modificaciones técnicas para mejorar
y perfeccionar el producto. Este aparato y este juego de
nebulizador cumplen la norma europea EN 60601-1-2 (Grupo
1, Clase B, conformidad con CISPR 11, IEC 61000-3-2,
IEC 61000-3-3, IEC 61000-4-2, IEC 61000-4-3, IEC 61000-4-4,
IEC 61000-4-5, IEC 61000-4-6, IEC 61000-4-7, IEC 61000-4-8,
IEC 61000-4-11) y están sujetos a las medidas especiales de
precaución relativas a la compatibilidad electromagnética.
Tenga en cuenta que los dispositivos de comunicación de
alta frecuencia portátiles y móviles pueden interferir en el
funcionamiento de este aparato. Puede solicitar información más detallada al servicio de atención al cliente en la
dirección indicada en este documento.
PP
PP
PVC
PVC
PC/PP
PVC
Algodón
poliéster
110.125
Avisos relativos a la compatibilidad
electromagnética
•
El aparato se ha diseñado para usarse en todos los entornos
que se especifican en estas instrucciones de uso, incluido el
ámbito doméstico.
•
En presencia de interferencias electromagnéticas, la utilización del aparato puede verse limitada en determinados casos. Como consecuencia, podría apagarse el aparato.
•
Se debe evitar el uso de este aparato junto a otros aparatos
o apilado con ellos, ya que esto podría provocar un funcionamiento incorrecto. Pero si resulta inevitable hacerlo, deberá
vigilar este y los demás aparatos para asegurarse de que funcionan correctamente.
•
El uso de un juego de nebulizador distinto del indicado o facilitado por el fabricante de este aparato puede tener como
consecuencia mayores interferencias electromagnéticas o
una menor resistencia contra interferencias electromagnéticas del aparato y provocar un funcionamiento incorrecto.
•
Mantenga los dispositivos de comunicación de radiofrecuencia portátiles (incluidos periféricos como cables de antena o
antenas externas) a una distancia mínima de 30cm de todas
las piezas del aparato, incluidos todos los cables suministrados.
•
Si no se tienen en cuenta estas indicaciones, podrían verse
afectadas las características de funcionamiento del aparato.
10. COMPONENTES Y/O PIEZAS DE
REPUESTO DEL NEBULIZADOR
Las piezas de repuesto y los accesorios pueden adquirirse a través de la correspondiente dirección de servicio técnico (indicada
en la lista de direcciones de servicio técnico). Indique el número
de pedido correspondiente.
32
Page 33
11. RESOLUCIÓN DE PROBLEMAS
Problemas/
preguntas
El nebulizador no
produce aerosol
o produce muy
poco.
La emisión es
demasiado
escasa.
¿Qué medicamentos pueden
inhalarse?
Quedan residuos
de la solución de
inhalación en el
nebulizador.
¿Qué se debe
tener en cuenta
al utilizar el aparato con niños?
¿Por qué debe
sustituirse periódicamente el
nebulizador?
¿Debe tener
cada persona su
propio nebulizador?
Posible causa/solución
1. Demasiada o muy poca medicación en
el nebulizador.
Mínimo: 2ml,
máximo: 6ml.
2. Comprobar si la boquilla está obstruida.
Si es necesario, limpiarla (p. ej., enjuagándola). Volver a utilizar después el
nebulizador.
ATENCIÓN: los pequeños orificios
deben desatascarse con cuidado solo
desde la parte inferior de la boquilla.
3. No sostener el nebulizador verticalmente.
4. Se ha utilizado un fluido de medicación
inadecuado para la nebulización (p.ej.,
demasiado viscoso).
El medicamento líquido debe ser prescrito
por el médico.
Tubo flexible doblado, filtro atascado,
demasiada solución de inhalación.
Consulte a su médico.
En principio pueden inhalarse todos los
medicamentos compatibles y homologados para aparatos de inhalación.
Es normal y se debe a razones técnicas.
Finalice la inhalación en cuanto el nebulizador haga un ruido claramente distinto.
En el caso de los niños, la mascarilla debe
cubrir la boca y la nariz para garantizar
una inhalación efectiva. No tiene sentido
realizar una nebulización en personas que
duermen, ya que no podrá llegar suficiente
medicamento a los pulmones.
Aviso: La inhalación deberá realizarse
siempre bajo la supervisión de un adulto y
con su ayuda y no se deberá dejar solo al
niño en ningún momento.
Hay dos motivos:
1. Para garantizar un espectro de partículas eficaz desde el punto de vista
terapéutico, el orificio de la boquilla no
debe superar un diámetro concreto.
Debido a la solicitación mecánica y
térmica, el material plástico está sometido a un cierto desgaste. El accesorio
insertable del nebulizador
pieza especialmente delicada. Esto
puede afectar también a la composición
de las gotas del aerosol, lo que, a su
vez, afecta directamente a la eficacia
del tratamiento.
2. Asimismo, se recomienda cambiar periódicamente el nebulizador por razones
de higiene.
Sí, resulta indispensable por motivos de
higiene.
es una
8
12. ELIMINACIÓN
Para proteger el medioambiente, no deseche el aparato junto con
la basura doméstica. Deseche el aparato según la Directiva europea sobre residuos de aparatos eléctricos y
electrónicos (RAEE). Para más información, póngase en
contacto con la autoridad municipal competente en materia de eliminación de residuos.
13. DATOS TÉCNICOS
Tipo IH 16
Dimensiones (largo
x ancho x alto) 138,6x116x87,8mm
Peso 0,85kg ± 0,2kg
Presión de trabajo aprox. 0,35 - 0,8bar
Volumen de llenado
del nebulizador
Flujo de
medicamento aprox. 0,3ml/min
Presión acústica aprox. 52 dBA
Conexión eléctrica 230V~; 50Hz; 230VA
Condiciones de
funcionamiento
Condiciones de
almacenamiento y
transporte
Vida útil prevista
del aparato
Valores de aerosol
conforme a
EN ISO 27427:2023
basados en
patrones de
ventilación para
adultos con
salbutamol:
El número de serie se encuentra en el aparato.
Salvo modificaciones técnicas.
Diagrama de tamaño de partículas
Las mediciones se realizaron con una solución de salbutamol
con un «Next Generation Impactor» (NGI).
máx. 6ml
mín. 2ml
Reino Unido: 240V~; 50Hz; 240VA
Temperatura: de +10°C a +40°C
Humedad relativa del aire: del 10 al 95%
Presión ambiental: de 700 a 1060 hPa
Temperatura: de -25°C a +70°C
Humedad relativa del aire: del 10 al 95%
Para obtener información sobre la vida útil
del producto, visite la página de inicio.
1) Salida de aerosol: 0,67ml
2) Tasa de salida del aerosol: 0,06ml/min
3) Volumen de llenado suministrado en
porcentaje por minuto: 1,38%
4) Volumen residual: 0,8ml
5) Tamaño de las partículas (MMAD):
2,07μm
6) GSD (desviación estándar geométrica):
2,1
7) RF (fracción pulmonar <5μm): 72%
8) Amplio rango de partículas (>5μm): 28%
9) Rango medio de partículas (de 2 a 5μm):
22%
10) Área de partículas pequeñas (<2μm):
50%
33
Page 34
Así pues, el diagrama puede no ser aplicable a suspensiones o
medicamentos altamente viscosos. Puede obtener más información del fabricante de la medicación.
14. GARANTÍA/ASISTENCIA
Encontrará más información sobre la garantía y sus condiciones
en el folleto de garantía suministrado.
Aviso sobre la notificación de incidentes
Para usuarios/pacientes en la Unión Europea y sistemas regulatorios idénticos (Reglamento sobre dispositivos médicos MDR
(EU) 2017/745) se aplica lo siguiente: Si se produjera un incidente
grave durante o debido al uso del producto, notifíquelo al fabricante y/o a su representante autorizado y a la autoridad nacional
respectiva del Estado miembro en el que usted se encuentre.
Nos reservamos el derecho a errores y modificaciones
34
Page 35
A
UDI
S
N
ITALIANO
Leggere attentamente le presenti istruzioni per l'uso, conservarle per impieghi futuri, renderle accessibili ad
altri utenti e attenersi alle indicazioni.
Indice
1. Fornitura ........................................................................35
2. Spiegazione dei simboli.................................................35
3. Uso conforme ................................................................ 35
4. Avvertenze e indicazioni di sicurezza ............................36
5. Descrizione del dispositivo e del set di nebulizzazione 37
6. Messa in funzione ..........................................................37
7. Utilizzo ........................................................................... 38
8. Sostituzione del filtro ..................................................... 38
9. Pulizia e cura .................................................................39
10. Componenti e/o ricambi del nebulizzatore ..................40
11. Che cosa fare in caso di problemi ............................... 40
12. Smaltimento ................................................................ 41
13. Dati tecnici ................................................................... 41
14. Garanzia/Assistenza .................................................... 41
1. FORNITURA
Controllare l'integrità esterna della confezione e la completezza
del contenuto. Prima dell'uso assicurarsi che il dispositivo e il
set di nebulizzazione (Yearpack) non presentino nessun danno
palese e che il materiale di imballaggio sia stato rimosso. In caso
di dubbio, non utilizzare il dispositivo e consultare il proprio rivenditore o contattare il Servizio clienti indicato.
Vedere "Descrizione del dispositivo e del set di nebulizzazione"
1 aerosol
1 nebulizzatore
1 tubo per aria compressa
1 boccaglio
1 mascherina adulto
1 mascherina bambino
1 erogatore nasale
5 filtri di ricambio
Le presenti istruzioni per l'uso
2. SPIEGAZIONE DEI SIMBOLI
I seguenti simboli sono utilizzati nelle istruzioni per l'uso, sull'imballo e sulla targhetta del dispositivo:
AVVERTENZA
Identifica un possibile pericolo. Se non evitato, può provocare lesioni gravi o mortali.
ATTENZIONE
Identifica un possibile pericolo. Se non evitato, può provocare lesioni leggere o di lieve entità.
Informazioni sul prodotto
Indicazione di informazioni importanti
Parte applicata di tipo BF
Seguire le istruzioni
Prima dell'inizio dei lavori e/o dell'utilizzo di
apparecchi o macchine, leggere le istruzioni
Dispositivo con classe di protezione 2
Produttore
30 min. ON /
30 min. OFF
30 minuti di funzionamento, quindi 30 minuti di
pausa prima di una nuova messa in funzione.
Protetto contro la penetrazione di corpi solidi
IP21
di diametro 12,5mm e superiore, e contro la
caduta verticale di gocce d'acqua
Marcatura CE
Il presente prodotto soddisfa i requisiti delle
direttive europee e nazionali vigenti.
Separare i componenti dell'imballaggio e
smaltirli secondo le norme comunali.
Contrassegno di identificazione del materiale
di imballaggio.
B
A = abbreviazione del materiale, B = codice
materiale: 1-7 = plastica, 20-22 = carta e
cartone
Separare il prodotto e i componenti
dell'imballaggio e smaltirli secondo le norme
comunali.
Il dispositivo elettrico non deve essere smaltito
nei rifiuti domestici
Data di produzione
Intervallo di umidità
Intervallo di temperatura
Dispositivo medico
Unique Device Identifier (UDI)
Identificativo univoco del prodotto
Codice articolo
Numero di serie
Codice tipo
Simbolo importatore
3. USO CONFORME
Ambito di applicazione
Gli aerosol (compresi quelli a compressore, a ultrasuoni e mesh)
sono dispositivi medici per la nebulizzazione di liquidi e farmaci in
forma liquida (aerosol). In questo dispositivo gli aerosol vengono
prodotti dalla combinazione di aria compressa e farmaci liquidi.
L'aerosolterapia mira a trattare le vie respiratorie superiori e inferiori. La nebulizzazione e l'inalazione del medicinale prescritto o
consigliato dal medico prevengono le patologie delle vie respiratorie, alleviano i sintomi e accelerano la guarigione.
35
Page 36
Gruppo target
L'aerosol è destinato esclusivamente a utilizzi medici in ambito domestico. L'aerosol non è destinato all'assistenza sanitaria
presso strutture professionali. L'utilizzo dell'aerosol è adatto a
tutte le persone di età superiore ai 2 anni, sotto sorveglianza,
mentre l'utilizzo in autonomia è possibile per tutte le persone di
età superiore ai 12 anni.
L'utilizzo sotto sorveglianza dipende dalla forma del viso della
persona da trattare. Pertanto l'utilizzo sotto sorveglianza può
essere possibile anche prima o solo dopo. Durante l'inalazione
mediante mascherina, fare in modo che la mascherina aderisca
bene e che gli occhi rimangano liberi.
Vantaggi clinici
Per la maggior parte delle malattie respiratorie, l'inalazione è il
metodo più eciente per somministrare medicinali.
I vantaggi sono:
•
il farmaco viene veicolato direttamente agli organi di destinazione,
•
la biodisponibilità locale del farmaco risulta notevolmente
aumentata,
•
la diusione sistemica è estremamente ridotta,
•
sono necessarie solo dosi molto basse di farmaco,
•
azione terapeutica rapida ed ecace,
•
rispetto alla somministrazione sistemica, gli eetti collaterali
sono molto ridotti,
•
umidificazione delle vie respiratorie,
•
scioglimento e fluidificazione delle secrezioni (bronchiali),
•
risoluzione degli spasmi della muscolatura bronchiale (spasmolisi),
•
azione lenitiva in caso di gonfiore o infiammazione della mucosa bronchiale,
•
azione espettorante con eliminazione delle secrezioni,
•
contrasto degli agenti patogeni responsabili delle infezioni
delle vie aeree superiori e inferiori.
Indicazioni
L'aerosol può essere utilizzato in caso di malattie delle vie respiratorie superiori e/o inferiori. Esempi di malattie dell'apparato
respiratorio superiore sono:
•
rinite,
•
rinite allergica,
•
sinusite,
•
faringite,
•
laringite.
Esempi di malattie dell'apparato respiratorio inferiore sono:
•
asma bronchiale,
•
bronchite,
•
BPCO (broncopneumopatia cronica ostruttiva),
•
bronchiectasia,
•
tracheobronchite acuta,
•
mucoviscidosi,
•
polmonite.
CONTROINDICAZIONI
•
Il nebulizzatore non è destinato al trattamento di condizioni
potenzialmente letali.
•
Questo dispositivo non deve essere utilizzato da bambini
di età inferiore ai 12 anni o da persone con ridotte capacità
fisiche, percettive (ad es. insensibilità al dolore) o mentali o
non in possesso della necessaria esperienza e conoscenza, a
meno che non siano sorvegliati o istruiti in merito alle misure
di sicurezza e abbiano compreso i rischi ad esse correlati.
•
Il dispositivo non deve essere utilizzato su persone sottoposte a respirazione artificiale e/o in stato di incoscienza.
•
Verificare sul foglietto illustrativo del medicinale l'esistenza
di controindicazioni per l'uso in combinazione con i comuni
sistemi di aerosolterapia.
•
Se il dispositivo non funziona correttamente o dovessero sopraggiungere uno stato di malessere o dolori, interrompere
immediatamente l'utilizzo.
4. AVVERTENZE E INDICAZIONI DI
SICUREZZA
AVVERTENZA
•
Il nebulizzatore non influisce in modo significativo sull'ecacia e sulla sicurezza del medicinale somministrato e non è
indicato per il trattamento di condizioni potenzialmente letali.
•
In caso di malfunzionamenti del dispositivo, consultare il capitolo "Che cosa fare in caso di problemi".
•
L'utilizzo del dispositivo non sostituisce il controllo e il trattamento medico. In presenza di dolori o malattie rivolgersi
sempre prima al proprio medico.
•
Per qualsiasi dubbio legato alla salute, consultare il proprio
medico di base!
•
Se il liquido che si desidera impiegare non è compatibile con
PP, PC o PVC, non utilizzarlo con il nostro aerosol. Se nelle informazioni fornite con il liquido non viene specificato se
sia compatibile con questi materiali, contattare il produttore
del liquido. Un esempio di liquido compatibile è il fluoruro di
sodio.
•
Durante l'utilizzo del nebulizzatore, adottare le normali misure
igieniche.
•
Per il tipo di medicinale da utilizzare, il dosaggio, la frequenza e la durata dell'inalazione, seguire sempre le istruzioni del
medico.
•
Utilizzare solo medicinali prescritti o consigliati dal proprio
medico o farmacista.
•
Eettuare il trattamento utilizzando esclusivamente i componenti indicati dal medico a seconda della patologia.
•
Tenere il dispositivo lontano dagli occhi durante l'utilizzo per
evitare danni causati dal farmaco nebulizzato.
•
Non azionare il dispositivo in presenza di gas infiammabili ed
elevata concentrazione di ossigeno.
•
Prima di ogni intervento di pulizia, spegnere il dispositivo ed
estrarre la spina.
•
Tenere i bambini lontani dal materiale d'imballaggio (pericolo
di soocamento).
•
Il dispositivo contiene parti piccole che possono essere ingerite dai bambini. Mantenere il dispositivo fuori dalla portata
dei bambini.
•
Non aprire o riparare il dispositivo per non comprometterne il
funzionamento corretto. In caso contrario la garanzia decade.
•
Il dispositivo è destinato solo a uso domestico/privato e non
commerciale.
•
I bambini non devono giocare con il dispositivo.
•
Per evitare il rischio di impigliamento e strangolamento, tenere i cavi e i tubi dell'aria fuori dalla portata dei bambini.
•
Non utilizzare moduli aggiuntivi non raccomandati dal produttore.
•
Collegare il dispositivo solo alla tensione di rete riportata sulla
targhetta.
•
Non immergere il dispositivo nell'acqua e non utilizzarlo in
ambienti umidi. Non consentire in nessun caso che penetrino
liquidi nel dispositivo.
•
Proteggere il dispositivo dagli urti.
•
Posizionare il dispositivo in modo da poterlo scollegare facilmente dalla rete elettrica.
•
Non aerrare mai il cavo di alimentazione con le mani bagnate
per evitare il rischio di scosse elettriche.
36
Page 37
•
Non estrarre la spina dalla presa tirando il cavo di alimentazione.
•
Non schiacciare, piegare, far scorrere su spigoli vivi il cavo
di alimentazione, non lasciarlo pendere liberamente e proteggerlo dal calore. Non avvolgere il cavo di alimentazione intorno al dispositivo, né quando viene riposto né durante l'uso.
•
Si consiglia di srotolare completamente il cavo di alimentazione per evitare pericolosi surriscaldamenti.
•
Se il cavo di alimentazione del dispositivo è danneggiato,
smaltire il dispositivo.
•
Se si apre il dispositivo, vi è pericolo di scosse elettriche. Il
distacco dalla rete di alimentazione è garantito solo quando la
spina viene estratta dalla presa.
•
Non è consentito apportare modifiche al dispositivo e al set
di nebulizzazione.
•
Se il dispositivo è caduto, è stato sottoposto a umidità estremamente elevata o ha riportato altri danni, non deve più essere utilizzato. In caso di dubbio, contattare l'Assistenza clienti
o il rivenditore.
•
L'aerosol può essere utilizzato solo con i nebulizzatori Beurer
compatibili e con l'apposito set di nebulizzazione Beurer. L'utilizzo di nebulizzatori e set di nebulizzazione di altri produttori
può compromettere l'ecacia della terapia ed eventualmente
danneggiare il dispositivo.
•
Conservare lontano da bambini, animali domestici e al riparo
da parassiti.
•
Non apportare modifiche al dispositivo.
•
Non utilizzare mai il dispositivo durante la manutenzione ordinaria. La manutenzione ordinaria comprende operazioni di
manutenzione, ispezione e riparazione.
ATTENZIONE
•
Interruzione di corrente, guasti improvvisi o altre condizioni
sfavorevoli possono impedire il funzionamento del dispositivo. Pertanto si consiglia di tenere a disposizione un dispositivo di scorta o un medicinale (concordato con il medico).
•
Eventuali adattatori o prolunghe devono essere conformi alle
norme di sicurezza vigenti. Non superare il limite di potenza
elettrica e il limite di potenza massima indicato sull'adattatore.
•
Non conservare il dispositivo e il cavo di alimentazione nelle
vicinanze di fonti di calore.
•
Non utilizzare il dispositivo in ambienti in cui in precedenza
sono stati usati degli spray. Aerare tali ambienti prima di iniziare la terapia.
•
Non lasciar entrare oggetti nelle aperture di rareddamento.
•
Non utilizzare il dispositivo se emette un rumore insolito.
•
Per motivi igienici, è assolutamente necessario che ognuno
utilizzi il proprio set di nebulizzazione.
•
Dopo l'uso, estrarre sempre la spina dalla presa.
•
Conservare il dispositivo in un luogo al riparo dagli agenti atmosferici. Il dispositivo deve essere conservato alle condizioni ambientali previste.
PROTEZIONE
•
Il dispositivo dispone di una protezione da sovracorrente che
può essere sostituita solo da personale qualificato autorizzato.
ATTENZIONE
•
Utilizzare il dispositivo esclusivamente:
- su persone,
- per lo scopo per il quale è stato concepito (inalazione di
aerosol) e come descritto nelle presenti istruzioni per l'uso.
•
Qualsiasi uso non conforme comporta un pericolo!
•
In caso di emergenza grave dare priorità al primo soccorso.
•
Oltre ai medicinali, utilizzare solo acqua distillata o soluzione
salina. L'utilizzo di altri liquidi può causare, in alcuni casi, danni all'aerosol o al nebulizzatore.
Prima della messa in funzione
ATTENZIONE
•
Prima dell'utilizzo del dispositivo, rimuovere tutti i materiali di
imballaggio.
•
Proteggere il dispositivo da polvere, sporco e umidità, non
coprire mai il dispositivo mentre è in funzione.
•
Non utilizzare il dispositivo in ambienti molto polverosi.
•
In caso di difetti o malfunzionamenti spegnere immediatamente il dispositivo.
•
Il produttore non risponde di danni causati da un uso improprio o non conforme.
•
Questo dispositivo non è concepito per l'utilizzo pubblico o
ospedaliero, ma esclusivamente per l'utilizzo domestico!
Riparazione
•
Non aprire o riparare il dispositivo per non comprometterne il funzionamento corretto. In caso contrario la garanzia decade.
•
Il dispositivo non richiede manutenzione.
•
Per le riparazioni rivolgersi al Servizio clienti o a un rivenditore autorizzato.
5. DESCRIZIONE DEL DISPOSITIVO E DEL
SET DI NEBULIZZAZIONE
Aerosol
I disegni corrispondenti sono riportati a pagina 3.
Cavo di alimentazione
1
Cappuccio del filtro con
3
filtro
Supporto per
5
nebulizzatore
Pulsante ON/OFF
2
Attacco del tubo
4
Nebulizzatore e set di nebulizzazione
Tubo per aria compressa
6
Accessorio per la
8
nebulizzazione
Boccaglio
10
Mascherina bambino
12
Filtro di ricambio
14
Nebulizzatore
7
Serbatoio del
9
medicinale
Mascherina adulto
11
Erogatore nasale
13
6. MESSA IN FUNZIONE
Posizionamento
Estrarre il dispositivo dall'imballo. Posizionare il dispositivo su
una superficie piana. Accertarsi che le fessure dell'aria siano libere.
Prima del primo utilizzo
Pulire e disinfettare il nebulizzatore e il set di nebulizzazione prima del primo utilizzo. Vedere "Pulizia a cura".
•
Collegare il tubo per aria compressa 6 in basso al serbatoio
del medicinale 9.
•
Collegare l'altra estremità del tubo 6 all'attacco del tubo
flessibile dell'aerosol 4 ruotandola leggermente.
A1
A2
37
Page 38
•
Inserire il serbatoio del medicinale 9 nel supporto del nebulizzatore 5.
Collegamento alla rete
Collegare il dispositivo solo alla tensione di rete riportata sulla
targhetta.
•
Inserire la spina del cavo di rete 1 in una presa di corrente
adeguata.
•
Per il collegamento alla rete elettrica, inserire completamente
la spina nella presa di corrente.
•
Accertarsi che vi sia una presa di corrente nelle vicinanze del punto di posizionamento.
•
Sistemare il cavo di alimentazione in modo tale che
nessuno possa inciamparvi.
•
Per scollegare l'aerosol dalla rete elettrica dopo l'inalazione, spegnere prima il dispositivo e quindi estrarre
la spina dalla presa.
7. UTILIZZO
ATTENZIONE
•
Per motivi igienici, è assolutamente necessario pulire il nebulizzatore 7 e il resto del set di nebulizzazione dopo ogni trattamento e disinfettarli dopo l'ultimo trattamento del giorno.
•
I componenti del set di nebulizzazione devono essere utilizzati da un'unica persona; l'uso da parte di più persone non
è consigliato.
•
Se la terapia prevede l'inalazione consecutiva di più medicinali, sciacquare il nebulizzatore 7 con acqua di rubinetto
calda dopo ogni utilizzo. Vedere "Pulizia a cura".
•
Attenersi alle indicazioni per la sostituzione del filtro delle presenti istruzioni per l'uso!
•
Prima di ogni utilizzo, verificare che il tubo per aria compressa
sia fissato saldamente all'aerosol 4 e al nebulizzatore 7.
•
Prima dell'utilizzo, verificare che il dispositivo funzioni correttamente. A tale scopo, accendere brevemente l'aerosol (con
nebulizzatore collegato, ma senza medicinali). Se esce aria
dal nebulizzatore 7 significa che il dispositivo funziona.
7.1 Installazione dell'accessorio per la
nebulizzazione
•
Aprire il nebulizzatore 7 ruotando la parte superiore in senso
antiorario sul serbatoio del medicinale 9. Applicare l'accessorio per la nebulizzazione 8 al serbatoio del medicinale 9.
•
Accertarsi che il cono di conduzione del medicinale sia correttamente inserito sul cono di conduzione dell'aria situato
all'interno del nebulizzatore 7.
7.2 Riempimento del nebulizzatore
•
Versare una soluzione salina isotonica o il medicinale direttamente nel serbatoio del medicinale 9. Evitare un riempimento eccessivo! La quantità massima consigliata è pari a 6 ml!
•
Utilizzare i medicinali solo in base alle indicazioni del proprio
medico e informarsi in merito alla durata di inalazione e alla
quantità di sostanza da inalare adeguate.
•
Se la quantità di medicinale prescritta è inferiore a 2 ml, aggiungervi una soluzione salina isotonica fino ad arrivare ad
almeno 4 ml. È inoltre necessario diluire i farmaci molto viscosi. Anche in questo caso, attenersi alle indicazioni del proprio
medico.
7.3 Chiusura del nebulizzatore
•
Chiudere il nebulizzatore 7 ruotando la parte superiore in
senso orario sul serbatoio del medicinale 9. Prestare attenzione al collegamento corretto!
7.4 Collegamento del set di nebulizzazione al
nebulizzatore
•
Collegare il nebulizzatore 7 al componente del set di nebulizzazione desiderato (boccaglio 10, mascherina adulto 11,
mascherina bambino 12 o erogatore nasale 13).
L'inalazione mediante boccaglio rappresenta la forma più
ecace della terapia. L'inalazione mediante mascherina è
consigliata solo nel caso in cui non sia possibile utilizzare
il boccaglio (ad esempio in bambini non ancora in grado di
inalare attraverso il boccaglio).
Durante l'inalazione mediante mascherina, fare in modo
che la mascherina aderisca bene e che gli occhi rimangano liberi.
•
Prima del trattamento, estrarre il nebulizzatore dal supporto
tirandolo verso l'alto.
5
•
Accendere l'aerosol con l'interruttore On/O 2.
•
La fuoriuscita della sostanza nebulizzata indica che il funzionamento è corretto.
7.5 Trattamento
•
Durante l'inalazione, sedere in posizione eretta e rilassata a
un tavolo e non in poltrona, in modo da non comprimere le
vie respiratorie e non compromettere così l'ecacia del trattamento.
•
Inspirare profondamente il medicinale nebulizzato.
ATTENZIONE
Il dispositivo non è progettato per il funzionamento continuo:
dopo 30 minuti di funzionamento deve rimanere spento per
30minuti.
Tenere il nebulizzatore diritto durante il trattamento (in verticale), in caso contrario la nebulizzazione non funziona e
non è garantito un funzionamento corretto.
ATTENZIONE
Oli essenziali di piante, sciroppi per la tosse, soluzioni per i gargarismi, oli per massaggi o per bagno turco non sono assolutamente adatti all'inalazione. La loro viscosità può compromettere
il funzionamento del dispositivo e di conseguenza l'ecacia del
trattamento. In caso di ipersensibilità bronchiale, i farmaci con oli
essenziali possono talvolta provocare un broncospasmo acuto
(un'improvvisa contrazione spasmodica dei bronchi con conseguente insucienza respiratoria). Chiedere consiglio al proprio
medico o farmacista!
7.6 Conclusione dell'inalazione
Se la sostanza nebulizzata fuoriesce in modo irregolare oppure il
rumore è cambiato, è possibile terminare il trattamento.
•
Dopo il trattamento, spegnere l'aerosol con l'interruttore
On/O 2 e scollegarlo dalla rete elettrica.
•
Dopo il trattamento riporre il nebulizzatore 7 nel supporto
.
5
7.7 Esecuzione della pulizia
Vedere "Pulizia e cura".
8. SOSTITUZIONE DEL FILTRO
In condizioni normali di utilizzo, è necessario sostituire il filtro
dell'aria dopo circa 200 ore di funzionamento oppure un anno.
Controllare regolarmente il filtro dell'aria (dopo 10-12 nebulizzazioni). In caso di filtro particolarmente sporco o otturato, sostituire
il filtro usato. Se il filtro è umido, è necessario sostituirlo con uno
nuovo.
38
Page 39
ATTENZIONE
•
Non tentare di pulire e riutilizzare il filtro usato.
•
Utilizzare esclusivamente il filtro originale del produttore, in
quanto altrimenti l'aerosol potrebbe essere danneggiato oppure l'ecacia della terapia non può essere garantita.
•
Non è possibile riparare o eettuare interventi di manutenzione sul filtro dell'aria mentre una persona lo sta utilizzando.
•
Non utilizzare mai il dispositivo senza filtro.
Per sostituire il filtro procedere come segue:
ATTENZIONE
•
Per prima cosa spegnere il dispositivo e scollegarlo dalla rete
elettrica.
•
Lasciar rareddare il dispositivo.
1. Estrarre il cappuccio del filtro 3 tirandolo verso l'alto.
Se dopo la rimozione del cappuccio il filtro rimane nel dispositivo, rimuoverlo con una pinzetta o uno strumento
simile.
2. Rimontare il cappuccio del filtro
3. Verificare che sia fissato correttamente.
con il nuovo filtro.
3
B
9. PULIZIA E CURA
Nebulizzatore e set di nebulizzazione
AVVERTENZA
Rispettare le seguenti norme igieniche per non mettere a rischio
la salute.
•
Il nebulizzatore 7 e il resto del set di nebulizzazione possono essere utilizzati più volte. I diversi campi di applicazione
prevedono diversi requisiti per quanto riguarda la pulizia e il
trattamento igienico.
•
Evitare la pulizia meccanica del nebulizzatore e del set
di nebulizzazione con spazzole o simili dal momento
che può causare danni irreparabili e compromettere la
riuscita del trattamento.
•
Consultare il medico per i requisiti aggiuntivi relativi
alla preparazione igienica (pulizia delle mani, gestione
dei medicinali o delle soluzioni da inalare) per gruppi a
rischio (ad es. pazienti aetti da mucoviscidosi).
•
Asciugare completamente dopo ogni operazione di pulizia e disinfezione. L'umidità residua può aumentare il
rischio di sviluppo di germi.
Preparazione
•
Subito dopo il trattamento è necessario pulire i componenti
del nebulizzatore 7 e il resto del set di nebulizzazione utilizzato da residui di medicinale e impurità.
•
A tale scopo smontare il nebulizzatore 7 nei singoli componenti.
•
Rimuovere il boccaglio 10, le mascherine 11 12 o l'erogatore
nasale 13 dal nebulizzatore.
•
Smontare il nebulizzatore ruotando la parte superiore in senso
antiorario sul serbatoio del medicinale 9.
•
Rimuovere l'accessorio per la nebulizzazione 8 dal serbatoio del medicinale 9.
•
Per il successivo riassemblaggio, procedere nella sequenza
opposta.
Pulizia
ATTENZIONE
Prima della pulizia il dispositivo deve essere spento, staccato dalla corrente e lasciato rareddare.
Dopo ogni utilizzo lavare con acqua calda non bollente il nebu-
lizzatore 7 e i restanti componenti del set di nebulizzazione
utilizzati (boccaglio 10, mascherine 11 12, ecc.). Asciugare accuratamente i componenti con un panno morbido. Rimontare i
componenti quando sono completamente asciutti e riporli in un
contenitore asciutto ed ermetico, oppure eettuare la disinfezione.
Durante la pulizia verificare che sia stato rimosso qualsiasi residuo. Non utilizzare sostanze che possono essere tossiche in caso
di contatto con la pelle o le mucose o di ingestione o inalazione.
Per pulire il dispositivo, utilizzare un panno morbido e asciutto e
un detergente non abrasivo.
Non utilizzare detergenti aggressivi e non immergere mai il
dispositivo in acqua.
ATTENZIONE
•
Accertarsi che non penetri acqua all'interno del dispositivo!
•
Non lavare il dispositivo e il set di nebulizzazione in lavastoviglie!
•
Quando è collegato alla presa elettrica, non aerrare il dispositivo con le mani umide; prestare attenzione a non bagnare
il dispositivo. Utilizzare il dispositivo solo quando è completamente asciutto.
•
Non spruzzare liquidi nella fessura dell'aria! L'eventuale penetrazione di liquidi può danneggiare i componenti elettronici o
altre parti dell'aerosol e causare un guasto.
Acqua di condensa, manutenzione del tubo
Le condizioni ambientali possono causare la creazione di condensa nel tubo. Per evitare lo sviluppo di germi e garantire l'efficacia della terapia è necessario eliminare l'umidità. Procedere
come descritto di seguito:
•
Rimuovere il tubo 6 dal nebulizzatore 7.
•
Lasciare il tubo attaccato all'aerosol 4.
•
Lasciare in funzione l'aerosol fino a quando tutta l'umidità è
stata rimossa dall'aria che lo attraversa.
•
Se il tubo è molto sporco, sostituirlo.
Disinfezione
Per disinfettare il nebulizzatore e il set di nebulizzazione, rispettare le indicazioni fornite di seguito. Si consiglia di disinfettare i
singoli componenti sempre almeno dopo l'ultimo utilizzo quotidiano. A tale scopo, sono necessari soltanto una piccola quantità
di essenza di aceto (acidità 25%) e acqua distillata!
•
Pulire innanzitutto il nebulizzatore e il set di nebulizzazione
come descritto nella sezione "Pulizia".
•
Immergere il nebulizzatore disassemblato 7, il boccaglio 10
e l'erogatore nasale 13 in acqua bollente per 5 minuti. Evitare
il contatto dei componenti con il fondo bollente della pentola.
•
Per il resto del set di nebulizzazione utilizzare una miscela
di aceto composta da ½ essenza di aceto (acidità 25%) e
½ acqua distillata. Assicurarsi che la quantità di miscela sia
suciente per immergere completamente nebulizzatore, mascherina e boccaglio.
•
Lasciare immersi i componenti nella miscela di aceto per 30
minuti.
•
Sciacquare i componenti con acqua e asciugarli accuratamente con un panno morbido.
ATTENZIONE
Non far bollire o sterilizzare in autoclave le mascherine e il tubo
per aria compressa.
39
Page 40
Asciugatura
•
Appoggiare i componenti su una superficie asciutta, pulita
e assorbente e lasciarli asciugare completamente (almeno
4ore).
Dopo la pulizia accertarsi che i componenti si asciughino
completamente, altrimenti aumenta il rischio di sviluppo
di germi.
•
Rimontare i componenti quando sono completamente asciutti e riporli in un contenitore asciutto ed ermetico.
Resistenza dei materiali
•
Il nebulizzatore e il resto del set di nebulizzazione, come anche tutti gli altri componenti in plastica, si usurano in caso di
utilizzo e trattamento igienico frequenti. Con il tempo ciò può
modificare l'aerosol e quindi compromettere l'ecacia della
terapia. Si consiglia quindi di sostituire il nebulizzatore e il set
di nebulizzazione al più tardi dopo un anno. Questa indicazione presuppone che i componenti siano disinfettati 360volte.
Una disinfezione più frequente nell'arco di un anno riduce la
durata di conseguenza.
•
Per la scelta del detergente o del disinfettante, prestare attenzione a quanto segue: utilizzare un detergente o un disinfettante delicato secondo il dosaggio indicato dal produttore.
Conservazione
•
Non conservare in ambienti umidi (ad es. bagni) e non trasportare insieme a oggetti umidi.
•
Conservare e trasportare al riparo dalla luce diretta del sole.
•
Conservare il dispositivo in un luogo asciutto, preferibilmente
nella relativa confezione.
10. COMPONENTI E/O RICAMBI DEL
NEBULIZZATORE
Gli accessori e/o i ricambi sono disponibili presso il proprio centro assistenza (consultare l'elenco con gli indirizzi). Indicare il relativo codice ordine.
Denominazione Materiale RIF
Set di nebulizzazione = Yearpack
incl.:
Boccaglio
Erogatore nasale
Mascherina adulto
Mascherina bambino
Nebulizzatore
Tubo per aria compressa
Filtro
In caso di utilizzo del dispositivo al di fuori di quanto
specificato nelle presenti istruzioni non è possibile garantire un funzionamento corretto. Ci riserviamo il diritto di
apportare modifiche tecniche al fine del miglioramento e
del continuo sviluppo del prodotto. Questo dispositivo e
il relativo set di nebulizzazione sono conformi alla norma
europea EN 60601-1-2 (gruppo 1, classe B, corrispondenza
a CISPR 11, IEC 61000-3-2, IEC 61000-3-3, IEC 61000-4-2,
IEC 61000-4-3, IEC 61000-4-4, IEC 61000-4-5, IEC 61000-4-6,
IEC 61000-4-7, IEC 61000-4-8, IEC 61000-4-11) e necessita
di precauzioni d'impiego particolari per quanto riguarda la
compatibilità elettromagnetica.
Apparecchiature di comunicazione mobili e portatili ad alta
frequenza possono influire sul funzionamento di questo
dispositivo. Informazioni più dettagliate possono essere
richieste all’Assistenza clienti.
PP
PP
PVC
PVC
PC/PP
PVC
Poliestere
Cotone
110.125
Indicazioni sulla compatibilità
elettromagnetica
•
Il dispositivo è idoneo per l'utilizzo in qualsiasi ambiente riportato nelle presenti istruzioni per l'uso, incluso l'ambiente
domestico.
•
In determinate circostanze, in presenza di disturbi elettromagnetici, il dispositivo può essere utilizzato solo limitatamente.
Ne può conseguire ad es. un guasto del dispositivo.
•
Evitare di utilizzare il presente dispositivo nelle immediate vicinanze di altri dispositivi o con dispositivi in posizione
impilata, poiché ciò potrebbe determinare un funzionamento
non corretto. Laddove si renda tuttavia necessario un utilizzo di questo tipo, è opportuno tenere sotto controllo questo
dispositivo e gli altri dispositivi in modo da assicurarsi che
funzionino correttamente.
•
L'utilizzo di set di nebulizzazione diversi da quello stabilito
dal produttore del dispositivo o in dotazione con il dispositivo
può comportare la comparsa di significative emissioni elettromagnetiche di disturbo o ridurre la resistenza del dispositivo
alle interferenze elettromagnetiche e determinare un funzionamento non corretto dello stesso.
•
Tenere gli apparecchi di comunicazione RF (comprese le periferiche come cavi di antenne o antenne esterne) ad almeno
30cm di distanza da tutti i componenti del dispositivo, inclusi
tutti i cavi in dotazione.
•
La mancata osservanza può ridurre le prestazioni del dispositivo.
11. CHE COSA FARE IN CASO DI
PROBLEMI
Problemi/
Domande
Il nebulizzatore
non produce o
produce poco
aerosol.
Erogazione
insuciente.
Quali medicinali
possono essere
inalati?
Nel nebulizzatore rimane un
residuo della
soluzione per
inalazione.
Possibile causa/Soluzione
1. Troppo o troppo poco medicinale nel
nebulizzatore.
Minimo: 2ml,
Massimo: 6ml.
2. Controllare se l'ugello è ostruito.
Se necessario, pulirlo (ad es. risciacquando). Rimettere in funzione il
nebulizzatore.
ATTENZIONE: traforare i piccoli fori
solo dal lato inferiore dell'ugello prestando attenzione.
3. Nebulizzatore non in posizione verticale.
4. Medicinale non adatto a essere nebulizzato (ad es. troppo denso).
Il medicinale deve essere prescritto dal
medico.
Tubo piegato, filtro ostruito, eccessiva
soluzione per inalazione.
Consultare il medico.
Sostanzialmente tutti i medicinali adatti e
consentiti per l'inalazione tramite apparecchio possono essere inalati.
Ciò dipende dalle condizioni tecniche ed
è normale. Terminare l'inalazione se il nebulizzatore emette un rumore chiaramente
diverso.
40
Page 41
Problemi/
Domande
Che cosa
bisogna tenere in
considerazione
per i bambini?
Perché è necessario sostituire
regolarmente il
nebulizzatore?
Ognuno deve
utilizzare un
proprio nebulizzatore?
Possibile causa/Soluzione
Per i bambini la mascherina deve coprire
bocca e naso per garantire un'inalazione
ecace. La nebulizzazione non è ecace
sulle persone che dormono, in quanto il
medicinale non penetra sucientemente
nei polmoni.
Avviso: procedere all'inalazione solo sotto
la supervisione e con l'aiuto di un adulto e
non lasciare il bambino da solo.
Per due motivi:
1. Per garantire uno spettro di particelle
ecace dal punto di vista terapeutico,
il foro dell'ugello non deve superare un
determinato diametro. A causa della
sollecitazione meccanica e termica, la
plastica è soggetta a una certa usura.
L'accessorio per la nebulizzazione
è particolarmente sensibile. Per
8
questo motivo, la formazione di gocce
dell'aerosol può essere modificata e
pregiudicare immediatamente l'ecacia
del trattamento.
2. Inoltre, una sostituzione regolare del
nebulizzatore è consigliata per motivi
igienici.
Ciò è indispensabile per motivi igienici.
Valori di aerosol
secondo
EN ISO 27427:2023
sulla base del
modello di
ventilazione per
gli adulti con
salbutamolo:
Il numero di serie si trova sul dispositivo.
Salvo modifiche tecniche.
Diagramma dimensioni particelle
Le misurazioni sono state eseguite con una soluzione di salbutamolo e un "Next Generation Impactor" (NGI).
Probabilmente il diagramma può quindi non essere applicabile a
sospensioni o medicinali molto viscosi. Per maggiori informazioni, consultare il produttore del medicinale.
1) Erogazione aerosol: 0,67ml
2) Tasso di erogazione: 0,06ml/min
3) Percentuale di volume di riempimento
erogata al min.: 1,38%
4) Volume residuo: 0,8ml
5) Dimensione particelle (MMAD): 2,07µm
6) GSD (deviazione geometrica standard):
2,1
7) RF (frazione respirabile < 5μm): 72%
8) Range di particelle grandi (>5μm): 28%
9) Range di particelle medie (da 2 a 5 μm):
22%
10) Range di particelle piccole (<2 μm): 50%
12. SMALTIMENTO
Nell'interesse dell'ambiente, è vietato smaltire il dispositivo insieme ai rifiuti domestici. Smaltire il dispositivo secondo la direttiva
europea sui rifiuti di apparecchiature elettriche ed elettroniche
RAEE. In caso di dubbi, rivolgersi agli enti comunali responsabili
in materia di smaltimento.
13. DATI TECNICI
Tipo IH 16
Dimensioni (LxAxP) 138,6 x 116 x 87,8 mm
Peso 0,85kg ± 0,2kg
Pressione
d'esercizio ca. 0,35 – 0,8 bar
Capacità
nebulizzatore
Flusso del
medicinale ca. 0,3ml/min
Pressione sonora ca. 52dBA
Collegamento alla
rete
Condizioni di
funzionamento
Condizioni di
conservazione e
trasporto
Durata prevista
del dispositivo
max. 6ml
min. 2ml
230V~; 50Hz; 230VA
Regno Unito: 240V~; 50Hz; 240VA
Temperatura: da +10 °C a +40 °C
Umidità relativa dell'aria: tra 10% e 95%
Pressione ambiente: tra 700e 1060hPa
Temperatura: da −25 °C a +70 °C
Umidità relativa dell'aria: tra 10% e 95%
Informazioni sulla durata del prodotto sono
disponibili sulla home page
14. GARANZIA/ASSISTENZA
Per ulteriori informazioni sulla garanzia e sulle condizioni di garanzia, consultare la scheda di garanzia fornita.
Avviso per la segnalazione di incidenti
Per utenti/pazienti nell'Unione Europea e in sistemi normativi simili (regolamento sui dispositivi medici MDR
(EU) 2017/745) vale quanto segue: se durante o a causa dell'utilizzo di questo prodotto si verifica un incidente grave, rivolgersi al
produttore e/o a un suo rappresentante e alla rispettiva autorità
dello Stato membro in cui ci si trova.
Salvo errori e modifiche
41
Page 42
A
UDI
S
N
TÜRKÇE
Lütfen bu kullanım kılavuzunu dikkatle okuyun, ileride kullanmak üzere saklayın, diğer kullanıcıların erişebilmesini sağlayın ve içindeki yönergelere uyun.
İçindekiler
1. Teslimat kapsamı ........................................................... 42
2. İşaretlerin açıklaması ..................................................... 42
3. Amacına uygun kullanım ...............................................42
4. Uyarılar ve güvenlik yönergeleri ..................................... 43
5. Cihaz ve atomizer seti açıklaması..................................44
6. İlk çalıştırma ...................................................................44
7. Kullanım ......................................................................... 45
8. Filtre değişimi ................................................................ 45
9. Temizlik ve bakım .......................................................... 46
10. Atomizer parçaları ve/veya yedek parçalar ..................47
11. Sorunların giderilmesi .................................................. 47
12. Bertaraf etme ............................................................... 47
13. Teknik veriler ................................................................ 48
14. Garanti/servis ..............................................................48
1. TESLİMAT KAPSAMI
Teslimat kapsamını kontrol ederek karton ambalajın dıştan hasar
görmemiş ve içeriğin eksiksiz olduğundan emin olun. Cihazı kullanmadan önce, cihazda ve atomizer setinde (= Yearpack) görünür hasarlar olmadığından ve tüm ambalaj malzemelerinin çıkarıldığından emin olun. Şüpheli durumlarda kullanmayın ve satıcınıza
veya belirtilen müşteri hizmetleri adresine başvurun.
Bkz. cihaz ve atomizer seti açıklaması
1 x nebulizatör
1 x atomizer
1 x basınçlı hava hortumu
1 x ağızlık
1 x yetişkin maskesi
1 x çocuk maskesi
1 x burunluk
5 x yedek filtre
1 x Kullanım kılavuzu
2. İŞARETLERİN AÇIKLAMASI
Cihazın üzerinde, kullanım kılavuzunda, ambalajında ve tip etiketinde aşağıdaki simgeler kullanılmıştır:
UYARI
Olası bir tehlikeyi belirtir. Önlenmemesi ölüme veya ağır
yaralanmalara yol açabilir.
DİKKAT
Olası bir tehlikeyi belirtir. Önlenmemesi hafif veya ufak yaralanmalara yol açabilir.
Ürün bilgileri
Önemli bilgilere yönelik not
BF tipi uygulama parçası
Kullanım kılavuzunu dikkate alın
Çalışmaya ve/veya cihazı ya da makineleri
kullanmaya başlamadan önce kılavuzu okuyun
Koruma sınıfı 2'ye tabi cihaz
Üretici
30 min. ON /
30 min. OFF
30 dakika çalışma, ardından yeniden
çalıştırılmadan önce 30 dakika mola.
12,5 mm ve daha büyük çapta yabancı
IP21
cisimlere ve dikey bir şekilde damlayan suya
karşı korumalıdır
CE işareti
Bu ürün, yürürlükteki Avrupa Birliği
yönergelerinin ve ulusal yönergelerin
gerekliliklerini karşılamaktadır.
Ambalaj bileşenlerini ayırın ve belediyenin
kurallarına uygun olarak bertaraf edin.
Ambalaj malzemesinin tanımlanması için
kullanılan işaret. A = malzeme kısaltması,
B
B = malzeme numarası: 1-7 = plastikler,
20-22 = kağıt ve karton
Ürünü ve ambalaj bileşenlerini ayırın ve
belediyenin kurallarına uygun olarak bertaraf
edin.
(Elektrikli) cihazlar, evsel atıklar ile birlikte
bertaraf edilemez
Üretim tarihi
Nem aralığı
Sıcaklık aralığı
Tıbbi ürün
Benzersiz Cihaz Kimliği (UDI – Unique Device
Identifier)
Benzersiz ürün tanımlama kodu
Ürün numarası
Seri numarası
Tip numarası
İthalatçı simgesi
3. AMACINA UYGUN KULLANIM
Kullanım alanı
Nebulizatörler (kompresörlü, ultrason ve gözenekli nebulizatörler
dahil), sıvıların ve sıvı ilaçların (aerosoller) atomizasyonu için kullanılan tıbbi cihazlardır. Bu cihazda, basınçlı hava ve sıvı ilaçların
birleştirilmesiyle aerosol oluşur. Aerosol terapisi, üst ve alt solunum yollarının tedavisini amaçlar. Doktor tarafından reçete edilen
veya önerilen ilacın atomizasyonu ve inhalasyonu ile solunum
yolları hastalıklarını önleyebilir, bu tür hastalıkların yan etkilerini
azaltabilir ve iyileşme sürecini hızlandırabilirsiniz.
42
Page 43
Hedef grup
Nebulizatör, yalnızca evsel ortamda tıbbi bakım amacıyla kullanılmak üzere tasarlanmıştır. Nebulizatör, profesyonel tesisler için
sağlık bakımı amacıyla tasarlanmamıştır. Nebulizatör, gözetim altında olmak şartıyla 2 yaşından büyük herkeste kullanılabilir. 12
yaşından büyük kişiler cihazı kendileri kullanabilir.
Gözetim altında kullanım, tedavi edilecek olan kişinin yüz şekline bağlıdır. Bu bağlamda, gözetim altında kullanım gerektiğinde
daha erken veya daha geç mümkün olabilir. Maske ile inhalasyon
sırasında maskenin iyi oturmasına ve gözlerin üzerine gelmemesine dikkat edin.
Klinik fayda
İnhalasyon, solunum sistemi hastalıklarının çoğu için ilaç vermenin en etkili yoludur.
Avantajları şunlardır:
•
İlaç doğrudan hedef organlara aktarılır,
•
İlacın yerel biyoyararlanım derecesi önemli ölçüde artar,
•
Sistemik difüzyon son derece azdır,
•
İlacın yalnızca çok düşük dozlarına ihtiyaç duyulur,
•
Hızlı ve etkili terapötik aktivite sağlanır,
•
Sistemik uygulamayla karşılaştırıldığında yan etkiler çok daha
düşüktür,
•
Solunum yollarını nemlendirir,
•
(Bronşiyal) salgının gevşemesi ve sıvılaşması sağlanır,
•
Bronşiyal kaslarda oluşan krampların (spazmoliz) çözülmesi
sağlanır,
•
Bronşiyal mukozanın şişmiş veya iltihaplanmış olması durumunda rahatlama sağlanır,
•
Salgıların öksürükle atılması sağlanır,
•
Üst ve alt solunum yollarının patojenlerine karşı etki eder.
Endikasyon
Nebulizatör, üst ve/veya alt solunum yolları hastalıklarında kullanılabilir. Üst solunum sistemi hastalıklarına örnekler:
•
Burun mukozası iltihabı (rinit),
•
Alerjik burun mukozası iltihabı (alerjik rinit),
•
Sinüzit,
•
Yutak mukozası iltihabı (farenjit),
•
Gırtlak iltihabı (larenjit).
Alt solunum sistemi hastalıklarına örnekler:
•
Bronşiyal astım,
•
Bronşit,
•
KOAH (kronik obstrüktif akciğer hastalığı),
•
Bronşektazi,
•
Akut trakeobronşit,
•
Mukovisidoz,
•
Zatürre.
KONTRENDİKASYONLAR
•
Atomizer, hayati tehlike oluşturan durumların tedavisi için uygun değildir.
•
Bu cihaz, 12 yaşından küçük çocuklar ve fiziksel, algısal (örn.
ağrıya karşı duyarsızlık) ve akli becerileri kısıtlı veya tecrübesi
ve bilgisi yetersiz olan kişiler tarafından ancak gözetim altında
ya da cihazın emniyetli kullanımı hakkında bilgilendirilmiş olmaları ve cihazın kullanımı sonucu ortaya çıkabilecek tehlikeleri anlamış olmaları koşuluyla kullanılabilir.
•
Bu cihaz, solunum cihazına bağlı olan ve/veya bilinci yerinde
olmayan kişilerde kullanılmamalıdır.
•
İlacın prospektüsünü inceleyerek, aerosol tedavisine yönelik
bilinen sistemler ile birlikte kullanıldığında bir kontrendikasyon
olasılığının söz konusu olup olmadığını kontrol edin.
•
Cihazın doğru şekilde çalışmaması, kendinizi rahatsız hissetmeniz veya ağrıların söz konusu olması durumunda kullanmayı derhal bırakın.
4. UYARILAR VE GÜVENLİK
YÖNERGELERİ
UYARI
•
Atomizer, uygulanan ilacın etkinliğini ve güvenliğini önemli
derecede etkilemez ve hayati tehlike oluşturan durumların tedavisi için uygun değildir.
•
Cihaz arızalanırsa lütfen “Sorun giderme” bölümüne bakın.
•
Cihazın kullanımı, tıbbi muayenenin ve tedavinin yerine geçmez. Bu nedenle her türlü ağrı veya hastalıkta her zaman önce
doktorunuza danışın.
•
Sağlığınıza yönelik endişeleriniz varsa hekiminize danışın!
•
Kullanmak istediğiniz sıvı PP, PC veya PVC ile uyumlu değilse,
bu sıvıyı nebulizatörümüz ile birlikte kullanmayın. Sıvı ile birlikte verilen bilgilerde sıvının bu malzemelerle uyumlu olup olmadığı belirtilmiyorsa, sıvının uyumlu olup olmadığı öğrenmek
için lütfen üreticiye başvurun, örn. sodyum florür.
•
Atomizeri kullanırken genel hijyen önlemlerini alın.
•
Kullanılacak olan ilacın tipi, dozaj, enhalasyon sıkılığı ve süresi
için her zaman doktorun talimatlarına uyulmalıdır.
•
Sadece doktorunuz veya eczacınız tarafından öngörülen veya
önerilen ilaçları kullanın.
•
Uygulama için yalnızca doktor tarafından hastalığın durumuna
uygun olarak önerilen parçaları kullanın.
•
Cihazı kullanırken gözlerinizden uzak tutun; ilaç buharının zararlı etkisi olabilir.
•
Bu cihazı ortamda yanıcı gazlar varken ve oksijen yoğunluğu
yüksekken kullanmayın.
•
Her temizlik işleminden önce cihaz kapatılmalı ve fişi prizden
çekilmelidir.
•
Çocukları ambalaj malzemesinden uzak tutun (boğulma tehlikesi).
•
Cihazın bazı parçaları çocuklar tarafından yutulabilecek kadar
küçüktür. Cihazı çocukların ulaşamayacağı bir yerde saklayın.
•
Cihazın içini kesinlikle açmayın veya cihazı onarmaya çalışmayın, aksi halde cihazın kusursuz çalışması garanti edilemez. Bu uyarı dikkate alınmadığı takdirde garanti geçerliliğini
yitirir.
•
Cihaz ticari kullanım için değil, yalnızca evde/kişisel amaçlarla
kullanılmak üzere tasarlanmıştır.
•
Çocuklar cihazla oynamamalıdır.
•
Takılma ve boğulma tehlikesini önlemek için kablolar ve hava
hortumları çocukların erişemeyeceği yerlerde saklanmalıdır.
•
Üretici tarafından tavsiye edilmeyen ek parçalar kullanmayın.
•
Cihaz sadece tip etiketinde belirtilen şebeke gerilimine bağlanabilir.
•
Cihazı suya daldırmayın ve ıslak/nemli ortamlarda kullanmayın. Cihaza kesinlikle su girmemelidir.
•
Cihazı sert darbelere karşı koruyun.
•
Cihazı, şebekeden kolayca ayrılabilecek şekilde yerleştirin.
•
Elektrik kablosunu kesinlikle ıslak elle tutmayın, elektrik çarpmasına maruz kalabilirsiniz.
•
Fişi prizden çekerken kablodan değil, fişten tutun.
•
Elektrik kablosunu sıkıştırmayın, bükmeyin, kenarları sivri olan
cisimlerin üzerinden çekmeyin, aşağıya doğru sarkıtmayın ve
ısıya karşı koruyun. Cihazı saklarken veya kullanırken elektrik
kablosunu kesinlikle cihazın etrafına sarmayın.
•
Tehlikeli bir aşırı ısınma durumunu önlemek için elektrik kablosunu tamamen açık şekilde kullanmanızı öneririz.
•
Bu cihazın elektrik kablosu hasar gördüğünde cihaz bertaraf
edilmelidir.
•
Cihazın içi açılırsa, elektrik çarpması tehlikesi söz konusudur.
Cihaz ancak fişi prizden çekildiğinde elektrik şebekesinden
ayrılmış olur.
43
Page 44
•
Cihazda ve atomizer setinde değişiklik yapılmasına izin verilmez.
•
Cihaz yere düşürüldüğü, yüksek derecede neme maruz bırakıldığı ya da başka bir hasar aldığı takdirde bir daha kullanılmamalıdır. Şüpheli durumlarda müşteri hizmetlerine veya
satıcıya başvurun.
•
Nebulizatör, sadece cihaza uygun Beurer atomizerlerle birlikte ve uygun Beurer atomizer seti kullanılarak çalıştırılmalıdır.
Başka markalara ait atomizerlerin ve atomizer setlerinin kullanılması, tedavinin verimliliğini olumsuz etkileyebilir ve cihaza
zarar verebilir.
•
Çocuklardan, evcil hayvanlardan ve zararlı böceklerden uzakta muhafaza edin.
•
Cihazda değişiklik yapmayın.
•
Bakım çalışmaları sırasında cihazı kesinlikle çalıştırmayın. Bakım çalışmaları cihazdaki muayene, bakım ve onarım (tamir)
işlemlerini kapsar.
DİKKAT
•
Elektrik kesintisi, ani arızalar veya diğer uygun olmayan koşullar, cihazın çalışmamasına neden olabilir. Bu nedenle yedek
bir cihazın veya (doktor talimatıyla alınan) bir ilacın hazırda
tutulması önerilir.
•
Adaptör veya uzatma kablosu gerekli olursa, bunlar geçerli
olan güvenlik yönetmeliklerine uygun olmalıdır. Elektrik gücü
sınır değeri ve adaptör üzerinde belirtilen azami güç sınır değeri aşılmamalıdır.
•
Cihaz ve elektrik kablosu, ısı kaynaklarının yakınında saklanmamalıdır.
•
Cihaz, sprey kullanılmış odalarda kullanılmamalıdır. Bu ortamlar tedaviden önce havalandırılmalıdır.
•
Soğutma deliklerine herhangi bir cismin girmesine izin verilmemelidir.
•
Cihazdan normal olmayan bir ses duyulduğunda cihaz kesinlikle kullanılmamalıdır.
•
Her kullanıcının kendi atomizer setini kullanması hijyen açısından çok önemlidir.
•
Kullanımdan sonra elektrik fişi daima prizden çekilmelidir.
•
Cihazı hava koşullarına karşı korumalı bir yerde saklayın. Cihaz, öngörülen ortam koşullarında saklanmalıdır.
SİGORTA
•
Cihazda bir aşırı akım sigortası mevcuttur. Bu sigorta yalnızca
yetkili uzman personel tarafından değiştirilebilir.
DİKKAT
•
Cihazı sadece
- insanlarda,
- geliştirilme amacına uygun (aerosol enhalasyonu) ve bu
kullanım kılavuzunda belirtilen şekilde kullanın.
•
Usulüne uygun olmayan her türlü kullanım tehlikeli olabilir!
•
Akut acil durumlarda, ilk yardım önceliklidir.
•
İlaçların yanı sıra sadece damıtılmış su veya sodyum klorür
çözeltisi kullanın. Diğer sıvılar bazı durumlarda nebulizatörün
veya atomizerin arızalanmasına neden olabilir.
İlk çalıştırmadan önce
DİKKAT
•
Cihaz kullanılmadan önce her türlü ambalaj malzemesi çıkarılmalıdır.
•
Cihazı toza, kire ve neme karşı koruyun ve çalışır durumdayken kesinlikle cihazın üzerini örtmeyin.
•
Cihazı çok fazla toz olan ortamlarda çalıştırmayın.
•
Arıza veya hatalı çalışma durumunda cihazı hemen kapatın.
•
Usulüne uygun olmayan veya yanlış kullanım sonucu oluşan
hasarlardan üretici firma sorumlu değildir.
•
Bu cihaz mesleki veya klinik kullanım için tasarlanmamıştır,
sadece evlerde kişisel kullanım için tasarlanmıştır!
Onarım
•
Cihazın içini kesinlikle açmayın veya cihazı onarmaya
çalışmayın, aksi halde cihazın kusursuz çalışması garanti edilemez. Bu husus dikkate alınmazsa garanti geçerliliğini yitirir.
•
Cihaz bakım gerektirmez.
•
Onarım için müşteri hizmetlerine veya yetkili bir satıcıya
başvurun.
5. CİHAZ VE ATOMİZER SETİ
AÇIKLAMASI
Nebulizatör
Cihaza ait çizimler 3. sayfadadır.
Elektrik bağlantı kablosu
1
Filtreli filtre kapağı
3
Atomizer tutucu
5
Açma/kapama düğmesi
2
Hortum bağlantı yeri
4
Atomizer ve atomizer seti
Basınçlı hava hortumu
6
Atomizer elemanı
8
Ağızlık
10
Çocuk maskesi
12
Yedek filtre
14
Atomizer
7
İlaç haznesi
9
Yetişkin maskesi
11
Burunluk
13
6. İLK ÇALIŞTIRMA
Kurulum
Cihazı ambalajından çıkarın. Düz bir yüzeyin üzerine koyun. Tüm
havalandırma aralıklarının açık olmasına dikkat edin.
İlk kullanımdan önce
Atomizer ve atomizer seti ilk kullanımdan önce temizlenmeli ve dezenfekte edilmelidir. Bunun için bkz. “Temizlik
ve bakım”.
•
Basınçlı hava hortumunu 6 alttan ilaç haznesine 9 takın.
A1
•
Hortumun diğer ucunu 6, hafifçe döndürerek nebulizatörün
hortum bağlantı yerine 4 takın.
•
İlaç haznesini 9 atomizer tutucuya 5 takın.
Elektrik bağlantısı
Cihaz sadece tip etiketinde belirtilen şebeke gerilimine bağlanabilir.
•
Elektrik kablosunun 1 fişini uygun bir prize takın.
•
Elektrik bağlantısını sağlamak için fişi tamamen prizin içine
sokun.
•
Cihazın yerleştirildiği yerin yakınında bir prizin olmasına
dikkat edin.
•
Elektrik kablosunu kimsenin takılıp düşmeyeceği şekilde yerleştirin.
•
Enhalasyondan sonra nebulizatörü elektrik şebekesinden ayırmak için önce cihazı kapatın ve ardından fişi
prizden çekin.
A2
44
Page 45
7. KULLANIM
DİKKAT
•
Hijyenik nedenlerle atomizerin 7 ve atomizer setindeki diğer
parçaların her kullanımdan sonra temizlenmesi ve her gün son
tedavinin ardından dezenfekte edilmesi şarttır.
•
Atomizer seti parçaları sadece bir kişi tarafından kullanılabilir;
birden çok kişi tarafından kullanılmaları tavsiye edilmez.
•
Tedavi sırasında birden fazla farklı ilaç arka arkaya enhale
edilecekse, atomizerin 7 her kullanımdan sonra ılık musluk
suyu altında yıkanmasına dikkat edilmelidir. Bunun için bkz.
“Temizlik ve bakım”.
•
Bu kullanım kılavuzunda yer alan filtre değişimi yönergelerine
uyun!
•
Her kullanımdan önce nebulizatördeki 4 ve atomizerdeki
hortum bağlantılarının yerlerine sıkıca oturup oturmadığını
7
kontrol edin.
•
Kullanmadan önce cihazın düzgün çalışıp çalışmadığını kontrol edin. Bunun için nebulizatörü (atomizer bağlıyken, ancak
içinde ilaç yokken) kısa bir süre çalıştırın. Bu sırada atomizerden 7 hava çıkışı oluyorsa, cihaz düzgün çalışıyor demektir.
7.1 Atomizer elemanının yerleştirilmesi
•
Üst parçayı, ilaç haznesine 7 denk getirip saat dönüş yönünün aksine çevirerek atomizeri 9 açın. Atomizer elemanını
ilaç haznesine 9 yerleştirin.
8
•
İlaç yönlendirme konisinin, atomizerin 7 içindeki hava yönlendirme konisinin üzerine düzgün şekilde oturduğundan emin
olun.
7.2 Atomizerin doldurulması
•
İzotonik sodyum klorür çözeltisini veya ilacı doğrudan ilaç
haznesine 9 doldurun. Aşırı doldurmayın! Önerilen maksimum doldurma miktarı 6ml'dir!
•
İlaçları sadece doktor talimatı doğrultusunda kullanın ve sizin
için uygun olan inhalasyon süresini ve miktarını öğrenin!
•
İlaç için öngörülen miktar 2 ml’den az ise, izotonik sodyum
klorür çözeltisi ilave ederek en az 4 ml olacak şekilde doldurun. Koyu kıvamlı ilaçların da inceltilmesi gerekir. Bunun için
de doktorunuzun talimatına uyun.
7.3 Atomizerin kapatılması
•
Üst parçayı, ilaç haznesine 7denk getirip saat dönüş yönüne
çevirerek atomizeri 9 kapatın. Bağlantının doğru olmasına
dikkat edin!
7.4 Atomizer setinin atomizere bağlanması
•
Atomizeri 7 istediğiniz atomizer setine (ağızlık 10, yetişkin
maskesi 11, çocuk maskesi 12 veya burunluk 13) bağlayın.
En etkili tedavi şekli, ağızlıkla yapılan inhalasyondur. Maske ile inhalasyon, sadece ağızlığın kullanılması mümkün
olmadığında (örn. henüz ağızlıkla inhalasyon yapamayan
çocuklarda) önerilir.
Maske ile inhalasyon sırasında maskenin iyi oturmasına ve
gözlerin üzerine gelmemesine dikkat edin.
•
Tedaviden önce atomizeri yukarıya çekerek tutucudan 5
çıkarın.
•
Açma/kapatma düğmesi 2 ile nebulizatörü çalıştırın.
•
Dışarı çıkan aerosol, cihazın sorunsuz çalıştığını gösterir.
7.5 Tedavi
•
Enhalasyon sırasında, solunum yollarını tıkamamak ve tedavinin etkisini azaltmamak için, koltuk yerine bir sandalyeye
gövdeniz dik duracak şekilde ancak kendinizi kasmadan rahatça oturun.
•
Atomize edilen ilacı derin bir nefesle içinize çekin.
DİKKAT
Cihaz sürekli kullanım için uygun değildir, 30 dakika çalıştıktan
sonra 30 dakika kapalı kalmalıdır.
Tedavi sırasında atomizeri düz (dik) tutun, aksi halde atomizasyon gerçekleşmez ve cihazın sorunsuz çalışması
garanti edilemez.
DİKKAT
Uçucu bitkisel yağlar, öksürük şurupları, gargara çözeltileri, sürülmeye veya buhar banyolarına uygun damlalar prensip olarak
nebulizatörler ile enhalasyon yapmak için uygun değildir. Bu
maddeler genelde akışkan değildir ve cihazın doğru şekilde çalışmasını ve uygulamanın etkinliğini kalıcı şekilde olumsuz etkileyebilir. Bronşların aşırı hassas olması halinde, uçucu yağlar içeren
ilaçlar, bazı durumlarda akut bronş spazmına (nefes darlığı ile
birlikte bronşların ansızın kramp halinde daralması) neden olabilir.
Bununla ilgili olarak doktorunuza veya eczacınıza danışın!
7.6 Enhalasyonun durdurulması
Enhalasyon sırasında düzensiz bir aerosol çıkışı oluyorsa veya
normal olmayan sesler duyuluyorsa, tedaviyi durdurabilirsiniz.
•
Tedaviden sonra nebulizatörü açma/kapatma düğmesi 2 ile
kapatın ve fişini prizden çekin.
•
Tedaviden sonra atomizeri 7 tekrar tutucusuna 5 yerleştirin.
7.7 Temizliğin yapılması
Bkz. “Temizlik ve bakım”.
8. FİLTRE DEĞİŞİMİ
Normal kullanım koşullarında hava filtresi yaklaşık 200 çalışma
saati ya da bir yıl sonunda değiştirilmelidir. Lütfen hava filtresini düzenli aralıklarla kontrol edin (10-12 atomizasyon işleminden
sonra). Aşırı kirlenmiş veya tıkanmışsa, kullanılmış filtreyi değiştirin. Filtre ıslanmışsa, yeni bir filtre ile değiştirilmesi gerekir.
DİKKAT
•
Kullanılmış bir filtreyi temizleyerek yeniden kullanmaya çalışmayın!
•
Sadece üreticiye ait orijinal filtreleri kullanın, aksi halde nebulizatörünüz hasar görebilir veya yeterli tedavi etkisini garanti
edemeyebilir.
•
Hava filtresi hasta tarafından kullanılırken, üzerinde onarım
veya bakım çalışması gerçekleştirilmemelidir.
•
Cihaz kesinlikle filtre olmadan kullanılmamalıdır.
Filtreyi değiştirmek için aşağıdakileri yapın:
DİKKAT
•
Önce cihazı kapatın ve fişini elektrik prizinden çekin.
•
Cihazı soğumaya bırakın.
1. Filtre kapağını 3 yukarı doğru çekerek çıkarın.
Kapak çıkarıldıktan sonra filtre cihazda kalırsa, bir cımbız
veya benzer bir alet kullanarak filtreyi cihazdan çıkarın.
2. Filtre kapağını
3. Sıkıca oturduğundan emin olun.
yeni filtre ile birlikte tekrar takın.
3
B
45
Page 46
9. TEMİZLİK VE BAKIM
Atomizer ve atomizer seti
UYARI
Sağlığınızın tehlikeye girmesini önlemek için aşağıdaki hijyen
kurallarına uyun.
•
Atomizer 7 ve atomizer setindeki diğer parçalar birden çok
kez kullanım için öngörülmüştür. Lütfen farklı uygulama alanları için farklı temizlik ve hijyenik hazırlama koşullarının yerine
getirilmesi gerektiğini dikkate alın.
•
Atomizer ve atomizer seti, fırçalarla veya benzer araçlarla mekanik olarak temizlenmemelidir, aksi halde cihaz onarılamayacak şekilde hasar görebilir ve tedavi
başarılı olmayabilir.
•
Yüksek riskli gruplarda (örn. mukovisidoz hastaları), gerekli olan hijyenik hazırlama işlemlerine (el bakımı, ilaçların veya enhalasyon solüsyonlarının kullanımı) yönelik
ilave koşullar için lütfen doktorunuza başvurun.
•
Her temizlik ve dezenfeksiyon işleminden sonra ilgili
parçanın yeterince kuruduğundan emin olun. Parçaların nemli veya ıslak kalması, mikrop oluşumu riskinin
artmasına neden olur.
Hazırlık
•
Her kullanımdan sonra, atomizer 7 ve kullanılan atomizer
setindeki diğer parçalar ilaç kalıntılarından ve kirlerden hemen
temizlenmelidir.
•
Bunun için atomizeri 7 parçalarına ayırın.
•
Ağızlığı 10, maskeleri 11 12 veya burunluğu 13 atomizerden
çıkarın.
•
Üst parçayı, ilaç haznesine 9 denk getirip saat yönünün aksine çevirerek atomizeri parçalarına ayırın.
•
Atomizer elemanını 8 ilaç haznesinden 9 çıkarın.
•
Birleştirme işlemi daha sonra bu sıranın tersi uygulanarak yapılacaktır.
Temizlik
DİKKAT
Temizliğe başlamadan önce cihazın kapatılmış, elektrik bağlantısı
kesilmiş ve soğumuş olması gerekir.
Atomizer
11 12
kaynar olmayan sıcak suyla yıkanarak temizlenmelidir. Parçaları
dikkatli bir şekilde yumuşak bir bez ile kurulayın. Parçalar tamamen kuruduktan sonra parçaları tekrar birleştirin ve kuru, yalıtımlı
bir kaba koyun veya dezenfeksiyon uygulayın.
Temizlik sırasında tüm kalıntıların giderildiğinden emin olun. Bu
işlemler sırasında, cilt veya mukoza ile temas ettiğinde, yutulduğunda veya solunduğunda zehirlenmeye yol açabilecek maddeleri kesinlikle kullanmayın.
Cihazı temizlemek için yumuşak ve kuru bir bez ve aşındırıcı
olmayan temizlik maddeleri kullanın.
Agresif temizlik malzemeleri kullanmayın ve cihazı asla suyun
altına tutmayın.
ve atomizer ile birlikte kullanılan ağızlık 10, maskeler
7
gibi diğer atomizer seti parçaları her kullanımdan sonra
DİKKAT
•
Cihazın içine su girmemesine dikkat edin!
•
Cihazı ve atomizer setini bulaşık makinesinde yıkamayın!
•
Cihaz elektrik prizine takılıyken cihaza ıslak ellerle dokunmayın; cihazın üzerine su sıçramamalıdır. Cihaz sadece tamamen
kuru durumdayken kullanılmalıdır.
Yoğuşma suyu, hortum bakımı
Ortam koşullarına bağlı olarak hortumda yoğuşma suyu birikebilir.
Mikrop oluşumunu önlemek ve kusursuz bir tedavi sağlamak için
nem mutlaka giderilmelidir. Bunun için aşağıdakileri yapın:
Dezenfeksiyon
Atomizerinizi ve atomizer setinizi dezenfekte etmek için lütfen
aşağıda belirtilenleri özenli bir şekilde uygulayın. Her parçanın en
geç günlük son kullanımdan sonra dezenfekte edilmesi önerilir.
Bunun için biraz sirke özüne (%25 asit) ve damıtılmış suya ihtiyacınız olacaktır!
Basınçlı hava hortumunu ve maskeleri kaynatmayın veya otoklava
koymayın.
Kurutma
Malzeme dayanıklılığı
Saklama
•
Havalandırma aralıklarına sıvı püskürtmeyin! İçeri giren sıvılar
elektrik sisteminin ve diğer nebulizatör parçalarının hasar görmesine ve arızaya neden olabilir.
•
Hortumu 6 atomizerden 7 çekerek çıkartın.
•
Hortumu nebulizatör tarafında 4 takılı bırakın.
•
İçinden geçen hava aracılığıyla nem giderilinceye kadar nebulizatörü çalıştırmaya devam edin.
•
Yoğun kirlenme durumunda hortumu değiştirin.
•
Önce atomizeri ve atomizer setini “Temizlik” bölümünde açıklandığı gibi temizleyin.
•
Parçalarına ayrılmış atomizeri 7, ağızlığı 10 ve burunluğu 13
5 dakika süreyle kaynar su içerisinde bekletin. Bu esnada parçaların sıcak kabın tabanına temas etmesini önleyin.
•
Atomizer setinin diğer parçaları için ½ ölçek sirke özü (%25
asit) ve ½ ölçek damıtılmış sudan oluşan bir sirke karışımı kullanın. Miktarın atomizer, maske ve ağızlık gibi parçaların tamamen içine daldırılabileceği kadar çok olduğundan emin olun.
•
Parçaları sirke karışımı içinde 30 dakika bekletin.
•
Parçaları suyla durulayın ve yumuşak bir bezle dikkatli bir şekilde kurulayın.
DİKKAT
•
Parçaları kuru, temiz ve emici bir altlığın üzerine koyun ve tamamen kurumalarını bekleyin (en az 4 saat).
Temizlik sonrasında parçaların tamamen kurumasına dikkat edin, aksi halde mikrop oluşumu riski yükselir.
•
Parçalar tamamen kuruduktan sonra parçaları tekrar birleştirin
ve kuru, yalıtımlı bir kaba koyun.
•
Atomizer ve atomizer setindeki diğer parçalar, çok sık kullanılmaları ve hijyenik hazırlıklara tabi tutulmaları nedeniyle tüm
plastik parçalar gibi belirli bir yıpranmaya maruz kalır. Bu durum zamanla aerosolün değişmesine ve dolayısıyla tedavinin
etkisinin azalmasına neden olabilir. Bu nedenle atomizeri ve
atomizer setini en geç bir yıl sonra değiştirmenizi öneririz. Bu
bilgi, parçaların 360 defa dezenfekte edilmesi şartıyla verilmiştir. Bir yıl içerisinde daha sık dezenfeksiyon yapılması kullanım
ömrünü kısaltır.
•
Temizlik malzemelerini ve dezenfektanları seçerken aşağıdakilere dikkat edilmelidir: Sadece yumuşak bir temizlik malzemesi veya dezenfektan kullanın ve dozlarını üreticinin talimatlarına göre ayarlayın.
•
Nemli ortamlarda (örn. banyo) saklamayın ve nemli cisimlerle
birlikte nakliye etmeyin.
•
Doğrudan gelen sürekli güneş ışınlarına karşı korumalı bir şekilde saklayın ve nakliye edin.
•
Cihaz kuru bir yerde ve tercihen ambalajının içinde saklanmalıdır.
46
Page 47
10. ATOMİZER PARÇALARI VE/VEYA
YEDEK PARÇALAR
Aksesuarlar ve/veya yedek parçalar, ilgili servis adresinden (servis adresleri listesine göre) temin edilebilir. Uygun sipariş numarasını belirtin.
Tanım Malzeme REF
Atomizer seti = Yearpack içeriği:
Ağızlık
Burunluk
Yetişkin maskesi
Çocuk maskesi
Atomizer
Basınçlı hava hortumu
Filtre
Cihaz belirtilen şartlar dışında kullanılırsa kusursuz çalışması
garanti edilemez! Ürünü iyileştirmek ve geliştirmek için teknik
değişiklik yapma hakkımız saklıdır. Bu cihaz ve atomizer seti,
Avrupa Normu EN 60601-1-2 (Grup 1, Sınıf B, CISPR 11,
IEC 61000-3-2, IEC 61000-3-3, IEC 61000-4-2, IEC 61000-4-3,
IEC 61000-4-4, IEC 61000-4-5, IEC 61000-4-6, IEC 61000-4-7,
IEC 61000-4-8, IEC 61000-4-11 ile uyumlu) kapsamındaki
gereklilikleri karşılar ve elektromanyetik uyumluluk bakımından
özel önlemlere tabidir.
Lütfen taşınabilir veya mobil yüksek frekanslı iletişim sistemlerinin bu cihazı etkileyebileceğini dikkate alın. Ayrıntılı
bilgileri belirtilen müşteri hizmetleri adresinden talep edebilirsiniz.
PP
PP
PVC
PVC
PC/PP
PVC
Polyester
pamuk
Elektromanyetik uyumluluk ile ilgili bilgiler
•
Cihaz, konutlar da dahil olmak üzere bu kullanım kılavuzunda
belirtilen tüm ortamlarda çalıştırılabilir.
•
Elektromanyetik parazit olan ortamlarda cihazın fonksiyonları duruma bağlı olarak kısıtlanabilir. Bunun sonucunda cihaz
devre dışı kalabilir.
•
Bu cihaz başka cihazların hemen yanında veya başka cihazlarla üst üste koyularak kullanılmamalıdır, aksi halde cihazın
hatalı çalışması söz konusu olabilir. Bahsedilen şekilde kullanım kesinlikle kaçınılmazsa, gerektiği gibi çalıştıklarından
emin olmak için bu cihaz ve diğer cihazlar gözlemlenmelidir.
•
Bu cihazın üreticisinin belirttiği veya sağladığı atomizer set
haricindeki atomizer setlerin kullanılması, elektromanyetik
parazit emisyonlarının artmasına veya cihazın elektromanyetik uyumluluğunun azalmasına neden olabilir ve cihazın hatalı
çalışmasına yol açabilir.
•
Taşınabilir RF iletişim cihazlarını (anten kabloları veya harici
antenler gibi çevresel olanlar da dahil), teslimat kapsamında
yer alan kablolardan ve tüm cihaz parçalarından en az 30 cm
uzakta tutun.
•
Bunun dikkate alınmaması cihaz performansının olumsuz etkilenmesine neden olabilir.
110.125
11. SORUNLARIN GİDERİLMESİ
Sorunlar/
sorular
Atomizer aerosol
üretmiyor veya
çok az aerosol
üretiyor.
Çıkış miktarı çok
düşük.
Hangi ilaçlar
enhalasyon için
uygundur?
Atomizer içinde
enhalasyon çözeltisi kalıyor.
Çocuklarda
nelere dikkat
edilmelidir?
Atomizer neden
düzenli olarak
değiştirilmelidir?
Herkesin kendi
atomizeri mi
olmalı?
Olası neden/çözüm
1. Nebulizatörde çok fazla veya çok az
ilaç var.
Minimum: 2 ml,
Maksimum: 6 ml.
2. Uçta tıkanma olup olmadığını kontrol
edin.
Gerekirse ucu temizleyin (ör. yıkayarak).
Ardından atomizeri yeniden çalıştırın.
DİKKAT: Küçük delikleri sadece ucun
alt tarafından uygun bir cisimle dikkatlice açın.
3. Atomizer dik bir şekilde tutulmadı.
4. Atomizasyon için uygun olmayan (örn.
çok kıvamlı) bir ilaç sıvısı dolduruldu.
İlaç sıvısı, doktor tarafından belirtilmelidir.
Hortum bükülmüştür, filtre tıkalıdır, enha-
lasyon çözeltisi çok fazladır.
Lütfen bunun için doktorunuza danışın.
Prensip olarak, cihazla enhalasyon için
uygun olan ve kullanılmasına izin verilen
ilaçların hepsi solunabilir.
Bu teknik nedenlere bağlıdır ve normaldir.
Atomizerin sesi fark edilir şekilde değiştiğinde enhalasyonu durdurun.
Çocuklarda etkili bir enhalasyon gerçekleştirilebilmesi için maskenin ağzı ve burnu
örtmesi gereklidir. Uyuyan kişilere atomizasyon uygulamak mantıklı değildir, çünkü
akciğerlere yeterli miktarda ilaç ulaşmaz.
Not: Sadece yetişkin bir kişinin gözetiminde ve yardımıyla enhalasyon yapılmalı ve
çocuk yalnız başına bırakılmamalıdır.
Bunun iki nedeni vardır:
1. Tedavi için etkili bir parçacık spektrumunun olmasını sağlamak için uç deliği belirli bir çaptan daha büyük olmamalıdır.
Mekanik ve termik stresten dolayı plastik
malzeme belirli bir yıpranmaya maruz
kalır. Atomizer elemanı
hassastır. Bunun sonucunda aerosolün
damlacık bileşimi de değişebilir. Bu da
tedavinin verimliliğini doğrudan etkiler.
2. Ayrıca hijyen nedeniyle de atomizerin
düzenli olarak değiştirilmesi önerilir.
Hijyenik açıdan bu mutlaka gereklidir.
son derece
8
12. BERTARAF ETME
Çevreyi korumak için cihaz ev atıkları ile birlikte bertaraf edilmemelidir. Cihazı lütfen elektrikli ve elektronik atık cihazlarla
ilgili AT Direktifine (WEEE – Waste Electrical and Electronic Equipment) uygun şekilde bertaraf edin. Bertaraf
etme ile ilgili diğer sorularınızı, ilgili yerel makamlara iletebilirsiniz.
47
Page 48
13. TEKNİK VERİLER
Tip IH 16
Boyutlar (GxYxD) 138,6 x 116 x 87,8 mm
Ağırlık 0,85 kg ± 0,2 kg
Çalışma basıncı yakl. 0,35 - 0,8 bar
Atomizer dolum
hacmi
İlaç akışı yakl. 0,3ml/dak
Ses seviyesi yakl. 52 dBA
Elektrik bağlantısı 230 V~; 50 Hz; 230 VA
Çalışma koşulları Sıcaklık: +10°C ila +40°C
Depolama ve
nakliye koşulları
Cihazın beklenen
kullanım ömrü
EN ISO
27427:2023
uyarınca
Salbutamol ile
gerçekleşen
yetişkin solunum
paternlerine
dayanan aerosol
değerleri:
Seri numarası cihazın üzerindedir.
Teknik değişiklik hakkı saklıdır.
Partikül büyüklükleri grafiği
maks. 6ml
min. 2 ml
BK: 240 V~; 50 Hz; 240 VA
Bağıl nem: %10 ila %95
Ortam basıncı: 700 ila 1060 hPa
Sıcaklık: -25 °C ila +70 °C
Bağıl nem: %10 ila %95
Ürünün kullanım ömrüne ilişkin bilgileri ana
sayfada bulabilirsiniz
1) Aerosol çıkışı: 0,67 ml
2) Aerosol çıkış hızı: 0,06 ml/dak
3) Dakikada yüzde olarak çıkan dolum hacmi
%1,38
4) Kalan hacim: 0,8 ml
5) Parçacık büyüklüğü (MMAD): 2,07μm
6) GSD (geometrik standart sapma): 2,1
7) RF (akciğerlere nüfuz eden fraksiyon
<5μm): %72
8) Büyük partikül aralığı (>5 μm): %28
9) Orta partikül aralığı
(2 ila 5μm): %22
10) Küçük partikül aralığı (<2 μm): %50
Ölçümler bir “Next Generation Impactor” (NGI) ile ve Salbutamol
çözeltisi kullanılarak yapılmıştır.
Diyagram bu nedenle süspansiyonlar veya çok koyu kıvamlı ilaçlar için geçerli olmayabilir. Bununla ilgili ayrıntılı bilgileri ilgili ilaç
üreticisinden alabilirsiniz.
14. GARANTİ/SERVİS
Garanti ve garanti koşulları ile ilgili ayrıntılı bilgileri cihazla birlikte
verilen garanti broşüründe bulabilirsiniz.
Olayların bildirilmesine ilişkin bilgi
Avrupa Birliği'nde ve aynı düzenleme sistemlerinde (Tıbbi Ürünler
Yönetmeliği MDR (AB) 2017/745) bulunan kullanıcılar/hastalar için
aşağıdakiler geçerlidir: Ürünün kullanımı sırasında veya kullanımı
nedeniyle ciddi bir beklenmedik olayın meydana gelmesi hâlinde,
bu durumu üreticiye ve/veya üreticinin yetkilisine ve bulunduğunuz üye devletin ilgili yetkili kurumuna bildirin.
48
Hata ve değişiklik hakkı saklıdır
Page 49
A
РУССКИЙ
Внимательно прочтите данную инструкцию поприменению, сохраните еедля последующего использования, храните вдоступном для других пользователей месте иследуйте ееуказаниям.
Содержание
1. Комплект поставки ...................................................... 49
2. Пояснения ксимволам ................................................ 49
3. Использование поназначению .................................. 50
4. Предостережения иуказания потехнике
безопасности .............................................................. 50
5. Описание прибора икомплекта принадлежностей
распылителя ................................................................ 52
6. Подготовка кработе .................................................... 52
7. Применение ..................................................................52
8. Замена фильтра ...........................................................53
9. Очистка иуход ............................................................. 53
10. Принадлежности и/илизапасные детали
распылителя ................................................................ 54
11. Что делать при возникновении проблем? ...............55
12. Утилизация ................................................................. 56
13. Технические данные .................................................. 56
14. Гарантия/сервисное обслуживание ......................... 56
1. КОМПЛЕКТ ПОСТАВКИ
Проверьте комплект поставки иубедитесь втом, что накартонной упаковке нет внешних повреждений. Перед использованием убедитесь втом, что прибор икомплект принадлежностей распылителя (=Yearpack, годовой запас) неимеют
видимых повреждений, иудалите все упаковочные материалы. При наличии сомнений неиспользуйте прибор иобратитесь кпродавцу или всервисную службу по указанному
адресу.
См. описание прибора икомплекта принадлежностей распылителя
1ингалятор
1распылитель
1трубка-удлинитель
1мундштук
1маска для взрослых
1маска для детей
1насадка для носа
5сменных фильтров
Данная инструкция поприменению, 1шт.
2. ПОЯСНЕНИЯ КСИМВОЛАМ
На приборе, в инструкции по применению, на упаковке
и фирменной табличке прибора используются следующие
символы.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ
Указывает напотенциальную опасность. Если еенепредотвратить, последствиями могут быть смерть или
тяжелые увечья.
ВНИМАНИЕ
Указывает напотенциальную опасность. Если еенепредотвратить, последствиями могут быть легкие или незначительные травмы.
Информация обизделии
Указывает наважную информацию
30Min. ON/
30Min. OFF
IP21
B
UDI
S
N
Рабочая часть типаBF
Соблюдайте инструкцию
Перед началом работы и(или)
использованием прибора или устройства
изучите инструкцию.
Прибор склассом защитыII
Производитель
30минут работы, затем перерыв 30минут
перед повторным включением.
Защита отпроникновения твердых тел
диаметром 12,5ммиболее, атакже
отвертикально падающих капель воды
Маркировка CE
Данное изделие соответствует требованиям
действующих европейских инациональных
директив.
Рассортируйте элементы упаковки
иутилизируйте ихвсоответствии
сместными предписаниями.
Маркировка для идентификации
упаковочного материала.
A= сокращение дляматериала,
B= номер материала: 1–7= пластмассы,
20–22= бумага икартон
Рассортируйте компоненты изделия
иэлементы упаковки иутилизируйте
ихвсоответствии спредписаниями
местных муниципальных органов.
Запрещается утилизировать (электро-)
прибор вместе сбытовым мусором.
Дата изготовления
Диапазон влажности
Температурный диапазон
Медицинское изделие
Уникальный идентификатор устройства
(UDI)
Код для однозначной идентификации
изделия
Артикул
Серийный номер
Номер модели
Символ импортера
49
Page 50
3. ИСПОЛЬЗОВАНИЕ ПОНАЗНАЧЕНИЮ
Целевое назначение
Ингаляторы (в том числе компрессорные, ультразвуковые
и сетчатые) представляют собой медицинские изделия для
распыления жидкостей ижидких лекарственных препаратов
(аэрозолей). Аэрозоль вэтом устройстве образуется засчет
комбинации сжатого воздуха ижидких лекарственных препаратов. Аэрозольная терапия направлена налечение заболеваний верхних инижних дыхательных путей. Распыление
и ингаляция назначенного или рекомендованного врачом
лекарства позволяют проводить профилактику заболеваний дыхательных путей, смягчать сопутствующие явления
иускорять выздоровление.
Целевая группа
Ингалятор предназначен только для оказания медицинской
помощи в домашних условиях. Ингалятор не предназначен
для лечения в профессиональных учреждениях. Ингалятор
подходит для применения детьми старше 2лет под присмотром взрослых; самостоятельное использование возможно
для всех лиц старше 12лет.
Применение прибора под присмотром зависит от формы
лица пациента. Таким образом, использование под присмотром возможно раньше или позже указанного возраста. При
ингаляции через маску следите затем, чтобы маска плотно
прилегала инезакрывала глаза.
Клиническая польза
При лечении большинства заболеваний дыхательной системы ингаляция является самым эффективным способом приема лекарственных препаратов.
Преимущества:
•
Лекарственный препарат поступает непосредственно
кбольным органам.
•
Локальная биодоступность лекарственного препарата
значительно возрастает.
•
Системная диффузия радикально снижается.
•
Требуются малые дозы лекарственного препарата.
•
Быстрое иэффективное терапевтическое воздействие.
•
Существенное снижение побочных эффектов посравнению ссистемным приемом препарата.
•
Происходит увлажнение дыхательных путей.
•
Отделение иразжижение (бронхиального) секрета.
•
Купирование спазмов бронхиальной мускулатуры (спазмолиз).
•
Улучшение состояния при отеке или воспалении слизистой оболочки бронхов.
•
Откашливание свыведением секрета.
•
Борьба свозбудителями инфекций верхних инижних дыхательных путей.
Показания
Ингалятор можно использовать при заболеваниях верхних
и (или) нижних дыхательных путей. Примеры заболеваний
верхних дыхательных путей:
•
воспаление слизистой оболочки носа;
•
аллергическое воспаление слизистой оболочки носа;
•
воспаление придаточных пазух носа;
•
воспаление слизистой оболочки носоглотки;
•
воспаление гортани.
Примеры заболеваний нижних дыхательных путей:
•
бронхиальная астма;
•
бронхит;
•
ХОБЛ (хроническая обструктивная болезнь легких);
•
бронхоэктазия;
•
острый трахеобронхит;
•
муковисцидоз;
•
пневмония.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
•
Распылитель непредназначен для лечения опасных для
жизни состояний.
•
Данный прибор не разрешается использовать детям
младше 12 лет, а также лицам с ограниченными физическими, сенсорными (такими как невосприимчивость
кболи) или умственными способностями или недостаточными знаниями и опытом, заисключением тех случаев,
когда они находятся под присмотром или проинформированы о безопасном применении прибора и осознают
возможную опасность.
•
Прибор запрещается использовать лицам, подключенным каппарату искусственной вентиляции легких и(или)
находящимся без сознания.
•
Проверьте в прилагающемся к лекарственному препарату листке-вкладыше, неимеется липротивопоказаний
кприменению собычными системами аэрозольной терапии.
•
Если прибор работает некорректно или появились недомогание или боли, сразу жепрекратите его применение.
4. ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЯ ИУКАЗАНИЯ
ПОТЕХНИКЕ БЕЗОПАСНОСТИ
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ
•
Распылитель не оказывает существенного влияния
на эффективность и безопасность принимаемого с его
помощью лекарственного средства и не предназначен
для лечения опасных для жизни состояний.
•
Вслучае неисправности прибора см. раздел «Что делать
при возникновении проблем?».
•
Применение прибора не заменяет врачебной консультации и лечения. Поэтому при любых видах боли или
заболеваний всегда предварительно консультируйтесь
сврачом.
•
При наличии каких-либо проблем создоровьем проконсультируйтесь слечащим врачом!
•
Если жидкость, которую Выхотите использовать, несовместима с полипропиленом, поликарбонатом и ПВХ,
неиспользуйте еес нашим ингалятором. Если вприложенной кжидкости памятке нет сведений осовместимости сданными материалами, обратитесь кпроизводителю
жидкости. Совместимой жидкостью является, например,
фторид натрия.
•
При использовании распылителя соблюдайте общепринятые правила гигиены.
•
Всегда соблюдайте указания врача относительно типа используемого лекарственного препарата, его дозировки,
частоты идлительности ингаляций.
•
Используйте только лекарства, назначенные или рекомендованные врачом или фармацевтом.
•
Используйте для лечения только текомпоненты, применение которых было рекомендовано врачом в соответствии свидом истепенью тяжести Вашего заболевания.
•
Вовремя эксплуатации держите прибор надостаточном
расстоянии отглаз, поскольку распыляемый лекарственный препарат может ихповредить.
•
Неиспользуйте прибор впомещениях, где присутствуют
горючие газы, ипри высокой концентрации кислорода.
•
Перед выполнением любых работ поочистке выключите
прибор иизвлеките вилку изрозетки.
•
Недавайте упаковочный материал детям (они могут задохнуться).
•
Некоторые детали прибора настолько маленькие, что
дети могут ихпроглотить. Храните прибор внедоступном
для детей месте.
50
Page 51
•
Нивкоем случае неоткрывайте прибор инеремонтируйте его самостоятельно, поскольку надежность его работы
вэтом случае негарантируется. Несоблюдение этих требований ведет кпотере гарантии.
•
Прибор предназначен для домашнего/частного пользования; использование прибора в коммерческих целях
запрещено.
•
Непозволяйте детям играть сприбором.
•
Кабель ивоздуховоды следует хранить вместе, недоступном для детей младшего возраста, воизбежание запутывания иудушения.
•
Не используйте дополнительные детали, не рекомендованные производителем.
•
Прибор должен подключаться только ксетевому напряжению, указанному натиповой табличке.
•
Не погружайте прибор в воду и не используйте его
вовлажных помещениях. Недопускайте попадания жидкостей внутрь прибора.
•
Берегите прибор отсильных ударов.
•
Устанавливайте прибор так, чтобы его можно было легко
отключить отсети.
•
Неприкасайтесь к сетевому кабелю мокрыми руками—
опасность поражения электрическим током.
•
Неизвлекайте вилку изрозетки засетевой кабель.
•
Не зажимайте инеперегибайте сетевой кабель, недавайте ему соприкасаться с острыми краями или свисать, защищайте его отвоздействия высокой температуры. Не обматывайте сетевой кабель вокруг прибора,
нивовремя хранения, нивовремя использования.
•
Рекомендуется полностью разматывать сетевой кабель
для предотвращения опасного перегрева.
•
Если сетевой кабель прибора поврежден, прибор необходимо утилизировать.
•
При вскрытии прибора существует опасность поражения
электрическим током. Прибор гарантированно отсоединен отсети электроснабжения только втом случае, если
вилка извлечена изрозетки.
•
Внесение изменений вконструкцию прибора икомплекта
принадлежностей распылителя запрещено.
•
Если прибор упал, подвергся сильному воздействию
влаги или получил иные повреждения, его дальнейшее
использование запрещается. При наличии сомнений обратитесь всервисную службу или кторговому представителю.
•
Ингалятор разрешается использовать только вместе
с подходящими распылителями Beurer и соответствующими принадлежностями Beurer. Применение распылителей икомплектов принадлежностей сторонних производителей может привести к снижению эффективности
лечения идаже повреждению прибора.
•
Храните вместе, недоступном для детей, домашних животных ивредителей.
•
Запрещается вносить какие-либо изменения вконструкцию прибора.
•
Нивкоем случае не используйте прибор вовремя технического обслуживания. Техническое обслуживание
включает всебя уход, осмотр иприведение висправное
состояние (ремонт).
ВНИМАНИЕ
•
Сбои в электропитании, неожиданно возникшие неисправности идругие неблагоприятные условия могут привести квыходу прибора изстроя. Поэтому рекомендуется
иметь запасной прибор или лекарственный препарат (согласованный сврачом).
•
Если необходимо использовать адаптеры или удлинители, тоони должны отвечать действующим предписаниям
техники безопасности. Нельзя превышать предельную
мощность тока и максимальную мощность, указанную
наадаптере.
•
Прибор исетевой кабель нельзя хранить рядом систочниками тепла.
•
Непользуйтесь прибором в помещениях, вкоторых перед этим распылялись аэрозоли. Такие помещения перед
проведением терапии необходимо проветривать.
•
Недопускайте попадания каких-либо предметов вотверстия для охлаждения.
•
Неиспользуйте прибор, если ониздает необычный шум.
•
В целях соблюдения санитарно-гигиенических требований каждый пользователь должен иметь индивидуальный
комплект принадлежностей распылителя.
•
После каждого использования выключайте прибор изрозетки.
•
Храните прибор в месте, защищенном отатмосферных
воздействий. Необходимо обеспечить соответствующие
условия окружающей среды для хранения прибора.
ПРЕДОХРАНИТЕЛЬ
•
В приборе установлен максимальный предохранитель.
Его замена должна производиться только квалифицированным персоналом соспециальным допуском.
ВНИМАНИЕ
•
Используйте прибор исключительно при следующих условиях:
- для терапии людей;
- в целях, для которых был разработан прибор (аэрозольная ингаляция), всоответствии суказаниями, приведенными внастоящей инструкции поприменению.
•
Любое применение не по назначению может быть
опасным!
•
Вкритических ситуациях прежде всего окажите первую
помощь пострадавшему.
•
Помимо лекарственных препаратов разрешается использовать только дистиллированную воду или физиологический раствор. Применение других жидкостей при
определенных условиях может привести кповреждению
ингалятора или распылителя.
Перед подготовкой кработе
ВНИМАНИЕ
•
Перед использованием прибора удалите все упаковочные
материалы.
•
Не допускайте загрязнения прибора, защищайте его
отпыли ивлаги. Впроцессе эксплуатации нивкоем случае ненакрывайте прибор.
•
Неиспользуйте прибор всильно запыленных помещениях.
•
Вслучае обнаружения дефектов или неполадок вработе
немедленно отключите прибор.
•
Производитель ненесет ответственности за ущерб, вызванный неквалифицированным или ненадлежащим использованием.
•
Этот прибор непредназначен для использования вкоммерческих целях или вклинических условиях. Имможно
пользоваться исключительно вличных целях дома!
51
Page 52
Ремонт
•
Нивкоем случае неоткрывайте прибор инеремонтируйте его самостоятельно, поскольку надежность
его работы вэтом случае негарантируется. Несоблюдение этих требований ведет кпотере гарантии.
•
Прибор нетребует технического обслуживания.
•
Если требуется ремонт, обратитесь в сервисную
службу или кофициальному дистрибьютору.
5. ОПИСАНИЕ ПРИБОРА ИКОМПЛЕКТА
ПРИНАДЛЕЖНОСТЕЙ РАСПЫЛИТЕЛЯ
Ингалятор
Рисунки, соответствующие обозначениям ниже, представлены настр.3.
Сетевой кабель
1
Фильтр скрышкой
3
Держатель распылителя
5
Выключатель
2
Разъем для
4
подсоединения трубки
Распылитель икомплект принадлежностей
распылителя
Трубка-удлинитель
6
Вставка распылителя
8
Мундштук
10
Маска для детей
12
Запасной фильтр
14
Распылитель
7
Резервуар для
9
лекарства
Маска для взрослых
11
Насадка для носа
13
6. ПОДГОТОВКА КРАБОТЕ
Установка
Извлеките прибор изупаковки. Установите его наровную поверхность. Следите затем, чтобы прорези для вентиляции
оставались открытыми.
Перед первым применением
Перед первым применением очистите ипродезинфицируйте распылитель и комплект принадлежностей
распылителя. См. раздел «Очистка иуход».
•
Подсоедините трубку-удлинитель6 к резервуару для
лекарства9 снизуA1.
•
Слегка повернув, вставьте другой конец трубки 6
вразъем для подсоединения трубки 4 ингалятора.
•
Вставьте резервуар для лекарства 9 вдержатель распылителя 5.
Сетевое подключение
Подключайте прибор только ксетевому напряжению, указанному натиповой табличке.
•
Вставьте штекер сетевого кабеля 1 вподходящую розетку.
•
Для подключения ксети вилка должна быть полностью
вставлена врозетку.
A2
•
Проследите затем, чтобы рядом сместом установки находилась розетка.
•
Располагайте сетевой кабель таким образом, чтобы обнего никто неспоткнулся.
•
Для отключения ингалятора отсети после проведения ингаляции сначала выключите сам прибор,
затем извлеките вилку изрозетки.
7. ПРИМЕНЕНИЕ
ВНИМАНИЕ
•
В целях соблюдения санитарно-гигиенических требований очищайте распылитель 7 идругие принадлежности
из комплекта после каждого использования, а в конце
дня выполняйте дезинфекцию.
•
Принадлежности комплекта распылителей могут использоваться только одним лицом. Использование несколькими лицами нерекомендуется.
•
Если для лечения необходимо последовательно проводить ингаляцию несколькими видами лекарственных
препаратов, промывайте распылитель7 теплой водопроводной водой после каждого применения. См. раздел
«Очистка иуход».
•
Следуйте указаниям позамене фильтра, содержащимся
вданной инструкции!
•
Перед каждым использованием прибора проверяйте
прочность соединения трубки сингалятором 4 и распылителем 7.
•
Перед использованием убедитесь, что прибор работает
надлежащим образом. Для этого ненадолго включите
ингалятор (вместе сподключенным распылителем, нобез
лекарственного препарата). Если при этом израспылите-
выходит воздух, топрибор работает.
ля
7
7.1 Установка вставки распылителя
•
Откройте распылитель7, повернув верхнюю часть корпуса против часовой стрелки относительно резервуара
для лекарства9. Установите вставку распылителя 8
врезервуар для лекарства 9.
•
Убедитесь втом, что конус для подачи лекарства хорошо
закреплен наконусе для подвода воздуха внутри распылителя 7.
7.2 Наполнение распылителя
•
Залейте изотонический физиологический раствор или
лекарственный препарат непосредственно в резервуар
для лекарства 9. Недопускайте переполнения емкости!
Максимальный рекомендуемый объем заполнения составляет 6мл!
•
Используйте лекарственные препараты только поуказанию врача и уточните унего, какая продолжительность
ингаляции икакое количество препарата для ингаляции
являются наиболее подходящими для Вас!
•
Если назначенное количество лекарственного препарата
меньше 2мл, добавьте изотонический физиологический
раствор, доведя объем жидкости как минимум до4мл.
Густые лекарственные препараты также необходимо разбавлять. При этом соблюдайте указания врача.
7.3 Закрытие распылителя
•
Закройте распылитель7, повернув верхнюю часть корпуса по часовой стрелке относительно резервуара для
лекарства9. Проследите заправильностью соединения!
52
Page 53
7.4 Подсоединение принадлежностей
изкомплекта краспылителю
•
Соедините распылитель7 снеобходимым комплектом
принадлежностей (мундштук10, маска для взрослых11,
маска для детей12 или насадка для носа13).
Ингаляция через мундштук является наиболее эффективной формой терапии. Ингаляция через маску рекомендуется только втом случае, если использование
мундштука невозможно (например, для детей, которые
еще немогут вдыхать лекарство через мундштук).
При ингаляции через маску следите затем, чтобы маска плотно прилегала инезакрывала глаза.
•
Перед использованием извлеките распылитель из крепления5 движением вверх.
•
Включите ингалятор при помощи выключателя 2.
•
Появление распыляемого тумана свидетельствует онадлежащей работе.
7.5 Проведение процедуры
•
Вовремя ингаляции рекомендуется сидеть прямо ирасслабленно застолом, аневкресле, чтобы предотвратить
сдавливание дыхательных путей иснижение эффективности лечения.
•
Глубоко вдыхайте лекарственный препарат.
ВНИМАНИЕ
Прибор непредназначен для непрерывного применения, после 30минут работы его следует отключать на30минут.
Во время процедуры держите распылитель прямо
(вертикально), так как впротивном случае распыление
производиться небудет инадлежащая работа прибора
негарантируется.
ВНИМАНИЕ
Эфирные масла лекарственных растений, микстуры откашля, растворы для полоскания горла, капли для растирания
и паровых бань не подходят для ингаляторов. Эти добавки часто бывают вязкими и могут отрицательно сказаться
на работе прибора, атакже на эффективности его применения. При повышенной чувствительности бронхиальной системы лекарственные препараты сэфирными маслами могут
вызвать острый бронхоспазм (резкое спастическое сужение
бронхов, сопровождающееся удушьем). Проконсультируйтесь поэтому поводу слечащим врачом или фармацевтом!
7.6 Завершение ингаляции
Если распыляемое вещество выходит неравномерно или изменяется звук при ингаляции, процедуру можно завершить.
•
После завершения процедуры отключите ингалятор спомощью выключателя2 иотсоедините отсети.
•
После проведения лечебной процедуры вставьте распылитель7 обратно вкрепление5.
7.7 Очистка
См. раздел «Очистка иуход».
8. ЗАМЕНА ФИЛЬТРА
При обычных условиях использования воздушный фильтр
следует менять примерно после 200часов работы или один
раз вгод. Регулярно проверяйте воздушный фильтр (после
каждых 10–12процедур ингаляции). Замените использованный фильтр, если онсильно загрязнен или засорился. Если
фильтр намок, его также следует заменить.
ВНИМАНИЕ
•
Непытайтесь очистить иповторно использовать старый
фильтр!
•
Используйте исключительно оригинальный фильтр
отпроизводителя, впротивном случае возможно повреждение ингалятора или снижение эффективности лечения.
•
Запрещается ремонтировать и проводить техническое
обслуживание воздушного фильтра вовремя ингаляции.
•
Никогда непользуйтесь прибором без фильтра.
Для замены фильтра выполните следующие действия.
ВНИМАНИЕ
•
Сначала выключите прибор иотсоедините его отсети.
•
Дайте прибору остыть.
1. Снимите крышку фильтра 3, потянув еевверх.
Если после снятия крышки фильтр остался вприборе,
извлеките его изприбора, например спомощью пинцета или другого подобного инструмента.
2. Установите крышку фильтра
сто.
3. Убедитесь втом, что крышка плотно зафиксирована.
сновым фильтром наме-
3
B
9. ОЧИСТКА ИУХОД
Распылитель икомплект принадлежностей
распылителя
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ
Соблюдайте описанные ниже правила гигиены воизбежание риска дляздоровья.
•
Распылитель 7 и другие части его комплекта предназначены для многократного использования. Обратите
внимание на то, что требования кочистке и гигиенической обработке различаются взависимости от области
применения прибора.
•
Невыполняйте механическую очистку распылителя
икомплекта принадлежностей щетками или подобными инструментами, так как это может стать причиной необратимых повреждений прибора, иуспех
лечения больше гарантироваться небудет.
•
Проконсультируйтесь с врачом относительно дополнительных требований кгигиенической подготовке (уход за руками, обращение с лекарственными препаратами или растворами для ингаляций)
для групп повышенного риска (например, для пациентов, страдающих муковисцидозом).
•
После каждой очистки или дезинфекции тщательно
сушите прибор. При наличии остаточной влажности повышается риск размножения бактерий.
Подготовка
•
После каждой процедуры сразу очищайте все детали
распылителя 7, а также остальные использованные
принадлежности изкомплекта отостатков лекарственного препарата изагрязнений.
•
Разберите распылитель7 насоставные части.
•
Отсоедините отраспылителя мундштук10, маски11 12
или насадку для носа13.
•
Разберите распылитель, повернув верхнюю часть корпуса против часовой стрелки относительно резервуара для
лекарства9.
•
Извлеките вставку распылителя8 из резервуара для
лекарства9.
53
Page 54
•
Сборка выполняется вобратной последовательности.
Очистка
ВНИМАНИЕ
Прежде чем начинать очистку, каждый раз проверяйте, что
прибор выключен, отсоединен отсети иохлажден.
Распылитель
как мундштук 10, маски 11 12 ипр., после каждого применения необходимо промывать горячей водой, нонекипятком.
Тщательно протрите детали насухо мягкой тканью. После
полного высыхания соберите детали иположите ихв сухой
герметичный контейнер или выполните дезинфекцию.
При очистке убедитесь втом, что все остатки изагрязнения
удалены. При этом нив коем случае неиспользуйте вещества, которые могут быть опасны при попадании накожу или
слизистую оболочку, проглатывании или вдыхании.
Для очистки прибора используйте мягкую, сухую салфетку
инеабразивное чистящее средство.
Неиспользуйте едкие чистящие средства инивкоем случае
непогружайте прибор вводу.
ииспользованные принадлежности, такие
7
ВНИМАНИЕ
•
Недопускайте попадания воды внутрь прибора!
•
Немойте прибор ипринадлежности изкомплекта распылителя впосудомоечной машине!
•
Неприкасайтесь кподключенному ксети прибору влажными руками, не допускайте попадания на него брызг
воды. Прибор разрешается использовать только вабсолютно сухом состоянии.
•
Нераспыляйте жидкости впрорези для вентиляции! Попадание жидкостей внутрь прибора может привести кповреждению электрических идругих компонентов ингалятора, атакже ксбоям вего работе.
Конденсат, уход затрубкой
Взависимости отусловий окружающей среды втрубке может скапливаться конденсат. Чтобы препятствовать росту
микроорганизмов и гарантировать надлежащее лечение,
влагу необходимо удалять. Для этого выполните следующие
действия.
•
Отсоедините трубку 6 от распылителя 7.
•
Неизвлекайте трубку состороны ингалятора 4.
•
Включите ингалятор иоставьте его работать дотех пор,
пока поток воздуха неудалит всю влагу.
•
При сильном загрязнении замените трубку.
Дезинфекция
При проведении дезинфекции распылителя икомплекта принадлежностей распылителя тщательно соблюдайте следующие правила. Рекомендуется дезинфицировать детали прибора максимум после последнего применения задень. Для
этого достаточно небольшого количества уксусной эссенции
(25%) идистиллированной воды!
•
Сначала очистите распылитель и комплект принадлежностей распылителя, как описано вразделе «Очистка».
•
Поместите разобранный распылитель 7, мундштук 10
инасадку для носа
этом детали недолжны касаться горячего дна кастрюли.
•
Для прочих принадлежностей распылителя используйте
уксусный раствор, состоящий из ½ уксусной эссенции
(25%) и½дистиллированной воды. Убедитесь, что жидкости достаточно, чтобы можно было полностью погрузить в нее различные детали (например, распылитель,
маску имундштук).
•
Оставьте детали вуксусном растворе на30минут.
на5минут вкипящую воду. При
13
•
Промойте детали водой ивытрите ихнасухо мягкой салфеткой.
ВНИМАНИЕ
Некипятите ине стерилизуйте вавтоклаве трубку-удлинитель имаски.
Сушка
•
Положите детали насухую, чистую, впитывающую влагу
поверхность иоставьте дополного высыхания (неменее
4часов).
Учитывайте, что после очистки необходимо полностью
высушить детали, так как впротивном случае возрастает риск размножения бактерий.
•
После полного высыхания соберите детали и положите
ихвсухую герметичную емкость.
Устойчивость материала
•
Как и любые детали из пластика, распылитель и принадлежности изкомплекта распылителя при частом использовании игигиенической обработке изнашиваются.
Современем это может привести кизменению дисперсного состава аэрозоля и,как следствие, снизить эффективность лечения. Поэтому рекомендуется ежегодно
заменять распылитель и принадлежности из комплекта
распылителей. Данное указание применимо при условии,
что детали были продезинфицированы 360раз. При более частой дезинфекции втечение года срок службы соответственно сокращается.
•
При выборе средства для очистки идезинфекции учитывайте следующее: используйте только мягкое чистящее
средство или дезинфицирующее средство вколичестве,
указанном производителем.
Хранение
•
Запрещается хранить прибор во влажных помещениях
(например, в ванной комнате) и перевозить его вместе
свлажными предметами.
•
При хранении и перевозке прибора защищайте его
отдлительного воздействия прямых солнечных лучей.
•
Храните прибор всухом месте, лучше всего вупаковке.
10. ПРИНАДЛЕЖНОСТИ
И/ИЛИЗАПАСНЫЕ ДЕТАЛИ
РАСПЫЛИТЕЛЯ
Принадлежности и/илизапасные детали можно приобрести
всервисных центрах (согласно списку сервисных центров).
Укажите соответствующий номер для заказа.
Наименование Материал Номер
Комплект принадлежностей распылителя = Yearpack, состав:
Мундштук
Насадка для носа
Маска для взрослых
Маска для детей
Распылитель
Трубка-удлинитель
Фильтр
ПП
ПП
ПВХ
ПВХ
ПК/ПП
ПВХ
Полиэфирный хлопок
110.125
54
Page 55
Если способ иусловия применения прибора не соответствуют спецификации, его исправная работа негарантируется! Оставляем засобой право натехнические
изменения всвязи смодернизацией иусовершенствованием изделия. Данный прибор и комплект принадлежностей распылителя соответствуют европейскому
стандарту EN 60601-1-2 (группа1, классB, всоответствии
сCISPR 11, IEC 61000-3-2, IEC 61000-3-3, IEC 61000-4-2,
IEC 61000-4-3, IEC 61000-4-4, IEC 61000-4-5, IEC 61000-4-6,
IEC 61000-4-7, IEC 61000-4-8, IEC 61000-4-11) итребуют
особых мер предосторожности вотношении электромагнитной совместимости.
Следует учесть, что переносные имобильные высокочастотные коммуникационные устройства могут
оказывать влияние наданный прибор. Точные данные
можно запросить по указанному адресу сервисной
службы.
Указания поэлектромагнитной
совместимости
•
Прибор предназначен для работы вусловиях, перечисленных в настоящей инструкции по применению, втом
числе вдомашних условиях.
•
При наличии электромагнитных помех возможности использования прибора могут быть ограничены. Врезультате прибор может выйти изстроя.
•
Неиспользуйте данный прибор рядом сдругими устройствами ине устанавливайте его наних — это может вызвать сбои в работе. Если прибор все же приходится
использовать в описанных выше условиях, следует наблюдать заним идругими устройствами, чтобы убедиться, что они работают надлежащим образом.
•
Применение стороннего комплекта принадлежностей
распылителя, отличающегося отуказанного производителем или прилагаемого кданному прибору, может привести квозрастанию электромагнитных помех или ослаблению помехоустойчивости прибора итем самым вызвать
ошибки вего работе.
•
Переносные коммуникационные радиоприборы (в том
числе периферийные — антенный кабель или внешние
антенны) должны находиться на расстоянии не менее
30смотвсех компонентов прибора, втом числе отвсех
кабелей, входящих вкомплект поставки.
•
Несоблюдение данных указаний может отрицательно сказаться нарабочих характеристиках прибора.
11. ЧТО ДЕЛАТЬ ПРИ ВОЗНИКНОВЕНИИ
ПРОБЛЕМ?
Проблемы/
вопросы
Распылитель
необразует
аэрозоль или
образует его
внедостаточном количестве.
Выходит
слишком мало
аэрозоля.
Какие лекарственные препараты можно
использовать
для ингаляций?
Враспылителе остается
раствор для
ингаляций.
Начто следует
обратить
внимание при
лечении детей?
Возможная причина/устранение
1. Враспылителе слишком много или
слишком мало лекарства.
Минимум: 2мл,
максимум: 6мл.
2. Проверьте, незасорена лифорсунка.
При необходимости очистите форсунку (например, прополощите ее). После
этого снова включите распылитель.
ВНИМАНИЕ! Мелкие отверстия осторожно прочищайте только снижней
стороны форсунки.
3. Распылитель находится неввертикальном положении.
4. Используемый жидкий лекарственный препарат неподходит для
распыления (например, онслишком
густой).
Лекарственный препарат должен быть
назначен врачом.
Шланг перегнут, фильтр засорен,
слишком большое количество раствора
для ингаляции.
Проконсультируйтесь поэтому вопросу сврачом.
Как правило, можно применять любые
лекарственные препараты, пригодные идопущенные киспользованию
вингаляторах.
Это нормально иобусловлено конструкцией. Если Выуслышите, что звук,
издаваемый распылителем при работе,
сильно изменился, сразу жепрекратите
ингаляцию.
Для обеспечения эффективной ингаляции удетей маска должна закрывать
рот инос. Распыление лекарственного
препарата рядом соспящим человеком
менее эффективно, поскольку влегкие
непопадает достаточное количество
препарата.
Указание: ингаляция должна осуществляться под присмотром испомощью
взрослого, неоставляйте ребенка
одного вовремя ингаляции.
55
Page 56
Проблемы/
вопросы
Почему нужно
регулярно
заменять распылитель?
Нуженлиотдельный
распылитель
для каждого
пользователя?
Возможная причина/устранение
Это обусловлено двумя причинами.
1. Чтобы обеспечивался необходимый
для эффективного лечения дисперсный состав аэрозоля, диаметр отверстия форсунки недолжен превышать
определенных размеров. Пластмасса
визвестной степени подвержена износу вследствие механической итермической нагрузки. Особенно это
относится квставке распылителя
Вследствие износа может измениться
дисперсный состав аэрозоля, что непосредственно влияет наэффективность лечения.
2. Кроме того, регулярная замена распылителя рекомендуется изсоображений гигиены.
Это необходимо изсоображений
гигиены.
.
8
12. УТИЛИЗАЦИЯ
Вцелях защиты окружающей среды утилизируйте прибор отдельно от бытового мусора. Утилизируйте прибор
согласно Директиве ЕСпоотходам электрического
и электронного оборудования — WEEE (Waste
Electrical and Electronic Equipment). При возникновении вопросов обращайтесь в организацию коммунального
хозяйства, занимающуюся утилизацией.
13. ТЕХНИЧЕСКИЕ ДАННЫЕ
Тип IH16
Размеры
(ШxВxГ) 138,6x116x87,8мм
Вес 0,85кг± 0,2кг
Рабочее
давление ок.0,35–0,8бар
Объем
наполнения
распылителя
Расход
лекарственного
препарата ок.0,3мл/мин
Звуковое
давление ок. 52дБА
Сетевое
подключение
Условия
эксплуатации
Условия
хранения
итранспортировки
макс. 6мл
мин. 2мл
230В~; 50Гц; 230В·А
UK(Великобритания): 240В~; 50Гц;
240В·А
Температура: от+10 до+40°C
Относительная влажность воздуха:
10–95%
Атмосферное давление: 700–1060гПа
Температура: от–25 до+70°C
Относительная влажность воздуха:
10–95%
Ожидаемый срок
службы прибора
Значения
аэрозолей
согласно EN
ISO27427:2023
на основе схемы
вентиляции
для взрослых с
альбутеролом
Серийный номер указан наприборе.
Возможны технические изменения.
Диаграмма распределения частиц поразмеру
Измерения производились с использованием раствора
альбутерола при помощи импактора нового поколения Next
Generation Impactor (NGI).
Диаграмма втаком виде может быть неприменима для суспензий или очень густых лекарственных препаратов. Подробную информацию можно получить упроизводителя соответствующего лекарственного препарата.
Информацию осроке службы изделия
см.наглавной странице
1) Выходной объем аэрозоля: 0,67мл
2) Скорость распыления: 0,06мл/мин
3) Израсходованный объем заполнения
впроцентах вминуту: 1,38%
4) Остаточный объем: 0,8мл
5) Размер частиц (масс-медианный
аэродинамический диаметр, MMAD):
2,07мкм
6) GSD (стандартное геометрическое
отклонение): 2,1
7) RF(фракция, способная проникать
влегкие <5мкм): 72%
8) Диапазон крупных частиц (>5мкм):
28%
9) Диапазон средних частиц (2–5мкм):
22%
10) Диапазон мелких частиц (<2мкм):
50%
14. ГАРАНТИЯ/СЕРВИСНОЕ
ОБСЛУЖИВАНИЕ
Более подробная информация о гарантии и гарантийных
условиях находится вгарантийном талоне, который входит
вкомплект поставки.
Информирование обинцидентах
Вотношении пользователей/пациентов, находящихся натерритории Европейского союза и на территориях с идентичными нормативно-правовыми системами (Регламент
по медицинским изделиям MDR (ЕС) 2017/745), действует
следующее. Если вовремя или вследствие применения изделия произойдет серьезный инцидент, сообщите онем производителю и (или) его полномочному представителю,
а также в соответствующий административный орган
страны— участницы ЕС, вкоторой Вынаходитесь.
Возможны ошибки иизменения.
56
Page 57
A
UDI
POLSKI
Należy dokładnie przeczytać niniejszą instrukcję obsługi, zachować jądopóźniejszego wykorzystania, udostępniać innym użytkownikom oraz przestrzegać podanych wniej wskazówek.
Spis treści
1. Zawartość opakowania ................................................. 57
2. Objaśnienie symboli ...................................................... 57
3. Użytkowanie zgodne zprzeznaczeniem .......................57
4. Ostrzeżenia iwskazówki dotyczące bezpieczeństwa ...58
5. Opis urządzenia izestawu nebulizatora .......................59
6. Uruchomienie ................................................................ 59
7. Zastosowanie ................................................................ 60
8. Wymiana filtra ................................................................ 61
9. Czyszczenie ikonserwacja ............................................ 61
10. Nebulizator i/lub części zamienne ............................... 62
11. Postępowanie wprzypadku problemów .....................62
12. Utylizacja ..................................................................... 63
13. Dane techniczne .......................................................... 63
14. Gwarancja/serwis ........................................................ 63
1. ZAWARTOŚĆ OPAKOWANIA
Zawartość opakowania należy sprawdzić pod kątem zewnętrznych uszkodzeń kartonowego opakowania oraz kompletności zawartości. Przed użyciem upewnić się, żenaurządzeniu ani nazestawie nebulizatora (= Yearpack) nie widać żadnych uszkodzeń,
a wszystkie części opakowania zostały usunięte. Wrazie wątpliwości zaprzestać używania urządzenia izwrócić się dosprzedawcy lub pod podany adres działu obsługi klienta.
Patrz opis urządzenia izestawu nebulizatora
1 inhalator
1 nebulizator
1 przewód powietrzny
1 ustnik
1 maska dla dorosłych
1 maska dla dzieci
1 końcówka donosa
5 filtrów wymiennych
1 niniejsza instrukcja obsługi
2. OBJAŚNIENIE SYMBOLI
Naurządzeniu, winstrukcji obsługi, naopakowaniu inatabliczce
znamionowej urządzenia użyto następujących symboli:
OSTRZEŻENIE
Oznacza potencjalne niebezpieczeństwo. Nieuniknięcie tego
ryzyka może prowadzić dośmierci lub najcięższych obrażeń
ciała.
UWAGA
Oznacza potencjalne niebezpieczeństwo. Nieuniknięcie tego
ryzyka może prowadzić dolekkich lub niewielkich obrażeń
ciała.
Informacja oprodukcie
Wskazuje naważne informacje
Część aplikacyjna typu BF
Przestrzegać instrukcji
Przeczytać instrukcję przed rozpoczęciem
pracy/użytkowania urządzeń lub maszyn.
Urządzenie spełnia wymogi klasy ochronności 2
Producent
30 min ON. /
30 min OFF.
30 minut pracy urządzenia oraz 30 minut
przerwy przed ponownym uruchomieniem
Ochrona przed stałymi ciałami obcymi
IP21
ośrednicy 12,5mmiwiększymi oraz kroplami
wody spadającymi pionowo.
Oznaczenie CE
Niniejszy produkt spełnia wymagania
obowiązujących dyrektyw europejskich
ikrajowych
Oddzielić elementy opakowania izutylizować
jezgodnie zlokalnymi przepisami
Oznaczenie identyfikujące materiał
opakowania:
B
A= skrót materiału, B= numer materiału: 1–7 =
tworzywo sztuczne, 20–22 = papier itektura
Oddzielić produkt ielementy opakowania oraz
zutylizować jezgodnie zlokalnymi przepisami
Urządzenia (elektrycznego) nie wolno
utylizować wraz zinnymi odpadami domowymi
Data produkcji
Zakres wilgotności
Zakres temperatury
Wyrób medyczny
Unique Device Identifier (UDI)
Oznaczenie dojednoznacznej identyfikacji
produktu
Numer artykułu
S
N
Numer seryjny
Numer typu
Symbol importera.
3. UŻYTKOWANIE ZGODNE
ZPRZEZNACZENIEM
Przeznaczenie
Inhalatory (wtym inhalatory sprężarkowe, ultradźwiękowe isiatkowe) sąwyrobami medycznymi donebulizacji płynów i leków
płynnych (aerozoli). Aerozole sątworzone przez tourządzenie
dzięki łączeniu sprężonego powietrza ileków płynnych. Terapia
aerozolem służy doleczenia górnych i dolnych dróg oddechowych. Przez rozpylanie iinhalację leku przepisanego lub zale-
57
Page 58
conego przez lekarza można zapobiec schorzeniom dróg oddechowych, złagodzić towarzyszące imobjawy oraz przyspieszyć
leczenie.
Grupa docelowa
Inhalator jest przeznaczony wyłącznie do opieki medycznej w środowisku domowym. Inhalator nie jest przeznaczony
doużytku medycznego wplacówkach ochrony zdrowia. Inhalator
może być używany pod nadzorem od2 roku życia oraz samodzielnie od12roku życia.
Stosowanie pod nadzorem uzależnione jest odkształtu twarzy
osoby poddawanej zabiegowi. Wzwiązku ztym stosowanie pod
nadzorem może być możliwe wcześniej lub później. Podczas inhalacji zwykorzystaniem maski należy zwrócić uwagę, aby maska dokładnie przylegała dotwarzy inie zasłaniała oczu.
Zastosowanie kliniczne
Inhalacja jest najskuteczniejszym sposobem podawania leków
wprzypadku większości schorzeń układu oddechowego.
Dokorzyści należą:
•
dostarczenie leku bezpośrednio donarządów docelowych,
•
znaczne zwiększenie lokalnej biodostępności leku,
•
bardzo silne ograniczenie dyfuzji ogólnoustrojowej,
•
skuteczność leku nawet wbardzo niewielkich dawkach,
•
szybka iskuteczna aktywność terapeutyczna,
•
znaczące zmniejszenie skutków ubocznych w porównaniu
zpodawaniem systemowym,
•
nawilżanie dróg oddechowych,
•
obluzowywanie izwiększanie płynności wydzielin (oskrzelowych),
•
rozluźnianie skurczy mięśni oskrzelowych (spazmoliza),
•
łagodzenie obrzęku lub zapalenia śluzówki oskrzeli,
•
odkrztuszanie zusuwaniem wydzieliny,
•
Przeciwdziałanie patogenom górnych idolnych dróg oddechowych
Wskazania
Inhalator może być stosowany wprzypadku chorób górnych i/lub
dolnych dróg oddechowych. Oto przykłady schorzeń górnych
dróg oddechowych:
•
zapalenie błony śluzowej nosa,
•
zapalenie błony śluzowej nosa natle alergicznym,
•
zapalenie zatok przynosowych,
•
zapalenie śluzówki gardła,
•
zapalenie krtani.
Oto przykłady schorzeń dolnych dróg oddechowych:
•
astma oskrzelowa,
•
zapalenie oskrzeli,
•
POChP (przewlekła obturacyjna choroba płuc),
•
rozstrzenie oskrzeli,
•
ostre zapalenie tchawicy ioskrzeli,
•
mukowiscydoza,
•
zapalenie płuc.
PRZECIWWSKAZANIA
•
Nebulizator nie jest przeznaczony doleczenia stanów zagrażających życiu.
•
To urządzenie nie może być używane przez dzieci poniżej
12roku życia oraz osoby zograniczoną sprawnością fizyczną, sensoryczną (np. zniewrażliwością naból) iumysłową lub
brakiem doświadczenia iwiedzy, chyba żeznajdują się pod
nadzorem lub przekazano iminstrukcje bezpiecznego korzystania zurządzenia isąświadome niebezpieczeństw wynikających zjego użytkowania.
•
Nie używać urządzenia uosób, które sąwentylowane i/lub
nieprzytomne.
•
Sprawdzić, czy wulotce leku nie ma przeciwwskazań dotyczących stosowania przy użyciu typowych urządzeń doterapii aerozolowych.
•
Wrazie nieprawidłowego działania urządzenia, złego samopoczucia lub pojawienia się bólu natychmiast zaprzestać
użytkowania urządzenia.
4. OSTRZEŻENIA IWSKAZÓWKI
DOTYCZĄCE BEZPIECZEŃSTWA
OSTRZEŻENIE
•
Nebulizator nie maistotnego wpływu na skuteczność ibezpieczeństwo podawanego leku inie jest przeznaczony doleczenia stanów zagrażających życiu.
•
Wprzypadku stwierdzenia usterek urządzenia należy się zapoznać zrozdziałem „Rozwiązywanie problemów"
•
Stosowanie urządzenia nie zastępuje konsultacji lekarskiej ani
zaleconego przez lekarza leczenia. Wprzypadku wszelkiego
rodzaju bólów lub chorób wpierwszej kolejności należy zasięgnąć opinii lekarza!
•
Wrazie wątpliwości codowpływu terapii nazdrowie należy
zawsze zasięgnąć porady lekarza rodzinnego!
•
Jeśli preparat, którego chce się użyć, nie jest kompatybilny
zPP, PClub PCW nie wolno stosować goznaszym inhalatorem. Jeżeli zinformacji dostarczonych wraz zpreparatem nie
wynika, czy jest onkompatybilny ztymi materiałami, prosimy
okontakt zproducentem preparatu kompatybilnego, np. fluorku sodu.
•
Podczas stosowania nebulizatora przestrzegać ogólnych zasad higieny.
•
Wprzypadku każdego stosowanego leku należy przestrzegać
zaleceń lekarza dotyczących dawki, częstotliwości idługości
inhalacji.
•
Należy stosować wyłącznie leki zalecane lub przepisane
przez lekarza bądź farmaceutę.
•
Doterapii używać wyłącznie części zalecanych przez lekarza
odpowiednio dostanu zdrowia.
•
Używane urządzenie należy trzymać zdala odoczu, aby nie
narażać ich napotencjalnie szkodliwy wpływ aerozolu leczniczego.
•
Urządzenia nie należy używać wpobliżu gazów palnych ani
wysokiego stężenia tlenu.
•
Przed każdym czyszczeniem / każdą konserwacją należy wyłączyć urządzenie oraz wyjąć wtyczkę.
•
Opakowanie przechowywać w miejscu niedostępnym dla
dzieci (niebezpieczeństwo uduszenia!).
•
Niektóre części urządzenia są tak małe, że mogą zostać
połknięte przez dzieci. Urządzenie należy przechowywać
wmiejscu niedostępnym dla dzieci.
•
Wżadnym wypadku nie wolno samodzielnie otwierać ani naprawiać urządzenia, gdyż może tozaburzyć jego prawidłowe
działanie. Nieprzestrzeganie tej zasady skutkuje utratą gwarancji.
•
Urządzenie jest przeznaczone wyłącznie doużytku prywatnego, anie docelów komercyjnych.
•
Dzieciom nie wolno się bawić urządzeniem.
•
Aby uniknąć zagrożenia zaplątaniem lub uduszeniem, kable
iprzewody powietrzne należy przechowywać wmiejscu niedostępnym dla małych dzieci.
•
Nie używać akcesoriów, które nie sązalecane przez producenta.
•
Urządzenie wolno zasilać wyłącznie napięciem sieciowym
owartości podanej natabliczce znamionowej.
•
Urządzenia nie należy zanurzać wwodzie ani używać wwilgotnych pomieszczeniach. Wżadnym wypadku dourządzenia nie powinna wniknąć ciecz.
58
Page 59
•
Chronić urządzenie przed silnymi wstrząsami.
•
Urządzenie należy ustawić tak, aby można jebyło łatwo odłączyć odsieci.
•
Nie chwytać zakabel zasilający mokrymi rękami, aby uniknąć
porażenia prądem.
•
Wtyczki nie należy wyciągać zgniazda sieciowego, ciągnąc
zakabel.
•
Przewodu nie należy zaciskać, zaginać ani przeciągać
poostrych przedmiotach. Przewody nie powinny luźno zwisać imuszą być chronione przed wysoką temperaturą. Nie
owijać przewodu sieciowego wokół urządzenia – ani wcelu
przechowywania, ani podczas użytkowania.
•
Zaleca się całkowite rozwinięcie przewodu sieciowego, aby
uniknąć jego niebezpiecznego przegrzania.
•
Jeśli przewód sieciowy ulegnie uszkodzeniu, należy zutylizować całe urządzenie.
•
W trakcie otwierania urządzenia istnieje ryzyko porażenia
prądem. Tylko powyjęciu wtyczki sieciowej zgniazda można
mieć pewność, żezasilanie zostało odłączone.
•
Dokonywanie modyfikacji urządzenia izestawu nebulizatora
jest niedozwolone.
•
Nie należy używać urządzenia, które zostało upuszczone,
było narażone nadziałanie bardzo dużej wilgotności lub uległo innym uszkodzeniom. Wrazie wątpliwości skontaktować
się zserwisem lub sprzedawcą.
•
Inhalator może być używany wyłącznie zodpowiednimi nebulizatorami oraz odpowiednimi zestawami nebulizatora firmy
Beurer. Używanie nebulizatorów lub zestawów nebulizatorów
innych producentów może negatywnie wpłynąć naskuteczność leczenia oraz doprowadzić douszkodzenia urządzenia.
•
Przechowywać zdala oddzieci, zwierząt domowych iszkodników.
•
Nie modyfikować urządzenia.
•
Nigdy nie używać urządzenia podczas konserwacji. Utrzymanie w dobrym stanie obejmuje konserwację, przeglądy
inaprawy.
UWAGA
•
W przypadku awarii zasilania, nagłych usterek oraz innych
niekorzystnych warunków może dojść douszkodzenia urządzenia. Dlatego zaleca się, aby użytkownik dysponował
urządzeniem zastępczym lub innym lekiem (zaleconym przez
lekarza).
•
Używane przejściówki lub przedłużacze muszą spełniać wymogi obowiązujących przepisów bezpieczeństwa. Nie należy
przekraczać granicznej mocy prądu ani maksymalnej mocy
prądu podanej nazasilaczu.
•
Urządzenie iprzewód sieciowy nie mogą być przechowywane
wpobliżu źródeł ciepła.
•
Urządzenia nie należy używać wpomieszczeniach, wktórych
wcześniej rozpylono aerozol/spray. Przed rozpoczęciem zabiegu należy wywietrzyć takie pomieszczenie.
•
Nie należy dopuścić dodostania się jakichkolwiek przedmiotów dowlotów powietrza chłodzącego.
•
Nie należy używać urządzenia, które wydaje nietypowe
dźwięki.
•
Zewzględów higienicznych konieczne jest, aby każdy użytkownik używał własnego zestawu nebulizatora.
•
Poużyciu należy zawsze wyjąć wtyczkę zgniazda sieciowego.
•
Urządzenie należy przechowywać w miejscu zabezpieczonym przed wpływem warunków atmosferycznych. Urządzenie
należy przechowywać wzalecanych warunkach otoczenia.
ZABEZPIECZENIE
•
Urządzenie posiada wyłącznik nadmiarowo-prądowy. Może
onbyć wymieniany wyłącznie przez autoryzowany personel.
UWAGA
•
Urządzenie może być używane wyłącznie:
- doleczenia ludzi,
- wcelu, wjakim zostało zaprojektowane (inhalacja aerozo-
lowa) iwsposób określony wniniejszej instrukcji obsługi.
•
Nieprawidłowe użycie może być niebezpieczne!
•
W nagłych wypadkach najpierw zastosować pierwszą pomoc.
•
Oprócz leków należy stosować wyłącznie wodę destylowaną
lub roztwór przegotowanej wody zsolą. Zastosowanie innych
substancji płynnych może wokreślonych warunkach spowodować awarię inhalatora lub nebulizatora.
Przed uruchomieniem
UWAGA
•
Przed skorzystaniem z urządzenia należy usunąć wszelkie
materiały opakowaniowe.
•
Chronić urządzenie przed kurzem, zabrudzeniami iwilgocią
oraz nigdy nie przykrywać gopodczas pracy.
•
Urządzenia nie należy używać w miejscach silnie zakurzonych.
•
Należy wyłączyć urządzenie, jeśli jest ono uszkodzone lub
gdy wystąpiły zakłócenia wjego działaniu.
•
Producent nie ponosi odpowiedzialności zaszkody wynikające zniewłaściwego użytkowania urządzenia.
•
Urządzenie nie jest przeznaczone dozastosowań komercyjnych ani klinicznych, służy wyłącznie doużytku prywatnego!
Naprawa
•
Wżadnym wypadku nie wolno samodzielnie otwierać
ani naprawiać urządzenia, gdyż może tozaburzyć jego
prawidłowe działanie. Nieprzestrzeganie tej zasady spowoduje utratę gwarancji.
•
Urządzenie nie wymaga konserwacji.
•
Zlecać naprawy serwisowi lub autoryzowanemu dystrybutorowi.
5. OPIS URZĄDZENIA IZESTAWU
NEBULIZATORA
Inhalator
Odpowiednie rysunki przedstawiono nastronie3.
Przewód zasilający
1
Nasadka filtra zfiltrem
3
Uchwyt nanebulizator
5
Włącznik/wyłącznik
2
Przyłącze węża
4
Nebulizator izestaw nebulizatora
Przewód powietrzny
6
Kształtka
8
aerodynamiczna
Ustnik
10
Maska dla dzieci
12
Filtr wymienny
14
Nebulizator
7
Pojemnik nalek
9
Maska dla dorosłych
11
Końcówka donosa
13
6. URUCHOMIENIE
Ustawianie
Wyjąć urządzenie zopakowania. Ustawić urządzenie narównym
podłożu. Pamiętać, byszczeliny wentylacyjne były odsłonięte.
59
Page 60
Przed pierwszym użyciem
Przed pierwszym użyciem należy umyć i zdezynfekować nebulizator oraz zestaw nebulizatora. Patrz rozdział
„Czyszczenie ikonserwacja”.
•
Podłączyć przewód powietrzny 6 odspodu dopojemnika
nalek 9.
•
Drugą końcówkę przewodu powietrznego 6 umieścić
wprzyłączu przewodu powietrznego 4 inhalatora, lekko nią
kręcąc.
•
Umieścić pojemnik nalek 9 wuchwycie nanebulizator 5.
A1
A2
Zasilanie sieciowe
Urządzenie może być podłączane tylko dosieci onapięciu podanym natabliczce znamionowej.
•
Podłączyć wtyczkę sieciową kabla sieciowego 1 doodpowiedniego gniazda.
•
Całkowicie podłączyć wtyczkę dogniazda sieciowego.
•
Wpobliżu miejsca ustawienia urządzenia powinno się
znajdować gniazdo sieciowe.
•
Kabel sieciowy należy ułożyć wtaki sposób, aby uniemożliwić potknięcie się oniego.
•
W celu odłączenia inhalatora odzasilania poinhalacji należy najpierw wyłączyć urządzenie, anastępnie
odłączyć zasilacz odgniazda sieciowego.
7. ZASTOSOWANIE
UWAGA
•
Zewzględów higienicznych konieczne jest czyszczenie nebulizatora 7 oraz zestawu nebulizatora pokażdym zastosowaniu, atakże przeprowadzenie dezynfekcji poostatnim użyciu
wciągu dnia.
•
Zestaw nebulizatora może być używany tylko przez jedną
osobę. Odradzamy używanie goprzez kilka osób.
•
Jeśli wramach leczenia mają być stosowane różne leki jeden
podrugim, nebulizator 7 należy przepłukać pokażdym użyciu ciepłą wodą zkranu. Patrz rozdział „Czyszczenie ikonserwacja”.
•
Należy przestrzegać wskazówek dotyczących wymiany filtra,
zawartych wniniejszej instrukcji obsługi!
•
Przed każdym użyciem urządzenia należy sprawdzić, czy
przyłącza przewodu powietrznego sąprawidłowo podłączone
doinhalatora 4 oraz nebulizatora 7.
•
Przed każdym użyciem należy sprawdzić, czy urządzenie
działa prawidłowo. Wtym celu należy włączyć nachwilę inhalator (wraz zpodłączonym nebulizatorem, nie dodając leków).
Urządzenie działa prawidłowo, jeśli znebulizatora 7 wydobywa się powietrze.
7.1 Wkładanie kształtki aerodynamicznej
•
Otworzyć nebulizator 7, trzymając zapojemnik nalek 9
ikręcąc jego górną częścią wlewo. Umieścić kształtkę aerodynamiczną 8 wpojemniku nalek 9.
•
Upewnić się, żestożek doprowadzania leku jest prawidłowo
umieszczony na stożku doprowadzania powietrza wewnętrzu nebulizatora 7.
7.2 Napełnianie nebulizatora
•
Wlać izotoniczny roztwór soli kuchennej lub lek bezpośrednio
dopojemnika nalek 9. Unikać przepełniania! Zalecana maksymalna ilość płynu wynosi 6ml!
•
Leki należy stosować wyłącznie zgodnie z zaleceniem lekarza, który określi również czas trwania inhalacji oraz ilość
stosowanego leku!
•
Jeśli zalecona dawka leku wynosi mniej niż 2 ml, dopełnić pojemnik nalek izotonicznym roztworem soli kuchennej dopoziomu conajmniej 4 ml. Rozcieńczenie jest również konieczne
wprzypadku leków odużej lepkości. Także wtym przypadku
należy się stosować dozaleceń lekarza.
7.3 Zamykanie nebulizatora
•
Złożyć nebulizator 7, trzymając zapojemnik nalek 9 ikręcąc jego górną częścią wprawo. Pamiętać odokładnym zamknięciu nebulizatora.
7.4 Podłączanie zestawu nebulizatora
donebulizatora
•
Połączyć nebulizator 7 zodpowiednim zestawem nebulizatora (ustnikiem 10, maską dla dorosłych 11, maską dla dzieci
lub końcówką donosa 13).
12
Inhalacja przy użyciu ustnika jest najskuteczniejszą formą
leczenia. Stosowanie maski podczas inhalacji jest zalecane tylko wprzypadku, jeśli nie można używać ustnika (np.
wprzypadku dzieci, które nie potrafią jeszcze oddychać
przez ustnik).
Podczas inhalacji zwykorzystaniem maski należy zwrócić
uwagę, aby maska dokładnie przylegała do twarzy inie
zasłaniała oczu.
•
Przed rozpoczęciem inhalacji wyciągnąć nebulizator zuchwytu 5 wgórę.
•
Uruchomić inhalator zapomocą włącznika/wyłącznika 2.
•
Wydobywająca się mgiełka świadczy oprawidłowym działaniu urządzenia.
7.5 Zabieg
•
Podczas inhalacji usiąść prosto iwygodnie przy stole, ale nie
wfotelu, aby nie blokować dróg oddechowych inie zmniejszać skuteczności terapii.
•
Wdychać głęboko znebulizowany lek.
UWAGA
Urządzenie nie jest przeznaczone dodługotrwałego używania.
Po30 minutach należy jewyłączyć na30 minut.
Trzymać nebulizator prosto (pionowo) podczas terapii,
gdyż wprzeciwnym razie funkcja rozpylania nie działa inie
można zagwarantować prawidłowego funkcjonowania
urządzenia.
UWAGA
Do inhalacji inhalatorem nie należy stosować olejków eterycznych, syropów na kaszel, roztworów do płukania gardła oraz
kropli do wcierania i kąpieli parowej. Tego typu dodatki mają
zazwyczaj dużą lepkość imogą zaburzyć prawidłowe działanie
urządzenia, a tym samym skuteczność leczenia. Wprzypadku
nadwrażliwości oskrzeli leki zolejkami eterycznymi mogą doprowadzić w niektórych wypadkach do skurczu oskrzeli (nagłego
skurczowego zwężenia oskrzeli oraz duszności). Aby uzyskać
więcej informacji, należy zasięgnąć porady lekarza lub aptekarza!
7.6 Zakończenie inhalacji
Jeśli mgiełka pojawia się nieregularnie lub dźwięk podczas inhalacji się zmienia, można zakończyć inhalację.
•
Po zakończonym zabiegu wyłączyć inhalator za pomocą
włącznika/wyłącznika 2 i odłączyć go od sieci zasilania
elektrycznego.
•
Pozakończonym zabiegu włożyć nebulizator 7 zpowrotem
douchwytu 5.
60
Page 61
7.7 Czyszczenie
Patrz rozdział „Czyszczenie ikonserwacja”.
8. WYMIANA FILTRA
W normalnych warunkach użytkowania filtr powietrza należy
wymieniać pook. 200 godzinach działania lub poroku. Należy
regularnie sprawdzać stan filtra (pookoło 10–12 rozpyleniach).
W przypadku mocnego zabrudzenia lub zapchania należy wymienić zużyty filtr. Jeśli filtr uległ zamoczeniu, należy gorównież
wymienić nanowy.
UWAGA
•
Nie czyścić zużytego filtra ani nie używać goponownie!
•
Używać wyłącznie oryginalnych filtrów producenta; wprzeciwnym razie mogłoby dojść douszkodzenia inhalatora lub
niezadowalającego efektu terapii.
•
Nie naprawiać ani nie czyścić filtra powietrza, gdy jest
onprzez kogoś używany.
•
Nigdy nie używać urządzenia bez filtra.
Aby wymienić filtr, należy postępować wniżej opisany sposób:
UWAGA
•
Najpierw wyłączyć urządzenie iodłączyć jeodźródła zasilania.
•
Poczekać, ażurządzenie ostygnie.
1. Wyciągnąć nasadkę filtra 3 dogóry.
Jeśli filtr pozdjęciu nasadki filtra pozostał wurządzeniu,
należy gousunąć, naprzykład zapomocą pęsety lub podobnych akcesoriów.
2. Ponownie założyć nasadkę filtra
3. Sprawdzić osadzenie.
B
znowym filtrem.
3
9. CZYSZCZENIE IKONSERWACJA
Nebulizator izestaw nebulizatora
OSTRZEŻENIE
Aby uniknąć problemów zdrowotnych, należy przestrzegać
zasad higieny.
•
Nebulizator 7 i pozostałe elementy zestawu nebulizatora
są przeznaczone do wielokrotnego użytku. Należy zwrócić
uwagę na to, że w zależności od zastosowania zalecane
sąróżne sposoby czyszczenia iprzygotowania urządzenia.
•
Nie należy czyścić nebulizatora ani zestawu nebulizatora mechanicznie zapomocą szczoteczki lub podobnych przedmiotów, ponieważ mogłoby to spowodować nieodwracalne uszkodzenie urządzenia izaburzyć
skuteczność stosowanej terapii.
•
Wgrupach wysokiego ryzyka (np. wprzypadku chorych namukowiscydozę) dodatkowe informacje dotyczące przygotowania (pielęgnacji rąk, obchodzenia się
zlekiem lub roztworami do inhalacji) można uzyskać
odlekarza.
•
Po każdym czyszczeniu lub dezynfekcji należy się
upewnić, żeurządzenie jest zupełnie suche. Zalegające resztki wilgoci mogą stwarzać zwiększone ryzyko
rozwoju zarazków.
Przygotowanie
•
Bezpośrednio pokażdym użyciu wszystkie części nebulizatora 7 ipozostałe wykorzystane elementy zestawu nebulizatora oczyścić zpozostałości leków iinnych zanieczyszczeń.
•
Wtym celu rozłożyć nebulizator 7 naczęści.
•
Wyjąć ustnik 10, maskę 11 12 lub końcówkę donosa 13
znebulizatora.
•
Trzymając pojemnik na lek 9, rozłożyć nebulizator, kręcąc
jego górną częścią wlewo.
•
Wyjąć kształtkę aerodynamiczną 8 zpojemnika nalek 9.
•
Ponowne składanie nebulizatora przebiega wodwrotnej kolejności.
Czyszczenie
UWAGA
Przed czyszczeniem należy wyłączyć urządzenie, wyjąć kabel
zgniazdka sieciowego ipoczekać naostygnięcie.
Nebulizator
lizatora, takie jak ustnik 10, maskę 11 12 itp., należy pokaż-
dym użyciu wyczyścić gorącą, lecz nie wrzącą wodą. Dokładnie
osuszyć części miękką szmatką. Gdy części będą już zupełnie
suche, należy jezłożyć iwłożyć dosuchego, szczelnego pojemnika lub zdezynfekować.
Upewnić się, że podczas czyszczenia wszystkie pozostałości
substancji używanej donebulizacji zostały usunięte. Nie należy
używać substancji, które mogą działać toksycznie wrazie kontaktu zeskórą lub śluzówką, połknięcia bądź inhalacji.
Doczyszczenia urządzenia używać miękkiej, suchej ściereczki
oraz delikatnego płynu doczyszczenia.
Nie używać silnych środków czyszczących inigdy nie zanurzać
urządzenia wwodzie.
oraz pozostałe użyte elementy zestawu nebu-
7
UWAGA
•
Uważać, aby downętrza urządzenia nie dostała się woda!
•
Urządzenia ani zestawu nebulizatora nie należy myć wzmywarce!
•
Popodłączeniu do zasilania nie dotykać urządzenia wilgotnymi rękami ani nie narażać gonaochlapanie wodą. Należy
uruchamiać wyłącznie całkowicie suche urządzenie.
•
Nie należy polewać szczelin wentylacyjnych żadnym płynem!
Kontakt cieczy zelementami układu elektrycznego lub innymi
częściami inhalatora może spowodować uszkodzenia oraz
nieprawidłowe funkcjonowanie urządzenia.
Skropliny, pielęgnacja przewodu powietrznego
Wzależności odwarunków otoczenia wprzewodzie powietrznym
mogą się gromadzić skropliny. Aby zapobiec rozwojowi zarazków
oraz zagwarantować skuteczną terapię, należy bezwzględnie
usunąć wilgoć. Wtym celu należy wykonać następujące czynności:
•
Odłączyć przewód 6 odnebulizatora 7.
•
Nie wyciągać przewodu odstrony inhalatora 4.
•
Włączyć inhalator natak długo, aż przepływające powietrze
usunie wilgoć.
•
Wprzypadku silnego zabrudzenia wymienić przewód.
Dezynfekcja
Wcelu dezynfekcji nebulizatora izestawu nebulizatora należy się
dokładnie stosować doponiższej instrukcji. Zaleca się dezynfekcję części zestawu najpóźniej poostatnim użyciu danego dnia.
W tym celu wystarczy zastosować niewielką ilość octu (25%
kwasu) iwody destylowanej!
•
Najpierw należy umyć nebulizator izestaw nebulizatora zgodnie zewskazówkami zrozdziału „Czyszczenie”.
•
Rozłożony nebulizator 7, ustnik 10 oraz końcówkę donosa
włożyć na5 minut dogotującej się wody. Należy przy tym
13
unikać kontaktu części zgorącym dnem garnka.
•
Dopozostałych elementów zestawu nebulizatora należy użyć
roztworu octu składającego się w½ zoctu (25% kwasu) iw½
zwody destylowanej. Upewnić się, żeilość roztworu jest wy-
61
Page 62
starczająca dopełnego zanurzenia wniej nebulizatora, maski
iustnika.
•
Zanurzone części pozostawić na30 minut wroztworze octu.
•
Wypłukać jewodą iosuszyć starannie miękką ściereczką.
UWAGA
Przewodu powietrznego oraz maski nie należy gotować ani sterylizować wautoklawie.
Suszenie
•
Położyć części nasuchym, czystym ichłonnym podłożu izostawić docałkowitego wyschnięcia (min. 4 godziny).
Części urządzenia poczyszczeniu należy dokładnie osuszyć, aby uniknąć ryzyka rozwoju zarazków.
•
Gdy części będą już całkowicie suche, należy jezłożyć iwłożyć dosuchego, szczelnego pojemnika.
Wytrzymałość materiału
•
Nebulizator i pozostałe elementy zestawu nebulizatora zużywają się wprzypadku częstego stosowania iczyszczenia,
tak jak wszystkie elementy wykonane ztworzywa sztucznego. Może toz czasem doprowadzić dozmiany właściwości
aerozolu i negatywnie wpłynąć na efektywność leczenia.
Dlatego zaleca się wymianę nebulizatora izestawu nebulizatora najpóźniej poroku. Zalecenie toopiera się nazałożeniu,
żeczęści sądezynfekowane 360 razy. Wprzypadku częstszej
dezynfekcji wciągu roku okres eksploatacji ulega skróceniu.
•
Wprzypadku wyboru środka doczyszczenia lub dezynfekcji
należy przestrzegać poniższych wskazówek: Należy stosować tylko łagodne środki doczyszczenia idezynfekcji wilości
zalecanej przez producenta.
Przechowywanie
•
Urządzenia nie wolno przechowywać wwilgotnych pomieszczeniach (np. włazience) ani transportować razem zmokrymi
przedmiotami.
•
Urządzenie trzeba przechowywać itransportować w stanie
zabezpieczonym przed długotrwałym bezpośrednim oddziaływaniem promieni słonecznych.
•
Urządzenie należy przechowywać wsuchym miejscu, najlepiej wopakowaniu.
10. NEBULIZATOR I/LUB CZĘŚCI
ZAMIENNE
Akcesoria i/lub części zamienne są dostępne pod wskazanym
adresem serwisu (według listy adresowej serwisów). W zamówieniu należy podać numer katalogowy.
Oznaczenie Materiał REF
Zestaw nebulizatora = Yearpack
wzestawie:
Ustnik
Końcówka donosa
Maska dla dorosłych
Maska dla dzieci
Nebulizator
Przewód powietrzny
Filtr
PP
PP
PCW
PCW
PC/PP
PCW
Bawełna
poliestrowa
110125
Wprzypadku używania urządzenia wwarunkach wykraczających
poza specyfikację nie można zapewnić jego prawidłowego
działania! Producent zastrzega sobie prawo dowprowadzania
zmian technicznych mających nacelu ulepszenie idopracowanie urządzenia. Urządzenie izestaw nebulizatora spełniają
wymogi norm europejskich EN 60601-1-2 (grupa 1, klasa
B, zgodność zCISPR 11, IEC 61000-3-2, IEC 61000-3-3,
IEC 61000-4-2, IEC 61000-4-3, IEC 61000-4-4, IEC 61000-4-5,
IEC 61000-4-6, IEC 61000-4-7, IEC 61000-4-8, IEC 61000-4-11)
ipodlegają szczególnym środkom ostrożności wzakresie
kompatybilności elektromagnetycznej.
Należy pamiętać, żeprzenośne urządzenia komunikacyjne
pracujące nawysokich częstotliwościach mogą zakłócać
działanie urządzenia. Szczegółowe informacje można uzyskać pod podanym adresem działu obsługi klienta.
Wskazówki dotyczące kompatybilności elektromagnetycznej
•
Urządzenie jest przeznaczone doużytkowania wkażdym środowisku wymienionym wniniejszej instrukcji obsługi, łącznie
ześrodowiskiem domowym.
•
W przypadku zakłóceń elektromagnetycznych w pewnych
warunkach urządzenie może być użytkowane tylko wograniczonym zakresie. Wrezultacie może dojść doawarii urządzenia.
•
Należy unikać używania tego urządzenia bezpośrednio obok
innych urządzeń iwraz zinnymi urządzeniami umieszczonymi
jedno nadrugim, ponieważ mogłoby toskutkować nieprawidłowym działaniem. Jeśli użytkowanie wwyżej opisany sposób jest konieczne, należy obserwować tourządzenie iinne
urządzenia, aby się upewnić, żewszystkie działają prawidłowo.
•
Stosowanie zestawu nebulizatora innego niż określony lub
udostępniony przez producenta urządzenia może prowadzić
dozwiększenia zakłóceń elektromagnetycznych lub zmniejszenia odporności elektromagnetycznej urządzenia oraz
dojego nieprawidłowego działania.
•
Przenośne urządzenia komunikacyjne RF(wtym urządzenia
peryferyjne, takie jak przewody antenowe ianteny zewnętrzne) powinny być oddalone oconajmniej 30 cmodwszelkich
części urządzenia, wtym wszystkich dostarczonych przewodów.
•
Nieprzestrzeganie tego zalecenia może prowadzić doobniżenia parametrów pracy urządzenia.
11. POSTĘPOWANIE WPRZYPADKU
PROBLEMÓW
Problemy/
pytania
Nebulizator
wytwarza mało
aerozolu lub
nie wytwarza
gowcale.
Możliwa przyczyna / środek zaradczy
1. Zadużo lub zamało leku wnebulizatorze.
Minimum: 2 ml,
maksimum: 6ml
2. Sprawdzić, czy dysza nie jest zapchana,
ewentualnie przeczyścić ją(np. poprzez
wypłukanie). Następnie ponownie
włączyć nebulizator.
UWAGA: Ostrożnie przekłuć drobne
otwory tylko wdolnej części dyszy.
3. Nebulizator nie jest ustawiony pionowo.
4. Zbiornik napełniono niewłaściwą cieczą
(np. zbyt gęstą).
Lek powinien być przepisany przez
lekarza.
62
Page 63
Problemy/
pytania
Strumień pary
jest zbyt mały.
Jakie leki można
stosować doinhalacji?
Wnebulizatorze
zostaje roztwór
doinhalacji.
Conależy wziąć
pod uwagę
wprzypadku
leczenia dzieci?
Dlaczego
należy regularnie
wymieniać
nebulizator?
Czy każdy
użytkownik musi
posiadać własny
nebulizator?
Możliwa przyczyna / środek zaradczy
Zagięty przewód powietrzny, zatkany filtr,
zbyt dużo roztworu doinhalacji.
Należy się skonsultować zlekarzem.
Zwykle doinhalacji można stosować
wszystkie leki, które sąodpowiednie doinhalacji wykonywanej zapomocą urządzeń
izostały doniej dopuszczone.
Jest tonaturalne zjawisko uwarunkowane
technicznie. Wprzypadku wyraźnej zmiany
dźwięku wydawanego przez nebulizator
należy przerwać inhalację.
Wprzypadku dzieci maska musi przykryć
usta inos, aby zapewnić efektywną inhalację. Jeśli osoba poddawana zabiegowi śpi,
nebulizacja nie jest wskazana, ponieważ
wówczas dopłuc nie dostanie się wystarczająca ilość leku.
Wskazówka: Wskazówka: dziecko powinno być poddawane inhalacji tylko wobecności ipod nadzorem osoby dorosłej.
Istnieją dwa powody:
1. Wcelu zapewnienia terapeutycznie skutecznego spektrum atomizacji cząstek
stałych otwory dyszy nie powinny przekraczać określonej średnicy. Tworzywo
sztuczne poddane naprężeniom mechanicznym itermicznym ulega zczasem
zużyciu. Kształtka aerodynamiczna
jest szczególnie wrażliwa. Związane
ztym ewentualne zmiany wskładzie
kropelek aerozolu spowodowane zużyciem tworzywa mogą mieć bezpośredni
wpływ naskuteczność leczenia.
2. Regularna wymiana nebulizatora jest
zalecana również zewzględów higienicznych.
Zewzględów higienicznych jest toabsolutnie konieczne.
8
12. UTYLIZACJA
Ze względu na ochronę środowiska nie wyrzucać urządzenia
wraz z odpadami domowymi. Urządzenie należy zutylizować
zgodnie z dyrektywą WE wsprawie zużytego sprzętu
elektrycznego i elektronicznego (ang. Waste Electrical
and Electronic Equipment – WEEE). Wrazie pytań należy się zwrócić dolokalnego urzędu odpowiedzialnego
zautylizację odpadów.
13. DANE TECHNICZNE
Typ IH16
Wymiary
(szer. × wys. × gł.) 138,6 x116 x87,8 mm
Masa 0,85kg± 0,2kg
Ciśnienie robocze ok. 0,35–0,8 bara
Pojemność
nebulizatora
maks. 6 ml
min. 2 ml
Przepływ leku ok. 0,3 ml/min
Ciśnienie
akustyczne ok. 52 dBA
Zasilanie sieciowe 230 V~; 50 Hz; 230 VA
Warunki
eksploatacji
Warunki
przechowywania
itransportu
Oczekiwana
żywotność
urządzenia
Wartości
aerozolu zgodnie
znormą EN
ISO27427:2023
napodstawie
wzorców
wentylacji
dla dorosłych
przy użyciu
salbutamolu:
Numer seryjny znajduje się naurządzeniu.
Zastrzega się możliwość wprowadzania zmian technicznych.
Wykres wielkości cząstek
Pomiary zostały przeprowadzone przy użyciu roztworu salbutamolu oraz urządzenia „Next Generation Impactor” (NGI).
Wykres nie mazastosowania wprzypadku zawiesin bądź leków
obardzo dużej lepkości. Dalsze informacje naten temat można uzyskać uproducenta leku.
Wielka Brytania: 240 V~; 50 Hz; 240 VA
Temperatura: 10–40°C
Względna wilgotność powietrza: 10–95%
ciśnienie wotoczeniu: 700–1060 hPa
Temperatura: od−25°Cdo+70°C
Względna wilgotność powietrza: 10–95%
Informacje natemat okresu eksploatacji
produktu można znaleźć nastronie głównej
witryny internetowej
1) Wyrzut aerozolu: 0,67ml
2) Szybkość uwalniania aerozolu:
0,06 ml/min
3) Dozowana objętość napełniania
wprocentach namin: 1,38%
4) Pozostała objętość: 0,8ml
5) Wielkość cząsteczek (MMAD): 2,07µm
6) GSD (geometryczne odchylenie
standardowe): 2,1
7) RF(frakcja respirabilna <5μm): 72%
8) Szeroki zakres cząstek (>5μm): 28%
9) Średni zakres cząstek (2–5μm): 22%
10) Mały zakres cząstek (<2μm): 50%
14. GWARANCJA/SERWIS
Szczegółowe informacje natemat gwarancji iwarunków gwarancji znajdują się wzałączonej ulotce gwarancyjnej.
Wskazówka dotycząca zgłaszania incydentów
W przypadku użytkowników/pacjentów z Unii Europejskiej
ikrajów oidentycznych systemach regulacyjnych (rozporządzenie MDR wsprawie wyrobów medycznych (UE) 2017/745)
obowiązują następujące ustalenia: Jeśli wtrakcie lub wskutek użytkowania produktu wystąpi poważny incydent, należy
go zgłosić producentowi i/lub pełnomocnikowi producenta
oraz odpowiedniemu krajowemu urzędowi państwa członkowskiego, wktórym przebywa użytkownik.
63
Zastrzega się prawo dopomyłek izmian.
Page 64
IP21
A
UDI
NEDERLANDS
Lees deze gebruiksaanwijzing aandachtig door, bewaar deze voor later gebruik, laat deze ook door andere
gebruikers lezen en neem alle aanwijzingen in acht.
Inhoud
1. Bij levering inbegrepen .................................................. 64
2. Verklaring van de symbolen ..........................................64
3. Voorgeschreven gebruik ................................................65
4. Waarschuwingen en veiligheidsrichtlijnen ..................... 65
5. Beschrijving van het apparaat en de vernevelaarset ..... 66
6. Ingebruikname ...............................................................67
7. Gebruik .......................................................................... 67
8. Filter vervangen ............................................................. 68
9. Reiniging en onderhoud ................................................ 68
10. Vernevelaaronderdelen en/of reserveonderdelen ........ 69
11. Wat te doen bij problemen ..........................................70
12. Verwijderen ..................................................................70
13. Technische gegevens .................................................. 70
14. Garantie/service ..........................................................71
1. BIJ LEVERING INBEGREPEN
Controleer of de buitenkant van de verpakking intact is en of alle
onderdelen aanwezig zijn. Alvorens het apparaat te gebruiken,
moet worden gecontroleerd of het apparaat en de vernevelaarset
(= yearpack) zichtbaar beschadigd zijn en moet al het verpakkingsmateriaal worden verwijderd. Wij adviseren u het apparaat
bij twijfel niet te gebruiken en contact op te nemen met de verkoper of met de betreende klantenservice.
Zie de beschrijving van het apparaat en de vernevelaarset
1 x inhalator
1 x vernevelaar
1 x persluchtslang
1 x mondstuk
1 x masker voor volwassenen
1 x masker voor kinderen
1 x neusstuk
5 x reservefilter
1 x deze gebruiksaanwijzing
2. VERKLARING VAN DE SYMBOLEN
Op het apparaat, in de gebruiksaanwijzing, op de verpakking en
op het typeplaatje van het apparaat worden de volgende symbolen gebruikt:
WAARSCHUWING
Duidt op een mogelijk dreigend gevaar. Indien dit niet
vermeden wordt, kan het de dood of ernstig letsel tot gevolg
hebben.
VOORZICHTIG
Duidt op een mogelijk dreigend gevaar. Indien dit niet
vermeden wordt, kan het lichte of geringe verwondingen tot
gevolg hebben.
Productinformatie
Verwijzing naar belangrijke informatie
Toegepast deel type BF
30 min. ON /
30 min. OFF
B
S
N
Handleiding in acht nemen
Lees voor aanvang van het werk en/of het
bedienen van apparaten of machines de
handleiding
Apparaat uit veiligheidsklasse 2
Fabrikant
30 minuten gebruik, vervolgens 30 minuten
pauze voordat het apparaat opnieuw kan
worden gebruikt.
Beschermd tegen vaste voorwerpen met een
diameter van 12,5mm en groter en tegen
verticaal vallende druppels
CE-markering
Dit product voldoet aan de eisen van de
geldende Europese en nationale richtlijnen.
Scheid de verpakkingscomponenten en voer
het afval volgens de lokale voorschriften af.
Aanduiding voor de identificatie van het
verpakkingsmateriaal.
A = materiaalafkorting, B = materiaalnummer:
1-7 = kunststoen, 20-22 = papier en karton
Scheid het product en de
verpakkingscomponenten en voer het afval
volgens de lokale voorschriften af.
Het (elektrisch) apparaat mag niet met het
huisvuil worden weggegooid
Productiedatum
Vochtigheidsbereik
Temperatuurbereik
Medisch apparaat
Unique Device Identifier (UDI)
Code voor een eenduidige productidentificatie
Artikelnummer
Serienummer
Typenummer
Symbool importeur
64
Page 65
3. VOORGESCHREVEN GEBRUIK
Doel
Inhalatoren (inclusief compressorinhalatoren, ultrasone inhalatoren en mesh-inhalatoren) zijn medische apparaten voor de
verneveling van vloeistoen en vloeibare medicijnen (aerosol).
Aerosolen ontstaan bij dit apparaat door de combinatie van perslucht en vloeibare medicijnen. Aerosoltherapie is bedoeld voor de
behandeling van de bovenste en onderste luchtwegen. Door een
door de arts voorgeschreven of aanbevolen medicijn te vernevelen en te inhaleren, kunt u luchtwegaandoeningen voorkomen,
de bijkomende symptomen daarvan verzachten en de genezing
versnellen.
Doelgroep
De inhalator is alleen bedoeld voor medische verzorging in de
thuisomgeving. De inhalator is niet bedoeld voor de gezondheidszorg in professionele instellingen. Het gebruik van de inhalator is – onder toezicht – geschikt voor alle personen vanaf
2jaar, en zelfstandig gebruik is mogelijk voor alle personen vanaf
12jaar.
Het gebruik onder toezicht is afhankelijk van de gezichtsvorm van
de te behandelen persoon. Afhankelijk van de gezichtsvorm is het
gebruik onder toezicht eventueel al eerder of pas later mogelijk.
Let er bij de inhalatie via het masker op dat het masker goed
aansluit en dat de ogen vrij blijven.
Klinische voordelen
Inhalatie is voor de meeste aandoeningen van het ademhalingsstelsel de eciëntste manier om medicijnen toe te dienen.
De voordelen hiervan zijn:
•
Het medicijn wordt rechtstreeks naar de betreende organen
getransporteerd.
•
De lokale biologische beschikbaarheid van het medicijn is
aanzienlijk verhoogd.
•
De systemische diusie is extreem veel lager.
•
Er zijn slechts zeer kleine doses van het medicijn nodig.
•
Snelle en eectieve therapeutische activiteit.
•
Vergeleken met een systemische toediening zijn er aanzienlijk
minder bijwerkingen.
•
Bevochtiging van de luchtwegen.
•
Losmaken en vloeibaar maken van (bronchiale) secretie.
•
Losmaken van kramp van de bronchiale spieren (spasmolyse).
•
Verlichting bieden bij gezwollen of ontstoken bronchiaal slijmvlies.
•
Uithoesten met verwijdering van secretie.
•
Tegengaan van ziekteverwekkers in de bovenste en onderste
luchtwegen.
Indicatie
De inhalator kan worden gebruikt bij aandoeningen van de bovenste en/of onderste luchtwegen. Voorbeelden van aandoeningen van de bovenste luchtwegen zijn:
•
Neusslijmvliesontsteking
•
Allergische neusslijmvliesontsteking
•
Neusbijholteontsteking
•
Keelontsteking
•
Strottenhoofdontsteking
Voorbeelden van aandoeningen van de onderste luchtwegen zijn:
•
Astma bronchiale
•
Bronchitis
•
COPD (chronische obstructieve longziekte)
•
Bronchiëctasieën
•
Acute tracheobronchitis
•
Taaislijmziekte
•
Longontsteking
CONTRA-INDICATIES
•
De vernevelaar is niet bedoeld voor de behandeling van levensbedreigende toestanden.
•
Dit apparaat mag niet worden gebruikt door kinderen die jonger zijn dan 12 jaar en niet door personen met een beperkt
fysiek, zintuiglijk (bijv. ongevoelig voor pijn) of mentaal vermogen of gebrek aan ervaring of kennis, tenzij zij het apparaat
onder toezicht gebruiken of zijn geïnstrueerd over het veilige
gebruik van het apparaat en zij de daaruit voortkomende gevaren begrijpen.
•
Het apparaat mag niet worden gebruikt bij personen die worden beademd en/of die niet bij bewustzijn zijn.
•
Controleer in de bijsluiter van het medicijn of er sprake is van
contra-indicaties voor het gebruik met de gebruikelijke systemen voor aerosoltherapie.
•
Stop het gebruik onmiddellijk als het apparaat niet juist werkt
of als u zich niet goed voelt of pijn ervaart.
4. WAARSCHUWINGEN EN
VEILIGHEIDSRICHTLIJNEN
WAARSCHUWING
•
De vernevelaar heeft geen significante invloed op de eectiviteit en veiligheid van het toegediende geneesmiddel en
is niet bedoeld voor de behandeling van levensbedreigende
toestanden.
•
Raadpleeg bij storingen van het apparaat het hoofdstuk ‘Wat
te doen bij problemen’.
•
Gebruik van het apparaat is geen vervanging voor een medisch consult of een medische behandeling. Neem bij elke
vorm van pijn of ziekte daarom altijd eerst contact op met
uw arts.
•
Raadpleeg bij elke twijfel met betrekking tot de gezondheid
uw huisarts!
•
Als de vloeistof die u wilt gebruiken niet compatibel is met
PP, PC en PVC, mag u deze vloeistof niet met onze inhalator
gebruiken. Als de met de vloeistof meegeleverde informatie
niet aangeeft of de vloeistof compatibel is met deze materialen, neem dan contact op met de fabrikant van de vloeistof.
Natriumfluoride is bijvoorbeeld compatibel.
•
Neem bij het gebruik van de vernevelaar de algemene voorschriften met betrekking tot de hygiëne in acht.
•
Volg altijd de aanwijzingen van uw arts op met betrekking tot
het te gebruiken medicijn, de dosering, de frequentie en de
duur van de inhalatie.
•
Gebruik alleen medicijnen die door uw arts of apotheker zijn
voorgeschreven of aanbevolen.
•
Gebruik voor de behandeling uitsluitend de onderdelen die
door de arts zijn voorgeschreven voor de situatie van de aandoening.
•
Houd het apparaat tijdens het gebruik uit de buurt van uw
ogen. De medicijnnevel kan schadelijk zijn voor uw ogen.
•
Gebruik het apparaat niet bij de aanwezigheid van brandbare
gassen en hoge zuurstofconcentraties.
•
Schakel het apparaat uit en trek de stekker uit het stopcontact voordat u het apparaat reinigt.
•
Houd verpakkingsmateriaal buiten bereik van kinderen (verstikkingsgevaar).
•
Sommige onderdelen van het apparaat zijn zo klein dat kinderen ze kunnen inslikken. Bewaar het apparaat buiten bereik
van kinderen.
•
U mag het apparaat in geen geval openen of zelf repareren.
Wanneer u dit toch doet, kan een storingsvrije werking niet
langer worden gegarandeerd. Wanneer u deze instructie niet
in acht neemt, vervalt de garantie.
65
Page 66
•
Het apparaat is alleen bestemd voor thuis-/privégebruik, niet
voor commerciële doeleinden.
•
Kinderen mogen niet met het apparaat spelen.
•
Houd de kabels en luchtleidingen buiten bereik van kleine
kinderen om te voorkomen dat ze hierin verstrengeld raken.
•
Gebruik geen toebehoren die niet door de fabrikant zijn aanbevolen.
•
Het apparaat mag alleen op de op het typeplaatje aangegeven netspanning worden aangesloten.
•
Dompel het apparaat niet onder in water en gebruik het niet in
vochtige ruimten. Er mogen geen vloeistoen in het apparaat
binnendringen.
•
Bescherm het apparaat tegen harde schokken.
•
Plaats het apparaat zodanig dat het eenvoudig van het lichtnet kan worden losgekoppeld.
•
Raak het netsnoer nooit met natte handen aan. U zou hierdoor namelijk een elektrische schok kunnen krijgen.
•
Trek de netstekker niet aan het netsnoer uit het stopcontact.
•
Het netsnoer mag niet bekneld raken, knikken of over scherpe
voorwerpen worden getrokken. Laat het snoer bovendien niet
hangen en bescherm het tegen hitte. Wikkel het netsnoer niet
om het apparaat; niet om het op te bergen en ook niet tijdens
het gebruik.
•
Rol het netsnoer volledig af om gevaarlijke oververhitting te
voorkomen.
•
Als het netsnoer van dit apparaat beschadigd raakt, moet het
volledige apparaat worden weggedaan.
•
Als u het apparaat opent, kunt u een elektrische schok krijgen. De scheiding van het elektriciteitsnet is uitsluitend gewaarborgd als de netstekker uit het stopcontact is getrokken.
•
Het wijzigen van het apparaat en de vernevelaarset is niet
toegestaan.
•
Gebruik het apparaat niet meer als het op de grond is gevallen, aan extreme vochtigheid is blootgesteld of op andere
wijze beschadigd is geraakt. Neem bij twijfel contact op met
de klantenservice of met de verkoper.
•
De inhalator mag uitsluitend worden gebruikt met bijbehorende Beurer vernevelaars en met de betreende Beurer vernevelaarset. Het gebruik van vernevelaars en vernevelaarsets
van andere fabrikanten kan een negatieve invloed hebben op
de eectiviteit van de behandeling en kan mogelijk leiden tot
schade aan het apparaat.
•
Bewaar het apparaat buiten bereik van kinderen, huisdieren
en ongedierte.
•
Breng geen wijzigingen aan het apparaat aan.
•
Gebruik het apparaat nooit tijdens onderhoud. Onderhoud
omvat onderhoud, inspectie en reparatie.
PAS OP
•
Stroomuitval, plotselinge storingen of andere ongunstige
omstandigheden kunnen tot gevolg hebben dat het apparaat
onbruikbaar wordt. Zorg daarom voor een reserve-apparaat
en voor een (met de arts overeengekomen) reservemedicijn.
•
Als u adapters of verlengsnoeren nodig hebt, moeten deze
voldoen aan de geldende veiligheidsvoorschriften. De stroomvermogensgrens en de op de adapter aangegeven maximale
vermogensgrens mogen niet worden overschreden.
•
Berg het apparaat en het netsnoer niet op in de buurt van
warmtebronnen.
•
Gebruik het apparaat niet in ruimten waarin eerder sprays zijn
gebruikt. Ventileer deze ruimten voordat u met de behandeling begint.
•
Zorg ervoor dat er geen voorwerpen in de koelopeningen terechtkomen.
•
Gebruik het apparaat in geen geval als het een abnormaal
geluid maakt.
•
Om hygiënische redenen moet elke gebruiker altijd zijn eigen
vernevelaarset gebruiken.
•
Trek na het gebruik altijd de netstekker uit het stopcontact.
•
Bewaar het apparaat op een plek die beschermd is tegen
weersinvloeden. Berg het apparaat overeenkomstig de voorgeschreven omgevingsomstandigheden op.
ZEKERING
•
Het apparaat is voorzien van een overbelastingszekering.
Deze mag alleen worden vervangen door hiervoor geautoriseerd vakkundig personeel.
PAS OP
•
Gebruik het apparaat uitsluitend:
- bij mensen.
- voor het doel waarvoor dit apparaat is ontwikkeld (aero solinhalatie) en uitsluitend op de in deze gebruiksaanwijzing
aangegeven wijze.
•
Elk oneigenlijk gebruik kan gevaarlijk zijn!
•
Bij acute noodgevallen heeft eerste hulp voorrang.
•
Gebruik buiten de medicijnen alleen gedistilleerd water of een
zoutoplossing. Door andere vloeistoen kan de inhalator of
de vernevelaar mogelijk defect raken.
Voor de ingebruikname
PAS OP
•
Verwijder alvorens het apparaat te gebruiken al het verpakkingsmateriaal.
•
Bescherm het apparaat tegen stof, vuil en vocht. Bedek het
apparaat in geen geval wanneer het in gebruik is.
•
Gebruik het apparaat niet in zeer stoge omgevingen.
•
Schakel het apparaat direct uit als het defect is of als zich
tijdens het gebruik storingen voordoen.
•
De fabrikant is niet aansprakelijk voor schade die is veroorzaakt door oneigenlijk of verkeerd gebruik.
•
Dit apparaat is niet bestemd voor commercieel gebruik of
gebruik in de medische sector. Het apparaat is uitsluitend
bedoeld voor privégebruik!
Reparatie
•
U mag het apparaat in geen geval openen of zelf repareren. Wanneer u dit toch doet, kan een storingsvrije
werking niet langer worden gegarandeerd. Wanneer u
deze instructie niet in acht neemt, vervalt de garantie.
•
Het apparaat is onderhoudsvrij.
•
Neem voor reparaties contact op met de klantenservice of met een erkend verkooppunt.
5. BESCHRIJVING VAN HET APPARAAT
EN DE VERNEVELAARSET
Inhalator
De bijbehorende tekeningen staan op pagina 3.
Netsnoer
1
Filterdeksel met filter
3
Houder voor vernevelaar
5
AAN/UIT-knop
2
Slangaansluiting
4
66
Page 67
Vernevelaar en vernevelaarset
Persluchtslang
6
Inzetstuk vernevelaar
8
Mondstuk
10
Masker voor kinderen
12
Reservefilter
14
Vernevelaar
7
Medicijnreservoir
9
Masker voor
11
volwassenen
Neusstuk
13
6. INGEBRUIKNAME
Plaatsen
Haal het apparaat uit de verpakking. Plaats het apparaat op een
vlakke ondergrond. Zorg ervoor dat de ventilatiesleuven vrij zijn.
Voor het eerste gebruik
Reinig en desinfecteer de vernevelaar en de vernevelaarset voordat u deze voor de eerste keer gebruikt. Zie hiervoor ‘Reiniging en onderhoud’.
•
Sluit de persluchtslang 6 onder op het medicijnreservoir 9
aan.
A1
•
Breng het andere uiteinde van de slang 6 iets gedraaid in de
slangaansluiting 4 van de inhalator aan.
•
Plaats het medicijnreservoir 9 in de houder voor de vernevelaar 5.
A2
Aansluiting op het lichtnet
Sluit het apparaat alleen aan op de netspanning die op het typeplaatje wordt vermeld.
•
Steek de netstekker van het netsnoer 1 in een geschikt
stopcontact.
•
Steek de stekker volledig in het stopcontact voor een goede
verbinding met het lichtnet.
•
Zorg ervoor dat er een stopcontact in de buurt is van
de plek waar u het apparaat plaatst.
•
Zorg ervoor dat het netsnoer geen struikelgevaar
vormt.
•
Als u de inhalator na de inhalatie van het lichtnet wilt
loskoppelen, moet u het apparaat eerst uitschakelen
en vervolgens de netstekker uit het stopcontact trekken.
7. GEBRUIK
PAS OP
•
Om hygiënische redenen moet u de vernevelaar 7 en de rest
van de vernevelaarset altijd na elke behandeling reinigen en
na de laatste behandeling van de dag desinfecteren.
•
De onderdelen van de vernevelaarset mogen door slechts één
persoon worden gebruikt; gebruik door meerdere personen
wordt afgeraden.
•
Als bij de behandeling meerdere verschillende medicijnen na
elkaar geïnhaleerd moeten worden, moet de vernevelaar 7
na elk gebruik met warm leidingwater worden doorgespoeld.
Zie hiervoor ‘Reiniging en onderhoud’.
•
Volg de aanwijzingen voor het vervangen van het filter in deze
gebruiksaanwijzing op!
•
Controleer voorafgaand aan elk gebruik van het apparaat of
de slang stevig op de inhalator 4 en op de vernevelaar 7
is aangesloten.
•
Controleer voorafgaand aan het gebruik of het apparaat correct werkt. Schakel de inhalator hiervoor kort in (met aange-
sloten vernevelaar, maar zonder medicijnen). Als er lucht uit
de vernevelaar 7 komt, werkt het apparaat.
7.1 Inzetstuk van de vernevelaar aanbrengen
•
Open de vernevelaar 7 door het bovenstuk linksom ten
opzichte van het medicijnreservoir 9 te draaien. Breng het
inzetstuk van de vernevelaar 8 in het medicijnreservoir 9
aan.
•
Zorg ervoor dat de kegel voor de medicijngeleiding goed op
de kegel voor de luchtgeleiding in de vernevelaar 7 is bevestigd.
7.2 Vernevelaar vullen
•
Vul het medicijnreservoir 9 direct met een isotone zoutoplossing of met het medicijn. Zorg ervoor dat u het reservoir
niet met te veel zoutoplossing of medicijn vult! De maximaal
aanbevolen inhoud bedraagt 6ml!
•
Gebruik medicijnen alleen volgens de aanwijzingen van uw
arts en vraag naar de voor u geschikte inhalatieduur en -hoeveelheid!
•
Als de voorgeschreven hoeveelheid van het medicijn minder
dan 2 ml bedraagt, vult u deze hoeveelheid met een isotone
zoutoplossing aan tot minstens 4 ml. Viskeuze medicijnen
moeten eveneens worden verdund. Neem hierbij ook de aanwijzingen van uw arts in acht.
7.3 Vernevelaar sluiten
•
Sluit de vernevelaar 7 door het bovenstuk rechtsom ten opzichte van het medicijnreservoir 9 te draaien. Let daarbij op
een goede verbinding!
7.4 Vernevelaarset met vernevelaar verbinden
•
Verbind de vernevelaar 7 met het gewenste onderdeel van
de vernevelaarset (mondstuk 10, masker voor volwassenen
, masker voor kinderen 12 of neusstuk 13).
11
Inhaleren via het mondstuk is de meest eectieve behandelingsvorm. Het gebruik van het inhalatiemasker wordt
alleen aanbevolen als het gebruik van een mondstuk niet
mogelijk is (bijv. bij kinderen die nog niet via het mondstuk
kunnen inhaleren).
Let er bij de inhalatie via het masker op dat het masker
goed aansluit en dat de ogen vrij blijven.
•
Trek de vernevelaar voorafgaand aan de behandeling naar
boven toe uit de houder 5.
•
Start de inhalator met de AAN/UIT-knop 2.
•
Als de nevel uit de vernevelaar wordt gesproeid, werkt het
apparaat probleemloos.
7.5 Behandeling
•
Zorg ervoor dat u tijdens het inhaleren recht en ontspannen
aan een tafel zit en niet in een fauteuil. Zo zorgt u ervoor dat
de luchtwegen niet worden samengedrukt en dat de eectiviteit van de behandeling niet negatief wordt beïnvloed.
•
Adem het verstoven medicijn diep in.
PAS OP
Het apparaat is niet geschikt voor continu gebruik. Nadat u het
apparaat 30 minuten hebt gebruikt, moet het 30 minuten worden
uitgeschakeld.
Houd de vernevelaar tijdens de behandeling recht (verticaal), anders werkt de verstuiving niet en kan een probleemloze werking niet worden gegarandeerd.
67
Page 68
PAS OP
Etherische oliën van geneeskrachtige planten, hoestdranken, oplossingen om te gorgelen en druppels om in te wrijven of voor
stoombaden zijn niet geschikt om te inhaleren met inhalatoren.
Deze toevoegingen zijn vaak viskeus en kunnen de juiste werking
van het apparaat en daardoor de eectiviteit van de behandeling
blijvend belemmeren. In geval van overgevoelige luchtpijpvertakkingen kunnen medicijnen met etherische oliën in bepaalde
gevallen een acuut bronchospasme (plotselinge krampachtige
samentrekking van de bronchiën met ademnood als gevolg) veroorzaken. Raadpleeg daarover uw arts of apotheker!
7.6 Inhalatie beëindigen
Als de nevel alleen nog onregelmatig naar buiten stroomt of als
het geluid bij de inhalatie verandert, kunt u de behandeling beeindigen.
•
Schakel de inhalator na de behandeling uit met de AAN/UITknop 2 en koppel het apparaat los van het lichtnet.
•
Plaats de vernevelaar 7 na de behandeling weer terug in
de houder 5.
Voorbereiding
7.7 Reiniging uitvoeren
Zie ‘Reiniging en onderhoud’.
8. FILTER VERVANGEN
Bij normale gebruiksomstandigheden moet het luchtfilter na
ongeveer 200 gebruiksuren c.q. een jaar worden vervangen.
Controleer het luchtfilter regelmatig (na 10 tot 12 vernevelingen).
Vervang het gebruikte filter als het verstopt of erg vuil is. Vervang
het filter ook door een nieuw filter als het vochtig is geworden.
PAS OP
•
Probeer het gebruikte filter niet schoon te maken en opnieuw
te gebruiken!
•
Gebruik uitsluitend het originele filter van de fabrikant, anders
kan uw inhalator beschadigd raken of is de behandeling mogelijk niet eectief genoeg.
•
Repareer of onderhoud het luchtfilter niet wanneer het apparaat door een persoon wordt gebruikt.
•
Gebruik het apparaat nooit zonder filter.
Ga als volgt te werk om het filter te vervangen:
PAS OP
•
Schakel het apparaat eerst uit en koppel het vervolgens los
van het lichtnet.
•
Laat het apparaat afkoelen.
1. Trek het filterdeksel 3 naar boven toe eraf.
Als het filter na het verwijderen van het filterdeksel in het
apparaat blijft zitten, verwijdert u het filter met bijvoorbeeld
een pincet uit het apparaat.
Plaats het filterdeksel 3 met het nieuwe filter weer terug in
2.
het apparaat.
3. Controleer of het deksel goed vastzit.
B
Reiniging
Voordat u het apparaat reinigt, moet het apparaat uitgeschakeld,
van het lichtnet losgekoppeld en afgekoeld zijn.
De vernevelaar
vernevelaarset, zoals het mondstuk 10, de maskers 11 12 enz.,
moeten na elk gebruik met heet, niet kokend water worden gereinigd. Droog de onderdelen zorgvuldig af met een zachte doek.
Zet de onderdelen weer in elkaar zodra deze helemaal droog zijn
en leg ze in een droge, afgedekte bak of desinfecteer ze.
Zorg er bij de reiniging voor dat alle resten worden verwijderd.
Gebruik daarvoor in geen geval substanties die bij contact met
de huid of de slijmvliezen of bij inslikken of inhaleren giftig kunnen zijn.
Gebruik voor de reiniging van het apparaat een zachte, droge
doek en een niet schurend schoonmaakproduct.
Gebruik geen bijtende schoonmaakproducten en houd het apparaat nooit onder water.
9. REINIGING EN ONDERHOUD
Vernevelaar en vernevelaarset
WAARSCHUWING
Neem onderstaande voorschriften op het gebied van de hygiëne
in acht om gevaren voor de gezondheid te voorkomen.
•
De vernevelaar 7 en de rest van de vernevelaarset zijn bedoeld voor meermalig gebruik. Houd er rekening mee dat
voor de verschillende toepassingsgebieden verschillende
eisen aan de reiniging en hygiënische zuivering voor verder
gebruik worden gesteld.
•
Reinig de vernevelaar en de vernevelaarset niet mechanisch met borstels en dergelijke. Daarbij kan namelijk onherstelbare schade ontstaan, waardoor een
doelgerichte, eectieve behandeling niet langer kan
worden gegarandeerd.
•
Raadpleeg uw arts over de extra eisen met betrekking
tot de noodzakelijke hygiënische voorbereiding (handverzorging, gebruik van medicijnen of inhalatie-oplossingen) bij hoogrisicogroepen (bijvoorbeeld mensen
met taaislijmziekte).
•
Zorg ervoor dat u het apparaat goed laat drogen nadat
u het gereinigd en gedesinfecteerd hebt. Resterend
vocht of resterende nattigheid vergroot de kans op het
ontstaan van ziektekiemen.
•
Ontdoe alle onderdelen van de vernevelaar 7 en de rest van
de gebruikte onderdelen van de vernevelaarset meteen na
elke behandeling van medicijnresten en vuil.
•
Haal de vernevelaar 7 hiervoor volledig uit elkaar.
•
Trek het mondstuk 10, de maskers 11 12 of het neusstuk 13
los van de vernevelaar.
•
Haal de vernevelaar uit elkaar door het bovenstuk linksom ten
opzichte van het medicijnreservoir 9 te draaien.
•
Verwijder het inzetstuk van de vernevelaar 8 uit het medicijnreservoir 9.
•
Zet het geheel later op dezelfde wijze, maar dan in omgekeerde volgorde, weer in elkaar.
PAS OP
en de andere gebruikte onderdelen van de
7
PAS OP
•
Zorg ervoor dat er geen water in het apparaat terechtkomt!
•
Reinig het apparaat en de vernevelaarset niet in een vaatwasmachine!
•
Raak het apparaat niet met natte of vochtige handen aan
als het is aangesloten. Er mag geen water op het apparaat
terechtkomen. Gebruik het apparaat alleen als het volledig
droog is.
•
Sproei geen vloeistoen in de ventilatiesleuven! Binnengedrongen vloeistoen kunnen de elektronica en andere onderdelen van de inhalator beschadigen en daardoor storingen
veroorzaken.
68
Page 69
Condenswater, slangonderhoud
Afhankelijk van de omgevingsomstandigheden kan er condenswater in de slang ontstaan. Om het ontstaan van ziektekiemen te
voorkomen en een probleemloze behandeling te kunnen garanderen, moet dit vocht absoluut worden verwijderd. Ga hiervoor
als volgt te werk:
•
Trek de slang 6 los van de vernevelaar 7.
•
Laat de slang aan de inhalatorzijde 4 aangesloten.
•
Laat de inhalator ingeschakeld totdat het vocht door de doorstromende lucht is verwijderd.
•
Vervang de slang bij ernstige vervuiling.
Desinfecteren
Volg voor het desinfecteren van uw vernevelaar en de vernevelaarset de hieronder genoemde punten zorgvuldig op. Er wordt
geadviseerd de afzonderlijke onderdelen uiterlijk na het laatste
gebruik van de dag te desinfecteren. Hiervoor hebt u alleen een
beetje azijnessence (25% zuur) en gedistilleerd water nodig!
•
Reinig de vernevelaar en de vernevelaarset eerst zoals beschreven onder het kopje ‘Reiniging’.
•
Leg de uit elkaar gehaalde vernevelaar 7, het mondstuk 10
en het neusstuk 13 5 minuten in kokend water. Zorg ervoor
dat de onderdelen daarbij niet in aanraking komen met de
hete bodem van de pan.
•
Gebruik voor de rest van de vernevelaarset een azijnmengsel
bestaande uit ½ azijnessence (25% zuur) en ½ gedistilleerd
water. Zorg ervoor dat u voldoende van deze vloeistof hebt,
zodat de onderdelen (zoals vernevelaar, masker en mondstuk) volledig ondergedompeld kunnen worden.
•
Laat de onderdelen 30 minuten in het azijnmengsel liggen.
•
Spoel de onderdelen uit met water en droog ze zorgvuldig af
met een zachte doek.
PAS OP
Kook de persluchtslang en de maskers niet uit en verhit ze niet
met een autoclaaf.
Drogen
•
Leg de afzonderlijke onderdelen op een droge, schone en absorberende ondergrond en laat ze volledig drogen (ten minste
4uur).
Zorg ervoor dat de onderdelen na het reinigen goed en
volledig drogen, omdat er anders een grotere kans is op
het ontstaan van ziektekiemen.
•
Zet de onderdelen weer in elkaar zodra deze helemaal droog
zijn en leg ze in een droge, afgedekte bak.
Duurzaamheid van het materiaal
•
De vernevelaar en de rest van de vernevelaarset slijten net
als elk ander kunststof onderdeel bij veelvuldig gebruik en bij
de hygiënische reiniging. Na verloop van tijd kan daardoor
de samenstelling van de aerosol veranderen, waardoor de effectiviteit van de behandeling negatief kan worden beïnvloed.
Daarom adviseren wij u de vernevelaar en de vernevelaarset
uiterlijk na een jaar te vervangen. Dit geldt onder de voorwaarde dat de onderdelen 360 keer worden gedesinfecteerd. Frequenter desinfecteren binnen een jaar verkort de levensduur.
•
Houd bij de keuze van het schoonmaakproduct en het desinfectiemiddel rekening met het volgende: Gebruik alleen milde
schoonmaakproducten of desinfectiemiddelen die u volgens
de instructies van de fabrikant doseert.
Opslag
•
Berg het apparaat niet op in vochtige ruimten (bijv. de badkamer) en vervoer het niet met vochtige voorwerpen.
•
Zorg ervoor dat het apparaat en de toebehoren bij het opbergen en vervoeren worden beschermd tegen aanhoudend
direct zonlicht.
•
Bewaar het apparaat op een droge plek en indien mogelijk in
de verpakking.
10. VERNEVELAARONDERDELEN EN/OF
RESERVEONDERDELEN
De toebehoren en/of reserveonderdelen zijn verkrijgbaar via het
betreende servicepunt (zie lijst met servicepunten). Geef het bijbehorende bestelnummer op.
Omschrijving Materiaal REF
Vernevelaarset (= yearpack) bevat:
Mondstuk
Neusstuk
Masker voor volwassenen
Masker voor kinderen
Vernevelaar
Persluchtslang
Filter
Als het apparaat niet binnen de specificaties wordt gebruikt,
kan niet worden gegarandeerd dat het apparaat correct werkt!
Technische wijzigingen voor de verbetering en verdere ontwikkeling van het product voorbehouden. Dit apparaat en de
bijbehorende vernevelaarset voldoen aan de Europese norm
EN 60601-1-2 (groep 1, klasse B, in overeenstemming met
CISPR 11, IEC 61000-3-2, IEC 61000-3-3, IEC 61000-4-2,
IEC 61000-4-3, IEC 61000-4-4, IEC 61000-4-5, IEC 61000-4-6,
IEC 61000-4-7, IEC 61000-4-8, IEC 61000-4-11) en zijn
onderworpen aan bijzondere veiligheidsmaatregelen op het
gebied van elektromagnetische compatibiliteit.
Houd er daarbij rekening mee dat draagbare en mobiele
HF-communicatieapparatuur dit apparaat negatief kan beinvloeden. U kunt uitgebreide informatie opvragen bij de
klantenservice op het aangegeven adres.
PP
PP
Pvc
Pvc
PC/PP
Pvc
Polyesterkatoen
Aanwijzingen met betrekking tot
elektromagnetische compatibiliteit
•
Het apparaat is geschikt voor gebruik in alle omgevingen die
in deze gebruiksaanwijzing worden vermeld, waaronder de
thuisomgeving.
•
Het apparaat kan bij de aanwezigheid van elektromagnetische storingen onder omstandigheden mogelijk slechts beperkt worden gebruikt. Als gevolg hiervan kan het apparaat
uitvallen.
•
Het gebruik van dit apparaat direct naast andere apparaten
of opgestapeld met andere apparaten moet worden vermeden, omdat dit een onjuiste werking tot gevolg kan hebben.
Als gebruik op de hiervoor beschreven wijze noodzakelijk is,
moeten dit apparaat en de andere apparaten in de gaten worden gehouden om er zeker van te zijn dat ze correct werken.
•
Het gebruik van een andere vernevelaarset dan de set die de
fabrikant van dit apparaat vastgelegd of beschikbaar gesteld
heeft, kan verhoogde elektromagnetische storingen of een
verminderde bestandheid tegen storingen tot gevolg hebben,
waardoor het apparaat mogelijk niet correct werkt.
•
Houd draagbare HF-communicatieapparatuur (waaronder
randapparatuur, zoals antennekabels of externe antennes)
minstens 30 cm bij alle delen van het apparaat (incl. alle bij de
levering inbegrepen kabels) vandaan.
•
Als deze instructies niet in acht worden genomen, kan dit de
prestatiekenmerken van het apparaat negatief beïnvloeden.
110.125
69
Page 70
11. WAT TE DOEN BIJ PROBLEMEN
Problemen/
vragen
De vernevelaar
produceert te
weinig of geen
aerosol.
Er wordt te
weinig nevel
geproduceerd.
Welke medicijnen kunnen
worden geïnhaleerd?
In de vernevelaar
blijven restanten
van de inhalatieoplossing achter.
Waarop moet
worden gelet bij
kinderen?
Waarom moet de
vernevelaar regelmatig worden
vervangen?
Heeft iedereen
een eigen vernevelaar nodig?
Mogelijke oorzaak/oplossing
1. Te veel of te weinig medicijn in de
vernevelaar.
Minimum: 2 ml
Maximum: 6 ml
2. Controleer of de sproeier verstopt is.
Reinig de sproeier als dat nodig is
(bijvoorbeeld door deze uit te spoelen).
Neem de vernevelaar daarna opnieuw
in gebruik.
PAS OP: prik de fijne openingen voorzichtig en alleen vanaf de onderzijde
van de sproeier door.
3. De vernevelaar wordt niet recht (verticaal) gehouden.
4. Het reservoir is gevuld met een ongeschikte vloeistof om te vernevelen (bijv.
te stroperig).
Het te gebruiken medicijn moet door uw
arts worden voorgeschreven.
Geknikte slang, verstopt filter, te veel
inhalatie-oplossing.
Raadpleeg hiervoor uw arts.
In principe kunnen alle medicijnen worden
geïnhaleerd die geschikt en goedgekeurd
zijn voor inhalatie middels een apparaat.
Dat gebeurt om technische redenen en is
dus normaal. Beëindig de inhalatie zodra u
een duidelijk veranderd vernevelingsgeluid
hoort.
Bij kinderen moet het masker de mond
en de neus bedekken voor een eectieve
inhalatie. Een verneveling naast slapende
personen is niet eectief, omdat er dan
niet voldoende medicijn in de longen
terechtkomt.
Let op: het kind mag het apparaat alleen
onder toezicht en met de hulp van een
volwassene gebruiken. Laat het kind niet
alleen.
Daarvoor zijn twee redenen:
1. Om een therapeutisch eectief deeltjesspectrum te garanderen, mag de
sproeieropening niet groter zijn dan een
bepaalde diameter. Door mechanische
en thermische belasting is de kunststof
onderhevig aan slijtage. Het inzetstuk
van de vernevelaar
Daardoor kan ook de samenstelling van
de druppeltjes van de aerosol veranderen, wat ook direct eect heeft op de
eectiviteit van de behandeling.
2. Het regelmatig vervangen van de
vernevelaar wordt ook aangeraden om
hygiënische redenen.
Om hygiënische redenen is dit absoluut
noodzakelijk.
is zeer gevoelig.
8
12. VERWIJDEREN
In het belang van het milieu mag het apparaat niet met het huisvuil worden weggegooid. Verwijder het apparaat conform de EU-richtlijn voor afgedankte elektrische en elektronische apparatuur – WEEE (Waste Electrical and
Electronic Equipment). Neem bij vragen contact op met
de verantwoordelijke instantie voor afvalverwijdering in uw gemeente.
13. TECHNISCHE GEGEVENS
Type IH 16
Afmetingen
(b x h x d) 138,6 x 116 x 87,8 mm
Gewicht 0,85 kg ± 0,2 kg
Werkdruk Ca. 0,35 – 0,8 bar
Vulcapaciteit
vernevelaar
Medicijntoevoer Ca. 0,3 ml/min
Geluidsdruk Ca. 52 dBA
Aansluiting op het
lichtnet
Omstandigheden bij
gebruik
Omstandigheden bij
opslag en transport
Verwachte
levensduur
van het apparaat
Aerosolwaarden
conform
EN ISO 27427:2023
op basis van
beademingspatronen voor
volwassenen met
salbutamol:
Het serienummer staat op het apparaat.
Technische wijzigingen voorbehouden.
Diagram deeltjesgrootten
De metingen zijn verricht met een salbutamoloplossing met een
‘Next Generation Impactor’ (NGI).
Het diagram is mogelijk niet van toepassing op suspensies of
zeer viskeuze medicijnen. Meer informatie hierover kunt u opvragen bij de fabrikant van het betreende medicijn.
Max. 6ml
Min. 2ml
230 V~; 50 Hz; 230 VA
VK: 240 V~; 50 Hz; 240 VA
Temperatuur: +10 °C tot +40 °C
Relatieve luchtvochtigheid: 10% tot 95%
Omgevingsdruk: 700 tot 1060 hPa
Temperatuur: −25 °C tot +70 °C
Relatieve luchtvochtigheid: 10% tot 95%
Informatie over de levensduur van het
product vindt u op de homepage
1) Aerosolafgifte: 0,67 ml
2) Aerosolafgiftesnelheid: 0,06 ml/min.
3) Afgegeven vulcapaciteit in procenten
per min.: 1,38%
4) Restvolume: 0,8 ml
5) Deeltjesgrootte (MMAD): 2,07μm
6) GSD (geometrische standaarddeviatie):
2,1
7) RF (respirabele fractie < 5μm): 72%
8) Groot deeltjesbereik (>5μm): 28%
9) Gemiddeld deeltjesbereik (2 tot 5μm):
22%
10) Klein deeltjesbereik (<2μm): 50%
70
Page 71
14. GARANTIE/SERVICE
Meer informatie over de garantie en de garantievoorwaarden
vindt u in de meegeleverde garantiebrochure.
Aanwijzing met betrekking tot het melden van incidenten
Voor gebruikers/patiënten in de Europese Unie en bij identieke
reguleringssystemen (verordening betreende medische hulpmiddelen MDR (EU) 2017/745) geldt: als zich tijdens of vanwege
het gebruik van het product een ernstig incident voordoet, dient
u dit te melden bij de fabrikant en/of bij diens gemachtigde en
bij de desbetreende nationale overheid van de lidstaat waarin
u zich bevindt.
Fouten en wijzigingen voorbehouden
71
Page 72
A
S
N
DANSK
Læs denne betjeningsvejledning grundigt igennem, opbevar den til senere brug, gør den tilgængelig for andre
brugere, og følg anvisningerne.
Indhold
1. Leveringsomfang ........................................................... 72
2. Symbolforklaring ...........................................................72
3. Tilsigtet brug ..................................................................72
4. Advarsler og sikkerhedsanvisninger ..............................73
5. Beskrivelse af apparat og forstøversæt.........................74
6. Ibrugtagning .................................................................. 74
7. Anvendelse .................................................................... 75
8. Filterskift ........................................................................ 75
9. Rengøring og vedligeholdelse ....................................... 76
10. Tilbehør og/eller reservedele ....................................... 77
11. Sådan løser du driftsproblemer ................................... 77
12. Bortskaelse................................................................77
13. Tekniske data............................................................... 77
14. Garanti / service .......................................................... 77
1. LEVERINGSOMFANG
Kontrollér, at den leverede vares emballage er ubeskadiget, og at
alt er med. Kontrollér før brug, at apparatet og forstøversættet (=
Yearpack) ikke har synlige skader, og at alt emballagemateriale
er fjernet. Anvend ikke apparatet i tvivlstilfælde, og kontakt din
forhandler eller den anførte kundeserviceadresse, hvis du har
spørgsmål.
Se Beskrivelse af apparat- og forstøversæt
1 x inhalator
1 x forstøver
1 x trykluftslange
1 x mundstykke
1 x voksenmaske
1 x børnemaske
1 x næsestykke
5 x reservefiltre
1 x denne betjeningsvejledning
2. SYMBOLFORKLARING
Følgende symboler anvendes på apparatet, i betjeningsvejledningen, på emballagen og på apparatets typeskilt:
ADVARSEL
Betegner en potentiel fare. Hvis den ikke forhindres, kan det
resultere i død eller alvorlig personskade.
FORSIGTIG
Betegner en potentiel fare. Hvis den ikke forhindres, kan det
resultere i lette eller mindre kvæstelser.
Produktoplysninger
Vigtige oplysninger
Anvendelsesdel af type BF
Se betjeningsvejledningen
Læs betjeningsvejledningen forud for arbejdet
med og/eller betjeningen af apparater eller
maskiner
Apparat i beskyttelsesklasse 2
Producent
30 min. ON /
30 min. OFF
30 minutters brug, derefter 30 minutters pause,
inden apparatet tages i brug igen.
Beskyttet mod faste fremmedlegemer,
IP21
12,5mm i diameter og derover, og mod lodret
dryppende vand
CE-mærkning
Dette produkt opfylder kravene i de gældende
europæiske og nationale direktiver.
Skil emballagekomponenterne ad, og bortskaf
dem i overensstemmelse med de lokale
bestemmelser.
Mærkning til identifikation af emballagen.
B
A = Materialeforkortelse, B = Materialenummer:
1-7 = Plast, 20-22 = Papir og pap
Produktet og emballagekomponenterne skal
adskilles og bortskaes i henhold til de lokale
bestemmelser.
Elektriske apparater må ikke bortskaes
sammen med husholdningsaald
Fremstillingsdato:
Fugtighedsområde
Temperaturområde
Medicinsk udstyr
Unik udstyrsidentifikator (UDI)
UDI
Mærkning til entydig produktidentifikation
Varenummer
Serienummer
Typenummer
Importørsymbol
3. TILSIGTET BRUG
Anvendelsesformål
Inhalatorer (herunder kompressor-, ultralyds- og meshinhalatorer)
er medicinske produkter til forstøvning af væsker og flydende
medikamenter (aerosoler). Aerosoler opstår ved kombinationen
af trykluft og flydende medikamenter i dette apparat. Aerosolbehandlingen har til formål at behandle de øvre og nedre luftveje.
Ved forstøvning og inhalation af det lægeordinerede eller -anbefalede medikament kan du forebygge luftvejssygdomme, mildne
deres følgevirkninger og forkorte helbredelsestiden.
Målgruppe
Inhalatoren er kun beregnet til medicinsk behandling i hjemmet.
Inhalatoren er ikke beregnet til at yde sundhedspleje til professi-
72
Page 73
onelle institutioner. Inhalatoren er egnet til brug for alle personer
fra 2år under opsyn, mens egenanvendelse er mulig for alle personer fra 12år.
Anvendelsen under opsyn afhænger af den pågældende persons
ansigtsform. For så vidt kan anvendelsen under opsyn i givet fald
ske tidligere eller senere. Sørg ved maskeinhalation for, at masken sidder godt, og at øjnene er fri.
4. ADVARSLER OG
Klinisk brug
Inhalation er den mest eektive måde, hvorpå der kan gives medicin for de fleste sygdomme i åndedrætssystemet.
Fordelene er:
•
Medikamentet transporteres direkte til målorganerne
•
Den lokale biotilgængelighed af medikamentet er væsentligt
forøget
•
Den systemiske diusion er ekstremt reduceret
•
Der kræves kun meget lave doser af medikamentet
•
Hurtig og eektiv terapeutisk aktivitet
•
Bivirkningerne er meget lavere sammenlignet med systemisk
administration
•
Fugtighed til luftvejene
•
Løsning og kondensering af (bronkialt) sekret
•
Løsning af kramper i bronkiemuskulaturen (spasmolyse)
•
Lindring af hævet eller betændt bronkieslimhinde
•
Hostning med fjernelse af sekret
•
Modvirker sygdomsfremkaldende stoer i de øvre og nedre
luftveje.
Indikation
Inhalatoren kan anvendes ved sygdomme i de øvre og/eller nedre
luftveje. Eksempler på sygdomme i det øvre åndedrætssystem
er:
•
Næseslimhindebetændelse
•
Allergisk næseslimhindebetændelse
•
Bihulebetændelse
•
Betændelse i svælgets slimhinde
•
Strubehovedbetændelse.
Eksempler på sygdomme i det nedre åndedrætssystem er:
•
Bronkial astma,
•
Bronkitis,
•
KOL (Kronisk obstruktiv lungesygdom),
•
Bronkiektasi,
•
Akut trakeobronkitis,
•
Cystisk fibrose,
•
Lungebetændelse.
KONTRAINDIKATIONER
•
Forstøveren er ikke beregnet til behandling af livstruende tilstande.
•
Dette apparat må ikke anvendes af børn under 12 år samt af
personer med nedsatte fysisk, sensorisk (f.eks. ufølsomhed
over for smerter) eller mental funktionsevne, eller med manglende erfaring og viden, medmindre de er under opsyn eller
er blevet undervist i sikker brug af apparatet og forstår de
dermed forbundne farer.
•
Apparatet må ikke anvendes af personer, som får iltbehandling og/eller ikke er ved bevidsthed.
•
Kontrollér på medikamentets indlægsseddel, om der er begrænsninger for anvendelsen sammen med gængse systemer til aerosolbehandling.
•
Hvis apparatet ikke fungerer korrekt, eller hvis der opstår utilpashed eller smerter, skal du omgående afbryde brugen.
SIKKERHEDSANVISNINGER
ADVARSEL
•
Forstøveren har ingen væsentlig indflydelse på virkningen og
sikkerheden af det administrerede lægemiddel og er ikke beregnet til behandling af livstruende tilstande.
•
Se kapitlet ”Sådan løser du driftsproblemer”, hvis der er fejl
på apparatet.
•
Brug af enheden kan ikke erstatte en lægelig konsultation og
behandling. Forhør dig derfor altid først hos din læge ved alle
former for smerter eller sygdom.
•
Ved sundhedsmæssige betænkeligheder af enhver art skal du
konsultere din læge!
•
Hvis den væske, du vil bruge, ikke er kompatibel med PP, PC,
eller PVC, må du ikke bruge den sammen med vores inhalator. Hvis oplysningerne, der leveres sammen med væsken,
ikke angiver, om væsken er kompatibel med disse materialer,
skal du kontakte væskeproducenten. Natriumfluorid er f. eks.
kompatibel.
•
Overhold de generelle hygiejneforanstaltninger ved anvendelse af forstøveren.
•
Følg altid lægens anvisninger vedrørende dosering, inhalationshyppighed og -varighed for den type medikament, der
skal anvendes.
•
Anvend kun medikamenter, som din læge eller apoteket har
ordineret eller anbefalet.
•
Ved behandlingen må der kun anvendes de dele, som lægen
har anført på baggrund af sygdommen.
•
Hold apparatet på sikker afstand af dine øjne under brug, da
medikamenttågen kan virke skadelig.
•
Anvend ikke apparatet ved tilstedeværelse af brændbare gasser og en høj iltkoncentration.
•
Før hver rengøringsprocedure skal apparatet slukkes, og stikket skal trækkes ud.
•
Hold emballagen uden for børns rækkevidde (fare for kvælning).
•
Nogle dele af apparatet er så små, at børn kan sluge dem.
Opbevar enheden uden for børns rækkevidde.
•
Apparatet må under ingen omstændigheder åbnes eller repareres, da en fejlfri funktion ellers ikke længere kan garanteres.
Overholdes dette ikke, bortfalder garantien.
•
Apparatet er kun beregnet til privat brug og derhjemme, ikke
til erhvervsmæssig brug.
•
Børn må ikke lege med apparatet.
•
For at forhindre fare for at blive fanget af og stranguleret af
kabler og luftslanger, skal disse holdes uden for små børns
rækkevidde.
•
Anvend ikke ekstraudstyr, som ikke anbefales af producenten.
•
Apparatet må kun tilsluttes den netspænding, der fremgår af
typeskiltet.
•
Sænk ikke apparatet ned i vand, og anvend det ikke i vådrum.
Der må under ingen omstændigheder trænge væske ind i apparatet.
•
Beskyt apparatet mod kraftige stød.
•
Opstil apparatet på en sådan måde, at det nemt kan afbrydes
fra elnettet.
•
Berør aldrig netledningen med våde hænder, da der er fare
for elektrisk stød.
•
Træk ikke netledningen ud af stikkontakten ved at trække i
den.
•
Undgå, at netledningen bliver klemt, knækket eller føres hen
over skarpe genstande, og sørg for, at den ikke hænger ned
fra borde og lignende, og beskyt den mod varme. Netlednin-
73
Page 74
gen må ikke vikles omkring apparatet, hverken til opbevaring
eller under brug.
•
Vi anbefaler at netledningen rulles helt ud for at undgå farlig
overophedning.
•
Hvis apparatets netledning bliver beskadiget, skal den bortskaes.
•
Hvis apparatet åbnes, er der fare for elektrisk stød. Apparatet er først blevet koblet fra el-nettet, når stikket er fjernet fra
stikkontakten.
•
Det er ikke tilladt at ændre apparatet og forstøversættet.
•
Hvis apparatet er blevet tabt, har været udsat for ekstrem
fugtighed eller er blevet beskadiget på anden vis, må det ikke
længere anvendes. Kontakt kundeservice eller forhandleren,
hvis du er i tvivl.
•
Inhalatoren må kun anvendes med dertil beregnede forstøvere fra Beurer og med passende forstøversæt fra Beurer.
Anvendelse af andre forstøvere eller andre forstøversæt kan
forringe behandlingens virkning og muligvis beskadige apparatet.
•
Opbevares utilgængeligt for børn, husdyr og skadedyr.
•
Foretag ikke ændringer på apparatet.
•
Brug aldrig apparatet under vedligeholdelse. Vedligeholdelse
omfatter vedligeholdelse, eftersyn og reparation.
VIGTIGT
•
Strømsvigt, pludselige fejl og andre ugunstige betingelser kan
muligvis medføre, at apparatet ikke længere kan anvendes.
Derfor anbefales det at have et reserveapparat eller et medikament (efter aftale med lægen) ved hånden.
•
Hvis der kræves adaptere eller forlængere, skal disse opfylde
de gældende sikkerhedsforskrifter. Strømeektgrænsen og
den på adapteren anførte maksimumeektgrænse må ikke
overskrides.
•
Apparatet og netledningen må ikke opbevares i nærheden af
varmekilder.
•
Apparatet må ikke anvendes i rum, hvori der forinden er blevet
anvendt spray. Inden behandlingen skal disse rum udluftes.
•
Der må ikke trænge genstande ind i afkølingsåbningerne.
•
Brug aldrig apparatet, hvis det udsender unormale lyde.
•
Af hygiejnemæssige årsager er det nødvendigt, at forskellige
brugere anvender hver sit forstøversæt.
•
Træk altid stikket ud af stikkontakten efter brug.
•
Opbevar apparatet på et sted beskyttet mod vind og vejr.
Apparatet skal opbevares ved de angivne omgivelsesbetingelser.
SIKRING
•
Der er en overstrømsbeskyttelse i apparatet. Kun autoriseret
og faguddannet personale må udskifte denne del.
VIGTIGT
•
Anvend udelukkende apparatet:
- på mennesker,
- til det formål, som det er udviklet til (aerosolinhalation) og
på den måde, som er beskrevet i denne betjeningsvejledning.
•
Enhver utilsigtet anvendelse kan være farlig!
•
I akutte nødsituationer har førstehjælp førsteprioritet.
•
Anvend ud over medikamentet udelukkende destilleret vand
eller en saltvandsopløsning. Andre væsker kan eventuelt forårsage fejl på inhalatoren eller forstøveren.
Før ibrugtagning
VIGTIGT
•
Alt emballagemateriale skal fjernes, før apparatet tages i brug.
•
Beskyt apparatet mod støv, snavs og fugt, og tildæk aldrig
apparatet under brug.
•
Anvend ikke apparatet i meget støvfyldte miljøer.
•
Sluk omgående for apparatet, hvis det er defekt, eller der
foreligger forstyrrelser.
•
Producenten hæfter ikke for skader, der opstår som følge af
ukorrekt brug eller brug i strid med formålet.
•
Dette apparat er ikke beregnet til erhvervsmæssig eller klinisk
brug, men udelukkende til privat anvendelse i hjemmet!
Reparation
•
Apparatet må under ingen omstændigheder åbnes eller
repareres, da en fejlfri funktion ellers ikke længere kan
garanteres. Overholdes dette ikke, bortfalder garantien.
•
Apparatet skal ikke vedligeholdes.
•
Henvend dig til vores kundeservice eller en autoriseret
forhandler, hvis der er brug for reparation.
5. BESKRIVELSE AF APPARAT OG
FORSTØVERSÆT
Inhalator
De tilhørende tegninger er vist på side 3.
Strømkabel
1
Filterkappe med filter
3
Holder til forstøver
5
Tænd-/sluk-knap
2
Slangetilslutning
4
Forstøver og forstøversæt
Trykluftslange
6
Forstøverindsats
8
Mundstykke
10
Børnemaske
12
Reservefilter
14
Forstøver
7
Medikamentbeholder
9
Voksenmaske
11
Næsestykke
13
6. IBRUGTAGNING
Opstilling
Tag apparatet ud af emballagen. Stil det på en jævn flade. Sørg
for, at ventilationshullerne altid er frie.
Før første ibrugtagning
Før første ibrugtagning bør forstøveren og forstøversættet
rengøres og desinficeres. Se i denne forbindelse ”Rengøring og vedligeholdelse”.
•
Sæt trykluftslangen 6 på forneden på medikamentbeholderen 9.
•
•
Nettilslutning
Tilslut kun apparatet til den netspænding, der er angivet på typeskiltet.
•
•
A1
Sæt den anden ende af slangen 6 med en let drejning på
slangetilslutningen 4 på inhalatoren.
Sæt medikamentbeholderen 9 i holderen til forstøveren 5.
Sæt el-ledningens stik 1 i en passende stikkontakt.
Sæt stikket helt ind i stikkontakten for at opnå forbindelse til
el-nettet.
A2
74
Page 75
•
Sørg for, at der er en stikkontakt i nærheden af opstillingsstedet.
•
Læg el-ledningen, så man ikke kan falde over den.
•
Inden inhalatoren afbrydes fra lysnettet efter inhalationen, skal apparatet slukkes, hvorefter netstikket kan
trækkes ud af stikkontakten.
7. ANVENDELSE
VIGTIGT
•
Af hygiejnemæssige årsager skal forstøveren 7 og delene til
forstøversættet altid rengøres efter hver behandling, og efter
dagens sidste behandling skal det desinficeres.
•
Delene til forstøversættet må kun anvendes af én person; anvendelse af flere personer frarådes.
•
Hvis der i forbindelse med behandlingen skal inhaleres flere forskellige medikamenter efter hinanden, er det vigtigt, at
forstøveren 7 skylles igennem under rindende varmt vand
efter hver anvendelse. Se i denne forbindelse ”Rengøring og
vedligeholdelse”.
•
Følg anvisningerne vedrørende udskiftning af filteret i denne
betjeningsvejledning!
•
Kontrollér før hver anvendelse af apparatet, at slangen sidder
godt fast på inhalatoren 4 og på forstøveren 7.
•
Kontrollér før brug, at apparatet fungerer korrekt. Tænd til
dette formål for inhalatoren (og den tilsluttede forstøver, men
uden medikamenter) i kort tid. Hvis der kommer luft ud af forstøveren 7, så virker apparatet.
7.1 Isætning af forstøverindsatsen
•
Adskil forstøveren 7 ved at dreje overdelen mod uret mod
medikamentbeholderen 9. Sæt forstøverindsatsen 8 i medikamentbeholderen 9.
•
Sørg for at keglen til medikamenttilførsel sidder godt fast på
keglen til lufttilførsel inde i forstøveren 7.
7.2 Opfyldning af forstøveren
•
Fyld en isotonisk saltvandsopløsning eller medikamentet direkte i medikamentbeholderen 9. Undgå overfyldning! Den
maksimalt anbefalede påfyldningsmængde er 6 ml!
•
Anvend kun medikamenter efter anvisning af din læge, og bed
om at få oplyst den for dig passende inhalationsvarighed og
-mængde!
•
Hvis den foreskrevne mængde af medikamentet udgør mindre end 2 ml, skal du fylde op med isotonisk saltvandsopløsning, indtil mængden udgør mindst 4 ml. Ved trægt flydende
medikamenter er det ligeledes nødvendigt at fortynde. Følg
også her din læges anvisninger.
7.3 Lukning af forstøveren
•
Luk forstøveren 7 ved at dreje overdelen mod uret mod
medikamentbeholderen 9. Vær opmærksom på korrekt forbindelse!
7.4 Tilslutning af forstøversæt til forstøveren
•
Forbind forstøveren 7 med det ønskede forstøversæt
(mund stykke
næsestykke 13).
Inhalation med mundstykket er den mest eektive form for
behandling. Brug af maskeinhalation anbefales kun, hvis
det ikke er muligt at anvende et mundstykke (f.eks. ved
børn, som endnu ikke kan inhalere med mundstykket).
Sørg ved maskeinhalation for, at masken sidder godt, og
at øjnene er fri.
, voksenmaske 11, børnemaske 12 eller
10
•
Træk forstøveren op og ud af holderen 5 før behandlingen.
•
Start inhalatoren med tænd/sluk-knappen 2.
•
Hvis der kommer sprøjtetåge ud, fungerer den korrekt.
7.5 Behandling
•
Mens du inhalerer, skal du sidde opret og afslappet ved et
bord og ikke i en lænestol, for ikke at klemme luftvejene og
dermed påvirke behandlingens eektivitet.
•
Ånd det forstøvede medikament dybt ind.
VIGTIGT
Apparatet er ikke beregnet til vedvarende drift, efter 30 minutters
drift skal det være slukket i 30 minutter.
Sørg for at holde forstøveren opret (lodret) under behandlingen. Ellers virker forstøvningen ikke, og der er ikke garanti for korrekt funktion.
VIGTIGT
Æteriske helende planteolier, hostesaft, mundskyllemidler, smøremidler eller dråber til dampbade egner sig absolut ikke til inhalation med inhalatorer. Disse tilsætningsstoer er ofte trægt
flydende og kan derfor medføre en vedvarende forringelse af apparatets korrekte funktion samt anvendelsens virkning. I tilfælde
af overfølsomhed i bronkiesystemet kan medicin med æteriske
olier under visse omstændigheder udløse en akut bronkospasme (en pludselig krampagtig indsnævring af bronkierne med åndenød til følge). Spørg i denne forbindelse din læge eller apoteket
til råds!
7.6 Afslutning af inhalationen
Hvis tågen kun udledes uregelmæssigt, eller hvis lyden ændrer
sig under inhalationen, kan du afslutte behandlingen.
•
Efter behandlingen skal du slukke inhalatoren på tænd/
sluk-knappen 2 og trække stikket ud.
•
Sæt forstøveren 7 tilbage i holderen 5 efter behandlingen.
7.7 Rengøring
Se ”Rengøring og vedligeholdelse”.
8. FILTERSKIFT
Under normale driftsbetingelser skal luftfilteret udskiftes efter ca.
200 driftstimer eller efter et års anvendelse. Kontrollér luftfilteret
regelmæssigt (efter 10-12 forstøvninger). Hvis det er meget tilsmudset eller tilstoppet, skal du udskifte det brugte filter. Hvis filteret er blevet fugtigt, skal det ligeledes udskiftes med et nyt filter.
VIGTIGT
•
Det brugte filter må ikke rengøres eller genbruges!
•
Brug udelukkende originale filtre fra producenten, ellers kan
inhalatoren blive beskadiget, og en tilstrækkeligt eektiv behandling kan ikke sikres.
•
Luftfilteret må ikke repareres eller vedligeholdes, mens en
person er i behandling.
•
Brug aldrig apparatet uden filter.
Gør følgende for at udskifte filteret:
VIGTIGT
•
Sluk først apparatet, og træk stikket ud af stikkontakten.
•
Lad apparatet køle af.
1. Træk filterkappen 3 op og af.
B
75
Page 76
Hvis filteret bliver siddende i apparatet, når du har trukket
filterkappen af, skal du tage filteret ud af apparatet, f.eks.
med en pincet eller lignende.
2. Sæt filterkappen
3. Kontrollér, at delene sidder godt fast.
med det nye filter på igen.
3
9. RENGØRING OG VEDLIGEHOLDELSE
Forstøver og forstøversæt
ADVARSEL
Overhold følgende hygiejneforskrifter for at undgå sundhedsrisici.
•
Forstøver 7 og forstøversæt er beregnet til flergangsbrug.
Vær opmærksom på, at der stilles forskellige krav til rengøring
og hygiejnisk klargøring for de forskellige anvendelsesområder.
•
Mekanisk rengøring af forstøveren samt af forstøversættet med en børste eller lignende skal undlades, da
dette kan medføre uoprettelige skader og betyde, at en
målrettet behandling med vellykket resultat ikke længere kan garanteres.
•
Spørg din læge for at få oplysninger om yderligere
krav for nødvendig hygiejnisk forberedelse (håndpleje,
håndtering af medikamenter eller af inhalationsopløsninger) ved højrisikogrupper (f.eks. patienter med cystisk fibrose).
•
Sørg altid for at tørre de rengjorte og desinficerede dele
godt af. Resterende fugtighed kan udgøre en øget risiko for bakterievækst.
Klargøring
•
Alle dele af forstøveren 7 samt resten af det anvendte
forstøversæt skal rengøres for medikamentrester og snavs
straks efter hver behandling.
•
Til det formål skal forstøveren 7 adskilles i sine enkeltdele.
•
Træk mundstykket 10, maskerne 11 12 eller næsestykket
af forstøveren.
13
•
Adskil forstøveren ved at dreje overdelen mod uret mod medikamentbeholderen 9.
•
Fjern forstøverinsatsen 8 fra medikamentbeholderen 9.
•
Den efterfølgende samling sker i modsat rækkefølge.
Rengøring
VIGTIGT
Før hver rengøring skal apparatet slukkes, stikket trækkes ud og
apparatet køle af.
Forstøveren 7 og det anvendte forstøversæt såsom mund-
stykke 10, masker 11 12 osv. skal rengøres med varmt, men ikke
kogende, vand efter hver brug. Tør delene omhyggeligt af med en
blød klud. Saml delene igen, når disse er helt tørre, og læg delene
i en tør, tætsluttende beholder, eller desinficér dem.
Sørg for, at alle rester fjernes under rengøringen. Anvend i den
forbindelse under ingen omstændigheder substanser, som ved
berøring med hud eller slimhinder, ved indtagelse eller inhalation
potentielt ville kunne være giftige.
Til rengøring af apparatet anvendes en blød, tør klud og et
ikke-slibende rengøringsmiddel.
Anvend ingen skrappe rengøringsmidler, og hold aldrig apparatet under vand.
VIGTIGT
•
Sørg for, at der ikke kommer vand ind i apparatet!
•
Apparatet og forstøversættet må ikke rengøres i opvaskemaskinen!
•
Tag ikke fat om apparatet med fugtige hænder, mens det er
tilsluttet. Der må ikke sprøjtes vand på apparatet. Apparatet
må kun bruges, når det er helt tørt.
•
Sprøjt ikke væske ind i ventilationsåbningerne! Indtrængende
væsker kan beskadige de elektriske komponenter og andre
dele af inhalatoren og medføre funktionsfejl.
Kondensvand, vedligeholdelse af slangen
Der kan samles kondensvand i slangen alt efter de omgivende
forhold. Fugten skal altid fjernes for at forebygge bakterievækst
og sikre en problemfri behandling. Gå frem på følgende måde:
•
Træk slangen 6 af forstøveren 7.
•
Lad slangen sidde på inhalatoren 4.
•
Lad inhalatoren være tændt, indtil den gennemstrømmende
luft har fjernet fugten.
•
Udskift slangen, hvis den er kraftigt tilsmudset.
Desinfektion
Følg nedenstående punkter omhyggeligt ved desinfektion af forstøver og forstøversæt. Det anbefales at desinficere enkeltdelene
senest efter dagens sidste anvendelse. Hertil har du kun brug for
lidt eddikeessens (25 % syre) og destilleret vand!
•
Rengør først forstøveren og forstøversættet som beskrevet
under ”Rengøring”.
•
Læg den adskilte forstøver 7, mundstykket 10 og næsestykket 13 i kogende vand i 5 minutter. Lad ikke delene komme i berøring med grydens varme bund.
•
Til det øvrige forstøversæt anvendes en eddikeblanding bestående af ½ eddikeessens (25 % syre) og ½ destilleret vand.
Kontrollér, at mængden er tilstrækkelig til, at dele såsom forstøver, maske og mundstykke kan nedsænkes helt.
•
Lad delene ligge i eddikeblandingen i 30 minutter.
•
Skyl delene med vand, og tør dem grundigt med en blød klud.
VIGTIGT
Trykluftslangen og maskerne må ikke koges eller autoklaveres.
Tørring
•
Læg de enkelte dele på et tørt, rent og sugende underlag, og
lad dem tørre helt (mindst 4 timer).
Bemærk, at delene efter rengøring skal tørre helt, da risikoen for bakterievækst ellers er forhøjet.
•
Saml delene igen, når de er helt tørre, og læg delene i en tør,
tætsluttende beholder.
Materialets holdbarhed
•
Forstøveren og den øvrige del af forstøversættet udsættes
ved hyppig anvendelse og hygiejnisk klargøring, som i øvrigt
alle andre kunststofdele, for en vis slitage. Dette kan med tiden medføre en ændring af aerosolen og dermed også en
forringelse af behandlingens virkning. Vi anbefaler derfor at
udskifte forstøveren og forstøversættet senest efter et år.
Dette gælder under forudsætning af, at delene desinficeres
360 gange. Hyppigere desinfektion inden for et år forkorter
levetiden tilsvarende.
•
Ved valg af rengørings- og desinfektionsmidler skal du være
opmærksom på følgende: Anvend kun et mildt rengøringsmiddel eller desinfektionsmiddel, og dosér det efter producentens anvisninger.
Opbevaring
•
Må ikke opbevares i vådrum (f.eks. et badeværelse) eller
transporteres sammen med fugtige genstande.
76
Page 77
•
Skal opbevares og transporteres beskyttet mod vedvarende
direkte solindstråling.
•
Opbevar apparatet et tørt sted, og helst i emballagen.
10. TILBEHØR OG/ELLER RESERVEDELE
Tilbehør og/eller reservedele fås via den pågældende serviceadresse (se serviceadresselisten). Angiv det tilhørende bestillingsnummer.
Betegnelse Materiale REF
Forstøversæt = Yearpack indeholder:
Mundstykke
Næsestykke
Voksenmaske
Børnemaske
Forstøver
Trykluftslange
Filter
Ved brug af enheden uden for specifikationerne kan fejlfri
funktion ikke garanteres! Vi forbeholder os ret til tekniske
ændringer i forbindelse med forbedring og videreudvikling
af produktet. Dette apparat og det tilhørende forstøversæt
er i overensstemmelse med den euorpæiske standard
EN 60601-1-2 (Gruppe 1, Klasse B, i overensstemmelse med
CISPR 11, IEC 61000-3-2, IEC 61000-3-3, IEC 61000-4-2,
IEC 61000-4-3, IEC 61000-4-4, IEC 61000-4-5, IEC 61000-4-6,
IEC 61000-4-7, IEC 61000-4-8, IEC 61000-4-11) og er
underlagt særlige sikkerhedsforanstaltninger med henblik
på elektromagnetisk kompatibilitet.
Vær opmærksom på, at bærbart og mobilt højfrekvent
kommunikationsudstyr kan påvirke denne enhed. Nærmere oplysninger kan rekvireres via den angivne kundeserviceadresse.
PP
PP
PVC
PVC
PC/PP
PVC
Polyesterbomuld
Oplysninger om elektromagnetisk
kompatibilitet
•
Apparatet egner sig til brug i alle omgivelser, der er anført
i denne betjeningsvejledning, herunder også private boliger.
•
I nærheden af elektromagnetisk interferens kan apparatets
funktion være nedsat. Dette kan medføre, at apparatet svigter.
•
Dette apparat bør ikke anvendes i umiddelbar nærhed af andre apparater eller stablet med andre apparater, da det kan
forårsage forstyrrelser i forbindelse med brugen af apparatet.
Hvis det er nødvendigt at anvende apparatet under ovenstående forhold, skal dette apparat og de andre apparater overvåges for at sikre, at de fungerer, som de skal.
•
Brug af et andet forstøversæt end det, som producenten af
dette apparat har fastlagt eller leveret, kan forårsage øget udsendelse af elektrisk interferens eller forringe apparatets elektromagnetiske immunitet, og det kan medføre forstyrrelser af
eller fejl i forbindelse med brugen af apparatet.
•
Bærbare højfrekvente kommunikationsapparater (inklusive
tilbehør såsom antenneledninger eller eksterne antenner) skal
overholde en afstand på mindst 30 cm til alle dele af apparatet inklusive alle medfølgende kabler.
•
Manglende overholdelse heraf kan forårsage en forringelse af
apparatets funktionsegenskaber.
110.125
11. SÅDAN LØSER DU
DRIFTSPROBLEMER
Problemer/
spørgsmål
Forstøveren
frembringer
ingen eller kun
lidt aerosol.
Den frembragte
mængde er for
lille.
Hvilke medikamenter kan man
inhalere?
Der forbliver
inhalationsopløsning tilbage i
forstøveren.
Hvad skal man
være opmærksom på hos
børn?
Hvorfor skal
forstøveren
udskiftes regelmæssigt?
Har hver person
brug for sin egen
forstøver?
Mulig årsag/afhjælpning
1. For meget eller for lidt medikament i
forstøveren.
Minimum: 2 ml,
maksimum: 6 ml.
2. Kontrollér dysen for tilstopning.
Rengør om nødvendigt dysen (f.eks.
ved at skylle den grundigt). Tag derefter
forstøveren i brug igen.
VIGTIGT: De fine huller må kun perforeres forsigtigt fra dysens underside.
3. Forstøveren holdes ikke lodret.
4. Der er påfyldt et flydende medikament,
som ikke egner sig til forstøvning (f.eks.
for tyktflydende).
Det flydende medikament bør ordineres
af lægen.
Knækket slange, tilstoppet filter, for meget
inhalationsopløsning.
Spørg lægen.
Principielt er det muligt at inhalere alle
medikamenter, som egner sig og er tilladte
til inhalation med et apparat.
Dette er teknisk betinget og normalt. Afslut
inhalationen, hvis forstøverens lyd ændrer
sig markant.
Hos børn bør masken dække mund
og næse for at garantere en eektiv
inhalation. Ved sovende personer giver
forstøvning ikke mening, da der her ikke
kommer en tilstrækkelig stor mængde af
medikamentet ned i lungerne.
Bemærk: Inhalation bør kun ske under
opsyn og med hjælp fra en voksen person,
og barnet må ikke efterlades alene.
Det er der to grunde til:
1. For at sikre et behandlingsmæssigt
virkningsfuldt partikelspektrum må
dysehullerne ikke overskride en bestemt
diameter. Som følge af den mekaniske
og termiske belastning udsættes kunststoet for en vis slitage. Forstøverind-
er utrolig følsom. Aerosolens
satsen
8
dråbesammensætning kan således også
ændre sig, hvilket påvirker behandlingens eektivitet direkte.
2. Desuden anbefales en regelmæssig
udskiftning af forstøveren af hygiejniske
grunde.
Fra et hygiejnisk synspunkt er dette absolut nødvendigt.
77
Page 78
12. BORTSKAFFELSE
Af hensyn til miljøet må apparatet ikke bortskaes sammen med
husholdningsaaldet. Apparatet skal bortskaes i henhold til Rådets direktiv vedrørende elektronisk aald –
WEEE (Waste Electrical and Electronic Equipment). Hvis
du har spørgsmål, bedes du henvende dig til den relevante kommunale myndighed.
13. TEKNISKE DATA
Type IH 16
Mål (B x H x D) 138,6 x 116 x 87,8 mm
Vægt 0,85 kg ± 0,2 kg
Driftstryk ca. 0,35 - 0,8 bar
Forstøverpåfyld-
ningsvolumen
Medikamentgen-
nemstrømning ca. 0,3 ml/min
Lydtryk ca. 52 dBA
Nettilslutning 230 V~; 50 Hz; 230 VA
Driftsmæssige
forhold
Opbevarings- og
transportbetingelser
Forventet levetid
for apparatet
Aerosolværdier iht. EN ISO
27427:2023
baseret på ventilationsmønstre
for voksne med
albuterol:
Serienummeret kan findes på enheden.
Ret til tekniske ændringer forbeholdes.
maks. 6 ml
min. 2 ml
Storbritannien: 240 V~; 50 Hz; 240 VA
Temperatur: +10 °C til +40 °C
Relativ luftfugtighed: 10% til 95%
Omgivende tryk: 700 til 1060 hPa
Temperatur: −25 °C til +70 °C
Relativ luftfugtighed: 10% til 95%
Oplysninger om produktets levetid kan
findes på hjemmesiden
1) Aerosolmængde: 0,67 ml
2) Aerosolydelse: 0,06 ml/min
3) Procentdel af doseret fyldningsvolumen
pr. min. 1,38%
4) Restvolumen: 0,8 ml
5) Partikelstørrelse (MMAD): 2,07μm
6) GSD (geometrisk standardafvigelse): 2,1
7) RF (respirabel fraktion <5μm): 72%
8) Stort partikelområde (>5 μm): 28%
9) Mellemstort partikelområde (2 til 5μm):
22%
10) Lille partikelområde (<2 μm): 50 %
Diagram over partikelstørrelser
Målingerne er foretaget med en albuterol med en ”Next Generation Impactor” (NGI).
Derfor er diagrammet muligvis ikke anvendeligt for suspensioner
eller meget trægt flydende medikamenter. Yderligere oplysninger
herom kan du få hos den pågældende producent af medikamentet.
14. GARANTI / SERVICE
Nærmere oplysninger om garantien og garantibetingelserne findes i det medfølgende garantihæfte.
Oplysninger om indberetning af hændelser
For brugere/patienter i EU og identiske reguleringssystemer (forordningen om medicinsk udstyr MDR (EU) 2017/745) gælder følgende: Hvis der opstår en alvorlig hændelse under eller på grund
af brugen af produktet, skal du rapportere det til producenten
og/eller dennes autoriserede repræsentant og de respektive nationale myndigheder i den medlemsstat, hvor brugeren/patienten
befinder sig.
UK Importer: Beurer UK Ltd., Suite 16, Stonecross Place, Stonecross Lane North, WA3 2SH Lowton,
United Kingdom
Beurer GmbH • Söflinger Str. 218 • 89077 Ulm, Germany • www.beurer.com
www.beurer-healthguide.com • www.beurer-gesundheitsratgeber.com
78
103.51_IH16_2024-05-16_04_IM1a_BEU_MDR
Loading...