Citiți cu atenție prezentele instrucțiuni de utilizare, păstrați-le pentru consultare ulterioară, puneți-le la dispoziția altor utilizatori și respectați
informațiile pe care le conțin.
Stimată clientă, stimate client,
Vă mulțumim că ați ales un produs din gama noastră. Marca noastră este sinonimă cu produse de calitate, testate riguros, din domenii precum căldură, greutate, tensiune arterială, temperatură corporală, puls,
terapie, masaj, frumusețe, îngrijire bebeluși și aer.
Cu deosebită considerație,
Echipa Beurer
Cuprins
1. Articole incluse în livrare ...........................................3
2. Semne și simboluri .....................................................3
3. Scopul utilizării ...........................................................4
4. Note de avertizare și siguranță .................................5
Verificați pachetul de livrare pentru a vă asigura că ambalajul de carton exterior este intact și conținutul
pachetului este complet. Înainte de utilizare, asigurați-vă că dispozitivul și accesoriile nu prezintă urme
vizibile de deteriorare și că au fost îndepărtate toate materialele de ambalare. În cazul în care aveți dubii, nu
utilizați aparatul și contactați comerciantul sau adresați-vă Serviciului pentru clienți, la adresa menționată.
1x tensiometru cu funcție EKG
1x manșetă pentru braț
4x baterii 1,5V AAA
1x pungă pentru depozitare
1x instrucțiuni de utilizare
1x ghid de pornire rapidă
1x anexă pentru medicul examinator
2. Semne și simboluri
Următoarele simboluri sunt utilizate pe aparat, în prezentele instrucțiuni de utilizare, pe ambalaj și pe
plăcuța de identificare a aparatului:
AVERTISMENT
Indicație de avertizare care indică un
risc de vătămare corporală sau un
pericol la adresa sănătății
IMPORTANT
Notă de siguranță care indică o posibilă
deteriorare a aparatului/accesoriului
Notă
Notă cu privire la informații importante
Respectați instrucțiunile de utilizare
Piesă aplicată, de tip BF
21
3
Eliminați ambalajul la deșeuri
într-o manieră ecologică
Producător
Reprezentant european autorizat
pentru producătorii de dispozitive
medicale
Condiții de temperatură și
umiditate permise pentru
depozitare și transport
Condiții de temperatură și
umiditate permise pentru utilizare
Page 4
Protejat împotriva corpurilor
Piesă aplicată de tip CF
Curent continuuNumăr de serie
A se elimina ca deșeu în conformitate
cu Directiva CE privind deșeurile de
echipamente electrice și electronice
– DEEE
Nu aruncați bateriile care conțin
substanțe periculoase împreună cu
gunoiul menajer
IP21
străine solide, diametru de minim
12,5 mm și împotriva picăturilor
verticale de apă
Marcaj CE
Acest produs îndeplinește
cerințele directivelor europene și
naționale în vigoare.
3. Scopul utilizării
Tensiometrul cu funcție EKG este utilizat pentru efectuarea măsurării și monitorizării non-invazive ale
valorilor tensiunii arteriale la adulți și pentru evaluarea ritmului cardiac.
Acesta vă permit să vă măsurați rapid și ușor tensiunea arterială, să salvați valorile măsurate și să afișați
evoluția și valorile medii ale valorilor măsurate luate. Valorile înregistrate sunt clasificate și evaluate grafic.
EKG-ul este utilizat pentru evaluarea ritmului cardiac. Aparatul furnizează informații cu privire la valoarea
medie a pulsului dumneavoastră precum și diferența față de o EKG normală.
Tensiometrul cu funcție EKG BM93 furnizează următoarele funcții:
•
Integrarea măsurării tensiunii arteriale și a măsurării EKG într-un singur aparat.
•
Măsurarea tensiunii sistolice și diastolice.
•
Măsurarea EKG practică cu electrozi EKG integrați.
•
Înregistrare EKG de 30 de secunde.
•
Transferul datelor prin intermediul Bluetooth®.
4
Page 5
4. Note de avertizare și siguranță
Note cu privire la utilizarea tensiometrului
•
Pentru a vă asigura că aveți valori comparabile, măsurați-vă întotdeauna tensiunea arterială în același
moment al zilei.
•
Nu efectuați o măsurare în decurs de 30 de minute după ce ați mâncat, băut, fumat sau făcut exerciții fizice.
•
Înainte de măsurarea inițială a tensiunii arteriale, asigurați-vă întotdeauna că v-ați odihnit timp de aproximativ 5 minute.
•
În plus, dacă doriți să efectuați mai multe măsurări succesive, asigurați-vă întotdeauna că așteptați cel
puțin 1 minut între măsurătorile individuale.
•
Repetați măsurarea dacă nu sunteți sigur de valoarea măsurată.
•
Măsurările efectuate de dumneavoastră sunt doar pentru informarea dumneavoastră – nu înlocuiesc un
consult medical! Discutați valorile măsurate cu medicul dumneavoastră și nu luați niciodată vreo decizie
medicală pe baza acestora (de ex. medicamente și administrarea acestora).
•
Nu utilizați tensiometrul la nou-născuți și pacienți cu preeclampsie. Vă recomandăm să consultați un medic
înainte de a utiliza tensiometrul în perioada sarcinii.
•
Bolile cardiovasculare pot determina măsurări incorecte sau pot avea un efect negativ asupra acurateței
măsurării. Acest lucru este valabil și pentru tensiunea arterială foarte scăzută, diabet, afecțiunile circulatorii
și aritmiile precum și frisoanele sau tremuratul.
•
Aparatul nu este destinat utilizării de către persoane (inclusiv copii) cu capacități fizice, senzoriale sau mentale reduse sau lipsă de experiență și/sau o lipsă de cunoștințe, cu excepția cazului în care aceștia sunt
supravegheați de o persoană care este responsabilă pentru siguranța lor sau sunt instruiți de o asemenea
persoană cu privire la modul de utilizare a aparatului. Supravegheați copiii aflați în apropierea aparatului
pentru a vă asigura că nu se joacă cu acesta.
•
Tensiometrul nu trebuie utilizat împreuna cu un dispozitiv chirurgical de înaltă frecvență.
•
Utilizați aparatului doar la persoanele a căror dimensiune a brațului este cea specificată pentru aparat.
•
Vă rugăm să rețineți că în faza de umflare a manșetei, funcțiile membrului în discuție pot fi afectate.
•
În timpul măsurării tensiunii arteriale, circulația sângelui nu trebuie restricționată în mod inutil pentru o perioadă lungă de timp. Dacă aparatul se defectează, îndepărtați manșeta de pe braț.
•
Evitați orice restricție mecanică, compresie sau îndoire a liniei manșetei.
•
Nu permiteți o tensiune constantă în manșetă sau măsurări frecvente. Restricția rezultată a fluxului sanguin
poate determina vătămări corporale.
•
Asigurați-vă că manșeta nu este pusă pe un braț ale cărui artere sau vene sunt sub tratament medical, ca
de exemplu acces intravascular sau terapie intravasculară sau un șunt arteriovenos (AV).
•
Nu utilizați manșeta la persoane care au efectuat o mastectomie.
•
Nu poziționați manșeta peste răni deoarece acest lucru poate determina alte vătămări.
5
Page 6
•
Puneți-vă manșeta doar pe braț. Nu puneți manșeta pe alte părți ale corpului.
•
Tensiometrul funcționează doar cu baterii. Vă rugăm să rețineți că transferul de date și stocarea datelor
sunt posibile doar când tensiometrul este alimentat cu energie. Imediat ce bateriile s-au descărcat tensiometrul pierde înregistrarea datei și orei.
•
Pentru a conserva bateriile, tensiometrul se închide automat dacă nu apăsați niciun buton timp de două
minute.
•
Aparatul este destinat a fi utilizat numai în scopul descris în prezentele instrucțiuni de utilizare. Producătorul nu este responsabil pentru deteriorări rezultate din utilizarea improprie sau neglijentă a aparatului.
Note generale cu privire la utilizarea EKG
•
Aparatul de măsurare EKG este un aparat de electrocardiogramă (EKG) cu un singur canal pe care îl puteți
utiliza pentru a înregistra rapid o electrocardiogramă (EKG). În plus, aparatul furnizează o evaluare clară a
înregistrării în special cu privire la orice perturbare a ritmului cardiac.
•
Aparatul de măsurare EKG afișează modificări ale ritmului cardiac, care pot avea diferite cauze. Acestea pot fi
inofensive, dar pot fi de asemenea determinate de afecțiuni sau boli cu diferite grade de severitate. Vă rugăm
să consultați un medic specialist în cazul în care considerați că ați putea suferi de o afecțiune sau boală.
•
Electrocardiogramele înregistrate utilizând aparatul de măsurare EKG arată funcționarea inimii în momentul măsurării. Prin urmare, este posibil ca orice modificări apărute înainte sau după efectuarea măsurării
să nu fie neapărat detectate.
•
Măsurările EKG, precum cele efectuate cu aparatul de măsurare EKG, nu pot identifica toate bolile cardiace.
Indiferent de măsurările făcute, ar trebui să vă consultați medicul imediat dacă prezentați simptome care
ar putea indica o boală cardiacă acută. Aceste simptome pot include (dar nu se limitează la):
– durere sau presiune în partea stângă a pieptului sau a abdomenului,
– durere radiantă în zona gurii/maxilarului/feței, sau în umeri, braț sau mâini,
- dureri de spate,
- greață,
– senzație de arsură în piept,
– tendință de prăbușire,
– dispnee,
– pulsații rapide ale inimii sau ritm cardiac neregulat
– sau, în special, o combinație a acestor simptome.
•
Consultați ÎNTOTDEAUNA IMEDIAT un medic dacă prezentați vreunul dintre aceste simptome. Dacă aveți
îndoieli, solicitați de urgență un consult medical.
6
Page 7
•
Nu vă autodiagnosticați sau tratați singuri cu medicamente pe baza măsurării, fără a consulta un medic.
În special, nu începeți să luați niciun medicament nou sau să modificați tipul și/sau doza unui medicament
existent fără aprobare prealabilă.
•
Aparatul de măsurare EKG nu înlocuiește un consult medical al funcționării inimii dumneavoastră sau înregistrări de electrocardiograme medicale, care necesită măsurări mai complexe.
•
Nu este posibilă utilizarea aparatului de măsurare EKG pentru diagnosticarea unor afecțiuni sau boli care
pot cauza o modificare a electrocardiogramei. Acest lucru este responsabilitatea exclusivă a medicului
dumneavoastră.
•
Vă recomandăm să înregistrați curbele EKG și să le furnizați medicului dumneavoastră, dacă este necesar. Acest lucru se aplică în special dacă mesajele de stare ale aparatului de măsurare EKG nu afișează
simbolul „OK”.
Note de siguranță importante
•
Nu vă recomandăm să folosiți aparatul dacă aveți un stimulator cardiac sau alte dispozitive implantate.
Urmați sfatul dat de medicul dumneavoastră, dacă este cazul.
•
Nu utilizați aparatul cu un defibrilator.
•
Nu utilizați aparatul în timpul unei examinări TRM (tomografie prin rezonanță magnetică).
•
Nu expuneți aparatul la electricitate statică. Înainte de a utiliza aparatul asigurați-vă întotdeauna că nu
sunteți încărcat cu electricitate statică.
•
Nu scufundați niciodată aparatul în apă sau alte lichide. Nu curățați aparatul cu acetonă sau alte soluții
volatile. Curățați aparatul cu o cârpă umezită cu apă sau cu o soluție de curățare delicată. Apoi uscați
aparatul utilizând o cârpă uscată.
•
Nu amplasați aparatul în vase sub presiune sau dispozitive de sterilizare cu gaz.
•
Nu lăsați aparatul să cadă și nu călcați pe aparat sau nu agitați aparatul.
•
Nu demontați aparatul, deoarece acest lucru poate cauza deteriorări sau defecțiuni sau poate împiedica
funcționarea aparatului.
•
Nu utilizați aparatul la persoane cu piele sensibilă sau alergii.
•
Aparatul nu este destinat utilizării de către persoane (inclusiv copii) cu capacități fizice, senzoriale sau mentale reduse sau lipsă de experiență și/sau o lipsă de cunoștințe, cu excepția cazului în care aceștia sunt
supravegheați de o persoană care este responsabilă pentru siguranța lor sau sunt instruiți de o asemenea
persoană cu privire la modul de utilizare a aparatului. Supravegheați copiii aflați în apropierea aparatului
pentru a vă asigura că nu se joacă cu acesta.
•
Nu este aprobată utilizarea aparatului la copii care cântăresc mai puțin de 10 kg.
•
Nu permiteți electrozilor aparatului să intre în contact cu alte părți conductoare (inclusiv pământul).
7
Page 8
•
Nu depozitați aparatul în următoarele locuri: locuri în care aparatul este expus luminii directe a soarelui, unor
temperaturi sau niveluri de umiditate ridicate, sau contaminării grave; locuri aflate în apropierea surselor de
apă sau foc; sau locuri care sunt supuse unor puternice influențe electromagnetice.
•
Nu umflați manșeta pentru braț când nu este înfășurată în jurul brațului.
•
Nu îndoiți cu putere manșeta pentru braț sau tubul de aer.
•
Nu umflați manșeta pentru braț la peste 299 mm Hg.
•
Nu stropiți cu apă manșeta pentru braț și nu o scufundați în apă.
•
Nu utilizați acest aparat la persoane cu piele sensibilă sau alergii.
•
Nu utilizați acest aparat într-un vehicul în mișcare (mașină, avion).
•
Nu utilizați în apropierea acestui aparat telefoane mobile sau alte dispozitive care emit câmpuri electromagnetice deoarece acestea pot determina funcționarea incorectă a aparatului.
•
Scoateți bateriile dacă nu veți folosi acest aparat o anumită perioadă de timp, pentru a preveni posibilitatea
ca bateriile să se umfle, să se scurgă și eventual chiar să distrugă aparatul.
•
Depozitați aparatul într-un loc sigur pentru a evita în orice circumstanțe înghițirea de către copii a componentelor mici.
•
În condițiile unei temperaturi ambiante de 40 °C, temperatura componentelor aplicate (manșeta și electrozii
EKG) va atinge cel mult 42 °C.
•
Nu lăsați componentele aparatului la îndemâna sugarilor, copiilor mici sau copiilor. Acest aparat conține
componente mici (precum bateriile) care pot cauza un pericol de sufocare dacă sunt înghițite de sugari,
copii mici sau copii.
Note cu privire la depozitare
•
Tensiometrul cu funcție EKG este realizat din componente electronice și de precizie. Acuratețea valorilor
măsurate și durata de viață a dispozitivului depind de manipularea sa atentă.
– Protejați aparatul de impacturi, umiditate, murdărie, fluctuații pronunțate de temperatură și de lumina
directă a soarelui.
– Nu scăpați din mână aparatul.
– Nu utilizați aparatul în vecinătatea câmpurilor electromagnetice puternice și păstrați-l la distanță de
sisteme de radiocomunicații sau telefoane mobile.
– Utilizați doar manșeta inclusă în pachetul de livrare sau piese de schimb originale. În caz contrar vor
fi înregistrate valori de măsurare incorecte.
•
Vă recomandăm să îndepărtați bateriile dacă aparatul nu va fi utilizat o perioadă lungă de timp.
8
Page 9
Note referitoare la manipularea bateriilor
•
În cazul în care pielea sau ochii dumneavoastră intră în contact cu lichidul din baterie, clătiți zonele afectate
cu apă și solicitați asistență medicală.
• Pericol de sufocare!
bateriile la îndemâna copiilor mici.
•
Respectați semnele de polaritate plus (+) și minus (- ).
•
În cazul în care a curs lichidul dintr-o baterie, puneți-vă mănuși de protecție și curățați compartimentul
bateriei cu o cârpă uscată.
•
Protejați bateriile de căldură excesivă.
• Risc de explozie!
•
Nu încărcați sau scurtcircuitați bateriile.
•
Dacă aparatul nu va fi utilizat pentru o perioadă relativ lungă de timp, scoateți bateriile din compartimentul pentru baterii.
•
Folosiți numai același tip de baterii sau tipuri de baterii echivalente.
•
Înlocuiți întotdeauna toate bateriile în același timp.
•
Nu folosiți baterii reîncărcabile.
•
Nu demontați, rupeți sau zdrobiți bateriile.
Copiii mici pot înghiți bateriile și se pot sufoca din cauza acestora. A nu se lăsa
Nu aruncați niciodată bateriile în foc.
Note privind compatibilitatea electromagnetică
•
Aparatul este adecvat pentru utilizare în toate mediile indicate în prezentele instrucțiuni de utilizare, inclusiv la domiciliu.
•
Utilizarea aparatului poate fi limitată în prezența perturbațiilor electromagnetice. Acestea pot determina
probleme precum mesaje de eroare sau defecțiunea afișajului/aparatului.
•
Evitați utilizarea aparatului în apropierea altor aparate sau deasupra altor aparate suprapuse, deoarece
acest lucru ar putea duce la o funcționare eronată. Dacă, totuși, este necesară utilizarea aparatului în modul indicat, acest aparat precum și celelalte aparate trebuie monitorizate, pentru a vă asigura că funcționează în mod corespunzător.
•
Utilizarea altor accesorii decât cele specificate sau furnizate de producătorul acestui aparat pot duce la
o creștere a emisiilor electromagnetice sau la o reducere a imunității electromagnetice a aparatului; acest
lucru poate determina o funcționare defectuoasă.
•
Nerespectarea instrucțiunilor de mai sus poate afecta performanțele aparatului.
9
Page 10
5. Descrierea aparatului
5.1 Unitate principală
1
2
3
1. Conexiune pentru conectorul manșetei
2. Butoane de setare +/- (pentru dată
și oră/alarmă)
3. Electrozi EKG
4. Buton memorie M (pentru accesarea valorilor măsurate stocate
în memorie, modificarea memoriei
utilizatorului)
4. Mod de măsurare (tensiune arterială = „BP”,
EKG = „ECG”
13
12
11
10549 8 76
5. Memoria utilizatorului curent
1
6. Simbolul de conectare Bluetooth
7. Indicatorul de fibrilație atrială (doar pentru măsurarea tensiunii arteriale)
2
8. Simbol de stare baterie descărcată
9. Simbol de alarmă
10. Modul de standby = timp,
3
măsurare EKG = numărătoare inversă de 30sec.;
modul de memorie = arată numărul de măsurări/
ora măsurărilor
11. Afișarea rezultatelor EKG
12. Afișarea ritmului cardiac: luminează intermitent
în sincronizare cu bătăile inimii dumneavoastră în
timpul măsurării.
13. Ritmul cardiac: arată ritmul cardiac mediu în
timpul procesului de înregistrare.
6. Utilizare inițială
6.1 Introduceți bateriile
1.
Deschideți capacul compartimentului pentru baterii.
2.
Introduceți patru baterii de 1,5V tip AAA (LR03). Asigurați-vă că bateriile sunt introduse în direcția corectă. Nu folosiți baterii reîncărcabile.
3.
Închideți din nou capacul compartimentului bateriei cu grijă.
4.
Aparatul va emite un semnal sonor iar anul va apărea
intermitent pe afișaj.
Bateriile trebui înlocuite atunci când apare pe afișaj.
11
®
Page 12
6.2 Setări
Setarea datei și orei
Este esențial să setați data și ora. Altfel, nu vă veți putea salva valorile măsurate în mod corect, împreună
cu data și ora, și să le accesați din nou mai târziu.
Apăsați și țineți apăsat pe butonul de funcție [+] de pe dispozitiv când este oprit pentru aproximativ
5secunde.
Anul apare intermitent pe afișaj.
În acest meniu, puteți regla următoarele setări în succesiune:
Anul
Luna
➔
Ziua
➔
Ora
➔
➔
Minutul
Formatul
➔
orar
1. Setați anul utilizând butoanele
confirma anul, apăsați pe butonul de memorie M.
2. Luna apare acum intermitent pe afișaj. Setați luna utilizând butoanele
pe butonul de memorie M.
3. Ziua apare acum intermitent pe afișaj. Setați ziua utilizând butoanele
pe butonul de memorie M.
4. Ora apare acum intermitent pe afișaj. Setați ora utilizând butoanele
butonul de memorie M.
5. Minutele apar acum intermitent pe afișaj. Setați minutele utilizând butoanele
tele, apăsați pe butonul de memorie M.
6. Formatul orar 24H24H
toanele +/-. Pentru a confirma formatul orar, apăsați pe butonul de memorie M.
7. Anul setat apare din nou pe afișaj. Pentru a finaliza operația, apăsați butonul
ratul se închide.
Setarea alarmei
Pe aparat poate fi setată o alarmă opțională. Pentru a seta alarma, procedați după cum urmează:
1. Apăsați și țineți apăsat butonul - de pe partea laterală timp de 5 secunde. „oFF” luminează intermitent pe afișaj dacă alarma este dezactivată.
2. „” luminează intermitent pe afișaj dacă alarma este activată.
3. Activați sau dezactivați alarma utilizând butoanele
M
pentru a confirma selecția.
4. Ora alarmei luminează intermitent pe afișaj atunci când alarma a fost activată. Setați ora alarmei utilizând
butoanele
sau
+/-
. Pentru a confirma ora alarmei, apăsați pe butonul de memorie M.
+/-
de pe partea laterală (puteți selecta un an între 2000 și 2099). Pentru a
+/-
. Pentru a confirma luna, apăsați
+/-
. Pentru a confirma ziua, apăsați
+/-
. Pentru a confirma ora, apăsați pe
+/-
. Pentru a confirma minu-
apare acum intermitent pe afișaj. Comutați între formatele orare utilizând bu-
START/STOP
+/-
. Apăsați pe butonul de memorie
12
. Apoi apa-
Page 13
5. Minutele alarmei apar acum intermitent pe afișaj. Setați minutele alarmei utilizând butoanele
confirma minutele alarmei, apăsați pe butonul de memorie M.
6.
„” apare pe afișaj. Pentru a finaliza operația, apăsați butonul
închide.
START/STOP
+/-
. Pentru a
. Apoi aparatul se
7. Utilizare (tensiune arterială)
Înainte de a începe măsurarea tensiunii arteriale, consultați „Notele cu privire la utilizarea tensiometrului”
din capitolul „Note de avertizare și siguranță”.
7.1 Atașarea manșetei
Amplasați manșeta pe brațul gol. Circulația brațului nu trebuie să fie împiedicată
de haine strâmte sau altceva asemănător.
Manșeta trebuie amplasată pe braț astfel încât marginea de jos să fie poziționată
cu 2 - 3 cm deasupra cotului și deasupra arterei. Această linie ar trebui să indice
către centrul palmei.
Acum strângeți capătul liber al manșetei, dar asigurați-vă că nu este strâns prea
tare în jurul brațului și închideți scaiul. Manșeta trebuie strânsă în așa fel încât să
încapă două degete sub manșetă.
Acum introduceți firul manșetei în conexiunea pentru conectorul manșetei.
13
Page 14
Manșeta este potrivită pentru dumneavoastră dacă săgeata indicatoare ( ) se
află în intervalul MIN/MAX după potrivirea manșetei pe braț.
Dacă măsurarea se face la brațul drept, firul ar trebui să fie localizat în interiorul cotului dumneavoastră.
Asigurați-vă că brațul dumneavoastră nu apasă pe fir.
Tensiunea arterială poate varia între brațul drept și brațul stâng, ceea ce poate însemna că valorile măsurate
ale tensiunii arteriale sunt diferite. Efectuați întotdeauna măsurarea la același braț.
Dacă valorile aferente celor două brațe diferă semnificativ, vă rugăm consultați-vă medicul pentru a stabili
ce braț ar trebuie să folosiți pentru măsurare.
Avertisment
Aparatul poate fi folosit doar cu manșeta originală. Manșeta este potrivită pentru un braț cu circumferința
de 23 până la 43 de cm.
7.2 Adoptarea poziției corecte
•
Înainte de măsurarea inițială a tensiunii arteriale, asigurați-vă întotdeauna că v-ați odihnit timp de aproximativ 5 minute. În caz contrar, se pot înregistra deviații în cadrul măsurărilor.
•
Puteți efectua măsurarea în timp ce stați pe scaun sau culcat. Asigurați-vă întotdeauna că manșeta se
află la nivelul inimii.
•
Pentru a vă măsura tensiunea arterială, asigurați-vă că sunteți așezat confortabil cu brațele și spatele
sprijinite pe ceva. Nu stați cu picioarele încrucișate. Puneți labele picioarelor perpendicular pe pământ.
•
Pentru a evita denaturarea măsurării, este important să rămâneți nemișcat în timpul măsurării și să nu vorbiți.
•
Atunci când efectuați măsurarea, vă rugăm să țineți aparatul întins drept (orizontal) pe masă.
14
Page 15
Așteptați cel puțin 1 minut înainte să efectuați altă măsurare.
7.3 Selectați memoria utilizatorului
Aparatul are două memorii de utilizator. Fiecare memorie de utilizator poate stoca până la 60de valori
măsurate. Odată ce toate spațiile de memorie dintr-o memorie de utilizator au fost folosite, cele mai vechi
valori măsurate sunt înlocuite cu cele mai recente.
•
Apăsați ușor butonul de memorie M. Se afișează ultimul utilizator setat. Apăsați și țineți apăsat butonul de
memorie M timp de 5secunde pentru a comuta între memoriile de utilizator.
7.4 Începeți măsurarea tensiunii arteriale
1. Așa cum este descris mai sus, atașați manșeta și adoptați poziția corectă.
2.
Apăsați butonul
Puteți comuta acum între memoriile de utilizator ( / ) prin apăsarea și menținerea apăsată a butonului
M
timp de 3 secunde. Apăsați butonul
riale. Simbolul de tensiune arterială apare pe afișaj și manșeta se umflă. Simbolul inimii începe să lumineze
intermitent imediat ce aparatul detectează un puls.
Puteți anula oricând măsurarea tensiunii arteriale prin apăsarea din nou a butonului START/STOP
3. Rezultatele sunt indicate pe afișaj imediat ce măsurarea tensiunii arteriale este finalizată.
4.
Pentru a opri aparatul, apăsați butonul
închide automat.
START/STOP
. Măsurările anulate ale tensiunii arteriale nu sunt stocate.
pentru a porni aparatul. Aparatul este acum în modul de măsurare EKG.
Fibrilație atrială
Acest aparat poate identifica fibrilația atrială atunci când măsoară tensiunea arterială și, dacă este necesar,
după măsurare indică acest lucru prin simbolul . Fibrilația atrială se definește printr-un ritm cardiac
neregulat și adesea rapid crescând riscul de accidente vasculare cerebrale, de insuficiență cardiacă și alte
complicații asociate inimii. Fibrilația atrială poate fi stabilită doar printr-o examinare efectuată de medicul
dumneavoastră. Dacă simbolul este indicat pe afișaj după efectuarea măsurării, repetați măsurarea. Vă
rugăm asigurați-vă că vă odihniți în prealabil 5 minute și nu vorbiți sau vă mișcați în timpul măsurării. În cazul
în care simbolul apare frecvent, vă rugăm consultați-vă medicul. Autodiagnosticarea și tratamentul
bazat pe măsurări pot fi periculoase. Urmați întotdeauna instrucțiunile medicului dumneavoastră generalist.
15
Page 16
Indicator de risc
Valorile măsurate pot fi clasificate și evaluate în conformitate cu următorul tabel.
Totuși, aceste valori standard servesc doar ca orientare generală, deoarece tensiunea arterială individuală
variază la persoane diferite și grupuri de vârstă diferite, etc.
Este important să cereți în mod regulat sfatul medicului dumneavoastră. Medicul dumneavoastră vă va
spune valorile dumneavoastră individuale pentru tensiunea arterială normală, precum și valoarea peste
care tensiunea dumneavoastră arterială este clasificată ca periculoasă.
Histograma de pe afișaj indică în ce categorie se încadrează valorile înregistrate ale tensiunii arteriale.
Dacă valorile sistolei și diastolei sunt în două categorii diferite (de ex. sistola în categoria „Normal ridicată”
și diastola în categoria „Normală”), clasificarea grafică de pe afișaj arată întotdeauna categoria cea mai
mare, în exemplul dat aceasta fiind ”Normal ridicată”.
Categoria valorii tensiunii
arteriale
Sistolă
(înmm Hg)
Diastolă
(înmm Hg)
Măsură
Nivel 3: hipertensiune severă≥180≥110solicitați asistență medicală
Nivel 2: hipertensiune moderată 160 – 179100 – 109solicitați asistență medicală
Nivel 1: hipertensiune ușoară140 – 15990 – 99monitorizare regulată de către un medic
Normal ridicată130 – 13985 – 89monitorizare regulată de către un medic
Normal120 – 12980 – 84auto-monitorizare
Optimă<120<80auto-monitorizare
Sursa: WHO, 1999 (World Health Organization)
7.6 Salvarea, afișarea și ștergerea valorilor măsurate
Aparatul are două memorii de utilizator. Fiecare memorie de utilizator poate stoca până la 60 de valori
măsurate. Odată ce toate spațiile de memorie dintr-o memorie de utilizator au fost folosite, cele mai vechi
valori măsurate sunt înlocuite cu cele mai recente.
Puteți accesa oricând valorile măsurate stocate pe aparat. Procedați după cum urmează:
1.
Cu aparatul oprit, apăsați butonul de memorie M. Se afișează ultima valoare măsurată stocată în memoria
de utilizator selectată. Pentru a accesa valorile măsurate din a doua memorie de utilizator, apăsați și țineți
apăsat butonul de memorie M timp de 5 secunde.
2. Pentru a vă deplasa de la o măsurare la alta, apăsați pe butonul de memorie M. Dacă doriți să ștergeți întreaga memorie a respectivului utilizator, apăsați din nou butonul de memorie M si apăsați și țineți-l apăsat
împreună cu butonul
START/STOP
timp de 5 secunde.
16
Page 17
8. Utilizare (EKG)
8.1 Pregătirea măsurării EKG
Consultați următoarele înainte de a începe măsurarea EKG:
•
Dacă suprafețele electrozilor EKG sunt murdare, curățați-le cu un bețișor de cu vată îmbibat în alcool
medicinal.
•
Dacă pielea sau mâinile dumneavoastră sunt uscate, umeziți-le înainte de măsurare, utilizând o cârpă
umedă.
•
Vă rugăm să rețineți că nu trebuie să existe contact între mâna dumneavoastră dreaptă și cea stângă. În
caz contrar, măsurarea nu poate fi efectuată corect.
•
Nu vorbiți sau vă mișcați în timpul efectuării măsurării EKG deoarece acest lucru poate cauza inexactități
în timpul măsurării.
•
Atunci când efectuați măsurarea, vă rugăm să țineți aparatul întins drept (orizontal) pe masă.
8.2 Măsurarea EKG
Acuratețea măsurării precum și capacitatea de a efectua o măsurare cu acest aparat depind de configurația
inimii (forma inimii) fiecărui utilizator individual. Dacă nu este posibil să efectuați măsurări stabile utilizând
acest aparat, acest lucru poate fi cauzat de un motiv inofensiv precum forma inimii dumneavoastră. Totuși,
este de asemenea posibil ca motivul să fie o afecțiune sau boală.
Vă rugăm să rețineți că nu trebuie să existe contact între mâna dumneavoastră dreaptă și cea stângă.
În caz contrar, măsurarea nu poate fi efectuată corect. Rămâneți nemișcat în timpul măsurării, nu
vorbiți și țineți aparatul nemișcat. Mișcările de orice fel vor denatura măsurările.
Mențineți o presiune constantă în timpul măsurării. Nu apăsați prea tare electrozii pe piele deoarece
acest lucru poate determina tensionarea mușchilor și da naștere unor valori de măsurare inexacte.
8.3 Efectuarea măsurării EKG
1. Apăsați butonul
EKG. Puteți comuta acum între memoriile de utilizator ( / ) prin apăsarea și menținerea apăsată a
butonuluiM timp de 3 secunde.
2. Puneți degetul arătător și degetul mijlociu sau degetele mari de la ambele mâini pe ambii electrozi. Măsu
rarea începe automat dacă există contact suficient cu electrozii și semnalul este stabil.
• Forța ar trebui menținută constantă în timpul perioadei de măsurare. Nu apăsați prea tare pe
• Asigurați-vă că atât degetul arătător, cât și degetul mijlociu sau ambele degete mari au contact
START/STOP
electrozi. Tensiunea musculară excesivă poate afecta acuratețea rezultatului măsurării.
suficient cu cei doi electrozi.
pentru a deschide aparatul. Aparatul este acum în modul de măsurare
-
17
Page 18
3. O numărătoare inversă în partea stângă a afișajului indică progresul măsurării. În timpul măsurării, ritmul
cardiac curent este afișat în timp real. Simbolul va lumina intermitent și se vor auzi (dacă este cazul)
semnale sonore în sincronizare cu bătăile inimii dumneavoastră.
4. Un rezumat al măsurării EKG și media ritmului cardiac apar pe afișaj după ce numărătoarea inversă s-a
încheiat.
5. Pentru a închide aparatul, apăsați butonul
2 minute.
6. Puteți repeta procedura de mai sus pentru a efectua măsurarea EKG.
START/STOP
. Altfel, aparatul se va închide automat după
8.4 Evaluarea valorilor EKG măsurate
Odată ce ați efectuat măsurarea, următoarele rezultate pot apărea pe afișajul LCD.
Înregistrarea EKG este OK.
Indică un ritm cardiac scăzut
(bradicardie) de mai puțin de
60 [bpm] (bătăi pe minut).
Indică un ritm cardiac crescut
(tahicardie) de mai mult de 100
[bpm] (bătăi pe minut).
Informații generale și statistici medicale pentru medicul dumneavoastră pot fi găsite în documentul „Anexă
pentru medicul examinator” inclus în set cu aparatul dumneavoastră.
Indică una sau mai multe pauze în ciclul cardiac, fiecare dintre acestea fiind mai lungă
de 2secunde.
Indică o perturbare a ritmului în timpul înregistrării EKG.
8.5 Afișarea și ștergerea valorilor EKG măsurate
Aparatul are două memorii de utilizator. Fiecare memorie de utilizator poate stoca până la 60 de măsurări.
Odată ce toate spațiile de memorie dintr-o memorie de utilizator au fost folosite, cele mai vechi măsurări
sunt înlocuite cu cele mai recente.
Puteți accesa oricând măsurările stocate pe aparat. Procedați după cum urmează:
1.
Cu aparatul oprit, apăsați butonul de memorie M. Se afișează ultima valoare măsurată stocată în memoria
de utilizator selectată.
Pentru a accesa valorile măsurate din a doua memorie de utilizator, apăsați și țineți apăsat butonul
de memorie M timp de 3 secunde.
18
Page 19
2. Pentru a vă deplasa de la o măsurare la alta, apăsați pe butonul de memorie M.
Dacă doriți să ștergeți întreaga memorie a utilizatorului respectiv, apăsați din nou butonul de memorie M
și apăsați și țineți-l apăsat împreună cu butonul START/STOP timp de 5 secunde.
9. Transferarea măsurărilor
9.1 Transfer prin Bluetooth® low energy technology
Este posibil, de asemenea, transferul valorilor măsurate salvate pe dispozitiv pe smartphone-ul dumneavoastră utilizând Bluetooth® low energy technology. Veți avea nevoie de aplicația „beurer HealthManager”
pentru acest lucru. Aplicația este disponibilă gratuit din Apple App Store și din Google Play.
Cerințe de sistem pentru aplicația „beurer HealthManager”
– iOS ≥ 10.0, Android™ ≥ 5.0
– Bluetooth® ≥ 4.0
Lista dispozitivelor compatibile:
Procedați în modul următor pentru a transfera valorile:
Datele sunt transferate dacă s-a activat Bluetooth® din meniul de setări. Simbolul Bluetooth® apare pe
afișaj.
Pasul 1: BM 93
Bluetooth® este activat întotdeauna când dispozitivul este pornit.
Pasul 2: Aplicația „beurer HealthManager”
În aplicația „beurer HealthManager”, adăugați BM 93 sub „Settings/My devices” (Setări/
Dispozitivele mele).
Pasul 3: Aplicația „beurer HealthManager”
Vă rugăm să urmați instrucțiunile din aplicație.
19
Page 20
Aplicația „beurer HealthManager” trebuie să fie activă pentru a permite transferul datelor.
10. Curățarea și întreținerea
•
Curățați unitatea principală și manșeta cu atenție utilizând doar o cârpă ușor umezită.
•
Nu utilizați agenți corozivi sau solvenți pentru curățare.
•
În cazul în care suprafața electrozilor EKG este murdară, curățați-o cu un tampon de vată îmbibat în alcool tehnic.
•
Nu țineți niciodată, sub nicio formă, unitatea principală sau manșeta sub apă, deoarece acest lucru va
cauza pătrunderea lichidului și defectarea internă a dispozitivului.
•
Nu amplasați obiecte grele pe dispozitiv când acesta este depozitat. Scoateți bateriile. Firul manșetei nu
trebuie să fie îndoit excesiv.
11. Accesorii și piese de schimb
Accesoriile și piesele de schimb sunt disponibile de la adresa de service corespunzătoare (conform listei
cu adrese de service). Vă rugăm să specificați numărul de comandă corespunzător.
DenumireNumărul articolului și/sau numărul de ordine
Manșetă universală (23-43 cm)164.226
20
Page 21
12. Ce trebuie să fac dacă apar probleme?
Problemă/Mesaj de eroare Cauză posibilăSoluție
Rezultatul de măsurare a tensiunii arteriale indică
Rezultatul de măsurare a tensiunii arteriale indică
Rezultatul de măsurare a tensiunii arteriale indică
Rezultatul de măsurare a tensiunii arteriale indică
Măsurarea EKG luminează intermitent pe afișaj.
Măsurarea EKG afișează EE pe
afișaj.
Aparatul nu pornește.Bateriile sunt consumate.Înlocuiți bateriile.
/
1. Umflarea manșetei este
prea slabă sau aceasta
nu se umflă normal.
2. Scurgere a aerului din
manșetă
Anomalie în aerul eliberat
de manșeta aflată pe braț.
Anomalie în citirile tensiunii
arteriale.
Baterie slabă.
Semnalul ECG este instabil
sau prea slab.
- Presiunea de contact pe
piele este prea slabă.
- Măsurarea a fost între-
ruptă.
- Nivelul de sunet a fost
prea ridicat în timpul
măsurării.
Bateriile sunt aproape goale.
Bateriile au fost introduse
incorect.
Vă rugăm să repetați măsurarea.
Asigurați-vă că tubul manșetei este
introdus corect și că nu vă mișcați
sau vorbiți. Reintroduceți bateriile
dacă este necesar sau înlocuiți-le.
Repetați măsurarea conform instrucțiunilor din aceste Instrucțiuni
de utilizare.
Repetați măsurarea conform instrucțiunilor din aceste Instrucțiuni
de utilizare.
Măsurările tensiunii arteriale sunt
foarte ridicate/scăzute.
Valorile măsurate stocate nu mai
pot fi recuperate din memorie.
Măsurarea EKG nu începe chiar
dacă există un contact cu pielea.
®
Conexiune Bluetooth
întreruptă. Probleme de conexiune
trodus corect în dispozitiv.
Manșeta este ruptă.Înlocuiți manșeta. Contactați
Manșeta nu a fost atașată
corect.
V-ați mișcat sau ați vorbit
în timpul măsurării.
Măsurarea a fost obstrucționată de haine.
Valorile vechi măsurate au
fost suprascrise de valori
mult mai recente, deoarece
memoria este plină.
Presiune insuficientă de
contact.
între smartphone/tabletă și
aplicație.
Asigurați-vă că firul manșetei este
introdus corect în dispozitiv.
departamentul de servicii clienți.
Reatașați manșeta.
Nu vă mișcați și nu vorbiți în timpul
măsurării.
Asigurați-vă că hainele nu pot
obstrucționa manșeta în timpul
măsurării.
Descărcați cât mai des valorile
măsurate stocate pe computer.
Asigurați-vă că apăsați ferm pe
electrozi.
Opriți unitatea principală, închideți
aplicația și dezactivați și reactivați
Bluetooth® pe smartphone/tabletă.
Încercați să restabiliți conexiunea.
13. Eliminare
Repararea și eliminarea la deșeuri a dispozitivului
•
Nu încercați să reparați sau să reglați dispozitivul dumneavoastră. Funcționarea adecvată nu va mai putea
fi garantată în acest caz.
•
Nu deschideți dispozitivul. Nerespectarea aceste cerințe va duce la anularea garanției.
•
Reparațiile trebuie efectuate doar de către departamentul de service pentru clienți sau distribuitori autorizați. Înainte de a face o reclamație, vă rugăm să verificați bateriile și să le înlocuiți dacă este necesar.
22
Page 23
•
În scopul protejării mediului, nu eliminați dispozitivul în gunoiul menajer la sfârșitul duratei sale de
viață. Eliminați dispozitivul la o unitate de colectare locală adecvată sau la un centru de reciclare
din țara dumneavoastră. Eliminați dispozitivul conform Directivei CE privind deșeurile de echipamente electrice si electronice (DEEE). Pentru întrebări suplimentare, adresați-vă autorităților locale
responsabile cu eliminarea deșeurilor.
Eliminarea la deșeuri a bateriilor
•
Bateriile epuizate, complet descărcate, trebuie eliminate la deșeuri prin intermediul unor recipiente de
colectare special concepute, la puncte de reciclare corespunzătoare sau la distribuitorii de echipamente
electronice. Aveți obligația prin lege să eliminați bateriile ca deșeu.
•
Codurile de mai jos sunt imprimate pe bateriile care conțin substanțe dăunătoare:
Pb = bateria conține plumb,
Cd = bateria conține cadmiu,
Hg = bateria conține mercur.
14. Specificații tehnice
Nr. modelBM 93
Metoda de măsurareMăsurare non-invazivă, oscilometrică a tensiunii arteriale pe braț.
Domeniu de măsurare(măsurare
a tensiunii arteriale)
Lățime de bandă ECG/rată de
eșantionare
Domeniu ritm cardiac EKG5 –199 bătăi/minut
Precizie de afișareSistolică ± 3 mm Hg,
Imprecizie de măsurareAbatere standard maximum permisă conform testării clinice:
Memorie2x 60 spații de memorie
EKG cu un singur canal în poziții frontale liber selectabile/Referință
de împământare semnal EKG.
Presiune manșetă 0 – 300 mm Hg,
sistolică 50 – 280 mm Hg,
diastolică 40 – 150 mm Hg,
Puls 40 –199 bătăi/minut
Între 0,05 și 40Hz/125Hz
Diastolică ± 3 mm Hg,
Puls ± 5% din valoarea afișată
Sistolică 8mm Hg/diastolică 8mm Hg
23
Page 24
DimensiuniUnitate principală: L 128 mm x l 128 mm x H 40 mm
Greutate Unitate principală: Aproximativ 300 g (fără baterii, cu manșetă)
Dimensiune manșetă23 până la 43 cm
Condiții de utilizare permiseÎntre +5 °C și +40 °C, între 15 și 93 % umiditate relativă (non-condens)
Condiții de depozitare și
Între -25 °C și +70 °C, până la 93 % umiditate relativă
transport permise
Sursă de alimentare4x baterii 1,5 V AAA
Durata de viață a baterieiPentru aprox. 240de măsurări, în funcție de nivelurile tensiunii arteri-
ale și presiunea pompei
ClasificareSursă de alimentare internă, IP21, fără AP sau APG, funcționare
continuă
Tensiune arterială: Piesă aplicată, de tip BF
Electrozi EKG: Piesă aplicată de tip CF
®
Transfer de date prin Bluetooth
wireless technology
Produsul utilizează Bluetooth® low energy technology, banda de
frecvență 2,400 - 2,483 GHz, putere de transmisie maximă radiată în
banda de frecvență < 20 dBm, compatibilă cu smartphone-uri/tablete
Bluetooth® ≥ 4.0
Numărul de serie se află pe aparat sau în compartimentul pentru baterii.
Informațiile tehnice pot fi modificate fără o notificare, pentru a permite actualizări.
•
Acest tensiometru respectă standardul european EN60601-1-2 (în conformitate cu CISPR11, IEC 61000-4-2,
IEC 61000-4-3 și IEC 61000-4-8) și face obiectul precauțiilor speciale cu privire la compatibilitatea electromagnetică. Vă rugăm să rețineți că sistemele de comunicații de înaltă frecvență portabile și mobile pot
provoca interferențe la nivelul acestui dispozitiv.
•
Tensiometrul respectă Directiva privind dispozitivele medicale UE 93/42/EEC, Legea germană privind
dispozitivele medicale (Medizinproduktgesetz) și standardele EN1060-1 (sfigmomanometre non-invazive
– Partea1: Cerințe generale), EN1060-3 (sfigmomanometre non-invazive – Partea 3: Cerințe suplimentare
pentru sisteme electromecanice de măsurare a tensiunii arteriale) și IEC80601-2-30 (Echipamente echipament electric de uz medical – Partea 2 – 30: Cerințe speciale pentru siguranța de bază și performanța
esențială a sfigmomanometrelor non-invazive automate).
•
Electrozii EKG respectă Directiva privind dispozitivele medicale UE 93/42/EEC, Legea germană privind
dispozitivele medicale (Medizinproduktgesetz) și standardele IEC60601-2-25 (Echipamente electrice de
uz medical - partea 2-25: Cerințe speciale pentru siguranța electrocardiografelor) și IEC 60601-2-47 (Dis-
24
Page 25
pozitive medicale - partea 2-47: Cerințe speciale pentru siguranța, inclusiv caracteristicile de performanță
esențiale ale sistemelor electrocardiografice ambulatorii).
•
Clasa de siguranță a electrozilor EKG este CF.
•
Precizia acestui tensiometru a fost atent verificată și dezvoltată ținând cont de o durată de viață utilă cât
mai lungă. Dacă dispozitivul este utilizat în scopuri medicale comerciale, acesta trebuie testat în mod regulat pentru precizie prin mijloace adecvate. Instrucțiuni precise pentru verificarea preciziei pot fi solicitate
de la adresa de service.
•
Confirmăm prin prezenta că acest produs este conform cu Directiva europeană RED 2014/53/EU. Declarația CE de conformitate pentru acest produs poate fi găsită la adresa:
Beurer GmbH, Söflinger Straße 218, D-89077, Ulm (denumită în cele ce urmează „Beurer”) oferă o garanție pentru produsul de față, în conformitate cu condițiile stipulate și în măsura prezentată în continuare.
Condițiile de garanție prezentate în continuare nu aduc atingere obligațiilor de garanție legale ale
vânzătorului stipulate în contractul de cumpărare încheiat cu cumpărătorul.
De asemenea, garanția nu aduce atingere normelor legale obligatorii privind răspunderea.
Beurer garantează funcționarea fără defecțiuni a produsului și faptul că acesta este complet.
Garanția globală este valabilă timp de 5 ani de la data achiziționării produsului nou, neutilizat, de către
cumpărător.
Această garanție este valabilă numai pentru produsele achiziționate în calitate de consumator și exclusiv
în scopuri personale, pentru utilizarea la domiciliu.
Se aplică legislația germană.
În cazul în care, pe parcursul perioadei de garanție, se dovedește că acest produs este incomplet sau
funcționează în mod necorespunzător, în conformitate cu dispozițiile prezentate în continuare, Beurer va
oferi, în baza prezentelor condiții de garanție, servicii gratuite de livrare a pieselor de schimb sau de reparații.
În cazul în care cumpărătorul dorește să anunțe un caz acoperit de garanție, trebuie să se adreseze
mai întâi comerciantului local: consultați lista „Service International” cu adrese de service anexată.
25
Page 26
Astfel, cumpărătorul va afla informații suplimentare referitoare la gestionarea cazului acoperit de garanție,
de ex. unde poate trimite produsul și care sunt documentele necesare.
Pretențiile în temeiul garanției sunt posibile numai în cazul în care cumpărătorul poate prezenta către Beurer
sau un partener autorizat al acestuia
– o copie a facturii/dovadă de achiziționare și
– produsul original.
Din prezenta garanție sunt excluse în mod expres
– uzura rezultată în urma utilizării obișnuite a produsului;
– accesoriile incluse în pachetul de livrare al acestui produs, care se pot uza, respectiv consuma în timpul
utilizării corespunzătoare (de ex. baterii, acumulatoare, manșete, garnituri, electrozi, becuri, accesorii
și accesorii ale inhalatorului);
– produsele care au fost utilizate, curățate, depozitate sau la nivelul cărora s-au efectuat lucrări de între-
ținere în mod necorespunzător și/sau în mod contrar dispozițiilor din instrucțiunile de instalare, precum
și produsele care au fost deschise, reparate sau la nivelul cărora s-au efectuat modificări de către cumpărător sau un centru de service neautorizat de Beurer;
– defecțiunile survenite în timpul transportului de la producător la client, resp. de la centrul de service la
client;
– produsele achiziționate ca articole la mâna a doua sau ca articole uzate;
– daunele rezultate în urma unei defecțiuni la nivelul acestui produs (în acest caz pot surveni însă pretenții
în baza răspunderii privind produsul sau a altor dispoziții obligatorii privind răspunderea).
Lucrările de reparație sau înlocuirea completă nu prelungesc în niciun caz perioada de garanție.
26
Poate conține erori sau modificări
Page 27
I
mportant information regarding Electromagnetic Compatibility (EMC)
T
his device manufactured by MD Biomedical, Inc. conforms to IEC60601-1-2:2014
E
lectromagnetic Compatibility (EMC) standard. Nevertheless, special precautions need to be ob-
served:
•
The use of accessories and cables other than those specified or provided by MD Biomedical, Inc.
could result in increased electromagnetic emission or decreased electromagnetic immunity of the
device and result in improper operation.
•
During measurement, the use of the device adjacent to or stacked with other device should be
avoided because it could result in improper operation. In case such use is necessary, the device
and other device should be observed to verify that they are operating normally.
•
During measurement, Portable RF communications device (including peripherals such as antenna
cables and external antennas) should be used no closer than 30 cm (12 inches) to any part of the
device, including cables specified by MD Biomedical, Inc Otherwise, degradation of the performance of the device could result.
•
Refer to further guidance below regarding the EMC environment in which the device should be used.
Table 1 - EMISSION Limits and Compliance
PhenomenonEMISSION LimitsCompliance
onducted and radiated RF EMISSIONSCISPR 11Group1, Class B
C
Table 2 ‐ IMMUNITY TEST LEVELS
PhenomenonBasic EMC standardIMMUNITY TEST LEVELS
Electrostatic dischargeIEC 61000‐4‐2±8 kV contact
IEC 61000‐4‐33 V/m
Radiated RF electroma
gnetic fields
Proximity fields from RF
wireless communications
equipment
-
IEC 61000‐4‐3See table 3
±2 kV, ±4 kV, ±8 kV, ±15 kV air for enclo
sure port
80 MHz to 2.7 GHz
80 % AM at 1 kHz for enclosure port
-
27
Page 28
PhenomenonBasic EMC standardIMMUNITY TEST LEVELS
Rated power frequency
magnetic fields
IEC 61000‐4‐830 A/m
50 Hz and 60Hz for enclosure port
Table 3 - Test specifications for ENCLOSURE PORT IMMUNITY to RF wireless communications device
Test
frequency
(MHz)
385380 to 390TETRA 400Pulse modu
450430 to 470GMRS 460,
710704 to 787LTE Band
745
780
810800 to 960GSM 800/900,
870
930
The Bluetooth® word mark and logos are registered trademarks owned by Bluetooth SIG, Inc. and any
use of such marks by Beurer GmbH is under license. Other trademarks and trade names are those of their
respective owners.
Apple and the Apple logo are trademarks of Apple Inc., registered in the U.S. and other countries. App Store
is a service mark of Apple Inc., registered in the U.S. and other countries.
Google Play and the Google Play logo are trademarks of Google LLC.
Android is a trademark of Google LLC.
MD Biomedical, Inc. 8F., No. 222, Sec 4, Chengde Road, Taipei City 111, Taiwan
EC REP
Distributed by: BEURER GmbH, Söflinger Str. 218, 89077 Ulm (Germany)
MDSS Medical Device Service Safety GmbH, Schigraben 41, 30175 Hannover, Germany