Beurer BC 27 User guide

DE Blutdruckmessgerät

Gebrauchsanweisung .........................................................4

EN Blood pressure monitor

Instructions for use ...........................................................22

BC 27

FR Tensiomètre

Mode d’emploi .................................................................38

ES Tensiómetro

Instrucciones de uso .........................................................55

IT Misuratore di pressione

Istruzioni per l’uso .............................................................72

TR Tansiyon ölçme cihazı

Kullanım kılavuzu ..............................................................89

RU Прибор для измерения кровяного давления

Инструкция поприменению .........................................105

PL Ciśnieniomierz

Instrukcja obsługi ............................................................124

NL Bloeddrukmeter

Gebruiksaanwijzing .........................................................141

DA Blodtryksmåler

Betjeningsvejledning .......................................................158

SV Blodtrycksmätare

Bruksanvisning ................................................................174

NO Blodtrykksmåler

Bruksanvisning ................................................................190

FI Verenpainemittari

Käyttöohje .......................................................................205

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NO Åpne side 3 før du leser bruksanvisningen.
FI Avaa sivu 3 ennen käyttöohjeen lukemista.

2

1 cm

3

A

6

4

1

2

5

1 2 3

B

10

9
8
7
6

4+5

11

1

C

2

3

3

DEUTSCH

Lesen Sie diese Gebrauchsanweisung sorgfältig durch, bewahren Sie sie für den
späteren Gebrauch auf, machen Sie sie anderen Benutzern zugänglich und beach-

ten Sie die Hinweise.

Inhaltsverzeichnis

1. Lieferumfang ......................................................................4

2. Zeichenerklärung ................................................................5

3. Bestimmungsgemäßer Gebrauch.......................................6

4. Warn- und Sicherheits hinweise .........................................7

5. Gerätebeschreibung .........................................................10

6. Inbetriebnahme ................................................................11

7. Anwendung ....................................................................12

8. Reinigung und Pflege .....................................................17

9. Problembehebung ..........................................................17

10. Entsorgung .....................................................................19

11. Technische Angaben ......................................................20

12. Garantie / Service ...........................................................21

1. LIEFERUMFANG

Überprüfen Sie den Lieferumfang auf äußere Unversehrtheit
der Kartonverpackung und auf die Vollständigkeit des Inhalts.
Vor dem Gebrauch ist sicherzustellen, dass das Gerät und
Zubehör keine sichtbaren Schäden aufweisen und jegliches
Verpackungsmaterial entfernt wird. Benutzen Sie es im Zwei­felsfall nicht und wenden Sie sich an Ihren Händler oder an die
angegebene Kundendienstadresse.

4

1x Blutdruckmessgerät mit Manschette
2x 1,5V AAA Batterien LR03
1x Aufbewahrungsbox
1x Gebrauchsanweisung

2. ZEICHENERKLÄRUNG

A

In der Gebrauchsanweisung, auf der Verpackung und auf
dem Typschild des Geräts und des Zubehörs werden folgen­de Symbole verwendet:

WARNUNG

Warnhinweis auf Verletzungsgefahren oder
Gefahren für Ihre Gesundheit

ACHTUNG

Sicherheitshinweis auf mögliche Schäden
an Gerät/Zubehör

Produktinformation

Hinweis auf wichtige Informationen

Anleitung beachten

Vor Beginn der Arbeit und /oder dem
Bedienen von Geräten oder Maschinen die
Anleitung lesen

Isolierung der Anwendungsteile
Typ BF

Galvanisch isoliertes Anwendungsteil (F
steht für floating), erfüllt die Anforderungen
an Ableitströme für den Typ B

Gleichstrom

Gerät ist nur für Gleichstrom geeignet
Entsorgung gemäß Elektro- und Elektronik-

Altgeräte EG-Richtlinie WEEE (Waste
Electrical and Electronic Equipment)

Schadstohaltige Batterien nicht im Haus­müll entsorgen

Verpackung umweltgerecht entsorgen

Produkt und Verpackungskomponenten
trennen und entsprechend der kommunalen
Vorschriften entsorgen.

Kennzeichnung zur Identifikation des Verpa­ckungsmaterials.
A = Materialabkürzung,

B

B = Materialnummer:
1-6 = Kunststoe,
20-22 = Papier und Pappe

Hersteller

5

IP22

S

N

Temperaturbegrenzung

Bezeichnet werden die Temperaturgrenz­werte, denen das Medizinprodukt sicher
ausgesetzt werden kann

Luftfeuchte, Begrenzung

Bezeichnet den Feuchtigkeitsbereich, dem
das Medizinprodukt sicher ausgesetzt
werden kann

IP-Klasse

Gerät geschützt gegen Fremdkörper
≥12,5mm und gegen schräges Tropfwas­ser

Seriennummer
Artikelnummer
Medizinprodukt

CE-Kennzeichnung

Dieses Produkt erfüllt die Anforderungen
der geltenden europäischen und nationalen
Richtlinien.

3. BESTIMMUNGSGEMÄSSER
GEBRAUCH

Zweckbestimmung

Das Blutdruckmessgerät ist für die vollautomatische, nichtin­vasive Messung arterieller Blutdruck- und Pulswerte am
Handgelenk mit einem Handgelenksumfang von 14 cm bis
19,5 cm bestimmt. Es ist nur für den Gebrauch in Innenräu­men und für Erwachsene vorgesehen.

Zielgruppe

Es ist für den Einsatz zur Selbstmessung im häuslichen Um­feld durch erwachsene Menschen konzipiert und für diejeni­gen Anwender geeignet, deren Handgelenkumfang in dem
auf der Manschette aufgedruckten Bereich liegt.

Indikation / Klinischer Nutzen

Der Nutzer kann mit dem Gerät schnell und einfach seine
Blutdruck- und Pulswerte erfassen. Die ermittelten Messwerte
werden nach international gültigen Richtlinien eingestuft und
grafisch beurteilt. Das Gerät speichert die erfassten Messwer­te und kann darüber hinaus Durchschnittswerte vergangener
Messungen ausgeben.

6

4. WARN- UND SICHERHEITS­HINWEISE

Kontraindikationen

• Verwenden Sie das Blutdruckmessgerät nicht bei Neuge­borenen, Kindern und Haustieren.

• Personen mit eingeschränkten physischen, sensorischen
oder geistigen Fähigkeiten sollten durch eine für Ihre Si­cherheit zuständige Person beaufsichtigt werden und von
dieser Anweisungen darüber erhalten, wie das Gerät zu
benutzen ist.

• Vor Anwendung des Gerätes unter Vorliegen eines der
folgenden Zustände ist eine Abstimmung mit dem Arzt
zwingend erforderlich: Herzrhythmusstörungen, Durch­blutungsstörungen, Diabetes, Schwangerschaft, Präe­klampsie, Hypotonie, Schüttelfrost, Zittern

• Personen mit Herzschrittmachen oder anderen elektri­schen Implantaten sollten vor der Nutzung des Gerätes
Ihren Arzt konsultieren.

• Das Blutdruckmessgerät darf nicht im Zusammenhang
mit einem Hochfrequenz-Chirurgiegerät verwendet wer­den.

• Legen Sie die Manschette nicht bei Personen an, die eine
Brustamputation hatten.

• Legen Sie die Manschette nicht über Wunden an, da dies
zu weiteren Verletzungen führen kann.

• Achten Sie darauf, dass die Manschette nicht an einem
Handgelenk angelegt wird, dessen Arterien oder Venen
in medizinischer Behandlung sind, z.B. intravaskulärer
Zugang bzw. eine intravaskuläre Therapie oder ein arteri­ovenöser (A-V-) Nebenschluss.

Allgemeine Warnhinweise

• Die von Ihnen selbst ermittelten Messwerte können nur
zu Ihrer Information dienen – sie ersetzen keine ärztliche
Untersuchung! Besprechen Sie Ihre gemessenen Werte
mit dem Arzt und begründen Sie daraus auf keinen Fall
eigene medizinische Entscheidungen (z.B. hinsichtlich
der Dosierung von Medikation)!

• Das Gerät ist nur für den in dieser Gebrauchsanweisung
beschriebenen Zweck vorgesehen. Der Hersteller haftet
nicht für Schäden, die durch unsachgemäßen oder fal­schen Gebrauch verursacht wurden.

• Eine Verwendung des Blutdruckmessgeräts außerhalb
des häuslichen Umfelds oder unter dem Einfluss von Be­wegung (z.B. während der Fahrt in einem Auto, Kranken-

7

wagen oder Helikopter sowie während der Ausübung von
körperlichen Aktivitäten wie Sport) kann die Messgenau­igkeit beeinflussen und zu Messfehlern führen.

• Erkrankungen des Herz-Kreislaufsystems können zu
Fehlmessungen bzw. zu Beeinträchtigungen der Mess­genauigkeit führen.

• Verwenden Sie das Gerät nicht gleichzeitig mit anderen
medizinischen elektrischen Geräten (ME-Geräten). Dies
könnte zu einer Fehlfunktion des Messgerätes führen
und/oder eine ungenaue Messung verursachen.

• Verwenden Sie das Gerät nicht außerhalb der angege­benen Aufbewahrungs- und Betriebsbedingungen. Das
könnte zu falschen Messergebnissen führen.

• Nutzen Sie für dieses Gerät nur mitgelieferte oder in die­ser Gebrauchsanweisung beschriebene Manschetten.
Die Nutzung einer anderen Manschette kann zu Messun­genauigkeiten führen.

• Beachten Sie, dass es während des Aufpumpens der
Manschette zu einer Funktionsbeeinträchtigung des be­troenen Gliedmaßes kommen kann.

• Führen Sie die Messungen nicht häufiger als notwendig
durch. Aufgrund der Einschränkung des Blutflusses kann
es zur Bildung von Blutergüssen kommen.

8

• Die Blutzirkulation darf durch die Blutdruckmessung
nicht unnötig lange unterbunden werden. Bei einer Fehl­funktion des Gerätes nehmen Sie die Manschette vom
Handgelenk ab.

• Legen Sie die Manschette ausschließlich am Handgelenk
an. Legen Sie die Manschette nicht an anderen Stellen
des Körpers an.

• Enthaltene Kleinteile können bei Verschlucken eine Ersti­ckungsgefahr für Kleinkinder darstellen. Sie sollten daher
stets beaufsichtigt werden.

Allgemeine Vorsichtsmaßnahmen

• Das Blutdruckmessgerät besteht aus Präzisions- und
Elektronik-Bauteilen. Die Genauigkeit der Messwerte und
die Lebensdauer des Gerätes hängen von einem sorgfäl­tigen Umgang ab.

• Schützen Sie das Gerät vor Stößen, Feuchtigkeit,
Schmutz, starken Temperaturschwankungen und direkter
Sonneneinstrahlung.

• Bringen Sie das Gerät vor der Messung auf Raumtem­peratur. Wenn das Messgerät nahe der maximalen oder
minimalen Lager- und Transporttemperatur gelagert
wurde und in eine Umgebung mit einer Temperatur von

20 °C gebracht wird, wird empfohlen, vor Verwendung
des Messgeräts ca. 2Stunden zu warten.

• Lassen Sie das Gerät nicht fallen.

• Benutzen Sie das Gerät nicht in der Nähe von starken
elektromagnetischen Feldern, halten Sie es fern von
Funkanlagen oder Mobiltelefonen.

• Falls das Gerät über einen längeren Zeitraum nicht be­nutzt wird, wird empfohlen die Batterien zu entfernen.

Maßnahmen zum Umgang mit Batterien

• Wenn Flüssigkeit aus einer Batteriezelle mit Haut oder
Augen in Kontakt kommt, die betroene Stelle mit
Wasser auswaschen und ärztliche Hilfe aufsuchen.

• Verschluckungsgefahr! Kleinkinder könnten Batteri­en verschlucken und daran ersticken. Daher Batterien
für Kleinkinder unerreichbar aufbewahren!

• Explosionsgefahr! Keine Batterien ins Feuer werfen.

• Wenn eine Batterie ausgelaufen ist, Schutzhandschu­he anziehen und das Batteriefach mit einem trocke­nen Tuch reinigen.

• Keine Batterien zerlegen, önen oder zerkleinern.

• Auf Polaritätskennzeichen Plus (+) und Minus (-) ach­ten.

• Schützen Sie Batterien vor übermäßiger Wärme.

• Batterien dürfen nicht geladen oder kurzgeschlossen
werden.

• Bei längerer Nichtbenutzung des Geräts die Batterien
aus dem Batteriefach nehmen.

• Verwenden Sie nur denselben oder einen gleichwer­tigen Batterietyp.

• Immer alle Batterien gleichzeitig auswechseln.

• Keine Akkus verwenden!

Hinweise zu Elektromagnetischer Ver-

träglichkeit

• Das Gerät ist für den Betrieb in allen Umgebungen geeig­net, die in dieser Gebrauchsanweisung aufgeführt sind,
einschließlich der häuslichen Umgebung.

• Das Gerät kann in der Gegenwart von elektromagneti­schen Störgrößen unter Umständen nur in eingeschränk­tem Maße nutzbar sein. Infolgedessen können z.B.
Fehlermeldungen oder ein Ausfall des Displays/Gerätes
auftreten.

9

• Die Verwendung dieses Gerätes unmittelbar neben an­deren Geräten oder mit anderen Geräten in gestapelter
Form sollte vermieden werden, da dies eine fehlerhafte
Betriebsweise zur Folge haben könnte. Wenn eine Ver­wendung in der vorgeschriebenen Art dennoch notwen­dig ist, sollten dieses Gerät und die anderen Geräte be­obachtet werden, um sich davon zu überzeugen, dass sie
ordnungsgemäß arbeiten.

• Die Verwendung von anderem Zubehör, als jenem, wel­ches der Hersteller dieses Gerätes festgelegt oder be­reitgestellt hat, kann erhöhte elektromagnetische Stör­aussendungen oder eine geminderte elektromagnetische
Störfestigkeit des Gerätes zur Folge haben und zu einer
fehlerhaften Betriebsweise führen.

• Eine Nichtbeachtung kann zu einer Minderung der Leis­tungsmerkmale des Gerätes führen.

5. GERÄTEBESCHREIBUNG

Die dazugehörigen Zeichnungen sind auf der Seite 3 abge­bildet.

1

Display

2

Handgelenks manschette5Speicherabruftaste

3

Risiko-Indikator

Anzeigen auf dem Display:

Die dazugehörigen Zeichnungen sind auf der Seite 3 abge­bildet.

1

Systolischer Druck

2

Diastolischer Druck

3

Ermittelter Pulswert

4

Symbol Herzrhythmus­störungen

5

Symbol Puls

6

Luft ablassen

7

Benutzerspeicher /

10

4

Start/Stopp-Taste

6

Batteriefach abdeckung

8

Risiko-Indikator

9

Nummer des Speicher­platzes / Speicher­anzeige Durchschnitts-

AA

), morgens (

wert(
abends (

PMPM

)

10

Symbol Batteriewechsel

11

Uhrzeit und Datum

AMAM

),

6. INBETRIEBNAHME

Batterien einlegen

• Entfernen Sie den Deckel des Batteriefaches auf der lin­ken Seite des Gerä tes A.

• Legen Sie zwei Batterien vom Typ 1,5 V AAA Micro (Alkali­ne Type LR03) ein. Achten Sie unbedingt darauf, dass die
Batterien entsprechend der Kennzeichnung mit korrekter
Polung eingelegt werden A. Verwenden Sie keine wie­deraufladbaren Akkus.

• Schließen Sie den Batteriefachdeckel wieder sorgfältig.

Wenn das Symbol Batteriewechsel
Messung mehr möglich und Sie müssen alle Batterien erneu­ern.

Einstellungen vornehmen

Sie sollten das Gerät vor der Nutzung unbedingt korrekt ein­stellen, um alle Funktionen vollumfänglich nutzen zu können.
Nur so können Ihre Messwerte mit zugehörigem Datum und
der Uhrzeit abgespeichert und von Ihnen später abgerufen
werden.

Das Menü zum Vornehmen der Einstellungen können Sie

auf zwei verschiedene Wege aufrufen:

erscheint, ist keine

11

• Vor der ersten Nutzung und nach jedem Batterie-

wechsel:

Wenn Sie Batterien in das Gerät einlegen, gelangen Sie
automatisch in das entsprechende Menü.

• Bei bereits eingelegten Batterien:
Halten Sie am ausgeschalteten Gerät die START/
STOPP-Taste

In diesem Menü können Sie die folgenden Einstellungen
nacheinander vornehmen:

Stundenformat Datum Uhrzeit

für ca. 5 Sekunden gedrückt.

Stundenformat

Im Display blinkt das Stundenformat.

• Wählen Sie mit der Speichertaste Ihr ge­wünschtes Stundenformat und bestätigen Sie
mit der START/STOPP- Taste

.

Datum

Im Display blinkt die Jahreszahl.

• Wählen Sie mit der Speichertaste Ihre
gewünschte Jahreszahl und bestätigen
Sie mit der START/STOPP-Taste .

Im Display blinkt die Monatsanzeige.

• Wählen Sie mit
wünschten Monat und bestätigen Sie mit der
START/STOPP-Taste .

Im Display blinkt die Tagesanzeige.

• Wählen Sie mit der Speichertaste Ihren ge­wünschten Tag und bestätigen Sie mit der START/
STOPP-Taste .

Wenn als Stundenformat 12h eingestellt ist, ist die Rei-

henfolge der Tages- und Monatsanzeige vertauscht.

der Speichertaste

Ihren ge-

Uhrzeit

Im Display blinkt die Stundenzahl.

• Wählen Sie mit der Speichertaste Ihr ge­wünschte Stundenzahl und bestätigen Sie mit
der START/STOPP-Taste

Im Display blinkt die Minutenzahl.

• Wählen Sie mit der Speichertaste Ihr ge­wünschte Minutenzahl und bestätigen Sie mit
der START/STOPP-Taste .

Nachdem alle Daten eingestellt wurden, schaltet sich das Ge­rät automatisch aus.

.

7. ANWENDUNG

Manschette anlegen

• Grundsätzlich kann der Blutdruck an beiden Handge­lenken gemessen werden. Gewisse Abweichungen zwi­schen dem gemessenen Blutdruck am rechten und linken
Handgelenk sind dabei physiologisch bedingt und voll­kommen normal. Sie sollten die Messung immer an dem
Handgelenk mit den höheren Blutdruckwerten durchfüh­ren. Stimmen Sie sich dazu vor Start der Selbstmessung
mit Ihrem Arzt ab. Messen Sie Ihren Blutdruck fortan im­mer am selben Handgelenk.

• Das Gerät darf nur mit der im Auslieferungszustand fest
verbauten Manschette verwendet werden. Der Nutzer
sollte vor Gebrauch des Gerätes die Passgenauigkeit
der Manschette überprüfen und dabei sicherstellen, dass
sein Handgelenkumfang innerhalb des auf der Manschet­te aufgedruckten Bereichs liegt.

• Entblößen Sie Ihr Handgelenk. Achten Sie darauf, dass
die Durchblutung des Handgelenks nicht durch zu enge
Kleidungsstücke oder Ähnliches eingeengt ist.

• Legen Sie die Manschette nun so am Handgelenk an,
dass Ihre Handfläche und das Display des Gerätes nach
oben zeigen

12

B 1

.

• Positionieren Sie die Manschette so, dass zwischen ihr
und Ihrem Handballen ein Abstand von 1,0 – 1,5 cm ver-

B 2

bleibt

• Verschließen Sie die Manschette nun mit Hilfe des Klett­verschlusses fest um Ihr Handgelenk. Achten Sie darauf,
dass Sie eng anliegt, Ihr Handgelenk aber nicht ein­schnürt

B 3

.

.

Richtige Körperhaltung einnehmen

• Sitzen Sie zur Blutdruckmessung aufrecht und bequem.
Lehnen Sie sich mit Ihrem Rücken an.

• Legen Sie Ihren Arm auf eine Unterlage C.

• Stellen Sie die Füße nebeneinander flach auf den Boden.

• Die Manschette muss sich in Herzhöhe befinden.

• Verhalten Sie sich während der Messung möglichst ruhig
und sprechen Sie nicht.

Blutdruckmessung durchführen
Messung

Um das Blutdruckmessgerät zu starten, drücken Sie die
START/STOPP-Taste . Alle Displayelemente werden kurz
angezeigt.

• Um das Blutdruckmessgerät zu star­ten, drücken Sie die START/STOPP-
Taste . Alle Displayanzeigen leuch­ten kurz auf.

• Der letzte Messwert wird angezeigt
und nach 3 Sekunden beginnt das
Bludruckmessgerät automatisch mit
der Messung.

Sie können die Messung jederzeit durch das Drücken der
START/STOPP-Taste

Sobald ein Puls zu erkennen ist, wird das Symbol Puls
angezeigt.

• Die Messergebnisse systolischer
Druck, diastolischer Druck und Puls
werden angezeigt.

13

abbrechen

• _

erscheint wenn die Messung nicht ordnungsgemäß
durchgeführt werden konnte. Beachten Sie
das Kapitel Fehlermeldung/Fehlerbehebung
in dieser Gebrauchsanweisung und wieder­holen Sie die Messung.

• Wählen Sie nun durch Drücken der Speichertaste
den gewünschten Benutzerspeicher aus. Wenn Sie kei­ne Auswahl des Benutzerspeichers vornehmen, wird das
Mess ergebnis dem zuletzt verwendeten Benutzerspei­cher zur Speicherung zugewiesen. Das entsprechende
Symbol oder erscheint im Display.

• Schalten Sie das Blutdruckmessgerät mit der START/
STOPP-Taste aus. Damit wird das Messergebnis im
ausgewählten Benutzerspeicher abgespeichert.

Wenn Sie vergessen das Gerät auszuschalten, schaltet sich
das Gerät nach ca. 1 Minute automatisch aus.
Auch in diesem Fall wird der Wert im ausgewählten oder zu­letzt verwendeten Benutzerspeicher abgespeichert.
Warten Sie vor einer erneuten Messung mindes­tens 1 Minute!

Ergebnisse beurteilen
Allgemeine Informationen über den Blutdruck

• Der Blutdruck ist die Kraft, mit der der Blutstrom gegen
die Arterienwände drückt. Der arterielle Blutdruck ändert
sich im Verlauf eines Herzzyklus ständig.

• Die Angabe des Blutdrucks erfolgt stets in Form von zwei
Werten:

- Der höchste Druck im Zyklus wird systolischer Blut-
druck genannt. Er entsteht, wenn der Herzmuskel sich
zusammenzieht und dadurch das Blut in die Gefäße
gedrückt wird.

- Der niedrigste ist der diastolische Blutdruck, der
dann anliegt, wenn sich der Herzmuskel wieder voll­ständig ausgedehnt hat und das Herz mit Blut füllt.

• Blutdruckschwankungen sind normal. Selbst bei einer
Wiederholungsmessung können beachtliche Unterschie­de zwischen den gemessenen Werten auftreten. Einma­lige oder unregelmäßige Messungen liefern daher keine
zuverlässige Aussage über den tatsächlichen Blutdruck.
Eine zuverlässige Beurteilung ist nur möglich, wenn Sie
regelmäßig unter vergleichbaren Bedingungen messen.

14

Risiko-Indikator

Die World Health Organization (WHO) hat die in der nachfol­genden Tabelle aufgelistete, international anerkannte Klassifi­zierung für die Beurteilung von gemessenen Blutdruckwerten
festgelegt:

Bereich der
Blutdruckwerte

Stufe 3:
starke Hypertonie

Stufe 2:
mittlere Hyper­tonie
Stufe 1:
leichte Hypertonie

Hoch normal 130 – 139 85 – 89
Normal 120 – 129 80 – 84 Selbstkontrolle

Optimal < 120 < 80 Selbstkontrolle

Quelle: WHO, 1999 (World Health Organization)
Der Risiko-Indikator (die Pfeile im Display sowie die zugehö-

rige Skala auf dem Gerät) gibt Ihnen dabei an, in welchem
Bereich sich der ermittelte Blutdruck befindet. Sollten sich die
gemessenen Werte in zwei unterschiedlichen Klassifizierun-

Systole

(in mmHg)

≥ 180 ≥ 110

160 – 179 100 – 109

140 – 159 90 – 99

Diastole

(in mmHg)

Maßnahme

einen Arzt auf­suchen

einen Arzt auf­suchen

regelmäßige Kon­trolle beim Arzt
regelmäßige Kon­trolle beim Arzt

15

gen befinden (z.B. Systole im Bereich Hoch normal und Dias­tole im Bereich Normal), dann zeigt Ihnen der Risiko-Indikator
immer den höheren Bereich an, im beschriebenen Beispiel
„Hoch normal“.
Bitte beachten Sie, dass diese Standardwerte lediglich als
allgemeine Richtlinie dienen können, da der individuelle Blut­druck bei verschiedenen Personen und unterschiedlichen Al­tersgruppen usw. abweicht.
Darüber hinaus ist zu beachten, dass bei der Selbstmessung
zu Hause in der Regel niedrigere Messwerte auftreten als
jene, die beim Arzt gemessen werden. Aus diesem Grund ist
es wichtig, dass Sie in regelmäßigen Abständen Ihren Arzt zu
Rate ziehen. Nur er ist dazu in der Lage, Ihnen Ihre individu­ellen Zielwerte für einen kontrollierten Blutdruck mitzuteilen –
insbesondere dann, wenn Sie eine medikamentöse Therapie
erhalten.

Unregelmäßiger Herzschlag

Dieses Gerät kann im Rahmen der Analyse Ihres aufgezeich­neten Pulssignals während der Blutdruckmessung eventuelle
Störungen des Herzrhythmus identifizieren. In diesem Fall
weist das Gerät nach der Messung durch Anzeige des Sym­bols im Display auf etwaige Unregelmäßigkeiten in Ihrem
Puls hin. Dieser Hinweis kann ein Indikator für eine Arrhythmie
sein.

Sollte nach der Messung das Symbol im Display angezeigt
werden, ist die Messung zu wiederholen, da die Messgenau­igkeit beeinträchtigt sein kann. Verwenden Sie zur Beurteilung
Ihres Blutdrucks nur die Ergebnisse, die ohne entsprechende
Unregelmäßigkeiten in Ihrem Puls aufgezeichnet worden sind.
Sollte das Symbol oft erscheinen, wenden Sie sich bitte
an Ihren Arzt. Nur er kann im Rahmen seiner diagnostischen
Möglichkeiten das Vorliegen einer Arrhythmie im Rahmen ei­ner Untersuchung feststellen.

Messwerte speichern, abrufen und löschen
Benutzerspeicher

Die Ergebnisse jeder erfolgreichen Messung werden zusam­men mit Datum und Uhrzeit abgespeichert. Bei mehr als 60
Messdaten wird jeweils die älteste Messung überschrieben.

• Um das Messergebnis abzurufen, drücken Sie die Spei­chertaste
Im Display blinkt AA.
Es wird der Durchschnittswert aller gespei­cherten Messwerte dieses Benutzerspei­chers angezeigt.

Zum Wechseln des Benutzerspeichers halten Sie die Spei­chertaste

.

ca. 2 Sekunden lang gedrückt.

16

Durchschnittswerte

• Drücken Sie die Speichertaste .
Im Display blinkt
Es wird der Durchschnittswert der letzten
7 Tage der Morgen-Messungen angezeigt
( Morgen: 5.00 Uhr – 9.00 Uhr).

• Drücken Sie die Speichertaste .
Im Display blinkt
Es wird der Durchschnittswert der letzten
7 Tage der Abend-Messungen angezeigt
(Abend: 18.00 Uhr – 20.00 Uhr).

AMAM

PMPM

.

.

Einzelmesswerte

• Wenn Sie die Speichertaste erneut drü­cken, wird im Display die letzte Einzelmes­sung angezeigt (hier im Beispiel Messung

03).

• Wenn Sie die Speichertaste
cken, können Sie jeweils Ihre gemessenen Einzelmess­werte einsehen.

• Um das Gerät wieder auszuschalten, drücken Sie die
START/STOPP-Taste .

Sie können das Menü jederzeit durch Drücken der

START/STOPP-Taste verlassen.

wieder drü-

Messwerte löschen

• Um den Speicher des jeweiligen Benutzerspeichers zu lö­schen, wählen Sie zunächst einen Benutzerspeicher aus.

• Starten Sie die Abfrage der Durchschnittsmesswerte.
Im Display blinkt A, es wird der Durchschnittswert aller
gespeicherten Messwerte dieses Benutzerspeichers an­gezeigt.

• Halten Sie die Speichertaste
Taste für 5 Sekunden gedrückt, abhängig in welchem
Nutzerspeicher Sie sich befinden.

Alle Werte des gegenwärtigen Benutzerspei­chers werden gelöscht und das Gerät schaltet
sich aus.

und die START/STOPP-

8. REINIGUNG UND PFLEGE

• Reinigen Sie das Gerät und die Manschette vorsichtig nur
mit einem leicht angefeuchteten Tuch.

• Verwenden Sie keine Reinigungs- oder Lösungsmittel.

• Sie dürfen Gerät und Manschette auf keinen Fall unter
Wasser halten, da sonst Flüssigkeit eindringen kann und
das Gerät und die Manschette beschädigt.

• Wenn Sie Gerät und Manschette aufbewahren, dürfen
keine schweren Gegenstände auf dem Gerät und der
Manschette stehen. Entnehmen Sie die Batterien.

9. PROBLEMBEHEBUNG

Fehler­meldung

17

bzw.

Mögliche
Ursache

Der systolische
oder diasto­lische Druck
konnte nicht
gemessen
werden.

Behebung

Bitte wiederholen Sie die
Messung nach einer Pause
von einer Minute.
Achten Sie darauf, dass
Sie während der Messung
nicht sprechen oder sich
bewegen.

Fehler­meldung

bzw.

bzw.

Mögliche
Ursache

Der systolische
oder diastoli­sche Druck liegt
außerhalb des
Messbereichs.

Die Manschette
ist nicht korrekt
angelegt.

Behebung

Bitte wiederholen Sie die
Messung nach einer Pause
von einer Minute.
Achten Sie darauf, dass
Sie während der Messung
nicht sprechen oder sich
bewegen.
Falls die Meldung erneut
angezeigt wird sollten Sie
einen Arzt aufsuchen bzw.
die Richtigkeit Ihrer Bedien­vorgänge überprüfen.

Bitte beachten Sie die
Hinweise in Kapitel mit der
Überschrift „Manschette
anlegen“.

18

Fehler­meldung

Mögliche
Ursache

Der Blutdruck ist
für mehr als 1,5
Sekunden höher
als 300mmHg.

Das Aufpumpen
dauert länger als
180 Sekunden.

Behebung

Bitte wiederholen Sie die
Messung nach einer Pause
von einer Minute.
Achten Sie darauf, dass
Sie während der Messung
nicht sprechen oder sich
bewegen.
Falls die Meldung erneut
angezeigt wird sollten Sie
einen Arzt aufsuchen bzw.
die Richtigkeit Ihrer Bedien­vorgänge überprüfen.

Bitte prüfen Sie im Rahmen
einer erneuten Messung, ob
die Manschette ordnungs­gemäß aufgepumpt werden
kann.
Bitte beachten Sie die
Hinweise in Kapitel mit der
Überschrift „Manschette
anlegen“.

Fehler­meldung

, ,
oder

Mögliche
Ursache

Ein System-oder
Gerätefehler
liegt vor.

Die Batterien
sind fast ver­braucht.

Behebung

Bitte kontaktieren Sie den
Kundenservice.

Legen Sie neue Batterien
in das Gerät ein.

• Im Interesse des Umweltschutzes darf das Gerät am
Ende seiner Lebensdauer nicht mit dem Hausmüll
entfernt werden. Die Entsorgung kann über ent­sprechende Sammelstellen in Ihrem Land erfol­gen. Entsorgen Sie das Gerät gemäß der Elektro­und Elektronik-Altgeräte EG-Richtlinie – WEEE (Waste
Electrical and Electronic Equipment). Bei Rückfragen
wenden Sie sich an die für die Entsorgung zuständige
kommunale Behörde.

10. ENTSORGUNG

Reparatur und Entsorgung des Gerätes

• Das Gerät darf nicht selbst repariert oder justiert werden.
Eine einwandfreie Funktion ist in diesem Fall nicht mehr
gewährleistet.

• Önen Sie das Gerät nicht. Bei Nichtbeachten erlischt die
Garantie.

• Reparaturen dürfen nur vom Kundenservice oder autori­sierten Händlern durchgeführt werden. Prüfen Sie jedoch
vor jeder Reklamation zuerst die Batterien und tauschen
Sie diese gegebenenfalls aus.

Entsorgung der Batterien

• Batterien dürfen nicht über den Hausmüll entsorgt wer­den. Sie können giftige Schwermetalle enthalten und un­terliegen der Sondermüllbehandlung.

• Diese Zeichen finden Sie auf schadstohaltigen
Batterien:
Pb = Batterie enthält Blei,
Cd = Batterie enthält Cadmium,
Hg = Batterie enthält Quecksilber.

19

11. TECHNISCHE ANGABEN

Ty p BC 27
Modell BC 28
Messmethode Oszillometrisch, nicht invasive Blut-

Messbereich Manschettendruck 0 – 300 mmHg,

Genauigkeit der
Anzeige

Messunsicherheit max. zulässige Standardabweichung

Speicher 2 x 60 Speicherplätze
Abmessungen L 84 mm x B 60 mm x H 29 mm
Gewicht Ungefähr 92 g

Manschettengröße 140 bis 195 mm

druckmessung am Handgelenk

systolisch 60-260 mmHg,
diastolisch 40-199 mmHg,
Puls 40 –180 Schläge /Minute

systolisch ± 3 mmHg,
diastolisch ± 3 mmHg,
Puls ± 5 % des angezeigten Wertes

gemäß klinischer Prüfung:
systolisch 8 mmHg /
diastolisch 8 mmHg

(ohne Batterien, mit Manschette)

Zul. Betriebs­bedingungen

Zul. Aufbewahrungs­bedingungen

Stromversorgung
Batterie-Lebensdauer Für ca. 170 Messungen, je nach Höhe

Klassifikation Interne Versorgung, IP22, kein AP

Die Seriennummer befindet sich auf dem Gerät oder im Bat­teriefach.
Änderungen der technischen Angaben ohne Benachrichti­gung sind aus Aktualisierungsgründen vorbehalten.

• Dieses Gerät entspricht der europäischen Norm
EN 60601-1-2 (Übereinstimmung mit CISPR 11,
IEC61000-4-2, IEC 61000-4-3, IEC61000-4-8) und un­terliegt besonderen Vorsichtsmaßnahmen hinsichtlich
der elektromagnetischen Verträglichkeit. Bitte beachten
Sie dabei, dass tragbare und mobile HF-Kommunikati­onseinrichtungen dieses Gerät beeinflussen können.

20

+ 10°C bis +40 °C, ≤85 % relative
Luftfeuchte (nicht kondensierend)

-20 °C bis +50 °C, ≤ 85 % relative
Luftfeuchte, 800 –1050 hPa Umge­bungsdruck

2 x 1,5 V

des Blutdrucks bzw. Aufpumpdruck

oder APG, Dauerbetrieb, Anwen­dungsteil Typ BF

AAA Batterien

• Das Gerät entspricht der EU-Richtlinie für Medizinpro­dukte 93/42/EEC, dem Medizinproduktegesetz und den
Normen EN1060-1 (nicht invasive Blutdruckmessgeräte
Teil 1: Allgemeine Anforderungen), EN1060-3 (nicht in­vasive Blutdruckmessgeräte Teil 3: Ergänzende Anforde­rungen für elektromechanische Blutdruckmesssysteme)
und IEC 80601-2-30 (Medizinische elektrische Geräte
Teil 2 – 30: Besondere Festlegungen für die Sicherheit
einschließlich der wesentlichen Leistungsmerkmale von
automatisierten nicht invasiven Blutdruckmessgeräten).

• Die Genauigkeit dieses Blutdruckmessgerätes wurde
sorgfältig geprüft und wurde im Hinblick auf eine lange
nutzbare Lebensdauer entwickelt. Bei Verwendung des
Gerätes in der Heilkunde sind Messtechnische Kontrollen
mit geeigneten Mitteln durchzuführen. Genaue Angaben
zur Überprüfung der Genauigkeit können unter der Ser­vice-Adresse angefragt werden.

12. GARANTIE / SERVICE

Nähere Informationen zur Garantie und den Garantiebedin­gungen finden Sie im mitgelieferten Garantie-Faltblatt.

Irrtum und Änderungen vorbehalten

21

ENGLISH

Read these instructions for use carefully and keep them for later use. Make them
accessible to other users and note the information they contain.

Table of contents

1. Included in delivery .......................................................... 22

2. Signs and symbols ...........................................................23

3. Intended use .....................................................................24

4. Warnings and safety notes ..............................................24

5. Device description ...........................................................27

6. Initial use ..........................................................................28

7. Usage .............................................................................29

8. Cleaning and maintenance .............................................34

9. Remedy ..........................................................................34

10. Disposal ..........................................................................35

11. Technical specifications .................................................36

12. Warranty/service ............................................................37

1. INCLUDED IN DELIVERY

Check that the exterior of the cardboard delivery packaging is
intact and make sure that all contents are present. Before use,
ensure that there is no visible damage to the device or acces­sories and that all packaging material has been removed. If
you have any doubts, do not use the device and contact your
retailer or the specified Customer Service address.

1x Blood pressure monitor with cu
2x 1.5 V LR03 AAA batteries
1x Storage box
1x Instructions for use

22

2. SIGNS AND SYMBOLS

A

The following symbols are used in these instructions for use,
on the packaging and on the type plate for the device and
the accessories:

WARNING

Warning notice indicating a risk of injury or
damage to health

IMPORTANT

Safety note indicating possible damage to
the device/accessory

Product information

Important information to note

Observe the instructions

Read the instructions before starting work
and/or operating devices or machines

Isolation of applied parts
Type BF

Galvanically isolated application part
(F stands for “floating”); meets the require­ments for leakage currents for type B

Direct current

The device is suitable for use with direct
current only

Disposal in accordance with the Waste
Electrical and Electronic Equipment EC
Directive – WEEE

Do not dispose of batteries containing
hazardous substances with household
waste

Dispose of packaging in an environmentally
friendly manner

Separate the product and packaging
elements and dispose of them in accordance
with local regulations.

Marking to identify the packaging material.
A = material abbreviation,

B

B = material number:
1-6 = plastics,
20-22 = paper and cardboard

Manufacturer

23

IP22

S

N

Temperature limit

The temperature limit values to which the
medical device can safely be exposed are
indicated

Humidity, limit

Indicates the humidity range to which the
medical device can safely be exposed

IP class

Device protected against foreign objects
≥ 12.5 mm and against water dripping at
an angle

Serial number
Item number
Medical device

CE labelling

This product satisfies the requirements
of the applicable European and national
directives.

3. INTENDED USE

Purpose

The blood pressure monitor is intended for the fully automat­ic, non-invasive measurement of arterial blood pressure and
pulse values on a wrist with a wrist circumference of 14 cm
to 19.5 cm. It is intended for use indoors and by adults only.

Target group

It is designed for self-measurement by adults in the home en­vironment and is suitable for users whose wrist circumference
is within the range printed on the cu.

Indication/clinical benefits

The user can record their blood pressure and pulse values
quickly and easily using the device. The recorded values are
classified according to internationally applicable guidelines
and evaluated graphically. The device saves the recorded
measurements and can also output average values of previ­ous measurements.

24

4. WARNINGS AND SAFETY NOTES

Contraindications

• Do not use the blood pressure monitor on newborns, chil­dren or pets.

• People with restricted physical, sensory or mental skills
should be supervised by a person responsible for their
safety and receive instructions from this person on how
to use the device.

• If you have any of the following conditions, it is essential
you consult your doctor before using the device: irregu­lar heartbeat, circulatory problems, diabetes, pregnancy,
pre-eclampsia, hypotension, chills, shaking

• People with pacemakers or other electrical implants
should consult their doctor before using the device.

• The blood pressure monitor must not be used in connec­tion with a high-frequency surgical unit.

• Do not use the cu on people who have undergone a
mastectomy.

• Do not place the cu over wounds as this may cause
further injury.

• Make sure that the cu is not placed on a wrist in which
the arteries or veins are undergoing medical treatment,

25

e.g. intravascular access or intravascular therapy, or an
arteriovenous (AV) shunt.

General warnings

• The measurements taken by you are for your information
only – they are no substitute for a medical examination!
Discuss the measured values with your doctor and never
make your own medical decisions based on them (e.g.
regarding dosages of medicines).

• The device is only intended for the purpose described in
these instructions for use. The manufacturer is not liable
for damage resulting from improper or incorrect use.

• Using the blood pressure monitor outside your home en­vironment or whilst on the move (e.g. whilst travelling in a
car, ambulance or helicopter, or whilst undertaking physi­cal activity such as playing sport) can influence the meas­urement accuracy and cause incorrect measurements.

• Cardiovascular diseases may lead to incorrect measure­ments or have a detrimental eect on measurement ac­curacy.

• Do not use the device at the same time as other medical
electrical devices (ME equipment). This could lead to a
malfunction of the measuring device and/or an inaccurate
measurement.

• Do not use the device outside of the specified storage
and operating conditions. This could lead to incorrect
measurements.

• Only use the cus included in delivery or cus described
in these instructions for use for the device. Using another
cu may lead to measurement inaccuracies.

• Note that when inflating the cu, the functions of the limb
in question may be impaired.

• Do not perform measurements more frequently than nec­essary. Due to the restriction of blood flow, some bruising
may occur.

• During the blood pressure measurement, the blood cir­culation must not be stopped for an unnecessarily long
time. If the device malfunctions, remove the cu from the
wrist.

• Place the cu on your wrist only. Do not place the cu on
other parts of the body.

• Small parts may present a choking hazard for small chil­dren if swallowed. They should therefore always be su­pervised.

General precautions

• The blood pressure monitor is made from precision and
electronic components. The accuracy of the measure-

26

ments and service life of the device depend on its careful
handling.

• Protect the device from impacts, moisture, dirt, marked
temperature fluctuations and direct sunlight.

• Ensure the device is at room temperature before measur­ing. If the measuring device has been stored close to the
maximum or minimum storage and transport tempera­tures and is placed in an environment with a temperature
of 20°C, it is recommended that you wait approx. 2 hours
before using the measuring device.

• Do not drop the device.

• Do not use the device in the vicinity of strong electro­magnetic fields and keep it away from radio systems or
mobile telephones.

• We recommend that the batteries be removed if the de­vice will not be used for a prolonged period of time.

Measures for handling batteries

• If your skin or eyes come into contact with battery
fluid, rinse the aected areas with water and seek
medical assistance.

• Choking hazard! Small children may swallow and
choke on batteries. Therefore, batteries should be
stored out of the reach of small children.

• Risk of explosion! Do not throw batteries into a fire.

• If a battery has leaked, put on protective gloves and
clean the battery compartment with a dry cloth.

• Do not disassemble, open or crush the batteries.

• Observe the plus (+) and minus (-) polarity signs.

• Protect batteries from excessive heat.

• Do not charge or short-circuit the batteries.

• If the device is not to be used for a long period of time,
remove the batteries from the battery compartment.

• Use identical or equivalent battery types only.

• Always replace all batteries at the same time.

• Do not use rechargeable batteries.

Notes on electromagnetic compatibility

• The device is suitable for use in all environments listed in
these instructions for use, including domestic environments.

• The use of the device may be limited in the presence of
electromagnetic disturbances. This could result in issues
such as error messages or the failure of the display/device.

• Avoid using this device directly next to other devices or
stacked on top of other devices, as this could lead to
faulty operation. If, however, it is necessary to use the de­vice in the manner stated, this device as well as the other
devices must be monitored to ensure they are working
properly.

• The use of accessories other than those specified or pro­vided by the manufacturer of this device can lead to an
increase in electromagnetic emissions or a decrease in
the device’s electromagnetic immunity; this can result in
faulty operation.

• Failure to comply with the above can impair the perfor­mance of the device.

5. DEVICE DESCRIPTION

The corresponding drawings are shown on page 3.

27

1

Display

2

Wrist cu

3

Risk indicator

4

Start/stop button

5

Memory button

6

Battery compartment lid

Information on the display:

The corresponding drawings are shown on page 3.

1

Systolic pressure

2

Diastolic pressure

3

Calculated pulse rate

4

Cardiac arrhythmia
symbol

5

Pulse symbol

6

Release air

7

User memory /

8

Risk indicator

9

Memory space number/
memory display for
average value( AA ),
morning(

AMAM
PMPM

),

)

evening (

10

Battery replacement
symbol

11

Time and date

6. INITIAL USE

Inserting the batteries

• Remove the battery compartment lid on the left side of
the device A.

• Insert two 1.5 V AAA micro (alkaline type LR03) batteries.
Make sure that the batteries are inserted the correct way
round in accordance with the markings A. Do not use
rechargeable batteries.

• Close the battery compartment lid again carefully.

If the battery replacement symbol

is displayed, you can
no longer perform any measurements and must replace all
batteries.

Adjusting the settings

You must make sure that the device has the correct settings
before use in order to be able to make full use of all functions.
Only by doing so can your measurements with associated
date and time be saved and accessed later by you.

There are two dierent ways to access the menu from

which you can adjust the settings:

• Before initial use and after each time you replace the

battery:

When inserting batteries into the device, you will be taken
to the relevant menu automatically.

• If the batteries have already been inserted:
With the device switched o press and hold the START/
STOP button

In this menu you can adjust the following settings in succes­sion:

Hour format Date Time

28

for approx. 5 seconds.

Hour format

The hour format flashes on the display.

• Select the desired hour format using the mem­ory button and confirm with the START/

STOP button .

Date

The year flashes on the display.

• Select the desired year using the memory
button and confirm with the START/
STOP button .

The month flashes on the display.

• Select the desired month with the memory
button and confirm with the START/STOP
button .

The day flashes on the display.

• Select the desired day using the memory button

and confirm with the START/STOP button .

If the hour format is set as 12h, the day/month dis-

play sequence is reversed.

Time

The hours flash on the display.

• Select the desired hour using the memory
button and confirm with the START/STOP
button .

The minutes flash on the display.

• Select the desired minute using the memory
button and confirm with the START/STOP
button .

Once all the data has been set, the device switches o au­tomatically.

7. USAGE

Attaching the cu

• Fundamentally, blood pressure can be measured on
both wrists. Certain deviations between the measured
blood pressure on the right wrist and left wrist are due to
physiological causes and completely normal. You should
always perform the measurement on the wrist with the
highest blood pressure values. Before starting self-meas­urement, consult your doctor in this regard. From this
point on, always take measurements on the same wrist.

29

• The device may only be operated with the cu attached
when supplied. Before using the device, the user should
check the fit of the cu and, in doing so, ensure that their
wrist circumference is within the range printed on the cu.

• Uncover your wrist. Ensure that the circulation of the
wrist is not hindered by tight clothing or similar.

• Now place the cu on the wrist so that the palm of your
hand and the device display are facing upwards

B 1

.

• Position the cu so that there is a distance of 1.0 – 1.5 cm
between it and the heel of your hand

B 2

.

• Now fasten the cu tightly around your wrist using the
hook-and-loop fastener. Make sure that it is tight but that
it does not cut into your wrist

B 3

.

Adopting the correct posture

• To carry out a blood pressure measurement, make sure
you are sitting upright and comfortably. Lean back so
your back is supported.

• Place your arm on a surface

• Place your feet flat on the ground next to one another.

• The cu must be level with your heart.

• Stay as still as possible during the measurement and do
not speak.

C

.

30

Performing the blood pressure measurement
Measurement

Press the START/STOP button to start the blood pressure
monitor. All display elements are briefly displayed.

• Press the START/STOP button to
start the blood pressure monitor .
All displays will illuminate briefly.

• The last measured value is displayed
and the blood pressure monitor auto­matically begins the measurement af­ter 3 seconds.

You can cancel the measurement at any time by pressing

the START/STOP button .

As soon as a pulse is found, the pulse symbol will be dis­played.

• Systolic pressure, diastolic pressure
and pulse measurements are dis­played.

• _ appears if the measurement has not been performed
properly. Observe the chapter on error mes­sages/troubleshooting in these instructions
for use and repeat the measurement.

• Now select the desired user memory by
pressing the memory button . If you do not select a
user memory, the measurement is stored in the most re­cently used user memory. The relevant or symbol
appears on the display.

• Press the START/STOP button to switch o the blood
pressure monitor. The measurement is then stored in the
selected user memory.

If you forget to turn o the device, it will switch o automati­cally after approx. 1 minute.
In this case too, the value is stored in the selected or most
recently used user memory.
Wait for at least 1 minute before taking another
measurement.

Evaluating the results
General information about blood pressure

• Blood pressure is the force with which the bloodstream
presses against the arterial walls. Arterial blood pressure
constantly changes in the course of a cardiac cycle.

• Blood pressure is always stated in the form of two values:

- The highest pressure in the cycle is called systolic
blood pressure. This arises when the heart muscle
contracts and blood is pumped into the blood vessels.

- The lowest is diastolic blood pressure, which is when
the heart muscle has completely stretched back out
and the heart fills with blood.

• Fluctuations in blood pressure are normal. Even during
repeat measurements, considerable dierences between
the measured values may occur. One-o or irregular
measurements therefore do not provide reliable informa­tion about the actual blood pressure. Reliable assess­ment is only possible when you perform the measure­ment regularly under comparable conditions.

Risk indicator

The World Health Organization (WHO) has defined the in­ternationally recognised classification for the evaluation of
measured blood pressure values listed in the table below:

31

Blood pressure
value category

Level 3:
severe hyperten­sion
Level 2:
moderate hyper­tension
Level 1:
mild hypertension

High normal 130 – 139 85 – 89
Normal 120 – 129 80 – 84 Self-monitoring

Optimal < 120 < 80 Self-monitoring

Source: WHO, 1999 (World Health Organization)
The risk indicator (the arrow in the display and the associ-

ated scale on the device) shows which category the recorded
blood pressure values fall into. If the measured values are in
two dierent classifications (e.g. systole in the high normal
category and diastole in the normal category), the risk indica­tor then always shows you the higher category – “high nor­mal” in the example described.

Systole

(in mmHg)

≥ 180 ≥ 110

160 – 179 100 – 109

140 – 159 90 – 99

Diastole

(in mmHg)

Action

Seek medical
attention

Seek medical
attention

Regular monitor­ing by doctor
Regular monitor­ing by doctor

32

Please be aware that these standard values can only serve as
a general guideline, as the individual blood pressure varies in
dierent people and dierent age groups, etc.
Furthermore, it must be noted that measurements taken your­self while at home are generally lower than those that are
taken by the doctor. For this reason, it is important that you
regularly consult your doctor for advice. Only they are able
to give you your personal target values for controlled blood
pressure – in particular if you receive medicinal therapy.

Irregular heartbeat

This device can identify any irregular heartbeat disturbances
as part of the analysis of your recorded pulse signal during
blood pressure measurement. In this case, after the measure­ment, the device will indicate any irregularities in your pulse
by displaying the symbol in the display. This can be an
indicator for irregular heartbeat.
If the symbol
ment, the measurement must be repeated as the measure­ment accuracy may be impaired. To assess your blood pres­sure, only use the results that have been recorded without
corresponding irregularities in your pulse. If the symbol
appears frequently, please consult your doctor. Only they can
establish the existence of an arrhythmia during a checkup,
using their means of diagnosis.

appears on the display after the measure-

Saving, accessing and deleting measured
values

User memory

The results of every successful measurement are stored to­gether with the date and time. The oldest measurement is
overwritten in the event of more than 60 measurements.

• To retrieve the measurement, press the memory button
.

AA

flashes on the display.
The average value of all saved measured
values in this user memory is displayed.

To change the user memory, press and hold the
memory button

for approx. 2 seconds.

Average values

• Press the memory button .

AMAM

flashes on the display.
The average value of the morning meas­urements for the last 7 days is displayed
(morning: 5 a.m. – 9 a.m.).

• Press the memory button

PMPM

flashes on the display.
The average value of the evening meas­urements for the last 7 days is displayed
(evening: 6 p.m. – 8 p.m.).

.

Individual measured values

• When you press the memory button
again, the last individual measurement is
displayed (in this example, measurement

03).

• When you press the memory button
again, you can view your individual measured values.

• To switch the device o again, press the START/STOP
button .

You can exit the menu at any time by pressing the START/

STOP button

.

Deleting measured values

• To clear the relevant user memory, you must first select
a user memory.

• Start the retrieval of the average measured values.
A flashes on the display and the average value of all
saved measured values in this user memory is displayed.

33

• Press and hold the memory button and the START/
STOP button for 5 seconds, depending on the user
memory you are in.

All values of the current user memory are delet­ed and the device switches o.

8. CLEANING AND MAINTENANCE

• Clean the device and cu carefully using a slightly damp
cloth only.

• Do not use any cleaning agents or solvents.

• Under no circumstances hold the device and cu under
water, as this can cause liquid to enter and damage the
device and cu.

• If you store the device and cu, do not place heavy ob­jects on the device and cu. Remove the batteries.

34

9. REMEDY

Error
message

or

Possible cause Solution

The systolic or

or

diastolic pres­sure could not
be measured.

The systolic or
diastolic pres­sure is outside
of the measure­ment range.

The cu was not

or

attached cor­rectly.

Please wait one minute and
repeat the measurement.
Ensure that you do not
speak or move during the
measurement.

Please wait one minute and
repeat the measurement.
Ensure that you do not
speak or move during the
measurement.
If the message is displayed
again, you should seek
medical assistance and
check the accuracy of your
procedure.

Please observe the infor­mation in the chapter on
“Attaching the cu”.

Error
message

, ,
or

Possible cause Solution

The blood pres­sure is higher
than 300mmHg
for more than

1.5seconds.

Pumping up
takes longer
than 180sec­onds.

There is a
system or device
error.

Please wait one minute and
repeat the measurement.
Ensure that you do not
speak or move during the
measurement.
If the message is displayed
again, you should seek
medical assistance and
check the accuracy of your
procedure.

Please take another meas­urement to check whether
the cu can be correctly
inflated.
Please observe the infor­mation in the chapter on
“Attaching the cu”.

Please contact customer
service.

Error
message

Possible cause Solution

The batteries are
almost empty.

Insert new batteries into the
device.

10. DISPOSAL

Repairing and disposing of the device

• Do not repair or adjust the device yourself. Proper opera­tion can no longer be guaranteed in this case.

• Do not open the device. Failure to comply with this in­struction will void the warranty.

• Repairs must only be carried out by Customer Services
or authorised retailers. Before making a claim, please
check the batteries first and replace them if necessary.

• For environmental reasons, do not dispose of the device
in the household waste at the end of its useful life.
Dispose of the device at a suitable local collection
or recycling point in your country. Dispose of the
device in accordance with EC Directive – WEEE
(Waste Electrical and Electronic Equipment). If you have
any questions, please contact the local authorities re­sponsible for waste disposal.

35

Disposing of the batteries

• Batteries must not be disposed of in the household
waste. They may contain poisonous heavy metals and
are subject to special refuse treatment.

• The codes below are printed on batteries containing
harmful substances:
Pb = Battery contains lead,
Cd = Battery contains cadmium,
Hg = Battery contains mercury.

11. TECHNICAL SPECIFICATIONS

Type BC 27
Model BC 28
Measurement

method
Measurement range Cu pressure 0 – 300 mmHg,

Display accuracy Systolic ± 3 mmHg,

Oscillometric, non-invasive blood
pressure measurement on the wrist

systolic 60 – 260 mmHg,
diastolic 40 – 199 mmHg,
pulse 40 – 180 beats/minute

diastolic ± 3 mmHg,
pulse ± 5% of the value shown

36

Measurement uncer­tainty

Memory 2 x 60 memory spaces
Dimensions L 84 mm x W 60 mm x H 29 mm
Weight Approx. 92 g

Cu size 140 to 195 mm
Permissible operating

conditions
Permissible storage

conditions

Power supply
Battery life For approx. 170 measurements, de-

Classification Internal supply, IP22, no AP or APG,

Max. permissible standard deviation
according to clinical testing:
systolic 8 mmHg / diastolic 8 mmHg

(without batteries, with cu)

+ 10°C to +40°C, ≤85% relative
humidity (non-condensing)

-20°C to +50°C, ≤ 85% relative
humidity, 800 –1050 hPa ambient
pressure

2 x 1.5-V

pending on levels of blood pressure
and inflation pressure

continuous operation, application part
type BF

AAA batteries

The serial number is located on the device or in the battery
compartment.
Technical information is subject to change without notification
to allow for updates.

• This device complies with the European stand­ard EN 60601-1-2 (compliance with CISPR 11,
IEC 61000-4-2, IEC 61000-4-3, IEC 61000-4-8) and is
subject to special precautionary measures with regard to
electromagnetic compatibility. Please note that portable
and mobile HF communication systems may interfere
with this device.

• The device complies with the EU Medical Devices Di­rective 93/42/EEC, the German Medical Devices Act
(Medizinproduktgesetz) and the standards EN 1060-1
(Non-invasive sphygmomanometers – Part 1: General
requirements), EN 1060-3 (Non-invasive sphygmoma­nometers – Part 3: Supplementary requirements for
electro-mechanical blood pressure measuring systems)
and IEC80601-2-30 (Medical electrical equipment – Part
2 – 30: Particular requirements for the basic safety and
essential performance of automated non-invasive sphyg­momanometers).

37

• The accuracy of this blood pressure monitor has been
carefully checked and developed with regard to a long
useful life. If the device is used for commercial medical
purposes, it must be regularly tested for accuracy by ap­propriate means. Precise instructions for checking accu­racy may be requested from the service address.

12. WARRANTY/SERVICE

Further information on the warranty and warranty conditions
can be found in the warranty leaflet supplied.

Subject to errors and changes

FRANÇAIS

Lisez attentivement ce mode d’emploi, conservez-le pour un usage ultérieur, met­tez-le à disposition des autres utilisateurs et suivez les consignes qui y figurent.

Table des matières

1. Contenu ............................................................................38

2. Symboles utilisés .............................................................39

3. Utilisation conforme aux recommandations .....................40

4. Avertissements et mises en garde ..................................41

5. Description de l’appareil ..................................................44

6. Mise en service ................................................................44

7. Utilisation .......................................................................46

8. Nettoyage et entretien ....................................................50

9. Résolution des problèmes ..............................................51

10. Élimination ......................................................................52

11. Caractéristiques techniques ...........................................53

12. Garantie/maintenance ....................................................54

1. CONTENU

Vérifiez si l’emballage carton extérieur du kit est intact et si
tous les éléments sont inclus. Avant l’utilisation, assurez-vous
que l’appareil et les accessoires ne présentent aucun dom­mage visible et que la totalité de l’emballage a bien été retirée.
En cas de doute, ne l’utilisez pas et adressez-vous à votre
revendeur ou au service client indiqué.

38

1 tensiomètre avec manchette
2 piles AAA LR03 de 1,5V
1 boîte de rangement
1 mode d’emploi

2. SYMBOLES UTILISÉS

A

Les symboles suivants sont utilisés sur le mode d’emploi, sur
l’emballage et sur la plaque signalétique de l’appareil et des
accessoires:

AVERTISSEMENT

Ce symbole vous avertit des risques de
blessures ou des dangers pour votre santé

ATTENTION

Ce symbole vous avertit des éventuels
dommages au niveau de l’appareil ou d’un
accessoire

Information sur le produit

Indication d’informations importantes

Suivre le mode d’emploi

Lire le mode d’emploi avant de commencer
le travail et/ou de faire fonctionner les appa­reils ou les machines

Isolation de l’appareil de
type BF

Isolation galvanique (F signifie floating),
répond aux exigences de type B en matière
de courant de fuite

Courant continu

L’appareil n’est adapté qu’au courant
continu

Élimination conformément à la directive
européenne WEEE (Waste Electrical and
Electronic Equipment) relative aux déchets
d’équipements électriques et électroniques

Ne pas jeter les piles à substances nocives
avec les déchets ménagers

Éliminer l’emballage dans le respect de
l’environnement

Séparer le produit et les composants
d’emballage et les éliminer conformément
aux prescriptions communales.

Marquage d’identification du matériau

B

d’emballage.
A = abréviation du matériau,
B= référence:
1-6 = plastiques,
20-22 = papier et carton

39

IP22

S

N

Fabricant

Limites de température

Indique les limites de température
auxquelles le dispositif médical peut être
exposé en toute sécurité.

Limites d’humidité

Indique la plage d’humidité à laquelle le
dispositif médical peut être exposé en toute
sécurité.

Classe IP

Appareil protégé contre les corps solides
≥ 12,5mm et contre les chutes de gouttes
d’eau en biais

Numéro de série
Référence de l’article
Dispositif médical

Sigle CE

Ce produit répond aux exigences des
directives européennes et nationales en
vigueur.

3. UTILISATION CONFORME AUX
RECOMMANDATIONS

Utilisation

Le tensiomètre est conçu pour la mesure non invasive entiè­rement automatique des valeurs de pression artérielle et de
pouls au niveau du poignet avec un tour de poignet de 14cm
à 19,5cm. Il est destiné à un usage intérieur uniquement et
pour les adultes.

Groupe cible

Il est conçu pour la mesure autonome à domicile par des
adultes et par des adultes dont le tour de poignet se trouve
dans la plage imprimée sur la manchette.

Indication/utilité clinique

Avec cet appareil, l’utilisateur peut enregistrer rapidement et
facilement ses valeurs de pression artérielle et de pouls. Les
valeurs mesurées calculées sont classées selon les directives
internationales et évaluées sous forme graphique. L’appareil
enregistre les mesures prises et peut aussi indiquer les va­leurs moyennes des mesures antérieures.

40

4. AVERTISSEMENTS ET MISES EN
GARDE

Contre-indications

• N’utilisez pas le tensiomètre sur des nouveau-nés, des
enfants et des animaux domestiques.

• Les personnes ayant des capacités physiques, senso­rielles ou intellectuelles restreintes doivent être surveil­lées par une personne responsable de leur sécurité, qui
doit leur expliquer comment utiliser l’appareil.

• Si l’une des conditions suivantes est présente, il est im­pératif de consulter le médecin à propos de l’utilisation
avant d’utiliser l’appareil: troubles du rythme cardiaque,
troubles de la circulation sanguine, diabète, grossesse,
pré-éclampsie, hypotonie, frissons de fièvre, tremble­ments.

• Les personnes ayant des stimulateurs cardiaques ou
d’autres implants électriques doivent consulter leur mé­decin avant d’utiliser l’appareil.

• Le tensiomètre ne doit pas être utilisé parallèlement à un
appareil chirurgical haute fréquence.

• N’utilisez pas la manchette sur des personnes qui ont
subi une mastectomie.

• Ne placez pas la manchette sur des plaies, son utilisation
peut les aggraver.

• Veillez à ne pas placer la manchette sur un poignet dont
les artères ou les veines sont soumises à un traitement
médical, par exemple, en présence d’un dispositif d’ac­cès intravasculaire destiné à un traitement intravasculaire
ou en cas de shunt artério-veineux.

Avertissements généraux

• Les mesures que vous avez établies servent juste à vous
tenir informé de votre état, elles ne remplacent pas un
examen médical ! Communiquez vos résultats à votre
médecin, vous ne devez prendre en aucun cas des dé­cisions d’ordre médical sur la base de ces seules valeurs
(par exemple, le choix du dosage des médicaments)!

• L’appareil est conçu pour l’utilisation décrite dans ce
mode d’emploi. Le fabricant ne peut être tenu pour res­ponsable des dommages causés par une utilisation inap­propriée ou non conforme.

• L’utilisation du tensiomètre en dehors de l’environnement
domestique ou sous l’influence de mouvements (par
exemple, pendant la conduite en voiture, en ambulance
ou en hélicoptère ainsi que pendant l’exercice d’activités

41

physiques telles que le sport) peut aecter l’exactitude
de la mesure et entraîner des erreurs de mesure.

• Les maladies cardio-vasculaires peuvent entraîner des
erreurs de mesure ou des mesures imprécises.

• N’utilisez pas l’appareil simultanément avec d’autres ap­pareils électriques médicaux (appareils EM). Cela pourrait
causer un dysfonctionnement de l’appareil de mesure et/
ou causer une mesure inexacte.

• N’utilisez pas l’appareil en dehors des conditions de
stockage et d’utilisation indiquées. Cela pourrait donner
des résultats de mesure erronés.

• Utilisez uniquement les manchettes fournies ou décrites
dans le présent mode d’emploi pour cet appareil. L’utili­sation d’une autre manchette peut causer des mesures
inexactes.

• Veuillez noter que la fonction du membre concerné peut
être entravée lors du gonflage de la manchette.

• N’eectuez pas les mesures plus souvent que néces­saire. Des hématomes peuvent apparaître en raison de la
restriction du flux sanguin.

• Il ne faut pas bloquer la circulation sanguine plus long­temps que nécessaire au cours de la prise de tension.
Si l’appareil ne fonctionne pas bien, retirez la manchette
du poignet.

42

• Placez la manchette uniquement au niveau du poignet.
Ne placez pas la manchette sur d’autres parties du corps.

• En cas d’ingestion, les petites pièces contenues dans le
produit peuvent présenter un risque d’étouement pour
les jeunes enfants. Elles doivent donc être surveillées en
permanence.

Précautions générales

• Le tensiomètre est constitué de composants de précision
et électroniques. La précision des valeurs mesurées et la
durée de vie de l’appareil dépendent de sa manipulation.

• Protégez l’appareil contre les chocs, l’humidité, les sa­letés, les fortes variations de température et l’ensoleille­ment direct.

• Avant la mesure, placez l’appareil à température am­biante. Si l’appareil de mesure a été stocké proche de
la température de stockage et de transport maximale ou
minimale et qu’il est placé dans un environnement à une
température de 20°C, il est recommandé d’attendre en­viron 2heures avant de l’utiliser.

• Ne laissez pas tomber l’appareil.

• N’utilisez pas l’appareil à proximité de champs électro­magnétiques puissants, tenez-le éloigné des installations
de radio et des téléphones mobiles.

• Si l’appareil n’est pas utilisé pendant une période prolon­gée, il est recommandé de retirer les piles.

Mesures relatives aux piles

• Si du liquide de la cellule de pile entre en contact avec
la peau ou les yeux, rincer la zone touchée avec de
l’eau et consulter un médecin.

• Risque d’ingestion ! Les enfants en bas âge pour-
raient avaler des piles et s’étouer. Conserver les piles
hors de portée des enfants en bas âge!

• Risque d’explosion! Ne pas jeter les piles dans le feu.

• Si une pile a coulé, enfiler des gants de protection et
nettoyer le compartiment à piles avec un chion sec.

• Ne pas démonter, ouvrir ni casser les piles.

• Respectez les signes de polarité plus (+) et moins (-).

• Protéger les piles d’une chaleur excessive.

• Les piles ne doivent être ni rechargées ni court-cir­cuitées.

• En cas de non-utilisation prolongée de l’appareil, retirer
les piles du compartiment à piles.

• Utiliser uniquement des piles identiques ou équiva­lentes.

• Toujours remplacer toutes les piles simultanément.

• Ne pas utiliser de batteries rechargeables!

Informations sur la compatibilité

électromagnétique

• L’appareil est prévu pour fonctionner dans tous les envi­ronnements indiqués dans ce mode d’emploi, y compris
dans un environnement domestique.

• En présence d’interférences électromagnétiques, vous
risquez de ne pas pouvoir utiliser toutes les fonctions de
l’appareil. Vous pouvez alors rencontrer, par exemple, des
messages d’erreur ou une panne de l’écran/de l’appareil.

• Évitez d’utiliser cet appareil à proximité immédiate
d’autres appareils ou en l’empilant sur d’autres appareils,
car cela peut provoquer des dysfonctionnements. S’il
n’est pas possible d’éviter le genre de situation précé­demment indiqué, il convient alors de surveiller cet appa­reil et les autres appareils afin d’être certain que ceux-ci
fonctionnent correctement.

• L’utilisation d’accessoires autres que ceux spécifiés ou
fournis par le fabricant de cet appareil peut provoquer
des perturbations électromagnétiques accrues ou une
baisse de l’immunité électromagnétique de l’appareil, et
donc causer des dysfonctionnements.

• Le non-respect de cette consigne peut entraîner une ré­duction des performances de l’appareil.

43

5. DESCRIPTION DE L’APPAREIL

Les schémas correspondants sont illustrés à la page3.

1

Écran

2

Manchette de poignet

3

Indicateur de risque

Données achées à l’écran:

Les schémas correspondants sont illustrés à la page3.

1

Pression systolique

2

Pression diastolique

3

Valeur du pouls mesurée

4

Symbole Troubles du
rythme cardiaque

5

Symbole Pouls

6

Dégonflage

7

Mémoire utilisateur /

4

Touche Marche/Arrêt

5

Touche de consultation
de mémoire

6

Couvercle du comparti­ment à piles

8

Indicateur de risque

9

Numéro de
l’emplacement de sauve­garde/valeur moyenne
de l’achage de la
mémoire (

AA

PMPM

), matin (

)

soir (

10

Symbole de changement
des piles

11

Heure et date

6. MISE EN SERVICE

Insérer les piles

• Retirez le couvercle du compartiment à piles sur le côté
gauche de l’appareil A.

• Insérez deux piles AAA micro de 1,5V (alcalines de type
LR03). Veillez impérativement à insérer les piles en res­pectant la polarité indiquée A. N’utilisez pas de batte­ries rechargeables.

• Refermez soigneusement le couvercle du compartiment
à piles.

Si le symbole de changement des piles
plus possible d’eectuer de mesure et vous devez changer
toutes les piles.

Eectuer les réglages

Il est essentiel de configurer correctement l’appareil avant de
l’utiliser afin de profiter pleinement de toutes ses fonctions.

AMAM

),

C’est la seule façon de sauvegarder vos valeurs mesurées
avec la date et l’heure correspondantes et de les consulter
plus tard.

Il existe deux façons d’accéder au menu des paramètres:

• Avant la première utilisation et après chaque chan-

gement de pile:

44

apparaît, il n’est

Lorsque vous insérez les piles dans l’appareil, vous accé­dez automatiquement au menu correspondant.

• Lorsque les piles sont insérées:
Alors que l’appareil est éteint, maintenez la touche
MARCHE/ARRÊT enfoncée pendant environ 5 se-
condes.

Dans ce menu, vous pouvez régler successivement les para­mètres suivants:

Format de l’heure Date Heure

Format de l’heure

Le format de l’heure clignote à l’écran.

• À l’aide de la touche mémoire , sélectionnez
le format d’heure que vous souhaitez et confir­mez avec la touche MARCHE/ARRÊT .

Date

L’année clignote à l’écran.

• À l’aide de la touche mémoire , sélec­tionnez l’année de votre choix et confir­mez avec la touche MARCHE/ARRÊT

.

Le mois clignote à l’écran.

• À l’aide de la touche mémoire
le mois que vous souhaitez et confirmez avec la
touche MARCHE/ARRÊT .

Le jour clignote à l’écran.

• À l’aide de la touche mémoire , sélectionnez
le jour que vous souhaitez et confirmez avec la
touche MARCHE/ARRÊT .

Si le format de l’heure est réglé sur 12h, l’ordre d’achage

du jour et du mois est inversé.

, sélectionnez

Heure

L’heure clignote à l’écran.

• À l’aide de la touche mémoire , sélectionnez
l’heure et confirmez avec la touche MARCHE/
ARRÊT

Les minutes clignotent à l’écran.

• À l’aide de la touche mémoire , sélection­nez les minutes et confirmez avec la touche
MARCHE/ARRÊT .

Une fois toutes les données réglées, l’appareil s’éteint auto­matiquement.

45

.

7. UTILISATION

Positionner la manchette

• En principe, la pression artérielle peut être mesurée aux
deux poignets. Un certain écart entre la pression arté­rielle mesurée au poignet gauche et droit a des causes
physiologiques et est parfaitement normal. Vous devriez
toujours eectuer la mesure au poignet ayant la valeur
de pression artérielle la plus élevée. Consultez votre mé­decin à ce sujet avant le début des mesures autonomes.
Par la suite, mesurez toujours votre pression artérielle au
même poignet.

• L’appareil ne peut être utilisé qu’avec la manchette four­nie. L’utilisateur doit vérifier l’ajustement de la manchette
avant d’utiliser l’appareil, en s’assurant que le tour de
poignet se trouve dans la plage imprimée sur la man­chette.

• Mettez votre poignet à nu. Faites attention à ce que la
circulation du sang dans le poignet ne soit pas restreinte
par des vêtements trop serrés ou autres.

• Placez alors la manchette sur votre poignet de manière à
ce que votre paume et l’écran de l’appareil soient tournés
vers le haut

B 1

.

• Placez la manchette de manière à laisser un écart de 1,0
à 1,5cm entre la manchette et la paume de votre main

B 2

.

• Refermez la manchette autour de votre poignet à l’aide
de la fermeture auto-agrippante. Assurez-vous qu’elle
soit susamment serrée, sans toutefois rentrer dans la

B 3

peau

.

Adopter une posture adéquate pour la mesure

• Installez-vous confortablement et verticalement avant de
prendre votre tension. Appuyez-vous sur le dos.

• Posez votre bras sur un support C.

• Posez les pieds l’un à côté de l’autre, bien à plat sur le
sol.

• Le brassard doit se trouver au niveau du cœur.

• Restez aussi calme que possible pendant la mesure et
ne parlez pas.

Mesurer la pression artérielle
Mesure

Pour démarrer le tensiomètre, appuyez sur la touche
MARCHE/ARRÊT . Tous les éléments de l’écran s’af-
fichent brièvement.

46

• Pour démarrer le tensiomètre, ap­puyez sur la touche MARCHE/AR-
RÊT . Toutes les icônes de l’écran
s’allument brièvement.

• La dernière mesure s’ache et, après
3secondes, le tensiomètre commence
automatiquement la mesure.

Vous pouvez interrompre la mesure à tout moment en ap-

puyant sur la touche MARCHE/ARRÊT

Dès qu’un pouls est reconnaissable, le symbole Pouls
s’ache.

• Les résultats de mesure de la pres­sion systolique, de la pression dias­tolique et du pouls s’achent.

•

_ s’ache lorsque la mesure n’a pas pu être eectuée
correctement. Lisez le chapitre Message
d’erreur/résolution des erreurs de ce mode
d’emploi et recommencez la mesure.

• En appuyant sur la touche mémoire ,
sélectionnez maintenant la mémoire utilisateur de votre

choix. Si vous ne choisissez pas de mémoire utilisateur,
le résultat de la mesure est attribué au dernier utilisateur
enregistré. Le symbole correspondant
à l’écran.

• Éteignez le tensiomètre en appuyant sur la touche
MARCHE/ARRÊT . Ainsi, le résultat de la mesure est
enregistré dans la mémoire utilisateur choisie.

Si vous oubliez d’éteindre l’appareil, il s’éteindra automati­quement après environ 1minute.
Dans ce cas, la valeur est attribuée à l’utilisateur de la mé­moire choisie ou à celle utilisée en dernier.
Patientez au moins 1 minute avant d’eectuer
une nouvelle mesure!

ou s’ache

Évaluer les résultats
Informations générales sur la pression

artérielle

• La pression artérielle est la force avec laquelle le flux san­guin appuie sur les parois artérielles. La pression arté­rielle artérielle change constamment au cours d’un cycle
cardiaque.

47

• L’indication de la pression artérielle se fait toujours avec
deux valeurs:

- La pression la plus élevée du cycle est nommée pres-
sion systolique. Elle se produit quand le muscle car­diaque se contracte, comprimant le sang dans les
vaisseaux.

- La plus basse est la pression diastolique, qui se pro­duit quand le muscle cardiaque s’est complètement
détendu et que le cœur se remplit de sang.

• Les variations de la pression artérielle sont normales.
Même en cas de mesure répétée, des diérences nettes
sont possibles entre les valeurs mesurées. C’est pour­quoi les mesures uniques ou irrégulières ne donnent
pas d’indication fiable à propos de la pression artérielle
réelle. Une évaluation fiable est possible uniquement si
vous mesurez régulièrement dans des conditions com­parables.

Indicateur de risque

L’Organisation mondiale de la santé (OMS) a établi une clas­sification internationalement reconnue pour l’évaluation des
valeurs mesurées de la pression artérielle, représentée dans
le tableau ci-dessous:

48

Plage des va­leurs de tension

Niveau 3:
forte hyperten­sion
Niveau 2:
hypertension
moyenne
Niveau 1:
légère hyperten­sion
Normale haute 130 – 139 85 – 89 examen régulier

Normale 120 – 129 80 – 84 Auto-contrôle
Optimale <120 <80 Auto-contrôle

Source: WHO, 1999 (World Health Organization)
L’indicateur de risque (la flèche qui s’ache ainsi que l’échelle

de l’appareil correspondante) permet d’établir la plage dans
laquelle se trouve la tension mesurée. Si les valeurs mesu­rées se trouvent dans deux classifications diérentes (par
exemple, systole en plage «normale haute » et diastole en
plage «normale »), l’indicateur de risque indique toujours la

Systole
(en mmHg)
≥ 180 ≥ 110 consulter un

160 – 179 100 – 109 consulter un

140 – 159 90 – 99 examen régulier

Diastole

(en mmHg)

Mesure

médecin

médecin

par un médecin

par un médecin

plage la plus haute sur l’appareil, à savoir «normale haute»
dans le présent exemple.
Veuillez noter que ces valeurs ne doivent être utilisées qu’à
titre indicatif, car la pression artérielle varie selon les per­sonnes, l’âge, etc.
En outre, il convient de noter que la mesure autonome à la
maison donne généralement des résultats inférieurs à ceux
obtenus chez le médecin. C’est pourquoi il est important de
consulter votre médecin à intervalles réguliers. Seul votre mé­decin est en mesure de vous fournir les valeurs cibles indivi­duelles pour le contrôle de votre pression artérielle, en parti­culier si vous suivez un traitement médicamenteux.

Battement de cœur irrégulier

Cet appareil peut identifier d’éventuels troubles du rythme
cardiaque en analysant le signal du pouls enregistré lors de la
mesure de la fréquence cardiaque. Le cas échéant, l’appareil
indiquera toute irrégularité du pouls en achant le symbole

à l’écran après la mesure. Ce symbole peut indiquer une
arythmie.
Si le symbole s’ache à l’écran après la mesure, celle­ci doit être répétée, car la précision de la mesure peut être
compromise. Pour évaluer votre fréquence cardiaque, utilisez
uniquement les résultats qui ont été enregistrés sans aucune
irrégularité dans votre pouls. Si le symbole s’ache sou-

49

vent, veuillez consulter un médecin. Lui seul peut diagnosti­quer la présence d’une arythmie à l’issue d’un examen.

Enregistrer, récupérer et supprimer les valeurs
de mesure

Mémoire utilisateur

Le résultat de chaque mesure réussie est enregistré avec la
date et l’heure. Lorsqu’il y a plus de 60données de mesure, la
mesure la plus ancienne est écrasée.

• Pour acher le résultat de mesure, appuyez sur la touche
mémoire .

AA

clignote à l’écran.
La valeur moyenne de toutes les valeurs
mesurées enregistrées pour cet utilisateur
est achée.

Pour changer de mémoire utilisateur, maintenez la touche mé-

pendant environ 2secondes.

moire

Valeurs moyennes

• Appuyez sur la touche mémoire .

AMAM

clignote à l’écran.
La valeur moyenne des mesures matinales
des 7 derniers jours est achée (matin :
5h00 – 9h00).

• Appuyez sur la touche mémoire .

PMPM

clignote à l’écran.
La valeur moyenne des mesures du soir
des 7 derniers jours est achée (soir :
18h00 – 20h00).

Mesures individuelles

• Si vous appuyez de nouveau sur la touche
mémoire , la dernière mesure s’ache à
l’écran (ici par exemple la mesure 03).

• Si vous appuyez de nouveau sur la touche
mémoire , vous pouvez consulter vos
mesures individuelles.

• Pour éteindre l’appareil, appuyez sur la touche MARCHE/
ARRÊT .

Vous pouvez quitter le menu à tout moment en appuyant

sur la touche MARCHE/ARRÊT

.

Eacer les valeurs mesurées

• Pour eacer tous les enregistrements d’une mémoire
utilisateur donnée, sélectionnez d’abord une mémoire
utilisateur.

• Démarrez la consultation de la valeur moyenne des me­sures. A clignote à l’écran, la valeur moyenne de toutes les
valeurs mesurées enregistrées pour cet utilisateur s’ache.

• Maintenez la touche mémoire et la touche MARCHE/
ARRÊT enfoncées pendant 5secondes, selon la mé­moire utilisateur que vous utilisez.

Toutes les valeurs de la mémoire utilisateur ac­tuellement sélectionnée sont supprimées et
l’appareil s’éteint.

8. NETTOYAGE ET ENTRETIEN

• Nettoyez soigneusement l’appareil et la manchette uni­quement avec un chion légèrement humide.

• N’utilisez pas de détergent ni de solvant.

• Ne passez jamais l’appareil ni la manchette sous l’eau,
qui pourrait s’infiltrer à l’intérieur de l’appareil ou la man­chette et l’endommager.

• Ne posez pas d’objets lourds sur l’appareil ni sur la man­chette lorsqu’ils sont rangés. Retirez les piles.

50

9. RÉSOLUTION DES PROBLÈMES

Message
d’erreur

ou

Cause possible Solution

La pression

ou

systolique ou
diastolique n’a
pas pu être
mesurée.

La pression
systolique ou
diastolique se
situe en dehors
de la plage de
mesure.

La manchette

ou

n’est pas
positionnée
correctement.

Répétez la mesure après
une pause d’une minute.
Veillez à ne pas parler ni
bouger pendant la mesure.

Répétez la mesure après
une pause d’une minute.
Veillez à ne pas parler ni
bouger pendant la mesure.
Si le message s’ache
à nouveau, consultez un
médecin ou vérifiez que
vous utilisez correctement
l’appareil.

Respectez les consignes
indiquées au chapitre «Po­sitionner la manchette».

Message
d’erreur

51

Cause possible Solution

La tension
artérielle est
supérieure à
300mmHg
pendant plus de
1,5seconde.

Le gonflage dure
plus de 180se­condes.

Une erreur du

, ,

système ou de

ou

l’appareil s’est
produite.

Répétez la mesure après
une pause d’une minute.
Veillez à ne pas parler ni
bouger pendant la mesure.
Si le message s’ache
à nouveau, consultez un
médecin ou vérifiez que
vous utilisez correctement
l’appareil.

Vérifiez avec une nouvelle
mesure que la manchette
peut être gonflée correc­tement.
Respectez les consignes
indiquées au chapitre «Po­sitionner la manchette».

Veuillez contacter le
service client.

Message
d’erreur

Cause possible Solution

Les piles sont
presque vides.

Insérez de nouvelles piles
dans l’appareil.

10. ÉLIMINATION

Réparation et élimination de l’appareil

• Vous ne devez pas réparer ou régler l’appareil vous­même. Le bon fonctionnement de l’appareil n’est plus
garanti si tel était le cas.

• N’ouvrez pas l’appareil. Le non-respect de cette consigne
annulera la garantie.

• Seul le service client ou un opérateur autorisé peut pro­céder à une réparation. Cependant, avant toute réclama­tion, veuillez contrôler au préalable l’état des piles et les
remplacer le cas échéant.

• Dans l’intérêt de la protection de l’environnement, l’appa­reil ne doit pas être jeté avec les ordures ména­gères à la fin de sa durée de service. Son élimina­tion doit se faire par le biais des points de collecte
compétents dans votre pays. Éliminez l’appareil
conformément à la directive européenne – WEEE (Waste

Electrical and Electronic Equipment) relative aux appa­reils électriques et électroniques usagés. Pour toute
question, adressez-vous aux collectivités locales respon­sables de l’élimination et du recyclage de ces produits.

Élimination des piles

• Les piles ne doivent pas être jetées avec les ordures
ménagères. Elles peuvent contenir des métaux lourds
toxiques et font l’objet d’un traitement spécial.

• Ces pictogrammes se trouvent sur les piles à
substances nocives:
Pb = pile contenant du plomb,
Cd = pile contenant du cadmium,
Hg = pile contenant du mercure.

52

11. CARACTÉRISTIQUES
TECHNIQUES

Type BC 27
Modèle BC 28
Méthode de mesure Mesure de la tension artérielle au poi-

Plage de mesure Pression dans la manchette

Précision de l’indi­cateur

Incertitude de
mesure

Mémoire 2x60emplacements de mémoire
Dimensions L 84mm x l 60 mm x H 29 mm

gnet, oscillométrique et non invasive

0 – 300 mmHg,
pression systolique 60 – 260 mmHg,
pression diastolique 40 – 199 mmHg,
pouls 40 – 180pulsations/minute

Pression systolique ±3mmHg,
pression diastolique ±3mmHg,
pouls ±5% de la valeur achée

Écart type max. admissible selon des
essais cliniques:
pression systolique 8mmHg/
pression diastolique 8mmHg

Poids Environ 92 g

Taille de la manchette 140 à 195 mm
Conditions d’utilisa-

tion admissibles
Conditions de stoc-

kage admissibles

Alimentation élec­trique

Durée de vie de la
pile

Classement Alimentation interne, IP22, pas d’AP

Le numéro de série se trouve sur l’appareil ou dans le com­partiment à piles.
Sous réserve de modifications des caractéristiques tech­niques sans avis préalable à des fins d’actualisation.

53

(sans les piles, avec le brassard)

+ 10°C à +40°C, ≤85% d’humidité
relative de l’air (sans condensation)

-20°C à +50°C, ≤ 85% d’humidité
de l’air relative, 800 – 1050 hPa de
pression ambiante

2x piles AAA 1,5V

Environ 170mesures, selon l’éléva­tion de la tension artérielle ainsi que
la pression de gonflage

ni d’APG, utilisation continue, appareil
de type BF

• Cet appareil est conforme à la norme européenne
EN 60601-1-2 (en conformité avec CISPR 11,
IEC61000-4-2, IEC61000-4-3, IEC61000-4-8) et répond
aux exigences de sécurité spéciales relatives à la com­patibilité électromagnétique. Veuillez noter que les dis­positifs de communication HF portables et mobiles sont
susceptibles d’influer sur cet appareil.

• Cet appareil est conforme à la directive européenne
93/42/EEC sur les dispositifs médicaux, à la loi sur les
dispositifs médicaux ainsi qu’aux normes européennes
EN 1060-1 (tensiomètres non invasifs, partie 1 : exi­gences générales), EN1060-3 (tensiomètres non invasifs,
partie 3 : exigences complémentaires sur les tensio­mètres électromécaniques) et IEC80601-2-30 (appareils
électromédicaux, partie 2-30 : exigences particulières
pour la sécurité et les performances essentielles des ten­siomètres non invasifs automatiques).

• La précision de ce tensiomètre a été correctement testée
et sa durabilité a été conçue en vue d’une utilisation à
long terme. Dans le cadre d’une utilisation médicale de
l’appareil, des contrôles techniques de mesure doivent
être menés avec les moyens appropriés. Pour obtenir des
informations précises sur la vérification de la précision de
l’appareil, vous pouvez faire une demande par courrier au
service après-vente.

12. GARANTIE/MAINTENANCE

Pour plus d’informations sur la garantie et les conditions de
garantie, consultez la fiche de garantie fournie.

Sous réserve d’erreurs et de modifications

54

ESPAÑOL

Lea atentamente estas instrucciones de uso, consérvelas para su futura utiliza­ción, póngalas a disposición de otros usuarios y respete las indicaciones.

Índice

1. Artículos suministrados ....................................................55

2. Explicación de los símbolos .............................................56

3. Uso previsto .....................................................................57

4. Indicaciones de advertencia y de seguridad ...................57

5. Descripción del aparato ...................................................61

6. Puesta en funcionamiento ................................................61

7. Utilización .......................................................................63

8. Limpieza y cuidado ........................................................67

9. Solucionar problemas ....................................................68

10. Eliminación .....................................................................69

11. Datos técnicos ...............................................................69

12. Garantía/asistencia ........................................................71

1. ARTÍCULOS SUMINISTRADOS

Compruebe que el embalaje de los artículos suministrados
esté intacto y que su contenido esté completo. Antes de uti­lizar el aparato deberá asegurarse de que ni este ni los acce­sorios presentan daños visibles y de que se retira el material
de embalaje correspondiente. En caso de duda, no lo use y
póngase en contacto con su distribuidor o con la dirección de
atención al cliente indicada.

55

1 tensiómetro con brazalete
2 pilas de 1,5V AAA LR03
1 estuche
1 instrucciones de uso

2. EXPLICACIÓN DE LOS SÍMBOLOS

A

En las presentes instrucciones de uso, en el embalaje y en la
placa de características del aparato y de los accesorios se
utilizan los siguientes símbolos:

ADVERTENCIA

Indicación de advertencia sobre peligro de
lesiones u otros peligros para la salud

ATENCIÓN

Indicación de seguridad sobre posibles
daños del aparato o de los accesorios

Información sobre el producto

Indicación de información importante

Seguir las instrucciones

Leer las instrucciones antes de empezar a
trabajar o a manejar aparatos o máquinas

Aislamiento de las piezas de aplicación
tipo BF

Pieza de aplicación aislada galvánicamente
(F significa flotante), cumple los requisitos
de corrientes de fuga para el tipo B

Corriente continua

El aparato solo es apto para corriente
continua

Eliminación según la Directiva europea
sobre residuos de aparatos eléctricos y
electrónicos (RAEE)

No desechar con la basura doméstica pilas
que contengan sustancias tóxicas

Eliminar el embalaje respetando el medio
ambiente

Separare il prodotto e i componenti
dell’imballaggio e smaltirli secondo le
norme comunali.

Etiquetado para identificar el material de
embalaje.
A = abreviatura del material,

B

B = número de referencia:
1-6 = plásticos,
20-22 = papel y cartón

Fabricante

56

IP22

S

N

Rango de temperatura

Límites de temperatura a los que el dispo­sitivo médico puede exponerse de forma
segura.

Rango de humedad del aire

Rango de humedad al que el dispositivo
médico puede exponerse de forma segura.

Clase IP

Aparato protegido contra cuerpos extraños
≥12,5 mm y contra goteo oblicuo de agua

Número de serie
Codice articolo
Dispositivo medico

Marcado CE

Este producto cumple los requisitos de las
directivas europeas y nacionales vigentes.

3. USO PREVISTO

Finalidad

El tensiómetro se ha diseñado para la medición automática
no invasiva de los valores de presión arterial y pulso en la mu­ñeca con un perímetro de muñeca de 14 cm a 19,5cm. Está
previsto únicamente para su uso en interiores con adultos.

Grupo objetivo

Se ha diseñado para ser utilizado por personas adultas para
la automedición en el entorno doméstico y es adecuado para
aquellos usuarios cuyo contorno de muñeca está dentro del
rango impreso en el brazalete.

Indicación/beneficio clínico

El usuario puede registrar sus valores de presión arterial y
pulso de forma rápida y sencilla con el aparato. Los valores
medidos se clasifican según directrices internacionales en vi­gor y se evalúan gráficamente. El aparato guarda los valores
de medición registrados y además puede emitir valores me­dios de mediciones anteriores.

57

4. INDICACIONES DE
ADVERTENCIA Y DE SEGURIDAD

Contraindicaciones

• No utilice el tensiómetro en recién nacidos, niños ni ani­males domésticos.

• Las personas con facultades físicas, sensoriales o men­tales limitadas deberán ser vigiladas por una persona
responsable de su seguridad que les indicará cómo se
debe utilizar el aparato.

• Es imprescindible consultar a un médico antes de utilizar
el aparato en cualquiera de los siguientes casos: altera­ciones del ritmo cardiaco, problemas circulatorios, dia­betes, embarazo, preeclampsia, hipotensión, escalofríos,
temblores.

• Las personas con marcapasos u otros implantes eléctri­cos deben consultar a su médico antes de usar el apa­rato.

• El tensiómetro no debe utilizarse junto con un equipo qui­rúrgico de alta frecuencia.

• No coloque el brazalete a personas a las que se les haya
practicado una mastectomía.

• No coloque el brazalete sobre heridas, ya que pueden
producirse más lesiones.

• Asegúrese de no colocar el brazalete en una muñeca
cuyas arterias o venas estén sometidas a algún tipo de
tratamiento médico, p.ej., acceso por vía intravascular,
administración de tratamiento por vía intravascular o un
shunt arteriovenoso (A-V).

Indicaciones de advertencia generales

• ¡Los valores obtenidos solo tienen carácter informativo,
en ningún caso pueden reemplazar un examen médico!
Comente con su médico los valores que obtenga. ¡Bajo
ningún concepto debe basarse en ellos para tomar de­cisiones médicas (p.ej., en relación con la dosis de me­dicamentos)!

• Este aparato solo se ha diseñado para el fin descrito en
estas instrucciones de uso. Por lo tanto, el fabricante de­clina toda responsabilidad por daños y perjuicios debi­dos a un uso inadecuado o incorrecto.

• Si el tensiómetro se utiliza fuera del entorno doméstico
o en movimiento (p. ej., durante un trayecto en coche,
en una ambulancia o en helicóptero, así como mientras
se practica alguna actividad física como deporte) puede

58

verse afectada la precisión de la medición y pueden pro­ducirse errores de medición.

• Las enfermedades cardiovasculares pueden producir
errores de medición o afectar a la precisión de la me­dición.

• No utilice el aparato al mismo tiempo que otros aparatos
eléctricos médicos (aparatos ME). Esto podría hacer que
el tensiómetro funcionara mal o provocar una medición
inexacta.

• No utilice el aparato fuera de las condiciones de alma­cenamiento y funcionamiento especificadas. Hacerlo po­dría provocar resultados de medición incorrectos.

• Utilice para este aparato únicamente los brazaletes sumi­nistrados o los descritos en estas instrucciones de uso.
El uso de otro brazalete puede dar lugar a inexactitudes
en la medición.

• Tenga en cuenta que durante el inflado del brazalete la
extremidad en la que lo coloque puede sufrir limitaciones
funcionales.

• No realice mediciones con más frecuencia de la necesa­ria. Pueden formarse hematomas debido a la restricción
del flujo sanguíneo.

• La medición de la presión arterial no debe interrumpir la
circulación sanguínea más tiempo del necesario. En caso

de que el aparato no funcione correctamente, retire el
brazalete de la muñeca.

• Coloque el brazalete exclusivamente en la muñeca. No lo
coloque en otras partes del cuerpo.

• Las piezas pequeñas contenidas pueden suponer un
peligro de asfixia para los niños pequeños en caso de
ingestión. Por eso deben estar siempre vigilados.

Medidas de precaución generales

• El tensiómetro está compuesto por elementos electróni­cos y de precisión. La precisión de los valores de medi­ción y la vida útil del aparato dependen de su correcta
utilización.

• Proteja el aparato de impactos, humedad, suciedad,
grandes oscilaciones térmicas y la exposición directa a
la luz solar.

• Asegúrese de que el aparato esté a temperatura am­biente antes de realizar la medición. Si el tensiómetro se
ha guardado en un lugar a una temperatura cercana a
la temperatura máxima o mínima de almacenamiento y
transporte y se traslada a un entorno con una tempera­tura de 20°C, se recomienda esperar unas 2horas antes
de usarlo.

• Evite que el aparato se caiga.

59

• No utilice el aparato cerca de campos electromagnéticos
de gran intensidad y manténgalo alejado de equipos ra­dioeléctricos y de teléfonos móviles.

• Si no se va a utilizar el aparato durante un periodo de
tiempo prolongado, se recomienda retirar las pilas.

Medidas para la manipulación de pilas

• En caso de que el líquido de una pila entre en con­tacto con la piel o los ojos, lave la zona afectada con
agua y busque asistencia médica.

• ¡Peligro de asfixia! Los niños pequeños podrían tra-
garse las pilas y asfixiarse. ¡Guarde las pilas fuera del
alcance de los niños pequeños!

• ¡Peligro de explosión! No arroje las pilas al fuego.

• Si se derrama el líquido de una pila, ponte guantes
protectores y limpia el compartimento de las pilas con
un paño seco.

• No despiece, abra ni triture las pilas.

• Respete los símbolos más (+) y menos (-) que indican
la polaridad.

• Proteja las pilas de un calor excesivo.

• Las pilas no se pueden cargar ni cortocircuitar.

• Si no va a utilizar el aparato durante un periodo de tiem­po prolongado, retire las pilas de su compartimento.

• Utilice únicamente el mismo tipo de pila o uno equi­valente.

• Cambie siempre todas las pilas a la vez.

• ¡No utilice pilas recargables!

Indicaciones relativas a la

compatibilidad electromagnética

• El aparato está diseñado para usarse en todos los entor­nos que se especifican en estas instrucciones de uso,
incluido el ámbito doméstico.

• En presencia de interferencias electromagnéticas, la utili­zación del aparato puede verse limitada en determinados
casos. Como consecuencia, podrían mostrarse mensa­jes de error o podrían apagarse la pantalla o el aparato.

• Se debe evitar el uso de este aparato junto a otros apa­ratos o apilado con ellos, ya que esto podría provocar
un funcionamiento incorrecto. Pero si resulta inevitable
hacerlo, deberá vigilar este y los demás aparatos para
asegurarse de que funcionan correctamente.

• El uso de accesorios distintos de los indicados o facilita­dos por el fabricante de este aparato puede tener como
consecuencia mayores interferencias electromagnéticas o
una menor resistencia contra interferencias electromagné­ticas del aparato y provocar un funcionamiento incorrecto.

60

• Si no se tienen en cuenta estas indicaciones, podrían
verse afectadas las características de funcionamiento del
aparato.

5. DESCRIPCIÓN DEL APARATO

Los esquemas correspondientes se muestran en la página 3.

1

Pantalla

2

Brazalete de muñeca

3

Indicador de riesgo

Indicaciones en la pantalla:

Los esquemas correspondientes se muestran en la página 3.

1

Presión sistólica

2

Presión diastólica

3

Pulso medido

4

Símbolo de alteraciones
del ritmo cardiaco

4

Tecla Inicio/parada

5

Tecla de consulta de
memoria

6

Tapa del compartimento
de las pilas

8

Indicador de riesgo

9

Número de la posición
de almacenamiento/
indicación de los valores
medios guardados ( AA ),
por la mañana (
por la tarde (

PMPM

AMAM

)

),

61

5

Símbolo de pulso

6

Desinflar

7

Registros de usuario /

10

Símbolo de cambio de
pilas

11

Hora y fecha

6. PUESTA EN FUNCIONAMIENTO

Inserción de las pilas

• Retire la tapa del compartimento de las pilas, situado en
la parte izquierda del aparato A.

• Inserte dos pilas del tipo 1,5 V AAA Micro (alcalinas tipo
LR03). Asegúrese de que las pilas estén colocadas con
la polaridad correcta de acuerdo con la marca A. No
utilice pilas recargables.

• Vuelva a cerrar la tapa del compartimento con cuidado.

Cuando aparece el símbolo de cambio de pilas
pueden seguir realizando mediciones y se deben cambiar to­das las pilas.

, no se

Realizar los ajustes

Es importante configurar el dispositivo correctamente antes
de usarlo para poder utilizar todas las funciones en su tota­lidad. Solo así podrá guardar los valores de medición con la
fecha y hora correspondientes y recuperarlos más tarde.

Se puede acceder de dos formas diferentes al menú para

realizar los ajustes:

• Antes del primer uso y tras cada cambio de pilas:
Una vez insertadas las pilas en el aparato, accederá au­tomáticamente al menú correspondiente.

• Con las pilas ya insertadas:
Con el aparato apagado, mantenga pulsada durante
aprox. 5 segundos la tecla de INICIO/PARADA .

En este menú podrá realizar sucesivamente los siguientes
ajustes:

Formato de hora Fecha Hora

Formato de hora

El formato de hora parpadea en la pantalla.

• Seleccione con la tecla de memorización el
formato de hora deseado y confirme con la te­cla INICIO/PARADA .

Fecha

El año parpadea en la pantalla.

• Seleccione con la tecla de memorización
el año deseado y confirme con la tecla

INICIO/PARADA .

La indicación del mes parpadea en la pantalla.

• Seleccione con la tecla de memorización

mes deseado y confirme con la tecla INICIO/
PARADA .

La indicación del día parpadea en la pantalla.

• Seleccione con la tecla de memorización

do y confirme con la tecla INICIO/PARADA .

Si está ajustado el formato de hora 12h, se invierte el or-

den de la indicación del día y del mes.

Hora

La hora parpadea en la pantalla.

• Seleccione con la tecla de memorización la

hora deseada y confirme con la tecla INICIO/
PARADA .

Los minutos parpadean en la pantalla.

62

el

el día desea-

• Seleccione con la tecla de memorización los minutos
deseados y confirme con la tecla INICIO/PARADA .

Una vez ajustados todos los datos, el aparato se apaga au­tomáticamente.

7. UTILIZACIÓN

Colocar el brazalete

• En principio, la presión arterial se puede medir en am­bas muñecas. Ciertas variaciones entre la presión arterial
medida en la muñeca derecha y la izquierda tienen una
causa fisiológica y son completamente normales. Debe
realizar siempre la medición en la muñeca con los valo­res de presión arterial más altos. Consulte al respecto a
su médico antes de iniciar la automedición. En adelante,
realice la medición siempre en la misma muñeca.

• El aparato solo debe utilizarse con el brazalete integrado
en el estado de suministro. Antes de usar el dispositi­vo, el usuario debe comprobar el ajuste del brazalete y
asegurarse de que su circunferencia de la muñeca está
dentro del área impresa en el brazalete.

• Descúbrase la muñeca. Asegúrese de que la circulación
sanguínea en la muñeca no se vea dificultada por ropa
demasiado ajustada u objetos similares.

• Ahora coloque el brazalete en la muñeca de tal modo que
la palma de la mano y la pantalla del aparato miren hacia

B 1

arriba

• Coloque el brazalete de manera que haya una distancia
de 1,0-1,5cm entre él y la base de la mano

• Ahora apriete el brazalete firmemente alrededor de la
muñeca con la ayuda del cierre autoadherente. Asegúre­se de que el brazalete queda suficientemente apretado,
pero sin que le oprima

.

B 2

.

B 3

.

Adoptar una postura correcta

• Siéntese erguido cómodamente para medir la presión ar­terial. Apoye la espalda.

• Coloque el brazo sobre una superficie C.

• Apoye bien los pies juntos sobre el suelo.

• El brazalete deberá estar a la altura del corazón.

• Procure no moverse durante la medición y no hable.

Realizar la medición de la presión arterial
Medición

Para poner en funcionamiento el tensiómetro, pulse la tecla
de INICIO/PARADA . Todos los elementos de la pantalla
se visualizan brevemente.

63

• Para poner en funcionamiento el ten­siómetro, pulse la tecla INICIO/PA-
RADA . Todas las indicaciones de
la pantalla se iluminan brevemente.

• Se visualiza el último valor medido y
transcurridos 3 segundos el tensió­metro comienza automáticamente la
medición.

La medición puede interrumpirse en cualquier momento

pulsando la tecla INICIO/PARADA .

En cuanto se detecta el pulso, se muestra el símbolo de pulso

.

• Aparecen los resultados de las medi­ciones de la presión sistólica, la pre­sión diastólica y el pulso.

•

_

aparece cuando la medición no se ha podido realizar
correctamente. Consulte el apartado Mensa­jes de error/resolución de problemas de es­tas instrucciones de uso y repita la medición.

• Seleccione el registro de usuario deseado pulsando la
tecla de memorización . Si no selecciona ningún re­gistro de usuario, el resultado de la medición se asignará
para guardarlo al último registro de usuario utilizado. En
la pantalla aparece el símbolo correspondiente o .

• Apague el tensiómetro con la tecla INICIO/PARADA .
De esa forma se guardará el resultado de la medición en
el registro de usuario seleccionado.

Si olvida apagar el aparato, este se apagará automáticamente
después de aproximadamente 1 minuto.
También en este caso se guarda el valor en el registro de
usuario seleccionado o en el último utilizado.
¡Espere al menos 1 minuto para realizar una nue­va medición!

Evaluación de los resultados
Información general sobre la presión arterial

• La presión arterial es la fuerza con la que el torrente san­guíneo presiona contra las paredes arteriales. La presión
arterial cambia constantemente durante un ciclo cardiaco.

64

• La presión arterial se indica siempre en forma de dos
valores:

- La presión más alta del ciclo se denomina presión ar-
terial sistólica. Se produce cuando el músculo cardia­co se contrae, con lo que la sangre se presiona contra
los vasos sanguíneos.

- La presión más baja es la presión arterial diastólica,
que se produce cuando el músculo cardiaco se vuel­ve a expandir completamente y el corazón se llena de
sangre.

• Las fluctuaciones de la presión arterial son normales.
Incluso en una medición repetida pueden producirse di­ferencias considerables entre los valores medidos. Por lo
tanto, las mediciones únicas o irregulares no proporcio­nan información fiable sobre la presión arterial real. Una
evaluación fiable solo es posible si se realizan medicio­nes regulares en condiciones comparables.

Indicador de riesgo

La Organización Mundial de la Salud (OMS) ha establecido
la clasificación internacionalmente reconocida para la evalua­ción de los valores medidos de presión arterial que se enume­ran en la siguiente tabla:

Fuente: WHO, 1999 (World Health Organization)
El indicador de riesgo (las flechas en la pantalla y la escala co-

rrespondiente en el aparato) indica en qué rango se encuentra
la presión arterial medida. Si los valores medidos están en

65

Rango de los
valores de pre­sión arterial

Nivel 3: hiper­tensión elevada

Nivel 2: hiper­tensión media

Nivel 1:
hipertensión
leve

Normal alta 130 – 139 85 – 89

Normal 120 – 129 80 – 84

Ideal < 120 < 80

Sístole
(en
mmHg)

≥ 180 ≥ 110

160 – 179 100 – 109

140 – 159 90 – 99

Diástole

(en
mmHg)

Medida

Consulte a su
médico

Consulte a su
médico
Sométase a revi­siones periódicas
en la consulta de
su médico
Sométase a revi­siones periódicas
en la consulta de
su médico
Control por su
cuenta
Control por su
cuenta

dos clasificaciones diferentes (por ejemplo, sístole en el rango
de tensión normal alta y diástole en el rango normal), enton­ces el indicador de riesgo siempre muestra el rango más alto,
en el ejemplo descrito «Alta Normal».
Tenga en cuenta que estos valores estándar sirven única­mente como referencia general, dado que la presión arterial
individual varía según la persona y el grupo de edad, entre
otras cosas.
Además, cabe señalar que la automedición en el hogar ge­neralmente proporciona lecturas más bajas que las medidas
por el médico. Por esta razón, es importante que consulte a
su médico periódicamente. Solo él es capaz de decirle sus
valores objetivo individuales para una presión arterial contro­lada, especialmente si usted recibe un tratamiento con me­dicamentos.

Latidos irregulares

Este dispositivo puede identificar cualquier alteración del
ritmo cardíaco durante la medición de la presión sanguínea
mediante el análisis de su señal de pulso registrada. En este
caso, tras realizar la medición, el aparato le advierte de cual­quier irregularidad en su pulso mostrando el símbolo en
la pantalla. Estas alteraciones pueden ser un indicador de
arritmia.

66

Si en la pantalla aparece el icono
repita la medición, ya que su precisión puede verse afecta­da. Para evaluar su tensión sanguínea, utilice únicamente
los resultados registrados en su pulso sin las irregularidades
correspondientes. Si el símbolo aparece con frecuencia,
consulte a su médico. Únicamente él podrá determinar la pre­sencia de arritmia como parte de un examen en el marco de
sus posibilidades de diagnóstico.

después de la medición,

Guardar, consultar y borrar valores medidos
Registros de usuario

Los resultados de todas las mediciones correctamente rea­lizadas se guardan junto con la fecha y la hora. Cuando hay
más de 60 valores de medición, se sobrescribe la medición
más antigua.

• Para consultar el resultado de la medición, pulse la tecla
de memorización
En la pantalla parpadea AA.
Se muestra el promedio de todos los valo­res guardados de este registro de usuario.

Para cambiar el registro de usuario mantenga
pulsada la tecla de memorización
dos.

.

durante aprox. 2segun-

Valores medios

• Pulse la tecla de memorización .
En la pantalla parpadea
Se muestra el valor medio de los 7 últimos
días de las mediciones matinales (por la
mañana: de 5:00 a 9:00 h).

• Pulse la tecla de memorización .
En la pantalla parpadea
Se muestra el valor medio de los 7últimos
días de las mediciones vespertinas (por la
tarde: de 18:00 a 20:00 h).

AMAM

PMPM

.

.

Valores de medición individuales

• Si vuelve a pulsar la tecla de memorización

, se mostrará en la pantalla la última me-

dición (en el ejemplo, la medición 03).

• Si pulsa de nuevo la tecla de memorización

, podrá consultar sus valores.

• Para volver a apagar el aparato, pulse la tecla INICIO/
PARADA .

Podrá salir del menú cuando lo desee pulsando la tecla

INICIO/PARADA .

Borrar valores de medición

• Para borrar la memoria del registro de usuario corres­pondiente, deberá seleccionar primero un registro de
usuario.

• Inicie la consulta de los valores medios de medición. En
la pantalla parpadea A, se muestra el promedio de todos
los valores guardados de este registro de usuario.

• Mantenga pulsada la tecla de memorización y la tecla
INICIO/PARADA durante 5 segundos, en función del
registro de usuario en el que se encuentre.

Todos los valores del registro de usuario actual
se borran y el aparato se apaga.

8. LIMPIEZA Y CUIDADO

• Limpie con cuidado el aparato y el brazalete solo con un
paño ligeramente humedecido.

• No use productos de limpieza ni disolventes.

• En ningún caso se deben sumergir en agua el aparato
ni el brazalete, ya que puede penetrar líquido en ellos y
dañarlos.

• Cuando guarde el aparato y el brazalete, no debe colocar
objetos pesados sobre ellos. Retire las pilas.

67

9. SOLUCIONAR PROBLEMAS

Mensaje
de error

o

Posible causa Solución

La presión sistó-

o

lica o diastólica
no se ha podido
medir.

La presión
sistólica o
diastólica está
fuera del rango
de medición.

No se ha coloca-

o

do correctamen­te el brazalete.

Repita la medición tras una
pausa de un minuto.
Asegúrese de no hablar
ni moverse durante la
medición.

Repita la medición tras una
pausa de un minuto.
Asegúrese de no hablar
ni moverse durante la
medición.
Si el mensaje vuelve a
aparecer, debería consultar
a un médico o comprobar si
ha manejado correctamente
el aparato.

Siga las indicaciones del
capítulo titulado “Colocar el
brazalete”.

68

Mensaje
de error

, ,
o

Posible causa Solución

La presión arte­rial es superior
a 300mmHg
durante más de
1,5 segundos.

El inflado dura
más de 180se­gundos.

Hay un error en
el sistema o del
aparato.

Repita la medición tras una
pausa de un minuto.
Asegúrese de no hablar
ni moverse durante la
medición.
Si el mensaje vuelve a
aparecer, debería consultar
a un médico o comprobar si
ha manejado correctamente
el aparato.

Compruebe en el marco
de una nueva medición si
el brazalete puede inflarse
correctamente.
Siga las indicaciones del
capítulo titulado “Colocar el
brazalete”.

Póngase en contacto con
el servicio de atención al
cliente.

Mensaje
de error

Posible causa Solución

Las pilas están
casi gastadas.

Introduzca nuevas pilas en
el aparato.

10. ELIMINACIÓN

Reparación y eliminación del aparato

• No repare ni ajuste el aparato usted mismo. Si lo hace,
no se garantizará un funcionamiento correcto del mismo.

• No abra el aparato. El incumplimiento de esta indicación
anula la garantía.

• Las reparaciones solo deben ser realizadas por el ser­vicio de atención al cliente o distribuidores autorizados.
Antes de realizar cualquier reclamación, compruebe el
estado de las pilas y sustitúyalas si es necesario.

• Para proteger el medio ambiente, el aparato no se debe
desechar al final de su vida útil junto con la basura
doméstica. Se puede desechar en los puntos de
recogida adecuados disponibles en su zona.
Deseche el aparato según la Directiva europea
sobre residuos de aparatos eléctricos y electrónicos
(RAEE). Para más información, póngase en contacto con

la autoridad municipal competente en materia de elimina­ción de residuos.

Eliminación de las pilas

• No está permitido eliminar las pilas junto con la basura
doméstica. Pueden contener metales pesados tóxicos y
deberán tratarse como residuos tóxicos.

• Estos símbolos se encuentran en pilas que contienen
sustancias tóxicas:
Pb = la pila contiene plomo,
Cd = la pila contiene cadmio,
Hg = la pila contiene mercurio.

11. DATOS TÉCNICOS

Tipo BC 27
Modelo BC 28
Método de medición Oscilométrico, medición no invasiva

de la presión arterial enla muñeca

Rango de medición Presión del brazalete 0-300mmHg,

sistólica 60-260 mmHg,
diastólica 40-199 mmHg,
pulso 40-180 latidos/minuto

69

Precisión de la
indicación

Sistólica ± 3 mmHg,
diastólica ± 3 mmHg,
pulso ± 5 % del valor indicado

Inexactitud de la
medición

Desviación estándar máxima admisi­ble según ensayo clínico:

sistólica 8mmHg / diastólica 8mmHg
Memoria 2 x 60 posiciones de memoria
Dimensiones L 84 mm x An 60 mm x Al 29 mm
Peso Aproximadamente 92 g

(sin pilas, con brazalete)
Tamaño del brazalete De 140 a 195 mm
Condiciones de

funcionamiento

De + 10°C a +40 °C, ≤85 % humedad

relativa (sin condensación)
admisibles

Condiciones de
almacenamiento
admisibles

Alimentación

De -20 °C a +50 °C, ≤ 85 % de

humedad relativa, 800 -1050 hPa de

presión ambiente

2 pilas AAA

de 1,5 V

Vida útil de las pilas Para unas 170 mediciones, según el

nivel de la presión arterial y la presión

de inflado

Clasificación Alimentación interna, IP22, sin AP/

APG, funcionamiento continuo, pieza
de aplicación tipo BF

El número de serie se encuentra en el aparato o en el compar­timento de las pilas.
Reservado el derecho a realizar modificaciones de los datos
técnicos sin previo aviso por razones de actualización.

• Este aparato cumple la norma europea EN 60601-1-2
(conformidad con CISPR 11, IEC 61000-4-2,
IEC61000-4-3, IEC61000-4-8) y está sujeto a medidas
especiales de precaución relativas a la compatibilidad
electromagnética. Tenga en cuenta que los dispositivos
de comunicación de alta frecuencia portátiles y móviles
pueden interferir en el funcionamiento de este aparato.

• Este aparato cumple la directiva europea relativa a los
productos sanitarios 93/42/EEC, las leyes relativas a
productos sanitarios y las normas europeas EN1060-1
(Esfigmomanómetros no invasivos, Parte 1: Requisitos
generales) y EN1060-3 (Esfigmomanómetros no invasi­vos, Parte 3: Requisitos suplementarios aplicables a los
sistemas electromecánicos de medición de la presión ar­terial) e IEC80601-2-30 (Equipos electromédicos, Parte

70

2–30: Requisitos particulares para la seguridad básica y
funcionamiento esencial de los esfigmomanómetros au­tomáticos no invasivos).

• La precisión de este tensiómetro ha sido comprobada
minuciosamente y se ha diseñado para lograr una lar­ga vida útil. Si el aparato se utiliza en el ejercicio de la
medicina, deberán realizarse controles metrológicos con
los medios adecuados. Puede solicitar más información
sobre la comprobación de la precisión al servicio de asis­tencia técnica en la dirección indicada.

12. GARANTÍA/ASISTENCIA

Encontrará más información sobre la garantía y sus condicio­nes en el folleto de garantía suministrado.

Salvo errores y modificaciones

71

ITALIANO

Leggere attentamente le presenti istruzioni per l'uso, conservarle per impieghi
futuri, renderle accessibili ad altri utenti e attenersi alle indicazioni.

Indice

1. Fornitura ...........................................................................72

2. Spiegazione dei simboli ...................................................73

3. Uso conforme ...................................................................74

4. Avvertenze e indicazioni di sicurezza ..............................75

5. Descrizione dell'apparecchio ...........................................78

6. Messa in funzione ............................................................78

7. Utilizzo ............................................................................80

8. Pulizia e cura ..................................................................84

9. Risoluzione dei problemi ................................................84

10. Smaltimento ...................................................................86

11. Dati tecnici .....................................................................87

12. Garanzia / Assistenza .....................................................88

1. FORNITURA

Controllare l'integrità esterna della confezione e la completez­za del contenuto. Prima dell'uso assicurarsi che l'apparecchio
e gli accessori non presentino nessun danno palese e che il
materiale di imballaggio sia stato rimosso. In caso di dubbio,
non utilizzare l'apparecchio e consultare il proprio rivenditore
o contattare il Servizio clienti indicato.

72

1 misuratore di pressione con manicotto
2 batterie AAA da 1,5V LR03
1 custodia
1 istruzioni per l’uso

2. SPIEGAZIONE DEI SIMBOLI

A

I seguenti simboli sono utilizzati nelle istruzioni per l'uso,
sull'imballo e sulla targhetta dell'apparecchio e degli acces­sori:

AVVERTENZA

Avvertimento di pericolo di lesioni o di
pericoli per la salute

ATTENZIONE

Indicazione di sicurezza per possibili danni
all'apparecchio/agli accessori

Informazioni sul prodotto

Indicazione di informazioni importanti

Seguire le istruzioni

Prima dell'inizio dei lavori e/o dell'utilizzo
di apparecchi o macchine, leggere le
istruzioni

Isolamento delle parti applicate
Tipo BF

Parte applicata isolata galvanicamente
(F sta per floating), soddisfa i requisiti delle
correnti di dispersione per il tipo B

Corrente continua

L'apparecchio è adatto solo a un uso con
corrente continua

Smaltimento secondo la direttiva europea
sui rifiuti di apparecchiature elettriche ed
elettroniche (RAEE)

Non smaltire le batterie contenenti sostanze
tossiche insieme ai rifiuti domestici

Smaltire la confezione nel rispetto
dell'ambiente

Separare il prodotto e i componenti
dell’imballaggio e smaltirli secondo le
norme comunali.

Contrassegno di identificazione del
materiale di imballaggio.
A = abbreviazione del materiale,

B

B = codice materiale:
1-6 = plastica,
20-22 = carta e cartone

Produttore

73

IP22

S

N

Limitazione della temperatura

Vengono indicati i valori limite di tempera­tura a cui il dispositivo medico può essere
esposto in modo sicuro.

Umidità, limitazione

Viene indicato il campo di umidità a cui il
dispositivo medico può essere esposto in
modo sicuro.

Classificazione IP

Apparecchio protetto contro la penetrazione
di corpi solidi ≥ 12,5 mm e contro la caduta
inclinata di gocce d'acqua

Numero di serie
Codice articolo
Dispositivo medico

Marcatura CE

Il presente prodotto soddisfa i requisiti delle
direttive europee e nazionali vigenti.

3. USO CONFORME

Ambito di applicazione

Il misuratore di pressione è concepito per la misurazione com­pletamente automatica, non invasiva della pressione arteriosa
e del battito cardiaco al polso su soggetti con una circonfe­renza del polso compresa tra 14 cm e 19,5cm. È destinato
esclusivamente all’uso in locali chiusi e su adulti.

Gruppo target

È concepito per l’automisurazione in ambiente domestico da
parte di persone adulte ed è adatto a utenti con una circon­ferenza del polso compresa nell’intervallo stampato sul ma­nicotto.

Indicazioni/utilità a livello clinico

Con questo apparecchio l’utente può rilevare la pressione e
il battito cardiaco in modo rapido e semplice. I valori misurati
rilevati vengono classificati in base alle norme internazionali
vigenti e valutati graficamente. L’apparecchio salva i valori
misurati rilevati e permette di visualizzare i valori medi delle
misurazioni passate.

74

4. AVVERTENZE E INDICAZIONI DI
SICUREZZA

Controindicazioni

• Non utilizzare il misuratore di pressione su neonati, bam­bini e animali domestici.

• Le persone con ridotte capacità fisiche, percettive o in­tellettive devono essere supervisionate da una persona
responsabile per la loro sicurezza e che fornisca loro le
indicazioni per l’uso dell’apparecchio.

• Prima di utilizzare l’apparecchio in una delle seguenti
condizioni è strettamente necessario consultare il medi­co: disturbi del ritmo cardiaco, problemi di vascolarizza­zione, diabete, gravidanza, preeclampsia, ipotonia, brividi
di febbre, tremori

• I portatori di pacemaker o di altri dispositivi elettronici
impiantati devono consultare il medico prima di utilizzare
l’apparecchio.

• Non utilizzare il misuratore di pressione insieme ad altri
apparecchi chirurgici ad alta frequenza.

• Non applicare il manicotto a persone che hanno subito
una mastectomia (asportazione della mammella).

• Non applicare il manicotto su ferite per evitare rischi di
ulteriori lesioni.

• Accertarsi che il manicotto non venga applicato su un
polso con arterie o vene sottoposte a trattamenti medici,
ad esempio in presenza di un dispositivo di accesso in­travascolare, in caso di terapia intravascolare o di shunt
arterovenoso.

Avvertenze generali

• I valori misurati autonomamente hanno solo scopo in­formativo, non sostituiscono i controlli medici! Discutere
con il medico i propri valori e non intraprendere in alcun
caso terapie mediche definite autonomamente (ad es. ri­guardo il dosaggio dei farmaci)!

• L’apparecchio è concepito solo per l’uso descritto nelle
presenti istruzioni per l’uso. Il produttore non risponde di
danni causati da un uso inappropriato o non conforme.

• L’utilizzo del misuratore di pressione al di fuori dell’ambito
domestico o sotto l’influsso del movimento (ad es. du­rante un viaggio in auto, ambulanza o elicottero nonché
durante attività fisiche come lo sport) può influire sulla
precisione e determinare errori di misurazione.

75

• In caso di patologie del sistema cardiovascolare possono
verificarsi errori di misurazione o una riduzione della pre­cisione di misurazione.

• Non utilizzare l’apparecchio contemporaneamente ad
altri apparecchi elettromedicali (apparecchi EM). Questo
potrebbe causare il malfunzionamento del misuratore e/o
dare luogo a misurazioni imprecise.

• Non utilizzare l’apparecchio al di fuori delle condizioni di
conservazione e funzionamento indicate. Questo potreb­be portare a risultati di misurazione errati.

• Per questo apparecchio utilizzare solo i manicotti forniti o
descritti in queste istruzioni per l’uso. L’utilizzo di un altro
manicotto può comportare misurazioni imprecise.

• Tenere conto che durante il pompaggio del manicotto
può verificarsi una riduzione delle funzioni dell’arto inte­ressato.

• Eseguire le misurazioni non più spesso del necessario. La
limitazione della circolazione sanguigna può dare luogo
alla formazione di ematomi.

• La misurazione delle pressione non deve impedire la cir­colazione del sangue per un tempo inutilmente troppo
lungo. In caso di malfunzionamento dell’apparecchio,
rimuovere il manicotto dal polso.

76

• Indossare il manicotto esclusivamente sul polso. Non in­dossare il manicotto su altre parti del corpo.

• Le parti piccole contenute, se inghiottite, rappresentano
un pericolo di soocamento per i bambini. Pertanto de­vono essere tenuti sempre sotto controllo.

Misure precauzionali generali

• Il misuratore di pressione è composto da moduli elettro­nici di precisione. La precisione dei valori misurati e la
durata dell’apparecchio dipendono da un utilizzo attento.

• Proteggere l’apparecchio da urti, umidità, sporco, forti
variazioni termiche e irraggiamento solare diretto.

• Prima della misurazione portare l’apparecchio a tempera­tura ambiente. Se il misuratore è stato conservato a una
temperatura di stoccaggio e trasporto prossima a quella
massima o minima e viene poi portato in un ambiente con
una temperatura di 20°C, si raccomanda di aspettare cir­ca 2 ore prima di utilizzarlo.

• Non far cadere l’apparecchio.

• Non utilizzare l’apparecchio in prossimità di forti campi
elettromagnetici, tenerlo lontano da impianti radio o te­lefoni cellulari.

• In caso di non utilizzo dell’apparecchio per lunghi periodi,
si raccomanda di rimuovere le batterie.

Misure per l’uso delle batterie

• Se il liquido di una batteria viene a contatto con la
pelle o con gli occhi, sciacquare le parti interessate
con acqua e consultare un medico.

• Pericolo d’ingestione! I bambini potrebbero ingerire
le batterie e soocare. Tenerle quindi lontano dalla
portata dei bambini.

• Rischio di esplosione! Non gettare le batterie nel fuoco

• In caso di fuoriuscita di liquido dalle batterie, indos­sare guanti protettivi e pulire il vano batterie con un
panno asciutto.

• Non smontare, aprire o frantumare le batterie.

• Prestare attenzione alla polarità positiva (+) e nega­tiva(-).

• Proteggere le batterie dal caldo eccessivo.

• Le batterie non devono essere ricaricate o mandate
in cortocircuito.

• Qualora l’apparecchio non dovesse essere utilizzato
per un periodo prolungato, rimuovere le batterie dal
relativo vano.

• Utilizzare solo tipologie di batterie uguali o equivalenti.

• Sostituire sempre tutte le batterie contemporanea­mente.

• Non utilizzare batterie ricaricabili!

Indicazioni sulla compatibilità

elettromagnetica

• L’apparecchio è idoneo per l’utilizzo in qualsiasi ambiente
riportato nelle presenti istruzioni per l’uso, incluso l’am­biente domestico.

• In determinate circostanze, in presenza di disturbi elet­tromagnetici, l’apparecchio può essere utilizzato solo li-

.

mitatamente. Ne possono conseguire ad es. messaggi di
errore o un guasto del display/apparecchio.

• Evitare di utilizzare il presente apparecchio nelle imme­diate vicinanze di altri apparecchi o con apparecchi in
posizione impilata, poiché ciò potrebbe determinare un
funzionamento non corretto. Laddove si renda tuttavia
necessario un utilizzo di questo tipo, è opportuno tenere
sotto controllo questo apparecchio e gli altri apparecchi
in modo da assicurarsi che funzionino correttamente.

• L’utilizzo di altri accessori diversi da quelli stabiliti dal pro­duttore dell’apparecchio o in dotazione con l’apparec­chio può comportare la comparsa di significative emis­sioni elettromagnetiche di disturbo o ridurre la resistenza
dell’apparecchio alle interferenze elettromagnetiche e
determinare un funzionamento non corretto dello stesso.

• La mancata osservanza può ridurre le prestazioni dell’ap­parecchio.

77

5. DESCRIZIONE
DELL'APPARECCHIO

I disegni corrispondenti sono riportati a pagina 3.

1

Display

2

Manicotto da polso

3

Indicatore di rischio

Indicatori sul display:

I disegni corrispondenti sono riportati a pagina 3.

1

Pressione sistolica

2

Pressione diastolica

3

Battito cardiaco rilevato

4

Simbolo disturbi del
ritmo cardiaco

5

Simbolo del battito
cardiaco

6

Scarico aria

4

Pulsante Start/Stop

5

Pulsante per richiamare
la memoria

6

Coperchio del vano
batterie

8

Indicatore di rischio

9

Numero della posizione
di memoria/indicazi­one memoria valore
medio( AA ), mattino (
sera (

PMPM

)

10

Icona sostituzione delle
batterie

11

Ora e data

7

Memoria utente /

6. MESSA IN FUNZIONE

Inserimento delle batterie

• Rimuovere il coperchio del vano batterie sul lato sinistro
dell’apparecchio A.

• Inserire due batterie da 1,5 V AAA Micro (tipo alcalino
LR03). Verificare che le batterie siano inserite corretta­mente, con i poli posizionati in base alle indicazioni A.
Non utilizzare batterie ricaricabili.

• Richiudere attentamente il coperchio del vano batterie.

Quando compare l'icona di sostituzione delle batterie
non è più possibile eettuare alcuna misurazione ed è neces­sario cambiare le batterie.

Esecuzione delle impostazioni

È importante impostare correttamente il dispositivo prima di

AMAM

),

utilizzarlo per poter utilizzare appieno tutte le funzioni. Solo
in questo modo è possibile memorizzare e successivamente
richiamare i valori misurati con la rispettiva data e ora.

È possibile richiamare il menu da cui eseguire le imposta-

zioni in due modi diversi:

78

• Prima del primo utilizzo e dopo ogni sostituzione delle

batterie:

Quando si inseriscono le batterie nell’apparecchio si ac­cede automaticamente al menu corrispondente.

• Con le batterie già inserite:
Sull’apparecchio spento tenere premuto il pulsante
START/STOP per circa 5 secondi.

Attraverso questo menu è possibile eettuare in successione
le seguenti regolazioni:

Formato ora Data Ora

Formato ora

Sul display lampeggia il formato ora.

• Con il pulsante di memorizzazione selezio­nare il formato dell'ora desiderato e confermare
con il pulsante START/STOP

.

Data

Sul display lampeggia il numero dell'anno.

• Con il pulsante di memorizzazione se­lezionare l'anno desiderato e confermare
con il pulsante START/STOP .

79

Sul display lampeggia l'indicatore del mese.

• Con il pulsante di memorizzazione
nare il mese desiderato e confermare con il pul­sante START/STOP .

Sul display lampeggia l'indicatore del giorno.

• Con il pulsante di memorizzazione selezionare
il giorno desiderato e confermare con il pulsante
START/STOP .

Se si imposta il formato dell'ora in 12h, la sequenza

dell'indicazione del giorno e del mese è invertita.

selezio-

Ora

Sul display lampeggia l'ora.

• Con il pulsante di memorizzazione selezio­nare l’ora desiderata e confermare con il pul­sante START/STOP

Sul display lampeggiano i minuti.

• Con il pulsante di memorizzazione sele­zionare i minuti desiderati e confermare con il
pulsante START/STOP .

Dopo avere impostato tutti i dati, l'apparecchio si spegne au­tomaticamente.

.

7. UTILIZZO

Applicazione del manicotto

• Di norma è possibile misurare la pressione sanguigna su
entrambi i polsi. Determinati scostamenti tra la pressione
sanguigna misurata sul polso destro e su quello sinistro
sono quindi fisiologici e del tutto normali. La misurazione
andrebbe sempre eettuata sul polso con i valori più alti.
Stabilire una regola al riguardo con il proprio medico pri­ma di iniziare le automisurazioni. Da quel momento in poi
misurare sempre la pressione sullo stesso polso.

• L’apparecchio può essere utilizzato solo con il manicotto
integrato fornito in dotazione. Prima di utilizzare l’appa­recchio, l’utente deve controllare che il manicotto aderi­sca perfettamente e assicurarsi che la circonferenza del
polso rientri nell’intervallo stampato sul manicotto.

• Denudare il polso. Verificare che la circolazione del polso
non sia costretta da indumenti o simili.

• Applicare il manicotto al polso in modo che il palmo della
mano e il display dell’apparecchio siano rivolti verso l’alto

B 1

.

• Posizionare il manicotto a una distanza di 1,0 - 1,5 cm dal
palmo della mano

B 2

.

• A questo punto stringere il manicotto saldamente intorno
al polso con l’aiuto della chiusura a strappo. Assicurarsi
che aderisca bene, ma senza stringere il polso

B 3

Postura corretta

• Sedersi in posizione comoda ed eretta per la misurazione
della pressione. Appoggiarsi sulla schiena.

• Collocare il polso su una superficie di appoggio C.

• Appoggiare la pianta dei piedi al pavimento, tenendoli
paralleli.

• Il manicotto deve trovarsi all’altezza del cuore.

• Durante la misurazione, restare il più possibile tranquilli
e non parlare.

Esecuzione della misurazione della pressione
Misurazione

Per avviare il misuratore di pressione, premere il pulsante
START/STOP . Tutti gli elementi del display vengono vi­sualizzati brevemente.

• Per avviare il misuratore di pressione,
premere il pulsante START/STOP .
Tutte le spie del display si accendono
brevemente.

80

.

• Viene visualizzato l'ultimo valore misurato e dopo 3 se­condi il misuratore di pressione inizia automaticamente a
misurare la pressione.

La misurazione può essere interrotta in qualsiasi momento

premendo il pulsante START/STOPP

Appena è rilevabile il battito cardiaco, viene visualizzato il
simbolo corrispondente .

• Vengono visualizzati i valori misurati
per pressione sistolica, diastolica e
battito cardiaco.

•

_ viene visualizzato se la misurazione non è stata eet­tuata correttamente. Consultare il capitolo
Messaggi di errore/Soluzioni delle presenti
Istruzioni per l'uso e ripetere la misurazione.

• Con il pulsante di memorizzazione sele­zionare quindi la memoria utente desiderata. Se non si
sceglie alcuna memoria utente, la misurazione viene sal­vata nella memoria utente usata per ultima. Sul display
viene visualizzato il simbolo corrispondente o .

• Spegnere il misuratore di pressione con il pulsante
START/STOP
memorizzata nella memoria utente selezionata.

Se si dimentica di spegnere l'apparecchio, questo si spegne
automaticamente dopo circa 1 minuto.
Anche in questo caso il valore viene memorizzato nella me­moria utente selezionata o in quella utilizzata per ultima.
Attendere almeno 1 minuto prima di eettuare
una nuova misurazione!

. In questo modo la misurazione viene

Interpretazione dei risultati
Informazioni generali sulla pressione sanguigna

• La pressione sanguigna è la forza con cui il flusso di
sangue preme contro le pareti delle arterie. La pressione
sanguigna arteriosa cambia continuamente nel corso del
ciclo cardiaco.

• La pressione sanguigna viene sempre indicata sotto for­ma di due valori:

- La pressione massima del ciclo è definita pressione
sistolica. Si ha quando il muscolo cardiaco si contrae
pompando il sangue nei vasi sanguigni.

- La pressione minima è quella diastolica che si ha
quando il muscolo cardiaco si ridistende completa­mente riempiendo il cuore di sangue.

81

• Oscillazioni di pressione sono normali. Persino nel caso
di una misurazione ripetuta si possono avere dierenze
notevoli tra i valori misurati. Misurazioni singole o irrego­lari non forniscono pertanto un’indicazione adabile del­la pressione sanguigna eettiva. Una valutazione ada­bile è possibile solo se le misurazioni vengono eettuate
regolarmente e in condizioni paragonabili.

Indicatore di rischio

L’Organizzazione Mondiale della Sanità (OMS) ha stabilito
una classificazione riconosciuta a livello internazionale per la
valutazione dei valori di pressione sanguigna misurati, che si
riportano nella seguente tabella:

Intervallo dei valo­ri di pressione

Livello 3: forte
ipertensione

Livello 2: moderata
ipertensione
Livello 1: leggera
ipertensione

Normale alto 130 – 139 85 – 89

Sistole
(in mmHg)

≥ 180 ≥ 110

160 – 179 100 – 109

140 – 159 90 – 99

Diastole

(in mmHg)

Misura da
adottare

Rivolgersi a un
medico

Rivolgersi a un
medico
Controlli medici
regolari
Controlli medici
regolari

Intervallo dei valo­ri di pressione

Normale 120 – 129 80 – 84 Autocontrollo
Ottimale < 120 < 80 Autocontrollo

Fonte: WHO, 1999 (World Health Organization)
L’indicatore di rischio (le frecce sul display e la scala corri-

spondente sull’apparecchio) indica in quale intervallo si trova
la pressione sanguigna misurata. Nel caso in cui i valori mi­surati rientrino in due classificazioni diverse (ad es. la sisto­le nell’intervallo “Normale - alta” e la diastole nell’intervallo
“Normale”), l’indicatore di rischio indica sempre quella più
alta, in questo caso “Normale - alta”.
Si prega di notare che tali valori standard costituiscono solo
un riferimento generale in quanto la pressione individuale pre­senta dierenze a seconda della persona e dell’età.
Inoltre, va notato che nell’automisurazione a casa di solito
si ottengono valori inferiori rispetto a quelli risultanti dalle
misurazioni eettuate da un medico. Per questo motivo, è
importante consultare il medico a intervalli regolari. Solo un
medico è in grado di dire al paziente quali siano i valori target
individuali per tenere sotto controllo la pressione sanguigna,
soprattutto se sta seguendo una terapia farmacologica.

82

Sistole
(in mmHg)

Diastole

(in mmHg)

Misura da
adottare

Battito cardiaco irregolare

Durante l’analisi del battito registrato durante la misurazione
della pressione sanguigna, questo apparecchio è in grado di
identificare eventuali disturbi del ritmo cardiaco. In questo
caso, dopo la misurazione, l’apparecchio segnala eventuali
irregolarità del battito mostrando il simbolo sul display.
Può essere un’avvisaglia di aritmia.
Se dopo la misurazione viene visualizzato sul display il sim­bolo , la misurazione deve essere ripetuta poiché potrebbe
esserne pregiudicata la precisione. Per valutare la pressione
sanguigna, utilizzare esclusivamente i risultati registrati riguar­danti il battito senza irregolarità corrispondenti. Nel caso in
cui il simbolo venga visualizzato frequentemente, rivolger­si al proprio medico. Solo un medico, nell’ambito delle proprie
possibilità diagnostiche, può determinare la presenza di arit­mia eettuando adeguati esami.

Memorizzazione, ricerca e cancellazione dei
valori misurati

Memoria utente

I risultati di ogni misurazione corretta vengono memorizzati
con data e ora. Quando i dati misurati superano le 60 unità,
vengono eliminati i dati più vecchi.

83

• Per richiamare il valore della misurazione, premere il pul­sante di memorizzazione
Sul display lampeggia AA.
Viene visualizzato il valore medio di tutti i
valori misurati della memoria utente sele­zionata.

Per cambiare memoria utente, tenere premuto il pulsante di
memorizzazione per circa 2 secondi.

.

Valori medi

• Premere il pulsante di memorizzazione .
Sul display lampeggia
Viene visualizzato il valore medio degli ulti­mi 7 giorni di misurazioni mattutine (matti­na: dalle 5.00 alle 9.00).

• Premere il pulsante di memorizzazione .
Sul display lampeggia
Viene visualizzato il valore medio degli ulti­mi 7 giorni di misurazioni serali (sera: dalle

18.00 alle 20.00).

AMAM

PMPM

.

.

Valori di misurazione singoli

• Premendo nuovamente il pulsante di me­morizzazione il display visualizza l'ul­tima misurazione singola (nell'esempio la
misurazione 03).

• Premendo nuovamente il pulsante di me­morizzazione è possibile consultare i singoli valori
misurati.

• Per spegnere nuovamente l'apparecchio, premere il pul­sante START/STOP .

È possibile uscire dal menu in qualsiasi momento premen­do il pulsante START/STOP .

Cancellazione dei valori misurati

• Per cancellare una posizione di memoria di una determi­nata memoria utente è necessario innanzitutto seleziona­re la memoria utente.

• Avviare l'interrogazione dei valori di misurazione medi.
Sul display lampeggia A, viene visualizzato il valore me­dio di tutti i valori misurati salvati della memoria utente
selezionata.

• Tenere premuti il pulsante di memorizzazione
sante START/STOP per 5 secondi, a seconda di qua­le sia la memoria utente attiva.

e il pul-

Tutti i valori dell'attuale memoria utente vengo­no cancellati e l'apparecchio si spegne.

8. PULIZIA E CURA

• Pulire con attenzione l’apparecchio e il manicotto utiliz­zando solo un panno leggermente inumidito.

• Non utilizzare detergenti o solventi.

• L’apparecchio e il manicotto non devono per nessun mo­tivo essere immersi nell’acqua, in quanto il liquido po­trebbe infiltrarsi e danneggiarli.

• Non posizionare oggetti pesanti sull’apparecchio e sul
manicotto. Rimuovere le batterie.

9. RISOLUZIONE DEI PROBLEMI

Messag­gio di
errore

84

Possibile causa Soluzione

Non è stato pos-

o

sibile misurare la
pressione sistolica
e diastolica.

Ripetere la misurazione
dopo una pausa di un
minuto.
Non muoversi o parlare
durante la misurazione.

Messag­gio di
errore

o

o

Possibile causa Soluzione

La pressione si­stolica o diastolica
rilevata risulta al di
fuori dell'intervallo
di misurazione.

Ripetere la misurazione
dopo una pausa di un
minuto.
Non muoversi o parlare
durante la misurazione.
Se il messaggio viene
nuovamente visualizzato,
consultare un medico o
verificare se il procedi­mento è stato eseguito in
modo corretto.

Il manicotto non è
applicato corretta­mente.

Attenersi alle indicazioni
del capitolo "Applicazione
del manicotto".

85

Messag­gio di
errore

Possibile causa Soluzione

La pressione san­guigna è superiore
a 300mmHg per
più di 1,5secondi.

Ripetere la misurazione
dopo una pausa di un
minuto.
Non muoversi o parlare
durante la misurazione.
Se il messaggio viene
nuovamente visualizzato,
consultare un medico o
verificare se il procedi­mento è stato eseguito in
modo corretto.

Il pompaggio
dura più di
180 secondi.

Nell'eettuare una nuova
misurazione controllare
se il pompaggio del
manicotto viene eseguito
correttamente.
Attenersi alle indicazioni
del capitolo "Applicazione
del manicotto".

Messag­gio di
errore

Possibile causa Soluzione

È presente un

, ,

errore di sistema o

o

un guasto dell'ap­parecchio.

Le batterie sono
quasi scariche.

Contattare il servizio
clienti.

Inserire nuove batterie
nell'apparecchio.

10. SMALTIMENTO

Riparazione e smaltimento

dell’apparecchio

• L’apparecchio non deve essere riparato o tarato perso­nalmente. In tal caso non si garantisce più il corretto fun­zionamento.

• Non aprire l’apparecchio. In caso contrario la garanzia
decade.

• Le riparazioni possono essere eettuate solo dal Servizio
clienti o da rivenditori autorizzati. Prima di inoltrare even­tuali reclami, testare le batterie e, se necessario, sostituirle.

• A tutela dell’ambiente, al termine del suo ciclo di vita l’ap­parecchio non deve essere smaltito nei rifiuti do­mestici, ma conferito negli appositi centri di rac­colta. Smaltire l’apparecchio secondo la direttiva
europea sui rifiuti di apparecchiature elettriche ed
elettroniche (RAEE). In caso di dubbi, rivolgersi alle auto­rità comunali competenti per lo smaltimento.

Smaltimento delle batterie

• Le batterie non devono essere smaltite nei rifiuti dome­stici. Possono contenere metalli pesanti nocivi e devono
essere trattate come rifiuti speciali.

• Sulle batterie contenenti sostanze tossiche sono riportati
i seguenti simboli:
Pb = batteria contenente piombo,
Cd = batteria contenente cadmio,
Hg = batteria contenente mercurio.

86

11. DATI TECNICI

Tipo BC 27
Modello BC 28
Metodo di misura-

zione
Intervallo di misura-

zione

Precisione
dell'indicazione

Tolleranza Scostamento standard massimo

Memoria 2 x 60 posizioni di memoria
Dimensioni L 84 mm x P 60 mm x A 29 mm
Peso Circa 92 g

Dimensioni del
manicotto

Misurazione oscillante e non invasiva
della pressione al polso

Pressione manicotto 0 – 300 mmHg,
sistolica 60-260 mmHg,
diastolica 40-199 mmHg,
pulsazioni 40 –180 battiti/minuto

sistolica ± 3 mmHg,
diastolica ± 3 mmHg,
battito cardiaco ± 5 % del valore
visualizzato

ammesso secondo l’esame clinico:
sistolica 8 mmHg / diastolica 8 mmHg

(senza batterie, con manicotto)
Da 140 a 195 mm

Condizioni di funzio­namento ammesse

Condizioni di stoc­caggio ammesse

Alimentazione
Durata delle batterie Circa 170 misurazioni, in base alla

Classificazione Alimentazione interna, IP22, non fa

Il numero di serie si trova sull'apparecchio o nel vano batterie.
A fini di aggiornamento, i dati tecnici sono soggetti a modifiche
senza preavviso.

• Questo apparecchio è conforme alla norma europea
EN60601-1-2 (corrispondenza a CISPR11, IEC61000-4-2,
IEC61000-4-3, IEC61000-4-8) e necessita di precauzioni
d'impiego particolari per quanto riguarda la compatibilità
elettromagnetica. Apparecchiature di comunicazione mo­bili e portatili ad alta frequenza possono influire sul funzio­namento di questo apparecchio.

87

+ 10°C - +40 °C, ≤85% umidità
relativa (senza condensa)

Da -20 °C a +50 °C, ≤ 85% umidità
relativa, 800 –1050 hPa pressione
ambiente

2 batterie AAA

pressione sanguigna e di pompaggio

parte della categoria AP o APG,
funzionamento continuo, parte
applicativa tipo BF

da 1,5 V

• L'apparecchio è conforme alla direttiva CE per i disposi­tivi medici 93/42/EEC, alla legge sui dispositivi medici e
alle norme europee EN1060-1 (Sfigmomanometri non in­vasivi Parte 1: Requisiti generali), EN1060-3 (Sfigmoma­nometri non invasivi Parte3: Requisiti integrativi per si­stemi elettromeccanici per la misurazione della pressione
arteriosa) e IEC80601-2-30 (Apparecchi elettromedicali
Parte 2 - 30: Prescrizioni particolari relative alla sicurezza
fondamentale e alle prestazioni essenziali di misuratori di
pressione automatici non invasivi).

• La precisione di questo misuratore di pressione è stata
accuratamente testata ed è stata sviluppata per una lun­ga durata di vita utile. Se l'apparecchio viene utilizzato
a scopo professionale, è necessario eettuare controlli
tecnici con gli strumenti adeguati. Per richiedere infor­mazioni dettagliate sulla verifica della precisione, scrivere
all'indirizzo del servizio di assistenza indicato.

12. GARANZIA / ASSISTENZA

Per ulteriori informazioni sulla garanzia e sulle condizioni di
garanzia, consultare la scheda di garanzia fornita.

88

Possibili errori e variazioni

TÜRKÇE

Bu kullanım kılavuzunu dikkatle okuyun, ileride gerekebileceği için saklayın, diğer
kullanıcıların erişebilmesini sağlayın ve içindeki yönergelere uyun.

İçindekiler

1. Teslimat kapsamı ..............................................................89

2. İşaretlerin açıklaması ........................................................90

3. Amacına uygun kullanım ..................................................91

4. Uyarılar ve güvenlik yönergeleri .......................................92

5. Cihaz açıklaması ..............................................................94

6. İlk çalıştırma .....................................................................95

7. Kullanım ..........................................................................96

8. Temizlik ve bakım .........................................................101

9. Sorunun giderilmesi ......................................................101

10. Bertaraf etme ................................................................102

11. Teknik veriler ................................................................103

12. Garanti/servis ...............................................................104

1. TESLİMAT KAPSAMI

Teslimat kapsamını kontrol ederek karton ambalajın dıştan
hasar görmemiş ve içeriğin eksiksiz olduğundan emin olun.
Cihazı kullanmadan önce, cihazda ve aksesuarlarında görü­nür hasarlar olmadığından ve tüm ambalaj malzemelerinin
çıkarıldığından emin olun. Şüpheli durumlarda kullanmayın ve
satıcınıza veya belirtilen müşteri hizmetleri adresine başvurun.

1x Manşetli tansiyon ölçme cihazı
2x 1,5 V AAA pil LR03
1x Saklama kutusu
1x Kullanım kılavuzu

89

2. İŞARETLERİN AÇIKLAMASI

A

Cihazın ve aksesuarların kullanım kılavuzunda, ambalajında ve
model etiketinde aşağıdaki simgeler kullanılır:

UYARI

Yaralanma tehlikelerine veya sağlığınızla
ilgili tehlikelere yönelik uyarı

DİKKAT

Cihazda ve aksesuarlarda meydana gelebi­lecek hasarlara yönelik güvenlik uyarısı

Ürün bilgileri

Önemli bilgilere yönelik not

Kullanım kılavuzunu dikkate alın

Çalışmaya ve/veya cihaz ya da makineleri
kullanmaya başlamadan önce kılavuzu
okuyun

Uygulama parçalarının izolasyonu
Tip BF

Galvanik izolasyonlu uygulama parçası
(F = floating (yüzer)), B tipi kaçak akımlara
yönelik gereklilikleri karşılar

Doğru akım

Cihaz yalnızca doğru akımla çalışır
Elektrikli ve elektronik atık cihazlarla ilgili

AB direktifine (WEEE - Waste Electrical
and Electronic Equipment) uygun şekilde
bertaraf edilmelidir

Zararlı madde içeren pilleri evsel atıklarla
birlikte bertaraf etmeyin

Ambalaj çevreye zarar vermeyecek şekilde
bertaraf edilmelidir

Ürünü ve ambalaj bileşenlerini ayırın ve
belediyenin kurallarına uygun olarak bertaraf
edin.

Ambalaj malzemesini tanımlamak için
kullanılan işaret.
A = Malzeme kısaltması,

B

B = Malzeme numarası:
1-6 = Plastikler,
20-22 = Kağıt ve karton

Üretici

90

IP22

S

N

Sıcaklık sınırı

Tıbbi ürünün güvenli bir şekilde maruz
kalabileceği sıcaklık sınır değerlerini belirtir

Hava nemi sınırı

Tıbbi ürünün güvenli bir şekilde maruz
kalabileceği nem aralığını belirtir

IP sınıfı

Cihaz 12,5 mm ve daha büyük yabancı
cisimlere ve eğimli bir şekilde damlayan
suya karşı korumalıdır

Seri numarası
Ürün numarası
Tıbbi ürün

CE işareti

Bu ürün, geçerli Avrupa Birliği yönergele­rinin ve ulusal yönergelerin gerekliliklerini
karşılamaktadır.

3. AMACINA UYGUN KULLANIM

Kullanım alanı

Tansiyon ölçme cihazı, arteriyel tansiyon ve nabız değerlerini
invazif olmayan bir şekilde ve tamamen otomatik olarak bilek­ten ölçmek için tasarlanmıştır ve 14 cm ile 19,5 cm arasındaki
bilekler için uygundur. Sadece iç mekanlarda ve yetişkinlerde
kullanılmak üzere tasarlanmıştır.

Hedef grup

Yetişkin kişiler tarafından evde kendi kendine ölçüm yapmak
için tasarlanmıştır ve bilek çevresi manşet üzerinde yazılı ara­lıkta olan kullanıcılar için uygundur.

Endikasyon/klinik yarar

Kullanıcı, bu cihaz ile tansiyonunu ve nabız değerlerini hızlı ve
kolay bir şekilde belirleyebilir. Tespit edilen ölçüm değerleri,
uluslararası geçerli yönetmeliklere göre sınıflandırılır ve grafik­sel olarak değerlendirilir. Cihaz, tespit edilen ölçüm değerlerini
kaydeder ve bunun yanı sıra geçmiş ölçümlere yönelik ortala­ma değerler verebilir.

91

4. UYARILAR VE GÜVENLİK
YÖNERGELERİ

Kontrendikasyonlar

• Tansiyon ölçme cihazı yenidoğanlarda, çocuklarda ve ev­cil hayvanlarda kullanılmamalıdır.

• Kısıtlı fiziksel, algısal ve akli becerileri olan kişiler, cihazı
güvenliklerinden sorumlu olabilecek yetkili bir kişinin gö­zetimi veya cihazın doğru kullanımına yönelik direktifleri
olmadan kullanmamalıdır.

• Aşağıdaki durumlardan birinin söz konusu olması halinde
cihaz kullanılmadan önce mutlaka hekime danışılmalıdır:
Kalp ritmi bozuklukları, kan dolaşımı bozuklukları, diya­bet, gebelik, preeklampsi, hipotoni, sıtma nöbeti, titreme

• Kalp pili veya başka elektrikli implantları olan kişiler cihazı
kullanmadan önce hekime danışmalıdır.

• Tansiyon ölçme cihazı, yüksek frekanslı bir ameliyat cihazı
ile birlikte kullanılmamalıdır.

• Manşeti meme ampütasyonu yapılmış olan hastalara tak­mayın.

• Manşeti yaraların üzerine yerleştirmeyin, aksi halde başka
yaralanmalar olabilir.

• Manşeti, atardamarları veya toplardamarları tıbbi tedavi
gören bir bileğe takmamaya dikkat edin, örn. intravas­küler giriş, intravasküler tedavi veya arteriyovenöz (A-V-)
bypass.

Genel uyarılar

• Kendi elde ettiğiniz ölçüm değerleri yalnızca size bilgi ver­me amaçlıdır ve hekim tarafından yapılan bir muayenenin
yerini tutmaz! Ölçüm değerlerinizi hekime bildirin ve hiçbir
zaman ölçüm değerlerinden yola çıkarak kendi tıbbi ka­rarlarınızı vermeyin (örneğin ilaçların dozları ile ilgili)!

• Cihaz sadece kullanım kılavuzunda açıklanan şekilde kul­lanılmak üzere tasarlanmıştır. Usulüne uygun olmayan ve
yanlış kullanım sonucu oluşan hasarlardan üretici firma
sorumlu değildir.

• Tansiyon ölçme cihazının ev ortamının dışında veya ha­reket halinde kullanılması (ör. araba, ambulans veya he­likopter kullanırken ve spor gibi fiziksel aktiviteler yapar­ken) ölçüm doğruluğunu etkileyebilir ve ölçüm hatalarına
yol açabilir.

• Kalp ve kan dolaşımı sistemi hastalıkları olması durumun­da hatalı ölçümler meydana gelebilir veya ölçüm doğrulu­ğu olumsuz etkilenebilir.

92

• Cihazı başka tıbbi elektrikli cihazlarla (ME cihazlar) aynı
anda kullanmayın. Bunun sonucunda ölçme cihazı hatalı
çalışabilir ve/veya kesin olmayan bir ölçüm söz konusu
olabilir.

• Cihazı belirtilen saklama ve çalışma koşullarının dışında
kullanmayın. Bu, ölçüm sonuçlarının yanlış olmasına ne­den olabilir.

• Bu cihaz için sadece teslimat kapsamında bulunan veya
bu kullanım kılavuzunda belirtilen manşetleri kullanın.
Başka bir manşetin kullanımı, ölçümün doğruluğunu et­kileyebilir.

• Manşet şişirilirken ilgili uzuvda işlev kısıtlaması meydana
gelebileceğini dikkate alın.

• Ölçümleri gerektiğinden daha sık yapmayın. Kan akışının
kısıtlanması nedeniyle kan oturması meydana gelebilir.

• Kan dolaşımı, tansiyon ölçümü nedeniyle gereğinden
uzun bir süre kısıtlanmamalıdır. Cihazın hatalı çalışması
durumunda manşeti bilekten çıkarın.

• Manşeti sadece bileğe takın. Manşeti vücudun başka bir
kısmına takmayın.

• Teslimat kapsamındaki küçük parçalar, küçük çocukların
nefes borularına kaçarsa boğulma tehlikesi oluşturabilir.
Çocuklar bu nedenle her zaman gözetim altında olmalıdır.

Pillerin kullanımıyla ilgili önlemler

93

Genel güvenlik önlemleri

• Tansiyon ölçme cihazı hassas ve elektronik parçalardan
meydana gelir. Ölçüm değerlerinin hassasiyeti ve cihazın
kullanım ömrü özenli kullanıma bağlıdır.

• Cihazı darbelerden, nemden, kirden, aşırı sıcaklık değişik­liklerinden ve doğrudan güneş ışığından koruyun.

• Ölçüm yapmadan önce cihazı oda sıcaklığına getirin. Ölç­me cihazı azami veya asgari depolama ve taşıma sıcak­lığına yakın bir sıcaklıkta depolandıysa ve 20°C sıcaklık
ortamına getirilirse, ölçme cihazını kullanmadan önce
yakl. 2 saat beklemeniz önerilir.

• Cihazı düşürmeyin.

• Cihazı güçlü elektromanyetik alanların yakınında kullan­mayın, telsiz cihazlarından veya cep telefonlarından uzak
tutun.

• Cihaz uzun süre kullanılmayacaksa pilleri çıkarmanız önerilir.

• Pilden sızan sıvı cilt veya gözlerle temas ettiğinde, ilgili
yeri suyla yıkayın ve bir hekime başvurun.

• Nefes borusuna kaçma tehlikesi! Piller çocukların
nefes borusuna kaçabilir ve boğulmalarına neden ola­bilir. Bu nedenle pilleri küçük çocukların erişmeyeceği
bir yerde saklayın!

• Patlama tehlikesi! Pilleri ateşe atmayın.

• Bir pil akarsa koruyucu eldiven giyin ve pil bölmesini
kuru bir bezle temizleyin.

• Pilleri parçalarına ayırmayın, açmayın veya ezmeyin.

• Artı (+) ve eksi (-) kutup işaretlerine dikkat edin.

• Pilleri aşırı ısıya karşı koruyun.

• Piller şarj edilmemeli veya kısa devre yaptırılmamalıdır.

• Cihaz uzun süre kullanılmayacaksa pilleri pil bölme­sinden çıkarın.

• Sadece aynı tip veya eşdeğer piller kullanın.

• Her zaman tüm pilleri aynı anda değiştirin.

• Şarj edilebilir pil kullanmayın!

Elektromanyetik uyumluluk ile ilgili

bilgiler

• Cihaz, konutlar dahil olmak üzere bu kullanım kılavuzunda
belirtilen tüm ortamlarda çalıştırılabilir.

• Elektromanyetik parazit olan ortamlarda cihazın fonksi­yonları duruma bağlı olarak kısıtlanabilir. Bunun sonu­cunda örneğin hata mesajları görülebilir veya ekran/cihaz
devre dışı kalabilir.

• Bu cihaz başka cihazların hemen yanında veya başka ci­hazlarla üst üste koyularak kullanılmamalıdır, aksi halde

cihazın hatalı çalışması söz konusu olabilir. Bahsedilen
şekilde kullanım kesinlikle kaçınılmazsa, gerektiği gibi ça­lıştıklarından emin olmak için bu cihaz ve diğer cihazlar
gözlemlenmelidir.

• Bu cihazın üreticisinin belirttiği veya sağladığı aksesuarlar
haricindeki aksesuarların kullanılması, elektromanyetik
parazit emisyonlarının artmasına veya cihazın elektro­manyetik uyumluluğunun azalmasına neden olabilir ve
cihazın hatalı çalışmasına yol açabilir.

• Bunun dikkate alınmaması cihaz performansının olumsuz
etkilenmesine neden olabilir.

5. CİHAZ AÇIKLAMASI

Cihaza ait çizimler 3. sayfada gösterilmiştir.

1

Ekran

2

El bileği manşeti

3

Risk göstergesi

94

4

Başlat/Durdur tuşu

5

Bellek görüntüleme
tuşu

6

Pil bölmesi kapağı

Ekrandaki göstergeler:

Cihaza ait çizimler 3. sayfada gösterilmiştir.

1

Sistolik tansiyon

2

Diyastolik tansiyon

3

Tespit edilen nabız değeri

4

Kalp ritmi bozukluğu
simgesi

5

Nabız simgesi

6

Hava tahliyesi

7

Kullanıcı belleği /

8

Risk göstergesi

9

Kayıt yeri numarası/bel­lek göstergesi Ortalama
değer( AA ), sabah (
akşam (

PMPM

)

10

Pil değiştirme simgesi

11

Saat ve tarih

AMAM

),

6. İLK ÇALIŞTIRMA

Pillerin takılması

• Cihazın sol tarafındaki pil yuvasının kapağını çıkarın A.

• İki adet 1,5 V AAA mikro (alkalin tip LR03) pil yerleştirin.
Pillerin, işaretlere göre kutupları doğru yöne gelecek şe­kilde yerleştirilmesine dikkat edin A. Şarj edilebilir piller
kullanmayın.

• Pil bölmesi kapağını tekrar dikkatle kapatın.

Pil değiştirme simgesi

göründüğünde, artık ölçüm ya­pılması mümkün değildir ve tüm pillerin değiştirilmesi gerek­mektedir.

Ayarların yapılması

Tüm fonksiyonların eksiksiz şekilde kullanılabilmesi için, cihaz
ayarlarının cihaz kullanılmadan önce mutlaka doğru şekilde
yapılmış olması gerekir. Ancak bu şekilde ölçüm değerlerini
doğru tarih ve saat ile kaydedebilir ve daha sonra tekrar gö­rebilirsiniz.

Ayarları yapmak için kullanacağınız menüye iki farklı şe-

kilde erişebilirsiniz:

• İlk kullanımdan önce ve her pil değişiminden sonra:
Pilleri cihaza taktığınızda söz konusu menü otomatik ola­rak açılır.

• Piller takılı olduğunda:
Cihaz kapalı haldeyken BAŞLAT/DURDUR tuşunu
yakl. 5 saniye basılı tutun.

Bu menüde art arda şu ayarları yapabilirsiniz:

Saat formatı Tarih Saat

95

Saat formatı

Ekranda saat formatı yanıp söner.

•

bellek tuşu ile istediğiniz saat formatını seçin

ve Başlat/Durdur tuşu ile onaylayın.

Tarih

Ekranda yıl göstergesi yanıp söner.

•

bellek tuşu ile istediğiniz yılı seçin ve

Başlat/Durdur tuşu ile onaylayın.

Ekranda ay göstergesi yanıp söner.

•

bellek tuşu ile istediğiniz ayı seçin ve

Başlat/Durdur tuşu ile onaylayın.

Ekranda gün göstergesi yanıp söner.

•

bellek tuşu ile istediğiniz günü seçin ve Başlat/

Durdur tuşu ile onaylayın.

Saat formatı 12h (12 saat) olarak ayarlandığında

gün ve ay göstergesinin sırası değişir.

Saat

Ekranda saat göstergesi yanıp söner.

•

bellek tuşu ile istediğiniz saati seçin ve

Başlat/Durdur tuşu ile onaylayın.

Ekranda dakika göstergesi yanıp söner.

•

bellek tuşu ile istediğiniz dakikayı seçin ve

Başlat/Durdur tuşu ile onaylayın.

Tüm veriler ayarlandıktan sonra cihaz otomatik ola­rak kapanır.

7. KULLANIM

Manşetin takılması

• Tansiyon prensip olarak her iki el bileğinden de ölçülebi­lir. Sağ ve sol el bileğinden ölçülen tansiyonun belirli bir
derecede farklı olması fizyolojik nedenlidir ve normaldir.
Ölçümü her zaman tansiyon değerleri daha yüksek çıkan
el bileğinden yapmalısınız. Bunun için kendi kendinize
ölçüme başlamadan önce hekiminizle görüşün. Bundan
böyle tansiyonunuzu her zaman aynı el bileğinden ölçün.

• Cihazı mutlaka takılı olarak teslim edilen kendi manşeti ile
kullanın. Kullanıcı, cihazı kullanmadan önce manşetin bi­leğine düzgün şekilde oturup oturmadığını kontrol etmeli
ve bilek çevresinin manşetin üzerinde belirtilen aralıkta
olduğundan emin olmalıdır.

• Sol el bileğinizi açın. El bileğindeki kan dolaşımının çok
dar giysiler veya benzeri eşyalar nedeniyle engellenme­mesine dikkat edin.

96

• Cihazın ekranı ve avuç içiniz yukarıya bakacak şekilde
manşeti bileğinize takın

• Manşeti, manşet ile avuç içiniz arasında 1,0 – 1,5 cm me­safe olacak şekilde bileğinize yerleştirin

• Kenetlenen bantla manşeti bileğinize sabitleyin. Manşetin
el bileğinize tam oturmasına ancak bileğinizi fazla sıkıştır­mamasına dikkat edin

B 3

B 1

.

B 2

.

.

Doğru vücut duruşunun alınması

• Tansiyon ölçümü için dik ve rahat bir şekilde oturun. Ar­kanıza yaslanın.

• Kolunuzu bir destek C üzerine yerleştirin.

• Ayaklarınızı yan yana ve düz bir şekilde yere koyun.

• Manşet kalp hizasında olmalıdır.

• Ölçüm sırasında mümkün olduğunca hareketsiz durun ve
konuşmayın.

Tansiyonun ölçülmesi
Ölçüm

Tansiyon ölçme cihazını çalıştırmak için BAŞLAT/DURDUR
tuşuna basın. Tüm ekran öğeleri kısaca gösterilir.

• Tansiyon ölçme cihazını çalıştırmak
için Başlat/Durdur tuşuna basın.
Tüm ekran göstergeleri kısa bir süre
görünür.

• Son ölçüm değeri görünür ve 3saniye
sonra tansiyon ölçme cihazı otomatik
olarak ölçüme başlar.

İstediğiniz zaman Başlat/Durdur tuşuna basarak ölçü-

mü durdurabilirsiniz

Nabız algılandığında nabız simgesi gösterilir.

• Sistolik basınç, diyastolik basınç ve
nabız ölçüm sonuçları görünür.

97

• Ölçüm doğru şekilde gerçekleştirilemediğinde _ simge­si görünür. Bu kullanım kılavuzundaki Hata
mesajı/Hataların giderilmesi bölümüne ba­kın ve ölçümü tekrarlayın.

• Şimdi bellek tuşu ile istediğiniz kullanıcı
belleğini seçin. Kullanıcı belleğini seçmezseniz, ölçüm so­nucu en son kullanılmış olan kullanıcı belleğine kaydedilir.
İlgili veya simgesi ekranda görünür.

• Tansiyon ölçme cihazını Başlat/Durdur tuşu ile ka­patın. Böylece ölçüm sonucu seçilen kullanıcı belleğine
kaydedilir.

Cihazı kapatmayı unutursanız, cihaz yaklaşık 1 dakika sonra
otomatik olarak kapanır.
Bu durumda da ölçüm sonucu seçilen veya en son kullanılan
kullanıcı belleğine kaydedilir.
Yeniden ölçüm yapmadan önce en az 1 dakika
bekleyin!

Sonuçların değerlendirilmesi
Tansiyon hakkında genel bilgiler

• Tansiyon, kan akışının damar duvarlarına uyguladığı ba­sınçtır. Arteriyel tansiyon, kalp atışı sırasında sürekli de­ğişir.

Risk göstergesi

Dünya Sağlık Örgütü (WHO), ölçülen tansiyon değerleri için
aşağıdaki tabloda yer alan ve tüm dünyada kabul edilen sınıf­landırmayı belirlemiştir:

Tansiyon değerlerinin
aralığı

Seviye 3:
Şiddetli hipertoni

Seviye 2:
Orta şiddette hipertoni

98

• Tansiyon her zaman iki değerle belirtilir:

- Kalp atışındaki en yüksek basınç sistolik tansiyon ola­rak adlandırılır. Kalp kası kasıldığında ve kanı damarlara
pompaladığında oluşur.

- En düşük basınç diyastolik tansiyondur ve kalp kası
tekrar tamamen genişlediğinde ve kalbi kanla doldur­duğunda oluşur.

• Tansiyon dalgalanmaları normaldir. Tekrarlanan bir öl­çümde bile ölçülen değerler arasında büyük farklar ola­bilir. Bu nedenle bir defa veya düzensiz yapılan ölçümler,
gerçek tansiyon hakkında güvenilir bir bilgi sağlamaz.
Güvenilir bir değerlendirme sadece düzenli olarak benzer
koşullarda ölçüm yaptığınızda mümkündür.

Sistol
(mmHg)

≥ 180 ≥ 110

160-179 100-109

Diyastol

(mmHg)

Önlem

Doktora
başvurun

Doktora
başvurun

Tansiyon değerlerinin
aralığı

Seviye 1:
Hafif hipertoni

Yüksek normal 130-139 85-89

Normal 120-129 80-84

İdeal < 120 < 80

Kaynak: WHO, 1999 (World Health Organization)
Risk göstergesi (ekrandaki oklar ve cihaz üzerindeki buna ait

skala), ölçülen tansiyonun hangi aralıkta olduğunu gösterir.
Ölçülen değerler iki farklı aralıkta ise (örn. sistol Yüksek normal
aralığında ve diyastol Normal aralığında), risk göstergesi size
her zaman daha yüksek olan aralığı gösterir ve verilen örnekte
bu “Yüksek normal” aralığıdır.
Bu standart değerlerin sadece genel ortalama değerler ol­duğunu ve bireysel tansiyonun kişiden kişiye ve farklı yaş
gruplarına vb. göre farklılık göstereceğini lütfen göz önünde
bulundurun.
Ayrıca, evde kullanıcının kendi kendine yaptığı ölçüm sonuç­larının hekim tarafından yapılan ölçüm sonuçlarından daha

Sistol
(mmHg)

140-159 90-99

Diyastol

(mmHg)

Önlem

Düzenli doktor
kontrolü
Düzenli doktor
kontrolü
Kendi kendine
kontrol
Kendi kendine
kontrol

99

düşük olabileceği de dikkate alınmalıdır. Bu nedenle düzenli
aralıklarla hekiminize danışmanız önemlidir. Tansiyonunuzun
kontrol altına alınması için hangi değerleri hedeflemeniz ge­rektiği, özellikle de ilaç tedavisi görüyorsanız ancak bir hekim
tarafından belirlenebilir.

Düzensiz kalp atışı

Bu cihaz, tansiyon ölçümü sırasında kaydedilen nabız sin­yalinizin analizi sırasında kalp ritmi ile ilgili olası bozuklukları
belirleyebilir. Bu durumda cihaz, ölçümü gerçekleştirdikten
sonra ekranda simgesini göstererek nabzınızda bazı dü­zensizliklerin olduğu konusunda sizi bilgilendirir. Bu, aritmi
belirtisi olabilir.
Ölçümden sonra ekranda görüntülenirse ölçüm doğruluğu
olumsuz etkilenmiş olabilir ve bu nedenle ölçüm tekrarlanma­lıdır. Tansiyonunuzu değerlendirmek için yalnızca bu tür nabız
düzensizliklerinin kaydedilmediği sonuçları kullanın.
gesi sık sık görünürse lütfen hekiminize başvurun. Yalnızca
hekiminiz, teşhise yönelik imkanlarını kullanarak gerçekleşti­receği bir muayene sonucunda aritmi olup olmadığını sapta­yabilir.

sim-

Ölçüm değerlerinin kaydedilmesi, görüntülen­mesi ve silinmesi

Kullanıcı belleği

Başarılı her ölçümün sonuçları, tarih ve saat ile birlikte kayde­dilir. 60'tan fazla ölçüm verisi kaydedildiğinde en eski ölçü­mün üzerine yazılır.

• Ölçüm sonucunu görüntülemek için bellek tuşuna ba­sın.
Ekranda AA yanıp söner.
Bu kullanıcı belleğinde kayıtlı olan tüm öl­çüm değerlerinin ortalaması görünür.

Kullanıcı belleğini değiştirmek için
şunu yakl. 2 saniye basılı tutun.

bellek tu-

Ortalama değerler

•

bellek tuşuna basın.

Ekranda

AMAM

Son 7 günün sabah ölçümlerinin ortalaması
görünür (Sabah: 5.00-9.00).

yanıp söner.

•

bellek tuşuna basın.

Ekranda

PMPM

Son 7 günün akşam ölçümlerinin ortalama­sı görünür (Akşam: 18.00-20.00).

yanıp söner.

Tek ölçüm değerleri

•

bellek tuşuna tekrar bastığınızda, ekran­da en son yapılan tek ölçüm gösterilir (bu­radaki örnekte 03 numaralı ölçüm).

•

bellek tuşuna tekrar basarak yaptığınız
tek ölçümlere ait değerleri görüntüleyebi­lirsiniz.

• Cihazı tekrar kapatmak için Başlat/Durdur tuşuna
basın.

İstediğiniz zaman Başlat/Durdur tuşuna basarak me-

nüden çıkabilirsiniz.

Ölçüm değerlerinin silinmesi

• İlgili kullanıcı belleğindeki kayıtları silmek için önce bir kul­lanıcı belleği seçin.

• Ortalama ölçüm değerleri sorgusunu başlatın. Ekranda A
yanıp söner, bu kullanıcı belleğinde kayıtlı olan tüm ölçüm
değerlerinin ortalaması gösterilir.

100