Bauerfeind MalleoLoc Instructions For Use Manual

Sprunggelenkorthese
Ankle orthosis
Orthèse de cheville
Ortesis para el tobillo

MalleoLoc®

BAUERFEIND.COM

BAUERFEIND AG

Triebeser Straße 16
07937 Zeulenroda-Triebes
GERMANY
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AUSTRIA

Bauerfeind Ges.m.b.H.
Hainburger Straße 33
1030 Wien
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BENELUX

Bauerfeind Benelux B.V.
Waarderveldweg 1
2031 BK Haarlem

THE NETHERLANDS
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BELGIUM
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BOSNIA AND HERZEGOVINA

Bauerfeind d.o.o.
Meše Selmovića 19
71000 Sarajevo
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CROATIA

Bauerfeind d.o.o.
Goleška 20
10020 Zagreb
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FRANCE

Bauerfeind France S.A.R.L.
B.P. 50258
95957 Roissy CDG Cedex
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ITALY

Bauerfeind AG
Filiale Italiana
Piazza Don Enrico Mapelli 75
20099 Sesto San Giovanni (MI)
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NORDIC

Bauerfeind Nordic AB
Kungsholmstorg 8
11221 Stockholm
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REPUBLIC OF MACEDONIA

Bauerfeind Dooel Skopje
50 Divizija 24 a
1000 Skopje
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SERBIA

Bauerfeind d.o.o.
102 Omladinskih brigada
11070 Novi Beograd
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SINGAPORE

Bauerfeind Singapore Pte Ltd.
Blk 41 Cambridge Road #01-21
Singapore 210041
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SLOVENIA

Bauerfeind d.o.o.
Dolenjska cesta 242 b
1000 Ljubljana
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SPAIN

Bauerfeind Ibérica, S.A.
Historiador Diago, 13
46007 Valencia
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SWITZERLAND

Bauerfeind AG
Vorderi Böde 5
5452 Oberrohrdorf
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UNITED ARAB EMIRATES

Bauerfeind Middle East FZ-LLC
GF-09, District 1,
71 MPC Building
Dubai Healthcare City
P.O. Box 505116
Dubai
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UNITED KINGDOM

Bauerfeind UK
Regents Place
338 Euston Road
London
NW1 3BT
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USA

Bauerfeind USA, Inc.
1230 Peachtree St NE
Suite 1000
Atlanta, GA 30309
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Rev. 5 – 2017-02_108430

de

deutsch

Sehr geehrte Kundin, sehr
geehrter Kunde,

vielen Dank für Ihr Vertrauen in ein Bauerfeind­Produkt. Mit der MalleoLoc haben Sie ein Produkt
erworben, welches einem hohen medizinischen und
qualitativen Standard entspricht.
Lesen Sie die Gebrauchsanweisung vollständig
und sorgfältig durch, denn Sie enthält wichtige
Informationen zu Anwendung, Indikationen, Gegen­anzeigen, Anlegen, Pflege und Entsorgung der
MalleoLoc. Heben Sie diese Gebrauchsanweisung
auf, vielleicht möchten Sie diese später noch einmal
lesen. Wenden Sie sich bei auftretenden Fragen an
Ihren behandelnden Arzt, Ihr Fach geschäft oder
unseren Technischen Service.

Zweckbestimmung

Die MalleoLoc ist eine körpergerecht geformte
Orthese

1

für das Sprunggelenk. Durch die MalleoLoc
wird ein seitliches Umknicken verhindert und die
muskuläre Stabilisierung wirkungsvoll unterstützt.
MalleoLoc kann durch die verstellbaren Klettgurte
individuell angepasst werden. MalleoLoc können Sie
in bequemen Straßen- und Sportschuhen tragen.

Indikationen

• Frühfunktionelle Therapie bei Verletzung der

Außenknöchelbänder

• Postoperativer Schutz nach Bandnaht/-

Rekonstruktion

• Konservative Therapie bei schwerer

Sprunggelenkverstauchung und Bänderriss

• Chronische Bänderschwäche

Anwendungsrisiken

Vorsicht

2

Sprechen Sie eine Kombination mit anderen
Produkten (z. B. Kompressionsstrümpfen) vorher mit
Ihrem behandelnden Arzt ab.
Nehmen Ihre Beschwerden zu oder stellen Sie
außergewöhnliche Veränderungen an sich fest,
suchen Sie bitte umgehend Ihren Arzt auf.
Bei unsachgemäßer oder zweckentfremdeter
Anwendung ist eine Produkt haftung ausgeschlossen.
Lassen Sie das Produkt nicht mit fett- und säure­haltigen Mitteln, Salben und Lotionen in Berührung
kommen.
Nehmen Sie keine Veränderung am Produkt vor. Bei
Nichtbeachtung kann die Leistung des Produktes
beeinträchtigt werden, so dass eine Produkthaftung
ausgeschlossen wird.

Nebenwirkungen, die den gesamten Organismus
betreen, sind bis jetzt nicht bekannt. Das sach­gemäße Anwenden/Anlegen wird vorausgesetzt.
Legen Sie die MalleoLoc nicht zu fest an, da es sonst
zu lokalen Druck erscheinungen kommen kann. In
seltenen Fällen ist eine Einengung von Blutgefäßen
und Nerven möglich. Lockern Sie in diesem Fall die
Gurte der MalleoLoc und lassen Sie ggf. die Größe
Ihrer MalleoLoc überprüfen.

Kontraindikationen (Gegenanzeigen)

Überempfindlichkeiten von Krankheitswert sind bis
jetzt nicht bekannt. Bei nachfolgenden Krankheits­bildern ist das Anlegen und Tragen eines solchen
Hilfsmittels nur nach Rücksprache mit Ihrem Arzt
angezeigt:

• Hauterkrankungen/-verletzungen im versorgten
Körperabschnitt, besonders bei entzündlichen
Erscheinungen, ebenso aufgeworfene Narben mit
Anschwellung, Rötung und Überwärmung

• Empfindungs- und Bewegungsstörungen der Beine/
Füße, z. B. bei Zuckerkrankheit (Diabetes mellitus)

• Lymphabflussstörungen, auch unklare Weichteil­schwellungen körperfern der angelegten Orthese

Anwendungshinweise

Anziehen/Anlegen der MalleoLoc

Setzen Sie sich zum Anlegen der MalleoLoc auf
einen Stuhl.

1

Önen Sie die beiden Klettgurte.

2

Schieben Sie
die Öse des unteren Gurtes nach unten aus der
Halterung, um den Gurt zu lösen.

3

Drehen Sie die
MalleoLoc so, dass die Gurte nach innen zeigen. Der
Vorsprung am unteren Ende der Schale zeigt nach
vorn.

4

Stellen Sie nun den Fuß mittig in die Schale
der MalleoLoc. Dabei befindet sich der innere Teil des
Bügels hinter dem Knöchel und der äußere Teil des
Bügels vor dem Knöchel.

5

Schließen Sie den oberen Gurt, indem Sie ihn von
hinten um den Knöchel legen. Achten Sie beim
Anlegen des Gurtes auf einen faltenfreien Sitz.
Der untere Gurt wird nun in Form einer Acht um Fuß
und Unterschenkel gelegt. Gehen Sie dazu wie folgt
vor:

6

Legen Sie den Gurt diagonal über den Fußrücken
nach hinten um den Unterschenkel herum.

7

Führen
Sie den Gurt wieder diagonal nach vorn zur
Außen seite des Fußes und

8

schieben Sie die Öse

von unten nach oben in die Halterung.

9

Kletten Sie
das Gurtende nach oben auf dem darunterliegenden
Teil des Gurtes fest.

Reinigungshinweise

Hinweis: Setzen Sie die MalleoLoc nie direkter

Hitze (z. B. Heizung, Sonneneinstrahlung, Lagerung
im Pkw) aus! Dadurch sind Schäden am Material
möglich. Dies kann die Wirksamkeit der MalleoLoc
beeinträchtigen.
Lösen Sie zur Reinigung die Gurte von der MalleoLoc.

MalleoLoc Schale

Um Produktschäden zu vermeiden, wischen Sie
die Schale der MalleoLoc ausschließlich mit einem
milden Reinigungsmittel ab.

MalleoLoc Gurte

Schließen Sie den Klettverschluss um eine
Beschädigung des Produkts zu vermeiden. Waschen
Sie die Gurte mit der Hand.

Einsatzort

Entsprechend den Indikationen (Sprunggelenk).

Wartungshinweise

Bei richtiger Handhabung und Pflege ist das Produkt
praktisch wartungsfrei.

Zusammenbau- und Montageanweisung

Die MalleoLoc wird gebrauchsfertig geliefert.

3

de

deutsch ..................3

en

english....................4

fr

français ..................5

nl

nederlands ............6

it

italiano ...................8

es

español ..................9

pt

português ........... 10

sv

svenska ...............11

no

norsk .................... 12

fi

suomi ................... 14

da

dansk ................... 15

pl

polski ................... 16

cs

česky .................... 17

sk

slovensky............ 18

hu

magyar ................20

hr

hrvatski ............... 21

sr

srpski ...................22

sl

slovenski............. 23

ro

romanian ............ 24

el

ελληνικά .............. 25

tr

türkçe ..................27

ru

русский ...............28

et

eesti .....................29

lv

latviešu................ 31

lt

lietuvių................. 32

uk

українська мова

.. 33

he

.................35

ja

日本語 ................. 38

ko

뼑霢꽩

................. 39

ar

...................41

zh

简体中文 ............44

1 2

3

4

5

6

75

8

9

I

II

III

4 5

1

Orthosis = orthopedic aid used to stabilize, relieve,
immobilize, control, or correct the limbs or the torso

2

Note on the risk of personal injury (risk of injury, harm to

health, and accidents) or damage to property (damage to
the product)

3

A specialist is any person who is authorized, according to
their state‘s regulations, to fit and provide instructions on
the use of supports and orthoses

fr

français

Madame, Monsieur,

nous vous remercions de la confiance que vous
accordez à ce produit de la marque Bauerfeind. Avec
MalleoLoc, vous bénéficiez d‘un produit de haut
niveau technique et thérapeutique.
Veuillez lire attentivement l‘intégralité de la notice
d‘utilisation, car elle contient des informations
importantes concernant l‘utilisation, les indications,
les contre-indications, la mise en place, l‘entretien
et l‘élimination de MalleoLoc. Gardez cette notice
d‘utilisation, vous pourriez avoir besoin de la relire.
Si vous avez des questions, adressez-vous à votre
médecin traitant, votre revendeur ou à notre service
technique.

Fonction

MalleoLoc est une orthèse1 aux formes anatomiques,
destinée à l’articulation de la cheville. MalleoLoc
évite une torsion de la cheville vers l’extérieur ou
l’intérieur et soutient la stabilisation musculaire
de façon ecace. Grâce aux bandes auto­agrippantes réglables, MalleoLoc peut être adaptée
individuellement. Vous pouvez tout simplement
porter MalleoLoc dans des chaussures de ville ou des
chaussures de sport.

Indications

• Thérapie fonctionnelle précoce en cas de blessure

des ligaments externes de la cheville

• Protection post-opératoire après suture /

reconstruction du ligament

• Thérapie conservatrice en cas de torsion de la

cheville et de rupture grave de ligaments graves

• Insusance chronique du ligament

Risques d‘utilisation

Attention

2

Une combinaison avec d‘autres produits, par ex. des
bas de compression, doit préalablement faire l‘objet
d‘une discussion avec votre médecin traitant.
Si vous deviez constater une aggravation des
problèmes ou des modifications exceptionnelles,
veuillez consulter immédiatement votre médecin.
Nous déclinons toute responsabilité en cas
d‘utilisation impropre ou inadaptée.
Le produit ne doit pas être utilisé au contact de
substances grasses ou acides, de crèmes ou de
lotions.
N‘eectuez aucune modification sur le produit. En cas
de non-respect, les propriétés du produit peuvent en
être aectées et notre responsabilité dégagée.
Aucun eet secondaire sur l‘organisme en général
n‘est connu à ce jour. Il est cependant indispensable
que ce dispositif soit correctement mis en place et
utilisé. MalleoLoc ne doit pas être porté trop serré
afin d‘éviter des pressions locales excessives. Une
compression des vaisseaux sanguins et des nerfs est
possible dans de rares cas. Dans ce cas, desserrer
les sangles de MalleoLoc et faites vérifier, le cas
échéant, la taille de votre MalleoLoc.

Contre-indications

Aucune hypersensibilité cliniquement significative
n’est connue à ce jour. En cas d’existence ou
d’apparition des symptômes cités ci-après,
l’utilisation de ce produit doit préalablement faire
l’objet d’une consultation auprès de votre médecin
habituel :

outer side of the foot, and

8



push the loop from the

bottom to the top, into the holder.

9



Fasten the end
of the strap upwards onto the part of the strap lying
underneath.

Cleaning instructions

Note: Never expose the MalleoLoc to direct heat (e.g.

heaters, sunlight, in your car etc.)! This may damage
the material. This can impair the eectiveness of the
MalleoLoc.
For cleaning, remove the straps from the MalleoLoc.

MalleoLoc shell

To avoid damage to the product, wipe the shell of the
MalleoLoc with a mild detergent only.

MalleoLoc straps

Close the velcro fastening to avoid damaging the
product. Wash the straps separately in a laundry net,
using a mild detergent, in the 30 °C “Delicates” cycle.
Spin the straps at a maximum of 500 r.p.m.
Maintenance instructions
If handled and cared for correctly, the product is
practically maintenance-free.

Permissible conditions and places of use

In accordance with the indications (ankle joint).

Assembly and fitting instructions

The MalleoLoc is supplied ready for use.

Assembling the MalleoLoc after cleaning:
Fitting the loop:

I



Hold the loop with the tip pointing downwards
and the Bauerfeind logo “B” forwards between thumb
and forefinger. Now guide the strap with the light gray
broad side through the loop from the front.

Fitting the straps:

Place the long strap that you have just fitted with the
loop in front of you, with the dark gray side upwards.

II



Guide the strap with the narrow side from the
outside inwards, through the lower (closed) part of
the MalleoLoc shell.

III



Now guide the short strap with the dark gray side
pointing upwards from the inside outwards, through
the open part of the MalleoLoc shell.

Technical specifications / parameters,
accessories

The MalleoLoc is an orthotic support for the ankle
with two straps attached to it. The straps are
removable. In addition, a loop for fastening is fitted to
the lower (longer) strap.
The two straps and the loop are available as spare
parts.

Notes on reuse

The MalleoLoc is intended for your treatment only.
For this reason, do not pass the MalleoLoc on to
other people.

Warranty

The legal provisions of the country in which the
product was purchased apply. Country-specific
warranty regulations that govern the relationship
between the retailer and the buyer also apply where
relevant. If you believe that a claim may be made
under the warranty, please first contact the retailer
from which you purchased the product directly.

Please do not make any changes to the product
yourself. This particularly applies to individual
adjustments made by specialists

3

. Please follow our
instructions for use and care. These are based on
our experience gained over many years and ensure
the functionality of our medically eective products
for a long time. Only aids that function optimally can
help you. Failure to follow the instructions may also
restrict the warranty.

Disposal

You can dispose of the product in accordance with
national legal requirements.

Version: 2017-02

consult the physician providing your treatment,
your specialist retailer, or our technical service
department.

Intended use

The MalleoLoc is a orthotic1 device which is
anatomically contoured to fit the ankle joint. The
MalleoLoc prevents sideways tilting, and provides
eective support for muscular stabilization.
MalleoLoc can be adjusted individually using the
adjustable velcro straps. MalleoLoc can be worn
comfortably in regular shoes and sports shoes.

Indications

• Early functional treatment for injuries of the lateral
malleolar ligaments

• Postoperative protection after ligamental suturing/
reconstruction

• Conservative treatment for severe ankle joint
distortion and ruptured ligaments

• Chronic ligament insuciency

Application risks

Caution

2

Combination with other products, e. g. compression
stockings, should be discussed beforehand with the
physician treating you.
Should you notice any unusual changes (e.g.
increased symptoms), please contact your physician
without delay.
No product liability is accepted in the event of
improper use.
Avoid the use of ointments, lotions or any substances
including grease or acids.
Do not make any changes to the product. Failure to
comply can impair the performance of the product, in
which case product liability is excluded.
No side eects that aect the entire body have been
reported to date. Correct fitting is assumed. Do not
fit the MalleoLoc too tightly, as otherwise local signs
of pressure can occur. In rare cases, constriction of
blood vessels and nerves may occur. If this happens,
loosen the straps of the MalleoLoc and, if necessary,
check the size of your MalleoLoc.

Contraindications

Hypersensitivity reactions harmful to health have
not been reported to date. In the following conditions
such aids should only be fitted and applied after
consultation with your physician:

• Skin disorders/injuries in the relevant part of
the body, particularly if inflammation is present.
Likewise, any raised scars with swelling, redness
and excessive heat build-up

• Impaired sensation and circulatory disorder of the
legs or feet, e. g. in diabetes mellitus

• Impaired lymph drainage. including soft tissue
swelling of uncertain origin located some distance
away from the orthosis.

Application instructions

Putting on / taking o the MalleoLoc

Sit down to put on the MalleoLoc.

1



Open the two velcro straps.

2



Push the loop of
the lower strap down and out of the holder, to loosen
the strap.

3



Turn the MalleoLoc so that the straps
point inwards. The projection on the lower end of the
shell points forwards.

4



Now place the foot centrally
in the shell of the MalleoLoc. The inner part of the
stay will be located behind the centre of the ankle
and the outer part will be in front of the centre of
the ankle.

5



Close the upper strap by placing it around the
ankle joint from the back. When applying the strap,
make sure that it sits without folds.
The lower strap is now placed around the foot and
lower leg in the shape of a figure of eight. To do this,
proceed as follows:

6



Place the strap diagonally over the back of the
foot, towards the back, around the lower leg.

7



Now

guide the strap diagonally forwards once more, to the

Zusammenbau der MalleoLoc nach der Reinigung:
Anbringen der Öse:

I



Nehmen Sie die Öse mit der Spitze nach unten
und dem Bauerfeind Logo „B“ nach vorn zwischen
Daumen und Zeigefinger. Führen Sie nun den Gurt mit
der hellgrauen breiten Seite von vorn durch die Öse.

Anbringen der Gurte:

Legen Sie den langen Gurt, welchen Sie gerade mit
der Öse versehen haben, mit der dunkelgrauen Seite
nach oben vor sich hin.

II



Führen Sie den Gurt mit
der schmalen Seite von außen nach innen durch den
unteren (geschlossenen) Teil der MalleoLoc-Schale.

III



Führen Sie nun den kurzen Gurt mit der dunkel­grauen Seite nach oben zeigend von innen nach
außen durch den oenen Teil der MalleoLoc-Schale.

Technische Daten/Parameter, Zubehör

Die MalleoLoc ist eine Sprunggelenkorthese mit zwei
daran befestigten Gurten. Die Gurte sind abnehmbar.
Zusätzlich ist am unteren (längeren) Gurt eine Öse
zur Befestigung angebracht.
Die beiden Gurte sowie die Öse sind als Ersatzteile
erhältlich.

Hinweise zum Wiedereinsatz

Die MalleoLoc ist allein für Ihre Versorgung
vorgesehen. Geben Sie die MalleoLoc daher nicht an
Dritte weiter.

Gewährleistung

Es gelten die gesetzlichen Bestimmungen des
Landes, in dem das Produkt erworben wurde.
Soweit relevant, gelten länderspezifische Gewähr­leistungsregeln zwischen Händler und Erwerber.
Wird ein Gewährleistungsfall vermutet, wenden Sie
sich bitte zunächst direkt an denjenigen, von dem
Siedas Produkt bezogen haben.

Bitte nehmen Sie am Produkt selbständig keine
Veränderungen vor. Dies gilt insbesondere für
vom Fachpersonal

3

vorgenommene individuelle
Anpassungen. Befolgen Sie bitte unsere Gebrauchs­und Reinigungshinweise. Diese basieren auf unseren
langjährigen Erfahrungen und stellen die Funktionen
unserer medizinisch wirksamen Produkte für
lange Zeit sicher. Denn nur optimal funktionierende
Hilfsmittel unterstützen Sie. Außerdem kann die
Nichtbeachtung der Hinweise die Gewährleistung
einschränken.

Entsorgung

Sie können das Produkt entsprechend den nationalen
gesetzlichen Vorschriften entsorgen.

Stand der Information: 2017-02

1

Orthese = orthopädisches Hilfsmittel zur Stabilisierung,
Entlastung, Ruhigstellung, Führung oder Korrektur von
Gliedmaßen oder Rumpf.

2

Hinweis auf Gefahr von Personenschäden (Verletzungs-,
Gesundheits- und Unfallrisiko) ggf. Sachschaden (Schäden
am Produkt).

3

Fachpersonal ist jede Person, die nach den für Sie
geltenden staatlichen Regelungen zur Anpassung und
Einweisung in den Gebrauch von Bandagen und Orthesen
befugt ist.

en

english

Dear customer,

thank you for placing your trust in a Bauerfeind
product. In choosing the MalleoLoc, you have
acquired a high-quality medical product.
Please read the instructions for use carefully, as
they contain important information concerning
use, indications, contraindications, fitting, care
and disposal of the MalleoLoc. Please keep these
instructions safe, as you may want to read them
again later. Should you have any questions, please