Basko MultiMotion Instructions Manual [en, nl, fr, de, sv +3]

Page 1
basko.com
Professional instructions
Dynamic Corrective Joints
MultiMotion
Page 2
Dynamic Corrective Joints
MultiMotion
Page 3
Flexion
Flexion
Flexion
Flexion Flexion
Flexion
Flexion
Flexion
Extention
Extention
Extention
Extention
Extention
Extention
Fig. A
Page 4
1. 4.
2. 5.
3. 6.
Page 5
REGULAR
SMALL
Page 6
Technische gebruiksaanwijzing ...............................................................01
Technische Gebrauchsanleitung
........................................................... 13
Technical manual
.............................................................................................25
Manuel technique
..........................................................................................37
Tekninen käsikirja
............................................................................................97
Teknisk manual
..................................................................................................61
Instrucciones para el usuario
...................................................................49
Teknisk manual
................................................................................................. 73
Teknisk manual
..................................................................................................85
NLDEENGFRESSEDKNOFI
Page 7
108
Page 8
MultiMotion
Lees deze gebruiksaanwijzing a.u.b. aandachtig door voordat u het product in gebruik neemt. Let er in het bijzonder op dat u de genoemde veiligheidsvoorschriften opvolgt.
Gebruiksrichtlijnen
Het product moet worden aangepast door of onder toezicht van een bevoegd professional. Er moeten altijd speciale voorzorgsmaatregelen worden genomen voor patiënten met een
visuele handicap, cognitieve beperking en/of verminderde sensibiliteit in de bovenste en/of onderste extremiteit.
Veranderingen, wijzigingen en aanpassingen aan het product die niet in deze instructies worden
beschreven, vinden plaats op verantwoording van degene die deze uitvoert.
Beoogd gebruik van het product
Orthesen met een MultiMotion dynamisch correctie systeemscharnier - hierna te noemen: “systeemscharnier”- worden voor de behandeling van dynamische corrigeerbare contracturen in de ledematen ingezet. Het systeemscharnier is uitsluitend bedoeld voor gebruik in orthesen voor de bovenste of onderste extremiteit en mogen niet belast worden door het lichaamsgewicht. Het systeemscharnier bestaat uit het correctie scharnier en naar keuze het vrijbeweegelijke scharnier (meeloper) of R.O.M. scharnier. De meeloper/R.O.M. scharnier wordt aan de contralaterale zijde gemonteerd en zorgt voor voldoende torsiestijfheid van de orthese.
Indicaties / contra-indicaties en werking
MultiMotion scharnieren zijn geschikt voor gebruik in orthesen voor het pols-, ellenboog-, heup-, knie­en enkelgewricht. Zowel kinderen als ook volwassenen met dynamisch corrigeerbare contracturen die het gevolg zijn van neurologische en/of orthopedische aandoeningen kunnen verzorgt worden.
Indicaties:
Apoplexie (CVA) (ICD10: I64) Bandruptuur (ICD10: T14.-) Brandwonden (ICD10: T95:9) Cerebrale parese (ICD10: G80.9) Endoprothesen implantaat Fraktuur (ICD10: T14.2) Heriditäre spastische Parese (ICD10: G11.4) Heupgewricht subluxatie, aangeboren (ICD10: Q65.5) Multiple sclerose (ICD10: G35) Schedel- hersentrauma (ICD10: S06.9) Spastische diplegie (ICD10: G80.1) Spastische Parese (ICD10: G82.1) Spastische Tetraparese (ICD10: G82.4) Spina Bifida (ICD10: Q05) Tetraplegie, spastisch (ICD10: G80.0) Transtibial amputatie (Onderbeenamputatie) (ICD10: Z89.5/Z89.7) Triplegie, spastisch (ICD10: G80.9) Wervelkanaal paralyse, spastisch (ICD10: G11.4)
De indicatie wordt door de arts of hiertoe bevoegd professional gesteld.
NL
Contra-indicaties
Ankylose (ICD10: M24.69) Deformatie van spieren en botten Fibrose (ICD10: M35) Ossificatie (ICD10: M61.9)
1
Page 9
NL
Algemene veiligheidsvoorschriften
Gevaar voor verwonding door onjuist gebruik: voordat de orthese aan de gebruiker wordt afgeleverd dient de professional de werking van de scharnieren op correct functioneren te controleren. Tevens dient de patiënt en zijn/haar verzorger(s) geïnstrueerd te worden hoe de orthese aangelegd dient te worden en de werking van het scharnier uit te leggen. Ook dient duidelijk gemaakt te worden dat de ingestelde veerspanning nimmer door iemand anders dan de professional of therapeut veranderd mag worden tenzij door de behandelend arts anders bepaald. De scharnieren mogen niet in contact komen met water.
Opmerking
Specialisten die voor het MultiMotion systeemscharnier kiezen en/of aanpassen en op maat maken, worden geacht hun professionele beoordelingsvermogen te gebruiken bij de keuze, aanmeten en adequate educatie van de patiënt of verzorger, teneinde de potentiële risico’s voor elke individuele patiënt zo klein mogelijk te maken. Deze risico’s kunnen bestaan uit de genoemde contra-indicaties, maar kunnen ook verband houden met de unieke eigenschappen van de patiënt of met omstandig­heden van de verzorger van de patiënt.
Gebruikte materialen
De MultiMotion functionele correctiescharnieren zijn uit componenten van verschillende materiaal­soorten samengesteld, te weten:
Staal/edelstaal Messing PC ABS kunststof
Onderhoudsadvies
De spanningsveer in het scharnier is reeds tijdens de assemblage ingevet. Indien de spanningsveer opnieuw gevet wordt dient dit te gebeuren met een standaard wit vet (b.v. Molykote). Niet goed vetten van de spanningsveer kan ertoe leiden dat er ongewenste wrijvingsgeluiden optreden. Wij adviseren de scharnieren in ieder geval eens in de 6 maanden, of zo vaak als de instrumentmaker dat individueel afstemt op de patiënt, te controleren op haar functionaliteit en eventuele slijtage.
Inhoud van de verpakking
MultiMotion correctie systeemscharnier Inbus schroevendraaier MultiMotion Technische gebruiksaanwijzing MultiMotion Snelstartgids krachtrichting MultiMotion Patiënten documentatieformulier MultiMotion Tips & Tricks
Het systeemscharnier is in verschillende varianten verkrijgbaar. Controleer op de sticker van de verpakking of het daar vermelde artikelnummer overeenkomt met de inhoud van de verpakking.
2
Page 10
Componenten
NL
1 1
2 2
3 3
5 5
4 4
6 6
1. Scharnier bovendeel
2. Centrale behuizing
3. Centrale behuizingsschroef
4. Kracht output indicator
5. Ver/ontgrendelingshendel
6. Scharnier onderdeel
7. Modulaire stangadapter proximaal
Afmetingen
7
8 8
9 9
10
14
8. Veerkracht instelschroef
9. Tandwiel
10. Modulaire stangadapter distaal
11. Flexie- extensie instellingen
12. Flexie- extensiestop schroeven
13. Gradenindicator
14. Stangadapter busjes
MM-100 / MM100l (Regular) MM-200 / MM-200l (Small)
29mm
145mm
145mm
1111
1212
1313
23mm
540mm
400mm
MM-110 / MM-110I (Regular) MM-210 / MM-210I (Small)
12mm
29mm
133mm
333mm
12mm
105mm
250mm
23mm
3
Page 11
NL
Product & onderdelen (Regular)
10
1A
1B
1D
1C
3
5
9
7
Nr. Art. nr. Omschrijving Aantal
1A MM-100 Correctie scharnier Stuk 1B MM-100l Correctie scharnier, geïntegreerde stangen Stuk 1C MM-110 Correctie scharnier T-Bar Stuk 1D MM-110l Correctie scharnier T-Bar, geïntegreerde stangen Stuk 2 MM-1001 Centrale behuizingsschroef Stuk 3 MM-1002 Borgring Stuk 4 MM-1003 Behuizing Stuk 5 MM-1004 Kracht output indicator schijf Stuk 6 MM-1005 Spanningsveer 10,2 Nm Stuk 7 MM-1006 Flexie-/extensie stops Set (2x) 8 MM-1007 Schroeven voor systeemstangen Set (4x) 9 MM-1008 Busjes voor stangopname Set (4x) 10 MM-900 Inbus schroevendraaier - 2,5 mm Stuk
2
4
6
8
4
Page 12
Product & onderdelen (Small)
1A
NL
10
3
2
4
1B
1D
1C
5
9
7
Nr. Art. nr. Omschrijving Aantal
1A MM-200 Correctie scharnier Stuk 1B MM-200l Correctie scharnier, geïntegreerde stangen Stuk 1C MM-210 Correctie scharnier T-Bar Stuk 1D MM-210l Correctie scharnier T-Bar, geïntegreerde stang Stuk 2 MM-2001 Centrale behuizingsschroef Stuk 3 MM-2002 Borgring Stuk 4 MM-2003 Behuizing Stuk 5 MM-2004 Kracht output indicator schijf Stuk 6 MM-2005 Spanningsveer 3,4 Nm Stuk 7 MM-2006 Flexie-/extensie stops Set (2x) 8 MM-2007 Schroeven voor systeemstangen Set (4x) 9 MM-2008 Busjes voor stangopname Set (4x) 10 MM-900 Inbus schroevendraaier - 2,5 mm Stuk
6
8
5
Page 13
NL
Overzicht systeemstangen & accessoires
1
3
2
4
Nr. Art. nr. Omschrijving Rigiditeit Aantal
MM-701 Systeemstang, recht 200 x 12 x 3,2 mm Zacht Set (2x) MM-701B Systeemstang, recht 200 x 12 x 3,2 mm Hard Set (2x)
1
MM-702 Systeemstang, recht 200 x 16 x 4 mm Zacht Set (2x) MM-702B Systeemstang, recht 200 x 16 x 4 mm Hard Set (2x) MM-705 Systeemstang, gebogen 350 x 12 x 3,2 mm Zacht Set (2x) MM-705B Systeemstang, gebogen 350 x 12 x 3,2 mm Hard Set (2x)
2
MM-706 Systeemstang, gebogen 450 x 16 x 4 mm Zacht Set (2x) MM-706B Systeemstang, gebogen 450 x 16 x 4 mm Hard Set (2x) MM-709 Systeemstang, 150 x 12 x 3,2 mm Zacht Set (2x) MM-709B Systeemstang, 150 x 12 x 3,2 mm Hard Set (2x)
3
MM-710 Systeemstang, 150 x 16 x 3,2 mm Zacht Set (2x) MM-710B Systeemstang, 150 x 16 x 3,2 mm Hard Set (2x)
4 MM-950 Uitlijnapparaat Set
6
Page 14
Scharnierselectie
Bepaal aan de hand van het gewricht welk MultiMotion scharnier wenselijk is. De “Small” uitvoering kent een maximale torque output van 3,4 Nm. De “Regular” variant kent een maximale torque output van 10,2 Nm.
De MultiMotion scharnieren zijn zowel voor kinderen als ook voor volwassenen geschikt. Beide uitvoeringen zijn verstelbaar in een hoek van 0° tot 120°. Het correctie scharnier wordt montage klaar geleverd met een Inbus schroevendraaier voor het bepalen van de krachtrichting, het instellen van de veerspanning en het instellen van de flexie- en extensiestops.
Let op: zorg ervoor dat het scharnier op de juiste wijze wordt gemonteerd, d.w.z. dat het MultiMotion-logo op de behuizing leesbaar moet zijn (niet ondersteboven).
De correctie scharnieren kunnen zowel links als rechts ingezet worden en zijn naar wens met een kracht in flexie- of extensierichting instelbaar. Deze krachtrichting is afhankelijk van de zijde van het lichaam en het specifieke gewricht waar het scharnier gebruikt wordt. De spanningsveer is aan de ene zijde rood en aan de andere zijde geel gespoten. In de snelstartgids en in deze gebruiksaan­wijzing (zie omslag, fig. A) vindt u een overzicht van welke kleur aan welke zijde van het lichaam, gewricht specifiek, aangeeft wat de krachtrichting is. Standaard wordt het scharnier geleverd met de rode zijde van de spaningsveer naar boven toe gemonteerd.
Selecteren van het juiste scharnier
Lichaams­gewricht
Pols
Lichaams­gewicht/ lengte
< 22 kg X X > 22 kg X X
Correctie scharnier Vrij beweeglijk / R.O.M. scharnier
Small Regular Small Regular
NL
Ellenboog
Knie
Enkel
Heup
(Alleen kinderen
< 22 kg X X > 22 kg X X
< 22 kg X X > 22 kg X X
< 22 kg X X > 22 kg X X
< 105 cm X > 105 cm X
7
Page 15
NL
Instellen flexie/extentie
Lichaams­gewricht
Pols
Ellenboog
Knie
Enkel
Lichaams­zijde
links X X rechts X X
links X X rechts X X
links X X rechts X X
links X X rechts X X
Kracht in flexie Kracht in extentie
Geel Rood Geel Rood
Veranderen van de krachtrichting
Bij onderstaande beschrijving wordt er van uitgegaan dat het scharnier af-fabriek is geleverd en derhalve de spanningsveer met de rode zijde naar boven toe is gemonteerd. Zorg dat het scharnier met het logo leesbaar voor u ligt, in de neutrale positie staat (0°) zodat de veerspanning minimaal is en het scharnier ontgrendeld is (Afb. 1).
Stap 1
Draai de centrale schroef op de behuizing los met behulp van de Inbus schroevendraaier. Verwijder nu de schroef en het direct daaronder liggende borgringetje (Afb. 2).
Stap 2
Til de behuizing over de centrale as omhoog en leg deze weg. Nu is het gehele krachtindicator schijfje met de rode bedrukking zichtbaar. Til deze eveneens omhoog van de as en leg deze veilig weg. Met de vingers kan de veer nu over de centrale scharnier-as omhoog, van de as afgeschoven worden. (Afb. 3).
Stap 3
Draai nu de veer om zijn as met de gele zijde naar boven toe gericht en flecteer het scharnier zodat de veer weer over de centrale as teruggeplaatst kan worden. LET OP: Zorg dat de kern van de veer correct tussen de uitsparing van de centrale as is geplaatst. (Afb. 4).
Stap 4
Veeg met een doekje het krachtindicator schijfje schoon en plaats deze - maar nu met de gele bedrukking naar boven toe - terug over de centrale as. LET OP: Het uiteinde van de veer dient in de distale uitsparing van het scharnier gepositioneerd te zijn. (Afb. 5).
Stap 5
Plaats de kap en het borgringetje correct terug en schroef deze weer vast op het scharnier (Afb. 6).
8
Page 16
Uitlijning van het scharnier
Voor het correct functioneren van de scharnieren is het van belang dat het correctiescharnier en de meeloper / R.O.M. scharnier correct t.o.v. elkaar worden uitgelijnd en een constructie met voldoen­de torsiestijfheid gebouwd wordt. Zorg dat u hiervoor de nodige maatregelen treft of gebruik voor het uitlijnen het uitlijn apparaat (# MM-950).
Aanbuigen van het scharnier
Proximaal en distaal van het correctiescharnier en de meeloper / R.O.M. scharnier (net onder en boven de systeem stangschroeven) is het materiaal iets verarmd. Tot dit punt kunt u het scharnier naar wens aanbuigen. Gebruik hiervoor geen buigijzers maar plaats het scharnier ho­rizontaal met gemonteerde stang tussen de bankschroef en duw/trek het scharnier in de gewenste positie.
Scharnier monteren op systeemstangen
Er zijn meerdere modellen systeemstangen in verschillende breedtes en diktes verkrijgbaar. Selecteer de gewenste stangen. Nadat u de stangen heeft aangepast aan de contouren van het lichaamsdeel plaatst u de stangen (met de verzinkingen naar beneden) over de busjes van het scharnier. Schroef de stangen vast met de meegeleverde schroeven en borg deze met Loctite. TIP: indien wenselijk kunt u de opname busjes ook lostikken en andersom plaatsen waardoor de stangen onderop i.p.v. bovenop gemonteerd kunnen worden.
Vergrendelen van het scharnier
Om de orthese makkelijker te kunnen aan-en afleggen kan het scharnier in vrijwel iedere gewenste hoek vergrendeld worden. Zijdelings naast de onderste scharnierhelft bevindt zich het ont- en vergrendelmechanisme. De hendel wijst richting distaal zolang het scharnier ontgrendeld is. Om het scharnier te vergrendelen dient de hendel naar voren/omhoog geduwd te worden.
VOORZICHTIG
LET OP RISICO’S VOOR VERWONDEN DOOR ONTGRENDELEN. VOORDAT HET SCHARNIER ONTGRENDELD WORDT DIENT REKENING GEHOUDEN TE WORDEN HET DE INGESTELDE VEERSPANNING. INDIEN DEZE HOOG IS KAN HET RAADZAAM ZIJN DAT EEN VERZORGER BIJ HET ONTGRENDELEN ASSISTEERT OM DE ORTHESE GELEIDELIJK NAAR DE INGESTELDE FLEXIE- OF EXTENSIEKRACHT TE BEGELEIDEN.
NL
Instellen van flexie en extensiestops
Op de achterzijde van het MultiMotion correctiescharnier bevinden zich twee schroeven voor het instellen van de bewegingsuitslag. Bij beide functionele scharnieren staan deze stops standaard ingesteld op 60° flexie en 60° extensie. Bij het model “Small” kunnen deze flexie- en extensie stops in stappen van 14° ingesteld worden. Bij het model “Regular” is dat in stappen van 12°. Gebruik de meegeleverde Inbus schroevendraaier om de flexie- en extensie schroeven los te draaien en naar wens te verplaatsen en weer vast te zetten. Om correct functioneren van het scharnier te garande­ren is het verplicht om de flexie- en extensiestops in te stellen. Dit nalaten kan ertoe leiden dat de veer overmatig belast wordt.
Instelling van de veerspanning
Aan beide zijden van het scharnier bevindt zich de inbusschroef waarmee de veerspanning d.m.v. de meegeleverde Inbus schroevendraaier ingesteld kan worden. In elke fase is het optimale streven een ononderbroken draagtijd te realiseren van 7 à 8 uur per etmaal, zonder dat er complicaties optreden.
9
Page 17
NL
1e fase
Gewenningsfase: correctiescharnier op minimale veerspanning instellen (Afb. A) en de orthese bij de patiënt aanleggen (Afb. B).
2e fase
Zoeken van sub-maximale veerspanning: dit is de maximale veerspanning die de patiënt kan verdragen gedurende een periode van 7 tot 8 uur per etmaal. De sub-maximale veerspanning zoeken gebeurt progressief. Dit betekent dat er gestart wordt op de laagste spanning om geleidelijk aan de veerspanning te verhogen (Afb. C) totdat het spasme intreedt. Op dat moment dient de spanning iets teruggedraaid te worden zodat het spasme weer verdwijnt (Afb. D).
3e fase
Revalidatie: dit is de fase waarin de bewegingsuitslag van de patiënt progressief verbeterd wordt. Zolang er bewegingswinst merkbaar is (Afb. E) wordt de veerspanning niet verhoogd. Alleen indien er geen bewegingswinst meer is wordt de veerspanning verhoogd (Afb. F), op voorwaarde dat een draagtijd van 7 tot 8 uur per etmaal gerespecteerd blijft. Dit gebeurt ongeveer om de 3 à 4 weken. Deze fase wordt her­haald tot de revalidatiedoelstelling van de patiënt is bereikt. Bij iedere verandering van de veerspanning dient specifiek gelet te worden op het voorkomen van spasmen.
4. fase
Follow-up: dit is de fase voor het behoud van het bereikte doel (Afb. G). Er wordt aanbevolen de orthese dagelijks 1 uur te dragen teneinde recidiverende contracturen te voorkomen (Afb. H).
A B C D
G HE F
Documenteren van de krachtinstelling
1e stap
Het verloop van de LLPS therapie kan het best gevolgd worden door het meten van de bewegings­uitslag. Nadat de sub-maximale veerspanning is bereikt en ingesteld (Afb. C en D), is de volgende stap het bepalen van de actieve bewegingsuitslag met orthese (A-ROM). Dit kan worden gemeten met een goniometer (Afb. I). Het resultaat dient in de tabel te worden gedocumenteerd (Afb. J).
2e stap
Het documenteren van de veerspanning dient altijd gedaan te worden met een vergrendelde orthese in volledige extensie (0°- positie). Daartoe zal de patiënt de orthese eerst af moeten doen. Indien vol­ledige extensie niet haalbaar is door een geplaatste extensie- of flexie stop dient het scharnier tot aan de aanslag geëxtendeerd en vervolgens vergrendeld te worden. De dan aangegeven waarde (Afb. K) op de indicatorschijf wordt eveneens in de tabel genoteerd (Afb. L). Bij een volgende aanpassing van de veerspanning wordt de orthese wederom vergrendeld in volledige extensie en de dan aangegeven waarde in de tabel genoteerd.
10
Page 18
LET OP
Patientendaten / Patiënt gegevens / Patient Dat a
Name / Naam / Name:
Alter / Leeftijd / Age:
Geschlecht / Geslacht / Sex:
Gewicht / Gewicht / Weight:
Länge / Lengte / Height:
Straße / Straat / Street:
PLZ / Postcode / Zip code:
Ort / Plaats / Place:
Telefon / Telefoon / Phone:
Kontaktperson / Contactpersoon / Name Contact
Name / Naam / Name:
Firma / Bedrijf / Company:
Telefon / Telefoon / Phone:
basko.com
MM-9953 / Stand: 12/2013
MultiMotion
Patient Follow-Up
Date: Week: Week: Week: Week: Week: Week: Week: Week:
A-ROM = Active Range Of Motion Force = Torque output Nm. P-ROM = Passive Range Of Motion Hrs./Day = Hours per Day
Elbow A-ROM
Flexion P-ROM
Extension Force
Hrs./Day
0˚
0˚
0˚
Patientendaten / Patiënt gegevens / Patient Dat a
Name / Naam / Name:
Alter / Leeftijd / Age:
Geschlecht / Geslacht / Sex:
Gewicht / Gewicht / Weight:
Länge / Lengte / Height:
Straße / Straat / Street:
PLZ / Postcode / Zip code:
Ort / Plaats / Place:
Telefon / Telefoon / Phone:
Kontaktperson / Contactpersoon / Name Contact
Name / Naam / Name:
Firma / Bedrijf / Company:
Telefon / Telefoon / Phone:
basko.com
MM-9953 / Stand: 12/2013
MultiMotion
Patient Follow-Up
Date: Week: Week: Week: Week: Week: Week: Week: Week:
A-ROM = Active Range Of Motion Force = Torque output Nm. P-ROM = Passive Range Of Motion Hrs./Day = Hours per Day
Elbow A-ROM
Flexion P-ROM
Extension Force
Hrs./Day
0˚
0˚
0˚
Patientendaten / Patiënt gegevens / Patient Dat a
Name / Naam / Name:
Alter / Leeftijd / Age:
Geschlecht / Geslacht / Sex:
Gewicht / Gewicht / Weight:
Länge / Lengte / Height:
Straße / Straat / Street:
PLZ / Postcode / Zip code:
Ort / Plaats / Place:
Telefon / Telefoon / Phone:
Kontaktperson / Contactpersoon / Name Contact
Name / Naam / Name:
Firma / Bedrijf / Company:
Telefon / Telefoon / Phone:
basko.com
MM-9953 / Stand: 12/2013
MultiMotion
Patient Follow-Up
Date: Week: Week: Week: Week: Week: Week: Week: Week:
A-ROM = Active Range Of Motion Force = Torque output Nm. P-ROM = Passive Range Of Motion Hrs./Day = Hours per Day
Elbow A-ROM
Flexion P-ROM
Extension Force
Hrs./Day
0˚
0˚
0˚
TIJDENS HET DRAGEN VAN DE ORTHESE DOOR DE PATIËNT, DRAAIT DE INDICATORSCHIJF MEE MET DE ORTHESE EN GEEFT
ZODOENDE OP DAT MOMENT GEEN WAARDE AAN VAN DE INGESTELDE VEERSPANNING.
3e stap
Meet vervolgens ook met een goniometer de passieve bewegingsuitslag zonder orthese (P-ROM) (Afb. M) en noteer het resultaat in de daarvoor bestemde tabel (Afb. N).
De veerspanning wordt zoals beschreven meermaals tijdens de 3e fase – de revalidatiefase – veran­derd. Om de voortgang van de behandeling bij te houden worden de genoemde resultaten telkens opnieuw gemeten en gedocumenteerd.
NL
I K
M
J
L
N
Reinigingsinstructies
De kunststofdelen van het scharnier kunnen gereinigd worden met wasbenzine maar zijn niet bestand tegen agressieve middelen zoals aceton of soortgelijken. Probeer het scharnier zoveel mogelijk vrij te houden van stof en vuil. Het scharnier dient voldoende gevet te blijven. Om het scharnier te vetten kunt u een standaard wit vet (b.v. Molycoat GS4500) gebruiken.
Aansprakelijkheid
Basko Healthcare is als fabrikant uitsluitend aansprakelijk indien het product volgens de voorgeschreven voorwaarden en voor het doel waarvoor het bestemd is wordt ingezet. Basko Healthcare adviseert dat producthandeling geschiedt volgens de daartoe geldende regels en onderhoud te plegen op in deze gebruiksaanwijzing aangegeven wijze. Het niet opvolgen van bovenstaande kan leiden tot een tot niet of onvoldoende functioneren van de MultiMotion scharnieren en gevolgen hebben voor de garantie.
Veranderingen, wijzigingen en aanpassingen aan het product die niet in deze instructies zijn beschreven vinden plaats op verantwoording en aansprakelijkheid van degene die ze uitvoert.
CE-conformiteit
Genoemde producten voldoen aan de eisen van de richtlijn 93/42/EEG betreffende medische hulpmid­delen. Genoemde producten zijn in klasse I ingedeeld op grond van de classificatiecriteria voor medische hulpmiddelen volgens bijlage IX van de richtlijn. Basko Healthcare heeft derhalve de verklaring van over­eenstemming geheel onder eigen verantwoording opgesteld volgens bijlage VII van de richtlijn.
11
Page 19
MultiMotion
Lesen Sie sich diese Gebrauchsanleitung bitte sorgfältig durch, bevor Sie das Produkt in Gebrauch nehmen. Achten Sie besonders darauf, dass Sie den aufgeführten Sicherheitsbestimmungen Folge leisten.
Nutzungsrichtlinien
Das Produkt muss von oder unter der Aufsicht einer befugten Fachkraft angepasst werden. Bei Patienten mit einer Sehbehinderung, kognitiven Einschränkungen und/oder Sensibilitätsstö-
rungen in den oberen und/oder unteren Extremitäten müssen immer spezielle Vorsichtsmaßnah­men getroffen werden.
Veränderungen, Abänderungen und Anpassungen am Produkt, die nicht in dieser Anleitung
beschrieben werden, erfolgen auf Verantwortung derjenigen Person, die diese durchführt.
Verwendungszweck des Produkts
Orthesen mit einem MultiMotion -Dynamischen Korrektur-Gelenk system - im Folgenden „Gelenksystem“ genannt - werden zur Behandlung von dynamisch korrigier baren Kontrakturen an den Gliedmaßen eingesetzt. Das Gelenksystem ist ausschließlich für den Einsatz in Orthesen für die oberen oder unteren Extremitäten bestimmt und darf nicht durch das Körper gewicht belastet werden. Zum MultiMotion-Gelenksystem gehören das Korrektur-Gelenk und wahlweise das Mitläufer- oder ROM-Gelenk. Der Mitläufer und ROM-Gelenk wirden an der kontralateralen Seite des betreffenden Körper gelenks angebracht und sorgt für eine Torsionssteife.
Indikationen / Kontraindikationen und Funktion
MultiMotion-Gelenksystem eignen sich für den Einsatz in Orthesen für das Hand-, Ellbogen-, Huft-, Knie- und Fußgelenk. Es können sowohl Kinder als auch Erwachsene mit neurologischen oder orthopädischen Erkrankungen mit dem MultiMotion-Gelenksystem versorgt werden.
Indikationen:
Apoplexie (Schlaganfall) (ICD10: I64) Bandruptur (ICD10: T14.-) Diplegie, spastisch (ICD10: G80.1) Endoprothesen-Implantat Fraktur (ICD10: T14.2) Hüftgelenksubluxation, angeboren (ICD10: Q65.5) Multiple Sklerose (ICD10: G35) Paraparese, spastisch (ICD10: G82.1) Paraplegie, heriditär spastisch (ICD10: G11.4) Schädelhirntrauma (SHT) (ICD10: S06.9) Spina Bifida (ICD10: Q05) Spinalparalyse, spastisch (ICD10: G11.4) Tetraparese, spastisch (ICD10: G82.4) Tetraplegie, spastisch (ICD10: G80.0) Transtibiale Amputation (Unterschenkelamputation) (ICD10: Z89.5/Z89.7) Triplegie, spastisch (ICD10: G80.9) Verbrennung (ICD10: T95:9) Zerebralparese (ICD10: G80.9)
Die Indikation wird durch den Arzt oder befugtes Fachpersonal festgestellt.
DE
Kontraindikationen
Ankylose (ICD10: M24.69) Deformation der Muskeln und Knochen Fibrose (ICD10: M35) Ossifikation (ICD10: M61.9)
13
Page 20
Allgemeine Sicherheitsbestimmungen
Verletzungsgefahr durch falsche Anwendung: Bevor dem Benutzer die Orthese geliefert wird, muss das Fachpersonal die korrekte Funktionsweise des Gelenksystems überprüfen. Zugleich muss der Patient dessen Betreuer angeleitet werden, wie die Orthese angelegt werden muss und wie das Gelenksystem funktioniert. Ebenso muss deutlich gemacht werden, dass die eingestellte Federspan­nung ausschließlich durch das Fachpersonal oder den Therapeuten verändert werden darf, es sei
DE
denn, dass der behandelnde Arzt eine andere Entscheidung trifft. Das MultiMotion-Gelenksystem darf nicht mit Wasser in Berührung kommen.
Anmerkung
Spezialisten (Fachpersonal), die das MultiMotion-Gelenksystem auswählen und/oder anpassen und auf Maß anfertigen, werden gebeten, ihr pro fes sionelles Urteilsvermögen bei der Auswahl, Anpassung und adäquaten Anleitung des Patienten oder Betreuers einzusetzen, damit die potentiellen Risiken für jeden individuellen Patienten möglichst gering gehalten werden. Diese Risiken können aus den aufgeführten Kontraindikationen bestehen, jedoch auch im Zusammenhang mit besonderen Eigenschaften des Patienten oder mit Umständen auf Seiten des Patienten-Betreuers auftreten.
Verwendete Materialien
Das MultiMotion-Gelenksystem besteht aus folgenden Materialien:
Stahl/Edelstahl Messing PC-/ABS-Kunststoff
Hinweis zur Pflege des Produkts
Die Spannungsfeder in der Orthese wird bereits bei der Montage des Gelenks eingefettet. Falls die Spannungsfeder erneut eingefettet wird, muss dies mit einem gewöhnlichen Weißfett (z.B. Molykote) erfolgen. Ein mangelhaftes Einfetten der Spannungsfeder kann dazu führen, dass unerwünschte Reibungsgeräusche auftreten. Wir empfehlen, die Gelenke in jedem Fall alle 6 Monate, oder nach der individuellen Abstimmung auf den Patienten durch den Orthopädie­techniker, auf ihre Funktionalität und eventuellen Verschleiß zu überprüfen.
Verpackungsinhalt
MultiMotion-Korrektur-Gelenk Sechskantschraubendreher MultiMotionTechnische Gebrauchsanleitung MultiMotion Kurzanleitung Kraftrichtung MultiMotion Patientendokumentation MultiMotion Tips & Tricks
Das Gelenksystem ist in verschiedene Varianten erhältlich. Überprüfen Sie auf dem Aufkleber auf der Verpackung, ob die dort angegebene Artikelnummer mit dem Verpackungsinhalt überein­stimmt.
14
Page 21
Bestandteile
1 1
2 2
3 3
5 5
4 4
6 6
1. Gelenkoberteil
2. Gehäuse
3. Gehäuseschraube
4. Skalenscheibe
5. Ver-/Entriegelungshebel
6. Gelenkunterteil
7. Schienenaufnahme (proximal)
7
8 8
9 9
10
14
8. Justierschraube
9. Zahnsegment
10. Schienenaufnahme (distal)
11. Flexionsstopp-/Extensions stopp-Gewinde
12. Flexionsstopp-/Extensions stopp-Schrauben
13. Winkelskala
14. Schienenaufnahmebuchsen
Abmessungen MM-100 / MM100l (Regular) MM-200 / MM-200l (Small)
29mm
145mm
145mm
1111
1212
1313
DE
23mm
540mm
400mm
MM-110 / MM-110I (Regular) MM-210 / MM-210I (Small)
12mm
29mm
133mm
333mm
12mm
105mm
250mm
23mm
15
Page 22
Produkt und Ersatzteile (Regular)
DE
10
1A
1B
1D
1C
3
5
9
7
Nr. Art.-Nr. Beschreibung VE
1A MM-100 Korrektur-Gelenk Stück 1B MM-100l Korrektur-Gelenk mit integrierte Schiene Stück 1C MM-110 Korrektur-Gelenk mit T-Schiene Stück 1D MM-110l Korrektur-Gelenk mit integrierte Schiene und T-Schiene Stück 2 MM-1001 Gehäuseschraube Stück 3 MM-1002 Sicherungsring Stück 4 MM-1003 Gehäuse Stück 5 MM-1004 Skalenscheibe Stück 6 MM-1005 Spannungsfeder 10,2 Nm Stück 7 MM-1006 Flexions-/Extensionsstopp-Schrauben Set (2x) 8 MM-1007 Schienenaufnahmeschrauben Set (4x) 9 MM-1008 Schienenaufnahmebuchsen Set (4x) 10 MM-900 Sechskantschraubendreher Stück
2
4
6
8
16
Page 23
Produkt und Ersatzteile (Small)
1A
10
3
1B
1D
1C
5
9
2
7
Nr. Art.-Nr. Beschreibung VE
1A MM-200 Korrektur-Gelenk Stück 1B MM-200l Korrektur-Gelenk mit integrierte Schiene Stück 1C MM-210 Korrektur-Gelenk mit T-Schiene Stück 1D MM-210l Correctie scharnier T-Bar, geïntegreerde stang Stück 2 MM-2001 Gehäuseschraube Stück 3 MM-2002 Sicherungsring Stück 4 MM-2003 Gehäuse Stück 5 MM-2004 Skalenscheibe Stück 6 MM-2005 Spannungsfeder 3,4 Nm Stück 7 MM-2006 Flexions-/Extensionsstopp-Schrauben Set (2x) 8 MM-2007 Schienenaufnahmeschrauben Set (4x) 9 MM-2008 Schienenaufnahmebuchsen Set (4x) 10 MM-900 Sechskantschraubendreher Stück
4
DE
6
8
17
Page 24
Zubehör für das MultiMotion-Gelenksystem
1
DE
3
2
4
Nr. Art.-Nr. Beschreibung Steifheit VE
MM-701 Gelenkschienen, gerade 200 x 12 x 3,2 mm Weich Set (2x) MM-701B Gelenkschienen, gerade 200 x 12 x 3,2 mm Hart Set (2x)
1
MM-702 Gelenkschienen, gerade 200 x 16 x 4 mm Weich Set (2x) MM-702B Gelenkschienen, gerade 200 x 16 x 4 mm Hart Set (2x) MM-705 Gelenkschienen, geschwungen 350 x 12 x 3,2mm Weich Set (2x) MM-705B Gelenkschienen, geschwungen 350 x 12 x 3,2mm Hart Set (2x)
2
MM-706 Gelenkschienen, geschwungen 450 x 16 x 4 mm Weich Set (2x) MM-706B Gelenkschienen, geschwungen 450 x 16 x 4 mm Hart Set (2x) MM-709 Gelenkschienen, T-Form 150 x 12 x 3,2 mm Weich Set (2x) MM-709B Gelenkschienen, T-Form 150 x 12 x 3,2 mm Hart Set (2x)
3
MM-710 Gelenkschienen, T-Form 150 x 16 x 3,2 mm Weich Set (2x) MM-710B Gelenkschienen, T-Form 150 x 16 x 3,2 mm Hart Set (2x)
4 MM-950 Ausrichtwerkzeug Set
18
Page 25
Auswahl des Korrektur-Gelenks
Bestimmen Sie anhand des Körpergelenks, welches MultiMotion- Korrektur-Gelenk passend ist. Die Ausführung „Small“ verfügt über einen Drehmomentumfang von 0 Nm bis 3,4 Nm. Die Ausführung „Regular“ verfügt über einen Drehmomentumfang von 0 Nm bis 10,2 Nm.
Die MultiMotion-Korrektur-Gelenke eignen sich sowohl für Kinder als auch für Erwachsene. Beide Ausführungen sind in einem Winkel von +120° bis -120° verstellbar. Die Korrektur-Gelenke werden montagefertig samt eines Sechskantschraubendrehers zur Bestimmung der Kraft richtung, zur Einstellung der Federspannung und der Flexions- und Extensionsstopps geliefert.
Wichtig: Bitte darauf achten, dass das Gelenk richtig herum verbaut wird, d.h. der MultiMotion-Schriftzug - sichtbar auf dem Gehäuse - darf nicht auf dem Kopf stehen.
Die Korrektur-Gelenke können sowohl links als auch rechts eingesetzt werden und sind nach Wunsch mit einer Kraft in Flexions- oder Extensions richtung einstellbar. Diese Kraftrichtung hängt von der Körperseite und dem Körpergelenk ab, für welches das Korrektur-Gelenk verwendet wird. Die Spannungsfeder ist auf der einen Seite rot und auf der anderen Seite gelb. In der Kurzanleitung und in dieser Gebrauchs anleitung finden Sie eine Übersicht, welche Farbe an welcher Seite des Körpers ge lenk spezifisch die Kraftrichtung anzeigt. Normalerweise wird die Spannungsfeder mit der roten Seite nach oben montiert geliefert.
Auswahl der korrekten Größe
Körper­gelenk
Hand gelenk
Ellenbogen­gelenk
Knie ­gelenk
Körper­gewicht /
-größe
< 22 kg X X > 22 kg X X
< 22 kg X X > 22 kg X X
< 22 kg X X > 22 kg X X
Korrektur- Gelenk Mitläufer-Gelenk /-ROM-Gelenk
Small Regular Small Regular
DE
Sprung­gelenk
Hüft gelenk
(nur Kinder)
< 22 kg X X > 22 kg X X
< 105 cm X > 105 cm X
19
Page 26
Einstellung der Flexion/Extension
DE
Körper­gelenk
Handgelenk
Ellenbogen­gelenk
Kniegelenk
Sprung­gelenk
Seite Körper­gelenk
links X X rechts X X
links X X rechts X X
links X X rechts X X
links X X rechts X X
Kraft in Flexion Kraft in extension
Gelb Rot Gelb Rot
Änderung der Kraftrichtung
In der unten aufgeführten Beschreibung wird davon ausgegangen, das das MultiMotion-Korrektur­Gelenk fabrikneu geliefert wird und die Spannungsfeder daher mit der roten Seite nach oben montiert ist. Stellen Sie zunächst sicher, dass das Gelenk mit dem Logo lesbar vor Ihnen liegt, in der neutralen Position steht (0°), damit die Federung minimal und das Gelenk entriegelt ist (Abb. 1).
Schritt 1
Lösen Sie mit dem Sechskantschraubendreher die mittlere Schraube auf dem Gehäuse. Entfernen Sie nun die Schraube und den direkt darunter liegenden Sicherungsring (Abb. 2).
Schritt 2
Nehmen Sie jetzt das Gehäuse über die Mittelachse ab und legen Sie dieses beiseite. Nun ist die Skalenscheibe mit der roten Anzeige und den Kreisen erkennbar. Nehmen Sie diese ebenfalls von der Achse ab und legen Sie diese sicher beiseite. Mit den Fingern kann die Feder nun über die mittlere Gelenkachse von der Achse nach oben geschoben werden. (Abb. 3).
Schritt 3
Drehen Sie die Feder nun um ihre Achse mit der gelben Seite nach oben und bewegen Sie das Korrektur-Gelenk um 90˚, damit die Feder wieder über die Mittelachse zurückversetzt werden kann. ACHTUNG: Achten Sie darauf, dass der Federkern korrekt zwischen den Aussparungen der Mittelachse liegt. (Abb. 4).
Schritt 4
Säubern Sie die Skalenscheibe mit einem Tuch und setzen Sie diese – jetzt jedoch mit der gelben Anzeige und dem gelben Kreis nach oben – wieder über die Mittelachse. ACHTUNG: Die Spitze der Feder soll in der distalen Aussparung des Korrektur-Gelenks liegen (Abb. 5).
Schritt 5
Setzen Sie das Gehäuse und den Sicherungsring korrekt wieder auf und schrauben Sie diese auf dem Korrektur-Gelenk fest (Abb. 6).
20
Page 27
Ausrichtung des MultiMotion-Korrektur-Gelenksystems
Für die korrekte Funktionsweise der Gelenke ist es wichtig, dass das Korrektur-Gelenk und der Mitläufer / ROM-Gelenk korrekt aufeinander parallel aus gerichtet werden und eine Konstruktion mit einer ausreichenden Torsionssteife gebaut wird. Achten Sie darauf, dass Sie die erforder lichen Maßnahmen treffen, oder verwen den Sie zur Ausrichtung das Ausrichtwerkzeug (Art.-Nr. MM-950).
Anrichten des Korrektur-Gelenksystems
Am Oberteil und Unterteil des Korrekturgelenks und des Mitläufers / ROM-Gelenks (direkt unter und über den Gelenkschienenschrauben) ist das Material etwas schwächer. Bis zu diesem Punkt können Sie das Gelenk und den Mitläufer nach Wunsch anrichten. Spannen Sie die Schiene mit dem MultiMotion­Gelenk horizontal in den Schraubstock (Schutzbacken!). Sie können nun die Schränkung mit der Hand vornehmen.
Montage des Korrektur-Gelenkssystems auf die Gelenkschienen
Es sind verschiedene Gelenkschienen als Zubehör erhältlich. Wählen Sie die gewünschten Schienen aus. Verbinden Sie die Schienen mit den Aufnahmebuchsen (Senkungen nach unten). Schrauben Sie die Schienen mit den mitgelieferten Schrauben fest und sichern Sie diese mit Loctite. TIPP: Falls wünschenswert, können Sie die Aufnahmebuchsen auch lösen und andersherum einsetzen, wodurch die Schienen unten anstatt oben montiert werden können.
Verriegelung des Korrektur-Gelenks
Damit die Orthese einfacher an- und abgelegt werden kann, ist das Korrektur-Gelenk in nahezu jedem gewünschten Winkel zu verriegeln. Seitlich der unteren Schienenaufnahme befindet sich der Ver-/ Entriegelungs hebel. Dieser weist in distale Richtung, solange das Gelenk entriegelt ist. Um das Korrektur­Gelenk zu verriegeln, muss der Hebel nach vorne/oben geschoben werden.
VORSICHT
BEACHTEN SIE DIE VERLETZUNGSGEFAHR BEIM ENTRIEGELN. BEVOR DAS GELENK ENTRIEGELT WIRD, MUSS DIE EINGESTELLTE
FEDERSPANNUNG BERÜCKSICHTIGT WERDEN. WENN DIESE ZU GROSS IST, KANN ES RATSAM SEIN, DASS EIN PATIENTEN-
BETREUER BEI DER ENTRIEGELUNG HILFT, DAMIT DIE ORTHESE SCHRITTWEISE IN DIE EINGESTELLTE FLEXIONS- ODER
EXTENSIONSKRAFT GEBRACHT WIRD.
DE
Einstellung der Flexions- und Extensionsstopps
Auf der Rückseite des MultiMotion-Korrektur-Gelenks befinden sich zwei Schrauben zur Einstellung des Bewegungsausschlags. Bei beiden Korrek tur-Gelenken (small und regular) sind diese Stopps auf 60° Flexion und 60° Extension voreingestellt. Beim Modell „Small“ können diese Flexions- und Extensionsstopps in 14°-Schritten eingestellt werden. Beim Modell „Regular“ sind es 12°-Schritte. Verwenden Sie den mitgelie fer ten Sechskantschraubendreher, um die Flexions-/Extensions stopp­Schrauben zu lösen und nach Wunsch zu versetzen und wieder zu befestigen. Um die korrekte Funktion des Gelenks zu gewährleisten, ist die Einstellung der Flexions- und Extensionsstops erforderlich. Andernfalls kann es dazu führen, dass die Feder übermäßig belastet wird.
Einstellung der Federspannung
Beitseitig des Korrektur-Gelenks befindet sich die Innensechskantschraube, an der die Federspan­nung mit dem mitgelieferten Sechskantschraubendreher eingestellt werden kann. Üblicherweise sollte in jeder Phase ein Tragezeitraum von 7 bis 8 Stunden pro Tag ununterbrochen eingehalten werden, ohne dass dadurch Komplikationen auftreten.
1. Phase
Eingewöhnungsphase: Orthese auf minimale Federspannung einstellen (Abb. A) und dem Patienten anlegen (Abb. B).
21
Page 28
2. Phase
Auf die submaximale Federspannung hinarbeiten: Das ist die maximale Federspannung, die der Patient über einen Zeitraum von 7 bis 8 Stunden pro Tag vertragen kann. Die Suche nach der submaximalen Federspannung erfolgt progressiv. D.h., man beginnt mit der kleinsten Spannung und erhöht die Federspannung gleichmäßig, bis der Spasmus (Dehnungsreflex) eintritt (Abb. C). In diesem Moment muss die Spannung etwas zurückgenommen werden, bis der Spasmus
DE
(Dehnungsreflex) wieder nachlässt (Abb. D).
3. Phase
Rehabilitation: In dieser Phase wird der Bewegungsumfang des Patienten progressiv verbessert. Solange eine Verbesserung des Bewegungsumfangs zu verzeichnen ist, wird die Federspannung nicht erhöht (Abb. E). Wenn keine Verbesserung mehr zu beobachten ist, wird die Federspannung unter der Bedingung erhöht (Abb. F), dass ein Tragezeitraum von 7 bis 8 Stunden pro Tag beibehal­ten wird. Das geschieht normalerweise alle 3 bis 4 Wochen. Diese Phase wird solange wiederholt, bis das Rehabilitationsziel des Patienten erreicht ist. Bei jeder Veränderung der Kraft muss der Deh­nungsreflex beachtet werden.
4. Phase
Erhaltungsphase: Dies ist die Phase nach dem Erreichen des Ziels (Abb. G). Zur Vermeidung eines Rezidivs, ist die Orthese täglich 1 Stunde lang zu tragen (Abb. H).
A B C D
G HE F
Dokumentation der Krafteinstellung
1. Schritt
Der Verlauf der LLPS-Behandlung lässt sich am besten durch Messung des Bewegungsumfangs verfolgen. Nachdem die submaximale Federspannung erreicht und eingestellt worden ist (Abb. 3 und 4), ist der nächste Schritt die Bestimmung des aktiven Bewegungsumfangs mit Orthese (A-ROM). Die erreichten Resultate lassen sich mit einem Goniometer messen (Abb. I). Die Ergebnis­se werden dann in die Tabelle eingetragen (Abb. J).
2. Schritt:
Die Dokumentation der eingestellten Federkraft ist immer an der verriegelten Orthese und immer in der 0-Grad-Extensionsstellung vorzunehmen. Hierzu ist die Orthese vom Patienten abzunehmen. Sollte die 0-Grad-Extensionsstellung aufgrund eines eingestellten Extensions- bzw. Flexionsstopps nicht erreichbar sein, so ist das MultiMotion-Korrektur-Gelenk bis zum eingestellten Anschlag zu bringen und zu verriegeln. Der an der Skalenscheibe (Abb. K) ermittelte Wert wird nun in die Tabelle (Abb. L) eingetragen. Bei der nächsten Veränderung der Federkraft wird die Orthese zur Dokumentation wiederum in der gleichen Gelenkstellung verriegelt und der Skalenwert in die Tabelle eingetragen.
22
Page 29
VORSICHT
Patientendaten / Patiënt gegevens / Patient Dat a
Name / Naam / Name:
Alter / Leeftijd / Age:
Geschlecht / Geslacht / Sex:
Gewicht / Gewicht / Weight:
Länge / Lengte / Height:
Straße / Straat / Street:
PLZ / Postcode / Zip code:
Ort / Plaats / Place:
Telefon / Telefoon / Phone:
Kontaktperson / Contactpersoon / Name Contact
Name / Naam / Name:
Firma / Bedrijf / Company:
Telefon / Telefoon / Phone:
basko.com
MM-9953 / Stand: 12/2013
MultiMotion
Patient Follow-Up
Date: Week: Week: Week: Week: Week: Week: Week: Week:
A-ROM = Active Range Of Motion Force = Torque output Nm. P-ROM = Passive Range Of Motion Hrs./Day = Hours per Day
Elbow A-ROM
Flexion P-ROM
Extension Force
Hrs./Day
0˚
0˚
0˚
Patientendaten / Patiënt gegevens / Patient Dat a
Name / Naam / Name:
Alter / Leeftijd / Age:
Geschlecht / Geslacht / Sex:
Gewicht / Gewicht / Weight:
Länge / Lengte / Height:
Straße / Straat / Street:
PLZ / Postcode / Zip code:
Ort / Plaats / Place:
Telefon / Telefoon / Phone:
Kontaktperson / Contactpersoon / Name Contact
Name / Naam / Name:
Firma / Bedrijf / Company:
Telefon / Telefoon / Phone:
basko.com
MM-9953 / Stand: 12/2013
MultiMotion
Patient Follow-Up
Date: Week: Week: Week: Week: Week: Week: Week: Week:
A-ROM = Active Range Of Motion Force = Torque output Nm. P-ROM = Passive Range Of Motion Hrs./Day = Hours per Day
Elbow A-ROM
Flexion P-ROM
Extension Force
Hrs./Day
0˚
0˚
0˚
Patientendaten / Patiënt gegevens / Patient Dat a
Name / Naam / Name:
Alter / Leeftijd / Age:
Geschlecht / Geslacht / Sex:
Gewicht / Gewicht / Weight:
Länge / Lengte / Height:
Straße / Straat / Street:
PLZ / Postcode / Zip code:
Ort / Plaats / Place:
Telefon / Telefoon / Phone:
Kontaktperson / Contactpersoon / Name Contact
Name / Naam / Name:
Firma / Bedrijf / Company:
Telefon / Telefoon / Phone:
basko.com
MM-9953 / Stand: 12/2013
MultiMotion
Patient Follow-Up
Date: Week: Week: Week: Week: Week: Week: Week: Week:
A-ROM = Active Range Of Motion Force = Torque output Nm. P-ROM = Passive Range Of Motion Hrs./Day = Hours per Day
Elbow A-ROM
Flexion P-ROM
Extension Force
Hrs./Day
0˚
0˚
0˚
WÄHREND DER DYNAMISCHEN KONTRAKTURBEHANDLUNG DREHT SICH DIE SKALENSCHEIBE MIT UND GIBT KEINEN HINWEIS
AUF DIE EINGESTELLTE FEDERKRAFT.
3. Schritt:
Messen Sie nun mit dem Goniometer den passiven Bewegungsumfang ohne Orthese (P-ROM) (Abb. M) und tragen Sie die Ergebnisse ebenfalls in die Tabelle ein (Abb. N).
Die Krafteinstellung wird wie zuvor beschrieben während der 3. Phase - der Rehabilitationsphase ­ mehrfach geändert und in der Tabelle dokumentiert.
DE
I K
M
J
L
N
Reinigungsanweisung
Die Kunststoffteile des Korrektur-Gelenks und des Mitläufers können mit Waschbenzin gereinigt werden. Sie sind jedoch nicht gegen aggressive Mittel wie Aceton oder Ähnliches beständig. Achten Sie darauf, dass möglichst kein Staub oder Schmutz in das Korrektur- Gelenk und in den Mitläufer geraten. Das Korrektur-Gelenk muss immer ausreichend eingefettet sein. Zum Einfetten können Sie ein handelsübliches Weißfett (z.B. Molycoat GS4500) verwenden.
Haftung
Basko Healthcare haftet als Hersteller nur dann, wenn das Produkt vorschriftgemäß und für seinen vorgesehenen Zweck eingesetzt wird. Basko Healthcare empfiehlt, dass die Produktbehandlung gemäß den diesbezüglich geltenden Vorschriften und dass die Pflege des Produkts auf die in dieser Gebrauchsanleitung angegebenen Art und Weise erfolgt. Das Nichtbefolgen der oben aufgeführ­ten Anweisungen kann dazu führen, dass die MultiMotion-Korrektur-Systemgelenke nicht oder nur mangelhaft funktionieren. Das kann Folgen für die Garantie haben.
Veränderungen, Abänderungen und Anpassungen am Produkt, die nicht in dieser Anleitung beschrieben werden, erfolgen auf Verant wortung und Haftung derjenigen Person, die sie durchführt.
CE-Konformität
Die aufgeführten Produkte erfüllen die Anforderungen der Richtlinie 93/42/EEG für Medizinproduk­te. Die genannten Produkte sind aufgrund der Klassifizierungskriterien für Medizinprodukte gemäß Anlage IX der Richtlinie in der Klasse I eingeteilt. Basko Healthcare hat daher die Übereinstim­mungserklärung gemäß Anlage VII der Richtlinie gänzlich in eigener Verantwortlichkeit erstellt.
23
Page 30
MultiMotion
Please read these instructions carefully before using the product. Pay particular attention that the safety instructions are followed.
Usage guidelines
The product may only be fitted by or under the supervision of a competent professional Special precautions must always be taken for patients with a visual impairment, cognitive
limitations and/or reduced sensibility in the upper and/or lower extremity.
Changes, modifications and adjustments to the product that are not described in these
instructions, are done at the sole responsibility of the person carrying them out.
Intended use of the product
By using MultiMotion dynamic corrective system joints – hereafter: corrective joints – dynamically correctable contractures in the limbs can be treated. The corrective joints are to be used exclusively in orthotics for the upper or lower extremities and should not be weight bearing. For correct functioning, it should always be combined with a MultiMotion free motion joint / R.O.M. joint at the contralateral side of the affected joint and ensures sufficient torsional stiffness of the orthosis.
Indications / contraindications and function
Multimotion joints are suitable for use in orthotics for wrist, elbow, hip, knee and ankle joints for adults and children. The joints are used for the treatment of dynamic correctable contractures resulting from neurological and/or orthopedic disorders.
Indications:
Apoplexy (CVA) (ICD10: I64) Burns (ICD10: T95:9) Cerebral palsy (ICD10: G80.9) Cranial Brain Trauma (ICD10: S06.9) Endoprosthesis implant Fracture (ICD10: T14.2) Heriditäre spastische Parese (ICD10: G11.4) Hip subluxation, congenital (ICD10: Q65.5) Ligament rupture (ICD10: T14.-) Multiple sclerosis (ICD10: G35) Spastic diplegia (ICD10: G80.1) Spastische Parese (ICD10: G82.1) Spastische Tetraparese (ICD10: G82.4) Spina Bifida (ICD10: Q05) Spinal pralysis, spastic (ICD10: G11.4) Tetraplegie, spastisch (ICD10: G80.0) Transtibial amputation (ICD10: Z89.5/Z89.7) Triplegie, spastisch (ICD10: G80.9)
The diagnosis is made by the physician or a competent medical professional.
ENG
Contraindications
Ankylosis (ICD10: M24.69) Fibrosis (ICD10: M35) Muscles and bones deformation Ossification (ICD10: M61.9)
25
Page 31
General safety instructions
Risk of injury as a result of incorrect use; the professional should verify correct functioning of the joints prior to delivery of the orthosis to the user. The patient and his/her care giver(s) should also be instructed on donning and doffing of the orthosis and have the joint functionality explained to them. It should also be made clear to them that the spring tension setting should never be changed by anybody else than the professional or therapist, unless the treating physician decides otherwise. The joints should not come into contact with water.
Comment
Specialists opting for and/or fitting and customize these products, should use their professional judgment in choosing the product, fitting it and adequately educating the patient or care giver so as to minimize potential risks for each individual patient. These risks may include the mentioned contraindications, but may also be associated with the unique patient characteristics or circumstances of the patient‘s care giver.
ENG
Used materials
The MultiMotion functional corrective joints incorporate components made of various types of materials, including:
Steel/stainless steel Brass Synthetic PC ABS
Maintenance recommendation
The tension spring in the orthosis has already been greased during joint assembly. If the tension spring needs to be greased again, a standard white grease (e.g. Molykote) should be used. Insufficient grease on the tension spring may cause undesired friction sounds. We recommend checking the joints at least once every six months, or as often as the instrument maker decides in the patient‘s individual situation, for functionality and wear and tear.
Package content
MultiMotion corrective joint Allen screwdriver MultiMotion Technical instructions MultiMotion Direction of force Quick Start Guide MultiMotion Patient documentation MultiMotion Tips & Tricks
The corrective joint is available in different variations. Check the package label to make sure the shown article number corresponds with the content of the package.
26
Page 32
Components
1 1
2 2
3 3
5 5
4 4
6 6
1. Joint upper part
2. Central housing
3. Central housing screw
4. Power output indicator
5. Locking/unlocking lever
6. Joint lower part
7. Proximal modular bar adapter
7
8 8
9 9
10
14
8. Spring tension adjustment screw
9. Gear wheel
10. Distal modular bar adapter
11. Flexion / extension settings
12. Flexion / extension screws
13. Inclinement indicator
14. Bar attachment bushes
Dimensions MM-100 / MM100l (Regular) MM-200 / MM-200l (Small)
29mm
145mm
145mm
1111
1212
1313
ENG
23mm
540mm
400mm
MM-110 / MM-110I (Regular) MM-210 / MM-210I (Small)
12mm
29mm
133mm
333mm
12mm
105mm
250mm
23mm
27
Page 33
Product & Components (Regular)
1A
1B
10
1D
1C
3
5
2
4
6
ENG
9
7
No. Art. No. Description Per
1A MM-100 Corrective joint Unit 1B MM-100l Corrective Joint with modular bar adapter Unit 1C MM-110 Corrective joint T-Bar Unit 1D MM-110l Corrective System Joint with integrated T-Bar Unit 2 MM-1001 Central housing screw Unit 3 MM-1002 Retainer ring Unit 4 MM-1003 Housing Unit 5 MM-1004 Force output indicator disc Unit 6 MM-1005 Tension spring 10,2 Nm Unit 7 MM-1006 Flexion / Extension stops Set (2x) 8 MM-1007 Bar screws Set (4x) 9 MM-1008 Bar attachment bushes Set (4x) 10 MM-900 Allen screwdriver - 2.5mm Unit
8
28
Page 34
Product & Components (Small)
1A
10
3
2
4
1B
1D
1C
5
9
7
No. Art. No. Description Per
1A MM-200 Corrective joint Unit 1B MM-200l Corrective Joint with modular bar adapter Unit 1C MM-210 Corrective joint T-Bar Unit 1D MM-210l Corrective System Joint with integrated T-Bar Unit 2 MM-2001 Central housing screw Unit 3 MM-2002 Retainer ring Unit 4 MM-2003 Housing Unit 5 MM-2004 Force output indicator disc Unit 6 MM-2005 Tension spring 3,4 Nm Unit 7 MM-2006 Flexion / Extension stops Set (2x) 8 MM-2007 Bar screws Set (4x) 9 MM-2008 Bar attachment bushes Set (4x) 10 MM-900 Allen screwdriver - 2.5mm Unit
6
ENG
8
29
Page 35
Overview Bars & Accessories
2
4
ENG
1
3
No. Art. No. Description Rigidity Per
MM-701 Bar, straight 200 x 12 x 3.2 mm Soft Set (2x) MM-701B Bar, straight 200 x 12 x 3.2 mm Hard Set (2x)
1
MM-702 Bar, straight 200 x 16 x 4 mm Soft Set (2x) MM-702B Bar, straight 200 x 16 x 4 mm Hard Set (2x) MM-705 Bar, offset 350 x 12 x 3.2 mm Soft Set (2x) MM-705B Bar, offset 350 x 12 x 3.2 mm Hard Set (2x)
2
MM-706 Bar, offset 450 x 16 x 4 mm Soft Set (2x) MM-706B Bar, offset 450 x 16 x 4 mm Hard Set (2x) MM-709 Bar, T-Stirrup 150 x 12 x 3.2 mm Soft Set (2x) MM-709B Bar, T-Stirrup 150 x 12 x 3.2 mm Hard Set (2x)
3
MM-710 Bar, T-Stirrup 150 x 16 x 3.2 mm Soft Set (2x) MM-710B Bar, T-Stirrup 150 x 16 x 3.2 mm Hard Set (2x)
4 MM-950 Ausrichtwerkzeug Set
30
Page 36
Joint selection
Determine which corrective joint unit is suitable to support the patient‘s joint. The MultiMotion “Small” model has a maximum torque output of 3.4 Nm. The “Regular” variation has a maximum torque output of 10.2 Nm.
MultiMotion joints are suitable for both children and adults. Both models are adjustable in angles of 0° to 120°. The joint is supplied ready for assembly including a allen screw driver for setting the direction of force, the spring tension and to set the flexion and extension stops.
Note: make sure the joint is properly mounted, meaning the Multi Motion-logo on the housing should be readable (not upside down).
The joints can be used at both the left and right side and can be set with force in flexion or extension direction. This direction of force depends on the side of the body and the patient‘s joint for which the joint unit is used (see cover, Fig. A). The tension spring is painted red on one side and yellow on the other. The quick start guide and these instructions indicate which color at which side of the body shows the joint-specific direction of force. The standard assembly of the tension spring is with the red side facing upward.
Joint selection
Body Joint
Wrist
Elbow
Knee
Ankle
Hip
(Children only)
Body weight / height
< 22 kg X X > 22 kg X X
< 22 kg X X > 22 kg X X
< 22 kg X X > 22 kg X X
< 22 kg X X > 22 kg X X
< 105 cm X > 105 cm X
Corrective Joint Free motion joint/R.O.M. joint
Small Regular Small Regular
ENG
31
Page 37
Selection flexion / extention
Body Joint Body side
Flexion force Extension force
Yellow Red Yellow Red
left X X right X X
left X X right X X
left X X right X X
left X X right X X
ENG
Wrist
Elbow
Knee
Ankle
Changing the direction of force
The following description assumes that the joint is delivered ex-factory and therefore the tension spring has been assembled with the red side facing up. Make sure the joint faces with the logo readable in front of you, is in the neutral position (0°) as to minimize spring force, and the joint is unlocked (Fig. 1).
Step 1
Loosen the central screw on the housing using the allen screwdriver. Remove the screw and the underlying retainer ring (Fig. 2).
Step 2
Lift the housing over the central axis and lay it aside. Now the entire power indicator disc with the red indicator and circles is visible. Lift this also from the axis and lay it aside safely. Using your fingers, move the spring up over the central joint axis and remove it (Fig. 3).
Step 3
Now turn the spring around its axis with the yellow side facing upward, flex the joint 90° allowing you to replace the spring over the central axis. CAUTION: Make sure the spring is placed correctly between the recess of the central axis (Fig. 4).
Step 4
Using a cloth, wipe the power indicator disk clean and place it – but now with the yellow indicator and circles facing upward – back over the central axis. CAUTION: The tail of the spring should be positioned in the distal recess of the joint (Fig. 5).
Step 5
Place the housing and retainer ring back correctly and screw them back onto the joint (Fig 6).
Aligning the joint
In order for the joints to function correctly, it is important they are aligned correctly to one another, and a construction with sufficient torsion rigidity is built by using the free motion joint or R.O.M. joint. Make sure to take the necessary precautions, or use the alignment device (Art. Nr. MM-950).
32
Page 38
Bending the joint
The material from both the corrective joint and the free motion / R.O.M. Joint is proximal and distal partly depleted (just below and above the Bar adapter). This allows to bend the joint as needed. Do not use bending irons but rather position the joint with a mounted Bar horizontally in a vice and push / pull the hinge into the desired position by hand.
Mounting the joint onto the Bars
Various Bar models are available in several widths and thicknesses. Select the Bar you need. Once you have adjusted the Bars to the contours of the limb, place the bars with the countersunk part facing down (!) over the attachment bushes of the joint. Use the supplied screws to fasten the bars and secure them with Loctite. TIP: If needed, you may loosen the attachment bushes and place them the other way around, allowing you to mount the Bars underneath instead of on top.
Locking the joint
In order to more easily position and remove the orthosis, the joint can be locked at virtually each desired angle. Distally from the power indicator window is the locking mechanism. The locking catch points distal as long as the joint is unlocked. In order to lock the joint, the catch should be pushed forward/up.
CAUTION
BEWARE OF RISK OF INJURY BY UNLOCKING. BEFORE UNLOCKING THE JOINT, NOTE THE SPRING TENSION SETTING. IF
TENSION IS SET HIGH, IT MAY BE ADVISABLE TO HAVE A CARE GIVER ASSIST WITH UNLOCKING IN ORDER TO GRADUALLY
GUIDE THE ORTHOSIS TOWARDS THE SET FLEXION OR EXTENSION FORCE.
Setting flexion and extension stops
There are two screws at the back of the corrective MultiMotion joint to set the range of motion. The standard stop setting in both corrective joints is 60° flexion and 60° extension. In the “Small” model, these flexion and extension stops can be set in 14° increments. In the “Regular” model, these increments are 12°. Use the supplied allen screwdriver to loosen the flexion and extension screws, position them as needed and retighten them. In order to ensure correct functioning of the joint, it is mandatory to set the flexion and extension stops. Otherwise, it may cause the spring to be excessively stressed and overloaded.
ENG
Setting the spring tension
The allen screw at both sides of the joint is to set the spring tension using the supplied allen screwdriver. In each phase, the optimal objective is to realize a wearing time of 7-8 hours a day, uninterrupted without complications.
1st phase
Adaptation phase: set spring tension at minimal tension (Fig. A) and put the orthosis on the patient (Fig. B).
2nd phase
Work up to sub-maximum spring tension: this is the maximum spring tension the patient can tolerate for a period of 7-8 hours a day. Finding the sub-maximum spring tension is done progressively. This means: start at the lowest tension and gradually increase the spring tension (Fig. C) until spasm is triggered. At that point, the tension should be slightly reduced (Fig. D) in order to relieve the spasm.
3rd phase
Rehabilitation: this is the phase where the patient’s range of motion is progressively improved.
33
Page 39
As long as motion continues to be gained (Fig. E), spring tension is not increased. Only if motion is no longer gained, spring tension is increased (Fig. F) provided a wearing time of 7-8 hours a day continues to be respected; this is normally done every 3-4 weeks. This phase is repeated until the patient’s rehabilitation objective is achieved. With each change of force, prevention to trigger spasm should be a specific caution.
4th phase
Follow-up: this is the phase where the achieved objective (Fig. G) is retained. It is recommended to wear the orthosis daily for one hour in order to avoid recurrence of contractures (Fig. H).
A B C D
ENG
G HE F
Documenting Spring Tension
1st Step
The course of the LLPS therapy can best be observed by measuring of the Range of Motion. After sub-maximum spring tension is set (Fig. C and D), the next step is to determine the Active Range of Motion (A-ROM) while wearing the orthosis. This can be measured using a goniometer (Fig. I). The obtained result is to be documented in the appropriate chart (Fig. J).
2nd Step
Remove the orthosis from the patient. Documenting spring tension always has to be done with the joint locked and the orthosis in full extension (0°-position). If extension or flexion stops are used and prevent full extension just extend the orthosis up to the stop and lock the joint. The value shown on the indicator disc (Fig. K) is recorded in the chart (Fig. L). At the next adjustment of the spring tension, the orthosis is again locked in full extension, and the set value recorded in the chart.
CAUTION
WHEN THE ORTHOSIS IS WORN BY THE PATIENT, THE INDICATOR DISC ROTATES ALONG WITH THE ORTHOSIS AND THUS,
AT THAT MOMENT DOES NOT INDICATE ANY VALUE OF SPRING TENSION SETTINGS.
While the patient is wearing the orthosis the indicator disc in the joint turns along with the orthosis. Consequently, at that time it gives no indication of the set spring tension.
3rd Step
Measure the Passive Range of Motion (P-ROM) (Fig. M), again using a goniometer, without the patient wearing the orthosis and record the result in the appropriate chart (Fig. N).
Spring tension will be increased, as described in the 3rd stage - the rehabili tation phase - on several occasions. To keep track of the progress of the treatment, the results are measured and listed.
34
Page 40
I K
Patientendaten / Patiënt gegevens / Patient Dat a
Name / Naam / Name:
Alter / Leeftijd / Age:
Geschlecht / Geslacht / Sex:
Gewicht / Gewicht / Weight:
Länge / Lengte / Height:
Straße / Straat / Street:
PLZ / Postcode / Zip code:
Ort / Plaats / Place:
Telefon / Telefoon / Phone:
Kontaktperson / Contactpersoon / Name Contact
Name / Naam / Name:
Firma / Bedrijf / Company:
Telefon / Telefoon / Phone:
basko.com
MM-9953 / Stand: 12/2013
MultiMotion
Patient Follow-Up
Date: Week: Week: Week: Week: Week: Week: Week: Week:
A-ROM = Active Range Of Motion Force = Torque output Nm. P-ROM = Passive Range Of Motion Hrs./Day = Hours per Day
Elbow A-ROM
Flexion P-ROM
Extension Force
Hrs./Day
0˚
0˚
0˚
Patientendaten / Patiënt gegevens / Patient Dat a
Name / Naam / Name:
Alter / Leeftijd / Age:
Geschlecht / Geslacht / Sex:
Gewicht / Gewicht / Weight:
Länge / Lengte / Height:
Straße / Straat / Street:
PLZ / Postcode / Zip code:
Ort / Plaats / Place:
Telefon / Telefoon / Phone:
Kontaktperson / Contactpersoon / Name Contact
Name / Naam / Name:
Firma / Bedrijf / Company:
Telefon / Telefoon / Phone:
basko.com
MM-9953 / Stand: 12/2013
MultiMotion
Patient Follow-Up
Date: Week: Week: Week: Week: Week: Week: Week: Week:
A-ROM = Active Range Of Motion Force = Torque output Nm. P-ROM = Passive Range Of Motion Hrs./Day = Hours per Day
Elbow A-ROM
Flexion P-ROM
Extension Force
Hrs./Day
0˚
0˚
0˚
Patientendaten / Patiënt gegevens / Patient Dat a
Name / Naam / Name:
Alter / Leeftijd / Age:
Geschlecht / Geslacht / Sex:
Gewicht / Gewicht / Weight:
Länge / Lengte / Height:
Straße / Straat / Street:
PLZ / Postcode / Zip code:
Ort / Plaats / Place:
Telefon / Telefoon / Phone:
Kontaktperson / Contactpersoon / Name Contact
Name / Naam / Name:
Firma / Bedrijf / Company:
Telefon / Telefoon / Phone:
basko.com
MM-9953 / Stand: 12/2013
MultiMotion
Patient Follow-Up
Date: Week: Week: Week: Week: Week: Week: Week: Week:
A-ROM = Active Range Of Motion Force = Torque output Nm. P-ROM = Passive Range Of Motion Hrs./Day = Hours per Day
Elbow A-ROM
Flexion P-ROM
Extension Force
Hrs./Day
0˚
0˚
0˚
J
L
M
N
Cleaning instructions
The synthetic joint components may be cleaned with naphtha, but are unsuitable for aggressive agents such as acetone or similar. Try to keep the joint free from dust and dirt as much as possible. The joint should always be sufficiently greased. Use a standard white grease (e.g. Molycoat GS4500) to grease the joint.
Liability
Basko Healthcare as the manufacturer is solely liable if the product is used in accordance with the prescribed conditions and the purpose for which it is intended. Basko Healthcare recommends handling the product in accordance with applicable rules and performing main tenance as described in these user instructions. Non-compliance with the above may cause the MultiMotion joints to not function or function inadequately and may impact guarantee.
Changes, adjustments and modifications to the product not described in these instructions, are the responsibility and liability of the person who performs them.
CE conformity
These products meet requirements in Directive 93/42/EEC for medical devices. These products have been included in Class I based on classi fication criteria for medical devices as per annex IX of the Directive. Basko Healthcare therefore wrote up this conformity statement entirely at its own responsibility as per annex VII of the Directive.
ENG
35
Page 41
MultiMotion
Lisez ce mode d‘emploi attentivement avant d‘utiliser le produit. Veillez en particulier à suivre les prescriptions de sécurité décrites.
Instructions d’utilisation
Le produit doit être mesuré soigneusement par ou sous la surveillance d’un professionnel
compétent
Des mesures de précaution spéciales doivent toujours être prises pour les patients souffrant
d’une déficience visuelle, cognitive et/ou sensorielle des membres supérieurs et/ou inférieurs.
Tout changement, modification et adaptation au produit qui
ne figure pas dans les présentes instructions se fera sous la responsa bilité de celui qui l’exécute.
Utilisation attendue du produit
L’utilisation d’une orthèse comportant des articulations fonctionnelles MultiMotion pour correction dynamique - ci-après appelées les articulations - permet de traiter les contractures des membres pouvant être corrigées de manière dynamique. Les articulations sont exclusivement destinées à être utilisées dans les orthèses des membres supé rieurs ou inférieurs et ne servent pas à supporter le poids du corps. Pour fonctionner correctement, l’articulation doit toujours être combinée à un système MultiMotion à mouvement libre /articulation R.O.M. placé sur le côté controlatéral de l’articulation concernée.
Indications / contre-indications et fonction
Les articulations MultiMotion conviennent parfaitement à une utili sation dans des orthèses destinées à l’articulation du poignet, du coude, de la hanche, du genou et de la cheville tant chez les enfants que chez les adultes. Les articulations servent au traitement des contractures pouvant être corrigées de manière dynamique qui sont consécutives à des affections neurologiques et/ou orthopédiques.
Indications :
Apoplexie (AVC) (ICD10: I64) Brûlures (ICD10: T95:9) Parésie cérébrale (ICD10: G80.9) Trauma crânien cérébral (ICD10: S06.9) Implant endoprothétique Fracture (ICD10: T14.2) Parésie spastique héréditaire (ICD10: G11.4) Subluxation congénitale de la hanche (ICD10: Q65.5) Rupture des ligaments (ICD10: T14.-) Sclérose en plaques (ICD10: G35) Diplégie spastique (ICD10: G80.1) Parésie spastique (ICD10: G82.1) Tétraparésie spastique (ICD10: G82.4) Spina Bifida (ICD10: Q05) Paralysie spinale spastique (ICD10: G11.4) Tétraplégie, spastique (ICD10: G80.0) Amputation transtibiale (ICD10: Z89.5/Z89.7) Triplégie, spastique (ICD10: G80.9)
La prescription est indiquée par le médecin ou le professionnel compétent en la matière.
FR
Contre-indications
Ankylose (ICD10: M24.69) Fibrose (ICD10: M35) Déformation musculaire et osseuse Ossification (ICD10: M61.9)
37
Page 42
Prescriptions générales de sécurité
Risque de blessures par utilisation erronée : avant de livrer l’orthèse à l’utilisateur, le professionnel doit vérifier le bon fonctionnement des articulations. Le patient et son (ses) soignant(s) doivent également être informés quant au mode de placement de l’orthèse et au fonctionnement de l’articulation. Il faut aussi signaler clairement que la tension du ressort réglée ne peut jamais être modifiée par une personne autre que le professionnel ou le thérapeute, sauf indication contraire du médecin traitant. Les articulations ne peuvent pas entrer en contact avec l’eau.
Remarque
Les spécialistes qui choisissent ces produits et/ou les mettent sur mesure et les font mettre sur mesure, sont tenus d’user de leur jugement professionnel lors de leur choix, de la mesure et de s’assurer que le patient ou le soignant est correctement informé, afin de minimiser au mieux tout risque potentiel pour chaque patient individuel. Ces risques peuvent être liés aux contre-indications évoquées ci-dessus, mais aussi aux caractéristiques propres au patient ou aux circonstances du soignant du patient.
Matériaux utilisés
Les articulations correctives fonctionnelles MultiMotion sont faites de composants fabriqués dans différents types de matériaux, à savoir :
Acier/acier fin
FR
Laiton Plastique polycarbonate/acrylonitrile butadiène styrène (PC/ABS)
Conseil d’entretien
Le ressort de tension dans l’orthèse est toujours graissé au moment de l’assemblage de l’articulation. Si le ressort de tension doit être re-graissé, utilisez une graisse blanche standard (p.ex. Molykote). Un ressort de tension mal graissé peut engendrer des bruits articulaires indésirables. Nous recommandons de vérifier le bon fonctionnement et l’éventuelle usure des articulations au moins tous les 6 mois, ou chaque fois que le fabricant d’instruments effectue la mise au point individuelle sur le patient.
Contenu de l’emballage
Système dynamique MultiMotion Clé à tête bombée six pans MultiMotion Mode d’emploi technique MultiMotion Guide de démarrage rapide pour le sens de la force MultiMotion documentation des patiens MultiMotion Tips & Tricks
L’articulation existe en différents modèles. Vérifiez sur l’autocollant de l’emballage si le numéro d’article qu’il mentionne correspond au contenu de l’emballage.
38
Page 43
Composants
1 1
2 2
3 3
5 5
4 4
6 6
1. Partie supérieure de l’articulation
2. Logement central
3. Vis du logement central
4. Indicateur de sortie de la force
5. Cliquet de blocage
6. Partie inférieure de l’articulation
7. Adaptateur de tige modulaire proximal
Dimensions
7
8 8
9 9
10
14
8. Vis de réglage de la force (exercée) sur le ressort
9. Vis dentée
10. Adaptateur de tige modulaire distal
11. Réglages pour flexion - extension
12. Vis pour flexion - extension
13. Indicateur des degrés
14. Petites douilles pour réception de la tige
MM-100 / MM100l (Regular) MM-200 / MM-200l (Small)
29mm
145mm
145mm
1111
1212
1313
FR
23mm
540mm
400mm
MM-110 / MM-110I (Regular) MM-210 / MM-210I (Small)
12mm
29mm
133mm
333mm
12mm
105mm
250mm
23mm
39
Page 44
Produit & pièces (Regular)
10
1A
1B
1D
1C
FR
3
5
9
7
NoRéf. Description Per
1A MM-100 Articulation corrective avec adaptateur de tige modulaire Pièce 1B MM-100l Articulation corrective avec tige intégrée Pièce 1C MM-110 Articulation corrective tige en T Pièce 1D MM-110l Articulation corrective avec tige en T intégrée Pièce 2 MM-1001 Vis du logement central Pièce 3 MM-1002 Rondelle de retenue Pièce 4 MM-1003 Logement Pièce 5 MM-1004 Disque indicateur de sortie de la force Pièce 6 MM-1005 Ressort de tension 10,2 Nm Pièce 7 MM-1006 Butée de flexion/d'extension Set (2x) 8 MM-1007 Les vis pour les tiges du système Set (4x) 9 MM-1008 Petites douilles pour la réception de la tige Set (4x) 10 MM-900 Tournevis six pans - 2.5mm Pièce
2
4
6
8
40
Page 45
Produit & pièces (Small)
1A
10
3
2
4
1B
1D
1C
o
N
Réf. Description Per
5
9
7
1A MM-200 Articulation corrective avec adaptateur de tige modulaire Pièce 1B MM-200l Articulation corrective avec tige intégrée Pièce 1C MM-210 Articulation corrective tige en T Pièce 1D MM-210l Articulation corrective avec tige en T intégrée Pièce 2 MM-2001 Vis du logement central Pièce 3 MM-2002 Rondelle de retenue Pièce 4 MM-2003 Logement Pièce 5 MM-2004 Disque indicateur de sortie de la force Pièce 6 MM-2005 Ressort de tension 3,4 Nm Pièce 7 MM-2006 Butée de flexion/d'extension Set (2x) 8 MM-2007 Vis pour les tiges du système Set (4x) 9 MM-2008 Petites douilles pour la réception de la tige Set (4x) 10 MM-900 Tournevis six pans - 2.5mm Pièce
6
8
FR
41
Page 46
Aperçu des tiges du système & accessoires
1
3
FR
2
4
NoRéf. Description Rigidité VE
MM-701 Tige du système, droite 200 x 12 x 3,2 mm Doux Set (2x) MM-701B Tige du système, droite 200 x 12 x 3,2 mm Dur Set (2x)
1
MM-702 Tige du système, droite 200 x 16 x 4 mm Doux Set (2x) MM-702B Tige du système, droite 200 x 16 x 4 mm Dur Set (2x) MM-705 Tige du système, courbée 350 x 12 x 3,2 mm Doux Set (2x) MM-705B Tige du système, courbée 350 x 12 x 3,2 mm Dur Set (2x)
2
MM-706 Tige du système, courbée 450 x 16 x 4 mm Doux Set (2x) MM-706B Tige du système, courbée 450 x 16 x 4 mm Dur Set (2x) MM-709 Tige du système, 150 x 12 x 3,2 mm Doux Set (2x) MM-709B Tige du système, 150 x 12 x 3,2 mm Dur Set (2x)
3
MM-710 Tige du système, 150 x 16 x 3,2 mm Doux Set (2x) MM-710B Tige du système, 150 x 16 x 3,2 mm Dur Set (2x)
4 MM-950 Aligneur Pièce
42
Page 47
Sélection de l‘articulation (voir enveloppe, Fig. A)
Déterminez l‘articulation souhaitée en fonction de l‘articulation. Le modèle MultiMotion Small possède un couple de sortie maximal de 3,4 Nm. Le modèle Regular possède un couple de sortie maximal de 10,2 Nm.
Les articulations MultiMotion conviennent tant aux enfants qu‘aux adultes. Les deux modèles sont ajustables selon un angle de 0° à 120°. L‘articulation est livrée prête au montage à l‘aide d‘une clé à tête bombée pour déterminer le sens de la force, le réglage de la tension du ressort et le réglage des butées de flexion et d‘extension.
Note: make sure the joint is properly mounted, meaning the Multi Motion-logo on the housing should be readable (not upside down).
Les articulations peuvent être installées tant à gauche qu‘à droite et sont réglables selon les souhaits avec une force dans le sens de la flexion ou dans la force de l‘extension. Ce sens de la force dépend du côté du corps et de l‘articulation pour lesquels le système est utilisé. Le ressort de tension est peint au spray en rouge d‘un côté et en jaune de l‘autre côté. Vous trouverez dans le guide de démarrage rapide et dans ce mode d‘emploi un aperçu indiquant à quel sens de force correspond la couleur spécifique à un côté du corps et à une articulation. Le ressort de tension est monté de série avec le côté rouge vers le haut.
Sélection de l‘articulation
FR
Articulation du corps
Poignet
Coude
Genou
Cheville
Hanche
(Enfants uniquement)
Poids corporel/ taille
Articulation corrigeante
Small Regular Small Regular
Articulation bougeant librement/Articulation R.O.M.
< 22 kg X X > 22 kg X X
< 22 kg X X > 22 kg X X
< 22 kg X X > 22 kg X X
< 22 kg X X > 22 kg X X
< 105 cm X > 105 cm X
43
Page 48
Sélection flexion / extention
Body Joint Body side
Force de flexion Force de extension
Jaune Rouge Jaune Rouge
Poignet
Coude
Genou
Cheville
FR
gauche X X droit X X
gauche X X droit X X
gauche X X droit X X
left X X droite X X
Modification du sens de force
La description ci-dessous part du principe que l’articulation est livrée d’usine et que par conséquent le ressort de tension est monté avec le côté rouge vers le haut. Placez l’articulation avec le logo lisible face à vous, dans la position neutre (0°) pour que l’effort exercé sur le ressort soit minimal et que l’articulation soit déverrouillée (Fig. 1).
Étape 1
Desserrez la vis centrale sur le logement à l’aide du tournevis six pans. Retirez à présent la vis et la petite rondelle de retenue située juste en dessous (Fig. 2)
Étape 2
Glissez à présent le logement par le haut de l’axe central et rangez-le sur le côté. Vous apercevez à présent le disque complet de l’indicateur de force avec l’indicateur rouge et les cercles. À l’aide de vos doigts, remontez la rondelle sur l’axe d’articulation centrale et retirez-la (Fig. 3).
Étape 3
Avec les doigts, vous pouvez à présent glisser le ressort par le haut de l’axe central de l’articulation. Tournez maintenant le ressort sur son axe avec le côté jaune tourné vers le haut, penchez l’articula­tion à 90’ pour pouvoir replacer le ressort au-dessus de l’axe central. ATTENTION : Assurez-vous que le noyau du ressort est correctement placé entre la fente de l’axe central et l’extrémité du ressort dans la fente distale de l’articulation (Fig. 4).
Étape 4
Nettoyez à l’aide d’un petit chiffon le petit disque de l’indicateur de force et replacez-le par dessus l’axe central, mais cette fois avec l’indicateur jaune et les cercles vers le haut. ATTENTION : La queue de la rondelle doit être positionnée dans le renfoncement distal de l’articulation (Fig. 5).
Étape 5
Replacez le cache et la petite rondelle de retenue correctement et revissez-les sur l’articulation (Fig. 6).
44
Page 49
Alignement de l’articulation
Pour fonctionner correctement, il faut impérativement que les articulations soient correctement alignées les unes par rapport aux autres et que l’assemblage ait une rigidité en torsion suffisante à l’aide de l’articulation bougeant librement ou de l’articulation R.O.M. Respectez donc les mesures nécessaires à cet égard ou utilisez l’aligneur (# MM-950).
Inclinaison de l’articulation
À une distance proximale et distale de l’articulation (juste en dessous et au-dessus des vis de la tige du système), le matériel est un peu appauvri. Jusqu’à ce point, vous pouvez incliner l’articulation selon votre choix. N’utilisez pas de fers à plier, mais placez plutôt la charnière à l’horizontale avec la barre montée entre l’étau et poussez/tirez la charnière dans la position souhaitée.
Montage de l’articulation sur les tiges du système
Il existe plusieurs modèles de tiges du système disponibles dans différentes largeurs et épaisseurs. Sélectionnez les tiges souhaitées. Une fois que vous avez adapté les tiges aux contours du tapis de cuir, placez les tiges avec les fentes pour les vis par dessus les petites douilles de réception de l’articulation. Tapotez ensuite à l’aide d’un marteau en plastique afin de mobiliser les tiges sur l’articulation. Fixez les tiges en les vissant à l’aide des vis fournies et immobilisez-les à l’aide de Loctite. CONSEIL : si vous le souhaitez, vous pouvez aussi faire sortir les petites douilles de réception en les tapotant et les placer dans l’autre sens pour monter les tiges vers le bas au lieu de vers le haut
Blocage de l’articulation
Pour pouvoir placer et retirer l’orthèse plus facilement, vous pouvez bloquer l’articulation sous presque n’importe quel angle souhaité. À un distance distale de la fenêtre de l’indicateur de force se trouve le mécanisme de blocage. Le cliquet de blocage indique la direction distale tant que l’articulation n’est pas bloquée. Pour bloquer l’articulation, poussez le cliquet vers l’avant/vers le haut.
PRÉCAUTION
ATTENTION AUX BLESSURES PAR BLOCAGE. AVANT DE DÉBLOQUER L’ARTI CULA TION, TENEZ COMPTE DE LA TENSION DU
RESSORT RÉGLÉE. SI CELLE-CI EST TROP ÉLEVÉE, IL VAUT MIEUX QU’UN SOIGNANT ASSISTE AU DÉBLOCAGE POUR GUIDER
PROGRESSIVEMENT L’ORTHÈSE EN FONCTION DE LA FORCE RÉGLÉE POUR LA FLEXION OU POUR L’EXTENSION.
FR
Réglage des butées de flexion et d’extension
Sur la face arrière de l’articulation MultiMotion fonctionnelle se trouvent deux vis pour le réglage de l’amplitude du mouvement. Près des deux articulations fonctionnelles, ces butées sont réglées de série à une flexion de 60° et à une extension de 60°. Si vous avez besoin d’une amplitude de mouvement maximale, vous pouvez enlever une vis voire même les deux. Dans le modèle Small, ces butées de flexion et d’extension peuvent être réglées par cran de 14°. Dans le modèle Regular, les crans de réglage ont 12°. Utilisez le tournevis six pans fourni pour desserrer les vis de flexion et d’extension, pour les déplacer et ensuite les refixer. Afin d’assurer le bon fonctionnement de l’articulation, il est obligatoire de régler les butées de flexion et d’extension. Sinon, le ressort risque d’être trop sollicité et surchargé.
Réglage de la tension du ressort
Des deux côtés de l’articulation se trouve la vis à six pans permettant de régler la tension du ressort à l’aide d’un tournevis six pans. À chaque phase, il est conseillé de réaliser un temps de port de 7 à 8 heures par jour, d’une traite sans réaction de rejet.
45
Page 50
1e phase
Phase de tolérance : le patient porte l’orthèse à une précontrainte réglée à son minimum (Fig. A et B).
2e phase
Travailler à une tension de ressort submaximale : il s’agit de la tension de ressort maximale que le patient supporte durant une période de 7 à 8 heures par jour. Trouver la tension de ressort submaximale se fait progressivement. Cela signifie : démarrer à la tension la plus basse et augmenter pro gressivement la tension du ressort jusqu’à ce qu’à l’apparition du spasme (Fig. C). À cet instant, il faut redétendre un peu la tension pour faire disparaître le spasme (Fig. D).
3e phase
Revalidation : il s’agit de la phase durant laquelle l’amplitude de mouvement du patient s’améliore progressivement. Tant qu’on observe une récupération de la mobilité, ne pas augmenter la tension du ressort (Fig. E). En revanche, dès que l’on n’observe plus de récupération de la mobilité (Fig. F), il faut à nouveau augmenter la tension du ressort à condition de continuer à respecter le temps de port de 7 à 8 heures par jour, cela se fait normalement toutes les 3 à 4 semaines. Cette phase est répétée jusqu’à ce que l’objectif de revalidation du patient soit atteint. À chaque modification de la force, il faut impérativement éviter les spasmes.
FR
4e phase
Suivi : il s’agit de la phase réservée au maintien de l’objectif atteint (Fig. G). Il est recommandé de porter l’orthèse 1 heure par jour afin d’éviter le retour des contractures (Fig. H).
A B C D
G HE F
Rapport de tension du ressort
1ère Etape
Le cours de la thérapie LLPS (extension prolongée à faible charge) peut être observé en mesurant l’amplitude des mouvements. Après avoir réglé la tension sous-maximale (Fig. C et D), l’étape suivante consiste à déterminer l’amplitude des mouvements actifs (A-ROM) durant le port de l’orthèse. Ceci peut être mesuré à l’aide d’un goniomètre (Fig. I). Le résultat obtenu doit être consigné dans le dossier approprié (Fig. J).
2e Etape
Retirer l’orthèse du patient. Le rapport de tension du ressort toujours doit être effectué avec le joint verrouillé et l’orthèse en extension complète (position 0°). Si des chevilles d’arrêt d’extension ou de flexion sont utilisées et empêchent l’extension complète, il suffit d’étirer l’orthèse jusqu’à la cheville d’arrêt et de verrouiller le joint. La valeur affichée sur le disque indicateur (Fig. K.) est enregistrée dans le dossier (Fig. L). Au prochain réglage de la tension du ressort, l’orthèse
46
Page 51
ATTENTION: LORSQUE LE PATIENT PORTE L’ORTHÈSE, LE DISQUE INDICATEUR DANS LE JOINT TOURNE AVEC L’ORTHÈSE.
Patientendaten / Patiënt gegevens / Patient Dat a
Name / Naam / Name:
Alter / Leeftijd / Age:
Geschlecht / Geslacht / Sex:
Gewicht / Gewicht / Weight:
Länge / Lengte / Height:
Straße / Straat / Street:
PLZ / Postcode / Zip code:
Ort / Plaats / Place:
Telefon / Telefoon / Phone:
Kontaktperson / Contactpersoon / Name Contact
Name / Naam / Name:
Firma / Bedrijf / Company:
Telefon / Telefoon / Phone:
basko.com
MM-9953 / Stand: 12/2013
MultiMotion
Patient Follow-Up
Date: Week: Week: Week: Week: Week: Week: Week: Week:
A-ROM = Active Range Of Motion Force = Torque output Nm. P-ROM = Passive Range Of Motion Hrs./Day = Hours per Day
Elbow A-ROM
Flexion P-ROM
Extension Force
Hrs./Day
0˚
0˚
0˚
Patientendaten / Patiënt gegevens / Patient Dat a
Name / Naam / Name:
Alter / Leeftijd / Age:
Geschlecht / Geslacht / Sex:
Gewicht / Gewicht / Weight:
Länge / Lengte / Height:
Straße / Straat / Street:
PLZ / Postcode / Zip code:
Ort / Plaats / Place:
Telefon / Telefoon / Phone:
Kontaktperson / Contactpersoon / Name Contact
Name / Naam / Name:
Firma / Bedrijf / Company:
Telefon / Telefoon / Phone:
basko.com
MM-9953 / Stand: 12/2013
MultiMotion
Patient Follow-Up
Date: Week: Week: Week: Week: Week: Week: Week: Week:
A-ROM = Active Range Of Motion Force = Torque output Nm. P-ROM = Passive Range Of Motion Hrs./Day = Hours per Day
Elbow A-ROM
Flexion P-ROM
Extension Force
Hrs./Day
0˚
0˚
0˚
Patientendaten / Patiënt gegevens / Patient Dat a
Name / Naam / Name:
Alter / Leeftijd / Age:
Geschlecht / Geslacht / Sex:
Gewicht / Gewicht / Weight:
Länge / Lengte / Height:
Straße / Straat / Street:
PLZ / Postcode / Zip code:
Ort / Plaats / Place:
Telefon / Telefoon / Phone:
Kontaktperson / Contactpersoon / Name Contact
Name / Naam / Name:
Firma / Bedrijf / Company:
Telefon / Telefoon / Phone:
basko.com
MM-9953 / Stand: 12/2013
MultiMotion
Patient Follow-Up
Date: Week: Week: Week: Week: Week: Week: Week: Week:
A-ROM = Active Range Of Motion Force = Torque output Nm. P-ROM = Passive Range Of Motion Hrs./Day = Hours per Day
Elbow A-ROM
Flexion P-ROM
Extension Force
Hrs./Day
0˚
0˚
0˚
3e Etape
Mesurer l’amplitude des mouvements passifs (P-ROM) (Fig. M), à nouveau à l’aide d’un goniomètre, sans le port de l’orthèse par le patient et enregistrer le résultat dans le dossier approprié (Fig. N).
La tension du ressort sera augmentée, comme décrit dans la 3ème étape - la phase de réhabilitation
- à différentes occasions. Pour suivre la progression du traitement, les résultats sont mesurés et répertoriés.
I K
M
J
L
N
Instructions de nettoyage
Les parties en plastique de l’articulation peuvent être nettoyées à l’aide d’essence-F, mais elles ne résistent pas aux produits agressifs comme l’acétone ou autres semblables. Essayez de préserver au mieux l’articulation de la poussière et de la saleté. L’articulation doit rester suffisamment graissée. Pour graisser l’articulation, utilisez une graisse blanche standard (p. ex. Molycoat GS4500).
Responsabilité civile
Basko Healthcare est en tant que fabricant exclusivement responsable sur le plan civil que si le produit est utilisé selon les conditions prescrites et dans le but auquel il est destiné. Basko Healthcare recommande de manipuler le produit selon les règles en vigueur à cette fin et d’en effectuer l’entretien de la manière indiquée dans ce mode d’emploi. Le non-respect de ce qui précède ci-dessus peut causer le non-fonctionnement voire le fonctionnement insuffisant des articulations MultiMotion et avoir des conséquences pour la garantie.
Tout changement, modification et adaptation au produit qui ne figure pas dans ces instructions se fait aux risques et périls et sous la responsabilité civile de celui qui l’exécute.
FR
Conformité CE
Les produits cités satisfont aux exigences de la directive 93/42/CEE relative aux aides médiales. Les produits cités relèvent de la classe I en vertu des critères de classification pour les aides médicales selon l’annexe IX de la directive. Basko Healthcare a par conséquent établi la déclaration de conformité entièrement sous sa propre responsabilité selon l’annexe VII de la directive.
47
Page 52
MultiMotion
Antes de empezar a utilizar este producto, lea detenidamente estas instrucciones para el usuario. Sobre todo, asegúrese de seguir las instrucciones de seguridad.
Instrucciones para el usuario
E ste producto debe ser instalado por un profesional competente o bajo su supervisión. Siempre deben tomarse precauciones especiales en el caso de pacientes con discapacidades
visuales, limitaciones cognitivas y/o una sensibilidad reducida en las extremidades superiores o inferiores.
Aquellos cambios, modificaciones y ajustes en el producto no descritos en estas instrucciones se
llevarán a cabo bajo la responsabilidad de la persona que los efectúe
Uso previsto del producto
Mediante las ortesis con las articulaciones del sistema dinámico correctivo MultiMotion –en lo sucesivo, articulaciones correctivas– se pueden tratar las contracturas dinámicas corregibles en las extremidades. Las articulaciones correctivas se utilizarán exclusivamente en ortesis para las articulaciones superiores o inferiores y no deberían soportar peso. Para un funcionamiento correcto, deberían combinarse siempre con un sistema de articulación de libre movimiento MultiMotion en el lado contralateral de la articulación afectada.
Indicaciones y funcionamiento
Las articulaciones MultiMotion son adecuadas para ortesis de muñeca, codo cadera, rodilla y tobillo, para adultos y niños. Estas articulaciones se emplean para el tratamiento de contracturas dinámicas corregibles producto de trastornos neurológicos y/o ortopédicos.
Indicaciones:
Apoplejía (ACV) Paresia cerebral Esclerosis múltiple Distrofia muscular Traumatismo craneal y cerebral Parálisis espástica, hereditaria Espina bífida Rotura de ligamento (rodilla) Rotura de ligamento (pie) Quemaduras Implante de endoprótesis Fractura (rodilla) Fractura (pie) Amputación de la parte inferior de la pierna
El diagnóstico lo efectúa el médico o un profesional médico competente.
Contraindicaciones
Anquilosis Deformación de músculos y huesos Fibrosis Osificación
ES
49
Page 53
Instrucciones generales de seguridad
Riesgo de lesión por un uso incorrecto; el profesional debería verificar el correcto funcionamiento de las articulaciones antes de entregar la ortesis al usuario. El paciente y su cuidador/a deben estar informados sobre cómo colocar la ortesis y se les debe explicar cómo funciona la articulación. También habría que dejarles claro que el ajuste de la tensión del muelle nunca debería ser modifica­do por nadie más que el profesional o el terapeuta, a menos que el médico tratante decida otra cosa. La articulación no debería entrar en contacto con agua.
Comentario
Los especialistas que opten por estos productos y/o los ajusten y personalicen deberían basarse en su criterio profesional para elegir el producto, ajustarlo e informar adecuadamente al paciente o cuidador, de modo que se minimice el riesgo potencial para cada paciente. Estos riesgos pueden incluir las contraindicaciones antes mencionadas, pero también estar relacionados con las características específicas del pacientes o con las circunstancias de su cuidador/a.
Materiales utilizados
Las articulaciones correctivas funcionales MultiMotion incorporan componentes elaborados con varios tipos de materiales, como:
Acero / acero inoxidable Bronce PC ABS sintético
Recomendaciones de mantenimiento
El muelle tensor de la ortesis ya se ha lubricado durante el ensamblaje de la articulación. Si hay que volver a lubricar el muelle tensor, hay que utilizar grasa blanca estándar (por ejemplo, Molykote). La falta de grasa en el muelle tensor puede generar ruidos de fricción no deseados.
ES
Recomendamos comprobar las articulaciones al menos una vez cada seis meses, o con la frecuencia que establezca el fabricante según las condiciones de cada paciente, pensando en la funcionalidad y en el desgaste por el uso.
Contenido del paquete
Sistema de articulación dinámica MultiMotion Llave Allen MultiMotion Instrucciones técnicas MultiMotion Guía de inicio rápido sobre la dirección de la fuerza MultiMotion documentación del paciente MultiMotion Tips & Tricks
La articulación correctiva se ofrece en dos versiones: pequeña (MM-200 / MM-210) y normal (MM-100 / MM-110). Compruebe la etiqueta del paquete para asegurarse de que el número de artículo que muestra coincide con el contenido del paquete.
50
Page 54
Componentes
1 1
2 2
3 3
5 5
4 4
6 6
1. Parte superior de la articulación
2. Alojamiento central
3. Tornillo del alojamiento central
4. Indicador de fuerza de salida
5. Pestillo de bloqueo
6. Parte inferior de la articulación
7. Adaptador modular proximal
7
8 8
9 9
10
14
8. Tornillo de ajuste de la tensión del muelle
9. Engranaje
10. Adaptador modular distal
11. Ajustes de flexión/extensión
12. Tornillos de flexión/extensión
13. Indicador de ángulo
14. Casquillos de anclaje de la barra
Dimensiones MM-100 / MM100l (Regular) MM-200 / MM-200l (Small)
29mm
145mm
145mm
1111
1212
1313
ES
23mm
540mm
400mm
MM-110 / MM-110I (Regular) MM-210 / MM-210I (Small)
12mm
29mm
133mm
333mm
12mm
105mm
250mm
MM-110US / MM-110IUS (Regular) MM-210US / MM-210IUS (Small)
22mm
29mm
133mm
333mm
22mm
105mm
250mm
23mm
23mm
51
Page 55
Dimensiones (Regular)
10
1A
1B
1D
1C
3
5
9
7
Núm. Art. núm. Descripción Por
1A MM-100 Articulación correctiva Unidad
ES
1B MM-100l Articulación correctiva con adaptador modular Unidad 1C MM-110 Articulación correctiva T-Bar Unidad 1D MM-110l Articulación correctiva con T-Bar integrada Unidad 2 MM-1001 Tornillo del alojamiento central Unidad 3 MM-1002 Anillo de retención Unidad 4 MM-1003 Alojamiento Unidad 5 MM-1004 Disco indicador de la fuerza de salida Unidad 6 MM-1005 Muelle tensor de 3,4 Nm Unidad 7 MM-1006 Topes de flexión/extensión Kit (2x) 8 MM-1007 Tornillos del soporte vertical Kit (2x) 9 MM-1008 Casquillos de anclaje de la barra Kit (2x) 10 MM-900 Llave Allen - 2,5 mm Unidad
2
4
6
8
52
Page 56
Dimensiones (Small)
1A
10
3
2
4
1B
1D
1C
5
9
7
Núm. Art. núm. Descripción Por
1A MM-200 Articulación correctiva Unidad 1B MM-200l Articulación correctiva con adaptador modular Unidad 1C MM-210 Articulación correctiva T-Bar Unidad 1D MM-210l Articulación correctiva con T-Bar integrada Unidad 2 MM-2001 Tornillo del alojamiento central Unidad 3 MM-2002 Anillo de retención Unidad 4 MM-2003 Alojamiento Unidad 5 MM-2004 Disco indicador de la fuerza de salida Unidad 6 MM-2005 Muelle tensor de 3,4 Nm Unidad 7 MM-2006 Topes de flexión/extensión Kit (2x) 8 MM-2007 Tornillos del soporte vertical Kit (2x) 9 MM-2008 Casquillos de anclaje de la barra Kit (2x) 10 MM-900 Llave Allen - 2,5 mm Unidad
6
8
ES
53
Page 57
Vista de soportes verticales y accesorios
1
3
2
4
Núm. Art. núm. Descripción Rigidez Por
MM-701 Soporte vertical, recto, 200 x 12 x 3,2 mm suave Kit (2x)
ES
MM-701B Soporte vertical, recto, 200 x 12 x 3,2 mm duro Kit (2x)
1
MM-702 Soporte vertical, recto, 200 x 16 x 4 mm suave Kit (2x) MM-702B Soporte vertical, recto, 200 x 16 x 4 mm duro Kit (2x) MM-705 Soporte vertical, curvado, 350 x 12 x 3,2 mm suave Kit (2x) MM-705B Soporte vertical, curvado, 350 x 12 x 3,2 mm duro Kit (2x)
2
MM-706 Soporte vertical, curvado, 450 x 16 x 4 mm suave Kit (2x) MM-706B Soporte vertical, curvado, 450 x 16 x 4 mm duro Kit (2x) MM-709 Soporte vertical, estribo en T, 150 x 12 x 3,2 mm suave Kit (2x) MM-709B Soporte vertical, estribo en T, 150 x 12 x 3,2 mm duro Kit (2x)
3
MM-710 Soporte vertical, estribo en T, 150 x 16 x 3,2 mm suave Kit (2x) MM-710B Soporte vertical, estribo en T, 150 x 16 x 3,2 mm duro Kit (2x)
4 MM-950 Dispositivo de alineamiento Kit
54
Page 58
Selección de la articulación (véase la Fig. A, en la cubierta)
Determine qué unidad de articulación correctiva es la adecuada para tratar la articulación del paciente. El modelo MultiMotion Small tiene un par máximo de salida de 3,4 Nm. El modelo Regular tiene un par máximo de salida de 10,2 Nm.
Las articulaciones MultiMotion están disponibles tanto para niños como para adultos. Ambos modelos se pueden ajustar con ángulos de 0° a 120°. La articulación se entrega preparada para su montaje, incluido llave Allen para seleccionar la dirección de la fuerza, la tensión del muelle y el ajuste de los topes de flexión y extensión.
Nota: Asegúrese de que el articulaciones se monta correctamente, lo que significa que lleva a hombros el MultiMotion logo sea legible (no al revés).
Las articulaciones se pueden utilizar tanto al lado izquierdo como al derecho y se puede ajustar la fuerza para que actúen en flexión o en extensión. La dirección de la fuerza depende del lado del cuerpo y de la articulación del paciente sobre la que se utilice la unidad de articulación. El muelle tensor está pintado de rojo en un lado y de amarillo en el otro. La guía de inicio rápido y estas instrucciones indican qué color muestra, en cada lado del cuerpo, la dirección de la fuerza para cada articulación. En su montaje estándar, se coloca el muelle tensor con su lado rojo hacia arriba.
Selsección articulaciones
articulacion cuerpo
Muñeca
Codo
Rodilla
Tobillo
Cadera
(Sólo niños)
peso del cuerpo
Articulación correctivo Articulación libre movimiento
Small Regular Small Regular
< 22 kg X X > 22 kg X X
< 22 kg X X > 22 kg X X
< 22 kg X X > 22 kg X X
< 22 kg X X > 22 kg X X
< 105 cm X > 105 cm X
ES
55
Page 59
Selection flexión / extentión
articulacion cuerpo
Muñeca
Codo
Rodilla
Tobilla
lado del cuerpo
izquerda X X derecho X X
izquerda X X derecho X X
izquerda X X derecho X X
izquerda X X derecho X X
Fuerza flexión Fuerza extensión
amarello rojo amarello rojo
Cambiar la dirección de la fuerza
La descripción siguiente parte de la base de que la articulación se entrega directamente de fábrica y, por consiguiente, el muelle tensor se ha montado con su lado rojo hacia arriba. Asegúrese de que la articulación esté orientada de modo que el logotipo quede legible delante suyo, en posición neutral (0°), para minimizar la fuerza del muelle, y de que la articulación está desbloqueada (Fig. 1).
Paso 1
ES
Afloje el tornillo central del alojamiento con llave allen. Retire el tornillo y el anillo de retención que está debajo (Fig. 2).
Paso 2
Levante el alojamiento sobre el eje central y déjelo a un lado. En este momento, queda visible todo el disco indicador de fuerza con el indicador rojo y los círculos. Levántelo también para retirarlo del eje y déjelo a un lado en un sitio seguro (Fig. 3).
Paso 3
Con los dedos, deslice el muelle hacia arriba por el eje central de la arti cula ción hasta retirarlo. A continua­ción, gire el muelle sobre su eje con el lado amarillo orientado hacia arriba y flexione la articulación hasta los 90°, lo que le permitirá colocar el muelle sobre el eje central. PRECAUCIÓN: Asegúrese de que el muelle está colocado correctamente entre la ranura del eje central y el extremo del muelle en la ranura distal de la articulación (Fig. 4).
Paso 4
Con un trapo, limpie el disco indicador de fuerza y vuelva a colocarlo –esta vez con el indicador amarillo y los círculos orientados hacia arriba– en el eje central. PRECAUCIÓN: El círculo pequeño con el rebaje triangular debería situarse en posición distal respecto al eje central (Fig. 5).
Paso 5
Vuelva a colocar el emplazamiento y el anillo de retención correctamente y vuelva a atornillarlos sobre la articulación (Fig. 6).
56
Page 60
Alineamiento de la articulación
Para que las articulaciones funcionen de un modo adecuado es importante que se alineen correctamente entre sí y que se logre la suficiente rigidez torsional. Por lo tanto, debe asegurarse de tomar las precauciones necesarias o de utilizar el dispositivo de alineamiento (Art. núm. MM-950).
Inclinación de la articulación
El material está parcialmente debilitado en las zonas proximal y distal de la articulación (justo por debajo y por encima de los tornillos del soporte vertical). Ello permite doblar la articulación en la medida de lo necesario.
Montaje de la articulación sobre los soportes verticales
Hay varios soportes verticales disponibles, con varios grosores y anchuras.Seleccione las barras que necesite. Una vez ajustadas las barras a los contornos del miembro en cuestión, sitúe las barras con las aberturas para los tornillos sobre los casquillos de anclaje de la articulación. A continuación, utilice un martillo de cabeza plástica para fijar las barras a la articulación. Utilice los tornillos incluidos de fábrica para sujetar las barras y fíjelos con Loctite. CONSEJO: Si es necesario, puede aflojar los casquillos de fijación y ponerlos al revés, lo que le permitirá montar las barras por debajo en lugar de por encima.
Bloqueo de la articulación
Para posicionar y retirar la ortesis con mayor facilidad, se puede bloquear la articulación prácticamen­te en cualquier ángulo que se desee. El mecanismo de bloqueo se encuentra en posición distal respecto a la ventana del indicador de fuerza. Cuando la articulación no está bloqueada, el pestillo de bloqueo apunta en dirección distal. Para bloquear la articulación debe presionar el pestillo hacia delante/arriba.
PRECAUCIÓN
CUIDADO CON EL RIESGO DE LESIÓN AL DESBLOQUEAR. ANTES DE DESBLOQUEAR LA ARTICULACIÓN COMPRUEBE EL
AJUSTE DE TENSIÓN. SI LA TENSIÓN SELECCIONADA ES ALTA, PUEDE SER ACONSEJABLE QUE UN CUIDADOR AYUDE EN EL
DESBLOQUEO, PARA ACOMPAÑAR GRADUALMENTE LA ORTESIS HASTA LA FUERZA DE EXTENSIÓN O FLEXIÓN SELECCIONADA.
Ajuste de los topes de flexión y extensión
Detrás de la articulación correctiva MultiMotion hay dos tornillos que sirven para ajustar su rango de movimiento. El ajuste estándar de los topes en ambas articulaciones correctivas es de 60° de flexión y 60° de extensión. Si se necesita el máximo rango de movimiento se pueden retirar un tornillo o ambos. En el modelo pequeño, estos topes de flexión y extensión se pueden colocar para obtener incrementos de 14°. En el modelo normal, estos incrementos son de 12°. Utilice llave allen para aflojar los tornillos de flexión y extensión, posiciónelos como sea necesario y vuelva a apretarlos. Para garantizar el correcto funcionamiento de la articulación, es obligatorio establecer las paradas de flexión y extensión. De lo contrario, puede provocar que el resorte esté excesivamente estresado y sobrecargado.
Ajuste de la tensión del resorte
El tornillo en el lado de la articulación se utiliza para establecer la tensión del resorte con la llave allen suministrada. En cada fase, el objetivo óptimo es realizar un tiempo de uso de 7-8 horas al día, sin interrupciones y sin respuesta contraria.
1A fase
Fase de adaptación: establecer la tensión del resorte en el mínimo de fuerza (FIGURA A) Y aplicar la órtesis al paciente (FIGURA B).
57
ES
Page 61
2A fase
Trabajar hasta la máxima tensión del muelle: es la tensión máxima del muelle que el paciente pueda tolerar, durante un período de tiempo de 7-8 horas al día. Para encontrar la tensión máxima del muelle se realiza progresivamente. Esto significa: comenzar en la tensión más baja y gradualmente aumentar la tensión del resorte (FIGURA C.) Hasta que se active el espasmo. En ese punto, la tensión debe reducirse ligeramente con el fin de aliviar el espasmo (FIGURA D).
3A fase
Rehabilitación: esta es la fase en la que se mejora progresivamente la amplitud de movimiento del paciente. Mientras continúa el movimiento que se pueden obtener, la tensión del muelle no se incrementa (FIGURA E). Sólo si el movimiento ya no se gana, la tensión del resorte se incrementa (FIGURA F), el tiempo de uso de 7-8 horas al día sigue siendo respetado; esto se realiza normal­mente cada 3-4 semanas. Esta fase se repite hasta que se logre el objetivo de la rehabilitación del paciente. Con cada cambio de la fuerza, la prevención para desencadenar espasmo debe ser evitado.
4A fase
Seguimiento: esta es la fase en la que el objetivo alcanzado se conserva (FIGURA G). Se recomienda llevar la ortesis durante una hora al día con el fin de evitar la recurrencia de contracturas (FIGURA H).
A B C D
ES
G HE F
Documentación de la tensión del resorte
1er paso
Los resultados de la terapia LLPS se deben observar mediante la medición de la amplitud de movimiento. Después la máxima tensión del resorte se fija (FIGURA C y D), el siguiente paso es determinar la amplitud del movimiento activo (A-ROM) al usar la ortesis. Esto se puede medir utilizando un goniómetro (FIGURA I). El resultado obtenido ha de ser documentado en la tabla correspondiente (FIGURA J).
2do paso
Retire la ortesis del paciente. La determinación de la tensión del resorte siempre se tiene que hacer con la articulación bloqueada y la ortesis en extensión completa (Posición - 0º). Si se utilizan las posiciones de parada de extensión o flexión y prevenir la extensión completa simplemente extender la ortesis hasta el tope y el bloqueo de la articulación. El valor que se muestra en el disco indicador (FIGURA K) se registra en la tabla (FIGURA L). En el siguiente ajuste de la tensión del resorte, la ortesis está bloqueada de nuevo en extensión completa, y el valor de ajuste registrado en la tabla.
58
Page 62
ATENCIÓN: MIENTRAS EL PACIENTE LLEVA PUESTO LA ORTESIS, EL DISCO INDICADOR GIRA CON LA ORTESIS. EN CONSECUENCIA, EN
Patientendaten / Patiënt gegevens / Patient Dat a
Name / Naam / Name:
Alter / Leeftijd / Age:
Geschlecht / Geslacht / Sex:
Gewicht / Gewicht / Weight:
Länge / Lengte / Height:
Straße / Straat / Street:
PLZ / Postcode / Zip code:
Ort / Plaats / Place:
Telefon / Telefoon / Phone:
Kontaktperson / Contactpersoon / Name Contact
Name / Naam / Name:
Firma / Bedrijf / Company:
Telefon / Telefoon / Phone:
basko.com
MM-9953 / Stand: 12/2013
MultiMotion
Patient Follow-Up
Date: Week: Week: Week: Week: Week: Week: Week: Week:
A-ROM = Active Range Of Motion Force = Torque output Nm. P-ROM = Passive Range Of Motion Hrs./Day = Hours per Day
Elbow A-ROM
Flexion P-ROM
Extension Force
Hrs./Day
0˚
0˚
0˚
Patientendaten / Patiënt gegevens / Patient Dat a
Name / Naam / Name:
Alter / Leeftijd / Age:
Geschlecht / Geslacht / Sex:
Gewicht / Gewicht / Weight:
Länge / Lengte / Height:
Straße / Straat / Street:
PLZ / Postcode / Zip code:
Ort / Plaats / Place:
Telefon / Telefoon / Phone:
Kontaktperson / Contactpersoon / Name Contact
Name / Naam / Name:
Firma / Bedrijf / Company:
Telefon / Telefoon / Phone:
basko.com
MM-9953 / Stand: 12/2013
MultiMotion
Patient Follow-Up
Date: Week: Week: Week: Week: Week: Week: Week: Week:
A-ROM = Active Range Of Motion Force = Torque output Nm. P-ROM = Passive Range Of Motion Hrs./Day = Hours per Day
Elbow A-ROM
Flexion P-ROM
Extension Force
Hrs./Day
0˚
0˚
0˚
Patientendaten / Patiënt gegevens / Patient Dat a
Name / Naam / Name:
Alter / Leeftijd / Age:
Geschlecht / Geslacht / Sex:
Gewicht / Gewicht / Weight:
Länge / Lengte / Height:
Straße / Straat / Street:
PLZ / Postcode / Zip code:
Ort / Plaats / Place:
Telefon / Telefoon / Phone:
Kontaktperson / Contactpersoon / Name Contact
Name / Naam / Name:
Firma / Bedrijf / Company:
Telefon / Telefoon / Phone:
basko.com
MM-9953 / Stand: 12/2013
MultiMotion
Patient Follow-Up
Date: Week: Week: Week: Week: Week: Week: Week: Week:
A-ROM = Active Range Of Motion Force = Torque output Nm. P-ROM = Passive Range Of Motion Hrs./Day = Hours per Day
Elbow A-ROM
Flexion P-ROM
Extension Force
Hrs./Day
0˚
0˚
0˚
ESE MOMENTO NO INDICA DE LA TENSION DEL MUELLE DE AJUSTE.
3er paso
Medir la amplitud de movimiento pasivo (P-ROM) (FIGURA M), de nuevo con un goniómetro, sin que el paciente lleve la ortesis y grabar el resultado en la tabla apropiada (FIGURA N).
Se incrementará la tensión del resorte, como se describe en la tercera fase - la fase de rehabilitación
- en varias ocasiones. Para seguir la pista del progreso del tratamiento, los resultados se miden y se enumeran.
I K
M
J
L
N
Instrucciones de limpieza
Los componentes sintéticos de la articulación se pueden limpiar con nafta, pero no son adecuados los agentes agresivos como la acetona o similares. Intente mantener la articulación libre de polvo y suciedad en la medida de la posible. La articulación debe estar lubricada en todo momento. Utilice una grasa blanca estándar (por ejemplo, Molycoat GS4500) para lubricar la articulación.
Responsabilidad civil
Como fabricante, Basko Healthcare solo asume la responsabilidad civil si el producto se utiliza de acuerdo con las condiciones prescritas y para el propósito al que está destinado. Basko Healthcare recomienda manipular el producto de acuerdo con las normas aplicables y efectuar el mantenimien­to tal como se describe en estas instrucciones para el usuario. El incumplimiento de lo anteriormen­te mencionado puede hacer que las articulaciones MultiMotion no funcionen o funcionen incorrec­tamente, y puede afectar a la garantía.
Todo cambio, modificación o ajuste del producto que no se describa en estas instrucciones es responsabilidad de la persona que lo efectúe.
Conformidad CE
Estos productos cumplen los requisitos establecidos por la Directiva 93/42/CEE para productos sanitarios. Estos productos se han incluido en la Clase I, de acuerdo con los criterios de clasificación de productos sanitarios del anexo IX de la Directiva. Por lo tanto, Basko Healthcare ha redactado esta declaración de conformidad bajo su total responsabilidad, de acuerdo con el anexo VII de la Directiva.
ES
59
Page 63
MultiMotion
Läs noga igenom dessa instruktioner innan produkten används. Extra viktigt är att säkerhetsinstruktionerna följs.
Användarinstruktioner:
Produkten måste provas ut av, eller under uppsikt av, Legitimerad Ortopedingenjör. Extra försiktighet måste alltid iakttas för patienter med en synnedsättning, kognitiva funktionshin-
der och/eller reducerad sensibilitet i övre och/eller nedre extremiteterna.
Ändringar, modifieringar och justeringar av produkten som inte är beskrivna i dessa instruktioner,
görs under ansvar av den som utför dem.
Avsedd användning av produkten
Genom att använda en ortos med funktionellt MultiMotion dynamiskt korrigerande ortossystem
- hädanefter: korrigerande ortossystem - kan kontrakturer som är dynamiskt korrigerbara behandlas. De korrigerande lederna skall endast användas i ortoser för de övre eller nedre extremiteterna och de får inte vara viktbärande (ej tuberstöd). För korrekt funktion skall dessa leder alltid kombineras med en MultiMotion Gångjärnsled på motsatta sidan samt säkerställa en rigiditet som motverkar vridning av ortosen.
Indikationer / kontraindikationer och funktion
Multimotion leder är lämpliga för användning i handleds-, armbågs-, knä- och fotledsortoser för vuxna och barn. Lederna används för behandling av dynamiskt korrigerbara kontrakturer till följd av neurologiska och/eller ortopediska sjukdomar.
Indikationer:
Apoplexi (CVA) Brännskador Cerebral Pares Hjärnskada Endoprotes implantat Frakturer Ärftlig spastisk pares Kongenital höftluxation Ligamanetruptur MS Spastisk diplegi Spastisk pares Spastisk tetrapares Spina BifidaSpinal paralys, spastisk Tetraplegi, spastisk Transtibial amputation Triplegi, spastisk
Diagnosen ställs av en läkare eller en annan professionell personal.
SE
Kontraindikationer:
Ankylos Fibros Muskel- och bendeformiteter Ossifikationer
61
Page 64
Generella säkerhetsinstruktioner
Risk för skada på grund av felaktig användning; professionell personal skall verifiera korrekt funktion av lederna före leverans av ortosen till brukaren. Patienten och hans/hennes vårdnadshavare/vårdare skall också instrueras om hur ortosen tas på och av samt hur leden fungerar. De skall också informe­ras om att fjäderspännings-inställningen aldrig får ändras av någon annan än den professionella personalen eller terapeuten, om inte behandlande läkaren beslutar något annat. Lederna får inte komma i kontakt med vatten.
Kommentarer
Specialister som väljer att använda och/eller prova ut och anpassa dessa produkter, skall använda sitt professionella omdöme vid val av produkt samt vid utprovning av produkten. De skall också ett korrekt sätt utbilda patienten och vårdare för att minimera potentiella risker för varje individuell patient. Dessa risker kan inkludera nämnda kontraindikationer men kan också vara förknippade med den enskilda patienten eller omständigheter angående patientens vårdnadshavare/vårdare.
Använt material
MultiMotion funktionellt korrigerande leder innehåller komponenter som är tillverkade av olika typer av material:
Stål/Rostfritt stål Mässing Syntetisk PC ABS
Rekommendationer för underhåll
Spänningsfjädern i ortosen har smorts vid tillverkningen av leden. Om spänningsfjädern behöver smörjas igen, skall ett standard vitt smörjningsmedel (t.ex. Molykote) användas. Olämpligt smörj­ningsmedel på spänningsfjädern kan orsaka oönskat friktionsljud. Vi rekommenderar att lederna inspekteras angående funktionalitet och slitage åtminstone en gång var sjätte månad, eller så ofta som ortopedingenjören eller ortostillverkaren beslutar i patientens individuell situation.
Förpackningsinnehåll:
MultiMotion dynamiskt ledsystem Insexnyckel
SE
MultiMotion Tekniska instruktioner MultiMotion Snabbguide för inställning av motståndskrafterna MultiMotion patientdokumentation MultiMotion Tips & Tricks
De korrigerande lederna är tillgänglig i olika varianter. Small (MM-200 / MM-210) och Regular (MM-100 / MM-110). Kontrollera förpackningens etikett så att artikelnumret stämmer med innehållet i förpackningen.
62
Page 65
Komponenter
1 1
2 2
3 3
5 5
4 4
6 6
1. Led - övre del
2. Ledhus
3. Skruv till ledhus
4. Kraftutvecklingsindikator
5. Låstapp
6. Led - nedre del
7. Proximal skenförankring
7
8 8
9 9
10
14
8. Justeringsskruv för fjäderspänning
9. Kugghjul
10. Distal skenförankring
11. Flexion/extensionsstopp
12. Flexion/extensionsskruvar
13. Indikator för flexions/ extensionsintervall
14. Gängade bussningar till skenorna
Dimensioner MM-100 / MM100l (Regular) MM-200 / MM-200l (Small)
29mm
145mm
540mm
145mm
400mm
1111
1212
1313
23mm
SE
MM-110 / MM-110I (Regular) MM-210 / MM-210I (Small)
12mm
29mm
133mm
333mm
12mm
105mm
250mm
MM-110US / MM-110IUS (Regular) MM-210US / MM-210IUS (Small)
22mm
29mm
133mm
333mm
22mm
105mm
250mm
23mm
23mm
63
Page 66
Produkter & Komponenter (Regular)
10
1A
1B
1D
1C
3
5
9
7
Nr. Art. Nr. Beskrivning Antal
1A MM-100 1B MM-100l 1C MM-110 1D MM-110l
Korrigerande led (enbart led) Korrigerande led med integrerade skenor distalt och proximalt Korrigerande led med monterad T-skena Offset Korrigerande led med monterad T-skena Offset och integrerad skena proximalt
2 MM-1001 Skruv till ledhus st 3 MM-1002 Distansbricka st
SE
4 MM-1003 Ledhus st 5 MM-1004 Kraftindikatorskiva st 6 MM-1005 Fjäderspänning 10,2 Nm st 7 MM-1006 Flexion/extensionstopp Set (2x) 8 MM-1007 Skruvar för skenor Set (4x) 9 MM-1008 Gängade bussningar till skenorna Set (4x) 10 MM-900 Insexnyckel - 2.5 mm st
2
4
6
8
st st st st
64
Page 67
Produkter & Komponenter (Small)
10
1A
2
3
4
1B
1D
1C
5
9
7
Nr. Art. Nr. Beskrivning Antal
1A MM-200 1B MM-200l 1C MM-210 1D MM-210l
Korrigerande led (enbart led) Korrigerande led med integrerade skenor distalt och proximalt Korrigerande led med monterad T-skena Offset Korrigerande led med monterad T-skena Offset och integrerad skena proximalt
st st st
st 2 MM-2001 Skruv till ledhus st 3 MM-2002 Distansbricka st 4 MM-2003 Ledhus st 5 MM-2004 Kraftindikatorskiva st 6 MM-2005 Fjäderspänning 10,2 Nm st 7 MM-2006 Flexion/extensionstopp Set (2x) 8 MM-2007 Skruvar för skenor Set (4x) 9 MM-2008 Gängade bussningar till skenorna Set (4x) 10 MM-900 Insexnyckel - 2.5 mm st
6
8
SE
65
Page 68
Översikt Skenor & Tillbehör
1
3
2
4
Nr. Art. Nr. Beskrivning Steifheit Antal
MM-701 Skena, rak 200 x 12 x 3,2 mm Weich Set (2x) MM-701B Skena, rak 200 x 12 x 3,2 mm Hart Set (2x)
1
MM-702 Skena, rak 200 x 16 x 4 mm Weich Set (2x) MM-702B Skena, rak 200 x 16 x 4 mm Hart Set (2x) MM-705 Skena, formad 350 x 12 x 3,2 mm Weich Set (2x) MM-705B Skena, formad 350 x 12 x 3,2 mm Hart Set (2x)
2
SE
MM-706 Skena, formad 450 x 16 x 4 mm Weich Set (2x) MM-706B Skena, formad 450 x 16 x 4 mm Hart Set (2x) MM-709 Skena, T-formad 150 x 12 x 3,2 mm Weich Set (2x) MM-709B Skena, T-formad 150 x 12 x 3,2 mm Hart Set (2x)
3
MM-710 Skena, T-formad 150 x 16 x 3,2 mm Weich Set (2x) MM-710B Skena, T-formad 150 x 16 x 3,2 mm Hart Set (2x)
4 MM-950 Parallellverktyg Set
66
Page 69
Bestäm vilken av lederna som är mest lämplig för patienten (se omslaget, Figur A)
Bestäm vilken korrigerande ledgrupp som är passande att supporta patientens led. MultiMotion modell Small har ett maximalt vridmoment på 3.4 Nm. Modell Regular har ett maximalt vridmoment på 10.2 Nm.
MultiMotion leder är lämpliga för både barn och vuxna. Båda modellerna är justerbara i vinklar 0° till 120°. Leden levereras färdig för montering inklusive en special Insexnyckel avsedd att ställa in kraftens riktning, fjäderspänningen och flexion- och extensionstopp.
Lederna kan användas på både vänster och höger sida och kan ställas in med kraft i både flexion och extension. Riktningen av kraft (Flexion-/Extension) beror på vilken sida av kroppen- och på patientens led för vilken ledenheten skall användas. Kraftfjädern är målad röd på en sida och gul på den andra. Snabbgui­den för att komma igång och dessa instruktioner anger vilken färg, på vilken sida av kroppen som visar den ledspecifika kraftriktningen. Standard monteringen av kraftfjädern är med den röda sidan riktad uppåt.
Val av led
Kroppsled
Handled
Armbåge
Knä
Ankel
Hip
(Children only)
Kroppsvikt/
Korrigerande led
Fri gångjärnsled/Range of Motion Led
Längd
Small Regular Small Regular
< 22 kg X X > 22 kg X X
< 22 kg X X > 22 kg X X
< 22 kg X X > 22 kg X X
< 22 kg X X > 22 kg X X
< 105 cm X > 105 cm X
SE
67
Page 70
Val av flexion / extension
Kroppsled Kroppssida
Flexionskraft Extensionskraft
Gul Röd Gul Röd
Handled
Armbåge
Knä
Ankel
vänster X X höger X X
vänster X X höger X X
vänster X X höger X X
vänster X X höger X X
Ändring av kraftriktningen
Följande instruktion förutsätter att leden är levererad direkt från fabriken och därmed är kraftfjädern monterad med den röda sidan uppåt. Kontrollera att leden är placerad så att ledens logotyp är läsbar framför dig, i en neutral position (0°) för att minimera fjäderkraften och att leden är olåst (Fig.1).
Steg 1
Lossa den centrala skruven på fjäderhuset genom att använda den medföljande special insexnyckel. Avlägsna skruven och underliggande tätningsring (Fig.2).
Steg 2
Lyft fjäderhuset över den centrala axeln och lägg det åt sidan. Nu är hela kraftindikatorskivan med den röda indikatorn och cirklarna synlig. Lyft fjädern över den centrala ledaxeln och tag bort den. (Fig.3).
SE
Steg 3
Använd dina fingrar, flytta fjädern upp över den centrala ledaxeln och ta av den. Vrid nu fjädern runt sin axel med den gula sidan vänd uppåt, böj leden 90° så att fjädern kan placeras tillbaka över den centrala axeln. VARNING:Försäkra dig om att fjädern är placerad korrekt i fördjupningen på den centrala axeln och svansen på fjädern i den distala fördjupningen på leden (Fig.4).
Steg 4
Torka kraftindikatorskivan ren med en duk och placera den - nu med den gula indikatorn och cirklarna vända uppåt- tillbaka över den centrala axeln. VARNING: Svansen på fjädern skall placeras i den distala fördjupningen på leden. (Fig.5).
Steg 5
Sätt tillbaka fjäderhuset och tätningsringen korrekt och skruva tillbaka dem på leden (Fig.6).
Ställ in leden
För att säkerställa bästa funktion är det viktigt att se till att lederna är parallella och korrekt upp­ställda mot varandra. För en stabil konstruktion och för att hindra rotation skall en gångjärnsled eller ROM-led användas på motsvarande sida. Försäkrade dig därför om att nödvändiga försiktighetsåt­gärder är beaktade, eller använd Parallellverktyg (Art.nr. MM-950).
68
Page 71
Skränka leden
Materialet på både den Korrigerande leden / ROM-led och Gångjärnsleden är delvis reducerat proximalt och distalt från leden (precis under och över skruvarna för skenorna). Detta ger möjlighe­ten skränka leden efter behov. Använd inte skränkjärn utan placera i stället leden horisontellt i ett skruvstäd och skränk leden till önskad position för hand.
Montering av skenorna på leden
Olika skenmodeller är tillgängliga i flera bredder och tjocklekar. Välj de skenor du behöver. När du har justerat skenorna efter extremitetens konturer, placera skenorna med försänkningen nedåt över medföljande bussningar. Använd bifogade skruvar för att fästa skenorna och säkra dem med Loctite. TIPS: Vid behov kan du lossa de gängade bussningarna och placera dem från motsatt sida vilket tillåter dig att montera skenorna på undersidan i stället för ovansidan.
Att låsa leden
För att på ett enklare sätt ta på och av ortosen, kan leden i princip låsas i vilken vinkel som helst. Låstappen är placerad distalt om fönstret där kraften visas. Låstappen pekar distalt så länge leden är olåst. För att låsa leden , skall låstappen föras framåt/uppåt.
VARNING
VAR UPPMÄRKSAM PÅ SKADERISKEN VID UPPLÅSNING. INNAN LEDEN LÅSES UPP, NOTERA FJÄDERSPÄNNINGEN. OM SPÄN-
NINGEN ÄR HÖG REKOMMENDERAS ATT TA HJÄLP AV EN ASSISTENT FÖR ATT ASSISTERA VID UPPLÅSNINGEN GENOM ATT
GRADVIS FÖRA ORTOSEN MOT DEN INSTÄLLDA FLEXIONS- ELLER EXTENSIONSKRAFTEN.
Inställning av flexion och extensions stop
Där finns två skruvar på baksidan av den korrigerande MultiMotion-leden för att ställa in ROM. De båda lederna har 60° flexion och 60° extension stopp som standardinställning. I Small modellen kan flexion och extensionstoppen ställas med 14° intervall. För Regular är intervallen 12°. Använd medföljande special insexnyckel för att lossa flexions- och extensionsskruvarna. Positionera dem enligt behov och fäst dem. För att säkerställa att ledningen fungerar korrekt, är det obligatoriskt att ställa in flexion- och extensionstop. Annars kan det leda till att fjädern blir överdriven och överbelas­tad.
SE
Ställ in fjäderspänningen
Skruven på sidan av leden är avsedd för att ställa in fjäderspänningen, genom att använda den medföljande special insexnyckeln. I varje fas är det optimala målet att uppnå en användningstid på 7-8 timmar per dygn, utan avbrott.
Fas 1
Adaptionsfas: Ställ in minimal fjäderspänning (Fig. A) och sätt på ortosen på patienten (Fig. B).
Fas 2
Arbeta gradvis upp till sub-maximal fjäderspänning: detta är den maximala fjäderspänningen patienten kan tolerera under en period av 7-8 timmar om dygnet. Den sub-maximala fjäderspänningen uppnås gradvis. Det vill säga: börja med lägsta spänningen och öka gradvis fram tills dess spasm triggas (Fig. C). Vid denna spänning skall spänningen reduceras något för att avbryta spasmen (Fig. D).
Fas 3
Rehabilitering: detta är den fas då patientens ROM gradvis förbättras. Så länge rörelse fortsätter att förbättras (Fig. E), skall inte fjäderspänningen ökas. Bara om rörelse inte längre förbättras skall fjäderspänningen (Fig. F) ökas och användartiden av 7-8 timmar per dygn skall fortfarande respekteras; detta tar normalt 3-4 veckor.
69
Page 72
Denna fas skall upprepas fram till patientens rehabiliteringsmål uppnås. Vid varje förändring av fjäderkraften skall förebyggande av spasm vara en speciell försiktighetsåtgärd.
Fas 4
Uppföljning: detta är fasen där de uppsatta måle bibehålls (Fig. H). Det rekommenderas att ortosen används en timme per dygn för att undvika återkommande av kontrakturer (Fig. H).
A B C D
G HE F
Dokumentation av fjäder spänningen
Steg 1
Förloppet av LLPS behandlingen kan bäst observeras genom att mäta ROM. Efter att sub-maximal fjäderspänning är satt (Fig. C och D), är nästa steg att bestämma Active Range Of Motion (A-ROM) när ortosen används. Detta kan mätas genom att använda en goniometer (Fig. I). Det uppnådda resultatet skall dokumenteras i medföljande schema (Fig. J).
Steg 2
Tag av ortosen från patienten. Dokumentation av fjäderspänningen skall alltid göras med leden låst och i full extension (0gr-position). Om extension- eller flexionstopp används och förhindrar full extension, extendera ortosen upp till stopp och lås leden. Värdet som visas i Kraftutvecklingsindika­torn (Fig. K) skall skrivas in i schemat (Fig. L).
SE
VID NÄSTA JUSTERING AV FJÄDERSPÄNNINGEN LÅSES ORTOSEN IGEN I FULL EXTENSION OCH DET NYA VÄRDET SKRIVS IN I SCHEMAT.
Steg 3
Mät Passive Range Of Motion (P-ROM) (Fig. M) utan att ortosen är på, genom att använda en goniometer. Skriv in resultatet i schemat (Fig. N).
Fjäderspänningen kommer att ökas, enligt beskrivningen i steg 3- den så kallade Rehabiliteringsfa­sen, vid flera tillfällen. För att kunna följa utvecklingen av behandlingen skall resultaten mätas och skrivas in i schemat.
70
Page 73
I K
Patientendaten / Patiënt gegevens / Patient Dat a
Name / Naam / Name:
Alter / Leeftijd / Age:
Geschlecht / Geslacht / Sex:
Gewicht / Gewicht / Weight:
Länge / Lengte / Height:
Straße / Straat / Street:
PLZ / Postcode / Zip code:
Ort / Plaats / Place:
Telefon / Telefoon / Phone:
Kontaktperson / Contactpersoon / Name Contact
Name / Naam / Name:
Firma / Bedrijf / Company:
Telefon / Telefoon / Phone:
basko.com
MM-9953 / Stand: 12/2013
MultiMotion
Patient Follow-Up
Date: Week: Week: Week: Week: Week: Week: Week: Week:
A-ROM = Active Range Of Motion Force = Torque output Nm. P-ROM = Passive Range Of Motion Hrs./Day = Hours per Day
Elbow A-ROM
Flexion P-ROM
Extension Force
Hrs./Day
0˚
0˚
0˚
Patientendaten / Patiënt gegevens / Patient Dat a
Name / Naam / Name:
Alter / Leeftijd / Age:
Geschlecht / Geslacht / Sex:
Gewicht / Gewicht / Weight:
Länge / Lengte / Height:
Straße / Straat / Street:
PLZ / Postcode / Zip code:
Ort / Plaats / Place:
Telefon / Telefoon / Phone:
Kontaktperson / Contactpersoon / Name Contact
Name / Naam / Name:
Firma / Bedrijf / Company:
Telefon / Telefoon / Phone:
basko.com
MM-9953 / Stand: 12/2013
MultiMotion
Patient Follow-Up
Date: Week: Week: Week: Week: Week: Week: Week: Week:
A-ROM = Active Range Of Motion Force = Torque output Nm. P-ROM = Passive Range Of Motion Hrs./Day = Hours per Day
Elbow A-ROM
Flexion P-ROM
Extension Force
Hrs./Day
0˚
0˚
0˚
Patientendaten / Patiënt gegevens / Patient Dat a
Name / Naam / Name:
Alter / Leeftijd / Age:
Geschlecht / Geslacht / Sex:
Gewicht / Gewicht / Weight:
Länge / Lengte / Height:
Straße / Straat / Street:
PLZ / Postcode / Zip code:
Ort / Plaats / Place:
Telefon / Telefoon / Phone:
Kontaktperson / Contactpersoon / Name Contact
Name / Naam / Name:
Firma / Bedrijf / Company:
Telefon / Telefoon / Phone:
basko.com
MM-9953 / Stand: 12/2013
MultiMotion
Patient Follow-Up
Date: Week: Week: Week: Week: Week: Week: Week: Week:
A-ROM = Active Range Of Motion Force = Torque output Nm. P-ROM = Passive Range Of Motion Hrs./Day = Hours per Day
Elbow A-ROM
Flexion P-ROM
Extension Force
Hrs./Day
0˚
0˚
0˚
J
L
M
N
Rengöringsinstruktioner
De syntetiska komponenterna kan rengöras med lacknafta, men aggressiva medel såsom aceton eller liknande är inte lämpliga. Försök att hålla leden fri från damm och smuts så mycket som möjligt. Leden skall alltid vara tillräckligt smörjd. Använd ett standard vitt fett (t.ex. Molycoat GS4500) för att smörja leden.
Ansvar
Basko Healthcare är som tillverkare fullt ansvariga för produkten om den används enligt de beskrivna förutsättningarna och avsedd användning.
B H rekommenderar att produkten hanteras enligt tillämpliga regler och att underhåll sköts enligt dessa användarinstruktioner. Om detta inte följs kan det påverka funktionen samt garantin för produkterna.
Om ändringar, justeringar och modifieringar av produkten som inte är beskrivna i dessa instruktioner görs, övergår produktansvaret på den person som utför dem.
CE överensstämmelse
Dessa produkter uppfyller kraven i Medicintekniska Direktivet 93/42/EEC. De är klassificerade som Klass I produkter enligt bilaga IX i direktivet. Basko Healthcare har därför skrivit denna överensstäm­melse helt på eget ansvar enligt bilaga VII i Direktivet.
SE
71
Page 74
MultiMotion
Læs grundig instruktionen igennem inden produktet anvendes. Ekstra vigtig er at sikkerhedsinstruktionen følges.
Brugervejledning
Produktet bør afprøves af eller under vejledning af en Aut. Bandagist Extra forsigtighed bør iagtages ved patienter med synsnedsættelse, kognitiv funktionsnedsæt-
telse og/eller nedsat sensibilitet i øvre og/ nedre extremiteter
Ændringer, modificeringer og justeringer af produktet som ikke er beskrevet i denne
instruktion,udføres under ansvar af den person som udføre dette.
Brugervejledning
Ved at bruge en ortose med en funktionel MultiMotion dynamisk korrigerende ortosesystem­ opnåes : korrigerende ortosesystem- kan kontraktuer som er dynamiske korrigerbare behandles. De korrigerende led skal kun bruges i ortosen til de øvre eller nedre extremiteter og de kan ikke bruges for vægtbæring. For korrekt funktion skal disse led altid kombineres med et MultiMotion hængselled på modsatte side som er med til at modvirke torsion (vridning) af ortosen.
Indikationer / kontraindikationer og funktion
MultiMotion kan bruges til håndled-,albue-,knæ- og ankelortoser til både voksne og børn.Leddene bruges til behandling af dynamiske korrigbare kontrakturer som følge af neurologiske og/eller ortopædiske skader.
Indikationer:
Apoplexia (CVA) Forbrændinger Cerebral parese Hjerneskade Endoprotese implantater Frakturer Arvelig spastisk parese Kongenit hofteluksation Ligamentruptur MS Spastisk diplegi Spastisk parese Spastisk tetraparese Spina Bifida Spinal parese, spastisk Tetraplegi, spastisk Transtibial amputation Triplegi, spastisk
Diagnose beskrevet af læge eller anden professionel person.
DK
Kontraindikationer:
Ankylose Fibrose Muskel- og knogle deformiteter Ossifikationer
73
Page 75
Generalle sikkerheds instrukser
Risiko for skader pga forkert anvendelse; proffessionelt personale skal verificerer korrekt funktion af leddene inden levering af ortosen til patienten. Patienten`s fysioterapeut/ergoterapeut/plejer skal også instrueres om hvordan ortosen tages på og af og hvordan ledet fungere. Disse skal også informeres om at fjederspændingen- indstilningen aldrig må ændres af andre end det professionelle personale eller terapeuten, undtagen hvis behandlende/ordinerende læge beslutter noget andet. Leddene må ikke komme i kontakt med vand.
Kommentarer
Specialister som vælger at bruge og/eller afprøve disse produkter, skal bruge deres professionelle omdømme ved valg af produkt samt ved afprøvning af produktet. De skal også på en korrekt måde uddanne patienten og plejer/terapeut for at minimere potientielle farer for hvert individuelle patient. Disse farer kan inkluderer nævnte kontraindikationer men kan også være forbundet med den enkelte patient og omstændighederne angående patientens plejer/terapeut.
Materialer
MultiMotion funktionelle korrigerende led indeholder komponenter som er tilvirket af forskellige typer at materialer, inkluderende:
Stål/ Rostfrit stål Messing Syntetisk PC ABS
Anbefalninger vedrørende vedligeholdelse
Spændingsfjederen i ortosen er blevet smurt ved fremstilningen af leddet.Hvis spændingsfjederen har brug for smørrelse igen, skal et standard hvidt smørrelsmiddel (f.eks Molykote) bruges. Forkert smørremiddel på spændingsfjedren kan forårsage uønsket friktionslyd.Vi rekommenderer at leddene inspiceres for sin funktion og slidtage, mindst en gang hver 6 måned eller så ofte som Bandagisten eller teknikkeren beslutter i hvert enkelt tilfælde.
Indehold
MultiMotion dynamisk ledsystem Umbrako nøgle MultiMotion Tekniske instruktioner MultiMotion Hurtig guide til indstilning af modstanden/kraften MultiMotion patient dokumentation MultiMotion Tips & Tricks
De korrigerende led er tilgængelige i forskellige Modeller: Small (MM-200 / MM-210) og Regular (MM-100 / MM-110). Kontroller pakkens etikette så artikelnummeret stemmer overens med
DK
indeholdet af pakken.
74
Page 76
Komponenter
1 1
2 2
3 3
5 5
4 4
6 6
1. Led - øvre del
2. Ledhuset
3. Skruer til Ledhuset
4. Kraftudviklings indikator
5. Låsetap
6. Led - nedre del
7. Proximal skinneforankring
7
8 8
9 9
10
14
8. Justeringsskrue til fjedrespændingen
9. Tandhjul
10. Distal skinneforankring
11. Flektion/extensionsstop
12. Flektion/extensions skruer
13. Indikator for flektion/extensions interval
14. For borede huller til skinnerne
Dimensioner MM-100 / MM100l (Regular) MM-200 / MM-200l (Small)
29mm
145mm
145mm
1111
1212
1313
23mm
540mm
400mm
MM-110 / MM-110I (Regular) MM-210 / MM-210I (Small)
12mm
29mm
133mm
333mm
12mm
105mm
250mm
MM-110US / MM-110IUS (Regular) MM-210US / MM-210IUS (Small)
22mm
29mm
133mm
333mm
22mm
105mm
250mm
23mm
DK
23mm
75
Page 77
Produkt & komponenter (Regular)
10
1A
1B
1D
1C
3
5
9
7
Nr. Art. Nr. Beskrivning Antal
1A MM-100 Korrigerende led (kun led) Stk 1B MM-100l Korrigerende led med integreret skinner distalt och proximalt Stk 1C MM-110 Korrigerende led med monteret T-skinne 12 mm offset Stk 1D MM-110l
Korrigerende led med monteret T-skinne 12 mm offset og integreret skinne proximalt
2 MM-1001 Skrue til Ledhus Stk 3 MM-1002 Distance ring Stk 4 MM-1003 Ledhus Stk 5 MM-1004 Kraft indikator skive Stk 6 MM-1005 Fjeder spænding 10.2 Nm Stk 7 MM-1006 Flektion/Extensionsstop Sæt (2x) 8 MM-1007 Skruer til skinnerne Sæt (4x)
DK
9 MM-1008 Bøsninger til skinnerne Sæt (4x) 10 MM-900 Umbrako nøgle Stk
2
4
6
8
Stk
76
Page 78
Produkt & komponenter (Small)
1A
10
3
2
4
1B
1D
1C
5
9
7
Nr. Art. Nr. Beskrivning Antal
1A MM-200 Korrigerende led (kun led) Stk 1B MM-200l Korrigerende led med integreret skinner distalt och proximalt Stk 1C MM-210 Korrigerende led med monteret T-skinne 12 mm offset Stk 1D MM-210l
Korrigerende led med monteret T-skinne 12 mm offset og integreret skinne proximalt
Stk 2 MM-2001 Skrue til Ledhus Stk 3 MM-2002 Distance plade Stk 4 MM-2003 Ledhus Stk 5 MM-2004 Kraft indikator skive Stk 6 MM-2005 Fjeder spænding 3,4 Nm Stk 7 MM-2006 Flexions/ Extensionsstop Sæt (2x) 8 MM-2007 Skruer til skinnerne Sæt (4x) 9 MM-2008 Bøsninger til skinnerne Sæt (4x) 10 MM-900 Umbrako nøgle Stk
6
8
DK
77
Page 79
Oversigt skinner & tilbehør
1
3
2
4
Nr. Art. Nr. Beskrivning Stivhed Antal
MM-701 Skinner, lige 200 x 12 x 3.2 mm blød Sæt (2x) MM-701B Skinner, lige 200 x 12 x 3.2 mm hård Sæt (2x)
1
MM-702 Skinner, lige 200 x 16 x 4 mm blød Sæt (2x) MM-702B Skinner, lige 200 x 16 x 4 mm hård Sæt (2x) MM-705 Skinner, lettere formet 350 x 12 x 3.2 mm blød Sæt (2x) MM-705B Skinner, lettere formet 350 x 12 x 3.2 mm hård Sæt (2x)
2
MM-706 Skinner, lettere formet 450 x 16 x 4 mm blød Sæt (2x) MM-706B Skinner, lettere formet 450 x 16 x 4 mm hård Sæt (2x) MM-709 Skinner, T-Form 150 x 12 x 3.2 mm blød Sæt (2x) MM-709B Skinner, T-Form 150 x 12 x 3.2 mm hård Sæt (2x)
3
MM-710 Skinner, T-Form 150 x 16 x 3.2 mm blød Sæt (2x)
DK
MM-710B Skinner, T-Form 150 x 16 x 3.2 mm hård Sæt (2x)
4 MM-950 Sporrings værktøj Sæt
78
Page 80
Vælg hvilken af leddene som er vigtigst for patienten (Se omslaget, Fig A)
Vælg hvilken korrigerende ledgruppe som er passende til at støtte patientens led. MultiMotion model Small har et maximalt vridmoment på 3.4 Nm. Model Regular har et maximalt vridmoment på 10.2 Nm.
MultiMotion leddene er både til børn og voksne. Begge modeller er justerbare i vinkler fra 0˚ til 120˚. Leddene leveres færdige til montering inklusiv en umbrako nøgle, for justering af kraftens retning, fjederspændingen og flektion- og extensionsstop.
Leddene kan bruges både på venstre og højre side, samt kan indstilles i anvendelse for både flektion og extension. Retningen af kraften afhænger af på hvilken side af kroppen og på hvilken del af patientens krop leddet skal sidde.Kraftenheden er farvet rød på den ene side og gul på den anden. Hurtigguiden for at komme igang og dennes instruktion angiver hvilken farve, og på hvilken side af kroppen som viser den ledspecifikke kraftretning. Standard montering af kraftfjedren er med den røde side opad.
Led valg
Krops Led
Håndled
Albue
Knæ
Ankel
Hip
(Children only)
Kropsvægt/
Korrigerende led
Frit hængselled/ Range of Motion Led
Længde
Small Regular Small Regular
< 22 kg X X > 22 kg X X
< 22 kg X X > 22 kg X X
< 22 kg X X > 22 kg X X
< 22 kg X X > 22 kg X X
< 105 cm X > 105 cm X
DK
79
Page 81
Valg af flexion/extension
Krops Led Krops side
Flexions kraft Extensions kraft
Gul Rød Gul Rød
Håndled
Albue
Knæ
Ankel
venstre X X højre X X
venstre X X højre X X
venstre X X højre X X
venstre X X højre X X
Ændring af kraftretningen
Følgende instruktioner forudsætter at leddet er leveret direkte fra fabrikken og dermed er kraftfjedren monteret med den røde side opad. Kontroller at leddet er placeret sådan at leddets logo er læsbart foran dig, i en neutral position(0˚) for at minimere fjederkraften og at leddet er ulåst ( Fig. 1).
Step 1
Løsn den centrale skrue på fjederhuset ved at bruge den medfølgende umbrako nøgle. Fjern skruen og den underliggende tætningsring (Fig. 2).
Step 2
Lyft fjederhuset af den centrale aksel og læg det til side. Nu er hele kraft indikationsskiven med den røde indikator og ringen synlig. Løft fjederen over det centrale ”ledcentrum” og tage den væk. (Fig. 3).
Step 3
Anvend dine finger, flyt fjedren op over den centrale ledaxel og fjern den. Vrid nu fjedren rundt om sin axel med den gule side opad, bøj leddet i 90˚ sådan at fjedren kan placeres tilbage over den crentrale aksel. Advarsel: Forsikre dig om at fjedren er placeret korrekt i fordybningen på den centrale aksel og tappen på fjedren ligger korrekt i den distale fordybning på leddet (fig. 4).
Step 4
DK
Tør kraft indikatorskiven ren med en klud og placer den- nu med den gule indikator og ringen opad, på den centrale aksel. ADVARSEL: Enden på fjederen skal placeres i den distale fordybning på ledet. (Fig. 5).
Step 5
Placer fjederhuset og tætningsringen korrekt og sæt dem fast på leddet (Fig. 6).
Indstilning af leddet
For at få den bedste funktion, er det vigtigt at leddene er parallelle og korrekt opstillet mod hinanden. For en stabil konstruktion og for at forhindre rotation skal et hængselled eller ROM-led anvendes på modsatte side. Sikre dig at nødvendige forholdsregler overholdes, eller anvend Parallelværktøj (Art.nr. MM-950).
80
Page 82
Tilpasning af leddet.
Materialet på det korrigerende led og hængselleddet er delvist reduceret proximalt og distalt fra leddet (præcis under og over skruerne ved skinnerne). Dette giver muligheden for at tilrette ledet efter behov. Anvend ikke bukkejern ment placere leddet ”horisontalt” i en skruetvinge og bøj leddet med hånden til den ønskede position.
Montering af skinner på ledet.
Forskellige skinnemodeller er tilgængelige i flere bredder og tykkelser. Vælg de skinner du behøver. Når du har justeret skinnerne efter extremitetens form, placeres skinnerne med forsænkningen nedad over de medfølgende bøsninger. Anvend vedlagte skruer for at spænde skinnerne og sikre dem med Loctite. TIPS: Ved behov kan du løsne de forskruede bøsninger og placere dem fra modsatte side hvilket tillader dig at montere skinnerne på undersiden i stedet for oversiden.
Låsning af leddet
For på en enkelt måde at kunne tage ortosen på og af,kan leddet i princip låses i alle vinkler. Låstappen er placeret distalt om vinduet hvor kraften vises. Låstappen peger distalt så længe leddet er ulåst. for at låse leddet, skal låsetappen føres fremad/opad.
ADVARSEL
VÆR OPMÆRKSOM PÅ SKADE RISIKOEN VED ÅBNINGEN AF LEDDET, NOTER FJEDERSPÆNDINGEN.HVIS SPÆNDINGEN ER HØJ REKOMMENDERES DET AT FÅ HJÆLP AF EN ASSISTENT TIL AT ASSISTERER VED ÅBNINGEN, VED GRADVIS AT ÆNDRE INDSTILNINGEN PÅ FLEKSION ELLER EXTENSIONSKRAFTEN.
Indstilling af flexion og extensions stop
Der findes to skruer på bagsiden af det korrigerende MulitMotion-leddet for at indstille ROM. Begge led har 60˚ flexion og 60˚ extension stop som standardindstilling. I Small modellen kan flexion og extension stop stilles med 14˚ interval. For Regular er intervallen 12˚. Anvend vedlagte umbrako nøgle for at løsne flexions- og extensionsskruerne. Positionere dem ved behov og spænd efter. For at sikre, at leddet fungerer korrekt, er det obligatorisk at indstille flexion- og extensionstop. Ellers kan det forårsage, at foråret bliver for stresset og overbelastet.
Indstilning af fjeder spændingen
Skruen på begge sider af leddet er for at indstille fjederspændingen, ved hjælp af den umbrako nøgle hver fase er det optimale at opnå en anvendelses tid på 7-8 timer per døgn, uden afbrydelse.
Fase 1
Adaptionsfas: Indstil minimal fjederspænding (Fig. A) og sæt ortosen på patienten (Fig. B)
Fase 2
Indstil gradvis op til sub-maximal fjeder spænding: Dette er den maximale fjeder spænding patienten kan tolerere på en periode på 7-8 timer pr. døgn. Den sub-maximale fjederspænding opnåes gradvis.
Det vil sige: begynd med laveste spænding og øg gradvis (Fig. C) til patientens spasma trigges. Ved denne spænding reduceres (Fig. D) spændingen for at afbryde spasmen.
Fase 3
Rehabilitering: Dette er fasen hvor patientens ROM gradvis forbedres. Så længe bevægelsen forbedres (Fig. E), skal fjederspændingen ikke øges. Når ikke længere bevægelsen øges, så skal fjederbelasnin­gen øges (Fig. F) og anvendelsen skal respekteres med de 7-8 timer pr. døgn; dette tager normalt 3-4 uger. Denne fase skal repiteres indtil patientens rehabiliterings mål er opnået. Ved hver ændring af indstilninger af fjederspændingen skal alle forholds regler overholdes i forhold til spasmer.
DK
81
Page 83
Fase 4
Opfølgning: Dette er fasen hvor det opnået mål bibeholdes (Fig. G). Det rekommenderes at ortosen bruges en time dagligt for at undgå tilbagevendende kontrakturer (Fig. H).
A B C D
G HE F
Dokumentation af fjederspænding
Step 1
Forløbet af LLPS behandlingen kan bedst observeres igennem at måle ROM. Efter at submaximal fjederspænding er indstillet (Fig. C og D), er næste step at bestemme Active Range Of Motion (A-ROM) når ortosen anvendes. Dette kan måles igennem at bruge en goniometer (Fig. I). Det opnåede resultat skal dokumenteres i medfølgende skema (Fig. J).
Step 2
Tag ortosen af patienten. Dokumentation af fjederspændingen skal altid gøres med ledet låst og i fuld extension (0¤-position). Om Extension- eller flexionstopp bruges og forhindre fuld extension, extendere ortosen op til stop og lås leddet. Tallet som vises i kraftudviklingsindikationen (Fig. K) skal skrives ind i skemaet (Fig. L): Ved næste justering af fjederspændingen låses ortosen igen i fuld extension og det nye tal noteres i skemaet.
NÅR PATIENTEN BRUGER ORTOSEN KOMMER FJEDERSPÆNDINGSNIVEAUET AT ÆNDRE I TAKT MED ORTOSENS BEVÆGELSE. DERFOR
GIVER DETTE INGEN VÆRDI AF FJEDERSPÆNDINGEN.
Step 3
Mål passive Range Of Motion (P-Rom) (Fig. M) uden ortosen er på patienten ved at bruge et goniometer. Noter resultatet i skemaet (Fig. N).
DK
Fjederspændingen kommer at øges, beskrivelse i step 3 - den så kaldede Rehabiliteringsfasen, ved flere tilfælde. For at kunne følge udviklingen skal resultatet måles og noteres i skemaet.
82
Page 84
I K
Patientendaten / Patiënt gegevens / Patient Dat a
Name / Naam / Name:
Alter / Leeftijd / Age:
Geschlecht / Geslacht / Sex:
Gewicht / Gewicht / Weight:
Länge / Lengte / Height:
Straße / Straat / Street:
PLZ / Postcode / Zip code:
Ort / Plaats / Place:
Telefon / Telefoon / Phone:
Kontaktperson / Contactpersoon / Name Contact
Name / Naam / Name:
Firma / Bedrijf / Company:
Telefon / Telefoon / Phone:
basko.com
MM-9953 / Stand: 12/2013
MultiMotion
Patient Follow-Up
Date: Week: Week: Week: Week: Week: Week: Week: Week:
A-ROM = Active Range Of Motion Force = Torque output Nm. P-ROM = Passive Range Of Motion Hrs./Day = Hours per Day
Elbow A-ROM
Flexion P-ROM
Extension Force
Hrs./Day
0˚
0˚
0˚
Patientendaten / Patiënt gegevens / Patient Dat a
Name / Naam / Name:
Alter / Leeftijd / Age:
Geschlecht / Geslacht / Sex:
Gewicht / Gewicht / Weight:
Länge / Lengte / Height:
Straße / Straat / Street:
PLZ / Postcode / Zip code:
Ort / Plaats / Place:
Telefon / Telefoon / Phone:
Kontaktperson / Contactpersoon / Name Contact
Name / Naam / Name:
Firma / Bedrijf / Company:
Telefon / Telefoon / Phone:
basko.com
MM-9953 / Stand: 12/2013
MultiMotion
Patient Follow-Up
Date: Week: Week: Week: Week: Week: Week: Week: Week:
A-ROM = Active Range Of Motion Force = Torque output Nm. P-ROM = Passive Range Of Motion Hrs./Day = Hours per Day
Elbow A-ROM
Flexion P-ROM
Extension Force
Hrs./Day
0˚
0˚
0˚
Patientendaten / Patiënt gegevens / Patient Dat a
Name / Naam / Name:
Alter / Leeftijd / Age:
Geschlecht / Geslacht / Sex:
Gewicht / Gewicht / Weight:
Länge / Lengte / Height:
Straße / Straat / Street:
PLZ / Postcode / Zip code:
Ort / Plaats / Place:
Telefon / Telefoon / Phone:
Kontaktperson / Contactpersoon / Name Contact
Name / Naam / Name:
Firma / Bedrijf / Company:
Telefon / Telefoon / Phone:
basko.com
MM-9953 / Stand: 12/2013
MultiMotion
Patient Follow-Up
Date: Week: Week: Week: Week: Week: Week: Week: Week:
A-ROM = Active Range Of Motion Force = Torque output Nm. P-ROM = Passive Range Of Motion Hrs./Day = Hours per Day
Elbow A-ROM
Flexion P-ROM
Extension Force
Hrs./Day
0˚
0˚
0˚
J
L
M
N
Rengørings instruktioner
De syntetiske komponenter kan rengøres med nafta, dog kan acetone eller lignende ikke bruges. Forsøg og hold leddet frit for støv og smuds så meget som muligt. Leddet skal altid være tilstrækkeligt smurt. Brug en standard hvid fedt (Molycoat GS4500) som smørrelse til leddet.
Ansvar
Basko Healtcare er som udvikler fuld ansvarlig for produktet, når det bruges i forhold til de beskrevne forudsætninger. B H rekommederer at produktet håndteres i forhold til reglerne og instruktionerne. Hvis dette ikke følges kan det påvirke funktionen samt garantien for produkterne. Hvis ændringer, justeringer og modificeringer af produktet gøres , som ikke er beskrevet i instruktionerne, overgår produktansvaret til den person som udfører disse.
CE bestemmelser
Disse produkter opfylder kravet i det Medicinske Direktiv 93/42/EEC. Disse er klassificeret som Klass I produkter ifølge bilag IX i direktivet. Basco Healthcare har derfor skrevet denne overenskommelse helt på egen ansvar ifølge bilag VII i direktivet.
DK
83
Page 85
MultiMotion
Läs noga igenom dessa instruktioner innan produkten används. Extra viktigt är att säkerhetsinstruktionerna följs.
Brukerinstruksjoner
Produktet må tilpasses av, eller under oppsyn av en ortopedingeniør. Det må alltid utføres ekstra forsiktighet for pasienter med svekket syn, kognitiv funksjonshinder
og/eller redusert sensibilitet i øvre og/eller nedre ekstremiteter.
Endringer, modifiseringer og justeringer av produktet som ikke er beskrevet i disse instruksjonene,
gjøres under ansvar av den person som utfører dem.
Beregnet bruk av produktet
Ved å bruke en ortose med funksjonelt MultiMotion dynamisk korrigerende ortosesystem - heretter: korrigerende ortosesystem - kan kontrakturer som er dynamisk korrigerbare behandles. De korrigerende leddene skal kun brukes i ortoser for øvre eller nedre ekstremiteter, og de kan ikke være vektbærende (fleksjon/ekstensjon). For korrekt funksjon, skal disse leddene alltid kombineres med et MultiMotion hengslet ledd på motsatt side, samt at man forsikrer seg om at man oppnår en rigiditet som motvirker vridning av ortosen.
Indikasjoner/kontraindikasjoner og funksjon
Multimotion ledd er velegnet for bruk i håndledds-, albue-, hofte, kne- og ankelortoser for voksne og barn. Leddene brukes for behandling av dynamisk korrigerbare kontrakturer som følge av nevrologiske og/eller ortopediske sykdommer.
Indikasjoner:
Apoplexi (CVA) Brannskader Cerebral Parese Hjerneskade Endoprotese implantat Frakturer Arvelig spastisk parese Kongenital hofteluksasjon Ligamentruptur MS Spastisk diplegi Spastisk parese Spastisk tetraparese Spina Bifida Spinal paralyse, spastisk Tetraplegi, spastisk Transtibial amputasjon Triplegi, spastisk
Diagnosen stilles av en lege eller en annet profesjonelt personale.
Kontraindikasjoner
Ankylose Fibrose Muskel- og bendeformiteter Ossifikasjoner
NO
85
Page 86
Generelle forsiktighetsregler
Risiko for skade på grunn av feilaktig bruk; professionelt personale skal verifisere korrekt funksjon av leddene før utlevering av ortosen til brukeren. Patienten och hans/hennes vårdnadshavare/vårdare skall också instrueras om hur ortosen tas på och av samt hur leden fungerar. De skal også informeres om at innstillingen av fjærspenningen aldri må endres av noen annen enn det profesjonelle personalet eller terapeuten, om ikke behandlende lege beslutter noe annet. Leddene må ikke komme i kontakt med vann.
Kommentarer
Spesialister som velger å bruke og/eller prøve ut og tilpasse disse produktene, skal bruke sitt profesjo­nelle kompetanse ved valg av produkt, samt ved utprøving av produktet. De skal også på en korrekt måte utdanne pasienten og pleiere for å minimere potensielle risikoer for hver enkelt pasient. Disse risikoene kan inkludere nevnte kontraindikasjoner men kan også være assosiert med den enkelte pasient eller omstendigheter angående pasientens foresatte/pleiere.
Brukte materialer
MultiMotion funksjonelt korrigerende ledd inneholder komponenter som er laget av ulike typer materialer:
Stål/Rustfritt stål Messing Syntetisk PC ABS
Anbefalinger for vedlikehold
Spenningsfjæren i ortosen er smørt under produksjonen av leddet. Om spenningsfjæren trenger å smøres igjen, skal et standard hvitt smøremiddel (f.eks. Molykote) brukes. Ikke egnet smøremiddel på spenningsfjæren kan forårsake uønsket friksjonslyd. Vi anbefaler at leddene inspiseres angående funksjonalitet og slitasje minst en gang hver sjette måned, eller så ofte som ortopediingeniøren eller ortoseprodusenten beslutter med tanke på pasientens individuelle situasjon.
Innhold i forpakningen
MultiMotion dynamisk leddsystem Sekskantnøkkel MultiMotion Tekniske instruksjoner MultiMotion Hurtigguide for instilling av motstandskreftene MultiMotion Pasientdokumentasjon MultiMotion Tips & Tricks
De korrigerende leddene er tilgjengelig i ulike varianter; Small (MM-200 / MM-210) og Regular (MM-100). Kontroller forpakningens etikett så artikkelnum meret stemmer overens med innholdet i forpakningen.
NO
86
Page 87
Komponentene
1 1
2 2
3 3
5 5
4 4
6 6
1. Ledd - øvre del
2. Leddhus
3. Skrue til leddhus
4. Kraftutviklingsindikator
5. Låstapp
6. Ledd - nedre del
7. Proksimal skinneforankring
7
8 8
9 9
10
14
8. Justeringsskrue for fjærspenning
9. Tannhjul
10. Distal skinneforankring
11. Fleksjon/ekstensjonsstopp
12. Fleksjon/ekstensjonsskruer
13. Indikator for fleksjons/ ekstensjonsintervall
14. Gjengede foringer til skinnene
Dimensjoner MM-100 / MM100l (Regular) MM-200 / MM-200l (Small)
29mm
145mm
145mm
1111
1212
1313
23mm
540mm
400mm
MM-110 / MM-110I (Regular) MM-210 / MM-210I (Small)
12mm
29mm
133mm
333mm
12mm
105mm
250mm
MM-110US / MM-110IUS (Regular) MM-210US / MM-210IUS (Small)
22mm
29mm
133mm
333mm
22mm
105mm
250mm
23mm
23mm
NO
87
Page 88
Produkt og komponenter (Regular)
2
7
1A
10
1B
1D
1C
3
5
9
Nr. Art.nr. Beskrivelse Antall
1A MM-100 1B MM-100l 1C MM-110 1D MM-110l
Korrigerende ledd (kun ledd)
Korrigerende ledd med integrerte skinner distalt og proksimalt
Korrigerende ledd med montert T-skinne 12 mm offset
Korrigerende ledd med montert T-skinne 12 mm offset og integrert skinne proksimalt
Stk.
Stk.
Stk.
Stk. 2 MM-1001 Skrue til leddhus Stk. 3 MM-1002 Distansebrikke Stk. 4 MM-1003 Leddhus Stk. 5 MM-1004 Kraftindikatorskive Stk. 6 MM-1005 Fjærspenning 10,2 Nm Stk. 7 MM-1006 Fleksjons-/Ekstensjonsstopp Sett (2x) 8 MM-1007 Skruer til skinner Sett (4x) 9 MM-1008 Gjengede foringer til skinnene Sett (4x) 10 MM-900 Sekskantnøkkel - 2.5 mm Stk.
4
6
8
NO
88
Page 89
Produkt og komponenter (Small)
10
1A
2
3
4
1B
1D
1C
5
9
7
Nr. Art.nr. Beskrivelse Antall
1A MM-200 1B MM-200l 1C MM-210 1D MM-210l
Korrigerende ledd (kun ledd)
Korrigerende ledd med integrerte skinner distalt og proksimalt
Korrigerende ledd med montert T-skinne 12 mm offset
Korrigerende ledd med montert T-skinne 12 mm offset og integrert skinne proksimalt
Stk.
Stk.
Stk.
Stk. 2 MM-2001 Skrue til leddhus Stk. 3 MM-2002 Distansebrikke Stk. 4 MM-2003 Leddhus Stk. 5 MM-2004 Kraftindikatorskive Stk. 6 MM-2005 Fjærspenning 3,4 Nm Stk. 7 MM-2006 Fleksjons-/Ekstensjonsstopp Sett (2x) 8 MM-2007 Skruer til skinner Sett (4x) 9 MM-2008 Gjengede foringer til skinnene Sett (4x) 10 MM-900 Sekskantnøkkel - 2.5 mm Stk.
6
8
NO
89
Page 90
Oversikt skinner og tilbehør
1
3
2
4
Nr. Art.nr. Beskrivelse Stivhed Antall
MM-701 Skinne, rett 200 x 12 x 3.2 mm blød Set (2x) MM-701B Skinne, rett 200 x 12 x 3.2 mm hård Set (2x)
1
MM-702 Skinne, rett 200 x 16 x 4 mm blød Set (2x) MM-702B Skinne, rett 200 x 16 x 4 mm hård Set (2x) MM-705 Skinne, formet 350 x 12 x 3.2 mm blød Set (2x) MM-705B Skinne, formet 350 x 12 x 3.2 mm hård Set (2x)
2
MM-706 Skinne, formet 450 x 16 x 4 mm blød Set (2x) MM-706B Skinne, formet 450 x 16 x 4 mm hård Set (2x) MM-709 Skinne, T-formet 150 x 12 x 3.2 mm blød Set (2x) MM-709B Skinne, T-formet 150 x 12 x 3.2 mm hård Set (2x)
3
MM-710 Skinne, T-formet 150 x 16 x 3.2 mm blød Set (2x) MM-710B Skinne, T-formet 150 x 16 x 3.2 mm hård Set (2x)
4 MM-950 Parallellverktøy Sett
NO
90
Page 91
Bestem hvilket av leddene som er mest egnet for pasienten (se omslaget, Fig. A).
Bestem hvilken korrigerende leddgruppe som er passende til å støtte pasientens ledd. MultiMotion modell Small har et maksimalt vrimoment på 3.4 Nm. Modell Regular har et maksimalt vrimoment på
10.2 Nm.
MultiMotion leddene er velegnet for både barn og voksne. Begge modellene er justerbare i vinklene 0° til 120°. Leddet levereres ferdig for montering inklusive en Sekskantnøkkel for å stille inn kraftens retning, fjærspenningen og fleksjons- og ekstensjonsstopp.
Leddene kan brukes på både venstre og høyre side og kan stilles inn med kraft i både fleksjon og ekstensjon. Hvilken leddenhet som skal brukes avhenger av retningen av kraft, på hvilken side av kroppen og på hvilket ledd leddenheten skal brukes (fleksjon/ekstensjon). Kraftfjæren er rød på en side og gul på den andre (se omslaget, Figur A). Hurtigguiden for å komme i gang, og disse instruksjonene angir hvilken farge og på hvilken side av kroppen den leddspesifike kraftretningen skal brukes. Standard montering av kraftfjæren er med den røde siden montert opp.
Valg av ledd
Ledd
Håndledd
Albue
Kne
Ankel
Hofte
(kun barn)
Kroppsvekt/ Lengde
Korrigerende ledd Hengslet ledd/R.O.M ledd
Small Regular Small Regular
< 22 kg X X > 22 kg X X
< 22 kg X X > 22 kg X X
< 22 kg X X > 22 kg X X
< 22 kg X X > 22 kg X X
< 105 cm X > 105 cm X
NO
91
Page 92
Valg av fleksjon/ekstensjon
Ledd
Håndledd
Albue
Kne
Ankel
Kropps­side
venstre X X høyre X X
venstre X X høyre X X
venstre X X høyre X X
venstre X X høyre X X
Fleksjonskraft Ekstensjonskraft
Gul Rød Gul Rød
Endring av kraftretningen
Følgende instruksjon forutsetter at leddet er leverert direkte fra fabrikken og dermed er kraftfjæren montert med den røde siden opp. Kontroller at leddet er plassert så leddets logo er lesbar framfor deg, i en nøytral posisjon (0°) for å minimere fjærkraften og at leddet er ulåst (Fig. 1).
Trinn 1
Løsne den sentrale skruen på fjærhuset ved å bruke den inkluderte Sekskantnøkkel. Fjern skruen og underliggende tetningsring (Fig. 2).
Trinn 2
Løft fjærhuset over den sentrale aksen og legg det til side. Nå er hele kraftindikatorskiven med den røde indikatoren og sirklene synlig. Løft fjæren over den sentrale leddaksen og ta den bort (Fig. 3).
Trinn 3
Bruk fingrene dine og flytt fjæren opp over den sentrale leddaksen og ta den av. Vri så fjæren rundt sin akse med den gule siden opp, bøy leddet 90° så fjæren kan plasseres tilbake over den sentrale aksen. ADVARSEL: Forsikre deg om at fjæren er plassert riktig i fordypningen på den sentrale aksen og halen på fjæren i den distale fordypningen på leddet (Fig 4).
Trinn 4
Tørk kraftindikatorskiven ren med en klut og plasser den (nå med den gule indikatoren og sirklene opp) tilbake over den sentrale aksen. ADVARSEL: Halen på fjæren skal plasseres i den distale fordypningen på leddet (Fig. 5).
Trinn 5
Sett tilbake fjærhuset og tetningsringen korrekt og skru de tilbake på leddet (Fig. 6).
NO
Instilling av leddene
For at leddende skal fungere korrekt er det viktig å passe på at leddene er parallelle og riktig justert til hverandre. For en stabil konstruksjon, og for å hindre rotasjon, skal man bruke et hengslet ledd eller ROM-ledd på motsatt side. Försäkrade dig därför om att nödvändiga försiktighetsåtgärder är beaktade, eller använd Parallellverktyg (Art.nr. MM-950).
92
Page 93
Skränka leden
Materialet på både det korrigerende og det hengslede leddet / R.O.M ledd er delvis redusert proksimalt og distalt fra leddet (rett under og over skruene for skinnene). Dette gir mulighet for å bøye leddet etter behov. Ikke bruk bøyejern, men plasser leddet i steden horisontalt i en skrustikke og bøy leddet til ønsket fasong for hånd.
Montering av skenorna på leden
Olika skenmodeller är tillgängliga i flera bredder och tjocklekar. Välj de skenor du behöver. När du har justerat skenorna efter extremitetens konturer, placera skenorna med försänkningen nedåt över medföljande bussningar. Använd bifogade skruvar för att fästa skenorna och säkra dem med Loctite. TIPS: Vid behov kan du lossa de gängade bussningarna och placera dem från motsatt sida vilket tillåter dig att montera skenorna på undersidan i stället för ovansidan.
Å låse leddet
For å på en enklere måte å ta på og av ortosen, kan leddet i prinsipp låses i hvilken som helst vinkel. Låstappen er plassert distalt for vinduet hvor kraften vises. Låstappen peker distalt så lenge leddet er ulåst. For å låse leddet , skal låstappen føres framover/oppover.
ADVARSEL
VÆR OPPMERKSOM PÅ RISIKOEN FOR SKADE VED OPPLÅSING. FØR LEDDET LÅSES OPP, NOTER FJÆRSPENNINGEN. OM
SPENNINGEN ER HØY ANBEFALES Å HA HJELP AV EN ASSISTENT VED OPPLÅSINGEN, VED GRADVIS Å FØRE ORTOSEN MOT
DEN INNSTILTE FLEKSJONS- ELLER EKSTENSJONSKRAFTEN.
Inställning av flexion och extensions stop
Där finns två skruvar på baksidan av den korrigerande MultiMotion-leden för att ställa in ROM. De båda lederna har 60° flexion och 60° extension stopp som standardinställning. I Small modellen kan fleksjons­og ekstensjonsstoppen endres med 14° intervall. För Regular är intervallen 12°. Använd medföljande special sekskantnøkkel för att lossa flexions- och extensionsskruvarna. Positionera dem enligt behov och fäst dem. For at sikre, at leddet fungerer korrekt, er det obligatorisk at indstille flexion- og extensionstop. Ellers kan det forårsage, at foråret bliver for stresset og overbelastet.
Innstilling av fjærspenningen
Sekskantskruen på begge sider av leddet er beregnet for å stille inn fjærspenningen, ved å bruke den sekskantnøkkel. I hver fase er det optimale målet å oppnå en brukstid på 7-8 timer pr. døgn, uten avbrudd.
Fase 1
Tilvenningsfase: Still inn minimal fjærspenning (Fig. A) og sett ortosen på pasienten (Fig. B).
Fase 2
Arbeid gradvis opp til sub-maksimal fjærspenning: dette er den maksimale fjærspenningen pasienten kan tolerere i løpet av en periode på 7-8 timer pr. døgn. Den sub-maksimale fjærspenningen oppnås gradvis. Det vil si: start med laveste spenning og øk gradvis fram til spasmene utløses (Fig. C). Ved denne spenningen skal spenningen reduseres litt for å avbryte spasmene (Fig. D).
Fase 3
Rehabilitering: dette er den fasen hvor pasientens ROM gradvis forbedres. Fjærspenningen skal ikke økes så lenge bevegelse fortsetter å forbedres (Fig. E). Bare når bevegelse ikke lenger forbedres skal fjærspenningen økes (Fig. F) og brukstiden på 7-8 timer pr. døgn skal fortsatt respekteres; dette tar normalt 3-4 uker. Denne fasen skal gjentas fram til pasientens rehabiliteringsmål oppnås. Ved hver forandring av fjærkraften skal forebygging av spasmer være en spesiell forsiktighetsregel.
93
NO
Page 94
Fase 4
Oppfølging: dette er fasen hvor de oppsatte målene opprettholdes (Fig. G). Det anbefales at ortosen brukes en time pr. døgn for å unngå tilbakefall av kontrakturer (Fig. H).
A B C D
G HE F
Dokumentasjon av fjærspenningen
Trinn 1
Utviklingen av LLPS behandlingen kan best observeres ved å måle ROM. Etter at sub-maksimal fjærspenning er satt (Fig. C og D), er neste trinn å bestemme Active Range Of Motion (A-ROM) når ortosen er i bruk. Dette kan måles ved å bruke ee goniometer (Fig. I). Det oppnådde resultatet skal dokumenteres i skjemaet som er inkludert (Fig. J).
Trinn 2
Ta ortosen av pasienten. Dokumentasjon av fjærspenningen skal alltid gjøres med leddet låst og i full ekstensjon (0º-posisjon). Om ekstensjons- eller fleksjonstopp brukes og forhindrer full eksten­sjon, utvid ortosen opp til stopp og lås leddet. Verdien som vises i Kraftutviklingsindikatoren (Fig. K) skal skrives inn i skjemaet (Fig. L). Ved neste justering av fjærspenningen låses ortosen igjen i full ekstensjon og den nye verdien skrives inn i skjemaet.
I LØPET AV TIDEN SOM PASIENTEN BRUKER ORTOSEN KOMMER FJÆRSPENNINGSVERDIEN TIL Å ENDRES I TAKT MED ORTOSENS
BEVEGELSE. DERFOR GIR DETTE INGEN VERDI AV FJÆRSPENNINGEN.
Trinn 3
Mål Passive Range Of Motion (P-ROM) (Fig. M) uten ortosen på, ved å bruke et goniometer. Skriv inn resultatet i skjemaet (Fig. N).
Fjærspenningen vil økes, i henhold til beskrivelsen i trinn 3, den såkalte Rehabiliteringsfasen, ved flere anledninger. For å kunne følge utviklingen av behandlingen skal resultatene måles og skrives inn i skjemaet.
NO
94
Page 95
I K
Patientendaten / Patiënt gegevens / Patient Dat a
Name / Naam / Name:
Alter / Leeftijd / Age:
Geschlecht / Geslacht / Sex:
Gewicht / Gewicht / Weight:
Länge / Lengte / Height:
Straße / Straat / Street:
PLZ / Postcode / Zip code:
Ort / Plaats / Place:
Telefon / Telefoon / Phone:
Kontaktperson / Contactpersoon / Name Contact
Name / Naam / Name:
Firma / Bedrijf / Company:
Telefon / Telefoon / Phone:
basko.com
MM-9953 / Stand: 12/2013
MultiMotion
Patient Follow-Up
Date: Week: Week: Week: Week: Week: Week: Week: Week:
A-ROM = Active Range Of Motion Force = Torque output Nm. P-ROM = Passive Range Of Motion Hrs./Day = Hours per Day
Elbow A-ROM
Flexion P-ROM
Extension Force
Hrs./Day
0˚
0˚
0˚
Patientendaten / Patiënt gegevens / Patient Dat a
Name / Naam / Name:
Alter / Leeftijd / Age:
Geschlecht / Geslacht / Sex:
Gewicht / Gewicht / Weight:
Länge / Lengte / Height:
Straße / Straat / Street:
PLZ / Postcode / Zip code:
Ort / Plaats / Place:
Telefon / Telefoon / Phone:
Kontaktperson / Contactpersoon / Name Contact
Name / Naam / Name:
Firma / Bedrijf / Company:
Telefon / Telefoon / Phone:
basko.com
MM-9953 / Stand: 12/2013
MultiMotion
Patient Follow-Up
Date: Week: Week: Week: Week: Week: Week: Week: Week:
A-ROM = Active Range Of Motion Force = Torque output Nm. P-ROM = Passive Range Of Motion Hrs./Day = Hours per Day
Elbow A-ROM
Flexion P-ROM
Extension Force
Hrs./Day
0˚
0˚
0˚
Patientendaten / Patiënt gegevens / Patient Dat a
Name / Naam / Name:
Alter / Leeftijd / Age:
Geschlecht / Geslacht / Sex:
Gewicht / Gewicht / Weight:
Länge / Lengte / Height:
Straße / Straat / Street:
PLZ / Postcode / Zip code:
Ort / Plaats / Place:
Telefon / Telefoon / Phone:
Kontaktperson / Contactpersoon / Name Contact
Name / Naam / Name:
Firma / Bedrijf / Company:
Telefon / Telefoon / Phone:
basko.com
MM-9953 / Stand: 12/2013
MultiMotion
Patient Follow-Up
Date: Week: Week: Week: Week: Week: Week: Week: Week:
A-ROM = Active Range Of Motion Force = Torque output Nm. P-ROM = Passive Range Of Motion Hrs./Day = Hours per Day
Elbow A-ROM
Flexion P-ROM
Extension Force
Hrs./Day
0˚
0˚
0˚
J
L
M
N
Rengjøringsinstruksjoner
De syntetiske komponentene kan rengjøres med lakknafta, men aggressive middel som f.eks. aceton er ikke egnet. Forsøk å holde leddet fri for støv og smuss så mye som mulig. Leddet skal alltid være nok smurt. Bruk et standard hvitt fett (f.eks. Molycoat GS4500) for å smøre leddet.
Ansvar
Basko Healthcare er som produsent fullt ansvarlig for produktet om det brukes i henhold til de beskrevne forutsetningene og beregnet bruk. Basko Healthcare anbefaler at produktet håndteres i henhold til aktuelle regler, og at vedlikehold håndteres som brukerinstruksjonene tilsier. Om dette ikke følges kan det påvirke funksjonen samt garantien for produktene. Om det gjøres endringer, justeringer og modifiseringer som ikke er beskrevet i disse instruksjonene, overgår produktansvaret til den personen som utfører dem.
CE overensstemmelse
Disse produktene oppfyller kravene i Medisinteknisk Direktiv 93/42/EEC. De er klassifisert som Klasse I produkter i henhold til vedlegg IX i direktivet. Basko Healthcare har derfor skrevet denne overensstemmelsen helt på eget ansvar i henhold til vedlegg VII i Direktivet.
NO
95
Page 96
MultiMotion
Nämä ohjeet tulee lukea huolellisesti ennen tuotteen käyttöönottoa. On erittäin tärkeää, että turvallisuusohjeita noudatetaan.
Käyttöohjeet
Tuotteen sovittamisen tai sovittamisen valvonnan tulee tehdä apuvälineteknikko tai muu vastaava
ammattitaitoinen henkilö.
Erityista huolellisuutta tulee aina noudattaa jos asiakkaalla on heikentynyt näkö, kognitiivinen
osaamisalue on heikentynyt ja/tai tuntoherkkyys on alentunut ylä- ja/tai alaraajoissa.
Muutokset ja säädökset, joita ei ole mainittu tässä ohjeessa, tekee niitä muuttava henkilö omalla
vastuullaan.
Tuotteen käyttötarkoitus
Käyttämällä ortoosia, jossa on funktionaalinen dynaamisesti korjaava MultiMotion ortoosijärjestelmä
- eli: korjaavalla ortoosijärjestelmällä - voidaan hoitaa dynaamisesti korjattavia kontraktuuria. Näitä korjaavia niveliä tulee käyttää ainoastaan ylä- ja alaraajaortooseissa, eiväkä ne saa olla painoa kannattavia (Ei istuinkyhmyyn tuettavia). Oikeanlaisen toiminnallisuuden takaamiseksi, tulee näihin niveliin aina yhdistää MultiMotionin kaksisuuntainen perusnivel/ROM-nivel hoidettavan nivelen vastakkaiselle puolelle, sekä tarkistaa ortoosin vääntöjäykkyys.
Indikaatiot/kontraindikaatiot ja toimivuus
Multimotion nivelet sopivat käytettäväksi aikuisten ja lasten ranne-, polvi-, lonkka-, kyynärpää- ja nilkkaortooseihin. Niveliä käytetään dynaamisesti korjattavien kontraktuurien hoitamiseen, jotka ovat tulleet neurologisten ja/tai ortopedisten sairauksien seurauksina.
Indikaatiot:
Aivohalvaus (CVA) Palovammat Cerebral pares Aivovamma Sisäproteesi-implantti Murtumat Spastinen jäykkyys, perinnöllinen Synnynnäinen lonkan luksaatio Ligamentti vammat MS-tauti Spastinen diplegia Spastinen pareesi Spastinen tetrapareesi Spina bifida Selkärangan halvaus, spastinen Tetraplegia, spastinen Transtibiaalinen amputaatio Triplegia, spastinen
Diagnoosin määrittää lääkäri tai muu terveydenhuollon ammattilainen.
Kontraindikaatiot:
Ankyloosi Fibroosi Lihasten ja luuston epämuodostumat Luutuminen
FI
97
Page 97
Yleiset turvallisuusohjeet
Vääränlaiseen käyttöön liittyvät riskit; ammattitaitoisen henkilön tulee tarkistaa nivelten oikenalainen toiminta ennen kuin ortoosi luovutetaan käyttäjälle. Asiakasdokumentaatio sekä hanen hoitajaansa/ huoltajaansa tulee myös ohjeistaa kuinka ortoosi puetaan ylle sekä nivelasetusten määrityksistä. Heitä tulee myös ohjeistaa, että niveljäykkyyden asetuksia ei saa koskaan muuttaa muu kuin ammattitaitoinen henkilö tai terapeutti, jos lääkäri ei määrä muuta. Nivelten ei tule kastua vedessä.
Kommentit
Ammattihenkilön, joka valitsee käyttää ja/tai sovittaa näitä tuotteita, tulee oman ammattitaitonsa puitteissa päättää mikä tuote on paras vaihtoehto käytettäväksi/sovitettavaksi. Hänen tulee myös selvällä tavalla ohjeistaa käyttäjää ja huoltajaa minimoidakseen mahdollisia riskejä, jokaisella yksittäisellä asiakkaalla. Nämä riskit voivat sisältää mainitut kontraindikaatiot, mutta ne voivat myös liittyä yksittäiseen asiakkaaseen tai asiakkaan hoitajan/huoltajan olosuhteisiin.
Käytetyt materiaalit
MultiMotion toiminnallisesti korjaavat nivelet sisältävät komponentteja, jotka ovat valmistettu seuraavanlaisista materiaaleista:
Teräs/ruostumaton teräs Messinki Synteettinen PC ABS
Hoitoon liittyvät suositukset
Ortoosin kiristysjouset ovat voideltu niitä valmistettaessa. Jos kiristysjousia tarvitaan voidella uudelleen voidaan niihin käyttää tavallista valkoista voiteluainetta esim Molykotea. Kirsitysjousille sopimaton voiteluaine voi aiheuttaa, että jouset alkavat kirskua hankautuessaan. Suosittelemme, että nivelten toiminnallisuus ja kunto tarkastetaan kerran puolessa vuodessa, tai niin usein kun apuvälineteknikko tai ortoosinvalmistaja tekee arvion asiakkaan yksilöllisestä tilasta.
Pakkauksen sisältö
MultiMotion dynaaminen niveljärjestelmä Kuusiokoloavain MultiMotion Tekniset ohjeet MultiMotion Pikaohjeet vastuksen asentamiseksi MultiMotion potilaan asiakirjat MultiMotion Tips & Tricks
Korjaavia niveliä on saatavana erilaisina malleina; Small (MM-200 / MM-210) ja Regular (MM-100 / MM-110). Tarkista pakkauksen etiketistä, että pakkauksesn sisältö on oikea.
FI
98
Page 98
Komponentit
1 1
2 2
3 3
5 5
4 4
6 6
1. Nivel - ylempi osa
2. Nivelpesä
3. Ruuvi nivelpesään
4. Vääntövoiman osoitin
5. Lukitustappi
6. Nivel - alempi osa
7. Proksimaalinen kiskon liitin
7
8 8
9 9
10
14
8. Jousen voimayksikön säätöruuvi
9. Vaihde
10. Distaalinen kiskon liitin
11. Fleksio/ekstensioasetukset
12. Fleksio/ekstensioruuvit
13. Fleksio/ekstensiointervallin osoitin
14. Kiskojen kierreholkit
Mitat MM-100 / MM100l (Regular) MM-200 / MM-200l (Small)
29mm
145mm
145mm
1111
1212
1313
23mm
540mm
400mm
MM-110 / MM-110I (Regular) MM-210 / MM-210I (Small)
12mm
29mm
133mm
333mm
12mm
105mm
250mm
MM-110US / MM-110IUS (Regular) MM-210US / MM-210IUS (Small)
22mm
29mm
133mm
333mm
22mm
105mm
250mm
23mm
23mm
FI
99
Page 99
Tuotteet ja komponentit (Regular)
2
7
1A
10
1B
1D
1C
3
5
9
Nro. Tuotenro. Tuotekuvaus Määrä
1A MM-100 Korjaava nivel Kpl 1B MM-100l Korjaava nivel modul. kiskon liittimellä Kpl 1C MM-110 Korjaava nivel T-kiskolla Kpl 1D MM-110l Korjaava nivel, johon asennettu T-kisko Kpl 2 MM-1001 Nivelpesän ruuvi Kpl 3 MM-1002 Etäisyyssäädin Kpl 4 MM-1003 Nivelpesä Kpl 5 MM-1004 Vääntövoiman säätölevy Kpl 6 MM-1005 Jousen voimayksikkö 10,2 Nm Kpl 7 MM-1006 Fleksio/ekstensiostopperi Setti (2x) 8 MM-1007 Ruuvit kiskoille Setti (4x) 9 MM-1008 Kiskojen kierreholkit Setti (4x) 10 MM-900 Kuusiokoloavain - 2,5 mm Kpl
4
6
8
FI
100
Page 100
Tuotteet ja komponentit (Small)
1A
10
3
2
4
1B
1D
1C
5
9
7
Nro. Tuotenro. Tuotekuvaus Määrä
1A MM-200 Korjaava nivel Kpl 1B MM-200l Korjaava nivel modul. kiskon liittimellä Kpl 1C MM-210 Korjaava nivel T-kiskolla Kpl 1D MM-210l Korjaava nivel, johon asennettu T-kisko Kpl 2 MM-2001 Nivelpesän ruuvi Kpl 3 MM-2002 Etäisyyssäädin Kpl 4 MM-2003 Nivelpesä Kpl 5 MM-2004 Vääntövoiman säätölevy Kpl 6 MM-2005 Jousen voimayksikkö 3,4 Nm Kpl 7 MM-2006 Fleksio/ekstensiostopperi Setti (2x) 8 MM-2007 Ruuvit kiskoille Setti (4x) 9 MM-2008 Kiskojen kierreholkit Setti (4x) 10 MM-900 Kuusiokoloavain - 2,5 mm Kpl
6
8
101
FI
Loading...