Asskea M20 Plus, M30 Plus Instruction Manual [de, en]

M 20

Plus

& M 3 0

Plus

Gebrauchsanweisung

Instruction Manual

Copyright © 2017 ASSKEA GmbH, Gebesee.

Die Sicherheit der ASSKEA Sekretsauger M20

Plus

bzw. M30

Plus

entspricht den anerkannten Regeln der
Technik und den Richtlinien des Medizinprodukte-
gesetzes.
Die ASSKEA Sekretsauger M20

Plus

bzw. M30

Plus

tragen die CE-Kennzeichnung CE0843 gemäß der
EU-Richtlinie des Rates über Medizinprodukte
93/42/EWG und erfüllen die grundlegenden
Anforderungen des Anhangs I dieser Richtlinie.
Die ASSKEA Sekretsauger M20

Plus

bzw. M30

Plus

wurden nach IEC 62353 geprüft.
Das in der ASSKEA GmbH angewandte Qualitäts­managementsystem ist nach den einschlägigen
internationalen Normen zum Qualitätsmanage­ment zertifiziert.
Die ASSKEA Sekretsauger M20

Plus

bzw. M30

Plus

sind medizinische Absauggeräte und wurden
gemäß EG-Richtlinie 93/42/EWG Anhang IX in
Klasse lla eingestuft.

Änderungen und Irrtümer vorbehalten.

3

DEUTSCH

1 Benutzerhinweise 4

1.1 Anwendung dieser Anleitung 4

1.2 Bildzeichen 5

1.2.1 Gerät, Verpackung und Zubehörteile 5

1.2.2 Bedienelemente 6

1.3

Darstellungskonvention

6

1.4 Glossar 6

1.5 Zweckbestimmung 8

1.5.1

ASSKEA Sekretsauger MPlus-Serie

8

1.5.2 Indikationen 8

1.5.3 Kontraindikationen 8

1.5.4 Anwendungseinschränkungen 8

1.6 Grundlegende Sicherheitshinweise - ACHTUNG! 8

1.7

Anforderung an den Anwender

10

1.8 Hinweise zur Produkthaftung 10

1.9 Materialverträglichkeit 10

2 Produktbeschreibung 11

2.1 Gesamtillustration 11

2.2 Lieferumfang 11

2.3 Produkteigenschaften 11

2.3.1 Hinweise zum Doppelfiltersystem 12

2.4 Gewährleistung 13

3 Bedienung 13

3.1 Aufstellung und Inbetriebnahme 14

3.1.1

Bedienelemente der ASSKEA Sekretsauger MPlus-Serie

14

3.1.2

Anschluss der ASSKEA Sekretsauger MPlus-Serie

14

3.2 Inbetriebnahme

15

3.2.1

Anschluss des ASSKEA Mehrweg-Sekretbehältersystems

15

3.2.2 Anschluss des ASSKEA Einweg-Sekretbehältersystems

16

3.2.3 Saugschlauch

18

3.3 Bedienung

18

3.3.1 Anzeige und Status - LEDs

18

3.3.2 Einstellung des Vakuums

19

3.3.3 Absaugung

19

3.4 Außerbetriebnahme

20

4 Instandhaltung

20

4.1 Reinigung und Pflege

20

4.1.1 Generelle Hinweise

20

4.1.2 Reinigung und Desinfektion der Geräteoberfläche

21

4.1.3

Reinigung und Desinfektion des ASSKEA Mehrweg­Sekretbehältersystems

21

4.1.4 Reinigung und Desinfektion des Außenbehälters „Bag“

22

4.1.5

Reinigung des Verbindungsschlauchs

22

4.1.6

Reinigung/Entsorgung des Absaugschlauchs

22

4.1.7 Einmalartikel

23

4.2 Wartung und Service

23

4.3

Überprüfung der ASSKEA Sekretsauger MPlus-Serie

23

5 Problembehebung

24

6 Transport, Lagerung und Entsorgung

25

6.1 Dekontamination vor Versand

25

6.2 Lagerung

25

6.3

Entsorgung 25

Inhaltsverzeichnis

4

DEUTSCH

7 Technische Daten 26

7.1 EMV-Hinweise 27

8

Bestellinformationen Zubehör

32

9 Impressum 33

1 Benutzerhinweise

1.1 Anwendung dieser Anleitung

Lesen Sie die Gebrauchsanweisung voll­ständig durch, bevor Sie den ASSKEA Se-
kretsauger MPlus-Serie erstmalig in Betrieb
nehmen. Neben medizinischem Fachperso­nal oder unterwiesenen Angehörigen von
Patienten ist auch der Patient als Bediener
vorgesehen, sofern dieser ebenfalls entsprech­end unterwiesen wurde. Dabei können alle
Funktionen sicher genutzt werden.
Lesen Sie die Sicherheitshinweise (Kapitel

1.6), um Gefährdungssituationen zu ver­meiden. Diese Gebrauchsanweisung ist ein
Bestandteil der ASSKEA Sekretsauger
MPlus-Serie. Bewahren Sie diese Ge­brauchsanweisung deshalb gut erreichbar
auf.
Geben Sie diese Gebrauchsanweisung mit,
wenn Sie den ASSKEA Sekretsauger MPlus-
Serie an Dritte weitergeben.

5

DEUTSCH

Darstellung Bedeutung Darstellung Bedeutung

Achtung vor einer möglichen Körperverletzung,
einem gesundheitlichen Risiko oder einem
möglichen Sachschaden

Bei beschädigter Verpackung nicht verwenden!

Hinweis mit nützlichen Informationen und Tipps

Gebrauchsanweisung befolgen

Dieses Gerät darf nicht über den Hausmüll
entsorgt werden.

Netzgerät Bestellnummer

Schutzklasse II Seriennummer

Schutzgrad: Typ BF (Body Floating)

Chargennummer

Temperaturbegrenzung Herstellungsdatum

Luftdruckbegrenzung Hersteller

Luftfeuchtebegrenzung Betriebsdauer (Einschalt- und Abschaltdauer)

Vor Nässe schützen Nicht zur Wiederverwendung

1.2 Bildzeichen

1.2.1 Gerät, Verpackung und Zubehörteile

6

DEUTSCH

Darstellung Bedeutung

Verstellrichtung für Vakuumeinstellung über
Vakuumregler

LED Statusanzeige externe Spannungsversorgung

LED Statusanzeige des Akkus

LED Statusanzeige ON/OFF

1.2.2 Bedienelemente

Darstellung Bedeutung

• Aufzählung

1.

2.

Führen Sie die Handlung in der beschriebenen
Reihenfolge durch.

1.3 Darstellungskonvention

A

Absauggut Das Absauggut ist eine Oberbezeichnung für Se-

krete, Körperflüssigkeiten sowie Spülflüssigkei­ten, die typischerweise bei der Absaugung der
oberen Atemwege anfallen. Diese können mit den
hier beschriebenen Geräten auf einfache Weise
abgesaugt werden.

Aufbereitung Die Aufbereitung wird bei jedem Patientenwech-

sel notwendig. Aufbereitung bedeutet, dass alle
Teile, die mit dem Absauggut in Verbindung kom­men oder evtl. kommen könnten, gereinigt, desin­fiziert und ggf. getauscht werden.
Die Aufbereitung darf nur von der ASSKEA GmbH
oder einem von der ASSKEA GmbH autorisierten
Service-Partner erfolgen.

B

bzw. Abkürzung für beziehungsweise

1.4 Glossar

7

DEUTSCH

D

DFS

®

Doppelfiltersystem
Ein externer Bakterienfilter sowie ein im Absaug­gerät integrierter Bakterienfilter bilden zusammen
das Doppelfiltersystem. Das Doppelfiltersystem
schützt das Geräteinnere wirksam vor Kontamina­tion und Übersaugung. Es ermöglicht eine sichere
Aufbereitung sowie einen schnellen Wiederein­satz des Produkts.

G

ggf. Abkürzung für gegebenenfalls

I

inkl. Abkürzung für inklusive

IP22 International Protection / Schutzart

Die Schutzart gibt den Schutz des Geräts gegen­über Berührung und dem Eindringen von Flüssig­keiten an.

Die ASSKEA Sekretsauger MPlus-Serie sind
gegen den Zugang mit dem Finger und gegen
fallendes Tropfwasser bei einer Neigung bis zu
15° geschützt.

K

Kontamination

Kontamination bedeutet, dass Bakterien und Vi­ren aus dem Absauggut mit dem Gerät in
Kontakt gekommen sind.

M

MRT Abkürzung für Magnetresonanztomographie.

Hierbei können mit Hilfe eines sehr starken Mag­netfeldes Schnittbilder des menschlichen Körpers
erzeugt werden, die eine Beurteilung der Organe
erlauben.

S

Schutzgrad Der Schutzgrad gibt den Schutz von Anwen-

dungsteilen gegen elektrischen Schlag an. An­wendungsteile vom Typ BF müssen von der
Erde getrennt aufgebaut werden und sind nicht
für die direkte Anwendung am Herzen geeignet.

U

Übersaugung Übersaugung heißt es, wenn das Sekret in das

Geräteinnere gesaugt wird.

8

DEUTSCH

1.5 Zweckbestimmung

1.5.1 ASSKEA Sekretsauger
MPlus-Serie

Die ASSKEA Sekretsauger MPlus-Serie
sind netzunabhängige, mobile medizi­nische Absauggeräte und dienen der
temporären und vorzugsweise spontanen
Absaugung von Absauggut aus der Trachea.

Typische Einsatzgebiete sind:

• in der ambulanten und stationären Versor-

gung,

• im Homecare-Bereich, speziell für das Ab-

saugen von Absauggut an Tracheostoma­Patienten.

1.5.2 Indikationen

• Tracheostoma-Patienten

• Absaugung bei Behinderung der
Atemfunktion

• Absaugung von Blut, Sekret und Nahrungs-

bestandteilen aus der Mundhöhle, dem
Rachen-Raum und dem Bronchialsystem

• Evakuierung von Vakuummatratzen und Va-

kuumschienen

1.5.3 Kontraindikationen

Die ASSKEA Sekretsauger M20

Plus

bzw.

M30

Plus

sind kontraindiziert für

folgende Anwendungen:

• Fettabsaugung

• Anwendungen in der Gynäkologie

• Thoraxdrainage

• Dauerdrainage

• Anwendungen im Wundbereich

1.5.4 Anwendungseinschränkungen

• in medizinischen Räumen, in denen ein Po­tentialausgleich erforderlich ist (z.B. Herz­chirurgie)

• in explosionsgefährdeten Bereichen

1.6 Grundlegende Sicherheitshinweise

– ACHTUNG!

- Achtung vor Schäden durch falsche Span-

nungsversorgung

Unsachgemäße Bedienung führt zu Über­spannung im Gerät, die auf den Anwender
übergehen kann.

• Stellen Sie vor der Inbetriebnahme sicher,
dass das Versorgungsnetz für den An­schluss der ASSKEA Sekretsauger MPlus-
Serie auf 100V bis 240V Wechselspannung

bei einer Netzfrequenz von 50-60Hz ausge­legt ist.

• Verwenden Sie für die ASSKEA Sekretsau-
ger MPlus-Serie ausschließlich das mitge­lieferte Netzgerät (Typ GTM91099-6015-3.0­T2 von GlobTek Inc.)

- Achtung vor einer Anwendung unter nicht
zugelassenen Bedingungen

• Die Geräte sind nicht zur Verwendung im
Freien / beim Transport bestimmt.

• Die Geräte sind nicht für den Einsatz in ei­ner MRT-Umgebung geeignet.

- Gesundheitsschäden beim Umgang mit

infektiösen oder pathogenen Keimen

Infektiöse und pathogene Keime des Ab­saugguts verursachen Gesundheitsschäden.

• Betreiben Sie das Gerät niemals ohne ex­ternen Bakterienfilter. (Ausnahme: ASSKEA
Einweg-Sekretbehältersystem)

• Prüfen Sie vor jeder Anwendung, ob der
externe Bakterienfilter trocken und sauber
ist, um eine einwandfreie Funktion zu ge­währleisten! (Ausnahme: ASSKEA Einweg­Sekretbehältersystem)

• Saugen Sie immer über geeignetes steriles
Absaugbesteck ab. Der Absaugschlauch
darf nie direkt mit der Absaugstelle in Kon­takt kommen.

• Beachten Sie die Hinweise zur Hygiene,
Reinigung und Dekontamination.

9

DEUTSCH

- Gefährdung von Personen bei falscher
Handhabung

• Verwenden Sie das Gerät nur entsprechend
der Zweckbestimmung.

• Verwenden Sie das Gerät niemals für die
Absaugung im Niedervakuumbereich (z.B.
Thoraxdrainage).

• Bei zu häufigen Absaugvorgängen kann es
zu geringen Blutungen kommen.

• Bei einer Anwendung der Geräte an Kin­dern muss das Vakuum zwischen –100 und
–200 mbar betragen!

• Achten Sie bei Verwendung des Netzgerä­tes darauf, dass zuerst der Gerätestecker
des Netzgerätes mit dem Absauggerät ver­bunden wird und anschließend erst das
Netzgerät mit dem Netzanschluss (100V bis
240V AC) verbunden wird.

Die Trennung des Netzgeräts vom Strom-

anschluss hat in genau entgegengesetzter
Reihenfolge zu erfolgen (erst das Netzgerät
vom Stromanschluss (100V bis 240V AC)
und anschließend den Gerätestecker vom
Absauggerät trennen).

- Sicherheitsmängel durch falsche Zubehör­und Ersatzteile

Die Verwendung von Zubehör- und Ersatztei­len, die nicht von der ASSKEA GmbH emp­fohlen sind, kann die Sicherheit und Funktion
des Gerätes beeinträchtigen. Für Schäden,
die durch die Verwendung nicht empfohlener

Zubehör- und Ersatzteile oder unsachgemä­ßen Gebrauch entstanden sind, wird jegliche
Gewährleistung ausgeschlossen.

• Verwenden Sie ausschließlich Original-Zu­behör- und Ersatzteile.

- Gefährdung von Personen durch

Strangulation

Personen können sich durch Schläuche oder
Netzkabel strangulieren.

• Sorgen Sie während der Absaugung dafür,
dass sich Unbefugte / Unbeteiligte nicht in
der Nähe des Gerätes aufhalten.

• Lagern Sie das Gerät inkl. Zubehör im Ver­sandkarton.

- Geräteschaden durch Wärmeentwicklung

• Decken Sie das Netzgerät nicht ab. Halten
Sie das Absauggerät sowie das Netzkabel
und das Netzgerät von anderen Wärme­quellen fern.

- Geräteschaden bei falscher Handhabung

• Saugen Sie niemals brennbare, ätzende
oder explosive Flüssigkeiten oder Gase ab.

• Lassen Sie das Gerät nicht fallen.

• Betreiben Sie das Gerät nicht bei offen­sichtlichen Beschädigungen am Gehäuse.

- Achtung vor Schäden durch elektromagne­tische Phänomene

Medizinische elektrische Geräte unterliegen

besonderen Vorsichtsmaßnahmen hinsicht­lich der elektromagnetischen Verträglichkeit
und müssen nach den in den Begleitpapieren
enthaltenen EMV-Hinweisen installiert und in
Betrieb genommen werden! (siehe Kapitel 7.1)

- Geräteschaden durch eintretende Flüssig­keiten

Die ASSKEA Sekretsauger MPlus-Serie be­sitzen die IP-Klassifizierung IP22 gegenüber
dem Eindringen von Flüssigkeiten. Schüt­zen Sie dennoch das Gerät vor Nässe (siehe
Symbol in Kapitel 1.2.1).

• Benutzen Sie das Gerät nicht im Schwall­wasserbereich.

• Benutzen Sie das Gerät nicht in feuchten
Räumen, beim Baden oder Duschen.

• Vermeiden Sie Nässe an Netzgerät, Netztas­ter und am Anschluss für das Netzgerät.

• Tauchen Sie das Gerät nie in Wasser oder
andere Flüssigkeiten (auch nicht im Ruhe­zustand).

- Bekannte oder erkennbare Bedingungen
bei der medizinischen Versorgung in häus­licher Umgebung

• Kinder und Haustiere sollten vom Gerät
ferngehalten werden, damit das Gerät nicht
umgestoßen werden oder herunterfallen
kann.

• Vor dem Anschließen des Netzgeräts sicher­stellen, dass die Spannung des Geräts mit

10

DEUTSCH

der hausseitigen Stromversorgung über­einstimmt.

• Das Gerät nicht in feuchten Räumen, Bä­dern oder Duschen benutzen. Nässe an
Netzgerät, Stecker und Tastereinheit ver­meiden. Das Gerät niemals in Wasser oder
andere Flüssigkeiten tauchen (auch nicht
im Ruhezustand).

- Überprüfung der internen Stromversorgung

Da der interne Akku nicht automatisch in
einem voll einsatzfähigen Zustand gehal­ten wird, muss der Ladezustand periodisch
überprüft und ggf. ein Austausch des Akkus
durch Service-Personal veranlasst werden.
Der Akku darf nur von geschultem Service­Personal ausgetauscht werden, da der Aus­tausch durch nicht ausreichend geschulte
Personen eine Gefährdung zur Folge haben
könnte (wie übermäßige Temperaturen, Feu­er oder Explosion)!

1.7 Anforderung an den Anwender

Die ASSKEA Sekretsauger MPlus­Serie dürfen nur von unterwiesenen

und entsprechend ausgebildeten
Personen betrieben und angewendet
werden. Machen Sie sich vor der Inbe­triebnahme mit der Arbeitsweise der
ASSKEA Sekretsauger MPlus-Serie
vertraut.

1.8 Hinweise zur Produkthaftung

Die Haftung für die Gerätefunktion geht auf
den Betreiber über, wenn:

• das Gerät außerhalb der Zweckbestim­mung eingesetzt wird,

• das Gerät nicht entsprechend der Ge­brauchsanweisung benutzt wird,

• das Gerät von Unbefugten geöffnet wird,

• das Sicherheitssiegel entfernt / beschädigt
ist,

• Montage, Einstellungen, Erweiterungen,
Wartungen oder Reparaturen von Unbefug­ten durchgeführt werden,

• keine Original-Zubehör- und Ersatzteile ver­wendet werden,

• das Gerät außerhalb seiner Produktlebens­zeit von 5 Jahren angewendet wird.

1.9 Materialverträglichkeit

Aggressive Substanzen können
Gerät und Zubehör beschädigen.

• Beachten Sie die Hinweise zur
Reinigung und Pflege (Kapitel 4.1).

11

DEUTSCH

2 Produktbeschreibung

2.1 Gesamtillustration

A Sekretbehälter (Mehrweg) mit

integrierter Überlaufsicherung im
Deckel (siehe Abb. 17)

B Bakterienfilter (extern)
C Verbindungsschlauch
D Vakuummeter
E Vakuumregler
F Netztaster
G Anschluss an Netzgerät (12V DC)
H Netzgerät

(GlobTek GTM91099-6015-3.0-T2)

I Netzkabel
J Absaugschlauch

Abb.1

2.2 Lieferumfang

• der ASSKEA Sekretsauger MPlus-Serie

• die Gebrauchsanweisung der ASSKEA

Sekretsauger MPlus-Serie

• das Netzgerät GlobTek
GTM91099-6015-3.0-T2 inkl. Netzkabel

• Mehrweg-Sekretbehältersystem

• Ladehinweis, mehrsprachig

• Sicherheitshinweis für den Umgang mit
Akkupacks

• Etikett „Gebrauchtes Medizinprodukt“ und
Dekontaminationsbescheinigung

• Prüfprotokoll entsprechend IEC 62353

• evtl. Zubehörteile (je nach Bestellung)

2.3 Produkteigenschaften

Gefährdung von Personen bei
falscher Handhabung

• Verwenden Sie das Gerät nur ent­sprechend der Zweckbestimmung.

• Verwenden Sie das Gerät niemals für
die Absaugung im Niedervakuumbe­reich (z.B. Thoraxdrainage).

Geräteschaden bei falscher
Handhabung

• Saugen Sie niemals brennbare, ät­zende oder explosive Flüssigkeiten
oder Gase ab.

• Lassen Sie das Gerät nicht fallen.

• Betreiben Sie das Gerät nicht bei of­fensichtlichen Beschädigungen am
Gehäuse.

Die ASSKEA Sekretsauger MPlus-Serie sind
besonders handliche, akkubetriebene Ab­sauggeräte für den mobilen Einsatz.
Die ASSKEA Sekretsauger MPlus-Serie be­steht aus dem ASSKEA Sekretsauger M20

Plus

und dem ASSKEA Sekretsauger M30

Plus

. Die
Geräte unterscheiden sich bezüglich der
Saugleistung.
Der ASSKEA Sekretsauger M20

Plus

besitzt

eine Saugleistung von ca. 22 l/min

und

der ASSKEA Sekretsauger M30

Plus

besitzt
eine Saugleistung von ca. 30 l/min (siehe Ka­pitel 7 „Technische Daten“).

Betrieben werden die ASSKEA Sekretsauger
MPlus-Serie über den internen Akku oder
über das mitgelieferte Netzgerät, welches
ebenso das Laden des Akkus ermöglicht.
Zur gewünschten Vakuumerzeugung dienen
beim ASSKEA Sekretsauger M30

Plus

eine
Membranpumpe sowie eine Kolbenpumpe
beim ASSKEA Sekretsauger M20

Plus

.
Nach 40 Minuten Betrieb schaltet sich das
Gerät automatisch ab, um eine Überhit­zung zu vermeiden. Eine Abschaltdauer von
mindestens 10 min ist einzuhalten, um die
ausreichende Abkühlung des Geräts zu ge-

A

B

C

D

E

F

G

H

I

J

12

DEUTSCH

währleisten. In Notfallsituationen ist jedoch
das direkte Wiedereinschalten des Geräts mög­lich. Eine Übertemperatursicherung verhindert
zudem ein Überhitzen des Akkus, indem der
Ladevorgang bei zu hoher Temperatur des
Akkus unterbrochen wird (z.B. durch ungünsti­ge Umgebungsbedingungen).

Nach dem Einschalten erzeugt die Vakuumpum­pe im Schlauchleitungssystem und Sekretbe­hälter ein Vakuum, mit dessen Hilfe Absauggut
(über geeignetes steriles Absaugbesteck) abge­saugt wird. Die Flüssigkeit wird vom Patienten
wegführend im Sekretbehälter aufgefangen.
Durch eine im Mehrweg-Sekretbehälterdeckel
integrierte, mechanische Überlaufsicherung
bzw. einen selbstdichtenden Bakterienfilter im
Absaugbeutel „OneWay“ wird die Absaugung
bei vollem Behälter gestoppt.

Mit Hilfe des Vakuumreglers (Nebenluftre­gulierung) (Abb. 1(E)) wird die Saugleistung
eingestellt. Der Mehrweg-Sekretbehälter bzw.
der Halter für den Außenbehälter „Bag“ wird
über direktes Aufschieben auf den am Gehäu­se vorhandenen Führungen am Absauggerät
befestigt (Abb. 11, 12). Über den Verbindungs­schlauch (Abb. 1(C)) wird die Vakuumverbin­dung zwischen Absauggerät und Sekretbe­hälter hergestellt. Das Laden oder Betreiben
erfolgt über das zugehörige 12V Netzgerät
(Abb. 1(H)).

2.3.1 Hinweise zum Doppelfiltersystem

Gesundheitsschäden beim Umgang
mit infektiösen oder pathogenen Kei­men

Infektiöse und pathogene Keime des
Absaugguts verursachen Gesund­heitsschäden.

• Betreiben Sie das Gerät niemals
ohne externen Bakterienfilter. (Aus­nahme: ASSKEA Einweg-Sekretbe­hältersystem)

• Prüfen Sie vor jeder Anwendung, ob
der externe Bakterienfilter trocken
und sauber ist, um eine einwand­freie Funktion zu gewährleisten!
(Ausnahme: ASSKEA Einweg-Se­kretbehältersystem)

Das ASSKEA Doppelfiltersystem besteht aus
dem externen Bakterienfilter und dem im Ge­rät integrierten Bakterienfilter.
Beim Mehrweg-Sekretbehältersystem wird
ein separater, externer hydrophober (flüssig­keitsabweisender) Bakterienfilter verwendet.
Beim Einweg-Sekretbehältersystem ist ein
externer selbstdichtender Bakterienfilter im
Absaugbeutel „OneWay“ integriert. Die ex­ternen Bakterienfilter (sowohl vom Mehrweg­als auch vom Einweg-Sekretbehältersystem)
bilden zusammen mit dem integrierten Bak­terienfilter das ASSKEA Doppelfiltersystem

und wirken mit einer Effizienz von 99,999%
gegen Bakterien und Viren.

Das ASSKEA Doppelfiltersystem
schützt das Geräteinnere wirkungsvoll
vor Übersaugung und Kontamination.
Es ermöglicht eine schnelle, einfache
und kosteneffiziente Aufbereitung.

Laufzeit und Wiederverwendung

Der externe Bakterienfilter (beim Mehrweg-
Sekretbehältersystem) ist zur Einmalverwen-
dung bestimmt. Er muss aus diesem Grund
bei jedem Patientenwechsel ausgetauscht
werden. Bei ausschließlicher Anwendung
an einem Patienten sollte der externe Bakte­rienfilter spätestens alle 2 Wochen erneuert
werden.

Beachten Sie zum Wechsel des exter­nen Bakterienfilters die beiliegende
Gebrauchsanweisung!

Der integrierte Bakterienfilter ist, wie
auch der externe Bakterienfilter, nicht
zur Wiederverwendung geeignet. Um
gleichbleibende Funktionseigenschaf­ten zu gewährleisten, muss der inte­grierte Bakterienfilter bei Kontakt mit

dem Absauggut (Blockierung) oder bei

13

DEUTSCH

Instandhaltung / Reparatur von autorisiertem
Service-Personal gewechselt werden.

2.4 Gewährleistung

ACHTUNG: Eine Änderung des Geräts
ist nicht erlaubt!

Die Dauer der Gewährleistung für die
ASSKEA Sekretsauger MPlus-Serie beträgt
2 Jahre. Sie wird durch ausgeführte Gewähr­leistungsarbeiten weder verlängert, noch
erneuert.
Die Dauer der Gewährleistung für den Akku
beträgt 6 Monate. Verschleißteile sind von
der Gewährleistung ausgeschlossen.

Die ASSKEA GmbH ist für die Auswirkungen
auf Sicherheit, Zuverlässigkeit und spezifi­zierte Leistungsfähigkeit nur verantwortlich,
wenn:

• original ASSKEA Zubehör- und Ersatzteile
benutzt werden,

• Wartung und Reparatur von durch die
ASSKEA GmbH autorisiertem Fachper­sonal oder von der ASSKEA GmbH selbst
durchgeführt werden,

• das betreffende Produkt in Übereinstim­mung mit der Gebrauchsanweisung und
nicht entgegen der Zweckbestimmung ver­wendet und betrieben wird.

Jegliche Gewährleistungsansprüche
erlöschen, wenn:

• das Gerät von Unbefugten geöffnet
wird,

• das Sicherheitssiegel entfernt / be­schädigt ist,

• Reparaturen von Unbefugten durch­geführt werden,

• Änderungen am Gerät vorgenom­men werden,

da in diesen Fällen die Basissicherheit
des Geräts nicht mehr gewährleistet
werden kann und Funktionseinschrän­kungen auftreten können.

3 Bedienung

Gefährdung von Personen bei falscher
Handhabung

• Lesen Sie die Abschnitte 3.1 und 3.2
durch!

• Führen Sie die Absaugung im Atem­wegsbereich erst nach Einweisung
durch Fachpersonal durch!

• Benutzen Sie zum Absaugen aus­schließlich geeignete sterile Ab­saugkatheter oder Absaugbestecke!

• Bei zu häufigen Absaugvorgängen
kann es zu geringen Blutungen kom­men.

• Bei einer Anwendung der Geräte an
Kindern muss das Vakuum zwischen
–100 und –200 mbar betragen!

Funktionsausfall durch eingesaugtes
Absauggut

• Achten Sie darauf, den Mehrweg­Sekretbehälter zu leeren, wenn er
halb voll ist. Ist der Mehrweg-Se­kretbehälter voll, spricht die mecha­nische Überlaufsicherung an. Dies
führt zur Unterbrechung des Ab­saugvorganges.

• Achten Sie darauf, dass der Absaug­beutel „OneWay“ rechtzeitig ge­wechselt wird. Ist der Absaugbeutel
„OneWay“ voll, spricht die integrier­te Überlaufsicherung an. Das führt
zur Unterbrechung des Saugvorgan­ges.

• Schalten Sie das Gerät beim Entlee­ren des Mehrweg-Sekretbehälters
bzw. beim Wechsel des Absaugbeu­tels „OneWay“ aus.

• Wurde das Gerät übersaugt, muss
es durch die ASSKEA GmbH oder
von einem durch die ASSKEA GmbH
autorisierten Service-Partner fach­gerecht aufbereitet werden!

14

DEUTSCH

A

B

C

D

E

F

G

H

I

J

3.1.1 Bedienelemente der ASSKEA
Sekretsauger MPlus-Serie

A Sekretbehälter (Mehrweg) mit

integrierter Überlaufsicherung im
Deckel (siehe Abb. 17)

B Bakterienfilter (extern)
C Verbindungsschlauch
D Vakuummeter
E Vakuumregler
F Netztaster
G Anschluss an Netzgerät (12V DC)
H Netzgerät

(GlobTek GTM91099-6015-3.0-T2)

I Netzkabel
J Absaugschlauch

Abb. 2

3.1 Aufstellung und Inbetriebnahme

Im folgenden Abschnitt werden Ihnen Be­dienelemente, Anschlüsse und die Inbetrieb­nahme der ASSKEA Sekretsauger MPlus-

Serie erläutert:

3.1.2 Anschluss der ASSKEA
Sekretsauger MPlus-Serie

Bekannte oder erkennbare Bedingun­gen bei der medizinischen Versorgung
in häuslicher Umgebung

• Kinder und Haustiere sollten vom
Gerät ferngehalten werden, damit
das Gerät nicht umgestoßen werden
oder herunterfallen kann.

• Vor dem Anschließen des Netzge­räts ist sicherzustellen, dass die
Spannung des Geräts mit der haus­seitigen Stromversorgung überein­stimmt.

• Das Gerät nicht in feuchten Räumen,
Bädern oder Duschen benutzen.
Nässe an Netzgerät, Stecker und
Tastereinheit vermeiden. Das Gerät
niemals in Wasser oder andere Flüs­sigkeiten tauchen (auch nicht im Ru­hezustand).

Prüfen Sie das Netzgerät inkl. Netzka­bel auf eventuelle Beschädigung und
tauschen Sie dieses im Fall einer Be­schädigung umgehend aus.

15

DEUTSCH

Nutzen Sie den Anschluss an das 12 V Netz­gerät (Abb.2 (G)), um das Gerät mit Hilfe des
mitgelieferten Netzgerätes bei Bedarf zum
Laden oder Betreiben an das Versorgungs­netz anzuschließen. Achten Sie darauf, dass
Sie das Gerät so aufstellen, dass eine spätere
Trennung leicht bewerkstelligt werden kann.
Hinweise zu den zulässigen Umgebungsbe­dingungen während des Betriebs sind in Ka­pitel 7 „Technische Daten“ zu finden.

3.2 Inbetriebnahme

• Nehmen Sie das Gerät und die Zubehörtei­le aus der Verpackung heraus.

• Stellen Sie das Gerät immer auf eine feste,
ebene Unterlage.

• Beachten Sie unbedingt vor der ersten In­betriebnahme die Sicherheitshinweise un­ter Kapitel 1.6.

• Halten Sie immer einen zusätzlichen exter­nen Bakterienfilter bereit, da dieser für ein
sicheres Betreiben zwingend erforderlich
ist! (gilt nicht für Einweg-Sekretbehälter­system)

3.2.1 Anschluss des ASSKEA Mehrweg-Sekretbehältersystems

1. Schrauben Sie den Deckel des Mehrweg-Sekretbehälters ausreichend
fest zu und befestigen Sie den Behälter am Gerät.

2. Stecken Sie den Verbindungsschlauch mit dem blauen
Winkel zur Geräteseite auf. Achten Sie darauf, dass die
Seite des externen Bakterienfilters mit der Beschriftung
„IN“ zum Behälter (in Richtung Patient) zeigt!

3. Setzen Sie den grauen Winkeladapter des Verbindungs-
schlauchs auf den Anschluss in der Mitte des Sekret-
behälterdeckels (oberhalb der Überlaufsicherung).

4. Setzen Sie den Absaugschlauch auf den zweiten
Anschluss (Patientenanschluss). Achten Sie dabei auf
einen ausreichend festen Sitz des Schlauchs.

Abb. 3

Abb. 4

Abb. 5

16

DEUTSCH

Der Mehrweg-Sekretbehälter bzw. der Hal­ter für den Außenbehälter „Bag“ wird über
direktes Aufschieben auf den am Gehäuse
vorhandenen Führungen am Absauggerät
befestigt (Abb. 6, 7).

Bitte beachten Sie, dass bis zu vier Be­festigungsmöglichkeiten für Sekretauf­fangbehälter nutzbar sind (Abb. 6, 7).

Abb. 6 Abb. 7

3.2.2 Anschluss des ASSKEA
Einweg-Sekretbehältersystems

Funktionsausfall durch kollabierenden
Absaugbeutel „OneWay“

Durch ein Leck am Deckel bzw. eine
Beschädigung des Behälters oder des
T-Stücks kann Luft in den Außenbehäl­ter „Bag“ strömen. Dadurch kann der
Absaugbeutel „OneWay“ kollabieren.

•

Stellen Sie beim Einweg-Sekretbe­hältersystem sicher, dass der Deckel
des Absaugbeutels „OneWay“ fest
mit dem Außenbehälter „Bag“ ver­bunden ist.

• Stellen Sie sicher, dass alle An­schlüsse fest und korrekt sitzen.

• Stellen Sie sicher, dass der Außen­behälter „Bag“ nicht beschädigt ist
und das T-Stück fest sitzt.

• Die Gebrauchsanweisung des Her­stellers ist zu beachten!

Das Original-ASSKEA-Einweg-Sekretbehäl­tersystem besteht aus dem Außenbehälter
„Bag“, dem Halter für den Außenbehälter
„Bag“, dem Absaugbeutel „OneWay“ und
dem Verbindungs- sowie dem Absaug­schlauch.

A

B

Bezeichnung der Anschlüsse

A Vakuumanschluss
B Patientenanschluss

Beachten Sie ebenfalls die dem
Einweg-Sekretbehältersystem
beiliegende Gebrauchsanweisung!

Abb. 8

17

DEUTSCH

2. Setzen Sie den Absaugbeutel
„OneWay“ in den wiederver­wendbaren Außenbehälter
„Bag“. Drücken Sie den Deckel
fest an den Rändern nach

unten, um eine gute Abdich-

tung zu gewährleisten.

4. Verbinden Sie den Vakuum­anschluss des Gerätes mit
dem entsprechenden Vakuum­anschluss des Außenbehälters
„Bag“ (oberes Ende des
T-Stücks). Nutzen Sie dafür
den mitgelieferten Verbin­dungsschlauch.

5. Verbinden Sie den Patienten­anschluss des Absaugbeutels
„OneWay“ (Abb. 8 (B)) mit
dem Absaugschlauch. Achten
Sie dabei auf einen ausreich­end festen Sitz des Schlauchs.

1. Nehmen Sie den Absaugbeutel
„OneWay“ aus der Verpackung
und dehnen Sie diesen ganz
aus.

3. Befestigen Sie den vormon­tierten Verbindungsschlauch
des Absaugbeutels „OneWay“
am unteren Ende des T-Stücks
des Außenbehälters „Bag“.

Abb. 9 Abb. 11

Abb. 10 Abb. 12

Abb. 13

18

DEUTSCH

ON

Anderweitige Einweg-Sekretbehältersyste­me und Halterungen sind auf Anfrage erhält­lich.

3.2.3 Saugschlauch

Bei den Geräten der ASSKEA Sekretsau­ger MPlus-Serie können Sie mithilfe eines

Fingertips den Absaugschlauch mit dem Ab­saugkatheter verbinden.

3.3 Bedienung

3.3.1 Anzeige und Status - LEDs

Symbol Beschreibung Bedeutung der Anzeige

LED leuchtet dauerhaft grün

Netzgerät angeschlossen; Spannung vorhanden

LED blinkt rot Falsches Netzgerät angeschlossen!

 Keine Akkuladung möglich!
LED leuchtet dauerhaft grün Akkukapazität 100% bis 40%
LED leuchtet dauerhaft gelb Akkukapazität < 40% bis 10%
LED leuchtet dauerhaft rot Akkukapazität < 10% bis 0%, umgehend externe

Spannungsversorgung einstecken.

Zum Laden nach Beendigung des Absaugvorgan-

ges Gerät ausschalten!
LED blinkt grün Akku wird geladen.
LED blinkt rot Übertemperaturschutz, Unterbrechung des

Ladevorganges bis Temperatur des Akkus im

zulässigen Bereich.

Akku ist defekt, Betrieb nur über eingestecktes

Netzgerät möglich. Bitte wenden

Sie sich an Ihren Service-Partner!
LED leuchtet dauerhaft grün Pumpe ist eingeschaltet.
LED blinkt grün Gedrosselter Betrieb (geringere Saugleistung)
LED leuchtet dauerhaft gelb Pumpe läuft noch 5 Minuten, bevor sich das Gerät

ausschaltet.
LED blinkt gelb Pumpe läuft noch 5 Minuten im gedrosselten

Betrieb (geringere Saugleistung), bevor sich das

Gerät ausschaltet.
LED blinkt rot; Gerät ist aus

Nach der automatischen 40-Minuten-Abschaltung

blinkt die LED noch 30 Sekunden.

Abb. 14

19

DEUTSCH

3.3.2 Einstellung des Vakuums

1. Schalten Sie das Gerät mittels
Netztaster (Abb. 1(F)) ein.

2. Halten Sie die Öffnung des
Absaugschlauchs (Abb. 15)
und des Fingertips (Abb. 16) zu.

3. Drehen Sie den Vakuumregler
(Abb. 1(E)) soweit, bis das Vakuum­meter (Abb. 1(D)) das gewünschte
Vakuum anzeigt. Beachten Sie, dass
höhere Vakuumwerte durch Drehen

des Vakuumreglers im Uhrzeigersinn
eingestellt werden und dass sich der
Zeiger des Manometers dabei gegen
den Uhrzeigersinn bewegt.

4. Über die Nebenluftöffnung am
Fingertip können Sie zusätzlich
das eingestellte Vakuum feinregulieren.

5. Um das Gerät auszuschalten,
halten Sie den Netztaster (Abb. 1(F))
für einige Sekunden gedrückt.

Abb. 15 Abb. 16

3.3.3 Absaugung

1. Führen Sie den Absaugvorgang so durch,
wie Sie durch das Fachpersonal eingewie­sen wurden.

2. Steuern Sie den Absaugvorgang und das
gewünschte Vakuum mit der Nebenluftöff­nung am Fingertip (Beispiel in Abb. 16).

3. Nehmen Sie das Gerät nach der Absau­gung gemäß Kapitel 3.4 außer Betrieb.

Beachten Sie, dass das Anlaufen der
Pumpe ab einem bestehenden Vaku­um von - 0,5 bar beim wiederholten
Einschalten nicht möglich ist.

Beachten Sie in jedem Fall den Ab­schnitt 2.3.1 zu weiteren wichtigen
Hinweisen im Umgang mit dem
ASSKEA Doppelfiltersystem!
Stellen Sie während der Absaugung
sicher, dass der Akku eine ausreichen­de Kapazität besitzt. Die Anzeige des
Akkuzustandes muss grün oder gelb
signalisieren. Springt die Anzeige auf
rot, so muss umgehend das externe
Netzgerät eingesteckt werden. In die­sem Fall kann die Absaugung ohne
Unterbrechung fortgesetzt werden.

20

DEUTSCH

3.4 Außerbetriebnahme

Gesundheitsschäden beim Umgang mit
infektiösen oder pathogenen Keimen

Infektiöse und pathogene Keime des
Absauggutes verursachen Gesund­heitsschäden.

• Betreiben Sie das Gerät niemals
ohne externen Bakterienfilter (Aus­nahme: ASSKEA Einweg-Sekretbe­hältersystem).

• Wechseln Sie, entsprechend des
verwendeten Behältersystems, den
externen Bakterienfilter spätestens
alle 2 Wochen bei Anwendung an
einem Patienten!

• Tragen Sie dabei geeignete Einmal­handschuhe.

• Die Wiederverwendung von Bakte­rienfiltern an mehreren Patienten ist
aus Hygiene- und Sicherheitsgrün­den untersagt!

• Bei Patientenwechsel ist eine Auf­bereitung durch die ASSKEA GmbH
oder einen durch die ASSKEA
GmbH autorisierten Service-Partner
zwingend erforderlich!

• Grundsätzlich müssen nach jeder
Absaugung alle Teile, die mit dem
Absauggut in Berührung gekommen
sind, gereinigt, desinfiziert oder ent­sorgt werden.

• Die Entsorgung von Absauggut und
der damit kontaminierten Teile muss
fachgerecht erfolgen.

1. Schalten Sie das Gerät nach der Absau­gung aus, indem Sie den Netztaster (Abb.
1(F)) für einige Sekunden gedrückt halten,
bis sich das Gerät ausschaltet.

2.

Trennen Sie das Netzgerät vom Stroman­schluss (100V bis 240V AC) und anschlie­ßend den Gerätestecker vom Sekretsauger.

3. Entfernen Sie den Absaugschlauch (Abb.
1(J)) vom Absaugkatheter und Sekretbe­hälter.

4. Reinigen (siehe Kapitel 4.1.5) Sie den Ver­bindungsschlauch und entsorgen (Kapitel

6.3) bzw. reinigen (siehe Kapitel 4.1.6) Sie
den Absaugschlauch fachgerecht.

5. Entleeren und reinigen Sie den Mehrweg­Sekretbehälter gemäß Kapitel 4.1.3. Soll­ten Sie das Einweg-Behältersystem ver­wenden, reinigen Sie den Außenbehälter
„Bag“ gemäß den Angaben aus Kapitel

4.1.4 und entsorgen Sie den Absaugbeutel
„OneWay“ fachgerecht gemäß Kapitel 6.3.

6. Reinigen Sie die Geräteoberfläche gemäß
Kapitel 4.1.2.

7. Bewahren Sie das Gerät bis zum nächsten
Einsatz im Versandkarton auf.

4 Instandhaltung

4.1 Reinigung und Pflege

4.1.1 Generelle Hinweise

Gesundheitsschäden beim Umgang mit
infektiösen oder pathogenen Keimen

Infektiöse und pathogene Keime des
Absauggutes verursachen Gesund­heitsschäden.

• Betreiben Sie das Gerät niemals
ohne externen Bakterienfilter (Aus­nahme: ASSKEA Einweg-Sekretbe­hältersystem).

• Wechseln Sie, entsprechend des
verwendeten Behältersystems, den
externen Bakterienfilter spätestens
alle 2 Wochen bei Anwendung an
einem Patienten!

• Tragen Sie dabei geeignete Einmal­handschuhe.

• Die Wiederverwendung von Bakte­rienfiltern an mehreren Patienten ist
aus Hygiene- und Sicherheitsgrün­den untersagt!

• Bei Patientenwechsel ist eine Auf­bereitung durch die ASSKEA GmbH
oder einen durch die ASSKEA
GmbH autorisierten Service-Partner
zwingend erforderlich!

• Grundsätzlich müssen nach jeder

21

DEUTSCH

Absaugung alle Teile, die mit dem

Absauggut in Berührung gekommen
sind, gereinigt, desinfiziert oder ent­sorgt werden.

• Die Entsorgung von Absauggut und
der damit kontaminierten Teile muss
fachgerecht erfolgen.

Gesundheitsschäden im Umgang mit
Desinfektionsmitteln

• Bei der Desinfektion wird die Ver-

wendung geeigneter Schutzklei­dung empfohlen.

• Beachten Sie die Herstellerangaben

des Desinfektionsmittels.

Geräteschaden durch falsche Reini­gungsmittel

• Verwenden Sie keine acetonhaltigen

Desinfektionsmittel. Diese können
zur Beschädigung oder optischen
Beeinträchtigung der Gehäuseteile
sowie der Sekretbehälterdeckel füh­ren.

• Beachten Sie die Gebrauchsanwei-

sungen der Hersteller der verwen­deten Desinfektionsmittel, vor allem
bezüglich der Verträglichkeit zu Ma­terialien und Oberflächen sowie die
Konzentrationsangaben.

• Die ASSKEA GmbH empfiehlt Seku-

sept® aktiv für die Tauchdesinfektion

der Zubehörteile und Incidin® Plus bzw. Incidin®
Liquid für die Wischdesinfektion am Gerät.

Bei Verwendung des Gerätes an nur
einem Patienten (hauptsächlich im
Homecare-Bereich) ist eine Desinfek­tion des Geräts nicht notwendig. Bei
Verwendung im stationären Betrieb
ist eine Desinfektion des Geräts zwin­gend erforderlich!

4.1.2 Reinigung und Desinfektion der
Geräteoberfläche

Reinigen Sie regelmäßig und desinfi­zieren Sie mindestens wöchentlich die
Oberflächen des Gerätes.

• Das Gerät kann mit einem feuchten, fussel­freien Tuch abgewischt werden.

• Für die Wischdesinfektion beachten Sie das
vorhergehende Kapitel 4.1.1.

Nach längerer Anwendungsdauer können
leichte Verfärbungen an den Kunststoffteilen
des Gehäuses auftreten. Diese sind jedoch
ohne Funktionsbeeinträchtigung.

Kommt das Geräteinnere mit Flüssig­keiten in direkten Kontakt, muss das
Gerät von der ASSKEA GmbH oder

4.1.3 Reinigung und Desinfektion des
ASSKEA Mehrweg-Sekretbehälter­systems

A Mehrweg-Sekretbehälterdeckel
B Überlaufsicherung
C Kugel (für Überlaufsicherung)
D Mehrweg-Sekretbehälter

Abb. 17

einem durch die ASSKEA GmbH autorisier­ten Service-Partner überprüft werden.

A

B

C

D

22

DEUTSCH

1. Entleeren Sie den Mehrweg-Sekretbehäl­ter und entsorgen Sie das Absauggut ord­nungsgemäß.

2. Entnehmen Sie vor der Durchführung
nachstehender Reinigungshinweise die
Kugel (Überlaufsicherung) (Abb. 17 (C)).

3. Spülen Sie alle Bestandteile des Mehr­weg-Sekretbehältersystems unter fließen­dem Wasser.

4. Tauchen Sie alle Bestandteile des Mehr­weg-Sekretbehältersystems in Desinfek­tionslösung unter Beachtung der spezifi­schen Konzentrationsmenge. Sie können
das Mehrweg-Sekretbehältersystem auch
bei 121°C für 20 Minuten autoklavieren.

5. Spülen Sie die Komponenten danach
gründlich und lassen Sie sie trocknen. Un­ter Verwendung des Reinigers „neodisher
AN“ (Hersteller DR. WEIGERT) ist auch die
Reinigung in einer Spezialspülmaschine
unter Beachtung der Herstellerangaben
möglich.

6. Setzen Sie die trockenen Bestandteile ent­sprechend der Abb. 17 zusammen.

Die ASSKEA GmbH empfiehlt, das Behälter­system bei häufiger Anwendung und Desin­fektion alle 4 Wochen zu tauschen!

4.1.4 Reinigung und Desinfektion des
Außenbehälters „Bag“

1. Spülen Sie den Außenbehälter „Bag“ un­ter fließendem Wasser.

2. Tauchen Sie den Außenbehälter „Bag“ in
Desinfektionslösung unter Beachtung der
spezifischen Konzentrationsmenge. Sie
können den Außenbehälter „Bag“ auch
bei 121°C für 20 Minuten autoklavieren.

3.

Spülen Sie den Außenbehälter „Bag“ da­nach gründlich und lassen Sie ihn trocknen.

Die ASSKEA GmbH empfiehlt, spätestens
alle 4 Wochen und bei Patientenwechsel den
Außenbehälter „Bag“ zu tauschen.

4.1.5 Reinigung des Verbindungsschlauchs

1. Gilt nur für ASSKEA Mehrweg-Sekretbe­hältersystem: Entfernen Sie den externen
Bakterienfilter vor der Reinigung des Ver­bindungsschlauchs.

2. Spülen Sie den Silikonschlauch mit klarem
Wasser durch und legen Sie diesen in die
von der ASSKEA GmbH empfohlene Des­infektionslösung für die Tauchdesinfektion
ein.

3. Spülen Sie anschließend gründlich den
Silikonschlauch mit klarem Wasser nach
und lassen Sie diesen trocknen!

Die ASSKEA GmbH empfiehlt, spätestens
alle 4 Wochen und bei Patientenwechsel den
Verbindungsschlauch zu tauschen!

4.1.6 Reinigung/Entsorgung des Absaug­schlauchs

1. Entsorgen Sie den Absaugschlauch bei ei-

nem Patientenwechsel ordnungsgemäß!

2. Bei Anwendung an nur einem Patienten

spülen Sie den Absaugschlauch nach je­der Absaugung mit klarem Wasser durch
und legen Sie diesen einmal täglich in die
von der ASSKEA GmbH empfohlene Des­infektionslösung für die Tauchdesinfektion
ein.

3. Spülen Sie anschließend gründlich den

Absaugschlauch mit klarem Wasser nach
und lassen Sie diesen trocknen!

Die ASSKEA GmbH empfiehlt, auch bei An­wendung an nur einem Patienten, spätes­tens alle 4 Wochen den Absaugschlauch zu
tauschen, da sich das Material durch häufige
Anwendungen verfärben und spröde werden
kann!

23

DEUTSCH

4.1.7 Einmalartikel

Entsorgen Sie alle für den einmaligen
Gebrauch bestimmten Artikel (wie
beispielsweise den Absaugbeutel
„OneWay“ sowie den externen Bak­terienfilter) ordnungsgemäß (siehe
Kapitel 6.3).

4.2 Wartung und Service

Achtung vor Wartung und Service
während des Betriebs

Wartung und Service dürfen wäh­rend der Benutzung des Gerätes nicht
durchgeführt werden!

Achtung vor der Durchführung von
Wartung und Service durch nicht au­torisierte Personen

Wartung und Service dürfen nur von
durch die ASSKEA GmbH autori­siertem Fachpersonal oder von der
ASSKEA GmbH selbst durchgeführt
werden.

ACHTUNG: Eine Änderung des Geräts
ist nicht erlaubt!

• Die ASSKEA Sekretsauger MPlus-Serie
sind bei Anwendung entsprechend der Ge­brauchsanweisung wartungsfrei, davon
ausgenommen sind Komponenten mit be­schränkter Haltbarkeit.

• Führen Sie vor jeder Anwendung eine Sicht­und Funktionsprüfung durch. Beziehen Sie
dabei auch die Zubehörteile des Gerätes mit
ein.

• Das Öffnen und ebenso das Reparieren des
Gerätes darf nur von der ASSKEA GmbH
oder von durch die ASSKEA GmbH autori­siertem Fachpersonal unter Beachtung der
vom Hersteller beschriebenen Serviceunter­lagen sowie technischer und hygienischer
Schutzmaßnahmen durchgeführt werden.

• Das Gerät kann zur Reparatur direkt oder
über den Fachhandel, von welchem Sie
das Gerät bezogen haben, an die ASSKEA
GmbH zurückgesandt werden.

• Reinigen und desinfizieren Sie vor dem Ein­senden alle Zubehörteile. Behandeln Sie das
Gerät selbst mit einem Oberflächendesin­fektionsmittel.

•

Melden Sie eine Rücksendung vorab bei der
ASSKEA GmbH an, um zeitliche Verzögerun­gen zu vermeiden und kennzeichnen Sie den
Verpackungskarton des Geräts mit dem Eti­kett „Gebrauchtes Medizinprodukt“.

Das zugehörige Anmeldeformular mit dem
Etikett „Gebrauchtes Medizinprodukt“ finden

Sie auf der Internetseite der ASSKEA GmbH
unter www.asskea.de im Bereich Service un­ter Warenrücksendung.

Die ASSKEA GmbH gewährleistet für die
ASSKEA Sekretsauger MPlus-Serie weder
eine fehlerfreie Funktion noch haftet die
ASSKEA GmbH für entstandene Sach- und
Personenschäden, wenn

- keine Original-ASSKEA-Zubehör- oder Er­satzteile verwendet werden,

- die Anwendungshinweise dieser Gebrauchs­anweisung missachtet werden,

- Montage, Einstellungen, Änderungen, Er­weiterungen, Reparaturen nicht durch die

ASSKEA GmbH oder von durch die ASSKEA

GmbH autorisiertem Personal erfolgen.

4.3 Überprüfung der ASSKEA

Sekretsauger MPlus-Serie

Die ASSKEA GmbH bietet für Ihre
Partner und Kunden eine schnelle und
fachgerechte Aufbereitung sowie die
Durchführung notwendiger Prüfungen
an.

24

DEUTSCH

5 Problembehebung

Fehler Anzeige LED Mögliche Ursache Behebung

Gerät startet nicht

LED leuchten nicht Akku entladen Zum Laden Netzgerät anschließen.

LED blinkt rot

Akku entladen und unzulässige
Eingangsspannung

Korrektes Netzgerät anschließen, Spannungsversorgung
prüfen.

Gerät lädt nicht

LED blinkt rot

Akkutemperatur zu hoch für Ladevorgang

Keine Maßnahme notwendig, automatische Wiederauf­nahme des Ladens bei Abkühlung des Akkus.

LED leuchtet grün

Akku defekt

Bitte den Service kontaktieren!

LED blinkt rot

Unzulässige Eingangsspannung

Korrektes Netzgerät anschließen,
Spannungsversorgung prüfen.

Verminderte
Saugleistung

LED blinkt
grün/gelb

Gerät ist überhitzt und läuft nur im
gedrosselten Betrieb.

Gerät ausschalten und abkühlen lassen.

Zu wenig
Saugleistung

LED leuchtet
grün/gelb

Externer Bakterienfilter blockiert

Integrierter Bakterienfilter blockiert

Undichte Stelle in der Saugleitung oder
dem Behältersystem

Externen Bakterienfilter wechseln

Bitte den Service kontaktieren!

Sekretbehälterdeckel und Schlauch-Verbindungen auf
festen Sitz und Leckagen prüfen.

LED leuchtet grün

Keine Saugleistung

LED leuchtet
grün/gelb

Schwimmerkugel der Überlaufsicherung
verschließt den Saugdeckeleinlass

Hydrophile Überlaufsicherung bei Einweg­Sekretbehältersystem blockiert

Externer Bakterienfilter blockiert

Integrierter Bakterienfilter blockiert

Absaugschlauch verstopft

Flüssigkeitsstand im Sekretbehälter überprüfen,
Behälter leeren

Absaugbeutel „OneWay“ tauschen

Externen Bakterienfilter wechseln

Bitte den Service kontaktieren!

Absaugschlauch wechseln

LED leuchtet grün

25

DEUTSCH

6 Transport, Lagerung und
Entsorgung

6.1 Dekontamination vor Versand

Vor der Weitergabe eines ASSKEA Se­kretsaugers MPlus-Serie muss zum

Schutz nachgeschalteter Anwender eine
fachgerechte Aufbereitung durch die
ASSKEA GmbH oder von durch die ASSKEA
GmbH autorisiertem Fachpersonal erfolgen.
Die Aufbereitung muss zwingend gemäß
MPBetreibV, MPG und Angaben des Herstel­lers erfolgen.

Die ASSKEA GmbH bietet für ihre Partner
und Kunden eine schnelle und fachgerechte
Aufbereitung sowie die Durchführung not­wendiger Prüfungen an.

Vor dem Versand an die ASSKEA GmbH
müssen die ASSKEA Sekretsauger MPlus-
Serie gereinigt und desinfiziert werden. Be­achten Sie dazu das Kapitel 4.1! Kleben Sie
das mitgelieferte Etikett „Gebrauchtes Medi­zinprodukt“ auf den Versandkarton! Melden
Sie die Rücksendung an die ASSKEA GmbH
bitte vorher an. Sie finden dazu das Waren­rücksendeformular auf unserer Internet-Seite
unter www.asskea.de im Bereich Service un­ter Warenrücksendung.

6.2 Lagerung

Lagern Sie die ASSKEA Sekretsauger MPlus­Serie entsprechend den Angaben in den

Technischen Daten (Kapitel 7)!

Laden Sie den Akku der ASSKEA Sekretsau-
ger MPlus-Serie auf, bevor Sie die Geräte
lagern. Dadurch ist der Betrieb jederzeit ge­währleistet.
Werden die ASSKEA Sekretsauger MPlus-
Serie über einen längeren Zeitraum (ca. 10
Monate) nicht benutzt, muss der Akku wieder
vollständig aufgeladen werden!

6.3 Entsorgung

• Am Ende der Produktlebenszeit müs­sen die Bestandteile des Gerätes ord­nungsgemäß entsorgt werden.

• Achten Sie dabei auf einen sauberen
Zustand und eine sorgfältige Materi­altrennung.

• Das Gehäusematerial ist mit einem
Materialkurzzeichen beschriftet und
voll recyclingfähig.

• Dekontaminieren Sie Gerät und Zu­behör vor der Entsorgung.

• Laut den EU-Richtlinien 2012/19/
EU über Elektro- und Elektronik-Alt­geräte (WEEE) und 2011/65/EU zur
Beschränkung der Verwendung be­stimmter gefährlicher Stoffe in Elek­tro- und Elektronikgeräten (RoHS II)
darf das Gerät nicht über den Haus­müll entsorgt werden.

• Die Entsorgung von Gerät und Zu­behör kann über die ASSKEA GmbH
oder den Service-Partner erfolgen.

• Außerhalb der EU: Beachten Sie
länderspezifische Entsorgungsvor­schriften!

26

DEUTSCH

7 Technische Daten

Aggregatsaugleistung*
(Messpunkt Schlauchstutzen)

ASSKEA M20

Plus

: 22 l/min ± 2 l/min (high flow)

ASSKEA M30

Plus

: 30 l/min ± 2 l/min (high flow)

(freier Fluss – geringer bei gedrosseltem Betrieb)

Vakuum

max. -90 kPa (~ -900 mbar; -675 mmHg) (high vacuum)
Umrechnungsfaktor: 1 kPa ~ 7,5 mmHg

Behälter

Mehrweg-Sekretbehältersystem (1000 ml);
Einweg-Sekretbehältersystem (1000 ml)

Saugschlauch

PVC, Innendurchmesser 6 mm, Wandstärke 2 mm, Länge
150cm, vakuumstabil bis -0,9 bar

Netzspannung Netzgerät

In: AC 100 – 240 V ~ 50-60 Hz / 1,5 A
Out: DC 12 V / 5 A

Max. Laststrom

5,0 A

Zulässige Eingangs­spannung

12 V

Leistungsaufnahme bei 12 V

60 W

Schutzgrad nach
IEC 60601-1

Typ BF

Risikoklasse nach
93/42/EWG, IX

IIa

Schutzklasse nach
IEC 60601-1

II

IP Schutzart IP22
CE-Kennzeichnung

CE0843

Schallemission

ohne Vakuum: ca. 66 dB(A)

27

DEUTSCH

Umgebungsbedingungen

Transport/Lagerung: -20°C bis +60°C
Betrieb: 0°C bis +35°C
relative Luftfeuchtigkeit: 5 bis 80 % nicht kondensierend
Luftdruck: 800 hPa…1060 hPa
(in maximal 2000 m Höhe über dem Meeresspiegel)

Akku

10,8 V; 5800 mAh (Lithium-Ionen-Akku)

Ladezeit bei leerem Akku 2,5 h – 3 h
Ladezeit bei ca. 50%

entladenem Akku

1,5 h – 2 h

Netzgerät (NG) GTM91099-6015-3.0-T2, GlobTek Inc.
Netzkabel des Netzgerätes H03VVH2-Fx0,75 2.5 A 250V~; Länge: 1,8 m
Abmessungen Grundgerät

(H x B x T)

290 mm x 259 mm x 130 mm

Gewicht (Grundgerät)

ASSKEA M20

Plus

: 3,1 kg

ASSKEA M30

Plus

: 3,6 kg

Betriebsdauer

40 Minuten AN; 10 Minuten AUS

Artikelnummer (REF)

ASSKEA M20

Plus

: 100003PLUS

ASSKEA M30

Plus

: 100004PLUS

*Je nach Höhe über dem Meer, dem herrschenden Luftdruck und der Lufttemperatur können die Angaben abweichen.

7.1 EMV-Hinweise

Die ASSKEA Sekretsauger MPlus­Serie dürfen nicht unmittelbar neben

oder mit anderen Geräten gestapelt
angeordnet verwendet werden. Wenn
der Betrieb nahe oder mit anderen
Geräten gestapelt erforderlich ist,
sollten die ASSKEA Sekretsauger
MPlus-Serie beobachtet werden, um
den bestimmungsgemäßen Betrieb in
dieser benutzten Anordnung zu über­prüfen!

Die Verwendung von Zubehör- und Er­satzteilen (inkl. Wandlern und Leitun­gen), die nicht von der ASSKEA GmbH
empfohlen sind, kann zu einer erhöh­ten Aussendung von elektromagneti­schen Störungen oder einer reduzier­ten elektromagnetischen Störfestigkeit
der Geräte führen. Für Schäden, die
durch die Verwendung von nicht emp­fohlenen Zubehör- und Ersatzteilen
oder unsachgemäßen Gebrauch ent­standen sind, wird jegliche Gewähr­leistung ausgeschlossen. Verwenden
Sie ausschließlich Original-ASSKEA-
Zubehör- und Ersatzteile!

28

DEUTSCH

Die Verwendung der empfohlenen
Zubehör- und Ersatzteile (inkl. Wand­lern und Leitungen) mit anderen Ge­räten als den ASSKEA Sekretsaugern
MPlus-Serie kann zu einer erhöhten
Aussendung von elektromagneti­schen Störungen oder einer reduzier­ten elektromagnetischen Störfestig­keit führen. Für Schäden, die durch
die Verwendung von empfohlenen
Zubehör- und Ersatzteilen mit ande­ren Geräten oder unsachgemäßen Ge­brauch entstanden sind, wird jegliche
Gewährleistung ausgeschlossen.
Verwenden Sie die Zubehör- und
Ersatzteile nur mit den ASSKEA Se-
kretsaugern MPlus-Serie!

Medizinische elektrische Geräte un­terliegen besonderen Vorsichtsmaß­nahmen hinsichtlich der elektromag­netischen Verträglichkeit und müssen
nach den in den Begleitpapieren ent­haltenen EMV-Hinweisen installiert
und in Betrieb genommen werden!

Tragbare und mobile HF-Kommunika­tionseinrichtungen können medizini­sche elektrische Geräte beeinflussen!

Leitlinien und Herstellererklärung - Elektromagnetische Störaussendungen

Die ASSKEA Sekretsauger MPlus-Serie sind für den Betrieb in einer wie unten angegebenen elektro-
magnetischen Umgebung bestimmt. Der Kunde oder der Anwender eines ASSKEA Sekretsaugers MPlus-

Serie sollte sicherstellen, dass dieser in einer derartigen Umgebung betrieben wird.
Störaussendungsmessung

Übereinstimmung Elektromagnetische Umgebung - Leitlinien

HF-Aussendungen nach CISPR 11 Klasse B

Die ASSKEA Sekretsauger MPlus-Serie sind
für den Gebrauch in allen Einrichtungen ein­schließlich denen im Wohnbereich und solchen
geeignet, die unmittelbar an das öffentliche
Versorgungsnetz angeschlossen sind, das auch
Gebäude versorgt, die zu Wohnzwecken genutzt
werden.

Aussendungen von Oberschwin­gungen nach IEC 61000-3-2

Klasse A

Aussendungen von Spannungs­schwankungen/Flicker nach
IEC 61000-3-3

Stimmt überein

Die ASSKEA Sekretsauger MPlus-Serie erfül­len die Anforderungen gemäß IEC 60601-1-2 /
EN 60601-1-2 „Elektromagnetische Verträg­lichkeit – Medizinische elektrische Geräte“.
Elektromagnetische Beeinflussung und
Wechselwirkung sind hierdurch auf ein Mini­mum reduziert.

29

DEUTSCH

Leitlinien und Herstellererklärung - Elektromagnetische Störfestigkeit

Die ASSKEA Sekretsauger MPlus-Serie sind für den Betrieb in der unten angegebenen elektromagnetischen Umgebung bestimmt.
Der Kunde oder der Anwender eines ASSKEA Sekretsaugers MPlus-Serie sollte sicherstellen, dass dieser in einer solchen Umgebung benutzt wird.

Störfestigkeitsprüfungen IEC 60601-Prüfpegel Übereinstimmungspegel

Elektromagnetische Umgebung - Leitlinien

Entladung statischer Elektrizi­tät (ESD) nach IEC 61000-4-2

±6kV Kontaktentladung
±8kV Luftentladung

±6kV Kontaktentladung
±8kV Luftentladung

Fußböden sollten aus Holz oder Beton bestehen oder mit Ke­ramikfliesen versehen sein. Wenn der Fußboden mit syntheti­schem Material versehen ist, muss die relative Luftfeuchte min­destens 30 % betragen.

Schnelle transiente elektri­sche Störgrößen/Bursts
nach IEC 61000-4-4

±2kV für Netzleitungen
±1kV für Eingangs- und Aus­gangsleitungen

±2kV für Netzleitungen
±1kV für Eingangs- und Aus­gangsleitungen

Die Qualität der Versorgungsspannung sollte der einer typischen
Geschäfts-, Wohn- oder Krankenhausumgebung entsprechen.

Stoßspannungen (Surges)
nach IEC 61000-4-5

±1kV Spannung Außenleiter­Außenleiter
±2kV Spannung Außenleiter­Erde

±1kV Spannung Außenleiter­Außenleiter
±2kV Spannung Außenleiter­Erde

Die Qualität der Versorgungsspannung sollte der einer typischen
Geschäfts-, Wohn- oder Krankenhausumgebung entsprechen.

Spannungseinbrüche,
Kurzzeitunterbrechungen und
Schwankungen der Versor­gungsspannung nach
IEC 61000-4-11

<5% U

T

(>95% Einbruch der

U

T

) für ½ Periode

40% U

T

(60% Einbruch der UT)

für 5 Perioden
70% UT (30% Einbruch der UT)

für 25 Perioden
<5% UT (>95% Einbruch der

U

T

) für 5 s

<5% U

T

(>95% Einbruch der

U

T

) für ½ Periode

40% U

T

(60% Einbruch der UT)

für 5 Perioden
70% UT (30% Einbruch der UT)

für 25 Perioden
<5% UT (>95% Einbruch der

U

T

) für 5 s

Die Qualität der Versorgungsspannung sollte der einer typischen
Geschäfts-, Wohn- oder Krankenhausumgebung entsprechen.
Wenn der Anwender eines ASSKEA Sekretsaugers MPlus-Se-
rie fortgesetzte Funktion auch beim Auftreten von Unterbre­chungen der Energieversorgung fordert, wird empfohlen, den
ASSKEA Sekretsauger MPlus-Serie aus einer unterbrechungs­freien Stromversorgung oder einer Batterie zu speisen.

Magnetfelder bei der Ver­sorgungsfrequenz (50/60 Hz)
nach IEC 61000-4-8

3 A/m 3 A/m

Magnetfelder bei der Netzfrequenz sollten den typischen Wer­ten, wie sie in der Geschäfts-, Wohn- und Krankenhausumge­bung vorzufinden sind, entsprechen.

Anmerkung:

UT ist die Netzwechselspannung vor der Anwendung der Prüfpegel.

30

DEUTSCH

Leitlinien und Herstellererklärung - Elektromagnetische Störfestigkeit

Die ASSKEA Sekretsauger MPlus-Serie sind für den Betrieb in der unten angegebenen elektromagnetischen Umgebung bestimmt. Der Kunde oder der
Anwender eines ASSKEA Sekretsaugers MPlus-Serie sollte sicherstellen, dass dieser in einer derartigen Umgebung benutzt wird.

Störfestigkeitsprüfungen IEC 60601-Prüfpegel Übereinstimmungspegel

Elektromagnetische Umgebung - Leitlinien

Geleitete HF-Störgrößen
nach IEC 61000-4-6

Gestrahlte HF-Störgrößen
nach IEC 61000-4-3

3 V

Effektivwert

150 kHz bis 80 MHz

3 V/m
80 MHz bis 2,5 GHz

3 V

3 V/m

Tragbare und mobile Funkgeräte sollten in keinem geringeren
Abstand zu den ASSKEA Sekretsaugern MPlus-Serie einschließ­lich der Leitungen verwendet werden als dem empfohlenen
Schutzabstand, der nach der für die Sendefrequenz zutreffenden
Gleichung berechnet wird.

Empfohlener Schutzabstand:
d= 1,2 √ P

d= 1,2 √ P für 80 MHz bis 800 MHz
d= 2,3 √ P für 800 MHz bis 2,5 GHz

mit P als der Nennleistung des Senders in Watt (W) gemäß An­gaben des Senderherstellers und d als empfohlenem
Schutzabstand in Metern (m).

Die Feldstärke stationärer Funksender sollte bei allen Frequen­zen gemäß einer Untersuchung vor Ort

a

geringer als der Über-

einstimmungspegel sein.

b

In der Umgebung von Geräten, die das folgende
Bildzeichen tragen, sind Störungen möglich.

ANMERKUNG 1 Bei 80 MHz und 800 MHz gilt der höhere Frequenzbereich.
ANMERKUNG 2 Diese Leitlinien mögen nicht in allen Fällen anwendbar sein. Die Ausbreitung elektromagnetischer Größen wird durch Absorption

und Reflexionen der Gebäude, Gegenstände und Menschen beeinflusst.

31

DEUTSCH

a

Die Feldstärke stationärer Sender, wie z. B. Basisstationen von Funktelefonen und mobilen Landfunkgeräten, Amateurfunkstationen, AM- und FM-Rund­funk- und Fernsehsendern kann theoretisch nicht genau vorherbestimmt werden. Um die elektromagnetische Umgebung hinsichtlich der stationären
Sender zu ermitteln, sollte eine Studie der elektromagnetischen Phänomene des Standorts erwogen werden. Wenn die gemessene Feldstärke an dem
Standort, an dem der ASSKEA Sekretsauger MPlus-Serie benutzt wird, die obigen Übereinstimmungspegel überschreitet, sollte der ASSKEA Sekret-
sauger MPlus-Serie beobachtet werden, um die bestimmungsgemäße Funktion nachzuweisen. Wenn ungewöhnliche Leistungsmerkmale beobachtet
werden, können zusätzliche Maßnahmen erforderlich sein, wie z. B. eine veränderte Ausrichtung oder ein anderer Standort des ASSKEA Sekretsaugers

MPlus-Serie.

b Über den Frequenzbereich von 150 kHz bis 80 MHz sollte die Feldstärke geringer als 3 V/m sein.

Empfohlene Schutzabstände zwischen tragbaren und mobilen HF-Telekommunikationsgeräten und den ASSKEA Sekretsaugern MPlus-Serie

Die ASSKEA Sekretsauger MPlus-Serie sind für den Betrieb in einer elektromagnetischen Umgebung bestimmt, in der die HF-Störgrößen kontrolliert sind.
Der Kunde oder der Anwender eines ASSKEA Sekretsaugers MPlus-Serie kann dadurch helfen, elektromagnetische Störungen zu vermeiden, indem er den
Mindestabstand zwischen tragbaren und mobilen HF-Telekommunikationsgeräten (Sendern) und dem ASSKEA Sekretsauger MPlus-Serie – abhängig von der
Ausgangsleistung des Kommunikationsgerätes, wie unten angegeben – einhält.

Nennleistung des

Senders

W

Schutzabstand abhängig von der Sendefrequenz

m

150 kHz bis 80 MHz

d= 1,2 √ P

80 MHz bis 800 MHz

d= 1,2 √ P

800 MHz bis 2,5 GHz

d= 2,3 √ P

0,01 0,12 0,12 0,23

0,1 0,38 0,38 0,73

1 1,2 1,2 2,3

10 3,8 3,8 7,3

100 12 12 23

Für Sender, deren maximale Nennleistung in obiger Tabelle nicht angegeben ist, kann der empfohlene Schutzabstand d in Metern (m) unter Verwendung der Glei­chung ermittelt werden, die zur jeweiligen Spalte gehört, wobei P die maximale Nennleistung des Senders in Watt (W), gemäß Angabe des Senderherstellers, ist.

ANMERKUNG 1 Bei 80 MHz und 800 MHz gilt der höhere Frequenzbereich.

ANMERKUNG 2 Diese Leitlinien mögen nicht in allen Fällen anwendbar sein. Die Ausbreitung elektromagnetischer Größen wird durch Absorption und

Reflexion der Gebäude, Gegenstände und Menschen beeinflusst.

32

DEUTSCH

8 Bestellinformationen Zubehör

Artikelnummer Beschreibung VE

100000 Außenbehälter „Bag“ 1
100002 Absaugbeutel „OneWay“ (1000ml) 60
100267 Halter für Außenbehälter „Bag“ 1
100013 Wechselset Doppelfiltersystem (DFS

®

) 1

100280

Verbindungsschlauch für Einweg-Sekretbehältersystem

1
100288 Universal-Bettenhalterung 1
100346 Halter variabel für Rohr- und Schienensysteme 1
100385

Einweg-Sekretbehältersystem

1
100295 Tasche für ASSKEA Absauggeräte 1
100194

Externer Bakterienfilter

5
100278 Kugel für Überlaufsicherung 3
100279 Mehrweg-Sekretbehälter (1000 ml) 1
100205 Deckel S6 für Mehrweg-Sekretbehälter 1
100199 Mehrweg-Sekretbehälter S6 komplett 1
100282 Spülflasche (250 ml) 1
100283 Schlauchhalterung (Haltering mit Schlauchklemme) 1
100759 Netzgerät GlobTek GTM91099-6015-3.0-T2 inkl. Netzkabel

1
100753

Kfz-Anschlusskabel 1

100212-2

Schlauchset S6 (Ø 6 mm) 1

100713-2 Absaugschlauch mit Trichtern und Fingertip (unsteril) 10

100294 Schlauchverbinder S6 5
100222 Fingertip S6 5

100202-2 Mehrweg-Sekretbehältersystem S6 (inkl. Schlauchset)

1

100732-1 5-Fuß-Rollstativ 1

100733 Ablagekorb für Rollstativ 1
100736 Gerätehalterung für Rollstativ 1

33

DEUTSCH

9 Impressum

Erstellt und herausgegeben von:

ASSKEA GmbH
Haßlocher Straße 9
99189 Gebesee

Kontaktmöglichkeiten:

Phone: [phone]
Fax: [phone]
E-Mail: [email protected]
www.asskea.de

Copyright © 2017 ASSKEA GmbH, Gebesee.

The safety of the ASSKEA secretion aspirators

M20

Plus

resp. M30

Plus

complies with the acknowl­edged rules of technology and meets the require­ments of the German Medical Devices Act.
The ASSKEA secretion aspirators M20

Plus

and M30

Plus

bear the CE marking CE0843 in
accordance with the EU Council Directive
93/42/EEC concerning medical devices and meet
the essential requirements of Annex I of this
directive.
The ASSKEA secretion aspirators M20

Plus

and

M30

Plus

have been tested in accordance with IEC

62353. The quality management system applied
by ASSKEA GmbH is certified in compliance with
the relevant international standards.
The ASSKEA secretion aspirators M20

Plus

and

M30

Plus

are medical aspirators classified as
class lla in accordance with EU Council Directive
93/42/EEC, Annex IX.

Errors and omissions excepted.

3

ENGLISH

1 User Information 4

1.1 Using this Instruction Manual 4

1.2 Icons 5

1.2.1 Device, Packaging and Accessories 5

1.2.2 Operating Elements 6

1.3 Symbol Convention 6

1.4 Glossary 6

1.5 Intended Use 8

1.5.1 ASSKEA secretion aspirators MPlus-series 8

1.5.2 Indications 8

1.5.3 Contraindications 8

1.5.4 Restrictions on Use 8

1.6 Basic Safety Instructions – ATTENTION! 8

1.7 User Requirements 10

1.8 Information on Product Liability 10

1.9 Material Compatibility 10

2 Product Description 11

2.1 Whole view 11

2.2 Product Contents 11

2.3 Product Properties 11

2.3.1 Information on the double filter system 12

2.4 Warranty 13

3 Operation 13

3.1 Set-up and Startup 14

3.1.1 Operating elements of the ASSKEA secretion aspirators
MPlus-series

14

3.1.2 Connecting the ASSKEA secretion aspirators MPlus-series

14

3.2 Startup

15

3.2.1 Connecting the ASSKEA reusable secretion canister system

15

3.2.2

Connecting the ASSKEA disposable secretion canister
system

16

3.2.3 Suction tube

18

3.3 Operation

18

3.3.1 Display and status LEDs

18

3.3.2 Setting the vacuum

19

3.3.3 Aspiration

19

3.4 Decommissioning

20

4 Maintenance

20

4.1 Cleaning and Care

20

4.1.1 General Information

20

4.1.2 Cleaning and disinfection of the surface of the device

21

4.1.3

Cleaning and disinfection of the ASSKEA reusable
secretion canister system

21

4.1.4 Cleaning and disinfection of the external canister ‘Bag’

22

4.1.5 Cleaning of the connecting tube

22

4.1.6 Cleaning/disposal of the suction tube

22

4.1.7 Disposable products

23

4.2 Maintenance and Service

23

4.3

Testing of the ASSKEA secretion aspirators MPlus-series

23

5 Troubleshooting

24

6 Transport, Storage and Disposal

25

6.1 Decontamination prior to Shipment

25

6.2 Storage

25

Contents

4

ENGLISH

6.3 Disposal 25

7 Technical Data 26

7.1 EMC Information 27

8 Order Information Accessories 32
9 Publishing Information 33

1 User Information

1.1 Using this Instruction Manual

Please read this entire instruction for use be­fore operating the ASSKEA secretion aspira-
tors MPlus-series for the first time. Alongside
medical professionals and trained relatives of
patients, it is also intended that patients use
the devices themselves, providing that they
have been trained accordingly. In this case all
functions can be used safely.

Please read the safety instructions (chapter

1.6) to avoid hazards.
This instruction for use is a component of the
ASSKEA secretion aspirators MPlus-series.
Therefore please keep this instruction for use
in an easily accessible place.
Include this instruction for use when passing
the ASSKEA secretion aspirators MPlus-
series on to third parties.

5

ENGLISH

Symbol Meaning Symbol Meaning

Attention: possible bodily injury, health risks
or possible property damage

Do not use, if packaging is damaged!

Note with useful information and tips

Follow the instruction for use

This device must not be disposed of in domestic
waste.

Power supply unit Order number

Protection class II Serial number

Protection class: Type BF (Body Floating)

Lot number

Temperature limitation Date of manufacture

Air pressure limitation Manufacturer

Humidity limitation

Operating time
(power-on time and power-off time)

Protect from moisture Do not reuse

1.2 Icons

1.2.1 Device, Packaging and Accessories

6

ENGLISH

Symbol Meaning

Adjustment direction for vacuum setting using the
vacuum regulator

LED status indicator for external power supply

LED status indicator for the rechargeable battery

LED status indicator ON/OFF

1.2.2 Operating Elements

Symbol Meaning

•

Enumeration

1.

2.

Perform the process in the specified order.

1.3 Symbol Convention

A

Aspirate Aspirate is the generic term for secretions,

bodily fluids and liquids used for flushing that are
typically accumulated when aspirating the up­per respiratory system. It can be easily aspirated
using the devices described here.

C

Contamination

Contamination means that bacteria and viruses
from the aspirate have come into contact with the
device.

1.4 Glossary

7

ENGLISH

D

DFS

®

Double filter system
An external bacterial filter and a bacterial filter
integrated into the aspirator make up the double
filter system. The double filter system effectively
protects the interior of the device from contamina­tion and overflow. It enables safe processing and
rapid reuse of the product.

Degree of
protection

The degree of protection indicates the protection
of applied parts against electric shock. Applied
parts of type BF have to be installed separately to
the earth and are not suitable for direct applica­tion on the heart.

I

incl. Abbreviation for ‘inclusive’

IP22 International Protection / Protection Class

The Protection Class defines the degree of pro­tection of the device against contact and ingress
of liquids.

The ASSKEA secretion aspirators MPlus-series
are protected against finger access and
falling water drops at an inclination of up to 15°.

M

MRI Abbreviation for magnetic resonance imaging.

Here, a very strong magnetic field makes it
possible to create sectional images of the human
body for the purpose of assessing the organs.

O

Overflow Overflow means that the secretion is sucked into

the interior of the device.

P

Processing The processing procedure is required for each new

patient. The term processing denotes the process
in which parts coming or potentially coming into
contact with aspirate are cleaned, disinfected and
replaced, if necessary. The processing procedure
must only be performed by ASSKEA GmbH or an
authorized service partner of ASSKEA GmbH.

R

resp. Abbreviation for ‘respectively’

8

ENGLISH

1.5 Intended Use

1.5.1 ASSKEA secretion aspirators MPlus­series

The ASSKEA secretion aspirators MPlus­series are network-independent mobile medi-

cal aspirators and serve for temporary and
primarily spontaneous aspiration of aspirate
from the trachea.

Typical areas of application are:

• in outpatient and inpatient care,

• in the homecare area, especially for the

aspiration of aspirate from tracheosto­my patients.

1.5.2 Indications

• Tracheostomy patients

• Aspiration on impaired respiratory function

• Aspiration of blood, secretion and food re-

sidues from the oral cavity, the pharyngeal
zone and the bronchial system

• Evacuation of vacuum mattresses and va-

cuum splints

1.5.3 Contraindications

The ASSKEA secretion aspirators M20

Plus

resp. M30

Plus

are contraindicated for the fol-

lowing applications:

• Liposuction

• Gynecology applications

• Thoracic drainage

• Continuous drainage

• Applications in wound areas

1.5.4 Restrictions on Use

• In medical rooms where potential equaliza­tion is necessary (e.g. heart surgery)

• In hazardous areas

1.6 Basic Safety Instructions

–

ATTENTION!

- Risk of damage due to improper power

supply

Improper operation causes overvoltage in
the device, which may be transmitted to the
operator.

• Ensure prior to startup, that the mains
supply for connecting the ASSKEA secre-
tion aspirators MPlus-series is suitable
for 100V to 240V alternating current with a
mains frequency of 50-60Hz.

• Only operate the ASSKEA secretion aspira-
tors MPlus-series with the provided power
supply unit (type GTM91099-6015-3.0-T2 by
GlobTek Inc.)

- Risk of application under conditions that
are not approved

• The devices are not intended to be used
outdoors / during transportation.

• The devices are not suitable for applica­tions within an MRI environment.

- Health risks due to the handling of infec­tious or pathogenic germs

Infectious and pathogenic germs in the aspi­rate cause health risks.

• Never use the device without an external
bacterial filter. (exception: ASSKEA dispo­sable secretion canister system)

• Check that the bacterial filter is dry and
clean prior to every application to ensure
faultless function! (exception: ASSKEA dis­posable secretion canister system)

• Always perform the aspiration with a suita­ble sterile aspiration set. The suction tube
must never come into direct contact with
the aspiration site.

• Follow the hygiene, cleaning and deconta­mination instructions.

9

ENGLISH

- Hazard of persons due to improper handling

• Only use the device for its intended purpose.

• Never use the device for aspiration in the
low vacuum range (e.g. for thorax drainage).

• If aspiration procedures are carried out too
often, slight bleeding may result.

• When using the devices for the treatment of
children, the vacuum must be set within the
range of – 100 and – 200 mbar!

• When using the power supply unit, make
sure the power supply unit is connected
to the mains supply (100 V– 240 V AC) only
after the power cord plug of the power
supply unit has first been connected to the
aspirator. The separation of the power sup­ply unit from the mains supply must occur
in exactly the opposite sequence (first sepa­rate the power supply unit from the mains
supply (100 V– 240 V AC) and then the pow­er cord plug from the aspirator).

- Safety defects due to improper accessories
and spare parts

The use of accessories and spare parts other
than those recommended by ASSKEA GmbH
may compromise the safety and function
of the device. Damage caused by using
non-recommended accessories and spare
parts or by improper use is not covered by
warranty in any case.

• Only use original accessories and spare
parts.

- Hazard of persons due to strangulation

People may strangle themselves on the
tubing or the power cord.

• Ensure that no unauthorized/uninvolved
personnel is near the device.

• Store the device incl. accessories in the
shipping carton.

- Damage to the device by heat

• Do not cover the power supply unit.

• Keep the device as well as the power cord
and power supply unit away from other
heat sources.

- Damage to the device due to improper

handling

• Never aspirate flammable, corrosive or ex­plosive liquids or gases.

• Do not drop the device.

• Do not use the device in case of apparent
housing damage.

- Risk of damage due to electromagnetic
phenomena

Medical electrical equipment is subject to spe­cial precautionary measures regarding electro­magnetic compatibility and must be installed
and operated in accordance with the EMC
information provided in the accompanying

documentation! (see chapter 7.1)

- Damage to the device by ingress of liquids
The ASSKEA secretion aspirators MPlus­series have the IP classification IP22 against

the ingress of liquids. Nevertheless protect
the device from moisture (see symbol in
chapter 1.2.1).

• Do not use the device near splashing water.

• Do not use the device in damp rooms or
while bathing or showering.

• Do not allow the power supply unit, push­button and the socket for the power supply
unit to get wet.

• Never submerge the device in water or other
liquids (also not while not in operation).

- Known or identifiable conditions for medi­cal care within a domestic environment

• Children and pets must be kept away from
the device to ensure that the device is not
knocked over or dropped.

• Prior to connecting the power supply unit,
ensure that the voltage of the device corre­sponds to the domestic power supply.

• Do not use the device in damp rooms,
bathrooms or showers. Do not allow the
power supply unit, plug and push-button
unit to get wet. Never submerge the device
in water or other liquids (also not while not
in operation).

10

ENGLISH

- Inspection of the internal power supply

Since the internal battery is not maintained
automatically in a fully operational condi­tion, the state of charge must be checked
periodically and, if necessary, the battery
must be replaced by service staff. The bat­tery may only be replaced by trained service
staff, since the replacement by inadequately
trained personnel could result in a hazard
(such as excessive temperatures, fire or
explosion)!

1.7 User Requirements

The ASSKEA secretion aspirators
MPlus-series must only be operated

and used by instructed and appropria­tely trained persons. Familiarize your­self with the mode of operation of the

ASSKEA secretion aspirators MPlus­series prior to startup.

1.8 Information on Product Liability

The liability for the operation of the device
is channeled to the operator in the following
cases:

• the device is used outside its intended use,

• the device is not used in accordance with
the instruction for use,

• the device is opened by unauthorized per­sonnel,

• the safety seal is removed/broken,

• installation, settings, enhancements, rou­tine maintenance or repairs are performed
by unauthorized personnel,

• original accessories and spare parts have
not been used,

• the device is used beyond its lifetime of 5
years.

1.9 Material Compatibility

Aggressive substances can damage
the device and the accessories.

• Please follow the cleaning and care
instructions (chapter 4.1).

11

ENGLISH

2 Product Description

2.1 Whole view

A Secretion canister (reusable) with

integrated overflow protection in the
lid (see fig. 16)

B Bacterial filter (external)
C Connecting tube
D Vacuum meter
E Vacuum regulator
F Push-button
G Socket for power supply unit

(12V DC)

H Power supply unit

(GlobTek GTM91099-6015-3.0-T2)

I Mains cable
J Suction tube Fig. 1

2.2 Product Contents

• the ASSKEA secretion aspirator MPlus­series

• the instruction for use of the ASSKEA
secretion aspirators MPlus-series

• the power supply unit GlobTek GTM91099­6015-3.0-T2 incl. mains cable

• reusable secretion canister system

• multilingual charging instructions

• instructions for safe handling of battery
packs

• ‘Used Medical Device’ label and decontami­nation certificate

• test report according to IEC 62353

• optional accessories (depending on the
order)

2.3 Product Properties

Hazards of persons due to improper
handling

• Use the device for its intended use
only.

• Never use the device for aspiration
in the low vacuum range (e.g. for
thorax drainage).

Damage to the device due to improper
handling

• Never aspirate flammable, corrosive
or explosive liquids or gases.

• Do not drop the device.

• Do not use the device in case of
apparent housing damage.

The ASSKEA secretion aspirators MPlus-
series are especially handy, battery powered
aspiration devices for mobile use.
The ASSKEA secretion aspirators MPlus-

series comprise the ASSKEA secretion
aspirator M20

Plus

and the ASSKEA secretion

aspirator M30

Plus

. The devices vary in
their flow rate. The ASSKEA secretion
aspirator M20

Plus

has a flow rate of approx.
22 l/min and the ASSKEA secretion aspirator
M30

Plus

has a flow rate of approx. 30 l/min

(see chapter 7 ‘Technical Data’).

The ASSKEA secretion aspirators MPlus-
series are operated via the internal battery
or via the supplied power supply unit, that
also can be used to recharge the battery. A
membrane pump serves to generate the
desired vacuum for the ASSKEA secretion

aspirator M30

Plus

and a piston pump for the

ASSKEA secretion aspirator M20

Plus

.
After 40 minutes of operation, the device
automatically switches off to prevent over­heating. The device should be left switched
off for a minimum of 10 minutes to ensure
sufficient cooling of the device. However, in
cases of emergency, it is possible to switch
on the device again directly.

A

B

C

D

E

F

G

H

I

J

12

ENGLISH

Moreover, an overheating protection pre­vents the battery from overheating, where­by the charging process is interrupted, if the
temperature of the battery is too high (e.g.
through unfavorable environmental condi­tions).

After it is switched on, the vacuum pump
creates a vacuum in the tubing system and
secretion canister, which is used to aspirate
secretion (with a suitable sterile aspiration
set). The aspirate is directed away from the
patient and collected in the secretion canis­ter. If the secretion canister is full, the aspi­ration is stopped by means of a mechanical
overflow protection integrated into the lid
of the reusable secretion canister or a self­sealing bacterial filter in the disposable liner
“OneWay”.

The flow rate is adjusted by using the vacuum
regulator (additional air regulation) (fig. 1(E)).
The reusable secretion canister or the holder
for the external canister “Bag” is attached by
directly pushing it onto the guiding rails at the
housing of the aspiration device (figs. 11, 12).
The vacuum connection between the aspirati­on device and the secretion canister is made
via the connecting tube (fig. 1(C)).
Charging or operation is carried out via the
supplied 12V power supply unit (fig. 1(H)).

2.3.1 Information on the double filter system

Health risks due to the handling of
infectious or pathogenic germs

Infectious and pathogenic germs in
the aspirate cause health risks.

• Never use the device without an
external bacterial filter. (exception:
ASSKEA disposable secretion canis­ter system)

• Check that the bacterial filter is dry
and clean prior to every application to
ensure faultless function!(exception:
ASSKEA disposable secretion canis­ter system)

The ASSKEA double filter system consists
of the external bacterial filter and the integra­ted bacterial filter.
For the reusable secretion canister system, a
separate external hydrophobic (liquid-repel­lent) bacterial filter is used. For the disposab­le secretion canister system, an external self­sealing bacterial filter is integrated into the
disposable liner ‘OneWay’. The external bac­terial filters (reusable as well as disposable
secretion canister system) and the integrated
bacterial filter form the ASSKEA double filter
system and in combination they are 99.999%
effective against bacteria and viruses.

The ASSKEA double filter system ef­fectively protects against overflow and
contamination of the interior of the
device. It permits fast, simple and cost­effective processing.

Service life and reuse

The external bacterial filter (for reusable sec­retion canister system) is intended for single
use. For this reason, it must be replaced for
each new patient. When used exclusively for
one patient, replace the external bacterial fil­ter every 2 weeks at the latest.

When replacing the external bacterial
filter, follow the supplied instruction
for use!

The integrated bacterial filter as well
as the external bacterial filter are not
suitable for reuse. To ensure consis­tent performance, the integrated bac­terial filter must be replaced by autho­rized service staff, if it has come into
contact with the aspirate (blocked) or
during maintenance and repair.

13

ENGLISH

2.4 Warranty

The ASSKEA secretion aspirators MPlus­series are covered by warranty for 2 years. It is

neither extended nor renewed by warranty
work. The battery is covered by warranty for
6 months. Wearing parts are excluded from
the warranty.

ASSKEA GmbH is responsible for impacts on
safety, reliability and specified performance,
only if:

• original ASSKEA accessories and spare
parts are used,

• maintenance and repair are performed
by professionals authorized by ASSKEA
GmbH or by ASSKEA itself,

• the affected product is used and operated
in accordance with the instruction for use
and within its intended use.

All warranty claims are voided, if:

• the device is opened by unautho­rized persons,

• the safety seal is removed/ broken,

• repairs are carried out by unautho­rized persons,

• modifications are made to the de­vice,

since the basic safety of the device can
no longer be guaranteed and functional
limitations may occur in these cases.

3 Operation

ATTENTION: It is not permitted to
modify the device!

Hazard of persons due to improper
handling

• Please read through sections 3.1 and

3.2!

• Only perform aspiration in the respi­ratory tract, if you have been instruc­ted by specialized personnel!

• Only use suitable sterile aspiration
catheters or aspiration sets!

• If aspiration procedures are carried
out too often, slight bleeding may
result.

• When using the devices for the treat­ment of children, the vacuum must
be set within the range of –100 and
–200 mbar!

Malfunction due to aspirated secretion

• Make sure that you empty the reusa­ble secretion canister when it is half­full. If the reusable secretion canister
is full, the mechanical overflow pro­tection is triggered. This disrupts the
aspiration process.

• Ensure that the disposable liner
‘OneWay’ is replaced timely. The
integrated overflow protection is
triggered, if the disposable liner
‘OneWay’ is full. This disrupts the
aspiration process.

• Turn off the device when emptying
the reusable secretion canister or
when replacing the disposable liner
‘OneWay’.

• If secretion has been aspirated into
the device, it must be properly pro­cessed by ASSKEA GmbH or a ser­vice partner authorized by ASSKEA
GmbH!

14

ENGLISH

A

B

C

D

E

F

G

H

I

J

3.1.1 Operating elements of the ASSKEA
secretion aspirators MPlus-series

A Secretion canister (reusable) with

integrated overflow protection in the
lid (see fig. 16)

B Bacterial filter (external)
C Connecting tube
D Vacuum meter
E Vacuum regulator
F Push-button
G Socket for power supply unit

(12V DC)

H Power supply unit

(GlobTek GTM91099-6015-3.0-T2)

I Mains cable
J Suction tube Fig. 2

3.1 Set-up and Startup

The operating elements, connections and
the startup of the ASSKEA secretion aspira-
tors MPlus-series are explained to you in the
following section:

3.1.2 Connecting the ASSKEA secretion
aspirators MPlus-series

Known or identifiable conditions
for medical care within a domestic en­vironment

• Children and pets must be kept
away from the device to ensure that
the device is not knocked over or
dropped.

• Prior to connecting the power sup­ply unit, ensure that the voltage of
the device corresponds to the dome­stic power supply.

• Do not use the device in damp
rooms, bathrooms or showers. Do
not allow the power supply unit,
plug and push-button unit to get
wet. Never submerge the device in
water or other liquids (also not while
not in operation).

Check the power supply unit incl.
mains cable for potential damages
and replace it, if there is any damage.

Use the socket for the 12 V power supply unit
(fig. 2 (G)) to connect the device to the mains
power supply with the aid of the supplied
power supply unit to charge or operate it as

15

ENGLISH

3.2.1 Connecting the ASSKEA reusable secretion canister system

Fig. 3

Fig. 4

Fig. 5

1. Screw the lid of the reusable secretion canister sufficiently tight and attach the
canister to the device.

2. Insert the connecting tube with the blue elbow fitting
toward the side of the device. Make sure that the side of
the external bacterial filter with the lettering ‘IN’ is facing
the canister (directed toward patient)!

3. Place the grey elbow adapter of the connection tube onto
the connection in the middle of the secretion canister lid
(above the overflow protection).

4. Place the suction tube onto the second connection
(patient connection). Ensure that the tube is fixed
sufficiently tight.

needed. Make sure that the device is positi­oned in such a way that it is possible to easily
disconnect it later.
Information on the permissible environmen­tal conditions during operation can be found
in chapter 7 ‘Technical data’.

3.2 Startup

• Remove the device and the accessories
from the packaging.

• Always place the device on a sturdy and flat
surface.

• Prior to the initial startup it is essential that
you follow the safety instructions in chapter

1.6.

• Always have one backup external bacterial
filter ready, since it is absolutely necessary
for safe operation (does not apply for dis­posable secretion canister system).

16

ENGLISH

The reusable secretion canister or resp. the
holder for the external canister ‘Bag’ is at­tached by directly pushing it onto the guiding
rails at the housing of the aspiration device
(figs. 6, 7).

Please notice that up to four mounting
positions are usable for the secretion
collection canister (figs. 6, 7).

Fig. 6 Fig. 7

3.2.2 Connecting the ASSKEA disposable
secretion canister system

Malfunction due to collapsing dispo­sable liner ‘OneWay’

A leak in the lid or resp. damage of the
canister or the T-piece may cause air
to flow into the external canister ‘Bag’.
This may lead to the collapse of the
disposable liner ‘OneWay’.

• Inspect the disposable secretion
canister system to ensure that the
lid of the disposable liner ‘OneWay’
is firmly connected to the external
canister ‘Bag’.

• Ensure that all connections are firmly
attached and properly connected.

• Ensure that the external canister
‘Bag’ is undamaged and the T-piece
is firmly attached.

• Follow the instruction for use sup­plied by the manufacturer!

The original ASSKEA disposable secretion
canister system consists of the external ca­nister ‘Bag’, the holder for the external canis­ter ‘Bag’, the disposable liner ‘OneWay’, the
connecting and the suction tube.

A

B

Connection designation

A Vacuum connection
B Patient connection

Please also follow the instruction
for use supplied with the disposa­ble secretion canister system!

Fig. 8

17

ENGLISH

2. Place the disposable liner
‘OneWay’ in the reusable
external canister ‘Bag’. Press
the lid’s edges firmly down
to ensure proper sealing.

4. Connect the vacuum connec­tion of the device with the
corresponding vacuum con­nection of the external canister
‘Bag’ (top end of the T-piece).
Use the supplied connecting
tube to do so.

5. Connect the patient connection
of the disposable liner ‘OneWay’
(fig. 8 (B)) to the suction tube.
Ensure that the tube is firmly
attached.

1. Remove the disposable liner
‘OneWay’ from the packaging
and fully extend it.

3. Attach the prefitted connecting
tube of the disposable liner
‘OneWay’ to the bottom end
of the T-piece located at the
external canister ‘Bag’.

Fig. 9 Fig. 11

Fig. 10 Fig. 12

Fig. 13

18

ENGLISH

ON

Alternative disposable secretion canister sys­tems and holders are available on request.

3.2.3 Suction tube

For the ASSKEA secretion aspirators MPlus­series you can connect the suction tube with

the aspiration catheter using a fingertip.

3.3 Operation

3.3.1 Display and status LEDs

Fig. 14

Symbol

Description Meaning of the display

LED illuminates permanently
green

Power supply unit is connected; voltage available

LED blinks red Incorrect power supply unit is connected!

 Battery can not be charged!

LED illuminates permanently
green

Battery capacity 100% to 40%

LED illuminates permanently
yellow

Battery capacity < 40% to 10%

LED illuminates permanently
red

Battery capacity < 10% to 0%, immediately plug in
the external power supply.
After completion of the aspiration procedure, turn
off the device for charging!

LED blinks green Battery is being charged!
LED blinks red Overtemperature protection, interruption of the

charging process until the temperature of the
battery is in the permissible range again.

LED illuminates permanently
green

Pump is switched on.

LED blinks green Curbed operation (lower flow rate)
LED illuminates permanently

yellow

Pump still runs for 5 minutes before the device
switches off.

LED blinks yellow Pump still runs for 5 minutes in curbed operation

(lower flow rate) before the device switches off.

LED blinks red; device is off After the automatic 40-minutes switch off the LED

will still blink for 30 seconds.

19

ENGLISH

3.3.2 Setting the vacuum

1. Switch on the device using the push­button (fig. 1(F)).

2. Keep the opening of the suction tube
(fig. 15) and the fingertip (fig. 16) shut.

3. Turn the vacuum regulator (fig. 1(E))
until the vacuum meter (fig. 1(D))
displays the desired vacuum. Please
note that higher vacuum values are
set by turning the vacuum regulator
clockwise and that the indicator of the
manometer moves counterclockwise
at the same time.

4. You can also perform fine adjustments
to the set vacuum via the additional air
opening on the fingertip.

5. To switch off the device, hold the push­button (fig. 1(F)) pressed for several
seconds.

Fig. 15 Fig. 16

3.3.3 Aspiration

1. Perform the aspiration procedure as you
were instructed by specialized personnel.

2. Control the aspiration procedure and the
desired vacuum via the additional air ope­ning on the fingertip (example in fig. 16).

3. Decommission the device after the aspira­tion procedure according to chapter 3.4.

Please note that the start-up of the
pump is not possible from an existing
vacuum of – 0.5 bar when switching
on again.

In any case, please take note of further
important information in section 2.3.1
regarding the handling of the ASSKEA
double filter system!
During the aspiration procedure, en­sure that the battery has a sufficient
capacity. The display of the battery
condition must signalize green or
yellow. If the display turns red, the
external power supply unit must
be plugged in immediately. In this
case, the aspiration can be continued
without any interruption.

20

ENGLISH

3.4 Decommissioning

Health risks due to the handling of in­fectious or pathogenic germs

Infectious and pathogenic germs in
the aspirate cause health risks.

• Never use the device without an
external bacterial filter. (exception:
ASSKEA disposable secretion canis­ter system)

• Replace the external bacterial filter
according to the used canister sys­tem every 2 weeks at the latest when
used exclusively for one patient!

• Wear appropriate disposable gloves
when doing so.

• The reuse of bacterial filters for multi­ple patients is prohibited for hygiene
and safety reasons!

• For each new patient, processing
by ASSKEA GmbH or an authorized
service partner of ASSKEA GmbH is
strictly required!

• After each aspiration, all components
that have come into contact with the
aspirate must be cleaned, disinfected
or disposed of.

• The disposal of aspirate and conta­minated components must be per­formed in a proper manner.

1. Switch off the device after the aspiration
by holding the push-button pressed for
several seconds (fig. 1(F)) until the device
switches off.

2. Disconnect the power supply unit from the
electrical connection (100V to 240V AC)
and afterwards disconnect the device plug
from the secretion aspirator.

3. Remove the suction tube (fig. 1(J)) from
the aspiration catheter and the secretion
canister.

4. Clean (see chapter 4.1.5) the connecting
tube and dispose of (chapter 6.3) or clean
(see chapter 4.1.6) the suction tube in a
proper manner.

5. Empty and clean the reusable secretion
canister according to chapter 4.1.3. If you
use the disposable canister system, clean
the external canister ‘Bag’ according to the
instructions in chapter 4.1.4 and dispose
of the disposable liner ‘OneWay’ in a pro­per manner according to chapter 6.3.

6. Clean the surface of the device according
to chapter 4.1.2.

7. Store the device in the shipping carton un­til next operation.

4 Maintenance

4.1 Cleaning and Care

4.1.1 General Information

Health risks due to the handling of in­fectious or pathogenic germs

Infectious and pathogenic germs in
the aspirate cause health risks.

• Never use the device without an
external bacterial filter (exception:
ASSKEA disposable secretion canis­ter system).

• Replace the external bacterial filter
according to the used canister sys­tem every 2 weeks at the latest when
used exclusively for one patient!

• Wear appropriate disposable gloves
when doing so.

• The reuse of bacterial filters for mul­tiple patients is prohibited for hygie­ne and safety reasons!

• For each new patient, processing
by ASSKEA GmbH or an authorized
service partner of ASSKEA GmbH is
strictly required!

• After each aspiration, all compo­nents that have come into contact
with the aspirate must be cleaned,
disinfected or disposed of.

• The disposal of aspirate and conta-

21

ENGLISH

minated components must be perfor­med in a proper manner.

Health risks due to the handling of
disinfectants

• The use of appropriate protective
clothing during disinfection is re­commended.

• Follow the manufacturer‘s disinfec­tant instructions.

Risk of damage to the device due to
improper cleaning agents

• Do not use disinfectants that contain
acetone. These may damage or dis­figure the housing components as
well as the secretion canister lids.

• Follow the instruction for use pro­vided by the manufacturers of the
utilized disinfectants particularly
with respect to material and surface
compatibility as well as the concent­ration information.

• ASSKEA GmbH recommends Seku­sept® aktiv for immersion disinfec­tion of the accessories and Incidin®
Plus resp. Incidin® Liquid for wipe
disinfection of the device.

Disinfection is not mandatory, if the
device is used for one patient only
(especially in in-home care).
Disinfection is mandatory, if used in
an inpatient setting!

4.1.2 Cleaning and disinfection of
the surface of the device

Clean on a regular basis and disinfect
at least once a week the surfaces of
the device.

• The device can be wiped with a damp, lint­free cloth.

• Follow the previous chapter 4.1.1. for wipe
disinfection.

After prolonged use, minor discolorations
may occur on the plastic housing compo­nents. These do not affect the function of the
device, however.

If liquids come into direct contact with
the interior of the device, the device
must be inspected by ASSKEA GmbH
or an authorized service partner of
ASSKEA GmbH.

4.1.3 Cleaning and disinfection of the
ASSKEA reusable secretion canister
system

A Reusable secretion canister lid
B Overflow protection
C Ball (for overflow protection)
D Reusable secretion canister

Fig. 17

A

B

C

D

22

ENGLISH

1. Empty the reusable secretion canister and
dispose of the aspirate in a proper man­ner.

2. Remove the ball (overflow protection) be­fore performing the following cleaning in­structions (fig. 17 (C)).

3. Rinse all components of the reusable
secretion canister system under running
water.

4. Immerse all components of the reusable
secretion canister system in disinfectant
solution, considering the specific concen­tration quantity. The reusable secretion
canister system can also be autoclaved at
121°C for 20 minutes.

5. Afterwards, rinse the components tho­roughly and allow them to dry. When
using the cleaner ‘neodisher AN’ (manu­facturer DR. WEIGERT), the cleaning in a
special dishwasher is also possible, consi­dering the manufacturer’s instructions.

6. Assemble the dry components according
to fig. 17.

If the canister system is used and disinfected
frequently, ASSKEA GmbH recommends re­placing it every 4 weeks!

4.1.4 Cleaning and disinfection of the
external canister ‘Bag’

1. Rinse the external canister ‘Bag’ under

running water.

2. Immerse the external canister ‘Bag’ in dis-

infectant solution, considering the specific
concentration quantity. You can also auto­clave the external canister ‘Bag’ at 121°C
for 20 minutes.

3. Afterwards rinse the external canister

‘Bag’ thoroughly and allow it to dry.

ASSKEA GmbH recommends to replace the
external canister ‘Bag’ every 4 weeks at the
latest and for each new patient.

4.1.5 Cleaning of the connecting tube

1.

Applies only for ASSKEA reusable secre­tion canister system: Remove the external
bacterial filter prior to cleaning the connec­ting tube.

2.

Rinse the silicone tube with clear water
and place it in the disinfectant solution
recommended by ASSKEA GmbH for im­mersion disinfection.

3. Afterwards, thoroughly rinse the silicone

tube with clear water and allow it to dry!

ASSKEA GmbH recommends to replace the
connecting tube every 4 weeks at the latest
and for each new patient!

4.1.6 Cleaning/disposal of the suction tube

1.

Dispose of the suction tube in a proper
manner for each new patient!

2. If used for one patient only, rinse the suc­tion tube with clear water after each aspi­ration and place it once a day in the disin­fectant solution recommended by ASSKEA
GmbH for immersion disinfection.

3. Afterwards, thoroughly rinse the suction
tube with clear water and allow it to dry!

ASSKEA GmbH recommends to replace the
suction tube every 4 weeks at the latest, even
when used for one patient only, since the ma­terial can become discolored and brittle due
to frequent applications!

23

ENGLISH

4.1.7 Disposable products

Dispose of all articles intended for
single use (such as the disposable
liner ‘OneWay’ as well as the external
bacterial filter) in a proper manner
(see chapter 6.3).

4.2 Maintenance and Service

Risk due to maintenance and service
during operation

It is not permitted to perform main­tenance and service while the device
is in use!

Risk due to the performance of
maintenance and service by non­authorized persons

Maintenance and service must only
be performed by specialized person­nel authorized by ASSKEA GmbH or
by ASSKEA itself.

ATTENTION: It is not permitted to
modify the device!

• The ASSKEA secretion aspirators MPlus­series are maintenance-free, if used accor-

ding to the instruction for use, exempt from
components with limited durability.

• Perform a visual and functional check prior
to each application. Also include the acces­sories of the device in doing so.

• Opening of the device and repairs must
only be performed by ASSKEA GmbH or
by specialized personnel authorized by
ASSKEA GmbH in compliance with the ser­vice documentation specified by the manu­facturer as well as with technical and hygie­nic precautionary measures.

• The device may be sent back for repair to
ASSKEA GmbH directly or via the specialty
dealer you purchased the device from.

• Clean and disinfect all accessories prior to
returning the device. The device itself must
be treated with a surface disinfectant.

• Please notify ASSKEA GmbH prior to re­turning the device to prevent time lags and
mark the shipping carton with the ‘Used
Medical Device’ label.

The corresponding product return form
with the ‘Used Medical Device’ label can be
found on the web page of ASSKEA GmbH
at www.asskea.de in the service area under
Product return.

ASSKEA GmbH neither ensures proper
functioning of the ASSKEA secretion aspi-
rators MPlus-series nor is ASSKEA GmbH
liable for property damage or personal injury,
if

- original ASSKEA accessories and spare
parts are not used,

- the user instructions in this instruction for
use are not followed,

- installation, settings, modifications, enhance­ments and repairs are not performed by
ASSKEA GmbH or personnel authorized
by ASSKEA GmbH.

4.3 Testing of the ASSKEA secretion

aspirators MPlus-series

ASSKEA GmbH offers its partners and
customers fast and proper processing
as well as required testing services.

24

ENGLISH

5 Troubleshooting

Malfunction LED display Probable causes Remedy

Device does
not start

LEDs do not
illuminate

Battery is discharged Connect the power supply unit for charging.

LED blinks red

Battery is discharged and impermissible
input voltage

Connect the correct power supply unit,
check the power supply.

Device does
not charge

LED blinks red

Temperature of the battery too high for
charging

Battery is defective

No measure required, automatic resumption of charging
when battery has cooled down.

Please contact service!

LED illuminates
green

LED blinks red Impermissible input voltage

Connect the correct power supply unit,
check the power supply.

Diminished
flow rate

LED blinks
green/yellow

Device is overheated and is only running in
curbed operation.

Switch off the device and allow it to cool down.

Insufficient
flow rate

LED illuminates
green/yellow

External bacterial filter blocked

Integrated bacterial filter blocked

Leak in the tubing system or in the canister
system

Replace the external bacterial filter

Please contact service!

Check that secretion canister lid and tubing connections
are tight and no leakages are apparent.

LED illuminates
green

No flow rate

LED illuminates
green/yellow

Float ball of the overflow protection blocks
the aspiration lid inlet

Hydrophilic overflow protection of the dis­posable secretion canister system blocked

External bacterial filter blocked

Integrated bacterial filter blocked

Suction tube blocked

Check fluid level in the secretion canister, empty the
canister

Replace the disposable liner ‘OneWay’

Replace the external bacterial filter

Please contact service!

Replace suction tube

LED illuminates
green

25

ENGLISH

6 Transport, Storage and Disposal

6.1 Decontamination prior to Shipment

Prior to passing on an ASSKEA secretion
aspirator MPlus-series, the devices

must be properly processed by ASSKEA
GmbH or by specialized personnel autho­rized by ASSKEA GmbH to protect sub­sequent users. Processing is mandatory
in accordance with the German Medical
Device Operator Ordinance (MPBetreibV),
German Medical Devices Act (MPG) and
the manufacturer’s instructions.

ASSKEA GmbH offers its partners and cus­tomers fast and proper processing as well as
required testing services.

The ASSKEA secretion aspirators MPlus-
series must be cleaned and disinfected prior
to shipment to ASSKEA GmbH. Please follow
the instructions in chapter 4.1! Please affix
the supplied ‘Used Medical Device’ label to
the shipping carton! Please give ASSKEA
GmbH advance notice of your product re­turn. The product return form can be found
on our web page www.asskea.de in the ser­vice area under Product return.

6.2 Storage

Store the ASSKEA secretion aspirators
MPlus-series as indicated in the Technical

Data (chapter 7)!

The battery of the ASSKEA secretion aspi-
rators MPlus-series must be charged prior
to storage of the device. This ensures that the
device is operational at all times.
Fully recharge the battery, if the ASSKEA
secretion aspirators MPlus-series are not
used for a longer period of time (approx.
10 months).

6.3 Disposal

• The components of the device must
be disposed of in a proper manner at
the end of the product’s service life.

• Ensure that the disposed compo­nents are clean and carefully sorted
by material.

• The housing material has a material
symbol mark and is fully recyclable.

• Decontaminate the device and the
accessories prior to disposal.

• According to EU Directives
2012/19/EU Waste Electrical and
Electronic Equipment (WEEE) and
2011/65/EU on the restriction of
the use of certain hazardous subs­tances in electrical and electronic
equipment (RoHS II), the device
must not be disposed of in domestic
waste.

• The device and accessories may be
disposed of via ASSKEA GmbH or
the service partner.

• Outside of the EU: Follow the dispo­sal requirements of your country!

26

ENGLISH

7 Technical Data

Flow rate*
(measuring point at suction
tube nozzle)

ASSKEA M20

Plus

: 22 l/min ± 2 l/min (high flow)

ASSKEA M30

Plus

: 30 l/min ± 2 l/min (high flow)

(free flow – lower in curbed operation)

Vacuum

max. -90 kPa (~ -900 mbar; -675 mmHg) (high vacuum)
Conversion factor: 1 kPa ~ 7.5 mmHg

Canister

Reusable secretion canister system (1000 ml);
Disposable secretion canister system (1000 ml)

Suction tube

PVC, inner diameter 6 mm, wall thickness 2 mm,
length 150 cm, vacuum stable up to -0.9 bar

Nominal voltage of the
power supply unit

In: AC 100-240 V ~ 50-60 Hz / 1.5 A

Out: DC 12 V / 5 A
Maximum load current 5.0 A
Permissible input voltage 12 V
Power consumption at 12 V 60 W
Degree of protection pursu-

ant to IEC 60601-1

Type BF

Risk classification pursuant
to 93/42/EEC, IX

IIa

Protection class pursuant to
IEC 60601-1

II

IP degree of protection IP22
CE marking CE0843
Sound emission without vacuum: approx. 66 dB(A)

27

ENGLISH

Ambient conditions:

Transport/storage: – 20°C to +60°C
Operation: 0°C to +35°C
Relative humidity: 5 to 80 % non-condensing
Air pressure: 800 hPa…1060 hPa

(at maximum 2000 m altitude above sea level)
Battery 10.8 V; 5800 mAh (lithium ion battery)
Charging time, if battery is

empty

2,5 h – 3 h

Charging time, if battery is
approx. 50% full

1,5 h – 2 h

Power supply unit (PSU)

GTM91099-6015-3.0-T2, GlobTek Inc.
Mains cable of the power

supply unit

H03VVH2-Fx0,75 2.5 A 250V~; length: 1.8 m

Dimensions basic device
(H x W x D)

290 mm x 259 mm x 130 mm

Weight (basic device)

ASSKEA M20

Plus

: 3,1 kg

ASSKEA M30

Plus

: 3,6 kg

Operating time 40 minutes ON; 10 minutes OFF

Item number (REF)

ASSKEA M20

Plus

: 100003PLUS

ASSKEA M30

Plus

: 100004PLUS

*The information provided may differ depending on the altitude above sea level,
the prevailing air pressure and the air temperature.

7.1 EMC Information

The ASSKEA secretion aspirators
MPlus-series must not be used di-

rectly adjacent to or stacked with
other devices. If operation adjacent
to or stacked with other devices is
necessary, monitor the ASSKEA
secretion aspirators MPlus-series
in this configuration to verify proper
operation!

The use of accessories and spare parts
(incl. transformers and cables) not re­commended by ASSKEA GmbH may
increase the emission of electromag­netic interference or reduce the elec­tromagnetic immunity of the devices.
Damages caused by using non-recom­mended accessories and spare parts
or by improper use are not covered by
warranty in any case.
Only use original ASSKEA accessories
and spare parts!

28

ENGLISH

The use of the recommended acces­sories and spare parts (incl. trans­formers and cables) in other devices
than the ASSKEA secretion aspira-
tors MPlus-series may increase the
emission of electromagnetic inter­ference or reduce the electromagnetic
immunity. Damages caused by using
recommended accessories and spare
parts in other devices or by improper
use are not covered by warranty in
any case.
Only use the accessories and spare
parts with the ASSKEA secretion
aspirators MPlus-series!

Medical electrical equipment is sub­ject to special precautionary measures
regarding electromagnetic compatibi­lity and must be installed and opera­ted in accordance with the EMC infor­mation provided in the accompanying
documentation!

Portable and mobile RF communi­cation equipment can affect medical
electrical equipment!

Guidance and Manufacturer’s Declaration – Electromagnetic Emissions

The ASSKEA secretion aspirators MPlus-series are intended for operation in the electromagnetic
environment specified below. The customer or the user of an ASSKEA secretion aspirator MPlus-series
must ensure that it is operated in such an environment.

Emissions measurement

Compliance Electromagnetic Environment – Guidance

RF emissions CISPR 11 Class B

The ASSKEA secretion aspirators MPlus-se-
ries are appropriate for use in all facilities incl.
private residences and those directly connected
to the public power supply network that also
supplies buildings used for residential purpo­ses.

Harmonic emissions pursuant to
IEC 61000-3-2

Class A

Voltage fluctuations/ Flicker emis­sions pursuant to IEC 61000-3-3

Complies

The ASSKEA secretion aspirators MPlus-
series meet the requirements of IEC
60601-1-2 / EN 60601-1-2 ‘Electromagnetic
Compatibility – Medical Electrical Equip­ment’. Electromagnetic interference is there­fore reduced to a minimum.

29

ENGLISH

Guidance and Manufacturer’s Declaration – Electromagnetic Immunity

The ASSKEA secretion aspirators MPlus-series are intended for operation in the electromagnetic environment specified below.
The customer or user of an ASSKEA secretion aspirator MPlus-series must ensure that it is operated in such an environment.

Immunity testing IEC 60601 test level Compliance level Electromagnetic Environment – Guidance

Electrostatic discharge (ESD)
pursuant to IEC 61000-4-2

±6kV contact discharge
±8kV air discharge

±6kV contact discharge
±8kV air discharge

Floors should be made of wood, concrete or ceramic tiles. If
the floor is covered with synthetic material, the relative humidity
should be at least 30 %.

Fast transient electrical
disturbances/bursts pursuant
to IEC 61000-4-4

±2kV for power supply lines
±1kV for input and output lines

±2kV for power supply lines
±1kV for input and output
lines

Main supply voltage should be of the same quality as in a typical
commercial, living or hospital environment.

Interference voltages/Surges
pursuant to IEC 61000-4-5

±1kV voltage differential mode
±2kV common mode

±1kV voltage differential
mode
±2kV common mode

Main supply voltage should be of the same quality as in a typical
commercial, living or hospital environment.

Voltage dips, short interrup­tions and voltage variations
on power supply input lines
pursuant to IEC 61000-4-11

<5% U

T

(>95% dip

of U

T

) for ½ period

40% U

T

(60% dip

of U

T

) for 5 periods

70% U

T

(30% dip

of U

T

) for 25 periods

<5% U

T

(>95% dip

of U

T

) for 5s

<5% U

T

(>95% dip

of U

T

) for ½ period

40% U

T

(60% dip

of U

T

) for 5 periods

70% U

T

(30% dip

of U

T

) for 25 periods

<5% U

T

(>95% dip

of U

T

) for 5s

Main supply voltage should be of the same quality as in a
typical commercial, living or hospital environment. If the user
of an ASSKEA secretion aspirator MPlus-series requires
continued operation also during mains power outages, it is
recommended to power the ASSKEA secretion aspirator MPlus-
series from an uninterruptible power supply or a battery.

Magnetic field at power
frequency (50/60 Hz) pursuant
to IEC 61000-4-8

3 A/m 3 A/m

Power frequency magnetic fields should be at levels characteris­tic for a typical location in a typical commercial, living or hospital
environment.

Note: UT is the AC mains voltage prior to the application of the test levels.

30

ENGLISH

Guidance and Manufacturer’s Declaration – Electromagnetic Immunity

The ASSKEA secretion aspirators MPlus-series are intended for operation in the electromagnetic environment specified below.
The customer or user of an ASSKEA secretion aspirator MPlus-series must ensure that it is operated in such an environment.

Immunity testing IEC 60601 test level Compliance level Electromagnetic Environment – Guidance

Conducted RF disturbances
pursuant to IEC 61000-4-6

Radiated RF disturbances
pursuant to IEC 61000-4-3

3 V

effective value

150 kHz to 80 MHz

3 V/m
80 MHz to 2.5GHz

3 V

3 V/m

Portable and mobile RF communications equipment should be
used no closer to the ASSKEA secretion aspirator MPlus-series
incl. cables than the recommended separation distance calcula­ted from the equation applicable to the frequency of the trans­mitter.

Recommended separation distance:
d= 1.2 √P
d= 1.2 √P for 80 MHz to 800 MHz
d= 2.3 √P for 800 MHz to 2.5 GHz
where P is the maximum output power rating of the transmitter

in watts (W) according to the data provided by the transmitter
manufacturer and d is the recommended separation distance in
meters (m).

The field strength from fixed RF transmitters, as determined by
an electromagnetic site survey

a

, should be lower than the com-

pliance level

b

in each frequency range.

Interference is possible in the vincinity of devices bearing the
symbol shown below.

NOTE 1 At 80 MHz and 800 MHz, the higher frequency range applies.
NOTE 2 These guidelines may not apply in all situations.

Electromagnetic propagation is affected by absorption and reflection from structures, objects and people.

31

ENGLISH

a

Field strengths from fixed transmitters, such as base stations for radio (cellular/cordless) telephones and land mobile radios, amateur radio, AM and FM
radio broadcast and TV broadcast cannot be predicted theoretically with accuracy. To assess the electromagnetic environment with respect to fixed RF
transmitters, an electromagnetic site survey should be considered. If the measured field strength exceeds the compliance level above in the location in
which the ASSKEA secretion aspirator MPlus-series is used, the ASSKEA secretion aspirator MPlus-series should be monitored to verify proper operation.
If abnormal performance is observed, additional measures may be necessary, such as e.g. re-orienting or relocating the ASSKEA secretion aspirator
MPlus-series.

b

For a frequency range of 150 kHz to 80 MHz, the field strength should be lower than 3 V/m.

Recommended protection ratio between portable and mobile RF communications equipment and the ASSKEA secretion aspirators MPlus-series

The ASSKEA secretion aspirators MPlus-series are intended for operation in an electromagnetic environment in which the radiated RF disturbances are con­trolled. The customer or the user of an ASSKEA secretion aspirator MPlus-series can help prevent electromagnetic interference by maintaining a minimum
distance between portable and mobile RF communications equipment (transmitters) and the ASSKEA secretion aspirator MPlus-series – depending on the
output of the communications equipment as indicated below.

Rated power of the

transmitter

W

Protection ratio based on the frequency of the transmitter

m

150 kHz to 80 MHz

d= 1,2 √ P

80 MHz to 800 MHz

d= 1,2 √ P

800 MHz to 2,5 GHz

d= 2,3 √ P

0,01 0,12 0,12 0,23

0,1 0,38 0,38 0,73

1 1,2 1,2 2,3

10 3,8 3,8 7,3

100 12 12 23

For transmitters rated at a maximum output power not listed above, the recommended protection ratio d in meters (m) can be determined using the equation
applicable to the frequency of the transmitter, where P is the maximum output power rating of the transmitter in watts (W), according to indication of the trans­mitter manufacturer.

NOTE 1 At 80 MHz and 800 MHz, the higher frequency range applies.

NOTE 2 These guidelines may not apply in all situations. Electromagnetic propagation is affected by absorption and reflection from structures,

objects and people.

32

ENGLISH

8 Order Information Accessories

Item number Description

VE

100000 External canister ‘Bag’ 1
100002 Disposable liner ‘OneWay’ (1000ml) 60
100267 Holder for external canister ‘Bag’ 1
100013 Double filter system replacement set (DFS

®

) 1
100280 Connecting tube for disposable secretion canister system 1
100288 Universal bed holder 1
100346 Variable holder for pipe and rail systems 1
100385 Disposable secretion canister system 1
100295 Bag for ASSKEA aspirators 1

100194 External bacterial filter 5

100278 Ball for overflow protection 3
100279 Reusable secretion canister (1000 ml) 1
100205 S6 lid for reusable secretion canister 1
100199 S6 reusable secretion canister complete 1
100282 Rinsing bottle (250 ml) 1
100283 Tube mount (holding ring with tube clamp) 1
100759 Power supply unit GlobTek GTM91099-6015-3.0-T2 incl. mains cable 1
100753 Car connecting cable 1

100212-2 S6 tubing set (Ø 6 mm) 1
100713-2 Suction tube with funnels and fingertip (unsterile) 10

100294 S6 tube connector 5
100222 S6 fingertip 5

100202-2

S6 reusable secretion canister system (incl. tubing set)

1

100732-1 Stand with 5 rollers 1

100733 Filing tray for roller stand 1
100736 Device holder for roller stand 1

33

ENGLISH

9 Publishing Information

Created and published by:

ASSKEA GmbH
Haßlocher Straße 9
99189 Gebesee
GERMANY

Contact:

Phone: [phone]
Fax: [phone]
E-Mail: [email protected]
www.asskea.de

ASSKEA GmbH

Haßlocher Str. 9
D-99189 Gebesee

Phone: [phone]
Fax: [phone]
E-Mail: [email protected]
www.asskea.de

Dok.-Nr.: GA02 m / Revision C / 02.2017