Apex ADVANCE 1000, ADVANCE 2000 User Manual

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ADVANCE 1000

ADVANCE 2000

USER´S MANUAL

SEQUENTIAL COMPRESSION THERAPY

MANUAL DE INSTRUCCIONES

PRESOTERAPIA SECUENCIAL

MANUAL DE INSTRUÇÕES

PRESSOTERAPIA SEQUENCIAL

INSTRUCTIONS D'UTILISATION

PRESSOTHÉRAPIE SÉQUENTIELLE

BEDIENERHANDBUCH

SEQUENTIELLE PRESSOTHERAPIE

Model No.: AP-205000 Please read the instruction manual before use.

Page 2

User’s manual ..................................................................P. 1

Manual de Instrucciones

Instruções de Utilização

Instructions d'utilisation ....................................................P. 25

Gebrauchsanleitung

..................................................

...................................................

.........................................................

P.8

P.16

P.34

Page 3

English

BF symbol, which indicated this product, is according to the degree of protecting against

Consult instructions for use

tion point for the recycling of

electrical and electronic equipment. For more detailed information about the recycling of

retail store where you purchased this product.

COMPRESSION THERAPY

The sequential compression therapy system has designed for lymphatic drainage. The sections in the sleeves are made of partially overlap so as to eliminate any gap between one another and reduce the possibility of stagnant fluid. The sections in the sleeves inflate and deflate sequentially. Compression starts in the distal chamber and moves on to the proximal one, so favoring fluid drainage. The pressure can be adjusted by means of a knob situated on the front of the pump.

Two systems are available:

ADVANCE 1000 with a 3-outlet pump for full leg or full arm sleeves. ADVANCE 2000 with a 2-outlet pump for half leg or half arm sleeves.

Both systems are lightweight and easy to operate.

SYMBOL Definitions

Authorized representative in the European community.

Manufacturer

electric shock for type BF equipment.

CAUTION should be used to highlight the fact that there are specific warnings or precautions associated with the device.

Attention – Observe proper Disposal of Electrical & Electronic Equipment (WEEE): This product should be handed over to an appropriate collec

this product, please contact your local city office, household waste disposal service or the

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English

EMC Warning Statement

This equipment has been tested and found to comply with the limits for medical devices to the

EN 60601-1-2:2007. These limits are designed to provide reasonable protection against harmful interference in a typical medical installation. This equipment generates uses and can radiate radio frequency energy and, if not installed and used in accordance with the instructions, may cause harmful interference to other devices in the vicinity. However, there is no guarantee that interference will not occur in a particular installation. If this equipment does cause harmful interference to other devices, which can be determined by turning the equipment off and on, the user is encouraged to try to correct the interference by one or more of the following measures:

 Reorient or relocate the receiving device.

 Increase the separation between the equipment.

 Connect the equipment into an outlet on a circuit different from that to which the other device(s)

are connected.

 Consult the manufacturer or field service technician for help.

General Information

The system is a high quality and affordable mattress system suitable for treatment and

prevention of pressure ulcers.

The system has been tested and successfully approved to the following standards:

EN 60601-1 EN 60601-1-2

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English

Knob

1 2 3 4 5 6 7 8 MmHg

INSTALLATION

BEFORE USE

1. Before use make sure that the feeding cable is not damaged or crushed.

2. Supply power to the pump and turn it on without connecting the tubes. Check that air comes out of the outlets of the tubes (caution: the air comes out alternately from the outlets which can be in 2 or 3 according to the model).

3. Check that the connecting tubes are not damaged or crushed.

4. If necessary, replace the damaged parts only with original ones.

INSTRUCTIONS

Turn the appliance off

1. Place the pump on a flat surface or hang it where you can by means of the hooks.

2. Connect the tubes to the pump and to the arm/leg sleeve.

3. Check that the tube connecting points on the sleeve is not damaged.

4. Turn the pressure-adjusting knob to the minimum.

5. Put the sleeve on and fasten the zipper completely.

6. Switch on pump on. The green light indicates that the pump is working. Do not put on or take off the sleeve while the pump is working.

7. Adjust pressure turning the knob on the front of the appliance clockwise to the value indicated by your physician according to the following chart.

The chart indicates the millimeters of mercury as units of measure and pressure and the corresponding numbers on the pressure-adjusting knob.

ATTENTION:

Do not open the zipper with pressure in the arm-leg sleeves. Before opening or closing the zipper make sure that the system (arm-leg sleeves) are deflated.

TROUBLESHOOTING

IN CASE OF DYSFUNCTIONING CHECK THE FOLLOWING POINTS.

1. Check that the pump is connected to mains and that the green switch is on and lit.

2. Check that the tubes are properly connected to the sleeve and to the pump.

3. The sleeve does not inflate immediately. You have to wait for a few minutes before noticing the cyclical working of the pump.

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English

ADVANCE 1000

ADVANCE 2000

Power:

230V/50Hz

Pressure:

30 - 80 mmHg

Air output:

5 liters

Cycle time:

3 - 6 min.

Feeding cable:

2,5 m

Outlets:

3 2 Dimensions:

24 x 13 x 10 cm

Type:

Full leg

Full arm

Material:

Nylon + PU

Dimensions:

84.7 x 32 cm

78 x 31.5 cm

Type:

Half leg

Half arm

Material:

Nylon + PU

Dimensions:

62,5 x 35 cm

52,5 x 27,5 cm

CONTRAINDICATIONS

COMPRESSION THERAPY IS CONTRAINDICATED FOR PEOPLE SUFFERING FROM FOLLOWING PATHOLOGIES: Cardiopathy, suspected or ascertained thrombosis, arteriosclerosis or ischemia, dermatitis, gangrene, local infections.

CLEANING INSTRUCTIONS

Before cleaning the appliance, make sure it is not connected to the electric network. Do not clean the appliance while you are using it. To clean the pump, only use water and deterging soap. Avoid using solvents. You can wash the sleeve with liquid detergents in water not exceeding 50º C. Do not scrub strongly and never immerge the tube connectors into water. Do not dry-clean or iron.

Sterilization can be carried out only with gas at a temperature never exceeding 50º C.

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English

Harmonic emissions IEC61000-3-2

Voltage fluctuations /

IEC61000-3-3

IEC60601 test level

Electromagnetic Environment-Guidance

humidity should be at least 30 %.

±2kV for power supply

(>95 % dip in

UT)for 5 sec

(>95 % dip in

UT) for 5 sec

operation

power supply or a battery.

environment.

NOTE: UT is the a.c. mains voltage prior to the application of the test level

APPENDIX A: EMC INFORMATION

Guidance and Manufacturer’s Declaration- Electromagnetic Emissions:

This device is intended for use in the electromagnetic environment specified below. The user of this device should make sure it is used in such an environment.

Emissions Test Compliance Electromagnetic Environment-Guidance

Class A

The device is suitable for use in all establishments, including domestic establishments and those directly

Flicker emissions

Complies

connected to the public low-voltage power supply network.

Guidance and Manufacturer’s Declaration- Electromagnetic Immunity:

This device is intended for use in the electromagnetic environment specified below. The user of this device should make sure it is used in such an environment.

Immunity Test

Electrostatic Discharge (ESD) IEC61000-4-2

Electrical fast transient/ burst IEC61000-4-4

Surge IEC61000-4-5

Voltage dips, short interruptions and voltage variations on power supply input lines IEC61000-4-11

±6kV contact ±8kV air

line ±1kV for input/out line

± 1 kV line(s) to line(s) ± 2 kV line(s) to earth

<5 % UT UT)for 0,5 cycle 40 % U

(60 % dip in

)for 5 cycles

70 % U

(30 % dip in

)for 25 cycles

<5 % U

Compliance

±6kV contact ±8kV air

line ±1kV for input/out line

± 1 kV line(s) to line(s)

<5 % UT UT) for 0,5 cycle 40 % U

(60 % dip in

) for 5 cycles

70 % U

(30 % dip in

) for 25 cycles

<5 % U

Floors should be wood, concrete or ceramic tile. If floors are covered with synthetic material, the relative

Mains power quality should be that of atypical commercial or hospital environment

Mains power quality should be that of atypical commercial or hospital environment.

Mains power quality should be that of atypical commercial or hospital environment. If the user of this device requires continued during power mains interruptions, it is recommended that the device be powered from an uninterruptible

Power frequency (50/60Hz) magnetic field IEC61000-4-8

3 A/m 3 A/m

Power frequency magnetic fields should be at levels characteristic of atypical location in a typical commercial or hospital

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English

3 V/m 80 MHz to 2.5

Pd 2.1=

d 3.2

d RF transmitters,

and reflection from structures, objects and people.

between 150 kHz and 80 MHz are 6,765 MHz to 6,795

The compliance levels in the ISM frequency bands between 150 kHz and 80 MHz and in the frequency range 80

are intended to decrease the likelihood that mobile/portable communications equipment could

cause interference if it is inadvertently brought into patient areas. For this reason, an additional factor of 10/3 is

c) Field strengths from fixed transmitters, such as base stations for radio (cellular/cordless) telephones and land

Guidance and Manufacturer’s Declaration - Electromagnetic Immunity:

This device is intended for use in the electromagnetic environment specified below. The user of this device should make sure it is used in such an environment.

Immunity Test IEC60601 test level Compliance Electromagnetic Environment-Guidance

Conducted RF IEC 61000-4-6

Radiated RF IEC 61000-4-3

3Vrms150 kHz to 80 MHz outside ISM

bands

GHz

3 Vrms

3 V/m

Portable and mobile RF communications equipment should be used no closer to any part of this device, including cables, than there commended separation distance calculated from the equation applicable to the frequency of the transmitter.

Recommended separation distance

Where P is the maximum output power rating of the transmitter in watts (W) according to the transmitter manufacturer and d is the recommended separation distance in meters (m).

Field strengths from fixe as determined by an electromagnetic site survey compliance level in each frequency range

Interference may occur in the vicinity of equipment marked with the following symbol:

150kHz to 80MHz

80 MHz to 2.5G MHz

, should be less than the

NOTE 1: At 80 MHz and 800 MHz, the higher frequency range applies. NOTE 2:

These guidelines may not apply in all situations. Electromagnetic propagation is affected by absorption

a) The ISM (industrial, scientific and medical) bands

MHz;13,553 MHz to 13,567 MHz; 26,957 MHz to 27,283 MHz; and 40,66 MHz to 40,70 MHz.

MHz to 2.5 GHz

used in calculating the recommended separation distance for transmitters in these frequency ranges.

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English

e RF compliance level above, the device should be observed to verify normal operation. If abnormal

d) Over the frequency range 150 kHz to 80 MHz, field strengths should be less than 3 V/m.

Rated maximum output

Pd 2.1=

80 MHz to 800 MHz

Pd 2.1=

800 MHz to 2,5 GHz

Pd 3.

0.12

0.23

0.38

0.73

1.2

2.3

3.8

7.3

These guidelines may not apply in all situations. Electromagnetic propagation is affected by absorption and

mobile radios, amateur radio, AM and FM radio broadcast and TV broadcast cannot be predicted theoretically with accuracy. To assess the electromagnetic environment due to fixed RF transmitters, an electromagnetic site survey should be considered. If the measured field strength in the location in which the device is used exceeds the applicabl performance is observed, additional measures may be necessary, such as reorienting or relocating the device.

Recommended separation distances between portable and mobile RF communications equipment and this device:

This device is intended for use in an electromagnetic environment in which radiated RF disturbances are controlled. The customer or the user of this device can help prevent electromagnetic interference by maintaining a minimum distance between portable and mobile RF communications equipment (transmitters) and this device as recommended below, according to the maximum output power of the communications equipment

power

of transmitter

0.01 0.12

0.1 0.38

1 1.2

100 12

For transmitters rated at a maximum output power not listed above, the recommended separation distance d in meters (m) can be estimated using the equation applicable to the frequency of the transmitter, where P is the maximum output power rating of the transmitter in watts (W) according to the transmitter manufacturer.

Note 1:

At 80 MHz and 800 MHz, the separation distance for the higher frequency range applies.

Note 2:

reflection from structures, objects, and people.

150 kHz to 80 MHz

Separation distance according to frequency of transmitter m

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Español

que hay advertencias o

Consulte las instrucciones operativas

Lleve a cabo la Eliminación de Equipos Eléctricos y Electrónicos (WEEE) de

un punto de recolección adecuado para el reciclaje del equipos eléctricos y electrónicos. Para obtener una información más detallada acerca del reciclaje de este producto, por favor contacte a la oficina de su ciudad, al servicio de desechos domésticos o a al comercio en el que adquirió este producto.

LA PRESOTERAPIA

La presoterapia secuencial está diseñada para el drenaje linfático. Las secciones que componen los brazos y las piernas están parcialmente superpuestas, eliminando así cualquier abertura entre las celdas y reduciendo la posibilidad de estancamiento de líquidos. Las secciones se inflan y se desinflan de manera secuencial. La presión empieza en la celda más externa y se mueve hacía la siguiente sección, ayudando el drenaje del flujo sanguíneo y reduciendo la posibilidad de estancamiento del fluido. La presión se puede ajustar con el regulador situado en la parte frontal del compresor.

Disponibles dos sistemas:

- ADVANCE 1000 con bomba de 3 salidas para manguito pierna completa o brazo completo.

- ADVANCE 2000 con bomba de 2 salidas para manguito media pierna o medio brazo. Los dos sistemas son ligeros y de fácil utilización.

Definiciones de los SÍMBOLOS

Representante autorizado en la Comunidad Europea.

Fabricante

Cumple con las normas que protegen contra descarga eléctrica de equipos tipo BF.

PRECAUCIÓN precauciones especificas asociadas al dispositivo.

se debe usar para resaltar el hecho de

Atención – la manera correcta: Este producto debe entregarse a

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Español

INFORMACIÓN GENERAL

Es un sistema de alta calidad con colchón económico indicado para tratamiento de escaras de grado II y grado III y para prevenir su aparición.

El sistema ha sido comprobado y homologado positivamente de conformidad con las siguientes normas:

EN 60601-1 EN 60601-1-2

EMC - Declaración de Advertencia

Este aparato ha sido testado y cumple con los límites de aparatos médicos del EN 60601-1-2: 2007. Estos límites están diseñados para aportar una protección razonable contra interferencias perjudiciales de una típica instalación médica. Este dispositivo genera, utiliza y puede difundir energía de frecuencia y, si no se instalada y se utiliza de acuerdo con las instrucciones, puede generar pequeñas interferencias a otros aparatos que estén cerca. Sin embargo, no hay garantía que la interferencia no ocurra en una determinada instalación. Para comprobar si el aparato causa interferencias perjudiciales a otros aparatos, compruébelo apagando o encendiendo el equipo. A continuación se indica al usuario unas medidas para corregir las interferencias:

 Recolocar y reorientar el aparato receptor.  Aumentar la distancia entre aparato a aparato.  Conectar el aparato a una toma distinta del resto de los aparatos.  Consulte con su fabricante o su servicio técnico correspondiente para obtener más ayuda.

INSTALACIÓN

ANTES DE SU UTILIZACIÓN

1. Antes de utilizar el equipo, comprobar que el cable de alimentación no esté dañado ni esté aplastado.

2. Conectar el compresor a la toma eléctrica y encenderlo sin conectar los tubos. Controlar que el aire salga correctamente de las salidas de los tubos. (Atención: El aire tiene que salir de forma alterna de las salidas, las cuales serán 2 ó 3 dependiendo del modelo elegido)

3. Controlar que los tubos de conexión no estén dañados ni aplastados.

4. Si fuera necesario, reponga las partes dañadas sólo con repuestos originales.

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Español

Regulador

1 2 3 4 5 6 7 8 MmHg

INSTRUCCIONES DE USO

1. Colocar el compresor sobre una superficie llana o cuélguela por los ganchos que el compresor posee en la parte trasera.

2. Conectar los tubos, tanto al compresor, como a los manguitos de pierna o brazo.

3. Comprobar que las conexiones con los manguitos no estén dañadas.

4. Gire al mínimo el regulador de ajuste de presión.

5. Colocar el manguito en la zona a tratar y posteriormente cerrar completamente la cremallera.

6. Encender el compresor. La luz verde indica que el compresor está en funcionamiento. No coloque ni quite los manguitos mientras en compresor está en funcionamiento.

7. Regular la presión según las indicaciones del médico, girando el regulador situado en la parte frontal del compresor en el sentido de las agujas del reloj.

La tabla indica la correspondencia en mmHg (milímetros de mercurio como unidad de medida y presión) en relación con la progresión del regulador del compresor.

ATENCIÓN:

No abrir ni cerrar la cremallera de los manguitos con presión. Antes de abrir o cerrar la cremallera es imprescindible desinflar los manguitos.

LOCALIZACIÓN Y RESOLUCIÓN DE PROBLEMAS

EN CASO DE QUE NO FUNCIONE, REVISE LOS SIGUIENTES PUNTOS:

1. Comprobar que el compresor está conectado a la red. Verificar que el botón verde está en posición ON.

2. Comprobar que los tubos están correctamente conectados desde el compresor hasta los manguitos.

3. El manguito no se infla inmediatamente. Esperar algunos minutos antes de verificar el funcionamiento cíclico del compresor.

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Español

ADVANCE 1000

ADVANCE 2000

Potencia:

230V/50Hz

Presión:

30 - 80 mmHg

Salida de aire:

5 litros

Duración del ciclo:

3 - 6 min.

Cable de alimentación:

2,5 m

Salidas:

Dimensiones:

24 x 13 x 10 cm

Modelo:

Manguito Pierna Completa

Manguito Brazo Completo

Material:

Nylon + PU

Dimensiones:

84.7 x 32 cm

78 x 31.5 cm

Entradas de aire:

3 3 Modelo:

Manguito Media Pierna

Manguito Medio Brazo

Material:

Nylon + PU

Dimensiones:

62,5 x 35 cm

Entradas de aire:

CONTRAINDICACIONES

LA PRESOTERÁPIA PUEDE SER PERJUDICIAL PARA PERSONAS QUE PRESENTAN LAS SIGUIENTES PATOLOGÍAS: Cardiopatía, trombosis, arteriosclerosis o problemas isquémicos, dermatitis, gangrena o infecciones locales.

INSTRUCCIONES DE LIMPIEZA

Antes de empezar a limpiar el aparato, comprobar que el equipo está desconectado de la corriente eléctrica. No limpiar el aparato durante su utilización. Limpiar el compresor sólo con agua y detergente. Evitar la utilización de disolventes. Los manguitos se pueden lavar con detergente líquido diluido en agua sin sobrepasar los 50º C. No frotar con fuerza. Nunca sumerja los tubos conectores en agua. No limpiar en seco. No planchar. Se puede esterilizar solamente con gas sin superar los 50º C.

CARACTERÍSTICAS TÉCNICAS

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Español

Prueba de emisiones

Emisiones de

IEC61000-3-2

directamente a la red pública de suministro eléctrico de

Fluctuaciones de

IEC61000-3-3

Nivel de la prueba IEC60601

Entorno electromagnético: guía

Los suelos deben ser de

mínimo.

±2 kV para línea de

±1 kV para línea de entrada/salida

±2 kV para línea de

±1 kV para línea de entrada/salida

La calidad de suministro de la

hospitalario normal.

±1 kV en modo

común

±1 kV en modo

común

La calidad de suministro de la

hospitalario normal.

<5% de UT (>95%

(60% de

segundos

<5% de UT (>95%

segundos

La calidad de suministro de la

batería.

APÉNDICE A: INFORMACIÓN SOBRE COMPATIBILIDAD ELECTROMAGNÉTICA

Guía y Declaración del Fabricante - Emisiones Electromagnéticas:

Este dispositivo está diseñado para su uso en el entorno electromagnético especificado a continuación. El usuario del dispositivo deberá asegurarse de que sea utilizado en dicho entorno.

Homologación Entorno electromagnético: guía

corriente armónica

Clase A

El dispositivo resulta adecuado para su uso en todas las instalaciones, incluidas las instalaciones domésticas y las que se encuentren conectadas

tensión y parpadeo

Cumple la norma

baja tensión.

Guía y Declaración del Fabricante - Emisiones Electromagnéticas:

Este dispositivo está diseñado para su uso en el entorno electromagnético especificado a continuación. El usuario del dispositivo deberá asegurarse de que sea utilizado en dicho entorno.

Prueba de inmunidad

Descarga electrostática IEC61000-4-2

Perturbación transitoria eléctrica rápida/ráfaga IEC61000-4-4

Sobretensión IEC61000-4-5

Caídas de tensión, interrupciones breves y variaciones de tensión en líneas de entrada de suministro eléctrico IEC61000-4-11

±6 kV en contacto ±8 kV en aire

suministro eléctrico

diferencial ±2 kV en modo

de caída en UT) durante 0,5 ciclos 40% de U

caída en UT) durante 5 ciclos 70% de U

(30%

de caída en U durante 25 ciclos <5% de U

(>95%

de caída en U durante 5

Homologación

±6 kV en contacto ±8 kV en aire

suministro eléctrico

diferencial ±2 kV en modo

de caída en UT) durante 0,5 ciclos 40% de U de caída en U durante 5 ciclos 70% de U

)

de caída en U

durante 25 ciclos <5% de U

)

de caída en U

durante 5

(60%

(30%

(>95%

madera, hormigón o baldosas de cerámica. Si los suelos están cubiertos con material sintético, la humedad relativa debe ser del 30% como

red eléctrica debe ser la de un entorno comercial u

red eléctrica debe ser la de un entorno comercial u hospitalario normal. Si el

)

usuario del dispositivo precisa el funcionamiento continuado durante las interrupciones del

)

suministro de la red eléctrica, se recomienda alimentar el dispositivo mediante un

)

sistema de alimentación ininterrumpida (SAI) o una

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Español

Los campos magnéticos de la frecuencia de suministro deben tener los niveles característicos

normal.

NO TA: UT es la tensión de red de corriente alterna antes de la aplicación del nivel de la prueba.

Prueba de inmunidad

Nivel de la prueba IEC60601

Homologación

Entorno electromagnético: guía

3 V/m de 80 MHz a

Los equipos portátiles y móviles de comunicaciones por

Pd 2,1=

Pd 3,2=

transmisor en vatios (W) según

emplazamientoc, deben ser

Campo magnético de la frecuencia de suministro (50/60 Hz) IEC61000-4-8

3 A/m 3 A/m

de una ubicación normal en un entorno comercial u hospitalario

Guía y Declaración del Fabricante - Emisiones Electromagnéticas:

Este dispositivo está diseñado para su uso en el entorno electromagnético especificado a continuación. El usuario del dispositivo deberá asegurarse de que sea utilizado en dicho entorno.

Radiofrecuencia conducida IEC 61000-4-6

Radiofrecuencia radiada IEC 61000-4-3

3 Vrms de 150 kHz a 80 MHz fuera de las bandas ICM

2,5 GHz

3 Vrms

3 V/m

radiofrecuencia deben utilizarse alejados de todos los componentes del dispositivo, incluidos los cables, a la distancia de separación mínima recomendada calculada a partir de la ecuación aplicable a la frecuencia del transmisor.

Distancia de separación recomendada:

de 150 kHz a 80

MHz

de 150 kHz a 80

MHz

de 80 MHz a 2,5

GHz

Donde P es la potencia de salida nominal máxima del

el fabricante del transmisor y d es la distancia de separación recomendada en metros (m)

Las intensidades de los campos generados por transmisores de radiofrecuencia fijos, determinadas por un estudio electromagnético del

Page 16

Español

inferiores al nivel de

NOTA 1: A 80 MHz y 800 MHz se aplica el rango de frecuencias más alto.

electromagnética se ve afectada por la absorción y la reflexión de estructuras, objetos y personas.

a. Las bandas industriales, científicas y médicas (ICM) entre 150 kHz y 80 MHz van de 6,765 MHz a

6,795 MHz; de 13,553 MHz a 13,567 MHz; de 26,957 MHz a 27,283 MHz; y de 40,66 MHz a

s de frecuencia ICM entre 150 kHz y 80 MHz y en el rango de frecuencias de 80 MHz a 2,5 GHz están concebidos para reducir la probabilidad de que los equipos móviles y portátiles de comunicaciones puedan ocasionar interferencias si se

nadvertida en áreas con pacientes. Por este motivo, se emplea un factor

adicional de 10/3 al calcular la distancia de separación recomendada para los transmisores en

omo estaciones base de radioteléfonos (móviles o inalámbricos) y radios móviles terrestres, equipos de radioaficionados, emisiones de radio AM y FM y emisiones de TV, no pueden predecirse teóricamente con

debido a los transmisores de radiofrecuencia fijos, se debe considerar la posibilidad de realizar un estudio electromagnético del emplazamiento. Si la intensidad de campo medida en la ubicación en que se utiliza el dispositivo

vel de homologación de radiofrecuencia especificado anteriormente, el dispositivo deberá observarse para comprobar que funciona correctamente. Si se observa un funcionamiento anómalo, es posible que sea preciso tomar medidas adicionales, tales como

d. En el rango de frecuencias de 150 kHz a 80 MHz, las intensidades de campo deben ser inferiores

a 3 V/m.

homologación de cada rango de frecuencias

Pueden producirse interferencias en las proximidades de equipos marcados con el siguiente símbolo:

NOTA 2: Puede que estas pautas no sean aplicables en todas las situaciones. La propagación

40,70 MHz.

Los niveles de homologación en las banda

introducen de manera i

estos rangos de frecuencias.

Las intensidades de campo de los transmisores fijos, tales c

exactitud. Para evaluar el entorno electromagnético

supera el correspondiente ni

cambiar la orientación o la ubicación del dispositivo.

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Español

De 150 kHz a 80 MHz

Pd 2,1=

De 80 MHz a

Pd 2,1=

De 800 MHz a 2,5 GHz

Pd 3,2=

0,01

0,12

0,23

0,1

0,38

0,73

1,2

2,3

3,8

7,3

100

En el caso de transmisores con una potencia de salida nominal máxima no especificada más

Distancias de separación recomendadas entre los equipos portátiles y móviles de comunicaciones por radiofrecuencia y este dispositivo.

Este dispositivo está diseñado para su uso en un entorno electromagnético en que las alteraciones producidas por radiofrecuencias radiadas estén controladas. El cliente o el usuario del dispositivo pueden contribuir a evitar las interferencias electromagnéticas manteniendo la distancia mínima entre los equipos portátiles y móviles de comunicaciones por radiofrecuencia (transmisores) y el dispositivo recomendada a continuación, según la potencia de salida máxima de los equipos de comunicaciones.

Potencia de salida nominal máxima del transmisor

arriba, la distancia de separación recomendada d en metros (m) puede calcularse utilizando la ecuación aplicable a la frecuencia del transmisor, donde P es la potencia de salida nominal máxima del transmisor en vatios (W) según el fabricante del transmisor. Nota 1: A 80 MHz y 800 MHz se aplica la distancia de separación correspondiente al rango de frecuencias más alto. Nota 2: Puede que estas pautas no sean aplicables en todas las situaciones. La propagación electromagnética se ve afectada por la absorción y la reflexión de estructuras, objetos y personas.

Distancia de separación según la frecuencia del transmisor m

800 MHz

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Português

Cumpre as normas que protegem contra a possibilidade de electrocussão por

Consulte as instruções de funcionamento

mento Eléctrico

Este produto deve ser entregue num ponto de recolha apropriado para reciclagem do equipamento eléctrico e electrónico. Para obter informações mais detalhadas sobre a

cipalizados locais, o serviço de

descarte de resíduos domésticos ou a loja de revenda onde adquiriu o produto.

A PRESSOTERAPIA

A pressoterapia sequencial é um sistema pensado para realizar a drenagem linfática. As secções que compõem os braços e as pernas estão parcialmente sobrepostas, eliminando assim qualquer abertura entre as células e reduzindo a possibilidade de estancamento de líquidos. As secções insuflam-se e desinsuflam-se de forma sequencial. A pressão começa na célula mais externa e vai-se movendo para a seguinte secção, favorecendo a drenagem do fluxo sanguíneo e reduzindo a possibilidade de estancamento do fluido. A pressão pode ser regulada com o regulador situado na parte frontal do compressor.

Há dois sistemas disponíveis:

- ADVANCE 1000 com bomba de 3 saídas para manga de perna completa ou braço completo.

- ADVANCE 2000 com bomba de 2 saídas para manga de meia perna ou meio braço. Os dois sistemas são ligeiros e de fácil utilização.

Definições dos SÍMBOLOS

Representante autorizado na Comunidade Europeia.

Fabricante

equipamentos do tipo BF.

ATENÇÃO deverá ser utilizado para assinalar o facto de que existem avisos ou precauções específicas associadas ao dispositivo.

Atenção - Cumpra com os devidos procedimentos de descarte de Equipa e Electrónico (WEEE):

reciclagem deste produto, contacte os serviços muni

Page 19

Português

INFORMAÇÃO GERAL

Este sistema consiste num sistema de colchão de alta qualidade e acessível, adequado paraacamados e para a prevenção de úlceras por pressão. O sistema foi testado e aprovado com sucesso de acordo com os seguintes padrões:

EN 60601-1 EN 60601-1-2

EMC - Declaração de Advertência

Este aparelho foi testado e cumpre com os limites de aparelhos médicos do EN 60601-1-2: 2007. Estes limites estão concebidos para proporcionar uma protecção razoável contra interferências prejudiciais de uma típica instalação médica. Este dispositivo gera, utiliza e pode difundir energia de frequência e, senão for instalada e utilizada de acordo com as instruções, pode gerar pequenas interferências noutros aparelhos que estejam perto. Não obstante, não há garantia que a interferência não ocorra numa determinada instalação. Se este aparelho causa interferências prejudiciais a outros aparelhos, poderão ser determinados desligando ou ligando o equipamento, convida-se o utilizador a ser ele quem corrija a interferência com uma ou várias das medidas a seguir apresentadas:

 Recolocar e reorientar o aparelho receptor.  Aumentar a distância entre aparelho e aparelho.  Ligar o aparelho a uma tomada diferente do resto dos aparelhos.  Consulte com o seu fabricante ou o seu serviço técnico correspondente para obter mais ajuda.

INSTALAÇÃO

ANTES DA SUA UTILIZAÇÃO

1. Antes de utilizar o equipamento, comprove que o cabo de alimentação não está danificado ou dobrado.

2. Ligue o compressor à tomada eléctrica e acenda-o sem ligar os tubos. Verifique que o ar sai correctamente das saídas dos tubos (Atenção! O ar tem que sair de forma alternada das saídas, que serão 2 ou 3 dependendo do modelo escolhido).

3. Comprove que os tubos de ligação não estão danificados ou dobrados.

4. Se for necessário, substitua as partes danificadas utilizando sempre peças originais.

Page 20

Português

Regulador

1 2 3 4 5 6 7 8 mmHg

INSTRUÇÕES DE USO

1. Coloque o compressor sobre uma superfície plana ou pendure-o pelos ganchos que possui na sua parte posterior.

2. Ligue os tubos tanto ao compressor como às mangas de perna ou braço.

3. Comprove que as ligações com as mangas não estão danificadas.

4. Gire para o mínimo o regulador de ajuste de pressão.

5. Coloque a manga na zona a tratar e depois aperte completamente o fecho.

6. Ligue o compressor. A luz verde indica que o compressor está em funcionamento. Não coloque nem retire as mangas enquanto o compressor estiver em funcionamento.

7. Regule a pressão conforme as indicações do médico, girando o regulador situado na parte frontal do compressor no sentido das agulhas do relógio.

A tabela indica a correspondência em mmHg (milímetros de mercúrio como unidade de medida e pressão) em relação com a progressão do regulador do compressor.

ATENÇÂO:

não abrir nem fechar o fecho enquanto os tubos têm pressão. Antes de abrir ou fechar o fecho

é imprescindível esvaziar os tubos.

LOCALIZAÇÃO E RESOLUÇÃO DE PROBLEMAS

SE O APARELHO NÃO FUNCIONAR, VERIFIQUE OS SEGUINTES PONTOS:

1. Verifique que o compressor está ligado à corrente. Verifique que o botão verde está na posição ON.

2. Verifique que os tubos estão correctamente ligados desde o compressor até às mangas.

3. A manga não se insufla imediatamente. Espere alguns minutos antes de verificar o funcionamento cíclico do compressor.

CONTRA-INDICAÇÕES

A PRESSOTERAPIA PODE SER PREJUDICIAL PARA PESSOAS QUE APRESENTEM AS SEGUINTES PATOLOGIAS: cardiopatias, tromboses, arteriosclerose ou problemas isquémicos, dermatites, gangrena ou infecções locais.

Page 21

Português

ADVANCE 1000

ADVANCE 2000

Potência:

230 V / 50 Hz

Pressão:

30 - 80 mmHg

Saída de ar:

5 litros

Duração do ciclo:

3 - 6 min.

Cabo de alimentação:

2,5 m

Saídas:

Modelo:

Manga Perna Completa

Manga Braço Completo

Material:

Nylon + PU

Dimensões:

84.7 x 32 cm

78 x 31.5 cm

Modelo:

Manga Meia Perna

Manga Meio Braço

Material:

Nylon + PU

Dimensões:

62,5 x 35 cm

52,5 x 27,5 cm

Entradas de ar:

INSTRUÇÕES DE LIMPEZA

Antes de começar a limpar o aparelho, comprove que este se encontra desligado da corrente eléctrica. Não limpe o aparelho durante a sua utilização. Limpe o compressor só com água e detergente. Evite a utilização de dissolventes. As mangas podem ser lavadas com detergente líquido diluído em água sem superar os 50º C. Não esfregue com força. Nunca mergulhe os tubos conectores em água. Não limpe em seco. Não passe a ferro. Só pode ser esterilizado com gás sem superar os 50º C.

CARACTERÍSTICAS TÉCNICAS

Dimensões: 24 x 13 x 10 cm 24 x 13 x 10 cm

Entradas de ar: 3 3

Page 22

Português

Emissões IEC61000-3-2

Dispositivo adequado para utilização em todo o tipo de

Flutuação da tensão / IEC61000-3-3

APÊNDICE A: INFORMAÇÃO CEM

Directrizes e declaração do fabricante – Emissões electromagnéticas:

Este dispositivo destina-se a ser utilizado em ambientes electromagnéticos tal como especificado em baixo. O utilizador deste dispositivo deve certificar-se de que o mesmo é utilizado no tipo de ambiente a que se destina.

Teste de emissões Compatibilidade Ambiente electromagnético - Directrizes

harmónicas

cintilação

Classe A

Compatível

estabelecimentos incluindo casas particulares bem como estabelecimentos de atendimento ao público e ligados à rede de baixa tensão.

Page 23

Português

Nível de teste IEC60601

Ambiente electromagnético Directrizes

Descargas de electricidade

O chão deve ser de madeira,

coberto por material sintético, de pelo menos 30%.

A qualidade da alimentação

e a hospitais

A qualidade da alimentação

e a hospitais

) por

A qualidade da alimentação

deste dispositivo requerer um

através de bateria.

A frequência-potência dos

ou hospitais.

NO TA: U

é a tensão a.c. da rede antes da aplicação do teste de nível

Directrizes e declaração do fabricante – Imunidade electromagnética:

Teste de imunidade

Compatibilidade

estática IEC61000-4-2

Corte eléctrico rápido / interrupção IEC61000-4-4

Picos IEC61000-4-5

Quebras de tensão, cortes de curta duração e variações de tensão no fornecimento de alimentação IEC61000-4-11

Contacto ±6 kV Ar ±8 kV

±2 kV na rede eléctrica ±1 kV para entrada/saída de alimentação

±1 kV no modo diferencial ±2 kV no modo comum

<5 % UT (quebra de >95 % em U por 0,5 ciclo 40 % U de 60 % em U 5 ciclos 70 % U de 30 % em U 25 ciclos <5 % U de >95 % em U por 5 segundos

(quebra

Contacto ±6 kV Ar ±8 kV

±2 kV na rede eléctrica ±1 kV para entrada/saída de alimentação

±1 kV no modo diferencial ±2 kV no modo comum

<5 % UT (quebra

)

de >95 % em U

por 0,5 ciclo 40 % U de 60 % em U 5 ciclos 70 % U de 30 % em U 25 ciclos <5 % U

)

de >95 % em U

por 5 segundos

(quebra

cimento ou mosaicos de cerâmica. Se o chão estiver

a humidade relativa deve ser

proveniente da rede deve corresponder à alimentação típica fornecida a estabelecimentos comerciais

proveniente da rede deve

)

corresponder à alimentação típica fornecida a estabelecimentos comerciais

e a hospitais Se o utilizador

funcionamento contínuo,

recomendamos-lhe que o dispositivo seja alimentado através de uma forma de

)

alimentação ininterrupta ou

Frequência-potência (50/60 Hz) dos campos magnéticos IEC61000-4-8

3 A/m 3 A/m

campos magnéticos deve apresentar valores característicos para estabelecimentos comerciais

Page 24

Português

Nível de teste IEC60601

Ambiente electromagnético Directrizes

O equipamento de

d 2,1=

Pd 2,1=

Pd 3,2=

watts (W) segundo o fabricante

equipamento assinalado com o

Directrizes e declaração do fabricante – Imunidade electromagnética:

Teste de imunidade

Radiofrequência conduzida IEC 61000-4-6

Radiofrequência radiada IEC 61000-4-3

Compatibilidade

comunicação portátil e RF móvel não deve ser usado próximo de qualquer parte deste dispositivo, incluindo os cabos, e tendo em atenção a distância recomendada calculada segundo a equação aplicável à frequência do transmissor.

Distância recomendada

3 Vrms150 kHz a 80 MHz fora das bandas ISM

3 V/m 80 MHz a 2,5 GHz

3 Vrms

3 V/m

MHz

P é a potência de saída máxima do transmissor em

do mesmo e d é a distância recomendada em metros (m).

A potência do campo dos transmissores RF, tal como determinada por um teste electromagnético do local deve ser inferior ao nível de compatibilidade em cada intervalo da frequência

Podem existir interferências nas proximidades do

150 kHz a 80 MHz

80 MHz a 2,5 G

símbolo seguinte:

Page 25

Português

NOTA 1: A 80 MHz e 800 MHz, aplica-se o intervalo de frequência superior. electromagnética é afectada pela absorção e reflexo das estruturas, objectos e pessoas.

a. Bandas ISM (industrial, scientific and medical; industrial, científica e médica) entre 150 kHz e 80

a 6,795 MHz;13,553 MHz a 13,567 MHz; 26,957 MHz a 27,283 MHz; a

Os níveis de compatibilidade nas bandas de frequência ISM entre 150 kHz e 80 MHz e no

lidade de interferências por parte de equipamento de comunicação móvel/portátil caso este seja inadvertidamente levado para as áreas reservadas aos doentes. Por este motivo, um factor

transmissores nesses

A potência de campo dos transmissores fixos como, por exemplo, estações base para telemóveis e telefones sem fios e para telefones de linha fixa móveis, rádios amadores, estações de rádio

e televisão não podem, teoricamente, ser previstas com precisão. Para avaliar o ambiente electromagnético devido a transmissores RF fixos, deve ser considerada a realização de um teste electromagnético. Se a potência de campo medida no local em que o

sitivo é usado exceder o nível de compatibilidade RF acima, o dispositivo deve ser

verificado para se determinar se está a funcionar normalmente. Se for detectado um

Nos intervalos de frequência acima dos 150 kHz a 80 MHz, a potência do campo deve ser inferior a 3 V/m.

NOTA 2 : Estas directrizes podem não se aplicar em todas as situações. A propagação

MHz são de 6,765 MHz 40,66 MHz a 40,70 MHz.

intervalo de frequência de 80 MHz a 2,5 GHz têm por finalidade diminuir a possibi

adicional de 10/3 é usado para calcular a distância recomendada para os intervalos de frequência.

AM e FM e estações d

dispo

funcionamento anómalo, podem ser necessárias medidas adicionais tais como a reorientação o reposicionamento do dispositivo.

Page 26

Português

150 kHz a 80 MHz

Pd 2,1=

80 MHz a 800 MHz

Pd 2,1=

800 MHz a 2,5 GHz

Pd 3,2=

0,01

0,12

0,23

0,1

0,38

0,73

1,2

2,3

3,8

7,3

100

No caso dos transmissores com uma potência de saída máxima não listada acima, a distância

Distâncias recomendada entre equipamento de comunicação portátil e RF móvel e este dispositivo

Este dispositivo destina-se a ser utilizado em ambientes electromagnéticos com as interferências RF radiadas sob controlo. O utilizador deste dispositivo pode evitar as interferências electromagnéticas mantendo uma distância mínima entre o equipamento de comunicação portátil (transmissores) e este dispositivo tal como recomendado em baixo e segundo a potência de saída máxima do equipamento de comunicação.

Potência de saída

máxima

do transmissor

recomendada d em metros (m) pode ser determinada usando a equação aplicável à frequência do transmissor, em que P é a potência de saída máxima do transmissor em watts (W) segundo o fabricante do mesmo.

1: A 80 MHz e 800 MHz, aplica-se o intervalo de frequência superior para a distância.

Nota Nota 2: Estas directrizes podem não se aplicar em todas as situações. A propagação

electromagnética é afectada pela absorção e reflexo das estruturas, objectos e pessoas.

Distância segundo a frequência do transmissor m

Page 27

FranÇais

ection contre les chocs électriques pour tout équipement

doit être utilisé pour indiquer des avertissements ou des informations

Ce produit doit être remis à un point de collecte approprié pour le recyclage des équipements électriques et électroniques. Pour plus d'informations sur le recyclage de ce

llez contacter votre mairie, votre service de traitement des déchets ménagers

ou le magasin où vous avez acheté le produit.

LA PRESSOTHÉRAPIE

La pressothérapie séquentielle est conçue pour le drainage lymphatique. Les sections composées par les bras et les jambes sont partiellement superposées ; nous éliminons ainsi toute ouverture entre les cellules et réduisons la possibilité de stagnation des liquides. Les sections se gonflent et se dégonflent de manière séquentielle. La pression commence dans la cellule la plus extérieure et se déplace vers la section suivante ; ceci permet de faciliter le drainage du flux sanguin et de réduire la possibilité de stagnation du fluide. La pression peut être réglée avec le régulateur situé dans la partie avant du compresseur.

Deux systèmes disponibles :

- ADVANCE 1000 avec une pompe à 3 sorties pour le manchon de jambe complète ou de bras complet.

- ADVANCE 2000 avec une pompe à 2 sorties pour le manchon de demi-jambe ou de demi-bras. Les deux systèmes sont légers et faciles à utiliser.

Définitions des SYMBOLES

Représentant agréé de la Communauté Européenne.

Fabricant

Conforme aux normes de prot de type BF.

AVERTISSEMENT

importantes relatives à l’appareil.

Consultez les instructions de fonctionnement

Attention – Mise au rebut des équipements électriques et électroniques (WEEE): :

produit, veui

Page 28

FranÇais

INFORMATIONS GÉNÉRALES

Cet appareil est un système de haute qualité équipé d'un matelas économique recommandé pour le traitement et la prévention des escarres. Le système a été testé et homologué positivement conformément aux normes suivantes :

EN 60601-1 EN 60601-1-2

INSTALLATION

AVANT DE L'UTILISER

1. Avant d'utiliser l'appareil, vérifiez que le câble d'alimentation n'est ni endommagé ni écrasé.

2. Branchez le compresseur à la prise électrique et allumez-le sans brancher les tuyaux. Vérifiez que l'air sort bien correctement des orifices de sortie des tuyaux (attention : l'air doit sortir de manière alternée des orifices de sortie, qui seront au nombre de 2 ou 3 selon le modèle choisi).

3. Vérifiez que les tuyaux de connexion ne sont ni endommagés ni écrasés.

4. En cas de besoin, remplacez les parties endommagées uniquement avec des pièces de rechange d'origine.

Note d'avertissement d'EMC

Cet appareil a été testé conforme aux limites définies pour les appareils médicaux dans la norme EN 60601-1-2: 2007. Ces limites ont été conçues pour fournir une protection raisonnable contre toute interférence nocive sur une installation médicale typique. Cet équipement crée, utilise et peut irradier de l'énergie de fréquence radio et, s'il n'est pas installé et utilisé conformément à ces consignes, peut produire des interférences nocives pour les autres appareils dans le voisinage. Il n'y a néanmoins aucune garantie qu'aucune interférence n'interviendra dans une installation particulière. Si cet appareil produit des interférences nocives sur d'autres appareils, ce que vous pouvez détecter en allumant et en éteignant l'appareil, nous vous conseillons de corriger les interférences avec l'une des actions suivantes :

 Réorientez ou déplacez l'appareil récepteur.  Augmentez la séparation entre l'équipement.  Branchez l'appareil sur une prise d'un circuit différent de celui sur lequel le/s autre/s appareil/s

est/sont situés.

 Consultez le fabricant ou le réparateur pour demander de l'aide.

Page 29

FranÇais

Régulateur

1 2 3 4 5 6 7 8 MmHg

INSTRUCTIONS D’UTILISATION

1. Placez le compresseur sur une surface plate ou accrochez-le par les crochets dont le compresseur est muni dans la partie arrière.

2. Connectez les tuyaux au compresseur et aux manchons de jambe ou de bras.

3. Vérifiez que les raccords avec les manchons ne sont pas endommagés.

4. Placez au minimum le régulateur de réglage de pression.

5. Placez la manchon sur la zone à traiter puis fermez complètement la fermeture éclair.

6. Allumez le compresseur. Le témoin lumineux vert indique que le compresseur fonctionne. Ne placez pas les manchons et ne les enlevez pas tant que le compresseur est en fonctionnement.

7. Réglez la pression selon les instructions du médecin, en faisant tourner le régulateur situé dans la partie avant du compresseur dans le sens des aiguilles d'une montre.

Le tableau indique la correspondance en mmHg (millimètres de mercure comme unité de mesure et de pression) par rapport à la progression du régulateur du compresseur.

Attention:

Prière de ne pas ouvrir la fermeture éclair des manchons pendant que les manchons soient gonflés . Pour ouvrir ou fermer la fermeture éclair les manchons doivent être dégonflés

LOCALISATION ET RESOLUTION DE PROBLEMES

SI CET APPAREIL NE FONCTIONNE PAS, CONTRÔLEZ LES POINTS SUIVANTS :

1. Vérifiez que le compresseur est bien branché sur le réseau électrique. Vérifiez que le bouton vert est en position ON.

2. Vérifiez que les tuyaux sont bien branchés entre le compresseur et les manchons.

3. Le manchon ne se gonfle pas immédiatement. Attendez quelques minutes avant de vérifier le fonctionnement cyclique du compresseur.

Page 30

FranÇais

ADVANCE 1000

ADVANCE 2000

Puissance:

230V/50Hz

Pression:

30 - 80 mmHg

Sortie d'air:

5 litres

Durée du cycle:

3 - 6 min

Câble d'alimentation.

2,5 m

Sorties:

Modèle:

Manchon Jambe Complète

Manchon Bras Complet

Matériau:

Nylon + PU

Dimensions:

84.7 x 32 cm

78 x 31.5 cm

Entrées d'air:

3 3 Modèle:

Manchon Demi-jambe

Manchon Demi-bras

Matériau:

Nylon + PU

Dimensions:

62,5 x 35 cm

52,5 x 27,5 cm

Entrées d'air:

CONTRE-INDICATIONS

LA PRESSOTHÉRAPIE EST CONTRE-INDIQUÉE AUX PERSONNES SOUFFRANT DES PATHOLOGIES SUIVANTES : Cardiopathie, thrombose, artériosclérose ou problèmes ischémiques, dermatite, gangrène ou infections locales.

CONSIGNES DE NETTOYAGE

Avant de commencer à nettoyer l'appareil, vérifiez qu'il est bien débranché du courant électrique. Ne nettoyez pas l'appareil s'il est en cours d'utilisation. Nettoyez le compresseur uniquement avec de l'eau et du détergent. Évitez d'utiliser des dissolvants. Vous pouvez laver les manchons avec du détergent liquide dilué dans de l'eau sans dépasser les 50º C. Prenez soin de ne pas frotter trop fort. Ne plongez jamais dans l'eau les tuyaux de connexion. Ne nettoyez pas à sec. Ne repassez pas. L'appareil ne peut être stérilisé qu'avec du gaz sans dépasser les 50º C.

CARACTÉRISTIQUES TECHNIQUES

Dimensions: 24 x 13 x 10 cm 24 x 13 x 10 cm

Page 31

FranÇais

Emissions IEC61000-3-2

lisé dans tous les établissements,

Fluctuations de IEC61000-3-3

Niveau du test IEC60601

Environnement électromagnétique - Directive

Le sol doit être en bois, en

synthétiques, l’humidité relative doit être de 30 % minimum.

Perturbations transitoires

IEC61000-4-4

±2kV pour la ligne

d’entrée/sortie

±2kV pour la ligne

d’entrée/sortie

La qualité du secteur doit

hospitalières types.

±1kV pour le mode

commun

±1kV pour le mode

commun

La qualité du secteur doit

hospitalières type.

<5 % UT (>95 %

(baisse de

) pour

5 sec

<5 % UT (>95 %

(baisse de

) pour

5 sec

requiert une opération continue

secteur, il est recommandé soit

ANNEXE A: INFORMATIONS SUR CEM

Directive et déclaration du fabricant - Émissions électromagnétiques:

L'appareil doit être utilisé dans un environnement électromagnétique indiqué ci-dessous. L’utilisateur de cet appareil doit garantir que l’appareil est utilisé dans un environnement approprié.

Test d'émissions

Conformité

Environnement électromagnétique - Directive

harmoniques

tension/papillotement

Classe A

Conforme à

L’appareil peut être uti y compris les établissements domestiques et ceux branchés directement à une alimentation publique à basse tension.

Directive et déclaration du fabricant - Immunité électromagnétique:

Test d'immunité

Décharge électrostatique (ESD) IEC61000-4-2

électriques rapides/ en salves

Surtension transitoire IEC61000-4-5

Baisse de tension, interruptions courtes et variations de tension sur les lignes d’entrée d’alimentation. IEC61000-4-11

Contact ± 6kV Air ±8kV

d’alimentation ±1kV pour la ligne

différentiel ±2kV pour le mode

baisse dans UT) pour un cycle 0,5 40 % U 60 % dans U 5 cycles 70 % U 30 % dans U 25 cycles <5 % saut dans U

(saut de

UT (>95 %

Conformité

Contact ± 6kV Air ±8kV

d’alimentation ±1kV pour la ligne

différentiel ±2kV pour le mode

baisse dans UT) pour un cycle 0,5 40 % U 60 % dans U

5 cycles 70 % U 30 % dans U

25 cycles <5 %

) pour

saut dans U

(saut de

UT (>95 %

) pour

béton ou en carreaux de céramique. Si les sols sont recouverts de matériaux

toujours satisfaire les conditions commerciales ou

La qualité du secteur doit toujours satisfaire les conditions commerciales ou hospitalières type. Si l’utilisateur de cet appareil

pendant les interruptions de

de l’alimenté à partir de l’alimentation sans coupure ou d’une batterie.

Page 32

FranÇais

Les champs magnétiques de

ou hospitaliers.

REMARQUE: U

est la tension du secteur avant l’application du niveau de test

Fréquence d’alimentation Champ magnétique (50/60Hz) IEC61000-4-8

3 A/m 3 A/m

fréquence industrielle doivent se trouver aux niveaux standard pour des emplacements commerciaux

Page 33

FranÇais

Niveau du test IEC60601

Environnement électromagnétique - Directive

3Vrms150 kHz à 80 MHz en dehors des

L’équipement de

s, ne

Pd 2,1=

Pd 3,2=

de l’émetteur et d représente la

Directive et déclaration du fabricant - Immunité électromagnétique:

Test d'immunité

RF par conduction induite IEC 61000-4-6

RF par radiation IEC 61000-4-3

bandes ISMa

3 V/m 80 MHz à

2.5 GHz

Conformité

3Vrms

3V/m

communication RF portable et mobile, y compris les câble doit pas être utilisé près de cet appareil à une distance supérieure à l’intervalle de séparation de calculer avec l’équation applicable à la fréquence de l’émetteur.

Distance de séparation recommandée

Où P est la valeur nominale de sortie maximum de l’émetteur en watts (W) selon le fabricant

distance de séparation recommandée en mètres (m).

Les intensités de champ des émetteurs RF fixes, telles que déterminées par une enquête électromagnétique du site doivent être inférieures au niveau de conformité dans chaque plage de fréquence

Le brouillage peut se produire dans le voisinage de l'appareil doté du symbole suivant:

150kHz à 80MHz

80 MHz à 2,5G MHz

Page 34

FranÇais

REMARQUE 1: A 80 MHz et 800 MHz, la plage de fréquence la plus élevée s’applique.

a. Les bandes ISM (industrielles, scientifiques et médicales) entre 150 kHz et 80 MHz sont entre

6,765 MHz et 6,795 MHz; 13,553 MHz et 13,567 MHz; 26,957 MHz et 27,283 MHz; et entre 40,66

Les niveaux de conformité dans les bandes de fréquence ISM entre 150 kHz et 80 MHz et dans la plage de fréquence 80 MHz et 2.5 GHz sont destinés à réduire la possibilité que l'équipement de

oduit dans les zones de patient. C’est

pour cette raison, un facteur supplémentaire de 10/3 est utilisé dans le calcul de la distance de

ue les stations de base pour les téléphones (cellulaire/sans fil) radio et les radios mobile et terrestres, la radio amateur, la diffusion radio AM et FM et la diffusion TV ne sont théoriquement pas prévisibles avec précision. Pour

électromagnétique provenant d'émetteurs RF fixes, il faut envisager une

inspection électromagnétique du site. Si l’intensité du champ mesuré à l'emplacement dans

observer l'appareil pour en confirmer une opération normale. Si une performance anormale est observée, des mesures additionnelles s’avèrent nécessaires, telles que la réorientation ou le déplacement de

et 80 MHz, les intensités de champ doivent être

inférieures à 3 V/m.

REMARQUE 2: Ces directives peuvent ne pas être applicables dans toutes les situations. La propagation électromagnétique est affectée par l’absorption et la réflexion des structures, objets et personnes.

MHz et 40,70 MHz.

communication mobile/portable puisse gêner s'il était intr

séparation pour l’émetteur dans ces plages de fréquence.

c. Les intensités de champ provenant des émetteurs fixes, tels q

évaluer l’environnement

lequel l'appareil doit être utilisé, dépasser le niveau de conformité RF applicable, il faut

l'appareil.

d. Sur une plage de fréquence entre 150 kHz

Page 35

FranÇais

Alimentation de

Pd 2,1=

Pd 3,2=

0.1

0,38

0,73

3,8

7,3

Pour les émetteurs à une alimentation nominale de sortie maximum qui ne serait pas indiquée

Distance de séparation recommandée entre l’équipement de communication RF portable et mobile et cet appareil

Cet appareil doit être utilisé dans un environnement électromagnétique avec contrôle des perturbations radiées. Le client ou l'utilisateur de cet appareil peut essayer d'éviter le brouillage électromagnétique en maintenant une distance minimale entre l'équipement de communication RF portable et mobile (émetteurs) et cet appareil selon les recommandations ci-dessous et conformément à la sortie maximale de l’équipement de communication.

sortie nominale maximum de l’émetteur

0,01 0,12 0,12 0,23

1 1,2 1,2 2,3

100 12 12 23

ci-dessus, la distance de séparation d en mètres (m) recommandée peut être estimée à l’aide de l'équation applicable à la fréquence de l’émetteur, où P représente la valeur nominale de sortie maximum de l’émetteur en Watts (W) d’émetteur selon le fabricant. Remarque 1: A 80 MHz et 800 MHz, la distance de séparation pour la plage de fréquence la plus élevée s’applique. Remarque 2: Ces directives peuvent pas être applicables dans toutes les situations. La propagation électromagnétique est affectée par l’absorption et la réflexion des structures, objets et personnes.

Distance de séparation selon la fréquence de l’émetteur m

150 kHz à 80 MHz

80 MHz à 800 MHz

800 MHz à 2,5 GHz

Page 36

German

Erfüllt die einschlägigen Richtlinien für Geräte des Typs BF zum Schutz von

Dieses Produkt sollte an einer hierfür geeigneten Entsorungsstelle für das Recycling von

elektronikgeräten abgeliefert werden. Ausführliche Hinweise zum

ts erhalten Sie bei den lokalen Behörden, dem für Sie zuständigen Entsorgungsunternehmen oder dem Geschäft, in dem Sie dieses Produkt gekauft haben.

DIE PRESSOTHERAPIE

Die sequentielle Pressotherapie ist für die Lymphdrainage konzipiert. Die Abschnitte für die Arme und die Beine sind teilweise überlagert, so dass jede Öffnung zwischen den Zellen vermieden und die Möglichkeit des Flüssigkeitsstaus reduziert wird. Die Luft wird nacheinander in die Abschnitte gefüllt und wieder abgelassen. Der Druck beginnt in der äußersten Zelle und bewegt sich bis zum folgenden Abschnitt, wodurch die Drainage des Blutflusses begünstigt und die Möglichkeit des Flüssigkeitsstaus reduziert wird. Der Druck kann mit dem Regler an der Frontseite des Kompressors angepasst werden.

Es sind zwei Systeme verfügbar:

- ADVANCE 1000 mit Pumpe mit 3 Ausgängen für Schlauch, ganzes Bein oder ganzer Arm.

- ADVANCE 2000 mit Pumpe mit 2 Ausgängen für Schlauch, halbes Bein oder halber Arm. Die zwei Systeme weisen ein geringes Gewicht auf und sind einfach zu bedienen.

SYMBOLE und ihre Bedeutung

Autorisierter Händler in der EU.

Hersteller

Stromschlägen.

ACHTUNG – weist auf besondere Warnungen und Sicherheitshinweise zum Gerät hin.

In Bedienungsanleitung nachlesen.

Achtung: Vorschriften zur Entsorgung von Elektro- und Elektronikschrott (WEEE):

Altelektro- und – Recycling dieses Produk

Page 37

German

ALLGEMEINE INFORMATIONEN

Dies ist ein hochwertiges System mit ergonomischer Matratze, das für die Behandlung und Verhinderung von Schorfbildung geeignet ist. Das System wurde geprüft und zugelassen in Übereinstimmung mit den folgenden Normen:

EN 60601-1 EN 60601-1-2

EMC – Warnhinweis

Dieses Gerät wurde nach EN 60601-1-2: 2007 getestet und erfüllt die Grenzwerte für medizinische Geräte dieser Norm. Die Grenzwerte dienen dazu, einen angemessenene Schutz gegen schädliche Interferenzen einer typischen äztlichen Einrichtung zu gewähren. Diese Vorrichtung erzeugt, nutzt und verbreitet möglicherweise Frequenzenergie und kann, falls es nicht gemäß den Anweisungen installiert und genutzt wird, kleinere Interferenzen bei anderen in der Nähe befindlichen Geräten verursachen. Dennoch ist nicht gewährleistet, dass die Interferenz nicht bei einer bestimmten Installation auftritt. Falls dieses Gerät schädliche Interferenzen bei anderen Gerätet erzeugt, können diese durch Aus- oder Anschalten des Geräts festgestellt werden. Der Nutzer wird gebeten, die Interferenz durch eine oder mehrere der folgenden Maßnahmen zu korrigieren:

 Neuaufstellung und Neuausrichtung des Empfangsgeräts.

 Erhöhung des Abstands zwischen Gerät und Gerät.

 Anschluss des Geräts an eine separate Steckdose.

 Für weitere Hilfen wenden Sie sich bitte an Ihren Hersteller oder den entsprechenden

Kundendienst.

INSTALLATION

VOR DEM GEBRAUCH

1. Überprüfen Sie vor Gebrauch des Geräts, dass das Netzkabel nicht beschädigt oder zerdrückt ist.

2. Schließen Sie den Kompressor an die Steckdose an und schalten Sie ihn ein, ohne die Schläuche anzuschließen. Überprüfen Sie, dass die Luft korrekt aus den Ausgängen für die Schläuche austritt. (Achtung: Die Luft muss abwechselnd aus den Ausgängen austreten, von denen es je nach Wahl des Modells 2 oder 3 gibt).

3. Überprüfen Sie, dass die Verbindungsschläuche nicht beschäduigt oder zerdrückt sind.

4. Falls erforderlich, ersetzen Sie die beschädigten Teile, und zwar nur mit Originalersatzteilen.

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MmHg

BEDIENUNGSANWEISUNG

1. Stellen Sie der Kompressor auf eine glatte Oberfläche oder hängen Sie ihn an den Haken auf der Rückseite des Kompressors auf.

2. Schließen Sie die Schläuche sowohl an den Kompressor als auch an die Manschetten für Bein oder Arm an.

3. Überprüfen Sie, dass die Anschlüsse für die Manschetten nicht beschädigt sind.

4. Drehen Sie den Druckregler auf das Minimum.

5. Bringen Sie die Manschette in dem zu behandelnden Bereich an und ziehen Sie den Reißverschluß danach komplett zu.

6. Schalten Sie den Kompressor an. Das grüne Licht zeigt an, dass der Kompressor in Betrieb ist. Die Manschetten dürfen nicht angebracht oder entfernt werden, während der Kompressor in Betrieb ist.

7. Stellen Sie den Druck entsprechend den ärztlichen Anweisungen ein, indem Sie den Regler an der Fronteseite des Kompressors im Uhrzeigersinn drehen.

Regler 1 2 3 4 5 6 7 8

Die Tabelle zeigt die Werte in mmHg (Millimeter-Quecksilbersäule als Maß- und Druckeinheit) je nach Einstellung am Regler des Kompressors.

Warnung:

Öffnen oder schließen Sie die Ärmellosen Reißverschlüsse nicht mit Druck. Vor dem

Öffnen oder Schließen des Reißverschlusses ist wichtig, die Ärmel zu entlüften.

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LOKALISIERUNG UND LÖSUNG VON PROBLEMEN

FALLS DAS GERÄT NICHT FUNKTIONIERT, ÜBERPRÜFEN SIE FOLGENDE PUNKTE:

1. Überprüfen Sie, dass der Kompressor an das Stromnetz angeschlossen ist. Der grüne Knopf muss auf der Position “ON” stehen.

2. Überprüfen Sie, dass die Schläuche zwischen Kompressor und Manschetten korrekt angeschlossen sind.

3. Die Manschette füllt sich nicht sofort mit Luft. Warten Sie einige Minuten, bevor Sie den zyklischen Betrieb des Kompressors überprüfen.

KONTRAINDIKATIONEN

DIE PRESSOTHERAPIE KANN FÜR PERSONEN MIT FOLGENDEM KRANKHEITSBILD SCHÄDLICH SEIN: Kardiopathie, Thrombose, Arteriosklerose oder ischämische Probleme, Dermatitis, Gangrän oder lokale Infektionen.

ANWEISUNGEN FÜR DIE REINIGUNG

Bevor Sie mit der Reinigung des Geräts beginnen, überprüfen Sie, dass das Gerät nicht an das Stromnetz angeschlossen ist. Reinigen Sie das Gerät nicht während seines Gebrauchs. Reinigen Sie den Kompressor nur mit Wasser und Reinigungsmittel. Vermeiden Sie die Verwendung von Lösungsmitteln. Die Manschetten können mit einem flüssigen, in Wasser aufgelösten Reinigungsmittel gewaschen werden, dessen Temperatur 50º C nicht übersteigt. Nicht mit Gewalt abreiben. Tauchen Sie die Verbindungsschläuche niemals in Wasser. Nicht trocken reinigen. Nicht bügeln. Sterilisierung nur mit Gas mit einer Temperatur von bis zu 50º C.

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ADVANCE 1000

ADVANCE 2000

Leistung:

230 V / 50 Hz

Druck:

30 - 80 mmHg

Luftauslass:

5 Liter

Dauer des Zyklus:

3 - 6 min

Netzkabel:

2,50 m

Ausgänge:

2 3 Maße:

24 x 13 x 10 cm

Modell:

Manschette ganzes Bein

Manschette ganzer Arm

Material:

Nylon + PU

Maße:

84.7 x 32 cm

78 x 31.5 cm

Lufteingänge:

3 3 Modell:

Manschette halbes Bein

Manschette halber Arm

Material:

Nylon + PU

Maße:

62,5 x 35 cm

52,5 x 27,5 cm

Lufteingänge:

TECHNISCHE EIGENSCHAFTEN

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Einhaltung von

Vorgaben

Harmonische Emissionen IEC61000-3-2

Dieses Gerät eignet sich zum Einsatz in sämtlichen

Umgebungen.

Spannungsschwankungen

IEC61000-3-3

IEC60601-Prüfpege

Einhaltung von

Vorgaben

Angaben zum

elektromagnetischen Umfeld

Böden sollten aus Holz, Beton

mindestens 30 % betragen.

±2 kV bei

sleitung

±1 kV bei

Modus

Die Qualität der

Klinikumgebung entsprechen.

< 5 % UT (> 95 %

Sekunden

< 5 % UT (> 95 %

) bei 0,5

) bei 25

Sekunden

Die Qualität der

Batterien/Akkus betrieben

ANHANG A: EMV-INFORMATIONEN

Hinweise und Herstellererklärungen – Elektromagnetische Emissionen:

Dieses Gerät ist zur Nutzung in nachstehend angegebenen elektromagnetischen Umgebungen vorgesehen. Anwender dieses Gerätes sollten dafür Sorge tragen, dass das Gerät in einer solchen Umgebung eingesetzt wird.

Emissionstest

Angaben zum elektromagnetischen Umfeld

/ Flicker

Klasse A

Entspricht

Betriebsumgebungen einschließlich häuslichem Umfeld und Einsatz in direkt an öffentliche Niederspannungsnetze angeschlossenen

Hinweise und Herstellererklärungen – Elektromagnetische Verträglichkeit:

Immunitätstest

oder keramischen Kacheln

Elektrostatische Entladung (ESD) IEC61000-4-2

Schnelle transiente Störgrößen/Burst IEC61000-4-4

Stoßspannungen IEC61000-4-5

±6 kV Kontakt ±8 kV kontaktlos

±2 kV bei Stromversorgungsle itung ±1 kV bei Eingang-/ Ausgangsleitung

±1 kV bei Differenzialmodus ±2 kV bei allgemeinem Modus

±6 kV Kontakt ±8 kV kontaktlos

Stromversorgungs leitung ±1 kV bei Eingang-/Ausgang

Differenzialmodus ±2 kV bei allgemeinem

bestehen. Bei mit synthetischen Materialien bedeckten Böden sollte die relative Luftfeuchtigkeit

Die Qualität der Stromversorgung sollte der typischen Qualität einer kommerziellen oder Klinikumgebung entsprechen.

Stromversorgung sollte der typischen Qualität einer kommerziellen oder

Abfall in UT) bei 0,5

Zyklen Spannungseinbrüche, Kurzzeitunterbrechungen und Spannungsschwankungen am Netzteileingang IEC61000-4-11

40 % U

Abfall in U

Zyklen

70 % U

Abfall in U

Zyklen

< 5 % U

Abfall in U

(60 %

) bei 5

(30 %

) bei 25

(> 95 %

) bei 5

Abfall in U Zyklen 40 % U

Abfall in U Zyklen 70 % U

Abfall in U Zyklen < 5 % U Abfall in U

(60 %

) bei 5

(30 %

(> 95 %

) bei 5

Stromversorgung sollte der typischen Qualität einer kommerziellen oder Klinikumgebung entsprechen. Falls kontinuierlicher Betrieb bei Unterbrechung der Stromversorgung erforderlich ist, sollte das Gerät über eine unterbrechungsfreie Stromversorgung oder über

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German

werden.

Magnetfelder mit

Pegel einer kommerziellen oder Klinikumgebung aufweisen.

HINWEIS: UT entspricht der Wechselspannung vor Anwendung des Prüfpegels.

Magnetfelder mit energietechnischen Frequenzen (50/60 Hz) IEC61000-4-8

3 A/m 3 A/m

energietechnischen Frequenzen sollten typische

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Immunitätstest

IEC60601-Prüfpegel

Einhaltung von Vorgaben

Angaben zum elektromagnetischen Umfeld

Der Abstand von tragbaren und

Kommunikationsgeräten zu

Gerätes (einschließlich Kabeln)

Pd 2,1=

Pd 3,2=

Ausgangsleistung des Senders

HINWEIS 1: Bei 80 und 800 MHz gilt der höhere Frequenzbereich.

Einrichtungen, Objekten und Personen beeinflusst.

Hinweise und Herstellererklärungen – Elektromagnetische Verträglichkeit:

mobilen HFbeliebigen Teilen dieses

sollte den empfohlenen Mindestabstand, der sich aus der für den Sender passenden

Hochfrequenzleitung IEC 61000-4-6

Abgestrahlte Hochfrequenz IEC 61000-4-3

3 Vrms, 150 kHz bis 80 MHz außerhalb der ISM-Bänder

3 V/m, 80 MHz bis 2,5 GHz

3 Vrms

3 V/m

Gleichung ergibt, nicht unterschreiten.

Empfohlener Mindestabstand

MHz

P entspricht der maximalen

in Watt (W) gemäß Hersteller des Senders, d entspricht dem empfohlenen Abstand in Metern (m).

Feldstärken von festen HF-Sendern, ermittelt durch elektromagnetische Standortprüfung unterhalb der Vorgabe des jeweiligen Frequenzbereiches liegen

Störungen können in der Nähe von Geräten auftreten, die mit folgendem Symbol gekennzeichnet sind:

150 kHz bis 80

80 MHz bis 2,5 GHz

, sollten

HINWEIS 2: Diese Richtlinien können möglicherweise nicht in sämtlichen Situationen umgesetzt werden. Die elektromagnetische Ausbreitung wird durch Absorption und Reflexionen von baulichen

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a. Die ISM-Bänder (für industrielle, wissenschaftliche und medizinische Anwendungen) zwischen

150 kHz und 80 MHz befinden sich bei 6,765 MHz bis 6,795 MHz; 13,553 MHz bis 13,567 MHz;

z und 80 MHz und im Frequenzbereich 80 MHz bis 2,5 GHz sollen die Wahrscheinlichkeit von Störungen durch mobile/tragbare Kommunikationsgeräte vermindern, falls solche versehentlich in die

licher Faktor von 10/3 zur

Basisstationen von schnurlosen oder

n, Radiosendern sowie

Fernsehsendern können in der Theorie nicht exakt prognostiziert werden. Zur Bemessung von

Sendern sollte eine elektromagnetische

enen Feldstärken am Einsatzort

Vorgabepegel überschreiten sollten, sollte das Gerät

hinsichtlich normalem Betrieb unter Beobachtung gestellt werden. Falls ein anormaler Betrieb

wie Neuplatzierung oder

d. Im Frequenzbereich 150 kHz bis 80 MHz sollten Feldstärken weniger als 3 V/m betragen.

26,957 MHz bis 27,283 MHz und 40,66 MHz bis 40,70 MHz.

b. Die vorgegebenen Pegel in den ISM-Frequenzbändern zwischen 150 kH

Patientenbereiche gebracht werden. Aus diesem Grunde wird ein zusätz Berechnung des empfohlenen Abstands von Sendern in diesen Frequenzbereichen genutzt.

c. Die Feldstärken von festen Sendern wie Funk-

Mobiltelefonen, beweglichen Landfunkdiensten, Amateurfunkgeräte

elektromagnetischen Umgebungen mit festen HFStandortprüfung in Betracht gezogen werden. Falls die gemess des Gerätes die oben angegebenen HF-

beobachtet werden sollte, können zusätzliche Maßnahmen – Neuausrichtung des Gerätes – erforderlich sein.

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De 150 kHz a 80 MHz

Pd 2,1=

De 80 MHz a 800 MHz

Pd 2,1=

De 800 MHz a 2,5 GHz

Pd 3,2=

0,01

0,12

0,23

0,1

0,38

0,73 1 1,2

1,2

2,3

3,8

7,3

100

Bei Sendern mit einer nicht oben angegebenen maximalen Ausgangsleistung kann der empfohlene

in Metern (m) mit Hilfe der für die jeweilige Frequenz des Senders zutreffenden Gleichung

W) gemäß

Diese Richtlinien können möglicherweise nicht in sämtlichen Situationen umgesetzt

rch Absorption und Reflexionen von baulichen

Empfohlene Abstände zwischen tragbaren und mobilen HF-Kommunikationsgeräten und diesem Gerät

Dieses Gerät ist für den Einsatz in einer elektromagnetischen Umgebung mit kontrollierten, abgestrahlten HF-Störungen vorgesehen. Der Käufer oder Nutzer dieses Gerätes kann zur Minderung elektromagnetischer Störungen durch Beibehaltung eines minimalen Abstandes gemäß nachstehender Auflistung zwischen tragbaren oder mobilen HF-Kommunikationsgeräten (Sendern) und diesem Gerät hinsichtlich maximaler Ausgangsleistung der Kommunikationsgeräte beitragen.

Maximale Senderausgangsleist ung W

Abstand d geschätzt werden; P steht für die maximaler Ausgangsleistung des Senders in Watt ( Hersteller des Senders.

Hinweis 1: Hinweis 2:

werden. Die elektromagnetische Ausbreitung wird du Einrichtungen, Objekten und Personen beeinflusst.

Bei 80 und 800 MHz gilt der Abstand für den höheren Frequenzbereich.

Abstand gemäß Sendefrequenz m

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