AirSep MN137-1 D User Manual

Manuel du patient

AirSep Corporation

0459

FRDE ES EL EN IT NL PT SV DA AR

Gebrauchsanweisung für Patienten Manual del paciente Εγχειρίδιο για τον ασθενή Patient Manual Manuale del paziente Patiënthandleiding Manual do Paciente Bruksanvisning Patienthåndbog

ﻰﺿﺮﻤﻠﻟ تﺎﻤﯿﻠﻌﺗ ﻞﯿﻟد

401 Creekside Drive Buffalo, New York 14228 USA Tel: 716-691-0202 Fax: 716-691-4141

VisionAire™ FR

Fumer pendant l'utilisation d'oxygène est la première cause

L'inscription «

Interdit de fumer

–

utilisation d'oxygène

» doit

FR VisionAire™

NE PAS FAIRE FONCTIONNER CET APPAREIL SANS AVOIR

AU PRÉALABLE LU ET COMPRIS LE PRÉSENT MANUEL.

SI VOUS NE COMPRENEZ PAS LES DIVERS

AVERTISSEMENTS ET INSTRUCTIONS QU'IL CONTIENT,

VEUILLEZ CONTACTER VOTRE FOURNISSEUR AVANT DE

TENTER D'UTILISER CET APPAREIL. SI CES PRÉCAUTIONS

NE SONT PAS OBSERVÉES, DES BLESSURES OU DES

DOMMAGES MATÉRIELS PEUVENT SURVENIR.

de blessures et morts dues au feu. Vous devez respecter les avertissement relatifs à la sécurité :

Ne pas fumer, allumer des bougies ou ne pas autoriser la présence des flammes nues dans la même pièce que l'appareil ou près de tout autre accessoire de transport d'oxygène.

Fumer en portant une canule d'oxygène peut causer des brûlures faciales et même la mort.

Une canule enlevée et déposée sur un lit, un canapé ou tout autre textile peut causer un embrasement éclair si elle est exposée à une cigarette allumée, à une source de chaleur ou à une flamme.

Si vous fumez, vous devez suivre les trois étapes ci-après qui peuvent vous sauver la vie : éteindre le concentrateur d'oxygène,

enlever la canule et quitter la pièce où se trouve l'appareil.

Consignes de sécurité importantes Page FR1-6

Section 1 Présentation Page FR7

Pourquoi votre médecin vous a prescrit de l’oxygène Page FR7

Qu'est-ce qu'un concentrateur d'oxygène ? Page FR7-8 Profil de l'opérateur Page FR8

Section 2 Composants du concentrateur Page FR9

2,1 Vue de face du concentrateur Page FR9-10

2.2 Vue de face du concentrateur Page FR11

2.3 Flacon humidificateur (optionnel) Page FR12

2.4 Accessoires Page FR13

2.5 Matériaux en contact direct ou indirect avec le patient Page FR14

2.6 Dispositifs de sécurité Page FR15

Section 3 Mise en marche du concentrateur d'oxygène Page FR16

3.1 Flacon humidificateur Page FR16

3.2 Branchement de la canule Page FR17

3.3 Mise en marche du concentrateur Page FR17-18

3.4 Arrêt du concentrateur Page FR18

Section 4 Entretien et nettoyage Page FR19

4.1 Flacon humidificateur (optionnelle) Page FR20

4.2 Boîtier externe Page FR20

Section 5 Dépannage Page FR21-23 Section 6 Caractéristiques du produit Page FR24-27

être bien mise en évidence dans la pièce ou dans le milieu où l'oxygène est utilisé. Les patients et leurs soignants doivent être informés des dangers de la consommation de cigarette en présence ou lorsqu'on utilise de l'oxygène médical.

Section 7 Symboles/Abréviations Page FR28-29 Section 8 Conformité à la norme EN 60-601 (§ 6.8.2 b)/

Classification Page FR31-31

VisionAire™ FR

FR VisionAire™

Consignes de sécurité importantes

Il est recommandé de consulter et de se familiariser avec les informations de sécurité importantes suivantes relatives au concentrateur d’oxygène VisionAire™.

Cet appareil dispense un oxygène extrêmement pur susceptible de s'enflammer très vite. Ne pas fumer ni autoriser la présence de flammes nues dans la même pièce que (1) cet appareil, ou (2) tout autre accessoire de transport d’oxygène. Enfreindre cet avertissement pourrait causer un incendie grave, des dégâts matériels ou des dommages physiques, voire la mort.

Cet appareil ne doit pas être utilisé à des fins de réanimation. Une surveillance supplémentaire peut être nécessaire pour les patients en gériatrie, pédiatrie, etc. qui ne sont pas en mesure de signaler un éventuel malaise lors de l'utilisation de ce concentrateur d'oxygène. Il peut être nécessaire d'aider les patients présentant une déficience visuelle ou auditive à surveiller les alarmes.

Si vous vous sentez mal à l’aise ou en cas d'urgence médicale, sollicitez immédiatement une assistance médicale.

Ne pas utiliser de l'huile, ni de graisse ou de produits à base de pétrole ou tout autre produit inflammable sur ou à proximité de la canule nasale ou de l'appareil. L'oxygène accélère la combustion des substances inflammables.

Risque d'électrocution. Débranchez le cordon d'alimentation de la prise de courant avant de nettoyer l'appareil pour prévenir le risque d'électrocution. Seul votre fournisseur d'équipement ou un technicien qualifié en la matière sont autorisés à ouvrir le boîtier de l'appareil ou en faire l'entretien.

Ne laisser la canule nasale ni sous des couvertures de lit, ni sous des coussins de chaise. En effet, si le matériel était en position de marche mais non utilisé, l’oxygène risquerait d’enflammer ces matériaux. Mettre l'interrupteur I/0 marche/arrêt en position d'arrêt 0 (off) lorsque le VisionAire n'est pas en service.

Ne pas utiliser de rallonges avec cet appareil ou connecter plusieurs fiches à la même prise électrique. Ceci peut causer une surcharge du tableau électrique entraînant l'activation du disjoncteur/fusible.

N'utiliser que le voltage indiqué sur l'étiquette apposée à la face arrière.

Ne pas utiliser le concentrateur d'oxygène en présence de gaz inflammables. Il peut rapidement en résulter un incendie provoquant des dégâts matériels, causer des blessures corporelles, voire la mort.

Prendre soin de ne pas exposer le dispositif à l'humidité et ne pas laisser l'eau y entrer. Ceci pourrait entraîner un mauvais fonctionnement de l'appareil ou une panne et augmenter les risques d'électrocution ou de brûlures.

Débranchez le cordon d'alimentation de la prise de courant avant de nettoyer l'appareil pour prévenir les risques d'électrocution. Seul votre fournisseur d'équipement ou un

technicien qualifié en la matière sont autorisés à ouvrir le boîtier de l'appareil ou en faire l'entretien.

AirSep® Corporation FR-1 MN137-1 rev. D

FR-2 AirSep® Corporation MN137-1 rev. D

VisionAire™ FR

FR VisionAire™

Ne pas utiliser de liquide directement sur le dispositif. La liste des produits chimiques indésirables inclut notamment les éléments suivants : l'alcool et les produits à base d’alcool, les produits concentrés à base de chlore (chlorure d’éthylène) et les produits à base de pétrole (Pine-Sol®, Lestoil®). NE PAS utiliser ces produits pour le nettoyage du boîtier en plastique du dispositif, car ils risquent de l'endommager.

Nettoyer le boîtier, le panneau de contrôle et le cordon électrique uniquement avec un nettoyant ménager doux, appliqué à l'aide d'un chiffon humide ou d'une éponge, ensuite sécher toutes les surfaces. Ne pas laisser l'eau pénétrer dans l'appareil.

Aucune modification de cet appareil n'est conseillée.

L'appareil ne doit pas être utilisé à proximité ou superposé avec un autre appareil. Au cas où une disposition à proximité ou superposée est inévitable, l'appareil doit être vérifié pour déterminer un fonctionnement normal.

De par la loi fédérale des États-Unis, la vente et la location de cet appareil doivent se faire sur ordonnance d'un médecin ou d'un autre prestataire de soins muni d'une licence.

S'assurer que le concentrateur fonctionne en position debout.

Positionner l'appareil loin des rideaux et des draps, des registres d'air chaud ou des appareils de chauffage. S'assurer que l'appareil est placé sur une surface plane et que chacune des faces se trouve au moins à 30 cm du mur ou de tout autre obstruction. Ne pas placer l'appareil dans un espace confiné. Choisir un lieu où il n'y a ni poussière ni fumée et loin de la lumière du soleil. Ne pas mettre l'appareil en marche à l'extérieur.

Ne pas faire fonctionner l'appareil dans un espace clos ou confiné où la ventilation peut être limitée. Ceci peut surchauffer l'appareil et en affecter la performance.

En cas de déclenchement d'une alarme ou si vous constatez que l'appareil ne fonctionne pas normalement, consulter la section Dépannage du présent manuel. Si vous ne pouvez pas résoudre le problème, référez-vous à votre fournisseur.

Le concentrateur d'oxygène peut être utilisé pendant le sommeil du patient sous la recommandation d'un clinicien qualifié.

Si la tubulure du flacon de l'humidificateur n'est pas

AirSep recommande le recours à une source d’alimentation en oxygène de remplacement en cas de coupure d’électricité, de déclenchement d’alarme de l’appareil ou de panne mécanique. Consulter votre médecin ou votre fournisseur agréé au sujet du type de système de réserve à utiliser.

Il est très important de respecter le débit d’oxygène qui vous a été prescrit. Ne pas diminuer ni augmenter le débit de l’appareil sans avoir préalablement consulté votre médecin.

AirSep® Corporation FR-3 MN137-1 rev. D

FR-4 AirSep® Corporation MN137-1 rev. D

correctement connectée à l'adaptateur de l'humidificateur ou à la sortie d'oxygène, il peut se produire une fuite d'oxygène.

L'entreposage du dispositif en dehors de la plage spécifiée des températures peut avoir un effet sur la performance (se reporter à la section Caractéristiques techniques du présent manuel).

VisionAire™ FR

FR VisionAire™

Ne pas positionner l'appareil de manière à rendre difficile l'accès au cordon d'alimentation.

Le concentrateur doit être placé à l'abri des polluants et des fumées.

Au cas où l'oxygène semble ne pas circuler, vérifier d'abord que la bille du débitmètre signale un flux. Placer ensuite le bout de la canule dans un verre d'eau ; si la canule produit des bulles, cela signifie que de l'oxygène circule. S'il n'y a pas de bulle, se référer à la Section 5.0. Dépannage.

Pour éviter tout risque de voir la garantie AirSep invalidée, respectez l’ensemble des instructions du fabricant.

Remplacez périodiquement la canule jetable suivant l'usage normal et les recommandations du fournisseur de votre matériel.

Les équipements portables et mobiles de communication RF peuvent nuire aux dispositifs électro-médicaux.

Le concentrateur dégage de l'air chaud par le bas de l'appareil, lequel peut décolorer de façon permanente les revêtements de sol comme le vinyle. Le concentrateur ne doit pas être utilisé sur un revêtement sensible à la coloration par la chaleur. AirSep n'est pas responsable des revêtements qui se décolorent.

Des affiches « Interdit de fumer – utilisation d'oxygène » doivent être bien mis en évidence dans l'habitation ou l'endroit où l'oxygène est utilisé. Les patients et leurs soignants doivent être informés des dangers de la consommation de cigarette en présence d'oxygène médical ou lorsqu'on utilise ce dernier.

AirSep déconseille la stérilisation de cet appareil.

Ne tentez aucune procédure d’entretien autre que les solutions possibles énumérées ci-dessous.

Si l'appareil n'a pas été utilisé pendant une période relativement longue, il doit fonctionner pendant quelques minutes avant que l'alarme de coupure de courant puisse être activée.

AirSep® Corporation FR-5 MN137-1 rev. D

FR-6 AirSep® Corporation MN137-1 rev. D

VisionAire™ FR

FR VisionAire™

1.0 Introduction

Ce Manuel du patient va vous permettre de vous familiariser avec le concentrateur d’oxygène VisionAire d'AirSep. Veuillez lire attentivement et bien comprendre l'ensemble des informations contenues dans le présent manuel avant de vous servir du concentrateur. Votre fournisseur agréé sera à votre disposition de répondre à vos éventuelles questions concernant ce matériel.

Pourquoi votre médecin vous a prescrit de l’oxygène

De nombreuses personnes souffrent de types divers de maladies cardiaques, pulmonaires ou autres pathologies respiratoires. Nombre de ces patients peuvent bénéficier d’une oxygénothérapie supplémentaire à la maison, à l'hôpital ou dans un établissement sanitaire.

L’oxygène est un gaz qui constitue 21 % de l’air ambiant que nous respirons. Pour fonctionner correctement, notre corps dépend d’une alimentation régulière en oxygène. Votre médecin vous a prescrit une oxygénothérapie supplémentaire parce que votre corps n’est pas en mesure de se procurer suffisamment d’oxygène dans l’air ambiant. Cet oxygène supplémentaire ne génère pas de dépendance. Votre médecin vous a prescrit un débit suffisant à l'amélioration de votre état.

Il est impératif de ne pas perdre de vue le fait que toute oxygénothérapie non autorisée peut s’avérer dangereuse. Consulter impérativement un médecin avant toute utilisation de cet appareil. Le fournisseur agréé qui vous fournit votre matériel d’oxygénothérapie vous montrera comment le régler sur le débit qui vous a été prescrit.

Qu'est-ce qu'un concentrateur d'oxygène ?

Les concentrateurs d’oxygène ont commencé à être commercialisés au milieu des années 1970. Ils sont désormais la source d’apport en oxygène complémentaire la plus pratique et la plus fiable actuellement disponible sur le marché. Sans concentrateur d'oxygène, le patient moyen nécessitera une livraison à domicile de 12 bouteilles/cylindres d'oxygène par mois. Le concentrateur d'oxygène produit tout l'oxygène dont vous avez besoin sans livraison à domicile.

L’air que nous respirons comporte approximativement 21 % d’oxygène, 78 % d’azote et 1 % d’autres gaz. Dans l’appareil VisionAire, l’air d’une pièce traverse un matériau régénérateur et absorbant appelé « tamis moléculaire ». Ce matériau sépare l’oxygène de l’azote et des autres gaz. Il en résulte une alimentation supplémentaire constante en oxygène fortement concentré délivrée au patient.

AirSep® Corporation FR-7 MN137-1 rev. D

Remarque : Il n'y a jamais de danger de raréfaction de l'oxygène dans une pièce lorsque vous utilisez l'appareil VisionAire.

Profil de l'opérateur :

Les concentrateurs AirSep sont conçus pour fournir de l'oxygène supplémentaire à des personnes souffrant d'un malaise dû à des maladies affectant l'efficacité des poumons à transférer l'oxygène de l'air dans leur système sanguin. Les patients peuvent bénéficier d’une oxygénothérapie supplémentaire à la maison, à l'hôpital ou dans un établissement sanitaire. L'utilisation du concentrateur d'oxygène requiert une prescription médicale et ne doit pas être utilisé à des fins de réanimation.

Bien que l'oxygénothérapie puisse être prescrite aux patients de tout âge, le patient typique de l'oxygénothérapie doit être âgé de plus de 65 ans et souffrir d'une broncho-pneumopathie chronique obstructive (BPCO). Les patients ont généralement de bonnes capacités cognitives et doivent pouvoir signaler le moindre malaise. Si l'utilisateur n'arrive pas à signaler un malaise ou ne peut pas lire et comprendre l'étiquetage et les instructions d'utilisation du concentrateur, alors l'utilisation doit se faire uniquement sous la surveillance d'un expert. Si un malaise survient pendant l'utilisation du concentrateur, il est conseillé aux patients de contacter leur fournisseur de soins. Il est également conseillé aux patients d'avoir de l'oxygène de secours tout près (notamment une bouteille d'oxygène) dans les cas de panne d'électricité ou du concentrateur. L'utilisation du concentrateur n'exige pas d'autres techniques exceptionnelles ou compétences de l'usager.

FR-8 AirSep® Corporation MN137-1 rev. D

VisionAire™ FR

Roulette(s)

FR VisionAire™

2.0 Composants du concentrateur

Passez en revue les figures ci-dessous pour vous familiariser avec les parties importantes de votre concentrateur d'oxygène VisionAire.

2.1 Vue de face du concentrateur

Sortie d’oxygène

Bouton d'ajustement du débitmètre

Indicateur de faible concentration d'oxygène

(optionnel – obligatoire dans l'UE et dans certains pays)

Figure 1

Poignée supérieure

Compteur horaire Poignées latérales Bouton de

réarmement du disjoncteur

Interrupteur marche-arrêt (I/0)

Étiquette d'instructions d’utilisation

Étiquette des

spécifications

Ø Poignées supérieures et latérales :

o Facilite le transport de l'appareil.

Ø Interrupteur marche/arrêt(I/0) :

o Démarre et arrête le fonctionnement de l'appareil.

Ø Sortie d’oxygène

o Fournit un raccord pour l'humidificateur (si nécessaire) ou une

canule.

Ø Bouton de réarmement du disjoncteur :

o Redémarre l'appareil après une panne de surtension électrique

Ø Poignée d'ajustement du débitmètre :

o Contrôle le débit d'oxygène en litres par minute (LPM).

Ø Indicateur de faible concentration d'oxygène (optionnel – obligatoire

dans l'UE et dans certains pays)

o Lorsqu'il est équipé d'un Contrôleur d'oxygène – un

avertissement DEL (orange) s'active sur le panneau avant

(Se reporter à la Section 2.6 « Dispositifs de sécurité » pour plus de détails)

Ø Compteur horaire :

o Enregistre les heures cumulées de fonctionnement du

concentrateur.

Ø Étiquette d'instructions d’utilisation :

o Spécifie l'utilisation de l'appareil.

Ø Roulettes :

o Quatre roulettes facilitent le déplacement de l'appareil.

Ø Étiquette de spécifications :

o Affiche les spécifications électriques et le numéro de série.

Figure 1a

AirSep® Corporation FR-9 MN137-1 rev. D

FR-10 AirSep® Corporation MN137-1 rev. D

VisionAire™ FR

FR VisionAire™

2.2 Vue de face du concentrateur

Logement du flacon humidificateur

Ø Cordon d'alimentation :

o Sert à connecter l'appareil à une prise de courant.

Ø Logement du flacon de l'humidificateur :

o Logement du flacon de l'humidificateur optionnel.

Figure 2

Cordon d'alimentation

2.3 Flacon humidificateur (optionnel)

Tubulure du flacon humidificateur

Tubulure/ canule d'oxygène

Figure 3

Ø Flacon humidificateur (optionnel) :

o Humidifie l'oxygène avant qu'il soit transmit au patient.

Ø Sortie d'oxygène du flacon humidificateur :

o Raccord pour la tubulure et la canule d'oxygène.

flacon humidificateur Adaptateur

Prise d'oxygène du flacon humidificateur

Flacon humidificateur

AirSep® Corporation FR-11 MN137-1 rev. D

FR-12 AirSep® Corporation MN137-1 rev. D

VisionAire™ FR

FR VisionAire™

2.4 Accessoires :

Recommandé pour être utilisé avec VisionAire 2 et VisionAire 3. L'utilisation d'accessoires d'alimentation en oxygène non expressément mentionnés pour ce concentrateur peut diminuer ses performances et entraîner l'annulation de la garantie du fabricant.

Ø Flacon humidificateur

o Numéro de référence AirSep – HU003-1

Ø Canule 7,6 m

o Numéro de référence AirSep – CU002-4

Ø Tubulure du flacon humidificateur

o Numéro de référence AirSep – TU176-160

Ø Couvercle du flacon humidificateur

o Numéro de référence AirSep – F0655-1

Ø Tube d'oxygène 7,6 m

o Numéro de référence AirSep – CU004-3

Ø Raccord de la tubulure/canule

o Numéro de référence AirSep – CU009-1

2.5 Matériaux en contact direct ou indirect avec le patient

o Boîtier du concentrateur

(tous les composants) ........................ Polystyrène à haute résistance

aux impacts NOVA PS6201

o Buse, sortie de gaz ............................ Aluminium anodisé noir

o Interrupteur marche/arrêt ................... DuPont FR50

o Compteur horaire ............................... Acrylonitrile butadiène styrène

(ABS) plastique et acrylique

o Débitmètre ......................................... ABS (STAT-TECH AS1000)

o Sortie du gaz ..................................... Rondelle

o Disjoncteur ........................................ Bouton – mélamine-

formaldéhyde ou uréeformaldéhyde, bague de raccordement – Polyamide 66 (Nylon)

o Étiquettes du matériel ........................ Lexan

o Cordon d'alimentation ......................... Polychlorure de vinyle (PCV),

métal

o Dispositif de soulagement de traction

du cordon d'alimentation .................... Nylon

o Enveloppe de câble ........................... Velcro

o Filtre à poussière ............................... Polyester

o Sangle de l'humidificateur .................. Laine, caoutchouc

o flacon humidificateur .......................... Haut – Acrylonitrile butadiène

styrène (ABS) flacon – polypropylène (PP), diffuseur – polychlorure de vinyle (PCV)

o Canule (Tubulure) ............................... Polychlorure de vinyle (PCV),

AirSep® Corporation FR-13 MN137-1 rev. D

FR-14 AirSep® Corporation MN137-1 rev. D

VisionAire™ FR

FR VisionAire™

2.6 Dispositifs de sécurité :

Ø Moteur du compresseur : La sécurité thermique est assurée par

un thermostat situé dans l'enroulement statorique (135°C). Une valve de sécurité est adaptée à la sortie du compresseur et est calibrée sur 280 kPa.

Ø Panne de courant secteur : Au cas où une coupure survient

pendant que l'appareil fonctionne, une alarme sonore intermittente se déclenche.

Ø Moniteur d'oxygène : Le moniteur d'oxygène détecte toute baisse

de concentration en dessous de 82% (±3%) et déclenche une alarme visuelle (indicateur DEL orange sur le panneau avant). Au cas où la concentrateur continue de fonctionner en dessous de 82 %, une alarme à deux impulsions intermittentes s'active également.

Ø Haute Pression : Un dispositif de sécurité contre les surpressions

préserve les composants de l'appareil d'éventuels dommages à une pression de 228 kPa (± 14 kPa). Une alarme sonore intermittente à quatre impulsions se déclenche.

Ø Basse Pression : Une alarme sonore à trois impulsions se

déclenche si la pression de l'appareil baisse à ≤ 35 kPa (± 7 kPa).

Ø Avertissement de débit nul : Une obstruction du débit d'oxygène

due un pincement ou une torsion dans la canule distributrice déclenche une alarme sonore intermittente à six impulsions.

Ø Filtre du produit : ≥ Filtre 10 µm

3.0 Mise en marche du concentrateur d'oxygène

Consulter les informations ci-après avant de mettre en marche le concentrateur d'oxygène.

Le concentrateur dégage de l'air chaud par le bas de l'appareil, lequel peut décolorer de façon permanente les revêtements de sol sensibles à la température comme le vinyle. Le concentrateur ne doit pas être utilisé sur un revêtement sensible à la coloration par la chaleur. AirSep n'est pas responsable des revêtements qui se décolorent.

3.1 Flacon humidificateur (Optionnelle)

Au cas où votre oxygénothérapie nécessite un humidification supplémentaire, suivez les étapes ci-après à chaque fois que vous nettoyez ou remplissez l'humidificateur configuré au préalable pour votre utilisation.

1. Sortez le flacon humidificateur de son logement.

2. Ouvrir le flacon humidificateur. Si vous avez un flacon rempli au préalable, n'exécutez pas cette étape. Passez à l'étape 5.

3. Remplissez le flacon humidificateur d'eau fraîche ou froide

(de préférence de l'eau distillée) à la ligne de remplissage indiquée sur le flacon. NE PAS TROP REMPLIR.

4. Remettre le couvercle supérieur sur le flacon de l'humidificateur.

5. Placer le flacon humidificateur dans son logement à l'arrière du

concentrateur et connecter sa tubulure à la sortie d'oxygène et à l'adaptateur de le flacon humidificateur.

Si la tubulure de le flacon de l'humidificateur n'est pas correctement connectée à l'adaptateur de l'humidificateur ou à la sortie d'oxygène, il peut se produire une fuite d'oxygène.

AirSep® Corporation FR-15 MN137-1 rev. D

FR-16 AirSep® Corporation MN137-1 rev. D

VisionAire™ FR

INTERDIT DE FUMER

FR VisionAire™

3.2 Branchement de la canule

Connecter la tubulure et la canule à la sortie d'oxygène de l'appareil ou la sortie d'oxygène optionnelle de l'humidificateur.

3.3 Mise en marche du concentrateur

Des affiches évidence dans l'habitation ou à l'endroit où l'oxygène est utilisé. Les patients et leurs proches doivent être informés des dangers de la consommation de cigarette en présence d'oxygène médical.

Ne pas utiliser de rallonges avec cet appareil ou connecter plusieurs fiches à la même prise électrique. Ceci peut causer une surcharge du tableau électrique entraînant l'activation du disjoncteur/fusible.

Positionner l'appareil loin des rideaux ou textiles, des registres d'air chaus ou des appareils de chauffage. S'assurer que l'appareil est placé sur une surface plane et que chacune des faces se trouve au moins à 30 cm du mur ou de toute autre obstruction. Ne pas placer l'appareil dans un espace confiné. Choisir un lieu où il n'y a ni poussière ni fumée et loin de la lumière du soleil. Ne pas mettre l'appareil en marche à l'extérieur.

1. Placez l'unité près de de la prise de courant dans la pièce où vous passez le plus de temps.

2. Insérer le câble d'alimentation dans la prise de courant.

3. Mettez l'interrupteur marche/arrêt(I/0) sur la position « I » pour allumer l'appareil. Une alarme sonore retentit fortement pendant près cinq (5) secondes.

4. L'indicateur de faible concentration d'oxygène reste allumé pendant quelques minutes et ce jusqu'à ce que la concentration d'oxygène atteigne le minimum requis (ne concerne que les appareils équipés d'un moniteur d'oxygène).

doivent être bien mise en

5. Pour régler le débit de l'oxygène supplémentaire, tourner le bouton d'ajustement du débitmètre à gauche ou à droite jusqu'à ce que la bille du débitmètre se place sur le débit prescrit par votre médecin. Pour voir le débitmètre sous le bon angle, sachez que la ligne arrière et la ligne numérotée avant doivent avoir l'apparence d'une seule ligne.

6. Le concentrateur est désormais prêt à l'utilisation.

La concentration optimale en oxygène s'obtient dix minutes environ après la mise en marche de l'appareil (90 % de la concentration s'obtient après 5 minutes environ).

Il est très important de respecter le débit d’oxygène qui vous a été prescrit. Ne pas diminuer ni augmenter le débit de l’appareil sans avoir préalablement consulté votre médecin.

Vous n'avez normalement pas besoin de régler le débitmètre de l'appareil. Si vous tournez le bouton d'ajustement du débitmètre dans le sens des aiguilles d'une montre, vous réduirez et pouvez couper le flux d'oxygène de l'appareil.

Au cas où l'oxygène semble ne pas circuler, vérifier d'abord que la bille du débitmètre signale un flux. Placer ensuite le bout de la canule dans un verre d'eau ; si la canule produit des bulles, cela signifie que l'oxygène circule. S'il n'y a pas de bulle, se référer à la Section 5.0. Dépannage.

S'assurer que le concentrateur fonctionne en position debout.

3.4 Arrêt du concentrateur

• Mettez l'interrupteur marche/arrêt(I/0) sur la position « 0 » pour

arrêter l'appareil.

AirSep® Corporation FR-17 MN137-1 rev. D

FR-18 AirSep® Corporation MN137-1 rev. D

VisionAire™ FR

FR VisionAire™

4.0 Entretien et nettoyage

Débranchez le cordon d'alimentation de la prise de courant avant de nettoyer l'appareil pour prévenir les risques d'électrocution. Seul votre fournisseur d'équipement ou un technicien qualifié en la matière sont autorisés à ouvrir le boîtier de l'appareil ou en faire l'entretien.

Ne pas utiliser de liquide directement sur l'unité. La liste des produits chimiques indésirables inclut notamment les éléments suivants : l'alcool ou les produits à base d’alcool, les produits concentrés à base de chlore (chlorure d’éthylène) et les produits à base de pétrole (Pine-Sol®, Lestoil®). NE PAS utiliser ces produits pour le nettoyage du boîtier en plastique de l'unité, car ils risquent de l'endommager.

Nettoyer le boîtier, le panneau de contrôle et le cordon électrique uniquement avec un nettoyant ménager doux, appliqué à l'aide d'un chiffon humide ou d'une éponge, ensuite sécher toutes les surfaces. Ne pas laisser l'eau pénétrer dans le dispositif.

Remplacez périodiquement la canule jetable suivant l'usage normal et les recommandations du fournisseur de votre matériel.

4.1 Flacon humidificateur (optionnelle)

• Vérifier quotidiennement le niveau d'eau et augmenter l'eau si

nécessaire

• Pour le nettoyage et la désinfection de l'humidificateur, suivez

les instructions de votre fournisseur de matériel ou celles contenues dans le flacon humidificateur.

4.2 Boîtier extérieur Utiliser un produit nettoyant de ménage doux sur un chiffon ou une

éponge humide pour nettoyer l'extérieur du concentrateur, le tuyau et ensuite essuyer toutes les surfaces. Ne pas laisser l'eau pénétrer dans le dispositif.

Pour éviter tout risque de voir la garantie AirSep invalidée, respectez l’ensemble des instructions du fabricant.

AirSep déconseille la stérilisation de cet appareil.

AirSep® Corporation FR-19 MN137-1 rev. D

FR-20 AirSep® Corporation MN137-1 rev. D

VisionAire™ FR

Problème

Cause probable

Solution

Problème

Cause probable

Solution

FR VisionAire™

5.0 Dépannage

Si votre concentrateur ne fonctionne pas correctement, consultez votre Fournisseur d’équipement, puis reportez-vous au tableau de détection des pannes aux pages suivantes concernant les causes probables et les solutions à y apporter.

Ne tentez aucunes procédures d’entretien autres que les solutions possibles énumérées ci-dessous.

Si l'appareil n'a pas été utilisé pendant une période relativement longue, il doit fonctionner pendant quelques minutes avant que l'alarme de coupure de courant puisse devenir active.

L'unité ne fonctionne pas. Un état de panne de courant de secteur déclenche une alarme.

Le câble d'alimentation n'est pas connecté à la prise électrique.

La prise électrique n'est pas alimentée.

Le disjoncteur du concentrateur est activé.

Vérifier que le câble d'alimentation de la prise électrique soit bien connecté.

Vérifier la source d'alimentation, l'interrupteur mural, le fusible interne ou disjoncteur.

Appuyer (sans maintenir) le bouton de réarmement du disjoncteur à l'avant de l'appareil.

Si le disjoncteur se déclenche une fois de plus ou si l'alarme continue de sonner après la mise en marche de l'appareil, contactez votre fournisseur d'équipement.

Débit d'oxygène limité ou absent.

Une condensation se forme dans le tube d'oxygène lorsque vous utilisez une flacon humidificateur.

L'alarme intermittente retentit à intervalles d'une seconde.

flacon humidificateur sale ou obstruée, ou présence de fuite.

Canule nasale ou autres accessoires d'oxygène défectueux, notamment la tubulure d'oxygène.

Le tube de la canule lâche.

L'appareil n'est pas ventilé de manière appropriée. Les températures de fonctionnement sont élevées.

Se reporter à la Section 2.6 « Dispositifs de sécurité » pour une description des indicateurs sonores.

Enlever le flacon humidificateur ; si le débit est rétabli, nettoyer et remplacer le flacon humidificateur.

Enlever et vérifier les accessoires tordus ou obstrués. Remplacer le cas échéant.

Vérifier le raccord du tube de la canule sur le panneau de contrôle.

S'assurer que l'appareil est placé loin des rideaux ou textiles, des registres d'air chaud ou des appareils de chauffage ; qu'il est placé sur une surface plane et que chacune des faces se trouve au moins à 30 cm du mur ou de toute autre obstruction. Ne pas placer l'appareil dans un espace confiné. Remplir le flacon humidificateur avec de l'eau FROIDE. NE PAS TROP REMPLIR. Laisser sécher le tube d'oxygène ou le remplacer avec un nouveau tube.

Mettre l'interrupteur marche/ arrêt sur la position 0, utiliser votre réserve d’alimentation en oxygène (s'il vous en a été fourni) et consulter immédiatement votre fournisseur de matériel.

AirSep® Corporation FR-21 MN137-1 rev. D

FR-22 AirSep® Corporation MN137-1 rev. D

VisionAire™ FR

Problème

Cause probable

Solution

FR VisionAire™

Tout autre problème.

L'indicateur orange de concentration en oxygène reste allumé.

Mettre l'interrupteur marche/ arrêt

sur la position 0, utiliser votre réserve d’alimentation en oxygène (s'il vous en a été fourni) et consulter immédiatement votre fournisseur de matériel.

Le taux de concentration d'oxygène est de ≤82 % (±3%).

Mettre l'interrupteur marche/ arrêt sur la position 0, utiliser votre réserve d’alimentation en oxygène (s'il vous en a été fourni) et consulter immédiatement votre fournisseur de matériel.

6.0 Caractéristiques du produit

Concentrateur d'oxygène VisionAire™

1 lpm – 5 lpm

Spécifications du débit

Concentration d'oxygène

Alimentation électrique

requise

Consommation d'énergie 290 Watts

Niveau sonore 40 dBa

Dimensions

Poids 13,6 kg

Protection contre les

chocs électriques

(1)

Valeur la plus élevée entre ±10 % du réglage indiqué et 200 ml

(1)

90% (+ 5.5% / – 3%)

115 VAC / 60 Hz,3.0A

230VAC /50 Hz, 1.5A

230VAC / 60 Hz, 1.5A

35.8 cm l x 29.2 cm P x 52.8 cm H

Classe II, Type B

(1)

AirSep® Corporation FR-23 MN137-1 rev. D

Conditions d'utilisation : 5 oC à 40 oC à des altitudes jusqu'à 3 000 m (523 mmHg)

Conditions

environnementales limites

(1) Basé sur 21 °C à la plage de pressions nominales de fonctionnement

de 0-7 kPa (contrepression). Pression maximale de sortie : 55 kPa

(2) Faire fonctionner l'appareil en dehors de ces indications peut limiter la

capacité du concentrateur à atteindre les recommandations de concentration d'oxygène à des taux par litre plus élevés.

FR-24 AirSep® Corporation MN137-1 rev. D

au-dessus du niveau de la mer.

(2)

Conservation : -20 oC – 60 oC Humidité relative : (Jusqu'à 95 % de HR

(sans condensation)

VisionAire™ FR

Consignes et déclarations du fabricant

±

immunité électromagnétique

Niveau d'essai

Guide pour l'Environnement

±

<5 %

U

<5 %

U

Consignes et déclarations du fabricant

±

immunité électromagnétique

Test

NIVEAU D'ESSAI

Niveau de

FR VisionAire™

Suite des spécifications Les appareils médicaux doivent être manipulés avec précaution pour ce qui est

de la compatibilité électromagnétique (CEM) et doivent être installés et mis en service suivant les règles énumérées dans cette section.

Le VisionAire est conçu pour être utilisé dans l'environnement électromagnétique ci-dessous. Le client ou l'utilisateur du VisionAire doit s'assurer qu'il se situe dans un tel environnement.

Essai d'IMMUNITÉ

Décharge électrostatique (DES)

IEC 61000-4-2 Transitoires

électriques rapides/salves

IEC 61000-4-4

Surtension

IEC 61000-4-5

Creux de tension, coupures brèves et variations de tension sur les lignes d'alimentation électriques.

IEC 61000-4-11

Champs magnétiques à la fréquence du réseau

IEC 61000-4-8 REMARQUE UT est la tension alternative du réseau avant l’application du niveau d’essai.

IEC 60601

± 6 kV contact

± 8 kV air ± 2 kV pour les lignes

d'alimentation

± 1 kV pour les lignes d'entrée/sortie

± 1 kV tension composée

± 2 kV tension phase-terre

T

(>95 % inflexion UT) pour 0,5 cycle

40 % UT (60 % creux UT) pour 5 cycles

70 % UT (30 % creux UT) pour 25 cycles

<5 % UT (>95 % creux UT) pour 5s

3 A/m 3 A/m Les champs magnétiques à la fréquence

Niveau de conformité

± 6 kV contact

± 8 kV air ± 2 kV pour les lignes

d'alimentation

Sans objet

± 1 kV tension composée

± 2 kV tension phase-terre

T

(>95 % creux UT) pour 0,5 cycle

40 % UT (60 % creux UT) pour 5 cycles

70 % UT (30 % creux UT) pour 25 cycles

<5 % UT (>95 % creux UT) pour 5 s

électromagnétique

Les sols doivent être en bois, en béton ou en carreaux de céramique. Si le sol est couvert de manière synthétique, l'humidité relative doit être d'au moins 30 %.

La qualité du courant du réseau doit être celle d'un environnement commercial ou hospitalier typique.

La qualité du courant du réseau doit être celle d'un environnement commercial ou hospitalier typique. Si l'utilisateur du VisionAire a besoin d'une utilisation continue pendant des coupures de courant, il est recommandé que l'appareil soit alimenté à partir d'une source d'énergie permanente ou d'une batterie.

du réseau doivent être à des niveaux caractéristiques d’un emplacement typique dans un environnement commercial ou hospitalier typique.

Le VisionAire est conçu pour être utilisé dans l'environnement électromagnétique ci-dessous. Le client ou l'utilisateur du VisionAire doit s'assurer qu'il se situe dans un tel environnement électromagnétique.

d'IMMUNITÉ

RF conduite IEC 61000-4-6

RF rayonnée IEC 61000-4-3

REMARQUE : entre 80 MHz et 800 MHz, utiliser la plage de fréquence supérieure REMARQUE 2 : Ces consignes peuvent ne s'appliquer à toutes les situations. La propagation électromagnétique est sujette

à l’absorption et la réflexion par les structures, objets et personnes. a. Les intensités de champ d’émetteurs radioélectriques fixes, tels que les stations de base de téléphones radioélectriques

(portables/sans fil) et de radios mobiles terrestres, radio amateur, émissions de radio AM et FM et émission de TV ne peuvent pas être prédites avec précision de façon théorique Pour évaluer l’environnement électromagnétique induit par les émetteurs radioélectriques fixes, il convient d’envisager un relevé électromagnétique du site. Si l’intensité du champ mesurée sur le lieu d’utilisation du VisionAire dépasse le niveau de conformité RF indiqué ci-dessus, observer le VisionAire pour vérifier qu’il fonctionne normalement. Si un fonctionnement anormal est constaté, des mesures complémentaires peuvent être nécessaires, telles que la réorientation ou le déplacement du VisionAire.

b. Sur la plage de fréquences de 150 KHz à 80 MHz, les intensités de champ doivent être inférieures à 3 V/m.

IEC 60601

3 Veff 150 kHz à 80 MHz

3 V/m 80 MHz à 2.5 GHz

conformité

3 Veff

3 V/m

Environnement électromagnétique ± consignes

Ne pas utiliser d’appareil de communication RF mobile ou portable à une distance de toute partie du VisionAire, y compris ses câbles, inférieure à la distance de séparation prescrite calculée au moyen de la formule correspondant à la fréquence de l’émetteur

Distance de séparation recommandée D= 1.2 x √P

D= 1.2 x √P de 80MHz à 800MHz D= 2.3 x √P de 800MHz à 2.5GHz

oùP où P est la puissance de sortie maximale nominale de l’émetteur indiquée par le fabricant de l’émetteur, en watts (W), etd est la distance de séparation prescrite en mètres (m).

Les intensités de champ d’émetteurs radioélectriques fixes, tels qu’établies par relevé électromagnétique du sitea, doivent être inférieures au niveau de conformité dans chaque plage de de fréquence.b

Un brouillage est possible au voisinage d’appareils portant le symbole suivant :

AirSep® Corporation FR-25 MN137-1 rev. D

FR-26 AirSep® Corporation MN137-1 rev. D

VisionAire™ FR

Distances de séparation prescrite entre les appareils de communication RF portables et mobiles et le VisionAire

Puissance de

Distance de séparation en fonction de la fréquence de l'émetteur

entre 150

KHz et 80

MHz

e

ntre 80 MHz et 800

MHz

entre 800

MHz et 2,5

GHz

Consignes et déclarations du fabricant

–

émissions électromagnétiques

Consignes sur l'Environnement

Symbole

Description

Symbole

Description

FR VisionAire™

Le VisionAire est conçu pour une utilisation dans un environnement électromagnétique dans lequel les perturbations RF rayonnées sont limitées. Le client ou l’utilisateur du VisionAire peut contribuer à éviter le brouillage électromagnétique en maintenant une distance minimale entre les appareils de communication RF portables et mobiles (émetteurs) et le VisionAire telle que prescrite ci-dessous, sur la base de la puissance de sortie maximale de l’appareil de communication.

sortie maximale

nominale de

l'émetteur

W

0.01 0.12 0.12 0.23

0.1 0.38 0.38 0.73 1 1.2 1.2 2.3

10 3.8 3.8 7.3

100 12 12 23

Pour les émetteurs dont la puissance maximale nominale n’est pas indiquée ci-dessus, la distance de séparation prescrite d en mètres (m) peut être estimée au moyen de la formule correspondant à la fréquence de l’émetteur, où P est la puissance de sortie maximale nominale de ’émetteur indiquée par le fabricant de l’émetteur, en watts (W). REMARQUE 1 À 80 MHz et à 800 MHz, utiliser la distance de séparation de la plage de fréquence supérieure REMARQUE 2 Ces consignes peuvent ne pas être applicables à toutes les situations. La propagation électromagnétique est sujette à l’absorption et la réflexion par les structures, d'objets et de personnes.

d= 1.2 x √P

(m)

d= 1.2 x √P

d= 2.3 x √P

Le VisionAire est conçu pour une utilisation dans l'environnement électromagnétique décrit ci-dessous. Le client ou l'utilisateur du VisionAire doit s'assurer qu'il est utilisé dans un tel environnement.

Essais d'émissions Conformité

Émissions RF CISPR 11 Groupe 1

Émissions RF CISPR 11 Émissions harmoniques IEC 61000-3-2 Émissions de fluctuations de

tension/papillotement IEC 61000-3-3

Classe B

Classe A

Conforme

Le VisionAire n'utilise de l'énergie RF que pour ses fonctions internes. Par conséquent, ses émissions RF sont très faibles et non susceptibles de provoquer un quelconque brouillage d'appareils électroniques proches.

Le VisionAire convient pour une utilisation dans tous les établissements, y compris dans les établissements domestiques et ceux raccordés directement au réseau électrique basse-tension public qui alimente les immeubles utilisés à des fins domestiques.

électromagnétique

7.0 Symboles/Abréviations

Des symboles, plutôt que des mots, sont couramment utilisés sur les appareils dans le but de diminuer le risque d’incompréhension dû aux différences linguistiques. Les symboles facilitent également la compréhension d'un concept dans un espace restreint.

Le tableau suivant est une liste de symboles et de définitions utilisables avec le concentrateur d’oxygène VisionAire de AirSep. Ces symboles sont référencés à partir des normes de l'International Electro-technical Commission (Commission internationale électrotechnique) (IEC) :

MARCHE

(interrupteur marche/arrêt

en position de marche)

Interdiction de fumer

Équipement de Type B

Danger – décrit un danger ou

une pratique dangereuse qui,

si pas évitée, peut provoquer

une blessure corporelle grave

ou fatale ou causer des

dommages matériels

Mise en garde – décrit un

danger ou une pratique

dangereuse qui, si pas évitée

peut provoquer une blessure

corporelle légère ou des

dégâts matériels

REMARQUE – Fournit des informations suffisamment

importantes pour être mises

en évidence ou répétées.

Consulter la documentation

qui accompagne l'appareil

appareils électro-médicaux.

Tenir au sec l’appareil et les

ARRÊT

(interrupteur marche/arrêt

en position d'arrêt)

Ne pas démonter

Consulter les instructions

d'utilisation joints

Dispositif de classe II

Conforme à la directive

93/42/CEE émise par

l'organisme agréé n° 0459

Agence de sécurité pour la

norme CAN/CSA C22.2

n°601.1 M90 relative aux

accessoires

AirSep® Corporation FR-27 MN137-1 rev. D

FR-28 AirSep® Corporation MN137-1 rev. D

VisionAire™ FR

FR VisionAire™

Ne pas utiliser d'huile ni

de graisse

Branchement de la sortie

d'oxygène sur la canule

Mise en garde : Selon la loi fédérale américaine, la vente ou la location de cet appareil

n'est autorisée que sous

ordonnance médicale ou pour

un prestataire de soins de

santé habilité.

Fragile – manipuler avec soin

L’élimination par une méthode agréée des déchets d'appareils électriques et électroniques est

Maintenir en position verticale.

requise

Ne pas exposer à une

flamme nue

DEL d'avertissement de la concentration en oxygène.

Voir instructions

Méthode d'élimination des déchets : Tous les déchets provenant du concentrateur d'oxygène VisionAire de AirSep doivent éliminés selon les méthodes appropriée s agréées par les autorités locales.

Méthode d'élimination de l'appareil : Afin de protéger l'environnement, le concentrateur doit être éliminé en conformité avec les méthodes agréées par les autorités locales.

8.0 Conformité à la norme EN 60-601 (§§ 6.8.2 b) / Classification

« Le constructeur, l’assembleur, l’installateur ou l’importateur ne sont tenus pour responsables des conséquences sur la sécurité, la fiabilité et les caractéristiques d’un appareil que si :

- Le montage, la fixation, les extensions, les réglages, les modifications ou réparations ont été effectués par des personnes autorisées par lui,

- l’installation électrique du local correspondant est conforme aux prescriptions CEI.

- l’appareil est utilisé conformément aux instructions d’utilisation. « Si les pièces de rechange utilisées par un technicien agréé lors de l'entretien périodique ne sont pas conformes aux spécifications du fabricant, ce dernier est déchargé de toute responsabilité en cas d' accident. Ne pas ouvrir l'appareil lorsqu'il est en fonctionnement : danger d'électrocution. Cet appareil est conforme aux exigences de la directive européenne MDD(93/42/EEC:2007/47/EC) Annexe I, mais son fonctionnement peut être affecté par la présence d'autres appareils à proximité, tels que les appareils de diathermie et d'électrochirurgie à haute fréquence, les défibrillateurs, les appareils de thérapie à ondes courtes, les téléphones cellulaires, les émetteurs-récepteurs CB et autres appareils portables, les fours à micro-ondes, les plaques à induction ou encore les jouets télécommandés et plus généralement par des interférences électromagnétiques dépassant les niveaux fixés par la norme ECN 60601-1-2.

AirSep® Corporation FR-29 MN137-1 rev. D

FR-30 AirSep® Corporation MN137-1 rev. D

VisionAire™ FR

FR VisionAire™

Classification

Type de protection contre les chocs électriques : Classe II La protection contre les chocs électriques est assurée par une La mise à la terre de protection ou l'appui sur les conditions

Degré de protection contre les chocs électriques : Type B Appareil fournissant un degré particulier de protection contre les chocs

1) Courant de fuite autorisé ;

2) Fiabilité de la protection par liaison à la terre (s’il y a lieu). Non destiné aux applications cardiaques directes.

Mode autorisé de nettoyage et de prévention des infections : Veuillez vous reporter à votre Fournisseur d'équipement et au Manuel

Degré de sécurité de l’application en présence de gaz inflammables : Équipement non adapté pour ce type d’application.

Mode de fonctionnement : Fonctionnement en continu.

Pour le Représentant pour l’Europe : Gavin Ayling

9 Bungham Lane Penkridge Stafford Staffordshire ST 19 5NH England

E-mail : eurorepcontact@airsep.com

DOUBLE ISOLATION. d'installation ne sont pas nécessaires.

électriques concernant surtout :

d'entretien VisionAire.

AirSep® Corporation FR-31 MN137-1 rev. D

FR-32 AirSep® Corporation MN137-1 rev. D

VisionAire™ DE

Rauchen während der Verwendung von Sauerstoff ist die

Warnschilder mit der Aufschrift „Nicht rauchen

–

DE VisionAire™

VOR INBETRIEBNAHME DIESES GERÄTS UNBEDINGT

DIESES HANDBUCH SORGFÄLTIG DURCHLESEN. WENN

SIE DIE WARNHINWEISE UND ANWEISUNGEN NICHT

VERSTEHEN, WENDEN SIE SICH AN IHREN

GERÄTELIEFERANTEN, BEVOR SIE VERSUCHEN, DIESES

GERÄT ZU BETREIBEN; ANDERNFALLS KANN ES ZU

VERLETZUNGEN ODER SCHÄDEN AM GERÄT KOMMEN.

Hauptursache für Brände, Verletzungen und Todesfälle. Sie müssen diese Sicherheitswarnhinweise unbedingt befolgen:

Rauchen, Kerzen oder offene Flammen sind im gleichen Raum mit diesem Gerät oder einem Zubehörteil, in dem sich Sauerstoff befindet, nicht erlaubt.

Rauchen während des Tragens einer Sauerstoffkanüle kann zu Verbrennungen im Gesicht und möglicherweise zum Tode führen.

Wenn die Kanüle abgenommen und auf Bettzeug, Sofas oder anderes Stoffmaterial gelegt wird, kann durch eine Zigarette, Hitzequelle oder Flamme ein Brand ausgelöst werden.

Wenn Sie rauchen, müssen Sie diese 3 lebensrettenden Maßnahmen befolgen: Schalten Sie den Sauerstoffkonzentrator aus, nehmen Sie die Kanüle ab und verlassen Sie den Raum, in dem sich das Gerät befindet.

Wichtige Sicherheitsvorschriften Seite DE1-6

Abschnitt 1: Einführung Seite DE7

Warum Ihr Arzt Sauerstoff verordnet hat Seite DE7 Was ist ein Sauerstoffkonzentrator? Seite DE7-8 Bedienerprofil Seite DE8

Abschnitt 2: Konzentratorkomponenten Seite DE9

2.1 Konzentratorvorderseite Seite DE9-10

2.2 Konzentratorrückseite Seite DE11

2.3 Befeuchterflasche (optional) Seite DE12

2.4 Zubehör Seite DE13

2.5 Materialien in direktem oder indirektem Kontakt mit dem Patienten Seite DE14

2.6 Sicherheitsmerkmale Seite DE15

Abschnitt 3: Betrieb Ihres Sauerstoffkonzentrators Seite DE16

3.1 Befeuchterflasche Seite DE16

3.2 Kanülenanschluss Seite DE17

3.3 Starten des Konzentrators Seite DE17-18

3.4 Ausschalten des Konzentrators Seite DE18

Abschnitt 4: Pflege und Reinigung Seite DE19

4.1 Befeuchterflasche (optional) Seite DE20

4.2 Gehäuse-Außenflächen Seite DE20

Abschnitt 5: Fehlerbehebung Seite DE21-23

Abschnitt 6: Technische Daten Seite DE24-27 Abschnitt 7: Symbole/Abkürzungen Seite DE28-29

Sauerstoffanwendung“ müssen deutlich sichtbar dort angebracht sein, wo der Sauerstoffkonzentrator in Gebrauch ist. Patienten und ihr Pflegepersonal müssen über die Gefahren des Rauchens in Gegenwart oder während der Anwendung von medizinischem Sauerstoff informiert werden.

Abschnitt 8 Konformität mit EN 60-601 (§ 6.8.2 b)/

Klassifikation Seite DE30-31

VisionAire™ DE

DE VisionAire™

Wichtige Sicherheitsvorschriften

Es ist unbedingt notwendig, dass Sie sich die folgenden wichtigen Sicherheitsinformationen über den VisionAire™ Sauerstoffkonzentrator durchlesen und sich mit ihnen vertraut machen.

Dieses Gerät liefert hochkonzentrierten Sauerstoff, der eine schnelle Verbrennung fördert. Rauchen oder offene Flammen sind im gleichen Raum mit (1) diesem Gerät oder (2) einem Zubehörteil, in dem sich Sauerstoff befindet, nicht erlaubt. Ein Nichtbeachten dieses Warnhinweises kann zu schweren Bränden, Sachschäden und/oder körperlichen Verletzungen oder zum Tode führen.

Dieses Gerät ist nicht für lebenserhaltende Maßnahmen geeignet. Bei geriatrischen, pädiatrischen und anderen Patienten, die ein Unwohlsein beim Gebrauch des Konzentrators nicht mitteilen können, sind ggf. zusätzliche Überwachungsmethoden notwendig. Patienten mit eingeschränktem Hör- und/oder Sehvermögen benötigen eventuell Hilfe bei der Alarmüberwachung.

Bei Unwohlsein oder einem medizinischen Notfall sofort ärztlichen Beistand suchen.

Kein Öl, Schmierfett oder Produkte auf Petroleumbasis bzw. entflammbare Produkte am nasalen Ende bzw. in der Nähe der Kanüle oder des Geräts verwenden. Sauerstoff beschleunigt die Verbrennung von entflammbaren Substanzen.

Stromschlaggefahr. Das Netzkabel aus der Steckdose ziehen, bevor das Gerät gereinigt wird, um die Gefahr eines unbeabsichtigten Stromschlags und von Verbrennungen auszuschließen. Nur Ihr Gerätelieferant oder ein qualifizierter Servicetechniker darf die Abdeckungen entfernen oder das Gerät warten.

Lassen Sie die Nasenkanüle nicht unter Bettdecken oder Sofakissen liegen. Wenn das Gerät eingeschaltet ist, aber nicht betrieben wird, kann der Sauerstoff auf das Gerät entzündlich wirken. Stellen Sie den E/A-Netzschalter auf 0 (aus), wenn das VisionAire-Gerät nicht in Gebrauch ist.

Keine Verlängerungskabel mit diesem Gerät verwenden oder zu viele Stecker an der gleichen Steckdose anschließen. Dies kann zu einer Überlastung des elektrischen Schaltkreises und Auslösung der Sicherung/des Unterbrechers führen.

Verwenden Sie nur die auf dem Etikett auf der Geräterückseite angegebene Netzspannung.

Verwenden Sie Ihren Sauerstoffkonzentrator nicht in Gegenwart entzündlicher Gase. Dies kann zu schneller Brandentwicklung und damit Sachschäden, körperlichen Verletzungen oder zum Tode führen.

Es ist darauf zu achten, dass das Gerät nicht nass wird und kein Wasser in das Gerät gelangt. Dies kann zu einer Fehlfunktion oder zum Abschalten des Geräts sowie einem erhöhten Stromschlag- oder Verbrennungsrisiko führen.

Das Netzkabel aus der Steckdose ziehen, bevor das Gerät gereinigt wird, um die Gefahr eines Stromschlags auszuschließen. Nur Ihr Gerätelieferant oder ein

qualifizierter Servicetechniker darf die Abdeckungen entfernen oder das Gerät warten.

Geben Sie Reinigungsflüssigkeiten nie direkt auf das Gerät auf. Zu den nicht geeigneten Chemikalien gehören u. a. folgende Substanzen: Alkohol und Produkte auf Alkoholbasis, konzentrierte Produkte auf Chlorbasis (Ethylenchlorid) und Produkte auf Ölbasis (Pine-Sol®, Lestoil®). Diese Stoffe dürfen NICHT zur Reinigung des Kunststoffgehäuses des Geräts verwendet werden, da sie den Kunststoff beschädigen können.

AirSep® Corporation DE-1 MN137-1 rev. D

DE-2 AirSep® Corporation MN137-1 rev. D

VisionAire™ DE

DE VisionAire™

Reinigen Sie Gehäuse, Bedienfeld und Netzkabel nur mit einem milden Haushaltsreiniger und feuchten Tuch oder Schwamm und wischen Sie dann alle Oberflächen trocken. Lassen Sie keine Flüssigkeiten in das Gerät eindringen.

Es ist keine Modifikation dieser Ausrüstung zulässig.

Das Gerät darf nicht in der Nähe von oder auf anderen Geräten gestapelt verwendet werden. Falls eine solche Verwendung unvermeidlich ist, muss das Gerät beobachtet werden, um seine normale Funktionsweise zu bestätigen.

Laut Bundesgesetz (USA) darf dieses Gerät nur auf Verordnung eines Arztes oder einer lizenzierten Person aus dem Krankenpflegebereich verkauft oder vermietet werden.

Für den Fall eines Stromausfalls, Alarms oder mechanischen Versagens empfiehlt AirSep eine alternative Sauerstoffzufuhr. Konsultieren Sie Ihren Arzt oder Gerätelieferanten bezüglich eines notwendigen Reservesystems.

Stellen Sie das Gerät nicht in der Nähe von Vorhängen oder Gardinen, Heißluftgebläsen oder Heizelementen auf. Achten Sie drauf, dass das Gerät auf einer ebenen Unterlage steht und auf allen Seiten mindestens 30 cm Abstand von Wänden oder anderen Gegenständen hat. Das Gerät nicht in einem beengten Bereich aufstellen. Wählen Sie einen staub- und rauchfreien Standort außerhalb direkter Sonneneinstrahlung. Das Gerät nicht im Freien betreiben.

Das Gerät nicht in engen oder schwer zugänglichen Räumen benutzen, wo die Belüftung womöglich begrenzt ist. Dies kann zu einer Überhitzung des Geräts führen und die Leistungsfähigkeit beeinträchtigen.

Tritt ein Alarm auf oder wenn das Gerät nicht richtig funktioniert, im Abschnitt „Fehlerbehebung“ in diesem Handbuch nachlesen. Lässt sich das Problem nicht beheben, ziehen Sie Ihren Gerätelieferanten zu Rate.

Der Sauerstoffkonzentrator kann auf Empfehlung durch einen qualifizierten Arzt während des Schlafs verwendet werden.

Wenn der Schlauch der Befeuchterflasche nicht richtig an der Flaschenkupplung oder am Sauerstoffausgang angeschlossen ist, kann Sauerstoff austreten.

Es ist sehr wichtig, die verordnete Zufuhrmenge an Sauerstoff einzustellen. Konsultieren Sie zuerst Ihren Arzt, bevor Sie die Zufuhrmenge verringern oder erhöhen.

Stellen Sie sicher, dass der Konzentrator in aufrechter Position betrieben wird.

AirSep® Corporation DE-3 MN137-1 rev. D

DE-4 AirSep® Corporation MN137-1 rev. D

Die Lagerung des Geräts außerhalb seiner angegebenen Lagertemperaturen kann seine Leistung beeinträchtigen (siehe den Abschnitt „Technische Daten“ in diesem Handbuch.)

Positionieren Sie den Konzentrator so, dass das Netzkabel leicht zugänglich ist.

VisionAire™ DE

DE VisionAire™

Der Konzentrator sollte so aufgestellt werden, dass keine Schadstoffe oder Dämpfe in das Gerät gelangen.

Wenn anscheinend kein Sauerstoff fließt, überprüfen Sie zuerst, ob die Flowmeter-Kugel überhaupt einen Fluss registriert. Dann halten Sie die Spitze der Kanüle in ein Glas Wasser; wenn Blasen aus der Kanüle kommen, fließt Sauerstoff. Wenn keine Blasen erscheinen, lesen Sie bitte in Abschnitt 5.0 nach. Fehlerbehebung.

Alle Anweisungen des Herstellers befolgen, damit die Garantie von AirSep ihre Gültigkeit behält.

Ersetzen Sie die Einwegkanüle bei normalem Gebrauch regelmäßig gemäß den Empfehlungen Ihres Gerätelieferanten.

AirSep empfiehlt, dieses Gerät nicht zu sterilisieren.

Tragbare und mobile HF-Kommunikationsgeräte können medizinische Elektrogeräte beeinträchtigen.

Der Konzentrator gibt an der Unterseite des Geräts warme Luft ab, die temperaturempfindliche Bodenbeläge wie etwa Vinyl dauerhaft verfärben kann. Der Konzentrator sollte nicht über Bodenbelägen verwendet werden, die anfällig für eine hitzebedingte Verfärbung sind. AirSep ist nicht für verfärbte Bodenbeläge verantwortlich.

Warnschilder mit der Aufschrift „Nicht rauchen – Sauerstoffanwendung“ müssen deutlich sichtbar dort angebracht sein, wo der Sauerstoffkonzentrator in Gebrauch ist. Patienten und ihr Pflegepersonal müssen über die Gefahren des Rauchens in Gegenwart oder während der Anwendung von medizinischem Sauerstoff informiert werden.

Keine Wartungsarbeiten außer den nachfolgend aufgeführten möglichen Maßnahmen treffen.

Wenn das Gerät längere Zeit nicht verwendet wurde, muss es einige Minuten betrieben werden, bevor der Stromtrennungsalarm aktiviert werden kann.

AirSep® Corporation DE-5 MN137-1 rev. D

DE-6 AirSep® Corporation MN137-1 rev. D

VisionAire™ DE

1.0 Einführung

Anhand dieser Gebrauchsanleitung für Patienten können Sie sich mit dem Sauerstoffkonzentrator VisionAire von AirSep vertraut machen. Es ist wichtig, dass Sie alle in dieser Gebrauchsanweisung enthaltenen Informationen lesen und verstehen, bevor Sie Ihren Konzentrator betreiben. Ihr Gerätelieferant beantwortet Ihnen gerne Ihre Fragen.

Warum Ihr Arzt Sauerstoff verordnet hat

Viele Menschen leiden heute an verschiedenen Herz- oder Lungenkrankheiten oder anderen Atemwegserkrankungen. Eine beträchtliche Anzahl dieser Patienten kann von einer zusätzlichen Sauerstofftherapie zu Hause, im Krankenhaus oder in einer medizinischen Einrichtung profitieren.

Sauerstoff ist ein Gas, das 21% der Zimmerluft ausmacht, die wir einatmen. Unser Körper benötigt eine ständige Sauerstoffzufuhr, um richtig funktionieren zu können. Ihr Arzt hat Ihnen eine zusätzliche Sauerstofftherapie verordnet, weil Ihr Körper nicht ausreichend Sauerstoff über die Raumluft erhält. Sauerstoff macht nicht abhängig, und Ihr Arzt hat eine Sauerstoffzufuhr verordnet, die ausreicht, um Ihren Zustand zu verbessern.

Bitte bedenken Sie, dass eine nicht verordnete Sauerstofftherapie gefährlich sein kann. Vor dem Gebrauch dieses Geräts müssen Sie einen Arzt konsultieren. Der Gerätelieferant für Ihr Sauerstoffgerät wird Ihnen zeigen, wie Sie die verordnete Sauerstoffzufuhrmenge einstellen können.

Was ist ein Sauerstoffkonzentrator?

Sauerstoffkonzentratoren wurden in den 70er Jahren eingeführt und sind inzwischen zu den annehmlichsten und zuverlässigsten Geräten für eine zusätzliche Sauerstoffzufuhr geworden, die heute auf dem Markt sind. Ohne einen Sauerstoffkonzentrator würde der durchschnittliche Patient jeden Monat 12 Flaschen/Zylinder Sauerstoff benötigen. Ihr Sauerstoffkonzentrator produziert den gesamten Sauerstoff, den Sie brauchen, so dass dieser nicht angeliefert werden muss.

Die Luft, die wir einatmen, enthält ca. 21% Sauerstoff, 78% Stickstoff und 1% andere Gase. Im VisionAire-Gerät wird die Raumluft durch ein regenerierendes und absorbierendes Material, ein sogenanntes „Molekularsieb“, geleitet. Dieses Material trennt den Sauerstoff vom Stickstoff und anderen Gasen. Das Ergebnis ist eine konstante Lieferung von hochkonzentriertem, zusätzlichem Sauerstoff, der dem Patienten zugeführt wird.

AirSep® Corporation DE-7 MN137-1 rev. D

DE VisionAire™

Hinweis: Es besteht niemals die Gefahr eines Aufbrauchens des Sauerstoffs in einem Raum, in dem Sie Ihr VisionAire-Gerät verwenden.

Bedienerprofil:

Die stationären Konzentratoren von AirSep sind für die Zufuhr von zusätzlichem Sauerstoff für Patienten vorgesehen, die an Beschwerden aufgrund von Erkrankungen leiden, die die Leistungsfähigkeit der Lungen zur Übertragung von Sauerstoff in der Atemluft in den Blutstrom beeinträchtigen. Die Anwender können von einer zusätzlichen Sauerstofftherapie zu Hause, im Krankenhaus oder in einer medizinischen Einrichtung profitieren. Die Anwendung eines Sauerstoffkonzentrators erfordert eine ärztliche Verordnung und ist nicht für lebenserhaltende Maßnahmen geeignet.

Wenngleich eine Sauerstofftherapie für Patienten aller Altersgruppen verordnet werden kann, ist der typische Patient für eine Sauerstofftherapie älter als 65 Jahre und leidet an chronisch-obstruktiver Lungenerkrankung (Chronic Obstructive Pulmonary Disorder, COPD). Die Patienten haben typischerweise gute kognitive Fähigkeiten und müssen in der Lage sein, Beschwerden mitzuteilen. Wenn der Anwender Beschwerden nicht kommunizieren kann oder nicht in der Lage ist, die Beschriftung des Konzentrators und die Gebrauchsanweisung zu lesen und zu verstehen, wird die Verwendung nur unter Aufsicht einer Person empfohlen, die diese Voraussetzungen erfüllt. Wenn bei der Verwendung des Konzentrators Beschwerden auftreten, wird dem Patienten empfohlen, seinen Arzt zu kontaktieren. Den Patienten wird außerdem geraten, eine Sauerstoff-Reserve zur Verfügung zu haben (d. h. Zylindersauerstoff), falls ein Stromausfall auftritt oder der Konzentrator versagt. Für die Anwendung des Konzentrators sind keine weiteren besonderen Fähigkeiten des Anwenders erforderlich.

DE-8 AirSep® Corporation MN137-1 rev. D

VisionAire™ DE

Rolle(n)

2.0 Konzentratorkomponenten

Machen Sie sich anhand der Abbildungen unten mit den wichtigen Bestandteile Ihres VisionAire™ Sauerstoffkonzentrators vertraut.

2.1 Konzentratorvorderseite

Sauerstoffausgang

FlowmeterEinstellknopf

Anzeige niedrige Sauerstoffkonzentration

(optional – vorgeschrieben für EU- und bestimmte Länder)

Abb. 1

Oberer Griff

Stundenzähler Seitengriffe Reset-Taste

Überlastungsschutz

EIN/AUS (E/A) Netzschalter

Gebrauchsanweisung Etikett

Technische

Daten

Etikett

DE VisionAire™

Ø Obere und seitliche Griffe:

Ø EIN/AUS (E/A)Netzschalter:

Ø Sauerstoffausgang

Ø Reset-Taste Überlastungsschutz:

Ø Flowmeter-Einstellknopf:

Ø Anzeige niedrige Sauerstoffkonzentration (optional – vorgeschrieben

Ø Stundenzähler:

Ø Gebrauchsanweisungs-Etikett:

Ø Rollen:

Ø Technische Datenetikett:

o Ermöglichen bequemes Tragen des Geräts.

o Startet und stoppt den Betrieb des Geräts.

o Anschlussmöglichkeit für einen Befeuchter (falls erforderlich)

oder eine Kanüle.

o Setzt das Gerät nach dem Herunterfahren durch elektrische

Überlastung zurück.

o Steuert die Sauerstoffzufuhr in Litern pro Minute (lpm).

für EU- und bestimmte Länder)

o Bei Ausstattung mit einem Sauerstoffmonitor – eine Warn-LED

(gelb) wird am vorderen Bedienfeld aktiviert (Details siehe Abschnitt 2.6 ‘Sicherheitsmerkmale’)

o Zeichnet die Gesamtbetriebsstunden des Konzentrators auf.

o Anleitung zum Gebrauch des Geräts.

o Vier Rollen ermöglichen einfaches Verschieben des Geräts

nach Bedarf.

o Zeigt elektrische Spezifikationen und Seriennummer.

Abb. 1a

AirSep® Corporation DE-9 MN137-1 rev. D

DE-10 AirSep® Corporation MN137-1 rev. D

VisionAire™ DE

2.2 Konzentratorrückseite

Aufnahme für Befeuchterflasche

Ø Netzkabel:

o Zum Anschluss des Geräts an eine Steckdose.

Ø Aufnahme für Befeuchterflasche:

o Zum Einsetzen der optionalen Befeuchterflasche.

Abb. 2

Netzkabel

DE VisionAire™

2.3 Befeuchterflasche (optional)

BefeuchterflaschenSchlauch

Sauerstoffschlauch/ Kanüle

Abb. 3

Ø Befeuchterflasche (optional):

o Befeuchtet den Sauerstoff, bevor dieser zum Patienten

gelangt.

Ø Sauerstoffausgang Befeuchterflasche:

o Anschluss für Sauerstoffschlauch/Kanüle.

Befeuchterflasche Kupplung

Sauerstoffausgang Befeuchterflasche

Befeuchterflasche

AirSep® Corporation DE-11 MN137-1 rev. D

DE-12 AirSep® Corporation MN137-1 rev. D

VisionAire™ DE

2.4 Zubehör:

Empfohlen zur Verwendung mit VisionAire 2 und VisionAire 3. Der Einsatz von Sauerstoffbehandlungszubehör, das nicht zur Verwendung mit diesem Konzentrator vorgesehen ist, kann die Leistung beeinträchtigen und die Garantie des Herstellers ungültig machen.

Ø Befeuchterflasche

o AirSep Artikelnummer – HU003-1

Ø Kanüle, 7,6 m

o AirSep Artikelnummer – CU002-4

Ø Befeuchterflaschen-Schlauch

o AirSep Artikelnummer – TU176-160

Ø Befeuchterflaschen-Kupplung

o AirSep Artikelnummer – F0655-1

Ø Sauerstoffschlauch, 7,6 m

o AirSep Artikelnummer – CU004-3

Ø Schlauch-/Kanülenstecker

o AirSep Artikelnummer – CU009-1

DE VisionAire™

2.5 Materialien in direktem oder indirektem Kontakt mit dem Patienten

o Konzentratorgehäuse (alle Teile) ........ NOVA PS6201

Superschlagfestes Polystyrol

o Gasausgang, Düse ............................ Aluminium, schwarz eloxiert

o Ein-/Aus-Schalter ............................... DuPont FR50

o Stundenzähler ................................... Acrylnitril-Butadien-Styrol (ABS)

Kunststoff und Acrylat

o Flowmeter ......................................... ABS (STAT-TECH AS1000)

o Gasausgang ...................................... Messing

o Stromunterbrecher ............................. Taste – Melamin oder Harnstoff-

Formaldehyd, Befestigungshülse – Polyamid 66 (Nylon)

o Geräteetiketten .................................. Lexan

o Netzkabel ........................................... Polyvinylchlorid (PVC), Metall

o Kabelzugentlastung ........................... Nylon

o Kabelhülle ......................................... Klettband

o Staubfilter .......................................... Polyester

o Befeuchterriemen .............................. Garn, Gummi

o Befeuchterflasche .............................. Oben – Acrylnitril-Butadien-

Styrol (ABS) Flasche – Polypropylen (PP), Diffusor – Polyvinyl – chlorid (PVC)

o Kanüle (Schlauch) .............................. Polyvinylchlorid (PVC)

AirSep® Corporation DE-13 MN137-1 rev. D

DE-14 AirSep® Corporation MN137-1 rev. D

VisionAire™ DE

2.6 Sicherheitsmerkmale:

Ø Kompressormotor: Wärmeschutz wird durch einen Thermostat in

der Statorwicklung gewährleistet (135°C). Ein SicherheitsEntlastungsventil befindet sich am Kompressorausgang und ist auf 280 kPa (40 psig) kalibriert.

Ø Stromausfall: Bei einem Stromausfall während des Betriebs

dieses Geräts wird ein akustischer unterbrochener Einzelalarmton aktiviert.

Ø Sauerstoffmonitor: Der Sauerstoffmonitor erkennt jeden Abfall der

Konzentration unter 82 % (± 3 %) und aktiviert einen optischen Alarm (gelbe LED-Anzeige am vorderen Bedienfeld). Wenn die Konzentration im Betrieb weiterhin unter 82% bleibt, wird auch ein akustischer, unterbrochener 2-Ton-Alarm aktiviert.

Ø Hoher Druck: Eine Überdrucksicherheitsfunktion verhindert eine

mögliche Beschädigung von Gerätekomponenten bei einem Druck von 228 kPa (33 psig ± 2 psig). Ein akustischer, unterbrochener 4-Ton-Alarm wird aktiviert.

Ø Niedriger Druck: Ein akustischer, unterbrochener 3-Ton-Alarm

wird aktiviert, wenn der Gerätdruck auf ≤ 35 kPa (5 psig ± 1 psig) abfällt.

Ø Kein-Fluss-Warnung: Eine Unterbrechung des Sauerstoffflusses,

wie etwa durch eine Quetschung oder einen Knick in der Kanüle, aktiviert einen akustischen, unterbrochenen 6-Ton-Alarm.

Ø Produktfilter: ≥ 10 Filter

DE VisionAire™

3.0 Betrieb Ihres Sauerstoffkonzentrators

Lesen Sie vor Inbetriebnahme Ihres Sauerstoffkonzentrators die folgenden Informationen.

Der Konzentrator gibt an der Unterseite des Geräts warme Luft ab, die temperaturempfindliche Bodenbeläge wie etwa Vinyl dauerhaft verfärben kann. Der Konzentrator sollte nicht über Bodenbelägen verwendet werden, die anfällig für eine hitzebedingte Verfärbung sind. AirSep ist nicht für verfärbte Bodenbeläge verantwortlich.

3.1 Befeuchterflasche (Optional)

Wenn bei Ihrer Sauerstofftherapie eine zusätzliche Befeuchtung erforderlich ist, führen Sie die folgenden Schritte bei jeder Reinigung oder Füllung des Befeuchters durch, der möglicherweise zu Beginn für Ihren Gebrauch eingerichtet wurde.

1. Nehmen Sie die Befeuchterflasche aus ihrer Aufnahme an der Geräterückseite.

2. Öffnen Sie die Flasche. Wenn Sie eine vorgefüllte Flasche haben, entfällt dieser Schritt. Fahren Sie mit Schritt 5 fort.

3. Füllen Sie die Befeuchterflasche bis zur auf der Flasche angezeigten Füllstandslinie mit kaltem Wasser (vorzugsweise destilliertem Wasser). NICHT ÜBERFÜLLEN.

4. Setzen Sie die obere Abdeckung wieder auf die Flasche.

5. Stellen Sie die Befeuchterflasche wieder in die Aufnahme an der

Geräterückseite und verbinden Sie den Flaschenschlauch mit dem Sauerstoffausgang sowie der Flaschenkupplung.

Wenn der Schlauch der Befeuchterflasche nicht richtig an der Flaschenkupplung oder am Sauerstoffausgang angeschlossen ist, kann Sauerstoff austreten.

AirSep® Corporation DE-15 MN137-1 rev. D

DE-16 AirSep® Corporation MN137-1 rev. D

VisionAire™ DE

„NICHT RAUCHEN“

3.2 Kanülenanschluss

Verbinden Sie den Schlauch und die Kanüle mit dem Sauerstoffausgang des Geräts oder des optionalen Befeuchters.

3.3 Starten des Konzentrators

Warnschilder mit der Aufschrift deutlich sichtbar überall dort angebracht sein, wo das Gerät in Gebrauch ist. Patienten und ihr Pflegepersonal müssen über die Gefahren des Rauchens in Gegenwart von medizinischem Sauerstoff informiert werden.

Keine Verlängerungskabel mit diesem Gerät verwenden oder zu viele Stecker an der gleichen Steckdose anschließen. Dies kann zu einer Überlastung des elektrischen Schaltkreises und Auslösung der Sicherung/des Unterbrechers führen.

Stellen Sie das Gerät nicht in der Nähe von Vorhängen oder Gardinen, Heißluftgebläsen oder Heizelementen auf. Achten Sie drauf, dass das Gerät auf einer ebenen Unterlage steht und auf allen Seiten mindestens 30 cm Abstand von Wänden oder anderen Gegenständen hat. Das Gerät nicht in einem beengten Bereich aufstellen. Wählen Sie einen staub- und rauchfreien Standort außerhalb direkter Sonneneinstrahlung. Das Gerät nicht im Freien betreiben.

1. Stellen Sie das Gerät nahe einer Steckdose in dem Raum auf, in dem Sie die meiste Zeit verbringen.

2. Stecken Sie den Netzkabelstecker in die Steckdose.

3. Stellen Sie den E/A-Netzschalter auf die Stellung I), um das Gerät einzuschalten. Ein akustisches Alarmsignal ertönt laut etwa 5 Sekunden lang.

4. Die Anzeige für niedrige Sauerstoffkonzentration bleibt ein paar Minuten an, bis die Sauerstoffkonzentration die Mindestanforderungen erreicht (gilt nur für Geräte mit Sauerstoffmonitor).

AirSep® Corporation DE-17 MN137-1 rev. D

müssen

DE VisionAire™

Normalerweise sollten Sie den Flowmeter an Ihrem Gerät nicht verstellen müssen. Wenn Sie den Flowmeter-Einstellknopf im Uhrzeigersinn drehen, verringern Sie den Sauerstofffluss von Ihrem Gerät und können diesen ganz abdrehen.

3.4 Ausschalten des Konzentrators

DE-18 AirSep® Corporation MN137-1 rev. D

5. Um die Sauerstoffzufuhr einzustellen, drehen Sie den FlowmeterEinstellknopf nach links oder rechts, bis die Kugel im Inneren des Flowmeters auf der Linie für die von Ihrem Arzt verordneten Durchflussmenge steht. Zur Ablesung des Flowmeters im richtigen Winkel beachten Sie, dass die hintere Linie und die vordere Linie mit der Zahl wie eine einzige Linie aussehen müssen.

6. Der Konzentrator ist jetzt betriebsbereit.

Die optimale Sauerstoffkonzentration wird ca. 10 Minuten nach Einschalten des Geräts erzielt (nach ca. 5 Minuten wird eine Konzentration von 90% erreicht).

Es ist sehr wichtig, die verordnete Zufuhrmenge an Sauerstoff einzustellen. Konsultieren Sie zuerst Ihren Arzt, bevor Sie die Zufuhrmenge verringern oder erhöhen.

Wenn anscheinend kein Sauerstoff fließt, überprüfen Sie zuerst, ob die Flowmeter-Kugel überhaupt einen Fluss registriert. Dann halten Sie die Spitze der Kanüle in ein Glas Wasser; wenn Blasen aus der Kanüle kommen, fließt Sauerstoff. Wenn keine Blasen erscheinen, lesen Sie bitte in Abschnitt 5.0 nach. Fehlerbehebung.

Stellen Sie sicher, dass der Konzentrator in aufrechter Position betrieben wird.

• Stellen Sie den E/A-Netzschalter auf die Stellung 0), um das Gerät auszuschalten.

VisionAire™ DE

4.0 Pflege und Reinigung

Das Netzkabel aus der Steckdose ziehen, bevor das Gerät gereinigt wird, um die Gefahr eines Stromschlags auszuschließen. Nur Ihr Gerätelieferant oder ein qualifizierter Servicetechniker darf die Abdeckungen entfernen oder das Gerät warten.

Geben Sie Reinigungsflüssigkeiten nie direkt auf das Gerät auf. Zu den nicht geeigneten Chemikalien gehören u. a. folgende Substanzen: Alkohol und Produkte auf Alkoholbasis, konzentrierte Produkte auf Chlorbasis (Ethylenchlorid) und Produkte auf Ölbasis (Pine-Sol®, Lestoil®). Diese Stoffe dürfen NICHT zur Reinigung des Kunststoffgehäuses des Geräts verwendet werden, da sie den Kunststoff beschädigen können.

Reinigen Sie Gehäuse, Bedienfeld und Netzkabel nur mit einem milden Haushaltsreiniger und feuchten Tuch oder Schwamm und wischen Sie dann alle Oberflächen trocken. Lassen Sie keine Flüssigkeiten in das Gerät eindringen.

DE VisionAire™

4.1 Befeuchterflasche (optional)

4.2 Gehäuse-Außenflächen

• Den Wasserstand täglich überprüfen und Wasser nach Bedarf auffüllen.

• Zur Reinigung und Desinfektion des Befeuchters befolgen Sie die Anweisungen Ihres Gerätelieferanten oder die mit der Befeuchterflasche gelieferte Gebrauchsanweisung.

Verwenden Sie einen milden Haushaltsreiniger, der mit einem feuchten Tuch oder Schwamm aufgebracht wird, um das Gehäuse außen zu reinigen, und wischen Sie dann alle Oberflächen trocken. Lassen Sie keine Flüssigkeiten in das Gerät eindringen.

Ersetzen Sie die Einwegkanüle bei normalem Gebrauch regelmäßig gemäß den Empfehlungen Ihres Gerätelieferanten.

Alle Anweisungen des Herstellers befolgen, damit die Garantie von AirSep ihre Gültigkeit behält.

AirSep empfiehlt, dieses Gerät nicht zu sterilisieren.

AirSep® Corporation DE-19 MN137-1 rev. D

DE-20 AirSep® Corporation MN137-1 rev. D

VisionAire™ DE

Problem

Mögliche Ursache

Lösung

Problem

Mögliche Ursache

Lösung

5.0 Fehlerbehebung

Wenn Ihr Konzentrator nicht ordnungsgemäß funktioniert, setzen Sie sich mit Ihrem Gerätelieferanten in Verbindung und sehen Sie sich dann die Tabelle Fehlerbehebung auf den folgenden Seiten zu möglichen Ursachen und Lösungen an.

Keine Wartungsarbeiten außer den nachfolgend aufgeführten möglichen Maßnahmen treffen.

Wenn das Gerät längere Zeit nicht verwendet wurde, muss es einige Minuten betrieben werden, bevor der Stromtrennungsalarm aktiviert werden kann.

Das Gerät funktioniert nicht. Fehlende Stromversorgung löst einen akustischen Alarm aus.

Das Netzkabel ist nicht mit der Steckdose verbunden.

Kein Strom an der Steckdose.

Überlastungsschutz am Konzentrator ist aktiviert.

Überprüfen Sie das Netzkabel an der Steckdose auf korrekten Anschluss.

Überprüfen Sie Stromquelle, Wandschalter, Sicherungen oder Überlastungsschutz.

Die Reset-Taste des Überlastungsschutzes an der Gerätevorderseite drücken (nicht gedrückt halten).

Wenn der Überlastungsschutz erneut auslöst oder der Alarm weiterhin ertönt, nachdem das Gerät ausgeschaltet wurde, wenden Sie sich an Ihren Gerätelieferanten.

DE VisionAire™

Eingeschränkter oder kein Sauerstofffluss.

Kondensat sammelt sich im Sauerstoffschlauch, wenn Sie eine Befeuchterflasche verwenden.

Verschmutzte oder verstopfte Befeuchterflasche oder Undichtigkeit.

Defekte Nasenkanüle oder andere SauerstoffZubehörteile, d. h. Sauerstoffschlauch.

Kanülenschlauch lose.

Gerät nicht korrekt belüftet. Erhöhte Betriebstemperaturen.

Befeuchterflasche entfernen; wenn der Durchfluss wiederhergestellt ist, die Befeuchterflasche reinigen oder ersetzen.

Zubehör abnehmen und auf Knicke oder Verstopfungen überprüfen. Bei Bedarf ersetzen.

Kanülenschlauchanschlu ss am Bedienfeld überprüfen.

Stellen Sie das Gerät nicht in der Nähe von Vorhängen oder Gardinen, Heißluftgebläsen oder Heizelementen auf. Achten Sie drauf, dass das Gerät auf allen Seiten mindestens 30 cm Abstand von Wänden oder anderen Gegenständen hat. Das Gerät nicht in einem beengten Bereich aufstellen. Befeuchterflasche mit KALTEM Wasser nachfüllen. NICHT ÜBERFÜLLEN. Sauerstoffschlauch austrocknen lassen oder durch neuen Schlauch ersetzen.

AirSep® Corporation DE-21 MN137-1 rev. D

DE-22 AirSep® Corporation MN137-1 rev. D

VisionAire™ DE

Problem

Mögliche Ursache

Lösung

VisionAire

™

Sauerstoffkonzentrator

DE VisionAire™

6.0 Technische Daten

Unterbrochener Alarm ertönt in Abständen von einer Sekunde.

Alle anderen Probleme. Stellen Sie den

Die Sauerstoffkonzentrationsanzeige leuchtet weiter (gelb).

Eine Beschreibung akustischer Anzeigen finden Sie in Abschnitt 2.6 ‘Sicherheitsmerkmale’.

Die Sauerstoffkonzentration beträgt ≤82 % (± 3 %).

Stellen Sie den E/A-Netzschalter auf Position 0, verwenden Sie Ihre alternative Sauerstoffzufuhrmöglich keit (falls vorhanden) und setzen Sie sich sofort mit Ihrem Gerätelieferanten in Verbindung.

E/A-Netzschalter auf Position 0, verwenden Sie Ihre alternative Sauerstoffzufuhrmöglich keit (falls vorhanden) und setzen Sie sich sofort mit Ihrem Gerätelieferanten in Verbindung.

Stellen Sie den E/A-Netzschalter auf Position 0, verwenden Sie Ihre alternative Sauerstoffzufuhrmöglich keit (falls vorhanden) und setzen Sie sich sofort mit Ihrem Gerätelieferanten in Verbindung.

1 lpm – 5 lpm

Durchflussdaten

Sauerstoffkonzentration

Elektrische Anforderungen

Stromverbrauch 290 Watt

Ton 40 dBa

Abmessungen

Gewicht 13,6 kg

Schutz vor Stromschlag Klasse II, Typ B

Umweltgrenzbedingungen

(1) Basierend auf 21 °C bei einem nominellen Betriebsdruckbereich von

0-7 kPa (0-1 psig Rückdruck). Maximaler Ausgangsdruck: 55 kPa (7,98 psig)

(2) Der Betrieb außerhalb dieser Spezifikationen kann die Fähigkeit

des Konzentrators zur Erfüllung der Spezifikationen für die Sauerstoffkonzentration bei höheren Liter-Durchflussraten begrenzen.

(1)

± 10% der angezeigten Einstellung oder 200 ml, je nachdem, was größer ist

(1)

90% (+ 5.5% / – 3%)

115 VAC/60 Hz, 3,0 A 230 VAC/50 Hz, 1,5 A

230 VAC / 60 Hz, 1,5A

35,8 cm B x 29,2 cm T x 52,8 cm H

Betriebsbedingungen: 5 oC bis 40 oC bei Höhen bis zu 3048 m über NN.

(2)

Lagerung: -20 oC – 60 oC Relative Luftfeuchtigkeit: bis zu 95 %

(nicht-kondensierend)

(1)

AirSep® Corporation DE-23 MN137-1 rev. D

DE-24 AirSep® Corporation MN137-1 rev. D

VisionAire™ DE

Leitlinie und

’

Herstellererklärung

±

elektromagnetische Störfestigkeit

S

TÖRFESTIG

-

E

lektromagnetische

<5 %

U

<5 %

U

Leitlinie und

’

Herstellererklärung

± elektromagnetische Störfestigkeit

STÖR

FESTIGKEITS

IEC 60601

-

DE VisionAire™

Technische Daten Fortsetzung Medizinische Geräte erfordern spezielle Vorsichtsmaßnahmen im Hinblick auf EMV

(elektromagnetische Verträglichkeit) und müssen gemäß den in diesem Abschnitt angegebenen EMV-Informationen installiert und in Betrieb genommen werden.

Das VisionAire-Gerät ist für den Betrieb in der unten angegebenen elektromagnetischen Umgebung bestimmt. Der Kunde oder der Anwender des VisionAire sollte sicherstellen, dass es in einer solchen Umgebung benutzt wird.

KEITSPRÜFUNG

Entladung statischer Elektrizität (ESD)

nach IEC 61000-4-2

Schnelle transiente elektrische Störgrößen/Bursts

nach IEC 61000-4-4 Stoßspannung (Surge) nach IEC 61000-4-5

Spannungseinbrüche, Kurzzeitunterbrechungen und Schwankungen der Versorgungsspannung.

nach IEC 61000-4-11

Magnetfeld bei der Versorgungsfrequenz

nach IEC 61000-4-8

HINWEIS UT ist die Netzwechselspannung vor der Anwendung des Prüfpegels.

IEC 60601-Prüfpegel Übereinstimmungspegel

± 6 kV Kontaktentladung

± 8 kV Luftentladung

± 2 kV für Netzleitungen ± 1 kV für Ein- und

Ausgangsleitungen

± 1 kV Gegentaktspannung ± 2 kV Gleichtaktspannung

T

(>95 % Einbruch in UT) für 0,5 Perioden

40 % UT (>60 % Einbruch in UT) für 5 Perioden

70 % UT (>30 % Einbruch in UT) für 25 Perioden

<5 % UT (>95 % Einbruch in UT) für 5 s

3 A/m 3 A/m Magnetfelder bei

± 6 kV Kontaktentladung

± 8 kV Luftentladung

± 2 kV für Netzleitungen

Nicht anwendbar

± 1 kV Gegentaktspannung ± 2 kV Gleichtaktspannung

T

(>95 % Einbruch in UT) für 0,5 Perioden

40 % UT (>60 % Einbruch in UT) für 5 Perioden

70 % UT (>30 % Einbruch in UT) für 25 Perioden

<5 % UT (>95 % Einbruch in UT) für 5 s

Umgebung ± Leitlinien

Der Fußboden sollte aus Holz, Beton oder Fliesen bestehen. Bei synthetischen Fußbodenbelägen sollte die relative Luftfeuchtigkeit mindestens 30 % betragen.

Die Qualität der Versorgungsspannung sollte der eines typischen Gewerbeoder Krankenhausumfelds entsprechen.

Die Qualität der Versorgungsspannung sollte der eines typischen Gewerbeoder Krankenhausumfelds entsprechen. Wenn das VisionAire-Gerät auch bei Stromunterbrechungen weiter ungestört funktionieren soll, ist es ratsam, das Gerät mittels einer unterbrechungsfreien Stromversorgung (USV) oder einer Batterie zu betreiben.

Versorgungsfrequenz sollten den Werten entsprechen, die für typische Standorte in einem typischen Gewerbeoder Krankenhausumfeld charakteristisch sind.

AirSep® Corporation DE-25 MN137-1 rev. D

Das VisionAire-Gerät ist für den Betrieb in der unten angegebenen elektromagnetischen Umgebung bestimmt. Der Kunde oder der Anwender des VisionAire sollte sicherstellen, dass es in einer solchen Umgebung benutzt wird.

test

Geleitete HFStörgrößen nach IEC 61000-4-6

Gestrahlte HFStörgrößen nach IEC 61000-4-3

HINWEIS 1 Bei 80 MHz und 800 MHz gilt der Wert für den jeweils höheren Frequenzbereich. HINWEIS 2 Diese Richtwerte treffen eventuell nicht auf alle Situationen zu. Die Ausbreitung elektromagnetischer Wellen wird

auch von der Absorption und Reflektion durch Bauten, Gegenstände und Personen beeinflusst. a. Die Feldstärke stationärer Sender, wie z. B. Basisstationen von Funktelefonen (mobil/schnurlos) und mobilen

Landfunkgeräten, Amateurfunkstationen, AM- und FM-Rundfunk- und Fernsehsender, kann theoretisch nicht genau vorausberechnet werden. Um die elektromagnetische Umgebung hinsichtlich stationärer HF-Sender zu ermitteln, sollte eine elektromagnetische Standortaufnahme in Erwägung gezogen werden. Wenn die ermittelte Feldstärke am Standort, an dem das VisionAire-Gerät verwendet wird, den oben angegebenen HF-Übereinstimmungspegel überschreitet, sollte das Gerät beobachtet werden. Wenn ungewöhnliche Leitungsmerkmale beobachtet werden, können zusätzliche Massnahmen erforderlich sein, wie z. B. eine veränderte Ausrichtung oder ein anderer Standort des VisionAire-Geräts.

b. Über dem Frequenzbereich von 150 kHz bis 80 MHz sollte die Feldstärke weniger als 3 V/m betragen.

PRÜFPEGEL

3 Ueff 150 kHz bis 80 MHz

3 V/m 150 kHz bis 80 MHz

Übereinstimmungspegel Elektromagnetische Umgebung ± Leitlinien

3 Ueff

3 V/m

Beim Betrieb tragbarer bzw. mobiler HFKommunikationsgeräte (Sender) sollte zu allen Teilen des VisionAire-Geräts, einschließlich Kabeln, ein Schutzabstand eingehalten werden, der sich je nach Sendefrequenz aus einer der folgenden Gleichungen errechnet.

Empfohlener Schutzabstand D = 1,2 x √P

D = 1,2 x √P von 80 MHz bis 800 MHz D = 2,3 x √P von 2,5GHz bis 800 MHz

wobei P die vom Hersteller angegebene maximale Nennausgangsleistung des betreffenden Senders in Watt (W) und d der empfohlene Schutzabstand in Metern (m) ist.

Die mittels elektromagnetischer Standortaufnahmea bestimmbare Feldstärke stationärer HF-Sender sollte unter den Übereinstimmungspegeln der einzelnen Frequenzbereiche liegen.b

In der Nähe von Geräten, die das nebenstehende Symbol tragen, sind Störungen möglich:

DE-26 AirSep® Corporation MN137-1 rev. D

VisionAire™ DE

Empfohlene Schutzabstände

zwischen tragbaren bzw. mobilen HF

-

Kommunikationsgeräten und dem VisionAire

Schutzabstand in Abhängigkeit von der Sendefrequenz

von 150kHz bis 80MHz

von 800

MHz bis 2,5

GHz

Leitlinie und

’

Herstellererklärung

±

elektromagn

etische Aussendungen

Aussendungsmess

ung Übereinstimmung

Elektromagnetische Umgebung

– Leitlinien

Symbol

Beschreibung

Symbol

Beschreibung

Das VisionAire-Gerät ist für den Betrieb in einer elektromagnetischen Umgebung vorgesehen, in der gestrahlte HF-Störgrößen kontrolliert werden. Der Käufer bzw. der Anwender des VisionAire-Geräts kann zur Vermeidung elektromagnetischer Störungen beitragen, indem er zwischen dem Gerät und tragbaren bzw. mobilen HF-Kommunikationsgeräten (Sendern) einen von der maximalen Ausgangsleistung der Kommunikationsgeräte abhängigen Mindestabstand einhält – siehe die Empfehlungen in der folgenden Tabelle.

Maximale

Nennausgangsleistung

des Senders

W

0.01 0.12 0.12 0.23

0.1 0.38 0.38 0.73 1 1.2 1.2 2.3

10 3.8 3.8 7.3

100 12 12 23

Für Sender mit einer anderen maximalen Nennausgangsleistung als oben angegeben kann der empfohlene Schutzabstand d in Metern (m) mit Hilfe der Gleichung für die betreffende Sendefrequenz geschätzt werden, wobei P die maximale Nennausgangsleistung dieses Senders in Watt (W) nach Angaben des Senderherstellers ist. HINWEIS 1 Bei 80 MHz und 800 MHz gilt der Wert für den jeweils höheren Frequenzbereich. HINWEIS 2 Diese Richtwerte treffen eventuell nicht auf alle Situationen zu. Die Ausbreitung elektromagnetischer Wellen wird auch von der Absorption und Reflektion durch Bauten, Gegenstände und Personen beeinflusst.

d = 1,2 x √P

(m)

d = 1,2 x √P

d = 2,3 x √P

Das VisionAire-Gerät ist für den Betrieb in der unten angegebenen elektromagnetischen Umgebung bestimmt. Der Kunde oder der Anwender des VisionAire sollte sicherstellen, dass es in einer solchen Umgebung benutzt wird.

HF-Aussendungen nach CISPR 11 Gruppe 1

HF-Aussendungen nach CISPR 11 Oberschwingungen nach IEC 61000-3-2 Spannungsschwankungen/Flicker nach IEC 61000-3-3

Klasse B

Klasse A

erfüllt

Das VisionAire-Gerät nutzt HF-Energie nur für seine interne Funktion HF-Energie. Deshalb sind seine HF-Aussendungen sehr gering und Störungen in der Nähe befindlicher elektronischer Geräte unwahrscheinlich.

Das VisionAire-Gerät eignet sich zum Betrieb an jedem Standort, einschließlich Wohnbereiche und Einrichtungen, die direkt an das öffentliche Niederspannungs-Stromnetz für Wohngebäude angeschlossen sind.

DE VisionAire™

7.0 Symbole/Abkürzungen

Auf dem Gerät sind häufig Symbole anstelle von Beschreibungen zu finden, um Missverständnisse aufgrund von sprachlichen Unterschieden zu vermeiden. Symbole eignen sich zudem besser für die Erklärung eines Konzeptes auf kleinem Raum.

Die folgende Tabelle enthält eine Liste mit Symbolen und deren Definitionen, die in Verbindung mit dem Sauerstoffkonzentrator VisionAire von AirSep verwendet werden. Diese Symbole stammen aus den entsprechenden Normen der International Electrotechnical Commission (IEC):

EIN (Netzschalter ein)

Nicht rauchen

AUS (Netzschalter aus)

Nicht zerlegen

Gerätetyp BF

Warnung – Beschreibt eine

Gefahr oder eine gefährliche

Praktik, die, wenn sie nicht

vermieden wird, zu schweren

Verletzungen, zum Tod oder

zu Sachschaden führen kann.

Vorsicht – Beschreibt eine

Gefahr oder eine gefährliche

Praxis, die, wenn sie nicht

vermieden wird, zu leichten

Verletzungen oder zu

Sachschaden führen kann.

Hinweis – Enthält

Informationen, die wichtig

genug sind, um betont oder

wiederholt zu werden

In den beiliegenden

Unterlagen nachschlagen

Kein Öl oder Schmierfett

verwenden

Sauerstoffauslassanschluss

zur Kanüle

Gebrauchsanweisung lesen

Gerät der Klasse II

Erfüllt die EU-Richtlinie 93/42/EEC, die von der

genehmigten Organisation

Nr. 0459 verfasst wurde.

Sicherheitsbehörde für

CAN/CSA C22.2 Nr. 601.1

M90 für medizinische Geräte

Gerät und Zubehör

trocken halten

Verlangt ordnungsgemäßes

Entsorgen von Abfall von elektrischen und

elektronischen Geräten

Keinen offenen Flammen

aussetzen

AirSep® Corporation DE-27 MN137-1 rev. D

DE-28 AirSep® Corporation MN137-1 rev. D

VisionAire™ DE

Vorsicht: Laut Bundesgesetz

(USA) darf dieses Gerät nur

auf Verordnung eines Arztes

oder durch einen Arzt oder eine lizenzierte Person aus dem Krankenpflegebereich

verkauft oder vermietet

werden.

Zerbrechlich – Vorsicht!

Methode zur Abfallentsorgung: Sämtliche Abfälle des AirSep VisionAire Sauerstoffkonzentrators müssen mit den geeigneten, von den örtlichen Behörden festgelegten Methoden entsorgt werden.

Methode zur Geräteentsorgung: Zum Schutz der Umwelt muss der Konzentrator mit den geeigneten, von den örtlichen Behörden festgelegten Methoden entsorgt werden.

Aufrecht verwahren

Warn-LED –

Sauerstoffkonzentration

Siehe Gebrauchsanweisung

DE VisionAire™

8.0 Konformität mit EN 60-601 (§§ 6.8.2 b)/Klassifikation

„Der Hersteller, Monteur, Installateur oder Importeur ist nicht für die Auswirkungen auf Sicherheit, Zuverlässigkeit und Gerätemerkmale verantwortlich, außer:

- Zusammenbau, Armaturen, Erweiterungen, Anpassungen, Modifizierungen oder Reparaturen wurden von Personen ausgeführt, die von der betreffenden Partei autorisiert wurden.

- Die elektrische Installation der entsprechenden Einrichtungen erfüllt die IEC-Vorschriften.

- Das Gerät wird in Übereinstimmung mit der Gebrauchsanweisung verwendet. „Wenn die Ersatzteile, die von einem zugelassenen Techniker zur regelmäßigen Wartung verwendet werden, nicht den Spezifikationen des Herstellers entsprechen, wird letzterer von jeglicher Haftung im Fall eines Unfalls freigestellt. Das Gerät nicht öffnen, während es in Betrieb ist: Es besteht Stromschlaggefahr. Dieses Gerät erfüllt die Bestimmungen der Europäischen Medizingeräte-Richtlinie MDD (93/42/EWG:2007/47/EU) Anhang I, aber seine Funktion kann durch den Betrieb anderer Geräte in unmittelbarer Nähe beeinträchtigt werden, z. B. Diathermie und elektrochirurgische HF-Geräte, Defibrillatoren, Kurzwellentherapiegeräte, Handys, CBs und andere mobile Geräte, Mikrowellenöfen, Induktionsplatten oder selbst ferngesteuerte Spielzeuge und ganz allgemein elektromagnetische Störungen, die die von der Norm EN 60601-1-2 spezifizierten Werte übersteigen.

AirSep® Corporation DE-29 MN137-1 rev. D

DE-30 AirSep® Corporation MN137-1 rev. D

VisionAire™ DE

Klassifikation

Absicherung gegen Elektroschock: Klasse II Schutz vor Stromschlag durch DOPPELTE ISOLIERUNG.

Eine Erdung oder Vertrauen auf die Installationsbedingungen sind nicht

Grad der Absicherung gegen Stromschlag: Typ B Das Gerät bietet einen besonderen Grad der Absicherung gegen

1) zulässigen Kriechstrom;

2) Zuverlässigkeit der Erdung (falls vorhanden) Das Gerät ist nicht für eine Direktanwendung am Herzen geeignet.

Zulässige Methoden der Reinigung und des Infektionsschutzes: Näheres dazu erfahren Sie von Ihrem Gerätelieferanten oder im

Grad der Sicherheit bei Anwendung in Anwesenheit entzündlicher Gase: Dieses Gerät ist für eine solche Anwendung nicht geeignet.

Betriebsart: Dauerbetrieb.

Vertreter in Europa: Gavin Ayling

9 Bungham Lane Penkridge Stafford Staffordshire ST 19 5NH England

E-Mail: eurorepcontact@airsep.com

erforderlich.

Stromschlag in Bezug auf:

VisionAire-Servicehandbuch.

DE VisionAire™

AirSep® Corporation DE-31 MN137-1 rev. D

DE-32 AirSep® Corporation MN137-1 rev. D

VisionAire™ ES

Fumar mientras se utiliza oxígeno es la causa número

Se deben colocar bien a la vista letreros de “Prohibido fumar

–

ES VisionAire™

NO USE ESTE EQUIPO SIN ANTES LEER Y ENTENDER ESTE

MANUAL. SI NO PUEDE ENTENDER LAS ADVERTENCIAS

Y LAS INSTRUCCIONES, PÓNGASE EN CONTACTO CON SU

PROVEEDOR DEL EQUIPO ANTES DE USARLO; DE LO

CONTRARIO PODRÍAN OCURRIR LESIONES O DAÑOS.

uno de incendios, lesiones y muertes. Debe seguir estas advertencias de seguridad:

No permita fumar, ni que haya velas ni llamas vivas en la misma habitación que el dispositivo o los accesorios que llevan oxígeno.

Fumar mientras usa una cánula de oxígeno puede producir quemaduras en la cara y posiblemente la muerte.

Si se quita la cánula y la coloca sobre superficies tales como camas, sofás u otro material acolchado, se producirá un incendio repentino cuando se exponga a un cigarrillo, fuentes de calor o llamas.

Si fuma, debe seguir estos tres pasos, que pueden salvar su vida:

apague el concentrador de oxígeno, quite la cánula y salga de la habitación donde se encuentra este dispositivo.

Oxígeno en uso” en el hogar, o dondequiera que se use el concentrador de oxígeno. Los pacientes y sus cuidadores deben ser informados acerca de los peligros de fumar en presencia de oxígeno médico, o mientras este se está utilizando.

Normas de seguridad importantes Página ES1-6

Sección 1 Introducción Página ES7

¿Por qué le prescribió oxígeno su médico? Página ES7 ¿Qué es un concentrador de oxígeno? Página ES7-8 Perfil del operador Página ES8

Sección 2 Componentes del concentrador Página ES9

2.1 Parte delantera del concentrador Página ES9-10

2.2 Parte posterior del concentrador Página ES11

2.3 Botella del humidificador (opcional) Página ES12

2.4 Accesorios Página ES13

2.5 Materiales en contacto directo o indirecto con el paciente Página ES14

2.6 Características de seguridad Página ES15

Sección 3 Cómo utilizar el concentrador de oxígeno Página ES16

3.1 Conexión de la botella del humidificador Página ES16

3.2 Botella del humidificador Página ES17

3.3 Puesta en marcha del concentrador Página ES17-18

3.4 Apagado del concentrador Página ES18

Sección 4 Limpieza y cuidados Página ES19

4.1 Botella del humidificador (opcional) Página ES20

4.2 Compartimiento exterior Página ES20

Sección 5 Guía de solución de problemas Página ES21-23 Sección 6 Especificaciones del producto Página ES24-27 Sección 7 Símbolos/abreviaturas Página ES28-29 Sección 8 Conformidad con la norma EN 60-601

(§§ 6.8.2 b)/clasificación Página ES30-31

VisionAire™ ES

ES VisionAire™

Normas de seguridad importantes

Lea atentamente y familiarícese con la siguiente información importante sobre seguridad relativa al concentrador de oxígeno VisionAire™.

Este aparato suministra oxígeno de alta concentración lo que lo hace muy inflamable. No permita que se fume ni que haya llamas vivas en la misma habitación que (1) este aparato ni que (2) ningún accesorio que lleve oxígeno. Omitir esta advertencia puede ocasionar incendios intensos, daños materiales, daños físicos o incluso la muerte.

No use esta unidad como un sistema de respiración artificial. Los pacientes geriátricos, pediátricos y cualquier otro tipo de paciente incapaz de comunicar sus molestias mientras utiliza este concentrador de oxígeno podrían necesitar un sistema de control adicional. Los pacientes con problemas de audición o visión podrían necesitar asistencia para controlar las alarmas.

Si presenta alguna molestia o tiene una emergencia médica, obtenga atención médica de inmediato.

No use aceite, grasa, productos derivados del petróleo ni otros inflamables en el extremo de la cánula nasal ni cerca de este, o en la unidad. El oxígeno acelera la combustión de sustancias inflamables.

Peligro de descarga eléctrica. Desconecte el cable de alimentación de la toma de corriente eléctrica antes de limpiar la unidad, a fin de evitar exponerse a una descarga eléctrica accidental y a quemaduras. Solamente su proveedor del equipo o un técnico de servicio capacitado debe retirar las cubiertas o reparar la unidad.

No deje la cánula nasal debajo de un cubrecama ni debajo del cojín de una silla. Si la unidad está encendida, pero no se está usando, el oxígeno provocará un incendio. Lleve el interruptor de conexión I/0 a la posición 0 (desconectado) cuando la unidad VisionAire no se utilice.

No utilice cables de extensión con esta unidad ni conecte demasiados enchufes en la misma toma de corriente eléctrica. Esto puede dar como resultado una sobrecarga del panel eléctrico que hará que el interruptor/fusible se active.

Utilice únicamente la tensión especificada en la etiqueta del panel posterior.

No utilice el concentrador de oxígeno en presencia de gases inflamables. Esto puede provocar un incendio rápidamente y así causar daños materiales, lesiones corporales o la muerte.

Se debe tener cuidado para evitar que la unidad se moje ni dejar que el agua entre en la unidad. Esto puede hacer que la unidad falle o se apague, y lleva a un aumento del riesgo de descargas eléctricas o quemaduras.

Desconecte el cable de alimentación de la toma de corriente eléctrica antes de limpiar la unidad para evitar exponerse a descargas eléctricas accidentales. Solamente su proveedor

del equipo o un técnico de servicio capacitado debe retirar las cubiertas o reparar la unidad.

AirSep® Corporation ES-1 MN137-1 rev. D

ES-2 AirSep® Corporation MN137-1 rev. D

VisionAire™ ES

ES VisionAire™

No utilice líquido directamente sobre la unidad. Una lista no exhaustiva de agentes químicos que no se deben usar incluye los siguientes: alcohol y productos de base alcohólica, productos a base de cloro concentrado (cloruro de etileno) y productos de base oleosa (Pine-Sol®, Lestoil®). Estos NO deben ser utilizados para limpiar la carcasa de plástico de la unidad, ya que pueden dañar el plástico de la unidad.

Limpie el compartimiento interior, el panel de control y el cable de alimentación solamente con un limpiador doméstico suave aplicado con un paño húmedo o una esponja, y luego seque todas las superficies. No permita que se introduzca ningún líquido en el dispositivo.

No está permitida ninguna modificación de este equipo.

La unidad no debe utilizarse cerca o encima de otros equipos. Si el uso adyacente o apilado fuese inevitable, el aparato deberá ser observado para verificar su normal funcionamiento.

Las leyes federales (de los EUA) restringen este dispositivo a su venta o alquiler por indicación de un médico u otro proveedor de atención médica con licencia profesional.

Asegúrese de que se hace funcionar el concentrador en posición vertical.

Coloque la unidad lejos de cortinas o persianas, rejillas de aire caliente o calentadores. Asegúrese de colocar la unidad sobre una superficie plana y asegúrese de que todos los lados están por lo menos a 1 pie (30 cm) de distancia de una pared u otra obstrucción. No coloque la unidad en una zona cerrada. Elija un lugar sin polvo y libre de humo lejos de la luz solar directa. No haga funcionar la unidad en exteriores.

No utilice este aparato en un espacio restringido o cerrado en el que la ventilación puede ser limitada. De lo contrario, el dispositivo se podría sobrecalentar, y eso podría afectar a su rendimiento.

En caso de que suene una alarma u observe que la unidad no funciona debidamente, vea la sección “Guía de solución de problemas” de este manual. Si no puede resolver el problema, consulte con su proveedor del equipo.

El concentrador de oxígeno puede usarse cuando duerme si así se lo ha recomendado un médico con licencia profesional.

Si el tubo de la botella del humidificador no está

AirSep recomienda disponer de una fuente alternativa de oxígeno complementario en caso de corte eléctrico, estado de alarma o fallo mecánico. Consulte a su médico o proveedor del equipo para determinar el tipo de sistema de reserva que necesita.

Es muy importante seguir el nivel de flujo de oxígeno prescrito. No incremente ni reduzca el flujo sin haber consultado a su médico.

AirSep® Corporation ES-3 MN137-1 rev. D

ES-4 AirSep® Corporation MN137-1 rev. D

correctamente conectado a la conexión de la botella del humidificador o a la salida de oxígeno, puede ocurrir un escape de oxígeno.

El equipo no se debe guardar a una temperatura que se encuentre fuera de las especificaciones de la unidad, ya que eso podría afectar su funcionamiento (vea la sección “Especificaciones” del manual).

VisionAire™ ES

ES VisionAire™

No coloque la unidad de manera que sea difícil tener acceso al cable de alimentación.

El concentrador debe estar ubicado de modo que evite los contaminantes o humos.

Si el oxígeno parece no fluir, verifique en primer lugar que el balón del medidor de flujo registra un flujo. A continuación, coloque la punta de la cánula en un vaso de agua; si salen burbujas de la cánula, el oxígeno está fluyendo. Si no aparecen burbujas, consulte la sección 5.0., “Guía de solución de problemas”.

Para no perder la garantía de AirSep, siga todas las instrucciones del fabricante.

Reemplace periódicamente la cánula desechable tras usar normalmente la unidad según las recomendaciones de su proveedor del equipo.

Si la unidad no se hubiera utilizado durante un periodo de tiempo prolongado, necesitará funcionar durante varios minutos antes de que se active la alarma de corte de corriente.

Los equipos portátiles y móviles de comunicación por radiofrecuencia pueden afectar a los equipos médicos eléctricos.

El concentrador libera aire caliente por la parte inferior de la unidad, lo cual puede decolorar permanentemente las superficies de suelos fabricadas con materiales sensibles a la temperatura, como el vinilo. El concentrador no se debe utilizar sobre suelo proclive a las manchas por calor. AirSep no es responsable del suelo que se decolore.

Se deben colocar bien a la vista letreros de “Prohibido fumar – Oxígeno en uso” en el hogar, o dondequiera que s use el concentrador de oxígeno. Los pacientes y sus cuidadores deben ser informados acerca de los peligros de fumar en presencia de oxígeno médico, o mientras este se está utilizando.

AirSep no recomienda la esterilización de este equipo.

No trate de realizar ningún mantenimiento que no sea alguno de los indicados en la lista.

AirSep® Corporation ES-5 MN137-1 rev. D

ES-6 AirSep® Corporation MN137-1 rev. D

VisionAire™ ES

ES VisionAire™

1.0 Introducción

Este manual del paciente le familiarizará con el funcionamiento del concentrador de oxígeno VisionAire de AirSep. Lea y asegúrese de entender toda la información contenida en esta guía antes de utilizar su concentrador. En caso de duda, su proveedor del equipo le responderá con sumo agrado.

¿Por qué le prescribió oxígeno su médico?

Hoy día, muchas personas padecen enfermedades cardíacas, pulmonares u otras enfermedades respiratorias. Un número significativo de estos pacientes puede beneficiarse de la oxígenoterapia complementaria para el cuidado respiratorio en su casa, en el hospital o en un centro médico.

El oxígeno es un gas que compone el 21 % del aire ambiente que respiramos. Nuestro organismo depende de un suministro constante para funcionar correctamente. Su médico le ha prescrito oxigenoterapia complementaria porque su cuerpo no puede conseguir oxígeno suficiente del aire ambiente. El oxígeno no es una droga adictiva y su médico le ha prescrito el caudal suficiente para mejorar el estado de su salud.

Tenga en cuenta que el uso no autorizado de la oxigenoterapia puede ser peligroso. Consulte a su médico antes de usar esta unidad. El proveedor que le ha suministrado este equipo de oxígeno le enseñará a regular el flujo de oxígeno prescrito.

¿Qué es un concentrador de oxígeno?

Los concentradores de oxígeno aparecieron a mediados de los años 70 y se han convertido en la fuente de oxígeno complementario más práctica y fiable que hay disponible en la actualidad. Sin un concentrador de oxígeno, el paciente promedio requeriría un suministro de 12 botellas/bombonas de oxígeno cada mes. Su concentrador de oxígeno produce todo el oxígeno necesario sin necesidad de suministros.

El aire que respiramos contiene aproximadamente un 21 % de oxígeno, 78 % de nitrógeno y 1 % de otros gases. En la unidad VisionAire, el aire ambiente pasa a través de un material regenerador y adsorbente llamado “tamiz molecular”. Este material separa el oxígeno del nitrógeno y otros gases. El resultado es un aporte constante de oxígeno complementario de alta concentración suministrado al paciente.

Nota: Nunca hay peligro de agotar el oxígeno de una habitación cuando utilice la unidad VisionAire.

Perfil del operador:

Los concentradores fijos de AirSep se destinan al suministro de oxígeno complementario a usuarios que sufren malestar debido a dolencias que afectan a la eficacia de los pulmones para transferir el oxígeno del aire al torrente sanguíneo. Los usuarios pueden beneficiarse de la oxígenoterapia complementaria para el cuidado respiratorio en su casa, en el hospital o en un centro médico. El uso de un concentrador de oxígeno requiere una prescripción de un médico, y no está destinado a un uso como sistema de respiración artificial.

Aunque la oxígenoterapia se puede prescribir a pacientes de todas las edades, el paciente típico de oxígenoterapia tiene más de 65 años de edad y padece enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC). Los pacientes suelen tener buenas capacidades cognitivas y deben ser capaces de comunicar si tienen malestar. Si el usuario no es capaz de comunicar la incomodidad, o es incapaz de leer y entender el etiquetado del concentrador y las instrucciones de uso, entonces se recomienda su uso solamente bajo la supervisión de una persona que sí pueda. Si se siente alguna incomodidad al utilizar el concentrador, se aconseja a los pacientes que se pongan en contacto con su proveedor de atención médica. También se recomienda a los pacientes tener oxígeno de reserva disponible (es decir, una bombona de oxígeno) para el caso de un fallo eléctrico o del concentrador. No son necesarias otras habilidades o capacidades del usuario para el uso del concentrador.

AirSep® Corporation ES-7 MN137-1 rev. D

ES-8 AirSep® Corporation MN137-1 rev. D

VisionAire™ ES

ES VisionAire™

2.0 Componentes del concentrador

Examine las figuras a continuación y familiarícese con las partes importantes de su concentrador de oxígeno VisionAire.

2.1 Parte delantera del concentrador

Salida de oxígeno

Mando de ajuste del medidor de flujo

Indicador de baja concentración de oxígeno

(opcional – obligado para la UE y países concretos)

Figura 1

Figura 1a

Asa superior

Contador horario

Asas laterales Pulsador de reinicio

del interruptor diferencial

Interruptor de encendido ON/OFF (I/0)

Etiqueta con instrucciones de funcionamiento

Ruedecilla(s)

Etiquetado con

especificaciones

Ø Asa superior y asas laterales:

o Permiten transportar la unidad con comodidad.

Ø Interruptor de encendido On/Off (I/0):

o Inicia y detiene el funcionamiento de la unidad.

Ø Salida de oxígeno

o Proporciona una conexión para un humidificador (si se requiere)

o una cánula.

Ø Pulsador de reinicio del interruptor diferencial:

o Restablece la unidad después de una desconexión por

sobrecarga eléctrica.

Ø Mando de ajuste del medidor de flujo:

o Controla el caudal de oxígeno en litros por minuto (lpm).

Ø Indicador de baja concentración de oxígeno (opcional – obligado

para la UE y países concretos)

o Cuando está equipado con un monitor de oxígeno, se activa

un LED de advertencia (ámbar) en el panel frontal (vea la sección 2.6, “Características de seguridad” para más detalles).

Ø Contador horario:

o Registra las horas acumuladas de funcionamiento del

concentrador.

Ø Etiqueta con instrucciones de funcionamiento:

o Indica el uso de la unidad.

Ø Ruedecillas:

o Cuatro ruedecillas permiten mover fácilmente la unidad, según

sea necesario.

Ø Etiquetado con especificaciones:

o Muestra las especificaciones eléctricas y el número de serie.

AirSep® Corporation ES-9 MN137-1 rev. D

ES-10 AirSep® Corporation MN137-1 rev. D

VisionAire™ ES

ES VisionAire™

2.2 Parte posterior del concentrador

Hueco para la botella del humidificador

Ø Cable de alimentación:

o Permite la conexión de la unidad a una toma de corriente

eléctrica.

Ø Hueco para la botella del humidificador:

o Espacio para colocar la botella del humidificador opcional.

Figura 2

Cable de alimentación

2.3 Botella del humidificador (opcional)

Tubo de la botella del humidificador

Tubo de oxígeno/ cánula

Figura 3

Ø Botella del humidificador (opcional):

o Humedece el oxígeno antes de que llegue al paciente.

Ø Salida de oxígeno de la botella del humidificador:

o Conexión para el tubo de oxígeno/cánula.

Adaptador para la botella del humidificador

Salida de oxígeno de la botella del humidificador

Botella del humidificador

AirSep® Corporation ES-11 MN137-1 rev. D

ES-12 AirSep® Corporation MN137-1 rev. D

VisionAire™ ES

ES VisionAire™

2.4 Accesorios:

Recomendados para el uso con VisionAire 2 y VisionAire 3. El uso de ciertos accesorios de administración no especificados para su uso con este concentrador puede reducir sus prestaciones y anular la garantía del fabricante.

Ø Botella del humidificador

o Número de referencia de AirSep – HU003-1

Ø Cánula, 25 pies (7,6 m)

o Número de referencia de AirSep – CU002-4

Ø Tubo de la botella del humidificador

o Número de referencia de AirSep – TU176-160

Ø Adaptador para la botella del humidificador

o Número de referencia de AirSep – F0655-1

Ø Tubo de oxígeno, 25 pies (7,6 m)

o Número de referencia de AirSep – CU004-3

Ø Conector tubo/cánula

o Número de referencia de AirSep – CU009-1

2.5 Materiales en contacto directo o indirecto con el paciente

o Compartimiento interior del concentrador

(todas las piezas) ............................... NOVA PS6201 súper

poliestireno de alto impacto

o Salida del gas, boquilla ...................... Aluminio, negro anodizado

o Interruptor encendido/apagado ........... DuPont FR50

o Contador horario ................................ Acrilonitrilo butadieno estireno

(ABE), plástico y acrílico

o Medidor de flujo ................................. ABE (STAT-TECH AS1000)

o Salida del gas .................................... Cobre

o Interruptor diferencial ......................... Botón – Melamina o urea

formaldehído, Casquillo de montaje – Poliamida 66 (nylon)

o Etiquetado de la unidad ...................... Lexan

o Cable de alimentación......................... Cloruro de polivinilo (PVC),

metal

o Protector de cable .............................. Nylon

o Envoltura de cable ............................. Velcro

o Filtro para el polvo ............................. Poliéster

o Correa del humidificador .................... Hilado, goma

o Botella del humidificador .................... Superior – Acrilonitrilo butadieno

estireno (ABE) Botella – Polipropileno (PP), Difusor – Cloruro de polivinilo (PVC)

o Cánula (tubo) ...................................... Cloruro de polivinilo (PVC),

AirSep® Corporation ES-13 MN137-1 rev. D

ES-14 AirSep® Corporation MN137-1 rev. D

VisionAire™ ES

ES VisionAire™

2.6 Características de seguridad:

Ø Motor del compresor: la seguridad térmica está garantizada

mediante un termostato situado en el devanado del estator (135 °C/275 °F). Una válvula de alivio de seguridad se monta en la salida del compresor y se calibra a 280 kPa (40 psig).

Ø Fallo de alimentación: en el caso de que la unidad esté en

funcionamiento y ocurra una pérdida de suministro eléctrico, se activará una alarma acústica intermitente de un solo pulso.

Ø Monitor de oxígeno: el monitor de oxígeno detecta cualquier

reducción de la concentración por debajo del 82 % (±3 %) y activa una alarma visual (indicador LED ámbar en el panel frontal). Si la concentración sigue operando por debajo del 82 %, también se activará una alarma acústica intermitente de 2 pulsos.

Ø Presión alta: una característica de seguridad frente a sobrepresión

evita posibles daños a los componentes del dispositivo a una presión de 228 kPa (33 psig [±2 psig]). Se activará una alarma acústica intermitente de 4 pulsos.

Ø Presión baja: se activará una alarma acústica intermitente de

3 pulsos si la presión del dispositivo se reduce hasta ≤35 kPa (5 psig [±1 psig]).

Ø Advertencia de sin flujo: una obstrucción en el flujo de oxígeno,

como por un pellizco o estrechamiento en la cánula de suministro, activará una alarma acústica intermitente de 6 pulsos.

Ø Filtro del producto: filtro ≥ 10 µm.

3.0 Cómo utilizar el concentrador de oxígeno

Revise la siguiente información antes de utilizar el concentrador de oxígeno.

El concentrador libera aire caliente por la parte inferior de la unidad, lo cual puede decolorar permanentemente las superficies de suelos fabricadas con materiales sensibles a la temperatura, como el vinilo. El concentrador no se debe utilizar sobre suelo proclive a las manchas por calor. AirSep no es responsable del suelo que se decolore.

3.1 Botella del humidificador (Opcional)

Si se requiere humidificación adicional con su oxigenoterapia, realice los siguientes pasos cada vez que llene o limpie el humidificador, que puede haber sido configurado inicialmente para su uso.

1. Retire la botella del humidificador del hueco para la botella del humidificador.

2. Abra la botella del humidificador. Si dispone de una botella precargada, no realice este paso. Continúe con el paso 5.

3. Llene la botella del humidificador con agua fría o fresca (se prefiere agua destilada) hasta la línea de llenado indicada en la botella. NO LA LLENE EXCESIVAMENTE.

4. Vuelva a conectar la cubierta superior y la botella del humidificador.

5. Coloque la botella del humidificador en el hueco para la botella del

humidificador situado en la parte posterior del concentrador y conecte el tubo de la botella del humidificador a la salida de oxígeno y al accesorio adaptador de la botella del humidificador.

Si el tubo de la botella del humidificador no está correctamente conectado a la conexión de la botella del humidificador o a la salida de oxígeno, puede ocurrir un escape de oxígeno.

AirSep® Corporation ES-15 MN137-1 rev. D

ES-16 AirSep® Corporation MN137-1 rev. D

VisionAire™ ES

PROHIBID

O

ES VisionAire™

3.2 Conexión de la cánula

Conecte el tubo y la cánula a la salida de oxígeno de la unidad o a la salida de oxígeno del humidificador opcional.

3.3 Puesta en marcha del concentrador

Se deben colocar bien a la vista letreros de FUMAR en el hogar o dondequiera que se use la unidad. Los pacientes y las personas que están en contacto con ellos deben ser informados acerca de los peligros de fumar en presencia de oxígeno médico.

No utilice cables de extensión con esta unidad ni conecte demasiados enchufes en la misma toma de corriente eléctrica. Esto puede dar como resultado una sobrecarga del panel eléctrico que hará que el interruptor/fusible se active.

Coloque la unidad lejos de cortinas o persianas, rejillas de aire caliente o calentadores. Asegúrese de colocar la unidad sobre una superficie plana y asegúrese de que todos los lados están por lo menos a 1 pie (30 cm) de distancia de una pared u otra obstrucción. No coloque la unidad en una zona cerrada. Elija un lugar sin polvo y libre de humo lejos de la luz solar directa. No haga funcionar la unidad en exteriores.

1. Ubique la unidad cerca de la toma de corriente eléctrica en la habitación donde usted pasa la mayor parte de su tiempo.

2. Inserte el enchufe del cable de alimentación en la toma de corriente eléctrica.

3. Ponga el interruptor I/0 en la posición “I” para encender la unidad. Una alarma acústica sonará con fuerza durante unos 5 segundos.

4. El indicador de baja concentración de oxígeno permanece encendido durante unos minutos y hasta que la concentración de oxígeno alcance los requisitos de concentración mínima (se refiere solamente a la unidad equipada con un monitor de oxígeno).

5. Para establecer el flujo de oxígeno complementario, gire el mando de ajuste del medidor de flujo hacia la izquierda o hacia la derecha hasta que el balón que hay dentro del medidor de flujo se centre sobre el número de la línea de flujo prescrita por su médico. Para ver el medidor de flujo con el ángulo adecuado, tenga en cuenta que la línea trasera y la línea del número delantero deben dar la apariencia de ser una sola línea.

6. El concentrador está preparado para el uso.

La concentración óptima de oxígeno se logra en el plazo de 10 minutos después de encender el dispositivo (el 90 % de la concentración se logra después de aproximadamente 5 minutos).

Es muy importante seguir el nivel de flujo de oxígeno prescrito. No incremente ni reduzca el flujo sin haber consultado a su médico.

Normalmente, no debería ser necesario ajustar el medidor de flujo en la unidad. Si gira el mando de ajuste del medidor de flujo en el sentido horario, hará disminuir el flujo de oxígeno de la unidad y puede cortar el flujo.

Si el oxígeno parece no fluir, verifique en primer lugar que el balón del medidor de flujo registra un flujo. A continuación, coloque la punta de la cánula en un vaso de agua; si salen burbujas de la cánula, el oxígeno está fluyendo. Si no aparecen burbujas, consulte la sección 5.0., “Guía de solución de problemas”.

Asegúrese de que se hace funcionar el concentrador en posición vertical.

3.4 Apagado del concentrador

• Ponga el interruptor I/0 en la posición “0” para apagar la unidad.

AirSep® Corporation ES-17 MN137-1 rev. D

ES-18 AirSep® Corporation MN137-1 rev. D

VisionAire™ ES

ES VisionAire™

4.0 Limpieza y cuidados

Desconecte el cable de alimentación de la toma de corriente eléctrica antes de limpiar la unidad para evitar exponerse a descargas eléctricas accidentales. Solamente su proveedor del equipo o un técnico de servicio capacitado debe retirar las cubiertas o reparar la unidad.

No utilice líquido directamente sobre la unidad. Una lista no exhaustiva de agentes químicos que no se deben usar incluye los siguientes: alcohol y productos de base alcohólica, productos a base de cloro concentrado (cloruro de etileno) y productos de base oleosa (Pine-Sol®, Lestoil®). Estos NO deben ser utilizados para limpiar la carcasa de plástico de la unidad, ya que pueden dañar el plástico de la unidad.

Limpie el compartimiento interior, el panel de control y el cable de alimentación solamente con un limpiador doméstico suave aplicado con un paño húmedo o una esponja, y luego seque todas las superficies. No permita que se introduzca ningún líquido en el dispositivo.

Reemplace periódicamente la cánula desechable tras usar normalmente la unidad según las recomendaciones de su proveedor del equipo.

4.1 Botella del humidificador (opcional)

• Compruebe el nivel de agua cada día y añada agua si es necesario.

• Para limpiar y desinfectar el humidificador, siga las instrucciones de su proveedor del equipo o las instrucciones que se incluyen con la botella del humidificador.

4.2 Compartimiento exterior Use un limpiador doméstico suave aplicado con un paño húmedo o una

esponja para limpiar el exterior del concentrador, y luego seque todas las superficies. No permita que se introduzca ningún líquido en el dispositivo.

Para no perder la garantía de AirSep, siga todas las instrucciones del fabricante.

AirSep no recomienda la esterilización de este equipo.

AirSep® Corporation ES-19 MN137-1 rev. D

ES-20 AirSep® Corporation MN137-1 rev. D

VisionAire™ ES

Problema

Causa probable

Solución

Problema

Causa probable

Solución

ES VisionAire™

5.0 Guía de solución de problemas

Si su concentrador no funciona correctamente, consulte con el proveedor del equipo y consulte la tabla de solución de problemas que figura en las siguientes páginas para buscar las causas probables y las soluciones.

No trate de realizar ningún mantenimiento que no sea alguno de los indicados en la lista.

Si la unidad no se hubiera utilizado durante un periodo de tiempo prolongado, necesitará funcionar durante varios minutos antes de que se active la alarma de corte de corriente.

La unidad no entra en funcionamiento. El estado de fallo de alimentación hace que suene una alarma.

El cable de alimentación no está conectado a la toma de corriente eléctrica.

No llega corriente a la toma de corriente eléctrica.

El interruptor diferencial del concentrador está activado.

Revise que exista una conexión correcta del cable de alimentación a la toma de corriente eléctrica.

Compruebe la fuente de alimentación, el interruptor en la pared, el fusible interno o el interruptor diferencial.

Pulse (no lo mantenga pulsado) el botón de reinicio del interruptor diferencial en la parte frontal de la unidad.

Si el diferencial se activa nuevamente o si la alarma continúa sonando después de que la unidad se encienda, póngase en contacto con el proveedor del equipo.

Flujo de oxígeno limitado o inexistente.

La condensación se acumula en el tubo de oxígeno cuando utiliza una botella del humidificador

Una alarma intermitente suena a intervalos de un segundo.

La botella del humidificador está sucia u obstruida o presenta fugas.

La cánula nasal u otros accesorios del oxígeno – por ejemplo, el tubo de oxígeno – son defectuosos.

El tubo de la cánula está flojo.

La unidad no está debidamente ventilada. Hay altas temperaturas de funcionamiento.

Consulte la sección

2.6, “Características de seguridad”, para obtener una descripción de los indicadores acústicos.

Retire la botella del humidificador y, si se restablece el flujo, limpie o reemplace la botella del humidificador.

Extraiga e inspeccione los accesorios en busca de torceduras u obstrucciones. Reemplácelos si es necesario.

Compruebe la conexión del tubo de la cánula con el panel de control.

Asegúrese de que la unidad está ubicada lejos de cortinas o persianas, rejillas de aire caliente o calentadores. Asegúrese de colocar la unidad de manera que todos los lados queden a por lo menos 1 pie (30 cm) de distancia de una pared u otra obstrucción. No coloque la unidad en una zona cerrada. Vuelva a llenar la botella del humidificador con agua FRÍA. NO LA LLENE EXCESIVAMENTE. Deje que el tubo de oxígeno se seque o reemplácelo con un nuevo tubo.

Ponga el interruptor de encendido I/0 en la posición 0, utilice el suministro de oxígeno de reserva (si la hubiese) y consulte inmediatamente a su proveedor del equipo.

AirSep® Corporation ES-21 MN137-1 rev. D

ES-22 AirSep® Corporation MN137-1 rev. D

VisionAire™ ES

Problema

Causa probable

Solución

Concentrador de oxígeno

VisionAire

™

ES VisionAire™

Todos los demás problemas.

El indicador de concentración de oxígeno permanece iluminado (ámbar).

Ponga el interruptor de

encendido I/0 en la posición 0, utilice el suministro de oxígeno de reserva (si la hubiese) y consulte inmediatamente a su proveedor del equipo.

La concentración de oxígeno es ≤82 % (±3 %).

Ponga el interruptor de encendido I/0 en la posición 0, utilice el suministro de oxígeno de reserva (si la hubiese) y consulte inmediatamente a su proveedor del equipo.

6.0 Especificaciones del producto

1 lpm – 5 lpm

Especificaciones del flujo

Concentración de oxígeno

Requisitos eléctricos

Consumo eléctrico 290 vatios

Sonido 40 dBa

Dimensiones

Peso 30 libras (13,6 kg)

Protección contra descargas

eléctricas

Condiciones

medioambientales límite

(1) Basado en 21 °C (70 °F) en un intervalo de presión nominal de

0-7 kPa (0-1 psig de contrapresión). Presión máxima de salida: 55 kPa (7,98 psig).

(2) El funcionamiento fuera de estas especificaciones puede limitar la

capacidad del concentrador para cumplir las especificaciones de concentración de oxígeno a tasas de flujo en litros más altas.

(1)

±10 % del ajuste indicado, o 200 ml, lo que sea mayor

(1)

90 % (+5,5 %/-3 %)

14,1 pulgadas ancho x 11,5 pulgadas fondo x

Condiciones de funcionamiento: de 5 oC a 40 oC (de 41 oF a 105 oF) a altitudes de hasta

10.000 pies (523 mmHg) sobre el nivel del mar.

(2)

Almacenamiento: -20 oC-60 oC (-4 °F-140 °F) Humedad relativa: HR hasta el 95 % (sin condensación)

(1)

115 VCA/60 Hz, 3,0 A 230 VCA/50 Hz, 1,5 A 230 VCA/60 Hz, 1,5 A

20,8 pulgadas alto

(35,8 cm ancho x 29,2 cm

fondo x 52,8 cm alto)

Clase II, Tipo B

AirSep® Corporation ES-23 MN137-1 rev. D

ES-24 AirSep® Corporation MN137-1 rev. D

VisionAire™ ES

Guía y declaración del fabricante

±

inmunidad electromagnética

Prueba de

Nivel de prueba

Nivel de

<5 %

U

<5 %

U

Guía y declaración del

fabricante

±

inmunidad electromagnética

Prueba de

NIVEL DE PRUEBA

Nivel de

ES VisionAire™

Especificaciones (continuación) El equipo médico requiere precauciones especiales con respecto a la

compatibilidad electromagnética (CEM) y necesita instalación y puesta en servicio de acuerdo con la información de CEM proporcionada en esta sección.

El VisionAire está diseñado para utilizarse en el entorno electromagnético que se especifica a continuación. El cliente o el usuario del VisionAire debe asegurarse de que se utiliza en dicho entorno.

INMUNIDAD

Descarga electrostática (ESD)

IEC 61000-4-2 Transitorios

eléctricos rápidos/ en ráfagas

IEC 61000-4-4

Pico IEC 61000-4-5 Caídas de tensión,

interrupciones breves y variaciones de tensión en la alimentación.

IEC 61000-4-11

Campo magnético a la frecuencia de alimentación

IEC 61000-4-8 NOTA UT es la tensión de la red de c.a. antes de la aplicación del nivel de prueba.

IEC 60601

±6 kV contacto

±8 kV aire ±2 kV para líneas de

alimentación

±1 kV para líneas de de entrada/salida

±1 kV línea a línea ±2 kV línea a tierra

T

(>95 % caída en UT) durante 0,5 ciclos

40 % UT (60 % caída en UT) durante 5 ciclos

70 % UT (30 % caída en UT) durante 25 ciclos

<5 % UT (>95 % caída en UT) durante 5 s

3 A/m 3 A/m Los campos magnéticos a la frecuencia de

conformidad

±6 kV contacto

±8 kV aire ±2 kV para líneas de

alimentación

No aplicable

±1 kV línea a línea ±2 kV línea a tierra

T

(>95 % caída en UT) durante 0,5 ciclos

40 % UT (60 % caída en UT) durante 5 ciclos

70 % UT (30 % caída en UT) durante 25 ciclos

<5 % UT (>95 % caída en UT) durante 5 s

Entorno electromagnético ± guía

Los suelos deben ser de madera, hormigón o baldosas de cerámica. Si los suelos están recubiertos con material sintético, la humedad relativa debe ser de al menos un 30 %.

La calidad de la red eléctrica debe ser la de un entorno comercial u hospitalario típicos.

La calidad de la red eléctrica debe ser la de un entorno comercial u hospitalario típicos. Si el usuario del VisionAire requiere un funcionamiento continuo durante las interrupciones en la red, se recomienda que el VisionAire sea alimentado por un sistema de alimentación ininterrumpida (SAI) o una batería.

alimentación deben tener los niveles característicos de una ubicación típica en un entorno comercial u hospitalario típicos.

El VisionAire está diseñado para utilizarse en el entorno electromagnético que se especifica a continuación. El cliente o el usuario del VisionAire debe asegurarse de que se utiliza en dicho entorno electromagnético.

INMUNIDAD

RF conducidas IEC 61000-4-6

RF radiadas IEC 61000-4-3

NOTA 1 A 80 MHz y 800 MHz, se aplica el intervalo de frecuencias más alto. NOTA 2 Estas directrices pueden no ser aplicables en todas las situaciones. La propagación electromagnética se ve afectada

por la absorción y reflexión de estructuras, objetos y personas. a. Las intensidades de campo de transmisores fijos, como las estaciones base de radioteléfonos (celulares/inalámbricos)

y radios móviles terrestres, equipos de radioaficionados, emisiones de radio en AM y FM y de TV no pueden predecirse teóricamente con precisión. Para evaluar el entorno electromagnético debido a transmisores de RF fijos, se debe considerar un estudio del sitio electromagnético. Si la intensidad de campo medida en la ubicación en la que el VisionAire se utiliza excede el nivel de conformidad de RF aplicable anterior, el VisionAire debe ser observado para verificar su normal funcionamiento. Si se observara un funcionamiento anormal, puede que sean necesarias medidas adicionales, tales como la reorientación o reubicación del VisionAire.

b. En el intervalo de frecuencias de 150 kHz a 80 MHz, las intensidades de campo deben ser inferiores a 3 V/m.

IEC 60601

3 Vrms De 150 kHz a 80 MHz

3 V/m De 80 MHz a 2,5 GHz

conformidad

3 Vrms

3 V/m

Entorno electromagnético ± guía

Los equipos portátiles y móviles de comunicación por radiofrecuencia (RF) no deben utilizarse más cerca de ninguna pieza del VisionAire, incluidos los cables, que la distancia de separación recomendada calculada a partir de la ecuación aplicable a la frecuencia del transmisor.

Distancia de separación recomendada D= 1,2 x √P

D= 1,2 x √P desde 80 MHz hasta 800 MHz D= 2,3 x √P desde 800 MHz hasta 2,5 GHz

en donde P es la potencia de salida máxima del transmisor en vatios (W) según el fabricante del transmisor y d es la distancia de separación recomendada en metros (m).

Las intensidades de campo de transmisores de RF fijos, según lo determinado por un estudio del sitio electromagnéticoa debe ser menor que el nivel de conformidad en cada intervalo de frecuenciasb.

Pueden producirse interferencias en las proximidades de equipos marcados con el símbolo siguiente:

AirSep® Corporation ES-25 MN137-1 rev. D

ES-26 AirSep® Corporation MN137-1 rev. D

VisionAire™ ES

Distancias de sep

aración recomendadas entre equipos portátiles y móviles de comunicaciones

Distancia de separación según la frecuencia del transmisor

de 150 kHz a 80

MHz

de 80 MHz a 800

MHz

de 800 MHz a 2,5

GHz

Guía y declaración del fabr

icante ± emisiones electromagnéticas

Prueba de emision

es Conformidad

Entorno electromagnético

–

guía

Símbolo

Descripción

Símbolo

Descripción

ES VisionAire™

por radiofrecuencia y el VisionAire

El VisionAire está diseñado para utilizarse en un entorno electromagnético en el que las perturbaciones de RF radiadas están controladas. El cliente o el usuario del VisionAire puede ayudar a prevenir interferencias electromagnéticas manteniendo una distancia mínima entre los equipos portátiles y móviles de comunicación por RF (transmisores) y el VisionAire tal como se recomienda a continuación, de acuerdo con la potencia de salida máxima del equipo de comunicaciones.

Potencia nominal de salida máxima

del transmisor

W

0,01 0,12 0,12 0,23

0,1 0,38 0,38 0,73

1 1,2 1,2 2,3

10 3,8 3,8 7,3

100 12 12 23

Para los transmisores con una potencia máxima de salida no mencionada anteriormente, la distancia de separación recomendada d en metros (m) se puede estimar usando la ecuación aplicable a la frecuencia del transmisor, donde P es la potencia de salida máxima del transmisor en vatios (W) según el fabricante del transmisor.

NOTA 1 A 80 MHz y 800 MHz, se aplica la distancia de separación para el intervalo de frecuencias más alto. NOTA 2 Estas directrices pueden no ser aplicables en todas las situaciones. La propagación electromagnética se ve afectada por la absorción y reflexión de estructuras, objetos y personas.

d= 1,2 x √P

(m)

d= 1,2 x √P

d= 2,3 x √P

El VisionAire está diseñado para utilizarse en el entorno electromagnético que se especifica a continuación. El cliente o el usuario del VisionAire debe asegurarse de que se utiliza en dicho entorno.

Emisiones de RF CISPR 11

Emisiones de RF CISPR 11 Emisiones de armónicos IEC 61000-3-2 Fluctuaciones de voltaje/emisiones

de parpadeo IEC 61000-3-3

Grupo 1

Clase B

Clase A

Cumple

El VisionAire utiliza energía de RF solamente para su funcionamiento interno. Por lo tanto, sus emisiones de RF son muy bajas y no es probable que causen interferencias en equipos electrónicos cercanos.

El VisionAire es adecuado para su uso en todos los establecimientos, incluidos los establecimientos domésticos y aquellos conectados directamente a la red pública de baja tensión de la red de suministro de energía que alimenta a edificios empleados con fines domésticos.

7.0 Símbolos/abreviaturas

Se utilizan a menudo símbolos en vez de mensajes escritos en los equipos para evitar los malentendidos a causa de los diferentes idiomas. Los símbolos también permiten facilitar la comprensión de un concepto utilizando un espacio mínimo.

La tabla siguiente es un listado de los símbolos y las definiciones que se pueden utilizar con el concentrador de oxígeno VisionAire de AirSep. Estos símbolos hacen referencia a los correspondientes estándares de la Comisión Electrotécnica Internacional (International Electro-technical Commission, IEC):

Interruptor ON (en estado

encendido)

Prohibido fumar

Equipo tipo B

Advertencia: describe una

práctica poco segura

o peligrosa que si no se evita

puede ocasionar daños físicos

graves, la muerte o daños

materiales considerables

Precaución: describe una

práctica poco segura o

peligrosa que si no se evita

puede ocasionar daños físicos

o daños materiales menores

Nota: proporciona información

lo suficientemente importante

para hacer hincapié en ella

o repetirla

Consultar la documentación

No usar aceite ni grasa

Conexión de la salida de

oxígeno a la cánula

adjunta

Interruptor OFF

(en estado apagado)

No desmontar

Consultar las instrucciones

de uso

Dispositivo Clase II

Cumple con los requisitos de la

directiva 93/42/CEE preparada

por la organización

homologada N.° 0459

Agencia de seguridad para

CAN/CSA C22.2 N.º 601.1 M90

para equipos médicos

eléctricos

Mantener la unidad y los

accesorios secos

Se requiere el desecho

apropiado de los residuos

de equipos eléctricos

y electrónicos

No exponer a llamas vivas

AirSep® Corporation ES-27 MN137-1 rev. D

ES-28 AirSep® Corporation MN137-1 rev. D

VisionAire™ ES

ES VisionAire™

Precaución: Las leyes

federales (de los EUA)

restringen este dispositivo

a su venta o alquiler por parte

o indicación de un médico

o proveedor de atención

médica con licencia

profesional.

Frágil – manipular con

cuidado

Mantener en posición vertical

LED de advertencia de

concentración de oxígeno

Ver las instrucciones

Método de desecho de los residuos: Todos los residuos del concentrador de oxígeno VisionAire de AirSep deben desecharse empleando los métodos apropiados para ello especificados por las autoridades locales.

Método de desecho del dispositivo: Para proteger el medioambiente, el concentrador debe desecharse empleando los métodos apropiados para ello especificados por las autoridades locales.

8.0 Conformidad con la norma EN 60-601 (§§ 6.8.2 b)/clasificación

“El fabricante, montador, instalador o importador no se consideran responsables en sí mismos de las consecuencias en cuanto a la seguridad, fiabilidad y características de un dispositivo a menos que:

- El montaje, la colocación, las ampliaciones, los ajustes, las modificaciones o las

reparaciones hayan sido llevadas a cabo por personal autorizado por la parte en cuestión.

- La instalación eléctrica de las instalaciones correspondientes cumpla con las normativas IEC.

- El dispositivo se utilice de acuerdo con las instrucciones de uso. “Si las piezas de

repuesto empleadas para el servicio técnico periódico por un técnico homologado no cumplen con las especificaciones del fabricante, este último quedará absuelto de toda responsabilidad en caso de accidente. No abra el dispositivo mientras está en uso: existe el riesgo de descarga eléctrica. Este dispositivo cumple con los requisitos del apéndice I de la directiva europea sobre productos sanitarios (93/42/CEE:2007/47/CE), pero su funcionamiento puede verse afectado por el uso de otros dispositivos cercanos, tales como equipos de diatermia y equipos de electrocirugía de alta frecuencia, desfibriladores, equipos de terapia de onda corta, teléfonos móviles, CB y otros dispositivos portátiles, hornos de microondas, placas de inducción e incluso juguetes con control remoto y, en general, las interferencias electromagnéticas que superen los niveles especificados en la norma ECN 60601-1-2.

AirSep® Corporation ES-29 MN137-1 rev. D

ES-30 AirSep® Corporation MN137-1 rev. D

VisionAire™ ES

ES VisionAire™

Clasificación

Tipo de protección contra descargas eléctricas: Clase II La protección contra descargas eléctricas se hace mediante un La puesta a tierra de protección o dependencia de las condiciones de

Grado de protección contra descargas eléctricas: Tipo B Este equipo garantiza un grado particular de protección contra

1) fugas de corriente permisibles;

2) fiabilidad de la conexión a tierra (si hubiese). No está previsto su uso para tratamientos cardíacos directos.

Método permitido de limpieza y protección contra infecciones: Consulte con el proveedor del equipo y el Manual de mantenimiento

Grado de seguridad en caso de uso en presencia de gases inflamables: El equipo no es apto para dicho uso.

Modo de funcionamiento: Funcionamiento continuo.

Representante en Europa: Gavin Ayling

9 Bungham Lane Penkridge Stafford Staffordshire ST 19 5NH Inglaterra

Correo electrónico: eurorepcontact@airsep.com

DOBLE SISTEMA DE AISLAMIENTO. instalación no son necesarios.

descargas eléctricas, en particular con relación a:

del VisionAire.

AirSep® Corporation ES-31 MN137-1 rev. D

ES-32 AirSep® Corporation MN137-1 rev. D

VisionAire™ EL

Το κάπνισμα κατά τη χρήση οξυγόνου είναι η υπ' αριθμόν

Η ένδειξη "Απαγορεύεται το κάπνισμα

– Χρήση οξυγόνου"

EL VisionAire™

ΜΗ ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΕΙΤΕ ΑΥΤΟΝ ΤΟΝ ΕΞΟΠΛΙΣΜΟ ΧΩΡΙΣ ΝΑ

ΕΧΕΤΕ ΔΙΑΒΑΣΕΙ ΚΑΙ ΚΑΤΑΝΟΗΣΕΙ ΤΟ ΠΑΡΟΝ ΕΓΧΕΙΡΙΔΙΟ.

ΕΑΝ ΟΙ ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΕΙΣ ΚΑΙ ΟΙ ΟΔΗΓΙΕΣ ΔΕΝ ΕΙΝΑΙ

ΚΑΤΑΝΟΗΤΕΣ, ΕΠΙΚΟΙΝΩΝΗΣΤΕ ΜΕ ΤΟΝ ΠΡΟΜΗΘΕΥΤΗ

ΤΟΥ ΕΞΟΠΛΙΣΜΟΥ ΠΡΙΝ ΕΠΙΧΕΙΡΗΣΕΤΕ ΝΑ

ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΗΣΕΤΕ ΑΥΤΟΝ ΤΟΝ ΕΞΟΠΛΙΣΜΟ.

ΔΙΑΦΟΡΕΤΙΚΑ, ΕΝΔΕΧΕΤΑΙ ΝΑ ΠΡΟΚΛΗΘΕΙ

ΤΡΑΥΜΑΤΙΣΜΟΣ Ή ΒΛΑΒΗ.

ένα αιτία πυρκαγιάς, τραυματισμών και θανάτου. Τηρείτε τις παρακάτω προειδοποιήσεις ασφαλείας:

Μην επιτρέπετε το κάπνισμα, τη χρήση κεριών ή την παρουσία γυμνής φλόγας στον ίδιο χώρο με τη συσκευή ή τον εξοπλισμό μεταφοράς οξυγόνου.

Το κάπνισμα με προσαρμοσμένο σωλήνα οξυγόνου μπορεί να προκαλέσει εγκαύματα στο πρόσωπο και πιθανόν και το θάνατο.

Η αφαίρεση του σωλήνα και η τοποθέτησή του πάνω σε επιφάνειες όπως κλινοσκεπάσματα, καναπέδες ή άλλο ύφασμα επένδυσης θα προκαλέσει ταχυκαύση σε περίπτωση έκθεσης σε τσιγάρο, πηγή θερμότητας ή φλόγα.

Εάν καπνίζετε, ακολουθήστε τα 3 παρακάτω πολύ σημαντικά βήματα: απενεργοποιήστε το συμπυκνωτή οξυγόνου, αφαιρέστε το σωλήνα και βγείτε από το χώρο όπου βρίσκεται η συσκευή.

Σημαντικοί κανόνες ασφαλείας Σελίδα EL1-6

Ενότητα 1 Εισαγωγή Σελίδα EL7

Γιατί συνέστησε ο ιατρός σας τη χρήση οξυγόνου Σελίδα EL7 Τι είναι ο συμπυκνωτής οξυγόνου Σελίδα EL7-8 Προφίλ χειριστή Σελίδα EL8

Ενότητα 2 Συστατικά μέρη του συμπυκνωτή Σελίδα EL9

2.1 Μπροστινή πλευρά συμπυκνωτή Σελίδα EL9-10

2.2 Πίσω πλευρά συμπυκνωτή Σελίδα EL11

2.3 Φηάιε πγξαληήξα (πξναηξεηηθή) Σελίδα EL12

2.4 Αξεσουάρ Σελίδα EL13

2.5 Υλικά σε άμεση ή έμμεση επαφή με τον ασθενή Σελίδα EL14

2.6 Χαρακτηριστικά ασφαλείας Σελίδα EL15

Ενότητα 3 Χειρισμός του συμπυκνωτή οξυγόνου Σελίδα EL16

3.1 Σύνδεση φιάλης υγραντήρα Σελίδα EL16

3.2 Σύνδεση σωλήνα Σελίδα EL17

3.3 Έλαξμε ιεηηνπξγίαο ζπκππθλσηή Σελίδα EL17-18

3.4 Απενεργοποίηση του συμπυκνωτή Σελίδα EL18

Ενότητα 4 Φροντίδα και καθαρισμός Σελίδα EL19

4.1 Φηάιε πγξαληήξα (πξναηξεηηθή) Σελίδα EL20

4.2 Εξωτερικός θάλαμος Σελίδα EL20

Ενότητα 5 Αντιμετώπιση προβλημάτων Σελίδα EL21-23 Ενότητα 6 Προδιαγραφές προϊόντος Σελίδα EL24-27

πρέπει να τοποθετηθεί σε εμφανές σημείο στο σπίτι ή όπου αλλού χρησιμοποιείται ο συμπυκνωτής οξυγόνου. Οι ασθενείς και οι φροντιστές τους πρέπει να ενημερώνονται για τους κινδύνους που ενέχει το κάπνισμα παρουσία ή κατά τη χρήση ιατρικού οξυγόνου.

Ενότητα 7 Σύμβολα/Συντομογραφίες Σελίδα EL28-29 Ενότητα 8 Συμμόρφωση με το πρότυπο

EN 60-601 (§ 6.8.2 b)/Ταξινόμηση Σελίδα EL30-31

VisionAire™ EL

EL VisionAire™

Σημαντικοί κανόνες ασφαλείας

Διαβάστε προσεκτικά και εξοικειωθείτε με τις ακόλουθες σημαντικές πληροφορίες ασφαλείας σχετικά με το συμπυκνωτή οξυγόνου VisionAire™.

Αυτή η συσκευή παρέχει οξυγόνο υψηλού βαθμού συμπύκνωσης, το οποίο βοηθά στην ταχεία καύση. Μην επιτρέπετε το κάπνισμα ή τη χρήση γυμνής φλόγας στον ίδιο χώρο (1) με αυτήν τη συσκευή ή (2) με οποιονδήποτε εξοπλισμό μεταφοράς οξυγόνου. Η παράλειψη τήρησης αυτής της προειδοποίησης ενδέχεται να οδηγήσει σε πυρκαγιά, υλικές ζημιές ή/και πρόκληση σωματικής βλάβης ή θανάτου.

Αυτή η μονάδα δεν πρέπει να χρησιμοποιείται για υποστήριξη ζωτικών λειτουργιών. Ηλικιωμένοι, παιδιά ή άλλοι ασθενείς που δεν μπορούν να εκφράσουν τυχόν δυσφορία κατά τη χρήση του συμπυκνωτή οξυγόνου ενδέχεται να χρειαστούν πρόσθετη παρακολούθηση. Ασθενείς με προβλήματα ακοής ή/και όρασης ίσως χρειάζονται βοήθεια για την παρακολούθηση των συναγερμών.

Εάν νιώθετε δυσφορία ή εάν υπάρχει έκτακτη ιατρική ανάγκη, ζητήστε αμέσως ιατρική βοήθεια.

Μη χρησιμοποιείτε προϊόντα με βάση λάδι, λιπαντικό ή πετρέλαιο ή άλλα εύφλεκτα υλικά πάνω ή κοντά στο ρινικό άκρο του σωλήνα ή πάνω στη μονάδα. Το οξυγόνο επιταχύνει την καύση των εύφλεκτων ουσιών.

Κίνδυνος ηλεκτροπληξίας. Αποσυνδέστε το καλώδιο τροφοδοσίας από την ηλεκτρική πρίζα πριν τον καθαρισμό της μονάδας, για να αποφευχθεί ο κίνδυνος πρόκλησης ηλεκτροπληξίας και εγκαύματος. Μόνον ο προμηθευτής του εξοπλισμού ή εξουσιοδοτημένο τεχνικό προσωπικό επιτρέπεται να αφαιρεί τα καλύμματα της μονάδας ή να την επισκευάζει.

Μην αφήνετε το ρινικό σωλήνα κάτω από σκεπάσματα ή μαξιλάρια. Εάν η μονάδα είναι ενεργοποιημένη αλλά δεν χρησιμοποιείται, το υλικό θα γίνει εύφλεκτο λόγω του οξυγόνου. Πατήστε το διακόπτη λειτουργίας I/0 στη θέση 0 (απενεργοποίησης) όταν η μονάδα VisionAire δεν χρησιμοποιείται.

Μη χρησιμοποιείτε καλώδια προέκτασης με αυτή τη μονάδα και μη συνδέετε πολλά καλώδια στην ίδια ηλεκτρική πρίζα. Αυτό μπορεί να έχει ως αποτέλεσμα την υπερφόρτωση του ηλεκτρικού κυκλώματος και την ενεργοποίηση της ασφάλειας.

Χρησιμοποιήστε μόνο την τάση που καθορίζεται στην ετικέτα στην πίσω πλευρά της συσκευής.

Μη χρησιμοποιείτε το συμπυκνωτή οξυγόνου στον ίδιο χώρο με εύφλεκτα αέρια. Αυτό μπορεί να προκαλέσει ταχεία καύση και να οδηγήσει σε υλικές ζημιές, σωματική βλάβη ή θάνατο.

Προσέξτε να μη βρέξετε τη μονάδα και να μην επιτρέψετε να εισέλθει νερό σε αυτήν. Αυτό μπορεί να προκαλέσει δυσλειτουργία ή διακοπή της λειτουργίας της μονάδας, καθώς και αυξημένο κίνδυνο ηλεκτροπληξίας ή εγκαυμάτων.

Αποσυνδέστε το καλώδιο τροφοδοσίας από την ηλεκτρική πρίζα πριν τον καθαρισμό της μονάδας, για την αποφυγή τυχαίας πρόκλησης ηλεκτροπληξίας. Μόνον ο προμηθευτής

του εξοπλισμού ή εξουσιοδοτημένο τεχνικό προσωπικό επιτρέπεται να αφαιρεί τα καλύμματα της μονάδας ή να την επισκευάζει.

AirSep® Corporation EL-1 MN137-1 rev. D

EL-2 AirSep® Corporation MN137-1rev. D

VisionAire™ EL

EL VisionAire™

Μη χρησιμοποιείτε υγρά απευθείας πάνω στη μονάδα. Η λίστα ακατάλληλων χημικών ουσιών περιλαμβάνει, μεταξύ άλλων, τα εξής: οινόπνευμα και προϊόντα με βάση το οινόπνευμα, συμπυκνωμένα προϊόντα με βάση το χλώριο (αιθυλενοχλωρίδιο) και προϊόντα ελαιώδους βάσης (Pine-Sol®, Lestoil®). Τα προϊόντα αυτά ΔΕΝ πρέπει να χρησιμοποιούνται για τον καθαρισμό του πλαστικού περιβλήματος της μονάδας, καθώς μπορούν να προκαλέσουν φθορά στο πλαστικό.

Καθαρίστε το θάλαμο, τον πίνακα ελέγχου και το καλώδιο τροφοδοσίας μόνο με ήπιο καθαριστικό οικιακής χρήσης και υγρό πανί ή σφουγγάρι και στη συνέχεια σκουπίστε όλες τις επιφάνειες. Φροντίστε να μην εισέλθει υγρό στο εσωτερικό

της συσκευής.

Δεν επιτρέπεται η τροποποίηση αυτού του εξοπλισμού.

Η μονάδα δεν πρέπει να χρησιμοποιείται δίπλα σε άλλο εξοπλισμό ή στοιβαγμένη πάνω σε άλλο εξοπλισμό. Εάν η χρήση της κατά τέτοιο τρόπο είναι αναπόφευκτη, η συσκευή θα πρέπει να παρακολουθείται για επαλήθευση της κανονικής της λειτουργίας.

Η ομοσπονδιακή νομοθεσία των ΗΠΑ περιορίζει την πώληση ή την ενοικίαση αυτής της συσκευής μόνο κατόπιν εντολής ιατρού ή εξουσιοδοτημένου παρόχου υγειονομικής περίθαλψης.

Η AirSep συνιστά τη χρήση μιας εναλλακτικής πηγής πρόσθετου οξυγόνου σε περίπτωση διακοπής ρεύματος, κατάστασης συναγερμού ή μηχανικής βλάβης. Επικοινωνήστε με τον ιατρό σας ή τον προμηθευτή της συσκευής σχετικά με τον τύπο εφεδρικού συστήματος που χρειάζεστε.

Είναι πολύ σημαντικό να τηρείτε το συνιστώμενο επίπεδο ροής οξυγόνου. Μη μειώνετε ή αυξάνετε τη ροή χωρίς να συμβουλευθείτε πρώτα τον ιατρό σας.

Βεβαιωθείτε ότι ο συμπυκνωτής χρησιμοποιείται σε όρθια θέση.

Τοποθετήστε τη μονάδα μακριά από κουρτίνες ή σεντόνια, αγωγούς θερμού αέρα ή θερμαντήρες. Τοποθετήστε τη μονάδα σε μια επίπεδη επιφάνεια και βεβαιωθείτε ότι όλες οι πλευρές της απέχουν τουλάχιστον 30 εκ. από τον τοίχο ή άλλα αντικείμενα. Μην τοποθετείτε τη μονάδα σε σημείο όπου ο χώρος είναι περιορισμένος. Επιλέξτε ένα σημείο χωρίς σκόνη και καπνό, μακριά από το άμεσο ηλιακό φως. Μη χρησιμοποιείτε τη μονάδα σε εξωτερικούς χώρους.

Μη χρησιμοποιείτε αυτή τη μονάδα σε κλειστό ή περιορισμένο χώρο όπου ο αερισμός μπορεί να είναι ανεπαρκής. Αυτό μπορεί να προκαλέσει υπερθέρμανση της συσκευής και να επηρεάσει την απόδοσή της.

Σε περίπτωση συναγερμού ή αν παρατηρήσετε ότι η μονάδα δεν λειτουργεί σωστά, συμβουλευτείτε την ενότητα αντιμετώπισης προβλημάτων αυτού του εγχειριδίου. Εάν δεν μπορείτε να επιλύσετε το πρόβλημα, συμβουλευτείτε τον προμηθευτή του εξοπλισμού.

Ο συμπυκνωτής οξυγόνου μπορεί να χρησιμοποιηθεί ενώ κοιμάστε, κατόπιν σύστασης ειδικευμένου ιατρού.

Εάν ο σωλήνας της φιάλης υγραντήρα δεν είναι σωστά συνδεδεμένος στο σύνδεσμο της φιάλης υγραντήρα ή στην έξοδο οξυγόνου, μπορεί να παρουσιαστεί διαρροή οξυγόνου.

AirSep® Corporation EL-3 MN137-1 rev. D

EL-4 AirSep® Corporation MN137-1rev. D

VisionAire™ EL

EL VisionAire™

Η φύλαξη της συσκευής σε θερμοκρασίες εκτός των προδιαγραφών θερμοκρασίας ενδέχεται να επηρεάσει την απόδοση (ανατρέξτε στην ενότητα προδιαγραφών αυτού του εγχειριδίου).

Μην τοποθετείτε τη μονάδα σε σημείο που δεν επιτρέπει την εύκολη πρόσβαση στο καλώδιο τροφοδοσίας.

Ο συμπυκνωτής πρέπει να τοποθετείται έτσι ώστε να αποφεύγονται ρυπογόνες ουσίες ή καπνοί.

Εάν φαίνεται να μην υπάρχει ροή οξυγόνου, βεβαιωθείτε πρώτα ότι η σφαίρα του ροόμετρου καταγράφει κάποια ροή. Στη συνέχεια, τοποθετήστε το ρύγχος του σωλήνα σε ένα ποτήρι με νερό. Εάν βγαίνουν φυσαλίδες από το σωλήνα, υπάρχει ροή οξυγόνου. Εάν δεν εμφανίζονται φυσαλίδες, ανατρέξτε στην Ενότητα 5.0, Αντιμετώπιση προβλημάτων.

Προκειμένου να αποφύγετε την ακύρωση της εγγύησης που παρέχει η AirSep, ακολουθείτε όλες τις οδηγίες του κατασκευαστή.

Αντικαθιστάτε περιοδικά το σωλήνα μίας χρήσης μετά από κανονική χρήση σύμφωνα με τις συστάσεις του προμηθευτή του εξοπλισμού.

Μην επιχειρήσετε να εκτελέσετε καμία εργασία συντήρησης εκτός από τις πιθανές λύσεις προβλημάτων που παρατίθενται παρακάτω.

Εάν η μονάδα δεν έχει χρησιμοποιηθεί για μεγάλο χρονικό διάστημα, πρέπει να λειτουργήσει για αρκετά λεπτά πριν ενεργοποιηθεί ο συναγερμός διακοπής της παροχής ρεύματος.

Ο φορητός και κινητός εξοπλισμός επικοινωνίας με ραδιοσυχνότητες μπορεί να επηρεάσει τις ιατρικές ηλεκτρικές συσκευές.

Ο συμπυκνωτής εκπέμπει θερμό αέρα από την κάτω πλευρά της μονάδας, ο οποίος μπορεί να έχει ως αποτέλεσμα τον μόνιμο αποχρωματισμό δαπέδων ευαίσθητων στις υψηλές θερμοκρασίες, όπως το βινύλιο. Ο συμπυκνωτής δεν πρέπει να χρησιμοποιείται σε δάπεδα ευαίσθητα σε αποχρωματισμό λόγω θερμότητας. Η AirSep δεν φέρει ευθύνη για τον αποχρωματισμό δαπέδων.

Πινακίδες με την ένδειξη "Απαγορεύεται το κάπνισμα – Χρήση οξυγόνου" πρέπει να τοποθετηθούν σε εμφανή σημεία στο σπίτι ή όπου αλλού χρησιμοποιείται ο συμπυκνωτής οξυγόνου. Οι ασθενείς και οι φροντιστές τους πρέπει να ενημερώνονται για τους κινδύνους που ενέχει το κάπνισμα παρουσία ή κατά τη χρήση ιατρικού οξυγόνου.

Η AirSep δεν συνιστά την αποστείρωση του εξοπλισμού.

AirSep® Corporation EL-5 MN137-1 rev. D

EL-6 AirSep® Corporation MN137-1rev. D

VisionAire™ EL

EL VisionAire™

1.0 Εισαγωγή

Το παρόν εγχειρίδιο ασθενούς θα σας βοηθήσει να εξοικειωθείτε με το συμπυκνωτή οξυγόνου VisionAire της AirSep. Βεβαιωθείτε ότι έχετε διαβάσει και κατανοήσει όλες τις πληροφορίες που περιέχονται σε αυτό τον οδηγό πριν χρησιμοποιήσετε το συμπυκνωτή. Σε περίπτωση αποριών, απευθυνθείτε στον προμηθευτή της συσκευής.

Γιατί συνέστησε ο ιατρός σας τη χρήση οξυγόνου

Πολλοί άνθρωποι σήμερα πάσχουν από διάφορες ασθένειες της καρδιάς, των πνευμόνων ή άλλες αναπνευστικές παθήσεις. Ένας σημαντικός αριθμός από αυτούς τους ασθενείς μπορεί να επωφεληθεί από τη θεραπεία χορήγησης συμπληρωματικού οξυγόνου για την αντιμετώπιση των αναπνευστικών τους παθήσεων, τόσο στο σπίτι όσο και στο νοσοκομείο ή άλλα ιδρύματα περίθαλψης.

Το οξυγόνο είναι ένα αέριο που αποτελεί το 21% του αέρα δωματίου που αναπνέουμε. Για τη σωστή λειτουργία του οργανισμού μας απαιτείται σταθερή παροχή οξυγόνου. Ο ιατρός σας σας συνέστησε θεραπεία χορήγησης συμπληρωματικού οξυγόνου επειδή ο οργανισμός σας δεν μπορεί να λάβει επαρκές οξυγόνο από τον ατμοσφαιρικό αέρα. Το οξυγόνο είναι ένα φάρμακο που δεν προκαλεί εθισμό και ο ιατρός σάς συνέστησε επαρκή παροχή για τη βελτίωση της κατάστασής σας.

Έχετε, ωστόσο, υπόψη σας ότι η οξυγονοθεραπεία χωρίς συνταγή ιατρού μπορεί να είναι επικίνδυνη. Πριν χρησιμοποιήσετε αυτή τη μονάδα ζητήστε ιατρική συμβουλή. Ο προμηθευτής της συσκευής θα σας ενημερώσει σχετικά με τον τρόπο ρύθμισης του συνιστώμενου ρυθμού ροής οξυγόνου.

Τι είναι ο συμπυκνωτής οξυγόνου;

Οι συμπυκνωτές οξυγόνου κυκλοφόρησαν στα μέσα της δεκαετίας του 1970 και σήμερα αποτελούν την πιο πρακτική και αξιόπιστη πηγή συμπληρωματικού οξυγόνου. Χωρίς το συμπυκνωτή οξυγόνου, ο μέσος ασθενής θα έπρεπε να προμηθεύεται 12 φιάλες οξυγόνου κάθε μήνα. Ο συμπυκνωτής οξυγόνου παράγει όλο το οξυγόνο που χρειάζεστε χωρίς να πρέπει να προμηθεύεστε φιάλες.

Ο αέρας που αναπνέουμε περιέχει περίπου 21% οξυγόνο, 78% άζωτο και 1% άλλα αέρια. Στη μονάδα VisionAire, ο αέρας δωματίου διέρχεται από ένα ανανεώσιμο υλικό προσρόφησης το οποίο ονομάζεται «μοριακό κόσκινο». Το υλικό αυτό διαχωρίζει το οξυγόνο από το άζωτο και τα άλλα αέρια. Το αποτέλεσμα είναι η σταθερή παροχή συμπληρωματικού οξυγόνου υψηλής συμπύκνωσης στον ασθενή.

AirSep® Corporation EL-7 MN137-1 rev. D

Σημείωση: Δεν υπάρχει ποτέ κίνδυνος εξάντλησης του οξυγόνου σε ένα χώρο όταν χρησιμοποιείτε τη μονάδα VisionAire.

Προφίλ χειριστή:

Οι στατικοί συμπυκνωτές της AirSep προορίζονται για την παροχή συμπληρωματικού οξυγόνου σε άτομα που αισθάνονται δυσφορία λόγω παθήσεων που επηρεάζουν την ικανότητα των πνευμόνων να μεταφέρουν το ατμοσφαιρικό οξυγόνο στην κυκλοφορία του αίματος. Οι χρήστες μπορούν να επωφεληθούν από μια θεραπεία με συμπληρωματικό οξυγόνο για την αντιμετώπιση των αναπνευστικών τους παθήσεων στο σπίτι, στο νοσοκομείο ή σε άλλα ιδρύματα περίθαλψης. Η χρήση του συμπυκνωτή οξυγόνου πρέπει να γίνεται με εντολή ιατρού και δεν προορίζεται για την υποστήριξη ζωτικών λειτουργιών.

Παρόλο που οξυγονοθεραπεία μπορεί να συνταγογραφηθεί για ασθενείς όλων των ηλικιών, ο μέσος ασθενής που λαμβάνει οξυγονοθεραπεία είναι άνω των 65 ετών και πάσχει από χρόνια αποφρακτική πνευμονοπάθεια (ΧΑΠ). Οι ασθενείς έχουν συνήθως καλές γνωστικές ικανότητες και θα πρέπει να είναι σε θέση να εκφράσουν τυχόν δυσφορία. Εάν ο χρήστης δεν είναι σε θέση να εκφράσει δυσφορία ή αδυνατεί να διαβάσει και να κατανοήσει τη σήμανση και τις οδηγίες χρήσης του συμπυκνωτή, τότε συνιστάται η χρήση μόνον υπό την επίβλεψη ενός φροντιστή. Συνιστάται στους ασθενείς να επικοινωνήσουν με τον πάροχο υγειονομικής περίθαλψης εάν αισθανθούν δυσφορία κατά τη χρήση του συμπυκνωτή. Συνιστάται επίσης να έχουν διαθέσιμο εφεδρικό οξυγόνο (φιάλη οξυγόνου) για την περίπτωση της διακοπής ρεύματος ή της βλάβης του συμπυκνωτή. Δεν απαιτούνται άλλες ειδικές δεξιότητες ή ικανότητες για τη χρήση του συμπυκνωτή.

EL-8 AirSep® Corporation MN137-1rev. D

VisionAire™ EL

EL VisionAire™

2.0 Συστατικά μέρη του συμπυκνωτή

Δείτε τις παρακάτω εικόνες και εξοικειωθείτε με τα σημαντικά μέρη του συμπυκνωτή οξυγόνου VisionAire.

2.1 Μπροστινή πλευρά συμπυκνωτή

Έξοδος οξυγόνου

Κουμπί ρύθμισης ροόμετρου

Ένδειξη χαμηλής συγκέντρωσης οξυγόνου

(προαιρετική – υποχρεωτική για την ΕΕ και συγκεκριμένες χώρες)

Εικόνα 1

Εικόνα 1α

Επάνω λαβή

Ωρόμετρο

Πλαϊνές λαβές Κουμπί επαναφοράς

ασφάλειας Διακόπτης

λειτουργίας ενεργοποίησης/ απενεργοποίησης

(I/0)

Ετικέτα οδηγιών λειτουργίας

Τροχοί

Ετικέτα

προδιαγραφών

Ø Επάνω και πλαϊνές λαβές:

o Επιτρέπουν την εύκολη μεταφορά της μονάδας.

Ø Διακόπτης λειτουργίας ενεργοποίησης/απενεργοποίησης (I/0):

o Έναρξη και διακοπή της λειτουργίας της μονάδας.

Ø Έξοδος οξυγόνου

o Παρέχει σύνδεση για υγραντήρα (εάν απαιτείται) ή για το σωλήνα.

Ø Κουμπί επαναφοράς ασφάλειας:

o Πραγματοποιεί επαναφορά της μονάδας έπειτα από

τερματισμό της λειτουργίας λόγω υπερφόρτωσης του ηλεκτρικού κυκλώματος

Ø Κουμπί ρύθμισης ροόμετρου:

o Ελέγχει το ρυθμό ροής του οξυγόνου σε λίτρα ανά λεπτό (LPM).

Ø Ένδειξη χαμηλής συγκέντρωσης οξυγόνου (προαιρετική –

υποχρεωτική για την ΕΕ και συγκεκριμένες χώρες)

o Εάν η συσκευή διαθέτει λειτουργία παρακολούθησης

οξυγόνου – ενεργοποιείται μια λυχνία LED προειδοποίησης

(πορτοκαλί) στην μπροστινή πλευρά (δείτε την Ενότητα 2.6 "Χαρακτηριστικά ασφαλείας" για λεπτομέρειες)

Ø Ωρόμετρο:

o Καταγράφει το συνολικό αριθμό ωρών λειτουργίας του

συμπυκνωτή.

Ø Ετικέτα οδηγιών λειτουργίας:

o Παρέχει βασικές οδηγίες χρήσης της συσκευής.

Ø Τροχοί:

o Οι τέσσερις τροχοί επιτρέπουν την εύκολη μετακίνηση της

μονάδας όπως απαιτείται.

Ø Ετικέτα προδιαγραφών:

o Εμφανίζει τις ηλεκτρικές προδιαγραφές και το σειριακό αριθμό.

AirSep® Corporation EL-9 MN137-1 rev. D

EL-10 AirSep® Corporation MN137-1rev. D

VisionAire™ EL

EL VisionAire™

2.2 Πίσω πλευρά συμπυκνωτή

Υποδοχή φιάλης υγραντήρα

Ø Καλώδιο τροφοδοσίας:

o Επιτρέπει τη σύνδεση της μονάδας σε μια ηλεκτρική πρίζα.

Ø Υποδοχή φιάλης υγραντήρα:

o Περιοχή τοποθέτησης της προαιρετικής φιάλης υγραντήρα.

Εικόνα 2

Καλώδιο τροφοδοσίας

2.3 Φιάλη υγραντήρα (προαιρετική)

Σωλήνας φιάλης υγραντήρα

Σωλήνωση οξυγόνου/ ρινικός σωλήνας

Εικόνα 3

Ø Φιάλη υγραντήρα (προαιρετική):

o Προσθέτει υγρασία στο οξυγόνο πριν αυτό τροφοδοτηθεί

στον ασθενή.

Ø Έξοδος οξυγόνου φιάλης υγραντήρα:

o Σύνδεση για σωλήνωση οξυγόνου/ρινικό σωλήνα.

Σύνδεσμος τοποθέτησης φιάλης υγραντήρα

Έξοδος οξυγόνου φιάλης υγραντήρα

Φιάλη υγραντήρα

AirSep® Corporation EL-11 MN137-1 rev. D

EL-12 AirSep® Corporation MN137-1rev. D

VisionAire™ EL

EL VisionAire™

2.4 Αξεσουάρ:

Συνιστώμενα για χρήση με τα VisionAire 2 και VisionAire 3. Η χρήση ορισμένων αξεσουάρ χορήγησης που δεν προορίζονται για χρήση με αυτό το συμπυκνωτή ενδέχεται να υποβαθμίσει την απόδοση και να καταστήσει άκυρη την εγγύηση του κατασκευαστή.

Ø Φιάλη υγραντήρα

o Αριθμός εξαρτήματος AirSep – HU003-1

Ø Ρινικός σωλήνας, 7,6 μ.

o Αριθμός εξαρτήματος AirSep – CU002-4

Ø Σωλήνας φιάλης υγραντήρα

o Αριθμός εξαρτήματος AirSep – TU176-160

Ø Σύνδεσμος φιάλης υγραντήρα

o Αριθμός εξαρτήματος AirSep – F0655-1

Ø Σωλήνας οξυγόνου, 7,6 μ.

o Αριθμός εξαρτήματος AirSep – CU004-3

Ø Εξάρτημα σύνδεσης σωλήνωσης οξυγόνου/ρινικού σωλήνα

o Αριθμός εξαρτήματος AirSep – CU009-1

2.5 Υλικά σε άμεση ή έμμεση επαφή με τον ασθενή

o Θάλαμος συμπυκνωτή

(όλα τα μέρη) ...................................... Πολυστυρένιο εξαιρετικά υψηλής

αντοχής NOVA PS6201

o Έξοδος αερίου, ακροφύσιο ................. Αλουμίνιο, μαύρο ανοδιωμένο

o Διακόπτης ενεργοποίησης/

απενεργοποίησης .............................. DuPont FR50

o Ωρόμετρο .......................................... Πλαστικό ακρυλονιτριλίου-

βουταδιενίου-στυρενίου (ABS) και ακρυλικό

o Ροόμετρο ........................................... ABS (STAT-TECH AS1000)

o Έξοδος αερίου ................................... Ορείχαλκος

o Ασφάλεια ........................................... Κουμπί – Μελαμίνη ή ουρία-

φορμαλδεΰδη, Δακτύλιος στήριξης – Πολυαμίδιο 66 (νάιλον)

o Ετικέτες μονάδας ............................... Lexan

o Καλώδιο τροφοδοσίας ......................... Πολυβινυλοχλωρίδιο (PVC),

μέταλλο

o Εξάρτημα ανακούφισης καταπόνησης ... Νάιλον

o Ταινία περιτύλιξης καλωδίου .............. Βέλκρο

o Φίλτρο σκόνης ................................... Πολυεστέρας

o Στεφάνη συγκράτησης υγραντήρα ...... Νήμα, ελαστικό

o Φιάλη υγραντήρα ............................... Επάνω μέρος – Ακρυλονιτρίλιο-

βουταδιένιο-στυρένιο (ABS) Φιάλη – Πολυπροπυλένιο (PP), Εξάρτημα διάχυσης – Πολυβινυλοχλωρίδιο (PVC)

o Ρινικός σωλήνας ................................. Πολυβινυλοχλωρίδιο (PVC)

AirSep® Corporation EL-13 MN137-1 rev. D

EL-14 AirSep® Corporation MN137-1rev. D

VisionAire™ EL

EL VisionAire™

2.6 Χαρακτηριστικά ασφαλείας:

Ø Κινητήρας συμπιεστή: Η θερμική ασφάλεια επιτυγχάνεται με έναν

θερμοστάτη, ο οποίος βρίσκεται στην περιέλιξη του στάτορα (135°C). Μια βαλβίδα εκτόνωσης ασφαλείας βρίσκεται στην έξοδο του συμπιεστή και είναι βαθμονομημένη στα 280 kPa (40 psig).

Ø Διακοπή παροχής ρεύματος: Σε περίπτωση διακοπής της

παροχής ρεύματος ενώ η μονάδα λειτουργεί, ενεργοποιείται ένας διακεκομμένος ηχητικός συναγερμός ενός παλμού.

Ø Λειτουργία παρακολούθησης οξυγόνου: Η λειτουργία

παρακολούθησης οξυγόνου ανιχνεύει τυχόν πτώση της συγκέντρωσης κάτω από το 82% (±3%) και ενεργοποιεί έναν οπτικό συναγερμό (πορτοκαλί φωτεινή ένδειξη LED στην μπροστινή πλευρά). Εάν η συγκέντρωση παραμένει σε επίπεδα κάτω από 82%, ενεργοποιείται επίσης ένας διακεκομμένος ηχητικός συναγερμός 2 παλμών.

Ø Υψηλή πίεση: Μια λειτουργία ασφαλείας υψηλής πίεσης

αποτρέπει πιθανή ζημιά στα συστατικά μέρη της συσκευής σε πίεση 228 kPa [33 psig (± 2 psig)]. Ενεργοποιείται ένας διακεκομμένος ηχητικός συναγερμός 4 παλμών.

Ø Χαμηλή πίεση: Εάν η πίεση της συσκευής πέσει στα ≤ 35 kPa

[5 psig (± 1 psig)] ενεργοποιείται ένας διακεκομμένος ηχητικός συναγερμός 3 παλμών.

Ø Προειδοποίηση διακοπής ροής: Τυχόν εμπόδιο στη ροή

οξυγόνου, όπως π.χ. τσάκισμα ή συμπίεση του σωλήνα παροχής, ενεργοποιεί ένα διακεκομμένο ηχητικό συναγερμό έξι παλμών.

Ø Φίλτρο προϊόντος: ≥ φίλτρο 10 µm

3.0 Τρόπος χρήσης του συμπυκνωτή οξυγόνου

Διαβάστε τις παρακάτω πληροφορίες πριν χρησιμοποιήσετε το συμπυκνωτή οξυγόνου.

Ο συμπυκνωτής εκπέμπει θερμό αέρα από την κάτω πλευρά της μονάδας, ο οποίος μπορεί να έχει ως αποτέλεσμα τον μόνιμο αποχρωματισμό δαπέδων ευαίσθητων στις υψηλές θερμοκρασίες, όπως το βινύλιο. Ο συμπυκνωτής δεν πρέπει να χρησιμοποιείται σε δάπεδα ευαίσθητα σε αποχρωματισμό λόγω θερμότητας. Η AirSep δεν φέρει ευθύνη για τον αποχρωματισμό δαπέδων.

3.1 Φιάλη υγραντήρα (Προαιρετική)

Εάν απαιτείται πρόσθετη εφύγρανση για την οξυγονοθεραπεία σας, εκτελέστε τα παρακάτω βήματα κάθε φορά που γεμίζετε ή καθαρίζετε τον υγραντήρα, ο οποίος ενδέχεται να έχει προετοιμαστεί αρχικά για χρήση από εσάς.

1. Αφαιρέστε τη φιάλη του υγραντήρα από την υποδοχή φιάλης υγραντήρα.

2. Ανοίξτε τη φιάλη του υγραντήρα. Εάν έχετε προγεμισμένη φιάλη μην εκτελέσετε αυτό το βήμα. Πηγαίνετε στο βήμα 5.

3. Γεμίστε τη φιάλη του υγραντήρα με δροσερό ή κρύο νερό (προτιμάται το απεσταγμένο νερό) μέχρι τη γραμμή πλήρωσης που

υποδεικνύεται στη φιάλη. ΜΗ ΓΕΜΙΣΕΤΕ ΤΗ ΦΙΑΛΗ ΠΕΡΙΣΣΟΤΕΡΟ ΑΠΟ ΤΟ ΟΡΙΟ.

4. Τοποθετήστε ξανά το επάνω κάλυμμα της φιάλης υγραντήρα.

5. Τοποθετήστε τη φιάλη υγραντήρα στην υποδοχή φιάλης υγραντήρα

στο πίσω μέρος του συμπυκνωτή και συνδέστε το σωλήνα της φιάλης υγραντήρα στην έξοδο οξυγόνου και στο σύνδεσμο της φιάλης υγραντήρα.

Εάν ο σωλήνας της φιάλης υγραντήρα δεν είναι σωστά συνδεδεμένος στο σύνδεσμο της φιάλης υγραντήρα ή στην έξοδο οξυγόνου, μπορεί να παρουσιαστεί διαρροή οξυγόνου.

AirSep® Corporation EL-15 MN137-1 rev. D

EL-16 AirSep® Corporation MN137-1rev. D

VisionAire™ EL

EL VisionAire™

3.2 Σύνδεση σωλήνα

Συνδέστε το σωλήνα στην έξοδο οξυγόνου της μονάδας ή στην έξοδο οξυγόνου του προαιρετικού υγραντήρα.

3.3 Έναρξη λειτουργίας συμπυκνωτή

Πρέπει να τοποθετηθούν πινακίδες με την ένδειξη ΑΠΑΓΟΡΕΥΕΤΑΙ ΤΟ ΚΑΠΝΙΣΜΑ σε εμφανή σημεία στο σπίτι ή όπου αλλού χρησιμοποιείται η μονάδα. Οι ασθενείς και οι άνθρωποι με τους οποίους έρχονται σε επαφή πρέπει να ενημερώνονται για τους κινδύνους που ενέχει το κάπνισμα παρουσία ή κατά τη χρήση ιατρικού οξυγόνου.

Μη χρησιμοποιείτε καλώδια προέκτασης με αυτή τη μονάδα και μη συνδέετε πολλά καλώδια στην ίδια ηλεκτρική πρίζα. Αυτό μπορεί να έχει ως αποτέλεσμα την υπερφόρτωση του ηλεκτρικού κυκλώματος και την ενεργοποίηση της ασφάλειας.

Τοποθετήστε τη μονάδα μακριά από κουρτίνες ή σεντόνια, αγωγούς θερμού αέρα ή θερμαντήρες. Τοποθετήστε τη μονάδα σε μια επίπεδη επιφάνεια και βεβαιωθείτε ότι όλες οι πλευρές της απέχουν τουλάχιστον 30 εκ. από τον τοίχο ή άλλα αντικείμενα. Μην τοποθετείτε τη μονάδα σε σημείο όπου ο χώρος είναι περιορισμένος. Επιλέξτε ένα σημείο χωρίς σκόνη και καπνό, μακριά από το άμεσο ηλιακό φως. Μη χρησιμοποιείτε τη μονάδα σε εξωτερικούς χώρους.

1. Τοποθετήστε τη μονάδα κοντά στην ηλεκτρική πρίζα στο δωμάτιο όπου περνάτε το μεγαλύτερο μέρος του χρόνου σας.

2. Τοποθετήστε το βύσμα του καλωδίου τροφοδοσίας στην ηλεκτρική πρίζα.

3. Πατήστε το διακόπτη λειτουργίας I/0 στη θέση "I" για να ενεργοποιήσετε τη μονάδα. Ακούγεται δυνατά ένας ηχητικός συναγερμός διάρκειας 5 δευτερολέπτων περίπου.

4. Η ένδειξη χαμηλής συγκέντρωσης οξυγόνου παραμένει αναμμένη για λίγα λεπτά και μέχρι να φθάσει η συγκέντρωση του οξυγόνου τις ελάχιστες απαιτήσεις συγκέντρωσης (αυτό ισχύει μόνο για μονάδες που διαθέτουν λειτουργία παρακολούθησης οξυγόνου)

5. Για να ρυθμίσετε τη ροή του συμπληρωματικού οξυγόνου, στρέψτε το κουμπί ρύθμισης ροόμετρου προς τα δεξιά ή προς τα αριστερά μέχρι η σφαίρα στο εσωτερικό του ροόμετρου να κεντραριστεί στον αριθμό της γραμμής ροής που έχει συστηθεί από τον ιατρό σας. Για να βλέπετε το ροόμετρο από τη σωστή γωνία, προσέξτε ότι η πίσω γραμμή και η μπροστινή γραμμή του αριθμού πρέπει να φαίνονται σαν μία ενιαία γραμμή.

6. Ο συμπυκνωτής είναι τώρα έτοιμος για χρήση.

Η βέλτιστη συμπύκνωση οξυγόνου επιτυγχάνεται περίπου 10 λεπτά μετά από την ενεργοποίηση της συσκευής (90% της συμπύκνωσης επιτυγχάνεται μετά από περίπου 5 λεπτά).

Είναι πολύ σημαντικό να τηρείτε το συνιστώμενο επίπεδο ροής οξυγόνου. Μη μειώνετε ή αυξάνετε τη ροή χωρίς να συμβουλευθείτε πρώτα τον ιατρό σας.

Κανονικά δεν απαιτείται ρύθμιση του ροόμετρου στη μονάδα σας. Εάν στρέψετε το κουμπί ρύθμισης του ροόμετρου δεξιόστροφα, μειώνετε και μπορείτε να διακόψετε τη ροή του οξυγόνου από τη μονάδα σας.

Εάν φαίνεται να μην υπάρχει ροή οξυγόνου, βεβαιωθείτε πρώτα ότι η σφαίρα του ροόμετρου καταγράφει κάποια ροή. Στη συνέχεια, τοποθετήστε το ρύγχος του σωλήνα σε ένα ποτήρι με νερό. Εάν βγαίνουν φυσαλίδες από το σωλήνα, υπάρχει ροή οξυγόνου. Εάν δεν εμφανίζονται φυσαλίδες, ανατρέξτε στην Ενότητα 5.0, Αντιμετώπιση προβλημάτων.

Βεβαιωθείτε ότι ο συμπυκνωτής χρησιμοποιείται σε όρθια θέση.

3.4 Απενεργοποίηση του συμπυκνωτή

• Πατήστε το διακόπτη λειτουργίας I/0 στη θέση "0" για να απενεργοποιήσετε τη μονάδα.

AirSep® Corporation EL-17 MN137-1 rev. D

EL-18 AirSep® Corporation MN137-1rev. D

VisionAire™ EL

EL VisionAire™

4.0 Φροντίδα και καθαρισμός

Αποσυνδέστε το καλώδιο τροφοδοσίας από την ηλεκτρική πρίζα πριν τον καθαρισμό της μονάδας, για την αποφυγή τυχαίας πρόκλησης ηλεκτροπληξίας. Μόνον ο προμηθευτής του εξοπλισμού ή εξουσιοδοτημένο τεχνικό προσωπικό επιτρέπεται να αφαιρεί τα καλύμματα της μονάδας ή να την επισκευάζει.

Μη χρησιμοποιείτε υγρά απευθείας πάνω στη μονάδα. Η λίστα ακατάλληλων χημικών ουσιών περιλαμβάνει, μεταξύ άλλων, τα εξής: οινόπνευμα και προϊόντα με βάση το οινόπνευμα, συμπυκνωμένα προϊόντα με βάση το χλώριο (αιθυλενοχλωρίδιο) και προϊόντα ελαιώδους βάσης (Pine-Sol®, Lestoil®). Τα προϊόντα αυτά ΔΕΝ πρέπει να χρησιμοποιούνται για τον καθαρισμό του πλαστικού περιβλήματος της μονάδας, καθώς μπορούν να προκαλέσουν φθορά στο πλαστικό.

Καθαρίστε το θάλαμο, τον πίνακα ελέγχου και το καλώδιο τροφοδοσίας μόνο με ήπιο καθαριστικό οικιακής χρήσης και υγρό πανί ή σφουγγάρι και στη συνέχεια σκουπίστε όλες τις επιφάνειες. Φροντίστε να μην εισέλθει υγρό στο εσωτερικό της συσκευής.

Αντικαθιστάτε περιοδικά το σωλήνα μίας χρήσης μετά από κανονική χρήση σύμφωνα με τις συστάσεις του προμηθευτή του εξοπλισμού.

4.1 Φιάλη υγραντήρα (προαιρετική)

• Ελέγχετε το επίπεδο του νερού καθημερινά και προσθέστε νερό ανάλογα με τις ανάγκες

• Για να καθαρίσετε και να απολυμάνετε τον υγραντήρα, ακολουθήστε τις οδηγίες του προμηθευτή της συσκευής σας ή τις οδηγίες που συνοδεύουν τη φιάλη του υγραντήρα.

4.2 Εξωτερικός θάλαμος

Χρησιμοποιήστε ένα ήπιο καθαριστικό οικιακής χρήσης σε υγρό πανί ή σφουγγάρι για να καθαρίσετε το εξωτερικό του συμπυκνωτή και στη συνέχεια σκουπίστε όλες τις επιφάνειες. Φροντίστε να μην εισέλθει υγρό στο εσωτερικό της συσκευής.

Προκειμένου να αποφύγετε την ακύρωση της εγγύησης που παρέχει η AirSep, ακολουθείτε όλες τις οδηγίες του κατασκευαστή.

Η AirSep δεν συνιστά την αποστείρωση του εξοπλισμού.

AirSep® Corporation EL-19 MN137-1 rev. D

EL-20 AirSep® Corporation MN137-1rev. D

VisionAire™ EL

Πρόβλημα

Πιθανή α

ιτία Λύση

Πρόβλημα

Πιθανή α

ιτία Λύση

EL VisionAire™

5.0 Αντιμετώπιση προβλημάτων

Εάν ο συμπυκνωτής σας δεν λειτουργεί σωστά, συμβουλευτείτε τον προμηθευτή της συσκευής και ανατρέξτε στον πίνακα αντιμετώπισης προβλημάτων στις παρακάτω σελίδες για πιθανές αιτίες και λύσεις.

Μην επιχειρήσετε να εκτελέσετε καμία εργασία συντήρησης εκτός από τις πιθανές λύσεις προβλημάτων που παρατίθενται παρακάτω.

Εάν η μονάδα δεν έχει χρησιμοποιηθεί για μεγάλο χρονικό διάστημα, πρέπει να λειτουργήσει για αρκετά λεπτά πριν ενεργοποιηθεί ο συναγερμός διακοπής της παροχής ρεύματος.

Η μονάδα δεν λειτουργεί. Εκπέμπεται ηχητικός συναγερμός λόγω διακοπής της παροχής ρεύματος.

Το καλώδιο τροφοδοσίας δεν είναι συνδεδεμένο στην ηλεκτρική πρίζα.

Δεν παρέχεται τάση στην ηλεκτρική πρίζα.

Έχει ενεργοποιηθεί η ασφάλεια στη μονάδα συμπυκνωτή.

Ελέγξτε εάν είναι σωστή η σύνδεση του καλωδίου τροφοδοσίας στην ηλεκτρική πρίζα.

Ελέγξτε την πηγή τροφοδοσίας, το διακόπτη του πολύμπριζου (εάν υπάρχει), τις ασφάλειες στον ηλεκτρικό πίνακα του σπιτιού και την ασφάλεια της συσκευής.

Πατήστε (όχι παρατεταμένα) το κουμπί επαναφοράς ασφάλειας στο μπροστινό μέρος της μονάδας.

Εάν η ασφάλεια ενεργοποιείται ξανά ή ο ηχητικός συναγερμός συνεχίζει να ηχεί μετά την ενεργοποίηση της μονάδας, επικοινωνήστε με τον προμηθευτή της συσκευής.

Περιορισμένη ή καθόλου ροή οξυγόνου.

Εάν χρησιμοποιείται φιάλη υγραντήρα, τότε συσσωρεύεται υγρασία λόγω συμπύκνωσης στη σωλήνωση οξυγόνου.

Εκπέμπονται διακεκομμένοι ηχητικοί συναγερμοί σε διαστήματα του ενός δευτερολέπτου.

Ακάθαρτη ή αποφραγμένη φιάλη υγραντήρα ή διαρροή.

Ελαττωματικός ρινικός σωλήνας ή άλλα αξεσουάρ οξυγόνου, π.χ. σωλήνωση οξυγόνου.

Χαλαρή σύνδεση σωλήνωσης.

Η μονάδα δεν εξαερίζεται επαρκώς. Υψηλές θερμοκρασίες λειτουργίας.

Δείτε την ενότητα 2.6 "Χαρακτηριστικά ασφαλείας" για μια περιγραφή των ηχητικών ενδείξεων.

Αφαιρέστε τη φιάλη υγραντήρα – εάν έτσι αποκατασταθεί η ροή, καθαρίστε ή αντικαταστήστε τη φιάλη υγραντήρα.

Αφαιρέστε και ελέγξτε τα αξεσουάρ για τυχόν τσάκισμα ή συμπίεση. Αντικαταστήστε τα εάν χρειάζεται.

Ελέγξτε τη σύνδεση της σωλήνωσης στον πίνακα ελέγχου.

Τοποθετήστε τη μονάδα μακριά από κουρτίνες ή σεντόνια, αγωγούς θερμού αέρα ή θερμαντήρες. Τοποθετήστε τη μονάδα έτσι ώστε όλες οι πλευρές της να απέχουν τουλάχιστον 30 εκ. από τον τοίχο ή από άλλα αντικείμενα. Μην τοποθετείτε τη μονάδα σε σημείο όπου ο χώρος είναι περιορισμένος. Γεμίστε ξανά τη φιάλη υγραντήρα με ΚΡΥΟ νερό. ΜΗ ΓΕΜΙΌΕΤΕ ΤΗ ΦΙΑΛΗ ΠΕΡΙΣΣΟΤΕΡΟ ΑΠΟ ΤΟ ΟΡΙΟ. Αφήστε τη σωλήνωση οξυγόνου να στεγνώσει ή αντικαταστήστε την.

Πατήστε το διακόπτη λειτουργίας I/0 στη θέση 0, χρησιμοποιήστε την εφεδρική πηγή οξυγόνου σας (εάν σας έχει παρασχεθεί) και συμβουλευθείτε αμέσως τον προμηθευτή της συσκευής.

AirSep® Corporation EL-21 MN137-1 rev. D

EL-22 AirSep® Corporation MN137-1rev. D

VisionAire™ EL

Πρόβλημα

Πιθανή α

ιτία Λύση

Συμπυκνωτής οξυγόνου

VisionAire

™

EL VisionAire™

Λοιπά προβλήματα. Πατήστε το διακόπτη

λειτουργίας I/0 στη θέση 0, χρησιμοποιήστε την εφεδρική πηγή οξυγόνου σας (εάν σας έχει παρασχεθεί) και συμβουλευθείτε αμέσως τον προμηθευτή της συσκευής.

Η ένδειξη συγκέντρωσης οξυγόνου παραμένει αναμμένη (πορτοκαλί)

Η συγκέντρωση του οξυγόνου είναι ≤82%

(±3%).

Πατήστε το διακόπτη λειτουργίας I/0 στη θέση 0, χρησιμοποιήστε την εφεδρική πηγή οξυγόνου σας (εάν σας έχει παρασχεθεί) και συμβουλευθείτε αμέσως τον προμηθευτή της συσκευής.

6.0 Προδιαγραφές προϊόντος

1 lpm – 5 lpm

Προδιαγραφές ροής

Συγκέντρωση οξυγόνου

Ηλεκτρικές απαιτήσεις

Κατανάλωση ενέργειας 290 Watt

Ήχος 40 dBa

Διαστάσεις

Βάρος 13,6 κιλά (30 lbs)

Προστασία από

ηλεκτροπληξία

(1)

±10% της ρύθμισης που υποδεικνύεται ή 200 mL, όποιο είναι μεγαλύτερο

(1)

90% (+ 5,5% / – 3%)

115 VAC / 60 Hz, 3,0 A 230 VAC / 50 Hz, 1,5 A 230 VAC / 60 Hz, 1,5 A

35,8 εκ. Π x 29,2 εκ. Β x 52,8 εκ. Υ

(14,1 in. Π x 11,5 in. Β x 20,8 in. Υ)

Κατηγορία II, τύπος B

(1)

AirSep® Corporation EL-23 MN137-1 rev. D

Συνθήκες λειτουργίας: 5 oC έως 40 oC σε υψόμετρο μεγαλύτερο από 3.048 μέτρα (523 mmHg) από τη στάθμη της θάλασσας.

Περιβαλλοντικές συνθήκες

(1) Με βάση θερμοκρασία 21°C σε εύρος ονομαστικής πίεσης λειτουργίας

0-7 kPa (πίεση επιστροφής 0-1 psig). Μέγιστη πίεση εξόδου: 55 kPa (7,98 psig)

(2) Η λειτουργία εκτός αυτών των προδιαγραφών λειτουργίας μπορεί να

περιορίσει την ικανότητα του συμπυκνωτή να πληροί τις προδιαγραφές συμπύκνωσης οξυγόνου σε υψηλότερους ρυθμούς ροής.

EL-24 AirSep® Corporation MN137-1rev. D

(2)

Φύλαξη: -20 oC – 60 oC Σχετική υγρασία: έως 95% RH (χωρίς

συμπύκνωση)

VisionAire™ EL

Κατευθυντήριες οδηγίες και δήλωση του

κατασκευαστή

±

ηλεκτρομαγνητική ατρωσία

Επίπεδο δοκιμής

Επίπεδο

Ηλεκτρομαγνητικό περιβάλλον

±

<5%

U

<5%

U

Κατευθυντήριες οδηγίες και δήλωση του

’

κατασκευαστή

±

ηλεκτρομαγνητική ατρ

ωσία

Δ

οκιμή

ΕΠΙΠΕΔΟ ΔΟΚΙΜΗΣ

Επίπεδο

Ηλεκτρομαγνητικό περιβάλλον

±

EL VisionAire™

Προδιαγραφές (συνέχεια) Ο ιατρικός εξοπλισμός απαιτεί ειδικές προφυλάξεις σχετικά με την ΗΜΣ και

πρέπει να εγκατασταθεί και να τεθεί σε λειτουργία σύμφωνα με τις πληροφορίες ΗΜΣ που παρέχονται σε αυτή την ενότητα.

Η μονάδα VisionAire προορίζεται για χρήση στο ηλεκτρομαγνητικό περιβάλλον που προσδιορίζεται παρακάτω. Ο αγοραστής ή ο χρήστης του VisionAire θα πρέπει να εξασφαλίσει ότι η μονάδα χρησιμοποιείται σε αυτού του είδους το περιβάλλον.

Δοκιμή ΑΤΡΩΣΙΑΣ

Ηλεκτροστατική εκφόρτιση (ΗΣΕ)

IEC 61000-4-2

Ταχεία ηλεκτρική μετάβαση/ριπή

IEC 61000-4-4

Υπέρταση

IEC 61000-4-5

Βυθίσεις τάσης, σύντομες διακοπές και διακυμάνσεις τάσης τροφοδοσίας.

IEC 61000-4-11

Μαγνητικό πεδίο συχνότητας ρεύματος

IEC 61000-4-8 ΣΗΜΕΙΩΣΗ UT είναι η τάση κεντρικού δικτύου εναλλασσόμενου ρεύματος (AC) πριν από την εφαρμογή του επιπέδου δοκιμής.

κατά IEC 60601

± 6 kV μέσω επαφής

± 8 kV μέσω αέρα

± 2 kV για γραμμές τροφοδοσίας

± 1 kV για γραμμές εισόδου/εξόδου

± 1 kV μεταξύ γραμμών

± 2 kV μεταξύ γραμμής και γείωσης

T

(>95% βύθιση στη UT) για 0,5 κύκλο

40% UT (60% βύθιση στη UT) για 5 κύκλους

70% UT (30% βύθιση στη UT) για 25 κύκλους

<5% UT (>95% βύθιση στη UT) για 5 δευτ.

3 A/m 3 A/m Τα μαγνητικά πεδία συχνότητας ρεύματος

συμμόρφωσης

± 6 kV μέσω επαφής

± 8 kV μέσω αέρα

± 2 kV για γραμμές

τροφοδοσίας Δεν εφαρμόζεται

± 1 kV μεταξύ γραμμών

± 2 kV μεταξύ γραμμής και γείωσης

T

(>95% βύθιση στη UT) για 0,5 κύκλο

40% UT (60% βύθιση στη UT) για 5 κύκλους

70% UT (30% βύθιση στη UT) για 25 κύκλους

<5% UT (>95% βύθιση στη UT) για 5 δευτ.

κατευθυντήριες οδηγίες

Τα δάπεδα πρέπει να είναι από ξύλο, τσιμέντο ή κεραμικά πλακίδια. Εάν τα δάπεδα είναι επικαλυμμένα με συνθετικό υλικό, η σχετική υγρασία πρέπει να είναι τουλάχιστον 30%.

Η ποιότητα ρεύματος του κεντρικού δικτύου πρέπει να είναι αντίστοιχη με εκείνη ενός τυπικού εμπορικού ή νοσοκομειακού περιβάλλοντος.

Η ποιότητα ρεύματος του κεντρικού δικτύου πρέπει να είναι αντίστοιχη με εκείνη ενός τυπικού εμπορικού ή νοσοκομειακού περιβάλλοντος. Εάν απαιτείται συνεχής λειτουργία της μονάδας VisionAire κατά τη διάρκεια διακοπών στην τροφοδοσία, συνιστάται η τροφοδοσία της μονάδας VisionAire μέσω συσκευής αδιάλειπτης παροχής ρεύματος (UPS) ή μπαταρίας.

πρέπει να βρίσκονται στα επίπεδα μιας τυπικής εγκατάστασης σε τυπικό εμπορικό ή νοσοκομειακό περιβάλλον.

Η μονάδα VisionAire προορίζεται για χρήση στο ηλεκτρομαγνητικό περιβάλλον που προσδιορίζεται παρακάτω. Ο αγοραστής ή ο χρήστης του VisionAire θα πρέπει να εξασφαλίσει ότι η μονάδα χρησιμοποιείται σε αυτού του είδους το ηλεκτρομαγνητικό περιβάλλον.

ΑΤΡΩΣΙΑΣ

Αγόμενες ραδιοσυχνότητες κατά

IEC 61000-4-6

Ακτινοβολούμενες ραδιοσυχνότητες κατά

IEC 61000-4-3

ΣΗΜΕΙΩΣΗ 1 Στα 80 MHz και 800 MHz, ισχύει το υψηλότερο εύρος συχνοτήτων. ΣΗΜΕΙΩΣΗ 2 Αυτές οι κατευθυντήριες οδηγίες μπορεί να μην ισχύουν σε όλες τις περιπτώσεις. Η διάδοση ηλεκτρομαγνητικού

κύματος επηρεάζεται από την απορρόφηση και την αντανάκλαση από κατασκευές, αντικείμενα και άτομα. α. Δεν είναι δυνατός ο ακριβής θεωρητικός υπολογισμός των τιμών έντασης πεδίου από σταθερούς πομπούς, όπως σταθμοί

βάσης (κινητών/ασύρματων) ραδιοτηλεφώνων και επίγειων φορητών συσκευών, ερασιτεχνικοί ραδιοφωνικοί σταθμοί, σταθμοί ραδιοφωνικών εκπομπών AM και FM και σταθμοί τηλεοπτικών εκπομπών. Για να αξιολογηθεί το ηλεκτρομαγνητικό περιβάλλον λόγω σταθερών πομπών ραδιοσυχνοτήτων, ίσως απαιτείται ηλεκτρομαγνητική μελέτη του χώρου. Αν η μετρηθείσα ένταση πεδίου στο χώρο όπου θα χρησιμοποιηθεί η μονάδα VisionAire υπερβαίνει το ισχύον επίπεδο συμμόρφωσης ραδιοσυχνοτήτων που αναφέρεται παραπάνω, η μονάδα VisionAire θα πρέπει να παρακολουθείται για να επιβεβαιωθεί η κανονική λειτουργία της. Εάν παρατηρηθεί μη κανονική λειτουργία, μπορεί να απαιτείται η λήψη επιπλέον μέτρων, όπως αλλαγή προσανατολισμού ή θέσης της μονάδας VisionAire.

β. Για το εύρος συχνοτήτων των 150 kHz έως 80 MHz, οι τιμές έντασης πεδίου πρέπει να είναι μικρότερες από 3 V/m.

ΚΑΤΑ IEC 60601

3 Vrms 150 kHz έως 80 MHz

3 V/m 80 MHz έως 2,5 GHz

συμμόρφωσης

3 Vrms

3 V/m

κατευθυντήριες οδηγίες

Φορητός και κινητός εξοπλισμός επικοινωνίας με ραδιοσυχνότητες δεν πρέπει να χρησιμοποιείται σε μικρότερη απόσταση από οποιοδήποτε στοιχείο της μονάδας VisionAire, συμπεριλαμβανομένων των καλωδίων, από τη συνιστώμενη, η οποία έχει υπολογιστεί από την εξίσωση που αντιστοιχεί στη συχνότητα του πομπού.

Συνιστώμενη απόσταση διαχωρισμού D= 1,2 x √P

D= 1,2 x √P από 80 MHz έως 800 MHz D= 2,3 x √P από 800 MHz έως 2,5 GHz

όπου P είναι η μέγιστη ονομαστική ισχύς εξόδου του πομπού σε Watt (W) σύμφωνα με τον κατασκευαστή του πομπού και d είναι η συνιστώμενη απόσταση διαχωρισμού σε μέτρα (m).

Οι τιμές έντασης πεδίου από σταθερούς πομπούς ραδιοσυχνοτήτων, όπως καθορίζονται από μια ηλεκτρομαγνητική μελέτη του χώρουα πρέπει να είναι μικρότερες από το επίπεδο συμμόρφωσης σε κάθε εύρος συχνοτήτων.β

Μπορεί να προκληθούν παρεμβολές κοντά σε εξοπλισμό που φέρει το παρακάτω σύμβολο:

AirSep® Corporation EL-25 MN137-1 rev. D

EL-26 AirSep® Corporation MN137-1rev. D

VisionAire™ EL

Συνιστώμενες αποστάσεις διαχωρισμού μεταξύ φορητού και κινητού εξοπλισμού επικοινωνίας με ραδιοσυχνό

τητες

Απόσταση διαχωρισμού σύμφωνα με τη συχνότητα πομπού

από 150 kHz έως 80 MHz

από 80 MHz έως 800 MHz

από 800 MHz έως 2,5 GHz

Κατευθυντήριες οδηγίες και δήλωση

κατασκευαστή

– ηλεκτρομαγνη

τικές εκπομπές

Ηλεκτρομαγνητικό περιβάλλον

–

Σύμβολο

Περιγραφή

Σύμβολο

Περιγραφή

EL VisionAire™

και της μονάδας VisionAire

Η μονάδα VisionAire προορίζεται για χρήση εντός του ηλεκτρομαγνητικού περιβάλλοντος στο οποίο οι διαταραχές από τις ραδιοσυχνότητες μέσω ακτινοβολίας είναι ελεγχόμενες. Ο αγοραστής ή ο χρήστης της μονάδας VisionAire μπορεί να εμποδίσει τις ηλεκτρομαγνητικές παρεμβολές διατηρώντας την ελάχιστη απόσταση μεταξύ του φορητού και του κινητού εξοπλισμού επικοινωνιών μέσω ραδιοσυχνοτήτων (πομποί) και του συστήματος VisionAire όπως συνιστάται παρακάτω, σύμφωνα με τη μέγιστη ισχύ εξόδου του εξοπλισμού επικοινωνιών.

Ονομαστική

μέγιστη ισχύς

εξόδου πομπού

σε W

0,01 0,12 0,12 0,23

0,1 0,38 0,38 0,73

1 1,2 1,2 2,3

10 3,8 3,8 7,3

100 12 12 23

Για πομπούς με ονομαστική μέγιστη ισχύ εξόδου που δεν αναφέρεται παραπάνω, η συνιστώμενη απόσταση διαχωρισμού d σε μέτρα (m) μπορεί να υπολογιστεί με την αντίστοιχη εξίσωση για τη συχνότητα του πομπού, όπου P είναι η ονομαστική μέγιστη ισχύς εξόδου του πομπού σε Watt (W) σύμφωνα με τον κατασκευαστή του πομπού. ΣΗΜΕΙΩΣΗ 1 Στα 80 MHz και στα 800 MHz, ισχύει η απόσταση διαχωρισμού για το υψηλότερο εύρος συχνοτήτων. ΣΗΜΕΙΩΣΗ 2 Αυτές οι κατευθυντήριες οδηγίες μπορεί να μην ισχύουν σε όλες τις περιπτώσεις. Η διάδοση ηλεκτρομαγνητικού κύματος επηρεάζεται από την απορρόφηση και την αντανάκλαση από κατασκευές, αντικείμενα και άτομα.

d= 1,2 x √P

(m)

d= 1,2 x √P

d= 2,3 x √P

Η μονάδα VisionAire προορίζεται για χρήση στο ηλεκτρομαγνητικό περιβάλλον που προσδιορίζεται παρακάτω. Ο αγοραστής ή ο χρήστης του VisionAire θα πρέπει να εξασφαλίσει ότι η μονάδα χρησιμοποιείται σε αυτού του είδους το περιβάλλον.

Δοκιμή εκπομπών Συμμόρφωση

Εκπομπές ραδιοσυχνοτήτων CISPR 11

Εκπομπές ραδιοσυχνοτήτων CISPR 11 Εκπομπές αρμονικών IEC 61000-3-2

Διακυμάνσεις τάσης/εκπομπές τρεμοσβησίματος

IEC 61000-3-3

Ομάδα 1

Κατηγορία B

Κατηγορία A

Συμμορφώνεται

Η μονάδα VisionAire χρησιμοποιεί ενέργεια ραδιοσυχνοτήτων μόνο για εσωτερικές λειτουργίες. Επομένως, οι εκπομπές ραδιοσυχνοτήτων είναι πολύ χαμηλές και η πιθανότητα να προκαλέσουν παρεμβολές σε παρακείμενο ηλεκτρονικό εξοπλισμό είναι ελάχιστες.

Η μονάδα VisionAire είναι κατάλληλη για χρήση σε όλες τις εγκαταστάσεις, συμπεριλαμβανομένων κατοικιών και εγκαταστάσεων που είναι απευθείας συνδεδεμένες στο δημόσιο δίκτυο τροφοδοσίας χαμηλής τάσης που τροφοδοτεί οικιακά κτίρια.

Κατευθυντήριες οδηγίες

7.0 Σύμβολα/Συντομογραφίες

Συχνά επάνω στον εξοπλισμό χρησιμοποιούνται σύμβολα αντί για κείμενο, προκειμένου να περιορίζονται οι πιθανότητες παρανοήσεων λόγω γλωσσικών διαφορών. Τα σύμβολα επιτρέπουν επίσης την εύκολη κατανόηση μιας έννοιας όταν ο χώρος είναι περιορισμένος.

Ο πίνακας που ακολουθεί περιλαμβάνει μια λίστα συμβόλων και ορισμών που ενδέχεται να χρησιμοποιούνται στο συμπυκνωτή οξυγόνου VisionAire της AirSep. Αυτά τα σύμβολα αναφέρονται στα σχετικά πρότυπα της Διεθνούς Ηλεκτροτεχνικής Επιτροπής (IEC):

ON (ανοικτός διακόπτης

λειτουργίας)

Απαγορεύεται το κάπνισμα

Εξοπλισμός τύπου B

Προειδοποίηση – Περιγράφει

έναν κίνδυνο ή μια μη ασφαλή

πρακτική που αν δεν

αποφευχθεί, ενδέχεται να

οδηγήσει σε σοβαρή

σωματική βλάβη, θάνατο

ή υλικές ζημιές

Προσοχή – Περιγράφει έναν

κίνδυνο ή μια μη ασφαλή

πρακτική που αν δεν

αποφευχθεί, ενδέχεται να

οδηγήσει σε ελαφρά σωματική

βλάβη ή υλικές ζημιές

Σημείωση – Παρέχει

σημαντικές πληροφορίες

που χρειάζονται έμφαση

ή επανάληψη

Συμβουλευτείτε τα

συνοδευτικά έγγραφα

Μην χρησιμοποιείτε λάδι

ή λιπαντικά

OFF (κλειστός διακόπτης

λειτουργίας)

Μην αποσυναρμολογείτε

Συμβουλευτείτε τις οδηγίες

χρήσης

Συσκευή κατηγορίας ΙΙ

Συμμορφώνεται με την Οδηγία

93/42/ΕΟΚ, η οποία συντάχθηκε από τον

εγκεκριμένο οργανισμό

αρ. 0459

Υπηρεσία ασφάλειας για

CAN/CSA C22.2 Αρ. 601,1

M90 αναφορικά με τον

ιατροτεχνολογικό εξοπλισμό

Διατηρείτε τη μονάδα και τα

αξεσουάρ της στεγνά

Απαιτείται κατάλληλη απόρριψη

αποβλήτων ηλεκτρικού και

ηλεκτρονικού εξοπλισμού

AirSep® Corporation EL-27 MN137-1 rev. D

EL-28 AirSep® Corporation MN137-1rev. D

VisionAire™ EL

EL VisionAire™

Σύνδεση εξόδου οξυγόνου

στο σωλήνα

Προσοχή: Η ομοσπονδιακή

νομοθεσία (ΗΠΑ) περιορίζει

την πώληση ή την ενοικίαση

αυτής της συσκευής από

ιατρό / αδειούχο προμηθευτή

προϊόντων ιατρικής

περίθαλψης ή κατόπιν

εντολής αυτών.

Εύθραυστο – χειριστείτε

με προσοχή

Μην εκθέτετε σε γυμνή φλόγα

Διατηρήστε τη συσκευή σε

κατακόρυφη θέση

Προειδοποιητική λυχνία LED

για τη συγκέντρωση οξυγόνου

Ανατρέξτε στις οδηγίες

Μέθοδος απόρριψης αποβλήτων: Όλα τα απόβλητα από το συμπυκνωτή οξυγόνου VisionAire της AirSep πρέπει να απορρίπτονται με τη χρήση των κατάλληλων μεθόδων που προσδιορίζονται από τις τοπικές αρχές

Μέθοδος απόρριψης της συσκευής: Για την προστασία του περιβάλλοντος, ο συμπυκνωτής πρέπει να απορρίπτεται με τη χρήση των κατάλληλων μεθόδων που προσδιορίζονται από τις τοπικές αρχές.

8.0 Συμμόρφωση με το πρότυπο EN 60-601 (§§ 6.8.2 b)/Ταξινόμηση

"Ο κατασκευαστής, μηχανικός, εγκαταστάτης ή εισαγωγέας δεν φέρει καμία ευθύνη για

συνέπειες σχετικά με την ασφάλεια, την αξιοπιστία και τα χαρακτηριστικά μιας συσκευής, εκτός εάν ισχύουν τα εξής:

- Η συναρμολόγηση, η προσαρμογή, οι επεκτάσεις, οι ρυθμίσεις, οι τροποποιήσεις ή οι επισκευές έχουν εκτελεστεί από άτομα εξουσιοδοτημένα από το εν λόγω μέρος.

- Η ηλεκτρική εγκατάσταση των αντίστοιχων χώρων συμμορφώνεται με τους κανονισμούς IEC.

- Η συσκευή χρησιμοποιείται σύμφωνα με τις οδηγίες χρήσης. "Εάν τα ανταλλακτικά που

χρησιμοποιήθηκαν για την περιοδική συντήρηση της συσκευής από εξουσιοδοτημένο τεχνικό δεν συμμορφώνονται με τις προδιαγραφές του κατασκευαστή, ο κατασκευαστής απαλλάσσεται από κάθε ευθύνη σε περίπτωση ατυχήματος. Μην ανοίγετε τη συσκευή ενώ λειτουργεί: υπάρχει κίνδυνος ηλεκτροπληξίας. Αυτή η συσκευή συμμορφώνεται με τις απαιτήσεις της Ευρωπαϊκής Οδηγίας για τα ιατροτεχνολογικά προϊόντα (93/42/ΕΟΚ:2007/47/ΕΚ), Παράρτημα Ι. Ωστόσο, η λειτουργία της ενδέχεται να επηρεάζεται από άλλες συσκευές που βρίσκονται κοντά, όπως εξοπλισμό διαθερμίας, ηλεκτροχειρουργικό εξοπλισμό υψηλών συχνοτήτων, απινιδωτές, εξοπλισμό θεραπείας βραχέων κυμάτων, κινητά τηλέφωνα, ασύρματους, άλλες φορητές συσκευές, φούρνους μικροκυμάτων, επαγωγικές μαγειρικές εστίες ή ακόμα και τηλεχειριζόμενα παιχνίδια. Σε γενικές γραμμές, η λειτουργία της συσκευής ενδέχεται να επηρεαστεί από ηλεκτρομαγνητικές παρεμβολές, οι οποίες υπερβαίνουν τα επίπεδα που καθορίζει το πρότυπο

ECN 60601-1-2.

AirSep® Corporation EL-29 MN137-1 rev. D

EL-30 AirSep® Corporation MN137-1rev. D

VisionAire™ EL

EL VisionAire™

Ταξινόμηση

Τύπος προστασίας από ηλεκτροπληξία:

Κατηγορία II Η προστασία από ηλεκτροπληξία επιτυγχάνεται με ΔΙΠΛΗ ΜΟΝΩΣΗ. Δεν απαιτείται προστατευτική γείωση ή ιδιαίτερες προϋποθέσεις

Βαθμός προστασίας από ηλεκτροπληξία: Τύπος B Εξοπλισμός που παρέχει συγκεκριμένο βαθμό προστασίας από

1) Επιτρεπόμενο ρεύμα διαρροής,

2) Αξιοπιστία προστατευτικής σύνδεσης γείωσης (εάν υπάρχει). Δεν προορίζεται για άμεση καρδιακή εφαρμογή.

Επιτρεπόμενη μέθοδος καθαρισμού και ελέγχου μόλυνσης: Απευθυνθείτε στον προμηθευτή της συσκευής σας και ανατρέξτε στο

Βαθμός ασφάλειας εφαρμογής παρουσία εύφλεκτων αερίων: Ο εξοπλισμός δεν είναι κατάλληλος για τέτοια εφαρμογή.

Τρόπος λειτουργίας: Συνεχής λειτουργία.

Αντιπρόσωπος στην Ευρώπη:

Gavin Ayling 9 Bungham Lane Penkridge Stafford Staffordshire ST 19 5NH Αγγλία

E-mail: eurorepcontact@airsep.com

ηλεκτρικής εγκατάστασης.

ηλεκτροπληξία, ιδιαίτερα όσον αφορά τα παρακάτω:

εγχειρίδιο συντήρησης VisionAire.

AirSep® Corporation EL-31 MN137-1 rev. D

EL-32 AirSep® Corporation MN137-1rev. D

VisionAire™ EN

Smoking while using oxygen is the number one cause of fire,

“No Smoking

– Oxygen in Use” signs must be prominently

EN VisionAire™

DO NOT OPERATE THIS EQUIPMENT WITHOUT FIRST

READING AND UNDERSTANDING THIS MANUAL. IF YOU

ARE UNABLE TO UNDERSTAND THE WARNINGS AND

INSTRUCTIONS, CONTACT YOUR EQUIPMENT PROVIDER

BEFORE ATTEMPTING TO USE THIS EQUIPMENT;

OTHERWISE, INJURY OR DAMAGE MAY RESULT.

injury, and death. You must follow these safety warnings:

Do not allow smoking, candles, or open flames within the same room of the device or the oxygen-carrying accessories.

Smoking while wearing an oxygen cannula may result in facial burns and possibly death.

Removing the cannula and placing it on surfaces such as bedding, sofas, or other cushion material will cause a flash fire when exposed to a cigarette, heat source, or flame.

If you smoke, you must follow these 3 life-saving steps: turn off the oxygen concentrator, take off the cannula, and leave the

room where this device is located.

Important Safety Rules Page EN1-6

Section 1 Introduction Page EN7

Why Your Physician Prescribed Oxygen Page EN7 What is an Oxygen Concentrator? Page EN7-8 Operator Profile Page EN8

Section 2 Concentrator Components Page EN9

2.1 Front of Concentrator Page EN9-10

2.2 Back of Concentrator Page EN11

2.3 Humidifier Bottle (optional) Page EN12

2.4 Accessories Page EN13

2.5 Materials in direct or indirect contact with the patient Page EN14

2.6 Safety Features Page EN15

Section 3 How to Operate Your Oxygen Concentrator Page EN16

3.1 Humidifier Bottle Page EN16

3.2 Cannula Connection Page EN17

3.3 Starting the Concentrator Page EN17-18

3.4 Turning the Concentrator Off Page EN18

Section 4 Care and Cleaning Page EN19

4.1 Humidifier Bottle (optional) Page EN20

4.2 Outside Cabinet Page EN20

displayed in the home, or where the oxygen concentrator is in use. Patients and their caregivers must be informed about the dangers of smoking in the presence of, or while using, medical oxygen.

Section 5 Troubleshooting Page EN21-23 Section 6 Product Specifications Page EN24-27 Section 7 Symbols/Abbreviations Page EN28-29 Section 8 Conformity with EN 60-601 (§ 6.8.2 b)/

Classification Page EN30-31

VisionAire™ EN

EN VisionAire™

Important Safety Rules

Carefully review and familiarize yourself with the following important safety information about the VisionAire™ Oxygen Concentrator.

This device supplies high-concentration oxygen that promotes rapid burning. Do not allow smoking or open flames within the same room of (1) this device, or (2) any oxygen-carrying accessory. Failure to observe this warning can result in severe fire, property damage and / or cause physical injury or death.

This unit is not to be used for life-support. Geriatric, pediatric, or any other patient unable to communicate discomfort while using this oxygen concentrator may require additional monitoring. Patients with hearing and/or sight impairments may need assistance with monitoring the alarms.

If you feel discomfort or are experiencing a medical emergency, seek medical assistance immediately.

Use no oil, grease, or petroleum-based or other flammable products on or near nasal end of cannula or on the unit. Oxygen accelerates the combustion of flammable substances.

Electrical shock hazard. Disconnect the power cord from the electric outlet before you clean the unit to prevent accidental electrical shock and burn hazard. Only your Equipment Provider or a qualified service technician should remove the covers or service the unit.

Do not leave a nasal cannula under bed coverings or chair cushions. If the unit is turned on but not in use, the oxygen will make the material flammable. Set the I/0 power switch to the 0 (off) position when the VisionAire unit is not in use.

Do not use extension cords with this unit or connect too many plugs into the same electrical outlet. This can result in an overload to the electrical panel causing the breaker/fuse to activate.

Use only voltage specified on back panel label.

Do not use your oxygen concentrator in the presence of flammable gases. This can result in rapid burning causing property damage, bodily injuries or death.

Care should be taken to prevent unit from getting wet or allowing water to enter the unit. This can cause the unit to malfunction or shut down, and cause an increased risk for electrical shock or burns.

Disconnect the power cord from the electrical outlet before you clean the unit to prevent accidental electrical shock hazards. Only your Equipment Provider or a qualified

service technician should remove the covers or service the unit.

Do not use liquid directly on the unit. A list of undesirable chemical agents includes but is not limited to the following: alcohol and alcohol-based products, concentrated chlorinebased products (ethylene chloride), and oil-based products (Pine-Sol®, Lestoil®). These are NOT to be used to clean the plastic housing on the unit, as they can damage the unit’s plastic.

AirSep® Corporation EN-1 MN137-1 rev. D

EN-2 AirSep® Corporation MN137-1 rev. D

VisionAire™ EN

EN VisionAire™

Clean the cabinet, control panel, and power cord only with a mild household cleaner applied with a damp cloth or sponge, and then wipe all surfaces dry. Do not allow any liquid to get inside the device.

No modification of this equipment is allowed.

The unit should not be used adjacent to or stacked with other equipment. If adjacent or stacked use is unavoidable, the device should be observed to verify normal operation.

Federal (USA) law restricts this device to sale or rental by order of a physician or other licensed health care provider.

AirSep recommends an alternate source of supplemental oxygen in the event of a power outage, alarm condition, or mechanical failure. Consult your physician or Equipment Provider for the type of reserve system required.

It is very important to follow the prescribed level of oxygen flow. Do not increase or decrease the flow until you first consult your physician.

Position the unit away from curtains or drapes, hot air registers or heaters. Be certain to place the unit on a flat surface and make sure all sides are at least 1 foot (30 cm) away from a wall or other obstruction. Do not place the unit in a confined area. Choose a dust and smoke free-location away from direct sunlight. Do not operate the unit outdoors.

Do not operate this unit in a restricted or confined space where ventilation can be limited. This can cause the device to overheat and affect performance.

In the event of an alarm or you observe the unit is not working properly; consult the troubleshooting section of this manual. If you cannot resolve the problem, consult your Equipment Provider.

The Oxygen Concentrator may be used during sleep under the recommendation of a qualified clinician.

If the humidifier bottle tubing is not properly connected to the humidifier bottle fitting or to the oxygen outlet, an oxygen leak can occur.

Storing the device outside of its temperature specifications may affect performance (refer to the specification section of the manual).

Ensure concentrator is operated in an upright position.

Do not position the unit so that it is difficult to access the power cord.

AirSep® Corporation EN-3 MN137-1 rev. D

EN-4 AirSep® Corporation MN137-1 rev. D

VisionAire™ EN

EN VisionAire™

The concentrator should be located as to avoid pollutants or fumes.

If oxygen does not seem to flow, first verify that the flowmeter ball is registering a flow. Then, place the tip of the cannula into a glass of water; if bubbles come out of the cannula, oxygen is flowing. If bubbles do not appear, refer to Section 5.0. Troubleshooting.

To prevent a voided AirSep warranty, follow all manufacturers’ instructions.

Replace the disposable cannula periodically following normal usage according to your Equipment Providers recommendations.

AirSep does not recommend the sterilization of this equipment.

The concentrator releases warm air out the bottom of the unit which can permanently discolor temperature sensitive flooring surfaces such as vinyl. The concentrator should not be used over flooring that is sensitive to heat staining. AirSep is not responsible for flooring that becomes discolored.

“No Smoking – Oxygen in Use” signs must be prominently displayed in the home or where the oxygen concentrator is in use. Patients and their caregivers must be informed about the dangers of smoking in the presence of, or while using, medical oxygen.

Do not attempt any maintenance other than the possible solutions listed below.

If the unit has not been used for an extended time period, it needs to operate for several minutes before power failure alarm can become activated.

Portable and mobile RF communications equipment can affect medical electrical equipment.

AirSep® Corporation EN-5 MN137-1 rev. D

EN-6 AirSep® Corporation MN137-1 rev. D

VisionAire™ EN

EN VisionAire™

1.0 Introduction

This Patient Manual will acquaint you with AirSep’s VisionAire Oxygen Concentrator. Make sure you read and understand all of the information contained in this guide before operating your concentrator. Should you have any questions, your Equipment Provider will be happy to answer them for you.

Why Your Physician Prescribed Oxygen

Many people today suffer from a variety of heart, lung, and other respiratory diseases. A significant number of these patients can benefit from supplemental oxygen therapy for respiratory care at home, in the hospital, or at a medical facility.

Oxygen is a gas that makes up 21% of the room air we breathe. Our bodies depend on a steady supply to function properly. Your physician has prescribed supplemental oxygen therapy because your body is not able to get enough oxygen from room air. Oxygen is a non-addictive drug, and your physician prescribed a flow sufficient to improve your condition.

Please keep in mind that unauthorized oxygen therapy can be dangerous. You must seek medical advice before you use this unit. The Equipment Provider who supplies your oxygen equipment will demonstrate how to set the prescribed flow rate.

What is an Oxygen Concentrator?

Oxygen concentrators were introduced in the mid-1970s and have become the most convenient, reliable source of supplemental oxygen available today. Without an oxygen concentrator, the average patient would require a delivery of 12 bottles/cylinders of oxygen each month. Your oxygen concentrator produces all the oxygen you need, with no deliveries required.

The air we breathe contains approximately 21% oxygen, 78% nitrogen, and 1% other gases. In the VisionAire unit, room air passes through a regenerative adsorbent material called molecular sieve. This material separates the oxygen from the nitrogen and other gases. The result is a constant supply of high concentration supplemental oxygen that is delivered to the patient.

Note: There is never a danger of depleting the oxygen in a room when you use your VisionAire unit.

Operator Profile:

AirSep’s Stationary Concentrators are intended to supply supplemental Oxygen to users suffering from discomfort due to ailments which affect the efficiency of ones lungs to transfer the oxygen in air to their bloodstream. Users can benefit from supplemental oxygen therapy for respiratory care at home, in the hospital, or at a medical facility. Oxygen Concentrator use requires a physician’s prescription, and are not intended for life support use.

Although oxygen therapy can be prescribed for patients of all ages, the typical oxygen therapy patient is older than 65 years of age and suffers from chronic obstructive pulmonary disease (COPD). Patients typically have good cognitive abilities and must be able to communicate discomfort. If the user is unable to communicate discomfort, or unable to read and understand the concentrator labeling and instructions for use, then use is recommended only under the supervision of one who can. If any discomfort is felt while using the concentrator, patients are advised to contact their healthcare provider. Patients are also advised to have back-up oxygen available (i.e. cylinder oxygen) in the event of a power outage or concentrator failure. There are no other unique skills or user abilities required for concentrator use.

AirSep® Corporation EN-7 MN137-1 rev. D

EN-8 AirSep® Corporation MN137-1 rev. D

VisionAire™ EN

Caster(s)

EN VisionAire™

2.0 Concentrator Components

Review the figures below and become familiar with the important parts of your VisionAire Oxygen Concentrator.

2.1 Front of Concentrator

Oxygen Outlet

Flowmeter Adjustment Knob

Low Oxygen Concentration Indicator

(optional – mandated for EU and specific countries)

Figure 1

Top Handle

Hour Meter Side Handles Circuit Breaker

Reset Button

ON/OFF (I/0) Power Switch

Operating Instructions Label

Specification

Label

Ø Top and Side Handles:

o Enables convenience in carrying the unit.

Ø On/Off (I/0) Power Switch:

o Starts and stops the operation of the unit.

Ø Oxygen Outlet

o Provides connection for a humidifier (if required) or cannula.

Ø Circuit Breaker Reset Button:

o Resets the unit after electrical overload shutdown

Ø Flowmeter Adjustment Knob:

o Controls the oxygen flow rate in liters per minute (LPM).

Ø Low Oxygen Concentration Indicator (optional – mandated for EU

and specific countries)

o When equipped with an Oxygen Monitor – a warning LED

(amber) is activated on the front panel (see Section 2.6 ‘ Safety Features’ for details)

Ø Hour Meter:

o Records the concentrator’s cumulative hours of operation.

Ø Operating Instructions Label:

o Directs usage of the unit.

Ø Casters:

o Four casters enable unit to be easily moved, as needed.

Ø Specification Label:

o Displays electrical specifications and serial number.

Figure 1a

AirSep® Corporation EN-9 MN137-1 rev. D

EN-10 AirSep® Corporation MN137-1 rev. D

VisionAire™ EN

EN VisionAire™

2.2 Back of Concentrator

Humidifier Bottle Recess

Ø Power Cord:

o Allows connection of the unit to an electrical outlet.

Ø Humidifier Bottle Recess:

o Area to place the optional humidifier bottle.

Figure 2

Power Cord

2.3 Humidifier Bottle (optional)

Humidifier Bottle Tubing

Oxygen Tubing/ Cannula

Figure 3

Ø Humidifier Bottle (optional):

o Humidifies the oxygen before it reaches the patient.

Ø Humidifier Bottle Oxygen Outlet:

o Connection for oxygen tubing/cannula.

Humidifier Bottle Fitting

Humidifier Bottle Oxygen Outlet

Humidifier Bottle

AirSep® Corporation EN-11 MN137-1 rev. D

EN-12 AirSep® Corporation MN137-1 rev. D

VisionAire™ EN

EN VisionAire™

2.4 Accessories:

Recommended for use with VisionAire 2 and VisionAire 3. The use of certain administration accessories which are not specified for use with this concentrator may reduce performance and void the manufacturer’s warranty.

Ø Humidifier Bottle

o AirSep part number – HU003-1

Ø Cannula, 25 feet (7.6 m)

o AirSep part number – CU002-4

Ø Humidifier Bottle Tubing

o AirSep part number – TU176-160

Ø Humidifier Bottle Fitting

o AirSep part number – F0655-1

Ø Oxygen Tubing, 25 feet (7.6 m)

o AirSep part number – CU004-3

Ø Tubing/Cannula Connector

o AirSep part number – CU009-1

2.5 Materials in direct or indirect contact with the patient

o Concentrator Cabinet (all parts) .......... NOVA PS6201 Super High

Impact Polystyrene

o Gas Outlet, Nozzle ............................. Aluminum, Black Anodized

o On / Off Switch .................................. DuPont FR50

o Hour Meter ........................................ Acrylonitrile Butadiene Styrene

(ABS) Plastic & Acrylic

o Flowmeter ......................................... ABS (STAT-TECH AS1000)

o Gas outlet .......................................... Brass

o Circuit Breaker ................................... Button – Melamine or Urea

Formaldehyde, Mounting Bushing – Polyamide 66 (Nylon)

o Unit Labels ........................................ Lexan

o Power Cord ........................................ Polyvinyl Chloride (PVC), Metal

o Cord Strain relief ................................ Nylon

o Cord Wrap ......................................... Velcro

o Dust Filter .......................................... Polyester

o Humidifier Strap ................................. Yarn, Rubber

o Humidifier Bottle ................................ Top – Acrylonitrile Butadiene

Styrene (ABS) Bottle – Polypropylene (PP), Diffuser Polyvinyl Chloride (PVC)

o Cannula (Tubing) ................................ Polyvinyl Chloride (PVC),

AirSep® Corporation EN-13 MN137-1 rev. D

EN-14 AirSep® Corporation MN137-1 rev. D

VisionAire™ EN

EN VisionAire™

2.6 Safety Features:

Ø Compressor Motor: Thermal safety is ensured by a thermostat

situated in the stator winding (135°C / 275 °F). A safety relief valve is fitted to the compressor outlet and is calibrated to 280 kPa (40 psig).

Ø Power Failure: In the event the unit is operating and a loss of

power occurs, an audible single – pulse intermittent alarm will activate.

Ø Oxygen Monitor: The oxygen monitor detects any drop in

concentration below 82% (±3%) and activates a visual alarm (amber LED indicator on front panel). If the concentration continues to operate below 82%, an audible 2 – pulse intermittent alarm will also activate.

Ø Hi Pressure: An over-pressure safety feature prevents potential

damage to device components at a pressure of 228 kPa (33 psig (± 2 psig)). An audible 4-pulse intermittent alarm will activate.

Ø Low Pressure: An audible 3- pulse intermittent alarm will activate if

the device pressure reduces to ≤ 35 kPa (5 psig (± 1 psig)).

Ø No Flow Warning: An obstruction to the flow of oxygen, such as a

pinch or kink in the delivery cannula, will activate an audible 6pulse intermittent alarm.

Ø Product Filter: ≥ 10 µm filter

3.0 How To Operate Your Oxygen Concentrator

Review the following information before you operate your oxygen concentrator.

The concentrator releases warm air out the bottom of the unit which can permanently discolor temperature sensitive flooring surfaces such as vinyl. The concentrator should not be used over flooring that is sensitive to heat staining. AirSep is not responsible for flooring that becomes discolored.

3.1 Humidifier Bottle (Optional)

If additional humidification is required with your oxygen therapy, perform the following steps each time you fill or clean the humidifier, which may have been initially set up for your use.

1. Remove the humidifier bottle from the humidifier bottle recess.

2. Open the humidifier bottle. If you have a pre-filled bottle, do not perform this step. Proceed to step 5.

3. Fill the humidifier bottle with cool or cold water (distilled water is

preferred) to the fill line indicated on the bottle. DO NOT OVERFILL.

4. Re-connect the top cover to the humidifier bottle.

5. Place the humidifier bottle in the humidifier bottle recess on the

back of the concentrator and connect the humidifier bottle tubing to the oxygen outlet and the humidifier bottle fitting.

If the humidifier bottle tubing is not properly connected to the humidifier bottle fitting or to the oxygen outlet, an oxygen leak can occur.

AirSep® Corporation EN-15 MN137-1 rev. D

EN-16 AirSep® Corporation MN137-1 rev. D

VisionAire™ EN

NO SMOKING

EN VisionAire™

3.2 Cannula Connection

Connect the tubing and cannula to the unit’s oxygen outlet, or to the optional humidifier’s oxygen outlet.

3.3 Starting the Concentrator

signs must be prominently displayed in the home or wherever unit is in use. Patients and their contacts should be informed about the dangers of smoking in the presence of medical oxygen.

Do not use extension cords with this unit or connect too many plugs into the same electrical outlet. This can result in an overload to the electrical panel causing the breaker/fuse to activate.

Position the unit away from curtains or drapes, hot air registers or heaters. Be certain to place the unit on a flat surface and make sure all sides are at least 1 foot (30 cm) away from a wall or other obstruction. Do not place the unit in a confined area. Choose a dust and smoke free-location away from direct sunlight. Do not operate the unit outdoors.

1. Locate the unit near the electrical outlet in the room where you spend most of your time.

2. Insert the power cord plug into the electrical outlet.

3. Set the I/0 power switch to the “I” position to turn the unit on. An audible alarm will loudly sound for approximately 5 seconds.

4. The low oxygen concentration indicator remains on for a few minutes and until the oxygen concentration reaches minimum concentration requirements, (only pertains to unit equipped with an Oxygen Monitor)

5. To set the flow of supplemental oxygen, turn the flowmeter adjustment knob left or right until the ball inside the flowmeter centers on the flow line number prescribed by your physician. To view the flowmeter at the proper angle, note that the back line and the front number line must give appearance of one line.

6. The concentrator is now ready for use.

Optimal oxygen concentration is obtained within 10 minutes after the device is switched on (90% of the concentration is obtained after approximately 5 minutes).

It is very important to follow the prescribed level of oxygen flow. Do not increase or decrease the flow until you first consult your physician.

Normally, you should not need to adjust the flowmeter on your unit. If you turn the flowmeter adjustment knob clockwise, you will decrease and can shut off the flow of oxygen from your unit.

If oxygen does not seem to flow, first verify that the flowmeter ball is registering a flow. Then, place the tip of the cannula into a glass of water; if bubbles come out of the cannula, oxygen is flowing. If bubbles do not appear, refer to Section 5.0. Troubleshooting.

Ensure concentrator is operated in an upright position.

3.4 Turning the Concentrator Off

• Set the I/0 power switch to the “0” position to turn off the unit.

AirSep® Corporation EN-17 MN137-1 rev. D

EN-18 AirSep® Corporation MN137-1 rev. D

VisionAire™ EN

EN VisionAire™

4.0 Care and Cleaning

Disconnect the power cord from the electrical outlet before you clean the unit to prevent accidental electrical shock hazards. Only your Equipment Provider or a qualified service technician should remove the covers or service the unit.

Do not use liquid directly on the unit. A list of undesirable chemical agents includes but is not limited to the following: alcohol and alcohol-based products, concentrated chlorinebased products (ethylene chloride), and oil-based products (Pine-Sol®, Lestoil®). These are NOT to be used to clean the plastic housing on the unit, as they can damage the unit’s plastic.

Clean the cabinet, control panel, and power cord only with a mild household cleaner applied with a damp cloth or sponge, and then wipe all surfaces dry. Do not allow any liquid to get inside the device.

Replace the disposable cannula periodically following normal usage according to your Equipment Providers recommendations.

4.1 Humidifier Bottle (optional)

• Check water level daily and add water as needed

• To clean and disinfect the humidifier, follow your Equipment

Provider’s instructions, or the instructions included with the humidifier bottle.

4.2 Outside Cabinet Use a mild household cleaner applied with a damp cloth or sponge to

clean the exterior of the concentrator, and then wipe all surfaces dry. Do not allow any liquid to get inside the device.

To prevent a voided AirSep warranty, follow all manufacturers’ instructions.

AirSep does not recommend the sterilization of this equipment.

AirSep® Corporation EN-19 MN137-1 rev. D

EN-20 AirSep® Corporation MN137-1 rev. D

VisionAire™ EN

Problem

Probable Cause

Solution

Problem

Probable Cause

Solution

EN VisionAire™

5.0 Troubleshooting

If your concentrator fails to operate properly, consult your Equipment Provider, and refer to the troubleshooting chart on the following pages for probable causes and solutions.

Do not attempt any maintenance other than the possible solutions listed below.

If the unit has not been used for an extended time period, it needs to operate for several minutes before power failure alarm can become activated.

Unit does not operate. Power failure condition causes an alarm to sound.

The power cord is not connected to the electrical outlet.

No power at the electrical outlet.

Circuit breaker on concentrator unit is activated.

Check power cord at the electrical outlet for a proper connection.

Check power source, wall switch, in-house fuse or circuit breaker.

Press (do not hold in) the circuit breaker reset button in the front of the unit.

If the circuit breaker trips again or the alarm continues to sound after the unit is turned on, contact your Equipment Provider.

Limited or no oxygen flow.

Condensation collects in the oxygen tubing when you use a humidifier bottle

Intermittent alarm sounds at one second intervals.

Dirty or obstructed humidifier bottle, or leak present.

Defective nasal cannula, or other oxygen accessories, i.e. oxygen tubing.

Cannula tubing loose. Unit not properly

ventilated. Elevated operating temperatures.

See section 2.6 ‘Safety Features’ for a description of auditory indicators.

Remove the humidifier bottle, and if flow is restored, clean or replace the humidifier bottle.

Remove and check accessories for kinks or obstructions. Replace if needed.

Check cannula tubing connection at control panel.

Make sure unit is positioned away from curtains or drapes, hot air registers or heaters, Be certain to place the unit so all sides are at least 1 foot (30 cm) away from a wall or other obstruction. Do not place the unit in a confined area. Refill humidifier bottle with COLD water. DO NOT OVERFILL. Allow oxygen tubing to dry out, or replace with new tubing.

Set I/0 power switch to 0 position, use your reserve oxygen supply (if provided), and consult your Equipment Provider immediately.

AirSep® Corporation EN-21 MN137-1 rev. D

EN-22 AirSep® Corporation MN137-1 rev. D

VisionAire™ EN

Problem

Probable Cause

Solution

VisionAire

™

Oxygen Concentrator

EN VisionAire™

All other problems. Set I/0 power switch to the

0 position, use your reserve oxygen supply (if provided), and consult your Equipment Provider immediately.

Oxygen Concentration Indicator remains lit (amber)

Oxygen concentration is ≤82% (±3%).

Set I/0 power switch to the 0 position, use your reserve oxygen supply (if provided), and consult your Equipment Provider immediately.

6.0 Product Specifications

1 lpm – 5 lpm

(1)

(2)

(1)

±10% of indicated setting, or 200 mL, whichever is greater

(1)

90% (+ 5.5% / – 3%)

115 VAC / 60 Hz, 3.0 A 230 VAC / 50 Hz, 1.5 A 230 VAC / 60 Hz, 1.5 A

14.1 in. W x 11.5 in. D x 20.8 in. H

(35.8 cm W x 29.2 cm D x 52.8 cm H)

Operating conditions: 5 oC to 40 oC (41 oF to 105 oF ) at altitudes up to 10,000 ft. (523mmHg) above sea level.

Storage: -20 oC – 60 oC (-4°F – 140°F) Relative Humidity: up to 95% RH

(non – condensing)

Flow Specifications

Oxygen Concentration

Electrical Requirements

Power Consumption 290 Watts

Sound 40 dBa

Dimensions

Weight 30 lbs (13.6 kg)

Electrical Shock Protection Class II, Type B

Environmental Limit

Conditions

AirSep® Corporation EN-23 MN137-1 rev. D

(1) Based on 21°C (70°F) at a nominal operating pressure range of

0-7 kPa (0-1 psig back pressure). Maximum output pressure: 55 kPa (7.98 psig)

(2) Operating outside of these operational specifications can limit the

concentrator's ability to meet Oxygen Concentration specification at higher liter flow rates.

EN-24 AirSep® Corporation MN137-1 rev. D

VisionAire™ EN

Guidance and manufacturer

’

s declaration

±

electromagnetic immun

ity

IEC 60601 test

<5 %

U

<5 %

U

Guidance and manufacturer

’

s declaration

±

electromagnetic immunity

IMMUNITY test

IEC 60601 TEST LEVEL

Compliance level

Electromagnetic environment

±

guidance

EN VisionAire™

Specifications continued Medical equipment needs special precautions regarding EMC and needs to

be installed and put into service according to the EMC information provided in this section.

The VisionAire is intended for use in the electromagnetic environment specified below. The customer or the user of the VisionAire should assure that it is used in such an environment.

IMMUNITY test

Electrostatic discharge (ESD)

IEC 61000-4-2 Electrical fast

transient/burst IEC 61000-4-4

Surge IEC 61000-4-5

Voltage dips, short interruptions and voltage variations on power.

IEC 61000-4-11

Power frequency magnetic field

IEC 61000-4-8 NOTE U T is the a.c. mains voltage prior to application of the test level.

level ± 6 kV contact ± 8 kV air

± 2 kV for power supply lines

± 1 kV for input/output lines

± 1 kV line to line ± 2 kV line to

earth

T

(>95 % dip in UT) for 0,5 cycle

40 % UT (60 % dip in UT) for 5 cycles

70 % UT (30 % dip in UT) for 25 cycles

<5 % UT (>95 % dip in UT) for 5s

3 A/m 3 A/m Power frequency magnetic fields should be at

Compliance level Electromagnetic environment ± guidance

± 6 kV contact ± 8 kV air

± 2 kV for power supply lines

Not Applicable

± 1 kV line to line ± 2 kV line to earth

T

(>95 % dip in UT) for 0,5 cycle

40 % UT (60 % dip in UT) for 5 cycles

70 % UT (30 % dip in UT) for 25 cycles

<5 % UT (>95 % dip in UT) for 5 s

Floors should be wood, concrete or ceramic tile. If floors are covered with synthetic material, the relative humidity should be at least 30 %.

Mains power quality should be that of a typical commercial or hospital environment.

Mains power quality should be that of a typical commercial or hospital environment. If the user of the VisionAire requires continued operation during power mains interruptions, it is recommended that the VisionAire be powered from an uninterruptible power supply (UPS) or a battery.

levels characteristic of a typical location in a typical commercial or hospital environment.

The VisionAire is intended for use in the electromagnetic environment specified below. The customer or the user of the VisionAire should assure that it is used in such an electromagnetic environment.

Conducted RF IEC 61000-4-6

Radiated RF IEC 61000-4-3

NOTE 1 At 80 MHz and 800 MHz, the higher frequency range applies. NOTE 2 These guidelines may not apply in all situations. Electromagnetic propagation is affected by absorption and reflection

from structures, objects and people. a. Field strengths from fixed transmitters, such as base stations for radio (cellular/cordless) telephones and land mobile

radios, amateur radio, AM and FM radio broadcast and TV broadcast cannot be predicted theoretically with accuracy. To assess the electromagnetic environment due to fixed RF transmitters, an electromagnetic site survey should be considered. If the measured field strength in the location in which the VisionAire is used exceeds the applicable RF compliance level above, the VisionAire should be observed to verify normal operation. If abnormal performance is observed, additional measures may be necessary, such as re-orienting or relocating the VisionAire.

b. Over the frequency range 150 kHz to 80 MHz, field strengths should be less than 3 V/m.

3 Vrms 150 kHz to 80 MHz

3 V/m 80 MHz to 2.5 GHz

3 Vrms

3 V/m

Portable and mobile RF communications equipment should be used no closer to any part of the VisionAire including cables, than the recommended separation distance calculated from the equation applicable to the frequency of the transmitter.

Recommended separation distance D= 1.2 x √P

D= 1.2 x √P from 80MHz to 800MHz D= 2.3 x √P from 800MHz to 2.5GHz

where P is the maximum output power rating of the transmitter in watts (W) according to the transmitter manufacturer and d is the recommended separation distance in meters (m).

Field strengths from fixed RF transmitters, as determined by an electromagnetic site surveya should be less than the compliance level in each frequency range.b

Interference may occur in the vicinity of equipment marked with the following symbol:

AirSep® Corporation EN-25 MN137-1 rev. D

EN-26 AirSep® Corporation MN137-1 rev. D

VisionAire™ EN

Recommended separation distances between portable and mobile RF communications equipment and the VisionAire

Separation distance according to frequency of transmitter

from 150kHz to 80MHz

from 80MHz to 800MHz

from 800MHz to 2.5GHz

Guidance and manufacturer

’

s dec

laration

– electromagnetic emissions

Emissions test

Compliance

Electro

magnetic Environment guidance

Symbol

Description

Symbol

Description

EN VisionAire™

The VisionAire is intended for use in an electromagnetic environment in which radiated RF disturbances are controlled. The customer or the user of the VisionAire can help prevent electromagnetic interference by maintaining a minimum distance between portable and mobile RF communications equipment (transmitters) and the VisionAire as recommended below, according to the maximum output power of the communications equipment.

Rated maximum output power of

transmitter

W

0.01 0.12 0.12 0.23

0.1 0.38 0.38 0.73 1 1.2 1.2 2.3

10 3.8 3.8 7.3

100 12 12 23

For transmitters rated at a maximum output power not listed above, the recommended separation distance d in meters (m) can be estimated using the equation applicable to the frequency of the transmitter, where P is the maximum output power rating of the transmitter in Watts (W) according to the transmitter manufacturer. NOTE 1 At 80 MHz and 800 MHz, the separation distance for the higher frequency range applies. NOTE 2 These guidelines may not apply in all situations. Electromagnetic propagation is affected by absorption and reflection from structures, objects and people.

d= 1.2 x √P

(m)

d= 1.2 x √P

d= 2.3 x √P

The VisionAire is intended for use in the electromagnetic environment specified below. The customer or the user of the VisionAire should assure that it is used in such an environment.

RF emissions CISPR 11

RF emissions CISPR 11 Harmonic emissions IEC 61000-3-2 Voltage fluctuations/flicker emissions IEC 61000-3-3

Group 1

Class B

Class A

Complies

The VisionAire uses RF energy only for its internal function. Therefore, its RF emissions are very low and are not likely to cause any interference in nearby electronic equipment.

The VisionAire is suitable for use in all establishments, including domestic establishments and those directly connected to the public lowvoltage power supply network that supplies buildings used for domestic purposes.

7.0 Symbols/Abbreviations Symbols are frequently used on equipment in preference to words with the

intention of lessening any possibility of misunderstanding caused by language differences. Symbols can also permit easier comprehension of a concept within a restricted space.

The following table is a list of symbols and definitions that may be used with AirSep’s VisionAire Oxygen Concentrator. These symbols are referenced from the appropriate International Electro-technical Commission (IEC) standards:

ON (power switch on)

No smoking

OFF (power switch off)

Do not disassemble

Type B equipment

Warning – Describes a

hazard or unsafe practice that

if not avoided can result in

severe bodily injury, death or

property damage

Caution – Describes a hazard

or unsafe practice that if not

avoided can result in minor

bodily injury or property

Note – Provides information

important enough to

emphasize or repeat

Consult the accompanying

damage

documents

Consult instructions for use

Class II Device

Complies with the 93/42/EEC

directive drawn up by the

approved organization No.

Safety agency for CAN/CSA

C22.2 No. 601.1 M90 for

medical electrical equipment

Keep unit and accessories dry

0459

AirSep® Corporation EN-27 MN137-1 rev. D

Use no oil or grease

Proper disposal of waste of

electrical and electronic

equipment required

EN-28 AirSep® Corporation MN137-1 rev. D

VisionAire™ EN

EN VisionAire™

Oxygen outlet connection to

the cannula

Caution: Federal law (USA)

restricts this for sale or rental

by or on the order of a

physician or licensed health

care provider.

Fragile – handle with care

Do not expose to open flames

Keep in the vertical position

Oxygen concentration warning

LED

See Instructions

Method of disposing of waste: All waste from AirSep’s VisionAire Oxygen Concentrator must be disposed using the appropriate methods specified by local authorities

Method for disposing of the device: In order to preserve the environment, the concentrator must be disposed using the appropriate methods specified by local authorities.

8.0 Conformity with EN 60-601 (§§ 6.8.2 b) / Classification

“The manufacturer, assembler, installer or importer are not considered to be responsible themselves for the consequences on the safety, reliability and characteristics of a device unless:

- The assembly, fitting, extensions, adjustments, modifications or repairs have been performed by persons authorized by the party in question,

- The electrical installation of the corresponding premises complies with IEC regulations.

- The device is used in accordance with the instructions for use. “If the replacement parts used for the periodic servicing by an approved technician do not comply with the manufacturer’s specifications, the latter is absolved from all responsibility in the event of an accident. Do not open the device while in operation: risk of electrical shock. This device complies with the requirements of the MDD(93/42/EEC:2007/47/EC) Annex I European directive but its operation may be affected by other devices being used close by, such as diathermy and high frequency electro-surgical equipment, defibrillators, short wave therapy equipment, mobile telephones, CB and other portable devices, microwave ovens, induction plates or even remote control toys and more generally electromagnetic interferences which exceed the levels specified by the ECN 60601-1-2 standard.

AirSep® Corporation EN-29 MN137-1 rev. D

EN-30 AirSep® Corporation MN137-1 rev. D

VisionAire™ EN

EN VisionAire™

Classification

Type of protection against electric shock: Class II Protection from electric shock is achieved by DOUBLE INSULATION.

Protective earthing or reliance upon installation conditions are not

Degree of protection against electric shock: Type B Equipment providing a particular degree of protection against electric

1) Allowable leakage current;

2) Reliability of protective earth connection (if present). Not intended for direct cardiac application.

Method of cleaning and infection control allowed: Please refer to your Equipment Provider and the VisionAire Service

Degree of safety of application in the presence of flammable gases: Equipment not suitable for such application.

Mode of operation: Continuous duty.

For European Representative: Gavin Ayling

9 Bungham Lane Penkridge Stafford Staffordshire ST 19 5NH England

E-mail: eurorepcontact@airsep.com

required.

shock, particularly regarding:

Manual.

AirSep® Corporation EN-31 MN137-1 rev. D

EN-32 AirSep® Corporation MN137-1 rev. D

VisionAire™ IT

Il fumo durante l'utilizzo dell'ossigeno è la prima causa di

Esporre in evidenza i segnali "Vietato fumare

– Utilizzo

IT VisionAire™

NON UTILIZZARE L'APPARECCHIATURA SENZA AVERE

PRIMA LETTO E COMPRESO IL PRESENTE MANUALE. PER

EVITARE POSSIBILI LESIONI O DANNI, SE NON SI È IN

GRADO DI COMPRENDERE LE AVVERTENZE E LE

ISTRUZIONI, CONTATTARE IL DISTRIBUTORE PRIMA

DI PROCEDERE ALL'UTILIZZO.

incendi, lesioni e decessi. Rispettare le seguenti avvertenze di sicurezza:

Non consentire al paziente di fumare sigarette o usare candele o fiamme libere all'interno della stessa stanza in cui è collocato il dispositivo o qualsiasi altro accessorio per l'erogazione dell'ossigeno.

Non fumare mentre si indossa una cannula per l'ossigeno per evitare il rischio di ustioni al viso e possibili conseguenze letali.

La cannula rimossa e collocata su superfici quali lenzuola e coperte, sofà o altri materiali di imbottitura, in presenza di una sigaretta, fonte di calore o fiamma può provocare un incendio.

Questi 3 accorgimenti possono salvare la vita di chi fuma: spegnere il concentratore di ossigeno, togliere la cannula e lasciare la stanza nella quale è collocato il dispositivo.

Norme di sicurezza importanti Pagina IT1-6

Sezione 1 Introduzione Pagina IT7

Perché il medico ha prescritto l'ossigeno? Pagina IT7 In cosa consiste un concentratore di ossigeno? Pagina IT7-8 Profilo dell'operatore Pagina IT8

Sezione 2 Componenti del concentratore Pagina IT9

2.1 Parte anteriore del concentratore Pagina IT9-10

2.2 Parte posteriore del concentratore Pagina IT11

2.3 Bombola dell'umidificatore Pagina IT12

2.4 Accessori Pagina IT13

2.5 Materiali a contatto diretto o indiretto con il paziente Pagina IT14

2.6 Misure di sicurezza Pagina IT15

Sezione 3 Utilizzo del concentratore di ossigeno Pagina IT16

3.1 Collegamento della bombola dell'umidificatore Pagina IT16

3.2 Collegamento della cannula Pagina IT17

3.3 Accensione del concentratore Pagina IT17-18

3.4 Spegnimento del concentratore Pagina IT18

Sezione 4 Cura e pulizia Pagina IT19

4.1 Bombola dell'umidificatore Pagina IT20

4.2 Contenitore esterno Pagina IT20

Sezione 5 Risoluzione dei problemi Pagina IT21-23

di ossigeno in corso" in casa o nell'ambiente in cui viene usato il concentratore di ossigeno. I pazienti e coloro che li assistono devono essere informati dei pericoli del fumo in presenza, o in caso di utilizzo, di ossigeno medico.

Sezione 6 Caratteristiche tecniche del prodotto Pagina IT24-27 Sezione 7.0 Simboli/Abbreviazioni Pagina IT28-29 Sezione 8.0 Conformità con EN 60-601 (§§ 6.8.2 b)/

Classificazione Pagina IT30-31

VisionAire™ IT

IT VisionAire™

Norme di sicurezza importanti

Esaminare attentamente e prendere dimestichezza con le seguenti principali norme di sicurezza che riguardano il concentratore di ossigeno VisionAire™.

Questo dispositivo fornisce ossigeno a elevata concentrazione e ciò facilita il rapido sviluppo di incendi. Non consentire di fumare o usare fiamme libere nella stessa stanza in cui è presente (1) questo dispositivo o (2) un qualsiasi altro accessorio per l'erogazione dell'ossigeno. La mancata osservanza di questa avvertenza può provocare gravi incendi, danni materiali e/o causare lesioni fisiche o letali.

Questa unità non deve essere utilizzata come supporto vitale. I pazienti geriatrici, pediatrici o di altro tipo incapaci di comunicare i propri disturbi durante l'uso di questo concentratore di ossigeno potrebbero avere bisogno di un monitoraggio aggiuntivo. I pazienti con problemi di udito e/o vista potrebbero necessitare di aiuto per monitorare gli allarmi.

Se si evidenziano disturbi o in caso di emergenza medica, rivolgersi immediatamente a un medico.

Non utilizzare prodotti a base di olio, grasso o petrolio o altri prodotti infiammabili sulla o in prossimità dell'estremità nasale della cannula o sull'unità. L'ossigeno accelera la combustione delle sostanze infiammabili.

Rischio di folgorazione elettrica. Per evitare rischi di folgorazione e incendio, staccare il cavo di alimentazione dalla presa elettrica prima di pulire l'unità. Solo il distributore dell'apparecchiatura o un tecnico dell'assistenza qualificato possono aprire l'unità ed effettuarne la manutenzione.

Non lasciare la cannula nasale sotto le coperte o i cuscini delle sedie. Se l'unità è accesa ma non in uso, l'ossigeno può rendere infiammabile il materiale soprastante la cannula. Quando VisionAire non è in uso, premere l'interruttore di alimentazione I/0 in posizione 0 (spento).

Non utilizzare prolunghe con questa unità né collegare troppe spine alla stessa presa elettrica. Diversamente si può verificare un sovraccarico del quadro elettrico con il conseguente scatto dell'interruttore/fusibile.

Utilizzare esclusivamente la tensione specificata sull'etichetta del pannello posteriore.

Non utilizzare il concentratore di ossigeno in presenza di gas infiammabili. Diversamente si può provocare il rapido sviluppo di un incendio con conseguenti danni materiali oppure lesioni fisiche o letali.

Evitare accuratamente di bagnare l'unità o di farvi entrare dell'acqua per non provocare lo spegnimento o il malfunzionamento dell'apparecchio o un maggiore rischio di folgorazione o incendio.

Per evitare rischi di folgorazione, staccare il cavo di alimentazione dalla presa elettrica prima di pulire l'unità. Solo

il distributore dell'apparecchiatura o un tecnico dell'assistenza qualificato possono aprire l'unità ed effettuarne la manutenzione.

Non utilizzare direttamente liquidi sull'unità. Quello che segue è un elenco non esaustivo degli agenti chimici non consigliati: alcol e prodotti a base alcolica, prodotti concentrati a base di cloro (cloruro di etilene) e prodotti a base oleosa (Pine-Sol®, Lestoil®). Essi NON devono essere utilizzati per pulire il telaio di plastica dell'unità, in quanto potrebbero danneggiarlo.

AirSep® Corporation IT-1 MN137-1 rev. D

IT-2 AirSep® Corporation MN137-1 rev. D

VisionAire™ IT

IT VisionAire™

Pulire il contenitore, il pannello di controllo e il cavo di alimentazione solo con un detergente neutro per uso domestico applicato mediante un panno o una spugna inumiditi, quindi procedere all'asciugatura delle superfici. Non lasciare che del liquido penetri nel dispositivo.

Non sono ammesse modifiche a questo dispositivo.

Non utilizzare l'unità in prossimità di o sopra altre apparecchiature. Qualora fosse necessario usarla in prossimità di o sopra altre apparecchiature, osservare il dispositivo per accertarne il normale funzionamento.

La legge federale (USA) limita la vendita o il noleggio di questo dispositivo da parte o su indicazione di un medico qualificato.

AirSep consiglia di tenere a disposizione un'altra fonte di ossigeno supplementare in caso di mancanza di corrente, condizioni di allarme o guasto meccanico. Consultare il proprio medico o il distributore dell'apparecchiatura per sapere quale tipo di sistema di riserva è necessario avere a disposizione.

Collocare il dispositivo lontano da tende e tendaggi, bocchette dell'aria calda o fonti di calore. Accertarsi di sistemare l'unità su una superficie piana e che tutti i lati siano ad almeno 30 cm di distanza da eventuali pareti o altri ostacoli. Non collocare l'apparecchio in uno spazio ristretto. Scegliere un luogo libero dalla polvere e dal fumo, non esposto alla luce solare diretta. Non utilizzare l'unità all'aperto.

Non utilizzare questa unità in uno spazio ristretto o ridotto dove la ventilazione può risultare limitata. Diversamente il dispositivo si può surriscaldare o funzionare in maniera anomala.

In caso di allarme o se si osserva un funzionamento anomalo dell'unità, consultare la sezione Risoluzione dei problemi nel presente manuale. Se non si riesce a risolvere il problema, contattare il distributore dell'apparecchiatura.

Il concentratore di ossigeno può essere usato durante il sonno solo su indicazione di un medico qualificato.

Qualora il tubo della bombola dell'umidificatore non fosse adeguatamente collegato all'apposito raccordo o all'uscita dell'ossigeno, si può verificare una perdita di ossigeno.

È molto importante attenersi al livello prescritto per il flusso di ossigeno. Non aumentare o diminuire il flusso senza prima consultare il proprio medico.

Accertarsi che il concentratore venga utilizzato in posizione verticale.

AirSep® Corporation IT-3 MN137-1 rev. D

IT-4 AirSep® Corporation MN137-1 rev. D

Conservare il dispositivo senza rispettare le specifiche relative alla temperatura può influire negativamente sulle sue prestazioni (consultare la sezione Caratteristiche tecniche del prodotto nel presente manuale).

Non collocare l'unità in una posizione che può rendere difficoltoso l'accesso al cavo di alimentazione.

VisionAire™ IT

IT VisionAire™

Collocare il concentratore in modo tale da evitare il contatto con sostanze inquinanti o fumi.

Se l'ossigeno non sembra uscire, verificare prima di tutto che la sfera del flussometro stia registrando un flusso. Quindi collocare la punta della cannula in un bicchiere d'acqua: la fuoriuscita di bolle dalla cannula è indicativa del flusso di ossigeno. In assenza di bolle fare riferimento alla sezione 5.0 Risoluzione dei problemi.

Per evitare l'annullamento della garanzia AirSep, seguire le istruzioni del produttore.

Sostituire periodicamente la cannula monouso dopo un impiego normale attenendosi alle raccomandazioni del distributore dell'apparecchiatura.

AirSep non consiglia la sterilizzazione di questo dispositivo.

Il concentratore rilascia aria calda dal fondo dell'unità, che può scolorire in maniera permanente le superfici di rivestimento dei pavimenti sensibili al calore, tra cui il vinile. Non utilizzare il concentratore su rivestimenti sensibili al calore. AirSep non è responsabile dello scolorimento dei rivestimenti dei pavimenti.

Esporre in evidenza i segnali "Vietato fumare – Utilizzo di ossigeno in corso" in casa o nell'ambiente in cui viene usato il concentratore di ossigeno. I pazienti e coloro che li assistono devono essere informati dei pericoli del fumo in presenza, o in caso di utilizzo, di ossigeno medico.

Non cercare di eseguire interventi di manutenzione diversi dalle eventuali soluzioni elencate qui di seguito.

Se il dispositivo non è stato utilizzato per un periodo prolungato di tempo, è necessario che funzioni per alcuni minuti prima che l'allarme di interruzione di corrente si attivi.

Gli apparecchi di comunicazione in radiofrequenza portatili e mobili possono influenzare il funzionamento dell'apparecchiatura elettromedicale.

AirSep® Corporation IT-5 MN137-1 rev. D

IT-6 AirSep® Corporation MN137-1 rev. D

VisionAire™ IT

IT VisionAire™

1.0 Introduzione

Il presente Manuale del paziente consente di acquisire dimestichezza con il concentratore di ossigeno VisionAire di AirSep. Assicurarsi di avere letto e compreso tutte le informazioni in esso contenute prima di utilizzare il concentratore. In caso di domande, rivolgersi al distributore dell'apparecchiatura.

Perché il medico ha prescritto l'ossigeno?

Oggigiorno molte persone soffrono di diverse patologie cardiache, polmonari e respiratorie. Molti di questi pazienti possono trarre beneficio dall'ossigenoterapia integrativa eseguita in casa, in ospedale o in una struttura ambulatoriale.

L'ossigeno è un gas presente fino al 21% nell'aria ambientale che respiriamo. Per un corretto funzionamento, il nostro organismo richiede un apporto costante di ossigeno. Il medico ha prescritto l'ossigenoterapia integrativa perché l'organismo del paziente non è in grado di ottenere abbastanza ossigeno dall'aria ambientale. L'ossigeno è un farmaco che non dà dipendenza e il medico ha prescritto un flusso sufficiente a migliorare le condizioni del paziente.

È importante ricordare che un'ossigenoterapia non autorizzata può essere pericolosa. Pertanto, prima di usare questo concentratore di ossigeno, è indispensabile consultare un medico. Il distributore dell'apparecchiatura che fornisce l'unità per l'ossigeno spiegherà al paziente come impostare la portata prescritta.

In cosa consiste un concentratore di ossigeno?

I concentratori di ossigeno sono stati introdotti a metà degli anni '70 e sono diventati le fonti di ossigeno supplementare più convenienti e affidabili fra quelle attualmente disponibili. Senza un concentratore di ossigeno, il paziente medio avrebbe bisogno di rifornirsi di 12 flaconi/bombole di ossigeno ogni mese. Il concentratore di ossigeno produce tutto l'ossigeno necessario senza bisogno di altre forniture.

L'aria respirata contiene circa il 21% di ossigeno, il 78% di azoto e l'1% di altri gas. Nell'unità VisionAire, l'aria ambientale passa attraverso un materiale assorbente autorigenerante denominato setaccio molecolare, che assolve la funzione di separare l'ossigeno dall'azoto e da altri gas. In questo modo viene messo a disposizione del paziente un flusso costante di ossigeno supplementare a elevata concentrazione.

Nota: quando si utilizza l'unità VisionAire, non esiste il pericolo di consumare l'ossigeno presente in una stanza.

Profilo dell'operatore

I concentratori fissi AirSep assolvono la funzione di erogare una quantità di ossigeno supplementare ai pazienti sofferenti per il disagio provocato da affezioni a carico dei polmoni tali da pregiudicare il trasferimento dell'ossigeno presente nell'aria nel flusso sanguigno. Gli utenti possono trarre beneficio dall'ossigenoterapia integrativa eseguita in casa, in ospedale o in una struttura ambulatoriale. Il concentratore di ossigeno deve essere prescritto da un medico e non deve essere utilizzato come supporto vitale.

Nonostante l'ossigenoterapia possa essere prescritta a pazienti di tutte le età, il paziente tipo ha superato i 65 anni e soffre di broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO). Generalmente i pazienti hanno buone capacità cognitive e devono essere in grado di comunicare il proprio disagio. Se l'utente non è in grado di comunicare il proprio disagio o di leggere e comprendere le etichette e le istruzioni per l'uso del concentratore, l'utilizzo del concentratore è consigliato esclusivamente sotto la supervisione di qualcuno che lo possa fare in sua vece. Per qualsiasi disagio avvertito durante l'uso del concentratore, si consiglia ai pazienti di rivolgersi al proprio medico. È consigliabile inoltre che i pazienti abbiano a disposizione una scorta di ossigeno (ad esempio, una bomboletta di ossigeno) in caso di mancanza di corrente o guasto del concentratore. L'utilizzo del concentratore non richiede altre capacità o abilità particolari.

AirSep® Corporation IT-7 MN137-1 rev. D

IT-8 AirSep® Corporation MN137-1 rev. D

VisionAire™ IT

IT VisionAire™

2.0 Componenti del concentratore

Esaminare le figure in basso e acquisire dimestichezza con i principali componenti del concentratore di ossigeno VisionAire.

2.1 Parte anteriore del concentratore

Uscita dell'ossigeno

Manopola di regolazione del flussometro

Indicatore di bassa concentrazione di ossigeno

(opzionale – obbligatorio nell'UE e in determinati paesi)

Figura 1

Figura 1a

Maniglia superiore

Contaore Maniglie laterali

Pulsante di reset dell'interruttore

Interruttore On/Off (I/0)

Etichetta con le istruzioni

Rotella/e

Etichetta con le

caratteristiche

tecniche

Ø Maniglie superiore e laterali

o Consentono di trasportare l'unità.

Ø Interruttore On/Off (I/0):

o Avvia e arresta il funzionamento dell'unità.

Ø Uscita dell'ossigeno

o Consente di collegare un umidificatore (se necessario) o una

cannula.

Ø Pulsante di reset dell'interruttore

o Resetta l'unità dopo uno spegnimento per sovraccarico

elettrico.

Ø Manopola di regolazione del flussometro

o Controlla la portata di ossigeno in litri al minuto (l/min).

Ø Indicatore di bassa concentrazione di ossigeno (opzionale –

obbligatorio nell'UE e in determinati paesi)

o In presenza di un monitor dell'ossigeno, una spia LED

(gialla) si attiva sul pannello anteriore (vedere la sezione 2.6 Misure di sicurezza per maggiori dettagli).

Ø Contaore

o Registra le ore cumulative di funzionamento del concentratore.

Ø Etichetta con le istruzioni per l'uso

o Descrive l'utilizzo dell'unità.

Ø Rotelle

o Quattro rotelle consentono di spostare facilmente l'unità in

base alle necessità.

Ø Etichetta con le caratteristiche tecniche

o Riporta le specifiche elettriche e il numero di serie.

AirSep® Corporation IT-9 MN137-1 rev. D

IT-10 AirSep® Corporation MN137-1 rev. D

VisionAire™ IT

Bombola

dell'umidificatore

Bombola

dell'umidificatore

Tubo della bombola

Uscita

dell'umidificatore

Tubo/Cannula

IT VisionAire™

2.2 Parte posteriore del concentratore

Alloggiamento della bombola dell'umidificatore

Ø Cavo di alimentazione

o Consente di collegare l'unità a una presa elettrica.

Ø Alloggiamento della bombola dell'umidificatore

o Si tratta dello spazio dove collocare la bombola

dell'umidificatore opzionale.

Figura 2

Cavo di alimentazione

2.3 Bombola dell'umidificatore

dell'umidificatore

dell'ossigeno

Ø Bombola dell'umidificatore (opzionale)

Ø Uscita dell'ossigeno della bombola dell'umidificatore

Figura 3

o Umidifica l'ossigeno prima che raggiunga il paziente.

o Si tratta del collegamento per il tubo o la cannula dell'ossigeno.

dell'ossigeno della bombola

AirSep® Corporation IT-11 MN137-1 rev. D

IT-12 AirSep® Corporation MN137-1 rev. D

VisionAire™ IT

IT VisionAire™

2.4 Accessori

L'utilizzo è consigliato con VisionAire 2 e VisionAire 3. L'uso di determinati accessori di somministrazione non specifici per l'utilizzo con questo concentratore può ridurre le sue prestazioni e annullare la garanzia del produttore.

Ø Bombola dell'umidificatore

o Codice prodotto AirSep – HU003-1

Ø Cannula di 7,6 m

o Codice prodotto AirSep – CU002-4

Ø Tubo della bombola dell'umidificatore

o Codice prodotto AirSep – TU176-160

Ø Raccordo della bombola dell'umidificatore

o Codice prodotto AirSep – F0655-1

Ø Tubo dell'ossigeno di 7,6 m

o Codice prodotto AirSep – CU004-3

Ø Connettore tubo/cannula

o Codice prodotto AirSep – CU009-1

2.5 Materiali a contatto diretto o indiretto con il paziente

o Contenitore concentratore

(tutti i componenti) ............................. Polistirene super antiurto

NOVA PS6201

o Uscita gas, ugello .............................. Alluminio, nero anodizzato

o Interruttore On/Off .............................. DuPont FR50

o Contaore ........................................... Plastica e materiali acrilici

acrilonitrile butadiene stirene (ABS)

o Flussometro ....................................... ABS (STAT-TECH AS1000)

o Uscita gas ......................................... Ottone

o Interruttore ......................................... Pulsante: melammina o urea

formaldeide Boccola di montaggio: poliammide 66 (nylon)

o Etichette unità .................................... Lexan

o Cavo di alimentazione ......................... Polivinilcloruro (PVC), metallo

o Sblocco tensione cavo ....................... Nylon

o Avvolgimento cavo ............................. Velcro

o Filtro polvere ...................................... Poliestere

o Tracolla umidificatore ......................... Filato, gomma

o Bombola dell'umidificatore .................. Parte superiore: acrilonitrile

butadiene stirene (ABS) Bombola: polipropilene (PP), Diffusore: polivinilcloruro (PVC)

o Cannula (tubo) .................................... Polivinilcloruro (PVC)

AirSep® Corporation IT-13 MN137-1 rev. D

IT-14 AirSep® Corporation MN137-1 rev. D

VisionAire™ IT

IT VisionAire™

2.6 Misure di sicurezza

Ø Motore del compressore: la sicurezza termica è assicurata da un

termostato situato nell'avvolgimento dello statore (135°C). Sull'uscita del compressore vi è una valvola di sicurezza calibrata su 280 kPa (40 psig).

Ø Interruzione dell'alimentazione: qualora, durante il funzionamento

dell'unità, si dovesse verificare una perdita di alimentazione, viene emesso un segnale acustico intermittente a singolo impulso.

Ø Monitor dell'ossigeno: rileva eventuali cadute della

concentrazione al di sotto dell'82% (±3%) e attiva un allarme visivo (spia LED gialla sul pannello anteriore). Se la concentrazione continua a essere al di sotto dell'82%, viene emesso anche un segnale acustico intermittente a 2 impulsi.

Ø Alta pressione: una misura di sicurezza contro la sovrappressione

previene possibili danni ai componenti del dispositivo a una pressione di 228 kPa (33 psig (±2 psig)). Viene emesso un segnale acustico intermittente a 4 impulsi.

Ø Bassa pressione: un segnale acustico intermittente a 3 impulsi

viene emesso nel caso in cui la pressione del dispositivo scenda a ≤35 kPa (5 psig (±1 psig)).

Ø Avvertenza di mancanza flusso: un'eventuale ostruzione nel flusso

dell'ossigeno, come uno schiacciamento o una piega nella cannula di erogazione, attiva un segnale acustico intermittente a 6 impulsi.

Ø Filtro prodotto: ≥ filtro da 10 µm

3.0 Utilizzo del concentratore di ossigeno

Prima di utilizzare il concentratore di ossigeno, leggere le seguenti informazioni.

Il concentratore rilascia aria calda dal fondo dell'unità, che può scolorire in maniera permanente le superfici di rivestimento dei pavimenti sensibili al calore, tra cui il vinile. Non utilizzare il concentratore su rivestimenti sensibili al calore. AirSep non è responsabile dello scolorimento dei rivestimenti dei pavimenti.

3.1 Collegamento della bombola dell'umidificatore (opzionale)

Qualora l'ossigenoterapia richiedesse un'umidificazione supplementare, eseguire i seguenti passaggi a ogni riempimento o pulizia dell'umidificatore inizialmente impostato per l'uso personale.

1. Togliere la bombola dell'umidificatore dal rispettivo alloggiamento.

2. Aprire la bombola dell'umidificatore. Se la bombola è di tipo pre-

caricato, non effettuare questo passaggio. Procedere con il passaggio 5.

3. Riempire la bombola dell'umidificatore con acqua fresca o fredda (è preferibile l'acqua distillata) fino al livello di riempimento indicato. NON RIEMPIRE OLTRE IL LIVELLO.

4. Ricollegare il coperchio superiore alla bombola dell'umidificatore.

5. Collocare la bombola dell'umidificatore nel rispettivo alloggiamento

sul retro del concentratore e collegare il tubo della bombola all'uscita dell'ossigeno e all'apposito raccordo.

Qualora il tubo della bombola dell'umidificatore non fosse adeguatamente collegato all'apposito raccordo o all'uscita dell'ossigeno, si può verificare una perdita di ossigeno.

AirSep® Corporation IT-15 MN137-1 rev. D

IT-16 AirSep® Corporation MN137-1 rev. D

VisionAire™ IT

VIETATO FUMARE

IT VisionAire™

3.2 Collegamento della cannula

Collegare il tubo e la cannula all'uscita dell'ossigeno dell'unità oppure all'uscita dell'ossigeno dell'umidificatore opzionale.

3.3 Accensione del concentratore

Esporre in evidenza i segnali o nell'ambiente in cui viene utilizzata l'unità. I pazienti e coloro che li assistono devono essere informati dei pericoli del fumo in presenza di ossigeno medico.

Non utilizzare prolunghe con questa unità né collegare troppe spine alla stessa presa elettrica. Diversamente si può verificare un sovraccarico del quadro elettrico con il conseguente scatto dell'interruttore/fusibile.

Collocare il dispositivo lontano da tende e tendaggi, bocchette dell'aria calda o fonti di calore. Accertarsi di sistemare l'unità su una superficie piana e che tutti i lati siano ad almeno 30 cm di distanza da eventuali pareti o altri ostacoli. Non collocare l'apparecchio in uno spazio ristretto. Scegliere un luogo libero dalla polvere e dal fumo, non esposto alla luce solare diretta. Non utilizzare l'unità all'aperto.

1. Collocare l'unità vicino alla presa elettrica nella stanza in cui si trascorre la maggior parte del tempo.

2. Inserire la spina del cavo di alimentazione nella presa elettrica.

3. Premere l'interruttore I/0 in posizione "I" per accendere l'unità. Viene emesso un segnale acustico per circa 5 secondi.

4. L'indicatore di bassa concentrazione di ossigeno resta attivo per alcuni minuti e fin tanto che la concentrazione di ossigeno non raggiunge i requisiti di concentrazione minimi (soltanto nel caso di un'unità corredata di monitor per l'ossigeno).

5. Per impostare il flusso di ossigeno supplementare, ruotare la manopola di regolazione del flusso a sinistra o a destra fino a quando la sfera all'interno del flussometro non si trova in corrispondenza del numero della linea di flusso indicato dal proprio medico. Per osservare il flussometro da una corretta angolazione, si tenga presente che la linea posteriore e la linea numerica anteriore devono apparire come una sola linea.

6. Il concentratore è ora pronto per l'uso.

AirSep® Corporation IT-17 MN137-1 rev. D

in casa

La concentrazione ottimale di ossigeno si ottiene circa 10 minuti dopo l'accensione del dispositivo (il 90% della concentrazione si ottiene dopo circa 5 minuti).

È molto importante attenersi al livello prescritto per il flusso di ossigeno. Non aumentare o diminuire il flusso senza prima consultare il proprio medico.

Normalmente non dovrebbe essere necessario regolare il flussometro sull'unità. Se si ruota la manopola di regolazione del flussometro in senso orario si riduce e si può chiudere il flusso di ossigeno dell'unità.

Se l'ossigeno non sembra uscire, verificare prima di tutto che la sfera del flussometro stia registrando un flusso. Quindi collocare la punta della cannula in un bicchiere d'acqua: la fuoriuscita di bolle dalla cannula è indicativa del flusso di ossigeno. In assenza di bolle fare riferimento alla sezione 5.0 Risoluzione dei problemi.

Accertarsi che il concentratore venga utilizzato in posizione verticale.

3.4 Spegnimento del concentratore

• Premere l'interruttore I/0 in posizione "0" per spegnere l'unità.

IT-18 AirSep® Corporation MN137-1 rev. D

VisionAire™ IT

IT VisionAire™

4.0 Cura e pulizia

Per evitare rischi di folgorazione, staccare il cavo di alimentazione dalla presa elettrica prima di pulire l'unità. Solo il distributore dell'apparecchiatura o un tecnico dell'assistenza qualificato possono aprire l'unità ed effettuarne la manutenzione.

Non utilizzare direttamente liquidi sull'unità. Quello che segue è un elenco non esaustivo degli agenti chimici non consigliati: alcol e prodotti a base alcolica, prodotti concentrati a base di cloro (cloruro di etilene) e prodotti a base oleosa (Pine-Sol®, Lestoil®). Essi NON devono essere utilizzati per pulire il telaio di plastica dell'unità, in quanto potrebbero danneggiarlo.

Pulire il contenitore, il pannello di controllo e il cavo di alimentazione solo con un detergente neutro per uso domestico applicato mediante un panno o una spugna inumiditi, quindi procedere all'asciugatura delle superfici. Non lasciare che del liquido penetri nel dispositivo.

Sostituire periodicamente la cannula monouso dopo un impiego normale attenendosi alle raccomandazioni del distributore dell'apparecchiatura.

4.1 Bombola dell'umidificatore

• Controllare quotidianamente il livello di acqua e aggiungerne se necessario.

• Per pulire e disinfettare l'umidificatore, seguire le istruzioni del distributore dell'apparecchiatura o le istruzioni fornite con la bombola dell'umidificatore.

4.2 Contenitore esterno Per pulire l'esterno del concentratore, utilizzare un detergente neutro

per uso domestico applicato mediante un panno o una spugna inumiditi, quindi procedere all'asciugatura delle superfici. Non lasciare che del liquido penetri nel dispositivo.

Per evitare l'annullamento della garanzia AirSep, seguire le istruzioni del produttore.

AirSep non consiglia la sterilizzazione di questo dispositivo.

AirSep® Corporation IT-19 MN137-1 rev. D

IT-20 AirSep® Corporation MN137-1 rev. D

VisionAire™ IT

Problema

Causa probabile

Solu

zione

Problema

Causa probabile

Solu

zione

IT VisionAire™

5.0 Risoluzione dei problemi

Se il concentratore smette di funzionare correttamente, consultare il distributore dell'apparecchiatura e fare riferimento alla tabella Risoluzione dei problemi presente nelle pagine seguenti per le probabili cause e le soluzioni.

Non cercare di eseguire interventi di manutenzione diversi dalle eventuali soluzioni elencate qui di seguito.

Se il dispositivo non è stato utilizzato per un periodo prolungato di tempo, è necessario che funzioni per alcuni minuti prima che l'allarme di interruzione di corrente si attivi.

L'unità non funziona. L'interruzione della corrente provoca l'attivazione di un segnale acustico.

Il cavo di alimentazione non è collegato alla presa elettrica.

Assenza di alimentazione dalla presa elettrica

L'interruttore del concentratore è attivato.

Controllare il cavo di alimentazione in corrispondenza della presa elettrica per verificarne il corretto collegamento.

Controllare la fonte di alimentazione, l'interruttore a muro, il fusibile interno o l'interruttore.

Premere (senza tenere premuto) il pulsante di reset dell'interruttore sulla parte anteriore dell'unità.

Se l'interruttore scatta di nuovo o l'allarme continua a suonare dopo l'accensione dell'unità, rivolgersi al distributore dell'apparecchiatura.

Flusso di ossigeno limitato o assente

Quando si utilizza una bombola dell'umidificatore, la condensa si raccoglie nel tubo dell'ossigeno.

Il segnale acustico intermittente viene emesso a intervalli di un secondo.

Bombola dell'umidificatore sporca oppure ostruita, perdita presente

Cannula nasale o altri accessori per l'ossigeno, tra cui il tubo per l'ossigeno, difettosi

Tubo della cannula allentato

L'unità non è adeguatamente ventilata. Temperature di esercizio elevate

Vedere la sezione 2.6 Caratteristiche di sicurezza per una descrizione dei segnali acustici.

Togliere la bombola dell'umidificatore e, dopo avere ripristinato il flusso, pulirla o sostituirla.

Togliere gli accessori e verificare la presenza di eventuali schiacciamenti oppure ostruzioni. Sostituire se necessario.

Controllare il collegamento del tubo della cannula sul pannello di controllo.

Accertarsi che l'unità sia posizionata lontano da tende e tendaggi, bocchette dell'aria calda o fonti di calore. Collocare l'unità in modo che tutti i lati siano ad almeno 30 cm di distanza da eventuali pareti o altri ostacoli. Non collocare l'apparecchio in uno spazio ristretto. Riempire la bombola dell'umidificatore con acqua FREDDA. NON RIEMPIRE OLTRE IL LIVELLO. Attendere che il tubo dell'ossigeno si asciughi o sostituirlo con uno nuovo.

Premere l'interruttore di alimentazione I/0 in posizione 0, usare una fonte di ossigeno di riserva (se prevista) e consultare immediatamente il distributore dell'apparecchiatura.

AirSep® Corporation IT-21 MN137-1 rev. D

IT-22 AirSep® Corporation MN137-1 rev. D

VisionAire™ IT

Problema

Causa probabile

Solu

zione

Concentratore di ossigeno

VisionAire

™

IT VisionAire™

Altri problemi Premere l'interruttore di

alimentazione I/0 in posizione 0, usare una fonte di ossigeno di riserva (se prevista) e consultare immediatamente il distributore dell'apparecchiatura.

La spia gialla dell'indicatore della concentrazione di ossigeno rimane accesa.

La concentrazione dell'ossigeno è all'≤82% (±3%).

Premere l'interruttore di alimentazione I/0 in posizione 0, usare una fonte di ossigeno di riserva (se prevista) e consultare immediatamente il distributore dell'apparecchiatura.

6.0 Caratteristiche tecniche del prodotto

1 lpm – 5 lpm

Specifiche di flusso

Concentrazione

dell'ossigeno

Requisiti elettrici

Consumo di corrente 290 watt

Rumore 40 dBa

Dimensioni

Peso 13,6 kg

Protezione dal rischio di

folgorazione elettrica

(1)

±10% del valore indicato, oppure 200 mL, a seconda di quale sia il valore maggiore

(1)

35,8 cm (L) x 29,2 cm (P) x 52,8 cm (A)

(35.8 cm W x 29.2 cm D x 52.8 cm H)

90% (+ 5.5% / - 3%)

115 V c.a./60 Hz, 3,0 A 230 V c.a./50 Hz, 1,5 A 230 V c.a./60 Hz, 1,5 A

Classe II, Tipo B

(1)

AirSep® Corporation IT-23 MN137-1 rev. D

Condizioni di funzionamento: da 5 oC a 40 oC fino a 3.000 metri (523 mmHg) di altezza sul livello del mare

Condizioni ambientali limit

(1) Valore basato su 21°C con un intervallo di pressione d'esercizio

nominale di 0-7 kPa (pressione posteriore pari a 0-1 psig). Massima pressione di uscita: 55 kPa (7,98 psig)

(2) Il funzionamento al di fuori di queste specifiche può limitare la capacità

del concentratore di soddisfare i requisiti di concentrazione dell'ossigeno a flussi superiori.

IT-24 AirSep® Corporation MN137-1 rev. D

(2)

Stoccaggio: -20 oC – 60 oC (-4°F – 140°F) Umidità relativa: up to 95% RH

(senza condensa)

VisionAire™ IT

Linee guida e dichiarazione del

’

produttore

±

immunità elettromagnetica

Livello di prova

<5%

U

<5%

U

Linee guida e dichiarazione del

’

produttore

±

immunità

elettromagnetica

Test di

L

IVELLO DI PROVA

Livello di

IT VisionAire™

Caratteristiche tecniche del prodotto (continuazione) Le apparecchiature mediche richiedono speciali precauzioni rispetto alla CEM

e vanno installate e messe in servizio secondo le informazioni sulla CEM fornite in questa sezione.

VisionAire è destinato all'utilizzo in un ambiente elettromagnetico come quello descritto di seguito. Il cliente o l'utente di VisionAire devono assicurare l'uso in un ambiente del tipo descritto.

Test di IMMUNITÀ

Scarica elettrostatica

CEI 61000-4-2 Transitori/raffiche di

impulsi elettrici veloci

CEI 61000-4-4

Sovratensione CEI 61000-4-5 Cali di tensione,

brevi interruzioni e variazioni della tensione sulle linee di alimentazione

CEI 61000-4-11

Campi magnetici a frequenza di rete

CEI 61000-4-8 NOTA: UT indica la tensione della presa c.a. precedente l'applicazione del livello di test.

CEI 60601

±6 kV contatto

±8 kV aria ±2 kV per le linee di

alimentazione

±1 kV per le linee di ingresso/uscita

±1 kV da linea a linea ±2 kV da linea a terra

T

(calo >95% in UT) per 0,5 ciclo

40 % UT (calo del 60 % in UT) per 5 cicli

70% UT (calo del 30% in UT) per 25 cicli

<5% UT (calo >95% in UT) per 5 s

3 A/m 3 A/m I campi magnetici a frequenza di rete

Livello di conformità Ambiente elettromagnetico ± linee guida

±6 kV contatto

±8 kV aria ±2 kV per le linee di

alimentazione

Non applicabile

±1 kV da linea a linea ±2 kV da linea a terra

T

(calo >95% in UT) per 0,5 ciclo

40 % UT (calo del 60 % in UT) per 5 cicli

70% UT (calo del 30% in UT) per 25 cicli

<5% UT (calo >95% in UT) per 5 cicli

I pavimenti dovrebbero essere in legno, cemento o ceramica. Per i pavimenti rivestiti in materiale sintetico, l'umidità relativa minima richiesta è pari al 30%.

La qualità dell'alimentazione dovrebbe essere quella di un tipico ambiente commerciale oppure ospedaliero.

La qualità dell'alimentazione dovrebbe essere quella di un tipico ambiente commerciale oppure ospedaliero. Se l'utente di VisionAire richiede un utilizzo continuo anche in condizioni di interruzione dell'alimentazione, si consiglia di alimentare VisionAire usando un gruppo di continuità (UPS) o una batteria.

dovrebbero essere agli stessi livelli caratteristici di un ambiente commerciale oppure ospedaliero tipo.

VisionAire è destinato all'utilizzo in un ambiente elettromagnetico come quello descritto di seguito. Il cliente o l'utente di VisionAire devono assicurare l'utilizzo in un ambiente elettromagnetico del tipo descritto.

IMMUNITÀ

Radiofrequenza condotta CEI 61000-4-6

Radiofrequenza radiata CEI 61000-4-3

NOTA 1: a 80 MHz e 800 MHz vale la gamma delle frequenze superiore. NOTA 2: queste linee guida potrebbero non valere in tutte le situazioni. La propagazione elettromagnetica è influenzata

negativamente dall'assorbimento e dalla riflessione da parte di strutture, oggetti e persone. a. Le intensità di campo da trasmettitori fissi, come stazioni base per radiotelefoni (cellulari/senza fili) e radiomobili terrestri,

radio amatoriali, emittenti radiofoniche AM e FM ed emittenti televisive, non possono essere previste con precisione su base teorica. Per valutare l'ambiente elettromagnetico dovuto a trasmettitori in radiofrequenza fissi, si deve prendere in considerazione un rilevamento elettromagnetico in loco. Se l'intensità di campo misurata nel luogo in cui viene utilizzato VisionAire supera il livello di conformità per le radiofrequenze pertinente sopra indicato, è necessario verificare che VisionAire funzioni normalmente. Se si nota un funzionamento anomalo, potrebbero essere necessarie ulteriori misure, come il riorientamento o la collocazione in altro luogo di VisionAire.

b. Sulla gamma delle frequenze da 150 kHz a 80 MHz, le intensità di campo devono essere inferiori a 3 V/m.

CEI 60601

3 Vrms Da 150 kHz a 80 MHz

3 V/m 80 MHz to 2.5 GHz

conformità

3 Vrms

3 V/m

Ambiente elettromagnetico ± linee guida

Gli apparecchi di comunicazione in radiofrequenza portatili e mobili vanno utilizzati a una distanza rispetto a qualsiasi componente di VisionAire, cavi compresi, non inferiore alla distanza di separazione calcolata sulla base dell'equazione applicabile alla frequenza del trasmettitore.

Distanza di separazione consigliata D= 1.2 x √P

D= 1.2 x √P da 80 MHz a 800 MHz D= 2.3 x √P da 800MHz a 2,5GHz

laddove P è la potenza di uscita nominale massima del trasmettitore espressa in watt (W) secondo i dati forniti dal produttore del trasmettitore e d è la distanza di separazione consigliata in metri (m).

Le intensità di campo da trasmettitori in radiofrequenza fissi, come determinate da un

rilevamento elettromagnetico in loco risultare inferiori al livello di conformità in ciascuna

gamma delle frequenze.b Possono verificarsi interferenze in prossimità di

apparecchiature recanti il seguente simbolo:

a

, devono

AirSep® Corporation IT-25 MN137-1 rev. D

IT-26 AirSep® Corporation MN137-1 rev. D

AirSep MN137-1 D User Manual [en, de, es, fr, it]

Specifications and Main Features

Frequently Asked Questions

User Manual