AirSep MN084-1 D User Manual [en, de, es, fr, it]

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MANUEL

D’UTILISATION

GEBRAUCHSANWEISUNG

MANUAL DEL USUARIO

ПДЗГЙЕУ ЧСЗУЗУ

ELUSER’S

MANUAL

MANUALE

UTILIZZAZIONE

ITHANDLEIDING

NLMANUAL

UTILIZAÇÃO

HANDBOK

AirSep

Corporation

401 Creekside

Drive

Buffalo,

New York 1422

8 USA

Tel: 716-691-0202

Fax: 716-691-4141

0459

ﻞﻤﻌﺘﺴﻤﻟا ﻞﯿﻟد

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Elite

SOMMAIRE

CONSIGNES

GÉNÉRALES

SÉCURITÉ

................................

..........

I. DESCRIPTION

................................

........

II. MISE

SERVICE

INSTALLATI

ON ................................

......

III. NETTOYAGE

ENTRETIEN

................................

....................

IV. CE QU’IL

FAUT

SAVOIR

................................

.......................

ANNEXES

................................

......................

1-FR

2-FR

I. 1. Face avant (Fig. I. 1) ........................................................ 2-FR

I. 2. Face arrière (Fig. I. 2) ...................................................... 3-FR

3-FR

II. 1. Usage en oxygénothérapie directe ................................. 3-FR

4-FR

III. 1. Nettoyage ..................................................................... 4-FR

III. 2. Désinfection courante ................................................... 4-FR

5-FR

IV. 1. Accessoires et pièces de rechange .............................. 5-FR

IV. 2. Matériaux en contact direct ou indirect avec le patient ... 5-FR

IV. 3. Principe de fonctionnement .......................................... 5-FR

IV. 4. Alarmes - Sécurités ....................................................... 6-FR

IV. 5. Fonction moniteur d’oxygène (en option, sauf dans

certains pays européens) .............................................. 6-FR

IV. 6. Caractéristiques techniques ......................................... 7-FR

IV. 7. Normes ........................................................................ 8-FR

IV. 8. Symboles - Abréviations ................................................ 8-FR

IV. 9. Mode d’élimination des déchets ................................... 8-FR

IV. 10. Mode d’élimination du dispositif .................................. 8-FR

IV. 11. Incidents de fonctionnement ........................................ 9-FR

10-

Check-list d’installation - avant utilisation ............................ 10-FR

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Elite

Fig. I.1

Fig. I.2

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Elite

CONSIGNES

GÉNÉRALES

SÉCURITÉ

UTILISATION

D’OXYGÈNE

NEWLIFE

ELITE

UTILISATION ET ENTRETIEN DE L’APPAREIL

NEWLIFE

ELITE

pour

Seules

les personnes

ayant

complètement

manuel

l’ayant

compris

sont autorisées

manipuler

utiliser

NEWLIFE

ELITE.

NEWLIFE

ELITE

Conformément

à la EN 60-

601-1 (§ 6.8.2. b)

1-FR

• L’oxygène n’est pas un gaz inflammable mais il accélère la combustion des matériaux. Pour éviter tout risque de feu, il convient de tenir le éloigné de toute flamme, source incandescente ou source de chaleur (cigarette) et de tout produit combustible tel que huile, graisse, solvants, aérosols, ...

• Ne pas utiliser en atmosphère explosive.

• Eviter toute accumulation d’oxygène sur un siège tapissé ou tout autre tissu. Dans le cas où le concentrateur fonctionnerait sans administration à un patient, le placer de façon que le flux de gaz produit se dilue dans l’air ambiant.

• Placez l'appareil dans une zone ventilée exempte de fumée et de pollution atmosphérique, à au moins 0,5 mètre de tout objet.

• Utiliser le cordon électrique prévu à cet effet, et vérifier que la tension de la prise secteur utilisée corresponde bien aux caractéristiques électriques de l’appareil indiquées sur la plaque constructeur située en face arrière de l’appareil.

• Il est recommandé de ne jamais utiliser de cordon prolongateur ou même de multiprises qui sont sources d’étincelles et donc risques d’inflammation.

• L’utilisation du l’oxygénothérapie et uniquement sur prescription médicale en respectant le débit et la durée quotidienne. Toute autre utilisation pourrait présenter un danger la santé du patient.

• Ne pas utiliser dans un environnement spécifiquement magnétique (IRM, ...).

• Le manuel de l’utilisateur reflète les instructions et les directives de sécurité destinées à “l’utilisateur” de l’appareil; AirSep signale que cet utilisateur peut être désigné par “patient”, “client” ou tout autre terme proche selon la partie du monde où le manuel est utilisé.

doit être exclusivement réservée à

est pourvu d’une alarme sonore destinée à prévenir l’utilisateur en cas de problème. La distance maximale d’éloignement doit donc être déterminée par l’utilisateur en fonction de l’environnement sonore de sorte que l’alarme soit audible.

“Le constructeur, l’assembleur, l’installateur ou l’importateur ne se considère luimême comme responsable des effets sur la sécurité, la fiabilité et les caractéristiques d’un appareil que si :

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Elite

I. DESCRIPTION

NEWLIFE

ELITE

aux

NEWLIFE

ELITE

Note

Les performances

décrites

concernent

que l’utilisation

duNEWLIFE

ELITE

avec

les accessoires

recommandés

par le constructeur.

I. 1. Face

avant

(Fig.

I. 1)

2-FR

- le montage, les extensions, les réglages, les modifications ou réparations ont été effectués par des personnes autorisées par lui,

- l’installation électrique du local correspondant est en conformité avec les prescriptions CEI,

- l’appareil est utilisé selon les instructions d’utilisation”. L’utilisation lors de l’entretien périodique par un technicien agréé, de pièces détachées non conformes aux prescriptions de construction, décharge la responsabilité du fabricant en cas d’incident. Ne pas ouvrir l’appareil lorsqu’il est sous tension : risque d’électrocution. Cet appareil est conforme aux exigences de la directive 93/42/CEE, mais son fonctionnement peut être affecté par l’utilisation dans son voisinage d’appareils, tels que les appareils de diathermie, d’électrochirurgie à haute fréquence, les défibrillateurs, les appareils de thérapie à ondes courtes, les téléphones cellulaires, appareils de “CB” et autres portables, les fours à micro-ondes, les plaques à induction ou encore les jouets télécommandés, et plus généralement par des interférences électromagnétiques dépassant les niveaux fixés par la norme EN 60 601-1-2.

est un concentrateur d’oxygène conçu pour répondre prescriptions d’oxygénothérapie à domicile ou à l’hôpital. Il fournit un débit continu d’air suroxygéné en séparant oxygène et azote contenus dans l’air ambiant. Il peut être utilisé soit pour l’administration d’oxygène à l’aide de lunettes ou d’un autre dispositif de type sonde ou masque.

Le L’unique bouton de réglage du débit permet :

• de régler facilement l’appareil au débit prescrit

• d’interdire l’utilisation du concentrateur en dehors d’une plage de débits prescrits: blocage accessible uniquement par le technicien ou le personnel médical. Il possède une alarme secteur ainsi qu’une alarme de défaut de fonctionnement (type à sécurité positive).

Interrupteur Marche/Arrêt Disjoncteur Compteur horaire

Humidificateur (emplacement réservé)

a) Flacon b) Couvercle

c) Olive de sortie. Sortie d’air suroxygéné Bouton de réglage du débit (l/min)

Consignes de sécurité.

Moniteur d'oxygène.

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est un appareil d’utilisation simple et ergonomique.

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1. 2. Face

arrière

(Fig.

I. 2)

II. MISE

SERVICE

INSTA

LLATION

II. 1. Usage

oxygénothérapie

directe

sur

NEWLIFE

ELITE

doit être inférieure

à 15

mètres

3-FR

Filtre anti-poussière.

Etiquette constructeur.

Cordon d’alimentation électrique.

a - S’assurer que l’interrupteur (1) est bien en position 0 b - En cas d’utilisation avec un humidificateur :

Dévisser le bocal de l’humidificateur et le remplir d’eau jusqu’au trait de niveau (cf notice de l’humidificateur). Revisser ensuite le bocal de l’humidificateur son couvercle, suffisamment pour interdire toute fuite au niveau du couvercle.

c - Brancher la tubulure d’administration d’oxygène sur l’embout de sortie de l’humidificateur ou bien branch directement les lunettes d’administration sur le concentrateur. La longueur de la tubulure reliant le patient au

pour assurer un débit d’oxygène correct.

d - S’assurer du bon raccordement des éléments afin d’éviter toute fuite.

e - Brancher le cordon d’alimentation sur une prise. f - Appuyer sur l’interrupteur afin de le mettre en

position marche I. Un test de fonction-nement de l’alarme se déclenche automatiquement dès la mise en route de l’appareil (ce test dure 5 secondes environ).

g - Tourner le bouton de réglage du débit (6) jusque ce que la bille se place au niveau de á la valeur prescrite. La ligne de valeur prescrite doit apparaître au milieu du bouton du débitmètre.

h - Vérifier que l’oxygène sort de votre appareil d’administration (lunettes ou autre), en plaçant le(s) orifice(s) à la surface d’un verre d’eau, les mouvements de la surface matérialisent le débit.

i - Ajuster vos lunettes ou votre masque sur le visage. Remarque : le niveau optimal de concentration en oxygène est obtenu 10

minutes environ après la mise en marche (90% de la concentration est obtenue au bout de 5 minutes environ).

A la fin du traitement, pour arrêter l’appareil, appuyer sur le bouton poussoir (1) afin de le mettre en position 0. Le débit d’air suroxygéné ne s’arrête pas instantanément mais environ une minute après.

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A l’usage

technicien

ou du

personnel

médical

(Voir

modalités

décrites

dans

manuel

maintenance).

III. NETTOYAGE

ENTRETIEN

III. 1. Nettoyage

NEWLIFE

ELITE

interdi

nettoyer

III. 2. Désinfection

courante

L’utilisation

solution

base

d’alcool

impose

que l’appareil

soit pas en

cours

d’utilisation.

a - Les prescriptions

minimales

suivantes

sont à respecter

4-FR

Le bouton de réglage du débit peut être soit verrouillé si l’on souhaite maintenir le débit dans une fourchette de valeurs donnée, soit déverrouillé.

Le nettoyage se limite aux parties externes du avec un chiffon sec ou, si nécessaire, avec une éponge mouillée à l’eau pure ou à l’eau savonneuse et bien essorée ou encore avec des lingettes imprégnées de solution à base d’alcool. L’emploi d’acétone, de solvants ou de tout autre produit inflammable est sives.

Le filtre anti-poussière amovible (9) doit se à l’eau savonneuse, environ toutes les 100 heures ou chaque fois que cela s’avère nécessaire. Rincer et essorer. Remonter un filtre sec. amovible

Du fait de la présence du filtre de produit à l’intérieur de l’appareil, la désinfection courante ne concerne que les accessoires extérieurs d’oxygénothérapie : humidificateur, sondes, lunettes. (Se référer à leurs notices d’utilisation respectives).

• Humidificateur : Chaque jour :

- vider l’eau de l’humidificateur.

- rincer le récipient de l’humidificateur à l’eau courante.

- Remplir l’humidificateur jusqu’au trait de niveau avec de l’eau faiblement minéralisée. Régulièrement :

- Désinfecter les matériels en les plongeant dans une solution désinfectante (il est généralement conseillé d’utiliser de l’eau légèrement javellisée).

- Rincer et faire sécher.

- Vérifier l’état du joint situé dans le couvercle de l’humidificateur.

t. Ne pas utiliser de poudres abra-

et s’effectue

• Appareils d’administration d’oxygène : Se conformer aux indications du fabricant.

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b - Pour

chaque

nouveau

patient

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ELITE

IV. CE QU’IL

FAUT

SAVOIR

IV. 1. Accessoires

pièces

rechan

NEWLIFE ELITE

pour

Remarques

IV. 2. Matériaux

contact

direct

indirect

avec

patient

IV. 3. Principe

fonctionnement

d’absorber

L’air

5-FR

L’humidificateur doit être stérilisé si possible ou bien remplacé. Le

doit être nettoyé selon les indications ci-dessus. et Le filtre de produit à l’intérieur de l’appareil doit être remplacé. Il est également

recommandé de remplacer le filtre anti-poussière. Tout le circuit d’administration d’oxygène (lunettes d’oxy-génothérapie, ...) doit être changé.

Les accessoires utilisés avec

- compatibles oxygène,

- biocompatibles,

- conformes aux exigences générales de la directive européenne 93/42/CEE. Les raccords, tubulures, lunettes, sondes ou masques doivent être spécifiques à l’oxygénothérapie. Prenez conseil auprès de votre distributeur l’approvisionnement de ces accessoires.

• L’emploi de certains accessoires d’administration qui ne sont pas spécifiés pour être utilisés avec ce concentrateur d’oxygène peut nuire à ses performances et décharge la responsabilité du constructeur (ISO8359).

Enveloppe concentrateur ................... Valtra/ABS

Cordon secteur ................................... PVC

Filtre anti-poussière ............................ Polyester

Interrupteur Marche / Arrêt .................. Thermoplastique

Roulettes ............................................ Nylon

Bouton de réglage de débit .. ............ ABS/polycarbonate

Sortie de gaz ..................................... Laiton chromé

Sérigraphies .................................. Lexan

Le compresseur envoie de l'air ambiant filtré vers un groupe de valves qui permettent à l'air compressé de passer dans la colonne en toute production. Les colonnes contiennent un tamis moléculaire qui a pour fonction l’azote et, dès lors, de permettre le passage de l’oxygène. L’air suroxygéné est dirigé ensuite vers un détendeur associé à un rotamétre. Pendant ce temps la colonne en “régénération” est mise à l’air libre en même temps qu’elle est balayée par un courant d’air suroxygéné (provenant de la colonne en “production”). Ainsi quand une colonne est en phase de production d’oxygène, l’autre se trouve en phase de désorption d’azote ou de “régénération”. suroxygéné traverse enfin un filtre de produit situé en amont du robinet de sortie d’oxygénothérapie.

doivent être :

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IV. 4. Alarmes

- Sécurités

IV. 4. 1. Alarmes

IV. 4. 2. Sécurités

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IV. 5. Fonction

moniteur

d’oxygène

(en option,

sauf

dans

certains

pays

européens).

IV. 5. 1. Principe

fonctionnement

moniteur

d’oxygène

NEWLIFE

ELITE

Note

NEWLIFE

ELITE

NEWLIFE

ELITE

IV. 5. 2. Entretien

module

moniteur

d’oxygène

6-FR

• Détection du manque de tension : Dans le cas d’une coupure secteur, une alarme sonore continue est déclenchée.

• Défaut de fonctionnement : En cas de panne de distribution, une alarme sonore intermittente se déclenche.

• Moteur du compresseur : La sécurité thermique est assurée par un thermostat situé dans l’enroulement du stator (145 ± 5 °C).

• Protection électrique du Un disjoncteur se trouve sur le panneau avant.1 (2).

• Soupape de sécurité : Celle-ci est raccordée à la sortie du compresseur et est étalonnée à 3,5 bars.

• Appareils de la classe II à enveloppe isolante (norme CEI 601-1).

(module d’indication d’état de concentration d’oxygène)

Moniteur d’oxygène (8) est un module électronique capable de contrôler, en permanence et au long court, la concentration effective en O 2 délivrée par le

. Moniteur d’oxygène détecte toute chute de concentration en

deçà d’un seuil préréglé et active une alarme visuelle et sonore. Un voyant jaune indique une concentration inférieure à 85 ± 3% d’O 2 . Lorsque

le voyant lumineux reste jaune pendant plus de 15 minutes, une alarme sonore intermittente se déclenche.

: à la mise en route du

fonctionne ainsi:

1) en superposition du test normal du voyant jaune moniteur d’oxygène .

2) le voyant reste en principe allumé quelques minutes (3 minutes maximum) le temps que la concentration du gaz fourni atteigne et dépasse 85 ± 3% d’O 2 .

3) le voyant jaune s’éteint au delà de ce délai, le concentrateur fonctionne de manière satisfaisante.

Le seuil d’alarme est préréglé à 85 ± 3% en usine et il n’y a pas lieu de retoucher les réglages.

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, le module moniteur d’oxygène

, s’ajoute l’allumage du

- aucun entretien spécifique.

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IV. 6. Caractéristiques

techniques

1 dBA

Valeurs

débits

proposés

Précision

sur les débits

délivrés

Teneur

moyenne

oxygène

Alimentation

électrique

: •

230 V – 50 Hz (Europe)

115 V – 60 Hz /230 V – 60 Hz (autres

pays,

version)

• Puissance

moyenne:

350 watts

Filtres

Circulation

d’air :

Conditions

limites

d’environnement

7-FR

Encombrement : L x P x H = 368 x 400 x 724 mm Masse : 24.5 kg Niveau sonore: ~/– 48 +/-

0 – 5 l/min.

Conformément à la norme ISO 8359, le débit délivré correspond au débit réglé sur le sélecteur de débit, précis à ± 10 % ou à 200 ml/min selon la valeur la plus grande.

• à 2 l/min 93%

• à 4 l/min 91%

• à 5 l/min 90% (Valeurs à 21°C et à pression atmosphérique de 1013 mbars) Débit max. recommandé : 5 l/min. La variation du débit maximal recommandé n’excède pas ± 10 % de la valeur indiquée lorsqu’une contre-pression de 7 kPa est appliquée en sortie de l’appareil. La pression maximale de sortie est de 55 kPa.

Classe II Type B Protection par un interrupteur disjoncteur de 2.5 A (230 V). Protection par un interrupteur disjoncteur de 8 A (115 V).

A l’arrière de l’appareil : un filtre anti-poussière. Avant le robinet : un filtre de produit < 2.0 µm.

Un ventilateur assure le refroidissement de l’enceinte compresseur. Les performances de l’appareil (notamment la concentration en oxygène) sont

données à 21°C et 1013 mbars. Elles sont susceptibles d’être modifiées en fonction des variations de la température ambiante et de l’altitude.

- De préférence, l’appareil doit être stocké et transporté en position verticale.

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IV. 7. Normes

IV. 8. Symbo

les - abréviations

par

0459

IV. 9. Mode

d’élimination

des déchets

NEWLIFE

ELITE

IV. 10. Mode

d’élimination

dispositif

8-FR

- L’appareil doit être utilisé uniquement en position verticale.

- Température ambiante comprise entre 10°C et 40°C (utilisation).

- Température de stockage comprise entre 0 et 50 °C.

- Humidité relative comprise entre 0% et 95% (utilisation et stockage).

- IPX1: Protégé contre l'écoulement d'eau. (Conforme à la norme EN 60601-1).

EN 60-601-1-2 : Compatibilité électromagnétique des appareils électromédicaux. ISO 8359 : Concentrateurs d’oxygène à usage médical.

:Marche. :Arrêt (mise hors tension). :Appareil de type B. :Appareil de classe II. :Ne pas fumer. :Conformité à la directive 93/42/CEE établie

l’organisme notifié n° 0459. :Ne pas approcher de flamme nue. :Ne pas graisser. :Attention consulter les documents d’accompagnement. :Maintenir en position verticale. :Fragile - Manipuler avec précaution. :Témoin lumineux d’alarme de la teneur en oxygène. :Sortie gaz, connexion au circuit patient.

Tous les déchets en provenance de l’utilisation de patient, filtre, ...) doivent être éliminés selon les filières appropriées.

Dans le but de préserver l’environnement, toute élimination du concentrateur doit se faire selon les filières appropriées.

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(circuit

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IV. 11. Incidents

fonctionnement

Observations

Causes

probables

Remèdes

jaune.

compresseur

sser

compresseur

gaz.

pneumatique.

9-FR

Le bouton 0-I est en position Cordon d’alimentation mal Vérifier le branchement du marche. L’appareil ne branché. Panne secteur. cordon. Réarmer si besoin le fonctionne pas. L’appareil disjoncteur (2) en appuyant. est en alarme continue. Vérifier les fusibles ou le

L’indicateur du taux Taux oxygène trop faible. S’adresser au distributeur. d’oxygène reste ai-lumé en

Le test d’alarme ne marche pas. Panne électrique interne. S’adresser au distributeur. Le bouton 0-I est en position Débranchement pneumatique Arrêter l’appareil en appuyent

marche, le tourne mais il n’y a pas de au distributeur. débit. L’alarme sonne.

Le bouton 0-I est en position Panne électrique interne. marche, le fonctionne, l’appareil débite et l’alarme sonore.

Le compresseur s’arrête en La sécurité thermique du Arrêter l’appareil, attendre que cours de de traitement, puis compresseur est déclenchée. la température baisse. S’assurer repart après quelques minutes. Ventilateur H.S. que le circuit patient n’est pas

Le débit d’air suroxygéné à la Tuyau débranché ou Vérifier le circuit sortie des lunettes est humidificateur mail serré. d’administration interrompu.

Le débit à la sortie des lunettes Problème circuit est irrégulier.

ou probléme compresseur. sur le bouton 0-I et s’adresser

Défaut circuit pneumatique. au distributeur.

disjoncteur de l’installation du local.

Arrêter l’appareil et s’adre

obstrué. Remettre en service. S’il ne démarre pas, s’adresser au distributeur.

S’adresser au distributeur.

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ANNEXES

CHECK

LIST

D’INSTALLATION

AVANT

UTILISATION

Après

chaque

installation,

avant

toute

utilisation,

effectuer

séquence

ci- dessous:

jaune

Pour

le technicien

uniquement

(cf

maintenance

préventive

N’utilisez

que des pièces

détachées

d’origine.

Représentant

pour l’Europe

Gavin

Ayling

9 Bungham

Lane

Penkridge

Stafford

Staffordshire

ST19 5NH England

Tel/Fax:

44-

1785-712636

10-FR

• Vérifier le bon état général (traces de chocs, ...) de l’appareil.

• Vérifier le bon état général du circuit patient (lunettes souples, tuyaux propres, absence de coupures, ...).

• Procéder, le cas échéant, au remplissage et à la mise en place de l’humidificateur.

• Avant branchement électrique, vérifier le bon fonctionnement de l’alarme de défaut secteur en positionnant le bouton I / O sur I pendant quelques secondes. Puis replacer le bouton sur O.

• Relier l’appareil à la prise de courant en ayant vérifié préalablement que la tension de la prise secteur utilisée correspond bien aux caractéristiques électriques de l’appareil indiquées sur l’étiquette constructeur (face arrière de l’appareil).

• Mettre en marche l’appareil (interrupteur sur la position I) et vérifier l’apparition de l’alarme sonore pendant au maximum 15 secondes.

• Après un délai maximum de 5 minutes de fonctionnement, vérifier que la LED du module Moniteur d'oxygène (8) est éteinte. Le voyant lumineux de

l’appareil de contrôle d’oxygène reste allumé jusqu’à ce que l’oxygène atteigne une pureté de 85% +/- 3% (environ deux minutes).

• à chaque installation :

- Vérifier le bon fonctionnement de l’alarme de coupure du secteur.

• à intervalles réguliers et à l’occasion de chaque retour de maintenance :

- Vérifier que le débit délivré correspond à celui réglé aux tolérances près

Caractéristiques techniques dans le présent manuel).

- Vérifiez que, pour le débit prescrit au patient, la concentration d'oxygène est

égale ou supérieure à 90%.

des appareils doit être effectuée en respectant les prescriptions du constructeur définies dans le manuel de maintenance et ses éventuelles mises à jour. Les opérations doivent être effectuées par les techniciens ayant reçu la formation correspondante.

Sur demande, le fournisseur met à disposition, les schémas de circuits, les listes de composants, les descriptions techniques ou toutes autres informations utiles au personnel technique qualifié pour réparer les parties de l’appareil désignées comme étant réparables par le constructeur.

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INHALT

ALLGEMEINE

SICHERHEITSHINWEISE

...........

.............................

. 1-DEI.

BESCHREIBUNG

....................................................................

II. VORBEREITUNG

ZUR INBETRIEBNAHME

..........................

III. REINIGUNG

WARTUNG

................................

..................

IV. ZUSATZINFORMATIONEN

................................

...............

ANHÄNGE

.......................................................................................

2-DE

I. 1. Frontansicht (Abb. I.1) .................................................... 2-DE

I. 2. Rückansicht (Abb. I.2) .................................................... 3-DE

3-DE

II. 1. Sauerstofftherapie ........................................................ 3-DE

4-DE

III. 1. Reinigung ..................................................................... 4-DE

III. 2. Tägliche Reinigung des Zubehörs .............................. 4-DE

5-DE

IV. 1. Zubehör- und Ersatzteile .............................................. 5-DE

IV. 2. Verwendete Materialien mit direktem oder indirektem ........

Patientenkontakt ........................................................... 6-DE

IV. 3. Funktionsprinzip ........................................................... 6-DE

IV. 4. Alarme - Sicherheitsvorkehrungen ........................... 6-DE

IV. 5. O 2 Alarm Funktion (fakultativ, mit Ausnahme von

bestimmten europäischen Ländern). ......................... 7-DE

IV. 6. Technische Daten ................................................... 7-DE

IV. 7. Normen ........................................................................ 8-DE

IV. 8. Symbole - Abkürzungen ............................................... 9-DE

IV. 9. Abfallbeseitigung .......................................................... 9-DE

IV. 10. Geräteentsorgung ...................................................... 9-DE

IV. 11. Fehlerbehebung ....................................................... 10-DE

11-DE

Funktions-Checkliste (vor der Inbetriebnahme) .............. 11-DE

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Elite

Abb. I.1

Abb. I.2

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Elite

ALLGEMEINE

SICHERHEITSHINWEISE

Zum Umgang

mit Sauerstoff

NEWLIF

E ELITE

Zum Gebrauch

des Gerätes

elektromagnetischer

Nur Personen,

die diese

Gebrauchsanweisung

vollständig

gelesen

und

verstanden

haben,

dürfen

den NEWLIFE

ELITE

bedienen.

NEWLIFE

ELITE

Herstellerverantwortung

(EN 60-601 (§6.8.2

b)):

für

nur

1-DE

• Sauerstoff ist ein nicht brennbares Gas, aber es fördert die Zündung von Materialien. Um Feuergefahr zu vermeiden, darf der der Nähe offener Flammen (z.B. Kaminen), Wärmelüftern oder Wärmequellen (Zigaretten) oder leicht brennbarer Materialien (Öle, Fette, Lösungsmittel, Treibgase, usw) betrieben werden.

• Nicht in explosionsgefährdeten Bereichen verwenden.

• Eine Sauerstoffanreicherung in Kleidung, Polstern oder anderen Textilien vermeiden. Wird der Sauerstoff nicht direkt zum Patienten geleitet, das Gerät so aufstellen, daß das abgegebene Gas in der Umgebung verdünnt wird.

• Platzieren Sie das Gerät mindestens 0,5 Meter von anderen Gegenständen entfernt an einem belüfteten Ort ohne Rauch und Luftverunreinigungen.

• Verwenden Sie nur das montierte Netzkabel und vergewissern Sie sich, daß die elektrische Spannung auf dem Typenschild mit der an der Geräterückseite genannten Spannung übereinstimmt.

• Vermeiden Sie den Gebrauch von Verlängerungskabeln oder Steckdosenleisten. Sie stellen eine Quelle von Funken-und damit Feuergefahr dar.

• Das Gerät darf nur zur Sauerstofftherapie gemäß ärztlicher Verordnung eingesetzt werden. Die verordnete Therapiedauer und Floweinstellung sind einzuhalten. Eine Nichtbefolgung kann zu einer gesundheitlichen Gefährdung des Patienten führen. Das Gerät nicht in Umgebung betreiben (MRI-Anlagen). Gerät während des Betriebes nicht öffnen, es besteht die Gefahr eines elektrischen Schlages.

nicht in

Im Benutzerhandbuch werden die Gebrauchsanweisung und Sicherheitsrichtlinien auf den “Anwender” des Gerätes bezogen. AirSep ist sich bewusst, dass in anderen Ländern auch die Bezeichnung “Patient”, “Klient” oder ein ähnlicher Ausdruck zutreffen kann.

Der melden. Der Anwender sollte sich während der Therapie nur so weit vom Gerät entfernen, daß der akustische Alarm noch wahrnehmbar ist.

“Der Hersteller, Monteur, Installateur, Importeur und Lieferant ist nur dann Gerätesicherheit, Zuverlässigkeit und Funktion verantwortlich, wenn:

- Montagen, Erweiterungen, Einstellungen, Änderungen und Reparaturen

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ist mit einer Alarmfunktion ausgestattet, um Probleme zu

NewLife

Elite

wird.”

I. BESCHREIBUNG

NEWLIFE

ELITE

Sauerstoff

NEWLIFE

ELITE

NEWLIFE

ELITE

NEWLIFE

ELITE

HINWEIS:

Die Verwendung

von Zubehör,

welches

nicht

der Gebrauchsanweisung

aufgeführt

ist, kann

die Leistung

des Gerätes

beeinträchtigen.

I. 1. Frontansicht

(Abb.

I.1)

Schalter

2-DE

von Personen durchgeführt werden, die vom Hersteller oder Lieferanten dazu ermächtig worden sind.

- Die Strominstallation internationalem, elektrischen Standard entspricht.

- Das Gerät in Übereinstimmung mit der Gebrauchs-anweisung verwendet Die vom Hersteller vorgeschriebenen Wartungs- und Serviceintervalle

eingehalten werden. Wenn Teile, die bei der Wartung durch einen autorisierten Techniker eingesetzt werden, nicht den Hersteller-spezifikationen entsprechen, lehnt der Hersteller im Falle eines Zwischenfalls jede Haftung ab. Das Gerät unautorisiert geöffnet wird. Dieses Gerät entspricht den Anforderungen der Richtlinie 93/42/CEE. Seine Funktion kann jedoch beeinträchtigt werden, wenn in unmittelbarer Nähe Anlagen für Hochfrequenzwärmetherapie und Elektrochirurgie, mobile Telefonen, CB- und andere tragbaren Funkgeräte, Mikrowellengeräte, einige fernbedienbare Spielzeuge oder andere Geräte betrieben werden, welche die Grenzwerte der Richtllinie EN 60601-1-2 überschreiten.

Der zu Hause entwickelt. Er liefert einen kontinuierlichen Flow von mit angereicherter Atemluft, indem er Raumluft filtert und von Stickstoff befreit. Die Sauerstofftherapie kann über Nasenbrillen oder -masken erfolgen. Zusätzlich kann der angeschlossen werden.

Der Ein einziger Regler erlaubt :

• Die Einstellung der verschriebenen Flowrate,

• Die Einhaltung der verschiedenen Flows. Eine Arretierung verhindert ein Überschreiten des Flows und ist nur dem Servicetechniker oder Klinikpersonal zugänglich.

Der einen O 2 -Konzentrationsalarm (EcoCheck) (positiver Sicherheitsalarm).

Ein-/AusSicherung

Betriebsstundenzähler

Anfeuchter

a) Becher b) Deckel c) Anschlußstutzen

wurde speziell für die Sauerstofftherapie in der Klink und

als Sauerstoffquelle an ein Beatmungsgerät

ist ergonomisch gestaltet und einfach in der Handhabung.

verfügt über einen Netzausfallalarm sowie

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Elite

I. 2. Rückansicht

(Abb.

I.2)

9 Staubfilter

II. VORBEREITUNG

ZUR

INBETRIEBNAHME

II. 1. Sauerstofftherapie

Bei Verwendung

eines

Atemgasanfeuchter:

kein

Anfeuchter

HINWEIS:

Glas

des

3-DE

O 2 - Geräteauslaß Flowregler (l/min.) Sicherheitshinweise O2 - Konzentration Alarmmelder (Sauerstoffmonitor).

Typenschild des Herstellers

Netzkabel

a - Vergewissern Sie sich, daß das Gerät ausgeschaltet

ist Netzschalter auf Position 0.

b Schrauben Sie den Deckel ab und füllen Sie den Becher bis zur Markierung mit destilliertem Wasser (Siehe Beschreibung des Herstellers). Schrauben Sie den Deckel anschlie-ßend wieder fest auf den Becher.

c - Verbinden Sie den Atemgas-anfeuchter fest mit dem O 2 -Geräteauslaß (3) und adaptieren Sie den Sauerstoffschlauch am Anschlußstutzen Atemgasfeuchters. ANMERKUNG: Wird verwendet, wird der Sauerstoffschlauch direkt mit dem O2- Geräteauslaß (3) verbunden.

Es empfiehlt sich, keinen Sauerstoffzuführungsschlauch von mehr als 15 m zu verwenden, um den eingestellten Flow und die Konzentrationswerte einzuhalten.

d - Vergewissern Sie sich, daß alle Teile fest miteinander verbunden sind, Leckagen oder Undichtigkeiten zu vermeiden.

e - Schließen Sie das Gerät an das Stromnetz. f - Netzschalter einschalten (Position I). Bei jedem

Einschalten erfolgt automatisch ein optischer und akustischer Alarmtest von ca. 5 Sekunden Dauer.

g - Den verordneten Flow mit dem Flowregler (6) einstellen. Der verordnete Sauerstoffkonzentrationswert sollte auf der Mitte der Durchflussanzeige erscheinen.

h - Vergewissern Sie sich, daß aus der Nasenbrille oder Nasenmaske Sauerstoff austritt, indem Sie (z. B. den Ausgang der Nasenbrille) über ein mit Flüssigkeit halten. Die Oberfläche der Flüssigkeit sollte sich aufgrund

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HINWEIS

(Für Techniker

oder oder Klinikpersonal):

III. REINIGUNG

WARTUNG

III. 1. Reinigung

unter

Vor

III. 2. Tägliche

Reinigung

des Zubehörs

Desinfekti

Bei Verwendung

alkoholhaltiger

Lösungen

muß das

Gerät

ausgeschaltet

sein.

4-DE

Luftstroms bewegen. i - Legen Sie die Nasenbrille oder Nasenmaske an.

HINWEIS: Die optimale Sauerstoffkonzentration wird ca. 10 Minuten nach Einschalten des Gerätes erreicht. 90% der Konzentration stehen bereits nach ca. 5 Minuten Betriebszeit zur Verfügung.

Nach Beendigung der Therapie, das Gerät mittels Netzschalter (1) ausschalten (Schalterposition 0. Nach dem Ausschalten gibt das Gerät noch für ca. 1 Minute sauerstoffangereicherte Luft ab.

Der Flowregler kann auf einer bestimmter Position arretiert oder auf bestimmte Einstellbereiche eingeschränkt werden. (Details entnehmen Sie bitte dem Service-Manual).

HINWEIS: Ver der Reinigung des Gerätes den Netzstecker ziehen.

Die Geräteaußenseiten mit einem trockenen Tuch oder -falls erforderlich - mit einem leicht, mit Seifenwasser angefeuchteten Schwamm abwischen. Gründlich abtrocken. Azetonhaltige oder andere, leicht entflammbare Lösungsmittel dürfen nicht verwendet werden. Verwenden Sie ebenfalls keine Scheuerpulver oder Scheuermittel.

Der Staubfilter (9) an der Geräterückseite muß bei Bedarf, spätestens aber nach 100 Betriebsstunden in einer milden Seifenlauge gewaschen und laufendem Wasser gründlich gespült werden. dem Wiedereinsetzen vollständig trocknen lassen. Einsetzen des trockenen Filters.

Aufgrund des Produktfilters im Geräteinneren, beschränkt sich die tägliche Reinigung auf das O2- Therapie Zubehör (siehe Hinweise in den entsprechenden Gebrauchsanweisungen).

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a - Nachstehende

Regeln

müssen

beachtet

werden:

b -

Bei Patientenwechsel:

IV. ZUSATZINFORMATIONEN

IV. 1. Zubehör

- und Ersatzteile

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wenden

HINWEIS:

5-DE

• Anfeuchter: Täglich:

- Anfeuchter vollständig entleeren.

- den Becheraufsatz gründlich unter laufendem Wasser spülen.

- den Becher bis zur Markierung mit destillertem Wasser füllen. Regelmäßig:

- die einzelnen Bestandteile regelmäßig in ein Desinfektionsbad einlegen.

- gründlich spülen und trocknen lassen.

- Kontrollieren Sie den Dichtungsring.

• Nasenbrille: Befolgen Sie die Anweisungen des Herstellers.

- Der Anfeuchter muß, wenn möglich sterilisiert, sonst ausgetauscht werden.

- Das Gerät muß, wie oben beschrieben gereinigt werden.

- Der interne Produktfilter muß ausgetauscht werden.

- Staubfilter wechseln.

- Alle Bestandteile des O 2 -Schlauchsystems (Verlängerungsschlauch, Nasenbrille, etc) müssen ausgetauscht werden.

Das mit dem

- sauerstoffverträglich und

- biologisch verträglich sein,

- mit den allgemeinen Anforderungen der europäischen Richtlinie 93/42/CEE übereinstimmen. Die Anschlüsse, Schläuche, Nasenbrillen, Sonden oder Masken müssen für die Oxygenotherapie geeignet sein. Zur Nachbestellung

Sie sich hierfür bitte an Ihrem Händler.

• Die Verwendung von Zubehör, welches nicht in dieser Gebrauchsanweisung aufgeführt ist, kann die Leistung und Funktionsweise des Gerätes beeinträchtigen und entbindet den Hersteller aus seiner Verantwortung (ISO

8359).

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verwendete Zubehör muß:

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IV. 2. Verwendete

Materialien

mit direktem

oder

indirektem

Patientenkontakt

Polyester

Nylon

IV. 3. Funktionsprinzip

Stickstoff

wird

IV. 4. Alarme

Sicherheitsvorkehrungen

IV. 4. 1. Alarme

IV. 4. 2. Sicherheitsvorkehrungen

6-DE

Gerätegehäuse .................... Valtra/ABS

Netzkabel ............................... PVC

Staubfilter ...........................

Ein-/Aus-Schalter ................ Thermoplast

Rollenfüße ..........................

Flowregler ........................... ABS/Polykarbonat

Gasausgang ....................... Verchromtes Messing

Aufkleber ............................ Lexan

Der Kompressor pumpt gefilterte Umgebungsluft zu einer Reihe von Ventilen, durch die die komprimierte Luft zur arbeitenden Säule gelangen kann. Die Säulen enthalten ein Molekularsieb, dessen Aufgabe es ist, abzufiltern und so den Durchlass von Sauerstoff zu ermöglichen. Die sauerstoffangereichte Luft gelangt dann über ein Druckreduzierventil zu einer Kammerventileinheit. Während dieser Zeit ist die Säule, die gerade regeneriert

zur Umgebung hin offen und ein sauerstoffangereicherter Flow (von der

aktiven Säule) strömt hindurch. D.h., wenn eine Säule aktiv ist, befindet sich die andere in der

Stickstoffausspül-, der Regenerationsphase. Die sauerstoffangereicherte Luft strömt am Ende durch einen Produktfilter, der unmittelbar vor dem O 2 - Auslaß angeordnet ist.

• Netzausfallalarme: Wird die Stromversorgung unterbrochen (z. B. bei Stromausfall), gibt das Gerät einen kontinuierlichen, akustischen Alarm.

• Funktionsalarm: Im Falle eines Verteilungsfehlers wird ein akustischer intermittierender Alarm ausgelöst.

• Kompressormotor: Ein Thermostat (145 ± 5°C) in den Wicklungen des Motors verhindert eine Überhitzung.

• ElektrischeSicherheit: Ein Ausschalter befindet sich auf der Frontblende. 1 (2)

• Sicherheitsventil: Dieses Teil ist auf das Kompressor-Endstück aufgepasst und ist auf einen

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IV. 5. O 2 Alarm

Funktion

(Sauerstoffmonitor)

(wahlweise)

(fakultativ,

mit Ausnahme

von bestimmten

europäischen

Ländern).

IV. 5. 1. Funktionsprinzip

des Alarmsmoduls

akustischer

Konzentrator

IV. 5. 2. Wartung

des Sauerstoffmonitor

Alarmmoduls:

IV. 6. Technische

Daten

1 dBA

Floweinstellungen:

low Genauigkeit (gem. ISO 8359):

O2 Konzentration (Mittelwerte):

7-DE

Druck von 3,5 bar kalibriert.

• Schutzisoliertes Gehäuse, gem. Schutzklasse II, EN 60 601.

(Anzeige Sauerstoffkonzentration) Das elektronische Alarmmodul dient der kontinuierlichen Überwachung der vom Gerät effektiv abgegebenen Sauerstoffkonzentration. Sinkt die ermittelte Konzentration unter einem voreingestellten Wert, wird ein optischer Alarm ausgelöst. Eine gelb LED zeigt an, da ß die Konzentration 85 ± 3% beträgt. Wenn die LED mehr als 15 Minuten (±2 Minuten) gelb ist, wird ein intermittierender Alarm ausgelöst.

HINWEIS: Bei Einschalten des Gerätes leuchtet diese gelb LED auf. Erst wenn die Sauerstoffkonzentration von mindestens 85 ± 3% erreicht wird, (nach spätesten 3 Minuten) erlischt die gelb LED leuchtet auf der funktioniert einwandfrei.

- Keine spezifische Wartung erforderlich. Der Alarmgrenzwert ist werksseitig auf 85 ± 3% eingestellt. Es ist nicht notwendig, diese Einstellung zu verändern.

Maße (H x B x T): 368 x 400 x 724 mm. Gewicht: 24.5 kg. Lautstärke ~/– 48 +/-

0 – 5 l/min.

± 10% bzw. 200 ml/min.

• bis 2 l/min. 93 %.

• bis 4 l/min. 91 %.

• bis 5 l/min. 90 %. (Werte bei 21°C und einem Luftdruck von 1013 mbar.) Empfohlener max. Durchfluss: 5 l/min. Die Schwankungen des empfohlenen maximalen Flow überschreitet nicht ± 10 % des eingestellten Wertes bis zu einem maximalen Gegendruck am Geräteauslaß von 7 kPa.

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Der maximale Ausgangsdruck beträgt 55 kPa.

Stromversorgung:

230 V – 50 Hz

(Europa)

115 V – 60 Hz /230 V – 60 H

(andere

Länder,

abhängig

vom Gerätetyp)

Leistungsaufnahme

Betrieb:

350 watts

Filter:

Luftzirkulation:

Umgebungsbedingungen:

oder

IV.7 Normen

8-DE

•

• Verwenden Sie nur das montierte Netzkabel und vergewissern Sie sich, daß die elektrische Spannung auf dem Typenschild mit der an der Geräterückseite genannten Spannung übereinstimmt.

• Schutzklasse: II Klassifikation:Typ B Absicherung: 2.5 AT Sicherungsautomat im Netzschalter (230 V) Absicherung: 8 AT Sicherungsautomat im Netzschalter (115 V)

Staubfilter (Geräterückseite) Produktfilter < 2.0 µm.

Kompressorkühlung: Ventilator.

Die Leistungen des Gerätes (insbesondere die Sauerstoffkonzentration) sind bei 21°C und 1013 mbar angegeben. Sie können sich durch Temperatur Höhe über normal Null (NN) verändern.

- Das Gerät sollte vorzugsweise in aufrechter Position gelagert und transportiert werden.

- Das Gerät nur in aufrechter Position.

- Umgebungstemperatur (Betrieb) zwischen 10°C und 40°C.

- Umgebungstemperatur (Lagerung) zwischen 0 und 50°C.

- Luftfeuchtigkeit (Lagerung und Betrieb) zwischen 0% und 95%.

- Spritzwassergeschützt. (EN 60-601-1.)

EN 60-601-1-2: Elektromagnetische Verträglichkeit von elektromedizinischen Geräten. ISO 8359: Sauerstoff-Konzentratoren für medizinischen Gebrauch.

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IV. 8. Symbole

Abkürzungen

0459

IV. 9. Abfallebeseitigung

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IV.10

Geräteentsorgung

9-DE

:EIN

:AUS :Gerätetyp B :Schutzklasse II :Nicht Rauchen :Entspricht Richtlinie 93/42/CEE; die Nr. 0459 kennzeichnet die

benannte Stelle, die die Einhaltung dieser Richtlinien überprüft und bestätigt hat..

:Vor offenen Flammen und Feuer schutzen. :Nicht ölen und fetten. : Achtung, Gebrauchsanweisung beachten. : In aufrechter Position halten. : Zerbrechlich - mit Vorsicht behandeln. : O2- Konzentration Kontrollanzeige. : O 2 - Geräteauslaß, Anschluß des Patientenschlauches.

Alle durch den Gebrauch des Gerätes entstehenden Abfälle (Schläuche, Filter, etc.) müssen gemäß den örtlich geltenden Bestimmungen auf geeignetem Wege beseitigt werden. Abfälle aus der Verwendung des (Patientenkreis, Filter, usw.) müssen auf geeignetem Wege entsorgt werden.

Die Entsorgung des Gerätes muß im Sinne des Umweltschutzes nach den örtlich geltenden Vorschriften erfolgen.

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Fehlerbehebung

Fehlerbeschreibung

Mögliche

Ursachen

Behebung

anfordem.

10-DE

IV. 11.

Das Gerät ist eingeschaltet, der Netzkabel nicht korrekt Überprüfen Sie die Netzschalter steht auf “I”. Das angeschlossen. Kabelverbindung. Falls nötig, Gerät funktioniert nicht. Stromversorgung versagt. Sicherungsautomat (2) wieder Akustischer Daueralarm. eindrücken. Kontrollieren Sie die

Die gelb O2 - Konzentrations - Zu geringe O2 - Konzentration. Service anfordem. Kontrollampe leuchet auch noch 3 Minuten nach Einschalten des Gerätes.

Der Alarmtest funktioniert nicht. Interner elektrischer Defekt. Service Das Gerät ist eingeschaltet, der Pneumatische Verbindung Gerät ausschalten Netzschalter

Netzschalter steht auf “I”, der unterbrochen, Kompressor oder auf Position “0”. Service Kompressor läuft, aber das Magnetventil Defekt. anfordem. Gerät gibt keinen Flow ab. akustischer Alarm.

Das Gerät ist eingeschaltet, der Intemer pneumatischer oder Gerät ausschalten. Service Netzschalter steht auf “I”, der elektrischer Fehler. anfordem. Kompressor läuft, Flow wird geliefert. Dennoch akusticher Daueralarm.

Kompressor bleibt im Betrieb Die emperatursicherheits- Gerät ausschalten, u stehen und läuft nacht kurzer funktion des Kompressor wurde abkühlen lassen, Zeit wieder an. ausgelöst, interner Ventilator Sclauchverbindung zum Gerät

ausgefallen. auf Verstopfung überprüfen.

Kein sauerstoffangereicherter Schlauch abgefallen, hat sich Anfeuchter zum Gerät Gasflow am Ausgang der gelöst oder Anfeuchter nicht überprüfen. Nasenbrille. dicht.

Flowschwankengen am Fehler im pneumatischen Service anfordem. Ausgang der Nasenbrille. System.

Sicherungen in lhrem Hause.

Gerät emeut starten. Springt das Gerät nicht an, Service anfordem.

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ANHÄNGE

INSTALLATIONS

CHECK

LISTE

VOR

VERWENDUNG

Nach

jeder

Geräteaufstellung

und vor der Inbetriebnahme,

folgende

Arbeitsgänge

durchführen

überprüft

auf

Nur für den Techniker:

Die Anweis

ungen

des Herstellers,

bezüglich

präventiver

Wartungsm

Nur Original

Ersatzteile

verwenden.

11-DE

• Den guten Allgemeinzustand des Geräts prüfen (Stosspuren, usw.)

• Den guten Allgemeinzustand des Patientenkreises prüfen (flexible Nasenbrille, saubere Schläuche, keine Einschnitte, usw.)

• Gegebenenfalls den Befeuchter füllen und einsetzen.

• Vor dem Stromanschluss den einwandfreien Betrieb des Netzausfallalarms prüfen, indem Sie den I/0-Knopf einige Sekunden lang auf I schalten. Dann den Knopf wieder auf 0 zurückschalten.

• Das Gerät an die Steckdose anschliessen nachdem sie vorher haben, daß die Spannung der verwendeten Netzsteckdose den elektrischen Merkmalen des Geräts entspricht, die auf dem Geräteschild angegeben sind (an der Rückseite des Geräts).

• Das Gerät einschalten (Schalter auf Stellung I) und das Ertönen des akustischen Alarms während höchstens 15 Sekunden prüfen.

• Nach einer Betriebszeit von höchstens 5 Minuten prüfen, ob die gelb LED des Sauerstoffmonitor-Alarm-Moduls (8) erloschen ist. Die gelbe LED-Anzeige dem Sauerstoffmonitor erlischt, nachdem die Sauerstoffkonzentration 85% +/-

3% erreicht hat (etwa 2 min.).

• bei jeder Installation:

- den einwandfreien Betrieb des Netzausfallalarms prüfen.

• in regelmässigen Abständen und nach jeder Wartungsarbeit:

- sich vergewissern, daß der gelieferte Durchfluss dem eingestellten entspricht. Die Überprüfung wird für alle Floweinstellungen unter Berücksichtigung der Toleranzen durchgeführt (siehe Technische Daten in diesem Handbuch).

- Überprüfen Sie, ob bei dem dem Patienten verschriebenen Flow die Sauerstoffkonzentration gleich oder höher als 90% ist.

aßnahmen am Gerät, wie im Wartungs-Handbuch definiert, muß Folge geleistet werden. Änderungen hierzu müssen beachtet werden. Wartungen dürfen nur von entsprechend ausgebildeten Servicetechnikern durchgeführt werden.

Auf Anfrage stellt der Lieferant ausgebildeten Technikern Schaltpläne, Ersatzteillisten, technische oder andere detaillierte Informationen zur Verfügung, die für die Reparatur von Teilen gemäß Hersteller notwendig sind.

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Europäische

Vertretung

Gavin

Ayling

9 Bungham

Lane

Penkridge

Stafford

Staffordshire

ST19 5NH England

Tel/Fax:

44-

1785-712636

12-DE

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ÍNDICE

CONSIGNAS

GEN

ERALES

SEGURIDAD

................................

I. DESCRIPCIÓN

........................................................................

II. PUESTA

FUNCIONAMIENTO/INSTALACIÓN

.................

III. LIMPIEZA

MANTENIMIENTO

................................

..........

IV. INFORMACIÓN

NECESARIA

.................................................

IV. ANEXOS

................................

........

1-ES

2-ES

I.1. Parte delantera (Fig. I.1) ................................................. 2-ES

I.2. Parte trasera (Fig. I.2) ..................................................... 2-ES

3-ES

II.1.Utilización con oxigenoterapia directa ............................ 3-ES

4-ES

III.1.Limpieza ..................................................................... 4-ES

III.2. Desinfección corriente .................................................. 4-ES

5-ES

IV.1. Accesorios y piezas de recambios ............................... 5-ES

IV.2. Materiales en contacto directo o indirecto con

el paciente ....................................................................... 5-ES

IV.3. Principio de funcionamiento ......................................... 6-ES

IV.4. Alarmas - Seguridades ................................................. 6-ES

IV.5. Función Monitor de Oxigeno (opcional, salvo en

ciertos paises europeos). ............................................. 6-ES

IV.6. Características técnicas ............................................... 7-ES

IV.7.Normas .......................................................................... 8-ES

IV.8.Símbolos - Abreviaturas ............................................. 8-ES

IV.9.Modo de eliminación de desechos ............................... 9-ES

IV.10. Modo de eliminación del dispositivo .......................... 9-ES

IV.11. Fallos en el funcionamiento .................................. 10-ES

11-ES Lista de comprobaciones a la instalación / antes

de utilizarlo .......................................................................... 11-ES

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Elite

Fig. I.1 Fig. I.2

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Elite

CONSIGNAS

GENERALES

SEGURIDAD

USO

OXIGENO.

colocar

NEWLIFE

ELITE

UTILIZACIÓN

MANTENIMIENTO

DEL APARATO

NEWLIFE ELITE

Sólo las personas

que hayan

leído

entendido

en su

totalidad

este manual

están

autorizadas

manipular

utilizar

NEWLIFE

ELI

TE.

NEWLIFE

ELITE

De acuerdo

con la norma

EN 60

601-1 (§ 6.8.2.b):

1-ES

• El oxígeno no es un gas inflamable pero acelera la combustión de los materiales. Con el fin de evitar los riesgos de fuego, conviene

(cigarrillos) y de cualquier producto combustible como aceite, grasa, disolventes, aerosoles, etc.

• No utilizar en una atmósfera explosiva.

• Evitar la acumulación de oxígeno en una silla tapizada o en cualquier tejido.

Si el concentrador funcionara sin administrar oxígeno a un paciente, colocarlo de modo que el gas se disuelva en el ambiente.

• Colocar el material en un espacio ventilado y sin humos ni contaminación atmosférica, como mínimo a 0,5 metros de cualquier otro objeto.

• Utilizar el cable suministrado y comprobar que el enchufe a la red eléctrica corresponde a las características eléctricas del aparato indicadas en la placa del fabricante en la parte posterior.

• Se recomienda no utilizar nunca cables prolongadores ni enchufes múltiples porque pueden producirse chispas lo que conlleva riesgos de inflamación.

• El uso de oxigenoterapia. El tratamiento sólo debe hacerse bajo prescripción médica, respetando el flujo y la duración diaria de uso recetados. Cualquier otra utilización podría suponer un riesgo para el paciente.

• No utilizar en un entorno específicamente magnético (RMN,...).

alejado del fuego llamas, fuentes de calor por incandescencia

debe reservarse exclusivamente a la

tiene una alarma acústica para avisar al usuario cuando se produce un problema. El usuario debe determinar la distancia máxima de alejamiento en función del entorno acústico, de manera que pueda oír la alarma.

El manual del usuario incluye instrucciones y consignas de seguridad para el “usuario” del equipo, al que AirSep se referirá en los diversos lugares del mundo empleando términos como “paciente”, “cliente” u otros relacionados.

“El fabricante, los técnicos encargados del montaje e instalación del aparato o el importador sólo aceptarán responsabilidades por seguridad, fiabilidad y prestaciones técnicas de un aparato si:

- El montaje, las extensiones, los ajustes, las modificaciones o las reparaciones han sido efectuadas por personal autorizado,

- La instalación eléctrica del local a la que se conecte es conforme a las normas CEI,

- El aparato se utiliza conforme a las instrucciones de uso”. Si los repuestos

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NewLife

Elite

juguetes

I. DESCRIPCIÓN

NEWLIFE

ELITE

NEWLIFE

ELITE

Nota:

Las prestaciones

descritas

sólo se cumplen

NEWLIFE

ELITE

utiliza

con los accesorios

rec

omendados

por el fabricante.

I. 1. Parte

delantera

(fig. I.1)

2 Disyuntor

I. 2. Parte

trasera

(fig. I.2)

2-ES

utilizados en una reparación efectuada por un técnico autorizado no cumplen los requerimientos del fabricante, éste quedará libre de toda responsabilidad en caso de incidente. No abrir nunca el aparato mientras esté enchufado a la red: hay riesgo de electrocución. Este aparato es conforme a las exigencias de protección de la directiva 93/42/CEE pero su funcionamiento puede verse afectado por la utilización en su proximidad de ciertos equipos como los aparatos de diatermia, de electrocirugía de alta frecuencia, desfibriladores, aparatos de terapia de onda corta o teléfonos celulares, aparatos de “CB” y otros portátiles, hornos de microondas, placas de inducción e incluso los

con mando a distancia y, en general por las interferencias electromagnéticas que sobrepasen los niveles fijados por la norma EN 60 6011-2.

es un concentrador de oxígeno diseñado para responder a las prescripciones de oxigenoterapia a domicilio o en el hospital. Suministra un flujo continuo de aire sobreoxigenado separando el oxígeno y el nitrógeno que contiene el aire ambiente. Puede utilizarse para administrar oxígeno por medio de unas gafas u otro dispositivo, como una sonda o mascarilla.

es un aparato de utilización sencilla y ergonómica. Su único botón de ajuste del flujo permite:

• ajustar fácilmente el aparato conforme a flujo del tratamiento,

• impedir que se utilice el concentrador con flujos que no sean los prescritos

gracias a la posibilidad de bloquear una leva a la que sólo tiene acceso el personal sanitario o técnico. Tiene una alarma sector y una alarma por fallo de funcionamiento (de tipo seguridad positiva).

Pulsador Encendido/Apagado. Contador horario

Humidificador (sitio previsto)

a) Frasco b) Tapa

c) Oliva de salida. Salida de aire sobreoxigenado Botón de ajuste de flujo (l/min.). Consignas de seguridad. Monitor de Oxigeno

Filtro contra el polvo.

Etiqueta fabricante.

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II. PUESTA

FUNCIONAMENTO

/ INSTALACIÓN

II. 1. Utilización

oxigenoterapia

directa

(ver

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ELITE

debe

ser inferior

a 15

metros

valor

3-ES

Cable de conexión a la red eléctrica.

a - Comprobar que el interruptor (1) está en posición 0 b - En caso de utilización con un humidificador:

Desenroscar el bocal del humidificador y llenarlo con agua hasta el nivel la documentación del humidificador). Volver a enroscar el bocal del humidificador en su tapa de modo que no haya fugas en la tapa.

c - Conectar la manguera de administración de oxígeno en la tobera de salida del humidificador o bien conectarla directamente a las gafas de administración en el concentrador. La longitud de la manguera que une el paciente a

para que el flujo de oxígeno

administrado sea correcto. d - Comprobar que todos los elementos están correctamente conectados para

evitar fugas. e - Conectar el cable de conexión a la red en un enchufe. f - Pulsar el interruptor para encender el aparato

(posición I) . Realiza entonces automáticamente un test de funcionamiento de la alarma en cuanto el aparato se pone en marcha (el test dura unos 5 segundos).

g - Girar el botón de ajuste de flujo (6) hasta el prescrito. La línea del valor prescrito debe aparecer dividiendo la zona central del botón de ajuste de flujo.

h - Comprobar que el oxígeno sale por el dispositivo de administración (gafas u otro), poniendo los orificios de salida en contacto con la superficie de un vaso de agua para comprobar la presencia de movimientos que confirman la existencia de flujo.

i - Póngase las gafas o la mascarilla. Observación: el nivel óptimo de concentración de oxígeno se obtiene unos 10

minutos después de la puesta en marcha (el 90% de la concentración se obtiene al cabo de unos 5 minutos).

Para parar el aparato al final del tratamiento, accionar el pulsador (1) para que se ponga en la posición 0. El flujo de aire sobreoxigenado no se para instantáneamente sino después de un minuto aproximadamente.

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Elite

Reservado

técnico

o al

personal

sanitario:

Bloqueado del botón de ajuste de flujo en un valor determinado y

III . LIMPIEZA

MANTENIMIENTO

III. 1. Limpieza

NEWLIFE

ELITE.

jabonosa

III.2. Desinfección

corriente

El uso de una solución

base

alcohol

requiere

que el aparato

esté en funcionamiento.

a -

Las siguie

ntes operaciones

mínimas

son obligatorias:

4-ES

desbloqueado (ver las modalidades descritas en el manual de mantenimiento).

La limpieza se limita a las partes externas de un paño seco o, si es necesario, con una esponja mojada con agua limpia o

y bien escurrida, o también con toallitas impregnadas con una solución a base de alcohol. Se prohibe utilizar acetona, disolventes o cualquier otro producto inflamable. No utilizar polvos abrasivos.

El filtro desmontable contra el polvo (9) debe limpiarse con agua jabonosa, cada 100 horas o cada vez que sea necesario. Aclarar y escurrir. Montar un filtro seco. desmontable.

Como el filtro del producto está dentro del aparato, la desinfección ordinaria sólo incluye los accesorios externos de oxigenoterapia: humidificador, sondas, gafas (consultar sus instrucciones de uso respectivas).

• Humidificador Diario:

- Vaciar el agua del humidificador.

- Aclarar el recipiente del humidificador con agua corriente.

- Llenar el humidificador hasta el nivel con agua poco mineralizada. Con regularidad:

- Desinfectar los materiales sumergiéndolos en una solución desinfectante (suele aconsejarse que se utilice agua con un poquito de lejía).

- Aclarar y secar.

- Comprobar el estado de la junta de la tapa del humidificador.

Se efectúa con

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New

Life®

Elite

• Aparatos de administración de oxígeno:

b - Con cada

nuevo

paciente:

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ELITE

IV. INFORMACIÓN

NECESARIA

IV. 1.

Accesorios

piezas

recambios

NEWLIFE

ELITE

biocompatibles,

Observaciones:

IV.2.

Materiales

contacto

directo

indirecto

con el paciente

Poliéster

5-ES

Seguir las instrucciones del fabricante.

Esterilizar el humidificador si es posible o bien cambiarlo. limpiará y desinfectará según las indicaciones anteriores. El filtro del producto que se encuentra dentro del aparato se sustituirá. También se recomienda cambiar el filtro contra el polvo. Hay que cambiar todo el circuito de administración de oxígeno (gafas de oxigenoterapia, ...).

Los accesorios utilizados con

- compatibles con el oxígeno,

- conformes a los requisitos generales de la directriz europea 93/42/CEE. Los racores, mangueras, gafas, sondas o mascarillas serán específicos a la oxigenoterapia. Pida consejo a su distribuidor para procurarse el suministro de dichos accesorios.

• El uso de accesorios de administración que no sean específicos a este concentrador de oxígeno puede perturbar sus prestaciones y elimina la responsabilidad del fabri-cante (ISO 8359).

Revestimiento concentrador .................... Valtra/ABS

Cable red eléctrica ................................ PVC

Filtro contra el polvo ..............................

Interruptor Encendido/Apagado ............. Termoplástico

Ruedecitas ............................................ Nilón

Botón de ajuste de flujo .......................... ABS/policarbonato

Salida de gas ......................................... Latón cromado

Serigrafías ............................................. Lexan

tienen que ser:

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IV.3.

Principio

funcionamiento

desorción

IV. 4. Alarmas

Seguridades

IV. 4. 1. Alarmas

•

IV.4.2.

Seguridade

•

EWLIFE

ELITE:

•

IV. 5. Función Monitor de Oxígeno (o

pcional, salvo en ciertos países

europeos).

IV. 5. 1. Principio

funcionamiento

del Monitor

Oxígeno

por

6-ES

El compresor envía aire ambiente filtrado hacia un grupo de válvulas que deja pasar el aire comprimido hacia la columna en fase de "producción". Las columnas contienen un tamiz molecular cuya función es la de adsorber el nitrógeno y dejar pasar el oxígeno. El aire sobreoxigenado se dirige a continuación hacia un manorreductor asociado a una llave con barrilete.

Entre tanto, la columna en fase de “regeneración” se pone al aire libre al tiempo que recibe un barrido de corriente de aire sobreoxigenado (procedente de la columna en fase “producción”). De este modo, cuando una columna está en fase de producción de oxígeno, la otra se encuentra en fase de de nitrógeno o de “regeneración”. El aire sobreoxigenado atraviesa por último un filtro del producto situado antes de la llave de salida de la oxigenoterapia.

Detección de la ausencia de tensión: En caso de un corte de energía eléctrica, se pone en funcionamiento una alarma acústica continua.

Fallo de funcionamiento: En caso de una anomalía en la distribución, se pone en funcionamiento una alarma acústica intermitente.

Motor del compresor: La seguridad térmica se realiza mediante un termostato situado en la bobina del stator (145 ± 5°C).

Protección eléctrica de Disyuntor situado en el panel frontal. 1 (2)

Válvula de seguridad: Se introduce en la salida del compresor y está calibrado a 3,5 bar.

Aparatos de clase II con revestimiento aislante (norma CEI 601-1).

(módulo de indicación del estado de concentración de oxígeno). El Monitor de Oxígeno es un módulo electrónico capaz de controlar de modo permanente y duradero la concentración efectiva de O 2 suministrada

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Nota

NEWLIFE

ELITE

NEWLIFE

ELITE,

IV.5.2.

Mantenimiento

del Monitor

Oxígeno

IV.6.

Características

técnicas

1 dBA

Valores

los flujos

propuestos:

Precisión

los flujos

suministrados:

Proporción

media

oxígeno:

•

7-ES

. El Monitor de Oxígeno detecta las reducciones de concentración a partir de un umbral preconfigurado y activa una alarma visual y acústica.

Un piloto amarillo indica una concentración inferior a 85 ± 3% de O 2 . Cuando el piloto se queda amarillo durante más de 15 minutos (± 2 minutos) se activa una alarma acústica intermitente.

: al poner en marcha

oxígeno es el siguiente:

1) sobrepuesto al test normal de piloto amarillo para el monitor de oxígeno.

2) en principio, el piloto sigue encendido unos minutos (3 minutos como máximo), el tiempo en que la concentración del gas suministrado alcance y supere 85 ± 3% de O 2 .

3) el piloto amarillo se apaga después de este tiempo. El concentrador funciona de modo correcto.

- no hay ningún mantenimiento específico, El umbral de alarma se preconfigura a 85 ± 3% en fábrica. No hay que tocar los ajustes.

Dimensiones: 368 x 400 x 724 mm. Peso: 24.5 kg. Nivel de ruido de ~/– 48 +/-

0 – 5 l/min.

De conformidad con la norma ISO 8359, el flujo suministrado corresponde al flujo ajustado en el selector de flujo, con una precisión de ± 10% o a 200 ml/min según el valor superior.

, el funcionamiento del monitor de

se añade el encendido del

a 2 l/min 93%. a 4 l/min 91%.

a 5 l/min 90%. (Valores a 21°C y a presión atmosférica de 1.013 mbar). Flujo máximo recomendado: 5 l/min. La variación del flujo máximo recomendado no excede ± 10% del valor indicado cuando se aplica una contrapresión de 7 kPa a la salida del aparato. La presión máxima de salida es de 55 kPa.

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Alimentación

eléctrica:

230 V – 50 Hz (Europa)

115 V – 60 Hz /230 V – 60 Hz (otros

países,

dependiendo

de la

versión)

Potencia

media:

350 watts

Filtros:

Circulación

aire

Condiciones

límites

del entorno:

IV. 7. Normas

IV. 8. Símbolos

Abreviaturas

8-ES

•

• Clase II. Tipo B. Protección por un disyuntor de 2.5 A (230 V). Protección por un disyuntor de 8 A (115 V).

Detrás del aparato: un filtro contra el polvo. Delante de la llave: un filtro del producto < 2.0 µm.

El enfriamiento de la cámara del compresor se realiza mediante un ventilador.

Las prestaciones del aparato (especialmente la concentración en oxígeno) se dan a 21°C y 1.013 mbar. Pueden modificarse en función de las variaciones de la temperatura ambiente y de la altitud.

- Es conveniente guardar y transportar el dispositivo en posición vertical.

- Utilizar en posición vertical únicamente.

- Temperatura ambiente comprendida entre 10°C y 40°C (utilización).

- Temperatura de almacenamiento comprendida entre 0 y 50°C.

- Humedad relativa comprendida entre 0% y 95% (utilización y almacenamiento).

- IPX1: Protegido contra vertidos de agua (Conforme a la norma EN 60601-1).

EN 60-601-1-2: Compatibilidad magnética de los aparatos eléctricos sanitarios. ISO 8359: Concentradores de oxígeno para uso sanitario.

: Encendido. : Apagado (sin conectar). : Aparato de tipo B. : Aparato de clase II. : No fumar.

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0459

IV.9.

Modo

eliminación

los desechos

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IV. 10. Modos

eliminación

del dispositivo

9-ES

: Conforme a la directriz 93/42/CEE establecida por el organismo notificado n° 0459.

: No acercar llamas. : No engrasar. : Atención: consulte los documentos adjuntos. : Mantener en posición vertical. : Frágil - Manejar con cuidado. : Piloto de alarma de la proporción de O 2 . : Salida de gas, conexión al circuito de paciente.

Todos los desechos procedentes de la utilización de de paciente, filtro, ...) se eliminarán según los procedimientos apropiados.

Con el fin de proteger el medio ambiente, el concentrador se eliminará según los procedimientos apropiados.

(circuito

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IV. 11. Fallos

en el

funcionamiento

Observaciones

Causas

probables

Soluciones

10-ES

El botón 0-I está en posición Cable de alimentación mal Comprobar la conexión del encendido. El aparato no funciona. La alarma del aparato eléctrica. si es necesario pulsando es continua. Comprobar los fusibles o el

El indicator del % de O2 se queda encendido en amarillo.

El test de la alarma no funciona. Averia eléctrica interna. El botón 0-I está en posición Desconexión del gas o

encendido, el compresor problema de compresor. botón 0-I y llamar al distribuidor. funciona pero no hay flujo. Suena la alarma.

El botón 0-I está en posición Averia eléctrica interna. Fallo Parar el aparato y llamar al encendido, el compresor funciona, hay flujo. Alarma acústica.

El compresor se para durante el La seguridad térmica del tratamiento y vuelve a ponerse compresor se pone en descienda la temperatura. en funcionamiento al cabo de funcionamiento. El ventilador Comprobar que el circuito de unos minutos.

El flujo de aire sobreoxigenado Manguera desconectada o se interrumpe a la salida de las humidificador mal enroscado. administración de gas. gafas.

El flujo es irregular a la salida Problema en el circuito de gas. Llamar el distribuidor. de las gafas.

enchufado. Averia en la red cable. Rearmar el disyuntor (2)

disyuntor de instalación del local.

% de oxigeno demasiado bajo. Llamar al distribuidor.

Llamar al distribuidor. Parar el aparato pulsando el

del circuito de gas. distribuidor.

Parar el aparato, esperar que

no funciona. paciente no está obstruido.

Volver a poner en servicio. Si no arranca, llamar al distribuidor.

Comprobar el circuito de

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ANEXOS

LISTA

COMPROBACIONES

A LA

INSTALACIÓN

/ANTES

DEUTILIZARLO

Después

cada

instalación

antes

cada

utilización,

efectúe

lasecuencia

Operaciones reservad

as al técnico:

Para

efectuar

el mantenimiento

preven

tivo

de los aparatos,

deben

correspondiente.

Sólo

deben

utilizar

recambios

origen.

Si lo

11-ES

• Comprobar el buen estado general (señales de golpes, etc.) del aparato.

• Comprobar el buen estado general del circuito de paciente (gafas flexibles, mangueras limpias, ausencia de cortes...).

• Rellene e instale el humidificador si procede.

• Antes de conectarlo a la red, comprobar el buen funcionamiento de la alarma de fallo del sector poniendo el botón 0/I en I durante unos segundos. Volver a poner el botón en 0.

• Conectar el aparato al enchufe de la red previa comprobación de que la tensión del enchufe corresponde a las características eléctricas del aparato indicadas en la etiqueta del fabricante (parte trasera del aparato).

• Poner en marcha el aparato (interruptor en posición I) y comprobar la aparición de la alarma acústica durante 15 segundos como máximo.

• Después de 5 minutos de funcionamiento, comprobar que el LED amarillo del Monitor de Oxigeno (8) está apagado. El piloto amarillo del monitor de oxígeno seguirá encendido hasta que la proporción de oxígeno llegue al 85%

+/- 3% (aproximadamente dos minutos).

• cada vez que se instale:

- Comprobar el correcto funcionamiento de la alarma de corte de la red eléctrica.

• a intervalos regulares y cada vez que el aparato vuelva de mantenimiento:

- Comprobar que el flujo suministrado corresponde al configurado habida cuenta de las tolerancias (ver las características técnicas indicadas en este manual)

- Comprobar que al flujo prescrito al paciente le corresponde una concentración de oxígeno superior o igual al 90%.

respetar las prescripciones del fabricante definidas en el Manual de Mantenimiento y sus eventuales actualizaciones. Las operaciones deben ser efectuadas por los técnicos que hayan recibido la formación

solicita, el proveedor pone a su disposición esquemas de circuitos, listas de componentes, descripciones técnicas o cualquier otra información útil al personal técnico cualificado para arreglar las partes del aparato que el fabricante considere reparables.

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Representante

para Europa

Gavin

Ayling

9 Bungham

Lane

Penkridge

Stafford

Staffordshire

ST19 5NH England

Tel/Fax:

44-

1785-712636

12-ES

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ГЕНЙКЕУ

ПДЗГЙЕУ

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IV. 2. ХлйкЬ

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IV. 4. УхнбгесмпЯ

БуцЬлейет

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ЕхсщрбъкЭт

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7-EL

IV. 6. ФечнйкЬ

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8-EL

IV. 8. Уэмвплб

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9-EL

IV. 10. Фсьрпт

еопхдефЭсщузт

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9-EL

IV. 11. РспвлЮмбфб

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11-EL

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Цэллп

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11-EL

................................................. 1-EL

2-EL

...................... 3-EL

...................................... 4-EL

.......................... 5-EL

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I.1

I.2

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ГЕНЙКЕУ

ПДЗГЙЕУ

БУЦБЛЕЙБУ

ЧСЗУЗ

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мЬукбт.

З ухукехЮ

NEWLIFE

ELITE

еЯнбй мйб ухукехЮ

брлЮт

кбй есгпнпмйкЮт

чсЮузт.

Фп мпнбдйкь кпхмрЯ сэимйузт фзт спЮт ерйфсЭрей:

. фзн еэкплз

чсЮуз

фзт ухукехЮт

уфзн ерйвблльменз

ñïÞ,. ôç ìç

дхнбфьфзфб

чсЮузт

фзт ухукехЮт

ухгкЭнфсщузт

похгьнпх

ðÝñá

áðü ìéá

æþíç ñïþí

рпх кбипсЯжпнфбй

ìå ôç

впЮиейб

мйбт спдЯфубт

ìå

рспеопчЮ

рспувЬуймз

мьнп брь фпн фечнйкь

Þ ôï

йбфсйкь

рспущрйкь.

Äéáè

Эфей ухнбгесмь

сеэмбфпт

кбиют

кбй ухнбгесмь

рспвлзмЬфщн

лейфпхсгЯбт

(фэрпх

ìå

иефйкЮ

буцЬлейб).

УзмеЯщуз:

брьдпуз

рпх ресйгсЬцефбй

бцпсеЯ

ôç

чсЮуз

ôçò

ухукехЮт

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ìüíï

ìå

еобсфЮмбфб

рпх ухнйуфюнфбй

áðü фпн кбфбукехбуфЮ.

. 1. МрспуфйнЮ

рлехсЬ

(Åéê.

É.

1.)

1 Дйбкьрфзт

Уе/Екфьт

лейфпхсгЯбт

(ÏÍ/OFF)

2 Дйбкьрфзт

кхклюмбфпт

2-EL

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3 ЩспмефсзфЮт

4 ХгсбнфЮт

(рспвлерьменз

èÝóç)

б) МрпхкЬлй

в) КбрЬкй

г) ¸опдпт

5 ¸опдпт

áÝñá

емрлпхфйумЭнпх

ìå

похгьнп

6 КпхмрЯ

сэимй

узт спЮт (лЯфсб/лерфь)

7 УхмвпхлЭт буцблеЯбт

Рбсбкплпэизузт

Похгьнпх

(рспбйсефйкь)

É. 2. Ðßóù

рлехсЬ

(Åéê.

É.

2.)

9 ЦЯлфсп

гйб фз укьнз

10 ЕфйкЭфб

уфпйчеЯщн

кбфбукехЮт

11 Злекфсйкь

кблюдйп

ÉÉ. ÈÅÓÇ

ÓÅ

ЛЕЙФПХСГЙБ

ЕГКБФБУФБУЗ

ЙЙ. 1. ЧсЮуз

óå

брехиеЯбт

похгпнпиесбреЯб

á -

ВевбйщиеЯфе ьфй п дйбкьрфзт (1) еЯнбй уЯгпхсб уфз иЭуз П.

в - Уе ресЯрфщуз

чсЮузт

ìå

хгсбнфЮ:

Оевйдюуфе

ôï

мрпхкЬлй

фпх хгсбнфЮ

кбй гемЯуфе

ôï ìå

несь мЭчсй

ôç

гсбммЮ

уфЬимзт

(вл. пдзгЯет

чсЮузт

фпх хгсбнфЮ).

Уфз ухнЭчейб

обнбвйдюуфе

ôïì

рпхкЬлй

ðÜíù

уфп кбрЬкй

фпх ме фсьрп

ðïõ íá ìçí дзмйпхсгзиеЯ

дйбсспЮ

брь фп кбрЬкй.

г - УхндЭуфе

ôï

ущлЮнб

чпсЮгзузт

похгьнпх

ме фпЬксп фзт еоьдпх

фпх хгсбнфЮ

ухндЭуфе

брехиеЯбт

фбгхблйЬ

чпсЮгзузт

ìå ôç

ухукехЮ

ухгкЭнфсщузт

похгьнпх.

Ôï

мЮкпт

фпх ущлЮн

б рпх ухндЭей

ôïí буиенЮ

ìå ôç

ухукехЮ

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рсЭрей

íá

еЯнбй

êÜôù

фщн 15 мЭфсщн

похгьнпх.

д - ВевбйщиеЯфе

ьфй фб дйЬцпсб

уфпйчеЯб

фзт ухукехЮт

еЯнбй ущуфЬ

ухндедемЭнб

гйб нб брпцэгефе

фхчьн

дйбсспЮ.

е - УхндЭуфе

ôï

çëåê

фсйкь

кблюдйп

ìå

злекфсйкЮ

рсЯжб.

óô -

РбфЮуфе фп дйбкьрфз гйб нб иЭуефе уе лейфпхсгЯб: иЭуз Й. Ме фзн Энбсоз

лейфпхсгЯбт

фзт ухукехЮт

бсчЯжей

мйб бхфьмбфз

дпкймЮ

лейфпхсгЯбт (дйбскеЯ ресЯрпх 5 дехфесьлерфб).

æ -

ГхсЯуфе фп кпхмрЯ сэимйузт фзт спЮт (6) мЭч

ñé ôçí

ерйвблльменз

фймЮ. З гсбммЮ

фзт ерйвблльмензт

фймЮт

рсЭрей

íá

емцбнйуфеЯ

гйб нб чщсЯуей

ôç

ìÝóç ôïõ

кпхмрйпэ

уфп спьмефсп.

з - УйгпхсехфеЯфе

ьфй фп похгьнп

еоЭсчефбй

áðü ôç

ухукехЮ

чпсЮгзузт

(гхблйЬ

Üëëç),

вЬжпнфбт

ôï/ôá

уфьмйп(б)

уфзн ерйцЬнейб

еньт рпфзсйпэ

неспэ.

ПйкйнЮуейт

фзт ерйцЬнейбт

мбсфхспэн

ôç

ñïÞ.

3-EL

гйб нб еобуцблЯжей ущуфЮ спЮ

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и - Рспубсмьуфе

ôá

гхблйЬ

Þ ôç

мЬукб

уфп рсьущрп.

РбсбфЮсзуз:

ôï

вЭлфйуфп

ерЯредп

ухгкЭнфсщузт

óå

похгьнп

ерйфхгчЬнефбй

10лерфЬ

ресЯрпх

мефЬ фзн Энбсоз

лейфпхсгЯбт

(90%

фзт ухгкЭнфсщузт

ерйфхгчЬнефбй мефЬ брь 5 лерфЬ ресЯрпх).

¼ôáí

фелейюуей

иесбреЯб,

гйб нб уфбмбфЮуефе

ôç

ухукехЮ

рбфЮуфе

фпрйежьменп

кпхмрЯ

(1) гйб нб фз вЬлефе

уфз иЭуз П. З спЮ фпх емрлпхфйумЭнпх

ìå

похгьнп

áÝñá

äå

уфбмбфЬ

ей бмЭущт

ðáñÜ

эуфесб

брь Энб лерфь

ресЯрпх.

Гйб фпн фечнйкь

Þ ôï

йбфсйкь

рспущрйкь:

Гйб фзн буцЬлйуз

кбй брбуцЬлйуз

фпх кпхмрйпэ

сэимйузт

ôçò ñïÞò ãéá

ухгкексймЭнз бкфЯнб ерйвблльменщн спюн влЭре фсьрпхт лейфпхсгЯбт рпх

ресйгсЬцпнфбй

уфп вйвлйбсЬкй

ухнфЮс

çóçò.

III. 1. Кбибсйумьт

П кбибсйумьт

ресйпсЯжефбй

уфб еощфесйкЬ

мЭсз фзт ухукехЮт

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кбй екфелеЯфбй

ìå

Энб уфегнь

рбнЯ Ю бн чсейЬжефбй

ìå

уцпхггЬсй

всегмЭнп

мекбибсь

несь Ю убрпхньнесп

кбй кблпуфйммЭнп

бкьмб

кбй ме рбнЬкйб

емрпфйумЭнб

ìå

äéÜ

ëõìá ìå âÜóç

ôï

пйньрнехмб.

Брбгпсеэефбй

чсЮуз

буефьн,

дйблхфйкюн

Ьллпх

еэцлекфпх

рспъьнфпт.

Ìç

чсзуймпрпйеЯфе

укьнет

фсйшЯмбфпт.

Фп брпурюменп

цЯлфсп

гйб фз укьнз

(9) рсЭрей

íá

кбибсЯжефбй

ìå

убрпхньнесп

ресЯрпх

êÜèå 100 þñåò

Þ êÜèå öïñÜ

ðïõ áõôü êñßí

ефбй брбсбЯфзфп.

ОерлЭнефе

кбй бцЮнефе

íá

уфегнюней.

ЕрбнбфпрпиЭфзуз

фпх озспэ

цЯлфспх.

ЙЙЙ. 2. УхнзийумЭнз

брплэмбнуз

ЕрейдЮ з ухукехЮ ресйЭчей цЯлфсп, з ухнзийумЭнз брплэмбнуз бцпсЬ мьнп фб

еощфесйкЬ

еобсфЮмбфпт

фзт похгпнпиесбреЯбт:

хгсбнфЮ,

бнйчнехфЭт

кбй гхблйЬ

(БнбфсЭофе

уфйт учефйкЭт

пдзгЯет

чсЮузт

ôïõò).

З чсЮуз дйблэмбфпт ме вЬуз фп пйньрнехмб рспырпиЭфей нб мз

лейфпхсгеЯ

ухукехЮ

екеЯнз

ôçí þñá.

б - РсЭрей

íá

фзспэнфбй

ïé

åîÞò

елЬчйуфет

пдзгЯет:

ХгсбнфЮт:

КбизмесйнЬ:

Ьдейбумб

фпх неспэ

ôïõ õã

сбнфЮ,

4-EL

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оЭрлхмб

фпх дпчеЯпх

фпх хгсбнфЮ

ìå

несь фзт всэузт,

гЭмйумб

фпх хгсбнфЮ

ìå

елбцсют

брйпнйумЭнп

несь мЭчсй

ôç

гсбммЮ

ôçò

уфЬимзт.

ФбкфйкЬ:

брплэмбнуз

фщн еобсфзмЬфщн

ìå

впэфхгмб

óå

брплхмбнфйкь

дйЬлхмб

(генйкЬ

ухнйуфЬфбй

чсЮуз

елбцсют

члщсйщмЭнпх

неспэ),

оЭрлхмб

кбй уфЭгнщмб,

Элегчпт

фзт кбфЬуфбузт

фпх рбсемвэумбфпт

рпх всЯукефбй

ìÝóá

óôï

кбрЬкй

фпх хгсбнфЮ.

. УхукехЭт

чпсЮгзузт

похгьнпх:

ФзсеЯфе

фйт пдзгЯет

фпх кбфбукехбуфЮ.

â - Ãéá êÜèå

кбйнпэсгйп

буиенЮ:

П хгсбнфЮт

рсЭрей

íá

еЯнбй дхнбфьн

íá

брпуфейсюнефе

Þ íá

бнфйкбиЯуфбфбй.

ухукехЮ

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рсЭрей

íá

кбибсЯжефбй

уэмцщнб

ìå

фйт рбсбрЬнщ

ендеЯоейт.

Ôï

цЯлфсп

рпх всЯукефбй

ìÝóá

уфз ухукехЮ

рсЭрей

íá

бнфйкбиЯуфбфбй.

УхнйуфЬфбй

ерЯуз

т нб бнфйкбиЯуфбфбй

ôï

цЯлфсп

гйб фз укьнз.

РсЭрей

нббллЬжефе

ьлп фп кэклщмб

чпсЮгзузт

похгьнпх

(гхблйЬ

похгпнпиесбреЯбт

ê.ë.ð.).

IV. ФЙ РСЕРЕЙ

ÍÁ

ГНЩСЙЖЕЙ

ЧСЗУФЗУ

IV. 1. ЕобсфЮмбфб

кбй бнфбллбкфйкЬ

Фб еобсфЮмбфб

рпх чсзуймпрпйпэнфбй

ìå ôç

ухукехЮ

NEWLI

FE ELITE

рсЭрей

нб еЯнбй:

ухмвбфЬ

ìå ôï

похгьнп,

вйпухмвбфЬ,

уэмцщнб

ìå

фйт генйкЭт

рспдйбгсбцЭт

фзт ехсщрбъкЮт

пдзгЯбт

93/42/CEE.

Пй ухндЭуейт,

ïé

ущлЮнет,

ôá

гхблйЬ,

ïé

бнйчнехфЭт

Þ ïé

мЬукет

рсЭрей

íá

еЯнбй

еобсфЮмбфб

ейдйкЬ

гйб похгпнпиесбреЯб.

рйкпйнщнеЯуфе

ìå

фпн фпрйкь

бнфйрсьущрп

гйб нб рспмзиехфеЯ

ôá

еобсфЮмбфб

áõôÜ.

РбсбфзсЮуейт:

. З чсЮуз

псйумЭнщн

еобсфзмЬфщн

чпсЮгзузт

рпх ден Эчпхн

учедйбуфеЯ

ãéá íá

чсзуймпрпйпэнфбй

ейдйкЬ

ìå

бхфь фпн ухмрхкнщфЮ

похгьнпх

мрпсеЯ

íá

влЬшей

фйт брпдьуейт

фпх кбй брбллЬуей

фпн кбфбукехбуфЮ

брь пйбдЮрпфе

ехиэнз

(ÄÏÔ

8359).

IV. 2. ХлйкЬ уе Эммеуз Ю Ьмеуз ербцЮ ме фпн буиенЮ

РесЯвлзмб

ухукехЮт

ухгкЭнфсщузт

Valtra/ABS

Злекфсйкь

кблюдйп

PVC

ЦЯлфсп

гйб фз укьнз

РплхеуфЭсбт

Дйбкьрфзт

Уе/Екфьт

ЛейфпхсгЯбт

Иесмпрлбуфй

êüò

СпдЬкйб

НЬйлпн

КпхмрЯ

сэимйузт

спЮт ABS/рплхбнисбкйкь

¸опдпт

бесЯпх

ЧсщмйщмЭнпт

чблкьт

УзсйгсбцЯет

Lexan

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Elite

IV. 3. Áñ÷Þ

лейфпхсгЯбт

П ухмрйеуфЮт

уфЭлней

цйлфсбсйумЭнп

бЭсб фпх ресйвЬллпнфпт

ðñïò

мЯб пмЬдб

ôéì

юн з прпЯб бцЮней нб ресЬуей п ухмрйеумЭнпт бЭсбт рспт мЯб уфЮлз

рбсбгщгЮт.

Ïé

уфЮлет

ресйЭчпхн

Энб мпсйбкь

дйЬцсбгмб

ôï

прпЯп

чсзуймеэей

гйб нб брпсспцЬ

ôï

Ьжщфп

кбй бцЮней

íá

реснЬ

ôï

похгьнп.

ПемрлпхфйумЭнпт

ìå

похгьнп

бЭсбт

уфз ухнЭчейб

кбфехиэнефбй

ðñïò Ýíá екфпнщфЮ

прпЯпт

дйбиЭфей

уфсьцйггб

ìå

фэмрбнп.

Åí ôù

мефбоэ,

уфЮлз

“бнбгЭннзузт”

бцЮнефбй

уфпн елеэиесп

áÝñá

åíþ ôçí

Ядйб уфйгмЮ убсюнефбй брь Энб сеэмб бЭсб емрлпхфйумЭнп ме похгьнп

(рспесчьменп

брь фз уфЮлз

“рбсбгщгЮт”).

¸фуй ьфбн мЯб уфЮлз

всЯукефбй

óå

öÜóç

рбсбгщгЮт

похгьнпх,

Üëëç

всЯукефбй

óôç öÜóç

брпвплЮт

рспуспцзиЭнфпт

бжюфпх

“бнбгЭннзузт”.

ФЭлпт,

емрлпхфйумЭнпт

ìå

похгьнп

бЭсбт

дйбучЯжей

Энб цЯлфсп

рспъьнфпт

рпх всЯукефбй Энбнфй фзт уфсьцйггбт еоьдпх похгпнпиесбреЯбт.

IV. 4. Óõíá

гесмпЯ

БуцЬлейет

IV. 4. 1. УхнбгесмпЯ

. БнЯчнехуз

фзт Эллейшзт

фЬузт:

Óå

ресЯрфщуз

дйбкпрЮт

фпх сеэмбфпт

мрбЯней

óå

лейфпхсгЯб

Энбт зчзфйкьт

ухнбгесмьт.

. Рсьвлзмб

лейфпхсгЯбт:

Уе ресЯрфщуз

бнщмблЯбт

уфз дйбнпмЮ

мрбЯней

óå

лейфпхсгЯб

Энбт зчзфйкьт

кбйцщфейньт

ухнбгесмьт.

. Рсьвлзмб

лейфпхсгЯбт:

Уе ресЯрфщуз

бнщмблЯбт

уфз дйбнпмЮ

мрбЯней

óå

лейфпхсгЯб

Энбт зчзфйкьт

êáé

цщфейньт

ухнбгесмьт

бсчЯжей

Энб зчзфйкьт

дйбкекпммЭнпт

ухнбгесмьт.

IV. 4. 2. БуцЬлейет

. КйнзфЮсбт

ухмрйеуфЮ:

З иесмйкЮ

буцЬлейб

еобуцблЯж

ефбй брь иесмпуфЬфз

рпх всЯукефбй

ìÝóá

óôçí ресйЭлйоз

фпх уфЬфпсб

(145±5°C).

ЗлекфсйкЮ

рспуфбуЯб

фзт ухукехЮт

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ELITE:

ЕобуцблЯжефбй

брь Энб дйбкьрфз

кхклюмбфпт

рпх всЯукефбй

уфпн рспуфйнь

рЯнбкб

É.1 (2)..

BблвЯдб

буцблеЯбт:

З вблвЯдб бхфЮ всЯукеф

бй уфзн Эопдп фпх ухмрйеуфЮ схимйумЭнз уфб 3.5 bars.

. УхукехЭт

кбфзгпсЯбт

ÉÉ ìå

мпнщфйкь

ресЯвлзмб

(рспдйбгсбцЮ

IEC 601-1).

IV. 5. ЛейфпхсгЯб

УхуфЮмбфпт

Рбсбкплпэизузт

Похгьнпх

(рспбйсефйкь,

екфьт

брь псйумЭнет

ЕхсщрбъкЭт

чюсет)

IV. 5. 1. Áñ÷Þ

лейфпхсгЯбт

УхуфЮмбфпт

Рбсбкплпэизузт

Похгьнпх

(вбимЯдб

Эндейозт

кбфЬуфбузт

ухгкЭнфсщузт

похгьнпх)

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Elite

З Рбсбкплпэизузт

Похгьнпх

еЯнбй мйб злекфспнйкЮ

вбимЯдб

йкбнЮ

íá

елЭгчей

мьнймб

кбй гйб мегЬлз

дйЬскейб

ôç

рсбгмбфйкЮ

óõã

кЭнфсщуз

Ï2

рпх рбсЭчефбй

брь фз ухукехЮ

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ELITE.

З Рбсбкплпэизузт

Похгьнпх

бнйчнеэей

кЬие рфюуз

ухгкЭнфсщузт

êÜôù

áðü

Энб рспсхимйумЭнп

ьсйп кбй енесгпрпйеЯ

Энб прфйкь

кбй зчзфйкь

ухнбгесмь.

МЯб кЯфсйнз

Эндейоз

деЯчней

ьфй з ухгкЭнфсщуз

Ï2

еЯнбй кЬфщ

áðü 85±3%.

¼ôáí

цщфейнЮ

Эндейоз

еЯнбй кЯфсйнз

ðÜíù

брь 15 лерфЬ

(±2 лерфЬ),

енесгпрпйеЯфбй

Энбт зчзфйкьт

дйбкекпммЭнпт

ухнбгесмьт.

УзмеЯщуз:

кбфЬ фзн Энбсоз

лейфпхсгЯбт

фзт ухукехЮт

NEWLIFE

ELITE

звбимЯдб

Рбсбкплпэизузт

Похгьнпх

лейфпхсгеЯ

ùò

åîÞò:

1) ерйрлЭпн

фзт кбнпнйкЮт

дпкймЮт

фзт ухукехЮт

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ELITE,

лбмвЬней

÷þñá

кбй Ьнбммб

фзт кЯфсйнзт

цщфейнЮт

Эндейозт

Рбсбкплпэизузт

Похгьнпх.

з цщфейнЮ Эндейоз рбсбмЭней кбнпнйкЬ бнбммЭнз месйкЬ лерфЬ (фп рплэ 3

лерфЬ)

Эщт ьфпх з ухгкЭнфсщуз

рбсечьменпх

бесЯпх

íá

циЬуей

êáé íá

хресвеЯ

ôï

85±3%.

П2.3)з кЯфсйнз Эндейоз увЮней ьфбн ресЬуей фп чспнйкь бхфь ьсйп кбй з ухукехЮ

ухгкЭнфсщузт

лейфпхсгеЯ

йкбнпрпйзфйкЬ.

IV. 5.2. УхнфЮсзуз

фзт вбимЯдбт

Рбсбкплпэизузт

Похгьнпх

кбмЯб

йдйбЯфесз

ухнфЮсзуз.

nÔï

ьсйп ухнбгесмпэ

еЯнбй рспсхимйумЭнп

óôï 85±3%

брь фп есгпуфЬуйп

кбй ден хрЬсчей

бнЬгкз

фспрпрпЯзузт

фзт сэимйузт.

IV. 6. ФечнйкЬ

ЧбсбкфзсйуфйкЬ

ДйбуфЬуейт:

РлЬфпт

ВЬипт

¾øïò

368 x 400 x 724 mm.

ÌÜæá:

24,5 kg

ЕрЯредп

Þ÷ïõ:

~/-48 +/- 1 dBA (уэмцщнб

ìå

ÄÏÔ 8

359).

ФймЭт

рспфейньменщн

ñïþí:

0-5 лЯфсб/лерфь

БксЯвейб

фщн рбсечьменщн

ñïþí:

Уэмцщнб

ìå

фзн рспдйбгсбцЮ

ÄÏÔ 8359

рбсечьменз

спЮ бнфйуфпйчеЯ

óôç

спЮ рпх схимЯжефбй

ìå

фпн ерйлпгЭб

спЮт ме бксЯвейб

10% Þ óôá 200 ml/ лерфь

уэмцщнб

ìå

фзн бнюфесз

ôéìÞ.

Эуз ресйекфйкьфзфб

óå

похгьнп:

. уфб 2 лЯфсб/лерфь

³93%

. уфб 4 лЯфсб/лерфь

³91%

. уфб 5 лЯфсб/лерфь

³90%

(ФймЭт

уфпхт

21°C кбй бфмпуцбйсйкЮ

рЯеуз

1013 mbars)

МЭгйуфз

ухнйуфюменз

спЮ: 5 лЯфсб/лерфь.

З дйбкэмбнуз

фзт мЭгйуфзт

ухнйуфюмензт

спЮт ден хресвбЯ

íåé ôï ± 10% ôçò

ендейкнхьмензт

фймЮт

ьфбн ецбсмпуфеЯ

бнфЯилйшз

7kPa

уфзн Эопдп

ôçò

ухукехЮт.

мЭгйуфз

рЯеуз

еоьдпх

еЯнбй 55 kPa.

ЗлекфсйкЮ

фспцпдпуЯб:

•

230 V - 50 Hz (Ехсюрз)

115 V - 60 Hz / 230 V - 60 Hz (Ьллет

чюсет,

бнЬлпгб

ìå

фзн Экдпуз)

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. XсзуймпрпйеЯфе

ôï

ейдйкь

злекфсйкь

кблюдйп

рпх рсппсЯжефбй

ãé’ áõôü ôï

укпрь

кбй елЭгофе

áí ç

фЬуз фпх сеэмбфпт

фзт злекфсйкЮт

убт егкбфЬуфбузт

бнфйуфпйчеЯ

уЯгпхсб

уфб злекфсйкЬ

чбсбкфзсйуфйкЬ

рпх бнбгсЬцпнфбй

уфзнрлЬкб уфпйчеЯщн

кбфбукехЮт

прпЯб

всЯукефбй

óôçí ðßóù

рлехсЬ

ôçò ухукехЮт.

. ÌÝóç

йучэт:

350 âáô

КбфзгпсЯб

ЙЙФэрпт

ВРспуфбуЯб

ìå

дйбкьрфз

буцЬлейб

2.5 бмрЭс

(230 V).

РспуфбуЯб

ìå

дйбкьрфз

буцЬлейб

бмрЭс

(115 V).

ЦЯлфсб:

Óôï ðßóù

мЭспт

фзт ухукехЮт:

ößë

фсп гйб фз укьнз.

Рсйн фз уфсьцйггб:

цЯлфсп

рспъьнфпт

2.0 ìm.

KхклпцпсЯб

áÝñá:

П бнемйуфЮсбт

еобуцблЯжей

фзн шэоз фпх чюспх

фпх ухмрйеуфЮ.

ПсйбкЭт

ухниЮкет

ресйвЬллпнфпт:

З брьдпуз

фзт ухукехЮт

(ухгкексймЭнб

ухгкЭнфсщуз

óå

похгьнп)

дЯдефбй

уфпхт

21°C êáé 1013 mbar.

МрпсеЯ

íá

фспрпрпйеЯфбй

бнЬлпгб

ìå

ôéò

дйбкхмЬнуейт

фзт иесмпксбуЯбт

фпх ресйвЬллпнфпт

кбй фп хшьмефсп.

nÇ

брпиЮкехуз

кбй мефбцпсЬ

фзт ухукехЮт

рсЭрей

íá

гЯнефбй

óå

кЬиефз

иЭуз кбфЬ рспфЯмзуз.

XñÞóç

мьнп уе кЬиефз

èÝóç.

ИесмпксбуЯб

ресйвЬл

лпнфпт

брь 10°C мЭчсй

40°C (чсЮуз).

ИесмпксбуЯб

брпиЮкехузт

брь 0 мЭчсй

50°C.

УчефйкЬ хгсбуЯб брь 0 мЭчсй 95% (чсЮуз кбй брпиЮкехуз).

ÉÑ×1:

Рспуфбфеэефбй

кбфЬ уфбоЯмбфпт

неспэ

(уэмцщнз

ìå

ôçí

рспдйбгсбцЮ

ÅÍ

60601

1).

IV. 7. РспдйбгсбцЭт

ÅÍ 60601

-1-2:

ЗлекфспмбгнзфйкЮ

ухмвбфьфзфб

фщн злекфсйкюн

йбфсйкюн

ухукехюн.

ДПФ 8359: УхукехЭт ухгкЭнфсщузт похгьнпх гйб йбфсйкЮ чсЮуз.

IV. 8 Уэмвплб

УхнфпмпгсбцЯет

: Уе лейфпхсгЯб

: Екфьт лейфпхсгЯбт (мз сехмбфпдпфпэменз).

УхукехЮ

фэрпх

В.: УхукехЮ кбфзгпсЯб

ò ÉÉ. : Мзн кбрнЯжефе.

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: УхмцщнЯб

ìå

фзн пдзгЯб

93/42/CÅE

екдпиеЯуб

брь фпн хр’ бсйимь

0459

бсмьдйп

псгбнйумь.

: Мзн рлзуйЬжефе

гхмнЮ

цльгб.

: Мзн лйрбЯнефе.

: РспупчЮ

ухмвпхлехиеЯфе

ôï

ензмесщфйкь

хлйкь рпх ухнпдеэей

ôç ухукехЮ.

ДйбфзсЮфе

фзн уе кЬиефз

èÝóç.

: РспупчЮ

еэисбхуфп.

: ЦщфейнЮ

Эндейоз

ухнбгесмпэ

учефйкЬ

ìå

фзн ресйекфйкьфзфб

óå

похгьнп.

: ¸опдпт

бесЯпх

уэндеуз

ìå ôï

кэклщмб

фпх буиенЮ.

IV.9.

Фсьрпт

еопхдефЭсщузт

фщн брпссймЬфщн

¼ëá ôá

брпссЯмбфб

рпх рспЭсчпнфбй

брь фз чсЮуз

фзт ухукехЮт

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ELITE

(кэклщмб

буиенЮ,

цЯлфсп

ê.ë.ð.)

рсЭрей

íá

еопхдефесюнпнфбй

уэмцщнб

ìå

фйт учефйкЭт

дйбдйкбуЯет).

IV. 10. Фсьрпт

еопхдефЭсщузт

фпх ухуфЮмбфпт

РспкеймЭнпх нб рспуфбфеэуефе фп ресйвЬллпн

пйбдЮрпфе еопхдефЭсщуз фзт

ухукехЮт

рсЭрей

íá

гЯнефбй

уэмцщнб

ìå

фйт учефйкЭт

дйбдйкбуЯет.

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IV. 11. РспвлЮмбфб

лейфпхсгЯбт

Ухмрфюмбфб

РйибнЭт

бйфЯет

Лэуейт

Фп кпхмрЯ

Ï/É óôç èÝóç

КбкЮ уэндеуз

ôïõ

Уе лейфпхсгЯб

(ÏÍ). Ç

злекфсйкпэ

кблщдЯпх

ìå

ухукехЮ де лейфпхсгеЯ. З фзн рсЯжб. ВлЬвз

ЕрбнбсхимЯуфе

фпухукехЮ

всЯукефбй

уезлекфсйкпэ

сеэмбфпт.

дйбкьрфз

буцЬлейбт

(2)

еЬн чсейЬжефбй

рбфюнфбт

óõí

бгесмпэ.

ôéò

буцЬлейет

ôïí

бхфьмбфп

дйбкьрфз

ôçò

фпх кфйсЯпх.

ЕрйкпйнщнеЯуфе

ìå

фпн рпупуфпэ

похгьнпх

похгьнпх.

рбсбмЭней

бнбммЭнз

ìå

ЕрйкпйнщнеЯуфе

ìå

фпн лейфпхсгеЯ.

влЬвз.

УфбмбфЮуфе

ôç

ухукехЮ

иЭуз Уе лейфпхсгЯб

(ÏÍ),

бЭсб Ю рсьвлзмб

п ухмрйеуфЮт

дпхлеэей

ухмрйеуфЮ.

кбй ерйкпйнщ

неЯуфе

мебллЬ ден хрЬсчей

ñïÞ. Ï

Фп кпхмрЯ

П/Й еЯнбй уфз

ЕущфесйкЮ

злекфсйкЮ

влЬвз.

кбй ерйкпйнщнеЯуфе

меп ухмрйеуфЮт

дпхлеэей,

ВлЬвз

кхклюмбфпт

фпн бнфйрсьущрп.

áÝñá.

ухнбгесмьт

ç÷åß.

ôïõ

УфбмбфЮуфе

ôç

ухуекхЮ

кбфЬ фз дйЬскейб

ôçò

ухмрйеуфЮ

Ý÷åé ìðåé óå

ереоесгбуЯбт

êáé óôç

лейфпхсгЯб.

ЧблбумЭнпт

иесмпксбуЯб.

ВевбйщиеЯфе

ухнЭчейб

эуфесб

áðü

бнемйуфЮсбт.

кэклщмб

буиенЮ.

обнбмрбЯней

óå

лейфпхсгЯб.

Бн ден мрбЯней

мрспуфЬ

ерйкпйнщнеЯуфе

ìå

ôïí

бнфйрсьущрп.

БрпухндедемЭнпт

ЕлЭгофе

ôï

кэклщмб

рбспчЮт

бесЯпх.

похгьнп

бЭсб дйбкьрфефбй

кбкпуцйгмЭнпт

уфзн Эопдп

фщн гхблйюн.

хгсбнфЮт.

ЕрйкпйнщнеЯуфе

ìå

фпн гхблйюн

ден еЯнбй

Рсьвлзмб

кхклюмбфпт

кбнпнйкЮ.

áÝñá.

10-EL

ЕлЭгофе фз уэндеуз фпх кблщдЯпх ме фзн рсЯжб.

кбфЬуфбуз ухнечпэт

З цщфейнЮ Эндейоз Рплэ чбмзль рпупуфь

кЯфсйнп чсюмб. З дпкймЮ ухнбгесмпэ де ЕущфесйкЮ злекфсйкЮ

Фп кпхмрЯ П/Й еЯнбй уфз Брпуэндеуз уе ущлЮнб

ухнбгесмьт зчеЯ.

иЭуз Уе лейфпхсгЯб (ПН), хрЬсчей спЮ бллЬ п

П ухмрйеуфЮт уфбмбфЬ З иесмйкЮ буцЬлейб

месйкЬ лерфЬ

фпн. ЕлЭгофе

злекфсйкЮт егкбфЬуфбузт

бнфйрсьущрп.

рбфюнфбт фп кпхмрЯ П/Й фпн бнфйрсьущрп.

УфбмбфЮуфе фз ухукехЮ

кбй ресймЭнефе нб рЭуей з ьфй ден Эчей цсЬоей фп ЕрбнбцЭсфе фп уе

кбфЬуфбуз лейфпхсгЯбт.

З спЮ фпх емрлпхфйумЭнпх уе ущлЮнбт, Ю

З спЮ уфзн Эопдп фщн

бнфйрсьущрп.

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ЛЙУФБ

УЗМЕЙЩН

ЕЛЕГЧПХ

ФЗУ ЕГКБФБУФБУЗУ

ÐÑÉÍ

ÁÐÏ

ÔÇ

ЧСЗУЗ

ÌåôÜ

áðü êÜèå

егкбфЬуфбуз

кбй рсйн брь пйбдЮрпфе

чсЮуз

бкплпхиеЯфе

фйт рбсбкЬфщ

дйбдйкбуЯет

ìå ôç

уейсЬ

рпх бнбцЭспнфбй:

. ЕлЭгофе

áí ç

ухукехЮ

всЯукефбй

генйкЬ

óå

кблЮ кбфЬуфбуз

(Ячнз чфхрзмЬфщн

.ë.ð.).

. ЕлЭгофе

áí

всЯукефбй

óå

кблЮ кбфЬуфбуз

ôï

кэклщмб

буиенЮ

(мблбкЬ

гхблйЬ,

кбибспЯ

ущлЮнет,

íá

мзн Эчпхн

кпреЯ

ê.ë.ð.).

. ЕндечпмЭнщт

гемЯуфе

фпн хгсбнфЮ

кбй фпрпиефеЯуфе

ôïí óôç èÝóç ôïõ..

Рсйн нб вЬлефе

ôï

кблюдйп

уфзн рсЯжб,

елЭгофе

áí

лейфпхсг

еЯ ущуфЬ

ухнбгесмьт

влЬвзт

сеэмбфпт

вЬжпнфбт

ôï

кпхмрЯ

П/Й уфз иЭуз Й гйб месйкЬ

дехфесьлерфб.

Уфз ухнЭчейб

обнбвЬлфе

ôï

кпхмрЯ

óôç èÝóç Ï. . УхндЭуфе

ôç

ухукехЮ

ìå

фзн злекфсйкЮ

рсЯжб

áöïý

рспзгпхмЭнщт

вевбйщиеЯфе

ьфй з фЬуз фзт злекфсйкЮт

егкбфЬуфбузт

бнфйуфпйчеЯ

уфб злекфсйкЬ

чбсбкфзсйуфйкЬ

фзт ухукехЮт

рпх бнбгсЬцпнфбй

уфзн ефйкЭфб

уфпйчеЯщн

кбфбукехЮт

(ðßóù

рлехсЬ

фзт ухукехЮт).

. ИЭуфе

óå

лейфпхсгЯб

ôç

ухукехЮ

(дйбкьрфзт

уфз иЭуз Й) кбй вевбйщиеЯфе

üôé ï зчзфйкьт

ухнбгесмьт

зчеЯ фп рплэ 15 дехфесьле

ðôá. . ÌåôÜ

брь рбсЭлехуз

ôï

рплэ 5 лерфюн

лейфпхсгЯбт,

елЭгофе

áí

еЯнбй увзуфь

фп кЯфсйнп

LED фзт вбимЯдбт

Рбсбкплпэизузт

Похгьнпх(8).

Ôï

кЯфсйнп

LED ôçò

рбсбкплпэизузт

похгьнпх

рбсбмЭней

бнбммЭнп

мЭчсйт

ьфпх з гнзуйьфзфб

ôïõ

похгьнпх

цфЬуей

уфп 85% +/-3% (ресЯрпх

дэп лерфЬ).

Ìüíï

гйб фпн фечнйкь:

. êÜèå öïñÜ

рпх кЬнефе

егкбфЬуфбуз:

. уе фбкфйкЬ

чспнйкЬ

дйбуфЮмбфб

кбй ме фзн ехкбйсЯб

фщн есгбуйюн

ухнфЮсзузт:

nЕлЭгчефе

áí ç

рбсечьменз

спЮ бнфйуфпйчеЯ

ìå ôç

схимйумЭнз

ñïÞ (ãéá êÜèå

èÝóç)

ìå ôç

учефйкЮ

бксЯв

ейб (вл. фечнйкЬ

чбсбкфзсйуфйкЬ

фщн пдзгйюн

чсЮузт).

ЕлЭгчефе

áí ç

ухгкЭнфсщуз

похгьнпх

еЯнбй Яуз Ю мегблэфесз

áðü 90% ìå ôç

спЮ фпх буиенЮ

З рсплзрфйкЮ

ухнфЮсзуз

ôéò

пдзгЯет

фпх кбфбукехбуфЮ

рпх бнбгсЬцпнфбй

уфп вйвлйбсЬкй

пдзгйюн

ухнфЮсзузт

кбй фйт фхчьн ензмесюуейт фпх.

Пй есгбуЯет

рсЭрей

íá

гЯнпнфбй

брь фечнйкпэт

рпх дйбиЭфпхн

бнЬлпгз

ербггелмбфйкЮ

кбфЬсфйуз.

ЧсзуймпрпйеЯфе

ìüíï

гнЮуйб

бнфбллбкфйкЬ.

Бн иЭлефе,

бнфйрсьущрпт

мрпсеЯ

íá

иЭуей

уфз дйЬиеуЮ

óáò ôá

учедйбгсЬммбфб

фщн кхклщмЬфщн,

фпхт кбфбльгпхт

фщн уфпйчеЯщн

брь фб прпЯб

брпфелеЯфбй

зухукехЮ, фйт фечнйкЭт ресйгсбцЭт Ю прпйеудЮрпфе Ьллет рлзспцпсЯет чсЮуймет гйб

фп ейдйкехмЭнп

фечнйкь

рспущрйкь

ôï

прпЯп

ерйукехЬжей

ôá

мЭсз екеЯнб

ôçò ухукехЮт

ðïõ ï

сЯжпнфбй

убн ерйукехЬуймб

брь фпн кбфбукехбуфЮ.

11-EL

фщн ухукехюн рсЭрей нб гЯнефбй уэмцщнб ме

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Бнфйрсьущрпт

гйб фзн Ехсюрз

Gavin

Ayling

9 Bungham

Lane

Penkridge

Stafford

Staffordshire

ST19 5NH England

Tel/Fax:

44-

1785-712636

12-EL

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CONTENTS

GENERAL SAFETY GUIDELINES

................................

.............

I. DESCRIPTION

......................................................................

2-GB

II. STARTING

UP / INSTALLATION

........................................

III. CLEANING

- MAINTEN

ANCE

............................................

IV. USEFUL

INFORMAT

ION

................................

................

APPENDICES

........................................................................

1-GB

I. 1. Front panel (Fig. I. 1) ..................................................... 2-GB

I. 2. Rear panel (Fig. I. 2) ...................................................... 2-GB

3-GB

II. 1. Use in direct oxygen therapy ........................................ 3-GB

4-GB

III. 1. Cleaning ....................................................................... 4-GB

III. 2. Everyday disinfection .................................................... 4-GB

5-GB

IV. 1. Accessories and spare parts ....................................... 5-GB

IV. 2. Materials in direct or indirect contact with the patient . 5-GB

IV. 3. Operating principle ...................................................... 5-GB

IV. 4. Alarms - Safety devices ............................................... 6-GB

IV. 5. Oxygen Monitor function (optional - mandating for

Europe and certain other countries) ........................... 6-GB

IV. 6. Technical characteristics ......................................... 7-GB

IV. 7. Standards .................................................................... 8-GB

IV. 8. Symbols - Abbreviations .............................................. 8-GB

IV. 9. Method for disposing of waste ..................................... 8-GB

IV. 10. Method for disposing of device .................................. 8-GB

IV. 11. Troubleshooting ......................................................... 9-GB

10-GB

Installation check list - before use ..................................... 10-GB

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Fig. I.1

Fig. I.2

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GENERAL

SAFETY

GUIDELINES

USE OF OXYGEN

NEWLIFE

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USE AND MAINTENANCE

THE DEVICE

NEWLIFE

ELITE

Only

persons

who have

read and understood

this entire

manual

are

author

ised to use the NEWLIFE

ELITE

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Conformity

with EN 60-601 (§ 6.8.2

b):

1-GB

• Oxygen is not a flammable gas, but it accelerates the combustion of materials. To avoid all risks of fire, the flames, incandescent sources and sources of heat (cigarettes), as well as any combustible products such as oil, grease, solvents, aerosols, etc.

• Do not use in an explosive atmosphere.

• Avoid letting oxygen accumulate on an upholstered seat or other fabrics. In the event the concentrator is operating while not supplying oxygen to a patient, position it so that the gas flow is diluted in the ambient air.

• Place the device in a ventilated area free from smoke and atmospheric pollution, at least 0.5 meters from any other object.

• Use the cable provided, and check that the electrical characteristics of the mains socket used match those indicated on the manufacturer’s plate on the rear panel of the machine.

• We recommend avoiding the use of extension cables or even adapters, as they are sources of sparks and therefore of fire.

• The medical prescription. The indicated daily duration and flow must be followed, otherwise this may present a risk to the health of the patient.

• Do not use in a specifically magnetic environment (MRI, etc.).

must only be used for oxygen therapy and only on

should be kept away from all

This user’s manual reflects the instruction and safety guidelines for the “user” of the equipment, which AirSep acknowledges may be referred to as “patient,” “client,” or some other related term throughout various parts of the world.

. The alarm intended to warn the user of problems. The maximum distance that the user can move away from it must therefore be determined to suit the surrounding environment, in order that the alarm may be heard.

“The manufacturer, assembler, installer or importer are not considered to be responsible themselves for the consequences on the safety, reliability and characteristics of a device unless:

- The assembly, fitting, extensions, adjustments, modifications or repairs have been performed by persons authorised by the party in question,

- The electrical installation of the corresponding premises complies with IEC regulations.

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has an audible

NewLife

Elite

which

I. DESCRIPTION

NEWLIFE

ELITE

another

NEWLIFE

ELITE

Note:

the performances

described

only concern

the use of the NEWLIFE

ELITE

with the accessories

recommended

the manufacturer.

I. 1.

(Fig.

meter

connector

Monitor

1. 2.

(Fig.

filter

2-GB

- The device is used in accordance with the instructions for use.” If the replacement parts used for the periodic servicing by an approved technician do not comply with the manufacturer’s specifications, the latter is absolved from all responsibility in the event of an accident. Do not open the device whilst in operation: risk of electrical shock. This device complies with the requirements the 93/42/EEC European directive but its operation may be affected by other devices being used close by, such as diathermy and high frequency electrosurgical equipment, defibrillators, short wave therapy equipment, mobile telephones, CB and other portable devices, microwave ovens, induction plates or even remote control toys and more generally electromagnetic interferences

exceed the levels specified by the EN 60601-1-2 standard.

The therapy prescriptions at home or in the hospital. It provides a continuous flow oxygen enriched air by separating the oxygen and nitrogen contained in ambient air. It can be used either to administer oxygen with nasal cannulas or probe or mask type of device.

The knob allows:

• the device to be easily adjusted to the prescribed flow rate,

• Technicians or medical staff to limit flows to a specific range of flow rates with an internal locking device. It has a mains alarm and an operating fault alarm (positive safety type).

Front panel

Start/stop push button Circuit breaker Hour Humidifier (space reserved)

a) Flask b) Lid

c) Outlet Oxygen enriched air outlet Flow adjustment knob (l/min.) Safety instructions

Oxygen

is an oxygen concentrator designed to satisfy oxygen

is easy to use and ergonomic. The single flow adjustment

Rear panel

Dust

Manufacturer’s label

Electrical power cable

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NewLife

Elite

II. STARTING

UP /

INSTALLATION

II. 1.

NEWLIFE

ELITE

should

less than 15 metres

long

flow

after

For the technician

medical

staff:

3-GB

Use in direct oxygen therapy.

a - Ensure that the switch (1) is in the 0 position. b - If used with a humidifier:

Unscrew the flask and fill it with water up to the line (see the humidifier instructions). Then screw the humidifier flask onto its lid until there are no leaks from it.

c - Connect the oxygen administration tube to the humidifier outlet nozzle or connect the administration nasal cannulas onto the concentrator. The tube between the patient and the

, in order to

ensure that the oxygen flow rate remains satisfactory. d - Ensure that all of the parts are connected correctly so as to avoid leaks. e - Plug the power cable into a mains socket. f - Press the switch to the start position - I . An alarm

operating test is carried out automatically when the machine is switched on (this test lasts about 5 seconds).

g - Turn the flow adjustment knob (6) to the prescribed value. The prescribed valve line should appear to split the middle of the flowmeter knob.

h - Check that the oxygen flows out of the administration device (nasal cannulas or other) by placing the orifice(s) on the surface of a glass of water. The should disturb the surface of the water.

i - Adjust the nasal cannulas or mask to suit your face. Remark: the optimal oxygen concentration is obtained about ten minutes

the device is switched on (90 % of the concentration is obtained after around 5 minutes).

At the end of the treatment, press the push button (1) to place it in the O position to stop the device. The oxygen enriched air flow continues for approximately 1 minute after the device is stopped.

The flow adjustment knob may be locked to limit it to a given range of values released. (See procedure in the maintenance manual).

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Elite

III. CLEANING

MAINTENANCE

III. 1. Cleaning

NEWLIFE

ELITE

wipes

must

not be use

when

III. 2. Everyday

disinfection

The use of alcohol

based

solutions

means

that the device

must

beswitched

off.a -

The following

minimum

guidelines

must

respecte

b -

For each

new patient:

NEWLIFE

ELITE

filter

4-GB

Only the outside of the necessary, a damp sponge and clean or soapy water, then thoroughly dried with

and an alcohol based solution. Acetone, solvents or any other flammable

products

The removable dust filter (9) must be cleaned in soapy water after approximately 100 hours of use, or

required. Rinse and wipe dry. Fit a dry filter.

Due to the presence of the product filter inside the device, everyday disinfection only concerns the external oxygen therapy accessories: humidifier, probes, nasal cannulas (refer to the respective instructions for use).

• Humidifier : Daily:

- empty the water from the humidifier.

- rinse the humidifier flask under running water.

- Fill the humidifier up to the mark with slightly mineralised water. Regularly:

- Disinfect the equipment by immersing them in a disinfectant solution (in general, we recommend using water containing a small amount of chlorine bleach).

- Rinse and dry.

- Check that the humidifier lid seal is in good condition.

d. Do not use abrasive powders.

is to be cleaned, with a dry cloth or,

• Oxygen administration devices: Follow the manufacturer’s instructions.

The humidifier must be sterilised if possible or changed. The must be cleaned and disinfected as per the above instructions. The dust and the product filter should preferably be changed. The entire oxygen administration circuit (oxygen therapy nasal cannulas, etc.) must be changed.

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NewLife

Elite

IV. USEFUL

INFORMATION

IV. 1. Accessories

and spare

parts

NEWLIFE

ELITE

for

Remarks:

with

IV. 2. Materials

direct

indirect

contact

with the patient

......................

Polyester

IV. 3. Operating

principle

other

5-GB

The accessories used with the

- be oxygen compatible,

- be biocompatible,

- comply with the general requirements of the 93/42/EEC European Directive. The connectors, tubes, nasal cannulas, probes or masks must be designed oxygen therapy. Contact your distributor to obtain these accessories.

• The use of certain administration accessories which are not specified for use this concentrator may reduce its performances and void the manufacturer’s

responsibility (ISO 8359).

Concentrator casing

Mains cable ................................... PVC

Dust filter ......................................

ON/OFF switch .............................. Thermoplastic

Casters ......................................... Nylon

Flow adjustment knob ................... ABS/Polycarbonate

Gas outlet ..................................... Chrome Plated Brass

Printed labels ................................ Lexan

The compressor sends filtered ambient air to a group of valves, which allows compressed air to pass to the column in production. The columns contain a molecular sieve, whose function is to adsorb the nitrogen and thus allow oxygen to pass. The oxygen enriched air is then directed to a pressure reducing valve through the flow control valve to the oxygen outlet fitting.

Valtra/ABS

must:

During this time, the column which is being “regenerated” is connected to the ambient air and a current of oxygen enriched air is passed through it (from the column “in production”). In this way, when one column is in production, the is in a nitrogen desorption or “regeneration” phase. The oxygen enriched air finally passes through a product filter situated prior to the oxygen therapy outlet.

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Elite

IV. 4. Alarms

- Safety devices

IV. 4. 1. Alarms

IV. 4. 2. Safety

devices

Compressor

motor:

NEWLIFE

ELITE

IV. 5. Oxygen Monitor function (optional

- mandating for Europe and

certain

other

countries)

IV. 5. 1. Oxygen

Monitor

operating

principle

NEWLIFE

ELITE

NEWLIFE

ELITE

NEWLIFE

ELITE

IV. 5. 2. Maintenance

the Oxygen

Monitor

module:

6-GB

• No volt detection:

In the event of a mains power cut, a continuous audible alarm is tripped.

• Operating fault:

In the case of a distribution fault, an audible intermittent alarm is tripped.

•

Thermal safety is ensured by a thermostat situated in the stator winding (145 ± 5 °C).

• Electrical protection of the

A circuit breaker is located on the front panel I.1 (2).

• Safety valve:

This is fitted on the compressor outlet and is calibrated to 3 bar.

• Class II devices with insulated casings (IEC 601-1 standard).

module) The Oxygen Monitor is an electronic module capable of checking the effective oxygen concentration supplied by the

The Oxygen Monitor detects any drop in the concentration below a pre-set level and activates an audible and visual alarm. A yellow LED indicates a concentration level of below 85 ± 3%.

When the LED is yellow for more than 15 minutes (± 2 minutes), an intermittent audible alarm is tripped.

Note: when the as follows:

1) in addition to the normal

lights up.

2) in principle, the LED remains lit for a few minutes (3 minutes at maximum)

until the concentration of the gas supplied reaches and exceeds 85 ± 3% O2 .

3) The yellow LED is extinguished after this period, showing that the concentra-

tor is operating satisfactorily.

is started, the Oxygen Monitor module operates

(oxygen concentration indication

concentrator.

test, the Oxygen Monitor yellow LED

- No special maintenance is required, The alarm trigger is factory pre-set to 85 ±

3%, and there is no need to alter the settings.

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IV. 6. Technical

characteristics

dBA

Flow

values:

Accuracy of flow supplied:

flow

Average

oxygen

content:

Electrical

power

supply:

• 230 V - 50 Hz Europe

115 V – 60 Hz / 230 V – 60 Hz (other

countries,

depending

version)

•

• Mean power rating: 350 watts

Filters:

Air circulation:

Environmental

limit conditions:

7-GB

Dimensions: L x W x H: 368 x 400 x 724 mm. Weight: 24.5 kg. Noise level: ±48

0 - 5 l/min.

In compliance with the ISO 8359 standard, the flow supplied is equal to the set on the flow selector, accurate to within ± 10 % or 200 ml/min., whichever is the larger of the two.

• at 2 l/min. 93 %.

• at 4 l/min. 91 %.

• at 5 l/min. 90%.

(values at 21 °C and at an atmospheric pressure of 1013 mbar). Max. recommended flow: 5 l/min. The variation of the maximum recommended flow does not exceed ± 10 % of the indicated value when a counter pressure of 7 kPa is applied to the output of the device. The maximum outlet pressure is 55 kPa.

Use the cable provided, and check that the electrical characteristics of the mains socket used match those indicated on the manufacturer’s plate on the rear panel of the machine.

Class II Type B Protected by a 2.5 A circuit breaker switch (230 V). Protected by an 8 A circuit breaker switch (115 V).

At the rear of the device: a dust filter. Before the oxygen outlet: a product filter < 2.0 µm.

A fan cools the compressor compartment.

The performances of the device (especially the oxygen concentration) are quoted at 21 °C and 1013 mbar. They may change with temperature and altitude.

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IV. 7. Standards

IV. 8. Symbols

Abbreviations

IV. 9. Method

for disposing

waste

NEWLIFE ELITE

IV. 10. Method

for disposing

the device

8-GB

- The device should preferably be stored and transported in the vertical position.

- The device must only be used in the vertical position.

- Ambient temperature of between 10 °C and 40 °C (operation).

- Storage temperature range from 0 °C to 50 °C.

- Relative humidity of between 0% and 95% (operation and storage).

- IPX1: Protected against dripping water (complies with the EN 60601-1 standard)

EN 60-601-1-2: Electromagnetic compatibility of electro-medical devices. ISO 8359: Oxygen concentrators for medical use.

: ON

: Off (power switched off).

: Type B device : Class II device : Do not smoke. : Complies with the 93/42/EEC directive drawn up by

the approved organization n° 0459.

0459

: Do not expose to open flames. : Do not grease. : Consult the accompanying documents. : Keep in the vertical position. : Fragile - handle with care. : Oxygen concentration warning LED : Gas outlet, connection to the patient circuit.

All waste from the of using the appropriate methods.

In order to preserve the environment, the concentrator must only be disposed using the appropriate methods.

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(patient circuit, filter, etc.) must be disposed

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Elite

IV. 11. Troubleshooting

Observations

Probable

causes

Solutions

failure.

working.

humidifier

9-GB

The 0-I button is in the ON Power cable not plugged in Check the cable connection. position. The device does not correctly. Mains power operate. The continuous alarm necessary by pressing. Check sounds. the fuses or circuit breaker

Oxygen concentration indicator Oxygen concentration is too remains lit yellow. low.

The alarm test does not work. Internal electrical fault. Contact your distributor. The 0-I button is ON and the Pneumatic connection broken Stop the device by pressing the

compressor is operating but or compressor problem. 0-I button and contact your there is no flow. The audible distributor. alarm sounds.

The 0-I button is ON, the Internal electrical fault. Stop the device and contact compressor is operating, there Pneumatic circuit fault. your distributor. is a flow but the audible alarm sounds.

The compressor stops in mid- Compressor thermal safety Stop the device and wait for it cycle, then starts again after a device has been tripped. Fan to cool down. Check that the few minutes. not

The oxygen enriched air flow is Tube disconnected or interrupted at the nasal not tight. circuit. cannula outlet.

Reset the circuit breaker (2)

fitted on the premises. Contact your distributor.

patient circuit is not obstructed. Start up again. If the device does not start, contact your distributor.

Check the gas administration

The flow at the nasal cannula Pneumatic circuit problem. outlet is irregular.

Contact your distributor.

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APPENDICES

INSTALLATION

CHECK

LIST

BEFORE

USE

Each

time after installation

and before

use, carry

out the following

se-

quence

operations

For the technician

only:

preventive

maintenance

work

Only

use origina

l spare

parts.

European

Representative

Gavin

Ayling

9 Bungham

Lane

Penkridge

Stafford

Staffordshire

ST19 5NH England

Tel/Fax:

44-

1785-712636

10-GB

• Check that the device is in good condition generally (no traces of impacts, etc.)

• Check that the patient circuit is in good condition generally (flexible nasal cannulas, pipes clean, no cuts, etc.)

• If necessary, fill and fit the humidifier.

• Before plugging in the device, check that the mains fault alarm is working by placing the O/I switch in the I position for a few seconds. Switch back to the O position.

• Plug the device into the mains, after first checking that the electrical characteristics of the mains systems match those indicated on the manufacturer’s label (rear panel of device).

• Switch on the device (switch in the I position) and check that the audible and visual alarms operate for 15 seconds at most.

• After a maximum of 5 minutes of operation, check that the yellow LED on the oxygen monitor module (8) is extinguished. The light remains on until the oxygen purity reaches 85% ± 3 (approximately 2 minutes).

• for each installation:

- check that the mains fault alarm is working

• at regular intervals and every time maintenance work is carried out:

- check that the flow supplied matches the flow set within the respective tolerances (refer to § Technical Characteristics in this manual).

- check that for the patient’s prescribed flow, the oxygen concentration is equal to or higher than 90%.

The manufacturer’s instructions for the defined in the maintenance manual and any updates to it must be followed. The

must be carried out by suitably trained technicians.

Upon request, the supplier can provide circuit diagrams, spare parts lists, technical details or any other information of use to qualified technical personnel for parts of the device whose repair is designated as being the manufacturer’s responsibility.

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of the devices

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Elite

SOMMARIO

NORME

GENERALI

SICUREZZA

................................

I. DESCRIZIONE

................................

....................

II. MESSA

FUNZIONE/INSTALLAZIONE

..............................

III. PULIZIA

–

MANUTENZIONE

................................

......

VI. QUELLO

CHE OCCORRE

SAPERE

................................

.........................

ALLEGATI

1-IT

2-IT

I.1 Lato anteriore (Fig. I.1) .....................................................2-

I.2 Lato posteriore (Fig. I.2) .................................................... 3-IT

3-IT

II. 1 Uso in ossigenoterapia diretta ........................................ 3-IT

4-IT

III.1. Pulizia .............................................................................. 4-

III.2 Disinfezione abituale ....................................................... 4-

. .................................... 5-IT

IV. 1 Accessori e pezzi di ricambio ........................................5-

IV. 2 Materiali in contatto diretto o indiretto con il paziente .....5-

IV. 3 Principio di funzionamento ...........................................6-

IV. 4 Allarmi – Sicurezze ...................................................... 6-

IV. 5 Funzione Monitore di ossigeno (optional, tranne alcuni paesi europei)

IV. 6 Caratteristiche tecniche ................................................7-

IV. 7 Norme ........................................................................ 8-

IV. 8 Simboli – Abbreviazioni ................................................9-

IV. 9 Modo di eliminazione dei rifiuti .....................................9-

IV. 10 Modo di eliminazione del dispositivo ..........................9-

IV. 11 Incidenti di funzionamento ........................................10-

Check list di installazione - prima dell’uso ..................... 11-IT

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Elite

Fig. I.1

Fig. I.2

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Elite

NORME

GENERALI

SICUREZZA

UTILIZZO

OSSIGENO

NEWLIFE

ELITE

UTILIZZO

MANUTENZIONE

DELL’APPARECCHIO

NEWLIFE

ELITE

Soltanto

gli addetti

che hanno

letto interamente

capito

presente

manuale

sono

autorizzati

manipolare

e ad

utilizzare

NEWLIFE

ELITE.

NEWLIFE

ELITE

Conformemente

alla norma

EN 60-

601-1 (§ 6.8.2.b)

1-IT

• L’ossigeno non è un gas infiammabile ma accelera la combustione dei materiali. Per evitare qualunque pericolo di incendio, si consiglia di tenere

lontano da qualunque fiamma, fonte incandescente o fonte di calore (sigarette) nonché da qualsiasi prodotto combustibile quale olio, grasso, solventi, aerosol, ...

• Non utilizzare in atmosfera esplosiva.

• Evitare l’accumulo di ossigeno su una poltrona o su qualunque altro tessuto. Se il concentratore dovesse funzionare senza somministrazione ad un paziente, riporlo in modo che il flusso di gas prodotto si diluisca nell’aria ambiente.

• Disporre il materiale in un luogo ventilato ed esente da fumo o inquinamento atmosferico, almeno a 0,5 metri da ogni altro oggetto

• Utilizzare il cavo in dotazione e controllare che la tensione della presa della rete elettrica corrisponda alle caratteristiche elettriche dell’apparecchio riportate sulla targa del costruttore, situata nella parte posteriore dell’apparecchio stesso.

• Si consiglia di non utilizzare mai prolunghe o doppie prese, poiché sono fonte di scintille e quindi di pericolo di incendio.

• L’uso di all’ossigenoterapia e soltanto dietro prescrizione medica, rispettando il flusso e la durata quotidiana. Qualunque altro utilizzo potrebbe rappresentare un pericolo per la salute del paziente.

• Non utilizzare in ambiente specificamente magnetico (MRI, ...).

deve essere riservato esclusivamente

Il manuale d’uso contiene istruzioni e indicazioni guida a beneficio dell’”utente” dell’apparecchiatura, che AirSep definisce con il termine“paziente”, “cliente” o altro termine analogo nelle varie parti del mondo.

è munito di un allarme acustico destnato ad avvertire l’utente in caso di guasti. La distanza massima deve quindi essere determinata dall’utente a s5nda dell’ambiente sonoro, in modo tale che l’allarme sia udibile.

“ Il costruttore, l’assemblatore, l’installatore o l’importatore si considera responsabile delle conseguenze inerenti la sicurezza, l’affidabilità e le caratteristiche degli apparecchi soltanto se:

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NewLife

Elite

I. DESCRIZIONE

NEWLIFE

ELITE

NEWLIFE

ELITE

Nota:

prestazioni

descritte

riguardano

soltanto

l’utilizzo

NEWLIFE

ELITE

con gli accessori

consigliati

dal costruttore.

I. 1. Lato

anteriore

(Fig.

On/Off

2-IT

- il montaggio, le estensioni, le impostazioni, le modifiche o le riparazioni sono stati effettuati da personale da lui autorizzato,

- l’impianto elettrico del locale di installazione è conforme alle norme CEI,

- l’apparecchio è utilizzato s5ndo le istruzioni per l’uso ”. Durante la manutenzione periodica a cura di un tecnico autorizzato, l’uso di pezzi di ricambio non conformi alle norme di costruzione, annulla la responsabilità del fabbricante in caso di incidenti. Non aprire l’apparecchio quando è acceso per evitare il rischio di scosse elettriche. Questo apparecchio è conforme alle esigenze della direttiva 93/42/CEE, ma il suo funzionamento può essere intralciato dall’uso nell’ambiente circostante di apparecchi quali strumenti di diatermia, di elettrochirurgia ad alta frequenza, di defibrillatori, di apparecchi di terapia ad onde corte, di telefoni cellulari, di apparecchi di “ CB ” e di altri strumenti portatili, di forni a microonde, di piastre a induzione, o ancora di giocattoli tel5mandati e, in linea generale, dalle interferenze elettromagnetiche che superano i livelli fissati dalla norma EN 60 601-1-2.

è un concentratore di ossigeno ideato per rispondere alle prescrizioni di ossigenoterapia a domicilio o in ospedale. Fornisce un flusso continuo di aria sovraossigenata separando ossigeno e azoto contenuti nell’aria ambiente. Può essere utilizzato per la somministrazione di ossigeno tramite occhiali o tramite un altro dispositivo di tipo sonda o maschera.

è un apparecchio di uso semplice ed ergonomico. L’unico pulsante di regolazione consente:

- di regolare facilmente l’apparecchio al flusso prescritto

- di vietare l’uso del concentratore al di fuori di una fascia di flussi prescritti, tramite una camma accessibile soltanto al tecnico o al personale medico. Possiede un allarme rete così come un allarme di guasto di funzionamento (tipo con sicurezza positiva).

Attenzione: le prestazioni possono essere inferiori in caso di uso ad un’altitudine superiore a 4000 metri. In questo caso, si prega di consultare un tecnico per regolazione precise. : Les performances peuvent être dégradées en

Interruttore l’interruttore Contaore

Umidificatore (ubicazione apposita)

a) Flacone b) Coperchio c) Oliva di uscita

Uscita d’aria sovraossigenata

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Elite

1. 2. Lato posteriore

(Fig. I. 2)

II. MESSA

FUNZIONE/INSTALLAZIONE

II. 1. Uso in ossigenoterapia

diretta

NEWLIFE

ELITE

deve

essere

inferiore

a 15

metri.

3-IT

Pulsante di regolazione del flusso (l/min)

Norme di sicurezza

Monitore di ossigeno

Filtro contro la polvere

Etichetta costruttore Cavo di alimentazione elettrica.

a - Accertarsi che l’interruttore (1) sia in posizione 0. b - In caso d’uso con un umidificatore:

Svitare il boccale dell’umidificatore e riempirlo d’acqua fino alla tacca di livello (cfr. istruzioni per l’uso dell’umidificatore). Riavvitare quindi il coperchio sul boccale dell’umidificatore, stringendo abbastanza da impedire perdite all’altezza del coperchio stesso.

c - Collegare il tubo di somministrazione dell’ossigeno alla ghiera di uscita dell’umidificatore oppure collegare direttamente gli occhiali di somministrazione al concentratore. Per garantire un flusso di ossigeno corretto, la lunghezza del tubo che collega il paziente allo

d - Accertarsi del corretto collegamento degli elementi per evitare qualunque perdita.

e - Collegare il cavo di alimentazione ad una presa elettrica. f - Premere l’interruttore per mettere l’apparecchio in

posizione di marcia (I). Un test di funzionamento dell’allarme scatta automaticamente sin dall’avvio dell’apparecchio (questo test dura circa 5 s5ndi).

g - Girare il pulsante di regolazione del flusso (6) fino al valore prescritto. La linea fissata dei valori dovrebbe dare l’impressione di ripartire le due metà della manopola del flussometro.

h - Controllare che l’ossigeno esca dall’apparecchio di somministrazione (occhiali o altro), riponendo gli orifizi sulla superficie di un bicchiere d’acqua; i movimenti della superficie rendono percettibile il flusso.

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Elite

Per i tecnici

per il personale

medico:

manutenzione).

III. PULIZIA

MANUTENZIONE

III. 1. Pulizia

NEWLIFE

ELITE

è vietato.

III. 2. Disinfezione

abituale

per

Per utilizzare

soluzioni

base

d’alcool

l’apparecchio

non deve

essere

uso. a - Occorre

risp

ettare

seguenti

prescrizioni

minime:

4-IT

i - Regolare gli occhiali o la maschera sul volto. Nota: il livello ottimale di concentrazione di ossigeno si ottiene dopo 10 minuti

circa dalla messa in moto (90% della concentrazione è ottenuta dopo 5 minuti circa). Alla fine del trattamento, per spegnere l’apparecchio, premere il pulsante (1) per metterlo in posizione 0. Il flusso d’aria sovraossigenata non si ferma istantaneamente, ma circa un minuto dopo.

Bloccaggio e sbloccaggio del pulsante di regolazione del flusso ad un valore dato. (Vedere le modalità descritte nel manuale di

La pulizia si limita alle parti esterne di strofinaccio asciutto o, se necessario, con una spugna immersa nell’acqua o in acqua e sapone e poi ben strizzata, oppure con un asciugamano imbevuto di soluzione a base d’alcool. L’utilizzo di acetone, di solventi o di qualunque altro prodotto infiammabile

Il filtro amovibile contro la polvere (9) deve essere pulito con acqua e sapone, ogni 100 ore circa oppure ogniqualvolta ve ne fosse bisogno. Sciacquare e strizzare. Rimontare il filtro asciutto.

Per via della presenza del filtro prodotto all’interno dell’apparecchio, la disinfezione corrente riguarda soltanto gli accessori esterni dell’ossigenoterapia: umidificatore, sonde, occhiali. (Consultare le rispettive istruzioni l’uso).

• Umidificatore: Ogni giorno:

- rimuovere l’acqua dall’umidificatore.

- sciacquare il recipiente dell’umidificatore con acqua corrente.

- riempire l’umidificatore fino al segno del livello con acqua poco mineralizzata. Regolarmente:

- Disinfettare i materiali immergendoli in una soluzione disinfettante (in genere

Non utilizzare prodotti abrasivi in polvere.

e si effettua con uno

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NewLife

Elite

b - Per ogni nuovo

paziente:

NEWLIFE

ELITE

IV. QUELLO

CHE

OCCORRE

SAPERE

IV. 1. Accessori

pezzi

ricambio

NEWLIFE

ELITE

Nota:

IV. 2. Materiali

contatto

diretto

indiretto

con il paziente

5-IT

si consiglia di utilizzare acqua con poca varechina).

- Sciacquare e fare asciugare.

- Controllare lo stato della guarnizione situata nel coperchio dell’umidificatore.

• Apparecchi di somministrazione di ossigeno: Conformarsi alle indicazioni del fabbricante.

L’umidificatore deve essere sterilizzato, se possibile, oppure sostituito.

deve essere pulito e disinfettato s5ndo le indicazioni sopraccitate. Il filtro prodotto all’interno dell’apparecchio deve essere sostituito. Si consiglia di sostituire anche il filtro contro la polvere. L’intero circuito di somministrazione dell’ossigeno (occhiali di ossigenoterapia,..) deve essere sostituito.

Gli accessori utilizzati con

- compatibili con l’ossigeno,

- biocompatibili,

- conformi alle esigenze generali della direttiva europea 93/42/CEE. I raccordi, i tubi, gli occhiali o le maschere devono essere specifici per l’ossigenoterapia. Rivolgersi al distributore per la fornitura di detti accessori.

• L’utilizzo di alcuni accessori di somministrazione, che non sono specifici per questo concentratore di ossigeno, può nuocere alle sue prestazioni e svincola il costruttore da qualunque responsabilità (ISO8359).

Rivestimento concentratore ............ Valtra/ABS

Cavo rete ....................................... PVC

Filtro contro la polvere ................... Poliestere

Interruttore On/Off ......................... Termoplastica

Rotelle .......................................... Nylon

del flusso ...................................... ABS/Policarbonato

Uscita gas ..................................... Ottone cromato

Serigrafie ....................................... Lexan

devono essere:

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Elite

IV. 3. Principio

funzionamento

lasciar

IV. 4. Allarmi

Sicurezze

IV. 4. 1. Allarmi

IV. 4. 2. Sicurezze

NEWLIFE

ELITE

IV. 5. Funzione

monitore

ossigeno

(optional,

tranne

alcuni

paesi

europei).

IV. 5. 1. Principio

funzionamento

monitore

ossigeno

6-IT

Il compressore invia l’aria ambiente filtrata verso un gruppo di valvole che lascia passare l’aria verso la colonna di produzione. Le colonne contengono un filtro molecolare con la funzione di assorbire azoto e quindi passare ossigeno. L’aria sovraossigenata è inoltrata quindi verso un riduttore associato ad un rubinetto a cilindro.

In questo arco di tempo, la colonna in “ rigenerazione ” viene rimessa nell’aria mentre è percorsa da una corrente d’aria sovraossigenata (proveniente dalla colonna in “ produzione ”), regolata dalla valvola di eluzione. Così, quando una colonna è in fase di produzione di ossigeno, l’altra si trova in fase di deassorbimento di azoto o di “ rigenerazione ”. L’aria sovraossigenata attraversa infine un filtro prodotto situato a monte del rubinetto di uscita dell’ossigenoterapia.

• Rilevamento dell’assenza di tensione Nel caso di un’interruzione dell’alimentazione, scatta un allarme acustico continuo.

• Guasto di funzionamento: Nel caso di un'anomalia di distribuzione scatta un allarme acustico intermittente.

• Motore del compressore: La sicurezza termica è garantita da un termostato situato nell’avvolgimento dello statore (145 ± 5°C)

• Protezione elettrica di È svolta da un interruttore del circuito situato sul pannello frontale 1 (2).

• Valvola di scarico: Montato sull’uscita compressore e tarato a 3,5 bar.

• Apparecchi di classe II a rivestimento isolante (norma CEI 601-1).

(modulo di indicazione dello stato di concentrazione dell’ossigeno). Monitore di ossigeno è un modulo elettronico in grado di controllare

permanentemente la concentrazione effettiva di O 2 emessa dal concentratore

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IV. 5. 2. Manutenzione

del modulo

Monitore

ossigeno

IV. 6. Caratteristic

he tecniche

Valori

flusso

proposti:

Precisione

dei flussi

erogati:

Tenore

medio

ossigeno:

7-IT

. Monitore di ossigeno individua qualunque calo di concentrazione al di sotto di una soglia preimpostata ed attiva un allarme visivo ed acustico.

Una spia giallo indica una concentrazione inferiore all’85 ± 3% di O 2 . Quando la spia è gialla per più di 15 minuti (± 2 minuti) scatta un allarme acustico intermittente.

Nota: quando si accende funziona nel seguente modo:

1) oltre al test normale di ossigeno.

2) In principio, la spia resta accesa alcuni minuti (3 minuti al massimo), il tempo che la concentrazione del gas erogato raggiunga e superi l’85 ± 3% di O 2.

3) Superato questo arco di tempo, la spia giallo si spegne, ad indicare che il concentratore funziona in modo soddisfacente.

- non occorre nessuna manutenzione specifica. La soglia di allarme è preimpostata all’85 ± 3% in stabilimento, non occorre

quindi modificare la regolazione, tranne nel caso in cui, per una ragione particolare (urto, danni), bisogna eseguire una verifica.

Dimensioni: LxlxH = 368 x 400 x 724 mm Massa: 24.5 Kg Livello di rumorosità: ~/– 48 +/- 1 dBA.

0 – 5 l/min.

Conformemente alla norma ISO 8359, il flusso erogato corrisponde al flusso regolato nel selettore di flusso, preciso al ± 10% oppure a 200 ml/min, s5ndo il massimo valore.

, il modulo monitore di ossigeno , si accende la spia giallo monitore di

• a 2 l/min 93%

• a 4 l/min 91%

• a 5 l/min 90% (Valori a 21° C e a pressione atmosferica di 1013 mbar)

Flusso massimo consigliato: 5 l/min.

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Alimentazione

elettrica:

230 V – 50 Hz (Europa)

115 V – 60 Hz /230 V – 60 Hz (per gli altri paesi

dipende

dalla

versione

uso).

• Potenza media: 350 watts

Filtri:

Circolazione

dell’aria:

Condizioni

ambientali:

IV. 7. Norme

8-IT

La variazione del flusso massimo consigliato non supera ± 10% del valore indicato quando una contropressione di 7 kPa è applicata all’uscita dell’apparecchio. La massima pressione di uscita è di 55 kPa.

Classe II Tipo B Protezione tramite selezionatore di 2.5 A (230 V). Protezione tramite selezionatore di 8 A (115 V).

Nella parte posteriore dell’apparecchio: un filtro anti-polvere. Davanti al rubinetto: un filtro prodotto < 2.0 µm.

Un ventilatore assicura il raffreddamento del compressore.

- Di preferenza, conservare e trasportare il dispositivo tenendolo in posizione verticale.

- Uso soltanto in posizione verticale,

- Temperatura ambiente compresa tra 10° e 40° C (uso).

- Temperatura di stoccaggio compresa tra 0 e 50°C.

- Umidità relativa compresa tra il 30% ed il 75% (uso e stoccaggio). Le prestazioni dell’apparecchio (specie la concentrazione di ossigeno) sono date a 21° C e 1013 mbar. Possono essere modificate a s5nda delle variazioni della temperatura ambiente e dell’altitudine.

- IPX1: Protetto dalle gocce d'acqua (conforme alla norma EN 60601-1).

EN 60-601-1-2: Compatibilità elettromagnetica degli apparecchi medici elettrici. ISO 8359: Concentratori di ossigeno ad uso medico.

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IV. 8. S

imboli

Abbreviazioni

0459

IV. 9. Modalità

eliminazione

dei rifiuti

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IV.10

Modalità

eliminazione

del dispositivo

9-IT

: Marcia : Arresto (elettricità staccata)

: Apparecchio di tipo B. : Apparecchio di classe II. : Vietato fumare.

: Conformità alla direttiva 93/42/CEE stabilita dall’ente notificato n° 0459.

: Non avvicinare a fiamme nude. : Non lubrificare. : Attenzione, consultare i documenti in dotazione. : Mantenere in posizione verticale. : Fragile - Maneggiare con cura. : Spia luminosa di allarme del tenore di ossigeno. : Uscita gas, collegamento al circuito paziente.

Tutti i rifiuti provenienti dall’uso di devono essere eliminati utilizzando i mezzi adeguati.

Per preservare l’ambiente, l’eliminazione del concentratore deve essere effettuata con i mezzi adeguati.

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(circuito paziente, filtro,...)

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IV. 11. Incidenti

funzionamento

Osservazioni

Cause

probabili

Rimedi

10-IT

Il pulsante 0-I è in posizione di Cavo di alimentazione collegato Controllare il collegamento del funzionamento. L’apparecchio male. Guasto rete. cavo. Se necessario, riarmare non funziona. L’apparecchio è l’interruttore (2) premendo. allarme continuo. Controllare i fusibili o

L’indicatore del tasso di Tasso di ossigeno troppo ossigeno resta acceso in giallo. debole.

Il test di allarme non funziona. Guasto elettrico interno. Rivolgersi al distributore. Il pulsanto 0-I è in posizione di Scollegamento pneumatico o Spegnere l’apparecchio

funzionamento, il compressore guasto del compressore. premendo il pulsante 0-I e gira ma non vi è flusso. rivolgersi al distributore. L’allarme suona.

Il pulsante 0-I è in posizione di Guasto elettrico interno. Spegnere l’apparecchio e funzionamento, il compresso Guasto del circuito pneumatico. rivolgersi al distributore. funziona, l’apparecchio emette il flusso e l’allarme acustico.

Il compressore si spegne La sicurezza termica del Spegnere l’apparecchio e durante il trattamento, quindi compressore è scattata. si riaccende dopo alcuni minuti. Ventilatore F.S. abbassi. Accertarsi che il

Il flusso d’aria sovraossigenata Tubo staccato o umidificatore Verificare il circuito di all’uscita degli occhiali è stretto male. somministrazione di gas. interrotto.

Il flusso all’uscita degli occhiali Guasto del circuito pneumatico. Rivolgersi al distributore. è irregolare.

l’interruttore dell’impianto del locale.

Rivolgersi al distributore.

attendere che la temperatura si circuito paziente non sia

ostruito. Accendere nuovamente. Se non si accende, rivolgersi al distributore.

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ALLEGATI

CHECK

LIST

INSTALLAZIONE/PRIMA

DELL’USO

Dopo

ogni installazione,

prima

dell’uso,

effettuare

seguenti

operazioni:

Soltanto

per i tecnici:

La manutenzione

preventiva

degli

apparecchi

deve

essere

effettuata

Utilizz

are soltanto

pezzi

ricambio

originali.

Su richiesta,

fornitore

Rappresentante

per l’Europa

Gavin

Ayling

9 Bungham

Lane

Penkridge

Stafford

Staffordshire

ST19 5NH England

Tel/Fax:

44-

1785-712636

11-IT

• Controllare che l’apparecchio sia in buono stato (tracce di urti, ...).

• Controllareche il circuito paziente sia in buono stato (occhiali flessibili, tubazioni pulite, assenza di perforazioni...).

• Se necessario, riempire e installare l’umidificatore.

• Prima del collegamento elettrico, controllare il corretto funzionamento dell’allarme di guasto rete posizionando il pulsante I/0 su I per alcuni s5ndi, quindi rimettere il pulsante su 0.

• Collegare l’apparecchio alla presa elettrica dopo aver controllato che la tensione della presa di rete utilizzata corrisponda alle caratteristiche elettriche dell’apparecchio indicate sull’etichetta del fabbricante (lato posteriore dell’apparecchio).

• Accendere l’apparecchio (interruttore in posizione I) e verificare che l’allarme acustico e visivo appaia per 15 s5ndi al massimo.

• Dopo 5 minuti al massimo di funzionamento, controllare che il LED giallo (8) del modulo monitore di ossigeno sia spento. Il led giallo dell’apparecchiatura di controllo ossigeno resterà acceso fino a quando la purezza dell’ossigeno non avrà raggiunto l’85% +/- 3% (occorrono circa due minuti).

• ad ogni installazione:

- Controllare il corretto funzionamento dell’allarme di interruzione rete.

• ad intervalli periodici ed in occasione di ogni operazione di manutenzione:

- Controllare che il flusso erogato corrisponda circa a quello regolato secondo le tolleranze.

- Controllare che la concentrazione di ossigeno per il flusso prescritto per il paziente sia uguale a o maggiore del 90%.

nel rispetto delle prescrizioni del costruttore definite nel manuale di manutenzione e nei suoi eventuali aggiornamenti. Le operazioni devono essere effettuate dai tecnici che hanno ricevuto la formazione adeguata.

mette a disposizione gli schemi dei circuiti, le liste dei componenti, le descrizioni tecniche o tutte le altre informazioni utili al personale tecnico qualificato per riparare le parti dell’apparecchio designate dal costruttore come riparabili.

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INHOUD

ALGEME

NE VEILIGHEIDSVOORSCHRIFTEN

............................

I. BESCHRIJVING

....................................................................

II. INWERKINGSTELLING/INSTALLATIE

...............................

III. REINIGING

ONDERHOUD

................................

...............

IV. WAT U WETEN

MOET

................................

.....................

BIJLAGEN

......................................................................................

1-NL

2-NL

I. 1. Voorzijde (Fig. I.1) .......................................................... 2-NL

I. 2. Achterzijde (Fig. I.2) ....................................................... 3-NL

3-NL

II. 1. Gebruik bij directe zuurstofbehandeling ....................... 3-NL

4-NL

III. 1. Reiniging ...................................................................... 4-NL

III. 2. Dagelijkse ontsmetting ................................................. 4-NL

5-NL

IV. 1. Accessoires en reserve-onderdelen ......................... 5-NL

IV. 2. Materiaal waarmee patiënt direct of indirect in

contact staat ................................................................. 5-NL

IV. 3. Werkingsprincipe ...................................................... 6-NL

IV. 4. Alarm - Veiligheidsvoorziening ................................... 6-NL

IV. 5. Zuurstofmonitorfunctie (optioneel, behalve in sommige

Europese landen). ........................................................ 7-NL

IV. 6.Technische eigenschappen ....................................... 7-NL

IV. 7. Normen .................................................................... 8-NL

IV. 8. Symbolen - Afkortingen ............................................. 9-NL

IV. 9. Wijze van afvoer van afval ........................................... 9-NL

IV. 10. Wijze van vernietiging van de voorziening ................ 9-NL

IV. 11. Functiestoornissen ............................................... 10-NL

11-NL

Checklist installatie – vóór gebruik ........................................ 11-NL

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Fig. I.1 Fig. I.2

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ALGEMENE

VEILIGHEIDSVOORSCHRIFTEN

ZUURSTOFGEBRUIK

NEWLIFE

ELITE

als

GEBRUIK EN ONDERHOUD VAN HET APPARAAT

NEWLIFE

ELITE

als

Slechts

die personen

die deze handleiding

volledig

gelezen

begrepen

hebben

mogen

NEWLIFE

ELITE

hanteren

gebruiken.

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De norm

EN 60-

601 (§6.8.2

stelt:

aansprakelijk

worden

1-NL

• Zuurstof is niet een licht ontvlambaar gas, maar versnelt wel de ontbranding van materiaal. Teneinde brand te voorkomen, dient de buurt van vuur, gloei-en warmtebronnen (sigaretten) en brandbare producten olie, vet, oplosmiddelen, spuitbussen, enz. bewaard te worden.

• Niet in een explosiegevaarlijke omgeving gebruiken.

• Vermijd zuurstofophoping op een beklede stoel of op andere stoffen. Indien de concentrator gebruikt wordt zonder patiënt, plaats deze dan zodanig dat de gasstroom zich met de omgevingslucht kan vermengen.

• Zet het apparaat in een geventileerd gebied waar geen rook en luchtvervuiling is, en ten minste 0,5 meter verwijderd van alle andere voorwerpen.

• Gebruik het hiervoor bedoelde snoer en controleer of de spanning van het lichtnet overeenkomt met de elektrische eigenschappen van het apparaat, die op het identiteitsplaatje op de achterzijde staan aangegeven.

• Wij raden u aan geen verlengsnoer of meerwegstekkers te gebruiken, deze kunnen vonken veroorzaken en zijn derhalve brandgevaarlijk.

• De alleen op doktersvoorschrift aangewend worden, waarbij de juiste hoeveelheid en de daglijkse periode gerespecteerd moeten worden. Enig ander gebruik kan gevaar voor de gezondheid opleveren.

• Niet in een specifiek magnetische ruimte gebruiken (MRI, enz.).

is uitsluitend geschikt voor zuurstofbehandelingen en mag

uit de

De gebruikershandleiding bevat aanwijzingen en veiligheidsrichtlijnen voor de “gebruiker” van het apparaat. AirSep erkent dat het mogelijk is dat deze

“patiënt”, “klant” of met een andere term elders in de wereld aangeduid wordt.

De problemen. De maximale afstand tot het apparaat dient door de gebruiker bepaald te worden op basis van de geluidsomstandigheden, het alarm dient hoorbaar te zijn.

“De fabricant, monteur, installateur of importeur kan slechts

gesteld voor problemen op het gebied van veiligheid, bedrijfszekerheid

en eigenschappen indien:

- De montage, uitbreidingen, afstellingen, wijzigingen of reparaties zijn uitgevoerd door de hiertoe bevoegde personen,

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beschikt over een geluidsalarm dat werkt in geval van

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wanneer

voor

I. BESCHRIJVING

NEWLIFE

ELITE

gebruikt

worden

NEWLIFE

ELITE

door

voor

NB: De omschreven

verrichtingen

betreffen

uitsluitend

het gebruik

van de

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met de door de fabrikant

voorgeschreven

accessoires.

I. 1. Voorzijde

(Fig.

I.1)

Aan/Uitschakelaar

2 Veiligheidsschakelaar

3 Uurmeter

4 l

2-NL

- De elektrische installatie van de betreffende ruimte voldoet aan de IEC voorschriften.

- Het apparaat gebruikt wordt volgens de gebruiksinstructies.” Indien tijdens het periodieke onderhoud de bevoegde monteur onderdelen gebruikt die niet overeenkomen met de constructievoorschriften, kan bij een ongeval door de fabrikant geen aansprakelijkheid aanvaard worden. Open het apparaat niet

het onder spanning staat: elektrocutiegevaar. Dit apparaat voldoet aan de eisen van de richtlijn 93/42/EEG, maar zijn werking kan beïnvloed worden door het gebruik in de directe omgeving van bijvoorbeeld diathermie en hoogfrekwente elektrochirurgische apparatuur, defibrillators, apparatuur kortegolftherapie, mobiele telefoons, CB-apparaten en andere draagbare apparatuur, magnetronovens, inductieplaten, speelgoed met afstandsbediening en meer in het algemeen door elektromagnetische interferentie indien deze de door de norm EN 60601-1-2 vastgestelde niveaus overschrijden.

De aan de voorschriften voor zuurstofbehandeling thuis of in het ziekenhuis. Het apparaat geeft een perma-nente hoeveelheid met zuurstof verrijkte lucht door de zich in de lucht bevindende zuurstof en stikstof te scheiden. Het kan

voor het toedienen van zuurstof door middel van neusbuisjes of een

andere voorziening als sondes of maskers. De

afstelknop van de zuurstofaanvoer:

• kan de voorgeschreven hoeveelheid op eenvoudige wijze worden afgesteld,

• kan de concentrator alleen binnen een bepaalde grens gebruikt worden middel van een schakelaar die alleen toegankelijk is voor de monteur of het medisch personeel. Het apparaat heeft een lichtnetalarm en een alarm functiestoornissen (type positieve bescherming).

Attention : Les performances peuvent être dégradées au delà de 4000 mètres. Dans ce cas veuillez consulter votre technicien pour un réglage précis.

uchtbevochtiger (vaste plaats)

a) Fles b) Deksel

c) Uitlaatdop Uitlaat met zuurstof verrijkte lucht Afstelknop aanvoer zuurstof (l/min)

Veiligheidsinstructies

is een zuurstofconcentrator die ontworpen is om te voldoen

is eenvoudig in gebruik en ergonomisch. Dankzij de

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Zuurstofmonitor

I. 2. Achterzijde

(Fig.

I.2)

snoer

II. INWE

RKINGSTELLING/INSTALLATIE

II. 1. Gebruik

bij directe

zuurstofbehandeling

weer

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verbindt

dient

niet langer

dan 15

meter

zijn

alsof

waarbij

3-NL

Stoffilter

Etiket fabrikant

Elektrisch

a - Vergewis u ervan dat de schakelaar (1) op 0 staat b - In geval van gebruik in combinatie met een luchtbevochtiger: Draai de fles

van de luchtbevochtiger los en vul deze met water tot het streepje (zie handleiding luchtbevochtiger). Draai vervolgens de fles van de luchtbevochtiger

zodanig op zijn deksel dat deze niet lekt.

c - Sluit de buis voor zuurstoftoediening aan op de uitlaatdop van de luchtbevochtiger of rechtstreeks aan de neusbuisjes voor toediening op de concentrator. De lengte van de buis die de patiënt met de

, teneinde te zorgen voor de juiste

hoeveelheid aangevoerde zuurstof. d - Zorg ervoor dat de elementen goed op elkaar aangesloten zijn, teneinde

lekkage te voorkomen. e - Steek het snoer in een stopcontact. f - Druk op de schakelaar teneinde deze op de Aan-

stand I te zetten. Een alarmwerkingstest gaat automatisch af zodra het apparaat in werking wordt gesteld (deze test duurt ongeveer 5 seconden).

g - Draai de afstelknop voor de zuurstofaanvoer (6) op de voorgeschreven waarde. Het moet schijnen de voorgeschreven waardelijn in het midden van de afstelknop voor de zuurstoftoevoer staat.

h - Controleer of de zuurstof uit het toedieningsapparaat komt (neusbuisjes anders) door de opening(en) aan het oppervlak van een gals water te plaatsen,

de bewegingen van de oppervlakte de aangevoerde hoeveelheid

zuurstof aangeven. i - Pas de neusbuisjes of het masker aan het gezicht aan. Opmerking: het optimale zuurstofconcentratieniveau wordt ongeveer 10

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wordt

Voor

monteur

het medisch

personeel:

III. REINIGING

–

ONDERHOUD

III. 1. Reiniging

EWLIFE

ELITE

is verbode

worden.

III. 2. Dagelijkse

ontsmetting

Alcoholhoudende

oplossingen

mogen

allee

n gebruikt

worden

als het

apparaat

uitgeschakeld

is.a - De

navolgende

minimum

voorschriften

dienen

gerespecteerd

teworden:

4-NL

minuten na het aanzetten van he apparaat bereikt (90% van de concentratie

na ongeveer 5 minuten bereikt).

Zet om het apparaat uit te zetten, aan het einde van de behandeling de drukknop (1) op de 0-stand. De aanvoer van met zuurstof verrijkte lucht stopt niet onmiddellijk, maar na ongeveer 1 minuut.

Vergrendeling en ontgrendeling van de afstelknop voor de zuurstofaanvoer binnen een voorgeschreven gebied (Zie de omschrijving van de methode in de onderhoudshandleiding).

Het reinigen beperkt zich tot de buitenkant van de droge doek, of, indien nodig, met een vochtige spons en (zeep-) water, waarna het goed afgenomen moet worden, of met in een alcoholhoudende oplossing gedoopte wattenstaafjes. Het gebruik van aceton, oplosmiddelen of andere licht ontvlambare producten

Het afneembare stoffilter (9) moet iedere 100 uur, iedere keer dat nodig blijkt, met zeepwater gereinigd

Afspoelen en drogen. Plaats een droog filter.

Dankzij het productfilter in het apparaat hoeven alleen de uitwendige accessoires bij zuurstofbehandeling ontsmet te worden: de luchtbevochtiger, de sondes, de neusbuisjes. (Zie de respectievelijke gebruikershandleidingen).

• Luchtbevochtiger: Dagelijks:

- verwijder het water uit de luchtbevochtiger.

- spoel de bak van de luchtbevochtiger af onder stromend water,

- Vul de luchtbevochtiger tot het streepje met licht gemineraliseerd water.

n. Gebruik geen schuurpoeder.

met een

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b - Na iedere

nieuwe

patiënt:

worden.

NEWLIFE

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worden.

IV. WAT

WETEN

MOET

IV. 1. Accessoires

reserve

onderdelen

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Opmerkingen:

IV. 2. Materiaal

waarmee

patiënt

direct

ofindirect

contact

staat

koper

5-NL

Regelmatig:

- Ontsmet het materiaal door onderdompeling in een desinfecterende oplossing (in het algemeen raden wij het gebruik van water met een beetje bleekmiddel aan).

- Omspoelen en laten drogen.

- Controleer of de pakking in het deksel van de luchtbevochtiger in goede staat verkeert.

• Apparatuur voor toediening van zuurstof: Volg de instructies van de fabrikant op.

De luchtbevochtiger moet zo mogelijk gesteriliseerd of anders vervangen

Het productfilter in het apparaat moet vervangen worden. Wij raden tevens aan het stoffilter te vervangen. Het gehele zuurstoftoedieningscircuit (neusbuisjes voor zuurstofbehandeling…) moet vervangen worden.

moet volgens bovenstaande instructies gereinigd

De met de

- geschikt te zijn voor zuurstof,

- biocompatibel te zijn,

- te voldoen aan de algemene eisen van de Europese richtlijn 93/42/EEG. De verbindingen, neusbuisjes, maskers en sonden dienen speciaal geschikt te zijn voor zuurstofbehandelingen.

Raadpleeg uw tussenhandelaar indien u nieuwe accessoires nodig heeft.

• Het gebruik van sommige accessoires voor toediening die niet genoemd zijn voor gebruik met deze zuurstofconcentrator kunnen de werking verminderen en de fabrikant kan in dat geval geen aansprakelijkheid aanvaarden (ISO8359).

Omhulsel concentrator ................... Valtra/ABS

Netsnoer ........................................ PVC

Stoffilter ......................................... Polyester

Aan/Uit-schakelaar ........................ Thermoplastisch

Wieltjes ......................................... Nylon

Afstelknop aanvoer ........................ ABS/Polycarbonaat

Gasuitlaat ...................................... Verchroomd

Gedrukte etiketten ......................... Lexan

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gebruikte accessoires dienen:

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IV. 3. Werkingsprincipe

wordt

door

zuurstof

IV. 4. Alarm

Veiligheidsvoorziening

IV. 4. 1. Alarm

IV. 4. 2. Veiligheidsvoorziening

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IV. 5. Zuurstofmonitorfunctie

(optioneel,

behalve

sommige

Europese

landen).

6-NL

De compressor zendt gefiltreerde lucht uit de omgeving naar een groep kleppen, hetgeen samengeperste lucht langs de beschermde kolom laat gaan. De kolommen bevatten een moleculenzeef dat de taak heeft stikstof te adsorberen en zodoende zuurstof door te laten. De met zuurstof verrijkte lucht

vervolgens naar een op een pompkraan aangesloten reduceerklep

gestuurd. In dezelfde tijd wordt de “regenererende” kolom in de open lucht gezet en

een stroom met zuurstof verrijkte lucht (uit de “werkende” kolom) schoongeveegd. Als derhalve een kolom zich in de zuurstofproductiefase bevindt, absorbeert de andere de stikstof, ofwel “regenereert”. De met verrijkte lucht gaat uiteindelijk door een productfilter wat zich voor de uitlaatkraan voor de zuurstofbehandeling bevindt.

• Gebrek aan spanning: In het geval van een stroomonderbreking gaat er een permanent geluidsalarm af.

• Functiestoornis: Als zich een distributiedefect voordoet, gaat een onderbroken hoorbaar alarm af.

• Motor van de compressor: De thermische beveiliging wordt gegarandeerd door een thermostaat die zich in de wikkeling van de stator bevindt (145 ± 5 °C).

• Electrische beveiliging van de Er zit een stroomonderbreker op het voorpaneel 1(2).

• Veiligheidsklep: Deze bevindt zich op de uitgang van de compressor en is op 3,5 bar geijkt.

• Apparatuur van klasse II met isolerend omhulsel (norm IEC 601-1).

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IV. 5. 1. Werkingsprincipe

van de z

uurstofmonitor

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werking.

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IV. 5. 2. Onderhoud

van de zuurstofmonitormodule:

IV. 6. Technische

eigenschappen

dBA

Voorgestelde

aanvoerwaarden:

Nadere

gegevens

m.b.t.

geleverde

aanvoer:

Gemiddeld

zuurstofgehalte:

7-NL

(module die het niveau van

de zuurstofconcentratie aangeeft) De zuurstofmonitor is een elektronische module die in staat is de effectieve,

door de controleren. De zuurstofmonitor noteert iedere concentratiedaling onder een van te voren afgestelde grens en zet een zichtbaar en hoorbaar alarm in

Een geel controlelampje geeft aan dat de concentratie lager is dan de voorafgestelde grens van 85 ± 3% O 2 . Als de LED-indicator langer dan 15 minuten (ca. 2 minuten) geel brandt, gaat een onderbroken hoorbaar alarm af.

geleverde zuurstofconcentratie permanent te

NB: bij het in werking stellen van de zuurstofmonitormodule als volgt:

1) behalve de werking van de gewone test van de geel lampje van de zuurstofmonitor branden.

2) in principe blijft het lampje enkele minuten branden (maximaal 3 minuten), totdat de concentratie van het geleverde gas 85 ± 3% O 2 bereikt en overschrijdt.

3) Het geel lampje gaat uit, wat aangeeft dat de concentrator nu goed werkt.

- Er is geen speciaal onderhoud vereist, De alarmgrens is in de fabriek voorafgesteld op 85 ± 3% en het is niet nodig dit bij te stellen.

Afmetingen: L x D x H: 368 x 400 x 724 mm. Gewicht: 24.5 kg. Geluidsniveau: ~/– 48 +/- 1

0 – 5 l/min.

Overeenkomstig de norm ISO 8359 komt de geleverde aanvoer overeen met de op de stroomschakelaar afgestelde hoeveelheid met een tolerantie van ± 10% 200 ml/min, afhankelijk van wat de grootste waarde is.

werkt de

gaat ook het

• bij 2 l/min. 93 %.

• bij 4 l/min. 91 %.

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Elektrische

voeding:

•230 V~ 50 Hz (Europa)

115 V~ 60 Hz /230 V~ 60 Hz (andere

landen,

afhankelijk

van de versie)

• Gemiddeld

vermogen:

350 watts

Filters:

Luchtcirculatie:

Grensvoorwaarden

omgeving:

IV. 7. Normen

8-NL

• bij 5 l/min. 90 %. (waarden bij 21 °C en bij een luchtdruk van 1013 mbar). Max. voorgeschreven aanvoer: 4,5 l/min. De maximaal voorgeschreven aanvoer mag niet meer dan ± 10% verschillen van de aangegeven waarde wanneer een tegendruk van 7 kPa wordt toegepast bij de uitgang van het apparaat.

De maximale uitgangsdruk is 55 kPa.

Klasse II Type B Beveiligd door een schakelaar Veiligheidsschakelaar van 2.5 A (230 V). Beveiligd door een schakelaar Veiligheidsschakelaar van 8 A (115 V).

Aan de achterzijde van het apparaat: stoffilter. Voor de kraan: een productfilter < 2.0 µm.

Een ventilator koelt het compressorcompartiment.

Het apparaat (met name de zuurstofconcentratie) werkt het beste bij 21°C en 1013 mbar. De werking kan veranderen als gevolg van temperatuur- en drukverschillen.

- Het wordt aanbevolen dit apparaat in de verticale positie op te slaan en te vervoeren.

- Gebruik uitsluitend in vertikale stand.

- Kamertemperatuur tussen 10 °C en 40 °C (bij gebruik).

- Opslagtemperatuur tussen 0 °C en 50 °C.

- Relatieve vochtigheid tussen 0 % en 95 % (bij gebruik en opslag).

- IPX1: Als de LED-indicator langer dan 15 minuten (ca. 2 minuten) geel brandt, gaat een onderbroken hoorbaar alarm af (voldoet aan de norm EN 60601-1).

EN 60601-1-2: Elektromagnetische compatibilteit van elektrische medische apparatuur. ISO 8359: Zuurstofconcentrators voor medisch gebruik.

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IV. 8. Symbolen

Afkortingen

0459

houden.

patiëntencircuit.

IV. 9. Wijze

van afvoer

van afval

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IV. 10. Wijze

van vernietiging

van de voorziening

9-NL

: Aan : Uit (zonder spanning)

: Apparaat type B : Apparaat klasse : Niet roken

: Voldoet aan de richtlijn 93/42/EEC opgesteld door de erkende organisatie n° 0459.

: Niet aan open vuur blootstellen. : Niet smeren. : Let op: raadpleeg de begeleidende documenten. : In vertikale stand : Breekbaar – voorzichtig : Alarmlampje zuurstofgehalte : Gasuitlaat, aansluiting op

Al het afval van de hiertoe geëigende wegen afgevoerd worden.

Uit milieu-overwegingen dient iedere vernietiging van de concentrator via de hiertoe geëigende wegen gebeuren.

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(patiëntencircuit, filter, enz.) moet via de

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IV. 11. Functiestoornissen

Probleem

Mogelijke oorzaak

Oplossing

wederverkoper.

neem

wederverkoper.

Weer

wederverkoper.

10-NL

De 0/I knop staat op de Aan- De stekker zit niet goed in het Controleer het netsnoer. stand. Het apparaat werkt niet. stopcontact. Zonodig de Het permanente alarm van het Stroomonderbreking. apparaat werkt. inschakelen door op de Aan/

Het geel lampje van het zuurstofgehalte blijft permanent branden.

De alarmtest werkt niet. Inteme stroomstoring.

Het zuurstofgehalte is te laag. Neem contact op met de

veiligheidsschakelaar (2) weer Uitknop te drukken. Controleer

de zekeringen of de veiligheidsschakelaar van de installatie.

Neem contact op met

De 0/I knop staat op de Aan- Pneumatisch probleem stand, de compressor draait, compressor defect. 0/I knop te drukken en neem maar er is geen contact op met de zuurstofaanvoer. Het alarm klinkt.

De 0/I knop staat op de Aan- Inteme stroomstoring. Zet het apparaat uit en stand, de compressor werkt, Pneumatisch circuit defect. contact op met de het apparaat voert zuurstof toe en het geluidsalarm klinkt.

De compressor slaat tijdens de De thermische beveiliging van Zet het apparaat uit, wacht tot behandeling af en slaat na enige de compressor werkt. De de temperatuur gezakt is. minuten weer aan. ventilator werkt niet. Controleer of het patiëncircuit

De aanvoer van verrijkte De slang is niet goed Controleer het circuit voor zuurstof bij de uitlaat van de aangesloten of de gastoediening. neusbuisjes wordt luchbevochtiger zit niet goed onderbroken. vast.

De zuurstofaanvoer bij de Probleem met het Neem contact op met de uitgang van de neusbuisjes is pneumatische circuit. onregelmatig.

Zet het apparaat uit door op de

niet verstopt is. aanzetten. Neem, indien het apparaat niet start, contact op met de wederverkoper.

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BIJLAGEN

CHECKLIST

INSTALLATIE

/VOOR

GEBRUIK

Voer

iedere

installatie

voor

ieder

gebruik

navolgende

serie

controles

uit

zuurstofconcentrator

Alleen

voor de monteur:

waarde

Het preventieve

onder

houd

van de apparatuur

dient

worden

werkzaamheden

juiste

opleiding.

Gebruik

alleen

originele

reserve

onderdelen.

11-NL

• Controleer de algemene staat van het apparaat (beschadigingen,…)

• Controleer de algemene staat van het patiëntencircuit (flexibele neusbuisjes, schone leidingen, geen sneden, enz.)

• Vul, indien nodig, de luchtbevochtiger bij en zet deze op zijn plaats.

• Controleer voordat u de stekker in het stopcontact steekt of het lichtnetalarm goed werkt door de I/0 knop gedurende enkele seconden op I te zetten. Zet vervolgens de knop weer terug op 0.

• Steek de stekker in het stopcontact, na eerst gecontroleerd te hebben of de netspanning overeenkomt met de elektrische eigenschappen van het apparaat, zoals deze op het identificatieplaatje staan aangegeven (aan de achterzijde van het apparaat)

• Zet het apparaat aan (de schakelaar op I) en controleer of het geluidsalarm gedurende maximaal 15 seconden werkt.

• Controleer na maximaal 5 minuten werking of het geel lampje van de Sauerstoffmonitor module (8) uit is. De gele LED van de blijft branden totdat de zuurstofconcentratie 85% +/- 3% heeft bereikt (ongeveer twee minuten).

• Bij iedere instalaltie:

- controleer of het alarm van stroomonderbreking goed werkt.

• Controleer regelmatig en bij iedere onderhoudsbeurt:

- of de geleverde hoeveelheid zuurstof overeenkomt met de afgestelde

(vgl. de technische eigenschappen in deze handleiding).

- Controleer of de zuurstofconcentratie voor de voorgeschreven doorstroming voor de patiënt 90% of meer bedraagt.

uitgevoerd volgens de in de onderhoudshandleiding en eventueel bijgewerkte versies omschreven voorschriften van de fabrikant. De

dienen te worden uitgevoerd door monteurs met de

aanvraag kan de leverancier schakelschema’s, componentenlijsten, technische beschrijvingen of andere informatie verstrekken die nuttig is voor het bevoegde technische personeel bij het repareren van de door de fabrikant als te repareren onderdelen aangegeven elementen.

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Vertegenwoordiger

Europa

Gavin

Ayling

9 Bungham

Lane

Penkridge

Stafford

Staffordshire

ST19 5NH England

Tel/Fax:

44-

1785-712636

12-NL

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ÍNDICE

INSTRUÇÕES

GERAIS

SEGURANÇA

................................

.......

I. DESCRIÇÃO

................................

.......

II. COLOÇÃO

FUNCIONAMENTO/INSTALLAÇÃO

..............

III. LIMPEZA

MANUTENÇÃO

................................

................

IV. O QUE É PRECISO

SABER

................................

...............

ANEXOS

................................

.....................

1-PT

2-PT

I. 1. Face dianteira (Fig. I. 1) ............................................... 2-PT

I. 2. Face traseira (Fig. I. 2) ................................................. 3-PT

3-PT

II. 1. Utilização em oxigenoterapia directa .......................... 3-PT

4-PT

III. 1. Limpeza ..................................................................... 4-PT

III. 2. Desinfecção corrente ................................................. 4-PT

5-PT

IV. 1. Acessórios e peças sobresselentes ......................... 5-PT

IV. 2. Materiais em contacto directo ou indirecto com

o paciente ......................................................................... 5-PT

IV. 3. Princípio de funcionamento ....................................... 6-PT

IV. 4. Alarmes - Seguranças .............................................. 6-PT

IV. 5. Função Monitor de Oxigêno (opcional, excepto para

certos países europeus). ......................................... 6-PT

IV. 6. Características técnicas ............................................ 7-PT

IV. 7. Normas .................................................................... 8-PT

IV. 8. Símbolos - Abreviaturas ............................................ 8-PT

IV. 9. Processo de eliminação dos resíduos ...................... 9-PT

IV. 10. Processo de eliminação do dispositivo ................... 9-PT

IV. 11. Incidentes de funcionamento ................................ 10-PT

11-PT

Lista de verificação da instalação - antes da utilização .... 11-PT

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Fig. I.1 Fig. I.2

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INSTRUÇÕES

GERAIS

SEGURANÇA

UTILIZAÇÃO

OXIGÉNIO

NEWLIFE

ELITE

UTILIZAÇÃO

MANUTENÇÃO

APARELHO

NEWLIFE

ELITE

Só

são autorizadas

manusear

utilizar

NEWLIFE

ELITE as

pessoas

que lerem

completamente

este manual

compreenderem

seu teor.

O NEWLIFE

ELITE

utilizador

De acordo

com a EN 60-601-1 (§ 6.8.2.

reparações

1-PT

• O oxigénio não é um gás inflamável, mas acelera a combustão dos materiais. Para evitar qualquer perigo de incêndio, convém colocar o

longe de chamas, fontes incandescentes e de calor (cigarros) e qualquer produto combustível como óleo, lubrificantes, solventes, aerossóis, etc.

• Não utilizar numa atmosfera explosiva.

• Evitar qualquer acumulação de oxigénio num assento revestido ou em qualquer outro tecido. Se o concentrador funcionar sem administração a um paciente, colocá-lo de forma a que o gás produzido se dilua no ar ambiente.

• Colocar o aparelho numa área ventilada, sem fumo nem poluição atmosférica, a uma distância de, pelo menos, 0,5 metros de qualquer outro objecto.

• Utilizar o cabo previsto para este efeito e verificar que a tensão da tomada da rede utilizada corresponde às características eléctricas do aparelho indicadas na placa do construtor colocada na parte traseira do aparelho.

• Recomenda-se nunca utilizar extensões ou tomadas múltiplas porque são fontes de faíscas provovando assim risco de incendie.

• A utilização do sistema oxigenoterapia e o tratamento unicamente administrado com receita médica respeitando o caudal e a duração de aplicação diária. Qualquer outra utilização poderia apresentar um perigo para a saúde do paciente.

• Não utilizar num ambiente especificamente magnético (IRM, ...).

é exclusivamente reservada à

O manual do utilizador reflecte as instruções gerais de segurança do “utilizador” do equipamento, o qual a AirSep reconhece poder ser designado por “doente”, “cliente” ou outro termo relacionado, consoante o local do globo.

está equipado com um alarme sonoro com o objectivo de avisar o utilizador no caso de haver um problema. Por conseguinte, o determinará a distância máxima de separação do aparelho em função da zona circundante de som de forma que o alarme seja audível.

“O construtor, o assemblador, o instalador ou o importador não se considera propriamente responsável dos efeitos relativos à segurança, fiabilidade e características de um aparelho, a não ser nos casos seguintes:

- a montagem, as extensões, as regulações, as alterações ou foram efectuadas por pessoas devidamente autorizadas por ele,

- a instalação eléctrica do local correspondente está con-forme com as prescrições CEI,

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NewLife

Elite

ser

I. DESCR

IÇÃO

NEWLIFE

ELITE

O NEWLIFE

ELITE

Nota:

desempenhos

descritos

definem

unicamente

uma utilização

doNEWLIFE

ELITE

com os acessórios

recomendados

pelo construtor.

I. 1. Face

dianteira

(Fig.

2-PT

- o aparelho é utilizado segundo as instruções de utilização”. A utilização de peças sobresselentes não conformes com as prescripções de construção durante a manutenção periódica efectuada por um técnico aprovado, elimina, em caso de incidente, a responsabilidade do fabricante. Não abrir o aparelho quando sob tensão: risco de electrocussão. Este aparelho está de acordo com as exigências da directiva 93/42/CEE, mas o seu funcionamento pode afectado pela a utilização na sua proximidade de certos aparelhos como os aparelhos de diatermia, de electrocirurgia de alta frequência, defibrilhadores, aparelhos de terapia de ondas curtas, telemóveis, aparelhos de “CB” e outros aparelhos portáteis, os fornos micro-ondas, as placas de indução, os brinquedos com telecomando à distância, e mais geralmente interferências electromagnéticas que ultrapassem os níveis definidos pela norma EN 60 601-1-2.

O às prescrições de oxigenoterapia no domicílio ou no hospital. Este fornece um caudal contínuo de ar superoxigenado separando o oxigénio e o azoto contidos no ar ambiente.

Este pode ser utilizado quer para a administração de oxigénio com lunetas ou outro dispositivo de tipo sonda ou máscara.

de regulação do caudal permite:

• ajustar facilmente o aparelho para o caudal receitado,

• proibir a utilização do concentrador fora de uma margem de caudais receitados a través de um excêntrico cujo acesso fica expressamente reservado ao técnico ou pessoal medico.

Possui um alarme de rede electrica e um alarme de defeito de funcionamento (tipo segurança positiva).

Botão Ligar/Desligar. Disjuntor de circuito Contador horário

Humidificador (alojamento reservado).

a) Frasco b) Tampa

c) Extremidade de saída. Saída de ar superoxigenado Botão de regulação do caudal (l/min)

Instruções de segurança.

Monitor de Oxigênio.

é um concentrador de oxigénio concebido para responder

é um aparelho ergonómico simples de utilizar. O único botão

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AirSep MN084-1 D User Manual [en, de, es, fr, it]

Specifications and Main Features

Frequently Asked Questions

User Manual