Aesculap PV440 Camera System User manual

Aesculap®

Aesculap Endoscopic Technology

Instructions for use/Technical description

Full HD 3CCD Camera system PV440

Gebrauchsanweisung/Technische Beschreibung

Full HD 3CCD Kamerasystem PV440

Mode d’emploi/Description technique

Full HD 3CCD Système de caméra PV440

Instrucciones de manejo/Descripción técnica

Full HD 3CCD Sistema de cámara PV440

Istruzioni per l’uso/Descrizione tecnica

Full HD 3CCD Sistema videocamera PV440

Instruções de utilização/Descrição técnica

Full HD 3CCD Sistema da câmara PV440

Gebruiksaanwijzing/Technische beschrijving

Full HD 3CCD Camerasysteem PV440

Bruksanvisning/Teknisk beskrivning

Full HD 3CCD Kamerasystem PV440

Инструкция по примению/Техническое описание

Full HD 3CCD Камера PV440

Návod k použití/Technický popis

Full HD 3CCD Kamerový systém PV440

Instrukcja użytkowania/Opis techniczny

Full HD 3CCD Układ kamery PV440

Návod na použivanie/Technický opis

Full HD 3CCD Kamerový systém PV440

Kullanım Kılavuzu/Teknik açiklama

Full HD 3CCD Kamera sistemi PV440

사용 설명서 / 기술 설명

의료용카메라헤드 ( 형명개별기재 )

32 4

1

5

87 9 10 11 12

6

131415

16 17 2318 20 21 22 24 25

19

26

Aesculap®

Full HD 3CCD Camera system PV440

Full HD 3CCD Camera system P V440

Legend

®

Aesculap

Symbols on product and packages

1 Endo-lens (example image)
2 Gray Push button
3 Blue Push button
4 Camera cable
5 Camera head
6 Camera plug
7 Camera control unit
8 ON/OFF LED
9 Camera display
10 Push button (for mode setting)
11 Push button (for increasing brightness)
12 Push button (for automatic white balance)
13 Camera socket
14 Push button (for decreasing brightness)
15 Push button (ON/STANDBY)
16 Mono jack for remote control (3.5 mm)
17 DVI-D video output (High Definition)
18 50/60 Hz switch (serial number 2000 or higher)
19 RGB video output (High Definition)
20 S-VIDEO output (Standard Definition)
21 VIDEO output (Standard Definition)
22 HD-SDI video output 1 (High Definition)
23 HD-SDI video output 2 (High Definition)
24 ON/OFF switch
25 Mains power
26 Equipotentialization connection

Caution, general warning symbol
Caution, see documentation supplied with the prod­uct

Follow the instructions for use

Marking of electric and electronic devices according
to directive 2002/96/EC (WEEE). see Disposal

Equipotentialization connection

Fuse

Type CF applied part

Power on/standby

Camera socket

Push button for automatic white balance or to set in
the camera menu

Brightness

Push button for mode selection or to close the cam­era menu

Push button for increasing brightness or to move
"up" in the camera menu

Push button for decreasing brightness or to move
"down" in the camera menu

Low temperature and plasma sterilization

2

Contents

1. Applicable to 3

2. Safe handling 3

3. Product description 4

3.1 Scope of supply 4

3.2 Components required for operation 4

3.3 Intended use 4

3.4 Operating principle 4

4. Preparation and setup 4

4.1 First use 4
Connecting the accessories 5
Presetting the correct voltage 5
Mains power 5
Connecting the video cable 5
Screwing on the endo-lens 6

4.2 Settings 6
Access to main menu 6
Changing video formats 6
Changing the display language 6
Exit main menu 6

5. Working with the Full HD Camera 7

5.1 System set-up 7

5.2 Function checks 7

5.3 Safe operation 7
Connecting the endoscope and sterile cover 7
Performing white balance 7
Selecting the mode 7
Adjusting light, focus and optical zoom 8
Adjusting the digital zoom 8
Adjusting the brightness 8
Adjusting the user mode settings 8
Available parameters for user modes 9
Remote control of an external documentation system 9

6. Validated reprocessing procedure 9

6.1 General safety instructions 9

6.2 General information 9

6.3 Preparations at the place of use 10

6.4 Preparation before cleaning 10

6.5 Cleaning/disinfection 10
Product-specific safety instructions for the reprocessing

procedure 10
Validated cleaning and disinfection procedure 10

6.6 Wipe disinfection for electrical devices without sterilization 11

6.7 Manual cleaning/disinfecting 11
Manual cleaning with immersion disinfection 11

6.8 Inspection, maintenance and checks 12

6.9 Packaging 12

6.10 Sterilization 12

6.11 Storage 12

7. Maintenance 13

8. Troubleshooting list 13

8.1 Fuse replacement 14

9. Technical Service 14

10. Accessories/Spare parts 14

11. Technical data 15

11.1 Ambient conditions 15

12. Disposal 15

13. Distributor in the US/Contact in Canada for product
information and complaints 15

1. Applicable to

► For item-specific instructions for use and information on material

compatibility, see also the Aesculap Extranet at
www.extranet.bbraun.com

2. Safe handling

CAUTION
Federal law restricts this device to sale by or on order of a physician!

Risk of fatal injury from electric shock!

► Do not open the product.

DANGER

WARNING

CAUTION

► Remove the transport packaging and clean the new product, either

manually or mechanically, prior to its initial sterilization.

► Prior to use, check that the product is in good working order.
► Observe “Notes on Electromagnetic Compatibility (EMC)“, see

TA022130.

► Connect the product only to a grounded power

supply.

Risk of injury caused by incorrect operation of the
product!

► Attend appropriate product training before

using the product.

► For information about product training, please

contact your national B. Braun/ Aesculap
agency.

No camera image produced, due to combination of
incompatible components!

► Use the camera head PV442 with serial number

≥ SN3000 only with the camera control unit
PV440 with serial number ≥ SN2000.

3

Aesculap®

Full HD 3CCD Camera system PV440

► To prevent damage caused by improper setup or operation, and in order

not to compromise warranty and manufacturer liability:
– Only use the product according to these instructions for use.
– Follow the safety and maintenance instructions.
– Only combine Aesculap products with each other.

► Ensure that the product and its accessories are operated and used only

by persons with the requisite training, knowledge, or experience.

► Keep the instructions for use accessible for the user.
► Always adhere to applicable standards.
► Do not operate the product in the vicinity of flammable anesthetics.
► Check the power cord for leakage currents and correct grounding at

regular intervals.

3. Product description

3.1 Scope of supply

Full HD 3CCD Camera system PV440, consisting of:

■ Full HD camera control unit

■ Full HD 3CCD Camera head

■ DVI-D cable

■ Instructions for use

3.2 Components required for operation

In addition to the camera system, the following components are required
for an endoscopic intervention:

■ Endo-lens

■ Power cord

■ insert the endoscope

■ Light source

■ Light cable

■ Monitor

3.4 Operating principle

An endoscope visualizes the operation site and an objective lens focuses
this image onto the three CCD sensors, where it is converted into digital
signals. The image brightness is automatically adjusted according to the
light intensity (autoshutter).

Through camera cable 4, the digital image signals are transferred to cam­era control unit 7, where the digital data are processed to be displayed on
the monitor.

The video signal processed in this way is then picked up at the video out­put monitor, and digital documentation devices.

The camera system offers automatic, electronic brightness enhancement
for areas that are particularly difficult to illuminate, as well as five differ­ent fixed mode settings and three user adjustable mode settings for vari­ous situations during operation.

The video camera system is also equipped with a white adjustment system
for optimal color representation.

The lens and an additional electronic zoom feature ensures that the image
on the monitor is displayed at the optimum size.

4. Preparation and setup

Non-compliance with the following instructions will preclude all respon­sibility and liability in this respect on the part of Aesculap.

► When setting up and operating the product, adhere to

– national regulations for installation and operation,
– national regulations on fire and explosion protection.

Note

For the safety of patients and users it is essential that the mains power cord
and, especially, the protective earth connection are intact. In many cases
defective or missing protective earth connections are not registered imme­diately.

► Connect the device via the potential equalization terminal at the rear

panel of the device to the potential equalization system of the room
used for medical purposes.

3.3 Intended use

The Aesculap Full HD (=High Definition) camera is an endoscopic video
camera to transmit real-time video images of a rigid or flexible endoscope,
via the use of a lens with endocoupler, to a video monitor or other related
documentation devices.

The Aesculap Full HD camera is suitable for all endoscopic applications.
The current use of the camera involves connecting a lens with endocou-

pler to the camera. An endoscope with standard eyepiece is then con­nected to the endocoupler and held in place by the grasping mechanism
of the endocoupler.

The Full HD camera is the preferred camera for endoscopic procedures due
to its superior image quality of 1920 x 1080 pixel and progressive scan
mode.

4

Note

The potential equalization lead can be ordered from the manufacturer as
art. no. GK535 (4 m length) or TA008205 (0.8 m length).

4.1 First use

Risk of injury and/or product malfunction due to
incorrect operation of the electromedical system!

WARNING

► Adhere to the instructions for use of any medi-

cal device.

4.1.1 Connecting the accessories

Risk of injury due to unapproved configuration
using additional components!

DANGER

Combinations of accessories that are not mentioned in the present
instructions for use may only be employed if they are specifically intended
for the respective application, and if they do not compromise the perfor­mance and safety characteristics of the products.

Also note that any equipment connected at the interfaces must demon­strably meet the respective IEC standards (e.g. IEC 60950 for data process­ing equipment, IEC/DIN EN 60601-1 for electromedical devices).

All configurations must comply with basic standard IEC/DIN EN 60601-1.
Any individual connecting devices with one another is responsible for such
configuration and must ensure compliance with basic standard IEC/DIN
EN 60601-1 or applicable national standards.

► Please address your B. Braun/Aesculap partner or Aesculap Technical

Service with any inquiries in this respect; for a contact address, see
Technical Service.

4.1.2 Presetting the correct voltage

The mains voltage must correspond to the voltage indicated on the type
plate at the back of the unit.

4.1.3 Mains power

WARNING

► Plug in the power cord at mains connection 25 of camera control

unit 7.

► Connect the mains plug of the power cord to the building mains.
► Plug in the equipotentialization cable at equipotentialization connec-

tor 26 of camera control unit.

► Connect the plug of the equipotentialization cable to the building

mains equipotentialization connector.

► To disconnect the camera from the mains pull out the power cord from

the mains connection 25.

4.1.4 Connecting the video cable

► Connect the video cable to the camera rear panel and to the monitor,

documentation systems etc. Depending on the monitor and documen­tation system use the following connections:

► For all applied components, ensure that their

classification matches that of the application
component (e.g. Type BF or Type CF) of the
respective device.

Risk of electric shock!

► Only connect the equipment to a supply mains

with protective earth.

HD Monitor (High Definition):

■ DVI-D for digital HD 1080p quality

- or -

■ HD-SDI for digital HD 1080i/720p quality

- or -

■ RGB-Sync for analog HD 1080i/720p quality

12

4

3

5

Fig. 1

Legend
1 HD Monitor
2 SD Monitor
3 Full HD camera system
4 Mains
5 Equipotentialization

SD Monitor/SD documentation system (Standard Definition):

■ S-Video for analog SD quality

- or -

■ Video for analog SD quality

12

4

5

3

6

Fig. 2

Legend
1 HD Monitor
2 SD Monitor
3 Full HD camera system
4 Mains
5 Equipotentialization
6 e.g. Aesculap Eddy DVD

5

Aesculap®

Full HD 3CCD Camera system PV440

4.1.5 Screwing on the endo-lens

Note

Different endo-lenses are available for the camera system.

► Follow instructions for use of the endo-lens.
► Screw endo-lens 1 onto camera head 5.

4.2 Settings

4.2.1 Access to main menu

► Unplug the camera plug 6 from the camera socket 13.
► Switch on camera control unit 7.

The following test chart appears on the monitor:

► Press and hold Push button 10 for 3 seconds.

The following message appears on the camera display:

4.2.2 Changing video formats

Note

If the aspect ratio is set to 4:3, the image is cut off on the left and right mar­gins with SD video signals.

► Select the camera frequency 50 Hz or 60 Hz (serial number 2000 and

higher): Put 50/60 Hz switch 18 in the corresponding position, accord­ing to your requirements.

► Press Push button 11 in the main menu to change the video format.

The following formats can be set:

Camera setting Video outputs

Main menu 50/60 Hz

switch

HD 1080i–
SD 16:9

HD 1080i–
SD 4:3

HD 720p–
SD 16:9

HD 720p–
SD 4:3

HD 1080i–
SD 16:9

HD 1080i–
SD 4:3

HD 720p–
SD 16:9

HD 720p–
SD 4:3

* There is always a progressive scan signal on the DVI-D output.

4.2.3 Changing the display language

► Press Push button 14 to change the display language.

– English
–Deutsch
–Français
–Español
–Italiano

50 Hz 1080p 50 1080i 50 576i PAL 16:9

50 Hz 720p 50 720p 50 576i PAL 16:9

60 Hz 1080p 60 1080i 60 480i NTSC 16:9

60 Hz 720p 60 720p 60 480i NTSC 16:9

Aspect ratio 16:9 S-Video/Video

DVI-D* HD-SDI/

RGB

576i PAL 4:3

576i PAL 4:3

480i NTSC 4:3

480i NTSC 4:3

4.2.4 Exit main menu

► Press Push button 10 or plug in camera plug 6.

6

5. Working with the Full HD Camera

5.1 System set-up

► Position the camera tower as close as possible to the patient so that

the camera cable length of 3 m can be fully utilized.

► Connect the camera plug 6 to camera socket 13 at the front panel of

camera control unit 7. Take care that the marking UP on the camera
plug 6 is pointing upwards.

5.2 Function checks

► Check camera control unit 7 and the camera head 5 for external dam-

age and signs of knocks or other violent impacts.

► Check that the camera cable 4 is not broken, kinked or twisted.
► Press Push button 15 to power on the camera system.

The current settings of the camera appear on the monitor:

► Check to make certain that the front window of endo-lens 1 is com-

pletely clean. If necessary, clean the window with isopropyl alcohol
(70 %).

► If necessary, ensure that the zoom adjustment ring turns freely without

resistance.

► Make certain that the focusing ring turns freely without resistance.
► Align camera head 5 to an object in the room, focus the image and

check for good image quality.

► To terminate the operation of the Full HD camera system press the

Push button 15.

5.3 Safe operation

5.3.1 Connecting the endoscope and sterile cover

► Make certain that the locking slide is opened ("Unlock" position).
► Press and hold down lock.
► Insert sterile endoscope with sterile cover and release lock.
► To lock the endoscope against rotation, close the locking slide ("lock"

position).

► Cover the camera head and cable with the sterile cover fixed to the

sterile endoscope.

Note

The endocoupler can be positioned as required. To do this, swivel endocou­pler to the required position!

5.3.2 Performing white balance

► Point endoscope to a white object (for example a sterile swab) at a dis-

tance of 2 cm.

► Press Push button 12 on the control unit and keep endoscope

pointed at the white object.

- or -

► Press gray Push button 2 on the camera head for longer than 2.5 sec-

onds and keep endoscope pointed at the white object.
The following message appears on the camera display and on the mon-

itor:

► If the white balance is performed properly, the following message

appears on the camera display and on the monitor:

The image will be displayed in pure white. This procedure ensures the
accurate representation of all colors.

► If the white balance did not perform properly, the following message

appears on the camera display and on the monitor:

WARNING

DANGER

Risk of injury and/or malfunction!

► Always carry out a function check prior to using

the product.

Risk of injury due to unapproved configuration!

► Make certain that application parts of other

electrical medical devices or accessories used in
this configuration for the endoscopic applica­tion are of type BF or CF.

► In this case please repeat the white balance procedure.

5.3.3 Selecting the mode

To achieve the optimum image quality with endoscopes for different sur­gical applications, the following modes can be selected:

■ Laparoscopy Standard

■ Laparoscopy Advanced

■ Arthroscopy

■ Hysteroscopy

■ Neuroendoscopy

■ User 1

■ User 2

■ User 3

7

Aesculap®

Full HD 3CCD Camera system PV440

To change the mode on the camera control unit:

► Press Push button 10 on camera control unit once.

The current mode appears on the camera display and on the monitor:

► Press Push button 10 on camera control unit until the desired mode

is displayed.
After 3 seconds the setting displayed will disappear and the selected

mode is saved.

To change the mode on the camera head:

► Press both Push buttons on the camera head for longer than 3 seconds.

The current mode appears on the camera display and on the monitor:

► Press the blue Push button on the camera head to switch to previous

mode or press the gray Push button on the camera head to switch to
next mode.

After 3 seconds the setting displayed will disappear and the selected
mode is saved.

5.3.4 Adjusting light, focus and optical zoom

► Adjust the brightness of the light source until sufficient illumination is

achieved.

► To adjust the focus for a sharp image, turn focusing ring.
► To adjust the size of the image (zoom factor), turn the zoom adjust-

ment ring.

5.3.5 Adjusting the digital zoom

► Press both Push buttons on the camera head and release both after a

short time (2.5 seconds).
The following message appears on the camera display and on the mon-

itor:

5.3.6 Adjusting the brightness

To adjust the brightness on the camera control unit:

► Press Push button 11 on the camera control unit to increase the

brightness.

► Press Push button 14 on the camera control unit to decrease the

brightness.
The following message appears on the camera display and on the mon-

itor:

After 3 seconds the setting displayed will disappear and the selected
brightness setting is saved.

To adjust the brightness on camera head:

► Press gray Push button 2 on the camera head and release after a short

time (2.5 seconds).
The following message appears on the camera display and on the mon-

itor:

► To change the brightness, press one of the Push buttons on the camera

head as follows:
– press the blue Push button 3 to decrease the brightness.
– press the gray Push button 2 to increase the brightness. After 3 sec-

onds the setting displayed will disappear and the selected bright­ness setting is saved.

5.3.7 Adjusting the user mode settings

► Press Push button 10 on camera control unit 7 and select USER 1,

USER 2 or USER 3 mode.

► Press and hold Push button 10 for 3 seconds.

The following message appears on the monitor:

The following digital zoom settings can be selected:

■ Zoom switched off = ZOOM 1.0

■ Zoom activated = ZOOM 1.1x /1.2x /1.3x /1.4x /1.5x/1.6x /1.7x /1.8x/

1.9x/2.0x

► To change the digital zoom setting, press one of the Push buttons on

the camera head as follows:
– press the blue Push button to decrease the digital zoom.
– press the gray Push button to increase the digital zoom. After 3 sec-

onds the setting displayed will disappear and the selected zoom
setting is saved.

8

► Press Push button 11 or 14 to select the desired parameter.
► Press Push button 12 to change the setting of the respective param-

eter.

► Press Push button 10 to save and exit user settings.

- or ­After 40 seconds the setting options displayed will disappear and the

selected settings are saved.

5.3.8 Available parameters for user modes

■ Sensitivity: This parameter changes the brightness control. A low value

(-) causes the camera to reduce the brightness if there is a small bright
object. A high value (+) causes the camera to reduce the brightness if
the average of the complete image is too bright

■ Focus: This parameter decreases (-) or increases (+) the digital detail

enhancement.

■ Color: This parameter decreases (-) or increases (+) the color satura-

tion.

■ Gain: This parameter decreases (-) or increases (+) the maximum value

of the dynamic gain. The camera reduces the dynamic gain automati­cally if there is enough light in the image.

■ Background: This parameter decreases (-) or increases (+) the bright-

ness of dark backgrounds.

■ Red detail: This parameter decreases (OFF) or increases (LOW, HIGH)

the digital enhancement especially for fine red details.

■ Image size: This parameter defines the image size for the brightness

measurement area. Settings are AUTO, LARGE, MEDIUM, SMALL.

■ Fiberscope: The setting ON will deactivate the digital detail enhance-

ment to minimize the moiré effect for fiberoptical endoscopes.

5.3.9 Remote control of an external documentation system

To connect an external documentation system (e.g. Aesculap Eddy DVD or
any other suitable documentation system) to the mono jack for remote
control 16 labeled REMOTE:

► Connect remote control cable PV968 between the camera and the doc-

umentation system.

► For remote-controlling the external documentation system, press blue

Push button 3 on camera head 5.

6. Validated reprocessing procedure

6.1 General safety instructions

Note

Adhere to national statutory regulations, national and international stan­dards and directives, and local, clinical hygiene instructions for sterile pro­cessing.

Note

For patients with Creutzfeldt-Jakob disease (CJD), suspected CJD or possi­ble variants of CJD, observe the relevant national regulations concerning
the reprocessing of products.

Note

Mechanical reprocessing should be favored over manual cleaning as it
gives better and more reliable results.

Note

Successful processing of this medical device can only be ensured if the pro­cessing method is first validated. The operator/sterile processing techni­cian is responsible for this.

The recommended chemistry was used for validation.

Note

If there is no final sterilization, then a virucidal disinfectant must be used.

Note

For the latest information on reprocessing and material compatibility see
also the Aesculap extranet at www.extranet.bbraun.com

The validated steam sterilization procedure was carried out in the Aesculap
sterile container system.

6.2 General information

Dried or affixed surgical residues can make cleaning more difficult or inef­fective and lead to corrosion. Therefore the time interval between appli­cation and processing should not exceed 6 h; also, neither fixating pre­cleaning temperatures >45 °C nor fixating disinfecting agents (active
ingredient: aldehydes/alcohols) should be used.

Excessive measures of neutralizing agents or basic cleaners may result in
a chemical attack and/or to fading and the laser marking becoming
unreadable visually or by machine for stainless steel.

Residues containing chlorine or chlorides e.g. in surgical residues, medi­cines, saline solutions and in the service water used for cleaning, disinfec­tion and sterilization will cause corrosion damage (pitting, stress corro­sion) and result in the destruction of stainless steel products. These must
be removed by rinsing thoroughly with demineralized water and then dry­ing.

Additional drying, if necessary.
Only process chemicals that have been tested and approved (e.g. VAH or

FDA approval or CE mark) and which are compatible with the product’s
materials according to the chemical manufacturers’ recommendations
may be used for processing the product. All the chemical manufacturer's
application specifications must be strictly observed. Failure to do so can
result in the following problems:

■ Optical changes of materials, e.g. fading or discoloration of titanium or

aluminum. For aluminum, the application/process solution only needs
to be of pH >8 to cause visible surface changes.

■ Material damage such as corrosion, cracks, fracturing, premature aging

or swelling.

► Do not use metal cleaning brushes or other abrasives that would dam-

age the product surfaces and could cause corrosion.

► Further detailed advice on hygienically safe and material-/value-pre-

serving reprocessing can be found at www.a-k-i.org, link to Publica­tions, Red Brochure – Proper maintenance of instruments.

9

Aesculap®

Full HD 3CCD Camera system PV440

6.3 Preparations at the place of use

► Remove any visible surgical residues to the extent possible with a

damp, lint-free cloth.

► Transport the dry product in a sealed waste container for cleaning and

disinfection within 6 hours.

6.4 Preparation before cleaning

Camera head

► Reprocess the product immediately after use.
► Use suitable cleaning/disinfecting agents if the product is put away in

a wet condition.

Damage to the product due to improper handling
when reprocessing!

CAUTION

► Separate the camera head from the camera

control unit prior to reprocessing.

► Reprocess the camera head and the camera con-

trol unit separately.

6.5 Cleaning/disinfection

6.5.1 Product-specific safety instructions for the reprocessing pro­cedure

CAUTION

CAUTION

CAUTION

Damage to, or destruction of the product caused by
mechanical cleaning/disinfection!

► Only clean and disinfect the product manually.

Damage to the product due to inappropriate clean­ing/disinfecting agents!

► Only use cleaning/disinfecting agents approved

for surface cleaning. Follow the manufacturer’s
instructions for the respective cleaning/disin­fecting agent.

Damage to the product due to inappropriate clean­ing/disinfecting agents and/or excessive tempera­tures!

► Use cleaning and disinfecting agents according

to the manufacturer’s instructions which
– Ensure that cleaning and disinfecting agents

are approved for use on anodized aluminum,
plastics (PPSU) and stainless steel.

– do not attack softeners (e.g. in silicone).

► Observe specifications regarding concentration,

temperature and exposure time.

► Do not exceed the maximum allowable temper-

ature of 60 °C.

Risk of electric shock and fire hazard!

► Unplug the device before cleaning.

DANGER

6.5.2 Validated cleaning and disinfection procedure

Validated procedure Special features Reference

Wipe disinfection for
electrical devices with­out sterilization

► Do not use flammable or explosive cleaning or

disinfecting solutions.

► Ensure that no fluids will penetrate the product.

– Chapter Wipe disinfection for electrical devices

without sterilization

■ Camera control unit

Manual cleaning with
immersion disinfection

■ Camera head

■ Suitable cleaning brush

■ 20 ml disposable syringe

■ When cleaning products with movable hinges, ensure that these are

in an open position and, if applicable, move the joint while cleaning.

Chapter Manual cleaning/disinfecting and sub­section:

■ Chapter Manual cleaning with immersion

disinfection

■ Drying phase: Use a lint-free cloth or medical compressed air

(p

=5 bar)

max

10

6.6 Wipe disinfection for electrical devices without sterilization

Phase Step T

[°C/°F]t[min]

Conc.
[%]

Water quality Chemical

IWipe disinfectionRT ≥1 - - Meliseptol HBV wipes 50 % Propan-1-ol

RT: Room temperature

Phase I

► Remove any visible residues with a disposable disinfectant wipe.
► Wipe all surfaces of the optically clean product with a fresh, disposable

disinfectant wipe.

► Observe the specified application time (1 min minimum).

6.7 Manual cleaning/disinfecting

► Prior to manual disinfecting, allow water to drip off for a sufficient

length of time to prevent dilution of the disinfecting solution.

► After manual cleaning/disinfection, check visible surfaces visually for

residues.

► Repeat the cleaning/disinfection process if necessary.

6.7.1 Manual cleaning with immersion disinfection

Phase Step T

[°C/°F]t[min]

Conc.
[%]

Water
quality

Chemical

I Disinfecting cleaning RT (cold) >15 2 D–W Aldehyde-free, phenol-free, and QUAT-free concentrate, pH ~ 9*
II Intermediate rinse RT (cold) 1 - D–W -
III Disinfection RT (cold) 15 2 D–W Aldehyde-free, phenol-free, and QUAT-free concentrate, pH ~ 9*
IV Final rinse RT (cold) 1 - FD-W -
VDrying RT - - - -

D–W: Drinking water
FD–W: Fully desalinated water (demineralized, low microbiological contamination: drinking water quality at least)
RT: Room temperature
*Recommended: BBraun Stabimed

► Note the information on appropriate cleaning brushes and disposable

syringes, see Validated cleaning and disinfection procedure.

11

Aesculap®

Full HD 3CCD Camera system PV440

Phase I

► Fully immerse the product in the cleaning/disinfectant for at least 15

min. Ensure that all accessible surfaces are moistened.

► Clean the product with a suitable cleaning brush in the solution until

all discernible residues have been removed from the surface.

► If applicable, brush through non-visible surfaces with an appropriate

cleaning brush for at least 1 min.

► Mobilize non-rigid components, such as set screws, links, etc. during

cleaning.

► Thoroughly rinse through these components with the cleaning disin-

fectant solution (at least five times), using a disposable syringe.

Phase II

► Rinse/flush the product thoroughly (all accessible surfaces) under run-

ning water.

► Mobilize non-rigid components, such as set screws, joints, etc. during

rinsing.

► Drain any remaining water fully.

Phase III

► Fully immerse the product in the disinfectant solution.
► Mobilize non-rigid components, such as set screws, joints, etc. during

rinsing.

► Rinse lumens at least 5 times at the beginning of the exposure time

using an appropriate disposable syringe. Ensure that all accessible sur­faces are moistened.

Phase IV

► Rinse/flush the product thoroughly (all accessible surfaces).
► Mobilize non-rigid components, such as set screws, joints, etc. during

final rinse.

► Rinse lumens with an appropriate disposable syringe at least five times.
► Drain any remaining water fully.

Phase V

► Dry the product in the drying phase with suitable equipment (e.g. cloth,

compressed air), see Validated cleaning and disinfection procedure.

6.8 Inspection, maintenance and checks

► Allow the product to cool down to room temperature.
► Inspect the product after each cleaning and disinfecting cycle to be

sure it is: clean, functional, and undamaged.

► Check the product for any damage, abnormal running noise, overheat-

ing or excessive vibration.

► Set aside the product if it is damaged.
► Remove the moisture from the camera plug and check that the con-

tacts are dry.

6.9 Packaging

► Follow the instructions for use for the applied packaging and storage

systems (e.g. instructions for use TA009721 for Aesculap Eccos storage
system).

► Insert the product in its proper position in the Eccos holder, or put it

on a tray in such a way that the product is protected against damage.
Ensure that all cutting edges are protected.

► Pack trays appropriately for the sterilization process (e.g. in Aesculap

sterile containers).

► Ensure that the packaging will prevent a recontamination of the prod-

uct.

6.10 Sterilization

Damage to the camera control unit by sterilization!

► Do not sterilize the camera control unit under

CAUTION

any circumstances.

► Clean the camera control unit by surface disin-

fection only.

Damage to the camera head or the optical zoom
coupler caused by inappropriate sterilization pro-

CAUTION

cesses!

► Never sterilize the camera head or the optical

zoom coupler with steam or in an autoclave.

► Do not carry out chemical sterilization.

Working with disposable sterile covers

► Use suitable Aesculap disposable sterile covers. Follow the instructions

for use of the sterile covers.

Sterilization with Sterrad® 50, 100, 100S, 200 sterilization process

Note

The Sterrad® sterilization process can cause cosmetic changes to the cam­era head and cable. These changes, however, do not affect its functionality.

► Sterilize by the Sterrad® sterilization process 50, 100,100S or 200,

observing the following rules: Follow the manufacturer’s instructions
for use of the Sterrad® system. Use of a biological indicator is recom­mended to confirm effective sterilization.

6.11 Storage

► Store sterile products in germ-proof packaging, protected from dust, in

a dry, dark, temperature-controlled area.

12

7. Maintenance

To ensure reliable operation, the product must be maintained at least once a year.
For technical service, please contact your national B. Braun/Aesculap agency, see Technical Service.

8. Troubleshooting list

Malfunction Cause Remedy

No image on the monitor Device not powered Verify that all units are connected to mains con-

nector and switched on

Fuse blown Replace camera fuse T0.5 A L/250 V~

(TA020394)

Wrong video input activated If the monitor supports several channels: Make

certain the monitor is switched to the channel
that is connected to the camera system

Video cable defective Replace video cable

Video cable not connected Connect video cable

Image too dark Camera cable not connected or defective Ensure that the camera head is connected to the

camera control unit and the camera plug is dry

Light cable not connected Verify that the light cable is connected at the

light source and the light cable input of the
endoscope

Light cable defective Connect a new light cable/Have repaired by

manufacturer

Light source dimmed down Turn up the light source intensity

Endoscope optical system defective If the image is too dark even without the cam-

era: Use a different endoscope and have the
defective endoscope repaired by the manufac­turer

Image fuzzy or poorly defined Object out of focus Turn the focus adjustment setting ring of the

zoom coupler until there is a sharp image

Debris on the endoscope tip Clean tip with a sterile cloth and isopropyl alco-

hol (70 %)

Moisture on the camera cable plug Dry plug with gauze before plugging it in at the

camera plug

Image fogged Contaminated or fogged endoscope Check if the front and rear windows of the

endoscope and the front window of the zoom
coupler are clean; if necessary, clean with iso­propyl alcohol (70 %)

Use Aesculap Anti Fog Solution JG910 on the
window on the distal end of the endoscope

Noise or excessive grain in the picture Brightness enhancement function is active Increase intensity of the light source
Image too bright or glary Light metering not at its optimum setting Press Push button 10 for the mode selection and

select the optimum light metering mode

13

Aesculap®

Full HD 3CCD Camera system PV440

Malfunction Cause Remedy

Color bar displayed on the monitor Camera cable not connected to the camera con-

trol unit

Inaccurate color representation on the monitor White balance failed Initiate white-adjustment

Inappropriate monitor color settings Reset to factory setting

Video cable defective Replace video cable

8.1 Fuse replacement

Risk of fatal injury from electric shock!

► Unplug the device before changing the fuses!

DANGER

Specified fuses: T 0.5 A L/250 V~; Art. no. TA020394

► Use a small screwdriver to release the clip on the fuse holder.
► Pull out the fuse holder.
► Replace both fuses.
► Reinsert the fuse holder in such a way that it audibly snaps into place.

Fig. 3 Fuse replacement

Note

If the fuses burn out frequently, the device is faulty and should be
repaired, see Technical Service.

9. Technical Service

WARNING

► For service and repairs, please contact your national B. Braun/

Aesculapagency.

Modifications carried out on medical technical equipment may result in
loss of guarantee/warranty rights and forfeiture of applicable licenses.

Service addresses

Repairs handling camera systems:
Aesculap FLEXIMED GmbH
Repair Service
Robert-Bosch-Str. 1
79211 Denzlingen/Germany
Phone: [phone]
Fax: [phone]
E-mail: [e-mail]
Telephone hotline for technical assistance with electrical devices and

device combinations:
Phone: [phone]
Other service addresses can be obtained from the address indicated above.

Connect camera cable at the camera control
unit

Risk of injury and/or malfunction!

► Do not modify the product.

14

10. Accessories/Spare parts

Art. no. Designation

PV442 Camera head and camera cable

PV441 Camera cable

PV126S Endo-lens with zoom

PV127S Fixed focal length endo-lens

TA020394 Fuse set T 0.5 A L/250 V~

11. Technical data

11.1 Ambient conditions

Classification acc. to Directive 93/42/EEC

Art.
no.

PV442 Camera head and camera cable I

PV440 Camera control unit

Art. no. Designation

Mains power 100-240 V AC, 50 Hz to 60 Hz

Power consumption 45 VA

Image sensors 3 CCD sensor 1/3 Inch

Resolution 1920 x 1080 Pixel

Electronic Zoom 1.0x to 2.0x

Video outputs:
DVI-D

HD-SDI

RGB

S-Video

Video

Protection class
(acc. to IEC/DIN
EN 60601-1)

Dimensions of control
unit (L x W x H)

Dimensions of camera
head (without zoom
lens) (L x W x H)

Applied part Type CF

EMC IEC/DIN EN 60601-1-2

Conforming to stan­dard

Designation Class

1080p or 720p*; 50 Hz or 60 Hz**
Aspect ratio 16:9
1080i or 720p*; 50 Hz or 60 Hz**
Aspect ratio 16:9
1080i or 720p*; 50 Hz or 60 Hz**
Aspect ratio 16:9
PAL or NTSC**
Aspect ratio 16:9 or 4:3*
PAL or NTSC**
Aspect ratio 16:9 or 4:3*

Camera head IPX7
Control unit IP20

305 mm x 75 mm x 305 mm

40 mm x 53 mm x 72 mm

IEC/DIN EN 60601-1

Operation Storage and transport

Temperature +10 °C to +40 °C -20 °C to +60 °C

Relative
humidity

0 % to 90 % (at +20 °C)
or
0 % to 50 % (at +40 °C),
non-condensing

0 % to 90 % (at +20 °C)
or
0 % to 50 % (at +40 °C),
non-condensing

12. Disposal

Note

The user institution is obliged to process the product before its disposal, see
Validated reprocessing procedure.

Adhere to national regulations when disposing of or recy­cling the product, its components and its packaging!
The recycling pass can be downloaded from the Extranet
as a PDF document under the respective article number.
(The recycling pass includes disassembling instructions for
the product, as well as information for proper disposal of
components harmful to the environment.)
Products carrying this symbol are subject to separate col­lection of electrical and electronic devices. Within the
European Union, disposal is taken care of by the manufac­turer as a free-of-charge service.

► Detailed information concerning the disposal of the product is avail-

able through your national B. Braun/Aesculap agency, see Technical
Service.

13. Distributor in the US/Contact in Can­ada for product information and com­plaints

3773 Corporate Parkway
Center Valley, PA, 18034,
USA

* Video format configurable in the main menu, see

Changing video formats

** 50 Hz/60 Hz or PAL/NTSC are switchable on the rear

panel of the device from series number 2000 and higher

15

Aesculap®

Full HD 3CCD Kamerasystem PV440

Full HD 3CCD Kamerasystem P V440

Legende

®

Aesculap

Symbole an Produkt und Verpackung

1 Endo-Objektiv (Bild beispielhaft)
2 Grauer Knopf
3 Blauer Knopf
4 Kamerakabel
5 Kamerakopf
6 Kamerastecker
7 Kamerakontrolleinheit
8 EIN/AUS-LED
9 Kameradisplay
10 Taste (zur Moduseinstellung)
11 Taste (zur Erhöhung der Helligkeit)
12 Taste (für den automatischen Weißabgleich)
13 Kamerabuchse
14 Taste (zur Verringerung der Helligkeit)
15 Taste (EIN/STANDBY)
16 Monobuchse für Fernbedienung (3,5 mm)
17 DVI-D-Videoausgang (High Definition)
18 50/60-Hz-Umschalter (ab Seriennummer 2000)
19 RGB-Videoausgang (High Definition)
20 S-VIDEO-Ausgang (Standard Definition)
21 VIDEO-Ausgang (Standard Definition)
22 HD-SDI-Videoausgang 1 (High Definition)
23 HD-SDI-Videoausgang 2 (High Definition)
24 EIN/AUS-Schalter
25 Netzanschluss
26 Anschluss für Potenzialausgleich

Achtung, allgemeines Warnzeichen
Achtung, Begleitdokumente beachten

Gebrauchsanweisung befolgen

Kennzeichnung von Elektro- und Elektronikgeräten
entsprechend Richtlinie 2002/96/EG (WEEE), siehe
Entsorgung

Anschluss für Potenzialausgleich

Sicherung

Anwendungsteil des Typs CF

Netzstrom EIN/STANDBY

Kamerabuchse

Taste für automatischen Weißabgleich oder zur Aus­wahl im Kameramenü

Helligkeit

16

Taste zur Modus-Auswahl oder zum Schließen des
Kameramenüs

Taste zur Erhöhung der Helligkeit oder "Nach oben"
im Kameramenü

Taste zur Verringerung der Helligkeit oder "Nach
unten" im Kameramenü

Niedertemperatur- und Plasmasterilisation

Inhaltsverzeichnis

1. Geltungsbereich 17

2. Sichere Handhabung 17

3. Gerätebeschreibung 18

3.1 Lieferumfang 18

3.2 Zum Betrieb erforderliche Komponenten 18

3.3 Verwendungszweck 18

3.4 Funktionsweise 18

4. Vorbereiten und Aufstellen 18

4.1 Erstinbetriebnahme 18
Zubehör anschließen 19
Spannungsvorwahl 19
Netzanschluss 19
Videokabel anschließen 19
Endo-Objektiv anschrauben 20

4.2 Einstellungen 20
Hauptmenü aufrufen 20
Videoformat ändern 20
Displaysprache ändern 20
Hauptmenü verlassen 20

5. Arbeiten mit der Full HD Kamera 21

5.1 Bereitstellen 21

5.2 Funktionsprüfung 21

5.3 Bedienung 21
Endoskop mit Sterilüberzug anschließen 21
Automatischen Weißabgleich durchführen 21
Modus wählen 21
Licht, Schärfe und optisches Zoom einstellen 22
Digitales Zoom einstellen 22
Helligkeit einstellen 22
Einstellungen für benutzerdefinierten Modus einstellen 22
Verfügbare Parameter für benutzerdefinierte Modi 23
Externes Dokumentationssystem fernbedienen 23

6. Validiertes Aufbereitungsverfahren 23

6.1 Allgemeine Sicherheitshinweise 23

6.2 Allgemeine Hinweise 23

6.3 Vorbereitung am Gebrauchsort 24

6.4 Vorbereitung vor der Reinigung 24

6.5 Reinigung/Desinfektion 24
Produktspezifische Sicherheitshinweise zum

Aufbereitungsverfahren 24
Validiertes Reinigungs- und Desinfektionsverfahren 24

6.6 Wischdesinfektion bei elektrischen Geräten ohne
Sterilisation 25

6.7 Manuelle Reinigung/Desinfektion 25
Manuelle Reinigung mit Tauchdesinfektion 25

6.8 Kontrolle, Wartung und Prüfung 26

6.9 Verpackung 26

6.10 Sterilisation 26

6.11 Lagerung 26

7. Instandhaltung 27

8. Fehler erkennen und beheben 27

8.1 Sicherungswechsel 28

9. Technischer Service 28

10. Zubehör/Ersatzteile 28

11. Technische Daten 29

11.1 Umgebungsbedingungen 29

12. Entsorgung 29

1. Geltungsbereich

► Für artikelspezifische Gebrauchsanweisungen und Informationen zur

Materialverträglichkeit siehe auch Aesculap Extranet unter
www.extranet.bbraun.com

2. Sichere Handhabung

Lebensgefahr durch elektrischen Stromschlag!

► Produkt nicht öffnen.

GEFAHR

WARNUNG

VORSICHT

► Fabrikneues Produkt nach Entfernung der Transportverpackung und vor

der ersten Sterilisation reinigen (manuell oder maschinell).

► Vor der Anwendung des Produkts Funktionsfähigkeit und ordnungsge-

mäßen Zustand prüfen.

► „Hinweise zur elektromagnetischen Verträglichkeit (EMV)“ beachten,

siehe TA022130.

► Produkt nur an ein Versorgungsnetz mit Schutz-

leiter anschließen.

Verletzungsgefahr durch Fehlbedienung des Pro­dukts!

► Vor der Verwendung des Produkts an der Pro-

dukt-Schulung teilnehmen.

► Wenden Sie sich an die nationale B. Braun/

Aesculap-Vertretung, um Informationen bezüg­lich der Schulung zu erhalte

Kein Kamerabild wegen inkompatibler Komponen­ten!

► Kamerakopf PV442 mit Seriennummer

≥ SN3000 nur mit Kamerakontrolleinheit
PV440 mit Seriennummer ≥ SN2000 verwen­den.

17

Aesculap®

Full HD 3CCD Kamerasystem PV440

► Um Schäden durch unsachgemäßen Aufbau oder Betrieb zu vermeiden

und die Gewährleistung und Haftung nicht zu gefährden:
– Produkt nur gemäß dieser Gebrauchsanweisung verwenden.
– Sicherheitsinformationen und Instandhaltungshinweise einhalten.
– Nur Aesculap-Produkte miteinander kombinieren.

► Produkt und Zubehör nur von Personen betreiben und anwenden las-

sen, die die erforderliche Ausbildung, Kenntnis oder Erfahrung haben.

► Gebrauchsanweisung für den Anwender zugänglich aufbewahren.
► Gültige Normen einhalten.
► Produkt nicht in der Nähe entflammbarer Anästhetika betreiben.
► Netzkabel in regelmäßigen Abständen auf Leckstrom und korrekte

Erdung prüfen.

3. Gerätebeschreibung

3.1 Lieferumfang

Full HD 3CCD Kamerasystem PV440, bestehend aus:

■ Full HD Kamerakontrolleinheit

■ Full HD 3CCD Kamerakopf

■ DVI-D-Kabel

■ Gebrauchsanweisung

3.2 Zum Betrieb erforderliche Komponenten

Für einen endoskopischen Eingriff werden zusätzlich zum Kamerasystem
folgende Komponenten zur Visualisierung benötigt:

■ Endo-Objektiv

■ Netzkabel

■ Endoskop

■ Lichtquelle

■ Lichtleitkabel

■ Monitor

3.3 Verwendungszweck

Die Aesculap Full HD Kamera (HD = High Definition) ist eine endoskopi­sche Videokamera zur Übertragung von Echtzeit-Videobildern eines star­ren oder flexiblen Endoskops mittels eines Objektivs mit Endoskopadapter
an einen Videomonitor oder ein anderes Dokumentationsgerät.

Die Aesculap Full HD Kamera ist für alle endoskopischen Anwendungen
geeignet.

Derzeit wird die Kamera benutzt, indem sie mit einem Objektiv mit Endo­skopadapter verbunden wird. Anschließend wird ein Endoskop mit Stan­dardokular mit dem Endoskopadapter verbunden und durch den Greifme­chanismus des Endoskopadapters an Ort und Stelle gehalten.

Aufgrund der überlegenen Bildqualität von 1920 x 1080 Bildpunkten und
des Vollbildverfahrens der Full HD Kamera ist sie die bevorzugte Kamera
für endoskopische Verfahren.

3.4 Funktionsweise

Ein Endoskop visualisiert das Operationsfeld, und ein Objektiv lenkt dieses
Bild auf die drei CCD-Sensoren, wo es in digitale Signale gewandelt wird.
Die Bildhelligkeit wird in Abhängigkeit von der Lichtintensität automa­tisch angepasst (Autoshutter).

Über das Kamerakabel 4 werden die digitalen Bildsignale an die
Kamerakontrolleinheit 7 übertragen, wo die digitalen Daten zur Anzeige
auf dem Monitor verarbeitet werden.

PotenzialDas auf diese Weise verarbeitete Videosignal kann dann am
Videoausgabemonitor und von digitalen Dokumentationsgeräten abge­griffen werden.

Das Kamerasystem bietet automatische elektronische Bildaufhellung für
Bereiche, die besonders schwer auszuleuchten sind, sowie fünf unter­schiedliche vorgegebene und drei durch den Benutzer veränderbare
Modus-Einstellungen für verschiedene Operationssituationen.

Zur optimalen Farbwiedergabe ist das Videokamerasystem darüber hinaus
mit einem automatischen Weißabgleich ausgestattet.

Das Objektiv und eine zusätzliche elektronische Zoomfunktion gewähr­leisten, dass das Bild auf dem Monitor optimal vergrößert angezeigt wird.

4. Vorbereiten und Aufstellen

Wenn die folgenden Vorschriften nicht beachtet werden, übernimmt
Aesculap insoweit keinerlei Verantwortung.

► Beim Aufstellen und Betrieb des Produkts einhalten:

– die nationalen Installations- und Betreiber-Vorschriften,
– die nationalen Vorschriften über Brand- und Explosionsschutz.

Hinweis

Die Sicherheit des Anwenders und des Patienten hängt u. a. von einer intak­ten Netzzuleitung, insbesondere von einer intakten Schutzleiterverbindung
ab. Defekte oder nicht vorhandene Schutzleiterverbindungen werden häu­fig nicht sofort erkannt.

► Gerät über den an der Geräterückwand montierten Anschluss für

Potenzialausgleichsleiter mit dem Potenzialausgleich des medizinisch
genutzten Raums verbinden.

Hinweis

Die Potenzialausgleichsleitung ist unter der Art-Nr. GK535 (4 m lang) bzw.
TA008205 (0,8 m lang) beim Hersteller erhältlich.

4.1 Erstinbetriebnahme

Verletzungsgefahr und/oder Fehlfunktion des Pro­dukts durch Fehlbedienung des medizinisch-elekt-

WARNUNG

rischen Systems!

► Gebrauchsanweisungen aller medizinischen

Geräte einhalten.

18

4.1.1 Zubehör anschließen

Verletzungsgefahr durch unzulässige Konfiguration
bei Verwendung weiterer Komponenten!

GEFAHR

Zubehörkombinationen, die nicht in der Gebrauchsanweisung erwähnt
sind, dürfen nur verwendet werden, wenn sie ausdrücklich für die vorge­sehene Anwendung bestimmt sind. Leistungsmerkmale sowie Sicherheits­anforderungen dürfen nicht nachteilig beeinflusst werden.

Sämtliche Geräte, die an die Schnittstellen angeschlossen werden, müssen
darüber hinaus nachweislich die entsprechenden IEC-Normen erfüllen
(z. B. IEC 60950 für Datenbearbeitungsgeräte und IEC/DIN EN 60601-1
für medizinische elektrische Geräte).

Alle Konfigurationen müssen die Grundnorm IEC/DIN EN 60601-1 erfül­len. Die Person, die Geräte miteinander verbindet, ist verantwortlich für
die Konfiguration und muss sicherstellen, dass die Grundnorm IEC/DIN
EN 60601-1 oder entsprechende nationale Normen erfüllt werden.

► Bei Fragen wenden Sie sich an Ihren B. Braun/Aesculap-Partner oder

den Aesculap Technischen Service, Adresse siehe Technischer Service.

4.1.2 Spannungsvorwahl

Die Netzspannung muss mit der Spannung übereinstimmen, die auf dem
Typenschild des Geräts angegeben ist.

4.1.3 Netzanschluss

WARNUNG

► Netzkabel mit Netzanschluss 25 von Kamerakontrolleinheit 7 verbin-

den.

► Netzstecker des Netzkabels mit Anschluss der Hausinstallation verbin-

den.

► Potenzialausgleichskabel mit Anschluss für Potenzialausgleich 26 der

Kamerakontrolleinheit verbinden.

► Stecker des Potenzialausgleichskabels mit Anschluss für Potenzialaus-

gleich der Hausinstallation verbinden.

► Um die Kamera von der Hausinstallation zu trennen, Netzkabel aus

Netzanschluss 25 ziehen.

4.1.4 Videokabel anschließen

► Videokabel mit Kamerarückseite und Monitor, Dokumentationssyste-

men usw. verbinden. Je nach Monitor und Dokumentationssystem die
folgenden Anschlüsse verwenden:

► Sicherstellen, dass bei allen verwendeten Kom-

ponenten die Klassifikation mit der Klassifika­tion des Anwendungsteils (z. B. Typ BF oder
Typ CF) des eingesetzten Geräts übereinstimmt.

Stromschlaggefahr!

► Gerät nur an Stromversorgung mit Schutzleiter

anschließen.

HD-Monitor (hochauflösend):

■ DVI-D für digitale HD-1080p-Qualität

- oder -

■ HD-SDI für digitale HD-1080i/720p-Qualität

- oder -

■ RGB-Sync für analoge HD-1080i/720p-Qualität

12

4

3

5

Abb. 1

Legende
1 HD-Monitor
2 SD-Monitor
3 Full HD Kamerasystem
4 Netz
5 Potenzialausgleich

SD-Monitor/SD-Dokumentationssystem (Standardauflösung):

■ S-Video für analoge SD-Qualität

- oder -

■ Video für analoge SD-Qualität

12

4

5

3

6

Abb. 2

Legende
1 HD-Monitor
2 SD-Monitor
3 Full HD Kamerasystem
4 Netz
5 Potenzialausgleich
6 z. B. Aesculap Eddy DVD

19

Aesculap®

Full HD 3CCD Kamerasystem PV440

4.1.5 Endo-Objektiv anschrauben

Hinweis

Für das Kamerasystem sind verschiedene Endo-Objektive erhältlich.

► Gebrauchsanweisung Endo-Objektiv beachten.
► Endo-Objektiv 1 an Kamerakopf 5 schrauben.

4.2 Einstellungen

4.2.1 Hauptmenü aufrufen

► Kamerastecker 6 aus Kamerabuchse 13 ziehen.
► Kamerakontrolleinheit 7 einschalten.

Auf dem Monitor wird das folgende Testbild angezeigt:

► Taste 10 drücken und 3 s gedrückt halten.

Auf dem Kameradisplay erscheint die folgende Anzeige:

4.2.2 Videoformat ändern

Hinweis

Wenn das Seitenverhältnis auf 4:3 geändert wird, wird das Bild bei SD­Videosignalen am linken und rechten Rand abgeschnitten.

► Auswahl der Kamerafrequenz 50 Hz oder 60 Hz (ab Seriennummer

2000): 50/60-Hz-Umschalter 18 in die entsprechende Stellung schal­ten.

► Um das Videoformat zu ändern, im Hauptmenü Taste 11 drücken.

Folgende Formate können eingestellt werden:

Kamera-Einstellung Videoausgänge

Hauptmenü 50/60-Hz-

Umschalter

HD 1080i–
SD 16:9

HD 1080i–
SD 4:3

HD 720p–
SD 16:9

HD 720p–
SD 4:3

HD 1080i–
SD 16:9

HD 1080i–
SD 4:3

HD 720p–
SD 16:9

HD 720p–
SD 4:3

* Am DVI-D-Ausgang liegt immer ein progressives scan-Signal an.

4.2.3 Displaysprache ändern

► Um die Displaysprache zu ändern, Taste 14 drücken.

– English
–Deutsch
–Français
–Español
–Italiano

50 Hz 1080p 50 1080i 50 576i PAL 16:9

50 Hz 720p 50 720p 50 576i PAL 16:9

60 Hz 1080p 60 1080i 60 480i NTSC 16:9

60 Hz 720p 60 720p 60 480i NTSC 16:9

Seitenverhältnis 16:9 S-Video/Video

DVI-D* HD-SDI/

RGB

576i PAL 4:3

576i PAL 4:3

480i NTSC 4:3

480i NTSC 4:3

20

4.2.4 Hauptmenü verlassen

► Taste 10 drücken oder Kamerastecker 6 einstecken.

5. Arbeiten mit der Full HD Kamera

5.1 Bereitstellen

► Kamera möglichst nahe beim Patienten positionieren, um die Kamera-

kabellänge von 3 m optimal ausnutzen zu können.

► Kamerastecker 6 in Kamerabuchse 13 auf der Vorderseite von Kamera-

kontrolleinheit 7 einstecken. Beschriftung UP auf Kamerastecker 6
muss nach oben weisen!

5.2 Funktionsprüfung

► Kamerakontrolleinheit 7 und Kamerakopf 5 auf äußerliche Schäden

und Anzeichen für Schläge oder andere heftige Stöße überprüfen.

► Sicherstellen, dass Kamerakabel 4 nicht gebrochen, geknickt oder ver-

dreht ist.

► Zum Einschalten des Kamerasystems Taste 15 drücken.

Die aktuellen Kameraeinstellungen werden auf dem Monitor ange­zeigt:

► Sicherstellen, dass das vordere Deckglas von Endo-Objektiv 1 vollstän-

dig sauber ist. Bei Bedarf vorderes Deckglas mit Isopropylalkohol
(70 %) reinigen.

► Ggf. sicherstellen, dass sich der Zoomeinstellring ungehindert drehen

lässt.

► Sicherstellen, dass sich der Schärfeeinstellring ungehindert drehen

lässt.

► Kamerakopf 5 auf ein Objekt im Raum richten, Bild scharf stellen und

auf gute Bildqualität prüfen.

► Um die Benutzung des Full HD Kamerasystems zu beenden,

Taste 15 drücken.

5.3.1 Endoskop mit Sterilüberzug anschließen

► Sicherstellen, dass Rotationssperre geöffnet ist (Position „Unlock“).
► Verriegelung drücken und gedrückt halten.
► Steriles Endoskop mit Sterilüberzug einführen und Verriegelung loslas-

sen.

► Um Rotation des Endoskops zu verhindern, Rotationssperre schließen

(Position „Lock“).

► Kamerakopf und Kabel mit dem am sterilen Endoskop befestigten Ste-

rilüberzug abdecken.

Hinweis

Der Endoskopadapter kann nach Bedarf positioniert werden. Hierzu Endo­skopadapter in die benötigte Position drehen!

5.3.2 Automatischen Weißabgleich durchführen

► Endoskop in einem Abstand von ca. 2 cm auf ein weißes Objekt (bei-

spielsweise einen sterilen Tupfer) richten.

► Taste 12 an Kontrolleinheit drücken und Endoskop weiter auf wei-

ßes Objekt gerichtet halten.

- oder -

► Grauen Knopf 2 am Kamerakopf länger als 2,5 s drücken; Endoskop

dabei weiter auf weißes Objekt gerichtet halten.
Auf dem Kameradisplay und dem Monitor erscheint die folgende

Anzeige:

► Wenn der automatische Weißabgleich ordnungsgemäß verlaufen ist,

erscheint auf dem Kameradisplay und dem Monitor die folgende
Anzeige:

Das Bild wird reinweiß wiedergegeben. Dieser Arbeitsschritt stellt die
getreue Wiedergabe aller Farben sicher.

► Ist der automatische Weißabgleich nicht ordnungsgemäß verlaufen,

erscheint auf dem Kameradisplay und dem Monitor die folgende
Anzeige:

5.3 Bedienung

Verletzungsgefahr und/oder Fehlfunktion!

► Vor jedem Gebrauch Funktionsprüfung durch-

WARNUNG

Verletzungsgefahr durch unzulässige Konfigura­tion!

GEFAHR

► Sicherstellen, dass Anwendungsteile von ande-

führen.

ren medizinischen elektrischen Geräten oder
Zubehör, welche in dieser Konfiguration für die
endoskopische Anwendung genutzt werden, vom
Typ BF oder vom Typ CF sind.

► In diesem Fall automatischen Weißabgleich wiederholen.

5.3.3 Modus wählen

Um mit Endoskopen für unterschiedliche chirurgische Anwendungsberei­che die optimale Bildqualität zu erzielen, können die folgenden Modi
gewählt werden:

■ Laparoskopie Standard

■ Laparoskopie Advanced

■ Arthroskopie

■ Hysteroskopie

■ Neuroendoskopie

■ Benutzer 1

■ Benutzer 2

■ Benutzer 3

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Aesculap®

Full HD 3CCD Kamerasystem PV440

Zur Wahl des Modus an der Kamerakontrolleinheit:

► Taste 10 an Kamerakontrolleinheit einmal drücken.

Der aktuelle Modus wird auf dem Kameradisplay und dem Monitor
angezeigt:

► Taste 10 an Kamerakontrolleinheit drücken, bis der gewünschte

Modus angezeigt wird.
Nach 3 s erlischt die Anzeige, und der gewählte Modus wird gespei-

chert.

Zur Wahl des Modus am Kamerakopf:

► Beide Knöpfe am Kamerakopf drücken und länger als 3 s gedrückt hal-

ten.
Der aktuelle Modus wird auf dem Kameradisplay und dem Monitor

angezeigt:

► Blauen Knopf am Kamerakopf drücken, um den vorhergehenden Modus

zu wählen, oder grauen Knopf am Kamerakopf drücken, um den nächs­ten Modus zu wählen.

Nach 3 s erlischt die Anzeige, und der gewählte Modus wird gespei­chert.

5.3.4 Licht, Schärfe und optisches Zoom einstellen

► Helligkeit der Lichtquelle anpassen, bis ausreichende Beleuchtung

erreicht ist.

► Um das Bild scharf zu stellen, Schärfeeinstellring drehen.
► Um die Bildvergrößerung (Zoomfaktor) anzupassen, Zoomeinstellring

drehen.

5.3.5 Digitales Zoom einstellen

► Beide Knöpfe am Kamerakopf drücken und nach kurzer Zeit

(<2,5 s) wieder loslassen.
Auf dem Kameradisplay und dem Monitor erscheint die folgende

Anzeige:

5.3.6 Helligkeit einstellen

Zur Einstellung der Helligkeit an der Kamerakontrolleinheit:

► Um die Helligkeit zu erhöhen, Taste 11 an Kamerakontrolleinheit

drücken.

► Um die Helligkeit zu verringern, Taste 14 an Kamerakontrolleinheit

drücken.
Auf dem Kameradisplay und dem Monitor erscheint die folgende

Anzeige:

Nach 3 s erlischt die Anzeige, und die gewählte Helligkeitseinstellung
wird gespeichert.

Zur Einstellung der Helligkeit am Kamerakopf:

► Graue Taste 2 am Kamerakopf drücken und nach kurzer Zeit (<2,5 s)

wieder loslassen.
Auf dem Kameradisplay und dem Monitor erscheint die folgende

Anzeige:

► Um die Helligkeit zu ändern, einen der beiden Knöpfe am Kamerakopf

drücken:
– Um die Helligkeit zu verringern, blauen Knopf 3 drücken.
– Um die Helligkeit zu erhöhen, grauen Knopf 2 drücken. Nach 3 s

erlischt die Anzeige, und die gewählte Helligkeitseinstellung wird
gespeichert.

5.3.7 Einstellungen für benutzerdefinierten Modus einstellen

► Taste 10 an Kamerakontrolleinheit 7 drücken und Modus

BENUTZER 1, BENUTZER 2 oder BENUTZER 3 wählen.

► Taste 10 drücken und 3 s gedrückt halten.

Auf dem Monitor erscheint die folgende Anzeige:

Die nachstehenden Einstellungen für das digitale Zoom können gewählt
werden:

■ Zoom deaktiviert = ZOOM 1.0

■ Zoom aktiviert = ZOOM 1.1x/1.2x/1.3x/1.4x/1.5x/1.6x/1.7x/1.8x/

1.9x/2.0x

► Um die Einstellung für das digitale Zoom zu ändern, einen der Knöpfe

am Kamerakopf wie folgt drücken:
– Um einen niedrigeren digitalen Zoomfaktor zu wählen, blauen

Knopf drücken.

– Um einen höheren digitalen Zoomfaktor zu wählen, grauen Knopf

drücken. Nach 3 s erlischt die Anzeige, und die gewählte Zoomein­stellung wird gespeichert.

22

► Um den gewünschten Parameter zu wählen, Taste 11 oder 14

drücken.

► Um die Einstellung für den jeweiligen Parameter zu ändern,

Taste 12 drücken.

► Um die benutzerdefinierten Einstellungen zu speichern und den Vor-

gang zu beenden, Taste 10 drücken.

- oder ­Nach 40 s erlischt die Anzeige und die gewählten Einstellungen wer-

den gespeichert.

5.3.8 Verfügbare Parameter für benutzerdefinierte Modi

■ Empfindlichkeit: Dieser Parameter beeinflusst die Helligkeitsregelung.

Bei einem niedrigen Wert (-) verringert die Kamera die Helligkeit, wenn
ein kleines helles Objekt visualisiert wird. Bei einem hohen Wert (+)
verringert die Kamera die Helligkeit, wenn die Durchschnittshelligkeit
des vollständigen Bilds zu hoch ist.

■ Schärfe: Dieser Parameter verringert (-) oder erhöht (+) die digitale

Detailverstärkung.

■ Farbe: Dieser Parameter verringert (-) oder erhöht (+) die Farbsätti-

gung.

■ Gain: Dieser Parameter verringert (-) oder erhöht (+) den Maximalwert

der dynamischen Verstärkung. Wenn genügend Licht im Bild ist, wird
die dynamische Verstärkung von der Kamera automatisch verringert.

■ Hintergrund: Dieser Parameter verringert (-) oder erhöht (+) die Hellig-

keit von dunklem Hintergrund.

■ Rot Detail: Dieser Parameter verringert (AUS) oder erhöht (NIEDRIG,

HOCH) die digitale Verstärkung insbesondere für feine rote Details.

■ Bildgröße: Dieser Parameter definiert die Flächengröße für die Hellig-

keitsmessung. Mögliche Werte sind AUTO, GROSS, MITTEL, KLEIN.

■ Fiberskop: Bei Wahl von EIN wird die digitale Detailverstärkung deak-

tiviert, um bei faseroptischen Endoskopen den Moiré-Effekt zu mini­mieren.

5.3.9 Externes Dokumentationssystem fernbedienen

Um an die mit REMOTE gekennzeichnete Monobuchse 16 für Fernbedie­nung ein externes Dokumentationssystem (z. B. Aesculap Eddy DVD oder
jedes andere geeignete Dokumentationssystem) anzuschließen:

► Kamera und Dokumentationssystem mit Fernbedienungskabel PV968

verbinden.

► Um das externe Dokumentationssystem fernzubedienen, blauen

Knopf 3 am Kamerakopf 5 betätigen.

6. Validiertes Aufbereitungsverfahren

6.1 Allgemeine Sicherheitshinweise

Hinweis

Nationale gesetzliche Vorschriften, nationale und internationale Normen
und Richtlinien und die eigenen Hygienevorschriften zur Aufbereitung ein­halten.

Hinweis

Bei Patienten mit Creutzfeldt-Jakob-Krankheit (CJK), CJK-Verdacht oder
möglichen Varianten bezüglich der Aufbereitung der Produkte die jeweils
gültigen nationalen Verordnungen einhalten.

Hinweis

Die maschinelle Aufbereitung ist aufgrund eines besseren und sichereren
Reinigungsergebnisses gegenüber der manuellen Reinigung vorzuziehen.

Hinweis

Es ist zu beachten, dass die erfolgreiche Aufbereitung dieses Medizinpro­dukts nur nach vorheriger Validierung des Aufbereitungsprozesses sicher­gestellt werden kann. Die Verantwortung hierfür trägt der Betreiber/Auf­bereiter.

Zur Validierung wurde die empfohlene Chemie verwendet.

Hinweis

Wenn keine abschließende Sterilisation erfolgt, muss ein viruzides Desin­fektionsmittel verwendet werden.

Hinweis

Aktuelle Informationen zur Aufbereitung und zur Materialverträglichkeit
siehe auch Aesculap Extranet unter www.extranet.bbraun.com

Das validierte Dampfsterilisationsverfahren wurde im Aesculap-Sterilcon­tainer-System durchgeführt.

6.2 Allgemeine Hinweise

Angetrocknete bzw. fixierte OP-Rückstände können die Reinigung
erschweren bzw. unwirksam machen und zu Korrosion führen. Demzu­folge sollte ein Zeitraum zwischen Anwendung und Aufbereitung von 6 h
nicht überschritten, sollten keine fixierenden Vorreinigungstemperaturen
>45 °C angewendet und keine fixierenden Desinfektionsmittel (Wirkstoff­basis: Aldehyd, Alkohol) verwendet werden.

Überdosierte Neutralisationsmittel oder Grundreiniger können zu einem
chemischen Angriff und/oder zur Verblassung und visuellen oder maschi­nellen Unlesbarkeit der Laserbeschriftung bei nicht rostendem Stahl füh­ren.

Bei nicht rostendem Stahl führen Chlor- bzw. chloridhaltige Rückstände
(z. B. OP-Rückstände, Arzneimittel, Kochsalzlösungen, im Wasser zur Rei­nigung, Desinfektion und Sterilisation) zu Korrosionsschäden (Lochkorro­sion, Spannungskorrosion) und somit zur Zerstörung der Produkte. Zur
Entfernung muss eine ausreichende Spülung mit vollentsalztem Wasser
mit anschließender Trocknung erfolgen.

Nachtrocknen, wenn erforderlich.
Es dürfen nur Prozess-Chemikalien eingesetzt werden, die geprüft und

freigegeben sind (z. B. VAH- oder FDA-Zulassung bzw. CE-Kennzeichnung)
und vom Chemikalienhersteller hinsichtlich Materialverträglichkeit emp­fohlen wurden. Sämtliche Anwendungsvorgaben des Chemikalienherstel­lers sind strikt einzuhalten. Im anderen Fall kann dies zu nachfolgenden
Problemen führen:

■ Optische Materialveränderungen wie z. B. Verblassen oder Farbverän-

derungen bei Titan oder Aluminium. Bei Aluminium können sichtbare
Oberflächenveränderungen bereits bei einem pH-Wert von >8 in der
Anwendungs-/Gebrauchslösung auftreten.

■ Materialschäden, wie z. B. Korrosion, Risse, Brüche, vorzeitige Alterung

oder Quellung.

► Zur Reinigung keine Metallbürsten oder keine anderen die Oberfläche

verletzenden Scheuermittel verwenden, da sonst Korrosionsgefahr
besteht.

► Weitere detaillierte Hinweise zu einer hygienisch sicheren und materi-

alschonenden/werterhaltenden Wiederaufbereitung, siehe
www.a-k-i.org Rubrik Veröffentlichungen Rote Broschüre – Instru­mentenaufbereitung richtig gemacht.

23

Aesculap®

Full HD 3CCD Kamerasystem PV440

6.3 Vorbereitung am Gebrauchsort

► Sichtbare OP-Rückstände möglichst vollständig mit einem feuchten,

flusenfreien Tuch entfernen.

► Produkt trocken in geschlossenem Entsorgungscontainer binnen 6 h

zur Reinigung und Desinfektion transportieren.

6.4 Vorbereitung vor der Reinigung

Kamerakopf

► Produkt unmittelbar nach der Anwendung wieder aufbereiten.
► Bei Nassentsorgung geeignete Reinigungs-/Desinfektionsmittel ver-

wenden.

Schäden am Produkt durch falsche Handhabung bei
der Aufbereitung!

VORSICHT

► Kamerakopf und Kamerakontrolleinheit vor der

Aufbereitung trennen.

► Kamerakopf und Kamerakontrolleinheit

getrennt aufbereiten.

6.5 Reinigung/Desinfektion

6.5.1 Produktspezifische Sicherheitshinweise zum Aufbereitungs-

verfahren

VORSICHT

VORSICHT

VORSICHT

Beschädigung oder Zerstörung des Produkts durch
maschinelle Reinigung/Desinfektion!

► Produkt nur manuell reinigen/desinfizieren.

Schäden am Produkt durch ungeeignete Reini­gungs-/Desinfektionsmittel!

► Für die Flächenreinigung zugelassene Reini-

gungs-/Desinfektionsmittel nach Anweisung des
Herstellers verwenden.

Schäden am Produkt durch ungeeignete Reini­gungs-/Desinfektionsmittel und/oder zu hohe Tem­peraturen!

► Reinigungs- und Desinfektionsmittel nach

Anweisungen des Herstellers verwenden,
– die für eloxiertes Aluminium, Kunststoffe

(PPSU) und Edelstahl zugelassen sind.

– die keine Weichmacher (z. B. in Silikon)

angreifen.

► Angaben zu Konzentration, Temperatur und Ein-

wirkzeit beachten.

► Maximal zulässige Reinigungstemperatur von

60 °C nicht überschreiten.

Stromschlag- und Brandgefahr!

► Vor der Reinigung Netzstecker ziehen.

GEFAHR

6.5.2 Validiertes Reinigungs- und Desinfektionsverfahren

Validiertes Verfahren Besonderheiten Referenz

Wischdesinfektion bei
elektrischen Geräten
ohne Sterilisation

► Keine brennbaren und explosiven Reinigungs-

und Desinfektionsmittel verwenden.

► Sicherstellen, dass keine Flüssigkeit in das Pro-

dukt eindringt.

– Kapitel Wischdesinfektion bei elektrischen

Geräten ohne Sterilisation

■ Kamerakontrollein-

heit

Manuelle Reinigung
mit Tauchdesinfektion

■ Kamerakopf

■ Geeignete Reinigungsbürste

■ Einmalspritze 20 ml

■ Produkt mit beweglichen Gelenken in geöffneter Stellung bzw. unter

Bewegung der Gelenke reinigen.

Kapitel Manuelle Reinigung/Desinfektion und
Unterkapitel:

■ Kapitel Manuelle Reinigung mit Tauchdesin-

fektion

■ Trocknungsphase: Flusenfreies Tuch oder medizinische Druckluft

(p

=5 bar) verwenden

max

24

6.6 Wischdesinfektion bei elektrischen Geräten ohne Sterilisation

Phase Schritt T

[°C/°F]t[min]

Konz.
[%]

Wasser-Qualität Chemie

I Wischdesinfektion RT ≥1 - - Meliseptol HBV Tücher 50 % Propan-1-ol

RT: Raumtemperatur

Phase I

► Ggf. sichtbare Rückstände mit Einmal-Desinfektionstuch entfernen.
► Optisch sauberes Produkt vollständig mit unbenutztem Einmal-Desin-

fektionstuch abwischen.

► Vorgeschriebene Einwirkzeit (mindestens 1 min) einhalten.

6.7 Manuelle Reinigung/Desinfektion

► Vor der manuellen Desinfektion das Spülwasser ausreichend vom Pro-

dukt abtropfen lassen, um eine Verdünnung der Desinfektionsmittellö­sung zu verhindern.

► Nach der manuellen Reinigung/Desinfektion einsehbare Oberflächen

visuell auf Rückstände prüfen.

► Falls nötig, den Reinigungs-/Desinfektionsprozess wiederholen.

6.7.1 Manuelle Reinigung mit Tauchdesinfektion

Phase Schritt T

I Desinfizierende Reini-

[°C/°F]t[min]

RT (kalt) >15 2 T–W Konzentrat aldehyd-, phenol- und QAV-frei, pH ~ 9*

Konz.
[%]

Wasser­Qualität

Chemie

gung
II Zwischenspülung RT (kalt) 1 - T–W -
III Desinfektion RT (kalt) 15 2 T–W Konzentrat aldehyd-, phenol- und QAV-frei, pH ~ 9*
IV Schlussspülung RT (kalt) 1 - VE–W -
V Trocknung RT - - - -

T–W: Trinkwasser
VE–W: Vollentsalztes Wasser (demineralisiert, mikrobiologisch mindestens Trinkwasserqualität)
RT: Raumtemperatur
*Empfohlen: BBraun Stabimed

► Informationen zu geeigneten Reinigungsbürsten und Einmalspritzen

beachten, siehe Validiertes Reinigungs- und Desinfektionsverfahren.

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Aesculap®

Full HD 3CCD Kamerasystem PV440

Phase I

► Produkt mindestens 15 min vollständig in die reinigungsaktive Desin-

fektionslösung eintauchen. Dabei darauf achten, dass alle zugängli­chen Oberflächen benetzt sind.

► Produkt mit einer geeigneten Reinigungsbürste in der Lösung so lange

reinigen, bis auf der Oberfläche keine Rückstände mehr zu erkennen
sind.

► Wenn zutreffend, nicht einsehbare Oberflächen mindestens 1 min mit

einer geeigneten Reinigungsbürste durchbürsten.

► Nicht starre Komponenten, wie z. B. Stellschrauben, Gelenke etc., bei

der Reinigung bewegen.

► Anschließend diese Stellen mit der reinigungsaktiven Desinfektionslö-

sung und einer geeigneten Einmalspritze gründlich durchspülen,
jedoch mindestens 5-mal.

Phase II

► Produkt vollständig (alle zugänglichen Oberflächen) unter fließendem

Wasser ab-/durchspülen.

► Nicht starre Komponenten, wie z. B. Stellschrauben, Gelenke etc., bei

der Spülung bewegen.

► Restwasser ausreichend abtropfen lassen.

Phase III

► Produkt vollständig in die Desinfektionslösung eintauchen.
► Nicht starre Komponenten, wie z. B. Stellschrauben, Gelenke etc., bei

der Desinfektion bewegen.

► Lumen zu Beginn der Einwirkzeit mit einer geeigneten Einmalspritze

mindestens 5-mal spülen. Dabei darauf achten, dass alle zugänglichen
Oberflächen benetzt sind.

Phase IV

► Produkt vollständig (alle zugänglichen Oberflächen) ab-/durchspülen.
► Nicht starre Komponenten, wie z. B. Stellschrauben, Gelenke etc., bei

der Schlussspülung bewegen.

► Lumen mit einer geeigneten Einmalspritze mindestens 5-mal spülen.
► Restwasser ausreichend abtropfen lassen.

Phase V

► Produkt in der Trocknungsphase mit den geeigneten Hilfsmitteln (z. B.

Tücher, Druckluft) trocknen, siehe Validiertes Reinigungs- und Desin­fektionsverfahren.

6.8 Kontrolle, Wartung und Prüfung

► Produkt auf Raumtemperatur abkühlen lassen.
► Produkt nach jeder Reinigung und Desinfektion prüfen auf: Sauberkeit,

Funktion und Beschädigung.

► Produkt auf Beschädigungen, unregelmäßige Laufgeräusche, übermä-

ßige Erwärmung oder zu starke Vibration prüfen.

► Beschädigtes Produkt sofort aussortieren.
► Feuchtigkeit am Kamerastecker abwischen und sicherstellen, dass die

Kontakte trocken sind.

6.9 Verpackung

► Gebrauchsanweisungen der verwendeten Verpackungen und Lagerun-

gen einhalten (z. B. Gebrauchsanweisung TA009721 für Aesculap­Eccos-Lagerungssystem).

► Produkt lagerichtig in die Eccos-Halterung einlegen oder gegen

Beschädigungen geschützt auf Siebkorb legen. Sicherstellen, dass vor­handene Schneiden geschützt sind.

► Siebkörbe dem Sterilisationsverfahren angemessen verpacken (z. B. in

Aesculap-Sterilcontainern).

► Sicherstellen, dass die Verpackung eine Rekontamination des Produkts

verhindert.

6.10 Sterilisation

Beschädigung der Kamerakontrolleinheit durch
Sterilisieren!

VORSICHT

► Kamerakontrolleinheit keinesfalls sterilisieren.
► Kamerakontrolleinheit nur mit Oberflächendes-

infektion reinigen.

Beschädigung von Kamerakopf und Adapter für
optisches Zoom durch ungeeignete Sterilisations-

VORSICHT

verfahren!

► Kamerakopf oder Adapter für optisches Zoom

keinesfalls mit Dampf oder in einem Autoklav
sterilisieren.

► Keine chemische Sterilisation durchführen.

Arbeiten mit Einmal-Sterilüberzügen

► Geeignete Aesculap Einmal-Sterilüberzüge verwenden. Gebrauchsan-

weisung der Sterilüberzüge beachten.

Sterilisation mit dem Sterrad® 50, 100, 100S, 200-Sterilisationsver­fahren

Hinweis

Das Sterrad®-Sterilisationsverfahren kann kosmetische Veränderungen
am Kamerakopf und -kabel bewirken. Diese beeinflussen jedoch nicht seine
Funktionalität.

► Sterilisieren mit dem Sterrad®-Verfahren 50, 100, 100S, 200 dabei Fol-

gendes beachten: Herstellerhinweise zur Benutzung des Sterrad®-Sys­tems befolgen. Zur Bestätigung der Wirksamkeit der Sterilisation wird
die Verwendung eines biologischen Indikators empfohlen.

6.11 Lagerung

► Sterile Produkte in keimdichter Verpackung staubgeschützt in einem

trockenen, dunklen und gleichmäßig temperierten Raum lagern.

26

7. Instandhaltung

Um einen zuverlässigen Betrieb zu gewährleisten, muss eine Instandhaltung mindestens einmal jährlich durchgeführt werden.
Für entsprechende Serviceleistungen wenden Sie sich an Ihre nationale

B. Braun/Aesculap-Vertretung, siehe Technischer Service.

8. Fehler erkennen und beheben

Störung Ursache Behebung

Kein Bild auf dem Monitor Gerät ohne Spannung Sicherstellen, dass alle Geräte mit einem Netzan-

schluss verbunden und eingeschaltet sind

Sicherung durchgebrannt Sicherung in der Kamera T 0,5 A L/250 V~

(TA020394)

Falscher Videoeingang aktiviert Wenn der Monitor mehrere Kanäle hat: Sicherstel-

len, dass der Monitor auf den mit dem Kamerasystem
verbundenen Kanal geschaltet ist

Videokabel defekt Videokabel ersetzen

Videokabel nicht angeschlossen Videokabel anschließen

Bild zu dunkel Kamerakabel nicht angeschlossen oder defekt Sicherstellen, dass der Kamerakopf an die Kamera-

kontrolleinheit angeschlossen ist und der Kameras­tecker trocken ist

Lichtleitkabel nicht angeschlossen Sicherstellen, dass das Lichtleitkabel an die Licht-

quelle und den Lichtleitereingang am Endoskop
angeschlossen ist

Lichtleitkabel defekt Neues Lichtleitkabel anschließen/Instandsetzung

durch Hersteller

Lichtquelle heruntergeregelt Lichtquelle hochregeln

Endoskop-Optik defekt Wenn das Bild auch ohne Kamera zu dunkel ist:

Anderes Endoskop verwenden und Endoskop beim
Hersteller instand setzen lassen

Bild verschwommen oder unklar Bild nicht scharf gestellt Schärfeeinstellring des Zoomadapters drehen, bis

Bild scharf ist

Endoskopspitze verschmutzt Spitze mit einem Steriltuch und Isopropanol (70 %)

reinigen

Kamerastecker am Kamerakabel feucht Stecker vor dem Einstecken in die Kamerabuchse mit

Mull trocknen

Bild fleckig Verunreinigtes oder beschlagenes Endoskop Sicherstellen, dass die Deckgläser vorne und hinten

am Endoskop und vorne am Zoomadapter sauber
sind, ggf. mit Isopropanol (70 %) reinigen

Für das Deckglas am distalen Endoskopende
Aesculap Antibeschlagslösung JG910 verwenden

Bild verrauscht oder zu körnig Bildaufhellungsfunktion aktiviert Lichtintensität der Lichtquelle erhöhen

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Aesculap®

Full HD 3CCD Kamerasystem PV440

Störung Ursache Behebung

Bild zu hell bzw. überblendet Belichtungsmessung nicht optimal gewählt Taste 10 für die Modus-Einstellung drücken und die

optimale Belichtungsmessung wählen

Farbbalken-Diagramm am Monitor Kamerakabel nicht an Kamerakontrolleinheit

angeschlossen

Falsche Farbwiedergabe am Monitor Automatischer Weißabgleich fehlgeschlagen Automatischen Weißabgleich starten

Farbeinstellung am Monitor verstellt Auf Werkseinstellung zurücksetzen

Videokabel defekt Videokabel ersetzen

Kamerakabel an Kamerakontrolleinheit anschließen

8.1 Sicherungswechsel

Lebensgefahr durch elektrischen Stromschlag!

► Vor dem Wechsel der Sicherungseinsätze Netz-

GEFAHR

Vorgeschriebener Sicherungssatz: T 0,5 A L/250 V~; Art.-Nr. TA020394

► Rastnase am Sicherungshalter mit einem kleinen Schraubendreher

entriegeln.

► Sicherungshalter herausziehen.
► Beide Sicherungseinsätze wechseln.
► Sicherungshalter wieder so einsetzen, dass er hörbar einrastet.

Abb. 3 Sicherungswechsel

Hinweis

Wenn die Sicherungen häufig durchbrennen, ist das Gerät defekt und muss
repariert werden, siehe Technischer Service.

stecker ziehen!

9. Technischer Service

Verletzungsgefahr und/oder Fehlfunktion!

► Produkt nicht modifizieren.

WARNUNG

► Für Service und Instandsetzung wenden Sie sich an Ihre nationale

B. Braun/Aesculap-Vertretung.

Modifikationen an medizintechnischer Ausrüstung können zu einem Ver­lust der Garantie-/Gewährleistungsansprüche sowie eventueller Zulassun­gen führen.

Service-Adressen

Reparaturabwicklung Kamerasysteme:
Aesculap FLEXIMED GmbH
Reparaturservice
Robert-Bosch-Str. 1
79211 Denzlingen / Germany
Phone: [phone]
Fax: [phone]
E-mail: [e-mail]
Telefon-Hotline bei Problemen mit elektrischen Geräten und Gerätekom-

binationen:
Phone: [phone]
Weitere Service-Adressen erfahren Sie über die oben genannte Adresse.

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10. Zubehör/Ersatzteile

Art.-Nr. Bezeichnung

PV442 Kamerakopf und Kamerakabel

PV441 Kamerakabel

PV126S Endo-Objektiv mit Zoom

PV127S Festbrennweiten-Endo-Objektiv

TA020394 Sicherungssatz T 0,5 A L/250 V~