ИНГАЛЯТОР
УЛЬТРАЗВУКОВОЙ
Модель UN-231
Руководство по эксплуатации
а
и
д
и
а
м
п
а
т
к
с
а
м
С
е
р
о
м
д
л
я
а
в
т
о
м
о
б
и
л
я
на основной
блок
1
СОДЕРЖАНИЕ
Введение ����������������������������������������������������������������������������������������������������������� 3
Назначение медицинского изделия �������������������������������������������������������������� 3
Показания ���������������������������������������������������������������������������������������������������������� 3
Противопоказания ������������������������������������������������������������������������������������������� 3
Функциональные особенности прибора ������������������������������������������������������ 3
Меры безопасности ����������������������������������������������������������������������������������������� 4
Комплектация и внешний вид ������������������������������������������������������������������������� 5
Описание и работа принадлежностей прибора ���������������������������������������� 6
Подготовка к использованию ������������������������������������������������������������������������� 6
Использование прибора ����������������������������������������������������������������������������������� 9
Устранение проблем ���������������������������������������������������������������������������������������� 11
Хранение прибора и уход за ним ������������������������������������������������������������������12
Методы чистки и дезинфекции прибора ������������������������������������������������������12
Чистка прибора ������������������������������������������������������������������������������������������������12
Хранение прибора �������������������������������������������������������������������������������������������13
Упаковка ������������������������������������������������������������������������������������������������������������13
Транспортирование ������������������������������������������������������������������������������������������13
Технические характеристики �������������������������������������������������������������������������� 14
Маркировка ������������������������������������������������������������������������������������������������������16
Сведения об электромагнитной безопасности �������������������������������������������17
Утилизация ���������������������������������������������������������������������������������������������������������22
Сертификация ���������������������������������������������������������������������������������������������������22
Гарантийные обязательства ���������������������������������������������������������������������������� 23
Производитель ��������������������������������������������������������������������������������������������������23
Место производства ����������������������������������������������������������������������������������������23
Импортер �����������������������������������������������������������������������������������������������������������23
Версия руководства �����������������������������������������������������������������������������������������24
2
УВАЖАЕМЫЙ ПОКУПАТЕЛЬ!
Японская компания A&D Company, Limited (Эй энд Ди Компани, Лимитед)
благодарит Вас за покупку ультразвукового ингалятора (небулайзера) UN231� Мы уверены, что оценив качество, надежность и достоинства этого прибора, Вы останетесь постоянным пользователем нашей продукции�
• При покупке прибора проверьте правильность заполнения гарантийной
карты, в которой должны быть четко проставлены дата продажи и печать
торгующей организации�
• Перед началом эксплуатации прибора внимательно прочитайте данное
руководство по эксплуатации и сохраните его для дальнейшего использования�
• Перед использованием прибора проконсультируйтесь со специалистом�
НАЗНАЧЕНИЕ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ
Предназначено для лечения и профилактики острых и хронических заболеваний дыхательных путей в домашних условиях или в медицинских учреждениях
аэрозолями водных растворов лекарственных средств для взрослых пациентов и детей от 1 года�
ПОКАЗАНИЯ
Ларингит, Ларинготрахеит, Бронхит, Хроническая обструктивная болезнь
легких, Бронхиальная астма, ОРВИ, Пневмония, Для лечения заболеваний
всех отделов дыхательных путей: верхних и нижних�
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
• Повышение температуры более 37,5 °С�
• Носовые кровотечения или склонность к ним�
• При заболеваниях легких и сердца с явлениями выраженной сердечнососудистой или дыхательной недостаточности�
• Детский возраст до 1 года�
ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ
Прибор не имеет известных побочных эффектов, связанных с его применением�
ФУНКЦИОНАЛЬНЫЕ ОСОБЕННОСТИ ПРИБОРА
• Портативный и легкий (основной блок 135 г), компактный
• Простой в эксплуатации: легкое управление одной кнопкой
• Низкий уровень шума
• Регулировка воздушного потока
• Автоматическое отключение через 10 минут
• Взрослая и детская маски в комплекте
• Сетевой адаптер в комплекте
• Адаптер для автомобиля в комплекте
• Удобный кейс для хранения и переноски
3
МЕРЫ БЕЗОПАСНОСТИ
• Ингалятор - это медицинский прибор� Посоветуйтесь с врачом, чтобы
правильно подобрать лекарственный препарат, определить дозу применения
и режим ингаляции�
• Используйте прибор только по прямому назначению - для проведения
ингаляционной терапии� Иное использование прибора недопустимо и
может быть опасным�
• Применяйте только те лекарственные препараты, в инструкциях к которым
указано, что их можно использовать в ингаляторах ультразвукового типа�
• Не заливайте в емкость для лекарства препараты, которые не были
назначены врачом�
• Не используйте прибор без жидкости�
• Не допускайте попадания аэрозоля в глаза�
• Не используйте прибор без фильтра�
• Не наклоняйте и не трясите прибор во время использования�
• Не оставляйте без присмотра включенный прибор�
• Отключайте прибор от электрической сети перед чисткой, заполнением и
после каждого использования�
• Не размещайте работающий прибор на мягкой поверхности, где могут
оказаться закрытыми вентиляционные отверстия�
• Прибор не содержит деталей, которые могут быть отремонтированы
самостоятельно� Не разбирайте прибор� Никогда не используйте
неисправный прибор, при обнаружении неисправностей обратитесь в
Сервисный центр «ЭЙ энд ДИ РУС»�
• Используйте только те принадлежности к прибору, которые входят в комплект
или предлагаются производителем именно для этой модели ингалятора�
• Не допускайте ударов по прибору� Это может привести к его повреждению�
• Не допускайте попадания жидкости на основной блок, не погружайте
прибор в воду�
• Не прикасайтесь к сетевому шнуру мокрыми руками и не опускайте шнур в
воду и другие жидкости�
• Не используйте прибор вблизи открытых источников газа, кислорода или в
местах использования аэрозольных спреев�
• Не допускайте попадания лекарственных препаратов на основной блок
ингалятора�
• Не допускайте самостоятельного использования прибора детьми и людьми с
ограниченными возможностями�
ВНИМАНИЕ!
• Перед началом эксплуатации прибора обязательно проконсультируйтесь с
врачом�
• Используйте прибор в соответствии с указаниями врача, и следуя данной
инструкции�
• Не используйте прибор, если он неисправен� В случае обнаружения
неисправности ингалятора или ухудшения самочувствия во время
использования прибора немедленно его выключите�
• Не допускайте попадания аэрозоля в глаза�
4
• Не используйте прибор во время движения автомобиля�
• Детям следует пользоваться прибором только под присмотром взрослых�
• В случае сильного загрязнения воздушный фильтр, насадка для рта и емкость
для лекарства должны быть заменены на новые�
КОМПЛЕКТАЦИЯ И ВНЕШНИЙ ВИД
Насадка для рта - 1 шт�
Кнопка “ВКЛ�/ВЫКЛ�“
“ON/OFF“
Основной
блок – 1шт�
Маска
респираторная для
взрослых - 1 шт�
Адаптер для
автомобиля -1 шт�
Емкость для лекарства - 5 шт�
Трубка cоединительная – 1 шт�
Маска
респираторная для
детей - 1 шт�
Кейс (сумочка)
для хранения
и переноски - 1 шт�
Адаптер
сетевой -1 шт�
Руководство
по эксплуатации – 1 шт�
Гарантийная
карта – 1 шт�
Коробка упаковочная
картонная - 1 шт�
5
ОПИСАНИЕ И РАБОТА ПРИНАДЛЕЖНОСТЕЙ ПРИБОРА
ПРИНАДЛЕЖНОСТИ ОПИСАНИЕ РАБОТЫ
Емкость для лекарства
Трубка соединительная
Маска респираторная для
детей
Маска респираторная для
взрослых
Насадка для рта
Кейс (сумочка) для хранения
и переноски
Коробка упаковочная
картонная
Адаптер сетевой
Адаптер для автомобиля
Руководство по
эксплуатации
Гарантийная карта
Предназначена для залития лекарства, которое
впоследствии будет распыляться
Предназначена для соединения маски и основного
блока в корпусе
Предназначена для крепления к соединительной
трубке и передачи распыляемого лекарства в
лёгкие пользователя
Предназначена для крепления к соединительной
трубке и передачи распыляемого лекарства в
лёгкие пользователя
Предназначена для крепления к ёмкости и
передачи распыляемого лекарства в лёгкие
пользователя
Предназначен для хранения основного блока и
принадлежностей
Предназначена для хранения основного блока и
принадлежностей
Предназначен для питания прибора от бытовой
сети переменного тока
Предназначен для питания прибора от
бортовой сети автомобиля
Предназначено для информирования пользователя
о правильном и безопасном использовании
прибора, его функциональных особенностях,
технических характеристиках, комплектации,
адресах производителя, заводов-изготовителей и
импортере
Предназначена для информирования пользователя
об условиях гарантии на прибор
ПОДГОТОВКА К ИСПОЛЬЗОВАНИЮ
1� Перед первым использованием или после длительного хранения очистите
прибор в соответствии с правилами подраздела ЧИСТКА ПРИБОРА,
раздел ХРАНЕНИЕ ПРИБОРА И УХОД ЗА НИМ�
2� Убедитесь, что прибор выключен (кнопка ВКЛ�/ВЫКЛ� приведена в
положение «ОFF» (Выкл�)�
6
3� Снимите верхнюю прозрачную крышку (насадка для рта) и, если есть,
емкость для лекарства (рис�1)�
4� Заполните резервуар водой до отмеченного уровня (между двумя
линиями внутри резервуара)� Температура воды должна быть 20 – 30° С
(рис�2)�
Для малой скорости ингаляции используйте воду с низкой температурой�
Для высокой скорости ингаляции используйте воду с высокой
температурой� Предпочтительно использовать дистиллированную воду�
5� Поместите емкость для лекарства внутрь резервуара с водой и заполните
её лекарством (рис� 3-4)�
6� Поместите сверху прозрачную крышку (рис� 5)�
7� Поместите штекер адаптера в сетевой разъем, находящийся в нижней
части прибора (рис�6) и установите ингалятор на столе�
8� Включите сетевой адаптер в сеть переменного тока�
9� Для проведения ингаляции сразу на все участки дыхательных путей
используйте респираторные маски для взрослых и детей�
10� Прикрепите один конец соединительной трубки к разъему на верхней
прозрачной крышке ингалятора, а другой – к респираторной маске�
11� Убедитесь, что кнопка ВКЛ� /ВЫКЛ� находится в положении «ОFF» (Выкл�)
(прибор выключен)� Включите вилку сетевого шнура в розетку�
ВНИМАНИЕ!
• Не используйте какие-либо лекарственные препараты без
предварительной консультации со специалистом� При несоблюдении
указанных специалистом дозировки и способа применения они могут
быть опасны для здоровья�
• Запрещается использовать эфирные масла и лекарства, содержащие
эфирные масла, суспензии и растворы, содержащие взвешенные
частицы, в том числе отвары и настои трав, эуфиллин, папаверин,
платифиллин, димедрол, как не имеющие субстрата воздействия на
слизистой оболочке дыхательных путей�
• Соблюдайте правила приготовления раствора для ингаляции, изложенные
в инструкции к лекарственному препарату�
• Используйте только водные лекарственные растворы�
• Для приготовления водных растворов лекарственных средств
предпочтительно использовать дистиллированную воду�
• Перед тем, как налить раствор в емкость для лекарства, выключите
прибор�
• Максимальное количество лекарства в емкости не должно превышать 4,5
мл�
• Обратите внимание, что некоторые растворы могут плохо распыляться,
что не свидетельствует о неисправности прибора�
• Скорость распыления зависит от типа лекарственного препарата�
• Интенсивность распыления зависит от температуры лекарственного
средства и/или дистиллированной воды в резервуаре: чем она выше, тем
мощнее ингаляционный поток�
7
8
ИСПОЛЬЗОВАНИЕ ПРИБОРА
1� Включите прибор, нажав кнопку ON/OFF (рис�7)�
Убедитесь, что горит лампочка индикатора питания� Аэрозоль будет выходить
через насадку для рта�
2� Поместите прибор на расстоянии двух сантиметров от лица и вдыхайте
аэрозоль через рот�
• Для проведения ингаляции сразу на все участки верхних дыхательных
путей используйте респираторные маски для взрослых и детей (рис�8)�
• В начале работы прибора ингаляция протекает с низкой скоростью,
затем, через несколько минут, скорость ингаляции увеличивается�
• Регулируйте поток аэрозоля, используя рычажок воздушного фильтра,
расположенный на обратной стороне прибора (рис�9)�
• Пользуйтесь прибором периодически� Максимальное время
использования 30 минут�
3� Для окончания ингаляции нажмите кнопку ON/OFF� В обратном случае
прибор автоматически отключится через 10 минут�
4� Отключите сетевой адаптер от сети переменного тока
5� Отсоедините шнур сетевого адаптера от прибора�
ВНИМАНИЕ!
• Запрещается использовать эфирные масла и лекарственные средства,
содержащие масла�
• Не используйте какие-либо лекарства без предварительной консультации
с лечащим врачом� При несоблюдении указанных врачом дозировки и
способа применения они могут быть опасны для здоровья�
• Используйте только водные лекарственные растворы�
• Перед тем, как налить раствор в емкость для лекарства, выключите
прибор�
• Максимальное количество лекарства в чашечке не должно превышать
4,5 мл�
9
Рис.7
Индикатор
Рис.10
питания
Рис.9Рис.8
Рычажок
воздушного
фильтра
10
УСТРАНЕНИЕ ПРОБЛЕМ
Проблема
Прибор не
включается
Лекарственный
препарат не
распыляется или
распыляется в
недостаточном
количестве
Прибор
отключился
Внимание! Если вышеперечисленные действия не устранили проблему,
обратитесь в Сервисный центр ООО «ЭЙ энд ДИ РУС»�
Возможная
причина
Сетевой адаптер
неправильно
подключен либо не
подключен к сети
переменного тока
Недостаточное
количество
лекарственного
препарата в
емкости для
лекарств
Недостаточная
подача воздуха
через воздушный
фильтр
Прибор загрязнен
Прибор и
комплектующие
части загрязнены
Ингалятор
перегрелся
Рекомендуемые действия
Убедитесь, что сетевой
адаптер правильно подключен
к сети переменного тока, а
резервуар наполнен водой до
необходимого уровня
Убедитесь, что в емкости
для лекарств находится
достаточное количество
лекарственного препарата
Отрегулируйте подачу
воздуха через воздушный
фильтр с помощью рычажка
воздушного фильтра
Убедитесь, что прибор и
комплектующие чистые
Убедитесь, что прибор и
комплектующие части чистые
1� Выключите прибор,
переведя кнопку ВКЛ�/
ВЫКЛ� в положение «0FF»�
2� Отключите прибор от
сети переменного тока�
3� Дайте прибору остыть
в течение 30 минут после
автоматического отключения�
11
ХРАНЕНИЕ ПРИБОРА И УХОД ЗА НИМ
МЕТОДЫ ЧИСТКИ И ДЕЗИНФЕКЦИИ ПРИБОРА
Чистка прибора перед использованием
• Прибор необходимо чистить до и после каждого использования� Перед
началом использования проверьте емкость для лекарства и воздушный
фильтр на наличие загрязнений�
• Протрите прибор мягкой тканью, смоченной водой или мягким моющим
средством (мыльный раствор)�
• Никогда не используйте спирт, бензин, растворитель или другие
агрессивные химикаты для чистки прибора или принадлежностей�
• Дезинфекцию необходимо проводить мягким ватным тампоном (или
мягкой тряпочкой) с использованием 3% раствора перекиси водорода или
с использованием 3% раствора перекиси водорода с добавлением 0,5%
раствора нейтрального моющего средства�
Чистка комплектующих прибор частей
• Проводите чистку соединительной трубки, респираторных масок, защитной
крышки, емкости для лекарства, воздушного фильтра и фильтродержателя
с помощью мягких моющих средств� После этого тщательно промойте и
высушите перед использованием�
Чистка прибора после использования
• Прибор необходимо чистить до и после каждого использования�
• Выключите прибор и отключите его от электросети�
• Тщательно промойте теплой водой соединительную трубку, респираторные
маски, насадку для рта, емкость для лекарства�
• Для очистки емкости для лекарства снимите крышку емкости для лекарства,
повернув ее верхнюю часть против часовой стрелки, отсоедините отбойник
и тщательно промойте все части емкости� Удостоверьтесь, что отверстие в
отбойнике не закупорено, это может снизить эффективность распыления�
Не используйте посторонние предметы при очистке отбойника�
• Протрите основной блок мягкой тканью, смоченной водой� Не используйте
порошковые или мыльные растворы� Не опускайте прибор в воду�
12
ХРАНЕНИЕ ПРИБОРА
• Оберегайте прибор от загрязнений, резкого перепада температур,
повышенной влажности, попадания прямых солнечных лучей, ударов,
тряски и пыли�
• Если прибор не будет использоваться длительное время, удалите элементы
питания для предотвращения возможного протекания электролита�
• Храните прибор от -20 до +60 °С и оберегайте его от загрязнения, резкого
перепада температур, повышенной влажности, ударов и пыли�
• Храните прибор вдали от воды во избежание электрического удара�
• Храните прибор с открытым воздушным фильтром�
• Оберегайте прибор от загрязнения, ударов и пыли�
• Не подвергайте прибор воздействию прямых солнечных лучей�
• Не храните и не переносите ингалятор, содержащий лекарственные
препараты�
• Храните прибор в недоступном для детей месте�
• Храните прибор отключенным от электросети�
УПАКОВКА
Основной блок и все принадлежности, за исключением кейса и адаптера сетевого, упакованы в целлофановые пакеты внутри индивидуальной упаковки из картона. Кейс и адаптер сетевой располагаются
внутри индивидуальной упаковки из картона.
ТРАНСПОРТИРОВАНИЕ
Условия окружающей среды при транспортировании прибора
Температура: от –20 °С до +60 °С�
Влажность: от 30% до 85%�
Атмосферное давление: от 70 до 106 кПа�
13
ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ
Основной блок
Габаритные размеры, мм
Масса основного блока, г
Ультразвуковая частота, МГц 2,5
Распыление, мл/мин 0,2 - 0,5
Размер частиц MMAD*, µ
MMAD* (Mass Median Aerodynamic Diameter) - средний
аэродинамический размер массы, µ
Подача аэрозоля, мл
Скорость подачи аэрозоля, мл/мин
Дисперсный состав аэрозоля, мкм
Автоматический таймер, мин 10±2
Остаточный объем лекарства после ингаляции, не
более, мл
Уровень шума, издаваемый прибором, не более,
дБА
Потребляемая мощность, не более, Вт 10
Адаптер сетевой
Характеристики тока
Масса, г 100
Габаритные размеры, мм 80х65х40
Длина шнура, мм 1825
Адаптер для автомобиля
Входное напряжение, В 12
Выходное напряжение, В/А 12/1
Масса, г 62
Габаритные размеры, мм
Длина шнура, мм
Емкость для лекарства 5 шт.
14
50х115х66
135
5
5-8
0,2
От 1,0 до 10
1
34
Входные характеристики
(100-240 В, ~50-60 Гц,
0,4 А)
Выходные характеристики
12В 1,0 А
95х40х29
2000
Масса, г
Габаритные размеры мм,
Объем емкости для лекарства, мл
Трубка соединительная
0,3
35х35х18
4,5
Габаритные размеры, мм
– наружный диаметр на концах трубки
– диаметр гофрированной части трубки
– длина
Масса, г
Насадка для рта
Масса, г
Габаритные размеры, мм
Маска респираторная для взрослых
Габаритные размеры, мм
Масса, г
Маска респираторная для детей
Габаритные размеры, мм
Масса, г
Кейс (сумочка) для хранения и переноски
Габаритные размеры, мм
Масса, г
Условия
Температура
Эксплуатации Хранения
От +10 °С
до +40 °С
24
28
110
7
28
64х54х50
84х135,6х60,4
26
70х98,3х55,3
18
210х115
50
От –20 °С
до +60 °С
Влажность 30%–85% 30%–85%
Атмосферное давление
от 70 до
106, кПа
от 70 до
106, кПа
*MMAD (Mass Median Aerodynamic Diameter) – средний аэродинамический
размер массы�
Для габаритных размеров и массы допускается отклонение ±10% от
приведенных в таблице значений�
15
МАРКИРОВКА
Символы, встречающиеся на приборе, включая принадлежности и упаковку�
Символ Описание
Маркировка прибора
Единый знак обращения продукции на рынке государств –
членов таможенного союза
Знак соответствия ГОСТ Р
SN
IP
ON/OFF
Серийный номер
Тип защиты от поражения электрическим током BF
Не уничтожайте прибор вместе с неотсортированными
бытовыми отходами�
II класс защиты от поражения электрическим током
Степени защиты, обеспечиваемые оболочками
Модель UN-231 - IP 22
Кнопка включения/выключения прибора
Маркировка адаптера
Полярность разъема постоянного тока
Постоянный ток
II класс защиты от поражения электрическим током
Для использования в домашних условиях
Не уничтожайте прибор вместе с неотсортированными
бытовыми отходами�
16
Эксплуатация медицинского оборудования требует соблюдения особых
мер предосторожности, связанных с ЭМС, и оборудование должно
устанавливаться и вводиться в эксплуатацию согласно информации по
ЭМС, предоставленной в настоящем документе� Портативное и мобильное
радиочастотное оборудование для связи (например, сотовые телефоны),
может влиять на медицинское электрооборудование� Применение других
принадлежностей и кабелей, помимо указанных, может вызвать повышение
уровня излучения или снижение устойчивости аппарата к помехам�
Руководство и декларация изготовителя — электромагнитное излучение
Аппарат «Эй энд Ди» предназначен для эксплуатации в электромагнитной среде с
параметрами, указанными далее� Заказчик или пользователь аппарата «Эй энд Ди»
обязуется обеспечить соблюдение условий среды эксплуатации�
Испытание на
излучение
Радиочастотное
излучение
CISPR 11
Радиочастотное
излучение
CISPR 11
Эмиссия
гармонических
составляющих IEC
61000-3-2
Колебания напряжения
/ фликерное излучение
IEC 61000-3-3
Рекомендованные значения пространственного разноса между портативным
и мобильным радиочастотным связным оборудованием
Аппарат «Эй энд Ди» предназначен для эксплуатации в электромагнитной среде, в
которой регулируется излучение радиочастотных помех� Заказчик или пользователь
аппарата «Эй энд Ди» может помочь предотвратить появление электромагнитных
помех путем поддержания минимального расстояния между портативным и
мобильным радиочастотным связным оборудованием (передатчиками) и аппаратом
«Эй энд Ди» согласно рекомендациям ниже, по максимальной выходной мощности
оборудования�
Соответствие
Группа 1
Класс B
Класс A
Соответствует
и аппаратом «Эй энд Ди»
Электромагнитная
среда — руководство
В аппарате «Эй энд Ди»
радиочастотная энергия применяется
только для внутренних задач�
Соответственно, радиочастотное
излучение очень низкое, и
маловероятно, что оно может вызвать
помехи в расположенном рядом
электронном оборудовании�
Аппарат «Эй энд Ди» подходит для
эксплуатации во всех учреждениях,
включая домашние условия и
учреждения, в которые подведена
низковольтная сеть электропитания
общественного пользования для
электроснабжения жилых зданий�
17
Номинальная
максимальная выходная
мощность передатчика,
Вт
0,01 0,12 0,12 0,23
0,1 0,38 0,38 0,73
1 1,2 1,2 2,3
10 3,8 3,8 7,3
100 12 12 23
Пространственный разнос согласно частоте
передатчика, М
150 кГц - 80
МГц
d = 1,2√P
80 МГц - 800
МГц
d = 1,2√P
800 МГц - 2,5
ГГц
d = 2,3√P
Для передатчиков с номинальной максимальной выходной мощностью, не
включенной в список выше, рекомендуемое пространственное разнесение d
в метрах (м) можно определить с помощью формулы от частоты передатчика,
где p — максимальная номинальная выходная мощность передатчика в Ваттах
(Вт) по данным изготовителя передатчика�
ПРИМЕЧАНИЕ 1: При 80 МГц и 800 МГц действует пространственное
разнесение по высшей частоте�
ПРИМЕЧАНИЕ 2: Изложенные инструкции могут не применяться в некоторых
ситуациях� На распространение ЭМВ влияет поглощение и отражение от
конструкций, объектов и людей�
18
Руководство и декларация изготовителя — устойчивость к
электромагнитному воздействию
Аппарат «Эй энд Ди» предназначен для эксплуатации в электромагнитной среде с
параметрами, указанными далее� Заказчик или пользователь аппарата «Эй энд Ди»
обязуется обеспечить соблюдение условий среды эксплуатации
Испытание
на
устойчивость
Проводимые
радиочастоты
IEC
61000-4-6
Излучаемые
радиочастоты
IEC
61000-4-3
IEC 60601
Уровень
испытания
3 В ср� квадр�
При 0,5 - 80 МГц
6 В ср� квадр�
В диапазоне
ISM и в
полосе частот
радиолюбителей
3 В/м при 80-2
700 МГц (10
В/м для медикосанитарной
помощи на дому)
в модуляции AM
и 9 - 28 В/м при
385 – 6 000
МГц, импульсном
режиме и другой
Уровень
соответствия
н/д
3 В/м при
80-2 700
МГц (10
В/м для
медикосанитарной
помощи
на дому) в
модуляции
AM и 9 - 28
В/м при
385 – 6
000 МГц,
импульсном
режиме
и другой
модуляции
Электромагнитная
среда — руководство
Расстояние между прибором
«Эй энд Ди» и портативным и
мобильным радиочастотным
оборудованием для передачи
данных, включая кабели,
должно быть не меньше, чем
рекомендованное расстояние
пространственного разноса,
рассчитанное по формуле от
частоты передатчика�
Рекомендованный
пространственный
разнос:
d = 1,2√P
d = 1,2√P 80 МГц - 800 МГц
d = 2,3√P 800 МГц - 2,5 ГГц
где P — максимальная
выходная номинальная
мощность передатчика
в Ваттах (Вт) по данным
изготовителя передатчика,
и d — рекомендованный
пространственный разнос в
метрах (м)� Напряженность
поля от стационарных
радиочастотных передатчиков
по результатам исследования
a электромагнитных
показателей участков, должна
быть ниже уровня соответствия
в каждом диапазоне частоты
b� Помехи могут произойти
рядом с оборудованием,
помеченным следующим
символом:
19
ПРИМЕЧАНИЕ 1: При 80 МГц и 800 МГц применяется значение по высшей частоте�
ПРИМЕЧАНИЕ 2: Изложенные инструкции могут не применяться в некоторых
ситуациях� На распространение ЭМВ влияет поглощение и отражение от
конструкций, объектов и людей�
Напряженность поля от стационарных передатчиков, например, базовые станции для
радиотелефонов (сотовых/беспроводных) и наземные радиостанции, любительские
радиостанции, AM- и FM-радиовещания и телевещания невозможно предсказать
путем теоретических расчетов с достаточной точностью� Для оценки параметров
электромагнитной среды, зависящих от радиочастотных передатчиков, имеет смысл
провести исследование участка на параметры электромагнитного излучения� Если
по результатам измерения напряженность поля в месте эксплуатации устройства
превышает действующий указанный выше уровень соответствия, необходимо
понаблюдать за устройством для проверки исправности в работе� При нетипичных
рабочих показателях могут потребоваться дополнительные меры, такие как
изменение ориентации или перемещение устройства�
Руководство и декларация изготовителя — устойчивость
Аппарат «Эй энд Ди» предназначен для эксплуатации в электромагнитной среде с
параметрами, указанными далее� Заказчик или пользователь аппарата «Эй энд Ди»
обязуется обеспечить соблюдение условий среды эксплуатации�
Испытание на
устойчивость
Электростатический разряд
(ЭСР) IEC
61000-4-2
Быстрые
электрические
переходные
процессы или
всплески IEC
61000-4-4
к электромагнитному воздействию
IEC 60601
Уровень
испытания
± 8 кВ
контакт
± 15 кВ
воздух
± 2 кВ
для линий
электропитания
± 1 кВ для
выходных/
выходных линий
Уровень
соответствия
± 8 кВ
контакт
± 15 кВ
воздух
± 2 кВ для линий
электропитания
± 1 кВ для
входных/
выходных линий
Электромагнитная среда
Полы должны быть
выполнены из дерева,
бетона или керамической
плитки� Если полы покрыты
синтетическим материалом,
относительная влажность
должна быть не ниже 30%�
Качество питания от
электросети должно
соответствовать стандартам
для коммерческих или
больничных учреждений�
—
руководство
20
Бросок напряжения
IEC 61000-4-5
±2 кВ
Линии питания
± 1 кВ линия линия
±2 кВ линия «масса»
Качество питания от
электросети должно
соответствовать
стандартам для
коммерческих
или больничных
учреждений�
Напряжение
падения
напряжения,
кратковременные
сбои и напряжение
вариантов
аппарата «Эй энд
Ди» при
линии питания
подачи
IEC
61000-4-11
0% UT: 0,5 цикла
При 0°,45°,
90°,135°,180°,
225°,270° и
315°
0% UT: 1 цикл
70% UT: 25
циклов
0% UT: 250
циклов
Частота питания
(50/60 Гц)
магнитное поле IEC
61000-4-8
ПРИМЕЧАНИЕ: UT — это напряжение сети переменного тока до включения уровня
испытания�
3 А/м
50 или 60 Гц
0% UT: 0,5 цикла
При 0°,45°,
90°,135°,180°,
225°,270° и
315°
0% UT: 1 цикл
70% UT: 25
циклов
0% UT: 250
циклов
3 А/м
50 или 60 Гц
Качество питания от
электросети должно
соответствовать
стандартам для
коммерческих
или больничных
учреждений� Если
пользователю
аппарата «Эй энд
Ди» требуется
работать с
оборудованием
в ходе сбоев
электропитания,
рекомендуется
обеспечить питание
от бесперебойного
источника питания
или аккумулятора�
Параметры
магнитных полей
промышленной
частоты должны
быть на уровне,
характерном
для типичного
расположения
стандартного
коммерческого
или больничного
учреждения�
21
УТИЛИЗАЦИЯ
По окончании срока службы прибор с принадлежностями (в т�ч� элементы
питания) к нему подлежит утилизации�
– на упаковке, приборе и в инструкции говорит о том, что утилизация должна производится в соответствии с Директивой по утилизации электронного и электрического оборудования ЕС�
Чтобы предотвратить возможный ущерб окружающей природе или здоровью человека вследствие неконтролируемой утилизации отходов, пожалуйста, отделите это изделие от других типов отходов и утилизируйте его
надлежащим способом для рационального повторного использования
материальных ресурсов�
Утилизировать приборы следует отдельно в специальных пунктах сдачи
электронного и электрического оборудования, в соответствии с местными
законодательными требованиями по утилизации электронных устройств,
в том числе через Сервисные центры компании ООО «ЭЙ энд ДИ РУС»�
По вопросам утилизации элементов питания обратитесь в специализированные пункты приема или к местным органам власти для получения
информации, куда и как вернуть элементы питания для экологически безопасной переработки�
Класс медицинских отходов – класс А�
СЕРТИФИКАЦИЯ
Соответствие продукции подтверждено декларацией о соответствии
согласно законодательству РФ.
Регистрационное удостоверение №РЗН 2016/4484 от 01 февраля
2018 года.
Соответствие стандартам:
Стандарт Наименование
IEC 60601-1:2005/EN
60601-1:2006/AC:2010
IEC60601-1-2:2007/EN
60601-1-2:2007 /AC:2010
Европейский стандарт EN
13544-1:2007+A1:2009
22
Медицинское электрическое
оборудование – Часть 1: Общие
требования к основной безопасности и к
эксплуатационным характеристикам
Медицинское электрическое
оборудование – Часть 1-2: Общие
требования к основной безопасности и
к эксплуатационным характеристикам
– Вспомогательный стандарт,
Электромагнитная совместимость –
Требования и испытания
Оборудование для дыхательной
терапии� Распылительные системы и их
компоненты
ГАРАНТИЙНЫЕ ОБЯЗАТЕЛЬСТВА
}
}
1 2
Гарантийный срок на основной блок - 5 лет�
Гарантийный срок на сетевой адаптер, адаптер для автомобиля – 1 год�
На другие комплектующие – респираторную маску для взрослых,
респираторную маску для детей, соединительную трубку, емкость для
лекарства, сумочку для хранения и переноски – гарантийный срок не
устанавливается�
Срок службы прибора – 6 лет�
Серийные номера приборов компании A&D Company, Limited (Эй энд Ди
Компан и, Лимите д) включа ют в себя дат у изготовл ения прибо ра� Серийны е
номера имеют следующий вид: SN XXXXX XXXXX, где информативными
являются выделенные цифры – XXXX: 1 – год производства, 2 – месяц
производства�
Производитель: A&D Company, Limited, 3-23-14, Higashi-Ikebukuro, Toshima-ku, Tokyo, 170-0013, Japan/ Эй энд Ди Компани, Лимитед, Япония,
3-23-14, Хигаши-Икебукуро, Тошима-ку, Токио, 170-0013, Япония
Место производства:
1. A&D Company, Limited, 1-243 Asahi, Kitamoto-shi, Saitama-ken, 364-8585
Japan/ Эй энд Ди Компани, Лимитед, 1-243 Асахи, Китамото-ши, Сайтамакен, 364-8585 Япония�
2. A&D Electronics (Shenzhen) Co�, Ltd�, 1-5/F, Building #4, Hengchangrong
High Tech Industry Park, Shangnan East Road, Hongtian, Shajing, Bao’an District, Shenzhen, Guangdong, 518125, P�R� China/ Эй энд Ди Электроникс
(Шеньжень) Ко�, Лтд�, 1-5/Ф, Билдинг №4, Хенгчангронг Хай Тек Индастри
Парк, Шангнан Ист Роад, Хонгтиан, Шажинг, БаоАн Дистрикт, Шеньжень,
Гуангдонг, 518125, Китай�
3. Vega Technologies Inc�, Yang-Wu District, Da Lang Town, Dong Guan City,
Guang Dong Province, China/ Вега Текнолоджиз Инк� Янг Ву Дистрикт, Да
Лянь Таун, Донг Гуан Сити, Гуанг Донг Провинс, Китай;
4. Health & Life (Suzhou) Cо�, Ltd�, No� 1428, Xiang Jiang Road, Suzhow
New District Suzhow City, 215129, Jiangsu Province, China/ Хелс энд Лайф
(Сучжоу) Ко�, Лтд�, № 1428, Сян Цзян Роуд, Сучжоу Нью Дистрикт, Сучжоу
Сити, 215129, Цзянсу Провинс, Китай
Импортер: ООО «ЭЙ энд ДИ РУС»
Адрес: Россия, 117545 г� Москва, ул� Дорожная, д�3, корп�6, комн� 8б�
Тел: 8 800 200-03-80�
Отзывы и предложения оставляйте на сайте: www.and-rus.ru�
23
24
MI ADUN231 0719
Loading...