Gima NASAL SPECULUM User guide [it]

Disposable Nasal Speculum

INSTRUCTIONS FOR USE

Obelis s.a
Boulevard Général Wahis 53
1030 Brussels, BELGIUM
Tel: +(32) 2.732.59.54
Fax: +(32) 2.732.60.03
E-Mail: [e-mail]

Bionix LLC
1670 Indian Wood Circle
Maumee, Ohio 43537, United States
Phone: [phone]
Fax: [phone]
www.Bionix.com

Importer, Importeur, Importör,
Importador, Importateur,
Εισαγωγέας, Importeur,
Maahantuoja, Importatore:

MedEnvoy

Prinses Margrietplantsoen 33 - Suite 123
2595 AM The Hague
The Netherlands

This manual applies to the numbers indicated below:

#9878 - 20 per Box #9877 - 48 per Box

©2021 Bionix LLC | 1670 Indian Wood Circle
Maumee, Ohio 43537 | United States
Phone: [phone] | Fax: [phone]
Email: [e-mail]
www.bionix.com | RM95-0028 | Rev. D

ITALIANO (ITALIAN)

SPECULUM NASALE MONOUSO ­ISTRUZIONI PER L’USO

Uso previsto: lo Speculum nasale monouso è
stato progettato per esaminare in modo diretto
la parte anteriore del naso.

Indicazioni per l’uso: lo Speculum nasale
monouso è indicato per l’uso nella diagnosi,
nell’estrazione di corpi estranei e nell’esecuzi­one del tampone nasale da parte di operatori
sanitari su tutte le popolazioni di pazienti.

Istruzioni:

Per l’utilizzo, afferrare comodamente lo
Speculum nasale monouso con una mano.
Posizionare il paziente in modo da permettere
l’accesso corretto e un’illuminazione adeguata.
Inserire delicatamente la punta dello Speculum
nasale monouso nelle narici del paziente, con
le lame in posizione “chiusa”. Comprimere len­tamente l’impugnatura per allargare le lame
dello Speculum nasale monouso e aprire le
narici. Fermarsi appena si ottiene un’espo­sizione idonea.

ATTENZIONE: interrompere l’uso dello
Speculum nasale monouso se il paziente
avverte dolore oppure in presenza di traumi al
naso o alla mucosa nasale.

AVVERTENZA: rischio di contaminazione
crociata. Non riutilizzare lo Speculum nasale
monouso poiché potrebbe diffondere la
contaminazione da un paziente all’altro.

Comunicazioni sul dispositivo medicale:
Avviso a utenti e/o pazienti nell’UE: eventuali
incidenti gravi verificatisi inrelazione al
dispositivo devono essere comunicati al
produttore e all’autorità competente dello Stato
membro incui l’utente e/o il paziente risiede.

Benefici clinici: indicati nell’uso previsto.
Controindicazioni: non vi sono

controindicazioni assolute relative all’uso
dello Speculum nasale monouso.

Rischio residuo: sebbene il rischio associato
all’uso di questo prodotto sia stato ridotto il più
possibile, non si possono scongiurare completa­mente i potenziali danni al paziente o
all’utente derivanti dai seguenti fattori:

• Danni da rischi meccanici

• Danni da uso improprio o errore d’uso

• Danni di origine imprevista

Dispositivo medicale

Produttore

Data di produzione

Data di scadenza

Codice lotto Attenzione

Numero di riordino Avvertenza

Numero di serie

Sterilizzato mediante

radiazioni

Non risterilizzare

Non sterile Limite di temperatura

Non util izzare se la

confezione risulta

danneggiata

Non riutilizzare

Dispositivo monouso

Singolo paziente-uso

multiplo

Consultare le istruzioni per

l’uso (IFU)

Rappresentante

autorizzato nella Comunità

europea

Conformità europea

Solo su prescrizione o

“Per l’us o da parte di

medici a utorizzat i o su

prescrizione medica”