Gima NASAL SPECULUM User guide [el]

Disposable Nasal Speculum

INSTRUCTIONS FOR USE

Obelis s.a
Boulevard Général Wahis 53
1030 Brussels, BELGIUM
Tel: +(32) 2.732.59.54
Fax: +(32) 2.732.60.03
E-Mail: [e-mail]

Bionix LLC
1670 Indian Wood Circle
Maumee, Ohio 43537, United States
Phone: [phone]
Fax: [phone]
www.Bionix.com

Importer, Importeur, Importör,
Importador, Importateur,
Εισαγωγέας, Importeur,
Maahantuoja, Importatore:

MedEnvoy

Prinses Margrietplantsoen 33 - Suite 123
2595 AM The Hague
The Netherlands

This manual applies to the numbers indicated below:

#9878 - 20 per Box #9877 - 48 per Box

©2021 Bionix LLC | 1670 Indian Wood Circle
Maumee, Ohio 43537 | United States
Phone: [phone] | Fax: [phone]
Email: [e-mail]
www.bionix.com | RM95-0028 | Rev. D

Ελληνικά (GREEK)

ΡΙΝΙΚΟΣ ΔΙΑΣΤΟΛΕΑΣ ΜΙΑΣ ΧΡΉΣΉΣ ­ΟΔΉΓΙΕΣ ΧΡΉΣΉΣ

Προοριζόμενη χρήση: Η προοριζόμενη χρήση
του ρινικού διαστολέα μίας χρήσης είναι να επι­τρέπει την άμεση εξέταση του εμπρόσθιου τμήμα­τος της μύτης.

Ενδείξεις χρήσης: Ο ρινικός διαστολέας μίας χρή­σης ενδείκνυται για χρήση στη διάγνωση και εξα­γωγή ξένων σωμάτων, καθώς και στον ρινικό επι­πωματισμό από επαγγελματίες υγείας σε όλους
τους πληθυσμούς ασθενών.

Οδηγίες:

Για τη χρήση, κρατήστε τον ρινικό διαστολέα μίας
χρήσης άνετα με το ένα χέρι. Τοποθετήστε τον
ασθενή με τέτοιον τρόπο ώστε να εξασφαλίζεται
σωστή πρόσβαση και κατάλληλος φωτισμός.
Εισαγάγετε με ήπιες κινήσεις τον ρινικό διαστολέα
μίας χρήσης στα ρουθούνια του ασθενούς, με τα
πτερύγια στην «κλειστή» θέση. Πιέστε αργά τη
λαβή για να εκταθούν τα πτερύγια του ρινικού
διαστολέα μίας χρήσης και να ανοίξουν τα ρου­θούνια. Σταματήστε μόλις επιτύχετε επαρκή έκθε­ση.

ΠΡΟΣΟΧΗ: Σταματήστε τη χρήση του ρινι­κού διαστολέα μίας χρήσης αν ο ασθενής βιώσει
πόνο ή τραύμα στη μύτη ήστον ρινικό βλεννογό­νο.

ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ: Κίνδυνος
διασταυρούμενης μόλυνσης. Μην
επαναχρησιμοποιείτε τον ρινικό διαστολέα μίας
χρήσης, καθώς αυτό μπορεί να μεταδώσει
μόλυνση από έναν ασθενή σε άλλον ασθενή.

Αναφορά ιατροτεχνολογικών προϊόντων:

Ειδοποίηση για χρήστες ή/και ασθενείς στην ΕΕ:
Κάθε σοβαρό περιστατικό που συνέβη σε σχέση με
τη συσκευή πρέπει να αναφέρεται στον
κατασκευαστή και στην αρμόδια αρχή του
κράτους μέλους στο οποίο είναι εγκατεστημένος ο
χρήστης ή/και ο ασθενής.

Κλινικά οφέλη: Υποδεικνύονται στην
Προοριζόμενη χρήση.

Αντενδείξεις: Δεν υπάρχουν απόλυτες
αντενδείξεις σχετικά με τη χρήση του ρινικού
διαστολέα μίας χρήσης.

Υπολειμματικός κίνδυνος: Ο κίνδυνος που
σχετίζεται με τη χρήση αυτού του προϊόντος έχει
μειωθεί όσο το δυνατόν περισσότερο, αλλά το
προϊόν δεν μπορεί να εξαλείψει πλήρως την
πιθανή βλάβη στον ασθενή ή τον χρήστη που
προκύπτει από τα ακόλουθα:

• Βλάβη από μηχανικούς κινδύνους

• Βλάβη από κακή χρήση ή σφάλμα χρήσης

• Βλάβη από απρόβλεπτες πηγές

Ιατροτεχνολογικό

προϊόν

Κατασκευαστής

Ημερομηνία
κατασκευής

Ημερομηνία λήξης

Κωδικός παρτίδας Προσοχή

Αριθμός νέας

παραγγελίας

Σειριακός αριθμός

Αποστειρωμένο με τη

χρήση ακτινοβολίας

Μην

επαναποστειρώνετε

Μη χρησιμοποιείτε εάν

ησυσκευ ασία έχει υπο στεί

ζημιά

Μην επαναχρησιμοποιείτε

Προϊόν μίας χρήσης

Προορίζ εται για πολ λαπλή

χρήση σε έ ναν μόνο

ασθενή

Συμβουλευτείτε τις

οδηγίες χρήσης

Προειδοποίηση

Εξουσιοδοτημένος

αντιπρόσωπος στην

Ευρωπαϊκή Κοινότητα

Ευρωπαϊκή συμμόρφωση

Μόνο με ια τρική συντ αγή

ή «Για χρήση απ ό ή κατόπιν

εντολής αδειούχου

επαγγελματ ία υγείας»

Μη αποστειρωμένο Περιορισμός θερμοκρασίας