PROFESSIONAL MEDICAL PRODUCTS
ITALIANO
LEGGERE ATTENTAMENTE PRIMA DELL’USO
Il termometro digitale fornisce una lettura rapida e molto accurata della temperatura corporea di un individuo. Il termometro digitale è stato concepito
per la misurazione della temperatura del corpo umano per via orale, rettale
o ascellare. Il dispositivo è riutilizzabile in ambienti clinici e domestici ed è
adatto a persone di tutte le età. Per comprendere al meglio le sue funzioni e garantire anni di risultati afdabili, si prega di leggere attentamente le
istruzioni.
Questo apparecchio è conforme alle seguenti norme: EN 12470-3 Termometri clinici —Parte 3: Prestazioni dei termometri elettrici compatti (a comparazione e estrapolazione) aventi un dispositivo di massimo, ISO 80601-2-56
Apparecchi elettromedicali -Parte 2-56: Requisiti speciali per la sicurezza di
base e prestazioni essenziali dei termometri clinici per la misurazione della
temperatura corporea,
EN 60601-1-11 Apparecchi elettromedicali -Parte 1-11: Requisiti generali per
la sicurezza di base e prestazioni essenziali - standard collaterale: Requisiti per le apparecchiature elettromedicali e i sistemi elettromedicali utilizzati
nell’ambiente sanitario domestico ed è conforme ai requisiti delle norme EN
60601-1-2(EMC), IEC/EN60601-1(Sicurezza). Il produttore è certicato ISO
13485.
Sonda Pulsante
Avvertenza:
• Leggere le istruzioni attentamente prima di utilizzare il termometro digitale.
• Pericolo di soffocamento: il tappo del termometro e la batteria possono
essere fatali se ingeriti. Non permettere ai bambini di utilizzare questo dispositivo senza la supervisione dei genitori.
• Non utilizzare il termometro nell’orecchio. È destinato all’uso solo per via
orale, rettale e ascellare.
• Non esporre la batteria del termometro a temperature estreme perché potrebbe esplodere.
Nota: L’utilizzo della copertura della sonda potrebbe provocare una discrepanza di 0,1°C (0,2°F) dalla temperatura effettiva.
• Rimuovere la batteria del termometro quando non è in funzione per un
lungo periodo di tempo.
• L’uso di letture di temperatura per l’auto-diagnosi è pericoloso. Consultare il proprio medico per l’interpretazione dei risultati. L’auto-diagnosi può
comportare il peggioramento delle condizioni di malattia esistente.
• Non tentare di eseguire delle misurazioni quando il termometro è bagnato,
poiché potrebbe causare delle letture inesatte.
• Non mordere il termometro. Questo può comportarne la rottura e/o lesioni.
• Non tentare di smontare o riparare il termometro. Ciò potrebbe causare
letture imprecise.
• Dopo ogni utilizzo, disinfettare il termometro, soprattutto se il dispositivo
viene utilizzato da più persone.
• Non forzare il termometro nel retto. In caso di dolore, interrompere l’inserimento e la misurazione. Altrimenti, si potrebbero causare lesioni.
• Non usare il termometro per via orale dopo l’uso rettale.
• Per i bambini al di sotto dei due anni, si prega di non usare il dispositivo per
via orale.
• Se l’unità è stata conservata a temperature oltre i 5°C~40°C (41°F~104°F),
lasciarla in un ambiente dalla temperatura di 5°C~40°C (41°F~104°F) per
circa 15 minuti
PRECAUZIONE
Le prestazioni del dispositivo potrebbero ridursi in caso si verichino:
- Funzionamento al di fuori dei valori di temperatura e umidità dichiarati dal
costruttore.
- Conservazione al di fuori dei valori di temperatura e umidità dichiarati dal
costruttore.
- Shock meccanico (per esempio, test di caduta) o sensore danneggiato.
- La temperatura del paziente è inferiore a quella ambiente.
Le apparecchiature di comunicazione RF portatili e mobili possono inuenzare il funzionamento del dispositivo. Il dispositivo necessita di precauzioni
speciali CEM in base alle informazioni CEM fornite dai documenti di accompagnamento
LCD Vano batteria
di accensione
SPECIFICHE
Tipo: termometro digitale (a comparazione)
Intervallo di misurazione: 32.0℃~42.9℃ (90.0℉-109.9℉)
Precisione: ±0.1℃ (±0.2℉) durante 35.5℃~42.0℃
Modalità
di funzionamento:
Display: display a cristalli liquidi, 3 1/2"
Memoria: per memorizzare l'ultimo valore misurato
Batteria: Una batteria a bottone da 1.5 V DC
Durata della Batteria: Approx. 200 ore di utilizzo continuo o 1 anno
Dimensioni: 13.9cm×2.3cm×1.3cm (L×W×H)
Peso: ca. 13 grammi, inclusa la batteria
(℃ /℉ impostazione di fabbrica)
(95.9℉~107.6℉) a un range operativo
ambientale di 18℃~28℃ (64.4℉~82.4℉)
±0.2℃ (±0.4℉) per altri range operativi
ambientali e di misurazione
Modalità diretta
(dimensioni LR41o SR41, UCC 392)
con 3 misurazioni al giorno
Vita utile prevista: Tre anni
Range operativo
ambientale:
Condizioni di stoccaggio
e trasporto:
Indice di protezione
all'ingresso:
Classicazione:
ISTRUZIONI
1. Premere il pulsante On/Off accanto allo schermo LCD. Verrà emesso un
suono mentre sullo schermo compare , seguito dall’ultima temperatura registrata. Dopo aver mostrato la temperatura di auto-test, il termometro è pronto per la misurazione.
2. Posizionare il termometro nel luogo desiderato (bocca, retto, o ascella)
a) Uso orale: Posizionare il termometro sotto la lingua
come indicato da “√” nella Figura 2. Chiudere la bocca e respirare regolarmente attraverso il naso per
evitare che la misurazione sia inuenzata dall’aria
inspirata/espirata. Temperatura normale tra 35.7℃ e
37.3℃ (96.3℉ e 99.1℉). Figura 2
b) Uso rettale: per un facile inserimento, lubricare la
punta della sonda argentata con della vaselina. Inserire delicatamente il
sensore per circa 1 cm (meno di 1/2″) nel retto. Temperatura normale tra
36.2℃ e 37.7℃ (97.2℉ e 99.9℉).
c) Utilizzo ascellare: pulire e asciugare l’ascella. Posizionare la sonda
sotto l’ascella e tenere premuto saldamente il braccio. Da un punto di
vista medico, questo metodo fornisce sempre letture imprecise e non
dovrebbe essere utilizzato se è necessario ottenere delle misurazioni
precise. Temperatura normale tra 35.2℃ e 36.7℃ (95.4℉ e 98.1℉).
3. Il simbolo dei gradi lampeggia durante tutto il test. Quando il lampeggio si
arresta, viene emesso un allarme per circa 10 secondi. Allo stesso tempo,
la misurazione comparirà sullo schermo LCD. Mantenere il tempo minimo
di misurazione, senza eccezioni, no a quando si sente il tono di segnalazione (bip). La misurazione continua anche dopo la notica sonora. Per
avere dei migliori risultati di misurazione della temperatura corporea, si
consiglia di tenere il termometro in bocca o nel retto per circa 2 minuti (5
minuti in caso di utilizzo ascellare) a prescindere dal “bip”. Ricordarsi di
attendere 30 secondi tra una misurazione e l’altra.
*Nota: I suoni emessi solitamente sono “Bi-Bi-Bi- Bi-”. I suoni vengono emessi più rapidamente se la temperatura raggiunge una tempe-
ratura pari o superiore a 37.8℃ (100℉), e i suoni vengono emessi nel
seguente modo: “ Bi-Bi-Bi----- Bi-Bi-Bi------- Bi-Bi-Bi”
4. Per prolungare la vita della batteria premere il pulsante On/Off per spegnere l’unità dopo aver completato il test. Se non viene effettuata nessuna
azione l’unità si spegnerà automaticamente dopo circa 10 minuti.
Temperatura: 5℃~40℃(41℉~104℉)
Umidità relativa: 15%~95%RH
Pressione atmosferica: 700 hPa ~ 1060 hPa
Temperatura: -20℃~55℃(-4℉~131℉)
Umidità relativa: 15%~95%RH
Pressione atmosferica: 700 hPa ~ 1060 hPa
IP 27
Tipo BF
ELIMINAZIONE DEI GUASTI
Messaggio
di errore
SOSTITUZIONE DELLA BATTERIA
1. Sostituire la batteria quando nell’angolo in basso a destra dello schermo
LCD compare l’indicazione .
2. Slare il coperchio della batteria come mostrato nella Figura 3.
3. Slare delicatamente il circuito stampato in plastica con l’alloggiamento
batteria di circa 1 cm (leggermente meno di 1/2”)
4. Utilizzare un oggetto appuntito, come una penna, per rimuovere la vecchia
batteria. Smaltire la batteria secondo le disposizioni di legge. Sostituire
con una nuova batteria a bottone LR41 o SR41, UCC392 o equivalente da
1.5V DC. Assicurarsi che la batteria sia installata con la polarità “+” rivolta
verso l’alto. (Vedere Figura 5)
5. Far scivolare il vano batteria nuovamente in posizione e ssare la copertura.
CALIBRAZIONE
Il termometro viene inizialmente calibrato al momento della produzione. Se il
termometro viene utilizzato secondo le istruzioni per l’uso, non è necessaria
una regolazione periodica. Tuttavia, si consiglia di controllare la calibrazione ogni due anni o ogni volta che la precisione clinica del termometro è
in questione. Accendere il termometro e inserirlo nel bagno d’acqua e poi
controllare la precisione del termometro in laboratorio. Si prega di inviare
l’apparecchio completo al rivenditore o al produttore.
Le raccomandazioni di cui sopra non sostituiscono i requisiti di legge. L’utente deve sempre rispettare i requisiti di legge per il controllo della misurazio-
Problema Soluzione
La temperatura misurata
è al di sotto di 32,0°C
(90,0°F)
La temperatura misurata
supera i 42,9°C (109,9°F)
Il sistema non funziona
correttamente.
Batteria scarica: L’icona
della batteria lampeggia,
non è possibile effettuare
le misurazioni.
Spegnere, attendere un minuto
e rimisurare la temperatura a
distanza ravvicinata e dopo un
tempo di riposo sufciente.
Spegnere, attendere un minuto
e rimisurare la temperatura a
distanza ravvicinata e dopo un
tempo di riposo sufciente.
Scollegare la batteria,
attendere 1 minuto e ripristinare l’alimentazione. Se il
messaggio riappare, contattare
il rivenditore per assistenza.
Sostituire la batteria.
ne, della funzionalità e della precisione dell’apparecchio, che sono richiesti
dall’ambito di applicazione delle leggi, direttive o ordinanze pertinenti in cui
l’apparecchio viene utilizzato.
PULIZIA E DISINFEZIONE
Pulire il termometro con un panno morbido e pulito.
In caso di macchie ostinate, stronare il termometro con un panno inumidito
con acqua o con una soluzione detergente neutra e poi strizzare bene. Terminare stronando con un panno morbido e asciutto. Per la disinfezione si
può usare etanolo al 75% o alcool isopropilico.
Osservare quanto segue per evitare di danneggiare il termometro.
Non utilizzare benzene, diluente, benzina o altri solventi forti per pulire il
termometro.
Non tentare di disinfettare la sezione di rilevamento (punta) del termometro
immergendolo in alcool o in acqua calda (acqua oltre 50℃(122℉)).
Non utilizzare il lavaggio ad ultrasuoni per pulire il termometro.
Parte applicata
di tipo BF
Fabbricante Data di fabbricazione
Conservare in luogo
fresco ed asciutto
Conservare al riparo
dalla luce solare
Rappresentante
autorizzato nella
Comunità europea
Smaltimento RAEE
Limite di temperatura IP27
Limite di umidità Corrente diretta
Limite di pressione
atmosferica
Smaltimento: Il prodotto non deve essere smaltito assieme agli altri
riuti domestici. Gli utenti devono provvedere allo smaltimento delle
apparecchiature da rottamare portandole al luogo di raccolta indicato
per il riciclaggio delle apparecchiature elettriche ed elettroniche.
CONDIZIONI DI GARANZIA GIMA
Si applica la garanzia B2B standard Gima di 12 mesi.
Seguire le istruzioni
per l’uso
Codice prodotto
Numero di lotto
Attenzione: Leggere e
seguire attentamente
le istruzioni (avvertenze)
per l’uso
Dispositivo medico conforme alla Direttiva 93/42/CEE
Grado di protezione
dell’involucro
25557/DMT-4220
JOYTECH Healthcare CO., Ltd.
No.365, Wuzhou Road,
Yuhang Economic Development Zone,
Hangzhou City, 311100 Zhejiang, China
Made In China
Shanghai International Holding Corp.
GmbH (Europe) Eiffestrasse 80,
20537 Hamburg - Germany
Importato da / Imported by / Importado por / Importado por /
Importé par / Importowane przez / Εισαγωγή από /
:
Gima S.p.A.
Via Marconi, 1 - 20060 Gessate (MI) Italy
gima@gimaitaly.com - export@gimaitaly.com
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IP27
-20°C
55°C
15% 700 hPa
M25557-M-Rev.4-10.20
0197
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