Gima GIMA DIGITAL THERMOMETER °C User guide [hr]

PROFESSIONAL MEDICAL PRODUCTS

• Sensore del termometro

• Thermometric sensor

• Czujnik termometryczny

• Senzor termometric

• Termometrické čidlo

• Toplomjerni osjetnik

• Temperatursensor

• Lämpömittarianturi

•

Punta del termometro

•

Thermometric tip

• Koncówka termometra

• Vârf termometru

• Hrot teploměru

• Vrh toplomjera

• Termometerspets

• Lämpömittarin kärki

• Tasto ON/OFF

• ON/OFF Button

• Przełącznik WŁ/WYŁ

• Buton ON/OFF

• Tlačítko ON/OFF

• Gumb za OALJENJE/
GAŠENJE

• ON/OFF-knapp

• ON/OFF-painike

• LCD

• LCD

• LCD

• LCD

• LCD

• LCD

• LCD

• Nestekidenäyttö

• Vano batteria

• Battery compartment

• Komora baterii

• Compartiment pentru baterie

• Přihrádka na baterie

• Odjeljak a bateriju

• Batterifack

• Paristokotelo

ITALIANO

DIGITALNI TOPLOMJER (Nije vodootporan)

Zabilješka: Modeli se, u manjoj mjeri, razlikuju u svakom modelu.
Čestitamo vam na kupnji ovog proizvoda. Molimo pozorno pročitajte upute prije uporabe toplomje­ra po prvi put i držite ih na sigurnom. Ovaj proizvod je namijenjen za mjerenje temperature ljud­skog tijela. Može se koristiti doma i u bolnici, osoba koja radi s njim mora imati najmanje 11 godina

i to može biti sam pacijent.
Prije uporabe molimo najprije dezincirajte sondu. Za paljenje, pritisnite gumb za PALJENJE/
GAŠENJE pored zaslona; oglasiće se kratak zvučni signal koji označava da toplomjer radi. U
isto vrijeme toplomjer pokreće test samoprovjere tijekom kojeg se svi digitalni segmenti prikazuju
na LCD zaslonu. Kada se prikazuju slova „Lo“ i trepereće „ ℃” display, toplomjer je spreman a
uporabu. Ako je okolna temperatura ispod 32℃, tada će se „Lo℃” pojaviti na LCD zaslonu a ako
je viša od 42.9℃, ada će se na LCD zaslonu pojaviti „HI℃„ “ .
Tijekom očitanja, trenutačna temperatura se prikazuje stalno i simbol „℃” treperi. Mjerenje se za­vršava kada se dosegne stalna vrijednost temperature. Vrijednost temperature se smatra stalnom
kada temperatura raste manje od 0.1℃ u roku od 16 sekundi. Čim se dosegne stalna vrijednost
temperature, začut će se zvuk deset puta i simbol „ ℃” će prestati treperiti. Na LCD-u se prikazuje

Upute za rad

HRVATSKI

najviša izmjerena temperatura. Ipak, molimo imajte na umu da je ovo maksimalni toplomjer, tj.
prikazana temperatura može blago da raste ako se mjerenje nastavi nakon zvučnog signala. Ovo
je posebice slučaj s pomoćnim mjerama ako se zabilježi vrijednost temperature koja je približna
jezgrenoj tjelesnoj temperaturi. U ovom slučaju molimo imajte na umu opis pod „Načini mjerenja
temperature“. Kada se mjerenje završi, molimo ugasite toplomjer pritiskom na gumb za PALJE­NJE/GAŠENJE. Nakon što se temperatura prikaže, toplomjer se automatski gasi na 10 minuta.

Funkcija memorije

Uključite toplomjer, začut će se kratak zvučni signal. U isto vrijeme toplomjer pokreće test samo­provjere tijekom kojeg se svi digitalni segmenti prikazuju na LCD zaslonu. Nakon toga, posljednja
mjerena vrijednost sa „C“ će se pojaviti automatski la LCD zaslonu na oko 2 sekunde. Očitanje se
briše kada se zabilježi nova vrijednost temperature.

Načini mjerenja temperature

Važno je zapamtiti da očitanje tjelesne temperature zavisi od mjesta gdje se mjeri. Iz ovog razlo­ga, mjesto mjerenja mora se uvijek navesti da bi se osiguralo da je zabilježeno ispravno očitanje
temperature.

U rektumu (rektalno)

Ovo je najtočniji način iz medicinske točke gledišta jer je najbliži jezgrenoj tjelesnoj temperaturi.
Vrh toplomjera se ubacuje pozorno u rektum na maksimalno 2 cm. Uobičajeno vrijeme mjerenja
je približno 40 do 60 sekundi.

Pod rukom (približno)

Postavljanje toplomjera pod pazuho daje mjerenje površinske temperature koja može da uktuira
za oko 0.5℃ do 1.5℃ od očitanja temperature rektuma kod odraslih. Uobičajeno vrijeme mjerenja
za ovaj način je oko 80 do 120 sekundi. Ipak, trebate imati na umu da se točno očitanje ne može
dobiti ako su se, primjerice, pazusi ohladili. Ako je ovo slučaj, mi preporučamo produljenje vreme­na mjerenja za oko 5 minuta da bi se dobilo što je moguće preciznije očitanje koje odgovara što je
bliže moguće jezgrenoj temperaturi tijela.

U ustima (oralno)

U ustima postoje različita grijna područja. Kao opće pravilo, oralna temperatura je za 0.3℃ do

0.8℃ niža od temperature rektuma. Kako bi se osiguralo što točnije očitanje, postavite vrh to­plomjera lijevo ili desno od korijena jezika. Vrh toplomjera mora biti u kontaktu s tkivom tijekom
očitanja i biti postavljen pod jezikom u jednom od dva grijna džepa natrag. Držite usta zatvorenim
tijekom očitanja i ravnomjerno dišite na nos. Nemojte ništa jeti ni piti tijekom mjerenja. Uobičajeno
vrijeme mjerenja je oko 50 do 70 sekundi.
Zabilješka: Mi strogo preporučamo rektalni način kao najtočniji način za identiciranje bazalne
temperature i savjetujemo vam da produljite vrijeme mjerenja za 3 minute nakon zvučnog signala.

Čišćenje i dezinciranje

Najbolji način da očistite vrh toplomjera jeste da nanesete dezincijens (primjerice sa 70% medi­cinskog alkohola) vlažnom krpom.
Mora se dezincirati prije svake uporabe. Ovaj toplomjer nije otporan na vodu i ne smije se uranjati
u tekućinu ili mlaku vodu u cilju čišćenja i dezinciranja.

Sažetak specikacija uporabe

Ovim postupkom inženjerske iskoristivosti procjenjuju se i umanjuju rizici uzrokovani problemima
iskoristivosti pridruženima s ispravnom uporabom i pogreškama u uporabi, pokazuje da su kri­teriji prihvaćanja dokumentirani u planu potvrde iskoristivosti ispunjeni i da je digitalni toplomjer
usklađen, a zatim je preostali rizik, kako je denirano u ISO14971, pridružen s iskoristivošću
medicinskog uređaja prihvatljiv.

Mjere predostrožnosti za sigurnost

• Nemojte dozvoliti da uređaj dođe u kontakt s vrućom vodom. Nemojte izlagati visokim tempera­turama niti izravnom sunčevom svjetlu.

• Nemojte ispustiti toplomjer. Nije otporan na udarce.

• Nemojte mijenjati ovaj uređaj bez dozvole proizvođača.

• Nemojte savijati niti otvarati uređaj (osim odjeljka za bateriju).

• Nemojte čistiti otapalima, benzinom ili benzolom. Čistite samo dezincijensom.

• Toplomjer nemojte uranjati u tečnost.

• Toplomjer sadrži male dijelove (baterija, odjeljak za bateriju) koje djeca mogu progutati. Iz ovog
razloga,, nemojte toplomjer ostavljati bez nadzora u rukama djece.

• Izbjegavajte savijanje vrha toplomjera čime pacijent dolazi u kontakt s poklopcem od nehrđaju­ćeg čelika

• Ako je okolna temperatura iznad 40 ℃, zaronite vrh toplomjera u hladnu vodu na oko 5 do
10 sekundi prije mjerenja temperature. Upornu temperaturu, posebice kod djece, mora liječiti
liječnik - molimo kontaktirajte svog ljekara!

• Nemojte koristiti u blizini jakih elektromagnetnih polja, primjerice držite ga dalje od bilo kakvih
radijskih sustava i mobilnih telefona.

Zamjena baterije

Baterija je prazna i treba se zamijeniti kada se simbol baterije „ ”
strani LCD zaslona. Uklonite poklopac baterije i uklonite bateriju čačkalicom, zamijenite ju s bateri­jom (preferira se baterija bez žive) iste vrste.
Molimo imajte na umu: Znak „+“ na gore i znak „-“ na dolje.
Mi vas savjetujemo da uklonite baterije ako će se uređaj koristiti dulji vremenski period.

Tehnički podaci

Vrsta: maksimalni opseg mjerenja toplomjera: (32.0~ 42.9)℃
Točnost mjerenja: +/-0.1℃ (35.5℃~42.0℃), +/-0.2℃ (32.0℃~35.5℃, 42.0℃~42.9℃)
Temperatura pohrane/prijevoza: (-25~55)℃, ≤95%RH
Okolna temperatura tijekom uporabe: (5~40)℃, ≤80%RH
Minimalna skala: 0.1℃
Atmosferski tlak:700~1060hPa
Način rada kliničkog toplomjera: izravni način Prolazno vrijeme odziva: 12s
Vrsta baterije:
Alkalna baterija tipa LR41, 1.5V, minimalno trajanje 100 sati stalnog rada. Težina: Pribl. 10 gr.
Trajanje: 3 godine

Objašnjenje simbola

Provjera baterije

Zbrinjavanje OEEO-a

Lo°C Temperatura niža od 32°C
HI°C Temperatura viša od 42.9°C

Stanje pripravnosti

Primijenjeni dio tipa BF

Pozor: Pročitajte i pažljivo
slijedite upute (upozorenja) za
upotrebu

Čuvati zaštićeno od sunčeve

svjetlosti

Čuvati na hladnom i suhom

mjestu

Slijedite upute za uporabu

Pravni zahtjevi i smjernice

Proizvod je sukladan s Europskom direktivom za medicinske uređaje 93/42/EEZ i nosi CE obiljež­je, te je, također, sukladan sa specikacijama dolje navedenog standarda za:
ISO 80601-2-56:2017/AMD 1:2018

IP22 Stupanj zaštite kućišta

ili “ ” pojavi na desnoj

Proizvođač

Datum proizvodnje

Medicinski proizvod u skladu s

direktivom

(EU) 93/42

Šifra proizvoda

Broj serije

Ograničenje temperature

Ograničenje atmosferskog

tlaka

Ograničenje vlažnosti

EN 60601-1
EN 60601-1-11
EN 60601-1-2
E oznaka potvrđuje da je ovo medicinski uređaj s mjernom funkcijom u smislu Zakona o medicin­skim uređajima koji je prošao postupak procjene usklađenosti. Prijavljeno tijelo potvrđuje da ovaj
proizvod ispunjava odgovarajuće statutarne uredbe

Provjera kalibriranja

Ovaj toplomjer se inicijalno kalibrira u vrijeme proizvodnje. Ako se ovaj toplomjer koristi sukladno
uputama za rad, periodično ponovno podešavanje nije potrebno. Provjera kalibriranja se mora
obaviti odmah ako postoje naznake da proizvod ne održava denirana ograničenja pogreške ili je
na osobine kalibriranja mogla utjecati neka intervencija ili bilo što drugo.
Molimo uzmite u obzir bilo koje državne statutarne uredbe. Provjeru kalibriranja mogu obaviti i
nadležna tijela ili ovlašteni pružatelji usluga. Upute za test za provjeru kalibriranja mogu se dati
odgovarajućim vlastima i ovlaštenim pružateljima usluga na zahtjev.

INFORMACIJE O ELEKTROMAGNETSKOJ KOMPATIBILNOSTI

Ovaj uređaj je za kućni zdravstveni okoliš i okoliš profesionalne zdravstvene ustanove
UPOZORENJE: Uporaba ove opreme u blizini s drugom opremom ili zajedno s njom treba se
izbjegavati jer može izazvati neodgovarajući rad. Ako je takva uporaba potrebna, oprema i druga
oprema se trebaju promotriti kako bi se provjerilo rade li normalno.
Osnovna performansa jeste da digitalni toplomjer može ponuditi mjerenje temperature.
U blizini medicinskog uređaja nemojte koristiti mobilne telefone i druge uređaje koji generiraju jaka
električna ili elektromagnetska polja. Ovo može izazvati neispravan rad jedinice i kreirati potenci­jalno nesigurnu situaciju. Preporuka jeste da se održava minimalna razdaljina od 30 cm. provjerite
ispravan rad uređaja u slučaju da je razdaljina kraća.

Smjernice i izjava proizvođača - elektromagnetskih emisija -

Uređaj je pogodan za uporabu u određenom elektromagnetskom okolišu i sukladan je sljedećim
zahtjevima iz emisija standarda.

Fenomen Okoliš profesionalne zdrav-

Kućni zdravstveni okoliš CISPR 11, Skupina 1,

Harmonično izobličenje IEC 61000-3-2,

Fluktuacije i treperenje

napona

Smjernice i izjava proizvođača - elektromagnetski imunitet

Uređaj je pogodan za uporabu u određenom elektromagnetskom okolišu i sukladan je sljedećim
razinama testa imuniteta. Veće razine imuniteta mogu uzrokovati da osnovne performanse ure­đaja budu izgubljene ili degradirane.

Fenomen Osnovni EMC

Elektrostratičko
pražnjenje

Zračena RF EM polja IEC 61000-4-3 3V/m

Polja blizine od RF
bežične komunikacij-

ske opreme

Nazivna magnetska

polja frekvencije
napajanja

Električni brzoprijela­zni rafali

Prenaponski valovi IEC 61000-4-5 NIJE PRIMJENJIVO

Provedeni poremećaji
inducirani RF poljima

Padovi napona IEC 61000-4-11 NIJE PRIMJENJIVO
Prekidi napona IEC 61000-4-11 NIJE PRIMJENJIVO

UT nazivni napon(i); Primjerice 25/30 ciklusa znači 25 ciklusa pri 50Hz ili 30 ciklusa pri 60Hz

stvene ustanove

Klasa A ili B

Klasa A ili nije primjenjivo
IEC 61000-3-3

Ili nije primjenjivo

standard ili način

testiranja

IEC 61000-4-2 +/- 8 kV kontakt

IEC 61000-4-3 Vidi tablicu RF bežične komunikacijske opre-

IEC 61000-4-8 30A/m; 50 Hz ili 60Hz

IEC 61000-4-4 NIJE PRIMJENJIVO
Za umetanje a.c. napojnog ulaza , d.c. napojnih linija ili signalnih

ulaznih/izlaznih linija čija duljina prelazi 3 m

IEC 61000-4-6 NIJE PRIMJENJIVO
Za 1 ulazni a.c. napojni priključak;

2. Svi d.c. Napojni priključci trajni povezani na kabele >3m

3. Svi kabeli povezani s pacijentom

4. SIP/SOP čija je maksimalna duljina kabine ≥ 3m

Okoliš profesio­nalne zdravstvene
ustanove

+/- 2 kV, +/- 4 kV, +/- 8 kV, +/- 15 kV vazduh

80MHz-2.7GHz
80%AM na 1kHz
ili 2Hz

1kHz ili 2Hz može navesti proizvođač

me u „Preporučena minimalna razdaljina od­vajanja“.

Kućni zdravstveni okoliš

CISPR 11, Skupina 1, Klasa B

NIJE PRIMJENJIVO

NIJE PRIMJENJIVO

Kućni zdravstveni
okoliš

10V/m
80MHz-2.7GHz
80%AM na 1kHz
ili 2Hz

1720
1845
1970

2450 2400-2750 Bluetooth,

5240
5500
5785

UVJETI JAMSTVA GIMA

Primjenjuje se standardno B2B jamstvo Gima od 12 mjeseci.

1700-1990 GSM 1800;

5100-5800 WLAN 802.11

Odlaganje: Proizvod se ne smije zbrinjavati zajedno s ostalim kućnim otpadom. Korisnici
moraju osigurati odlaganje opreme koja se odlaže, vodeći ih do mjesta prikupljanja nazna­čenog za recikliranje električne i elektroničke opreme.

CDMA 1900;
GSM 1900;
DECT;
LTE Band
1, 3, 4, 25;
UMTS

WLAN,

802.11 b/g/n,
RFID 2450,
LTE Band 7

a/n

Modulacija
pulsa 217Hz

Modulacija
pulsa 217Hz

Modulacija
pulsa 217Hz

2 0,3 28

2 0,3 28

0,2 0,3 9

Preporučene minimalne razdaljine odvajanja

U posljednje vrijeme, većina RF bežične opreme korištena je u raznim zdravstvenim lokacijama
gdje se koriste medicinska oprema i/ili sustavi. Kada se oni koriste u blizini medicinske opreme i/
ili sustava, to može utjecati na osnovnu sigurnost i performanse medicinske opreme i/ili sustava.
Uređaj je testiran s razinom testa imuniteta u donjoj tablici i sukladan je povezanim zahtjevima
IEC 60601-1-2:2014. Klijent i/ili korisnik bi trebao pomoći u održavanju minimalne razdaljine
između RF bežične komunikacijske opreme i ovog uređaja kao što je preporučeno ispod.

Frekven­cija testa
(MHz)

385 380-390 TETRA400 Modulacija

450 430-470 GRMS 460

710
745
780

810
870
930

Pojas
(MHz)

707-787 LTE Pojas

800-960 GSM

Usluga Moduliranje Maksi-

FRS 460

13, 17

800/900,
TETRA 800,
iDEN 820,
CDMA 850,
LTE Band 5

pulsa 18Hz
FM ± 5 kHz

Odstupanje
sinusnog
vala
frekvencije

1 kHz
Modulacija

pulsa 217Hz

Modulacija
pulsa 18Hz

malno
napaja­nje (W)

1,8 0,3 27

2 0,3 28

0,2 0,3 9

2 0,3 28

Razdalji­na (m)

Razina
testa imuniteta
(V/m)

M25565-M-Rev.0-05.21

25565

Gima S.p.A.

Via Marconi, 1 - 20060 Gessate (MI) Italy
[e-mail] - [e-mail]

www.gimaitaly.com

Made in China

IP22

-25°C

55°C

1060hPa

95%

700hPa

0%

0476