3B Scientific Light Therapy 3B Laser Pen User Manual [en, de, es, fr]

3B LASER PEN 200 mW:

Guidance and Manufacturer`s declaration

Hinweise zur elektromagnetischen Verträglichkeit..............

electromagnetic emissions ............................................................

Instrument record..............................................................................

0 (0)

3B LASER PEN 200 mW

	Gebrauchsanleitung	Mode d’emploi




	Operating Instructions	Manual de instruciones

Lieferumfang

Zum Lieferumfang gehören folgende Einheiten:

•3B LASER PEN 200 mW

•Ladestation inkl. Netzteil

•Bedienungsanleitung

•Schlüsselstift

•Koffer

•Wiederaufladbare Batterien (2 Stück)

•Laserschutzbrille Therapeut

•Laserschutzbrille Patient - SoftCap

•Laserwarnschild

Scope of Delivery

The following units are included in the delivery:

•3B LASER PEN 200 mW

•Charging station incl. power supply unit

•Operating instructions

•Key pin

•Case

•Rechargeable batteries (2)

•Laser protection glasses for therapist

•Laser protection glasses for patient – SoftCap

•Laser warning sign

Contenu de la livraison

Les unités suivantes sont incluses dans la livraison :

•3B LASER PEN 200 mW

•Station de charge avec bloc d’alimentation

•Manuel d’utilisation

•Tige de sécurité

•Boîtier

•Batteries rechargeables (2 pièces)

•Lunettes de protection laser pour le médecin

•Lunettes de protection laser pour le patient - SoftCap

•Plaque d’avertissement lors de l’utilisation du laser

Volumen de suministro

Al volumen de suministro pertenecen las siguientes unidades:

•3B LASER PEN 200 mW

•Estación de carga incluyendo fuente de alimentación

•Instrucciones de manejo

•Clavija de llave

•Maletín

•Pilas recargables (2 unidades)

•Gafas de protección láser para el terapeuta

•Gafas de protección láser para el paciente - SoftCap

•Rótulo de advertencia láser

Gebrauchsanleitung

Funktionstasten und Anzeigeelemente.	.....................................5	Wartung und Pflege..........................................................................	14
Display und LED Anzeigen................................................................	6	Installation und Laden der Akkus.................................................	14
Inbetriebnahme....................................................................................	7	Sicherheitshinweise...........................................................................	15
Veränderung der Laserparameter..................................................	8	Typenund Warnschildübersicht.................................................	16
Laseranwendung................................................................................	10	Zubehör..................................................................................................	17
Punktsuche...........................................................................................	11	Technische Daten 3B LASER PEN 200 mW.................................	17
Anwendung .........................................................................................	12	Anlage 1: Therapiefrequenzen / Therapieprogramme........	19
Bestimmungsgemäßer Gebrauch................................................	13	Medizinproduktebuch......................................................................	20
Kontraindikationen............................................................................	13

Operating Instructions

Function Keys and Display Elements..........................................	21	Contraindications...............................................................................	29
Display and LED Displays.................................................................	22	Maintenance and Care......................................................................	29
Operation..............................................................................................	23	Installing and Charging the Batteries.........................................	30
Changing the Laser Parameters....................................................	24	Safety Information.............................................................................	31
Using the Laser....................................................................................	26	Manufacturer’s Labels and Warning Signs................................	32
Searching for acupuncture points...............................................	27	Accessories............................................................................................	33
Application ...........................................................................................	28	Technical Data for 3B LASER PEN 200 mW................................	33
Use............................................................................................................	29	Appendix 1: Therapy Frequencies / Therapy programs.......	35

Mode d’emploi

Touches de fonction et éléments d’affichage..........................	36	Maintenance et entretien................................................................	45
Écran et affichages à DEL.................................................................	37	Installation et chargement des batteries...................................	45
Mise en service....................................................................................	38	Consignes de sécurité.......................................................................	46
Modification des paramètres du laser........................................	39	Types et symboles d’avertissement.............................................	47
Utilisation du laser..............................................................................	41	Accessoires............................................................................................	48
Recherche de points..........................................................................	42	Caractéristiques techniques 3B LASER PEN 200 mW............	48
Utilisation ..............................................................................................	44	Annexe 1:
Utilisation conforme aux dispositions	44	Fréquences de traitement / programme de traitement......	50
Utilisation conforme aux dispositions	44
Contre-indications.............................................................................	44

Manual de instruciones

Teclas de funciones y elementos de indicación......................	51	Contraindicaciones............................................................................	59
Display e indicaciones LED..............................................................	52	Mantenimiento y conservación....................................................	60
Puesta en servicio...............................................................................	53	Instalación y carga de las pilas recargables..............................	60
Modificación de los parámetros láser.........................................	54	Indicaciones de seguridad..............................................................	61
Aplicación del láser............................................................................	56	Sinopsis de tipos y rótulos de advertencia...............................	62
Detección de puntos.........................................................................	57	Accesorios..............................................................................................	63
Uso ..........................................................................................................	58	Datos técnicos 3B LASER PEN 200 mW.......................................	63
Uso específico......................................................................................	59	Anexo 1: Frecuencias de terapia / Programas de terapia.....	65

Funktionstasten und Anzeigeelemente

8/9/10

1	LASER	Mit dieser Taste wird der Laser aktiviert/deaktiviert

2	+ / -	Mit diesen Tasten können die mit der SET Taste ausgewählten Werte verändert werden

3	SET	Mit dieser Taste können die Werte ausgewählt und gespeichert werden

4	POWER	Mit dieser Taste wird der 3B LASER PEN 200 mW einbzw. ausgeschaltet

5	Display	Am Display (menügeführt) werden die eingestellte Laserleistung, Betriebsart,
		Punktsuchmodus, Therapiezeit, Dosis sowie Hinweise zur Akkuladung angezeigt

6	LED	Diese LED oberhalb der Taste LASER zeigt an, wenn der Laser aktiviert ist. Ein Fehler in
		der Laserdiodenansteuerung wird durch ein rotes Licht angezeigt. In diesem Falle ist der
		Service zu verständigen.

7	Akkufach	Befindet sich auf der Gehäuseunterseite

8	Rote Buchse	Buchse für Schlüsselstift

9	Ladekontakte	Ladekontakte für Ladestation

10	Schwarze Buchse	Buchse zum Aufbewahren des Schlüsselstiftes

11	Kontaktfläche	Für die Punktsuche

12	Lichtleiter	Austrittsöffnung für Laserstrahlung

13	Ladestation mit Netzteil	Zum Aufladen der Akkus

Rev. Stand 2012-05-08

Display und LED Anzeigen

Dieses Bild erscheint nach dem Einschalten des Lasers während des Bootings.

3BLASERPEN

In der ersten Zeile wird die Gerätevariante angezeigt, in der zweiten Zeile der

V2.0a

Softwarestand des Gerätes.

Dieses Bild erscheint nach dem Einschalten des Lasers im Anschluss an das Boo-

3BLASER PEN

ten. Die 2. Zeile zeigt die Wellenlänge und die max. CWLeistung an. Der Akkula-

808nm200mW

dezustand befindet sich auf jeder Displayanzeige. Über das Lautsprechersymbol

wird angezeigt, ob die Tonausgabe aktiviert ist. Ist die Tonausgabe deaktiviert,

so ist das Lautsprechersymbol durchgestrichen.

Grundeinstellung. Hier werden immer die zuletzt benutzten Einstellungen und

200mW

240.0J

die aktuellen Therapieparameter (Laserleistung, Punktsuchprogramm, Therapie-

programm, Energiedosis) sowie der Ladezustand der Akkus angezeigt.

Ein invertiert dargestellter Wert kann mit den Tasten + oder - verändert werden.

100mW

120.0J

Im vorliegenden Bild kann die Laserleistung verändert werden. Drücken der

Taste SET speichert den jeweiligen Wert. Editiert werden können die Parameter

Leistung – Punktsuchmodus – Therapieprogramme – Energiedosis und/oder

Therapiezeit.

Einstellen des Punktsuchmodus und des manuellen bzw. automatischen Star-

100mW

120.0J

tens des Lasers.

Einstellen des Therapieprogrammes.

100mW

120.0J

Einstellen der Energiedosis.

100mW

120.0J

Einstellen der Therapiedauer.

100mW

20:00

Im Punktsuchmodus M wird der Hautleitwert an einer Balkengrafik und als

Digitalwert (0 - 99) angezeigt.

63LW

Im Punktsuchmodus A wird in der 1. Zeile der gespeicherte Hautleitwert als

schraffierter Bereich in der Balkengrafik angezeigt. Die 2. Zeile zeigt den

00LW

aktuellen Messwert.

Dieses Bild erscheint, wenn der Laser aktiviert wird. Angezeigt werden Laser-

100mW

leistung, Punktsuchprogramm sowie die verbleibende Therapiezeit und die

19:43-1.7J

abgegebene Energiedosis in J.

6	Rev. Stand 2012-05-08

Dieses Bild erscheint, wenn die Akkus leer sind und geladen werden müssen. In

WARNING

diesem Zustand ist keine Laserabgabe mehr möglich.

Mit diesem Bild wird der Ladevorgang angezeigt.

3BLASERPEN

808nm100mW

Anzeige: Schlüsselstift in rote Buchse einstecken.

WARNING

Warnhinweis „Laserleistungsfehler“. Diese Meldung erscheint, wenn die abge-

WARNING

gebene Laserleistung außerhalb der Toleranz liegen kann. In den meisten Fällen

HighLaserPower

handelt es sich hierbei jedoch um Reflektionen an reflektierenden Flächen

(nasse und/ oder weiße Flächen). Verständigen Sie den Service, wenn dieser

Fehler wiederholt auftreten sollte.

Fehler in der Laserdiodenansteuerung (zu niedrige Laserleistung).

WARNING

Wird diese Meldung wiederholt angezeigt, so ist mit großer Wahrscheinlichkeit

LowLaserPower

die Laserdiode defekt. Verständigen Sie dann den Service.

LED-Anzeige Laserabgabe: Die grüne LED zeigt an, dass die Laserabgabe aktiv

ist.

LED-Anzeige „Fehler“: Die rote LED zeigt an, dass ein Fehler aufgetreten ist.

Beachten Sie in einem solchen Fall immer auch die Anzeige auf dem Display.

Rote Sicherheitsbuchse zur Aufnahme des Schlüsselstiftes. Durch Ziehen des

Schlüsselstiftes können sie eine ungewollte Laserabgabe verhindern.

Inbetriebnahme

Den roten Schlüsselstift in die rote linke Buchse (8) stecken und mit der Taste POWER (4) einschalten. Am Display erscheint folgende Anzeige:

3BLASER PEN 808nm200mW

DabeiwerdendieLeistungsdatendesLasersystems(Wellenlängeundmax.Leistung)inderzweitenZeileangezeigt. Mit der Taste „+“ (2) können Sie die Anzeige drehen (Linkshänder/Rechtshänder). Mit der Taste „-“ (2) können Sie denTon(ertöntalle20sbeiLaserabgabe)ein-/bzw.ausschalten.DerTonistbeidurchgestrichenemLautsprecher- Symbol ausgeschaltet.

Rev. Stand 2012-05-08

MitderTaste„SET“könnenSiesichanschließenddieaktuelleingestelltenParameter(Grundeinstellung)desGerätes wie folgt anzeigen lassen:

200mW 240.0J A CW

Es werden grundsätzlich die zuletzt eingestellten (gespeicherten) Werte für Laserleistung, Punktsuchprogramm, Therapieprogramm und Energiedosis) angezeigt.

Beim erstmaligen Betrieb sind der maximale Leistungswert 200 mW, die Betriebsart CW, Punktsuchmodus AUS (0) sowie die maximale Energiedosis voreingestellt.

Die Parameter können entsprechend Kapitel „Veränderung der Laserparameter“ geändert werden.

Start der Laserabgabe entsprechend Kapitel „Laseranwendung“.

Veränderung der Laserparameter

Durch Drücken der Taste SET (3) blinkt der Leistungswert entsprechend nachfolgendem Bild und kann durch die Tasten „+“ und „-“ (2) verändert werden. Die möglichen Einstellungen sind von 10 % bis 100 % (bezogen auf den max. Wert) in Stufen von 10 %.

100mW 120.0J

M CW

DurcherneutesDrückenderTasteSET(3)wirdderausgewählteWertbestätigtundgespeichert.DieDisplayanzeige wechseltindienachfolgendeDarstellungundderPunktsuchmoduskanndurchdieTasten„+“und„-“(2)verändert werden.

100mW 120.0J M CW

DiemöglichenEinstellungenfürdenPunktsuchmodussind„0“(PunktsucheAus),„M“(manuellePunktsuche)sowie „A“ (Punktsuchautomatik). (Siehe Kapitel Punktsuche).Durch Drücken der Taste SET (3) wird der eingestellte Wert bestätigt und gespeichert.

Die Displayanzeige wechselt in die nachfolgende Darstellung.

100mW 120.0J M CW

DasTherapieprogrammkanndurchdieTasten„+“und„-“(2)verändertundmitderTasteSETgespeichertwerden.

Mögliche Einstellungen sind:

CW–Multifrequenz–Alphafrequenz–NogierfrequenzenA–G–Bahrfrequenzen1-7–Reiningerfrequenzen1-12–

Chakrafrequenzen 18 – Nogierfrequenzen pot. A‘-G‘ – frei programmierbare Frequenzen 1 – 10.000 Hz

8	Rev. Stand 2012-05-08

Therapieprogramme und Frequenzen siehe unter „Anlage 1“.

Eine Einzel-Frequenz kann wie folgt eingestellt werden:

Gehen Sie mit der Taste „+“ oder „-“ bei blinkendem Wert in das entsprechende Frequenzprogramm und drücken SiedieTasteSETfür2-3sek.SogelangenSieindenEinstellmodusfürdieeinzelnenFrequenzen.MitderTaste„+/-“ können Sie jetzt die gewünschte Frequenz auswählen und mit der Taste SET bestätigen. Ein weiteres Drücken der Taste SET überträgt die ausgewählte Frequenz in das Behandlungsdisplay.

Einstellen einer frei programmierbaren Frequenz:

Für frei programmierbare Frequenzen stehen 20 Speicherplätze FP1 bis FP20 zur Verfügung. Gehen Sie mit der Taste „+“ oder „-“ bei blinkendem Wert in das Frequenzprogramm FP. Halten Sie die Taste SET für 2-3 sek. gedrückt so gelangen Sie in die Displayanzeige „Programmable“.

Programmable

FP1:xxxHz

Halten Sie jetzt die Taste SET für 2-3 sek. und Sie gelangen in den Frequenz-Einstellmodus.

Frequencyx

xxxx.xxHz

MitdenTasten„+/-“ undSETkönnenSiediegewünschteFrequenzeinstellen(1–9.999,99Hz).ZuerstdieTausender- Stelle,danndieHunderter-Stelleu.s.w.IstdiegewünschteFrequenzeingestellt,mitSET(2-3sek.gedrückthalten) bestätigen.DieFrequenzwirdjetztindasBehandlungsdisplayübertragen(zunächstnochalsblinkenderWert).Mit der Taste SET wird die Frequenz gespeichert und im Display angezeigt.

Ein eingestellter Wert bleibt gespeichert bis er mit einer anderen Frequenz überschrieben wird.

Nach Einstellung des Behandlungsmodus wechselt das Display in die folgende Darstellung:

100mW 120.0J

M CW

DieEnergiedosiskannmitdenTasten„+/-“verändertwerden.DieTasteSETbestätigtdenausgewähltenWert.Die ausgewählte Dosis wird automatisch analog der eingestellten Leistung als benötigte Therapiezeit im Display als blinkender Wert angezeigt.

100mW 20:00

M CW

Mit der Taste SET bestätigen Sie den Wert. Jetzt blinkt die benötigte Therapiezeit und kann mit der Taste SET bestätigt werden.

Bitte beachten Sie: Wenn Sie jetzt die Therapiezeit mit Taste „+ / -“ verändern, verändert sich auch die für diese Therapiezeit benötigte Dosis analog der eingestellten Leistung.

Rev. Stand 2012-05-08

Mögliche Einstellwerte für die Therapiezeit sind:

10 sek. – 1 min. in Schritten von 10 sek. 1 min. – 20 min. in Schritten von 1 min.

Mögliche Einstellwerte für die Dosis sind:

1 J – max. 240 J.

SindalleLaserparameter eingestellt,wirddiesamDisplayangezeigt.DieeinzelnenWerteblinkenjetztnichtmehr und Sie können mit der Laserbehandlung beginnen – siehe Kapitel Laseranwendung.

Bitte beachten Sie:

Die maximale einstellbare Energiedosis ergibt sich aus der maximalen Therapiedauer und der maximalen Laserleistung des Laserpens.

Beispiel: Beim 3B LASER PEN 200 mW ist die max. einstellbare Therapiedauer 20 Minuten und die max. einstellbare

Laserleistung beträgt 200 mW. Somit beträgt die maximal einstellbare Energiedosis = 200 mW x 20 Minuten * 60 s

= 240 J. Die min. einstellbare Dosis beträgt 1 J.

Anmerkung: Beachten Sie, dass aufgrund des Zusammenhanges zwischen Energie und Therapiezeit eine ÄnderungeinesderbeidenParameterauchdenjeweilsanderenParameterbeeinflusst.DerjeweiligandereWertwird dabei automatisch angepasst.

DurcheinerneutesDrückenderTasteSET(3)wirddereingestellteWertfürdieTherapiedauerbestätigtundgespeichert. Es kann mit der Laseranwendung (siehe Kapitel Laseranwendung) begonnen werden.

Beachten Sie, dass die eingestellten Parameter auch nach dem Ausund Wiedereinschalten des Gerätes erhalten bleiben.

Laseranwendung

Die Laseranwendung kann nur aktiviert werden, wenn die Grundeinstellung (Parameterdarstellung) am Display aktiv ist.

200mW 240.0J A CW

DurchDrückenderTasteLASER(1)wirdderLasernach2sek.Anlaufzeitaktiviert.DieLED(6)leuchtetgrünunddas

Display wechselt in nachfolgende Darstellung:

100mW

M 19:43-1.7J

DasDisplay(5)zeigtnundieverbleibendeTherapiezeitunddieabgegebeneEnergiedosisinJoulesowiedeneinge-

stelltenPunktsuchmodusan.DieeingestellteTherapiezeitläuftnunrückwärtsunddieEnergiedosisverändertsich

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gemäß der eingestellten Laserleistung und der abgelaufenen Therapiezeit nach der Formel „Energiedosis (Joule) = Laserleistung (mW) x Therapiezeit (sek.)“.

Ist der Lautsprecher eingeschaltet, so ertönt alle 20 sek. ein Signalton.

Die Behandlung endet automatisch nach Ablauf der eingestellten Therapiezeit bzw. nach dem Erreichen der gewählten Energiedosis. Das Ende der Therapie wird durch einen kurzen dreifachen Ton akustisch angezeigt.

Durch Betätigen der Taste LASER (1) kann die Behandlung jederzeit manuell abgebrochen werden.

Nach Ende der Therapie wechselt das Display wieder auf die Anzeige „Grundeinstellung“.

Anmerkung: FindetamGerätkeineLaseranwendungstatt,soschaltetsichdasGerätautomatisch“AUS“,wennfür eine Dauer von >= 10 Minuten keine Bedienung am Gerät erfolgt (AUTO OFF).

Punktsuche

Akupunkturpunkte zeigen elektronisch ein anderes Verhalten als die sie umgebenden Areale äußerlich gleich gebauterHautundkönnenalsZonenerhöhtenHautleitwertes(bzw.herabgesetztenelektrischenHautwiderstandes) aufgezeigt werden.

Diese Tatsache bildet die Grundlage für die Arbeit mit einem Punktsuchgerät. Um die Punktsuche zu aktivieren, müssenSiezuerstindenPunktsuchmoduswechseln(ModerAfürmanuelleoderautomatischePunktsuche).Ausgehend vom Grundzustand (zuletzt verwendete Einstellungen) drücken Sie 2 x die Taste SET (3). Jetzt können Sie den Punktsuchmodus durch die Tasten „+“ und „–“ (2) verändern. Folgende Einstellungen sind möglich:

•0 = Punktsuche Aus, M = manuelle Punktsuche, A = automatische Punktsuche

•Einstellung M (manuelle Punktsuche)

DurchBerühreneinerdermetallischenKontaktflächen(11)undgleichzeitigemPatientenkontaktistdiePunktsucheaktiv.AufdemDisplaywerdendie Hautleitwerte als Balkengrafik und als Digitalwert angezeigt. Gleichzeitig zeigteinakustischesSignal,obsichderHautleitwerterhöhtoderverringert.

Den 3B LASER PEN 200 mW senkrecht in der Nähe des vermuteten Akupunkturpunktes(1 2cm)mitleichtemDruckaufdieHautaufsetzen.Durch Bewegen des 3B LASER PEN 200 mW auf der Haut können Akupunkturpunkte aufgesucht werden.

EsgibtHautzonen,indenenderHautleitwertunterhalbdesMessbereiches liegt.DasistderFall,wenndasDisplay(5)beiderMessungdenHautleitwert 0anzeigt.IndiesemFallemüssenSieden3BLASERPEN200mWfesterauf die Haut drücken oder das Hautareal leicht anfeuchten.

ImmanuellenPunktsuchmodus(EinstellungM)könnenSiedasLasersystemdurchdieTasteLASER(1)imhöchsten

gemessenen Punkt aktivieren.

Punktsuchautomatik

WennSieimPunktsuchmodusMwährendderPunktsuchmessungdieTasteSET(3)kurzdrücken,wirdderaktuelle Hautleitwert gemessen und gespeichert. Der Wert wird im Display (5) angezeigt. Auf der Balkengrafik zeigt der schraffierte Bereich den Speicherwert an.

WährendderPunktsuchewirdnunlaufenddergespeicherte WertmitdemaktuellenWertverglichen.Findetman einen Punkt mit einem höheren Leitwert als den gespeicherten Messwert so wird dies an dem Display (5) sowohl als Digitalwert als auch an derBalkengrafik angezeigt. Wird jetzt der3B LASER PEN 200mW nicht mehr bewegt, d. h. der Leitwert ist für ca. 2 Sekunden stabil und der aktuelle Messwert ist größer als der gespeicherte Wert, dann schaltet sich der Laser automatisch ein. Das Display (5) zeigt jetzt die Therapiezeit und die abgegebene Dosis an.

Rev. Stand 2012-05-08

Messung

Wenn Sie z. B. bei Punkt A1 den Hautleitwert speichern und den 3B LASER PEN 200 mW in Richtung A2 bewegen, dann werden nur die Hautleitwerte größer 60 angezeigt. Führen Sie z. B. die Messung bei A2 durch, dann werden nur noch Leitwerte angezeigt bei denen der Vergleichswert größer ist als 80. Alle Punkte unter 80 werden nicht mehr angezeigt. usw.

Messung (A3)

Messwert z. B. 90

Messung (A2)

Messwert z. B. 80

Messung (A1)

Messwert z. B. 60

Mit dieser Methode lässt sich das Zentrum des Akupunkturpunktes relativ genau lokalisieren.

BeieinererneutenPunktsucheden3BLASERPEN200mWvonderHautabheben.DerLaserschaltet wiederinden Automatikzustand, der ursprünglich gemessene Hautleitwert bleibt gespeichert.

Durch Betätigen der Taste SET (3) wird der Messwert gelöscht und Sie gelangen wieder in den Grundzustand. Der

Punktsuchmodus wird wieder auf 0 = Aus gestellt.

Der gesamte beschriebene Vorgang muss bei jeder Punktsuche wiederholt werden.

Bitte beachten Sie:

Ein Einschalten des Lasers heißt nicht zwingenderweise, dass Sie einen Akupunkturpunkt gefunden haben, sondernnur,dassderaktuelleHautleitwerthöheristalsderMesswert.Eskanndurchausvorkommen,dassSiebiszum Auffinden des Punktes mehrere Messungen durchführen müssen.

DieArbeitmiteinemPunktsuchgerätkannnichtfehlendesWissenüberdieLagederAkupunkturpunkteersetzen.

Extrem feuchte, trockene oder stark behaarte Haut kann zu fehlerhaften Messergebnissen führen. Ebenso extrem

hohe Luftfeuchtigkeit im Raum.

Es gibt Akupunkturpunkte, die sehr tief liegenund nur schwerzu findensind. Das gleiche gilt für Punkte, die nicht aktivsind.DiesePunktekönnenmiteinemPunktsuchgerätnursehrschwerodergarnicht gefundenwerden.Liegen Akupunkturpunkte relativ weit auseinander, ist die Messung sehr exakt. Bei sehr nahe beieinanderliegenden Akupunkturpunkten sind dem Suchgerät selbstverständlich Grenzen gesetzt.

Anwendung

Um optimale Therapieerfolge zu erhalten, ist auf Folgendes zu achten:

•Um Reflektionsverluste so gering wie möglich zu halten, muss die Haut fettfrei sein und der 3B LASER PEN 200 mW senkrecht zur Haut geführt werden.

12	Rev. Stand 2012-05-08

•GrundsätzlichgiltbeiallenBehandlungendasPrinzipdereinschleichendenDosierung.Erstbehandlungennicht länger als 2 Minuten.

•Die max. Behandlungsdauer/Patient beträgt 20 min. Nach dieser Zeit schaltet sich das Gerät automatisch ab.

•Der Abstand des 3B LASER PEN 200 mW zur Haut beträgt wenige mm bzw. Direktkontakt.

•Den 3B LASER PEN 200 mW langsam und gleichmäßig über die Hautoberfläche führen. Erst dann aktivieren, wenn Sie sich in Behandlungsposition befinden.

•Salben, Lotionen und Cremes erst nach einer Laserbehandlung auftragen.

Bestimmungsgemäßer Gebrauch

Der3BLASERPEN200mWisteinniederenergetischesLasersystem.ErkanninverschiedenenBereicheneingesetzt werden(u.a.:Dermatologie,Orthopädie,Sportphysiotherapie)undeignetsichzurBehandlungvonkleinenFlächen sowie zur Behandlung von Schmerz, Trigger und Akupunkturpunkten.

Laserlichtkannschmerzdämpfend,entzündungshemmend,abschwellendundgewebeheilendwirkensowiegestörte biologischeProzessestimulieren.DasZieleinerLaserbehandlungistdieBeschleunigungdesnatürlichenHeilungsprozesses.OftkönnenLaserauchgestörteHeilungsprozessewiederinGangsetzen.AlsLeistungfürGesundewird derLaserzurOptimierungderVitalität,zurSteigerungdesWohlbefindens, zurStärkungderKörperabwehrundals Maßnahme zur Vorbeugung von Krankheiten eingesetzt.

Kontraindikationen

IndereinschlägigenFachliteraturwerdenfürdieniederenergetischeLasertherapiediefolgendenKontraindikationen

genannt. Diese gelten auch für den 3B LASER PEN 200 mW.

Absolute:

•Bestrahlung der Augen

•Photosensibilität

•Tumorpatienten

•Offene Fontanellen und Epiphysenfugen bei Kindern

•Schilddrüse bei Überfunktion

Relative:

•Herzschrittmacher-Patienten (Thorax),

•Epilepsie (Kopf)

•Schwangerschaft (Bauch und Rückenregion)

•Endokrine Organe (Schilddrüse, Hoden, Eierstöcke)

Therapiehindernisse:

•Röntgentiefenbestrahlung

•Dauermedikation

•Chemotherapie

Rev. Stand 2012-05-08

Wartung und Pflege

Um einen sicheren und hygienischen Betrieb zu gewährleisten, ist Folgendes zu beachten:

•DieStrahlaustrittsöffnungistnachjedemHautkontaktundbeiPatientenwechselmiteinemWattestäbchenund mit einem Ethanolpräparat in 70 %-iger Konzentration (med. Alkohol) zu reinigen.

•Das Gerät keiner direkten Sonneneinstrahlung aussetzen.

•DasGehäusekannmiteinemmildenReinigerundeinemangefeuchtetenTuchgesäubertwerden.ZurReinigung mussder3BLASERPEN200mWvonderLadestationgetrenntsein.ZurReinigungderLadestationNetzstecker ziehen.

•UnbefugteReparaturenoderModifikationenam3BLASERPEN200mWkönnenzuGefährdungenfürAnwender oderPatientführen.ReparaturendürfendeshalbnurvomHerstelleroderdurchvonihmermächtigtePersonen durchgeführtwerden.WiderrechtlichesÖffnenkanneineunkontrollierteAbgabevonLaserstrahlungbewirken und führt zum Verlust der Gewährleistung. Im Reparaturfall bitte den Service verständigen.

•3BLASERPEN200mWnuringeschlossenenRäumenbeiRaumtemperaturbetreiben.AnderTürmusssichdas mitgelieferte Laserwarnzeichen befinden.

•Das Gerät ist vor dem Eindringen von Feuchtigkeit zu schützen.

Die sicherheitstechnischen Kontrollen (STK) sind bei diesem Lasersystem alle 24 Monate durchzuführen.

Installation und Laden der Akkus

Vor der ersten Inbetriebnahme muss der Laserpen 3B LASER PEN 200 mW geladen werden. Dazu öffnen Sie den Batteriefachdeckel auf der Rückseite des 3B LASER PEN 200 mW vorsichtig mit einem spitzen Gegenstand oder beiliegendem Plastikteil und legen die zwei mitgelieferten Akkus ein. Achten Sie auf die im Gehäuse angegebene Polarität der Akkus (+,-). Schließen Sie den Batteriefachdeckel wieder vollständig.

Verwenden Sie nur die mitgelieferten Akkus oder Akkus entsprechend den Angaben in den technischen Daten (siehe Kapitel „Technische Daten“). Verwenden Sie auf keinen Fall Batterien. Die Verwendung von falschen Akkus oder Batterien kann zu Beschädigung des Gerätes führen.

DiemitgelieferteLadestationmitdemNetz(100V–230VAC)verbindenundden3BLASERPEN200mWsenkrecht in die Ladestation einstecken. Der jeweilige Ladezustand wird immer am Display (5) angezeigt.

Nach dem Ladevorgang (Akku ist voll geladen) 3B LASER PEN 200 mW aus der Ladestation entnehmen.

Anzeige im Display:







Ladezustand					Akku leer
Akku ½ voll

Akku wird	Akku ist
geladen	voll geladen

14	Rev. Stand 2012-05-08

Wichtig: Der 3B LASER PEN 200 mW darf nicht mit entladenen Akkus gelagert werden. Wir empfehlen, die Akkus zu entnehmen, wenn Sie das Gerät über einen Zeitraum >1 Monat nicht betreiben. Entnommene Akkus müssen min.alle3Monategeladenwerden.DieAkku-LadesteuerungberücksichtigtdenMemory-Effekt,sodassdasGerät bedenkenlos nach jeder Behandlung geladen werden kann.

Sicherheitshinweise

Halten Sie sich bitte genau an die in der Gebrauchsanweisung angegebenen Vorschriften und beachten Sie die angegebenen Warnhinweise (siehe Warnschilder im Kapitel „Typenund Warnschildübersicht“). Ein Benutzen der Bedienelemente, Einstellungen und Verfahrensabläufe anders als in der Gebrauchsanweisung beschrieben, kann zu gefährdender Laserstrahlung führen.

Der3BLASERPEN200mWistdurchdieVerwendungdesSchlüsselstiftesvorungewollterBenutzungzuschützen.

Dazu stecken Sie nach Beendigung der Anwendung den Schlüsseltstift in die schwarze Buchse (10).

Beachten Sie auch die Bestimmungen der Unfallverhütungsvorschrift BGV B2 „Laserstrahlung“.

Der3BLASERPEN200mWdarfnurvonindieHandhabungeingewiesenem,medizinischemFachpersonalbetrieben werden (siehe Anhang: „Medizinproduktebuch“). Die Behandlung muss unter ständiger Aufsicht erfolgen.

Tragbare und mobile HF-Kommunikationsgeräte können die Funktion des Gerätes beeinflussen. Dieses Gerät unterliegt besonderen Vorsichtsmaßnahmen hinsichtlich der EMV und darf deshalb nur nach den im Begleitpapier „Hinweise zur elektromagnetischen Verträglichkeit“ enthaltenen Hinweisen installiert und in Betrieb genommen werden.

Blicken Sie nicht in die Laseraustrittsöffnung und strahlen Sie anderen Personen nicht in die Augen. Auch das geschlossene Auge darf nicht bestrahlt werden. Bei Laseranwendungen in Augennähe sind die Augen gesondert zu schützen.

Der Sicherheitsabstand beträgt beim 3B LASER PEN 200 mW 100 cm.

Laser können bei unsachgemäßem Gebrauch Schäden an den Augen hervorrufen, speziell bei einer Entfernung des Auges zur Laseraustrittsöffnung, die geringer ist als der Sicherheitsabstand.

Bitte achten Sie darauf, dass sich im Bereich Sicherheitsabstand zum 3B LASER PEN 200 mW keine Spiegel oder sonstigen reflektierenden Flächen befinden. (Rückreflektion von Laserlicht).

Eine Laserschutzbrille ist vom Anwender und Patienten grundsätzlich zu tragen. Laserschutzbrillen müssen der EU-Norm EN 207 entsprechen und für die eingesetzten Laserdioden geeignet sein (Schutzstufe = L3).

DasLasersystemdarferstinBehandlungsposition(Direktkontaktbzw.wenigemmAbstandzurBehandlungsfläche) eingeschaltet werden. Bei Wechsel der Behandlungsposition muss der Laser ausgeschaltet und darf erst in neuer Behandlungspositionwiedereingeschaltetwerden.NachderBehandlungden3BLASERPEN200mWausschalten.

Weisender3BLASERPEN200mWoderdieLadestationäußerlicheBeschädigungenauf,darfdasGerätnichtweiter betrieben werden und muss ins Werk eingeschickt werden.

Magnetische und elektrische Felder bzw. ionisierende Strahlung können die Funktion des Gerätes beeinflussen. Betreiben Sie deshalb das Lasersystem nicht in der Nähe von Geräten die große elektromagnetische Felder oder ionisierende Strahlung erzeugen, wie z. B. Röntgengeräte, Diathermiegeräte oder Funktelefone. Betreiben Sie das Gerät nicht in explosionsgefährdeten Räumen.

Rev. Stand 2012-05-08

3B Scientific Light Therapy 3B Laser Pen User Manual

Der 3B LASER PEN 200 mW und die Akkus unterliegen der WEEE Richtlinie (waste of electrical and electronic equipment) 2002/96/EG und darf nicht über den Hausmüll entsorgt werden. Dies gilt auch für die enthaltenen Akkus.

WennSieden3BLASERPEN200mWendgültigaußerBetriebnehmen,dannteilenSiediesbitteder Firma3BScientificmit.DerHerstelleristnurdannfürSicherheitundZuverlässigkeitverantwortlich, wenn das Lasergerät in Übereinstimmung mit der Gebrauchsanweisung angewendet wird.

Den3BLASERPEN200mWnuringeschlossenenRäumenbeiRaumtemperaturbetreiben.AnderTürmusssichdas

mitgelieferte Laserwarnzeichen befinden.

Typenund Warnschildübersicht

3B LASER PEN 200 mW Gehäuse

	Unsichtbare Laserstrahlung	Laserwarnschild Gefahrensymbol nach EN 60825-1 und Warn-
	Unsichtbare Laserstrahlung	hinweis auf Laserstrahlung/-leistung
	Nicht dem Strahl aussetzen	hinweis auf Laserstrahlung/-leistung
	Laserklasse 3B, EN-60825-1:2007
		Kennzeichnung der abgegebenen Strahlung/Laserleistung
		nach EN 60825
		Kennzeichnung Laser-Austrittsöffnung

Austrittsöffnung

für Laserstrahlung

Typenschild

3B LASER PEN 200 mW Ladestation

Kennzeichnung Ladestation

Power Supply

3B LASER PEN 200 mW

SN: 102449-00004 50/11

Kennzeichnung

Gebrauchsanweisung beachten

16	Rev. Stand 2012-05-08

Entsorgungsvorschrift beachten

livetec GmbH	Name des Herstellers
	Name des Herstellers

79539 Lörrach
Germany

	Produktionsdatum

2011

CE Zeichen

0366	Benannte Stelle

Zubehör

•Therapeutenbrille

•Patientenbrille SoftCap

•Akkus NiMH-AA Size-2600 mAh

Technische Daten 3B LASER PEN 200 mW

Allgemeine Daten

Produktbezeichnung	3B LASER PEN 200 mW

Gerätetyp	Low Level Lasertherapiegerät

Best. Gebrauch	Niederenergetisches Lasersystem (Low Level Laser) zur Behandlung von
	Schmerz-, Triggerund Akupunkturpunkten und kleineren Hautflächen

Klassifizierung und Normen

Klassifizierung	Schutzklasse II nach EN 60601-1
	Anwendungsteil BF nach EN 60601-1
	Klasse IIa nach RL 93/42 EWG
	Laserklasse 3B nach EN 60825-1: 2008
	Sicherheitsabstand nach
	EN 60825-1:2008 100 cm
	Ohne Feuchteschutzgrad (IPX0)

Normen	EN60601-1: 2006 Medizinische elektrische Geräte
	EN60601-1-2: 2007 MedizingeräteEMV- Norm
	IEC 60601-2-22: 2007 (Ed. 3) MedizingeräteLaser Anwendungs - Norm
	EN60825-1: 2007 Sicherheit von LaserEinrichtungen

Rev. Stand 2012-05-08

		Angaben zur Laserleistung
		effektive Laserleistung, Wellenlänge	3B LASER PEN 200 mW - 200 mW / 808 nm
		effektive Laserleistung, Wellenlänge	3B LASER PEN 200 mW - 200 mW / 808 nm

		Einstellung Laserleistung	Von 10 % bis 100 % der Nennleistung in Schritten von 10 %

		Laserart	Halbleiterlaser 808 nm

		Therapieprogramme	Entsprechend Anlage 1

		Therapiezeit	Max. 20 Minuten

		Strahldivergenz	808 nm: x-Richtung 8 - 11°, y-Richtung 39 - 48°

		Angaben zur Bedienung

		Bedienelemente	Taste „ON/ OFF“ zum Ein-/ Ausschalten der Laserabgabe
			Taste „Laser“ zum Ein-/ Ausschalten der Laserabgabe
			Taste „SET“, „+“, „-„ zum Einstellen der Therapieparameter (Programme,
			Leistung, Automatikbetrieb)

		Anzeigeelemente	Grüne LED „POWER“: Laserabgabe aktiv
			Rote LED „ERROR“: Fehleranzeige Laserleistungsüberwachung
			LCD: 128 x 32 Punkte zur Anzeige der Therapieparameter und
			von Fehlermeldungen

		Angaben zur Versorgung, Bedienteil

		Versorgung	Über integrierte Akkus (NiMH)

		Akkus	NiMH(2 Zellen) / 1.2 V, Typ AASize, 2600 mAh Kapazität
			Laufzeit bei AkkuBetrieb (bei vollgeladenen Akkus): > 2 h
			Ladedauer: ca. 3 h
			Hersteller z.B Panasonic, HHR-3XRE, 2600 mAh

		Versorgung (während des Ladevorgangs)	Über Weitbereichsnetzteil (Steckernetzteil)

			Primär: 100-240 VAC / 50-60 Hz/ 400 mA

			Sekundär: 12V/1,25 A / 15 W / kurzschlussfest

			Hersteller: Friwo, Typ FW 7555M/12

		Sicherung	2 A , Netzteil zusätzlich kurzschlussfest

		Angaben zur Mechanik und Umgebung

		Umgebungstemperatur/Relative Feuchte	Betriebstemperatur: 10° C - 30° C
			Lagertemperatur: 0° C – 50° C
			Relative Feuchte: 30-75 %
			Umgebungsluftdruck: > 80 kPA

		Größe	Applikator: B x H x T = 34 x 36 x 225 mm
			Ladestation: B x H x T = 107 x 35 x 106 mm

		Gewicht	Applikator: ca. 200 g
			Ladestation: ca. 230 g

		Gehäuse	Kunststoff/ABS

		Angaben zum Hersteller

		Hersteller	livetec GmbH, MarieCurieStr. 8, 79539 Lörrach, Germany

		Konformität	CE 0366

		WEEE-Reg.- Nr.	FE 59335168

		Vertrieb	3B Scientific GmbH, Rudorffweg 8, 21031 Hamburg, Germany

18	Rev. Stand 2012-05-08

Anlage 1: Therapiefrequenzen / Therapieprogramme


Programm	Frequenz
Programm	Frequenz

CW	Dauerstrich

Multi - Frequenz:	200Hz bis 3,5 kHz

Alpha - Frequenz:	10 Hz
Bahr 1:	599,5 Hz
Bahr 2:	1199,0 Hz
Bahr 3:	2398,0 Hz

Bahr 4:	4796,0 Hz

Bahr 5:	9592,0 Hz

Bahr 6:	149,87 Hz
Bahr 7:	299,75 Hz
Nogier A:	2,28 Hz

Nogier B:	4,56 Hz

Nogier C:	9,12 Hz

Nogier D:	18,26 Hz

Nogier E:	36,5 Hz
Nogier F:	73,0 Hz
Nogier G:	146,0 Hz

Nogier L:	276 Hz

Reininger 1:	442,0 Hz

Reininger 2:	471,0 Hz

Reininger 3:	497,0 Hz
Reininger 4:	530,0 Hz
Reininger 5:	553,0 Hz

Reininger 6:	583,0 Hz

Reininger 7:	611,0 Hz

Reininger 8:	667,0 Hz

Reininger 9:	702,0 Hz
Reininger 10:	732,0 Hz
Reininger 11:	791,0 Hz

Reininger 12:	824,0 Hz

CHA-1:	4032 Hz

CHA-2:	3123 HZ
CHA-3:	2398 Hz
CHA-4:	1589 Hz
CHA-5:	990 Hz

CHA-6:	573 Hz

CHA-7:	232 Hz

CHA-8:	24 Hz
FP1 bis FP 20	Frei programmierbar im Bereich von 1Hz bis 9999 Hz
Nogier A’ (potenzierte NogierFrequenz)	292 Hz

Nogier B’	584 Hz

Nogier C’	1168 Hz

Nogier D’	2336 Hz

Nogier E’	4672 Hz
Nogier F’	9344 Hz
Nogier G’	146 Hz

Rev. Stand 2012-05-08

Medizinproduktebuch



		Gerätetyp	3B LASER PEN 200 mW

		Serien-Nr.

		Hersteller	Livetec GmbH, Marie-Curie-Str. 8,
			79539 Lörrach, Germany

		Lieferant	3B Scientific GmbH
			Rudorffweg 8, 21031 Hamburg, Germany
			Fon: 040-73966-222, Fax: 040-73966-100

		Anschaffungsdatum

		Gewährleistung bis

		Empfohlene Instandhaltungsmaßnahmen / Sicherheitstechnische Kontrolle alle 24 Monate

		Nächster Kontrolltermin

		Funktionsprüfung	Durch

Einweisung

Zeitpunkt	Einweiser	Name der eingewiesenen Person

Personal

Zeitpunkt	Einweiser	Name der eingewiesenen Person

Personal

Zeitpunkt	Einweiser	Name der eingewiesenen Person

Sicherheitstechnische Kontrollen und Instandhaltungsmaßnahmen

Wartung/Inspektion/Instandsetzung

Zeitpunkt	Durchgeführt am	Ergebnis	Bemerkung

20	Rev. Stand 2012-05-08

Function Keys and Display Elements

7				5

8/9/10

1	LASER	The laser is activated/deactivated with this key.

2	+ / -	The values selected with the SET key can be changed with these keys.

3	SET	The values can be selected and stored with this key.

4	POWER	The 3B LASER PEN 200 mW is switched on and off with this key.

5	Display	The selected laser power level, operation mode, point search mode, therapy time, and
		dose rate as well as information about the battery charge are shown on the display screen.

6	LED	This LED above the LASER key indicates whether the laser has been activated. An error in
		the laser diode operation is indicated by a red light. When this happens, please contact
		our technical service.

7	Battery compartment	Battery compartment Is at the bottom of the housing.

8	Red connector	Red connector Connector for the key pin

9	Charging contacts	Charging contacts for the charging station

10	Black connector	Connector for storing the key pin

11	Contact surface	For the point search

12	waveguide	Laser beam outlet

13	Charging station with	For charging the batteries
	power supply unit

Last revised 2012-05-08

Display and LED Displays

This screen appears during the booting process after the laser unit has been tur-

3BLASERPEN

ned on. The first line shows the specific model, and the second line the software

V2.0a

status of the unit.

This screen appears after the laser unit has been turned on once the booting

3BLASER PEN

process is finished. The second line shows the wavelength and the maximum

808nm200mW

CW output. The battery charge status is shown on every screen. The loudspeaker

icon indicates whether the sound is activated. If the sound is deactivated, the

loudspeaker icon is crossed out.

Initial setting. The settings which were used last and the current therapy

200mW

240.0J

parameters (laser power, point search program, therapy program, energy dose

rate) and the battery charge status are displayed.

A value that appears highlighted can be changed with the + and - keys. On this

100mW

120.0J

screen the laser power level can be altered. Pressing the SET key saves the

selected value. The parameters output, point search mode, therapy programs,

energy dose rate, and/or therapy time can be edited.

Setting the point search mode and starting the laser unit manually or

100mW

120.0J

automatically.

Setting the therapy program.

100mW

120.0J

Setting the energy dose rate.

100mW

120.0J

Setting the therapy time.

100mW

20:00

In point search mode M, the conductance of the skin is indicated by a bar chart

and shown as a digital value (0–99).

63LW

This screen appears when the laser is activated. Laser power level, point search

program, as well as the remaining therapy time and the discharged energy dose

00LW

rate in J are shown.

This screen appears when the laser is activated. Laser power level, point search

100mW

program, as well as the remaining therapy time and the discharged energy dose

19:43-1.7J

rate in J are shown.

22	Last revised 2012-05-08

This screen appears when the batteries are empty and must be charged. In this

WARNING

condition laser can no longer be discharged.

The charging process is indicated with this screen.

3BLASERPEN

808nm100mW

When this appears, insert key pin into red connector.

WARNING

Warning: laser power error. This message appears when the laser power level

WARNING

may be outside the tolerance range. In most cases, however, this is due to

HighLaserPower

reflections on reflecting surfaces (wet and/or white surfaces). Please notify

our Service Department if you see this error message repeatedly.

Error in the laser diode operation (laser power too low).

WARNING

If you see this message repeatedly, the laser diode is most likely defective. In this

LowLaserPower

case please notify our Service Department.

LED display of laser power level: The green LED indicates that the laser discharge

is active.

LED display says “Error”: The red LED indicates that an error has occured. In this

case always check the message on the display.

Red safety connector where the key pin is inserted. By pulling the key pin you

will prevent inadvertent laser discharge.

Operation

Insert the red key pin into the red connector on the left (8) and turn on by pressing the POWER key (4). The display

now shows the following message:

3BLASER PEN 808nm200mW

The output data of the laser system (wavelength and max. output) are indicated in the second line. You can turn thedisplay(right-handed/left-handedusers)withthe“+”key(2).Thesound(whichisissuedevery20sduringlaser discharge) can be turned on and off with the “-” key (2). When the loudspeaker icon is crossed out, the sound is turned off.

Last revised 2012-05-08

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